FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον, τροποποιούν τις ανοσολογικές αποκρίσεις του σώματος στα διάφορα ερεθίσματα.
Lithuanian: Be to, jie keičia organizmo imuninės sistemos atsaką į įvairius dirgiklius.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα της οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας και της επινεφριδιακής κρίσης και την ανάγκη να αναζητούν άμεση ιατρική φροντίδα.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti apie ūminio antinksčių nepakankamumo ir antinksčių krizės požymius bei simptomus ir būtinybę kreiptis neatidėliotinos medicininės pagalbos.
Greek: Θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių suaugusiųjų gydymas.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Ευφορία και ψύχωση, αϋπνία.
Lithuanian: Euforija ir psichozė, nemiga.
Greek: Το δοσολογικό αυτό σχήμα έχει τεκμηριωθεί σε περισσότερα από 300 επεισόδια συνοδών νοσημάτων στο πλαίσιο του προγράμματος κλινικής μελέτης.
Lithuanian: Įgyvendinant klinikinių tyrimų programą, šis režimas taikytas daugiau kaip 300 interkurentinės ligos epizodų atveju.
Greek: Μην διακόπτετε τη λήψη του χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Lithuanian: Nenustokite vartoti jo nepasitarę su gydytoju.
Greek: Μακρογόλη (3350)
Lithuanian: Makrogolis (3350) Polivinilo alkoholis Talkas
Greek: Δεδομένου ότι η σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να έχει επίδραση σε φαρμακευτικά προϊόντα που αποβάλλονται πλήρως μέσω του μεταβολισμού, μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Kadangi sunkūs inkstų veiklos sutrikimai gali turėti įtakos vaistiniams preparatams, kurie visiškai pasišalina iš organizmo vykstant metabolizmui, gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę.
Greek: Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας προφυλακτικής θεραπείας με οποιοδήποτε αντιβιοτικό πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης υδροκορτιζόνης.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį profilaktinį gydymą kuriuo nors iš šių antibiotikų, reikėtų apsvarstyti galimybę pakoreguoti hidrokortizono dozę.
Greek: Ο CYP 3A4 συμμετέχει στην κάθαρση της κορτιζόλης μέσω του σχηματισμού 6β-υδροξυκορτιζόλης η οποία απεκκρίνεται στα ούρα.
Lithuanian: CYP 3A4 dalyvauja kortizolio klirense susidarant 6β hidroksikortizoliui, kuris išsiskiria su šlapimu.
Greek: Το Plenadren χορηγείται ως θεραπεία συντήρησης.
Lithuanian: Plenadren skiriamas taikant palaikomąją terapiją.
Greek: • Διαβήτης ή προβλήματα στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (όπως υποδεικνύεται από αιματολογικές εξετάσεις)
Lithuanian: • diabetas arba sutrikimai, susiję su cukraus kiekiu kraujyje (nustatoma kraujo tyrimais);
Greek: Η χρήση συστημικών γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Vartojant sisteminio poveikio gliukokortikoidus gali pasireikšti nepageidaujamos psichikos reakcijos.
Greek: Τι είναι το Plenadren και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Plenadren Πώς να πάρετε το Plenadren Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Plenadren Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Plenadren Kaip vartoti Plenadren Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Plenadren
Greek: Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια προκαλείται όταν τα επινεφρίδια (που βρίσκονται ακριβώς επάνω από τους νεφρούς) δεν παράγουν επαρκείς ποσότητες της ορμόνης κορτιζόλη.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu susergama, kai antinksčiai (virš inkstų esančios liaukos) gamina nepakankamai hormono kortizolio.
Greek: Το σύστημα επικάλυψης αποτελείται από μείγμα μακρογόλης (3350), πολυβινυλικής αλκοόλης, τάλκη (E553b) και οξειδίου του τιτανίου (E171).
Lithuanian: Apvalkalą sudaro makrogolio (3350), polivinilo alkoholio, talko (E553b) ir titano dioksido (E171) mišinys.
Greek: Ένα μικρό ποσοστό κορτιζόλης απεκκρίνεται στα ούρα αναλλοίωτο (<0,5% της ημερήσιας παραγωγής), δηλαδή η κορτιζόλη αποβάλλεται πλήρως μέσω του μεταβολισμού.
Lithuanian: Nedidelis kortizolio kiekis išsiskiria su šlapimu nepakitęs (<0,5 % paros kiekio), o tai reiškia, kad kortizolis visiškai pasišalina iš organizmo vykstant metabolizmui.
Greek: Η υδροκορτιζόνη αποβάλλεται πλήρως μέσω του μεταβολισμού με τα ένζυμα 11ßHSD τύπου 1 και τύπου 2 και τον CYP 3A4 στο ήπαρ και στους περιφερικούς ιστούς.
Lithuanian: Hidrokortizonas visiškai pašalinamas iš organizmo jį metabolizuojant I ir II tipo fermentams 11ßHSD ir CYP 3A4 kepenyse ir periferiniame audinyje.
Greek: • Κατακράτηση αλάτων και νερού που προκαλεί οίδημα και αύξηση της αρτηριακής πίεσης (όπως υποδεικνύεται από ιατρική εξέταση) και χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα
Lithuanian: • druskų ir vandens susilaikymas organizme, kuris sukelia patinimą ir kraujospūdžio padidėjimą (nustatoma atliekant medicininę apžiūrą) ir kalio kiekio kraujyje sumažėjimą;
Greek: Η υδροκορτιζόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Hidrokortizonas išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Το Plenadren διατίθεται σε φιάλες που περιέχουν 50 δισκία με βιδωτό πώμα.
Lithuanian: Plenadren tiekiamas buteliukuose su užsukamais dangteliais, kuriuose yra 50 tablečių.
Greek: Συνεπώς, η εικόνα ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας δεν είναι συγκρίσιμη με την εικόνα των ανεπιθύμητων ενεργειών άλλων παθήσεων για τις οποίες απαιτούνται πολύ μεγαλύτερες δόσεις γλυκοκορτικοειδών χορηγούμενων από το στόμα ή παρεντερικά.
Lithuanian: Todėl nepageidaujamų reakcijų charakteristikos gydant antinksčių nepakankamumą nepanašios į nepageidaujamų reakcijų charakteristikas gydant kitas ligas, kai reikia vartoti gerokai didesnes geriamųjų arba parenteriniu būdu vartojamų gliukokortikoidų dozes.
Greek: Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια που δεν θεραπεύεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνδέεται με μη ικανοποιητική έκβαση τόσο για τη μητέρα όσο και για το έμβρυο και, συνεπώς, είναι σημαντικό να συνεχίζεται η θεραπεία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Nėštumo metu negydomas antinksčių nepakankamumas siejamas su pasekmėmis motinai ir vaisiui, todėl svarbu, kad nėštumo metu gydymas būtų tęsiamas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από αυτές τις μελέτες και από την επιτήρηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος παρατίθενται ακολούθως ανά κατηγορία οργανικού συστήματος ως εξής:
Lithuanian: Šių tyrimų metu ir poregistracinio sekimo metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį vadovaujantis tokia sistema:
Greek: Τα φυσικά παραγόμενα γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόλη), τα οποία έχουν επίσης ιδιότητες κατακράτησης αλάτων, χρησιμοποιούνται ως θεραπεία αντικατάστασης στην επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Natūralūs gliukokortikoidai (hidrokortizonas ir kortizolis), kurie taip pat turi druskų sulaikymo organizme savybių, vartojami taikant pakaitinę terapiją antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams gydyti.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ūminis antinksčių nepakankamumas
Greek: Τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα μπορεί να υποδηλώνουν ότι πρέπει να λάβετε επιπλέον δόσεις του Plenadren ή άλλες μορφές υδροκορτιζόνης: κόπωση, απώλεια βάρους, δυσφορία στο στομάχι, αίσθημα ζάλης κατά την αλλαγή θέσης από καθιστή σε όρθια ή ζάλη κατά την όρθια στάση, σκούρυνση του δέρματός σας, ιδιαίτερα στις πτυχώσεις του δέρματος και τις εκτεθειμένες περιοχές.
Lithuanian: Toliau išvardyti požymiai ir simptomai gali rodyti, kad Jums reikia vartoti papildomas Plenadren dozes arba kitas hidrokortizono formas: nuovargis, svorio kritimas, diskomfortas pilve, galvos svaigimo pojūtis keičiant sėdimą padėtį į stovimą arba galvos svaigimas stojantis, odos, ypač odos raukšlių ir atvirų vietų patamsėjimas.
Greek: Για μακράς διάρκειας θεραπείες με φάρμακα κατά των λοιμώξεων (αντιβιοτικά), ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Plenadren από τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jums taikomas ilgalaikis gydymas vaistais nuo infekcijų (antibiotikais), gydytojui gali tekti pakoreguoti Plenadren dozę.
Greek: Έχουν αναφερθεί συμβάντα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Plenadren.
Lithuanian: Reiškiniai nustatyti Plenadren gydomiems pacientams.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη (E464), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη E460), προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (E551) και στεατικό μαγνήσιο.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551) ir magnio stearatas.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172) Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas(E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Greek: Εάν διαχωριστούν, θρυμματιστούν ή μασηθούν, η δόση υδροκορτιζόνης που περιέχεται στο δισκίο ενδέχεται να μην σας καλύψει για ολόκληρη την ημέρα, όπως προβλέπεται.
Lithuanian: Padalijus tabletę į kelias dalis, ją susmulkinus ar sukramčius, tabletėje esančios hidrokortizono dozės gali nepakakti visai dienai, kaip numatyta.
Greek: Πρέπει να παρέχονται οδηγίες στους ασθενείς ώστε να λαμβάνουν το Plenadren από το στόμα με ένα ποτήρι νερό μόλις ξυπνήσουν, τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από την πρόσληψη τροφής, κατά προτίμηση σε όρθια θέση και μεταξύ 6.00 π.μ. και 8.00 π.μ.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti Plenadren vartoti per burną, užsigeriant stikline vandens, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių, geriau sėdint arba stovint, 6.00-8.
Greek: Οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιούνται για θεραπεία αντικατάστασης δεν είναι πιθανόν να έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στο παιδί.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją skiriamos hidrokortizono dozės neturėtų turėti kliniškai reikšmingo poveikio vaikui.
Greek: • Εξασθένηση των οστών που μπορεί να προκαλέσει κατάγματα
Lithuanian: • kaulų susilpnėjimas (tai gali sukelti kaulų lūžius);
Greek: Αντιθέτως, η έκταση της απορρόφησης και της βιοδιαθεσιμότητας για το δισκίο των 20 mg ήταν κατά 30% υψηλότερες μετά την πρόσληψη τροφής από ό,τι υπό συνθήκες νηστείας, ενώ δεν σημειώθηκε ανεπαρκής απορρόφηση ούτε απότομη απελευθέρωση του εγκλεισμένου φαρμάκου.
Lithuanian: Kita vertus, 20 mg tabletės absorbcija ir biologinis įsisavinimas pavalgius buvo maždaug 30 % didesni nei nepavalgius, ir nenustatyta jokių absorbcijos sutrikimų ar dozės iškrovimo poveikio.
Greek: Επιπροσθέτως, δεν υπάρχει λόγος να πιστεύεται ότι οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χορηγούνται στο πλαίσιο θεραπείας αντικατάστασης στην επινεφριδική ανεπάρκεια μπορούν να μειώσουν την απόκριση σε εμβόλια και να αυξήσουν τον κίνδυνο γενικευμένης λοίμωξης από ζώντα εμβόλια.
Lithuanian: Taip pat nėra pagrindo manyti, kad taikant antinksčių nepakankamumo pakaitinę terapiją skiriamos hidrokortizono dozės gali susilpninti reakciją į vakcinas ir padidinti sisteminės infekcijos riziką skiepijantis vakcinomis su gyvais organizmais.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η υδροκορτιζόνη παρουσιάζει ταχεία και καλή απορρόφηση από τη γαστρεντερική οδό και έχει αναφερθεί ότι η απορρόφηση υπερβαίνει το 95% για δόση των 20 mg (δισκία) χορηγούμενη από το στόμα.
Lithuanian: Išgėrus hidrokortizono, jis greitai ir gerai įsisavinamas virškinimo trakte, o jo absorbcija išgėrus 20 mg dozę (tabletes) yra didesnė nei 95 %.
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι δραστική ουσία κλάσης ΙΙ σύμφωνα με το σύστημα βιοφαρμακευτικής ταξινόμησης (BCS), με υψηλή εντερική διαπερατότητα και χαμηλό ρυθμό διάλυσης, ιδίως σε μεγαλύτερες δόσεις.
Lithuanian: biopharmaceutical classification system, BCS) hidrokortizonas yra II klasės veiklioji medžiaga, kurios žarnyno pralaidumas didelis, o tirpimo greitis nedidelis, ypač vartojant didesnes dozes.
Greek: Σε ασθενείς με τις εν λόγω παθήσεις είναι απαραίτητη η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergančių pacientų klinikinį atsaką reikia stebėti.
Greek: Χρήση δόσεων υδροκορτιζόνης υψηλότερων από τις κανονικές Οι υψηλές (υπερφυσιολογικές) δόσεις υδροκορτιζόνης μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κατακράτηση αλάτων και νερού και αυξημένη απέκκριση καλίου.
Lithuanian: Didesnių nei įprastai hidrokortizono dozių vartojimas Didelės (suprafiziologinės) hidrokortizono dozės gali sukelti kraujo spaudimo padidėjimą, druskų ir vandens sulaikymą organizme ir padidėjusį kalio išsiskyrimą.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή παράγονται φυσικά στον οργανισμό και συμβάλλουν στη διατήρηση της γενικότερης υγείας και ευεξίας.
Lithuanian: Natūralių gliukokortikoidų yra organizme, jie padeda išsaugoti bendrą sveikatą ir savijautą.
Greek: • Ραγάδες, μώλωπες, εξάνθημα τύπου ακμής, υπερβολική τριχοφυΐα προσώπου, βραδεία επούλωση τραυμάτων.
Lithuanian: • strijos, kraujosruvos, į aknę panašus išbėrimas, padidėjęs veido plaukuotumas, sulėtėjęs žaizdų gijimas.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Plenadren
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Plenadren
Greek: • ριφαμπικίνη ή ριφαβουτίνη για τη θεραπεία της φυματίωσης
Lithuanian: • rifampiciną arba rifabutiną (vartojama sergant tuberkulioze);
Greek: Από μελέτες σε ζώα έχει επίσης διαπιστωθεί ότι η προγεννητική έκθεση σε υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών (μικρότερες, όμως, των τερατογόνων δόσεων) μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης, καρδιαγγειακές παθήσεις στην ενήλικη ζωή και μόνιμες αλλαγές στην πυκνότητα των υποδοχέων γλυκοκορτικοειδών, στην ανακύκλωση των νευροδιαβιβαστών και στη συμπεριφορά.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai taip pat parodė, kad iki gimimo vartojamos didelės (bet mažesnės nei teratogeniškos) gliukokortikoidų dozės gali būti susijusios su padidėjusia vaisiaus augimo gimdoje sulėtėjimo, širdies ir kraujagyslių sistemos ligų suaugus ir ilgalaikių gliukokortikoidų receptorių tankio, neuromediatorių apykaitos ir elgesio pokyčių rizika.
Greek: Η βασική μελέτη ήταν μια τυχαιοποιημένη διασταυρούμενη πολυκεντρική δοκιμή δύο περιόδων, διάρκειας 12 εβδομάδων, σε 64 ασθενείς με πρωτοπαθή επινεφριδιακή ανεπάρκεια, 11 εκ των οποίων παρουσίαζαν συνοδό σακχαρώδη διαβήτη και 11 έπασχαν από υπέρταση.
Lithuanian: crossover), daugiacentris tyrimas, kuriame dalyvavo 64 pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantys pacientai, iš kurių 11 taip pat sirgo cukriniu diabetu, o dar 11 - hipertenzija.
Greek: Οι αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία υδροκορτιζόνης είναι σπάνιες.
Lithuanian: Pranešimų apie ūminį toksinį poveikį ir (arba) mirties atvejus perdozavus hidrokortizono gaunama nedaug.
Greek: • κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη και βορικοναζόλη για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą ir vorikonazolą (vartojama sergant grybelinėmis infekcijomis);
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με επιβεβαιωμένη νόσο/διαταραχή βραδείας γαστρικής κένωσης ή μειωμένης γαστρικής κινητικότητας.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatyta sulėtėjusio skrandžio ištuštėjimo ar sumažėjusios motorikos liga/sutrikimas, nėra.
Greek: Σε περίπτωση επινεφριδιακής κρίσης πρέπει να χορηγείται παρεντερικά, κατά προτίμηση ενδοφλέβια, υδροκορτιζόνη σε υψηλές δόσεις, σε συνδυασμό με διάλυμα για έγχυση χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες θεραπείας.
Lithuanian: Esant antinksčių krizei, pacientams reikia kartu su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuziniu tirpalu parenteriniu būdu, pageidautina, leidžiant į veną, vartoti didelę hidrokortizono dozę pagal esamas gydymo rekomendacijas.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται αναλυτικά για τον τρόπο που πρέπει να ενεργεί σε ανάλογες καταστάσεις και να καθοδηγείται ώστε να αναζητά άμεσα ιατρική βοήθεια σε περίπτωση οξείας επιδείνωσης, ιδίως σε περιπτώσεις γαστρεντερίτιδας, εμέτου ή/και διάρροιας συνοδευόμενες από απώλεια υγρών και αλάτων καθώς και από ανεπαρκή απορρόφηση της από το στόμα λαμβανόμενης υδροκορτιζόνης.
Lithuanian: Pacientą būtina išsamiai informuoti, ką daryti susiklosčius šioms aplinkybėms ir patarti nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją, jeigu sveikatos būklė staiga pablogėtų, ypač, jeigu pasireikštų gastroenteritas, prasidėtų vėmimas ir (arba) viduriavimas, dėl kurių organizmas netenka skysčių ir druskų ir nepakankamai įsisavinami geriamieji hidrokortizono preparatai.
Greek: Ωστόσο, οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες (κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία και κόπωση) είναι ήπιες ή μέτριες, παροδικές και με μικρή διάρκεια, αν και ενδέχεται να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης ή πρόσθετη ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, Βλ. παράγραφο 4.2.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos (pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas ir nuovargis) yra lengvos arba vidutinio sunkumo, laikinos ir tęsiasi neilgą laiką, joms pasireiškus gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę arba paskirti papildomų vaistinių preparatų, kuriuos reikėtų vartoti kartu su hidrokortizonu (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να διαχωρίζονται, να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Lithuanian: Tabletę reikia išgerti visą, jos negalima dalyti į kelias dalis, kramtyti ar smulkinti.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου) Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Greek: Το Plenadren μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Plenadren gali būti vartojamas žindymo metu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3η Νοεμβρίου 2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι γλυκοκορτικοειδές και αποτελεί τη συνθετική μορφή της ενδογενώς παραγόμενης κορτιζόλης.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas ir sintetinė endogeninio kortizolio forma.
Greek: Η υδροκορτιζόνη (κορτιζόλη) είναι λιπόφιλο φάρμακο και αποβάλλεται πλήρως μέσω του μεταβολισμού, με χαμηλό επίπεδο κάθαρσης και αντίστοιχα χαμηλά ποσοστά εντερικής και ηπατικής απέκκρισης.
Lithuanian: Hidrokortizonas (kortizolis) yra lipofilinis vaistas, kuris visiškai pašalinamas iš organizmo vykstant metabolizmui, esant nedideliam klirensui ir atitinkamai mažam žarnyno ir kepenų ekstrakcijos santykiui.
Greek: Για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς επινεφριδιακής ανεπάρκειας απαιτείται συχνά η προσθήκη μεταλλοκορτικοειδούς.
Lithuanian: Pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams taikomą gydymą dažnai būtina papildyti mineralkortikoidu.
Greek: Ενεργοποίηση λοιμώξεων (φυματίωση, μυκητιασικές και ιογενείς λοιμώξεις περιλαμβανομένου του έρπη).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Infekcijos (tuberkuliozės, grybelinių ir virusinių infekcijų, įskaitant herpes viruso infekciją)
Greek: Η προχωρημένη ηλικία και ο χαμηλός δείκτης μάζας σώματος είναι γνωστοί παράγοντες κινδύνου για συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμακολογικών δόσεων των γλυκοκορτικοειδών, όπως οστεοπόρωση, λέπτυνση του δέρματος, σακχαρώδη διαβήτη, υπέρταση και αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις.
Lithuanian: Senyvas amžius ir nedidelis kūno masės indeksas yra žinomi farmakologinėmis dozėmis vartojamų gliukokortikoidų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų - osteoporozės, odos suplonėjimo, cukrinio diabeto, hipertenzijos ir padidėjusio jautrumo infekcijoms - rizikos veiksniai.
Greek: Συνοδές λοιμώξεις
Lithuanian: Gretutinės infekcijos
Greek: Οι ισχυροί αναστολείς του CYP 3A4, όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ριτοναβίρη και ο χυμός γκρέιπφρουτ, μπορούν να αναστείλουν τον μεταβολισμό της υδροκορτιζόνης, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδά της στο αίμα.
Lithuanian: Stiprūs CYP 3A4 inhibitoriai, kaip antai ketokonazolas, itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas eritromicinas, telitromicinas, klaritromicinas, ritonaviras ir greipfrutų sultys gali slopinti hidrokortizono metabolizmą ir taip padidinti jo koncentraciją kraujyje.
Greek: Τα δισκία 5 mg περιέχουν επίσης ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) και μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172).
Lithuanian: 5 mg tabletės sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Greek: Είναι συνεπώς σημαντικό να παίρνετε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Lithuanian: Todėl svarbu vairuojant arba valdant mechanizmus vaistą vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Έχουν αναφερθεί επίσης οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες για άλλα φαρμακευτικά προϊόντα υδροκορτιζόνης χορηγούμενα σε υψηλότερες δόσεις για άλλες ενδείξεις, εκτός της θεραπείας αντικατάστασης της επινεφριδιακής ανεπάρκειας (συχνότητες μη γνωστές).
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos didesnėmis dozėmis vartojant kitus vaistinius preparatus su hidrokortizonu, kurie paskirti pagal kitas, o ne antinksčių nepakankamumo pakaitinės terapijos indikacijas (jų dažnis nežinomas).
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία κατά περίπτωση.
Lithuanian: Tokiu atveju esant būtinybei reikia pradėti simptominį gydymą.
Greek: Οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να αναπτυχθεί σε ασθενείς με γνωστή επινεφριδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν ανεπαρκείς ημερήσιες δόσεις ή σε καταστάσεις αυξημένης ανάγκης κορτιζόλης.
Lithuanian: Ūminis antinksčių nepakankamumas gali pasireikšti pacientams, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, kurie vartoja nepakankamas paros dozes arba tais atvejais, kai yra padidėjęs kortizolio poreikis.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή έχουν εν τω βάθει και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις.
Lithuanian: Gliukokortikoidai turi stiprų ir įvairų poveikį metabolizmui.
Greek: Σε σοβαρές καταστάσεις απαιτείται άμεση αύξηση της δόσης, ενώ η χορήγηση υδροκορτιζόνης από το στόμα πρέπει να αντικαθίσταται με παρεντερική, κατά προτίμηση ενδοφλέβια, θεραπεία.
Lithuanian: Susiklosčius sudėtingoms aplinkybėms, būtina nedelsiant didinti vaisto dozę, o geriamąjį hidrokortizono preparatą pakeisti parenteriniu būdu vartojamu, pageidautina, į veną leidžiamu, preparatu.
Greek: Η δόση υδροκορτιζόνης πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε γυναίκες που πάσχουν από επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hidrokortizono dozės poveikį antinksčių nepakankamumu sergančioms nėščiosioms.
Greek: Συνοπτική παρουσίαση της εικόνας ασφαλείας
Lithuanian: Saugumo charakteristikų santrauka
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, πριν από την επέμβαση ενημερώστε τον γιατρό/οδοντίατρό σας ότι λαμβάνετε το συγκεκριμένο φάρμακο.
Lithuanian: Nedelsdami pasiteiraukite gydytojo, ką turėtumėte daryti tokiu atveju. Jeigu ruošiatės operacijai, prieš operaciją pasakykite gydytojui / stomatologui, kad vartojate šį vaistą;
Greek: Η μεταφορά της κορτιζόλης μέσω των μεμβρανών εκτιμάται ότι πραγματοποιείται κυρίως μέσω παθητικής διάχυσης και, άρα, τα ποσοστά νεφρικής και χολικής κάθαρσης είναι αμελητέα.
Lithuanian: Manoma, kad kortizolis per membranas transportuojamas daugiausia vykstant pasyviai difuzijai, todėl klirensas per inkstus ir tulžį nereikšmingas.
Greek: Η κορτιζόλη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό.
Lithuanian: Kortizolis yra pagrindinis gliukokortikoidas, kurį išskiria antinksčių žievė.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση επεισοδίων παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία, βλ. παράγραφο 4.4.
Lithuanian: Į veną leidžiamu hidrokortizonu tikslinga gydyti trumpalaikes ligas, pvz., sunkias infekcines ligas, ypač gastroenteritą, susijusį su vėmimu ir (arba) viduriavimu, bet kokios kilmės karščiavimu arba dideliu fiziniu stresu, pvz., patekus į sunkų nelaimingą atsitikimą ir atliekant operaciją su bendra nejautra (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Εικόνα 1.
Lithuanian: 1 diagrama.
Greek: Η υδροκορτιζόνη χορηγείται ως θεραπεία αντικατάστασης για την αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων της κορτιζόλης.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją hidrokortizonas skiriamas siekiant normalizuoti kortizolio koncentraciją.