FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1,5 ml alebo 3 ml sklenená náplň (sklo typu I) zavretá na jednom konci gumovým piestom (chlórbutyl) a na druhom konci hliníkovým krytom so vsadeným laminátovým gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
Lithuanian: 1,5 ml arba 3 ml stiklo užtaisas (I tipo stiklo), viename gale uždarytas guminiu stūmokliu (chlorobutilo), o kitame gale - aliuminio dangteliu su įdėta laminuota gumos plėvele (bromobutilo / poliizopreno).
Slovak: Predtým ako použijete nové pero prvýkrát, vždy sa uistite, že sa na hrote ihly objavila kvapka.
Lithuanian: Prieš naudodami švirkštiklį pirmą kartą, visada patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo lašas.
Slovak: Pero po prvom použití uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Lithuanian: Po pirmo švirkštiklio panaudojimo laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri zaobchádzaní s použitými ihlami veľmi opatrní, aby zabránili poraneniu a prenosu infekcie.
Lithuanian: • Slaugytojai privalo būti labai atsargūs tvarkydami panaudotas adatas, kad užkirstų kelią sužeidimui adata ir infekcijos perdavimui.
Slovak: Účinok semaglutidu na fertilitu u ľudí nie je známy.
Lithuanian: Semagliutido poveikis žmonių vaisingumui nėra žinomas.
Slovak: Používajte liek v tomto pere len takým spôsobom ako je popísané.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą šiame švirkštiklyje taip, kaip Jums paskirta.
Slovak: Účinok semaglutidu na srdcovú repolarizáciu bol testovaný v skúšaní QTc.
Lithuanian: Semagliutido poveikis širdies repoliarizacijai buvo ištirtas, taikant išsamų QTc tyrimą.
Slovak: Prerušenie v dôsledku nežiaduceho účinku
Lithuanian: Nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio
Slovak: Obrázok 4: Pruhový graf: analýza času do prvého prejavu kompozitného výsledku, jeho komponenty a všetky príčiny úmrtia (SUSTAIN 6)
Lithuanian: Foresto diagrama: laiko iki sudėtinės baigties, jos komponentų ir visų sukeliančių mirtį pasireiškimo analizės (SUSTAIN 6)
Slovak: Účinky na glukózu a na chuť do jedla sú špecificky sprostredkované receptormi GLP-1 v pankrease a mozgu.
Lithuanian: Poveikis gliukozei ir apetitui yra perduodamas būtent per GLP-1 receptorius kasoje ir smegenyse.
Slovak: Semaglutid pôsobí ako agonista GLP-1 receptora, selektívne sa viaže a aktivuje GLP-1 receptor, cieľ natívneho GLP-1.
Lithuanian: Semagliutidas veikia kaip GLP-1 receptorių agonistas, kuris selektyviai susieja ir suaktyvina GLP-1 receptoriųnatūralaus GLP-1 taikinį.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má semaglutid vysadiť; ak sa pankreatitída potvrdí, semaglutid sa nemá znovu používať.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, semagliutido vartojimą reikia nutraukti; jei diagnozė patvirtinama, negalima iš naujo pradėti vartoti semagliutido.
Slovak: %. Bolo to podporené semaglutidom indukovanou supresiou chuti do jedla v stave nalačno, ako aj po jedle, zlepšenou kontrolou jedenia, menšou chuťou do jedla a relatívne nižšou preferenciou jedla s vysokým obsahom tuku.
Lithuanian: Tai patvirtino semagliutido sukeltas apetito sumažėjimas nevalgius, taip pat pavalgius, geresnė valgymo kontrolė, mažesnis maisto noras ir santykinai mažesnė pirmenybė riebiam maistui.
Slovak: GLP-1 je fyziologický hormón, ktorý zohráva viacero úloh pri regulácii glukózy a chuti do jedla a v kardiovaskulárnom systéme.
Lithuanian: GLP-1 yra fiziologinis hormonas, atliekantis daug veiksmų reguliuojant gliukozę ir apetitą, taip pat širdies ir kraujagyslių sistemą.
Slovak: Na predávkovanie semaglutidom neexistuje špecifické antidotum.
Lithuanian: Perdozavus semagliutido specifinio antidoto nėra.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť subkutánneho semaglutidu bola 89 %.
Lithuanian: Suleidus semagliutido po oda, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 89 %.
Slovak: Zvýšená hladina amylázy Znížená telesná hmotnosť a)
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas Amilazės aktyvumo padidėjimas Svorio sumažėjimas a)
Slovak: • sa u vás vyvinie diabetická ketoacidóza - komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, ťažkosťami s dýchaním, zmätenosťou, nadmerným smädom, sladkým zápachom v dychu alebo sladkou či kovovou chuťou v ústach.
Lithuanian: • Jums išsivystė diabetinė ketoacidozė - cukrinio diabeto komplikacija, kai padidėja cukraus kiekis kraujyje, sutrinka kvėpavimas, atsiranda sumišimas, stiprus troškinimas, jaučiasi saldus kvapas kvėpuojant arba atsiranda saldus ar metalo skonis burnoje.
Slovak: Čas od randomizácie (týždeň)
Lithuanian: Laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdų (savaitės)
Slovak: Hypoglykémia a pri použití s inzulínom alebo so sulfonylureou
Lithuanian: Hipoglikemija,a kai vartojama su insulinu arba sulfonilkarbamidu
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rezultato
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea) - po určitom čase obvykle ustúpi
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulys) - dažniausiai po tam tikro laiko praeina;
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podaní injekcie"a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 žingsnyje „Po injekcijos", ir pradėdami nuo 1 žingsnio „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą" pakartokite visus veiksmus.
Slovak: Telesná hmotnosť má vplyv na expozíciu semaglutidu.
Lithuanian: Kūno svoris turi įtakos semagliutido poveikiui.
Slovak: Mechanistické hodnotenia ukázali, že embryotoxicita zahŕňa poruchu zásobovania embrya živinami cez žĺtkový vak potkanov sprostredkovanú receptorom GLP-1.
Lithuanian: Mechanistiniai įvertinimai parodė, kad embriotoksinis poveikis yra susijęs su GLP-1 receptorių medijuojamu maistingųjų medžiagų tiekimo embrionui sutrikimu per žiurkių trynio maišelį.
Slovak: U plodov boli pozorované veľké kostrové a viscerálne malformácie vrátane účinkov na dlhé kosti, rebrá, stavce, chvost, krvné cievy a mozgové komory.
Lithuanian: Buvo pastebėti dideli vaisiaus skeleto ir visceraliniai apsigimimai, įskaitant poveikį ilgiesiems kaulams, šonkauliams, slanksteliams, uodegai, kraujagyslėms ir smegenų skilveliams.
Slovak: Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės dietos ir fizinio aktyvumo plano, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Slovak: 2 358 pacientov malo normálnu funkciu alebo miernu poruchu funkcie obličiek, 832 stredne závažnú poruchu funkcie obličiek a 107 závažnú poruchu funkcie obličiek alebo finálne štádium ochorenia obličiek.
Lithuanian: Buvo 2 358 pacientai, kurių inkstų funkcija buvo normali arba tik lengvai sutrikusi, 832 pacientams buvo nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, o 107 - sunkus arba paskutinės stadijos inkstų funkcijos nepakankamumas.
Slovak: Všetky farmakodynamické hodnotenia boli vykonané po 12 týždňoch liečby (vrátane eskalácie dávky) v ustálenom stave pri podávaní semaglutidu 1 mg jedenkrát týždenne.
Lithuanian: Visi farmakodinaminiai vertinimai buvo atlikti po 12 gydymo savaičių (įskaitant dozės didinimą), esant pastoviai koncentracijai ir vartojant po 1 mg semagliutido vieną kartą per savaitę.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus.
Slovak: Náplň je v jednorazovom naplnenom pere, ktoré je vyrobené z polypropylénu, polyoxymetylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu.
Lithuanian: Užtaisas yra surenkamas į vienkartinį užpildytą švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polioksimetileno, polikarbonato ir akrilonitrilo butadieno stireno.
Slovak: Dávky semaglutidu 0,5 mg a 1 mg poskytujú adekvátnu systémovú expozíciu v rozsahu telesnej hmotnosti 40-198 kg.
Lithuanian: 0,5 mg ir 1 mg semagliutido dozės suteikia tinkamą sisteminį poveikį, kai kūno svoris yra 40-198 kg.
Slovak: Pri polčase eliminácie približne 1 týždeň bude semaglutid prítomný v krvnom obehu približne 5 týždňov po poslednej dávke.
Lithuanian: Semagliutido pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 savaitė, ir jis bus apytakoje maždaug 5 savaites po paskutinės dozės.
Slovak: Čo je Ozempic a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ozempic Ako používať Ozempic
Lithuanian: Kas yra Ozempic ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ozempic
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir pasilikite jį, kad naudotumėte vėliau.
Slovak: Pozrite si časť 2 „Upozornenia a opatrenia", kde nájdete informácie o zvýšenom riziku nízkej hladiny cukru v krvi, a časť 4, kde nájdete varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės", kuriame pateikiama informacija apie didesnę mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, ir 4 skyrių, kuriame nurodyti mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai.
Slovak: Ozempic naplnené pero a ihla (vzor)
Lithuanian: Ozempic užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos iš ilgalaikių kontroliuojamų 3a fazės tyrimų, įskaitant kardiovaskulinių išeičių tyrimą
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: zostáva 1 mg
Lithuanian: Skaičius dozės langelyje sustojo: liko 1 mg
Slovak: Ozempic sa nemá používať, ak nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Lithuanian: Ozempic negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), kuriems pasiektas HbA1c
Slovak: Ozempic je možné podať pomocou ihiel s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Lithuanian: Ozempic galima leisti ne ilgesnėmis kaip 8 mm ilgio adatomis.
Slovak: V porovnaní s placebom zlepšil semaglutid inzulínovú odpoveď prvej a druhej fázy 3-, a 2-násobne, v uvedenom poradí, a zvýšil maximálnu sekrečnú kapacitu beta buniek u pacientov s diabetom 2. typu.
Lithuanian: Palyginti su placebu, semagliutidas pagerino pirmosios ir antrosios fazių insulino atsaką, atitinkamai padidindamas jo kiekį 3 ir 2 kartus, ir padidino didžiausią beta ląstelių sekrecijos funkciją 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Slovak: Počas indukovanej hypoglykémie semaglutid v porovnaní s placebom nezmenil opačné regulačné odpovede zvýšenia glukagónu a neovplyvnil zníženie C-peptidu u pacientov s diabetom 2. typu.
Lithuanian: Sukėlus hipoglikemiją, semagliutidas, palyginti su placebu, nepakeitė padidėjusio gliukagono reguliavimo atsako ir nesutrikdė 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų C peptido sumažėjimo.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. februára 2018
Lithuanian: vasario mėn. 8 d.
Slovak: • prešlo viac ako 5 dní, odkedy ste mali použiť Ozempic, vynechanú dávku preskočte.
Lithuanian: • Tačiau jeigu praėjo daugiau nei 5 dienos nuo tada, kai reikėjo pavartoti Ozempic, nevartokite praleistos dozės.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Lithuanian: Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir negalite perskaityti, kas rašoma ant švirkštiklio esančiame dozės langelyje, nenaudokite švirkštiklio be kito asmens pagalbos.
Slovak: Pozorovalo sa to u pacientov liečených inzulínom so známou diabetickou retinopatiou.
Lithuanian: Tai buvo pastebėta insulinu gydomiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota diabetinė retinopatija.
Slovak: V porovnaní s natívnym GLP-1 má semaglutid predĺžený polčas premeny približne 1 týždeň, čo ho robí vhodným na subkutánne podávanie jedenkrát týždenne.
Lithuanian: Palyginti su natūraliu GLP-1, semagliutido pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 savaitė, todėl jis tinkamas kartą per savaitę suleisti po oda.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre semaglutid v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách pediatrickej populácie s diabetom 2. typu (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti semagliutido tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (žr.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Lithuanian: Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženám vo fertilnom veku sa počas liečby semaglutidom odporúča používať antikoncepciu.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims, kurios gydomos semagliutidu, rekomenduojama vartoti kontraceptines priemones.
Slovak: Pacienti liečení semaglutidom v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať zvýšené riziko hypoglykémie.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems semagliutidu kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, gali padidėti hipoglikemijos rizika.
Slovak: Ako vyzerá Ozempic a obsah balenia
Lithuanian: Ozempic išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: To je potrebné zvážiť pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože nauzea, vracanie a hnačka môžu spôsobiť dehydratáciu, ktorá môže spôsobiť zhoršenie funkcie obličiek (pozri časť
Lithuanian: Į tai reikėtų atsižvelgti gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nes pykinimas, vėmimas ir viduriavimas gali sukelti dehidrataciją, o dėl to gali pablogėti inkstų funkcija (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax metformínu pri dávkovaní 500 mg dvakrát denne počas 3,5 dňa.
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios metformino ekspozicijos arba Cmax, pavartojus 500 mg dozę du kartus per parą per 3,5 dienos.
Slovak: Ak pocítite príznaky ako problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a informujte ihneď o tom svojho lekára.
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos). Jei pajutote tokius simptomus, kaip kvėpavimo sutrikimai, gerklės ir veido tinimas, dažnas širdies plakimas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos ir kaip galima greičiau praneškite apie tai savo gydytojui.
Slovak: (GLP-1, human glucagon-like peptide-1) vyrobený technológiou rekombinantnej DNA v bunkách Saccharomyces cerevisiae.
Lithuanian: GLP-1) analogas, gaminamas Saccharomyces cerevisiae ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znižovať schopnosť sústrediť sa.
Lithuanian: Jei vartojate šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, gali pasireikšti mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), dėl kurio gali sumažėti Jūsų gebėjimas susikaupti.
Slovak: Nepredpokladá sa, že semaglutid znižuje účinok perorálnej antikoncepcie, keďže semaglutid nezmenil celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu v klinicky významnej miere, keď sa so semaglutidom súbežne podávala perorálna antikoncepcia (0,03 mg etinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel).
Lithuanian: Manoma, kad semagliutidas neturėtų mažinti geriamųjų kontraceptikų poveikio, nes semagliutidas nekeičia bendros etinilestradiolio ir levonorgestrelio ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, kai kartu su semagliutidu skiriama geriamųjų kontraceptinių vaistinių preparatų (0,03 mg etinilestradiolio / 0,15 mg levonorgestrelio).
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie - ako podliatiny, bolesť, podráždenie, svrbenie a vyrážka.
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip mėlynės, skausmas, sudirgimas, niežėjimas ir išbėrimas).
Slovak: Porucha funkcie obličiek neovplyvnila farmakokinetiku semaglutidu klinicky významným spôsobom.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas kliniškai reikšmingai nepaveikė semagliutido farmakokinetikos.
Slovak: Ak roztok vyzerá zakalený alebo zafarbený, toto pero nepoužívajte.
Lithuanian: Jeigu tirpalas atrodo drumstas ar pasikeitusi jo spalva, švirkštiklio nenaudokite.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.
Lithuanian: Jo reikės po injekcijos, kad būtų saugiai nuimta adata nuo švirkštiklio.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie a kardiovaskulárnych udalostí, a sledovanej populácie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1.
Lithuanian: Tyrimų duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei bei širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinius ir tirtas populiacijas pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Slovak: • žlčové kamene
Lithuanian: • tulžies akmenys;
Slovak: Skúmaná populácia bola rozdelená podľa veku nasledovne: 1 598 pacientov (48,5
Lithuanian: Tiriamųjų populiacija buvo suskirstyta pagal amžių: 1 598 pacientai (48,5 %) ≥65 m., 321 (9,7 %) ≥75 m.
Slovak: Pred vylúčením sa semaglutid vo veľkej miere metabolizuje proteolytickým štiepením kostry peptidu a sekvenčnou beta-oxidáciou mastnej kyseliny bočného reťazca.
Lithuanian: Prieš išsiskyrimą semagliutidas daugiausiai metabolizuojamas vykstant proteolitiniam peptido pagrindo skilimui ir nuosekliai riebalų rūgščių šoninės grandinės beta oksidacijai.
Slovak: Tieto ďalšie lieky môžu zahŕňať: perorálne (užívané ústami) antidiabetiká (ako metformín, tiazolidíndióny, sulfonylurea) alebo inzulín.
Lithuanian: Kiti vaistai gali būti: geriamieji vaistai nuo diabeto (metforminas, tiazolidindionai, sulfonilkarbamidai) arba insulinas.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Lithuanian: Kad išvengtumėte dehidratacijos, svarbu vartoti daug skysčių.
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie corpora lutea (ovulácií) pri dávkach spojených s úbytkom telesnej hmotnosti matky.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad žiurkių patelėms pailgėjo rujos ciklo laikas ir nedaug sumažėjo corpora lutea (ovuliacijų) skaičius vartojant dozes, siejamas su motinos kūno svorio sumažėjimu.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú dávku, ktorú potrebujete.
Lithuanian: Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Slovak: Funkcia beta buniek a sekrécia inzulínu
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija ir insulino išskyrimas
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 56. týždni
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rezultato 56 savaitę
Slovak: Vo fáze 3a klinického skúšania bolo pozorované u jedincov liečených liekom Ozempic priemerné zvýšenie o 1 až 6 úderov za minútu (bpm) z východiskovej hodnoty 72 až 76 úderov za minútu.
Lithuanian: 3a fazės tyrimuose pacientams, gydytiems Ozempic, širdies susitraukimų dažnis vidutiniškai padidėjo nuo 1 iki 6 smūgių per minutę (spm) nuo pradinio 72-76 spm lygio.
Slovak: Po štyroch týždňoch lekár zvýši dávku na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Lithuanian: • Po keturių savaičių gydytojas padidins dozę iki 0,5 mg vieną kartą per savaitę.
Slovak: Tumory C-buniek u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú hlodavce obzvlášť citlivé.
Lithuanian: Graužikų C ląstelių navikai pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio GLP-1 receptoriaus veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Slovak: Avšak, priamy účinok semaglutidu na plod nemožno vylúčiť.
Lithuanian: Tačiau, negalima atmesti semagliutido tiesioginio poveikio vaisiui.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza zoznam nežiaducich reakcií zistených vo všetkých klinických skúšaniach fázy 3a u pacientov s diabetom mellitus 2. typu (ďalej opísané v časti 5.1).
Lithuanian: 1 lentelėje išvardijamos visos 2 tipo cukrinio diabeto pacientų 3a fazės tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos (toliau aprašytos 5.1 skyriuje).
Slovak: Ak neskontrolujete prietok pred prvou injekciou každým novým perom, môže sa stať, že nedostanete predpísanú dávku a nedosiahnete cieľový účinok lieku Ozempic.
Lithuanian: Jei prieš leisdami pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu nepatikrinsite tekėjimo, skirta dozė gali būti nesuleista ir gali nebūti norimo Ozempic poveikio.
Slovak: • ako doplnok k iným liekom na liečbu diabetu.
Lithuanian: • kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
Slovak: Keď sa Ozempic pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, môže sa pokračovať so súbežnou nezmenenou dávkou metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
Lithuanian: Esamą gydymą metforminu ir (arba) tiazolidinedionu papildžius Ozempic, esamą metformino ir (arba) tiazolidinediono dozę toliau galima vartoti jos nekeičiant.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti švirkštiklio ar jį išrinkti.
Slovak: Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Lithuanian: Jei taip atsitiks, šio vaisto norimo poveikio gali nebūti.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinių pavojų žmogui nerodo.
Slovak: Ozempic je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Lithuanian: Ozempic yra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Slovak: %. Väčšina prípadov bola mierne až stredne závažná a trvala krátko.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Slovak: V 2-ročných štúdiách karcinogenity u potkanov a myší spôsoboval semaglutid tumory C-buniek štítnej žľazy pri klinicky významných expozíciách.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis parodė, kad semagliutidas sukelia skydliaukės C ląstelių navikus esant kliniškai reikšmingam poveikiui.
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené predávkovania do 4 mg v jednorazovej dávke a do 4 mg za týždeň.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu perdozavimo atvejai nustatyti, suvartojus iki 4 mg vienkartinę dozę ir iki 4 mg per savaitę.
Slovak: Semaglutid spomaľuje rýchlosť vyprázdňovania žalúdka, ako sa zistilo pri farmakokinetike paracetamolu štandardizovaným testom po podaní jedla.
Lithuanian: Semagliutidas sulėtina skrandžio ištuštinimą, vertinant pagal paracetamolio farmakokinetiką standartinio valgio tyrimo metu.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy ihneď odstráňte ihlu z pera.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos nedelsdami nuimkite adatą nuo švirkštiklio.
Slovak: Postprandiálna odpoveď triglyceridov a VLDL cholesterolu na jedlo s vysokým obsahom tuku sa znížila o >40
Lithuanian: Trigliceridų ir LMTL cholesterolio atsiradimas po riebaus maisto suvartojimo sumažėjo >40 %.
Slovak: • komplikácie diabetického ochorenia oka (retinopatia) - informujte lekára, ak sa vyskytnú počas liečby týmto liekom problémy s očami, ako sú zmeny videnia.
Lithuanian: • diabeto sukeltos akių ligos komplikacija (retinopatija). Jeigu gydymo šiuo vaistu metu Jums pasireiškė akių problemos, pvz., regėjimo pakitimai, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Slovak: • znížená chuť do jedla
Lithuanian: • apetito sumažėjimas;
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca triedy IV podľa klasifikácie NYHA a preto sa semaglutid u týchto pacientov neodporúča.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems IV funkcinės klasės, pagal NYHA klasifikaciją, staziniu širdies nepakankamumu, gydymo patirties nėra, todėl šiems pacientams semagliutido vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Najlepším miestom na podávanie injekcie je predná časť stehien, predná časť drieku (brucho)
Lithuanian: • Geriausios vietos suleisti injekciją yra šlaunų priekinė dalis, juosmens priekinė dalis (pilvo sritis) arba žastas.
Slovak: Semaglutid sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu.
Lithuanian: Semagliutidą reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems geriamuosius vaistinius preparatus, kuriems reikia greitos skrandžio ir žarnyno absorbcijos.
Slovak: Mechanizmus znižovania glykémie zahŕňa aj mierne spomalenie vyprázdňovania žalúdka v skorej postprandiálnej fáze.
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje sumažinimo mechanizmui taip pat priklauso nežymiai sulėtėjęs skrandžio išsituštinimas ankstyvoje fazėje pavalgius.