FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette estimation a été faite en tenant compte de la gravité des maladies ciblées, de leurs complications graves éventuelles, y compris la prévention des manifestations de lésions anatomiques ou fonctionnelles irréversibles, de la distribution tissulaire favorable des (fluoro)quinolones et de la spécificité du pathogène couvert par le spectre microbiologique des (fluoro)quinolones.
Slovak: V prípade indikácií, ktoré patria do tejto 1. kategórie, výbor PRAC usúdil, že ich prínos prevyšuje riziká, najmä identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií vzhľadom na závažnosť cieľových ochorení, možných závažných komplikácií vrátane prevencie prejavov ireverzibilných anatomických alebo funkčných lézií, priaznivú distribúciu (fluór)chinolónov v tkanivách a špecifickosť patogénu pokrytého mikrobiologickým spektrom (fluór)chinolónov.
French: Compte tenu de l'étiologie virale fréquente de la bronchite aiguë, de sa nature essentiellement spontanément résolutive, de la résistance croissante des microorganismes courants aux (fluoro)quinolones et du risque potentiel d'effets indésirables invalidants, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la bronchite aiguë est jugé négatif.
Slovak: Vzhľadom na častú vírusovú etiológiu akútnej bronchitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a potenciálne riziko vysiľujúcich ADR sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri akútnej bronchitíde považuje za negatívny.
French: Pour lever la suspension, le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku,
French: Au vu des éléments de preuve disponibles et conformément aux lignes directrices européennes (Woodhead et al. 2005, 2011), l'utilisation d'antibiotiques pour traiter la bronchite aiguë chez des personnes par ailleurs en bonne santé présente des bénéfices modestes.
Slovak: 2005, 2011) je použitie antibiotík na akútnu bronchitídu v prípade inak zdravých jedincov miernym prínosom.
French: • Pyélonéphrite aiguë non compliquée
Slovak: Akútna nekomplikovaná pyelonefritída
French: • Prophylaxie des infections urinaires récidivantes et fréquentes
Slovak: Profylaxia častých, rekurentných infekcií močových ciest
French: • Cystite aiguë simple non compliquée
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída
French: Aux fins de la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de l'acide nalidixique, de la fluméquine, de l'acide pipémidique et de la cinoxacine, les autorités compétentes doivent s'assurer que les conditions ci-dessous ont été remplies par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov obsahujúcich kyselinu nalidixovú, flumechín, kyselinu pipemidovú a cinoxacín príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili podmienky uvedené ďalej.
French: Le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament quelle que soit l'indication.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
French: Tecnimede España Ind.
Slovak: Tecnimede España Ind. Fca.,
French: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
French: Zydus France
Slovak: Francúzsko Zydus France
French: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
French: État membre de l'EEE
Slovak: Členský štát v EHP
French: Teva Santé
Slovak: Francúzsko Teva Santé
French: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovak: Sanitätsdienst der Bundeswehr
French: Laboratoires Gerda
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
French: Hospira France
Slovak: Francúzsko Hospira France
French: Arrow Generiques
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
French: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovak: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
French: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
French: Luxembourg Sanofi Belgium
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium
French: Luxembourg Bayer Sa Nv
Slovak: Luxembursko Bayer Sa Nv
French: Gold Farma
Slovak: Portugalsko Gold Farma
French: Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
French: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovak: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
French: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovak: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
French: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovak: Pharmaceuticals επε Letrina
French: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
French: Belupo D.D.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
French: Teva Uk Limited
Slovak: Uk Limited
French: 436,37 mg comprimé
Slovak: 436,37 mg tableta
French: Laboratoires Alter
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
French: Angelini Farmacêutica, Lda
Slovak: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
French: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Slovak: Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A.
French: Krka-Farma D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Krka-Farma D.O.O.
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
French: Luxembourg Sandoz N.V.
Slovak: Luxembursko Sandoz N.V.
French: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
French: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
French: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
French: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Elpen Pharmaceutical Co.
French: Alpha-Medical D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O.
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
French: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Hospira Benelux Bvba
Slovak: Hospira Benelux
French: Cipla (Uk) Limited
Slovak: Cipla (Uk)
French: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Slovak: Ad ципрофлоксацин софарма
French: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovak: Luso Farmaco D'italia S.P.A.
French: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda.
French: Moxifloxacin Heumann Chlorhydrate de moxifloxacine Ph. Eur.
Slovak: Moxifloxacin Heumann moxifloxacíniumchlorid Ph. Eur.
French: Hospira Portugal Lda
Slovak: Portugalsko Hospira Portugal Lda
French: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie
French: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
French: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovak: Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
French: Annexe IB Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la modification est recommandée
Slovak: Príloha IB Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii
French: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovak: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
French: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Luxembursko Mylan Bvba/Sprl
French: Jaba Recordati, S.A.
Slovak: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
French: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos
French: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Slovak: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
French: Generics [uk] Limited
Slovak: Generics [uk]
French: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovak: Slovakia Sro Tavanic I.V.
French: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh
French: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Ksk-Pharma
French: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Healthcare Limited Levofloxacin Accord
French: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana
French: Ranbaxy (Uk) Limited
Slovak: Ranbaxy (Uk)
French: Annexe IA Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la suspension est recommandée
Slovak: Príloha IA Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii
French: Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
French: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma"
French: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Lévofloxacine hémihydrate 256,5 mg/50 ml
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
French: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Lévofloxacine 5 mg/ml
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml
French: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovak: Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
French: Forme pharmaceutique
Slovak: Productos Farmaceuticos
French: Alkaloid D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
French: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
French: Almus, Lda
Slovak: Portugalsko Almus, Lda
French: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
French: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
French: Maco Pharma
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
French: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Kabi Pharma Portugal Lda.
French: Farmaco Biochimico Toscano
Slovak: Farmaco Biochimico
French: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: Levofloxacino Apotex
French: A. Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la suspension est recommandée État membre de l'EEE
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
French: Levofloxacino Efg Teva Lévofloxacine hémihydrate 500 mg comprimé
Slovak: Levofloxacino Efg Teva levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta
French: B. Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la modification est recommandée État membre de l'EEE
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
French: Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Slovak: Ciprofloxacin Wockhardt
French: Prulifloxacine 600 mg
Slovak: Chinoplus prulifloxacín, 600 mg
French: Pharmas D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
French: Zentiva Italia Srl
Slovak: Zentiva Italia
French: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Kabi France S.A.S.
French: Pierre Fabre Medicament
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
French: Nobel Pharma Co., Ltd.
Slovak: Nobel Pharma Co.,
French: Acide pipémidique trihydraté 235,63 mg gélule
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 235,63 mg kapsula tvrdá kapsula
French: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord
French: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
French: Mésilate de péfloxacine dihydraté 515,3 mg/5 ml
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
French: Evolupharm
Slovak: Francúzsko Evolupharm
French: Panpharma
Slovak: Pharma
French: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
French: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
French: Acide pipémidique trihydraté 471,22 mg gélule
Slovak: Pipemid kyselina pipemidová, trihydrát; 471,22 mg kapsula kapsula
French: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma
French: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Ciprofloxacin Uro
French: Apotex Europe Bv
Slovak: Apotex Europe
French: Double-E Pharma Ltd
Slovak: Chorvátsko Double-E Pharma Ltd
French: Centrofarma Lda
Slovak: Portugalsko Centrofarma
French: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/ml
Slovak: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml
French: S.C. Sandoz S.R.L.
Slovak: Sandoz S.R.L.
French: Levofloxacin "b. Braun"
Slovak: Levofloxacin "b.
French: Sanofi-Aventis France
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
French: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovak: Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
French: Levofloxacin Infomed Fluids
Slovak: Levofloxacin Infomed
French: Biocodex Benelux Nv/Sa
Slovak: Biocodex Benelux
French: Generis Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A.
French: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Lévofloxacine hémihydrate 512,46 mg comprimé
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
French: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana
French: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Lévofloxacine 250 mg/50 ml
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana levofloxacín, 250 mg/50 ml
French: Chlorhydrate de moxifloxacine 454,27 mg comprimé
Slovak: Pharm moxifloxacíniumchlorid; 454,27 mg tableta
French: Biogaran
Slovak: Francúzsko Biogaran
French: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
French: Votre médecin et vous déciderez si vous pouvez poursuivre le traitement ou si vous devez prendre un autre type d'antibiotique.
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete o tom, či môžete pokračovať v liečbe alebo či potrebujete užívať iný druh antibiotika.
French: L'examen a, tout d'abord, été effectué par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
French: L'examen des fluoroquinolones et quinolones a débuté le 9 février 2017, à la demande de l'Autorité allemande compétente en matière de médicaments (BfArM), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
French: L'examen ne concernait que les médicaments administrés par voie systémique (par voie orale ou par injection) et les médicaments inhalés.
Slovak: Preskúmanie sa týkalo len liekov podávaných systémovo (ústami alebo formou injekcie) a inhalačných liekov.
French: Étant donné que l'utilisation d'un corticostéroïde avec une fluoroquinolone augmente également ce risque, l'utilisation combinée de ces médicaments doit être évitée.
Slovak: Keďže použitie kortikosteroidu s fluórchinolónom takisto zvyšuje toto riziko, kombinovanému použitiu uvedených liekov sa treba vyhnúť.
French: Les recommandations finales du PRAC ont été adoptées le 4 octobre 2018 puis ont été transmises au comité des médicaments à usage humain (CHMP), responsable des questions concernant les médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Slovak: Záverečné odporúčania výboru PRAC boli prijaté 4. októbra 2018 a následne boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedného za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý stanovisko agentúry prijal.
French: Les autorités nationales donneront effet à cette décision pour les médicaments à base de fluoroquinolone et de quinolone autorisés dans leur pays et elles prendront également d'autres mesures appropriées pour promouvoir l'utilisation correcte de ces antibiotiques.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
French: • pour traiter les infections qui pourraient s'améliorer sans traitement ou qui ne sont pas graves (comme les infections de la gorge);
Slovak: • na liečbu infekcií, ktoré by sa mohli zlepšiť bez liečby alebo nie sú závažné (napríklad infekcie hrdla);
French: Les restrictions d'utilisation des antibiotiques de la famille des fluoroquinolones signifieront qu'ils ne doivent pas être utilisés:
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a approuvé les recommandations du comité de sécurité de l'EMA (PRAC) et a conclu que les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la cinoxacine, de la fluméquine, de l'acide nalidixique et de l'acide pipémidique devaient être suspendues.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA schválil odporúčania bezpečnostného výboru (PRAC) agentúry EMA a dospel k záveru, že povolenie na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce cinoxacín, flumechín, kyselinu nalidixovú a kyselinu pipemidovú sa má pozastaviť.
French: • Si vous avez plus de 60 ans, si vos reins ne fonctionnent pas bien ou si vous avez subi une transplantation d'organe, vous pouvez être plus sujet aux douleurs articulaires ou au gonflement ou aux blessures au niveau des tendons.
Slovak: Ak máte viac ako 60 rokov, ak vaše obličky nepracujú správne alebo ste po transplantácii orgánu, môžete byť náchylnejší na bolesť alebo opuch kĺbov alebo na poškodenie šliach.
French: Le CHMP a confirmé que l'utilisation des autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones devrait être restreinte.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že používanie ostatných fluórchinolónových antibiotík sa má obmedziť.
French: • pour traiter les infections bactériennes légères ou modérées, à moins que d'autres médicaments antibactériens couramment recommandés pour ces infections ne puissent être utilisés.
Slovak: • na liečbu miernych alebo stredne závažných bakteriálnych infekcií okrem prípadov, keď nie je možné použiť iné antibakteriálne lieky bežne odporúčané na tieto infekcie.
French: • pour traiter les infections non bactériennes, par exemple la prostatite non bactérienne (chronique);
Slovak: • na liečbu nebakteriálnych infekcií, ako je napr. nebakteriálna (chronická) prostatitída;
French: Elles doivent être utilisées avec une prudence particulière chez les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance rénale et les patients ayant subi une transplantation d'organe parce que ces patients sont prédisposés à un risque plus élevé de blessures des tendons.
Slovak: Majú sa používať mimoriadne obozretne u starších osôb, u pacientov s ochorením obličiek a u osôb po transplantácii orgánu, pretože títo pacienti sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
French: • Des blessures tendineuses (en particulier au niveau du tendon d'Achille, mais aussi d'autres tendons) peuvent survenir dans les 48 heures suivant le début du traitement par une fluoroquinolone, mais leur survenue peut apparaître seulement plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Slovak: Poškodenie šliach (najmä Achillovej šľachy, ale aj iných šliach) sa môže objaviť do 48 hodín po začatí liečby fluórchinolónom, poškodenie sa však môže vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
French: Les fluoroquinolones sont utiles dans le traitement de certaines infections, y compris celles qui engagent le pronostic vital, lorsque les antibiotiques alternatifs ne sont pas suffisamment efficaces.
Slovak: Fluórchinolóny majú svoje dôležité miesto pri liečbe určitých infekcií vrátane niektorých život ohrozujúcich infekcií, pri ktorých alternatívne antibiotiká nie sú dostatočne účinné.
French: Cet examen a pris en compte les avis des patients, des professionnels de la santé et des universitaires présentés lors de l'audience publique de l'EMA sur les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones et quinolones en juin 2018.
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo názory pacientov, zdravotníckych pracovníkov a akademikov predložené na verejnom vypočutí agentúry EMA v júni 2018, ktoré sa týkalo fluórchinolónových a chinolónových antibiotík.
French: • pour prévenir la diarrhée du voyageur ou les infections récurrentes des voies urinaires inférieures (infections urinaires qui ne s'étendent pas au-delà de la vessie);
Slovak: • na prevenciu cestovateľskej hnačky alebo opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (infekcie močového traktu, ktoré nepresahujú močový mechúr);
French: • Les fluoroquinolones sont associées à des réactions médicamenteuses persistantes (pouvant durer jusqu'à plusieurs mois ou plusieurs années), graves, invalidantes et potentiellement irréversibles, qui affectent des classes de systèmes d'organes et des sens divers, parfois simultanément.
Slovak: Fluórchinolóny sú spojené s predĺženými (trvajúcimi mesiace alebo roky), závažnými, vysiľujúcimi a potenciálne nezvratnými liekovými reakciami postihujúcimi niekoľko, niekedy aj viacero systémov, orgánových tried a zmyslov.
French: Un traitement concomitant par une fluoroquinolone et un corticostéroïde doit être évité.
Slovak: Súbežnej liečbe fluórchinolónom a kortikosteroidom sa treba vyhnúť.
French: Les fluoroquinolones et les quinolones sont une classe d'antibiotiques à large spectre qui agissent contre les bactéries à Gram négatif et les bactéries à Gram positif.
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny sú skupina širokospektrálnych antibiotík, ktoré sú účinné proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám.
French: De plus, les informations de prescription à l'intention des professionnels de la santé et les informations à l'intention des patients décriront les effets indésirables invalidants et potentiellement irréversibles et conseilleront aux patients d'interrompre leur traitement par un antibiotique de la famille des fluoroquinolones dès les premiers signes d'un effet indésirable affectant les muscles, les tendons ou les articulations et le système nerveux.
Slovak: Okrem toho v informáciách o predpisovaní lieku pre zdravotníckych pracovníkov a v informáciách pre pacientov budú opísané vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky a pacientom bude odporučené, aby liečbu fluórchinolónovým antibiotikom zastavili pri prvom príznaku vedľajšieho účinku postihujúceho svaly, šľachy alebo kĺby a nervový systém.
French: Le 15 novembre 2018, l'EMA a finalisé un examen des effets indésirables graves, invalidants et potentiellement irréversibles des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie orale, par injection ou par inhalation.
Slovak: Dňa 15. novembra 2018 agentúra EMA dokončila preskúmanie závažných, vysiľujúcich a potenciálne trvalých vedľajších účinkov chinolónových a fluórchinolónových antibiotík podávaných ústami, formou injekcie alebo inhalácie.
French: • Les fluoroquinolones ne doivent généralement pas être utilisées chez les patients ayant présenté des effets indésirables graves associés à l'utilisation de médicaments à base de quinolones ou de fluoroquinolones.
Slovak: Fluórchinolóny sa vo všeobecnosti nemajú používať u pacientov, ktorí mali závažné nežiaduce reakcie spojené s používaním chinolónových alebo fluórchinolónových liekov.
French: • Le traitement par une fluoroquinolone doit être interrompu dès les premiers signes de douleur ou d'inflammation au niveau d'un tendon.
Slovak: Liečba fluórchinolónmi sa má ukončiť pri prvom príznaku bolesti alebo zápalu šľachy.