FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η από ατύχημα ένεση του φαρμακευτικού προϊόντος στο άτομο που το χορηγεί στο ζώο, μπορεί να προκαλέσει πόνο.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Greek: Η µελοξικάµη απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου 7,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Icelandic: Meloxicam frásogast að öllu leyti við inntöku og hámarksþéttni í plasma er náð eftir um 7,5 klukkustundir.
Greek: Γάλα: 5 ημέρες.
Icelandic: 5 dagar
Greek: {µήνας/έτος}
Icelandic: Lot {númer}
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο στην τροφή.
Icelandic: Gefa á lyfið blandað í fóður.
Greek: Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξίνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στο φλεγµαίνοντα ιστό.
Icelandic: Það dregur úr íferð hvítkorna í bólguvefinn.
Greek: Αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση από το στόμα των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Icelandic: Upphafsmeðferð er einn skammtur af 0,1 mg melixocam/kg líkamsþunga fyrsta daginn.
Greek: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANCE Meloxidyl 0.5 mg/ml
Icelandic: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Frakklandi Meloxidyl 0,5 mg/ml
Greek: 2 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Icelandic: 2 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Greek: Sodium hydroxide
Icelandic: - Vatnsfrí sítrónusýra
Greek: Φιάλη 32 ml σε χάρτινο κουτί
Icelandic: 32 ml glas í pappaöskju
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η µελοξικάµη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος 0,73 μ g/ml στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες µετά τη χορήγηση αντίστοιχα.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 μg/ml hjá hundum og 1,1 μg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα.
Icelandic: Mixtúra, dreifa Fölgul dreifa.
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλο-οξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοοξυγενάση - 1 (COX-1).
Icelandic: Rannsóknir in vitro og in vivo sýna að meloxicam hamlar cýklóoxýgenasa2 (COX-2) meira en það hamlar cýklóoxýgenasa-1 (COX-1).
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγμονής στις χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις σε γάτες.
Icelandic: Til að draga úr verkjum og bólgum vegna langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá köttum.
Greek: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANCE Meloxidyl 20 mg/ml
Icelandic: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Frakklandi Meloxidyl 20 mg/ml
Greek: Το 75 %, περίπου της χορηγούµενης δόσης αποβάλλεται µε τα κόπρανα και το υπόλοιπο µε το ούρο.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður með saur og afgangurinn með þvagi.
Greek: Φαρμακολογικώς δραστικό(ά) συστατικό(ά)
Icelandic: Lyfjafræðilega virk(t) efni
Greek: Η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα, αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απομάκρυνσή τους.
Icelandic: Umbrotsefni lyfsins hafa greinst í þvagi og saur en ekki í plasma og er það merki um hversu hratt þau skiljast út.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύµφωνα µε το προτεινόµενο δοσολογικό σχήµα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις µελοξικάµης στο πλάσµα του αίµατος τη δεύτερη ηµέρα της θεραπείας.
Icelandic: Þegar lyfið er notað samkvæmt ráðlögðum skömmtum næst stöðugur styrkleiki meloxicams í plasma á öðrum meðferðardegi.
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
Icelandic: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudeac
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Greek: Έκδοχα :
Icelandic: Nautgripir:
Greek: Στους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συµβαίνουν γενικά την πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Icelandic: Hjá hundum koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα, χωρίς να υπάρχουν φαρμακολογικώς ενεργοί μεταβολίτες.
Icelandic: Aðalumbrotsleið meloxicams í köttum, líkt og hjá öðrum dýrategundum sem hafa verið rannsakaðar, er oxun og ekki eru til staðar lyfjafræðilega virk umbrotsefni.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων - Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E211) - Citric acid anhydrous - Purified water
Icelandic: - Xanthan gúmmí - Vatnsfrí kísilkvoða - Sorbitol vökvi ókristallaður
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συµβαίνουν µέσα στην πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Greek: Η σύριγγα προσαρµόζεται στη φιάλη και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης (δηλαδή 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους).
Icelandic: Mælisprautan passar á glasið og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins (þ.e. 0,1 mg af meloxicami/kg líkamsþunga).
Greek: Το 75 % περίπου της χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται µε τα κόπρανα και το υπόλοιπο µε το ούρο.
Icelandic: Brotthvarf um 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη γυάλινη 5 ml και μια δοσομετρική σύριγγα.
Icelandic: Pappaaskja með 5 ml glasi úr gleri með einni mælisprautu.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml Meloxidyl 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει: Δραστικό συστατικό:
Icelandic: Einn ml af Meloxidyl 20 mg/ml stungulyfs inniheldur:
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Icelandic: Natríumhýdroxíð (fyrir sýrustillingu)
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία με ενέσιμο διάλυμα μελοξικάμης για γάτες 2 mg/ml, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Meloxidyl 0,5mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með 2 mg/ml af melixocam stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Meloxidyl 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική οµάδα: Αντιφλεγµονώδη και αντιρευµατικά προϊόντα, µη στεροειδή (οξικάμες).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (oxíkamlyf).
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο 10 ml.
Icelandic: Pappaaskja með einu 10 ml hettuglasi.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram einu sinni á dag með lyfjagjöf til inntöku (á sólarhrings fresti) með viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
Greek: Έκδοχο: Βενζοϊκό νάτριο (E211) 2.0 mg
Icelandic: Natríumbenzóat (E 211)
Greek: Φιάλη 10 ml Φιάλη 32 ml Φιάλη 100 ml
Icelandic: 10 ml glas 32 ml glas 100 ml glas
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Icelandic: DÝRATEGNUND(IR)
Greek: Μελοξικάμη
Icelandic: Meloxiocam
Greek: Η μελοξικάμη έχει περιορισμένο θεραπευτικό εύρος ασφαλείας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το αργότερο, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Icelandic: Hætta skal meðhöndlun í síðasta lagi að liðnum 14 dögum ef enginn bati er sjáanlegur.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum án stera eða segavarnarlyfjum.
Greek: Αρχική θεραπεία είναι µια εφάπαξ δόση των 0,2 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους κατά την πρώτη ηµέρα.
Icelandic: Upphafsmeðferð er einn skammtur af 0,2 mg melixocam/kg líkamsþunga fyrsta daginn.
Greek: - ο σκύλος σας είναι ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων
Icelandic: - ef hvolparnir eru yngri en 6 vikna
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Icelandic: Hristið flöskuna vel.
Greek: κωδικός ATCvet : QM01AC06.
Icelandic: QM01AC06
Greek: Hampshire RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Icelandic: Hampshire RG24 9NL Bretland
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ημέρες.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 3 til 4 daga.
Greek: σας σε χιλιόγραμμα.
Icelandic: í kílógrömmum.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Icelandic: 15. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Greek: Πιθανόν να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στο εμπόριο.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa 2 (COX 2) er meiri en á cyclooxygenasa 1 (COX 1).
Greek: Έτσι, κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Icelandic: Á fyrsta deginum þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρ μακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τ η διάρκεια της κύησης κ α ι της γαλουχίας ((δείτε την παράγραφο 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Greek: Περίπου το 97 % της μελοξικάμης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Icelandic: Um 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Greek: σε σκύλους.
Icelandic: Til inntöku.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρότερους των 6 εβδομάδων.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Greek: Το Meloxivet δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxivet samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Greek: Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες, αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Greek: Το εναιώρημα της συσκευασίας 10 ml μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους κάτω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους) ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους άνω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 2,0 kg σωματικού βάρους).
Icelandic: Dreifu í 10 ml pakkningunum er hægt að gefa með því að nota minni sprautuna fyrir hunda sem eru léttari en 8 kg (ein kvörðun samsvarar 0,5 kg líkamsþyngdar) eða stærri sprautuna fyrir hunda sem 8 kg eða þyngri (ein kvörðun samsvarar 2,0 kg líkamsþyngdar).
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar hundsins
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτ η εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Greek: Lot
Icelandic: Lota
Greek: Αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σω ματικού βάρους κατά τ η ν πρώτη ημέρα.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar.
Greek: 1 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με τα ούρα.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10, 30 και 150 ml
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA Á YTRI UMBÚÐUM Umbúðir fyrir hettuglas 10, 30 og 150 ml
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το αρχικό άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τις δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 30 ml και 150 ml ή με μία από τις δύο δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 10 ml.
Icelandic: Gefa skal dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í 30 ml og 150 ml pakkningunni eða með annarri af tveimur mælisprautum sem fylgja í 10 ml pakkningunni.
Greek: Φαρ μακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία της πρώτης άδειας : 14.11.2007
Icelandic: 14.11.2007 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Greek: Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτό τον τρόπο αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Greek: Για μακροχρόνια θεραπεία όταν η κλινική ανταπόκριση έχει παρατηρηθεί (μετά από 4 ή περισσότερες ημέρες), η δόση του Meloxivet μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση λαμβάνοντας υπόψη ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να μεταβάλλεται με την πάροδο του χρόνου.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Meloxivet í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Einstaklingar sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλή δέσμευση πρωτεϊνών, μπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσμευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður þessa dýralyfs
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία.
Icelandic: Gefa skal dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Greek: Να μη χορηγείτε το Meloxivet σε περιπτώσεις που: - ο θηλυκός σας σκύλος διάγει περίοδο κύησης ή γαλουχίας - ο σκύλος σας πάσχει από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές - ο σκύλος σας είναι υπερευαίσθητος (αλλεργικός) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά.
Icelandic: - ef tíkin er hvolpafull eða mjólkandi - ef hundurinn hefur meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma - ef hundurinn hefur ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να φυλάσσεται μέσα στο χαρτοκιβώτιο μεταξύ των χρήσεων.
Icelandic: Geyma á sprautuna í umbúðunum milli nota.
Greek: Αποφεύγετε τ η ν επιμόλυνση κατά τ η χρήση.
Icelandic: Þess skal gætt að lyfið mengist ekki við notkun.
Greek: Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτοκιβώτιο.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða og öskju eftir EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους οι οποίοι πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 150 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 150 ml
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης (δηλαδή 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους).
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins (þ.e. 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga).
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Icelandic: Snúið flöskunni rétt og losið mælisprautuna frá flöskunni með snúningshreyfingu.
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 6,1 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 6,1 klst.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύμφωνα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil lyfsins eða umbúðir.
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε μια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικες ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Greek: Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στην τροφή.
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar á fóðrið.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούμενη, συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης των 150 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas 150 ml með áletrun
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10 και 30 ml
Icelandic: Á YTRI UMBÚÐUM Umbúðir fyrir hettuglas 10 og 30 ml
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður þessa dýralyfs.
Greek: Sodium benzoate
Icelandic: Natríumbensóat
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή γαλουχίας.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες, μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.