FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Cistite não complicada (última linha) o Cistite não complicada o Cistite não complicada (só deve ser utilizado quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções) o Cistite não complicada (XX só deve ser usado quando o tratamento antibacteriano de primeira opção for considerado inapropriado / inadequado)
Swedish: • Okomplicerad cystit (sista alternativ) o Okomplicerad cystit o Okomplicerad cystit (ska bara användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner) o Okomplicerad cystit (XX ska bara användas om antibakteriell behandling som anses vara förstahandsbehandling bedöms vara olämplig)
Portuguese: • Tratamento de infeções em doentes neutropénicos
Swedish: • Behandling av infektioner hos neutropena patienter
Portuguese: • Colangite
Swedish: • Kolangit
Portuguese: • Sinusite o Sinusite
Swedish: • Sinuit o Sinuit
Portuguese: • Sinusite crónica
Swedish: • Kronisk sinuit
Portuguese: • Sinusite aguda
Swedish: • Akut sinuit
Portuguese: • Infeções das vias urinárias inferiores complicadas
Swedish: • Komplicerade infektioner i nedre urinvägarna
Portuguese: Exacerbação aguda da bronquite crónica e da doença pulmonar obstrutiva crónica
Swedish: Akut exacerbation av kronisk bronkit och kronisk obstruktiv lungsjukdom
Portuguese: • Infeções do trato urinário o Infeção do trato urinário o Infeções do trato urinário superior e inferior o Infeções do trato urinário superior e inferior, complicadas ou não o Infeções do trato urinário superior e inferior o Infeções do trato urinário superior e inferior, agudas e crónicas o Infeções do trato urinário (cistite e pielonefrite) complicadas e não complicadas o Infeções do trato urinário superior e inferior provenientes de bactérias como a E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Swedish: • Urinvägsinfektioner o Urinvägsinfektion o Övre och nedre urinvägsinfektioner o Övre och nedre urinvägsinfektioner, komplicerade eller okomplicerade o Infektioner i övre och nedre urinvägar o Övre och nedre, akuta och kroniska urinvägsinfektioner o Komplicerade och okomplicerade urinvägsinfektioner (cystit och pyelonefrit) o Övre och nedre urinvägsinfektioner orsakade av bakterier som E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Portuguese: • Infeção abdominal e hepatobiliar o Infeção abdominal e hepatobiliar o Infeção intra-abdominal o Infeções intra-abdominais e das vias biliares o Infeções da cavidade abdominal, incluindo a área pélvica o Infeções da cavidade abdominal incluindo do osso pélvico o Infeções do abdómen e da pélvis menor
Swedish: • Abdominell och hepatobiliär infektion o Abdominell och hepatobiliär infektion o Intraabdominell infektion o Intraabdominella infektioner och infektioner i gallgångarna o Infektioner i bukhålan, inklusive bäckenområdet o Infektioner i bukhålan, inklusive bäckenbenet o Infektioner i buken och lilla bäckenet
Portuguese: • Infeções do trato urinário inferior o Infeções do trato urinário inferior agudas e crónicas
Swedish: • Nedre urinvägsinfektioner o Akuta och kroniska nedre
Portuguese: 1.1.2 Eliminações adicionais de indicação(ões) para quinolonas / fluoroquinolonas específicas
Swedish: 1.1.2 Ytterligare raderingar av indikation(er) för specifika kinoloner/fluorokinoloner
Portuguese: Redação recomendada pielite, pielocistite, pielonefrite, prostatite crónica, epididimite e infeções do trato urinário associadas a cirurgia urológica, bexiga neurogénica ou nefrolitíase, causadas por bactérias sensíveis a [nome do medicamento]
Swedish: pyelonefrit, kronisk prostatit, epididymit och de urinvägsinfektioner som associeras med urologisk kirurgi, neurogen blåsa eller nefrolitiasis orsakade av bakterier känsliga för [läkemedlets namn]
Portuguese: • Cistite aguda em mulheres
Swedish: • Akut cystit hos kvinnor
Portuguese: • Infeções abdominais e hepatobiliares o Infeções abdominais o Infeções abdominais - infeções graves causadas por bacilos gramnegativos e estafilococos sensíveis o Infeções hepatobiliares o Infeção hepatobiliar - infeções graves causadas por bacilos gramnegativos e estafilococos sensíveis o Infeções das vias biliares
Swedish: • Abdominella och hepatobiliära infektioner o Abdominella infektioner o Abdominella infektioner - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Hepatobiliära infektioner o Hepatobiliära infektioner - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Infektioner i gallgångar
Portuguese: Crianças e adolescentes
Swedish: • Bakteriell prostatit Barn och ungdomar
Portuguese: • Infeções do trato genital o Infeções genitais (prostatite crónica) o Infeção do trato genital - infeções graves causadas por bacilos gramnegativos e estafilococos sensíveis
Swedish: • Infektioner i genitalområdet o Infektioner i genitalier (kronisk prostatit) o Infektioner i könsorgan - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker
Portuguese: Indicações atuais de categoria 1 na informação do medicamento da levofloxacina
Swedish: Aktuella kategori 1-indikationer i produktinformationen för levofloxacin
Portuguese: Rinossinusite bacteriana aguda
Swedish: Akut bakteriell rinosinuit
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda Otite média aguda
Swedish: • Akut bakteriell sinuit Akut mediaotit
Portuguese: • Infeções do trato respiratório o Infeções respiratórias o Infeção respiratória - infeções graves causadas por bacilos gram
Swedish: • Hud- och mjukdelsinfektioner o Hudinfektioner o Hudinfektion - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller
Portuguese: • Clamídia
Swedish: • Klamydia
Portuguese: • Gastroenterite o Gastroenterite bacteriana o Gastroenterite o Gastroenterite bacteriana aguda o Enterite bacteriana o Gastroenterite bacteriana aguda após cultura de fezes e confirmação laboratorial da sensibilidade do organismo causador ao NOROCIN
Swedish: Rekommenderad ordalydelse o bakteriell enterit o Akut bakteriell gastroenterit efter avföringsodling och laboratoriebekräftelse på känslighet för den orsakande organismen till NOROCIN
Portuguese: • Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica
Swedish: • Exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Portuguese: • Otite média purulenta crónica
Swedish: • Kronisk suppurativ mediaotit
Portuguese: • Tratamento de infeções bacterianas em doentes neutropénicos
Swedish: • Behandling av bakteriella infektioner hos neutropena patienter
Portuguese: • Infeções crónicas doo ouvido, nariz e garganta o Infeções em ORL crónicas graves causadas por bacilos gram-negativos e estafilococos sensíveis o Infeções crónicas e recorrentes do nariz, garganta e ouvido, apenas quando causadas por patogénos gram-negativos, incluindo Pseudomonas, ou por estafilococos o Infeções crónicas e recorrentes dos ouvidos, nariz e garganta, sobretudo
Swedish: • Kroniska öron-, näs- och halsinfektioner o Svåra kroniska ÖNH-infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Kroniska och återkommande infektioner i öron, näsa och hals, bara om de orsakas av gramnegativa patogener, inklusive Pseduomonas, eller av stafylokocker
Portuguese: • Sinusite bacteriana crónica • Otite média purulenta crónica quando causadas por bactérias gramnegativas, incluindo Pseudomonas, ou por estafilococos o Infeções do ouvido, nariz e garganta (ORL) (tais como: sinusite crónica, superinfeção na otite crónica, profilaxia de infeções após cirurgia ao ouvido interno) o Infeções otorrinolaringológicas crónicas e recorrentes
Swedish: • Kronisk bakteriell sinuit • Kronisk suppurativ mediaotit o Kroniska och återkommande infektioner i öron, näsa och hals, framför allt om de orsakas av gramnegativa bakterier, inklusive Pseduomonas, eller av Staphylococcus o Öron, näsa och halsinfektion (ÖNHinfektioner) (t.ex.: kronisk sinuit, superinfektion vid kronisk otit, profylax mot infektioner efter operation av innerörat) o Kroniska och återkommande öron-näsahalsinfektioner
Portuguese: • Prostatite bacteriana, epididimorquite
Swedish: • Bakteriell prostatit, epididymit/orkit
Portuguese: • Infeções do trato genital o Infeções dos órgãos genitais o Infeções dos genitais o Infeções graves do trato genital causadas por bacilos gram-negativos e estafilococos sensíveis
Swedish: • Infektioner i genitalområdet o Infektioner i könsorgan o Infektioner i genitalier o Svåra infektioner i genitalområdet orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concluiu que essas indicações devem ser mantidas.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att dessa indikationer bör bibehållas.
Portuguese: A maioria dos casos de diarreia do viajante é autolimitada e resolve-se espontaneamente no espaço de 3 a 5 dias.
Swedish: De flesta fallen av turistdiarré är självbegränsande och går spontant tillbaka inom 3-5 dagar.
Portuguese: Devem ser suprimidas ou substituídas por terminologia médica mais exata.
Swedish: De ska tas bort eller ersättas med korrekta medicinska begrepp.
Portuguese: O PRAC adotou uma recomendação, em 16 de outubro de 2018, que foi em seguida analisada pelo CHMP, em conformidade com o artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE.
Swedish: PRAC antog en rekommendation den 16 oktober 2018, vilken sedan beaktades av CHMP (kommittén för humanläkemedel), i enlighet med artikel 107k i direktiv 2001/83/EG.
Portuguese: (2) a terminologia está incorreta do ponto de vista médico.
Swedish: (2) eller så är terminologin felaktig ur ett medicinskt perspektiv.
Portuguese: O PRAC reviu também todos os dados apresentados por diferentes partes interessadas antes e depois da audiência pública.
Swedish: PRAC har även granskat alla data som lämnats in av olika aktörer, både före och efter den offentliga utfrågningen.
Portuguese: As (fluoro)quinolonas foram aprovadas na UE para uma série de indicações -mais de uma centena de indicações de diferentes granularidades.
Swedish: (Fluoro)kinoloner har godkänts inom EU för många olika indikationer - över ett hundra indikationer av olika granularitet.
Portuguese: As indicações incluídas nesta categoria são alteradas (ver anexo III), pelas seguintes razões:
Swedish: Indikationerna i denna kategori ändras (se bilaga III) eftersom de antingen är:
Portuguese: Essas indicações devem ser alteradas.
Swedish: Dessa indikationer ska ändras.
Portuguese: Além disso, o PRAC teve em consideração os pareceres das organizações de doentes, de doentes, famílias e cuidadores, bem como de profissionais de saúde numa audiência pública.
Swedish: Dessutom har PRAC beaktat synpunkterna från patientorganisationer, patienter, familjer och vårdare, samt synpunkterna från hälso- och sjukvårdspersonal i en offentlig utfrågning.
Portuguese: A recomendação de restrição para tratamento de última linha baseia-se no seguinte:
Swedish: Rekommendationen om begränsning till sista linjen bygger på följande:
Portuguese: O recente estudo de Gágyor et al. (2015) mostrou que dois terços das mulheres com infeção não complicada do trato urinário tratadas com ibuprofeno recuperaram sem a utilização de antibióticos.
Swedish: Den aktuella studien av Gágyor et al (2015) visade att två tredjedelar av kvinnorna med okomplicerad urinvägsinfektion som behandlades med ibuprofen återhämtade sig utan antibiotika.
Portuguese: Com base na análise dos dados científicos disponíveis, os casos de cistite não complicada foram frequentemente descritos como autolimitados.
Swedish: Enligt de tillgängliga vetenskapliga uppgifterna har fall av okomplicerad cystit ofta beskrivits som självbegränsande.
Portuguese: • Categoria 4: as indicações são consideradas demasiado amplas face aos dados disponíveis e relacionados com algumas (sub)indicações mencionadas nas categorias 1, 2 ou 3 supra.
Swedish: • Kategori 4: Indikationerna anses vara för breda med tanke på de tillgängliga bevisen och i samband med vissa (under-) indikationer som nämns i kategorierna 1, 2 eller 3 här ovan.
Portuguese: Por conseguinte, estas indicações gerais devem ser alteradas.
Swedish: Därför måste dessa breda indikationer ändras.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a eficácia neste cenário clínico.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter med fastställd effekt i denna kliniska miljö.
Portuguese: Esses dados incluíam as respostas apresentadas por escrito pelos titulares de autorizações de introdução no mercado, bem como os resultados das consultas junto do Grupo de Trabalho de Doenças Infeciosas.
Swedish: I detta ingick de svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen samt resultaten av samråd med IDWP (Infectious Disease working party).
Portuguese: Após análise dos dados disponíveis, baseados principalmente em modelos animais (Giamarellou H et al., 1989), não foi possível determinar a eficácia da pefloxacina.
Swedish: Efter granskning av de tillgängliga uppgifterna, som främst bygger på djurmodeller (Giamarellou H et al. 1989) kan inte pefloxacins effekt fastställas.
Portuguese: Por conseguinte, a septicemia não é aceitável como indicação isolada, de acordo com a nota de orientação CPMP/EWP/558/95 rev 2.
Swedish: Därför accepteras inte septikemi som en fristående indikation i enlighet med riktlinjen (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Portuguese: Nos casos em que Candida está presente em microscopia ou cultura, os antifúngicos devem ser experimentados em primeiro lugar, de modo a verificar a eventual necessidade de outro tratamento.
Swedish: Vid fall av candida som förekommer vid mikroskopi eller odling måste antimykotika prövas först för att se om annan behandling fortfarande behövs.
Portuguese: • O PRAC concluiu que, no caso de infeções mais ligeiras, devem ser consideradas outras opções de tratamento.
Swedish: • PRAC fann att andra behandlingsalternativ bör övervägas vid lindrigare infektioner.
Portuguese: De acordo com os dados atuais e em conformidade com as normas orientadoras europeias (Woodhead et al., 2005, 2011), existe um benefício modesto na utilização de antibióticos para a bronquite aguda em indivíduos saudáveis.
Swedish: Enligt de aktuella beläggen och i linje med de europeiska riktlinjerna (Woodhead et al. 2005, 2011) ser man en måttlig nytta av att använda antibiotika för akut bronkit hos annars friska personer.
Portuguese: Categoria 4: reformulação da redação das indicações com base nos conhecimentos médicos atuais
Swedish: Kategori 4: omformulering av indikationer i enlighet med aktuell medicinsk kunskap
Portuguese: A utilização inadequada de (fluoro)quinolonas está associada ao rápido aumento da resistência bacteriana a estes agentes (Committee on Infectious Diseases, 2006; Murray e Baltimore, 2007).
Swedish: Olämplig användning av (fluoro)kinoloner är förknippad med en snabbt ökande bakteriell resistens mot dessa medel (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Portuguese: Relativamente a estas indicações, a recomendação para a supressão da indicação baseia-se no seguinte:
Swedish: För dessa indikationer bygger rekommendationen att ta bort indikationen på följande:
Portuguese: Regra geral, a maioria das infeções brônquicas é de origem viral.
Swedish: I allmänhet har de flesta luftrörsinfektioner ett viralt ursprung.
Portuguese: Por esse motivo, a indicação de septicemia deve ser suprimida.
Swedish: Indikationen septikemi ska därför tas bort.
Portuguese: A profilaxia antimicrobiana só pode ser administrada após o aconselhamento e o incentivo à modificação comportamental, assim como tratamentos não antimicrobianos, terem falhado.
Swedish: Antimikrobiell profylax kan bara ges efter att försök med rådgivning och beteendeändringar genomförts och när icke-antimikrobiella åtgärder har misslyckats.
Portuguese: As infeções recorrentes do trato urinário são habituais nas mulher jovens saudáveis, apesar de estas apresentarem, geralmente, tratos urinários anatómica e fisiologicamente normais (Hooton, 2001).
Swedish: Återkommande urinvägsinfektioner är vanligt bland unga, friska kvinnor, trots att de anatomiskt och fysiologiskt oftast har normala urinvägar (Hooton 2001).
Portuguese: A profilaxia com antibióticos não é recomendada para a maioria dos viajantes (CDC, 2017; Hill et al., 2006; Public Health Agency of Canada, 2015; Riddle et al., 2016).
Swedish: Antibiotikaprofylax rekommenderas inte för de flesta resenärer (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Portuguese: A lavagem vaginal com iodo de povidona pode proporcionar um alívio rápido dos sintomas, mas não proporciona uma cura a longo prazo das cargas bacterianas.
Swedish: Vaginalsköljning med povidon-jodlösning kan ge snabb symtomlindring men botar inte den bakteriella belastningen på lång sikt.
Portuguese: Nestas infeções, é expetável uma evolução complicada e um nível elevado de agentes patogénicos resistentes.
Swedish: Vid dessa infektioner bör en komplicerad utveckling förväntas liksom en hög nivå av de resistenta patogenerna.
Portuguese: Além disso, a pefloxacina apresenta uma fraca excreção urinária (34 % da dose de pefloxacina, incluindo o seu metabolito ativo, a norfloxacina) (Naber 2001).
Swedish: Dessutom har pefloxacin låg utsöndring i urinen (34 procent av dosen av pefloxacin inräknat dess aktiva metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, cerca de 90 % dos casos de faringite e 70 % dos casos de amigdalite em adultos e crianças são de origem viral (Zoorob et al., 2012).
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna har cirka 90 procent av faryngitfallen och 70 procent av tonsillitfallen hos vuxna och barn ett viralt ursprung (Zoorob et al 2012).
Portuguese: Em termos gerais, a septicemia é uma condição não específica e, geralmente, secundária (uma consequência) de uma primo-infeção.
Swedish: Septikemi är i allmänhet ospecifik och vanligtvis ett sekundärt tillstånd (ett följdtillstånd) till en primär infektion.
Portuguese: Saliente-se também que estas substâncias não são mencionadas em quaisquer normas de orientação clínicas e que o seu lugar no arsenal terapêutico de infeções urinárias/genitais/gastrointestinais já não se justifica.
Swedish: Dessutom noteras det att dessa substanser inte står i några kliniska riktlinjer och att det inte längre finns några motiv för deras närvaro i behandlingsarsenalen för urinvägs-/genitalinfektioner/gastrointestinala infektioner.
Portuguese: A atividade antimicrobiana da pefloxacina contra estirpes bacterianas relevantes para esta indicação é reduzida (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Swedish: Pefloxacins antimikrobiella aktivitet mot bakteriestammar av relevans för denna indikation är låg (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Portuguese: Quadro 4 - Indicações da categoria 4 consideradas demasiado amplas
Swedish: Tabell 4 - Kategori 4-indikationer som anses vara för breda
Portuguese: Cerca de 80 % dos casos clínicos de rinossinusite são de origem viral e apenas uma percentagem negligenciável desses casos (ou seja, 0,5-2 %) evolui para infeção bacteriana (Gwaltney, 1996).
Swedish: Cirka 80 procent av fallen av rinosinuit i den kliniska praxisen har viralt ursprung, och bara en försumbar andel av dessa (dvs. 0,5-2 procent) utvecklas till bakterieinfektioner (Gwaltney
Portuguese: As fluoroquinolonas e as quinolonas (a seguir designadas «(fluoro)quinolonas») são uma classe de agentes antibacterianos sintéticos utilizados na prática clínica desde 1961.
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner (nedan "(fluoro)kinoloner") är en klass av syntetiska antibakteriella medel som har använts i klinisk praxis sedan 1961.
Portuguese: Por conseguinte, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas como tratamento de última linha em doentes relativamente aos quais opções terapêuticas não sejam eficazes nem toleráveis.
Swedish: Därför ska fluorokinoloner reserveras som sista linjens behandling till patienter där andra behandlingsalternativ inte är effektiva eller inte tolereras.
Portuguese: Pefloxacina
Swedish: Pefloxacin
Portuguese: Estas substâncias inibem a síntese do ADN bacteriano através da ligação às enzimas topoisomerase intracelulares e da formação de complexos fármacoenzimas--ADN.
Swedish: Dessa substanser hämmar syntesen av bakteriellt DNA genom att de binder till intracellulära topoisomerasenzymer och bildar komplex av läkemedel-enzym-DNA.
Portuguese: (1) são demasiado amplas e abarcam demasiadas entidades médicas em termos de dados científicos disponíveis referentes à avaliação do benefício/risco das (fluoro)quinolonas, tendo em conta a Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) e as (sub)indicações mencionadas nas categorias 1, 2 ou 3 supra.
Swedish: (1) för breda och täcker för många medicinska tillstånd vad gäller de tillgängliga vetenskapliga beläggen för bedömning av (fluoro)kinoloners nytta-riskförhållande, med tanke på Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) och i samband med de (under-) indikationer som nämns i kategorierna 1, 2 eller 3 här ovan.
Portuguese: Com base na avaliação das normas orientadoras e dos documentos de posição disponíveis, a profilaxia da diarreia do viajante deve limitar-se apenas aos viajantes de alto risco e de curta duração.
Swedish: Enligt utvärderingen av tillgängliga riktlinjer och principförklaringar ska profylax av turistdiarré begränsas till endast korttidsresenärer som löper hög risk.
Portuguese: As normas orientadoras europeias revistas não contemplam uma opção de tratamento de infeções do trato urinário sem recurso a agentes antibacterianos.
Swedish: I de granskade europeiska riktlinjerna diskuteras inga alternativ till behandling med icke-antibakteriella medel för urinvägsinfektioner.
Portuguese: Os antibióticos de espetro alargado não devem ser utilizados na profilaxia peri-operatória ou apenas devem ser utilizados com precaução em casos muito concretos (normas orientadoras da Associação Europeia de Urologia (EAU) de 2015 sobre infeções urológicas).
Swedish: Antibiotika med bredare spektrum ska inte användas för profylax nära förfarandet eller bara försiktigt i mycket utvalda fall (European Association of Urology (EAU), "Guidelines on Urological infections" från 2015).
Portuguese: • Foram acordados os elementos principais de uma comunicação dirigida aos profissionais de saúde, assim como os calendários para a sua distribuição.
Swedish: • Centrala komponenter i ett brev till hälso- och sjukvården avtalades, tillsammans med tidpunkterna för dess distribution.
Portuguese: As (fluoro)quinolonas são, por vezes, recomendadas no tratamento inicial de casos graves e/ou complicados de vaginite aeróbica (ou seja, para o controlo dos sintomas agudos em casos graves, tais como vaginite estafilocócica ou estreptocócica macular).
Swedish: (Fluoro)kinoloner rekommenderas ibland i den inledande behandlingen av allvarliga och/eller komplicerade fall av aerob vaginit (dvs. för att kontrollera akuta symtom i svåra fall såsom stafylokock- eller makula-streptokockvaginit).
Portuguese: Saliente-se que a pefloxacina apresenta uma reduzida atividade antimicrobiana contra a P. aeruginosa, pelo que o seu benefício é muito limitado.
Swedish: Det bör noteras att pefloxacin har en låg antimikrobiell aktivitet mot P. aeruginosa och att nyttan därför är mycket begränsad.
Portuguese: Os fatores de risco associados à ocorrência das RAM avaliadas continuam a ser uma das principais incertezas, devendo ser efetuada uma análise mais aprofundada dos mesmos.
Swedish: Riskfaktorer förknippade med de bedömda läkemedelsbiverkningarnas uppträdande förblir en av de största osäkra faktorerna, varför riskfaktorerna bör undersökas närmare.
Portuguese: A relação benefício-risco mantém-se positiva e a sua alteração incremental não justifica qualquer alteração da indicação.
Swedish: Nytta-riskförhållandet förblir positivt och dess stegvisa förändring kräver ingen ändring av indikationen.