FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with mild to moderate renal impairment, Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but the terminal t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
Portuguese: Em doentes com compromisso da função renal ligeiro a moderado, a Cmáx e AUC do candesartan aumentaram durante a administração repetida em cerca de 50% e 70%, respectivamente, não se registando alteração da t1/2 em comparação com os doentes com função renal normal.
English: you are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea.
Portuguese: - se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal - se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
English: There is no clinical experience with Atacand Plus in patients with hepatic impairment.
Portuguese: Não há experiência clínica com Atacand Plus em doentes com compromisso hepática.
English: Respiratory infection.
Portuguese: • Infecção respiratória.
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Portuguese: A não ser em situações em que a manutenção da terapêutica com ARAIIs seja considerada essencial, o tratamento das doentes que planeiem engravidar dever ser alterado para um tratamento anti-hipertensivo alternativo cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
English: Hydrochlorothiazide The terminal t½ of hydrochlorothiazide is prolonged in patients with renal impairment.
Portuguese: Hidroclorotiazida A t1/2 terminal da hidroclorotiazida é prolongado em doentes com compromisso da função renal.
English: Candesartan can not be removed by haemodialysis.
Portuguese: O candesartan não é removido por hemodiálise.
English: Heparin (a medicine for thinning the blood)
Portuguese: • Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
English: Atacand Plus may be administered in patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy or Atacand Plus at lower doses.
Portuguese: Atacand Plus pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida em monoterapia ou com doses mais baixas de Atacand Plus.
English: Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem aumentar os níveis séricos de cálcio devido à diminuição da sua excreção.
English: Uncommon Anorexia, loss of appetite, gastric irritation, diarrhoea, constipation
Portuguese: Anorexia, perda de apetite, irritação gástrica, diarreia, obstipação
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA) (see section 4.3).
Portuguese: Atacand Plus é contraindicado em doentes com compromisso da função renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min/1,73 m2 de área de superfície corporal) (ver secção 4.3).
English: In controlled clinical studies with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide adverse reactions were mild and transient.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com candesartan cilexetil/hidroclorotiazida as reacções adversas foram ligeiras e transitórias.
English: The half-life of hydrochlorothiazide remains unchanged (approximately 8 h) after administration of hydrochlorothiazide in combination with candesartan cilexetil.
Portuguese: A semi-vida da hidroclorotiazida mantém-se inalterada (cerca de 8 horas) após a administração de hidroclorotiazida em associação com candesartan cilexetil.
English: In clinical trials with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide, adverse reactions were limited to those that were reported previously with candesartan cilexetil and/or hydrochlorothiazide.
Portuguese: Em estudos clínicos com candesartan cilexetil/hidroclorotiazida, as reacções adversas estiveram limitadas às que foram notificadas previamente para candesartan cilexetil e/ou hidroclorotiazida.
English: The terminal half-life (t½) of candesartan is approximately 9 hours.
Portuguese: A semi-vida terminal (t1/2) do candesartan é cerca de 9 horas.
English: Effects on the kidneys (such as regeneration, dilatation and basophilia in tubules; increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by candesartan which could be secondary to the hypotensive effect leading to alterations of renal perfusion.
Portuguese: Candesartan induziu efeitos sobre os rins (tais como, regeneração, dilatação e basofília nos túbulos; concentrações plasmáticas elevadas de ureia e creatinina), os quais podem ser secundários ao efeito hipotensor, dando origem a alterações da perfusão renal.
English: Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Portuguese: As tiazidas podem reduzir a excreção renal de medicamentos citotóxicos (ex., ciclofosfamida, metotrexato) e potenciar os seus efeitos mielosupressores.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
English: Thiazide diuretics increase serum uric acid concentration and may precipitate gout in susceptible patients.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos aumentam a concentração de ácido úrico sérico e podem precipitar o aparecimento de gota em doentes susceptíveis.
English: Dose titration with the individual components (candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide) is recommended.
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan cilexetil e hidroclorotiazida).
English: There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com compromisso da função hepática grave.
English: It contains two active ingredients: candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias activas: o candesartan cilexetil e a hidroclorotiazida.
English: Thiazide diuretics may decrease the urinary calcium excretion and may cause intermittent and slightly increased serum calcium concentrations.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem reduzir a excreção urinária do cálcio e podem provocar aumentos intermitentes e ligeiramente elevados das concentrações cálcio sérico.
English: Common Hyperglycaemia, hyperuricaemia, electrolyte imbalance (including hyponatraemia and hypokalaemia)
Portuguese: Frequentes Hiperglicemia, hiperuricemia, desequilíbrio electrolítico (incluindo hiponatremia e hipocaliemia)
English: Loss of appetite, diarrhoea, constipation, stomach irritation.
Portuguese: • Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, distúrbio ou irritação do estômago.
English: In a double-blind randomised study, Atacand Plus 16 mg/12.5 mg once daily reduced blood pressure significantly more, and controlled significantly more patients, than the combination losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg once daily.
Portuguese: Num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, Atacand Plus 16 mg/12,5 mg, uma vez por dia, reduziu a pressão arterial de forma mais significativa e controlou um número significativamente maior de doentes, do que a associação losartan/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg uma vez por dia.
English: Abnormal heart beat.
Portuguese: • Batimento cardíaco anormal.
English: In patients with intravascular volume and/or sodium depletion symptomatic hypotension may occur, as described for other agents acting on the renin-angiotensin-aldosterone system.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção do volume intravascular e/ou de sódio, conforme descrito com outros medicamentos que actuam sobre o sistema reninaangiotensina-aldosterona.
English: In controlled clinical trials comparing candesartan cilexetil with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados onde o candesartan cilexetil foi comparado com inibidores da ECA, a incidência de tosse foi menor nos doentes tratados com candesartan cilexetil.
English: The terminal t½ of candesartan was approximately doubled in patients with severe renal impairment.
Portuguese: A t1/2 terminal de candesartan foi cerca do dobro em doentes com compromisso da renal grave.
English: These work together to lower your blood pressure.
Portuguese: As duas substâncias actuam em conjunto para reduzir a sua pressão arterial.
English: What Atacand Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Portuguese: Qual a composição de Atacand Plus [A ser completado nacionalmente] Qual o aspecto de Atacand Plus e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
English: Symptoms such as dizziness, hypotension, thirst, tachycardia, ventricular arrhythmias, sedation/impairment of consciousness and muscle cramps can also be observed.
Portuguese: Podem ser também observados sintomas como tonturas, hipotensão, sede, taquicardia, arritmias ventriculares, sedação/diminuição do estado de consciência e cãibras musculares.
English: Renal impairment/kidney transplantation
Portuguese: Compromisso renal/transplante renal
English: Leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplastic anaemia, bone marrow depression, haemolytic anaemia
Portuguese: Leucopenia, neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplástica, depressão da medula óssea, anemia hemolítica
English: Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
Portuguese: Muitos raros Hipercaliema, hiponatremia
English: No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Portuguese: Não se observa acumulação adicional da hidroclorotiazida após administração de doses repetidas da associação em comparação com a monoterapia.
English: Effects on how your kidneys work, especially if you have kidney problems or heart failure.
Portuguese: • Efeitos no funcionamento dos seus rins, particularmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Portuguese: As tiazidas demonstraram aumentar a excreção urinária de magnésio, o que pode conduzir a hipomagnesemia.
English: BEFORE YOU TAKE ATACAND PLUS
Portuguese: ANTES DE TOMAR ATACAND PLUS
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume depletion (an initial dose of candesartan cilexetil of 4 mg may be considered in these patients).
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com risco de hipotensão, nomeadamente doentes com possível depleção do volume (nestes doentes, pode ser considerada uma dose inicial de 4 mg de candesartan cilexetil).
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypercalcaemia, hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia and hypochloraemic alkalosis).
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio hidro-electrolítico (hipercalcemia, hipocaliemia, hiponatremia, hipomagnesemia e alcalose hipoclorémica).
English: Very rare Cough
Portuguese: Muito raros Tosse
English: In a randomised, double-blind, parallel group clinical study including 1975 randomised patients not optimally controlled on 32 mg candesartan cilexetil once daily, the addition of 12.5 mg or 25 mg hydrochlorothiazide resulted in additional blood pressure reductions.
Portuguese: Num estudo clínico, aleatorizado, em dupla ocultação, de grupo paralelo, incluindo 1975 doentes randomizados, não optimamente controlados com 32 mg de candesartan cilexetil, uma vez ao dia, a adição de 12,5 mg ou 25 mg de hidroclorotiazida resultou em reduções adicionais da pressão arterial.
English: Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Portuguese: Icterícia (icterícia colestática intrahepática)
English: You may notice tiredness, an infection, fever or easy bruising.
Portuguese: Poderá aperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção, febre ou aparecimento de nódoas negras.
English: The candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combination 32 mg/25 mg was significantly more effective than the 32 mg/12.5 mg combination, and the overall mean blood pressure reductions were 16/10 mmHg and 13/9 mmHg, respectively.
Portuguese: A associação candesartan cilexetil/hidroclorotiazida 32 mg/25 mg foi significativamente mais eficaz do que a associação candesartan cilexetil/hidroclorotiazida 32 mg/12,5 mg, e a média global das reduções da pressão arterial foi de 16/10 mmHg e 13/9 mmHg, respectivamente.
English: In two clinical studies (randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group) including 275 and 1524 randomised patients, respectively, the candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combinations 32 mg/12.5 mg and 32 mg/25 mg resulted in blood pressure reductions of 22/15 mmHg and 21/14 mmHg, respectively, and were significantly more effective than the respective monocomponents.
Portuguese: Em dois estudos clínicos (aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo, de grupos paralelos), incluindo 275 e 1524 doentes randomizados, respectivamente, as associações de candesartan cilexetil/hidroclorotiazida 32 mg/12,5 mg e 32 mg/25 mg resultaram numa redução da pressão arterial de 22/15 mmHg e 21/14 mmHg, respectivamente, e foram significativamente mais eficazes do que os respectivos monocomponentes.
English: The diuretic, natriuretic and antihypertensive effect of hydrochlorothiazide is blunted by NSAIDs.
Portuguese: O efeito diurético, natriurético e anti-hipertensivo da hidroclorotiazida é atenuado pelos AINEs.
English: • Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Portuguese: • Antiarrítmicos da Classe Ia (ex., quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
English: Always take Atacand Plus exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tome Atacand Plus sempre de acordo com as indicações do médico.
English: No additional accumulation of candesartan occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Portuguese: Não se observa acumulação adicional de candesartan após administração de doses repetidas da associação em comparação com a monoterapia.
English: Common Light-headedness, vertigo Rare
Portuguese: Frequentes Sensação de cabeça vazia, vertigens Raros
English: If this is severe, you may notice tiredness, weakness, irregular heartbear or pins and needles.
Portuguese: Se esta alteração for significativa poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
English: Medicines that can be affected by potassium blood levels such as some antipsychotic medicines.
Portuguese: • Medicamentos que podem ser afectados pelos níveis sanguíneos de potássio.
English: you have persistently low levels of potassium in your blood.
Portuguese: - tem continuamente valores baixos de potássio no seu sangue - tem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.
English: Common Increases in cholesterol and triglycerides
Portuguese: Frequentes Aumentos do colesterol e triglicéridos Raros
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min/1.73 m2 Body Surface Area (BSA)) before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina 30 ml/min/1,73 m2 de área de superfície corporal (ASC)) antes do tratamento com Atacand Plus (neste doentes, a dose inicial recomendada do candesartan cilexetil é de 4 mg).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Portuguese: CARTONAGEM PARA BLISTER/CARTONAGEM PARA FRASCO/RÓTULO PARA FRASCO
English: This causes moderate to severe pain in the stomach.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas, o que provoca uma dor de estômago moderada a grave.
English: Common Glycosuria Rare
Portuguese: Frequentes Glicosúria Raros
English: It makes your blood vessels relax and widen.
Portuguese: Actua induzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos.
English: Skin rash, lumpy rash (hives), rash caused by sensitivity to sunlight.
Portuguese: • Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), erupção provocada por sensibilidade à luz solar.
English: Other possible side effects include: Common (affects 1 to 10 users in 100) Changes in blood test results: A reduced amount of sodium in your blood.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis incluem: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Portuguese: • Antiarrítmicos da Classe III(ex., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
English: Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose of candesartan cilexetil is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
Portuguese: Com base em dados farmacológicos, é provável que hipotensão sintomática e tonturas sejam as principais manifestações de uma sobredosagem com candesartan cilexetil.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide monotherapy.
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil aquando da mudança dotratamento com hidroclorotiazida em monoterapia.
English: If you stop taking Atacand Plus, your blood pressure may increase again.
Portuguese: A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Atacand Plus.
English: Your doctor may prescribe Atacand Plus if your blood pressure has not been properly controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
Portuguese: O seu médico pode prescrever Atacand Plus quando o tratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado antes do tratamento com Atacand Plus (nestes doentes, a dose inicial recomendada de candesartan cilexetil é de 4 mg).
English: HOW TO TAKE ATACAND PLUS
Portuguese: COMO TOMAR ATACAND PLUS
English: This may make you feel faint or dizzy.
Portuguese: O que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
English: The usual dose of Atacand Plus is one tablet once a day Swallow the tablet with a drink of water.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido de Atacand Plus uma vez por dia.
English: Take special care with Atacand Plus Before you take, or whilst you are taking Atacand Plus, tell your doctor if:
Portuguese: Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Atacand Plus, informe o seu médico: - se for diabético.
English: Muscle cramps.
Portuguese: • Cãibras musculares.
English: you have ever had a disease called systemic lupus erythaematosus (SLE) you have low blood pressure you have ever had a stroke.
Portuguese: - se já tiver tido uma doença chamada Lúpus Eritematoso Sistémico (LES).
English: Gout.
Portuguese: Gota.
English: If you stop taking Atacand Plus
Portuguese: Se parar de tomar Atacand Plus
English: Transient blurred vision
Portuguese: Visão turva transitória
English: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol)
Portuguese: • Alguns antipsicóticos (ex., tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperiodol)
English: Sleep disturbances, depression, restlessness
Portuguese: Alterações do sono, depressão, cansaço
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib or etoricoxib (medicines to relieve pain and inflammation).
Portuguese: diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor e inflamação).
English: Very rare Back pain, arthralgia, myalgia
Portuguese: Muito raros Dorsalgia, artralgia, mialgia
English: This is because Atacand Plus, when combined with some anaesthetics, may cause a drop in blood pressure.
Portuguese: Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Atacand Plus, uma vez que Atacand Plus, em associação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.
English: Stop taking Atacand Plus and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions: difficulties in breathing, with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
Portuguese: • dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
English: Uncommon (affects less than 1 user in 100) Low blood pressure.
Portuguese: Pouco frequentes (afecta menos de 1 utilizador em cada 100)
English: HOW TO STORE ATACAND PLUS
Portuguese: COMO CONSERVAR ATACAND PLUS
English: Changes in how your liver is working, including inflammation of the liver (hepatitis).You may notice tiredness, yellowing of your skin and the whites of your eyes and flu like symptoms.
Portuguese: Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dos olhos e de sintomas de gripe.
English: Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand Plus.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com Atacand Plus.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated foil, Perforated Foil
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: • Others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin iv, halofantrin, ketanserin, mizolastin,
Portuguese: • Outros (ex., bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina iv, halofantrina, cetanserina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacina, terfenadina, vincamina iv) Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas do lítio e da toxicidade durante a administração concomitante de lítio com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) ou hidroclorotiazida.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA).
Portuguese: Compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min/1,73 m2 ASC).
English: Nausea.
Portuguese: • Tosse.
English: Package leaflet
Portuguese: Compromisso hepático
English: Itching.
Portuguese: • Comichão.
English: Psychiatric disorders
Portuguese: Doenças gastroinstestinais
English: Uncommon Postural hypotension Rare
Portuguese: Hipotensão postural
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Portuguese: Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Portuguese: meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or hydrochlorothiazide.
Portuguese: diazóxido e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), tais como enalapril,
English: Opening date:_________
Portuguese: Data da abertura:_________________
English: 1 Includes other less common species or species unknown
Portuguese: 1 Inclui outras espécies menos comuns ou espécies desconhecidas