FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: CINQAERO should be prescribed by physicians experienced in the diagnosis and treatment of the above-mentioned indication (see section 4.1).
Icelandic: CINQAERO skal ávísað af lækni sem hefur reynslu af sjúkdómsgreiningu og meðferð ofangreindrar ábendingar (sjá kafla 4.1).
English: You will be given CINQAERO by a doctor or nurse as an infusion (drip) into a vein.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér CINQAERO með innrennsli (dreypi) í æð.
English: In Studies I and II, patients receiving reslizumab 3 mg/kg had significant reductions in asthma exacerbations (50% and 59%, respectively) compared to placebo (see Table 4).
Icelandic: I og II dró verulega úr versnun astma hjá sjúklingum sem fengu 3 mg/kg af reslizumabi (50% og 59%, í þessari röð) samanborið við lyfleysu (sjá töflu 4).
English: An updated RMP should be submitted: ● At the request of the European Medicines Agency;
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun: ● Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
English: Also, talk to your doctor or nurse when you are given CINQAERO: - if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine; - if you have any of the symptoms of an allergic reaction (e.g. itching, trouble breathing, wheezing, fever, shivering, dizziness, headache, nausea, vomiting, abdominal discomfort, skin rash, redness or swelling).
Icelandic: - Ef ekki tekst að meðhöndla astmann eða hann versnar meðan á meðferð stendur með lyfinu, - Ef þú færð einhver einkenni um ofnæmisviðbrögð (t.d. kláða, öndunarerfiðleika, más, hita, skjálfta, sundl, höfuðverk, ógleði, uppköst, óþægindi í kvið, húðútbrot, roða eða þrota).
English: The solution for infusion should not be infused concomitantly in the same intravenous line with other medicinal products.
Icelandic: Innrennslislausnina skal ekki gefa með innrennsli í sömu slöngu í bláæð og önnur lyf sem gefin eru samhliða.
English: 39 paediatric asthma patients from 12 to 17 years were randomised to reslizumab 0.3 mg/kg, reslizumab 3 mg/kg or placebo as part of two 52-week exacerbation studies (Studies I and II) and one 16-week lung function study (Study III).
Icelandic: 12 til 17 ára var slembiraðað til að fá reslizumab 0,3 mg/kg, reslizumab 3 mg/kg eða lyfleysu sem hluta af tveimur 52 vikna rannsóknum á versnun sjúkdóms (rannsóknir
English: CINQAERO is for intravenous infusion only.
Icelandic: CINQAERO er aðeins ætlað fyrir innrennsli í bláæð.
English: The solution for infusion is intended only for intravenous use after dilution and should be prepared using aseptic technique as follows:
Icelandic: Innrennslislyfið, lausnin er eingöngu ætluð til notkunar í bláæð eftir þynningu og hana skal blanda með smitgát á eftirfarandi hátt:
English: During controlled clinical studies, the proportion of patients who discontinued due to any adverse event was 5% for both the 3 mg/kg reslizumab and placebo groups.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var hlutfall sjúklinga sem hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar 5%, bæði hjá hópunum sem fengu 3 mg/kg af reslizumabi og lyfleysuhópunum.
English: Placebo (n=380)
Icelandic: Lyfleysa (n=380)
English: In placebo-controlled clinical studies, 6 out of 1,028 patients (0.6%) receiving 3 mg/kg reslizumab had at least one malignant neoplasm reported compared to 2 out of 730 patients (0.3%) in the placebo group.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tilkynnt um a.m.k. eitt illkynja æxli hjá 6 af 1.028 sjúklingum (0,6%) sem fengu 3 mg/kg af reslizumabi samanborið við 2 af 730 sjúklingum (0,3%) í lyfleysuhópnum.
English: CINQAERO is provided as a concentrate for solution for infusion in a single-use vial.
Icelandic: CINQAERO kemur fyrir sem innrennslisþykkni, lausn í einnota hettuglasi.
English: Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility.
Icelandic: Aðrar fyrirliggjandi upplýsingar en klínískar gefa ekki til kynna áhrif á frjósemi.
English: The appropriate volume of CINQAERO should be dispensed into an infusion bag containing 50 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Icelandic: Setja skal viðeigandi magn af CINQAERO í innrennslispoka sem inniheldur 50 ml af natríum klóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislyfi, lausn.
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á CINQAERO Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Manifestations included skin or mucosal involvement, dyspnoea, wheezing, gastrointestinal symptoms and chills.
Icelandic: Meðal annars varð vart við einkenni frá húð og slímhúð, andnauð, más, einkenni frá meltingarfærum og kuldahroll.
English: - The other excipients are sodium acetate, acetic acid glacial, sucrose and water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríum asetat, ísedik, súkrósi og vatn fyrir stungulyf.
English: CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion reslizumab
Icelandic: CINQAERO 10 mg/ml innrennslisþykkni, lausn reslizumab
English: 3 mg/kg [n=14] and placebo [n=11]).
Icelandic: I og II: reslizumab 3 mg/kg [n=14] og lyfleysa [n=11]).
English: In clinical Studies I and II with reslizumab 3 mg/kg, decreases in blood eosinophil counts were seen following the first dose and maintained through 52 weeks of treatment with no signs of tachyphylaxis.
Icelandic: I og II á 3 mg/kg af reslizumabi varð vart við fækkun rauðkyrninga í blóði eftir fyrsta skammt og hún hélst meðan á 52 vikum meðferðar stóð án nokkurra merkja um minnkaða svörun.
English: Upon completion of the infusion, flush the infusion set with sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion to ensure that all of the CINQAERO solution for infusion has been administered.
Icelandic: Þegar innrennslinu lýkur skal skola innrennslissettið með sæfðu natríum klóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislyfi, lausn til þess að tryggja að heildarmagn CINQAERO innrennslislyfs, lausnar hafi verið gefið.
English: Pulmonary function tests
Icelandic: Í klínískum rannsóknum
English: Hypersensitivity and administration-related reactions Acute systemic reactions, including anaphylactic reactions, have been reported in association with reslizumab (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráð altæk viðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmisviðbrögð, í tengslum við reslizumab (sjá kafla 4.8).
English: Elimination Reslizumab clearance is approximately 7 mL/hour.
Icelandic: Úthreinsun reslizumabs er u.þ.b. 7 ml/klst.
English: Any concentrate remaining in the vial must be discarded.
Icelandic: Fleygja þarf þykkni sem eftir verður í hettuglasinu.
English: Placebo (n=232)
Icelandic: Lyfleysa (n=232)
English: Reslizumab has a half-life of about 24 days.
Icelandic: Reslizumab hefur helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 24 dögum.
English: CINQAERO 10 mg/mL sterile concentrate reslizumab
Icelandic: CINQAERO 10 mg/ml sæft þykkni reslizumab
English: Integrated Studies I and II
Icelandic: I og II Heildarþýði
English: CINQAERO should be administered by a healthcare professional prepared to manage hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.4).
Icelandic: CINQAERO skal gefið af heilbrigðisstarfsmanni sem er til þess reiðubúinn að meðhöndla ofnæmisviðbrögð á borð við bráðaofnæmislost (sjá kafla 4.4).
English: Reslizumab has not been studied in patients receiving live vaccines.
Icelandic: Reslizumab hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem fá lifandi bóluefni.
English: Reslizumab total dose (mg)
Icelandic: Heildarskammtur af reslizumabi (mg)
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Icelandic: Ekki má blanda lyfinu við önnur lyf en natríum klóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislyf, lausn.
English: 1 vial of 2.5 mL 2 vials of 2.5 mL 1 vial of 10 mL 2 vials of 10 mL
Icelandic: 2 hettuglös með 2,5 ml 1 hettuglas með 10 ml 2 hettuglös með 10 ml
English: Vials with 2.5 mL concentrate (25 mg reslizumab)
Icelandic: Hettuglös með 2,5 ml af þykkni (25 mg af reslizumabi)
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
English: What CINQAERO is and what it is used for What CINQAERO is
Icelandic: Upplýsingar um CINQAERO og við hverju það er notað Upplýsingar um CINQAERO
English: Numbers of each vial** Vials with 10 mL concentrate (100 mg reslizumab)
Icelandic: Fjöldi af hvoru hettuglasi** Hettuglös með 10 ml af þykkni (100 mg af reslizumabi)
English: Peak serum concentrations of approximately 80 µg/mL are typically observed at the end of the infusion.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi sem nemur u.þ.b. 80 µg/ml kemur venjulega fram í lok innrennslis.
English: Slowly dispense the contents of the syringe(s) into an infusion bag containing 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Icelandic: Þrýstið innihaldi sprautunnar/sprautanna hægt í innrennslispoka sem inniheldur 50 ml af natríum klóríð 9 mg/ml (0,9%) innrennslislyfi, lausn.
English: Fertility There are no fertility data in humans.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
English: Each vial of 2.5 mL contains 25 mg of reslizumab.
Icelandic: Hvert 2,5 ml hettuglas inniheldur 25 mg af reslizumabi.
English: Reslizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Reslizumab hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, systemic exposure to reslizumab appears to be unaffected by circulating anti-reslizumab antibodies.
Icelandic: Byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum virðist altæk útsetning fyrir reslizumabi ekki verða fyrir áhrifum af mótefnum gegn reslizumabi í blóðrás.
English: In phase 3 placebo-controlled studies with a duration of 16 to 52 weeks, low-titre, frequently transient anti-reslizumab antibodies were detected in 53 out of 983 asthma patients (5%) receiving reslizumab at 3 mg/kg.
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu sem stóðu í 16 til 52 vikur greindust mótefni gegn reslizumabi, í lágum títrum og oft tímabundið, hjá 53 af 983 astmasjúklingum (5%) sem fengu reslizumab sem nam 3 mg/kg. Í opinni 3. stigs framhaldsrannsókn greindust mótefni gegn reslizumabi, í lágum títrum og oft tímabundið, hjá 49 af 1.014 astmasjúklingum (5%) sem fengu 3 mg/kg reslizumab í allt að 36 mánuði.
English: Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections.
Icelandic: Rauðkyrningar kunna að eiga þátt í ónæmissvörun gagnvart sumum ormasýkingum.
English: CINQAERO is a clear to slightly hazy opalescent, colourless to slightly yellow concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Icelandic: CINQAERO er tært eða örlítið skýjað ópallýsandi, litlaust eða örlítið gulleitt innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni).
English: CINQAERO should be administered by a healthcare professional prepared to manage hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.4 of Summary of Product Characteristics).
Icelandic: CINQAERO skal gefið af heilbrigðisstarfsmanni sem er til þess reiðubúinn að meðhöndla ofnæmisviðbrögð á borð við bráðaofnæmislost (sjá kafla 4.4 í samantekt á eiginleikum lyfs).
English: Intravenous use, after dilution only.
Icelandic: Til notkunar í bláæð, aðeins eftir þynningu.
English: Of these subjects, 1,006 asthma patients were exposed for at least 6 months, 759 exposed for at least 1 year and 237 exposed for longer than 2 years (up to 3 years).The following adverse reactions have been reported with reslizumab during placebo-controlled asthma studies for up to 52 weeks of treatment with a 3 mg/kg dose given intravenously (1,028 patients).
Icelandic: Af þessum einstaklingum voru 1.006 astmasjúklingar útsettir í að minnsta kosti 6 mánuði, 759 útsettir í að minnsta kosti 1 ár og 237 útsettir lengur en í 2 ár (í allt að 3 ár).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) • Increase of an enzyme in your blood (blood creatine phosphokinase).
Icelandic: Aukning á ensími í blóðinu (kreatínfosfókínasa í blóði).
English: Patients should be monitored during and for an appropriate time after administration of reslizumab.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum við lyfjagjöf með reslizumabi og í viðeigandi tíma eftir að henni lýkur.
English: Gender The pharmacokinetics of reslizumab was not significantly different between males and females.
Icelandic: Kyn Ekki var marktækur munur á lyfjahvörfum reslizumabs hjá körlum og konum.
English: • Serious allergic reactions
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð
English: If you miss your scheduled dose of CINQAERO
Icelandic: Ef venjulegur skammtur af CINQAERO fellur niður
English: Data by study Study I
Icelandic: Upplýsingar eftir rannsókn Rannsókn
English: Interleukin-5 is a protein your body makes that plays a key role in inflammation in asthma by activating eosinophils.
Icelandic: Hvítfrumuboði 5 er prótín sem líkaminn framleiðir og gegnir lykilhlutverki í myndun bólgu í tengslum við astma með því að virkja rauðkyrninga.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases; ATC code: R03DX08
Icelandic: Lyf við teppusjúkdómi í öndunarvegi, önnur altæk lyf við teppusjúkdómum í öndunarvegi; ATC-flokkur:
English: What CINQAERO looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti CINQAERO og pakkningastærðir
English: d The percentage of patients with refractory asthma (based on the American Thoracic Society
Icelandic: d Prósentuhlutfall sjúklinga með þrálátan astma (byggt á skilgreiningu
English: One vial of 2.5 mL contains 25 mg reslizumab.
Icelandic: Eitt 2,5 ml hettuglas inniheldur 25 mg af reslizumabi.
English: Each mL of concentrate contains 10 mg of reslizumab.
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur 10 mg af reslizumabi.
English: One vial of 10 mL contains 100 mg reslizumab.
Icelandic: Eitt 10 ml hettuglas inniheldur 100 mg af reslizumabi.
English: If a reslizumab infusion is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated dose and regimen.
Icelandic: Ef innrennsli með reslizumabi fellur niður á tilætluðum degi skal halda skömmtun
English: Baseline mean blood eosinophil count, µL-1
Icelandic: Meðalfjöldi rauðkyrninga í blóði við grunngildi, µl-1
English: Each vial of 10 mL contains 100 mg of reslizumab.
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 100 mg af reslizumabi.
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid glacial Sucrose
Icelandic: Natríum asetat tríhýdrat Ísedik
English: CI = Confidence interval
Icelandic: b CI = Öryggisbil
English: Immune system disorders
Icelandic: Blöndun innrennslislausnar
English: Overview of clinical efficacy The efficacy of reslizumab in eosinophilic asthma (blood eosinophils ≥400 µL-1) was evaluated in three randomised, double-blind, placebo-controlled studies (Studies I to III) from 16 to 52 weeks' duration involving 1268 patients with moderate to severe asthma inadequately controlled on mediumto high-dose inhaled corticosteroids (ICS) (at least 440 μg of fluticasone propionate daily or equivalent) with or without other controllers; prior stable allergen immunotherapy was allowed.
Icelandic: 1.268 sjúklingar með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan astma sem ekki náðist að meðhöndla fyllilega með í meðallagi stórum eða stórum skömmtum af barksterum til innöndunar (að minnsta kosti 440 µg af flútíkasónprópíónati daglega eða samsvarandi) með eða án annarra meðhöndlunarþátta; sjúklingar sem áður höfðu sýnt stöðugleika í ónæmismeðferð með ofnæmisvöldum fengu að taka þátt.
English: Eosinophil counts
Icelandic: American Thoracic Society
English: The concentrate is clear to slightly hazy opalescent, colourless to slightly yellow.
Icelandic: Þykknið er tært eða örlítið skýjað og ópallýsandi, litlaust eða örlítið gulleitt.
English: Reslizumab has a volume of distribution of approximately 5 L, suggesting minimal distribution to the extravascular tissues.
Icelandic: Reslizumab hefur dreifingarrúmmál sem nemur u.þ.b. 5 l, sem gefur til kynna lágmarksdreifingu í vefi utan æða.
English: Asthma exacerbations were evaluated only in the exacerbation studies (Studies I and II: reslizumab
Icelandic: Versnun astma var aðeins metin í rannsóknum á versnun (rannsóknir
English: A suitable injection syringe should be used to withdraw the needed amount of the concentrate from the vial(s) (see section 4.2).
Icelandic: Nota skal hentuga inndælingarsprautu til að draga nauðsynlegt magn þykknis úr hettuglasinu/hettuglösunum (sjá kafla 4.2).
English: The volume (in mL) required from the vial(s) should be calculated as follows: 0.3 x patient body weight (in kg).
Icelandic: 0,3 x líkamsþyngd sjúklings (í kg).
English: UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Icelandic: Tel: +371 673 23 666
English: A suitable injection syringe should be used to withdraw the needed amount of concentrate from the vial(s) (see section 4.2 of Summary of Product Characteristics).
Icelandic: Nota skal hentuga inndælingarsprautu til að draga nauðsynlegt magn þykknis úr hettuglasinu/hettuglösunum (sjá kafla 4.2 í samantekt á eiginleikum lyfs).
English: ● Periodic safety update reports (PSURs)
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS ● Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: An infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low-protein-binding filter (pore size of 0.2 µm) should be used for infusion.
Icelandic: Nota skal innrennslissett með sæfðri innrennslissíu án sótthitavalda sem hefur litla prótínbindingu (opstærð 0,2 µm) fyrir innrennslið.
English: In integrated Studies I and II, patients receiving reslizumab 3 mg/kg had significant reductions in asthma exacerbations (56% for subgroup GINA 4 and 5) compared to placebo.
Icelandic: I og II dró marktækt úr versnun astma (56% hjá undirhóp GINA 4 og 5) hjá sjúklingum sem fengu reslizumab 3 mg/kg samanborið við lyfleysu.
English: Overall population Reslizumab 3 mg/kg (n=477)
Icelandic: Reslizumab 3 mg/kg (n=477)
English: Sodium content
Icelandic: Saga um versnun
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Muscle pain (myalgia).
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) •
English: It must not be administered by the subcutaneous, oral or intramuscular route.
Icelandic: Ekki má gefa það undir húð, til inntöku eða í vöðva.
English: In Studies I and II only, patients were required to have at least one asthma exacerbation requiring systemic corticosteroid use in the year prior to study entry.
Icelandic: einni versnun astma sem kallaði á notkun altækra barkstera síðasta árið áður en þátttaka hófst í rannsókninni.
English: Batch
Icelandic: ACQ
English: No noteworthy differences in the pharmacokinetics of reslizumab were observed across these renal function groups.
Icelandic: Ekki varð vart við nein marktækan mun á lyfjahvörfum reslizumabs hjá þessum hópum með mismunandi nýrnastarfsemi.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Icelandic: I-III Lýðfræðilegar upplýsingar eða grunnupplýsingar
English: Renal Impairment
Icelandic: Ónæmissvörun
English: No significant difference in the pharmacokinetics of reslizumab was observed across these groups.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn verulegan mun á lyfjahvörfum reslizumabs hjá þessum hópum.
English: A decision to continue the therapy should be made at least annually based on disease severity and level of exacerbation control.
Icelandic: árlega, byggt á því hversu alvarlegur sjúkdómurinn er og hversu vel tekst að koma í veg fyrir að hann versni.
English: CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion
Icelandic: CINQAERO 10 mg/ml innrennslisþykkni, lausn.
English: Demographics
Icelandic: Markaðsleyfishafi
English: Exacerbation history
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
English: GINA step 4 patients received medium- to high-dose ICS plus another controller.
Icelandic: Sjúklingar í GINA skrefi 4 fengu í meðallagi stóra eða stóra skammta af barksterum til innöndunar auk annars meðhöndlunarþáttar.
English: Preparation of solution for infusion
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir lyfjagjöf
English: The medicinal product should be inspected visually before use.
Icelandic: Skoða skal lyfið fyrir notkun með tilliti til útlits.
English: Patients with severe eosinophilic asthma
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan og þrálátan astma með rauðkyrningageri
English: It is important to tell your doctor if you:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú:
English: Instructions on how to inject yourself
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur
English: 83607 Holzkirchen Germany
Icelandic: 83607 Holzkirchen Þýskaland
English: • think you may be pregnant; or
Icelandic: • heldur að þú gætir verið þunguð eða
English: These can be taken from you or from a donor.
Icelandic: Hægt er að taka þær úr þér eða úr gjafa.
English: 10 6336 Langkampfen Austria
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
English: However, you should not attempt this unless you have been properly trained first by your health care provider.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna þetta nema þú hafir fyrst fengið ítarlega þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
English: Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
English: Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
English: It is therefore difficult to recommend an optimum method.
Icelandic: Því er erfitt að mæla með ákjósanlegustu aðferðinni.
English: Please tell your doctor immediately during treatment:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættu á því að fá krabbamein í blóði og um hvaða próf þurfi að framkvæma.
English: How is Filgrastim HEXAL given and how much should I take?
Icelandic: Hvernig er Filgrastim HEXAL gefið og hvað á ég að taka mikið?
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Icelandic: Ef þú gefur stofnfrumur þarftu að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
English: > 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
Icelandic: > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt
English: The usual dose varies depending on your illness and weight.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi stór, byggt á sjúkdómi og þyngd.
English: Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
Icelandic: Reglulega verða gerðar blóðrannsóknir til þess að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fyrir eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; hins vegar hafa þau ekki verið tengd við hlutleysandi virkni hingað til.
English: • unusual change in the urine
Icelandic: • óvenjulegar breytingar á þvagi
English: Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice per week for the first 2 weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
English: If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira en mælt var fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
English: Timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
English: Pack sizes of 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 eða 10 áfyllum sprautum.