FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: c.T881G ou c.T881A
Romanian: c.T881G sau c.T881A
French: c.G242A ou c.G243A
Romanian: c.G242A sau c.G243A
French: c.T241C ou c.T241A
Romanian: c.T241C sau c.T241A
French: c.159C>G ou c.159C>A
Romanian: c.159C>G sau c.159C>A
French: Paresthésies Sensations vertigineuses Hypoesthésies
Romanian: Parestezie Amețeli Hipoestezie
French: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.
Romanian: Amicus Therapeutics Europe Limited
French: c.G285T ou c.G285C
Romanian: c.G285T sau c.G285C
French: c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Romanian: c.228G>C sau c.228G>A sau c.228G>T
French: c.G471C ou c.G471T
Romanian: c.G471C sau c.G471T
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Romanian: c.817T>C sau c.819T>A sau c.819T>G
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et le 36ème mois était de -8,3 (IC à 95 %: -17,1, 0,4 ; n = 25) et le 48ème mois était de -9,1 (IC à 95 % : -20,3, 2,0 ; n = 18).
Romanian: După studiul de urmărire din faza de extensie deschisă, modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în luna 30 a fost de -8,3 (IÎ 95%: - 17,1, 0,4; n=25), iar până în luna 48 a fost de -9,1 (IÎ 95%: -20,3, 2,0; n=18).
French: c.284G>A ou c.285G>A
Romanian: c.284G>A sau c.285G>A
French: c.T166A ou c.G167C
Romanian: c.T166A sau c.G167C
French: c.C159G ou c.C159A
Romanian: c.C159G sau c.C159A
French: c.C279G ou c.C279A
Romanian: c.C279G sau c.C279A
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Romanian: c.T148C sau c.C150G sau c.C150A
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Romanian: c.126G>A sau c.126G>C sau c.126G>T
French: c.471G>C ou c.471G>T
Romanian: c.471G>C sau c.471G>T
French: c.241T>C ou c.241T>A
Romanian: c.241T>C sau c.241T>A
French: (IC à 95 %: -60,9, -5,4 ; n = 4).
Romanian: (IÎ 95%: - 1,89, 0,40; n=41).
French: c.187T>A ou c.188G>C
Romanian: c.187T>A sau c.188G>C
French: c.T552A ou c.T552G
Romanian: c.T552A sau c.T552G
French: c.G131A ou c.G132A
Romanian: c.G131A sau c.G132A
French: c.G734A ou c.G735A
Romanian: c.G734A sau c.G735A
French: c.519C>A ou c.519C>G
Romanian: c.519C>A sau c.519C>G
French: c.C233G ou c.C233A
Romanian: c.C233G sau c.C233A
French: c.285G>T ou c.285G>C
Romanian: c.285G>T sau c.285G>C
French: g.941_5845del p.?
Romanian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
French: c.124A>C ou c.124A>T
Romanian: c.124A>C sau c.124A>T
French: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Romanian: c.153G>A sau c.153G>T sau c.153G>C
French: c.261G>C ou c.261G>T
Romanian: c.261G>C sau c.261G>T
French: c.207C>A ou c.207C>G
Romanian: c.207C>A sau c.207C>G
French: Après l'administration de doses uniques croissantes par voie orale (25-675 mg de chlorhydrate de migalastat), aucune tendance n'a été mise en évidence pour la clairance (CL/F).
Romanian: Nu au fost evidențiate tendințe pentru clearance, CL/F, în urma creșterii dozelor unice orale (25-675 mg clorhidrat de migalastat).
French: c.982G>A ou c.982G>C
Romanian: c.982G>A sau c.982G>C
French: c.G540C ou c.G540T
Romanian: c.G540C sau c.G540T
French: c.552T>A ou c.552T>G
Romanian: c.552T>A sau c.552T>G
French: c.G261C ou c.G261T
Romanian: c.G261C sau c.G261T
French: c.G612T ou c.G612C
Romanian: c.G612T sau c.G612C
French: c.G609C ou c.G609T
Romanian: c.G609C sau c.G609T
French: c.C305G ou c.C305A
Romanian: c.C305G sau c.C305A
French: c.T258G ou c.T258A
Romanian: c.T258G sau c.T258A
French: c.G132T ou c.G132C
Romanian: c.G132T sau c.G132C
French: c.T514A ou c.G515C
Romanian: c.T514A sau c.G515C
French: c.C747G ou c.C747A
Romanian: c.C747G sau c.C747A
French: c.G144T ou c.G144C
Romanian: c.G144T sau c.G144C
French: c.612G>T ou c.612G>C
Romanian: c.612G>T sau c.612G>C
French: INCONNU (del Exon3?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3?)
French: c.G243T ou c.G243C
Romanian: c.G243T sau c.G243C
French: c.816C>A ou c.816C>G
Romanian: c.816C>A sau c.816C>G
French: c.103G>C ou c.103G>A
Romanian: c.103G>C sau c.103G>A
French: c.T960G ou c.T960A
Romanian: c.T960G sau c.T960A
French: c.C453G ou c.C453A
Romanian: c.C453G sau c.C453A
French: c.A840T ou c.A840C
Romanian: c.A840T sau c.A840C
French: INCONNU (del Exon1_2?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon1_2?)
French: c.279C>G ou c.279C>A
Romanian: c.279C>G sau c.279C>A
French: c.T280A ou c.G281C
Romanian: c.T280A sau c.G281C
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: c.540G>C ou c.540G>T
Romanian: c.540G>C sau c.540G>T
French: c.C525G ou c.C525A
Romanian: c.C525G sau c.C525A
French: c.132G>T ou c.132G>C
Romanian: c.132G>T sau c.132G>C
French: APPUYER sur l'alvéole pour faire sortir la gélule à travers la feuille d'aluminium 4.
Romanian: ÎMPINGEȚI capsula prin folie 4.
French: c.C897G ou c.C897A
Romanian: c.C897G sau c.C897A
French: c.233C>G ou c.233C>A
Romanian: c.233C>G sau c.233C>A
French: c.A588T ou c.A588C
Romanian: c.A588T sau c.A588C
French: c.243G>T ou c.243G>C
Romanian: c.243G>T sau c.243G>C
French: c.525C>G ou c.525C>A
Romanian: c.525C>G sau c.525C>A
French: INCONNU (del Exon5_7?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon5_7?)
French: L177X c.547G>A (site d'épissage putatif) c.G547A (site d'épissage putatif) INCONNU (G183S) c.548G>T
Romanian: c.547G>A (sit putativ de splice) c.G547A (sit putativ de splice)
French: c.G567C ou c.G567T
Romanian: c.G567C sau c.G567T
French: c.T610C ou c.T610A
Romanian: c.T610C sau c.T610A
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
French: c.T154A ou c.G155C
Romanian: c.T154A sau c.G155C
French: REPLACER la plaquette dans la boîte.
Romanian: ÎMPINGEȚI cardul la loc în suport
French: c.881T>G ou c.881T>A
Romanian: c.881T>G sau c.881T>A
French: c.144G>T ou c.144G>C
Romanian: c.144G>T sau c.144G>C
French: c.108G>C ou c.108G>T
Romanian: c.108G>C sau c.108G>T
French: c.G830A ou c.G831A
Romanian: c.G830A sau c.G831A
French: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Romanian: c.870G>A sau c.870G>C sau c.870G>T
French: c.166T>A ou c.167G>C
Romanian: c.166T>A sau c.167G>C
French: c.G831T ou c.G831C
Romanian: c.G831T sau c.G831C
French: c.258T>G ou c.258T>A
Romanian: c.258T>G sau c.258T>A
French: c.T859C ou c.T859A
Romanian: c.T859C sau c.T859A
French: c.141G>C ou c.141G>T
Romanian: c.141G>C sau c.141G>T
French: c.453C>G ou c.453C>A
Romanian: c.453C>G sau c.453C>A
French: c.707G>A ou c.708G>A
Romanian: c.707G>A sau c.708G>A
French: c.830G>A ou c.831G>A
Romanian: c.830G>A sau c.831G>A
French: c.609G>C ou c.609G>T
Romanian: c.609G>C sau c.609G>T
French: c.734G>A ou c.735G>A
Romanian: c.734G>A sau c.735G>A
French: c.610T>C ou c.610T>A
Romanian: c.610T>C sau c.610T>A
French: c.G141C ou c.G141T
Romanian: c.G141C sau c.G141T
French: c.567G>C ou c.567G>T
Romanian: c.567G>C sau c.567G>T
French: c.831G>T ou c.831G>C
Romanian: c.831G>T sau c.831G>C
French: c.T408A ou c.T408G
Romanian: c.T408A sau c.T408G
French: c.T369G ou c.T369A
Romanian: c.T369G sau c.T369A
French: La variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et la période allant du 18ème au 24ème mois chez les patients présentant une hypertrophie du ventricule gauche à l'inclusion (femmes ayant un IMVG à l'inclusion > 95 g/m2 ou hommes ayant un IMVG à l'inclusion > 115 g/m2) était de -18,6 (IC
Romanian: Modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în lunile 18-24 la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă la momentul inițial (femei cu IMVS inițial > 95 g/m sau bărbați cu
French: c.G71A ou c.G72A
Romanian: c.G71A sau c.G72A
French: c.G485A ou c.G486A
Romanian: c.G485A sau c.G486A
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE JJ mois AAAA
Romanian: ZZ luna AAAA
French: Affections du système nerveux Maux de tête
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
French: c.960T>G ou c.960T>A
Romanian: c.960T>G sau c.960T>A
French: M267R c.801G>A (site d'épissage putatif) c.G801A (site d'épissage putatif) INCONNU (M267I) c.803T>C
Romanian: c.801G>A (sit putativ de splice) c.G801A (sit putativ de splice)
French: c.305C>G ou c.305C>A
Romanian: c.305C>G sau c.305C>A
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Romanian: c.G216A sau c.G216T sau c.G216C
French: c.C456A ou c.C456G
Romanian: c.C456A sau c.C456G
French: Vertiges
Romanian: Greață
French: c.T465A ou c.T465G
Romanian: c.T465A sau c.T465G
French: c.G860A ou c.G861A
Romanian: c.G860A sau c.G861A
French: c.T70C ou c.T70A
Romanian: c.T70C sau c.T70A
French: c.859T>C ou c.859T>A
Romanian: c.859T>C sau c.859T>A
French: c.G108C ou c.G108T
Romanian: c.G108C sau c.G108T
French: c.71G>A ou c.72G>A
Romanian: c.71G>A sau c.72G>A
French: c.G861C ou c.G861T
Romanian: c.G861C sau c.G861T
French: c.C966A ou c.C966G
Romanian: c.C966A sau c.C966G
French: c.439G>A ou c.439G>C
Romanian: c.439G>A sau c.439G>C
French: c.860G>A ou c.861G>A
Romanian: c.860G>A sau c.861G>A
French: c.G394A ou c.G394C
Romanian: c.G394A sau c.G394C
French: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Romanian: c.288G>A sau c.288G>T sau c.288G>C
French: c.G439A ou c.G439C
Romanian: c.G439A sau c.G439C
French: c.514T>A ou c.515G>C
Romanian: c.514T>A sau c.515G>C
French: c.G837C ou c.G837T
Romanian: c.G837C sau c.G837T
French: c.897C>G ou c.897C>A
Romanian: c.897C>G sau c.897C>A
French: c.485G>A ou c.486G>A
Romanian: c.485G>A sau c.486G>A
French: c.394G>A ou c.394G>C
Romanian: c.394G>A sau c.394G>C
French: c.T676C ou c.T676A
Romanian: c.T676C sau c.T676A
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte de plaquette, notez la date de prise de la première gélule sur celle-ci.
Romanian: În prima zi în care luați medicamentul dintr-un blister nou, treceți data pe blister.
French: c.G486C ou c.G486T
Romanian: c.G486C sau c.G486T
French: c.154T>A ou c.155G>C
Romanian: c.154T>A sau c.155G>C
French: c.966C>A ou c.966C>G
Romanian: c.966C>A sau c.966C>G
French: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Romanian: c.888G>A sau c.888G>T sau c.888G>C
French: c.588A>T ou c.588A>C
Romanian: c.588A>T sau c.588A>C
French: Galafold doit être pris uniquement un jour sur deux.
Romanian: Trebuie să luați Galafold doar o dată la două zile.
French: c.G936T ou c.G936C
Romanian: c.G936T sau c.G936C
French: c.840A>T ou c.840A>C
Romanian: c.840A>T sau c.840A>C
French: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Romanian: M1R c.3G>A sau c.3G>T sau c.3G>C c.G3A sau c.G3T sau c.G3C M1I c.19G>T
French: c.T667A ou c.G668C
Romanian: c.T667A sau c.G668C
French: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
Romanian: c.T337C sau c.T339A sau c.T339G
French: c.102T>G ou c.102T>A
Romanian: c.102T>G sau c.102T>A
French: c.708G>C ou c.708G>T
Romanian: c.708G>C sau c.708G>T
French: c.486G>C ou c.486G>T
Romanian: c.486G>C sau c.486G>T
French: c.408T>A ou c.408T>G
Romanian: c.408T>A sau c.408T>G
French: c.465T>A ou c.465T>G
Romanian: c.465T>A sau c.465T>G
French: c.T648A ou c.T648G
Romanian: c.T648A sau c.T648G
French: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Romanian: c.A712C sau c.T714A sau c.T714G
French: INCONNU (del Exon3_7?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3_7?)
French: c.456C>A ou c.456C>G
Romanian: c.456C>A sau c.456C>G
French: c.861G>C ou c.861G>T
Romanian: c.861G>C sau c.861G>T
French: Après une durée moyenne de traitement de 3,4 années , la variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI était de -0,74 ml/min/1,73 m2 (IC à 95 %: -1,89, 0,40 ; n = 41).
Romanian: După o perioadă medie de 3,4 ani de tratament, modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI a fost de -0,74 ml/min/1,73 m
French: c.T834G ou c.T834A
Romanian: c.T834G sau c.T834A
French: c.T102G ou c.T102A
Romanian: c.T102G sau c.T102A
French: c.978G>C ou c.978G>T
Romanian: c.978G>C sau c.978G>T
French: La variation moyenne de l'index de masse ventriculaire gauche (IMVG) au mois 18 par rapport à sa valeur initiale était de -6,6 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, -2,1; n = 31) pour le Galafold et de -2,0 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, 7,0; n = 13) pour le TES.
Romanian: Valorile de la momentul inițial au fost de 95,3 g/m pentru grupul de tratament cu Galafold și de 92,9 g/m pentru grupul de tratament cu TSE, iar modificarea medie în Luna 18 față de momentul inițial a IMVS a fost de -6,6 (IÎ 95%: -11,0, -2,1; n=31) pentru grupul de tratament cu Galafold și de -2,0 (IÎ 95%: 11,0, 7,0; n=13) pentru grupul de tratament cu TSE.
French: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Romanian: c.T817C sau c.T819A sau c.T819G
French: c.70T>C ou c.70T>A
Romanian: c.70T>C sau c.70T>A
French: Déclaration des effets secondaires
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
French: c.T484C ou c.T484A
Romanian: c.T484C sau c.T484A
French: c.T687A ou c.T687G
Romanian: c.T687A sau c.T687G
French: c.G153A ou c.G153T ou c.G153C M51I
Romanian: c.G153A sau c.G153T sau c.G153C
French: c.G707A ou c.G708A
Romanian: c.G707A sau c.G708A
French: • Éruption cutanée
Romanian: • Erupții pe piele
French: c.720G>C ou c.720G>T
Romanian: c.720G>C sau c.720G>T
French: c.676T>C ou c.676T>A
Romanian: c.676T>C sau c.676T>A
French: c.784T>A ou c.784T>C
Romanian: c.784T>A sau c.784T>C
French: c.C666A ou c.C666G
Romanian: c.C666A sau c.C666G
French: c.834T>G ou c.834T>A
Romanian: c.834T>G sau c.834T>A
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Galafold.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Galafold.
French: Concernant la sécurité, Galafold a été bien toléré.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Galafold a fost bine tolerat.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Fabry, cette enzyme ne fonctionne pas correctement.
Romanian: La pacienții cu boală Fabry această enzimă nu funcționează corespunzător.
French: Galafold est disponible en gélules (123 mg).
Romanian: Galafold este disponibil sub formă de capsule (123 mg).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Galafold est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Galafold să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la fonction rénale des patients après 18 mois de traitement.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea funcției renale a pacienților după 18 luni de tratament.
French: La dose recommandée de Galafold est d'une gélule un jour sur deux, prise par voie orale au moins 2 heures avant ou après un repas.
Romanian: Doza de Galafold recomandată este de o capsulă o dată la două zile, administrată oral cu cel puțin 2 ore înainte sau după masă.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Galafold?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Galafold?
French: Galafold contient le principe actif migalastat.
Romanian: Galafold conține substanța activă migalastat.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Galafold (qui peuvent toucher environ une personne sur 10) sont les maux de tête.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Galafold (care poate afecta aproximativ 1 persoană din 10) este durerea de cap.
French: Galafold a fait l'objet de deux études principales incluant au total 127 patients atteints de la maladie de Fabry.
Romanian: Galafold a fost evaluat în două studii principale la care au participat în total 127 de pacienți cu boala Fabry.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Galafold sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Galafold sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Le comité a pris note que Galafold a été étudié sur un nombre limité de patients, mais les données scientifiques disponibles ont été jugées suffisantes pour ce genre de maladie rare.
Romanian: Comitetul a observat că Galafold a fost studiat la un număr limitat de pacienți; cu toate acestea, dovezile disponibile sunt considerate suficiente pentru o astfel de boală rară.
French: Dans cette étude, Galafold s'est avéré aussi efficace que le traitement enzymatique substitutif pour stabiliser la fonction rénale des patients.
Romanian: În acest studiu, Galafold s-a dovedit a fi la fel de eficace ca substituția enzimatică în privința stabilizării funcției renale a pacienților.
French: La deuxième étude, menée chez 60 patients, a comparé Galafold aux médicaments agalsidase alfa ou agalsidase bêta, deux traitements qui remplacent l'enzyme absente.
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 60 de pacienți, a comparat Galafold cu medicamentele agalzidază alfa sau agalzidază beta, două tratamente care înlocuiesc enzima lipsă.
French: Le CHMP a également relevé que Galafold est pris par voie orale et que cela pourrait constituer un avantage par rapport aux autres traitements autorisés, tels que le traitement enzymatique substitutif, qui sont administrés par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat că Galafold se administrează pe cale orală, iar acest lucru ar putea fi un avantaj în comparație cu alte tratamente autorizate, cum ar fi substituția enzimatică, care se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Galafold.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Galafold.
French: L'EPAR complet relatif à Galafold est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Galafold este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La première étude, qui a comparé Galafold à un placebo (un traitement fictif) chez 67 patients, a analysé la proportion de patients qui répondaient au traitement (la réponse étant définie comme une diminution d'au moins 50 % des dépôts de GL-3 dans les reins).
Romanian: Primul studiu, care a comparat Galafold cu placebo (un preparat inactiv) la 67 de pacienți, a analizat procentul de pacienți care au răspuns la tratament (răspunsul fiind definit ca o reducere de cel puțin 50 % a depunerilor de GL-3 la nivelul rinichilor).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Galafold, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate și a restricțiilor asociate cu Galafold, consultați prospectul.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Galafold est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Galafold este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Quels sont les bénéfices de Galafold démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galafold pe parcursul studiilor?
French: Dans l'ensemble, Galafold ne s'est pas révélé plus efficace que le placebo pour diminuer les dépôts de GL-3; toutefois, des analyses complémentaires incluant uniquement les patients porteurs des mutations génétiques pouvant être traitées par Galafold ont montré que ces patients répondaient mieux à Galafold qu'au placebo après 6 mois de traitement.
Romanian: Per ansamblu, Galafold nu s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo în privința reducerii depunerilor de GL-3; însă analizele suplimentare efectuate numai la pacienții cu mutații genetice care pot fi tratate cu Galafold au arătat că, după 6 luni de tratament, aceștia au răspuns mai bine la tratamentul cu Galafold decât la placebo.
French: Autres informations relatives à Galafold:
Romanian: Alte informații despre Galafold
French: Cette anomalie empêche donc l'élimination de GL-3 et entraîne son accumulation dans diverses cellules de l'organisme, notamment le cœur et les reins.
Romanian: Prin urmare, GL-3 nu poate fi descompusă și se acumulează în diferite celule din organism, inclusiv la nivelul inimii și al rinichilor.
French: Il s'agit d'une maladie héréditaire rare dans laquelle les patients présentent diverses mutations (modifications) dans le gène responsable de la production d'une enzyme appelée alphagalactosidase A, qui élimine habituellement une substance lipidique appelée globotriaosylcéramide (GL3).
Romanian: Aceasta este o tulburare ereditară rară în care pacienții au diferite mutații (modificări) în gena responsabilă de producerea unei enzime numite alfa-galactozidază A, care în mod normal descompune o substanță grasă numită globotriaozilceramidă (GL-3).
French: Galafold est un médicament utilisé pour le traitement des patients âgés de 16 ans et plus atteints de la maladie de Fabry.
Romanian: Galafold este un medicament folosit pentru tratamentul pacienților în vârstă de cel puțin 16 ani care suferă de boala Fabry.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Galafold, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Galafold au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Galafold n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré et surveillé que par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie de Fabry.
Romanian: Galafold se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat doar de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Fabry.
French: Pourquoi Galafold est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Galafold?
French: Galafold n'est destiné à être utilisé que par les patients porteurs de certaines mutations du gène de l'alpha-galactosidase A. Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Romanian: Galafold este destinat exclusiv tratării pacienților cu anumite mutații ale genei alfa-galactozidază A. Pentru mai multe informații, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Qu'est-ce que Galafold et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Galafold și pentru ce se utilizează?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Galafold?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galafold?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Galafold, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Galafold, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Galafold, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Galafold, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Comment Galafold agit-il?
Romanian: Cum acționează Galafold?
French: C'est pourquoi Galafold a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 22 mai 2006.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu boală Fabry, boala este considerată „rară", iar Galafold a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 22 mai 2006.
French: Comment Galafold est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Galafold?