FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le pH de la solution est d'environ 4,7.
Portuguese: O pH da solução é aproximadamente 4,7.
French: Pour toutes les indications
Portuguese: Para todas as indicações
French: Pour chaque injection vous aurez besoin :
Portuguese: Para cada injeção precisará de:
French: L'intérêt de ces données pour l'évaluation du risque humain pourrait être limité.
Portuguese: O valor destes dados para a avaliação do risco humano pode ser limitado.
French: Il n'y a pas besoin de se précipiter pour faire votre injection - 5 minutes vous donne assez de temps.
Portuguese: Não há necessidade de apressar a sua injeção - 5 minutos dá-lhe tempo suficiente.
French: Votre médecin peut vous conseiller.
Portuguese: O seu médico pode prestar aconselhamento.
French: Tous les pourcentages reflètent la proportion de patients ayant répondu dans l'ensemble d'analyse complet.
Portuguese: Todas as percentagens refletem a proporção de doentes que responderam dentro do conjunto de análise completa.
French: • améliorer votre capacité physique et votre performance lors des activités quotidiennes.
Portuguese: • melhorar as suas funções físicas e desempenho nas tarefas diárias.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
French: Les éléments du multipack ne peuvent pas être vendus séparément
Portuguese: Os componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos individualmente
French: - Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Portuguese: - Algumas vacinações podem causar infeções.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Portuguese: Por favor, leia as instruções com atenção e siga-as passo a passo.
French: Port micro-USB
Portuguese: Porta Micro-USB
French: Principaux résultats d'efficacité
Portuguese: Principais resultados de eficácia
French: Le temps restant est affiché à l'écran.
Portuguese: O tempo restante é mostrado na tela.
French: Les anticorps sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines.
Portuguese: Anticorpos são proteínas que reconhecem especificamente e se ligam a outras proteínas.
French: Ce médicament est à usage unique.
Portuguese: Este medicamento é apenas para uso único.
French: • Le stylo prérempli AutoClicks est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Portuguese: • A caneta pré-cheia AutoClicks é desenhada para funcionar de forma precisa e segura.
French: • Vision double
Portuguese: • visão dupla
French: Ces données sont cohérentes avec les données observées.
Portuguese: Estes dados estão razoavelmente de acordo com os dados observados.
French: Cela prendra 30 à 45 minutes.
Portuguese: Tal deve demorar cerca de 30 a 45 minutos.
French: Roulette de défilement (pour ajuster la vitesse d'injection) 6.
Portuguese: Roda de ajuste (para ajustar a velocidade de injeção) 6.
French: Cela peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Portuguese: Isto pode levar até 15 segundos.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
French: Dispositif d'injection : ava
Portuguese: Dispositivo de injeção: ava
French: CH-1630 Bulle Suisse
Portuguese: CH-1630 Bulle Suíça
French: Vous pouvez modifier cette vitesse en utilisant la « roulette de défilement » sur le côté de votre ava.
Portuguese: Pode alterar esta velocidade usando a "roda de ajuste" na lateral de seu ava.
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Portuguese: População pediátrica (< 18 anos de idade)
French: Essayez de vous détendre, cela rendra l'injection plus confortable.
Portuguese: Tente relaxar, pois isso tornará a injeção mais confortável.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains.
Portuguese: • Lave as mãos cuidadosamente
French: Veuillez les suivre attentivement.
Portuguese: Por favor, siga-as cuidadosamente.
French: La moitié environ de ces cas était des lymphomes.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos eram linfomas.
French: L'imputation des non-répondeurs a été utilisée pour les données manquantes.
Portuguese: A imputação de não-respondedores foi usada para dados em falta.
French: A ce moment, l'injection est terminée.
Portuguese: Neste momento, a injeção encontra-se completa.
French: • Trouvez une position confortable et asseyez-vous pour votre injection.
Portuguese: • Encontre uma posição confortável e sente-se para a sua injeção.
French: Maintien de la réponse
Portuguese: Manutenção da resposta
French: Les réponses se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (RA-I) et 24 (RA-II).
Portuguese: As respostas foram mantidas até às Semanas 52 (RA-I) e 24 (RA-II).
French: o « Médicament accepté » s'affiche s'il est conforme.
Portuguese: "Medicamento aceite" é apresentado se estiver correcto.
French: o Après une courte pause, ava va tirer automatiquement la cartouche vers l'intérieur.
Portuguese: Após uma breve pausa, o ava puxará automaticamente o cartucho para dentro.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01 octobre 2009 Date du dernier renouvellement : 16 mai 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 16 de maio de 2014
French: Objectifs de l'étude
Portuguese: Objetivo do estudo
French: Le score ASAS 40 était un critère d'évaluation secondaire.
Portuguese: ASAS 40 foi um parâmetro de avaliação secundário.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Portuguese: Todos os doentes tinham história de tabagismo intenso.
French: • après 16 semaines si vous avez un psoriasis en plaques.
Portuguese: • após 16 semanas se tiver psoríase em placas.
French: Manipulez avec précaution !
Portuguese: Manuseie com cuidado!"
French: Vous pouvez choisir « très lent », « lent », « rapide » ou « très rapide » - ceci contrôle la vitesse d'injection du médicament et doit être sélectionné (et ajusté) selon votre préférence de confort personnel.
Portuguese: Pode escolher "mais lento", "lento", "rápido" ou "mais rápido" - isso controla a rapidez com que o medicamento será injetado e deve ser selecionado (e ajustado) de acordo com a sua preferência de conforto pessoal.
French: Indicateur de niveau du médicament 3.
Portuguese: Indicador do nível de medicação 3.
French: Il est vraisemblable que cette observation soit due à la capture cellulaire de la fraction PEG.
Portuguese: Provavelmente este resultado foi causado pela captação celular da fração PEG.
French: Veuillez retirer de la peau » - vous pouvez alors retirer ava de votre peau.
Portuguese: Remova da pele" - pode remover o ava da sua pele.
French: Tableau 2 Description des essais cliniques Numéro de l'étude
Portuguese: Tabela 2 Descrição do ensaio clínico Número do estudo
French: Evènements neurologiques
Portuguese: Eventos neurológicos
French: Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB)
Portuguese: Reativação do vírus da Hepatite B (VHB)
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) a été approximativement de 14 jours pour toutes les doses étudiées.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) foi de aproximadamente 14 dias para todas as doses testadas.
French: Information important
Portuguese: Informação importante
French: Cela aidera à réduire l'inconfort lors de l'injection.
Portuguese: Isso ajudará a reduzir o desconforto ao injetar.
French: Classe de systèmes d'organes
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie,
Portuguese: • reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
French: Les études fonctionnelles in vitro de macrophages humains vacuolisés ont indiqué que toutes les fonctions étudiées étaient conservées.
Portuguese: Estudos funcionais in vitro de macrófagos humanos vacuolados indicaram que todas as funções testadas foram mantidas.
French: - anakinra - abatacept
Portuguese: - anacinra - abatacept
French: • Le dispositif de sécurité de l'aiguille ne s'activera que si la totalité de la dose a été administrée.
Portuguese: • O dispositivo de segurança da agulha não será ativado se a dose inteira não for administrada.
French: Les études chez le rat ont indiqué que > 90 % du PEG administré étaient éliminés dans les 3 mois suivant l'administration d'une dose unique, l'urine étant la principale voie d'excrétion.
Portuguese: Estudos em ratos indicaram que > 90% do PEG administrado foi eliminado em 3 meses após administração única, com a urina a ser a principal via de excreção.
French: o Le médicament contient 1 ml de Cimzia et n'est pas entièrement plein - cela est normal.
Portuguese: - - O medicamento contém 1ml de Cimzia e não está completamente cheio - isso é normal.
French: La réponse clinique majeure est définie comme l'obtention d'une réponse ACR 70 lors de chaque évaluation sur une période continue de 6 mois.
Portuguese: A resposta clínica principal é definida como atingir a reposta ACR 70 em cada avaliação durante um período contínuo de 6 meses.
French: Certains de ces événements ont eu une issue fatale.
Portuguese: Alguns destes casos tiveram um resultado fatal.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
French: (bouton Marche/Arrêt) pendant 1 seconde ou jusqu'à ce que les lumières de l'écran s'allument et que vous entendiez un son o « Bonjour » est affiché pendant 2 secondes - cela signifie que le dispositif ava est allumé
Portuguese: (botão de ligar/desligar) durante 1 segundo ou até que o ecrã acenda e oiça som "Olá" é exibido por 2 segundos - isso significa que o ava está ligado.
French: • Lisez également attentivement les instructions complètes du Mode d'emploi du dispositif ava.
Portuguese: • Deve também ler atentamente as instruções completas no manual do utilizador do ava.
French: Cimzia n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Portuguese: A administração de Cimzia não foi estudada nestas populações de doentes.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência foram definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros < 1/10.000), desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
French: • pression artérielle élevée
Portuguese: • pressão arterial elevada
French: Si les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents peuvent être soumis en même temps.
Portuguese: Se as datas de apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
French: - Si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex.
Portuguese: - Se alguma vez teve uma reação alérgica ao látex.
French: Environ un tiers des patients anticorps positifs avait des anticorps ayant une activité neutralisante in vitro.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes com anticorpos positivos tinha anticorpos com atividade neutralizadora in vitro.
French: La BSA moyenne à l'inclusion était de 25 % et variait entre 10 % et 96 %.
Portuguese: A BSA inicial média foi de 25% e variou entre 10% e 96%.
French: Après administration sous-cutanée, les concentrations plasmatiques maximales de certolizumab pegol ont été atteintes entre 54 et 171 heures après l'injection.
Portuguese: Após administração subcutânea, os máximos de concentrações plasmáticas de certolizumab pegol foram alcançados entre as 54 e 171 horas após a injeção.
French: Les infections graves les plus fréquentes incluaient des pneumonies et des tuberculoses.
Portuguese: As infeções graves mais frequentes incluíram pneumonia e infeções por tuberculose.
French: Positionnez ava comme indiqué de sorte que vous pouvez facilement atteindre le (bouton Démarrer/Pause) sans bouger ava.
Portuguese: Posione o ava como mostrado para que possa chegar confortavelmente ao (botão Iniciar/Pausa) sem mover o ava.
French: • carcinome à cellules de Merkel (un type de cancer de la peau)*
Portuguese: • carcinoma de células Merkel (um tipo de cancro da pele)*
French: Cela prendra 30 minutes.
Portuguese: Tal deve demorar cerca de 30 minutos.
French: • Lorsque l'injection est terminée, un message s'affiche sur l'écran d'ava : « Injection terminée.
Portuguese: • Quando a injeção é concluída, uma mensagem é mostrada no ecrã do ava dizendo "Injeção completa.
French: • Sensation de faiblesse ou fatigue
Portuguese: • sensação de estar fraco ou cansado
French: Répétez le processus d'injection à partir de l'Etape 2.
Portuguese: Repita o processo de injeção começando na Etapa 2
French: La cartouche pour dispensateur de dose est également appelée « médicament ».
Portuguese: O cartucho dispensador de dose é também referido como "medicamento".
French: Vérifiez que l'indicateur de niveau de médicament rouge est dans le bas de la cartouche - cela montre que vous avez reçu toute votre injection.
Portuguese: Verifique se o indicador de nível de medicação vermelho está na parte inferior do cartucho - isso mostra que administrou toda a sua injeção.
French: La durée maximale de l'étude était de 204 semaines.
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 204 semanas.
French: Les concentrations plasmatiques de certolizumab pegol ont généralement été proportionnelles à la dose.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de certolizumab pegol foram de um modo geral proporcionais à dose.
French: • deux tampons alcoolisés (pour nettoyer les zones choisies pour l'injection).
Portuguese: • duas gazes com álcool (para limpar as áreas escolhidas para a injeção).
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização da Introdução no Mercado:
French: • Bouton ou plaie ouverte ne cicatrisant pas.
Portuguese: • inchaço ou ferida aberta que não cicatriza
French: Dose de charge
Portuguese: Dose de carga
French: Il existe une expérience limitée de Cimzia chez la femme enceinte.
Portuguese: Existe uma experiência limitada com Cimzia em mulheres grávidas.
French: Population radiographique, extrapolation linéaire.
Portuguese: Conjunto radiográfico com extrapolação linear.
French: Capuchon de l'aiguille 6.
Portuguese: Tampa da agulha 6.
French: Il est très important que vous informiez votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se já teve tuberculose ou se já esteve em contacto com alguém com tuberculose.
French: Evitez de retirer ava de la peau durant l'injection pour vous assurer de recevoir la dose complète.
Portuguese: Evite remover o ava da pele durante a injeção para garantir que recebe a dose completa.
French: Consulter la notice pour plus d'information.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
French: • Faiblesse des bras ou des jambes
Portuguese: • fraqueza nos braços ou nas pernas
French: • Poussez le piston pour injecter la solution.
Portuguese: • Empurre o êmbolo para injetar a solução.
French: Puce d'information sur le médicament 5.
Portuguese: Chip de informação do medicamento 5.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
French: Cimzia est utilisé pour réduire l'inflammation de la peau et d'autres signes et symptômes de votre maladie.
Portuguese: Cimzia é usado para reduzir a inflamação da pele e outros sinais e sintomas da sua doença.
French: 87,7 % des patients ont reçu des AINS concomitants.
Portuguese: 87,7% dos doentes recebeu concomitantemente AINEs.
French: Le certolizumab pegol a une biodisponibilité (F) d'approximativement 80 % (de 76 % à 88 %) après une administration sous-cutanée par rapport à une administration intraveineuse.
Portuguese: O certolizumab pegol tem uma biodisponibilidade (F) de aproximadamente 80% (varia entre 76% e 88%) após uma administração subcutânea comparando com uma administração intravenosa.
French: Réponse radiographique
Portuguese: Resposta Radiográfica
French: • Sortez la boîte de Cimzia du réfrigérateur.
Portuguese: • Retire a embalagem de Cimzia do frigorífico.
French: - Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Portuguese: - Em alguns doentes, o corpo pode não conseguir produzir a quantidade suficiente de células sanguíneas que ajudam o corpo a combater as infeções ou que ajudam a parar hemorragias.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: Cela permettra de vous assurer que vous réalisez correctement l'injection.
Portuguese: Isso garantirá que está a dar a injeção corretamente.
French: • Chaque nouvelle injection doit être effectuée au niveau d'un site différent de celui de la dernière injection.
Portuguese: • Cada nova injeção deve ser dada num local diferente do da última injeção.
French: • cancers des organes solides
Portuguese: • cancros de órgãos sólidos
French: • Lorsque s'affiche « Retirez et jetez le médicament usagé », retirez le médicament en utilisant le capuchon de l'aiguille.
Portuguese: • Quando aparecer "Remover e descartar a medicação usada", retire o medicamento usando a tampa da agulha.
French: • Avec l'autre main, tenez la seringue à 45° par rapport à la peau.
Portuguese: • Com a outra mão, segure a seringa num ângulo de 45º em relação à pele.
French: • La vitesse d'injection actuellement sélectionnée (débit de médicament) est affichée.
Portuguese: • A velocidade de injeção atual (taxa de fluxo de medicação) é mostrada.
French: D'autres tests de détermination du TCA pourraient également être affectés.
Portuguese: Outros ensaios TTPa podem ser afetados igualmente.
French: La durée maximale de l'étude était de 216 semaines.
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 216 de semanas.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: N'injectez pas tant que la peau n'est pas sèche.
Portuguese: - Não injete até que a pele esteja seca.
French: • sensation de malaise, y compris perte de connaissance
Portuguese: • sensação de desmaio, incluindo perda de consciência
French: • Gonflement du visage, des mains, des pieds (angiœdème)
Portuguese: • inchaço da cara, mãos, pés (angiedema)
French: La réponse ASDAS-MI était définie par une réduction du score ASDAS (amélioration) ≥ 2,0 par rapport à la valeur de référence ou par l'obtention du score le plus faible possible.
Portuguese: A resposta ASDAS-MI foi definida como uma redução na ASDAS (melhoria) ≥ 2,0 relativamente à situação basal, ou como tendo sido alcançada a pontuação mais baixa possível.
French: • cancers de la peau, lésions de la peau pré-cancéreuses
Portuguese: • cancros da pele, lesões da pele pré-cancerosas
French: • syndrome de Guillain-Barré*
Portuguese: • síndrome de Guillain-Barré*
French: L'injection commence quand un premier « clic » se fait entendre et que la bande orange en bas du stylo prérempli disparaît.
Portuguese: A injeção inicia-se quando se ouve um primeiro "click" e a banda laranja no final da caneta pré-cheia desaparece.
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Portuguese: Alguns doentes com uma resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento além das 16 semanas.
French: La détection précoce de toute infection, en particulier les tableaux cliniques atypiques d'infection grave, est donc essentielle pour minimiser les retards de diagnostic et d'initiation d'un traitement.
Portuguese: Assim, a deteção precoce de qualquer infeção, em particular de formas de apresentação atípicas de infeções graves, é imperativa para minimizar atrasos no diagnóstico e no início do tratamento.
French: Patient âgé (≥ 65 ans)
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos)
French: » et « Veuillez remettre le capuchon de l'aiguille » s'affichent tant que le capuchon de l'aiguille n'est pas remis en place.
Portuguese: e "Por favor, substitua a tampa da agulha" são mostradas até que a tampa da agulha seja colocada novamente.
French: Etude clinique DoseFlex
Portuguese: Ensaio clínico DoseFlex
French: Aucune toxicité limitant la dose n'a été observée au cours des études cliniques.
Portuguese: Não foi observada uma toxicidade limitante da dose durante os ensaios clínicos.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Portuguese: O significado clínico destes resultados é desconhecido.
French: La sécurité et l'efficacité de Cimzia chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A eficácia e segurança de Cimzia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
French: Les analyses pharmacocinétiques de population n'ont révélé aucun effet de l'âge (voir rubrique 5.2).
Portuguese: As análises farmacocinéticas populacionais não revelaram efeito da idade (ver secção 5.2).
French: Autres médicaments et Cimzia
Portuguese: Outros medicamentos e Cimzia
French: kystes et polypes)
Portuguese: quistos e pólipos)
French: La réponse ACR 20 à cette échéance était de 91 %.
Portuguese: A taxa da resposta ACR 20 observada neste tempo foi de 91%.
French: Si ava est retiré par mégarde de votre peau lors de l'injection, l'injection s'arrête automatiquement et l'aiguille rentrera dans ava.
Portuguese: Se o ava for acidentalmente removido da pele durante a injeção, a injeção irá parar automaticamente e a agulha voltará para o interior do ava.
French: • anticorps dirigé contre les tissus sains
Portuguese: • anticorpos dirigidos aos tecidos normais
French: Les résultats à la semaine 34 sont présentés dans le Tableau 7.
Portuguese: Os resultados na semana 34 são apresentados na Tabela 7.
French: À la Semaine 4 et à la Semaine 8, toutes les concentrations chez les nourrissons étaient BLQ.
Portuguese: Na Semana 4 e na Semana 8, todas as concentrações nos bebés eram inferiores ao limite de quantificação.