FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Analysen viste desuden, at en dosis på 8 mg til en kropsvægt på 38 kg til mindre end 62 kg og en dosis på 12 mg til en kropsvægt på 62114 kg svarer til gennemsnitlige doser på henholdsvis 0,16 mg/kg (område = 0,21-0,13) og 0,16 mg/kg (område = 0,19-0,11).
Bulgarian: Освен това анализът показва, че дозата от 8 mg за теглото от 38 до по-малко от 62 kg и дозата от 12 mg за телесното тегло от 62 до 114 kg съответства на средни дози от съответно 0,16 (обхват = 0,21-0,13) mg/kg и 0,16 (обхват = 0,19-0,11) mg/kg въз основа на разпределението по телесно тегло на пациентите, участващи в проучвания 301 и 302.
Danish: Sørg for IKKE at røre kanylen, og for at kanylen ikke kommer i berøring med nogen anden overflade.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да се докосне до каквато и да е повърхност.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægssedlen inden brug
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,6 ml opløsning (12 mg methylnaltrexonbromid)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,6 ml разтвор (12 mg метилналтрексон бромид)
Danish: Den 4-ugers, dobbeltblindede periode blev efterfulgt af en 8-ugers, ublindet periode, under hvilken methylnaltrexonbromid skulle anvendes efter behov, men ikke oftere end én gang daglig.
Bulgarian: 4-седмичният, двойно-сляп период е последван от 8-седмичен, открит период, през който метилналтрексон бромид е използван според необходимостта, но не по-често от веднъж дневно.
Danish: Det blev vist, at unge rotter var mere følsomme end voksne rotter over for methylnaltrexon-relateret toksicitet efter intravenøs injektion af methylnaltrexonbromid.
Bulgarian: След интравенозно инжектиране на метилналтрексон бромид, младите плъхове са станали по-чувствителни от възрастните по отношение на токсичността, свързана с метилналтрексон.
Danish: Sådan skal du bruge Relistor
Bulgarian: Как да използвате Relistor
Danish: Opioidinduceret obstipation hos voksne patienter med fremskreden sygdom (patienter i palliativ behandling)
Bulgarian: Опиоид-индуциран запек при възрастни пациенти с напреднало заболяване (пациенти, получаващи палиативни грижи)
Danish: Enkelt hætteglas
Bulgarian: Единичен флакон
Danish: • Bortskaf Relistor i fyldt injektionssprøjte på en sikker måde efter brug (trin 4).
Bulgarian: Изхвърляйте предварително напълнената спринцовка Relistor след употреба като спазвате правилата за безопасна работа (Стъпка 4).
Danish: Klart, type I-engangshætteglas i flintglas med grå butylgummiprop og aluminiumsforsegling med snaplåg.
Bulgarian: Флакон за еднократна употреба от прозрачно (тип I), твърдо стъкло със сива запушалка от бутилова гума и алуминиева обкатка с отчупваща се капачка.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, bakkens låg og etiketten på sprøjte efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етикетът на картонената опаковка, капака на блистера с гнезда и спринцовката след EXP.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Danish: 2 hætteglas med 2 sterile 1 ml-injektionssprøjter med automatisk tilbagetrækning af kanylen og 4 spritservietter; eller
Bulgarian: 2 флакона с 2 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла и 4 тампона със спирт; или
Danish: Tag de ting, der skal bruges til injektionen.
Bulgarian: Подгответе средствата, от които ще се нуждаете за инжекцията си.
Danish: Det primære effektmål var andelen af patienter med afføring uden brug af laksativ behovsmedicin inden for 4 timer efter den dobbeltblindede dosis forsøgsmedicin.
Bulgarian: Първичната крайна точка е делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на 4 часа след двойно-заслепената доза от лекарствения продукт по проучването.
Danish: Der var 2 primære effektmål: andelen af patienter med afføring uden brug af behovsmedicin inden for 4 timer efter den første dosis forsøgsmedicin og andelen af patienter med afføring uden brug af behovsmedicin inden for 4 timer efter mindst 2 af de første 4 doser forsøgsmedicin.
Bulgarian: Първичните крайни цели са две: делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на 4 часа от първата доза от лекарствения продукт по проучването и делът на пациентите, които възстановяват пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство в рамките на 4 часа след поне 2 от първите 4 дози от лекарствения продукт.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 20 mg methylnaltrexonbromid.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 20 mg метилналтрексон бромид.
Danish: Kontakt apoteket, din sygeplejerske eller læge for yderligere hjælp.
Bulgarian: Свържете с Вашите фармацевт, медицинска сестра или лекар за помощ.
Danish: • Mavesmerter • Kvalme (føler dig syg)
Bulgarian: Абдоминална болка (болка в стомаха)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Laksantia.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Danish: 7 fyldte injektionssprøjter
Bulgarian: 7 предварително напълнени спринцовки
Danish: VEJLEDNING TIL FORBEREDELSE OG INJEKTION AF RELISTOR
Bulgarian: ЗА ПРИГОТВЯНЕ И ИНЖЕКТИРАНЕ
Danish: 7 hætteglas à 0,6 ml
Bulgarian: 7 флакона от 0,6 ml
Danish: Den anbefalede dosis methylnaltrexonbromid er 12 mg (0,6 ml injektionsvæske) subkutant, efter behov, givet som mindst 4 doser om ugen, og op til én gang daglig (7 doser om ugen).
Bulgarian: Препоръчителната доза метилналтрексон бромид е 12 mg (0,6 ml разтвор) подкожно, според необходимостта, прилаган като поне 4 дози седмично до веднъж дневно (7 дози седмично).
Danish: PATIENTENS TJEKLISTE
Bulgarian: С ВЪПРОСИ ЗА ПАЦИЕНТА
Danish: 8 fyldte injektionssprøjter
Bulgarian: 8 предварително напълнени спринцовки
Danish: De tre anbefalede injektionssteder for Relistor omfatter: (1) lårene, (2) maven og (3) overarmene (hvis du giver injektionen på en anden person).
Bulgarian: Трите области на тялото, препоръчвани за инжектиране на Relistor са: (1) горната част на краката Ви (бедрата), (2)
Danish: Trin 2: Forberedelse af injektionssprøjten 1.
Bulgarian: Приготвяне за инжекция 1.
Danish: Relistor er indiceret til behandling af opioidinduceret obstipation hos voksne patienter i alderen 18 år og ældre, når responset på sædvanlige laksantia har været utilstrækkeligt.
Bulgarian: Relistor e показан за лечение на опиоид-индуциран запек, когато отговорът към терапията с лаксативи не е достатъчен, при възрастни пациенти на и над 18-годишна възраст.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и флакона след EXP.
Danish: Trin 3: Valg og forberedelse af injektionssted
Bulgarian: Стъпка 2: Избор и подготовка на мястото за инжекция
Danish: Hvert hætteglas indeholder 0,6 ml opløsning.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,6 ml разтвор.
Danish: Opioidinduceret obstipation hos voksne patienter med kroniske ikke-cancersmerter Methylnaltrexonbromids virkning og sikkerhed ved behandling af opioidinduceret obstipation hos patienter med kroniske ikke-cancersmerter blev påvist i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (forsøg 3356).
Bulgarian: Опиоид-индуциран запек при възрастни пациенти с хронична неракова болка Ефикасността и безопасността на метилналтрексон бромид при лечение на опиоид-индуциран запек при пациенти с хронична неракова болка са демонстрирани в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване (проучване 3356).
Danish: Den mediane daglige opioiddosis ved baseline varierede ikke væsentligt hos hverken patienter behandlet med methylnaltrexonbromid eller patienter behandlet med placebo.
Bulgarian: Медианата на дневната доза опиоид не варира значимо от изходно ниво нито при пациентите, лекувани с метилналтрексон бромид, нито при пациентите, третирани с плацебо.
Danish: Doseringer op til 25 mg/kg/dag (18 gange eksponeringen [AUC] hos mennesker ved en subkutan dosis på 0,3 mg/kg) påvirkede ikke fertilitet eller generel reproduktiv ydeevne.
Bulgarian: Дозите до 25 mg/kg/ден (18 пъти над експозицията [AUC] при хора при подкожна доза от 0,3 mg/kg) не повлияват фертилитета или общото репродуктивно поведение.
Danish: Kontrollér, at opløsningen i hætteglasset er klar og farveløs til svagt gul og ikke indeholder flager eller partikler.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът във флакона е бистър и безцветен до бледожълт и не съдържа утайка или частици.
Danish: Almindelig: Opioid-seponeringslignende symptomer (såsom kulderystelser, tremor, rhinorrhea, piloarrektion, hedeture, palpitationer, hyperhidrose, opkastning, mavesmerter)
Bulgarian: Чести: симптоми, подобни на опиоидна абстиненция (като студени тръпки, тремор, ринорея, пилоерекция, топли вълни, палпитации, хиперхидроза, повръщане, коремна болка)
Danish: Patientens vægt i kg Fyld injektionssprøjten til ml-niveau (dosis) Under 38 kg
Bulgarian: Напълнете спринцовката до нивото на ml (доза)
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumklorid, natriumcalciumedetat, glycinhydroklorid, vand til injektion, saltsyre (til justering af pH) og natriumhydroxid (til justering af pH).
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, натриево-калциев едетат, глицин хидрохлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH) и натриев хидроксид (за корекция на pH).
Danish: Doser på op til 25 mg/kg/dag (18 gange eksponeringen [AUC] hos mennesker i en subkutan dosis på 0,3 mg/kg) påvirkede ikke fødsel, nedkomst eller afkommets vækst og overlevelse.
Bulgarian: Дозите до 25 mg/kg/ден (18 пъти над експозицията [AUC] при хора при подкожна доза от 0,3 mg/kg) нямат ефект върху раждането или преживяемостта и растежа на поколението.
Danish: Doser på op til 25 mg/kg/dag (18 gange eksponeringen [AUC] hos mennesker ved en subkutan dosis på 0,3 mg/kg) påvirkede ikke fertiliteten eller den generelle reproduktionsevne.
Bulgarian: Дозите до 25 mg/kg/ден (18 пъти експозицията [AUC] при хора при подкожна доза от 0,3 mg/kg) не оказват влияние върху фертилитета или общата репродуктивна функция.
Danish: I disse forsøg var der ingen signifikant sammenhæng mellem baseline-opioiddosis og afføringsrespons hos patienter, der blev behandlet med methylnaltrexonbromid.
Bulgarian: Няма значима връзка между изходната опиоидна доза и лаксативния отговор при лекувани с метилналтрексон бромид пациенти при тези проучвания.
Danish: Du bedes tale med din læge, hvis du led af forstoppelse, før du var nødt til at tage opioider (mod smerte).
Bulgarian: Ако сте страдали от запек преди да се наложи да приемате опиоиди (за болка), моля говорете с Вашия лекар.
Danish: Swedish Orphan Biovitrum s.r.o.
Bulgarian: Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. Magyarországi Fióktelepe
Danish: Læg den brugte sprøjte i en punkterfri beholder, der kan lukkes.
Bulgarian: Поставете предварително напълнената спринцовка в затварящ се, непробиваем контейнер.
Danish: 1 hætteglas
Bulgarian: 1 флакон,
Danish: Den anbefalede dosis methylnaltrexonbromid er 8 mg (0,4 ml injektionsvæske) (til patienter der vejer 38-61 kg) eller 12 mg (0,6 ml injektionsvæske) (til patienter der vejer 62-114 kg).
Bulgarian: Препоръчителната доза метилналтрексон бромид е 8 mg (0,4 ml разтвор) (за пациенти с тегло 38-61 kg) или 12 mg (0,6 ml разтвор) (за пациенти с тегло 62-114 kg).
Danish: 2 hætteglas à 0,6 ml
Bulgarian: 2 флакона от 0,6 ml
Danish: I et forsøg blev methylnaltrexonbromid administreret intravenøst som enkelte og flere 24 mg-doser, og de farmakokinetiske profiler blev sammenlignet mellem raske unge forsøgspersoner (18-45 år, n = 10) og ældre forsøgspersoner (65 år og derover, n = 10).
Bulgarian: При едно проучване, сравняващо фармакокинетичните профили на еднократно и многократно интравенозно прилагане на метиналтрексон бромид в доза от 24 mg на здрави, млади (от 18 до 45 годишна възраст n = 10) и в старческа възраст (над 65 годишна възраст n = 10) лица, ефектът на възрастта върху експозицията на метилналтрексон бромид е бил малък.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT RELISTOR 8 mg
Bulgarian: RELISTOR 8 mg
Danish: Det vides ikke, om methylnaltrexonbromid udskilles i human modermælk.
Bulgarian: Не е известно дали метилналтрексон бромид се екскретира в кърмата.
Danish: 7 hætteglas med 7 sterile 1 ml-injektionssprøjter med automatisk tilbagetrækning af kanylen og 14 spritservietter
Bulgarian: 7 флакона със 7 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла и 14 тампона със спирт.
Danish: Mens den fyldte sprøjte holdes med kanylen opad, kontrolleres sprøjten igen for luftbobler.
Bulgarian: Като държите напълнената спринцовка с иглата, сочеща нагоре, проверете отново спринцовката за мехурчета.
Danish: Slip huden, når kanylen er inde i huden, og pres langsomt stemplet helt ned, indtil den fyldte injektionssprøjte er tom.
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и бавно натиснете буталото надолу докрай, докато предварително напълнената спринцовка се изпразни.
Danish: Hver sprøjte på 0,4 ml indeholder 8 mg methylnaltrexonbromid.
Bulgarian: Всяка спринцовка от 0,4 ml съдържа 8 mg метилналтрексон бромид.
Danish: Slip huden, når kanylen er inde i huden, og pres langsomt stemplet helt ned for at injicere Relistor.
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и бавно натиснете буталото надолу докрай, за да инжектирате Relistor.
Danish: Virkningen af mild og moderat nedsat leverfunktion på den systemiske eksponering af methylnaltrexonbromid er blevet undersøgt særskilt hos 8 forsøgspersoner med en Child-Pugh-score, klasse A eller B, sammenlignet med raske personer.
Bulgarian: Ефектът на леката до умерено тежка чернодробна недостатъчност върху системната експозиция на метилналтрексон бромид е проучена при 8 лица за всяка степен, като клас
Danish: Natriumklorid, natriumcalciumedetat, glycinhydroklorid, vand til injektion, saltsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH).
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид, натриево-калциев едетат, глицин хидрохлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH).
Danish: Den anbefalede dosis til patienter, der får understøttende behandling for fremskreden sygdom, er 8 mg methylnaltrexonbromid (0,4 ml injektionsvæske) til patienter, der vejer 38-61 kg, eller 12 mg (0,6 ml injektionsvæske) til patienter, der vejer 62-114 kg.
Bulgarian: Препоръчителната доза за пациенти, получаващи поддържащи грижи за заболяване в напреднал стадий,е 8 mg метилналтрексон бромид (0,4 ml разтвор) за пациенти с тегло 38-61 kg или 12 mg (0,6 ml разтвор) за пациенти с тегло 62-114 kg.
Danish: Ikke kendt: Gastrointestinal perforation (se pkt.
Bulgarian: C неизвестна честота: стомашно-чревна перфорация (вж. точка 4.4)
Danish: Tør injektionsstedet af med spritservietten for at forberede det område af huden, hvor Relistor skal injiceres.
Bulgarian: За да приготвите областта на кожата, където ще се инжектира Relistor, избършете инжекционното място с тампон със спирт.
Danish: Kontakt din sygeplejerske, læge eller apoteket.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Danish: Procentdelen af vellykkede injektioner i de to grupper var henholdsvis ca. 30 % og 9 %.
Bulgarian: Процентът на успешните инжекции в двете групи е съответно около 30 и 9%.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Relistor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Relistor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Disse bivirkninger er sædvanligvis lette eller moderate.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са леки или умерени по тежест.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Relistor.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Relistor.
Danish: Det betyder, at det blokerer en særlig type opioidreceptor kaldet "mu-opioid-receptoren".
Bulgarian: Това означава, че блокира специфичен тип опиоиден рецептор, наречен „мюопиоиден рецептор".
Danish: Relistor methylnaltrexonbromid
Bulgarian: Relistor methylnaltrexone bromide
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Relistor?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Relistor?
Danish: Relistor er blevet sammenlignet med placebo i en tredje undersøgelse omfattende 496 patienter med forstoppelse forårsaget af opioider, men uden fremskreden sygdom.
Bulgarian: Relistor е сравнен с плацебо и в трето проучване при 496 пациенти с констипация, предизвикана от опиоиди, но без напреднало заболяване.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Relistor opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Relistor по-големи от рисковете, и препоръча Relistor да бъде разрешен за употреба.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Relistor, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Relistor прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: I to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 288 patienter med fremskreden sygdom og forstoppelse forårsaget af opioider, viste Relistor sig at være mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at stimulere tarmmotorikken.
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 288 пациенти с напреднало заболяване и констипация, предизвикана от опиоиди, е установено, че Relistor е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за стимулиране движението на червата.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Relistor (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er mavesmerter, kvalme, diarré og flatulens.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Relistor (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са абдоминална болка (коремна болка), гадене (позиви за повръщане), диария и флатуленция.
Danish: Andre oplysninger om Relistor
Bulgarian: Допълнителна информация за Relistor:
Danish: Relistor anvendes til behandling af forstoppelse forårsaget af opioide smertestillende midler (såsom morfin), når afføringsmidler ikke er tilstrækkelige.
Bulgarian: Relistor се използва за лечение на констипация, предизвикана от опиоидни болкоуспокояващи средства (например морфин), когато ефектът от слабителни лекарства не е достатъчен.
Danish: Til patienter, der ikke modtager palliativ behandling, gives Relistor som en injektion under huden i en dosis på 12 mg én gang om dagen i mindst 4 dage pr. uge og højst 7 dage pr. uge efter behov.
Bulgarian: При пациенти, които не получават палиативни грижи, Relistor се прилага под формата на подкожна инжекция в доза от 12 mg веднъж дневно, поне 4 дни, но не повече от 7 дни седмично.
Danish: Opioider lindrer smerte ved at binde sig til "opioidreceptorerne" i hjernen og rygmarven.
Bulgarian: Опиоидите облекчават болката, като се свързват с „опиоидните рецептори" в главния и гръбначния мозък.
Danish: Hvad er Relistor, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Relistor и за какво се използва?
Danish: Relistor injiceres normalt under huden på lårene, maven eller overarmene.
Bulgarian: Обикновено Relistor се инжектира подкожно в горната част на краката, корема или горната част на ръцете.
Danish: Relistor anbefales ikke til patienter med meget svær nyresygdom, som kræver dialyse (en blodrensningsteknik).
Bulgarian: Relistor не се препоръчва при пациенти с много сериозни бъбречни увреждания, които налагат диализа (техника за пречистване на кръвта).
Danish: Methylnaltrexonbromid fremstilles af naltrexon, som er et velkendt stof, der anvendes til at blokere virkningen af opioider.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид е производно на налтрексон - добре познато вещество, което се използва за блокиране на действието на опиоидите.
Danish: Dosen af Relistor bør nedsættes for patienter med svære nyreproblemer.
Bulgarian: Дозата Relistor трябва да се намали при пациенти със сериозни бъбречни увреждания.
Danish: Når patienterne har fået tilstrækkelig undervisning, kan de selv begynde at foretage injektionen.
Bulgarian: След като бъдат подходящо обучени, пациентите могат сами да си инжектират Relistor.
Danish: Ved at blokere disse receptorer, reducerer Relistor forstoppelse, som skyldes opioider, uden at hindre midlets smertestillende virkning.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Relistor намалява констипацията, предизвикана от опиоидите, но не влияе върху аналгетичните им ефекти.
Danish: Det aktive stof i Relistor, methylnaltrexonbromid, er en "mu-opioid-receptorantagonist".
Bulgarian: Активното вещество в Relistor, метилналтрексон бромид, е „антагонист на мю-опиоидните рецептори".
Danish: Det er sværere for methylnaltrexonbromid at få adgang til hjernen, end det er for naltrexon, hvilket betyder, at det blokerer mu-opioid-receptorerne i mave-tarm-kanalen, men ikke i hjernen.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид прониква в по-малка степен в мозъка, отколкото налтрексон, което означава, че блокира мюопиоидните рецептори в червата, но не и в мозъка.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Relistor, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Relistor пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Relistor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Relistor?
Danish: Hvorfor blev Relistor godkendt?
Bulgarian: Защо Relistor е разрешен за употреба?
Danish: Relistor må heller ikke anvendes hos patienter, hvis tarme er blokerede, som risikerer gentagne blokeringer af tarmene, eller som lider af en sygdom, der kræver øjeblikkelig tarmoperation.
Bulgarian: Relistor не трябва да се прилага при пациенти с блокиран чревен пасаж, при пациенти, изложени на риск от повторно блокиране на чревния пасаж или които се нуждаят от незабавна коремна операция.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Relistor bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Relistor.
Danish: I den anden undersøgelse så man også på antallet af patienter med udtømning af tarmene mindst to gange inden for fire timer efter de første fire doseringer.
Bulgarian: Във второто проучване се разглежда и броят на пациентите, при които настъпва движение на червата поне два пъти в рамките на четири часа след първите четири дози.
Danish: Relistor udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Relistor се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Resultaterne viste, at 34 % af de patienter, der fik Relistor (102 out of 298), opnåede udtømning af tarmene inden for fire timer efter den første injektion sammenlignet med 10 % af de patienter, der modtog placebo (16 ud af 162).
Bulgarian: Резултатите сочат, че при 34% от пациентите, приемащи Relistor (102 от 298), настъпва движение на червата в рамките на четири часа след първата инжекция в сравнение с 10% от пациентите, получаващи плацебо (16 от 162).
Danish: Det fås som en injektionsvæske, opløsning, i hætteglas eller i fyldte injektionssprøjter.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор във флакони или предварително напълнени спринцовки.
Danish: Hovedeffektmålet var antallet af patienter med udtømning af tarmene inden for fire timer efter den første dosis og procentdelen af injektioner, som medførte udtømning af tarmene.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които настъпва движение на червата в рамките на четири часа след първата доза, и процентът на инжекциите, предизвикали движение на червата.
Danish: Hvordan virker Relistor?
Bulgarian: Как действа Relistor?