FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tacforius 0.5 mg / 3 mg / 5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30x1, 50x1 and 100x1 prolonged-release hard capsules in perforated unit-dose blisters.
Greek: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Συσκευασίες: 30, 50 και 100 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά σε κυψέλες ή 30x1, 50x1 και 100x1 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης.
English: 12-month graft survival was 91.5% for tacrolimus prolonged-release capsules and 92.8% for tacrolimus immediate release capsules.
Greek: Η επιβίωση του μοσχεύματος στους 12 μήνες ήταν 91,5% για την tacrolimus καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης και 92,8% την tacrolimus καψάκια άμεσης αποδέσμευσης.
English: Tacforius 5 mg capsules contain ponceau 4R.
Greek: Το Tacforius 5 mg καψάκια περιέχει ερυθρό 4R.
English: How to take Tacforius
Greek: Πώς να πάρετε το Tacforius
English: hepatic failure
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
English: Clinically the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole and isavuconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination of ombitasvir and paritaprevir with ritonavir, when used with and without dasabuvir), the pharmacokinetic enhancer cobicistat, and the tyrosine kinase inhibitors nilotinib and imatinib.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί ισχυρές αλληλεπιδράσεις με αντιμυκητιασικούς παράγοντες, όπως η κετοκοναζόλη, η φλουκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, η βορικοναζόλη και η ισαβουκοναζόλη, με το μακρολιδικό αντιβιοτικό ερυθρομυκίνη, με αναστολείς της HIV πρωτεάσης (π.χ. ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, σακουιναβίρη) ή με αναστολείς της HCV πρωτεάσης (π.χ. τελαπρεβίρη, μποσεπρεβίρη, και ο συνδυασμός ομπιτασβίρης και παρατιπρεβίρης με ριτοναβίρη, όταν χρησιμοποιείται με και χωρίς ντασαμπουβίρη), τον φαρμακοκινητικό ενισχυτή κομπισιστάτη και τους αναστολείς τυροσίνικης κινάσης νιλοτινίβη και ιματινίβη.
English: Shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172), potassium hydroxide.
Greek: Κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλης, σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), καλίου υδροξείδιο.
English: toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome)
Greek: τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell) πολύ σπάνιες: σύνδρομο Stevens-Johnson
English: EU/1/17/1244/025 100 capsules EU/1/17/1244/026 100x1 capsules
Greek: EU/1/17/1244/022 30x1 καψάκια EU/1/17/1244/023 50 καψάκια EU/1/17/1244/024 50x1 καψάκια EU/1/17/1244/025 100 καψάκια EU/1/17/1244/026 100x1 καψάκια
English: Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα Οι ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική αγωγή διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης κακοηθειών.
English: 30 prolonged-release hard capsules 30x1 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 50x1 prolonged-release hard capsules 60 prolonged-release hard capsules 60x1 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules 100x1 prolonged-release hard capsules
Greek: 30x1 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά 50 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά 50x1 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά 60 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά 60x1 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά 100 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά 100x1 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body.
Greek: Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Σκληρά καψάκια ζελατίνης που φέρουν το «TR» τυπωμένο στο ανοιχτό κίτρινο καπάκι του καψακίου και «0,5 mg» στο ανοιχτό πορτοκαλί σώμα του καψακίου.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Small bleedings in your skin due to blood clots - Increased muscle stiffness - Blindness, deafness - Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ασθενείς) - Μικρές αιμορραγίες στο δέρμα λόγω θρόμβων αίματος - Αυξημένη μυϊκή δυσκαμψία - Τύφλωση, κώφωση - Συλλογή υγρού γύρω από την καρδιά - Οξεία δύσπνοια - Δημιουργία κύστης στο πάγκρεας - Προβλήματα με τη ροή του αίματος στο ήπαρ - Σοβαρή νόσος με σχηματισμό φυσαλίδων στο δέρμα, στόμα, μάτια και γεννητικά όργανα,
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Greek: Συσκευασίες των 30, 50, 60 και 100 καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι διαθέσιμες σε κυψέλες και συσκευασίες των 30x1, 50x1, 60x1 και 100x1 καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι διαθέσιμες σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσεως.
English: Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including tacrolimus prolonged-release capsules.
Greek: Σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένου των καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης tacrolimus έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νεφροπάθειας συσχετιζόμενης με τον ιό ΒΚ, καθώς και περιπτώσεις προοδευτικής πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας συσχετιζόμενης με τον ιό JC.
English: Each capsule of Tacforius 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Κάθε καψάκιο Tacforius 0,5 mg περιέχει tacrolimus 0,5 mg (ως μονοϋδρική).
English: amylase increased, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal, weight decreased, blood lactate dehydrogenase increased very rare:
Greek: αμυλάση αίματος αυξημένη, μη φυσιολογικό ΗΚΓ, καρδιακός ρυθμός και σφυγμός μη φυσιολογικός, σωματικό βάρος μειωμένο, γαλακτική αφυδρογονάση αίματος αυξημένη πολύ σπάνιες: ηχωκαρδιογράφημα μη φυσιολογικό, παρατεταμένο διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
English: and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C infection - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine,
Greek: μυκοφαινολικό οξύ, που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος για πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος φάρμακα για τη θεραπεία του έλκους στομάχου και της παλινδρόμισης οξέων (π.χ. ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη ή σιμετιδίνη) αντιεμετικά, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου (π.χ. μετοκλοπραμίδη) σισαπρίδη ή το αντιόξινο υδροξείδιο του μαγνησίου-αλουμινίου, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καύσου στομάχου το αντισυλληπτικό χάπι ή άλλες ορμονικές θεραπείες με αιθυνυλοιστραδιόλη ή ορμονικές θεραπείες με δαναζόλη φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακών προβλημάτων (π.χ. νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, διλτιαζέμη και βεραπαμίλη) αντιαρρυθμικά φάρμακα (αμιωδαρόνη), που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της αρρυθμίας (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) φάρμακα γνωστά ως «στατίνες», που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση υψηλών επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων φαινυτοΐνη ή φαινοβαρβιτάλη, οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας τα κορτικοστεροειδή πρεδνιζολόνη και μεθυλπρεδνιζολόνη, που ανήκουν στην κατηγορία των κορτικοστεροειδών, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία φλεγμονών ή για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος (π.χ. στην απόρριψη μοσχεύματος) νεφαζοδόνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν St. John's Wort (βαλσαμόχορτο) ή εκχυλίσματα από
English: In patients unable to take oral medicinal products during the immediate post-transplant period, tacrolimus therapy can be initiated intravenously (see Summary of Product Characteristics for tacrolimus 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) at a dose approximately 1/5th of the recommended oral dose for the corresponding indication.
Greek: Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το tacrolimus 5 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση) σε δόση περίπου ίση με το 1/5 της συνιστώμενης για την αντίστοιχη ένδειξη από του στόματος δόσης.
English: joint disorders rare:
Greek: Καρδιακές διαταραχές συχνές:
English: EU/1/17/1244/009
Greek: EU/1/17/1244/009 50 καψάκια
English: Metabolism and nutrition disorders very common: diabetes mellitus, hyperglycaemic conditions, hyperkalaemia common:
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης πολύ συχνές: σακχαρώδης διαβήτης, υπεργλυκαιμικές καταστάσεις, υπερκαλιαιμία συχνές:
English: EU/1/17/1244/003
Greek: EU/1/17/1244/001 30 καψάκια
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Greek: Συσκευασίες των 30, 50 και 100 καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι διαθέσιμες σε κυψέλες και συσκευασίες των 30x1, 50x1 και 100x1 καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι διαθέσιμες σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσεως.
English: Tacforius is a once-a-day oral formulation of tacrolimus.
Greek: Το Tacforius είναι ένα σκεύασμα tacrolimus για από του στόματος χορήγηση μία φορά την ημέρα.
English: Each capsule of Tacforius 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Κάθε καψάκιο Tacforius 3 mg περιέχει tacrolimus 3 mg (ως μονοϋδρική).
English: Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules
Greek: Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
English: How to store Tacforius
Greek: Τι περιέχει το Tacforius
English: Each capsule of Tacforius 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Κάθε καψάκιο Tacforius 1 mg περιέχει tacrolimus 1 mg (ως μονοϋδρική).
English: mobility decreased Renal and urinary disorders very common: renal impairment common:
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών πολύ συχνές: νεφρική δυσλειτουργία συχνές:
English: coagulopathies, pancytopenia, neutropenia, coagulation and bleeding analyses abnormal rare:
Greek: διαταραχές της πήξης, πανκυτοπενία, ουδετεροπενία, μη φυσιολογικές αναλύσεις για την πήξη και ροή του αίματος σπάνιες:
English: Each capsule of Tacforius 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Κάθε καψάκιο Tacforius 5 mg περιέχει tacrolimus 5 mg (ως μονοϋδρική).
English: thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia, thrombotic microangiopathy not known:
Greek: θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα, υποπροθρομβιναιμία, θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια μη γνωστές: αμιγής ερυθροκυτταρική απλασία, ακοκκιοκυττάρωση, αιμολυτική αναιμία
English: Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 3 mg (ως μονοϋδρική).
English: Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 1 mg (ως μονοϋδρική).
English: Excretion
Greek: Απορρόφηση
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 0,5 mg (ως μονοϋδρική).
English: Supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil pouch, including a desiccant.
Greek: Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Παρέχεται σε κυψέλες ή σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης που περιέχουν 10 καψάκια εντός προστατευτικού περιτυλίγματος αλουμινίου που περιέχει αποξηραντικό.
English: Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules
Greek: Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
English: Black iron oxide (E172)
Greek: Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)
English: The 12 - month patient survival rates were 98.6% for tacrolimus prolonged-release capsules, 95.7% for tacrolimus immediate release capsules and 97.6% for ciclosporin; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 3 patients died (all male), in the tacrolimus immediate release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male).
Greek: Στο σκέλος της tacrolimus καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης απεβίωσαν 3 ασθενείς (όλοι άνδρες), στο σκέλος της tacrolimus καψάκια άμεσης αποδέσμευσης απεβίωσαν 10 ασθενείς (3 γυναίκες, 7 άνδρες) και στο σκέλος της κυκλοσπορίνης απεβίωσαν 6 ασθενείς (3 γυναίκες, 3 άνδρες).
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules tacrolimus
Greek: Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά tacrolimus
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 5 mg (ως μονοϋδρική).
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Greek: Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
English: Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg tacrolimus (ως μονοϋδρική).
English: Torsades de Pointes Vascular disorders very common: hypertension common:
Greek: Αγγειακές διαταραχές πολύ συχνές: υπέρταση συχνές:
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - Muscular weakness - Abnormal heart scan - Liver failure - Painful urination with blood in the urine - Increase of fat tissue
Greek: - Μη φυσιολογική καρδιακή τομογραφία - Ηπατική ανεπάρκεια - Πόνος κατά την ούρηση με αίμα στα ούρα - Αύξηση λιπώδους ιστού
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Greek: Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
English: The 12-month patient survival rates were 96.9% for tacrolimus prolonged-release capsules and 97.5% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 8 patients died (3 female, 5 male).
Greek: Στο σκέλος της tacrolimus καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης απεβίωσαν 10 ασθενείς (3 γυναίκες, 7 άνδρες) και στο σκέλος της tacrolimus καψάκια άμεσης αποδέσμευσης απεβίωσαν 8 ασθενείς (3 γυναίκες, 5 άνδρες).
English: Mycophenolic acid.
Greek: Μεταμόσχευση νεφρού
English: Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 1 mg tacrolimus (ως μονοϋδρική).
English: hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders - Ringing sound in your ears - Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms - Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting,
Greek: - Μειωμένη ροή του αίματος στα αγγεία της καρδιάς, ταχύτερος καρδιακός κτύπος - Αιμορραγία, μερική ή ολική απόφραξη αιμοφόρων αγγείων, μειωμένη αρτηριακή πίεση - Δύσπνοια, διαταραχές των αναπνευστικών ιστών του πνεύμονα, συλλογή υγρού γύρω από τον πνεύμονα, φλεγμονή του φάρυγγα, βήχας, συμπτώματα όπως εκείνα της γρίπης - Στομαχικά προβλήματα όπως φλεγμονή ή έλκος που προκαλεί κοιλιακό πόνο ή διάρροια,
English: hypertonia very rare:
Greek: υπερτονία πολύ σπάνιες: μυασθένεια
English: Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg tacrolimus (ως μονοϋδρική).
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release hard capsules in perforated unit-dose blisters.
Greek: Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Συσκευασίες: 30, 50, 60 και 100 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά σε κυψέλες ή 30x1, 50x1, 60x1 και 100x1 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης.
English: Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 3 mg tacrolimus (ως μονοϋδρική).
English: Eye disorders
Greek: Oφθαλμικές διαταραχές
English: - Cyst formation in your pancreas - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Greek: αυξημένη τριχοφυΐα - Δίψα, πτώση, σφίξιμο στο θώρακα, μειωμένη κινητικότητα, έλκος
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Greek: Μελάνι εκτύπωσης Κόμμεα λάκκας Προπυλενογλυκόλης Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) Καλίου υδροξείδιο
English: Printing ink
Greek: Μυκοφαινολικό οξύ
English: veno-occlusive liver disease, hepatitic artery thrombosis very rare:
Greek: φλεβοαποφρακτική ηπατοπάθεια, θρόμβωση ηπατικής αρτηρίας πολύ σπάνιες: ηπατική ανεπάρκεια
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body.
Greek: Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Καψάκια ζελατίνης που φέρουν το «TR» τυπωμένο στο λευκό καπάκι του καψακίου και «1 mg» στο ανοιχτό πορτοκαλί σώμα του καψακίου.
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body.
Greek: Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Καψάκια ζελατίνης που φέρουν το «TR» τυπωμένο στο γκρίζο-κόκκινο καπάκι του καψακίου και «5 mg» στο ανοιχτό πορτοκαλί σώμα του καψακίου.
English: deafness neurosensory very rare:
Greek: νευροαισθητήριος κώφωση πολύ σπάνιες: έκπτωση της ακουστικής οξύτητας
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
Greek: Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Καψάκια ζελατίνης που φέρουν το «TR» τυπωμένο στο ανοιχτό πορτοκαλί καπάκι του καψακίου και «3 mg» στο ανοιχτό πορτοκαλί σώμα του καψακίου.
English: [To be provided in the carton]
Greek: [Θα παρέχονται στο κουτί]
English: Please follow these instructions carefully.
Greek: Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά.
English: The more injections you have the more these effects can occur.
Greek: Όσες περισσότερες ενέσεις κάνετε, τόσο πιο συχνές μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: It is important to identify and treat these as soon as possible.
Greek: Είναι σημαντικό να διαπιστώσετε και να αντιμετωπίσετε τις καταστάσεις αυτές το συντομότερο δυνατόν.
English: Visualisation is possible in the large majority of cases.
Greek: Ο εντοπισμός είναι δυνατός στην πλειονότητα των περιπτώσεων.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Greek: Πριν από τη διάθεση σε κάθε κράτος μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα πρέπει να συμφωνήσει για το τελικό εκπαιδευτικό υλικό με τις Αρμόδιες Εθνικές Αρχές.
English: Systemic absorption is minimal and no interactions are anticipated.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση είναι ελάχιστη και δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις.
English: They should not drive or use machines until this has resolved.
Greek: Δεν θα πρέπει να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανήματα μέχρι να επιλυθεί αυτό το πρόβλημα.
English: 6) Dispose of the applicator safely immediately after treatment.
Greek: 6) Απορρίψτε το σύστημα εφαρμογής με ασφαλή τρόπο αμέσως μετά τη θεραπεία.
English: If this continues for a long time and is left untreated, it may require tissue transplantation.
Greek: Εάν αυτό συνεχιστεί για μεγάλο χρονικό διάστημα και δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να χρειαστεί μεταμόσχευση ιστού.
English: DME is a condition that affects some people with diabetes.
Greek: Το DME είναι μια πάθηση που προσβάλλει ορισμένα άτομα με διαβήτη.
English: No treatment is required since spontaneous resolution occurs.
Greek: Δεν απαιτείται θεραπευτική αγωγή καθώς υπάρχει αυθόρμητη επίλυση.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until your vision improves.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, δεν πρέπει να οδηγήσετε ή να χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρι να βελτιωθεί η όρασή σας.
English: Each applicator can only be used for the treatment of a single eye.
Greek: Κάθε σύστημα εφαρμογής μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπευτική αγωγή ενός μόνο οφθαλμού.
English: This is something you may not notice so your doctor will monitor you regularly and, if necessary provide treatment to lower the eye pressure.
Greek: Αυτό ίσως να μην το παρατηρήσετε, συνεπώς ο γιατρός σας πρέπει να σας παρακολουθεί τακτικά και, αν χρειαστεί, να σας χορηγήσει θεραπευτική αγωγή για τη μείωση της πίεσης στο μάτι.
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
English: • Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone.
Greek: • Προχωρημένο γλαύκωμα που δεν μπορεί να ελεγχθεί επαρκώς μόνο με φαρμακευτικά προϊόντα.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, discuss this with your doctor before OZURDEX treatment.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, συζητήστε το θέμα με τον γιατρό σας πριν τη θεραπεία με OZURDEX.
English: • When to seek urgent attention from their health care provider
Greek: • Πότε πρέπει να ζητηθεί άμεση ιατρική βοήθεια από τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης του ασθενούς
English: Escape therapy was permitted at the investigators discretion at any stage but led to subsequent withdrawal from the studies.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή άμεσης ανακούφισης επιτρεπόταν κατά την κρίση των ερευνητών σε οποιοδήποτε στάδιο αλλά οδήγησε σε επακόλουθη απόσυρση από τις μελέτες.
English: Proper aseptic injection techniques must always be used.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται πάντα κατάλληλες άσηπτες τεχνικές ένεσης.
English: No dose adjustment is required for elderly patients.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.