FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Avastin, the benefits of Zirabev outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Avastini korral, ületab Zibarevi kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
English: As for all medicines, data on the use of Zirabev are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Zibarevi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: For more information about using Zirabev, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Zibarevi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
English: In addition, a study involving 719 patients with advanced non-small cell lung cancer showed that Zirabev was as effective as Avastin when given with the cancer medicines carboplatin and paclitaxel.
Estonian: Peale selle nähtus uuringust, milles osales 719 kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, et Zibarev oli koos vähiravimite karboplatiini ja paklitakseeliga manustatuna sama efektiivne kui Avastin.
English: Side effects reported with Zirabev are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Zibarevi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
English: What are the risks associated with Zirabev?
Estonian: Mis riskid Zibareviga kaasnevad?
English: Because Zirabev is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of bevacizumab carried out with Avastin do not all need to be repeated for Zirabev.
Estonian: Et Zibarev on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Avastiniga tehtud bevatsisumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Zibareviga kordama.
English: How is Zirabev used?
Estonian: Kuidas Zirabevit kasutatakse?
English: Zirabev is a cancer medicine that is used to treat adults with the following cancers:
Estonian: Zirabev on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste vähkkasvajate raviks täiskasvanutel.
English: Zirabev is used in combination with other cancer medicines, depending on the nature of any previous treatments or the presence of mutations (genetic changes) in the cancer that affect how well particular medicines work.
Estonian: Zirabevit kasutatakse koos muude vähiravimitega, olenevalt võimaliku varasema ravi laadist või sellest, kas vähirakkudes esineb mutatsioone (geneetilised muutused), mis mõjutavad vähirakkude tundlikkust konkreetsetele ravimitele.
English: Zirabev must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients, to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Estonian: Zibarev ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bevatsisumaabi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine, samuti hiina hamstri munasarja saaduste või muude rekombinantsete antikehade suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: Zirabev can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Estonian: Zirabev on retseptiravim ja ravi peab jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
English: Zirabev can be used unless the cancer originates in particular cells called squamous cells;
Estonian: Zirabevit tohib kasutada, kui vähk ei ole pärit teatud tüüpi rakkudest
English: The reference medicine for Zirabev is Avastin.
Estonian: Zirabevi võrdlusravim on Avastin.
English: Zirabev contains the active substance bevacizumab and it is a ‘biosimilar medicine'.
Estonian: Zirabev sisaldab toimeainena bevatsisumaabi ja see on bioloogiliselt sarnane ravim.
English: The active substance in Zirabev, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and encourages the growth of new blood vessels.
Estonian: Zibarevi toimeaine bevatsisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära veres sisalduva ja veresoonte kasvu soodustava valgu vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) ja seondub sellega.
English: These data were considered sufficient to conclude that Zirabev will behave in the same way as Avastin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Zirabevi efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Avastini efektiivsuse ja ohutusega.
English: Studies have also shown that giving Zirabev produces similar levels of the active substance in the body to giving Avastin.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Zibarev põhjustab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Avastin.
English: An overview of Zirabev and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Zirabev ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: Other information about Zirabev
Estonian: Muu teave Zibarevi kohta
English: • cancer of the colon (large bowel) or the rectum (the last section of the bowel), when it has spread to other parts of the body;
Estonian: • Käärsoole (jämesoole osa) või pärasoole (jämesoole viimane osa) vähk, kui see on levinud
English: Laboratory studies comparing Zirabev with Avastin have shown that the active substance in Zirabev is highly similar to that in Avastin in terms of structure, purity and biological activity.
Estonian: Zibarevit võrreldi Avastiniga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Zibarevi toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Avastini toimeainega.
English: In addition, a study in non-small cell lung cancer has shown that Zirabev's effectiveness is equivalent to that of Avastin in this condition.
Estonian: Lisaks tõendas miteväikerakk-kopsuvähi uuring, et Zirabevi efektiivsus selle seisundi korral on Avastiniga samaväärne.
English: For the full list of side effects with Zirabev, see the package leaflet.
Estonian: Zibarevi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: • cancer of the cervix (the neck of the womb) that has persisted or come back after treatment, or spread to other parts of the body.
Estonian: • Emakakaelavähk, mis ei allunud ravile või on pärast ravi taastekkinud või mis on levinud
English: How does Zirabev work?
Estonian: Kuidas Zibarev toimib?
English: What benefits of Zirabev have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zibarevi kasulikkus?
English: • cancer of the kidney (renal cell carcinoma) that is advanced or has spread elsewhere;
Estonian: • Neeruvähk (neerurakk-kartsinoom), mis on kaugelearenenud või levinud organismis ka mujale.
English: • a lung cancer called non-small cell lung cancer when it is advanced or has spread or come back,
Estonian: • Kaugelearenenud või organismis ka mujale levinud või taastekkinud mitteväikerakk-kopsuvähk, kui see on opereerimatu.
English: Zirabev is given by infusion (drip) into a vein.
Estonian: Zibarevit manustatakse veeniinfusioonina.
English: 4 ampoules
Estonian: 4 ampulli
English: Solution for injection Intravenous use
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
English: EU number
Estonian: Süstelahus
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus
English: San Sebastian de los Reyes Spain
Estonian: San Sebastian de los Reyes Hispaania
English: • If you are a young adult.
Estonian: • kui olete noor täiskasvanu.
English: {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
English: Take Efexor at approximately the same time each day, in the morning and in the evening.
Estonian: Võtke preparaati Efexor iga päev ligikaudu samal ajal, hommikul ja õhtul.
English: Cyprus, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Ireland, Malta, Norway, United Kingdom
Estonian: Küpros, Taani, Soome, Kreeka, Island, Iirimaa, Malta, Norra, Ühendkuningriik
English: The cause of these deaths is unknown.
Estonian: Nende surmajuhtumite põhjus ei ole teada.
English: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Estonian: 92931 Paris La Défense Cedex, Prantsusmaa
English: This risk persists until significant remission occurs.
Estonian: See risk püsib kuni olulise paranemiseni.
English: Examples of these medicines include:
Estonian: Need ravimid on näiteks järgmised:
English: Therefore, you should take special care in your dental hygiene.
Estonian: Seepärast peate oma hammaste hügieeni eest eriti hoolt kandma.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Estonian: See tekib kõige tõenäolisemalt ravi esimestel nädalatel.
English: Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer.
Estonian: Patsient peab saama ravi piisavalt pika aja jooksul, tavaliselt mitu kuud või kauem.
English: Always take Efexor exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke preparaati Efexor alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju Efexor teile avaldab.
English: It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile või apteekrile, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad:
English: Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor for a long time.
Estonian: Seepärast võib teie arst teha teil aeg-ajalt vereanalüüse, eriti kui olete preparaati Efexor kaua kasutanud.
English: Treatment should be reassessed regularly on a case-by-case basis.
Estonian: Ravi tuleb regulaarselt individuaalselt uuesti hinnata.
English: Like all medicines, Efexor can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Efexor põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Estonian: Need sümptomid ilmuvad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi.
English: If you notice any signs of the following, you may need urgent medical attention:
Estonian: Kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid, võite vajada kiiresti meditsiinilist abi:
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Estonian: Võite paluda neil teile öelda, kui teie depressioon või ärevus nende arvates süveneb või kui neile valmistavad muret muutused teie käitumises.
English: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Estonian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Kreeka
English: Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid - ATC-kood: NO6A X16.
English: Efexor is a treatment for adults with depression.
Estonian: Efexor on depressiooniga täiskasvanutele mõeldud ravim.
English: Treating depression properly is important to help you get better.
Estonian: Depressiooni õige ravi aitab teil paraneda.
English: - “prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the data provided.
Estonian: - „raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamine“, mida esitatud andmed veenvalt toetasid.
English: Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or more.
Estonian: Annust võib suurendada 2-nädalaste või pikemate intervallidega.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (<1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Estonian: Kuna ravi esimestel nädalatel või kauemgi ei pruugi paranemist ilmneda, tuleb patsiente kuni paranemiseni hoolikalt jälgida.
English: Important information about some of the ingredients of Efexor
Estonian: Oluline teave mõningate preparaadi Efexor koostisainete suhtes
English: This may increase the risk of caries, and patients should be advised upon the importance of dental hygiene.
Estonian: See võib suurendada kaariese tekkimise riski ja patsientidele tuleb tuletada meelde hammaste hügieeni tähtsust.
English: Blood pressure should be reviewed periodically, after initiation of treatment and after dose increases.
Estonian: Vererõhku tuleb kontrollida perioodiliselt, pärast ravi alustamist ning doosi suurendamist.
English: Any psychoactive medicinal product may impair judgment, thinking, and motor skills.
Estonian: Kõik psühhoaktiivsed ravimid võivad kahjustada otsustusvõimet, mõtlemist ja motoorseid oskusi.
English: (The “prevention of relapse of depression” indication was excluded since, based on current EU guidelines, the relapse indication is encompassed when approval for the indication of major depressive episodes is granted).
Estonian: (Näidustus „depressiooni taastekke ennetamine“ jäeti välja, sest olemasolevate Euroopa Liidu juhiste järgi on taastekke ennetamine raskete depressiooniepisoodide näidustuse heakskiitmisega juba hõlmatud.)
English: General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Estonian: Soovitatav on rakendada üldisi toetava ja sümptomaatilise ravi meetmeid; tuleb jälgida südame rütmi ja elutähtsaid parameetreid.
English: • If you have a history of heart problems.
Estonian: • kui teil on esinenud probleeme südamega;
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Estonian: Depressiooni ja/või ärevushäirete korral võivad teil mõnikord tekkida mõtted end vigastada või end tappa.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub.
English: • If you have a history of aggressive behaviour.
Estonian: • kui teil on esinenud agressiivset käitumist;
English: These may be increased when you first start taking antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks, but sometimes longer.
Estonian: Antidepressantide kasutamise algul võivad need mõtted süveneda, sest kõigi nende ravimite toimima hakkamisele kulub aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid mõnikord ka kauem.
English: They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Estonian: Need tekivad tavaliselt ravi katkestamise esimestel päevadel, kuid neid sümptomeid on väga harva esinenud ka patsientidel, kellel on kogemata annus vahele jäänud.
English: The lowest effective dose should be maintained.
Estonian: Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust.
English: WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Estonian: MIS RAVIM ON EFEXOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
English: • Psychiatric problems, such as hyperactivity and euphoria
Estonian: • psühhiaatrilised probleemid, näiteks hüperaktiivsus ja eufooria;
English: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Estonian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Saksamaa
English: If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam preparaati Efexor, võib ta paluda teil vähendada annust aegamööda, enne kui ravi täielikult lõpetada.
English: Recommended treatment
Estonian: Soovituslik ravi
English: The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
Estonian: Nende leidude suhtes toimeta annus oli inimese annusest 1,3 korda suurem.
English: This may increase the risk of caries.
Estonian: See võib suurendada kaariese tekkimise riski.
English: Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered.
Estonian: Soovitatav on olla ettevaatlik ja kaaluda annuse vähendamist rohkem kui 50% võrra.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Estonian: RAVIMVORM Tablett.
English: Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Estonian: Ärge katkestage ravi ega muutke selle annust ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te ennast paremini tunnete.
English: Therefore, it should be used with caution in these patients.
Estonian: Seepärast tuleb olla ravimi kasutamisel neil patsientidel ettevaatlik.
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Estonian: Arst võib seejärel jätkata annuse vähendamist, kuid aeglasemalt.
English: Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel: lepiti kokku sõnastuses „Venlafaksiini ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel“.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Estonian: Teil on kasulik rääkida oma sõbrale või sugulasele, et te kannatate depressiooni või ärevushäire all, ning paluda neil seda infolehte lugeda.
English: • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Estonian: • kui teil on probleeme silmadega, näiteks teatavat liiki glaukoom (silma siserõhu tõus);
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF EFEXOR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Estonian: EFEXORi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
English: Therefore, any patient receiving venlafaxine should be cautioned about their ability to drive or operate hazardous machinery.
Estonian: Seepärast tuleb kõiki venlafaksiini kasutavaid patsiente hoiatada nende võime suhtes juhtida sõidukit või kasutada ohtlikke masinaid.
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Estonian: Peale selle puuduvad pikaajalised andmed ravimi ohutuse kohta laste ja noorukite kasvule, küpsemisele ja kognitiiv-käitumuslikule arengule.
English: Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
Estonian: Ärge alustage ega lõpetage teiste ravimite, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimite ega looduslike või taimsete ravimite kasutamist ilma eelnevalt arsti või apteekriga konsulteerimata.
English: Body System Very Common
Estonian: Organsüsteem Väga sage Sage
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Estonian: Allpool on loetletud esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide ja sageduse järgi.
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Estonian: Võimalik, et vajalik on annuse individuaalne kohandamine.
English: • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson's disease.
Estonian: • kui te kasutate ka või olete kasutanud viimase 14 päeva jooksul ravimeid, mida nimetatakse pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.
English: A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
Estonian: Väike osa inimravimite komitee liikmeid oli seisukohal, et see näidustus tuleks lõigust 4.1 välja jätta ja lisada lõiku 4.2, et osutada, et pikaajaline ravi võib olla asjakohane ka raskete depressiooniepisoodide ennetamisel.
English: Taking Efexor with food and drink
Estonian: Preparaadi Efexor kasutamine koos toidu ja joogiga
English: The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Estonian: Võõrutussümptomite tekkimise oht võib sõltuda mitmest tegurist, sealhulgas ravi kestusest ja annusest ja annuse vähendamise määrast.
English: Do not use Efexor after the expiry date, which is stated on the packaging.
Estonian: Ärge kasutage preparaati Efexor pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
English: Ketoconazole (CYP3A4 inhibitor)
Estonian: Ketokonasool (CYP3A4 inhibiitor)
English: There were also increased reports of hostility and, especially in major depressive disorder, self-harm.
Estonian: Sagenesid ka vaenulikkuse ning, eriti raske depressiivse häire korral, ka enesevigastuste juhud.
English: You should use Efexor only after discussing the potential benefits and the potential risks to your unborn child with your doctor.
Estonian: Preparaati Efexor võite kasutada ainult pärast selle võimaliku kasulikkuse ja sellega teie sündimata lapsele kaasnevate võimalike ohtude läbiarutamist arstiga.
English: Antidepressive medicinal products should continue for at least six months following remission.
Estonian: Depressiooniravimite kasutamist tuleb jätkata vähemalt kuue kuu jooksul pärast paranemist.
English: Efexor should be taken with food.
Estonian: Preparaati Efexor tuleks võtta koos toiduga.
English: Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite kasutada preparaati Efexor koos teiste ravimitega.
English: This should be taken into account in patients treated with haloperidol and venlafaxine concomitantly.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta patsientide puhul, kes kasutavad haloperidooli ja venlafaksiini samaaegselt.
English: With regards to cardiovascular safety, it was agreed that a contraindication was not warranted and that a revised wording for Section 4.4 was sufficient.
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse osas jõuti kokkuleppele, et vastunäidustus ei ole õigustatud ning piisab lõigu 4.4 sõnastuse muutmisest.
English: This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Estonian: Sellesse rühma kuuluvaid ravimeid kasutatakse depressiooni ja muude seisundite, näiteks ärevushäirete raviks.
English: CYP2D6 extensive/poor metabolisers
Estonian: CYP2D6 ulatuslikud ja halvad metaboliseerijad
English: • Heart problems, such as fast or irregular heart rate, increased blood pressure
Estonian: • südameprobleemid, näiteks kiire või ebaregulaarne pulss, vererõhu tõus;
English: Such complications can arise immediately upon delivery.
Estonian: Sellised tüsistused võivad tekkida kohe pärast sünnitust.
English: In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
Estonian: Enamikul juhtudel tekivad need tüsistused kohe või 24 tunni jooksul pärast sündi.
English: Generally, these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Estonian: Need sümptomid kaovad üldjuhul iseenesest, tavaliselt 2 nädala jooksul, kuigi mõnel inimesel võivad need kesta ka kauem (2-3 kuud või rohkem).
English: This has most frequently been reported in volume-depleted or dehydrated patients.
Estonian: Seda on esinenud kõige sagedamini hüpovoleemiaga või dehüdreerunud patsientidel.