FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti se závažnou vyrážkou nebo s vyrážkou doprovázenou konstitučními příznaky, jako je horečka, tvorba puchýřů, ústní léze, konjunktivitida, otoky v obličeji, svalové nebo kloubní bolesti nebo celková malátnost, musí přerušit léčbu přípravkem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennpåvirkning som feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse skal seponere behandlingen og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Výskyt ojedinělé vyrážky by měl být pozorně sledován (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett skal overvåkes nøye (se pkt.
Czech: Tablety by měly zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas med væske, og skal ikke knuses eller tygges.
Czech: Jestliže byl Viramune použit v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky, byly hlášeny následující reakce: - snížení počtu červených krvinek nebo krevních destiček - zánět slinivky - snížení kožního čití nebo abnormální kožní čití.
Norwegian Bokmål: Følgende reaksjoner er rapportert når Viramune er brukt i kombinasjon med andre HIV-midler: - redusert antall røde blodlegemer eller blodplater - betennelse i bukspyttkjertelen - redusert eller unormal følelse i huden
Czech: Není nutná úprava dávky přípravku Viramune při současném podávání s lopinavirem.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering av Viramune ved samtidig administrering med lopinavir.
Czech: 5 ml suspenze obsahuje nevirapinum 50 mg (ve formě nevirapinum hemihydricum).
Norwegian Bokmål: Hver 5 ml inneholder 50 mg nevirapin (som hemihydrat).
Czech: Viramune bylo hodnoceno u pacientů dosud neléčených i u pacientů již léčených.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viramune er undersøkt både hos tidligere ubehandlede pasienter og hos pasienter som tidligere er behandlet med andre HIV-medikamenter.
Czech: Zahrnovaly několik případů zánětu jater (hepatitis), které mohou být náhlé a prudké (fulminantní hepatitis) a jaterního selhání.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer noen tilfeller av leverbetennelse (hepatitt), som kan oppstå plutselig og utvikle seg raskt (fulminant hepatitt), og leversvikt, som begge kan føre til dødsfall.
Czech: Následující pacienti mají zvýšené riziko rozvoje jaterních potíží: - ženy - infikovaní hepatitidou B nebo C - abnormálními testy jaterních funkcí - dosud neléčení pacienti se zvýšeným počtem CD4+ buněk na začátku léčby Viramune (ženy více než
Norwegian Bokmål: Følgende pasienter har økt risiko for å utvikle leverproblemer: - kvinner - pasienter med hepatitt B- eller C-infeksjon - pasienter med unormale leverfunksjonstester - tidliger ubehandlede pasienter med høye CD4-tall ved starten av Viramune-behandling (mer enn
Czech: Celkově *Zahrnuje pacienty, kteří dostali alespoň jednu dávku zaslepeného léčivého přípravku ve studii po randomizaci.
Norwegian Bokmål: Totalt *Inkluderer pasienter som fikk minst én dose med blindet studielegemiddelmedisin etter randomisering.
Czech: Tablety Viramune obsahují laktózu (mléčný cukr).
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter inneholder laktose (melkesukker).
Czech: Zvýšené hodnoty AST nebo ALT na hodnoty > 2,5násobek horní hranice laboratorní normy a/nebo současná infekce hepatitidy B a/nebo C při zahájení antiretrovirové léčby jsou obecně spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích reakcí v průběhu antiretrovirové léčby při režimech dávkování nevirapinu.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT eller ALAT > 2,5 ganger øvre referanseverdi og/eller samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller C ved start av antiretroviral behandling, forbindes med en høyere risiko for leverbivirkninger ved antiretroviral terapi generelt, inkludert regimer som innbefatter nevirapin.
Czech: Viramune je také k dispozici jako perorální suspenze, tablety nebo tablety s prodlouženým uvolňováním nižší síly.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur, tabletter eller som depottabletter med lavere styrke.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky telapreviru, pokud je podáván současně s přípravkem Viramune.
Norwegian Bokmål: Justering av telaprevirdosen bør vurderes ved samtidig administrering med Viramune.
Czech: Klinická účinnost přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním je založena na 48 týdnech dat z randomizované dvojitě zaslepené double dummy studie fáze 3 (VERxVE - studie 1100.1486) u dosud neléčených pacientů a na 24 týdnech dat z randomizované otevřené studie u pacientů, kteří přešli z přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním podávaného dvakrát denně na přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním podávaný jednou denně (TRANxITION - studie
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av Viramune depottabletter er basert på 48-ukers data fra en randomisert, dobbeltblindet, dobbel-dummy fase 3 studie (VERxVE - studie 1100.1486) hos behandlingsnaive pasienter og på 24-ukers data fra en randomisert, open-label studie hos pasienter som gikk over fra Viramune med umiddelbar frisetting gitt to ganger daglig, til Viramune depottabletter gitt én gang daglig (TRANxITION - studie 1100.1526).
Czech: Průhledný LDPE adaptér lahvička stříkačka.
Norwegian Bokmål: Flaske - sprøyte adapter av klar LD-polyetylen.
Czech: Telaprevir je metabolizován CYP3A v játrech a je substrátem glykoproteinu P. Do metabolismu mohou být zapojeny další enzymy.
Norwegian Bokmål: Telaprevir metaboliseres i leveren av CYP3A og er et P-glykoproteinsubstrat.
Czech: Proto je v tomto období nutno u pacientů pečlivě kontrolovat výskyt kožních změn.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal derfor følges nøye i denne perioden.
Czech: Když byl přípravek Viramune s prodlouženým uvolňováním podáván spolu s jídlem s vysokým obsahem tuku, tvořila AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu přibližně 94% respektive 98% AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapinu naměřených tehdy, když pacienti užívali tablety Viramune s okamžitým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Når Viramune depottabletter ble dosert samtidig med et måltid med høyt fettinnhold, var nevirapin AUC0-24,ss og Cmin,ss henholdsvis ca. 94 % og 98 % av AUC0-24,ss og Cmin,ss målt når pasientene fikk Viramune tabletter med umiddelbar frisetting.
Czech: Přípravek Viramune obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder laktose
Czech: Tabulka 1: Fáze úvodní periody, Viramune s okamžitým uvolňováním Poruchy krve a lymfatického systému
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Oppstartsfase med Viramune med umiddelbar frisetting Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige granulocytopeni
Czech: Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou dodávány v blistrech, s 30 nebo 90 tabletami v krabičce.
Norwegian Bokmål: Viramune 400 mg depottabletter leveres i gjennomtrykksbrett, med 30 eller 90 depottabletter i hver pakning.
Czech: Polykejte celou tabletu, nežvýkejte ji, nedělte nebo nedrťte.
Norwegian Bokmål: Svelges hele, må ikke tygges, deles eller knuses
Czech: Na základě zkušeností z klinických studií s přípravky Viramune tablety s okamžitým uvolňováním a perorální suspenze s 361 dětskými pacienty, z nichž většina dostávala kombinovanou léčbu se zidovudinem a/nebo didanosinem, bylo shledáno, že v souvislosti s léčbou nevirapinem byly nejčastější nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra kliniske studier med Viramune tabletter med umiddelbar frisetting og mikstur på 361 pediatriske pasienter hvor de fleste fikk kombinasjonsbehandling med ZDV eller/og ddI, var de hyppigst rapporterte bivirkningene relatert til nevirapin de samme som hos voksne.
Czech: Týden 48 (průměr) n=407
Norwegian Bokmål: Uke 48 (gj,snitt) n=407
Czech: Maravirok 300 mg 1x denně
Norwegian Bokmål: Maravirok 300 mg x 1
Czech: Byly hlášeny případy předávkování přípravkem Viramune v rozsahu dávek od 800 do 6 000 mg na den při podávání po dobu až 15 dní.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering med Viramune er rapportert ved doser fra 800 til 6000 mg daglig i inntil 15 dager.
Czech: Nejprve jej přitlačte a poté adaptér zašroubujte.
Norwegian Bokmål: Plasser plastadapteren i flaskehalsen ved først å presse, så skru adapteren.
Czech: Dávka pro dospělé pacienty je 20 ml (200 mg) jednou denně po dobu prvních 14 dní léčby („úvodní" perioda).
Norwegian Bokmål: Dosen for voksne er 20 ml (200 mg) én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Czech: Viramune nesmí být znovu nasazeno pacientům, u kterých muselo být trvale vysazeno z důvodu vzniku klinické hepatitidy vyvolané nevirapinem.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viramune skal ikke påbegynnes igjen hos pasienter som har seponert behandlingen permanent pga klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
Czech: Přípravek Viramune obsahuje laktózu a sodík
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder laktose og natrium
Czech: Plazmatické hladiny tenofoviru zůstávají beze změny při současném podávání spolu nevirapinem.
Norwegian Bokmål: Tenofovir-plasmanivåene forblir uforandret ved samtidig administrering med nevirapin.
Czech: Většina zkušeností s podáváním Viramune je v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med Viramune kommer hovedsakelig fra kombinasjonsbehandling med nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIs).
Czech: Žlutý oxid železitý
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid
Czech: Podávání Viramune ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser Viramune enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner av typen Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Czech: Ve studii 1100.1526 (TRANxITION) byli pacienti léčení 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně po dobu nejméně 18 týdnů randomizováni k užívání 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně (n=295), nebo zůstali na užívání Viramune s okamžitým uvolňováním (n=148).
Norwegian Bokmål: I studie 1100.1526 (TRANxITION) ble pasienter på behandling med Viramune 200 mg umiddelbar frisetting to ganger daglig i minst 18 uker randomisert til enten å motta Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig (n=295) eller til å forbli på behandling med Viramune umiddelbar frisetting (n=148).
Czech: Pacienti musí být informováni, že při výskytu jakékoli vyrážky během úvodní dvoutýdenní periody nesmí být následně dávka zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om at dersom hudutslett forekommer under innledningsperioden så vil ikke døgndosen bli øket før hudutslettet har forsvunnet.
Czech: - jestliže jste užíval(a) přípravek Viramune již dříve a musel(a) jste léčbu ukončit, protože jste trpěl(a): - závažnou kožní vyrážkou - kožní vyrážkou s dalšími příznaky, jako je například: - horečka - tvorba puchýřů - bolestivé vřídky v ústech - zánět oka - otok obličeje - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů - celkový pocit onemocnění - bolest břicha - alergickou reakcí (reakcí přecitlivělosti) - zánětem jater (hepatitidou) - jestliže trpíte závažným onemocněním jater - jestliže jste musel(a) ukončit léčbu přípravkem Viramune v minulosti kvůli změnám funkce jater - jestliže užíváte přípravky obsahující rostlinu třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: - dersom du har tatt Viramune tidligere og måtte stoppe behandlingen fordi du fikk: - alvorlig hudutslett - hudutslett med andre symptomer, for eksempel feber blemmer munnsår øyebetennelse hevelse i ansiktet generell hevelse kortpustethet muskel- eller leddsmerter generell sykdomsfølelse magesmerter - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - leverbetennelse (hepatitt) - dersom du har alvorlig leversykdom - dersom du tidligere måtte avbryte behandling med Viramune på grunn av forandring i leverfunksjonen - dersom du tar medisiner som inneholder urten johannesurt (Hypericum perforatum).
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté nauzea, zvracení, bolest břicha, průjem Poruchy jater a žlučových cest Časté hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (1,9%) Méně časté žloutenka
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige kvalme, oppkast, abdominalsmerter, diaré Sykdommer i lever og galleveier Vanlige hepatitt (inkludert alvorlig og livstruende levertoksisitet) (1,9 %) Mindre vanlige gulsott
Czech: Ve studii farmakokinetiky s jednorázovým podáním dávky 200 mg nevirapinu u HIV negativních pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), bylo pozorováno významné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) nevirapinu u jednoho pacienta s ascitem ze skupiny Child-Pugh B, což naznačuje, že u pacientů se zhoršující se jaterní funkcí a s ascitem může hrozit nebezpečí akumulace nevirapinu v systémovém oběhu.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg nevirapin hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; Child-Pugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Viramune je třeba spotřebovat do 2 měsíců od otevření lahvičky.
Norwegian Bokmål: Viramune skal anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet.
Czech: Výsledky naznačují, že přídatná léčba nevirapinem dodatečnou dávkou 200 mg Viramune po každé dialýze by pomohla kompenzovat vliv dialýzy na clearance nevirapinu.
Norwegian Bokmål: Resultatene tyder på at å gi en tilleggsdose på 200 mg Viramune etter hver dialysebehandling kan være nyttig for å motvirke effekten av dialysen på nevirapin clearance.
Czech: 3, se také vztahuje na těhotné ženy.
Norwegian Bokmål: 3 ved behandlingsstart med nevirapin også gjelder for gravide kvinner.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté granulocytopenie Méně časté anémie Poruchy imunitního systému Časté hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky) Méně časté anafylaktická reakce Vzácné poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky Poruchy nervového systému Časté bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige granulocytopeni Mindre vanlige anemi Forstyrrelser i immunsystemet Vanlige hypersensitivitet (inkludert anafylaktisk reaksjon, angioødem, urtikaria) Mindre vanlige anafylaktisk reaksjon Sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer Nevrologiske sykdommer
Czech: Rifampicin 600 mg 1x denně
Norwegian Bokmål: Rifampicin 600 mg x 1
Czech: Tělesná hmotnost nebo BSA všech pacientů mladších 16 let, kteří užívají perorální suspenzi Viramune, musí být často kontrolována, protože podle ní je nutné upravovat podávané dávky.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter under 16 år som behandles med Viramune mikstur bør vekten eller kroppsoverflaten (BSA) kontrolleres regelmessig for å vurdere om dosejustering er nødvendig.
Czech: U pacientů na léčbě methadonem, u kterých je zahajována léčba přípravkem Viramune, musí být monitorovány projevy abstinenčního syndromu z odvykání narkotik a dávkování methadonu musí být příslušným způsobem upraveno.
Norwegian Bokmål: Metadon-pasienter som starter Viramune -behandling bør følges med tanke på seponeringssymptomer og metadondosen justeres etter behov.
Czech: Pro menší děti (od narození) je k dispozici tekutá perorální suspenze.
Norwegian Bokmål: For yngre barn, fra fødselen av er mikstur tilgjengelig.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Følg alltid de nøyaktige anvisninger som er gitt av ditt barns lege.
Czech: Přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním by měly být užívány pouze po 14denní léčbě jinou lékovou formou přípravku Viramune (tablety s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze), pokud již nejste přípravkem Viramune léčen/a a nejste převáděn/a na lékovou formu s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter skal kun brukes etter en 2 ukers behandlingsperiode med en annen form av Viramune (tablett med umiddelbar frisetting eller suspensjon) med mindre du bruker Viramune i dag og skal bytte til depottabletter.
Czech: Před zahájením léčby nevirapinem je třeba vyšetřit laboratorní hodnoty, včetně jaterních testů, a poté je během léčby ve vhodných intervalech kontrolovat.
Norwegian Bokmål: Måling av leverfunksjon Laboratorieundersøkelser, inkludert leverfunksjonsprøver skal gjennomføres før behandling med neviparin påbegynnes, og med passende intervall under behandlingen.
Czech: Buďte opatrný/á při vykonávání činností, jako jsou řízení, obsluha nástrojů nebo strojů.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når du deltar i aktiviteter som kjøring, håndtering av verktøy eller maskiner.
Czech: Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala Viramune v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt Viramune 200 mg to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
Czech: Nebyla provedena žádná studie lékové interakce telapreviru s nevirapinem, ale studie interakcí telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou jako nevirapin ukázaly pokles hladin na obou stranách.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for telaprevir med en NNRTI med tilsvarende metabolismevei som nevirapin viste imidlertid reduserte nivåer for begge.
Czech: Viramune je také dodáván jako perorální suspenze, tablety nebo tablety s prodlouženým uvolňováním vyšší síly.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur, tabletter eller som depottabletter med høyere styrke.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ve vztahu k léčbě přípravkem Viramune ve všech klinických studiích byly vyrážka, alergické reakce, hepatitida, abnormální jaterní testy, nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha, únava, horečka, bolest hlavy a svalů.
Norwegian Bokmål: De bivirkninger som har vært hyppigst rapportert med Viramune, i alle kliniske studier, er hudutslett, allergiske reaksjoner, hepatitt, unormale leverfunksjonsverdier, kvalme, oppkast, diaré, abdominalsmerter, tretthet, feber, hodepine og myalgi.
Czech: Výpočet objemu perorální suspenze Viramune (50 mg/5 ml) potřebného pro pediatrické dávkování na základě tělesného povrchu 150 mg/m
Norwegian Bokmål: Beregning av volum av Viramune mikstur (50 mg/5 ml) for dosering 150 mg/m 2 kroppsoverflate
Czech: Ve studii farmakokinetiky s jednorázovým podáním dávky 200 mg přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním u HIV negativních pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), bylo pozorováno významné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) nevirapinu u jednoho pacienta s ascitem ze skupiny Child-Pugh B, což naznačuje, že u pacientů se zhoršující se jaterní funkcí a s ascitem může hrozit nebezpečí akumulace nevirapinu v systémovém oběhu.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg Viramune tabletter med umiddelbar frisetting hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; ChildPugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Jak již bylo uvedeno výše v odstavci „Upozornění a opatření", nejdůležitějšími nežádoucími účinky Viramune jsou závažné až život ohrožující kožní reakce a závažné poškození jater.
Norwegian Bokmål: Som nevnt under " Advarsler og forsiktighetsregler" er de viktigste bivirkningene av Viramune alvorlige og livstruende hudreaksjoner og alvorlig leverskade.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání fosamprenaviru a přípravku Viramune, pokud není fosamprenavir podáván spolu s ritonavirem (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og Viramune anbefales ikke hvis ikke fosamprenavir gis sammen med ritonavir (se pkt 4.4).
Czech: Jak již bylo uvedeno výše v odstavci „Upozornění a opatření" nejdůležitějšími nežádoucími účinky Viramune jsou závažné až život ohrožující kožní reakce a závažné poškození jater.
Norwegian Bokmål: Som nevnt under "Advarsler og forsiktighetsregler" er de viktigste bivirkningene av Viramune alvorlige og livstruende hudreaksjoner og alvorlig leverskade.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 60 tablet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter
Czech: Ritonavir 600 mg 2x denně
Norwegian Bokmål: Ritonavir 600 mg x 2
Czech: Viramune s prodlouženým uvolňováním n=505
Norwegian Bokmål: Viramune Depot N=505
Czech: Farmakokinetika Viramune s prodlouženým uvolňováním byla hodnocena také ve studii farmakokinetiky s opakovaným podáváním (studie 1100.1489) u 24 pacientů infikovaných HIV-1, kteří byli převedeni z dlouhodobé léčby příravkem Viramune s okamžitým uvolňováním na léčbu přípravkem Viramune s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av Viramune depottabletter har også blitt studert i en multippel dose farmakokinetikkstudie (studie1100.1489) i 24 HIV-1 smittede pasienter som byttet fra kontinuerlig behandling med Viramune med umiddelbar frisetting til Viramune depottabletter.
Czech: Pacienti musí být informováni, že nesmí začít s užíváním přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, dokud nevymizí jakákoli vyrážka, která se objevila během úvodní dvoutýdenní periody léčby přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om at de ikke skal begynne med Viramune depottabletter før ethvert utslett som har oppstått i løpet av den 14 dager lange innledningsperioden med Viramune med umiddelbar frisetting har forsvunnet.
Czech: Jestliže zjistíte příznaky, které naznačují poškození jater, jako je - ztráta chuti k jídlu, - pocit nevolnosti (pocit na zvracení), - zvracení, - žlutá kůže (žloutenka), - bolest břicha, měl(a) byste přerušit užívání přípravku Viramune a musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer som kan tyde på leverskade som - appetittløshet, - kvalme, - oppkast, - gulaktig hud (gulsott), - magesmerter, må du slutte å ta Viramune og umiddelbart kontakte legen din.
Czech: Viramune perorální suspenze musí být spotřebována do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur skal brukes innen 6 måneder etter at flasken er åpnet.
Czech: Neexistují žádné nové nežádoucí účinky u přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, které nebyly již dříve identifikovány u přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním a perorální suspenze.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt identifisert nye bivirkninger for Viramune depottabletter som ikke har blitt identifisert tidligere for Viramune tabletter med umiddelbar frisetting og mikstur.
Czech: INHIBITORY INTEGRÁZY Elvitegravir/ kobicistat
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Elvitegravir/ cobicistat
Czech: Viramune 200 mg tablety
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter
Czech: Maximální objem, který lze dávkovací stříkačkou odměřit je 5 ml, proto při dávkování objemů vyšších než 5 ml je třeba opakovat postup podle bodů 3 - 5.
Norwegian Bokmål: Trinn 3-5 må derfor gjentas ved større volum enn 5 ml.
Czech: Adaptér nasaďte na volné hrdlo lahvičky (nejdříve přitlačte, poté zašroubujte)
Norwegian Bokmål: Åpne flasken og plasser (ved først å presse, så skru) plastadapteren i flaskehalsen.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním v rozsahu dávek od 800 do 6 000 mg na den při podávání po dobu až 15 dní.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering med Viramune umiddelbar frisetting er rapportert ved doser fra 800 til 6000 mg daglig i inntil 15 dager.