FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums:
Bulgarian: Това е така поради промени в разпределението на мастната тъкан:
Latvian: Tās izraisa taukaudu sadalījuma pārmaiņas:
Bulgarian: рифампицин - използван за лечение на някои инфекции като туберкулоза.
Latvian: • rifampicīnu - tiek lietots dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai.
Bulgarian: Действителната степен на проникване или връзката с клиничната ефикасност са неизвестни.
Latvian: Patiesā iekļūšanas pakāpe vai tās saistība ar jebkādu klīnisko efektivitāti
Bulgarian: Средната (CV) AUC при интервал на дозиране от 12 часа е 4,7 μg•h/ml (18 %).
Latvian: Vidējais (VK) AUC pēc lietošanas ik pēc 12 stundām ir 4,7 μg•h/ml (18 %).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes pēc "EXP".
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Latvian: Autoimūnie traucējumi ir iespējami daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 39,70 mg лактоза (като
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 39,70 mg laktozes monohidrāta.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане с DUTREBIS
Latvian: Ieteikumi par lietošanu vienlaikus ar DUTREBIS
Bulgarian: DUTREBIS може да причини някои нежелани реакции, за които трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: DUTREBIS var izraisīt dažas blakusparādības, par kurām Jums jākonsultējas ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Параметър
Latvian: Parametri
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ралтегравир при бременни жени.
Latvian: Dati par raltegravīra lietošanu grūtniecēm nav pietiekami.
Bulgarian: IMPAACT P1066 е открито многоцентрово проучване фаза I/II, оценяващо фармакокинетичния профил, безопасността, поносимостта и ефикасността на ралтегравир при инфектирани с HIV деца.
Latvian: IMPAACT P1066 bija nemaskēts I/II fāzes daudzcentru pētījums, lai novērtētu raltegravīra farmakokinētiskās īpašības, drošumu, panesamību un efektivitāti bērniem ar HIV infekciju.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната терапия.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūs joprojām varat nodot HIV infekciju citiem, lai gan efektīva ārstēšana samazina risku.
Bulgarian: Малко вероятно е обаче величината на ефекта да доведе до клинично значими лекарствени взаимодействия.
Latvian: Tomēr šķiet, ka šīs ietekmes intensitāte nav pietiekama, lai izraisītu klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību.
Bulgarian: В случай че се прилага едновременно антивирусно лечение на хепатит B или C, моля, вижте също съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Latvian: Vienlaicīgas B vai C hepatīta pretvīrusu terapijas gadījumā skatīt arī informāciju par attiecīgo zāļu lietošanu.
Bulgarian: • еректилна дисфункция; уголемяване на гърдите при мъжете; менопаузални
Latvian: • erektīlā disfunkcija, krūšu palielināšanās vīriešiem, menopauzes pazīmes;
Bulgarian: Средното отношение на концентрациите на ламивудин в цереброспинална течност/серум, 2-4 часа след перорално приложение, е приблизително 0,12.
Latvian: Vidējā attiecība starp lamivudīna koncentrāciju MSŠ un serumā 2-4 stundas pēc lietošanas bija aptuveni 0,12.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че в клиничната практика ралтегравир се използва под формата на калиева сол.
Latvian: Jāņem vērā, ka klīniskajā praksē tiek izmantots raltegravīra kālija sāls.
Bulgarian: да увеличи броя на CD4 клетките Ви (вид бели кръвни клетки, които играят важна роля в поддържането на здрава имунна система, която помага за борба с инфекцията)
Latvian: • palielināt CD4 šūnu skaitu (baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma imūnsistēmas veselības saglabāšanā un cīņā ar infekcijām).
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg преди лягане (N = 282)
Latvian: Efavirenzs 600 mg pirms gulētiešanas (n = 282)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в
Latvian: Pacientiem jāiesaka vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja viņiem ir locītavu sāpes vai stīvums vai apgrūtinātas kustības.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението с ралтегравир са главоболие и гадене.
Latvian: Raltegravīra terapijas laikā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes un slikta dūša.
Bulgarian: При предозиране е добре да се предприемат стандартните поддържащи мерки, като изчистване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, клинично проследяване (включително електрокардиограма) и при нужда - назначаване на поддържащо лечение.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir lietderīgi izmantot standartpasākumus, piemēram, neabsorbētā materiāla izvadīšanu no kuņģa-zarnu trakta un klīnisku uzraudzību (arī pierakstot elektrokardiogrammu), kā arī pēc nepieciešamības nozīmējot uzturošu terapiju.
Bulgarian: Не е установена дозова пропорционалност при пациенти.
Latvian: Pacientu organismā proporcionalitāte devai nav noteikta.
Bulgarian: Тези проучвания са прекратени след първичния анализ за ефикасност на седмица 24, тъй като те не успяват да демонстрират неинфериорност на ралтегравир в сравнение с лопинавир (+) ритонавир.
Latvian: Šie pētījumi pēc primārās efektivitātes analīzes 24. nedēļā tika pārtraukti, jo neizdevās pierādīt, ka raltegravīrs ir vismaz tikpat iedarbīgs kā lopinavīrs kopā ar ritonavīru.
Bulgarian: Тъй като отпадъците и течностите се натрупват, другите системи на тялото са засегнати, което може да доведе до усложнения
Latvian: Tā kā atkritumvielu un ūdens uzkrāšanās ietekmē citas organisma sistēmas, ir iespējamas komplikācijas;
Bulgarian: Пациентите са получавали или таблетки от 400 mg (на възраст 6 до 18 години), или таблетки за дъвчене (на възраст 2 до < 12 години).
Latvian: Pacienti 400 mg lielās devas saņēma vai nu tablešu formā (6-18 gadus vecie pacienti) vai košļājamo tablešu formā (2-11 gadus vecie pacienti).
Bulgarian: Релевантни примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Latvian: Atbilstošs piemērs ir citomegalovīrusa izraisīts retinīts, ģeneralizēta un/vai fokāla mikobaktēriju izraisīta infekcija un Pneumocystis carinii izraisīta pneimonija.
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено се наблюдава след няколко месеца лечение.
Latvian: Laktacidoze parasti ir radusies pēc dažus vai vairākus mēnešus ilgas terapijas.
Bulgarian: Тези резултати показват, че ралтегравир не е индуктор или инхибитор на CYP3A4 и следователно не се очаква ралтегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka raltegravīrs neinducē un neinhibē CYP3A4, tādēļ nav paredzams, ka tas ietekmēs farmakokinētiku zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti.
Bulgarian: Повишен риск от липодистрофия се свързва с индивидуални фактори като старческа възраст, както и с фактори, определящи се от лекарствата, като по-голяма продължителност на АРТ и свързаните метаболитни нарушения.
Latvian: Lielāks lipodistrofijas risks ir saistīts ar individuāliem faktoriem, piemēram, lielāku vecumu, kā arī ar zāļu lietošanu saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku ART lietošanu un ar to saistītajiem vielmaiņas traucējumiem.
Bulgarian: Проучванията с ралтегравир при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Raltegravīra pētījumos ar dzīvniekiem ir novērota reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: C12 hr на ралтегравир се повишава пропорционално на дозата в диапазон от 100 до 800 mg и малко по-малко от пропорционално на дозата в диапазона 100 mg до 1 600 mg.
Latvian: Raltegravīra C12h palielinās proporcionāli 100-800 mg lielām devām un palielinās nedaudz mazāk nekā proporcionāli 100-1600 mg lielām devām.
Bulgarian: Въз основа на тези данни не се очаква ралтегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствените продукти, които са субстрати на тези ензими или P-гликопротеина.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, nav paredzams, ka raltegravīrs ietekmēs to zāļu farmakokinētiku, kuras ir šo enzīmu vai P-glikoproteīna substrāti.
Bulgarian: Изборът на доза е направен въз основа на постигането на плазмена експозиция и най-ниска концентрация на ралтегравир, сходни с тези при възрастни, както и въз основа на приемлива краткосрочна безопасност.
Latvian: Deva tika piemeklēta, ņemot vērā plazmā sasniegto raltegravīra ekspozīciju un minimālo koncentrāciju, kas līdzīga tai, kas novērota pieaugušajiem, un pieņemamu īstermiņa drošumu.
Bulgarian: Все още не е известна причината за тези промени или дали имат някакви дългосрочни ефекти.
Latvian: Tāpat nav zināms, vai tām ir ilgtermiņa sekas.
Bulgarian: Хората, които приемат антиретровирусни лекарства могат да открият, че формата на тялото им се променя.
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu lietotāji var pamanīt sava ķermeņa formas pārmaiņas.
Bulgarian: След перорално приложение фармакокинетиката на ламивудин при жени в напреднала бременност е сходна с тази при жените, които не са бременни.
Latvian: Pēc lamivudīna perorālas lietošanas grūtniecības vēlīnajās stadijās tā farmakokinētika bija līdzīga tai, kas novērota sievietēm, kuras nav grūtnieces.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че настоящата антиретровирусна терапия не лекува HIV и няма доказан ефект при предотвратяване на риска от предаване на HIV на други лица по кръвен път.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šīs pretretrovīrusu zāles neizārstē HIV, un nav apstiprināts, ka tās novērš HIV tālāknodošanas risku asiņu kontakta ceļā.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него преди
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar
Bulgarian: След първоначалното отваряне на лекарствения продукт срокът на годност в периода на използване е 30 дни, под 30°C.
Latvian: Pēc šo zāļu iepakojuma pirmās atvēršanas tā uzglabāšanas laiks ir 30 dienas, uzglabāt temperatūrā līdz
Bulgarian: Въздействието на други силни индуктори на лекарствометаболизиращите ензими, като фенитоин и фенобарбитал, върху UGT1A1 е неизвестно.
Latvian: Citu spēcīgo zāles metabolizējošo enzīmu induktoru, piemēram, fenitoīna un fenobarbitāla, ietekme uz UGT1A1 nav zināma.
Bulgarian: Те включват случаите на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Latvian: Starp šādām reakcijām ir arī Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze.
Bulgarian: Първоначалният етап за определяне на дозата включва интензивна фармакокинетична оценка.
Latvian: Pirmajā stadijā, kuras laikā tika piemeklēta deva, tika intensīvi vērtēta farmakokinētika.
Bulgarian: Това е малко по-бързо от лекарствената форма на ралтегравир, съдържаща полоксамер, която има Tmax около 3 часа.
Latvian: Šis laiks ir nedaudz īsāks nekā raltegravīra poloksamēra formas gadījumā, kura Tmax ir aptuveni 3 stundas.
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по скринираните нива на HIV РНК (≤ 50 000 копия/ml; и > 50 000 копия/ml) и по хепатит B или C статус (положителен или
Latvian: Randomizētie pacienti tika iedalīti atkarībā no HIV RNS līmeņa (≤ 50 000 kopiju/ml un > 50 000 kopiju/ml) un B vai C hepatīta statusa (pozitīva vai negatīva).
Bulgarian: 96 от включените 126 пациенти са получавали ралтегравир в препоръчителната доза (вж. точка 4.2).
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma ieteicamās raltegravīra devas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: При второто проучване (n=16), медианата на концентрацията в цереброспиналната течност е била 3% (диапазон от 1 до 61%) от съответната плазмена концентрация.
Latvian: Otrajā pētījumā (n = 16) vidējā koncentrācija muguras smadzeņu šķidrumā bija 3 % (1-61 %) no atbilstošās koncentrācija plazmā.
Bulgarian: Незавършил се счита пациент с неуспешно проведено лечение: пациенти, които са преустановили лечението предварително се приемат впоследствие като неуспешно лекувани.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuri nepabeidza dalību, pastāv pieņēmums par neveiksmi: pacienti, kuru ārstēšana tika priekšlaicīgi pārtraukta, vēlāk tika uzskatīti par nesekmīgi ārstētiem.
Bulgarian: CD4-брой ≤ 50 клетки/mm
Latvian: CD4 šūnu skaits ≤ 50 šūnu/mm
Bulgarian: Причините за вариабилност в рамките на проучване BENCHMRK могат да включват разлики при едновременното прилагане с храна и едновременно прилагани лекарствени продукти.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK novēroto variāciju iespējamais iemesls ir atšķirības, zāles lietojot kopā ar ēdienu vai vienlaikus ar citām zālēm.
Bulgarian: По правило, при вземане на решение за прилагане на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни и съответно, за да се намали рискът от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат предвид данните от проучвания при животни, както и клиничният опит при бременни жени, за да се определи безопасността за фетуса.
Latvian: Vienmēr, kad tiek lemts par pretretrovīrusu zāļu lietošanu, lai grūtniecei ārstētu HIV infekciju un tā mazinātu risku, ka HIV infekcija tiks vertikāli nodota jaundzimušajam, nosakot drošību auglim, jāņem vērā par dzīvniekiem iegūtie dati un klīniskā pieredze par minēto zāļu lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Latvian: Ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar vispāratzītiem riska faktoriem, progresējošu HIV vai ilgstošas KPRT gadījumos.
Bulgarian: ХИВ е вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Latvian: HIV vīruss izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Bulgarian: Освен това, тенофовир може да увеличи плазмените нива на ралтегравир, механизмът на този ефект обаче не е известен (вж. Таблица 1).
Latvian: Raltegravīra līmeni plazmā var paaugstināt arī tenofovīrs, tomēr šīs parādības mehānisms nav zināms (skatīt 1. tabulu).
Bulgarian: При тези 96 деца и юноши честотата, типът и тежестта на свързаните с лекарствения продукт нежелани реакции до седмица 48 са сравними с тези, наблюдавани при възрастните.
Latvian: Līdz 48. nedēļai šiem 96 bērniem un pusaudžiem novēroto zāļu izraisīto blakusparādību sastopamība, veidi un smaguma pakāpe bija līdzīga tai, kas novērota pieaugušajiem.
Bulgarian: Честота Ламивудин и/или ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с други АРТ)*
Latvian: Lamivudīns un/vai raltegravīrs (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART)*
Bulgarian: Въпреки че етиологията се счита за многофакторна (включваща употреба на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза са съобщавани особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka tās etioloģija ir saistīta ar daudziem faktoriem (arī kortikosteroīdu vai alkoholisko dzērienu lietošanu, smagu imūnsistēmas nomākumu un palielinātu ķermeņa masas indeksu), ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV un/vai pēc ilgstošas KPRT.
Bulgarian: Два компонента, а именно ралтегравир и ралтегравир-глюкуронид, се откриват в урината и съставляват съответно около 9 и 23 % от дозата.
Latvian: Urīnā ir konstatētas divas vielas, proti, raltegravīrs un tā glikuronīds, un uz tiem attiecas aptuveni 9 un 23 % devas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете DUTREBIS
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DUTREBIS
Bulgarian: При първото проучване (n=18), медианата на концентрацията в цереброспиналната течност е била 5,8% (диапазон от 1 до 53,5%) от съответната плазмена концентрация.
Latvian: Pirmajā pētījumā (n = 18) vidējā koncentrācija muguras smadzeņu šķidrumā bija 5,8 % (1-53,5 %) no atbilstošās koncentrācija plazmā.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако развиете обрив.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums rodas izsitumi.
Bulgarian: НИОТ трябва да се прилагат с повишено внимание при всички пациенти (особено при жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за развитие на чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (вкл. някои лекарствени продукти и алкохол).
Latvian: NRTI piesardzīgi jānozīmē visiem pacientiem (īpaši sievietēm ar aptaukošanos), kam ir hepatomegālija, hepatīts vai citi zināmie aknu slimību un aknu steatozes riska faktori (starp tiem ir arī dažu zāļu un alkoholisko dzērienu lietošana).
Bulgarian: Този вариант се появява както in vitro, така и при пациенти, инфектирани с HIV-1, лекувани с антиретровирусна терапия, включваща ламивудин.
Latvian: Šāds variants rodas gan in vitro, gan ar HIV1 inficētiem pacientiem, kas ārstēti, izmantojot lamivudīnu saturošas pretretrovīrusu terapijas shēmas.
Bulgarian: Мутациите в аминокиселина 143 водят до по-висока резистентност към ралтегравир отколкото към елвитегравир, а мутацията E92Q води до по-висока резистентност към елвитегравир отколкото към ралтегравир.
Latvian: Mutācijas pie 143. aminoskābes fragmenta izraisa izteiktāku rezistenci pret raltegravīru nekā pret elvitegravīru, un E92Q mutācija izraisa izteiktāku rezistenci pret elvitegravīru nekā pret raltegravīru.
Bulgarian: Взаимовръзката между установената in vitro чувствителност на HIV към ламивудин и клиничния отговор към ламивудин-съдържаща терапия все още се проучва.
Latvian: Sakarība starp HIV vīrusa jutību pret lamivudīnu in vitro un klīnisko atbildreakciju uz lamivudīnu saturošām terapijas shēmām joprojām tiek pētīta.
Bulgarian: HIV-1 резистентността към ламивудин е свързана с възникването на промяна в аминокиселината M184V в близост до активния център на вирусната обратна транскриптаза (reverse transcriptase, RT).
Latvian: HIV-1 rezistence pret lamivudīnu ir saistīta ar M184V aminoskābju pārmaiņu attīstību tuvu vīrusa reversās transkriptāzes (RT) aktīvajam centram.
Bulgarian: Възрастни пациенти, провеждали лечение
Latvian: Iepriekš ārstēti pieauguši pacienti
Bulgarian: DUTREBIS съдържа две лекарства: ламивудин и ралтегравир.
Latvian: DUTREBIS satur divas zāļu vielas - lamivudīnu un raltegravīru.
Bulgarian: Факторите, които намаляват вероятността за развитие на резистентност, включват по-ниски изходни стойности на вирусно натоварване и употребата на други антиретровирусни средства.
Latvian: Faktori, kas samazina rezistences attīstības iespējamību, ir mazāka vīrusu slodze terapijas sākumā un citu aktīvu pretretrovīrusu līdzekļu lietošana.
Bulgarian: В клиничните проучвания е установено, че комбинацията от ламивудин със зидовудин намалява вирусното натоварване с HIV-1 и повишава броя на CD4 клетките.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērots, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu mazina HIV-1 vīrusu slodzi un palielina CD4 šūnu skaitu.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи ралтегравир (едно от лекарствата в DUTREBIS), са съобщени тежки и животозастрашаващи
Latvian: Dažiem raltegravīru (vienu no DUTREBIS sastāvdaļām) lietojušiem pacientiem ir bijušas smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas
Bulgarian: Повечето вируси, изолирани от пациенти, лекувани неуспешно с ралтегравир, имат високи нива на резистентност към ралтегравир, в резултат от възникването на две или повече мутации.
Latvian: Lielākajai daļai vīrusu, kas izolēti no pacientiem pēc nesekmīgas ārstēšanas ar raltegravīru, bija vismaz divu mutāciju izraisīta augsta līmeņa rezistence pret raltegravīru.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ралтегравир не е субстрат на цитохром P450 (CYP) ензимите, не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A, не индуцира CYP3A4 и не инхибира P-гликопротеин-медиирания транспорт.
Latvian: tas neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A, neinducē CYP3A4 un neinhibē P-glikoproteīna pastarpinātās transportsistēmas.
Bulgarian: Пациентите, приемащи ламивудин или друга АРТ, могат да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV инфекцията, и поради тази причина пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lamivudīnu vai jebkuru citu ART, var turpināt attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tādēļ šādu pacientu uzraudzība rūpīgi jāturpina ārstiem ar pieredzi, ārstējot pacientus, kuriem ir ar HIV saistītas slimības.
Bulgarian: Вирусите, носители на мутация в аминокиселина 148, заедно с една или повече допълнителни мутации, водещи до резистентност към ралтегравир, могат също да имат клинично значима
Latvian: Vīrusiem, kam ir mutācija pie 148. aminoskābes fragmenta kopā ar vienu vai vairākām raltegravīra rezistenci izraisošām mutācijām, var būt raksturīga arī klīniski nozīmīga rezistence pret dolutegravīru.
Bulgarian: In vitro ламивудин инхибира вътреклетъчното фосфорилиране на кладрибин; това води до потенциален риск от загуба на ефикасността на кладрибин при комбиниране в клинични условия.
Latvian: Lamivudīns in vitro inhibē kladribīna intracelulāro fosforilēšanos, un tas var radīt kladribīna efektivitātes zuduma risku, ja šo vielu kombinācijas tiek lietotas klīniskos apstākļos.
Bulgarian: Наблюдава се умерено увеличение на Сmax (28%) на зидовудин при едновременно прилагане с ламивудин, но общата експозиция (AUC) не се променя значимо.
Latvian: Pēc lietošanas vienlaikus ar lamivudīnu ir novērota mērena zidovudīna Cmax palielināšanās (par 28 %), tomēr nozīmīgas kopējās iedarbības intensitātes (AUC) pārmaiņas nav novērotas.
Bulgarian: палпитации, забавена сърдечна дейност, бърза или с нарушен ритъм сърдечна дейност
Latvian: • sirdsklauves, lēna sirdsdarbība, ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
Bulgarian: Филмираните таблетки DUTREBIS съдържат лактоза.
Latvian: DUTREBIS apvalkotās tabletes satur laktozi.
Bulgarian: В допълнение, наблюдавани са по-високи C hr нива (20% за ралтегравир и 53% за ламивудин).
Latvian: Tika novērotas arī lielākas C12h vērtības (par 20 % lielākas raltegravīram un par 53 % lielākas lamivudīnam).
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за последствията от остро предозиране при хора.
Latvian: Dati par akūtas perorālas pārdozēšanas sekām cilvēkam ir ierobežoti.
Bulgarian: Едновременното прилагане на зидовудин с ламивудин води до увеличение на експозицията на зидовудин с 13% и повишение на максималните плазмени нива с 28%.
Latvian: Lamivudīna lietošana vienlaikus ar zidovudīnu par 13 % palielina zidovudīna iedarbības intensitāti un par 28 % palielina tā maksimālo līmeni plazmā.
Bulgarian: Не работете с машини, не шофирайте или не карайте велосипед, ако се чувствате замаяни след
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar riteni vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas
Bulgarian: Ламивудин не повлиява фармакокинетиката на триметоприм или сулфаметоксазол.
Latvian: Lamivudīns neietekmē trimetoprima vai sulfometoksazola farmakokinētiku.
Bulgarian: При NOAEL, системната експозиция е подобна на тази при клиничната доза от 400 mg два пъти дневно.
Latvian: NOAEL līmenī sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, ko izraisa klīniskajā praksē izmantojamā deva - pa 400 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: Тъй като ламивудин се екскретира основно чрез бъбреците, а при повъзрастните хора съществува по-голяма вероятност от намаляване на бъбречната функция, тя трябва да се наблюдава.
Latvian: Tā kā liela daļa lamivudīna tiek izvadīta caur nierēm un gados vecākiem pacientiem ir lielāka nieru darbības pasliktināšanās iespējamība, jākontrolē nieru funkcija.
Bulgarian: Както е демонстрирано при здрави доброволци, на които са приложени еднократни перорални дози ралтегравир на гладно, AUC и Cmax на ралтегравир се повишават пропорционално на дозата в диапазон от 100 mg до 1 600 mg.
Latvian: Kā novērots ar veseliem brīvprātīgajiem pēc vienreizēju raltegravīra devu lietošanas tukšā dūšā, raltegravīra AUC un Cmax palielinās proporcionāli 100-1600 mg lielām devām.
Bulgarian: Пациентите с предходна анамнеза за неуспешно вирусологично лечение не са изключени и броят на предходните антиретровирусни лечения не е ограничен.
Latvian: Pacienti, kam anamnēzē bija viroloģiska neveiksme, netika izslēgti, un agrāk izmantoto pretretrovīrusu līdzekļu skaits nebija
Bulgarian: горещи вълни; високо кръвно налягане
Latvian: • karstuma viļņi un augsts asinsspiediens;