FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z důvodu zřetelného snížení minimální koncentrace atazanaviru, které bylo zaznamenáno při současném podávání omeprazolu, je v SPC kontraindikováno společné použití PPI a přípravku Reyataz (atazanavir).
Lithuanian: Dėl žymiai sumažėjusios atazanaviro koncentracijos kartu vartojant omeprazolį, PPI yra kontraindikuotinas Reyataz (atazanavirui) skirtoje SPC.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, zvané pomalí metabolizátoři, jsou homozygotní pro mutant alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
Lithuanian: CYP2C19 būdingas genetinis polimorfizmas, ir 2-6 % populiacijos atstovų, laikomų prastai metabolizuojančiais (PM) asmenimis, turi homozigotinę mutavusio CYP2C19 alelę, dėl kurios CYP2C19 fermentas nefunkcionuoja.
Czech: 4,5 mg aspartamu.
Lithuanian: 9,0 mg aspartamo
Czech: Tyto tobolky ani jejich vysypaný obsah nedrťte ani nežvýkejte, protože by lék přestal správně fungovat.
Lithuanian: Kapsulės ar kapsulės turinio netrinkite ir nekramtykite, nes taip jos gali veikti netinkamai.
Czech: Sukralfát/antacida:
Lithuanian: Sukralfatas/antacidai
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [Doplnit podle příslušné země]
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: Na základě dokumentace předložené MAH a vědecké diskuse v rámci výboru CHMP usoudil, že poměr rizika a přínosu u přípravku Agopton a přidružených názvů léku je příznivý v případě jeho použití při:
Lithuanian: Remdamasis registravimo liudijimo turėtojo pateiktais dokumentais ir moksline diskusija, Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Agopton ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas, kai jie vartojami:
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: Vliv lansoprazolu na jiné léčivé přípravky
Lithuanian: Lansoprazolo poveikis kitiems vaistams
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, tarp jų nereceptinių.
Czech: [Doplnit podle příslušné země - je nutno vložit prohlášení a telefonní číslo na základě požadavků na informace o toxikologické službě jednotlivých zemí.]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba- įtraukti medžiagą ir telefono numerį remiantis šalies informavimo apie toksikologines tarnybas reikalavimais.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplnit podle příslušné země]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: Lansoprazol je racemát dvou aktivních enantiomerů, které jsou biologicky transformovány do aktivní formy v kyselém prostředí parietálních buněk.
Lithuanian: Lansoprazolas yra dviejų veiklių enantiomerų racematas, kuris rūgštinėje parietalinių ląstelių aplinkoje biologiškai transformuojamas į veikliąją formą.
Czech: Byly předloženy tři studie, zaměřené na farmakokinetiku lansoprazolu u pacientů s různým stupněm poškození jater (mírné, středně těžké, těžké).
Lithuanian: Buvo atlikti trys tyrimai, tiriantys lansoprazolio farmakokinetiką pacientams, kuriems nustatyti skirtingo laipsnio (silpno, vidutinio ir sunkaus) kepenų pažeidimai.
Czech: Induktory ovlivňující enzymy CYP2C19 a CYP3A4, jako je rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), mohou výrazným způsobem snížit koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Lithuanian: CYP2C19 ir CYP3A4 fermentus skatinantys preparatai, kaip antai rifampicinas ir jonažolė (Hypericum perforatum), gali reikšmingai sumažinti lansoprazolo koncentraciją plazmoje.
Czech: / Aventis Pharma B.V.
Lithuanian: V. / Aventis Pharma B.
Czech: Farmakokinetika u hepatální nedostatečnosti
Lithuanian: Farmakokinetika esant kepenų nepakankamumui
Czech: Byly provedeny studie, které zkoumaly účinek míchání granulí lansoprazolu s potravou.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, nustatantys su maistu sumaišytų lansoprazolio granulių veikimą.
Czech: Tento jev nebyl pozorován u opic, psů a myší.
Lithuanian: Tačiau beždžionėms, šunims ir pelėms tokia būklė neužfiksuota.
Czech: kteří vyžadují kontinuální léčbu NSAID
Lithuanian: kuriems būtinas nuolatinis gydymas NVNU
Czech: Proto je nutno sledovat koncentraci digoxinu v séru a při zahájení a ukončení léčby lansoprazolem upravit podle potřeby dávku digoxinu.
Lithuanian: Todėl būtina digoksino koncentraciją plazmoje stebėti ir pradedant bei baigiant gydymą lansoprazolu prireikus digoksino dozę koreguoti.
Czech: Při volbě optimální léčebné kombinace je nutno vzít v úvahu oficiální směrnice s místní platností, týkající se rezistence bakterií, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a vhodné použití antibakteriálních prostředků.
Lithuanian: Pasirenkant vaistų derinius būtina vadovautis bakterijų atsparumo, gydymo trukmės (dažniausiai 7 dienos, tačiau kartais net 14 dienų) ir tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo oficialiomis vietinėmis nuorodomis.
Czech: Váš lékař Vám mohl Agopton předepsat pro jinou indikaci nebo s dávkováním odlišným od údajů, které jsou uvedeny v této příbalové informaci.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Agopton gali skirti ir esant kitoms indikacijoms arba skirti kitokią dozę, negu nurodyta informaciniame lapelyje.
Czech: Při užívání svého léku prosím postupujte podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Vartodami vaistą laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Czech: Anafylaktický šok
Lithuanian: Anafilaksinis šokas
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU AGOPTON A PŘÍPRAVKŮ PŘIDRUŽENÝCH NÁZVŮ
Lithuanian: AGOPTON IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Czech: Agopton obsahuje aspartam.
Lithuanian: Agopton sudėtyje yra aspartamo.
Czech: V případě podezření na předávkování se pacient musí monitorovat.
Lithuanian: Jei įtariama, kad ligonis perdozavo vaisto, jį būtina stebėti.
Czech: - Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem.
Lithuanian: - Jeigu simptomai pasunkėja arba per 14 dienų nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Czech: Senioři:
Lithuanian: Pagyvenę žmonės
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Lithuanian: KITAS (KITI) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
Czech: Byly předloženy dvě studie, které měly podpořit indikaci prevence dvanáctníkových vředů.
Lithuanian: Buvo atlikti du tyrimai, skirti paremti dvylikapirštės žarnos prevencijos indikaciją.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k lehce zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, například druhy Salmonella a Campylobacter.
Lithuanian: Dėl gydymo lansoprazolu gali nežymiai padidėti virškinimo trakto infekcijų, pavyzdžiui, Salmonella ir Campylobacter, rizika.
Czech: Pokyny k vytvoření suspenze ze sáčku:
Lithuanian: Nuorodos, kaip ištirpinti paketėlio turinį, kad susidarytų suspensija:
Czech: Děti:
Lithuanian: Vaikai
Czech: • Míchání obsahu tobolek po otevření s potravou
Lithuanian: • „Atidarytų kapsulių" turinio sumaišymas su maistu
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Do sklenice nalijte 30 ml (dvě polévkové lžíce) vody z vodovodu.
Lithuanian: Į stiklinę įpilkite 30 ml (du valgomieji šaukštai) geriamojo vandens.
Czech: Studie ukázaly, že granule z otevřené tobolky mají stejnou hodnotu AUC jako neporušené tobolky, pokud jsou granule rozpuštěny v malém množství pomerančové, jablečné nebo rajčatové šťávy smíchané s polévkovou lžící jablečného nebo hruškového pyré, nebo pokud je jimi posypána polévková lžíce jogurtu, pudinku nebo sýru cottage.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad išardytų kapsulių granulių AUC toks pats, kaip kapsulių neišardžius, jei granulės suspenduojamos nedideliame apelsinų, obuolių ar pomidorų sulčių kiekyje arba sumaišomos su valgomuoju šaukštu obuolių ar kriaušių tyrės, arba užbarstomos ant valgomojo šaukšto jogurto, pudingo ar varškės.
Czech: Závěrem lze tedy shrnout, že data ohledně účinnosti jsou nedostatečná k tomu, aby podporovala indikaci léčby ezofagitidy u dětí a dospívajících.
Lithuanian: Užbaigiant nutarta, kad duomenys apie veiksmingumą yra per menki, kad būtų patvirtinta pediatrinė vaikų ir paauglių ezofagito indikacija.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agopton nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Agopton, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Czech: 4.2 Dávkování (u specifických populací)
Lithuanian: 4.2 Dozavimas (tam tikroms amžiaus grupėms)
Czech: Lansoprazol snižuje koncentraci teofylinu v plazmě, což může snižovat očekávaný klinický účinek dávky.
Lithuanian: Lansoprazolas sumažina teofilino koncentraciją plazmoje, todėl gali sumažėti tikėtinas tam tikros dozės klinikinis poveikis.
Czech: • 4.6 Těhotenství a kojení
Lithuanian: • 4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Czech: CHMP požádal MAH o předložení úplného přehledu dat týkajících se dětí a dále o to, aby pro příslušné sekce SPC vypracoval odpovídající návrh léčby u dětí.
Lithuanian: CHMP paprašė registravimo liudijimo turėtojo pateikti išsamią pediatrinių duomenų apžvalgą ir atitinkamuose SPC skyriuose pateikti atitinkamų siūlymų dėl vaikų gydymo.
Czech: Vyšší expozice byly u lansoprazolu pozorovány rovněž u novorozenců a malých dětí ve věku přibližně do 10 týdnů.
Lithuanian: Lansoprazolis taip pat stipriau veikia naujagimius ir kūdikius maždaug iki 10-osios jų gyvenimo savaitės.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: Clearance lansoprazolu je u seniorů snížena a eliminační poločas je delší přibližně o 50 % až 100 %.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms lansoprazolo klirensas sumažėja, o eliminacijos pusperiodis maždaug 50100 % padidėja.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš naudojimą perskaityti informacinį lapelį
Czech: V plazmě byly stanoveny sulfonové, sulfidové a 5hydroxylové deriváty lansoprazolu.
Lithuanian: Plazmoje nustatomi lansoprazolo sulfoniniai, sulfidiniai ir 5 hidroksilų dariniai.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že indikace by měla zahrnovat pouze „symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění".
Lithuanian: Buvo sutarta, kad indikacijoje turi būti paminėta tik „simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę liga".
Czech: Předložená data je nutné posuzovat s ohledem na současnou klinickou praxi, která vyžaduje při léčbě dvanáctníkových vředů screening infekce H. pylori a eradikační terapii.
Lithuanian: Pateiktus duomenis reikia apžvelgti įvertinant dabartinę klinikinę praktiką, kuri gydant dvylikapirštės žarnos opas įpareigotų atlikti pacientų patikrinimą dėl H.
Czech: Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekcích 4.2, 4.4 a 5.2.
Lithuanian: Tai pateikiama SPC 4.2, 4.4 ir 5.2 skyriuose.
Czech: Léčba obvykle trvá 7 dnů a léky se užívají každodenně.
Lithuanian: Gydymas dažniausiai bus skiriamas 7 dienas kasdien.
Czech: Do sklenice vysypte granule z jednoho sáčku.
Lithuanian: Granules iš paketėlio supilkite į stiklinę.
Czech: Petechie, purpura, ztráta vlasů, erythema multiforme, fotosenzitivita
Lithuanian: Petechija, purpura, plaukų slinkimas, poliforminė eritema, jautrumas šviesai
Czech: Nicméně farmakokinetická a farmakodynamická data, jakož i klinická data ohledně použití lansoprazolu u dětí jsou dostupná v literatuře.
Lithuanian: Tačiau literatūroje yra duomenų apie vaisto farmakokinetiką ir farmakodinamiką bei klinikinių duomenų apie lansoprazolio vartojimą vaikams.
Czech: Zvýšení hladiny cholesterolu a triacylglycerolů, hyponatrémie
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija, hiponatremija
Czech: Lze očekávat, že nalačno dojde v žaludku k uvolnění léčiva z přípravku 30 minut po užití dávky.
Lithuanian: Tikimasi, kad normaliomis sąlygomis, vaistas iš tuščio skrandžio pasišalina per 30 minučių po vaisto vartojimo.
Czech: Jedna dávka 30 mg per os snižuje bazální sekreci přibližně o 70 %; pacient tudíž dosáhne symptomatické úlevy již po první dávce.
Lithuanian: Viena geriamojo vaisto 30 mg dozė bazinę sekreciją sumažina apie 70 %, taigi pacientų simptomai pagerėja vos po pirmosios dozės.
Czech: Studie prokázaly, že při podání tablet dispergovatelných v ústech, rozpuštěných v malém množství vody, stříkačkou přímo do úst nebo nasogastrickou sondou je dosaženo ekvivalentních hodnot AUC jako při obvyklém způsobu podání.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad nedideliame kiekyje vandens ištirpintas burnoje disperguojamąsias tabletes suleidus per burną švirkštu arba sugirdžius pro nazogastrinį vamzdelį pasiekiama tokia pati AUC reikšmė, kaip ir įprastiniu medikamento skyrimo būdu.
Czech: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgie
Lithuanian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech obsahuje <mikrogranule oranžové až tmavě hnědé barvy>.
Lithuanian: Kiekvieną burnoje disperguojamąją tabletę sudaro <oranžinės ar tamsiai rudos mikrogranulės>.
Czech: Jestliže Agopton užíváte dvakrát denně, musíte první dávku užít ráno a druhou večer.
Lithuanian: Jei Agopton vartojate du kartus per parą, pirmąją vaisto dozę vartokite ryte, o antrąją - vakare.
Czech: Pokud se Vám tobolka obtížně polyká, lékař Vám může poradit jiný způsob užívání tohoto léku.
Lithuanian: Jei nuryti kapsulę sunku, gydytojas galės pasiūlyti kitų vaisto vartojimo būdų.
Czech: Lucembursko Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgie
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že se lansoprazol do mléka vylučuje.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad lansoprazolas išsiskiria su pienu.
Czech: - Odstraňte píst stříkačky (použijte nejméně 5ml stříkačku pro 15mg tabletu a 10ml stříkačku pro 30mg tabletu).
Lithuanian: - Išimkite švirkšto stūmoklį (5 ml švirkštas 15 mg tabletei ir 10 ml švirkštas 30 mg tabletei).
Czech: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španělsko
Lithuanian: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Ispanija
Czech: 4.2), u nichž je nutná trvalá léčba NSAID
Lithuanian: 4.2 skyrių), kuriems reikalingas ilgalaikis gydymas NVNU
Czech: K dosažení optimálního účinku byste měli Agopton užívat nejméně 30 minut před jídlem.
Lithuanian: Kad vaistas veiktų geriausiai, sugerkite Agopton bent 30 minučių prieš valgį.
Czech: Jestliže jste užil/a více Agoptonu, než Vám předepsal lékař, rychle vyhledejte lékařskou pomoc <nebo se rychle poraďte s toxikologickou informační službou>.
Lithuanian: Jei suvartojote daugiau Agopton, negu jums buvo paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją <arba nedelsdami susisiekite su toksikologine informacijos tarnyba.
Czech: Lansoprazol se nesmí podávat v kombinaci s atazanavirem (viz bod 4.3).
Lithuanian: Lansoprozolo negalima skirti kartu su atazanaviru (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Zmírnění příznaků bylo sledováno v obou studiích prostřednictvím deníkových záznamů a dotazování pacientů vyšetřujícími.
Lithuanian: Simptomų mažinimas buvo tiriamas abiejų tyrimų metu.
Czech: Pomocné látky: Jeden sáček s jednou dávkou obsahuje 25,248 g sacharózy a 24,64 g manitolu.
Lithuanian: Viename vienos dozės paketėlyje yra 30 mg lansoprazolo Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os): viename vienos dozės paketėlyje yra 25,248 g sacharozės ir 24,64 g manitolio.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas: <{pavadinimas ir adresas}> <{tel.
Czech: Intersticiální nefritida
Lithuanian: Intersticinis nefritas
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS INFORMACIJA VARTOTOJUI
Czech: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Velká Británie
Lithuanian: Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Jungtinė Karalystė
Czech: • předmětem posuzovací procedury byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku (SPC),
Lithuanian: • buvo kreiptasi dėl Preparato charakteristikų santraukos suderinimo,
Czech: Současné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšení koncentrace digoxinu v plazmě.
Lithuanian: Lansoprazolo skiriant kartu su digoksinu gali plazmoje padidėti digoksino koncentracija.
Czech: Lansoprazol se nesmí podávat v kombinaci s atazanavirem (viz bod 4.5).
Lithuanian: Lansoprazolo negalima skirti kartu su atazanaviru (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech Perorálni podáni
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė Čiulpti
Czech: Pokud příznaky neustoupí do 4 týdnů, kontaktujte prosím svého lékaře.
Lithuanian: Jei simptomai per 4 savaites nepraeina, kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: [Zahrnout podle příslušné země, je-li relevantní]
Lithuanian: [Jei reikia, galima įtraukti kai kuriose šalyse]
Czech: Kvůli snížené clearanci lansoprazolu u seniorů může být nezbytné upravit dávku podle individuálních požadavků.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms dėl sumažėjusio lanzoprazolo klirenso gali tekti sumažinti dozę ir priderinti prie individualių poreikių.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas aktyviajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Hepatitida, žloutenka
Lithuanian: Hepatitas, gelta
Czech: Tak jako u jiných druhů protivředové léčby i u léčení gastrického vředu podáváním lansoprazolu je nutno vyloučit maligní nádory žaludku, protože lansoprazol může maskovat symptomy a způsobit opoždění diagnózy.
Lithuanian: Gydant skrandžio opas (kaip ir visas kitas) lansoprazolu būtina įsitikinti, kad nėra piktybinio skrandžio naviko tikimybės, nes lansoprazolas gali užslėpti simptomus, todėl gali būti per vėlai nustatyta diagnozė.
Czech: Jste-li těhotná nebo kojíte či pokud byste mohla otěhotnět, poraďte se před užitím tohoto léku s lékařem.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote arba galite pastoti, prieš pradėdami vartoti vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: Léčivé přípravky transportované P-glykoproteinem Podle pozorování lansoprazol inhibuje in vitro transportní P-glykoprotein (P-gp).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos transportuoja glikoproteinas P Pastebėta, kad lansoprazolas in vitro slopina transportinį baltymą glikoproteiną P (P-gp).
Czech: Bylo prokázáno, že celková expozice lansoprazolu je u pacientů s těžkým poškozením jater mnohokrát zvýšená.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad bendras lansoprazolio poveikis yra daug kartų didesnis pacientams, kurių kepenų pažeidimas sunkus.
Czech: Obchodní název přípravku
Lithuanian: Gaminio pavadinimas
Czech: - Dejte tabletu do válce.
Lithuanian: - Įdėkite tabletę į cilindrą.
Czech: Ve studii bylo prokázáno, že koncentrace lansoprazolu v plazmě se zvýší až na čtyřnásobek.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad lansoprazolo koncentracija plazmoje padidėja iki 4 kartų.
Czech: Tato studie byla mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, s paralelními skupinami, kontrolovaná placebem a účinnou látkou a jejím cílem bylo vyhodnotit používání lansoprazolu, misoprostolu a placeba v prevenci vředů a erozí u pacientů, kteří kontinuálně užívají NSAID.
Lithuanian: Tai buvo randomizuotas, atliktas su paralelinėmis grupėmis, aktyvus ir placebu kontroliuojamas daugiacentrinis, daugianacionalinis tyrimas, kuriuo siekta įvertinti lansoprazolio, mizoprostolio ir placebo naudą opų ir erozijų prevencijai pacientams, ilgą laiką vartojantiems NVNU.
Czech: Jedna 30mg dávka lansoprazolu per os potlačuje pentagastrinem stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny přibližně o 80 %.
Lithuanian: Viena geriamojo lansoprazolo 30 mg dozė pentagastrino stimuliuotą skrandžio rūgšties sekreciją sumažina apie 80 %.
Czech: Byla také pozorována střevní metaplazie, jmenovitě hyperplazie a benigní nádory Leydigových buněk.
Lithuanian: Taip pat konstatuota žarninė metaplazija bei Leydigo ląstelių hiperplazija ir gerybiniai Leydigo ląstelių augliai.
Czech: Léky indukující CYP2C19 a CYP3A4
Lithuanian: CYP2C19 ir CYP3A4 skatinantys vaistai
Czech: K metabolismu přispívá také enzym CYP3A4.
Lithuanian: Vykstant metabolizmui dalyvauja ir CYP3A4 fermentas.
Czech: Vyhodnocení farmakokinetiky u dětí ve věku 10 týdnů a starších prokázalo podobné expozice jako u zdravých dospělých dobrovolníků, kteří dostávali dávku, odpovídající dávce 30 mg u malých dětí, upravenou podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla.
Lithuanian: Vertinant vaisto farmakokinetiką 10 savaičių ir vyresniems vaikams, gauti panašūs duomenys kaip ir sveikų suaugusiųjų savanorių, vartojusių 30 mg dozę, dozuojant vaistą atitinkamai kūno svoriui arba kūno paviršiaus plotui (kūdikiams taikomas vaisto dozavimas).
Czech: Hlavním katalyzátorem metabolismu lansoprazolu je enzym CYP2C19.
Lithuanian: Pagrindinis lansoprazolo metabolizmą katalizuojantis fermentas yra CYP2C19.
Czech: Farmakokinetika u seniorů
Lithuanian: Pagyvenusių pacientų farmakokinetika
Czech: Lucembursko:
Lithuanian: Liuksemburgas:
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech je možno rozpustit v malém množství vody a podat nasogastrickou sondou nebo stříkačkou pro perorální podání.
Lithuanian: Burnoje disperguojamąsias tabletes galima ištirpinti nedideliame kiekyje vandens ir sugirdyti pro nazogastrinį vamzdelį arba sušvirkšti oraliniu švirkštu.
Czech: Jestliže Vám lékař předepsal Agopton spolu s dalšími léky (antibiotiky) určenými k léčbě infekce způsobené bakterií Helicobacter pylori, nebo spolu s jinými protizánětlivými léky k léčbě Vaší bolesti nebo revmatického onemocnění: přečtěte si prosím pečlivě také příbalové informace těchto léků.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas Agopton skyrė kartu su kitais Helicobacter pylori infekcijai gydyti skirtais vaistais (antibiotikais) arba vaistais nuo uždegimo, skirtais skausmui malšinti bei reumatinei ligai gydyti, atidžiai perskaitykite šių vaistų informacinius lapelius.
Czech: Klinické studie prokázaly konzistentní potlačení sekrece žaludeční kyseliny a zmírnění příznaků u dětí a dospívajících léčených lansoprazolem.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė nuoseklų skrandžio rūgštingumo ir simptomų sumažėjimą lansoprazoliu gydomiems vaikams ir paaugliams.
Czech: Jeden sáček s jednou dávkou obsahuje <jemné růžové granule obsahující bílé až šedobílé kuličky>.
Lithuanian: Kiekviename vienos dozės paketėlyje yra <smulkios rožinės granulės su baltais ar balkšvais žirneliais>
Czech: CHMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III ke stanovisku CHMP, týkající se přípravku Agopton a přípravků přidružených názvů (viz příloha I ke stanovisku).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) rekomendavo iš dalies pakeisti registravimo liudijimus, kurių Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami CHMP nuomonės apie Agopton ir susijusių pavadinimų vaistus (žr.
Czech: Anémie
Lithuanian: Anemija
Czech: Byly předloženy dvě hlavní studie, které měly podpořit navrhovanou indikaci přípravku při hojení vředů.
Lithuanian: Buvo pristatyti du pagrindiniai tyrimai, skirti paremti siūlomą opų gydymo indikaciją.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplnit podle příslušné země]
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: Bolesti hlavy, točení hlavy
Lithuanian: Galvos skausmas, sukimasis
Czech: Nicméně při studiích byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu per os a až 90 mg lansoprazolu intravenózně bez signifikantních nežádoucích účinků.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimai parodė, kad 180 mg geriamojo lansoprazolo ir 90 mg lansoprazolio dozė į veną reikšmingo nepageidaujamo poveikio nesukėlė.
Czech: Lansoprazol může zvyšovat plazmatickou koncentraci léčivých přípravků, které jsou metabolizovány CYP3A4.
Lithuanian: Lansoprazolas gali padidinti vaistų, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, koncentraciją plazmoje.
Czech: Kromě toho byla po 4 i po 8 týdnech zaznamenána vyšší účinnost 30 mg dávky.
Lithuanian: Be to, ir 4-tą, ir 8-tą savaitę pastebėta, kad 30 mg dozė veiksmingesnė.
Czech: Lansoprazol není významně eliminován hemodialýzou.
Lithuanian: Hemodializės metu reikšmingas lansoprazolo kiekis nepašalinamas.
Czech: Artralgie, myalgie
Lithuanian: Artralgija, mialgija