FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ilumetri?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilumetri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Što je Ilumetri i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Ilumetri ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ilumetri nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ilumetri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Nakon obuke bolesnici mogu sami ubrizgavati lijek Ilumetri ako to liječnik smatra primjerenim.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida Ilumetrit ise, kui arst peab seda asjakohaseks.
Croatian: Informacije o dugoročnoj upotrebi lijeka Ilumetri ograničene su, a ispitivanja su u tijeku.
Estonian: Teave Ilumetri pikaajalise kasutamise kohta on piiratud ning vastavad uuringud alles kestavad.
Croatian: Interleukin 23 je tvar koja upravlja rastom i sazrijevanjem nekih vrsta T-stanica.
Estonian: Interleukiin-23 on aine, mis reguleerib teatud tüüpi T-rakkude kasvu ja arengut.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ilumetri pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Ilumetri kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Liječnik može odlučiti prekinuti liječenje ako se stanje ne popravi nakon 28 tjedana.
Estonian: Kui seisund ei ole 28 nädala pärast paranenud, võib arst otsustada ravi lõpetada.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ilumetri su upale gornjih dišnih putova (nos i grlo) (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Estonian: Ilumetri kõige sagedamad kõrvalnähud on ülemiste hingamisteede (nina-neelu) infektsioonid (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st).
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ilumetri kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ilumetri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: U drugom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1090 bolesnika uspoređivao se lijek Ilumetri s placebom i etanerceptom (drugi lijek protiv psorijaze).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 1090 patsienti, võrreldi Ilumetrit platseebo ja etanertseptiga (samuti psoriaasiravim).
Croatian: U prvom je ispitivanju sudjelovao 771 bolesnik, a uspoređivao se lijek Ilumetri s placebom (prividnim liječenjem).
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 771 patsienti, võrreldi Ilumetrit platseeboga (näiv ravim).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ilumetri, tildrakizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno da se veže na interleukin 23 i onemogućuje njegovo djelovanje.
Estonian: Ilumetri toimeaine tildrakisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub interleukiin23ga ja blokeerib selle toime.
Croatian: Ilumetri se ne smije primjenjivati u bolesnika koji u vrijeme primjene imaju ozbiljne infekcije, na primjer tuberkulozu.
Estonian: Ilumetrit ei tohi kasutada raskete aktiivsete infektsioonidega, näiteks tuberkuloosiga patsiendid.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila odrasle osobe utvrđeno je da je lijek Ilumetri djelotvoran u liječenju umjerene do teške plak psorijaze u bolesnika koji nisu dovoljno dobro reagirali na lijekove koji se primjenjuju na kožu.
Estonian: Kahes täiskasvanute põhiuuringus tõendati Ilumetri efektiivsus mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravis patsientidel, kellel nahale kantavad ravimid ei toiminud piisavalt hästi.
Croatian: Kako djeluje Ilumetri?
Estonian: Kuidas Ilumetri toimib?
Croatian: Doza se može povećati na 200 mg u određenih bolesnika, na primjer u bolesnika u kojih su simptomi vrlo ozbiljni ili koji imaju više od 90 kg.
Estonian: Teatavatel patsientidel tohib annust suurendada annuseni 200 mg, näiteks väga raske haigusvormiga patsiendid või üle 90 kg kaaluvad patsiendid.
Croatian: Ilumetri je djelotvoran u liječenju psorijaze, a u nekih bolesnika može doći do potpunog nestanka psorijaze.
Estonian: Ilumetri on psoriaasi ravis efektiivne ning osal patsientidest võib nahk psoriaasist täielikult paraneda.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ilumetri pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Ilumetri kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ilumetri nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Ilumetri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ilumetri?
Estonian: Mis riskid Ilumetriga kaasnevad?
Croatian: Glavobolja, gastroenteritis (proljev i povraćanje), mučnina (slabost), proljev, bol na mjestu injekcije i bol u leđima mogu se javiti u manje od 1 do 10 osoba.
Estonian: Kuni 1 patsiendil 10st võivad esineda peavalu, gastroenteriit (kõhulahtisus ja oksendamine), iiveldus, kõhulahtisus, valu süstekohas ja seljavalu.
Croatian: Kako se Ilumetri primjenjuje?
Estonian: Kuidas Ilumetrit kasutatakse?
Croatian: Te T-stanice, koje čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela) pridonose nastanku upale koja je povezana sa stvaranjem plak psorijaze.
Estonian: T-rakud on immuunsüsteemi (organismi loodusliku kaitsesüsteemi) rakud, mis osalevad naastulise psoriaasi tekkega seotud põletikuprotsessides.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ilumetri i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Ilumetri ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Ilumetri je lijek koji djeluje na imunosni sustav, a primjenjuje se u liječenju osoba s plak psorijazom, bolešću koja na koži uzrokuje crvenkasta žarišta koja se ljušte.
Estonian: Ilumetri on immuunsüsteemile toimiv ravim, mida kasutatakse naastulise psoriaasi (haigus, mis põhjustab punaseid soomusjaid ketendusi nahal) raviks.
Croatian: Ilumetri onemogućuje djelovanje interleukina 23 i tako smanjuje upalu i simptome povezane s tom bolešću.
Estonian: Blokeerides interleukiin-23 toime, leevendab Ilumetri põletikku ja haigussümptomeid.
Croatian: Koristi se u odraslih osoba s umjerenom do teškom bolešću u kojih nije prikladno liječenje primjenom na kožu.
Estonian: Seda kasutatakse mõõduka või raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, kes ei saa kasutada nahale kantavaid ravimeid.
Croatian: Ilumetri sadrži djelatnu tvar tildrakizumab.
Estonian: Ilumetri sisaldab toimeainena tildrakisumaabi.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Ilumetri potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Ilumetri kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: U bolesnika koji su primali Ilumetri 55 % (doza od 100 mg) i 59 % (doza od 200 mg) došlo je do potpunog čišćenja kože u odnosu na 48 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Patsiente, kelle nahk paranes naastulisest psoriaasist peaaegu täielikult, oli Ilumetrit kasutanud patsientide rühmades 55% (100 mg) ja 59% (200 mg), etanertsepti rühmas 48% ja platseeborühmas 5%.
Croatian: Lijek Ilumetri izdaje se samo na liječnički recept i namijenjen je za primjenu pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju plak psorijaze.
Estonian: Seda peab kasutama naastulise psoriaasi diagnostikas ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Croatian: Nakon 12 tjedana 61 % i 66 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 200 mg lijeka Ilumetri doživjeli su najmanje 75 % poboljšanja u ozbiljnosti bolesti u odnosu na 48 % bolesnika koji su primali etanercept i 6 % bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Patsiente, kellel 12 nädala järel oli haiguse raskusaste vähenenud vähemalt 75%, oli Ilumetrit annuses 100 mg ja 200 mg kasutanud patsientidest vastavalt 61% ja 66%, etanertsepti kasutanud patsientidest 48% ja platseebot kasutanud patsientidest 6%.
Croatian: Nakon 12 tjedana 64 % i 62 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 200 mg lijeka Ilumetri doživjeli su najmanje 75 % poboljšanja u ozbiljnosti bolesti u odnosu na 6 % bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Patsiente, kellel 12 nädala järel oli haiguse raskusaste vähenenud vähemalt 75%, oli Ilumetrit annuses 100 mg ja 200 mg kasutanud patsientidest vastavalt 64% ja 62% ning platseebot kasutanud patsientidest 6%.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ilumetri utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ilumetri kasulikkus?
Croatian: Nadalje, u 58 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 59 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg došlo je do potpunog čišćenja kože u odnosu na 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Lisaks oli patsiente, kelle nahk parenes naastulisest psoriaasist peaaegu täielikult, 100 mg annust kasutanud patsientidest 58%, 200 mg annust kasutanud patsientidest 59% ja platseebot kasutanud patsientidest 7%.
Croatian: Većina sljedećih nuspojava su blage.
Estonian: Enamik järgmistest kõrvaltoimetest on kerged.
Croatian: Operite ruke
Estonian: Peske oma käed
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17 rujna 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. september 2018
Croatian: U tom kratkom razdoblju ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Estonian: Selle lühikese perioodi vältel ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Croatian: Tjedan 12 (2 doze)*
Estonian: Nädal 12 (2 annust)*
Croatian: Bolesnici su bili u dobi od 18 do 82 godine, s prosječnom dobi od 45,9 godina.
Estonian: Patsiendid olid 18 kuni 82 aastased, keskmise vanusega 45,9.
Croatian: Nemojte otopinu zagrijavati ni na koji drugi način.
Estonian: Ärge soojendage ühelgi muul viisil.
Croatian: Maksimalna koncentracija postignuta je 6,2 dana nakon injekcije.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 6,2 päeva pärast süstimist.
Croatian: Drugi lijekovi i Ilumetri
Estonian: Muud ravimid ja Ilumetri
Croatian: To uključuje cjepiva i imunosupresivne lijekove (lijekove koji utječu na imunološki sustav).
Estonian: Sinna hulka kuuluvad vaktsiinid ja immunosupressandid (ravimid, mis mõjutavad immuunsüsteemi).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2019.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2019 Muud teabeallikad
Croatian: Može biti vidljiv mjehurić zraka: to je normalno.
Estonian: Esineda võib väike õhumull: see on normaalne.
Croatian: Pričekajte 30 minuta (ako ste lijek čuvali u hladnjaku)
Estonian: Oodake 30 minutit (kui seda hoiti külmkapis)
Croatian: Početni rezultat PGA bio je zamjetan ili težak u 33,4% bolesnika.
Estonian: Algtaseme PGA skoor oli märkimisväärne või raske 33,4% patsientidest.
Croatian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nizozemska
Estonian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Estonian: • Pese käed hoolikalt seebi ja veega.
Croatian: 28. tjedan 64. tjedan 28. tjedan 64. tjedan
Estonian: Nädal 28 Nädal 64 Nädal 28 Nädal 64
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Croatian: Kako Ilumetri izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Ilumetri välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: **Ovi bolesnici su prešli na placebo u 28. tjednu.
Estonian: **Need patsiendid viidi 28. nädalal üle platseebole.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC17
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC17
Croatian: 28. tjedan 52. tjedan 28. tjedan 52. tjedan
Estonian: Nädal 28 Nädal 52 Nädal 28 Nädal 52
Croatian: Uklonite upotrijebljenu štrcaljku
Estonian: Eemaldage kasutatud süstel
Croatian: Čuvajte upute za primjenu i pročitajte ih ponovno po potrebi.
Estonian: Hoidke kasutusjuhend alles ja lugege seda vajadusel uuesti.
Croatian: Klinički značajna aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što sadrži Ilumetri
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ilumetri sisaldab
Croatian: 2132JH Hoofddorp, Nizozemska
Estonian: 2132JH Hoofddorp, Holland
Croatian: 52,4c reSURFACE2 Broj bolesnika PASI 75a (%)
Estonian: 52,4c reSURFACE2 Patsientide arv PASI 75a (%)
Croatian: Mjesec dana nakon okota, omjer mlijeko/serum bio je ≤0,002.
Estonian: Üks kuu pärast sündi oli piima/seerumi suhe ≤0,002.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Medijan početnog rezultata PASI bio je u rasponu od 17,7 do 18,4 u svim skupinama liječenja.
Estonian: Ravieelne PASI skoori mediaan oli alates 17,7 kuni 18,4-ni erinevates ravigruppides.
Croatian: Rezultat DLQI 0 ili 1 (%)
Estonian: DLQI skoor 0 või 1 (%)
Croatian: Udio bolesnika s odgovorom PASI 90 u razdoblju do 64. tjedna (Potpuni skup podataka za analizu, 3. dio*)
Estonian: Patsientide osakaal PASI 90 ravivastusega kuni 64. nädalani (täielik analüüsi komplekt, 3. osa*)
Croatian: Ilumetri nije proučavan u ovim populacijama bolesnika.
Estonian: Ilumetri kasutamist ei ole uuritud antud patsientide populatsioonides.
Croatian: Nema dostupnih podataka o odgovoru na živa ili inaktivirana cjepiva.
Estonian: Reaktsiooni kohta elus- või inaktiveeritud vaktsiinidele andmed puuduvad.
Croatian: Interakcije s citokromom p450
Estonian: Koostoimed tsütokroom p450-ga
Croatian: Moguća je prisutnost mjehurića zraka; ne treba ih uklanjati.
Estonian: Võib esineda õhumulle; nende eemaldamine pole vajalik.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka:
Estonian: EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ilumetri Nemojte primjenjivati Ilumetri:
Estonian: Mida on vaja teada enne Ilumetri kasutamist Ärge kasutage Ilumetri't:
Croatian: - Nadlaktica je prikladna samo kada Vam lijek ubrizgava netko drugi.
Estonian: - Õlavars sobib vaid sel juhul, kui teid süstib keegi teine.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni tildrakizumaba u trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).
Estonian: Andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed) tildrakizumabi kasutamise kohta rasedatel naistel.
Croatian: U ljudi, u prvih nekoliko dana nakon poroda, protutijela se mlijekom mogu prenijeti novorođenčetu.
Estonian: Inimeste puhul võivad esimestel päevadel pärast sünnitust kanduda antikehad vastsündinutele piima kaudu.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Estonian: Ent raviarst peab tagama patsientide asjakohase järelkontrolli.
Croatian: Ilumetri ima potencijal povećanja rizika od infekcije (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Ilumetri võib suurendada infektsioonide tekkimise riski (vt lõik 4.8).
Croatian: † p≤ 0,001 naspram placeba; ‡ p≤ 0,001 naspram etanercepta; ¥ p≤0,05 naspram etanercepta.
Estonian: † p≤0,001 versus platseebo; ‡ p≤0,001 versus etanertsept; ¥ p≤0,05 versus etanertsept.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - infekcije gornjih dišnih puteva
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Croatian: Učinak lijeka Ilumetri na plodnost čovjeka još nije procijenjen.
Estonian: Ilumetri mõju inimese fertiilsusele pole hinnatud.
Croatian: - NEMOJTE skidati pokrov igle dok niste spremni za ubrizgavanje.
Estonian: - ÄRGE eemaldage nõelakatet enne, kui olete valmis süstima.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tih nalaza.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Croatian: Tildrakizumab pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori interleukina (IL).
Estonian: Tildrakizumab kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriteks.
Croatian: Za dodatne informacije o eliminaciji tildrakizumaba, pogledati dio 5.2.
Estonian: Lisateavet tildrakizumabi eritumise kohta vt lõik 5.2.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Estonian: Selle ravimi mõju rasedatele naistele ei ole teada.
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
Estonian: Elukvaliteet / Patsientide poolt teatatud tulemused
Croatian: • Prije uporabe napunjenih štrcaljki Ilumetri, pažljivo pročitajte i slijedite korak po korak sve upute.
Estonian: • Enne Ilumetri süstlite kasutamist lugege ja järgige hoolikalt kõiki üksikasjalisi juhiseid.
Croatian: U bolesnika s određenim značajkama (npr. visoko opterećenje bolešću, tjelesna težina ≥ 90 kg) 200 mg može imati veću djelotvornost.
Estonian: Teatavate eripäradega patsientidel (nt suur haiguskoormus, kehakaal ≥ 90 kg) võib 200 mg olla efektiivsem.
Croatian: Ukupno 15,4 % bolesnika uključenih u ispitivanje imalo je anamnezu psorijatičnog artritisa.
Estonian: Kokku 15,4% uuringus osalenud patsientidel oli varem esinenud psoriaatiline artriit.
Croatian: Dermatology Life Quality Indeks, DLQI) bio je u rasponu od 13,0 do 14,8.
Estonian: Keskmine dermatoloogilise elukvaliteedi indeksi (Dermatology Life Quality Index, DLQI) algtase jäi vahemikku 13,0 kuni 14,8.
Croatian: - Provjerite rok valjanosti na kutiji i napunjenoj štrcaljki i bacite je ako je navedeni datum prošao.
Estonian: - Kontrollige kõlblikkusaega karbil ja süstlil ja visake see ära, kui kuupäev on möödunud.
Croatian: • Nakon umetanja igle, lagano otpustite kožu.
Estonian: • Pärast nõela sisestamist laske nahk õrnalt lahti.
Croatian: Prije započinjanja liječenja tildrakizumabom treba razmotriti provođenje svih odgovarajućih imunizacija u skladu s važećim smjernicama za imunizaciju.
Estonian: Enne tildrakizumabi ravi alustamist kaaluge kõigi immuniseerimiste teostamist, mis on kooskõlas kehtivate immuniseerimisjuhistega.
Croatian: - ako trenutno imate infekciju ili ste imali dugotrajne ili ponavljajuće infekcije.
Estonian: - Kui teil on praegu infektsioon või teil tekivad tihti infektsioonid.
Croatian: Od svih bolesnika, 35,8 % ih je prethodno primalo fototerapiju, 41,1 % je primalo konvencionalnu sistemsku terapiju, 16,7 % je prethodno primalo terapiju biološkim lijekovima za liječenje plak psorijaze.
Estonian: Kõigist patsientidest 35,8% oli eelnevalt saanud fototeraapiat, 41,1% oli eelnevalt saanud tavapärast süsteemset ravi, 16,7% oli eelnevalt saanud bioloogilist naastulise psoriaasi ravi.
Croatian: Interakcije s drugim imunosupresivima ili fototerapijom
Estonian: Koostoimed teiste immunosupressiivsete ainete või fototeraapiaga
Croatian: o Nakon otpuštanja plavog klipa, sigurnosni mehanizam će uvući iglu u štitnik igle.
Estonian: o Pärast sinise kolvi vabastamist tõmbab turvalukk nõela nõelakaitsmesse.
Croatian: • Ostavite napunjenu štrcaljku u kutiji Ilumetri (sa zatvorenim poklopcem) i neka stoji na sobnoj temperaturi 30 minuta kako bi se zagrijala.
Estonian: • Jätke süstel Ilumetri karpi (suletud kaanega) ja laske sellel soojeneda toatemperatuuril 30 minutit.
Croatian: • Izvadite iz hladnjaka kartonsku kutiju i stavite originalnu i neotvorenu kartonsku kutiju na čistu i ravnu radnu površinu.
Estonian: • Võtke pappkarp külmkapist välja ja asetage see ilma avamata puhtale ja tasasele tööpinnale.
Croatian: Ispitivanja na modelima mišjih tumora su pokazala da selektivna inhibicija IL-23p19 ne povećava rizik od karcinoma.
Estonian: Uuringud hiire kasvajamudelites näitasid, et IL-23p19 selektiivne inhibeerimine ei suurenda kantserogeenset riski.
Croatian: Nakon što ga jednom izvadite iz hladnjaka, nemojte čuvati tildrakizumab na temperaturi iznad 25ºC, niti ga vraćati u hladnjak.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist ärge hoidke tildrakizumabi temperatuuril üle 25 ºC ega pange seda külmkappi tagasi.
Croatian: Drugi procijenjeni ishodi uključivali su udio bolesnika koji su postigli PASI 90, PASI 100, udio bolesnika s DLQI od 0 ili 1 i održavanje djelotvornosti do 52/64 tjedna.
Estonian: Teised hinnatavad tulemused hõlmasid patsientide osakaalu, kes saavutasid PASI 90, PASI 100, patsientide osakaalu kelle DLQI oli 0 või 1 ning efektiivsuse säilitamist kuni 52/64 nädalani.
Croatian: Rezultati ispitivanja interakcija među lijekovima provedenog u ispitanika s plak psorijazom ukazuju da tildrakizumab nije imao klinički značajan učinak na CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4.
Estonian: Naastulise psoriaasiga patsientidel läbi viidud ravimite koostoime uuringu tulemused näitavad, et tildrakizumabil ei olnud kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 puhul.
Croatian: U objedinjenim analizama faze IIb i faze III, u 7,3% bolesnika liječenih lijekom Ilumetri došlo je do razvoja protutijela na Ilumetri.
Estonian: Kombineeritud 2b faasi ja 3. faasi analüüsis tekkisid 7,3% Ilumetri'ga ravitud patsientidest Ilumetri antikehad.
Croatian: 39,4c a Koprimarna mjera ishoda djelotvornosti u 12. tjednu.
Estonian: 39,4c a Kaastulemusnäitaja 12. nädalal.
Croatian: Rezultati dobiveni u 12. i 28. tjednu i kasnije (do 64. tjedna u ispitivanju reSURFACE 1 i do 52. tjedna u ispitivanju reSURFACE 2) prikazani su u Tablici 2 i Tablici 3.
Estonian: Tulemused, mis saadi nädalatel 12, 28 ja sealt edasi (kuni 64. nädalani reSURFACE 1 puhul ja kuni 52. nädalani reSURFACE 2 puhul), on esitatud Tabelis 2 ja Tabelis 3.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kada treba primjenjivati injekcije i obavljati kontrolne preglede.
Estonian: Arutage arstiga, millal saate oma süstid ja järelkontrolli.
Croatian: Prije primjene napunjenih štrcaljki:
Estonian: Enne süstlite kasutamist:
Croatian: Tildrakizumab je humano monoklonsko protutijelo IgG1/κ koje se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK-a u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl.
Estonian: Tildrakizumab on humaniseeritud IgG1/k monoklonaalne antikeha, mis on toodetud rekombinantse DNAtehnoloogia abil hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Croatian: Najčešće nuspojave su infekcije gornjeg respiratornog trakta, glavobolja, gastroenteritis, mučnina, proljev, bol na mjestu davanja injekcije i bol u leđima.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on ülemiste hingamisteede infektsioonid, peavalu, gastroenteriit, iiveldus, kõhulahtisus, valu süstekohas ja seljavalu.
Croatian: o Nemojte ponovno dodirivati to mjesto prije davanja injekcije.
Estonian: o Ärge puudutage seda piirkonda uuesti enne süstimist.
Croatian: U ispitivanjima reSURFACE 1 i reSURFACE 2 procijenjene su promjene u 12. tjednu u odnosu na početnu vrijednost za dvije koprimarne mjere ishoda: 1) PASI 75 i 2) PGA od „0" (čisto) ili „1" (minimalno), s najmanje 2 boda poboljšanja u odnosu na početnu vrijednost.
Estonian: Uuringud reSURFACE 1 ja reSURFACE 2 hindasid muutusi algtasemest 12. nädalal kahe kaastulemusnäitaja puhul: 1) PASI 75 ja 2) PGA "0" (puhas) või "1" (minimaalne), vähemalt 2-punktise paranemisega algtasemest.
Croatian: Ilumetri se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Ilumetri't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Croatian: Ako primijenite više Ilumetrija nego što ste trebali
Estonian: Kui kasutate Ilumetri't rohkem, kui ette nähtud
Croatian: Tildrakizumab ima ograničenu ekstravaskularnu distribuciju s rasponom vrijednosti volumena distribucije (Vd) od 76,9 do 106 ml/kg.
Estonian: Tildrakizumabil ekstravaskulaarne jaotumine on piiratud, jaotusruumala (Vd) väärtusted on vahemikus 76,9 kuni 106 ml/kg.
Croatian: • Držeći tijelo napunjene štrcaljke, skinite pokrov igle kako je prikazano na slici i odložite ga.
Estonian: • Hoides süstlit korpusest eemaldage nõelakate nagu näidatud ja visake see ära.
Croatian: Za sljedeću injekciju izaberite drugo mjesto.
Estonian: - Teise süsti jaoks valige erinev koht.
Croatian: U 12. tjednu, u svim ispitivanjima, tildrakizumab je bio povezan sa statistički značajnim poboljšanjem kvalitete života povezane sa zdravljem prema procjeni DLQI (Tablica 2).
Estonian: 12. nädalal ja erinevates uuringutes seostati tildrakizumabiga tervisega seotud elukvaliteedi statistiliselt olulist paranemist, mida näitab DLQI (Tabel 2).