FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Filgrastim ska inte ges till patienter med svår medfödd neutropeni som utvecklar leukemi eller uppvisar tecken på att leukemi är under utveckling.
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom Filgrastim se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom kongenitalnom neutropenijom koji imaju leukemiju ili u kojih postoji dokaz razvoja leukemije.
Swedish: Exempel: Vid en slutlig injektionsvolym på 20 ml bör totaldoser av filgrastim som understiger 30 ME (300 μg) ges med tillsats av 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) human serumalbuminlösning.
Croatian: Primjer: U konačnom volumenu injekcije od 20 ml ukupnu dozu filgrastima manju od 30 MU (300 µg) treba dati s dodatkom 0,2 ml otopine ljudskog serumskog albumina od 200 mg/ml (20%).
Swedish: Psykiska störningar
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica
Swedish: Hur du använder Grastofil
Croatian: Kako primjenjivati Grastofil
Swedish: 6 mg/ml
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Swedish: 6 mg Injektionsvätska, lösning
Croatian: 6 mg otopina za injekciju potkožno napunjena štrcaljka (staklo)
Swedish: Mer information om Grasustek finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Croatian: Više informacija o lijeku Grasustek dostupno je internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Swedish: Svår neutropeni varade i genomsnitt drygt en och en halv dag med båda läkemedlen.
Croatian: Teška neutropenija trajala je u prosjeku malo dulje od 1,5 dana pri primjeni oba lijeka.
Swedish: Vad är Grasustek och vad används det för?
Croatian: Što je Grasustek i za što se koristi?
Swedish: Smärta i musklerna är också vanligt.
Croatian: Bol u mišićima također je česta nuspojava.
Swedish: Filgrastim har varit tillgängligt i andra läkemedel i EU i ett antal år.
Croatian: Filgrastim je godinama dostupan u drugim lijekovima u Europskoj uniji.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva om de har fått lämpliga instruktioner.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek ako prođu odgovarajuću obuku.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Grasustek (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Grasustek (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Swedish: Grasustek ges som en enkeldos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter varje avslutad cancerbehandling.
Croatian: Lijek Grasustek daje se kao jedna doza od 6 mg koja se ubrizgava pod kožu najmanje 24 sata nakon završetka svakog ciklusa liječenja raka.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Grasustek?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Grasustek?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Grasustek utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Grasustek pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Mer information om Grasustek
Croatian: Ostale informacije o lijeku Grasustek
Swedish: Varför är Grasustek godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Grasustek odobren u EU-u?
Swedish: Det ges specifikt för att minska neutropenins varaktighet och förebygga febril neutropeni (när neutropenin åtföljs av feber på grund av en infektion).
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (kad je neutropenija popraćena vrućicom zbog infekcije).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Grasustek kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Grasustek kontinuirano se prate.
Swedish: Hur verkar Grasustek?
Croatian: Kako djeluje Grasustek?
Swedish: Sammanfattning av Grasustek och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Grasustek i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Grasustek är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Croatian: Lijek Grasustek izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Grasustek, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Grasustek pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Vilka är riskerna med Grasustek?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Grasustek?
Swedish: Eftersom Grasustek är en biosimilar behöver inte studierna om pegfilgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neulasta utföras på nytt med Grasustek.
Croatian: Budući da je lijek Grasustek biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Grasustek.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Grasustek har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Grasustek nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Grasustek i enlighet med EU:s krav för biosimilarer i hög grad liknar Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet och att Grasustek fördelas i kroppen på samma sätt.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, utvrđeno da lijek Grasustek ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neulasta te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Swedish: I Grasustek har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Croatian: U lijeku Grasustek filgrastim je pegiliran (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Swedish: Grasustek är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Croatian: Grasustek nije namijenjen za primjenu u bolesnika oboljelih od raka krvi, kronične mijeloične leukemije ili mijelodisplastičnih sindroma (stanja kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Swedish: Grasustek är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att det i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel (referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da je Grasustek vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Swedish: Referensläkemedlet för Grasustek är Neulasta.
Croatian: Referentni lijek za Grasustek jest Neulasta.
Swedish: Den aktiva substansen i Grasustek, pegfilgrastim, är en form av filgrastim som är mycket lik det mänskliga proteinet granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF, Granulocyte Colony-Stimulating
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Grasustek, pegfilgrastim, oblik je filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta kolonije granulocita (G-CSF).
Swedish: Dessutom visade en studie på 248 patienter som fick kemoterapi efter kirurgi för bröstcancer att Grasustek var lika effektivt som Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Croatian: Nadalje, ispitivanje koje obuhvatilo 248 bolesnika koji su prošli kemoterapiju nakon operativnog zahvata zbog raka dojke pokazalo je da je lijek Grasustek jednako učinkovit kao Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
Swedish: Grasustek innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
Croatian: Grasustek sadrži djelatnu tvar pegfilgrastim.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Grasustek kommer att verka på samma sätt som Neulasta vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända användningar.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Grasustek za odobrene indikacije djelovati jednako kao lijek Neulasta u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Grasustek är större än de konstaterade riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Neulasta, koristi od lijeka Grasustek nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Grasustek säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem som referensläkemedlet Neulasta ger upphov till.
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Grasustek i na temelju svih provedenih ispitivanja nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Neulasta.
Swedish: Laboratoriestudier där Grasustek jämfördes med Neulasta har visat att den aktiva substansen i Grasustek är mycket lik den i Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Grasustek i Neulasta pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Grasustek vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neulasta u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Swedish: Grasustek är ett läkemedel som används för att hjälpa cancerpatienter vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning vid kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer) och kan leda till att patienterna blir känsliga för infektioner.
Croatian: Grasustek je lijek koji se primjenjuje u bolesnika oboljelih od raka radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava kemoterapije raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
Swedish: Vilka fördelar med Grasustek har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Grasustek utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Studier på bröstcancerpatienter som får kemoterapi har dessutom visat att Grasusteks effekt när det gäller att minska neutropenins varaktighet är likvärdig med den för Neulasta.
Croatian: Nadalje, ispitivanja na bolesnicama oboljelima od raka dojke koje primaju kemoterapiju pokazala su da je učinkovitost lijeka Grasustek u skraćivanju trajanja neutropenije jednaka onoj lijeka Neulasta.
Swedish: Hur används Grasustek?
Croatian: Kako se Grasustek primjenjuje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Grasustek finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Grasustek potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Studier har också visat att Grasustek producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neulasta.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Grasustek dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Neulasta.
Swedish: Det finns inget som tyder på att en sådan interaktion skulle vara skadlig.
Croatian: Nema dokaza da bi takva interakcija bila štetna.
Swedish: Relevansen av dessa resultat för människor är inte känd.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude nije poznata.
Swedish: Andra varningar
Croatian: Druga upozorenja
Swedish: Tvätta dina händer noggrant.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Croatian: Može im naškoditi čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Swedish: Vad Grasustek är och vad det används för
Croatian: Što je Grasustek i za što se koristi
Swedish: Vid behov kan du sätta på ett plåster.
Croatian: Ako je potrebno, stavite na njega flaster.
Swedish: • tror att du är gravid eller
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni ili
Swedish: • vissa förändringar av blodvärden kan förekomma, men dessa upptäcks vid rutinmässiga blodprover.
Croatian: • moguće su i promjene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih krvnih pretraga.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en svår allergisk reaktion.
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Swedish: Vid osäkerhet, ÖPPNA INTE förpackningen utan ta en ny förpackning istället.
Croatian: U slučaju sumnje NEMOJTE otvarati pakiranje nego umjesto njega uzmite drugo pakiranje.
Swedish: Splenomegali, vanligen asymtomatisk, är mindre vanligt.
Croatian: Splenomegalija, obično asimptomatska, je manje česta.
Swedish: Steg 4: Avsluta
Croatian: 4. korak: Završite
Swedish: Tvätta dina händer noga med tvål och vatten.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Swedish: 1, София 1680
Croatian: 1, София 1680, България
Swedish: Långsiktiga resultat har inte studerats (se avsnitt 4.4).
Croatian: Dugoročni ishod nije ispitivan (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Mjältens storlek ska därför monitoreras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Croatian: Zbog toga veličinu slezene treba pažljivo nadzirati (npr. kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Swedish: Försök inte att värma den förfyllda sprutan med hjälp av en värmekälla såsom varmt vatten eller mikrovågsugn.
Croatian: Nemojte pokušavati ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktor; ATC-kod: L03AA13.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktori stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13.
Swedish: • Buken, dock ej närmare än 5 cm från naveln
Croatian: • trbuh, osim područja od otprilike 5 cm oko pupka
Swedish: Koncentrationen är 10 mg/ml baserat på enbart protein**.
Croatian: Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**.
Swedish: Mediantiden för återhämtning från svår neutropeni uppskattades till 22 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Croatian: Medijan vremena oporavka od teške neutropenije procijenjen je na 22 dana u obje skupine.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska medel, men de har för närvarande inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
Croatian: Vezujuća antitijela pojavljuju se kao što se i očekuje pri primjeni svih bioloških lijekova, međutim, zasad nisu povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Swedish: Steg 2: Gör dig redo
Croatian: 2. korak: Pripremite se
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:
Croatian: Obavezno recite Vašem liječniku ako:
Swedish: De vita blodkropparna är viktiga, eftersom de hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
Swedish: Nålen har en flexibel, styv nålhylsa.
Croatian: Igla ima fleksibilan, čvrst štitnik.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar hur du ger dig själv injektioner.
Croatian: Vaš će Vam liječnik ili medicinska sestra pokazati kako ćete si injicirati lijek.
Swedish: Polska Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Croatian: Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppträder ska lämplig behandling ges och patienten kontrolleras med täta mellanrum under flera dagar.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, mora se primijeniti odgovarajuće liječenje te pažljivo pratiti stanje bolesnika tijekom narednih nekoliko dana.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Grasustek efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Grasustek uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och återgår till baseline.
Croatian: Ta povišenja su prolazna i vraćaju se na početne vrijednosti.
Swedish: • den grå nålhylsan saknas eller sitter löst
Croatian: • Ako sivi poklopac igle nedostaje ili nije dobro pričvršćen.
Swedish: Tala med läkaren om risken för att drabbas av blodcancer.
Croatian: Trebate porazgovarati sa svojim liječnikom o riziku razvoja nekog od oblika raka krvi.
Swedish: • Övre delen av låren
Croatian: • gornji dio bedra
Swedish: Behandling med pegfilgrastim ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet inom onkologi och/eller hematologi.
Croatian: Liječenje pegfilgrastimom mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.
Swedish: Grasustek är avsett för användning av vuxna från 18 års ålder.
Croatian: Grasustek je namijenjen za primjenu u odraslih bolesnika od navršene 18. godine nadalje.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar i kroppen för att bekämpa bakterier och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.
Croatian: Ako se broj bijelih krvnih stanica znatno smanji, u tijelu ih neće ostati dovoljno za borbu protiv bakterija te se može povećati rizik od infekcija.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan hänföras till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Swedish: • huvudvärk och illamående.
Croatian: • mučnina i glavobolje.
Swedish: Grasustek har inte prövats av gravida kvinnor.
Croatian: Grasustek nije ispitivan u trudnica.
Swedish: Som för alla proteiner som används terapeutiskt föreligger en risk för immunogenicitet.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, särskilt inte med natriumkloridlösningar.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osobito ne s otopinama natrijevog klorida.
Swedish: Förbered och rengör injektionsstället.
Croatian: Pripremite i očistite mjesto za injiciranje.
Swedish: • Grasustek ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
Croatian: • Grasustek se daje kao injekcija u tkivo odmah ispod kože (supkutana primjena).
Swedish: Spruta efter användning (Stickskydd frigörs och täcker nålen)
Croatian: Štrcaljka poslije primjene (Štitnik se oslobađa i pokriva iglu)
Swedish: Tryck in kolven medan du håller emot med fingergreppen.
Croatian: Pogurnite klip dok prstima držite oslonac za prste.
Swedish: Andra läkemedel och Grasustek
Croatian: Drugi lijekovi i Grasustek
Swedish: Kontroller av urinprover rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se praćenje nalaza analize urina.
Swedish: Vissa fall av mjältbristning var dödliga.
Croatian: Neki slučajevi prsnuća slezene su imali smrtni ishod.
Swedish: Begränsat med data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter (> 65 år) som hos vuxna.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Swedish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Croatian: Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av pegfilgrastim och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visat sig potentiera myelosuppression.
Croatian: Na životinjskim se modelima pokazalo da je istodobna primjena pegfilgrastima i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
Swedish: • någon del verkar sprucken eller trasig
Croatian: • Ako bilo koji dio štrcaljke izgleda napuklo ili slomljeno.
Swedish: Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnošću drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Swedish: Grasustek injiceras subkutant.
Croatian: Grasustek se injicira supkutano.
Swedish: Undvik kraftig omskakning av Grasustek eftersom detta kan påverka dess effekt.
Croatian: Ne tresite snažno Grasustek jer to može utjecati na njegovu aktivnost.
Swedish: Se avsnitt 5.1 för mer information.
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 5.1.
Swedish: Dessa blodkroppar är mycket känsliga för kemoterapi och denna behandling kan leda till att deras antal minskar i kroppen.
Croatian: Te su stanice vrlo osjetljive na kemoterapiju koja može uzrokovati smanjenje njihovog broja u Vašem tijelu.
Swedish: För en behagligare injektion, låt den förfyllda sprutan ligga i rumstemperatur i cirka 30 minuter före injektion.
Croatian: Za ugodniju primjenu injekcije, ostavite napunjenu štrcaljku na sobnoj temperaturi otprilike 30 minuta prije injiciranja.
Swedish: Grasustek kan användas om lösningen varit oavsiktligt nedfryst i mindre än 24 timmar vid ett tillfälle.
Croatian: Grasustek se može upotrijebiti ako je bio slučajno zamrznut u jednokratnom razdoblju kraćem od 24 sata.
Swedish: Antalet trombocyter kan minska vilket kan leda till blåmärken.
Croatian: Broj trombocita može pasti što može dovesti do nastanka modrica.
Swedish: ** Koncentrationen är 20 mg/ml om PEG-delen av molekylen inkluderas.
Croatian: ** Koncentracija iznosi 20 mg/ml ako se uključi i PEG.
Swedish: Steg 3: Injicera
Croatian: 3. korak: Injicirajte
Swedish: I likhet med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Croatian: Kao i drugi hematopoetski faktori rasta, G-CSF pokazuje in vitro stimulirajuća svojstva na ljudske endotelne stanice.
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1576 patienter som fick pegfilgrastim i nio randomiserade kliniska prövningar.
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su primali pegfilgrastim u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
Swedish: Inspektera läkemedlet genom fönstret på den förfyllda sprutan.
Croatian: Pregledajte sadržaj lijeka kroz prozorčić na napunjenoj štrcaljki.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Grasustek Använd inte Grasustek
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Grasustek Nemojte primjenjivati Grasustek
Swedish: Dina vita blodkroppar kan komma att öka under en begränsad tidsperiod.
Croatian: Broj bijelih krvnih stanica može nakratko porasti.
Swedish: Oavsiktlig exponering för frystemperatur vid ett tillfälle som är kortare än 24 timmar har ingen negativ inverkan på Grasusteks stabilitet.
Croatian: Slučajno jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja u razdoblju kraćem od 24 sata ne utječe nepovoljno na stabilnost lijeka Grasustek.
Swedish: Engångsdoser på 300 μg/kg har administrerats subkutant till ett begränsat antal friska frivilliga och patienter med icke-småcellig lungcancer utan att ge allvarliga biverkningar.
Croatian: Jednokratna doza od 300 μg/kg primijenjena je supkutano ograničenom broju zdravih dobrovoljaca i bolesnika s rakom pluća ne-malih stanica bez pojave ozbiljnih reakcija.
Swedish: Använd alltid Grasustek enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Uvijek primijenite Grasustek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och satsnummer för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Swedish: Använd en ny förfylld spruta och kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal.
Croatian: Upotrijebite novu napunjenu štrcaljku i pozovite svog liječnika ili zdravstvenog radnika.
Swedish: Lägg den nya förfyllda sprutan och övrig utrustning på en ren plats med god belysning.
Croatian: Novu napunjenu štrcaljku i drugi pribor položite na čistu, dobro osvijetljenu radnu površinu.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var skelettsmärta (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u kostima (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Swedish: • andningsproblem.
Croatian: • problemi s disanjem.
Swedish: Vanliga fall av trombocytopeni har rapporterats.
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi trombocitopenije.
Swedish: Det är viktigt att hålla huden ihopnypt under hela injektionen.
Croatian: Važno je kožu držati stisnutu tijekom injiciranja.