FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.eu.
English: Vaccinate only healthy animals.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
English: 4.8 Interaction with other medicinal product and other forms of interaction
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
English: According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/217/EEC, as amended), in the European Union:
Lithuanian: Vadovaujantis Bendrijos įstatymais dėl klasikinio kiaulių maro (Tarybos direktyva 80/217/EEB su papildymais), Europos Sąjungoje:
English: Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code: QI09AA06
Lithuanian: Klasikinio kiaulių maro vakcina, ATCvet kodas: QI09AA06.
English: It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
Lithuanian: Rekomenduotina naudoti uždarą daugkartinio švirkštimo vakcinavimo sistemą.
English: The duration of protection is 6 months.
Lithuanian: Imunitetas trunka 6 mėn.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
English: If you notice any serious side effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.,
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/99/016/001-EU/2/016/006
English: However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever;
Lithuanian: Tačiau vakcinas gali būti leidžiama naudoti, jeigu patvirtinus ligą, valstybės narės atsakingos institucijos įgyvendina skubaus vakcinavimo planą pagal Bendrijos teisės aktus dėl klasikinio kiaulių maro kontrolės ir likvidavimo;
English: After administration of an overdose, local reactions at the injection site may be more pronounced.
Lithuanian: Perdozavus vietinės reakcijos injekcijos vietoje gali pasireikšti stipriau.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/99/016/001-006
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti Porcilis Pesti, turi gauti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos leidimą.
English: The active substance stimulates active immunity against Classical Swine Fever (CSF).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga stimuliuoja aktyvųjį imunitetą klasikiniam kiaulių marui (KKM).
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck area behind the ear.
Lithuanian: Vieną dozę (2 ml) reikia švirkšti giliai į kaklo raumenis už ausies.
English: a) The use of classical swine fever vaccines is prohibited.
Lithuanian: a) klasikinio kiaulių maro vakcinų naudojimas yra uždraustas.
English: b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State;
Lithuanian: b) klasikinio kiaulių maro vakcinų laikymas, tiekimas, platinimas ir pardavimas turi būti kontroliuojamas ir atliekamas pagal šalies narės atsakingų institucijų patvirtintas instrukcijas;
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Lithuanian: Porcilis Pesti importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais klasikinio kiaulių maro kontrolę (Tarybos direktyva 80/217/EEB su pataisomis).
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
English: Since safety after giving both inoculations at the same site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination.
Lithuanian: Vakcinos švirkštimas abu kartus į tą pačią vietą nebuvo tirtas, todėl rekomenduotina antrą kartą vakcinuoti kitoje vietoje.
English: c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the marking of pig meat from vaccinated pigs.
Lithuanian: c) specialios nuostatos reglamentuoja kiaulių iš ūkių, kuriuose yra ar buvo naudojama klasikinio kiaulių maro vakcina, judėjimą ir tokių vakcinuotų kiaulių skerdienos ženklinimą.
English: Shake well before use.
Lithuanian: Prieš naudojimą rekomenduotina gerai suplakti.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalinę gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
English: The product contains Classical Swine Fever virus E2 immunogen incorporated in an emulsion in order to prolong stimulation of the immune system of the target species.
Lithuanian: Vaiste yra klasikinio kiaulių maro viruso E2 imunogeno, kuris, būdamas emulsijoje, ilgiau stimuliuoja paskirties gyvūnų imuninę sistemą.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Pesti emulsion for injection for pigs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis Pesti, injekcinė emulsija kiaulėms
English: Re-vaccination: Every 6 months, using a single dose.
Lithuanian: Revakcinavimas: viena vakcinos dozė kas 6 mėn.
English: As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2.
Lithuanian: Kadangi vakcina yra fragmentinė, vakcinacija neskatina antikūnų prieš kitus KKM viruso antigenus, išskyrus E2, susidarymo.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: The bottles are closed with a nitryle rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu.
English: Special precautions for use in animals
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
English: The product can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Lithuanian: Vakciną galima naudoti paršingumo metu, tačiau ji gali neapsaugoti nuo klasikinio kiaulių maro lauko viruso perdavimo per placentą iš paršavedės vaisiams.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection of 2 ml
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis 2 ml.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui.
English: A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after administration of each dose of the vaccine.
Lithuanian: Vakcinuotoms kiaulėms po kiekvienos dozės injekcijos vietoje gali atsirasti vietinis, iki 4 sav.
English: Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
Lithuanian: amžiaus kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro klinikinių požymių pasireiškimą bei užsikrėtimą KKM lauko virusu ir jo išskyrimą.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON Bottle Label {50ml/100ml/250ml }
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT BUTELIUKO ETIKETĖS {50 ml/100 ml/250 ml}
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 ml (25 dozės) - 100 ml (50 dozių) - 250 ml (125 dozės).
English: Shelf-life after first broaching the bottle: 3 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pradūrus buteliuko kamštelį, - 3 val.
English: Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
English: The onset of protection is 2 weeks.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 sav.
English: INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
Lithuanian: INDIKACIJOS Vakcinuoti nuo klasikinio kiaulių maro.
English: Avoid the introduction of contamination.
Lithuanian: Stengtis, kad nepatektų užkratas.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
English: Polysorbate 80
Lithuanian: Polisorbatas 80, sorbitano oleatas.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo hidrolitinio stiklo arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 50 ml (25 dozes), 100 ml (50 dozių) arba 250 ml (125 dozes) vakcinos.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 50 ml (25 dozės) - 100 ml (50 dozių) - 250 ml (125 dozės).
English: Basic vaccination: Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: kiaulei sušvirkščiama viena dozė.
English: Abscesses may be observed at the injection site.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje gali susidaryti abscesai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS {50 ml buteliuko / 100 ml buteliuko / 250 ml buteliuko}
English: EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 3 hours.
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, būtina sunaudoti per 3 val.
English: 120 Elisa Units Classical Swine Fever Virus-E2 subunit antigen Liquid paraffin as adjuvant: 941.4 mg
Lithuanian: Vienoje dozėje (2 ml) yra: klasikinio kiaulių maro viruso E2 subvieneto antigeno - 120 IFA (ELISA) vienetų; skystojo parafino - 941,4 mg.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 12 months Shelf life after first broaching the bottle: 3 hours.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 12 mėnesių.
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA 2000 m.
English: Manufacturer of the biological active substance:
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
Lithuanian: 50 ml / 100 ml / 250 ml daugiadozis stiklinis buteliukas 50 ml / 100 ml / 250 ml daugiadozis PET buteliukas Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 120 Elisa Units CSF E2 antigen/2ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml): KKM E2 antigeno - 120 IFA (ELISA) vienetų; skystojo parafino - 941,4 mg.
English: Manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Sorbitan oleate
Lithuanian: II PRIEDAS
English: It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
English: Patients should be made aware of this.
Lithuanian: Apie šią galimybę reikia informuoti pacientes.
English: Follow the procedure exactly, as it may differ from your past experience.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės nurodymų, nes jie gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
English: Do not attempt to inject a second time.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
English: Assemble everything you need.
Lithuanian: Surinkite viską, kas jums bus reikalinga.
English: Put it aside for later use.
Lithuanian: Pasidėkite jį vėlesniam naudojimui.
English: The potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Nežinoma apie galimą riziką žmonėms.
English: Switzerland
Lithuanian: Šveicarija
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
English: The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
Lithuanian: Dozės ekranas rodys tiesią liniją ir jūs turite sukti, kol galėsite perskaityti skaičių „250“.
English: Studies on carcinogenic potential were not performed.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Toliau pateikiamų dažnio terminų reikšmė: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Children and adolescents Ovitrelle is not for use in children and adolescents.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ovitrelle nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
English: What Ovitrelle is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas
English: Any unused solution must be discarded.
Lithuanian: Nesuvartotas tirpalas turi būti sunaikintas.
English: Studies on reproduction were not performed in animals.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais neatlikta.
English: Stop using Ovitrelle and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Lithuanian: Nedelsdama nustokite vartoti Ovitrelle ir iškart kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį šį sunkų šalutinį poveikį - Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
English: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italy
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
English: Use each needle and pen only once.
Lithuanian: Kiekvieną adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
English: Injection:
Lithuanian: Injekcija:
English: • Breast pain.
Lithuanian: • Krūtų skausmingumas.
English: Do not pass it on to others.
Lithuanian: Neduokite švirkštiklio kitiems asmenims.
English: • Find a clean area and a flat surface.
Lithuanian: • Raskite švarią vietą ir lygų paviršių.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/008
English: Find a clean area and lay out everything: two alcohol swabs, one pre-filled syringe containing the medicinal product.
Lithuanian: Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite: du tamponėlius suvilgytus alkoholiu, vieną iš anksto užpildytą švirkštą su vaistu.
English: Therefore, your doctor should perform an early ultrasound examination to rule out the possibility of pregnancy outside the womb.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas turės atlikti ankstyvą ultragarsinį tyrimą, kad atmestų nėštumo už gimdos ribų tikimybę.
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, redness or swelling.
Lithuanian: • Vietinės reakcijos injekcijos vietoje: skausmingumas, paraudimas arba patinimas.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Mild skin allergic reactions such as rash.
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių) • Lengvos odos alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas.
English: Posology The maximum dose is 250 micrograms.
Lithuanian: Dozavimas Maksimali dozė yra 250 mikrogramų.
English: • Allergic reactions such as fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, or serious breathing difficulty are very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios greitu arba netolygiu pulsu, liežuvio arba gerklės tinimu, čiaudėjimu, švokštimu, rimtu kvėpavimo pasunkėjimu, yra labai retos (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/007
English: • Your doctor will explain to you exactly when to give the injection.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums tiksliai paaiškins, kada reikia švirkšti vaistą.
English: OHSS due to excessive ovarian response can be avoided by withholding hCG administration.
Lithuanian: KHSS dėl per didelio kiaušidžių atsako galima išvengti susilaikius nuo žCG vartojimo.
English: This instructions for use was last revised in:
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta
English: Multiple pregnancy and/or birth defects
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir (arba) sklaidos trūkumai
English: Before the treatment is started, your and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in the treatment of fertility problems.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumą turi įvertinti nevaisingumo problemų gydymo patirties turintis gydytojas.
English: CAUTION:
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS:
English: 5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Lithuanian: 5.1 Pasirinkite injekcijos vietą srityje, kurioje gydytojas arba slaugytojas nurodė atlikti injekciją.
English: • Extrauterine pregnancy in the previous 3 months
Lithuanian: • Per pastaruosius 3 mėnesius buvęs negimdinis nėštumas.
English: This shows that the complete dose was delivered.
Lithuanian: Tai rodo, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
English: • Be careful not to prick yourself with the needle.
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
English: • This confirms that the dose has been fully delivered.
Lithuanian: • Tai patvirtina, kad dozė buvo pilnai sušvirkšta.
English: If you forget to use Ovitrelle If you forget to use Ovitrelle, please talk to your doctor as soon as you notice.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ovitrelle Jei pamiršote pavartoti Ovitrelle, kreipkitės į gydytoją iškart, kai tai pastebėjote.
English: Dispose of all used items:
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones:
English: Setting the dose to 250
Lithuanian: Dozės nustatymas ties 250
English: Repeated exposure to Ovitrelle was investigated in male patients only.
Lithuanian: Kartotinis Ovitrelle poveikis buvo ištirtas tik vyrams.
English: • Verify the expiration date on the pen label.
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytą tinkamumo laiką.
English: • Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar išorinį adatos dangtelį dengianti nuplėšiamoji auselė nėra pažeista arba atsilaisvinusi.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinę sistemą moduliuojantieji preparatai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA08.
English: • To help release an egg from the ovary (ovulation induction) in women who cannot produce eggs (‘anovulation'), or women who produce too few eggs (‘oligo-ovulation').
Lithuanian: • siekiant padėti atsipalaiduoti kiaušinėliui iš kiaušidžių (ovuliacijos sukėlimas) moterims, kurioms kiaušinėliai nesigamina (anovuliacija), arba moterims, kurioms kiaušinėlių gaminasi per mažai (oligoovuliacija).
English: Safety, efficacy and pharmacokinetics of Ovitrelle in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Lithuanian: Ovitrelle saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetinės savybės pacientams, turintiems inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų, neištirti.
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the “Instructions for use” provided in the carton.
Lithuanian: Preparato leidimo naudojant užpildytą švirkštiklį instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje“.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001 m vasario 2 d.
English: • Active thromboembolic disorders
Lithuanian: • Aktyvūs tromboemboliniai sutrikimai.
English: After opening, the medicinal product should be used immediately.
Lithuanian: Atidarius pakuotę, vaistinį preparatą suvartoti iškart.
English: • if you have severe inflammation of your veins or blood clotting in your veins (active thromboembolic disorders).
Lithuanian: • jeigu turite stiprų venų uždegimą arba kraujo krešulių venose (aktyvių tromboembolinių sutrikimų);
English: Manufacturer Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italy
Lithuanian: Gamintojas Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
English: • Screw the threaded tip of the Ovitrelle pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Lithuanian: • Įsriekite įsriegiamą Ovitrelle užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
English: If you are developing OHSS, you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia KHSS, Jums gali patarti ne mažiau nei keturias dienas lytiškai nesantykiauti arba naudoti barjerines kontracepcijos priemones
English: No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed; however, no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Lithuanian: Ovitrelle ir kitų vaistinių preparatų specifinių sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau žCG terapijos metu nestebėta ir kliniškai reikšmingų vaistinių preparatų sąveikos atvejų.
English: Only clear solution without particles should be used.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų be pašalinių dalelių tirpalą.
English: • The dose number shown in the dose display will turn back to ‘0'.
Lithuanian: • Dozės langelyje rodomas dozės numeris grįš ties 0.
English: It is best to put it back into its original package.
Lithuanian: Rekomenduojama viską sudėti atgal į gamintojo pakuotę.
English: There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions); therefore, Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties Ovitrelle gydant kitus sutrikimus (pvz., geltonkūnio nepakankamumą arba vyrų sutrikimus), todėl Ovitrelle negalima skirti tokiems sutrikimams gydyti.