FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon jednokratne doze od 84 mg, Cmax eliglustata bio je 1,2 i AUC također 1,2 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre te 2,8 odnosno 5,2 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa zdravim ekstenzivnim metabolizatorima (EM) CYP2D6.
Romanian: După administrarea unei singure doze de 84 mg, valorile Cmax și ASC pentru eliglustat au fost de 1,2 ori și de 1,2 ori mai mari la metabolizatorii rapizi prin intermediul CYP2D6 (MR) cu insuficiență hepatică ușoară și de 2,8 ori și de 5,2 ori mai mari la metabolizatorii rapizi prin intermediul CYP2D6 (MR) cu insuficiență hepatică moderată comparativ cu metabolizatorii rapizi prin intermediul CYP2D6 (MR) sănătoși.
Croatian: Kod primjene s jakim i umjerenim inhibitorima CYP3A potreban je oprez u intermedijarnih metabolizatora (IM) i ekstenzivnih metabolizatora (EM).
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării inhibitorilor puternici sau moderați ai CYP3A la metabolizatorii intermediari (MI) și la metabolizatorii rapizi (MR).
Croatian: Petnaest (79%) od tih bolesnika primalo je dozu koja se povećavala do 84 mg eliglustata dva puta dnevno; 4 (21%) bolesnika nastavilo je primati 42 mg dva puta dnevno.
Romanian: Cincisprezece (79%) dintre aceşti pacienţi au fost trataţi cu o doză crescută treptat până la 84 mg eliglustat, administrată de două ori pe zi;
Croatian: Palpitacije
Romanian: • Palpitații
Croatian: Postotak bolesnika sa stabilnim brojem trombocitaa Postotak promjene broja trombocita (%)
Romanian: Procent de pacienţi cu număr stabil de trombocitea
Croatian: • kolhicin - primjenjuje se za liječenje gihta • metoprolol - primjenjuje se za snižavanje krvnog tlaka i/ili usporavanje srčanih otkucaja
Romanian: • metoprolol - utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale şi/sau a frecvenţei bătăilor inimii
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Romanian: Soluție de amoniac, concentrată 6.2 Incompatibilităţi
Croatian: • ste intermedijarni ili spori metabolizator i imate bilo koji stupanj smanjenja funkcije jetre.
Romanian: • sunteți un metabolizator intermediar sau lent și aveți funcția ficatului scăzută, oricare este gradul de scădere.
Croatian: Suha koža, urtikarija*
Romanian: Xerodermie, urticarie*
Croatian: Zbog značajno povećane koncentracije eliglustata u plazmi, Cerdelga je kontraindicirana u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s teškim oštećenjem funkcije jetre i u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre koji uzimaju jak ili umjeren inhibitor CYP2D6 (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: Datorită concentrațiilor plasmatice de eliglustat crescute în mod semnificativ, Cerdelga este contraindicat la metabolizatorii rapizi prin intermediul CYP2D6 (MR), cu insuficiență hepatică severă și la metabolizatorii rapizi prin intermediul CYP2D6 (MR), cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată, la care se administrează un inhibitor puternic sau moderat al CYP2D6 (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Croatian: U ekstenzivnih metabolizatora (EM) s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre: vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4.
Romanian: La metabolizatori rapizi (MR) cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată: vezi pct. 4.2, 4.3 și 4.4.
Croatian: Potrebno je razmotriti dozu od 84 mg eliglustata jednom dnevno kada se u intermedijarnih metabolizatora (IM) i ekstenzivnih metabolizatora (EM) istovremeno primjenjuje jaki inhibitor CYP2D6.
Romanian: o Trebuie avută în vedere administrarea unei doze de eliglustat 84 mg o dată pe zi în cazul administrării concomitente cu un inhibitor CYP2D6 puternic la metabolizatorii intermediari (MI) și metabolizatorii rapizi (MR).
Croatian: (poznati kao intermedijarni metabolizatori i ekstenzivni metabolizatori) ili sporom brzinom (poznati kao spori metabolizatori).
Romanian: Cerdelga este destinată administrării la pacienţi ai căror organism metabolizează acest medicament cu o viteză normală (cunoscuţi ca metabolizatori intermediari sau metabolizatori rapizi) sau cu viteză mică (cunoscuţi ca metabolizatori lenţi).
Croatian: Primjena jakog induktora CYP3A (npr. rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifabutin i gospina trava) s eliglustatom se ne preporučuje kod IM-a, EM-a i SM-a.
Romanian: La MI, MR şi ML, nu este recomandată utilizarea unui inductor puternic al CYP3A (de exemplu rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifabutină şi sunătoare) împreună cu eliglustat.
Croatian: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
Romanian: France sanofi-aventis France
Croatian: Promjena od početnog volumena jetre MN (%) Broj trombocita
Romanian: Modificarea volumului ficatului față de momentul initial MN (%)
Croatian: Pivotalno ispitivanje lijeka Cerdelga u prethodno neliječenih bolesnika s GD1 - ispitivanje 02507 (ENGAGE)
Romanian: Studiu pivot efectuat cu Cerdelga la pacienţii netrataţi anterior pentru BG1 - studiul
Croatian: Primjena umjerenog inhibitora CYP3A s eliglustatom se ne preporučuje kod SM-a.
Romanian: Utilizarea eliglustat împreună cu un inhibitor moderat al CYP3A nu este recomandată la metabolizatorii lenți (ML).
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakova nja
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Croatian: Bočica (staklo)
Romanian: Flacon (stilă)
Croatian: Otopina za injekciju
Romanian: Soluţie injectabilă
Croatian: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Romanian: 10 mg/ml
Croatian: Psi i mačke Intravenozna primjena, subkutana primjena
Romanian: Intravenoasă, subcutanată
Croatian: 1 bočica
Romanian: 1 flacon Nu se aplică.
Croatian: Karencija
Romanian: Cale de administrare
Croatian: Nakon upotrebe oprati ruke.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Croatian: Svaka kartonska kutija sadrži 1 bočicu.
Romanian: Fiecare cutie de carton conţine 1 flacon.
Croatian: Ovi znakovi su privremeni te bi trebali proći kada putovanje završi.
Romanian: Aceste semne sunt temporare şi ar trebui să dispară la sfârşitul călătoriei.
Croatian: Inter-individualne razlike u kinetici mogu biti velike, čak do 70 CV% za AUC.
Romanian: Variaţia inter-individuală în cinetică poate fi mare, până la 70 CV% pentru AUC.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Rue Laid Burniat 1
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Croatian: *Točna doza za pse lakše od 3 kg ne može se točno postići
Romanian: * Doza corectă pentru câinii cu greutatea mai mică de 3 kg nu poate fi stabilită cu exactitate.
Croatian: Nema podataka o predoziranju u odraslih mačaka.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind supradozarea la pisicile adulte.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja: 29/09/2011
Romanian: Data ultimei reînnoirii: 29/09/2011
Croatian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANJOLSKA
Romanian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Croatian: Sulfobutil eter β-ciklodekstrin (SBECD) Metakrezol
Romanian: Sulfobutil eter β-ciclodextrin (SBECD) Metacrezol
Croatian: Cerenia se ne smije miješati u istoj brizgalici s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima zato što kompatibilnost s drugim proizvodima nije testirana.
Romanian: Cerenia nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu alte produse medicinale veterinare, deoarece compatibilitatea cu alte produse nu a fost testată.
Croatian: • Držeći čvrsto jednu stranu zareza povucite drugu stranu prema sredini blistera dok se ne vidi tableta.
Romanian: • Ţinând ferm de una dintre părţile crestăturii se va trage de cealaltă parte în direcţia centrului blisterului până când comprimatul este vizibil.
Croatian: Da bi se tableta izvadila iz blistera pratite slijedeće korake:
Romanian: Pentru a extrage un comprimat din blister trebuie respectată următoarea succesiune:
Croatian: Liječenje se može ponoviti do pet uzastopnih dana.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat până la cinci zile consecutive.
Croatian: Maropitant je učinkovit protiv povraćanja.
Romanian: Maropitantul este eficace împotriva vomei.
Croatian: • Za sprječavanje perioperativne mučnine, povraćanja i poboljšanje oporavka od opće anestezije nakon primjene agonista µ-opijata receptora, morfija.
Romanian: • Pentru prevenirea simptomelor de greață şi a vomei în perioada perioperativă şi îmbunătăţirea recuperării din anestezia generală după utilizarea receptorului agonist μ-opioid, morfina.
Croatian: Vrijeme polueliminacije pri dozi od 8 mg/kg iznosi 5,47 sati.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare la 8 mg/kg a fost de 5,47 ore.
Croatian: Davanje Cerenie na prazan želudac može uzrokovati povraćanje kod Vašeg psa.
Romanian: Administrarea Cerenia în cazul unui stomac complet gol poate determina câinele dumneavoastră să vomite.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ml otopine sadržava:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluţie conţine:
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinal veterinare în aceeaşi seringă.
Croatian: Centar se sastoji od nekoliko jezgri moždanog stabla (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalna motorička jezgra vagusa) koje primaju i integriraju osjetne podražaje iz centralnih i perifernih izvora i kemijske podražaje iz cirkulacije i cerebro-spinalne tekućine.
Romanian: Acest centru constă în câţiva nuclei cerebrali (area postrema, nucleus tractus solitarius, nucleul motor dorsal al vagului) care recepţionează şi integrează stimulii senzoriali de la sursele centrale şi periferice precum şi stimulii chimici din circulaţie şi de la nivelul lichidului cerebro-spinal.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 10 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ 10 mg/ml
Croatian: Staklena bočica / Otopina za injekciju
Romanian: Flacon de sticlă / Soluţie Injectabilă
Croatian: Za glavni metabolit 10,4% doze maropitanta je utvrđeno u urinu i 9,3% u fecesu.
Romanian: Pentru metabolitul său major 10,4% din doza de maropitant a fost recuperată în urină şi 9,3% în fecale.
Croatian: Maropitant prolazi kroz metabolizam citokroma P450 (CYP) u jetri.
Romanian: Maropitantul afectează metabolismul citocromului P450 (CYP) la nivelul ficatului.
Croatian: S toga se preporučuje davanje antiemetika prije davanja kemoterapeutika.
Romanian: Din acest motiv, se recomandă administrarea antiemeticului înainte de administrarea agentului chimioterapeutic.
Croatian: S produženom uporabom Cerenia tableta u pasa od 5 - 14 uzastopnih dana, ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) je ponovo pokrenut, a zaključavanje baze podataka za sljedeće PSUR-ove je 30. lipanj 2014., za podnošenje 6 mjesečnih izvješća (koja uključuju sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće 2 godine, koje potom slijede godišnja izvješća u sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjem intervalu.
Romanian: Odată cu utilizarea extinsă a comprimatelor Cerenia la câini timp de 5 până la 14 zile consecutive, raportul periodic actualizat privind siguranța (PSUR) ciclul Cerenia a fost resetat și data de început a unui nou PSUR este 30 iunie 2014, atunci se vor prezenta rapoarte la 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului), pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani şi apoi la intervale de 3 ani.
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, antidota):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Croatian: Tablete treba dati barem jedan sat prije početka putovanja.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate cu cel puţin 1 oră înainte de începerea călătoriei.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da lijek ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Croatian: Iako je Cerenia pokazala učinkovitost i kod liječenja i sprječavanja povraćanja uzrokovanog kemoterapijom, smatra se da je učinkovitije ako se daje preventivno.
Romanian: Cu toate că Cerenia a demonstrat că este eficace atât pentru tratamentul cât şi pentru prevenţia emezei induse de chimioterapie, s-a observat că este mult mai eficace dacă este utilizată preventiv.
Croatian: Vezanje proteina plazme za maropitant kod pasa je veće od 99%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a maropitantului la câine este mai mare de 99%.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la maropitant trebuie să administreze cu atenţie produsul medicinal veterinar.
Croatian: EU/2/06/062/001 (tablete 16 mg) EU/2/06/062/002 (tablete 24 mg) EU/2/06/062/003 (tablete 60 mg) EU/2/06/062/004 (tablete 160 mg)
Romanian: EU/2/06/062/001 (comprimate 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimate 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimate 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimate 160 mg)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Croatian: CYP2D15 i CYP3A12 su identificirani kao pseći izoformi uključeni u jetrenu biotransformaciju maropitanta.
Romanian: CYP2D15 şi CYP3A12 au fost identificaţi ca izoformi canini implicaţi în biotransformarea hepatică a maropitantului.
Croatian: Rok valjanosti prepolovljene tablete: 2 dana.
Romanian: Perioada de valabilitate a comprimatelor înjumătățite: 2 zile.
Croatian: Procjene peroralne bioraspoloživosti maropitanta su bile 23,7% za dozu od 2 mg/kg i 37% za 8 mg/kg.
Romanian: Estimările biodisponibilităţii orale pentru maropitant au fost de 23,7% la 2 mg/kg şi 37,0% la 8 mg/kg.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije anafilaktičkog tipa (alergijski edem, urtikarije, eritema, kolaps, dispnea, blijede mukozne sluznice).
Romanian: În cazuri foarte rare pot apare reacții de tip anafilactic (edem alergic, urticarie, eritem, colaps, dispnee,
Croatian: Sprječavanje bolesti putovanja
Romanian: Prevenirea răului de mișcare
Croatian: Napomena: ne pokušavajte izvaditi tabletu gurajući ju kroz blister jer će to oštetiti i tabletu i blister.
Romanian: Nu se va face nici o încercare de extragere a comprimatului prin împingerea lui prin spatele blisterului deoarece această manevră va deteriora atât comprimatul cât şi blisterul.
Croatian: Injiciranje rashlađenog pripravka može smanjiti bol prilikom aplikacije.
Romanian: Injectarea produsului la temperatura de refrigerare poate reduce durerea la locul injectării.
Croatian: Cerenia nije sedativ i neki psi koji pate od bolesti putovanja mogu pokazati znakove slične mučnini kao na primjer pojačano slinjenje i letargiju.
Romanian: Cerenia nu este un sedativ şi unii câini cu rău de mișcare pot prezenta stări de greaţă ca semn clinic pe parcursul călătoriilor, cum ar fi salivaţie şi letargie.
Croatian: Polovinu tablete treba iskoristiti nakon najviše dva dana od otvaranja blistera.
Romanian: Jumătăţile de comprimat trebuie să fie depozitate pentru maxim două zile după extragerea din blister.
Croatian: Pri dozi od 8 mg/kg, postignuta je Cmax od 776 ng/ml, 1,7 sati nakon aplikacije.
Romanian: La o doză de 8 mg/kg, Cmax de 776 ng/ml a fost atinsă în intervalul de 1,7 ore după administrare.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: S obzirom da je farmakokinetička varijacija velika i da se maropitant nakuplja u organizmu nakon ponovljene dnevne doze, doza niža od preporučene može biti dovoljna kod nekih jedinki u slučaju da je potrebno ponoviti dozu.
Romanian: Atât timp cât variaţia farmacocinetică este mare iar maropitant se acumulează în organism după fiecare administrare zilnică, doze mai mici decât cele recomandate ar putea fi suficiente pentru unii indivizi şi atunci când se repetă doza.
Croatian: Neiskorištenu polovinu tablete treba vratiti u već otvoreni blister, te vratiti u kartonsku kutiju.
Romanian: Orice jumătate de comprimată neutilizată trebuie să fie returnată în blisterul deschis şi păstrată în cutia de carton.
Croatian: Često su prijavljeni slučajevi povraćanja prije putovanja, obično unutar 2 sata nakon davanja doze od 8 mg/kg.
Romanian: Incidente de vomitări înainte de călătorie, de obicei în decurs de două ore după administrare au fost frecvent raportate după administrarea unei doze de 8 mg/kg.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s očima, isprati s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Romanian: În cazul expunerii accidentale a ochilor, spălaţi ochii cu multă apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla (tip I), od 20 ml, zatvorena klorbutilnim čepom i aluminijskom kapicom i plastičnim poklopcem.
Romanian: Flacon de sticlă de tip 1, de 20 ml, de culoare brună, cu dop de cauciuc clorobutilic şi capsă de aluminiu cu sigiliu tip buton flip-off.
Croatian: Kod mačaka se vrlo često (otprilike kod jedne trećine) javlja umjerena do ozbiljna reakcija.
Romanian: La pisici se observă foarte frecvent, răspunsuri la injecţie, moderate către grave (la aproximativ o treime dintre pisici).
Croatian: Intravenoznu primjenu Cerenie treba primijeniti kao jednostruki bolus, bez miješanja proizvoda s drugim tekućinama.
Romanian: Administrarea de Cerenia pe cale intravenoasă trebuie efectuată într-o singură injecţie fără amestecarea produsului cu oricare alt fluid.
Croatian: Sadrži metakrezol (kao konzervans).
Romanian: De asemenea conţine metacrezol ( ca și conservant).
Croatian: FRANCUSKA
Romanian: SPANIA
Croatian: Za subkutanu ili intravenoznu primjenu kod pasa i mačaka.
Romanian: Pentru administrare subcutanată sau intravenoasă la câini şi pisici.
Croatian: Povraćanje je složen proces koji je centralno koordiniran od strane centra za povraćanje.
Romanian: Voma este un proces complex coordonat central de către centrul emezei.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiemetici ATCvet kôd: QA04AD90.
Romanian: Codul veterinar ATC: QA04AD90.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: A nu se va lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/062/005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/062/005
Croatian: Laboratorijska ispitivanja su pokazala da maropitant može nadražiti oči.
Romanian: În studiile de laborator, maropitant a demonstrat că este potenţial iritant pentru ochi.
Croatian: Maropitant nema sedirajući učinak i ne treba ga koristiti kao sedativ za bolest putovanja.
Romanian: Maropitantul nu este sedativ şi nu trebuie să fie utilizat ca un sedativ în caz de răului de mişcare.
Croatian: Antiemetička djelotvornost maropitanta protiv centralnih i perifernih emetika dokazana je u eksperimentalnim ispitivanjima uključujući amorfin, cispaltin i sirup ipekaka (pas) i ksilazin (mačka).
Romanian: Eficacitatea anti-emetică a maropitantului împotriva emeticelor centrale şi periferice a fost demonstrată în studii experimentale incluzând apomorfina, cisplatin şi siropul de ipeca (câini) şi xilazină (pisici).
Croatian: Vezanje proteina plazme za maropitant kod mačaka je procijenjeno na 99,1%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a maropitantului la pisică a fost estimat la 99,1 %.
Croatian: Cerenia tablete su dostupne u jakosti od 16 mg, 24 mg, 60 mg i 160 mg.
Romanian: Cerenia comprimate este disponibil în concentraţie de 16 mg, 24 mg, 60 mg şi 160 mg.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/09/2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/09/2006
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTER / Tableta
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII BLISTER / Comprimate
Croatian: − vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Croatian: Pse treba motriti nakon davanja lijeka kako bi bili sigurni da je tableta progutana.
Romanian: Câinii trebuie supravegheaţi cu atenţie în timpul administrării pentru a ne asigura că fiecare comprimat este înghiţit.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima, te zbog toga uzroci moraju biti istraženi.
Romanian: Voma poate fi asociată cu afecţiuni debilitante severe, serioase iar cauza trebuie investigată.
Croatian: Lijek se može dati ponovo maksimalno dva uzastopna dana.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat pentru maxim 2 zile consecutive.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
Croatian: CYP1A i CYP3A-vezani enzimi su identificirani kao mačji izoformi uključeni u jetrenu biotransformaciju maropitanta.
Romanian: Enzimele legate CYP1A şi CYP3 A au fost identificate ca izoformi felini implicaţi în biotransformarea hepatică a maropitantului.
Croatian: Osim prolaznih reakcija na mjestu uboda nakon subkutane primjene, proizvod Cerenia otopina za injekciju dobro su podnijeli psi i mlade mačke dnevno injicirani s do 5 mg kg (5 puta veća doza od preporučene) kroz 15 uzastopnih dana (3 puta duže preporučeno trajanje primjene).
Romanian: În afara reacţiilor trecătoare de la locul injecţiei în urma administrării subcutanate, Cerenia soluţie injectabilă a fost bine tolerată la câinii şi pisicile tinere injectaţi zilnic cu până la 5 mg/kg (de 5 ori doza recomandată) pentru 15 zile consecutive (de 3 ori mai mult decât durata recomandată de administrare).
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE s.c., i.v.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE s.c., i.v.
Croatian: U slučaju liječenja u razdoblju dužem od 5 dana potrebno je pažljivo praćenje mogućih nuspojava.
Romanian: În cazul în care tratamentul pentru o perioadă mai lungă de 5 zile este considerat necesar, trebuie să fie pusă în aplicare o monitorizare atentă a potenţialelor reacții adverse.
Croatian: Cerenia tablete se dobro podnose kada su davane 15 dana u dozi do 10 mg/kg tjelesne mase dnevno.
Romanian: Cerenia comprimate a fost bine tolerată când a fost administrată pentru 15 zile la o doză de până la 10 mg/kg greutate corporală pe zi.
Croatian: Nakon jedne intravenozne doze od 1 mg/kg početna koncentracije u plazmi bila je 363 ng/ml.
Romanian: În urma unei administrări unei doze, intravenos, 1 mg/kg, concentraţia iniţială plasmatică a fost de 363 ng/ml.
Croatian: Proizvodi poput Cerenie se trebaju koristiti u kombinaciji s drugim potpornim mjerama poput dijetne prehrane i nadoknade izgubljene tekućine, a u skladu i prema preporuci odgovornog veterinara.
Romanian: Produsele ca Cerenia trebuie să fie utilizate în combinaţie cu alte măsuri de susţinere cum ar fi controlul dietei şi administrarea parenterală de fluide, aşa cum au fost recomandate de medicul dumneavoastră veterinar.