FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: UBAC emulsion for injection for cattle
Bulgarian: UBAC инжекционна емулсия за говеда
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No information is available.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
English: Fax +34 972 430661
Bulgarian: Tel +34 972 430660 Fax +34 972 430661
English: A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1°C but may be up to 2°C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection.
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура (средно повишение от 1 ° C, до 2° C при някои животни) може да се наблюдава много често през първите 24 часа след инжектирането.
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
Bulgarian: 1 доза (2 ml) 5 дози (10 ml)
English: Vial of 25 and 50 doses.
Bulgarian: Флакон от 25 и 50 дози.
English: A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1 °C but may be up to 2 °C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection.
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура (средно повишение от 1 ° C, до 2° C при някои животни) се среща много често през първите 24 часа след инжектирането.
English: Vial label 1 dose and 5 doses
Bulgarian: Етикет на флакон от 1 доза и 5 дози
English: Potassium chloride
Bulgarian: Potassium chloride Water for injections
English: For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in
Bulgarian: За активнa имунизация на здрави крави и юници, да се намали заболяемостта от клинични интрамамарни инфекции, причинени от Streptococus uberis , за да се намали броят на телесните клетки в проби от млякото с положителен резултат за Streptococus uberis и да се намалят загубите от млекопроизводство, причинени от интрамамарните инфекции причинени от
English: Onset of immunity: approximately 36 days after the second dose.
Bulgarian: 36 дни след прилагане на втората доза.
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза (2 ml).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals To the user:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 5, 25 е 50 дози.
English: - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
Bulgarian: - Третата доза трябва да се приложи около 15 дни след отелването.
English: 25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml)
English: - First dose at approximately 60 days before the expected parturition date - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
Bulgarian: - Втора доза най-малко 21 дни преди очакваната дата на раждане
English: 20 x 1 dose (1 vial of 2 ml)
Bulgarian: 20 x 1 доза (1 флакон от 2 ml) 5 дози (1 флакон от 10 ml)
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 5 дози (10 ml).
English: One dose (2 ml) contains: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain
Bulgarian: Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм адхезионен компонент (BAC) на Streptococcus uberis, щам 5616 ≥ 1 RPU*
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 50 дози (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 25 дози (50 ml).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакцияи) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) Spain
English: Special warnings for each target species: Only healthy animals should be immunised.
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
English: Date of first authorisation: <{DD/MM/YYYY}>
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, заявители в държавите членки
English: Slovak Republic ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
Bulgarian: Република Словакия ALTERGON ITALIA S.r.L
English: After first opening: 7 months
Bulgarian: След първото отваряне: 7 месеца.
English: Ensure it is well fixed.
Bulgarian: Уверете се, че е добре закрепен.
English: You may take Keppra with or without food.
Bulgarian: Може да приемате Keppra със или без храна.
English: Abnormal and aggressive behaviours
Bulgarian: Абнормно и агресивно поведение
English: • Drink the whole contents of the glass/baby's bottle.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата/бебешката бутилка.
English: Do not use after 7 months of first opening the bottle.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 7 месеца след първото отваряне на бутилката.
English: If discontinuation is considered, please refer to section 4.2.
Bulgarian: Ако се вземе предвид преустановяване, моля вижте точка 4.2.
English: • Close the bottle with the plastic screw cap.
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата капачка.
English: Date of first authorisation: 29 September 2000 Date of latest renewal: 20 August 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2015 г.
English: The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.
English: Other medicines and Keppra
Bulgarian: Други лекарства и Keppra
English: If such behaviours are noticed, treatment adaptation or gradual discontinuation should be considered.
Bulgarian: Ако се забележат такива поведения, трябва да се обмисли коригиране или постепенно преустановяване на лечението.
English: Keppra is used:
Bulgarian: Keppra се използва:
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се унещожава съгласно местните изисквания.
English: These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding openlabel extension studies, as well as post-marketing experience.
Bulgarian: Тези данни са допълнени с употребата на леветирацетам в съответните отворени разширени проучвания, както и постмаркетинговия опит.
English: Only limited evidence is available on the neurodevelopment of children exposed to Keppra monotherapy in utero.
Bulgarian: Съществуват само ограничени доказателства за неврологичното развитие на деца, изложени на монотерапия с Keppra in utero.
English: • Wash the syringe with water only (figure 8).
Bulgarian: Измийте спринцовката само с вода (фигура 8)
English: As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Bulgarian: Както при всички антиепилептични лекарства, трябва да се избягва внезапно спиране на леветирацетам, тъй като това може да доведе до поява на гърчове, които биха могли да имат сериозни последици за жената и нероденото дете.
English: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France.
Bulgarian: NextPharma SAS, 17, Route de Meulan, F-78520 Limay, Франция.
English: When you will first start taking Keppra, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Bulgarian: Когато първоначално започнете да приемате Keppra, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
English: What Keppra is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Keppra и за какво се използва
English: • Empty the contents of the syringe in a glass of water or baby's bottle by pushing the piston to the bottom of the syringe (figure 7).
Bulgarian: Изпразнете спринцовката в чаша с вода или в бебешка бутилка, чрез натискане на буталото към дъното на спринцовката (фигура 7).
English: After measuring the correct dosage with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
English: Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects gets serious or last longer than a few days:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
English: Contains E216, E218 and maltitol liquid.
Bulgarian: Съдържа Е216, Е218 и течен малтитол.
English: Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of Keppra according to the age, weight and dose.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на Keppra съобразно възрастта, теглото и дозировката.
English: A doctor or a nurse will administer you Keppra as an intravenous infusion.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи Keppra интравенозна инфузия.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Keppra са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
English: • Fill the syringe with a small amount of solution by pulling the piston down (figure 5A), then push the piston upward in order to remove any possible bubble (figure 5B).
Bulgarian: Напълнете спринцовката с малко количество от разтвора чрез изтегляне надолу на буталото (фигура 5А), след това върнете буталото нагоре за да премахнете възможните мехурчета (фигура 5В).
English: If stopping treatment, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Bulgarian: При спиране на лечението, Keppra трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите.
English: • If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към леветирацетам, пиролидинови производни или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: For adults and children aged 4 years and older.
Bulgarian: За възрастни и деца на възраст 4 години и повече.
English: Pull the piston down to the graduation mark corresponding to the quantity in milliliters (ml) prescribed by your doctor (figure 5C).
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу до градуираната мярка, съответстваща на количеството в милилитри (ml), които Ви е предписал Вашия лекар (фигура 5С).
English: • Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Keppra без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви.
English: Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Bulgarian: Keppra трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
English: Keppra tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing:
Bulgarian: Keppra таблетки са опаковани в блистери и се предлагат в картонени кутии, съдържащи:
English: Keppra must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Bulgarian: Keppra трябва да се прилага два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
English: Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics.
Bulgarian: Трябва да се предпочете монотерапия, когато е възможно, тъй като лечението с множество антиепилептични лекарства (АЕЛ) може да е свързано с по-висок риск от вродени малформации, отколкото монотерапията, в зависимост от прилаганите антиепилептици.
English: It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Keppra, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Bulgarian: Ето защо се препоръчва адаптиране на поддържащата дневна доза на Keppra на базата на креатининовия клирънс при пациенти със средно до тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
English: In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
Bulgarian: При всички горепосочени случаи трябва да се използва Кеpprа перорален разтвор.
English: Patients treated with levetiracetam should be monitored for developing psychiatric signs suggesting important mood and/or personality changes.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с леветирацетам, трябва да бъдат наблюдавани за развитие на психиатрични прояви, насочващи към съществени промени в настроението и/или личността.
English: Turn the bottle upside down (figure 5).
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре (фигура 5).
English: For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Keppra is provided in section 6.
Bulgarian: По-детайлна информация за лекари и медицински сестри относно правилната употреба на Keppra е приложена в точка 6.
English: This effect was pronounced for the younger infants, and subsided as age increased, to become negligible around 4 years of age.
Bulgarian: Този ефект е изразен при по-скоро кърмачетате и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
English: All other packs are available in standard aluminium/PVC blisters.
Bulgarian: Всички други опаковки се предлагат като стандартни блистери от алуминий/PVC.
English: Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Keppra с достатъчно количество течност (например чаша вода).
English: If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на този, който го използва и обикновено са в границите на 24 часа при температура от 2 до 8С, освен ако разреждането се извършва на контролирано място с валидирани асептични условия.
English: The oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle and may be taken with or without food.
Bulgarian: Пероралният разтвор може да се разреди в чаша вода или бутилка за бебета като приемът му може да става с или без храна.
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност и честотата им е дефинирана, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
Bulgarian: Сомнолентност, тревожност, агресия, понижена степен на съзнание, потискане на дишането и кома са били наблюдавани при предозиране на Keppra.
English: Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спре лечението с Keppra, той / тя ще Ви обясни как постепенно да спрете Keppra.
English: You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Keppra толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар.
English: Keppra is for intravenous use.
Bulgarian: Keppra е за интравенозна употреба.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е казал, че имате някаква непоносимост към захари, преди да приемете това лекарство се обърнете към него.
English: Keppra concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Bulgarian: Keppra концентрат е алтернатива за пациентите когато пероралното приложение е временно невъзможно.
English: In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.
Bulgarian: При няколко случая на алопеция се наблюдава възстановяване след преустановяване на Keppra.
English: Therefore, the interaction of Keppra with other substances, or vice versa, is unlikely.
Bulgarian: Затова малко вероятно е взаимодействие на Keppra с други вещества.
English: Keppra oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Bulgarian: Keppra перорален разтвор е предпочитаната форма за употреба при тази популация.
English: Preparation and administration of Keppra concentrate
Bulgarian: Приготвяне и приложение на Keppra концентрат
English: It was concluded that Keppra was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
Bulgarian: Установено е, че Keppra не се различава (не е по-лоша) спрямо плацебо по отношение на промяната спрямо изходното ниво на Leiter-R внимание и памет, комбиниран скор за изследване на паметта в определената в протокола популация.
English: Contains sunset yellow (E 110).
Bulgarian: Съдържа сънсет жълто (Е 110).
English: Keppra 100 mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don't allow accurate dosage.
Bulgarian: Keppra 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за кърмачета и деца на възраст под 6 години и за деца и юноши (от 6 до 17 години) с тегло под 50 kg и когато таблетките не позволяват точно дозиране.
English: • severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat]);
Bulgarian: тежки алергични реакции на (DRESS, анафилактична реакция [тежка и значима алергична реакция], едем на Квинке [подуване на лицето, устните, езика и гърлото]);;
English: ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
Bulgarian: ks= 0,45 при кърмачета до 1-годишна възраст; ks= 0,55 при деца под 13 години и девойки; ks= 0,7 при юноши от мъжки пол.
English: The starting dose for a child or adolescent of 25kg should be 250mg twice daily with a maximum dose of 750mg twice daily.
Bulgarian: Началната доза при дете или юноша с тегло 25 kg трябва да е 250 mg два пъти дневно, като максималната доза е 750 mg два пъти дневно.
English: What you need to know before you take Keppra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Keppra
English: General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Bulgarian: Обичайна доза: между 1000 mg и 3000 mg всеки ден.
English: Keppra may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Bulgarian: Keppra може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост.
English: Insert the adaptor into the bottle neck (figure 3).
Bulgarian: Поставете адаптора в гърлото на бутилката (фигура 3).
English: In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and βcarbolines.
Bulgarian: В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и bкарболини.
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear, colourless liquid.
Bulgarian: Как изглежда Keppra и какво съдържа опаковката Keppra концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат) е бистра, безцветна течност.
English: Levetiracetam may cause psychotic symptoms and behavioural abnormalities including irritability and aggressiveness.
Bulgarian: Леветирацетам може да причини психотични симптоми и поведенчески аномалии, включително раздразнителност и агресивност.
English: Talk to your doctor before taking Keppra
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Keppra.
English: Linear and dose proportional increases were observed for peak plasma concentration and area under the curve.
Bulgarian: Наблюдавано е линейно и пропорционално на дозата повишаване за пиковите плазмени концентрации и площта под кривата.
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
Bulgarian: кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
English: What Keppra contains The active substance is called levetiracetam.
Bulgarian: Какво съдържа Keppra Активното вещество е леветирацетам.
English: This presentation should be prescribed for children aged 4 years and older, adolescents and adults.
Bulgarian: Тази опаковка трябва да се предписва на деца над 4 години, юноши и възрастни.
English: Keppra concentrate for solution for infusion is an alternative for patients when administration of the antiepileptic oral Keppra medicine is temporarily not feasible.
Bulgarian: Keppra концентрат за инфузионен разтвор е алтернатива за пациентите когато приложението на перорална форма на антиепилептичното лекарство Keppra е временно невъзможно.
English: Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 (2 x 100) tablets without blue box
Bulgarian: Междинна опаковка съдържаща 100 таблетки в кутия с 200 (2 х 100) таблетки без blue box
English: Remove the syringe from the adaptor (figure 6B).
Bulgarian: Извадете спринцовката от адаптора (фигура 6В).
English: 250 mg tablet: indigo carmine aluminium lake (E132) 500 mg tablet: iron oxide yellow (E172) 750 mg tablet: sunset yellow FCF (E110), iron oxide red (E172)
Bulgarian: 250 mg таблетка: индигокармин алуминиев лак (E132) 500 mg таблетка: железен оксид, жълт (E172) 750 mg таблетка: сънсет жълто FCF (E 110), железен оксид, червен (E172)
English: Aluminium/PVC blister
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер от алуминий/PVC