FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Nel caso in cui l'attività del fattore VIII nei campioni ematici dei pazienti venga determinata mediante test one-stage in vitro per la determinazione del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), i risultati possono essere alterati in maniera significativa sia dal tipo di reagente aPTT sia dallo standard di riferimento impiegati per l'esecuzione del test. Discrepanze significative possono emergere anche tra i risultati ottenuti mediante test aPTT one-stage e quelli ottenuti utilizzando il metodo cromogenico previsto dalla Farmacopea Europea.
Portuguese: Quando se utiliza um ensaio de coagulação in vitro de passo único baseado no tempo de tromboplastina (aPTT) para determinação da atividade do fator VIII nas amostras de sangue dos doentes, os resultados da atividade do fator VIII no plasma podem ser significativamente afetados, tanto pelo tipo de reagente de aPTT, como pelo padrão de referência utilizado no ensaio.
Italian: Dopo filtrazione/prelievo (vedere di seguito), la soluzione ricostituita deve essere controllata visivamente per l'eventuale presenza di particelle e cambiamento del colore, prima della somministrazione.
Portuguese: O produto reconstituído deve ser visualmente inspecionado para deteção de partículas ou aparecimento de coloração após a filtração/transferência (ver abaixo) e antes da administração.
Italian: Polvere: L-istidina, polisorbato 80, calcio cloruro diidrato, sodio cloruro, saccarosio
Portuguese: Pó L- Histidina, Polissorbato 80, Cloreto de cálcio di-hidratado, Cloreto de sódio, Sacarose
Italian: In una tale eventualità, interrompa immediatamente l'uso del medicinale e contatti il medico.
Portuguese: Se tal acontecer, deverá deixar de utilizar imediatamente o medicamento e contactar o seu médico.
Italian: United Kingdom CSL Behring UK Ltd. Tel: +44 1444 447405
Portuguese: United Kingdom CSL Behring UK Limited Tel: +44-(0) 1444 447405
Italian: Una volta aspirata la soluzione all'interno della siringa, tenendo ben saldo il corpo di quest'ultima (con lo stantuffo rivolto verso il basso), scollegare da essa l'adattatore trasparente del set Mix2Vial svitandolo in senso anti-orario.
Portuguese: Uma vez transferida a solução para a seringa, segure com firmeza no corpo da seringa (mantendo o êmbolo da seringa virado para baixo) e retire o adaptador transparente do Mix2Vial da seringa desenroscando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Italian: Tenendo il flaconcino del prodotto in posizione verticale, collegare la siringa al raccordo "Luer Lock" del set Mix2Vial avvitandola in senso orario.
Portuguese: Mantendo o frasco para injetáveis do produto na vertical, virado para cima, adapte a seringa à extremidade Luer Lock do Mix2Vial enroscando no sentido dos ponteiros do relógio.
Italian: • Arrossamento cutaneo
Portuguese: • vermelhidão da pele
Italian: Prurito non comune
Portuguese: Prurido pouco frequente
Italian: I pazienti devono essere informati che, in caso di comparsa di questi sintomi, devono interrompere immediatamente l'uso del medicinale e rivolgersi al medico.
Portuguese: Caso ocorram sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a interromper imediatamente a utilização do medicamento e a contactar o seu médico.
Italian: Il trattamento deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della coagulazione.
Portuguese: O seu tratamento deve ser monitorizado por um médico com experiência no tratamento de alterações da coagulação sanguínea.
Italian: Scatola di cartone 2000 UI
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR Cartonagem 2000 UI
Italian: AFSTYLA deve essere somministrato sempre come indicatole dal medico.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Italian: Aprire il set Mix2Vial rimuovendo la sottile pellicola protettiva.
Portuguese: Abra o Mix2Vial descolando e retirando a aba.
Italian: Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis
Italian: Può essere conservato a temperatura ambiente (non superiore a 25 °C) per un periodo massimo di 3 mesi.
Portuguese: Pode ser conservado à temperatura ambiente até 25 ºC durante um período único de 3 meses.
Italian: 1 flaconcino con 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili 1 dispositivo di trasferimento con filtro 20/20
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com 5 ml de água para preparações injetáveis 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20
Italian: Set di somministrazione
Portuguese: Sistema de administração
Italian: Una confezione da 1500, 2000, 2500 o 3000 UI contenente: 1 flaconcino con polvere
Portuguese: Uma embalagem com 1500, 2000, 2500 ou 3000 UI contendo: 1 frasco para injetáveis com o pó
Italian: Una confezione da 250, 500 o 1000 UI contenente: 1 flaconcino con polvere
Portuguese: Uma embalagem com 250, 500 ou 1000 UI contendo: 1 frasco para injetáveis com o pó
Italian: da 6 a <12 anni (N=19) media (CV%) mediana (MinMax)
Portuguese: 6 a <12 anos (N=19) Média (CV%) Mediana (Min;Max)
Italian: da 12 a <18 anni (N=10) media (CV%) mediana (MinMax)
Portuguese: 12 a <18 anos (N=10) Média (CV%) Mediana (Min;Max)
Italian: Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C a 8 °C).
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: 1 flaconcino con 2,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili 1 dispositivo di trasferimento con filtro 20/20
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com 2,5 ml de água para preparações injetáveis 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20
Italian: Scatola di cartone 250 UI
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR Cartonagem 250 UI
Italian: Parestesia comune
Portuguese: Parestesia frequente
Italian: • Conservi questo medicinale in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C).
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2 °C a 8 ºC).
Italian: Tenendo fermo con una mano il lato con il prodotto del set Mix2Vial, afferrare con l'altra il lato con il solvente e separare le due parti che compongono il set svitandole con cura in senso anti-orario.
Portuguese: Com uma das mãos segure a parte do sistema Mix2Vial acoplada ao frasco para injetáveis do pó, com a outra mão segure a parte acoplada ao frasco para injetáveis do solvente e cuidadosamente desenrosque o sistema no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio separando-o em duas peças.
Italian: Conservare in frigorifero (tra 2 C e 8 C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC a 8 ºC).
Italian: 1 siringa monouso da 10 ml
Portuguese: 1 seringa descartável de 10 ml
Italian: Scatola di cartone 2500 UI
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR Cartonagem 2500 UI
Italian: Scatola di cartone 1000 UI
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR Cartonagem 1000 UI
Italian: Scatola di cartone 3000 UI
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR Cartonagem 3000 UI
Italian: Flaconcino con polvere 250 UI
Portuguese: Frasco para injetáveis com o pó 250 UI
Italian: CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Italian: • Capogiro
Portuguese: • comichão
Italian: Capovolgere il flaconcino del solvente collegato al set Mix2Vial e, spingendo la punta dell'adattatore transparente verso il basso, perforare il tappo del flaconcino della polvere.
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis do solvente com o sistema Mix2Vial acoplado e, empurrando para baixo, insira o adaptador transparente através da tampa do frasco para injetáveis do pó.
Italian: • Prima della ricostituzione, conservi AFSTYLA a temperatura ambiente (non superiore a 25 °C) per un periodo massimo di 3 mesi prima della data di scadenza riportata sulla confezione e sull'etichetta del flaconcino.
Portuguese: • Dentro do seu prazo de validade impresso na cartonagem e nos rótulos dos frascos para injetáveis e antes do pó de AFSTYLA ser reconstituído, este pode ser conservado à temperatura ambiente (abaixo de 25 °C), durante um período único que não pode exceder 3 meses.
Italian: Le reazioni allergiche si possono manifestare con i seguenti sintomi: orticaria, rash cutaneo generalizzato (rash pruriginoso), senso di costrizione toracica, difficoltà nella respirazione, respiro sibilante, bassa pressione arteriosa, capogiro, e anafilassi (una grave reazione allergica che provoca gravi difficoltà respiratorie e capogiro).
Portuguese: Reações alérgicas podem incluir os seguintes sintomas: erupções na pele, urticária generalizada (erupção na pele com comichão), aperto no peito, dificuldade em respirar, respiração ruidosa, tensão arterial baixa, tonturas e anafilaxia.
Italian: Flaconcino con polvere 3000 UI
Portuguese: Frasco para injetáveis com o pó 3000 UI
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: Inibitori
Portuguese: Inibidores
Italian: In alcuni casi queste reazioni possono essere severe.
Portuguese: Em alguns casos, estas reações podem tornar-se graves.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Afstyla.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Afstyla.
Italian: Altre informazioni su Afstyla
Portuguese: Outras informações sobre o Afstyla
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Afstyla?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Afstyla?
Italian: L'iniezione viene praticata in vena nell'arco di alcuni minuti.
Portuguese: A injeção é administrada numa veia ao longo de vários minutos.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Afstyla.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo Afstyla.
Italian: Maggiori dati sulla sicurezza saranno forniti dagli studi in corso.
Portuguese: Os estudos em curso deverão fornecer mais dados relacionados com a segurança.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Afstyla sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Afstyla são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Il secondo studio ha coinvolto 83 pazienti di età inferiore ai 12 anni.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 83 doentes com menos de 12 anos de idade.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Afstyla consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Afstyla podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono i rischi associati a Afstyla?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Afstyla?
Italian: Afstyla è disponibile sotto forma di polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Portuguese: O Afstyla está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável.
Italian: Le reazioni da ipersensibilità di tipo allergico sono comuni con Afstyla e possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade (alérgicas) são frequentes com o Afstyla, afetando até 1 em cada 10 pessoas.
Italian: Il primo studio ha coinvolto 173 pazienti di età superiore ai 12 anni.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 173 doentes com 12 ou mais anos de idade.
Italian: Contiene il principio attivo lonoctocog alfa.
Portuguese: Contém a substância ativa lonoctocog alfa.
Italian: Nel corso dello studio è stato registrato un totale di 848 episodi di sanguinamento, il 94% dei quali si è risolto con una o due iniezioni di Afstyla.
Portuguese: No total, foram registados 848 episódios hemorrágicos durante o estudo, 94% dos quais se resolveram com uma ou duas injeções de Afstyla.
Italian: Quali benefici di Afstyla sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Afstyla durante os estudos?
Italian: Tali reazioni possono includere: angioedema (gonfiore dei tessuti sotto la pelle), bruciore e dolore pungente nella sede d'infusione, brividi, arrossamenti, orticaria generalizzata, emicrania, eruzione cutanea, ipotensione (pressione bassa), sonnolenza, nausea, agitazione, tachicardia (ritmo cardiaco accelerato), costrizione toracica, formicolio, vomito e dispnea.
Portuguese: Podem incluir: angioedema (inchaço dos tecidos sob a pele), sensação de ardor e de picadas no local da injeção, arrepios, afrontamentos, erupção na pele acompanhada de comichão em todo o corpo, dores de cabeça, urticária, hipotensão (tensão arterial baixa), letargia, náuseas (enjoos), inquietação, taquicardia (batimentos cardíacos rápidos), aperto no peito, formigueiro, vómitos e pieira.
Italian: Afstyla non deve essere utilizzato nei pazienti con allergie note alle proteine di criceto.
Portuguese: O Afstyla não deve ser utilizado em doentes com alergia conhecida às proteínas de hamster.
Italian: Afstyla può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Portuguese: O Afstyla só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser efetuado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati segnalati sono in linea con quelli previsti per un medicinale a base di fattore VIII, sebbene le reazioni di ipersensibilità si verifichino più frequentemente con Afstyla.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários comunicados estão em consonância com os esperados para um medicamento com fator VIII, embora as reações de hipersensibilidade tenham ocorrido mais frequentemente com o Afstyla.
Italian: Perché Afstyla è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Afstyla?
Italian: Nelle 16 procedure chirurgiche effettuate durante lo studio, Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" per la prevenzione degli episodi di sanguinamento se utilizzato da due a tre volte alla settimana.
Portuguese: Nos 16 procedimentos cirúrgicos que ocorreram durante o estudo, o Afstyla foi classificado como «excelente» ou «bom» na prevenção de episódios hemorrágicos quando utilizado duas ou três vezes por semana.
Italian: Tra i pazienti a cui è stato somministrato Afstyla per impedire il sanguinamento, la media del numero di episodi di sanguinamento all'anno è stata di 2,30 per i pazienti ai quali è stato somministrato Afstyla tre volte alla settimana e di 4,37 per coloro ai quali è stato somministrato Afstyla due volte alla settimana.
Portuguese: Entre os doentes que receberam o Afstyla para prevenção de hemorragias, o número médio de episódios hemorrágicos por ano foi de 2,30 para os doentes que receberam o Afstyla três vezes por semana e de 4,37 para os que receberam o Afstyla duas vezes por semana.
Italian: Sostituisce il fattore VIII mancante, e, di conseguenza, coadiuva la coagulazione del sangue fornendo un controllo temporaneo sul sanguinamento.
Portuguese: Substitui o fator VIII em falta, ajudando desta forma o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário das hemorragias.
Italian: Il principio attivo presente in Afstyla, lonoctocog alfa, è un fattore VIII a catena singola che agisce nell'organismo come il fattore VIII umano.
Portuguese: A substância ativa do Afstyla, o lonoctocog alfa, é uma versão mais curta do fator VIII humano que atua no organismo da mesma maneira que o fator VIII humano.
Italian: Tra i pazienti in terapia con Afstyla per prevenire il sanguinamento, è stata registrata una media di 1,14 episodi di sanguinamento all'anno per ciascun paziente; una media inferiore a quella dei 19,64 episodi di sanguinamento all'anno registrata nei pazienti non sottoposti a profilassi con Afstyla.
Portuguese: Entre os doentes que receberam o Afstyla para prevenção de hemorragias, registou-se uma média de 1,14 episódios hemorrágicos por ano para cada doente, que foi inferior aos 19,64 episódios por ano em doentes que não receberam o Afstyla para prevenção.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Afstyla, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Afstyla, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" nel trattamento del 92% degli episodi di sanguinamento.
Portuguese: O Afstyla foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de 92% dos episódios hemorrágicos.
Italian: Afstyla si è dimostrato efficace sia nel trattamento che nella profilassi degli episodi di sanguinamento.
Portuguese: O Afstyla demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos.
Italian: Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" nel trattamento del 96% dei 347 episodi di sanguinamento registrati durante lo studio; il 96% degli episodi di sanguinamento si sono risolti con una o due iniezioni di Afstyla.
Portuguese: O Afstyla foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de 96% dos 347 episódios hemorrágicos registados durante o estudo; 96% dos episódios hemorrágicos resolveram-se com uma ou duas injeções de Afstyla.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Afstyla, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Afstyla, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados e das restrições de utilização relativamente ao Afstyla, consulte o Folheto Informativo.
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dal fatto che Afstyla sia utilizzato per il trattamento del sanguinamento oppure per la prevenzione del sanguinamento in regime di profilassi, dalla severità del deficit del fattore VIII, dalla sede e dall'entità del sanguinamento così come dalle condizioni cliniche e dal peso corporeo del paziente.
Portuguese: A dose e a frequência das injeções dependem da finalidade do Afstyla (tratamento ou prevenção de hemorragias), da gravidade da deficiência de fator VIII do doente, da extensão e localização da hemorragia e do estado clínico e peso corporal do doente.
Italian: Afstyla si è dimostrato efficace per il trattamento degli episodi di sanguinamento in due studi principali completati su pazienti precedentemente trattati con altri prodotti a base di fattore VIII affetti da emofilia A severa.
Portuguese: O Afstyla demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em dois estudos principais em doentes com hemofilia A grave que tinham sido previamente tratados com outros medicamentos com fator VIII.
Italian: Come si usa Afstyla?
Portuguese: Como se utiliza o Afstyla?
Italian: Come agisce Afstyla?
Portuguese: Como funciona o Afstyla?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Afstyla?
Portuguese: O que é o Afstyla e para que é utilizado?
Italian: Afstyla è un medicinale utilizzato per il trattamento e la profilassi del sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito della coagulazione causato dalla mancanza di fattore VIII, una proteina che interviene nel processo di coagulazione del sangue).
Portuguese: O Afstyla é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A (uma doença hemorrágica hereditária causada pela ausência de uma proteína da coagulação denominada fator VIII).
Italian: Inoltre, esiste il rischio che alcuni pazienti trattati con medicinali a base di fattore VIII sviluppino inibitori (anticorpi) neutralizzanti il fattore VIII, che danno luogo a un'inadeguata risposta clinica con conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
Portuguese: Aos medicamentos com fator VIII está também associado o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamente deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Afstyla sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Afstyla.
Italian: Il fattore VIII, una proteina necessaria per il normale processo di coagulazione del sangue è carente nei pazienti affetti da emofilia A, che, di conseguenza, sanguinano facilmente.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Italian: 1 flacone Zero giorni
Portuguese: 1 frasco Zero dias
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Portuguese: * PD50 - 50% Dose protectora em bovinos, como descrito na monografia 0063 da Farmacopeia Europeia.
Italian: 10 flaconi
Portuguese: 1 frasco
Italian: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Portuguese: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS, A22 Iraq & SAT2
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 BFS, A22 Iraq & SAT2
Italian: O Taiwan 3/97 e Asia1
Portuguese: 3/97 e Asia1
Italian: Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Portuguese: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Portuguese: A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: Shamir ≥ 6 DP50*
Portuguese: Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e A Turkey
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 Manisa e A Turkey
Italian: Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Portuguese: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e A24 Cruzeiro e A Turkey
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 BFS e A24 Cruzeiro e A Turkey
Italian: O1 Manisa e A24 Cruzeiro e A Turkey
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 Manisa e A24 Cruzeiro e A Turkey
Italian: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi
Italian: Proteggere dalla luce.
Portuguese: Proteger da luz.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/07/2013 Data dell'ultimo rinnovo: 14/06/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/07/2013 Data da última renovação: 14/06/2018
Italian: Richiami: ogni sei mesi.
Portuguese: Revacinação: cada 6 meses.
Italian: Codice ATCvet: QI02AA04.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AA04.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Italian: Nessuna.
Portuguese: Nenhumas.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consultar novamente o médico.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa.
Italian: Zero giorni.
Portuguese: Zero dias.
Italian: Nelle prove cliniche è stato dimostrato quanto segue:
Portuguese: Nos ensaios foi demonstrado o seguinte:
Italian: Si raccomanda l'uso di un dispositivo per iniezioni multiple.
Portuguese: É recomendado o uso de um dispositivo de injecção múltipla.
Italian: Ogni dose da 2 ml di emulsione contiene:
Portuguese: Cada dose de 2 ml de emulsão contém: