FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was sollte ich tun, wenn ich den blauen Knopf zum Injizieren gedrückt und ein Klicken gehört habe, aber der blaue Knopf nicht unten geblieben ist?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég heyrði smell þegar ég ýtti á bláa hnappinn til að gefa inndælinguna en blái hnappurinn hélst ekki niðri?
German: Der Hypoparathyreoidismus bestand bei den Patienten im Durchschnitt seit 13,6 Jahren.
Icelandic: Sjúklingar höfðu verið með kalkvakaskort í að meðaltali 13,6 ár.
German: Gehen Sie weiter gemäß den Anweisungen vor, und achten Sie darauf, dass Sie den blauen Knopf erst dann drücken, wenn Sie gemäß Anweisung dazu aufgefordert werden.
Icelandic: Haltu áfram að fylgja leiðbeiningunum en gættu þess að ýta ekki á bláa hnappinn fyrr en þú hefur fengið fyrirmæli um það.
German: Mit diesem Schritt werden das Pulver und die Flüssigkeit gemischt.
Icelandic: Í þessu skrefi blandast duftið og vökvinn.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es nicht vorschriftsmäßig gelagert wurde.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írland.
German: Vor Einleitung und während der Behandlung mit Natpar:
Icelandic: Áður en meðferð er hafin og meðan á meðferð með Natpar stendur:
German: Überwachung der Patienten während der Therapie
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur
German: • Wenn nicht, machen Sie mit Schritt 2 unten weiter.
Icelandic: Að öðrum kosti skaltu halda áfram í skref 2 hér fyrir neðan.
German: *Der Wert der Normobergrenze kann je nach Labor variieren **Absetzen bei Patienten, die die geringste verfügbare Dosis erhalten
Icelandic: *Gildi efri eðlilegra marka kann að vera breytilegt eftir rannsóknarstofu **Hætta gjöf hjá sjúklingum sem fá lægsta mögulega skammt
German: Kann ich die Pen-Nadeln wiederverwenden?
Icelandic: Má ég endurnýta pennanálarnar?
German: Muskelzuckungen oder Krämpfe
Icelandic: vöðvakippir eða krampar
German: Erhöhen
Icelandic: Hækka
German: • Schmerzen in Armen und Beinen
Icelandic: • verkur í handleggjum og fótleggjum
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14a Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með skilyrtu samþykki og í samræmi við grein 14a(4) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
German: Den Pen nicht ins Wasser legen.
Icelandic: Ekki má leggja pennann í vatn.
German: Wenn Sie sie immer noch nicht festschrauben können, verwenden Sie eine neue Nadel.
Icelandic: Ef þú getur samt sem áður ekki skrúfað hana niður alla leið, skaltu nota nýja nál.
German: • Sie können sich das Datum von „Gemischt am" und von „Entsorgen am" auch an einer Stelle notieren, an der Sie daran erinnert werden, wie z. B. in einem persönlichen Kalender oder einem mobilen Gerät.
Icelandic: Þú gætir líka viljað skrá dagsetningarnar fyrir „Dagsetning blöndunar" og „Farga þann" á stað þar sem þú manst eftir þeim, eins og í persónulegt dagatal eða farsíma.
German: Was geschieht, wenn ich die Nadel zu fest angeschraubt habe, so dass sie „klickt" und dann locker wird?
Icelandic: Hvað ef ég herði nálina of mikið, það heyrist „smellur" og hún losnar?
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.
Icelandic: Duftið er hvítt og leysirinn tær, litlaus lausn.
German: Wenn Sie sich Ihre nächste geplante Injektion verabreichen, achten Sie darauf, dass Sie die Nadel mindestens 10 Sekunden im Oberschenkel lassen.
Icelandic: Þegar þú gefur næstu áætlaða inndælingu skaltu vera viss um að þú haldir nálinni í lærinu í a.m.k. 10 sekúndur.
German: Unter 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en 2 mmól/l
German: Damit wird das Arzneimittel vor Licht geschützt (siehe Abbildung Y).
Icelandic: Þetta verndar lyfið frá ljósi (sjá mynd Y).
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Nadel nicht abschrauben.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir ekki losað nálina.
German: †, Schlaflosigkeit*
Icelandic: †, svefnleysi*
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung mit Natpar begonnen werden kann.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort hefja skuli meðferð með Natpar.
German: • Legen Sie den Pen hin und warten Sie, bis das Pulver aufgelöst und die Flüssigkeit farblos ist, oder warten Sie 5 Minuten.
Icelandic: Leggðu pennann niður og bíddu þar til duftið er uppleyst og vökvinn er litlaus eða þar til 5 mínútur hafa liðið.
German:  Den Pen vor Hitze und Licht geschützt aufbewahren.
Icelandic: Geymdu pennann í fjarlægð frá hita og ljósi.
German: Zu Beginn der Therapie mit Natpar
Icelandic: Upphaf meðferðar með Natpar
German: Was ist Natpar und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Natpar og við hverju það er notað Hvað er Natpar?
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Icelandic: Níutíu prósent sjúklinga sem var slembiraðað luku 24 vikna meðferð.
German: Es kann sein, dass Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone zu schnell festgeschraubt haben; warten Sie 5 Minuten, bis der Schaum verschwindet.
Icelandic: Þú gætir hafa skrúfað glæru rörlykjuna of hratt niður, bíddu í 5 mínútur þar til froðumyndunin gengur til baka.
German: Nein, Sie dürfen Ihre Pen-Nadel nicht wiederverwenden.
Icelandic: Nei, þú mátt ekki endurnýta pennanálina.
German: Wenn die Nadel nicht aufrecht nach oben zeigt oder wenn die Patrone zu schnell festgeschraubt wird, kann Arzneimittel aus Ihrem Pen austreten.
Icelandic: Ef nálin vísar ekki beint upp eða ef rörlykjan er skrúfuð of hratt niður í þessu skrefi, gæti lyf lekið úr pennanum.
German: • Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Icelandic: • natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Icelandic: Nota skal pennann daglega í 14 daga og honum skal fleygja (farga) 14 dögum eftir blöndun, jafnvel þótt lyf sé eftir í pennanum.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Icelandic: PTH (1-84) er helsti jafnvægisstillir kalsíums í plasma.
German: Verringern oder absetzen**
Icelandic: Minnka eða hætta**
German: Wenden Sie Natpar so lange an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Icelandic: Haltu áfram að nota Natpar eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
German: Versuchen Sie, die Nadel erneut zu befestigen.
Icelandic: Reyndu að herða nálina á ný.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie die Behandlung mit Natpar abbrechen wollen.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú vilt hætta meðferð með Natpar.
German: Natpar ist in einer Packung mit 2 Fertigpens erhältlich.
Icelandic: Natpar er fáanlegt í pakkningu með 2 áfylltum lyfjapennum.
German: Die Patienten sind zu überwachen, bis die Anzeichen und Symptome abgeklungen sind (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Icelandic: Hafa eftirlit með sjúklingnum þar til merkin og einkennin ganga til baka (sjá kafla 4.3 og 4.8).
German: Wie kann ich meinen Pen reinigen?
Icelandic: Hvernig hreinsa ég pennann?
German: Wenn Sie die Anwendung von Natpar vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Natpar
German: Vielleicht haben Sie vergessen, Ihren Pen, wie unter „Inbetriebnahme des neuen Pen & Mischen (Abschnitt B) angewiesen, gebrauchsfertig zu machen.
Icelandic: Þú gætir hafa gleymt að undirbúa pennann samkvæmt leiðbeiningunum í „Uppsetning og blöndun á nýjum penna" (kafli B).
German: 11 • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler auf einer Linie mit der Zahl „14" liegt (siehe Abbildung L).
Icelandic: Athugaðu hvort guli skammtateljarinn sé í beinni línu við númerið „14" (sjá mynd L).
German: Die folgenden potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Natpar auftreten:
Icelandic: Eftirtaldar mögulega alvarlegar aukaverkanir geta komið fram við notkun Natpar:
German: Es kann sein, dass die Nadel nicht richtig sitzt.
Icelandic: Hugsanlegt er að nálin sé ekki rétt fest.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti.
German: • Halten Sie die Nadel weiterhin gerade nach unten.
Icelandic: Beindu nálinni áfram beint niður.
German: Die Nadel oder die Nadelkappe innennicht berühren.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða innanvert nálarlokið.
German: Die Therapie muss durch einen Arzt oder anderes qualifiziertes medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus überwacht werden.
Icelandic: Meðferð skal vera undir eftirliti læknis eða annars hæfs heilbrigðisstarfsmanns með reynslu af umsjón með sjúklingum með kalkvakaskort.
German: Die Patienten erhielten Dosen von 25 Mikrogramm, 50 Mikrogramm, 75 Mikrogramm oder 100 Mikrogramm/Tag über etwa 60 Monate (durchschnittlich 1161 Tage, Bereich: 41 bis 1820 Tage).
Icelandic: Sjúklingar fengu skammtana 25 míkrógrömm, 50 míkrógrömm, 75 míkrógrömm eða 100 míkrógrömm/dag í allt að u.þ.b. 60 mánuði (að meðaltali í 1161 daga, á bilinu 41 til 1820 daga).
German: Prüfen Sie auf dem Dosiszähler, ob noch Dosen übrig sind bzw. prüfen Sie das auf der Protokollkarte eingetragene „Entsorgen am"Datum, ob die 14 Tage überschritten wurden.
Icelandic: Athugaðu skammtateljarann til að sjá hvort einhverjir skammtar séu eftir, eða athugaðu „Fargið þann" daginn á minnismiðanum fyrir lyfið, til að sjá hvort meira en 14 dagar séu liðnir.
German: Wichtig: Um das Aufsetzen der Kappe zu erleichtern, legen Sie die Nadelkappe vor einen Gegenstand oder auf eine Fläche.
Icelandic: Til að auðvelda að setja lokið á, skaltu láta nálarlokið liggja upp við hlut eða yfirborð.
German: Die Ergebnisse belegen die Dauerhaftigkeit der physiologischen Wirkungen von Natpar über 60 Monate, d. h. eine Aufrechterhaltung der durchschnittlichen Albumin-korrigierten Serumcalciumspiegel (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), einen Rückgang der gegenüber dem prätherapeutischen Ausgangswert beobachteten Calciumausscheidung im Urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), einen Rückgang des Serum-Phosphats (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) und eine Aufrechterhaltung eines normalen Calcium-Phosphat-Produkts (n = 49, < 4,4 mmol
Icelandic: Niðurstöðurnar sýna fram á varanleika lífeðlisfræðilegra áhrifa Natpar á 60 mánaða tímabili, þ.m.t. viðhald á meðal albúmín-leiðréttrar sermisþéttni kalsíums (n=49; 2.11 ±0.19 mmól/l), lækkun frá upphafsgildi útskilnaðar kalsíums í þvagi (n=47; -2.23±5.9 mmól/24 klst.), lækkun á fosfati í sermi (n=49; -0.29 ±0.28 mmól/l) og viðhald á eðlilegu margfeldi kalsíum-fosfats (n=49; <4,4 mmól
German: Natriumchlorid, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, Metacresol, Natriumhydroxid (zur pHEinstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Natríumklóríð, mannitól, sítrónusýrueinhýdrat, metakresól, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar), vatn fyrir stungulyf.
German: Wie entsorge ich meinen Pen?
Icelandic: Hvernig fleygi ég pennanum?
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í lyfinu (allir styrkleikar) eru:
German: • Lassen Sie die Nadel in der Haut und zählen Sie langsam bis 10, während Sie den blauen Knopf weiter gedrückt halten.
Icelandic: Haltu nál pennans í húðinni og teldu hægt upp á 10, á meðan þú heldur bláa hnappinum áfram niðri.
German: 25 Mikrogramm - Violett 50 Mikrogramm - Rot 75 Mikrogramm - Grau 100 Mikrogramm - Blau
Icelandic: 50 míkrógrömm - rauður 75 míkrógrömm - grár 100 míkrógrömm - blár
German: Wenn Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis sich Ihre Konzentrationsfähigkeit wieder verbessert hat.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar þar til hæfni þín til að einbeita þér hefur batnað.
German: Der Bericht zu der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Icelandic: Skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
German: Sie benötigen folgende Zubehörteile für Ihre Injektion:
Icelandic: Þú þarft eftirfarandi búnað fyrir inndælinguna:
German: • Schmerz in den Muskeln
Icelandic: verkur í vöðvum
German: Der erkennbar transitorische Charakter der Antikörperentwicklung auf PTH ist wahrscheinlich durch den niedrigen Titer bedingt.
Icelandic: Þessi sýnilega skammvinna mótefnamyndun gegn PTH er líklega vegna lágra títra.
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, ist die Behandlung mit Natpar abzubrechen und die Überempfindlichkeitsreaktion gemäß dem aktuellen Therapiestandard zu behandeln.
Icelandic: Ef merki eða einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta meðferð með Natpar og meðhöndla ofnæmisviðbrögðin með hefðbundinni meðferð.
German: Eine geringe Menge von Natpar wird in die Milch säugender Ratten abgegeben.
Icelandic: Lágmarksmagn af Natpar skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
German: Der Abschlussbericht der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Icelandic: Endanlega skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
German: Man benötigt zwischen 25 und 100 Mikrogramm Natpar pro Tag.
Icelandic: 25 til 100 míkrógrömm af Natpar á dag.
German: Versuchen Sie noch einmal, die Patrone langsam festzuschrauben.
Icelandic: Reyndu aftur að skrúfa rörlykjuna hægt niður.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem Mischen nicht länger als 14 Tage.
Icelandic: Ekki má nota lyfið lengur en í 14 daga eftir blöndun.
German: Schwere Hyperkalzämie kann eine lebensbedrohliche Erkrankung sein, die eine dringende medizinische Versorgung und engmaschige Überwachung erfordert (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Alvarleg blóðkalsíumhækkun getur verið lífshættulegt ástand sem krefst tafarlausrar læknishjálpar og nákvæms eftirlits (sjá kafla 4.4).
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel trüb oder gefärbt ist oder Partikel enthält?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef lyfið er skýjað, litað eða inniheldur agnir?
German: Stellen Sie sicher, dass der blaue Knopf unten bleibt.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að blái hnappurinn haldist niðri.
German: • Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihren Pen verwenden, genau nach diesen Anweisungen vor, damit Sie keinen Schritt vergessen.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum í hvert sinn sem þú notar lyfjapennann til að tryggja að þú gleymir engu skrefi.
German: Ihr Arzt fordert Sie möglicherweise auf, die Menge an aufgenommenem Calcium oder Vitamin D zu ändern (in jeder Form; dazu gehören auch calciumreiche Nahrungsmittel).
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að breyta magninu af kalsíumi eða D-vítamíni sem þú tekur (á hvaða formi sem er, þar á meðal í kalsíumríkri fæðu).
German: Bevor Sie Ihren Pen wegwerfen, müssen Sie die Pen-Nadel entfernen und diese gemäß Anweisung in Schritt 17: „Entsorgung der gebrauchten Nadeln" entsorgen.
Icelandic: Áður en þú fleygir pennanum skaltu gæta þess að fjarlægja pennanálina og farga henni samkvæmt leiðbeiningum í skrefi 17:
German: • Krampfanfälle aufgrund niedriger Calciumspiegel in Ihrem Blut
Icelandic: • krampar (flog) vegna of lítillar kalsíumþéttni í blóði
German: Bedienungsanleitung Diese Anleitung soll Ihnen bei der Vorbereitung, Injektion und Aufbewahrung Ihres Natpar-Fertigpens helfen.
Icelandic: Þessi leiðarvísir er ætlaður til að hjálpa þér að undirbúa, dæla inn og geyma Natpar áfyllta lyfjapennann.
German: Es ist in Pens in vier unterschiedlichen Stärken verfügbar (jeder Fertigpen enthält 14 Dosen):
Icelandic: Það er fáanlegt í 4 mismunandi styrkleikum í lyfjapenna (hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 14 skammta):
German: Die empfohlene Anfangsdosis Natpar beträgt 50 Mikrogramm pro Tag.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 míkrógrömm á dag.
German: Die Schritte 4 und 5 werden wiederholt, bis die angezielten Serumcalciumspiegel vor der Anwendung im Bereich von 2,0-2,25 mmol/l liegen, aktives Vitamin D abgesetzt worden ist und die Calciumsupplementierung zur Erfüllung des Tagesbedarfs ausreicht.
Icelandic: Endurtakið skref 4 og 5 þar til sermisþéttni kalsíums fyrir gjöf er innan markanna 2,0-2,25 mmól/l, gjöf á virku D-vítamíni hefur verið hætt og kalsíumviðbót nægir til að mæta daglegri þörf.
German: Studie 2 ist eine offene Langzeit-Verlängerungsstudie mit täglicher subkutaner Anwendung von Natpar bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus, die die vorigen Studien mit Natpar abgeschlossen hatten.
Icelandic: Rannsókn 2 er langtíma, opin framhaldsrannsókn með daglegum skömmtum af Natpar undir húð hjá sjúklingum með kalkvakaskort sem höfðu áður lokið við rannsóknir með Natpar.
German: • Antikörper (die vom Immunsystem produziert werden) gegen Natpar
Icelandic: • mótefni (sem ónæmiskerfið framleiðir) fyrir Natpar
German: Vermeiden Sie Bereiche mit Narben, Blutergüssen, Rötung oder Muttermalen.
Icelandic: Forðastu svæði með örum, marblettum, roða eða fæðingarblettum.
German: Vor der ersten Anwendung des Pens muss das Arzneimittel gemischt werden.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn þarf að blanda lyfinu.
German: Verwenden Sie den Natpar-Fertigpen erst, nachdem Ihnen ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal gezeigt hat, wie Sie die Injektionen korrekt verabreichen.
Icelandic: Natpar áfyllta lyfjapennann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér hvernig á að gefa inndælinguna á réttan hátt.
German: 6 • Zum Mischen des Arzneimittels schrauben Sie die Patrone langsam im Uhrzeigersinn fest (siehe Abbildung „Vorher"), bis Sie ein „Klicken" hören und spüren und sich die Patrone nicht weiter drehen lässt (siehe Abbildung „Nachher").
Icelandic: Til að blanda lyfið skaltu skrúfa rörlykjuna hægt niður og réttsælis (sjá myndina „Fyrir") þar til þú heyrir og finnur „smell" og ekki er lengur hægt að snúa rörlykjunni (sjá myndina „Eftir").
German: Die meisten in den klinischen Studien aufgetretenen Hypokalzämie-Ereignisse waren leicht bis mäßig ausgeprägt.
Icelandic: Flest tilvik blóðkalsíumlækkunar í klínískum rannsóknum voru væg til miðlungi alvarleg.
German: Wichtig: Entsorgen Sie Ihren Pen an dem unter „Entsorgen am" angegebenen Datum auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen vorhanden ist.
Icelandic: Fargaðu pennanum á dagsetningunni „Farga þann", jafnvel þótt lyf sé eftir í pennanum.
German: Injizieren Sie das Arzneimittel am nächsten Tag in den anderen Oberschenkel und setzen Sie dieses abwechselnde Schema fort.
Icelandic: Dælið lyfinu inn í hitt lærið næsta dag og haldið áfram á gera þetta til skiptis.
German: • Legen Sie einen Alkoholtupfer bereit.
Icelandic: Náðu í 1 sprittþurrku.
German: Die Behandlung wird mit 50 Mikrogramm einmal täglich als subkutane Injektion in den Oberschenkel (täglich wechselnd) begonnen.
Icelandic: Hefjið meðferð með 50 míkrógrömmum einu sinni á dag með inndælingu undir húð á læri (skiptið um læri á hverjum degi).
German: Weder die Fertilität oder die frühe embryonale Entwicklung bei Ratten, noch die embryofetale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen oder die prä-/postnatale Entwicklung bei Ratten wurden durch Natpar ungünstig beeinflusst.
Icelandic: Natpar hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi eða þroska snemma á fósturskeiði hjá rottum, þroska fósturvísa og fóstra hjá rottum og kanínum eða þroska fyrir/eftir fæðingu hjá rottum.
German: Anwendung bei jungen Erwachsenen
Icelandic: Notkun hjá ungu fólki
German: Natpar enthält Natrium
Icelandic: Natpar inniheldur natríum
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakologischen Daten vom Tier zeigen, dass Natpar in die Milch übergeht (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi lyfjafræðilegar upplýsingar í dýrum sýna að Natpar skilst út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
German: Zur weiteren Bekräftigung der Wirksamkeit und Sicherheit von NATPAR bei der Behandlung von Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt, sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, in der NATPAR mit dem Therapiestandard und einer alternativen Dosierung nach einem vereinbarten Prüfplan verglichen wird.
Icelandic: Til að staðfesta enn frekar verkun og öryggi NATPAR við meðferð sjúklinga með langvinnan kalkvakaskort sem ekki hefur náðst viðunandi stjórn á með hefðbundinni meðferð einni saman, skal markaðsleyfishafi láta fara fram rannsókn með slembivali og samanburðarlyfi til að bera saman NATPAR við hefðbundna meðferð og við breytilega skammta samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit (t1/2) betrug 3,02 bzw. 2,83 Stunden bei einer Dosis von 50 bzw. 100 Mikrogramm.
Icelandic: Sýnilegur lokahelmingunartími (t1/2) var 3,02 fyrir 50 míkrógramma skammtinn og 2,83 klst. fyrir 100 míkrógramma skammtinn.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte Daten zu harten klinischen Endpunkten (Knochen, Kalzifikation von Weichteilen und Nierenfunktion) zusammen mit Daten über Hyperkalzurie und Lebensqualität erheben.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal safna gögnum um klíníska ákveðna endapunkta (bein, kölkun í mjúkvef og nýrnastarfsemi), ásamt gögnum um aukinn kalsíumútskilnaði í þvagi og lífsgæði.
German: Wie Natpar aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Natpar og pakkningastærðir
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit Probanden ohne Hypoparathyreoidismus wurden 6 Männer und 6 Frauen mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassifikation 7-9 [Grad B]) mit einer entsprechenden Gruppe von 12 Probanden mit normaler Leberfunktion verglichen.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá einstaklingum sem ekki voru með kalkvakaskort var gerð hjá 6 körlum og 6 konum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun 7-9 [stig B]) samanborið við samsvarandi hóp 12 einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
German: Wenn Sie Natpar das erste Mal anwenden, erhalten Sie eine Schulung, wie Sie Ihren Natpar-Pen mischen und Ihre Injektionen verabreichen sollen.
Icelandic: Þegar þú notar Natpar í fyrsta sinn, mun þjálfari leiðbeina þér um hvernig blanda skuli Natpar lyfjapennann og gefa inndælinguna.
German: Die gläserne Doppelkammer-Patrone im Pen besteht aus Typ-I-Glas mit 2 Gummistopfen aus Bromobutyl und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Gummidichtung aus Bromobutyl.
Icelandic: Tvíhólfa glerrörlykjan innan í lyfjapennanum er úr gleri af gerð I með 2 brómóbútýlgúmmítöppum og innsigli (ál) með brómóbútýlgúmmíinnsigli.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, einschließlich: - Digoxin (Digitalis), ein Herzmittel - Arzneimittel zur Behandlung von Osteoporose (Bisphosphonate) wie Alendronsäure - Arzneimittel, die den Calciumspiegel im Blut beeinflussen können, wie Lithium oder
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, m.a.: - dígoxín, einnig þekkt sem digitalis, hjartalyf - lyf sem kallast bisfosfónöt og eru notuð til að meðhöndla beinþynningu eins og alendrónsýra - lyf sem geta haft áhrif á kalsíumþéttnina í blóðinu eins og litíum eða lyf sem eru notuð til að auka þvagmyndun (þvagræsilyf).
German: Was bedeutet es, wenn während oder nach einer Injektion mehr als 1 oder 2 Tropfen des Arzneimittels aus meiner Haut oder aus der Nadelspitze austreten?
Icelandic: Hvað ef ég sé meira en 1 eða 2 dropa af lyfinu leka úr húðinni eða frá nálaroddinum við eða eftir inndælingu?
German: Vor der Anwendung ist die Serumcalcium-Konzentration innerhalb von 2 bis 5 Tagen zu messen.
Icelandic: Mælið kalsíum í sermi fyrir gjöf innan 2 til 5 daga.