FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost, která přípravek Atripla dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, obdrželi vzdělávací balíček, který obsahuje informace o zvýšeném riziku onemocnění ledvin v souvislosti s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil, jakým je i přípravek Atripla.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Atripla u promet osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati lijek prime edukacijski paket koji obuhvaća informacije o povećanom riziku od bolesti bubrega kod primjene lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Atripla.
Czech: Vzdělávací balíček obsahuje rovněž doporučení pro monitorování funkce ledvin u pacientů, kteří tento léčivý přípravek užívají.
Croatian: Edukacijski paket sadrži i preporuke za nadzor bubrežne funkcije u bolesnika koji primaju lijek.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Lijek ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS, ali privremeno zaustavlja narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: Nukleosidový a nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy jsou obecně známé jako NRTI.
Croatian: I nukleotidni i nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze poznati su kao NRTIjevi.
Czech: Přípravek Atripla obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 13. prosince 2007.
Croatian: Lijek Atripla dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 13. prosinca 2007.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Atripla (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka, astenie (slabost), hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi) a zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu, který se nachází ve svalech).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Atripla (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu omaglica, glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje, osip, astenija (slabost), hipofosfatemija (niske razine fosfata u krvi) i povišene razine kreatin kinaze (enzim koji se nalazi u mišićima).
Czech: Přípravek Atripla obsahuje tři léčivé látky: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) a tenofovirdisoproxil (245 mg).
Croatian: Tri djelatne tvari lijeka Atripla jesu: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) i tenofovirdizoproksil (245 mg).
Czech: Přípravek Atripla se nesmí používat u pacientů se závažným onemocněním jater a u pacientů, jejichž rodinní příslušníci vykazovali prodloužený interval QT (změnu elektrické aktivity srdce) nebo náhle zemřeli.
Croatian: Atripla se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom bolešću jetre i u bolesnika čiji je član obitelji imao produljenje QT intervala (promjena električne aktivnosti srca) ili je neočekivano preminuo.
Czech: Atripla (efavirenzum / emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Croatian: Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovirdizoproksil)
Czech: Více informací o používání přípravku Atripla naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Atripla pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, jejichž virová zátěž byla po 48 týdnech nižší než 200 kopií/ml.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je udio bolesnika u kojih je nakon 48 tjedana virusno opterećenje iznosilo manje od 200 kopija/ml.
Czech: Nesmí se používat ani u pacientů, u kterých se vyskytla arytmie (abnormální srdeční tep), ani u pacientů s abnormálními hladinami elektrolytů v krvi (např. draslíku nebo hořčíku).
Croatian: Isto tako, ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su imali aritmiju (abnormalne otkucaje srca) ni u bolesnika s abnormalnim razinama elektrolita u krvi (npr. kalija ili magnezija).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Atripla?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Atripla?
Czech: Studie ukázala, že přechod na přípravek Atripla byl stejně účinný jako pokračování v léčbě předchozí kombinací.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je prijelaz na lijek Atripla jednako učinkovit kao i nastavak liječenja prijašnjom kombiniranom terapijom.
Czech: Všechny tři léčivé látky blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky a tvořit další viry.
Croatian: Sve tri djelatne tvari blokiraju djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV stvara, a koji virusu omogućuje da zarazi stanice i stvori veći broj virusa.
Czech: Přípravek Atripla se rovněž nesmí používat u pacientů, kteří užívají kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Croatian: Atripla se također ne smije primjenjivati u bolesnika koji uzimaju nešto od sljedećeg:
Czech: Přehled pro přípravek Atripla a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Atripla i zašto je odobren u EU-u
Czech: Přípravek Atripla obsahuje tři léčivé látky: efavirenz, což je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI), emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovirdisoproxil, který je „proléčivem" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Croatian: Atripla sadržava tri djelatne tvari: efavirenz, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI); emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; i tenofirdizoproksil, odnosno „prolijek" za tenofovir, što znači da se pretvara u djelatnu tvar tenofovir u tijelu.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Atripla užíván nalačno, nejlépe před spaním.
Croatian: Preporučuje se da se lijek Atripla uzima na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Czech: Další informace a úplný seznam omezení jsou uvedeny v příbalové informaci.
Croatian: Više pojedinosti i potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Czech: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, pondělí 26. listopadu 2018 17:14:20.
Croatian: Telefon +44 (0)20 3660 6000 Telefaks +44 (0)20 3660 5555
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese),
Croatian: • gospinu travu (biljni pripravak za liječenje depresije)
Czech: Další studie, která zkoumala, jak byla kombinovaná tableta absorbována v těle, ukázala, že kombinovaná tableta se absorbovala stejným způsobem jako samostatně podávané léčivé přípravky, pokud byly užívány nalačno.
Croatian: Drugo ispitivanje u kojem se ispitivalo kako se kombinirane tablete apsorbiraju u tijelu, pokazalo je da se kombinirana tableta, kada je uzeta na prazan želudac, apsorbira na jednaki način kao i svaki od tih lijekova zasebno.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Atripla musí být užíván nalačno, aby se zabránilo určitým nežádoucím účinkům jedné z jeho složek, léčiva efavirenz.
Croatian: Europska agencija za lijekove napominje da lijek Atripla treba uzimati na prazan želudac kako bi se spriječile određene nuspojave jedne od njegovih komponenti, efavirenza.
Czech: Léčba přípravkem Atripla rovněž nesmí být zahájena u pacientů s virem HIV, který je rezistentní na kteroukoli ze tří léčivých látek obsažených v přípravku Atripla.
Croatian: Terapija lijekom Atripla ne smije se započeti u bolesnika s HIV-om otpornim na bilo koju od triju djelatnih tvari u lijeku Atripla.
Czech: Na základě dostupných údajů je přípravek Atripla možné doporučit pouze jako léčbu „jedna tableta jednou denně", aby se udržela nízká virová zátěž u pacientů, jejichž virová zátěž již byla snížena pomocí jiné léčby infekce HIV.
Croatian: Na temelju raspoloživih podataka, Agencija može preporučiti samo praktičnu terapiju lijekom Atripla u obliku jedne tablete jednom dnevno za održavanje virusnog opterećenja u bolesnika čije je virusno opterećenje već smanjeno zbog uzimanja nekog drugog lijeka za liječenje infekcije HIVom.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Atripla převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Atripla nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena lijeka Atripla?
Czech: Používá se pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po dobu delší než 3 měsíce.
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika kojima uz njihovu postojeću kombiniranu terapiju protiv HIV-a, razina HIV-a u krvi (virusno opterećenje) iznosi manje od 50 kopija/ml dulje od tri mjeseca.
Czech: Jak přípravek Atripla působí?
Croatian: Kako djeluje Atripla?
Czech: Vzhledem k tomu, že užívání léčivého přípravku nalačno může vést k tomu, že tenofovir, což je jedna z jeho složek, by mohl být méně účinný, agentura nemohla přípravek Atripla doporučit pro všeobecné použití u pacientů s HIV
Croatian: Budući da zbog uzimanja lijeka na prazan želudac može doći do smanjene učinkovitosti komponente tenofovira, Agencija ne može preporučiti lijek Atripla za opću primjenu u bolesnika s HIV-om i s visokim virusnim opterećenjem.
Czech: Jaké přínosy přípravku Atripla byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Atripla utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Atripla, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Atripla nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Tato studie porovnávala účinnost přechodu na tablety přípravku Atripla s pokračující úspěšnou léčbou infekce HIV původní kombinací.
Croatian: U tom ispitivanju uspoređivala se učinkovitost prebacivanja na tablete lijeka Atripla s nastavkom uspješnog liječenja kombiniranom terapijom protiv HIV-a.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Croatian: Atripla se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Czech: Jak se přípravek Atripla používá?
Croatian: Kako se Atripla koristi?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Atripla registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Atripla odobren u EU-u?
Czech: Někteří pacienti spáchali sebevraždu.
Croatian: Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
Czech: jste-li starší 65 let.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina.
Czech: Do 144. týdne:
Croatian: Počevši od 144. tjedna:
Czech: Informujte svého lékaře:
Croatian: - Obavijestite svog liječnika:
Czech: 4 roky
Croatian: 4 godine.
Czech: • narušení koordinace a rovnováhy
Croatian: • poremećaji koordinacije i ravnoteže
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
Czech: • alergické reakce
Croatian: • alergijske reakcije
Czech: Atripla se musí užívat každý den.
Croatian: Atripla se mora uzimati svaki dan.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u .
Czech: • pocit slabosti
Croatian: • osjećaj slabosti
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenčad.
Czech: ** Založeno na historickém srovnání.
Croatian: ** temeljeno na usporedbi prijašnjih podataka.
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
Croatian: Ti su događaji često bili prolazni.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2012.
Czech: Parametry Test Reference
Croatian: Parametri test referenca
Czech: Další interakce
Croatian: Druge interakcije
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Czech: M=Selhání
Croatian: N=neuspjeh
Czech: Testy také mohou ukázat:
Croatian: Pretrage mogu također pokazati:
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestliže jste těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Czech: [pouze vnější obal]
Croatian: [samo vanjsko pakiranje]
Czech: Incidence erythema multiforme nebo Stevens-Johnsonova syndromu byla přibližně 0,1 %.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1%.
Czech: jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
Croatian: - ako je bilo koji član Vaše obitelji (roditelji ili njihovi roditelji, braća ili sestre) iznenada umro uslijed srčanih problema ili je rođen sa srčanim problemom
Czech: • obavy nebo deprese
Croatian: • osjećaj brige ili depresije
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Czech: Účinek jídla
Croatian: Učinak hrane
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti provjeru tih promjena.
Czech: • zvýšené mastné kyseliny (triacyglyceroly), bilirubin nebo cukr v krvi
Croatian: • povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin ili šećer u krvi
Czech: Vzácné fotoalergická dermatitida angioedém
Croatian: Rijetko fotoalergijski dermatitis angioedem
Czech: Snížení kostní denzity kyčle bylo v této skupině významně vyšší do 96. týdne.
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kuka bilo je značajno veće u toj skupini do 96-og tjedna.
Czech: To naznačuje, že aktivní tubulární sekrece je důležitou součástí eliminace tenofoviru.
Croatian: To ukazuje na činjenicu da je aktivna tubularna sekrecija važan dio eliminacije tenofovira.
Czech: Jedna tableta každý den, užívaná ústy.
Croatian: Jedna tableta dnevno, primijenjena na usta.
Czech: Farmakokinetika u speciálních populací
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Czech: Klinická významnost těchto účinků není známa.
Croatian: Klinički značaj ovih učinaka nije poznat.
Czech: Na základě různých cest eliminace se neočekávají žádné interakce.
Croatian: Zbog različitih puteva eliminacije ne očekuje se nikakva interakcija.
Czech: jestliže máte v anamnéze duševní nemoc, včetně deprese nebo závislosti na drogách nebo na alkoholu.
Croatian: ako ste nekada imali psihičku bolest, uključujući depresiju, ili ovisnost o drogama ili alkoholu.
Czech: Doporučená dávka přípravku je:
Croatian: Preporučena doza je:
Czech: abnormální sny, nespavost
Croatian: abnormalni snovi, nesanica
Czech: Mechanismus působení a farmakodynamické účinky
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci
Czech: Avšak po celých 144 týdnů se nezvýšilo riziko fraktur ani se neobjevily známky klinicky relevantních abnormalit kostí.
Croatian: Međutim, tijekom 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ili znakova klinički važnih abnormalnosti kosti.
Czech: Mohou se zvážit alternativy ke klarithromycinu (např. azithromycin).
Croatian: Može se razmotriti primjena alternativa klaritromicinu (npr. azitromicin).
Czech: To odpovídá 1,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Croatian: To odgovara 1,2% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Czech: Ukázalo se také, že efavirenz indukuje UGT1A1.
Croatian: Također se pokazalo da efavirenz inducira UGT1A1.
Czech: Předpokládáno: Voxilaprevir:↓
Croatian: Očekivano: voxilaprevir:↓
Czech: Tabulka 6: Souhrn farmakokinetických dat ze studie GS-US-177-0105
Croatian: Tablica 6: Sažetak farmakokinetičkih podataka iz istraživanja GS-US-177-0105
Czech: Počkejte s další dávkou do jejího pravidelného času.
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Czech: Studie interakcí s těmito látkami byly provedeny pouze u dospělých.
Croatian: Ispitivanja interakcija s ovim tvarima provedena su samo u odraslih.
Czech: Tento pokles v Cmin atazanaviru by mohl negativně ovlivnit účinnost atazanaviru.
Croatian: Ovo smanjenje vrijednosti Cmin atazanavira moglo bi negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Czech: Mitochondriální dysfunkce po expozici in utero
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero
Czech: To je velmi důležité, protože množství virů se může zvyšovat, i když se lék vysadí jen na krátkou dobu.
Croatian: To je vrlo važno jer se količina virusa može početi povećavati čak i ako prestanete uzimati lijek samo nakratko.
Czech: Pokud zpozorujete tyto účinky, neřiďte a nepoužívejte jakékoli nástroje nebo stroje.
Croatian: Osjećate li te simptome, nemojte voziti niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Czech: Interakce s testem na kanabinoidy
Croatian: Test interakcije kanabinoida
Czech: Nežádoucí účinky byly většinou v souladu s těmi, které byly pozorovány v předchozích studiích jednotlivých komponentů.
Croatian: Nuspojave su općenito bile konzistentne s onima koje su zabilježene u prethodnim ispitivanjima pojedinačnih komponenti.
Czech: Dihydroartemisinin (aktivní metabolit): AUC: ↓ 46 %
Croatian: dihidroartemisinin (aktivni metabolit): AUC: ↓ 46%
Czech: Také svému lékaři řekněte, zda užíváte maravirok.
Croatian: Također, obavijestite liječnika ako uzimate maravirok.
Czech: Shrnutí rozvoje mutací vedoucích k rezistenci je uvedeno v tabulce 3.
Croatian: Sažetak pojava mutacija za razvoj rezistencije prikazan je u Tablici 3.
Czech: Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Czech: Méně časté akutní hepatitida
Croatian: Manje često akutni hepatitis
Czech: Atripla obsahuje tři léčivé látky, které se používají k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV):
Croatian: Atripla sadržava tri djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Czech: *nižší než doporučené dávky, s doporučenými dávkami se očekávají podobné nálezy
Croatian: *manje od preporučenih doza; slični rezultati očekuju se s preporučenim dozama.
Czech: Efavirenz se neváže na receptory pro kanabinoidy.
Croatian: Efavirenz se ne vezuje za kanabinoidne receptore.
Czech: Byly také pozorovány substituce na RT pozicích 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, ale s nižší frekvencí a často jen v kombinaci s K103N.
Croatian: Supstitucije na RT na položajima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225 također su opažene, ali rjeđe i često samo u kombinaciji s K103N.
Czech: Je-li Vám více než 65 let a lékař Vám předepsal přípravek Atripla, bude Vás lékař pozorně sledovat.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, a propisana Vam je Atripla, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás bude léčit léčivými přípravky obsahujícími tenofovir a didanosin.
Croatian: Liječnik će pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti lijekovima koji sadržavaju tenofovir i didanozin.
Czech: GMR (%) (90% CI) Test Reference
Croatian: GMR (%) (90%CI) test referenca
Czech: Lahvičku s tabletami vezměte s sebou, abyste dokázal(a) snadno popsat, co jste si vzal(a).
Croatian: Ponesite sa sobom bocu s tabletama, tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Czech: Pacienty je třeba sledovat s ohledem na kontrolu vzniku záchvatů.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati radi kontrole napadaja.
Czech: Incidence vad neurální trubice v celkové populaci se pohybuje v rozmezí od 0,5 do 1 případu na 1 000 živě narozených dětí.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji iznosi 0,5 do 1 slučaj na 1000 živorođene djece.
Czech: Cmax: ↑ 64 % (mechanismus interakce není znám)
Croatian: Cmax: ↑ 64% (mehanizam interakcije nije poznat)
Czech: Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka, že užíváte kterýkoli z těchto léků:
Croatian: Važno je da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Czech: Metabolismus emtricitabinu je limitován.
Croatian: Metabolizam emtricitabina je ograničen.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Czech: • pocit točení nebo závrať (vertigo), pískání, zvonění nebo jiný trvalý zvuk v uších
Croatian: • osjećaj vrtoglavice ili naginjanja (vertigo), zviždanje, zvonjava ili drugi stalan zvuk u ušima
Czech: Oznamte svému lékaři okamžitě všechny nové nebo nezvyklé příznaky po vysazení léčby, zejména příznaky, které spojujete s hepatitidou B.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Czech: Koncentrace lopinaviru: ↓ 30 - 40 %
Croatian: Koncentracije lopinavira: ↓ 30-40%
Czech: Oportunní infekce
Croatian: Oportunističke infekcije
Czech: • snížená sexuální touha
Croatian: • smanjen spolni nagon
Czech: jestliže Vám lékař řekl, že máte v krvi vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů, jako jsou draslík nebo hořčík.
Croatian: - ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi kao što je kalij ili magnezij
Czech: Pacienti byli převedeni na přípravek Atripla (N = 203) nebo pokračovali ve svém původním antiretrovirovém režimu léčby (N = 97).
Croatian: Bolesnici su ili prešli na Atriplu (N=203) ili su nastavili sa svojim prvotnim režimom antiretrovirusnog liječenja (N=97).
Czech: Tyto příznaky jsou zřejmě způsobeny zlepšením imunitní odpovědi těla, což umožňuje tělu bojovat s infekcemi, které byly dosud přítomny bez viditelných příznaků.
Croatian: Vjeruje se da je uzrok tih simptoma poboljšanje imunološkog odgovora tijela koje tijelu omogućava da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez pojave očitih simptoma.
Czech: Vysoušedlo silikagel je v samostatném sáčku a nesmí být spolknuto.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silikagela nalazi se u zasebnoj vrećici i ne smije se progutati.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Czech: Hemodialýzou lze odstranit až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru.
Croatian: Hemodijalizom se može ukloniti do 30% doze emtricitabina i približno 10% doze tenofovira.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace emtricitabinu přibližně 10 hodin.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije emtricitabina je približno 10 sati.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. prosince 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. prosinca 2007.
Czech: Efavirenz se silně váže na proteiny v lidské plazmě (> 99 %), přednostně na albumin.
Croatian: Efavirenz ima svojstvo snažnog vezivanja (> 99%) na proteine ljudske plazme, pretežno na albumin.
Czech: Emtricitabin je nukleosidový analog cytidinu.
Croatian: Emtricitabin je nukleozidni analog citidina.
Czech: Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Czech: Atripla se má užívat nalačno (obvykle jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle) nejlépe před spaním.
Croatian: Atripla se treba uzimati na prazan želudac (stanje koje se obično definira kao 1 sat prije ili 2 sata nakon jela), po mogućnosti prije spavanja.