FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se lo fa, terminerà la penna di Byetta prima dei 30 giorni d'uso previsti.
Greek: Εάν επαναλάβετε τη διαδικασία ρύθμισης της πένας, θα σπαταλήσετε ποσότητα Byetta και το φάρμακο θα εξαντληθεί σε λιγότερο από τις 30 ημέρες της προβλεπόμενης διάρκειας χρήσης του.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες):
Italian: Veda Domande Frequenti, numero 5, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Greek: Ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις, αριθμός 5, στην Ενότητα 4 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Italian: • Usi il pollice per premere il pulsante di iniezione in maniera costante finché si ferma, poi continui a tenere premuto il pulsante di iniezione contando lentamente fino a 5.
Greek: • Χρησιμοποιείστε τον αντίχειρα για να πιέσετε σταθερά και έως το τέρμα το έμβολο χορήγησης μέχρι να σταματήσει και συνεχίστε να κρατάτε πατημένο το έμβολο χορήγησης μετρώντας αργά έως το 5.
Italian: • Non congelare.
Greek: • Μη καταψύχετε.
Italian: • Segua il Paragrafo 2 solo per preparare una nuova penna prima del primo uso.
Greek: • Ακολουθείτε τις οδηγίες της Ενότητας 2 για κάθε νέα πένα πριν τη χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
Italian: Reazioni a livello del sito d'iniezione
Greek: Αντίδραση στη θέση ένεσης
Italian: Quando 1000 mg di paracetamolo sono stati somministrati insieme a 10 mcg di exenatide a rilascio immediato, al tempo 0 (zero) e 1 ora, 2 ore e 4 ore dopo l'iniezione di exenatide a rilascio immediato, l'AUC di paracetamolo si è ridotta rispettivamente del 21%, 23%, 24% e 14%; la Cmax si è ridotta rispettivamente del 37%, 56%, 54% e 41%; il Tmax è aumentato da 0.6 ore nel periodo di controllo a, rispettivamente, 0.9 ore, 4.2 ore, 3.3 ore e 1.6 ore.
Greek: Όταν χορηγήθηκαν 1000 mg παρακεταμόλης μαζί με 10 µg εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (0 ώρες) και 1, 2 και 4 ώρες μετά την ένεση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης, οι τιμές AUC της παρακεταμόλης μειώθηκαν κατά 21%, 23%, 24% και 14% αντίστοιχα.
Italian: Riposizioni il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce.
Greek: Επανατοποθετήστε το καπάκι στην πένα ώστε να προστατεύεται από το φως.
Italian: Chieda al medico se deve essere cambiata l'ora in cui prende ogni altra compressa perché questo medicinale rallenta lo svuotamento gastrico e può influenzare i farmaci che hanno bisogno di passare velocemente attraverso lo stomaco, per esempio - Le compresse o le capsule resistenti al succo gastrico (per esempio medicinali che riducono l'acido gastrico (gli inibitori di pompa protonica)) che non devono permanere troppo nello stomaco possono aver bisogno di essere assunte un'ora prima o quattro ore dopo questo medicinale.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να αλλάξετε την ώρα που λαμβάνετε τα άλλα φάρμακά σας επειδή αυτό το φάρμακο επιβραδύνει την κένωση του στομάχου και έτσι μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα που πρέπει να διέλθουν γρήγορα από το στομάχι, για παράδειγμα:
Italian: • Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi che sia la penna da 10 microgrammi.
Greek: • Ελέγξτε την ετικέτα της πένας πριν από κάθε χρήση για να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε την πένα 10 μικρογραμμάρια.
Italian: Continui a ruotare il pulsante selettore della dose in senso orario finché appare al centro della finestrella della dose.
Greek: Συνεχίστε να περιστρέφετε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να εμφανιστεί η ένδειξη στο κέντρο του παραθύρου δόσης.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non è necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista, o all'infermiere del centro antidiabetico.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή την εξειδικευμένη στο διαβήτη νοσηλεύτρια σας.
Italian: Le istruzioni riportate nel paragrafo "Preparazione di una nuova penna" devono essere eseguite una sola volta, solo prima di usare una nuova penna per la prima volta.
Greek: Η Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας πραγματοποιείται μόνο μια φορά, λίγο πριν την πρώτη χρήση κάθε νέας πένας.
Italian: • Il simbolo appare al centro della finestrella della dose.
Greek: • Στο κέντρο του παράθυρου δόσης εμφανιστεί η ένδειξη .
Italian: Byetta 10 mcg preparazione iniettabile exenatide
Greek: Byetta 10 µg ενέσιμο εξενατίδη
Italian: FASE 4 Si inietti la dose
Greek: ΒΗΜΑ 4 Ένεση της Δόσης
Italian: Exenatide a rilascio immediato 5mcg BID
Greek: Εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης 5 μg δις ημερησίως
Italian: L'ipoglicemia è stata riportata nell'11% e nel 7% dei pazienti trattati rispettivamente con exenatide e placebo.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη και εικονικό φάρμακο αναφέρθηκε υπογλυκαιμία σε ποσοστό 11% και 7% αντίστοιχα.
Italian: Getti via la penna di Byetta se è stata congelata.
Greek: Απορρίψτε οποιαδήποτε πένα Byetta έχει καταψυχθεί.
Italian: Non conservi la penna con l'ago inserito.
Greek: Μην φυλάσσετε την πένα με τη βελόνα τοποθετημένη.
Italian: Una volta in uso, tenere la penna ad una temperatura inferiore a 25 °C per 30 giorni.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση, διατηρήστε την πένα σε θερμοκρασία μικρότερη των 25
Italian: Un'unica iniezione della penna preriempita le somministrerà la sua dose.
Greek: Η δόση σας θα ληφθεί με μία ένεση από την προγεμισμένη πένα.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως και 1 στους 100 χρήστες):
Italian: Esami diagnostici Diminuzione del peso corporeo
Greek: • μειωμένο σωματικό βάρος
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose, veda Domande Frequenti, numero 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Greek: Σημείωση: Εάν δεν μπορείτε να περιστρέψετε τον επιλογέα ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις αριθμός 9, Ενότητα 4 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Italian: • aumento della sudorazione
Greek: • αυξημένη εφίδρωση
Italian: • Controlli che il simbolo sia visibile nella finestrella della dose.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι στο παράθυρο δόσης εμφανίζεται η ένδειξη .
Italian: Per le istruzioni su come usare la penna di Byetta, legga il manuale per l'utilizzatore della penna.
Greek: Ανατρέξτε στο συνοδευτικό εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της πένας για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της πένας Byetta.
Italian: COMPONENTI DELLA PENNA DI
Greek: Λειτουργία των β-κυττάρων
Italian: Questi medicinali devono essere assunti secondo una modalità standard rispetto all'iniezione di exenatide a rilascio immediato.
Greek: Συνιστάται να γίνει επανακαθορισμός της χορήγησης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων σε σχέση με την ένεση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης.
Italian: • Ha premuto in maniera costante il pulsante di iniezione fino in fondo finché si ferma
Greek: • Το έμβολο χορήγησης έχει πατηθεί σταθερά μέχρι να σταματήσει και
Italian: • Non getti via la penna con l'ago inserito.
Greek: • Μην απορρίπτετε τη πένα με τη βελόνα τοποθετημένη πάνω σε αυτή.
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è stata usata in associazione ad una sulfonilurea, l'incidenza di ipoglicemia è stata superiore a quella osservata con placebo in associazione ad una sulfonilurea.
Greek: Όταν η εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης συγχορηγήθηκε με σουλφονυλουρία, η συχνότητα υπογλυκαιμίας αυξήθηκε περισσότερο απ' ό,τι κατά τη συγχορήγηση εικονικού φαρμάκου (placebo) με σουλφονυλουρία.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2012.
Italian: Byetta exenatide
Greek: Byetta εξενατίδη
Italian: Byetta non deve mai essere somministrato dopo i pasti.
Greek: Το Byetta δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται μετά το γεύμα.
Italian: Il 20 novembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Byetta, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 20 Νοεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Byetta.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Byetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Byetta.
Italian: La prima dose del giorno viene somministrata entro l'ora prima del pasto della mattina, la seconda entro l'ora prima del pasto della sera.
Greek: Η πρώτη δόση της ημέρας χορηγείται εντός του διαστήματος της μίας ώρας πριν από το πρωινό γεύμα και η δεύτερη δόση εντός του διαστήματος της μίας ώρας πριν από το βραδινό γεύμα.
Italian: All'inizio degli studi i livelli di HbA1c dei pazienti erano pari a circa l'8,4%.
Greek: Κατά την έναρξη των μελετών, τα επίπεδα της HbA1c των ασθενών ήταν περίπου 8,4%.
Italian: I pazienti che fanno uso di Byetta devono continuare il loro programma dietetico e di esercizio fisico.
Greek: Οι ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με το Byetta πρέπει να συνεχίζουν το πρόγραμμα διατροφής και άσκησής τους.
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 10 microgrammi due volte al giorno.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση δόσης μεγαλύτερης των 10 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Byetta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Byetta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Può essere utilizzato con metformina, sulfoniluree, tiazolidinedioni, metformina e una sulfonilurea o metformina e un tiazolidinedione.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες, θειαζολιδινεδιόνες, μετφορμίνη και σουλφονυλουρία, ή μετφορμίνη και θειαζολιδινεδιόνη.
Italian: Altre informazioni su Byetta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Byetta:
Italian: Byetta è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2.
Greek: Το Byetta ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era dato dalla variazione dei livelli nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che offre un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα καλούμενης γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία αποτελεί ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Italian: Ai pazienti venivano anche somministrate metformina o pioglitazone, o una combinazione di entrambi.
Greek: Οι ασθενείς λάμβαναν επίσης μετφορμίνη ή πιογλιταζόνη ή συνδυασμό αυτών.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Byetta si rimanda al foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Byetta περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Byetta non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a exenatide o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Greek: Το Byetta δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην εξενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Byetta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Byetta sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Byetta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Byetta.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Byetta.
Italian: Byetta è stato esaminato in otto studi principali su circa 3 000 pazienti in cui il glucosio nel sangue non era adeguatamente controllato con altri medicinali antidiabetici.
Greek: Το Byetta έχει μελετηθεί σε οκτώ βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά περίπου 3 000 ασθενείς, των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονταν επαρκώς με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.
Italian: Byetta è risultato più efficace del placebo nel ridurre i livelli di HbA1c se associato ad altri medicinali antidiabetici.
Greek: Το Byetta ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των επιπέδων της HbA1c όταν χορηγήθηκε σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.
Italian: Quando Byetta viene aggiunto a una sulfonilurea o a un'insulina basale, è possibile che il medico debba ridurre la dose di sulfonilurea o insulina basale, poiché vi è il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Greek: Όταν το Byetta προστίθεται σε σουλφονυλουρία ή στη βασική ινσουλίνη, ενδεχομένως να χρειαστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της βασικής ινσουλίνης από τον γιατρό διότι υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Italian: È disponibile in penne preriempite pronte all'uso da 5 o da 10 microgrammi di exenatide per dose.
Greek: Διατίθεται σε μορφή προγεμισμένης πένας για ένεση, η οποία παρέχει δόση των 5 ή των 10 μικρογραμμαρίων εξενατίδης σε κάθε δόση.
Italian: Byetta può anche essere somministrato a pazienti che assumono insulina basale (un'insulina ad azione lunga quale l'insulina glargina) con o senza metformina e/o pioglitazone (un tiazolidinedione) e i cui livelli di glucosio nel sangue non sono adeguatamente controllati con questi medicinali.
Greek: Το Byetta μπορεί, επίσης, να χορηγηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν βασική ινσουλίνη (ινσουλίνη μακράς δράσης όπως η γλαργινική ινσουλίνη) με ή χωρίς μετφορμίνη ή/και πιογλιταζόνη (μια θειαζολιδινεδιόνη) και στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς με αυτά τα φάρμακα.
Italian: Byetta è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo exenatide.
Greek: Το Byetta είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία εξενατίδη.
Italian: Che cos'è Byetta?
Greek: Τι είναι το Byetta;
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Byetta (osservati in più di 1 paziente su 10) sono ipoglicemia (quando Byetta veniva assunto con sulfonilurea con o senza metformina), nausea, vomito e diarrea.
Greek: Στις μελέτες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Byetta (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) ήταν υπογλυκαιμία (όταν χορηγήθηκε σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία με ή χωρίς μετφορμίνη), ναυτία (αδιαθεσία), έμετος και διάρροια.
Italian: In cinque degli studi Byetta è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), come aggiunta a metformina (336 pazienti), sulfoniluree con o senza metformina (1 110 pazienti) o tiazolidinedioni con o senza metformina (398 pazienti).
Greek: Στις πέντε από τις μελέτες αυτές, το Byetta συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), ως συμπληρωματική αγωγή στην ήδη χορηγούμενη θεραπεία μετφορμίνης (366 ασθενείς), σουλφονυλουρίων με ή χωρίς μετφορμίνη (1 100 ασθενείς) ή θειαζολιδινεδιόνων με ή χωρίς μετφορμίνη (398 ασθενείς).
Italian: Due ulteriori studi hanno confrontato l'aggiunta di Byetta o di un'insulina a metformina e sulfoniluree.
Greek: Σε δύο ακόμη μελέτες, συγκρίθηκε η προσθήκη Byetta ή ινσουλίνης σε μετφορμίνη και σουλφονυλουρία.
Italian: La confezione contiene una guida per l'utilizzatore.
Greek: Η πένα συνοδεύεται από οδηγίες χρήσης.
Italian: Ciò significa che agisce allo stesso modo delle incretine (ormoni prodotti nell'intestino), inducendo un aumento del livello di insulina rilasciata dal pancreas in risposta all'assunzione di cibo, il che aiuta a controllare i livelli di glucosio nel sangue.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δρα με τον ίδιο τρόπο όπως οι ινγκρετίνες (ορμόνες που παράγονται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας σε απάντηση της λήψης τροφής.
Italian: La terapia con Byetta deve essere iniziata con una dose di 5 microgrammi due volte al giorno per almeno un mese; successivamente la dose può essere aumentata a 10 microgrammi due volte al giorno.
Greek: Η θεραπεία με το Byetta πρέπει να ξεκινάει με μια δόση των 5 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα, για τουλάχιστον έναν μήνα.
Italian: Byetta deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea nella coscia, nell'addome o nella parte alta delle braccia, utilizzando la penna iniettabile.
Greek: Το Byetta χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα του μηρού, της κοιλίας ή του άνω τμήματος του βραχίονα, με τη χρήση της πένας.
Italian: Exenatide, il principio attivo di Byetta, è un "incretino-mimetico".
Greek: Η δραστική ουσία του Byetta, η εξενατίδη, είναι «μιμητής ινγκρετίνης».
Italian: Viene usato in associazione con altri antidiabetici in pazienti in cui i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue non sono adeguatamente controllati con la dose massima tollerata di questi medicinali.
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς με τη λήψη αντιδιαβητικών φαρμάκων στη μέγιστη ανεκτή δοσολογία.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Byetta?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Byetta;
Italian: Byetta è stato più efficace del placebo quando è stato somministrato come terapia aggiuntiva all'insulina glargina (con o senza medicazioni contro il diabete), in quanto Byetta ha ridotto i livelli di HbA1c in media dell'1,7% rispetto a una media dell'1,0% nei pazienti trattati con placebo.
Greek: Το Byetta ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο ως συμπληρωματική θεραπεία στη γλαργινική ινσουλίνη (με ή χωρίς άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα), καθώς μείωσε την HbA1c κατά 1,7% κατά μέσο όρο σε σύγκριση με τη μείωση κατά 1,0% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Byetta è risultato efficace come l'insulina per iniezione.
Greek: Το Byetta ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ενέσιμη ινσουλίνη.
Italian: In uno studio, su 456 pazienti, Byetta è stato messo a confronto con insulina glargina, e nell'altro, su 483 pazienti, con insulina bifasica.
Greek: Στη μία μελέτη, όπου συμμετείχαν 456 ασθενείς, το Byetta συγκρίθηκε με γλαργινική ινσουλίνη και στην άλλη μελέτη, όπου συμμετείχαν 483 ασθενείς, το φάρμακο συγκρίθηκε με διφασική ινσουλίνη.
Italian: In un altro studio che ha coinvolto 259 pazienti, Byetta è stato confrontato col placebo, come terapia aggiuntiva all'insulina glargina.
Greek: Μία περαιτέρω μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 259 ασθενείς, συνέκρινε το Byetta με εικονικό φάρμακο, ως συμπληρωματική θεραπεία στην γλαργινική ινσουλίνη.
Italian: Qual è il rischio associato a Byetta?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Byetta;
Italian: In associazione a tiazolidinedioni con o senza metformina, la dose da 10 microgrammi di Byetta aveva ridotto i livelli di HbA1c in media dello 0,74% dopo 16 settimane e dello 0,84% dopo 26 settimane.
Greek: Όταν προστέθηκε σε θειαζολιδινεδιόνες με ή χωρίς μετφορμίνη, η δόση των 10 μικρογραμμαρίων Byetta μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,74% κατά μέσο όρο ύστερα από 16 εβδομάδες και κατά 0,84% ύστερα από 26 εβδομάδες.
Italian: Quali benefici ha mostrato Byetta nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Byetta σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Come agisce Byetta?
Greek: Πώς δρα το Byetta;
Italian: Come si usa Byetta?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Byetta;
Italian: La dose da 10 microgrammi di Byetta aveva determinato una diminuzione dell'HbA1c in media dell'1,13% dopo 26 settimane, rispetto a un calo medio dell1,10% con l'insulina glargina.
Greek: Η δόση των 10 μικρογραμμαρίων Byetta μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά μέσο όρο κατά 1,13% ύστερα από 26 εβδομάδες, ενώ η γλαργινική ινσουλίνη κατά 1,10% κατά μέσο όρο.
Italian: Nello studio finale la dose da 10 microgrammi di Byetta aveva determinato una diminuzione dell'HbA1c in media dell'1,01% dopo 52 settimane, a fronte di una riduzione media dello 0,86% con l'insulina bifasica.
Greek: Στην τελική μελέτη, η δόση των 10 μικρογραμμαρίων Byetta μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά μέσο όρο κατά 1,01% ύστερα από 52 εβδομάδες, ενώ η διφασική ινσουλίνη επέφερε κατά μέσο όρο μείωση 0,86%.
Italian: L'utilizzo del placebo ha prodotto benefici minimi o nulli.
Greek: Με το εικονικό φάρμακο παρατηρήθηκαν ελάχιστα ή καθόλου αποτελέσματα.
Italian: Perché è stato approvato Byetta?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Byetta;
Italian: In associazione a metformina e/o sulfoniluree, la dose da 5 microgrammi di Byetta aveva ridotto i livelli di HbA1c in media dello 0,59% dopo 30 settimane, a fronte di una diminuzione media dello 0,89% con la dose da 10 microgrammi.
Greek: Έπειτα από 30 εβδομάδες, το Byetta σε δόση 5 μικρογραμμαρίων, χορηγούμενο ως πρόσθετη θεραπεία σε μετφορμίνη ή/και σουλφονυλουρία, μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,59% κατά μέσο όρο, ενώ στη δόση των 10 μικρογραμμαρίων κατά 0,89% κατά μέσο όρο.
Italian: Tale rischio non è previsto quando Byetta viene aggiunto alla terapia con metformina o pioglitazone.
Greek: Η προσθήκη Byetta σε μετφορμίνη ή πιογλιταζόνη δεν συνδέεται με τον συγκεκριμένο κίνδυνο.
Italian: Sezione 4 "Possibili effetti indesiderati":
Greek: Λήµµα 4 "Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες"
Italian: 4.8 Effetti indesiderati:
Greek: 4.8 Ανεπιθύµητες Ενέργειες:
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome del medicinale]
Greek: Προσέχετε ιδιαιτέρως µε το [ονοµασία προϊόντος]
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego:
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Italian: Poiché l'esperienza clinica è tuttora limitata ed il prodotto ha una lunga emivita, come misura precauzionale, una volta ripristinati i cicli ovulatori regolari, si raccomanda alle donne che desiderano una gravidanza di interrompere [nome del medicinale] un mese prima della data prevista del concepimento."
Greek: Καθώς η κλινική εµπειρία είναι ακόµα περιορισµένη και το προϊόν έχει µακρύ χρόνο ηµίσειας ζωής, προτείνεται ως προληπτικό µέσο, όταν έχουν επιτευχθεί κανονικοί ωορρηκτικοί κύκλοι, οι γυναίκες που θέλουν να τεκνοποιήσουν να διακόψουν το [ονοµασία προϊόντος] ένα µήνα πριν την προσδοκούµενη σύλληψη."
Italian: Comunque, valvulopatia e reazioni fibrotiche sono state riportate nel corso del trattamento con pergolide a dosi inferiori a 0.5 mg/die.
Greek: Παρόλα αυτά, έχουν αναφερθεί περιστατικά βαλβιδοπάθειας και ινώδης αντιδράσεις κατά τη θεραπεία µε περγολίδη σε δόσεις µικρότερες από 0.5 mg/ηµέρα.
Italian: Sezione 3 Come prendere [nome del medicinale]
Greek: Λήµµα 3 Πώς να πάρετε το [ονοµασία προϊόντος]
Italian: Prima di iniziare il trattamento il medico controllerà se il cuore, i polmoni ed i reni sono in buone condizioni.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο ιατρός σας θα ελέγξει εάν η καρδιά, οι πνεύµονες και οι νεφροί είναι σε καλή κατάσταση.
Italian: I sintomi iniziali possono essere uno o più tra quelli di seguito indicati: difficoltà nella respirazione, respiro corto, dolore al torace o alla schiena e gonfiore alle gambe.
Greek: Τα πρώιµα συµπτώµατα µπορεί να είναι ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα: δυσκολία στην αναπνοή, βραχεία ανάσα, πόνος στο θώρακα ή στην πλάτη και πρησµένα πόδια.
Italian: La valvulopatia è stata associata all'impiego di dosi cumulative; pertanto, i pazienti devono essere trattati con la dose più bassa efficace.
Greek: Η βαλβιδοπάθεια έχει συσχετισθεί µε αθροιστικές δόσεις, ως εκ τούτου, οι ασθενείς θα πρέπει να λαµβάνουν την χαµηλότερη αποτελεσµατική δόση.