FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Hungarian: A 1100.1486 (VERxVE) vizsgálatban a korábban antiretrovirális szert nem kapott betegek naponta egyszer kaptak a Viramune 200 mg-os azonnali hatóanyag-leadású tablettával bevezető dózist 14 napon át (n=1068), majd véletlen besorolás alapján vagy 200 mg Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kaptak naponta kétszer, vagy Viramune 400 mg retard tablettát naponta egyszer.
English: Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine.
Hungarian: A nevirapinnal kezelt betegek esetében súlyos-életveszélyes hepatotoxicitást, esetenként halált okozó fulmináns hepatitist figyeltek meg.
English: These have included cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and hypersensitivity reactions characterised by rash, constitutional findings and visceral involvement.
Hungarian: Többek között Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermális nekrolizisről, továbbá bőrkiütéssel, valamint szisztémás és viscerális tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók kialakulásáról számoltak be.
English: Close monitoring for hepatic abnormalities is recommended
Hungarian: A májműködés szoros monitorozása javasolt.
English: Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine have been derived from two major sources: a 48 week paediatric study in South Africa (BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical
Hungarian: Az egyik, egy 48 hétig tartó dél-afrikai vizsgálat (BI 1100.1368), melyben 123 HIV-1 pozitív, antiretrovirális szerrel sohasem kezelt gyermeket vizsgáltak, koruk 3 hónap és 16 év között volt.
English: INFORMATION IN BRAILLE viramune 100 mg prolonged-release tablets
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK viramune 100 mg retard tabletta
English: Carefully read the package leaflet of all other HIV medicinal products you are taking in combination with Viramune.
Hungarian: A többi, Viramune-nal együtt szedendő HIV-gyógyszer betegtájékoztatóit is gondosan el kell olvasnia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets nevirapine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 200 mg tabletta nevirapin
English: Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
Hungarian: A Viramune ismételt adása azoknál a betegeknél, akiknél tartósan meg kellett szakítani a nevirapin-kezelést súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel társuló bőrkiütés vagy túlérzékenységi reakció, továbbá klinikai tüneteket okozó hepatitisz kialakulása miatt.
English: Use caution when engaging in activities such as driving, using any tools or machines.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges gépjárművezetés, gépek vagy szerszámok kezelése esetén.
English: Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID
Hungarian: Fozamprenavir/ritonavir 700/100 mg naponta kétszer
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Hungarian: Különösen fontos tájékoztatnia orvosát arról, ha Ön a következők bármelyikét szedi vagy szedte a közelmúltban: - orbáncfű-készítmény (Hypericum perforatum, depresszió kezelésére használatos szer) - rifampicin (a tbc gyógyszere) - rifabutin (a tbc gyógyszere) - makrolid antibiotikumok pl. klaritromicin (bakteriális fertőzések elleni gyógyszer) - flukonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - ketokonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - itrakonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer) - metadon (heroin és más kábítószerek elvonására használatos gyógyszer) - warfarin (véralvadásgátló) - hormonális fogamzásgátlók (pl. „antibébi” tabletta) - indinavir (HIV-ellenes gyógyszer) - atanazavir (HIV-ellenes gyógyszer) - lopinavir/ritonavir (HIV-ellenes gyógyszerek) - fozamprenavir (HIV-ellenes gyógyszer) - efavirenz (HIV-ellenes gyógyszer) - etravirin (HIV-ellenes gyógyszer) - rilpivirin (HIV-ellenes gyógyszer) - delavirdin (HIV-ellenes gyógyszer) - zidovudin (HIV-ellenes gyógyszer) - boceprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - telaprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - elvitegravir/kobicisztát (HIV-ellenes gyógyszerek)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Hungarian: Gyakori(10 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia) allergiás reakciók (túlérzékenység) fejfájás hányinger (émelygés) hányás hasi fájdalom híg széklet (hasmenés) májgyulladás (hepatitisz) kimerültség láz kóros májfukciós próbák
English: The prolongedrelease tablet should not be divided.
Hungarian: A retard tabletta nem felezhető.
English: One side is marked with the code “54 193”, with a single bisect separating the “54” and “193”.
Hungarian: Az egyik oldalán „54193” jelölés.
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units.
Hungarian: Polivinil-klorid (PVC) alumínium fólia átnyomós buborékcsomagolásban.
English: Thus cytochrome P450 metabolism, glucuronide conjugation, and urinary excretion of glucuronidated metabolites represent the primary route of nevirapine biotransformation and elimination in humans.
Hungarian: Mindezek alapján tehát a nevirapin emberben a citokróm P450 enzimrendszerben metabolizálódik és a metabolitok glükuronid-konjugáció után elsősorban a vizelettel eliminálódnak.
English: Baseline (mean) n=503
Hungarian: Kiindulás (átlag) n=503
English: You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Hungarian: Ezt szem előtt tartva fontos, hogy a Viramune szedésének ideje alatt rendszeresen felkeresse orvosát.
English: Nevirapine AUC  1.25 (1.17-1.34) Nevirapine Cmin  1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25)
Hungarian: Nevirapin AUC  1,25 (1,17 -1,34) Nevirapin Cmin  1,32 (1,22-1,43) Nevirapin Cmax  1,17 (1,09-1,25)
English: For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended.
Hungarian: Ezért, valamint a HIV fertőzés átvitelének csökkentése érdekében a barrier-elvű módszerek alkalmazása (pl. óvszer használata)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg nevirapin retard tablettánként (vízmentes formában).
English: White to off-white homogenous suspension.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
English: Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT > 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section
Hungarian: A kezelés újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknek előzőleg a normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékük volt a nevirapin-terápia alatt, illetve akiknél a nevirapin-kezelés újrakezdése után röviddel ismét májműködési zavarok jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
English: Viramune is also available as tablets.
Hungarian: A Viramune kapható tabletta formájában is.
English: Each tablet contains 200 mg nevirapine.
Hungarian: Egy tabletta 400 mg nevirapint tartalmaz.
English: If rash occurs and you also feel sick, you must stop treatment and visit your doctor immediately.
Hungarian: Ha a bőrkiütés jelentkezik, és Ön rosszul is érzi magát, azonnal hagyja abba a Viramune tabletta szedését, és keresse fel orvosát.
English: Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93  9 % (mean SD) for a 50 mg tablet and 91  8% for an oral solution.
Hungarian: 12 egészséges önkéntesen végzett vizsgálat alapján, egy 50 mg-os tabletta egyszeri adagjának abszolút biohasznosíthatósága 93±9%, egy oldaté 91±8% (átlag ± SD). A 2±0,4 µg/ml-es (7,5 µM) plazma csúcskoncentráció az egyszeri, 200 mg-os dózis bevétele után 4 órával alakul ki.
English: Isolated cases of Stevens-Johnson syndrome or Stevens-Johnson/ toxic epidermal necrolysis transition syndrome have been reported in this population.
Hungarian: Szórványos esetekben észleltek Stevens-Johnsonszindrómát, illetve e kórkép és a toxikus epidermális necrolysis közötti átmenetnek megfelelő állapotot.
English: Severe and life-threatening skin reactions, including fatal cases, have occurred in patients treated with nevirapine mainly during the first 6 weeks of therapy.
Hungarian: A nevirapinnal kezelt betegek esetében - rendszerint a kezelés első 6 hetében - súlyos, életveszélyes, olykor halálos kimenetelű bőrreakciókat észleltek.
English: Any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise should discontinue the medicinal product and immediately seek medical evaluation.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel (pl. láz, hólyagképződés, szájnyálkahártya-elváltozások, conjunctivitis, arcödéma, izom- és ízületi fájdalmak, illetve általános, rossz közérzet) társuló bőrkiütés esetén hagyják abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz.
English: Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the number of your white blood cells (granulocytopaenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek bőrkiütés formájában is a következő mellékhatásokkal: - láz - hólyagképződés a bőrön - a szájnyálkahártya kifekélyesedése - szemgyulladás - az arc feldagadása - a szervezet egészére kiterjedő vizenyő - légszomj - izom- vagy ízületi fájdalom - a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia) - általános rossz közérzet - súlyos máj- vagy veseproblémák (máj- vagy veseelégtelenség).
English: Gastrointestinal disorders Common abdominal pain, nausea, diarrhoea Uncommon vomiting
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori hasi fájdalom, hányinger, hasmenés
English: increase or decrease exposure.
Hungarian: a bőr csökkent vagy kóros érzékenysége.
English: Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85
Hungarian: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65 -1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (a 300/100 mg nevirapin nélküli adással összehasonlítva)
English: Alternatively, 30 Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles.
Hungarian: A Viramune 400 mg retard tabletta 30 retard tablettát tartalmazó palackban is forgalomba kerül.
English: It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Viramune if fosamprenavir is not coadministered with ritonavir (see section 4.4).
Hungarian: A Viramune nem adható együtt fozamprenavirral, csak ritonavir együttadása esetén (lásd 4.4 pont).
English: Shake the bottle well before you take your medicine.
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a palackot alaposan fel kell rázni.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalalása
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.2 %), angioedema, urticaria
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis (ami fatális is lehet (0,2%), angioödéma, urticaria A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori arthralgia, myalgia
English: Baseline HIV−1 viral load stratum (copies/ml)
Hungarian: Kiindulási HIV−1 vírus terhelés (kópia/ml)
English: Rapid emergence of HIV-strains which are cross-resistant to NNRTIs has been observed in vitro.
Hungarian: In vitro körülmények között rövid idő alatt más NNRTI-okkal szemben is rezisztens HIV-törzsek jelentek meg.
English: If you notice that you have missed a dose within 8 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Hungarian: Ha a beteg 8 órán belül észleli, hogy kihagyott egy adagot, akkor be kell vennie a szükséges adagot, amint lehet.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Retard tablettánként 400 mg nevirapin (vízmentes formában).
English: severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.6%) Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (5.7 %)
Hungarian: Nem gyakori sárgaság, fulmináns hepatitis (ami akár fatális is lehet) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori bőrkiütés (5,7%)
English: Nevirapine is a NNRTI of HIV-1.
Hungarian: A nevirapin a HIV-1 vírus nem nukleozid reverz transzkripció gátlója (NNRTI).
English: Baseline (mean) n=505
Hungarian: Kiindulás (átlag) n=505
English: Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms (such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise), including Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis.
Hungarian: Súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel (pl. láz, hólyagképződés, szájnyálkahártya-elváltozások, conjunctivitis, arcödéma, izom- és ízületi fájdalmak, illetve általános, rossz közérzet) társuló bőrkiütés (pl. Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
English: If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of Viramune immediate-release once daily for 14 days followed by Viramune prolonged-release tablets once daily.
Hungarian: Ha ezt követően a GOT, GPT enzimek értéke normalizálódik és a betegnek nincs hepatitisre utaló tünete, bőrkiütése, szisztémás tünetei vagy egyéb, valamely szerv működészavarára utaló tünete - egyedi mérlegelés alapjánlehetséges a nevirapin-kezelés újrakezdése.
English: Fluconazole AUC  0.94 (0.88
Hungarian: Klaritromicin AUC  0,69 (0,62
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, urticariát), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, anafilaxiás reakció
English: If you notice you missed a dose within 12 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot és azt a gyógyszerbevétel szokásos idejéhez képest 12 órán belül észleli, akkor vegye be azt, amint lehet.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg nevirapin retard tablettánként (vízmentes formában).
English: Cartons containing 30 prolongedrelease tablets or 90 prolonged-release tablets.
Hungarian: Egy doboz 30 vagy 90 retard tablettát tartalmaz.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Tablettánként 200 mg nevirapin (vízmentes formában).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Retard tablettánként 100 mg nevirapin (vízmentes formában).
English: Viramune oral suspension contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
English: If a dose is recognized as missed within 12 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Hungarian: Ha a beteg elfelejtett bevenni egy adagot és ezt még az előírt bevétel időpontjától számított 12 órán belül veszi észre, akkor a kimaradt adagot pótolni kell, amilyen hamar lehetséges.
English: Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Hungarian: A raltegravir és a Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
English: Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori sárgaság*, fulmináns hepatitis (ami akár fatális is lehet)
English: Entecavir
Hungarian: - Mellékhatás
English: Yellow, round and biconvex prolonged-release tablets.
Hungarian: Sárga, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
English: (cm)
Hungarian: pontban).
English: Each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Hungarian: 400 mg laktóz(-monohidrát formájában) retard tablettánként.
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C) szenvedő betegeknél, vagy akiknek a GOT- vagy GPT-értékük a kezelést megelőzően meghaladta a normálérték felső határának ötszörösét mindaddig, amíg a GOT/GPT alapértékük a normálérték felső határának ötszöröse alatt állandósul.
English: Patients should be closely monitored if an isolated rash occurs.
Hungarian: Izolált bőrkiütés megjelenése után különösen szoros ellenőrzés szükséges.
English: Each 5 ml contains 50 mg of the active substance nevirapine (as hemihydrate).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a nevirapin, 5 milliliterenként50 mg nevirapin (hemihidrát formájában).
English: If a dose is missed and it is more than 12 hours later, the patient should only take the next dose at the usual time.
Hungarian: Ha az adag kimaradását a gyógyszerbevétel szokásos idejéhez képest több mint 12 órával később veszi észre, akkor csak a következő adagot vegye be, a szokásos időben.
English: Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy.
Hungarian: A nevirapin-kezelés elkezdése előtt, illetve annak ideje alatt - megfelelő időközönként - klinikai laboratóriumi vizsgálatokat (többek között májfunkciós próbákat) kell végezni.
English: Viramune oral suspension should be used within 6 months after first opening of the bottle.
Hungarian: A Viramune retard tablettát a palack felnyitását követően 2 hónapon belül fel kell használni.
English: It is not recommended to coadminister rifampicin and Viramune (see section 4.4).
Hungarian: A Viramune és a rifampicin együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
English: Autoinduction also results in a corresponding decrease in the terminal phase half-life of nevirapine in plasma from approximately 45 hours (single dose) to approximately 25-30 hours following multiple dosing with 200-400 mg/day.
Hungarian: 200-400 mg/nap-os adagok ismételt adagolása során, az autoindukció következtében a nevirapin terminális felezési ideje 45 óráról (egyszeri adag) 25-30 órára csökken.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 400 mg retard tabletta
English: Very common rash (12.5 %)
Hungarian: Különbség %-ban (95%-os CI)
English: Cimetidine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Hungarian: A cimetidin és Viramune a dózis módosítása nélkül adható együtt.
English: Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine.
Hungarian: A nevirapin együttadása esetén csökkenhet azoknak a vegyületeknek a plazmakoncentrációja, amelyek ugyanezt a metabolikus utat használják.
English: Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Hungarian: A tipranavir és Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.6 %), angioedema, urticaria
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis (ami fatális is lehet (0,6%), angioödéma, urticaria A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori arthralgia, myalgia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 400 mg retard tabletta nevirapin
English: If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of 200 mg/day for 14 days followed by 400 mg/day.
Hungarian: Ha ezt követően a GOT, GPT enzimek értéke normalizálódik, és a betegnek nincs hepatitisre utaló tünete, bőrkiütése, szisztémás tünetei vagy egyéb, valamely szerv működészavarára utaló tünete - egyedi mérlegelés alapjánlehetséges a nevirapin-kezelés újrakezdése.
English: - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Hungarian: - hólyagképződés - szájfekélyek - szemgyulladás - az arc feldagadása - a szervezet egészére kiterjedő vizenyő - légszomj - izom- vagy ízületi fájdalom - általános rossz közérzet - hasi fájdalom - túlérzékenységi (allergiás) reakciók - májgyulladás - ha Önnek súlyos májbetegsége van - ha korábban a májenzimértékek megváltozása miatt kellett abbahagynia a Viramune szedését - ha lyukas levelű orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógynövény-tartalmú készítményt szed.
English: weigh 50 kg or more
Hungarian: Majd ezután 50 mg
English: Lactose (as monohydrate) Hypromellose Iron oxide yellow Magnesium stearate
Hungarian: Sárga vas-oxid (E 172) Magnézium-sztearát