FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies in adolescents have shown similar results with Invega to those seen in adults.
Portuguese: Os estudos em adolescentes apresentaram resultados semelhantes com o Invega aos observados em adultos.
English: In the brain, paliperidone attaches to several different receptors (targets) on nerve cells.
Portuguese: No cérebro, a paliperidona liga-se a vários recetores (alvos) diferentes nas células nervosas.
English: Symptom scores fell by 19.9 points in those taking olanzapine.
Portuguese: As pontuações dos sintomas diminuíram 19,9 pontos nos doentes que tomaram olanzapina.
English: For more information about treatment with Invega, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invega, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: For the full list of all side effects reported with Invega, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invega, consulte o Folheto Informativo.
English: After assessing the symptoms, the doctor may adjust the dose to between 3 and 12 mg once a day in adults with schizophrenia and to between 6 and 12 mg once a day in patients with schizoaffective disorder.
Portuguese: Após a avaliação dos sintomas, o médico pode ajustar a dose para entre 3 e 12 mg uma vez ao dia, nos adultos com esquizofrenia, e para entre 6 e 12 mg uma vez ao dia, nos doentes com perturbação esquizoafetiva.
English: In adolescents with schizophrenia the maximum daily dose depends on the patient's body weight and should not be more than 6 mg in those who weigh less than 51 kg. For more information on the use of Invega, including the adjustment of doses in those with kidney disease and the elderly, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Portuguese: Nos adolescentes com esquizofrenia, a dose diária máxima depende do peso corporal do doente, não devendo exceder 6 mg nos de peso inferior a 51 kg. Para mais informações sobre a utilização do Invega, incluindo o ajuste de doses em doentes com doença renal e nos idosos, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
English: Invega is an antipsychotic medicine used in adults and adolescents from 15 years of age to treat schizophrenia, a mental illness with symptoms such as disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Portuguese: O Invega é um medicamento antipsicótico utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos para o tratamento da esquizofrenia, uma doença mental com sintomas como pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
English: In an additional longer-term study involving 207 adults with schizophrenia who had initially been treated over 14 weeks, Invega was more effective than placebo in preventing new symptoms for up to 35 weeks.
Portuguese: Num estudo de longa duração adicional que incluiu 207 adultos com esquizofrenia que tinham sido inicialmente tratados ao longo de 14 semanas, o Invega foi mais eficaz do que o placebo na prevenção de novos sintomas durante até 35 semanas.
English: For practical information about using Invega, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invega, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: The active substance in Invega, paliperidone, is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Portuguese: A substância ativa do Invega, a paliperidona, é conhecida como um antipsicótico «atípico» pois é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
English: In a third study of 334 previously treated patients, symptoms of depression came back in 15% (25 out of 164) of patients given paliperidone compared with 34% (57 out of 170) of patients given placebo.
Portuguese: Num terceiro estudo de 334 doentes anteriormente tratados, os sintomas de depressão regressaram em 15% (25 de 164) dos doentes que receberam paliperidona, em comparação com 34% (57 de 170) dos doentes que receberam o placebo.
English: In another study, the fall in symptom score for mania after 6 weeks was 20.0 in the Invega group and 10.8 in the placebo group.
Portuguese: Noutro estudo, a descida na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas foi de 20,0 no grupo do Invega e de 10,8 no grupo do placebo.
English: Three short-term studies innvolving 1,692 adults showed that Invega is more effective than placebo (a dummy treatment) and as effective as another antipsychotic medicine olanzapine at reducing symptoms of schizophrenia (as measured by a standard rating scale).
Portuguese: Três estudos de curta duração que incluíram 1692 adultos demonstraram que o Invega é mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) e tão eficaz como outro medicamento antipsicótico, a olanzapina, na redução dos sintomas da esquizofrenia (medidos por uma escala de avaliação padrão).
English: Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another atypical antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
Portuguese: A paliperidona é uma substância ativa que resulta da degradação (metabolito) da risperidona, outro medicamento antipsicótico atípico que é utilizado para o tratamento da esquizofrenia desde a década de 1990.
English: How is Invega used?
Portuguese: Como se utiliza o Invega?
English: In one of these studies, average symptom scores fell by between 17.9 and 23.3 points after 6 weeks in those taking Invega compared with a fall of 4.1 points with placebo.
Portuguese: Num destes estudos, as pontuações médias dos sintomas diminuíram entre 17,9 e 23,3 pontos após 6 semanas nos doentes que tomaram o Invega, em comparação com uma diminuição de 4,1 pontos com o placebo.
English: Invega must not be taken by people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
Portuguese: O uso do Invega está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à paliperidona, a qualquer um dos outros componentes do medicamento ou à risperidona.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invega have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invega.
English: In one study, patients who were given Invega had a fall in their symptom score for mania of between 27.4 and 30.6 after 6 weeks compared with 21.7 in patients who were given placebo.
Portuguese: Num estudo, os doentes que receberam o Invega registaram uma descida de entre 27,4 e 30,6 na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas, em comparação com 21,7 nos doentes que receberam o placebo.
English: How does Invega work?
Portuguese: Como funciona o Invega?
English: This is a condition in which the patient has episodes of elevated mood (mania) or low mood (depression) in addition to symptoms of schizophrenia.
Portuguese: O Invega também é utilizado no tratamento de adultos com perturbação esquizoafetiva, doença na qual o doente tem episódios de humor elevado (mania) ou de humor baixo (depressão), para além dos sintomas da esquizofrenia.
English: Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia.
Portuguese: A paliperidona atua principalmente bloqueando os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também conhecida como serotonina), que estão envolvidos na esquizofrenia.Através do bloqueio destes recetores, a paliperidona ajuda a normalizar a atividade cerebral e a reduzir os sintomas.
English: It is given once daily for up to two weeks.
Portuguese: É administrado uma vez por dia, até duas semanas.
English: This summary was last updated in July 2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2015.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Novaquin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Novaquin.
English: It contains the active substance meloxicam.
Portuguese: Contém a substância ativa meloxicam.
English: It is either given with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg bodyweight.
Portuguese: É administrado misturado com o alimento ou diretamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Novaquin.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Novaquin.
English: Other information about Novaquin
Portuguese: Outras informações sobre o Novaquin
English: The Committee recommended that Novaquin be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Novaquin para utilização na UE.
English: Novaquin is available as a 15 mg/ml oral suspension and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Novaquin está disponível sob a forma de suspensão oral 15 mg/ml e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: The full EPAR for Novaquin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Novaquin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: What are the benefits and risks of Novaquin?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Novaquin?
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Metacam, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Novaquin is three days.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Novaquin é de três dias.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais da doença.
English: Novaquin contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Portuguese: O Novaquin contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos denominada fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Novaquin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Novaquin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Novaquin is a generic medicine.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico.
English: What is Novaquin and what is it used for?
Portuguese: O que é o Novaquin e para que é utilizado?
English: Because Novaquin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Novaquin on 8 September 2015.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Novaquin.
English: Novaquin is a veterinary medicine used for the alleviation of inflammation and relief of pain and chronic musculoskeletal disorders (disorders affecting the muscle and bones) in horses.
Portuguese: O Novaquin é um medicamento veterinário utilizado para o alívio da inflamação e dor nas patologias crónicas musculoesqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos) dos equinos.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Novaquin, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Novaquin, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
English: For more information about treatment with Novaquin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Novaquin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o veterinário ou o farmacêutico.
English: The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em equinos produtores de leite para consumo humano.
English: Because Novaquin is a generic medicine, studies in animals have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Portuguese: Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico, os estudos em animais limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam.
English: This means that Novaquin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Portuguese: O Novaquin é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
English: For practical information about using Novaquin, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Novaquin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: Why is Novaquin approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Novaquin?
English: It is also the time required after administration of a medicine before milk or eggs may be used for human consumption.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano do leite ou dos ovos.
English: How has Novaquin been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Novaquin?
English: How does Novaquin work?
Portuguese: Como funciona o Novaquin?
English: How is Novaquin used?
Portuguese: Como se utiliza o Novaquin?
English: Morning Evening
Portuguese: Manhã Noite
English: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Portuguese: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: Date of first authorisation: 27 September 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Setembro de 2018
English: Fatal events occurred in <1% of patients.
Portuguese: Acontecimentos fatais ocorreram em <1% dos doentes.
English: Complete or partial recovery was observed for all target organs at the end of the 28-day recovery period.
Portuguese: Foi observada uma recuperação completa ou parcial para todos os órgãos-alvo no final do período de recuperação de 28-dias.
English: - The other ingredients in this medicine are:
Portuguese: - Os outros componentes neste medicamento incluem:
English: Medical treatment may be necessary.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
English: Patients should take the doses at approximately the same times every day.
Portuguese: Os doentes devem tomar as doses aproximadamente à mesma hora, todos os dias.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
English: Keep the blister card intact
Portuguese: Manter o cartão blister intacto
English: In animal studies, no effects on female reproductive organs were observed.
Portuguese: Nos estudos em animais, não foram observados quaisquer efeitos sobre os órgãos reprodutores femininos.
English: Age, gender, and body weight
Portuguese: Idade, sexo e peso corporal
English: This was not considered to be clinically relevant.
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente relevante.
English: Resume at next lower dose.
Portuguese: Retomar com a dose mais baixa seguinte.
English: Management of some adverse reactions may require dose interruption and/or dose reduction as shown in Tables 1-5.
Portuguese: O tratamento de algumas reações adversas pode requerer a interrupção da dose e/ou redução da dose como demonstrado nas Tabelas 1-5.
English: Refer to Section 2 for more information on any of the possible effects listed above.
Portuguese: Consulte a seção 2 para obter mais informações sobre qualquer um dos possíveis efeitos descritos acima.
English: The dose can be taken with or without food.
Portuguese: A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
English: Progression-free survival
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão
English: Increased aminotransferases
Portuguese: Aumento de aminotransferases
English: Contact your doctor immediately for any of the following: - Symptoms such as chills or fever.
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato se tiver qualquer um dos seguintes: - Sintomas tais como arrepios e febre.
English: Patient requires administration of blood cell growth factors
Portuguese: O doente necessita da administração de fatores de crescimento celular
English: There should, however, be close monitoring for signs of toxicity.
Portuguese: No entanto, deve existir, uma monitorização atenta dos sinais de toxicidade.
English: Diarrhoea is the most common adverse reaction.
Portuguese: A diarreia é a reação adversa mais frequente.
English: Dose reduction is not required.
Portuguese: A redução da dose não é necessária.
English: Visceral crisis
Portuguese: Crise visceral
English: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spain
Portuguese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
English: Febrile neutropenia was reported in 0.9% patients.
Portuguese: Foi notificada neutropenia febril em 0,9% dos doentes.
English: If you take more Verzenios than you should
Portuguese: Se tomar mais Verzenios do que deveria
English: Management recommendations for non-haematologic toxicities (excluding diarrhoea and increased aminotransferases)
Portuguese: Recomendações de tratamento em caso de toxicidades não hematológicas (excluindo diarreia e aumento de aminotransferases)
English: These changes were not considered to be clinically relevant.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas como sendo clinicamente relevantes.
English: LLN = lower limit of normal
Portuguese: LIN = limite inferior do normal
English: Verzenios with food and drink
Portuguese: Verzenios com alimentos e bebidas
English: Drink plenty of fluids.
Portuguese: Beba muitos líquidos.
English: See section 4 “Possible side effects”, and talk to your doctor if you have any symptoms.
Portuguese: Ver seção 4 “Efeitos secundários possíveis” e fale com o seu médico se tiver qualquer um dos sintomas.
English: Diarrhoea can be associated with dehydration.
Portuguese: A diarreia pode estar associada a desidratação.
English: Incidence was greatest during the first month of abemaciclib treatment and was lower subsequently.
Portuguese: A incidência foi superior durante o primeiro mês de tratamento com abemaciclib e foi inferior subsequentemente.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresentar sinais de adulteração.
English: Other medicines and Verzenios
Portuguese: Outros medicamentos e Verzenios
English: These proteins are abnormally active in some cancer cells and make them grow out of control.
Portuguese: Estas proteínas estão anormalmente ativas em certas células cancerígenas e fazem-nas crescer de forma descontrolada.
English: The effect of abemaciclib on the QTcF interval was evaluated in 144 patients with advanced cancer.
Portuguese: O efeito de abemaciclib sobre o intervalo QTcF foi avaliado em 144 doentes com cancro avançado.
English: Therefore, abemaciclib can be taken with or without food.
Portuguese: Por conseguinte, o abemaciclib pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: You must tell your doctor if you become pregnant.
Portuguese: Tem de informar o seu médico, se engravidar.
English: In a sub-population with locally advanced or metastatic disease that had not received prior endocrine therapy, the PFS was also consistent.
Portuguese: Na subpopulação com doença metastática ou localmente avançada que não tinha recebido qualquer terapêutica endócrina anterior, a PFS também foi consistente.
English: Resume at next lower dose unless the dose was already reduced for the toxicity that led to the use of the growth factor.
Portuguese: Retomar com a dose mais baixa seguinte, a não ser que a dose já tenha sido reduzida devido à toxicidade que levou à utilização do fator de crescimento.
English: Take Verzenios twice daily, at about the same time every day, preferably in the morning and evening, so there is enough medicine in your body all the time.
Portuguese: Tome Verzenios duas vezes por dia, mais ou menos sempre à mesma hora e de preferência de manhã e à noite, para que haja sempre medicamento suficiente no seu organismo durante todo o dia.
English: Blocking the action of these proteins can slow down growth of cancer cells, shrink the tumour and delay progression of the cancer.
Portuguese: O bloqueio da ação destas proteínas pode atrasar o desenvolvimento de células cancerígenas, diminuir o tumor e retardar a progressão do cancro.
English: Objective response for patients with measurable diseasea
Portuguese: Resposta objetiva para doentes com doença mensurávela
English: Verzenios has minor influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Verzenios tem um efeito mínimo na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
English: Avoid grapefruit or grapefruit juice.
Portuguese: Evitar a ingestão de toranja ou sumo de toranja.
English: You can take the tablets either with or without food, just avoid grapefruit and grapefruit juice (see section 2 “Verzenios with food and drink”).
Portuguese: Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas evite a toranja ou o sumo da toranja (ver secção 2 “Verzenios com alimentos e bebidas”).
English: Toxicitya, b
Portuguese: Toxicidadea, b
English: Like all medicines, this medicine can cause side-effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.