FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Infiltration et utilisation périneurale.
Portuguese: Infiltração e utilização perineural.
French: • augmentation de l'afflux sanguin dans une partie du corps, entrainant la congestion des vaisseaux sanguins
Portuguese: • aumento da quantidade de sangue numa parte do corpo, levando à obstrução de vasos sanguíneos
French: (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000) et très rare
Portuguese: A classificação das frequências segue a convenção: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000)
French: Du fait d'un surdosage (absolu ou relatif), comme l'excitation peut être temporaire ou absente, les premiers symptômes peuvent être des étourdissements évoluant vers une perte de conscience et un arrêt respiratoire.
Portuguese: Devido a uma sobredosagem (absoluta ou relativa), uma vez que a excitação pode ser transitória ou ausente, as primeiras manifestações podem ser de sonolência que se funde com perda de consciência e paragem respiratória.
French: Les effets indésirables suivant l'administration d'articaïne / d'adrénaline sont similaires à ceux observés avec les autres anesthésiques locaux de type amide / vasoconstricteurs.
Portuguese: As reações adversas após a administração de articaína/adrenalina são semelhantes às observadas com outros anestésicos locais de tipo amida/vasoconstritores.
French: Le volume à injecter doit être déterminé en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et de l'importance de l'intervention.
Portuguese: A quantidade a ser injetada deve ser determinada pela idade e peso da criança e pela magnitude da intervenção cirúrgica.
French: Élimination : après une injection dentaire, il a été démontré que la demi-vie plasmatique de l'articaïne était d'environ 20-40 mn.
Portuguese: Eliminação: Após a injeção dentária, a semivida de eliminação da articaína foi demonstrada como sendo de cerca de 20-40 minutos.
French: Un essai clinique a démontré que les concentrations plasmatiques de l'articaïne et de l'acide articaïnique diminuaient rapidement suite à l'injection sous-muqueuse.
Portuguese: Num ensaio clínico, as concentrações plasmáticas de articaína e ácido articaínico mostraram diminuir rapidamente após a injeção submucosa.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: L'état de conscience du patient doit être surveillé après chaque injection d'anesthésique local.
Portuguese: O estado de consciência do doente deve ser monitorizado depois de cada injeção anestésica local.
French: Qu'est-ce que X / Y et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser X / Y Comment utiliser X / Y
Portuguese: O que é X / Y e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado X / Y Como utilizar X / Y
French: • mouvement oculaire involontaire
Portuguese: • movimento involuntário do olho
French: • tumeur appelée phéochromocytome ;
Portuguese: • tumor chamado feocromocitoma;
French: Ne prenez jamais X / Y dans les cas suivants :
Portuguese: Não utilize X / Y se sofrer de alguma das seguintes condições:
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si la solution est trouble ou a changé de couleur.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado se a solução estiver turva ou com a cor alterada.
French: Neuropathie :
Portuguese: Neuropatia:
French: Une oxygénation et une ventilation optimales, une assistance circulatoire et un traitement de l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Portuguese: Uma boa oxigenação e suporte de ventilação e circulatório, assim como o tratamento da acidose pode evitar uma paragem cardíaca.
French: Un entretien avec l'anesthésiste est recommandé avant l'administration d'anesthésiques locaux pendant une anesthésie générale.
Portuguese: Recomenda-se o debate com o anestesista antes da administração de anestésico local durante a anestesia geral.
French: Usage unique.
Portuguese: Para utilização única.
French: • trouble nommé porphyrie causant soit des complications neurologiques soit des problèmes de peau ;
Portuguese: • porfíria, que causa complicações neurológicas ou problemas de pele;
French: Dose maximale de chlorhydrate d'articaïne (mg)
Portuguese: Dose máxima de cloridrato de articaína (mg)
French: Dans les essais cliniques réalisés chez l'enfant, la Cmax était 1 382 ng/mL et le Tmax 7,78 mn suite à l'infiltration d'une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados em crianças, a Cmax foi de 1382 ng/ml e a Tmax de 7.78 minutos após a infiltração de uma dose de 2 mg/kg de peso corporal.
French: 50 x 1,7 mL
Portuguese: 1,7 ml
French: • nommée myasthénie grave causant une faiblesse des muscles ;
Portuguese: • doença chamada miastenia grave, que causa fraqueza nos músculos;
French: • Sodium : moins de 23 mg de sodium par cartouche, ce qui signifie que le médicament est pratiquement « sans sodium ».
Portuguese: • Sódio: menos de 23 mg de sódio por cartucho, o que significa que é praticamente "isento de sódio".
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre dentiste avant d'utiliser X / Y dans les cas suivants :
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu dentista antes de utilizar X / Y se sofrer de alguma das seguintes condições:
French: Les effets de l'anesthésique local peuvent être réduits lorsque ce médicament est injecté dans une zone présentant une inflammation ou une infection.
Portuguese: Os efeitos anestésicos locais podem ser reduzidos quando este medicamento é injetado numa área inflamada ou infetada.
French: Utiliser ce médicament sous surveillance médicale stricte à cause de l'augmentation cumulative ou synergique de la pression artérielle et/ou de la réponse ischémique.
Portuguese: Utilizar este medicamento sob supervisão médica rigorosa devido aos aumentos aditivos ou sinérgicos na pressão arterial e/ou na resposta isquémica.
French: La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque individu.
Portuguese: A posologia necessária tem de ser determinada individualmente.
French: Si une nouvelle injection est nécessaire, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour identifier tout signe de surdosage relatif.
Portuguese: Caso seja necessária uma nova injeção, o doente deve ser rigorosamente monitorizado para identificar qualquer sinal de sobredosagem relativa.
French: Aucun effet génotoxique n'a été observé pendant les études in vitro et in vivo menées avec de l'artcaïne en monothérapie ou dans une étude in vivo menée avec une association d'articaïne et d'adrénaline.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito de genotoxicidade durante os estudos in vitro e in vivo realizados com a articaína em monoterapia ou num estudo in vivo realizado com articaína em associação com a adrenalina.
French: Il existe un risque de lésion par morsure (lèvres, joues, muqueuse et langue), en particulier chez l'enfant ; le patient doit être averti qu'il doit éviter de mâcher des chewing-gums ou de manger jusqu'à ce qu'il retrouve des sensations normales.
Portuguese: Existe o risco de traumatismo por mordedura (lábios, bochechas, mucosas e língua), sobretudo nas crianças: deve dizer-se ao doente para evitar mastigar pastilha elástica ou comer até que a sensação normal esteja reposta.
French: L'adrénaline et l'articaïne traversent la barrière placentaire, bien que l'articaïne le fasse de manière moins importante que d'autres anesthésiques locaux.
Portuguese: A adrenalina e a articaína atravessam a barreira placentária, apesar de a articaína atravessar numa extensão inferior aos outros anestésicos locais.
French: Ce médicament est administré sous forme d'injection lente au niveau de la cavité buccale.
Portuguese: Este medicamento é administrado na forma de injeção lenta na cavidade oral.
French: Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, l'injection de l'anesthésique local doit être interrompue immédiatement.
Portuguese: Caso surjam sinais de toxicidade sistémica aguda, a injeção do anestésico local deve ser interrompida de imediato.
French: • troubles sévères du foie ;
Portuguese: • problemas graves de fígado;
French: Les troubles du système nerveux, les réactions locales au niveau du site d'injection, l'hypersensibilité, les troubles cardiaques et vasculaires sont les effets indésirables les plus fréquents.
Portuguese: As doenças do sistema nervoso, reação no local da injeção, hipersensibilidade, doenças cardíacas e vasculopatias são as reações adversas que ocorrem com maior frequência.
French: Etiquette (cartouche)
Portuguese: Rotulagem (cartucho)
French: • exfoliation et ulcération des gencives
Portuguese: • esfoliação e ulceração das gengivas
French: ●Populations particulières
Portuguese: ● Populações especiais
French: Usage dentaire
Portuguese: Uso dental
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver X / Y
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar X / Y
French: La gravité des symptômes de surdosage doit conduire les médecins/dentistes à mettre en place rapidement des protocoles prévoyant la nécessité de sécuriser les voies aériennes et de fournir une ventilation assistée.
Portuguese: A gravidade dos sintomas de sobredosagem deve levar os médicos/dentistas a implementar protocolos que prevejam a necessidade de assegurar atempadamente a desobstrução das vias aéreas e uma ventilação assistida.
French: Efficacité et sécurité cliniques : {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} a un temps d'action de 1,5-1,8 mn pour une infiltration et de 1,4-3,6 mn pour une anesthésie tronculaire.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} tem um início de 1.5-1.8 minutos para a infiltração e de 1.4-3.6 minutos para o bloqueio nervoso.
French: • douleur dans la nuque ou au site de l'injection
Portuguese: • dor no pescoço ou no local da injeção
French: • engourdissement ou baisse du sens du toucher dans ou autour de la bouche
Portuguese: • dormência ou sensação diminuída de toque na boca e em redor da boca
French: Lors de l'utilisation de {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} pour une infiltration ou une anesthésie locorégionale, l'injection doit toujours être lente et avec aspiration préalable.
Portuguese: Quando utilizar {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} para infiltração ou anestesia regional de bloqueio, a injeção deve ser sempre administrada lentamente e com aspiração prévia.
French: Ces actions produisent l'effet anesthésique.
Portuguese: Estas ações conduzem a ação anestésica.
French: • prise de médicaments pour la tension appelés bêta-bloquants comme le propranolol.
Portuguese: • toma de medicamentos para a pressão arterial denominados beta bloqueadores, como o propranolol.
French: Pour éviter tout risque d'infection (par exemple, la transmission de l'hépatite), la seringue et les aiguilles utilisées pour aspirer la solution doivent toujours être neuves et stériles.
Portuguese: Para evitar o risco de infeção (por exemplo, transmissão de hepatite), a seringa e as agulhas utilizadas para retirar a solução têm de ser sempre novas e esterilizadas.
French: • paupière tombante et constriction de la pupille (syndrome de Horner)
Portuguese: • descaimento da pálpebra e constrição da pupila (síndrome de Horner)
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
French: Il convient d'administrer une quantité réduite d'adrénaline au cours des anesthésies dentaires chez les patients sous inhibiteurs COMT.
Portuguese: Deve administrar-se uma quantidade reduzida de adrenalina na anestesia dentária a doentes a tomar inibidores da COMT.
French: • manque de cholinestérase, substance chimique naturelle, dans le sang (carence plasmatique en cholinestérase) ;
Portuguese: • falta de uma substância química natural chamada colinesterase no sangue (deficiência em colinesterase plasmática);
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
French: • Insuffisance cardiaque aigue décompensée (insuffisance cardiaque congestive aigue)
Portuguese: • Insuficiência cardíaca aguda descompensada (insuficiência cardíaca congestiva aguda)
French: En présence de ces signes, demander au patient d'hyperventiler et instaurer une surveillance (voir rubrique 4.9 du RCP).
Portuguese: Face a estes sinais, deve ser pedido aos doentes para hiperventilarem e deve ser instituída uma vigilância (ver secção 4.9 do RCM).
French: Troubles de la conduction (bloc auriculoventriculaire)
Portuguese: Desconhecido Perturbações da condução (bloqueio auriculoventricular)
French: Il convient de réduire la dose et la vitesse d'administration de ce médicament du fait de l'augmentation du risque d'hypertension sévère.
Portuguese: A dose e velocidade de administração deste medicamento devem ser reduzidas devido ao risco aumentado de hipertensão grave.
French: Les anesthésiques locaux doivent être injectés avec prudence en cas d'inflammation et/ou d'infection au point d'injection.
Portuguese: Os anestésicos locais devem ser injetados com precaução, quando existe inflamação e/ou infeção no local da injeção.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cartucho, ou seja, é considerado praticamente "isento de sódio".
French: • sensation de chaleur ou de froideur
Portuguese: • sentir calor ou sentir frio
French: Des injections sous-cutanées d'articaïne associée à de l'adrénaline ont induit des effets indésirables à partir de 50 mg/kg/jour chez le rat et de 80 mg/kg/jour chez le chien après 4 semaines d'administration quotidienne répétée.
Portuguese: Injeções subcutâneas de articaína associada a adrenalina induziram efeitos indesejáveis a partir de 50 mg/kg/dia em ratos e de 80 mg/kg/dia em cães, depois de 4 semanas de administrações diárias repetidas.
French: Paresthésie3 (hypoesthésie persistante et perte du goût) après blocage mandibulaire ou du nerf alvéolaire inférieur
Portuguese: Parestesia3 (hipoestesia persistente e perda de paladar) após Bloqueio regional de nervo ou alveolares inferiores
French: Évitez de manger, y compris de mastiquer de la gomme à mâcher, aussi longtemps que persiste l'insensibilité, car vous pourriez vous mordre les lèvres, les joues ou la langue, en particulier les enfants.
Portuguese: Evite comer, incluindo mastigar pastilha elástica, até que a sensação normal regresse porque há o risco de morder os lábios, bochechas ou língua, especialmente no caso das crianças.
French: • Le surdosage relatif comme : - l'injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou - l'absorption anormalement rapide dans la circulation systémique, ou - le métabolisme et l'élimination différés du médicament.
Portuguese: • sobredosagem relativa, como por exemplo: injeção inadvertida num vaso sanguíneo, ou absorção rápida anómala na circulação sistémica, ou metabolismo e eliminação do fármaco retardados.
French: Utiliser la cartouche immédiatement après son ouverture.
Portuguese: Utilizar imediatamente após a abertura do cartucho.
French: La paresthésie persistante, généralement suivant un blocage nerveux au niveau de la mandibule, se caractérise par une récupération lente, incomplète ou l'absence de récupération.
Portuguese: A parestesia persistente, sobretudo após bloqueios nervosos na mandíbula, caracteriza-se por uma recuperação lenta, incompleta ou ausente.
French: Ces patients peuvent présenter des taux plasmatiques élevés, en particulier à la suite d'une utilisation répétée.
Portuguese: Nestes doentes podem ocorrer níveis plasmáticos elevados do medicamento, em particular depois de um uso reiterado.
French: La paresthésie peut être définie comme une sensation habituellement non douloureuse, spontanée et anormale (par ex., brûlure, picotement, fourmillement ou démangeaisons), dépassant largement la durée attendue de l'anesthésie.
Portuguese: parestesia pode definir-se como uma sensação espontânea alterada, geralmente não dolorosa (por exemplo, ardor, picadas, formigueiro ou comichão) muito para além da duração esperada da anestesia.
French: Afin d'éviter les injections intraneurales et d'empêcher les lésions nerveuses liées au blocage nerveux, l'aiguille doit toujours être retirée légèrement si le patient ressent une sensation de choc électrique au cours de l'injection, ou si l'injection est particulièrement douloureuse.
Portuguese: Para evitar a injeção intraneural e evitar lesões nervosas associadas a bloqueios nervosos, a agulha deve retirar-se sempre ligeiramente caso o doente sinta uma sensação de choque elétrico durante a injeção ou caso a injeção seja particularmente dolorosa.
French: L'adrénaline prolonge la durée de l'effet de l'articaïne et réduit le risque de recapture excessive de l'articaïne dans la circulation systémique.
Portuguese: A adrenalina prolonga a duração do efeito da articaína e reduz o risco de captação excessiva de articaína na circulação sistémica.
French: Qu'est-ce que X / Y et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é X / Y e para que é utilizado
French: 4 Plusieurs effets indésirables, tels qu'agitation, anxiété/nervosité, tremblements, troubles de l'élocution, peuvent être des signes annonciateurs d'une dépression du système nerveux central.
Portuguese: 4 Vários acontecimentos adversos, como agitação, ansiedade/nervosismo, tremores, perturbação na fala, podem ser sinais de alerta antes da depressão do SNC.
French: Des concentrations plasmatiques élevées du produit peuvent se produire chez des patients âgés, en particulier après une utilisation répétée.
Portuguese: Podem ocorrer níveis plasmáticos elevados em doentes idosos, em particular depois de um uso reiterado.
French: Ce médicament doit être utilisé de manière sûre et efficace, dans des conditions appropriées : L'adrénaline modifie la circulation sanguine au niveau des gencives, ce qui peut provoquer une nécrose locale des tissus.
Portuguese: Este medicamento tem de ser utilizado de forma segura e eficaz, nas condições adequadas: A adrenalina compromete o fluxo sanguíneo nas gengivas, podendo potencialmente causar necrose tecidular local.
French: • des vasopresseurs sympathomimétiques (comme la cocaïne, des amphétamines, la phényléphrine, la pseudoéphédrine ou l'oxymétazoline), utilisés pour augmenter la pression artérielle ; s'ils ont été utilisés dans les 24 heures précédant l'intervention, le traitement dentaire prévu doit être reporté.
Portuguese: • vasopressores simpatomiméticos (por exemplo, cocaína, anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina) usados para fazer subir a pressão arterial; se tiver sido utilizado nas últimas 24 horas, o tratamento dentário planeado tem de ser adiado.
French: • aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome de Kearns-Sayre
Portuguese: • agravamento de sintomas neuromusculares na síndrome de Kearns-Sayre
French: Si une dépression cardiovasculaire se produit (hypotension, bradycardie), il faut envisager une prise en charge appropriée, comme l'administration de liquides par voie intraveineuse, de vasopresseurs et/ou d'agents inotropes.
Portuguese: Se ocorrer uma depressão cardiovascular (hipotensão, bradicardia), deve ser considerado o tratamento adequando com líquidos intravenosos, agentes vasopressores e/ou inotrópicos.
French: Comment utiliser X / Y ?
Portuguese: Como utilizar X / Y
French: • tintement des oreilles, hypersensibilité de l'ouïe
Portuguese: • zumbido nos ouvidos, sensibilidade excessiva na audição
French: S'il existe un risque de réaction allergique, veuillez choisir un médicament différent pour l'anesthésie (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Se houver risco de uma reação alérgica, deve escolher-se um medicamento diferente para a anestesia (ver secção 4.3).
French: Les mesures de précaution appropriées doivent être prises chez tous les patients atteints de porphyrie, puisque ce médicament peut déclencher cette affection.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções adequadas em todos os doentes com porfíria, uma vez que este medicamento pode despoletar uma crise de porfíria.
French: chlorhydrate d'articaïne/adrénaline
Portuguese: cloridrato de articaína/adrenalina
French: • des sédatifs (benzodiazépine, opiacés), par exemple pour réduire votre appréhension avant l'intervention dentaire ;
Portuguese: • sedativos (como as benzodiazepinas, opioides) para, por exemplo, reduzir os seus receios antes de um procedimento dentário;
French: L'adrénaline permet également de réduire les saignements durant l'intervention chirurgicale.
Portuguese: Também diminui a hemorragia durante a cirurgia.
French: Tuméfaction locale Sensation de chaleur, Sensation de froid c) Description d'effets indésirables sélectionnés 1 Les réactions allergiques ne doivent pas être confondues avec des épisodes syncopaux (palpitations cardiaques causées par l'adrénaline).
Portuguese: Fadiga, astenia (fraqueza)/Calafrios Desconhecido Edema local Sensação de calor, Sensação de frio c) Descrição de reações adversas seleccionadas 1 As reações alérgicas não devem confundir-se com episódios de síncope (palpitações cardíacas devido à adrenalina).
French: Agents bloquants postganglioniques (périphériques) des adrénergiques (par ex. guanadrel, guanéthidine et alcaloïdes de la rauwolfia) :
Portuguese: Agentes bloqueadores adrenérgicos pós-ganglionares (por exemplo, guanadrel, guanetidina e alcaloides da rauvólfia):
French: L'adrénaline est un vasoconstricteur ajouté à l'articaïne pour ralentir son absorption dans la circulation systémique et donc prolonger le maintien d'une concentration d'articaïne active dans les tissus.
Portuguese: A adrenalina é um vasoconstritor adicionado à articaína para abrandar a absorção na circulação sistémica e prolongar assim a manutenção da concentração tecidular de articaína ativa.
French: Absorption : dans trois essais cliniques publiés décrivant le profil pharmacocinétique de l'association de chlorhydrate d'articaïne à 40 mg/mL avec de l'adrénaline à 10 ou 5 microgrammes/mL, les valeurs de Tmax se trouvaient entre 10 et 12 minutes, et les valeurs de Cmax allaient de 400 à 2 100 ng/mL.
Portuguese: Absorção: Nos três estudos clínicos publicados que descrevem o perfil farmacocinético da associação de cloridrato de articaína 40 mg/ml com adrenalina 10 ou 5 microgramas/ml, os valores de Tmax situaram-se entre 10 e 12 minutos, com os valores de Cmax a variar entre os 400 e os 2100 ng/ml.
French: Sédatifs (dépresseurs du système nerveux central comme les benzodiazépines ou les opiacés) : Si des sédatifs sont utilisés pour diminuer l'appréhension du patient, les doses d'anesthésiques doivent alors être réduites car les anesthésiques locaux, tout comme les sédatifs, sont des dépresseurs du système nerveux central, et utilisés en association, ils peuvent donc avoir un effet additif (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Sedativos (depressores do sistema nervoso central, por exemplo, benzodiazepinas, opioides): Se forem utilizados sedativos para minimizar a apreensão do doente, devem ser utilizadas doses reduzidas de anestésicos, uma vez que os anestésicos locais, como os sedativos, são depressores do sistema nervoso central que, em associação, podem ter um efeito aditivo (ver secção 4.2).