FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <Special precautions for use in animals:> <Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:> <Pregnancy:> <Lactation:> <Pregnancy and lactation:> <Lay:> <Fertility:> <Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:> <Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):> <Incompatibilities:>
Spanish: <Precauciones especiales para su uso en animales:> <Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:> <Gestación:> <Lactancia:> <Gestación y lactancia> <Puesta:> <Fertilidad:> <Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:> <Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):> <Incompatibilidades:>
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
: <Adjuvant
:> <Excipient
:>
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia
 activa
: <Adyuvante
:> <Excipientes
:>
English: Since this <vaccine> <immunological veterinary medicinal product> has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process.>
Spanish: Dado que ha sido <preparada> <preparado> con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.>
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta> <caja> <frasco> <…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
English: <In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
Spanish: <En caso de <autoadministración> <autoinyección> <ingestión> <derrame sobre la piel> accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.>
English: Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials litter from recently vaccinated {species}.>
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular los excrementos y otros restoslas deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
English: <Not applicable.> <Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
Spanish: <No procede.> <Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.>
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS
English: <Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
Spanish: <Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a especies susceptibles.>
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si soólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
English: 6.2 Major Iincompatibilities
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
English: The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para <producir> <diagnosticar un estado de> inmunidad <activa> <pasiva> no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
English: <Pregnancy:> <and lactation:>
Spanish: <Gestación:> <y lactancia:>
English: <People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
Spanish: <Las personas con hipersensibilidad conocida a {DCI} deben <evitar <todo contacto con el medicamento veterinario.> <administrar el medicamento veterinario con precaución.>>
English: PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGE> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGE>
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN <EL EMBALAJE EXTERIOR> <Y> <EL ENVASE PRIMARIO>
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.>
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
English: <Special warnings for each target species:>
Spanish: <Ninguna.> <Advertencias especiales para cada especie de destino:>
English: <Immunocompromised persons are advised to avoid contact with the <vaccine><immunological veterinary medicinal product> and vaccinated animals during {period}.>
Spanish: <Se aconseja a las personas inmunodeprimidas que eviten todo contacto con <la vacuna> <el medicamento veterinario inmunológico> y los animales vacunados durante {periodo}.>
English: <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>*****
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product><veterinary medicinal product> should not be used if {description of the visible signs of deterioration}.>
Spanish: <<La vacuna> <El medicamento veterinario inmunológico> <El medicamento veterinario> no debe utilizarse si {descripción de los signos evidentes de deterioro}.>
English: <Veterinary medicinal product subject to prescription.> <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.> <Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.>
English: <The vaccine strain can be found in the environment for up to {x <days><weeks>}.
Spanish: <La cepa vacunal puede encontrarse en el medio ambiente hasta {x <días> <semanas>}.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION>
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN>
English: <Can be used during pregnancy.> <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).> <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).> <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.> <Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.> <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.> <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Spanish: <Puede utilizarse durante la gestación.> <Su uso no está recomendado (durante toda la gestación o parte de la misma).> <No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).> <Su uso no está recomendado durante la <gestación> <lactancia>.> <Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.> <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} no han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.> <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.>
English: <The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.The data lock point (DLP) for the next PSUR would be {add DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Spanish: <El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
English: <Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.> <Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.> <Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption, including replacement chicks which are intended to produce eggs for human consumption.> <Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
Spanish: <Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.> <No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los {X} meses anteriores a la fecha prevista para el parto.> <Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.> <No usar en un plazo delas {X} semanas desde anteriores el inicio de laal comienzo del periodo de puesta.> <No utilizar en aves que produzcan o que vayan a producir huevos destinados para el consumo humano.>
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be pathogenic for humans.
Spanish: <<La vacuna> <El medicamento veterinario inmunológico> puede ser <patógena> <patógeno> para el ser humano.
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release {Name and address} <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
Spanish: Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 responsable
 de la liberación de los lotes {Nombre y dirección} <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
English: <The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
Spanish: <No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante <la gestación> <la lactancia> <la puesta>.>
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of {name of the active substance(s)} in {name of the product} in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Spanish: El Comité de Medicamentos Veterinarios ha recomendado incluir a {nombre de la sustancia(s) activa(s)} en {nombre del medicamento} en el cuadro 1 (sustancias permitidas) del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión, según se indica a continuación:
English: <Lactation:> <Not applicable.>
Spanish: <Lactancia:> <No procede.>
English: <Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).> <Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).>* <Store in a freezer {temperature range}.> <Store and transport frozen {temperature range}.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C> <30 °C>.> <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC> <30 ºC>.> <Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).> <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>* <Conservar en congelador {escala de temperaturas}.> <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>** <No <refrigerar> <o> <congelar>.> <Proteger de la congelación.>*** <Conservar en el <envase> <embalaje> original>.>
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.>
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.>
English: <This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.> <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.> <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>*****
English: <Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator.> <Store and transport refrigerated.>* <Store in a freezer.> <Store and transport frozen.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C> <30 °C>.> <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC> <30 ºC>.> <Conservar en nevera.> <Conservar y transportar refrigerado.>* <Conservar en congelador.> <Conservar y transportar congelado.>** <No <refrigerar> <o> <congelar>.> <Proteger de la congelación.>*** <Conservar en el <envase><embalaje> original>.>
English: STATEMENT OF THE MRLs <D.
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
English: <The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Spanish: <La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).>
English: <Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product.>
Spanish: <Usar un equipo de protección personal individual consistente en {especifíquese} al manipular el medicamento veterinario.>
English: A decision to use this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.>
Spanish: La decisión sobre el uso de <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.>
English: <Protect from light.> <Store in a dry place.> <Protect from direct sunlight.>
Spanish: <Proteger de la luz.> <Conservar en lugar seco.> <Proteger de la luz directa del sol.>
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name}
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN {Nombre}
English: <{Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as ….>
Spanish: <Los {animales de las mismas especies} y los {animales de distintas especies} no vacunados en contacto con {animales de la(s) especie(s)} vacunados pueden reaccionar a la cepa vacunal presentando síntomas clínicos tales como ….>
English: <EXP {month/year}> <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
Spanish: <<CAD> <EXP> {mes/año}>> <Una vez <desencapsulado> <abierto> <diluido> <reconstituido>, <utilizar antes de ……> <uso inmediato>.> <Fecha límite de utilización:>
English: <5.1 Pharmacodynamic properties> <5.2 Pharmacokinetic particulars> <Environmental properties>
Spanish: <5.1 Propiedades farmacodinámicas>
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Spanish: <No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de <esta vacuna> <este medicamento veterinario inmunológico> con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
English: During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided.>
Spanish: Durante este tiempo debe evitarse el contacto de {especies} inmunodeprimidas o no vacunadas con {especies} vacunadas.> <La cepa vacunal puede propagarse a {especies}.
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered at least {X} <days><weeks> <before><after> the administration of {description of tested product(s).
Spanish: <Existe información sobre <la seguridad> <y> <la eficacia> que demuestra que <esta vacuna> <este medicamento veterinario inmunológico> se puede administrar al menos {X} <días> <semanas> <antes> <después> de la administración de {descripción <del> </los> medicamento(s) ensayado(s)}.>
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
Spanish: <Las {especies} vacunadas pueden excretar la cepa vacunal hasta {x <días> <semanas>} después de la vacunación.>
English: <The <veterinary medicinal product><vaccine><immunological veterinary medicinal product> should be given at different sites.>
Spanish: <<El medicamentos veterinario> <La vacuna> < El medicamento veterinario inmunológico> se debe administrar en diferentes puntos de inoculación.>
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use <invented name> must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.> <Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar {nombre comercial}este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.>
English: <Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN <No utilizar {nombre del medicamento} si se observa {descripción de los signos visibles de deterioro}.>
English: MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance
 {Name and address}>
Spanish: FABRICANTE<S> RESPONSABLE<S> DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES <Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 de la
 sustancia
 activa
 biológica
 {Nombre y dirección}>
English: <PHARMACOLOGICAL><IMMUNOLOGICAL> PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: {group}.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {grupo}.
English: <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: <FABRICANTE<S> DE LA<S> SUSTANCIA<S> ACTIVA<S> BIOLÓGICA<S> Y> FABRICANTE<S> RESPONSABLE<S> DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: <For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL> <Es posible que no se comercialicen todos los formatos.> <Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product.
Spanish: <No existe información disponible sobre la seguridad ni y la eficacia del uso de <esta vacuna> <este medicamento veterinario inmunológico> con cualquier otro medicamento veterinario.
English: <Not applicable.> <For use by veterinary surgeons only.>
Spanish: <No procede.> <Administración exclusiva por el veterinario.>
English: <The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of {invented name} may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO <No procede.> <La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de {nombre comercial} está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
English: <Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: > <Shelf life after first opening the immediate packaging: > <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: > <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
Spanish: <Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: > <Período de validez después de abierto el envase primario: > <Período de validez después de su <disolución> <reconstitución> según las instrucciones: > <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: >
English: <Keep the {container}**** in the outer carton> <Keep the {container}**** tightly closed> <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
Spanish: <Mantener {el envase}**** en el embalaje exterior .> <Mantener {el envase}**** perfectamente cerrado .> <con objeto de protegerlo de la <luz> <y> <humedad>.>
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
Spanish: <Existe información sobre <la seguridad> <y> <la eficacia> que demuestra que <esta vacuna> <este medicamento veterinario inmunológico> se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada(o) con {descripción <del/> <los> medicamento(s) ensayado(s)}.>
English: Animal species MRLs Target tissues
Spanish: LMR Tejidos diana
English: <Keep the {container}**** tightly closed> <Keep the {container}**** in the outer carton> <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
Spanish: <Mantener {el envase}**** perfectamente cerrado .> <Conservar {el envase}**** en el embalaje exterior .> <con objeto de protegerlo de la <luz> <y> <humedad>.>
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) <Withdrawal period(s): >
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA <Tiempo(s) de espera: >