FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Czech: Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg.
Swedish: Litium och tryptofan: Fall av serotonergt syndrom har förekommit då serotoninåterupptagshämmare har administrerats tillsammans med litium eller tryptofan.
Czech: Lithium a tryptofan: Při podávání SSRI současně s lithiem nebo tryptofanem byly hlášeny případy serotoninového syndromu, proto by měl být fluoxetin podáván současně s těmito přípravky se zvýšenou opatrností.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDLARNA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Swedish: Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling.
Czech: Antidepresiva by měla být dítěti nebo mladé osobě se středně těžkou a těžkou depresí nabídnuta pouze v kombinaci se souběžně probíhající psychoterapeutickou léčbou,
Swedish: Liksom hos vuxna ackumuleras fluoxetin och norfluoxetin i stor utsträckning efter upprepade orala doser.
Czech: Stejně jako u dospělých fluoxetin a norfluoxetin se extenzivně kumulují po perorálním podání a rovnovážné koncentrace jsou dosaženy po 3 až 4 týdnech každodenního podávání.
Swedish: Patienter som har intagit stora kvantiteter av tricykliska antidepressiva och även har tagit eller nyligen tagit fluoxetin kan fordra längre tids medicinsk övervakning.
Czech: Dlouhodobější důkladného lékařského pozorování může být zapotřebí u pacientů, kteří požili nadměrné množství tricyklických antidepresiv, pokud také užívají nebo užili fluoxetin.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU pod následujícími názvy: Rakousko: Fluctine
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN)® 20 MG KAPSLAR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO (Smyšlený název)® 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn)® 20 mg hårda kapslar Se bilaga I - Kompletteras nationellt Fluoxetinhydroklorid
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU (Smyšlený název)® 20 mg tvrdé tobolky <[ viz příloha I - doplní se národní údaje]> fluoxetini hydrochloridum
Swedish: Halveringstid: Både fluoxetin och norfluoxetin har långa halveringstider (se avsnitt 5.2), vilket bör beaktas vid bedömning av farmakodynamiska eller farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel (t ex vid byte från fluoxetin till andra antidepressiva).
Czech: Biologický poločas: Při zvažování farmakodynamických a farmakokinetických lékových interakcí (např. při převádění z fluoxetinu na jiná antidepresiva) by měl být na zřeteli dlouhý eliminační poločas fluoxetinu a norfluoxetinu (viz Farmakokinetické vlastnosti).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 ml oral lösning innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 ml perorální tekutiny obsahuje fluoxetini hydrochloridum odpovídající fluoxetinum 20 mg.
Swedish: Behandling med fluoxetin får däremot påbörjas dagen efter det att behandling med en reversibel MAO-hämmare (MAO-hämmare typ A, t ex moklobemid) avslutats.
Czech: Avšak léčba fluoxetinem může být zahájena následující den po ukončení léčby určitými IMAO nazývanými reverzibilní inhibitory (např. moklobemid).
Swedish: Först efter en till två veckor kan dosen ökas till 20 mg/dag.
Czech: Teprve po 1-2 týdnech může být dávka zvýšena na 20 mg/den.
Swedish: Urin- och könsorganen - Svårigheter att urinera eller täta urintömningar, sexuella problem, långvarig erektion, mjölkflöde ur brösten.
Czech: Urogenitální (močopohlavní) systém a reprodukční poruchy - obtížné močení nebo příliš časté močení, nízká sexuální výkonnost, prodloužená erekce, tvorba mléka.
Swedish: : Det är denna produktinformation som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 6.12 för läkemedel som innehåller fluoxetin.
Czech: Poznámka: Tyto informace o přípravku tvořil přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu dle čl.
Swedish: Minst 5 veckor bör förflyta innan patienter som behandlats med fluoxetin överförs till en MAO-hämmare.
Czech: Stejně tak i podávání IMAO by mělo být zahájeno nejdříve 5 týdnů po skončení léčby fluoxetinem.
Swedish: Biverkningar som möjligen kan indikera en försenad könsmognad eller sexuell dysfunktion har rapporterats i några enstaka fall vid pediatrisk användning.
Czech: Z pediatrické klinické praxe byly hlášeny izolované případy nežádoucích účinků, které potenciálně indikovaly zpoždění sexuálního zrání nebo sexuální dysfunkci (viz bod 5.3)
Swedish: Kapselhölje:
Czech: Části tobolky:
Swedish: Efter en till två veckor kan din läkare öka dosen till 20 mg per dag.
Czech: Po jednom nebo dvou týdnech může lékař zvýšit dávku na na 20 mg/den.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Czech: DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ <[Viz příloha I - doplní se národní údaje]>
Swedish: Dessutom föreligger endast begränsade data i denna åldersgrupp vad gäller säkerheten av (Läkemedelsnamn) på lång sikt, som påverkan på längdtillväxt, pubertetsutveckling, mental, emotionell och beteendemässig utveckling.
Czech: Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku (Smyšlený název)® ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN)® 20 MG PER 5 ML ORAL LÖSNING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO (Smyšlený název)® 20 mg v 5 ml perorální tekutina
Swedish: Katt och hund
Czech: Kočky a psi
Swedish: Hund Subkutant bruk
Czech: Cílový druh Způsob podání
Swedish: Rätt dos fastställs individuellt för varje djur beroende på vikt och den måste justeras beroende på svaret på behandlingen.
Czech: Odpovídající dávka se stanoví individuálně pro každé zvíře v závislosti na jeho hmotnosti a je třeba ji upravit podle odpovědi na léčbu.
Swedish: Mer information om ProZinc finns på EMA:s webbplats ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Czech: Další informace o přípravku ProZinc jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Swedish: Det ges som en injektion under huden två gånger dagligen till katter och en gång dagligen till hundar, antingen vid samma tidpunkt eller omedelbart efter måltid.
Czech: Podává se injekcí pod kůži dvakrát denně u koček a jednou denně u psů, a to buď přímo při krmení, nebo ihned po něm.
Swedish: ProZinc är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla katter och hundar med diabetes.
Czech: ProZinc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě koček a psů s diabetem.
Swedish: Dessa hypoglykemiska händelser är i allmänhet lindriga.
Czech: Tyto hypoglykemické reakce jsou obvykle mírného rázu.
Swedish: Mer information om ProZinc
Czech: Další informace o přípravku ProZinc
Swedish: Dessa absorberas långsammare efter injektion och det tar längre tid för dem att nå sitt mål i kroppen än för naturligt producerat insulin.
Czech: Ty se po injekci vstřebávají pomaleji a dosažení cílového místa v těle jim trvá déle než přirozeně vytvářenému insulinu.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen humant insulin.
Czech: Obsahuje léčivou látku lidský insulin.
Swedish: Sannolikheten för en allergisk reaktion är liten hos sensibiliserade personer.
Czech: U osob se zvýšenou citlivostí existuje malé riziko alergické reakce.
Swedish: ProZinc (humant insulin)
Czech: ProZinc (insulinum humanum)
Swedish: Efter 12 veckor var 113 av 134 (84 procent) hundar som behandlats med ProZinc framgångsrikt behandlade, jämfört med 91 av 111 (82 procent) kontrollhundar.
Czech: Po 12 týdnech byla léčba úspěšná u 113 ze 134 (84 %) léčených psů ve srovnání s 91 ze 111 (82 %) psů z kontrolní skupiny.
Swedish: Om svaret på behandlingen är otillräckligt för hundar efter 4-6 veckor dosen och/eller frekvensen ändras.
Czech: U psů je v případě nedostatečné odpovědi na léčbu po 4-6 týdnech možné změnit dávku a/nebo četnost podávání přípravku.
Swedish: ProZinc (humant insulin) EMA/300817/2013
Czech: ProZinc (insulinum humanum) EMA/300817/2013
Swedish: Genom att blodglukosnivån kontrolleras minskar symtomen på och komplikationerna av diabetes.
Czech: Kontrolou hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Swedish: Den 12 juli 2013 beviljades ProZinc ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku ProZinc bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. července 2013.
Swedish: Av de 139 katterna ansågs 116 (84 procent) ha behandlats med framgång.
Czech: Léčba se považovala za úspěšnou u 116 ze 139 (84 %) koček.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt mycket insulin för att kontrollera nivån av blodglukos (socker) i blodet och/eller när kroppen inte kan använda insulin på ett effektivt sätt.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství insulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi a/nebo při kterém lidské tělo nedokáže insulin účinně využívat.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med ProZinc är större än riskerna och att ProZinc kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku ProZinc převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Swedish: På grund av sin långvariga verkan får ProZinc inte användas för kortvarig hantering av diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation av diabetes med höga halter ketoner i blodet).
Czech: Vzhledem k jeho prodlouženému účinku také nesmí být používán ke krátkodobé léčbě diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i ProZinc, humant insulin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknik": det tillverkas av jästceller i vilka man har fört in en gen (DNA-segment) som gör att jästcellerna kan producera insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku ProZinc, lidský insulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (segment DNA), díky němuž jsou schopny produkovat insulin.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under behandling med ProZinc (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer) vilket kan yttra sig som hunger, oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby přípravkem ProZinc (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi), která může mít za následek příznaky, jako je hlad, zvýšený neklid, nestabilní pohyb, záškuby ve svalech, klopýtání nebo podlamování pánevních končetin a dezorientaci.
Swedish: Detta leder till förhöjda blodglukosnivåer och tillhörande kliniska tecken som till exempel polyuri (ökad urinmängd), polydipsi (ökad törst) och viktminskning.
Czech: To má za následek zvýšené hladiny glukózy v krvi a související klinické příznaky, jako je polyurie (zvýšená tvorba moči), polydipsie (zvýšený příjem vody) a úbytek hmotnosti.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som en injektionsvätska, suspension (40 IE/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze (40 IU/ml).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för ProZinc finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku ProZinc je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Sammanfattning av ProZinc och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled informací o přípravku ProZinc a proč byl registrován v EU
Swedish: ProZinc får inte ges till katter eller hundar som är överkänsliga (allergiska) mot insulin eller mot något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek ProZinc se nesmí používat u koček nebo psů s přecitlivělostí (alergií) na insulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Vad är ProZinc och vad används det för?
Czech: Co je přípravek ProZinc a k čemu se používá?
Swedish: ProZinc verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin men under en längre tid, och hjälper glukos att komma in i celler från blodet.
Czech: Přípravek ProZinc působí stejně jako přirozeně vytvářený insulin, má ale delší dobu účinku a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Swedish: ProZinc är ett insulin till vilket man har lagt till protamin och zink för att skapa kristaller.
Czech: Přípravek ProZinc je insulin, k němuž byl doplněn protamin a zinek za účelem vytvoření krystalů.
Swedish: En lösning eller gel och/eller föda som innehåller glukos måste ges omedelbart till djuret.
Czech: V takovém případě je nutné okamžité podání roztoku nebo gelu s obsahem glukózy a/nebo krmiva s obsahem glukózy.
Swedish: I en fältstudie i EU på hundar med diabetes var ProZinc lika effekt som ett godkänt veterinärmedicinskt insulin med förbättring av minst en blodsockermätning och minst ett av tre kliniska tecken: kroppsvikt, polyuri och polydipsi.
Czech: V terénní studii provedené v EU u diabetických psů byl přípravek ProZinc stejně účinný jako schválený veterinární insulin, přičemž bylo zaznamenáno zlepšení přinejmenším při jednom měření krevního cukru a alespoň u tří klinických příznaků: živé hmotnosti, polyurie a polydipsie.
Swedish: För att få mer information om hur du använder ProZinc, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku ProZinc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: I en fältstudie på 139 katter av olika åldrar och raser med diabetes minskade de genomsnittliga blodsockernivåerna och de kliniska tecknen förbättrades, till exempel ökade den genomsnittliga kroppsvikten, efter sex veckors behandling med ProZinc.
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 139 diabetických koček různého věku a plemen, se po 6 týdnech léčby přípravkem ProZinc snížily průměrné hladiny cukru v krvi a zlepšily klinické příznaky, došlo například ke zvýšení průměrné živé hmotnosti.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan leda till kliniska tecken på låga blodsockerhalter som kan behandlas med intag av socker genom munnen.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může vyvolat klinické příznaky nízkých hladin glukózy v krvi, které lze zvládnout perorálním podáním cukru.
Swedish: Vilka är riskerna med ProZinc?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProZinc?
Swedish: Vilken nytta med ProZinc har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku ProZinc byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Hur används ProZinc?
Czech: Jak se přípravek ProZinc používá?
Swedish: Varför är ProZinc godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProZinc registrován v EU?
Swedish: Hur verkar ProZinc?
Czech: Jak přípravek ProZinc působí?
Swedish: Får ej frysas.
Czech: Да не се замразява.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Czech: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Swedish: Undvik kontaminering under användandet.
Czech: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Swedish: TYSKLAND
Czech: ГЕРМАНИЯ
Swedish: Produkten ska administreras på morgonen och kvällen med cirka 12 timmars mellanrum.
Czech: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga.
Czech: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Swedish: Datum för första godkännande: 12/07/2013 Datum för förnyat godkännande: 13/04/2018
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Czech: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Swedish: Katter och hundar
Czech: Котки и кучета.
Swedish: Ej relevant.
Czech: Не е приложимо.
Swedish: Stress och oregelbunden motion bör undvikas.
Czech: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Swedish: Grumlig, vit, vattenbaserad suspension.
Czech: Мътна, бяла, водна суспензия.
Swedish: Det finns en liten risk för en allergisk reaktion hos känsliga individer.
Czech: Съществува малка възможност за алергична реакция при сенсибилизирани индивиди.
Swedish: En vit ring kan ses vid flaskhalsen på vissa flaskor, men detta påverkar inte kvaliteten på läkemedlet.
Czech: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Czech: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: På majoriteten av katter varade den glukossänkande effekten under minimum 9 timmar efter den första insulininjektionen.
Czech: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Swedish: Förvaras upprätt i kylskåp.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.
Swedish: Utvärdering av kliniska tecken och laboratorieparametrar bör upprepas enligt rekommendation från behandlande veterinär.
Czech: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Czech: 6.2 Основни несъвместимости
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Czech: 4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Czech: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Czech: 4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Czech: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Swedish: Förvaras upprätt i kylskåp (2°C till 8°C).
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Swedish: Fyrtio procent av insulindosen elimineras av levern och 60 % elimineras av njuren.
Czech: Четиридесет процента от инсулина се елиминират от черния дроб, а 60% се елиминират от бъбрека.
Swedish: Används endast efter bedömning av risk mot nytta av ansvarig veterinär.
Czech: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Czech: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Не е приложимо.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Czech: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Czech: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
Swedish: Metabolism:
Czech: Метаболизъм:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Swedish: Doseringen är individuell och baserar sig på patientens kliniska symtombild.
Czech: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Czech: Преди употреба прочети листовката.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Czech: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Swedish: En IE (internationell enhet) motsvarar 0,0347 mg insulin human.
Czech: Една IU(международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Swedish: Lokala reaktioner på injektionsstället har rapporterats mycket sällsynt och dessa gick över utan att behandlingen måste avbrytas.
Czech: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Swedish: För obrutna och brutna injektionsflaskor:
Czech: За неизползвани и неотворени флакони:
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Czech: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Swedish: Övergripande påverkar insulinet regleringen av kolhydrat- och fettmetabolism.
Czech: Като цяло инсулинът повлиява регулацията на метаболизма на въглехидратите и мазнините.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Insuliner och analoger för injektion, medellångverkande.
Czech: Фармакотерапевтична група: инсулини и аналози за инжектиране, междинно действащи.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Czech: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Swedish: Varje ml innehåller:
Czech: КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа:
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Czech: КЛИНИЧНИ ДАННИ
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Czech: СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Swedish: - Om justeringar av insulindosen är nödvändiga, bör detta ske med 0,5 till 1 IE insulin per injektion.
Czech: - Ако се налага, корекции на дозата на инсулина трябва да се правят от 0,5 до 1 IU инсулин на инжекция.
Swedish: Dibasiskt natriumfosfat, heptahydrat Fenol
Czech: Двуосновен натриев сулфат, хептахидрат Фенол
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО И УПОТРЕБАТА, АКО Е ПРИЛОЖИМО
Swedish: Fenol
Czech: Фенол
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Czech: Солна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) Вода за инжекции
Swedish: Den kan då brytas ned vid passage genom levern eller av njuren.
Czech: След това може да се разгради при преминаване през черния дроб или от бъбреците.
Swedish: A. MÄRKNING
Czech: A. ЕТИКЕТ