FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved administration på dag 1, 3, og 5 var Cmax og AUC(0-t)-værdier på dag 3 hhv. ca. 50 % og 30 % større end Cmax og AUC(0-t)-værdier på dag 1.
Finnish: AUC(0-t)arvo oli 30 % korkeampi päivänä 3 kuin päivänä 1.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 50 ml.
Danish: Voksne patienter
Finnish: Aikuiset
Danish: Der er ikke udført forsøg med dyr til vurdering af effekten af nelarabin på fertilitet.
Finnish: Nelarabiinin vaikutuksia hedelmällisyyteen ei ole tutkittu eläimillä.
Danish: Stomatitis
Finnish: Stomatiitti
Danish: Fritaget fra krav om blindeskrift
Finnish: Vapautettu pistekirjoituksesta.
Danish: Alt flydende affaldsmateriale fra klargøring af nelarabin infusionsvæske, opløsning kan skylles ud med rigelige mængder vand.
Finnish: Käsittelyn aikana syntynyt nestemäinen jäte voidaan huuhdella viemäriin runsaalla vedellä.
Danish: hvordan risikoen for blødning kan mindskes.
Finnish: Valkosolujen mahdollista vähenemistä tarkistetaan verikokein.
Danish: Specifikt for nelarabin var middel VSS hhv. 115 l/m
Finnish: Nelarabiinilla keskimääräinen jakaantumistilavuus steadystate-tilanteessa VSS (% CV) oli aikuisilla 115 l/m
Danish: 24 timer efter nelarabin infusion på dag 1 var den gennemsnitlige urinudskillelse af nelarabin og ara G hos 28 voksne patienter hhv. 5,3 % og 23,2 % af den administrerede dosis.
Finnish: Aikuisilla potilailla (n=28) nelarabiiniannoksesta erittyi virtsaan keskimäärin 5,3 % nelarabiinia ja 23,2 % ara-G:tä ensimmäisen 24 tunnin aikana infuusiosta, kun nelarabiiniannos annettiin päivänä 1.
Danish: • Aktivt stof: Nelarabin.
Finnish: • Atriancen vaikuttava aine on nelarabiini.
Danish: Тел: +359 2 489 98 28
Finnish: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml opløsning.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 50 ml liuosta.
Danish: Yderligere data, hvad angår nelarabin og ara-G farmakokinetik i den pædiatriske population findes i andre afsnit.
Finnish: Nelarabiinin ja ara-G:n farmakokinetiikka lapsilla on esitetty toisaalla.
Danish: Oplysninger om håndtering og destruktion af Atriance
Finnish: Miten Atriance käsitellään ja hävitetään
Danish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Finnish: * efavirentsi/ emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiili (fumaraattina)
Danish: EU-nummer.
Finnish: EU-numero
Danish: 3 x 30 filmovertrukne tabletter
Finnish: 3 x 30 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: 30 filmovertrukne tabletter
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage
Finnish: Lääkemuoto
Danish: • lægemidler, der medfører QT-forlængelse
Finnish: • lääkkeet, jotka aiheuttavat QT-ajan pidentymistä
Danish: Atripla fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. december 2007.
Finnish: Atripla sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. joulukuuta 2007.
Danish: Andre oplysninger om Atripla
Finnish: Muita tietoja Atriplasta
Danish: Yderligere information om Atripla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Finnish: Lisää tietoa Atriplasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Danish: Hvad er Atripla, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Atripla on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Danish: • visse lægemidler, hvis nedbrydning blokeres eller fremskyndes af Atripla
Finnish: • tietyt lääkkeet, joiden hajoamista Atripla estää tai nopeuttaa
Danish: Hvorfor blev Atripla godkendt i EU?
Finnish: Miksi Atripla on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Atripla vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Atriplasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Efter 48 uger havde 89 % af de patienter, der fik Atripla (181 ud af 203), og 88 % af de patienter, der fortsatte med den tidligere behandling (85 ud af 97), en virusbelastning på mindre end 200 kopier/ml.
Finnish: Kun hoidon alkamisesta oli kulunut 48 viikkoa, Atriplaa saavista potilaista 89 prosentilla (181 potilasta 203:sta) ja aikaisemmassa hoidossa pysyneistä potilaista 88 prosentilla (85 potilasta 97:stä) viruskuorma oli alle 200 kopiota/ml.
Danish: Den anbefalede dosis af Atripla er én tablet én gang dagligt.
Finnish: Atriplan suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Danish: Patienterne bør tage lægemidlet regelmæssigt og ikke springe doser over.
Finnish: Potilaiden on otettava lääke säännöllisesti, eikä annoksia saa unohtaa ottaa.
Danish: Som for alle lægemidler, bliver data vedrørende brug af Atripla løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Atriplan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Atripla holder indholdet af hiv i blodet nede.
Finnish: Atripla pitää HI-viruksen määrän veressä alhaisena.
Danish: Det anbefales, at Atripla tages på tom mave og helst ved sengetid.
Finnish: Atripla suositellaan otettavaksi tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Danish: En oversigt over Atripla og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Atriplasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Atripla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Virasto katsoi, että Atriplan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä EU:ssa.
Danish: Atripla må heller ikke anvendes hos patienter, der får noget af nedenstående:
Finnish: Atriplaa ei saa myöskään antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Danish: Tenofovir er en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer.
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hos hvem koncentrationen af hiv i blodet (virusbelastningen) har været under 50 kopier/ml i mere end tre måneder med deres nuværende hivbehandlingskombination.
Finnish: Sitä annetaan vain potilaille, joilla HI-viruksen määrä veressä (viruskuorma) on ollut alle 50 kopiota/ml yli kolmen kuukauden ajan heidän nykyisen HIV-yhdistelmähoitonsa aikana.
Danish: Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Finnish: Atripla (efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
Danish: Et andet studie, der vedrørte, hvordan den kombinerede tablet blev absorberet i kroppen, viste, at den kombinerede tablet blev absorberet på samme måde som de separate lægemidler indtaget på tom mave.
Finnish: Toinen tutkimus, jossa tutkittiin, miten yhdistelmätabletti imeytyi elimistössä, osoitti, että yhdistelmätabletti imeytyi samalla tavoin kuin erilliset lääkkeet, kun ne otettiin tyhjään mahaan.
Danish: I Den Europæiske Union (EU) har efavirenz været godkendt siden 1999, emtricitabin siden 2003, og tenofovirdisoproxil siden 2002.
Finnish: Euroopan unionissa (EU) efavirentsilla on ollut myyntilupa vuodesta 1999, emtrisitabiinilla on ollut myyntilupa vuodesta 2003 ja tenofoviiridisoproksiililla on ollut myyntilupa vuodesta 2002.
Danish: De tre aktive stoffer i Atripla er: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Finnish: Atriplan kolme vaikuttavaa ainetta ovat efavirentsi (600 mg), emtrisitabiini (200 mg) ja tenofoviiridisoproksiili (245 mg).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Atripla, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, som er forbundet med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Atripla.
Finnish: Atriplaa markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän lääkettä, toimitetaan perehdytyspaketti, jossa on tietoa tenofoviiridisoproksiilia sisältäviin lääkkeisiin, kuten Atriplaan, liittyvästä munuaissairauden suurentuneesta riskistä.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Atripla skal tages på tom mave for at forhindre visse bivirkninger af en af lægemidlets bestanddele, efavirenz.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Atripla on otettava tyhjään mahaan, jotta estettäisiin tiettyjä yhden sen ainesosan, efavirentsin, aiheuttamia sivuvaikutuksia.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, hos hvem tidligere hivbehandlingskombinationer ikke har virket eller er ophørt med at virke.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joihin aiemmat HIV-yhdistelmähoidot eivät ole tehonneet tai joihin ne ovat lakanneet tehoamasta.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Finnish: Tämä lääke sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: efavirentsiä, joka on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI), emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin aihiolääke, mikä tarkoittaa, että se muuttuu kehossa vaikuttavaksi aineeksi tenofoviiriksi.
Danish: Hvordan virker Atripla?
Finnish: Miten Atripla vaikuttaa?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Atripla (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkast, udslæt, kraftesløshed (asteni), for lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi) og forhøjet indhold af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Finnish: Atriplan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat huimaus, päänsärky, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, heikotus, hypofosfatemia (alhainen veren fosfaattipitoisuus) ja kohonnut kreatiinikinaasipitoisuus (lihaksissa esiintyvä entsyymi).
Danish: Det primære effektmål var andelen af patienter, hvis virusbelastning var under 200 kopier/ml efter 48 uger.
Finnish: Tehon tärkein mitta oli niiden potilaiden osuus, joiden viruskuorma oli 48 viikon kuluttua alle 200 kopiota/ml.
Danish: Hovedstudiet af Atripla omfattede 300 patienter, hvis hivinfektion allerede var under effektiv behandling med forskellige kombinationer af antivirale lægemidler.
Finnish: Atriplan päätutkimuksessa oli mukana 300 potilasta, joiden HIV-infektiota hoidettiin jo menestyksekkäästi eri viruslääkeyhdistelmillä.
Danish: Både nukleosid- og nukleotid-revers transkriptase-hæmmere betegnes sædvanligvis NRTI'er.
Finnish: Sekä nukleosidi- että nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjistä käytetään yleisesti NRTI-lyhennettä.
Danish: Informationsmaterialet skal også indeholde anbefalinger om overvågning af nyrefunktionen hos patienter, der tager lægemidlet.
Finnish: Perehdytyspaketti sisältää myös suositukset tätä lääkettä käyttävien potilaiden munuaisten toiminnan seuraamisesta.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der har haft unormal hjerterytme (arytmi), eller patienter med unormalt indhold af elektrolytter i blodet (f.eks. kalium eller magnesium).
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on ollut rytmihäiriö (arytmia, epänormaali syke), eikä potilaille, joilla on epänormaalit pitoisuudet elektrolyyttejä veressä (esimerkiksi kaliumia tai magnesiumia).
Danish: Atripla er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Finnish: Atripla on viruslääke, jota käytetään aikuisten tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Atripla?
Finnish: Mitä riskejä Atriplaan liittyy?
Danish: Hvordan anvendes Atripla?
Finnish: Miten Atriplaa käytetään?
Danish: Atripla må ikke anvendes hos patienter med alvorlig leversygdom eller patienter med et familiemedlem, der har haft en ændring af hjertets elektriske aktivitet (QT-forlængelse), eller som uventet er død.
Finnish: Atriplaa ei saa antaa potilaille, joilla on vakava maksasairaus, eikä potilaille, joilla on lähisuvussa henkilö, jolla on pidentynyt QT-aika (muutos sydämen sähköisessä toiminnassa) tai joka on kuollut odottamatta.
Danish: For mere information om brug af Atripla, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Atriplan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hovedstudiet viste, at det var lige så effektivt at skifte til Atripla som at fortsætte med den tidligere behandlingskombination.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Atriplaan vaihtaminen oli yhtä tehokasta kuin pysyminen aikaisemmassa yhdistelmähoidossa.
Danish: • voriconazol (anvendes ved svampeinfektioner)
Finnish: • vorikonatsoli (sieni-infektion hoitoon).
Danish: På baggrund af de foreliggende data kunne det kun anbefale Atripla som en bekvem daglig tablet-behandling til at vedligeholde virusbelastningen hos patienter, hvis virusbelastning allerede er nedbragt med anden hivbehandling.
Finnish: Saatavissa olevien tietojen perusteella virasto pystyi suosittelemaan Atriplaa vaivattomana kerran vuorokaudessa otettavana tablettihoitona viruskuorman ylläpitoon potilailla, joiden viruskuorma oli jo saatu alas muulla HIVhoidolla.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Atripla?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Atriplan turvallinen käyttö?
Danish: Alle tre aktive stoffer virker ved at blokere enzymet revers transkriptase, som produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere cellerne og producere flere virus.
Finnish: Käänteiskopioijaentsyymi on HI-viruksen tuottama entsyymi, jonka avulla virus voi tartuttaa kehon soluja ja tuottaa siten lisää viruksia.
Danish: • perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression)
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon)
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atripla.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Atriplan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Yderligere oplysninger og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Danish: I studiet sammenlignedes effektiviteten af at skifte til Atripla-tabletter med at fortsætte med den velfungerende kombinerede hivbehandling.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin, mikä teho Atripla-tabletteihin vaihtamisella on verrattuna siihen, että jatketaan potilaiden onnistunutta HIV-yhdistelmähoitoa.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Atripla?
Finnish: Mitä hyötyä Atriplasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Atripla må heller ikke anvendes til patienter, som tidligere har været inficeret med hiv, der er resistent over for et eller flere af de tre aktive stoffer i Atripla.
Finnish: Atripla-hoitoa ei pidä aloittaa potilailla, joiden HIV-infektio on resistentti jollekin Atriplan kolmesta vaikuttavasta aineesta.
Danish: Atripla udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Atripla fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Atriplan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Fordi det, at lægemidlet skal tages på tom mave, kan gøre bestanddelen tenofovir mindre effektiv, kunne agenturet ikke anbefale Atripla til almindelig anvendelse hos patienter med hiv og med stor virusbelastning.
Finnish: Se, että lääke on otettava tyhjään mahaan, voi johtaa tenofoviirin heikompaan tehoon.
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Finnish: ** Perustuu historiallisiin vertailuihin.
Danish: Nogle patienter har begået selvmord.
Finnish: Jotkut potilaat ovat tehneet itsemurhan.
Danish: Hvis De er over 65 år.
Finnish: jos olet yli 65-vuotias.
Danish: Fra uge 144:
Finnish: Tilanne viikolla 144:
Danish: Atripla skal tages hver dag.
Finnish: Atripla tulee ottaa joka päivä.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Danish: Reaktionerne har ofte været forbigående.
Finnish: Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
Danish: • Koordinations- og balanceproblemer
Finnish: • koordinaatio- ja tasapainohäiriöt
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Danish: Opportunistiske infektioner
Finnish: Opportunistiset infektiot
Danish: Fortæl det også til Deres læge, hvis De tager maraviroc.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät maravirokia.
Danish: PVR (KM)
Finnish: PVV (KM)
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Danish: • Allergiske reaktioner
Finnish: • allergiset reaktiot
Danish: QTc-forlængelse
Finnish: QTc-ajan pidentyminen
Danish: Vent og tag den næste dosis på det normale tidspunkt.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Danish: Et resumé over udviklingen af resistensmutation findes i tabel 3.
Finnish: Yhteenveto resistenssimutaation kehittymisestä esitetään taulukossa 3.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Danish: Tegn på betændelse eller infektion.
Finnish: joitain merkkejä tulehduksista tai infektioista.
Danish: Se punkt 2 „Atripla indeholder natrium".
Finnish: Katso kohta 2, "Atripla sisältää natriumia".
Danish: Atripla indeholder natrium
Finnish: Atripla sisältää natriumia
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektion.
Finnish: Lääke ei paranna HIV-infektiota.
Danish: - hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Finnish: - jos joku perheenjäsenesi (vanhempasi, isovanhempasi, veljesi tai sisaresi) on kuollut äkillisesti sydänvaivan vuoksi tai hänellä on todettu synnynnäinen sydänvika
Danish: Antibiotika
Finnish: Antibiootit
Danish: - hvis De har alvorlig leversygdom.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Danish: Kontakt altid straks Deres læge, hvis De får disse symptomer.
Finnish: Ota aina välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro
Danish: Den anbefalede dosis er:
Finnish: Suositeltu annos on:
Danish: På grund af forskellige eliminationsveje forventes ingen interaktion.
Finnish: Eri eliminaatioreittien vuoksi yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Danish: Hvis De er over 65 år og har fået ordineret Atripla, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle määrätään Atripla-hoitoa, lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti.
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødsler.
Finnish: Hermostoputken poikkeavuutta esiintyy väestössä yleensä 0,5-1 tapausta 1 000:tta elävänä syntynyttä kohden.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: (UDP-G-induktion)
Finnish: (UDP-G-induktio)
Danish: Atripla [kun på ydre pakning]
Finnish: Atripla [koskee vain ulkopakkausta]
Danish: Modificeret LOCF 190/203 (93,6%)
Finnish: Modifioitu LOCF 190/203 (93,6 %)
Danish: Totalt antal aktive HMG Co-A reduktasehæmmere:
Finnish: Aktiiviset HMG-CoA-reduktaasin estäjät yhteensä:
Danish: Brug af Atripla til børn og unge er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Atriplan käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
Danish: Hvis De har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med Deres nyrer.
Finnish: jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus tai jos tutkimukset ovat osoittaneet, että sinulla on munuaisvaivoja.
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger: Tal straks med lægen
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: ota heti yhteyttä lääkäriin
Danish: Interaktionsstudier med disse lægemidler er kun udført hos voksne.
Finnish: Yhteisvaikutuksia näillä lääkkeillä on tutkittu vain aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Danish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30-40%
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: ↓ 30-40 %
Danish: Kardiologisk elektrofysiologi
Finnish: Sydämen elektrofysiologia
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero
Finnish: Mitokondriotoiminnan häiriö in utero -altistuksen jälkeen
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil Deres læge kontrollere Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Finnish: Jos tämä on kuitenkin välttämätöntä, lääkäri seuraa munuaistoimintaasi kerran viikossa.
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Danish: Nettovirkningen ved samtidig administration er ikke klar.
Finnish: Samanaikaisen käytön nettovaikutus ei ole selvillä.
Danish: Genoptagelse af hepatitis B-behandling kan være nødvendig.
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti B -hoidon jatkaminen saattaa olla tarpeen.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. september 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2012
Danish: • Ingen analyseret virus indeholdt K65R- eller K70E-mutationen.
Finnish: • Yksikään analysoitu virus ei sisältänyt K65R- tai K70E-mutaatiota.
Danish: Prøver kan også vise:
Finnish: Tutkimuksissa voidaan havaita myös:
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Finnish: Erythema multiformen eli Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
Danish: Kolesterolkoncentrationerne bør monitoreres regelmæssigt.
Finnish: Kolesteroliarvoja tulee seurata säännöllisesti.
Danish: • Føle sig bekymret eller nedtrykt
Finnish: • huolestuneisuus tai masentuneisuus
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt (< 1%)
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme3, vaikea ihottuma (< 1 %)
Danish: (CYP3A-induktion - virkning på boceprevir) *0-8 timer
Finnish: (CYP3A-induktio - vaikutus bosepreviiriin) *0-8 tuntia
Danish: Silicageltørstoffet er i en lille separat pose og må ikke sluges.
Finnish: Silikageelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin, eikä sitä saa niellä.
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Danish: Abnorme drømme, søvnløshed
Finnish: poikkeavat unet, unettomuus
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Danish: De fleste tilfælde forekom hos patienter, der allerede havde en leversygdom, men der har været nogle få indberetninger fra patienter uden allerede eksisterende leversygdom.
Finnish: Useimmat tapaukset sattuivat potilaille, joilla oli jo maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu potilailla, joilla ei ollut entuudestaan mitään maksasairautta.
Danish: Hvorvidt sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.