FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hepatitis C vírus elleni szerek Boceprevir/Efavirenz (800 mg naponta háromszor/600 mg naponta egyszer)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje hepatitisa C boceprevir/efavirenz (800 mg 3-krat na dan/600 mg enkrat na dan)
Hungarian: További információkért olvassa el a velpataszvir/szofoszbuvir/voxilap revir Alkalmazási előírását.
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje velpatasvira/sofosbuvira/ voksilaprevira.
Hungarian: Efavirenz Teva 600 mg filmtabletta
Slovenian: Efavirenz Teva 600 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: A kiindulás pillanatában a plazma HIV-1 RNS tartalmának medián értéke 4,8 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám medián értéke 367 sejt/mm3, illetve a medián CD4+ százalékos arány 18% volt.
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 4,8 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je znašala 367 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je znašala 18 %.
Hungarian: Az Efavirenz Teva üres gyomorra való bevétele csökkentheti a mellékhatásokat.
Slovenian: Jemanje zdravila Efavirenz Teva na tešče lahko zmanjša neželene učinke.
Hungarian: Az efavirenz koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Slovenian: Koncentracij efavirenza niso izmerili.
Hungarian: Harminchét 3 hónapos-6 éves beteget kezeltek efavirenzzel (a medián életkor 0,7 év volt).
Slovenian: Z efavirenzem se je zdravilo sedemintrideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 6 let (mediana 0,7 leta).
Hungarian: < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Slovenian: ali zelo redki (< 1/10.000).
Hungarian: A 020 jelzésű vizsgálatba 327 beteget vontak be, akik NRTI-kezelést kaptak, viszont nem kaptak proteázgátlókat vagy NNRTI-ket.
Slovenian: 327 bolnikov, zdravljenih z NRTI, ne pa z ZP ali NNRTI.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti az adagmódosítást vagy másfajta antibiotikum felírását.
Slovenian: Zdravnik vam bo po potrebi lahko spremenil odmerek ali vam predpisal drug antibiotik.
Hungarian: ZDV + 3TC-kezelést és 127 beteg IDV + ZDV + 3TC-kezelést) 168 hetes adatai a válasz tartósságára utalnak a 400 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel és az 50 kópia/ml alatti HIV-RNS-értekkel rendelkező betegek arányában kifejezve, illetve a kiindulási CD4-sejtszámhoz képest mért átlagos változás mértékében kifejezve.
Slovenian: IDV, 196 bolnikov, zdravljenih z EFV + ZDV + 3TC, in 127 bolnikov, zdravljenih z IDV + ZDV + 3TC) kažejo na dolgotrajnost odziva glede na deleže bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml, HIV
Hungarian: Az idegrendszeri tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek, az első néhány hét után azonban rendszerint mérséklődnek.
Slovenian: Simptomi, povezani z živčnim sistemom, se najraje pojavijo, ko z zdravljenjem pričnemo prvič, vendar se običajno v prvih nekaj tednih zmanjšajo.
Hungarian: CCR5 antagonista Maravirok/Efavirenz (100 mg naponta kétszer/ 600 mg naponta egyszer)
Slovenian: CCR5 antagonisti maravirok/efavirenz (100 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Hungarian: Ellenjavallt az efavirenz együttes alkalmazása olyan gyógyszerekkel (amelyek QTc-intervallum megnyúlást és torsade de pointest okozhatnak), mint például: az IA és III osztályba tartozó antiaritmiás szerek, a neuroleptikumok és antidepresszáns szerek, bizonyos antibiotikumok, beleértve az alábbi osztályokba tartozó néhány szert is: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol típusú gombaellenes hatású szerek, bizonyos nem szedatív hatású antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, flekainid, bizonyos malária elleni szerek és a metadon (lásd 4.3 pont)
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri sočasni uporabi zdravil (povzročijo lahko podaljšanje intervala QTc in torsade de pointes) kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni,
Hungarian: fluorokinolonok, imidazol és triazol típusú gombaellenes hatású szerek, - bizonyos nem szedatív hatású antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), - ciszaprid, - flekainid, - bizonyos malária elleni szerek, - metadon.
Slovenian: imidazoli in triazolski antimikotiki, določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol),
Hungarian: Alumínium-hidroxidmagnézium-hidroxid-szimetikon antacid/Efavirenz (30 ml egyszeri adag/400 mg egyszeri adag)
Slovenian: ZDRAVILA ZA KISLINSKO POGOJENE BOLEZNI aluminijev hidroksidnimagnezijev hidroksidnisimetikonijev antacid/efavirenz (enkratni odmerek 30 ml /enkratni odmerek 400 mg)
Hungarian: Megfigyelték az efavirenz-koncentráció növekedését az efavirenz étellel való bevételt követően, ami a mellékhatások előfordulásának gyakoriságát növelheti (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: Povišana koncentracija efavirenza, ki so jo opazili po zaužitju efavirenza s hrano, lahko vodi do povečane pogostosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: Az Efavirenz Teva kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, ide értve a gyógynövénykészítményeket, mint pl. a ginkgo biloba kivonatokat.
Slovenian: Med zdravilom Efavirenz Teva in drugimi zdravili, vključno s pripravki rastlinskega izvora, kot so izvlečki ginka (Ginkgo biloba), lahko pride do medsebojnega vpliva.
Hungarian: - bőrsárgaság, a szemfehérje sárgasága, viszketés, vagy hasi (gyomortáji) fájdalom, amit a máj gyulladása okoz - a mell megnagyobbodása férfiaknál - indulatos viselkedés, hangulatváltozás, nem létező dolgok látása és hallása (hallucináció), mánia (mentális állapot, amelyet olyan epizódok jellemeznek, mint a hiperaktivitás, emelkedett jókedv, és ingerlékenység), paranoia, öngyilkossági gondolatok, katatónia (egy olyan állapot, amikor a beteg egy időre mozdulatlanná és beszédképtelenné válik)
Slovenian: (duševno stanje, za katerega so značilna obdobja povečane aktivnosti, vznesenosti ali razdražljivosti), paranoja, misli na samomor, katatonija (stanje pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben in onemel) - piskanje, zvonjenje ali drugi nenehni zvoki v ušesih - tremor (tresenje) - zardevanje
Hungarian: A kiindulás pillanatában a plazma HIV-1 RNS tartalmának medián értéke 4,57 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám medián értéke 755 sejt/mm3, illetve a medián CD4+ százalékos arány 30% volt.
Slovenian: Ob izhodišču je ugotovljeno: mediana plazemsko HIV-1 RNA je bila 4,57 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je bila 755 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je bila 30 %.
Hungarian: ITT elemzést alkalmazva, a 48. héten <400 kópia/ml, illetve <50 kópia/ml HIV RNS értékeket felmutató betegek összesített aránya 57% (58/102), illetve 43% (44/102) volt.
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 57 % (58/102) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 43 %
Hungarian: Víruselleni aktivitás
Slovenian: Protivirusna aktivnost
Hungarian: A ginkgo biloba kivonattal történő együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Sočasne uporabe izvlečkov ginka (Ginkgo biloba) ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 - ↓ 90)
Slovenian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90)
Hungarian: 34%-a volt a vizeletből, és a dózis kevesebb mint 1%-a ürült a vizelettel változatlan efavirenz formájában.
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se je z urinom izločilo v obliki nespremenjenega efavirenza.
Hungarian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 - ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 33)
Slovenian: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 do ↑ 34) Cmax : ↑ 21 % (↑ 10 do ↑ 33)
Hungarian: Amiláz: a klinikai vizsgálat során az 1008 betegből álló alcsoportban a normál tartomány felső határértékének 1,5-szeresénél nagyobb, tünetmentes szérum amilázszint emelkedést figyeltek meg az efavirenzzel kezelt betegek 10%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 6%-ánál.
Slovenian: Amilaze: v kliničnem preizkušanju so v podskupini 1.008 bolnikov asimptomatska zvišanja vrednosti serumskih amilaz, večja kot 1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti, opazili pri 10 % bolnikov,
Hungarian: - Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény).
Slovenian: - Izvlečke ginka (pripravek rastlinskega izvora).
Hungarian: A PACTG 382-es, nyílt vizsgálat a nelfinavirrel és egy NRTI-vel kombinált efavirenz farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt, illetve NRTI-vel már kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Slovenian: Študija PACTG 382 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja efavirenza v kombinaciji z nelfinavirjem in nukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NRTI) pri pediatričnih bolnikih, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, vendar so se že zdravili z NRTI.
Hungarian: A kiindulás pillanatában a plazma HIV-1 RNS tartalmának medián értéke 5,88 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám medián értéke 1144 sejt/mm3, illetve a medián CD4+ százalékos arány 25% volt.
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 5,88 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je bila 1144 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je bila 25 %.
Hungarian: Az AI266922-es jelzésű, nyílt vizsgálat a didanozinnal és emtricitabinnal kombinált efavirenz farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt, illetve az ilyen szerekkel már kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Slovenian: Študija AI266922 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja efavirenza v kombinaciji z didanozinom in emtricitabinom pri pediatričnih bolnikih, ki so že bili zdravljeni ali še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili.
Hungarian: Mivel az arteméter, dihidroartemizinin vagy lumefantrin csökkent koncentrációi a malária elleni hatásosság csökkenését eredményezhetik, óvatosság javasolt efavirenz és arteméter/lumefantrin tabletták együttes alkalmazásakor.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in tablet z artemetrom/lumefantrinom priporočamo previdnost, ker zmanjšanje koncentracij artemetra, dihidroartemizinina ali lumefantrina lahko povzroči manjšo učinkovitost antimalarikov.
Hungarian: Az etonogesztrel expozíció csökkenésére (a CYP3A4 indukció következtében) számítani lehet.
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšano izpostavitev etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Hungarian: NRTI-k és NNRTI-k NRTI-k/Efavirenz
Slovenian: NRTI in NNRTI NRTI /efavirenz
Hungarian: Az idegrendszeri mellékhatások tolerálhatóságának javítása érdekében a gyógyszer lefekvés előtti bevétele ajánlott (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Da bi bolniki bolje prenašali neželene učinke na živčni sistem, priporočamo odmerjanje zvečer pred spanjem (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: forgalomba hozatalt követően az efavirenzt kapó egyéneknél néhány esetben beszámoltak az etonogesztrel fogamzásgátló hatásának
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih, ki so prejemali etonogestrel in efavirenz, občasno poročali o nezadostnem delovanju kontraceptiva.
Hungarian: Atovakvon és proguanil hidroklorid/Efavirenz (250/100 mg egyszeri adag/600 mg naponta egyszer)
Slovenian: atovakon in progvanilijev klorid/efavirenz (250/100 mg enkratni odmerek/600 mg enkrat na dan)
Hungarian: E növekedés nem volt lineáris, ami azt jelezte, hogy magasabb dózisok esetén csökken a felszívódás.
Slovenian: kar nakazuje zmanjšano absorpcijo zdravila pri višjih odmerkih.
Hungarian: Lásd még a lenti, ritonavirre vonatkozó sort is.
Slovenian: Glejte tudi informacije za ritonavir v nadaljevanju.
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1 nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlója (NNRTI).
Slovenian: Mehanizem delovanja Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Hungarian: Az Efavirenz Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Efavirenz Teva se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Triacetin 3
Slovenian: Preglednica 3.
Hungarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46)
Slovenian: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 do ↑ 46)b
Hungarian: Ha segítségre van szüksége a gyógyszer bevételéhez legmegfelelőbb időpontok megtervezéséhez,
Slovenian: Če potrebujete pomoč pri načrtovanju najboljšega urnika jemanja zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A dőlt betűvel írt mellékhatásokat az efavirenzt tartalmazó, retrovírus elleni kezelési sémák során, a forgalomba hozatalt követően tapasztalták.
Slovenian: S poševno pisavo so našteti tudi neželeni učinki, ki so jih opazili v obdobju trženja zdravila v povezavi s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki je vključevalo efavirenz.
Hungarian: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg naponta egyszer/ 200 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer, mind étellel együtt bevéve)
Slovenian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg enkrat na dan/200 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan, vse s hrano)
Hungarian: Az atorvasztatin dózismódosítására szükség lehet (lásd az atorvasztatin alkalmazási előírását).
Slovenian: Morda je treba prilagoditi odmerek atorvastatina (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za atorvastatin).
Hungarian: A K103N volt a leggyakrabban észlelt RT-szubsztitúció az azokból a betegekből származó vírusizolátumok esetén, akiknél az indinavirrel vagy zidovudinnal + lamivudinnal kombinált efavirenz klinikai vizsgálatai során a vírusterhelés jelentős mértékű fokozódását tapasztalták.
Slovenian: V virusnih izolatih bolnikov, ki so v kliničnih študijah z efavirenzem v kombinaciji z indinavirjem ali zidovudinom + lamivudinom doživeli znaten povratek virusnega bremena, je bila najpogostejša RT substitucija substitucija K103N.
Hungarian: Ezek közé tartoznak: - az IA és III osztályba tartozó antiaritmiás szerek, - neuroleptikumok, antidepresszáns szerek, - bizonyos antibiotikumok, beleértve az alábbi osztályokba tartozó néhány szert: makrolidok,
Slovenian: Med taka zdravila sodijo: - antiaritmiki razreda IA in III, - nevroleptiki, antidepresivi,
Hungarian: a betegek legalább 5%-ában jelentkező és legalább mérsékelt súlyossági fokot elérő mellékhatások a következők voltak: bőrkiütés (11,6%), szédülés (8,5%), hányinger (8,0%), fejfájás (5,7%) és fáradékonyság (5,5%).
Slovenian: V podskupini 1.008 odraslih bolnikov, ki so v nadzorovanih kliničnih študijah prejemali dnevno 600 mg efavirenza v kombinaciji z ZP-ji in/ali NRTI-ji, so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so bili vsaj zmerne jakosti in so o njih poročali pri vsaj 5 % bolnikov: izpuščaj (11,6 %), omotica (8,5 %), navzea (8,0 %), glavobol (5,7 %) in utrujenost
Hungarian: Milyen az Efavirenz Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila Efavirenz Teva in vsebina pakiranja
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Hungarian: Levonorgesztrel (aktív metabolit):
Slovenian: norelgestromin (aktivni presnovek):
Hungarian: Az efavirenzzel történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás sikertelenségéről.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem odmerjanja.
Hungarian: Depo-medroxiprogeszteron acetát (DMPA)/Efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)
Slovenian: injekcija: depomedroksiprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Hungarian: Hidroxi-itrakonazol:
Slovenian: hidroksiitrakonazol:
Hungarian: Antibiotikumok Azitromicin/Efavirenz (600 mg egyszeri adag/ 400 mg naponta egyszer)
Slovenian: Antibiotiki azitromicin/efavirenz (enkratni odmerek 600 mg/ 400 mg enkrat na dan)
Hungarian: Efavirenz Teva 600 mg filmtabletta efavirenz
Slovenian: Efavirenz Teva 600 mg filmsko obložene tablete efavirenz
Hungarian: Ha az Efavirenz Teva-kezelés során a fenti tüneteket vagy bármilyen mellékhatást észlel, minden esetben azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: V primeru navedenih simptomov ali katerih koli drugih neželenih učinkov, ki se pojavijo med jemanjem zdravila Efavirenz Teva, takoj obvestite zdravnika.
Hungarian: - Minden egyes Efavirenz Teva filmtabletta 600 mg efavirenzt tartalmaz hatóanyagként.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza.
Hungarian: KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK Kalciumcsatorna-blokkolók Diltiazem/Efavirenz (240 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer)
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov diltiazem/efavirenz (240 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Hungarian: a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Hungarian: A nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlókkal (NRTI-k) és proteázgátlókkal vagy anélkül (lásd 4.5 pont) kombinációban adott efavirenz javasolt adagja 600 mg szájon át, naponta egyszer.
Slovenian: V kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI), z ali brez ZP, je priporočeni odmerek zdravila efavirenz 600 mg peroralno, enkrat na dan (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Az idegrendszeri tünetek rendszerint nem sokkal a terápia megkezdése után jelentkeznek, és általában 2-4 hét után megszűnnek.
Slovenian: Simptomi živčnega sistema se običajno pojavijo kmalu po začetku zdravljenja in običajno minejo po prvih 2 - 4 tednih.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazása során görcsöket figyeltek meg, általában olyan betegeknél, akiknek ismert kórelőzményében görcsroham szerepelt.
Slovenian: Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, ki se zdravijo z efavirenzem, so opazili krče, običajno pri tistih bolnikih z anamnezo napadov krčev.
Hungarian: {ÉÉÉÉ.
Slovenian: {MM/LLLL}
Hungarian: - Filmtabletta: sárga, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „Teva" jelzéssel, a másik oldalán mélynyomású „7541" jelzéssel ellátva - Az Efavirenz Teva filmtabletta 30, 90 filmtablettát tartalmazó csomagolásban, vagy 30 x 1 / 90 x 1 filmtablettát tartalmazó csomagolásban (adagonként perforált buborékcsomagolásban), vagy 90 (3 x 30 x 1) filmtablettát tartalmazó többszörös csomagolási egységben (gyűjtőcsomagolás vagy doboz) kerül forgalomba.
Slovenian: - Pakiranja: 30, 90 filmsko obloženih tablet ali 30 x 1 / 90 x 1 filmsko obložena tableta (v perforiranem enoodmernem pretisnem omotu) ali kot omot ali škatla, ki vsebuje 90 filmsko obloženih tablet (3 škatle po 30 x 1 filmsko obloženo tableto).
Hungarian: Tudnivalók az Efavirenz Teva szedése előtt Ne szedje az Efavirenz Teva-t
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz Teva NE jemljite zdravila Efavirenz Teva
Hungarian: További információkért olvassa el az elbasvir/grazoprevir
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje elbasvira/grazoprevira.
Hungarian: Ha Efavirenz Teva-t szed, nem szabad szoptatnia gyermekét.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Efavirenz Teva, ne smete dojiti.
Hungarian: - ha jelenleg az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd még: „Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz Teva" c. részt): asztemizol vagy terfenadin (allergia tüneteinek kezelésére használatos) bepridil (szívbetegség kezelésére használatos)
Slovenian: - če trenutno jemljete katero koli od naslednjih zdravil (glejte tudi "Druga zdravila in zdravilo Efavirenz Teva"): astemizol ali terfenadin (za zdravljenje alergijskih simptomov) bepridil (za zdravljenje bolezni srca) - cisaprid (za zdravljenje zgage) - ergot alkaloide (kot na primer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (za zdravljenje migrene in klaster glavobolov)
Hungarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 - ↓ 62)
Slovenian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 do ↓51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Hungarian: Korlátozott orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Hungarian: * Efavirenz nélkül, naponta egyszer, este szedett 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirral összehasonlítva.
Slovenian: (indukcija CYP3A4) *v primerjavi z atazanavirjem 300 mg/ ritonavirjem 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Hungarian: - Az Efavirenz Teva-t soha nem szabad önmagában használni a HIV-fertőzés kezelésére.
Slovenian: - Zdravilo Efavirenz Teva je treba jemati vsak dan. - Za zdravljenje HIV ne smete nikoli uporabljati zdravila Efavirenz Teva samega.
Hungarian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 - ↓ 79)
Slovenian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 do ↓ 79)
Hungarian: hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete kar koli od naštetega: - Druga zdravila, ki se uporabljajo pri okužbi s HIV:
Hungarian: Cmin este: ↑ 42% (↑ 9 - ↑ 86)
Slovenian: Cmin zjutraj: ↑ 42 % (↑ 9 do ↑ 86)b
Hungarian: A terápiás válaszadási arányok elemzése során (a vizsgálatok be nem fejezését sikertelen kezelésnek vették (NC = F), azokat a betegeket, akik bármely okból korábban hagyták abba a vizsgálatot, vagy akiknél hiányzott egy HIV-RNS mérési eredmény, melyet a vizsgálati módszer mennyiségi kimutatási határa feletti mérési eredmény előzött meg vagy követett, olyan betegeknek tekintették, akiknek a hiányzó vizsgálati időpontokban 50 feletti vagy 400 kópia/ml feletti HIV-RNS értékeik voltak.
Slovenian: (bolnik, ki raziskave ni končal, pomeni napako analize; NK = NA), so privzeli, da imajo bolniki, ki so študijo iz kakršnega koli razloga predčasno prekinili ali so izpustili eno merjenje HIV-RNA vrednosti
Hungarian: A CD4+ szám növekedésének medián értéke a 48. kezelési héten a kiinduláshoz képest 128 sejt/mm3, a CD4+ százalék-arány növekedésének medián értéke pedig 5%-os volt.
Slovenian: V 48. tednu mediana povečanja od izhodišča za število celic CD4+ je bila 128 celic/mm3 in mediana povečanja odstotka celic CD4+ je bila 5 %.
Hungarian: A bőrkiütést az efavirenzzel kezelt betegek 18%-ánál tekintették a kezeléssel összefüggőnek.
Slovenian: Pri 18 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, so menili, da je pojav izpuščaja povezan z zdravljenjem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Efavirenz Teva szedését Amikor Efavirenz Teva-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Slovenian: Ko gre vaša zaloga zdravila Efavirenz Teva h koncu, si ga priskrbite pri zdravniku oz. farmacevtu.
Hungarian: AUC reggel: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ 33) AUC este: ↔
Slovenian: AUC zjutraj: ↑ 18 % (↑ 6 do ↑ 33) AUC zvečer: ↔ Cmax zjutraj: ↑ 24 %
Hungarian: (a karbamazepin koncentrációinak csökkenése: CYP3A4-indukció; az efavirenz koncentrációinak csökkenése: CYP3A4- és CYP2B6indukció)
Slovenian: (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6) AUC, Cmax in Cmin aktivnega presnovka karbamazepinijevega epoksida v stanju dinamičnega ravnovesja so ostale nespremenjene.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa nem javasolja, az Efavirenz Teva-t tilos együtt szedni, mivel efavirenzt tartalmaz, mely az Efavirenz Teva hatóanyaga.
Slovenian: kombinirane tablete, ki vsebujejo kombinacijo efavirenza, emtricitabina in tenofovirja, ne smete jemati skupaj z zdravilom Efavirenz Teva, razen če vam je tako svetoval zdravnik, ker vsebuje efavirenz, ki je učinkovina v zdravilu Efavirenz Teva.
Hungarian: Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa ellenőrizheti a görcsgátló szerek szintjét az Ön vérében, hogy megbizonyosodjon róla: azok az Efavirenz Teva szedése alatt nem változtak meg.
Slovenian: Če jemljete katero od naštetih zdravil, vam bo zdravnik morda preveril količino zdravila proti krčem v krvi.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz Teva Bizonyos gyógyszerekkel tilos az Efavirenz Teva-t együtt szedni.
Slovenian: Zdravila Efavirenz Teva ne smete jemati skupaj z določenimi zdravili.