FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Complicated skin and soft tissue infections
Dutch: • Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
English: Susceptibility testing breakpoints
Dutch: Breekpunten van de gevoeligheidstesten
English: Table 3 Dosage in adults with impaired renal function, creatinine clearance (CrCL)
Dutch: Tabel 3 Dosering bij volwassenen met verminderde nierfunctie, creatinineklaring (CrCL) ≤ 50 ml/min
English: Table 4 Dosage in paediatric patients with impaired renal function, creatinine clearance
Dutch: Tabel 4 Dosering bij pediatrische patiënten met verminderde nierfunctie, creatinineklaring (CrCL) ≤ 50 ml/min
English: • If you are allergic to ceftaroline fosamil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: • Each vial contains 600 mg of ceftaroline fosamil.
Dutch: • De werkzame stof in elke injectieflacon met dit middel is 600 mg ceftarolinefosamil.
English: Elderly
Dutch: OMDOOS
English: The patient will usually take their medicine for at least 6 to 12 months, and treatment may last several years.
Dutch: De patiënt zal het geneesmiddel gewoonlijk ten minste gedurende 6 tot 12 maanden innemen en de behandeling kan verschillende jaren duren.
English: The full EPAR for Vemlidy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vemlidy is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: If this protein is present, it means that the virus is multiplying rapidly and the viral load may be higher.
Dutch: Indien dit eiwit aanwezig is, betekent dit dat het virus zich snel vermenigvuldigt en dat de virusbelasting hoger kan zijn.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vemlidy.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vemlidy.
English: These results suggest that the comparator medicine might be more effective in ‘e-antigen positive' cases but differences seen are small.
Dutch: Deze resultaten wijzen erop dat het vergelijkingsmiddel mogelijk werkzamer is bij ‘e-antigeen-positieve' gevallen maar de verschillen zijn klein.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Vemlidy outweigh its risks and recommended its approval in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Vemlidy groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vemlidy te waarborgen?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vemlidy, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vemlidy.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vemlidy.
English: This medicine is used in patients aged 12 years and older weighing at least 35 kg.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebuikt bij patiënten vanaf 12 jaar die ten minste 35 kg wegen.
English: Other information about Vemlidy
Dutch: Overige informatie over Vemlidy
English: The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
Dutch: De termen ‘e-antigeen-positief' en ‘e-antigeen-negatief' verwijzen naar de aanwezigheid of afwezigheid van e-antigeen, een viraal hepatitis B-eiwit.
English: The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vemlidy zijn hoofdpijn (11% van de patiënten), misselijkheid (6% van de patiënten) en vermoeidheid (6% van de patiënten).
English: Vemlidy tenofovir alafenamide
Dutch: Vemlidy tenofoviralafenamide
English: With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
Dutch: Wat de risico's betreft: de bijwerkingen van Vemlidy zijn beheersbaar.
English: Vemlidy reduces levels of hepatitis B virus in most patients.
Dutch: Vemlidy vermindert de hoeveelheid hepatitis B-virus bij de meeste patiënten.
English: Vemlidy can only be obtained with a prescription.
Dutch: Vemlidy is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
Dutch: Vemlidy is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 25 mg, in te nemen via de mond, met voedsel (eenmaal daags één tablet).
English: This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
Dutch: Dit resultaat was vergelijkbaar met dat bij patiënten die een andere vorm van tenofovir (tenofovirdisoproxilfumaraat) kregen toegediend, van wie 93% zeer lage concentraties viraal DNA had.
English: In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Dutch: Bovendien is Vemlidy bij een lagere dosis werkzaam dan tenofovirdisoproxilfumaraat en zou het tot minder bijwerkingen in de nieren en botten kunnen leiden.
English: It contains the active substance tenofovir alafenamide.
Dutch: Het bevat de werkzame stof tenofoviralafenamide.
English: Why is Vemlidy approved?
Dutch: Waarom is Vemlidy goedgekeurd?
English: Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
Dutch: Vemlidy is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronische (langdurige) hepatitis B, een infectieziekte van de lever.
English: In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
Dutch: In een tweede onderzoek bij 875 patiënten met ‘e-antigeen-positieve' chronische hepatitis, had 64% van de patiënten die Vemlidy gebruikten en 67% van de patiënten die tenofovirdisoproxilfumaraat gebruikten na 48 weken zeer lage concentraties viraal DNA.
English: For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
English: Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
Dutch: Vemlidy onderdrukt concentraties hepatitis B-virus in het lichaam en de werkzaamheid ervan is vergelijkbaar met die van een ander geneesmiddel dat tenofovir bevat (tenofovirdisoproxilfumaraat).
English: In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
Dutch: In een onderzoek onder 426 patiënten met ‘e-antigeen-negatieve' chronische hepatitis had 94% van de patiënten die Vemlidy kregen toegediend na 48 weken behandeling zeer lage concentraties viraal DNA.
English: What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Vemlidy tijdens de studies te hebben?
English: For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vemlidy.
English: How does Vemlidy work?
Dutch: Hoe werkt Vemlidy?
English: The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
Dutch: De werkzame stof in Vemlidy, tenofoviralafenamide, gaat de vermenigvuldiging van het hepatitis Bvirus in de lever tegen.
English: How is Vemlidy used?
Dutch: Hoe wordt Vemlidy gebruikt?
English: What are the risks associated with Vemlidy?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vemlidy in?
English: What is Vemlidy and what is it used for?
Dutch: Wat is Vemlidy en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom de werking blokkeert van reverse transcriptase, een enzym dat wordt aangemaakt door het hepatitis B-virus en dat ervoor zorgt dat het virus zich vermenigvuldigt in de geïnfecteerde cellen.
English: For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Vemlidy.
English: These reactions usually regress within one week.
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen één week.
English: These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
Dutch: Deze zijn zeldzaam en een aangepaste symptomatische behandeling moet dan worden toegediend.
English: Accidental injection is dangerous
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
English: Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26.03.2001 Datum van laatste verlenging: 18.04.2006
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
English: The reconstituted content shall be a milky emulsion.
Dutch: De gereconstitueerde inhoud moet een melkachtige emulsie zijn.
English: Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Dutch: Hervaccinatie: gedurende elke dracht, volgens hetzelfde schema.
English: Second injection: 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Dutch: Tweede injectie: 1 à 2 weken vóór de verwachte werpdatum.
English: Hypersensitivity reactions may occur.
Dutch: Een overgevoeligheidsreactie kan optreden.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
English: Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerde virale vaccins ATCvet-code: QI07AA06
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 24 maanden.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na “EXP”.
English: Light paraffin oil
Dutch: Lichte paraffine olie
English: Dogs (pregnant bitches)
Dutch: Honden (drachtige teven).
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Zouten
English: Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Dutch: Injecteer, na reconstitutie van het poeder met het oplosmiddel, 1 dosis (1ml) van het vaccin, subcutaan, volgens het onderstaand schema:
English: First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Dutch: Eerste injectie: tijdens de loopsheid ofwel 7-10 dagen na de vermoedelijke dekdatum.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccineer enkel gezonde dieren.
English: Solvent : homogeneous white emulsion
Dutch: Oplosmiddel: homogene witte emulsie.
English: Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Dutch: Reconstitueer aseptisch de inhoud van het poeder met het oplosmiddel bijgevoegd bij dit vaccin.
English: Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Dutch: Polyoxyethyleen vetzuren Ether van vetalcoholen en van polyolen Triethanolamine
English: Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Dutch: Gezuiverd subunit vaccin voor de actieve immunisatie van drachtige teven om passieve immuniteit te induceren bij puppies tegen herpes-geïnduceerde fatale neonatale ziekte.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitueren onmiddellijk gebruiken.
English: EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Dutch: EU/2/01/029/002 50 doses: poeder (50 flacons) + oplosmiddel (50 flacons) EU/2/01/029/003 1 dosis: poeder (1 flacon) + oplosmiddel (1 flacon)
English: Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life through passive immunity.
Dutch: Actieve immunisatie van teven ter preventie van mortaliteit, klinische symptomen en laesies bij puppies, ten gevolge van infecties met het caniene herpes virus tijdens de eerste levensdagen, door passieve immuniteit.
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrijk
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
English: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Dutch: Dit vaccin is specifiek geïndiceerd tijdens de dracht.
English: Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Dutch: Type I glazen flacon met poeder à 1 dosis en glazen flacon met 1 ml oplosmiddel.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
Dutch: Per dosis van 1 ml: Caniene herpesvirus antigenen (stam F205), …………………… 0,3 tot 1,75 µg* * uitgedrukt in µg gB glycoproteïnen
English: Once reconstituted use immediately.
Dutch: Na reconstitueren onmiddellijk gebruiken.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: onmiddellijk gebruiken.
English: Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Dutch: Doos met 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacons en 2 x 50 flacons.
English: No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Dutch: Er werden geen andere bijwerkingen waargenomen na toediening van meerdere doses dan deze vermeld onder het hoofdstuk “Bijwerkingen”.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve suspendeervloeistof bijgevoegd voor gebruik bij het product.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op “frequentie” aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Dutch: 1 dosis: poeder (1 flacon) + oplosmiddel (1 flacon).
English: The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Dutch: Het vaccin kan vaak op de injectieplaats voorbijgaand oedeem veroorzaken.
English: Powder and solvent for emulsion for injection.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor emulsie voor injectie.
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Lichte paraffine olie………………………………………………………………224,8 tot 244,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacons en 2 x 50 flacons
English: In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
Dutch: Voldoende opname van colostrum is vereist, teneinde immuniteit op de pups over te dragen.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
Dutch: 50 doses: poeder (50 flacons) + oplosmiddel (50 flacons).
English: Vaccinate only healthy animals.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer enkel gezonde dieren.
English: Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: Voor de gebruiker:
English: Eurican Herpes 205 solvent
Dutch: Eurican Herpes 205 oplosmiddel
English: Eurican Herpes 205 powder for injection
Dutch: Eurican Herpes 205 poeder voor injectie
English: Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
Dutch: De bescherming van de teef tegen infectie is niet onderzocht voor dit vaccin.
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
Dutch: Lichte paraffine olie………………………………………………………………224,8 tot 244,1 mg Lyofilisaat: witte tablet.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel:
English: Pregnancy: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Dit vaccin is specifiek geïndiceerd tijdens de dracht.
English: Powder and solvent for emulsion for injection Lyophilisate : white pellet.
Dutch: Lyofilisaat: witte tablet.
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
Dutch: Eurican Herpes 205 poeder en oplosmiddel voor emulsie voor injectie.
English: The bottles are closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Dutch: De flacons zijn gesloten met een stop van butylelastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
English: Special warnings for each target species:
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Dutch: Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Dutch: Eurican Herpes 205 poeder en oplosmiddel voor emulsie voor injectie
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Dutch: BIJSLUITER Eurican Herpes 205 poeder en oplosmiddel voor emulsie voor injectie
English: Veterinary medicinal product subject to prescription
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
English: Other information about Enviage:
Dutch: Overige informatie over Enviage:
English: Its use during the first three months of pregnancy and in women planning to become pregnant is not recommended.
Dutch: Het gebruik ervan tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en door vrouwen die zwanger willen worden, wordt niet aanbevolen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enviage to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Enviage verleend aan Novartis Europharm Limited.
English: Enviage is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Dutch: Enviage wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan achttien jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
English: It is available as tablets (pink and round: 150 mg; red and oval: 300 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten (roze en rond: 150 mg; rood en ovaal: 300 mg).
English: What benefit has Enviage shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Enviage tijdens de studies te hebben?
English: The Committee recommended that Enviage be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Enviage.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR-samenvatting voor het publiek
English: The effects of Enviage were first tested in experimental models before being studied in humans.
Dutch: De werking van Enviage werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Enviage are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Enviage groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie.