FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен горепосочените, съществуват и други лекарства, които носят риск за проблеми със сърдечния ритъм, като рискът може да се увеличи, ако тези лекарства се приемат заедно с Позаконазол AHCL.
Latvian: Līdztekus iepriekš minētajām zālēm ir arī citas zāles, kas saistītas ar ritma traucējumu risku, un gadījumā, ja šīs zāles lieto kopā ar Posaconazole AHCL, šis risks var būt palielināts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на позаконазол при деца на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: Posakonazoladrošums un efektivitāte par 18 gadiem jaunākiem bērniem nav noskaidrota.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е второстепенен път на елиминиране с 14 % от радиоизотопно маркирана доза, екскретирана в урината (<0,2 % от радиоизотопно маркираната доза в основното съединение).
Latvian: Nieruklīrenssirnenozīmīgsizvadīšanas ceļš, urīnā tiek izvadīti 14% no radioaktīviiezīmētāsdevas(<0,2%no radioaktīvi iezīmētās devas ir sākotnējā viela).
Bulgarian: Бяла до почти бяла свободно течаща суспензия.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai Balta līdz gandrīz balta brīvi plūstošasuspensija.
Bulgarian: Ако тези лекарствени продукти се приемат едновременно, е препоръчително внимателно проследяване на пълната кръвна картина и на нежеланите лекарствени реакции, свързани с повишеното ниво на рифабутин (напр. увеит).
Latvian: Ja šīs zāles lietovienlaikus, ieteicams rūpīgi kontrolēt pilnu asinsainu un ar paaugstināto rifabutīna līmeni saistītāsblakusparādības (piemēram, uveītu).
Bulgarian: При участници с бъбречно увреждане в тежка степен (n=6, Cl cr <20 ml/min/1,73 m2), AUC на позаконазол е силно променлива [> 96% CV (коефициент на вариация)] в сравнение с другите групи с бъбречно увреждане [<40 % CV].
Latvian: Indivīdiemarsmagiemnierudarbībastraucējumi em(n = 6, Clcr< 20 ml/min/1,73 m2) posakonazola AUC bija ļoti mainīgs [> 96%MK(mainības koeficients)] salīdzinājumā ar citām "nieru" grupām [< 40% MK].
Bulgarian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Испания
Latvian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona,
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Latvian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu./
Bulgarian: Установени са клинични изолати с понижена чувствителност към позаконазол.
Latvian: Atklāti klīniskie izolāti ar pavājinātu jutību pret posakonazolu.
Bulgarian: Препоръчителна доза и продължителност на лечението
Latvian: Ieteicamās devasun ārstēšanās ilgums
Bulgarian: Едновременно приложение със субстратите на CYP3A4 терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, халофантрин или хинидин, тъй като то може да доведе до повишена плазмена концентрация на тези лекарствени продукти, водеща до удължаване на QTс интервала и рядка поява на torsades de pointes (вж. точки 4.4 и 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar CYP3A4 substrātiem terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu, halofantrīnu vai hinidīnu, jo tas var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, kā arīretos gadījumos novēro torsades de pointes(skatīt 4.4 un
Bulgarian: Особено важно е да се направи опит да се осигурят максимални плазмени нива при пациентите, инфектирани с Аspergillus (вж. точки 4.2 и 5.2 за препоръчителната схема на дозиране и ефекта на храната върху абсорбцията).
Latvian: Īpaši svarīgi ir mēģinātpārliecināties, ka ar Aspergillus inficētiem pacientiem ir sasniegts maksimālais līmenis plazmā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktāpardevulietošanasieteikumiemunuzturaietekmiuzuzsūkšanos).
Bulgarian: Ефектът на позаконазол върху субстратите на CYP3A4 би могъл да бъде малко послаб при пациенти, отколкото при здрави доброволци и се очаква да варира при различните пациенти поради променливата експозиция на позаконазол.
Latvian: Pacientiem posakonazola ietekmeuz CYP3A4 substrātiem var būt nedaudz vājāka nekā veseliem brīvprātīgiem, un sagaidāms, kadažādiem pacientiem tā atšķiras, jo atšķiras posakonazola iedarbība.
Bulgarian: Към настоящия момент няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за други видове Candida.
Latvian: Pašlaik nav pieejami pietiekamidaudz datu, lai uzstādītu klīniskās jutībastesturobežvērtībascitāmCandidasugām.
Bulgarian: В комбинация концентрациите на позаконазол може значително да се понижат, затова съпътстващата употреба с позаконазол трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента не надвишава риска (вж.
Latvian: Lietojot kombinācijā, posakonazola koncentrācija var nozīmīgi pazemināties, tāpēc jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar posakonazolu, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku (skatīt
Bulgarian: Ограничените данни относно влиянието на чернодробно увреждане (включително и клас C по класификацията на Child-Pugh за хронично чернодробно увреждане) върху фармакокинетиката на позаконазол показват повишаване на плазмената концентрация в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция, но не предполагат необходимост от корекция на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Ierobežoti dati par aknudarbības traucējumu (arīhroniskas„C"smagumapakāpesaknuslimībaspēcChildPughklasifikācijas)ietekmi uz posakonazola farmakokinētiku salīdzinājumā ar cilvēkiem arnormālu aknu funkciju pierāda paaugstinātu koncentrāciju plazmā, tomēr neliecina, ka jāpielāgo deva(skatīt 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: По време на клинични изпитвания пациентите, приемали позаконазол перорална суспензия до 1 600 mg дневно, не са съобщавали за нежелани реакции различни от тези на пациентите, приемали по-ниски дози.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri saņēma līdz 1600 mg posakonazola suspensijas iekšķīgailietošanai dienas devas, nenovēroja savādākas blakusparādības, kā tikai tās, par kurām ziņoja pacienti, kas lietoja mazākas devas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 1,75 g глюкоза на 5 ml от суспензията.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir aptuveni 1,75 gglikozes uz 5ml suspensijas.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е честотата на доказана/вероятна инвазивна гъбична инфекция на 16-а седмица след рандомизация, определена от независими „заслепени" външни експерти.
Latvian: Primārās efektivitātes mērķa kritērijs bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI16 nedēļas pēc nejaušināšanas, ko noteica neatkarīga, slēpta ārēju ekspertu grupa.
Bulgarian: Профилактика на сериозни гъбични инфекции
Latvian: Nopietnu sēnīšinfekciju profilakse
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Latvian: Fertilitāte,grūtniecībaun barošana ar krūti
Bulgarian: Съдържа глюкоза.
Latvian: Satur glikozi.
Bulgarian: Ако развиете тежка диария или повръщане докато приемате Позаконазол AHCL, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като тези състояния може да попречат на лекарството да действа правилно.
Latvian: Ja Posaconazole AHCL lietošanas laikā Jums rodas stipra caureja vai vemšana, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, jo tādā gadījumā zāles var nedarboties, kā paredzēts.
Bulgarian: Не приемайте Позаконазол AHCL, ако някое от гореизброените се отнася до Вас.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Bulgarian: Позаконазол може да повиши плазмените концентрации на винка алкалоидите, което може да доведе до невротоксичност и други сериозни нежелани реакции.
Latvian: Posakonazolsvar paaugstinātkapmirtes alkaloīdu koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt neirotoksicitāti un citas nopietnas nevēlamasblakusparādības.
Bulgarian: Адрено-потискащи ефекти се наблюдават при проучванията за токсичност при плъхове и кучета при експозиции, еднакви или по-големи от тези, наблюдавани при терапевтичните дози у хората.
Latvian: Virsnieru nomākums tika novērots toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, kuriemkopējā iedarbība līdzinājās vai pārsniedza to, kas tiek iegūta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Bulgarian: Тъй като протеазните инхибитори на HIV са субстрати на CYP3A4, се очаква позаконазол да увеличи нивата на плазмена концентрация на тези антиретровирусни средства.
Latvian: Tā kā HIV proteāzes inhibitori ir CYP3A4 substrāti, sagaidāms, ka posakonazola lietošana palielināsšo pretretrovīrusu līdzekļu līmeni plazmā.
Bulgarian: Затова инхибиторите (напр. верапамил, циклоспорин, хинидин, кларитромицин, еритромицин и др.) или индукторите (напр. рифампицин, рифабутин, някои антиконвулсанти и др.) на тези клирънсови пътища могат да повишат или съответно да понижат плазмените концентрации на позаконазол.
Latvian: Tāpēc šo izvadīšanas ceļu inhibitori (piemēram, verapamils,ciklosporīns, hinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.)vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrācijuplazmā.
Bulgarian: На базата на фармакокинетичното моделиране с перорална форма таблетки може да се допусне, че при пациенти с тегло над 120 kg експозицията на позаконазол може да е по-ниска.
Latvian: Farmakokinētiskā modelēšana iekšķīgi lietojamas tablešu zāļu formas lietošanas gadījumā rāda, ka par120 kgsmagākiem pacientiem var būt mazāka posakonazola kopējā iedarbība.
Bulgarian: - Съпътстваща употреба с лекарства, за които се знае, че удължават QTc интервала (други освен изброените в точка 4.3).
Latvian: vienlaikus tiek lietotas zāles, par kurām zināms,katās pagarina QTc intervālu (savādākas zāles,nekātikaminētas 4.3. apakšpunktā).
Bulgarian: След приложение на 800 mg дневно позаконазол в разделени дози за лечение на инвазивни гъбични инфекции, средната най-ниска плазмена концентрация при 12 пациенти на възраст 8 - 17 години (776 ng/ml) е сходна с концентрацията при 194 пациенти от 18 до 64 годишна възраст (817 ng/ml).
Latvian: Pēc 800 mg posakonazola lietošanas dienā dalītās devās pie invazīvas sēnīšinfekcijas ārstēšanas, vidējā minimālā koncentrācija plazmā 12 pacientiem8 - 17 gadu vecumā (776 ng/ml) bija līdzīgakoncentrācijai194 pacientiem 18 - 64 gadu vecumā (817 ng/ml).
Bulgarian: След първия ден приемайте по 100 mg (2,5 ml) веднъж дневно.
Latvian: Pēc pirmās dienas ieņemiet pa 100mg(2,5 ml) reizi dienā.
Bulgarian: Все пак, профилът на безопасност на позаконазол при чернокожи участници и при участници от бялата раса е подобен.
Latvian: Tomēr posakonazola drošības raksturojums, salīdzinot melnādainos un baltādainos cilvēkus, bija līdzīgs.
Bulgarian: Освен тях, дванадесет пациенти на възраст 13-17 години са лекувани с позаконазол перорална суспензия в доза 600 mg дневно за профилактика на инвазивни гъбични инфекции (проучвания 316 и 1899).
Latvian: Bez tam divpadsmit 13 -17 gadus veci pacienti saņēma pa 600 mg posakonazola suspensiju iekšķīgailietošanaidienā invazīvas sēnīšinfekcijas profilaksei (316. un 1899. pētījums).
Bulgarian: Лечението с тези инхибитори на HMG-CoA редуктаза трябва да бъде прекъснато по време на лечението с позаконазол, тъй като повишените нива се свързват с рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Latvian: Ārstēšanās laikā ar posakonazolu, ārstēšanu ar HMG-CoAreduktāzes inhibitoriem vajag pārtraukt, jo to paaugstinātais līmenis bijis saistīts ar rabdomiolīzi (skatīt4.3.
Bulgarian: Лечение на рефрактерна гъбична инфекция (Инвазивна аспергилоза, фузариоза, хромобластомикоза/мицетома, кокцидиоидомикоза)
Latvian: Pretārstēšanunejūtīgu sēnīšinfekcijuārstēšana(Invasive aspergillosis, Fusariosis, Chromoblastomycosis/Mycetoma , Coccidioidomycosis)
Bulgarian: замъглено зрение, фотофобия, намалена острота на зрението
Latvian: redzes miglošanās, fotofobija, samazināts redzes asumsdiplopija, skotoma
Bulgarian: Следователно трябва да се цели най-ниските концентрации да попадат в горната част на терапевтичния диапазон и внимателно да се проследяват клиничните признаци и симптоми, лабораторните параметри и тъканните биопсии.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskādiapazonaaugšējaidaļai,unrūpīgijāsekoklīniskāmpazīmēmunsimptomiem,laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
Bulgarian: След приложение на 14C- позаконазол, радиоактивността се открива главно във фецеса (77 % от радиоизотопно маркираната доза) с главен компонент основното съединение (66 % от радиоизотопно маркираната доза).
Latvian: Pēc14C-posakonazola ievadīšanas radioaktivitāti konstatēja pārsvarāizkārnījumos (77% radioaktīviiezīmētās devas), galvenā sastāvdaļabijasākotnējāviela(66% radioaktīvi iezīmētās devas).
Bulgarian: В клинични проучвания за ефикасност има съобщения за случаи на повишени нива на циклоспорин, довели до сериозни нежелани реакции, включително нефротоксичност и един случай на левкоенцефалопатия с летален изход.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos novēroja gadījumus, kad asinīs bija paaugstināts ciklosporīna līmenis, kas izraisīja nopietnas blakusparādības, tostarp nefrotoksiskumu unvienu letālu leikoencefalopātijas gadījumu.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е честотата на доказана/вероятна инвазивна гъбична инфекция, определена от независими „заслепени" външни експерти по време на периода на лечение.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija saslimstība ar pierādītu/iespējamuISI,ko noteica neatkarīga, slēpta ārēju ekspertu grupa ārstēšanas perioda laikā.
Bulgarian: Мидазолам и други бензодиазепини, метаболизирани от CYP3A4
Latvian: Midazolāms un citi benzodiazepīni, kas metabolizējas ar CYP3A4
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е 80 дни за позаконазол и 77 дни за флуконазол.
Latvian: TRPS.Vidējaisterapijasilgumsbija80 dienas posakonazolam un 77 dienasflukonazolam.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 40 mg позаконазол.
Latvian: Katrs ml satur 40 mgposakonazola.
Bulgarian: Повишаването на чернодробните ензими обикновено е обратимо след преустановяване на лечението, а в отделни случаи стойностите се нормализират без прекъсване на терапията.
Latvian: Paaugstināti aknu funkcionālo testu rezultāti parasti bijapārejošipēcterapijas pārtraukšanas un dažos gadījumos tie normalizējās bez terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: Позаконазол се абсорбира за време с медиана tmax 3 часа (след прием на храна).
Latvian: Posakonazols uzsūcasarmediāno tmax3 stundām (paēduši pacienti).
Bulgarian: Ако се налага съпътстващо приложение, се препоръчва внимателно проследяване за пробив на гъбични инфекции.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaikus lietošana,ieteicams rūpīgi kontrolēt vaineprogresē sēnīšinfekcijas.
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно) понижава Cmax (максималната плазмена концентрация) и AUC (площта под кривата плазмена концентрация-време) на позаконазол съответно до 57 % и 51 %.
Latvian: Rifabutīns(300 mgvienureizidienā) pazeminājaposakonazolaCmax(maksimālokoncentrāciju plazmā)unAUC (laukumu zem plazmas koncentrācijas un laika līknes) par attiecīgi 57% un 51%.
Bulgarian: Позаконазол AHCL перорална суспензия е показан и за профилактика на развитието на инвазивни гъбични инфекции при следните групи пациенти:
Latvian: Posaconazole AHCLsuspensija iekšķīgai lietošanai indicēts arī pret invazīvu sēnīšinfekciju profilaksei šādiem pacientiem:
Bulgarian: 11 от 16 пациенти са успешно лекувани (в края на лечението пълно или частично овладяване на признаците и симптомите, изявени в началото) с позаконазол перорална суспензия 800 mg дневно в разделени дози за период с медиана 296 дни и не повече от 460 дни.
Latvian: 11 no 16 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti(pilnīga vai daļēja visu pazīmju simptomu, kas bija sākotnēji, izzušana ārstēšanas beigās)ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mg dienādalītās devās mediāna 296 dienas un līdz pat 460 dienām.
Bulgarian: Позаконазол AHCL трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти, свръхчувствителни към други азоли.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole AHCL pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
Bulgarian: Позаконазол AHCL перорална суспензия e показан за лечение на следните гъбични инфекции при възрастни (вж. точка 5.1):
Latvian: Posaconazole AHCL suspensija iekšķīgai lietošanai indicēts lietošanai šādu sēnīšinfekciju ārstēšanā pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание поради възможността за по-висока плазмена концентрация.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, jo var būt palielināta koncentrācijaplazmā.
Bulgarian: Позаконазол е инхибитор на CYP3A4 и трябва да се прилага само при изключителни обстоятелства по време на лечение с други лекарствени продукти, които се метаболизират чрез CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Latvian: Posakonazols ir CYP3A4 inhibitors un to drīkstlietot tikai īpašos apstākļos ja vienlaicīgilietoarīcitus medikamentus, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Позаконазол се метаболизира чрез UDP глюкурониране (ензими от фаза 2) и е субстрат за ефлукса на ргликопротеин (P-gp) in vitro.
Latvian: Posakonazols tiek metabolizēts UDP glikuronidācijā (2. fāzes enzīmi) un ir substrāts izvadīšanai ar pglikoproteīnu (P-gp)invitro.
Bulgarian: Всяка доза Позаконазол AHCL трябва да се прилага по време на приема на храна или хранителна добавка, или веднага след това, при пациенти, които не могат да приемат храна, за да се подобри резорбцията му и да се осигури достатъчна експозиция.
Latvian: Katra Posaconazole AHCL deva jālietoēdienreizes laikā vai tūlīt pēc ēšanas, vai kopā ar uztura aizstājējiem pacientiem, kas nepanes uzturu, lai uzlabotu uzsūkšanos pēc perorālas lietošanas un nodrošinātu nepieciešamo koncentrāciju.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при 10 от тези пациенти показват, че фармакокинетичният профил изглежда сходен с този при пациенти на възраст ≥18 години.
Latvian: Pamatojotiesuzdatiemparlīdzekļafarmakokinētiku10no šiem pediatriskiem pacientiem,farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas ≥18 gadus veciem pacientiem.
Bulgarian: Контролаa Част (%) от пациентите с доказана/вероятна аспергилоза Период на лечение б г д
Latvian: Pacienti ar pierādītu/iespējamu Aspergillozi (%) Ārstēšanaslaikāb
Bulgarian: Натоварваща доза 200 mg (5 ml) веднъж дневно през първия ден, след което 100 mg (2,5 ml) веднъж дневно в продължение на 13 дни.
Latvian: Piesātinošā deva 200 mg(5ml)vienu reizi dienā pirmā dienā, tadpa 100 mg(2,5 ml) vienu reizi dienā 13 dienas.
Bulgarian: Позаконазол повишава Cmax и AUC на такролимус (при единична доза от 0,05 mg/kg телесно тегло) съответно със 121 % и 358 %.
Latvian: Posakonazols paaugstināja takrolīma Cmaxun AUC(0,05mg/kgķermeņamasas reizesdeva) parattiecīgi 121% un 358%.
Bulgarian: Не приемайте Позаконазол AHCL, ако приемате някое от следните лекарства: - терфенадин (използван за лечение на алергии) - астемизол (използван за лечение на алергии) - цизаприд (използван за лечение на стомашни проблеми) - пимозид (използван за лечение на симптоми на Турет и психични заболявания) - халофантрин (използван за лечение на малария) - хинидин (използван за лечение на нарушен сърдечен ритъм).
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm: - terfenadīns(lietoalerģijasārstēšanai); - astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai); - cisaprīds (lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai); - pimozīds (lieto Tourette slimības un psihisku slimību ārstēšanai); - halofantrīns(lietomalārijas ārstēšanai); - hinidīns (lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai).
Bulgarian: 11 от 24 пациенти с доказана или вероятна фузариоза са лекувани успешно с позаконазол перорална суспензия 800 mg дневно в разделени дози за период с медиана 124 дни и не повече от 212 дни.
Latvian: 11 no 24 pacientiem, kam bija pierādīta vai iespējama fuzarioze, tika veiksmīgi ārstēti ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mgdienādalītāsdevās mediāna 124 dienas un līdz pat 212 dienām.
Bulgarian: Позаконазол AHCL не трябва да се приема с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и за които се знае, че удължават QTc интервала (вж. точки 4.3 и 4.5).
Latvian: Posaconazole AHCL nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tie pagarina QTc intervālu (skatīt4.3.
Bulgarian: Ако позаконазол се прилага съпътстващо със CYP3A4 субстрати, приемани перорално, и при които повишаване на плазмената концентрация може да бъде свързано с неприемливи нежелани реакции, плазмената концентрация на CYP3A4 субстратите и/или нежеланите реакции трябва да се проследяват внимателно и при необходимост дозата да бъде коригирана.
Latvian: Ja posakonazols tiek lietots vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamo CYP3A4 substrātu, un kuram,palielinoties koncentrācijai plazmā, var būt sagaidāmas nevēlamas blakusparādības, CYP3A4 substrāta koncentrācija plazmā un/vai blakusparādību rašanās ir cieši jāuzrauga un pēc vajadzībasjāpielāgo deva.
Bulgarian: Позаконазол се предлага също под формата на 100 mg стомашно-устойчива таблетка и 300 mg концентрат за инфузионен разтвор.
Latvian: Posakonazolsir pieejams arī kā 100 mg zarnās šķīstošās tabletes un300mgkoncentrātsinfūzijušķīdumapagatavošanai.
Bulgarian: Резултати от клиничните проучвания за профилактика на инвазивни гъбични инфекции
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas profilakses klīnisko pētījumu rezultāti.
Bulgarian: Антимикотици за системна употреба, триазолови производни, ATC код:
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretsēnīšu līdzekļi, triazola atvasinājumi, ATĶ kods:
Bulgarian: Освен това позаконазол перорална суспензия (200 mg или 400 mg) е удължил средния терминален полуживот на мидазолам, от средно 3-4 часа на 8-10 часа по време на едновременно приложение.
Latvian: Bez tam vienlaikus lietošanas laikā posakonazola suspensija iekšķīgailietošanai(pa 200 mgvai400 mg) palielināja midazolāma vidējo termināloizvadīšanaspusperiodu noplazmas no aptuveni 3 -4 stundām līdz 8-10stundām.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Latvian: Šīlietošanas instrukcija pēdējo reizipārskatīta{MM/GGGG} Citiinformācijasavoti
Bulgarian: Микробиологичните данни предполагат активност на позаконазол срещу Rhizomucor, Mucor и Rhizopus, но към момента клиничните данни са твърде ограничени, за да се прецени активността на позаконазол срещу тези микроорганизми.
Latvian: kaposakonazols ir aktīvs pret Rhizomucor, Mucor un Rhizopus, tomērpatreizirpārākmazklīniskodatu,lai novērtētu posakonazola efektivitāti pret šiem izraisītājiem.
Bulgarian: Влияние на храната върху пероралната абсорбция при здрави доброволци
Latvian: Uztura ietekmeuzperorālouzsūkšanosveseliem brīvprātīgajiem
Bulgarian: Проведено е рандомизирано, заслепено за оценителя, контролирано проучване при HIV-позитивни пациенти с азол-чувствителна орофарингеална кандидоза (при повечето пациенти, включени в проучването, изходно е изолирана C. albicans).
Latvian: Pret azoliem jutīgas orofaringeālas kandidozes(OFK)ārstēšana Tika veikts nejaušināts, vērtētājam slēpts, kontrolēts pētījums, kurā piedalījās HIV inficēti pacienti ar pret azoliem jutīgu orofaringeālu kandidozi (sākot pētījumu, vairumam pacientu bija izolētaC.albicans).
Bulgarian: Голямата част (377/600, [63 %]) от пациентите са били с остра GVHD 2 или 3 степен или хронична тежка GVHD (195/600, [32,5 %]) към началото на проучването.
Latvian: Vairumam (377/600, [63%]) pētījumā iekļauto pacientupētījuma sākumā bija 2. vai 3.pakāpesakūtavaihroniska ekstensīva (195/600, [32,5%])
Bulgarian: Наличните данни при тези 16 пациенти показват, че профилът на безопасност е сходен с този при пациенти ≥ 18-годишна възраст.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem datiem paršiem16 bērnuvecumapacientiem, drošuma īpašības ir līdzīgas ≥18 gadus veciempacientiem.
Bulgarian: В проучване за лечение на инвазивни гъбични инфекции са лекувани шестнадесет пациенти на възраст 8-17 години с позаконазол перорална суспензия в доза 800 mg дневно (Проучване 0041).
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas pētījumā sešpadsmit 8 -17 gadus veci pacienti tika ārstēti ar 800 mgposakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanaidienā (0041. pētījums).
Bulgarian: Вижте по-горе списъка с лекарства, които не трябва да вземате, докато приемате Позаконазол AHCL.
Latvian: Lūdzu, izskatiet augstāk norādīto zāļu sarakstu, kuras nedrīkst lietot Posaconazole AHCL lietošanas laikā.