FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'y avait pas de mise en évidence d'une diminution de la fertilité ou de la capacité de reproduction chez les rats ayant reçu des doses orales de difumarate d'émédastine jusqu'à 30 mg/kg/jour.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um skerta frjósemi eða minnkaða tímgunargetu hjá rottum sem fengu emedastíntvífúmarat allt að 30 mg/kg/sólarhring til inntöku.
French: EMADINE n'a pas été étudié chez ces patients et en conséquence, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingum og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
French: Si EMADINE est accidentellement ingéré ou injecté contactez un médecin immédiatement.
Icelandic: Ef þú tekur EMADINE inn fyrir slysni eða gefur það með inndælingu, áttu samstundis að hafa samband við lækni.
French: Cependant, étant donné l'absence d'effets de l'émédastine sur les récepteurs adrénergiques, dopaminergiques et sérotoniques, EMADINE peut être utilisé pendant la grossesse si la posologie recommandée, décrite en rubrique 4.2, est respectée.
Icelandic: Með tilliti til þess að emedastín hefur ekki áhrif á adrenerga, dópamínerga og serótónín viðtaka má nota EMADINE á meðgöngu ef farið er eftir ráðlögðum skömmtum í kafla 4.2.
French: Comment conserver EMADINE
Icelandic: Hvernig geyma á EMADINE
French: Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient la douleur oculaire et le prurit oculaire, retrouvés chez 1% à 2% des patients.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin var verkur og kláði í auga sem kom fram hjá 1% til 2% sjúklinga.
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: Le conservateur dans EMADINE, le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Icelandic: Rotvarnarefnið í EMADINE, benzalkónklóríð, getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
French: Affections cardiaques
Icelandic: Hraður hjartsláttur.
French: Chez le chien, une augmentation de l'intervalle QT a été observée ; le NOEL (non observable effect level) correspond aux concentrations 23 fois supérieures à celles trouvées chez les patients (7 ng/ml comparé à 0,3 ng/ml qui est la limite de détection de l'émédastine).
Icelandic: Hjá hundum lengir emedastín QT-bil; mörkin þar sem engin áhrif sjást svara til um 23-földum hærri marka en þeirra sem sést hafa hjá sjúklingum (7 ng/ml samanborið við 0,3 ng/ml; þ.e.a.s. þau mörk þar sem emedastín greinist).
French: Le difumarate d'émédastine ne s'est pas avéré carcinogène au cours des études chez la souris et le rat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á krabbameinsvaldandi áhrif emedastíntvífúmarats í rannsóknum á músum og rottum.
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um skerta frjósemi (sjá kafla 5.3).
French: Comment utiliser EMADINE (suite)
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE (framhald)
French: Contient : chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml, trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Icelandic: Inniheldur: benzalkónklóríð 0,1 mg/ml, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra/natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
French: La demi-vie d'élimination de l'émédastine topique est de dix heures.
Icelandic: Helmingunartíminn eftir staðbundna notkun emedastíns er tíu klst.
French: Le difumarate d'émédastine ne s'est pas avéré génotoxique au cours d'une série type d'essais de génotoxicité in vitro et in vivo.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í stöðluðum prófum in vitro og in vivo á eiturverkunum á erfðaefni.
French: Les patients doivent être informés qu'il faut enlever leurs lentilles de contact avant instillation d'EMADINE et attendre 15 minutes après l'instillation avant de poser des lentilles de contact.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en EMADINE er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru settar aftur í augun.
French: Les échantillons dans lesquels l'émédastine était quantifiable s'échelonnaient entre 0,30 et 0,49 ng/ml.
Icelandic: Í þeim sýnum, sem hægt var að mæla emedastín í, mældist það frá 0,30 til 0,49 ng/ml.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR OU, EN L'ABSENCE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM EÐA INNRI UMBÚÐUM EF ENGAR
French: • Appuyez légèrement sur le récipient pour libérer une goutte dans le sillon entre la paupière et l'œil (figure 3).
Icelandic: Þrýstu varlega á ílátið til að einn dropi komi úr því í vasann á milli augnloksins og augans (mynd 3).
French: EMADINE n'a pas été étudié chez les sujets âgés de plus de 65 ans, et en conséquence son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og lýst er í fylgiseðlinum eða samkvæmt fyrirmælum læknisins.
French: L'émédastine est un antagoniste de l'histamine H1 puissant, sélectif et actif par voie locale (Ki = 1,3 nM).
Icelandic: Emedastín er öflugur, sértækur histamín H1-blokki, sem verkar staðbundið (Ki = 1,3 nM).
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout du récipient.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með oddinum á ílátinu.
French: Pour usage unique seulement; un récipient peut traiter les deux yeux.
Icelandic: Einungis til notkunar í eitt skipti; eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augu.
French: Certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d'animaux peuvent être à l'origine de réactions allergiques pouvant entraîner des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
French: • si vous êtes allergique à l'émédastine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir emedastíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Utilisez seulement le collyre pour vos yeux.
Icelandic: Aðeins má nota dropana til að dreypa í augu.
French: • Jetez immédiatement le récipient et la solution restante après usage.
Icelandic: Fleygðu ílátinu og því sem eftir er af lausninni strax.
French: Chez le rat, l'émédastine a été identifié dans le lait après administration orale.
Icelandic: Emedastín hefur greinst í mjólk rotta eftir inntöku.
French: Qu'est-ce qu'EMADINE et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um EMADINE og við hverju það er notað
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doit figurer sur la notice du médicament.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
French: • Rapprochez l'embout du flacon de votre œil.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
French: Dans une étude portant sur dix volontaires sains traités pendant 15 jours par EMADINE 0,05% collyre en solution à raison de deux instillations par jour dans chaque oeil, les concentrations plasmatiques de la susbstance active étaient généralement inférieures à la limite de quantification du dosage (0,3 ng/ml).
Icelandic: Í rannsókn á tíu heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu meðferð í bæði augu tvisvar sinnum á dag í 15 daga með EMADINE 0,5 mg/ml augndropum, lausn, var blóðþéttni efnisins sjálfs yfirleitt undir mælanlegum mörkum með þeirri aðferð sem notuð var (0,3 ng/ml).
French: Environ 44% de la dose orale dont 3,6% sous forme de substance active, sont retrouvés dans les urines après 24 heures.
Icelandic: Um 44% af innteknum skammti útskiljast með þvagi á 24 klst. og aðeins 3,6% skiljast út á óbreyttu formi.
French: La dose recommandée <voir page recto
Icelandic: Ráðlagður skammtur < sjá bls.
French: Jeter quatre semaines après la première ouverture.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
French: La dose est d'une goutte d' EMADINE dans l'oeil ou les yeux malades, 2 fois par jour.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af EMADINE sem er dreypt í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á sólarhring.
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Icelandic: Augnsmyrsli á að nota síðast.
French: Comment utiliser EMADINE
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE
French: On ignore si, dans l'espèce humaine, une administration topique peut entraîner une diffusion systémique suffisante pour que le produit se trouve dans le lait en quantité détectable.
Icelandic: Ekki er vitað hvort staðbundin notkun hjá mönnum geti valdið það miklu almennu frásogi að lyfið mælist í brjóstamjólk.
French: 1 ml de solution contient 0,5 mg d'émédastine (sous forme de difumarate).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur emedastín 0,5 mg (sem tvífúmarat).
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
French: N'utilisez jamais EMADINE
Icelandic: Ekki má nota EMADINE
French: • Jetez les récipients non utilisés une semaine après la première ouverture du sachet, même si les récipients sont encore fermés.
Icelandic: Fleygðu öllum ónotuðum ílátum einni viku eftir að álpokinn hefur verið opnaður - jafnvel þótt ílátin séu enn innsigluð.
French: Chez le lapin, aucun effet clinique significatif, local ou systémique, n'a été observé lors des études à long terme par administration oculaire.
Icelandic: Hvorki klínískt marktæk staðbundin né almenn áhrif komu í ljós í langtímarannsóknum á staðbundinni notkun lyfsins í augu hjá kanínum.
French: Comment se présente EMADINE et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est un liquide (une solution) présenté en récipient unidose en matière plastique rempli à 0,35 ml.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í stakskammta plastílátum sem innihalda 0,35 ml.
French: Acide chlorhydrique /Hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Icelandic: Saltsýra/natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn
French: Acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Icelandic: Saltsýra/Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn
French: Chez l'homme, on ne dispose d'aucune donnée sur le surdosage par ingestion accidentelle ou volontaire.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá mönnum vegna inntöku lyfsins annaðhvort af slysni eða ásettu ráði.
French: Peu fréquentes éruption cutanée
Icelandic: Sjaldgæfar útbrot
French: Des précautions doivent être prises si EMADINE est administré au cours de l'allaitement.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef EMADINE er notað hjá konum með barn á brjósti.
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les sujets de plus de 65 ans, étant donné que ce groupe n'a pas été étudié au cours des essais cliniques.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE handa sjúklingum eldri en 65 ára, þar sem notkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki verið könnuð í klínískum rannsóknum.
French: Jetez le contenu non utilisé du récipient unidose immédiatement après usage.
Icelandic: Fleygið ónotuðu innihaldi í stakskammtaíláti strax eftir notkun.
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á glasinu (skammtasprotinn) og lausnin mengist, skal gæta þess að sprotinn snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
French: La solution restante doit être immédiatement jetée après usage.
Icelandic: Allri afgangslausn á að fleygja strax eftir notkun.
French: Belgique.
Icelandic: Belgíu
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml Trométamol
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml Trómetamól
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé EMADINE.
Icelandic: Þér getur fundist sjónin verða þokukennd um tíma rétt eftir að þú hefur notað EMADINE.
French: En cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon de EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Icelandic: Ef innihald úr einni flösku af EMADINE er tekið inn fyrir slysni geta róandi áhrif komið fram og hafa skal í huga að emedastín getur lengt QT-bil.
French: Comment se présente EMADINE et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est un liquide (une solution) présenté en flacon plastique (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml avec un bouchon à vis. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í 5 ml eða 10 ml plastglösum (DROP-TAINER) með skrúfloki.
French: Ouvrir le sachet en le déchirant à l'endroit indiqué.
Icelandic: Opnið pokann þar sem raufin er.
French: BOITE DE 1 FLACON, 5 ml & 10 ml
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 GLASI 5 ml & 10 ml
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml.
French: • Effets oculaires : troubles cornéens, sensation anormale dans l'œil, augmentation de la production de larmes, fatigue oculaire, irritation oculaire, vision floue, coloration cornéenne, œil sec.
Icelandic: Augu: Hornhimnukvilli, óeðlileg tilfinning í auga, aukin táramyndun, augnþreyta, augnerting,
French: EMADINE 0,5 mg/ml, collyre en solution S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar, lausn S.A. Alcon-Couvreur N.V.
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
French: EMADINE contenant du chlorure de benzalkonium, une surveillance étroite est nécessaire lors d'utilisation fréquente ou prolongée.
Icelandic: Þar sem EMADINE inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
French: Infiltrats oculaires cornéens
Icelandic: Íferð (infiltration) í hornhimnu
French: Peu fréquentes infiltrats cornéens, coloration de la cornée, vision floue, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, asthénopie, hyperhémie oculaire
Icelandic: Sjaldgæfar íferð í hornhimnu, litabreyting á hornhimnu, þokusýn, erting í auga, augnþurrkur, tilfinning um aðskotahlut í augum, aukin táramyndun, augnþreyta, aukin blóðsókn til augna
French: Contient : trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Icelandic: Inniheldur: trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra, natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
French: Des infiltrats oculaires cornéens en relation avec l'utilisation de EMADINE ont été rapportés.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá íferð í hornhimnu í tengslum við meðferð með EMADINE.
French: Sans conservateur.
Icelandic: Inniheldur ekki rotvarnarefni.
French: La biodisponibilité orale chez l'homme de l'émédastine est approximativement de 50% et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en une à deux heures après administration.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum eftir inntöku emedastíns er u.þ.b. 50% og hámarksblóðþéttni næst innan einnar til tveggja klst.
French: Des infiltrats de cellules mononucléaires de la sclère étaient présents chez 1/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 0,5 mg/ml et chez 2/4 des mâles et 1/4 des femelles traités avec 1,0 mg/ml.
Icelandic: Íferð einkjarna frumna í augnhvítu sást hjá 1/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum, sem meðhöndlaðir voru með 0,5 mg/ml og hjá 2/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum sem meðhöndlaðir voru með 1,0 mg/ml.
French: Des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium couramment utilisé comme conservateur dans ce produit.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að benzalkónklóríð, sem algengt er að notað sé sem rotvarnarefni í augnlyf, valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
French: De plus le chlorure de benzalkonium peut conduire à une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Icelandic: Inniheldur einnig benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
French: - Les autres composants sont trométamol; chlorure de sodium; hypromellose; eau purifiée.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósi, hreinsað vatn.
French: Il existe également une formation de métabolites mineurs, les analogues 5'-oxo des 5-et 6-hydroxyémédastine et le N-oxyde.
Icelandic: 5´-oxóhliðstæðurnar af 5-og 6-hýdroxýemedastíni og N-oxíðið myndast einnig, en hlutfall þessara umbrotsefna eru minni háttar.
French: Il existe une absorption systémique de l'émédastine, comme pour d'autres substances actives topiques.
Icelandic: Emedastín frásogast almennt eins og önnur lyf, sem notuð eru staðbundið.
French: Solution incolore et limpide.
Icelandic: Tær, litlaus lausn.
French: Emédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate
Icelandic: Emedastín 0,5 mg/ml sem tvífúmarat
French: Etui de 30 récipients x 0,35 ml & Etui de 60 récipients x 0,35 ml
Icelandic: Askja fyrir 30 x 0,35 ml ílát & askja fyrir 60 x 0,35 ml ílát
French: Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • Effets indésirables généraux : augmentation de la fréquence cardiaque
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
French: Lors d'une étude chez le lapin, aucune toxicité de reproduction n'a été observée.
Icelandic: Engar eiturverkanir á æxlun komu í ljós í rannsókn sem gerð var á kanínum.
French: En cas d'ingestion accidentelle de beaucoup d'unidoses d'EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Icelandic: Sé innihald úr mörgum skammtaeiningum af EMADINE tekið inn af ásettu ráði geta róandi áhrif komið fram og hafa skal í huga að emedastín getur hugsanlega lengt QT-bil.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est fourni en flacons plastiques, opaques DROP-TAINER, de 5 et 10 ml.
Icelandic: EMADINE er í ógegnsæjum DROP-TAINER plastglösum með 5 ml eða 10 ml.
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Icelandic: EU - númer
French: Un ml contient:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
French: La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
French: Ne pas ponctionner le flacon plus de 50 fois.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í hettuglasið.
French: 15 µg/kg Lait
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
French: 150 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Icelandic: 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
French: - Éthanol (96 %) - Poloxamère 188 - Macrogol 300 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique - Méglumine - Eau pour préparations injectables
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 300 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
French: 150 mg Solution jaune limpide injectable.
Icelandic: 150 mg Tær gul lausn til inndælingar.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma bv
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma bv
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont, soit des substances autorisées pour lesquelles le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 mentionne qu'aucunes LMR ne sont exigées, soit considérés comme n'entrant pas dans le cadre du Règlement (CE) n° 470/2009, quand utilisés dans ce produit.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
French: Fatro Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
French: Muscle Foie Reins
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru
French: Méloxicam 20 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml
French: Code ATCvet: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06.
French: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
French: Méloxicam 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg
French: Ne pas utiliser le produit vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
French: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Icelandic: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland.
French: Chevaux:
Icelandic: Hestar:
French: 5 jours
Icelandic: 28 dagar
French: Chevaux
Icelandic: Hestar
French: 4.11 Temps d'attente Bovins:
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
French: Date de première autorisation : 18.08.2011 Date du denier renouvellement : 21.06.2016
Icelandic: 18.08.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Bovins, porcins et chevaux.
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
French: Bovins, porcins et chevaux
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
French: SC, IV.
Icelandic: s.c., i.v.
French: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Icelandic: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
French: Bovins et porcins:
Icelandic: Nautgripir og svín:
French: Le traitement des veaux avec Emdocam 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Emdocam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
French: Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.