FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Citotóxicos Cladribina/Lamivudina
Greek: Κυτταροτοξικά Κλαδριβίνη/ Λαμιβουδίνη
Portuguese: O abacavir, em concentrações elevadas, tem baixo potencial para induzir danos cromossómicos, in vitro e in vivo.
Greek: Η αβακαβίρη έχει μικρή πιθανότητα να προκαλέσει χρωμοσωμική βλάβη τόσο in vitro όσο και in vivo σε μεγάλες συγκεντρώσεις.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade
Greek: Αντιδράσεις Υπερευαισθησίας
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Frequentes:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου: Συχνές:
Portuguese: Não resposta virológica† Sem dados virológicos no intervalo das 48 semanas Razões Interrupção do estudo/fármaco em estudo devido a acontecimento adverso ou morte‡ Interrupção do estudo/fármaco em estudo por outras razões§ ARN VIH-1 <50 cópias/ml para aqueles em ABC/3TC Resultados de eficácia na Semana 96 ARN VIH-1 <50 cópias/ml Diferença do tratamento*
Greek: Ιολογική μη ανταπόκριση† Χωρίς ιολογικά δεδομένα στο χρονικό περιθώριο της Εβδομάδας 48 Αίτια Διακοπή συμμετοχής στη μελέτη/φαρμάκου της μελέτης λόγω ανεπιθύμητου συμβάντος ή θανάτου‡ Διακοπή συμμετοχής στη μελέτη/φαρμάκου της μελέτης για άλλους λόγους§ HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/mL για τους ασθενείς υπό
Portuguese: Qual a composição de Triumeq - As substâncias ativas são dolutegravir, abacavir e lamivudina.
Greek: Τι περιέχει το Triumeq - Οι δραστικές ουσίες είναι η ντολουτεγκραβίρη, η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη.
Portuguese: Suplementos ou multivitamínicos contendo cálcio, ferro ou magnésio devem ser tomados bem separados no tempo da administração de Triumeq (mínimo 2 horas após ou 6 horas antes).
Greek: Τα συμπληρώματα ή οι πολυβιταμίνες που περιέχουν ασβέστιο, σίδηρο ή μαγνήσιο θα πρέπει να λαμβάνονται με μεγάλη χρονική διαφορά σε σχέση με τη χορήγηση του Triumeq (τουλάχιστον 2 ώρες μετά ή 6 ώρες πριν).
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir, abacavir ou lamivudina com base nos efeitos da raça nos parâmetros PK.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης της ντολουτεγκραβίρης, της αβακαβίρης ή της λαμιβουδίνης με βάση την επίδραση της φυλής στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους.
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia em doentes com resistência aos inibidores da integrase, a utilização de Triumeq não é recomendada em doentes com resistência a inibidores da integrase.
Greek: Καθώς η συνιστώμενη δόση της ντολουτεγκραβίρης είναι 50 mg δις ημερησίως για ασθενείς με αντοχή σε αναστολείς της ιντεγκράσης, δεν συνιστάται η χρήση του Triumeq σε ασθενείς με αντοχή σε αναστολείς της ιντεγκράσης.
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Suplementos de ferro/Dolutegravir
Greek: Συμπληρώματα σιδήρου/ Ντολουτεγκραβίρη
Portuguese: O risco de ocorrência de reação de hipersensibilidade com abacavir é elevado em doentes que possuam o alelo HLA-B*5701.
Greek: Ο κίνδυνος εκδήλωσης αντίδρασης υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη είναι υψηλός για ασθενείς που είναι βρίσκονται θετικοί στην εξέταση για την παρουσία του αλληλίου HLA-B*5701.
Portuguese: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Greek: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data de instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a patogénios oportunistas assintomáticos ou residuais.
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV και σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια κατά την έναρξη συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας (CART), μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Portuguese: Os resultados às 48 semanas (incluindo os resultados por covariáveis chave na linha de base) encontram-se na Tabela 3.
Greek: Στον Πίνακα 3 παρατίθενται οι εκβάσεις της Εβδομάδας 48 (συμπεριλαμβανομένων των εκβάσεων από τις βασικές συμμεταβλητές αναφοράς).
Portuguese: Tabela 4: Dados demográficos e resultados virológicos do tratamento aleatorizado de SPRING-2 (algoritmo snapshot)
Greek: Πίνακας 4: Δημογραφικά δεδομένα και ιολογικά αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης θεραπείας στη μελέτη SPRING-2 (αλγόριθμος snapshot)
Portuguese: Informa imediamente o seu médito se está grávida ou se planeia engravidar.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com abacavir, os médicos devem realizar o teste para deteção da presença do alelo HLA-B*5701.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με αβακαβίρη, οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να πραγματοποιήσουν εξέταση για το HLA-B*5701.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Greek: AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Triumeq.
Greek: • πόνος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία και προβλήματα στα οστά Πρέπει να γνωρίζετε ποιά είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα για τα οποία πρέπει να επαγρυπνείτε για όσο διάστημα λαμβάνετε το Triumeq.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos parâmetros bioquímicos hepáticos em doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C. (Ver ‘Doentes com hepatite B ou C crónica' mais acima nesta secção e ver também a secção 4.8).
Greek: (Βλέπε «Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα B ή C» πιο πριν σε αυτή την παράγραφο, καθώς και παράγραφο 4.8).
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas observações.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Portuguese: Em culturas celulares, a combinação de abacavir e lamivudina demonstrou atividade antivírica contra isolados de subtipo não-B e isolados de VIH-2 com atividade antivírica equivalente à dos isolados de subtipo B.
Greek: Ο συνδυασμός αβακαβίρης και λαμιβουδίνης έχει επιδείξει αντίστοιχη αντι-ιική δράση σε κυτταρικές καλλιέργειες έναντι μη-Β υπότυπων και στελεχών του HIV-2 με αντι-ιική δράση αντίστοιχη αυτής έναντι των στελεχών του υπότυπου Β.
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a ratos fêmeas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 17 da gestação não provocou toxicidade materna, toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (50 vezes a exposição clínica humana com 50 mg quando administrada em combinação com abacavir e lamivudina com base na AUC).
Greek: Η από του στόματος χορήγηση ντολουτεγκραβίρης σε κυοφορούντες αρουραίους σε δόσεις μέχρι 1.000 mg/kg ημερησίως τις ημέρες 6 έως 17 της κύησης δεν προκάλεσε τοξικότητα για τη μητέρα, αναπτυξιακή τοξικότητα ή τερατογένεση (50 φορές υψηλότερη της κλινικής έκθεσης στον άνθρωπο με δόση 50 mg, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με αβακαβίρη και λαμιβουδίνη, με βάση την AUC).
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia em doentes a tomar etravirina sem inibidores da protease potenciados, Triumeq não é recomendado em doentes a tomar etravirina sem administração concomitante de atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir (ver mais abaixo na tabela).
Greek: Καθώς η συνιστώμενη δόση της ντολουτεγκραβίρης είναι 50 mg δύο φορές ημερησίως για ασθενείς που λαμβάνουν ετραβιρίνη χωρίς ενισχυμένους αναστολείς πρωτεάσης, το Triumeq δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν ετραβιρίνη χωρίς συγχορήγηση αταζαναβίρης/ριτοναβίρης, δαρουναβίρης/ριτοναβίρης ή λοπιναβίρης/ριτοναβίρης (βλέπε συνέχεια πίνακα).
Portuguese: A lamivudina é depurada a nível renal.
Greek: Η λαμιβουδίνη αποβάλλεται διαμέσου των νεφρών.
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a coelhas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 18 da gestação não provocou toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (0,74 vezes a exposição clínica humana com 50 mg quando administrada em combinação com abacavir e lamivudina com base na AUC).
Greek: Η από του στόματος χορήγηση ντολουτεγκραβίρης σε κυοφορούντα κουνέλια σε δόσεις μέχρι 1.000 mg/kg ημερησίως τις ημέρες 6 έως 18 της κύησης δεν προκάλεσε αναπτυξιακή τοξικότητα ή τερατογένεση (0,74 φορές υψηλότερη της κλινικής έκθεσης στον άνθρωπο με δόση 50 mg, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με αβακαβίρη και λαμιβουδίνη, με βάση την AUC).
Portuguese: Frascos brancos de HDPE (polietileno de alta densidade) fechados com fecho resistente à abertura por crianças de polipropileno, com uma película de revestimento de polietileno selada pelo calor.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Λευκές φιάλες HDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας) σφραγισμένες με καπάκια ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, με επένδυση πολυαιθυλενίου που παρέχει προστασία από τη θερμότητα.
Portuguese: No SINGLE, 833 doentes foram tratados com 50 mg de dolutegravir uma vez por dia mais uma dose fixa de abacavir-lamivudina (DTG + ABC/3TC) ou uma dose fixa de efavirenz-tenofoviremtricitabina (EFV/TDF/FTC).
Greek: Στη μελέτη SINGLE, 833 οι ασθενείς έλαβαν ντολουτεγκραβίρη 50 mg άπαξ ημερησίως και σταθερή δόση αβακαβίρης-λαμιβουδίνης (DTG + ABC/3TC) ή σταθερή δόση εφαβιρένζης-τενοφοβίρηςεμτρισιταβίνης (EFV/TDF/FTC).
Portuguese: Triumeq inclui lamivudina, que é ativa contra a hepatite B. O abacavir e o dolutegravir não possuem tal atividade.
Greek: Το Triumeq περιέχει λαμιβουδίνη, η οποία δρα κατά της ηπατίτιδας B.
Portuguese: Abacavir:
Greek: Αβακαβίρη:
Portuguese: Descontinuação devido a AA ou morte Descontinuação por outras razões Ausência de dados durante o intervalo, mas no estudo
Greek: Διακοπή συμμετοχής λόγω ΑΕ ή θανάτου Διακοπή συμμετοχής για άλλους λόγους Ελλείποντα δεδομένα κατά τη διάρκεια του χρονικού περιθωρίου αλλά ο ασθενής παραμένει στη μελέτη AE = ανεπιθύμητο συμβάν.
Portuguese: O comprimido de Triumeq demostrou ser bioequivalente ao comprimido de dolutegravir como entidade única e o comprimido de combinação de dose fixa de abacavir/lamivudina (ABC/3TC CDF) administrados em separado.
Greek: Το Triumeq έχει αποδειχθεί ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το δισκίο της ντολουτεγκραβίρης και το δισκίο σταθερού συνδυασμού αβακαβίρης/ λαμιβουδίνης (ABC/3TC FDC) όταν χορηγούνται ξεχωριστά.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  62% Cmax  34% C  121%
Greek: AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir, abacavir ou lamivudina com base nos efeitos do género nos parâmetros PK.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης της ντολουτεγκραβίρης, της αβακαβίρης ή της λαμιβουδίνης με βάση την επίδραση του φύλου στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους.
Portuguese: Falência virológica Razões Dados no intervalo não inferior ao limite de 50 c/ml Descontinuação por falta de eficácia Descontinuação por outras razões, embora não inferior ao limite Sem dados virológicos
Greek: Διακοπή συμμετοχής λόγω έλλειψης αποτελεσματικότητας Διακοπή συμμετοχής για άλλο λόγο, ενώ ο ασθενής δεν ήταν κάτω από το όριο Χωρίς ιολογικά δεδομένα
Portuguese: Independentemente do estado do HLA-B*5701, os doentes diagnosticados com uma reação de hipersensibilidade devem descontinuar o abacavir imediatamente.
Greek: Διαχείριση της αντίδρασης υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη Ανεξάρτητα από την κατάσταση του HLA-B*5701 ασθενείς που διαγιγνώσκονται με αντίδραση υπερευαισθησίας πρέπει να διακόπτουν άμεσα την αβακαβίρη.
Portuguese: concomitante crónica de Triumeq com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Greek: Όπου είναι δυνατόν, να αποφεύγεται η χρόνια συγχορήγηση Triumeq με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σορβιτόλη ή άλλες πολυαλκοόλες οσμωτικής δράσης ή μονοσακχαριδικές αλκοόλες (π.χ., ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη, μαλτιτόλη).
Portuguese: Dolutegravir, abacavir e lamivudina estão presentes no líquido cefalorraquidiano (LCR).
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη, η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη ανιχνεύονται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ).
Portuguese: Dia 1 a S 24 Dia 1 a S 24 Dia 1 a S 48 Dia 1 a S 48
Greek: Ημέρα 1 έως Ε24 Ημέρα 1 έως
Portuguese: • sensação de fraqueza nos membros
Greek: • αίσθημα αδυναμίας στα άκρα
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado, com aproximadamente 2% excretados na urina na forma inalterada.
Greek: Η αβακαβίρη μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ, με περίπου 2% της δόσης της αβακαβίρης να απεκκρίνεται αναλλοίωτη στα ούρα.
Portuguese: § Inclui razões como retirada do consentimento, deixaram de ser acompanhados, desvios ao protocolo.
Greek: § Περιλαμβάνει αίτια όπως απόσυρση της συγκατάθεσης, απώλεια επαφής κατά την παρακολούθηση και παρέκκλιση από το πρωτόκολλο.
Portuguese: 48 semanas DTG 50 mg + ABC/3TC uma vez por dia N=414
Greek: DTG 50 mg + ABC/3TC
Portuguese: Antiácidos e suplementos Antiácidos contendo alumínio/magnésio/Dolutegravi r
Greek: Αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο / αλουμίνιο/ Ντολουτεγκραβίρη
Portuguese: Tabela 5: Dados demográficos e resultados virológicos do tratamento aleatorizado de FLAMINGO à Semana 48 (algoritmo snapshot)
Greek: Πίνακας 5: Δημογραφικά δεδομένα και ιολογικά αποτελέσματα την εβδομάδα 48 της τυχαιοποιημένης θεραπείας στη μελέτη FLAMINGO (αλγόριθμος snapshot)
Portuguese: Em indivíduos adultos infetados por VIH-1 após 50 mg de dolutegravir uma vez por dia, os parâmetros farmacocinéticos em estado estacionário (mediana geométrica [% CV]) com base nas análises farmacocinéticas populacionais foram AUC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml, e Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Greek: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3,67 (20) µg/mL και Cmin = 1,11 (46) µg/mL.
Portuguese: In vitro, a lamivudina não inibe ou induz as enzimas CYP (como a CYP3A4, CYP2C9 ou CYP2D6) e demonstrou fraca ou nula inibição do OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ou MATE2-K.
Greek: In vitro, η λαμιβουδίνη δεν ανέστειλε ούτε λειτούργησε ως επαγωγέας των ενζύμων CYP (όπως CYP3A4, CYP2C9 ή CYP2D6) και έδειξε ασθενή ή καθόλου αναστολή των OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ή MATE2-K.
Portuguese: Tem de ler com atenção toda a informação do painel ‘Reações de hipersensibilidade' na secção 4 deste folheto.
Greek: → Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες σχετικά με τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην Παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης.
Portuguese: (Ligação do complexo a iões polivalentes)
Greek: (Σύμπλεγμα που συνδέεται σε πολυσθενή ιόντα)
Portuguese: Dolutegravir  (Não estudado, devido à
Greek: Ντολουτεγκραβίρη ↓ (Δεν έχει μελετηθεί, αναμένεται μείωση
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónica
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα B ή C
Portuguese: Um atraso na interrupção no tratamento com Triumeq após o início da hipersensibilidade pode resultar numa reação imediata e potencialmente fatal.
Greek: Η καθυστέρηση στη διακοπή της θεραπείας με το Triumeq μετά από εμφάνιση υπερευαισθησίας, μπορεί να οδηγήσει στην άμεση εμφάνιση αντίδρασης που είναι απειλητική για τη ζωή.
Portuguese: Uma vez que a dose de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com efavirenz, a administração concomitante de efavirenz com Triumeq não é recomendada (ver secção 4.4).
Greek: Καθώς η δόση της ντολουτεγκραβίρης είναι 50 mg δις ημερησίως όταν συγχορηγείται με εφαβιρένζη, δεν συνιστάται η συγχορήγηση της εφαβιρένζης με το Triumeq (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: Se o médico pensar que podem estar relacionados com uma reação de hipersensibilidade, ser-lhe-á pedido que nunca mais tome Triumeq ou qualquer outro medicamento que contenha abacavir ou dolutegravir.
Greek: Εάν ο γιατρός νομίζει ότι μπορεί να σχετίζονται με αντίδραση υπερευαισθησίας, θα σας πει να μην πάρετε ποτέ ξανά Triumeq ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που περιέχει αβακαβίρη ή ντολουτεγκραβίρη.
Portuguese: Na análise primária das 48 semanas, a proporção de doentes com supressão virológica no braço de dolutegravir + ABC/3TC, foi superior ao braço EFV/TDF/FTC, p=0,003, foi observada a mesma diferença do tratamento em indivíduos definidos por um nível de ARN VIH-1 na linha de base (< ou > 100.000 cópias/ml).
Greek: Στην κύρια ανάλυση των 48 εβδομάδων, το ποσοστό των ασθενών με ιολογική καταστολή στο σκέλος του συνδυασμού ντολουτεγκραβίρης + ABC/3TC ήταν ανώτερο από αυτό του σκέλους EFV/TDF/FTC, p=0,003.
Portuguese: Resultados Virológicos do Tratamento Aleatorizado de SINGLE às 48 Semanas (Algoritmo snapshot)
Greek: Πίνακας 3: Ιολογικές εκβάσεις της τυχαιοποιημένης θεραπείας στη μελέτη SINGLE στις 48 εβδομάδες (αλγόριθμος Snapshot)
Portuguese: CD4+ Basal (células/mm200 a <350
Greek: Αρχικές τιμές CD4+ (κύτταρα/ mm3)
Portuguese: Ocorreram pouco frequentemente reações semelhantes após o reinício de abacavir em doentes que tiveram apenas um dos sintomas chave de hipersensibilidade (ver acima) antes de interromperem abacavir; e foram observados, em ocasiões muito raras, em doentes que reiniciaram a terapêutica sem sintomas precedentes de uma reação de hipersensibilidade (i.e., doentes anteriormente considerados como sendo tolerantes ao abacavir).
Greek: Παρόμοιες αντιδράσεις έχουν επίσης αναφερθεί σπανίως μετά την επανέναρξη της αβακαβίρης σε ασθενείς που είχαν μόνο ένα από τα βασικά συμπτώματα της υπερευαισθησίας (βλέπε παραπάνω) πριν από τη διακοπή της αβακαβίρης.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  35% C24  32%
Greek: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Portuguese: In vitro, o dolutegravir inibiu os transportadores de captação renal OCT2 e MATE1.
Greek: In vitro, η ντολουτεγκραβίρη ανέστειλε τους νεφρικούς μεταφορείς OCT2 και MATE 1.
Portuguese: plasmática de dolutegravir devido à indução enzimática e não foi estudada.
Greek: Η συγχορήγηση με νεβιραπίνη μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της ντολουτεγκραβίρης στο πλάσμα λόγω ενζυμικής αναστολής και δεν έχει μελετηθεί.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  11% Cmax  7% C  28%
Greek: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Portuguese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos dolutegravir/abacavir/lamivudina
Greek: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg δισκία ντολουτεγκραβίρη/αβακαβίρη/λαμιβουδίνη
Portuguese: Foi demonstrado que o trimetoprim (um inibidor destes transportadores de fármacos) aumenta as concentrações plasmáticas de lamivudina, no entanto, o resultado desse aumento não foi clinicamente significativo (ver Tabela 1).
Greek: Η τριμεθοπρίμη (ένας αναστολέας αυτών των μεταφορέων φαρμάκων) έχει δείξει ότι αυξάνει τις συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης στο πλάσμα.
Portuguese: Contracetivos orais Etinilestradiol (EE) e Norelgestromina (NGMN)/Dolutegravir
Greek: Norgestromin (NGMN)/
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico que o(a) aconselhe.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Portuguese: DTG 50 mg uma vez por dia + 2 NITR
Greek: DTG 50 mg άπαξ ημερησίως
Portuguese: In vitro, o abacavir não inibe ou induz as enzimas CYP (como a CYP2A4, CYP2C9 ou CYP2D6) e demonstra fraca ou nula inibição do OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP e P-gp ou MATE2K.
Greek: In vitro, η αβακαβίρη δεν ανέστειλε ούτε λειτούργησε ως επαγωγέας των ενζύμων CYP (όπως CYP3A4, CYP2C9 ή CYP2D6) και έδειξε ασθενή ή καθόλου αναστολή του OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP και P-gp ή MATE2-K.
Portuguese: ARN VIH-1 <50 cópias/ml por covariantes na linha de base Carga Vírica Plasmática
Greek: HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/mL με βάση συμμεταβλητές αναφοράς Αρχικό επίπεδο ιικού φορτίου στο πλάσμα (αντίγραφα/mL)
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com carbamazepina, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado em doentes a tomar carbamazepina.
Greek: Καθώς η συνιστώμενη δόση της ντολουτεγκραβίρης είναι 50 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με καρβαμαζεπίνη, ο συνδυασμός σταθερών δόσεων DTG/ABC/3TC δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν καρβαμαζεπίνη.
Portuguese: Lamivudina: AUC 43% Cmax 7%
Greek: AUC ↑43% Cmax ↑7%
Portuguese: Tabela 6: Dados demográficos e resultados virológicos à Semana 48 do tratamento aleatorizado em ARIA (algoritmo snapshot)
Greek: Πίνακας 6: Δημογραφικά δεδομένα και ιολογικά αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης θεραπείας στη μελέτη ARIA την Εβδομάδα 48 (αλγόριθμος snapshot)
Portuguese: Foram analisados quanto à suscetibilidade ao dolutegravir setecentos e cinco isolados resistentes ao raltegravir de doentes sujeitos a tratamento prévio com raltegravir.
Greek: Επτακόσια πέντε απομονωθέντα στελέχη ανθεκτικά στη ραλτεγκραβίρη από ασθενείς που είχαν λάβει θεραπεία με ραλτεγκραβίρη στο παρελθόν αναλύθηκαν ως προς την ευαισθησία στην ντολουτεγκραβίρη.
Portuguese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: Com doses superiores em aproximadamente três vezes a dose clínica de dolutegravir não foram observados efeitos relevantes no intervalo QTc.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές επιδράσεις στο διάστημα QTc, με δόσεις ντολουτεγκραβίρης που υπερβαίνουν την κλινική δόση κατά περίπου 3 φορές.
Portuguese: anorexia
Greek: ανορεξία1
Portuguese: Febre, letargia, mal-estar geral, edema, linfoadenopatias, hipotensão, conjuntivite, anafilaxia
Greek: Πυρετός, λήθαργος, αίσθημα κακουχίας, οίδημα, λεμφαδενοπάθεια, υπόταση, επιπεφυκίτιδα, αναφυλαξία
Portuguese: Suplementos de cálcio/Dolutegravir
Greek: Συμπληρώματα ασβεστίου/ Ντολουτεγκραβίρη
Portuguese: - Após interromper o tratamento com Triumeq devido a suspeita de uma reação de hipersensibilidade, Triumeq ou qualquer outro medicamento contendo abacavir ou dolutegravir não pode nunca ser reiniciado.
Greek: - Μετά από διακοπή της θεραπείας με το Triumeq λόγω πιθανολογούμενης αντίδρασης υπερευαισθησίας, δεν πρέπει ποτέ ξανά να γίνει επανέναρξη του Triumeq ή οποιουδήποτε άλλου φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει αβακαβίρη ή ντολουτεγκραβίρη.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  71% Cmax  52% C  88%
Greek: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários  Fale com o seu médico.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια → Μιλήστε με το γιατρό σας.
Portuguese: Etanol/Dolutegravir Etanol/Lamivudina
Greek: Αιθανόλη/ Ντολουτεγκραβίρη Αιθανόλη/ Λαμιβουδίνη
Portuguese: A atividade antivírica de abacavir em culturas celulares não foi antagonizada quando combinada com os análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs) didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir, zalcitabina ou zidovudina, o inibidor da transcriptase reversa nãonucleósido (ITRNN) nevirapina, ou o inibidor da protease (IP) amprenavir.
Greek: Ο συνδυασμός της αβακαβίρης με τους νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI) διδανοσίνη, εμτρισιταβίνη, λαμιβουδίνη, σταβουδίνη, τενοφοβίρη, ζαλσιταβίνη ή ζιδοβουδίνη, το μη νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI) νεβιραπίνη, ή τον αναστολέα πρωτεάσης (PI) αμπρεναβίρη δεν επέδειξε ανταγωνιστική δράση στην αντι-ιική δράση της αβακαβίρης σε κυτταρική καλλιέργεια.
Portuguese: In vitro, a lamivudina inibiu o OCT1 e OCT2; não se conhecem as consequências clinicas.
Greek: In vitro, η λαμιβουδίνη ήταν αναστολέας των OCT1 και OCT2.
Portuguese: - Triumeq tem de ser interrompido imediatamente, mesmo na ausência do alelo HLA-B*5701, se se suspeitar de uma reação de hipersensibilidade.
Greek: - Η χορήγηση του Triumeq πρέπει να διακόπτεται χωρίς καθυστέρηση εάν πιθανολογείται αντίδραση υπερευαισθησίας, ακόμη και στην περίπτωση που ο ασθενής δεν έχει το αλλήλιο HLA-B*5701.
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com estes indutores metabólicos, DTG/ABC/3TC FDC não é recomendado em doentes a tomar estes indutores metabólicos.
Greek: Καθώς η συνιστώμενη δόση της ντολουτεγκραβίρης είναι 50 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με αυτούς τους επαγωγείς των μεταβολικών ενζύμων, ο συνδυασμός σταθερών δόσεων DTG/ABC/3TC δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτούς τους επαγωγείς των μεταβολικών ενζύμων.
Portuguese: Os dados deste estudo recolhidos até à semana 96 demonstraram que este efeito foi mantido ao longo do tempo.
Greek: Σύμφωνα με τα δεδομένα που συλλέχθηκαν από τη συγκεκριμένη μελέτη μέχρι την εβδομάδα 96, η επίδραση αυτή διατηρήθηκε με την πάροδο του χρόνου.
Portuguese: Os dados decorrentes deste estudo já tinham sido utilizados na autorização do Tivicay.
Greek: Δεδομένα από αυτήν τη μελέτη έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί για την έγκριση του Tivicay.