FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid tidsrelaterade slutpunkter kunde inga trender som indikerade klinisk nytta visas för patienter som fick cetuximab i kombination med XELOX-regimen.
Estonian: Patsientidel, kes said tsetuksimabi kombinatsioonis XELOX-iga, ei täheldatud neis ajalistes lõpptulemustes kliinilisele kasule viitavaid trende.
Swedish: Färglös lösning.
Estonian: Värvitu lahus.
Swedish: • torr hud
Estonian: • kuiv nahk,
Swedish: • hjärtsvikt
Estonian: • südamepuudulikkus,
Swedish: En förpackning innehåller 1 injektionsflaska.
Estonian: Pakendis on 1 viaal.
Swedish: I en fas I-studie har inga nya säkerhetssignaler identifierats hos pediatriska patienter.
Estonian: I faasi uuringutest saadud tulemused ei avaldanud siiani teadmata ohutusmärke.
Swedish: De främsta biverkningar som påverkar huden inkluderar:
Estonian: Põhilised nahaga seotud kõrvaltoimed on:
Swedish: Andelen patienter vars tumörer uttrycker KRAS vildtyp hos den patientpopulation som kunde utvärderas för KRAS-status var 58 %.
Estonian: Metsikut tüüpi KRAS geeniga tuumor oli 58%-l patsientidest, kellel oli võimalik hinnata KRAS staatust.
Swedish: Strålbehandling plus cetuximab
Estonian: Kiiritusravi + tsetuksimab
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2013.
Swedish: Hudreaktioner uppträder hos över 80 procent av patienterna.
Estonian: Nahareaktsioone on esinenud enam kui 80%-l patsientidest.
Swedish: Erbitux ges en gång per vecka.
Estonian: Erbituxi manustatakse üks kord nädalas.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Erbituxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: De följande infusionerna är 250 mg per kvadratmeter och ges under en timme.
Estonian: Järgnevad infusiooniannused on 250 mg/m2 ühe tunni jooksul.
Swedish: • Två studier omfattade 1 535 patienter som inte fått kemoterapi tidigare.
Estonian: • kahes uuringus osales 1535 patsienti, kes ei olnud varem keemiaravi saanud.
Swedish: Den 29 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Erbitux som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Erbituxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. juunil
Swedish: Den första infusionen ges med en dos på 400 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt) under två timmar.
Estonian: Esmane infusiooniannus on 400 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatud patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) kahe tunni jooksul.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit Erbitux ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: • Som enda behandling när tidigare behandling med oxaliplatin och irinotekan har misslyckats och patienten inte kan behandlas med irinotekan.
Estonian: • ainsa ravimina, kui varasem ravi oksaliplatiini ja irinotekaaniga on ebaõnnestunud ning patsient ei saa kasutada irinotekaani.
Swedish: Mer information om Erbitux
Estonian: Muu teave Erbituxi kohta
Swedish: Patienten ska också övervakas noga i minst en timme efter att infusionen getts för att upptäcka eventuella tecken på allergiska reaktioner.
Estonian: Patsiente tuleb ka hoolikalt jälgida allergilise reaktsiooni sümptomite suhtes vähemalt 1 tund pärast infusiooni.
Swedish: • Den första studien gjordes på 424 patienter med lokalt framskriden cancer.
Estonian: • esimeses uuringus osales 424 lokaalselt kaugelearenenud vähiga patsienti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Erbitux (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hudreaktioner såsom utslag, hypomagnesemi (låga magnesiumhalter i blodet), lindriga till måttliga reaktioner i samband med infusionen (t.ex. feber, frossa, yrsel och andningssvårigheter), mukosit (inflammation i munslemhinnan) och förhöjda nivåer av vissa leverenzymer.
Estonian: Erbituxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nahareaktsioonid, nagu lööve, hüpomagneseemia (vere väike magneesiumisisaldus), kerged või mõõdukad infusioonireaktsioonid (palavik, külmavärinad, peapööritus ja hingamisraskused), mukosiit (suu limaskesta põletik) ja maksaensüümide suurenenud sisaldus.
Swedish: När RAS-gener (såsom KRAS) är muterade kan de stimulera tumörcellerna att växa utan att vara aktiverade av EGFR, så Erbitux skulle inte ha kunnat vara till mycket hjälp.
Estonian: Muteerunud RAS-geenid (näiteks KRAS) võivad stimuleerida kasvajarakkude kasvu ka ilma EGFR-poolse aktiveerimiseta, mistõttu Erbituxist ei oleks suurt abi.
Swedish: • I kombination med cancerbehandlingar som innehåller irinotekan.
Estonian: • koos irinotekaani sisaldava vähiraviga;
Swedish: När Erbitux ges som enda läkemedel eller i kombination med andra cancerläkemedel fortsätter behandlingen så länge patienten svarar på den.
Estonian: Kui Erbituxi kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste vähiravimitega, kestab ravi nii kaua, kui patsiendil tekib ravivastus.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Erbitux on retseptiravim.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Erbitux är större än riskerna och rekommenderade att Erbitux skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Erbituxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Swedish: Erbitux kan åtföljas av allvarliga reaktioner vid infusion och därför måste patienterna övervakas noga medan läkemedlet ges.
Estonian: Erbituxi infusiooni ajal võib tekkida tugevaid reaktsioone ning patsiente peab ravimi manustamise ajal hoolikalt jälgima.
Swedish: • I kombination med FOLFOX-behandling som innehåller oxaliplatin till patienter som inte behandlats tidigare.
Estonian: • koos oksaliplatiini sisaldava FOLFOX-raviga patsientidel, keda varem ei ole ravitud;
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten cetuximab
Estonian: Kokkuvõte üldsusele tsetuksimaab
Swedish: När Erbitux ges i kombination med strålbehandling påbörjas behandlingen med Erbitux en vecka innan strålbehandlingen börjar och fortsätter tills strålbehandlingen har avslutats.
Estonian: Kui Erbituxi kasutatakse koos kiiritusraviga, alustatakse ravi Erbituxiga üks nädal enne kiiritusravi algust ja jätkatakse kuni kiiritusravi lõpetamiseni.
Swedish: Mellan 79 och 89 procent av tjocktarms- och ändtarmscancertumörerna och drygt 90 procent av skivepitelcancertumörerna i huvud och hals har EGFR på cellernas yta.
Estonian: Epidermaalse kasvuteguri retseptoreid leidub 79-89% kolorektaalsete vähivormide ja enam kui 90% pea- ja kaelapiirkonna lamerakuliste vähivormide rakkude pinnal.
Swedish: Varför har Erbitux godkänts?
Estonian: Miks Erbitux heaks kiideti?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Erbitux finns i bipacksedeln.
Estonian: Erbituxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Erbitux.
Estonian: See on ravimi Erbitux Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Innan Erbitux ges måste patienten få antihistaminläkemedel och en kortikosteroid för att förhindra en allergisk reaktion.
Estonian: Enne Erbituxi esmakordset manustamist tuleb patsientidele anda antihistamiini ja kortikosteroide allergilise reaktsiooni ennetamiseks.
Swedish: • Tre studier omfattade 2 199 patienter vars sjukdom förvärrats under tidigare behandling med irinotekan, oxaliplatin eller båda substanserna, eller som inte kunde ta dessa läkemedel.
Estonian: • kolmes uuringu osales 2199 patsienti, kes ei saanud kasutada irinotekaani ja oksaliplatiini või kelle haigus süvenes neid ravimeid kas eraldi või koos kasutades.
Swedish: Erbitux ska endast ges under ledning av läkare med erfarenhet av behandling med cancerläkemedel i en omgivning där det finns utrustning för återupplivning.
Estonian: Ravi Erbituxiga tohib alustada üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all ja haiglakeskkonnas, kus on olemas elustamisvahendid.
Swedish: Vad är Erbitux?
Estonian: Mis on Erbitux?
Swedish: • I den första studien med patienter som fått kemoterapi tidigare undersöktes inte RAS-mutationer, men i de andra två studierna levde patienter med KRAS av vildtyp i tumörerna längre utan att deras sjukdom förvärrades när Erbitux gavs som tillägg till behandlingen.
Estonian: • Esimeses uuringus varem keemiaravi saanud patsientidel ei vaadeldud RAS-geeni muteerumist, kuid ülejäänud kahes uuringus kulus muteerumata KRAS-geeniga patsientidel rohkem aega haiguse süvenemiseni kui ravile lisati Erbituxi.
Swedish: Erbitux får inte ges tillsammans med kemoterapi innehållande oxaliplatin till patienter med metastaserande tjocktarms- eller ändtarmscancer med muterad RAS eller för vilka RAS-status inte är känd.
Estonian: Erbituxi ei tohi kasutada koos oksaliplatiini sisaldava keemiaraviga, kui patsiendil on metastaatiline muteerunud RAS-geeniga kolorektaalvähk või kui patsiendi RAS-geeni staatus ei ole teada.
Swedish: I samtliga studier undersöktes hur lång tid patienterna levde utan att deras cancer förvärrades eller hur länge patienterna överlevde.
Estonian: Kõikides uuringutes vaadeldi aega vähi progresseerumiseni ja patsientide elulemust.
Swedish: Vid cancer som återkommit efter tidigare behandling eller vid metastaserande cancer ges Erbitux med en kombination av platinabaserade cancerläkemedel (inklusive läkemedel som cisplatin eller karboplatin).
Estonian: Korduva (haigus on pärast ravi taastunud) või metastaatilise vähi korral kasutatakse Erbituxi koos plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiin ja karboplatiin).
Swedish: Vilka är riskerna med Erbitux?
Estonian: Mis riskid Erbituxiga kaasnevad?
Swedish: Genom att fästa till EGFR förhindrar cetuximab tillväxten i tumörcellerna och bidrar till att cellerna slutar växa.
Estonian: EGFR-ga seondudes takistab tsetuksimaab seda protsessi vähirakkudes, pärssides nende kasvu.
Swedish: Patienter som inte svarat på behandling med oxaliplatin och irinotekan levde i genomsnitt 3,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades när de fick Erbitux, medan patienter som endast fick bästa stödjande vård (behandling för symtomen, men inte själva cancern) i genomsnitt levde 1,9 månader.
Estonian: Patsientidel, kelle ravi irinotekaani ja oksaliplatiiniga ei andnud tulemusi, kulus haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel keskmiselt 3,6 kuud ning üksnes parimat toetavat ravi (sümptomite, kuid mitte vähi ravi) saanud patsientidel 1,9 kuud.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och fästa vid en särskild struktur (ett s.k. antigen) som finns i kroppen.
Estonian: Erbituxi toimeaine tsetuksimaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva teatud aine (antigeeni) ja seondub sellega.
Swedish: För behandling av metastaserande cancer i tjocktarmen eller ändtarmen undersöktes effekten av Erbitux i sex huvudstudier:
Estonian: Metastaatilise käär- ja pärasoolevähi korral uuriti Erbituxi kuues põhiuuringus:
Swedish: Erbitux används för att behandla metastaserande cancer i tjocktarmen eller ändtarmen.
Estonian: Erbituxi kasutatakse metastaatilise käär- või pärasoolevähi raviks.
Swedish: Erbitux är en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) som innehåller den aktiva substansen cetuximab.
Estonian: Erbitux on infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), mis sisaldab toimeainena tsetuksimaabi.
Swedish: EGFR medverkar till att aktivera gener som kallas RAS och som är inblandade i celltillväxten.
Estonian: EGFR aktiveerib rakkude kasvus osalevaid RAS-geene.
Swedish: Erbitux ges också för att behandla skivepitelcancer i huvud och hals.
Estonian: Erbituxi kasutatakse ka pea ja kaela lamerakk-kartsinoomide raviks.
Swedish: Vid återkommande eller metastaserande cancer i huvud och hals var överlevnaden längre när Erbitux gavs som tillägg till en kombination av platinabaserade cancerläkemedel (i genomsnitt 10,1 månader jämfört med 7,4 månader).
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna korduva vähi korral oli Erbituxi lisamisel plaatinat sisaldava vähiravimi kombinatsioonile elulemus pikem (10,1 kuud võrreldes 7,4 kuuga).
Swedish: Erbitux ges till patienter vars tumörceller har ett protein på ytan som kallas epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och innehåller versioner av en grupp gener av s.k. vildtyp (icke-muterade) som kallas RAS. Erbitux ges på följande sätt:
Estonian: Erbituxi kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude pinnal on valku, mida nimetatakse epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR), ja kelle vähirakud sisaldavad muteerumata RAS-geeni.
Swedish: För behandling av cancer i huvud och hals undersöktes effekten av Erbitux i två huvudstudier:
Estonian: Erbituxi tõhusust pea- ja kaelapiikonna kasvajate ravis uuriti kahes põhiuuringus:
Swedish: Vid lokalt framskriden cancer (när tumören har växt men inte spridit sig) ges Erbitux i kombination med strålbehandling (radioterapi).
Estonian: Lokaalselt kaugelearenenud (metastaasideta) vähi korral kasutatakse Erbituxi koos kiiritusraviga.
Swedish: Hos patienter som fick Erbitux i kombination med kemoterapi innehållande oxaliplatin (FOLFOX) levde patienterna med RAS av vildtyp längre utan att deras sjukdom förvärrades jämfört med patienter som fick enbart FOLFOX (i genomsnitt 12,0 månader jämfört med 5,8 månader).
Estonian: Kui oksaliplatiini sisaldavale keemiaravile (FOLFOX) lisati Erbituxi, kulus muteerumata RAS-geeniga patsientidel haiguse süvenemiseni rohkem aega kui ainult FOLFOX-ravi korral (keskmiselt 12,0 kuud võrreldes 5,8 kuuga).
Swedish: Men i den tredje studien överlevde patienter med KRAS av vildtyp genomgående i 16,3 månader när Erbitux lades till en annan oxaliplatinbaserad behandling liknande FOLFOX, jämfört med 18,2 månader när patienterna enbart fick oxaliplatinbaserad behandling.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Erbituxi lisamisel oksaliplatiini sisaldavale keemiaravile (sarnane FOLFOX-raviga) muteerumata KRAS-geeniga patsientide elulemus 16,3 kuud võrreldes 18,2 kuuga, kui kasutati ainult oksaliplatiini sisaldavat ravi.
Swedish: Här undersöktes effekterna av att ge Erbitux som tillägg till strålbehandling.
Estonian: Uuringus vaadeldi Erbituxi kiiritusravile lisamise tõhusust;
Swedish: • Hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi levde patienterna med KRAS av vildtyp i sina tumörer längre utan att deras sjukdom förvärrades när de fick Erbitux som tillägg till kemoterapi med irinotekan (i genomsnitt 9,9 månader jämfört med 8,4 månader).
Estonian: • Muteerumata KRAS-geeniga kasvajatega patsientidel, kes ei olnud varem keemiaravi saanud, kulus haiguse süvenemiseni rohkem aega, kui nad said lisaks irinotekaani sisaldavale keemiaravile ka Erbituxi (haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel kulus keskmiselt 9,9 kuud võrreldes 8,4 kuuga, kui seda ei lisatud).
Swedish: I en tredje studie som omfattade 1 630 patienter undersöktes också effekten av att ge Erbitux som tillägg till två behandlingskombinationer som innehöll oxaliplatin (av vilka en liknade FOLFOX).
Estonian: Uuringus vaadeldi Erbituxi lisamise toimet irinotekaani või oksaliplatiini (FOLFOX) ravile; kolmandas uuringus (1630 patsienti) vaadeldi samuti Erbituxi lisamise toimet kahele oksaliplatiini sisaldava ravi kombinatsioonile (neist üks oli sarnane FOLFOXiga);
Swedish: Vad används Erbitux för?
Estonian: Milleks Erbituxi kasutatakse?
Swedish: I studierna av tjocktarms- eller ändtarmscancer visade sig Erbitux genomgående öka den tid som patienterna levde utan att deras sjukdom förvärrades eller den tid som de överlevde.
Estonian: Käär- ja pärasoolevähi uuringutes osalenud patsientidel, kes said Erbituxi, kulus haiguse süvenemiseni rohkem aega või elasid nad üldiselt kauem järgmistel juhtudel.
Swedish: Hur används Erbitux?
Estonian: Kuidas Erbituxi kasutatakse?
Swedish: Hur har Erbitux effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Erbituxi uuriti?
Swedish: I en av studierna undersöktes resultaten hos patienter med former av RAS-gener av vildtyp i sina tumörer och patienter med muterade former av RAS-gener i sina tumörer var för sig.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi eraldi ka muteerumata ja muteerunud RAS-geenidega kasvajatega patsientide tulemusi.
Swedish: Den här typen av cancer drabbar cellerna i munnens och strupens invändiga beklädnad eller i organ såsom larynx (struphuvudet).
Estonian: Need vähivormid mõjutavad suu või kõri limaskesta rakke või hääleaparaati.
Swedish: Vid lokalt framskriden huvud- och halscancer levde patienterna längre utan att sjukdomen förvärrades när Erbitux gavs som tillägg till strålbehandling (i genomsnitt 24,4 månader jämfört med 14,9 månader).
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna paikse vähi korral kulus haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel kiiritusravile rohkem aega (keskmiselt 24,4 kuud võrreldes 14,9 kuuga).
Swedish: I de flesta studierna tittade man på resultaten hos patienter med KRAS av vildtyp (en av RAS-gentyperna) i sina tumörer och patienter med muterad KRAS i sina tumörer var för sig.
Estonian: Enamikus uuringutes vaadeldi eraldi muteerumata ja muteerunud KRAS-geeniga (RAS-geeni alaliik) kasvajatega patsientide tulemusi.
Swedish: Vilken nytta har Erbitux visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Erbituxi kasulikkus?
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda injektionspennor (flerpack)
Estonian: 1,0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pensüstlit (mitmikpakend)
Swedish: 1 förfylld injektionspenna
Estonian: Pakendi suurus
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juni 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. juuni 2017
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 76 %.
Swedish: • Information om behovet av utvärdering av tuberkulos (TBC)
Estonian: • Teave tuberkuloosi (TB) hindamise vajaduse kohta
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Swedish: • Patientens namn, läkarens namn och telefonnummer
Estonian: • Patsiendi nimi, arsti nimi ja telefoninumber
Swedish: Erelzi kan tas med eller utan mat eller dryck.
Estonian: Erelzit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
Swedish: Erelzi används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Estonian: Erelzit määratakse ka järgmiste haiguste raviks lastel ja noorukitel:
Swedish: • Allt grundläggande utbildningsmaterial för sjukvårdspersonal ska anpassas till specifika länder i enlighet med lokala regelkrav.
Estonian: • Kõik tervishoiutöötajate põhilised õppematerjalid kohandatakse riigisiseselt, vastavalt kohalikele regulatiivsetele nõuetele
Swedish: ANVÄND INTE
Estonian: MITTE KASUTADA
Swedish: • Information om att Erelzi kan öka risken för att få en allvarlig infektion:
Estonian: • Teave, et Erelzi võib suurendada tõsise infektsiooni tekkimise riski:
Swedish: För din och andras säkerhet och hälsa, får nålar och sprutor aldrig återanvändas.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstleid kunagi uuesti kasutada.
Swedish: • Utbildningsmaterialet uppdateras löpande för ytterligare förbättringar
Estonian: • Õppematerjale tuleb edasiste täienduste huvides pidevalt uuendada
Swedish: Andra läkemedel och Erelzi
Estonian: Muud ravimid ja Erelzi
Swedish: Respons hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
Estonian: Psoriaasiga patsientide ravivastus uuringutes 2, 3 ja 4
Swedish: Din läkare hjälper dig att bestämma om fördelarna med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas ravist saadav kasu kaalub üles võimaliku riski teie imikule.
Swedish: 79 (75 %)a sPGA " klar" eller "minimal", n (%)
Estonian: 79 (75 %)a sPGA puhas või minimaalne, n (%)
Swedish: • Sandoz-personal utbildas i korrekt användning av Erelzi för att kunna bistå sjukvårdspersonal vid eventuella frågor
Estonian: • Sandoz'i personali koolitatakse Erelzi õige kasutamise alal, et tervishoiutöötajaid küsimuste korral abistada
Swedish: Om du har fått Erelzi under graviditeten så kan ditt barn löpa en större risk för att få en infektion.
Estonian: Kui saite raseduse ajal Erelzit, võib teie imikul olla kõrgem risk nakkuse saamiseks.
Swedish: • Tomma rader för att lägga till ytterligare information:
Estonian: • Tühjad read lisateabe jaoks:
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2-och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgGI.
Estonian: Nimetatud Fckomponent sisaldab sidumiskohti, CH2- ja CH3-regioone, kuid mitte IgG1 CH1-regiooni.
Swedish: 4a v 12 v 12 v 12 v 12 v 12 v 24a
Estonian: 24a nd 12 nd 12 nd 12 nd 12 nd 12 nd 24a
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 x 106 enheter/mg.
Estonian: Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 106 ühikut/mg.
Swedish: Dessa antikroppar har alla varit icke neutraliserande och i allmänhet tillfälliga.
Estonian: Üldjuhul on need antikehad olnud mitte-neutraliseerivad ja esinenud ajutiselt.
Swedish: 50 mg en gång/ vecka n = 166 n = 1
Estonian: 50 mg 1 kord nädalas n = 166 n = 1
Swedish: Viktig säkerhetskontroll före injektionen:
Estonian: Oluline ohutuse kontroll enne süstimist:
Swedish: Samma information återfinns även på www.erelzi.eu och genom nedanstående kod.
Estonian: Sama teave on saadaval ka aadressil www.erelzi.eu ja alloleva koodi abil.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud kui on sarnased nagu teil või teie hooldada oleval lapsel.
Swedish: Vad Erelzi är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Erelzi ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker injicera dig själv om du inte har fått undervisning av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Estonian: On oluline, et te ei prooviks ennast süstida enne, kui teid on õpetanud arst, meditsiiniõde või apteeker.
Swedish: Utbildningsmaterialet är avsett att förhindra eller minska risken för potentiella medicineringsfel relaterade till felaktig användning av Erelzi förfylld injektionspenna (autoinjektor (AI)):
Estonian: See õppematerjal on mõeldud ära hoidma või vähendama võimalikke ravimivigasid seoses Erelzi pen-süstli (autoinjektori (AI)) ebaõige kasutamisega:
Swedish: -------Etanercept------
Estonian: -------Etanertsept-----
Swedish: Erelzi är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Estonian: Erelzi on ravim, mis on valmistatud kahest inimvalgust.
Swedish: • Råd om att patienter inte ska behandlas med Erelzi vid infektion
Estonian: • Nõuanne, et patsiente ei tohi infektsiooni korral Erelzi'ga ravida
Swedish: Det är viktigt att du berättar för spädbarnets läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal att Erelzi har använts under graviditet innan spädbarnet erhåller någon vaccination (mer information finns i avsnitt 2, "Vaccinationer").
Estonian: On oluline, et teavitaksite imiku arsti ja teisi tervishoiu spetsialiste Erelzi kasutamisest raseduse ajal, enne kui imikule manustatakse mis tahes vaktsiini (lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 2 „Vaktsineerimised").
Swedish: ----Etanercept---
Estonian: ----Etanertsept---
Swedish: När du är redo att använda sprutan, öppna blistret och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, avage blister ja peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Swedish: Etanercept rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
Estonian: Etanertsepti on soovitatav kasutada patsientidel nii, nagu kirjeldatud lõigus 4.1.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förseglingen av blistret har brutits, eftersom det kanske inte är säkert att använda den.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui blistri sulgur on katki, sest sellise ravimi kasutamine ei pruugi olla ohutu.
Swedish: Om du slutar använda Erelzi
Estonian: Kui te lõpetate Erelzi kasutamise
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar på vuxna och rapportering efter marknadsföring.
Estonian: Järgnev kõrvaltoimete loetelu põhineb täiskasvanutel läbi viidud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt kogutud andmetel.