FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih, pri katerih se lahko pojavijo velike koncentracije učinkovine v plazmi (glejte poglavje 4.4 Slabi presnavljalci s CYP2D6).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er også nødvendig hos pasienter med potensielt høye plasmakonsentrasjoner (se pkt.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Norwegian Bokmål: Vedlegg III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Slovenian: O vplivu haloperidola na dojene otroke ni na voljo dovolj podatkov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av haloperidol hos nyfødte som ammes.
Slovenian: 16904 Solna Sweden
Norwegian Bokmål: 16904 Solna Sverige
Slovenian: AT-1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: AT-1020 Vienna Østerrike
Slovenian: 41470 Neuss Germany
Norwegian Bokmål: 41470 Neuss Tyskland
Slovenian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Slovenian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex
Norwegian Bokmål: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Frankrike
Slovenian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgia
Slovenian: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5026 RH Tilburg Nederland
Slovenian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Hellas
Slovenian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Slovenian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Slovenian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Slovenian: Janssen-Cilag GmbH
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Pharma GmbH
Slovenian: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italia
Slovenian: Johnson & Johnson Platz 1
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Slovenian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
Norwegian Bokmål: Vorgartenstraße 206B
Slovenian: 6 (3 x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Slovenian: 6 (3 x2) napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom za iglo (skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z varnostnim pripomočkom za iglo
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi z varnostnim pripomočkom za iglo
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. julij 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2018
Slovenian: Starost nad 65 let
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
Slovenian: Alternativno shranjevanje:
Norwegian Bokmål: Alternativ oppbevaring:
Slovenian: Pomembno je, da:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du:
Slovenian: • Roke si dobro umijte z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Slovenian: Kaj potrebujete za injiciranje?
Norwegian Bokmål: Hva trenger du til injeksjonen?
Slovenian: Adalimumab je na voljo v drugih jakostih in oblikah.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er tilgjengelig i andre styrker og formuleringer.
Slovenian: ASDAS neaktivna bolezen hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Slovenian: Povprečna izpostavljenost v celotni populaciji z adalimumabom je bila 762 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
Slovenian: • Poslušajte, da boste zaslišali 2. klik.
Norwegian Bokmål: • Lytt etter det andre klikket.
Slovenian: 6 mesecev 12 mesecev
Norwegian Bokmål: 6 måneder 12 måneder
Slovenian: Slika J: Preverite zeleni kazalnik
Norwegian Bokmål: Figur J: sjekk den grønne indikatoren
Slovenian: Obrnite se na zdravnika, če zeleni kazalnik ni viden.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du ikke kan se den grønne indikatoren.
Slovenian: Tuberkuloza (TB)
Norwegian Bokmål: Tuberkulose (TB)
Slovenian: Ne uporabite je, če opazite prisotnost delcev in/ali obarvanost.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis du ser partikler og/eller misfarging.
Slovenian: • Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala adalimumab med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki adalimumaba niso jemale.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste imeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Slovenian: Glejte točko „8.
Norwegian Bokmål: Se "8.
Slovenian: Opozorilne kartice za bolnika vsebujejo naslednje ključne podatke:
Norwegian Bokmål: Pasientkortene inneholder følgende hovedelementer:
Slovenian: V redkih primerih so te okužbe lahko smrtno nevarne.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan slike infeksjoner være livstruende.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče v telesu.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
Slovenian: • Poglejte skozi opazovalno okence.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom vinduet.
Slovenian: Na interpretacijo podatkov lahko vplivajo metodološke omejitve raziskave, vključno z majhno velikostjo vzorca in nerandomizirano zasnovo raziskave.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikkerandomisert design.
Slovenian: Tveganje je lahko večje, če imate zmanjšano delovanje pljuč.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis din lungefunksjon er nedsatt.
Slovenian: AKTIVIRAN.
Norwegian Bokmål: IKKE AKTIVERT.
Slovenian: To pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Norwegian Bokmål: Dette angir at injeksjonen nesten er ferdig.
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en flerpakning kan ikke selges enkeltvis.
Slovenian: TNF-antagonisti, kot je adalimumab, prizadenejo imunski sistem in njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som adalimumab påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Slovenian: • Iglo vstavite v kožo, kot je prikazano.
Norwegian Bokmål: • Før nålen inn i huden som vist.
Slovenian: Po injiciranju Preverite, da je zeleni kazalnik zapolnil okence (glejte sliko J):
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet (se Figur J):
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z adalimumabom 40 mg na teden, ki je trajalo 96 tednov, ni dalo nobenih novih ugotovitev o varnosti.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med 40 mg adalimumab ukentlig i 96 uker viste ingen nye funn vedrørende sikkerhet.
Slovenian: • Počasi potiskajte bat tako daleč, kot gre, tako da bo glava bata v celoti med krilci ščitnika za iglo.
Norwegian Bokmål: • Skyv sakte inn stempelet så langt det går, slik at stempelhodet befinner seg helt mellom vingene til nålbeskytteren.
Slovenian: • To pomeni, da je bilo zdravilo aplicirano.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemiddelet har blitt gitt.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, ki so bili opaženi pri adalimumabu, nimajo simptomov in se jih lahko odkrije le pri krvnih testih.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med adalimumab, har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko po prenehanju zdravljenja povrnejo.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake dersom du avbryter behandlingen.
Slovenian: Ker lahko eliminacija adalimumaba traja do štiri mesece, je treba bolnike ves ta čas nadzirati.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opptil fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Slovenian: Najboljša korigirana ostrina vida se je ali izboljšala ali pa ohranila (poslabšanje ostrine vida < 5 črk) pri 88,4 % očeh v 78. tednu.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
Slovenian: Ni priloženo v škatli (glejte sliko B):
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen (se Figur B):
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARD ali antagonistov TNF
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologisk DMARDs eller TNF-antagonister
Slovenian: Med injiciranjem boste zaslišali 2 glasna klika: o 1. klik pomeni, da se je injiciranje začelo.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen kommer du til å høre 2 høye klikk: o Det første klikket angir at injeksjonen har startet.
Slovenian: Injekcijsko brizgo in ovojnino, v kateri ste jo dobili, vrnite v lekarno.
Norwegian Bokmål: Lever sprøyten og emballasjen den kom i, tilbake til apoteket.
Slovenian: • Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste imeli ali imate kakšno resno bolezen srca.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du orienterer legen om du har eller har hatt alvorlige hjertelidelser.
Slovenian: Adalimumab se med nosečnostjo lahko uporablja samo, če je brez dvoma potrebno.
Norwegian Bokmål: Adalimumab skal kun brukes under graviditet dersom det er helt nødvendig.
Slovenian: • V redkih primerih zdravljenje z zdravilom Halimatoz povzroči lupusu podoben sindrom.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Halimatoz føre til et syndrom som ligner på lupus.
Slovenian: • Na mestu injiciranja je lahko malo krvi.
Norwegian Bokmål: • Det kan være litt blod på injeksjonsstedet.
Slovenian: zelo pogosti reakcija na mestu injiciranja (vključno z eritemom na mestu injiciranje)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert erytem på injeksjonsstedet)
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Halimatoz.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Halimatoz.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi med zdravljenjem in še štiri mesece po svoji zadnji injekciji (ali zadnji injekciji vašega otroka) zdravila Halimatoz.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen og i fire måneder etter din (eller barnets) siste injeksjon med Halimatoz.
Slovenian: o Nekaj sekund pozneje 2. klik pomeni, da se je injiciranje skoraj končalo.
Norwegian Bokmål: o Flere sekunder senere angir det andre klikket at injeksjonen nesten er ferdig.
Slovenian: • Zeleni kazalnik prikazuje napredek injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser fremdriften til injeksjonen.
Slovenian: Izogibajte se predelom z brazgotinami ali strijami.
Norwegian Bokmål: Unngå steder med arr eller strekkmerker.
Slovenian: • znake kožnega raka, kot sta bula ali odprta rana, ki se ne zaceli,
Norwegian Bokmål: • tegn på hudkreft, som en kul eller åpent sår som ikke gror,
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila prevalenca rojstev z večjimi defekti ob rojstvu.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prevalensen av alvorlig fødselsdefekt.
Slovenian: • Preverite, da je zeleni kazalnik zapolnil okence in se je nehal premikati (glejte sliko I).
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og slutter å bevege seg (se Figur I).
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja, se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, ki so seznanjeni z zdravilom Halimatoz.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål, bør du snakke med en lege, apotek eller sykepleier som har kunnskap om Halimatoz.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Halimatoz.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Halimatoz.
Slovenian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protitelo, proizvedeno v celicah jajčnika kitajskega hrčka.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistoff produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster.
Slovenian: Slika C: Varnostno preverjanje pred injiciranjem
Norwegian Bokmål: Figur C: sikkerhetskontroller før injeksjon
Slovenian: Slika C: Ščitnik za iglo ni aktiviran - injekcijska brizga je pripravljena za uporabo
Norwegian Bokmål: Figur C: nålbeskytteren er ikke aktivert - sprøyten er klar til bruk
Slovenian: V obdobju pomarketinške uporabe od januarja 2003 do decembra 2010, pretežno pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, je bil zabeleženi delež malignomov približno 2,7 na 1000 bolnikov-let zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I perioden etter markedsføring fra januar 2003 til desember 2010, hovedsakelig hos pasienter med revmatoid artritt, er den observerte forekomsten for maligniteter ca. 2,7 per 1000 pasientår.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost adalimumaba, ocenjena iz treh študij po enem 40 mg odmerku subkutano, je 64 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten for adalimumab estimert fra tre studier etter en enkeltdose på 40 mg gitt subkutant var 64 %.
Slovenian: Preglednica 21: rezultati učinkovitosti v 12. tednu, HS študiji I in II
Norwegian Bokmål: Tabell 21: Resultater av effekt etter 12 uker, HS studier I og II
Slovenian: PGA: čisto/minimalno
Norwegian Bokmål: PGA: ‘klar'/minimal
Slovenian: RT adalimumaba v primerjavi s placebom iz regresije proporcionalnih tveganj z zdravljenjem kot faktorjem.
Norwegian Bokmål: HR av adalimumab vs placebo fra ‘proportional hazards regression' med behandling som faktor.
Slovenian: Če imate luskavico, si NE injicirajte neposredno v predele s psoriatičnimi plaki.
Norwegian Bokmål: Dersom du har psoriasis, bør du IKKE injisere direkte i områder med psoriasisplakk.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja alfa (TNF-α), oznaka ATC: L04AB04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere, ATC- kode: L04AB04
Slovenian: • Na koncu igle lahko opazite kapljico tekočine.
Norwegian Bokmål: • Du ser kanskje en dråpe med væske i enden av nålen.
Slovenian: 6336 Langkampfen Avstrija
Norwegian Bokmål: 6336 Langkampfen ØSTERRIKE
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je adalimumab po ponovni uvedbi, ki je sledila prekinitvi za 70 dni ali več, dosegel enako velik klinični odziv in je imel podobne varnostne značilnosti kot pred prekinitvijo.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at reintroduksjon med adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger førte til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Slovenian: o Injekcijska brizga je pripravljena za uporabo (glejte sliko C).
Norwegian Bokmål: o Sprøyten er klar til bruk (se Figur C).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Halimatoz se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
Norwegian Bokmål: Behandling med Halimatoz kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če ste imeli v preteklosti ponavljajoče se okužbe ali druge bolezni, ki zvečujejo tveganje za okužbe.
Norwegian Bokmål: • Gi beskjed til legen om du tidligere har hatt gjentatte infeksjoner eller andre lidelser som øker faren for infeksjoner.
Slovenian: Če imate KOPB ali če veliko kadite, se morate z zdravnikom posvetovati, ali je zdravljenje z zaviralcem TNFα za vas primerno.
Norwegian Bokmål: Dersom du har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med legen din om behandling med en TNFα-blokker passer for deg.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne uporabite, če je poškodovana ali če je aktiviran ščitnik za iglo.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten dersom den har blitt skadet eller nålbeskytteren har blitt aktivert.
Slovenian: • bolečina v mišicah.
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler.
Slovenian: sklepov in drugih organskih sistemov);
Norwegian Bokmål: ledd og andre organer),
Slovenian: Po enem samem intravenskem odmerku od 0,25 do 10 mg/kg so bile koncentracije sorazmerne odmerku.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser administrert intravenøst i området 0,25 til 10 mg/kg var konsentrasjonene proporsjonale med dosen.
Slovenian: 40 mg vsak drugi teden v kombinaciji z metotreksatom
Norwegian Bokmål: 40 mg annenhver uke i kombinasjon med metotreksat
Slovenian: • Zdravilo Halimatoz se med nosečnostjo lahko uporablja samo, če je potrebno.
Norwegian Bokmål: • Halimatoz bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Slovenian: Preglednica 29 čas do neuspeha zdravljenja v študijah UV I in UV II
Norwegian Bokmål: Tabell 29 Tid til behandlingssvikt i studiene UV I og UV II
Slovenian: b bolniki, ki izpolnjujejo merila, določena v protokolu za izgubo odziva ali brez izboljšanja, so bili izključeni iz študij in so še šteli pod bolnike brez odgovora ("nonresponders").
Norwegian Bokmål: b pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
Slovenian: Otroci in mladostniki s kroničnim neinfekcijskim uveitisom, starejši od 2 let
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med kronisk ikke-infeksiøs uveitt over 2 år
Slovenian: Uporaba živih cepiv (npr. BCG cepiva) pri dojenčkih, ki so bili izpostavljeni adalimumabu in utero, ni priporočljiva še 5 mesecev po materini zadnji injekciji adalimumaba med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av levende vaksiner (f.eks. BCG vaksine) på spedbarn eksponert for adalimumab intrauterint anbefales ikke før 5 måneder etter morens siste injeksjon med adalimumab under graviditeten.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne odzovejo zadostno, se lahko poveča odmerek:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
Slovenian: klinična remisija klinični odziv (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Klinisk respons (CR-100)
Slovenian: Slika D: Ščitnik za iglo je aktiviran - ne uporabite o V tej konfiguraciji ščitnik za iglo NI
Norwegian Bokmål: Figur D: nålbeskytteren er aktivert - ikke bruk o I et slikt oppsett er nålbeskytteren
Slovenian: • alkoholni zloženec
Norwegian Bokmål: • Alkoholserviett
Slovenian: • Injekcijski peresnik držite pod kotom 90 stopinj na očiščeno mesto injiciranja (glejte sliko G).
Norwegian Bokmål: • Hold pennen i 90 grader mot det rengjorte injeksjonsstedet (se Figur G).
Slovenian: • Če boste imeli kirurški poseg ali poseg na zobeh, povejte svojemu zdravniku, da jemljete zdravilo Halimatoz.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal opereres eller ha inngrep i tennene skal du si fra til legen din at du bruker Halimatoz.
Slovenian: Od preostalih 371 bolnikov je 276 ovrednotenih bolnikov zaključilo 78-tedensko odprto zdravljenje z adalimumabom.
Norwegian Bokmål: Av de 371 gjenstående pasientene fullførte 276 pasienter 78 uker med åpen adalimumabbehandling.
Slovenian: Potovanje/ponavljajoče se okužbe
Norwegian Bokmål: Reiser / gjentatte infeksjoner
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Halimatoz Ne uporabljajte zdravila Halimatoz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Halimatoz Bruk ikke Halimatoz
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki/pretisnem omotu/škatlici poleg oznake "EXP".Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten/blisteret/esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Slika B: Predmeti, ki niso priloženi v škatli Glejte točko ''4.
Norwegian Bokmål: Figur B: materiell som ikke er inkludert i pakningen Se "4.
Slovenian: • Določena cepiva lahko vsebujejo žive, vendar oslabljene oblike bakterij ali virusov, ki povzročajo bolezen, in teh cepiv se med zdravljenjem z zdravilom Halimatoz ne sme uporabljati, da ne bi povzročila okužb.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder levende, men svekkede former av sykdomsfremkallende bakterier eller virus og bør ikke tas under behandling med Halimatoz fordi de kan forårsake infeksjoner.
Slovenian: Študija revmatoidnega artritisa III je imela kot primarno končno točko tudi spremembe v kakovosti življenja.
Norwegian Bokmål: RA- studie III hadde også forandringer i livskvalitet som et primært endepunkt.
Slovenian: Po 32 tednih ali v primeru zagona bolezni so bili bolniki primerni za vključitev v odprto podaljšano fazo (preglednica 12).
Norwegian Bokmål: Etter 32 uker eller ved sykdomsoppbluss kunne pasientene inkluderes i forlengelsen til den åpne behandlingsdelen (OLE) (tabell 12).
Slovenian: Od 417 bolnikov, ki so bili vključeni v nekontrolirani dolgoročni podaljšek študij UV I in UV II, je bilo 46 bolnikov neprimernih (npr. razvili so se zapleti, sekundarno ob diabetični retinopatiji zaradi kirurškega posega sive mrene ali vitrektomije) in so bili izključeni iz primarne analize učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Av de 417 pasientene som ble inkludert i den ukontrollerte langtidsforlengelsesstudien av UV I og UV II, ble 46 pasienter vurdert som ikke-kvalifiserte (f.eks. utviklet komplikasjoner sekundært til diabetisk retinopati, på grunn av kataraktoperasjon, eller vitrektomi) og ble ekskludert fra den primære effektanalysen.
Slovenian: • Počasi spuščajte bat in pustite, da varnostni ščitnik za iglo samodejno zapre izpostavljeno iglo (glejte sliko K).
Norwegian Bokmål: • Slipp stempelet sakte ut, og la nålbeskytteren automatisk dekke over den utstikkende nålen (se Figur K).
Slovenian: Posamezna napolnjena injekcijska brizga ali napolnjen injekcijski peresnik zdravila Halimatoz se lahko shranjuje pri temperaturi do največ 25 ºC za obdobje do 14 dni.
Norwegian Bokmål: En enkelt Halimatoz ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opp til maksimalt 25 °C for en periode på opptil 14 dager.
Slovenian: Zaradi varnosti in zdravja vas in drugih oseb igel in uporabljenih injekcijskih brizg nikoli ne smete ponovno uporabiti.
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten og helsen til deg og andre skal nåler og brukte sprøyter aldri brukes flere ganger.
Slovenian: brazgotinjenje redki multiformni eritem1) sindrom Stevens-Johnson1), angioedem1), kožni vaskulitis1), lihenoidna reakcija1)
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), angioødem1), kutan vaskulitt1), lichenoid hudreaksjon1)
Slovenian: (glejte slika G).
Norwegian Bokmål: (se Figur G).
Slovenian: Če je potreben drugačen odmerek, je treba uporabiti druga zdravila z adalimumabom, ki omogočajo to možnost.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten skal ha en annen dose, bør det benyttes andre adalimumab-produkter som gir mulighet for for dette.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Halimatoz se ne sme začeti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi, dokler te niso obvladane.
Norwegian Bokmål: Behandling med Halimatoz bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Slovenian: prenehanje s kortikosteroidi
Norwegian Bokmål: Seponering av kortikosteroider