FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Duzallo lahko povzroči resne težave z ledvicami (glejte poglavje 4).
Romanian: Duzallo poate cauza probleme grave la nivelul rinichilor (vezi pct. 4).
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi glede na starost (glejte poglavje 5.2), vendar pa je pri starejših bolnikih bolj verjetno, da je delovanje ledvic zmanjšano (glejte priporočila za odmerjanje pri okvari ledvic).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct. 5.2); cu toate acestea, este mai probabil ca funcția renală să fie scăzută la pacienții vârstnici (vezi recomandările de administrare la pacienții cu afectare renală).
Slovenian: Srčno-žilna varnost
Romanian: Siguranța cardiovasculară
Slovenian: Indukcijski učinek lesinurada pričakujemo po 2 do 3 tednih nepretrgane sočasne uporabe z zdravilom Duzallo.
Romanian: Efectul inductor al lesinuradului trebuie anticipat după 2 până la 3 săptămâni de administrare concomitentă continuă de Duzallo.
Slovenian: Druge sestavine so: - Jedro tablete: hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, krospovidon,
Romanian: Celelalte componente sunt: - nucleul comprimatului: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat,
Slovenian: Približno 20% zaužitega alopurinola se izloči z blatom.
Romanian: Aproximativ 20% din aportul de alopurinol se excretă în materiile fecale.
Slovenian: Kaj je zdravilo Duzallo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duzallo Kako jemati zdravilo Duzallo Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo Cum să luați Duzallo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Duzallo
Slovenian: V primeru, da je prišlo do pojava generaliziranih preobčutljivostnih reakcij, so bile običajno prisotne motnje v delovanju ledvic in/ali jeter, še zlasti kadar je bil izid smrten.
Romanian: Atunci când au apărut reacții de hipersensibilitate generalizată, tulburarea renală și/sau hepatică a(u) fost de obicei prezentă(e), îndeosebi când rezultatul a fost letal.
Slovenian: Alopurinol se na plazemske proteine veže v zanemarljivih količinah, zato ni pričakovati, da bi lahko spremembe v vezavi proteinov pomembno vplivale na očistek.
Romanian: Alopurinolul se leagă în mod neglijabil de proteinele plasmatice și, prin urmare, nu se consideră că variațiile de legare proteică ar altera semnificativ clearance-ul.
Slovenian: Če pri vas pride do pojava izpuščajev ali teh kožnih simptomov, nemudoma prenehajte z jemanjem tega zdravila in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă manifestați o erupție trecătoare pe piele sau oricare dintre aceste simptome la nivelul pielii, opriți administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: Lesinurad se po večkratnih odmerkih ne kopiči.
Romanian: Lesinuradul nu se acumulează după administrarea unor doze multiple.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost**
Romanian: Hipersensibilitate**
Slovenian: V 7 dneh po enkratnem odmerku radioaktivno označenega lesinurada se je 63% uporabljenega radioaktivnega odmerka pojavilo v urinu, 32% pa v blatu.
Romanian: Într-un interval de 7 zile după administrarea unei doze unice de lesinurad marcat radioactiv, 63% din doza administrată marcată radioactiv a fost recuperată în urină și 32% din doza administrată, marcată radioactiv, a fost recuperată în materiile fecale.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da poskrbijo za dobro hidracijo.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să se hidrateze corespunzător.
Slovenian: Zdravilo še vedno deluje in znižuje sečno kislino.
Romanian: Medicamentul acționează în continuare pentru reducerea acidului uric.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duzallo in vsemi dodatnimi odmerki alopurinola moramo ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, povezanega z alopurinolom, ali drugih znakih alergijske reakcije, nemudoma prekiniti in po potrebi uvesti dodatno zdravljenje.
Romanian: Duzallo și toate dozele suplimentare de alopurinol trebuie întrerupte imediat, la prima apariție a erupției trecătoare pe piele indusă de alopurinol sau a altor semne care pot indica o reacție alergică și trebuie să se ofere îngrijire medicală suplimentară după necesități.
Slovenian: Kožni izpuščaji lahko prekrivajo obširnejša območja telesa, kjer pride do pojavljanja mehurjev in luščenja kože.
Romanian: Erupția trecătoare pe piele poate acoperi părți extinse ale corpului, fiind însoțită de apariția de vezicule și descuamări ale pielii.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, medikamentozni izpuščaj, alopecija, spremenjena barva las
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, angioedem, erupție asociată cu medicamentul, alopecie, modificări ale culorii părului
Slovenian: Pri bolnikih s tofi ali perzistentnimi simptomi je ciljna koncentracija manj kot 5 mg/dl (300 µmol/l).
Romanian: La pacienții care prezintă tofi gutoși sau simptome persistente, concentrația plasmatică țintă este mai mică de 5 mg/dl (300 µmol/l).
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti
Romanian: Tabelul 1 Reacțiile adverse în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și frecvență
Slovenian: Didanozin
Romanian: Didanozină
Slovenian: Sindrom preobčutljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Romanian: Sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET)
Slovenian: Bolniki so še naprej uporabljali svoj odmerek alopurinola in so bili v razmerju 1:1:1 randomizirani na prejemanje 200 mg lesinurada, 400 mg lesinurada ali placeba enkrat na dan.
Romanian: Pacienții au continuat administrarea dozei de alopurinol și au fost randomizați în raport 1:1:1 să utilizeze lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg sau placebo o dată pe zi.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z okužbo HIV, ki so prejemali didanozin, sta bili vrednosti najvišje plazemske koncentracije (Cmax) in področja pod krivulja (AUC) približno podvojeni ob sočasnem zdravljenju z alopurinolom (300 mg na dnevno), ne da bi to vplivalo na končni razpolovni čas.
Romanian: La voluntarii sănătoși și pacienții cu HIV cărora li se administra didanozină, valorile concentrației plasmatice maxime a didanozinei (Cmax) și ale ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) s-au dublat aproximativ în cazul tratamentului concomitent cu alopurinol (300 mg pe zi), fără ca timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare terminal să fie afectat.
Slovenian: Vse študije so trajale 12 mesecev, bolniki pa so v prvih petih mesecih zdravljenja z lesinuradom prejemali kolhicin ali NSAID za profilakso napadov protina.
Romanian: Toate studiile au avut durata de 12 luni și pacienților li s-a administrat tratament profilactic pentru episoade acute de gută cu colchicină sau AINS în primele 5 luni de tratament cu lesinurad.
Slovenian: Glede na podatke in vitro lesinurad morda blago inducira CYP2B6, vendar to medsebojno delovanje ni klinično raziskano.
Romanian: Pe baza datelor obținute in vitro, lesinuradul poate fi un inductor slab al izoenzimei CYP2B6, dar această interacțiune nu a fost studiată clinic.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter (Child-Pugh razred A in B) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (Child-Pugh clasa A sau B) (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Duzallo na dan.
Romanian: Nu luați mai mult de un 1 comprimat pe zi.
Slovenian: Zdravilo Duzallo moramo pri bolnikih z očistkom kreatinina med 30 ml/min in manj kot 45 ml/min uporabljati previdno (izkušnje z lesinuradom pri bolnikih z ocenjenim očistkom kreatinina manj kot 45 ml/min so omejene).
Romanian: Duzallo trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu un ClCr de la 30 ml/min la sub 45 ml/min (experiența cu lesinurad la pacienți cu un ClCr estimat (eClCr) sub 45 ml/min este limitată).
Slovenian: Oksipurinol je šibkejši zaviralec ksantin-oksidaze kot alopurinol, vendar je razpolovni čas oksipurinola v plazmi mnogo daljši.
Romanian: Oxipurinolul este un inhibitor mai puțin puternic al xantin-oxidazei decât alopurinolul, însă timpul de înjumătățire plasmatică al oxipurinolului este mult mai îndelungat.
Slovenian: Uporablja se ga za zdravljenje protina pri odraslih bolnikih, če z alopurinolom samim ne nadzorujete protina.
Romanian: Este utilizat în tratamentul gutei la pacienți adulți, în cazul în care tratamentul numai cu alopurinol nu controlează guta.
Slovenian: Ciljna koncentracija sečne kisline v serumu je manj kot 6 mg/dl (360 µmol/l).
Romanian: Concentrația plasmatică țintă a acidului uric este mai mică de 6 mg/dl (360 µmol/l).
Slovenian: Povprečno razmerje AUC in Cmax lesinurada v plazmi in krvi je bilo približno 1,8; to kaže, da ni v veliki meri prodiral ali se porazdelil v eritrocite.
Romanian: Raporturile plasmă-sânge medii ale valorilor ASC și Cmax pentru lesinurad au fost aproximativ 1,8, indicând faptul că acesta nu a penetrat sau nu s-a partiționat în mare măsură în globulele sanguine roșii.
Slovenian: Študij na bolnikih s hudo okvaro jeter z zdravilom Duzallo niso izvedli, zato priporočil za odmerjanje zdravila Duzallo ni mogoče dati.
Romanian: Duzallo nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă; prin urmare, nu se pot face recomandări privind dozele de Duzallo.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Duzallo ne smemo ponovno uvesti, če za zvišane vrednosti kreatinina v serumu nimamo alternativne razlage.
Romanian: Administrarea Duzallo nu trebuie reluată fără altă explicație pentru anomaliile creatininei serice.
Slovenian: Neprozorni (PVC/PVdC/aluminij) pretisni omot.
Romanian: Blister opac (PVC/PVdC/aluminiu).
Slovenian: Pričakovati je, da se izpostavljenost lesinuradu zmanjša, če je uporabljen sočasno z induktorji CYP2C9 (npr. s karbamazepinom, ki je zmeren induktor CYP2C9).
Romanian: Se anticipează ca expunerea la lesinurad să scadă atunci când este administrat concomitent cu inductori ai izoenzimei CYP2C9 (de exemplu carbamazepină, un inductor moderat al izoenzimei CYP2C9).
Slovenian: In vivo lesinurad ni ne zaviralec ne induktor CYP2C9 in 2C8, je pa blag do zmeren induktor CYP3A.
Romanian: In vivo, lesinuradul nu este nici un inhibitor, nici un inductor al CYP2C9 și 2C8, dar este un inductor slab până la moderat al CYP3A.
Slovenian: Predvsem pri sočasnem jemanju azatioprina in/ali 6-merkaptopurina so pomembni ukrepi, s katerimi zmanjšujemo absorpcijo ali povečujemo izločanje, kot je npr. hemodializa (hemodializo lahko uporabimo pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic ali jeter).
Romanian: Îndeosebi în cazul administrării concomitente de azatioprină sau 6-mercaptopurină, sunt indicate măsurile de reducere a absorbției sau creștere a eliminării, cum este hemodializa (aceasta poate fi avută în vedere la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă).
Slovenian: Lesinurad blago do zmerno inducira CYP3A in zato lahko zniža plazemsko koncentracijo nekaterih hormonskih kontraceptivov ter tako zmanjša njihovo kontracepcijsko učinkovitost (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Romanian: Contraceptive hormonale Lesinuradul este un inductor slab până la moderat al izoenzimei CYP3A și, prin urmare, poate reduce concentrațiile plasmatice ale unor contraceptive hormonale, reducând astfel eficacitatea contracepției (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so lesinurad uporabljali s hrano, ker je bilo znižanje sečne kisline v serumu na poln želodec boljše (glejte poglavje 4.2).
Romanian: În studiile clinice, lesinuradul a fost administrat împreună cu alimente, deoarece scăderea acidului uric seric a fost îmbunătățită în condiții de aport alimentar (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje protina, zdravila za zaviranje nastajanja sečne kisline.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antigutoase, medicamente care inhibă producția de acid uric.
Slovenian: Učinkovito zaviranje ksantin-oksidaze po enem dnevnem odmerku alopurinola je zato ohranjeno preko 24-urnega obdobja.
Romanian: Prin urmare inhibarea eficace a xantin-oxidazei este menținută pe parcursul unei perioade de 24 ore cu o singură doză zilnică de alopurinol.
Slovenian: Aluminijev hidroksid
Romanian: Hidroxid de aluminiu
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C9 na farmakokinetiko lesinurada so raziskali pri 8 zdravih osebah in 59 bolnikih s protinom po vsakodnevnem jemanju lesinurada v odmerkih od 200 do 600 mg v prisotnosti in odsotnosti zaviralca ksantin-oksidaze.
Romanian: Efectul genotipului CYP2C9 asupra farmacocineticii lesinuradului a fost studiat la 8 voluntari sănătoși și 59 pacienți cu gută, după administrarea zilnică a lesinurad în doze de la 200 mg la 600 mg, în absența sau prezența unui inhibitor de xantin-oxidază.
Slovenian: Če je znano, da je bolnik nosilec HLA-B*5801 alela, zlasti če je potomec Han Kitajcev, Tajcev ali Korejcev, se zdravljenje z alopurinolom ne bi smelo pričeti, razen v primerih, kadar ni drugih možnosti zdravljenja in so koristi večje od tveganja.
Romanian: Dacă se cunoaște că pacientul este purtător al HLA-B*5801, în special dacă are descendență chineză Han, thailandeză sau coreeană, nu trebuie să se înceapă administrarea de alopurinol, mai puțin dacă nu există alte opțiuni terapeutice rezonabile și se consideră că beneficiile depășesc riscurile.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, in 6-merkaptopurin ali azatioprin, morajo odmerek 6-merkaptopurina ali azatioprina zmanjšati na 25% njim prvotno namenjenega odmerka.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Duzallo, care conține substanța activă alopurinol, și 6-mercaptopurină sau azatioprină trebuie să-și reducă doza la 25% din doza recomandată de 6-mercaptopurină sau azatioprină.
Slovenian: magnezijev stearat - Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid (E171), triacetin, rumeni železov oksid (E172),
Romanian: crospovidonă, stearat de magneziu - filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172),
Slovenian: HLA-B*5801 alel je povezan s tveganjem za nastanek z alopurinolom povezanega sindroma preobčutljivosti in SJS/TEN.
Romanian: S-a demonstrat că alela HLA-B*5801 este asociată cu un risc de a dezvolta sindrom de hipersensibilitate și SSJ/NET corelate cu alopurinol.
Slovenian: Intoleranca za laktozo
Romanian: Intoleranță la lactoză
Slovenian: - acetilsalicilno kislino - za nižanje vročine in lajšanje bolečin, kadar so odmerki višji od 325 mg na dan; - zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, kot so zaviralci ACE, tablete za odvajanje vode
Romanian: - acid acetilsalicilic - pentru a calma febra și durerea, în doze mai mari de 325 mg pe zi - medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, de exemplu, inhibitori ECA,
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka 400 mg lesinurada je bila Cmax pri bolnikih z blago (Child-Pugh razred A) oziroma zmerno (Child-Pugh razred B) okvaro jeter primerljiva, AUC pa 7% oziroma 33% večja kot pri osebah z normalnim delovanjem jeter.
Romanian: După administrarea unei doze unice de lesinurad 400 mg la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A) sau moderată (Child-Pugh clasa B), Cmax pentru lesinurad a fost comparabilă, iar ASC pentru lesinurad a fost cu 7% și, respectiv, 33% mai mare, comparativ cu persoanele cu funcție hepatică normală.
Slovenian: V dolgoročnih nekontroliranih podaljšanjih preskušanj so se deleži napadov protina, ki so zahtevali zdravljenje, dodatno zmanjšali pri 60% bolnikov, ki so vstopili v podaljšane študije in nadaljevali zdravljenje z 200 mg lesinurada v kombinaciji z alopurinolom ali febuksostatom v obdobju do enega dodatnega leta zdravljenja.
Romanian: În studiile de extensie de lungă durată, necontrolate, rata episoadelor acute de gută care au necesitat tratament suplimentar a scăzut la 60% din subiecții care au intrat în studii de extensie și au continuat tratamentul cu lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol sau febuxostat până la un an suplimentar de tratament.
Slovenian: Ta vrednost približno ustreza koncentraciji, ki bi bila dosežena pri odmerku 600 mg na dan pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Romanian: Aceasta este, aproximativ, concentrația care ar fi atinsă cu doze de 600 mg/zi la persoanele cu funcție renală normală.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil, moramo pri njunem jemanju upoštevati vsaj 3-urni interval med zdraviloma.
Romanian: Trebuie să se permită un interval de cel puțin 3 ore între administrări în cazul utilizării concomitente a acestor medicamente.
Slovenian: Preobčutljivostnih reakcij na alopurinol je lahko več pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki sočasno prejemajo diuretike (predvsem tiazide) in zdravilo Duzallo (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate la alopurinol poate fi intensificate la pacienții cu funcție renală diminuată cărora li se administrează concomitent diuretice (îndeosebi, tiazide) și Duzallo (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Duzallo (200 mg/200 mg ali 300 mg/200 mg) enkrat dnevno.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Duzallo (200 mg/200 mg sau 300 mg/200 mg) o dată pe zi.
Slovenian: Substrati CYP2B6
Romanian: Substraturi ale izoenzimei CYP2B6
Slovenian: Približno polovica peroralnega odmerka lesinurada se odstrani s presnovo s CYP2C9.
Romanian: Aproximativ jumătate din doza orală de lesinurad este eliminată prin metabolizare CYP2C9.
Slovenian: V študijah na živalih je dolgotrajna uporaba visokih odmerkov alopurinola povzročila nastanek oborin ksantina, kar je vodilo k spremembam na sečilih.
Romanian: În studiile la animale, utilizarea pe termen lung a dozelor de alopurinol a avut ca rezultat formarea precipitaților de xantină, ceea ce a condus la modificări ale tractului urinar.
Slovenian: Zdravnik vam bo pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Duzallo preverjal delovanje ledvic.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră înainte de a începe administrarea Duzallo și în timpul tratamentului cu Duzallo.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 128,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 128,3 mg (sub formă de monohidrat).
Slovenian: Povečanje pogostnosti kožnega izpuščaja so opazili pri bolnikih, ki so prejemali ampicilin ali amoksicilin sočasno z alopurinolom, v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali obeh zdravil sočasno.
Romanian: S-a raportat o creștere a frecvenței erupțiilor trecătoare pe piele la pacienții cărora li se administra ampicilină sau amoxicilină concomitent cu alopurinol, comparativ cu pacienții cărora nu li se administrau ambele medicamente.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,6 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 102,6 mg (sub formă de monohidrat).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență și clasa de aparate, sisteme și organe.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Duzallo
Romanian: Dacă uitați să luați Duzallo
Slovenian: Pri sočasni uporabi aluminijevega hidroksida imajo lahko zdravila, ki vsebujejo alopurinol, oslabljen učinek.
Romanian: Dacă se administrează concomitent hidroxid de aluminiu, efectul medicamentelor care conțin alopurinol poate fi atenuat.
Slovenian: Podatkov o koncentraciji alopurinola v tkivih pri ljudeh ni na voljo, vendar je pričakovati, da se alopurinol in oksipurinol v najvišjih koncentracijah nahajata v jetrih in sluznici prebavil, kjer je visoka aktivnost ksantin-oksidaze.
Romanian: Nu s-au raportat concentrații tisulare ale alopurinolului la om, dar este probabil ca alopurinolul și oxipurinolul să fie prezente în concentrațiile cele mai mari în ficat și mucoasa intestinală, unde activitatea xantin-oxidazei este ridicată.
Slovenian: Lesinurad je selektiven zaviralec reabsorpcije sečne kisline, ki zavira prenašalec sečne kisline URAT1.
Romanian: Lesinuradul este un inhibitor selectiv al reabsorbției de acid uric, care inhibă transportorul URAT1 al acidului uric.
Slovenian: Bolniki z anamnezo ledvičnih kamnov so lahko bili vključeni v 12-mesečne študije z lesinuradom v kombinaciji z alopurinolom.
Romanian: Pacienților cu istoric de litiază renală li s-a permis participarea la studiile cu durata de 12 luni, cu lesinurad în combinație cu alopurinol.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Duzallo, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Romanian: Dacă luați mai mult medicament decât trebuie, discutați cu medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital imediat.
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti v študijah CLEAR1 in CLEAR2 je bil delež bolnikov, ki so do 6. meseca dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline manj kot 6 mg/dl.
Romanian: Criteriul de evaluare primar de eficacitate atât în CLEAR1, cât și în CLEAR2 a fost procentajul pacienților care au obținut în Luna 6 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl.
Slovenian: Klorpropamid
Romanian: Clorpropamidă
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je bila pojavnost neželenih učinkov v povezavi z ledvicami v vseh terapevtskih skupinah podobna: lesinurad 200 mg (13,4%) in placebo (12,5%).
Romanian: La pacienții cu afectare renală moderată, incidența reacțiilor adverse renale a fost similară în toate grupurile de tratament: lesinurad 200 mg (13,4%) și placebo (12,5%).
Slovenian: Študije vpliva na razmnoževanje z alopurinolom na podganah in kuncih v odmerkih, ki so do dvajsetkrat višji od običajnih odmerkov pri ljudeh, niso pokazali zmanjšanja plodnosti.
Romanian: S-au efectuat studii asupra funcției de reproducere cu alopurinol la șobolani și iepuri, la doze de până la douăzeci de ori mai mari decât doza uzuală la om, și s-a concluzionat că fertilitatea nu este afectată.
Slovenian: Ledvični varnostni profil na podlagi podatkov dolgoročnih podaljšanih študij do 52 mesecev se sklada z varnostnim profilom, ugotovljenim v študijah, nadzorovanih s placebom.
Romanian: Datele din studiile de extensie de lungă durată până la 52 luni au arătat că profilul de siguranță renală este similar cu cel observat în studiile clinice controlate cu placebo.
Slovenian: Zato je priporočljivo zdravilo Duzallo previdno uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo zmerne zaviralce CYP2C9.
Romanian: Astfel, se recomandă ca Duzallo să fie utilizat cu prudență la pacienții cărora li se administrează tratament cu inhibitori moderați ai izoenzimei CYP2C9.
Slovenian: Zaviralci epoksid-hidrolaze (npr. valprojska kislina, valpromid) Zaviralci mikrosomalne epoksid-hidrolaze (mEH - microsomal Epoxide Hydrolase) (npr. valprojska kislina, valpromid) lahko ovirajo presnovo lesinurada.
Romanian: Inhibitori de epoxid-hidrolază (de exemplu, acid valproic, valpromidă) Inhibitorii de epoxid-hidrolază microzomală (EHm) (de exemplu, acid valproic, valpromidă) ar putea să interfereze cu metabolismul lesinuradului.
Slovenian: Študij na živalih o vplivu alopurinola na sposobnost razmnoževanja niso zadostne (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile cu alopurinol la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovenian: V študiji na miših, ki so prejemale alopurinol intraperitonealno v odmerkih 50 ali 100 mg/kg na 10. ali 13. dan brejosti, je prišlo do pojava fetalnih nenormalnosti, vendar v podobni študiji na podganah pri odmerku 120 mg/kg na 12. dan brejosti niso opazili nenormalnosti.
Romanian: Un studiu pe șoareci cărora li s-au administrat doze intraperitoneale de 50 sau 100 mg/kg în zilele 10 sau 13 de gestație a arătat anomalii fetale, cu toate că într-un studiu similar pe șobolani, la doze de 120 mg/kg în ziua 12 de gestație, nu s-au observat anomalii.