FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bevat twee werkzame stoffen: candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide.
Maltese: Fiħ żewġ sustanzi attivi candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matig verminderde nierfunctie waren de Cmax en AUC van candesartan na herhaalde toediening verhoogd met respectievelijk ca. 50% en ca. 70%, ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi minn ħafif sa moderat is- Cmax u l-AUC ta' candesartan żdiedu waqt għoti ta' dożi ripetuti b'madwar 50% u 70%, rispettivament, iżda t-t½ terminali ma nbidlitx, meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi.
Dutch: In twee klinische studies (gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep) met 275 en 1524 gerandomiseerde patiënten werden met de candesartan cilexetil/hydrochloorthiazidecombinaties van respectievelijk 32 mg/12,5 mg en 32 mg/25 mg bloeddrukverlagingen van 22/15 mm Hg en 21/14 mm Hg bereikt; dit was significant effectiever dan de overeenkomstige afzonderlijke componenten.
Maltese: F' żewġ studji kliniċi (randomised, double blind, ikkontrollati bi plaċebo, grupp parallel) jinkludu 275 u 1524 pazjent randomised, rispettivament, it-taħlita ta' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/12.5 mg u 32 mg/25 mg irriżultat fi tnaqqis fil-pressjoni ta' 22/15 mmHg u 21/14 mmHg, rispettivament, u kienu sinifikament aktar effettivi mis-sustanzi rispettivi waħedhom.
Dutch: Het stoppen met het gebruik wegens bijwerkingen was vergelijkbaar voor candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide (2,3-3,3%) en placebo (2,7
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati b' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide reazzjonijiet avversi kienu ħfief u temporanji.It-twaqqif tal-kura minħabba avvenimenti avversi kien jixxiebah b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) u bi plaċebo (2.7-4.3%).
Dutch: Het is te verwachten dat het kaliumverliezend effect van hydrochloorthiazide wordt gepotentiëerd door andere geneesmiddelen die gepaard gaan met kaliumverlies en hypokaliëmie (zoals bijvoorbeeld andere kaliuretische diuretica, laxantia, amfotericine, carbenoxolon, penicilline-G-natrium, salicylzuurderivaten, steroïden en ACTH).
Maltese: l-effett ta' tnaqqis tal-potassium ta' hydrochlorothiazide jista jkun mistenni li jkun imkabbar bi prodotti mediċinali oħra assoċjati ma telf ta' potassium u ipokalimja (eż dijuretiċi kaljuretiċi oħra, lassattivi, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, derivattivi ta' salicylic acid, sterojdi, ACTH)
Dutch: wordt genoemd.
Maltese: Isem
Dutch: - U heeft ooit een ziekte gehad die systemische lupus erythematodes (SLE) heet.
Maltese: • Jekk qatt kellek marda tissejjaħ systemic lupus erythaematosus (SLE).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van AIIRA's met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zoals bijv. selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur (>3g/dag) en niet-selectieve NSAID's) kan het bloeddrukverlagend effect worden verminderd.
Maltese: (i.e. impedituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jseħħ tnaqqis fl-effett ta' kontra l-pressjoni.
Dutch: - Hoesten.
Maltese: • Lassattivi.
Dutch: Pancreatitis
Maltese: Pożoloġija
Dutch: Angiotensine II is het primaire vasoactieve hormoon van het renine-angiotensinealdosteronsysteem.
Maltese: Angiotensin II huwa l-ormon primarju vażoattiv tas-sistema ta' renin-angiotensin-aldosterone u għandu rwol fil-patofiżjoloġija tal-pressjoni għolja u ta' disturbi kardjovaskulari oħra.
Dutch: Atacand Plus is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie en/of cholestasis (zie rubriek 4.3).
Maltese: Atacand Plus huwa kontraindikat f' pazjenti b'indeboliment tal-fwied qawwi u/jew kolestasi (ara sezzjoni 4.3)
Dutch: Dosering
Maltese: Pożoloġija
Dutch: De cijfers voor staken van de behandeling in verband met ongewenste voorvallen waren in de groepen met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide (2,3-3,3%) en placebo (2,7-4,3%) vergelijkbaar".
Maltese: Irtirar mit-trattament minħabba episodji avversi kienu simili b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3 - 3.3%) u bi plaċebo (2.7 - 4.3%)".
Dutch: Het CHMP bestudeerde de volgende sterkten voor Atacand Plus-tabletten voor oraal gebruik: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg en 32/25 mg.
Maltese: 5 mg, 16/12.5 mg, 32/12.5 mg, u 32/25 mg.
Dutch: Rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif Farmakodinamiku
Dutch: Atacand Plus bevat candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide (HCT).
Maltese: Atacand Plus fih candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide (HCT).
Dutch: Waarschuwingen betreffende onder meer nierfunctiestoornis, niertransplantatie, zwangerschap, nierarteriestenose, intravasculaire volumedepletie, anesthesie en chirurgie, leverfunctiestoornis, aorta- en mitralistenose, primair hyperaldosteronisme, verstoorde elektrolytenbalans, metabole en endocriene effecten, fotosensibiliteit en zwangerschap werden geharmoniseerd.
Maltese: It-twissijiet fir-rigward ta' indeboliment tal-kliewi, trapjant tal-kliewi, tqala, stenożi tal-arterja talkliewi, tnaqqis fil-volum intravaskulari, anasteżija u kirurġija, indeboliment tal-fwied, stenożi talvalv tal-aorta u mitrali, aldosteroniżmu eċċessiv primarju, żbilanċ tal-elettrolit, effetti metaboliċi u endokrinali, sensittività għad-dawl, tqala u oħrajn ġew armonizzati.
Dutch: Het betrof in het bijzonder interacties met kaliumsparende diuretica of andere geneesmiddelen die de kaliumspiegels in serum kunnen verhogen, of andere geneesmiddelen die torsades de pointes induceren, niet-steroïde ontstekingsremmers, colestipol of colestyramine, niet-depolariserende skeletspierrelaxantia, calciumsupplementen of vitamine D, bètablokkers en diazoxide, anticholinergica, amantadine, cytotoxische geneesmiddelen, alcoholinname, barbituraten, anesthetica, antidiabetica, pressoraminen, jodiumhoudende contrastmedia en ciclosporine, en andere geneesmiddelen.
Maltese: B'mod partikolari fir-rigward ta' interazzjonijiet ma' dijuretiċi li fihom ammont baxx ta' potassju, jew prodotti mediċinali oħrajn li jistgħu jżidu l-livelli ta' potassju fis-serum, prodotti mediċinali oħrajn li jinduċu torsades de pointes, NSAIDS, colestipol jew cholestyramine, rilassanti tal-muskoli skeletali li mhumiex depolarizzanti, supplimenti tal-kalċju jew vitamin D, beta-blockers u diazoxide, sustanzi antikolinerġiċi, amantadine, prodotti mediċinali ċitotossiċi, teħid ta' alkoħol, barbiturati, anestetiċi, prodotti mediċinali kontra d-dijabete, amini tat-tip pressor, mezzi ta' kuntrast bil-jodju u cyclosporine, fost oħrajn.
Dutch: BIJLAGE II
Maltese: ANNESS II
Dutch: Het verslag van het CHMP/de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking over het gebruik van ACE-remmers en angiotensine-II-receptorantagonisten (ARB's - angiotensin receptor blockers) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) geeft aan dat een contraindicatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet gerechtvaardigd is; het gebruik van AIIRA's (angiotensin II receptor antagonists) in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu tal-inibituri tal-ACE u l-antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensina II (ARBs) matul l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni matul l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs fl-ewwel trimestru tat-tqala mhuwiex rakkomandat.
Dutch: Candesartan cilexetil is een angiotensinereceptorblokker (ARB).
Maltese: Candesartan cilexetil huwa imblokkatur tar-riċettur ta' anġjotensina (ARB).
Dutch: Wanneer klinisch aangewezen, kan een rechtstreekse overstap van monotherapie op Atacand Plus worden overwogen.
Maltese: Meta jkun klinikament xieraq, tista' tiġi kkunsidrata bidla diretta minn monoterapija għal Atacand Plus.
Dutch: De zin over de significante klinische interacties werd gecorrigeerd overeenkomstig de eerdere harmonisatieverwijzing voor Atacand.
Maltese: Is-sentenza dwar l-interazzjonijiet sinifikanti kliniċi ġiet ikkoreġuta skont referenza preċedenti ta' armonizzazzjoni ta' Atacand.
Dutch: Wijze van toediening
Maltese: TAL-PRODOTT IPPREŻENTATI
Dutch: Dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen (candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
Maltese: It-titrazzjoni tad-doża bil-komponenti individwali (candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide) hija rrakkomandata.
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Maltese: Sezzjoni 4.8 Effetti Mhux Mixtieqa
Dutch: Rubriek 4.9 Overdosering
Maltese: Sezzjoni 4.9 Doża Eċċessiva
Dutch: De samenvattingen van de productkenmerken voor candesartan/HCT 16/12,5 mg of hogere sterkten van alle landen bevatten een aanbeveling voor dosistitratie van candesartan vóór overstap op de combinatie met vaste doses.
Maltese: L-SPCs tal-pajjiżi kollha għal candesartan/HCT 16/12.5 mg jew iktar qawwijin inkludew rakkomandazzjoni dwar it-titrazzjoni tad-doża ta' candesartan qabel ma qelbu għall-kombinazzjoni ta' doża fissa.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de baten-risicoverhouding van candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide positief is voor de hieronder vermelde indicatie, en de voorgestelde formulering werd ondersteund en was in overeenstemming met het huidige richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken: "Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet optimaal onder controle wordt gebracht met monotherapie met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide".
Maltese: "Kura ta' pressjoni għolja essenzjali, f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom mhijiex ikkontrollata b'mod ottimali b'monoterapija ta' candesartan cilexetil jew ta' hydrochlorothiazide".
Dutch: • de verwijzing de harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter tot doel had;
Maltese: • l-ambitu tar-referenza kien l-armonizzazzjoni tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti, tikketta u fuljett ta' tagħrif
Dutch: Een extra zin werd door het CHMP toegevoegd om te benadrukken dat de praktijk van titratie van de afzonderlijke bestanddelen de voorkeur heeft.
Maltese: Ġiet introdotta sentenza addizzjonali mis-CHMP sabiex jisħaq fuq il-prattika preferibbli li ssir titrazzjoni b'komponenti separati.
Dutch: 2719 EE Zoetermeer Nederland
Maltese: 2719 EE Zoetermeer L-Olanda
Dutch: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankrijk
Maltese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Franza
Dutch: HP10 OHH
Maltese: HP10 OH
Dutch: DK-2620 Albertslund, Denemarken
Maltese: DK-2620 Albertslund, Id-Danimarka
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Dutch: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanje
Maltese: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanja
Dutch: Denemarken AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo,
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , In-Norveġja
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Il-Ġermanja
Dutch: Atacand Plus
Maltese: Atacand Plus Mite
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: Il-Belġju NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Dutch: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Maltese: Via Elio Vittorini, 129
Dutch: Duitsland Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Maltese: Il-Ġermanja Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Griekenland
Maltese: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi
Dutch: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Verenigd Koninkrijk
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ir- Renju Unit
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Dutch: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Maltese: L-Irlanda Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Dutch: Hongarije AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hongarije
Maltese: Bocskai út 134-146
Dutch: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Zweden
Maltese: L-Estonja AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Maltese: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Il-Portugall
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Maltese: TALPRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Dutch: 2730-097 Barcarena, Portugal
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Il-Portugall
Dutch: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Zweden
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Dutch: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Maltese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Dutch: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrijk
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Dutch: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italië
Maltese: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080
Dutch: Roskildevej 22,
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22,
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Dutch: 90 (3 x 30) harde capsules
Maltese: 90 (3 x 30) kapsula
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/19/1353/001 Atazanavir Krka 150 mg Harde capsule
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Dutch: EU-nummer
Maltese: Daqs tal-pakkett
Dutch: Atazanavir Krka is beschikbaar in de vorm van capsules (150 mg, 200 mg en 300 mg).
Maltese: Krka jiġi f'kapsuli (150 mg, 200 mg u 300 mg).
Dutch: Meer informatie over Atazanavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen dosis 300 mg eenmaal daags.
Maltese: Għall-adulti, id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
Dutch: Atazanavir Krka is een middel tegen hiv dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Maltese: Krka huwa mediċina għall-HIV użat biex jikkura pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Dutch: Meestal wordt tegelijkertijd een kleine dosis van een ander geneesmiddel, ritonavir, gegeven als een ‘booster'.
Maltese: Doża żgħira ta' mediċina oħra, ritonavir, normalment tingħata fl-istess ħin bħala "booster".
Dutch: Atazanavir Krka (atazanavir)
Maltese: Atazanavir
Dutch: Atazanavir Krka bevat de werkzame stof atazanavir en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Maltese: Krka fih is-sustanza attiva atażanavir u huwa "mediċina ġenerika".
Dutch: Hoe werkt Atazanavir Krka?
Maltese: Kif jintuża Atazanavir Krka?
Dutch: Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Atazanavir Krka (proteaseremmers) niet aanslaan.
Maltese: Mhuwiex mistenni li l-mediċina taħdem fuq pazjenti li fuqhom ma jkunux jaħdmu ħafna mediċini flistess klassi ta' Atazanavir Krka (inibituri tal-proteażi).
Dutch: Datum van opening: ____________
Maltese: Data tal-ftuħ:____________
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenië
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Dutch: Studie 136 (INDUMA)
Maltese: Studju 136 (INDUMA)
Dutch: ALFA 1-ADRENOCEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Dutch: 14-OH claritromycine
Maltese: 14-OH clarithromycin
Dutch: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Duitsland
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Dutch: Harde capsule (capsule)
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula)
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Maltese: cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172 % cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121 %
Dutch: Geschat verschil e [95% CI]
Maltese: Stima tad-differenza [95% CI]d
Dutch: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Maltese: AUC ta' Desacetyl-diltiazem ↑165 %
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
Dutch: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) CD4 gemiddelde verandering t.o.v.
Maltese: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340)
Dutch: Atazanavir is een azapeptide hiv-1 proteaseremmer (PI).
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Dutch: Lurasidon
Maltese: Lurasidone
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Dutch: Voxilaprevir AUC : ↑331% (↑276%
Maltese: AUC ta' voxilaprevir : ↑331% (↑276%
Dutch: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptaseremmers (NRTI's)
Maltese: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
Dutch: Fenytoïne, fenobarbital
Maltese: Phenytoin, phenobarbital
Dutch: Tabel 5:
Maltese: Tabella 5:
Dutch: week 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Maltese: Ġimgħa 48: -3 % [-7.6 %, 1.5 %]
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine AUC 25-O-desacetyl-rifabutine Cmax 25-O-desacetyl-rifabutine Cmin
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine Tacrolimus Sirolimus
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Dutch: Tabel 6:
Maltese: Tabella 6:
Dutch: Itraconazol
Maltese: Itraconazole
Dutch: Calciumkanaalblokkers Bepridil
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju Bepridil
Dutch: ≥100.000 kopieën/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Dutch: Er zijn geen gevallen van melkzuur-acidose waargenomen in klinische studie AI424-182.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Farmacokinetische parameter
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Dutch: КРКА България ЕООД Teл.
Maltese: България КРКА България ЕООД
Dutch: FC-gevoeligheid in celkweken in relatie tot het wildtype als referentie werd bepaald met behulp van PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Dutch: Elke harde capsule bevat 79,43 mg lactosemonohydraat.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
Dutch: Amiodaron, Systemisch toegediend lidocaïne,
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Dutch: De M184I/V-substitutie komt respectievelijk voor in 5/26 atazanavir/ritonavir en 7/26 lopinavir/ritonavir virologisch gefaalde patiënten.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 atazanavir/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Dutch: HCV Proteaseremmers
Maltese: Inibituri tal-Protease HCV
Dutch: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Maltese: KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen atazanavir en andere geneesmiddelen Geneesmiddelen per therapeutische klasse
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn atazanavir u prodotti mediċinali oħra
Dutch: d Betrouwbaarheidsinterval.
Maltese: d Intervall ta' konfidenza.
Dutch: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) harde capsules
Maltese: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kapsula iebsa:
Dutch: Verwachting:
Maltese: Mistenni:
Dutch: 100 mg ten minste 35
Maltese: 100 mg tal-inqas 35
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Dutch: ≥200 cellen/mm3
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm3
Dutch: Het mechanisme is UGT1A1remming.
Maltese: UGT1A1.
Dutch: Het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml was 53% en 43% voor ATV/RTV en 54% en 46% voor LPV/RTV op respectievelijk Week 48 en 96.
Maltese: <400 kopja/ml kienu 53 % u 43 % għal ATV/RTV u 54 % u 46 % għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Dutch: *Limiet voor gebrek aan farmacokinetische interactie 70
Maltese: *Nuqqas ta' interazzjoni tal farmakokinetika jammonta għal 70
Dutch: Geschat verschil [95% CI] d week 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] week 96: 6,1%[0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7 % [-3.8 %, 7.1 %] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
Dutch: Pravastatine Fluvastatine
Maltese: Pravastatin Fluvastatin
Dutch: CD4 gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, cellen/mm3 Alle patiënten 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Dutch: Famotidine 20 mg tweemaal daags
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum
Dutch: Fluvastatine wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd door CYP2C9.
Maltese: Fluvastain hu parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Dutch: ANTINEOPLASTICA EN IMMUNOSUPPRESSIVA Antineoplastica
Maltese: U IMMUNOSUPPRESSANTI Antineoplastiċi
Dutch: Capsule-inhoud: lactosemonohydraat, crospovidon (type A) en magnesiumstearaat.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate. crospovidone (tip A) u magnesium stearate.
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%) AUC ng•uur/ml
Maltese: (CV %) AUC ng•h/mL
Dutch: 14-OH claritromycine Cmax ↓72% 14-OH claritromycine Cmin ↓62%
Maltese: AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Dutch: Analyse van data na 96 weken behandeling toonde duurzaamheid van antivirale activiteit (tabel 5).
Maltese: Analiżi tad-dejta matul is-96 ġimgħa ta' trattament wrew id-durabilità tal-attività antivirali (Tabella 5).
Dutch: CD4-celaantal <50 cellen/mm3
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Dutch: De frequentie is gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Dutch: Het remt CYP3A4.
Maltese: CYP3A4.
Dutch: soms: gynaecomastie
Maltese: mhux komuni: ginekomastja
Dutch: Protonpompremmers
Maltese: Inibituri tal-proton pump
Dutch: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Maltese: atazanavir AUC ↓ 35% cmax ta' atazanavir ↓ 25% cmin ta' atazanavir ↓ 49%
Dutch: Het mechanisme van interactie tussen atazanavir/ritonavir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is inhibitie van OATP1B, Pgp en CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Dutch: Atazanavir Krka dosis eenmaal daags (mg)
Maltese: Atazanavir Krka Doża darba kuljum (mg)
Dutch: Cmin ng/mlb
Maltese: Cmin ng/mLb Medja ġeometrika
Dutch: ritonavir dosis* eenmaal daags (mg)
Maltese: Ritonavir Doża* darba kuljum (mg)
Dutch: Elke harde capsule bevat 158,86 mg lactosemonohydraat.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta' lactose monohydrate.
Dutch: Nefrolithiase
Maltese: Nefrolitjażi
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analysemethode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5 % [-0.15, 0.36]).