FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Croatian: Ne smijete primiti ovaj lijek ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu haloperidola tijekom liječenja ako je QTc interval produljen, a liječenje se mora prekinuti ako QTc interval premaši 500 ms.
Greek: Συνιστάται σταδιακή απόσυρση ως μέτρο προφύλαξης.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se postupni prekid primjene.
Greek: • Οι έφηβοι ηλικίας έως 17 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία για σχιζοφρένεια ή προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να λάβουν υψηλότερη δόση, έως 5 mg κάθε ημέρα.
Croatian: • Adolescentima u dobi do 17 godina koji se liječe zbog shizofrenije ili probleme u ponašanju može se propisati i veća doza, do 5 mg na dan.
Greek: Επιπλέον, η αντιντοπαμινεργική επίδραση στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων της έξω λευκής πτέρυγας εξηγεί τη δράση κατά της ναυτίας και του εμέτου.
Croatian: Osim toga, antidopaminergički učinak na kemoreceptorsku okidačku zonu u području area postrema objašnjava djelovanje protiv mučnine i povraćanja.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί ενισχυμένη επίδραση στο ΚΝΣ κατά το συνδυασμό με μεθυλντόπα.
Croatian: Pojačan učinak na SŽS prijavljen je i kod primjene u kombinaciji s metildopom.
Greek: • Αν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που παρατίθενται στην παράγραφο με τίτλο «Άλλα φάρμακα και Aloperidin - Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:»
Croatian: • ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u odlomku ‘Drugi lijekovi i Haldol - Nemojte primiti
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην πάρετε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da ne uzimate Haldol dok ste trudni.
Greek: Οι κύριες μεταβολικές οδοί της αλοπεριδόλης στον άνθρωπο περιλαμβάνουν γλυκουρονιδίωση, αναγωγή κετονών, οξειδωτική N-απαλκυλίωση και σχηματισμό μεταβολιτών πυριδινίου.
Croatian: Glavni putovi metabolizma haloperidola u ljudi uključuju glukuronidaciju, redukciju ketona, oksidacijsku N-dealkilaciju i nastanak piridinskih metabolita.
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται μερικές φορές σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά ή προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Haldol se ponekad koristi kada drugi lijekovi ili terapije nisu bili djelotvorni ili su uzrokovali neprihvatljive nuspojave.
Greek: Η υπόταση και η κυκλοφορική κατέρρειψη μπορούν να αντιμετωπιστούν με χρήση ενδοφλέβιων υγρών, πλάσματος ή συμπυκνωμένης λευκωματίνης και αγγειοσυσπαστικών παραγόντων, όπως ντοπαμίνη ή νοραδρεναλίνη.
Croatian: Hipotenzija i cirkulatorni kolaps mogu se neutralizirati primjenom intravenskih tekućina, plazme ili koncentriranog albumina i vazopresora, poput dopamina ili noradrenalina.
Greek: • Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται εκ νέου κάθε 6 έως 12 μήνες.
Croatian: • Potreba za nastavkom liječenja mora se ponovno procijeniti svakih 6 - 12 mjeseci.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το ALOPERIDIN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Preporučuje se oprez kada se HALDOL primjenjuje u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da uzrokuju neravnotežu elektrolita (vidjeti dio 4.4).
Greek: Σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε πληθυσμό με άνοια, παρατηρήθηκε περίπου τριπλάσια αύξηση του κινδύνου εμφάνισης αγγειοεγκεφαλικών ανεπιθύμητων συμβάντων με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά.
Croatian: U randomiziranim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenima u populaciji bolesnika s demencijom zabilježeno je približno trostruko povećanje rizika od cerebrovaskularnih štetnih događaja kod primjene nekih atipičnih antipsihotika.
Greek: Αντιψυχωσική θεραπεία σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με προσοχή και πάντα να συνοδεύεται από θεραπεία με την οποία επιτυγχάνεται ευθυρεοειδική κατάσταση.
Croatian: Antipsihotici se u bolesnika s hipertireozom smiju primjenjivati samo uz oprez i uvijek u kombinaciji s terapijom za postizanje eutiroidnog stanja.
Greek: Σε ασθενείς με πρώτο επεισόδιο σχιζοφρένειας, θεραπευτική ανταπόκριση μπορεί να επιτευχθεί με χαμηλές συγκεντρώσεις που φθάνουν τα 0,6 έως 3,2 ng/ml, όπως εκτιμάται με βάση τις μετρήσεις κατάληψης του υποδοχέα D2 και την υπόθεση ότι ένα επίπεδο κατάληψης του υποδοχέα D2 της τάξεως του 60 έως 80% είναι το πιο κατάλληλο για την επίτευξη θεραπευτικής ανταπόκρισης και τον περιορισμό των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Croatian: 0,6 do 3,2 ng/ml, što je procijenjeno na temelju mjerenja zauzetosti receptora D2, pod pretpostavkom da je stopa zauzetosti receptora D2 od 60 - 80% najprikladnija za postizanje terapijskog odgovora i ograničavanje ekstrapiramidnih simptoma.
Greek: Υπάρχει υψηλή διακύμανση μεταξύ των ασθενών ως προς τη σύνδεση με πρωτεΐνες του πλάσματος.
Croatian: Primijećena je visoka interindividualna varijabilnost vezivanja za proteine u plazmi.
Greek: Η αλοπεριδόλη προκαλεί επαρκή ψυχοκινητική καταστολή, που εξηγεί την ευνοϊκή δράση στη μανία και σε άλλα σύνδρομα με διέγερση.
Croatian: Haloperidol izaziva učinkovitu psihomotoričku sedaciju, što objašnjava povoljan učinak na maniju i druge agitacijske sindrome.
Greek: Ωστόσο, η ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να έχει σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης, λόγω του εκτενούς μεταβολισμού της στο ήπαρ.
Croatian: Međutim, oštećenje jetrene funkcije moglo bi značajno utjecati na farmakokinetiku haloperidola jer se on opsežno metabolizira u jetri.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες, ωστόσο για επαναλαμβανόμενες ενδομυϊκές δόσεις συνιστάται συνεχή ΗΚΓ παρακολούθηση.
Croatian: U svih se bolesnika tijekom liječenja mora procijeniti potreba za EKG praćenjem zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija, a kod ponovljenih intramuskularnih doza preporučuje se kontinuirano EKG praćenje.
Greek: Παρόλο που η νεφρική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει την αποβολή της αλοπεριδόλης σε κλινικά σημαντικό βαθμό, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και ιδιαίτερα στους ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία, λόγω της μεγάλης ημίσειας ζωής της αλοπεριδόλης και του ανηγμένου μεταβολίτη της, καθώς και της πιθανότητας συσσώρευσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Croatian: Iako se ne očekuje da će oštećenje bubrežne funkcije utjecati na eliminaciju haloperidola u klinički značajnoj mjeri, preporučuje se oprez u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, osobito onih s teškim oštećenjem, zbog dugog poluvijeka haloperidola i njegova reduciranog metabolita te mogućnosti akumulacije (vidjeti dio 4.2).
Greek: Οι αυξημένες συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων συμβάντων, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QTc (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Povišene plazmatske koncentracije haloperidola mogu povećati rizik od nuspojava, uključujući produljenje QTc intervala (vidjeti dio 4.4).
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω χρησιμοποιείτε το Aloperidin.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o rizicima i koristima dojenja tijekom liječenja lijekom Haldol.
Greek: Η μέγιστη δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 5 mg/ημέρα.
Croatian: Maksimalna doza za starije bolesnike je 5 mg na dan.
Greek: • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
Croatian: • Nekompenzirano zatajenje srca
Greek: Η κεντρική ανασταλτική δράση της ντοπαμίνης παρουσιάζει δράση στα βασικά γάγγλια (μελαινοραβδωτά δεμάτια).
Croatian: Blokada dopamina u SŽS-u utječe na bazalne ganglije (nigrostrijatalne putove).
Greek: • Αν έχετε μια καρδιακή πάθηση που ονομάζεται «παρατεταμένο διάστημα QT», ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα με τον καρδιακό σας ρυθμό που εμφανίζεται ως μη φυσιολογική καταγραφή σε ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα)
Croatian: • ako imate srčanu bolest koja se zove ‘produljen QT interval' ili bilo koji drugi problem sa srčanim ritmom koji se vidi kao odstupanje na elektrokardiogramu (EKG)
Greek: Η οξεία δυστονία μπορεί να χρειάζεται διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Akutna distonija može zahtijevati prekid primjene lijeka.
Greek: • Κρατήστε τη φύσιγγα με τον αντίχειρα και το δείκτη, αφήνοντας ελεύθερο το άκρο της φύσιγγας.
Croatian: • Primite ampulu između palca i kažiprsta, tako da vrh ampule ostane slobodan.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V. 4.9 Predoziranje
Greek: • Το ένα άκρο της σύριγγας για από στόματος χρήση φέρει έμβολο.
Croatian: • Jedan kraj štrcaljke za usta ima klip.
Greek: • Αν είχατε ποτέ εγκεφαλική αιμορραγία ή ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε μεγαλύτερες πιθανότητες εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου σε σύγκριση με άλλα άτομα
Croatian: • ako ste ikada imali krvarenje u mozgu ili ako Vam je liječnik rekao da ste skloniji moždanom udaru nego drugi ljudi • ako bolujete od epilepsije ili ste nekada imali napadaje (konvulzije)
Greek: Μετά την απόσυρση του επαγωγέα του CYP3A4, η συγκέντρωση της αλοπεριδόλης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά και, ως εκ τούτου, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του ALOPERIDIN.
Croatian: Nakon prekida primjene induktora CYP3A4, koncentracija haloperidola može se postupno povećati pa će stoga možda biti potrebno smanjiti dozu lijeka HALDOL.
Greek: Μην πάρετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Croatian: Nemojte uzeti Haldol ako uzimate određene lijekove za:
Greek: Το Aloperidin μπορεί να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα, προβλήματα ελέγχου των κινήσεων του σώματος ή των άκρων και μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Croatian: Haldol može uzrokovati srčane tegobe, poteškoće s kontroliranjem kretnji tijela ili udova te ozbiljnu nuspojavu koja se zove ‘neuroleptički maligni sindrom'.
Greek: Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας ή ηπατίτιδας, συνηθέστερα χολοστατικής (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi poremećaja jetrene funkcije ili hepatitisa, najčešće kolestatskog (vidjeti dio 4.8).
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Croatian: Naime, njegova primjena nije dovoljno ispitana u toj dobnoj skupini.
Greek: Η αναπνευστική καταστολή μπορεί να απαιτήσει τεχνητή αναπνοή.
Croatian: Depresija disanja može zahtijevati mehaničku ventilaciju.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ισλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σουηδία:
Croatian: Austrija, Belgija, Cipar, Francuska, Island, Italija, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Portugal, Rumunjska, Švedska:
Greek: Αν παίρνατε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Croatian: Ako ste uzimali Haldol tijekom trudnoće i kod Vašeg se djeteta pojavi bilo koja od tih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που είναι γνωστοί ως πτωχοί μεταβολιστές του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2D6 και στους οποίους συγχορηγείται ένας αναστολέας του CYP3A4.
Croatian: HALDOL je potrebno koristiti s oprezom u bolesnika za koje se zna da su spori metabolozatori citokroma P450 (CYP) 2D6 i kojima je istodobno primijenjen CYP3A4 inhibitor.
Greek: Έχουν ληφθεί περιορισμένα δεδομένα για τη συγκέντρωση στο πλάσμα σε παιδιατρικές μελέτες, στις οποίες συμπεριλήφθηκαν 78 ασθενείς με διάφορες διαταραχές (σχιζοφρένεια, ψυχωσική διαταραχή, σύνδρομο Tourette, αυτισμό) που έλαβαν δόσεις αλοπεριδόλης από στόματος έως 30 mg/ημέρα.
Croatian: U pedijatrijskim ispitivanjima, koja su uključivala 78 bolesnika s različitim poremećajima (shizofrenija, psihotični poremećaj, Touretteov sindrom, autizam) liječenih oralnim haloperidolom u dozama do najviše
Greek: Η υπερπρολακτιναιμία μπορεί να καταστείλει την GnRH του υποθαλάμου, με αποτέλεσμα τη μείωση της έκκρισης γοναδοτροπίνων από την υπόφυση.
Croatian: Hiperprolaktinemija može suprimirati GnRH u hipotalamusu i tako smanjiti lučenje gonadotropina iz hipofize.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 21 ώρες (εύρος 13 έως 36 ώρες) μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Croatian: Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije haloperidola nakon intramuskularne primjene iznosi 21 sat (raspon: 13 - 36 sati).
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koju od gore navedenih ozbiljnih nuspojava.
Greek: Η αδρεναλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή, παρουσία της αλοπεριδόλης, μπορεί να προκαλέσει έντονη υπόταση.
Croatian: Ne smije se primijeniti adrenalin jer može izazvati izraženu hipotenziju u prisutnosti haloperidola.
Greek: • Συνδυασμός αναστολέων του CYP3A4 και του CYP2D6: φλουοξετίνη, ριτοναβίρη
Croatian: • kombinirane inhibitore CYP3A4 i CYP2D6 - fluoksetin, ritonavir
Greek: • Κανονικά, η δόση σας θα είναι μεταξύ 0,5 mg και 10 mg κάθε ημέρα.
Croatian: • Uobičajena doza je između 0,5 mg i 10 mg na dan.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Haldol ako ste starija osoba, osobito ako bolujete od demencije.
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Croatian: Haldol se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Greek: Κανένα σκεύασμα του ALOPERIDIN 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεν μπορεί να καλύψει ολόκληρο το φάσμα των συνιστώμενων εφάπαξ δόσεων.
Croatian: Niti jedna od formulacija HALDOL 10 mg/ml oralne otopine ne omogućuje mjerenje cijelog raspona preporučenih pojedinačnih doza.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αλοπεριδόλη με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα συνιστάται παρακολούθηση για σημεία ή συμπτώματα αύξησης ή παράτασης των φαρμακολογικών επιδράσεων της αλοπεριδόλης, καθώς και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Croatian: Preporučuje se nadzirati bolesnike koji uzimaju haloperidol istodobno s takvim lijekovima zbog mogućih znakova ili simptoma pojačanih ili produljenih farmakoloških učinaka haloperidola te prema potrebi smanjiti dozu lijeka HALDOL.
Greek: Σε κάποιες μελέτες σε ζώα, ενδοφλέβιες δόσεις 1 mg/kg ή υψηλότερες προκάλεσαν παράταση του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακές αρρυθμίες σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 38 έως 137 φορές υψηλότερα από τις θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Croatian: U nekim su ispitivanjima na životinjama veće intravenske doze haloperidola, od 1 mg/kg ili više, uzrokovale produljenje QTc intervala i/ili ventrikularne aritmije pri maksimalnim plazmatskim razinama (Cmax) najmanje 38 - 137 puta višima od terapijskih plazmatskih koncentracija koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Greek: Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ.
Croatian: Budući da se haloperidol opsežno metabolizira u jetri, preporučuje se prepoloviti početnu dozu.
Greek: Κανένα σκεύασμα του ALOPERIDIN 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεν μπορεί να καλύψει ολόκληρο το φάσμα των συνιστώμενων εφάπαξ δόσεων.
Croatian: Niti jedna od formulacija HALDOL 2 mg/ml oralne otopine ne omogućuje mjerenje cijelog raspona preporučenih pojedinačnih doza.
Greek: • Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο στη σύριγγα για από στόματος χρήση, τραβήξτε τον επάνω δακτύλιο του εμβόλου προς τα πάνω.
Croatian: • Držeći donji prsten štrcaljke za usta, povucite gornji prsten klipa prema gore.
Greek: Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6
Croatian: Spori metabolizatori CYP2D6
Greek: Η θυροξίνη μπορεί να διευκολύνει την τοξικότητα της αλοπεριδόλης.
Croatian: Tiroksin može pridonijeti toksičnosti haloperidola.
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατηγορία οργανικού συστήματος
Croatian: Tablica 2: Nuspojave Organski sustav
Greek: Κάντε το αυτό μετακινώντας τον άνω δακτύλιο προς τα κάτω ενώ εξακολουθείτε να κρατάτε τον κάτω δακτύλιο.
Croatian: Učinite to tako da pritisnete gornji prsten prema dolje i dalje držeći štrcaljku za donji prsten.
Greek: Η αναστολή αυτών των οδών μεταβολισμού από κάποιο άλλο φαρμακευτικό προϊόν ή η μείωση της ενζυμικής δράσης του CYP2D6, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης.
Croatian: Inhibicija tih metaboličkih putova nekim drugim lijekom ili smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Greek: Έχουν παρουσιαστεί αιφνίδιοι θάνατοι σε ασθενείς που λάμβαναν αυτό το φάρμακο, αλλά η ακριβής συχνότητα αυτών των θανάτων δεν είναι γνωστή.
Croatian: U bolesnika koji su primali ovaj lijek zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti, ali je njihova točna učestalost nepoznata.
Greek: • Ινδιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη (για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας ή
Croatian: • indinavir, ritonavir ili sakvinavir (za virus humane imunodeficijencije ili HIV)
Greek: Παρόλα αυτά, για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα λίθιο και ALOPERIDIN συνιστάται άμεση διακοπή της θεραπείας σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων.
Croatian: Ipak, ako se u bolesnika koji istodobno primaju litij i HALDOL pojave navedeni simptomi, liječenje se mora odmah prekinuti.
Greek: Το ALOPERIDIN αντενδείκνυται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: HALDOL je kontraindiciran u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da produljuju QTc interval (vidjeti dio 4.3).
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η αλοπεριδόλη χορηγείται σε ασθενείς με εκδηλώσεις υπότασης ή ορθοστατικής υπότασης.
Croatian: Preporučuje se oprez kada se haloperidol daje bolesnicima s manifestnom hipotenzijom ili ortostatskom hipotenzijom.
Greek: (π.χ., τορεμιφαίνη, βανδετανίμπη).
Croatian: • rak (kao što su toremifen i vandetanib)
Greek: • Διατηρώντας τον αντίχειρα στο σημείο, σπάστε απότομα το άκρο της φύσιγγας κρατώντας σταθερά με
Croatian: • Držeći palac na toj točki, naglo prelomite vrh ampule držeći drugi dio ampule čvrsto u ruci.
Greek: Οι αντιντοπαμινεργικές δράσεις της αλοπεριδόλης επί των λακτοτρόπων κυττάρων της πρόσθιας υπόφυσης εξηγούν την υπερπρολακτιναιμία που οφείλεται στην αναστολή της επαγόμενης από τη ντοπαμίνη τονικής αναστολής της έκκρισης προλακτίνης.
Croatian: Antidopaminergički učinci haloperidola na laktotrope u prednjem režnju hipofize objašnjavaju hiperprolaktinemiju izazvanu inhibicijom dopaminom posredovane toničke inhibicije lučenja prolaktina.
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, αν και δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Croatian: Smatra se da metaboliti haloperidola ne pridonose značajno njegovoj aktivnosti, ali se ne može potpuno isključiti povratna pretvorba reduciranog metabolita haloperidola u haloperidol.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego primite Haldol ako ste starija osoba, osobito ako bolujete od demencije.
Greek: Ο κίνδυνος κοιλιακής αρρυθμίας, πιθανώς συσχετιζόμενης με παράταση του διαστήματος QTc, πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Croatian: Mora se uzeti u obzir rizik od ventrikularnih aritmija, koje mogu biti povezane s produljenjem QTc intervala.
Greek: Κατά τη θεραπεία συνδυασμού με επαγωγείς του CYP3A4, συνιστάται παρακολούθηση των ασθενών και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Croatian: Tijekom liječenja u kombinaciji s induktorima CYP3A4, preporučuje se nadzirati bolesnike i po potrebi povećati dozu lijeka HALDOL.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Aloperidin
Croatian: Kako čuvati Haldol
Greek: Ωστόσο, εάν χορηγηθεί ενδοφλεβίως, πρέπει να διενεργείται συνεχής ΗΚΓ παρακολούθηση για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Croatian: Međutim, ako se primjenjuje intravenski, mora se provoditi kontinuirano EKG praćenje zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija.
Greek: Έχουν παρουσιαστεί αιφνίδιοι θάνατοι σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν αυτό το φάρμακο, αλλά η ακριβής συχνότητα αυτών των θανάτων δεν είναι γνωστή.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali ovaj lijek zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti, ali je njihova točna učestalost nepoznata.
Greek: Πρέπει να πάρετε το διάλυμα χρησιμοποιώντας τη σύριγγα για από στόματος χρήση.
Croatian: Otopinu morate primijeniti štrcaljkom za usta.
Greek: Σε έναν αριθμό μελετών in vivo, η ενδοφλέβια χορήγηση αλοπεριδόλης σε μερικά ζωικά μοντέλα προκάλεσε σημαντική παράταση του διαστήματος QTc σε δόσεις περίπου 0,3 mg/kg, οδηγώντας σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 7 έως 14 φορές υψηλότερα από ότι οι θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 1 έως 10 ng/ml οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Croatian: U nizu ispitivanja in vivo, intravenska primjena haloperidola u nekih životinjskih modela uzrokovala je značajno produljenje QTc intervala pri dozama od približno 0,3 mg/kg, koje su dovele do maksimalnih plazmatskih razina (Cmax) najmanje 7 - 14 puta viših od terapijskih plazmatskih koncentracija od 1 - 10 ng/ml koje su se pokazale djelotvornima kod većine bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Greek: • Για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου (τάση προς έμετο και έμετος) μετά από χειρουργική επέμβαση.
Croatian: • za sprječavanje ili liječenje mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata
Greek: Για ένα υποσύνολο ασθενών μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες συγκεντρώσεις ως αποτέλεσμα της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης.
Croatian: Određenoj će podskupini bolesnika možda biti potrebne više koncentracije zbog visoke interindividualne varijabilnosti farmakokinetike haloperidola.
Greek: Για ασθενείς σε κωματώδη κατάσταση πρέπει να εξασφαλιστεί η βατότητα των αεραγωγών με χρήση στοματοφαρυγγικού αεραγωγού ή ενδοτραχειακής διασωλήνωσης.
Croatian: U bolesnika u komi mora se osigurati prohodnost dišnih putova uporabom orofaringealnog ili endotrahealnog tubusa.
Greek: • Ασαφής μηχανισμός - βουσπιρόνη.
Croatian: • lijekove s nerazjašnjenim mehanizmom djelovanja - buspiron
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo koju od sljedećih nuspojava.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με το πόσα δισκία πρέπει να πάρετε καθώς και για το χρονικό διάστημα λήψης.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta trebate uzeti i koliko ih dugo trebate uzimati.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Greek: • Φλεγμονή του ήπατος ή ηπατικό πρόβλημα που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών (ίκτερος)
Croatian: • upala jetre ili jetrena tegoba koja uzrokuje žutu boju kože ili očiju (žutica) • pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Greek: • 5 mg ενδομυϊκώς.
Croatian: • 5 mg intramuskularno.