FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans. > [Only applicable, if justified after authorisation.]
Polish: <Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata a później raportów 3 letnich.
French: ANNEXE III
Polish: ANEKS III
French: <Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères>.>
Polish: <Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.>
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:....>
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à <induire une immunité><active><passive><déterminer le statut immunitaire>, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do <wytworzenia> <czynnej> <biernej> <diagnostyki stanu> odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
French: <N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}>
Polish: <Nie używać {nazwa produktu} jeśli zauważysz {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
French: <MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET>
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA< OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM> <I>
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
French: <Pas de précautions particulières de conservation.>
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.>
French: <5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques>
Polish: <5.2 Właściwości farmakokinetyczne>
French: <Ne pas utiliser sur les oiseaux en période <de ponte><de couve><et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.>
Polish: <Nie stosować u <ptaków w okresie nieśności> <stad rodzicielskich> < i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności>.>
French: <Les personnes présentant une hypersensibilité connue à {DCI} devraient <éviter tout contact avec le médicament vétérinaire>.><administrer le médicament vétérinaire avec précaution>.>
Polish: <Osoby o znanej nadwrażliwości na {nazwa powszechnie stosowana} powinny <unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnymi> <produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.>
French: Le Comité des Médicaments Vétérinaires (CVMP) a recommandé l'inclusion de { nom de la substance active} au tableau 1 (substances autorisées) de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit :
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych zarekomendował włączenie {nazwa substancji czynnej(ych)} w {nazwa produktu} do tabeli 1 (substancje dozwolone) załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 jak następuje:
French: Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux {espèce(s)}>.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na {gatunki}.>
French: <Peut être utilisé au cours de la gestation.>
Polish: <Może być stosowany w okresie ciąży.>
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
French: <Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des {X} mois précédant la mise bas.>
Polish: <Nie stosować u samic ciężarnych produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi na {X} miesięcy przed planowanym porodem.>
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
French: <Propriétés environnementales>
Polish: <Wpływ na środowisko>
French: <Le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être pathogène pour l'homme.
Polish: <Szczepionka> <immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny >może wykazywać właściwości chorobotwórcze dla człowieka.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.>
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.>
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
French: ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Polish: Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C).>*
French: <Précautions particulières pour chaque espèce cible :>
Polish: <Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:>
French: <Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.>
Polish: <Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.>
French: ESPÈCES CIBLES
Polish: Gatunki zwierząt
French: < Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> et les animaux vaccinés pendant < ériode.>>
Polish: <Osobom o obniżonej odporności zaleca się unikanie styczności <ze szczepionką> < z immunologicznym produktem leczniczym weterynaryjnym> i zaszczepionymi zwierzętami w okresie {okres}.>
French: <À conserver au réfrigérateur>
Polish: <Przechowywać w lodówce.>
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:>
French: <Elimination : lire la notice>
Polish: <Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.>
French: <Utilisation non recommandée {durant toute ou partie de la gestation}.>
Polish: <Nie zaleca się stosowania (przez całość lub część okresu trwania ciąży).>
French: <La souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement pendant {<x <jours><semaines}>.
Polish: <Szczep szczepionkowy pozostaje obecny w środowisku do {x <dni> <tygodni>}.
French: <Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Polish: <Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
French: <{JJ/MM/AAAA}>
Polish: <{DD/MM/RRRR}>
French: <Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :>
Polish: <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:>
French: <En cas de <auto-administration> <auto-injection> <ingestion> <contact cutané> accidentel(le), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.>
Polish: <Po przypadkowej <samoiniekcji> <połknięciu> <rozlaniu na skórę>, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.>
French: <Le <médicament vétérinaire><vaccin><médicament vétérinaire immunologique> doit être administré à des sites d'injection différents.>
Polish: <Produkt leczniczy weterynaryjny> <szczepionka> <immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> powinien być podawany w różne miejsca.>
French: <Durée de conservation après< dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Polish: <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:>
French: <Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.>
Polish: <Nie stosować u zwierząt zarodowych.>
French: <Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente>
Polish: <Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:>
French: <Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé>
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:>
French: <Ne pas utiliser { durant toute ou partie de la gestation}.>
Polish: <Nie stosować (przez całość lub część okresu trwania ciąży).>
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
French: · <OBLIGATIONS A RESPECTER DES MESURES APRES AUTORISATION>
Polish: · <ZOBOWIĄZANIE DO WYKONANIA CZYNNOŚCI PO WPROWADZENIU DO OBROTU>
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
French: <Gestation:> <et lactation :>
Polish: <Ciąża:> <i laktacja:>
French: Durant cette période, le contact entre des {espèces} immunodéprimées et non vaccinées et des {espèces} vaccinées doit être évité.>
Polish: W tym okresie należy ograniczyć kontakty {gatunki} o obniżonej odporności i nie zaszczepionych z {gatunki} zaszczepionymi.>
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: A. <FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET> FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. <WYTWÓRCA<Y> SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ<YCH> <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII
French: <À conserver au congélateur {échelle de températures}>
Polish: <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.>
French: <Début de l'immunité: {x semaines}>
Polish: <Czas trwania odporności {x tygodni}>
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).>
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Polish: <Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots>>:
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:>
French: <Le Titulaire de l'AMM doit respecter les mesures suivantes dans le délai mentionné :
Polish: <Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
French: <Oiseaux pondeurs:>
Polish: <Ptaki nieśne:>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
French: <Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.>
Polish: <Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi.>
French: <Adjuvant(
):>
Polish: <Adiuwant<y>:>
French: <Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.>
Polish: <Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)}ont mis en évidence des effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Polish: <Badania laboratoryjne u {gatunki} wykazały działanie <teratogenne>, <toksyczne dla płodu>, <szkodliwe dla samicy.>
French: <Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré au moins {X < jours><semaines>}<avant><après> l'administration de {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Polish: <Dane dotyczące <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> wskazują że <ta szczepionka> <ten immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> może być podawana(y) przynajmniej {X} <dni>, <tygodni>, <przed>, <po> podaniu {opis produktu(ów).
French: <Les {espèces} vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à {x <jours><semaines>} suivant la date de vaccination.
Polish: <Zaszczepione {gatunki} mogą wydalać szczep szczepionkowy do {x <dni> <tygodni>} po podaniu szczepionki>.
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique}
Polish: {Nazwa (własna) produktu leczniczego weterynaryjnego <moc> postać farmaceutyczna}
French: <Un équipement de protection consistant en {spécifier} doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.>
Polish: <Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składa się (wyszczególnić).>
French: <Utilisation non recommandée durant la <gestation><lactation>.>
Polish: <Nie zaleca się stosowania w czasie <ciąży> <laktacji>.>
French: <Gestation et lactation : >
Polish: <Ciąża i laktacja:>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)} n'ont pas mis en évidence d'effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Polish: <Badania laboratoryjne u {gatunki} nie wykazały działania <teratogennego>, <toksycznego dla płodu>, <szkodliwego dla samicy.>
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Polish: <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < po rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>.>
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.>
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.>
French: <Obligations en matière de pharmacovigilance :>
Polish: <Główne niezgodności farmaceutyczne:>
French: <Demandez à votre< vétérinaire> <ou> <pharmacien> pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Polish: <O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj <lekarza weterynarii> <lub> <farmaceutę>.
French: <À conserver et transporter congelé>**
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym.>**
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire {nom du médicament} <est><sont> <une><des> substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Polish: Substancja(e) czynna(e) w {nazwa produktu} jest (są) substancją(ami) dozwoloną(ymi) jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
French: <À conserver au congélateur>
Polish: <Przechowywać w zamrażarce.>
French: <Ne pas utiliser le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> si {description des signes de détérioration}.>
Polish: <Szczepionka> <Immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> nie powinna(ien) być użyta(y), jeśli {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Polish: <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:...>
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>**
French: Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être mélangé et administré avec {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Polish: <Dane dotyczące <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> wskazują że <ta szczepionka> <ten immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> może być mieszana(y) i podawana(y) z {opis badanego(ych) produktu(ów).
French: <{MM/AAAA}>
Polish: <{MM/RRRR}>
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
French: <Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Polish: <Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.>
French: <Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :>
Polish: <Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:>
French: <À conserver et transporter réfrigéré>*
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.>*
French: <Lactation :>
Polish: <Laktacja:>
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.>
Polish: Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
French: <Les données <d'innocuité> <et>< d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré, non mélangé, le même jour que {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Polish: <Dane dotyczące <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> wskazują, że <ta szczepionka> <ten immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> może być <podawana(y) w tym samym dniu, co {opis produktu (ów) }, ale nie zmieszana(y).>
French: <Ne pas utiliser dans/chez...>
Polish: <Nie stosować, jeśli...>
French: <L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de <gestation>, <lactation> <ponte>.>
Polish: <Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie <ciąży> <laktacji> <nieśności> nie zostało określone.>
French: <Fertilité :>
Polish: <Płodność:>
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
French: <Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>,<soit><des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Polish: <Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.>>
French: À usage vétérinaire <- A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.>
Polish: Wyłącznie dla zwierząt < Wydawany z przepisu lekarza - Rp.>
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
French: <Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>, <soit>< des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Polish: <Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym>>.
French: <Date de première autorisation :><{JJ/MM/AAAA}><{JJ mois AAAA}>
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu<{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc
French: La Commission européenne a adopté une décision en date du 6 mars 2009.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 6 marca 2009 r.
French: Tritazide a été autorisé dans l'UE en 1993, d'abord en Allemagne, puis dans les pays suivants: Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Danemark, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Slovaquie, Slovénie et Suède.
Polish: Preparat Tritazide został dopuszczony do obrotu w UE po raz pierwszy w 1993 r. w Niemczech, a następnie w następujących krajach: Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Holandia, Irlandia, Luksemburg, Niemcy, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Szwecja, Węgry i Włochy.
French: 18 décembre 2008
Polish: 18 grudnia 2008 r.
French: Pr János Borvendég (HU)
Polish: prof. János Borvendég (HU)
French: Qu'est-ce que Tritazide?
Polish: Co to jest Tritazide?
French: Réponses de la société données le: 28 avril 2008, 24 octobre 2008 Date de l'avis:
Polish: Data rozpoczęcia procedury arbitrażu: 24 stycznia 2008 r. Data dostarczenia odpowiedzi firmy: 28 kwietnia 2008 r., 24 października 2008 r. Data wydania opinii: