FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nucala 100 mg pó para solução injetável
Romanian: Nucala 100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Portuguese: nucala seringa
Romanian: nucala seringă
Portuguese: • Caso necessário, a seringa pré-cheia pode ser mantida à temperatura ambiente, até 30ºC, durante não mais do que 7 dias, quando conservada dentro da embalagem original.
Romanian: • Dacă este necesar, seringa preumplută poate fi ţinută la temperatura camerei, până la 30 °C, dacă este păstrată în cutia originală, însă nu mai mult de 7 zile.
Portuguese: Este estudo não incluiu uma avaliação de ninhada ou de descendência funcional.
Romanian: Acest studiu nu a inclus evaluarea numărului de pui sau animale tinere.
Portuguese: Se já tiver tido (ou a sua criança) uma reação semelhante a alguma injeção ou medicamento, ➔ Informe o seu médico antes de lhe administrarem Nucala Outros efeitos secundários incluem:
Romanian: În cazul în care aţi avut (sau copilul dumneavoastră a avut) o reacţie similară la orice injecţie anterioară sau medicament:
Portuguese: Eliminar a seringa pré-cheia com segurança, caso tenha sido mantida fora do frigorífico durante mais de 7 dias.
Romanian: Seringa preumplută trebuie aruncată în condiţii de siguranţă dacă a fost ţinută afară din frigider mai mult de 7 zile.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur cum trebuie să procedaţi, întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Portuguese: Em crianças com 6 a 11 anos de idade com asma eosinofílica refratária grave após administração de 40 mg por via subcutânea (para peso < 40 kg) ou de 100 mg por via subcutânea (para peso ≥ 40 kg), 2/35 (6%) apresentaram anticorpos anti-mepolizumab detetáveis após terem recebido pelo menos uma dose de mepolizumab durante a fase inicial curta do estudo.
Romanian: Dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani cu astm bronşic sever persistent de tip alergic, după administrarea fie a 40 mg pe cale subcutanată (greutate corporală < 40 kg), fie a 100 mg subcutanat (greutate corporală ≥ 40 kg), 2/35 (6%) au prezentat niveluri detectabile de anticorpi anti-mepolizumab după primirea a cel puţin unei doze de medicament în timpul fazei iniţiale, de tratament pe termen scurt a studiului.
Portuguese: Nucala está disponível em embalagem contendo 1 seringa pré-cheia, ou em embalagem múltipla com 3 x 1 seringas pré-cheias.
Romanian: Nucala este disponibil într-un ambalaj care conţine 1 seringă preumplută sau într-un ambalaj multiplu care conţine 3 x 1 seringă preumplută.
Portuguese: Se os seus sintomas de asma piorarem enquanto estiver a receber injeções de Nucala:
Romanian: Dacă simptomele astmului bronşic de care suferiţi se agravează pe durata administrării injecţiilor cu Nucala:
Portuguese: Confirme que os selos de segurança não estão danificados.
Romanian: Verificaţi ca sigiliile de siguranţă să nu fie rupte.
Portuguese: Tabela 4: Resultados dos objetivos primário e secundários no MEA115575 População com Intenção de Tratar Mepolizumab 100 mg (subcutâneo) N=69
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele corespunzătoare criteriilor principale şi secundare de evaluare la 32 de săptămâni în rândul populației cu intenție de tratament (MEA115588) Mepolizumab 100 mg (subcutanat) N= 194
Portuguese: • Segurando no meio da seringa, retire-a cuidadosamente da bandeja.
Romanian: • Scoateţi cu atenţie seringa din tăviţă, apucând-o de partea din mijloc.
Portuguese: Deverá ser efetuada gestão adicional conforme clinicamente indicado ou conforme recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.
Romanian: Abordarea terapeutică ulterioară se va stabili pe baza stării clinice sau conform recomandărilor Agenţiei Naţionale pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase, dacă sunt disponibile.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny
Portuguese: Nucala está disponível em embalagens contendo 1 frasco para injetáveis ou embalagem múltipla com 3 frascos para injetáveis individuais.
Romanian: Nucala este disponibil într-o cutie care conţine 1 flacon sau în ambalaje multiple cu 3 flacoane individuale.
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado e polissorbato 80.
Romanian: Celelalte componente sunt sucroză, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat şi polisorbat 80.
Portuguese: • Não esfregue o seu local de injeção.
Romanian: • Nu frecaţi locul injectării.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia.
Romanian: 1 seringă preumplută.
Portuguese: Trinta e seis doentes pediátricos (com idades entre 6-11 anos) receberam mepolizumab por via subcutânea num estudo aberto durante 12 semanas.
Romanian: Treizeci şi şase de copii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani) au fost trataţi cu mepolizumab subcutanat timp de 12 săptămâni în cadrul unui studiu clinic deschis.
Portuguese: Nucala é indicado como tratamento adjuvante da asma eosinofílica refratária grave em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade (ver secção 5.1).
Romanian: Nucala este indicat ca tratament asociat la tratamentul astmului bronşic sever persistent de tip alergic la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste (vezi pct. 5.1).
Portuguese: As instruções para utilização da seringa pré-cheia são fornecidas no verso deste folheto.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare a seringii preumplute se regăsesc pe verso-ul acestui prospect.
Portuguese: Taxa de exacerbação por ano Redução percentual Rácio de taxa (IC 95%) Valor de p
Romanian: Rata exacerbărilor/an Reducere procentuală Raportul ratelor (IÎ 95%) Valoarea p
Portuguese: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Irlanda.
Romanian: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co.
Portuguese: Em crianças com 6 a 11 anos de idade com asma eosinofílica refratária grave às quais foi administrado mepolizumab por via subcutânea a cada 4 semanas durante 52 semanas, os eosinófilos sanguíneos foram reduzidos de uma contagem média geométrica na linha de base à semana 52 de 306 (n=16) para 48 (n=15) após 40 mg (para peso < 40 kg) e de 331 para 44 células/µl (n=10) após 100 mg (para peso ≥ 40 kg), uma redução desde a linha de base de 85% e 87%, respetivamente.
Romanian: La copiii cu vârste între 6 şi 11 ani cu astm sever refractar de tip alergic la care s-a administrat mepolizumab pe cale subcutanată la fiecare 4 săptămâni timp de 52 săptămâni, concentraţia eozinofilelor din sânge a fost redusă de la o valoare a mediei geometrice de 306 celule/µl la momentul iniţierii tratamentului (n=16) la 48 celule/µl la săptămâna 52 (n=15) după o doză de 40 mg (pacienţi cu o greutate corporală < 40kg), şi de la 331 celule/µl la 44 celule/µl (n=10) după administrarea unei doze de 100 mg (pacienţi cu greutate corporală ≥ 40 kg), reducerea faţă de iniţial fiind de 85% şi, respectiv, de 87%.
Portuguese: Os efeitos de Nucala sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: Nucala nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: O que contém este folheto
Romanian: Ce conţine Nucala
Portuguese: 1 frasco para injetável
Romanian: 1 flacon
Portuguese: Se tiver sido omitida uma dose de Nucala Contacte o seu médico ou o hospital assim que possível para reagendar a sua consulta.
Romanian: Luaţi cât mai repede legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul pentru a face o nouă programare de tratament.
Portuguese: Siga estas instruções sobre como utilizar a caneta pré-cheia.
Romanian: Urmaţi aceste instrucţiuni de utilizare a stiloului injector preumplut.
Portuguese: Retire a tampa da agulha transparente
Romanian: Scoateţi capacul transparent al acului
Portuguese: A apresentação em pó para solução injetável é apropriada para administração nesta população.
Romanian: Forma farmaceutică adecvată pentru administrarea la această categorie de pacienţi este pulberea pentru soluție injectabilă.
Portuguese: Proteção da agulha amarela (agulha no interior)
Romanian: Teacă galbenă pentru ac (ac în interior)
Portuguese: • Não agite a seringa.
Romanian: • A nu se agita seringa preumplută.
Portuguese: Não coloque a tampa da seringa de volta na seringa.
Romanian: Nu reataşaţi capacul acului la seringă.
Portuguese: • Não coloque a tampa da seringa de volta na seringa.
Romanian: • Nu reataşaţi capacul acului la seringă.
Portuguese: • Retire a tampa da agulha transparente da caneta puxando-a firmemente.
Romanian: • Detaşaţi capacul transparent al acului de stiloul injector prin tragere fermă, dintr-o singură mişcare.
Portuguese: • Nucala seringa pré-cheia
Romanian: • Seringa preumplută cu Nucala
Portuguese: Tampa da agulha (agulha no interior)
Romanian: Capacul acului (ac în interior)
Portuguese: Redução na dose diária de OCS para ≤5 mg/dia Odds ratio (IC 95%) Valor de p
Romanian: Reducerea dozei zilnice de CTO până la ≤5 mg/zi Raportul probabilităţilor (IÎ 95%) Valoare p
Portuguese: Se parar de utilizar Nucala
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Nucala
Portuguese: • Elimine a caneta utilizada e a tampa da seringa de acordo com as exigências locais.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector utilizat • Eliminaţi stiloul injector folosit şi capacul acului conform cerinţelor de pe plan local.
Portuguese: Retire a sua seringa pré-cheia
Romanian: Scoateţi seringa preumplută din tăviţă
Portuguese: Agravamento da asma
Romanian: Agravarea astmului bronşic
Portuguese: A dose recomendada de mepolizumab é de 40 mg administrados por via subcutânea uma vez a cada 4 semanas.
Romanian: Doza recomandată de mepolizumab este de 40 mg administrată subcutanat o dată la fiecare 4 săptămâni.
Portuguese: Também contém: sacarose, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado, polissorbato 80, EDTA dissódico di-hidratado, água para preparações injetáveis.
Romanian: Conţine şi: sucroză, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, polisorbat 80, EDTA disodic dihidrat, apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: O líquido deve ser transparente a opalescente, incolor a amarelo pálido a castanho pálido.
Romanian: Lichidul trebuie să fie limpede până la opalescent, incolor până la gălbui sau maroniu.
Portuguese: • Mantenha as suas canetas utilizadas e tampas das agulhas fora do alcance das crianças.
Romanian: • Nu lăsaţi stilourile injectoare folosite şi capacele acelor la îndemâna copiilor.
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, ácido cítrico monohidratado, polissorbato 80, EDTA dissódico di-hidratado, água para preparações injetáveis.
Romanian: Celelalte componente sunt: sucroză, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, polisorbat 80, EDTA disodic dihidrat, apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: • Não retire a tampa da agulha até que esteja pronto para a sua injeção.
Romanian: • A nu se îndepărta capacul acului decât înainte de injectare.
Portuguese: Caso necessário, a caneta pré-cheia e seringa pré-cheia de Nucala podem ser retiradas do frigorífico e mantidas na embalagem fechada até 7 dias à temperatura ambiente (até 30ºC), quando protegida da luz.
Romanian: Dacă este necesar, stiloul injector preumplut şi seringa preumplută cu Nucala pot fi scoase de la frigider şi ţinute în ambalajul nedeschis timp de până la 7 zile la temperatura camerei (până la 30°C), cu condiţia să fie protejate de lumină.
Portuguese: A dose recomendada de mepolizumab é de 100 mg administrados por via subcutânea uma vez a cada 4 semanas.
Romanian: Doza recomandată de mepolizumab este de 100 mg administrată subcutanat o dată la fiecare 4 săptămâni.
Portuguese: • A caneta pré-cheia deve ser utilizada apenas uma vez e depois eliminada.
Romanian: Stiloul injector preumplut se va utiliza o singură dată şi apoi se va arunca.
Portuguese: Não esfregue o seu local de injeção.
Romanian: Nu frecaţi locul injectării.
Portuguese: Crianças com 6 a 11 anos de idade A dose recomendada é 40 mg. Vai ser-lhe dada 1 injeção a cada quatro semanas.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani Doza recomandată este de 40 mg.
Portuguese: Objetivo primário
Romanian: Valoare inițială
Portuguese: Excipientes: Sacarose, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado e polissorbato 80
Romanian: Excipienţi: Sucroză, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat şi polisorbat 80
Portuguese: Eliminar a caneta com segurança, caso tenha sido mantida fora do frigorífico durante mais de 7 dias.
Romanian: Stiloul injector trebuie aruncat în condiţii de siguranţă dacă a fost ţinut afară din frigider mai mult de 7 zile.
Portuguese: As instruções para utilização da caneta pré-cheia são fornecidas no verso deste folheto.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului) preumplut se regăsesc pe verso-ul acestui prospect.
Portuguese: Rolha
Romanian: Sarcina
Portuguese: A proteção da agulha amarela irá deslizar para cima para dentro da caneta.
Romanian: Teaca galbenă a acului va fi împinsă în interior.
Portuguese: O perfil de segurança de mepolizumab em doentes com asma eosinofílica refratária grave (n=998) tratados durante uma média de 2,8 anos (intervalo de 4 semanas a 4,5 anos) em estudos de extensão abertos foi semelhante ao observado em estudos controlados com placebo.
Romanian: Profilul de siguranţă al mepolizumab la pacienţi cu astm bronşic sever persistent de tip alergic (n=998) trataţi pe o perioadă mediană de 2,8 ani (interval de la 4 săptămâni la 4,5 ani) în studii de extensie în regim deschis a fost similar cu cel observat în studiile controlate cu placebo.
Portuguese: O perfil de imunogenicidade de mepolizumab em doentes com asma eosinofílica refratária grave (n=998) tratados durante uma média de 2,8 anos (intervalo de 4 semanas a 4,5 anos) em estudos de extensão abertos foi semelhante ao observado em estudos controlados com placebo.
Romanian: Profilul de imunogenitate al mepolizumab la pacienţii cu astm bronşic sever persistent de tip alergic (n=998) trataţi pe o perioadă mediană de 2,8 ani (interval de la 4 săptămâni la 4,5 ani) în studiile de extensie în regim deschis a fost similar cu cel observat în studiile controlate cu placebo.
Portuguese: Efeitos secundários raros Estes podem afetar até 1 em 1.000 pessoas:
Romanian: Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane:
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA - EMBALAGEM MÚLTIPLA SERINGA PRÉ-CHEIA (SEM BLUE BOX)
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ - AMBALAJ MULTIPLU PENTRU SERINGĂ PREUMPLUTĂ (FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ)
Portuguese: Solução injetável em caneta pré-cheia Embalagem múltipla: 3 canetas pré-cheias (3 embalagens de 1 caneta pré-cheia).
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Ambalaj multiplu: 3 pen-uri preumplute (3 ambalaje a câte 1 stilou injector (pen) preumplut)
Portuguese: Embalagem múltipla: 3 seringas pré-cheias (3 embalagens de 1 seringa pré-cheia).
Romanian: Ambalaj multiplu: 3 seringi preumplute (3 ambalaje a câte 1 seringă preumplută)
Portuguese: Nucala está disponível em embalagem contendo 1 caneta pré-cheia, ou em embalagem múltipla com 3 x 1 caneta pré-cheia.
Romanian: Nucala este disponibil într-un ambalaj care conţine 1 stilou injector (pen) preumplut sau într-un ambalaj multiplu care conţine 3 x 1 stilou injector (pen) preumplut.
Portuguese: As instruções detalhadas para a administração subcutânea de Nucala em caneta pré-cheia ou seringa précheia são fornecidas no fim do folheto informativo.
Romanian: La sfârşitul prospectului sunt furnizate instrucţiuni complete cu privire la administrarea subcutanată a Nucala cu ajutorul stiloului injector preumplut sau al seringii preumplute.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE
Portuguese: Rácio de taxa (IC 95%) Valor de p
Romanian: Raportul probabilităţilor (IÎ 95%) Valoare p
Portuguese: • Mantenha as suas seringas utilizadas e tampas das agulhas fora do alcance das crianças.
Romanian: • Nu lăsaţi seringile folosite şi capacele acelor la îndemâna copiilor.
Portuguese: Instruções passo-a-passo para utilização da caneta pré-cheia
Romanian: Instrucţiuni detaliate de utilizare a stiloului injector (pen) preumplut
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado Ácido cítrico mono-hidratado Polissorbato 80
Romanian: Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Acid citric monohidrat Polisorbat 80
Portuguese: Nucala é fornecido como uma solução transparente a opalescente, incolor a amarelo pálido a castanho pálido numa seringa pré-cheia de 1 ml de utilização única.
Romanian: Nucala se prezintă ca 1 ml de soluţie limpede până la opalescentă, incoloră până la gălbuie sau maronie în seringă preumplută de unică folosință.
Portuguese: Exacerbações de asma
Romanian: Exacerbări ale astmului bronşic
Portuguese: A seringa pré-cheia de Nucala destina-se para utilização apenas logo abaixo da pele (via subcutânea).
Romanian: Seringa preumplută cu Nucala este destinată numai injectării sub piele (subcutanată)
Portuguese: • Retire a bandeja da embalagem.
Romanian: • Scoateţi tăviţa din cutie.
Portuguese: A caneta pré-cheia de Nucala pode ser retirada do frigorífico e mantida na embalagem fechada até 7 dias à temperatura ambiente (até 30ºC), quando protegida da luz.
Romanian: Stiloul injector preumplut cu Nucala poate fi scos de la frigider şi ţinut în ambalajul nedeschis timp de până la 7 zile la temperatura camerei (până la 30 C), cu condiţia să fie protejat de lumină.
Portuguese: n
Romanian: A.
Portuguese: Solução injetável em caneta pré-cheia.
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Portuguese: Complete a sua injeção
Romanian: 8. Finalizaţi injectarea
Portuguese: A seringa pré-cheia de Nucala pode ser retirada do frigorífico e mantida na embalagem fechada até 7 dias à temperatura ambiente (até 30ºC), quando protegida da luz.
Romanian: Seringa preumplută cu Nucala poate fi scoasă de la frigider şi ţinută în ambalajul nedeschis timp de până la 7 zile la temperatura camerei (până la 30 C), cu condiţia să fie protejată de lumină.
Portuguese: Empurre lentamente para baixo
Romanian: Acţionaţi lent pistonul
Portuguese: Nucala 100 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nucala 100 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Romanian: Nucala 100 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nucala 100 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Portuguese: Nucala 100 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Romanian: Nucala 100 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Portuguese: Pó para solução injetável Embalagem múltipla: 3 (3 embalagens de 1) frascos para injetáveis
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă Ambalaj multiplu: 3 flacoane (3 cutii a câte 1 flacon)
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 1 ml contém 100 mg de mepolizumab.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de 1 ml conţine mepolizumab 100 mg.
Portuguese: Também deverá receber formação sobre como utilizar a caneta pré-cheia.
Romanian: De asemenea, trebuie să fiţi instruit cu privire la modul de utilizare a acesteia.
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA - EMBALAGEM MÚLTIPLA CANETA PRÉ-CHEIA (SEM BLUE BOX)
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ - AMBALAJUL MULTIPLU PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ)
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado Polissorbato 80
Romanian: Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Polisorbat 80
Portuguese: Nucala 100 mg pó para solução injetável mepolizumab
Romanian: Nucala 100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă mepolizumab
Portuguese: O tempo fora do frigorífico não deve exceder um máximo de 7 dias quando protegida da luz e conservada a temperatura inferior a 30ºC.
Romanian: Intervalul de păstrare în afara frigiderului, la temperaturi sub 30 °C şi protejat de lumină, nu trebuie să depăşească 7 zile.
Portuguese: Taxa de exacerbação por ano Mepolizumab versus placebo Rácio de taxa (IC 95%)
Romanian: Rata exacerbărilor/an Mepolizumab comparativ cu placebo Raportul ratelor (IÎ 95%)
Portuguese: Pressione
Romanian: Apăsaţi
Portuguese: Retire a caneta para fora da bandeja
Romanian: Scoateţi stiloul injector din ambalaj
Portuguese: Redução mediana % na dose diária de OCS desde a linha de base (IC 95%)
Romanian: Reducerea procentuală mediană a dozei zilnice de CTO faţă de momentul iniţial (IÎ 95%) Diferență mediană (IÎ 95%) Valoare p
Portuguese: • Nucala caneta pré-cheia
Romanian: • Stiloul injector preumplut cu Nucala
Portuguese: A embalagem deve ser eliminada caso mantida fora do frigorítico durante mais de 7 dias.
Romanian: Produsul trebuie aruncat dacă a fost lăsat afară din frigider timp de mai mult de 7 zile.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Romanian: Utilizare intramusculară flacon (sticlă)
Portuguese: Caso não se verifiquem efeitos secundários durante o tratamento inicial, as injeções podem ser repetidas após pelo menos 3 meses.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului inițial nu apar reacții adverse, injecțiile se pot repeta după cel puțin 3 luni.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nuceiva são continuamente monitorizados.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Nuceiva sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Outras informações sobre Nuceiva
Romanian: Alte informații despre Nuceiva
Portuguese: Mais informações sobre Nuceiva podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nuceiva.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Nuceiva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nuceiva.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Nuceiva são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nuceiva sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: O medicamento é injetado em 5 locais diferentes acima e entre as sobrancelhas.
Romanian: Medicamentul se injectează în 5 locuri diferite, deasupra sprâncenelor și între ele.
Portuguese: O que é Nuceiva e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Nuceiva și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nuceiva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nuceiva?
Portuguese: Porque está Nuceiva autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Nuceiva în UE?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Nuceiva durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nuceiva pe parcursul studiilor?
Portuguese: A toxina reduz a libertação da acetilcolina, um mensageiro químico que provoca contração muscular.
Romanian: Toxina reduce eliberarea de acetilcolină, un mesager chimic care cauzează contracții musculare.
Portuguese: É utilizado em adultos com menos de 65 anos de idade que têm linhas faciais moderadas a graves e nos quais tais linhas têm um impacto psicológico significativo.
Romanian: Se folosește la adulți cu vârsta sub 65 de ani care au riduri faciale moderate până la severe și asupra cărora aceste riduri au un impact psihologic considerabil.
Portuguese: Trinta dias após o tratamento, 87 % (205 em 235) dos adultos que receberam Nuceva tinham linhas verticais ligeiras ou não tinham linhas entre as sobrancelhas, em comparação com 83 % (202 em 244) dos doentes que receberam outro medicamento contendo toxina botulínica do tipo A e 4 % (2 em 48) dos doentes que receberam o placebo.
Romanian: După 30 de zile de la tratament, 87 % (205 din 235) din adulții cărora li s-a administrat Nuceiva aveau riduri ușoare sau nu mai aveau riduri verticale între sprâncene, față de 83 % (202 din 244) din pacienții cărora li s-a administrat alt medicament, care conținea toxină botulinică tip A, și 4 % (2 din 48) din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Nuceiva (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça e pálpebras caídas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nuceiva (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap și pleoape căzute.