FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,19 ml) innehåller 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare doză (0,19 ml) conține semaglutidă 0,25 mg (1,34 mg/ml),
Swedish: Injektionspennan är förfylld och försedd med dosväljare.
Romanian: Stiloul injector (pen) este un stilou injector preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk 3 förfyllda injektionspennor och 12 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus 3 stilouri injectoare (pen) preumplute și 12 ace de unică folosință NovoFine Plus
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 2 mg semaglutid* i 1,5 ml lösning.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă* 2 mg, în 1,5 ml soluție.
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 0,25 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 0,25 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: FABRICANTUL SUNSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL
Swedish: Om pankreatit fastställs, ska semaglutid inte sättas in igen.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidei trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidei nu trebuie reluată.
Swedish: Ozempic N (%)
Romanian: N (%)
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 1 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 1 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Swedish: finns information om förhöjd risk för lågt blodsocker och i avsnitt 4 finns information om varningssignaler för lågt blodsocker.
Romanian: Vezi pct. 2, „Atenționări și precauții" pentru informații referitoare la riscul crescut de scădere a concentrației de zahăr în sânge și pct. 4 pentru semne ale concentrației mici de zahăr în sânge.
Swedish: Semaglutid sänkte höga blodglukoskoncentrationer genom att stimulera insulinutsöndringen och sänka glukagonutsöndringen på ett glukosberoende sätt.
Romanian: Insulină dependentă de glucoză și secreție de glucagon Semaglutida a scăzut concentrațiile mari ale glucozei din sânge prin stimularea secreției de insulină și reducerea secreției de glucagon, într-un mod dependent de glucoză.
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvaras vid högst 30 °C eller i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (între 2°C și 8°C).
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 0,5 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 0,5 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Romanian: Baza de date
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Propilen glicol
Swedish: I vecka 30 var förändringen av HbA1c -1,6 % DCCT standard, -1,5 % DCCT standard och 0,1 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Romanian: În săptămâna 30, modificările valorilor HbA1c au fost de -1,6%, -1,5% și 0,1% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Swedish: Försök aldrig sätta tillbaka det inre nålskyddet på injektionsnålen.
Romanian: Nu încercați niciodată să acoperiți acul cu capacul interior al acului.
Swedish: Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning och ger 4 doser om 1 mg.
Romanian: Ozempic 1 mg soluție injectabilă: fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml de soluție, livrând 4 doze de 1 mg.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Romanian: Apăsați butonul de dozare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Swedish: Andra läkemedel och Ozempic
Romanian: Ozempic împreună cu alte medicamente
Swedish: Liknande exponering uppnåddes med subkutan administrering av semaglutid i buken, låret eller överarmen.
Romanian: Prin administrarea subcutanată a semaglutidei la nivelul abdomenului, coapselor sau părții superioară a brațului au fost obținute expuneri similare.
Swedish: På så sätt minskar risken för tilltäppta injektionsnålar, förorening, infektion och feldosering.
Romanian: Acest lucru reduce riscul înfundării acelor, contaminării, infecției și administrării de doze incorecte.
Swedish: Ta alltid av injektionsnålen efter varje injektion och förvara pennan utan fastsatt nål.
Romanian: După fiecare injectare, întotdeauna acul pentru injecție trebuie aruncat și stiloul injector trebuie păstrat fără ac atașat.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus
Swedish: Vid studiestart var HbA1c 8,8 % DCCT standard, 8,9 % DCCT standard och 8,9 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Romanian: Valorile HbA1c la momentul inițial au fost de 8,8%, 8,9% și 8,9% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning finns i följande förpackningsstorlek: 1 injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.
Romanian: Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă este disponibil în următoarea mărime de ambalaj: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus
Swedish: Kroppsvikt (kg) Studiestart (medelvärde) Förändring från studiestart i vecka
Romanian: Greutate corporală (kg) Valoare inițială (medie) Modificare față de momentul inițial în săptămâna 40
Swedish: Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning
Romanian: Ozempic 1 mg soluție injectabilă
Swedish: Varje dos innehåller 1 mg semaglutid i 0,74 ml.
Romanian: Fiecare doză conține semaglutidă 1 mg în 0,74 ml.
Swedish: Ozempic förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel)
Romanian: Stilou injector (pen) preumplut și ac (exemplu)
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning och ger 4 doser om 0,25 mg.
Romanian: Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă: fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 1,5 ml de soluție, livrând 4 doze a câte 0,25 mg.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansågs denna vara i linje med den för andra läkemedel av samma klass.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a considerat că aceasta este în concordanță cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
Swedish: Dessa är lindriga eller måttliga och kortvariga.
Romanian: Acestea sunt ușoare sau moderate ca intensitate și de scurtă durată.
Swedish: EPAR för Ozempic finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ozempic este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ozempic semaglutid
Romanian: Ozempic semaglutidă
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ozempic?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic?
Swedish: Övrig information om Ozempic
Romanian: Alte informații despre Ozempic
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ozempic.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ozempic.
Swedish: Startdosen av Ozempic är 0,25 mg en gång i veckan.
Romanian: Doza inițială de Ozempic este de 0,25 mg, administrată o dată pe săptămână.
Swedish: Försämring av diabetesretinopati har också observerats och kommer att undersökas närmare.
Romanian: S-a observat, de asemenea, agravarea retinopatiei diabetice, care va fi investigată mai amănunțit.
Swedish: Den verkar på samma sätt som GLP-1 (ett hormon som produceras i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter som svar på intag av mat.
Romanian: Aceasta acționează în același mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație.
Swedish: Ozempic var gynnsamt i dessa studier jämfört med andra behandlingar, sitagliptin, exenatid och insulin glargin (som ledde till sänkningar på 0,55, 0,92, respektive 0,83 procentenheter) samt placebo (sänkningar på upp till 0,09 procentenheter).
Romanian: În aceste studii, Ozempic a avut rezultate superioare în comparație cu alte tratamente, sitagliptină, exenatidă și insulină glargin (care au determinat reduceri de 0,55, 0,92 și, respectiv, 0,83 puncte procentuale), și cu placebo (reduceri de până la 0,09 puncte procentuale).
Swedish: Det injiceras under huden i buken, låret eller överarmen.
Romanian: Se injectează subcutanat, la nivelul abdomenului, coapselor sau în partea superioară a brațelor.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ozempic ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ozempic.
Swedish: Den aktiva substansen i Ozempic, semaglutid, är en så kallad GLP-1-receptoragonist.
Romanian: Substanța activă din Ozempic, semaglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
Swedish: Fem studier på över 4 000 patienter visade att Ozempic sänkte nivåerna av HbA1c (ett mått på blodsocker) med mellan 1,2 och 1,8 procentenheter under 10-13 månader.
Romanian: Cinci studii care au cuprins peste 4 000 de pacienți au demonstrat că Ozempic a scăzut nivelul HbA1c (care indică gradul de reglare a glicemiei) cu 1,2 până la 1,8 puncte procentuale într-un interval de timp cuprins între 10 și 13 luni.
Swedish: Vad är Ozempic och vad används det för?
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează?
Swedish: Ozempic är ett läkemedel mot diabetes som används tillsammans med kost och motion för att behandla vuxna med typ 2-diabetes som inte kontrolleras tillräckligt väl.
Romanian: Ozempic este un medicament antidiabetic care se utilizează împreună cu un regim alimentar și exercițiu fizic pentru tratarea adulților cu diabet de tip 2 care nu este controlat în mod satisfăcător.
Swedish: Ozempic kan ges som enda behandling till patienter som inte kan ta metformin (ett annat läkemedel mot diabetes).
Romanian: Ozempic se poate utiliza singur (în monoterapie) la pacienții care nu pot lua metformină (un alt medicament antidiabetic).
Swedish: När man ser på de tre "händelserna" var för sig, fick färre patienter som tog Ozempic hjärtinfarkt eller stroke, medan dödsfallen av hjärtproblem var liknande i de två grupperna.
Romanian: Analizând separat cele trei tipuri de „evenimente", mai puțini pacienți tratați cu Ozempic au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral, însă rata deceselor din cauza problemelor cardiace a fost similară în cele două grupuri de tratament.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ozempic (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är problem med matsmältningssystemet, såsom diarré, kräkningar och illamående.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ozempic (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ probleme apărute la nivelul sistemului digestiv, cum ar fi diaree, vărsături și greață.
Swedish: Vilken nytta med Ozempic har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ozempic pe parcursul studiilor?
Swedish: Allvarlig försämring av diabetesretinopati (skada på näthinnan, det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) är vanligt (kan drabba upp till 1 av 10 personer).
Romanian: Agravarea severă a retinopatiei diabetice (leziuni pe retină, membrana fotosensibilă din partea posterioară a ochiului) survine frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Swedish: Ytterligare en studie på 3 000 diabetespatienter med hög risk för hjärtproblem visade att hjärtinfarkt, stroke eller dödsfall totalt sett inträffade mindre ofta hos patienter som behandlades med Ozempic (6,6 procent) än med placebo (8,9 procent).
Romanian: Un alt studiu efectuat la peste 3 000 de pacienți cu diabet care prezentau risc crescut de apariție a problemelor cardiace a demonstrat că, per ansamblu, atacul de cord, accidentul vascular cerebral sau decesul au survenit mai rar la pacienții tratați cu Ozempic (6,6 %) față de cei tratați cu placebo (8,9 %).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Ozempic är större än riskerna och rekommenderade att Ozempic skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Ozempic observate în studii sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Ozempic visade sig också vara effektivt för att minska uppkomsten av allvarliga hälsokomplikationer förknippade med diabetes, såsom hjärtattack och stroke.
Romanian: Totodată, Ozempic s-a dovedit eficace în reducerea apariției complicațiilor medicale grave asociate diabetului, cum ar fi atacul de cord și accidentul vascular cerebral.
Swedish: Vilka är riskerna med Ozempic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ozempic?
Swedish: Behandling med Ozempic medförde dessutom viktminskning, vilket anses gynnsamt för patienter med diabetes.
Romanian: Tratamentul cu Ozempic a determinat, de asemenea, scăderea în greutate, un aspect considerat benefic la pacienții cu diabet.
Swedish: Dessutom visade resultaten att behandling med Ozempic var förknippad med en gynnsam viktminskning.
Romanian: În plus, rezultatele au indicat că tratamentul cu Ozempic a fost asociat cu o scădere benefică a greutății corporale.
Swedish: Varför godkänns Ozempic?
Romanian: De ce a fost aprobat Ozempic?
Swedish: Biverkningarna på matsmältningssystemet anses vara hanterbara.
Romanian: Se consideră că reacțiile adverse care afectează sistemul digestiv sunt gestionabile terapeutic.
Swedish: Studier har visat att Ozempic är effektivt för att sänka blodsockernivåerna och minska risken för hälsokomplikationer hos patienter med typ 2-diabetes.
Romanian: Studiile au demonstrat eficacitatea Ozempic în scăderea glicemiei și reducerea riscului de complicații medicale la pacienții cu diabet de tip 2.
Swedish: Hur används Ozempic?
Romanian: Cum se utilizează Ozempic?
Swedish: Efter fyra veckor ska denna dos höjas till 0,5 mg. Dosen kan vid behov höjas ytterligare, upp till högst 1 mg en gång i veckan.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi crescută suplimentar până la maximum 1 mg cu administrare o dată pe săptămână.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ozempic har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ozempic finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ozempic, citiți prospectul.
Swedish: Ozempic finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor och är receptbelagt.
Romanian: Ozempic este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri (penuri) preumplute și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: Detta bidrar till att hålla blodsockret under kontroll.
Romanian: Acest lucru ajută la reglarea glicemiei.
Swedish: Mer information om behandling med Ozempic finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ozempic, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Ozempic visade sig vara effektivt när det gäller att hålla blodsockret under kontroll.
Romanian: Ozempic s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei.
Swedish: Hur verkar Ozempic?
Romanian: Cum acționează Ozempic?
Swedish: 700 mikrogram
Romanian: 700 micrograme
Swedish: Intravitrealt implantat i applikator
Romanian: Implant intravitrean cu aplicator
Swedish: 1 påse med applikatorsystem
Romanian: 1 folie protectoare cu sistemul aplicatorului
Swedish: Intravitreal användning påse (folie)
Romanian: Uz intravitrean folie protectoare
Swedish: Utbildningsmaterielen innehåller följande:
Romanian: Materialul informativ conţine următoarele:
Swedish: • Användning av antibiotika
Romanian: • Utilizarea antibioticelor
Swedish: VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Swedish: Informationen för läkaren skall innehålla följande huvuddelar:
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Swedish: Informationspaketet till patienter skall tillhandahållas både i form av en informationsbroschyr till patient och en ljud-CD som innehåller följande huvuddelar:
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient şi a unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
Swedish: • När patienten bör söka brådskande vård hos sjukvården
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală de urgenţă din partea personalului medical
Swedish: Medlemsstaterna ska se till att alla villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som beskrivs nedan kommer att implementeras.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate.
Swedish: • Information för läkare
Romanian: • Informaţii pentru medic
Swedish: Medlemsstaterna ska vara överens om ett slutgiltigt undervisningsmaterial tillsammans med MAH (Marketing Authorisation Holder) innan man introducerar den nya indikationen inom deras territorium.
Romanian: Statele Membre vor aproba materialul informativ final împreună cu Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) anterior lansării noii indicaţii pe teritoriul acestor state.
Swedish: • Aseptiska tekniker för att minimera infektionsrisken
Romanian: • Tehnici aseptice pentru a reduce la minim riscul de infecţie
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att det framtagna utbildningsmaterialet för den godkända indikationen för behandling av vuxna patienter med makulaödem efter antingen grenocklusion eller centralocklusion av retinalvenen tillhandahålls till de potentiella förskrivare som berörs av den nya indikationen: behandling av vuxna patienter med inflammation i ögats bakre segment i form av icke-infektiös uveit.
Romanian: Statele Membre vor garanta că asigurarea materialului informativ implementat pentru indicaţia autorizată privind tratamentul pacienţilor adulţi cu edem macular secundar fie ocluziei ramurilor venei centrale retiniene (BRVO), fie ocluziei venei centrale retiniene (CRVO) este extinsă potenţialilor medici prescriptori vizaţi de noua indicaţie: tratamentul pacienţilor adulţi cu afecţiuni inflamatorii ale polului posterior al ochiului cu aspect de uveită de cauză neinfecţioasă.
Swedish: • Informationspaket för patienten
Romanian: • Pachet cu informaţii pentru pacient
Swedish: • Huvudtecken och symptom på allvarliga biverkningar inbegripande förhöjt intraokulärt tryck och okulär hypertension
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale reacţiilor adverse grave, incluzând creşterea tensiunii intraoculare şi hipertensiune oculară
Swedish: • Huvudtecken och symptom på biverkningar efter IVT-injektion inbegripande förhöjt intraokulärt tryck, glaukom, okulär hypertension, katarakt, traumatisk katarakt i samband med injektionstekniken, glaskroppsavlossning, glaskroppsblödning, endoftalmit,
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT, incluzând creşterea tensiunii intraoculare, glaucom, hipertensiune oculară, cataractă, cataractă traumatică asociată tehnicii de injectare, dezlipire de corp vitros, hemoragie vitroasă, endoftalmită, dezlipire de retină, ruptură de retină, defecţiune mecanică a dispozitivului şi eroare de introducere a implantului
Swedish: • Vad som sker efter behandling med Ozurdex
Romanian: • Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Ozurdex
Swedish: • Hur man förbereder sig för Ozurdex-behandling
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Ozurdex
Swedish: • Uppföljning av patienten efter IVT-injektion
Romanian: • Monitorizarea pacientului după injectarea IVT
Swedish: • Tekniker för den intravitreala injektionen
Romanian: • Tehnici pentru injectare intravitreană
Swedish: • Video med den intravitreala injektionsproceduren
Romanian: • Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitreană
Swedish: • Hantering av biverkningar efter IVT-injektion
Romanian: • Tratamentul reacţiilor adverse asociate injectării IVT
Swedish: • Illustrerat diagram för den intravitreala injektionsproceduren
Romanian: • Pictogramele procedurii pentru injectare intravitreană
Swedish: Uveit
Romanian: Uveită
Swedish: Blödningen tros vara orsakad av injektionsförfarandet och inte av själva läkemedlet.
Romanian: Se consideră că sângerarea este cauzată de procedura de injectare, și nu de medicament în sine.
Swedish: Injektioner behöver dessutom inte ges så ofta, eftersom implantatet är kvar i ögat i flera månader.
Romanian: În plus, injecțiile nu trebuie administrate frecvent deoarece implantul rămâne în ochi mai multe luni.
Swedish: Ytterligare behandlingar kan ges om patientens tillstånd förbättras men sedan försämras, och om läkaren tror att patienten kan ha nytta av upprepad behandling.
Romanian: Se pot administra tratamente suplimentare dacă starea pacientului se îmbunătățește, dar apoi se agravează și dacă medicul consideră că tratamentul suplimentar îi folosește pacientului.
Swedish: Mer information om Ozurdex finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ozurdex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Swedish: Implantatet är gjort av ett material som löses upp under flera månader och därmed gradvis frisläpper dexametasonet.
Romanian: Implantul este fabricat dintr-un material care se dizolvă în mai multe luni, eliberând treptat dexametazonă.
Swedish: Patienterna studerades i 3 år och kunde få upprepad behandling om det ansågs lämpligt.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 3 ani și li s-a putut administra, după caz, tratament repetat.
Swedish: Den 27 juli 2010 beviljades Ozurdex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Ozurdex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 iulie 2010.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ozurdex utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Ozurdex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Därför begränsades användningen av Ozurdex hos patienter med makulaödem i samband med diabetes till dessa två grupper.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Ozurdex la pacienții cu edem macular legat de diabet a fost limitată la aceste două grupuri.