FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi di tossicità acuta nell'animale, la somministrazione della lamivudina, a dosi particolarmente elevate, non ha dato origine ad alcuna tossicità d'organo.
Czech: Podání velmi vysokých dávek lamivudinu ve studiích akutní toxicity na zvířatech nevedlo k projevům orgánové toxicity.
Italian: Abacavir mantiene la sua attività antiretrovirale contro i ceppi HIV-1 resistenti alla lamivudina che contengono solo la mutazione M184V.
Czech: HIV-1, když je rezistence k lamivudinu vyvolána jen mutací M184V.
Italian: 300 mg compresse rivestite con film lamivudina
Czech: 300 mg potahované tablety lamivudinum
Italian: Esso appartiene ad un gruppo di farmaci denominati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI).
Czech: Tato léčiva se nazývají inhibitory reverzní transkriptázy a patří do skupiny nukleosidových analogů (IRTNA).
Italian: Il gruppo in trattamento con abacavir + lamivudina una volta al giorno ha dimostrato di essere non inferiore al gruppo due volte al giorno in base al margine di non inferiorità pre-specificato del -12% per l'endpoint primario di <80 c/ml alla 48a settimana, così come alla 96a settimana (endpoint secondario) e per tutti gli altri valori soglia testati (<200 c/ml, <400 c/ml, <1000 c/ml), tutti ricaduti ben all'interno di questo margine di non inferiorità.
Czech: < 80 kopií/ml ve 48. týdnu i v 96. týdnu (sekundární výstup) i ve všech ostatních testovaných parametrech (< 200 kopií/ml, < 400 kopií/ml, < 1 000 kopií/ml), které všechny spadaly pod tato non-inferioritní kritéria.
Italian: Sono state condotte analisi di resistenza genotipica su campioni con HIV-1 RNA plasmatico >1000 copie/ml.
Czech: Analýzy genotypové rezistence byly provedeny na vzorcích s hladinou HIV-1 RNA v plazmě
Italian: Una soluzione orale da 10 mg/mL può risultare la formulazione più appropriata per ottenere la dose raccomandata nei bambini con compromissione renale di almeno 3 mesi di età e che pesano meno di 25 kg.
Czech: Pro dosažení doporučeného dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin ve věku alespoň 3 měsíce a tělesnou hmotností nižší než 25 kg může být nejvhodnější perorální roztok v dávce 10 mg/ml.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Lamivudina Teva Pharma B.V.
Czech: Malé množství složek přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: Interazioni farmacologiche: Lamivudina Teva Pharma B.V.
Czech: Lékové interakce: Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: 300 mg compresse rivestite con film EU/1/09/596/008 20 compresse (blister) EU/1/09/596/009 30 compresse (blister) EU/1/09/596/010 60 compresse (blister) EU/1/09/596/011 90 compresse (blister) EU/1/09/596/012 100 compresse (blister) EU/1/09/596/013 500 compresse (blister) EU/1/09/596/014 30 compresse (flacone) EU/1/09/596/016 80 compresse (blister)
Czech: 300 mg potahované tablety EU/1/09/596/008 20 tablet (blistr) EU/1/09/596/009 30 tablet (blistr) EU/1/09/596/010 60 tablet (blistr) EU/1/09/596/011 90 tablet (blistr) EU/1/09/596/012 100 tablet (blistr) EU/1/09/596/013 500 tablet (blistr) EU/1/09/596/014 30 tablet (lahvička) EU/1/09/596/016 80 tablet (blistr)
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, la somministrazione di co-trimossazolo con lamivudina deve essere attentamente valutata.
Czech: kombinace trimethoprimu a sulfamethoxazolu) současně s lamivudinem u pacientů s poruchou funkce ledvin by se mělo pečlivě uvážit.
Italian: 150 mg compresse rivestite con film: contenitore da 50 ml contenente 60 compresse rivestite con film.
Czech: 150 mg potahované tablety: 50ml obal obsahuje 60 potahovaných tablet.
Italian: 150 mg compresse rivestite con film lamivudina
Czech: 150 mg potahované tablety lamivudinum
Italian: Lamivudina Teva Pharma BV è disponibile in blister di alluminio contenenti 20, 30, 60, 80, 90, 100 e 500 compresse o in contenitori in HDPE contenenti 60 compresse.
Czech: je dodáván v Al blistrech ve velikosti balení 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tablet nebo HDPE obalech obsahujících 60 tablet.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Czech: se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: 150 mg compresse rivestite con film Lamivudina Teva Pharma B.V.
Czech: 150 mg potahované tablety Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: E' necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti, in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo Lamivudina Teva Pharma B.V.
Czech: Potřebujete znát důležité známky a příznaky, na které si musíte dát pozor, pokud užíváte
Italian: • febbre(temperatura elevata)
Czech: • horečka
Italian: Le principali reazioni avverse segnalate sono disturbi ematologici (anemia, neutropenia) e disturbi del metabolismo (iperlattatemia, iperlipasemia).
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie,
Italian: 2 anni
Czech: Dvakrát denně
Italian: La parte attiva, lamivudina trifosfato intracellulare ha, nella cellula, un'emivita terminale prolungata (da 16 a 19 ore), in confronto all'emivita plasmatica della lamivudina (da 5 a 7 ore).
Czech: 19 hodin) ve srovnání s plazmatickým poločasem lamivudinu (5 až 7 hodin).
Italian: • formicolio o intorpidimento a braccia, gambe, mani o piedi.
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi) • brnění nebo snížená citlivost paží, nohou, rukou nebo chodidel
Italian: e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina Teva Pharma B.V.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: può causare lo sviluppo di altre patologie durante il trattamento per l'HIV.
Czech: se během kombinované léčby infekce HIV mohou též objevit i další onemocnění/obtíže.
Italian: 10 mg/kg o
Czech: 10 mg/kg nebo 5 mg/kg
Italian: 300 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore grigio, di forma romboidale, biconvesse, lunghe circa 18,0 mm e larghe circa 8,0 mm - con impresso "L 300" su un lato e lisce sull'altro lato.
Czech: Šedá, bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce přibližně délky 18,0 mm a 8,0 mm šířky, s vyražením „L 300" a půlicí rýhou na jedné straně, druhá strana je hladká.
Italian: Questa conclusione si basa su dati chimico-fisici e di farmacocinetica, presumendo che il paziente frantumi la compressa, la trasferisca al 100% e la ingerisca immediatamente.
Czech: že pacient rozdrtí a do úst přenese 100 % tablety a že ji ihned spolkne.
Italian: 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina.
Czech: 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg.
Italian: • fastidio e dolore muscolare
Czech: • bolesti svalů a nepříjemné pocity • bolest kloubů
Italian: Questa può essere presa sia come 75 mg (mezza compressa da 150 mg), due volte al giorno (lasciando circa 12 ore tra una dose e l'altra), sia come 150 mg (una compressa da 150 mg), una volta al giorno, secondo il consiglio del medico.
Czech: Tu lze užívat jako 75 mg (polovinu 150mg tablety) dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo 150 mg (jednu 150mg tabletu) jednou denně, podle pokynů lékaře.
Italian: 300 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di lamivudina.
Czech: 300 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 300 mg.
Italian: Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 100:
Czech: Mohou se objevit až u 1 ze 100 léčených pacientů:
Italian: • rigidità delle articolazioni
Czech: • ztuhlost kloubů
Italian: Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 1.000:
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 1 000 léčených pacientů:
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di lamivudina.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg lamivudinu.
Italian: lamivudina
Czech: lamivudinum
Italian: È disponibile in compresse (150 e 300 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (150 mg a 300 mg).
Italian: per adulti e bambini con un peso di almeno 25 kg è 300 mg al giorno.
Czech: u dospělých a dětí, jejichž hmotnost je alespoň 25 kg, činí 300 mg denně.
Italian: deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Czech: by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Italian: non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario ed evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Czech: infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Italian: Nei bambini di peso inferiore a 25 kg la dose raccomandata varia in base al peso.
Czech: U dětí o hmotnosti do 25 kg závisí doporučená dávka na jejich hmotnosti.
Italian: è usato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti e bambini con infezione causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Czech: se používá v kombinaci s jinými antivirotickými léčivými přípravky k léčbě dospělých a dětí nakažených virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Italian: Può essere assunta come dose singola giornaliera o divisa in quantità di 150 mg due volte al giorno.
Czech: Tuto dávku lze užívat ve formě jedné denní dávky nebo ji rozdělit na 150mg dávky užívané dvakrát denně.
Italian: è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Epivir.
Czech: je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Epivir.
Italian: I pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse devono usare una soluzione orale di lamivudina oppure possono frantumare le compresse e aggiungerle a una piccola quantità di cibo o di una bevanda subito prima di ingerirle.
Czech: Pacienti, kteří mají potíže s polykáním tablet, by měli užívat perorální roztok lamivudinu nebo mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství jídla nebo nápoje a okamžitě pozřít.
Italian: è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Epivir.
Czech: je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Epivir.
Italian: è un medicinale antivirale contenente il principio attivo lamivudina.
Czech: je antivirový léčivý přípravek obsahující léčivou látku lamivudin.
Italian: ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Epivir.
Czech: je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Epivir.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: È possibile usare una soluzione orale per ottenere la dose adeguata.
Czech: Pro dosažení správné dávky lze použít perorální roztok lamivudinu.
Italian: Il principio attivo contenuto in Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudina, è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudin, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Nei pazienti affetti da gravi problemi renali è indispensabile regolare la dose di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: U pacientů, kteří trpí závažnou poruchou funkce ledvin, je třeba dávku přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Lamivudine Teva Pharma B.V., assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la concentrazione di HIV nel sangue e ne mantiene bassi i livelli.
Czech: užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lamivudine Teva Pharma B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: senza masticarle.
Czech: upravit.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Epivir, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Epivir přínosy přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Codice ATC: A16AB15.
Czech: ATC kód: A16AB15.
Italian: In entrambi i casi i pazienti si sono ripresi senza conseguenze.
Czech: V obou případech se pacienti zotavili bez následků.
Italian: Report finale sullo studio: novembre
Czech: Finální zpráva ze studie: listopad 2020
Italian: Pazienti n=33
Czech: Pacienti n=33
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky.
Italian: Qualità di vita
Czech: Kvalita života
Italian: (1) MCID: differenza minima clinicamente importante (minimal clinically important difference)
Czech: (1) MCID: minimální klinicky důležitý rozdíl (minimal clinically important difference) Pediatrická populace
Italian: Non è stato effettuato alcun trattamento.
Czech: Nebyla nasazena žádná léčba.
Italian: Somministrare soltanto il volume corrispondente alla dose raccomandata.
Czech: Podávat se má pouze objem odpovídající výši doporučené dávky.
Italian: Il tempo d'infusione può essere calcolato utilizzando la seguente tabella:
Czech: Dobu infuze lze stanovit na základě následující tabulky:
Italian: Poiché in Europa non sono stati individuati pazienti di età superiore a 41 anni, non si prevede un uso rilevante nei pazienti anziani.
Czech: Jelikož v Evropě nebyli identifikováni žádní pacienti starší 41 let, neočekává se, že použití přípravku u starších pacientů bude relevantní.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C-8 °C).
Italian: Durante l'infusione di questa dose più elevata, in un paziente è stata osservata febbre di intensità lieve e di breve durata (5 ore).
Czech: V průběhu infuze touto vyšší dávkou byla u jednoho pacienta pozorována horečka mírné intenzity a krátkého trvání (5 hodin).
Italian: Ciò può migliorare i sintomi della malattia.
Czech: Tento postup může zmírnit příznaky onemocnění.
Italian: Tempo minimo d'infusione (min)
Czech: Minimální doba infuze (min)
Italian: Questo effetto indesiderato è denominato reazione correlata a infusione e a volte può essere grave.
Czech: Takové účinky jsou známé jako reakce spojené s infuzí a někdy mohou být závažné.
Italian: Approssimativamente 30 minuti prima della ricostituzione, prelevare il numero necessario di flaconcini dal frigorifero.
Czech: Přibližně 30 minut před rekonstitucí je třeba vyjmout potřebný počet injekčních lahviček z chladničky.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě.
Italian: Presentazione di report annuali come parte della valutazione annuale
Czech: Roční zprávy budou předkládány v rámci ročního přehodnocení
Italian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Germania
Czech: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim
Italian: Lamzede deve essere usato durante la gravidanza soltanto se necessario dal punto di vista medico.
Czech: Přípravek Lamzede se má používat během těhotenství pouze tehdy, pokud je to z lékařského hlediska nezbytné.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad/EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP".
Italian: Lasciar riposare i flaconcini ricostituiti sul tavolo per circa 5-10 minuti.
Czech: Injekční lahvičky s rekonstituovaným obsahem je třeba nechat stát na stole po dobu 5-10 minut.
Italian: a) Calcolare il numero di flaconcini da usare in base al peso del singolo paziente.
Czech: a) Počet injekčních lahviček, jež mají být použity, je třeba vypočítat na základě hmotnosti každého pacienta.
Italian: Dose (mL)
Czech: Dávka (ml)
Italian: Dal volume totale ricostituito devono essere somministrati soltanto 22 mL (corrispondenti a 44 mg).
Czech: Z celkového rekonstituovaného objemu se má podat pouze 22 ml (což odpovídá 44 mg).
Italian: Nei pazienti di età superiore a 18 anni è stata dimostrata una stabilizzazione.
Czech: U pacientů ve věku nad 18 let byla prokázána stabilizace.
Italian: Pazienti
Czech: Pacienti
Italian: Velmanase alfa vs. placebo
Czech: Velmanáza alfa vs. placebo
Italian: Sono stati esclusi i pazienti con il fenotipo più severo a rapida progressione (con peggioramento entro un anno e coinvolgimento del sistema nervoso centrale).
Czech: Pacienti s nejrychleji progredujícími fenotypem (se zhoršením během jednoho roku a postižením centrálního nervového systému) byli vyřazeni.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/03/2018
Czech: Datum první registrace: 23.03.2018
Italian: Lamzede può essere somministrato ai bambini e agli adolescenti alla stessa dose e con la stessa frequenza degli adulti.
Czech: Přípravek Lamzede lze podávat dětem a dospívajícím v téže dávce a frekvenci jako dospělým.
Italian: Differenza media aggiustata
Czech: Korigovaný rozdíl průměrů
Italian: Gli effetti di velmanase alfa sono stati più evidenti nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Czech: Účinky velmanázy alfa byly patrnější u pacientů mladších 18 let.
Italian: Nei pazienti di peso inferiore a 18 kg e che, quindi, ricevono meno di 9 mL di soluzione ricostituita, la velocità d'infusione deve essere calcolata in modo che il tempo d'infusione sia ≥50 minuti.
Czech: U pacientů, jejichž tělesná hmotnost činí méně než 18 kg a jimž je podáváno méně než 9 ml rekonstituovaného roztoku, je třeba rychlost infuze vypočítat tak, aby doba infuze byla ≥ 50 minut.
Italian: La durata minima dell'infusione deve essere di 50 minuti.
Czech: Doba trvání infuze má být minimálně 50 minut.
Italian: Tutte erano di gravità lieve o moderata e nessuna è stata segnalata come evento avverso grave.
Czech: Všechny tyto reakce byly mírné nebo středně závažné a žádná z nich nebyla hlášena jako závažná nežádoucí příhoda.
Italian: Per il calcolo della velocità d'infusione e del tempo d'infusione, sulla base del peso corporeo, vedere la tabella nel paragrafo 6.6.
Czech: K výpočtu rychlosti infuze a doby trvání infuze na základě tělesné hmotnosti slouží tabulka v bodě 6.6.
Italian: - se è allergico a velmanase alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na velmanázu alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Altri medicinali e Lamzede
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lamzede
Italian: Il miglioramento numerico della maggior parte degli endpoint clinici in confronto al placebo (dal 2 all'8%), rilevato nell'anno di osservazione, potrebbe essere indicativo della capacità di velmanase alfa di rallentare la progressione della malattia.
Czech: Numerické zlepšení většiny klinických cílových ukazatelů oproti placebu (2 až 8 %), pozorované během roku sledování, by mohlo naznačovat schopnost velmanázy alfa zpomalovat progresi stávajícího onemocnění.
Italian: Non devono essere usati aghi filtro durante la preparazione.
Czech: Filtrační jehly se přitom nesmí používat.
Italian: Popolazione pediatrica Nella popolazione pediatrica, non è necessario alcun adattamento della dose.
Czech: Pediatrická populace U pediatrické populace není úprava dávky nutná.
Italian: Concentrazione sierica di oligosaccaridi (μmol/l)
Czech: Sérová koncentrace oligosacharidů (μmol/l)
Italian: È stato osservato un totale di 2 reazioni avverse gravi (perdita di coscienza in 1 paziente e insufficienza renale acuta in 1 paziente).
Czech: Pozorovány byly celkem 2 případy závažných nežádoucích účinků (ztráta vědomí u 1 pacienta a akutní renální selhání u 1 pacienta).
Italian: Comportamento psicotico
Czech: Psychotické chování
Italian: Studio pediatrico rhLAMAN-08.
Czech: Pediatrická studie rhLAMAN-08.
Italian: Se non viene usata immediatamente, conservare la soluzione ricostituita in frigorifero per un massimo di 24 ore.
Czech: Není-li použit okamžitě, je třeba rekonstituovaný roztok uchovávat v chladničce po dobu maximálně 24 hodin.
Italian: Il pretrattamento con antistaminici e/o corticosteroidi può prevenire ulteriori reazioni nei casi in cui si renda necessario un trattamento sintomatico.
Czech: Předléčení antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy může zabránit výskytu následných reakcí v těch případech, kdy byla nutná symptomatická léčba.
Italian: In tal caso deve essere considerato appropriato un trattamento con un antistaminico e corticosteroidi.
Czech: V takovém případě je třeba zvážit, zda by byla vhodná léčba antihistaminiky a kortikosteroidy.
Italian: Per la velocità d'infusione vedere paragrafo "Modo di somministrazione".
Czech: Rychlost infuze viz bod „Způsob podání".
Italian: Come previsto per una proteina di queste dimensioni, il volume di distribuzione allo stato stazionario è basso (0,27 L/kg), il che indica che la distribuzione è confinata al plasma.
Czech: Jak se u proteinu této velikosti očekávalo, distribuční objem v ustáleném stavu byl nízký (0,27 l/kg), což je známkou toho, že distribuce je vázána na plazmu.
Italian: Durante la preparazione devono essere adottate tecniche di asepsi.
Czech: Při přípravě je nutno postupovat aseptickou technikou.
Italian: I pazienti sono stati diagnosticati sulla base dell'attività dell'alfa-mannosidasi <10% della normale attività nei leucociti del sangue.
Czech: Pacienti byli diagnostikováni na základě aktivity alfa-mannosidázy v leukocytech <10 % normální aktivity.
Italian: Gli studi sugli animali non mostrano evidenze di compromissione della fertilità.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují poruchy fertility.
Italian: Perdita di coscienza(2)
Czech: Ztráta vědomí(2)
Italian: studio rhLAMAN-10 n=33
Czech: Studie rhLAMAN-10 n=33
Italian: La durata dell'infusione deve essere calcolata su base individuale, considerando una velocità massima d'infusione di 25 mL/h per il controllo del carico proteico.
Czech: Dobu trvání infuze je třeba vypočítat individuálně s ohledem na maximální rychlost infuze 25 ml/hod, jež umožňuje kontrolovat proteinovou nálož.
Italian: Trattamento con placebo per 12 mesi (n=10)
Czech: Léčba placebem po 12 měsíců (n=10)
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Czech: Pro děti ve věku do 6 let nejsou dostupné žádné klinické údaje.
Italian: Nei casi più gravi vanno adottate le usuali misure mediche standard per il trattamento d'emergenza.
Czech: V nejzávažnějších případech je nutno postupovat podle současných zdravotnických standardů urgentní léčby.