FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Dutch: Cavoley was bedoeld om de duur van neutropenie en het optreden van febriele neutropenie (neutropenie met koorts) te verminderen.
English: Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Dutch: Cavoley was bedoeld om bij kankerpatiënten te worden gebruikt voor het verminderen van neutropenie (een laag aantal neutrofielen).
English: What was Cavoley expected to be used for?
Dutch: Voor welke behandeling was Cavoley bedoeld?
English: granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Dutch: Filgrastim lijkt sterk op een menselijk eiwit met de naam granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF).
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
Dutch: De firma heeft het CHMP meegedeeld dat er momenteel geen patiënten deelnemen aan klinische proeven met dit specifieke geneesmiddel noch patiënten zijn die Cavoley met speciale toestemming krijgen toegediend.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim) EMA/822769/2016
Dutch: EMA/822769/2016
English: The vaccine is then ready to use.
Dutch: Het vaccin is dan klaar voor gebruik.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Dutch: ANNEX IV REDENEN VOOR EEN BIJKOMENDE VERLENGING
English: The concentrate is opalescent and homogeneous.
Dutch: Het concentraat is melkachtig en homogeen.
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Dutch: C T C G C C C A A T A De vaccinstam kan gedurende ten miste 35 dagen in de milt worden gevonden.
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode (zie rubriek 4.3).
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening EC Nr 470/2009.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Dutch: Door de korte periode dat het diergeneesmiddel Parvoduk op de markt was en bijgevolg een gelimiteerde-marketing veiligheidsinformatie, heeft de CVMP tijdens de bijeenkomst op 6-8 november 2018 besloten dat een aanvullende verlenging van vijf jaar vereist is.
English: After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Dutch: Verbind na het mengen de zak met een injectie systeem met hoge snelheid, automatisch of semiautomatisch.
English: - Second vaccination: at 17 days of age.
Dutch: - Tweede vaccinatie: op de leeftijd van 17 dagen.
English: Then remove the trocar from both containers.
Dutch: Verwijder dan de trocar uit beide verpakkingen.
English: Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C).
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Dutch: In eendenkuikens zonder maternale antistoffen zal een eenmalige vaccinatie op dag 1 leiden tot een aanvang van de immuniteit na 14 dagen.
English: - First vaccination: at 1 day of age.
Dutch: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
English: No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: levend viraal vaccin, eenden parvovirus.
English: Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Dutch: Elf genetische markers (nucleotiden) in het VP1 gen laten een onderscheid toe tussen het Parvoduk vaccin en de veldstammen van het eenden en ganzen parvovirus, zoals hieronder weergegeven:
English: Detailed information of this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op d de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
English: Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Dutch: Polypropyleen zak met butylelastomeer sluiting en trocar.
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Dutch: De gehele toom moet worden gevaccineerd worden om het risico op enige circulatie van de vaccinstam en virus-recombinatie te verlagen.
English: Antigen Concentrate:
Dutch: Antigeen concentraat:
English: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Dutch: Antigeen concentraat: Caseïne hydrolysaat Aluminiumhydroxide
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaatdehydraat Water voor injectie
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:: 11/04/2014 Datum van laatste verlenging:
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
English: The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Dutch: De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de periode waarin zij het meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy.
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema:
English: Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Dutch: Type I glazen flacon met butylelastomeer sluiting.
English: Goose Parvovirus
Dutch: Eenden Parvovirus
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Dutch: Een kleine impact op de groei kan in enkele gevallen niet uitgesloten worden na de vaccinatie van eendenkuikens van 1 dag oud welke vrij zijn van maternale antilichamen.
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Dutch: Het induceert een actieve en specifieke immuniteit tegen muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy in gevaccineerde vogels.
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Dutch: Het vaccin bevat een levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 500 doses
English: Insert the trocar provided with the bag of solvent through the closures of both the glass vial and the solvent bag to connect them.
Dutch: Steek de trocar, verstrekt bij de zak oplosmiddel, door de sluitingen van zowel de glazen flacon als de zak oplosmiddel om hen te verbinden.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
English: Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 dagen na de basisvaccinatie.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
English: Special precaution for use in animals:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001-002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of solvent.
Dutch: Breng de inhoud van de glazen flacon over in de zak oplosmiddel.
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the solvent.
Dutch: Schud de zak voorzichtig om het antigeen concentraat te mengen met het oplosmiddel.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor suspensie voor injectie.
English: TARGET SPECIES Muscovy ducks.
Dutch: DOELDIERSOORT Muskuseend.
English: EXP Once diluted, use within 4 hours.
Dutch: EXP Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
English: Lay: Do not use in birds in lay.
Dutch: Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens de instructies: 4 uur.
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Dutch: Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 500 doses
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Once diluted use within 4 hours.
Dutch: Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met concentraat
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .................................... 2,6-4,8 log10 CCID50
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oplosmiddel voor Parvoduk concentraat
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Dutch: Aanvang van immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ............................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, stam GM 199 ............................... 2,6- 4,8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 500 doses
English: Shake the vial of antigen concentrate.
Dutch: Schud de flacon met antigeen concentraat.
English: Do not use in birds in lay.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
English: Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 10 zakken à 500 doses.
English: Parvoduk
Dutch: Muskuseend.
English: Concentrate and solvent for suspension for injection.
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate and solvent for suspension for injection.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met oplosmiddel
English: Cardboard box of 10 vials of 500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons à 500 doses.
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
English: Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 zak à 2500 doses.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Zak met oplosmiddel
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Parvoduk concentraat voor suspensie voor injectie voor muskuseenden
English: PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Dutch: BIJSLUITER Parvoduk, concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor muskuseenden
English: None.
Dutch: Geen bekend.
English: Cardboard box of 1 vial of 2,500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 2.500 doses.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Parvoduk, concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor muskuseenden
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Parvoduk, oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor muskuseenden
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50*
English: EU (MA) number
Dutch: EU-nummers Fantasienaa m
English: No special requirements.
Dutch: Geen specifieke eisen.
English: The tablet can be divided into four equal doses.
Dutch: De tablet kan in vier gelijke doses gedeeld worden.
English: Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te raken.
English: Do not stop Ucedane without informing your doctor.
Dutch: Stop niet met het innemen van Ucedane zonder hiervan uw arts op de hoogte te brengen.
English: Diffusion into erythrocytes is non-existent.
Dutch: Diffusie in erytrocyten bestaat niet.
English: The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Dutch: De effecten van Ucedane op zwangerschap en het ongeboren kind zijn niet bekend.
English: Ucedane must be taken orally before meals or feedings.
Dutch: Ucedane moet vóór maaltijden of voedingen oraal worden ingenomen.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
English: When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development.
Dutch: Als de behandeling begonnen werd vóór een permanente hersenschade, bleken de patiënten een normale groei en psychomotorische ontwikkeling te hebben.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10) en soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
Dutch: De tabletten moeten worden opgelost in minimaal 5 tot 10 ml water en onmiddellijk worden ingenomen.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Dutch: Niet bekende bijwerkingen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • huiduitslag
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) 11.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ Andere informatiebronnen
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Dutch: De vereisten voor indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor dit geneesmiddel worden vermeld in de lijst met uniale referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
Dutch: Eiwitarme voeding en een aanvulling van arginine kunnen aangewezen zijn in geval van lage eiwittolerantie.
English: Blister (ALU/ALU) packed in cartons.
Dutch: Blister (ALU/ALU) verpakt in een kartonnen doosje.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Dutch: Gemelde nadelige reacties worden hieronder vermeld, zowel op systeem/orgaanklasse als op frequentie.
English: What Ucedane is and what it is used for
Dutch: Wat is Ucedane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Nutritional management
Dutch: Voedingsmanagement
English: Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Dutch: Gebaseerd op farmacokinetische gegevens en klinische ervaring, is het aanbevolen de totale dagelijkse dosis in twee tot vier innamen te verdelen en in te nemen voor maaltijden of voedingen.
English: • increased transaminases (liver enzymes),
Dutch: • verhoogde transaminasen (leverenzymen),
English: • bradycardia (decreased frequency of the heart),
Dutch: • bradycardie (een vertraagde hartslag),
English: Ucedane with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: If you stop taking Ucedane
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: Ask your doctor or pharmacist for advice.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om raad.
English: Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
Dutch: Desondanks, daar is gebleken dat carglumaatzuur aanwezig is in de melk van zogende ratten met mogelijk toxische gevolgen voor hun pups die de voeding krijgen, mag u uw baby geen borstvoeding geven als u Ucedane gebruikt.
English: Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL.
Dutch: Wat ook de dagelijkse dosis was, in 15 uren daalden ze langzaam tot gehaltes rond de 100 ng/ml.
English: Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Aminozuren en derivaten; ATC code: A16A-A05.