FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: c.G831T arba c.G831C
Norwegian Bokmål: c.G831T eller c.G831C
Lithuanian: c.G126A arba c.G126C arba c.G126T
Norwegian Bokmål: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
Norwegian Bokmål: c.A588T eller c.A588C
Lithuanian: c.126G>A arba c.126G>C arba c.126G>T
Norwegian Bokmål: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Lithuanian: c.881T>G arba c.881T>A c.T881G arba c.T881A
Norwegian Bokmål: c.881T>G eller c.881T>A c.T881G eller c.T881A
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais (žr.
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi (se pkt.
Lithuanian: c.T154A arba c.G155C
Norwegian Bokmål: c.T154A eller c.G155C
Lithuanian: c.G567C arba c.G567T
Norwegian Bokmål: c.G567C eller c.G567T
Lithuanian: c.485G>A arba c.486G>A c.G485A arba c.G486A
Norwegian Bokmål: c.485G>A eller c.486G>A c.G485A eller c.G486A
Lithuanian: c.153G>A arba c.153G>T arba c.153G>C
Norwegian Bokmål: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Lithuanian: c.141G>C arba c.141G>T
Norwegian Bokmål: c.141G>C eller c.141G>T
Lithuanian: c.228G>C arba c.228G>A arba c.228G>T
Norwegian Bokmål: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Lithuanian: Gerkite Galafold kas antrą dieną, o tomis dienomis, kai Galafold nereikia vartoti, pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtą skrituliuką lizdinės plokštelės įmautėje.
Norwegian Bokmål: Ta Galafold-kapselen annenhver dag og trykk ut den perforerte sirkelen på blisterpakningen de dagene du ikke tar Galafold.
Lithuanian: • Išbėrimas
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
Lithuanian: Gydymui Galafold (migalastatu) nepasiduodančios mutacijos.
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Mutasjoner som ikke er mottakelige overfeller Galafold (migalastat)
Lithuanian: c.T667A arba c.G668C
Norwegian Bokmål: c.T667A eller c.G668C
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon5_7?)
Lithuanian: c.1081G>A arba c.1081G>C c.G1081A arba c.G1081C
Norwegian Bokmål: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Lithuanian: p.G258fx*5
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring p.G258fx*5
Lithuanian: Nesmulkinkite, nesutrinkite ir nekramtykite kapsulės.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke deles, knuses eller tygges.
Lithuanian: c.830G>A arba c.831G>A c.G830A arba c.G831A
Norwegian Bokmål: c.830G>A eller c.831G>A c.G830A eller c.G831A
Lithuanian: Y365Lfs*9
Norwegian Bokmål: p.Y365Lfs*9
Lithuanian: c.966C>A arba c.966C>G c.C966A arba c.C966G
Norwegian Bokmål: c.966C>A eller c.966C>G c.C966A eller c.C966G
Lithuanian: c.G141C arba c.G141T
Norwegian Bokmål: c.G141C eller c.G141T
Lithuanian: c.567G>C arba c.567G>T
Norwegian Bokmål: c.567G>C eller c.567G>T
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas (PI): -2,272, 1,478; n=34) Galafold grupėje, palyginti su -1,03 mL/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig årlig endringsrate for eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/min/1,73 m (95 % KI: -2,272, 1,478; n=34) i Galafold-gruppen sammenlignet med -1,03 ml/min/1,73 m (95 % KI: -3,636, 1,575; n=18) i ERT-gruppen.
Lithuanian: c.453C>G arba c.453C>A c.C453G arba c.C453A
Norwegian Bokmål: c.453C>G eller c.453C>A c.C453G eller c.C453A
Lithuanian: c.465T>A arba c.465T>G c.T465A arba c.T465G
Norwegian Bokmål: c.465T>A eller c.465T>G c.T465A eller c.T465G
Lithuanian: c.G108C arba c.G108T
Norwegian Bokmål: c.G108C eller c.G108T
Lithuanian: c.840A>T arba c.840A>C
Norwegian Bokmål: c.840A>T eller c.840A>C
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 18 mėnesių.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-erfarne forble nyrefunksjonen stabil i opptil 18 måneder med behandling med Galafold.
Lithuanian: amenable mutation) (žr.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Lithuanian: c.G888A arba c.G888T arba c.G888C
Norwegian Bokmål: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Lithuanian: c.G870A arba c.G870C arba c.G870T
Norwegian Bokmål: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Lithuanian: c.860G>A arba c.861G>A c.G860A arba c.G861A
Norwegian Bokmål: c.860G>A eller c.861G>A c.G860A eller c.G861A
Lithuanian: c.831G>T arba c.831G>C
Norwegian Bokmål: c.831G>T eller c.831G>C
Lithuanian: S364Lfs*9
Norwegian Bokmål: p.S364Lfs*9
Lithuanian: M353Dfs*20
Norwegian Bokmål: p.M353Dfs*20
Lithuanian: V254Gfs*9
Norwegian Bokmål: p.V254Gfs*9
Lithuanian: c.G439A arba c.G439C
Norwegian Bokmål: c.G439A eller c.G439C
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimą, vartojant Galafold, lizo-Gb3 koncentracija pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, kraujo plazmoje ir GL-3 inkliuzų kiekis jų inkstų intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjo statistiškai reikšmingai.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-naive viste Galafold statistisk signifikant reduksjon i plasma lyso-Gb3-konsentrasjoner og GL-3-inklusjoner i interstitielle kapillærer i nyrene hos pasienter med mottakelige mutasjoner.
Lithuanian: c.G861C arba c.G861T
Norwegian Bokmål: c.G861C eller c.G861T
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija Koreguoti vaistinio preparato dozavimo pagal amžių nereikia (žr.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Lithuanian: E358Dfs*15
Norwegian Bokmål: p.E358Dfs*15
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1147T>C arba c.1149C>G arba c.1149C>A
Norwegian Bokmål: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Lithuanian: c.159C>G arba c.159C>A c.C159G arba c.C159A
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.159C>G eller c.159C>A c.C159G eller c.C159A
Lithuanian: c.666C>A arba c.666C>G c.C666A arba c.C666G
Norwegian Bokmål: c.666C>A eller c.666C>G c.C666A eller c.C666G
Lithuanian: c.897C>G arba c.897C>A c.C897G arba c.C897A
Norwegian Bokmål: c.897C>G eller c.897C>A c.C897G eller c.C897A
Lithuanian: c.707G>A arba c.708G>A c.G707A arba c.G708A
Norwegian Bokmål: c.707G>A eller c.708G>A c.G707A eller c.G708A
Lithuanian: c.408T>A arba c.408T>G c.T408A arba c.T408G
Norwegian Bokmål: c.408T>A eller c.408T>G c.T408A eller c.T408G
Lithuanian: c.G394A arba c.G394C
Norwegian Bokmål: c.G394A eller c.G394C
Lithuanian: c.870G>A arba c.870G>C arba c.870G>T
Norwegian Bokmål: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Lithuanian: c.102T>G arba c.102T>A c.T102G arba c.T102A
Norwegian Bokmål: c.102T>G eller c.102T>A c.T102G eller c.T102A
Lithuanian: c.708G>C arba c.708G>T
Norwegian Bokmål: c.708G>C eller c.708G>T
Lithuanian: <BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Lithuanian: c.G837C arba c.G837T
Norwegian Bokmål: c.G837C eller c.G837T
Lithuanian: c.456C>A arba c.456C>G c.C456A arba c.C456G
Norwegian Bokmål: c.456C>A eller c.456C>G c.C456A eller c.C456G
Lithuanian: c.G288A arba c.G288T arba c.G288C
Norwegian Bokmål: c.G288A eller c.G288T eller c.G288C
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės pokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: c.G936T arba c.G936C
Norwegian Bokmål: c.G936T eller c.G936C
Lithuanian: c.439G>A arba c.439G>C
Norwegian Bokmål: c.439G>A eller c.439G>C
Lithuanian: c.588A>T arba c.588A>C
Norwegian Bokmål: c.588A>T eller c.588A>C
Lithuanian: c.702T>G arba c.702T>A c.T702G arba c.T702A
Norwegian Bokmål: c.702T>G eller c.702T>A c.T702G eller c.T702A
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo ir jo tęsinio pagal atviro gydymo modelį metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 5 metų.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-naive og den åpne forlengelsesstudien forble nyrefunksjonen stabil i 3 år med behandling med Galafold.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, titano oksidas ir indigotinas.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Lithuanian: c.G963C arba c.G963T
Norwegian Bokmål: c.G963C eller c.G963T
Lithuanian: c.667T>A arba c.668G>C
Norwegian Bokmål: c.667T>A eller c.668G>C
Lithuanian: c.G486C arba c.G486T
Norwegian Bokmål: c.G486C eller c.G486T
Lithuanian: c.394G>A arba c.394G>C
Norwegian Bokmål: c.394G>A eller c.394G>C
Lithuanian: c.486G>C arba c.486G>T
Norwegian Bokmål: c.486G>C eller c.486G>T
Lithuanian: c.861G>C arba c.861G>T
Norwegian Bokmål: c.861G>C eller c.861G>T
Lithuanian: c.936G>T arba c.936G>C
Norwegian Bokmål: c.936G>T eller c.936G>C
Lithuanian: c.894T>G arba c.894T>A c.T894G arba c.T894A
Norwegian Bokmål: c.894T>G eller c.894T>A c.T894G eller c.T894A
Lithuanian: c.834T>G arba c.834T>A c.T834G arba c.T834A
Norwegian Bokmål: c.834T>G eller c.834T>A c.T834G eller c.T834A
Lithuanian: c.837G>C arba c.837G>T
Norwegian Bokmål: c.837G>C eller c.837G>T
Lithuanian: c.978G>C arba c.978G>T
Norwegian Bokmål: c.978G>C eller c.978G>T
Lithuanian: c.687T>A arba c.687T>G c.T687A arba c.T687G
Norwegian Bokmål: c.687T>A eller c.687T>G c.T687A eller c.T687G
Lithuanian: c.72G>C arba c.72G>T
Norwegian Bokmål: c.72G>C eller c.72G>T
Lithuanian: c.A868C arba c.A868T
Norwegian Bokmål: c.A868C eller c.A868T
Lithuanian: c.720G>C arba c.720G>T
Norwegian Bokmål: c.720G>C eller c.720G>T
Lithuanian: c.648T>A arba c.648T>G c.T648A arba c.T648G
Norwegian Bokmål: c.648T>A eller c.648T>G c.T648A eller c.T648G
Lithuanian: c.963G>C arba c.963G>T
Norwegian Bokmål: c.963G>C eller c.963G>T
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija, vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo30,0 (95 proc. PI: -57,9, -2,2; n=4), o iki 48-o mėnesio buvo -33,1 (PI:-60,9, -5,4; n=4).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølging i den åpne forlengelsesstudien var gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline ved måned 36 -30,0 (95 % KI: -57,9, -2,2; n= 4) og ved måned 48 33,1 (KI -60,9, -5,4; n=4) hos pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline.
Lithuanian: Galafold 123 mg kietosios kapsulės Migalastatas
Norwegian Bokmål: Galafold 123 mg harde kapsler migalastat
Lithuanian: c.G72C arba c.G72T
Norwegian Bokmål: c.G72C eller c.G72T
Lithuanian: c.288G>A arba c.288G>T arba c.288G>C
Norwegian Bokmål: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
Lithuanian: c.402T>G arba c.402T>A c.T402G arba c.T402A
Norwegian Bokmål: c.402T>G eller c.402T>A c.T402G eller c.T402A
Lithuanian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Lithuanian: Klinikinis atsakas į gydymą paprastai pasireiškia per 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Det observeres normalt en klinisk respons på behandlingen innen 7 dager.
Lithuanian: Grapipranto pusinis eliminacijos laikas yra maždaug 4,6-5,67 valandos.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for grapiprant er fra 4,6 til 5,67 timer.
Lithuanian: Metabolitų farmakologinis aktyvumas nežinomas.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til metabolittene er ikke kjent.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo nustatyto atsako į gydymą.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet vil avhenge av behandlingsrespons.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like halvdeler.
Lithuanian: Absorbcijos skirtumų, susijusių su lytimi, nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen kjønnsrelaterte forskjeller i absorpsjon.
Lithuanian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletės, 20 ml buteliukas) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablečių, 20 ml buteliukas) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletės, 20 ml buteliukas) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablečių, 35 ml buteliukas) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletės, 35 ml buteliukas) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablečių, 60 ml buteliukas)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Lithuanian: Kadangi lauko tyrimai truko tik 28 dienas, ilgesnio gydymo skyrimą reikia atidžiai apsvarstyti ir veterinarijos gydytojas turėtų reguliariai jį stebėti.
Norwegian Bokmål: Siden feltstudiene var begrenset til 28 dager, bør langvarig behandling vurderes nøye, og veterinæren bør foreta regelmessig overvåking.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/221/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/221/001-006
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 09/01/2018.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2018
Lithuanian: Šis Galliprant naudingas skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p vertė = 0,0008).
Norwegian Bokmål: Denne differansen var statistisk signifikant (pverdi = 0,0008) i favør av Galliprant.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia pradėti simptominį gydymą.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling igangsettes.
Lithuanian: Kartą per dieną reikia skirti tokį tablečių skaičių: Kūno svoris (kg)
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig: Kroppsvekt (kg)
Lithuanian: Neprisijungusio grapipranto vidurkis procentais buvo 4,35 % ir 5,01 %, grapipranto koncentracijai esant 200 ng/ml ir 1 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige prosentandelen av ubundet grapiprant var 4,35 % og 5,01 % ved en grapiprantkonsentrasjon på 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Lithuanian: Jeigu klinikinio pagerėjimo nesimato praėjus 14 dienų, reikia nutraukti gydymą Galliprant ir apsvarstyti skirtingas gydymo galimybes konsultuojantis su veterinarijos gydytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen klinisk forbedring kan observeres etter 14 dager, bør behandlingen med Galliprant avbrytes, og ulike behandlingsalternativer bør undersøkes i samråd med veterinæren.
Lithuanian: Vienas buteliukas kartoninėje dėžutėje.
Norwegian Bokmål: Én flaske per pappeske.
Lithuanian: Sušerti šį veterinarinį maistą gyvūnui prieš tai nešėrus (pvz., ryte) ir likus ne mažiau kaip 1 valandai iki kito šėrimo kartą per dieną, duodant 2 mg kilogramui kūno svorio dozę.
Norwegian Bokmål: Administreres på tom mage (f.eks. om morgenen) og minst én time før neste måltid, én gang daglig ved en måldose på 2 mg per kg kroppsvekt.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Lithuanian: Du hidroksilinti metabolitai ir vienas N-oksiduotas metabolitas taip pat išskiriami su tulžimi, išmatomis ir šlapimu.
Norwegian Bokmål: To hydroksylerte metabolitter og en N-oksidert metabolitt gjenfinnes også i galle, avføring og/eller urin.
Lithuanian: Duodant tabletę kartu su ėdesiu sumažinamas sugirdomo vaisto biologinis prieinamumas, t. y.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten tas med mat, reduseres den orale biotilgjengeligheten.
Lithuanian: Nustatyti keturi metabolitai, tarp metabolizmo kelių yra Ndeamininimas, kurio metu susidaro pagrindinis metabolitas išmatose (7,2 %) ir šlapime (3,4 %).
Norwegian Bokmål: Fire metabolitter er identifisert, og metabolske veier inkluderer N-deaminering for å danne hovedmetabolitten i avføring (7,2 %) og urin (3,4 %).
Lithuanian: Grapiprantas yra metilbenzensulfonamidas.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et metylbenzensulfonamid.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 7 ir 30 tablečių viename buteliuke.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 og 30 tabletter per flaske.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Lithuanian: Šio veterinarini vaisto saugumas jaunesniems nei 9 mėnesių amžiaus ir mažiau nei 3,6 kg sveriantiems šunims nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos hunder yngre enn 9 måneder og hos hunder som veier mindre enn 3,6 kg er ikke klarlagt.
Lithuanian: Ankstesnis gydymas kitais vaistais nuo uždegimo gali nulemti papildomą arba padidėjusį nepalankaus poveikio sunkumą, todėl, prieš pradedant gydymą šiuo veterinariniu vaistu, turi praeiti atitinkamas laikotarpis nenaudojant tokių veterinarinių vaistų. Nustatant laikotarpio nenaudojant vaisto trukmę, reikia atsižvelgti į anksčiau naudotų vaistų farmakokinetines savybes.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med andre betennelsesdempende preparater kan føre til ytterligere eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger, og derfor bør slike veterinærpreparater ikke benyttes i en periode før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Lithuanian: Kartą per dieną reikia skirti tokį tablečių skaičių:
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig:
Lithuanian: Visas per pusę padalytas tabletes reikia laikyti buteliuke.
Norwegian Bokmål: Eventuelle halve tabletter skal oppbevares i flasken.
Lithuanian: Grapiprantas yra nesteroidinis, ciklooksigenazės neslopinantis piprantų klasės vaistas nuo uždegimo.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et ikke-steroid, ikke-cyklooksygenasehemmende betennelsesdempende legemiddel i piprantklassen.
Lithuanian: Didžiausia grapipranto koncentracija serume pasiekta per vieną valandą nuo dozės sušėrimo prieš tai nešėrus.
Norwegian Bokmål: Maksimal grapiprantkonsentrasjon oppnås i serum innen en time etter dosering i fastende tilstand.
Lithuanian: Grapipranto naudojimas kartu su kitais vaistais nuo uždegimo netirtas ir to reikia vengti.
Norwegian Bokmål: Bruk av grapiprant sammen med andre betennelsesdempende midler er ikke studert og bør unngås.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki...
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen: …
Lithuanian: In vitro grapipranto jungimasis su baltymais rodo, kad grapiprantas pirmiausia jungiasi su šuns serumo albuminu.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av grapiprant in vitro indikerer at grapiprant hovedsakelig er bundet til hundens serumalbumin.
Lithuanian: Su išmatomis išskiriamas kiekis sudarė maždaug 65 % dozės, o maždaug 20 % dozės buvo išskiriama su šlapimu.
Norwegian Bokmål: Cirka 65 % av dosen ble utskilt via avføring, mens ca. 20 % av dosen ble utskilt via urin.
Lithuanian: Canine Brief Pain Inventory), praėjus 28 dienoms po gydymo pradžios, buvo 51,3 % (120 iš 235) Galliprant vaistui ir 35,5 % placebo grupei.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske feltstudiene var de totale suksessratene basert på CBPI-vurderingsverktøyet (Canine Brief Pain Inventory) (eiers vurdering) 28 dager etter behandlingsstart på 51,3 % (120/235) for Galliprant og 35,5 % (82/231) for placebo-gruppen.
Lithuanian: ATCvet kodas:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 7 tabletės
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos: grapipranto
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Lithuanian: Sugirdžius vieną 2 mg grapipranto/kg dozę prieš tai nešėrus buvo pasiektos 1,21 µg/ml Cmax ir 2,71 µg·val.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 2 mg grapiprant/kg ble Cmax- og AUC-verdier på henholdsvis 1,21 mikrog/ml og 2,71 mikrog/t/ml nådd i fastende tilstand.
Lithuanian: Grapiprantas yra lengvai ir greitai absorbuojamas iš šunų virškinimo trakto.
Norwegian Bokmål: Grapiprant absorberes enkelt og raskt fra mage-tarm-kanalen hos hunder.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablečių, 60 ml buteliukas)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Lithuanian: Gyvūnams, kuriems reikia skirti papildomą gydymą, reikia stebėti vaistų suderinamumą.
Norwegian Bokmål: Legemiddelkompatibilitet bør overvåkes hos dyr som har behov for tilleggsbehandling.
Lithuanian: Grapiprantu gydytiems šunims nustatytas nedidelis albumino ir bendro baltymų kiekio serume sumažėjimas (dažniausiai normos ribose), tačiau jis nebuvo susijęs su kliniškai reikšmingais pastebėjimais ar įvykiais.
Norwegian Bokmål: Små reduksjoner i serumalbumin og totalprotein, ofte innenfor referanseområdet, er observert hos hunder behandlet med grapiprant, men det ble ikke forbundet med klinisk signifikante observasjoner eller hendelser.
Lithuanian: 6.6. Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaikams, gali pasireikšti lengvi ir grįžtami skrandžio ir žarnyno sutrikimo požymiai bei pykinimas.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak hos barn kan milde og reversible gastrointestinale symptomer og kvalme forekomme.
Lithuanian: Nežinoma, ar šunims, kuriems ankščiau buvo padidėjęs jautrumas sulfonamidams, pasireikš padidėjęs jautrumas grapiprantui.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om hunder med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider vil være overfølsomme overfor grapiprant.
Lithuanian: Kitų su baltymais besijungiančių veterinarinių vaistų naudojimas kartu su grapiprantu netirtas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteinbundne veterinærpreparater og grapiprant er ikke undersøkt.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Negalima naudoti vaikingoms patelėms, laktacijos metu arba veisiamiems gyvūnams, nes grapipranto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu arba veisimui naudojamiems šunims nenustatytas.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke brukes til drektige dyr, diegivende dyr eller til avlsdyr, da sikkerheten til grapiprant ved bruk under drektighet og diegiving eller hos avlshunder ikke er klarlagt.
Lithuanian: Kadangi klinikiniai šunų osteoartrito požymiai tai sustiprėja, tai susilpnėja, kai kuriems šunims gali būti naudingas protarpinis gydymas.
Norwegian Bokmål: Siden kliniske tegn på osteoartritt hos hunder fluktuerer, kan intermitterende behandling være fordelaktig hos enkelte hunder.
Lithuanian: Tarp dažnai naudojamų su baltymais besijungiančių veterinarinių vaistų yra vaistai nuo širdies ligų, traukulių ir elgsenai kontroliuoti skirti vaistai.
Norwegian Bokmål: Vanlige proteinbundne veterinærpreparater omfatter hjertemedisiner, krampedempende medisiner og medisiner til atferdsbehandling.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 3 mėnesiai.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flaske: 3 måneder.
Lithuanian: Specifinis prostaglandino E2 jungimosi su EP4 receptoriumi poveikis apima vazodilataciją, padidėjusį kraujagyslių pralaidumą, angiogenezę ir prouždegiminių mediatorių gamybą.
Norwegian Bokmål: De spesifikke virkningene av bindingen av prostaglandin E2 til EP4-reseptoren inkluderer vasodilatasjon, økt vaskulær permeabilitet, angiogenese og produksjon av proinflammatoriske mediatorer.
Lithuanian: Maždaug 70-80 % sušertos dozės išskiriama per
Norwegian Bokmål: Ca. 70 - 80 % av den administrerte dosen utskilles innen 48 - 72 timer, der størstedelen av dosen utskilles uendret.
Lithuanian: grapipranto
Norwegian Bokmål: Grapiprant
Lithuanian: Kasdien duodant iki 15 kartų didesnę už rekomenduojamą dozę, grapiprantas toksinio poveikio kepenims ar inkstams požymių nesukėlė.
Norwegian Bokmål: Ved daglige overdoser på opptil 15 x anbefalt dose av grapiprant, var det ingen tegn til nyre- eller levertoksisitet.