FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem észleltek átlagos szívfrekvencia növekedést a Suliqua-val végzett összes fázis III vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett en økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens i alle fase 3-studiene med Suliqua.
Hungarian: A lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av lixisenatid hos gravide kvinner.
Hungarian: Az oktatási anyagok célja, hogy fokozottan tudatosítsa azt, hogy a készítménynek két hatáserőssége van, és, hogy minimálisra csökkentse a gyógyszerelési hibák előfordulásának kockázatát, beleértve a készítmény két hatáserősségének összetévesztését is.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsmaterialet er å øke kunnskapen om de to tilgjengelige styrkene av produktet og å minimisere risikoen for feilmedisinering inkludert forveksling mellom de to forskjellige styrkene av produktet.
Hungarian: A lixiszenatid közepes mértékben (55%) kötődik a humán fehérjékhez.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har en lav bindingsgrad (55 %) til humane plasmaproteiner.
Hungarian: Mindegyik aktív kontrollos vizsgálatban a Suliqua kezelés a hemoglobin A1c (HbA1c) klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulását eredményezte.
Norwegian Bokmål: I hver av de aktiv-kontrollerte studiene, gav Suliqua-behandling klinisk og statistisk signifikante forbedringer av hemoglobin A1c (HbA1c).
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulin adagolásának alapján orvosa megmondja Önnek:
Norwegian Bokmål: Basert på din livsstil, dine blodsukkertester og din tidligere insulinbruk, vil legen din gi deg beskjed om:
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot
Norwegian Bokmål: *Du vil ikke se stempelet før du har injisert noen doser
Hungarian: Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből.
Norwegian Bokmål: Ta en ny penn ut av kjøleskapet minst 1 time før injeksjonen.
Hungarian: Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe óhajt esni, vagy terhesség következik be, a Suliqua-kezelést fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Suliqua avsluttes.
Hungarian: Az adagot mindkét vizsgálatban hetente egyszer titrálták, a beteg által önállóan mért éhomi plazmaglükóz értékek alapján.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble dosen justert én gang i uken basert på selvmålt fastende plasmaglukoseverdier.
Hungarian: A vizsgálat medián követési ideje pedig 25,8 hónap volt a lixiszenatid és 25,7 hónap a placebo-csoportban.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølgning i studien var 25,8 og 25,7 måneder i lixisenatid-gruppen og henholdsvis placebo-gruppen.
Hungarian: Szükséges esetén a Suliqua beadható a következő étkezés előtt.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Suliqua injiseres før neste måltid.
Hungarian: Ha még mindig alacsony a vércukra (<4 mmol/l) vagy a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot.
Norwegian Bokmål: Dersom blodglukosenivåene fortsatt er for lave (<4 mmol/l) eller hypoglykemien kommer tilbake, spis på nytt 15 til 20 gram sukker.
Hungarian: Szüksége lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp:
Hungarian: Az első használat előtt
Norwegian Bokmål: Før første bruk
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1-metabolit.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Hungarian: Egyéb fontos információk az előretöltött injekciós toll használatáról
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon vedrørende bruk av de ferdigfylte pennene
Hungarian: Csak tiszta, színtelen oldatot használjon.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar, fargeløs oppløsning.
Hungarian: Amikor a hipoglikémia tünetei kevésbé egyértelműek lehetnek:
Norwegian Bokmål: Når tegnene på hypoglykemi kan være mindre tydelige:
Hungarian: A betegek körülbelül 93%-ánál a glargin inzulinellenes antitestek keresztreaktivitást mutattak a humán inzulinnal.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 93 % av pasientene viste anti-insulin glarginantistoffene kryssreaktivitet til humaninsulin.
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegeknél a kezeléssel összefüggő hányinger, hasmenés és hányás incidenciája sorrendben 8,4%, 2,2% és 2,2% volt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Suliqua, var forekomst av kvalme, diaré og oppkast hhv. 8,4 %, 2,2 % og 2,2 %.
Hungarian: • Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart dersom du har alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
Hungarian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NÉMETORSZÁG
Norwegian Bokmål: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Hungarian: Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia alakulhat ki (még eszméletvesztés is), mielőtt felismerné, hogy mi is történik.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi (og til og med besvime) før du selv blir klar over problemet.
Hungarian: • csökkent a gyógyszert hatásossága - pl. azért, mert nem megfelelően tárolták.
Norwegian Bokmål: • Medisinen din har mistet effekten - ved for eksempel feil oppbevaring.
Hungarian: Ezt követően egyen olyasmit (mint pl. a kenyér vagy a tészta), ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintjét, különösen akkor, ha a következő étkezésnek nincs itt az ideje.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å spise noe (for eksempel brød eller pasta) som har en langvarig blodsukkerhevende effekt, spesielt dersom det ikke er tid for ditt neste måltid.
Hungarian: • ha látható részecskék vannak a Suliqua-ban.
Norwegian Bokmål: • dersom det er partikler i Suliqua.
Hungarian: • nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt - a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.
Norwegian Bokmål: - Du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig - kunstige søtstoffer er ikke karbohydrater.
Hungarian: • A vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó
Norwegian Bokmål: - Blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
Hungarian: Ez csökkenteni fogja a bőr behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázatát (a további információkat lásd az „Egyéb mellékhatások"-nál a 4. pontban).
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for å utvikle søkk eller klumper på injeksjonsstedet (for mer informasjon, se "Andre bivirkninger" i avsnitt 4).
Hungarian: GLP-1 agonistáról történő átállítást nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Bytte fra GLP-1-reseptoragonister er ikke undersøkt.
Hungarian: Az oldatnak tisztának, színtelennel és vízszerűnek kell lennie.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar, fargeløs og vannaktig.
Hungarian: Ha nem jelenik meg a gyógyszer:
Norwegian Bokmål: Dersom ingen væske kommer til syne:
Hungarian: • Ne adjon be naponta két injekciót.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke to injeksjoner samme dag.
Hungarian: A Suliqua alkalmazható idős betegeknél.
Norwegian Bokmål: Suliqua kan brukes av eldre pasienter.
Hungarian: Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és ha van ilyen hatás, Önnek emiatt mi a teendője.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å ta et legemiddel må du derfor spørre legen din om det vil påvirke blodsukkeret ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Hungarian: A diabetes mellitus fennállásának átlagos időtartama megközelítőleg12 év volt, a korábbi bázis inzulin kezelés átlagos időtartama pedig körülbelül 3 év volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var ca. 12 år og gjennomsnittlig varighet av tidligere basalinsulinbehandling var ca. 3 år.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri pennen dersom den er ødelagt eller du ikke er sikker på at den fungerer som den skal.
Hungarian: ** Súlyos tünetekkel járó hypoglykaemia volt az az esemény, ami másik személy segítségét tette szükségessé szénhidrát, glukagon beadásához vagy egyéb újraélesztési beavatkozáshoz.
Norwegian Bokmål: ** Alvorlig symptomatisk hypoglykemi var en hendelse hvor det var nødvendig med hjelp av en annen person til administrasjon av karbohydrat, glukagon eller annen resuscitasjon.
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder mer enn 1 dose.
Hungarian: Ha ezt teszi, lehet, hogy nem kapja meg a teljes adagot (alul adagolás) vagy túl nagy adagot kap (túladagolás), mivel a tű eltömődhetett.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det kan det hende at du ikke får hele dosen din (underdosering) eller får for mye (overdosering) fordi kanylen kan tilstoppes.
Hungarian: A lixiszenatid egy peptid, és nem metabolizálódik a citokróm P450 rendszeren keresztül.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke av cytokrom P450.
Hungarian: • egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).
Norwegian Bokmål: • en ny steril kanyle (se STEG 2).
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeknek megtanították a toll használatát.
Norwegian Bokmål: Apoteket bør også sjekke at pasienten har fått opplæring i hvordan man bruker pennen.
Hungarian: D. Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0"-t, lassan számoljon el 10-ig.
Norwegian Bokmål: D. Hold injeksjonsknappen inne, og når du ser "0" i dosevinduet, tell sakte til 10.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki
Norwegian Bokmål: Slike symptomer forekommer ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Hungarian: Személyek száma (mITT) HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Antall individer (mITT) HbA1c (%)
Hungarian: • Danazol, endometriózis kezelésére alkalmazzák
Norwegian Bokmål: • Danazol, brukes ved endometriose.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegeknél, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal ikke brukes av pasienter med diabetes mellitus type 1 eller som behandling av diabetisk ketoacidose.
Hungarian: • Régóta cukorbeteg.
Norwegian Bokmål: • Du har hatt diabetes lenge.
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
Hungarian: 10-20 gramm cukrot - mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 15 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatónak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Pasientbrosjyren skal inneholde følgende hovedelementer:
Hungarian: Két fázis III vizsgálatban, 30 hetes Suliqua-kezelést követően a glargin inzulinellenes antitestképződés incidenciája 21,0% és 26,2% volt.
Norwegian Bokmål: Etter 30 ukers behandling med Suliqua i to fase 3-studier, var forekomst av dannelse av antistoff mot insulin glargin 21,0 % og 26,2 %.
Hungarian: • A betegségek egyik személyről a másikra történő átvitelének megelőzése érdekében az injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at infeksjon smitter fra en person til en annen skal insulinpenner aldri brukes av mer enn én person, selv om kanylen byttes.
Hungarian: A Suliqua nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Suliqua har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: • Kérjen segítséget, ha problémája van a toll kezelésével, például, ha gond van a látásával.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har vanskeligheter med å bruke pennen, for eksempel dersom du er svaksynt.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner.
Hungarian: • Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat és tartalék injekciós tűket arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének!
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og ekstra kanyler i tilfelle du mister dem eller de ikke fungerer.
Hungarian: E bevezető szakasz ideje alatt a metformin kezelést optimalizálták és minden más orális antidiabetikus kezelést megszüntettek.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne innkjøringsfasen ble metformin-behandlingen optimalisert og all OAD ble seponert.
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar nye penner i kjøleskap ved 2 °C til 8 °C.
Hungarian: Mielőtt alkalmazni kezdi a glargin inzulint/lixiszenatidot, egyértelműen tudnia kell hány adagolási egységre van szüksége.
Norwegian Bokmål: Før du bruker insulin glargin/lixisenatid, vær sikker på hvor mange dosetrinn du trenger.
Hungarian: Amennyiben 40 adagolási egységnél nagyobb adagra van szükség, kezelőorvosa egy másik hatáserősségű gyógyszert fog felírni Önnek.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose høyere enn 40 dosetrinn, vil legen din forskrive en annen styrke.
Hungarian: Hogy elkerülje a hibákat, mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze a gyógyszer csomagolását és az injekciós toll címkéjét, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő toll van Önnél, különösen abban az esetben, ha egynél több injekciót ad be magának.
Norwegian Bokmål: For å unngå feilmedisinering må du alltid kontrollere medisinpakken og etiketten på pennen før hver injeksjon for å sikre at du har rett penn, særlig dersom du injiserer mer enn ett legemiddel.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy mindig új injekciós tűt használjanak.
Norwegian Bokmål: Pasientene må instrueres til alltid å bruke en ny kanyle.
Hungarian: • Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE), brukes ved visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
Hungarian: • Ellenőrizze vércukorszintjét, és ezután a szokásos időben adja be a következő adagot.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkeret ditt, og injiser så neste dose ved vanlig tidspunkt.
Hungarian: • injekciós tolla nem működik megfelelően.
Norwegian Bokmål: • Pennen din ikke fungerer som den skal.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Suliqua-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Suliqua
Hungarian: • Cukor tartalmú élelmiszert, például dextróz tablettát vagy cukortaartalmú innivalót (legalább 20 gramm)
Norwegian Bokmål: • Mat som inneholder sukker, som druesukker eller sukkerholdig drikke (minst 20 gram).
Hungarian: Ha nem követi az összes utasítást, túl sok vagy túl kevés gyógyszert kaphat.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger disse instruksjonene kan det hende at du får for mye eller lite medisin.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du skal ut og reise.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan enten øke eller synke hvis du drikker alkohol.
Hungarian: • Pentamidin, egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Pentamidin, mot visse parasittinfeksjoner.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy gépek kezelése.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring og bruk av maskiner er tilrådelig.
Hungarian: A lixiszenatid egy glükagon-szerű peptid (GLP-1) receptor agonista.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist.
Hungarian: A Suliqua-val interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Suliqua er gjennomført.
Hungarian: • Egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes vegetatív neuropátiában) szenved.
Norwegian Bokmål: • Du lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom nevropati).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy minden tagállamban, ahol a Suliqua forgalomban van, az összes egészségügyi szakember, aki várhatóan felírja, kiadja valamint az összes beteg, aki alkalmazza a Suliqua-t, hozzáférhet/ megkapja az következő oktatási csomagot:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen i hver medlemsstat hvor Suliqua markedsføres skal sørge for at all helsepersonell som forventes å forskrive eller utlevere Suliqua, samt pasienter som forventes å bruke Suliqua, har tilgang til følgende opplæringsmateriale:
Hungarian: Akkor is óvatosnak kell lennie, ha abbahagyja egy gyógyszer szedését.
Norwegian Bokmål: Vær også oppmerksom når du skal slutte å ta et annet legemiddel.
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 <1/10), nem gyakori (≥1/1000 <1/100), ritka (≥1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende frekvens (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Hungarian: • Kapható-e az Ön gyógyszere az adott országban, ahova utazik.
Norwegian Bokmål: • Tilgjengeligheten av din type medisin i det landet du besøker.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Norwegian Bokmål: Den kan kun brukes dersom oppløsningen er klar, fargeløs med vannlignende konsistens og uten synlige faste partikler.
Hungarian: Az elsődleges összetett hatásossági végpont az az idő volt, amikor a következő események bármelyike előfordult: Cardiovascularis halál, nem fatális kimenetelű myocardialis infarctus, nem fatális kimenetelű stroke vagy instabil angina miatti hospitalizáció.
Norwegian Bokmål: Det primære sammensatte endepunktet var tid til den første av en av følgende hendelser: Kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt, ikke-fatalt slag, eller sykehusinnleggelse for ustabil angina.
Hungarian: • A tű megszúrhatja a tűvédő sapkát, ha ferdén húzzák rá.
Norwegian Bokmål: • Kanylen kan stikke hull på hetten dersom den settes på skrått.
Hungarian: • Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves (csak vízzel) ruhával letörölve.
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den med en fuktig klut (kun vann).
Hungarian: A randomizált 2-es típusú diabeteses populáció a következő jellemzőkkel rendelkezett: átlag életkor 58,4 év, többségében (57,1%) 50 - 64 éves, és 50,6% volt férfi.
Norwegian Bokmål: Den randomiserte type 2-diabetes-populasjonen hadde følgende karakteristika: Gjennomsnittsalder var 58,4 år med majoriteten (57,1 %) i alderen fra 50 til 64 år, og 50,6 prosent var menn.
Hungarian: A Suliqua-t nem vizsgálták súlyos gastrointestinális betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért a Suliqua alkalmazása nem javasolt ilyen betegeknél.
Norwegian Bokmål: Suliqua har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlige gastrointestinale sykdommer, inkludert alvorlig gastroparese og er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy a Suliqua adagját módosítani kell.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at Suliqua-dosen må endres.
Hungarian: Ezt a 2-es típusú diabeteses populációt a következők jellemezték: átlagéletkor 60,0 év többségében (56,3%) 50 - 64 éves, és 53,3% volt nő.
Norwegian Bokmål: Denne type 2-diabetespopulasjonen hadde følgende karakteristika: Gjennomsnittsalder var 60,0 år og majoriteten (56,3 %) var i alderen 50 til 64 år, og 53,3 prosent var kvinner.
Hungarian: • nem adta be a Suliqua-t, vagy nem adott be eleget.
Norwegian Bokmål: • Du ikke har injisert Suliqua eller ikke injisert nok.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Hungarian: Lixiszenatid-ellenes antitestek jelenléte esetén a lixiszenatid-expozíció és az expozíció variabilitása jelentősen növekszik, a dózisszinttől függetlenül.
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av anti-lixisenatid-antistoff, er lixisenatid-eksponeringen og variasjonen i eksponering tydelig økt uavhengig av dose.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor nem kerül sor a lixiszenatid alkalmazására.
Norwegian Bokmål: Dersom slike legemidler skal tas til mat bør pasientene rådes til å ta dem til et måltid hvor lixisenatid ikke administreres, dersom mulig.
Hungarian: • dobja el az injekciós tollat, és használjon egy újat.
Norwegian Bokmål: • kast pennen og bruk en ny.
Hungarian: Ezután nyomja be teljesen, és tartsa így.
Norwegian Bokmål: Trykk deretter hele veien inn og hold.
Hungarian: • Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Norwegian Bokmål: • Du synes det er vanskelig å kjenne når blodsukkeret ditt er for lavt.
Hungarian: A Suliqua forgalomba hozatala előtt, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a Suliqua oktatási anyag tartalmát és formáját, beleértve a közösségi médiumokat, a forgalmazás módjait és a program bármely egyéb aspektusát.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Suliqua i hver enkelt medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MTinnehaver) avtale med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet til opplæringsmaterialet, inkludert hvordan det skal distribueres og andre aspekter av materialet.
Hungarian: • Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni egy biztonsági próbát.
Norwegian Bokmål: • En sikkerhetstest må gjennomføres før hver injeksjon.
Hungarian: • Diazoxid, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Diazoksid, brukes ved høyt blodtrykk.
Hungarian: Fontos tudnivaló
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén: A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Norwegian Bokmål: • Hud- og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet: Tegnene kan inkludere rødhet, uvanlig sterk smerte under injeksjonen, kløe, elveblest, hevelse eller betennelse.
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning kan endre tid/virkningsprofilen og blanding kan føre til utfelling.
Hungarian: • Izoniazid, tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, brukes ved tuberkulose.
Hungarian: A Suliqua glikémiás kontrollra kifejtett biztonságosságát és hatékonyságát 2-es típusú diabeteszes betegeknél két randomizált klinikai vizsgálatban értékelték:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Suliqua for glykemisk kontroll ble undersøkt i to randomiserte kliniske studier hos pasienter med diabetes mellitus type 2:
Hungarian: • Kortikoszteroidok, mint pl. a kortizon és a prednisolon, gyulladások kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider som kortison og prednisolon, brukes ved betennelsestilstander.