FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como tratamiento adyuvante en pacientes que están libres de la enfermedad después de la cirugía pero que tienen alto riesgo de recidiva sistémica, por ejemplo, pacientes con afectación de los ganglios linfáticos primaria o recurrente (clínica o patológica).
Lithuanian: Pagalbinis gydymas, kai po sėkmingo chirurginio gydymo išlieka didelė sisteminio recidyvo rizika, pvz., kai yra pirminis ar recidyvinis (klinikinis ar patologinis) limfmazgių pažeidimas.
Spanish: En los pacientes que tras la quimioterapia de inducción inicial se encuentran en la fase plateau (reducción de más del 50 % de la proteína monoclonal), puede administrarse interferón alfa-2b en monoterapia, por vía subcutánea, a la dosis de 3 millones de UI/m2 tres veces por semana (días alternos).
Lithuanian: Pacientams, po pradinės indukcinės chemoterapijos esantiems plato fazėje (mielomos baltymo sumažėja daugiau nei 50 %), alfa-2b-interferonas gali būti skiriamas vienas, po oda, dozė3 milijonai TV/m2 tris kartus per savaitę (kas antrą dieną).
Spanish: Se han llevado a cabo tres ensayos clínicos en niños y adolescentes; dos con interferón estándar y ribavirina, y uno con interferón pegilado y ribavirina.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C vaikų ir paauglių populiacijoje Buvo atlikti trys klinikiniai tyrimai su vaikais ir paaugliais; du tyrimai buvo atlikti naudojant standartinį interferoną bei ribaviriną, o viename tyrime buvo naudojami pegiliuotas inteferonas bei ribavirinas.
Spanish: Faringitis*, infección vírica* Bronquitis, sinusitis, herpes simplex (resistente), rinitis Infección bacteriana
Lithuanian: Faringitas*, virusinė infekcija* Bronchitas, sinusitas, herpes simplex infekcija (atspari), rinitas Bakterinė infekcija
Spanish: Vértigo, acúfenos Pérdida de audición, trastorno auditivo
Lithuanian: Galvos sukimasis, spengimas ausyse Klausos praradimas, klausos sutrikimas
Spanish: Durante el año de tratamiento con IntronA en combinación con ribavirina, algunos niños y adolescentes no crecieron ni ganaron tanto peso como el esperado.
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams) Vienerius metus trukusio gydymo IntronA ir ribavirino deriniu metu kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Spanish: El tratamiento podrá proseguirse mientras dure la respuesta del paciente al tratamiento con interferón alfa-2b.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tol, kol alfa-2b-interferonas pacientui veiksmingas.
Spanish: Se obtiene a partir de una clona de E. coli que contiene un plásmido hibridado mediante ingeniería genética incluyendo un gen de interferón alfa-2b de leucocitos humanos.
Lithuanian: coli klono, į kurį genų inžinerijos būdu įkeltas plazmidžių hibridas, nešantis žmogaus leukocitų alfa-2b-interferono geną.
Spanish: En los pacientes con hepatitis no se observó aparentemente una pérdida de la respuesta que se asociara a los bajos títulos.
Lithuanian: Sirgusiesiems hepatitu atsako sumažėjimo nepastebėta tikriausiai dėl mažų titrų.
Spanish: Los pacientes elegibles para estos ensayos tenían hepatitis C crónica confirmada por un método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) frente al ARN-VHC positivo ( 100 copias/ml), una biopsia hepática coherente con un diagnóstico histológico de hepatitis crónica con ninguna otra causa para la hepatitis crónica y ALT sérica anormal.
Lithuanian: Šiems tyrimams buvo atrinkti pacientai, kuriems lėtinio hepatito C diagnozė patvirtinta teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos testu (PGR) (> 100 kopijų/ml), kepenų biopsija, patvirtinančia histologinę lėtinio hepatito diagnozę nesant kitos lėtinio hepatito priežasties, ir ALT nukrypimu nuo normos kraujo serume.
Spanish: En el caso de los viales multidosis, asegúrese de volver a guardar el vial en la nevera.
Lithuanian: Daugiadozius flakonus nepamirškite padėti atgal į šaldytuvą.
Spanish: La manera más adecuada de usar IntronA en esta indicación es en combinación con ribavirina.
Lithuanian: Esant šiai indikacijai, IntronA geriausia vartoti kartu su ribavirinu.
Spanish: (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Lithuanian: (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų).
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos durante el tratamiento, incluso varios meses después del inicio del tratamiento con IntronA.
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpio momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo IntronA pradžios.
Spanish: El medicamento no utilizado debe desecharse tras la extracción de la dosis y de acuerdo con la normativa local.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: IntronA se administra en combinación con ribavirina.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu.
Spanish: Se desconoce cuál es el mecanismo por el que IntronA puede alterar el estado del tiroides.
Lithuanian: Mechanizmas, kaip IntronA gali pakeisti skydliaukės būklę, nežinomas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar IntronA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IntronA
Spanish: De manera infrecuente, pacientes adultos tratados con IntronA para una hepatitis C crónica han desarrollado trastornos tiroideos, tanto del tipo de hipotiroidismo como de hipertiroidismo.
Lithuanian: Retais atvejais suaugusiems pacientams, gydytiems IntronA nuo lėtinio hepatito C, išsivystė skydliaukės anomalijos - hipotiroidizmas arba hipertiroidizmas.
Spanish: 6 UI/kg/día durante 3 meses no causó toxicidad notable.
Lithuanian: 6 TV/kg per dieną dozę, žymaus toksiškumo nepastebėta.
Spanish: Se han observado raramente después del tratamiento con interferones alfa acontecimientos adversos oculares (ver sección 4.8) tales como hemorragias retinianas, exudados algodonosos, desprendimiento seroso de la retina y obstrucción de una arteria o vena retinianas.
Lithuanian: Po gydymo alfa-interferonu retais atvejais atsiranda šalutinis poveikis regėjimo sistemai (žr. 4.8 skyrių), įskaitant tinklainės kraujosruvas, baltojo eksudato dėmes tinklainėje, serozinę tinklainės atšoką ir tinklainės arterijos ar venos obstrukciją.
Spanish: 25 millones de UI/2,5 ml
Lithuanian: 25 milijonai TV/2,5 ml
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni:
Spanish: Durante la elevación de la ALT, deberán controlarse a intervalos de dos semanas las siguientes pruebas de función hepática: ALT, tiempo de protrombina, fosfatasa alcalina, albúmina y bilirrubina.
Lithuanian: Kol ALT koncentracija padidėjusi, kas dvi savaites turi būti atlikti šie kepenų funkcijos tyrimai - ALT, protrombino laiko, šarminės fosfatazės, albumino ir bilirubino.
Spanish: Inyecte la solución empujando suavemente el émbolo hasta el fondo (Figura C).
Lithuanian: Sušvirkškite tirpalą, švelniai nuspausdami stūmoklį iki galo (C piešinys).
Spanish: Si el producto no se utiliza en el periodo de siete días, no puede refrigerarse otra vez para un nuevo periodo de conservación, por lo que debe desecharse.
Lithuanian: Šių septynių dienų laikotarpiu IntronA gali būti bet kada vėl perkeltas atgal į šaldytuvą. Jei preparatas per 7 dienas nesuvartojamas, jo nebegalima dėti atgal į šaldytuvą kitam saugojimo laikotarpiui ir reikia išmesti.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 1 se basan en la experiencia en ensayos clínicos y poscomercialización.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pagrįstos klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką sukaupta patirtimi.
Spanish: Cuando el recuento de leucocitos esté controlado, administrar la dosis máxima tolerada de IntronA (de 4 a 5 millones de UI/m2 al día) para mantener la remisión hematológica.
Lithuanian: Kai leukocitų kiekis kontroliuojamas, hematologinei remisijai palaikyti skiriama maksimali toleruojama IntronA dozė (4 milijonai TV/m2 - 5 milijonai TV/m kasdien).
Spanish: • Genotipos 2/3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 24 savaitės.
Spanish: En terapia de combinación con ribavirina, preste atención a la información correspondiente de los medicamentos que contienen ribavirina.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, būtina atkreipti dėmesį į ribavirino preparato atitinkamą informaciją.
Spanish: Todos los pacientes deben someterse a una exploración oftalmológica basal.
Lithuanian: Visiems pacientams reikėtų atlikti bazinį akių ištyrimą.
Spanish: Su médico le ha prescrito IntronA específicamente para usted y su estado actual; no comparta este medicamento con nadie.
Lithuanian: Gydytojas skyrė IntronA konkrečiai Jums ir Jūsų dabartinei būklei gydyti.
Spanish: Tire la jeringa y la aguja de manera segura en un contenedor cerrado.
Lithuanian: Švirkštą ir adatą saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución de IntronA.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos galas yra IntronA tirpale.
Spanish: Hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, crisis, alteraciones de la conciencia, encefalopatía Mononeuropatías, coma
Lithuanian: Galvos smegenų kraujosruva, galvos smegenų išemija, traukuliai, sąmonės sutrikimas, encefalopatija Mononeuropatijos, koma
Spanish: Torpeza mental de grado importante, coma y encefalopatía En algunos pacientes, sobre todo de edad avanzada y tratados con dosis más elevadas, se ha evidenciado torpeza mental de grado más importante y coma, incluyendo casos de encefalopatía.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, paprastai vyresnio amžiaus ir gydytiems didelėmis dozėmis, atsirado sunkesnių jautrumo sutrikimų ir koma, įskaitant encefalopatijos atvejus.
Spanish: Basándose en los resultados de los ensayos clínicos, en que los datos disponibles son de 6 meses de tratamiento, se recomienda que los pacientes sean tratados con IntronA en combinación con ribavirina durante 6 meses.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, apimančiais 6 mėnesių gydymo laikotarpį, rekomenduojama, kad kombinuota IntronA ir ribavirino terapija truktų 6 mėnesius.
Spanish: Genotipo del VHC
Lithuanian: HCV genotipas
Spanish: Los pacientes masculinos o sus parejas femeninas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y los 7 meses siguientes a su finalización (ver la ficha técnica de ribavirina).
Lithuanian: Pacientai vyrai arba jų partnerės turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 7 mėnesius po gydymo (žr.
Spanish: Además, se han comunicado con el uso de IntronA el síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (una enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, piel y membranas de los oídos, cerebro y médula espinal), pensamientos de atacar a otros, manía (entusiasmo excesivo o poco razonable), trastornos bipolares (alteraciones del humor caracterizados por alternar episodios de tristeza y excitación), insuficiencia cardiaca congestiva, derrame pericárdico (acumulación de líquido que se localiza entre el pericardio (el revestimiento del corazón) y el propio corazón), fibrosis pulmonar (cicatrización de los pulmones) y reactivación de hepatitis B en pacientes coinfectados con VHC/VHB (recurrencia de la hepatitis B).
Lithuanian: Be to, vartojusiems IntronA pastebėti Vogt-Koyanagi-Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akis, odą, ausų membranas, smegenis ir stuburą) atvejai, mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, manija (perdėtas arba neturintis priežasties entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimai, pasižymintys vienas kitą keičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), stazinis širdies nepakankamumas ir skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), plaučių fibrozė (plaučių randėjimas) bei pakartotinis hepatito B suaktyvėjmas (hepatito B ligos atsinaujinimas) pacientams, užkrėstiems ir HCV, ir HBV.
Spanish: Hipercinesia, temblor, disfonía, parestesia, hipoestesia, hiperestesia, concentración alterada, somnolencia
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, koncentracijos sutrikimas, mieguistumas
Spanish: Pacientes no tratados (adultos)
Lithuanian: Negydyti pacientai (suaugusieji)
Spanish: Infección fúngica, infección bacteriana, infección pulmonar, otitis media, absceso dental, herpes simplex, infección del tracto urinario, vaginitis, gastroenteritis
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, vidurinės ausies uždegimas, danties pūlinys, Herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas
Spanish: Todo paciente que desarrolle pirexia, tos, disnea u otros síntomas respiratorios deberá ser sometido a estudio radiológico de tórax.
Lithuanian: Visiems, kam pasireiškia pireksija, kosintiems, sunkiau kvėpuojantiems ar besiskundžiantiems kitais kvėpavimo sistemos organų sutrikimais, reikia atlikti krūtinės rentgenogramą.
Spanish: La administración de IntronA en combinación con otros agentes quimioterápicos (por ejemplo, Ara-C, ciclofosfamida, doxorubicina, tenipósido) puede resultar en un aumento del riesgo de toxicidad (en cuanto a severidad y duración), que puede ser amenazante para la vida o de desenlace fatal como consecuencia de los medicamentos administrados concomitantemente.
Lithuanian: , Ara-C, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu) dėl vaistinių preparatų vartojimo kartu gali padidėti toksiškumo rizika (toksinis poveikis sunkesnis ir ilgesnis) ir tai gali kelti grėsmę gyvybei ar būti mirtina.
Spanish: - IntronA en combinación con ribavirina
Lithuanian: - IntronA kartu su ribavirinu
Spanish: - si usted es un hombre que está tomando ribavirina, no tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada sin utilizar un condón.
Lithuanian: Tai galima aptarti su Jus gydančiu gydytoju; - vyrui, vartojančiam ribaviriną, negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojamas prezervatyvas.
Spanish: Alopecia, prurito*, piel seca*, erupción*, sudoración aumentada
Lithuanian: Alopecija, niežulys*, sausa oda*, bėrimas*, padidėjęs prakaitavimas Psoriazė (nauja ar pasunkėjusi)
Spanish: En caso de viajes cortos, la solución puede mantenerse fuera de la nevera a temperatura igual o inferior a 25°C durante un periodo de hasta siete días antes de su uso.
Lithuanian: Trumpai gabenant neparuoštą vaistą galima laikyti ne šaldytuve ar žemesnėje negu 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 7 dienas iki kol jis bus suvartotas.
Spanish: Inserte la aguja en el vial con la solución de IntronA e inyecte aire en el vial.
Lithuanian: Įdurkite adatą į IntronA tirpalo flakoną ir suleiskite į flakoną oro.
Spanish: IntronA se ha clasificado como interferón alfa-2b recombinante.
Lithuanian: IntronA priskiriamas rekombinantiniams alfa-2b-interferonams.
Spanish: Hepatitis C crónica
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C
Spanish: La eficacia de IntronA se aumenta cuando se administra en combinación con ribavirina.
Lithuanian: IntronA veiksmingumas padidėja vartojant kartu su ribavirinu.
Spanish: - si presenta historia de epilepsia (convulsiones).
Lithuanian: - jei esate turėję priepuolių (traukulių).
Spanish: Efectos adversos comunicados poco frecuentemente: infección bacteriana, sensación de hormigueo y pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón).
Lithuanian: Nedažnai pasireiškiantis šalutinis poveikis Bakterinė infekcija, dilgčiojimas ir perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
Spanish: Estos síntomas se han notificado con mayor frecuencia cuando, concomitantemente con el interferón alfa, se ha administrado shosaikoto, un medicamento chino a base de hierbas (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad šie simptomai dažnesni, kai su alfa-interferonu vartojamas kinų žolinis preparatas shosaikoto (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Deberá tenerse precaución en la administración de IntronA en combinación con otros agentes potencialmente mielosupresores.
Lithuanian: Atsargiai skirti IntronA su kitais vaistais, galinčiais sukelti mielosupresiją.
Spanish: - Disfunción renal o hepática graves, incluida la debida a metástasis.
Lithuanian: Sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, taip pat ir tie, kuriuos sukėlė metastazės.
Spanish: Melanoma maligno, tratamiento de inducción: 20 millones de UI/m2, por vía intravenosa, administrados una vez al día 5 días por semana durante 4 semanas.
Lithuanian: Piktybinė melanoma, indukcinė terapija: 20 milijonų TV/m 2, į veną, kasdien 5 dienas per savaitę
Spanish: Ver sección 4.4
Lithuanian: 4.4 skyrių
Spanish: Basándose en los resultados de los ensayos clínicos, en que los datos disponibles son de 12 meses de tratamiento, se recomienda que los pacientes sean tratados con IntronA en combinación con ribavirina durante al menos 6 meses.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, apimančiais 12 mėnesių gydymo laikotarpį, rekomenduojama, kad kombinuota IntronA ir ribavirino terapija truktų ne trumpiau nei 6 mėnesius.
Spanish: Si, tras el adecuado ajuste de dosis, se produjera una intolerancia persistente o recurrente, o la enfermedad progresara, suspender el tratamiento con IntronA.
Lithuanian: Jei reikiamai pakoregavus dozę pacientas nuolat ar pakartotinai netoleruoja gydymo arba liga progresuoja, gydymą IntronA reikia nutraukti.
Spanish: La gravedad fue generalmente de leve a moderada.
Lithuanian: Poveikio sunkumas - dažniausiai nuo silpno iki vidutinio.
Spanish: 2 viales multidosis
Lithuanian: 2 daugiadoziai flakonai
Spanish: Deberá tenerse una especial precaución para evitar el embarazo en pacientes de sexo femenino o en parejas de pacientes masculinos que estén siendo tratados con IntronA en combinación con ribavirina.
Lithuanian: Turi būti imtasi ypatingų apsaugos nuo nėštumo priemonių, jei moterys ar jų partneriai vartoja IntronA ir ribavirino derinį.
Spanish: IntronA 5 MUI
Lithuanian: IntronA 5 mln.
Spanish: Los posibles efectos adversos enumerados a continuación se agrupan por frecuencia de aparición: Muy frecuentes
Lithuanian: Toliau nurodomi galimi šalutinio poveikio reiškiniai yra suskirstyti pagal pasireiškimo dažnį.
Spanish: Trastornos cardiacos Frecuentes:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni:
Spanish: En pacientes adultos con pérdida del HBeAg y ADN-VHB, se ha observado una reducción significativa en morbilidad y mortalidad.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas suaugusiųjų sergamumo ir mirtingumo lygio sumažėjimas išnykus HBeAg ir HBV-DNR.
Spanish: La actividad de IntronA se expresa en términos de UI, 1 mg de proteína de interferón alfa-2b recombinante equivale a 2,6 x 10
Lithuanian: IntronA aktyvumas matuojamas TV. 1 mg rekombinantinio alfa-2b-interferono atitinka 2,6  l0
Spanish: Como tratamiento de mantenimiento, la dosis recomendada es de 10 millones de UI/m2 por vía subcutánea, tres veces por semana (días alternos), durante 48 semanas.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui rekomenduojama dozė - 10 milijonų TV/m2 po oda tris dienas per savaitę (kas antrą dieną) 48 savaites.
Spanish: Terapia de combinación con ribavirina
Lithuanian: Kombinuota terapija kartu su ribavirinu
Spanish: En caso de disfunción tiroidea, podrá continuarse el tratamiento con IntronA si los niveles de TSH pueden mantenerse dentro del rango normal con el tratamiento oportuno.
Lithuanian: Esant skydliaukės disfunkcijai, gydymą IntronA galima tęsti, jei vaistais galima palaikyti normalų TSH lygį.
Spanish: Se incluyeron en dos ensayos multicéntricos niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable (analizado por un laboratorio central a través de RTPCR) y recibieron IntronA 3 MUI/m2 3 veces por semana además de ribavirina 15 mg/kg por día durante 1 año seguido de 6 meses de seguimiento después del tratamiento.
Lithuanian: Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C, kuriems aptinkama HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje tyrimais pagrįstu atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandininės reakcijos (AT-PGR) metodu), buvo įtraukti į du daugiacentrius tyrimus ir gavo IntronA po 3 milijonus TV/m² tris kartus per savaitę ir ribavirino po 15 mg/kg per parą derinį vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de IntronA en voluntarios sanos tras la administración de dosis únicas de 5 millones de UI/m2 y 10 millones de UI administradas por vía subcutánea, 5 millones de
Lithuanian: IntronA farmakokinetika buvo tirta pasitelkus sveikus savanorius leidžiant jiems vienkartines 5 milijonų TV/m2 ir 10 milijonų TV dozes po oda, 5 milijonų TV/m2 dozę - į raumenis ir per 30 min. sulašinant į veną.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato Edetato disódico
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio edetatas
Spanish: Las concentraciones séricas medias de interferón tras las inyecciones subcutánea e intramuscular fueron comparables.
Lithuanian: Vidutinė interferono koncentracija kraujo serume suleidus po oda ir į raumenis buvo panaši.
Spanish: Inyecte la solución empujando suavemente el émbolo hasta el fondo.
Lithuanian: Sušvirkškite tirpalą, švelniai spausdami stūmoklį iki galo.
Spanish: Trombocitopenia, linfadenopatía, linfopenia Anemia aplásica
Lithuanian: Trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija Aplastinė anemija
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes - 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina).
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai - 3 milijonai TV/m² 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant po oda derinyje su ribavirinu (žiūrėti ribavirino pakuotės lapelį).
Spanish: Se han notificado una amplia variedad de alteraciones autoinmunes y alteraciones mediadas por el sistema inmunitario con interferones alfa tales como trastornos tiroideos, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide (nueva aparición o agravada), púrpura trombocitopénica idiopática y trombótica, vasculitis, neuropatías tales como mononeuropatías (ver también sección 4.4).
Lithuanian: Vartojant alfa-interferoną nustatyta įvairių autoimuninių ir su imunine sistema susijusių sutrikimų, įskaitant skydliaukės sutrikimus, sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą (naują ar pasunkėjusį), idiopatinę ir trombozinę trombocitopeninę purpurą, vaskulitą, neuropatijas, įskaitant mononeuropatijas (žr.
Spanish: Los resultados preclínicos de toxicidad juvenil han demostrado una disminución menor, relacionada con la dosis en el crecimiento global en ratas recién nacidas tratadas con ribavirina (ver sección 5.3 de la ficha técnica de Rebetol si se va a administrar IntronA en combinación con ribavirina).
Lithuanian: Ikiklinikiniai toksinio poveikio nesubrendusiems gyvūnams rezultatai rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių naujagimių, gydytų ribavirinu, augimo sumažėjimą (jeigu IntronA skiriamas kartu su ribavirinu, žr.
Spanish: Los pacientes con signos o síntomas compatibles con alteraciones autoinmunes deberán ser evaluados cuidadosamente, y se deberá volver a evaluar el beneficio-riesgo de continuar la terapia con interferón (ver también sección 4.4 Hepatitis C Crónica, Monoterapia (trastornos tiroideos) y sección 4.8).
Lithuanian: Pacientus, turinčius autoimuninių sutrikimų požymių ar simptomų, reikia kruopščiai įvertinti ir dar kartą įvertinti tolesnio gydymo interferonu naudą ir riziką (žr.
Spanish: La administración de IntronA en combinación con otros agentes quimioterapéuticos (por ejemplo, Ara-C, ciclofosfamida, doxorubicina, tenipósido) puede conducir a incrementar el riesgo de toxicidad (severidad y duración) (ver sección 4.4).
Lithuanian: , Ara-C, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu) gali padidėti toksiškumo rizika (toksinis poveikis sunkesnis ir ilgesnis) (žr.
Spanish: Si es un paciente varón, usted o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 7 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Lithuanian: Ligonis vyras arba jo partnerė turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 7 mėnesius po gydymo.