FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate de 2 g pe zi.
English: The first dose is given within 5 days of the transplant operation.
Romanian: • Prima doză este administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant.
English: Lung problems such as:
Romanian: Probleme ale sistemului nervos, cum ar fi:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare capsulă conţine micofenolat de mofetil 250 mg.
English: Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed CellCept capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Romanian: La pacienţii cu suprafaţă corporală mai mare de 1,5 m se pot prescrie capsule CellCept în doză de 1 g de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g).
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a reprezentat aproximativ 0,5 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate de 2 g pe zi.
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4).
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente, inclusiv CellCept, prezintă un risc crescut de a face limfoame şi alte boli maligne, mai ales ale pielii (vezi pct. 4.4).
English: CellCept should be used together with other medicines: Ciclosporin and corticosteroids.
Romanian: CellCept trebuie să fie utilizat în asociere cu alte medicamente:
English: The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients (see section 4.6).
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică decât 0,5 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate la pacienţii cu transplant renal (2 g pe zi) şi aproximativ 0,3 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozele clinice recomandate la pacienţii cu transplant cardiac (3 g pe zi) (vezi pct. 4.6).
English: Adverse drug reaction
Romanian: Reacţii adverse generale
English: Diarrhea
Romanian: Diaree
English: The mean single dose MPAG AUC was 3 - 6 fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Romanian: ASC medie a AMFG după administrarea unei doze unice a fost de 3-6 ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă renală severă decât la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau la voluntarii sănătoşi, în conformitate cu eliminarea renală a AMFG.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil (as hydrochloride salt).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine micofenolat de mofetil 500 mg (sub formă de clorhidrat).
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente, inclusiv CellCept, prezintă un risc crescut de a face limfoame şi alte boli maligne, mai ales ale pielii (vezi pct. 4.8).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală
English: Mouth ulceration
Romanian: Ulcerații bucale
English: Skin and subcutaneous tissues disorders Acne
Romanian: Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Acnee
English: General disorders and administration site conditions Asthenia
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenia
English: Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept.
Romanian: La pacienții tratați cu imunosupresoare, inclusiv CellCept, au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată virusului JC.
English: Isolated cases of abnormal neutrophil morphology, including the acquired Pelger-Huet anomaly, have been observed in patients treated with CellCept.
Romanian: La pacienţii trataţi cu CellCept au fost observate cazuri izolate de morfologie anormală a neutrofilelor, incluzând anomalia dobândită Pelger-Huet.
English: Tablet coating hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Romanian: Filmul comprimatului hipromeloză hidroxipropilce luloză dioxid de titan (E 171) macrogol 400 indigo carmin lac de aluminiu (E 132) oxid roşu de fer (E 172)
English: Other medicines and CellCept
Romanian: CellCept împreună cu alte medicamente
English: Mean plasma MPAG AUC0-12h was 2 - 3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Romanian: ASC 0-12h medie a AMFG a fost de 2 - 3 ori mai mare decât la pacienţii post-transplant fără întârziere a reluării funcţiei rinichiului grefat.
English: No pharmacokinetic data with CellCept for infusion are available for paediatric renal transplant patients.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică în cazul administrării soluţiei perfuzabile CellCept la copiii şi adolescenţii cu transplant renal.
English: The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
Romanian: • Doza zilnică este de 2 g medicament, luată în 2 doze separate.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
English: Hypocalcemia
Romanian: Hipocalcemie
English: INFORMATION IN BRAILLE cellcept 500 mg
Romanian: cellcept 500 mg
English: Discard the infusion solution if particulate matter or discoloration is observed.
Romanian: Înainte de a dilua în continuare, se examinează cu atenţie soluţia din flacoane pentru a observa existenţa unor particule nedizolvate sau a unor modificări de culoare.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE După reconstituire 5 ml suspensie conţin micofenolat de mofetil 1 g.
English: Drugs which interfere with MPA's enterohepatic cycle (e.g. cholesterolamine, antibiotics) should be used with caution due to their potential to reduce the plasma levels and efficacy of CellCept (see also section 4.5).
Romanian: Medicamentele care interferează cu ciclul enterohepatic al AMF(de exemplu, colestiramină, antibiotice) trebuie utilizate cu prudenţă, din cauza potenţialului acestora de a reduce nivelurile plasmatice şi eficacitatea CellCept (vezi şi pct. 4.5).
English: The health professional educational material should contain: · The Summary of Product Characteristics · Guide for healthcare professionals
Romanian: Materialul educaţional destinat profesioniştilor în domeniul sănătăţii trebuie să conţină:
English: Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily), 289 (3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal, cardiac and hepatic transplantation, respectively.
Romanian: Notă: în studiile de fază III pentru prevenirea rejetului de transplant renal, cardiac şi, respectiv, hepatic au fost trataţi 991 pacienţi (2 g / 3 g CellCept pe zi), 289 pacienţi (3 g CellCept pe zi) şi 277 pacienţi (2 g i.v./ 3 g CellCept oral, pe zi).
English: Note: 991 (2 g /3 g CellCept daily), 289 (3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal, cardiac and hepatic transplantation, respectively.
Romanian: Notă: în studiile de fază III pentru prevenirea rejetului de transplant renal, cardiac şi, respectiv, hepatic au fost trataţi 991 pacienţi (2 g/3 g CellCept pe zi), 289 pacienţi (3 g CellCept pe zi) şi 277 pacienţi (2 g i.v./ 3 g CellCept oral, pe zi).
English: • The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Romanian: • Doza zilnică este de 15 ml suspensie (3 g medicament), luată în 2 doze separate.
English: Lymphoma
Romanian: Limfom
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
English: Do not use the tablets after the expiry date stated on the carton (EXP).
Romanian: • Nu utilizaţi comprimatele după data de expirare înscrisă pe cutia de carton (EXP).
English: There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Romanian: La pacienţii trataţi cu CellCept în asociere cu alte imunosupresoare, au existat raportări izolate de boală pulmonară interstiţială şi fibroză pulmonară, unele dintre ele fiind letale.
English: Do not take CellCept if you are breast-feeding.
Romanian: Alăptare a Nu luaţi CellCept dacă alăptaţi.
English: Take the dispenser and push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
Romanian: Luaţi seringa şi împingeţi complet pistonul până la vârful seringii.
English: Eructation
Romanian: Kύπρος
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002 CellCept
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/002 CellCept
English: No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienţii cu transplant hepatic şi cu insuficienţă renală cronică severă.
English: The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate la pacienţii cu transplant renal (2 g pe zi) şi de 1,3 - 2 ori mai mare decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate la pacienţii cu transplant cardiac (3 g pe zi).
English: Two vials of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion are used for preparing each 1 g dose.
Romanian: Pentru prepararea fiecărei doze de 1 g se utilizează câte 2 flacoane de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients.
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a reprezentat aproximativ 0,5 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate la pacienţii cu transplant renal (2 g pe zi) şi aproximativ 0,3 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate la pacienţii cu transplant cardiac (3 g pe zi).
English: Nervous system disorders Dizziness
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Ameţeală
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 250 mg capsule micofenolat de mofetil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală micofenolat de mofetil
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 CellCept
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/001 CellCept
English: In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL/min/1.73 m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Romanian: Cu excepţia perioadei imediat următoare efectuării transplantului, trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g, administrate de două ori pe zi, la pacienţii cu transplant renal şi cu insuficienţă renală cronică severă (rata filtrării glomerulare < 25 ml/min şi 1,73 m2).
English: Thrombocytopenia
Romanian: Bronşiectazie
English: Colitis
Romanian: Convulsii
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Romanian: CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală Roche Pharma AG, Emil Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germania Numele şi adresa producătorilor responsabili) pentru eliberarea seriei
English: The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate.
Romanian: Contracepţia în cazul bărbaţilor care iau CellCept Dovezile clinice nu indică existenţa unui risc crescut de malformaţii congenitale sau de avort dacă tatăl ia micofenolat.
English: The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Romanian: • Doza zilnică este de 10 ml suspensie (2 g medicament), luată în 2 doze separate.
English: If you think that you have had too much medicine, talk to your doctor or nurse straight away.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult CellCept decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă micofenolat de mofetil
English: Esophagitis
Romanian: Esofagită
English: The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Romanian: Doza recomandată de CellCept pentru administrare perfuzabilă la pacienţii cu transplant hepatic este de 1 g de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine micofenolat de mofetil 250 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005 CellCept (4 vials)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/005 CellCept (4 flacoane)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare comprimat filmat conţine micofenolat de mofetil 500 mg.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriei
English: • tablet coating: hydroxypropyl methycellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide
Romanian: • filmul comprimatului: hipromeloză, hidroxipropil celuloză, dioxid de titan (E 171),
English: Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal and hepatic transplantation, respectively
Romanian: Notă: în studiile de fază III pentru prevenirea rejetului de transplant renal şi, respectiv, hepatic au fost trataţi 991 pacienţi (2 g/3 g CellCept pe zi) şi 277 pacienţi (2 g i.v./ 3 g CellCept oral, pe zi).
English: Swallow your capsules whole with a glass of water Do not break or crush them
Romanian: Adminis trare a me dicame ntului Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar cu apă
English: This leaflet was last revised on {MM/YYYY} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
English: Contents of the pack and other information What CellCept film coated tablet contains
Romanian: Ce conţine CellCept comprimat filmat
English: Package leaflet: Information for the user CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension (mycophenolate mofetil)
Romanian: CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală (micofenolat de mofetil)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate filmate
English: • CellCept capsules: pregelatinised maize starch, croscarmellose sodium, polyvidone (K-90),
Romanian: • Conţinutul capsulelor CellCept: amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică,
English: Edema
Romanian: Edem
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare flacon conţine micofenolat de mofetil 500 mg sub formă de clorhidrat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: No pharmacokinetic data are available for paediatric patients following hepatic transplants.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică referitoare la administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu transplant hepatic.
English: Vascular disorders Hypertension
Romanian: Tulburări vasculare Hipertensiune arterială
English: METHOD OF ADMINISTRATION Oral use
Romanian: Mod de administrare Administrare orală
English: There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
Romanian: Copii • Nu există informaţii cu privire la utilizarea CellCept la copii cu transplant hepatic.
English: The active substance is mycophenolate mofetil.
Romanian: Acidul micofenolic (AMF) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil.
English: A detailed description of the preparation is given below:
Romanian: În continuare sunt descrise detaliat etapele preparării produsului: Etapa 1 a.
English: HOW TO STORE CELLCEPT
Romanian: Cum se păstrează CellCept
English: The usable volume of the reconstituted suspension is 160-165 ml.
Romanian: Volumul utilizabil al suspensiei reconstituite este de 160-165 ml Sunt puse la dispoziţie 1 adaptor pentru flacon şi 2 seringi pentru administrare orală
English: CellCept 500 mg film-coated tablets: 1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10)
Romanian: O cutie de carton conţine 50 comprimate (în blistere a câte 10 comprimate)
English: There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat CellCept în asociere cu alte medicamente imunosupresoare s-au raportat cazuri de hipogamaglobulinemie în asociere cu infecţii recurente.
English: The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Romanian: Doza orală de CellCept recomandată la pacienţii cu transplant hepatic este 1,5 g de două ori pe zi (doză zilnică de 3 g).
English: The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Romanian: • Doza zilnică este de 4 comprimate (2 g medicament), luată în 2 doze separate.
English: INFORMATION IN BRAILLE cellcept 250 mg
Romanian: cellcept 250 mg
English: • Microphthalmia;
Romanian: • afecţiuni ale sinusurilor.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine micofenolat de mofetil 500 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate filmate Micofenolat de mofetil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets mycophenolate mofetil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate filmate micofenolat de mofetil
English: Powder for oral suspension and reconstituted suspension: Do not store above 30 °C.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală şi suspensia reconstituită:
English: If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant If you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
English: Patients on CellCept who develop recurrent infections should have their serum immunoglobulins measured.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat CellCept în asociere cu alte medicamente imunosupresoare s-a raportat hipogamaglobulinemie.
English: Pseudolymphoma
Romanian: Pseudolimfom
English: The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Romanian: • Doza zilnică este de 6 comprimate (3 g medicament), luată în 2 doze separate.
English: Liver transplant
Romanian: Transplant cardiac
English: • If you are breast-feeding.
Romanian: • Dacă alăptaţi.
English: Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Romanian: • acnee, herpes, varicela-zoster, îngroşarea pielii, căderea părului, erupţie cutanată, senzaţie de mâncărime.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/002
English: Skin hypertrophy
Romanian: Hipertrofie cutanată
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/004
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/004
English: acne, cold sores, skin growth, shingles, hair loss, rash, itching.
Romanian: • acnee, herpes, varicela-zoster, căderea părului, erupţie cutanată, senzaţie de mâncărime.
English: Taking the medicine
Romanian: EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/006
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/006
English: • If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate micofenolat de mofetil
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/003
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/003