FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In situaties waarin van puppy's wordt verwacht dat ze zeer hoge antilichaamconcentraties van de teef zullen overerven dient het vaccinatieprotocol dienovereenkomstig te worden gepland.
Lithuanian: Tais atvejais, kai manoma, kad šuniukai iš kalės gaus labai didelę antikūnų koncentraciją, vakcinacijos protokolą reikėtų planuoti atitinkamai.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Versican Plus Pi/L4R groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus Pi/L4R nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R naudojamas siekiant apsaugoti šunis nuo:
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Versican Plus Pi/L4 het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97%, tegen leptospira van 59 tot 96% en tegen rabiës van 86 tot 100% varieerde.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad paskiepijus Versican Plus Pi/L4R, šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė paragripo virusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis svyravo nuo 73 iki 97 %, leptospirų antikūnų - nuo 59 iki 96 %, o pasiutligės virusų antikūnų - nuo 86 iki 100 %.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus Pi/L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant vieną tyrimą su 129 šunimis.
Dutch: Deze wordt typisch overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
Lithuanian: Paprastai ji plinta įkandus infekuotiems gyvūnams.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van acht tot negen weken oud, wat wordt herhaald als de puppy's twaalf weken oud zijn.
Lithuanian: Vakcina skiepijami šuniukai nuo aštuonių iki devynių savaičių, atliekant injekciją po oda; kai šuniukams sueina dvylika savaičių, injekcija kartojama.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo šunidžių kosulio, leptospirozės ir pasiutligės.
Dutch: Voor hervaccinatie is jaarlijks een eenmalige dosis Versican Plus Pi/L4R vereist.
Lithuanian: Atliekant pakartotinę vakcinaciją, kasmet reikia suleisti vieną Versican Plus Pi/L4R dozę.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze infecties worden blootgesteld.
Lithuanian: Ateityje, į gyvūnų organizmą patekus šiems infekcijų sukėlėjams, jų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg) aantast, wat leidt tot de dood.
Lithuanian: • pasiutligės - virusinės zoonozės (ja gali užsikrėsti žmonės), kuri pažeidžia centrinę nervų sistemą (galvos ir stuburo smegenis), sukeldama gyvūno žūtį.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) bij gebruik van Versican Plus Pi/L4R is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus Pi/L4R šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R yra vakcina.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2, geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ed Grippotyphosa) alsmede rabiësvirus.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų, susilpnintų 2 tipo šunų paragripo virusų, inaktyvintų (neutralizuotų) padermių Leptospira šeimos bakterijų (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ir Grippotyphosa) ir pasiutligės virusų.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus Pi/L4R verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus Pi/L4R rinkodaros leidimą.
Dutch: Het canine parainfluenzavirus in Versican Plus Pi/L4 is levend, maar het is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt; het is gecombineerd met gedode (geïnactiveerde) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R sudėtyje esantys šunų paragripo virusai yra gyvi, tačiau jie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos; vakcinoje taip pat yra neutralizuotų (inaktyvintų) padermių Leptospira šeimos bakterijų ir pasiutligės virusų.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Versican Plus L4R, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto pakuotės lapelį arba etiketę.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R suleidus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
Dutch: Versican Plus Pi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuniniam atsakui sustiprinti.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4R:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus Pi/L4R:
Dutch: Versican Plus Pi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend verzwakt), canine Leptospirastammen en rabiësvirus (geïnactiveerd).
Lithuanian: Šunų paragripo virusų (gyvų, susilpnintų), šunų leptospirozės sukėlėjų ir pasiutligės virusų (inaktyvintų) vakcina
Dutch: Hoe werkt Versican Plus Pi/L4R?
Lithuanian: Kaip veikia Versican Plus Pi/L4R?
Dutch: Wat is Versican Plus Pi/L4R?
Lithuanian: Kas yra Versican Plus Pi/L4R?
Dutch: De honden werden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie of vier weken of ze kregen één enkele jaarlijkse boostervaccinatie.
Lithuanian: Šunys buvo vakcinuojami du kartus su trijų ar keturių savaičių pertrauka arba jiems buvo suleidžiama viena kasmetinė palaikomoji vakcinos dozė.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100%, voor para-influenzavirus van 73 tot 97%, voor Leptospira van 59 tot 96% en voor rabiësvirus van 86 tot 100%.
Lithuanian: Šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė parvovirusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis siekė nuo 73 iki 100 proc., paragripo virusų antikūnų - nuo 73 iki 97 proc., leptospirų antikūnųnuo 59 iki 96 proc., o pasiutligės virusų antikūnų - nuo 86 iki 100 proc.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4R werd aanvankelijk onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R veiksmingumas iš pradžių buvo tiriamas atliekant tyrimą natūraliomis sąlygomis, į kurį buvo įtraukti 129 šunys.
Dutch: De ziekte wordt doorgaans overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
Lithuanian: Paprastai ji plinta įkandus infekuotiems gyvūnams.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R verleend.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus DHPPi/L4R rinkodaros leidimą 2014 m.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R naudojama siekiant apsaugoti šunis nuo:
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Versican Plus DHPPi/L4R (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus DHPPi/L4R šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi/L4R groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus DHPPi/L4R nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen para-influenzavirus, leptospirose en rabies is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija nuo paragripo virusų, leptospirozės ir pasiutligės reikalinga kasmet.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R yra vakcina.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi/L4R bij alle honden resulteerde in concentraties antilichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad šunis vakcinavus Versican Plus DHPPi/L4R, visų jų kraujyje susidarė tokia antikūnų koncentracija, kurios pakaktų apsisaugoti nuo šunų maro virusų ir šunų adenovirusų.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi/L4R.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojant nuo maro, šunų adenovirusų (1 ir 2 tipų) ir parvovirusų, Versican Plus DHPPi/L4R dozę reikia sušvirkšti kas trejus metus.
Dutch: • canine adenovirus, dat een acute leverinfectie veroorzaakt die leidt tot tekenen van geelzucht (gelige verkleuring van de huid en ogen);
Lithuanian: • šunų adenovirusų, kurie sukelia ūmią kepenų infekciją, dėl kurios šunims gali pasireikšti geltos požymiai (pagelsta oda ir akys);
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b, canine parainfluenzavirus type 2 alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų šunų maro virusų, 2 tipo šunų adenovirusų, 2b tipo šunų parvovirusų ir 2 tipo šunų paragripo virusų, taip pat inaktyvintų (neutralizuotų) padermių Leptospira šeimos bakterijų ir pasiutligės virusų.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sušvirkštus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van acht tot negen weken oud, met een herhaling als de puppy's twaalf weken oud zijn.
Lithuanian: Vakcinuojami aštuonių-devynių savaičių amžiaus šuniukai, atliekant injekciją po oda.
Dutch: • canine distemper, een infectieziekte die soms ‘hard pad disease' wordt genoemd aangezien honden last kunnen krijgen van verdikking van de huid op de voetkussentjes, alsmede van een loopneus, hoest, koorts, braken en diarree, overmatige speekselafscheiding en in sommige gevallen van aanvallen;
Lithuanian: hard pad), nes šunims gali sustorėti letenų pagalvėlių oda, taip pat gali varvėti nosis, atsirasti kosulys, šuo gali karščiuoti, vemti, viduriuoti, gausiai seilėtis ir kai kuriais atvejais patirti traukulius;
Dutch: Dit helpt om ze te beschermen tegen distemper, adenovirus, parvovirose, kennelhoest, leptospirose en rabiës.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo maro, adenovirusų sukeliamos kepenų infekcijos, parvovirozės, šunidžių kosulio, leptospirozės ir pasiutligės.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuniniam atsakui sustiprinti.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Versican Plus DHPPi/L4R, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: Overige informatie over Versican Plus DHPPi/L4R:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus DHPPi/L4R:
Dutch: Het canine distempervirus, canine adenovirus, canine parvovirus en canine para-influenzavirus in Versican Plus DHPPi/L4R zijn levende virussen, maar ze zijn geattenueerd (verzwakt) zodat ze geen ziekte veroorzaken; ze zijn gecombineerd met geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sudėtyje esantys šunų maro virusai, šunų adenovirusai, šunų parvovirusai ir šunų paragripo virusai yra gyvi, tačiau susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos; vakcinoje taip pat yra neutralizuotų (inaktyvintų) padermių Leptospira šeimos bakterijų ir pasiutligės virusų.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R tiekiamas liofilizato (šaldant džiovintų granulių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
Dutch: vaccin met canine distempervirus, adenovirus, parvovirus, para-influenzavirus (levend, geattenueerd), canine leptospirosevirus, rabiësvirus (geïnactiveerd)
Lithuanian: (inaktyvinta) generinė vakcina nuo šunų maro, adenovirusų, parvovirusų, paragripo virusų (gyvų, susilpnintų), šunų leptospirozės, pasiutligės
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus DHPPi/L4R in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Versican Plus DHPPi/L4R naudojimu?
Dutch: Waarom is Versican Plus DHPPi/L4R goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Versican Plus DHPPi/L4R buvo patvirtintas?
Dutch: 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten +14 tabletten
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotė: 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių +14 tablečių
Dutch: • Minder eten dan gebruikelijk.
Lithuanian: • valgo mažiau nei įprastai.
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris NN: {numeris}
Dutch: De behandeling duurde maximaal 121 weken, afhankelijk van de respons.
Lithuanian: Gydymo trukmė buvo iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Dutch: Het genormaliseerde verschil voor wat betreft het lichaamsgewicht was respectievelijk 26 en 23%.
Lithuanian: Kūno svorio norminis skirtumas yra atitinkamai 26 ir 23 %.
Dutch: Deze afleveringsvorm is niet geschikt voor deze categorie patiënten.
Lithuanian: Ši forma netinka šiai pacientų kategorijai.
Dutch: Een verhoogde variabiliteit in blootstelling werd ook waargenomen.
Lithuanian: Didesnis ekspozicijos kintamumas taip pat buvo stebimas.
Dutch: Dit houdt gedeeltelijk verband met een lager lichaamsgewicht.
Lithuanian: Tai iš dalies susiję su mažesniu kūno svoriu.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 0,6 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,6 l/kg.
Dutch: Voedsel is niet van invloed op de snelheid en mate van absorptie.
Lithuanian: Maistas neturi poveikio absorpcijos greičiui ir mastui.
Dutch: (3) Gerapporteerd in open-label studies.
Lithuanian: (3) Pranešta atviruose tyrimuose.
Dutch: Titratie (incrementele stappen)
Lithuanian: Titravimas (laipsniškas didinimas)
Dutch: Dergelijke interacties zijn niet in vivo vastgesteld, maar zijn, gebaseerd op in-vitro-gegevens, mogelijk.
Lithuanian: Tokios sąveikos nebuvo nustatytos in vivo, bet yra galimos remiantis in vitro duomenimis.
Dutch: Bestuur geen auto, fiets niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft.
Lithuanian: Nevairuokite automobilio, nevažiuokite dviračiu ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų, kol nesužinosite, kaip šis vaistas Jus veikia.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om de behandeling met de stroop te starten en daarna, indien gewenst, op tabletten over te stappen.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama gydymą pradėti nuo sirupo ir paskui, jeigu pageidaujama, pereiti prie tablečių.
Dutch: Daaropvolgende dosisaanpassingen moeten volgens individuele respons en verdraagbaarheid zoals hierboven beschreven uitgevoerd worden.
Lithuanian: Vėliau dozę reikia koreguoti pagal individualų atsaką ir toleravimą, kaip aprašyta ankščiau.
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; .
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Dutch: Extra bijwerkingen bij kinderen
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis vaikams
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van lacosamide is ongeveer 13 uur.
Lithuanian: Lakozamido pusinės eliminacijos laikas yra apie 13 valandų.
Dutch: Tabel: Start van de behandeling (de eerste 4 weken)
Lithuanian: Lentelė: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės)
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk of
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė arba
Dutch: 319 Pinner Road North Harrow
Lithuanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Dutch: Dit komt omdat we nog niet weten of dit geneesmiddel zal werken en of het veilig is voor kinderen in deze leeftijdsgroep.
Lithuanian: Kol kas nežinome, ar šis vaistas veiksmingas ir saugus šios amžiaus grupės vaikams.
Dutch: Patiënten mogen geen dubbele dosis nemen.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti dvigubos dozės.
Dutch: Deze reacties komen op verschillende manieren tot uiting, maar worden gekenmerkt door koorts en huiduitslag en kunnen in verband worden gebracht met de betrokkenheid van verschillende orgaansystemen.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia skirtingai, bet būdinga karščiavimas ir bėrimas bei gali būti susijusios su įvairiomis organų sistemomis.
Dutch: De toediening van een oplaaddosis is niet onderzocht bij kinderen.
Lithuanian: Įsotinamosios dozės skyrimas nebuvo tirtas vaikams.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami epilepsijai gydyti.
Dutch: • u zich vaak duizelig voelt of omvalt.
Lithuanian: • Jums dažnai svaigsta galva arba pargriūvate.
Dutch: De dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal kūno svorį.
Dutch: Daarom worden klinisch relevante interacties met andere geneesmiddelen door competitie om eiwitbindingsplaatsen onwaarschijnlijk geacht.
Lithuanian: Todėl manoma, kad kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais, konkuruojant dėl baltymo sujungimo vietų, yra mažai tikėtina.
Dutch: De arts zal de toedieningsvorm voorschrijven die het meest geschikt is.
Lithuanian: Gydytojas išrašys jiems tinkamiausią vaisto formą.
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een toegenomen risico bij lacosamide niet uit.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant lakozamido.
Dutch: In een onderzoek bij oudere mannen en vrouwen, waaronder 4 patiënten ouder dan 75 jaar, was, vergeleken met jonge mannen, de AUC met respectievelijk ongeveer 30 en 50% verhoogd.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su senyvais vyrais ir moterimis, įskaitant 4 pacientus virš 75 metų amžiaus AUC padidėjo, lyginant su jaunais vyrais, atitinkamai 30 ir 50 %.
Dutch: Patiënten dienen derhalve gecontroleerd te worden op tekenen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag en een passende behandeling dient te worden overwogen.
Lithuanian: Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir turi būti apsvarstytas atitinkamas gydymas.
Dutch: • Probeer de tablet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Lithuanian: • Stenkitės vartoti jį maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Dutch: In de urine werden kleine hoeveelheden (0,5-2%) andere metabolieten aangetroffen.
Lithuanian: Šlapime rasti ir nedideli kiekiai (0,5-2 %) papildomų metabolitų.
Dutch: • Zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf pijn te doen of een zelfmoordpoging doen: neem onmiddellijk contact op met uw arts;
Lithuanian: • mintys apie savęs žalojimą, savižudybę arba bandymas nusižudyti: iš karto pasakykite gydytojui;
Dutch: De patiënten moesten niet-geprovoceerde, partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie hebben.
Lithuanian: Pacientams turėjo pasireikšti neprovokuotieji daliniai priepuoliai su antrine generalizacija arba be jos.
Dutch: Nadere details zijn opgenomen in de onderstaande tabel.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikta toliau esančioje lentelėje.
Dutch: Deze voorbijgaande veranderingen traden op in hetzelfde concentratiebereik als na de aanbevolen maximale klinische dosering.
Lithuanian: Šie trumpalaikiai pokyčiai prasidėjo esant tai pačiai koncentracijai, kaip ir pavartojus maksimalią rekomenduojamą klinikinę dozę.
Dutch: In zeldzame gevallen hebben deze incidenten geleid tot asystolie, een hartstilstand en overlijden bij patiënten met onderliggende proaritmische aandoeningen.
Lithuanian: Retais atvejais dėl šių reiškinių pasireiškė asistolija, širdies sustojimas ir mirtis proaritminės būklės pacientams.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Volwassen patiënten
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Suaugusiųjų populiacija
Dutch: Daarom moet patiënten worden aangeraden voorzichtig te zijn tot ze vertrouwd zijn met de potentiële effecten van het geneesmiddel (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Taigi pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol jie apsipras su galimu vaistinio preparato poveikiu (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: • Koorts (pyrexie);
Lithuanian: • karščiavimas (pireksija);
Dutch: Enkele oplaaddosis (indien van toepassing)
Lithuanian: Vienkartinė įsotinamoji dozė (jei taikytina)
Dutch: Het gecorrigeerde absolute verschil tussen de behandelingen was -1,3% (95% BI: -5,5; 2,8).
Lithuanian: Koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymo grupių buvo -1,3 % (95 % PI: -5,5, 2,8).
Dutch: Kinderen jonger dan 4 jaar
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų vaikai
Dutch: Dit betekent dat u voorzichtig moet zijn totdat u aan de effecten van dit geneesmiddel gewend bent.
Lithuanian: Taigi turite būti atsargūs, kol priprasite prie šio vaisto poveikio.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: De hogere blootstelling was gedeeltelijk het gevolg van de verminderde nierfunctie van de onderzochte proefpersonen.
Lithuanian: Didesnė ekspozicija iš dalies priklausė nuo sumažėjusios inkstų funkcijos tirtiems asmenims.
Dutch: Deze verschillen tussen ouderen en jongere volwassen patiënten waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij de actieve vergelijkingsgroep vastgesteld werden.
Lithuanian: Šie skirtumai tarp senyvų ir jaunesnių suaugusių pacientų buvo panašūs į stebėtuosius veikliuoju preparatu lyginamojoje grupėje.
Dutch: Het beginnen of stopzetten van de behandeling met deze enzyminductoren moet daarom met voorzichtigheid plaatsvinden.
Lithuanian: Todėl pradėti ir baigti gydymą šiais fermento induktoriais reikia atsargiai.