FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 2 mg/kg/nap, amelyet egy hét után a kezdeti terápiás dózisra, napi 4 mg/kg-ra kell emelni.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg/kg/sólarhring sem auka skal í upphafs meðferðarskammt, 4 mg/kg/sólarhring eftir eina viku.
Hungarian: Radioaktív jelzéssel ellátott lakozamid oralis és intravénás alkalmazását követően a beadott radioaktivitás körülbelül 95 %-a volt visszanyerhető a vizeletből, és kevesebb, mint 0,5 %-a a székletből.
Icelandic: 95% af geislavirkninni í þvagi og innan við 0,5% í hægðum.
Hungarian: 16,4 × 7,6 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „L", másik oldalán „200" jelöléssel.
Icelandic: Bláar, sporöskjulagaðar, u.þ.b. 16,4 x 7,6 mm, húðaðar töflur, greyptar með „L" á annarri hliðinni og „200" á hinni hliðinni.
Hungarian: Összességében azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a parciális rohamoknak a vizsgálat megkezdésekor észlelt 28 naponkénti gyakoriságában legalább 50%-os csökkenés volt megfigyelhető, 52,9% volt a lakozamid csoportban és 33,3% a placebo csoportban.
Icelandic: 50 % fækkun hlutafloga á 28 dögum frá byrjunartímabili til viðhaldstímabils 52,9 % í lacosamíðshópnum samanborið við 33,3 % í lyfleysuhópnum.
Hungarian: 200 mg (1 tabletta Lacosamide Accord 200 mg)
Icelandic: 200 mg (ein 200 mg Lacosamide Accord tafla)
Hungarian: A javasolt maximális dózis ≥ 30 kg és < 50 kg közötti testsúlyú betegeknél legfeljebb 8 mg/kg/nap
Icelandic: ≥ 30 kg til < 50 kg allt að 8 mg/kg/sólarhring
Hungarian: • A '3. hét' jelzésű csomag 14 db 150 mg-os tablettát tartalmaz.
Icelandic: Pakkning merkt „Vika 3" inniheldur 14 150 mg töflur.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1230/013
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1230/025
Hungarian: Milyen a Lacosamide Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Icelandic: Hvernig geyma á Lacosamide Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
Hungarian: 150 mg (1 tabletta Lacosamide Accord 150 mg)
Icelandic: 150 mg (ein 150 mg Lacosamide Accord tafla)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 18
Icelandic: 18. september 2017
Hungarian: A 20 kg-os, a 30 kg-os és az 50 kg-os testsúlyú gyermekeknél a becsült plazma-clearance 1,04 l/óra, 1,32 l/óra és 1,86 l/óra volt.
Icelandic: Dæmigerð plasmaúthreinsun var áætluð 1,04 l/klst, 1,32 l/klst og 1,86 l/klst hjá börnum sem vógu 20 kg, 30 kg og 50 kg, í þeirri röð.
Hungarian: A Lacosamide Accord egyidejű alkalmazása alkohollal
Icelandic: Notkun Lacosamide Accord með áfengi
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: A központi idegrendszeri és az emésztőrendszeri mellékhatások előfordulási gyakorisága és súlyossága általában csökkent az idő függvényében.
Icelandic: Yfirleitt dró úr tíðni og alvarleika aukaverkana í miðtaugakerfi og meltingarfærum með tímanum.
Hungarian: • Orrfolyás (orrgaratgyulladás),
Icelandic: Hálsbólga (kverkabólga)
Hungarian: 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta
Icelandic: + 14 töflur+ 14 töflur +14 töflur
Hungarian: Kezdő terápiás csomag:
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakki:
Hungarian: MELLÉKLET A
Icelandic: Viðauki A
Hungarian: 1 palack + 1 adagolópohár + 1 szájfecskendő + 1 adapter
Icelandic: 1 Mælingarbolli + 1 Munngjafarsprauta + 1 millistykki
Hungarian: alkalmazás
Icelandic: Til inntöku
Hungarian: Szirup palack (üveg)
Icelandic: Til inntöku Glas (gler)
Hungarian: Szájon át történő Buborékcsomagolás
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Hungarian: UCB
Icelandic: mg
Hungarian: 200 ml
Icelandic: 5 Hettuglös
Hungarian: Lacosamide 150 mg
Icelandic: Lacosamide UCB
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy jól rögzül a helyén.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það sitji þétt á sínum stað.
Hungarian: Ez 15-60 percig tart.
Icelandic: Það er gefið á 15 til 60 mínútum.
Hungarian: Ezután igyon rá egy kevés vizet.
Icelandic: 4. Drekkið síðan vatn.
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni?
Icelandic: Hversu mikið skal nota
Hungarian: Bial - Portela & Cª, S.A.
Icelandic: Bial - Portela & Cª, S.A. Tel:
Hungarian: • A szokásosnál kevesebb ételfogyasztása.
Icelandic: Borða minna en venjulega.
Hungarian: -Fenntartó kezelés (az első 4 hét után)
Icelandic: - Viðhaldsmeðferð (eftir fyrstu 4 vikurnar)
Hungarian: 40789 Monheim am Rhein NÉMETORSZÁG
Icelandic: 40789 Monheim am Rhein GERMANY
Hungarian: • Tartsa meg egy kézzel a palackot fejjel lefelé, és a másik kezével töltse fel a szájfecskendőt.
Icelandic: Haldið flöskunni á hvolfi með annarri hendi og notið hina til að fylla sprautuna.
Hungarian: • ürítse ki a szájfecskendő tartalmát egy kis mennyiségű vízbe úgy, hogy a szájfecskendő dugattyúját az aljáig benyomja (11. ábra) - akkor mindenképpen meg kell inni az összes vizet (csak annyit adjon hozzá, hogy könnyű legyen meginni) vagy
Icelandic: • losa innihald munngjafarsprautunnar í dálítið vatn með því að ýta stimplinum í botn munngjafarsprautunnar (mynd 11) - þú munt þurfa að drekka allt vatnið (bætið bara nógu miklu til að gera það auðvelt að drekka) eða
Hungarian: Kétféleképpen ihatja meg a gyógyszert:
Icelandic: Drekka má þetta lyf með tvennum hætti:
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja eldönti, hogy hány napig fog infúziót kapni.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í hversu marga daga þú munt fá innrennsli.
Hungarian: Külső karton/üveg
Icelandic: Ytri askja / flaska
Hungarian: Felbontás után: 2 hónap
Icelandic: 3 ár. Eftir opnun: 2 mánuðir.
Hungarian: • Zárja be a palackot a műanyag kupakkal (az adaptert nem kell eltávolítani).
Icelandic: Lokið flöskunni með skrúftappanum úr plasti (ekki þarf að fjarlægja millistykkið).
Hungarian: • A szájfecskendőt csak vízzel mossa el (13. ábra).
Icelandic: • Skolið munngjafarsprutuna einungis með vatni (mynd 13).
Hungarian: Ez az anyag ártalmas lehet a fenilketonuriában (egy ritka anyagcserebetegségben) szenvedő emberek számára.
Icelandic: Þetta efni getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónúreu (sjaldgjæfur efnaskiptasjúkdómur).
Hungarian: Ez annak megakadályozására szolgál, hogy epilepszája visszatérjenek vagy súlyosbodjon.
Icelandic: Þetta er gert til að koma í veg fyrir að flogaveikin komi aftur fram eða versni.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel a palackot!
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun.
Hungarian: Amint egyszer már kinyitotta a szirup üvegét, nem szabad 2 hónapnál hosszabb ideig használnia.
Icelandic: Eftir að flaskan með saftinni hefur verið opnuð má ekki nota hana lengur en í 2 mánuði.
Hungarian: A kezdeti terápiás csomag 56 filmtablettát tartalmaz, 4 csomagban:
Icelandic: Upphafsmeðferðarpakkinn inniheldur 56 filmuhúðaðar töflur í 4 pakkningum:
Hungarian: • Kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma) és egy súlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis);
Icelandic: Útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (eitrunardreplos húðþekju);
Hungarian: Felbontás után a palack 2 hónapig használható.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má nota hana í allt 2 mánuði.
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosoknak, nővéreknek szól.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar læknum og öðru heilbrigðisstarfsfólki.
Hungarian: Simi: + 354 535 7000
Icelandic: Sími: + 354 535 7000
Hungarian: • szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Icelandic: • lyf við hjartavandamálum;
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető..
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi með öðrum lyfjum en þeim sem eru nefnd í kafla 6.6.
Hungarian: A szirup felírásakor az adagot térfogatban (ml) kell megadni a tömeg (mg) helyett.
Icelandic: Þegar saft er ávísað ætti að fyrirskrifa skammtinn í rúmmáli (ml) frekar en þyngd (mg).
Hungarian: 1×20 mles és 5×20 ml-es csomagolások.
Icelandic: Umbúðir 1x20 ml og 5x20 ml.
Hungarian: További metabolitokat kis mennyiségben (0,5-2%) találtak a vizeletben.
Icelandic: önnur umbrotsefni í litlu mæli (0,5-2 %) í þvagi.
Hungarian: Erre azért van szükség mert a Lacosamide UCB is hatással van a szívműködésre:
Icelandic: - Þetta er vegna þess að Lacosamide UCB getur einnig haft áhrif á hjartað:
Hungarian: Polietilén-glikol 4000
Icelandic: Pólýetýlen glýkól 4000
Hungarian: Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Lacosamide UCBtal.
Icelandic: Þessi pakkning (upphafsmeðferðarpakki) er notuð þegar þú byrjar meðferð með Lacosamide UCB.
Hungarian: • Az IV-infúziót általában rövid ideig alkalmazzák, ha szájon át nem szedheti a gyógyszert.
Icelandic: Innrennsli í bláæð er venjulega notuð í stuttan tíma þegar þú getur ekki tekið lyfið inn um munn.
Hungarian: Ne szedje a Lacosamide UCB-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Icelandic: Ekki taka Lacosamide UCB ef eitthvað ofangreint á við um þig.
Hungarian: Ezért ajánlott a kezelést a sziruppal kezdeni, és szükség esetén váltani a tablettára.
Icelandic: Þess vegna er mælt með að hefja meðferð með saftinni og breyta yfir í töflur ef óskað er.
Hungarian: A Lacosamide UCB alkalmazása terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mivel a Lacosamide UCB terhességre és a meg nem született magzatra, illetve az újszülöttre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Lacosamide UCB á meðgöngu eða með brjóstagjöf þar sem áhrif Lacosamide UCB á meðgöngu og ófædda barnið eða nýfædda barnið eru ekki þekkt.
Hungarian: Aceszulfám-kálium (E950)
Icelandic: Asesúlfam kalíum (E950)
Hungarian: Ezt a dózist fenntartó dózisnak hívják, és attól függ, hogyan reagál Ön a Lacosamide UCB-ra.
Icelandic: Þessi skammtur er kallaður viðhaldsskammtur og er háður því hvernig þú bregst við Lacosamide UCB.
Hungarian: • Túlzottan jó közérzet, nem létező dolgok látása és/vagy hallása,
Icelandic: Óhófleg vellíðunartilfinning, sjá og/eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt;
Hungarian: Ha Lacosamide UCB-t szed, és szabálytalan szívverés tüneteit tapasztalja (pl. lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés, légszomj, szédülés, ájulás), azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).
Icelandic: Ef þú tekur Lacosamide UCB og þú finnur fyrir óeðlilegum hjartslætti (t.d hægum, hröðum eða óreglulegum hjartslætti, hjartsláttarónotum, mæði, svima, yfirliði), leitaðu tafarlaust til læknis (sjá kafla 4).
Hungarian: Táblázat: A kezelés kezdete (az első 4 hét) Hét
Icelandic: - Upphaf meðferðar (fyrstu 4 vikurnar)
Hungarian: A Lacosamide UCB szirup 187 mg szorbitot (E420), 2,60 mg nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), 0,032 mg aszpartámot (E951) és 1,42 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Icelandic: Hver ml af Lacosamide UCB saft inniheldur 187 mg sorbitól (E420), 2,60 mg natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), 0,032 mg aspartam (E951) og 1,42 mg natríum.
Hungarian: A lakozamidnak kevesebb, mint 15%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Icelandic: Minna en 15 % af lacosamíð er bundið plasmapróteinum.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Icelandic: Pakkningarnar má ekki selja stakar.
Hungarian: Az Ön számára megfelelő adagot kezelőorvosa fogja kiszámítani:
Icelandic: Læknirinn mun finna rétta skammtinn fyrir þig:
Hungarian: Ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, sem er sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Hungarian: Felbontási idő (csak a külső csomagoláson)
Icelandic: Dagsetning opnunar (aðeins fyrir ytri umbúðir)
Hungarian: A Lacosamide UCB kezdő terápiás csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes hatáserősségű tablettából egyet), melyek mindegyike 14 - a terápia első 2-4 hetében a beteg válaszreakciójától és toleranciájától függően felhasználható - tablettából áll.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð með Lacosamide UCB inniheldur 4 mismunandi pakka (einn fyrir hvern styrk af töflum) með 14 töflum hver fyrir fyrstu 2 til 4 vikur meðferðar með hliðsjón af svörun og þoli hvers sjúklings.
Hungarian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Németország vagy
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Þýskalandi eða
Hungarian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Németország
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Þýskalandi.
Hungarian: Kövesse ezeket a lépéseket, ha először használja a Lacosamide UCB-t:
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum í fyrsta skipti sem þú tekur Lacosamide UCB:
Hungarian: • A mozgások vagy a járás összehangolásának zavara
Icelandic: Erfiðleikar með að samhæfa hreyfingar eða ganga.
Hungarian: A Lacosamide UCB szirup aszpartámot (E951), egy fenil-alanin forrást tartalmaz, ami ártalmas lehet a phenylketonuriában szenvedő egyénekre.
Icelandic: Lacosamide UCB saft inniheldur aspartam (E951), sem umbrotnar í fenýlalanín, og getur því verið skaðleg fólki með fenýlketonúríu (PKU).
Hungarian: • Használja a csomagban található adagolópoharat.
Icelandic: Notið mæliglasið sem fylgir pakkningunni.
Hungarian: • Aszpartám (E951), a fenil-alanin egyik forrása.
Icelandic: Aspartam (E951): umbrotnar í fenýlalanín.
Hungarian: A két kezelés közötti korrigált abszolút különbség -1,3% (95%-os CI: -5,5, 2,8) volt.
Icelandic: Leiðréttur tölulegur mismunur á meðferðunum var -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
Hungarian: Csak tiszta, szemcséktől és elszíneződéstől mentes oldatot szabad felhasználni.
Icelandic: Eingöngu á að nota tæra lausn sem er laus við agnir og mislitun.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepiletikumok, ATC kód: N03AX18
Icelandic: Flogaveikilyf (antiepileptica), önnur flogaveikilyf, ATC-flokkur: N03AX18
Hungarian: Ez addig fog tartani, amíg Ön el nem éri a fenntartó adagot.
Icelandic: Þetta er gert þar til þú nærð viðhaldsskammti.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a lakozamid nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6 és CYP2C9, és nem gátolja a CYP1A1, CYP 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 és 2E1 enzimeket a klinikai vizsgálatokban megfigyelt plazmakoncentrációkban.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að lacosamíð örvi ekki ensímin CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og hamli ekki CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 og CYP2E1 við plasma þéttni sem sést í klínískum rannsóknum.
Hungarian: A testsúllyal korrigált különbség 26, illetve 23%.
Icelandic: Þegar tekið var tillit til líkamsþyngdar varð munurinn 26% og 23%, talið í sömu röð.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B) szenvedő egyéneknél magasabbak voltak a lakozamid plazmakoncentrációi (körülbelül 50%-kal magasabb AUCnorm).
Icelandic: Einstaklingar með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) voru með hærri þéttni lacosamíðs í plasma (u.þ.b. 50% hærri AUCnorm).
Hungarian: Ezek az idősek és fiatal felnőttek között megfigyelt különbségek hasonlóak voltak az aktív komparátor csoportban.
Icelandic: Þessi munur á milli aldraðra og yngri fullorðinna sjúklinga var svipaður þeim sem kom fram í virka samanburðarhópnum.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után a Cmax az infúzió végére érhető el.
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð, næst Cmax við lok inndælingarinnar.
Hungarian: • A Lacosamide UCB tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
Icelandic: Gleypa á Lacosamide UCB töflur með glasi af vatni.
Hungarian: A lakozamid placebo-kontrollos (a vizsgálat adatait lásd az 5.1 pontban) és nyílt vizsgálatokban (n = 408), adjuváns terápiában, 4 éves kor feletti gyermekeknél mutatott biztonságossági profilja megegyezik a felnőtteknél megfigyelt biztonságossági profillal, bár bizonyos mellékhatások (aluszékonyság, hányás és görcsrohamok) nagyobb gyakorisággal fordultak elő, valamint további mellékhatásokat (nasopharyngitis, láz, pharyngitis, csökkent étvágy és szokatlan viselkedés) is jelentettek gyermekeknél: nasopharyngitis (15,7%), hányás (14,7%), aluszékonyság (14,0%), szédülés (13,5%), láz (13,0%), convulsio (7,8%), csökkent étvágy (5,9%), pharyngitis (4,7%), letargia (2,7%) és szokatlan viselkedés (1,7%).
Icelandic: Öryggissnið lacosamíðs í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (sjá nánari rannsóknarupplýsingar í kafla 5.1) og opnum rannsóknum (n=408) í viðbótarmeðferð barna frá 4 ára aldri var í samræmi við það sem fram kom hjá fullorðnum þrátt fyrir að tíðni sumra aukaverkana (svefnhöfgi, uppköst og krampi) hafi verið meiri og viðbótar aukaverkanir (nefkoksbólga, sótthiti, kokbólga, minnkuð matarlyst, svefndrungi og óeðlileg hegðun) hafi komið fram hjá börnum: nefkoksbólga (15,7 %), uppköst (14,7 %), svefnhöfgi (14.0%), svimi (13,5 %), sótthiti (13,0 %), krampi (7,8 %), minnkuð matarlyst (5,9%) nefkoksbólga (4,7%), svefndrungi (2,7%) og óeðlileg hegðun (1,7%).
Hungarian: Az oldatos infúziót naponta kétszer, 15-60 perc alatt kell beadni.
Icelandic: Innrennslislyfið, lausn er gefið á 15 til 60 mínútum tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott dózis pótlására.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: Nyissa ki az üveget a kupak lenyomásával, miközben a kupakot az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja (1. ábra).
Icelandic: Opnið flöskuna með því að þrýsta á lokið og snúa því rangsælis (mynd 1).
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Hungarian: • Lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza.
Icelandic: Reyndu að nota það á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Hungarian: • igya meg az oldatot közvetlenül a szájfecskendőből (12. ábra) - a szájfecskendő teljes tartalmát igya ki
Icelandic: drekka lausnina beint úr munngjafarsprautunni án vatns (mynd 12) - drekkið allt innihald sprautunnar.
Hungarian: A Lacosamide UCB 4 éves kor alatti gyermekek részére nem javasolt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Lacosamide UCB fyrir börn yngri en 4 ára.
Hungarian: • Öngyilkossági vagy önkárosító gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet; azonnal értesítse kezelőorvosát;
Icelandic: Sjálfsskaða- eða sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraun - hafðu tafarlaust samband við lækninn;
Hungarian: • Fordítsa fejjel lefelé az üveget (5. ábra).
Icelandic: Snúið flöskunni á hvolf (mynd 5).
Hungarian: Minden egyes csomag különböző hatáserősségű Lacosamide UCB-t tartalmaz, tehát Ön fokozatosan fogja emelni az adagját.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur mismunandi skammtastyrki af Lacosamide UCB svo skammturinn er aukinn smátt og smátt.
Hungarian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maximális javasolt adag:
Icelandic: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Ráðlagður hámarksskammtur:
Hungarian: A napi összdózist és a napi kétszeri adagolást fenn kell tartani.
Icelandic: Daglegum heildarskammti og gjöf tvisvar sinnum á sólarhring ætti að viðhalda.
Hungarian: • Húzza ki a dugattyút, hogy kis mennyiségű oldattal feltöltse a szájfecskendőt (6.
Icelandic: Dragið stimpilinn niður til að fylla munngjafarsprautuna með litlu magni lausnar (mynd 6).
Hungarian: A plazmakoncentráció a dózissal arányosan nő oralis (100-800 mg) és intravénás (50-300 mg) alkalmazás után.
Icelandic: Þéttni í plasma eykst hlutfallslega með skammti bæði eftir inntöku (100-800 mg) og gjöf í bláæð (50-300 mg).
Hungarian: 3. Nyelje le a szirup adagot.
Icelandic: 3. Kyngið skammtinum af saftinni,
Hungarian: Használat előtt jól rázza fel!
Icelandic: Hristist vel fyrir notkun.
Hungarian: A Lacosamide UCB 14, 28, 56, 14 × 1 és 56 × 1 filmtablettát tartalmazó és gyűjtőcsomagolásban áll rendelkezésre, utóbbinál a 3 doboz mindegyikében 56 tablettával.
Icelandic: Lacosamide UCB er fáanlegt í pökkum með 14, 28, 56, 14 x 1 og 56 x 1 filmuhúðaðri töflu og í fjölpakkningum með 3 öskjum, hver inniheldur 56 töflur.
Hungarian: A Lacosamide UCB szédülést okozhat, ami fokozhatja a baleseti sérülés, illetve az elesés kockázatát.
Icelandic: Lacosamide UCB getur valdið sundli, sem getur aukið hættu á slysum og dettni.
Hungarian: Az adagolási táblázatok az alábbiakban láthatók:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 56 filmtabletta.
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur.
Hungarian: Segédanyagok, amelyek intoleranciát okozhatnak
Icelandic: Hjálparefni sem valdið geta óþoli
Hungarian: Továbbá, az sem ismert, hogy a Lacosamide UCB bejut-e az anyatejbe.
Icelandic: Einnig er ekki þekkt hvort Lacosamide UCB skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: 56 db - 200 mg-os filmtablettát tartalmazó doboz (Blue Box jelzés nélkül)
Icelandic: Askja með 56 filmuhúðuðum töflum 200 mg (án Blue Box)
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Icelandic: Börn og unglingar sem eru
Hungarian: Karmellóz-nátrium
Icelandic: Karmellósnatríum
Hungarian: 200 ml-es barna üveg palack, fehér polipropilén csavaros kupakkal, adagolópohárral és egy adapterrel ellátott szájfecskendővel.
Icelandic: 200 ml flaska úr gulbrúnu gleri með hvítum pólýprópýlen skrúftappa, mæliglasi og munngjafarsprautu með millistykki.
Hungarian: • Zaj a fülben, pl. zúgás, csengés vagy sípolás;
Icelandic: Hávaði í eyrum eins og suð, hringingar eða blísturshljóð;
Hungarian: • ha allergiás a lakozamidra, vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir lacosamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Adagoló szájfecskendő (10 ml 0,25 ml-enként beosztva) egy adapterrel (50 kg-nál kisebb testsúlyú, 4 éves korú gyermekek és serdülők számára)
Icelandic: Munngjafarsprauta (10 ml með mælimerkingum með 0,25 ml millibili) með millistykki (fyrir börn og unglinga frá 4 ára aldri sem eru léttari en 50 kg)
Hungarian: PVC/PVDC buborékfólia, alumínium fóliával lezárva.
Icelandic: PVC/PVDC þynnupakkning lokuð með álfilmu.
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219)
Icelandic: Natríum metýlparahýdroxýbenzóat (E219)
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Hungarian: Az intravénásról a szájon át történő alkalmazásra, illetve a szájon át történő alkalmazásról az intravénásra való áttérés közvetlenül, titrálás nélkül végezhető.
Icelandic: Breytingu milli inntöku og gjafar í æð má gera beint án skammtaaðlögunar.
Hungarian: A Lacosamide UCB szirup szorbitot (E420) tartalmaz.
Icelandic: Lacosamide UCB saft inniheldur sorbitól (E420).
Hungarian: A kezdő terápiás csomag 4 dobozt tartalmaz, minden egyes doboz 14 db 50 mg-os, 100 mg-os, 150 mg-os és 200 mg-os Lacosamide UCB filmtablettából áll.
Icelandic: Upphafsmeðferðarpakkningin inniheldur 4 öskjur, hver askja inniheldur 14 x 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg Lacosamide UCB filmuhúðaðar töflur.
Hungarian: Szorbitot (E420), nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), aszpartámot (E951) és nátriumot tartalmaz.
Icelandic: Inniheldur sorbitól (E420), natríum metýlparahýdroxýbenzóat (E219), aspartam (E951) og natríum.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepiletikumok, ATC kód: N03AX18 Hatásmechanizmus
Icelandic: Flogaveikilyf (antiepileptica), önnur flogaveikilyf, ATC-flokkur: N03AX18.
Hungarian: • Nyomja be a dugattyút, hogy megszabaduljon a buborékoktól (7. ábra).
Icelandic: Ýtið stimplinum upp til að losna við allar loftbólur (mynd 7).
Hungarian: Gyermekek (4 éves kor felett) és serdülőkorúak 50 kg-nál kisebb testsúllyal Ez a kiszerelés nem alkalmas erre a betegcsoportra.
Icelandic: Börn (frá 4 ára aldri) og unglingar sem eru léttari en 50 kg Þessi samsetning er ekki viðeigandi fyrir þennan flokk sjúklinga.
Hungarian: A Lacosamide UCB szirup nátrium-metil-hidroxibenzoátot (E219) tartalmaz, amely (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
Icelandic: Lacosamide UCB saft inniheldur natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), sem getur valdið ofnæmi (hugsanlega síðkomnu).
Hungarian: • Súlyos szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved vagy volt már szívrohama.
Icelandic: þú hefur alvarlegan hjartasjúkdóm eins og hjartabilun eða hefur áður fengið hjartaáfall.
Hungarian: A Lacosamide UCB 200 ml-es palackban áll rendelkezésre.
Icelandic: Lacosamide UCB er fáanlegt í 200 ml flösku.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni (lásd 3. pont).
Icelandic: Farga skal ónotaðri lausn (sjá kafla 3).