FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Rekonstitution ist die chemische und physikalische Stabilität während der Anwendung für 4 Tage bei Lagerung bei 2 bis 8 °C nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er kjemisk og fysisk bruksstabilitet vist i 4 dager ved 2 til 8 °C.
German: Wird es nicht sofort verwendet, fällt die Einhaltung der Lagerungszeiten und -bedingungen vor der Anwendung in den Verantwortungsbereich des Anwenders, außer die Rekonstitution/Verdünnung fanden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt; in der Regel sollten 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschritten werden.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, hvis ikke rekonstituering/fortynning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C.
German: Während der Behandlung mit Zerbaxa kann es zu einem positiven direkten Coombs-Test kommen.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Zerbaxa kan positiv direkte Coombs test forekomme.
German: Nach Rekonstitution sollte die Durchstechflasche vorsichtig geschwenkt werden, um das Pulver aufzulösen.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering ristes hetteglasset forsiktig for å løse opp pulveret.
German: Zerbaxa sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken für die schwangere Frau und den Fetus übersteigt.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa skal kun brukes under graviditet hvis forventet nytte oppveier mulig risiko for den gravide kvinnen og fosteret.
German: Die Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit angegeben.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter MedDRA organklassesystem og frekvens.
German: Nichtempfindliche Mikroorganismen
Norwegian Bokmål: Ikke-følsomme mikroorganismer
German: Hemmkonzentrationen (mg/l)
Norwegian Bokmål: Minste hemmende konsentrasjoner (mg/l)
German: In diesem Fall dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die den Stuhlgang stoppen oder die Darmtätigkeit verlangsamen.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal du ikke ta medisiner som virker stoppende eller forsinker avføringen.
German: Manchmal löst die Behandlung mit Zerbaxa die Bildung von Antikörpern aus, die mit Ihren roten Blutkörperchen reagieren.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zerbaxa kan av og til føre til dannelse av antistoffer som reagerer med de røde blodcellene dine.
German: Direkte Antiglobulintest(Coombs-Test)-Serokonversion und potenzielles Risiko einer hämolytischen Anämie
Norwegian Bokmål: Direkte antiglobulintest (Coombs test), serokonversjon og potensiell risiko for hemolytisk anemi
German: Zubereitung der Dosen
Norwegian Bokmål: Tilberedning av doser
German: Es liegen keine Erfahrungen mit Überdosen von Zerbaxa vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Zerbaxa.
German: Wenn Sie erfahren, dass Sie ungewöhnliche Werte in einem Bluttest haben (der Test wird Coombs-Test genannt), informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie Zerbaxa erhalten bzw. kürzlich erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir fortalt at du har en unormal blodprøve (som kalles Coombs test), må du informere legen din om at du får eller nylig har fått Zerbaxa.
German: Die Zubereitung für jede Dosis wird im Folgenden gezeigt.
Norwegian Bokmål: Tilberedning for hver dose er vist nedenfor.
German: VORSICHT: DIE REKONSTITUIERTE LÖSUNG DARF NICHT DIREKT INJIZIERT WERDEN.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: REKONSTITUERT OPPLØSNING ER IKKE BEREGNET TIL DIREKTE INJEKSJON.
German: ** Anzuwenden in Kombination mit Antibiotika gegen Gram-positive Krankheitserreger, wenn bestätigt oder vermutet wird, dass diese am Infektionsprozess beteiligt sind.
Norwegian Bokmål: **Brukes i kombinasjon med et antibakterielt middel som er virksomt mot grampositive patogener, når det er kjent eller mistenkt at disse bidrar til infeksjonsprosessen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, andere Cephalosporine und Peneme, ATC-Code: J01DI54.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre cefalosporiner og penemer, ATC-kode: J01DI54.
German: Jedoch können Wirkstoffe, die zu einer Hemmung von OAT1 oder OAT3 führen (wie z. B. Probenecid), die Tazobactam-Plasmakonzentrationen erhöhen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som hemmer OAT1 eller OAT3 (f.eks. probenecid) kan imidlertid øke tazobaktams plasmakonsentrasjon.
German: Diese Infektionen können einen Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich erreichen.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjonstyper kan variere i alvorlighetsgrad fra lett til livstruende.
German: Wenn während oder nach der Therapie eine Superinfektion auftritt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom superinfeksjon oppstår under eller etter behandlingen, må hensiktsmessige tiltak igangsettes.
German: Ungefähr 82 % aller Patienten hatten zu Studienbeginn einen APACHE-II-Score von < 10 (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) und 2,3 % der Patienten hatten eine Bakteriämie.
Norwegian Bokmål: Ca. 82 % av alle pasientene i studien hadde en score for APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) på < 10, og 2,3 % av pasientene hadde bakteriemi ved baseline.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceftolozan/Tazobactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ceftolozan/tazobaktam hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten, wenn Sie Zerbaxa während der Schwangerschaft anwenden sollen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om du bør få Zerbaxa under graviditet.
German: Farbabweichungen in diesem Bereich haben keinen Einfluss auf die Wirkstärke des Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Fargevariasjon innenfor dette området påvirker ikke legemidlets effekt.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Zerbaxa beobachtet.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert i kliniske studier med Zerbaxa.
German: Was ist Zerbaxa und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Zerbaxa er og hva det brukes mot
German: Die Dosis hängt von der Art der Infektion ab, die Sie haben, sowie davon, wo sich die Infektion in Ihrem Körper befindet und wie schwerwiegend die Infektion ist.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av hva slags infeksjon du har, hvor i kroppen infeksjonen er og hvor alvorlig infeksjonen er. Legen vil avgjøre hvilken dose du trenger.
German: Die Behandlung mit Zerbaxa dauert normalerweise zwischen 4 und 14 Tage, je nach Schwere und Ort der Infektion und je nach Ansprechen Ihres Körpers auf die Behandlung.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zerbaxa varer vanligvis i 4 til 14 dager, avhengig av hvor i kroppen og hvor alvorlig infeksjonen er, og hvordan kroppen din svarer på behandlingen.
German: Diese Enzyme machen Bakterien gegenüber Ceftolozan resistent, indem sie das Antibiotikum aufspalten, bevor es wirken kann.
Norwegian Bokmål: Disse enzymene gjør bakteriene motstandsdyktige overfor ceftolozan ved å bryte ned antibiotikumet før det kan virke.
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
German: Einer dieser 60 Patienten hatte zu Studienbeginn eine Bakteriämie.
Norwegian Bokmål: Én av disse 60 pasientene hadde bakteriemi ved baseline.
German: Grenzen der klinischen Daten
Norwegian Bokmål: Begrensninger i kliniske data
German: Ceftolozan und Tazobactam sind nur in geringem Umfang an menschliche Plasmaproteine gebunden (zu etwa 16 % bis 21 % bzw. zu 30 %).
Norwegian Bokmål: Ceftolozan og tazobaktam har lav bindingsgrad til humane plasmaproteiner (henholdsvis ca. 16 % til 21 % og 30 %).
German: Es kann die Zeit, die Tazobactam braucht, um aus dem Körper ausgeschieden zu werden, verlängern.
Norwegian Bokmål: Det kan øke tiden det tar før tazobaktam er ute av kroppen din.
German: Es werden folgende Häufigkeitskategorien verwendet: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) (siehe Tabelle 3).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupper er basert på følgende konvensjon: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) (se tabell 3).
German: Dazu gehören: - Probenecid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: - Probenecid (et legemiddel mot urinsyregikt).
German: Natriumchlorid Arginin Citronensäure
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Arginin
German: Durch die Hämodialyse werden ungefähr 66 % von Ceftolozan, 56 % von Tazobactam sowie 51 % des M1-Metaboliten von Tazobactam eliminiert.
Norwegian Bokmål: Ved dialyse ble ca. 66 % av ceftolozan, 56 % av tazobaktam og 51 % av tazobaktams M1-metabolitt fjernet.
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezifische Erreger
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt overfor spesifikke patogener
German: Ceftolozan wirkt bakterizid über die Bindung an wichtige Penicillin-bindende Proteine (PBP), was zu einer Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese und damit zum Zelltod führt.
Norwegian Bokmål: Ceftolozan utøver baktericid effekt ved binding til viktige penicillinbindende proteiner (PBP), noe som medfører hemming av bakterienes celleveggsyntese og påfølgende celledød.
German: Ihr Arzt wird unter Umständen auch Ihr Blut kontrollieren, um sicherzustellen, dass Sie eine geeignete Dosis erhalten, besonders dann, wenn Sie dieses Arzneimittel für längere Zeit benötigen.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at legen din vil ta blodprøver for å være sikker på at du får en passende dose,
German: Ihr Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft werden Ihnen dieses Arzneimittel in Form einer Infusion in eine Vene geben (Tropfinfusion über 1 Stunde).
Norwegian Bokmål: Legen din eller annet helsepersonell vil gi deg dette legemidlet som en infusjon i en vene (et drypp) som varer i en time.
German: Metallo-Beta-Laktamasen (z. B. New Delhi, Metallo-Beta-Laktamase [NDM]) iv. Ambler Klasse D-Beta-Laktamasen (OXA- Carbapenemasen)
Norwegian Bokmål: Metallo-beta-laktamaser (f.eks. New Delhi metallo-beta-laktamaser [NDM] iv. Ambler klasse D beta-laktamaser (OXA-karbapenemaser).
German: Wenn Sie stillen, wird Ihr Arzt Sie beraten, ob Sie abstillen sollen oder die Behandlung mit Zerbaxa beenden bzw. vermeiden sollten.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, vil legen din gi deg råd om du bør avslutte ammingen eller slutte med eller unngå behandling med Zerbaxa.
German: Bei dieser Entscheidung sind der Nutzen des Stillens für Ihr Kind und der Nutzens der Behandlung für Sie zu berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Det må da tas hensyn til nytten ved amming for barnet og nytten ved behandlingen for deg.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Arginin und Citronensäure.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumklorid, arginin og sitronsyre, vannfri.
German: Zubereitung der Lösungen
Norwegian Bokmål: Tilberedning av oppløsninger
German: Wie Zerbaxa aussieht und Inhalt der Packung Zerbaxa ist ein weißes bis leicht gelbliches Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Pulver zur Herstellung eines Konzentrats), das in einer Durchstechflasche bereitgestellt wird.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zerbaxa ser ut og innholdet i pakningen Zerbaxa er et hvitt til svakt gulfarget pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat) som leveres i et hetteglass.
German: 1 Stunde 8-14 Tage
Norwegian Bokmål: 8-14 dager
German: Es ist ein Inhibitor zahlreicher molekularer Klasse A-Beta-Laktamasen, einschließlich CTX-M-, SHV- und TEMEnzymen.
Norwegian Bokmål: Det er en hemmer av mange molekylære betalaktamaser i klasse A inkludert CTX-M-, SHV- og TEM-enzymer.
German: 1 Stunde 4-14 Tage
Norwegian Bokmål: 4-14 dager
German: Die Dosis, die Sie erhalten, richtet sich danach, ob Sie eine Nierenerkrankung haben oder nicht.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen du får, avhenger av om du har eller ikke har nyreproblemer.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial darf nicht über das Abwasser entsorgt werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
German: Gram-positive Bakterien Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Norwegian Bokmål: Grampositive bakterier Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
German: Zerbaxa kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Studien zur Beurteilung der Risiken für die Umwelt haben gezeigt, dass einer der Wirkstoffe, Ceftolozan, ein Risiko für Organismen in Oberflächengewässern darstellen kann (siehe Abschnitt 6.6)
Norwegian Bokmål: Evalueringsstudier av miljørisiko har vist at et av virkestoffene, ceftolozan, kan utgjøre en risiko for organismer i overflatevann (se pkt.
German: Das Arzneimittel ist lichtempfindlich und sollte bei Lagerung außerhalb der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er lysømfintlig og bør beskyttes mot lys hvis det ikke oppbevares i originalkartongen.
German: In solchen Fällen sollte das Absetzen der Therapie mit Ceftolozan/Tazobactam und die Anwendung unterstützender Maßnahmen sowie einer speziellen Therapie gegen Clostridioides difficile erwogen werden.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det vurderes å seponere behandlingen med ceftolozan/tazobaktam og iverksette støttetiltak sammen med spesifikk behandling av Clostridioides difficile.
German: Die Infusionsdauer für alle Dosen von Zerbaxa beträgt 1 Stunde.
Norwegian Bokmål: Infusjonstiden er 1 time for alle doser av Zerbaxa.
German: Klinische Daten zur Wirksamkeit bei Patienten mit komplizierten unteren Harnwegsinfektionen sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: Kliniske effektdata hos pasienter med komplisert nedre urinveisinfeksjon er begrenset.
German: Es enthält zwei Wirkstoffe: - Ceftolozan, ein Antibiotikum, das zur Arzneimittelgruppe der „Cephalosporine‟ gehört.
Norwegian Bokmål: Det inneholder to virkestoffer: - Ceftolozan, et antibiotikum som tilhører en legemiddelgruppe som kalles «cefalosporiner».
German: Immunsupprimierte Patienten, Patienten mit schwerer Neutropenie und dialysepflichtige Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium waren von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Immunkompromitterte pasienter, pasienter med alvorlig nøytropeni og pasienter med terminal nyresykdom som får hemodialyse ble ekskludert fra kliniske studier.
German: Dickdarmentzündung durch C. difficile-Bakterien, Magenschleimhautentzündung, aufgetriebener Bauch, Verdauungsstörungen, starke Blähungen im Magen oder Darm, Darmverschluss, Pilzinfektion im Mund (Soor), Hefepilz-Infektion der weiblichen Geschlechtsorgane, Pilzinfektion der Harnwege, Anstieg der Zucker-(Glukose-)Spiegel (im Rahmen von Blutuntersuchungen), verminderte Magnesium-Spiegel (im Rahmen von Blutuntersuchungen), verminderte Phosphat-Spiegel (im Rahmen von Blutuntersuchungen), ischämischer Schlaganfall (Schlaganfall durch verminderten Blutfluss im Gehirn), Reizung oder Entzündung einer Vene an der Einstichstelle, Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer Vene), verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, Vorhofflimmern (beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag), Herzrasen, Angina pectoris (Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb, Druck oder Schweregefühl im Brustkorb), juckender Hautausschlag oder Schwellungen auf der Haut, Nesselsucht; positiver Coombs-Test (ein Bluttest, der auf Antikörper untersucht, die möglicherweise gegen Ihre roten Blutzellen gerichtet sind), Nierenprobleme, Nierenerkrankungen, Kurzatmigkeit
Norwegian Bokmål: Betennelse i tykktarmen på grunn av C. difficile-bakterier, betennelse i magen, oppblåst mage, dårlig fordøyelse, overskudd av luft i mage eller tarm, hindret tarmpassasje, gjærsoppinfeksjon i munnen (trøske), gjærsoppinfeksjon i kvinnelige kjønnsorganer, urinveisinfeksjon forårsaket av sopp, økning i blodsukkernivåer (glukose) (påvist ved blodprøver), nedgang i magnesiumkonsentrasjoner (påvist ved blodprøver), nedgang i fosfatkonsentrasjoner (påvist ved blodprøver), iskemisk slag (hjerneslag forårsaket av redusert blodtilstrømning til hjernen), irritasjon eller betennelse i en vene ved injeksjonsstedet, venetrombose (blodpropp i en vene), lavt antall røde blodceller, hjerteflimmer (raske eller uregelmessige hjerteslag), raske hjerteslag, angina pectoris (brystsmerte eller følelse av tetthet, press eller tyngde i brystet), kløende utslett eller hevelser i huden, elveblest, positiv Coombs test (en blodprøve som ser etter antistoffer mot røde blodceller), nyreproblemer, nyresykdom, åndenød
German: Für die klinisch evaluierbaren Patienten (clinically evaluable, CE) betrugen die klinischen Heilungsraten unter Ceftolozan/Tazobactam bei den 293 Patienten unter 65 Jahren 95,9 % und bei den 82 Patienten ab 65 Jahren 87,8 %.
Norwegian Bokmål: I pasientgruppen som kunne evalueres klinisk, var helbredelsesraten for ceftolozan/tazobaktam på 95,9 % hos 293 pasienter under 65 år og 87,8 % hos 82 pasienter som var 65 år eller eldre.
German: 1, Venenthrombose
Norwegian Bokmål: 1, venetrombose
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zerbaxa kann Schwindelgefühl verursachen, was Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Zerbaxa kan forårsake svimmelhet, noe som kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Hyperglykämie Hypomagnesiäme Hypophosphatämie
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi hypomagnesemi
German: Eine Dosisanpassung auf Grund des Geschlechts wird daher nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering basert på kjønn.
German: In vitro führte Tazobactam zu einer Hemmung der humanen OAT1- und OAT3-Transporter mit IC50-Werten von 118 bzw. 147 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet tazobaktam humane OAT1- og OAT3-transportører med IC50-verdier på henholdsvis 118 og 147 mikrog/ml.
German: In einer Studie mit Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen waren Appendixperforation oder perityphlitischer Abszeß die häufigste Diagnose, die bei 420/970 (43,3 %) der Patienten auftrat; 137/420 (32,6 %) dieser Patienten litten zu Studienbeginn an diffuser Peritonitis.
Norwegian Bokmål: I en studie på pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner, var den vanligste diagnosen perforasjon av appendiks eller periappendikulær absess (420/970 [43,3 %] av pasientene), hvorav 137/420 (32,6 %) hadde diffus peritonitt ved baseline.
German: Zerbaxa wird intravenös angewendet.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa er til intravenøs infusjon.
German: Das dabei entstandene Volumen beträgt ca. 11,4 ml pro Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Endelig volum er ca. 11,4 ml per hetteglass.
German: Zerbaxa ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer Reihe von Infektionen angewendet wird, die durch Bakterien verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa er et legemiddel som brukes til å behandle flere ulike typer av bakterieinfeksjoner.
German: - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die als „Cephalosporine" bekannt sind.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor legemidler som kalles «cefalosporiner».
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å ta dette legemidlet.
German: Die Auswirkungen von Ceftolozan und Tazobactam auf die Fruchtbarkeit beim Menschen wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekter av ceftolozan og tazobaktam på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
German: Zerbaxa ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.1):
Norwegian Bokmål: Zerbaxa er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne (se pkt.
German: Serin-basierte Carbapenemasen (z. B. Klebsiella pneumoniae Carbapenemasen [KPC]) iii.
Norwegian Bokmål: Serinbaserte karbapenemaser (f.eks. Klebsiella pneumoniae-karbapenemase [KPC]) iii.
German: Was sollten Sie beachten, bevor Sie Zerbaxa erhalten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar Zerbaxa
German: Siehe Abschnitt 4.2: Die empfohlenen Dosierungsschemata für Zerbaxa basieren auf Indikation und renaler Funktion.
Norwegian Bokmål: 4.2 for anbefalte doseringsregimer for Zerbaxa basert på indikasjon og nyrefunksjon.
German: Daher ist es wichtig, diese Diagnose in Betracht zu ziehen, wenn bei Patienten während oder nach der Anwendung von Ceftolozan/Tazobactam eine Diarrhö auftritt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under eller etter administrering av ceftolozan/tazobaktam.
German: Die resultierende Konzentration beträgt etwa 132 mg/ml (88 mg/ml Ceftolozan und 44 mg/ml Tazobactam) pro Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Den følgende konsentrasjonen blir ca. 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozan og 44 mg/ml tazobaktam) per hetteglass.
German: Die peri-/postnatale Entwicklung der Nachkommen war beeinträchtigt (reduziertes Körpergewicht, Zunahme der Totgeburten und Mortalitätszunahme) und stimmte mit der Toxizität für die Muttertiere nach intraperitonealer Anwendung von Tazobactam bei der Ratte überein.
Norwegian Bokmål: Peri/postnatal utvikling ble hemmet (redusert vekt hos avkom, økt antall dødfødsler, økt mortalitet hos avkom) sammenfallende med maternell toksisitet etter intraperitoneal administrering av tazobaktam hos rotter.
German: Studien mit Ceftolozan an Mäusen und Ratten ergaben keinen Hinweis auf Reproduktionstoxizität oder auf eine Teratogenität.
Norwegian Bokmål: Studier med ceftolozan på mus og rotter har ikke vist holdepunkter for reproduksjonstoksisitet eller teratogenitet.
German: Zerbaxa kann mittels Hämodialyse eliminiert werden.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa kan fjernes ved hemodialyse.
German: Komplizierte intraabdominelle Infektion*
Norwegian Bokmål: Komplisert intraabdominal infeksjon*
German: Tazobactam wurde zu über 80 % als Muttersubstanz unverändert ausgeschieden und die restliche Menge in Form des Metaboliten M1.
Norwegian Bokmål: Mer enn 80 % av tazobaktam ble utskilt som modersubstans og resten ble utskilt som tazobaktams M1-metabolitt.
German: Die Anwendung von Ceftolozan/Tazobactam kann das übermäßige Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen fördern.
Norwegian Bokmål: Bruk av ceftolozan/tazobaktam kan fremskynde overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer.
German: 20 ml-Durchstechflasche (Typ I-Klarglas) mit einem Stopfen (Brombutylkautschuk) und Flip-off-Verschluss.
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass (klart type I-glass) med propp (brombutylgummi) og vippeforsegling.
German: Bei Auftreten einer schweren allergischen Reaktion während der Behandlung mit Ceftolozan/Tazobactam ist das Arzneimittel abzusetzen und es sind geeignete Maßnahmen einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig allergisk reaksjon inntreffer under behandling med ceftolozan/tazobaktam, skal legemidlet seponeres og hensiktsmessige tiltak iverksettes.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ceftolozan/Tazobactam mit dem OAT1- und OAT3-Substrat Furosemid im Rahmen einer klinischen Studie führte zu keinem signifikanten Anstieg der Furosemid-Plasmaexpositionen (der Quotient aus den geometrischen Mitteln betrug für Cmax 0,83 und für die AUC 0,87).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ceftolozan/tazobaktam og OAT1- og OAT3-substratet furosemid i en klinisk studie økte ikke furosemids plasmaeksponering signifikant (geometrisk gjennomsnittsforhold på 0,83 og 0,87 for henholdsvis Cmax og AUC).
German: * Bei Verdacht auf eine Infektion mit anaeroben Krankheitserregern in Kombination mit Metronidazol anzuwenden.
Norwegian Bokmål: *Brukes i kombinasjon med metronidazol ved mistanke om anaerobe patogener.