FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer het middel onder de huid wordt geïnjecteerd, moet Fiasp worden gebruikt in combinatie met een middellang- of langwerkende insuline die ten minste eenmaal daags wordt toegediend.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban alkalmazva a Fiasp-ot legalább naponta egyszeri, intermedier vagy hosszú hatású inzulinnal együtt kell alkalmazni.
Dutch: Fiasp is een oplossing voor injectie die verkrijgbaar is in flacons, patronen of voorgevulde pennen en is uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschrift.
Hungarian: A Fiasp oldatos injekció, amely injekciós üvegekben, patronokban vagy előretöltött tollakban és csak receptre kapható.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fiasp, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: De vervangende insuline in Fiasp werkt op dezelfde wijze als de lichaamseigen insuline en zorgt ervoor dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Hungarian: A Fiasp-ban található inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és segíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Fiasp continu gevolgd.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het vermogen van het geneesmiddel om de bloedconcentratie te verlagen van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), een stof die aangeeft hoe goed de bloedsuiker in de loop van de tijd onder controle is.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a gyógyszernek a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjét csökkentő képessége volt.
Dutch: Bij patiënten die Fiasp kregen daalde de HbA1c na 18 weken met 1,16 procentpunten, in vergelijking met 0,22 punten bij patiënten die alleen langwerkende insuline en metformine gebruikten.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt betegeknél 18 hetes kezelést követően a HBA1c 1,16 százalékponttal csökkent, míg csak hosszú hatású inzulin és metformin esetében ez az érték 0,22 volt.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Fiasp.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Welke voordelen bleek Fiasp tijdens studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fiasp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Fiasp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Hoe werkt Fiasp?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fiasp?
Dutch: In de tweede studie, waarbij 689 volwassenen met type 2-diabetes betrokken waren, was de daling na zes maanden behandeling (vanaf een aanvangswaarde van respectievelijk 7,96% en 7,89%) 1,38 punten bij gebruik van Fiasp en 1,36 punten bij gebruik van het vergelijkingsmiddel.
Hungarian: A második vizsgálatban 689, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével 6 hónapos kezelést követően a Fiasp esetében 1,38 százalékpont, az összehasonlító készítmény esetében pedig 1,36 százalékpont volt a csökkenés (a kiindulási érték 7,96%, illetve 7,89% volt).
Dutch: Hoe wordt Fiasp gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fiasp-ot?
Dutch: Bij een studie waarbij 1 143 volwassenen met type 1-diabetes waren betrokken van wie de aanvangs-HbA1c-waarde rond 7,6% was, werd geconstateerd dat de HbA1c-waarde na zes maanden met 0,32 procentpunten was afgenomen bij gebruik van een maaltijddosis Fiasp, in vergelijking met 0,17 punten bij gebruik van de andere insuline.
Hungarian: Egy vizsgálatban 1143, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével, akiknek a kezdő HbA1c szintje körülbelül 7,6% volt, azt találták, hogy 6 hónapos kezelést követően a HbA1c szint 0,32 százalékponttal csökkent az étkezésnél adott Fiasp adag esetén, 0,17 százalékponttal pedig egy másik inzulin esetében.
Dutch: Bij een vierde studie onder 777 adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar oud met type 1-diabetes en een aanvangs-HbA1c-waarde rond 7,6% werd Fiasp (toegediend voor de maaltijd of 20 minuten na aanvang van de maaltijd) vergeleken met NovoRapid (toegediend voor de maaltijd).
Hungarian: A negyedik vizsgálatban, amelybe 777, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,6%-os kezdő HbA1c értékkel bíró, 2 évesnél idősebb gyermeket és serdülőt vontak be, az (étkezéskor vagy annak kezdete után 20 perccel beadott) Fiasp-ot az (étkezéskor beadott) NovoRapid-dal hasonlították össze.
Dutch: De voordelen van Fiasp bij het verlagen van de bloedsuiker als onderdeel van diabetesbehandeling zijn bij vier hoofdstudies aangetoond.
Hungarian: 4 fő vizsgálatban igazolták a Fiasp előnyös hatását a vércukorszint csökkentésében a cukorbetegség kezelése részeként.
Dutch: Fiasp kan ook worden gebruikt in een pompsysteem voor continue insuline-infusie onder de huid of kan, als alternatief, worden geïnjecteerd in een ader, maar dan alleen door een arts of verpleegkundige.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható bőr alá adott, folyamatos inzulininfúzió adására alkalmas pumparendszerben is, illetve orvos vagy nővér vénába is adhatja.
Dutch: Bij een derde studie onder 236 volwassenen met type 2-diabetes van wie de aanvangswaarde HbA1c rond 7,9% was, werd geconstateerd dat het toevoegen van Fiasp bij de maaltijd aan de behandeling met een langwerkende insuline en het diabetesmiddel metformine de bloedsuikerregulering verbeterde (er vond in deze studie geen directe vergelijking tussen Fiasp en een andere maaltijdinsuline plaats).
Hungarian: Egy harmadik, 236, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,9%-os kezdő HbA1c értékkel bíró beteg részvételével folytatott vizsgálatban azt találták, hogy a hosszú hatású inzulinnal és egy cukorbetegség elleni gyógyszerrel, a metforminnal végzett terápia kiegészítése az étkezésekhez alkalmazott Fiasp-pal javította a vércukorszint kontrollját.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Fiasp.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Dutch: C Tel langzaam:
Hungarian: C Számoljon lassan:
Dutch: Het kan bijzonder ernstig zijn.
Hungarian: Nagyon súlyos lehet.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf of voor anderen.
Hungarian: Ez Önmagára vagy másokra nézve veszélyes lehet.
Dutch: De reacties verdwijnen meestal na een paar dagen.
Hungarian: A reakciók általában néhány nap után elmúlnak.
Dutch: Dit is meestal van korte duur.
Hungarian: Ez rendszerint csak rövid ideig tart.
Dutch: Eenheid Geen aanpassing
Hungarian: Egység Nincs módosítás
Dutch: • u heeft moeite met ademhalen
Hungarian: • Nehezen kap levegőt.
Dutch: Wrijf niet over het gebied.
Hungarian: Ne dörzsölje a területet.
Dutch: Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of als u geen verbetering ziet in een paar weken.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha a tünetek romlanak vagy nem lát javulást néhány héten belül.
Dutch: • u niets te eten of drinken geven omdat u zou kunnen stikken.
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 januari 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 09.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Dutch: Deze reacties zijn gewoonlijk mild en voorbijgaand van aard en verdwijnen normaliter tijdens het voortzetten van de behandeling.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek, és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Hungarian: Egyéb mellékhatások többek között:
Dutch: De pomp vullen
Hungarian: A pumpa feltöltése
Dutch: Drie eenvoudige stappen om een lage of hoge bloedsuiker te vermijden:
Hungarian: Három egyszerű lépés az alacsony vagy magas vércukorszint elkerülésére:
Dutch: N HbA1c (%)
Hungarian: HbA1c (%)
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hen.
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások számára káros lehet.
Dutch: • Hoge bloedsuiker (hyperglykemie) frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Hungarian: • Magas vércukorszint (hiperglikémia) gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Dutch: Tijd (min)
Hungarian: Idő (perc)
Dutch: De waargenomen effecten en het veiligheidsprofiel waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
Hungarian: A megfigyelt hatás és a biztonságossági profil hasonló volt az összes korcsoport között.
Dutch: • u voelt zich plotseling onwel en zweet
Hungarian: • Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
Dutch: Uitgangswaarde en waarden einde studie zijn gebaseerd op het gemiddelde van de waargenomen laatst beschikbare waarden.
Hungarian: A kiindulási értékek, a vizsgálat végi értékek a megfigyelt utolsó rendelkezésre álló értékek átlagán alapulnak.
Dutch: Laat hen weten dat als u flauwvalt, zij het volgende moeten doen:
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha elveszíti az eszméletét, a következőket kell tenniük:
Dutch: • erg hongerig zijn
Hungarian: • Rendkívül erős éhség
Dutch: Gebruik nooit een gebogen of beschadigde naald.
Hungarian: Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Dutch: • danazol - voor endometriose
Hungarian: • Danazol - endometriózisra.
Dutch: Vraag uw arts om advies over dit soort situaties.
Hungarian: Kérjen tanácsot a kezelőorvostól az ilyen helyzetekre vonatkozóan.
Dutch: Het vermijden van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése rendkívül fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Geschat aantal ratio
Hungarian: Becsült ráta arány
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Fiasp bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Fiasp 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Dutch: U hoort of voelt nu mogelijk een klik.
Hungarian: Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Dutch: Dit veroorzaakt zwelling rond uw enkels en andere gewrichten.
Hungarian: Ez duzzanatot okoz a bokája és más ízületei körül is.
Dutch: Fiasp kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható a terhesség alatt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fiasp bij oudere patiënten van 65 tot 75 jaar zijn vastgesteld.
Hungarian: A Fiasp biztonságosságát és hatásosságát 65 és 75 év közötti idős betegek esetében is igazolták.
Dutch: • Het wordt aanbevolen dat u uw bloedsuikerwaarden opnieuw meet na 15-20 minuten en opnieuw behandelt als uw bloedsuikerwaarden nog steeds lager dan 4 mmol/l zijn.
Hungarian: • Javasolt, hogy ismételten mérje meg a vércukorszintjét 15 - 20 perc elteltével és ismét kezelje azt, ha vércukorszintje még mindig 4 mmol/l alatti.
Dutch: • Lage bloedsuiker (hypoglykemie) (zeer vaak)
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (nagyon gyakori)
Dutch: Controleer of het dosisafleesvenster 2 aangeeft.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagszámláló 2-t mutat-e.
Dutch: Ras en etniciteit
Hungarian: Rassz és etnikum
Dutch: Wees u vooral bewust van de volgende situaties:
Hungarian: Különösen ügyeljen az alábbiakra:
Dutch: Verschijnselen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jele lehet többek között:
Dutch: Duw de lucht uit de spuit en controleer of de dosis klopt.
Hungarian: Nyomja ki a levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze, hogy helyes-e az adag.
Dutch: • plaatselijke reacties (bijvoorbeeld uitslag, roodheid en jeuk) breiden zich uit naar andere delen van uw lichaam
Hungarian: • A helyi reakciók (pl. kiütés, bőrpír és viszketés) szétterjednek teste más részeire.
Dutch: Na de bevalling keert de insulinebehoefte normaal gesproken snel terug naar de waarden van voor de zwangerschap.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet rendszerint gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Dutch: Het 95% betrouwbaarheidsinterval is opgenomen tussen ‘[]'
Hungarian: A 95%-os konfidenciaintervallum szögletes zárójelben szerepel „[ ]"
Dutch: Over het algemeen werden er geen verschillen in de veiligheid of werkzaamheid gezien tussen oudere patiënten en jongere patiënten.
Hungarian: Nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosság és hatásosság tekintetében az idősebb és a fiatalabb betegek között.
Dutch: • Als u ketonen heeft, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Hungarian: • Ha a vizelete ketont tartalmaz, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Dutch: • onmiddellijk medische hulp inroepen;
Hungarian: • Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een veilig gebruik van de pen.
Hungarian: Fontos információ Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.
Dutch: Dit moet worden overwogen wanneer Fiasp wordt voorgeschreven.
Hungarian: Ezt a Fiasp rendelésekor figyelembe kell venni.
Dutch: • wanneer u uw bloedsuikerspiegel moet controleren en of u een hogere of lagere dosis nodig heeft.
Hungarian: • mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.
Dutch: meer dan 108
Hungarian: 108-nál magasabb
Dutch: • hoeveel Fiasp u per maaltijd nodig heeft;
Hungarian: • az egyes étkezések alkalmával mennyi Fiasp injekcióra lesz szüksége,
Dutch: • Wanneer u niet op een glucagoninjectie reageert, moet u worden behandeld in een ziekenhuis.
Hungarian: • Ha nem reagál a glükagon injekcióra, kórházban kell tovább kezelni.
Dutch: Dosis verhogen met 1 eenheid
Hungarian: Növelje az adagot 1 egységgel
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u gedurende enkele minuten zacht op de huid om het bloeden tegen te gaan.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja a bőrt néhány percig, hogy elállítsa a vérzést.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens zwangerschap, echter mogelijk moet uw insulinedosis worden aangepast gedurende uw zwangerschap en na de bevalling.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható a terhesség alatt, azonban lehet, hogy inzulinadagján változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Dutch: • u onlangs een aantal keer een te lage bloedsuiker heeft gehad.
Hungarian: • A közelmúltban néhányszor túl alacsony volt a vércukorszintje.
Dutch: Onder deze omstandigheden dient de bloedglucosespiegel adequaat te worden gecontroleerd.
Hungarian: Ilyen körülmények esetén a vércukorszintet megfelelően monitorozni kell.
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje op de naald terug te plaatsen.
Hungarian: Soha ne próbája meg a belső tűsapkát a tűre visszatenni.
Dutch: Wat moeten anderen doen als u flauwvalt?
Hungarian: Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?
Dutch: Voor Fiasp werd geen verschil in blootstelling gevonden tussen de onderzochte rassen en etnische groepen.
Hungarian: Nem találtak eltérést a Fiasp expozíciójában a vizsgált rassz- és etnikai csoportok között.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden - om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verkleinen.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy csökkentsék a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatát.
Dutch: Langdurige glykemische regulatie verkleint echter de kans op diabetische retinopathie en neuropathie.
Hungarian: Ugyanakkor a hosszú távú glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia és neuropathia kockázatát.
Dutch: • ongewone vermoeidheid, zwakte en slaperigheid
Hungarian: • Szokatlan fáradtság, gyengeség és álmosság
Dutch: Het aantal injecties en de daaropvolgende titratie zijn afhankelijk van de individuele glykemische doelstelling en de hoeveelheid en samenstelling van de maaltijden.
Hungarian: Az injekciók száma és a későbbi titrálás az egyéni glikémiás céltartománytól, valamint az egyes étkezések mennyiségétől és összetételétől függ.
Dutch: Fiasp dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Hungarian: Azt a Fiasp injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Dutch: De insulinebehandeling van moeders die borstvoeding geven, houdt geen risico in voor de baby.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre nézve.
Dutch: Zo nodig kan Fiasp intraveneus worden toegediend door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Hungarian: Szükség esetén a Fiasp injekciót egészségügyi szakember intravénásan is beadhatja.
Dutch: Vertel iedereen met wie u tijd doorbrengt, dat u diabetes heeft.
Hungarian: Mindenkit, akivel időt tölt együtt, tájékoztasson arról, hogy cukorbetegsége van.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort insuline gebruikt.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle inzulint is használ.
Dutch: Vertel hen wat er zou kunnen gebeuren als uw bloedsuiker te laag wordt, waaronder het risico op flauwvallen.
Hungarian: Mondja el nekik, hogy mi történhet, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét.
Dutch: Als de pen leeg is, moet deze worden weggegooid.
Hungarian: Ha kiürült, ki kell dobni.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosering aan te passen.
Hungarian: Ugyanakkor előfordulhat, hogy módosítani kell az adagolást.
Dutch: Patiënten met nierfalen die een dialysebehandeling nodig hebben werden niet onderzocht.
Hungarian: Dialíziskezelésre szoruló vesekárosodott betegeket nem vizsgáltak.
Dutch: • Probeer uw pen niet te repareren of uit elkaar te halen.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani a tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Dutch: alcohol drinkt, te veel insuline gebruikt, zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk, te weinig eet of een maaltijd overslaat.
Hungarian: Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.
Dutch: Hoe ziet Fiasp eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Fiasp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Voorbeeld
Hungarian: Példa
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een hoge bloedsuiker - deze doen zich gewoonlijk geleidelijk voor:
Hungarian: A magas vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek általában fokozatosan alakulnak ki:
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of in geval van een bijkomende ziekte.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja szokásos étrendjét vagy egyidejű egyéb betegség esetén.
Dutch: Patiënten die blind of slechtziend zijn, moeten geïnstrueerd worden om altijd ondersteuning te vragen van een ander persoon met goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het toedienen van insulines.
Hungarian: A vak vagy gyengénlátó betegeket arra kell utasítani, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó és az inzulin beadására kiképzett személytől.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze reacties ernstiger worden en de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam krijgt, beïnvloeden.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára felhasználható gyógyszer mennyisége.
Dutch: • Zwelling rond uw gewrichten - wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
Hungarian: • Duzzanat az ízületek körül - Amikor elkezdi alkalmazni a gyógyszert, előfordulhat, hogy teste több vizet tart vissza, mint amennyit kellene.
Dutch: Na intraveneuze toediening van Fiasp was de klaring snel (1,0 l/u/kg) en bedroeg de eliminatiehalfwaardetijd 10 minuten.
Hungarian: A Fiasp intravénás beadása után a clearance gyors (1,0 l/h/kg), és az eliminációs felezési idő 10 perc volt.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de diabetespatiënt altijd glucosehoudende producten bij zich heeft.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg állandóan hordjon magánál glükóztartalmú élelmiszert.
Dutch: Voor ingebruikname:
Hungarian: Az első alkalmazás előtt:
Dutch: • wanneer u zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden;
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne, mivel ez befolyásolhatja vércukorszintjét.
Dutch: Er kan een kleine luchtbel achterblijven in de naaldpunt, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Hungarian: Egy kis légbuborék maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Dutch: Vraag uw arts of u mag rijden als:
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet:
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij zeer oude patiënten (≥ 75 jaar) of patiënten met matig ernstige tot ernstige nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie is beperkt.
Hungarian: A nagyon idős (≥75 éves) betegekre, illetve a közepes vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó biztonságossági profil korlátozott.
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen (tabel 2) zijn gebaseerd op gegevens uit zes afgeronde therapeutische bevestigingsstudies bij volwassenen.
Hungarian: Az alábbiakban (a 2. táblázatban) felsorolt mellékhatások 6 befejezett terápiás igazoló vizsgálatból származnak, amelyeket felnőtteken végeztek.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het papieren afdekplaatje.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt, és tépje le a papír védőlapot.
Dutch: In de studie werden 519 patiënten behandeld met Fiasp.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban 519 beteget kezeltek Fiasp injekcióval.
Dutch: Patiënten moeten het aantal eenheden van de dosis visueel controleren alvorens deze toe te dienen.
Hungarian: A betegeknek a beadás előtt vizuálisan kell ellenőrizniük az adag egységeinek számát.
Dutch: • Verwijder de naald uit uw huid.
Hungarian: • Húzza ki a tűt a bőréből.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie was de absorptiesnelheid gedaald en meer variabel.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegek esetében a felszívódási arány alacsonyabb és változóbb volt.
Dutch: Er kan worden overgeschakeld van een andere maaltijdinsuline op basis van eenheid op eenheid.
Hungarian: A másfajta prandiális inzulinról történő átállítás történhet egység-egység alapon.
Dutch: Andere belangrijke informatie • Draag uw pen altijd bij u.
Hungarian: További fontos információk • Mindig tartsa magánál az injekciós tollat.
Dutch: • als de insuline niet helder (bijvoorbeeld troebel) en niet kleurloos is.
Hungarian: • Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem tiszta (pl. zavaros) vagy nem színtelen.
Dutch: *Insuline aspart wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
Hungarian: *Az aszpart inzulint Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő rekombináns DNS technológiával.