FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Excipients: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
French: Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Romanian: Se vaccinează doar animalele sănătoase.
French: Adjuvant(s) :
Romanian: Adjuvant(adjuvanţi):
French: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
French: Les excipients (inclus les adjuvants) listés dans le point 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) 37/2010 indique qu'aucune LMR ne sont nécessaires ou qui sont soit considérées comme n'étant pas dans le périmètre du règlement CE 470/2009 quand elles sont utilisées dans ce médicament vétérinaire.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
French: 30938 Burgwedel Allemagne
Romanian: 30938 Burgwedel
French: Dans de tels cas, il est conseillé de mettre en place une sérologie PCV2, utilisant des diagnostics appropriés, afin de choisir le programme de vaccination le plus adéquat.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă să se efectueze teste serologice pentru PCV2, utilizând teste de diagnostic adecvate, pentru a selecta cel mai potrivit program de vaccinare.
French: La substance active étant une matière d'origine biologique destinée à induire une immunité active, elle n'est pas dans le périmètre du règlement CE 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
French: Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) :
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
French: A l'attention de l'utilisateur :
Romanian: Pentru utilizator:
French: Emulsion injectable.
Romanian: Emulsie injectabilă.
French: Eviter d'utiliser du matériel de vaccination comportant des parties en caoutchouc.
Romanian: Se va evita utilizarea echipamentului de vaccinare ce conţine piese din cauciuc.
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Romanian: In studiile in laborator si testele clinice din teren:
French: Eviter d'ouvrir le flacon à multiples reprises.
Romanian: Se va evita deschiderea mai multor flacoane concomitent.
French: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International BV
French: Des réactions locales transitoires ont été très fréquemment observées au point d'injection après la vaccination, principalement sous la forme d'un œdème dur, chaud et parfois douloureux (diamètre pouvant aller jusqu'à 10 cm).
Romanian: După vaccinare au fost observate foarte frecvent reacţii locale tranzitorii la locul injectării, mai ales sub forma unei inflamaţii indurate, calde şi uneori dureroase (cu diametrul de până la 10 cm).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
French: Les flacons sont fermés à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitryl et d'une capsule en aluminium codée.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
French: Lot n°
Romanian: Lot {număr}
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) L'auto-injection accidentelle est dangereuse.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: 0 jour.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
French: Agiter vigoureusement le flacon avant utilisation.
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare.
French: La vaccination peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance pendant la période intermédiaire consécutive à l'administration du vaccin.
Romanian: Vaccinarea poate avea ca rezultat o neuniformitate tranzitorie a ratei de creştere în perioada imediat următoare administrării vaccinului.
French: Vaccin stimulant une immunité active contre le circovirus porcin de type 2.
Romanian: Vaccin care stimulează imunitatea activă împotriva circovirusului porcin tip 2
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/091/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/091/001 -010
French: Chaque dose de 2 ml contient:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
French: Tenir hors de la vue et de la portée enfants.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
French: INTERDICTION DE VENTE, DISTRIBUTION ET/OU UTILISATION
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu se aplică.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin inactivé contre le circovirus porcin.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin inactivat împotriva circovirusului porcin.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
French: Chez certains animaux, une augmentation de la température rectale de 2,5°C pendant une durée de moins de 24 heures, a été rarement observée.
Romanian: Individual, s-a observat rar o creştere a temperaturii rectale de 2.5 °C , ce durează mai puţin de 24 ore.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/.
French: Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în decurs de 8 ore.
French: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Romanian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza în decurs de 8 ore.
French: Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation chez les verrats reproducteurs.
Romanian: Nu există date disponibile despre utilizarea vaccinului la vierii de reproducţie.
French: Des réactions systémiques immédiates d'hypersensibilité ont été fréquemment observées après la vaccination, se manifestant par des symptômes neurologiques mineurs tels que des tremblements et/ou excitation, disparaissant normalement en quelques minutes sans avoir à recourir à un traitement.
Romanian: Imediat după vaccinare au fost observate frecvent reacţii sistemice similare celor de hipersensibilitate, având ca rezultat simptome neurologice minore cum sunt tremurături şi/sau excitabilitate, care în mod normal se rezolvă în câteva minute fără să necesite tratament.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Romanian: Incompatibilităţi A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent survenir, pouvant être mortelles.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic.
French: Date de première autorisation:12/01/2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Date of first authorisation: 12/01/2009.
French: L'utilisation pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.
Romanian: Nu se utilizeaza în perioada de gestaţie şi lactaţie.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml contient :
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 2 ml conţine:
French: A l'attention du médecin traitant :
Romanian: Pentru medic:
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante et agiter vigoureusement le flacon.
Romanian: Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei şi se va agita bine.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes et réduire la mortalité et la perte de poids associées à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii incarcaturii virale în sânge şi ţesuturi limfoide şi pentru reducere mortalităţii şi a scăderii în greutate asociate infecţiei PCV2 observate în perioada de îngrăşare.
French: Les données disponibles permettent de conclure qu'un protocole en une injection unique est compatible avec des niveaux moyens d'anticorps maternels tandis qu'un protocole en deux injections est compatible avec des niveaux moyens à élevés d'anticorps maternels chez les porcelets.
Romanian: Din datele furnizate se poate trage concluzia că o singură doză vaccinală face față unui nivel mediu de anticorpi maternali, iar vaccinarea cu a doua doză se adresează unui nivel de anticorpi foarte înalt la purcei.
French: Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après administration d'une double dose.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la "reacţii adverse".
French: Chez quelques porcelets, des signes de dépression ainsi qu'une baisse de l'appétit, pendant une période pouvant aller jusqu'à 5 jours, ont rarement été observés.
Romanian: La anumiţi purcei s-a observat rar depresie şi consum redus de hrană timp de până la 5 zile.
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Romanian: Dl-α-tocoferil acetat
French: Lorsque l'on pense que des niveaux élevés d'anticorps maternels contre le PCV2 sont présents, le programme suivant de vaccination en deux injections est conseillé : la première injection (2 ml) peut être réalisée à partir de l'âge de 3-5 jours, suivie d'une seconde injection (2 ml) 2-3 semaines plus tard.
Romanian: Atunci când se presupune existenţa unui nivel înalt al anticorpilor maternali derivaţi împotriva PCV2, se recomandă un program de două vaccinări: prima administrare (2 ml) poate fi realizată începând cu vârsta de 3-5 zile, iar a doua administrare (2ml) 2-3 săptămâni mai târziu.
French: En cas de doute, appliquer le programme de vaccination en deux injections.
Romanian: În caz de incertitudine, se va utiliza schema pentru două administrări.
French: Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes, réduire la mortalité et la perte de poids associées à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor in scopul reducerii incarcaturii virale în sânge şi ţesuturi limfoide, reducerea scăderii în greutate asociate infecţiei PCV2 observate în perioada de îngrăşare.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Par dose de 2 ml:
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Pe doza de 2 ml:
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Taille des conditionnements : boîtes en carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml (10, 20, 50, 100 ou 250 doses.
Romanian: Ambalaje: cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml (10, 25, 50, 100 sau 250 doze).
French: Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
French: Injection intramusculaire de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille, selon le schéma suivant :
Romanian: Se va administra o doză de 2 ml intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare:
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1°C, a été très fréquemment observée jusqu'à 2 jours après la vaccination.
Romanian: Până la 2 zile după vaccinare a fost observata frecvent o creştere tranzitorie a temperaturii corporale care în mod normal nu depăşeşte 1°C.
French: Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre + 2 et + 8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la 2°C- 8 °C.
French: Dans le cas de niveaux faibles à moyens d'anticorps maternels contre le PCV2, une injection unique (2 ml) à partir de l'âge de 3 semaines est conseillée.
Romanian: În cazul în care se presupune existenţa unui nivel mediu al anticorpilor maternali derivaţi împotriva PCV2, atunci se recomandă o singură vaccinare a porcilor (2 ml), începând cu vârsta de 3 săptămâni.
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORULII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
French: Antigène sous-unitaire du PCV2 ORF2 : ≥ 4.5 log2 unités ELISA.
Romanian: PCV2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser dans les 8 heures.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
French: Emulsion opalescente blanche, avec sédiment marron pouvant être remis en suspension.
Romanian: Alb opalescent, cu sediment omogenizabil maro.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Une dose de 2 ml contient:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE O doză de 2 ml conţine:
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : au moins 4.5 log2 unités ELISA* * Titre en anticorps obtenu à partir du test d'activité in vivo chez les poulets.
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: cel puțin 4.5 log2 unităţi ELISA * * Titru de anticorpi obţinut conform testului de potenţă in vivo pe pui.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
French: ME NTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boites en carton (20, 50, 100, 200 et 500 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton {20, 50, 100, 200 şi 500 ml}
French: NOTICE : Porcilis PCV émulsion injectable pour porcs
Romanian: Porcilis PCV emulsie injectabilă pentru porci
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV, émulsion injectable pour porcs.
Romanian: Porcilis PCV, emulsie injectabilă pentru porci
French: Des niveaux élevés d'anticorps maternels sont susceptibles d'être présents lorsque les truies sont vaccinées contre le PCV2 ou lorsque les truies ont été récemment exposées à des charges élevées de virus PCV.
Romanian: Niveluri ridicate de ADM pot fi anticipate la scroafele/scrofite care au fost expuse la niveluri ridicate de virus PCV2.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV émulsion injectable
Romanian: Porcilis PCV emulsie injectabilă
French: 346 mg
Romanian: Parafină lichidă uşoară 346 mg
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : ≥ 4.5 log2 unités ELISA.
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA *.
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : au moins 4.5 log2 unités ELISA (tel que mesuré lors du test d'activité in vivo chez les poulets).
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: cel puţin 4.5 log2 unităţi ELISA (determinate prin testul de potenţă in vivo pe pui).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării (EXP) marcată pe etichetă şi flacon.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25 °C) et agiter vigoureusement le flacon avant utilisation.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei (15 - 25
French: Boîte contenant 1 ou 10 flacons PET de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane din PET ce conţin 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine (temps d'attente)?
Romanian: Care este perioada care trebuie aşteptată până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de aşteptare)?
French: Ces réactions régressent spontanément dans un délai d'environ 14-21 jours sans conséquence majeure sur l'état de santé général des animaux.
Romanian: Aceste reacţii se rezolvă spontan după o perioadă de aproximativ 14-21 de zile, fără consecinţe majore asupra stării generale de sănătate a animalelor.
French: Le temps d'attente pour ce produit est de zéro jour.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR)
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Le vaccin est administré par injection dans un muscle du cou, en arrière de l'oreille.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injectare într-un muşchi de la nivelul gâtului, din zona din spatele urechii.
French: Cette réponse immunitaire active contribue à protéger le porc contre la maladie causée par ce virus.
Romanian: Acest răspuns imun activ ajută la protecţia porcului împotriva bolii cauzate de acest virus.
French: La vaccination peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance pendant la période immédiatement consécutive à l'administration du vaccin.
Romanian: Vaccinarea poate duce la o deteriorare tranzitorie a ratei de creştere în perioada imediat următoare administrării vaccinului.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
French: La réponse immunitaire à la vaccination était suivie en déterminant les titres d'anticorps chez les animaux vaccinés.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinare a fost monitorizat prin determinarea titrurilor de anticorpi la animalele vaccinate.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PORCILIS PCV Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PORCILIS PCV Rezumat EPAR destinat publicului
French: Lorsque le vaccin est administré à un porc, son système immunitaire reconnaît la protéine comme «étrangère» et réagit en développant une réponse immunitaire active.
Romanian: Când unui porc i se administrează vaccinul, sistemul imunitar al porcului recunoaşte proteina ca „străină" şi reacţionează prin construirea unui răspuns imun activ.
French: Occasionnellement, une augmentation de la température rectale pouvant aller jusqu'à 2,5°C peut survenir pendant une durée de moins de 24 heures.
Romanian: Ocazional, o creştere a temperaturii rectale cu până la 2,5°C, care durează mai puţin de 24 de ore, poate să apară.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1°C, peut survenir jusqu'à 2 jours après la vaccination.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corpului, care nu depăşeşte în mod normal 1°C, poate apărea până în a doua zi după vaccinare.
French: Des réactions systémiques immédiates d'hypersensibilité peuvent survenir après la vaccination, se manifestant par des symptômes neurologiques mineurs tels que tremblements et/ou excitation, disparaissant normalement en quelques minutes sans avoir à recourir à un traitement.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate imediată sistemice pot apărea după vaccinare, determinând simptome minore neurologice, precum tremor şi/sau excitabilitate, care, în mod normal, se reduc în câteva minute fără să necesite tratament.
French: Les critères d'efficacité qui étaient contrôlés incluaient la prise de poids, la mortalité ainsi que l'élimination fécale et nasale de virus.
Romanian: Măsurile eficacităţii, care au fost monitorizate, au inclus creşterea în greutate, mortalitatea, precum şi eliminările fecale şi nazale.
French: Le système immunitaire de l'animal sera ainsi capable de réagir plus rapidement lors d'une exposition ultérieure au virus.
Romanian: Prin aceasta, sistemul imun va fi capabil să reacţioneze mai rapid când este expus la virus.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis PCV à Intervet International BV le 12.01.2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis PCV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 ianuarie 2009.