FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: − Los demás componentes son colesterol, trioleina, dioleoilfosfatidilcolina, dipalmitoilfosfatidilglicerol, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: − Os outros componentes são colesterol, trioleína, dioleoilfosfatidilcolina, dipalmitoilfosfatidilglicerol, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Spanish: Frecuentes: convulsiones, hidrocefalia adquirida, pleocitosis en el LCR
Portuguese: Frequentes: convulsões, hidrocefalia adquirida, pleocitose do LCR
Spanish: Un médico cualificado y experto en el tratamiento del cáncer inyectará DepoCyte en el líquido cefalorraquídeo o en el saco medular.
Portuguese: Um médico ou especialista qualificado e experiente no tratamento de cancro irá injetar o DepoCyte no fluido espinal ou no saco lombar.
Spanish: Los pacientes deben ser observados por el médico para detectar las posibles reacciones tóxicas inmediatas.
Portuguese: Os doentes devem ser observados pelo médico a fim de serem detetadas reações tóxicas imediatas.
Spanish: La tasa de transferencia de citarabina desde el LCR hacia el plasma es lenta, y la conversión en uracil arabinósido (ara-U), el metabolito inactivo, en el plasma es rápida.
Portuguese: A taxa de transferência da citarabina do líquido cefalorraquidiano para o plasma é lenta e a conversão a arabinosido de uracil (ara-U), o metabolito inativo, é rápida.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Portuguese: Qualquer medicamento não usado ou material residual deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Spanish: En pacientes se han observado también elevaciones pasajeras de proteínas y leucocitos en el LCR tras la administración de DepoCyte, y también se han observado tras el tratamiento intratecal con metotrexato o citarabina.
Portuguese: Foram observados aumentos transitórios na proteína do LCR e glóbulos brancos em doentes após administração de DepoCyte, efeitos que também foram observados após tratamento intratecal com metotrexato ou citarabina.
Spanish: Pacientes con una infección meningea activa.
Portuguese: Doentes com infecção ativa das meninges.
Spanish: − si Vd. es alérgico a citarabina o a cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento
Portuguese: − se tem alergia à citarabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con DepoCyte fueron más allá del periodo de inducción para recibir un tratamiento adicional.
Portuguese: A maioria dos doentes a receber DepoCyte passou a fase de Indução e continuou a receber a terapêutica.
Spanish: También contiene: colesterol, trioleina, dioleoilfosfatidilcolina, dipalmitoilfosfatidilglicerol, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Contém também: colesterol, trioleína, dioleilfosfatidilcolina, dipalmitoilfosfatidilglicerol, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos secundarios citados a continuación se define con la siguiente convención: muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios), frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios), infrecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 usuarios), raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10 000 usuarios); muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10 000 usuarios) y desconocida (no puede calcularse la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Portuguese: A frequência de efeitos secundários possíveis apresentados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (afetam mais do que 1 utilizador em cada 10), frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100), pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1000), raros afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000), muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000), desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Estas reacciones se han notificado sobre todo en forma de notificaciones espontáneas con el uso comercial de DepoCyte.
Portuguese: Estas reações foram descritas principalmente a partir da experiência póscomercialização com DepoCyte como notificações de casos espontâneos.
Spanish: DepoCyte es una suspensión estéril de color blanco o casi blanco.
Portuguese: O DepoCyte é uma suspensão estéril de cor branca a esbranquiçada.
Spanish: DepoCyte se tiene que administrar mediante una inyección lenta, efectuada en un periodo de 1-5 minutos, directamente en el líquido cefalorraquídeo (LCR), ya sea a través de un reservorio intraventricular o mediante inyección directa en el saco lumbar.
Portuguese: O DepoCyte deve ser administrado por intermédio de uma injecção lenta ao longo de um período de 1-5 minutos diretamente no líquido cefalorraquidiano (LCR), através de um reservatório intraventricular ou por injecção direta no saco lombar.
Spanish: El bloqueo o la reducción del flujo del LCR puede provocar la aparición de unas concentraciones elevadas de citarabina libre en el LCR, con un riesgo aumentado de neurotoxicidad.
Portuguese: O bloqueio ou a redução do fluxo do líquido cefalorraquidiano pode conduzir a um aumento das concentrações de citarabina livre no líquido cefalorraquidiano, com aumento do risco de neurotoxicidade.
Spanish: Una vez abierto por primera vez, DepoCyte debe usarse lo antes posible y normalmente debe administrarse antes de 4 horas (cuando se conserva a entre 18 y 22 °C).
Portuguese: O DepoCyte deve ser utilizado logo que possível após a primeira vez em que é aberto e normalmente no prazo de 4 horas (conservado a uma temperatura de 18-22 ºC).
Spanish: En un ensayo clínico abierto, controlado con principio activo y multicéntrico, se asignó de forma aleatoria a 35 pacientes que presentaban una meningitis linfomatosa (con observación de células malignas en la citología del LCR) para recibir tratamiento por vía intratecal con DepoCyte (n = 18) o con citarabina no encapsulada (n = 17).
Portuguese: Num estudo clínico aberto, multicêntrico, controlado pela substância ativa, 35 doentes com meningite linfomatosa (com citologia do líquido cefalorraquidiano positiva para células malignas) foram aleatoriamente atribuídos a terapia intratecal com DepoCyte (n=18) ou citarabina não-encapsulada (n=17).
Spanish: Los pacientes tratados con citarabina que no recibieron las 4 dosis de un mismo ciclo se cuentan como si hubieran recibido el ciclo completo.
Portuguese: No caso dos doentes medicados com citarabina que não completaram todas as 4 doses num ciclo foram contados como um ciclo completo.
Spanish: Muy frecuentes: debilidad Frecuentes: dolor Muy frecuentes: debilidad Frecuentes: dolor
Portuguese: Muito frequentes: fraqueza Frequentes: dor Muito frequentes: fraqueza Frequentes: dor
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN A LA UTILIZACIÓN
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO
Spanish: Tras la inyección ventricular de DepoCyte, las ABC de citarabina libre y encapsulada parecieron aumentar de forma lineal con las dosis crecientes, indicando que la liberación de citarabina a partir de DepoCyte y la farmacocinética de citarabina son lineales en el LCR humano.
Portuguese: As Áreas Sob a Curva (AUC) da citarabina livre e encapsulada após injecção ventricular de DepoCyte parecem aumentar linearmente com o aumento da dose, indicando que a libertação da citarabina do DepoCyte e a farmacocinética da citarabina são lineares no líquido cefalorraquidiano de seres humanos.
Spanish: DepoCyte no debe ser administrado por ninguna otra vía de administración.
Portuguese: O DepoCyte não pode ser administrado por qualquer outra via de administração.
Spanish: Frecuentes: síndrome de la cola de caballo, convulsiones, parálisis de pares craneales, hipoestesia, mielopatía, parestesia, hemiplejia, adormecimiento
Portuguese: Frequentes: síndrome da cauda equina, convulsões, paralisia de nervo craniano, hipoestesia, mielopatia, parestesia, hemiplegia, dormência
Spanish: Dado que tras la administración intratecal de DepoCyte la exposición sistémica a citarabina libre es despreciable, es probable que el riesgo de deterioro de la fertilidad sea bajo (ver sección 5.3).
Portuguese: Como a exposição sistémica à citarabina livre, após o tratamento intratecal com DepoCyte, é negligenciável, é provável que o risco de diminuição da fertilidade seja reduzido (ver secção 5.3).
Spanish: Frecuentes: deterioro del control defecatorio
Portuguese: Frequentes: diminuição do controlo intestinal
Spanish: Tras la administración del fármaco mediante punción lumbar, se recomienda que se indique al paciente que permanezca acostado durante una hora.
Portuguese: Após a administração por punção lombar, recomenda-se que o doente seja instruído a manter-se deitado durante uma hora.
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas potencialmente indicadoras de irritación meníngea aparecidas en los pacientes de los estudios de fase II, III y IV Trastornos del sistema nervioso
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas refletindo uma possível irritação meníngea em doentes nas Fases II, III e IV
Spanish: Frecuentes: alteraciones visuales, ceguera Frecuentes: alteraciones visuales, ceguera
Portuguese: Frequentes: perturbações visuais, cegueira Frequentes: perturbações visuais, cegueira
Spanish: Citarabina fue clastogénica para las células meióticas; se produjeron un aumento dependiente de la dosis en las anomalías de las cabezas de los espermatozoides y aberraciones cromosómicas en los ratones a los que se administró citarabina intraperitoneal (i.p.)
Portuguese: A citarabina foi clastogénica para células meióticas; ocorreu um aumento de anomalias na cabeça dos espermatozoides e aberrações cromossómicas em ratos com citarabina intraperitoneal dependente da dose.
Spanish: Al administrar DepoCyte no se deben usar filtros en línea.
Portuguese: Não se deve utilizar filtros em linha quando se administra DepoCyte.
Spanish: Frecuentes: somnolencia Frecuentes: somnolencia
Portuguese: Frequentes: sonolência Frequentes: sonolência
Spanish: Cada envase contiene un único vial.
Portuguese: Cada embalagem contém um único frasco para injetáveis.
Spanish: Un ml de suspensión contiene 10 mg de citarabina.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 10 mg de citarabina.
Spanish: La dosis para los adultos es de 50 mg (un vial de DepoCyte).
Portuguese: A dose em adultos é de 50 mg (1 frasco para injetáveis de DepoCyte).
Spanish: Tras la administración mediante punción lumbar, se debe indicar al paciente que permaneciera acostado durante una hora.
Portuguese: Após administração por punção lombar, o doente deve ser instruído para permanecer deitado durante uma hora.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2 y 8 °C).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2° C - 8° C).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso DepoCyte
Portuguese: Doenças do sistema nervoso DepoCyte
Spanish: DepoCyte se administra directamente en el LCR a través de un reservorio intraventricular o mediante inyección directa en el saco lumbar.
Portuguese: O DepoCyte é administrado diretamente no líquido cefalorraquidiano através de um reservatório intraventricular ou por injecção direta no saco lombar.
Spanish: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Trioleina
Portuguese: Trioleína
Spanish: No se han notificado sobredosis de DepoCyte.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem com DepoCyte.
Spanish: Todos los pacientes deben recibir tratamiento con dexametasona 4 mg dos veces al día, ya sea por vía oral o intravenosa durante 5 días, comenzando el tratamiento el mismo día de la inyección de DepoCyte.
Portuguese: Todos os doentes devem iniciar dexametasona, 4 mg duas vezes ao dia, por via oral ou intravenosa, durante 5 dias, com início no dia da injecção de DepoCyte.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial contiene 50 mg de citarabina (10 mg/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de citarabina (10 mg/ml).
Spanish: Suspensión de color blanco o casi blanco.
Portuguese: Suspensão de cor branca a esbranquiçada.
Spanish: En los estudios de Fase 1-4, las reacciones adversas más comúnmente asociadas con DepoCyte fueron la cefalea (23%), la aracnoiditis (16%), la pirexia (14%), la debilidad (13%), las náuseas (13%), los vómitos (12%), la confusión (11%), la diarrea (11%), la trombocitopenia (10%) y el cansancio (6%).
Portuguese: Em estudos de Fase 1-4, as reações adversas associadas ao DepoCyte mais frequentemente descritas foram cefaleias (23%), aracnoidite (16%), pirexia (14%), fraqueza (13%), náuseas (13%), vómitos (12%), confusão (11%), diarreia (11%), trombocitopenia (10%) e fadiga (6%).
Spanish: Dado que la exposición sistémica a la citarabina libre tras el tratamiento por vía intratecal con DepoCyte fue despreciable, es probable que el riesgo de alteración de la fertilidad sea bajo.
Portuguese: Como a exposição sistémica à citarabina livre após tratamento intratecal com DepoCyte não foi significativa, o risco de alterações na fertilidade é, provavelmente, baixo.
Spanish: DepoCyte se suministra en cajas de cartón individuales que contienen un vial monodosis.
Portuguese: DepoCyte é fornecido em caixas de cartão individuais, cada uma contendo um frasco para injetáveis de dose única.
Spanish: Tras la administración intratecal de DepoCyte se han descrito toxicidades graves en el sistema nervioso central, entre ellas convulsiones persistentes (7%), somnolencia extrema (3%), hemiplejia (1%), alteraciones visuales (entre ellas, ceguera) (1%), sordera (3%) y parálisis de pares craneales (3%).
Portuguese: Após a administração intratecal de DepoCyte, foram notificadas toxicidade grave do sistema nervoso central, incluindo convulsões persistentes (7%), sonolência extrema (3%), hemiplegia (1%), perturbações visuais, incluindo cegueira (1%), surdez (3%) e paralisia de nervo craniano (3%).
Spanish: Reacciones adversas aparecidas en más del 10% de los ciclos de alguno de los grupos de tratamiento para los pacientes con meningitis linfomatosa tratados con DepoCyte 50 mg (n = 151 ciclos) o citarabina (n = 99 ciclos) en los estudios de fase 1-4
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas que ocorrem em > 10% dos ciclos em qualquer um dos grupos de tratamento de doentes com meningite linfomatosa nos estudos de Fase 1-4 medicados com DepoCyte 50 mg (n = 151 ciclos) ou citarabina (n = 99 ciclos)
Spanish: DepoCyte es una suspensión de color blanco o casi blanco para inyección que se presenta en un vial de vidrio.
Portuguese: O DepoCyte é uma suspensão injetável de cor branca a esbranquiçada fornecida num frasco para injetáveis de vidro.
Spanish: Muy frecuentes: aracnoiditis, confusión, cefalea Muy frecuentes: aracnoiditis, cefalea
Portuguese: Muito frequentes: aracnoidite, confusão, cefaleias Muito frequentes: aracnoidite, cefaleia Frequente: confusão
Spanish: Las incidencias de esas reacciones adversas que podrían reflejar una irritación meníngea son: cefalea (24%), náuseas (18%), vómitos (17%), pirexia (12%), rigidez de cuello (3%), dolor de cuello (4%), lumbalgia (7%), meningismo (<1%), convulsiones (6%), hidrocefalia (2%) y pleocitosis en LCR con o sin alteración del estado de consciencia (1%).
Portuguese: A incidência destas reações adversas, um possível reflexo de irritação meníngea, são cefaleias (24%), náuseas (18%), vómitos (17%), pirexia (12%), rigidez cervical (3%), dor cervical (4%), dorsalgia (7%), meningismo (<1%), convulsões (6%), hidrocefalia (2%) e pleocitose do LCR, com ou sem alteração do estado de consciência (1%).
Spanish: Muy frecuentes: diarrea, vómitos, náuseas Muy frecuentes: diarrea, vómitos, náuseas
Portuguese: Muito frequente: diarreia, vómitos, náuseas Muito frequente: diarreia, vómitos, náuseas
Spanish: Muy frecuentes: vómitos, náuseas Muy frecuentes: vómitos, náuseas Muy frecuentes: vómitos, náuseas
Portuguese: Muito frequentes: vómitos, náuseas Muito frequentes: vómitos, náuseas Muito frequentes: vómitos, náuseas
Spanish: En un caso de sobredosis de citarabina libre por vía intratecal se ha llevado a cabo el intercambio de líquido cefalorraquídeo con solución isotónica de cloruro de sodio, y se puede plantear este tratamiento en caso de sobredosis de DepoCyte.
Portuguese: A "lavagem" do líquido cefalorraquidiano, feita com solução de cloreto de sódio isotónica foi efetuada num caso de sobredosagem com citarabina livre intratecal e esse procedimento pode ser considerado na situação de sobredosagem com DepoCyte.
Spanish: Estos picos fueron seguidos por un perfil de eliminación bifásico, que consistía en una disminución inicial abrupta y una disminución subsiguiente más lenta, con una vida media de fase terminal comprendida entre 100 y 263 horas, para un intervalo de dosis comprendido entre 12,5 mg y 75 mg.
Portuguese: Os picos foram seguidos de um perfil bifásico de eliminação que consistia num acentuado declínio inicial e um declínio subsequente lento, com uma semivida de fase terminal de 100 a 263 horas, num intervalo de doses de 12,5 mg até 75 mg. Em contraste, a administração intratecal de 30 mg de citarabina livre mostrou um perfil de concentração bifásico no líquido cefalorraquidiano, com uma semivida de fase terminal de cerca de 3,4 horas.
Spanish: • en caso de contacto accidental con las membranas mucosas, la áreas expuestas se deben tratar inmediatamente por medio de un lavado con agua en abundancia.
Portuguese: • na eventualidade de um contacto acidental com membranas mucosas, as áreas expostas devem ser tratadas imediatamente, lavando abundantemente com água; deve ser procurado o apoio médico.
Spanish: Antes de usar DepoCyte, el vial se debe templar durante al menos 30 minutos hasta que quede a temperatura ambiente (de 18 a 22 °C).
Portuguese: Antes de DepoCyte ser utilizado, o frasco para injetáveis deve ser aquecido à temperatura ambiente (18 °C - 22 °C) durante, pelo menos, 30 minutos.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2° C - 8° C).
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, comuníqueselo al personal médico que le atiende.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe a equipa médica que o supervisiona.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO DepoCyte 50 mg suspensión para inyección
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DepoCyte 50 mg suspensão injetável
Spanish: Vial de cristal tipo I que contiene 50 mg de citarabina en 5 ml de suspension, cerrado con un tapón de goma de butilo y fluororresina y sellado con un precinto de aluminio desprendible.
Portuguese: Frasco para injetáveis em vidro tipo I fechado com rolha de borracha de butilo com face de fluororesina e selado com um sistema de fecho de alumínio tipo flip-off contendo 50 mg de citarabina em 5 ml de suspensão.
Spanish: DepoCyte 50 mg suspensión para inyección Citarabina
Portuguese: DepoCyte 50 mg suspensão injetável Citarabina
Spanish: También se han observado síntomas y signos de neuropatía periférica, como por ejemplo dolor (1%), adormecimiento (3%), parestesias (3%), hipoestesia (2%), debilidad (13%) y deterioro del control (incontinencia) defecatorio (3%) y urinario (1%).
Portuguese: Foram igualmente observados sintomas e sinais de neuropatia periférica, como dor (1%), dormência (3%), parestesia (3%), hipoestesia (2%), fraqueza (13%) e diminuição do controlo intestinal (3%) e vesical (incontinência) (1%), e em alguns casos esta combinação de sinais e sintomas foi descrita como síndrome da cauda equina (3%).
Spanish: Frecuentes: sordera Frecuentes: sordera
Portuguese: Frequentes: surdez Frequentes: surdez
Spanish: Tratamiento de consolidación: 50 mg administrados cada 14 días, en un total de 3 dosis (semanas 5, 7 y 9), seguidos por una dosis adicional de 50 mg en la semana 13.
Portuguese: Terapêutica de consolidação: 50 mg, administrados cada 14 dias em 3 doses (semanas 5, 7 e 9), seguidos de uma dose adicional de 50 mg na semana 13.
Spanish: Lietuva KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Portuguese: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11 de julio de 2001
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Si aparecen signos de neurotoxicidad, la dosis se debe reducir a 25 mg.
Portuguese: Se houver desenvolvimento de neurotoxicidade, a dose deve ser reduzida para 25 mg. Se esta persistir, deve-se interromper o tratamento com DepoCyte.
Spanish: Para los estudios de Fase 1-4 realizados en pacientes con meningitis linfomatosa tratados con DepoCyte o citarabina, en la tabla 1 que figura a continuación se indican las reacciones adversas en función de su clase de sistema de órgano del MedDRA y de su frecuencia [muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (de ≥1/100 a < 1/10); infrecuentes (de ≥1/1000 a <1/100); raras (de ≥1/10 000 a <1/1000); muy raras (<1/10 000)].
Portuguese: Para estudos de Fase 1-4 realizados em doentes com meningite linfomatosa medicados com DepoCyte ou citarabina, as reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e por frequência [muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100), raros e (≥ 1/10 000, < 1/1000), muito raros (< 1/10 000)] na Tabela 1, mais abaixo.
Spanish: Qué contiene DepoCyte
Portuguese: Qual a composição de DepoCyte
Spanish: Mundipharma AS Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Portuguese: Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Spanish: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Portuguese: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028
Spanish: Trastornos gastrointestinales DepoCyte (n = 929 ciclos) Metotrexato (n = 258 ciclos) Citarabina (n = 99 ciclos)
Portuguese: Doenças gastrointestinais DepoCyte (n = 929 ciclos) Metotrexato (n = 258 ciclos) Citarabina (n = 99 ciclos)
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas potencialmente indicadoras de neurotoxicidad aparecidas en los pacientes tratados con DepoCyte 50 mg (n = 99 ciclos) o citarabina (n = 84 ciclos) en los estudios de fase II, III y IV
Portuguese: Reações adversas que podem refletir neurotoxicidades em doentes nas Fases II, III e IV medicados com DepoCyte 50 mg (n = 99 ciclos) ou citarabina (n = 84 ciclos)
Spanish: Frecuentes: lumbalgia, dolor de cuello, rigidez de Frecuentes: lumbalgia, dolor de cuello Infrecuentes: rigidez de cuello Frecuentes: lumbalgia, dolor de cuello, rigidez de
Portuguese: Frequentes: dorsalgia, dor cervical, rigidez cervical Frequentes: dorsalgia, dor cervical Pouco frequentes: rigidez cervical Frequentes: dorsalgia, dor cervical, rigidez cervical
Spanish: Muy frecuentes: debilidad, pirexia
Portuguese: Muito frequentes: pirexia
Spanish: En la tabla 2 se presenta una relación de las reacciones adversas potencialmente indicadoras de neurotoxicidad, clasificadas por sistema y órgano según el MedDRA y por frecuencia: muy frecuentes (_≥1/10), frecuentes (de ≥1/100 a < 1/10) e infrecuentes (de ≥ 1/1000 a < 1/100).
Portuguese: Na Tabela 2 são apresentadas as reações adversas que podem ser o reflexo de neurotoxicidade por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e por frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100).
Spanish: Tratamiento de mantenimiento: 50 mg, administrados cada 28 días, en un total de 4 dosis (semanas 17, 21, 25 y 29).
Portuguese: Terapêutica de manutenção: 50 mg, administrados cada 28 dias em 4 doses (semanas 17, 21, 25 e 29).
Spanish: Tratamiento de inducción: 50 mg administrados cada 14 días, en un total de 2 dosis (semanas 1 y 3).
Portuguese: Terapêutica de indução: 50 mg administrados cada 14 dias em 2 doses (semanas 1 e 3).
Spanish: Muy frecuentes: cefalea
Portuguese: Muito frequentes: cefaleias