FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a donc conclu le 24 juillet 2008 que pour les médicaments par voie orale contenant de la norfloxacine, le bénéfice n'est pas supérieur au risque qu'ils comportent dans la pyélonéphrite compliquée.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat pe 24 iulie 2008 că, pentru produsele administrate oral care conţin norfloxacină, beneficiile nu depăşesc riscurile în cazul pielonefritei complicate.
French: D-82041 Oberhaching Germany
Romanian: D-82041 Oberhaching Germania
French: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Germany
Romanian: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Germania
French: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Hungary
Romanian: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Ungaria
French: République Tchéque
Romanian: Republica Cehă
French: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgium
Romanian: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgia
French: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spain
Romanian: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spania
French: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Romanian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda
French: Globalement, les réponses apportées incluaient des données bibliographiques et une proposition de mettre à jour la rubrique 5.1 du RCP.
Romanian: În general, răspunsurile au inclus referinţe bibliografice şi sugestii de modificare a secţiunii 5.1 din Rezumatul caracteristicilor produsului.
French: Suite à la discussion menée en mai 2008, le CHMP a reconnu que les fluoroquinolones de seconde génération produisent des concentrations sériques plus élevées que la norfloxacine.
Romanian: În continuarea dezbaterilor din mai 2008, CHMP a fost de acord că fluorochinolonele de generaţia a doua ating concentraţii serice mai mari decât norfloxacina.
French: De plus, la relation entre les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la norfloxacine administrée par voie orale dans le traitement de la pyélonéphrite compliquée a été établie.
Romanian: În plus, a fost stabilită relaţia dintre profilul farmacocinetic şi farmacodinamic pentru norfloxacina administrată oral în tratamentul pielonefritei complicate.
French: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon France
Romanian: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon Franţa
French: Les médicaments contenant de la norfloxacine, disponibles en formulation orale uniquement, ne permettent pas d'atteindre des taux sériques appropriés au traitement de la bactériémie concomitante.
Romanian: Produsele medicamentoase care conţin norfloxacină, care sunt disponibile numai sub formă orală, nu asigură valori serice adecvate pentru tratamentul bacteriemiei concomitente.
French: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Romanian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germania
French: Aucune des réponses soumises en juin 2008 n'a pu démontrer l'efficacité de la formulation orale des médicaments contenant de la norfloxacine dans le traitement de la pyélonéphrite aiguë et chronique compliquée.
Romanian: Niciun răspuns înaintat în iunie 2008 nu a putut demonstra eficacitatea formei de prezentare orală a produselor medicamentoase care conţin norfloxacină în tratamentul pielonefritei complicate acute şi cronice.
French: Les données présentées n'ont pas démontré que les taux sériques après le traitement oral par la norfloxacine sont appropriés pour une éradication des agents pathogènes intervenant dans la bactériémie associée à la pyélonéphrite compliquée.
Romanian: Datele înaintate nu au demonstrat că valorile serice după tratamentul administrat oral cu norfloxacină sunt adecvate pentru eradicarea patogenilor implicaţi în bacteriemia asociată cu pielonefrita complicată.
French: Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italy
Romanian: Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italia
French: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, The Netherlands
Romanian: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Olanda
French: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Olanda
French: Ayant examiné l'ensemble des données fournies en février et en juin 2008, le CHMP a conclu que les autorisations de mise sur le marché des formulations orales des médicaments contenant de la norfloxacine, quand ils sont utilisés pour le traitement de la pyélonéphrite aiguë ou chronique compliquée, doivent être retirées, parce que l'efficacité ne peut plus être démontrée pour cette indication.
Romanian: Analizând toate informaţiile furnizate în februarie şi iunie 2008, CHMP a concluzionat că autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru forma de prezentare orală a produselor medicamentoase care conţin norfloxacină pentru indicaţia de pielonefrită complicată, acută sau cronică trebuie retrase, deoarece nu se mai poate susţine eficacitatea pentru această indicaţie.
French: D-40789 Monheim Germany
Romanian: D-40789 Monheim Germania
French: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spain
Romanian: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spania
French: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spain
Romanian: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spania
French: le CHMP a recommandé le retrait de l'indication thérapeutique «pyélonéphrite aiguë et chronique compliquée» pour les médicaments contenant de la norfloxacine pris par voie orale (applicable aux médicaments énumérés dans l'annexe I).
Romanian: CHMP a recomandat renunţarea la indicaţia terapeutică „pielonefrită complicată acută şi cronică" pentru administrarea orală a produselor medicamentoase care conţin norfloxacină (lista de produse medicamentoase enumerate în anexa I).
French: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Romanian: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
French: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Romanian: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08
French: Sede legale: Laboratori Alter s.r.l.
Romanian: Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. Via Egadi,
French: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Romanian: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
French: Dans le cas du traitement oral, les fluoroquinolones de seconde génération sont supérieures à la norfloxacine, parce qu'elles présentent des taux sériques et tissulaires plus élevés.
Romanian: În cazul tratamentului oral, fluorochinolonele de generaţia a doua sunt superioare norfloxacinei deoarece prezintă valori serice şi tisulare mai mari.
French: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Romanian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
French: • le comité a considéré que les titulaires des autorisations de mise sur le marché n'ont pas présenté de données démontrant que la norfloxacine par voie orale présente une efficacité dans le traitement de la pyélonéphrite aiguë ou chronique compliquée due à des organismes sensibles;
Romanian: • Comitetul a considerat că titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă nu au furnizat date care să demonstreze că norfloxacina administrată oral este eficace în tratamentul pielonefritei complicate acute sau cronice datorate microorganismelor susceptibile;
French: 92936 Paris la Défense cedex France
Romanian: 92936 Paris la Défense cedex Franţa
French: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spain
Romanian: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spania
French: Suspension buvable
Romanian: Suspensie orală
French: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL United Kingdom
Romanian: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Marea Britanie
French: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Romanian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
French: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Romanian: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
French: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Romanian: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgia
French: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Romanian: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Franţa
French: Par conséquent, le CHMP a recommandé le retrait dans toute l'Europe de l'indication thérapeutique «pyélonéphrite aiguë et chronique compliquée» pour les médicaments contenant de la norfloxacine.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat renunţarea la indicaţia terapeutică „pielonefrită complicată acută şi cronică" pentru toate produsele care conţin norfloxacină pe întreg teritoriul Europei.
French: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 France
Romanian: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Franţa
French: Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Italy
Romanian: Jet Generici s.r.l. Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Italia
French: • le comité a conclu que l'utilisation par voie orale de médicaments contenant de la norfloxacine dans le traitement de la pyélonéphrite aiguë ou chronique compliquée due à des organismes sensibles ne pouvait plus être soutenue;
Romanian: • Comitetul a concluzionat că administrarea orală a produselor medicamentoase care conţin norfloxacină în tratamentul pielonefritei complicate acute sau cronice datorate microorganismelor susceptibile nu mai poate fi susţinută;
French: D-83607 Holzkirchen Germany
Romanian: D-83607 Holzkirchen Germania
French: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Romanian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
French: La norfloxacine est un agent bactéricide à large spectre de la famille des quinolones, indiqué pour le traitement de la pyélonéphrite aiguë ou chronique compliquée ou non, due à des organismes sensibles.
Romanian: Norfloxacina este o chinolonă cu efect bactericid cu spectru larg indicată pentru tratamentul pielonefritei acute sau cronice complicate sau necomplicate induse de microorganisme susceptibile.
French: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Romanian: Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugalia
French: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Romanian: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia
French: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italy
Romanian: Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italia
French: Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italy
Romanian: Se. Pharm S.r.l. Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italia
French: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Romanian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italia
French: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Romanian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cipru
French: MOTIFS DU RETRAIT DE L'INDICATION THERAPEUTIQUE «PYELONEPHRITE AIGUË ET CHRONIQUE COMPLIQUEE»
Romanian: MOTIVE PENTRU RENUNŢAREA LA INDICAŢIA TERAPEUTICĂ „PIELONEFRITĂ COMPLICATĂ ACUTĂ ŞI CRONICĂ"
French: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Romanian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgia
French: Il est pourtant connu que les fluoroquinolones de seconde génération (ciprofloxacine, ofloxacine et lévofloxacine) produisent des concentrations sériques plus élevées et une distribution tissulaire plus favorable que la norfloxacine.
Romanian: Este cunoscut că fluorochinolonele de generaţia a doua (ciprofloxacina, ofloxacina şi levofloxacina) ating concentraţii serice mai mari şi obţin o distribuţie tisulară mai bună decât norfloxacina.
French: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Romanian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgia
French: Des fluoroquinolones de seconde génération, telles que la ciprofloxacine, l'ofloxacine et la lévofloxacine, produisent des concentrations sériques plus élevées et une bien meilleure distribution tissulaire que la norfloxacine.
Romanian: Fluorochinolonele de generaţia a doua, cum ar fi ciprofloxacina, ofloxacina şi levofloxacina, ating concentraţii serice mai mari şi obţin o distribuţie tisulară mai bună decât norfloxacina.
French: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Romanian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italia
French: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Romanian: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Olanda
French: 100 ml contiennent 5,4 g de Norfloxacine pivaloil-oxymethyl-ester correspondant à 4,0 g de Norfloxacine
Romanian: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
French: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Romanian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
French: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Romanian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
French: Boniscontro & Gazzone s.r.l.
Romanian: Boniscontro & Gazzone s.r.l. Via Pavia, 6
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DU REFUS DE L'INDICATION THERAPEUTIQUE «PYELONEPHRITE AIGUË ET CHRONIQUE COMPLIQUEE» PRESENTES PAR L'EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PREZENTATE DE CĂTRE EMEA PENTRU RENUNŢAREA LA INDICAŢIA TERAPEUTICĂ „PIELONEFRITĂ COMPLICATĂ ACUTĂ ŞI CRONICĂ"
French: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Romanian: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
French: House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Romanian: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
French: Norflox-1A Pharma
Romanian: Norflox-1A Pharma 400 mg
French: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Romanian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
French: 540 mg of Norfloxacine pivaloil-oxymethyl-ester correspondant à 400 mg de Norfloxacine
Romanian: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
French: Gyrablock 400 mg
Romanian: Gyrablock 400 mg 400 mg
French: Nalion comprimidos
Romanian: Norflok Comprimidos
French: Merck Sharp & Dohme S.p.A.
Romanian: Merck Sharp & Dohme, Lda.,
French: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Romanian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
French: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Romanian: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germania
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
French: P.O.Box 51409, Limassol, CY - 3505
Romanian: Republica Slovacia Medochemie Ltd. P.O.Box 51409, Limassol, CY - 3505
French: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Romanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
French: Norfloxacin 400mg Comprimés
Romanian: Norfloxacin 400mg Tablets
French: 64331 Weiterstadt Allemagne
Romanian: 64331 Weiterstadt Germania
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Norsed Combi D et noms associés (voir annexe I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Norsed Combi D şi denumirile asociate (vezi anexa I)
French: L'EMC a soulevé des objections, estimant que le rapport bénéfice-risque de Norsed Combi D est défavorable et a présenté des arguments précis en objection à la demande.
Romanian: SMC care a ridicat obiecţii a considerat că raportul risc-beneficiu al Norsed Combi D este nefavorabil şi a prezentat puncte specifice de obiecţie în legătură cu cererea.
French: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Romanian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franţa
French: Le requérant a présenté une demande de reconnaissance mutuelle de l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Suède en 2006 pour Norsed Combi D, un produit d'association consistant en comprimés enrobés de 35 mg de risédronate de sodium et en granulés effervescents de 1000 mg de carbonate de calcium et 880 UI de colécalciférol.
Romanian: Solicitantul a înaintat o cerere privind recunoaşterea reciprocă a autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate de Suedia în 2006 pentru Norsed Combi D, un produs combinat format din risedronat de sodiu 35 mg comprimate filmate plus 1000 mg de carbonat de calciu şi 880 UI de colecalciferol granule efervescente.
French: • le CHMP était convaincu que ce produit apportait des bénéfices clairs pour la santé publique et une amélioration de l'observance, le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice restent identiques aux versions finales auxquelles est parvenu le groupe de coordination au cours de sa procédure, comme mentionné dans l'annexe III pour Norsed Combi D et les noms associés (voir annexe I).
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul rămân în conformitate cu versiunile finale obţinute în timpul procedurii Grupului de coordonare, după cum se menţionează în anexa III pentru Norsed Combi D şi denumirile asociate (vezi anexa I).
French: (Nom de fantaisie) Nom
Romanian: Numele inventat
French: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italie
Romanian: Italia sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
French: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italie
Romanian: Suedia sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
French: Sachet (PE/alu/PET)
Romanian: Plic (PE/alu/PET)
French: 100 mg Poudre pour suspension buvable
Romanian: 100mg Pulbere pentru suspensie orală
French: 30 sachets + 2 seringues + 1 godet pour mélange
Romanian: 30 plicuri +2 seringi + 1 cupă pentru amestec
French: (si nécessaire)
Romanian: (Dacă este necesar)
French: La raison n'est pas connue.
Romanian: Cauza nu este cunoscută.
French: Ceci est particulièrement important pour des nourrissons et des jeunes enfants.
Romanian: Acest lucru este important mai ales pentru sugari şi copii mici.
French: • mauvais goût dans la bouche
Romanian: • gust neplăcut în gură
French: Par conséquent, une méthode de contraception alternative, efficace et sûre doit être utilisée pendant le traitement.
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă contraceptivă alternativă, eficace şi sigură.
French: Utilisez dans les 2 heures.
Romanian: Utilizaţi în decurs de 2 ore.
French: La possibilité d'une interaction médicamenteuse ne peut être exclue.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea interacţiunilor medicamentoase.
French: Prenez ce médicament une ou deux fois par jour, tous les jours, au cours d'un repas.
Romanian: Luaţi acest medicament zilnic, o dată sau de două ori pe zi cu alimentele.
French: Les doses recommandées de Norvir sont :
Romanian: Dozele de Norvir recomandate sunt:
French: Les doses appropriées pour cette association, en termes d'efficacité et de sécurité, n'ont pas été déterminées.
Romanian: Nu s-a stabilit doza adecvată pentru această asociere, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.
French: Tout mélange autre que ceux recommandés relève de la responsabilité du professionnel de santé ou de l'utilisateur.
Romanian: Orice amestec în afara recomandărilor este responsabilitatea specialistului în domeniul sănătăţii sau a utilizatorului.
French: Vérifier la seringue avant chaque utilisation Vous devrez utiliser une seringue neuve si :
Romanian: Verificaţi seringa înainte de fiecare utilizare Veţi avea nevoie să utilizaţi o seringă nouă dacă:
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Romanian: Orice simptom inflamator trebuie evaluat şi trebuie instituit tratament atunci când este necesar.
French: Les études suivantes sont les plus importantes.
Romanian: Cele mai importante studii sunt următoarele:
French: • Une fois la poudre mélangée, la suspension préparée doit être utilisée dans les 2 heures.
Romanian: • Odată ce pulberea este amestecată, suspensia preparată trebuie utilizată în decurs de 2 ore.
French: Administrez le mélange au patient.
Romanian: Daţi amestecul pacientului.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat factor VIII suplimentar.
French: Il est recommandé d'utiliser, à la place, des préservatifs ou une autre méthode contraceptive non hormonale.
Romanian: Se recomandă în locul acestora, utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode contraceptive ne-hormonale.
French: Les recommandations officielles pour le traitement approprié de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en considération.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind tratamentul corespunzător al tuberculozei la pacienţii infectaţi cu HIV.
French: • vous ne pouvez pas déplacer le piston
Romanian: • nu puteţi să deplasaţi pistonul
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
Romanian: În mai mult de jumătate din cazurile raportate, tratamentul cu inhibitori de protează s-a continuat sau a fost reintrodus dacă a fost întrerupt.
French: Si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il est très important d'en parler à votre médecin.
Romanian: Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, este important să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
French: S'il reste des résidus de poudre, ajoutez quelques cuillères d'aliment et administrez au patient.
Romanian: Dacă rămân resturi de pulbere, adăugaţi mai multe linguri de alimente şi daţi pacientului.
French: Préparez une seule dose à la fois en utilisant le nombre correct de sachets.
Romanian: Preparaţi numai o doză o dată, utilizând numărul corect de plicuri.
French: Dans ce cas, une surveillance clinique étroite se justifie.
Romanian: În acest caz, este obligatorie monitorizarea clinică atentă.
French: Suivre les instructions ci-dessous :
Romanian: Urmaţi instrucţiunile de mai jos:
French: Certains patients présentaient d'autres maladies ou prenaient d'autres médicaments.
Romanian: Alţi pacienţi au prezentat alte afecţiuni sau au utilizat alte medicamente.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva CE/83/2001 şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
French: Si vous présentez ces symptômes, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
French: Ceci correspond aux observations des études animales.
Romanian: Aceste date sunt similare celor obţinute din studiile la animale.
French: Il n'existe pas à ce jour de données spécifiques pour cette catégorie de patients, c'est pourquoi aucune recommandation spécifique de posologie ne peut être formulée.
Romanian: În prezent, nu sunt disponibile date specifice pentru aceste grupe de pacienţi şi de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice privind doza.
French: • sensation de faiblesse ou de fatigue
Romanian: • senzaţie de slăbiciune/oboseală