FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Iron overdosage is dangerous and can be life-threatening in young children, requiring immediate attention.
Bulgarian: Предозирането с желязо е опасно и може да е животозастрашаващо при малки деца, което налага незабавна медицинска помощ.
English: Intravenous administration of iron salts
Bulgarian: Интравенозно приложение на железни соли
English: The pharmacokinetic properties of Feraccru were also investigated at steady state in 15 subjects who were already participating in the AEGIS1/2 study described above and who had been in the open-label treatment phase for at least 7 days (Feraccru 30 mg twice daily).
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Feraccru са изследвани също в стационарно състояние при 15 пациенти, които вече участват в описаното по-горе проучване AEGIS1/2 и които са били във фаза на отворено лечение поне 7 дни (Feraccru 30 mg два пъти дневно).
English: • Penicillamine (used to bind metals).
Bulgarian: пенициламин (използван за свързване на метали);
English: Non-clinical studies revealed no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and local tolerance studies conducted with ferric maltol.
Bulgarian: Неклиничните проучвания не показват особен риск за хора на базата на проучвания за токсичност при многократно прилагане и проучвания за локална поносимост, проведени с железен малтол.
English: Blood and urine samples were assayed for maltol and maltol glucuronide.
Bulgarian: Проби кръв и урина са изследвани за малтол и малтол-глюкуронид.
English: • Lactose monohydrate (see section 2)
Bulgarian: Лактоза монохидрат (вж. точка 2)
English: Food has been shown to inhibit uptake of Feraccru: Feraccru should be taken on an empty stomach (see section 4.2)
Bulgarian: Доказано е, че храната инхибира усвояването на Feraccru: Feraccru трябва да се приема на празен стомах (вж. точка 4.2)
English: Maltol was again transiently measured in plasma with a half-life of 0.7 hours, with a Cmax of 67.3 + 28.3 ng/mL.
Bulgarian: Малтолът отново се измерва преходно в плазмата с полуживот 0,7 часа и с Cmax от 67,3 + 28,3 ng/ml.
English: The maltol appeared to be rapidly metabolised to maltol glucuronide (AUC0-t between 9.83 and 30.9 h.µg/mL across all dosage regimens).
Bulgarian: Малтолът изглежда се метаболизира бързо до малтолглюкуронид (AUC0-t между 9,83 и 30,9 h.µg/ml във всички схеми на прилагане).
English: However, no carcinogenic effects were recorded in studies conducted in mice and rats receiving up to 400 mg/kg/day maltol.
Bulgarian: Не са наблюдавани обаче карциногенни ефекти при проучвания, проведени при мишки и плъхове, получавали малтол до 400 mg/kg дневно.
English: Following completion of the 12-week placebo-controlled phase of the studies, all subjects were switched to Feraccru 30 mg twice daily open-label treatment for a further 52 weeks.
Bulgarian: След приключването на 12-седмичната плацебо-контролирана фаза на проучванията всички пациенти са прехвърлени на Feraccru 30 mg два пъти седмично, отворено лечение за допълнителни 52 седмици.
English: Lactose: if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете с него, преди да приемете това лекарство.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1075/001
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/1/15/1075/001
English: Immediate packaging: bottle label
Bulgarian: Първична опаковка: етикет на бутилката
English: What you need to know before you take Feraccru
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Feraccru
English: Each capsule contains 91.5 mg of lactose, 0.5 mg of Allura Red AC (E129) and 0.3 mg Sunset Yellow FCF (E110).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 91,5 mg лактоза, 0,5 mg алура червено АС (Е129) и 0,3 mg сънсет жълто FCF (E110).
English: Iron deficiency was also shown to be corrected by increase in ferritin levels in both studies.
Bulgarian: И в двете проучвания е установено, че железният дефицит се коригира чрез повишаване на нивата на феритин.
English: Poor tissue perfusion may lead to renal failure.
Bulgarian: Лошата тъканна перфузия може да доведе до бъбречна недостатъчност.
English: Ferric maltol is not systemically available.
Bulgarian: Железният малтол няма системна наличност.
English: The pharmacokinetic properties of Feraccru was assessed through measurement of plasma and urine concentrations of maltol and maltol glucuronide, together with serum iron parameters after a single dose and at steady state (after 1 week) in 24 subjects with iron deficiency, randomised to receive 30 mg, 60 mg or 90 mg Feraccru twice daily.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Feraccru са оценени чрез измерване на концентрациите на малтола и малтол-глюкуронида в плазмата и урината, заедно с параметрите на желязото в серума след единична доза и в стационарно състояние (след 1 седмица) при 24 пациенти с железен дефицит, рандомизирани да получават 30 mg, 60 mg или 90 mg Feraccru два пъти дневно.
English: The elderly and patients with Heaptic or renal impairment
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст и пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Feraccru during pregnancy.
Bulgarian: Като предпазна мярка е желателно да се избягва употребата на Feraccru по време на бременност.
English: Feraccru is indicated in adults for the treatment of iron deficiency.
Bulgarian: Feraccru е показан при възрастни за лечение на железен дефицит.
English: Acne Erythema
Bulgarian: Акне Еритема
English: Subjects were randomised to receive either 30 mg Feraccru twice daily or a matched placebo control for 12 weeks.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или 30 mg Feraccru два пъти дневно, или съответстваща плацебо контрола за 12 седмици.
English: Feraccru contains iron in a stable ferric state as a complex with a trimaltol ligand.
Bulgarian: Feraccru съдържа желязо в стабилно тривалентно състояние под формата на комплекс с трималтол като лиганд.
English: Ferritin continued to rise over long-term treatment with Feraccru (mean 68.9 μg/L [SD 96.24] at 64 weeks, a mean overall improvement of 60.3 μg/L).
Bulgarian: Феритинът продължава да се покачва при дългосрочното лечение с Feraccru (средна стойност 68,9 μg/l [SD 96,24] след 64 седмици, средно общо подобрение от 60,3 μg/l).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“.
English: No effect is expected from an oral iron product.
Bulgarian: При перорален железен препарат не се очаква ефект.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Feraccru during breast-feeding.
Bulgarian: Като предпазна мярка за предпочитане е да се избягва употребата на Feraccru по време на кърмене.
English: Impact of Feraccru on absorption of other medicinal products Oral iron is known to reduce the absorption of penicillamine, bisphosphonates, ciprofloxacin, entacapone, levodopa, levofloxacin, levothyroxine (thyroxine) moxifloxacin, mycophenolate, norfloxacin and ofloxacin.
Bulgarian: Известно е, че пероралните железни препарати понижават абсорбцията на пенициламин, бифосфонати, ципрофлоксацин, ентакапон, леводопа, левофлоксацин, левотироксин (тироксин), моксифлоксацин, микофенолат, норфлоксацин и офлоксацин.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1075/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1075/001
English: Concomitant administration of Feraccru and intravenous iron should be avoided as the combination may induce hypotension or even collapse due to the fast release of iron resulting from saturation of transferrin caused by intravenous iron.
Bulgarian: Съвместното приложение на Feraccru и железни препарати за интравенозно приложение трябва да се избягва, тъй като комбинацията може да предизвика хипотония или дори колапс поради бързото освобождаване на желязо в резултат на насищането на трансферина, предизвикано от железните препарати за интравенозно приложение.
English: UNITED KINGDOM
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
English: Driving and using machines Feraccru is unlikely to have any effect on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Не се очаква Feraccru да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
English: Store below 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25C.
English: Exposure to maltol glucuronide increased dose proportionally over the Feraccru 30 to 90 mg twice daily dosing range and there was no significant accumulation of either after 7 days treatment with Feraccru.
Bulgarian: Експозицията на малтол-глюкуронид се увеличава пропорционално на дозата в дозовия диапазон Feraccru 30 mg до 90 mg два пъти дневно и няма значимо кумулиране при което и да е лечение с Feraccru след 7 дни.
English: Sunset Yellow FCF (E110)
Bulgarian: Сънсет жълто FCF (E110)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Feraccru 30 mg hard capsules
Bulgarian: ПРОДУКT Feraccru 30 mg твърди капсули
English: • Haemochromatosis and other iron overload syndromes.
Bulgarian: Хемохроматоза и други синдроми на претоварване с желязо
English: Maltol
Bulgarian: Малтол
English: This medicinal product also contains Allura Red AC (E129) and Sunset Yellow FCF (E110): these may cause allergic reactions.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа също така алура червено АС (Е129) и сънсет жълто FCF (E110) - те могат да предизвикат алергични реакции.
English: • Allura Red AC (E129) (see section 2)
Bulgarian: Алура червено AC (E129) (вж. точка 2)
English: Mean ferritin (μg/L) levels in subjects taking feraccru improved steadily from baseline (mean 8.6 μg/L [SD 6.77]) to Week 12 (mean 26.0 μg/L [SD 30.57]), a mean overall improvement of 17.4 μg/L.
Bulgarian: Средните нива на феритин (μg/l) при участници, приемащи Feraccru, се подобряват устойчиво от изходното ниво (средна стойност 8,6 μg/l [SD 6,77]) до седмица 12 (средна стойност 26,0 μg/l [SD 30,57]), средно общо подобрение от 17,4 μg/l.
English: Concomitant use of chloramphenicol with iron should be avoided as chloramphenicol delays plasma iron clearance, incorporation of iron into red blood cells and interferes with erythropoiesis.
Bulgarian: Едновременната употреба на хлорамфеникол с желязо трябва да се избягва, тъй като хлорамфеникол забавя плазмения клирънс на желязото, включването на желязото в еритроцитите и оказва влияние върху еритропоезата.
English: Feraccru should not be used in patients with inflammatory bowel disease (IBD) flare or in IBDpatients with haemoglobin (Hb) <9.5 g/dl.
Bulgarian: Feraccru не трябва да се използва при пациенти с обостряне на възпалителното заболяване на червата (ВЗЧ) или при пациенти с ВЗЧ, при които хемоглобинът е под 9,5 g/dl.
English: • Discomfort or bloating in the stomach
Bulgarian: Дискомфорт или раздуване на корема
English: There are no data on the effect of ferric maltol on human fertility.
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите на железния малтол върху фертилитета при хора.
English: Evidence of hepatocellular necrosis appears at this stage with jaundice, bleeding, hypoglycaemia, encephalopathy and positive anion gap metabolic acidosis.
Bulgarian: На този етап се появяват данни за хепатоцелуларна некроза с жълтеница, кървене, хипогликемия, енцефалопатия и метаболитна ацидоза с повишена анионна дупка.
English: Feraccru is used in adults to treat low iron stores in your body.
Bulgarian: Feraccru се използва при възрастни за лечение на недостига на желязо в организма.
English: What Feraccru contains The active substance is 30 mg of iron as ferric maltol.
Bulgarian: Какво съдържа Feraccru Активното вещество е 30 mg желязо под формата на железен малтол.
English: Peak transferrin saturation (TSAT) and total serum iron values were reached 1.5 to 3 hours after oral administration of Feraccru.
Bulgarian: Най-високата стойност на сатурация на трансферин (TSAT) и общи стойности на желязото в серума се достигат 1,5 до 3 часа след перорално приложение на Feraccru.
English: Black discolouration of the stool is a well-known ADR of oral iron formulations.
Bulgarian: Почерняването на изпражненията е добре известна НЛР на пероралните желязосъдържащи лекарствени форми.
English: Sunset Yellow (E110) and Allura Red (E129): may cause allergic reactions.
Bulgarian: Сънсет жълто (Е110) и алура червено (Е129): могат да причинят алергични реакции.
English: Concomitant use of iron with methyldopa should be avoided as oral iron may antagonise the hypotensive effect of methyldopa.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното приложение на желязо с метилдопа, тъй като пероралните железни препарати може да антагонизират хипотоничния ефект на метилдопа.
English: SN: {number}
Bulgarian: < PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер} >
English: 69 % of the patients with UC had a SCCAI score ≤2 and 31 % a SCCAI score of 3.
Bulgarian: От пациентите с УК 69% имат скор ≤ 2 по SCCAI (Прост индекс за клиничната активност на колита), а 31% - скор 3 по SCCAI.
English: 83 % of the patients with CD had a CDAI-score <150 and 17 % a CDAI-score >150-220.
Bulgarian: От пациентите с болест на Crohn 83% имат скор < 150 по CDAI (Индекс на активността на болестта на Crohn), а 17% - скор >150220 по CDAI.
English: • Some medicines used to treat Parkinson's disease (entacapone, levodopa) and thyroid problems
Bulgarian: някои лекарства, които се използват за лечение на болестта на Паркинсон (ентакапон,
English: • Sunset Yellow FCF (E110) (see section 2)
Bulgarian: Сънсет жълто FCF (E110) (вж. точка 2)
English: Maximum maltol and maltol glucuronide concentrations were reached approximately 1 hour after oral administration of Feraccru.
Bulgarian: Максималните концентрации на малтола и малтол-глюкуронида се достигат приблизително 1 час след пероралното приложение на Feraccru.
English: Faeces discolouration was observed in patients treated with ferric maltol in clinical trials.
Bulgarian: Промяна в цвета на изпражненията е наблюдавана при пациенти, лекувани с железен малтол в клинични изпитвания.
English: Medicinal products that may impact absorption and distribution of iron from Feraccru Absorption of oral iron may be reduced by calcium and magnesium salts (such as magnesium trisilicate).
Bulgarian: Абсорбцията на пероралните железни препарати може да бъде понижена от калциеви и магнезиеви соли (напр. магнезиев трисиликат).
English: Haemosiderin was observed in Kupffer cells of dogs administered 250 mg/kg/day maltol.
Bulgarian: Наблюдаван е хемосидерин в Купферовите клетки на кучета, на които е прилаган малтол 250 mg/kg дневно.
English: Feraccru capsules contain lactose, Sunset Yellow FCF (E110) and Allura Red AC (E129).
Bulgarian: Капсулите Feraccru съдържат лактоза, сънсет жълто FCF (E110) и алура червено AC (E129).
English: Feraccru contains iron (as ferric maltol).
Bulgarian: Feraccru съдържа желязо (под формата на железен малтол).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines.
Bulgarian: Други лекарства и Feraccru Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства.
English: Joint stiffness Pain in extremity
Bulgarian: Скованост в ставите Болки в крайниците
English: Feraccru (N=64) 1.06 (0.08)*** 1.79 (0.11)*** 66 Placebo (N=64) 0.02 (0.08) * Hb at Baseline mean (SE): Feraccru 11.0 (1.027) g/dL, Placebo 11.1 (0.851) g/dL; ***p<0.0001 compared to placebo group;
Bulgarian: * Средна стойност (SE) на хемоглобина на изходно ниво: Feraccru 11,0 (1,027) g/dl, Плацебо 11,1 (0,851) g/dl; ***p<0.0001 в сравнение с плацебо групата;
English: Concomitant use of iron with dimercaprol should be avoided as the combination of dimercaprol and iron is nephrotoxic.
Bulgarian: Едновременната употреба на желязо с димеркапрол трябва да се избягва, тъй като комбинацията от двата продукта е нефротоксична.
English: Maximum maltol and maltol glucuronide concentrations were reached 1 to 1.5 hours after oral administration of Feraccru.
Bulgarian: Максимални концентрации на малтола и малтол-глюкуронида се достигат 1 до 1,5 часа след пероралното приложение на Feraccru.
English: Pharmacodynamic interactions
Bulgarian: Фармакодинамични взаимодействия
English: - If you have any illness causing iron overload or a disturbance in how your body uses iron.
Bulgarian: (изброени в точка 6); - aко имате заболяване, което предизвиква претоварване с желязо или нарушение в това, как организмът използва желязото; - ако сте получили многократни кръвопреливания.
English: SYSTEM ORGAN CLASS COMMON (≥ 1/100 to < 1/10)
Bulgarian: ЧЕСТИ (≥ 1/100 до < 1/10)
English: No reproductive and developmental toxicity or carcinogenicity studies have been conducted with ferric maltol.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за токсичност за развитието или за карциногенност с железен малтол.
English: Proportion of subjects that achieved normalised Hb at Week
Bulgarian: Дял на участниците, които постигат нормализира не на нивата на хемоглобина към седмица
English: • Flatulence (wind)
Bulgarian: Флатуленция (газове)
English: You should avoid taking Feraccru if you are experiencing a “flare” of your IBD.
Bulgarian: Трябва да избягвате да приемате Feraccru, ако имате обостряне на възпалителното заболяване на червата.
English: Small intestinal bacterial overgrowth
Bulgarian: Бактериален свръхрастеж в тънкото черво
English: Fertility was unaffected following maltol treatment in animal studies.
Bulgarian: В проучвания при животни фертилитетът не се засяга след третиране с малтол.
English: If you forget to take your Feraccru
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Feraccru
English: Abdominal discomfort/ distension
Bulgarian: Дискомфорт в корема/ раздуване
English: The median time since last dose of OFP was 22 months in the experimental group and 17 months in the placebo arm. 52 % of the patients in AEGIS 1 and 33 % in AEGIS 2 had a disease flare in the previous 6 months.
Bulgarian: Обостряне на заболяването през предходните 6 месеца са имали 52% от пациентите в AEGIS 1 и 33% от тези в AEGIS 2.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, Sunset Yellow (E110) and Allura Red (E129).
Bulgarian: Съдържа лактоза, сънсет жълто (Е110) и алура червено (Е129).
English: Proportion of subjects that achieved ≥2 g/dL change in Hb at Week
Bulgarian: Дял на участниците, които постигат промяна в нивата на хемоглобина ≥ 2 g/dl на седмица 12 (%)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Norgine B.V.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Norgine B.V.
English: Proportion of subjects that achieved ≥1 g/dL change in Hb at Week
Bulgarian: Дял на участниците, които постигат промяна в нивата на хемоглобина ≥1 g/dl на седмица 12 (%)
English: An increase of ≥1 g/dL change in Hb at Week 12 was achieved in 90 % and 69 % of the ulcerative colitis (N=29) and Crohn's Disease (N=35) subgroups, respectively.
Bulgarian: При 90% от пациентите с улцерозен колит (N=29) и 69% от пациентите с болест на Crohn (N=35) се наблюдава повишение на нивата на хемоглобина с ≥ 1 g/dl на седмица 12.
English: Table 1: Adverse reactions observed during clinical studies to date.
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани в проведените до момента клинични проучвания СИСТЕМО-ОРГАНЕН КЛАС
English: How to take Feraccru
Bulgarian: Как да приемате Feraccru
English: Discoloured faeces Nausea
Bulgarian: Изпражнения с променен цвят Гадене
English: • Sodium laurilsulfate
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат
English: Administration of iron preparations with such compounds should be separated by at least 2 hours.
Bulgarian: Необходимо е да се спазва интервал от поне 2 часа между приложението на железни препарати и такива съединения.
English: Ferric maltol
Bulgarian: Железен малтол
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interaction studies have been performed with Feraccru.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия с Feraccru.
English: Total serum iron concentrations and TSAT values were generally higher with increasing Feraccru doses.
Bulgarian: TSAT са като цяло по-високи с увеличаването на дозите на Feraccru.
English: Administration of iron preparations and tetracyclines should be separated by 2 to 3 hours.
Bulgarian: Необходимо е да се спазва интервал от 2 до 3 часа между приема на железните препарати и тетрациклините.
English: Blood thyroid stimulating hormone increased Gamma-glutamyltransferase increased
Bulgarian: Повишена гама глутамил трансфераза
English: How to store Feraccru
Bulgarian: Как да съхранявате Feraccru
English: 1083 HP Amsterdam Netherlands
Bulgarian: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Нидерландия
English: Call your doctor or hospital straightaway if you or another person has taken too much Feraccru.
Bulgarian: Вие или друго лице сте взели твърде много Feraccru.
English: Do not take Feraccru: - If you are allergic to ferric maltol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към железен малтол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
English: An increase of ≥2 g/dL change in Hb at Week 12 was achieved in 62 % and 51 % of the ulcerative colitis and Crohn's Disease subgroups, respectively.
Bulgarian: При 62% от пациентите с улцерозен колит и при 51% от пациентите с болест на Crohn се наблюдава повишение на нивата на хемоглобина с ≥ 2 g/dl на седмица 12.
English: Capsule contents: Lactose monohydrate Sodium laurilsulfate Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Bulgarian: Лактоза монохидрат Натриев лаурилсулфат Магнезиев стеарат
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: If you take more Feraccru than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Feraccru
English: Absorption of both iron and antibiotic may be reduced if oral iron is given with tetracycline.
Bulgarian: При приложението на перорални железни препарати с тетрациклин може да се понижи както абсорбцията на желязото, така и на антибиотика.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg iron (as ferric maltol).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 30 mg желязо (iron) (под формата на железен малтол).
English: Package leaflet: Information for the patient Feraccru 30 mg hard capsules Iron (as ferric maltol)
Bulgarian: Feraccru 30 mg твърди капсули Желязо (Iron) (под формата на железен малтол)
English: Gelatin
Bulgarian: Желатин
English: medinfoitaly@norgine.com
Bulgarian: iberiamedinfo@norgine.com
English: PHARMACEUTICAL FORM Capsules, hard.
Bulgarian: Капсули, твърди
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Feraccru 30 mg hard capsules Iron (as ferric maltol) STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 30 mg iron (as ferric maltol).
Bulgarian: ПРОДУКT Feraccru 30 mg твърди капсули Желязо (под формата на железен малтол) ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
English: • Colloidal anhydrous silica
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен
English: Deposition of iron in the reticulo-endothelial system, liver and spleen was recorded in dogs administered 250 mg/kg/day ferric maltol.
Bulgarian: При кучета, на които е прилаган железен малтол 250 mg/kg дневно, е описано отлагане на желязо в ретикуло-ендотелната система, черния дроб и далака.
English: Paediatric Studies
Bulgarian: Проучвания при ВЗЧ
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 February 2016
Bulgarian: 18 февруари 2016 г.
English: EE\EL\CY\LV\LT\MT Norgine B.V.
Bulgarian: Norgine B.V.
English: Hb change (g/dL) from Baseline* at Week 4
Bulgarian: Промяна в нивото на хемоглобина (g/dl) спрямо изходната стойност*
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 capsules METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 56 капсули НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: Mean(SE)
Bulgarian: Средна стойност (SE)
English: GMedicalAffairs@norgine.com
Bulgarian: Norgine B.V. GMedicalAffairs@norgine.com
English: Constipation
Bulgarian: Предозиране
English: Allura Red AC (E129)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Алура червено AC (E129) Титанов диоксид (E171)
English: PT
Bulgarian: ОТ
English: The starting dose depends on the patient's body weight.
Bulgarian: Началната доза зависи от телесното тегло на пациента.