FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Myalepta é administrado na forma de uma injeção diária sob a pele do abdómen (barriga), coxa ou zona superior do braço, à mesma hora todos os dias.
Swedish: Myalepta ges som en daglig injektion under huden i buken (magen), låret eller överarmen, vid samma tid varje dag.
Portuguese: Outras informações sobre Myalepta
Swedish: Mer information om Myalepta
Portuguese: Myalepta demonstrou corrigir algumas anomalias causadas pela deficiência em leptina em doentes com lipodistrofia, uma condição rara para a qual estão disponíveis poucos tratamentos.
Swedish: Myalepta har visats korrigera vissa avvikelser som orsakas av leptinbrist hos patienter med lipodystrofi, ett sällsynt tillstånd för vilket bara ett fåtal behandlingar finns tillgängliga.
Portuguese: O que é Myalepta e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Myalepta och vad används det för?
Portuguese: Os doentes com lipodistrofia têm níveis baixos de uma hormona humana chamada leptina, que desempenha um papel importante na regulação da decomposição de gorduras e açúcares no organismo.
Swedish: Patienter med lipodystrofi har låga nivåer av ett mänskligt hormon som kallas leptin, vilket spelar en central roll i regleringen av fetters och sockerarters nedbrytning i kroppen.
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 12 anos de idade com lipodistrofia parcial (localizada) (incluindo síndrome de Barraquer-Simons), quando os tratamentos convencionais falharam.
Swedish: • vuxna och barn över 12 års ålder med partiell (lokal) lipodystrofi (inräknat Barraquer-Simons syndrom), när standardbehandlingar inte har uppnått tillräcklig effekt.
Portuguese: Um resumo sobre o Myalepta e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Myalepta och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: A substância ativa do Myalepta, a metreleptina, é semelhante à leptina.
Swedish: Den aktiva substansen i Myalepta, metreleptin, liknar leptin.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Myalepta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Myalepta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Myalepta durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Myalepta har visats i studierna?
Portuguese: Isto conduz a perda de gordura subcutânea e à sua acumulação em locais como o fígado e músculos, bem como níveis elevados de gordura no sangue.
Swedish: Detta leder till minskat underhudsfett och att fett ansamlas på platser som levern och musklerna, liksom till höga fettnivåer i blodet.
Portuguese: Myalepta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com doenças metabólicas.
Swedish: Myalepta är receptbelagt och behandling ska inledas och följas upp av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av patienter med metabola sjukdomar.
Portuguese: Myalepta contém a substância ativa metreleptina.
Swedish: Myalepta innehåller den aktiva substansen metreleptin.
Portuguese: Substitui a leptina e aumenta a decomposição no sangue, músculos e fígado, corrigindo assim algumas anomalias nos doentes com lipodistrofia, incluindo a resistência à insulina.
Swedish: Den ersätter leptinet och ökar nedbrytningen av fett i blodet, musklerna och levern, och korrigerar på så sätt vissa avvikelser hos patienter med lipodystrofi, såsom insulinresistens.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Myalepta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Myalepta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: A empresa que comercializa o Myalepta irá fornecer materiais educativos aos doentes e médicos com informação detalhada sobre como utilizar o medicamento e o que fazer em caso de efeitos secundários, incluindo reações alérgicas, hipoglicemia e infeções graves.
Swedish: Företaget som marknadsför Myalepta kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter och läkare med utförlig information om hur läkemedlet används och vad man ska göra om biverkningar inträffar, inräknat allergiska reaktioner, hypoglykemi och allvarliga infektioner.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Myalepta são do tipo previsto para este tipo de tratamento.
Swedish: Biverkningarna av Myalepta är av ett slag som förväntas av denna typ av behandling.
Portuguese: Dado que Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Myalepta irá criar um registo de doentes tratados com o medicamento e irá realizar estudos para investigar os benefícios e riscos do tratamento, incluindo a possibilidade de Myalepta desencadear a produção de anticorpos.
Swedish: Eftersom Myalepta har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall" ska företaget som marknadsför Myalepta inrätta ett register över patienter som behandlas med läkemedlet, samt utföra studier för att närmare undersöka nyttan och riskerna med behandlingen, inräknat möjligheten att Myalepta kan utlösa produktionen av antikroppar.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Myalepta?
Swedish: Vilka är riskerna med Myalepta?
Portuguese: Myalepta é um medicamento utilizado como adjuvante da dieta para tratar a lipodistrofia, uma condição em que os doentes apresentam perda de tecido gordo subcutâneo e acumulação de gordura noutro local do corpo, como no fígado e músculos.
Swedish: Myalepta är ett läkemedel som används som tillägg till kosten för att behandla lipodystrofi, där patienter har brist på fettvävnad under huden och ansamling av fett på andra platser i kroppen såsom i levern och musklerna.
Portuguese: Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Swedish: Myalepta har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Portuguese: Como se utiliza Myalepta?
Swedish: Hur används Myalepta?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Myalepta, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Myalepta finns i bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona Myalepta?
Swedish: Hur verkar Myalepta?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Myalepta?
Swedish: Vilken information om Myalepta saknas för närvarande?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Myalepta.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Myalepta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juli 2018
Portuguese: Relatórios anuais a serem enviados como parte da reavaliação anual.
Swedish: Årsrapporter ska skickas in som del av den årliga utvärderingen.
Portuguese: Poderão existir regulações locais para isto.
Swedish: Det kan finnas lokala anvisningar för detta.
Portuguese: Isto poderá ajudar a tornar as injeções mais confortáveis.
Swedish: Detta kan göra injektionerna bekvämare.
Portuguese: • Depois tome a sua dose normal no dia seguinte.
Swedish: • Ta den normala dosen nästa dag.
Portuguese: 3) Lave as mãos antes de preparar o medicamento.
Swedish: 3) Tvätta händerna innan du bereder läkemedlet.
Portuguese: • «U» significa «Unidades».
Swedish: • E betyder enhet.
Portuguese: Uma resposta clínica mínima é definida como, pelo menos:
Swedish: Minimalt kliniskt svar definieras som minst:
Portuguese: Isto melhora a capacidade do corpo em controlar os níveis de energia.
Swedish: Detta förbättrar kroppens förmåga att kontrollera energinivån.
Portuguese: O seu médico poderá ter de alterar o seu tratamento.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling.
Portuguese: Precisa também de 2 seringas:
Swedish: Du behöver också 2 sprutor:
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorreu durante os primeiros 1-2 meses de início do tratamento.
Swedish: De flesta fallen förekom under de första 1-2 månaderna efter inledning av behandlingen.
Portuguese: Elimine-a e comece novamente a partir do passo
Swedish: Kassera den och börja om med steg 1.
Portuguese: Não precisa de converter a quantidade de ml para Unidades.
Swedish: Du behöver inte konvertera mängden från ml till enheter.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações 7.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 7.
Portuguese: Se acontecer, não conduza ou use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: Pode sentir tonturas ou cansaço quando utiliza este medicamento.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött när du använder detta läkemedel.
Portuguese: Contacte-os caso não tenha a certeza sobre algo ou se precisar de mais informação ou ajuda.
Swedish: Kontakta dem om något är oklart för dig eller om du behöver mer information eller hjälp.
Portuguese: Passo A: Preparação
Swedish: Steg A: Förberedelser
Portuguese: A injeção deverá ser administrada à mesma hora todos os dias.
Swedish: Injektionen ska ges vid samma tid varje dag.
Portuguese: Pode injetar este medicamento nas seguintes zonas:
Swedish: Du kan injicera detta läkemedel på följande områden:
Portuguese: Na falta de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Portuguese: • estiver grávida
Swedish: • om du är gravid
Portuguese: • redução de 0,5 % de HbA1c e/ou redução de 25 % nos requisitos de insulina e/ou
Swedish: • 0,5 % minskning av HbA1c och/eller 25 % minskning av insulinbehovet och/eller
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade da doença.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel eftersom sjukdomen är sällsynt.
Portuguese: Passo G: Eliminar todos os materiais usados
Swedish: Steg G: Kassering av använt material
Portuguese: Frequência desconhecida*
Swedish: Ingen känd frekvens*
Portuguese: 1) Reúna todos os materiais necessários para a injeção.
Swedish: 1) Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Portuguese: Pode observar que tem febre, acompanhada de aumento do cansaço
Swedish: Du kan märka att du får feber tillsammans med ökad trötthet
Portuguese: Não são esperados efeitos na distribuição de gordura subcutânea.
Swedish: Inga effekter på distributionen av subkutant fett förväntas.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Sandoz GmbH - BP Kundl
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Sandoz GmbH - BP Kundl
Portuguese: A leptina natural é produzida pelos tecidos gordos e tem muitas funções no corpo, incluindo:
Swedish: Naturligt leptin produceras av fettvävnad och har många funktioner i kroppen, såsom:
Portuguese: • A solução deverá demorar menos de 5 minutos a ficar transparente.
Swedish: • Det tar mindre än 5 minuter för lösningen att bli klar.
Portuguese: Prevê-se que a maioria das crianças irá necessitar de um aumento da dose por kg, especialmente quando atingirem a puberdade.
Swedish: De flesta barn förväntas behöva dosökning per kg, särskilt när de uppnår puberteten.
Portuguese: Os aumentos de dose não deverão ser realizados com maior frequência do que a cada 4 semanas.
Swedish: Dosökningar ska inte göras oftare än var 4:e vecka.
Portuguese: Isto é para prevenir que os seus níveis de açúcar no sangue fiquem demasiado baixos («hipoglicemia»).
Swedish: Syftet med detta är att hindra att ditt blodsocker blir alltför lågt (hypoglykemi).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/ 10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: De um modo geral, a segurança e tolerabilidade de metreleptina são semelhantes em crianças e adultos.
Swedish: I allmänhet är säkerheten och effekten av metreleptin liknande hos barn och vuxna.
Portuguese: Tabela 6 Cálculo de ajustamento da dose Ajustar dose conforme indicado de seguida (se necessário)
Swedish: Tabell 6 Beräkning av dosjustering Justera dosen enligt följande (vid behov)
Portuguese: As reações anafiláticas podem suceder imediatamente após a administração do medicamento.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan uppkomma genast efter administrering av läkemedlet.
Portuguese: • aumento de «HbA1c» no sangue, verificar nas análises
Swedish: • ökning av HbA1c i blodet, ses i tester
Portuguese: • controlar a fome que sente e os seus níveis de energia
Swedish: • kontrollerar hungerkänslorna och energinivåerna
Portuguese: Efeitos secundários possíveis com este medicamento:
Swedish: Eventuella biverkningar med detta läkemedel:
Portuguese: Pode ser administrada em qualquer hora do dia, sem consideração às horas das refeições.
Swedish: Den kan ges vilken tid som helst på dygnet oberoende av måltider.
Portuguese: Por conseguinte, deverá ser considerado um método contracetivo não hormonal adicional durante o tratamento.
Swedish: Därför ska användning av ett extra icke-hormonellt preventivmedel övervägas under behandlingen.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes usem um local de injeção diferente todos os dias quando injetam na mesma região.
Swedish: Det rekommenderas att patienter byter injektionsställe varje dag när de injicerar i samma område.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em humanos.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människor.
Portuguese: O medicamento foi administrado por via subcutânea uma vez por dia ou duas vezes por dia (em duas doses iguais).
Swedish: Läkemedlet gavs subkutant antingen en gång dagligen eller två gånger dagligen (i två lika stora doser).
Portuguese: • tiver tido problemas de sangue (como uma baixa contagem de sangue)
Swedish: • om du har haft problem med blodet (såsom lågt antal blodkroppar)
Portuguese: O seu médico irá também pedir-lhe que siga uma dieta baixa em gorduras.
Swedish: Din läkare ber dig också följa en lågfettdiet.
Portuguese: O seu médico irá alterar a sua dose de insulina ou de outros medicamentos, caso necessário.
Swedish: Din läkare ändrar din dos av insulin eller andra läkemedel vid behov.
Portuguese: • Injetar todo o medicamento.
Swedish: • Injicera allt läkemedel.
Portuguese: As diminuições de dose com base na perda de peso poderão ser realizadas semanalmente.
Swedish: Dosminskningar på basis av viktminskning kan göras veckovis.
Portuguese: VAL Após reconstituição: usar imediatamente.
Swedish: EXP Efter beredning: använd omedelbart.
Portuguese: • Se injetar outros medicamentos, não injete Myalepta no mesmo local onde injetou estes outros medicamentos.
Swedish: • Om du injicerar andra läkemedel, injicera inte Myalepta på samma ställe där du injicerat dessa andra läkemedel.
Portuguese: Deve usar uma seringa e agulha limpas para ambas as injeções.
Swedish: Du måste använda en ren spruta och nål för båda injektionerna.
Portuguese: 1077 ZX Amsterdão Países Baixos
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Portuguese: Os parâmetros de avaliação de eficácia co-primários neste estudo foram definidos como:
Swedish: De samprimära effektmåtten i denna studie definierades som:
Portuguese: Destina-se também a orientar os prescritores sobre a gestão adequada destes riscos.
Swedish: Det har också för avsikt att hjälpa förskrivare att hantera dessa risker på lämpligt sätt.
Portuguese: 1077 ZX Amesterdão Países Baixos infogroup@aegerion.com
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna infogroup@aegerion.com
Portuguese: Para instruções sobre a administração, ver secção 4.2.
Swedish: För administreringsanvisningar, se avsnitt 4.2.
Portuguese: O programa educacional destina-se a aumentar o conhecimento entre os profissionais de cuidados de saúde e doentes/cuidadores sobre os riscos importantes contidos no Plano de Gestão de Risco.
Swedish: Utbildningsprogrammets syfte är att öka medvetenheten hos hälso- och sjukvårdspersonal och patienter/vårdare om de allvarliga risker som identifieras i riskhanteringsplanen.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de injetar uma dose, injete-a assim que se lembrar.
Swedish: • Om du har glömt att injicera en dos, injicera den så snart du kommer ihåg det.
Portuguese: • É importante reduzir gradualmente a dose ao longo de duas semanas pois tal poderá ajudar a prevenir um aumento súbito nos níveis de gordura (designada por «triglicéridos») no sangue.
Swedish: • Det är viktigt att gravis minska dosen under två veckor, eftersom detta kan hjälpa till att förebygga en plötslig ökning av blodfetter (som kallas triglycerider).
Portuguese: Alguns medicamentos precisam de ser monitorizados enquanto estiver a usar Myalepta, pois a dose destes medicamentos pode ter de ser alterada.
Swedish: Vissa läkemedel behöver följas upp medan du använder Myalepta, eftersom dosen av dessa läkemedel kan behöva ändras.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Portuguese: Outros medicamentos e Myalepta
Swedish: Andra läkemedel och Myalepta
Portuguese: A alteração média entre 5 doentes < 6 anos de idade foi de 0,2 %.
Swedish: Genomsnittlig förändring bland de 5 patienterna < 6 år var 0,2 %.
Portuguese: Idade, sexo, raça, índice de massa corporal
Swedish: Ålder, kön, etnicitet, kroppsmasseindex
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em (mês AAAA).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast (månad ÅÅÅÅ).
Portuguese: • A substância ativa é metreleptina.
Swedish: • Den aktiva substansen är metreleptin.
Portuguese: No entanto, poderá ter um risco mais elevado de ter linfoma quando utiliza o medicamento.
Swedish: Du kan dock ha högre risk att få ett lymfom när du använder detta läkemedel.
Portuguese: Se usar a mesma zona do corpo para cada injeção, não use o mesmo local que usou na injeção anterior.
Swedish: Om du vill använd samma injektionsområde för varje injektion ska du inte använda samma injektionsställe som du använde för den föregående injektionen.
Portuguese: Isto porque não se sabe como este medicamento irá afetar as crianças com idades inferiores a estas.
Swedish: Detta för att det inte är känt hur detta läkemedel påverkar barn under dessa åldrar.
Portuguese: Num caso pós-introdução no mercado, uma criança foi exposta a uma dose 10 vezes superior de metreleptina durante 8 meses.
Swedish: I ett fall efter marknadsintroduktionen exponerades ett spädbarn för en 10-faldig överdos av metreleptin i 8 månader.
Portuguese: • se tem alergia à metreleptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot metreleptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: • A metreleptina é semelhante a uma hormona humana designada por leptina.
Swedish: • Metreleptin liknar ett mänskligt hormon som kallas leptin.
Portuguese: Ver a secção 2 «Como parar de utilizar Myalepta» para mais informação.
Swedish: Se avsnitt 2 "Hur du slutar använda Myalepta" för mer information.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica podem ser consultados na secção 4 sob «Reações alérgicas».
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion beskrivs i avsnitt 4 under "Allergiska reaktioner".
Portuguese: • Se pesar 40 kg ou menos:
Swedish: • Om du väger 40 kg eller mindre:
Portuguese: • Não toque na agulha exposta na seringa, pois está esterilizada, e pode danificar a agulha ou magoar-se.
Swedish: • Rör inte nålen på sprutan eftersom den är steril och du kan skada nålen eller dig själv.
Portuguese: A sua dose de Myalepta pode mudar ao longo do tempo, dependendo de como este medicamento funciona para si.
Swedish: Din dos av Myalepta kan ändras med tiden beroende på hur detta läkemedel fungerar för dig.
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve parar a utilização deste medicamento.
Swedish: Din läkare beslutar om du ska sluta använda detta läkemedel.
Portuguese: Tabela 2 Cálculo da dose Peso e sexo
Swedish: Tabell 2 Dosberäkning Vikt och kön
Portuguese: • Não use seringas mais do que uma vez.
Swedish: • Använd inte sprutorna mer än en gång.
Portuguese: ● Presença de diabetes mellitus, ou
Swedish: ● Förekomst av diabetes, eller
Portuguese: - Instruções detalhadas para a utilização.
Swedish: - Detaljerad bruksanvisning.
Portuguese: No entanto, estudos separados revelaram que a exposição do feto de ratos a metreleptina foi baixa (< 1 %) após administração subcutânea de metreleptina a ratinhos prenhes.
Swedish: Separata studier visade dock att exponering av musfostret för metreleptin var låg (< 1 %) efter subkutan administrering av metreleptin till dräktiga möss.
Portuguese: Não deve utilizar Myalepta se estiver grávida ou planear engravidar.
Swedish: Du ska inte använda Myalepta om du är gravid eller kan bli gravid.
Portuguese: A hipoglicemia, considerada como estando relacionada com o tratamento de metreleptina, ocorreu em 14,2 % dos doentes estudados.
Swedish: Hypoglykemi som ansågs stå i samband med metreleptinbehandling uppkom hos 14,2 % av de studerade patienterna.
Portuguese: • O seu médico irá decidir se deve usar Myalepta e irá monitorizá-lo/a durante o tratamento.
Swedish: • Din läkare beslutar om du ska använda Myalepta och följer upp dig under behandlingen.
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado e monitorizado por um profissional de cuidados de saúde experiente no diagnóstico e tratamento de doenças metabólicas.
Swedish: Behandlingen ska inledas och följas upp av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av metabola sjukdomar.
Portuguese: *Experiência global pós-introdução no mercado
Swedish: *Global erfarenhet efter marknadsintroduktion
Portuguese: • inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
Swedish: • svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller svalget
Portuguese: Isto irá incluir, por exemplo, instruções para tratar possíveis RAMs.
Swedish: Detta kommer inkludera till exempel instruktioner för hantering av möjliga biverkningar.
Portuguese: • 15 % de redução nos triglicéridos (TG)
Swedish: • 15 % minskning av triglycerider
Portuguese: Não poderão ser realizadas recomendações de dose.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Portuguese: • Agite suavemente o frasco para injetáveis num círculo (movimentos circulares)
Swedish: • Rör injektionsflaskan försiktigt i en cirkel (snurrande rörelse)
Portuguese: No entanto, não foram observadas anomalias de desenvolvimento e o desempenho reprodutivo da primeira e segunda geração não foi afetado em qualquer dose.
Swedish: Dock sågs inga utvecklingsavvikelser och fortplaningsförmågan hos den första eller andra generationen påverkades inte vid någon dos.