FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: United Kingdom PHARMACIA Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Slovak: Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
English: United Kingdom NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 50mcg tablet
Slovak: NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 50mcg tablet
English: United Kingdom NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
Slovak: NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
English: LILLY Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: United Kingdom BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
Slovak: BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
English: Pergolide Ratiopharm
Slovak: Ratiopharm
English: D-40244 Langenfeld, Germany
Slovak: Langenfeld, Germany
English: Pergolida Merck Genéricos 1mg comprimidos
Slovak: Merck Genéricos 1mg comprimidos
English: United Kingdom BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 50mcg tablet
Slovak: BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 50mcg tablet
English: D-61118 Bad Vilbel, Germany
Slovak: Bad Vilbel, Germany
English: Pergolid "Ratiopharm" 1 mg
Slovak: "Ratiopharm" 1 mg
English: Pergolid "Ratiopharm" 0,25 mg
Slovak: "Ratiopharm" 0,25 mg
English: Pergolide Sandoz 1.0 mg 1.0 mg
Slovak: Sandoz 1.0 mg 1.0 mg
English: Pergolide CF 1.0 mg 1.0 mg
Slovak: CF 1.0 mg 1.0 mg
English: Pergolida Ratiopharm 1mg comprimidos
Slovak: Ratiopharm 1mg comprimidos
English: Pergolide Merck 1.0 mg 1.0 mg
Slovak: Merck 1.0 mg 1.0 mg
English: Pergolida Ratiopharm 0,25 mg comprimidos
Slovak: Ratiopharm 0,25 mg comprimidos
English: Pergolide Sandoz 0.05 mg
Slovak: Sandoz 0.05 mg
English: PHARMACIA GmbH, Pfizerstr.
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH
English: Pergolide Sandoz 0.25 mg
Slovak: Sandoz 0.25 mg
English: Pergolida Teva 1mg comprimidos
Slovak: Teva 1mg comprimidos
English: Pergolide IVAX Pharmaceuticals 50 mcg 0.05 mg
Slovak: Pharmaceuticals 50 mcg 0.05 mg
English: Pergolide Merck 0.25 mg 0.25 mg
Slovak: Merck 0.25 mg 0.25 mg
English: Pergolide IVAX Pharmaceuticals 250 mcg
Slovak: Pharmaceuticals 250 mcg
English: Pergolide IVAX Pharmaceuticals 1 mg 1 mg
Slovak: Pharmaceuticals 1 mg 1 mg
English: The CHMP noted:
Slovak: Výbor CHMP poznamenal:
English: In the EU, moxifloxacin is authorised in all Member States, via the Mutual Recognition or National Procedure.
Slovak: V EÚ je moxifloxacín schválený vo všetkých členských štátoch prostredníctvom vzájomného uznávania alebo národného postupu.
English: Notwithstanding this fact, the safety profile of the product is of concern.
Slovak: Bez ohľadu na túto skutočnosť s bezpečnostným profilom lieku sú spojené obavy.
English: A substantial proportion of prescriptions for sinusitis in clinical practice may be empirical and without confirmation of bacterial origin.
Slovak: Veľký podiel predpisov na sínusitídu v klinickej praxi môže byť empirický a bez potvrdenia o bakteriálnom pôvode.
English: Therefore, since the impact of the choice of an antibiotic therapy for AECB on the outcome of the patients remains unclear, the safety profile of the different antibiotherapy options must be considered.
Slovak: Preto, keďže vplyv výberu antibiotickej terapie pri AECB na výsledok pre pacientov zostáva nejasný, bezpečnostný profil rôznych antibiotických možností sa musí zvažovať.
English: ABS is generally a non-severe infection associated with high spontaneous cure rates (90%).
Slovak: ABS je vo všeobecnosti nezávažná infekcia spojená s vysokou mierou spontánneho vyliečenia (90
English: Moxifloxacin is a fluoroquinolone antibiotic with a broad spectrum of activity and bactericidal action.
Slovak: Moxifloxacín je fluorochinolónové antibiotikum so širokým spektrom aktivity a baktericídnym pôsobením.
English: However, it was noted that until recently antibiotic comparative trials in AECB designed to show equivalence between medicinal products did not demonstrate clinical superiority of any class of antibiotics over another.
Slovak: Bolo však poznamenané, že až donedávna komparatívne skúšania antibiotík pri AECB určené na preukázanie ekvivalencie medzi liekmi neukázali klinickú nadradenosť žiadnej skupiny antibiotík nad inou.
English: Moxifloxacin has shown efficacy in all of the approved indications.
Slovak: Moxifloxacín preukázal účinnosť u všetkých schválených indikácií.
English: Although moxifloxacin has shown to be effective, the available data is limited as studies have been mainly performed against comparators and the only placebo controlled study failed to demonstrate statistical superiority over placebo.
Slovak: Hoci sa ukázalo, že moxifloxacín je účinný, dostupné údaje sú obmedzené, keďže štúdie boli vykonané najmä proti komparátorom a jediná štúdia kontrolovaná voči placebu nebola úspešná pri dokazovaní štatistickej superiority oproti placebu.
English: In 3 of these, moxifloxacin was used for treating less severe indications (sinusitis, pharyngitis and acute bronchitis).
Slovak: V 3 z týchto prípadov bol moxifloxacín použitý na liečbu menej závažných indikácií (sínusitída, faryngitída a akútna bronchitída).
English: Additionally, most of the phase III studies designed for non-inferiority for moxifloxacin did not use the recommended agent of choice.
Slovak: Navyše, väčšina štúdií vo fáze III určených na preukázanie, že moxifloxacín nie je menejcenný, nepoužila odporúčanú zvolenú látku.
English: A cumulative review up to 30 September 2007 of all hepatic reactions (serious and non-serious) and an overall assessment of the benefit/risk ratio of moxifloxacin treatment was performed.
Slovak: Bolo vykonané kumulatívne posúdenie všetkých prípadov reakcií pečene (vážnych aj nie vážnych) do 30. septembra 2007 a celkové hodnotenie pomeru prínosu a rizík liečby moxifloxacínom.
English: Clinical trial and published data indicate that moxifloxacin generally has benefits in the indication CAP.
Slovak: Klinické skúšanie a publikované údaje naznačujú, že moxifloxacín je všeobecne v indikácii CAP prínosom.
English: The Committee considered the procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing moxifloxacin in oral formulations.
Slovak: Výbor posúdil postup vykonaný podľa článku 107 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre lieky s obsahom moxifloxacínu v perorálnych formách.
English: Based on the above, on 2 June 2008, the UK issued a Rapid Alert informing Members States, the European Medicines Agency (EMEA) and the European Commission (EC) in accordance with Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended of its intention to vary the marketing authorisation of all oral formulations of moxifloxacin containing medicinal products to remove the indications in ABS and AECB and to restrict the indication in CAP.
Slovak: Veľká Británia vydala 2. júna 2008 rýchle varovanie informujúce členské štáty, Európsku agentúru pre lieky (EMEA) a Európsku komisiu (EK) v súlade s článkom 107 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, o svojom zámere zmeniť povolenie na uvedenie na trh pre všetky perorálne formy liekov s obsahom moxifloxacínu tak, aby boli vyňaté indikácie ABS a AECB a aby bola obmedzená indikácia CAP.
English: Of a total of 48 identified cases of possibly moxifloxacin-related liver disorders with a fatal outcome of any cause, 8 were suspected cases of moxifloxacin-induced fatal hepatotoxicity.
Slovak: Z celkového počtu 48 identifikovaných prípadov porúch pečene, ktoré možno súviseli s moxifloxacínom a ktoré mali fatálny následok z akejkoľvek príčiny, bolo 8 podozrivých prípadov fatálnej hepatotoxicity vyvolanej moxifloxacínom.
English: The benefit of antibiotic treatment of AECB was supported by several publications including a metaanalysis and by a recent systematic review from Cochrane Centre suggesting a mortality benefit with the use of antibiotics in this indication in comparison with placebo and a beneficial effect on lung function.
Slovak: Prínos antibiotickej liečby AECB bol podporený niekoľkými publikáciami vrátane metaanalýzy a nedávnym systematickým hodnotením z Cochrane Centre, ktoré naznačuje priaznivý pomer mortality pri použití antibiotík v tejto indikácii v porovnaní s placebom a priaznivý účinok na funkciu pľúc.
English: These findings and additional available data (observational study and clinical trials) suggested that serious liver injuries occurred more frequently with moxifloxacin then with the comparators.
Slovak: Tieto nálezy a ďalšie dostupné údaje (pozorovacia štúdia a klinické skúšania) naznačovali, že závažné poškodenia pečene sa častejšie vyskytli pri moxifloxacíne ako pri komparátoroch.
English: In line with the safety profile, and considering that AECB can be a less severe infection, with high spontaneous resolution rate for which bacteria can be found in only 50% of all exacerbations, the benefit risk can only be considered favourable if moxifloxacin is not used as the first line treatment option.
Slovak: Zhodne s bezpečnostným profilom a uvážením, že AECB môže byť menej závažnou infekciou s vysokou mierou spontánneho vyliečenia, pre ktorú sa baktérie dajú nájsť len v 50 % všetkých exacerbácií, pomer prínosu a rizík sa dá považovať za priaznivý len vtedy, ak sa moxifloxacín nepoužíva ako liečba prvej línie.
English: Furthermore, when taking into account other antiobiotherapy available and resistance, some times advantages over other therapies are observed in the treatment of CAP of mild to moderate severity.
Slovak: Ďalej, ak sa berie do úvahy iná liečba antibiotikami, ktorá je dostupná, a rezistencia, niekedy sú pozorované výhody nad inými terapiami v liečbe CAP miernej až strednej závažnosti.
English: ANNEX II THE SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND THE GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
English: However, the benefit risk of moxifloxacin may be favourable if other antibiotherapy has failed or cannot be used.
Slovak: Pomer prínosu a rizika moxifloxacínu však môže byť priaznivý, ak zlyhá iná liečba antibiotikami, alebo sa táto nedá použiť.
English: The CHMP, as a consequence recommended amendments to the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet for the medicinal products containing moxifloxacin (see Annex III).
Slovak: Výbor CHMP ako dôsledok toho odporučil zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov pre lieky obsahujúce moxifloxacín (pozri prílohu III).
English: In October 2007, the assessment of the 15th and 16th PSUR for moxifloxacin identified major safety concerns including life threatening hepatotoxicity cases.
Slovak: Hodnotenie 15. a 16. PSUR (periodický rozbor bezpečnosti lieku) v októbri 2007 identifikovalo dôležité bezpečnostné výhrady k moxifloxacínu vrátane život ohrozujúcich prípadov hepatotoxicity.
English: In view of the available data the Committee concluded that the benefit risk balance of moxifloxacin containing medicinal products in oral formulations in the approved indications under review is favourable as second line indications.
Slovak: Na základe dostupných údajov výbor usúdil, že pomer prínosu a rizík liekov obsahujúcich moxifloxacín v perorálnych formách pri schválených indikáciách, ktoré boli posudzované, je priaznivý ako indikácia druhej línie.
English: Considering the higher incidence of serious and even life-threatening risks in the treatment of an infection which has a high spontaneous resolution rate without antibiotics was considered of concern.
Slovak: Ak sa zvážil vyšší výskyt vážnych a život ohrozujúcich rizík pri liečbe infekcie, ktorá má vysokú mieru spontánneho vyliečenia bez antibiotík, obavy boli na mieste.
English: Severe hepatotoxicity, cardiac toxicity including QTc interval prolongation, severe skin reactions, Clostridium difficile associated colitis, tendon and muscular toxicity (including rhabdomyolysis) are important identified risks of the treatment with moxifloxacin which are already described in the product information (PI) and under close monitoring.
Slovak: Ťažká hepatotoxicita, kardiálna toxicita vrátane predĺženia intervalu QTc, vážne kožné reakcie, kolitída spojená s mikroorganizmom Clostridium difficile, toxicita šliach a svalov (vrátane rabdomyolýzy) sú vážne identifikované riziká liečby moxifloxacínom, ktoré už boli opísané v informácii o lieku (PI) a v rámci dôkladného sledovania.
English: In CAP, it is to be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of this infection.
Slovak: Pri CAP sa má používať len vtedy, ak sa považuje za nevhodné použiť antibiotické látky, ktoré sa bežne odporúčajú na počiatočnú liečbu tejto infekcie.
English: The CHMP reviewed all of the information made available by marketing authorisation holders (MAH) on the balance of benefits and risks of oral moxifloxacin in the above indications.
Slovak: Výbor CHMP posúdil všetky informácie, ktoré boli dodané držiteľmi povolení na uvedenie na trh, o pomere prínosu a rizík perorálneho moxifloxacínu pri vymenovaných indikáciách.
English: However, considering the safety profile with observed increased incidence of risks, moxifloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of this infection.
Slovak: No pri zvážení bezpečnostného profilu s pozorovaným zvýšeným výskytom rizík, moxifloxacín by sa mal použiť len vtedy, ak sa považuje za neprimerané použiť antibakteriálne látky, ktoré sa bežne odporúčajú na počiatočnú liečbu tejto infekcie.
English: In view of the safety available data the Committee concluded that cases of fatal hepatotoxicity, risk factors for QTc interval prolongation should be reflected in the product information, and that the warnings on Clostridium difficille-associated colitis and bullous skin reactions should be strengthen.
Slovak: Výbor na základe dostupných bezpečnostných údajov usúdil, že prípady fatálnej hepatotoxicity, rizikové faktory pre predĺženie intervalu QTc sa majú odraziť v informácii o lieku a že majú byť sprísnené upozornenia o kolitíde spojenej s mikroorganizmom Clostridium difficile a kožných reakciách so vznikom pľuzgierov.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ORAL FORMULATIONS OF MOXIFLOXACIN CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
Slovak: PERORÁLNYCH FORIEM LIEKOV OBSAHUJÚCICH MOXIFLOXACÍN (pozri Prílohu I)
English: In ABS and AECB, moxifloxacin should only be used when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections or when these have failed to resolve the infection.
Slovak: Pri ABS a AECB sa moxifloxacín má použiť len vtedy, ak sa považuje za nevhodné použiť antibiotické látky, ktoré sa bežne odporúčajú na počiatočnú liečbu týchto infekcií, alebo ak zlyhala liečba tejto infekcie týmito antibiotikami.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS
Slovak: ODÔVODNENIA ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
English: nd line treatment in the indications for moxifloxacin containing medicinal products (oral formulation) and further amendments to the PI, to include fatal hepatotoxicity cases, risk factors for QTc interval prolongation, and strengthen the warnings on Clostridium difficille-associated colitis and bullous skin reactions.
Slovak: Z hľadiska uvedených faktov výbor CHMP odporučil obmedzenie pre lieky (perorálna forma) s obsahom moxifloxacínu na liečbu 2. línie v indikáciách a ďalšie úpravy do PI tak, aby zahŕňali prípady fatálnej hepatotoxicity, rizikové faktory pre predĺženie intervalu QTc a sprísnenie upozornení o kolitíde spojenej s mikroorganizmom Clostridium difficile a kožných reakcií so vznikom pľuzgierov.
English: In the European Union (EU), Moxifloxacin film coated tablet are indicated for the treatment of acute bacterial sinusitis (ABS), acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB) and community acquired pneumonia (CAP) except severe cases, at the dose of 400 mg daily for 7 days for ABS, 5-10 days for AECB and for 10 days for CAP.
Slovak: Moxifloxacín, filmom obalené tablety, sú v Európskej únii (EÚ) indikované na liečbu akútnej bakteriálnej sínusitídy (ABS), akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy (AECB) a komunitne získanej pneumónie (CAP)
English: • Letter from the president of the European Parliament.
Slovak: • list predsedu Európskeho parlamentu.
English: These are addressed in the Memorandum of Understanding that has been signed by all Member States.
Slovak: To sa rieši v memorande o porozumení, ktoré podpísali všetky členské štáty.
English: • parental and family leave.
Slovak: • rodičovskej a rodinnej dovolenky.
English: Olympics 2012
Slovak: Olympiáda 2012
English: The revenue is in line with the forecast, while expenditure is lower than planned.
Slovak: Zisky sú v súlade s prognózou, zatiaľ čo výdavky sú nižšie ako sa plánovalo.
English: The meetings which cannot be cancelled or postponed during the peak Olympic period in the months of July and August 2012 will be hosted at other locations.
Slovak: Zasadnutia, ktoré sa nemôžu zrušiť ani odložiť počas vrcholiaceho obdobia olympiády v mesiacoch júl a august 2012, sa budú konať na iných miestach.
English: The rules were sent to the European Commission for approval and the dialogue is ongoing.
Slovak: Pravidlá boli zaslané Európskej komisii na schválenie a dialóg pokračuje.
English: More video-conferencing will be held during the Olympic period.
Slovak: Počas obdobia olympiády sa uskutoční viac videokonferencií.
English: The date of the visit is to be confirmed.
Slovak: Dátum tejto návštevy ešte bude potvrdený.
English: Operational excellence programme - OpEx
Slovak: Operačný program Excellence - OpEx
English: Best practices among the audited agencies will be identified.
Slovak: Budú sa zisťovať najlepšie postupy auditovaných agentúr.
English: This required reviewing options for the implementation of the legislation.
Slovak: To vyžadovalo preskúmať možnosti na vykonávanie právnych predpisov.
English: Now a new human resource module of the system has been launched, which replaced a further three databases.
Slovak: Teraz bol zavedený nový modul systému ľudských zdrojov, ktorý nahradil ďalšie tri databázy.
English: The need for a bridging budget for EMA is being discussed).
Slovak: O potrebe premosťujúceho rozpočtu pre agentúru EMA prebiehajú rokovania).
English: • part-time working scheme;
Slovak: • práce na čiastočný úväzok,
English: Apart from elections, the Board generally only votes in exceptional situations.
Slovak: Odhliadnuc od volieb správna rada zvyčajne hlasuje len vo výnimočných situáciách.
English: Visit by the delegation of the European Parliament Committee on Environment, Public Health and Food Safety
Slovak: Návšteva delegácie výboru Európskeho parlamentu pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín
English: The above case and the overall transparency policy had an impact on the number of requests for access to documents, which totalled 800,000 pages in the first half of the year.
Slovak: Uvedený prípad a celková politika transparentnosti mali vplyv na niekoľko požiadaviek prístupu k dokumentom, čo v bolo prvej polovici roka spolu 800 000 strán.
English: The scheme will continue in 2012.
Slovak: Tento plán bude v roku 2012 pokračovať.
English: • Revised draft Agenda version 4.0.
Slovak: • revidovaný návrh programu rokovania, verzia 4.0,
English: The policy for experts was implemented on 29 September 2011, with declarations of experts published on 30 September.
Slovak: Postup pre odborníkov bol zavedený 29. septembra 2011 vyhláseniami odborníkov publikovanými 30. septembra.
English: The draft staff rules on conflicts of interests were adopted in June and the implementation started immediately.
Slovak: Návrh pravidiel pre zamestnancov týkajúcich sa konfliktu záujmov bol prijatý v júni a ihneď sa začalo ich zavádzanie.
English: It is hoped that the number of missions for delegates and staff will decrease, which will in turn increase capacity and save resources.
Slovak: Predpokladá sa, že počet misií delegátov a zamestnancov sa zníži, čím sa zvýši kapacita a ušetria sa prostriedky.
English: Such members, however, will have to make a considered choice in light of the current policy.
Slovak: Takíto členovia však budú musieť urobiť uváženú voľbu vzhľadom na aktuálny postup.
English: The Board thanked the Agency, the national authorities and colleagues who were directly responsible for putting in place this very successful initiative.
Slovak: Správna rada sa poďakovala agentúre, vnútroštátnym orgánom a kolegom, ktorí boli priamo zodpovední za zavedenie tejto veľmi úspešnej iniciatívy.
English: It was suggested to have a closer look at minor species in future.
Slovak: Bolo navrhnuté, aby sa v budúcnosti lepšie preskúmali zriedkavé živočíšne druhy.
English: It was also discussed that coordination with the DISCONTOOLS project (a joint initiative with industry and other stakeholders conducted under the European Technology Platform for Global Animal Health) could be explored, e.g. by including diseases identified in the DISCONTOOLS project within the policy.
Slovak: Diskutovalo sa tiež o tom, že by sa mohla preskúmať koordinácia s projektom DISCONTOOLS (spoločná iniciatíva s priemyslom a ďalšími zainteresovanými stranami uskutočnená pod záštitou Európskej technologickej platformy pre globálne zdravie zvierat), napr. začlenením chorôb uvedených v projekte DISCONTOOLS do tejto stratégie.
English: Earlier in the year, the Agency had launched the SAP system for accounting and financial transactions, which replaced a number of internal databases.
Slovak: Začiatkom roka agentúra zaviedla systém SAP pre účtovníctvo a finančné transakcie, čím sa nahradili niektoré interné databázy.
English: • The Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing (first areas of work have been identified).
Slovak: Inovačné združenie pre aktívne a zdravé starnutie (stanovili sa prvé oblasti práce),
English: The updated document will be published on the website following the meeting.
Slovak: Aktualizovaný dokument bude publikovaný na webovej stránke po zasadnutí.
English: The situation is such that it becomes increasingly difficult for the committee to achieve its work targets, despite the action plan that had been put in place earlier.
Slovak: Situácia je taká, že pre výbor je stále ťažšie dosahovať svoje pracovné ciele napriek tomu, že realizačný plán sa už zaviedol.
English: The first meeting is scheduled for 27 October 2011.
Slovak: Prvé zasadnutie je naplánované na 27. október 2011.
English: Experts who need to contribute only during a part of a meeting should be given the possibility to participate through audio-visual means.
Slovak: Odborníkom, ktorí majú mať príspevok len v určitej časti zasadnutia, by sa malo umožniť zúčastniť sa prostredníctvom audiovizuálnych prostriedkov.
English: Fourth report on progress of the interaction with patients
Slovak: Štvrtá správa o pokroku v oblasti vzájomného pôsobenia s pacientmi
English: All rules now have to follow the rules as they are adopted by the Commission.
Slovak: Všetky pravidlá sa teraz musia riadiť pravidlami, ktoré prijala Komisia.
English: The next report will be prepared in 2013.
Slovak: Ďalšia správa sa bude pripravovať v roku 2013.
English: The future revised framework will focus on the role of patients in the scientific committees, the involvement of patients in benefit/risk evaluation and the implementation of a strategy for training and support.
Slovak: Budúci revidovaný rámec sa bude sústreďovať na úlohu pacientov vo vedeckých výboroch, na zapojenie pacientov do hodnotenia prínosu/rizika a na realizáciu stratégie školenia a pomoci.