FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist und Partikel enthält.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et, ha úgy látja, hogy az oldat nem tiszta és szilárd részecskéket tartalmaz.
German: Symptome einer potenziell schweren Lungenerkrankung (interstitielle Pneumonitis) sind: trockener Reizhusten, Kurzatmigkeit und Fieber.
Hungarian: Potenciálisan súlyos tüdőkárosodásra (interstitialis pneumonitis) utaló tünetek: száraz, improduktív köhögés, légszomj és láz.
German: Wenn während der Behandlung mit Methotrexat und bis zu 6 Monate danach eine Schwangerschaft eintritt, muss eine medizinische Beratung über das Risiko schädlicher, im Zusammenhang mit der Therapie stehender Wirkungen auf das Kind erfolgen.
Hungarian: Ha a terhesség következik be a metotrexát-kezelés alatt, és ezt követően hat hónapon belül, orvosi tanácsot kell adni a kezeléssel összefüggésben felmerülő, gyermeket érintő káros hatások kockázatáról, és ultrahangvizsgálatokat kell végezni a normális magzati fejlődés megerősítésére.
German: Selten: Lungenfibrose, Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie, Kurzatmigkeit und Asthma bronchiale, Pleuraerguss.
Hungarian: Ritka: pulmonalis fibrosis, Pneumocystis jiroveci pneumonia, légszomj és asthma bronchiale, pleuralis folyadékgyülem.
German: Erkrankungen, die zur Dehydrierung führen wie Erbrechen, Diarrhö oder Stomatitis können die Toxizität von Methotrexat aufgrund erhöhter Wirkstoffkonzentrationen verstärken.
Hungarian: A kiszáradáshoz vezető állapotok, mint például hányás, hasmenés vagy stomatitis, a metotrexát toxicitását növelhetik a megemelkedett hatóanyagszint miatt.
German: Natriumchlorid Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Nátrium-klorid Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz
German: (siehe Abschnitte 4.2 und
Hungarian: (lásd a 4.4, 4.5, 4.8 vagy 5.2 pontban)
German: Die Behandlung von rheumatoider Arthritis mit Methotrexat ist eine Langzeitbehandlung.
Hungarian: A rheumatoid arthritis metotrexát-kezelése hosszú távú kezelést jelent.
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Nordimet Methotrexat zur Behandlung rheumatologischer Erkrankungen oder Erkrankungen der Haut darf nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Hungarian: A metotrexát reumás betegségek vagy a bőr betegségeinek kezelésére használható, kizárólag hetente egyszer.
German: 10) Drücken Sie den Kolben mit dem Daumen herunter, bis die Spritze leer ist.
Hungarian: 10) Nyomja le a dugattyút, amíg a fecskendő ki nem ürül.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
German: Die Dosis wird schrittweise erhöht, sollte aber im Allgemeinen eine wöchentliche Dosis von 25 mg Methotrexat nicht übersteigen.
Hungarian: Az adagot fokozatosan kell növelni, de a metotrexát heti adagja általában nem haladhatja meg a 25 mg-ot.
German: Bei der Verteilung in das Körpergewebe erfolgt eine Anreicherung vor allem in Leber, Niere und Milz in Form von Polyglutamaten, die über Wochen und Monate anhalten kann.
Hungarian: A szervezet szöveteiben történő eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben hetekig vagy hónapokig nagy koncentrációban van jelen, poliglutamátok formájában.
German: Antibiotika wie Penicillin, Glycopeptide, Sulfonamide, Ciprofloxacin und Cefalotin können in Einzelfällen die renale Clearance von Methotrexat verringern, was zu einer erhöhten Serumkonzentration von Methotrexat mit gleichzeitiger hämatologischer und gastrointestinaler Toxizität führen kann.
Hungarian: Az antibiotikumok, mint például a penicillinek, a glikopeptidek, a szulfonamidok, a ciprofloxacin és a cefalotin egyes esetekben képesek olyan mértékben csökkenteni a metotrexát renalis clearance-ét, hogy a megnövekedett szérumkoncentráció haematologiai és gastrointestinalis toxicitás kialakulásához vezethet.
German: Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis, PsoriasisArthritis oder Psoriasis vulgaris kann die Gabe von Fol- oder Folinsäure die Toxizität von Methotrexat (gastrointestinale Symptome, Entzündung der Mundschleimhaut, Haarausfall und Anstieg der Leberenzyme) verringern (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Betegekben, akik rheumatoid arthritis-ben, polyarticularis juvenilis idiopátiás arthritisben, arthritis psoriaticaban vagy pikkelysömörben szenvednek, folsav vagy folinsav beadásával csökkenthető a metotrexát toxicitása (gyomor-bélrendszeri tünetek, szájnyálkahártya gyulladása, hajhullás és a májenzimek emelkedett szintje) (lásd 4.5 pont).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10-15 mg/m² Körperoberfläche (KOF) einmal wöchentlich.
Hungarian: A javasolt adag 10-15 mg/testfelület m² hetente.
German: Methotrexat darf nicht in Kontakt mit Haut oder Schleimhaut kommen.
Hungarian: A metotrexát nem érintkezhet a bőrrel vagy a nyálkahártyával.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung mit Nordimet Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen, was aber in den meisten Fällen umkehrbar ist.
Hungarian: A metotrexát átmenetileg befolyásolja a spermiumok és petesejtek termelődését, amely a legtöbb esetben visszafordítható.
German: Sehr selten: Leberversagen.
Hungarian: Nagyon ritka: májelégtelenség.
German: Eine effektive Methotrexat-Clearance wurde durch eine akute intermittierende Hämodialyse mit einem High-Flux-Dialysator erreicht.
Hungarian: Hatékony metotrexát-clearance-ről számoltak be nagy átáramlási sebességű (high-flux) membránokkal végzett, akut, intermittáló haemodialysis alkalmazásával.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Methotrexat schließen Knochenmarksuppression, Lungentoxizität, Hepatotoxizität, Nierentoxizität, Neurotoxizität, thromboembolische Ereignisse, anaphylaktischer Schock und Stevens-Johnson-Syndrom ein.
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai a csontvelő szuppresszió, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás szövődmények, anafilaxiás sokk és a Stevens-Johnson szindróma.
German: Eine durch Methotrexat verursachte hämatopoetische Suppression kann abrupt und bei scheinbar sicheren Dosierungen auftreten.
Hungarian: A metotrexát által indukált vérképzőszervi szuppressziót kialakulhat váratlanul és látszólag biztonságos adag mellett is.
German: Vitaminpräparate oder andere Arzneimittel, die Folsäure, Folinsäure oder deren Derivate enthalten, können die Wirksamkeit von Methotrexat verringern.
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát.
German: Da sich die Halbwertszeit von Methotrexat bei Patienten mit einem dritten Verteilungsraum bis auf das 4-Fache der üblichen Dauer verlängern kann, kann eine Dosisreduktion oder, in einigen Fällen, ein Beenden der Methotrexat-Anwendung erforderlich sein (siehe Abschnitte 5.2 und 4.4).
Hungarian: Alkalmazása harmadik folyadéktérrel (pleuralis folyadékgyülem, ascites) rendelkező betegeknél Mivel a metotrexát felezési ideje a normál érték 4-szeresére is megnyúlhat azoknál a betegeknél, akiknél harmadik folyadéktér is jelen van, szükségessé válhat a dózis csökkentése, vagy egyes esetekben a metotrexát alkalmazásának leállítása (lásd 5.2 és 4.4 pont).
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Nordimet beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Nordimet alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Nordimet-et?
German: Sehr selten: Libidoverlust, Impotenz, Gynäkomastie, Oligospermie, Menstruationsstörungen, vaginaler Ausfluss.
Hungarian: Nagyon ritka: libidócsökkenés, impotencia, gynaecomastia, oligospermia, menstruációs zavar, hüvelyi folyás.
German: - Untersuchen Sie Ihre letzte Injektionsstelle um festzustellen, ob die letzte Injektion eine Rötung verursacht hat, die Hautfarbe sich verändert hat, die Stelle geschwollen ist, nässt oder schmerzt.
Hungarian: - Ellenőrizze az utolsó injekció beadásának helyén, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződött-e a bőr, keletkezett-e duzzanat, nedvedzik-e vagy fájdalmas-e még, ha igen, beszéljen orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
German: Übermäßiger Genuss koffein- oder theophyllinhaltiger Getränke (Kaffee, koffeinhaltige Softdrinks, schwarzer Tee) sollte während der Methotrexat-Therapie vermieden werden, da es über eine mögliche Interaktion zwischen Methotrexat und Methylxanthinen an Adenosinrezeptoren zu einer Reduzierung der Wirksamkeit von Methotrexat kommen kann.
Hungarian: A metotrexát-kezelés idején kerülni kell a koffeint vagy teofillint tartalmazó italok (kávé, koffeintartalmú üdítőitalok, fekete tea) túlzott mértékű fogyasztását mivel a metotrexát hatékonysága csökkenhet a metotrexát és a metil-adenozin receptorok lehetséges kölcsönhatása miatt.
German: Verabreichen Sie sich keine Injektion, wenn Sie noch nicht angelernt wurden.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni az injekciót magának, ha nem kapott erre vonatkozó képzést.
German: Anhaltende Anomalien der Leberenzyme und/oder eine Abnahme des Serumalbumins können Anzeichen für eine schwere Hepatotoxizität sein.
Hungarian: A májenzimek állandósuló rendellenességei és/vagy a szérum albumin csökkenése súlyos májkárosodásra is utalhatnak.
German: Eine Strahlentherapie während der Methotrexat-Therapie kann das Nekroserisiko in Weichteilgewebe oder Knochen erhöhen.
Hungarian: A metotrexát alkalmazása során a radioterápia növelheti a lágy szövetek- vagy a csontnekrózis kockázatát.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Selten: Fieber, Wundheilungsstörung.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Ritka: láz, sebgyógyulás zavara.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
German: Salicylate, Phenylbutazon, Phenytoin, Barbiturate, Tranquilizer, orale Kontrazeptiva, Tetrazykline, Amidopyrin-Derivate, Sulfonamide und p-Aminobenzoesäure verdrängen Methotrexat aus seiner Bindung an Serumalbumin und erhöhen dadurch die Bioverfügbarkeit (indirekte Dosiserhöhung).
Hungarian: A szalicilátok, fenilbutazon, fenitoin, barbiturátok, nyugtatók, orális fogamzásgátlók, tetraciklinek, amidopirin származékok, szulfonamidok és a p-amino-benzoesav kiszorítják a metotrexát szérum albumin kötődését, és így növelik a biohasznosulást (közvetett dózis emelése).
German: Bei subkutaner Anwendung wurden nur leichte lokale Hautreaktionen (wie Brennen, Erythem, Schwellung, Verfärbung, Pruritus, starker Juckreiz, Schmerzen) beobachtet, die im Laufe der Behandlung abnahmen.
Hungarian: A metotrexát szubkutan alkalmazása során csak enyhe fokú helyi bőrreakciók voltak megfigyelhetők például égő érzés, bőrpír, duzzanat, elszíneződés, viszketés, súlyos viszketés, fájdalom), amely a kezelés során enyhültek.
German: Wie ist Nordimet anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nordimet-et?
German: Nordimet wird 1 x pro Woche angewendet.
Hungarian: A Nordimet kizárólag hetente egyszer alkalmazható.
German: Der Kontakt von Methotrexat mit Haut oder Schleimhaut ist zu vermeiden.
Hungarian: A metotrexát bőrrel és a nyálkahártyával való érintkezését el kell kerülni.
German: Sehr häufig: Stomatitis, Dyspepsie, Übelkeit, Appetitverlust, Abdominalschmerzen.
Hungarian: Nagyon gyakori: stomatitis, dyspepsia, hányinger, étvágytalanság, hasi fájdalom.
German: Die Anwendung zusätzlicher hämatotoxischer Arzneimittel (z. B. Metamizol) erhöht die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender hämatotoxischer Nebenwirkungen von Methotrexat.
Hungarian: A kiegészítő hematotoxikus gyógyszerek (például metamizol) alkalmazása növeli a metotrexát súlyos haematoxikus hatását.
German: Es gibt Berichte über Todesfälle aufgrund von Sepsis, septischem Schock, Nierenversagen und aplastischer Anämie.
Hungarian: Jelentettek sepsis, szeptikus sokk, veseelégtelenség és aplasticus anaemia miatti halált.
German: Methotrexat ist ein Folsäure-Antagonist, der zur Klasse der zytotoxischen Wirkstoffe, bekannt als Antimetaboliten, gehört.
Hungarian: A metotrexát az antimetabolitok néven ismert citotoxikus anyagok csoportjába tartozó folsavantagonista.
German: Schließen Sie den Deckel des Behälters fest und bewahren Sie den Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Hungarian: Az edény fedelét szorosan zárja le és helyezze a tartályt gyermekektől elzárva.
German: Die Toxizität von Methotrexat hat vor allem Auswirkungen auf das hämatopoetische und das gastrointestinale System.
Hungarian: A metotrexát kedvezőtlen toxikus hatása elsősorban a vérképző és gyomor-bél rendszert befolyásolja.
German: Eine falsche Anwendung von Nordimet kann zu schweren Nebenwirkungen führen, die tödlich sein können.
Hungarian: A Nordimet helytelen alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Hungarian: Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
German: Mit Einverständnis Ihres Arztes können Sie auch lernen, sich Nordimet selbst zu spritzen.
Hungarian: Kezelőorvosa azonban dönthet úgy, hogy megtanítja Önt, hogyan adja be saját magának a Nordimetet.
German: Belgien
Hungarian: Hollandia
German: Dosierung bei erwachsenen Patienten mit rheumatoider Arthritis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg Methotrexat einmal wöchentlich, subkutan angewendet.
Hungarian: Adagolás rheumatoid arthritises felnőtt betegek esetén A javasolt kezdő adag 7,5 mg metotrexát hetente egyszer, subcutan alkalmazva.
German: Sie sollten daher während der Behandlung mit Methotrexat und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung die Zeugung von Kindern oder Samenspenden vermeiden.
Hungarian: Ezért a gyermeknemzést és a hímivarsejt-adományozást kerülni kell a metotrexát használata alatt és a kezelés befejezése után legalább hat hónapig.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Manifestation eines Diabetes mellitus.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: diabetes mellitus kialakulása.
German: Dementsprechend ist bei Patienten mit einem bereits bestehenden Folsäuremangel besondere Vorsicht angebracht.
Hungarian: Ezért különös körültekintés javasolt, amennyiben már eleve folsavhiány áll fenn.
German: Wie ist Nordimet aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell Nordimet-et tárolni?
German: Es wird einmal wöchentlich injiziert und es wird empfohlen, Nordimet immer am gleichen Wochentag zu injizieren.
Hungarian: A Nordimet hetente egyszer adható és javasolt a hét ugyanazon napján beadni.
German: Begrenzte klinische Evidenz deutet nicht darauf hin, dass ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen oder Fehlgeburten besteht, wenn der Vater Methotrexat in geringen Dosen erhalten hat (weniger als 30 mg/Woche).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai bizonyíték nem utal az alacsony dózisú metotrexát (kevesebb mint 30 mg/hét) apai expozíciót követő malformációk vagy vetélések fokozott kockázatára.
German: Der Nadelschutz des Pens ist jetzt verriegelt, um Nadelstichverletzungen zu verhindern.
Hungarian: A biztonsági pajzs az injekciós tollon most zárva van, hogy megakadályozza az esetleges tűszúrás által okozott sérüléseket.
German: Im Allgemeinen kann eine Besserung der Beschwerden nach 4-8 Wochen Behandlungsdauer erwartet werden.
Hungarian: Általában a tünetek javulása 4-8 hét kezelés után várható.
German: - Überzeugen Sie sich, dass die Spritze nicht beschädigt ist und dass sie eine klare, gelbe Lösung enthält.
Hungarian: - Ellenőrizze, hogy az injekciós toll nem sérült-e, és a benne lévő gyógyszer tiszta, sárga színű oldat.
German: Die am häufigsten (sehr häufig) beobachteten Nebenwirkungen von Methotrexat schließen gastrointestinale Erkrankungen (z. B. Stomatitis, Dyspepsie, Abdominalschmerz, Übelkeit, Appetitverlust) und anomale Leberfunktionstests (z. B. Anstieg von Alaninaminotransferase (ALAT), Aspartataminotransferase (ASAT), Bilirubin, alkalischer Phosphatase) ein.
Hungarian: A metotrexát leggyakoribb (nagyon gyakori) mellékhatásai az emésztőrendszeri betegségek (pl. stomatitis, dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, étvágytalanság) és kóros májfunkciós értékek (pl. emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALAT vagy GPT), emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (ASAT vagy GOT), bilirubin, alkalikus foszfatáz).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ismert hatású segédanyag(ok)
German: Wenn die Dosis erhöht wird, sind jedoch häufigere Kontrolluntersuchungen angezeigt.
Hungarian: Azonban a dózis emelésekor a beteget gyakrabban kell ellenőrizni.
German: Obwohl die Kombination von Methotrexat und Sulfasalazin wegen der Hemmung der Folsäuresynthese durch Sulfasalazin eine Wirkungsverstärkung von Methotrexat und damit vermehrt Nebenwirkungen verursachen kann, wurden solche in mehreren Studien nur bei einzelnen Patienten beobachtet.
Hungarian: Metotrexát és szulfaszalazin együttes alkalmazása fokozhatja a metotrexát hatékonyságát, mivel a szulfaszalazin gátolja a folsav szintézisét, ugyanakkor a mellékhatások előfordulási esélyét is növeli; ilyen mellékhatásokat azonban, többféle vizsgálat lefolytatása során csak ritkán, egyedi esetekben figyeltek meg.
German: Es ist bekannt, dass Methotrexat Knochenbeschwerden wie Gelenk- und Muskelschmerzen und Osteoporose verursacht.
Hungarian: A metotrexát köztudottan csont-rendellenességeket okoz, például ízületi és izomfájdalom, csontritkulás.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
German: Fortpflanzungsfähigkeit des Mannes
Hungarian: Férfi termékenység
German: Psoriasis-Läsionen können sich während UV-Bestrahlung und gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat verschlimmern.
Hungarian: A pikkelysömörös bőrelváltozások metotrexát és UV-sugárzás együttes alkalmazásának idején súlyosbodhatnak.
German: Im Allgemeinen ist nach 2-6 Wochen ein Ansprechen auf die Behandlung zu erwarten.
Hungarian: A kezelésre adott válasz általában 2-6 hét után várható.
German: Dosierung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren mit polyarthritischen Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis
Hungarian: Adagolás 16 évesnél fiatalabb, a juvenilis idiopathiás arthritis polyarthritises formájában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
German: 8) Drücken Sie den Pen auf Ihre Haut, bis Sie einen „Klick" hören und spüren.
Hungarian: 8) Alkalmazzon lefelé irányuló nyomást az injekciós tollra, amíg nem hallja és érzi a kattanást.
German: Wenn Frauen im gebärfähigen Alter behandelt werden, müssen sie während der Therapie und für mindestens sechs Monate danach eine effektive Methode zur Empfängnisverhütung praktizieren.
Hungarian: Ha a kezelést fogamzóképes nő kapja, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a kezelés ideje alatt és azt követően 6 hónapig.
German: Gelegentlich: Lichtempfindlichkeit, Haarausfall, Zunahme von Rheumaknötchen, Hautulzerationen, Herpes zoster, Vaskulitis, herpetiforme Hauteruptionen, Urtikaria.
Hungarian: Nem gyakori: fényérzékenység, hajhullás, rheumatoid csomók növekedése, bőrfekély, herpes zoster, vasculitis, herpetiform kiütések a bőrön, urticaria
German: Auch wenn dieser Effekt durch die Gabe von Kalziumfolinat gemildert werden kann, sollte die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat und Distickstoffmonoxid vermieden werden.
Hungarian: Bár ez a hatás csökkenthető kalcium-folinát beadásával, az együttes alkalmazás kerülendő.
German: Eine Folsäure- oder Folinsäure-Substitution kann gemäß den aktuellen Therapierichtlinien erwogen werden.
Hungarian: Az érvényes kezelési irányelveknek megfelelően mérlegelni kell folinsav- és folsav-kiegészítés alkalmazását.
German: Patienten mit JIA sind stets an ein rheumatologisches Zentrum zu verweisen, das auf die Behandlung von Kindern/Jugendlichen spezialisiert ist.
Hungarian: A juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő gyermekek/serdülők kezelésekor a betegeket mindig gyermekekre/serdülőkre szakosodott reumatológiai osztályra kell irányítani.
German: 3) Der Pen ist vorbefüllt und gebrauchsfertig.
Hungarian: 3) A fecskendő előretöltött és használatra kész.
German: - schwerer therapieresistenter beeinträchtigender Psoriasis vulgaris, die nicht ausreichend auf andere Behandlungsformen wie Phototherapie, Psoralen plus UV-A (PUVA) und Retinoide anspricht, sowie schwerer Psoriasis arthropathica (Psoriasis-Arthritis) bei Erwachsenen.
Hungarian: - súlyos, nehezen kezelhető, a beteg aktivitását korlátozó psoriasis, amely nem reagál megfelelően az egyéb, olyan terápiákra, mint a fényterápia, pszoralének és ultraibolya-A (PUVA) és retinoidok, továbbá felnőttkori, súlyos arthritis psoriatica.
German: Was Nordimet enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Nordimet?
German: Selten: Sehstörungen.
Hungarian: Nem gyakori: szédülés.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Folat-Antagonisten wie Trimethoprim/Sulfamethoxazol kann laut Berichten in seltenen Fällen zu akuter megaloblastischer Panzytopenie führen.
Hungarian: Folsav antagonistákkal (pl. trimetoprim/szulfometoxazol) végzett egyidejű kezelés során ritkán akut megaloblastos pancytopenia kialakulását írták le.
German: Selten: Verstärkte Pigmentierung, Akne, Petechien, Ekchymose, allergische Vaskulitis.
Hungarian: Ritka: fokozott pigmentáció, acne, ecchymosis, allergiás vasculitis.
German: Selbstinjektion von Nordimet
Hungarian: Útmutató a Nordimet-tel való öninjekciózáshoz
German: Bitte lesen Sie in der Packungsbeilage nach, wie der Fertigpen oder die Fertigspritze anzuwenden ist.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót az előretöltött injekciós toll vagy előretöltött fecskendő használatára vonatkozóan.
German: Der Pen darf nicht mit irgendetwas in Berührung kommen.
Hungarian: Ne hagyja, hogy a fecskendő bármihez hozzáérjen.
German: Weitere häufig auftretende Nebenwirkungen sind Leukopenie, Anämie, Thrombopenie, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit, Pneumonie, interstitielle Alveolitis/Pneumonitis, oft mit Eosinophilie assoziiert, Ulzerationen im Mund- und Rachenbereich, Diarrhö, Exanthem, Erytheme und Pruritus.
Hungarian: További, gyakran előforduló (gyakori) mellékhatások a leukopenia, anaemia, thrombopenia, fejfájás, fáradtság, álmosság, pneumonia, intersticiális alveolitis/pneumonitis gyakran eosinophiliával társulva, szájüregi fekélyek, hasmenés, bőrkiütés, erythema, bőrviszketés.
German: Verminderte Blutzellbildung mit Verringerung der Anzahl roter und/oder weißer Blutzellen und/oder Blutplättchen (Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie), Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit, Lungenentzündung (Pneumonie) mit trockenem, unproduktivem Husten, Kurzatmigkeit und Fieber, Durchfall, Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz.
Hungarian: Csökkent vérsejt képződés fehér és/vagy a vörösvértestek és/vagy a vérlemezkék csökkenésével (leukopenia, anaemia, thrombocytopenia), fejfájás, fáradtság, álmosság, tüdőgyulladás (pneumonia) száraz, nem produktív köhögéssel, légszomj és láz, hasmenés, bőrkiütés, bőrpír, viszketés.
German: Wenn Sie die Anwendung von Nordimet vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der verordneten Dosis fort.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de továbbra is szedje az előírt adagot a szokásos módon.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig hämatotoxische Arzneimittel wie z. B. Leflunomid anwenden, müssen Blutbild und Thrombozyten engmaschig überwacht werden.
Hungarian: Az egyidejűleg hematotoxikus gyógyszerrel (pl.: leflunomid) kezelt betegeknél vérképet és thrombocytaszámot állandó megfigyelés alatt kell tartani.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich: Arthralgie, Myalgie, Osteoporose.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori: arthralgia, myalgia, osteoporosis.