FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8 semaines, pesant 0,5 kg, qui ont été traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di età, con un peso corporeo di 0,5 kg, che erano stati trattati con dosi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile
French: Administrer pendant ou après le repas.
Italian: Somministrare con il cibo o dopo i pasti.
French: Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Italian: Somministrare il medicinale veterinario con il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione.
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) ainsi que contre les espèces de tiques Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) così come le zecche delle specie Dermacentor reticulatus, Ixodes haxagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
French: Laurilsulfate de sodium Vanilline (arôme) Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Italian: Crospovidone Sodio laurilsolfato Vanillina (aroma) Silice colloidale anidra Magnesio stearato
French: pour chats (0,5 - 2,0 kg) pour chats (> 2,0 - 8,0 kg)
Italian: per gatti (0,5-2,0 kg) per gatti (>2,0-8,0 kg)
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux légers et transitoires tels que des vomissements et de la diarrhée ont été rapportés dans de très rares cas d'après les données d'innocuité postcommercialisation.
Italian: In base a esperienze di sicurezza post-marketing, sono state segnalate molto raramente reazioni gastrointestinali lievi e transitorie come vomito e diarrea.
French: Dans des études in vitro, l'activité du lotilaner contre certaines espèces d'arthropodes n'a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l'imidaclopride), aux formamidines (par ex., l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Italian: Negli studi in vitro, l'azione del lotilaner contro alcune specie di artropodi non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer de Credelio pour chats sont disponibles dans des présentations avec 1, 3 ou 6 comprimés.
Italian: Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili per gatti sono disponibili nelle confezioni da: 1, 3 o 6 compresse.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant qu'elles ne pondent leurs œufs.
Italian: Il medicinale veterinario elimina le pulci esistenti e nuove che infestano il cane prima che possano deporre le uova.
French: Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1, 3 ou 6 comprimés.
Italian: Per ciascun dosaggio le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 3 o 6 compresse.
French: Laurilsulfate de sodium Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Italian: Sodio laurilsolfato Silice colloidale anidra Magnesio stearato
French: Pour le traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chats.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei gatti.
French: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Italian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nei cani da riproduzione non è stata stabilita.
French: L'activité du lotilaner n'a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l'imidaclopride), aux formamidines (par ex., l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Italian: L'azione del lotilaner non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chat et récemment écloses avant même qu'elles ne pondent leurs œufs.
Italian: Il medicinale veterinario elimina le pulci esistenti e nuove che infestano il gatto prima che possano deporre le uova.
French: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Italian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 compresse masticabili)
French: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Italian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8-9 semaines, pesant 1,3-3,6 kg, et traités jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a cuccioli di età compresa tra 8 e 9 settimane con un peso corporeo di 1,3-3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
French: pour chiens (1,3-2,5 kg) pour chiens (>2,5-5,5 kg) pour chiens (>5,5-11 kg) pour chiens (>11-22 kg) pour chiens (>22-45 kg)
Italian: per cani (1,3-2,5 kg) per cani (>2,5-5,5 kg) per cani (>5,5-11 kg) per cani (>11-22 kg) per cani (>22-45 kg)
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
French: Crospovidone
Italian: Elanco
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) per 1 mese.
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer de Credelio sont disponibles dans des présentations avec 1, 3 ou 6 comprimés.
Italian: Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili sono disponibili nelle confezioni: da 1, 3 o 6 compresse.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et acaricide sur les tiques (Ixodes ricinus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Ixodes ricinus) per 1 mese.
French: Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ni d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni né effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8 semaines, pesant 0,5 kg et traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di età, con un peso corporeo di 0,5 kg, trattati con sovradosaggi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
French: Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.
Italian: Compresse masticabili rotonde di colore dal bianco al beige con macchie brunastre.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire chez les chats n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nei gatti durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chattes reproductrices.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nelle gatte da riproduzione non è stata stabilita.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
French: Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à brunâtre avec des taches brunâtres.
Italian: Compresse masticabili rotonde di colore dal bianco al brunastro con macchie brunastre.
French: Les tiques I.ricinus présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 8 heures.
Italian: Le zecche (I.ricinus) presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.
French: Les puces présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 6 heures.
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 6 ore.
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg.
Italian: Tutti i dati sull'efficacia e la sicurezza sono stati acquisiti da cani e cuccioli di 8 settimane o più e di peso corporeo di 1,3 kg o maggiore.
French: Credelio 12 mg (0,5 - 2,0 kg) Credelio 48 mg (> 2,0 - 8,0 kg)
Italian: Credelio 48 mg (>2,0-8,0 kg)
French: Cellulose microcristalline silicifiée Cellulose en poudre Lactose monohydraté Povidone K30
Italian: Lattosio monoidrato Povidone K30
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister (gatti)
French: Le lotilaner est environ 10 fois plus biodisponible lorsqu'il est administré avec la nourriture.
Italian: In seguito alla somministrazione orale, il lotilaner è facilmente assorbito e il picco di concentrazione nel sangue viene raggiunto a 4 ore. Lotilaner è circa 10 volte più biodisponibile quando somministrato con il cibo.
French: Plaquette (Alu/Alu)
Italian: Blister (Alu/Alu)
French: 200 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Italian: 200 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (in vetro)
French: 100 mg Gélule
Italian: 100 mg Capsula rigida
French: 14 gélules
Italian: 14 capsule
French: Cela permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
French: Date de première autorisation: 15 octobre 2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 2015
French: (Mécanisme inconnu)
Italian: (Meccanismo sconosciuto)
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
French: Dose habituelle après les deux premiers jours
Italian: Dose usuale dopo i primi due giorni
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
French: Il peut aussi être à l'origine d'évanouissements.
Italian: Può anche causare svenimenti.
French: Longueur des gélules : 24,2 mm.
Italian: Lunghezza delle capsule: 24,2 mm.
French: Les autres statines n'ont pas été étudiées.
Italian: Altre statine non sono state studiate.
French: À conserver au réfrigérateur
Italian: Conservare in frigorifero
French: Les données relatives à la sensibilité sont disponibles uniquement pour un petit sous-groupe de cas.
Italian: Dati sulla suscettibilità sono disponibili solo per un sottogruppo ristretto di casi.
French: Éliminez les flacons partiellement utilisés.
Italian: Gettare via i flaconcini parzialmente usati.
French: Une évaluation des risques environnementaux a démontré que Cresemba peut poser un risque pour l'environnement aquatique.
Italian: La valutazione di rischio ambientale ha mostrato che Cresemba può rappresentare un rischio per l'ambiente acquatico.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
French: La durée de traitement maximale définie dans le protocole était de 84 jours.
Italian: La durata massima del trattamento definita dal protocollo è stata di 84 giorni.
French: 48 mois
Italian: 48 mesi
French: La durée moyenne du traitement était de 45 jours.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 45 giorni.
French: Autres médicaments et Cresemba
Italian: Altri medicinali e Cresemba
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Italian: In questo caso, non guidi veicoli e non usi macchinari.
French: La sécurité et l'efficacité de CRESEMBA chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di CRESEMBA nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: La durée du traitement par Cresemba peut être supérieure à 6 mois si votre médecin estime que c'est nécessaire.
Italian: La durata del trattamento con Cresemba potrebbe essere maggiore di 6 mesi se il medico lo ritiene necessario.
French: Non étudies.
Italian: Non studiati.
French: Recommandation concernant la co-administration
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione
French: Aucune étude de carcinogenèse n'a été réalisée.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
French: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée.
Italian: Se però è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
French: L'expérience clinique avec les autres espèces est très limitée (Lichtheimia spp.
Italian: L'esperienza clinica su altre specie è molto limitata (Lichtheimia spp.
French: Une réponse stable a également été observée chez 10 des 35 patients (28,6 %).
Italian: Una risposta stabile è stata osservata in altri 10/35 pazienti (28,6%).
French: Raccourcissement de l'intervalle QT
Italian: Accorciamento dell'intervallo QT
French: Prenez les gélules dès que vous y pensez.
Italian: Prenda le capsule appena se ne ricorda.
French: Avalez les gélules tout entières.
Italian: Ingerisca le capsule intere.
French: Cette dose est débutée 12 à 24 heures après la dernière dose initiale.
Italian: Viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'ultima dose iniziale.
French: Il devra être ensuite dilué avant administration.
Italian: Prima della somministrazione deve essere ulteriormente diluito.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: 40 % de réduction de la demi-vie terminale
Italian: 40% di riduzione dell'emivita terminale
French: D'après ces résultats, les voies d'administrations intraveineuse et orale peuvent être utilisées de façon interchangeable.
Italian: In base a questi risultati, le somministrazioni per via endovenosa e orale possono essere usate in modo intercambiabile.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: Dans la mesure où ce médicament vous sera administré sous étroite surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
Italian: Poiché il medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che venga saltata una dose.
French: Emportez avec vous la boîte du médicament pour que le médecin puisse se rendre compte de ce que vous avez pris.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo che il medico sappia che cosa ha preso.
French: ^ Indique que les termes génériques appropriés ont été regroupés sous une même entité médicale.
Italian: ^ Indica che i termini preferiti appropriati sono stati raggruppati in un singolo concetto medico.
French: Toute vibration inutile ou agitation vigoureuse de la solution devra être évitée.
Italian: Si devono evitare vibrazioni non necessarie o l'agitazione vigorosa della soluzione.
French: Suite à la prise de doses uniques de [cyano
Italian: In seguito a dosi singole di [ciano
French: Sauf information contraire, les études mentionnées dans le tableau 1 ont été conduites avec la dose recommandée de CRESEMBA.
Italian: Se non indicato diversamente, gli studi descritti nella Tabella 1 sono stati condotti con la dose raccomandata di CRESEMBA.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de CRESEMBA chez la femme enceinte.
Italian: I dati relativi all'uso di CRESEMBA in donne in gravidanza non ci sono.
French: Paramètre Statistique
Italian: Parametro statistico
French: Dilution et administration
Italian: Diluizione e somministrazione
French: Cresemba ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans car aucune information n'est disponible sur son utilisation pour cette tranche d'âge.
Italian: Cresemba non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono informazioni sull'uso in questa fascia di età.
French: Potentiel de CRESEMBA à influer sur les expositions à d'autres médicaments
Italian: Possibile influenza di CRESEMBA sull'esposizione ad altri medicinali
French: CRESEMBA est indiqué, chez l'adulte dans le traitement de:
Italian: CRESEMBA è indicato negli adulti per il trattamento di
French: Cresemba est disponible en boîtes de 14 gélules.
Italian: Cresemba è disponibile in scatole contenenti 14 capsule.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
French: Traitement de la mucormycose
Italian: Trattamento della mucormicosi
French: Mécanisme(s) de résistance
Italian: Meccanismo(i) di resistenza
French: % de diminution des valeurs moyennes de concentration minimale b)
Italian: riduzione % dei valori minimi medi b)
French: La solution diluée devra être mélangée délicatement ou la poche devra être enroulée pour minimiser la formation de particules.
Italian: La soluzione diluita deve essere miscelata delicatamente o la sacca deve essere fatta ruotare per ridurre la formazione di particolati.
French: Ce médicament peut poser un risque pour l'environnement (voir rubrique 5.3).
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente (vedere paragrafo 5.3).
French: Ces patients doivent être surveillés étroitement en raison de la toxicité potentielle du médicament.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati attentamente per rilevare eventuali effetti tossici del farmaco.
French: Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines pendant que vous prendrez ce médicament.
Italian: Il medico potrebbe sottoporla ad analisi del sangue durante il trattamento con questo medicinale.
French: La pharmacocinétique dans la population pédiatrique (patients < 18 ans) n'a pas encore été évaluée.
Italian: La farmacocinetica nei pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) non è stata ancora valutata.