FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intra-patient and inter-patient variability is low.
French: La variabilité intra et inter-individuelle est faible.
English: • Medicinal products increasing potassium levels:
French: • Médicaments augmentant le taux de potassium :
English: After dilution is completed, the volume to be injected can be calculated using the following formula [Volume of diluted solution (mL) = Patient weight (kg) x 0.1] or using the table below.
French: Lorsque la dilution est terminée, le volume à injecter peut être calculé en utilisant la formule suivante [Volume de solution diluée (ml) = poids du patient (kg) x 0,1] ou en utilisant le tableau ci-dessous.
English: • Warfarin - used for thinning the blood
French: • Warfarine (utilisée pour fluidifier le sang)
English: Bilateral venography was performed between days 25 and 31, or sooner if symptoms of venous thromboembolism occurred.
French: Une vénographie bilatérale a été réalisée entre le 25è et le 31è jour, ou plus tôt si des symptômes de thromboembolie veineuse survenaient.
English: Renal impairment (see sections 4.4 and 5.2)
French: Insuffisance rénale (voir les rubriques 4.4 et 5.2)
English: • If you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them.
French: Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.
English: These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in anti-thrombotic activities in humans.
French: Ces activités anticoagulantes sont médiées par l'antithrombine III (ATIII) résultant en activités antithrombotiques chez l'homme.
English: • Lost of control over your bladder or bowel (so you cannot control when you go to the toilet).
French: • Difficulté à contrôler votre vessie ou vos intestins (vous ne pouvez pas vous contrôler lorsque vous allez aux toilettes).
English: If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots.
French: Si vous êtes enceinte et portez une valve cardiaque mécanique, vous pourriez présenter un risque plus important de développer des caillots sanguins.
English: Treatment of DVT and PE
French: Traitement de la TVP et de l'EP
English: When the container is full, give it to your doctor or home care nurse for disposal.
French: Lorsque le conteneur est plein, donnez-le à votre médecin ou à votre infirmier/ère à domicile pour qu'il/elle puisse l'éliminer.
English: This medicine should be injected just under the skin on your stomach, but not too near the belly button or any scar tissue (at least 5 cm away from these).
French: Ce médicament doit être injecté juste sous la peau du ventre, mais pas trop près du nombril ou de toute cicatrice (c.-à-d. à au moins 5 cm).
English: Retroperitoneal and intracranial haemorrhages were always considered major.
French: Les hémorragies rétropéritonéales et intracrâniennes étaient dans tous les cas considérées comme majeures.
English: Method of administration Thorinane should not be administered by the intramuscular route.
French: Mode d'administration Thorinane ne pas être administré par voie intramusculaire.
English: This is by injection into your vein.
French: Il s'agit d'une injection dans votre veine.
English: The anticoagulant effects can be largely neutralized by the slow IV injection of protamine.
French: Prise en charge Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection IV lente de protamine.
English: Prophylaxis should be continued until the patient no longer has significantly reduced mobility.
French: Le traitement prophylactique doit être poursuivi tant que le patient est en mobilité significativement réduite.
English: Patients had to be treated in hospital for a minimum of 2 days and a maximum of 8 days, until clinical stabilization, revascularization procedures or hospital discharge.
French: Les patients devaient être traités à l'hôpital pendant au moins 2 jours et au maximum 8 jours, jusqu'à la stabilisation clinique, procédures de revascularisation ou leur sortie de l'hôpital.
English: : Platelet increased >400 G/L
French: : Augmentation de la numération plaquettaire > 400 G/l
English: It is important to achieve haemostasis at the puncture site after PCI.
French: Il est important d'atteindre l'hémostase au site de ponction après une ICP.
English: Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Thorinane may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
French: Comme les autres médicaments similaires (médicaments diminuant la coagulation du sang) Thorinane peut entraîner des saignements susceptibles de mettre la vie en danger.
English: Animal data have shown that enoxaparin passage through the placenta is minimal.
French: Les données chez l'animal ont montré que le passage de l'énoxaparine à travers le placenta est minime.
English: Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death.
French: Dans certains cas, il s'agissait de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
English: • The maximum amount of Thorinane given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).
French: • La quantité maximale de Thorinane administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).
English: • Pink patches on your skin.
French: • Tâches roses sur la peau.
English: This is to make sure the needle stays clean (sterile).
French: En effet, l'aiguille doit rester propre (stérile).
English: The recommended dosage adjustments do not apply to the haemodialysis indication.
French: Les ajustements posologiques recommandés ne s'appliquent pas à l'indication d'hémodialyse.
English: The volume of distribution of enoxaparin sodium anti-Xa activity is about 4.3 litres and is close to the blood volume.
French: Le volume de distribution de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique est d'environ 4,3 litres et est proche du volume sanguin.
English: Do not use this medicine if you notice any visible change in the appearance of the solution.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des modifications visibles de l'aspect de la solution.
English: • are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines).
French: • vous utilisez actuellement des médicaments qui majorent le risque hémorragique (voir la rubrique ci-dessous - Autres médicaments)
English: • you have endocarditis (an infection of the inner lining of the heart)
French: • vous présentez une endocardite (une infection de l'enveloppe interne du cœur)
English: Based on the results of a population pharmacokinetic analysis, the enoxaparin sodium kinetic profile is not different in elderly subjects compared to younger subjects when renal function is normal.
French: D'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de la population, le profil cinétique de l'énoxaparine sodique n'est pas différent chez les sujets âgés comparativement à des sujets plus jeunes lorsque la fonction rénale est normale.
English: • Medicines which increase potassium level in your blood such as potassium salts, water pills, some medicines for heart problems.
French: • Des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans votre sang, tels que les sels de potassium, les diurétiques, certains médicaments pour les problèmes cardiaques
English: After dilution the solution should be used within 8 hours.
French: Après dilution, la solution doit être utilisée dans les 8 heures.
English: Thorinane can be used to:
French: Thorinane peut être utilisé pour :
English: When the quantity of drug to be injected requires to be adjusted based on the patient's body weight, use the graduated pre-filled syringes to reach the required volume by discarding the excess before injection.
French: Lorsque la quantité de médicament à injecter nécessite d'être ajustée en fonction du poids corporel du patient, utiliser les seringues préremplies graduées permettant d'atteindre le volume requis, en éliminant l'excédent avant l'injection.
English: • Large red irregularly shaped skin lesions with or without blisters.
French: • Larges lésions cutanées de forme irrégulière avec ou sans cloques.
English: • you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic
French: • vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)
English: • Osteoporosis (a condition where your bones are more likely to break) after long term use.
French: • Ostéoporose (une affection rendant vos os plus susceptibles de se briser) après une utilisation au long cours.
English: EXP The diluted solution must be used within 8 hours.
French: EXP La solution diluée doit être utilisée dans les 8 heures.
English: If a child accidentally injects or swallows Thorinane, take them to a hospital causualty department straight away.
French: Si un enfant s'injecte ou avale accidentellement Thorinane, emmenez-le immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
English: In order to improve the LMWH traceability, it is recommended that health care professionals record the trade name and batch number of the administered product in the patient file.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des HBPM, il est recommandé aux professionnels de santé de consigner le nom commercial et le numéro de lot du produit administré dans le dossier médical du patient.
English: You may have bleeding in your stomach.
French: Vous pourriez saigner au niveau de l'estomac.
English: If bleeding occurs, the origin of the haemorrhage should be investigated and appropriate treatment instituted.
French: En cas de saignement, l'origine de l'hémorragie doit être recherchée et un traitement approprié doit être instauré.
English: The use of a tuberculin syringe or equivalent is recommended when using ampoules or multiple-dose vials to assure withdrawal of the appropriate volume of drug.
French: L'utilisation d'une seringue à tuberculine ou équivalente est recommandée lors de l'utilisation d'ampoules ou de flacons multidoses afin de garantir le prélèvement du volume approprié de médicament.
English: These factors are known to contribute to the overall antithrombotic effect of enoxaparin sodium.
French: Ces facteurs sont connus pour contribuer à l'effet antithrombotique global de l'énoxaparine sodique.
English: Elimination appears monophasic with a half-life of about 5 hours after a single SC dose to about 7 hours after repeated dosing.
French: L'élimination est monophasique, avec une demi-vie d'environ 5 heures après une dose SC unique, jusqu'à environ 7 heures après une administration répétée.
English: - At doses used for prophylaxis
French: - Aux doses utilisées pour la prophylaxie
English: Beyond its anti-Xa/IIa activity, further antithrombotic and anti-inflammatory properties of enoxaparin have been identified in healthy subjects and patients as well as in non-clinical models.
French: Au-delà de l'activité anti-Xa/IIa, d'autres propriétés antithrombotiques et anti-inflammatoires de l'énoxaparine ont été identifiées chez des sujets sains et des patients, ainsi que dans des modèles non cliniques.
English: • Monitoring of platelet counts
French: • Surveillance de la numération plaquettaire
English: Please be aware that in some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation.
French: Dans certains cas, il n'est pas possible d'atteindre la dose exacte en raison des graduations sur la seringue ; le volume doit alors être arrondi à la graduation la plus proche.
English: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Netherlands
French: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Pays-Bas
English: The quantitative determination of anti-Xa and anti-IIa pharmacokinetic activities was conducted by validated amidolytic methods.
French: La détermination quantitative des activités pharmacocinétiques anti-Xa et anti-IIa a été effectuée par des méthodes amidolytiques validées.
English: Enoxaparin sodium is contraindicated in patients with:
French: L'énoxaparine sodique est contre-indiquée chez les patients présentant:
English: Once you have removed the cap, do not allow the needle to touch anything.
French: Une fois le capuchon retiré, veillez à ne rien toucher avec l'aiguille.
English: In lactating rats, the passage of enoxaparin or its metabolites in milk is very low.
French: Chez les rates allaitantes, le passage de l'énoxaparine ou de ses métabolites dans le lait est très faible.
English: Remember: Do not inject yourself within 5 cm of your belly button or around existing scars or bruises.
French: Rappel : Ne réalisez pas l'injection à moins de 5 cm de votre nombril ou autour de cicatrices ou de bleus existants.
English: Enoxaparin sodium is administered by deep SC injection.
French: L'énoxaparine sodique est administrée par injection SC profonde.
English: • Arterial line injection:
French: • Injection dans une ligne artérielle :
English: These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and anti-IIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety.
French: Ces médicaments diffèrent par leurs procédés de fabrication, leurs poids moléculaires, leurs activités antiXa et anti-IIa spécifiques, leurs unités, leurs posologies et leur efficacité clinique et sécurité d'emploi.
English: You may have a blood test before you start using this medicine and at intervals while you are using it; this is to check the level of the clotting cells (platelets) and potassium in your blood.
French: Vous devrez peut-être faire l'objet d'une analyse de sang avant de commencer à utiliser ce médicament et régulièrement durant son utilisation ; cela permettra de vérifier le taux de plaquettes (cellules de coagulation) et celui du potassium dans votre sang.
English: - Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the product.
French: - N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des modifications de l'aspect du produit.
English: Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
French: La mention sur un agenda ou un carnet vous aidera à ne pas manquer une dose.
English: No data are available in patients using enoxaparin sodium for prophylaxis or treatment and during haemodialysis sessions.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients utilisant l'énoxaparine sodique pour la prophylaxie ou le traitement et durant les séances d'hémodialyse.
English: Injection volume and dose concentration over the range 100-200 mg/mL does not affect pharmacokinetic parameters in healthy volunteers.
French: Le volume d'injection et la concentration de la dose sur une plage allant de 100 à 200 mg/ml ne modifient pas les paramètres pharmacocinétiques chez les volontaires sains.
English: The pharmacokinetic parameters of enoxaparin sodium have been studied primarily in terms of the time course of plasma anti-Xa activity and also by anti-IIa activity, at the recommended dosage ranges after single and repeated SC administration and after single IV administration.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'énoxaparine sodique ont principalement été étudiés en termes de durée de l'activité anti-Xa dans le plasma et également par l'activité anti-IIa, aux doses recommandées après une administration SC unique et répétée, et après une administration IV unique.
English: • Dextran injection - used as a blood replacer
French: • Injection de Dextran (utilisé comme substitut de sang)
English: These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
French: Ces réactions ont entraîné des lésions neurologiques de gravité variable, comprenant la paralysie prolongée ou permanente (voir la rubrique 4.4)
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
French: Solution transparente, incolore à jaune pâle.
English: The risk of HIT is higher in postoperative patients and mainly after cardiac surgery and in patients with cancer.
French: Le risque de TIH est plus élevé chez les patients postopératoires et principalement après une intervention cardiaque ainsi que chez les patients atteints de cancer.
English: • If you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin.
French: • Si vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire, telles que la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine.
English: Discard any unused medicine.
French: Éliminez tout médicament non utilisé.
English: It is advised that the trade name and batch number of the product you are using are recorded by your healthcare professional.
French: Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.
English: • Common: Urticaria, pruritus, erythema
French: • Fréquent : urticaire, prurit, érythème
English: The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI >30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses prophylactiques chez les patients obèses (IMC > 30 kg/m2) n'ont pas été entièrement déterminées et il n'existe aucun consensus sur l'ajustement de la posologie.
English: This results in differences in pharmacokinetics and associated biological activities (e.g. anti-thrombin activity, and platelet interactions).
French: Cela se traduit par des différences au niveau de leurs propriétés pharmacocinétiques et activités biologiques associées (par ex., activité antithrombine et interactions avec les plaquettes).
English: • At the same time you will also be given Thorinane as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
French: • Au même moment, vous recevrez également Thorinane en injection sous la peau (injection sous-cutanée).
English: The delay must be based on a benefit-risk assessment considering both the risk for thrombosis and the risk for bleeding in the context of the procedure and patient risk factors.
French: Ce délai doit se baser sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque, en tenant compte à la fois du risque de thrombose et du risque de saignement dans le contexte de la procédure, ainsi que des facteurs de risque du patient.
English: What Thorinane contains - The active substance is enoxaparin sodium.
French: Ce que contient Thorinane - La substance active est l'énoxaparine sodique.
English: The site of the procedure should be observed for signs of bleeding or hematoma formation.
French: Le site de la procédure doit être surveillé pour déceler tout signe de saignement ou de formation d'un hématome.
English: Following oral administration of even large doses, it is unlikely that enoxaparin sodium will be absorbed.
French: Suite à l'administration par voie orale de doses même massives, il est peu probable que l'énoxaparine sodique soit absorbée.
English: Thorinane is indicated in adults for:
French: Thorinane est indiqué chez l'adulte dans :
English: Therefore, it is recommended that the platelet counts be measured before the initiation of therapy with enoxaparin sodium and then regularly thereafter during the treatment.
French: Il est donc recommandé de réaliser une numération plaquettaire avant l'instauration du traitement par énoxaparine sodique, puis régulièrement par la suite au cours du traitement.
English: Close the container lid tightly and place the container out of reach of children.
French: Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
English: Start taking the direct oral anticoagulant 0-2 hours before the time you would have had the next injection, then continue as normal.
French: Commencez à prendre l'anticoagulant oral direct dans les 2 heures précédant le moment où vous auriez dû recevoir l'injection suivante, puis continuez le traitement normalement.
English: The decision to use enoxaparin sodium in such a case must be made only after a careful benefit risk assessment and after non-heparin alternative treatments are considered (e.g. danaparoid sodium or lepirudin).
French: La décision d'utiliser de l'énoxaparine sodique dans de tels cas doit être prise uniquement après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque et après avoir envisagé des alternatives thérapeutiques non hépariniques (par ex., danaparoïde sodique ou lépirudine).
English: Instruct patients to report immediately if they experience any of the above signs or symptoms.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler immédiatement tout signe ou symptôme décrit ci-dessus.
English: Animal studies did not show any effect on fertility (see section 5.3).
French: Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
English: If you experience any bleeding event that does not stop by itself or if you experience signs of excessive bleeding (exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling), consult your doctor immediately.
French: Si vous présentez le moindre événement hémorragique qui ne s'arrête pas de lui-même ou si vous présentez des signes de saignement excessif (faiblesse exceptionnelle, fatigue, pâleur, étourdissements, maux de tête ou gonflement inexpliqué), consultez immédiatement votre médecin.
English: • If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of Thorinane each day.
French: • Si votre mobilité est réduite en raison d'une maladie, vous recevrez normalement une dose de 4 000 UI (40 mg) de Thorinane tous les jours.
English: • Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful).
French: • Rare : vascularite cutanée*, nécrose cutanée* survenant généralement au site d'injection (ces réactions ont généralement été précédées d'un purpura ou de placards érythémateux, infiltrés et douloureux).
English: This decrease was mainly attributed to a decrease in ATIII level secondary to a reduced synthesis of ATIII in patients with hepatic impairment.
French: Cette diminution a été principalement attribuée à une diminution du taux d'ATIII faisant suite à une diminution de la synthèse d'ATIII chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
English: Oral anticoagulant therapy should be initiated when appropriate (see “Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants” at the end of section 4.2).
French: Un traitement anticoagulant oral doit être instauré quand cela est approprié (voir « Relais entre l'énoxaparine sodique et les anticoagulants oraux » à la fin de la rubrique 4.2).
English: Injection site nodules* (inflammatory nodules, which were not cystic enclosure of enoxaparin).
French: Nodules au site d'injection* (nodules inflammatoires qui ne sont pas une formation kystique d'énoxaparine).
English: No difference in major bleeding was found between the enoxaparin sodium and the placebo group.
French: Aucune différence au niveau des saignements majeurs n'a été constatée entre le groupe de l'énoxaparine sodique et le groupe du placebo.
English: When used as curative treatment, aPTT can be prolonged by 1.5-2.2 times the control time at peak activity.
French: Lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée comme traitement curatif, le TCA peut être prolongé de 1,5 à 2,2 fois au pic d'activité, par rapport au temps de contrôle.
English: • If you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopenia - within the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood.
French: • Si vous avez eu une réaction à l'héparine ayant entraîné une diminution importante du nombre de vos plaquettes (cellules de la coagulation) (cette réaction est appelée thrombopénie induite par héparine) au cours des 100 derniers jours ou si vous présentez des anticorps dirigés contre l'énoxaparine dans votre sang.