FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu..
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Danish: Amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon, kinidin
Polish: Leki przeciwarytmiczne Amiodaron, beprydyl, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidyna
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir anbefales ikke på grund af potential stigning i riociguat-eksponering (se pkt.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rytonawiru ze względu na możliwe zwiększenie narażenia na riocyguat (patrz punkt 4.5).
Danish: Nelfinavir ↑20 til 39
Polish: ↑20 do 39% NO
Danish: Atazanavir1 ↑ 2 gange ↑ 3-7
Polish: ↑ 11-krotnie ↑ 29-krotnie
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ritonavir Mylan 100 mg filmovertrukne tabletter ritonavir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ritonavir Mylan 100 mg tabletki powlekane rytonawir
Danish: ranolazin (til behandling af kroniske smerter i brystet [angina pectoris]); pethidin, piroxicam, propoxyfen (bruges mod smerter); cisaprid (til behandling af visse maveproblemer); rifabutin (til forebyggelse og behandling af bestemte infektioner)*; voriconazol (til behandling af svampeinfektioner)*; simvastatin, lovastatin (bruges til at sænke kolesterol i blodet);neratinib (bruges til behandling af brystkræft); lomitapid (bruges til sænkning af kolesterol i blodet); alfuzosin (til behandling af forstørret prostata); fusidinsyre (til behandling af bakterielle infektioner); sildenafil, hvis du har en lungesygdom kaldet pulmonal arteriel hypertension, der vanskeliggør vejrtrækningen.
Polish: - kwetiapiny (stosowanej w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji); - lurazydonu (stosowanego w leczeniu depresji); - ranolazyny (stosowanej w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [dławica]); - petydyny, piroksykamu, propoksyfenu (leki przeciwbólowe); - cyzaprydu (stosowanego w niektórych dolegliwościach żołądkowych); - ryfabutyny (stosowanej w zapobieganiu niektórym zakażeniom i ich leczeniu)*; - worykonazolu (stosowanego w leczeniu grzybic)*; - symwastatyny, lowastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - neratynibu (stosowanego w leczeniu raka piersi); - lomitapidu (stosowanego w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - alfuzosyny (stosowanej w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego); - kwasu fusydowego (stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych); - syldenafilu, jeśli u pacjenta występuje choroba płuc, zwana nadciśnieniem płucnym,
Danish: Disse data refererer overvejende til eksponering, hvor ritonavir blev anvendt i kombinationsbehandling og ikke ved terapeutiske ritonavir doser men ved lavere doser som farmakokinetisk forstærker af andre PI'er.
Polish: Dane te dotyczą przede wszystkim stosowania rytonawiru w leczeniu skojarzonym i nie w dawkach leczniczych, ale w dawkach mniejszych jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne innych leków z grupy PI. Dane te nie wykazują zwiększenia częstości występowania wad wrodzonych w porównaniu do częstości stwierdzonych w populacji.
Danish: Samtidig brug af ritonavir og lomitapid er kontraindiceret (se ordinationsoplysninger for lomitapid) (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru z lomitapidem jest przeciwwskazane (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla lomitapidu) (patrz punkt 4.3).
Danish: Eftersom ritonavirs renale clearance er minimal, forventes der ikke noget fald i den totale clearance hos patienter med nedsat nyrefunktion (se også pkt.
Polish: Ponieważ klirens nerkowy rytonawiru jest nieistotny, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu (patrz również punkt 4.2).
Danish: Serumkoncentrationen kan øges på grund af ritonavirs hæmning af CYP3A, hvilket kan medføre en øget risiko for tumorlysesyndrom ved dosisinitiering og i titreringsfasen (se pkt.
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania CYP3A przez rytonawir, powodując zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.3 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Danish: Samtidig administration af ritonavir og disse lægemidler forventes at øge koncentrationen af PDE5-hæmmer betydeligt og kan resultere i relaterede bivirkninger, f.eks. hypotension og forlænget erektion (se pkt.
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu rytonawiru i tych produktów należy oczekiwać znacznego zwiększenia ich stężeń, co może spowodować wystąpienie związanych z tym działań niepożądanych takich, jak obniżenie ciśnienia tętniczego i wydłużenie czasu trwania wzwodu (patrz punkt 4.5).
Danish: 0,125 mg, enkeltdosis
Polish: 0,125, pojedyncza dawka
Danish: Det er derfor vigtigt at læse afsnittet om bivirkninger omhyggeligt i de indlægssedler, der er vedlagt de andre lægemidler.
Polish: Należy zatem dokładnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania każdego z tych innych leków przeciwretrowirusowych.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af ergotderivater, som medfører akut toksisk ergotisme, herunder vasospasmer og iskæmi.
Polish: Zwiększenie stężeń pochodnych sporyszu w osoczu, prowadzące do ostrego zatrucia sporyszem, w tym skurczu naczyń obwodowych i niedokrwienia.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon, kinidin.
Polish: Zwiększenie stężeń amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, chinidyny w osoczu.
Danish: Ritonavirs virkning på ikke-antiretrovirale lægemidler
Polish: Działanie rytonawiru na podawane w skojarzeniu produkty lecznicze, nie będące produktami przeciwretrowirusowymi
Danish: Ritonavir bør ikke gives til patienter med dekompenseret leversygdom (se pkt.
Polish: Rytonawiru nie należy podawać pacjentom z niewyrównaną chorobą wątroby (patrz punkt 4.2).
Danish: 200 mg hver 8. time ↑ 77%
Polish: 100 co 12 h ↑ 57% ↑ 77%
Danish: Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 1.200 mg amprenavir alene to gange dagligt.
Polish: 2 Na podstawie porównania krzyżowego z amprenawirem w dawce 1200 mg dwa razy na dobę w monoterapii.
Danish: ↑ 13- gange ↑ 2,4gange Samtidig brug af avanafil og ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Polish: 600 co 12 h ↑ 13-krotnie ↑ 2,4-krotnie Jednoczesne stosowanie awanafilu z rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: Cancerlægemidler
Polish: Leki przeciwnowotworowe
Danish: Der er desuden ikke bemærket klinisk signifikante nyreforandringer i kliniske undersøgelser.
Polish: Ponadto, w badaniach klinicznych, nie zaobserwowano istotnych klinicznie nieprawidłowości ze strony nerek.
Danish: 600 hver 12. time
Polish: 600 co 12 h
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET TIL BEHOLDER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ
Danish: Der rapporteret om sjældne tilfælde af 2. eller 3. grads atroventrikulær blok hos patienter, der får ritonavir og har underliggende strukturel hjertesygdom og eksisterende overledningsforstyrrelser samt hos patienter, der får lægemidler, der er kendt for at forlænge PRintervallet (f.eks. verapamil eller atazanavir).
Polish: Wykazano, że rytonawir powoduje u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących rytonawir w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowokomorowym II° lub III°.
Danish: Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 400 mg atazanavir alene én gang dagligt.
Polish: 1 Na podstawie porównania krzyżowego z atazanawirem w dawce 400 mg raz na dobę w monoterapii.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af ritonavir.
Polish: Doświadczenia z ostrym przedawkowaniem rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Danish: Der er ikke foretaget en klinisk vurdering af samtidig administration af atazanavir og ritonavir ved højere doser end 100 mg en gang dagligt.
Polish: Nie przeprowadzono oceny klinicznej stosowania atazanawiru w skojarzeniu z rytonawirem w dawkach większych niż 100 mg raz na dobę.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft: en leversygdom.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli pacjent choruje lub chorował na:
Danish: • ansigtsrødme, varmefølelse
Polish: • zaczerwienienie skóry twarzy lub innych części ciała, uczucie gorąca
Danish: 20 mg, enkeltdosis
Polish: 20 mg, pojedyncza dawka
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Ritonavir Mylan 100 mg filmovertrukne tabletter ritonavir
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ritonavir Mylan 100 mg tabletki powlekane rytonawir
Danish: Serumkoncentrationer af ibrutinib kan være forøgede grundet CYP3Ainhibition fra ritonavir, medførende øget risiko for tumorlysesyndrom.
Polish: Stężenia ibrutynibu w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez rytonawir, powodując zwiększone ryzyko toksyczności, w tym ryzyko zespołu rozpadu guza.
Danish: 700 mg fosamprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Polish: Fosamprenawir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Danish: Virkning på samtidigt indgivet lægemidde l, Cmax
Polish: Działanie na Cmax produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og ritonavir er nødvendigt, anbefales meget hyppig EKG-monitorering i hele behandlingsperioden med delamanid, da DM-6705 er forbundet med risiko for forlænget QTc (se pkt.
Polish: Ze względu na związane z metabolitem DM-6705 ryzyko wydłużenia odstępu QTc, jeśli uzna się za konieczne jednoczesne podawanie delamanidu z rytonawirem, zaleca się bardzo częste badanie EKG przez cały okres leczenia delamanidem (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla delamanidu).
Danish: Farmakokinetisk forstærkning via ritonavir er baseret på ritonavirs stærkt hæmmende virkning på CYP3A-medieret metabolisme.
Polish: Nasilanie właściwości farmakokinetycznych przez rytonawir wynika z jego działania jako silnego inhibitora metabolizmu przebiegającego z udziałem izoenzymu CYP3A.
Danish: Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 800 mg indinavir alene tre gange dagligt.
Polish: 3 Na podstawie porównania krzyżowego z indynawirem w dawce 800 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Danish: 16 mg hver 24. time
Polish: 16 co 24 h
Danish: Administration af avanafil eller vardenafil sammen med ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie awanafilu lub wardenafilu z rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: 40 mg, enkeltdosis
Polish: 40 mg, pojedyncza dawka
Danish: ↑ 49 gange ↑ 13 gange Samtidig brug af vardenafil og ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Polish: 600 co 12 h ↑ 49-krotnie ↑ 13-krotnie Jednoczesne stosowanie wardenafilu z rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: Samtidigt indgivet lægemiddel
Polish: Produkt leczniczy podawany w skojarzeniu
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam og triazolam.
Polish: Zwiększenie stężeń klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, midazolamu podawanego doustnie i triazolamu w osoczu.
Danish: Ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller farmakokinetisk forstærker
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne
Danish: Kliniske studier har bekræftet sikkerheden og virkningen ved 600 mg amprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Polish: W badaniach klinicznych potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność amprenawiru w dawce 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę.
Danish: Raltegravir Samtidig administration af ritonavir og raltegravir resulterer i en mindre reduktion i raltegravirkoncentrationen Zidovudin 200 mg hver 8. time
Polish: 100 co 12 h Raltegrawir Podawanie w skojarzeniu rytonawiru z raltegrawirem powoduje niewielkie zmniejszenie stężeń raltegrawiru.
Danish: Du skal tage Ritonavir Mylan hver dag for at det kan medvirke til at kontrollere din hiv-infektion, uanset hvor meget bedre tilpas du føler dig.
Polish: Aby zahamować rozwój zakażenia HIV, Ritonavir Mylan należy przyjmować codziennie, bez względu na poprawę stanu zdrowia.
Danish: Metaboliske parametre Kropsvægt og lipid- og glucoseniveauer i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może zwiększyć się masa ciała oraz stężenie lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Danish: Darunavir 600 mg to gange dagligt med ritonavir 100 mg to gange dagligt til patienter, der tidligere har været i antiretroviral behandling (ART-erfarne patienter).
Polish: Sakwinawir 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe (ART, ang. antiretroviral treatment).
Danish: muskelsvækkelse eller kramper, skal du holde op med at tage medicinen, kontakte din læge hurtigst muligt eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital.
Polish: W przypadku wystąpienia niewyjaśnionego lub ciągłego bólu, tkliwości, osłabienia lub kurczów mięśni, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego lub izby przyjęć najbliższego szpitala.
Danish: Ritonavir doseret som farmakokinetisk forstærker
Polish: Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne
Danish: Der skal monitoreres for afatinib-relaterede bivirkninger.
Polish: Należy monitorować działania niepożądane związane ze stosowaniem abemacyklibu.
Danish: 600 mg amprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Polish: Amprenawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Danish: Generics UK Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Polish: Generics UK Limited Station Close Potters Bar
Danish: Cmax (g/ml) Ctrough (g/ml) 0,08  0.04
Polish: Cmax (µg/ml) Cmin (µg/ml)
Danish: Theophyllin1
Polish: Ryfabutyna1
Danish: * Din læge kan beslutte, at du kan tage rifabutin og/eller voriconazol sammen med en boosterdosis (lavere dosis) af ritonavir, men du må ikke tage en fuld dosis ritonavir sammen med disse to lægemidler.
Polish: * Lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjent może stosować ryfabutynę i (lub) worykonazol z rytonawirem w dawce nasilającej działanie innych leków (mniejszej).
Danish: Som udgangspunkt akkumuleres mutationer associeret med resistens over for ritonavir og i takt med dette reduceres muligheden for at vælge andre proteasehæmmere på grund af krydsresistens.
Polish: Na ogół, w miarę kumulowania się mutacji związanych z opornością na rytonawir, wrażliwość na wybrane inne leki z grupy PI może ulegać zmniejszeniu w wyniku oporności krzyżowej.
Danish: Ritonavir doseret som farmakokinetisk forstærker eller som antiretroviralt lægemiddel fremkalder glukuronidation og forventes som følge heraf at nedsætte plasmakoncentrationerne af atovaquon.
Polish: Rytonawir podawany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne lub jako lek przeciwretrowirusowy indukuje sprzęganie z kwasem glukuronowym i dlatego oczekuje się, że zmniejszy stężenia atowakwonu w osoczu.
Danish: Patienter, som ikke har denne sygdom, kan tage sildenafil mod rejsningsbesvær (manglende evne til at få rejsning af penis), hvis deres læge følger dem nøje (se punktet Brug af anden medicin sammen med Ritonavir Mylan); avanafil eller vardenafil (til behandling af potensproblemer); colchicin (til behandling af urinsyregigt) hvis du har problemer med nyre og/eller lever (se punktet Brug af anden medicin sammen med Ritonavir Mylan); præparater, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), da dette kan forhindre ritonavir i at virke på den rette måde.
Polish: (patrz punkt Ritonavir Mylan a inne leki); - awanafilu lub wardenafilu (stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji); - kolchicyny (stosowanej w leczeniu dny moczanowej), jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkt Ritonavir Mylan a inne leki); - preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ponieważ może on hamować właściwe działanie rytonawiru.
Danish: De laveste doser af atorvastatin eller rosuvastatin skal administreres, når de bruges sammen med ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker eller som et antiretroviralt lægemiddel.
Polish: Atorwastatynę lub rozuwastatynę należy podawać w najmniejszych dawkach, gdy leki te są stosowane w skojarzeniu z rytonawirem podawanym jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne lub jako lek przeciwretrowirusowy.
Danish: Baseret på en sammenligning på tværs af studier med 600 mg saquinavir alene tre gange dagligt.
Polish: 4 Na podstawie porównania krzyżowego z sakwinawirem w dawce 600 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Danish: Hyppighed Bivirkning
Polish: Częstość występowania
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige hæmatologiske anormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger ved disse midler.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych zaburzeń parametrów hematologicznych lub innych poważnych działań niepożądanych tych leków.
Danish: Aktivt stof: ritonavir.
Polish: - Substancją czynną leku jest rytonawir.
Danish: Kliniske studier har bekræftet sikkerheden og virkningen ved 700 mg fosamprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Polish: W badaniach klinicznych potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność fosamprenawiru w dawce 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę.
Danish: Der er ikke foretaget en klinisk vurdering af samtidig administration af fosamprenavir og ritonavir ved højere doser end 100 mg to gange dagligt.
Polish: Nie przeprowadzono oceny klinicznej stosowania fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem w dawkach większych niż 100 mg dwa razy na dobę.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 87,75 mg natrium.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 87,75 mg sodu.
Danish: NC= Fejl
Polish: NC = niepowodzenie
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14 januar 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Danish: Køn, race og alder
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Danish: Observerede data
Polish: Obserwowane dane
Danish: > 25 til 35
Polish: > 25 do 35
Danish: * Legemsoverflade (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning:
Polish: * Powierzchnię ciała (pc.) można obliczyć za pomocą następującego wzoru:
Danish: Sikkerhedsprofilen hos børn på 2 år og ældre, svarer til den, der ses hos voksne (se tabellen i punkt b).
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Danish: Nelfinavir (N = 327)
Polish: Nelfinawir (N=327)
Danish: Omkring 85 % af patienterne havde en virusbelastning på < 100.000 kopier/ml.
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion kan skyldes hæmning af transportproteiner.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z działania hamującego na białka transportowe.
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Danish: Tabletten indeholder:
Polish: Tabletka zawiera:
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
Danish: Børn under 2 år
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Danish: Til børn vil lægen fastsætte den korrekte dosis (antal tabletter) på baggrund af barnets højde og vægt.
Polish: Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Polish: Zmiany dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Danish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet over for blød kapsel).
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
Danish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Danish: Niogtredive patienter (39 %) afbrød deres deltagelse i studiet, herunder 16 (16 %) som afbrød på grund af bivirkninger, hvoraf en var associeret med et dødsfald.
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør især overvejes, hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Polish: Należy rozważyć modyfikację dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropion-metabolisme.
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
Danish: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Danish: Det skal erindres, at en dosis på 150 mg to gange om ugen, måske ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifamycinresistens og behandlingssvigt.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfabutynę i niepowodzeniem leczenia.
Danish: Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer diarré; kvalme øvre luftvejsinfektion.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów biegunka; nudności; zakażenie górnych dróg oddechowych.
Danish: Forlængelse af PR- interval
Polish: Wydłużenie odstępu PR
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsændring (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaktionsmekanisme
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Danish: Indvirkning på elektrokardiogram
Polish: Wpływ na elektrokardiogram.
Danish: Den kliniske betydning af reducerede abacavir- og zidovudinkoncentrationer er ukendt.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Danish: Derved øges risikoen for langvarig sedation og respirationsdepression forårsaget af disse lægemidler.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te środki.