FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die aufgrund komplizierter Infektionen des Bauchraums, der Nieren und der Harnwege behandelt werden Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen, Magenschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Anstieg der Leberenzyme (im Rahmen von Blutuntersuchungen), Hautausschlag, Fieber (erhöhte Temperatur), verminderter Blutdruck, verminderte Kalium-Spiegel (im Rahmen von
Croatian: Bolesnici koji se liječe zbog kompliciranih infekcija u trbuhu i infekcija bubrega i mokraćnog sustava Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): glavobolja, bol u trbuhu, zatvor, proljev, mučnina, povraćanje, povišeni jetreni enzimi (na krvnim pretragama), osip, vrućica (povišena tjelesna temperatura), sniženje krvnog tlaka, sniženje kalija (na krvnim pretragama), povećanje broja jedne vrste krvnih stanica koje se zovu krvne pločice, omaglica, tjeskoba, tegobe sa spavanjem, reakcije na mjestu primjene infuzije.
German: 500 mg Ceftolozan / 250 mg Tazobactam intravenös alle 8 Stunden
Croatian: 500 mg ceftolozana/250 mg tazobaktama intravenski svakih 8 sati
German: Wie Zerbaxa aussieht und Inhalt der Packung Zerbaxa ist ein weißes bis leicht gelbliches Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Pulver zur Herstellung eines Konzentrats), das in einer Durchstechflasche bereitgestellt wird.
Croatian: Zerbaxa je bijeli do žućkasti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (prašak za koncentrat) dostupan u bočici.
German: Bei älteren Personen ist auf Grund des Lebensalters allein keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥65 godina) U starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu samo na temelju dobi (vidjeti dio 5.2).
German: 1, aufgetriebenes Abdomen 1, Dyspepsie
Croatian: 1, distenzija abdomena
German: In einer populationspharmakokinetischen Analyse von Ceftolozan/Tazobactam wurden keine klinisch relevanten Unterschiede der Exposition in Bezug auf das Lebensalter beobachtet.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ceftolozana/tazobaktama nisu opažene klinički značajne razlike u izloženosti s obzirom na dob.
German: Die höchste in klinischen Studien bei gesunden, freiwilligen Probanden gegebene Einzeldosis Zerbaxa betrug 3 g Ceftolozan/1,5 g Tazobactam.
Croatian: Najviša jednokratna doza lijeka Zerbaxa primijenjena u kliničkim ispitivanjima bila je 3 g/1,5 g ceftolozana/tazobaktama i to kod zdravih dobrovoljaca.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitoza anemija
German: Ceftolozan und Tazobactam waren in vitro in therapeutischen Plasmakonzentrationen keine Substrate für P-gp oder BCRP und Tazobactam war kein Substrat für OCT2.
Croatian: Ceftolozan i tazobaktam nisu bili supstrati za P-gp ili BCRP, a tazobaktam nije bio supstrat za OCT2, in vitro pri terapijskim koncentracijama u plazmi.
German: 250 mg Ceftolozan / 125 mg Tazobactam intravenös alle 8 Stunden
Croatian: 250 mg ceftolozana/125 mg tazobaktama intravenski svakih 8 sati
German: Die Anwendung von Ceftolozan bei Ratten während der Trächtigkeit und Laktation war mit einer Abnahme der akustischen Schreckreaktion bei den männlichen Nachkommen am 60.
Croatian: Primjena ceftolozana u štakora tijekom graviditeta i laktacije bila je povezana sa smanjenom reakcijom straha na zvučne podražaje 60. postnatalnog dana u muške mladunčadi (vidjeti dio 5.3).
German: Hyperglykämie Hypomagnesiäme Hypophosphatämie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipokalemija hiperglikemija hipomagnezijemija hipofosfatemija
German: In der klinischen Studie zu im Krankenhaus erworbener Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, lag die Inzidenz der Serokonversion, die zu einem positiven direkten Coombs-Test führte, bei 31,2 % bei den Patienten, die Zerbaxa erhielten, und bei 3,6 % bei den Patienten, die Meropenem erhielten.
Croatian: Incidencija serokonverzije koju pokazuje pozitivni rezultat direktnog Coombsovog testa bila je 31,2% u bolesnika koji su u kliničkom ispitivanju kod bolničke pneumonije, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, primali lijek Zerbaxa i 3,6% u bolesnika koji su primali meropenem.
German: Diese Enzyme machen Bakterien gegenüber Ceftolozan resistent, indem sie das Antibiotikum aufspalten, bevor es wirken kann.
Croatian: Ti enzimi razgrade antibiotik prije nego što uspije djelovati i zbog njih su bakterije rezistentne na ceftolozan.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) von Ceftolozan oder Tazobactam ist nicht dosisabhängig.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) ceftolozana ili tazobaktama ne ovisi o primijenjenoj dozi.
German: Der gemäß der Ceftolozan-Dosis normierte geometrische mittlere AUC-Wert erhöhte sich im Vergleich zu gesunden Probanden mit intakter Nierenfunktion bei Patienten mit leicht eingeschränkter Nierenfunktion um das bis zu 1,26-Fache, bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion um das bis zu 2,5-Fache und bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion um das bis zu 5Fache.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost AUC-a ceftolozana normalizirana na dozu povećala se do 1,26 puta u ispitanika s blagim oštećenjem funkcije bubrega, do 2,5 puta u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i do 5 puta u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega u usporedbi sa zdravim ispitanicima s normalnom funkcijom bubrega.
German: Wenn Sie stillen, wird Ihr Arzt Sie beraten, ob Sie abstillen sollen oder die Behandlung mit Zerbaxa beenden bzw. vermeiden sollten.
Croatian: Ako dojite, liječnik će Vam savjetovati trebate li prekinuti dojenje ili prestati s terapijom ili izbjegavati terapiju lijekom Zerbaxa, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za Vas.
German: In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass Ceftolozan in therapeutischen Plasmakonzentrationen in vitro keine Hemmwirkung auf P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 oder MATE2-K ausübt.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da ceftolozan nije inhibirao P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ili MATE2-K in vitro pri terapijskim koncentracijama u plazmi.
German: Enterobacterales Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie** P. aeruginosa Komplizierte intraabdominelle Infektionen* Komplizierte Harnwegsinfektionen* Akute Pyelonephritis*
Croatian: Enterobacterales bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom** P. aeruginosa komplicirane intraabdominalne infekcije* komplicirane infekcije mokraćnog sustava* akutni pijelonefritis* bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom**
German: Dennoch sollten Sie bei jeglichen Bedenken Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder den Apotheker umgehend informieren.
Croatian: Međutim, ako ste zabrinuti zbog toga, odmah obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
German: Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženostima dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) von Ceftolozan ist dosisunabhängig.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) ceftolozana ne ovisi o primijenjenoj dozi.
German: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie** *Basierend auf 1 g Ceftolozan / 0,5 g Tazobactam intravenös alle 8 Stunden.
Croatian: H. influenzae bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom** *Na temelju 1 g ceftolozana/0,5 g tazobaktama, intravenski svakih 8 sati.
German: In einer populationspharmakokinetischen Analyse von Ceftolozan/Tazobactam wurden keine klinisch relevanten Unterschiede in der AUC von Ceftolozan und Tazobactam beobachtet.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ceftolozana/tazobaktama nisu opažene klinički značajne razlike u AUC-u ceftolozana i tazobaktama.
German: In klinischen Studien gab es unabhängig von der Behandlungsgruppe bei den Patienten mit einem positiven direkten Coombs-Test keine Hinweise auf Hämolyse.
Croatian: Ni u jednoj terapijskoj skupini u kliničkim ispitivanjima nije bilo dokaza hemolize u bolesnika u kojih je direktni Coombsov test postao pozitivan.
German: Zerbaxa 1 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ceftolozan/Tazobactam
Croatian: Zerbaxa 1 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ceftolozan/tazobaktam
German: 1 g Ceftolozan / 0,5 g Tazobactam intravenös alle 8 Stunden
Croatian: 1 g ceftolozana/0,5 g tazobaktama intravenski svakih 8 sati
German: Bestandteile; - Überempfindlichkeit gegen andere Cephalosporin-Antibiotika; - Schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere Beta-Laktam-Antibiotika (z B. Penicilline oder Carbapeneme).
Croatian: - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1; - Preosjetljivost na bilo koji cefalosporinski antibiotik; - Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, jaka kožna reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskog antibiotika (npr. peniciline ili karbapeneme).
German: - Durchfall, der verstärkt oder anhaltend auftritt oder wenn Ihr Stuhl Blut oder Schleim während oder nach der Behandlung mit Zerbaxa enthält.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (anafilaksije) i mogu biti opasne po život - proljev koji se razvije u teški ili koji ne prestaje, ili stolica koja sadrži krv ili sluz tijekom ili nakon liječenja lijekom Zerbaxa.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder die Behandlung mit Zerbaxa zu unterbrechen ist bzw. auf die Behandlung mit Zerbaxa verzichtet werden soll.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti s dojenjem ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zerbaxa uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
German: Gram-negative Bakterien Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Croatian: Gram-negativne bakterije Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
German: In-vitro-Daten lassen darauf schließen, dass weder Tazobactam noch der TazobactamMetabolit M1 in therapeutischen Plasmakonzentrationen eine Hemmwirkung auf P-gp, BCRP-, OATP1B1-, OATP1B3-, OCT1-, OCT2- oder BSEP-Transporter haben.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da ni tazobaktam niti metabolit tazobaktama M1 ne inhibiraju P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ili BSEP transportere pri terapijskim koncentracijama u plazmi.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Croatian: Bolesnici s bubrežnim tegobama
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Zerbaxa beobachtet.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja s lijekom Zerbaxa ustanovljene su sljedeće nuspojave.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen für komplizierte intraabdominelle Infektionen, komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis, sowie für im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie
Croatian: Tablični popis nuspojava za komplicirane intraabdominalne infekcije i komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis, te bolničku pneumoniju, uključujući i pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom
German: Zerbaxa 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung eines Konzentrats Ceftolozan/Tazobactam
Croatian: Zerbaxa 1 g/0,5 g prašak za koncentrat ceftolozan/tazobaktam
German: ** Die Infusionsdauer für alle intravenös angewendeten Dosen von Zerbaxa beträgt 1 Stunde.
Croatian: **Sve doze lijeka Zerbaxa primjenjuju se intravenski tijekom 1 sata i preporučene su za sve indikacije.
German: Eine einmalige Initialdosis von 1,5 g Ceftolozan / 0,75 g Tazobactam, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 300 mg Ceftolozan / 150 mg Tazobactam nach 8 Stunden, die während der weiteren Behandlung alle 8 Stunden gegeben wird (an den Hämodialyse-Tagen sollte die Dosis so früh wie möglich nach Abschluss der Hämodialyse gegeben werden).
Croatian: Jedna udarna doza od 1,5 g ceftolozana/0,75 g tazobaktama, nakon koje se, 8 sati kasnije, primjenjuje doza održavanja od 300 mg ceftolozana/150 mg tazobaktama svakih 8 sati tijekom preostalog razdoblja liječenja (na dane hemodijalize, dozu treba primijeniti što je prije moguće nakon završetka hemodijalize)
German: Eine einmalige Initialdosis von 500 mg Ceftolozan / 250 mg Tazobactam, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg Ceftolozan / 50 mg Tazobactam nach 8 Stunden, die während der weiteren Behandlung alle 8 Stunden gegeben wird (an den Hämodialyse-Tagen sollte die Dosis so früh wie möglich nach Abschluss der Hämodialyse gegeben werden).
Croatian: Jedna udarna doza od 500 mg ceftolozana/250 mg tazobaktama, nakon koje se, 8 sati kasnije, primjenjuje doza održavanja od 100 mg ceftolozana/50 mg tazobaktama svakih 8 sati tijekom preostalog razdoblja liječenja (na dane hemodijalize, dozu treba primijeniti što je prije moguće nakon završetka hemodijalize)
German: Klebsiella (Enterobacter) aerogenes
Croatian: AmpC enzime (koje proizvode Enterobacterales)
German: Sie finden das Verfalldatum nach „Verwendbar bis" bzw. auf der Durchstechflasche nach „EXP" angegeben.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake "EXP".
German: Bei hämodialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wird für komplizierte intraabdominelle Infektionen, komplizierte Harnwegsinfektionen und akute Pyelonephritis die Gabe einer einmaligen Initialdosis von 500 mg/250 mg Ceftolozan/Tazobactam, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg/50 mg Ceftolozan/Tazobactam im Abstand von jeweils 8 Stunden für den weiteren Behandlungszeitraum empfohlen.
Croatian: U ispitanika sa završnim stadijem bolesti bubrega i kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, kompliciranim infekcijama mokraćnog sustava i akutnim pijelonefritisom koji su na hemodijalizi, preporučena doza je jednokratna udarna doza od 500 mg/250 mg ceftolozana/tazobaktama nakon koje slijedi primjena doze održavanja od 100 mg/50 mg ceftolozana/tazobaktama svakih 8 sati tijekom preostalog razdoblja liječenja.
German: Anwendung von Zerbaxa zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Nach Rekonstitution mit 10 ml 0,9%iger Natriumchlorid-Lösung für Injektionszwecke (physiologische Kochsalzlösung) enthält jede Durchstechflasche 265 mg Natrium.
Croatian: Bočica rekonstituirana s 10 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida (fiziološka otopina) za injekciju sadrži 265 mg natrija u svakoj bočici.
German: Die Plasmaspiegel von Ceftolozan/Tazobactam steigen bei gesunden Erwachsenen mit intakter Nierenfunktion nach Gabe von mehreren intravenösen Infusionen von bis zu 2,0 g/1,0 g im Abstand von jeweils 8 Stunden über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen nicht nennenswert an.
Croatian: Razine ceftolozana/tazobaktama u plazmi nisu se zamjetno povećale nakon višestrukih intravenskih infuzija u dozama do 2,0 g/1,0 g primjenjivanih svakih 8 sati u razdoblju do najviše 10 dana u zdravih odraslih osoba s normalnom funkcijom bubrega.
German: Diese können bestimmte Bakterien abtöten, die Infektionen verursachen können; - Tazobactam hemmt die Wirkung bestimmter Enzyme, der sogenannten „Beta-Laktamasen".
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: - ceftolozan, antibiotik koji pripada skupini "cefalosporina" i koji može uništiti određene bakterije koje mogu uzrokovati infekciju; - tazobaktam, koji blokira djelovanje određenih enzima koji se zovu beta-laktamaze.
German: Gram-negative Bakterien Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Croatian: Gram-negativne bakterije Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
German: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie**
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom**
German: Immunsupprimierte Patienten, Patienten mit schwerer Neutropenie und dialysepflichtige Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium waren von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Croatian: U klinička ispitivanja nisu bili uključeni imunokompromitirani bolesnici, bolesnici s teškom neutropenijom ni bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega na hemodijalizi.
German: Jede Durchstechflasche enthält Ceftolozansulfat entsprechend 1 g Ceftolozan und Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 g ceftolozana u obliku ceftolozansulfata i 0,5 g tazobaktama u obliku tazobaktamnatrija.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wird für im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie eine einmalige Initialdosis von 1,5 g / 0,75 g Ceftolozan/Tazobactam, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 300 mg / 150 mg Ceftolozan/Tazobactam im Abstand von jeweils 8 Stunden für den weiteren Behandlungszeitraum empfohlen.
Croatian: U ispitanika sa završnim stadijem bolesti bubrega i bolničkom pneumonijom, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, koji su na hemodijalizi, preporučena doza je jednokratna udarna doza od 1,5 g/0,75 g ceftolozana/tazobaktama nakon koje slijedi primjena doze održavanja od 300 mg/150 mg svakih 8 sati tijekom preostalog razdoblja liječenja.
German: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom
German: Ceftolozan/Tazobactam ist nicht wirksam gegen Bakterien, die Beta-Laktamase-Enzyme bilden, welche nicht von Tazobactam gehemmt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Ceftolozan/tazobaktam nije djelotvoran protiv bakterija koje proizvode enzime beta-laktamaze koje tazobaktam ne inhibira.
German: Das Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für jede Durchstechflasche wird mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke oder Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %) für Injektionszwecke pro Durchstechflasche rekonstituiert.
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju iz svake bočice rekonstituira se s 10 ml vode za injekcije ili otopine natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) po bočici; nakon rekonstitucije bočicu treba nježno protresti kako bi se prašak otopio.
German: In klinischen Studien gab es bei Patienten mit einem positiven DAGT keine Hinweise auf eine Hämolyse aufgrund der Behandlung.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo znakova hemolize u bolesnika koji su tijekom liječenja razvili pozitivan rezultat na DAGT-u.
German: Patienten mit erhöhter Nieren-Clearance wird für im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, keine Dosisanpassung für Ceftolozan/Tazobactam empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze ceftolozana/tazobaktama u bolesnika s bolničkom pneumonijom, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, i pojačanim bubrežnim klirensom.
German: Über das Auftreten einer Antibiotika-assoziierten Kolitis und pseudomembranösen Kolitis in Verbindung mit Ceftolozan/Tazobactam wurde berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: S ceftolozanom/tazobaktamom prijavljeni su kolitis i pseudomembranozni kolitis povezani s primjenom antibiotika (vidjeti dio 4.8).
German: Die bakteriellen Resistenzmechanismen gegen Ceftolozan/Tazobactam umfassen unter anderem: i. Bildung von Beta-Laktamasen, welche Ceftolozan hydrolisieren können und nicht von Tazobactam gehemmt werden (siehe unten) ii.
Croatian: proizvodnju beta-laktamaza koje mogu hidrolizirati ceftolozan i koje ne inhibira tazobaktam (vidjeti u nastavku)
German: In einer populationspharmakokinetischen Analyse von Ceftolozan/Tazobactam wurden keine klinisch relevanten Unterschiede in Bezug auf die AUC von Ceftolozan/Tazobactam bei Europäern im Vergleich zur Auswertung der übrigen ethnischen Gruppen festgestellt.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ceftolozana/tazobaktama nisu opažene klinički značajne razlike u AUC-u ceftolozana/tazobaktama između bijelaca i drugih etničkih skupina.
German: 200 mg (1 mg/ml) nach Zubereitung
Croatian: 200 mg (1 mg/ml) nakon rekonstitucije
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
German: 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Croatian: 200mg Prašak za oralnu otopinu
German: Kann den Zähnen schaden.
Croatian: Može biti štetno za zube.
German: Diese erfordern eine spezifische und bisweilen auch vorbeugende Behandlung.
Croatian: To zahtjeva specifično i ponekad preventivno liječenje.
German: Die Nachbeobachtungsphase dauerte bis zum Alter von 24 Wochen an.
Croatian: Razdoblje praćenja bilo je do 24 tjedna starosti.
German: Es erhöht außerdem die Zahl der CD4-Zellen.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica.
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
Croatian: Navedeni događaji su često bili prolazni.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 86±18%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 86±18%.
German: Flasche fest verschlossen halten.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
German: Wie Zerit aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Zerit izgleda i sadržaj pakiranja
German: Diese seltene, jedoch sehr schwere Nebenwirkung tritt bei Frauen häufiger auf, besonders bei solchen mit starkem Übergewicht.
Croatian: Ova rijetka, ali vrlo ozbiljna nuspojava javlja se češće u žena, naročito s prekomjernom težinom.
German: Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Änderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Croatian: Zbog toga je važno da obavijestite Vašeg liječnika o svim promjenama Vašeg zdravstvenog stanja.
German: Es werden nur die Daten der auf dem Markt befindlichen Formulierung aufgeführt.
Croatian: Prikazani su podaci samo onih oblika koji su na tržištu.
German: Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih
German: Ändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig.
Croatian: Ne mijenjajte sami dozu.
German: Bitte halten Sie sich strikt an diese Anweisungen, da diese Ihnen die größte Chance bieten eine Resistenzentwicklung gegen das Arzneimittel zu verzögern.
Croatian: Molimo Vas da slijedite strogo ove preporuke jer one Vam omogućuju najveću šansu da odgodite razvoj rezistencije na ovaj lijek.
German: Datum der Verlängerung der Zulassung: 20. April 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20 travnja 2011
German: Der Mechanismus und die klinische Signifikanz dieses Unterschieds sind nicht bekannt.
Croatian: Mehanizam i klinička značajnost ove razlike nije poznat.
German: Nach wiederholter Verabreichung alle 6, 8 oder 12 Stunden wurde keine signifikante Kumulierung von Stavudin beobachtet.
Croatian: Uz ponavljanje primjene svakih 6, 8 ili 12 sati nikakva značajna akumulacija stavudina nije opažena.
German: Die AUC(inf) für Stavudin betrug 61% der AUC(inf) der gesamten im Kreislauf befindlichen Radioaktivität.
Croatian: AUC(inf) stavudina iznosila je 61% AUC(inf) ukupne cirkulirajuće radioaktivnosti.
German: Sie tritt bei ~1% der Patienten auf, die Stavudin erhalten.
Croatian: To se događa u ~1% bolesnika koji primaju stavudin.
German: Was Zerit enthält
Croatian: Što Zerit sadrži
German: Körpergewicht 26-50 ml/min
Croatian: 26-50 ml/min
German: Ähnliche Effekte sind bei anderen Nukleosidanaloga beobachtet worden.
Croatian: Slični učinci opaženi su i kod drugih analoga nukleozida.