FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne-24-urni cikel spanja in budnosti je motnja, ki se pojavlja skoraj izključno pri popolnoma slepih osebah in pri kateri imajo bolniki vzorce spanja, ki niso usklajeni z dnevom in nočjo ter pogosto sledijo ciklu, daljšemu od standardnega 24-urnega dneva.
Bulgarian: Нарушението на 24-часовата цикличност на сън и бодърстване е състояние, което се случва почти изключително при хора с пълна слепота, при които моделите на съня не са синхронизирани с деня и нощта и често следват цикъл, който е подълъг от стандартния 24-часов часовник.
Slovenian: Pri osebah z normalnim zaznavanjem svetlobe in teme se melatonin tvori v času teme in spodbuja spanje z delovanjem na melatoninske receptorje v določenih delih možganov.
Bulgarian: При хората с нормално възприемане на светлината и тъмнината, мелатонин се произвежда в часовете от тъмната част на денонощието и стимулира съня чрез въздействие върху рецепторите на мелатонина в специфични области на мозъка.
Slovenian: Hetlioz je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje ne-24-urnega cikla spanja in budnosti pri popolnoma slepih odraslih.
Bulgarian: Hetlioz е лекарство, използвано за лечение на нарушение на 24-часовата цикличност на сън и бодърстване при възрастни с пълна слепота.
Slovenian: Ker je bolnikov z motnjo ne-24-urnega cikla spanja in budnosti malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Hetlioz 23. februarja 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с нарушение на 24-часовата цикличност на сън и бодърстване е малък, болестта се счита за „рядка" и Hetlioz е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 23 февруари 2011 г.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Hetlioz, tasimelteon, deluje na iste receptorje kot melatonin ter tako spodbuja spanje in ureja spalne vzorce.
Bulgarian: Активното вещество в Hetlioz, тазимелтеон, действа на същите рецептори като мелатонина, за да стимулира съня и да регулира режима на съня.
Slovenian: Hormon, imenovan melatonin, ima ključno vlogo pri usklajevanju cikla spanja in budnosti v telesu.
Bulgarian: Хормон, наречен мелатонин, играе ключова роля при координиране на цикъла сън-събуждане на тялото.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Hetlioz izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Hetlioz са установени в проучванията?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hetlioz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hetlioz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Hetlioz in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Hetlioz и за какво се използва?
Slovenian: Zdravilo Hetlioz se je izkazalo kot učinkovito v dveh glavnih študijah, v katerih je pomagalo bolnikom pri prilagajanju na standardni 24-urni dan.
Bulgarian: В две основни проучвания е доказано, че Hetlioz е ефективен при подпомагане на пациентите да се адаптират към стандартния 24-часов часовник.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Hetlioz
Bulgarian: Допълнителна информация за Hetlioz:
Slovenian: Zdravilo Hetlioz vsebuje zdravilno učinkovino tasimelteon.
Bulgarian: Hetlioz съдържа активното вещество тазимелтеон (tasimelteon).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Hetlioz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Z vsakodnevnim jemanjem ob ustreznem času lahko to zdravilo pomaga cikel spanja in budnosti uskladiti z običajnejšim časovnim razporedom.
Bulgarian: Като се приема в подходящо време всеки ден той може да помогне за възстановяване на цикъла на сън-събуждане в по-нормално време.
Slovenian: Na 24-urni dan se je po enem mesecu zdravljenja uspešno prilagodilo 20 % (8 od 40) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Hetlioz , v primerjavi s približno 3 % (1 od 38) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: След 1-месечно лечение 20% от пациентите, които получават Hetlioz (8 от 40), са успели да се приспособят към 24-часовия часовник, в сравнение с около 3% от пациентите на плацебо (1 от 38).
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala skupno 84 popolnoma slepih bolnikov z ne-24-urnim ciklom spanja in budnosti, so zdravilo Hetlioz primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: В първото проучване, което включва общо 84 пациенти с пълна слепота с нарушение на 24часовата цикличност на сън и бодърстване, Hetlioz се сравнява с плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Hetlioz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. julija 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Hetlioz, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Bolniki, ki so se uspešno prilagodili na 24-urni dan (skupno 20 bolnikov), so nadaljnjih osem tednov prejemali zdravilo Hetlioz ali placebo z namenom ugotavljanja trajanja učinka zdravljenja z zdravilom Hetlioz.
Bulgarian: На пациентите, които са успели да се приспособят към 24-часовия часовник (общо 20 пациенти), след това е даден Hetlioz или плацебо за още 8 седмици, за да се проучи колко добре се поддържа ефекта на Hetlioz.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Hetlioz odobreno?
Bulgarian: Защо Hetlioz е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako zdravilo Hetlioz deluje?
Bulgarian: Как действа Hetlioz?
Slovenian: Kako se zdravilo Hetlioz uporablja?
Bulgarian: Как се използва Hetlioz?
Slovenian: Od 10 bolnikov, ki so še naprej prejemali zdravilo Hetlioz, jih je ob koncu študije devet ostalo prilagojenih na 24-urni dan, v primerjavi z dvema od 10 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: 9 души остават приспособени към 24-часовия часовник в сравнение с 2 от 10 пациенти, преминали на плацебо.
Slovenian: 1 Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (0,6 mg Al3+).
Bulgarian: Абсорбиран върху хидриран алуминиев хидроксид (0,6 mg Al3+)
Slovenian: tip 2 (sev MEF-1)
Bulgarian: Тип 2 (MEF-1)
Slovenian: površinski antigen hepatitisa B5
Bulgarian: Повърхностен антиген на хепатит В5
Slovenian: tip 3 (sev Saukett)
Bulgarian: Тип 3 (Saukett)
Slovenian: 2 Kot spodnja meja zaupanja (p = 0,95).
Bulgarian: Долна граница на доверителния интервал (р= 0,95) 3
Slovenian: 4 Ali enakovredna količina antigenov, določena z ustrezno imunokemijsko metodo.
Bulgarian: 4 Или еквивалентно антигенно количество, определено чрез подходящ имунохимичен метод 5 Произведен в дрожди
Slovenian: 3 Pridobljen na celicah Vero.
Bulgarian: Произведени върху Vero клетки
Slovenian: brizga 1+ 1 igla
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
Slovenian: (poliribozilribitol fosfat) konjugiran na tetanusno beljakovino
Bulgarian: (Полирибозилрибитол фосфат) конюгиран с тетаничен протеин
Slovenian: polisaharid hemofilusa influence tipa b
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b
Slovenian: Velikost pakiranja viala (steklo)
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 0.5 ml
Slovenian: 5 Pridobljeno v celicah kvasovke Hansenula polymorpha s tehnologijo rekombinantne DNA.
Bulgarian: Hansenula polymorpha чрез рекомбинантна ДНК технология
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка предварително напълнени спринцовки
Slovenian: brizga + 2 igli
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Slovenian: V nasprotnem primeru vaš otrok morda ne bo popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Bulgarian: В противен случай Вашето дете може да не е напълно защитено от тези заболявания.
Slovenian: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Slovenian: Kašelj lahko traja od enega do dveh mesecev ali dlje.
Bulgarian: Кашлицата може да продължи един до два месеца или по-дълго.
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovenian: • imel alergično reakcijo:
Bulgarian: • е имало алергична реакция:
Slovenian: Vpliv na rezultate laboratorijskih preiskav
Bulgarian: Влияние върху лабораторните резултати
Slovenian: Stabilnostni podatki kažejo, da so komponente cepiva stabilne 72 ur pri temperaturah do 25 °C.
Bulgarian: Данните за стабилност показват, че компонентите на ваксината са стабилни при температури до 25°C за 72 часа.
Slovenian: • pomodrel jezik ali ustnice;
Bulgarian: посиняване на езика или устните
Slovenian: Anoreksija (zmanjšan apetit)
Bulgarian: Анорексия (намален апетит)
Slovenian: Podatkov ni na voljo za starejše otroke (glejte poglavje 4.8 in 5.1)
Bulgarian: Липсват данни при по-големи деца (вж. точка 4.8 и 5.1)
Slovenian: Uporaba tega cepiva mora biti skladna z uradnimi priporočili.
Bulgarian: Прилагането на тази ваксина, трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.
Slovenian: Za adsorbent: glejte poglavje 2.
Bulgarian: За адсорбента: вижте точка 2.
Slovenian: Vsi simptomi popolnoma izginejo v 24 urah brez potrebe po zdravljenju.
Bulgarian: Всички симптоми трябва да изчезнат напълно в рамките на 24 часа без нужда от лечение.
Slovenian: Priporočeni odmerek je naslednji:
Bulgarian: Препоръчителната доза е следната:
Slovenian: Zdravnik bo ocenil morebitne koristi cepljenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще оцени потенциалната полза от ваксинацията.
Slovenian: Vpliv na rezultate laboratorijskih preiskav: glejte poglavje 4.4.
Bulgarian: Влияние върху лабораторните резултати: вижте точка 4.4.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания.
Slovenian: N = število analiziranih posameznikov (na posamezni protokol) a:
Bulgarian: N = брой на лицата, които са анализирани (по протокол) а:
Slovenian: Obstajajo okoliščine, kot je visoka incidenca oslovskega kašlja, ko potencialna korist prevlada nad možnim tveganjem.
Bulgarian: Възможно е да има обстоятелства, като висока честота на коклюш, когато потенциалните ползи превишават възможните рискове.
Slovenian: Pride lahko do paralize ali mišične oslabelosti, najpogosteje v nogah.
Bulgarian: Той може да доведе до парализа или мускулна слабост най-често на краката.
Slovenian: Calle 8, Nº 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buones Aires Argentina
Bulgarian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires
Slovenian: Pomembne informacije o zagotovljeni zaščiti
Bulgarian: Важна информация за осигурената защита
Slovenian: Povzetki rezultatov za posamezno komponento, so navedeni v spodnjih preglednicah:
Bulgarian: Резултатите, получени за всеки от компонентите са обобщени в таблиците по-долу:
Slovenian: 40/8/32 D e.
Bulgarian: 40/8/32 DU
Slovenian: • Davica je nalezljiva bolezen, ki običajno najprej prizadene grlo.
Bulgarian: Дифтерията е инфекциозно заболяване, което обикновено първо засяга гърлото.
Slovenian: Vse reakcije minejo spontano in brez posledic v 24 urah.
Bulgarian: Всички реакции отзвучават спонтанно без усложнения в рамките на 24 часа.
Slovenian: • otekanje ene ali obeh spodnjih okončin.
Bulgarian: Оток на един или и двата долни крайника.
Slovenian: Če se pojavijo ti znaki ali simptomi (znaki ali simptomi anafilaktične reakcije), se običajno razvijejo hitro po prejeti injekciji, ko je otrok še vedno v bolnišnici ali v zdravnikovi ambulanti.
Bulgarian: При поява на тези признаци или симптоми (признаци или симптоми на анафилактична реакция) те обикновено се развиват бързо след приложението на инжекцията и докато детето е още в клиниката или кабинета на лекаря.
Slovenian: V teh primerih je imunski odziv na cepivo lahko zmanjšan.
Bulgarian: В тези случаи имунният отговор към ваксината може да бъде намален.
Slovenian: Ti podatki so namenjeni kot navodilo zdravstvenim delavcem le v primeru krajših temperaturnih odstopov.
Bulgarian: Тези данни са предназначени да напътстват медицинските специалисти само в случай на временно температурно отклонение.
Slovenian: Učinkovitost in uspešnost zaščite proti oslovskemu kašlju
Bulgarian: Ефикасност и ефективност на защитата срещу коклюш
Slovenian: Pakiranje po 10.
Bulgarian: Опаковка по 10.
Slovenian: Ostala pediatrična populacija
Bulgarian: Друга педиатрична популация
Slovenian: Ker je korist cepljenja v tej skupini dojenčkov velika, cepljenja ne bi smeli izpustiti ali odložiti.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксиниране при тази група кърмачета е висока, ваксинацията не трябва да се избягва или отлага.
Slovenian: Pri vašem otroku se lahko razvijejo bolezni s podobnimi simptomi, če jih povzročajo druge bakterije ali virusi.
Bulgarian: Вашето дете може да се разболее от заболявания с подобни симптоми, ако те се причиняват от други бактерии или вируси.
Slovenian: Pred injiciranjem bioloških sestavin mora odgovorna oseba upoštevati vse znane varnostne ukrepe za preprečevanje alergijskih ali drugih reakcij.
Bulgarian: Преди инжектирането на биологичен продукт, лицето, отговорно за прилагането, трябва да вземе всички известни предпазни мерки за предотвратяване на алергични или всякакви други реакции.
Slovenian: • otekanje obraza ali grla;
Bulgarian: оток на лицето или гърлото
Slovenian: Hude alergijske reakcije (anafilaktična reakcija)
Bulgarian: Сериозни алергични реакции (анафилактична реакция)
Slovenian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) je cepivo, ki se uporabljajo za zaščito pred nalezljivimi boleznimi.
Bulgarian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) е ваксина, която се използва за предпазване от инфекциозни заболявания.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh lahko virus ostane v telesu zelo dolgo časa in lahko privede do resnih težav z jetri vključno do raka na jetrih.
Bulgarian: При някои хора, вирусът може да се задържи в тялото за дълго време и е възможно да доведе до сериозни проблеми с черния дроб, включително рак на черния дроб.
Slovenian: En odmerek1 (0,5 ml) vsebuje:
Bulgarian: Една доза1 (0,5 ml) съдържа:
Slovenian: Ker se kapsularni polisaharidni antigen Hib izloča v urin, se lahko v 1 do 2 tednih po cepljenju pojavi pozitiven izvid urinskega testa.
Bulgarian: Тъй като капсулния полизахариден антиген на Hib се екскретира в урината, в рамките на 1 до 2 седмици след ваксинация може да се наблюдава положителен уринен тест.
Slovenian: Cepivo ni namenjeno dajanju ženskam v rodni dobi.
Bulgarian: Ваксината не е предназначена за приложение при жени в детеродна възраст.
Slovenian: Kaj je cepivo Hexacima in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Hexacima и за какво се използва
Slovenian: Rezultat po dolgotrajnem spremljanju kažejo znatno zmanjšanje pojavnosti oslovskega kašlja po drugem odmerku ne glede na uporabljeno cepivo.
Bulgarian: Резултатите от дългосрочното проследяване демонстрират рязко намаляване на случаите на коклюш след втората доза, независимо от използваната ваксина.
Slovenian: Opazili so, da je imunski odziv lahko slabši, raven klinične zaščite pa je neznana.
Bulgarian: Може да се наблюдава по-слаб имунен отговор, а степента на клинична защита не е известна.
Slovenian: Kaže, da je tveganje odvisno od števila predhodnih odmerkov cepiva, ki vsebuje acelularno komponento proti oslovskemu kašlju, pri čemer je tveganje večje po 4. in 5. odmerku.
Bulgarian: Рискът изглежда зависим от броя на предходно приложените дози ваксина, съдържаща безклетъчна коклюшна компонента, с по-висок риск след 4-та и 5-та доза.
Slovenian: Poročana ni bila nobena pomembna klinična interakcija z drugimi zdravljenji ali z biološkimi zdravili, razen v primeru imunosupresivnega zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Не са докладвани клинично значими взаимодействия с други видове лечение или биологични продукти, освен в случаите на имуносупресивна терапия (вж. точка 4.4).
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/EC z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Slovenian: Vendar pa se otroke z dolgotrajnimi težavami s svojim imunskim sistemom kot so okužbo s HIV (AIDS) lahko cepi s Hexacima, vendar morda zaščita ne bo tako dobra, kot pri otrocih, katerih imunski sistem je zdrav.
Bulgarian: Все пак на деца с продължителни нарушения на имунната система като ХИВ инфекция (СПИН), може да се приложи Hexacima, но защитата може да не е толкова добра, както при деца със здрава имунна система.
Slovenian: Druga zdravila ali cepiva in cepivo Hexacima
Bulgarian: Други лекарства или ваксини и Hexacima
Slovenian: Ob koncu tega obdobja morate cepivo Hexacima uporabiti ali zavreči.
Bulgarian: В края на този период Hexacima трябва да се използва или да се изхвърли.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a- Povzetek varnostnega profila
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции а- Резюме на профила на безопасност
Slovenian: Vaš otrok bo prejel ali dve injekciji v razmiku dveh mesecev ali tri injekcije v razmiku enega do dveh mesecev (vsaj štiri tedne narazen).
Bulgarian: Вашето дете ще получи или 2 инжекции, приложени на интервал от два месеца или 3 инжекции, приложени на интервал от един до два месеца (поне на 4 седмици).
Slovenian: Na mestih injiciranja so opazili kronične histološke vnetne spremembe, pri katerih je pričakovano daljše okrevanje.
Bulgarian: На мястото на инжектиране са наблюдавани хронични хистологични възпалителни промени, които се очаква да се възстановят бавно.
Slovenian: Povzroči hud kašelj, ki lahko privede do težav z dihanjem.
Bulgarian: Той причинява тежка кашлица, която може да доведе до проблеми с дишането.
Slovenian: V tem primeru mora odločitev o nadaljnjem dajanju cepiva, ki vsebuje tetanusni toksoid, pretehtati zdravnik.
Bulgarian: В този случай решението за приложение на ваксина, съдържаща тетаничен токсоид, трябва да бъде взето от Вашия лекар.
Slovenian: Za navodila zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Bulgarian: За указания относно лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Slovenian: Hexacima se daje otrokom starejšim od šestih tednov.
Bulgarian: Hexacima се прилага при деца на възраст от шест седмици.
Slovenian: Pred uporabo je treba vizualno pregledati suspenzijo.
Bulgarian: Преди приложение суспензията трябва да се провери визуално.
Slovenian: Imunskih odzivov na cepivo v okviru genetskih polimorfizmov niso preučevali.
Bulgarian: Имунните отговори към ваксината не са проучвани по отношение на генетичния полиморфизъм.
Slovenian: 2 Kot spodnja meja zaupanja (p = 0,95).
Bulgarian: Като долна граница на доверителния интервал (р= 0,95) 3
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila 96,7 % pri popolni osnovni seriji in 98,5 % pri obnovitvenem odmerku (ne glede na osnovno shemo).
Bulgarian: Ефективността на ваксината е била 96,7% за пълния първичен курс и 98,5% за бустер дозата (независимо от първичната).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj bo otrok prejel ta odmerek.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже кога трябва да се приложи тази доза.
Slovenian: • Cepivo ne vsebuje živih bakterij ali virusov in ne more povzročiti nalezljivih bolezni, proti katerim ščiti.
Bulgarian: Ваксината не съдържа никакви живи бактерии или вируси и не може да причини никое от инфекциозните заболявания, от които предпазва.
Slovenian: Pomembno je, da sledite navodilom zdravnika ali medicinske sestre tako, da bo vaš otrok zaključil celotno shemo cepljenja.
Bulgarian: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра, така че Вашето дете да завърши пълния курс инжекции.
Slovenian: Pakiranje po 1 ali 10.
Bulgarian: Опаковки по 1 или 10 броя.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Hexacima bo morda treba preložiti, dokler se stanje vašega otroka ne izboljša.
Bulgarian: Може да се наложи ваксинацията с Hexacima да бъде отложена до оздравяването на Вашето дете.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti cepiva ne smemo mešati z drugimi cepivi ali zdravili.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости тази ваксина не трябва да се смесва с други ваксини или лекарствени продукти.
Slovenian: Cepivo ne bo nikoli dano v žilo ali pod kožo.
Bulgarian: Ваксината никога няма да бъде приложена в кръвоносен съд, във или под кожата.
Slovenian: Cepljenje je treba opraviti z intramuskularno injekcijo (i.m.).
Bulgarian: Имунизацията трябва да бъде направена чрез интрамускулна (i.m.) инжекция.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da v telesu spodbudi nastajanje lastne zaščite (protiteles) proti bakterijam in virusom, ki povzročajo naslednje okužbe:
Bulgarian: Ваксината действа като кара тялото да произвежда собствена защита (антитела) срещу бактериите и вирусите, които причиняват различни инфекции:
Slovenian: (≥ 8 (1/razredčenje))
Bulgarian: (≥ 8 (1/разреждане))
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Slovenian: * Neželeni učinki iz spontanega poročanja
Bulgarian: Нежелани реакции от спонтанни съобщения.
Slovenian: Posamezniki z nenadzorovano nevrološko boleznijo ali nenadzorovano epilepsijo ne smejo prejeti cepiva proti oslovskemu kašlju, dokler se ne uvede tak režim zdravljenja, da se stanje stabilizira ter dokler koristi jasno ne odtehtajo tveganja.
Bulgarian: Ваксина срещу коклюш не трябва да се прилага на лица с неконтролирано неврологично нарушение или неконтролирана епилепсия, докато лечението на заболяването не се определи, състоянието не се стабилизира и ползата очевидно не превиши риска.
Slovenian: Če se pojavi taka reakcija, se običajno pojavi pri osnovnem cepljenju in jo opažajo v prvih nekaj urah po cepljenju.
Bulgarian: Ако се появи такава реакция, тя се изявява основно след първоначалните инжекции и се наблюдава в рамките на първите няколко часа след ваксинирането.
Slovenian: Primarno pri 6-10-14 tednih in obnovitveni odmerek po 15 do 18 mesecih
Bulgarian: Първоначално на 6-10-14 седмици и бустер на 15-18 месеца
Slovenian: ≥ 40 i.e.
Bulgarian: ≥ 40 IU
Slovenian: Pred cepljenjem je treba preučiti anamnezo (predvsem predhodnih cepljenj in morebitnih neželenih učinkov).
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза на лицето (особено по отношение на предишни ваксинации и възможна проява на нежелани реакции).
Slovenian: • temperatura ≥ 40°C v 48 urah, ki ji ni možno pripisati drugega ugotovljenega vzroka;
Bulgarian: температура ≥40°C в рамките на 48 часа, без да е установена друга причина;
Slovenian: Cepljene posameznikov z anamnezo vročinskih krčev je treba natančno spremljati, saj se taki neželeni učinki lahko pojavijo v dveh do treh dneh po cepljenju.
Bulgarian: Лица с анамнеза за фебрилни гърчове трябва да бъдат проследявани внимателно, тъй като тези нежелани събития могат да се появят в рамките на 2 до 3 дни след ваксинацията.
Slovenian: 3 Ali enakovredna aktivnost, določena z oceno imunogenosti.
Bulgarian: Или еквивалентна активност, определена чрез оценка на имуногенността
Slovenian: Kot pri vseh cepivih, ki se injicirajo, je treba vedno zagotoviti ustrezno zdravljenje in nadzor, ki morata biti nemudoma na voljo v primeru anafilaktične reakcije po cepljenju.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция след приложение на ваксината.
Slovenian: • Kot velja za vsa cepiva, tudi cepivo Hexacima ne more 100% zaščititi otroka, ki je prejel to cepivo.
Bulgarian: Както другите ваксини, Hexacima може да не защити 100% от децата, които са получили ваксината.
Slovenian: Bakterije proizvajajo toksin (strup), ki povzroča mišične krče, kar privede do nezmožnosti dihanja in možnosti zadušitve.
Bulgarian: Бактериите произвеждат токсин (отрова), който предизвиква спазми на мускулите, водещи до невъзможност за дишане и вероятност от задушаване.
Slovenian: Če pozabite en odmerek cepiva Hexacima
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза Hexacima
Slovenian: 9 let pri 93 % cepljenih, s pojavom geometrične srednje koncentracije 3692 (95 % IZ: 1886-7225) mi.e./ml po cepljenju.
Bulgarian: 9 години като при 93% от ваксинираните лица се достига концентрация със средногеометрична стойност 3692 (95% CI: 1886 - 7225) mIU/ml след ваксинация.