FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
Latvian: Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, ir paredzama ranolazīna koncentrācijas palielināšanās.
English: 100q12h ↓ 39% ↓ 24% Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra kā pretretrovīrusu līdzekļa un vorikonazola lietošana ir kontrindicēta vorikonazola koncentrācijas samazināšanās dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktā).
English: Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC).
Latvian: Vienlaikus lietojot afatinibu un ritonavīru, jāievēro piesardzība (skatīt afatiniba ZA).
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Latvian: Ritonavīra izraisītas CYP3A4 inhibīcijas dēļ serumā var palielināties koncentrācija.
English: • mouth ulcer
Latvian: • mutes čūlas
English: When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar ritonavīru kā pretretrovīrusu līdzekli vai kā farmakokinētikas pastiprinātāju, tika konstatēta ar trazodonu saistīto blakusparādību sastopamības palielināšanās.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone concomitantly administered with ritonavir.
Latvian: Buspironu lietojot vienlaikus ar ritonavīru, ieteicams rūpīgi kontrolēt terapeitisko iedarbību un blakusparādības.
English: Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri jau iepriekš saņēmuši ART, var lietot 800 mg darunavīra vienu reizi dienā kopā ar 100 mg ritonavīra vienu reizi dienā.
English: Sedatives/hypnotics Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam
Latvian: Klorazepāts, diazepāms, estazolāms, flurazepāms, iekšķīgi un parenterāli lietots midazolāms
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana, domājams, paaugstinās gan fuzidīnskābes, gan ritonavīra koncentrāciju plazmā, tāpēc tā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktā).
English: Nelfinavir Nelfinavir Ritonavir
Latvian: Melnā rudzu grauda atvasinājumi
English: Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of lomitapide are expected to increase.
Latvian: Ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ, tiek paredzēts, ka paaugstināsies lomitapīda koncentrācija.
English: AUC
Latvian: EXP
English: Saquinavir
Latvian: Pārdozēšana
English: Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Latvian: Ieteikumus par devu pielāgošanu skatīt ceritiniba ZA.
English: • confusion
Latvian: • apjukums
English: Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Latvian: Tādējādi palielinās šo līdzekļu izraisītu nopietnu hematoloģisku noviržu un citu nopietnu blakusparādību risks.
English: Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar ritonavīru, ieteicams rūpīgi kontrolēt līmeni serumā vai terapeitisko iedarbību.
English: • stomach bleeding
Latvian: • asiņošana no kuņģa
English: 500q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55% Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
Latvian: Ritonavīrs inhibē CYP3A mediēto ketokonazola metabolismu.
English: Ritonavir increases the serum levels of amprenavir (from fosamprenavir) as a result of CYP3A4 inhibition.
Latvian: Ritonavīrs paaugstina amprenavīra (no fosamprenavīra) līmeni serumā CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of cisapride and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana ar lielu varbūtību izraisīs paaugstinātu cisaprīda koncentrāciju plazmā, tāpēc tā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktā).
English: 100q12h Maraviroc
Latvian: 3 mg/kg q8h
English: 100q12h ↑ 7.2-fold ↑ 4.7-fold Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
Latvian: Tipranavīrs ↑ 11 reizes ↑ 29 reizes Ritonavīrs ↓ 40% NN Ritonavīrs paaugstina tipranavīra līmeni serumā CYP3A inhibīcijas dēļ.
English: Lipid-modifying agents
Latvian: Polisorbāts 80
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of loratadine.
Latvian: Ritonavīrs, lietots kā farmakokinētikas pastiprinātājs vai kā pretretrovīrusu līdzeklis, inhibē CYP3A, tāpēc paredzama loratadīna koncentrācijas paaugstināšanās plazma.
English: 175 mg (2.2 ml) twice daily 200mg in the morning and 200mg in the evening 350 mg (4.4 ml) twice daily 400mg in the morning and 300mg in the evening 437.5 mg (5.5 ml) twice daily 500mg in the morning and 400mg in the evening 525 mg (6.6 ml) twice daily 500mg in the morning and 500mg in the evening
Latvian: 437,5 mg (5,5 ml) divreiz dienā
English: Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem augu preparātiem, var mazināties ritonavīra līmenis serumā, jo divšķautņu asinszāle inducē zāles metabolizējošos enzīmus.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Latvian: Ritonavīrs, lietots kā farmakokinētikas pastiprinātājs vai kā pretretrovīrusu līdzeklis, inhibē CYP3A, tāpēc paredzama buspirona koncentrācijas paaugstināšanās plazmā.
English: The co-administration of vorapaxar with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Latvian: Vorapaksara lietošana vienlaikus ar ritonavīru nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un vorapaksara ZA).
English: 100 q12 h 500 q12 h
Latvian: 200 reizi12h 100 reizi12h
English: 100q12h↑ 57% ↑ 77%
Latvian: 500 reizi 12h 200 reizi 8h ↑ 77%
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for amprenavir.
Latvian: Vairāk informācijas ārstiem jāmeklē amprenavīra zāļu aprakstā.
English: 200 q8 h
Latvian: 200 reizi 8h
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for tipranavir.
Latvian: Vairāk informācijas ārstiem jāmeklē tipranavīra zāļu aprakstā.
English: Lomitapide
Latvian: Bupropions
English: Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition.
Latvian: Ritonavīrs paaugstina darunavīra līmeni serumā CYP3A inhibīcijas dēļ.
English: • laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
Latvian: izmaiņas asins analīžu rezultātos
English: Excipients
Latvian: Alprazolāms
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with ritonavir.
Latvian: Deksametazonu lietojot vienlaikus ar ritonavīru, ieteicams rūpīgi kontrolēt terapeitisko iedarbību un blakusparādības.
English: The SPC of the co-administered PI should be reviewed for specific dosing information in this patient population.
Latvian: Konkrētu informāciju par devām šai pacientu grupai lasiet vienlaikus lietotā PI zāļu aprakstā.
English: ↑ 29 fold ND
Latvian: Ritonavīrs↔ ↔
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratadine is concomitantly administered with ritonavir.
Latvian: Loratadīnu lietojot vienlaikus ar ritonavīru, ieteicams rūpīgi kontrolēt terapeitisko iedarbību un blakusparādības.
English: Antifungal
Latvian: Antidepresanti
English: Ritonavir increases the serum levels of atazanavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Latvian: Ritonavīrs paaugstina atazanavīra līmeni serumā CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with ritonavir.
Latvian: Karbamazepīnu lietojot kopā ar ritonavīru, ieteicams rūpīgi kontrolēt terapeitisko iedarbību un blakusparādības.
English: 0.125, single dose
Latvian: 750, viena deva
English: Human experience of acute overdose with ritonavir is limited.
Latvian: Informācija par akūtu ritonavīra pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
English: Ritonavir increases the serum levels of indinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Latvian: Ritonavīrs paaugstina indinavīra līmeni serumā CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar ritonavīru, ieteicams rūpīgi kontrolēt terapeitisko iedarbību un blakusparādības.
English: Anti-gout treatments Colchicine
Latvian: Pretpodagras terapija
English: Atovaquone
Latvian: Atovakvons
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of dexamethasone.
Latvian: Ritonavīrs, lietots kā farmakokinētikas pastiprinātājs vai kā pretretrovīrusu līdzeklis, inhibē CYP3A, tāpēc paredzama deksametazona koncentrācijas paaugstināšanās plazmā.
English: Anaphylaxis
Latvian: Hiperglikēmija
English: 300 q12 h, 3 days
Latvian: 0,5 viena IV deva 300 reizi 12h, 3 dienas
English: Ritonavir
Latvian: Vorikonazols
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of ergot derivatives and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana ar lielu varbūtību izraisīs paaugstinātu melnā rudzu grauda atvasinājumu koncentrāciju plazmā, tāpēc tā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Latvian: 1 Raksturlielumi izteikti kā ģeometriskie vidējie.
English: A history of liver disease.
Latvian: Aknu slimība.
English: Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Latvian: Ritonavīrs paaugstina amprenavīra līmeni serumā CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for saquinavir.
Latvian: Vairāk informācijas ārstiem jāmeklē sahinavīra zāļu aprakstā.
English: • swelling of the hands and feet
Latvian: • plaukstu un pēdu tūska
English: Medicinal Products within Class
Latvian: Zāles šajā grupā
English: Paediatric Use
Latvian: Lietošana pediatriskajā populācijā
English: Ergot derivatives
Latvian: Pretkrampju līdzekļi
English: Antianginal
Latvian: Darunavīrs
English: Desipramine
Latvian: Apvalks
English: Other information about Dutrebis
Latvian: Cita informācija par Dutrebis
English: It is used together with other HIV medicines and can be used in patients from 6 years of age and weighing at least 30 kg.
Latvian: Tās lieto kopā ar citām HIV zālēm un var lietot pacientiem no 6 gadu vecuma, kuriem svars ir vismaz 30 kg.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Dutrebis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Dutrebis EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dutrebis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Dutrebis.
English: The effectiveness and safety are taken to be the same as that for the two individual active substances, which are well characterised and do not raise any particular concern.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka efektivitāte un drošums ir tādi paši kā divām atsevišķi lietotām aktīvajām vielām, ka ir labi aprakstīti un neizraisa lielas bažas.
English: Dutrebis reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Latvian: Dutrebis samazina HIV vīrusa daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Dutrebis is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Dutrebis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients with a reduction of the levels of virus in the blood (viral load) to fewer than 50 copies of HIV RNA per ml, which was 68.8%.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaita proporcija, kurai samazinājās vīrusa līmenis asinīs (vīrusu slodze) līdz mazāk nekā 50 HIV RNS kopijām uz ml, kas bija 68,8 %.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Dutrebis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Dutrebis lietošanu.
English: What is Dutrebis and what is it used for?
Latvian: Kas ir Dutrebis un kāpēc tās lieto?
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Latvian: Tās neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību vai mazināt jau pastāvošās.
English: Dutrebis is a medicine used to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV1), a virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Latvian: Dutrebis ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1), tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dutrebis on 26 March 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 26. martā izsniedza Dutrebis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The active substances in Dutrebis are already available in the European Union (EU) as singlecomponent medicines: lamivudine as Epivir since 1996, and raltegravir as Isentress since 2007.
Latvian: Dutrebis aktīvās vielas jau ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kā vienkomponenta zāles: lamivudīns kopš 1996. gada kā Epivir un raltegravīrs kopš 2007. gada kā Isentress.
English: Dutrebis is available as tablets containing 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir, and the recommended dose is one tablet twice a day.
Latvian: Dutrebis ir pieejams kā tabletes, kas satur 150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra, un ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā.
English: It blocks an enzyme called integrase that is needed for the subsequent stage of virus replication.
Latvian: Tas bloķē enzīmu, ko dēvē par integrāzi, kas nepieciešams vīrusa replikācijas secīgam posmam.
English: Dutrebis contains the active substances lamivudine and raltegravir and is only for use in patients whose infection is not resistant to these medicines or certain related antiviral medicines.
Latvian: Dutrebis satur aktīvās vielas lamivudīnu un raltegravīru, un to lieto tikai pacientiem, kuru infekcija nav rezistenta pret šīm zālēm vai noteiktām saistītām pretvīrusu zālēm.
English: What benefits of Dutrebis have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Dutrebis priekšrocības šajos pētījumos?
English: Because lamivudine and raltegravir are already approved individually to treat HIV infection, the company presented data from the studies used to approve these medicines, including a study involving 160 patients given raltegravir with lamivudine (plus another HIV medicine, tenofovir) for a total of 240 weeks.
Latvian: Tā kā lamivudīns un raltegravīrs jau ir atsevišķi apstiprināti HIV infekcijas ārstēšanai, uzņēmums iesniedza datus no pētījumiem, kurus izmantoja šo zāļu apstiprināšanai, tostarp pētījumu ar 160 pacientiem, kuri kopumā 240 nedēļas saņēma raltegravīru un lamivudīnu (kopā ar citām HIV zālēm, tenofovīru).
English: Dutrebis must be used in combination with other HIV medicines.
Latvian: Dutrebis jālieto kombinācijā ar citām HIV zālēm.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dutrebis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Dutrebis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Dutrebis lietošanu?
English: The Committee noted that the two active substances in Dutrebis are frequently taken together in clinical practice.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka klīniskajā praksē abas Dutrebis aktīvās vielas bieži tiek lietotas kopā.
English: The other active substance, raltegravir, is an ‘integrase inhibitor'.
Latvian: Otra aktīvā viela, raltegravīrs, ir “integrāzes inhibitors”.
English: It works by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme needed by HIV to produce the genetic instructions for making more viruses once it has infected the cell.
Latvian: Tās darbojas, bloķējot reversās transkriptāzes darbību, kas ir HIV nepieciešams ferments ģenētisku instrukciju radīšanai, lai vairotu vīrusus pēc tam, kad tie ir iekļuvuši šūnās.
English: Dutrebis allows them to be taken as a single tablet, although this will have to be taken twice daily and with other medicines for HIV.
Latvian: Lietojot Dutrebis, tās var lietot kā vienu tableti, lai gan tās būs jālieto divas reizes dienā un ar citām HIV zālēm.
English: The results of the studies showed that Dutrebis produced similar levels lamivudine in the body to lamivudine taken separately; although the levels of raltegravir were slightly different, Dutrebis was shown to produce levels of raltegravir that were similarly effective in controlling the virus.
Latvian: Pētījumu rezultāti pierādīja, ka Dutrebis organismā nodrošināja līdzīgus lamivudīna līmeņus kā atsevišķi lietots lamivudīns; raltegravīra līmeņi tomēr bija nedaudz atšķirīgi, pierādīja, ka Dutrebis nodrošināja raltegravīru tādā līmenī, kas līdzīgi efektīvi kontrolēja vīrusu.
English: The two active substances in Dutrebis act by blocking different stages of the process by which the HIV virus replicates itself in the body.
Latvian: Dutrebis divas aktīvās vielas iedarbojas, bloķējot dažādus HIV vīrusa replikācijas procesa posmus organismā.
English: One active substance, lamivudine, is a ‘nucleoside reverse transcriptase inhibitor' (NRTI).
Latvian: Viena no aktīvajām vielām, lamivudīns, ir “nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors” (NRTI).
English: Other common side effects with lamivudine are malaise (feeling generally unwell), tiredness, nasal signs and symptoms, diarrhoea and cough.
Latvian: Citas biežas lamivudīna blakusparādības ir vārgums, nogurums, nazālas pazīmes un simptomi, caureja un klepus.
English: Dutrebis can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infections.
Latvian: Dutrebis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
English: The company also looked at the way Dutrebis was absorbed in the body in comparison with two separate tablets containing lamivudine and raltegravir.
Latvian: Uzņēmums vēl pētīja, kā Dutrebis uzsūcas organismā salīdzinājumā ar divām atsevišķām tabletēm, kas saturēja lamivudīnu un raltegravīru.
English: For more information about treatment with Dutrebis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Dutrebis ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Dutrebis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Dutrebis zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī Dutrebis lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: The most common side effects with lamivudine or raltegravir (which may affect up to 1 in 10 people) are headache and nausea (feeling sick).
Latvian: Visbiežāk novērotās lamivudīna vai raltegravīra blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes un slikta dūša.
English: What are the risks associated with Dutrebis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dutrebis?
English: For practical information about using Dutrebis, patients should read the package leaflet or contact their
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Dutrebis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Dutrebis, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Dutrebis izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Of these 319 cases, almost all (98%) are from Sweden (67%) and Australia (31%).
Latvian: No šiem 319 gadījumiem gandrīz visi (98 %) ir notikuši Zviedrijā (67 %) un Austrālijā (31 %).
English: Diliban retard is not yet placed in the EU market.
Latvian: Diliband retard vēl nav laistas ES tirgū.
English: However, this has to be put in perspective of the limited exposure.
Latvian: Tomēr tas jāskata perspektīvā ar ierobežoto izmantošanu.
English: There were 5 fatal cases reported out of the 319 cases.
Latvian: No 319 gadījumiem ir pieci nāves gadījumi.
English: Conclusions on the benefit-risk balance following the re-examination procedure
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un risku attiecību pēc pārskatīšanas procedūras
English: A second expert group meeting was convened.
Latvian: Tika sasaukta otrā ekspertu grupa.
English: The majority of patients recovered or improved while 2 patients needed liver transplants.
Latvian: Vairums pacientu atveseļojās vai viņu stāvoklis uzlabojās, bet diviem pacientiem bija nepieciešama aknu transplantācija.
English: PRAC discussion on the detailed grounds for re-examination
Latvian: PRAC diskusija par detalizēto pārskatīšanas pamatojumu
English: It has to also be taken into account that there could be a subgroup of tramadol abusers in which risk of suicidality is different.
Latvian: Jāņem vērā tas, ka varētu pastāvēt arī tramadola ļaunprātīgu lietotāju apakšgrupa, kurā suicidalitātes risks ir atšķirīgs.
English: Having reviewed the PRAC recommendation, the CMDh agree with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation.
Latvian: Izskatot PRAC ieteikumu, CMDh piekrīt PRAC vispārējiem secinājumiem un ieteikuma pamatojumam.
English: Available data clearly suggest that treatment with NAC should not be discontinued before additional paracetamol concentration and ALT value have been determined.
Latvian: Pieejamie dati skaidri apliecina, ka ārstēšana ar NAC nebūtu jāpārtrauc pirms ir noteikta papildu paracetamola koncentrācija un ALT vērtība.
English: Following the adoption of the PRAC recommendation in September 2017, two MAHs (GSKCH and KRKA d.d., Novo mesto) have requested the re-examination of the recommendation and submitted detailed grounds for the re-examination.
Latvian: Pēc PRAC 2017. gada septembrī pieņemtā ieteikuma divi RAĪ (GSKCH un KRKA d.d., Novo mesto) ir pieprasījuši ieteikuma pārskatīšanu un iesnieguši detalizētu pārskatīšanas pamatojumu.
English: However, it is unclear if such a recommendation is feasible and will result in effective risk minimisation throughout the EU, since the operations of these Centres are different in the EU Member States.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai šāds ieteikums būtu izpildāms un efektīvi samazinātu riskus visā ES, jo šie centri katrā ES dalībvalstī darbojas atšķirīgi.