FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelovanje lijeka Irbesartan Zentiva na krvni tlak izvorno je ispitano u 11 istraživanja.
Romanian: Irbesartan Zentiva a fost iniţial evaluat în 11 studii privind efectele sale asupra tensiunii arteriale.
Croatian: U prvom ispitivanju bolesti bubrega Irbesartan Zentiva je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju rizika od nastanka oštećenja funkcije bubrega kako je izmjereno izlučivanjem proteina.
Romanian: În primul studiu privind boala renală, Irbesartan Zentiva a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Croatian: Zašto je Irbesartan Zentiva odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Irbesartan Zentiva?
Croatian: U drugom ispitivanju bolesti bubrega Irbesartan Zentiva je tijekom ispitivanja smanjio relativan rizik od udvostručavanja razina kreatinina u krvi, koje zahtjeva transplantaciju bubrega ili dijalizu odnosno uzrokuju smrt, za 20% u usporedbi s placebom.
Romanian: În cel de-al doilea studiu privind boala renală, Irbesartan Zentiva a redus cu 20% faţă de placebo riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge, de necesitate a unui transplant de rinichi sau a dializei sau de deces în timpul studiului.
Croatian: Za što se Irbesartan Zentiva koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Irbesartan Zentiva?
Croatian: Koje koristi lijeka Irbesartan Zentiva su dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Irbesartan Zentiva pe parcursul studiilor?
Croatian: Kako Irbesartan Zentiva djeluje?
Romanian: Cum acţionează Irbesartan Zentiva?
Croatian: U kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije)
Romanian: Irbesartan Zentiva în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Croatian: Irbesartan Zentiva se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalna" znači da hipertenzija nema nekog očitog uzroka.
Romanian: Irbesartan Zentiva se utilizează la adulţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată).
Croatian: Kako se Irbesartan Zentiva koristi?
Romanian: Cum se utilizează Irbesartan Zentiva?
Croatian: To može potrajati i do 20 minuta.
Romanian: Aceasta poate să dureze aproximativ 20 minute.
Croatian: Hepatitis**
Romanian: Hepatită **
Croatian: Kina, Hong Kong, Indonezija, Japan, Malezija, Filipini, Singapur, Tajvan i Tajland.
Romanian: China, Hong Kong, Indonezia, Japonia, Malaezia, Filipine, Singapore, Taiwan and Thailanda.
Croatian: *iz sljedećih studija: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Romanian: *din următoarele studii: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Croatian: IRESSA nije produljila preživljenje u ukupnoj populaciji.
Romanian: IRESSA nu a dus la creşterea supravieţuirii în populaţia totală.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Croatian: ako dojite.
Romanian: dacă alăptaţi.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna IRESSA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: • Tabletu možete uzeti s ili bez hrane.
Romanian: ● Puteţi lua comprimatul cu sau fără alimente.
Croatian: Što je IRESSA i za što se koristi
Romanian: Ce este IRESSA şi pentru ce se utilizează
Croatian: Kako IRESSA izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată IRESSA şi conţinutul ambalajului
Croatian: • krvarenje (poput krvarenja iz nosa ili krvi u mokraći)
Romanian: ● Sângerare (cum ar fi sângerarea din nas sau sânge în urină)
Croatian: 0,0397 1,7 puta veći u žena nego u muškaraca
Romanian: 0,0397 De 1,7 ori mai mare la femei faţă de bărbaţi
Croatian: Što ćete učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu, ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Romanian: Ceea ce trebuie să faceţi în cazul în care aţi uitat să luaţi un comprimat depinde de cât timp mai este până când trebuie să luaţi doza următoare.
Croatian: Približno 3% bolesnika je zbog nuspojava prekinulo liječenje.
Romanian: Aproximativ 3 % dintre pacienţi au întrerupt tratamentul datorită unei RAM.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele de apariţie a reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), şi cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Zatim uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Croatian: <0,0001 6,5 puta veći u osoba koje nikada nisu pušile u odnosu na osobe koje su ikada pušile
Romanian: De 6,5 ori mai mare la persoanele care nu au fumat niciodată faţă de fumători
Croatian: • Uzmite tabletu u približno isto vrijeme svakoga dana.
Romanian: ● Luaţi comprimatul la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Croatian: Nuspojave se obično javljaju tijekom prvog mjeseca liječenja i općenito su reverzibilne.
Romanian: De obicei, RAM survin în prima lună de tratament şi sunt în general reversibile.
Croatian: U tom je ispitivanju osjetljivost iznosila 43,1%, a specifičnost
Romanian: În acest studiu, sensibilitatea a fost 43,1%, specificitatea a fost 100%.
Croatian: Vezanje na proteine u plazmi iznosi približno 90%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 90 %.
Croatian: b "m" su medijani u mjesecima.
Romanian: b "m" reprezintă mediana în luni.
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost (9,5% ukupne populacije je pozitivno na mutaciju EGFR (M+))
Romanian: Valoarea predictivă pozitivă (9,5 % din populaţia totală exprimă mutaţii EGFR(M+))
Croatian: To je rezultiralo 35%-tnim povećanjem izloženosti metoprololu.
Romanian: Această asociere a determinat la o creştere cu 35 % a expunerii la metoprolol.
Croatian: Ova nuspojava javlja se manje često; ipak neki su bolesnici umrli od nje.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt mai puţin frecvente, unii pacienţi au decedat din cauza acestui lucru.
Croatian: Stoga se preporučuje periodički kontrolirati jetrenu funkciju.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea periodică a funcţiei hepatice.
Croatian: • teške kožne reakcije (rijetko) koje zahvaćaju velike površine tijela.
Romanian: Reacţii severe ale pielii (rare), afectând suprafeţe mari ale corpului.
Croatian: Djeca i adolescenti IRESSA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi IRESSA nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao rak, svi su imali cirozu, a neki hepatitis.
Romanian: Nici unul dintre pacienţi nu avea cancer, toţi pacienţii prezentând ciroză hepatică, iar unii hepatită.
Croatian: N Broj bolesnika pogodnih za analizu kvalitete života QoL kvaliteta života (Quality of life)
Romanian: N numărul de pacienţi evaluabili pentru analiza calităţii vieţii QoL Quality of Life (calitatea vieţii)
Croatian: To može značiti da imate vrijed na površini oka (rožnici).
Romanian: Aceasta poate însemna că aveţi un ulcer pe suprafaţa ochiului (cornee).
Croatian: Alergijske reakcije (1,1%), uključujući angioedem i urtikariju
Romanian: Reacţii alergice (1,1%), inclusiv angioedem şi urticarie
Croatian: Neprilagođena analiza EFR populacija
Romanian: Analiză neajustată Populaţie EFR population
Croatian: Učinci su dosegli statističku značajnost za ženke miševa, ali ne i za mužjake.
Romanian: Efectele au atins pragul de semnificaţie statistică pentru femelele de şobolan, dau nu şi pentru masculi.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Croatian: Ovaj je protein uključen u rast i širenje stanica raka.
Romanian: Această proteină este implicată în creşterea şi proliferarea celulelor canceroase.
Croatian: Ako su promjene teške, treba razmotriti prekid liječenja.
Romanian: Dacă modificările sunt severe trebuie avută în vedere întreruperea temporară a tratamentului.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 filmom obloženih tableta.
Romanian: Mărimea ambalajului: 30 comprimate filmate.
Croatian: Ženama u generativnoj dobi mora se savjetovati da tijekom liječenja ne smiju zatrudnijeti.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide pe durata tratamentului.
Croatian: Ako uzimate lijek koji sadrži tu djelatnu tvar, liječnik će morati češće obavljati pretrage krvi.
Romanian: Dacă luaţi un medicament conţinând această substanţă activă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze mai frecvent analize de sânge.
Croatian: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Romanian: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Marea Britanie
Croatian: Folija blistera može biti perforirana ili neperforirana.
Romanian: Blisterele pot fi perforate sau neperforate.
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici
Romanian: Pacienţi trataţi anterior
Croatian: Drugi lijekovi i IRESSA
Romanian: Alte medicamente şi IRESSA
Croatian: N Broj randomiziranih bolesnika.
Romanian: N Număr de pacienţi randomizaţi.
Croatian: U potpunosti je utvrđeno 5 metabolita u izlučevinama i 8 metabolita u plazmi.
Romanian: Au fost identificaţi complet cinci metaboliţi în secreţii şi 8 în plasmă.
Croatian: ORR (%) Gefitinib v. docetaksel
Romanian: RRO (%) Gefitinib v. Docetaxel
Croatian: Nema specifične terapije u slučaju predoziranja gefitinibom.
Romanian: Nu există un tratament specific în caz de supradozaj cu gefitinib.
Croatian: Čašu treba povremeno protresti dok se tableta ne rastopi (to može potrajati do 20 minuta).
Romanian: Se agită din când în când paharul până la dizolvarea comprimatului (ar putea dura maximum 20 de minute).
Croatian: Preporučuje se da izbjegavate trudnoću tijekom liječenja lijekom IRESSA jer IRESSA može naškoditi Vašem djetetu.
Romanian: Se recomandă să evitaţi apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu IRESSA deoarece IRESSA ar putea avea efecte nocive pentru copilul dumneavoastră.
Croatian: Nemojte uzimati lijek IRESSA ako ste alergični na gefitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6 ‘Što IRESSA sadrži').
Romanian: Nu luaţi IRESSA: dacă sunteţi alergic la gefitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6, „Ce conţine IRESSA").
Croatian: 40/235 (17%) žena su M+ 35/551 (6%) muškaraca su M+
Romanian: 40/235 (17 %) din femei au M+ 35/551 (6 %) din bărbaţi M+
Croatian: Gefitinib nije pokazao genotoksični potencijal.
Romanian: Gefitinib nu a demonstrat potenţial genotoxic.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek IRESSA
Romanian: Ce aveţi nevoie să ştiţi înainte să luaţi IRESSA
Croatian: Ovi su podaci u skladu s unaprijed planiranom eksploracijskom analizom podskupine japanskih bolesnika iz ispitivanja IPASS (Goto 2012.).
Romanian: Aceste date sunt în concordanţă cu analiza exploratorie a subgrupului de pacienţi selectaţi anterior din studiul IPASS (Goto 2012).
Croatian: Tableta se može uzimati kroz usta s ili bez hrane, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Romanian: Comprimatul poate fi administrat pe cale orală cu sau fără alimente, de preferat la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: Sigurnosni profil prikazan u Tablici 1 temelji se na programu kliničkog razvoja gefitiniba i iskustvu nakon puštanja lijeka u promet.
Romanian: Profilul de siguranţă prezentat in Tabelul 1 are la bază programul de dezvoltare clinică pentru gefitinib şi experienţa după punerea pe piaţă.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IRESSA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea IRESSA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Croatian: Omjer rizika (gefitinib u odnosu na docetaksel) i 95% CI
Romanian: Rata riscului (Gefitinib comparativ cu Docetaxel ) şi 95% IÎ
Croatian: Prilagodba doze zbog toksičnosti
Romanian: Ajustarea dozei datorată riscului de toxicitate
Croatian: FACT-L Funkcionalna procjena terapije raka pluća (Functional assessment of cancer therapy-lung) LCS Podljestvica za rak pluća (Lung cancer subscale)
Romanian: FACT-L Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (Evaluarea funcţională a terapiei cancerului pulmonar) LCS Lung Cancer Subscale (subscala cancerului pulmonar)
Croatian: Erozija rožnice, reverzibilna i ponekad udružena s aberantnim rastom trepavica Keratitis (0,12%)
Romanian: Eroziuni corneene, reversibile şi uneori asociate cu o creştere aberantă a genelor Keratită (0,12%)
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Romanian: Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj să poată fi comercializate.
Croatian: IRESSA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno.
Romanian: IRESSA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar .
Croatian: Ishodi kvalitete života razlikovali su se s obzirom na status mutacije EGFR-a.
Romanian: Rezultatele privind calitatea vieţii diferă în funcţie de statusul mutaţional EGRF.
Croatian: Stopa u ispitivanju IFUM % (CI)
Romanian: Rata IFUM % (IÎ)
Croatian: Varfarin (takozvani oralni antikoagulans, za sprječavanje stvaranja ugrušaka krvi).
Romanian: - Warfarină (un aşa-numit anticoagulant oral, pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge).
Croatian: *Ova nuspojava može biti udružena s drugim stanjima u kojima je prisutna suhoća (uglavnom kožnim reakcijama) opaženima uz primjenu gefitiniba.
Romanian: *Această reacţie adversă poate surveni în asociere cu alte xeroze (în principal reacţii cutanate) observate în asociere cu gefitinib.
Croatian: Definicija
Romanian: Definiţie
Croatian: Udio događaja tipa ILD-a sa smrtnim ishodom iznosio je 38,6%.
Romanian: Proporţia evenimentelor letale de tip BIP a fost de 38,6 %.
Croatian: Prva linija liječenja
Romanian: Tratamentul de primă linie
Croatian: Ako tijekom uzimanja ovog lijeka osjećate slabost, budite oprezni prilikom vožnje ili korištenja alata i strojeva.
Romanian: Dacă vă simţiţi slăbiţi în timpul tratamentului cu acest medicament, fiţi precaut atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Croatian: HR 1,00
Romanian: RR 1,00
Croatian: Nema podataka o primjeni gefitiniba u trudnica.
Romanian: Nu există date privind utilizarea gefitinib la femeile gravide.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se gefitinib u majčino mlijeko u ljudi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă gefitinib se excretă în laptele matern.
Croatian: Disperzija se može primijeniti i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
Romanian: Soluţia poate fi administrată şi printr-o sondă nazo-gastrică sau de gastrostomă.
Croatian: Krvarenje, kao što su epistaksa i hematurija
Romanian: Hemoragii , de exemplu epistaxis şi hematurie
Croatian: Ako se uzorak tumora ne može ocijeniti, može se upotrijebiti cirkulirajuća tumorska DNK (engl. circulating tumour DNK, ctDNK) dobivena iz uzorka krvi (plazme).
Romanian: Dacă o mostră tumorală nu este evaluată, atunci poate fi utilizat ADN circulant tumoral (ADNct) obţinut din mostre de sânge (plasmă).
Croatian: Nuspojave povezane s predoziranjem treba liječiti simptomatski; osobito se teški proljev mora liječiti kako je klinički indicirano.
Romanian: Reacţiile adverse asociate supradozajului trebuie tratate simptomatic; diareea severă, în special, trebuie să beneficieze de un tratament aşa cum este indicat clinic.
Croatian: Stope objektivnog odgovora i 95% CI za razliku između liječenja
Romanian: N Rata Răspunsului Obiectiv şi IÎ 95 % pentru diferenţele dintre tratamente
Croatian: Slike 1 i 2 Ishodi djelotvornosti u podskupinama bolesnika koji nisu Azijati u INTEREST ispitivanju (N bolesnika = broj randomiziranih bolesnika)
Romanian: Figurile 1 şi 2 Rezultatele eficacităţii în subgrupurile de pacienţi non-asiatici în studiul INTEREST (N = Număr de pacienţi randomizaţi)
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Romanian: Aceasta include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ste popili sav lijek, isperite stijenke čaše s pola čaše vode pa i to popijte.
Romanian: Pentru a fi sigur că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu o jumătate de pahar cu apă şi beţi lichidul.
Croatian: Ako zaboravite uzeti lijek IRESSA
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi IRESSA
Croatian: Visoke doze kratkodjelujućih antacida mogu imati sličan učinak ako se uzimaju redovito u kratkom vremenskom razmaku u odnosu na primjenu gefitiniba.
Romanian: Dozele mari de antiacide cu durată scurtă de acţiune pot avea un efect similar în cazul în care sunt administrate regulat în preajma momentului de administrare a gefitinib.
Croatian: Gefitinib se veže na serumski albumin i alfa-1-kiseli glikoprotein.
Romanian: Gefitinib se leagă de albumina serică şi de alfa1-glicoproteina acidă serică.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, inhibitori protein-kinaze; ATK oznaka: L01XE02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, inhibitori de protein kinază, Codul ATC: L01XE02
Croatian: Približno 8% bolesnika imalo je teške nuspojave (stupnja 3 ili 4 prema općim kriterijima toksičnosti (common toxicity criteria, CTC)).
Romanian: Aproximativ 8 % dintre pacienţi au prezentat o RAM severă (grad 3 sau 4 conform criteriilor uzuale de toxicitate (Common Toxicity Criteria, CTC)).
Croatian: Randomizirano kliničko ispitivanje faze III prve linije liječenja (IPASS) provedeno je u bolesnika u Aziji
Romanian: Studiul randomizat IPASS, de fază III, de primă linie, a fost efectuat la pacienţi din Asia
Croatian: 63/396 (16%) osoba s histologijom adenokarcinoma su M+ 12/390 (3%) osoba s histologijom neadenokarcinoma su M+
Romanian: 63/396 (16 %) din pacienţii cu aspect histologic de adenocarcinom au M+ 12/390 (3 %) din pacienţii fără aspect histologic de adenocarcinom au M+
Croatian: U ukupnoj populaciji nije zabilježena statistički značajna razlika između gefitiniba i docetaksela (75 mg/m2) u ukupnom preživljenju, preživljenju bez progresije bolesti i stopi objektivnog odgovora (vidjeti Tablicu 5).
Romanian: La nivelul populaţiei generale, nu s-au observat diferenţe semnificative statistic între gefitinib şi docetaxel (75 mg/m2) cu privire la supravieţuirea globală, supravieţuirea fără progresia bolii şi rata răspunsului obiectiv (vezi Tabelul 5).
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Croatian: Stoga se ne smatra vjerojatnim da on doprinosi kliničkom djelovanju gefitiniba.
Romanian: De aceea, se consideră că este puţin probabil să contribuie la activitatea clinică a gefitinib.
Croatian: Nakon peroralne primjene C-14 obilježenog gefitiniba u štakorica u laktaciji 14 dana po okotu, koncentracije radioaktivnosti u mlijeku bile su 11-19 puta više nego u krvi.
Romanian: După administrarea orală de gefitinib marcat cu carbon-14 la şobolani, la 14 zile post-partum, concentraţia în lapte a substanţei radiomarcate a fost de 11-19 ori mai mare decât cea din sânge.
Croatian: Ishodi preživljenja razlikovali su se prema pušačkom statusu i etničkoj pripadnosti (vidjeti Tablicu 6).
Romanian: Rezultatele cu privire la supravieţuire se deosebesc în funcţie de statusul fumător sau nefumător şi de originea etnică (vezi Tabelul 6).
Croatian: • Nemojte uzimati antacide (za smanjenje kiseline u želucu) 2 sata prije niti 1 sat poslije uzimanja lijeka IRESSA.
Romanian: ● Nu luaţi antiacide (pentru reducerea nivelului de aciditate din stomac) cu două ore înainte de administrarea IRESSA sau 1 oră după aceasta.
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Romanian: 4.6 Fertilitatea,sarcina şi alăptarea
Croatian: Pušački status
Romanian: Statusul fumător
Croatian: Stoga, bolesnici kod kojih se javi taj simptom trebaju biti oprezni ako upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
Romanian: Prin urmare, pacienţii care prezintă acest simptom trebuie să manifeste prudenţă în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Croatian: Stijenke čaše treba isprati s pola čaše vode, koju također treba popiti.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu jumătate de pahar cu apă, care trebuie de asemenea administrată.
Croatian: Gefitinib uz najbolju suportivnu skrb uspoređen je s placebom uz najbolju suportivnu skrb.
Romanian: Gefitinib plus cel mai bun tratament de susţinere a fost comparat cu placebo plus cel mai bun tratament de susţinere.
Croatian: Znakovi uključuju vrlo snažnu bol u gornjem dijelu trbuha te tešku mučninu i povraćanje.
Romanian: Semnele includ dureri foarte severe în partea de sus a abdomenului, senzaţie intensă de greaţă şi vărsături.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek IRESSA ako ste ikad imali drugih tegoba s plućima.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua IRESSA: dacă aţi avut vreodată orice alte probleme pulmonare.
Croatian: Nuspojave koje nisu uočene u kliničkim ispitivanjima, no koje su zapažene u životinja pri razinama izloženosti sličnim kliničkim, i s mogućim značajem za kliničku primjenu, bile su sljedeće:
Romanian: Reacţiile adverse neraportate în studiile clinice, dar observate la modelele animale la niveluri de expunere similare nivelurilor clinice de expunere care ar putea avea relevanţă pentru utilizarea clinică, sunt următoarele:
Croatian: To može značiti da imate upalu pluća koja se zove "intersticijska bolest pluća".
Romanian: Acestea pot fi determinate de o inflamaţie la nivelul plămânilor, denumită „boală pulmonară interstiţială".
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24.06.2009.
Romanian: Data primei autorizări: 24 Iunie 2009 Data reînoirii autorizaţiei: 23Aprilie 2014
Croatian: Ako je potvrđena dijagnoza ulceroznog keratitisa, liječenje gefitinibom treba prekinuti, a ako se simptomi ne povuku, ili se vrate nakon ponovnog uvođenjagefitiniba, treba razmotriti trajni prestanak uzimanja gefitiniba.
Romanian: Dacă diagnosticul de keratită ulcerativă este confirmat, tratamentul cu gefitinib trebuie întrerupt, iar dacă simptomele nu se rezolvă, sau dacă simptomele reapar la reintroducerea tratamentului cu gefitinib, trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a tratamentului.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju ograničen broj bolesnika liječen je tjedno dozama od 1500 mg do 3500 mg.
Romanian: Într-un singur studiu un număr limitat de pacienţi au fost trataţi săptămânal cu doze de la 1500 mg la 3500 mg.
Croatian: Spori metabolizatori CYP2D6
Romanian: Metabolizatori lenţi de CYP2D6
Croatian: Miješajte vodu sve dok se tableta ne otopi.
Romanian: Agitaţi apa până la dizolvarea comprimatului.
Croatian: Što IRESSA sadrži
Romanian: Ce conţine IRESSA
Croatian: Dostupni podaci ne ukazuju na kliničke posljedice ovog in vitro nalaza.
Romanian: Datele disponibile nu sugerează nicio consecinţă clinică a acestei constatări in vitro.
Croatian: Jedna tableta sadržava 3.86 mg natrija.
Romanian: Fiecare comprimat conţine sodiu 3,86 mg.
Croatian: Aktivirajuća mutacija EGFR-a unutar stanice raka je važan čimbenik u promociji rasta tumorske stanice, blokiranju apoptoze, povećanju stvaranja angiogenih faktora i omogućavanju procesa metastaziranja.
Romanian: Activarea mutaţiei EGFR în celula malignă este un factor important în promovarea creşterii tumorale, prin blocarea apoptozei, creşterea producţiei de factori angiogenici şi facilitarea procesului de metastazare.
Croatian: Liječenje lijekom IRESSA mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Romanian: Tratamentul cu IRESSA trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în utilizarea terapiei anti-neoplazice.
Croatian: Gefitinib se mora primjenjivati uz oprez u slučaju blagih do umjerenih promjena jetrene funkcije.
Romanian: Gefitinib trebuie utilizată cu prudenţă în cazul unor modificări uşoare până la moderate ale funcţiei hepatice.