FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Po nesprávném přechodu z jedné formy na druhou byly hlášeny chyby při podávání léčivého přípravku vedoucí k předávkování nebo poddávkování a následně toxicitě závislé na dávce či nedostatečnému účinku.
Lithuanian: • CHMP gavo pranešimų apie klaidingo vaisto vartojimo atvejus, kai vienos farmacinės formos preparatas buvo klaidingai pakeistas kitos farmacinės formos preparatu, ir vaisto buvo perdozuota arba jis buvo vartojamas pernelyg mažomis dozėmis, dėl to pacientui pasireiškė toksinis poveikis arba gydymas buvo neveiksmingas.
Czech: 300 mg Koncentrát pro infuzní roztok
Lithuanian: 300 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Czech: Perorální suspenze Perorální podání
Lithuanian: Geriamoji suspensija Peroralinis
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Lithuanian: Butelis (stiklinis)
Czech: Lahvička (sklo) 105 ml
Lithuanian: 105 ml
Czech: • obvykle vice než 90 minut
Lithuanian: • įprastai per 90 minučių.
Czech: Tyto léky zahrnují:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Czech: Děti (< 18 let)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Czech: Důvod této časové závislosti není zcela znám.
Lithuanian: Laiko priklausomybės priežastis nėra iki galo aiški.
Czech: Ohledně podávání po více než 28 dní nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti.
Lithuanian: Apie saugą vartojant ilgiau nei 28 dienas duomenų nėra.
Czech: V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: (prokázáno krevním testem)
Lithuanian: (nustatoma atlikus kraujo tyrimą);
Czech: Neotevřený obal: 3 roky
Lithuanian: Neatidarytos talpyklės - 3 metai.
Czech: [Cav byla průměrná koncentrace posakonazolu v rovnovážném stavu, vypočítaná jako AUC/dávkovací interval (24 hodin).].
Lithuanian: (CAV buvo vidutinė pusiausvyrinė pozakonazolo koncentracija, apskaičiuota kaip AUC/dozavimo intervalas (24 valandų)).
Czech: Každou dávku lze užít bez ohledu na příjem potravy.
Lithuanian: Kiekvieną dozę galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Czech: Po prvním otevření obalu: 4 týdny
Lithuanian: Po pirmojo talpyklės atidarymo - 4 savaitės.
Czech: Hraniční hodnoty
Lithuanian: Ribinės vertės
Czech: • problémy s koordinací pohybů nebo rovnováhou
Lithuanian: • koordinacijos ar pusiausvyros sutrikimai;
Czech: Tyto nálezy neznamenají nutně potenciál k funkčním změnám u lidí.
Lithuanian: Tokie pakitimai nebūtinai atspindi galimus funkcinius pakitimus žmogui.
Czech: Externí kontrolní skupina
Lithuanian: Išorinė kontrolinė grupė
Czech: Při opakovaném podávání je rovnovážný stav dosažen po 7 až 10 dnech.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, pusiausvyrinė apykaita pasiekiama per 7-10 dienų.
Czech: To proto, že malé množství může přecházet do mateřského mléka.
Lithuanian: To reikia, nes šiek tiek vaisto gali patekti į motinos pieną.
Czech: Proto pro dávkování každé lékové formy dodržujte konkrétní doporučení pro danou formulaci.
Lithuanian: Taigi, laikykitės kiekvienai farmacinei formai nustatytų dozavimo rekomendacijų.
Czech: Doporučená dávka a délka léčby
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė
Czech: Pro pacienty mladší 8 let nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 8 metų vaikų farmakokinetikos duomenų nėra.
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Lithuanian: Senyvi asmenys ( 65 metų)
Czech: Léčba - invazivní aspergilóza Studie 0041
Lithuanian: Gydymas - Invazinė Aspergiliozė Tyrimas 0041
Czech: V klinických studiích byla pozorována tromboflebitida.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo stebėtas tromboflebitas.
Czech: Potahová vrstva tablety Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis 3350
Czech: • duševní problémy, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které neexistují
Lithuanian: • psichikos sutrikimai, tokie kaip neegzistuojančių balsų girdėjimas arba daiktų matymas;
Czech: • Pokud Vám více než čtyři týdny po prvním otevření zbývá v lahvi suspenze, dále ji již neužívejte.
Lithuanian: • Jeigu praėjus keturioms savaitėms nuo tada, kai pirmą kartą atidarėte buteliuką, jame dar liko suspensijos, jos vartoti nebegalima.
Czech: • otok obličeje nebo jazyka
Lithuanian: • veido ar liežuvio patinimas;
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratykite.
Czech: Přípravek Noxafil s jídlem a pitím
Lithuanian: Noxafil vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: • Sinusová bradykardie
Lithuanian: • sinusinė bradikardija;
Czech: • částečná nebo úplná neschopnost mluvit
Lithuanian: • negalėjimas visiškai ar iš dalies kalbėti;
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė svarba nėra žinoma.
Czech: Celková populace subjektů měla střední hodnotu věku 51 let (rozpětí = 18 až 82 let), 95 % byli běloši, hlavní etnickou skupinou nebyli Hispánci ani Latinští Američané (92 %), a 55 % byli muži.
Lithuanian: Viso tiriamosios populiacijos amžiaus vidurkis buvo 51 metai (svyravo nuo 18 iki 82 metų), 95 % buvo baltosios rasės, dauguma (92 %) nebuvo ispanakalbiai ar lotynų amerikiečiai, 55 % buvo vyrai.
Czech: EU/1/05/320/002 24 tablet EU/1/05/320/003 96 tablet
Lithuanian: EU/1/05/320/002 24 tabletės EU/1/05/320/003 96 tabletės
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, kromě přípravků uvedených dále:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su jokiu kitu vaistiniu preparatu, išskyrus nurodytus toliau:
Czech: Profylaxe při neutropenii Studie 1899
Lithuanian: Profilaktika esant neutropenijai Tyrimas 1899
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Přípravek Noxafil neužívejte, pokud užíváte některý z následujících léků:
Lithuanian: Nevartokite Noxafil, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
Czech: • alergická reakce
Lithuanian: • alerginė reakcija.
Czech: Prodloužení QTc
Lithuanian: QTc pailgėjimas
Czech: • rozmazané vidění, citlivost na světlo
Lithuanian: • neryškus matymas, jautrumas šviesai;
Czech: Nicméně nejednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, proto je třeba všechna srovnání s externí skupinou vnímat s opatrností.
Lithuanian: Vis dėlto tai nebuvo prospektyvinis, atsitiktinių imčių ir kontroliuotas klinikinis tyrimas, todėl visus rezultatus su išorine kontrolės grupe lyginti reikia apdairiai.
Czech: Děti Přípravek Noxafil se nesmí používat u dětí (ve věku 17 let a mladších).
Lithuanian: Vartojimas vaikams Noxafil negalima vartoti vaikams (17 metų amžiaus ir jaunesniems).
Czech: Co je přípravek Noxafil a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Noxafil ir kam jis vartojamas
Czech: Invazivní aspergilóza
Lithuanian: Invazinė aspergiliozė
Czech: Zesílený vliv na interval QTc nelze vyloučit.
Lithuanian: Padidėjusio poveikio QTc intervalui negalima atmesti.
Czech: Přípravek Noxafil Vám bude podán:
Lithuanian: Noxafil bus Jums sulašinamas:
Czech: Více informací je uvedeno v bodě 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Czech: • ztížené dýchání
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas;
Czech: Může být nutná úprava dávky blokátorů vápníkových kanálů.
Lithuanian: Gali reikėti keisti kalcio kanalų blokatorių dozę.
Czech: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie
Lithuanian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Czech: • vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi
Lithuanian: • didelis arba mažas cukraus kiekis kraujyje;
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodě 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Czech: Vinka alkaloidy
Lithuanian: Vinka alkaloidai
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno v tabulce 1.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra pateikta 1 lentelėje.
Czech: Farmakokinetické a bezpečnostní údaje ze Studie 5615 byly interpolovány na stávající údaje (včetně údajů o účinnosti) pro perorální suspenzi.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 5615 metu gauti farmakokinetikos ir saugumo duomenys buvo prijungti prie turimų duomenų (įskaitant veiksmingumo duomenis) apie geriamąją suspensiją.
Czech: Plazmatická expozice
Lithuanian: Ekspozicija plazmoje
Czech: • vypadávání vlasů (alopecie)
Lithuanian: • plaukų nuslinkimas (alopecija);
Czech: Zvláštní pozornost se doporučuje v případech, kdy se posakonazol podává periferně, protože doporučená doba infuze 30 minut může Cmax dále zvýšit.
Lithuanian: Ypač atsargiai patartina elgtis pozakonazolą lašinant į periferinę veną, nes rekomenduojamoji infuzijos trukmė 30 minučių Cmax gali dar labiau padidinti.
Czech: Bezpečnost posakonazolu v koncentrátu pro infuzní roztok byla hodnocena v klinických studiích u 268 pacientů.
Lithuanian: Pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui saugumas yra įvertintas klinikinių tyrimų metu su 268 pacientais.
Czech: Pět z těchto pacientů mělo chromoblastomykózu způsobenou Fonsecaea pedrosoi a 4 měli mycetom, většinou způsobený druhy rodu Madurella.
Lithuanian: Penkiems iš šių pacientų chromoblastomikozę sukėlė Fonsecaea pedrosoi, o 4 buvo micetoma, dažniausiai sukelta Madurella rūšių.
Czech: Bílá suspenze
Lithuanian: Balta suspensija
Czech: • Tabletu nedrťte, nežvýkejte, nelámejte ani nerozpouštějte.
Lithuanian: • Tabletės netraiškykite, nekramtykite ar netirpinkite.
Czech: Posakonazol nesmí být užíván během těhotenství, pokud přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod.
Lithuanian: Pozakonazolo nėštumo metu vartoti negalima, nebent nauda motinai neabejotinai nusveria galimą riziką vaisiui.
Czech: Obecně měly expozice tendenci být vyšší u starších pacientů (7 až < 18 let), než u mladších pacientů (2 až < 7 let).
Lithuanian: Apskritai ekspozicija vyresnių (nuo 7 iki < 18 metų) pacientų organizme būdavo didesnė, negu jaunesnių (nuo 2 iki < 7 metų).
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné informace o podávání posakonazolu těhotným ženám.
Lithuanian: Informacijos apie pozakonazolo skyrimą nėščioms moterims nepakanka.
Czech: Některá azolová antimykotika jsou spojována s prodloužením QTc intervalu.
Lithuanian: Kai kurie azolai yra siejami su QTc intervalo pailgėjimu.
Czech: EXP Jakékoliv množství přípravku zbývající čtyři týdny po otevření lahve by mělo být znehodnoceno.
Lithuanian: EXP Po buteliuko atidarymo praėjus keturioms savaitėms, vaisto likučius reikia sunaikinti.
Czech: Koncentrace volného posakonazolu nebyly stanoveny a nemůže být vyloučeno, že je větší zvýšení v expozici volnému posakonazolu než pozorované 60 % zvýšení v celkové AUC.
Lithuanian: Laisvo vaistinio preparato koncentracija nebuvo nustatyta ir negalima atmesti, kad laisvo pozakonazolo kiekio padidėjimas yra didesnis, nei nustatytas bendrojo AUC padidėjimas 60 %.
Czech: • se u Vás objeví těžký průjem nebo zvracení, neboť tyto stavy mohou omezit účinnost tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: • Jūs pradėjote stipriai viduriuoti arba vemti, nes tai gali sumažinti šio vaisto realųjį veiksmingumą;
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Czech: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Lithuanian: FLU = flukonazolas, ITZ = itrakonazolas, POS = pozakonazolas.
Czech: • Přípravek Noxafil je určen k jednorázovému použití.
Lithuanian: • Noxafil yra skirtas vienkartiniam vartojimui.
Czech: Je možné zvážit podpůrnou péči.
Lithuanian: Gali būti taikomas palaikomasis gydymas.
Czech: Do studie 5520 bylo zařazeno celkem 279 subjektů, včetně 268 subjektů, které dostaly nejméně jednu dávku posakonazolu v koncentrátu pro infuzní roztok.
Lithuanian: Į klinikinį tyrimą 5520 buvo įtraukti 279 tiriamieji, iš jų 268 buvo sulašinta bent viena pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui dozė.
Czech: Doporučené dávkování podle jednotlivých indikací Indikace
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pagal indikaciją Indikacija
Czech: Před užitím přípravku Noxafil se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Noxafil, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, jeigu:
Czech: Klinické výsledky byly srovnány s externí kontrolní skupinou vytvořenou retrospektivní analýzou zdravotnických záznamů.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai lyginti su lyginamosios išorinės kontrolinės grupės rezultatais, surinktais retrospektyviai peržiūrėjus medicininius įrašus.
Czech: • Kongenitální nebo získané prodloužení QTc
Lithuanian: • įgimtas ar įgytas QTc pailgėjimas;
Czech: Ringerovým roztokem s laktátem 5% glukózou s Ringerovým roztokem s laktátem 4,2% roztokem hydrogenuhličitanu sodného
Lithuanian: Ringerio laktato tirpalu 5 % gliukozės su Ringerio laktato tirpalu 4,2 % natrio-vandenilio karbonato tirpalu
Czech: Rozpětí pCav (ng/ml)
Lithuanian: Cav Range (ng/ml)
Czech: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francie
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prancūzija
Czech: • zánět nebo bolest v místě injekce
Lithuanian: • injekcijos vietos uždegimas ar skausmas.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Czech: Hlavní mechanismus rezistence je získaná substituce na cílovém proteinu, CYP51.
Lithuanian: Pagrindinis atsparumo atsiradimo mechanizmas - pakaitų įgijimas baltymo taikinio CYP51 struktūroje.
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francie
Lithuanian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prancūzija
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné skupiny četnosti, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: * Na základě nežádoucích účinků pozorovaných u perorální suspenze, enterosolventních tablet a koncentrátu pro infuzní roztok.
Lithuanian: * remiantis nepageidaujamomis reakcijomis, stebėtomis vartojant geriamąją suspensiją, skrandyje neirias tabletes ir koncentratą infuziniam tirpalui.
Czech: Klinická odpověď na léčbu ve výše uvedené studii je uvedena v následující tabulce 4.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu nustatytas klinikinio atsako dažnis pateikiamas toliau 4 lentelėje.
Czech: • krevní problémy, jako je neobvyklá srážlivost krve nebo prodloužené krvácení
Lithuanian: • kraujo sutrikimai, tokie kaip neįprastas kraujo krešėjimas ar pailgėjęs kraujavimo laikas;
Czech: Prosím, vraťte lahev s veškerým zbývajícím množstvím suspenze svému lékárníkovi.
Lithuanian: Gražinkite buteliuką su suspensijos likučiais į vaistinę.
Czech: • efavirenz a fosamprenavir, které jsou užívány k léčbě infekce HIV.
Lithuanian: • efavirenzas ir fosamprenaviras, vartojami ŽIV infekcijos gydymui.
Czech: • jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiné antimykotikum, jako je ketokonazol, flukonazol,
Lithuanian: • kada nors buvo alerginė reakcija į kitą priešgrybelinį vaistą, tokį kaip ketokonazolas,
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Noxafil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Noxafil
Czech: Pacienti, kteří tolerují jídlo nebo potravinový doplněk, mohou užívat 400 mg (10 ml) dvakrát denně během jídla či konzumace potravinového doplňku nebo ihned poté.
Lithuanian: Arba, pacientai, kurie toleruoja maistą ar maisto papildus, gali vartoti 400 mg (10 ml) du kartus per parą su maistu arba iš karto po valgio ar maisto papildų vartojimo.
Czech: Posakonazol má distribuční objem 261 litrů, což ukazuje na extravaskulární distribuci.
Lithuanian: Pozakonazolo pasiskirstymo tūris yra 261 litras, rodantis pasiskirstymą už kraujagyslių ribų.
Czech: Opakované dávky posakonazolu podávané periferním žilním katetrem byly spojeny s tromboflebitidou (60% incidence).
Lithuanian: Kartotinių pozakonazolo dozių lašinimas per periferinės venos kateterį buvo susijęs su tromboflebitu (dažnis 60 %).
Czech: • poškození nervů (neuropatie)
Lithuanian: • nervų pažaida (neuropatija);
Czech: • Existující symptomatické arytmie
Lithuanian: • yra simptominė aritmija;
Czech: Doba periferní žilní infuze delší než 30 minut vede k vyšší incidenci reakcí v místě infuze a tromboflebitidy.
Lithuanian: Ilgesnė nei 30 minučių infuzija į periferinę veną dažniau sukelia infuzijos vietos reakcijas ir tromboflebitą.
Czech: Ujistěte se prosím, že jste svému lékaři řekl(a) o všech lécích, které užíváte (na lékařský předpis nebo dostupných bez lékařského předpisu).
Lithuanian: Prašome įsitikinti, kad savo gydytojui pasakėte apie visus Jūsų vartojamus vaistus (receptinius ar įsigyjamus be recepto).
Czech: Klinická úspěšnost 14. den léčby Klinická úspěšnost 4 týdny po skončení léčby
Lithuanian: Klinikinio atsako dažnumas 14 dieną Klinikinio atsako dažnumas praėjus 4 savaitėms po gydymo pabaigos
Czech: Studie 5615 byla provedena na podobné populaci pacientů, jaká byla předtím studována v pivotním klinickém programu provedeném s posakonazolem v perorální suspenzi.
Lithuanian: Tyrimas 5615 buvo atliktas su panašia pacientų populiacija, kokia anksčiau buvo tirta pozakonazolo geriamosios suspensijos pagrindinės klinikinių tyrimų programos metu.
Czech: Profylaxe při AML a HSCT Studie 5615
Lithuanian: Profilaktika esant ŪML ar KKLT Tyrimas 5615
Czech: Tablety je nutno polykat celé a zapíjet vodou, přičemž se nesmějí drtit, žvýkat ani rozlamovat.
Lithuanian: Šias tabletes būtina nuryti nepažeistas, užgeriant vandeniu, jų traiškyti, kramtyti ar laužyti negalima.
Czech: Vyšší incidenci nežádoucích reakcí nelze vyloučit.
Lithuanian: Didesnio nepageidaujamų reakcijų dažnio atmesti negalima.
Czech: Midazolam a další benzodiazepiny
Lithuanian: Midazolamas ir kiti benzodiazepinai
Czech: • potíže se sluchem.
Lithuanian: • klausos sutrikimai.
Czech: Lékař bude sledovat Vaši odpověď a stav, aby stanovil, jak dlouho je třeba přípravek Noxafil užívat a zda je třeba upravit denní dávku.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, ir stebės Jūsų būklę, kad nustatytų, kiek laiko turite vartoti Noxafil ir ar reikia koreguoti paros dozę.
Czech: noxafil tablety
Lithuanian: noxafil tabletės
Czech: • Pokud však již téměř nastala doba pro další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k obvyklému schématu.
Lithuanian: • Vis dėlto jeigu kitos dozės gėrimo laikas jau arti, pamirštąją dozę praleiskite ir toliau vaistą vartokite, kaip buvote įpratę.
Czech: Údaje o bezpečnosti u starších osob jsou omezené.
Lithuanian: Saugos duomenų apie senyvus pacientus yra nedaug.
Czech: • někteří pacienti po užití přípravku Noxafil rovněž hlásili pocit zmatenosti
Lithuanian: • kai kurie Noxafil vartoję pacientai pranešė, kad jautėsi sumišę.
Czech: Ke stanovení klinických hraničních hodnot pro další druhy rodu Candida nejsou v současné době dostatečné údaje.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų nustatyti ribines vertes kitoms Candida rūšims.
Czech: Léčba pacienta má zahrnovat laboratorní hodnocení jaterních funkcí (především hodnoty jaterních testů a bilirubinu).
Lithuanian: Paciento ligos valdymas turi apimti ir laboratorinį kepenų veiklos vertinimą (ypač kepenų fermentų ir bilirubino kiekio).
Czech: • snížený pocit citlivosti, zvláště na kůži
Lithuanian: • susilpnėjęs lytėjimo pojūtis, ypač odoje;
Czech: d: Všichni randomizovaní e: Všichni léčení
Lithuanian: e: Visi gydyti.
Czech: • nespavost (insomnie)
Lithuanian: • negalėjimas užmigti (nemiga);
Czech: Zahrnuje další méně běžné kmeny nebo neznámé kmeny
Lithuanian: Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias rūšis arba rūšis nežinoma
Czech: Externí kontrolní skupina zahrnovala 86 pacientů léčených dostupnou terapií (jak je uvedeno výše) převážně ve stejnou dobu a na stejných místech jako pacienti léčení posakonazolem.
Lithuanian: Išorinę kontrolinę grupę sudarė 86 pacientai, įprastai (kaip nurodyta aukščiau) gydyti tuo pačiu metu bei tuose pačiuose tyrimų centruose, kaip pozakonazolu gydyti pacientai.
Czech: Může být nutné u Vás během léčby tímto léčivým přípravkem provádět krevní testy.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu Jums gali prireikti atlikti specialių kraujo tyrimų;
Czech: Nebo, jestliže Vám to lékař doporučí, můžete užívat 400 mg (dvě lžičky po 5 ml) dvakrát denně za předpokladu, že jste schopen/schopna obě dávky užívat během jídla či konzumace nutričního nápoje nebo ihned poté.
Lithuanian: Arba, jei gydytojas rekomendavo, galima vartoti 400 mg (du 5 ml šaukštus) du kartus per parą su sąlyga, kad abi dozes vartosite kartu su maistu arba po valgio ar išgėrus maistinio gėrimo.
Czech: • abnormální sny nebo potíže se spánkem
Lithuanian: • nenormalūs sapnai ar negalėjimas užmigti;
Czech: Farmakokinetické modelování s perorálními tabletami naznačuje, že pacienti s tělesnou hmotností vyšší než 120 kg mohou mít nižší expozici posakonazolu.
Lithuanian: Farmakokinetikos modeliavimas su geriamosiomis tabletėmis rodo, kad daugiau nei 120 kg sveriantiems pacientams ekspozicija pozakonazolu gali būti mažesnė.
Czech: Vedle těchto výše uvedených léčiv existují další léčiva, která s sebou nesou riziko vzniku problémů se srdečním rytmem, které se při užívání s přípravkem Noxafil může zvýšit.
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų vaistų, yra ir kitų vaistų, kurių keliamas širdies ritmo sutrikimų pavojus gali būti didesnis, kai jie vartojami kartu su Noxafil.
Czech: Všechny lékové interakce posakonazolu v perorální suspenzi, kromě interakcí, které mají vliv na absorpci posakonazolu (ovlivněním pH v žaludku a žaludeční motility), se považují za relevantní rovněž pro posakonazol koncentrát pro infuzní roztok.
Lithuanian: Visos vaistų tarpusavio sąveikos su pozakonazolo geriamaja suspensija, išskyrus turinčias įtakos pozakonazolo absorbcijai (per skrandžio pH ir judesius), yra laikomos svarbiomis taip pat ir pozakonazolo koncentratui infuziniam tirpalui.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k jednorázovému použití a veškerý nepoužitý roztok se musí zlikvidovat.
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui, o nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Czech: 105 ml perorální suspenze v lahvičce (hnědé sklo, typ IV) zavřené plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylen) a odměrná lžička (polystyren) se dvěma ryskami: 2,5 ml a 5 ml.
Lithuanian: 105 ml geriamosios suspensijos buteliukas (IV tipo gintaro spalvos stiklas), vaikų sunkiai atidaromas plastiko (polipropileno) dangtelis, matavimo šaukštas (polistireno) su 2 žymėmis: 2,5 ml ir 5 ml.
Czech: Změny barvy v rámci tohoto rozpětí nemají na kvalitu přípravku vliv.
Lithuanian: Spalvos kitimas šiose ribose vaistinio preparato kokybei įtakos neturi.
Czech: U těchto pacientů je nutno používat perorální lékové formy přípravku Noxafil, ledaže by vyhodnocení poměru přínosů a rizik pro pacienta použití přípravku Noxafil koncentrát pro infuzní roztok ospravedlňovalo.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia vartoti per burną vartojamas Noxafil farmacines formas, nebent Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui vartojimą tokiam pacientui pateisina naudos ir rizikos santykio įvertinimas.
Czech: Bezpečnost posakonazolu v tabletách byla hodnocena u 230 pacientů zařazených do pivotní klinické studie.
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių saugumas yra įvertintas su 230 pacientais, įtrauktais į pagrindinį klinikinį tyrimą.
Czech: Endokrinní poruchy Vzácné:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Retas:
Czech: Studie ovlivnění reprodukčních schopností, peri- a postnatálního vývoje byly provedeny na potkanech.
Lithuanian: Buvo atlikti toksinio poveikio reprodukcijai, peri- ir postnatalinei raidai tyrimai su žiurkėmis.
Czech: Nejsou k dispozici klinické zkušenosti hodnotící vliv posakonazolu na fertilitu u lidí.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, įvertinančios pozakonazolo poveikį žmonių vaisingumui.