FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Balaxur was expected to be used to treat moderate to moderately severe Alzheimer's disease, in patients who are already taking a daily dose of 20 mg memantine and 10 mg donepezil.
Czech: Přípravek Balaxur měl být používán k léčbě střední až středně závažné Alzheimerovy choroby u pacientů, kteří již užívají denní dávku 20 mg memantinu a 10 mg donepezilu.
English: Balaxur is a medicine that contains two active substances, memantine hydrochloride and donepezil hydrochloride.
Czech: Balaxur je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, memantin hydrochlorid a donepezil hydrochlorid.
English: On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Balaxur, intended for the treatment of moderate to moderately severe Alzheimer's disease in patients who are already taking memantine and donepezil.
Czech: Dne 18. října 2012 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal záporné stanovisko ve věci léčivého přípravku Balaxur určeného k léčbě mírné až středně závažné Alzheimerovy choroby u pacientů, kteří již užívají memantin a donepezil, v němž doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
English: These measures should help to protect the environment.
Czech: Toto opatření pomáhá chránit životní prostředí.
English: Do not exceed the recommended dose.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávkování.
English: Date of last renewal: 14/01/2013.
Czech: Datum posledního prodloužení: 14/01/2013.
English: Do not eat, drink or smoke during application.
Czech: Nejezte, nepijte a nekuřte při aplikaci přípravku.
English: The use of activated charcoal may be beneficial.
Czech: Aplikace aktivního uhlí může být prospěšná.
English: Imidacloprid is toxic for birds, especially canaries.
Czech: Imidacloprid je toxický pro ptáky, především pro kanárky.
English: Do not use on canaries.
Czech: Nepoužívejte pro kanárky.
English: For easy application the dog should be standing.
Czech: Pro snazší aplikaci by měl pes stát.
English: Date of first authorisation: 02/04/2003.
Czech: Datum registrace: 02/04/2003.
English: In the study these reactions were common (seen in 2 of 106 treated dogs).
Czech: Ve studii byly tyto účinky časté (pozorovány u 2 ze 106 léčených psů).
English: It is a parasiticide which is active against many internal and external parasites.
Czech: Jedná se o antiparazitikum účinné proti mnohým vnitřním i vnějším parazitům.
English: The T ½ in dogs is about 28.4 days.
Czech: T ½ u psů je okolo 28,4 dne.
English: Seek the advice of your veterinarian.
Czech: Poraďte se s vaším veterinářem.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Czech: Proto by používání tohoto přípravku mělo být založeno na posouzení každého jednotlivého případu a na místních epidemiologických informacích o aktuální citlivosti cílových druhů, aby se omezila možnost budoucí selekce rezistence.
English: However, frequent shampooing or immersion of the animal in water after treatment may reduce the efficacy of the product.
Czech: Ale časté šamponování nebo ponoření zvířete do vody po ošetření může snížit účinnost přípravku.
English: Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
Czech: Psi by neměli plavat ve vodě 4 dny po ošetření.
English: Especially severe cases may require more prolonged and more frequent treatment.
Czech: Obzvlášť těžké případy mohou vyžadovat delší léčbu s častějšími aplikacemi.
English: Efficacy against adult Dirofilaria repens has not been tested under field conditions.
Czech: Účinek proti dospělcům Dirofilaria repens nebyl v terénních podmínkách testován.
English: No interactions between Advocate and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures have been observed.
Czech: Nebyly pozorovány žádné vzájemné interakce mezi Advocate a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky nebo lékařskými či chirurgickými postupy.
English: The product's efficacy has not been tested in ferrets weighing over 2 kg and therefore the duration of effect might be shorter in these animals.
Czech: Účinnost přípravku nebyla zkoumána u fretek s hmotností vyšší než 2 kg, proto může být doba účinku u těchto zvířat kratší.
English: The mean T ½ in cats ranges between 18.7 and 25.7 days.
Czech: Průměrný t½ u koček se pohybuje mezi 18,7 a 25,7 dny.
English: To achieve the best possible response in these severe cases, at the discretion of the veterinarian, Advocate can be applied once a week and for a prolonged time.
Czech: K dosažení nejlepší možné odezvy v těchto těžkých případech může být Advocate na základě posouzení veterináře aplikován jednou týdně po delší dobu.
English: It is also active against gastrointestinal nematodes.
Czech: Působí i proti gastrointestinálním nematodům.
English: Do not use in kittens under 9 weeks of age.
Czech: Nepoužívat u koťat mladších 9 týdnů.
English: Wash hands thoroughly after use.
Czech: Po aplikaci si důkladně umyjte ruce.
English: Do not use in dogs classified as Class 4 for heartworm disease as the safety of the product has not been evaluated in this animal group.
Czech: Nepoužívat u psů s onemocněním vyvolaným srdečními červy klasifikovaným jako třída 4, jelikož bezpečnost přípravku není pro tuto skupinu zvířat vyhodnocena.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ“
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.
English: for cats
Czech: {číslo} pro kočky
English: Chemically, it is more accurately described as a chloronicotinyl nitroguanidine.
Czech: Přesnější chemický název je chloronicotinyl nitroguanidine.
English: Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Czech: Nepoužívat u štěňat mladších 7 týdnů.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label and carton.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce.
English: Avoid contact with skin, eyes or mouth.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima a ústy.
English: Capillaria aerophila) (adults),
Czech: Capillaria aerophila) (dospělci),
English: Weight of dog [kg]
Czech: Hmotnost psa [kg]
English: This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
Czech: To není příznakem otravy a vymizí samo po několika minutách bez nutnosti léčby.
English: In these severe cases concomitant supportive treatment is necessary as treatment with the product alone may not be sufficient to prevent death of the animal.
Czech: V těchto těžkých případech je nutná současná podpůrná léčba, protože podávání samotného přípravku nemusí být dostatečné, aby zabránilo smrti zvířete.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Czech: Protože je demodikóza multifaktoriální onemocnění, doporučuje se, pokud možno, také léčit související onemocnění.
English: Apply only to undamaged skin.
Czech: Aplikujte pouze na nepoškozenou kůži.
English: In certain individual cats Notoedres cati infestation may be severe.
Czech: U některých koček může být napadení Notoedres cati velmi závažné.
English: Moxidectin interacts with GABA and glutamate-gated chloride channels.
Czech: Moxidektin působí na GABA a glutamát-chloridové kanály.
English: Advocate should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Czech: Advocate nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
English: The administration of a single dose every 4 weeks for 2 to 4 months is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs particularly in mild to moderate cases.
Czech: Aplikace jedné dávky přípravku každé 4 týdny po dobu 2 až 4 měsíců je účinná proti Demodex canis a vede k znatelnému zlepšení klinických příznaků, zejména v případě středních a mírných stavů.
English: Alternative treatment should be administered.
Czech: Doporučuje se alternativní terapie.
English: Dosage schedule for cats:
Czech: Dávkovací schéma pro kočky:
English: Under heavy flea pressure it may be necessary to repeat administration after 2 weeks.
Czech: Při silném napadení blechami může být potřebné opakovat aplikaci po 2 týdnech.
English: In all cases it is essential that the treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least 2 consecutive monthly occasions.
Czech: Ve všech případech je nezbytné, aby léčba pokračovala, dokud nejsou výsledky kožních seškrabů negativní minimálně ve 2 následujících měsících.
English: Do not use Advocate for dogs.
Czech: Pro fretky: Nepoužívejte Advocate pro psy.
English: Thelazia for ferrets
Czech: Thelazia pro fretky
English: Remove one pipette from the package.
Czech: Vyjměte jednu pipetu z obalu.
English: Therefore the use in dogs with obvious or severe symptoms of the disease should be based on a careful benefit-risk assessment by the treating veterinarian.
Czech: Proto by použiti přípravku u psů s jasnými nebo závažnými příznaky onemocnění mělo být založeno na pečlivém zhodnocení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
English: When 40% of the unit dose was given orally, severe neurological signs were observed.
Czech: Pokud bylo perorálně podáno 40% jednorázové dávky, byly pozorovány vážné neurologické příznaky.
English: Existing pupae in the environment may emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated, depending upon climatic conditions.
Czech: Existující kukly blech v prostředí se mohou vylíhnout 6 týdnů anebo později od začátku léčby v závislosti na klimatických podmínkách.
English: After application do not stroke or groom animals until the application site is dry.
Czech: Po aplikaci nehlaďte a neupravujte zvířata, dokud není místo aplikace suché.
English: Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
Czech: Krátký kontakt zvířete s vodou jednou nebo dvakrát mezi dvěma aplikacemi přípravku pravděpodobně významně neovlivní účinnost přípravku.
English: The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
Czech: Celý obsah pipety by měl být aplikován na 3 až 4 místa podél zádové linie mezi kohoutkem a bází ocasu.
English: Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
Czech: Imidakloprid má vysokou afinitu k nikotinergním acetylcholinovým receptorům v postsynaptické části centrálního nervového systému (CNS) blechy.
English: The product tastes bitter.
Czech: Přípravek má hořkou chuť.
English: It is advisable to prevent auto-coprophagia between the two treatments in order to prevent possible reinfection.
Czech: Mezi těmito dvěma ošetřeními se doporučuje zamezit autokoprofagii, aby se zabránilo možné reinfekci.
English: Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Czech: Laboratorní studie s imidaklopridem nebo moxidektinem na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Czech: Informujte se u Vašeho veterináře o způsobu likvidace nepoužitého léku.
English: The treatment schedule should be based on the local epidemiological situation.
Czech: Léčebné schéma by mělo být stanoveno podle místní epizootické situace.
English: After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal's skin within one day of application.
Czech: Po lokální aplikaci přípravku je imidakloprid rychle distribuovaný v kůži zvířete v průběhu jednoho dne po aplikaci.
English: Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Czech: Benzylalkohol Butylhydroxytoluen Propylen-karbonát
English: This can result in a more rapid reduction in the household flea population.
Czech: Tato kombinace může urychlit redukci bleší populace v domácnosti.
English: Do not apply directly to the ear canal.
Czech: Neaplikujte přímo do zvukovodu.
English: To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Czech: Aby bylo ošetření pravidelné, je třeba aplikovat přípravek každý měsíc ve stejný den nebo v den stejného data.
English: The ensuing inhibition of cholinergic transmission in insects results in paralysis and death.
Czech: Následná inhibice cholinergního přenosu vzruchu způsobí paralýzu a usmrcení hmyzu.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, který nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: Transient mydriasis, salivation, vomiting and transient rapid respiration were observed.
Czech: Pozorovány byly přechodná mydriáza, slinění, zvracení a zrychlené dýchaní.
English: Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Czech: Moxidektin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha patří do druhé generace makrocyklických laktonů ze skupiny milbemycinu.
English: For ferrets:
Czech: Pro fretky:
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Czech: Přípravek se nesmí dostat do odpadních vod ani komunálního odpadu.
English: Each unit dose pipette contains:
Czech: Každá dávka v pipetě obsahuje:
English: The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
Czech: Přípravek může být aplikován celý rok nebo nejméně měsíc před prvním pravděpodobným kontaktem s komáry.
English: Treatment should be stopped in dogs that show no improvement or do not respond in mite count after 2 months treatment.
Czech: Léčba psů by měla být ukončena, pokud nevykazuje zlepšení nebo neklesá počet roztočů po 2měsíční léčbě.
English: 1 pipette 2 pipettes 3 pipettes 4 pipettes 6 pipettes 9 pipettes 12 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
Czech: 1 pipeta 2 pipety 3 pipety 4 pipety 6 pipet 9 pipet 12 pipet 21 pipet 42 pipet
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Czech: Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém, opakovaném používání anthelmintika ze skupiny.
English: Cats, ferrets
Czech: Kočky, fretky
English: Microfilaria
Czech: Mikrofilárie
English: The safety of the product has only been evaluated in dogs classified as either Class 1 or 2 for heartworm disease in laboratory studies and in a few Class 3 dogs in a field study.
Czech: Bezpečnost přípravku byla v laboratorních studiích hodnocena pouze u psů s onemocněním vyvolaným srdečními červy klasifikovaným jako třída 1 nebo 2 a v terénní studii u několika psů s onemocněním třídy 3 v terénní studii.
English: If the animal licks the application site after treatment, neurological signs (most of which are transient) may be observed in very rare cases (see section 4.10).
Czech: Když si zvíře po ošetření olizuje místo aplikace přípravku, mohou se velmi zřídka vyskytnout neurologické příznaky (většina z nich je přechodná) (viz bod 4.10).
English: Following absorption from the skin, moxidectin is distributed systemically throughout the body tissues but due to its lipophilicity it is concentrated mainly in the fat.
Czech: Po absorpci z kůže se moxidektin distribuuje systémově do tělních tkání, nicméně v důsledku své lipofility se koncentruje zejména v tuku.
English: Safety of Advocate when administered on the same day as an adulticide to remove adult heartworms has not been evaluated.
Czech: Bezpečnost přípravku Advocate při podávání ve stejný den jako adulticid pro odstranění dospělých dirofilárií nebyla hodnocena.
English: Oral administration of 10% of the recommended dose produced no adverse effects.
Czech: Perorální podání 10% doporučené dávky nevyvolalo žádné nežádoucí účinky.
English: It can be found on the body surface throughout the treatment interval.
Czech: Na povrchu těla se nachází po celou dobu jeho působení.
English: If adult heartworm infection is diagnosed, the infection should be treated in accordance with current scientific knowledge.
Czech: Když je diagnostikována infekce dospělými srdečními červy, je třeba infekci léčit podle současných vědeckých znalostí.
English: The treatment schedule should be based on individual veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation.
Czech: Léčebné schéma by mělo být stanoveno podle konkrétní diagnózy veterinárního lékaře a podle místní epidemiologické situace.
English: If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: Pokud kožní anebo oční příznaky přetrvávají nebo je přípravek náhodně pozřen, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: Ivermectin-sensitive Collie dogs tolerated up to 5 times the recommended dose repeated at monthly intervals without any adverse effects, but the safety of application at weekly intervals has not been investigated in ivermectin-sensitive Collie dogs.
Czech: Na ivermektin citlivé kolie tolerovaly až 5násobek doporučené dávky aplikované opakovaně v měsíčním intervalu bez nežádoucích účinků, avšak bezpečnost aplikace v týdenních intervalech nebyla u na ivermektin citlivých kolií zkoumána.
English: Pipette size to be used Volume [ml]
Czech: Použitá velikost pipety Objem [ml]
English: The product has a persistent action and protects cats for 4 weeks after a single application against reinfection with Dirofilaria immitis.
Czech: Přípravek má trvalý účinek a chrání kočky po dobu 4 týdnů po jednorázové aplikaci proti opětovné infekci Dirofilaria immitis.
English: A field study has shown that in heartworm positive dogs with microfilaraemia there is a risk of severe respiratory signs (coughing, tachypnea and dyspnea) that may require prompt veterinary treatment.
Czech: Terénní studie ukázala, že u psů pozitivních na srdeční dirofilariózu s mikrofilarémií existuje riziko závažných respiračních příznaků (kašel, zrychlené dýchání a dušnost), které mohou vyžadovat okamžitou veterinární péči.
English: It is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Czech: Z plasmy se eliminuje pomalu, což se projevuje detekovatelnými koncentracemi moxidektinu v plasmě v průběhu jednoměsíčního léčebného intervalu.
English: 0.4 minimum of 10 minimum of 2.5
Czech: 0,4 minimálně10 minimálně 2,5
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: During treatment with Advocate no other antiparasitic macrocyclic lactone should be administered.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Během léčby přípravkem Advocate by neměla být podávána žádná jiná antiparazitika ze skupiny makrocyklických laktonů.
English: Studies have shown that monthly treatment of dogs will prevent infections caused by Uncinaria stenocephala.
Czech: Studie prokázaly, že pravidelné měsíční ošetřování předchází infekci Uncinaria stenocephala.
English: Treatment of microfilariae (D. immitis)
Czech: Léčba napadení mikrofiláriemi (D. immitis)
English: The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Czech: Rozpouštědlo přítomné v Advocate může vytvořit skvrny nebo poškodit některé materiály, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJEUVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
English: When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Czech: Pokud je přípravek aplikován ve 3-4 dávkách (viz bod 4.9), je třeba zabránit zvířatům olizovat místa podání.
English: Moxidectin [mg/kg bw]
Czech: Moxidektin [mg/kg ž.hm.]
English: Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal's side.
Czech: Neaplikujte na jedno místo příliš mnoho roztoku, aby nedošlo k stečení přípravku po boku zvířete.
English: 0.4 minimum of 10 minimum of 1
Czech: 0,4 minimálně 10 minimálně 1
English: See sections 4.5 and 6.6.
Czech: Environmentální vlastnosti viz bod 4.5 a 6.6
English: During treatment with Advocate no other antiparasitic macrocyclic lactone should be administered.
Czech: Během léčby přípravkem Advocate by neměla být podávána žádná jiná antiparazitika ze skupiny makrocyklických laktonů.
English: When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
Czech: Pokud Advocate nahrazuje jiný přípravek preventivně působící proti srdečním červům, je nutné ho aplikovat do jednoho měsíce po poslední dávce předchozího přípravku.
English: The drug has a persistent action and protects dogs for 4 weeks after a single application against reinfection with the following parasites: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
Czech: Léčivo má přetrvávající účinek a po jedné aplikaci chrání psy 4 týdny proti reinfekci následujícími parazity: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
English: At the discretion of the veterinarian, infected dogs should be treated with an adulticide to remove adult heartworms.
Czech: Podle uvážení veterinárního lékaře by infikovaní psi měli být léčeni adulticidem pro odstranění dospělých srdečních červů.
English: The result is flaccid paralysis of affected parasites, followed by their death and/or expulsion.
Czech: Výsledkem je paralýza parazitů následovaná jejich úhynem anebo vypuzením parazita.
English: Wherever possible apply to undamaged skin.
Czech: Aplikujte kdekoli na nepoškozenou kůži.
English: Imidacloprid is effective against larval flea stages and adult fleas.
Czech: Imidakloprid účinkuje proti larválním stádiím i dospělým blechám.
English: Use of the product may result in transient pruritus in dogs.
Czech: Použití přípravku může u psů způsobit přechodné svědění.
English: In very rare cases the product may cause skin sensitisation or transient skin reactions (for example numbness, irritation or burning/tingling sensation).
Czech: Ve velmi vzácných případech může přípravek způsobit kožní přecitlivělost nebo přechodné kožní reakce (např. znecitlivění, podráždění nebo pocit pálení/brnění).
English: For ferrets: Do not use Advocate for large cats (0.8 ml) or Advocate for dogs (any size).
Czech: Pro fretky: Nepoužívat Advocate pro velké kočky (0,8 ml) nebo Advocate pro psy (všechny velikosti).
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Czech: Správný způsob podání minimalizuje riziko olízání místa aplikace.
English: White polypropylene unit dose pipette with screw cap.
Czech: Bílá polypropylénová jednodávková pipeta se šroubovacím uzávěrem