FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zelden (meer dan 1 op 10.000 patiënten maar minder dan 1 op 1.000 patiënten): - huiduitslag - spierkrampen - ontsteking van het tandvlees - bolletjesvorming in de maag (bezoar) - lichte borstvorming bij oudere mannen (gynaecomastie)
Hungarian: Ritka (10 000 betegből több mint 1-nél, de 1000-ből kevesebb mint 1-nél): - bőrkiütés - izomgörcsök - ínygyulladás - idegen anyag a gyomorban (bezoár) - mellszövet enyhe kifejlődése idősebb férfiaknál (ginekomasztia)
Dutch: Verlaging van de nifedipinedosis kan worden overwogen.
Hungarian: Fontolóra lehet venni a nifedipin adagjának csökkentését.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg retard tabletta
Dutch: Hierdoor is Nifedipine Retard effectief bij angina pectoris en hypertensie.
Hungarian: Ennek következtében a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta hatásos angina pectoris és magasvérnyomás-betegség kezelésére.
Dutch: huiduitslag.
Hungarian: bőrkiütés.
Dutch: Inname van Nifedipine Pharmamatch retard met voedsel en drank De bloeddrukverlagende werking van nifedipine kan door het nuttigen van grapefruitsap worden versterkt.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A nifedipin vérnyomáscsökkentő hatását grépfrútlé fogyasztása megnövelheti.
Dutch: angina na abrupt stoppen met nifedipine, toegenomen frequentie of verslechtering van angina, verergering van myocardiale ischemie inclusief myocardinfarct, palpitaties (tachycardie - versnelde hartslag), congestief hartfalen, hypotensie, orthostatische hypotensie.
Hungarian: angina a nifedipin hirtelen megvonásakor, angina gyakoribb jelentkezése vagy rosszabbodása, szívizomisémia súlyosbodása, ideértve a szívizominfarktust is, szívdobogás (tachycardia - pulzusszám gyorsulása), kongestív szívelégtelenség, hipotónia, ortosztatikus hipotónia.
Dutch: Soms (meer dan 1 op 1.000 patiënten maar minder dan 1 op 100 patiënten): - hartritme stoornissen - verhoogde gevoeligheid, voornamelijk in armen en benen - oogreacties, zoals oogpijn, tijdelijke zichtsstoornissen - ongecontroleerde vingerbewegingen - koorts in de eerste dagen na het begin van de therapie - tijdelijke verhoging van leverenzymen - zuurbranden (oesofagus reflux) - allergische leverinfectie - verhoogde bloeddruk in de poortslagader bij patiënten met alcoholische cirrhose - afbraak van het baarmoederslijmvlies (atrofisch endometrium) - verminderde doorbloeding van vingers en tenen bij patiënten met het syndroom van Raynaud
Hungarian: Nem gyakori (1000 betegből több mint 1-nél, de 100-ból kevesebb mint 1-nél): - szívritmuszavarok - megnövekedett érzékenység, különösen a karokban és a lábakban - szemreakciók, mint pl.: szemfájdalom, ideiglenes látási zavarok - izomrángás az ujjakban - láz a terápia megkezdését követő első napokban - májenzim értékek átmeneti emelkedése - nyelőcsőreflux - allergiás májfertőzés - alkohol okozta májzsugorban szenvedő betegeknél megnövekedett vérnyomás a kapuvénában - méhnyálkahártya sorvadása (atrófiás endometrium) - véráramlás csökkenése a kéz-n és lábujjakban (ujjvéráramlás-csökkenés) Raynaud szindrómában szenvedő betegeknél
Dutch: Het dient niet te worden gebruikt voor de secondaire preventie van een myocardinfarct.
Hungarian: Nem szabad a szívizominfarktus másodlagos megelőzésére használni.
Dutch: Wanneer nifedipine gelijktijdig met β-receptorblokkeerders wordt toegediend, moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat ernstige hypotensie kan optreden.
Hungarian: Amennyiben a nifedipint béta-blokkoló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a beteget meg kell figyelni, mivel súlyosan alacsony vérnyomás alakulhat ki.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha kétségei vannak, mindig forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Een uitwerking op de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Hungarian: Nem zárható ki annak az esélye, hogy az újszülöttre hatást gyakorol a gyógyszer.
Dutch: Voor patiënten met een verminderde nierfunctie is er geen aanpassing van de dosering nodig.
Hungarian: A veseproblémákban szenvedő betegek részére nem szükséges az adagolást megváltoztatni.
Dutch: Aangezien bij patiënten met een bestaande, ernstige gastrointestinale vernauwing symptomen van obstructie kunnen optreden, dient Nifedipine Pharmamatch retard niet aan deze patiënten te worden voorgeschreven.
Hungarian: Mivel azoknál a betegeknél, akiknél már meglévő, súlyos tápcsatorna-szűkűlet áll fenn, elzáródási tünetek léphetnek fel, ezek a betegek nem szedhetnek Nifedipine Pharmamatch retard tablettát.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening dient de bloeddruk te worden bewaakt en, indien nodig, een verlaging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, és amennyiben szükséges, fontolóra kell venni a nifedipin adagjának csökkentését.
Dutch: Het drinken van grapefruitsap tijdens een behandeling met nifedipine wordt afgeraden (zie ook rubriek 5.2).
Hungarian: Grépfrúlé fogyasztása a nifedipin kezelés időtartama alatt nem javasolt (lásd még az 5.2 pont).
Dutch: Biotransformatie
Hungarian: Vizelethajtók
Dutch: Rifampicine geeft een sterke inductie van CYP450 3A4.
Hungarian: A rifampicin erősen serkenti a CYP3A4 rendszert.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard voorkomt niet de mogelijke rebound effecten na het staken van een andere antihypertensieve therapie.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem akadályozza meg az egyéb vérnyomáscsökkentő terápia abbahagyását követően kialakuló rebound hatásokat.
Dutch: Nifedipine gaat in geringe hoeveelheden over in de moedermelk.
Hungarian: A nifedipin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejben.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg retard tabletta
Dutch: Gebruik Nifedipine Pharmamatch retard niet om een angina aanval te behandelen wanneer deze optreedt, maar om het aantal aanvallen dat over langere tijd optreedt te verkleinen.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem alkalmas a fellépő anginás roham kezelésére, viszont csökkenti az angina előfordulási gyakoriságát.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van nifedipine kan worden versterkt bij gelijktijdige toediening van andere antihypertensiva.
Hungarian: A nifedipin vérnyomáscsökkentő hatását megnövelheti, ha egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt szedik.
Dutch: Of hierdoor een effect bij de zuigeling kan optreden is niet bekend.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a csecsemőre milyen hatással van.
Dutch: enuresis nocturna, acute, reversibele verslechtering van de nierfunctie bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie.
Hungarian: - Nagyon ritka: ágybavizelés, vesefunkció akut, reverzibilis károsodása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de klinische respons te worden bewaakt en, zo nodig, een verhoging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén nyomon kell követni a nifedipinre adott klinikai választ, és szükség esetén fontolóra kell venni a nifedipin adag növelését.
Dutch: Nifedipine can de verminderde doorbloeding verergeren.
Hungarian: A nifedipin ronthatja a csökkent véráramlást.
Dutch: plotselinge dood, hartfalen en dood t.g.v. een andere cardiovasculaire oorzaak (composiet eindpunt).
Hungarian: Az elsődleges végpont a stroke, az MI (ideértve a hirtelen halált is), a szívelégtelenség, illetve a bármely cardiovascularis okból bekövetkezett halál kombinációja volt (összetett végpont).
Dutch: De farmacokinetiek van nifedipine in de vorm van de Nifedipine Pharmamatch retard tablet is in het doseringsbereik van 30 mg tot 180 mg lineair.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tablettában található nifedipin farmakokinetikai tulajdonságai 30-180 mg tartományban lineárisak.
Dutch: Over het gebruik van nifedipine tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a nifedipin tekintetében.
Dutch: - Nifedipine Pharmamatch retard wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
Hungarian: - A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta a magasvérnyomás-betegség (hipertenzió) kezelésére szolgál.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: - Zeer zelden: pulmonair oedeem Maagdarmstelselaandoeningen: - Vaak:
Hungarian: Légzési, mellkasi és mediasztinális rendellenességek: - Nagyon ritka: tüdőödéma.
Dutch: Grapefruitsap vermindert het first-pass effect op nifedipine bij gelijktijdig gebruik (zie ook rubriek 4.5).
Hungarian: A grépfrútlé egyidejű fogyasztása csökkenti a nifedipin first pass metabolizmusát (lásd 4.5 pont).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási- vizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Dutch: oesophagus reflux bij patiënten met systemische sclerose, allergische hepatitis, verhoogde portale druk bij patiënten met alcoholische cirrhose, tijdelijke verhoging van leverenzymen.
Hungarian: székrekedés, hányinger - Nem gyakori: nyelőcsőreflux a szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél, allergiás hepatitis, májkapunyomás növekedése az alkohol okozta májzsugorban szenvedő betegeknél, a májenzim értékek átmeneti emelkedése.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard tabletten mogen dan ook niet aan deze patiënten worden voorgeschreven.
Hungarian: Ilyen betegek részére nem lehet Nifedipine Pharmamatch retard tablettát felírni.
Dutch: Stoffen die CYP450 3A4 induceren
Hungarian: A CYP3A4-et serkentő anyagok
Dutch: Eliminatie van het middel en het herstellen van een stabiele cardiovasculaire situatie kan nodig zijn.
Hungarian: Előfordulhat, hogy el kell távolítani a terméket a szervezetéből, és helyre kell állítani a keringést.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
Hungarian: - A többi összetevő: karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktózmonohidrát, magnézium-sztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E533b) és titán-dioxid (E171)
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de bloeddruk te worden bewaakt en, zo nodig, de nifedipinedosis te worden verlaagd.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, és amennyiben szükséges, fontolóra kell venni a nifedipin adagjának csökkentését.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Dutch: Nifedipine gaat in geringe hoeveelheid over in de moedermelk.
Hungarian: A nifedipin egy kis része bekerül az anyatejbe.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: - Rare:
Hungarian: Az izom- és csontrendszer, valamint a kötőszövetek rendellenességei: - Ritka:
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
Hungarian: Karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, magnéziumsztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E533b), titán-dioxid (E171)
Dutch: Stoffen die CYP450 3A4 remmen
Hungarian: A CYP3A4-et gátló anyagok
Dutch: Op grond hiervan kan worden volstaan met een éénmaal daagse dosering.
Hungarian: Ezért a tabletta alkalmas a napi egyszeri adagolásra.
Dutch: - bij reageerbuis-bevruchting (IVF).
Hungarian: - in vitro megtermékenyítés esetén.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de originele verpakking.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Dutch: spierkramp.
Hungarian: izomgörcsök.
Dutch: Nifedipine is een calciumantagonist en heeft een spasmolytisch effect op de vaatwand van met name de coronairarteriën, waardoor het zuurstofaanbod aan de hartspier verbetert.
Hungarian: A nifedipin egy kalcium-antagonista, és a szívkoszorúér falára görcsoldó hatást fejt ki.
Dutch: De dosering van deze stoffen wordt enkel en alleen bepaald door het bereikte effect.
Hungarian: E gyógyszerek adagolását a beteg válasza alapján kell meghatározni.
Dutch: HOE WORDT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD INGENOMEN
Hungarian: HOGYAN KELL A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD TABLETTÁT
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: - Zelden:
Hungarian: A bőr és a szubkután szövet rendellenességei: - Ritka:
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard stoppen en uw arts raadplegen.
Hungarian: Ilyen esetben hagyja abba a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta szedését, és keresse fel orvosát.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171) FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 tabletten met gereguleerde afgifte.
Hungarian: Karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, magnéziumsztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E553b) és titán-dioxid (E171)
Dutch: Fenytoïne induceert CYP450 3A4.
Hungarian: A fenitoin serkenti a CYP3A4 rendszert.
Dutch: Indien de genoemde werkzame stoffen samen met nifedipine worden toegediend, kan een substantiële verhoging van de biologische beschikbaarheid van nifedipine, vanwege een verminderd first-pass metabolisme en verminderde eliminatie, worden verwacht.
Hungarian: A nifedipin és az említett gyógyszerek együttes alkalmazása a first pass metabolizmus és a kiválasztás csökkenése miatt várhatóan a nifedipin biohasznosulásának lényeges növekedéséhez vezet.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: - Zeer vaak:
Hungarian: Gasztrointesztinális rendellenességek: - Gyakori:
Dutch: _ _1 Neisseria meningitidis serogroep A polysaccharide* 5 microgram Neisseria meningitidis serogroep C polysaccharide* 5 microgram
Hungarian: _ _1 Neisseria meningitidis A csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis C csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis W-135 csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis Y csoport poliszacharid*5 mikrogramm * 44 mg tetanusz toxoid hordozófehérjéhez konjugálva
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings weg
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Dutch: Nimenrix heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2012. április 20-án a Nimenrix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: Meer informatie over Nimenrix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Dutch: Overige informatie over Nimenrix
Hungarian: A Nimenrix-szel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Nimenrix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt volgens de beschikbare officiële aanbevelingen.
Hungarian: A Nimenrix csak receptre kapható, és a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Dutch: Een overzicht van Nimenrix en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Welke voordelen bleek Nimenrix tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nimenrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Het vermogen van Nimenrix om tot de aanmaak van antistoffen aan te zetten (immunogeniciteit) werd beoordeeld in vijf grote studies onder ruim 4 000 deelnemers die ten minste één jaar oud waren.
Hungarian: A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Nimenrix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nimenrix in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nimenrix alkalmazása?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij een eerste vaccinatie met Nimenrix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, prikkelbaarheid, slaperigheid, hoofdpijn, koorts, zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, en vermoeidheid.
Hungarian: Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
Dutch: Nimenrix werd vergeleken met meerdere andere soortgelijke vaccins tegen N. meningitidis.
Hungarian: A Nimenrix-et több más, N. meningitidis elleni hasonló vakcinával hasonlították össze.
Dutch: Nimenrix wordt goed verdragen en het Geneesmiddelenbureau was van mening dat het vaccin veilig kan worden toegediend met andere gebruikelijke vaccins in de verschillende leeftijdsgroepen.
Hungarian: A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
Dutch: Het bedrijf dat Nimenrix op de markt brengt, zal een studie uitvoeren naar de duur van de beschermende immuunrespons die één of twee doses Nimenrix bieden bij kinderen tussen één en twee jaar oud.
Hungarian: A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 1-2 év közötti gyermekeknél.
Dutch: Het vaccin bevat stoffen uit de buitenste laag van de bacterie N. meningitidis.
Hungarian: A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
Dutch: De bijwerkingen na een boostervaccinatie met Nimenrix zijn doorgaans vergelijkbaar met die na een eerste vaccinatie, maar ook diarree, braken en misselijkheid komen dan zeer vaak voor.
Hungarian: A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de delen van de bacterie uit het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan.
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, az immunrendszer az oltóanyagban található baktériumrészeket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Dutch: Bij kinderen in de leeftijd tussen zes maanden en één jaar kon uit de beschikbare gegevens geconcludeerd worden dat één enkele dosis Nimenrix voldoende was om een immuunrespons tegen N. meningitidis te stimuleren.
Hungarian: 6 hónapos és egy éves kor közötti gyermekekre vonatkozóan a rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy egyetlen adag Nimenrix hatásosan stimulálja az N. meningitidis elleni immunválaszt.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden vermengd tot een oplossing voor injectie.
Hungarian: Por és oldószer formájában kapható, amelyeket oldatos injekció készítéséhez össze kell keverni.
Dutch: Nimenrix (geconjugeerd vaccin tegen meningokokkengroepen A, C, W-135 en Y)
Hungarian: Nimenrix (A-, C-, W-135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina)
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Nimenrix.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Nimenrix continu gevolgd.
Hungarian: A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Dutch: Als diegene dan weer met het virus in contact komt, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus doden en de persoon beschermen tegen de ziekte.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Dutch: Nimenrix wordt toegediend via een injectie in de dij of in de schouderspier.
Hungarian: A Nimenrix-et injekcióban, a comb- vagy vállizomba kell beadni.
Dutch: Kinderen vanaf zes maanden oud, adolescenten en volwassenen moeten één enkele dosis Nimenrix krijgen, maar voor sommige kinderen met een hoog risico op invasieve meningokokkenziekte kan een extra dosis worden overwogen (ten minste twee maanden na de laatste dosis Nimenrix).
Hungarian: A 6 hónaposnál idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek egy Nimenrix-adagot kapnak, de néhány gyermek esetében - akiknél magas az invazív meningococcusbetegség kialakulásának kockázata - megfontolandó egy második adag beadása (legalább két hónappal a Nimenrix utolsó adagjának beadását követően).
Dutch: Een zesde studie onder meer dan 2 000 kinderen die voor het eerst werden gevaccineerd in de leeftijd van zes tot twaalf weken, toonde aan dat Nimenrix (toegediend in twee doses met een tussenpoos van twee maanden) even doeltreffend was als twee andere vaccins tegen N. meningitides in het stimuleren van een immuunreactie.
Hungarian: Egy több mint 2000, először 6-12 hetes korában beoltott gyermekkel végzett hatodik vizsgálat pedig azt mutatta, hogy a (2 adagban, 2 hónap eltéréssel beadott) Nimenrix ugyanolyan hatásos volt az immunválasz stimulálásában, mint az N. meningitidis elleni két másik vakcina.
Dutch: Nimenrix is een vaccin dat wordt voorgeschreven om volwassenen, jongeren en kinderen vanaf de leeftijd van zes weken te beschermen tegen invasieve meningokokkenziekte die veroorzaakt wordt door vier groepen van de bacterie Neisseria meningitidis (groep A, C, W-135 en Y).
Hungarian: A Nimenrix egy vakcina, amelyet 6 hetesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek Neisseria meningitidis baktérium (A-, C-, W-135- és Y csoportjai) által okozott invazív meningococcusbetegséggel szembeni védettségének kialakítására alkalmaznak.
Dutch: Waarom is Nimenrix geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nimenrix forgalomba hozatalát az EU-ban?