FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Forty-six (57%) of the subjects were male; 66 (81%) were Caucasian.
Norwegian Bokmål: 46 (57 %) av disse pasientene var menn og 66 (81 %) var av kaukasisk opprinnelse.
English: [1] P-values for comparison versus pre-Tx values were computed using paired t-tests.
Norwegian Bokmål: [1] P-verdier for sammenligning versus pre-Tx-verdier ble beregnet ved bruk av parvise t-tester.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter ”EXP”.
English: If hypoglycaemia occurs with recommended doses, despite adequate food intake, the dose should be reduced.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hypoglykemi ved anbefalte doser, til tross for adekvat matinntak, bør dosen reduseres.
English: Please ask the doctor for advice before stopping the treatment.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du avbryter behandlingen.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, dvs. praktisk talt ”natriumfritt”.
English: Figure B: Press (don't rub) with gauze or cotton
Norwegian Bokmål: Figur B: Press med gas eller bomull (ikke gni)
English: Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
Norwegian Bokmål: Glukagon øker blodsukkeret når det blir injisert.
English: This was noted in 38 (9%) subjects, particularly in the first 1 to 2 years of therapy with lesser tonsillar growth in subsequent years.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert hos 38 (9 %) personer, spesielt i de første 1-2 årene med behandling, og med mindre tonsillevekst i påfølgende år.
English: If a dose is skipped, the next dose should not be made larger to compensate.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er uteglemt skal den neste dosen ikke være større for å kompensere.
English: In such instances, instructions for antibody testing should be considered.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal antistofftesting vurderes.
English: Injecting the dose:
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen:
English: - if you have a localised reaction at the injection site or generalised allergic reaction with INCRELEX.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en lokal reaksjon på injeksjonsstedet eller en generell allergisk reaksjon ved bruk av INCRELEX.
English: Baseline characteristics for the 81 patients evaluated in the primary and secondary efficacy analyses from the combined studies were (mean ± SD): chronological age (years): 6.8  3.8; age range (years): 1.7 to 17.5; height (cm): 84.1  15.8; height standard deviation score (SDS): -6.9  1.8; height velocity (cm/yr): 2.6  1.7; height velocity SDS: -3.4  1.6; IGF-1 (ng/ml): 24.5  27.9; IGF-1 SDS: -4.2  2.0; and bone age (years): 3.8  2.8.
Norwegian Bokmål: Basislinjekarakteristikker for de 81 pasientene som ble evaluert i primære og sekundære effektanalyser fra de kombinerte studiene var (gjennomsnitt ± SD): kronologisk alder (år): 6,8  3,8; aldersspenn (år): 1,7 til 17,5; høyde (cm): 84,1  15,8, høyde SDS: -6,9  1,8, veksthastighet (cm/år): 2,6  1,7; veksthastighet SDS: -3,4  1,6, IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9, IGF-1 SDS: -4,2  2,0 og beinalder (år): 3,8  2,8.
English: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Norwegian Bokmål: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Sveits
English: This condition is called primary IGF-1 deficiency.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kalles primær mangel på IGF-1.
English: If more INCRELEX than recommended was injected, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du har injisert mer INCRELEX enn det som er anbefalt, kontakt lege umiddelbart.
English: In rats and rabbits reproductive toxicity was studied after intravenous but not after subcutaneous application (the normal clinical route).
Norwegian Bokmål: I rotter og kaniner ble reproduksjonstoksisitet studert etter intravenøs, men ikke etter subkutan administrering (vanlig klinisk administreringsmåte).
English: Do not give the injection if you are unable to eat shortly before or after the injection.
Norwegian Bokmål: Sett ikke injeksjonen hvis du ikke er istand til å spise rett før eller etter injeksjonen.
English: The injection site should be dry before you inject.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal være tørt før du injiserer.
English: Never inject it into a vein or muscle.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere i en blodåre eller i en muskel.
English: Sleep apnea can cause excessive daytime sleepiness.
Norwegian Bokmål: Søvnapné kan forårsake overdreven søvninghet på dagtid.
English: Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000, < 1/100) adverse reactions which occurred in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 inneholder svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) bivirkninger som forekom i kliniske studier.
English: If the solution is cloudy, or contains particulate matter, it must not be injected.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er uklar, eller inneholder partikler, må den ikke injiseres.
English: • Physician information about INCRELEX (information card, dosing guide, and a dose calculator)
Norwegian Bokmål: • Informasjon til leger om INCRELEX (informasjonskort, doseringsveiledninger og en dosekalkulator)
English: Long-term overdose may result in signs and symptoms of acromegaly or gigantism.
Norwegian Bokmål: Overdosering over lang tid kan føre til tegn og symptomer på akromegali eller gigantisme.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter er ikke observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr etter eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning:
English: Figure 7: Ready to inject
Norwegian Bokmål: Figur 7: Klar til injisering
English: - It is used to treat children and adolescents from 2 to 18 years old who are very short for their age because their bodies do not make enough IGF-1.
Norwegian Bokmål: - Det brukes til å behandle barn og unge i alderen 12-18 år som er veldig korte for alderen fordi kroppen selv ikke lager nok IGF-1.
English: P-value for change from pre-Tx [1]
Norwegian Bokmål: P-verdi for endring fra pre-Tx [1]
English: The use of this medicine has not been studied in children under 2 years of age and is therefore not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er ikke undersøkt hos barn under 2 år og anbefales derfor ikke.
English: • height standard deviation score  -3.0 and
Norwegian Bokmål: • høyde SDS (standardavviksscore)  -3,0 og
English: IGF-1 has mitogenic activity that leads to an increased number of cells in the body.
Norwegian Bokmål: IGF-1 har mitogen aktivitet som fører til et økt antall celler i kroppen.
English: In addition there will be a dosing guide, and a dose calculator, for use by physician and patients to include information on the individualised dose escalation to minimise the risk of medication errors and hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det være en doseringsveiledning og en dosekalkulator som legen og pasientene kan bruke til å finne informasjon om individuell doseeskalering for å minimalisere risikoen for feilmedisinering og hypoglykemi.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists, ATC code: H01AC03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, somatropin og somatropinagonister, ATC-kode: H01AC03
English: Of these, 72 (89%) had Laron syndrome-like phenotype; 7 (9%) had GH gene deletion, 1 (1%) had neutralizing antibodies to GH and 1 (1%) had isolated genetic GH deficiency.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 72 (89 %) Laron-syndromlignende fenotype, 7 (9 %) hadde delesjon av veksthormongenet, 1 (1 %) hadde nøytraliserende antistoffer mot veksthormon (GH) og 1 (1 %) hadde isolert genetisk GH-mangel.
English: If it is present, your doctor may decide to temporarily reduce or discontinue mecasermin therapy.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er tilfelle, kan legen din beslutte å midlertidig redusere eller avslutte behandlingen med mekasermin.
English: Treatment success should be evaluated based on height velocities.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen skal evalueres på bakgrunn av veksthastighet.
English: Figure 5: Extract correct dose
Norwegian Bokmål: Figur 5: Trekk ut riktig dose
English: Some patients may develop antibodies to mecasermin.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan utvikle antistoffer mot mekasermin.
English: A swelling at the back of the eye (due to increased pressure within the brain) may be observed by a doctor or optician during mecasermin treatment.
Norwegian Bokmål: En hevelse på baksiden av øyet (på grunn av økt trykk inne i hjernen) kan muligens observeres av lege eller optiker under behandling med mekasermin.
English: Figure A: Lightly pinch the skin and inject as instructed
Norwegian Bokmål: Figur A: Klyp lett i huden og injiser slik du er blitt vist
English: Uncommon: Depression, nervousness
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Depresjon, nervøsitet
English: Intracranial hypertension/increased intracranial pressure occurred in 4 (0.96%) of patients from the clinical trials and occurred in 7 - 9 year old treatment naïve subjects.
Norwegian Bokmål: Intrakraniell hypertensjon/økt intrakranielt trykk oppstod hos 4 (0,96 %) av pasientene i kliniske studier og oppstod hos behandlingsnaive pasienter i alderen 7-9 år.
English: Reactions at the injection site
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
English: Annual results for height velocity, height velocity SDS, and height SDS until year 8 are shown in Table 2.
Norwegian Bokmål: Årlige resultater for veksthastighet, veksthastighet SDS og høyde SDS opptil 8 år er vist i tabell 2.
English: Excess mortality secondary to IGF-1 induced hypoglycaemia was observed in the carcinogenesis studies.
Norwegian Bokmål: Økt dødelighet sekundært til IGF-1-indusert hypoglykemi ble observert i karsinogenitetsstudiene.
English: Mecasermin may be started again after the episode is over.
Norwegian Bokmål: Behandling med mekasermin kan startes opp igjen etter at hendelsen er overstått.
English: Treatment with mecasermin is a long-term therapy.
Norwegian Bokmål: Behandling med mekasermin er en langtidsbehandling.
English: INCRELEX may have a major influence on the ability to drive or use machines in case of a hypoglycaemic episode.
Norwegian Bokmål: INCRELEX kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner i tilfeller med hypoglykemi.
English: For the 21 treatment naïve subjects with near-adult height, the mean (± SD) of the difference between observed increase in height versus that expected from Laron was approximately 13 cm (± 8 cm) after an average of 11 years of treatment.
Norwegian Bokmål: For de 21 behandlingsnaive individene med nær voksen høyde, var gjennomsnittlig ( SD) forskjell mellom observert vekstøkning versus forventet vekst ved Laron ca. 13 cm ( 8 cm) etter gjennomsnittlig 11 års behandlingstid.
English: Reactions observed in the clinical trials
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier
English: Only use INCRELEX that is clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Bruk bare INCRELEX som er klar eller fargeløs.
English: The MAH must ensure that, at launch, all physicians who are expected to prescribe INCRELEX are provided with a “physician information pack” containing the following:
Norwegian Bokmål: Ved markedsføring må innehaver av markedsføringstillatelsen (MAH) sørge for at alle leger som forventes å forskrive INCRELEX får en ”informasjonspakke til leger” som inneholder følgende:
English: IGF-1 consists of 70 amino acids in a single chain with three intramolecular disulfide bridges and a molecular weight of 7649 daltons.
Norwegian Bokmål: IGF-1 består av en enkelt kjede med 70 aminosyrer med tre intramolekylære disulfidbindinger og en molekylvekt på 7649 dalton.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Especially tell the doctor if you take insulin or other anti-diabetes medicines.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å informere legen hvis du tar insulin eller andre legemidler mot diabetes (sukkersyke).
English: Leave the syringe in the vial and turn both upside down.
Norwegian Bokmål: La sprøyten være i hetteglasset og snu begge opp ned.
English: The height velocities for years 2 through 8 remained statistically greater than baseline.
Norwegian Bokmål: Veksthastighet for år 2-8 forble statistisk større enn basislinjen.
English: These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene, og andre symptomer og tegn som vanligvis assosieres med veksthormonbehandling generelt, bør overvåkes under behandlingen med mekasermin.
English: Pregnancy There are no or limited amount of data for the use of mecasermin in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ingen eller utilstrekkelige data for bruk av mekasermin hos gravide kvinner.
English: It is recommended that the dose be individualised for each patient as described under posology
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dosen tilpasses individuelt for hver pasient, som beskrevet under dosering.
English: Mecasermin may cause hypoglycaemia (very common side effect, see section 4) that may impair your ability to drive and use machines because your ability to concentrate or react may be reduced.
Norwegian Bokmål: Mekasermin kan føre til for lavt blodsukker (hypoglykemi) (svært vanlig bivirkning, se avsnitt 4) som kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner, fordi konsentrasjons- og reaksjonsevnen kan bli redusert.
English: Ipsen Poland Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Polska Ipsen Poland Sp. z o.o.
English: • Exclusion of secondary forms of IGF-1 deficiency, such as malnutrition, hypothyroidism, or chronic treatment with pharmacologic doses of anti-inflammatory steroids.
Norwegian Bokmål: • eksklusjon av sekundære former for mangel på IGF-1 som underernæring/feilernæring, hypotyroidisme eller kronisk behandling med farmakologiske doser av antiinflammatoriske steroider.
English: When injections were properly dispersed, the condition resolved.
Norwegian Bokmål: Når injeksjonene ble fordelt bedre opphørte tilstanden.
English: Among all subjects included for safety evaluation (n=92), 83% of the subjects reported at least one adverse event during the course of the studies.
Norwegian Bokmål: Blandt alle pasienter inkludert i sikkerhetsevalueringen (n=92) rapporterte 83 % av pasientene minst én bivirkning i løpet av studiene.
English: Eighty-three (83) out of 92 patients were naïve to INCRELEX at baseline and 81 completed at least one year of INCRELEX treatment.
Norwegian Bokmål: Åttitre (83) av 92 pasienter var behandlingsnaive overfor INCRELEX ved basislinjen og 81 fullførte minst ett års behandling med INCRELEX.
English: You should be monitored for progression of scoliosis.
Norwegian Bokmål: Da bør du overvåkes med hensyn på utvikling av skoliosen.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 30 days at 2C to 8C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 30 dager ved 2 °C - 8 °C.
English: Mean (SD) for change from pre-Tx
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SD) for endring fra pre-Tx
English: Postmarketing reports of local allergic reactions were also received.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det også rapportert om lokale allergiske reaksjoner.
English: Tell the doctor if you develop hearing problems.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får problemer med hørselen.
English: As INCRELEX contains benzyl alcohol, it must not be given to premature babies or neonates.
Norwegian Bokmål: Siden INCRELEX inneholder benzylalkohol skal det ikke gis til for tidlig fødte barn eller nyfødte.
English: The bioavailability of mecasermin after subcutaneous administration in healthy subjects has been reported to be approximately 100%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av mekasermin etter subkutan administrering hos friske personer er rapportert å være ca. 100 %.
English: Pre-treatment height velocity data were available for 75 subjects.
Norwegian Bokmål: Data for veksthastighet før behandling var tilgjengelig for 75 pasienter.
English: What you need to know before you use INCRELEX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INCRELEX
English: For the long-term treatment of growth failure in children and adolescents from 2 to 18 years with severe primary insulin-like growth factor-1 deficiency (Primary IGFD).
Norwegian Bokmål: Til langtidsbehandling av vekstforstyrrelse hos barn og ungdom i alderen fra 12 til 18 år med alvorlig primær mangel på insulinliknende vekstfaktor 1 (insulin-like growth factor-1, primær IGF-1).
English: Mecasermin should not be used for growth promotion in patients with closed epiphyses.
Norwegian Bokmål: Mekasermin bør ikke brukes til vekstfremming hos pasienter med lukkede epifyser.
English: In adolescents with Primary IGFD and in healthy adults there were no apparent differences between males and females in the pharmacokinetics of INCRELEX.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom med primær mangel på IGF-1, og hos friske voksne, var det ingen tydelig forskjell mellom menn og kvinner i farmakokinetikken til INCRELEX.
English: Skeletal growth is accomplished at the epiphyseal plates at the ends of a growing bone.
Norwegian Bokmål: Skjelettvekst foregår i epifyseskivene på enden av bein som vokser.
English: No attenuation of growth was observed as a consequence of the development of antibodies.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen vekstreduksjon som en konsekvens av antistoffdannelsen.
English: Cell growth: IGF-1 receptors are present on most types of cells and tissues.
Norwegian Bokmål: Cellevekst: IGF-1-reseptorer finnes i de fleste typer celler og vev.
English: 5 ml vial (type I glass) closed with a stopper (bromobutyl/isoprene polymer) and a seal (lacquered plastic).
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass (type I-glass) lukket med propp (brombutyl/isoprenpolymer) med forsegling (lakkert plast).
English: Instructions on the treatment of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende behandling av hypoglykemi.
English: Figure 6: Remove air bubbles and refill syringe
Norwegian Bokmål: Figur 6: Fjern luftbobler og etterfyll sprøyten
English: Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop a serious allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Stopp bruk av INCRELEX umiddelbart og oppsøk akutt medisinsk hjelp før du utvikler en alvorlig allergisk reaksjon.
English: The effects of mecasermin on the unborn child have not been studied.
Norwegian Bokmål: Effekten av mekasermin på ufødte barn er ikke undersøkt.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low blood sugar (hypoglycaemia)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer) Lavt blodsukker (hypoglykemi)
English: Carbohydrate Metabolism
Norwegian Bokmål: Karbohydratmetabolisme
English: Common: Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Vanlige: Abdominale smerter
English: Mean (SD) -6.9 (1.8) -6.1
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SD) -6,9 (1,8) -6,1
English: Other medicines and INCRELEX
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og INCRELEX
English: You should always have a source of sugar such as orange juice, glucose gel, sweets, or milk available in case symptoms of hypoglycaemia occur.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid ha tilgang til sukker, slik som appelsinjuice, glukosegelé, sukkertøy eller melk, i tilfelle det oppstår symptomer på lavt blodsukker.
English: The physician information about INCRELEX should contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Informasjon til leger om INCRELEX skal inneholde følgende hovedelementer:
English: Thyroid and nutritional deficiencies should be corrected before initiating mecasermin treatment.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i tyroidea og ernæringsmangler bør korrigeres før oppstart av behandling med mekasermin.
English: Uncommon: Benign intracranial hypertension
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Benign intrakraniell hypertensjon
English: Patients with abnormal echocardiogram findings or cardiovascular symptoms should be followed regularly with echocardiogram procedures.
Norwegian Bokmål: Pasienter med unormale funn i ekkokardiogrammet eller kardiovaskulære symptomer bør følges opp med regelmessig ekkokardiografi.
English: Persons who have allergic reactions to injected IGF-1, who have unexpectedly high blood values of IGF-1 after injection, or who fail to show a growth response without any identified cause may be having an antibody response to injected IGF-1.
Norwegian Bokmål: Personer som får allergiske reaksjoner mot injisert IGF-1, som har uventede høye blodverdier av IGF1 etter injeksjon eller som uten påvist årsak ikke utviser en vekstrespons, kan ha en antistoffrespons på injisert IGF-1.
English: Get medical help immediately if you have a generalised allergic reaction (hives, trouble breathing, faintness or collapse and feeling generally unwell).
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig legehjelp hvis du får en generell allergisk reaksjon (elveblest, pusteproblemer, følelse av å besvime eller kollaps og generell uvelhet).
English: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux France
Norwegian Bokmål: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Frankrike
English: Special attention should be paid to young children, children with a history of hypoglycaemia and children with inconsistent food intake.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot små barn, barn som tidligere har hatt hypoglykemi og barn med uregelmessig matinntak.
English: Typically these were pruritus and urticaria.
Norwegian Bokmål: Typiske reaksjoner var pruritus og urtikaria.
English: Severe Primary IGFD is defined by:
Norwegian Bokmål: Alvorlig primær mangel på IGF-1 er definert ved:
English: In blood, IGF-1 is bound to six IGF binding proteins (IGFBPs), with ~80% bound as a complex with IGFBP-3 and an acid-labile subunit.
Norwegian Bokmål: I blod er IGF-1 bundet til seks IGF-bindingsproteiner (IGFBP), med tilnærmet 80 % bundet som et kompleks med IGFBP-3 og en syrelabil subenhet.
English: Under normal circumstances, growth hormone (GH) binds to its receptor in the liver and other tissues, and stimulates the synthesis/secretion of IGF-1.
Norwegian Bokmål: Under normale forhold vil veksthormonet (GH) bindes til sin reseptor i leveren og annet vev og stimulere syntese/sekresjon av IGF-1.
English: Symptomatic hypoglycaemia was generally avoided when a meal or snack was consumed either shortly before or after the administration of INCRELEX.
Norwegian Bokmål: Generelt ble symptomatisk hypoglykemi unngått ved inntak av et måltid eller en matbit kort tid før eller etter administrering av INCRELEX.
English: Signs of low blood sugar are: dizziness, tiredness, restlessness, hunger, irritability, trouble concentrating, sweating, nausea and fast or irregular heartbeats.
Norwegian Bokmål: Tegn på lavt blodsukker er: svimmelhet, tretthet, rastløshet, sult, irritabilitet, konsentrasjonsproblemer, svette, kvalme, og raske eller uregelmessige hjerteslag.
English: No studies have been conducted to determine the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mecasermin.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført for å fastslå effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til mekasermin.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke tilstrekkelige til å utrede reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: If bubbles are in the syringe, hold the vial and syringe with needle straight up and tap the side of the syringe until the bubbles float to the top.
Norwegian Bokmål: Hvis det er bobler i sprøyten, hold hetteglasset og sprøyten med kanylen rett opp og bank lett på utsiden av sprøyten inntil boblene flyter opp til toppen.