FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition der Haut waschen Sie die betroffenen Stellen unverzüglich unter laufendem Wasser.
Finnish: Jos ainetta roiskuu iholle, pese alue heti juoksevalla vedellä.
German: 1x
Finnish: 1 kerta
German: Es wird empfohlen, vor Verabreichung des Tierarzneimittels die Wachsbrücken am oberen Teil der Rähmchen zu entfernen.
Finnish: Kehien päällä olevat villirakenteet on suositeltavaa poistaa ennen valmisteen annostelua.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa {EXP} jälkeen.
German: 660 mg (entspricht 471,31 mg Oxalsäure wasserfrei)
Finnish: 660 mg (vastaa 471,31 mg:aa vedetöntä oksaalihappoa)
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
German: 44 mg (entspricht 31,42 mg Oxalsäure wasserfrei)
Finnish: 44 mg (vastaa 31,42 mg:aa vedetöntä oksaalihappoa)
German: Wiederholte Anwendungen sollten nur bei Milbenfall in Übereinstimmung mit der nachfolgenden Tabelle durchgeführt werden:
Finnish: Hoito uusitaan vain, jos seuraavassa taulukossa annetut pudonneiden punkkien määrät sitä edellyttävät.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI VarroMed dispersio mehiläispesään, mehiläisille Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
German: Zum Aufträufeln auf Bienen in besetzten Wabengassen der Brutkammer.
Finnish: Tiputellaan pesälaatikon täysissä kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Beutel enthält: Wirkstoffe:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Yhden annospussin sisältö: Vaikuttavat aineet:
German: Um den Grad des Varroa-Befalls in einem Volk zu bestimmen, muss der Milbenfall überwacht werden: der Milbenfall auf dem Boden der Beute sollte vor der ersten Behandlung und bis zu 6 Tage nach jeder Behandlung erfasst werden.
Finnish: Pohjalevyn päälle pudonneiden punkkien määrä kirjataan ylös ennen ensimmäistä hoitokertaa ja kuuden päivän ajan jokaisen hoitokerran jälkeen.
German: Die Beutel verfügen über eine Perforation zum Öffnen.
Finnish: Annospusseissa on rei'itys avaamista varten.
German: Die Behandlung sollte zweimal wiederholt werden (d. h. max. 3 Behandlungen), wenn innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Behandlung mehr als 10 Milben auf dem Boden gefunden werden.
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa (enintään kolme hoitokertaa), jos pesän pohjalevyllä havaitaan yli kymmenen punkkia kuuden päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta (enintään kolme hoitokertaa).
German: Die Behandlung sollte zweimal im Abstand von 6 Tagen wiederholt werden
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa kuuden vuorokauden välein alkusyksyllä,
German: Ameisensäure
Finnish: Oksaalihappo
German: Den Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Finnish: Pidä annospussit ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
German: Nicht zutreffend (nur Einzelbehandlung)
Finnish: Ei koske talvea (vain yksi hoitokerta)
German: Herbst
Finnish: Syksy
German: Keine bekannt.
Finnish: EI MERKINTÄÄ
German: Gegenanzeigen
Finnish: MERKINTÄÄ
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 75 mg + 660 mg Dispersion zur Anwendung im Bienenvolk Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 75 mg + 660 mg, dispersio mehiläispesään Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
German: Tierarten, die der
Finnish: Eläinlajit
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 75 mg + 660 mg Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 75 mg + 660 mg, dispersio mehiläispesään, mehiläisille
German: Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern.
Finnish: Dispersio mehiläispesään.
German: GEBRAUCHSINFORMATION VarroMed Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VarroMed dispersio mehiläispesään, mehiläisille
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, dispersio mehiläispesään, mehiläisille
German: Spätsommer/frühen Herbst bei sinkender Volkstärke durchgeführt werden, wenn der natürliche Milbenfall mehr als 4 Milben pro Tag beträgt.
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa kuuden vuorokauden välein kertaa loppukesällä tai alkusyksyllä, kun yhdyskunnan populaatio pienenee ja luontaisesti putoaa yli neljä punkkia päivässä.
German: Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Finnish: 5 mg oksaalihappodihydraattia
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung im Bienenvolk Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Finnish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, dispersio mehiläispesään Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Ameisensäure
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Muurahaishappo
German: DARREICHUNGSFORM Dispersion zur Anwendung im Bienenvolk
Finnish: LÄÄKEMUOTO Dispersio mehiläispesään
German: Diese Wirkung erhöht sich mit höheren Dosen und/oder wiederholten Behandlungen.
Finnish: Vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai hoito toistettiin.
German: VarroMed reizt Haut und Augen.
Finnish: VarroMed ärsyttää ihoa ja silmiä.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für VarroMed finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: VarroMedia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über VarroMed
Finnish: Muita tietoja VarroMedista
German: Die Behandlung sollte am späten Nachmittag oder Abend erfolgen, wenn es weniger wahrscheinlich ist, dass die Bienen ausfliegen.
Finnish: Valmistetta annetaan myöhään iltapäivällä tai illalla, kun mehiläisten lento on vähäistä.
German: Die durchschnittliche Wirksamkeit von VarroMed beim Abtöten von Milben (gemessen anhand der Anzahl an toten Milben, die auf dem Boden des Stocks gefunden wurden) betrug 88 % für Behandlungen im Winter, 92 % für Behandlungen im Frühling und 85 % für Behandlungen im Herbst.
Finnish: VarroMedin punkkien tappamisen keskimääräinen teho (mitattu pesän pohjalta löytyneiden kuolleiden punkkien määränä) oli 88 prosenttia talvella, 92 prosenttia keväällä ja 85 prosenttia syksyllä.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von VarroMed gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että VarroMedin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Personen sollten den Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten (feuchte Körperoberflächen wie etwa die Mundschleimhaut) vermeiden.
Finnish: Ihmisten on vältettävä kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteat pinnat, kuten suun sisäpinta).
German: An jedem Ort wurden 20 Testgruppen mit 12 Kontrollgruppen verglichen, die mit Flumethrin (einem anderen wirksamen Arzneimittel gegen Parasiten) behandelt wurden.
Finnish: Kussakin tutkimuspaikassa 20:tä testiryhmää verrattiin 12:een verrokkiryhmään, joille annettiin flumetriinia (toinen tehokas loislääke).
German: Die Mortalität von Varroamilben und Honigbienen wurde zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen während der Behandlung bis eine Woche nach der Behandlung überwacht.
Finnish: Varroapunkin ja mehiläisten kuolleisuutta seurattiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan hoidon aikana ja viikon ajan sen jälkeen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für VarroMed.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee VarroMed-lääkevalmistetta.
German: Stark kontaminierte Kleidung sollte umgehend gewechselt und vor dem nächsten Tragen gewaschen werden.
Finnish: Vaihda erittäin kontaminoituneet vaatteet mahdollisimman pian ja pese ne ennen käyttöä.
German: VarroMed soll als Teil eines integrierten Varroa-Kontrollprogramms, das noch andere Verfahren umfasst, eingesetzt werden.
Finnish: VarroMed-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi osana integroitua varroapunkkien torjuntaohjelmaa, johon liittyy myös muita menetelmiä.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
German: Oxalsäure-Dihydrat/Ameisensäure
Finnish: VarroMed oksaalihappodihydraatti/muurahaishappo
German: Die Wirksamkeit von VarroMed wurde in Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen Klimaten, sowohl Land- als auch Mittelmeerklima, untersucht.
Finnish: VarroMedin vaikutusta on tutkittu kenttätutkimuksissa Euroopan eri valtioissa, joiden ilmasto poikkeaa toisistaan.
German: Was ist VarroMed und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä VarroMed on ja mihin sitä käytetään?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von VarroMed (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist eine erhöhte Anzahl abgestorbener Arbeiterinnen.
Finnish: VarroMedin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä mehiläisyhdyskunnalla kymmenestä) on työläismehiläisten kuolleisuuden kasvu.
German: Warum wurde VarroMed zugelassen?
Finnish: Miksi VarroMed on hyväksytty?
German: Die Dosis wird an die Volkstärke angepasst.
Finnish: Annos mukautetaan yhdyskunnan koon mukaan.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von VarroMed zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja VarroMedin käytöstä.
German: Wie wirkt VarroMed?
Finnish: Miten VarroMed vaikuttaa?
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch einen Befall mit einem Parasiten, der sogenannten Varroamilbe (Varroa destructor), verursacht wird.
Finnish: Varroatoosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
German: Welchen Nutzen hat VarroMed in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä VarroMed-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Ameisensäure tötet Varroamilben vermutlich, indem es die Fähigkeit ihrer Zellen zur Energieerzeugung hemmt; eventuell wirkt es auch auf die Nervenzellen der Milben.
Finnish: Muurahaishappo tappaa varroapunkit todennäköisesti estämällä niiden soluja tuottamasta energiaa.
German: VarroMed ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Varroose in Bienenvölkern.
Finnish: VarroMed on lääke, jota käytetään varroatoosin hoitoon mehiläisyhdyskunnissa.
German: Bei Gebrauch dieses Tierarzneimittels sollte nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi valmisteen käytön aikana.
German: Welche Risiken sind mit VarroMed verbunden?
Finnish: Mitä riskejä VarroMed-valmisteeseen liittyy?
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Ameisensäure oder Oxalsäure sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä muurahaishapolle tai oksaalihapolle, on noudatettava varovaisuutta eläinlääkettä annosteltaessa.
German: Wie wird VarroMed angewendet?
Finnish: Miten VarroMedia käytetään?
German: VarroMed enthält die Wirkstoffe Oxalsäure-Dihydrat und Ameisensäure.
Finnish: VarroMedin vaikuttavat aineet ovat oksaalihappodihydraatti ja muurahaishappo.
German: Am 02/02/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von VarroMed in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan VarroMedille
German: VarroMed ist als Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (eine Flüssigkeit zur Anwendung im Innern eines Bienenstocks) und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: VarroMed on saatavana dispersiona mehiläispesään (mehiläispesän sisällä käytettävä neste), ja sitä saa ilman eläinlääkemääräystä.
German: VarroMed darf nicht während der Nektartracht, wenn die Bienen Honig produzieren, angewendet werden, und sollte auch nicht angewendet werden, wenn Honigräume auf den Stock aufgesetzt sind.
Finnish: VarroMedia ei saa käyttää mesisadon aikana, jolloin mehiläiset tuottavat hunajaa, tai silloin, kun hunajalaatikot ovat kiinni pesissä.
German: Man vermutet, dass die Wirkung von Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist.
Finnish: Oksaalihapon vaikutuksen punkkeihin arvellaan johtuvan valmisteen happamuudesta.
German: Bei der Behandlung sollten Schutzkleidung, säureresistente Handschuhe und eine Schutzbrille getragen werden.
Finnish: Henkilönsuojaimia, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja, on käytettävä eläinlääkettä käsiteltäessä.
German: VarroMed wird auf die Bienen in der Brutkammer des Bienenstocks aufgeträufelt.
Finnish: VarroMedia tiputellaan pesälaatikon täysissä kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa VarroMedin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition der Haut sollten die betroffenen Stellen unverzüglich unter laufendem Wasser gewaschen werden.
Finnish: Jos ainetta roiskuu iholle, alue on pestävä heti juoksevalla vedellä.
German: Es kann entweder als Einzeldosis-Behandlung während der brutfreien Zeit (Winterbehandlung) oder bei Anwesenheit von Brut (Frühling- oder
Finnish: Sitä voidaan käyttää kerta-annoksena sikiöttömän kauden aikana (talvella) tai sikiöllisenä aikana (keväällä tai syksyllä), mikä yleensä edellyttää toistuvia hoitoja.
German: Die Wartezeit für Honig von Honigbienen, die mit VarroMed behandelt wurden, beträgt null Tage.
Finnish: VarroMedilla hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
German: VarroMed kann bei Völkern mit und ohne Brut angewendet werden.
Finnish: VarroMedia voidaan käyttää mehiläisyhdyskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja VarroMedilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Wie Oxalsäure und Ameisensäure wirken, ist nicht hinreichend geklärt.
Finnish: Oksaalihapon ja muurahaishapon tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta.
German: Ein signifikanter Milbenbefall kann zum Bienenvolk-Kollaps führen.
Finnish: Punkkien merkittävä esiintyminen voi johtaa mehiläisyhdyskunnan romahtamiseen.
German: Die Gruppen wurden im Winter (ohne Brut) sowie im Frühling und Herbst (mit Brut) behandelt und umfassten Völker unterschiedlicher Stärke (5 000 bis 30 000 Bienen) und mit unterschiedlichen Befallsgraden.
Finnish: Tutkimus kattoi erikokoisia yhdyskuntia (5 000-30 000 mehiläistä), joissa tartuntamäärät vaihtelivat.
German: Die Varroamilbe saugt die Hämolymphe (Blut) erwachsener Bienen und ihrer Brut (Entwicklungsstadien der Honigbienen), was zu einer Schädigung und/oder zum Absterben der Bienen führt; diese Milbe kann auch zur Verbreitung von Viren und Bakterien beitragen.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravintonaan aikuisten mehiläisten hemolymfaa (verta) ja sikiöitä (mehiläisen kehitysvaihe).
German: EU/1/17/1180/001
Finnish: EU/1/17/1180/001 Varuby
German: Blisterpackun g (Al/PVC/PCTF E)
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (Al/PVC/PCTFE)
German: 1 x 2 Tabletten (Einzeldosis)
Finnish: 1 x 2 tablettia (kerta-annos)
German: Varuby
Finnish: Pakkauskoko
German: 90 mg Filmtablette
Finnish: 90 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20 April 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
German: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Niederlande
Finnish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Alankomaat
German: Die häufigsten Nebenwirkungen umfassten Ermüdung (1,9 %) und Kopfschmerzen (1,5 %).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat väsymys (1,9 %) ja päänsärky (1,5 %).
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Finnish: Ikä, sukupuoli ja etninen tausta
German: Studie 1 und 2 kombiniert
Finnish: Tutkimukset 1 ja 2 yhdistettyinä
German: Wenn Sie eine größere Menge von Varuby eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Varuby-valmistetta kuin sinun pitäisi
German: Untersuchungen zur Dialysierbarkeit wurden nicht durchgeführt.
Finnish: Dialyysitutkimuksia ei ole tehty.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rolapitant bei Kindern und Jugendlichen ist unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Finnish: Rolapitantin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
German: Die Ergebnisse wurden in jeder Einzelstudie und kombiniert für beide Studien beurteilt.
Finnish: Tulokset arvioitiin molempien yksittäisten tutkimusten osalta sekä kahden tutkimuksen osalta yhdistetysti.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Varuby nicht einnehmen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Varuby-valmistetta, sillä sitä ei ole tutkittu tällä potilasryhmällä.
German: Nehmen Sie Varuby nicht häufiger als einmal alle 2 Wochen ein.
Finnish: Ota Varuby-valmistetta enintään kerran kahdessa viikossa.
German: Wenn das geschieht, sollten Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita.
German: Varuby sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden, wenn es nicht unbedingt erforderlich ist.
Finnish: Varubyvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
German: Dieser Effekt ist klinisch vermutlich nicht von Bedeutung.
Finnish: Tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
German: 8 mg oral zweimal pro Tag
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti päivässä
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}>.
German: Keine wesentliche Übelkeit (maximal 25 Punkte auf einer visuellen Analogskala von 0-100)
Finnish: Ei merkittävää pahoinvointia (enintään < 25 VAS-asteikolla 0-100)
German: Varuby könnte die Wirkung einiger dieser Arzneimittel beeinflussen.
Finnish: Varuby voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
German: Bei Rosuvastatin muss die geringstmögliche wirksame Dosis eingesetzt werden.
Finnish: Rosuvastatiinia on käytettävä pienimmällä tehokkaalla annoksella.
German: Eine Chemotherapie kann dazu führen, dass der Körper die „Substanz P" freisetzt.
Finnish: Solunsalpaajahoito voi saada kehon vapauttamaan ns. substanssi P -ainetta.
German: Daher können potenzielle Wechselwirkungen, die auf eine Hemmung dieser UGT-Enzyme im Darm zurückgehen, nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Siksi mahdollisia yhteisvaikutuksia, jotka liittyvät näiden UGT-entsyymien estoon suolistossa, ei voida poissulkea.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, andere Antiemetika , ATCCode: A04AD14
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: pahoinvointilääkkeet, muut pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD14
German: n.s. = nicht signifikant (p > 0,05) *Nicht signifikant nach Anwendung vorab spezifizierter multipler Adjustierung
Finnish: N.S. = Ei merkittävä (not significant) (p> 0,05) *Ei merkittävä ennalta määritetyn monilukuisuuden korjauksen jälkeen.
German: Studie 3 (MEC)
Finnish: Tutkimus 3 (MEC)
German: Rolapitant wird im menschlichen Plasma stark an Proteine gebunden (99,8 %).
Finnish: Rolapitantti sitoutui erittäin voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin (99,8 %).
German: Auf Grundlage der Umweltrisikobewertung wird Rolapitant als sehr persistent, bioakkumulierend und nicht schnell biologisch abbaubar betrachtet.
Finnish: Ympäristöriskin arvioinnin perusteella rolapitantin katsotaan olevan erittäin hitaasti hajoava, biokertyvä ja ei helposti biohajoava.
German: Wenn Sie das Arzneimittel nicht einnehmen möchten, sollten Sie das mit Ihrem Arzt besprechen.
Finnish: Jos et halua ottaa tätä lääkettä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
German: Die Ursachen der deutlichen unterschiedlichen Halbwertszeiten bei Ratten und Affen (6 - 8 Stunden) und Menschen (7 Tage) sind bislang nicht geklärt.
Finnish: Ei ole saatu selville, mikä aiheuttaa merkittävän eron havaituissa puoliintumisajoissa rottien ja apinoiden (6-8 tuntia) ja ihmisten (7 vuorokautta) välillä.
German: Eine Zusammenfassung der Ergebnisse der MEC-Studie (Studie 3) findet sich in Tabelle 2 (siehe unten).
Finnish: MEC-tutkimuksen (tutkimus 3) tulosten yhteenveto esitetään alla olevassa taulukossa 2.
German: Die Auswirkung von Übelkeit und Erbrechen auf die Alltagsaktivitäten der Patienten wurde anhand des Functional Living Index - Emesis (FLIE) beurteilt.
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään arvioitiin FLIE-indeksillä (Functional Living Index Emesis).
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen weisen darauf hin, dass Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft keinen wesentlichen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Varuby aufweisen.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, että ikä, sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet merkitsevästi Varuby-valmisteen farmakokinetiikkaan.
German: In einer Studie zur Massenbilanz war M19 der hauptsächliche zirkulierende Metabolit.
Finnish: Tutkimuksessa (mass balance study) M19-metaboliitti oli tärkein kiertävä metaboliitti.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Varuby enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Varuby sisältää
German: Der Anteil der Patienten ohne Beeinträchtigung der Alltagsaktivitäten lag in der Varuby-Gruppe höher als in der Kontrollgruppe (mäßig emetogene Chemotherapie: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, jotka eivät kokeneet minkäänlaista vaikutusta jokapäiväiseen elämään, oli suurempi Varuby-ryhmässä kuin vertailuaineryhmässä (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
German: In klinischen Studien wurden Rolapitant-Dosen von bis 720 mg gegeben, ohne dass es zu Sicherheitsbedenken gekommen wäre.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on käytetty rolapitanttiannoksia aina 720 mg:aan saakka ilman turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
German: Tabletten unzerkaut im Ganzen mit etwas Wasser.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
German: Die normale Dosis beträgt zwei Tabletten.
Finnish: Tavallinen annos on kaksi tablettia.
German: - Die empfohlene Dosis beträgt 180 mg (zwei Tabletten mit jeweils 90 mg).
Finnish: • Suositeltu annos on 180 mg (kaksi 90 mg:n tablettia).
German: Substrate von OATP1B1 und -1B3
Finnish: OATP1B1:n ja 1B3:n substraatit
German: Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); ei tunneta: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
German: Studie 1 und Studie 2 (HEC)
Finnish: Tutkimus 1 ja tutkimus 2 (HEC)
German: Weitere CYP-Enzyme
Finnish: Muut CYP-entsyymit
German: 180 mg (zwei Tabletten) sollten innerhalb von 2 Stunden vor Beginn jedes Chemotherapiezyklus gegeben werden, jedoch nicht häufiger als in einem Abstand von mindestens 2 Wochen.
Finnish: 180 mg (kaksi tablettia) annetaan kahden tunnin sisällä ennen kunkin solunsalpaajahoidon aloittamista, mutta kuitenkin korkeintaan kahden viikon välein.