FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Icelandic: B eða C sem eru á meðferð gegn retróveirum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir á lifur.
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of fosamprenavir (see section 4.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir til stuðnings ráðleggingum um samhliða lyfjagjöf með öðrum skömmtum af fosamprenavíri (sjá kafla 4.2).
English: No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
English: No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Vitekta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: It is recommended to separate Vitekta and antacid administration by at least 4 hours.
Icelandic: Ráðlagt er að láta líða minnst 4 klst.
English: • multivitamins, used to supplement your diet (see also section 3 of this leaflet).
Icelandic: • fjölvítamín, notuð til viðbótar við matarræði (sjá einnig kafla 3 í þessum fylgiseðli)  Látið lækninn vita ef eitthvað af þessu á við.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af elvitegravíri.
English: • efavirenz
Icelandic: • jurtalyf:
English: Excipients
Icelandic: kóbísistat
English: When used in combination with darunavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Icelandic: Við samhliða notkun með darunavíri ætti skammturinn af Vitekta að vera 150 mg einu sinni á dag.
English: No dose adjustment of Vitekta is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Vitekta hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
English: elvitegravir.
Icelandic: Vitekta.
English: Each film-coated tablet contains 85 mg elvitegravir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 85 mg elvitegravír.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: General disorders and administration site conditions:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
English: Then take the next dose as usual.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt
English: When used in combination with lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Icelandic: Við samhliða notkun með lopinavíri/ritonavíri ætti skammturinn af Vitekta að vera 85 mg einu sinni á dag.
English: Interactions with CYP3A inducers
Icelandic: Milliverkanir við lyf sem örva CYP3A
English: Elvitegravir (antacid suspension given ± 4 hours from elvitegravir administration): AUC: ↔
Icelandic: Elvitegravír (sýrubindandi dreifa gefin ± 4 klst. innan lyfjagjafar með elvitegravíri):
English: Baseline characteristics and treatment outcomes through 96 weeks for study GS-US-183-0145 are presented in Tables 4 and 5 respectively.
Icelandic: Atriði varðandi grunngildi og útkoma meðferðar út viku 96 í rannsókn GS-US-183-0145 koma fram í
English: Virologic success at week 48
Icelandic: Tíðni veirufræðilegs árangurs í viku
English: Antifungals
Icelandic: Aukaverkanir
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to. You must always take Vitekta with one of the following combinations of medicines:
Icelandic: Takið ávallt Vitekta með einni af eftirfarandi lyfjasamsetningu:
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Vitekta or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV infection
Icelandic: HIV-sýkingar er ekki alltaf ljóst hvort sumar óæskilegar aukaverkanir séu af völdum
English: Table 2: Interactions between elvitegravir and other medicinal products
Icelandic: Milliverkanir milli elvitegravírs og annarra lyfja Lyf eftir virkniflokki
English: b Includes subjects who had ≥ 50 copies/mL in the week 48 or week 96 window, subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy, subjects who had a viral load ≥ 50 copies/mL at time of change in background regimen, subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral load of ≥ 50 copies/mL.
Icelandic: a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 364 (að þeim meðtöldum), tímabilið vika 96 er frá degi 645 til 700 (að þeim b Felur í sér einstaklinga með ≥ 50 eintök/ml á tímabilinu í viku 48 eða viku 96, einstaklinga sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar, einstaklinga með veirumagn ≥ 50 eintök/ml þegar bakgrunnsmeðferð var breytt, einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirumagn ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
English: No clinically relevant differences in elvitegravir pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum elvitegravírs hjá einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum.
English: 4.9 Overdose
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: Famotidine (40 mg once daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: Rifabútín (150 mg einu sinni annan hvorn dag) Elvitegravír (300 mg einu sinni á dag)
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with famotidine.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með famotidíni.
English: • If you notice within 18 hours of the time you usually take Vitekta, you must take the tablet as soon as possible.
Icelandic: Vitekta vanalega inn, skaltu taka töfluna eins fljótt og mögulegt er.
English: • fosamprenavir and ritonavir • lopinavir/ritonavir
Icelandic: • fosamprenavír og ritonavír • lopinavír/ritonavír
English: BOTTLE AND CARTON LABELLING
Icelandic: Vitekta og pakkningastærðir
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with etravirine.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með etraviríni.
English: For use of the 150 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 150 mg tablets.
Icelandic: Hvað varðar notkun 150 mg töflunnar skal lesa samantekt á eiginleikum lyfs fyrir
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of atazanavir (see section 4.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir til stuðnings ráðleggingum um samhliða lyfjagjöf með öðrum skömmtum af atazanavíri (sjá kafla 4.2).
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with abacavir.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með abakavíri.
English: Elvitegravir does not inhibit human topoisomerases I or II.
Icelandic: Elvitegravír hamlar ekki tópóísómerasa manna I
English: Vitekta should be administered once daily as follows: - Either at the same time as a once daily ritonavir-boosted protease inhibitor - Or with the first dose of a twice daily ritonavir-boosted protease inhibitor.
Icelandic: - Eða með fyrri skammtinum af próteasahemli örvuðum með ritonavíri sem gefinn er tvisvar á dag.
English: Lopinavir/ritonavir
Icelandic: • fosamprenavíri og ritonavíri
English: Except where indicated in Table 2, the dose of boosted elvitegravir or co-administered medicinal product was the same when administered alone or in combination.
Icelandic: Skammtur örvaðs elvitegravírs og lyfsins sem var gefið samhliða var sá sami hvort sem lyfið var gefið sér eða ásamt öðrum lyfjum, nema annað sé tekið fram í töflu
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of darunavir (see section 4.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir til stuðnings ráðleggingum um samhliða lyfjagjöf með öðrum skömmtum af darunavíri (sjá kafla 4.2).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg elvitegravir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg elvitegravír.
English: Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Icelandic: 48 hvað varðar elvitegravír og raltegravír var 47,5% (28/59) og 62,7% (42/67) (munur: -12,3% [95% CI: -30,1% til 5,5%]), í þessari röð, hjá kvenkyns einstaklingum, og 62,3% (182/292) og 56,3% (160/284) (munur:
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ritonavir-boosted atazanavir plus telaprevir.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með atazanavíri örvuðu með ritonavíri ásamt telaprevíri.
English: Discontinued study drug
Icelandic: Frábendingar gegn samhliða lyfjagjöf
English: What Vitekta is and what it is used for What you need to know before you take Vitekta
Icelandic: Upplýsingar um Vitekta og við hverju það er notað Vitekta inniheldur virka efnið elvitegravír.
English: Effects on drug levels
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Meðalprósentubreyting
English: Tabulated summary of adverse reactions
Icelandic: Ráðlagðar skammtaáætlanir
English: Hrvatska
Icelandic: Krossónæmi
English: ANTIRETROVIRALS
Icelandic: LYF GEGN RETRÓVEIRUM
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with zidovudine.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með zidovúdíni.
English: Fosamprenavir (700 mg twice daily)
Icelandic: Elvitegravír (200 mg einu sinni á dag)
English: Therefore, whenever possible, Vitekta should be administered with a fully active ritonavir-boosted protease inhibitor and a second fully active antiretroviral agent to minimise the potential for virologic failure and the development of
Icelandic: Vitekta með vel virkum próteasahemli sem örvaður er með ritonavíri þegar þess gefst kostur og með öðru vel virku lyfi gegn retróveirum til þess að draga úr hættu á veirufræðilegum meðferðarbresti og
English: Antimycobacterials Rifabutin (150 mg once every other day)
Icelandic: Kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: For use of the 85 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg tablets.
Icelandic: Lesa skal samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Vitekta 85 mg töflur.
English: The film-coated tablet should
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf á
English:  Tell your doctor if any of these apply to you.
Icelandic: Gerið lækninum viðvart ef vart verður við einhver þessara einkenna.
English: Gilead Sciences International Limited Cambridge
Icelandic: Gilead Sciences International Ltd
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Icelandic: Hins vegar er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
English: No dose adjustment of Vitekta is required when co-administered with reduced dose of rifabutin.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með ketókónasóli.
English: ↑ Ketoconazole
Icelandic: Park Carrigtohill
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with rosuvastatin.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með rósúvastatíni.
English: Elvitegravir: AUC: ↔
Icelandic: AUC: ↔
English: Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: Elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)
English: ATC code: A10BK02.
Icelandic: A10BK02.
English: Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
Icelandic: Hættu að taka Invokana og talaðu tafarlaust við lækninn eða farðu á næsta sjúkrahús ef þú ert með einhverja af eftirfarandi alvarlegu aukaverkunum:
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag.
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Icelandic: Þar voru 72% þátttakendanna hvítir, 16% asískir, 5% svartir og 8% annað.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4.
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikillar vökvalosunar úr líkamanum eru talin upp í kafla 4.
English: * Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee
Icelandic: Ökkli, fyrir neðan hné og fyrir ofan hné
English: Patients had an overall mean age of 59.5 years (range 21 years to 96 years), with 3,135 patients ≥ 65 years of age and 513 patients ≥ 75 years of age.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 59,5 ár (á bilinu 21 árs til 96 ára), 3.135 sjúklingar ≥ 65 ára og 513 sjúklingar ≥ 75 ára.
English: A patient's follow-up is calculated from Day 1 to the first amputation event date.
Icelandic: Eftirfylgni sjúklings er reiknuð frá degi 1 til dagsetningar fyrsta aflimunartilviks.
English: Constipation, Thirst f, Nausea
Icelandic: Hægðatregða, Þorsti f, Ógleði
English: The safety and efficacy of canagliflozin in children under 18 years of age have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun kanaglíflózíns hjá börnum yngri en 18 ára.
English: In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 at higher than therapeutic concentrations.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði kanaglíflózín ekki cytochrom P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og örvaði ekki CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 við hærri þéttni en læknanlega.
English: This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
Icelandic: Þetta dregur úr sykri í blóði og getur hjálpað við að fyrirbyggja hjartasjúkdóm.
English: • if you have severe liver problems.
Icelandic: ef þú ert með verulegt lifrarvandamál.
English: Each tablet contains 117.78 mg lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 117,78 mg af mjólkursykri (laktósa).
English: Rash g, Urticaria rare
Icelandic: Útbrot g, Ofsakláði mjög sjaldgæfar
English: Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:
Icelandic: Invokana er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 með ófullnægjandi stjórn til viðbótar við mataræði og æfingar:
English: (medicines used to remove levels of excess water in the body, also known as water tablets) since this medicine can also lower your blood pressure by removing levels of excess water in the body.
Icelandic: lyf notuð til að lækka blóðþrýsting, m.a. þvagræsilyf (lyf notuð til þess að fjarlægja uppsafnað vatn í líkamanum, einnig þekkt sem vatnslosandi lyf) því þetta lyf getur einnig lækkað blóðþrýstinginn með því að fjarlægja uppsafnað vatn í líkamanum.
English: - as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications - in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Icelandic: - sem einlyfjameðferð þegar metformin er talið óhentugt vegna þess að það þolist ekki eða vegna frábendinga - til viðbótar við önnur lyf til meðferðar á sykursýki.
English: Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Invokana, and during treatment:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Invokana er notað og meðan á meðferðinni stendur:
English: Treatment with canagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Icelandic: Hefja má meðferð með kanaglíflózíni á ný þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dL).
Icelandic: Í þó nokkrum þessara tilfella voru einkennin ódæmigerð með aðeins miðlungs aukningu á blóðsykri, undir 14 mmól/l (250 mg/dl).
English: At baseline, patients were treated with one or more antidiabetic medications including metformin (77%), insulin (50%), and sulfonylurea (43%).
Icelandic: Við upphaf fengu sjúklingar meðferð með einu eða fleiri sykursýkislyfi þ.á m. metformini (77%), insúlíni (50%) og sulphonylurealyfi (43%).
English: • blood tests may show changes related to kidney function (increased creatinine or urea) or increased potassium
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt breytingar tengdar nýrnastarfsemi (aukið kreatínín eða þvagefni) eða aukið kalíum
English: The metabolism of canagliflozin is primarily via glucuronide conjugation mediated by UDP glucuronosyl transferase 1A9 (UGT1A9) and 2B4 (UGT2B4).
Icelandic: Umbrot kanaglíflózíns eru aðallega með glucuronsamtengingu fyrir tilstilli UDP glucuronosyl transferasa 1A9 (UGT1A9) og 2B4 (UGT2B4).
English: Balanitis or balanoposthitis b,l
Icelandic: Húfubólga eða reðurhúfu- og forhúðarbólga b,l
English: Before initiating Invokana, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Icelandic: Áður en meðferð með Invokana er hafin skal íhuga þætti í sögu sjúklingsins sem gætu aukið hættu á aflimun.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Icelandic: Aukaverkanirnar hér að neðan eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
English: • The other ingredients are: tablet core: croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose (see section 2 ‘Invokana contains lactose'), magnesium stearate, and microcrystalline cellulose film-coating: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, and titanium dioxide (E171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: töflukjarni: natríumcroscarmellósi, hydroxýprópýlsellulósi, laktósi (sjá kafla 2 „Invokana inniheldur laktósa“), magnesíumsterat og örkristallaður sellulósi filmuhúð: macrogól 3350, poly(vinylalkóhól), talkúm og títandioxíð (E171).
English: • if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Icelandic: ef þú finnur fyrir hröðu þyngdartapi, ógleði, uppköstum, magaverk, óhemjumiklum þorsta, hraðri og djúpri öndun, ringlun, óvenjulegri syfju eða þreytu, sætri lykt af andardrættinum, sætu eða málmkenndu bragði í munni eða ef breytt lykt er af þvagi eða svita, skaltu strax tala við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús.
English: • a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
Icelandic: • sæt lykt af andardrættinum, sætt eða málmkennt bragð í munni eða breytt lykt af þvagi eða svita.
English: A total of 10,134 patients were treated (4,327 in CANVAS and 5,807 in CANVAS-R; total of 4,344 randomly assigned to placebo and 5,790 to canagliflozin) and exposed for a mean of 149 weeks (exposed for a mean of 223 weeks in CANVAS and 94 weeks in CANVAS-R).
Icelandic: Samtals 10.134 sjúklingar fengu meðferð (4.327 í CANVAS og 5.807 í CANVAS-R; samtals 4.344 slembiraðað á lyfleysu og 5.790 á kanaglíflózín) og útsettir í að meðaltali 149 vikur (útsettir í að meðaltali 223 vikur í CANVAS og 94 vikur í CANVAS-R).
English: Poly(vinylalcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Icelandic: Títandioxíð (E171) Macrogól 3350
English: Invokana is used in adults to treat type 2 diabetes.
Icelandic: Invokana er notað hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2.
English: • if you have severe kidney problems or are on dialysis.
Icelandic: ef þú ert með verulegt nýrnavandamál eða ert í skilun.
English: The effect of concomitant administration of canagliflozin (a weak P-gp inhibitor) on dabigatran etexilate (a P-gp substrate) has not been studied.
Icelandic: Áhrif samhliða notkunar með kanaglíflózíni (vægur P-gp hemill) á dabigatran etexilat (P-gp hvarfefni) hafa ekki verið rannsökuð.
English: • low blood sugar levels (hypoglycaemia) - when taking this medicine with insulin or a sulphonylurea (such as glimepiride or glipizide).
Icelandic: • lágur blóðsykur (blóðsykursfall) - þegar lyfið er notað ásamt insúlíni eða sulphonylurealyfi (eins og glimepiríði og glipizíði).
English: Consideration may also be given to stopping treatment with Invokana in patients who develop events which may precede amputation such as lower-extremity skin ulcer, infection, osteomyelitis or gangrene.
Icelandic: Einnig ætti að hafa í huga að hætta meðferð með Invokana hjá sjúklingum sem fá einkenni sem geta leitt til aflimunar eins og sár á húð neðri útlima, sýkingu, beinog mergbólgu eða ýldudrep.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of canagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically mediated effects in breast-feeding offspring and juvenile rats exposed to canagliflozin (see section 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að kanaglíflózín/umbrotsefni skiljast út í mjólk og sýna auk þess fram á lyfjafræðileg áhrif á ungviði á spena og ungar rottur sem útsettar eru fyrir kanaglíflózíni (sjá kafla 5.3).
English: A total of 10,501 patients with type 2 diabetes participated in ten double-blind, controlled clinical efficacy and safety studies conducted to evaluate the effects of Invokana on glycaemic control.
Icelandic: Alls 10.501 sjúklingur með sykursýki af tegund 2 tók þátt í tíu tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum á verkun og öryggi til þess að meta áhrif Invokana á blóðsykursstjórn.
English: In a pooled analysis of 13 placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile of canagliflozin in elderly patients was generally consistent with younger patients.
Icelandic: Í sameinaðri greiningu á 13 samanburðarrannsóknum með lyfleysu og með virkum lyfjum var öryggi kanaglíflózíns hjá öldruðum sjúklingum yfirleitt í samræmi við öryggi hjá yngri sjúklingum.
English: Your doctor may prescribe Invokana together with another glucose-lowering medicine.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað Invokana ásamt öðru blóðsykurslækkandi lyfi.
English: • about what you can do to prevent dehydration (see section 4 for signs of dehydration).
Icelandic: varðandi hvað sé hægt að gera til að koma í veg fyrir vökvaskort (sjá merki um ofþornun í kafla 4)
English: The primary assessment of safety and tolerability was conducted in a pooled analysis (n = 2,313) of four 26-week placebo-controlled clinical studies (monotherapy and add-on therapy with metformin, metformin and a sulphonylurea, and metformin and pioglitazone).
Icelandic: Aðalmat á öryggi og þoli fór fram í sameinaðri greiningu (n = 2.313) á fjórum 26 vikna klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu (einlyfjameðferð og viðbótarmeðferð með metformini, metformini og sulphonylurealyfi, og metformini og pioglitazoni).
English: If Fournier's gangrene is suspected, Invokana should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Icelandic: Ef grunur vaknar um drepmyndandi fellsbólgu (Fourniers drep) á að hætta meðferð með Invokana og hefja tafarlaust meðferð (þ.m.t. sýklalyfjameðferð og skurðaðgerð) við fellsbólgu.