FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentemente notificados relacionados com pemetrexedo, quer utilizado em monoterapia quer em combinação, são supressão da medula óssea manifestada como anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia e toxicidades gastrointestinais, manifestadas como anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, faringite, mucosite e estomatite.
Hungarian: neutropenia, leukopenia és thrombocytopenia formájában nyilvánul meg -, és gastrointestinalis toxicitás, melynek előfordulási formái az étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, pharyngitis, mucositis és stomatitis.
Portuguese: O que é Pemetrexedo medac e para que é utilizado Pemetrexedo medac é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Hungarian: A Pemetrexed medac a daganatok kezelésében használt gyógyszer.
Portuguese: • Taxa de resposta (%) (IC 95%) • Doença estável (%)
Hungarian: • Stabil betegség (%)
Portuguese: Um estudo multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego, controlado com placebo de Fase 3 (JMEN), comparou a eficácia e a segurança do tratamento de manutenção com pemetrexedo mais o melhor
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, III. fázisú vizsgálat (JMEN)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pemetrexedo medac 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Pemetrexedo medac 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Pemetrexedo medac 1.000 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Hungarian: Pemetrexed medac 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed medac 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed medac 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Portuguese: Se forem detetadas partículas em suspensão, não administre.
Hungarian: Részecskék jelenléte esetén a készítmény nem adható be.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Pemetrexedo medac podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pemetrexed medac-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pemetrexedo medac demonstrou ser comparável ao Alimta.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed medac összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pemetrexedo medac.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pemetrexed medac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Uma vez que o Pemetrexedo medac é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Pemetrexed medac generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: O Pemetrexedo medac é um medicamento anticancerígeno utilizado para tratar dois tipos de cancro do pulmão:
Hungarian: A Pemetrexed medac egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a tüdőrák két típusának kezelésére alkalmaznak:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pemetrexedo medac?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed medac biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Pemetrexedo medac é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Alimta.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Pemetrexed medac infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia-gyógyszer.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pemetrexedo medac para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed medac EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Para reduzir os efeitos secundários, os doentes devem tomar um corticosteroide (um tipo de medicamento que reduz a inflamação), bem como ácido fólico (um tipo de vitamina), e receber injeções de vitamina B12 durante o tratamento com o Pemetrexedo medac.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed medac kezelés alatt.
Portuguese: Pemetrexedo medac pemetrexedo
Hungarian: Pemetrexed medac pemetrexed
Portuguese: O Pemetrexedo medac é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Alimta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed medac hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pemetrexedo medac, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Pemetrexed medac-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: A substância ativa do Pemetrexedo medac, o pemetrexedo, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerígenas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
Hungarian: A Pemetrexed medac hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pemetrexedo medac?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed medac alkalmazása?
Portuguese: • cancro do pulmão de não pequenas células avançado do tipo conhecido como «não escamoso», no qual é utilizado em associação com a cisplatina em doentes sem tratamento prévio, ou em monoterapia (isoladamente) em doentes que já tenham recebido tratamento anticancerígeno.
Hungarian: • előrehaladott, nem kissejtes, úgynevezett „nem laphámsejtes" típusú tüdőrák kezelésére, ciszplatinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva a korábban daganatellenes kezelésben részesült betegeknél.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pemetrexedo medac.
Hungarian: A Pemetrexed medac lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: Outras informações sobre o Pemetrexedo medac
Hungarian: A Pemetrexed medac-kal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pemetrexedo medac.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pemetrexed medac alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Quando o Pemetrexedo medac é administrado com cisplatina, deve proceder-se também à administração de um medicamento antiemético (para prevenir os vómitos) e de líquidos (para prevenir a desidratação) antes ou depois da dose de cisplatina.
Hungarian: Amikor a Pemetrexed medac-ot ciszplatinnal együtt alkalmazzák, a ciszplatin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pemetrexedo medac, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed medac alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pemetrexedo medac, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed medac-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Pemetrexedo medac contém a substância ativa pemetrexedo.
Hungarian: A Pemetrexed medac hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
Portuguese: O Pemetrexedo medac está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Hungarian: A Pemetrexed medac por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Portuguese: Como se utiliza o Pemetrexedo medac?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed medac-ot?
Portuguese: Como funciona o Pemetrexedo medac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed medac?
Portuguese: O que é o Pemetrexedo medac e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed medac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pemetrexedo medac?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pemetrexed medac forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Pemetrexedo medac?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed medac-ot?
Portuguese: Na ausência de outros estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Portuguese: Utilização em combinação com cisplatina:
Hungarian: Ciszplatinnal kombinációban történő alkalmazás:
Portuguese: O pH da solução reconstituída está entre 5,7 e 7,7.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 5,7 és 7,7 között van.
Portuguese: Estimativa de frequências: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 e < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000 e < 1/100), Raros (≥ 1/10.000 e < 1/1.000), Muito raros (< 1/10.000) e desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81 %.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a pemetrexed körülbelül 81%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Portuguese: O outro componente é o manitol.
Hungarian: Egyéb összetevő: mannit.
Portuguese: Manitol E 421
Hungarian: Mannit E421
Portuguese: A utilização de pemetrexedo deve ser evitada durante a gravidez.
Hungarian: A pemetrexed alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
Portuguese: Pemetrexedo pode ter efeitos genéticos prejudiciais.
Hungarian: A pemetrexednek genetikai károsító hatásai lehetnek.
Portuguese: Com base na data de administração de pemetrexedo e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Hungarian: A pemetrexed infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Hungarian: Együttes alkalmazás nem javasolt
Portuguese: Vacinas vivas atenuadas (exceto a da febre amarela, com a qual a utilização concomitante está contraindicada): risco de doença sistémica, possivelmente fatal.
Hungarian: Élő attenuált vaccinák (kivéve a sárgaláz, melynek egyidejű alkalmazása ellenjavallt): systemás, esetleg fatális betegség veszélye.
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3 % para pemetrexedo e 71,7 % para placebo.
Hungarian: Azon betegek százaléka, akik a vizsgálatot követően kezelésben részesültek, 64,3% volt a pemetrexed-karon és 71,7% volt a placebo-karon.
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis Inchaço dos membros inferiores com dor e vermelhidão Aumento da produção de urina
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg Az alsó végtagok fájdalommal és bőrpírral járó duzzanata
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente secretado pelo TAO3 (transportador de aniões orgânicos).
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a pemetrexedet az OAT3 (organic anion transporter 3) aktívan szekretálja.
Portuguese: As taxas de sobrevivência a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer pemetrexedo foram de 58 % e 32 %, respetivamente, comparando com 45 % e 21 % para os doentes a fazer placebo.
Hungarian: A pemetrexeddel kezelt betegek 1 éves és 2 éves túlélési aránya 58%, illetve 32%, míg a placebóval kezelteké 45%, illetve 21% volt.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Portuguese: É necessário uma nova diluição conforme descrito a seguir.
Hungarian: További hígítás szükséges az alábbiak szerint.
Portuguese: O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész fogja kiszámítani az Önnek szükséges adagot a testmagassága és testsúlya alapján.
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes eventos ocorreram, tinham fatores de risco subjacentes para o desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão pré-existente ou diabetes.
Hungarian: Sok olyan betegnél, akinél ezek előfordultak, megtalálhatók voltak a vesét érintő mellékhatások kialakulásának rizikófaktorai, mint a dehidráció, vagy előzetesen fennálló magas vérnyomás vagy diabetes.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: Quando se verificar esta recuperação, o doente deve ser tratado tendo como base as linhas de orientação mencionadas nas Tabelas 1, 2 e 3, que são aplicáveis para o regime de pemetrexedo em monoterapia ou em combinação com cisplatina.
Hungarian: Ezt követően a betegeket az 1., 2. és 3. táblázatban ismertetett irányelvek alapján kell ismételten kezelni, melyek alkalmazhatók a monoterápiában és a ciszplatinnal kombinációban alkalmazott Pemetrexedre is.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2017
Hungarian: 2017. április 24.
Portuguese: Tem de ser administrado por perfusão intravenosa durante 10 minutos no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
Hungarian: 10 perces intravénás infúzióban kell alkalmazni minden 21 napos ciklus első napján.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Pemetrexedo Pfizer necessários.
Hungarian: Ki kell számolni a dózist és az ehhez szükséges Pemetrexed Pfizer injekciós üvegek számát.
Portuguese: A solução resultante é límpida e a coloração obtida pode ir desde incolor a amarelo ou amarelo esverdeado sem afetar adversamente a qualidade do produto.
Hungarian: Az elkészített oldat átlátszó, a színe pedig a színtelentől a sárgáig vagy zöldes-sárgáig terjedhet anélkül, hogy ez károsan befolyásolná a készítmény minőségét.
Portuguese: Um farmacêutico hospitalar, enfermeiro ou médico farão a mistura do pó de Pemetrexedo Pfizer com água para preparações injetáveis e uma solução de glicose a 5% antes da administração.
Hungarian: A kórházi gyógyszerész, nővér vagy orvos fogja összekeverni a Pemetrexed Pfizer port a beadás előtt injekciókhoz való vízzel és 5%-os glükóz oldatos injekcióval.
Portuguese: Valor p Log Rank*
Hungarian: Log rank p-érték*
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas entre 2°C - 8°C.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a beadásra kész oldat tárolásának ideje és körülményei a felhasználó felelőssége, és nem haladhatja meg a 24 órát 2°C - 8°C között.
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
Hungarian: Lásd a betegtájékoztatót!
Portuguese: Contém manitol.
Hungarian: Mannitot tartalmaz.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos tem de ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Reação alérgica: erupção na pele/ sensação de queimadura ou de formigueiro Infeção (incluindo septicemia)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) Allergiás reakció: bőrkiütés / égő vagy csípő érzés Fertőzés, beleértve a szepszist Láz
Portuguese: Antes de cada perfusão ser-lhe-á feita uma colheita de sangue para verificar a função renal e hepática e se tem células sanguíneas em número suficiente para lhe poder ser administrado Pemetrexedo Pfizer.
Hungarian: Minden infúzió előtt vért fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a vese- és májműködés értékeit, és hogy megfelelő-e a vérképe ahhoz, hogy Pemetrexed Pfizer-et kapjon.
Portuguese: Utilização concomitante contraindicada Vacina da febre amarela: risco de doença vacinal sistémica fatal (ver secção 4.3).
Hungarian: Együttes alkalmazás ellenjavallt Sárgaláz vaccina: fatális generalizált vaccinaciós betegség veszélye (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Pemetrexedo é eliminado primariamente na urina, sendo cerca de 70 a 90 % recuperado na forma inalterada na urina nas primeiras 24 horas após a administração.
Hungarian: A pemetrexed elsősorban a vizeletben választódik ki, az alkalmazott adag 70-90%-a az adást követő 24 órában a vizeletben változatlan formában jelenik meg.
Portuguese: Se tiver uma acumulação de líquido à volta dos pulmões, o seu médico pode decidir removê-lo antes de lhe administrar Pemetrexedo Pfizer.
Hungarian: Ha Önnek folyadékgyülem van a tüdeje körül, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt a folyadékot eltávolítja a Pemetrexed Pfizer alkalmazása előtt.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Portuguese: Outros medicamentos e Pemetrexedo Pfizer
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pemetrexed Pfizer
Portuguese: No caso de neurotoxicidade, o ajuste de dose recomendado para a combinação de pemetrexedo e cisplatina está documentado na Tabela 3.
Hungarian: Neurotoxicitás esetén a pemetrexed és ciszplatin javasolt dózismódosítását a 3. táblázat mutatja.
Portuguese: Também irá receber uma injeção de vitamina B12 (1.000 microgramas) na semana anterior à primeira dose de Pemetrexedo Pfizer e subsequentemente durante 9 semanas (correspondente a 3 ciclos de tratamento com Pemetrexedo Pfizer).
Hungarian: B12-vitamin injekciót is fog kapni (1000 mikrogramm) a Pemetrexed Pfizer adása előtti héten, és ezt követően körülbelül 9 hetenként (ez 3 Pemetrexed Pfizer-kezelés ciklusnak felel meg).
Portuguese: Diminuição da hemoglobina
Hungarian: Hemoglobin csökkenés
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e diluição
Hungarian: Feloldást és hígítást követően intravénás alkalmazásra.
Portuguese: Observou-se um aumento significativo na incidência da neutropenia de Grau 3/4 possivelmente relacionada com o fármaco do estudo com uma exposição mais prolongada ao pemetrexedo (≤ 6 ciclos: 3,3 %, > 6 ciclos: 6,4 %: p=0,046).
Hungarian: Hosszabb pemetrexed expozíció esetén a vizsgálati gyógyszerrel valószínűleg összefüggő, 3-4 fokú neutropenia előfordulásának szignifikáns emelkedését észlelték (≤ 6 ciklus: 3,3%, > 6 ciklus: 6,4%: p = 0,046).
Portuguese: Cisplatina é também administrada por perfusão intravenosa, aproximadamente 30 minutos após a perfusão de Pemetrexedo Pfizer ter terminado.
Hungarian: A ciszplatint szintén infúzióban fogja kapni az egyik vénájába, körülbelül 30 perccel a Pemetrexed Pfizer infúzió befejezését követően.
Portuguese: Devido à possibilidade do tratamento com pemetrexedo provocar infertilidade irreversível, aconselham-se os homens a procurar aconselhamento sobre a conservação de esperma antes do início do tratamento.
Hungarian: Mivel a pemetrexed-kezelés irreverzibilis infertilitást okozhat, javasolt, hogy a férfiak a kezelés elkezdése előtt keressenek fel spermatárolással vonatkozó tanácsadást.
Portuguese: Anorexia
Hungarian: Hányinger Anorexia
Portuguese: Se está a amamentar, informe o seu médico.
Hungarian: Szoptatás Ha Ön szoptat, közölje kezelőorvosával.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico..
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, közölje kezelőorvosával.
Portuguese: Um pó liofilizado branco a amarelo claro ou amarelo-esverdeado.
Hungarian: Fehér, illetve világossárga vagy zöldessárga színű liofilizált por.
Portuguese: ** No braço pemetrexedo/cisplatina, grupo de doentes randomizados e tratados (N = 225) e grupo de doentes com suplementação vitamínica total (N = 167)
Hungarian: ** A pemetrexed/ciszplatin szárnyon, randomizált és kezelt (N = 225) és teljes pótlást kapó (N = 167).
Portuguese: Devido à possibilidade do tratamento com pemetrexedo provocar infertilidade irreversível (ver secção 5.3), aconselham-se os homens a procurar aconselhamento sobre a conservação de esperma antes do início do tratamento.
Hungarian: Mivel a pemetrexed-kezelés visszafordíthatatlan terméketlenséget okozhat (lásd 5.3 pont), javasolt, hogy a férfiak a kezelés elkezdése előtt kérjenek spermatárolásra vonatkozó tanácsadást.
Portuguese: O tratamento com pemetrexedo deve ser suspenso se o doente apresentar alguma toxicidade hematológica ou não-hematológica de grau 3 ou 4 após 2 reduções de dose ou de imediato se
Hungarian: A pemetrexed-kezelést le kell állítani, ha a betegnél bármilyen 3. vagy 4. fokú hematológiai vagy nem- hematológiai mellékhatás jelentkezik 2 dóziscsökkentést követően, illetve azonnal le kell állítani, ha 3. vagy 4. fokú neurotoxicitás figyelhető meg.
Portuguese: Não utilize Pemetrexedo Pfizer - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Pemetrexed Pfizer-et - ha allergiás a pemetrexedre vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: A separação entre os braços de tratamento foi alcançada pela melhoria da função pulmonar no braço de tratamento de pemetrexedo /cisplatina e deterioração da função pulmonar no braço de controlo ao longo do tempo.
Hungarian: A kezelési karok elkülönítését a pemetrexed/ciszplatin-karon észlelt légzésfunkció javulás és a kontroll karon észlelt légzésfunkció romlás tette lehetővé.
Portuguese: A elevada variabilidade de coagulação intraindividual durante as doenças e a eventualidade de interação entre anticoagulantes orais e a quimioterapia antineoplásica requer, no caso de se decidir tratar o doente com anticoagulantes orais, um aumento da frequência da monitorização do INR (Razão Normalizada Internacional).
Hungarian: Az alvadási státusz egyénenként nagyon változó a betegség ideje alatt, továbbá kölcsönhatás lehetséges az orális antikoagulánsok és a daganatellenes kemoterápia között, ezért gyakrabban kell ellenőrizni az INR-t (International Normalised Ratio, nemzetközi normalizált arány), ha úgy döntenek, hogy a beteget orális antikoagulánssal kezelik.
Portuguese: Se tiver ou tiver tido problemas renais fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar pois pode não ser possível receber Pemetrexedo Pfizer.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémája volt vagy van, beszélje meg kezelőorvosával, vagy a kórházi gyógyszerésszel, mivel előfordulhat, hogy Ön nem kaphat Pemetrexed Pfizer-et.