FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui patsient juba võtab sulfonüüluurearavimit (teine diabeediravim) või basaalinsuliini, võib arst vähendada sulfonüüluurearavimi või basaalinsuliini annust, sest tekib hüpoglükeemia (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres) risk.
Latvian: Ja pacients jau lieto sulfonilurīnvielu (citas pretdiabēta zāles) vai bazālo insulīnu, ārstam var būt jāsamazina sulfonilurīnvielas vai bazālā insulīna deva, jo pastāv hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risks.
Estonian: Ohutuse seisukohast on enamik kõrvalnähte võrreldavad samalaadsete diabeediravimite kõrvalnähtudega, kusjuures kõige sagedamad on soolega seotud kõrvalnähud.
Latvian: Attiecībā uz drošumu vairums blakusparādību ir salīdzināmas ar citu līdzīgu pretdiabēta zāļu blakusparādībām, kas galvenokārt izpaužas kā zarnu kairinājums.
Estonian: HbA1c sisaldust mõõdeti 12 nädala järel, kui Lyxumiat kasutati ainuravimina, ja 24 nädala järel, kui Lyxumiat kasutati koos teiste diabeediravimitega.
Latvian: HbA1c līmeņus noteica pēc 12 nedēļām, lietojot Lyxumia vienas pašas, un pēc 24 nedēļām, lietojot kombinācijā ar citam pretdiabēta zālēm.
Estonian: Lyxumia on diabeediravim, mis sisaldab toimeainena liksisenatiidi.
Latvian: Lyxumia ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu liksisenatīdu.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Lyxumia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Lyxumia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Lyxumia süstimise järel jõuab liksisenatiid kõhunäärmes paiknevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
Latvian: Pēc Lyxumia injekcijas liksisenatīds meklē aizkuņģa dziedzerī receptorus un tos aktivē.
Estonian: Lyxumia algannus on 10 µg üks kord ööpäevas, 14 päeva järel suurendatakse see annuseni 20 µg üks kord ööpäevas.
Latvian: Ārstēšanu ar Lyxumia sāk ar 10 mikrogramu devu vienreiz dienā, kuru pēc 14 dienām palielina līdz 20 mikrogramiem vienreiz dienā.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus, mis näitab, kui suur protsent hemoglobiinist veres on seondunud glükoosiga.
Latvian: Visos pētījumos noteica izmaiņas glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenī, kas ir hemoglobīna procentuālā daļa, pie kuras piesaistījusies glikoze.
Estonian: Mis on Lyxumia?
Latvian: Kas ir Lyxumia?
Estonian: Lyxumiat ei tohi võtta koos mõlema ravimiga, basaalinsuliini ja sulfonüüluurearavimiga.
Latvian: Lyxumia nedrīkst nozīmēt kombinācijā gan ar bazālo insulīnu, gan ar sulfonilurīnvielu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lyxumia kasulikkus?
Latvian: Kādas ir Lyxumia priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa cukura diabētu, aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Estonian: Kui vajate Lyxumiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lyxumia ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Seda kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega ja/või basaalinsuliiniga (pikatoimeline insuliin) patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei ole nende ravimite ning dieedi ja füüsilise koormusega piisavalt reguleeritud.
Latvian: Tās tiek lietotas kopā ar perorālām pretdiabēta zālēm un/vai bazālo insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu) pacientiem, kuriem ar šīm zālēm, kā arī diētu un fiziskiem vingrinājumiem nevar nodrošināt pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Estonian: Ainuravimina kasutamisel vähendas Lyxumia Hb1Ac sisaldust 0,6% võrra enam kui platseebo.
Latvian: Lietojot vienas pašas, Lyxumia samazināja Hb1Ac līmeni par 0,6 % vairāk nekā placebo.
Estonian: Uuring, milles võrreldi Lyxumiat eksenatiidiga (lisatuna metformiinile), näitas HbA1 sisalduse vähenemist 24 nädala järel Lyxumia korral 0,79% ja kaks korda ööpäevas võetud eksetaniidi korral
Latvian: Pētījumā, kurā Lyxumia tika salīdzinātas ar eksenatīdu (ko pievienoja pie metformīna), konstatēja par 0,79 % samazinātu HbA1c līmeni pēc 24 Lyxumia terapijas nedēļām, salīdzinot ar 0,96 % HbA1c līmeņa samazinājumu ar eksenatīdu, ievadot to divreiz dienā.
Estonian: Kuues uuringus võrreldi Lyxumiat platseeboga (näiv ravim) kasutatuna ainuravimina või lisamisel metformiinile, sulfonüüluurearavimile, basaalinsuliiinile või nende kahe ravimi kombinatsioonile patsientidel, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
Latvian: Sešos pētījumos Lyxumia tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanu, lietojot vienas pašas, pievienojot pie metformīna, sulfonilurīnvielas, bazālā insulīna vai kombinācijā ar divām no šīm zālēm iepriekš neārstētiem pacientiem.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Lyxumiat teise diabeediravimiga eksenatiidiga lisamisel metformiinile patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust metformiin piisavalt ei reguleerinud.
Latvian: Vienā pētījumā Lyxumia tika salīdzinātas ar citām pretdiabēta zālēm, eksenatīdu, pievienojot tās pie metformīna pacientiem, kuru cukura līmeni asinīs nevarēja attiecīgi kontrolēt ar metformīnu.
Estonian: See kutsub esile insuliini vabanemise ja aitab vähendada vere glükoosisisaldust ning reguleerida II tüüpi diabeeti.
Latvian: Rezultātā izdalās insulīns, kas palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs un kontrolēt 2. tipa diabētu.
Estonian: Kasutamisel koos teiste diabeediravimitega vähendas Lyxumia HbA1c sisaldust 0,4-0,9% võrra enam kui platseebo.
Latvian: Lietojot kopā ar citām pretdiabēta zālēm, Lyxumia samazināja Hb1Ac līmeni par 0,4 līdz 0,9 % vairāk nekā placebo.
Estonian: HbA1c sisaldus veres näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Miks Lyxumia heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Lyxumia tika apstiprinātas?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Lyxumia lietošanu.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Lyxumia on II tüüpi diabeediga patsientide vere glükoosisisalduse vähendamisel efektiivne nii kasutamisel ainuravimina kui ka koos teiste diabeediravimitega.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīta Lyxumia efektivitāte glikozes līmeņa asinīs samazināšanai pacientiem ar 2. tipa diabētu, lietojot tās vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm.
Estonian: Lyxumiat kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide vere glükoosisisalduse reguleerimiseks.
Latvian: Lyxumia lieto pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa diabētu, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Estonian: Kuidas Lyxumia toimib?
Latvian: Kā Lyxumia darbojas?
Estonian: Mis riskid Lyxumiaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lyxumia?
Estonian: Lyxumia oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel platseebost efektiivsem.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, Lyxumia bija iedarbīgākas nekā placebo.
Estonian: Milleks Lyxumiat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Lyxumia?
Estonian: Kuidas Lyxumiat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Lyxumia izpēte?
Estonian: Kuidas Lyxumiat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Lyxumia?
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Latvian: Iepakojuma lielumi
Estonian: 10 viaali + 10 süstelit kinnitatud nõelaga
Latvian: 10 flakons + 10 pilnšļirce ar adatām
Estonian: 10 viaali + 10 viaali
Latvian: 10 flakoni + 10 flakoni
Estonian: 1 viaal + 1 süstel ilma nõelata
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce bez adatas
Estonian: mitte vähem kui 1 x 10
Latvian: ne mazāk par 1x10
Estonian: Need andmed põhinevad rohkem kui 400 miljonil ülemaailmselt jaotatud annusel.
Latvian: Ziņotie dati apkopoti par vairāk kā 400 miljoniem izplatīto devu visā pasaulē.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)*
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)*
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest vakcīnas, kuras vairs nelietojat.
Estonian: rühmas vähem (15,8%) võrreldes s.c. rühmaga (25,8%).
Latvian: grupā (15,8%), salīdzinot ar s.c. grupu (25,8%).
Estonian: Ohutusprofiil pärast 1. ja 2. annust oli kõigis vanuserühmades üldiselt sarnane.
Latvian: Drošuma profils pēc 1. un 2. devas kopumā bija līdzīgs visās vecuma grupās.
Estonian: Seroloogilise kaitse määrad [95% CI]
Latvian: Seroprotekcijas rādītāji [95% TI]
Estonian: Sümptomid võivad püsida kuid või harvadel juhtudel aastaid.
Latvian: Simptomus var novērot vairākus mēnešus vai, retos gadījumos, pat gadus.
Estonian: Isegi vanemad naised (35...45-aastased) taluvad neid reaktsioone üldiselt hästi ja need segavad harva igapäevast tegevust.
Latvian: Pat vecākām sievietēm (35 līdz 45 gadiem) šīs reakcijas parasti bija labi panesamas un reti ietekmēja ierastās aktivitātes.
Estonian: Ajavahemik kahe annuse vahel peab olema vähemalt 4 nädalat.
Latvian: Starp 2 devām jābūt vismaz 4 nedēļu intervālam.
Estonian: Teise annuse võib manustada vähemalt 4 nädalat pärast esimest annust vastavalt ametlikele soovitustele.
Latvian: Otru devu var ievadīt ne agrāk par 4 nedēļām pēc pirmās devas, atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
Estonian: See vaktsiin võib sisaldada jälgedena rekombinantset inimese albumiini (rHA).
Latvian: Vakcīna var saturēt rekombinanta cilvēka albumīnu pēdas (rHA).
Estonian: Ekspositsiooni ulatuseks oli hinnanguliselt 171 000 imikut aasta kohta.
Latvian: Tika lēsts, ka bija vakcinēti 171 000 zīdaiņu gadā.
Estonian: Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Latvian: Saskaņā ar grozītās direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Estonian: • Palavik (38,5 °C või kõrgem).
Latvian: • Drudzis (38,5°C vai augstāk).
Estonian: Paljundatud inimese diploidsetes kopsu (WI-38) fibroblastides.
Latvian: audzēts cilvēka diploīdajos plaušu (WI-38) fibroblastos.
Estonian: 297 teatise puhul oli võimalik kindlaks teha kõrvaltoime täpne algus.
Latvian: 297 ziņojumos varēja noteikt precīzu laiku līdz sākumam.
Estonian: Üks annus antakse valitud kuupäeval, tavaliselt alates vanusest 12 kuud.
Latvian: Ievada vienu devu izvēlētajā dienā, parasti no 12 mēnešu vecuma.
Estonian: Kuid kui vaktsiini saab manustada mõned päevad enne kokkupuudet, siis võib saada olulise kaitse.
Latvian: Tomēr, ja vakcīna ir ievadīta dažas dienas pirms vīrusa iedarbības, var nodrošināt būtisku aizsardzību.
Estonian: Kahest annusest koosneva vaktsinatsiooniskeemi laialdane kasutamine Ameerika Ühendriikides ning riikides nagu Soome ja Rootsi on viinud kõigi kolme sihthaiguse esinemissageduse > 99% vähenemiseni.
Latvian: Plaši lietotā 2 devu vakcinācijas shēma, ko izmanto ASV un tādās valstīs kā Somija un Zviedrija, par >99 % samazināja katras no 3 mērķa slimībām sastopamības biežumu.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas un zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: 71% teatistest (212/297) algas nutt rohkem kui 24 tundi pärast vaktsineerimist.
Latvian: 71% ziņojumu (212 no 297) bija minēts, ka laiks līdz sākumam pārsniedza 24 stundas.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerimisjärgne jälgimine, et varakult märgata selliseid reaktsioone.
Latvian: Pēc vakcinācijas ieteicama rūpīga novērošana, lai konstatētu šādu reakciju agrīnās pazīmes.
Estonian: Teine annus on isikutele, kes mingil põhjusel ei reageerinud esimesele annusele.
Latvian: Otrā deva paredzēta indivīdiem, kuriem dažādu iemeslu dēļ nav novērota atbildes reakcija uz pirmo devu.
Estonian: Aktiivne ravimata tuberkuloos.
Latvian: Aktīva, neārstēta tuberkuloze.
Estonian: Järgnevad annused peab manustama vastavalt teie arsti soovitustele.
Latvian: Turpmākās devas jāievada atbilstoši ārsta rekomendācijām.
Estonian: Seetõttu, põhinedes eespool esitatud teabel, soovitab inimravimite komitee muuta lõiku 4.8, lisades sellesse kõrvaltoime „nutt" esinemissagedusega „aeg-ajalt".
Latvian: Tāpēc, balstoties uz iepriekš minēto informāciju, PRAC iesaka veikt grozījumus 4.8. apakšpunktā pievienojot "raudāšana" ar biežumu "Retāk".
Estonian: Kasutamine koos teiste vaktsiinidega
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar citām vakcīnām
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata ükskõik millise haiguse ajal, millega kaasneb palavik > 38,5 C.
Latvian: Vakcinācija jāatliek, ja novēro jebkādu slimību ar drudzi > 38,5ºC.
Estonian: Hinnata võib seroloogilist staatust, et kindlaks teha, kas vaktsiini lisaannused on või ei ole vajalikud.
Latvian: Jāveic seroloģiskais novērtējums, lai varētu noteikt ir vai nav nepieciešama papildus deva.
Estonian: Noorukieas tüdrukute reaktsioonid on vahepealse esinemusega võrreldes laste ja täiskasvanud naistega.
Latvian: Meitenēm pusaudžu gados reakciju biežums bija vidējs, salīdzinot ar bērniem un pieaugušām sievietēm novēroto.
Estonian: Lisaks tuleb rasedusest hoiduda kuni 1 kuu pärast vaktsineerimist (vt lõik 4.6).
Latvian: Turklāt, no grūtniecības jāizvairās 1 mēnesi pēc vakcinācijas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Estonian: Rasedusest tuleb hoiduda kuni 1 kuu pärast vaktsineerimist.
Latvian: No grūtniecības jāizvairās 1 mēnesi pēc vakcinācijas.
Estonian: 1940 lapsel hinnati kõiki kõrvaltoimeid.
Latvian: Tika novērtētas visas nevēlamās blakusparādības 1940 bērniem.
Estonian: Kõrvaltoimed on esinemissageduse tulbas reastatud järgmiste esinemissageduste alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Blakusparādības pēc to biežuma ir uzskaitītas, izmantojot sekojošos kritērijus: [Ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz ≤1/100); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)]
Estonian: Hetkel ei ole andmeid M-M-RVAXPRO efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel alla 9 kuu vanustel lastel.
Latvian: Pašreiz nav informācijas par M-M-RVAXPRO lietošanas efektivitāti un drošību bērniem, kuri jaunāki par 9 mēnešiem.
Estonian: Neil juhtudel tuleb enne vaktsineerimist hoolikalt hinnata võimalikku kasu/riski suhet (vt lõik 4.8).
Latvian: Šādos gadījumos pirms vakcinācijas rūpīgi jāizvērtē iespējamā riska/ieguvuma attiecība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: MSD Italia S.r.l.
Latvian: Italia MSD Italia S.r.l.
Estonian: Krooniline artriit
Latvian: Hronisks artrīts
Estonian: Enamus nutu juhtudest esines 6 kuni 10 päeva pärast vaktsineerimist.
Latvian: Lielāko daļu raudāšanas novēroja 6.-10. dienā pēc vakcinācijas.
Estonian: Tähtis on igal vaktsineeritaval kasutada eraldi steriilset süstalt ja nõela selleks, et vältida haigustekitajate ülekannet ühelt inimeselt teisele.
Latvian: Ir svarīgi katram pacientam lietot atsevišķu sterilu šļirci un adatu, lai izvairītos no infekcijas izraisītāja pārnešanas no viena pacienta otram.
Estonian: Ei ole teada, kas M-M-RVAXPRO võib põhjustada lootekahjustust, kui seda manustatakse rasedatele või mõjutada reproduktiivsust.
Latvian: Nav zināms vai M-M-RVAXPRO var izraisīt augļa bojājumus, ja to ievada grūtniecēm, vai ietekmēt reproduktīvo funkciju.
Estonian: Naistel on artriidi ja liigesevalu esinemissagedus üldiselt suurem kui lastel (12...20%) ning reaktsioonid kipuvad olema enam väljendunud ja pikemaajalised.
Latvian: Sievietēm artrīta un artralģiju gadījumu skaits visumā ir lielāks kā bērniem novērotais (12 līdz 20 %), un reakcijas ir smagākas un ilgstošākas.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Latvian: Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nīderlande.
Estonian: Nimetatud kliinilised uuringud näitasid, et immuunvastused ei muutunud ja manustatud vaktsiinide üldised ohutusprofiilid olid sarnased.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos tika pierādīts, ka imūnās atbildes reakcija nemainījās un kopējais drošuma profils bija līdzīgs.
Estonian: Ärge visake vaktsiine kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Latvian: Neizmetiet jebkādas vakcīnas kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Estonian: See vaktsiin sisaldab jälgedena neomütsiini.
Latvian: Šī vakcīna satur neomicīna zīmes.
Estonian: Naistele, kes kavatsevad rasestuda, tuleb nõu anda rasestumine edasi lükata.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, būtu ieteicams vakcināciju atlikt.
Estonian: Mittekliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Latvian: Neklīniskie pētījumi nav veikti.
Estonian: Need uuringud tegid ka kindlaks, et serokonversioon vastusena vaktsineerimisele leetrite, mumpsi ja punetiste vastu on vastavuses kaitsega nende haiguste eest.
Latvian: Šajos pētījumos tika arī noskaidrots, ka serokonvekcija kā atbildes reakcija vakcinācijai pret masalām, parotītu un masaliņām bija analoga aizsardzībai pret šīm slimībām.
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH piemērošanai)
Estonian: Nende laste hulgas täheldati pärast lapse vaktsineerimist M-M-RVAXPROga vaktsiiniga seotud kõrvaltoimeid, mis on kokku võetud lõigus b (välja arvatud üksikjuhud sagedusega < 0,2%).
Latvian: Starp šiem bērniem tika novērotas ar vakcīnu saistītās nevēlamās blakusparādības, apkopotas apakšpunktā b, ko novēroja pēc vakcinācijas ar M-M-RVAXPRO (izņemot atsevišķus gadījumus, kuru sastopamības biežums <0,2%).
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta nende viiruste poolt põhjustatud nakkuste eest.
Latvian: Antivielas palīdz aizkavēt šo vīrusu izraisītās slimības.
Estonian: Enne teie või teie lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms vakcinācijas vai bērna vakcinācijas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Estonian: Lahustamise juhised meditsiini- ja tervishoiutöötajatele on pakendi infolehe lõpus.
Latvian: Šķīdināšanas norādījumi, kas paredzēti tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem, doti lietošanas instrukcijas beigās.
Estonian: Vaktsiin sisaldab lisaainena 14,5 mg sorbitooli.
Latvian: Vakcīna kā palīgvielu satur 14,5 mg sorbīta.
Estonian: Liigesevalu ja/või artriit
Latvian: Artralģija un/vai artrīts
Estonian: Nendes uuringutes tekitas vaktsiini üks süst leetrite hemaglutinatsiooni inhibitsiooni (HI) antikehad 95%-l, mumpsi neutraliseerivad antikehad 96%-l ja punetiste HI antikehad 99%-l haigustundlikest isikutest.
Latvian: Šajos pētījumos viena vakcīnas injekcija inducēja masalu hemaglutinācijas inhibīcijas (HI) antivielas 95%, parotīta neitralizējošās antivielas 96% un masaliņu HI antivielas 99% jutīgu personu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viraalsed vaktsiinid, ATC-kood: J07BD52.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vakcīna pret vīrusu infekcijām, ATĶ kods: J07BD52.
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel, kelle anamneesis on allergia, võib olla suurenenud risk anafülaktilisteks ja anafülaktoidseteks reaktsioonideks.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir anamnēzes dati par alerģiju, iespējams var būt paaugstināts anafilakses vai anafilaktoīdo reakciju risks.
Estonian: Nagu kõikide süstitavate vaktsiinidega, peavad alati käepärast olema vajalikud esmaabivahendid juhuks, kui vaktsiini manustamise järgselt tekib harvaesinev anafülaktiline reaktsioon (vt lõik 4.8).
Latvian: Tāpat kā injicējot visas vakcīnas, vienmēr jābūt viegli pieejamai piemērotai medicīniskai palīdzībai, ja, retos gadījumos, pēc vakcīnas ievadīšanas rodas anafilaktiskas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: See latentsiperiood langeb ilmselt kokku üldise halva enesetunde perioodi algusega, mis tihti esineb pärast MMR vaktsineerimist.
Latvian: Šķiet, ka šāds latentais periods atbilst laikam līdz vispārēji sliktas pašsajūtas sākumam, kas bieži attīstās pēc masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas ievadīšanas.
Estonian: 2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)
Latvian: 2 no Wistar RA 27/3 celma (dzīvs, novājināts)
Estonian: Lastel esineb pärast vaktsineerimist reaktsioone liigestes aeg-ajalt (0...3%) ja lühikest aega.
Latvian: Pēc bērnu vakcinācijas reakcijas locītavās parasti novēro retāk (0 līdz 3 %) un tās ir īslaicīgas.
Estonian: Kui vaktsiiniga on kaasas kaks eraldi nõela: kasuta ühte nõela vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks ja teist vaktsiini manustamiseks vaktsineeritavale.
Latvian: Ja iepakojumā ir divas adatas: vienu adatu izmantojiet vakcīnas šķīdināšanai un otru - tās ievadīšanai vakcinējamai personai.
Estonian: Neil juhtudel tuleb enne vaktsineerimist hoolikalt hinnata võimalikku kasu/riski suhet.
Latvian: Šādos gadījumos pirms lēmuma par vakcināciju rūpīgi jāizvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība.
Estonian: Immunogeensuse ja ohutuse andmed näitavad, et M-M-RVAXPROd võib manustada 9...12 kuu vanustele lastele vastavalt ametlikele soovitustele või juhul, kui varajast kaitset peetakse vajalikuks (nt päevahoius käimise, haiguspuhangu või sõidu tõttu piirkonda, kus on leetrid laialdaselt levinud).
Latvian: Imunogenitātes un drošības dati liecina, ka M-M-RVAXPRO var ievadīt bērniem no 9 līdz 12 mēnešu vecumam atbilstoši oficiālajām rekomendācijām vai, ja ir izlemts, ka nepieciešama agrīna aizsardzība (piemēram, dienas aprūpes centros, slimību uzliesmojuma periodā, vai dodoties uz reģionu ar augstu masalu izplatību).
Estonian: Teid ja teie last tuleb tähelepanelikult jälgida leetrite, mumpsi ja punetiste suhtes, sest vaktsineerimine võib osutuda vähem tõhusaks kui nakatumata isikutel (vt lõik Ärge kasutage M-M-RVAXPROd).
Latvian: Jūs vai Jūsu bērns rūpīgi jānovēro, vai nerodas masalas, cūciņas vai masaliņas, jo vakcīna var būt mazāk efektīva kā neinficētām personām (skatīt Nelietojiet M-M-RVAXPRO šādos gadījumos).
Estonian: Erandjuhtudel võib M-M-RVAXPROd manustada lastele vanuses 9...12 kuud.
Latvian: Īpašos gadījumos M-M-RVAXPRO var ievadīt bērniem no 9 līdz 12 mēnešu vecumam.
Estonian: Arst peab patsienti jälgima kehatemperatuuri tõusu suhtes, mis võib tekkida vaktsineerimise järgselt (vt lõik 4.8).
Latvian: Ārstam jāpievērš uzmanība ķermeņa temperatūras paaugstinājumam, ko varētu novērot pēc vakcinācijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: • Silma võrkkesta põletik koos muutustega nägemises.
Latvian: • Tīklenes iekaisums (acī) ar redzes izmaiņām.
Estonian: 12 kuu vanused või vanemad isikud peavad saama ühe annuse valitud päeval.
Latvian: Bērniem, sākot no 12 mēnešu vecuma, un vecākiem indivīdiem jāievada viena deva izvēlētajā dienā.
Estonian: Valents (Seroloogilise kaitse tase)
Latvian: (seroprotekcijas līmenis)
Estonian: Lisaks sellele, ja nagu varemgi esile tõstetud, laekus Taani Ravimiohutuskeskusele (Dutch Pharmacovigilance Center (Lareb)) ajavahemikus 1. juunist 2010 kuni 5. veebruarini 2016 327 teatist MedDRA® eelisterminiga „nutt" tähistatud kõrvaltoimete kohta, mis esinesid pärast immuniseerimist leetrite/mumpsi/punetiste (measles/mumps/rubella, MMR) vaktsiiniga.
Latvian: Turklāt, kā norādīts iepriekš, laikā no 2010. gada 1. jūnijam līdz 2016. gada 5. februārim Nīderlandes Farmakovigilances centrs (Lareb) saņēma 327 ziņojumus par MedDRA® ieteicamo terminu (IT) "raudāšana" pēc imunizācijas ar masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu.
Estonian: M-M-RVAXPRO ei ole vastunäidustatud isikutel, kes saavad ravi paiksete või väikeste parenteraalsete kortikosteroidi annustega (nt astma ennetamiseks või asendusraviks).
Latvian: M-M-RVAXPRO nav kontrindicēts indivīdiem, kuri kortikosteroīdus lieto lokāli vai parenterāli mazās devās (piem., astmas profilaksei vai aizstājterapijā).