FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Visudyne findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Visudyne, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Visudyne kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette medvirker til at aflukke de abnorme blodkar, der er årsag til AMD.
Estonian: See aitab sulgeda ebanormaalseid veresooni, mis põhjustavad makula ealist degeneratsiooni.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Visudyne on retseptiravim.
Danish: Efter infusion af Visudyne fordeler verteporfin sig i kroppen gennem blodkarrene, herunder karrene i øjets bagvæg.
Estonian: Visudyne süstimisel patsiendile levib verteporfiin organismis veresoonte, sealhulgas silma tagaosa veresoonte kaudu.
Danish: Det aktive stof i Visudyne, verteporfin, er et fotosensibiliserende middel (et stof, der ændrer sig, når det udsættes for lys).
Estonian: Visudyne toimeaine verteporfiin on valgustundlik aine (aine, mis valguse mõjul muundub).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Visudyne?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Visudyne kasulikkus?
Danish: Hvordan virker Visudyne?
Estonian: Kuidas Visudyne toimib?
Danish: Hvordan blev Visudyne undersøgt?
Estonian: Kuidas Visudynet uuriti?
Danish: Der er ikke påvist effekt af Visudyne til behandling af subfoveal koroidal neovaskularisering.
Estonian: Visudyne kasulikkus soonkesta varjatud subfoveolaarse neovaskularisatsiooni ravis ei ole tõendatud.
Danish: Hvad anvendes Visudyne til?
Estonian: Milleks Visudynet kasutatakse?
Danish: Her bliver Visudyne aktiveret ved belysning af øjet med laserlys.
Estonian: Seejärel, 15 minutit pärast infusiooni algust, aktiveeritakse Visudyne silmas laserkiirguse abil.
Danish: Visudyne bør kun gives af øjenlæger (specialister) med erfaring i behandling af patienter med AMD eller patologisk nærsynethed.
Estonian: Visudynet tohib manustada üksnes makula ealise degeneratsiooni või patoloogilise müoopia ravis kogenud oftalmoloog (silmaarst).
Danish: Hvordan anvendes Visudyne?
Estonian: Kuidas Visudynet kasutatakse?
Danish: Visudyne var mere effektivt end placebo i undersøgelserne af AMD og patologisk nærsynethed.
Estonian: Makula ealise degeneratsiooni ja patoloogilise müoopia uuringus oli Visudyne platseebost efektiivsem.
Danish: Risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Danish: • Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Estonian: • Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses alla 18 eluaasta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. november 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2013
Danish: Elvitegravir versus raltegravir
Estonian: Elvitegraviir versus raltegraviir
Danish: Vitekta, medmindre De og Deres læge bestemmer, at det er klart nødvendigt.
Estonian: v.a juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on tingimata vajalik.
Danish: Afbryd ikke behandlingen
Estonian: Ärge lõpetage ravi
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 100 behandlede patienter)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l igast 100-st ravitud patsiendist)
Danish: Hvis De er gravid, må De ikke tage
Estonian: Kui te olete rase, ei tohi te Vitektat võtta,
Danish: Elvitegravir har en relativ lav genetisk barriere over for resistens.
Estonian: Elvitegraviiril on suhteliselt madal geneetilise resistentsuse barjäär.
Danish: Virologisk responsrate blev evalueret i begge behandlingsarme.
Estonian: Viroloogilist ravivastust hinnati mõlemas ravirühmas.
Danish: Deres læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Vitekta for Dem og Deres barn.
Estonian: Arst arutab teiega Vitekta võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Danish: • Kvinder må ikke blive gravide, mens de tager Vitekta.
Estonian: • Naised ei tohi rasestuda Vitekta võtmise ajal.
Danish: INR bør stadig overvåges i løbet af de første uger efter behandlingen med Vitekta stoppes.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Vitekta-ravi lõpetamist.
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Relevansen in vivo af disse interaktioner er uklar.
Estonian: Nende koostoimete asjakohasus in vivo on välja selgitamata.
Danish: De skal altid tage Vitekta med én af følgende kombinationer af lægemidler:
Estonian: Te peate Vitektat alati võtma koos ühega järgmiste ravimite kombinatsioonidest:
Danish: Disse symptomer kan indikere, at Deres krops forbedrede immunsystem bekæmper infektionen.
Estonian: Need sümptomid võivad osutada sellele, et teie organismi tugevnenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem elvitegravir og andre lægemidler
Estonian: Tabel 2: Koostoimed elvitegraviiri ja teiste ravimite vahel
Danish: Hvis De holder op med at tage Vitekta, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Estonian: Vitekta võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Danish: Hiv-1-rna < 50 kopier/ml, n/N (%)
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml, n/N (%)
Danish: Hold ikke op med at tage Vitekta
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist
Danish: Ved overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Vitekta indeholder lactose.
Estonian: Vitekta sisaldab laktoosi.
Danish: Hold ikke op med at tage Vitekta uden at tale med Deres læge.
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Danish: Demografiske karakteristika Medianalder, år (min.-maks.)
Estonian: Demograafilised andmed Ea mediaan aastates (min...max)
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 18 år.
Estonian: Ohutuse andmed lastel vanuses kuni 18 aastat puuduvad.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed er ikke fastlagt.
Estonian: Absoluutne suukaudne biosaadavus on välja selgitamata.
Danish: Elvitegravirs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til under 18 år er endnu ikke klarlagt (se pkt.
Estonian: Elvitegraviiri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Danish: • multivitaminer, anvendes som kosttilskud (se også punkt 3 i denne indlægsseddel).
Estonian: • multivitamiine, kasutatakse toidulisandina (vt ka selle infolehe lõik 3).
Danish: Klinisk overvågning anbefales.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima ravi.
Danish: Hos disse personer var diarréen let til moderat i sværhedsgrad og resulterede ikke i seponering af studiemedicinen.
Estonian: Nendel uuritavatel oli diarröa raskusastmelt kerge kuni mõõdukas ja ei põhjustanud uuringuravimi manustamise katkestamist.
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med tidligere depression eller psykiske
Estonian: • enesetapumõtted ja enesetapukatsed (eelnevalt olemasoleva depressiooni või psühhiaatrilise
Danish: Hiv-virus producerer et enzym kaldet hiv-integrase.
Estonian: HIV-viirus toodab ensüümi, mida nimetatakse HIV-i integraasiks.
Danish: Da didanosin administreres på tom mave, bør didanosin administreres mindst én time før eller to timer efter Vitekta (som administreres med mad).
Estonian: Kuna didanosiini manustatakse tühja kõhuga, tuleb didanosiini manustada vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast Vitektat (mida manustatakse koos toiduga).
Danish: Dette enzym hjælper virusset med at formere sig i cellerne i Deres krop.
Estonian: See ensüüm aitab viirusel teie keha rakkudes paljuneda.
Danish: Elvitegravir hæmmer ikke humane topoisomeraser I eller II.
Estonian: Elvitegraviir ei inhibeeri inimese topoisomeraase I ja II.
Danish: Frekvens er defineret som almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) eller ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) või aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De lider af lactoseintolerans eller er intolerant over for andre sukkerformer.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või teiste suhkrute talumatus.
Danish: • warfarin, anvendes til at fortynde blodet
Estonian: • varfariini, kasutatakse vere vedeldamiseks,
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter forsøg viser, at elvitegravir udskilles i mælk.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed rottidel on näidanud, et elvitegraviir eritub piima.
Danish: Integrase er et hiv-1-kodet enzym, der er nødvendigt for viral replikation.
Estonian: Integraas on HIV-1 kodeeritud ensüüm, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks.
Danish: • p-piller, der anvendes til at forebygge graviditet
Estonian: • kontratseptiivseid tablette raseduse vältimiseks,
Danish: De maksimale doser af elvitegravir, der blev undersøgt i toksicitetsudviklingsstudier hos rotter og kaniner, svarede til eksponeringer, der er hhv. ca. 29 gange og 0,2 gange den humane terapeutiske eksponering.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes testitud elvitegraviiri maksimaalsed annused vastasid ekspositsioonidele, mis olid inimeste raviannustest vastavalt ligikaudu 29 ja 0,2 korda
Danish: Vitekta kan påvirke anden medicin, hvilket kan påvirke mængden af Vitekta eller anden medicin i Deres blod.
Estonian: Vitekta võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega, mis võib mõjutada Vitekta või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Danish: Hvis De er lactoseintolerant, eller hvis De har fået at vide, at De er intolerant over for nogle andre sukkerformer, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin.
Estonian: Kui teate endal olevat laktoositalumatust või kui teile on teada antud, et teil on talumatus mis tahes teise suhkru vastu, öelge seda enne selle ravimi võtmist oma arstile.
Danish: Elvitegravir gav ingen hæmning af replikation af HBV eller HCV in vitro.
Estonian: Elvitegraviir ei pärssinud HBV ega HCV replikatsiooni in vitro.
Danish: Andre lægemidler, der anvendes til at behandle en hiv-infektion: De bør ikke tage Vitekta med andre lægemidler, som indeholder:
Estonian: Muud HIV-infektsiooni raviks kasutatavad ravimid Te ei tohi Vitektat võtta koos teiste ravimitega, mis sisaldavad:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; andre antivirale midler.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks; teised viirusevastased ained.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for ritonavir-boosted elvitegravir er ca. 8,7 til 13,7 timer.
Estonian: Ritonaviiriga võimendatud elvitegraviiri keskmine lõplik plasma poolväärtusaja mediaan on ligikaudu 8,7…13,7 tundi.
Danish: De farmakokinetiske parametre for de proteasehæmmere, der anføres i tabel 2, blev vurderet ved tilstedeværelsen af ritonavir.
Estonian: Tabelis 2 toodud proteaasi inhibiitorite farmakokineetilisi parameetreid hinnati ritonaviiri olemasolul.
Danish: • rifabutin, der anvendes til at behandle bakterieinfektioner, herunder tuberkulose
Estonian: • rifabutiini, kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloosi raviks,
Danish: Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Vitekta eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Vitekta või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-infektsioon ise.
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, er den anbefalede dosis rifabutin 150 mg 3 gange ugentligt på faste dage (for eksempel mandag-onsdagfredag).
Estonian: Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Danish: Dosisvalget af Vitekta afhænger af den samtidigt administrerede proteasehæmmer (se tabel 1 og punkt 4.4 og 4.5).
Estonian: Vitekta annuse valik sõltub koosmanustatavast proteaasi inhibiitorist (vt tabel 1 ja lõigud 4.4 ja 4.5).
Danish: Forskel i procent (95 % CI)
Estonian: Erinevus protsentides (95% usaldusvahemik)
Danish: Vitekta bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi elvitegraviiriga.
Danish: • bosentan, der anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension
Estonian: • bosentaani, kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks,
Danish: Ved tegn på forværring af leversygdom hos sådanne patienter, skal man overveje at seponere eller afbryde behandlingen.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Danish: Lægemidler, der er stærke (forårsager en > 5 gange stigning i substratclearance) eller moderate (forårsager en 2-5 gange stigning i substratclearance) inducere af CYP3A, forventes at nedsætte plasmakoncentrationerne af elvitegravir.
Estonian: Ravimid, mis on tugevad (põhjustavad substraadi kliirensi > 5-kordset suurenemist) või mõõdukad (põhjustavad substraadi kliirensi 2-5-kordset suurenemist) CYP3A indutseerijad, vähendavad eeldatavasti elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Danish: Hvis De også tager et syreneutraliserende middel, såsom aluminium-/magnesiumhydroxid eller calciumcarbonat, eller et multivitamin-tilskud, skal De tage det mindst 4 timer før eller mindst
Estonian: Kui te võtate ka antatsiidi, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või kaltsiumkarbonaati, või lisaks multivitamiine, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Vitekta
Danish: Hos behandlingserfarne, hiv-1-inficerede patienter
Estonian: Varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Danish: Hæmning af integrase forhindrer integration af hiv-1-dna i det humane dna, og blokerer dannelsen af hiv-1-provirus og propagation af den virale infektion.
Estonian: Integraasi inhibeerimine takistab HIV-1 DNA integreerumist peremehe genoomi, blokeerides HIV-1 proviiruse moodustumise ja viirusnakkuse leviku.
Danish: Vitekta stopper dette enzym og nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Estonian: Vitekta peatab selle ensüümi toime ja vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Danish: Vitekta bør ikke anvendes med en proteasehæmmer, der er boosted med et andet middel, da doseringsanbefalingerne for disse kombinationer ikke er klarlagt.
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada proteaasi inhibiitoriga, mille võimendamiseks on kasutatud teisi preparaate, kuna selliste kombinatsioonide annustamissoovitusi ei ole veel välja selgitatud.
Danish: Der foreligger ingen data, hvorpå der kan laves en dosisanbefaling til patienter over 65 år (se pkt.
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 5.2).
Danish: Interaktioner med CYP3A-inducere
Estonian: Koostoimed CYP3A indutseerijatega
Danish: Der foreligger ingen data til anbefaling af anvendelse af Vitekta med andre doseringsfrekvenser eller hiv-1-proteasehæmmere end dem, der er anført i tabel 1.
Estonian: Puuduvad andmed, mis soovitaksid Vitekta kasutamist teiste annustamissageduste või HIV-1 proteaasi inhibiitoritega kui need, mis on toodud tabelis 1.
Danish: • antimykobakterielle lægemidler: rifampicin
Estonian: • Mükobakterite vastased ravimid: rifampitsiin
Danish: Yderligere stigninger i ritonavir-dosis resulterer ikke i yderligere stigninger i elvitegravir-eksponering.
Estonian: Ritonaviiri annuse edasised suurendamised ei vii elvitegraviiri ekspositsiooni edasise tõusuni.
Danish: Vitekta skal altid tages sammen med visse former for anden hiv-medicin.
Estonian: Vitektat tuleb alati võtta koos teatud teiste HIV-i ravimitega.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af elvitegravir hvad angår reproduktionstoksicitet.
Estonian: Loomkatsed ei näita elvitegraviiri otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Danish: Samtidig administration af Vitekta og rifabutin anbefales ikke.
Estonian: Vitekta ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Danish: Vitekta er en behandling for infektion med human immundefekt virus (hiv) hos voksne i alderen
Estonian: Vitekta on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks 18-aastastel
Danish: Hvis Vitekta stoppes uanset årsagen, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Vitekta tabletter.
Estonian: Kui Vitekta võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Vitekta tablettide võtmist.
Danish: Metabolitter produceret af aromatisk og alifatisk hydroxylering og glukuronidation er til stede i meget lave niveauer, og bidrager ikke til den samlede antivirale aktivitet af elvitegravir.
Estonian: Aromaatse ja alifaatse hüdroksülatsiooni ja glükuronidatsiooni tulemusel tekkinud metaboliite leidub väga väikestes kontsentratsioonides ning need ei panusta elvitegraviiri viirusevastasesse aktiivsusse.
Danish: Interaktioner mellem elvitegravir og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 2 nedenfor (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 2 on toodud elvitegraviiri koostoimed võimalike koosmanustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Danish: Randomisering blev stratificeret efter hiv-1-rna-niveau ved screening (≤ 100.000 kopier/ml eller > 100.000 kopier/ml) og klassen for det andet stof (NRTI eller andre klasser).
Estonian: Randomiseerimise stratifitseerimisel lähtuti HIV-1 RNA taseme skriinimisest (≤ 100 000 koopiat/ml või > 100 000 koopiat/ml) ning teise preparaadi klassist (NRTI või teised klassid).
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Danish: Nogle patienter, der er i antiretroviral kombinationsbehandling kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Danish: Lignende rater for udvikling af resistens over for raltegravir forekom i hiv-1 fra personer, der blev behandlet med raltegravir (26/351 raltegravir-behandlede personer, 7,4 %).
Estonian: Sarnased raltegraviiri suhtes resistentsuse väljakujunemise määrad ilmnesid ka raltegraviiriga ravitud HIV-1-ga uuritavate puhul (26/351 raltegraviiriga ravitud uuritavat, 7,4%).
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved elvitegravir var diarré (7,1 %) og kvalme (4,0 %) (se
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed elvitegraviiri kasutamisel olid kõhulahtisus (7,1%) ja iiveldus (4,0%) (vt tabel 3).
Danish: • naturlægemidler: prikbladet perikum (Hypericum perforatum)
Estonian: • Taimsed preparaadid: naistepuna (Hypericum perforatum)
Danish: Elvitegravir kan også potentielt være en svag til moderat inducer af CYP2B6- og CYP2C8-enzymer, da disse enzymer reguleres på samme måde som CYP2C9 og CYP3A.
Estonian: Elvitegraviir võib potentsiaalselt olla ka nõrk kuni mõõdukas CYP2B6 ja CYP2C8 ensüümide indutseerija, kuna neid ensüüme reguleeritakse sarnaselt CYP2C9 ja CYP3A-le.
Danish: Elvitegravir er en moderat inducer og kan potentielt inducere CYP2C9 og/eller inducerbare UGTenzymer.
Estonian: Elvitegraviir on mõõdukas indutseerija ja võib potentsiaalselt indutseerida CYP2C9-d ja/või indutseeritavaid UGT-ensüüme.
Danish: Vitekta bør ikke anvendes i kombination med andre produkter, der indeholder elvitegravir eller andre farmakokinetiske forstærkende midler end ritonavir.
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada koos elvitegraviiri sisaldavate ravimitega ega muude farmakokineetiliste võimendajatega kui ritonaviir.
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med
Estonian: See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Vitekta og hormonale antikonceptiva administreres samtidigt.
Estonian: Vitekta ja hormonaalsete kontratseptiivide koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Ud af disse 712 patienter fik hhv. 543 (269 elvitegravir og 274 raltegravir) og 439 (224 elvitegravir og 215 raltegravir) mindst
Estonian: 712-st patsiendist 543 (269 elvitegraviir ja 274 raltegraviir) ja 439 (224 elvitegraviir ja 215 raltegraviir) raviti vastavalt vähemalt 48 ja 96 nädalat.
Danish: • syreneutraliserende midler, der anvendes til at behandle halsbrand og sure opstød, såsom aluminium/magnesiumhydroxid eller calciumcarbonat (se også punkt 3 i denne indlægsseddel)
Estonian: • antatsiide, kasutatakse kõrvetiste ja mao-söögitoru tagasivoolu sümptomite raviks, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või kaltsiumkarbonaati (vt ka selle infolehe lõik 3),
Danish: • Hvis De er allergisk over for elvitegravir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vitekta (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Estonian: • kui olete elvitegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: • prikbladet perikum (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes til depression og angst) eller lægemidler, der indeholder det
Estonian: • naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul või seda sisaldavad tooted.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Vitekta
Estonian: Mida on vaja teada enne Vitekta võtmist
Danish:  Fortæl det altid til lægen, hvis De tager disse eller andre lægemidler.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate neid või ükskõik milliseid teisi ravimeid.
Danish: Efter boosting med ritonavir (100 mg) observeres nettohæmning af elvitegravirs metabolisme ved signifikant forhøjede systemiske eksponeringer (20 gange højere AUC), høje trough-koncentrationer og længere median eliminationshalveringstid (9,5 versus 3,5 timer).
Estonian: Pärast ritonaviiriga (100 mg) võimendatult manustamist täheldati elvitegraviiri metabolismi inhibeerimist (neto) koos süsteemse ekspositsiooni olulise tõusuga (AUC 20 korda suurem), kõrget minimaalset kontsentratsiooni ning pikemat poolväärtusaja mediaani (9,5 versus
Danish: BR blev valgt af investigatoren baseret på genotype-/fænotype-resistensundersøgelse og tidligere antiretroviral behandlingsanamnese.
Estonian: Baasravi skeemi valikul tugines uurija genotüüpse/fenotüüpse resistentsuse testidele ning retroviiruste vastase ravi anamneesile.
Danish: De mest almindelige substitioner, der opstod i hiv-1-isolater fra elvitegravir-behandlede personer var T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) og N155H (n = 5) i integrase.
Estonian: Elvitegraviiriga ravitud uuritavate HIV-1 isolaatides kõige sagedamini tekkinud asendused olid T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) ja N155H (n = 5) integraasis.