FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kumulativ incidens av transplantationsrelaterad mortalitet; % (95 % KI) a Baserat på Kaplan-Meier-estimat; b justerat efter donatortyp, riskgrupp och prövningsställe genom användning av Cox regressionsmodell
Latvian: Ar transplantātu saistītas mirstības kumulatīvā sastopamība; % (95 % TI) a Pamatā ir Kaplana-Meijera aprēķini;
Swedish: Ingen känd frekvens Ögontorrhet
Latvian: Nav zināmi Aknu vēnu oklūzija
Swedish: Använd luer-lock-kopplingar på alla sprutor och set.
Latvian: Visām šļircēm un komplektiem jāizmanto Luera vītnes savienojumi.
Swedish: Rekommenderad dos är 10-14 g/m² kroppsyta.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10-14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma.
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Latvian: • aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna (aknu pigmenta) līmeņa paaugstināšanās asinīs (kas ir bieža aknu darbības traucējumu pazīme).
Swedish: Mindre vanliga Hypertoni
Latvian: Retāk Hipertensija
Swedish: • Tiotepa (intensifierad regim 5 mg/kg två gånger dagligen), ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar, dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Latvian: • tiotepa (pastiprinātā shēma 5 mg/kg divreiz dienā), ievada 2-4 stundās divu intravenozu infūziju veidā -2.
Swedish: Grova nålar rekommenderas för att minimera tryck och möjlig bildning av aerosoler.
Latvian: Lai mazinātu spiedienu un iespējamo aerosolu veidošanos, ieteicams izmantot adatas ar lielu kanālu.
Swedish: • ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Latvian: • bilirubīna (aknu pigmenta) līmeņa paaugstināšanās asinīs (kas ir bieža aknu darbības traucējumu pazīme).
Swedish: • ögonblödning, ögontorrhet
Latvian: • asiņošana acīs, sausas acis;
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökning av C-reaktivt protein (en inflammationsmarkör i kroppen),
Latvian: • aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, C reaktīvā olbaltuma (iekaisuma organismā marķieris) līmeņa paaugstināšanās, ķermeņa masas pieaugums, ķermeņa masas zudums.
Swedish: • hudsår, en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), nässelutslag, ett hudtillstånd med vätskefyllda blåsor (bullös dermatit), akne, hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen
Latvian: • ādas čūla, izsitumi ar sarkaniem plankumiem un dažreiz ar purpursarkanām zonām vai pūšļiem centrā (daudzformu eritēma), nātrene, ādas bojājums ar šķidrumu pildītiem pūšļiem (bullozs dermatīts), akne, plaukstu un pēdu sindroms (plaukstas vai pēdu apakšas tirpst, kļūst nejutīgas,
Swedish: Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska av färglöst typ III-glas med gummipropp och aluminiumlock innehållande 5 g treosulfan.
Latvian: Trecondi 5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Bezkrāsaina III klases stikla flakons ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu, satur 5 g treosulfāna.
Swedish: • frossa, trötthet, smärta
Latvian: • drebuļi, pagurums, sāpes;
Swedish: Vanliga Akut njurskada, hematuri
Latvian: Bieži Akūts nieru bojājums, hematūrija
Swedish: Oral smärta, gastrit, dyspepsi, förstoppning, dysfagi
Latvian: Sāpes mutē, gastrīts, dispepsija, aizcietējums, disfāgija
Swedish: • halsont, minskad syretillförsel till en vävnad (hypoxi), heshet
Latvian: • sāpes rīklē, skābekļa pievades samazināšanās audiem (hipoksija), aizsmakums;
Swedish: Den lägsta incidensen registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (4,1 %).
Latvian: Vismazākā sastopamība bija devu režīmā 10 g/m² dienā no -4.
Swedish: Ingen känd frekvens Huvudvärk, parestesi, krampanfall
Latvian: Nav zināmi Galvassāpes, parestēzija, krampju lēkme
Swedish: Perifer sensorisk neuropati Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, extrapyramidal störning, synkope, parestesi
Latvian: Encefalopātija, intrakraniāla asiņošana, ekstrapiramidāls traucējums, sinkope, parestēzija
Swedish: Systemorganklass
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Swedish: Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska av färglöst typ III-glas med gummipropp och aluminiumlock innehållande 1 g treosulfan.
Latvian: Trecondi 1 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Bezkrāsaina III klases stikla flakons ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu, satur 1 g treosulfāna.
Swedish: • njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit), smärta när du kissar
Latvian: • nieru mazspēja, urīnpūšļa iekaisums (cistīts), sāpes urinējot (dizūrija);
Swedish: Exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag, utslag, erytem, smärta i huden, hyperpigmentering av hudenb, alopeci
Latvian: Eksfoliatīvs dermatīts, makulopapulāri izsitumi, izsitumi, eritēma, sāpes ādā, ādas hiperpigmentācija b,
Swedish: Riskkvot [a]
Latvian: Riska attiecība b
Swedish: Du får inte vaccineras med levande vaccin (viss typ av vaccin) under behandling med treosulfan.
Latvian: Kamēr ārstējaties ar treosulfānu, Jums nedrīkst ievadīt dzīvas vakcīnas.
Swedish: • smärta i munnen, inflammation i magen, magbesvär, förstoppning, sväljningssvårigheter
Latvian: • sāpes mutē, kuņģa iekaisums, kuņģa darbības traucējumi, aizcietējums, rīšanas grūtības;
Swedish: Ovariesuppression och amenorré med menopausala symtom är vanliga hos premenopausala patienter (se avsnitt 4.6).
Latvian: Pacientēm premenopauzē bieži rodas olnīcu nomākums un amenoreja ar menopauzes simptomiem (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Swedish: Smärta i extremiteter, ryggsmärta, skelettsmärta, artralgi, myalgi
Latvian: Sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā, sāpes kaulos, artralģija, mialģija Nav zināmi
Swedish: Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens Alkalos, störningar i elektrolytbalansen, hypomagnesemi
Latvian: Alkaloze, elektrolītu līdzsvara traucējumi, hipomagnēmija
Swedish: Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta 3 dagar i rad.
Latvian: Treosulfānu 3 dienas pēc kārtas ievadīja devu intervālā 10-14 g/m² ĶVL.
Swedish: Ingen känd frekvens Akut njurskada, njursvikt, ickeinfektiös cystit
Latvian: Akūts nieru bojājums, nieru mazspēja, neinfekciozs cistīts
Swedish: Busulfan Treosulfan
Latvian: Busulfāns Treosulfāns
Swedish: Infektioner och infestationer* Mycket vanliga Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp)
Latvian: Ļoti bieži Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu)
Swedish: • blödning i munnen, en känsla av uppblåsthet, smärta i matstrupen eller magen, muntorrhet
Latvian: • asiņošana mutē, vēdera uzpūšanās, sāpes barības vadā vai kuņģī, sausa mute;
Swedish: Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta tre dagar i rad.
Latvian: Treosulfānu trīs dienas pēc kārtas ievadīja devu intervālā 10-14 g/m² ĶVL.
Swedish: Ta inte Tredaptive om något av ovanstående gäller dig.
Latvian: Nelietojiet Tredaptive, ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt din läkares anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Swedish: • en plötslig och allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Latvian: • pēkšņu, nopietnu alerģisku reakciju (anafilaktisko šoku).
Swedish: Biverkningar med Tredaptive är:
Latvian: Tredaptive blakusparādības ir:
Swedish: Din läkare avgör om Tredaptive är rätt för dig.
Latvian: Ārsts izlems, vai Tredaptive ir Jums piemērots.
Swedish: Om du har glömt att ta Tredaptive - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tredaptive • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Tredaptive.
Latvian: Papildus retos gadījumos ziņots par vienu vai vairākiem zemāk uzskaitītajiem simptomiem kā daļu no alerģiskas reakcijas pret Tredaptive.
Swedish: Det är okänt om Tredaptive är skadligt för ditt ofödda barn.
Latvian: Nav zināms, vai Tredaptive kaitēs Jūsu bērnam.
Swedish: Tredaptive ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Latvian: Tādēļ Tredaptive grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Swedish: Andra läkemedel och Tredaptive
Latvian: Citas zāles un Tredaptive
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Tredaptive.
Latvian: • Ir svarīgi, ka Jūs ievērojat norādījumus, kas doti 3. apakšpunktā Kā lietot Tredaptive.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive
Latvian: Kas jāzina pirms Tredaptive lietošanas
Swedish: Hur du ska ta Tredaptive - Ta Tredaptive en gång dagligen, på kvällen eller vid sänggåendet.
Latvian: Kā lietot • Lietot Tredaptive vienu reizi dienā, vakarā pirms gulētiešanas.
Swedish: Nikotinsyra: Farmakokinetikdata för äldre (≥65 år) saknas.
Latvian: Nikotīnskābe: farmakokinētiskas dati par gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem) nav pieejami.
Swedish: Då nikotinsyra och dess metaboliter utsöndras via njurarna, bör Tredaptive användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Tā kā nikotīnskābe un tās metabolīti izdalās caur nierēm, Tredaptive jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Swedish: Tredaptive innehåller en sockerart som kallas laktos.
Latvian: Tredaptive satur cukuru, ko sauc par laktozi.
Swedish: Efter fyra veckor kan din läkare höja dosen av Tredaptive till två tabletter per dag.
Latvian: Pēc 4 nedēļām ārsts var palielināt Jūsu Tredaptive devu līdz divām tabletēm dienā.
Swedish: Tredaptive bör användas med försiktighet hos patienter som konsumerar stora mängder alkohol och/eller har leversjukdom i anamnesen.
Latvian: Tredaptive piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lielā daudzumā lieto alkoholiskos dzērienus un/vai kuriem ir bijusi aknu slimība.
Swedish: Annan samtidig behandling
Latvian: Vienlaikus terapija
Swedish: Tredaptive bör därför inte användas hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Latvian: Tādēļ Tredaptive nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Swedish: Effekten på lipider var likvärdig oavsett om Tredaptive gavs i monoterapi eller gavs som tilläggsbehandling till pågående statinbehandling, med eller utan ezetimib.
Latvian: Ietekme uz lipīdiem bija līdzīga, neatkarīgi no tā, vai Tredaptive lietoja monoterapijā vai tika pievienots jau esošai statīnu terapijai kopā ar ezetrolu vai bez tā.
Swedish: I kliniska studier har över 5 700 patienter behandlats med Tredaptive i monoterapi eller tillsammans med en HMG-CoA-reduktashämmare.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā vairāk kā 5700 pacientu lietoja tikai Tredaptive vai kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: Mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Tredaptive har inte studerats hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Latvian: Tredaptive nav pētīts bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Swedish: Ögon: cystoid maculaödem, toxisk amblyopi.
Latvian: Acu bojājumi: cistoīda makulārā tūska, toksiskā ambliopija.
Swedish: Efter peroral administrering av 14C-laropiprant hos människa, återfanns cirka 68% av dosen i feces (huvudsakligen som modersubstans, utgjort av oabsorberad aktiv substans och/eller hydrolyserat glukuronidsyrakonjugat) och 22% återfanns i urinen (huvudsakligen som metaboliter).
Latvian: Pēc perorālas 14C-laropipranta lietošanas cilvēkiem, aptuveni 68% devas konstatēja fekālijās (galvenokārt kā izcelsmes vielu, kas sastāv no neabsorbētas aktīvās vielas un/vai hidrolizēta glikuronskābes konjugāta) un 22% konstatēja urīnā (galvenokārt metabolītus).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Tredaptive är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive Hur du tar Tredaptive
Latvian: Kas ir Tredaptive un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Tredaptive lietošanas Kā lietot Tredaptive
Swedish: Liksom andra nikotinsyraläkemedel är Tredaptive kontraindicerat hos patienter med signifikant eller oförklarad leverfunktionsnedsättning.
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošas zāles, Tredaptive ir kontrindicēts pacientiem ar nozīmīgu vai nenoskaidrotu aknu disfunkciju.
Swedish: Tredaptive innehåller nikotinsyra som vid terapeutiska doser är en lipidmodifierande substans, samt laropiprant, en potent, selektiv antagonist av prostaglandin D2 (PGD2)-receptor subtyp 1 (DP1).
Latvian: Tredaptive satur nikotīnskābi, kas terapeitiskās devās ir lipīdu līmeni ietekmējošs līdzeklis un laropiprants ir spēcīgs, selektīvs prostaglandīna D2 (PGD2) receptoru 1. apakštipa (DP1) antagonists.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla stegringar av CK (≥10 X ULN) sågs hos 0,3% av patienterna som behandlades med Tredaptive med eller utan en statin (se avsnitt 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga KK līmeņa paaugstināšanās (≥ 10 X NAR) tika novērota 0,3% pacientu, kuri lietoja Tredaptive vienlaikus ar statīnu vai bez tā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Swedish: Patienter som får Tredaptive tillsammans med acetylsalicylsyra och clopidogrel bör följas noga i enlighet med rekommendation i produktresuméerna för dessa läkemedel och bör informeras att det kan ta längre tid än vanlig att sluta blöda och att de bör rapportera alla ovanliga blödningar (ställe eller duration) till sin läkare.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē pacientus, kas Tredaptive lieto vienlaikus ar acetilsalicilskābi un klopidogrelu, kā tas ieteikts zāļu aprakstos minētajām zālēm un pacienti jāinformē, ka var paiet ilgāks laiks nekā parasti, lai apturētu asiņošanu, un, ka viņiem ir jāziņo savam ārstam par neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Swedish: ● Tredaptive (1 000 mg/20 mg till 2 000 mg/40 mg vid vecka 5) ▲ Nikotinsyra (depotpreparat 1 000 mg till 2 000 mg vid vecka 5)
Latvian: ●Tredaptive (1000 mg/20 mg līdz 2000 mg/40 mg 5. nedēļā) ▲Nikotīnskābe (ilgstošās darbības 1000 mg līdz 2000 mg 5. nedēļā)
Swedish: Tredaptive är indicerat för behandling av dyslipidemi, särskilt hos vuxna patienter med kombinerad dyslipidemi (vilken karakteriseras av förhöjda nivåer av LDL-kolesterol och triglycerider och lågt HDL-kolesterol) samt hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär).
Latvian: Tredaptive ir indicēts dislipidēmijas ārstēšanai, īpaši pieaugušajiem pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju (ko raksturo paaugstināts ZBL holesterīna un triglicerīdu līmenis un zems ABL holesterīna līmenis) un pieaugušajiem pacientiem ar primāro hiperholesterinēmiju (heterozigotisku ģimenes un sporādisku).
Swedish: Om man missar att ta Tredaptive under färre än 7 dagar i följd, kan patienten fortsätta behandlingen enligt den senaste ordinerade dosnivån.
Latvian: Ja Tredaptive nav lietots mazāk par 7 dienām pēc kārtas, pacienta ārstēšanu var atsākt ar pēdējo lietoto devu.
Swedish: Byte från nikotinsyra med omedelbar frisättning (kristallin nikotinsyra) till Tredaptive har inte studerats.
Latvian: Tūlītējas iedarbības (kristāliskās) nikotīnskābes nomaiņa uz Tredaptive lietošanu nav pētīta.
Swedish: Tredaptive bör användas med försiktighet hos patienter med njurfunktionsnedsättning, då nikotinsyra och dess metaboliter huvudsakligen utsöndras via njurarna (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Latvian: Zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, jo nikotīnskābe un tās metabolīti galvenokārt izdalās caur nierēm (skatīt 4.3, 4.4 un 5.2 apakšpunktos).
Swedish: Nikotinsyra: se avsnitt 4.4.
Latvian: Nikotīnskābe: 4.4 skatīt apakšpunktā.
Swedish: Ytterligare biverkningar som rapporterats med andra nikotinsyraläkemedel Ytterligare biverkningar som rapporterats med andra nikotinsyraläkemedel (med eller utan en statin) vid användning efter godkännandet eller i kliniska studier utgörs av:
Latvian: Papildu blakusparādības, par kurām ziņots lietojot citas nikotīnskābi saturošas zāles Papildu blakusparādības, par kurām ziņots lietojot citas nikotīnskābi saturošas zāles (ar vai bez statīna) pēcreģistrācijas periodā vai klīniskajos pētījumos ir šādas:
Swedish: Patienter som fick Tredaptive, nikotinsyra (depotpreparat) eller placebo fick också statiner (29% atorvastatin [5-80 mg], 54% simvastatin [10-80 mg], 17% andra statiner [2,5-180 mg](pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin, lovastatin)), av vilka 9% också fick ezetimib [10 mg].
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Tredaptive, nikotīnskābi (ilgstošās darbības zāļu formu) vai placebo, lietoja arī statīnus (29% - atorvastatīnu [5-80 mg), 54% - simvastatīnu [10-80 mg], 17% - citus statīnus [2,5-180 mg] (pravastatīnu, fluvastatīnu, rosuvastatīnu, lovastatīnu)), no kuriem 9% lietoja arī ezetimību [10 mg].
Swedish: Pediatrisk population Tredaptive: Användning hos pediatriska patienter har inte studerats.
Latvian: Pediatriskā populācija Tredaptive: nav pētīta lietošana bērniem.
Swedish: I en sammanslagen analys av fyra aktivt- eller placebokontrollerade studier (N=4 747, n=2 548 som behandlades med Tredaptive), rapporterades flush hos 12,3% av patienterna som behandlades med Tredaptive.
Latvian: Apvienojot datos no četriem aktīviem vai placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem (N=4747, n=2548 lietoja Tredaptive), pētnieki par pietvīkumu ziņoja 12,3%
Swedish: ▲ Tredaptive  nikotinsyra (avslutad behandling med laropiprant vid Vecka 21)
Latvian: Tredaptive ▲ Tredaptive  nikotīnskābe (laropiprants atcelts 21. nedēļā) ○ Placebo
Swedish: Det finns ingen skillnad i oral biotillgänglighet för nikotinsyra hos män och kvinnor som intar Tredaptive.
Latvian: Nav novērotas nikotīnskābes perorālās biopieejamības atšķirības vīriešiem un sievietēm, kuri lietoja Tredaptive.
Swedish: I tre stora kliniska studier där man utvärderade patienter som rapporterade flushsymtom, upplevde patienter som behandlades med Tredaptive mindre flush än de som behandlades med nikotinsyra (depotpreparat).
Latvian: Trijos plašos klīniskos pētījumos, kur novērtēja pacientu ziņotos pietvīkuma simptomus, pacientiem, kuri lietoja Tredaptive, pietvīkumu novēroja retāk kā pacientiem, kuri lietoja nikotīnskābi (ilgstošās darbības zāļu formu).
Swedish: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Latvian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de@msd.de
Swedish: Liksom med andra nikotinsyraläkemedel bör försiktighet iakttas när Tredaptive används hos patienter med instabil angina eller under den akuta fasen av hjärtinfarkt, särskilt när sådana patienter också får vasoaktiva läkemedel, såsom nitrater, kalciumblockerare eller alfa- och/eller betareceptorblockerande medel.
Latvian: Kā visām nikotīnskābi saturošām zālēm, jāievēro piesardzība, ja Tredaptive lieto pacientiem ar nestabilu stenokardiju vai MI akūtā fāzē, īpaši, ja šie pacienti saņem arī zāles ar aktīvu iedarbību uz asinsvadiem, tādas kā nitrāti, kalcija kanālu blokatori vai adrenerģiskos blokatorus.
Swedish: - Din läkare kan också regelbundet behöva ta blodprov för att kontrollera din leverfunktion och för andra biverkningar efter att du börjat ta Tredaptive.
Latvian: • Ārsts varētu arī vēlēties, lai Jūs periodiski veicat asins analīzes arī pēc Tredaptive lietošanas sākšanas, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas un vai nerodas citas blakusparādības.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Tredaptive.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, ka jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums, pirms Tredaptive lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Om du slutar att ta Tredaptive Sluta inte att ta Tredaptive utan att ha rådfrågat din läkare.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tredaptive Nepārtrauciet zāļu lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/459/012
Latvian: EU/1/08/459/012
Swedish: EU/1/08/459/001 EU/1/08/459/002 EU/1/08/459/003 EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/009 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
Latvian: EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/009 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Tredaptive, för alla grupper av den pediatriska populationen för homozygot familjär hyperkolesterolemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus, kas iegūti lietojot Tredaptive visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar iedzimtu homozigotisku hiperholesterinēmiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Swedish: Ett beslut bör tas om att antingen avstå från amningen eller avstå från behandlingen, med hänsyn taget till barnets behov av amning och moderns behov av behandling.
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu bērnam un Tredaptive terapijas ieguvumu mātei.
Swedish: I en preliminär analys av en pågående klinisk studie har en oberoende säkerhetsövervakningskommitté identifierat en högre än förväntad incidens av myopati hos kinesiska patienter som behandlas med Tredaptive tillsammans med simvastatin 40 mg.
Latvian: Neatkarīga zāļu drošuma uzraudzības komiteja, veicot pašlaik notiekoša klīniskā pētījuma starpposmu datu analīzi, konstatēja lielāku par paredzēto miopātijas sastopamības biežumu ķīniešu izcelsmes pacientiem, kuri lieto Tredaptive un simvastatīnu 40 mg.
Swedish: Tredaptive bör användas i kombination med HMG-CoA-reduktashämmare (statiner) när den kolesterolsänkande effekten av HMG-CoA-reduktashämmare i monoterapi är otillräcklig.
Latvian: Pacientiem Tredaptive jālieto kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem (statīniem) gadījumos, kad HMG-CoA reduktāzes inhibitoru holesterīna līmeni pazeminošā iedarbība nav pietiekama.
Swedish: Nikotinsyrasupplement: Vitaminer eller andra näringssupplement innehållande (≥50 mg/dag) nikotinsyra (eller nikotinamid) har inte studerats med Tredaptive.
Latvian: Pārtikas piedevas, kas satur nikotīnskābi: nav pētīta vitamīnu vai citu pārtikas piedevu, kas satur nikotīnskābi (≥ 50 mg/dienā) (vai nikotīnamīdu), lietošana vienlaikus ar Tredaptive.
Swedish: Vad Tredaptive är och vad det används för
Latvian: Kas ir Tredaptiveun kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Tredaptive bör endast användas som monoterapi hos patienter hos vilka HMG-CoA-reduktashämmare anses olämpliga eller inte tolereras.
Latvian: Monoterapijā to var lietot tikai tiem pacientiem, kuriem HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lietošana nav piemērota vai kuri tos nepanes.
Swedish: I den andra studien (16 veckor) i vilken acetylsalicylsyra var tillåten, upplevde patienter som behandlades med Tredaptive signifikant färre dagar per vecka med måttlig till kraftig flush jämfört med patienter som behandlades med nikotinsyra (depotpreparat med nikotinsyra tagen som en 12 veckors flerstegstitrering från 500 mg till 2 000 mg) (p<0,001).
Latvian: Otrā pētījumā (16 nedēļas) tika atļauta acetilsalicilskābes lietošana, un pacientiem, kuri lietoja Tredaptive, mērenu vai izteiktāku pietvīkumu novēroja tikai dažas dienas nedēļā, kas bija būtiski mazāk kā ar nikotīnskābi (12 nedēļas tika lietota ilgstošās darbības zāļu forma, ko pakāpeniski titrēja no 500 mg līdz 2000 mg) (p< 0,001).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Tredaptive för pediatriska patienter i åldersgruppen 7-18 år för heterozygot familjär hyperkolesterolemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus, kas iegūti lietojot Tredaptive bērniem vecumā no 7 līdz 18 gadiem ar iedzimtu heterozigotu hiperholesterinēmiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).