FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: wurde empfohlen, da zur Stützung dieser Indikation entweder keine, äußerst begrenzte oder nicht aussagekräftige klinische Daten vorgelegt wurden.
Portuguese: Foi recomendada a supressão de Salmonella spp., uma vez que não houve dados clínicos apresentados para apoiar esta indicação, ou foram muito limitados ou não conclusivos.
German: Einige der Tierarzneimittel im Umfang dieses Befassungsverfahrens sind für die Anwendung bei Pferden angezeigt, und obwohl dies in der Produktdokumentation nicht explizit angegeben wird, wird davon ausgegangen, dass diese Tierarzneimittel vornehmlich bei Fohlen angewendet werden.
Portuguese: Alguns dos medicamentos incluídos no âmbito deste procedimento de consulta são indicados para uso em equídeos e, embora não explicitamente indicado na literatura do medicamento, pressupõe-se que sejam utilizados predominantemente em potros.
German: Daher sollten alle Indikationen für die Prophylaxe oder Verbesserung der Produktion (z. B. Steigerung der Futtereffizienz oder Wachstumsförderung) aus der SPC entfernt werden, und es sollte ein Hinweis in die SPC aufgenommen werden, dass Colistin nicht zur Prophylaxe angewendet werden sollte.
Portuguese: Por conseguinte, qualquer indicação de profilaxia ou aumento de produção (por exemplo, aumento da eficiência alimentar ou promoção de crescimento) deve ser retirada do Resumo das Características do Medicamento, e deve ser referido no RCM que a colistina não deve ser utilizada para profilaxia.
German: Buckinghamshire, HP7 9FB
Portuguese: Buckinghamshire, HP7 9FB Reino Unido
German: Ottó u.14,
Portuguese: Otto u.14
German: Frankreich Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Portuguese: Zone d'activites du bois de teillay
German: Um die Wichtigkeit einer angemessenen Behandlungsdauer zu unterstreichen, erachtete es der Ausschuss als hilfreich für den Tierarzt, relevante Informationen zu den pharmakologischen Eigenschaften von Colistin in die SPC aufzunehmen („Colistin übt eine konzentrationsabhängige Aktivität gegen gramnegative Bakterien aus.
Portuguese: Para reforçar a importância de um período de tratamento adequado, o Comité considerou que é útil para o veterinário o aditamento de informações relevantes sobre as propriedades farmacológicas da colistina no RCM («A colistina exerce atividade dependente da concentração contra as bactérias Gram-negativas.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Wo zutreffend, alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung oder Verbesserung der Produktion streichen.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
German: Orale Colistin-Formulierungen, einschließlich Pulver, Lösungen, Vormischungen, Tabletten und Pasten wurden hauptsächlich zur Behandlung von Tieren in Gruppen und Herden zur Behandlung und Vorbeugung verschiedener spezifischer gastrointestinaler Erkrankungen, welche durch empfindliche Enterobakterien-Spezies (z. B. Salmonella und Escherichia coli) hervorgerufen werden, zugelassen, es existieren jedoch auch Genehmigung für das Inverkehrbringen ohne spezifischere Indikationen.
Portuguese: As formulações orais de colistina, incluindo pó, solução, pré-mistura, comprimidos e pasta, foram autorizadas, principalmente para o tratamento do grupo e da exploração no âmbito do tratamento e da prevenção de diferentes doenças gastrointestinais especificadas causadas por espécies sensíveis de Enterobacteriacea (por exemplo, Salmonella e Escherichia coli), mas também existem autorizações de introdução no mercado sem indicações mais específicas.
German: Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático.
German: Pulver zum Eingeben, weißes bis fast weißes Pulver
Portuguese: Pó oral, pó branco a praticamente branco
German: Die meisten betroffenen Colistinformulierungen (ca. 90 %) sind für die Verabreichung in Futter oder Wasser zur Behandlung von Gruppen oder Herden von Tieren vorgesehen; daher sehen die meisten Indikationen die „Behandlung und Prävention" vor, also eine Situation, in der klinisch erkrankte Tiere und mit diesen in Kontakt stehende Tiere, welche sich voraussichtlich in der Inkubationsphase befinden, aber noch keine klinischen Symptome zeigen, gleichzeitig behandelt werden.
Portuguese: A maioria das formulações de colistina em causa (aproximadamente 90%) destina-se a administração através ração ou da água, para o tratamento do grupo ou da exploração e, consequentemente, a maioria das indicações destina-se ao «tratamento e prevenção», sinónimo de uma situação em que os animais clinicamente doentes e os animais em contacto presumivelmente na fase de incubação, mas que ainda não apresentam sinais clínicos, são tratados ao mesmo tempo.
German: Deutschland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Portuguese: Alemanha Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
German: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slowakische Republik
Portuguese: Račianska 77, 81 02 Bratislava, República Eslovaca
German: Deutschland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Portuguese: Alemanha Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
German: Deutschland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Portuguese: Alemanha Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
German: F-06516 Carros,
Portuguese: F-06516 Carros, França
German: Bulgarien BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Portuguese: Bulgária BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
German: D-01689 Weinböhla
Portuguese: D-01689 Weinböhla Alemanha
German: Österreich Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Portuguese: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Áustria
German: 4941 VX Raamsdonkveer, Niederlande
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
German: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Portuguese: Roménia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
German: In der Beratung wird ferner für Kombinationen von Colistin mit anderen Antimikrobiotika angegeben, dass „die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Produkte geprüft und, für den Fall dass keine fundierte Begründung für deren Konformität mit den Grundsätzen der verantwortungsvollen Anwendung geliefert werden kann, diese Kombinationsprodukte vom Markt genommen werden sollten."
Portuguese: O aconselhamento também indica, relativamente a associações da colistina com outros antimicrobianos, que «As Autorizações de Introdução no Mercado para esses medicamentos devem ser revistas e, a menos que seja possível fornecer uma justificação sólida de que a associação está em consonância com os princípios de uso responsável, os medicamentos de associação devem ser retirados.»
German: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Portuguese: Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
German: Für Darmerkrankungen, welche durch nicht-invasive E. coli verursacht werden, kann die Wirksamkeit der Behandlung leicht überwacht und somit die Behandlungsdauer gemäß dem klinischen Verlauf der Erkrankung angepasst werden.
Portuguese: No caso das doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva, o efeito do tratamento pode ser facilmente controlado e, consequentemente, a sua duração pode ser ajustada de acordo com a evolução clínica da doença.
German: Rumänien Prodivet Pharmaceuticals SA
Portuguese: Roménia Prodivet Pharmaceuticals SA
German: Derzeit liegen keine Hinweise dafür vor, dass die Anwendung von Colistin bei Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, zu einer weitverbreiteten Colistinresistenz und deren Übertragung auf den Menschen führt.
Portuguese: Não há nenhuma evidência de que, atualmente, a utilização da colistina em espécies destinadas à produção de alimentos tenha resultado numa resistência generalizada à colistina e respetiva transferência para os seres humanos.
German: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Portuguese: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
German: 35150 Janze Frankreich
Portuguese: 35150 Janze
German: Bulgarien V.M.D.
Portuguese: Bulgária V.M.D.
German: Laut der überarbeiteten Richtlinie des CVMP zur Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels für Antimikrobiotika (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 sollten die Indikationen für die Behandlung benannter Pathogene festgelegt und allgemeine Indikationen vermieden werden.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora revista do CVMP sobre o RCM dos medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, as indicações devem aplicar-se ao tratamento dos agentes patogénicos designados, e as indicações gerais devem ser evitadas.
German: Wenden Sie Colistin nicht als Ersatz für gute Behandlungspraktiken an.
Portuguese: Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
German: Bei allen Produkten den folgenden Hinweis hinzufügen:
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos a seguinte recomendação:
German: Schweine (Ferkel und Schweine <40 kg)
Portuguese: Suínos (leitões e porcos <40 kg)
German: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankreich
Portuguese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre França
German: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Portuguese: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itália
German: Deutschland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
German: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Portuguese: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
German: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungarn
Portuguese: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Hungria
German: Bulgarien Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Portuguese: Bulgária Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
German: n.v. Hoge Mauw 900
Portuguese: Hoge Mauw 900
German: Daher ist ein verantwortungsvoller Schritt, die Möglichkeit der Entwicklung von Resistenzen gegenüber Colistin aufgrund einer Anwendung bei Tieren und damit auch die Möglichkeit zu reduzieren, dass sich letztendlich trotzdem entwickelnde Resistenzen auf den Menschen übertragen.
Portuguese: Por conseguinte, mostra-se prudente minimizar a possibilidade de desenvolvimento de resistência à colistina em resultado do seu uso em animais e, assim, reduzir também a possibilidade de que qualquer resistência que se desenvolva seja transferida para os seres humanos.
German: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Portuguese: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
German: Bei über das Futter oder das Wasser zu verabreichenden Produkten (zur Behandlung von Gruppen/Herden), sollte „Behandlung und Metaphylaxe" angegeben werden, und der folgende Hinweis sollte aufgenommen werden:
Portuguese: No caso dos medicamentos a administrar na ração ou na água (para o tratamento de grupo/exploração), deve ser indicado «tratamento e metafilaxia» e ser aditada a seguinte recomendação:
German: Wo zutreffend, alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung oder Verbesserung der Produktion streichen.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde gebeten, ein Gutachten über die Maßnahmen zu erstellen, die erforderlich sind, um die verantwortungsvolle Anwendung von Colistin bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der gesamten EU sicherzustellen und um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung der identifizierten Produkte zu minimieren; unter anderem sollte ermittelt werden, ob unter Berücksichtigung der überarbeiteten Richtlinie zur Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) für Antimikrobiotika (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 eine Notwendigkeit für die Aufnahme angemessener Indikationen und Warnhinweise zur verantwortungsvollen Anwendung in der Produktinformation und/oder für eine Einschränkung der Indikationen für identifizierte Produkte besteht.
Portuguese: Solicitou-se ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que fornecesse o seu parecer sobre as medidas que devem ser tomadas para assegurar o uso prudente da colistina em animais destinados à produção de alimentos em toda a UE e para minimizar os riscos potenciais com o uso dos medicamentos identificados; inter alia, se existe uma necessidade de incluir indicações e advertências adequadas sobre o uso prudente na informação do medicamento e/ou restringir as indicações para os medicamentos identificados, tendo em conta a nota orientadora revista do CVMP sobre o RCM para medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
German: Daher sollten alle Pathogene, mit Ausnahme nicht-invasiver E. coli, welche typischerweise nicht mit nicht-invasiven Infektionen des Magen-Darm-Trakts assoziiert sind und/oder mit allgemeinen Infektionen assoziiert sind, aus der SPC entfernt werden.
Portuguese: Assim, devem ser suprimidos do RCM quaisquer agentes patogénicos diferentes da E. coli não invasiva que normalmente não estão associados às infeções gastrointestinais não invasivas, e/ou associados a infeções gerais.
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung
Portuguese: Concentrado para solução
German: Schweine (nach dem Absetzen, auch für Mastschweine)
Portuguese: Suínos (após o desmame, também para suínos de engorda)
German: Wo zutreffend, etwaige allgemeine Indikationen oder Indikationen für andere Pathogene streichen.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer indicação geral ou indicação para qualquer outro agente patogénico.
German: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Niederlande
Portuguese: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Países Baixos
German: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Portuguese: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanha
German: LAMONS, S.A. P.I.
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. P.I.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Aditar em todos os medicamentos:
German: 08150 Parets del Valles Spanien
Portuguese: 08150 Parets del Valles Espanha
German: Österreich OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Portuguese: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
German: Spezielle Empfehlungen, die Behandlungszeiträume von weniger als 7 Tagen befürworten, werden beibehalten.
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 7 dias.
German: Darüber hinaus wäre oral verabreichtes Colistin für eine systemische Therapie aufgrund der schlechten Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt nicht ausreichend.
Portuguese: Além disso, a colistina administrada por via oral não seria adequada para a terapêutica sistémica, devido à absorção fraca a partir do trato gastrointestinal.
German: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Portuguese: Espanha LABORATORIO MAYMO, S.A.
German: 4.11 Wartezeit(en) Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança Suprimir, se for caso disso, quaisquer referências a equídeos.
German: „Colistin kommt in der Veterinärmedizin zur Behandlung von Darmerkrankungen bei bestimmten Arten, die der Lebensmittelgewinnung dienen und für die für bestimmte Indikationen wenige wirksame alternative Behandlungsoptionen existieren, eine große therapeutische Bedeutung zu.
Portuguese: «A colistina é de importância terapêutica em medicina veterinária para o tratamento de doenças entéricas em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis para determinadas indicações.
German: Schweine (bis zu 40 kg Körpergewicht)
Portuguese: Suínos (até 40 kg pc)
German: Die häufigste Zieltierart sind Schweine, gefolgt von Hühnern und Rindern, nebst anderen Geflügelarten (z. B. Truthühnern), Pferden, Kaninchen, Schafen und Ziegen.
Portuguese: A espécie-alvo mais frequente é a dos suínos, seguida por galinhas e bovinos, ao lado de outras espécies de aves de capoeira (por exemplo, perus), equídeos, coelhos, ovinos e caprinos.
German: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Italien
Portuguese: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
German: Zusätzlich sollten der Produktdokumentation weitere Informationen gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung von Antimikrobiotika hinzugefügt werden.
Portuguese: Além disso, mais informações em conformidade com os princípios de uso prudente de agentes antimicrobianos devem ser aditados na literatura do medicamento.
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird: Die Behandlungsdauer sollte auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden.
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação: A duração do tratamento deve limitar-se ao período de tempo mínimo necessário para o tratamento da doença.
German: 1200 x 106 IU/kg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Portuguese: 1200 x 106 IU/kg Pó para solução oral
German: Ferner wird in der Beratung geschlussfolgert: „Basierend auf aktuellen Daten scheint es angemessen, die Anwendung von Colistin in der Veterinärmedizin fortzusetzen, die Indikationen jedoch auf die Therapie bzw. Metaphylaxe zu begrenzen und alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung zu entfernen, um potenzielle mit einer breiteren Anwendung einhergehende Risiken zu minimieren."
Portuguese: E conclui que: «Com base nas evidências atuais, considera-se adequado manter o uso da colistina na medicina veterinária, mas restringir as indicações para terapêutica ou metafilaxia e suprimir todas as indicações para o uso profilático, de modo a minimizar qualquer risco potencial associado a um uso mais amplo.» e que «Os RCM de medicamentos veterinários contendo colistina devem ser revistos para ter plenamente em conta considerações de uso responsável.»
German: Gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung sollte zur Vermeidung einer unnötigen Exposition die Behandlungsdauer auf die zur Heilung der Erkrankung benötigte Zeit beschränkt werden.
Portuguese: Em consonância com os princípios de uso responsável, a duração do tratamento deve ser limitada ao tempo necessário para a cura da doença, para evitar qualquer exposição desnecessária.
German: Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus.
Portuguese: A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas.
German: Deutschland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Portuguese: Alemanha Pharmawerk Weinböhla GmbH
German: Die Beschränkung der Anwendung von Colistin auf die Behandlung und Metaphylaxe von Darmerkrankungen und die Untersagung von dessen Anwendung zur Prophylaxe würde die allgemeine Anwendung von Colistinprodukten und somit auch den Selektionsdruck für Resistenzen reduzieren und darüber hinaus mit den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung von Antimikrobiotika konform gehen.
Portuguese: Limitar o uso da colistina ao tratamento e à metafilaxia das doenças entéricas e não permitir a sua utilização para a profilaxia diminuirá a utilização global de medicamentos com colistina e, assim, reduzirá a pressão de seleção para a resistência e estará em consonância com os princípios de uso prudente de antimicrobianos.
German: Aus pharmakologischer Sicht übt Colistin eine konzentrationsabhängige Aktivität aus, und aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Darm erreicht.
Portuguese: De um ponto de vista farmacológico, a colistina exerce atividade dependente da concentração, e alcançam-se concentrações elevadas de colistina no intestino após a administração oral, devido à absorção fraca da substância.
German: Frankreich ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Portuguese: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
German: Colistin ist in der Humanmedizin ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch bestimmte multiresistente Bakterien verursachten Infektionen.
Portuguese: A colistina é um fármaco de último recurso na medicina humana para o tratamento de infeções causadas por determinadas bactérias multirresistentes.
German: Anhang I) vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv istempfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für oral zu verabreichende, Colistin enthaltende Tierarzneimittel, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu ändern.
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários (ver Anexo I), sujeito a alterações na Informação do Medicamento, o CVMP recomendou alterações dos termos das utorizações de introdução no mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral, de forma a alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, conforme estabelecido no Anexo III.
German: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: Espanha LABORATORIOS CALIER, S.A.
German: Colistin ist ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch hochresistente Bakterien verursachten Infektionen bei Menschen, deren Mortalitätsrate sehr hoch sein kann.
Portuguese: A colistina é um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes nos seres humanos, nos quais a mortalidade pode ser muito alta.
German: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
German: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Portuguese: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
German: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Portuguese: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Hungria
German: Tekro spol.
Portuguese: Eslováquia Tekro spol.
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird:
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação:
German: 48308 Senden-Bösensell, Deutschland
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha
German: Zusätzlich zu den oben beschriebenen Maßnahmen empfahl der CVMP, die folgenden besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren zur Gewährleistung einer verantwortungsvollen Anwendung von Colistin bei Tieren aufzunehmen:
Portuguese: Além das medidas acima descritas, o CVMP recomendou incluir as seguintes precauções especiais para utilização em animais, de modo a garantir o uso responsável da colistina em animais: «Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
German: Die Colistinprodukte zur oralen Verabreichung im Umfang dieser Befassung sind wirksame Arzneimittel zur Behandlung und Metaphylaxe von durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursachten Darmerkrankungen bei bestimmen Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen und für die aufgrund der zunehmenden Entwicklung von Resistenzen nur wenige wirksame Behandlungsalternativen existieren.
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral no âmbito da presente consulta são medicamentos eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies de animais destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis, devido ao aumento do desenvolvimento de resistência.
German: Österreich Ceva Sante Animale La Ballastière,
Portuguese: Lituânia Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,