FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Långtidseffekt vid homozygot familjär hyperkolesterolemi
Slovak: Dlhodobá účinnosť pri homozygotnej familiárnej hypercholesterolémii
Swedish: OLE vecka 12
Slovak: 12. týždeň OPŠ
Swedish: Delar av den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen kan ha skadats även om du inte kan se några sprickor.
Slovak: Časť automatizovaného minidávkovača a náplne sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidno.
Swedish: Nyckel: Q2W = varannan vecka, QM = en gång per månad, HMD = primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi; HeFH = heterozygot familjär hyperkolesterolemi; a p-värde < 0,05 jämfört med placebo.
Slovak: Legenda: Q2W = jedenkrát každé 2 týždne, QM = raz mesačne, HMD = primárna hypercholesterolémia a zmiešaná dyslipidémia; HeFH = heterozygotná familiárna hypercholesterolémia; a hodnota p <
Swedish: • Om den förfyllda sprutan inte lossnar från tråget, tryck försiktigt på trågets baksida.
Slovak: Ak sa naplnená injekčná striekačka z plastového obalu neuvoľní, jemne zatlačte na zadnú stranu plastového obalu.
Swedish: Den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen är enbart avsedda för engångsbruk.
Slovak: Automatizovaný minidávkovač a náplň sú iba na jednorazové použitie.
Swedish: Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi
Slovak: Liečba homozygotnej familiárnej hypercholesterolémie
Swedish: Förpackning med en förfylld spruta.
Slovak: Balenie po jednej naplnenej injekčnej striekačke.
Swedish: Vad du ska göra om den laddade automatiska doseringspumpens statuslampa kontinuerligt blinkar rött och du hör pip.
Slovak: Čo robiť, ak stavová kontrolka automatizovaného minidávkovača s vloženou náplňou ustavične bliká načerveno a ozýva sa pípanie.
Swedish: Tryck försiktigt
Slovak: Jemne zatlačte
Swedish: Använd INTE den förfyllda sprutan om: någon del av den förfyllda sprutan verkar sprucken eller trasig.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE naplnenú injekčnú striekačku, ak: sa zdá, že nejaká časť naplnenej injekčnej striekačky je prasknutá alebo zlomená.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Repatha 140 spruta
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Repatha 140 pero
Swedish: Hos hamstrar och krabbmakaker (långsvansad makak) som exponerades för mycket högre nivåer än patienter som får 420 mg evolokumab en gång per månad observerades ingen effekt på hanarnas och honornas fertilitet.
Slovak: Pri škrečkoch a opiciach rodu cynomolgus s expozíciami oveľa vyššími ako u pacientov, ktorí dostávali evolokumab v dávke 420 mg raz mesačne, sa nepozoroval žiadny účinok na samčiu alebo samičiu fertilitu.
Swedish: • för vuxna med fastställd aterosklerotisk hjärtkärlsjukdom (som har haft en hjärtinfarkt, stroke eller annan kärlsjukdom) är dosen antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad.
Slovak: u dospelých s preukázaným aterosklerotickým srdcovo-cievnym ochorením (srdcový infarkt, mŕtvica alebo cievne ťažkosti v anamnéze) je dávka buď 140 mg každé dva týždne, alebo 420 mg raz mesačne.
Swedish: Dosen om 420 mg administreras med hjälp av tre förfyllda sprutor som ges efter varandra inom 30 minuter.
Slovak: Dávka 420 mg sa má aplikovať vo forme troch naplnených pier podaných za sebou do 30 minút.
Swedish: Repatha är en lösning som är klar till opalskimrande, färglös till gulaktig, och väsentligen fri från partiklar.
Slovak: Repatha je číry až opaleskujúci, bezfarebný až žltkastý roztok a prakticky je bez čiastočiek.
Swedish: Det ges: tillsammans med en statin eller annat kolesterolsänkande läkemedel om den högsta statindosen inte ger tillräcklig sänkning av kolesterolvärdet.
Slovak: Podáva sa: spolu so statínom alebo iným liekom na zníženie cholesterolu, ak maximálna dávka statínu dostatočne nezníži hladinu cholesterolu. samostatne alebo spolu s inými liekmi znižujúcimi cholesterol, ak statíny nepôsobia dostatočne dobre alebo nemožno ich užívať.
Swedish: OLE vecka 96
Slovak: 96. týždeň OPŠ
Swedish: Administrering av en enskild subkutan dos om 420 mg ledde till ett genomsnittligt Cmax (SD) på 46,0 (17,2) μg/ml och ett genomsnittligt AUClast (SD) på 842 (333) dag•μg/ml.
Slovak: Podanie jednorazovej subkutánnej dávky 420 mg viedlo k priemernej hodnote Cmax (SD) 46,0 (17,2) μg/ml a priemernej hodnote AUClast (SD)
Swedish: Delar av Repatha förfylld injektionspenna kan ha skadats även om du inte kan se några sprickor.
Slovak: Časť naplneného pera s Repathou sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidno.
Swedish: RUTHERFORD-2 var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med 329 patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi som fick blodfettssänkande behandling.
Slovak: RUTHERFORD-2 bola medzinárodná, multicentrická, dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná 12-týždňová štúdia s 329 pacientmi s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí dostávali liečbu znižujúcu lipidy.
Swedish: Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Slovak: Ak spozorujete krv, kúsok vaty alebo štvorec gázy pritlačte na miesto vpichu.
Swedish: (behandling utan statin (monoterapi))
Slovak: (liečba bez statínov)
Swedish: Bruksanvisning: Repatha förfylld SureClick injektionspenna för engångsbruk
Slovak: Pokyny na používanie: Jednorazové naplnené pero SureClick s Repathou
Swedish: K För att säkert kunna fästa den automatiska doseringspumpen ska du förbereda och rengöra ett injektionsställe som inte har så mycket hårväxt eller som du kan raka.
Slovak: Aby ste automatizovaný minidávkovač bezpečne nasadili, pripravte a očistite miesto podania injekcie, kde je pravdepodobnosť ochlpenia najmenšia, alebo si túto plochu ohoľte.
Swedish: Repatha ska administreras med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Repatha sa má používať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Swedish: Nyp bestämt ihop huden mellan tummen och fingrarna till ett veck på ungefär 5 cm.
Slovak: Kožu uchopte pevne medzi palec a prsty a vytvorte kožnú riasu širokú asi 5 centimetrov.
Swedish: • Måttlig fysisk aktivitet får utföras under injektionen, såsom att gå,
Slovak: Počas aplikácie injekcie možno vykonávať nenáročné pohybové aktivity, ako je chôdza, naťahovanie a zohýbanie sa.
Swedish: Hos krabbmakaker som exponerades för mycket högre nivåer än patienter som fick 420 mg evolokumab en gång per månad observerades inga effekter på utvecklingen hos embryo, foster eller de nyfödda ungarna (upp till 6 månader gamla).
Slovak: Pri opiciach rodu cynomolgus s expozíciami oveľa vyššími ako u pacientov, ktorí dostávali evolokumab v dávke 420 mg raz mesačne, sa nepozoroval žiadny účinok na embryonálno-fetálny alebo postnatálny vývoj (do veku 6 mesiacov).
Swedish: MACE (sammansatt effektmått av kardiovaskulära dödsfall, hjärtinfarkt och stroke)
Slovak: MACE (kombinovaný ukazovateľ KV úmrtia, IM alebo mozgovej príhody)
Swedish: En ml lösning i en förfylld injektionspenna för engångsbruk av typ I-glas med en 27-gauge kanyl av rostfritt stål.
Slovak: Jeden ml roztoku v jednorazovom naplnenom pere zo skla typu I a s ihlou hrúbky 27 G z nehrdzavejúcej ocele.
Swedish: Om något av ovanstående inträffar ska du använda en ny automatisk doseringspump och cylinderampull.
Slovak: V každom z uvedených prípadov použite nový automatizovaný minidávkovač a náplň.
Swedish: • Försök inte att flytta på den laddade automatiska doseringspumpen när du väl har fäst den på huden.
Slovak: Nepokúšajte sa premiestniť automatizovaný minidávkovač s vloženou náplňou potom, ako bol umiestnený na vašu kožu.
Swedish: Delar av sprutan kan ha skadats även om du inte kan se några sprickor.
Slovak: Časť injekčnej striekačky sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidno.
Swedish: D Välj det ställe där du ska fästa den automatiska doseringspumpen.
Slovak: Vyberte si umiestnenie svojho automatizovaného minidávkovača.
Swedish: C LYFT BORT tummen när du är klar och lyft försiktigt bort sprutan från huden.
Slovak: Potom UVOĽNITE palec a injekčnú striekačku jemne vytiahnite z kože.
Swedish: Q Undersök injektionsstället.
Slovak: Q Skontrolujte miesto vpichu.
Swedish: Hur Repatha ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako vyzerá Repatha a obsah balenia
Swedish: MENDEL-2 var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebo- och ezetimib-kontrollerad multicenterstudie av Repatha med 614 patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Slovak: MENDEL-2 bola medzinárodná, multicentrická, dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom a ezetimibom kontrolovaná 12-týždňová štúdia s Repathou so 614 pacientmi s primárnou hypercholesterolémiou a zmiešanou dyslipidémiou.
Swedish: Ta bort skyddet över den automatiska doseringspumpen i den genomskinliga brickan.
Slovak: Kryt automatizovaného minidávkovača vyberte z priehľadného obalu.
Swedish: Använd inte Repatha förfylld spruta om den har tappats på en hård yta.
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero s Repathou, ak spadlo na tvrdý povrch.
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
Slovak: Na zariadení nevykonávajte žiadne zmeny.
Swedish: Primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi hos vuxna Rekommenderad dos Repatha är antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad; båda doserna är kliniskt ekvivalenta.
Slovak: Primárna hypercholesterolémia a zmiešaná dyslipidémia u dospelých Odporúčaná dávka Repathy je buď 140 mg každé dva týždne, alebo 420 mg raz mesačne; obe dávky sú klinicky rovnocenné.
Swedish: Nålhylsan på den förfyllda injektionspennan är tillverkad av torrt naturgummi (ett latexderivat, se avsnitt 4.4).
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky je zo suchého prírodného kaučuku (derivát latexu, pozri časť 4.4).
Swedish: • Utsidan av överarmen (endast om någon annan ger dig injektionen)
Slovak: • vonkajšiu oblasť ramena (len ak injekciu podáva niekto iný)
Swedish: Viktigt: Nålen är inuti
Slovak: Ihla je vnútri
Swedish: a p-värde < 0,05 jämfört med ezetimib, b p-värde < 0,001 jämfört med ezetimib, c nominellt p-värde < 0,001 jämfört med ezetimib.
Slovak: 0,001 pri porovnaní s ezetimibom, c nominálna hodnota p <
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är evolokumab.
Slovak: Čo Repatha obsahuje - Liečivo je evolokumab.
Swedish: Använd en ny automatisk doseringspump och cylinderampull.
Slovak: Použite nový automatizovaný minidávkovač a náplň.
Swedish: Nålhylsan på den förfyllda sprutan är tillverkad av torrt naturgummi (ett latexderivat, se avsnitt 4.4).
Slovak: Kryt ihly naplneného pera je zo suchého prírodného kaučuku (derivát latexu, pozri časť 4.4).
Swedish: Låt inte Repatha förfylld spruta ligga i direkt solljus.
Slovak: Nevystavujte naplnenú injekčnú striekačku s Repathou priamemu slnečnému svetlu.
Swedish: Repatha sänkte LDL-C signifikant från baslinjen till genomsnittet vid vecka 10 och 12 jämfört med placebo i rosuvastatin- och simvastatingrupperna och jämfört med placebo och ezetimib i atorvastatingruppen (p < 0,001).
Slovak: Repatha významne znížila LDL-C od začiatku liečby po priemer 10. a 12. týždňa v porovnaní s placebom v skupine s rosuvastatínom a simvastatínom a v porovnaní s placebom a ezetimibom v skupine s atorvastatínom (p <
Swedish: Läs den detaljerade "Bruksanvisningen" i slutet av denna bipacksedel om hur du ska förvara, bereda och använda Repatha automatisk doseringspump hemma.
Slovak: Pokyny na to, ako váš automatizovaný minidávkovač s Repathou uchovávať, pripravovať a používať doma, nájdete v podrobných „Pokynoch na používanie" na konci tejto písomnej informácie.
Swedish: OLE vecka 36
Slovak: 36. týždeň OPŠ
Swedish: Bruksanvisning: Repatha förfylld spruta för engångsbruk
Slovak: Pokyny na používanie: Jednorazová naplnená injekčná striekačka s Repathou
Swedish: I kombination med rosuvastatin i 3 månader observerades inga biverkningar hos krabbmakaker som exponerades för mycket högre nivåer än patienter som får 420 mg evolokumab en gång per månad.
Slovak: V kombinácii s rosuvastatínom za 3 mesiace sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky pri opiciach rodu cynomolgus s expozíciami oveľa vyššími ako u pacientov, ktorí dostávali evolokumab v dávke 420 mg raz mesačne.
Swedish: Säkerhet och effekt för Repatha för barn i åldern under 18 år har inte fastställts för indikationerna primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Repathy u detí vo veku menej ako 18 rokov pre indikáciu primárnej hypercholesterolémie a zmiešanej dyslipidémie nebola stanovená.
Swedish: Orange hylsa på
Slovak: Nasadený oranžový kryt
Swedish: Vad används Repatha för
Slovak: Na čo sa Repatha používa
Swedish: Biverkningar som rapporterades i de pivotala, kontrollerade kliniska prövningarna, och som har rapporterats spontant, anges efter klassificering av organsystem och frekvens i tabell 1 nedan enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v pivotných kontrolovaných klinických štúdiách a zo spontánnych hlásení sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 1 nižšie na základe nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Swedish: Genomskinligt tråg
Slovak: Priehľadný obal
Swedish: Förpackning med en, två, tre eller en multiförpackning med sex (3x2) förfyllda injektionspennor.
Slovak: Balenia po jednom, dvoch, troch naplnených perách alebo multibalenie šiestich (3
Swedish: • Repatha förfylld injektionspenna får inte frysas och inte användas om den varit frusen.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku s Repathou neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte, ak bola zmrazená.
Swedish: • Drag av skyddspapperet från tråget.
Slovak: • Odlepte papier z plastového obalu.
Swedish: • Buken, förutom i en cirkel om 5 centimeter närmast naveln.
Slovak: Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Swedish: Tillgängliga data visade att det inte föreligger några kliniskt betydande skillnader mellan säkerhetsprofilerna hos patienter med LDL-C-nivåer < 0,65 mmol/l och de med högre LDL-C, se avsnitt 4.8.
Slovak: 0,65 mmol/l a profilmi bezpečnosti v prípade vyšších hodnôt LDL-C nie sú klinicky významné rozdiely, pozri časť 4.8.
Swedish: Sänkningarna av LDL-C och andra lipidparametrar hos 14 ungdomar (≥ 12 till < 18 år) med homozygot familjär hyperkolesterolemi är jämförbara med dem hos den totala patientgruppen med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Slovak: 18 rokov) s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sú porovnateľné so znížením LDL-C a zmenami ďalších lipidových parametrov v celkovej populácii pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou.
Swedish: Användning av Repatha har inte studerats hos barn yngre än 12 år som behandlas för homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Slovak: Používanie Repathy u detí vo veku do 12 rokov liečených na homozygotnú familiárnu hypercholesterolémiu sa neskúmalo.
Swedish: • för vuxna med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi är dosen antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad.
Slovak: u dospelých s primárnou hypercholesterolémiou a zmiešanou dyslipidémiou je dávka buď 140 mg každé dva týždne, alebo 420 mg raz mesačne.
Swedish: D Tvätta injektionsstället.
Slovak: Vyčistite miesto podania injekcie.
Swedish: Försök inte värma den förfyllda injektionspennan med hjälp av en värmekälla som varmt vatten eller mikrovågsugn.
Slovak: Na zohriatie náplne nepoužívajte zdroje tepla, ako je horúca voda alebo mikrovlnná rúra.
Swedish: Lämna inte den grå nålhylsan avtagen under längre tid än 5 minuter, eftersom läkemedlet då kan torka.
Slovak: Nenechávajte sivý kryt ihly odtiahnutý dlhšie ako 5 minút.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Repatha
Slovak: Ak použijete viac Repathy, ako máte
Swedish: • Stäng inte luckan om cylinderampullen saknas eller inte sitter i ordentligt.
Slovak: Nezatvárajte dvierka, ak náplň chýba alebo nie je úplne vložená.
Swedish: • Plocka inte ut den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen från lådan eller det genomskinliga tråget förrän du är klar att injicera.
Slovak: Nevyberajte automatizovaný minidávkovač a náplň zo škatuľky alebo priehľadného obalu, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Swedish: Inga dosjusteringar av statiner krävs när dessa används i kombination med Repatha.
Slovak: Pri používaní spolu s Repathou úpravy dávky statínov nie sú potrebné.
Swedish: • Den använda automatiska doseringspumpen piper när du drar av den från huden.
Slovak: Použitý automatizovaný minidávkovač bude po odstránení z vašej kože pípať.
Swedish: Om du ska injicera fler än en Repatha förfylld injektionspenna ska samtliga injektioner ges inom en tidsperiod om 30 minuter efter att läkemedlet har uppnått rumstemperatur.
Slovak: V prípade použitia viac ako jednej naplnenej injekčnej striekačky s Repathou sa po dosiahnutí izbovej teploty všetky injekcie majú podať v priebehu 30 minút.
Swedish: DESCARTES var en 52 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med 901 patienter med hyperlipidemi, vilka antingen enbart lade om kosten (diet), fick atorvastatin eller fick en kombination av atorvastatin och ezetimib.
Slovak: DESCARTES bola medzinárodná, multicentrická, dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná 52-týždňová štúdia s 901 pacientmi s hyperlipidémiou, ktorí dostávali samotnú diétu, atorvastatín alebo kombináciu atorvastatínu s ezetimibom.
Swedish: Välj ett nytt ställe varje gång du ska injicera.
Slovak: Pri každom podaní injekcie si vyberte iné miesto vpichu.
Swedish: Tryck bestämt nedåt
Slovak: Pevne zatlačte
Swedish: I det integrerade kliniska säkerhetsanalyssetet var incidensen för biverkningar potentiellt associerade med överkänslighet 4,45 % för försökspersoner i evolokumabgrupperna och 3,95 % för försökspersoner i kontrollgrupperna.
Slovak: V integrovanom súbore klinickej bezpečnostnej analýzy bola incidencia nežiaducich udalostí potenciálne spojených s precitlivenosťou u pacientov v akejkoľvek skupine s evolokumabom 4,45 % a 3,95 % u pacientov v akejkoľvek kontrolnej skupine; miera relatívneho rizika bola 1,13 (95 % CI: 1,02; 1,25).
Swedish: Repatha 420 mg en gång per månad sänkte LDL-C signifikant från baslinjen vid 52 veckor jämfört med placebo (p < 0,001).
Slovak: Repatha v dávke 420 mg raz mesačne významne znížila LDL-C od začiatku liečby po 52. týždeň v porovnaní s placebom (p <
Swedish: • Förvara inte den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen i extrem värme eller kyla.
Slovak: Neuchovávajte automatizovaný minidávkovač a náplň pri vysokej teplote alebo chlade.
Swedish: TC/ HDLC-kvot
Slovak: Pomer TC/
Swedish: Låt den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen vara kvar i det genomskinliga tråget tills du är klar att injicera.
Slovak: Automatizovaný minidávkovač a náplň nechajte v priehľadnom obale, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Swedish: Sätt INTE tillbaka den grå nålhylsan på den använda sprutan.
Slovak: NEDÁVAJTE sivý kryt ihly späť na použitú naplnenú injekčnú striekačku.
Swedish: Vänta minst 30 minuter så att den förfyllda sprutan i kartongen på naturlig väg får anta rumstemperatur innan du injicerar.
Slovak: Pred podaním počkajte aspoň 30 minút, aby naplnená injekčná striekačka v škatuľke prirodzene dosiahla izbovú teplotu.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky, v prípade pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) pozri časť 4.4.
Swedish: Låt inte den förfyllda injektionspennan ligga i direkt solljus.
Slovak: Nevystavujte naplnené pero priamemu slnečnému svetlu.
Swedish: Användning av Repatha har inte studerats hos barn yngre än 18 år som behandlas för primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Slovak: Používanie Repathy u detí vo veku do 18 rokov liečených na primárnu hypercholesterolémiu a zmiešanú dyslipidémiu sa neskúmalo.
Swedish: Orange hylsa av
Slovak: Odložený oranžový kryt
Swedish: Automatisk doseringspump
Slovak: Automatizovaný minidávkovač
Swedish: C NYP ihop huden runt injektionsstället för att få en fast yta.
Slovak: C UCHOPTE miesto vpichu tak, aby ste vytvorili pevný povrch.
Swedish: Om du ska injicera fler än en Repatha förfylld spruta ska samtliga injektioner ges inom en tidsperiod om 30 minuter när läkemedlet har uppnått rumstemperatur.
Slovak: V prípade použitia viac ako jedného naplneného pera s Repathou sa po dosiahnutí izbovej teploty všetky injekcie majú podať v priebehu 30 minút.
Swedish: Effekt av Repatha på större kardiovaskulära händelser Placebo (N = 13 780) n (%)
Slovak: Tabuľka 8. Účinok Repathy na závažné kardiovaskulárne príhody Placebo (N =
Swedish: Viktigt: Ta inte av den orange hylsan från den förfyllda injektionspennan förrän du är klar att injicera.
Slovak: Dôležité: Neodstraňujte oranžový kryt z naplneného pera, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Swedish: Varje förpackning innehåller en cylinderampull tillsammans med en automatisk doseringspump för engångsbruk.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu jednorazovú náplň pribalenú s jednorazovým automatizovaným minidávkovačom.
Swedish: • Den automatiska doseringspumpen får inte komma i kontakt med vatten eller någon annan vätska.
Slovak: Automatizovaný minidávkovač chráňte pred namočením do vody alebo iných kvapalín.
Swedish: OLE vecka 48 (n = 187)
Slovak: 48. týždeň OPŠ (n =
Swedish: Ta inte av den grå nålhylsan från den förfyllda sprutan förrän du är klar att injicera.
Slovak: Neodstraňujte sivý kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Swedish: • Vidrör inte detta område igen innan du injicerar.
Slovak: Tejto oblasti sa už pred podaním injekcie nedotýkajte.
Swedish: Ta inte av den orange hylsan från den förfyllda injektionspennan ännu.
Slovak: Neodstraňujte ešte oranžový kryt z naplneného pera.
Swedish: • Influensaliknande symtom
Slovak: Príznaky podobné chrípke
Swedish: Försök inte värma Repatha förfylld spruta med hjälp av en värmekälla som varmt vatten eller mikrovågsugn.
Slovak: Na zohriatie naplnenej injekčnej striekačky s Repathou nepoužívajte zdroje tepla, ako je horúca voda alebo mikrovlnná rúra.
Swedish: Tabell 7: Effekt av Repatha på LDL-C hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi - genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen till OLE vecka 216 (och motsvarande 95 % KI)
Slovak: Tabuľka 7. Účinok Repathy na LDL-C u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou - priemerná percentuálna zmena od začiatku liečby do 216. týždňa OPŠ (a súvisiaci 95 % CI)
Swedish: Repatha 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Repatha 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Repatha 420 mg injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Slovak: Repatha 140 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Repatha 140 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Repatha 420 mg injekčný roztok v náplni
Swedish: • Använd inte Repatha förfylld injektionspenna om den har tappats på en hård yta.
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku s Repathou, ak spadla na tvrdý povrch.
Swedish: När den är på hörs ett pip-ljud och den blå statuslampan blinkar.
Slovak: Ozve sa zapípanie a uvidíte blikajúce modré svetlo stavovej kontrolky.
Swedish: Steg 2: Gör dig klar A Dra försiktigt den grå nålhylsan rakt ut och bort från dig.
Slovak: A Opatrne rovno a smerom od tela odstráňte sivý kryt z ihly.
Swedish: Kontrollera att cylinderampullen sitter säkert i den automatiska doseringspumpen innan du stänger luckan.
Slovak: Pred zatvorením dvierok overte, či je náplň bezpečne nasadená v automatizovanom minidávkovači.
Swedish: Hur Repatha ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Repathu
Swedish: Du måste dra bort båda de gröna dragflikarna för att sätta på den automatiska doseringspumpen.
Slovak: Aby ste zapli automatizovaný minidávkovač s vloženou náplňou, musíte odstrániť obe zelené pútka.
Swedish: Äldre patienter
Slovak: Populácia pacientov
Swedish: Steg 3: Injicera J Dra bort de båda gröna dragflikarna för att exponera fästytan.
Slovak: J Odtrhnite obe zelené pútka a ukáže sa lepiaca náplasť.
Swedish: 1 förfylld spruta innehåller 140 mg evolokumab i 1 ml lösning.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 140 mg evolokumabu v 1 ml roztoku.
Swedish: Behandling utan en statin (monoterapi)
Slovak: Liečba bez statínov