FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'enrofloxacine est active contre les bactéries gram-négatif comme Escherichia coli, Klebsiella sppspp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella sppspp.
Czech: Enrofloxacin je v doporučených terapeutických dávkách účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, jako je Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
French: Traitement du syndrome post-partum dysgalaxie (SPD), du syndrome mammite-métrite-agalactie (MMA) causés par des souches d'Escherichia coli ou de Klebsiella spp.
Czech: Léčba syndromu poporodní dysgalakcie (PDS), mastitidy, metritidy, agalakcie (syndromu MMA) způsobených kmeny bakterií Escherichia coli a Klebsiella spp.
French: Chiens et chats: 5 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour par injection souscutanée pendant jusqu'à 5 jours.
Czech: Psi a kočky: 5 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu až 5 dní.
French: Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes aux quinolones (par exemple macrolides, tétracyclines ou phénicolés).
Czech: Nepoužívejte enrofloxacin současně s antimikrobiálními látkami působícími antagonisticky vůči chinolonům (např. makrolidy, tetracykliny nebo amfenikoly).
French: SC IM IM IV SC
Czech: i.v., s.c., i.m.
French: 50 mg/kg administrés une fois par jour pendant 21 jours consécutifs peuvent provoquer la cécité.
Czech: Při dávkách 50 mg/kg podávaných jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů může dojít k oslepnutí.
French: Espèces animales
Czech: Léková forma Druh zvířat
French: Viande et abats : 10 jours.
Czech: Maso: 10 dnů.
French: Toutefois, dans le dosage à 50 mg/ml, celle-ci doit être intitulée «Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine».
Czech: Vzhledem k veškeré předložené dokumentaci dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována, ale u síly 50 mg/ml by se mělo uvádět „Léčba akutní mykoplazmatické artritidy způsobené kmeny bakterie Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin".
French: Comme indiqué dans le document de réflexion du CVMP sur l'utilisation de fluoroquinolones chez les animaux destinés à la consommation humaine - Précautions d'emploi dans le RCP en relation avec des recommandations pour une utilisation prudente6, les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
Czech: ohledně uvážlivého používání6, fluorochinolony by měly být rezervovány pro léčbu klinických onemocnění, která špatně reagují na jiné třídy antimikrobiálních přípravků nebo u kterých se špatná reakce očekává.
French: Posologie et voie d'administration
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
French: Viande et abats : 6 jours.
Czech: Maso: 6 dnů.
French: Compte tenu de l'ensemble des données, le CVMP a estimé que cette indication peut être acceptée.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovénie
Czech: Bravničarjeva 13
French: Deux schémas de traitement différents ont été étudiés: 5 mg/kg pc pendant 3 jours et 2,5 mg/kg pendant 5 jours.
Czech: Byla zkoumána dvě různá schémata léčby enrofloxacinem: 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní a 2,5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
French: coli plus faible a été observé chez les animaux traités.
Czech: U léčených zvířat byl pozorován nižší index izolace E. coli.
French: Bovins, ovins, caprins et porcins.
Czech: Skot, ovce, kozy a prasata.
French: Lapins et rongeurs: 10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 5 à 10 jours.
Czech: Králíci a hlodavci: 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu 5-10 dní.
French: Chiens, Chats et autres espèces exotiques (rongeurs, lapins, oiseaux d'ornement et reptiles (serpents, tortues etr iguane)
Czech: Injekční roztok Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni))
French: Oiseaux d'ornement: 20 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour par injection intramusculaire pendant 5 à 10 jours.
Czech: Okrasné ptactvo: 20 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5-10 dní.
French: Des doses de 30 mg/kg de poids corporel administrées une fois par jour pendant 21 jours consécutifs se sont avérées provoquer des lésions oculaires irréversibles.
Czech: Dávky 30 mg/kg podávané jednou denně po dobu 21 po sobě následujících dnů prokazatelně způsobují ireverzibilní poškození zraku.
French: Bovins, Chiens, Ovins, chèvres, Chats, Lapins, Porcins
Czech: Injekční roztok Skot, psi, ovce, kozy, kočky, králíci, prasata
French: Porcins, Lapin, Chiens, Chats, animaux exotiques (mammifères, oiseaux, reptiles)
Czech: Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)
French: Nature et composition du conditionnement primaire
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
French: Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation.
Czech: Přípravek lze použít během u prasnic během laktace.
French: Le traitement peut être instauré avec le produit injectable et poursuivi avec une présentation en comprimés.
Czech: Léčbu lze zahájit parenterálně injekčním podáním a pokračovat tabletami enrofloxacinu.
French: Des essais de confirmation sur le terrain ont démontré une efficacité clinique de la dose de 5 mg/kg pc/jour supérieure par rapport à la dose de 2,5 mg/kg pc/jour.
Czech: Potvrzovací terénní studie ukázaly klinickou účinnost spíše u dávky 5 mg/kg živé hmotnosti / den než u nižší dávky.
French: • le CVMP a examiné les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable et Baytril 10 % injectable et noms associés indiqués à l'annexe I pour lesquels les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices sont définies à l'annexe III.
Czech: výbor CVMP doporučil u přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a jejich souvisejících názvů uvedených v příloze I, jejichž souhrny údajů o přípravku, označení na obalu i příbalové informace jsou uvedeny v příloze III, změny registrací.
French: Oiseaux et reptiles
Czech: Ptáci a plazi
French: Traitement des infections digestives et respiratoires dues à Escherichia coli, Pasterurella multocida et Staphylococcus spp.
Czech: Léčba infekcí zažívacího a dýchacího traktu způsobených kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
French: Compte tenu de ce qui précède, le CVMP a estimé que ces indications peuvent être acceptées.
Czech: Výbor CVMP dospěl vzhledem k výše uvedeným skutečnostem k názoru, že tyto indikace je možné akceptovat.
French: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Solution injectable
Czech: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
French: État membre UE/EEE
Czech: Členský stát EU/EHP
French: Discussion des données disponibles
Czech: Diskuze týkající se dostupných údajů
French: Aucune donnée provenant de pays/régions d'Europe n'a été soumise, il n'a donc pas été possible de déterminer si cette situation est représentative de l'ensemble de l'UE.
Czech: Údaje z jiných evropských zemí/regionů nebyly předloženy, takže nebylo možné vyhodnotit, zda je tato situace reprezentativní z pohledu celé EU.
French: Ces données proviennent de différentes publications bibliographiques ainsi que de rapports accessibles au public issus de programmes de surveillance européens et couvrent la période allant de 1998 à 2009.
Czech: Tyto údaje pocházejí z různých bibliografických publikací i veřejně dostupných zpráv z evropských monitorovacích programů a pokrývají období let 1998 až 2009.
French: Il représente une approche pratique répondant aux objectifs de cette procédure et est approprié pour la protection de la sécurité des consommateurs.
Czech: Jedná se o praktický přístup v souladu s účelem tohoto postupu, který je vhodný pro ochranu bezpečnosti spotřebitelů.
French: Par conséquent, les recommandations faites ici ne peuvent être utilisées que comme point de départ pour la détermination des doses individuelles.
Czech: Zde uvedená doporučení je proto možné použít pouze jako východisko pro individuální stanovení dávky.
French: Types et mécanismes de résistance
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
French: 1123 Budapest Hungary
Czech: 1123 Budapest Maďarsko
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Czech: Přidat ke všem přípravkům a vymazat stávající text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
French: Roumanie PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Czech: Rumunsko PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
French: Aucune d'elles n'était appropriée pour l'analyse utilisant la méthode statistique.
Czech: Žádná z nich nebyla vhodná pro analýzu s použitím statistické metody.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de porter l'intervalle entre les traitements à 48 heures.
Czech: V individuálních případech může být nutné prodloužení intervalu mezi podáním přípravku na 48 hodin.
French: Après évaluation des données disponibles, plusieurs contre-indications et consignes de mise en garde sont recommandées pour garantir l'utilisation en toute sécurité des produits.
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů bylo dále doporučeno několik kontraindikací a upozornění pro zajištění bezpečného používání přípravků.
French: 1000 Ljubljana Slovénie
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
French: Ce temps d'attente doit être appliqué à tous les produits concernés.
Czech: Tato ochranná lhůta by měla být použita u všech dotčených přípravků.
French: Les indications évaluées sont considérées comme étant conformes aux principes d'une utilisation responsable des fluoroquinolones chez les animaux.
Czech: Hodnocené indikace jsou považovány za odpovídající principům zodpovědného používání fluorochinolonů u zvířat.
French: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italy
Czech: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itálie
French: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville France
Czech: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francie
French: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
French: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italy
Czech: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itálie
French: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italy
Czech: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itálie
French: 8501 Novo Mesto Slovénie
Czech: 8501 Novo Mesto Slovinsko
French: Les données provenaient de deux études.
Czech: Jsou dostupné údaje ze dvou studií.
French: Burgos Espagne
Czech: Burgos Španělsko
French: 3641 RT Mijdrecht Netherlands
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemsko
French: Ajouter pour tous les produits:
Czech: Přidat ke všem přípravkům:
French: 20864 Agrate Brianza (MB) Italy
Czech: 20864 Agrate Brianza (MB) Itálie
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Czech: Žadatel / Držitel rozhodnutí o registraci
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovénie
Czech: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
French: B-2322 Hoogstraaten Belgique
Czech: B-2322 Hoogstraaten Belgie
French: Il convient de considérer en outre qu'il existe des écarts importants quant au comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine entre les différentes espèces, ce qui aura aussi une influence sur la décision sur la posologie adéquate de «nom du produit (à compléter au niveau national)».
Czech: Dále je třeba zvážit, že existují velké rozdíly ve farmakokinetice enrofloxacinu u různých druhů, což taktéž bude mít vliv na rozhodování o správném dávkování „název přípravku (doplní se národní údaje)".
French: Roumanie CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Czech: Rumunsko CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
French: Le temps d'attente a été établi à partir de la première étude, tout en gardant à l'esprit les résultats de la seconde étude (pour confirmation).
Czech: Ochranná lhůta byla určena z první studie, ale při zohlednění výsledků druhé (potvrzovací) studie.
French: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovénie
Czech: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
French: Au niveau européen, diverses actions et activités sont menées constamment afin de maintenir l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant des fluoroquinolones.
Czech: Na evropské úrovni jsou stále přijímána opatření a podnikány různé kroky k zachování účinnosti veterinárních léčivých přípravků obsahujících fluorochinolony.
French: 48308 Senden-Bösensell Allemagne
Czech: 48308 Senden-Bösensell Německo
French: Le rapport bénéfice/risque global des produits concernés par cette procédure a été considéré positif, sous réserve des modifications recommandées apportées aux informations sur le produit (voir annexe III).
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravků je v rámci tohoto postupu považován za pozitivní, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
French: Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Czech: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine.
Czech: Nepoužívat u ptáků určených pro lidskou spotřebu.
French: Les résultats des études fournies montrent que la variation des profils de déplétion des résidus due à des sources de variation associées à l'utilisation par injection de ces produits (par exemple, la procédure d'échantillonnage) était bien plus importante que la variation due à l'effet de la formulation.
Czech: Výsledky předložených studií ukazují, že rozdíly v profilu reziduí v důsledku zdrojů rozdílnosti spojených s injekčním použitím těchto přípravků (např. kvůli postupu odběru vzorků) byly mnohem větší než rozdíly způsobené různou lékovou formou.
French: Roumanie LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Czech: Rumunsko LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
French: Allemagne Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Czech: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
French: D-88326 Aulendorf Allemagne
Czech: D-88326 Aulendorf Německo
French: Les fluoroquinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Czech: Fluorochinolony jsou třídou antimikrobiálních přípravků, která je kriticky významná v rámci léčby závažných a invazivních infekcí u lidí i zvířat, a jsou proto zvláště významné pro veřejné zdraví i pro zdraví zvířat.
French: 05-651 Drwalew Pologne
Czech: 05-651 Drwalew Polsko
French: En utilisant la méthode alternative8, ce temps d'attente représente une marge de sécurité anormalement élevé en ce qui concerne les données produites avec la dose recommandée mais une marge de sécurité raisonnable (20 %) en ce qui concerne l'étude avec la dose inférieure.
Czech: S použitím alternativního přístupu8 to představuje neobvykle velkou bezpečnostní rezervu vzhledem k údajům získaným s doporučenou dávkou, ale rozumnou bezpečnostní rezervu (20 %) s ohledem na studii s nižší dávkou.
French: Concernant Histophilus somni, seules des données de sensibilité provenant du Canada, des États-Unis et d'Europe ont été fournies, faisant apparaître une sensibilité élevée de la bactérie à l'enrofloxacine.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Histophilus somni, byly poskytnuty pouze údaje o citlivosti pocházející z Kanady, USA a Evropy, které ukazují na vysokou citlivost bakterie vůči enrofloxacinu.
French: 949 01, Nitra Slovaquie
Czech: 949 01, Nitra Slovensko
French: non entériques entre la période 2004-2006 et la période 2008-2009 dans les isolats testés en Allemagne.
Czech: mezi obdobím 2004-2006 a obdobím 2008-2009.
French: D-59387 Ascheberg
Czech: D-59387 Ascheberg Německo
French: Ajouter pour tous les produits: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Czech: Přidat ke všem přípravkům: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
French: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Czech: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itálie
French: La seconde dose peut être administrée par voie sous-cutanée.
Czech: Druhá dávka se může podávat subkutánně.
French: Une marge de sécurité de 30 % a été utilisée pour compenser les défauts notés dans les études.
Czech: Pro kompenzaci nedostatků studií byla použita bezpečnostní rezerva 30 %.
French: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Czech: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
French: Mare de Déu de Montserrat, 221
Czech: Montserrat, 221
French: On ne sait pas bien si l'infection par Campylobacter résistant aux quinolones est associée à des conséquences nocives pour la santé humaine.
Czech: Není jasné, zda je infekce bakterií Campylobacter rezistentní vůči chinolonům spojena s nepříznivými důsledky pro lidské zdraví.
French: Par conséquent, le vétérinaire doit être informé des exigences de température de l'espèce de reptiles respective et de l'état d'hydratation de chaque patient.
Czech: Z tohoto důvodu musí veterinární lékař znát správné teplotní požadavky příslušných druhů plazů a stav hydratace jednotlivých zvířat.
French: 105b D-06406 Bernburg
Czech: 105b D-06406 Bernburg Německo
French: Résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes cibles
Czech: Antimikrobiální rezistence u cílových patogenů
French: 2065m 06516 Carros Cedex France
Czech: 2065m 06516 Carros Cedex Francie
French: Du fait de la présence d'un système porte rénal chez les reptiles, il est prudent d'administrer les substances dans la moitié avant du corps, dans la mesure du possible.
Czech: Z důvodu existence renálního portálního systému u plazů je vhodné jim aplikovat léky do přední poloviny těla vždy, když je to možné.
French: Allemagne Albrecht GmbH Hauptstr.
Czech: Albrecht GmbH Hauptstr.
French: ces dernières années: bovins: 45 % à 86 %; porcins: 4 % à 27 %.
Czech: byla v posledních letech zjištěna středně vysoká až vysoká míra rezistence vůči ciprofloxacinu: skot: 45 až 86 %; prasata: 4 až 27 %.
French: Le titulaire de l'AMM a proposé un temps d'attente de 5 jours.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl ochrannou lhůtu 5 dní.
French: Enfin, le taux de résistance à la ciprofloxacine des bactéries d'Enterococcus varie de 0 à 29 % chez les bovins et de 0 à33 % chez les porcins.
Czech: Konečně rezistence vůči ciprofloxacinu se u bakterií rodu Enterococcus pohybovala mezi 0 a 29 % u skotu a 0 a 33 % u prasat.
French: GENERA Slovénie d.o.o.
Czech: GENERA Slovinsko d.o.o.
French: Allemagne Calluna Pharma bvba Treslong 34
Czech: Calluna Pharma bvba Treslong 34
French: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Czech: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalsko
French: Roumanie SC ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
French: Le terme «jeune bétail» doit être remplacé par «bovins (veaux)».
Czech: Pojem „mladý skot" je třeba nahradit pojmem „skot (telata)".
French: En cas d'infections compliquées, des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Czech: V případě komplikovaných infekcí mohou být nutné vyšší dávky.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que les indications mentionnées à l'annexe III étaient justifiées;
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné;
French: Ne pas utiliser chez les chevaux en croissance en raison de possibles lésions délétères sur le cartilage articulaire.
Czech: Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného škodlivého působení na kloubní chrupavky.
French: Pays-Bas Bayer B.V.
Czech: Nizozemsko Bayer B.V.
French: 2794-044 Carnaxide Portugal
Czech: 2794-044 Carnaxide Portugalsko
French: Après injection intraveineuse:
Czech: Po intravenózním podání:
French: Si nécessaire et en fonction de la gravité des signes cliniques, cette posologie peut être doublée.
Czech: V závislosti na závažnosti klinických příznaků, pokud je to nutné, může být dávka zdvojnásobena.
French: Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones.
Czech: Dva enzymy nezbytné pro replikaci a transkripci DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, byly identifikovány jako molekulární cíle fluorochinolonů.
French: Les reptiles sont ectothermes, comptant sur les sources externes de chaleur pour maintenir leur température corporelle à un niveau optimal assurant le bon fonctionnement de tous les systèmes corporels.
Czech: Plazi jsou ektotermní a při udržování své tělesné teploty na optimální úrovni pro správnou funkci všech tělesných systémů se spoléhají na externí zdroje tepla.
French: Pays-Bas Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Czech: Nizozemsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
French: Pour compenser les défauts notés dans les études, une marge de sécurité de 20 % a été jugée appropriée, pour conduire à un temps d'attente de 96 heures (4 jours).
Czech: Pro kompenzaci nedostatků ve studiích považoval výbor za vhodné použít bezpečnostní rezervu 20 %, což vedlo ke stanovení ochranné lhůty 96 dní (4 dny).
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
French: Elle exerce une activité antibactérienne contre un large spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Czech: Má antibakteriální účinek proti širokému spektru gramnegativních i grampozitivních bakterií.
French: Des consignes de mise en garde ont été incluses dans les rubriques 4.5 et 4.6 du RCP concernant les lésions de cartilage articulaire potentielles chez les bovins et agneaux en croissance, sur la base de la littérature disponible.
Czech: Do bodů 4.5 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku byly zařazeny věty s upozorněním ohledně možného poškození kloubní chrupavky u rostoucího skotu a jehňat, založené na dostupné literatuře.
French: Des injections répétées doivent être administrées à différents sites d'injection.
Czech: Pro opakovaná injekční podání by měla být zvolena různá místa.
French: • sur la base des données de déplétion des résidus disponibles chez les bovins, les porcins, les ovins, les caprins et les lapins, les poulets et les dindes, le CVMP a estimé que les temps d'attente doivent être alignés pour garantir la sécurité des consommateurs;
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů o úbytku reziduí u skotu, prasat, ovcí, koz, králíků, kuřat a krůt k názoru, že ochranná lhůta by měla být nastavena tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů;
French: (par exemple, Staphylococcus aureus) et contre Mycoplasma spp.
Czech: (např. Staphylococcus aureus), a proti Mycoplasma spp.
French: Les données montrent de faibles taux de résistance à l'enrofloxacine/la ciprofloxacine dans des isolats de Salmonella spp.
Czech: Údaje ukazují nízkou úroveň rezistence vůči enrofloxacinu/ciprofloxacinu u izolátů Salmonella spp.
French: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Allemagne
Czech: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Německo