FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kvinder i den fertile alder / kontraception hos mænd og kvinder Competact må ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder/Prevensjon hos menn og kvinner Competact anbefales ikke brukt hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Danish: ikke kendt ikke kendt unormale leverfunktionstest5
Norwegian Bokmål: ikke kjent ikke kjent unormale verdier i leverfunksjonstester5
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisterpakningen etter "EXP".
Danish: Da insulin og pioglitazon er begge associeret med væskeretention, kan samtidig indgivelse af insulin og Competact øge risikoen for ødemer.
Norwegian Bokmål: Siden både insulin og pioglitazon er assosiert med væskeretensjon, kan samtidig bruk av insulin og Competact øke risikoen for ødemer.
Danish: Efter en oral dosis er den konstaterede terminale eliminationshalveringstid cirka 6,5 timer.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose, er den tilsynelatende terminale halveringstiden cirka 6,5 timer.
Danish: Der sås ingen stigning i dødeligheden som følge af hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økt dødelighet grunnet hjertesvikt.
Danish: Forekomsten af ødem, vægtøgning og hjertesvigt var dog øget.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var insidens av ødem, vektøkning og hjertesvikt økt.
Danish: De rapporterede ødemer var generelt lette til moderate og krævede sædvanligvis ikke seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ødemene var vanligvis av mild til moderat grad og førte vanligvis ikke til seponering av behandlingen.
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Der er set et øget antal knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, der tog pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Det er sett økt antall beinbrudd hos pasienter, særlig kvinner som bruker pioglitazon.
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft et hjerteinfarkt, og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde tidligere myokardinfarkt og ca. 20 % hadde hatt et slag.
Danish: Efter en oral dosis metformin når tmax efter 2,5 timer.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin, nås tmax etter 2,5 timer.
Danish: Efter en oral dosis var den genfundne ikke-absorberede fraktion i fæces 20-30 %.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose, var den ikke-absorberte fraksjonen gjenfunnet i feces 20-30 %.
Danish: I kliniske forsøg har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har pasienter tatt pioglitazon i høyere doser enn den høyeste anbefalte dose på 45 mg daglig.
Danish: 4Gastrointestinale forstyrrelser opstår hyppigst i starten af behandlingen og forsvinder i de fleste tilfælde spontant.
Norwegian Bokmål: 4Gastrointestinale sykdommer forekommer hyppigst under oppstart av behandlingen og går i de fleste tilfeller over av seg selv.
Danish: De skal tage tabletterne med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Danish: Competact må ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Competact bør ikke brukes under graviditet.
Danish: Fødeindtagelse påvirkede ikke AUC og Cmax for pioglitazon, når Competact blev givet til raske frivillige.
Norwegian Bokmål: Mat hadde ingen effekt på AUC og Cmax for pioglitazon når Competact ble gitt til friske frivillige.
Danish: ACE-hæmmere kan mindske blodglucoseniveauet.
Norwegian Bokmål: ACE-inhibitorer kan redusere blodglukosenivåene.
Danish: GFR ml/min
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Metformin
Danish: Hvis De har glemt at tage Competact
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Competact
Danish: Den gennemsnitlige plasmahalveringstid for uomdannet pioglitazon er hos mennesket 5-6 timer og for dets samlede, aktive metabolitter 16-23 timer.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid i plasma av uforandret pioglitazon i mennesker er 5 til 6 timer og for alle aktive metabolitter 16 til 23 timer.
Danish: - hvis De skal gennemgå visse typer af røntgenundersøgelser, hvor De får indsprøjtet kontraststof.
Norwegian Bokmål: - dersom du skal gjennomgå en bestemt type røntgenundersøkelse der du får injisert et fargestoff.
Danish: De følgende oplysninger vedrører de farmakokinetiske forhold af de individuelle aktive stoffer i Competact.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Competact.
Danish: En stor overdosis metformin (eller samtidig eksisterende risikofaktorer for udvikling af laktacidose) kan føre til laktacidose, som er en kritisk tilstand og skal behandles på hospitalet.
Norwegian Bokmål: En stor overdose metformin (eller samtidige risikofaktorer for laktacidose) kan føre til laktacidose som er en medisinsk nødstilstand og må behandles på sykehus.
Danish: Synsforstyrrelser3
Norwegian Bokmål: Øye s ykdommer synsforstyrrelser3
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Competact, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Den observerede sikkerhedsprofil i dette forsøg afspejlede de kendte bivirkninger, der ses i forbindelse med de enkelte præparater, og tydede ikke på nye problemer vedrørende sikkerheden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som ble observert i denne studien, reflekterte de kjente bivirkningene observert med de enkelte legemidlene, og antydet ingen nye sikkerhetsproblemer.
Danish: Hvis De tager Competact sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at Deres blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Competact sammen med andre legemidler mot diabetes, er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist teratogen effekt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter.
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde har været rapporteret tilfælde med letal udgang, er der ikke blevet fastslået en kausal sammenhæng.
Norwegian Bokmål: Selv om dette har vært fatalt i svært sjeldne tilfeller, har en årsakssammenheng ikke blitt fastslått.
Danish: 5Isolerede rapporter: Anormale leverfunktionstest eller hepatitis, der forsvinder ved seponering af metformin.
Norwegian Bokmål: 5Isolerte rapporter: unormale leverfunksjonstester eller hepatitt som opphører ved seponering av metformin.
Danish: Diagnostiske laboratoriefund er nedsat pH i blodet (< 7,35), forhøjet laktatniveau i blodet (> 5 mmol/l) samt øget anion-gap og laktat/pyruvat-ratio.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet (< 7,35), økt laktatnivå i plasma (> 5 mmol/l) og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion, kan din læge eventuelt ordinere en lavere dosis, som eventuelt skal gives som separate tabletter med pioglitazon og metformin.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose, som kan bli gitt som separate tabletter med pioglitazon og metformin.
Danish: Små kliniske undersøgelser har ikke afsløret, at metformin skulle give anledning til misdannelser.
Norwegian Bokmål: Små kliniske studier har ikke avdekket at metformin har misdannende effekter.
Danish: Den prospektive randomiserede undersøgelse (UKPDS) har påvist langtidsfordele af intensiv blodglucosekontrol ved type 2-diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Den prospektive randomiserte (UKPDS)-studien har fastslått langtidsfordelene av intensiv blodglukosekontroll ved type 2 diabetes mellitus.
Danish: Competact påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Competact har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Hvad angår metformin, nedsatte fødeindtagelse imidlertid middel-AUC og Cmax (henholdsvis 13 % og 28 %).
Norwegian Bokmål: For metformin var imidlertid gjennomsnittlig AUC og Cmax lavere etter mat (henholdsvis 13 % og 28 %).
Danish: En undersøgelse med syv normale, raske frivillige viste, at cimetidin, givet i doser på 400 mg to gange dagligt, forøgede metformins systemiske eksponering (AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
Norwegian Bokmål: En studie på syv friske, frivillige viste at cimetidin, gitt som 400 mg to ganger daglig, økte den systemiske metformin-eksponeringen (AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
Danish: Makulaødem ikke kendt ikke kendt
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige makulaødem ikke kjent ikke kjent
Danish: Da metformin udskilles via nyrerne, og ældre patienter har en tendens til nedsat nyrefunktion, bør ældre patienter, som behandles med Competact, have nyrefunktionen monitoreret regelmæssigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Siden metformin utskilles via nyrene, og eldre pasienter har en tendens til nedsatt nyrefunksjon, bør eldre pasienter som tar Competact få sin nyrefunksjon kontrollert regelmessig (se pkt.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Competact, og hvornår du kan genoptage den igen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Competact og når den kan gjenopptas.
Danish: Disse reaktioner omfatter anafylaksi, angioødem og urticaria.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inkluderer anafylakse, angioødem og urtikaria.
Danish: Efter oral indgivelse af radioaktivt mærket pioglitazon hos mennesker genfandtes den mærkede del hovedsagelig i fæces (55 %) og i en mindre mængde i urin (45 %).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket pioglitazon til mennesker, ble merkingen hovedsakelig gjenfunnet i feces (55 %) og en mindre del i urin (45 %).
Danish: Renal clearance af metformin er > 400 ml/min, hvilket tyder på, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av metformin er > 400 ml/minutt, og indikerer at metformin elimineres av glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Danish: - overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: GFR skal bestemmes inden behandlingsstart og regelmæssigt derefter, se pkt.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før behandling igangsettes og deretter regelmessig, se pkt.
Danish: Ved de sædvanlige metformindoser og doseringsskemaer nås steady state plasmakoncentrationer inden for 24-48 timer, og de er sædvanligvis mindre end 1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved normale metformindoser og doseringsplaner, nås steady state plasmakonsentrasjoner innen 24-48 timer og er generelt lavere enn 1 mikrogram/ml.
Danish: Pioglitazon absorberes hurtigt efter oral indgivelse, og maksimale plasmakoncentrationer af uomdannet pioglitazon opnås som regel 2 timer efter indgivelse.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon absorberes raskt etter oral administrering og maksimale plasmakonsentrasjoner av uforandret pioglitazon oppnås vanligvis 2 timer etter administrering.
Danish: Det anbefales derfor, at patienter, der er i behandling med Competact, med regelmæssige mellemrum får foretaget monitorering af leverenzymer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter som behandles med Competact får målt sine leverenzymer regelmessig.
Danish: I fertilitetsstudier med pioglitazon hos dyr fandt man ingen effekt på kopulation, befrugtning eller fertilitetsindeks.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier med pioglitazon hos dyr var det ingen effekt på kopulasjon, befruktning eller fertilitetsindeks.
Danish: Denne kontrol bør udføres løbende.
Norwegian Bokmål: Denne prøven bør gjentas regelmessig.
Danish: Tilstedeværelse af både pioglitazon og metformin i mælken hos diegivende rotter er påvist.
Norwegian Bokmål: Både pioglitazon og metformin er påvist i melk hos diegivende rotter.
Danish: Glukokortikoider (indgivet systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har intern hyperglykæmisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (systemiske og lokale), beta-2-agonister og diuretika har intrinsisk hyperglykemisk aktivitet.
Danish: Hyperplasi af urinblæren sås ikke hos hunde eller aber, der var blevet behandlet med pioglitazon i op til 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Hyperplasi av urinblæren ble ikke sett hos hunder eller aper behandlet med pioglitazon i opptil 12 måneder.
Danish: Laktatacidose er en meget sjælden, men alvorlig metabolisk komplikation, som oftest indtræder ved akut forværring af nyrefunktionen eller ved kardiopulmonal sygdom eller sepsis.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en svært sjelden, men alvorlig metabolsk komplikasjon, og forekommer oftest ved akutt forverring av nyrefunksjonen eller ved kardiorespiratorisk sykdom eller sepsis.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængeligedata) hos patienter, der tager Competact.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Competact.
Danish: Competact bør ikke anvendes hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Competact bør ikke brukes av pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Efter indgivelse af en dosis på 850 mg sås en 40 % lavere maksimal plasmakoncentration, en 25 % mindskelse i AUC og en forlængelse af tiden, før den maksimale plasmakoncentration opnåedes, på 35 min.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dose på 850 mg, ble det observert 40 % lavere maksimal plasmakonsentrasjon, 25 % reduksjon i AUC og 35 minutter forlengelse av tiden til maksimal plasmakonsentrasjon.
Danish: Risici i relation til metformin
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til metformin
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Competact forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Competact før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med kombinationen af stoffer i Competact.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført forsøk på dyr med virkestoffkombinasjonen i Competact.
Danish: Det vides ikke, om amning vil kunne medføre, at barnet eksponeres for lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt amming vil føre til at spedbarnet eksponeres for legemidlet.
Danish: Æskerne må ikke sælges stykvis.
Norwegian Bokmål: Enkeltesker skal ikke selges separat.
Danish: Uskarpt syn på grund af hævelser (eller væske) bagest i øjet (makulaødem) (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Norwegian Bokmål: Uklart syn som følge av hevelse (eller væske) i bakre del av øyet (makulaødem) er rapportert (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Man. 1 Man. 2
Norwegian Bokmål: Ma. 1 Ma. 2
Danish: Ketoacidose er en tilstand, hvor såkaldte ketonstoffer ophobes i blodet, hvilket kan føre til diabetisk prækoma.
Norwegian Bokmål: Ketoacidose er en tilstand der substanser som kalles ketonlegemer, samles opp i blodet, og dette kan føre til diabetisk pre-koma.
Danish: Tæt glykæmisk kontrol bør overvejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av glykemisk kontroll bør vurderes (se pkt.
Danish: Risici i relation til pioglitazon
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til pioglitazon
Danish: Der er udført kliniske forsøg med både Competacttabletter og samtidig administration af pioglitazon og metformin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er utført kliniske studier både med Competact-tabletter og samtidig administrering av pioglitazon og metformin (se pkt.
Danish: Metabolisme og ernæring nedsat absorption af B12-vitamin2
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede s ykdomme r redusert absorpsjon av vitamin B122
Danish: De bør tage tabletterne i forbindelse med et måltid eller umiddelbart efter et måltid for at nedsætte risikoen for maveproblemer.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettene med eller rett etter et måltid for å redusere sjansen for å få urolig mage.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser overskred de maksimale metformin-plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 4 µg/ml, selv ved maksimale doser.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk overskred ikke maksimale plasmanivåer (Cmax) for metformin 4 mikrogram/ml, selv ved maksimumsdoser.
Danish: Fertiliteten hos han- eller hunrotter blev ikke påvirket af metformin ved doser på op til 600 mg pr. kg daglig, hvilket er omkring tre gange den maksimalt anbefalede daglige dosis til mennesker, baseret på sammenligninger af legemsoverflade.
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos hann- og hunnrotte ble ikke påvirket ved administrering av metformin i doser på inntil 600 mg/kg daglig, noe som er ca. 3 x maksimal anbefalt daglig dose hos menneske basert på sammenligninger av kroppsoverflater.
Danish: Kationiske lægemidler, som elimineres via tubulær sekretion i nyrerne (f.eks. cimetidin) kan interagere med metformin ved at konkurrere om fælles tubulære transportsystemer i nyrerne.
Norwegian Bokmål: Kationiske legemidler som elimineres via renal tubulær sekresjon (f.eks. cimetidin) kan interagere med metformin ved å konkurrere om felles tubulære transportsystemer.
Danish: Den mest effektive metode til at fjerne laktat og metformin er hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive måten å fjerne laktat og metformin på er hemodialyse.
Danish: Den forbedrede blodglucoseregulering er associeret med en reduktion af både fastende og postprandiale insulinkoncentrationer i plasma.
Norwegian Bokmål: Den forbedrede glykemiske kontrollen er assosiert med reduksjon i både fastende og postprandiale insulinkonsentrasjoner i plasma.
Danish: Faktorer, som kan øge risikoen for laktatacidose (se pkt.
Norwegian Bokmål: Faktorer som kan øke risikoen for laktacidose (se pkt.
Danish: Metformin stimulerer intracellulær glycogensyntese ved at påvirke glycogensyntesen.
Norwegian Bokmål: Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese ved å påvirke glykogensyntase.
Danish: Pioglitazon synes at virke via aktivering af specifikke kernereceptorer (peroxisom proliferator-aktiveret receptor gamma), der medfører forøget insulinfølsomhed i lever-, fedt- og skeletmuskelceller hos dyr.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon synes å virke via aktivering av spesifikke kjernereseptorer (peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma) som fører til økt insulinsensitivitet i lever, fett og skjelettmuskelceller hos dyr.
Danish: Tmax forsinkedes cirka 1,9 timer ved fødeindtagelse ved pioglitazon og 0,8 timer ved metformin.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket av mat med ca. 1,9 t for pioglitazon og 0,8 t for metformin.
Danish: Metformin er et biguanid med antidiabetisk virkninger, som sænker både basal og postprandial plasmaglucose.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemiske effekter som senker både basal og postprandial plasmaglukose.
Danish: Patienter, der fik pioglitazon, havde en gennemsnitlig reduktion af HbA1c på 0,45 % sammenlignet med de patienter, der fortsatte på insulin alene.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk pioglitazon hadde en gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c på 0,45 % og en reduksjon i insulindose sammenlignet med de som fortsatte på insulin alene.
Danish: Iodholdige kontrastmidler
Norwegian Bokmål: Joderte kontrastmidler
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske undersøgelser: metformin reducerer total-kolesterol, LDLc og triglyceridniveauer.
Norwegian Bokmål: Dette er vist ved terapeutiske doser i kontrollerte, mellomlange eller langvarige kliniske studier: metformin reduserer nivåene av totalkolesterol, LDLc og triglyserider.
Danish: Patienterne bør observeres med henblik på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødem; dette gælder især patienter med nedsat kardiel arbejdskapacitet.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning eller ødem, særlig de med redusert hjertefunksjon.
Danish: Andre bivirkninger såsom knoglefraktur, vægtøgning og ødem er almindeligt forekommende (≥ 1/100 til < 1/10) (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.4), og andre bivirkninger slik som beinfraktur, vektøkning og ødem er vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) (se pkt.
Danish: Efter 24 ugers behandling var det primære endepunkt, middelændring i HbA1c fra baseline, -1,83 % i kombinationsgruppen versus -0,96 % i pioglitazon-gruppen (p < 0,0001) og-0,99 % i metformin-gruppen (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker med behandling var det primære endepunktet av gjennomsnittelig avvik fra baseline i HbA1c -1,83 % i kombinasjonsgruppen versus -0,96 % i pioglitazongruppen (p < 0,0001) og -0,99 % i metformingruppen (p < 0,0001).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Competact i alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Competact i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes mellitus.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K30) Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K30) Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Danish: Filmovertrukken tablet 14 tabletter
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 14 tabletter
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion er plasmakoncentrationerne af pioglitazon og dets metabolitter lavere end hos personer med normal nyrefunktion, men den orale clearance af moderstoffet er på samme niveau.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er plasmakonsentrasjonene av pioglitazon og dets metabolitter lavere enn de som er sett hos personer med normal nyrefunksjon, men oral clearance av modersubstansen er lik.
Danish: Efter igangsættelse af behandling med Competact anbefales det, at leverenzymerne monitoreres med jævne mellemrum i henhold til en klinisk vurdering.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av Competact-behandling, er det anbefalt at leverenzymene sjekkes regelmessig i henhold til klinisk skjønn.
Danish: Det er medicin mod sukkersyge og anvendes til behandling af type 2 (ikke-insulinkrævende) diabetes mellitus hos voksne, hvor behandling med metformin alene ikke er tilstrækkelig.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel mot diabetes som brukes til å behandle type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne når behandling med metformin alene ikke er tilstrekkelig.
Danish: Det anbefales ikke at tage Competact under graviditet.
Norwegian Bokmål: Competact er ikke anbefalt under graviditet.
Danish: 1 Lør.
Norwegian Bokmål: 1 Lø.
Danish: Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Competact og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Competact og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af Competact.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Competact.