FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Filmový obal tablety: makrogol 3350, hypromelóza 2910, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).
Croatian: Film ovojnica tablete: makrogol 3350, hipromeloza 2910, titanijev dioksid (E 171), žuti željezov oksid (E 172).
Slovak: Prevencia arterotrombotických príhod u pacientov s CAD/PAD
Croatian: Prevencija aterotrombotskih događaja u bolesnika s BKA-om/BPA-om
Slovak: Čo je Xelevia a na čo sa používa
Croatian: Što je Xelevia i za što se koristi
Slovak: Čo Xelevia obsahuje
Croatian: Što Xelevia sadrži
Slovak: Ako vyzerá Xelevia a obsah balenia
Croatian: Kako Xelevia izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Neužívajte liek Xelevia - ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek Xelevia - ako ste alergični na sitagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. januára 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. siječnja 2012.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u ľudí sa Xelevia nemá užívať počas gravidity.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o primjeni u ljudi, Xelevia se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Slovak: Spôsob podávania Xelevia sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Način primjene Xelevia se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Iné lieky a Xelevia
Croatian: Drugi lijekovi i Xelevia
Slovak: Čo je Xelevia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Xelevia Ako užívať liek Xelevia
Croatian: Što je Xelevia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Xelevia Kako uzimati lijek Xelevia
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Xelevia.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete s uzimanjem lijeka Xelevia.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Xelevia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Xelevia
Slovak: Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Croatian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel.
Slovak: Xelevia sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Croatian: Xelevia se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Slovak: BN Haarlem Holandsko
Croatian: 2013 BN Haarlem Nizozemska
Slovak: Ak užijete viac lieku Xelevia, ako máte Ak užijete viac, ako je predpísaná dávka tohto lieku, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Xelevia nego što ste trebali Uzmete li veću dozu ovog lijeka od propisane, odmah se javite svom liječniku.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek Xelevia v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Xelevia u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za dijabetes mellitus tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Xelevia sa nesmie užívať počas laktácie.
Croatian: Xelevia se ne smije uzimati tijekom dojenja.
Slovak: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Croatian: Tel.: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Slovak: Liek Xelevia sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť (pozri časť 5.2).
Croatian: Xelevia nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, te je potreban oprez (vidjeti dio 5.2).
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Xelevia, boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4).
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lijek Xelevia prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) (pogledajte dio 4.).
Slovak: %. Vzhľadom na to, že súbežné podanie sitagliptínu s jedlom obsahujúcim vysoké množstvo tukov nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku, Xelevia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Budući da istodobno uzimanje sitagliptina s punomasnim obrokom nema učinka na farmakokinetiku, Xelevia se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Keď sa Xelevia podáva v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa zvážiť nižšia dávka sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Croatian: Kada se Xelevia uzima u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može se razmotriti niža doza sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Xelevia obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
Croatian: Xelevia sadrži djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji snižavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovak: Ak prestanete užívať liek Xelevia
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Xelevia
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, Xelevia a ostatné potenciálne podozrivé lieky sa majú vysadiť; ak je akútna pankreatitída potvrdená, Xelevia sa nemá začať znova podávať.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, mora se prekinuti primjena lijeka Xelevia i drugih lijekova za koje se sumnja da bi ga mogli izazvati; potvrdi li se akutni pankreatitis, liječenje lijekom Xelevia ne smije se ponovno započeti.
Slovak: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
Croatian: Tel: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
Slovak: Ak je podozrenie na bulózny pemfigoid, liečba liekom Xelevia sa má ukončiť.
Croatian: Pri sumnji na bulozni pemfigoid treba prekinuti liječenje lijekom Xelevia.
Slovak: Xelevia je člen skupiny perorálnych antihyperglykemických látok nazývaných inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Croatian: Xelevia pripada skupini oralnih antihiperglikemijskih lijekova koji se zovu inhibitori dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4).
Slovak: V klinických skúškach s liekom Xelevia ako monoterapiou a ako súčasťou kombinovanej liečby liekmi, o ktorých nie je známe, že spôsobujú hypoglykémiu (t.j. metformín a/alebo PPAR agonista), bol výskyt hypoglykémie hlásenej pri sitagliptíne podobný výskytu u pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: Hipoglikemija pri uzimanju u kombinaciji s drugim antihiperglikemijskim lijekovima U kliničkim ispitivanjima lijeka Xelevia kao monoterapije ili kao dio kombinirane terapije s lijekovima za koje nije poznato da uzrokuju hipoglikemiju (tj. metforminom i/ili agonistom PPAR), stope prijavljenih hipoglikemija u bolesnika koji su uzimali sitagliptin bile su podjednake onoj u bolesnika koji su uzimali placebo.
Slovak: Xelevia je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (s metformínom alebo bez metformínu), ak diéta a cvičenie plus stabilná dávka inzulínu nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie.
Croatian: Xelevia je također indicirana kao dodatak inzulinu (sa ili bez metformina) kada dijeta i tjelovježba uz stabilnu dozu inzulina ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije.
Slovak: Pri použití v kombinácii s metformínom a/alebo PPAR agonistom, dávka metformínu a/alebo PPAR agonistu sa má zachovať a Xelevia podávať súbežne.
Croatian: Kada se uzima u kombinaciji s metforminom i/ili agonistom PPAR, mora se zadržati ista doza metformina i/ili agonista PPAR, uz istodobnu primjenu lijeka Xelevia.
Slovak: Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa Xelevia používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom.
Croatian: Bolesnike se također mora upozoriti na rizik od hipoglikemije kad se Xelevia uzima u kombinaciji sa sulfonilurejom ili s inzulinom.
Slovak: Ak je podozrenie na reakciu z precitlivenosti, liečba liekom Xelevia sa má prerušiť.
Croatian: Pri sumnji na reakciju preosjetljivosti mora se prekinuti uzimanje lijeka Xelevia.
Slovak: Xelevia nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Xelevia ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Je dôležité, aby ste počas užívania lieku Xelevia dodržiavali diétu a cvičenie, ktoré vám odporučil lekár.
Croatian: Dok uzimate lijek Xelevia, važno je da se pridržavate preporuka svog liječnika o dijeti i tjelovježbi.
Slovak: Ako uchovávať liek Xelevia
Croatian: Kako čuvati lijek Xelevia
Slovak: Vzhľadom na úpravu dávkovania na základe činnosti obličiek sa pred začiatkom podávania lieku Xelevia a pravidelne potom odporúča hodnotenie činnosti obličiek.
Croatian: S obzirom da se doza prilagođava temeljem bubrežne funkcije, preporučuje se procijeniti bubrežnu funkciju prije uvođenja lijeka Xelevia te periodično nakon toga.
Slovak: Ako užívať liek Xelevia
Croatian: Kako uzimati lijek Xelevia
Slovak: Ak zabudnete užiť liek Xelevia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Xelevia
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s liekom Xelevia u detských a dospievajúcich pacientov.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja lijeka Xelevia u pedijatrijskih bolesnika.
Slovak: Ak sa vynechá dávka lieku Xelevia, má sa užiť hneď, ako si na to pacient spomenie.
Croatian: Propusti li bolesnik dozu lijeka Xelevia, treba je uzeti čim se sjeti.
Slovak: Ak užívate digoxín spolu s liekom Xelevia, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
Croatian: Možda će biti potrebno provjeravati razinu digoksina u Vašoj krvi ukoliko se uzima s lijekom Xelevia.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať liek Xelevia a ihneď kontaktujte lekára:
Croatian: PRESTANITE uzimati lijek Xelevia i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merck Sharp
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovak: Tel: + 385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
Croatian: Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
Slovak: Xelevia 100 mg tablety sitagliptín
Croatian: Xelevia 100 mg tablete sitagliptin
Slovak: Xelevia 25 mg tablety sitagliptín
Croatian: Xelevia 25 mg tablete sitagliptin
Slovak: Môže znižovať účinnosť
Croatian: Može smanjiti djelotvornost
Slovak: Snažte sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase (jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Croatian: Pokušajte uzeti tabletu svaki dan u isto vrijeme (jednu tabletu ujutro i jednu navečer).
Slovak: Lekár vám povie, či sa to vzťahuje aj na vás.
Croatian: Liječnik će Vam reći odnosi li se to na Vas.
Slovak: Užite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase a pokračujte ako predtým.
Croatian: Sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme i nastavite dalje uzimati kao i prije.
Slovak: Tento rozdiel sa však nepovažuje za klinicky významný.
Croatian: Međutim, ne smatra se da je razlika klinički značajna.
Slovak: Niektoré môžu byť závažné a vyžadovať lekársku starostlivosť.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječničku skrb.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak fajčíte.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako pušite.
Slovak: Maximálne účinky boli vo všeobecnosti pozorované do 6 týždňov.
Croatian: Maksimalni učinci općenito su zabilježeni unutar 6 tjedana.
Slovak: ČAS DO ZLYHANIA LIEČBY (TÝŽDNE)
Croatian: VRIJEME DO NEUSPJEHA LIJEČENJA (TJEDNI)
Slovak: • japonských alebo kórejských pacientov.
Croatian: • japanskih ili korejskih bolesnika
Slovak: Antimalariká boli povolené.
Croatian: Antimalarici su bili dozvoljeni.
Slovak: (Kaplan-Meierove krivky)
Croatian: (Kaplan-Meierove krivulje)
Slovak: Tieto odpovede boli podobné tým, ktoré boli pozorované u zdravých dobrovoľníkov vo veku 50 rokov a starších.
Croatian: Ti su odgovori bili vrlo slični onima zabilježenima u zdravih dobrovoljaca u dobi od 50 godina i starijih.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť infekcia život ohrozujúca.
Croatian: U rijetkim slučajevima infekcije mogu biti opasne po život
Slovak: Tento rozdiel v liečbe bol konzistentný medzi týmito 2 podskupinami (Tabuľka 16).
Croatian: Ova razlika u liječenju bila je dosljedna u 2 podskupine (Tablica 16).
Slovak: Laboratórna hodnota (g/dl)
Croatian: Laboratorijska vrijednost (g/dl)
Slovak: Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Neexistovala jasná spojitosť medzi neutropéniou a výskytom závažných infekcií.
Croatian: Nije bilo jasne povezanosti između neutropenije i pojave ozbiljnih infekcija.
Slovak: Tieto zmeny sa vo všeobecnosti vyriešili do 2 - 6 týždňov po prerušení liečby.
Croatian: Te su se promjene općenito povukle unutar 2 do 6 tjedana nakon prekida liječenja.
Slovak: Obdobie prerušenia liečby v klinických skúšaniach trvalo až 1 rok.
Croatian: Razdoblje privremenog prekida liječenja u kliničkim se ispitivanjima produžilo do 1 godine.
Slovak: U žien sa odhaduje, že majú AUC o 7 % nižšie ako muži.
Croatian: Procijenjeno je da žene imaju 7% manji AUC u usporedbi s muškarcima.
Slovak: c OPAL BEYOND skúšanie trvalo 6 mesiacov.
Croatian: Ispitivanje OPAL BEYOND trajalo je 6 mjeseci.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom, vysoký krvný tlak alebo vysokú hladinu cholesterolu.
Croatian: - ako imate problema sa srcem, visoki krvni tlak ili visoki kolesterol.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tofacitinibu u detí vo veku od 0 rokov do menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tofacitiniba u djece u dobi od 0 godina do manje od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: PK Pomer a 90%
Croatian: PK Omjer i 90% CI*
Slovak: Ak je laboratórna hodnota potvrdená opakovaným testovaním v rámci 7 dní, dávkovanie sa musí prerušiť.
Croatian: Ako je laboratorijska vrijednost potvrđena ponovljenim testiranjem unutar 7 dana, doziranje treba prekinuti.
Slovak: Alergické reakcie zahŕňali angioedém a urtikáriu; vyskytli sa závažné reakcie.
Croatian: Alergijske reakcije uključivale su angioedem i urtikariju; javile su se ozbiljne reakcije.
Slovak: Pomer vo vzťahu k referencii
Croatian: Omjer u odnosu na referencu
Slovak: Čas do nástupu účinku bol rýchly (už v 2. týždni štúdie ORAL Solo,
Croatian: Vrijeme do nastupa bilo je brzo (već u 2. tjednu u ispitivanjima ORAL Solo, ORAL
Slovak: Dostupné údaje tiež ukázali, že pri AUC tofacitinibu nie sú žiadne veľké rozdiely medzi pacientmi bielej, čiernej a ázijskej rasy.
Croatian: Dostupni podaci također su pokazali da nema većih razlika u AUC tofacitiniba između bolesnika bijele, crne i azijske rase.
Slovak: Prejavy alergických reakcií (zriedkavé) zahŕňajú
Croatian: Znakovi alergijskih reakcija (rijetko) uključuju
Slovak: V ľudských vzorkách neboli zistené žiadne dôkazy stereokonverzie.
Croatian: Nije nađen dokaz stereokonverzije na uzorcima u ljudi.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak spozorujete na tabletách viditeľné prejavy poškodenia (napríklad sú zlomené alebo majú zmenenú farbu).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da tablete pokazuju vidljive znakove kvarenja (primjerice ako su slomljene ili su promijenile boju).
Slovak: o Upozornenie pre zdravotníckych pracovníkov, ktorí v ktoromkoľvek čase liečia pacienta
Croatian: o Upozorenje za zdravstvene radnike koji liječe bolesnika u bilo kojem trenutku,
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku, ak máte problémy s pečeňou či obličkami alebo ak vám boli predpísané niektoré iné lieky.
Croatian: Vaš liječnik može sniziti dozu ako imate probleme s jetrom ili bubrezima, ili ako su Vam propisani određeni drugi lijekovi.
Slovak: Tofacitinib sa rovnomerne distribuuje medzi červené krvinky a plazmu.
Croatian: Tofacitinib se distribuira podjednako između crvenih krvnih stanica i plazme.
Slovak: ORAL Sync a ORAL Step) a rozsah odpovede sa počas trvania liečby naďalej zlepšoval.
Croatian: Sync i ORAL Step) i magnituda odgovora nastavila se poboljšavati s trajanjem liječenja.
Slovak: Dávkovanie sa musí zachovať.
Croatian: Dozu treba održati.
Slovak: • žihľavka (svrbenie alebo vyrážka na koži)
Croatian: • koprivnjača (svrbež ili osip na koži)
Slovak: Ak sa vaša liečba preruší, váš lekár môže rozhodnúť o jej opätovnom začatí.
Croatian: • Ako je Vaše liječenje prekinuto, liječnik može odlučiti ponovno započeti Vaše liječenje.
Slovak: Lekár taktiež vyhodnotí, či vaša telesná hmotnosť, vek alebo problémy s pohybom ovplyvnia vaše riziko vzniku krvných zrazenín.
Croatian: On/ona će također procijeniti hoće li vaša tjelesna težina, dob ili problemi s pokretnošću utjecati na rizik od razvoja krvnih ugrušaka.
Slovak: XELJANZ sa nesmie počas gravidity používať.
Croatian: XELJANZ se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Slovak: V tomto čase boli pozorované zvýšenia a následne zostali stabilné.
Croatian: Porasti su uočeni u ovoj vremenskoj točki i ostali su stabilni nakon toga.
Slovak: Závažné infekcie u starších ľudí
Croatian: Ozbiljne infekcije u starijih osoba
Slovak: XELJANZ môže zvýšiť vaše riziko určitých typov rakoviny.
Croatian: XELJANZ može povećati rizik od određenih vrsta raka.
Slovak: • opuch pier, jazyka alebo hrdla
Croatian: • oticanje usnica, jezika ili grla
Slovak: PsA bol 3,8 roka.
Croatian: PsA-a iznosio je 3,8 godina.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže urobiť ďalšie testy, napríklad skontrolovať hladinu cholesterolu v krvi alebo sledovať zdravie vašej pečene.
Croatian: Vaš liječnik također može provesti i druge pretrage, primjerice kako bi provjerio Vaše razine kolesterola u krvi ili pratio zdravlje Vaše jetre.
Slovak: - ak máte akýkoľvek druh infekcie, ste liečený na akúkoľvek infekciu alebo ak máte infekcie, ktoré sa vracajú.
Croatian: - ako imate bilo kakvu infekciju, ako se liječite zbog bilo kakve infekcije ili Vam se infekcije vraćaju.
Slovak: PsA bol 7,5 roka.
Croatian: PsA-a iznosio je 7,5 godina.
Slovak: Okrem toho sa bezpečnosť a účinnosť tofacitinibu vyhodnocovala v otvorenej dlhodobej predĺženej štúdii (OCTAVE Open).
Croatian: Pored toga, sigurnost i djelotvornost tofacitiniba ispitivani su u dugoročnom otvorenom nastavku ispitivanja (OCTAVE Open).
Slovak: • užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie alebo hormonálnej substitučnej terapie
Croatian: • Primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva ili hormonske nadomjesne terapije
Slovak: XELJANZ sa neodporúča používať u detí alebo dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Croatian: XELJANZ se ne preporučuje za primjenu u djece ili adolescenata u dobi do 18 godina.
Slovak: Výstupy súvisiace so zdravím a kvalitou života
Croatian: Ishodi povezani sa zdravljem i kvalitetom života
Slovak: Tofacitinib je silný selektívny inhibítor rodiny JAK.
Croatian: Tofacitinib je potentni, selektivni inhibitor obitelji JAK.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši a/alebo blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci i/ili blisteru radi zaštite od vlage.
Slovak: Iné lieky a XELJANZ
Croatian: Drugi lijekovi i XELJANZ
Slovak: Váš lekár vám tiež môže dočasne alebo natrvalo prerušiť liečbu, ak vaše krvné testy ukážu nízky počet bielych alebo červených krviniek.
Croatian: Vaš liječnik također može privremeno ili trajno zaustaviti liječenje ako krvne pretrage pokažu nizak broj bijelih krvnih stanica ili crvenih krvnih stanica.
Slovak: Tofacitinib sa podáva perorálne s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Tofacitinib se uzima peroralno, s hranom ili bez nje.
Slovak: Kombinácia s inými liečbami
Croatian: Kombinacija s drugim terapijama
Slovak: • ktorí majú základné ochorenia, ktoré môžu byť predispozíciou pre infekciu.
Croatian: • koji imaju osnovnu bolest zbog koje mogu biti skloniji infekciji.
Slovak: Skóre Child Pugh A Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Croatian: Child Pugh A Prilagodba doze nije potrebna.
Slovak: 3 paralelné ramená:
Croatian: 3 paralelna kraka:
Slovak: • Informačný balík pre pacienta
Croatian: • paket s informacijama za bolesnika
Slovak: Pacienti s RA a PsA majú zvýšené riziko kardiovaskulárnych porúch.
Croatian: Bolesnici s RA i PsA-om imaju povećan rizik od kardiovaskularnih poremećaja.
Slovak: XELJANZ sa používa na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Croatian: XELJANZ se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Slovak: Dávkovanie sa musí prerušiť, kým sa hladiny hemoglobínu dostanú do normálu.
Croatian: Doziranje treba prekinuti sve dok se razina hemoglobina ne normalizira.
Slovak: Ak naň nebudete dostatočne dobre reagovať alebo ak tento liek nebudete tolerovať, môžete dostať XELJANZ, aby sa redukovali prejavy a príznaky aktívnej psoriatickej artritídy a zlepšila vaša schopnosť vykonávať každodenné činnosti.
Croatian: Ako ne budete dovoljno dobro reagirali na lijek ili ne podnosite taj lijek, možda ćete dobiti lijek XELJANZ za smanjenje znakova i simptoma aktivnog psorijatičnog artritisa i poboljšanje sposobnosti obavljanja svakodnevnih aktivnosti.
Slovak: Môžete mať tiež zvýšené riziko niektorých pľúcnych ťažkostí.
Croatian: Možete također biti u većem riziku od određenih problema s plućima.
Slovak: XELJANZ môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: XELJANZ možete uzeti s hranom ili bez nje.
Slovak: • predchádzajúci venózny tromboembolizmus, buď hlboká venózna trombóza alebo pľúcna embólia
Croatian: • Prethodna venska tromboembolija, bilo duboka venska tromboembolija ili plućna embolija
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak používate lieky (cez ústa), ktoré obsahujú niektoré z nasledujúcich liečiv:
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako koristite lijekove (uzete kroz usta) koji sadrže bilo koju do sljedećih djelatnih tvari:
Slovak: Pacienti s RA, najmä tí s vysoko aktívnym ochorením, môžu mať zvýšené riziko (až niekoľko násobne) vývoja lymfómu oproti všeobecnej populácii.
Croatian: Bolesnici s RA, osobito oni s visoko aktivnom bolešću, mogu biti u (do nekoliko puta) većem riziku od opće populacije za razvoj limfoma.
Slovak: Je známe, že ázijskí pacienti s RA majú vyššie riziko intersticiálnej choroby pľúc, a preto sa musí pri liečbe týchto pacientov postupovať s opatrnosťou.
Croatian: Poznato je da su azijatski bolesnici s RA u većem riziku od intersticijske bolesti pluća, stoga je u liječenju tih bolesnika potreban oprez.
Slovak: Počet pacientov s mutilujúcou artritídou alebo s axiálnym postihnutím bol príliš malý na to, aby umožňoval zmysluplné posúdenie.
Croatian: Broj bolesnika s mutilirajućim artritisom ili aksijalnom zahvaćenošću bio je premalen da bi omogućio značajnu procjenu.
Slovak: Základná liečba
Croatian: Osnovno liječenje
Slovak: Ak máte aktívnu psoriatickú artritídu, najprv dostanete iný liek na liečbu vašej psoriatickej artritídy.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete dobiti drugi lijek kojim ćete liječiti psorijatični artritis.
Slovak: Open sa vyžadovalo postupné znižovanie kortikosteroidov.
Croatian: Open bilo je potrebno i postupno smanjivanje doze kortikosteroida.
Slovak: Bol pozorovaný približne lineárny vzťah medzi telesnou hmotnosťou a distribučným objemom, čo viedlo k vyššej maximálnej hodnote (Cmax) a nižšej minimálnej hodnote (Cmin) koncentrácií u pacientov s nižšou telesnou hmotnosťou.
Croatian: Uočen je približno linearni odnos između tjelesne težine i volumena distribucije rezultirajući u višim vršnim (Cmax) i nižim najnižim (Cmin) koncentracijama u bolesnika s manjom tjelesnom težinom.
Slovak: Odporúčanie ALC vyšší alebo rovný 750 Dávkovanie sa musí zachovať.
Croatian: ALC veći ili jednak 750 Dozu treba održati.
Slovak: Počet liečených pacientov
Croatian: Broj liječenih bolesnika
Slovak: ALC nižší ako 500
Croatian: ALC manji od 500
Slovak: Pacienti s pozitivitou na hepatitídu typu B alebo C pri skríningu boli z klinických skúšaní vylúčení.
Croatian: Bolesnici koji su bili pozitivni na hepatitis B ili C na probiru su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Slovak: Na predávkovanie tofacitinibom neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje tofacitinibom.
Slovak: Farmakokinetické údaje do (a vrátane) jednej dávky 100 mg u zdravých dobrovoľníkov ukazujú, že viac ako 95 % podanej dávky sa podľa očakávania vylúči do 24 hodín.
Croatian: Farmakokinetički podaci do i uključujući pojedinačnu dozu od 100 mg u zdravih dobrovoljaca pokazuju da se očekuje eliminacija više od 95% primijenjene doze unutar 24 sata.
Slovak: 10 mg dvakrát denne (pozri časť 5.2).
Croatian: 10 mg dva puta dnevno (vidjeti dio 5.2).