FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek), komplikovanou brušnou infekciou, infekciou pľúc získanou v nemocnici a bakterémiou.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pacientus ar komplicētu urīnceļu infekciju (tostarp nieru infekciju), komplicētām intraabdominālām infekcijām, slimnīcā iegūtām plaušu infekcijām un bakteriēmiju.
Slovak: Tieto enzýmy rozkladajú betalaktámové antibiotiká, ako je meropeném, a bránia ich účinku.
Latvian: Šie enzīmi sašķeļ beta laktāma antibiotikas, piemēram, meropenēmu, un aptur to darbību.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že možnosti liečby bakteriálnych infekcií s betalaktamázovými baktériami sú obmedzené.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka pastāv ļoti maz iespēju ārstēt tādu baktēriju infekcijas, kas pārnes beta laktamāzes.
Slovak: Vabomere boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Vabomere ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Vaborbaktam je inhibítor betalaktamázy, čo znamená, že blokujte činnosť bakteriálnych enzýmov nazývaných betalaktamázy.
Latvian: Vaborbaktāms ir beta laktamāzes inhibitors, proti, tas bloķē baktēriju enzīmu, ko sauc par beta laktamāzēm, darbību.
Slovak: V prvej štúdii s pacientmi s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek) sa liek Vabomere porovnával s kombináciou piperacilínu (iného betalaktámového antibiotika) a tazobaktamu (betalaktamázového inhibítora).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot pacientus ar komplicētu urīnceļu infekciju (tostarp nieru infekciju), Vabomere salīdzināja ar piperacilīna (citas beta laktāma antibiotikas) un tazobaktāma (beta laktamāzes inhibitora) kombināciju.
Slovak: Liek Vabomere obsahuje liečivá meropeném a vaborbaktam.
Latvian: Vabomere satur aktīvās vielas meropenēmu un vaborbaktāmu.
Slovak: Účinnosť lieku Vabomere pri liečbe infekcií sa zistila v dvoch štúdiách.
Latvian: Divos pētījumos konstatēja, ka Vabomere efektīvi ārstē infekcijas.
Slovak: Meropeném je antibiotikum a patrí do triedy karbapenémov, ktoré sú súčasťou širšej triedy antibiotík známych ako betalaktámy.
Latvian: Meropenēms pieder karbapenēmu antibiotiku klasei, kas pieder pie plašākas antibiotiku grupas, ko sauc par beta laktāmiem.
Slovak: Tým sa naruší bunková stena baktérie, čo vedie k jej rozpadu a v konečnom dôsledku k smrti baktérie.
Latvian: Šī darbība vājina baktēriju šūnu sieniņas, un tās var sabrukt, tādējādi izraisot baktērijas bojāeju.
Slovak: • komplikované abdominálne infekcie tkanív a orgánov v bruchu (vnútrobrušné infekcie),
Latvian: • komplicētas audu un vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas (intraabdominālas infekcijas);
Slovak: • komplikované (ťažko liečiteľné) infekcie močových ciest aj obličiek,
Latvian: • komplicētas (grūti ārstējamas) urīnceļu, tostarp nieru, infekcijas;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Vabomere
Slovak: V rozbore moču na prítomnosť baktérií sa zistilo, že 67 % (128 zo 192) pacientov liečených liekom
Latvian: Urīnanalīzēs pārbaudot baktērijas, konstatēja, ka 67 % (128 no 192) pacientu, kuri lietoja Vabomere, tika izārstēti, salīdzinot ar 58 % (105 no 182) pacientu, kuri lietoja piperacilīna un tazobaktāma kombināciju.
Slovak: Ako sa liek Vabomere používa?
Latvian: Kā lieto Vabomere?
Slovak: Vabomere, meropeném a vaborbaktam, pôsobia odlišným spôsobom.
Latvian: Vabomere sastāvā esošās aktīvās vielas meropenēms un vaborbaktāms darbojas dažādos veidos.
Slovak: Pridanie vaborbaktamu k meropenému nevyvolalo ďalšie obavy týkajúce sa vedľajších účinkov.
Latvian: Aģentūra uzskata, ka, pievienojot vaborbaktāmu meropenēmam, blakusparādības nerodas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vabomere sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Vabomere, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Zablokovaním určitých betalaktamáz vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval pri mnohých z týchto infekcií.
Latvian: Vaborbaktāms ļauj meropenēmam iedarboties uz daudzām šādām infekcijām, bloķējot noteiktas beta laktamāzes.
Slovak: V skupine pacientov liečených liekom Vabomere počas 4 týždňov bol menší počet úmrtí (14
Latvian: Ar Vabomere ārstētu pacientu vidū bija mazāks skaits pacientu, kuri nomira četru nedēļu laikā (14 %), salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja labāko pieejamo antibiotiku terapiju (26 %).
Slovak: Vabomere je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Vabomere var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: 1 g / 1 g Prášok na infúzny koncentrát
Latvian: 1 g / 1 g Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Slovak: Intravenózne použitie sklenených injekcných liekovkách
Latvian: Intravenozai lietošanai stikla flakona 6 flakoni
Slovak: Takéto reakcie môžu byť život ohrozujúce.
Latvian: Šādas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas;
Slovak: Menej ako 10
Latvian: Mazāk nekā 10
Slovak: Konečný objem je približne 21,3 ml.
Latvian: Galīgais tilpums būs aptuveni 21,3 ml.
Slovak: • krvi súvisiacich s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií,
Latvian: • asinīs, kas saistītas ar jebkuru no iepriekš minētajām infekcijām;
Slovak: Meropeném sa eliminuje väčšinou v nezmenenej forme.
Latvian: Meropenēms pārsvarā tiek izvadīts nemainītā veidā.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov.
Latvian: Ir jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Slovak: Klinická účinnosť proti konkrétnym patogénom
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem
Slovak: • spôsobených baktériami, ktoré iné antibiotiká nemusia byť schopné usmrtiť.
Latvian: • baktēriju izraisītas, ko citas antibiotikas var nespēt nonāvēt.
Slovak: Každých 8 hodín
Latvian: Ik pēc 8 stundām
Slovak: Vaborem sa používa u dospelých na liečbu určitých závažných bakteriálnych infekcií:
Latvian: Vaborem lieto pieaugušajiem, lai ārstētu noteiktas nopietnas bakteriālās infekcijas:
Slovak: Každých 12 hodín
Latvian: Ik pēc 12 stundām
Slovak: Pacienti s obmedzenými možnosťami liečby
Latvian: Pacienti ar ierobežotām ārstēšanas iespējām
Slovak: Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (syndróm DRESS)
Latvian: Zāļu reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms)
Slovak: Rekonštituovaný roztok nie je určený na priamu injekciu.
Latvian: Sagatavotais šķīdums nav paredzēts tiešai injekcijai.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť meropenému/vaborbaktámu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (Minimum inhibitory concentration, MIC) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas antibakteriālās jutības testēšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), ir šādas.
Slovak: Malé množstvá tohto lieku môžu prejsť do materského mlieka, čo môže ovplyvniť dieťa.
Latvian: Nelieli šo zāļu daudzumi var nokļūt krūts pienā, un tas var ietekmēt mazuli.
Slovak: Necitlivé organizmy
Latvian: Nejutīgi organismi
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Slovak: Pri príprave a podávaní roztoku sa musia používať štandardné aseptické metódy.
Latvian: Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto standarta aseptiskās metodes.
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasifikācijā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: Môže byť spôsobená baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Latvian: To var izraisīt baktērija, ko sauc par Clostridium difficile.
Slovak: 3 hodiny
Latvian: 3 stundas
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici (HAP) vrátane VAP
Latvian: Slimnīcā iegūta pneimonija (HAP), tostarp VAP
Slovak: Asi 25 % podanej dávky sa eliminuje vo forme inaktívneho otvoreného kruhu.
Latvian: Aptuveni 25% no ievadītās devas tiek izvadīti neaktīva, atvērta gredzena formā.
Slovak: Neznáme: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovak: Väzba vaborbaktámu na plazmatické proteíny je približne 33 %.
Latvian: Vaborbaktāma saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 33%.
Slovak: Hraničné hodnoty testovania citlivosti
Latvian: Jutīguma testa robežvērtības
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01DH52 Mechanizmus účinku
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods: J01DH52
Slovak: Váš lekár vás bude starostlivo sledovať z hľadiska akýchkoľvek nových infekcií a v prípade potreby vám poskytne inú liečbu.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi novēros, lai konstatētu, vai Jums nerodas jaunas infekcijas, un, ja nepieciešams, nozīmēs Jums citu ārstēšanu.
Slovak: Priamy a nepriamy pozitívny Coombsov test
Latvian: Pozitīvs tiešais un netiešais Kūmbsa tests
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovak: Priemerný renálny klírens vaborbaktámu bol 10,5 l/h.
Latvian: Vaborbaktāma vidējais renālais klīrenss bija 10,5 l/h.
Slovak: • ste niekedy mali záchvaty.
Latvian: • Jums jebkad bijuši krampji.
Slovak: Vaborem sa podáva formou intravenóznej infúzie trvajúcej 3 hodiny.
Latvian: Vaborem tiek ievadīts intravenozas infūzijas veidā 3 stundu laikā.
Slovak: Nie je známe, či meropeném podávaný v monoterapii interaguje s aktívnymi transportnými systémami.
Latvian: Nav zināms, vai meropenēms lietots viens pats mijiedarbojas ar aktīvām transportēšanas sistēmām.
Slovak: Antibakteriálny účinok v kombinácii s inými antibakteriálnymi látkami
Latvian: Antibakteriālā iedarbība kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
Slovak: V takom prípade neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev.
Latvian: Ja tā notiek, nelietojiet zāles, kas aptur vai palēnina zarnu peristaltiku.
Slovak: Druh Peptostreptococcus (vrátane mikroorganizmov P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Latvian: • Peptostreptococcus sugas (tostarp P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Slovak: 10 až 19
Latvian: 10 līdz 19
Slovak: Liek sa používa aj na liečbu infekcií
Latvian: Šīs zāles lieto arī, lai ārstētu infekcijas:
Slovak: Nie je známe, či sa vaborbaktám vylučuje do ľudského mlieka alebo do mlieka zvierat.
Latvian: Nav zināms, vai vaborbaktāms izdalās cilvēka vai dzīvnieka pienā.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (mg/l)
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (mg/l) Jutīgs
Slovak: Keďže riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené, dojčenie sa musí pred začatím liečby prerušiť.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem, pirms terapijas uzsākšanas barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Slovak: Dokáže usmrtiť veľa druhov baktérií tak, že im zabráni vo vytvorení ochrannej steny, ktorá obklopuje ich bunky.
Latvian: Tas var nonāvēt daudzus baktēriju veidus, novēršot, ka tās ap savām šūnām rada aizsargslāņus.
Slovak: Toto riziko sa môže líšiť v závislosti od základnej infekcie, veku a celkového stavu pacienta, takže prispenie antibakteriálneho lieku k zvýšeniu medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) je ťažké posúdiť.
Latvian: Risks var mainīties atkarībā no pamata infekcijas, pacienta vecuma un vispārējā stāvokļa, tādēļ ir grūti novērtēt antibakteriālo līdzekļu ietekmi uz starptautiskā standartizētā koeficienta (international normalised ratio, INR) pieaugumu.
Slovak: Váš lekár možno takisto bude chcieť vykonať niektoré krvné testy, aby zistil, ako pracujú vaše obličky.
Latvian: Ārsts var arī vēlēties veikt dažas asins analīzes, lai noskaidrotu, cik labi Jūsu nieres darbojas.
Slovak: Ak sa vyskytnú závažné alergické reakcie, liečba liekom Vaborem sa musí okamžite prerušiť a musia sa zaviesť príslušné núdzové opatrenia.
Latvian: Ja rodas smaga alerģiska reakcija, ārstēšana ar Vaborem nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši ārkārtas pasākumi.
Slovak: Meropeném a vaborbaktám možno odstrániť hemodialýzou.
Latvian: Meropenēmu un vaborbaktāmu var izvadīt ar hemodialīzi.
Slovak: Vaborbaktám nemá antibakteriálny účinok.
Latvian: Vaborbaktāmam nav antibakteriālas iedarbības.
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus, apkalpot instrumentus vai mehānismus.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Vaborem je potrebné starostlivo preveriť predchádzajúce reakcie z precitlivenosti na betalaktámové antibiotiká.
Latvian: Pirms terapijas ar Vaborem uzsākšanas rūpīgi jāpārbauda iepriekšējās paaugstinātas jutības reakcijas pret bēta-laktāma antibiotikām.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže znížiť vašu dávku.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var samazināt devu.
Slovak: Približne 40 - 60 % dávky meropenému sa vylúči v nezmenenej forme do 24 - 48 hodín a ďalších 25 % sa obnoví vo forme mikrobiologicky inaktívneho produktu hydrolýzy.
Latvian: Aptuveni 40-60% meropenēma devas tiek izvadīts nemainītā veidā 24 - 48 stundu laikā un vēl 25% tiek izvadīts kā mikrobioloģiski neaktīvs hidrolīzes produkts.
Slovak: Použitie meropenému/vaborbaktámu môže viesť k nadmernému rastu necitlivých organizmov, čo môže vyžadovať prerušenie liečby alebo iné vhodné opatrenia.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma lietošana var izraisīt nejutīgu organismu savairošanos, tādēļ var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu vai veikt citus atbilstošus pasākumus.
Slovak: • sa u vás niekedy počas antibiotickej liečby alebo po nej vyvinula závažná hnačka,
Latvian: • Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga caureja ārstēšanas ar antibiotikām laikā vai pēc tam;
Slovak: Vaborem a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Vaborem un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Pôsobí tak, že vytvorí kovalentne viazaný adukt s betalaktamázami a je stabilný voči hydrolýze sprostredkovanej betalaktamázami.
Latvian: Tas iedarbojas, veidojot kovalento aduktu ar bētalaktamāzēm un ir stabils pret bēta-laktamāzes izraisītu hidrolīzi.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť vašu pečeň.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt Jūsu aknas.
Slovak: Približne 75 až 95 % vaborbaktámu sa vylúči v nezmenenej forme v moči v priebehu 24 - 48 hodín.
Latvian: Apmēram 75 līdz 95% vaborbaktāma izdalās nemainītā veidā urīnā 24 - 48 stundu periodā.
Slovak: Väzba meropenému na plazmatické proteíny je približne 2 %.
Latvian: Meropenēma saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 2%.
Slovak: Súbežné podávanie antibakteriálnych liekov s warfarínom môže posilniť jeho antikoagulačný účinok.
Latvian: Vienlaicīga antibakteriālo līdzekļu lietošana ar varfarīnu var pastiprināt tā antikoagulantu iedarbību.
Slovak: Vaborem (meropeném/ vaborbaktám)
Latvian: Vaborem deva (meropenēms/ vaborbaktāms)
Slovak: • lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém, ako je takrolimus, everolimus a cyklosporín,
Latvian: • zāles, kas novājina organisma imūnsistēmu, piemēram, takrolims, everolims un ciklosporīns;
Slovak: Účinky meropenému/vaborbaktámu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav pētīta.
Slovak: Organizmy
Latvian: Organismi
Slovak: Blokuje pôsobenie enzýmu, ktorý niektorým bakrériám umožňuje odolávať účinku meropenému.
Latvian: Tas bloķē enzīma darbību, kurš ļauj baktērijām pretoties meropenēma iedarbībai.
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 50 mg meropenému a 50 mg vaborbaktámu (pozri časť 6.6).
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 50 mg meropenēma un 50 mg vaborbaktāma (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovak: StevensJohnsonov syndróm
Latvian: Stīvensa Džonsona sindroms
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1334/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1334/001
Slovak: • ak ste alergický na iné karbapenémové antibiotiká (skupina, do ktorej patrí meropeném),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām karbapenēmu antibiotikām (grupa, pie kuras pieder meropenēms);
Slovak: Preukázalo sa, že chemická a fyzikálna stabilita pri používaní je až 4 hodiny pri teplote 25 °C alebo do 22 hodín pri teplote 2 - 8 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 4 stundām 25 °C temperatūrā vai 22 stundu laikā 2 - 8 °C temperatūrā.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek Vaborem
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vaborem saņemšanas
Slovak: Súbežné použitie s kyselinou valproovou/valproátom sodným/valpromidom
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar valproiskābi/nātrija valproātu/valpromīdu
Slovak: Je potrebné zvážiť prerušenie liečby liekom Vaborem a podávanie špecifickej liečby proti mikroorganizmu Clostridium difficile.
Latvian: Jāapsver ārstēšanas ar Vaborem pārtraukšana un īpašas Clostridium difficile ārstēšanas piemērošana.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Vaborem počas gravidity.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Vaborem lietošanas grūtniecības laikā.
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Latvian: Biežumi definēti kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Vaborem je určený na intravenózne (i.v.) podávanie len po rekonštitúcii a zriedení.
Latvian: Vaborem ir paredzēts intravenozai (i.v.) ievadīšanai tikai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie
Latvian: Komplicētas intraabdominālas infekcijas
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas pēc biežuma un orgānu sistēmu klasifikācijas.
Slovak: 3 hodiny 5 až 10 dní cIAI
Latvian: No 5 līdz 10 dienām cIAI
Slovak: Z in vitro údajov vyplýva, že vaborbaktám môže inhibovať CYP2D6 a riziko zvýšených plazmatických koncentrácií citlivých substrátov CYP2D6 in vivo nemožno vylúčiť.
Latvian: In vitro dati liecina, ka vaborbaktāms var inhibēt CYP2D6, un nevar izslēgt risku par paaugstinātu sensitīvu CYP2D6 substrātu koncentrāciju plazmā in vivo.
Slovak: • perorálne antikoagulanty, ako je warfarín (používajú sa na liečbu alebo prevenciu vytvárania krvných zrazenín),
Latvian: • iekšķīgi lietojamas antikoagulantu zāles, piemēram, varfarīns (lieto, lai ārstētu vai novērstu asins recekļus);
Slovak: 3 hodiny 7 až 14 dní
Latvian: No 7 līdz 14 dienām
Slovak: Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra formou infúzie (kvapkania) do žily trvajúcej 3 hodiny (intravenózne použitie).
Latvian: Vaborem Jums ievadīs ārsts vai medmāsa 3 stundas ilgu infūziju (pilienu) veidā vēnā.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Vaborem v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Vaborem vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās gramnegatīvu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: Bolo hlásené, že meropeném sa vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Ziņots, ka meropenēms izdalās cilvēka pienā.
Slovak: 1. Čo je liek Vaborem a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek Vaborem 3.
Latvian: Kas ir Vaborem un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vaborem saņemšanas 3. Kā Jūs saņemsiet Vaborem 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Slovak: Intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas
Slovak: Počet injekčných liekoviek použitých na jednu dávku bude závisieť od klírensu kreatinínu (CrCl) pacienta.
Latvian: Vienai devai izmantoto flakonu skaits būs atkarīgs no pacienta kreatinīna klīrensa (KrKl).
Slovak: Bolo hlásených veľa prípadov zvýšenia antikoagulačného účinku perorálne podávaných antikoagulantov vrátane warfarínu u pacientov, ktorí súbežne užívajú antibakteriálne lieky.
Latvian: Ir bijuši daudzi ziņojumi par iekšķīgi lietojamu antikoagulantu līdzekļu, tostarp varfarīna, antikoagulantu iedarbības palielināšanos pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem antibakteriālus līdzekļus.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinie fokálny tremor, myoklonus alebo záchvaty, sa majú neurologicky vyšetriť a začať s antikonvulzívnou liečbou, ak ešte nebola podávaná.
Latvian: Pacienti, kuriem attīstās fokāli tremori, mioklonuss vai krampji, jānovērtē neiroloģiski un jāuzsāk pretkrampju terapija, ja tā vēl nav uzsākta.
Slovak: Čo je liek Vaborem Vaborem je antibiotický liek, ktorý obsahuje dve liečivá: meropeném a vaborbaktám.
Latvian: Kas ir Vaborem Vaborem ir antibiotiku zāles, kas satur divas aktīvās vielas: meropenēmu un vaborbaktāmu.
Slovak: Preukázalo sa, že antimikrobiálny účinok meropenému najlepšie koreluje s percentom dávkovacieho intervalu, počas ktorého koncentrácie voľného meropenému v plazme prekračujú minimálnu inhibičnú koncentráciu meropenému.
Latvian: Ir pierādīts, ka meropenēma antimikrobiālā iedarbība vislabāk korelē ar dozēšanas intervāla procentuālo daļu, kurā brīvā meropenēma koncentrācija plazmā pārsniedz meropenēma minimālo inhibējošo koncentrāciju.
Slovak: Nemajú sa podávať lieky, ktoré inhibujú peristaltiku.
Latvian: Nevajadzētu lietot zāles, kas kavē peristaltiku.
Slovak: Meropeném je substrátom OAT1 a OAT3, a preto probenecid súťaží s meropenémom o aktívnu tubulárnu sekréciu, a tak inhibuje renálnu exkréciu meropenému.
Latvian: Meropenēms ir OAT1 un OAT3 substrāts, un tādējādi probenecīds konkurē ar meropenēmu par aktīvo tubulāro sekrēciju un līdz ar to nomāc meropenēma izdalīšanos nierēs.
Slovak: • pozitívny výsledok testu nazývaného Coombsov test, ktorý sa používa na identifikovanie hemolytickej anémie (pozri vyššie), alebo naznačujúci reakciu vášho imunitného systému na liek Vaborem.
Latvian: • Pozitīvs Kūmbsa testa rezultāts, ko lieto, lai identificētu hemolītisko anēmiju (skatīt augstāk) vai imūnsistēmas reakciju uz Vaborem
Slovak: Nestanovila sa klinická účinnosť proti nasledujúcim patogénom, ktoré sú relevantné pre schválené indikácie, hoci in vitro štúdie naznačujú, že by mohli byť citlivé na meropeném a/alebo meropeném/vaborbaktám v neprítomnosti získaných mechanizmov rezistencie.
Latvian: Nav noteikta klīniskā efektivitāte pret šādiem patogēniem, kas attiecas uz apstiprinātajām indikācijām, lai gan in vitro pētījumi liecina, ka tie ir jutīgi pret meropenēmu un/vai meropenēmu/vaborbaktāmu, ja nav iegūto rezistences mehānismu.
Slovak: Precitlivenosť na akýkoľvek karbapenémový antibakteriálny liek.
Latvian: Paaugstināta jutība pret jebkuru karbapenēma antibakteriālo līdzekli.
Slovak: • neobvyklý pocit v hrudníku,
Latvian: Neparasta sajūta krūškurvī
Slovak: Terminálny polčas (t½) je 2,30 hodiny pre meropeném a 2,25 hodiny pre vaborbaktám.
Latvian: Terminālais pusperiods (t½) meropenēmam un vaborbaktāmam ir attiecīgi 2,30 stundas un 2,25 stundas.
Slovak: Vulvovaginálna kandidóza
Latvian: Vulvovagināla kandidoze
Slovak: Nová infekcia
Latvian: Jauna infekcija
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii a zriedení použiť okamžite.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.