FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For de børn, hvis mor har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejer fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen for at få bivirkninger.
Icelandic: NRTI-lyf á meðgöngu vó ávinningur af vernd gegn HIV þyngra en áhættan af aukaverkunum.
Danish: 4.8, Resumé af bivirkninger i tabelform) forekom følgende bivirkninger hyppigere hos pædiatriske patienter: anæmi var almindelig (9,5%), og misfarvning af huden (forøget pigmentering) var meget almindelig (31,8%) hos pædiatriske patienter.
Icelandic: Í viðbót við aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8, Tafla með samantekt á aukaverkunum) komu eftirfarandi aukaverkanir oftar fram hjá börnum: blóðleysi var algengt (9,5%) og litabreytingar á húð (litaraukning) voru mjög algengar (31,8%) hjá börnum.
Danish: Hvis De - inden for 12 timer efter, dosis normalt tages - kommer i tanker om, at De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Icelandic: eru frá þeim tíma sem þú tekur það vanalega inn, skal taka lyfið eins fljótt og auðið er og taka síðan næsta skammt á áætluðum tíma.
Danish: Se venligst produktresumeet til Emtriva 200 mg hårde kapsler.
Icelandic: Vinsamlegast leitið upplýsinga í Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Emtriva 200 mg hörð hylki.
Danish: Derfor bør det kliniske respons på behandlingen og nyrefunktionen monitoreres tæt hos disse patienter (se pkt.
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með klínískri svörun við meðferð og nýrnastarfsemi hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Danish: • Voksne: Deres læge vil oplyse Dem om den korrekte mængde af Emtriva oral opløsning, som skal tages.
Icelandic: Læknirinn mun gefa fyrirmæli um það magn af Emtriva mixtúru, lausn, sem rétt er að taka.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylenglycol
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlenglýkól
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 24. time
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 24 klst. fresti
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Emtriva 200 mg hårde kapsler
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Emtriva 200 mg hörð hylki
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som behandles med CART, er der en øget risiko for svære og potentielt letale, hepatiske uønskede hændelser.
Icelandic: B eða C sem meðhöndlaðir eru með CART eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir á lifur.
Danish: Hver hård kapsel Emtriva indeholder 200 mg emtricitabin.
Icelandic: Hvert Emtriva hart hylki inniheldur 200 mg af emtrícítabíni.
Danish: Denne indikation er baseret på studier med behandlingsnaive patienter og behandlingserfarne patienter med stabil, virologisk kontrol.
Icelandic: Ábending þessi byggir á rannsóknum bæði á sjúklingum sem hafa ekki fyrr fengið meðferð og meðferðarreyndum sjúklingum þar sem stöðug stjórn hefur náðst á veirufjölda.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Almindelig:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Emtriva indeholder:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Emtriva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Danish: Det vides ikke, om emtricitabin kan fjernes ved peritonealdialyse.
Icelandic: Ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja emtrícítabín með kviðskilun.
Danish: Administration Emtriva 200 mg hårde kapsler skal tages en gang dagligt, oralt, med eller uden mad.
Icelandic: Lyfjagjöf Emtriva 200 mg hörð hylki eru til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar.
Danish: De virker ved at gribe ind i den normale måde, som et enzym (reverse transkriptase) arbejder på, og som er nødvendigt for at virus kan reproducere sig selv.
Icelandic: Emtrícítabín er núkleósíða bakritahemill (NRTI) sem verkar með því að hamla eðlilegri starfsemi ensíms (bakrita) sem HIV veiran þarf nauðsynlega á að halda til þess að geta fjölgað sér.
Danish: Det er nødvendigt at justere dosen eller dosisintervallet hos alle patienter med kreatininclearance < 30 ml/min (se pkt.
Icelandic: Aðlaga þarf skammta eða bil milli þeirra hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín (sjá kafla 4.4).
Danish: Metaboliske parametre: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Danish: Andre bivirkninger
Icelandic: Aðrar hugsanlegar verkanir
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingsvirkning, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtstigning og en specifik behandling.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um að meðferðin sjálf hafi þessi áhrif en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um að nein ákveðin meðferð hafi þessi áhrif.
Danish: Den systemiske emtricitabineksponering (gennemsnit ± standardafvigelsen) steg fra 11,8 ±2,9 µg·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 19,9 ±1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·t/ml hos patienter med henholdsvis mildt, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Almenn útsetning fyrir emtrícítabíni í líkamanum (meðaltal ± staðalfrávik) jókst úr 11,8 ± 2,9 µg·klst./ml hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 og
Danish: Immunsystemet: Almindelig:
Icelandic: Ónæmiskerfi:
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, má taka með eða án matar.
Danish: Disse er kun egnede til patienter, som vejer mindst 33 kg og kan synke hårde kapsler.
Icelandic: 33 kg að þyngd sem geta kyngt hörðum hylkjum.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtriva, skal der tages en ny dosis.
Icelandic: Ef sjúklingurinn kastar upp innan 1 klst.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler • Fortæl Deres læge det, hvis De tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með nýrnasjúkdóm, eða ef einhver frávik hafa komið fram í prófum sem gætu gefið til kynna nýrnavandamál.
Danish: 4 hætteglas + 8 alkoholservietter
Icelandic: 4 hettuglös+ 8 sprittklútar
Danish: 25 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning powder: vial (glass)
Icelandic: 25 mg Stungulyfsstofn, lausn hettuglas (gler)
Danish: Følg lægens anvisninger.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum læknisins.
Danish: • Vask hænderne grundigt.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
Danish: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Icelandic: D-88397 Biberach an der Riss Þýskaland
Danish: Vask dine hænder med sæbe og varmt vand.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og volgu vatni.
Danish: 6 enheder/mg.
Icelandic: 6 einingar/mg.
Danish: Patienterne var  18 år.
Icelandic: Sjúklingarnir voru ≥18 ára.
Danish: Enbrel kan anvendes med eller uden mad og drikke.
Icelandic: Enbrel má nota hvort sem er með eða án matar eða drykkjar.
Danish: Enbrel er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Icelandic: Enbrel hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 2 ára.
Danish: Der kan forekomme let blødning.
Icelandic: Smá blæðing getur átt sér stað.
Danish: Dette udseende er normalt for Enbrel.
Icelandic: Þannig er eðlilegt útlit Enbrel.
Danish: Sæt den anden hånd på den lange del af beholderen.
Icelandic: Settu hina hendina á langa hlutann af umbúðunum.
Danish: De andre indholdsstoffer i Enbrel er:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í Enbrel eru:
Danish: Pulveret er hvidt.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvítur.
Danish: Dosering og indgivelse er den samme som hos voksne på 18-64 år.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf eru þeir sömu og fyrir fullorðna á aldrinum 18-64 ára.
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Icelandic: Vinsamlega lestu þessar leiðbeiningar vandlega og fylgdu þeim skref fyrir skref.
Danish: Indledning b.
Icelandic: Inngangur b.
Danish: Vent indtil alt pulveret er opløst (tager normalt under 10 min.).
Icelandic: Bíðið þar til allt duftið er uppleyst (tekur venjulega minna en 10 mínútur).
Danish: Enbrel ordineres også til behandling af følgende sygdomme hos børn og unge:
Icelandic: Enbrel er einnig ávísað til meðferðar á eftirfarandi sjúkdómum hjá börnum og unglingum:
Danish: Hvis du foretrækker det, kan du alternativt bruge maveregionen, men du skal vælge et område, der er mindst 5 cm fra navlen.
Icelandic: Ef þú vilt það heldur geturðu líka notað kviðinn, en gættu þess að velja svæði sem er a.m.k. 5 cm frá nafla.
Danish: Etanercepts specifikke aktivitet er 1,7 x 10
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 10
Danish: sPGA "klar" eller "minimal", n ( %) Forkortelse: sPGA: static Physician Global Assessment a.
Icelandic: sPGA ,,ekki til staðar" eða ,,minniháttar", n (%) Skammstöfun: sPGA - static Physician Global
Danish: Hvis du har anvendt mere Enbrel, end du bør (enten ved at injicere for meget en enkelt gang eller ved at anvende det for ofte), bør du straks tale med lægen eller apoteket.
Icelandic: Ef þú notar meira af Enbrel en þú ættir (annaðhvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skalt þú tala strax við lækni eða lyfjafræðing.
Danish: Alvorlige infektioner ses hos færre end 1 ud af 100 patienter, der behandles med Enbrel.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með Enbrel.
Danish: Nogle patienter har haft en reaktion på et injektionsted, som havde været brugt før.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið viðbrögð á stungustað sem hefur áður verið notaður.
Danish: For at hjælpe dig med at huske hvilke ugedage Enbrel skal tages, kan det være en hjælp at skrive det i en kalender.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna getur verið hjálplegt að skrifa í dagbók hvaða vikudaga á að nota Enbrel.
Danish: Du skal vælge et nyt sted for hver ny injektion.
Icelandic: Veldu nýjan stungustað fyrir hverja nýja inndælingu.
Danish: b: Værdier for sygdoms aktivitets score (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
Icelandic: Gildi fyrir DAS (disease activity score) eru meðaltöl.
Danish: Ankyloserende spondylitis (AS)
Icelandic: Hryggikt (ankylosing spondylitis (AS))
Danish: Lægen vil beregne den rette dosis for barnet og ordinere en passende styrke af Enbrel (10 mg, 25 mg eller 50 mg).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir barnið og ávísa viðeigandi styrk af Enbrel (10 mg, 25 mg eða 50 mg).
Danish: Enbrel må ikke opvarmes på nogen anden måde (må for eksempel ikke opvarmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Icelandic: Ekki hita Enbrel á annan hátt (t.d. ekki í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Danish: Hampshire, PO9 2NG Storbritannien
Icelandic: Hampshire, PO9 2NG Bretland
Danish: Ialt 401 patienter blev inkluderet, af hvilke 203 blev behandlet med Enbrel.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem tóku þátt var 401 sjúklingur og af þeim voru 203 meðhöndlaðir með Enbrel.
Danish: Samtidig behandling med abatacept
Icelandic: Samtímis meðhöndlun með abatacept
Danish: Symptomerne kan vende tilbage, hvis behandlingen stopper.
Icelandic: Einkenni geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Danish: Saml de ting du skal bruge til injektionen og læg dem på den valgte arbejdsflade:
Icelandic: Safnaðu saman því sem nota þarf við inndælinguna og settu það á vinnusvæðið sem valið hefur verið:
Danish: Patienterne skulle desuden have utilstrækkeligt respons på eller være intolerante over for to eller flere NSAID.
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu einnig að hafa sýnt ófullnægjandi svörun eða óþol við meðferð með tveimur eða fleiri bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs).
Danish: • Opsvulmen af ansigt, hals, hænder eller fødder
Icelandic: Þroti í andliti, hálsi, höndum eða fótum
Danish: Fjern IKKE den hvide krave, som stadig sidder på sprøjten.
Icelandic: Fjarlægið EKKI hvíta kragann sem er eftir á sprautunni.
Danish: • Psoriasisgigt hos patienter fra 12 år.
Icelandic: Sóragigt hjá sjúklingum frá 12 ára aldri
Danish: Kontroller udløbsdatoen (måned/år) på pennen.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna (mánuður/ár) á lyfjapennanum.
Danish: Enbrel skal kasseres, hvis det ikke er brugt inden for 4 uger efter, at det er taget ud af køleskabet.
Icelandic: Enbrel ef það er ekki notað innan fjögurra vikna eftir að það er tekið úr kæli.
Danish: Pas på at spidsen ikke rører ved noget.
Icelandic: Gættu þess að oddurinn snerti ekki neitt.
Danish: Fortsæt med at holde pennen fast mod huden, indtil du hører endnu et klik, eller indtil der er gået 10 sekunder fra første klik (alt efter hvad der kommer først).
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram tryggilega að húðinni þar til annar smellur heyrist eða þar til 10 sekúndur eru liðnar frá fyrri smelli (hvort sem gerist á undan).
Danish: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12,
Icelandic: Belgium NV Rijksweg 12,
Danish: Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgien
Icelandic: MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgía
Danish: Når du trækker nålehætten af, kan der være en væskedråbe for enden af nålen; det er normalt.
Icelandic: Þegar þú fjarlægir nálarhulstrið, getur verið dropi á enda nálarinnar; það er eðlilegt.
Danish: Du kan nu tage pennen væk fra huden (se billede 7).
Icelandic: Nú geturðu tekið lyfjapennann af húðinni (sjá mynd 7).
Danish: Medbring altid medicinæsken også selv om den er tom.
Icelandic: Taktu alltaf með þér ytri umbúðir lyfsins, jafnvel þótt þær séu tómar.
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Icelandic: Mikilvægustu niðurstöður úr rannsóknum 2, 3 og 4 eru sýndar í töflu hér að neðan.
Danish: Erfaringerne fra langtidsstudiet med Enbrel var generelt sammenlignelige med det oprindelige 48-ugers studie og gav ingen nye sikkerhedsresultater.
Icelandic: Langtímareynsla af Enbrel var almennt sambærileg við það sem sást í 48 vikna rannsókninni og engin ný öryggisatriði komu í ljós.
Danish: Hvis du skal injicere dig selv, skal du ikke anvende bagsiden af overarmen.
Icelandic: Ef þú ert sjálf(ur) að sprauta þig, skaltu ekki nota afturhluta upphandleggs.
Danish: En lille hulning vil kunne ses i huden (se billede 4).
Icelandic: Smá dæld myndast í húðina (sjá mynd 4).
Danish: Brug ikke pennen, hvis du taber den, efter nålehætten er taget af.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef þú hefur misst hann eftir að nálarhlífin var tekin af.
Danish: FORKERT
Icelandic: RANGT
Danish: Dosering til voksne patienter (18 år og derover)
Icelandic: Skammtastærðir fyrir fullorðna (18 ára og eldri)
Danish: Lad være med at bruge pennen igen, og brug ikke en anden pen uden at aftale det med lægen, sygeplejersken eller apoteket.
Icelandic: Reyndu ekki að nota lyfjapennann aftur og reyndu ekki að nota annan lyfjapenna án samþykkis hjúkrunarfræðingsins eða lyfjafræðings.
Danish: Alternativt kan 50 mg indgives en gang om ugen, hvilket har vist sig at være sikkert og effektivt (se pkt.
Icelandic: Einnig er hægt að gefa 50 mg einu sinni í viku sem sýnt hefur verið fram á að sé öruggt og virkt (sjá kafla 5.1).
Danish: Et andet studie fandt ingen øget risiko for fødselsdefekter, hvis moderen havde taget Enbrel under graviditeten.
Icelandic: Í annarri rannsókn kom engin aukin áhætta á fæðingargöllum fram þegar móðirin hafði fengið Enbrel á meðgöngu.
Danish: Sikkerhedshætten forsvinder ind i pennen
Icelandic: Nálaröryggisvörnin hverfur inn í lyfjapennann
Danish: Det anbefalede injektionssted er foran midt på lårene.
Icelandic: Ráðlagður stungustaður er framan á miðjum lærum.
Danish: Hvis nålen ikke er korrekt placeret, føles konstant modstand, når den går igennem proppen og intet "pop".
Icelandic: Ef nálinni er ekki rétt komið fyrir, finnur þú fyrir stöðugri mótstöðu þegar hún fer gegnum tappann og engan „smell".
Danish: • Besvær med at synke eller trække vejret
Icelandic: Erfiðleikar við að kyngja eða anda
Danish: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remission BASDAI***50 *Nogle patienter leverede ikke fuldstændige data for alle endepunkter **ASAS=Assessment in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001; b: p<0,01 og c: p<0,05 mellem henholdsvis Enbrel og placebo
Icelandic: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAI***50 *Hjá sumum sjúklingum fengust ekki fullkomin gögn fyrir hvern endapunkt **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 og c:<0,05 fyrir Enbrel annars vegar og lyfleysu hins vegar
Danish: Forberedelse til injektion c.
Icelandic: Undirbúningur fyrir inndælingu c.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Enbrel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Enbrel er notað.
Danish: ATC-kode: L04AB01.
Icelandic: L04AB01
Danish: Enbrel + Methotrexate
Icelandic: Enbrel + metótrexat
Danish: Lægen vil afgøre, hvor længe du skal tage Enbrel, og om gentagende behandling er nødvendig, afhængig af hvordan du reagerer på behandlingen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú átt að nota Enbrel og hvort þörf er á endurmeðhöndlun byggt á svörun þinni.
Danish: PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71
Icelandic: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 DSGA
Danish: Fortsæt dernæst med at injicere medicinen på de sædvanlige dage.
Icelandic: Haltu síðan áfram að nota lyfið á venjulegum dögum.
Danish: Pas på ikke at skubbe stemplet nedad.
Icelandic: Gættu þess að ýta ekki niður á stimpilinn.
Danish: Behandlingen med Enbrel bør fortsættes indtil remission er nået, i op til 24 uger.
Icelandic: Meðhöndlun með Enbrel skal haldið áfram þar til bati hefur komið fram, í allt að 24 vikur.
Danish: Dette afsnit er inddelt i følgende underafsnit:
Icelandic: Þessum kafla er skipt upp í eftirfarandi undirkafla:
Danish: Fold papiret tilbage over bakken og stil æsken med de resterende fyldte injektionssprøjter tilbage i køleskabet.
Icelandic: Leggið pappírsfilmuna aftur yfir bakkann og setjið pakkann sem inniheldur þær áfylltu sprautur sem eftir eru aftur inn í ísskápinn.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Danish: Hvis du klemmer let om huden omkring injektionsstedet mellem tommel- og pegefinger på den frie hånd, gør det injektionen lettere og mere behagelig.
Icelandic: Með því að klípa laust í húðina í kringum stungustaðinn með þumalfingri og vísifingri lausu handarinnar gæti inndælingin orðið auðveldari og þægilegri.
Danish: 4.4 om råd om vaccination.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 um ráðleggingar varðandi bólusetningu.
Danish: Enbrel er et lægemiddel fremstillet af to proteiner, som findes naturligt hos mennesker.
Icelandic: Enbrel er lyf sem búið er til úr tveimur próteinum úr mönnum.
Danish: Hos patienter med psoriasisgigt med flere angrebne led kan Enbrel forbedre evnen til at udføre normale daglige aktiviteter.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sóragigt í mörgum liðum, getur Enbrel aukið hæfni til daglegrar virkni.
Danish: Begynd igen med en anden dosisbakke.
Icelandic: Byrjið þá upp á nýtt með öðrum skammtabakka.
Danish: I studie 2 var der også en periode uden behandling, hvor patienter, som efter 24 uger havde opnået en forbedring på mindst 50 % på PASI, fik stoppet behandlingen.
Icelandic: Í rannsókn 2 var einnig tímabil þar sem lyfjameðferð var hætt, þar sem sjúklingar sem höfðu fengið bata í PASI um að minnsta kosti 50% í viku 24, voru látnir hætta meðferð.
Danish: Brug IKKE en anden sprøjte.
Icelandic: EKKI nota aðrar sprautur.
Danish: Enbrel + Methotrexat (n = 231)
Icelandic: Enbrel + Metótrexat (n = 231)
Danish: • For at bryde forseglingen bøjes den længste ende ned og op, indtil den brækker (se billede 13).
Icelandic: Til að brjóta innsiglið, beygðu lengri endann niður og upp þar til hann brotnar (sjá mynd 13).
Danish: Data fra flere kliniske studier viste, at den samlede forekomst af opportunistiske infektioner var 0,09 % for de 15.402 patienter, som blev behandlet med Enbrel.
Icelandic: Í samansafni niðurstaðna úr klínískum rannsóknum var heildar hlutfall tækifærissýkinga 0,09% hjá þeim 15.402 þátttakendum sem fengu Enbrel.
Danish: Dosissimulering antyder, at mens ældre børn (10-17 år gamle) vil have serumniveauer tæt på dem, der ses hos voksne, vil yngre børn have væsentligt lavere niveauer.
Icelandic: Líkan fyrir skammtastærðir gefur til kynna að eldri börn (á aldrinum 10-17 ára) muni sýna svipuð gildi í sermi og fullorðnir en yngri börnin muni sýna umtalsvert lægri gildi.
Danish: SE = standard error a. p = 0,0001
Icelandic: SF = staðalfrávik a. p = 0,0001.
Danish: Når du trykker midt på knappen, vil du høre et klik.
Icelandic: Þegar þrýst er á miðju hnappsins heyrist smellur.
Danish: Bortskaffelse af udstyr a.
Icelandic: Förgun á birgðum a.
Danish: Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Danish: Patienterne var tidligere blevet behandlet med NSAID (86 %), DMARD (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu hlotið NSAIDs meðferð (86%), DMARDs (80%) og barkstera (24%).
Danish: Sundhedspersonalets uddannelsesmateriale skal indeholde følgende hovedelementer:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðistarfsmenn á að samanstanda af eftirtöldum lykilatriðum:
Danish: Hvis Enbrel ikke har nogen virkning på barnets tilstand efter 12 uger, kan lægen fortælle dig, at behandlingen stoppes.
Icelandic: Hafi Enbrel engin áhrif á ástand barnsins eftir 12 vikur gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta notkun lyfsins.
Danish: Start ved et af de øverste hjørner og træk papiret væk fra toppen og siderne af bakken.
Icelandic: Togið pappírsfilmuna upp á einu hornanna efst og dragið hana af efri hluta og hliðum bakkans.
Danish: Levende vacciner bør ikke gives samtidigt med Enbrel.
Icelandic: Lifandi bóluefni á ekki að gefa samtímis Enbrel.
Danish: Du eller barnet bør ikke bruge Enbrel sammen med medicin, som indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Icelandic: Þú eða barnið eigið ekki að nota Enbrel ásamt lyfjum sem innihalda virka efnið anakinra eða abatacept.
Danish: Knoglemarvens manglende evne til at danne vigtige blodceller.
Icelandic: Beinmergur getur ekki myndað nauðsynlegar blóðfrumur.
Danish: Lægen kan beslutte at fortsætte med at kontrollere, om du eller barnet har infektioner, efter at du eller barnet er holdt op med at bruge Enbrel.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að fylgjast með hvort þú eða barnið fáið sýkingu eftir að þú eða barnið eruð hætt að nota Enbrel.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðssettar.
Danish: Lad være med at give medicinen til andre.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Danish: Den korrigerede gennemsnitlige ændring fra baseline var 3,8 for patienter i Enbrel-armen (n=95) i forhold til 0,8 for patienter i placebo-armen (n=105) (p<0,001).
Icelandic: Leiðrétt meðaltalsbreyting frá upphafsgildi var 3,8 fyrir sjúklinga sem fengu Enbrel (n=95) samanborið við 0,8 hjá þeim sem fengu lyfleysu (n=105) (p<0,001).
Danish: Brug kun de ting, der er angivet.
Icelandic: Notið eingöngu það sem er á þessum lista.
Danish: Placebo N=106 til 109*
Icelandic: Lyfleysa N=106 til 109*
Danish: Patienterne bør undersøges for infektioner før, under og efter behandling med Enbrel, under hensyntagen til at middeleliminationshalveringstiden for etanercept er ca. 70 timer (spændende fra 7 til 300 timer).
Icelandic: Athuga skal hvort sjúklingur fái sýkingu fyrir meðferð með Enbrel, á meðan og eftir meðferð með Enbrel, þar sem tekið er tillit til þess að meðal helmingunartími brotthvarfs etanercepts er um það bil 70 klukkustundir (frá 7 til 300 klukkustunda).
Danish: Efter rengøring må du ikke berøre proppen med fingrene.
Icelandic: Þegar búið er að þrífa tappann, má ekki snerta hann með höndunum.