FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dětem, které dokáží užívat tablety, lze podávat namísto přípravku VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek přípravek VIRACEPT 250 mg tablety (viz Souhrn údajů o přípravku pro VIRACEPT tablety).
Slovenian: lahko namesto praška zaužijejo VIRACEPT tablete 250 mg (glejte Povzetek glavnih značilnosti za tablete VIRACEPT).
Czech: Indinavir 800 mg každých 8 hodin po 7 dní (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Slovenian: indinavir 800 mg vsakih 8 ur, 7 dni (nelfinavir 750 mg enkratni odmerek)
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): zvracení, pankreatitida/zvýšená amyláza v krvi.
Slovenian: Občasni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): bruhanje; pankreatitis/zvišana amilaza.
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, myalgie, myozitida a rabdomyolýza byly hlášeny při podávání inhibitorů proteázy, především při současném podávání s nukleosidovými analogy.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pri zaviralcih proteaz, zlasti v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, so se pojavile povečane vrednosti kreatinin-fosfokinaze, mialgija, miozitis in rabdomioliza.
Czech: Pokud je bosentan podáván společně s nelfinavirem, je třeba pacientovu snášenlivost bosentanu monitorovat.
Slovenian: Kadar se daje sočasno z nelfinavirjem, se mora spremljati prenašanje bosentana.
Czech: Studie M98-863 je randomizovaná dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, u kterých bylo sledováno podávání kombinace lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denně, n=326) v porovnání s nelfinavirem (750 mg třikrát denně, n=327), vždy v kombinaci s lamivudinem (150 mg dvakrát denně) a stavudinem (40 mg dvakrát denně).
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirana, preskušanje je dvojno slepo s 653 bolniki, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem (400/100 mg dvakrat na dan, n = 326) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan) in stavudinom (40 mg dvakrat na dan).
Czech: • Onemocnění plic (pneumonie).
Slovenian: • bolezni pljuč (pljučnica),
Czech: Tyto příznaky se pokládají za projev zlepšení imunitní odpovědi, umožňující tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomná bez patrných příznaků.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Czech: Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky.
Slovenian: Običajni odmerki so podani v preglednici 1.
Czech: Neužívejte přípravek Viracept, jestliže
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viracept
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety:
Slovenian: VIRACEPT 250 mg filmsko obložene tablete:
Czech: 10,5 až 12 kg*
Slovenian: 10,5 do 12 kg*
Czech: Po 48 týdnech zůstaly u přibližně 75 % pacientů léčených nelfinavirem třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem hodnoty plasmatické HIV RNA pod hranicí detekovatelnosti (< 400 kopií/ml) a průměrný počet CD4+ lymfocytů vzrostl v této skupině o 198 buněk/mm3.
Slovenian: Po 48 tednih je približno 75 % bolnikov, zdravljenih s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, ostalo pod mejo zaznave (< 400 kopij/ml); srednje število celic CD4 se je v tej skupini po 48 tednih povečalo za več kot 198 celic/mm3.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Viracept je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Viracept užívat, pokud:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Viracept Pred zdravljenjem z zdravilom Viracept se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če:
Czech: Z těchto pozorování nelze ovšem vyvozovat žádné závěry ohledně doporučení změny dávkování u osob s jaterní poruchou.
Slovenian: Na podlagi rezultatov te študije ni mogoče narediti posebnih priporočil za odmerjanje nelfinavirja.
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek je 1250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně pacientům, kteří nejsou schopni polykat tablety.
Slovenian: Priporočeni odmerek peroralnega praška VIRACEPT 50 mg/g za bolnike, ki niso zmožni jemati tablet, je 1250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan.
Czech: Méně časté (objevují se až u 1 osoby ze 100):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 ljudi):
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤, 1 %): hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus, horečku, svědění, otok obličeje a vyrážku makulopapulózní nebo bulózní dermatitidu.
Slovenian: Občasni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): preobčutljivostne reakcije, vključno z bronhospazmi, zvišano telesno temperaturo, pruritisom, obraznim edemom in makulopapularnim izpuščajem ali buloznim dermatitisom.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, prosím, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Czech: 8,5 až 10,5 kg
Slovenian: 8,5 do 10,5 kg
Czech: Delavirdin 400 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Slovenian: delavirdin 400 mg trikrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Czech: Jedna nebo více mutací virové proteázy v pozicích aminokyselin 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 bylo nalezeno u > 10 % pacientů infikovaných vyhodnotitelnými izoláty.
Slovenian: Pri > 10 % bolnikov z ocenljivimi izolati so opazili eno ali več mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 35, 36, 46, 71, 77 in 88.
Czech: Studie APV3002 je randomizovaná otevřená studie s 649 pacienty v pokročilém stádiu onemocnění, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, zkoumající podávání fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg jednou denně, n=322) v porovnání s nelfinavirem (1250 mg dvakrát denně, n=327) přičemž v obou skupinách byl podáván také lamivudin (150 mg dvakrát denně) a abakavir (300 mg dvakrát denně).
Slovenian: Študija APV3002 je randomizirana, preskušanje je odprto s 649 bolniki z napredovalo boleznijo HIV, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje s fosamprenavirjem/ritonavirjem (1400 mg/200 mg enkrat na dan, n = 322) v primerjavi z nelfinavirjem (1250 mg dvakrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan in abakavirjem (300 mg dvakrat na dan).
Czech: Společné podávání nelfinaviru a silného inhibitoru CYP3Aketokonazolu -vedlo k 35% zvýšení AUC nelfinaviru.
Slovenian: Sočasno jemanje nelfinavirja in močnega zaviralca CYP3A, ketokonazola, je povečalo plazemsko AUC nelfinavirja za 35 %.
Czech: Ve studii s 297 HIV-1 seropozitivními pacienty, kteří byli léčeni zidovudinem, lamivudinem a nelfinavirem (byla použita dvě různá schémata dávkování), nebo pouze zidovudinem a lamivudinem, byla při zahájení průměrná hodnota CD4+ lymfocytů 288 buněk/mm3 a průměrná hodnota virové nálože HIV RNA 5,21 log 10 kopií/ml (160 394 kopií/ml).
Slovenian: V študiji 297 HIV-1 seropozitivnih bolnikov, ki so jemali zidovudin, lamivudin in nelfinavir (2 različna odmerka) ali le zidovudin in lamivudin, je bilo začetno srednje število celic CD4
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek je dodáván HDPE umělohmotných lahvích uzavíraných bílým šroubovacím bezpečnostním uzávěrem s fólií originality.
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/g je na voljo v plastičnih vsebnikih HDPE, opremljenih z za otroke varnimi polipropilenskimi zaporkami s polietilensko podlogo.
Czech: - Obsahuje aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na jeden gram perorálního prášku - Obsahuje draslík: 50,0 mg hydrogenfosforečnanu draselného, což odpovídá 22,5 mg draslíku na jeden gram perorálního prášku
Slovenian: - vsebuje kalij: 50,0 mg kalijevega hidrogenfosfata ustreza 22,5 mg kalija na gram peroralnega
Czech: Nedoporučuje se společné podávání salmeterolu spolu s přípravkem VIRACEPT.
Slovenian: Sočasno jemanje salmeterola in zdravila VIRACEPT se ne priporoča.
Czech: Po 24 týdnech byl při použití PCR metody (<400 kopií/ml) pozorován průměrný pokles hladin plazmatické HIV RNA o 2,33 log 10 u pacientů léčených kombinovanou terapií s nelfinavirem 3x denně 750 mg ve srovnání s poklesem o 1,34 log 10 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Slovenian: Srednje zmanjšanje HIV RNA v plazmi po 24 tednih, določeno z uporabo metode PCR (< 400 kopij/ml), je bilo 2,33 log10 pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan, pri tistih, ki so jemali le zidovudin in lamivudin, pa 1,34 log10.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených příznaků, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Slovenian: Če opazite karkoli od zgoraj navedenega, takoj obvestite svojega zdravnika.
Czech: Co je přípravek Viracept
Slovenian: Kaj je zdravilo Viracept
Czech: • Triazolam nebo perorální midazolam (užívaný ústy) (k léčbě úzkosti a poruch spánku)
Slovenian: • triazolam ali peroralno vzet midazolam (za tesnobo in/ali težav z nespečnostjo),
Czech: Ve 48. týdnu byl u 63 % pacientů léčených nelfinavirem a u 75 % pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem počet kopií HIV-1 RNA < 400 kopií/ml, zatímco 52 % pacientů léčených nelfinavirem a 67 % pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem mělo < 50 kopií HIV-1 RNA/ml (skupina „intent-to treat", chybějící údaje = selhání léčby) Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot až do 48. týdne bylo ve skupině léčené nelfinavirem 195 buněk/mm3 a ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem 207 buněk/mm3.
Slovenian: V 48. tednu je 63 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 75 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 400 kopij/ml, medtem ko je 52 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 67 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, odsotnost = neuspeh).
Czech: Koncentrace ritonaviru neměřena AUC nelfinaviru ↑ 39 % AUC M8 metabolitu ↑ 86%
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 39 % AUC presnovka M8 ↑ 86 %
Czech: Atorvastatin 10 mg denně (Nelfinavir 1250 mg 2x denně)
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat na dan (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan)
Czech: Koncentrace sachinaviru neměřena
Slovenian: Koncentracija sakvinavirja ni bila merjena.
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem s nízkým obsahem tuku (20%) vs. s jídlem s vysokým obsahem tuku (50%) v porovnání se stavem nalačno
Slovenian: Povečanje AUC, Cmax in Tmax nelfinavirja po obroku z nizko vsebnostjo maščob (20 %) v primerjavi z obrokom z visoko vsebnostjo maščob (50 %) in v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče po 1250 mg odmerku zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) Število kcal
Czech: Rifabutin 150 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Slovenian: rifabutin 150 mg enkrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nelfinaviri mesilas v množství odpovídajícím 250 mg nelfinavirum.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja v obliki nelfinavirjevega mesilata.
Czech: Bylo provedeno porovnání účinku podávání VIRACEPTU 250 mg tablety dvakrát denně s účinkem podávání třikrát denně pacientům, kteří nebyli dosud léčeni inhibitory proteázy.
Slovenian: Učinkovitost sheme odmerjanja dvakrat na dan so primerjali s shemo odmerjanja trikrat na dan z zdravilom VIRACEPT 250 mg tablete primarno pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s PI.
Czech: Časté (objevují se až u 1 osoby z 10):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 ljudi):
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
Slovenian: Viracept 250 mg filmsko obložene tablete nelfinavir
Czech: • Midazol podáváný v injekci nebo diazepam (k léčbě úzkosti nebo poruch spánku)
Slovenian: • injiciran midazomal ali diazepam (za tesnobo in/ali težav z nespečnostjo),
Czech: • Pomocnými látkami jsou křemičitan vápenatý, krospovidon, magnesium-stearát, indigokarmín
Slovenian: • Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, maltodekstrin, kalijev hidrogenfosfat, krospovidon,
Czech: Viracept může zabránit účinku perorální antikoncepce, proto byste měla při užívání přípravku Viracept používat jinou antikoncepční metodu (např. kondom).
Slovenian: Zdravilo Viracept lahko ustavi delovanje kontracepcijskih tablet, zato med jemanjem zdravila Viracept uporabljajte druge metode kontracepcije
Czech: Co přípravek Viracept obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viracept
Czech: AUC simvastatinu ↑ 505 % Koncentrace AUC ↔ nelfinaviru neměřena
Slovenian: AUC noretindrona ↓ 18 % Koncentracija nelfinavirja ni bila
Czech: 12 až 14 kg*
Slovenian: 12 do 14 kg*
Czech: Koncentrace ritonaviru neměřena AUC nelfinaviru ↑ 20% AUC M8 metabolitu ↑ 74%
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 20 % AUC presnovka M8 ↑ 74 %
Czech: Koncentrace omeprazolu neměřena
Slovenian: Koncentracija omeprazola ni bila merjena.
Czech: Očekává se, že plasmatické koncentrace midazolamu budou významně vyšší, pokud bude midazolam podáván perorálně, a proto by neměl být společně s nelfinavirem podáván.
Slovenian: Pričakovati je, da bodo plazemske koncentracije midazolama značilno višje pri peroralnem dajanju midazolama.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden gram perorálního prášku obsahuje 50 mg nelfinavirum (ve formě nelfinaviri mesilas).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN En gram peroralnega praška vsebuje 50 mg nelfinavirja (v obliki mesilata).
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominální distenze
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): napenjanje v trebuhu.
Czech: (Nelfinavir 1250 mg 2x denně po 4 dny)
Slovenian: (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan)
Czech: Antikonvulziva
Slovenian: Antidepresivi
Czech: 16 až 18 kg
Slovenian: 16 do 18 kg
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek Nelfinavirum
Slovenian: VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek nelfinavir
Czech: Rifampicin 600 mg denně po 7 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8 hodin po 5-6 dní)
Slovenian: rifampicin 600 mg enkrat na dan, 7 dni (nelfinavir 750 mg vsakih 8 ur, 56 dni)
Czech: Pacientům s poruchou jaterních funkcí se nemá podávat spolu s přípravkem VIRACEPT kolchicin.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro ne smejo prejeti kolhicina in zdravila VIRACEPT.
Czech: Žádný pacient v této studii neměl abstinenční příznaky, nicméně by se mělo díky farmakokinetickým změnám očekávat, že někteří pacienti léčení touto kombinací mohou mít abstinenční příznaky a vyžadovat zvýšení dávky methadonu.
Slovenian: Glede na farmakokinetične spremembe pa se pri nekaterih bolnikih, ki prejmejo obe zdravili, lahko pričakuje pojav odtegnitvenega sindroma.
Czech: Inhibitory PDE-5 k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) Tadalafil užívání tadalafilu a nelfinaviru
Slovenian: Zaviralec PDE-5 za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) tadalafil
Czech: Není k dispozici specifické antidotum k léčbě předávkování.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje nelfinavirja ni specifičnega antidota.
Czech: Při současném podávání nelfinaviru s jinými inhibitory protonové pumpy je třeba opatrnosti.
Slovenian: Previdnost je potrebna, ko se nelfinavir jemlje skupaj z drugimi zaviralci protonske črpalke.
Czech: • Plynatost.
Slovenian: • napenjanje,
Czech: Amprenavir 800 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Slovenian: amprenavir 800 mg trikrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Czech: Doporučení pro současné podávání
Slovenian: Priporočila glede sočasnega dajanja zdravil
Czech: V in vitro studiích byly klonované lidské srdeční draslíkové kanály (hERG) inhibovány vysokými koncentracemi nelfinaviru a jeho aktivního metabolitu M8. hERG draslíkové kanály byly inhibovány o 20 % nelfinavirem a metabolitem M8 v koncentracích, které jsou 4 až 5 násobkem a 70 násobkem volných terapeutických koncentrací u lidí.
Slovenian: Kalijevi kanalčki hERG so bili 20 % inhibirani pri koncentracijah nelfinavirja, ki so bile 4- do 5-krat višje, in koncentracijah M8, ki so bile 70-krat višje od povprečnih terapevtskih koncentracij pri ljudeh.
Czech: Inhibitory proteázy Ritonavir 500 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 6 dní)
Slovenian: Zaviralci proteaz ritonavir 500 mg enkratni odmerek (nelfinavir 750 mg trikrat na dan, 6 dni)
Czech: Sachinavir 1200 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Slovenian: sakvinavir 1200 mg trikrat na dan (nelfinavir 750 mg enkratni odmerek)
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu a je proto nevhodný pro pacienty s fenylketonurií.
Slovenian: Aspartam je izvor fenilalanina.
Czech: Průměrná hodnota CD4+ lymfocytů vzrostla ve stejné době o 150 buněk/mm3 u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem a o 95 buněk/mm3 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Slovenian: zdravljeni s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, in 95 celic/mm3 v skupini, zdravljeni le z zidovudinom in lamivudinom.
Czech: Souběžné podávání trazodonu s přípravkem VIRACEPT může vest ke zvýšení plasmatických koncentrací trazodonu.
Slovenian: Sočasna uporaba trazodona in zdravila VIRACEPT lahko poveča plazemske koncentracije trazodona.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, prosím,okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, těžká imunosuprese, vysoký BMI (body mass index) mohou být mimo jiné jedněmi z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Czech: K čemu se přípravek Viracept používá
Slovenian: Za kaj zdravilo Viracept uporabljamo
Czech: Odměřte množství prášku odpovídající zarovnané odměrce.
Slovenian: Z merico odvzamite ustrezno količino praška.
Czech: (E132) jako prášek, hypromelóza a triacetin.
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, gliceriltriacetat.
Czech: Koncentrace indinaviru neměřena
Slovenian: Koncentracija indinavirja ni bila merjena.
Czech: Protiinfekční látky Rifabutin 300 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Slovenian: Zdravila proti okužbam rifabutin 300 mg enkrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Czech: Dávka pro děti ve věku od tří do 13 let závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Slovenian: Odmerek za otroke od 3 do 13 let starosti je odvisen od njihove telesne mase.
Czech: Je dostupný ve formě perorálního prášku (50 mg na gram) a tablet (250 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralnega praška (50 mg na gram) in tablet (250 mg).
Czech: Většina těchto pacientů v minulosti neužívala inhibitory proteázy.
Slovenian: Večina teh bolnikov v preteklosti ni jemala zaviralcev proteaz.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viracept platné v celé Evropské unii dne 22. ledna 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viracept, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. januarja 1998
Czech: Studie u dětí ukázala, že přípravek produkoval obdobné hladiny léčivé látky v krvi dětí a dospělých, s podobnými nežádoucími účinky a účinností.
Slovenian: Študija pri otrocih je pokazala, da je zdravilo povzročilo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi otrok in odraslih ter podobne neželene učinke in učinkovitost.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viracept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viracept je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Slovenian: Ko je encim blokiran, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Czech: Přípravek Viracept byl rovněž zkoumán u 37 dětí.
Slovenian: Zdravilo Viracept so raziskovali tudi pri 37 otrocih.
Czech: Nečastějším nežádoucím účinkem přípravku Viracept (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je průjem.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri jemanju zdravila Viracept (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je driska.
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě tuberkulózy),
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);
Czech: Pro pacienty starší 13 let činí doporučená dávka přípravku Viracept 1 250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně a podává se spolu s jídlem.
Slovenian: Za bolnike, ki so starejši od 13 let, znaša priporočeni odmerek zdravila Viracept 1 250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan s hrano.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nelfinavirum
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost nelfinavir
Czech: Tlymfocyty CD4 jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Czech: • přípravky, které se odbourávají stejným způsobem jako přípravek Viracept a které jsou při vyšších hladinách v krvi zdraví škodlivé.
Slovenian: • zdravila, ki se presnavljajo na enak način kot zdravilo Viracept in so pri visokih ravneh v krvi škodljiva.
Czech: Mezi dvěma dávkami přípravku Viracept nebyly zaznamenány žádné rozdíly.
Slovenian: Med obema načinoma odmerjanja zdravila Viracept ni bilo razlik.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) a změna počtu T-lymfocytů CD4 v krvi (počtu buněk CD4).
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili sprememba ravni virusa HIV (virusne obremenitve) v krvi in sprememba števila T-celic CD4 v krvi.
Czech: Přípravek Viracept podávaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje je na nízké úrovni.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Czech: Přípravek Viracept neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může zpomalit poškozování imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Viracept ne zdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS-a, lahko pa podaljša čas do pojava okvar imunskega sistema ter razvoja okužb in bolezni, ki so povezane z AIDS-om.
Czech: Po 24 týdnech přinesl přípravek Viracept větší snížení virové zátěže a nárůst počtu buněk CD4 než srovnávací přípravky.
Slovenian: Po 24 tednih je zdravilo Viracept bolj znižalo virusno obremenitev in povečalo število celic CD4 kot primerjalna zdravila.
Czech: Přípravek Viracept v kombinaci s ostatními antivirotiky byl účinnější než srovnávací přípravky v obou hlavních studiích.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili je bilo v obeh glavnih študijah učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Czech: Pacienti, kteří tablety nemohou polykat, užívají tablety přípravku Viracept rozpuštěné ve vodě nebo na místo toho užívají perorální prášek.
Slovenian: Pri bolnikih, ki tablet ne morejo pogoltniti, se lahko tablete zdravila Viracept raztopijo v vodi ali pa se namesto tega uporabi peroralni prašek.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Viracept.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Viracept, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Tři studie porovnávaly u 635 pacientů účinnost podávání přípravku Viracept v kombinaci se stavudinem a lamivudinem dvakrát a třikrát denně.
Slovenian: V treh študijah so pri 635 bolnikih primerjali učinkovitost odmerjanja zdravila Viracept v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom dvakrat oziroma trikrat na dan.
Czech: Ve druhé studii virová zátěž poklesla o více než 99 % u pacientů, kteří užívali vyšší dávku přípravku Viracept, ve srovnání s 95 % pacientů, kteří užívali srovnávací přípravky.
Slovenian: V drugi študiji se je virusna obremenitev bolnikov, ki so jemali višje odmerke zdravila Viracept, znižala za več kot 99 %, v primerjavi s 95 % pri tistih, ki so jemali primerjalna zdravila.