FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - U heeft glaucoom (verhoogde oogboldruk), moeite met plassen, u heeft een verstopping van de urinewegen, of u heeft een te hoge schildklieractiviteit.
Finnish: - jos sinulla on glaukooma, virtsaamisvaikeuksia, virtsaumpi tai kilpirauhasen liikatoimintaa.
Dutch: • stuipen
Finnish: • ihottuma
Dutch: Andere vasoconstrictoren die gebruikt worden als nasale decongestiva langs orale of nasale weg (fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine, oxymetazoline, nafazoline…): risico op vasoconstrictie.
Finnish: Muut vasokonstriktorit käytettyinä joko suun tai nenän kautta vähentämään nenän limakalvojen turvotusta (fenyylipropanolamiini, fenyyliefriini, efedriini, oksimetatsoliini, nafatsoliini…): verisuonten supistumisen vaara.
Dutch: Daarnaast moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige informeren wanneer u een van de volgende verschijnselen ervaart, of wanneer deze verschijnselen bij u worden vastgesteld, omdat zij u kunnen adviseren de behandeling met Aerinaze stop te zetten: - hoge bloeddruk - een snelle of kloppende hartslag - een abnormaal hartritme - misselijkheid en hoofdpijn of verergerde hoofdpijn terwijl u Aerinaze gebruikt - als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten) - ernstige huidreacties, waaronder tekenen en verschijnselen zoals rood worden van de huid, veel kleine puistjes, met of zonder koorts.
Finnish: - korkea verenpaine - sydämen nopealyöntisyyttä tai sydämentykytystä - epänormaali sydämen lyöntirytmi - pahoinvointia, päänsärkyä tai päänsäryn lisääntymistä käyttäessäsi Aerinaze-valmistetta - jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia - vaikeita ihoreaktioita, mukaan lukien merkkejä ja oireita niistä kuten ihon punoitus, paljon pieniä näppylöitä, kuumeen kanssa tai ilman.
Dutch: Soms: de volgende bijwerkingenkomen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
Finnish: Melko harvinaiset: (harvemmin kuin 1 potilaalla sadasta)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer zelden
Finnish: Hyvin harvinainen Kouristukset
Dutch: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, neusongemak, rinorroe, droge keel, hyposmie
Finnish: Nuha, sinuiitti, nenäverenvuoto, nenän ärsytys, rinorrea, kurkun kuivuminen, hajuaistin heikkous
Dutch: • patiënten met hypertensie
Finnish: • potilaat, joilla on korkea verenpaine
Dutch: Distributie Men neemt aan dat pseudo-efedrinesulfaat de placentabarrière en de bloed-hersenbarrière kan passeren.
Finnish: Jakautuminen Pseudoefedriinisulfaatin oletetaan läpäisevän istukan ja kulkeutuvan selkäydinnesteeseen.
Dutch: • hyperthyroïdie,
Finnish: • virtsaretentio,
Dutch: Verminderde melkproductie bij moeders die borstvoeding geven werd gemeld bij pseudo-efedrinesulfaat, een bestanddeel van Aerinaze.
Finnish: Äidinmaidon erittymisen vähenemistä on havaittu pseudoefedriinisulfaattia, Aerinaze-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta, käyttävillä äideillä.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Dutch: Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Finnish: Lisäksi jos havaitset tai sinulla todetaan jokin seuraavista oireista, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Dutch: Uit het tweede onderzoek kwamen vergelijkbare resultaten naar voren.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saatiin samankaltaiset tulokset.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011.
Dutch: Overige informatie over Aerinaze
Finnish: Muita tietoja Aerinazesta
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aerinaze verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aerinazea varten 1. heinäkuuta 2007.
Dutch: De werkzaamheid van Aerinaze werd onderzocht in twee grootschalige onderzoeken met in totaal 1 248 volwassen en adolescente patiënten.
Finnish: Aerinazen tehoa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 248 aikuista ja nuorta potilasta.
Dutch: Dat betekent dat patiënten de tablet slechts tweemaal per dag hoeven in te nemen.
Finnish: Tämän vuoksi potilaiden tarvitsee ottaa tabletti vain kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: De aanbevolen dosis Aerinaze voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar is één tablet tweemaal daags.
Finnish: Aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla suositeltu Aerinaze-annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aerinaze is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aerinaze-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De tablet moet in zijn geheel met een vol glas water worden ingenomen.
Finnish: Tabletti otetaan kokonaisena täyden vesilasillisen kera.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerinaze.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aerinazevalmistetta.
Dutch: Desloratadine/pseudoephedrine
Finnish: Desloratadiini/pseudoefedriini
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van blauwe en witte tabletten met gereguleerde afgifte.
Finnish: Sitä on saatavilla sinisinä ja valkoisina depottabletteina.
Dutch: Waarom is Aerinaze goedgekeurd?
Finnish: Miksi Aerinaze on hyväksytty?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aerinaze.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aerinazen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de ernst van de hooikoortssymptomen gerapporteerd door de patiënten in de periode voor de behandeling en gedurende de 15 dagen van de behandeling.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli muutos potilaiden ilmoittamien heinänuhan oireiden vakavuudessa ennen hoidon aloittamista ja koko 15 päivää jatkuneen hoidon ajan.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk worden gehouden en moet worden stopgezet als de symptomen, voornamelijk de congestie (verstopping in de neus), verdwenen zijn.
Finnish: Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt ja hoito on lopetettava oireiden, erityisesti nenän tukkoisuuden hävittyä.
Dutch: Welke voordelen bleek Aerinaze tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Aerinazesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Aerinaze is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen desloratadine (2,5 mg) en pseudo-efedrine (120 mg) bevat.
Finnish: Aerinaze on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena desloratadiinia (2,5 mg) ja pseudoefedriiniä (120 mg).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aerinaze vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Aerinazen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Dutch: In Aerinaze worden de twee werkzame stoffen gecombineerd aangezien een antihistaminicum alleen niet voldoende verlichting kan bieden aan patiënten die lijden aan nasale congestie.
Finnish: Aerinazessa näitä kahta vaikuttavaa ainetta käytetään yhdessä, sillä pelkkä antihistamiini ei välttämättä lievitä oireita riittävästi potilailla, joilla esiintyy nenän tukkoisuutta.
Dutch: "Gereguleerde afgifte" betekent dat de tabletten zodanig zijn gefabriceerd dat één van de werkzame stoffen direct wordt afgegeven en de ander gedurende enkele uren.
Finnish: Depottabletit ovat tabletteja, joiden valmistuksessa on käytetty menetelmää, jonka ansiosta toinen vaikuttava aine vapautuu välittömästi ja toinen muutaman tunnin kuluessa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aerinaze (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn verhoogde hartslag, een droge mond, duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit (rusteloosheid), faryngitis (keelpijn), anorexie (verminderde eetlust), constipatie (verstopping), hoofdpijn, vermoeidheid, slapeloosheid of juist slaperigheid, slaapstoringen en nervositeit.
Finnish: Yleisimpiä Aerinazen haittavaikutuksia (1-10:llä potilaalla sadasta) ovat takykardia (nopea syke), suun kuivuminen, huimaus, psykomotorinen hyperaktiivisuus (levottomuus), nielutulehdus (kurkkukipu), anoreksia (ruokahaluttomuus), ummetus, päänsärky, väsymys, unettomuus, uneliaisuus, unihäiriöt ja hermostuneisuus.
Dutch: Zodra de verstopping in de neus is verdwenen, kunnen patiënten overschakelen op alleen desloratadine.
Finnish: Kun tukkoisuus on parantunut, potilaat voivat käyttää pelkkää desloratadiinia.
Dutch: Wat is Aerinaze?
Finnish: Mitä Aerinaze on?
Dutch: Hoe is Aerinaze onderzocht?
Finnish: Miten Aerinazea on tutkittu?
Dutch: Desloratadine is al sinds 2001 verkrijgbaar in de Europese Unie (EU) en pseudo-efedrine wordt in talrijke geneesmiddelen toegepast die al sinds vele jaren zonder recept verkrijgbaar zijn.
Finnish: Pseudoefedriiniä käytetään yleisesti lääkevalmisteissa, joita on ollut saatavilla ilman reseptiä jo useita vuosia.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerinaze in?
Finnish: Mitä riskejä Aerinazeen liittyy?
Dutch: Aanbevolen wordt de behandeling te beperken tot 10 dagen, omdat de werkzaamheid van het geneesmiddel voor de nasale congestie mogelijk afneemt.
Finnish: Yli 10 päivän hoitoa ei suositella, sillä lääkevalmisteen teho nenän tukkoisuuden hoidossa saattaa heikentyä.
Dutch: Aerinaze mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, pseudo-efedrine of enig ander bestanddeel van het middel, voor adrenergische stoffen of voor loratadine (een ander geneesmiddel voor de behandeling van allergieën).
Finnish: Aerinazea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, pseudoefedriinille tai Aerinazen jollekin muulle aineelle, adrenergisille aineille tai loratadiinille (toinen allergioiden hoitoon käytettävä lääke).
Dutch: Het middel dient niet te worden gebruikt bij personen die een mono-amino-oxidaseremmer innemen (zoals bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressies) of die nog geen twee weken tevoren met de inname van een van deze geneesmiddelen zijn gestopt.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, jotka ottavat monoamiinioksidaasin estäjää (esimerkiksi masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai jos niiden käytön lopettamisesta on kulunut vähemmän kuin kaksi viikkoa.
Dutch: De laag desloratadine wordt direct na de inname afgegeven, terwijl pseudo-efedrine geleidelijk gedurende 12 uur vrijkomt.
Finnish: Pseudoefedriini sen sijaan vapautuu hitaasti 12 tunnin aikana.
Dutch: Hierdoor verminderen de zwelling en de slijmproductie in de neus.
Finnish: Tämä vähentää verisuonista vapautuvan nesteen määrää, mikä vähentää turvotusta ja liman muodostumista nenässä.
Dutch: Aerinaze bleek werkzamer voor de vermindering van symptomen dan wanneer de twee werkzame stoffen als monotherapie werden gebruikt.
Finnish: Aerinaze lievitti oireita tehokkaammin kuin kumpikaan kahdesta vaikuttavasta aineesta yksinään.
Dutch: Aerinaze bevat twee werkzame stoffen: desloratadine, een antihistaminicum, en pseudo-efedrine, een nasaal decongestivum (middel dat de verstopping in de neus tegengaat).
Finnish: Aerinaze sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: desloratadiinia, joka on antihistamiini, ja pseudoefedriiniä, joka on dekongestantti (nenän tukkoisuutta vähentävä aine).
Dutch: Desloratadine blokkeert de receptoren (bindingsplaatsen aan de buitenkant van cellen) waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaal gesproken hecht.
Finnish: Desloratadiini toimii salpaamalla reseptorit, joihin histamiini, allergisia oireita aiheuttava kehon aine, normaalisti kiinnittyy.
Dutch: In beide onderzoeken werd Aerinaze vergeleken met een monotherapie met desloratadine en een monotherapie met pseudo-efedrine.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Aerinazea verrattiin yksittäishoitona otettuun desloratadiiniin ja yksittäishoitona otettuun pseudoefedriiniin.
Dutch: Wanneer gekeken werd naar alle hooikoortssymptomen, met uitzondering van nasale congestie, rapporteerden patiënten die Aerinaze namen een vermindering van de symptomen met 46,0%, in vergelijking met 35,9% van de patiënten die alleen pseudo-efedrine innamen.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkia heinänuhan oireita nenän tukkoisuutta lukuun ottamatta, Aerinazea ottaneet potilaat ilmoittivat oireiden vähentyneen 46,0 prosenttia.
Dutch: Pseudo-efedrine stimuleert de zenuwuiteinden, zodat deze de chemische stof noradrenaline afgeven.
Finnish: Pseudoefedriini vaikuttaa stimuloimalla hermopäätteitä vapauttamaan kemiallista noradrenaliinia, joka saa verisuonet supistumaan (kapenemaan).
Dutch: Aerinaze wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis (hooikoorts, ontsteking van het neusslijmvlies veroorzaakt door een allergie voor stuifmeel) bij patiënten die lijden aan nasale congestie (een verstopte neus).
Finnish: Aerinazea käytetään kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden (heinänuhan, eli siitepölyallergian aiheuttaman nenäontelon tulehduksen) hoitoon potilailla, joilla esiintyy nenän tukkoisuutta.
Dutch: Tijdens het onderzoek hielden de patiënten hun symptomen elke 12 uur in een dagboek bij.
Finnish: Potilaat merkitsivät oireensa tutkimuksen aikana päiväkirjaan 12 tunnin välein ja arvioivat tavanomaisella oireasteikolla oireidensa vaikeuden edellisen 12 tunnin jakson ajalta.
Dutch: Aerinazetabletten hebben twee lagen, de ene bevat desloratadine en de andere pseudo-efedrine.
Finnish: Toinen kerros sisältää desloratadiinia ja toinen pseudoefedriiniä.
Dutch: Aerinaze dient ook niet te worden gebruikt door personen die lijden aan nauwe-hoekglaucoom (verhoogde oogdruk), urineretentie (verminderd vermogen de blaas te ledigen), cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hypertensie (hoge bloeddruk), of hyperthyroïdie (een te snel werkende schildklier), of die een voorgeschiedenis of een risico hebben van hemorragische beroerte (een beroerte veroorzaakt door een bloeding in de hersenen).
Finnish: Aerinazea ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine), virtsaretentio (virtsaamisvaikeuksia), sydän- tai verisuonitauteja, mukaan lukien hypertensio (korkea verenpaine), kilpirauhasen liikatoiminta tai aiempi verenvuotohalvaus tai verenvuotohalvauksen riski (aivoverenvuodon aiheuttama halvaus).
Dutch: Hoe wordt Aerinaze gebruikt?
Finnish: Miten Aerinazea käytetään?
Dutch: Hoe werkt Aerinaze?
Finnish: Miten Aerinaze vaikuttaa?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerinaze groter zijn dan de risico's ervan voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis die gepaard gaat met nasale congestie.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aerinazen hyöty on sen riskejä suurempi kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden hoidossa, kun tilaan liittyy nenän tukkoisuutta, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Aerinazelle.
Dutch: Als deze receptoren worden geblokkeerd, kan histamine zijn werking niet verrichten.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Dutch: Als men keek naar de nasale congestie, rapporteerden patiënten uit de Aerinaze-groep een vermindering van de symptomen met 37,4%, in vergelijking met 26,7% van de patiënten die alleen desloratadine gebruikten.
Finnish: Nenän tukkoisuutta tarkasteltaessa oireet vähenivät 37,4 prosenttia Aerinazea ottaneilla potilailla.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aerinaze.
Finnish: Lisätietoja Aerinaze-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: 1 tablet fles (glazen) + spuit (plastic)
Finnish: 1 tabletti pullo (lasia) + mittaruisku (muovia)
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Finnish: Säilytä alle 30 C.
Dutch: Dit percentage kan variëren afhankelijk van de etnische achtergrond.
Finnish: Tämä prosenttiluku voi vaihdella etnisen taustan mukaan.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2001 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2006
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat de meeste patiënten geen sufheid ondervinden.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että useimmat käyttäjät eivät koe uneliaisuutta.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Dutch: Het helpt uw allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden.
Finnish: Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita ja niiden oireita.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik met alcohol.
Finnish: Varovaisuutta on sen vuoksi syytä noudattaa, jos käytetään samanaikaisesti alkoholia.
Dutch: Een symptomatische en ondersteunende behandeling wordt aanbevolen.
Finnish: Oireenmukaista hoitoa ja tukihoitotoimenpiteitä suositellaan.
Dutch: Desloratadine bindt matig aan plasmaproteïnen (83 % - 87 %).
Finnish: Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83 %-87 %) plasman proteiineihin.
Dutch: De klinische relevantie van deze observaties moet nog bevestigd worden.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vielä varmistettu.
Dutch: Fabrikant: SP Labo NV, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, België.
Finnish: Valmistaja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Dutch: Volwassenen en adolescenten
Finnish: Aikuiset ja nuoret
Dutch: De afwezigheid van een bovenste luchtweginfectie of structurele abnormaliteiten, alsook de voorgeschiedenis van de patiënt, lichamelijke onderzoeken en geschikte laboratorium- en huidtesten moeten overwogen worden.
Finnish: Ylähengitystieinfektion tai rakenteellisten poikkeamien puuttuminen, potilaan sairaushistoria, fysikaalinen tutkimus sekä asianmukaiset laboratorio- ja ihotestit tulee ottaa huomioon.
Dutch: Slik de dosis drank door en drink daarna een beetje water.
Finnish: Annos oraaliliuosta niellään ja sen perään juodaan hieman vettä.
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Dutch: Vermoeidheid Koorts
Finnish: Väsymys Kuume
Dutch: ● gele verkleuring van de huid en/of ogen
Finnish: ● ihon ja/tai silmien keltaisuus
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Aerius moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Aerius-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV- (ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
Finnish: ● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Dutch: Desloratadine is de primaire actieve metaboliet van loratadine.
Finnish: Desloratadiini on loratadiinin primaari aktiivinen metaboliitti.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat mannitol en aspartaam (E951).
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää mannitolia ja aspartaamia (E951).
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Finnish: Desloratadiini ei salpaa CYP3A4-isoentsyymiä in vivo, ja in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ei salpaa CYP2D6-isoentsyymiä eikä se ole P-glykoproteiinin substraatti tai estäjä.
Dutch: De behandeling werd goed verdragen, wat bleek uit klinische laboratoriumtesten, vitale functies en ECG-intervalgegevens, waaronder QTc.
Finnish: Hoito oli hyvin siedettyä, minkä osoittivat kliiniset laboratoriotutkimukset, elintoiminnot ja EKG:n poikkeamien välit mukaan lukien QTc.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beiden gelijktijdig worden ingediend.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Dutch: Aerius hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Finnish: Aerius piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Dutch: ● ernstige allergische reacties
Finnish: ● vakavat yliherkkyysreaktiot
Dutch: Vaak (bij kinderen jonger dan 2 jaar) Zeer zelden
Finnish: Yleinen Yleinen (alle 2-vuotiailla lapsilla) Hyvin harvinainen
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Dutch: Echter, vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn werden vaker gemeld dan met een namaaktablet.
Finnish: Väsymystä, suun kuivumista ja päänsärkyä raportoitiin kuitenkin useammin kuin lumelääkkeellä.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel met water door.
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena veden kera.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
Finnish: Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat)
Dutch: Bevat mannitol en aspartaam.
Finnish: Sisältää mannitolia ja aspartaamia.
Dutch: ● gewichtstoename, toegenomen eetlust
Finnish: ● painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Dutch: Hallucinaties Abnormaal gedrag, agressie
Finnish: Epänormaali käyttäytyminen, aggressiivisuus
Dutch: ● bonzende of onregelmatige hartslag
Finnish: ● sydämen hakkaaminen tai epäsäännöllinen pulssi
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 150 mg/ml sorbitol.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää 150 mg/ml sorbitolia.
Dutch: Zeer zelden Niet bekend
Finnish: Hyvin harvinainen Tuntematon
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) laten geen malformatie of foetale/neonatale toxiciteit van desloratadine zien.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa desloratadiinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.