FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som är utformat för att identifiera och binda till en särskild struktur (ett antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on antikeha (proteiini liik), mis on ette nähtud ära tundma teatavates keharakkudes leiduvat spetsiifilist struktuuri, mida nimetatakse antigeeniks, ja sellega seonduma.
Swedish: Den aktiva substansen i Zenapax, daclizumab, är en monoklonal antikropp.
Estonian: Zenapaxis toimeainena sisalduv daklitsumab on monoklonaalne antikeha.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zenapax skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Zenapaxile soovitati anda müügiluba.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes avstötningsfrekvensen hos 60 barn i åldrarna 5 till 18 år som genomgick njurtransplantation.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi äratõuke esinemissagedust 60 lapsel, kellele siirati neer 5 kuni 18 aasta vanuses.
Swedish: De efterföljande doserna ska ges var 14:e dag upp till totalt fem doser.
Estonian: Järgmised annused tuleb manustada iga 14 päeva järel; kokku saab patsient viis annust.
Swedish: I denna studie tillsattes Zenapax till barnens befintliga behandling med immunsuppressiva läkemedel.
Estonian: Selles uuringus lisati Zenapax laste olemasolevatele immunosupressantidele.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen patienter hos vilka avstötning av den transplanterade njuren förekom under de första sex månaderna efter transplantationen.
Estonian: põhiliselt patsientide osakaalu järgi, kellel toimus esimese kuue kuu jooksul pärast siirdamist siiratud neeru äratõuge.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekterna av Zenapax eller placebo (overksam behandling) som tillägg till andra immunsuppressiva läkemedel.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Zenapaxi või platseebo (näiv ravim) toimet selle lisamisel teistele immunosupressantidele.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Zenapax är större än riskerna för profylax mot akut organavstötning efter allogen de novo njurtransplantation när det används i kombination med immunsuppressiv behandling inkluderande cyklosporin och kortikosteroider hos patienter som inte är kraftigt immuniserade.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Zenapaxi kasulikkus selle kasutamisel ägeda äratõukereaktsiooni profülaktikaks de novo allogeense neerutransplantatsiooni korral koos immunosupressiivse raviga, sealhulgas tsüklosporiini ja kortikosteroididega madalalt immuniseeritud patsientidel on suurem kui sellega seotud riskid.
Swedish: Genom att binda till och blockera receptorn hindrar daclizumab interleukin-2 från att aktivera T-lymfocyterna och minskar därmed risken för att den transplanterade njuren ska stötas bort.
Estonian: Retseptoriga seondudes ja seda blokeerides takistab daklitsumab T-lümfotsüütide aktiveerimist interleukiin-2 poolt, vähendades siiratud neeru äratõuke tõenäosust.
Swedish: Zenapax ska endast förskrivas och ges av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling efter organtransplantation.
Estonian: Zenapaxi võib välja kirjutada ja manustada ainult elundi siirdamise järgses immunosupressiivses ravis kogenud arst.
Swedish: Varför har Zenapax godkänts?
Estonian: Miks Zenapax heaks kiideti?
Swedish: I den första studien förekom avstötning hos 28 (22 %) av de 126 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin och prednison, jämfört med 47 (35 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Estonian: Esimeses uuringus tekkis äratõuge 28 (22%) täiskasvanul 126st, kellele manustati Zenapaxi lisaks tsüklosporiinile ja prednisoonile, võrreldes 47 (35%) patsiendiga 134st, kellele manustati lisaks platseebot.
Swedish: I den andra studien förekom avstötning hos 39 (28 %) av de 141 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin, prednison och azatioprin, jämfört med 63 (47 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Estonian: Teises uuringus tekkis äratõuge 39 (28%) täiskasvanul 142st, kellele manustati Zenapaxi lisaks tsüklosporiinile, prednisoonile ja asatiopriinile, võrreldes 63 (47%) patsiendiga 134st, kellele manustati lisaks platseebot.
Swedish: Mera information om Zenapax:
Estonian: Muu teave Zenapaxi kohta
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Estonian: Zenapaxi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZENAPAX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: ZENAPAX Kokkuvõte üldsusele
Swedish: Dessa celler är inblandade i identifieringen av "främmande" celler och avstötningen av transplanterade organ.
Estonian: Need rakud osalevad võõraste rakkude äratundmises ja siiratud elundite äratõukes.
Swedish: Zenapax är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Estonian: Zenapax on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (tilgutamiseks veeni).
Swedish: Vilka är riskerna med Zenapax?
Estonian: Millised on Zenapaxiga kaasnevad riskid?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zenapax finns i bipacksedeln.
Estonian: Zenapaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: Vad är Zenapax?
Estonian: Mis on Zenapax?
Swedish: Zenapax ska inte ges till kvinnor som ammar.
Estonian: Zenapaxi ei tohi kasutada rinnaga toitvatel naistel.
Swedish: Daclizumab har utformats för att binda till receptorn för interleukin-2 på ytan av vita blodkroppar (T-lymfocyter).
Estonian: Daklitsumab seondub valgeliblede Tlümfotsüütide pinnal leiduvate interleukiin-2 retseptoritega.
Swedish: I studien med barn förekom avstötning hos fem (8 %) under de första sex månaderna efter transplantationen.
Estonian: Lastega läbiviidud uuringus tekkis äratõuge esimese kuue kuu jooksul pärast siirdamist viiel lapsel
Swedish: Vad används Zenapax för?
Estonian: Milleks Zenapaxi kasutatakse?
Swedish: Hur används Zenapax?
Estonian: Kuidas Zenapaxi kasutatakse?
Swedish: Zenapax används för att förhindra att kroppen stöter bort en transplanterad njure.
Estonian: Zenapaxi kasutatakse äratõukereaktsiooni ennetamiseks varsti pärast neeru siirdamist.
Swedish: Zenapax var mer effektivt än placebo för att minska förekomsten av avstötning när det gavs i kombination med immunsuppressiv behandling.
Estonian: Zenapax vähendas selle kasutamisel koos immunosupressantraviga äratõukereaktsiooni esinemissagedust efektiivsemalt kui platseebo.
Swedish: Vilken nytta har Zenapax visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zenapaxi kasulikkus?
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Estonian: Suukaudne blister (alumiinium/alumiinium)
Swedish: 50 mg / 100 mg
Estonian: 50 mg / 100 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Tabellen är inte fullständig.
Estonian: Tabel ei ole kõikehõlmav.
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Estonian: Selle teabe peavad kindlasti läbi lugema nii mehed kui naised.
Swedish: Antal testade isolat: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Estonian: Testitud isolaatide arv: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Swedish: Patienten ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Swedish: Tala med läkaren om olika preventivmetoder som är lämpliga för dig.
Estonian: Rääkige oma arstiga erinevatest rasestumisvastastest meetoditest, mis teile sobivad.
Swedish: • kontrollera om behandlingen har haft effekt och du är fri från hepatit C
Estonian: • kontrollida, kas teie ravi on toiminud ja kas olete C-hepatiidist vabanenud
Swedish: Ytterligare information om studien
Estonian: Täiendavad andmed uuringu kohta
Swedish: GT = Genotyp
Estonian: GT = genotüüp
Swedish: Se listan under "Ta inte ZEPATIER om du tar något av följande läkemedel".
Estonian: Vaadake loetelu lõigus „Ärge võtke ZEPATIERi, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest".
Swedish: Detta innebär att du och din partner måste vidta särskilda försiktighetsåtgärder vid samlag om det är möjligt att du eller din partner kan bli gravid.
Estonian: See tähendab, et teie ja teie partner peate rakendama erilisi ettevaatusabinõusid raseduse vältimiseks, kui esineb väikseimgi võimalus, et teie või teie partner võite rasestuda.
Swedish: Elbasvir och grazoprevir binds i hög grad (>99,9 % respektive 98,8 %) till humana plasmaproteiner.
Estonian: Elbasviir ja grasopreviir seonduvad ulatuslikult (vastavalt > 99,9% ja 98,8% ulatuses) inimese plasmavalkudega.
Swedish: • Patienterna ska instrueras att omedelbart kontakta läkare om de drabbas av trötthet, svaghet,
Estonian: • Patsiente tuleb juhendada, et nad peaksid viivitamatult nõu oma arstiga, kui neil tekib väsimus,
Swedish: Klinisk och laboratorisk övervakning rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on kliiniline ja laboratoorne jälgimine.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: Embryofetal och postnatal utveckling
Estonian: Embrüofetaalne ja postnataalne areng
Swedish: Studiearmar och varaktighet (Antal behandlade patienter)
Estonian: Populatsioon Uuringurühmad ja kestus (ravitud isikute arv)
Swedish: Tabletterna är 21 mm långa och 10 mm breda.
Estonian: Tablett on 21 mm pikk ja 10 mm lai.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda vid användning av detta läkemedel:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Swedish: Biverkningarna listas nedan efter organsystem och frekvens.
Estonian: Järgnevalt on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Swedish: I kliniska studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 10 %) trötthet och huvudvärk.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini (rohkem kui 10%) teatatud kõrvaltoimeteks väsimus ja peavalu.
Swedish: Förändringar i utvalda labratorievärden beskrivs i tabell 4.
Estonian: Laboratoorsete näitajate muutusi on kirjeldatud tabelis 4.
Swedish: • besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med ZEPATIER och hur länge
Estonian: • otsustada, milliseid teisi ravimeid peaksite koos ZEPATIERiga võtma ja kui kaua
Swedish: NS5A Någon av följande NS5Asubstitutioner:
Estonian: NS5A Ükskõik milline järgmistest NS5A asendustest:
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Estonian: Väga tähtis on võtta ravikuur lõpuni.
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med ZEPATIER Studie
Estonian: Tabel 8: ZEPATIERiga läbi viidud uuringud Uuring
Swedish: Använd med försiktighet; dosjustering av sunitinib kan krävas.
Estonian: Kasutada ettevaatusega; sunitiniibi annus võib vajada kohandamist.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden vad gäller temperatur.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Swedish: ZEPATIER i 12 veckor
Estonian: ZEPATIER 12 nädalat
Swedish: Rekommendation för samtidig administrering med ZEPATIER
Estonian: Soovitused ZEPATIERi samaaegse manustamise kohta
Swedish: Kör inte bil eller annat fordon och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit läkemedlet.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui tunnete pärast ravimi võtmist väsimust.
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är prediktiva för människa ska ZEPATIER användas endast om den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
Estonian: Kuna loomade reproduktsiooniuuringute tulemused ei ennusta alati inimestel avalduvat ravivastust, tohib ZEPATIERi kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku ohu lootele.
Swedish: • Du får inte bli gravid om du tar ZEPATIER med ribavirin.
Estonian: • Te ei tohi jääda rasedaks ajal, mil võtate ZEPATIERi koos ribaviriiniga.
Swedish: • någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C
Estonian: • te olete kunagi võtnud mõnda C-hepatiidi ravimit
Swedish: Varje kartong innehåller totalt 28 tabletter.
Estonian: Igas karbis on kokku 28 tabletti.
Swedish: ZEPATIER tas ibland tillsammans med ett annat läkemedel, ribavirin.
Estonian: ZEPATIERi võetakse mõnikord koos teise ravimi - ribaviriiniga.
Swedish: Inkluderar patienter med virologiskt genombrott.
Estonian: Hõlmab viroloogilise läbimurdega isikuid.
Swedish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
Estonian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIA
Swedish: Läkaren gör detta för att kunna:
Estonian: See on vajalik, et teie arst saaks:
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din medicinering eller dosen av dina läkemedel.
Estonian: Võimalik, et arst peab vahetama teie ravimeid või muutma teie ravimite annuseid.
Swedish: Fluvastatin Lovastatin Simvastatin
Estonian: Fluvastatiin Lovastatiin Simvastatiin
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för elbasvir skattas till 32 %.
Estonian: Hinnanguline elbasviiri absoluutne biosaadavus on 32%.
Swedish: Hur ZEPATIER ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas ZEPATIERi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet samverkar genom att blockera två viktiga proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och föröka sig.
Estonian: Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kaht erinevat valku, mida C-hepatiidi viirus vajab kasvamiseks ja paljunemiseks.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner med andra läkemedel och dosrekommendationer
Estonian: Tabel 2: Koostoimed teiste ravimitega ja annustamissoovitused
Swedish: • Det är mycket viktigt att du läser informationen om graviditet och preventivmetoder i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Estonian: • Väga tähtis on äärmiselt hoolikalt läbi lugeda rasedust ja rasestumisvastast kaitset puudutav teave ribaviriini pakendi infolehes.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ZEPATIER efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või katkestada ravi/loobuda ravist ZEPATIERiga, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av ZEPATIER på gravida kvinnor.
Estonian: Rasedatel ei ole ZEPATIERiga adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid läbi viidud.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ZEPATIER
Estonian: Mida on vaja teada enne ZEPATIERi võtmist
Swedish: Andra läkemedel och ZEPATIER
Estonian: Muud ravimid ja ZEPATIER
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedeln för de andra läkemedel som du tar med ZEPATIER.
Estonian: On väga tähtis, et te loeksite läbi ka koos ZEPATIERiga võetavate teiste ravimite pakendi infolehed.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Estonian: Väga sage: võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
Swedish: • sunitinib för att behandla vissa cancerformer
Estonian: • sunitiniib, teatud tüüpi vähktõve raviks
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en dos av detta läkemedel.
Estonian: Tähtis on mitte unustada selle ravimi annust võtmata.
Swedish: Genotypspecifik aktivitet
Estonian: Genotüübispetsiifiline toime
Swedish: Detta beror på förändringar i leverfunktionen under behandling med ZEPATIER.
Estonian: Selle põhjuseks on maksafunktsiooni muutus ravi ajal ZEPATIERiga.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direkt verkande,virushämmande medel mot HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP54.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, otsese toimega viirusvastased ained, viirusvastased ained HCV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AP54.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet har rapporterats under behandling med ZEPATIER (se avsnitt 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ZEPATIERi ravi ajal on teatatud väsimusest (vt lõik 4.8).
Swedish: Denna förändring är inte kliniskt relevant för grazoprevir.
Estonian: See muutus ei ole grasopreviiri puhul kliiniliselt oluline.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa vad du har tagit.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa, et saaksite arstile näidata, millist ravimit olete võtnud.
Swedish: ZEPATIER med ribavirin
Estonian: ZEPATIER koos ribaviriiniga
Swedish: • har något annat hälsoproblem.
Estonian: • teil on mõni muu haigusseisund.
Swedish: Koncentrationer av elbasvir var inte kvantifierbara i dialysatprover.
Estonian: Elbasviiri kontsentratsioonid ei olnud dialüsaadis kvantitatiivselt määratavad.
Swedish: Vad ZEPATIER används för ZEPATIER används för att behandla långvarig hepatit C-infektion hos vuxna från 18 års ålder.
Estonian: Milleks ZEPATIERi kasutatakse ZEPATIERi kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.
Swedish: Patienter uteslöts inte eller måste inte avbryta studien baserat på positiv urinanalys för droger.
Estonian: Isikuid ei välistatud ega kõrvaldatud uuringust uriini narkotestide positiivse vastuse alusel.
Swedish: Det är osannolikt att ZEPATIER (administrerat ensamt eller i kombination med ribavirin) har någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: ZEPATIER (manustatuna üksi või kombinatsioonis ribaviriiniga) tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Graviditet och antikonception
Estonian: Rasedus ja rasestumisvastane kaitse
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
Swedish: Gör en lista över dina läkemedel och visa den för läkaren eller apotekspersonalen när du får ett nytt läkemedel.
Estonian: Koostage kasutatavate ravimite nimekiri ning näidake seda arstile või apteekrile, kui saate uue ravimi.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (kahte annust korraga), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: • du är allergisk mot elbasvir eller grazoprevir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Estonian: • kui olete elbasviiri, grasopreviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Swedish: • onormalt håravfall eller uttunning av håret
Estonian: • ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine
Swedish: Baserat på in vitro data förväntas inga kliniskt signifikanta interaktioner med ZEPATIER som hämmare av andra CYP-enzymer, UGT1A1, esteraser (CES1, CES2, och CatA), OAT1, OAT3, och OCT2.
Estonian: In vitro andmete alusel ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid ZEPATIERiga kui teiste CYP ensüümide, UGT1A1, esteraaside (CES1, CES2 ja CatA), OAT1, OAT3 ja OCT2 inhibiitoriga.
Swedish: Ta inte ZEPATIER om:
Estonian: Ärge võtke ZEPATIERi:
Swedish: Om du har glömt att ta ZEPATIER
Estonian: Kui te unustate ZEPATIERi võtta
Swedish: Lamivudin Abakavir Entekavir
Estonian: Lamivudiin Abakaviir Entekaviir
Swedish: För genotypspecifik aktivitet mot hepatit C-virus (HCV) se avsnitt 4.4 och 5.1.
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) genotüübispetsiifilise toime kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Swedish: Risken att grazoprevir är ett substrat för bröstcancerresistensprotein (BCRP) kan inte uteslutas.
Estonian: Ei saa välistada võimalust, et grasopreviir on rinnavähi resistentsusvalgu (breast cancer resistance protein, BCRP) substraat.
Swedish: Genotyp 4 (behandlingserfarna)
Estonian: 4. genotüüp (ravikogenud)
Swedish: ZEPATIER elbasvir/grazoprevir elbasvirum/grazoprevirum
Estonian: ZEPATIER elbasviir/grasopreviir elbasvirum/grazoprevirum
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ZEPATIER om du någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C eller om du har något annat hälsoproblem.
Estonian: Pidage enne ZEPATIERi võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui olete kunagi võtnud ükskõik milliseid C-hepatiidi ravimeid või kui teil esineb ükskõik milline muu haigus.
Swedish: De flesta sena ALATförhöjningar försvann vid fortsatt behandling med ZEPATIER eller efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
Estonian: Enamik hilise ALATi tõusu juhtusid taandus ZEPATIERiga ravi jätkamisel või pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Swedish: Tabell 4: Utvalda behandlingsutlösta laboratorieavvikelser Laboratorievärden
Estonian: Tabel 4: Valitud ravitekkesed laboratoorsed kõrvalekalded Laboratoorne näitaja
Swedish: Inkluderar patienter med sekvensdata vid studiestart och som antingen uppnått SVR12 eller uppfyllt kriterier för virologisk svikt.
Estonian: Hõlmab isikuid, kelle kohta olid olemas ravieelsed sekveneerimise andmed ning kes kas saavutasid SVR12 või vastasid viroloogilise ebaõnnestumise kriteeriumitele.
Swedish: Högre frekvenser av sena ALAT-förhöjningar förekom hos kvinnor (2 % [11/652]), asiater (2 % [4/165]) samt patienter i åldern ≥65 år (2 % [3/187]) (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Estonian: Hilist ALATi aktiivsuse suurenemist esines sagedamini naistel (2% [11/652]), asiaatidel (2% [4/165]) ning ≥ 65-aastastel isikutel (2% [3/187]) (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Swedish: • De aktiva substanserna är: elbasvir och grazoprevir.
Estonian: • Toimeained on elbasviir ja grasopreviir.
Swedish: MSD + logotyp
Estonian: MSD + logo
Swedish: ZEPATIER kombinerar två direktverkande virushämmande läkemedel med skilda verkningsmekanismer och icke-överlappande resistensprofiler för att angripa HCV i flera steg av virusets livscykel.
Estonian: ZEPATIER sisaldab kahte otsese toimega viirusvastast ainet, millel on erinev toimemehhanism ja mittekattuv resistentsusprofiil, et toimida HCV elutsükli erinevatele etappidele.
Swedish: Inkluderar 1 försöksperson med cirrosstatus "okänt" i C-SCAPE.
Estonian: Hõlmab 1 isikut, kelle maksatsirroosi staatus uuringus C-SCAPE oli „teadmata".
Swedish: Vad ZEPATIER är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on ZEPATIER ja milleks seda kasutatakse
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas för tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete nähtude või sümptomite suhtes ja alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
Swedish: Farmakokinetiken för elbasvir/grazoprevir hos pediatriska patienter yngre än 18 år har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Estonian: Elbasviiri/grasopreviiri farmakokineetika lastel vanuses alla 18 aasta ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2).
Swedish: Uppkomna aminosyrasubstitutioner
Estonian: Ravist tingitud aminohappeasendused
Swedish: Tabell 3: Biverkningar identifierade med ZEPATIER* Frekvens
Estonian: Tabel 3: ZEPATIERi puhul tuvastatud kõrvaltoimed* Esinemissagedus
Swedish: Information om detta läkemedel Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Om du tar ZEPATIER tillsammans med ribavirin, se till att läsa avsnittet "Ta inte" i bipacksedeln till ribavirin.
Estonian: Kui te võtate ZEPATIERi koos ribaviriiniga, palun lugege kindlasti lõiku „Ärge võtke" ribaviriini pakendi infolehes.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med ZEPATIER i kombination med ribavirin eller under de påföljande månaderna, ska du omedelbart tala om det för läkaren.
Estonian: • Kui teie või teie partner rasestub ZEPATIERi ja ribaviriini võtmise ajal või järgnevate kuude jooksul, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Swedish: Dessa skillnader i exponeringen av elbasvir och grazoprevir är inte kliniskt relevanta och elbasvir/grazoprevir kan således tas utan hänsyn till mat.
Estonian: Need elbasviiri ja grasopreviiri ekspositsiooni erinevused ei ole kliiniliselt olulised, seetõttu võib elbasviiri/grasopreviiri manustada koos toiduga või ilma.
Swedish: Johannesört (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PREPARAADID Liht-naistepuna (Hypericum perforatum)