FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Latvian: ES/1/15/1053/001 Neofordex
Polish: Blister (OPA/Al / PVC-Al) 10x1 tabletka (dawka jednostkowa)
Latvian: Blisteris (OPA/Alu /PVCAlu)
Polish: Numer Pozwolenia EU
Latvian: RA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom (tj. osobom w wieku poniżej 18 lat).
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem (t.i., līdz 18 gadu vecumam).
Polish: Występuje ona zwykle w jednym oku.
Latvian: Parasti skar tikai vienu aci.
Polish: Wszystkie zgłaszane przypadki były 3. i 4. stopnia.
Latvian: Visos ziņojumos norādīta 3. vai 4. pakāpe.
Polish: Niekontrolowane psychozy.
Latvian: Nekontrolētas psihozes.
Polish: Wielkość opakowania: 10 tabletek.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10 tablešu.
Polish: 10 x 1 tabletka
Latvian: 10 x 1 tablešu
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy usunąć wszelkie źródła zakażenia, w szczególności gruźlicy.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas jālikvidē visi infekcijas, īpaši tuberkulozes avoti.
Polish: (wymienionych w punkcie 6);
Latvian: (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 1 L/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1 l/kg.
Polish: Długotrwałe leczenie
Latvian: Ilgstoša ārstēšana
Polish: Nie istnieje antidotum, a leczenie jest objawowe.
Latvian: Antidota nav, un ārstēšana ir simptomātiska.
Polish: Objawy występują zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.
Latvian: Simptomi parasti rodas dažu dienu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Polish: W wyjątkowo rzadkich przypadkach może dojść do zerwania ścięgna.
Latvian: Ārkārtīgi retos gadījumos cīpsla var saplīst.
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 marzec 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. 16. marts
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent odczuwa depresję lub ma myśli samobójcze.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja jūtaties nomākts vai Jums ir domas par pašnāvību.
Polish: W trakcie leczenia nie należy karmić piersią.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
Polish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francja
Latvian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija
Polish: Ryzyko wystąpienia zakażenia
Latvian: Infekcijas risks
Polish: Wykazano, że dane dotyczące genotoksyczności były artefaktami.
Latvian: Pierādīts, ka genotoksicitātes atrades ir saistītas ar artefaktiem.
Polish: Biodostępność deksametazonu wynosi w przybliżeniu 80%.
Latvian: Deksametazona biopieejamība ir aptuveni 80 %.
Polish: Biała, owalna (11 mm × 5,5 mm) tabletka z linią podziału po jednej stronie.
Latvian: Balta, iegarena (11 mm × 5,5 mm) tablete ar dalījuma līniju vienā pusē.
Polish: Skuteczność midazolamu może być zmniejszona;
Latvian: Midazolāma efektivitāte var būt samazināta;
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Latvian: Nav zināmi: pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt
Polish: Dodatkowo jednoczesne podawanie amfoterycyny B jest związane z ryzykiem powiększenia i niewydolności serca;
Latvian: Turklāt, lietojot vienlaikus, amfotericīns B rada sirds palielināšanās un sirds mazspējas risku;
Polish: Lekarz będzie uważniej kontrolować pacjenta.
Latvian: Ārsts Jūs stingrāk uzraudzīs.
Polish: Podczas stosowania tego leku ważne jest zachowanie zrównoważonej diety.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm ir svarīgi ievērot līdzsvarotu diētu.
Polish: Należy podjąć skuteczne środki, aby zapobiec ciąży (patrz punkt 4.6).
Latvian: Jāveic efektīvi pasākumi, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: Szczególnie częstym zakażeniem jest zapalenie płuc.
Latvian: Īpaši bieži rodas pneimonija.
Polish: Fakt ten należy uwzględnić podczas kontrolowania pacjenta.
Latvian: Tas jāņem vērā, uzraugot pacientu.
Polish: W przypadku stężenia hemoglobiny przekraczającego 12 g/dl należy przerwać podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl, eritropoēzi stimulējošo zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Polish: Neofordex wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Neofordex mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto tableti.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania deksametazonu w osoczu wynosi w przybliżeniu 250 minut.
Latvian: Eliminācija Deksametazona pussabrukšanas periods plazmā ir aptuveni 250 minūtes.
Polish: Często: zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała.
Latvian: Bieži: samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa.
Polish: Większość działań ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, jednak konieczne może być leczenie swoiste.
Latvian: Lielākā daļa reakciju izzūd pēc devas samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas, taču var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania deksametazonu i cyklosporyny;
Latvian: Jāizvairās no deksametazona un ciklosporīna vienlaicīgas lietošanas;
Polish: Decyzję dotyczącą profilaktyki przeciwzakrzepowej należy podjąć po starannej ocenie czynników ryzyka u danego pacjenta.
Latvian: Lēmums par antitrombotiskās profilakses veikšanu jāpieņem pēc rūpīgas konkrētam pacientam esošo riska faktoru izvērtēšanas.
Polish: Skuteczność terapii hormonozastępczej może być również zmniejszona;
Latvian: Arī hormonaizstājterapijas efektivitāte var būt samazināta;
Polish: (plamica);
Latvian: (purpura);
Polish: Osiągnięcie stężenia maksymalnego markerów apoptozy wraz ze zwiększoną aktywacją kaspazy-3 oraz fragmentacją DNA wymaga długotrwałego narażenia.
Latvian: Lai sasniegtu maksimālo apoptozes marķieru līmeni, palielinātu kaspāzes-3 aktivitāti un DNS fragmentāciju, bija nepieciešama ilgstoša iedarbība.
Polish: Dane dotyczące płodności u kobiet są sprzeczne.
Latvian: Dati par mātīšu fertilitāti ir pretrunīgi.
Polish: Pacjentów należy kontrolować klinicznie, w tym przy zastosowaniu endoskopii.
Latvian: Pacientiem jāveic klīniska uzraudzība, tostarp endoskopija.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i kontrolować lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jānovēro tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze multiplās mielomas ārstēšanā.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Kortykosteroidy do stosowania układowego, glikokortykoidy, kod ATC: H02AB02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai, glikokortikoīdi, ATĶ kods: H02AB02 Darbības mehānisms
Polish: − jeśli u pacjenta stwierdzono nieleczoną chorobę psychiczną.
Latvian: − ja Jums ir neārstēta psihiska slimība.
Polish: Nie stwierdzono różnic między pacjentami pochodzenia europejskiego i azjatyckiego (indonezyjskiego i japońskiego) w odniesieniu do farmakokinetyki deksametazonu.
Latvian: Deksametazona farmakokinētikas atšķirības Eiropas un Āzijas (Indonēzijas un Japānas) izcelsmes starp pacientiem netika konstatētas.
Polish: Lek Neofordex może spowodować poważne zaburzenia zdrowia psychicznego.
Latvian: Neofordex var izraisīt nopietnus garīgās veselības traucējumus.
Polish: Duże dawki tego produktu leczniczego (np. 40 mg) zmniejszają odpowiedź układu odpornościowego.
Latvian: Lielās devās (piemēram, 40 mg) tas samazina imūno atbildes reakciju.
Polish: U osób otrzymujących glikokortykoidy lub pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowali glikokortykoidy, może nastąpić nasilenie pewnych chorób wirusowych (ospy wietrznej, odry).
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar glikokortikoīdiem vai kuri ārstēti ar glikokortikoīdiem iepriekšējo trīs mēnešu laikā, var pastiprināties noteiktas vīrusu slimības (vējbakas, masalas).
Polish: Hipokaliemię należy wyleczyć, a pacjentów należy monitorować klinicznie badając stężenia elektrolitów i stosując elektrokardiografię;
Latvian: Hipokaliēmija jānovērš un pacienti klīniski jāuzrauga, nosakot elektrolītu līmeni un veicot elektrokardiogrammu;
Polish: Może także wpływać na wyniki testu z błękitem nitrotetrazolowym (NBT) do diagnostyki zakażeń bakteryjnych i powodować fałszywie ujemne wyniki.
Latvian: Tāpat tas var ietekmēt nitrozilā tetrazolija (NBT) testu bakteriālo infekciju diagnostikai un izraisīt šķietami negatīvus rezultātus.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 98,1 mg laktozy (jednowodnej).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 98,1 mg laktozes (monohidrāta formā).
Polish: Aby uniknąć reakcji zagrażających życiu, pacjentów należy objąć ścisłą obserwacją kliniczną.
Latvian: Lai izvairītos no dzīvībai bīstamām reakcijām, jāveic stingra klīniska uzraudzība.
Polish: • doustnych środków antykoncepcyjnych, gdyż nie można wykluczyć zmniejszenia skuteczności tych środków w trakcie leczenia.
Latvian: • perorālie kontracepcijas līdzekļi, jo nevar izslēgt, ka ārstēšanas laikā var būt samazināta perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte.
Polish: Należy połykać zalecaną dawkę wynoszącą jedną tabletkę (40 mg) lub pół tabletki (20 mg) rano, popijając szklanką wody.
Latvian: Lietojiet vienas tabletes norādīto devu (40 mg) vai pustableti (20 mg) no rīta, uzdzerot glāzi ūdens.
Polish: Inne izoformy cytochromu P450 również mogą odgrywać rolę w biotransformacji deksametazonu.
Latvian: Arī citiem citohroma P450 izoenzīmiem var būt nozīme deksametazona biotransformācijā.
Polish: Pacjent powinien także poinformować lekarza, jeśli chorował na gruźlicę lub przebywał w regionach, w których często występują zakażenia nicieniami.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam arī tad, ja Jums ir bijusi tuberkuloze vai ja esat uzturējies apvidos, kur bieži sastopamas apaļtārpu infekcijas.
Polish: W przypadku konieczności przeprowadzenia badań (zwłaszcza badań w celu wykrycia zakażeń) osobę wykonującą badania należy powiadomić o przyjmowaniu deksametazonu, gdyż lek ten może wpłynąć na wynik badania.
Latvian: Ja Jums jāveic pārbaudes (īpaši attiecībā uz infekcijām), Jums jāinformē persona, kas veic pārbaudes, jo deksametazons var ietekmēt to rezultātus.
Polish: − zwiększone zapotrzebowanie na leki przeciwcukrzycowe, zaburzenia równowagi soli, utrata potasu spowodowana niskim stężeniem dwutlenku węgla (choroba zwana zasadowicą metaboliczną);
Latvian: − palielināta vajadzība pēc pretdiabēta zālēm, sāls līdzsvara traucējumi, kālija zudums zema oglekļa dioksīda līmeņa dēļ (stāvoklis, ko dēvē par metabolisko alkalozi);
Polish: Palenie tytoniu nie ma wpływu na farmakokinetykę deksametazonu.
Latvian: Smēķēšana neietekmē deksametazona farmakokinētiku.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki lenalidomidu lub pomalidomidu.
Latvian: Var būt jāsamazina lenalidomīda vai pomalidomīda deva.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Neofordex W przypadku pominięcia przyjęcia leku Neofordex o zwykłej porze oraz - przed upływem 12 godzin od stałej pory przyjęcia należy niezwłocznie przyjąć tabletkę; - po upływie ponad 12 godzin od stałej pory przyjęcia nie należy przyjmować tabletki, ale przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neofordex Ja esat aizmirsis lietot Neofordex parastajā laikā un - ja ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas: lietojiet tableti nekavējoties; - ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas: nelietojiet šo tableti, bet lietojiet nākamo tableti ierastajā laikā.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Polish: Podanie tych produktów leczniczych i leku Neofordex należy oddzielić co najmniej dwugodzinną przerwą;
Latvian: Šādas zāles un Neofordex jālieto ar vismaz divu stundu starplaiku;
Polish: Deksametazon jest transportowany przez glikoproteinę P (znaną również jako MDR1).
Latvian: Deksametazonu transportē P-glikoproteīns (ko dēvē arī par MDR1).
Polish: Należy kontrolować i korygować, jeśli to konieczne, stężenie potasu we krwi.
Latvian: Jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģē kālija līmenis.
Polish: Tabletkę można podzielić w celu podania dawki 20 mg (patrz punkt 4.2).
Latvian: Tableti var sadalīt uz pusēm 20 mg devās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Pod koniec leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę deksametazonu aż do całkowitego zaprzestania przyjmowania produktu leczniczego.
Latvian: Deksametazona terapijas beigās deva pakāpeniski jāsamazina, līdz ārstēšanas pilnīgai izbeigšanai.
Polish: Dawkowanie oraz częstość podawania różnią się w zależności od protokołu leczenia oraz stosowanych leków skojarzonych.
Latvian: Deva un lietošanas biežums ir dažāds atkarībā no terapeitiskā protokola un saistītās ārstēšanas.
Polish: − zwiększone stężenie cukru we krwi, zaparcia;
Latvian: − Paaugstināts cukura līmenis asinīs, aizcietējums;
Polish: Mieszkańcy terenów endemicznych (regionów tropikalnych i subtropikalnych, Europy Południowej) powinni wykonać badanie kału oraz, w razie konieczności, wyeliminować pasożyty przed rozpoczęciem przyjmowania deksametazonu.
Latvian: Pacientiem no endēmiskiem apvidiem (tropu un subtropu reģioniem, Dienvideiropas) jāizmeklē izkārnījumi un, ja nepieciešams, pirms ārstēšanas ar deksametazonu uzsākšanas jāiznīcina parazīts.
Polish: Przyjmowanie dużych dawek kortykosteroidów, w tym deksametazonu, może niekiedy powodować poważne problemy natury psychologicznej.
Latvian: Lielās devās lietoti kortikosteroīdi, tostarp arī deksametazons var izraisīt psiholoģiskas problēmas, kas dažreiz var būt nopietnas.
Polish: Podawanie dużych dawek zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych (patrz punkt 4.5, interakcje farmakokinetyczne, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych), jednak wielkość dawki nie umożliwia przewidzenia początku, rodzaju, nasilenia ani czasu trwania działania niepożądanego.
Latvian: Lietojot lielas devas, risks var būt lielāks (skatīt arī 4.5. apakšpunktu par farmakokinētiskām mijiedarbībām, kas var palielināt nevēlamo blakusparādību risku), lai gan devu līmenis neļauj paredzēt reakciju sākšanos, veidu, smagumu vai ilgumu.
Polish: Nie ma danych dotyczących toksyczności przewlekłej oraz rakotwórczości.
Latvian: Dati par hronisku toksicitāti un kancerogenitāti nav pieejami.
Polish: Może to niekiedy prowadzić do zakażeń wywoływanych przez drobnoustroje, które w normalnych warunkach rzadko wywołują zakażenia (nazywane zakażeniami oportunistycznymi).
Latvian: Dažkārt tās var izraisīt infekcijas, kas rodas no mikroorganismiem, kas reti izraisa infekciju normālos apstākļos (ko dēvē par oportūnistiskām infekcijām).
Polish: − niezdolność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi w organizmie (niewydolność serca);
Latvian: − sirds muskuļa nespēja sūknēt asinis caur organismu pietiekamā apjomā (sirds mazspēja);
Polish: Zaburzenia te obejmują chorobę depresyjną lub maniakalno-depresyjną oraz wcześniejsze psychozy steroidowe.
Latvian: Tās varētu būt depresīvas vai maniakāli-depresīvas slimības, kā arī iepriekšējas psihozes steroīdu lietošanas laikā.
Polish: Kobiety w okresie rozrodczym
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes
Polish: − niedobór wody w organizmie (odwodnienie) powodujący pragnienie lub ból głowy;
Latvian: − ūdens trūkums organismā (dehidratācija), kas izraisa slāpes vai galvassāpes;
Polish: Przyjmowanie dużych dawek kortykosteroidów może obniżyć zdolność organizmu do zwalczania zakażeń.
Latvian: Ārstēšana ar lielām kortikosteroīdu devām var mazināt organisma spēju cīnīties ar infekciju.
Polish: W przypadku braku takich instrukcji produkt leczniczy należy podawać zgodnie z międzynarodowymi protokołami i wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Latvian: Ja šādi norādījumi nav sniegti, jāievēro vietējie vai starptautiskie ārstēšanas protokoli un vadlīnijas.
Polish: Należy więc przechowywać drugą połowę tabletki w bezpiecznym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, do momentu, kiedy będzie mogła być odpowiednio usunięta, ponieważ nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Latvian: Pēc tam atlikušo pustableti glabājiet drošā, bērniem neredzamā un nepieejamā vietā līdz brīdim, kamēr Jūs neatbrīvosities no tās pareizā veidā, jo zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Polish: Ze względu na zmiany w farmakokinetyce deksametazonu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania:
Latvian: Deksametazona farmakokinētikas izmaiņu dēļ turpmāk minētās kombinācijas jālieto piesardzīgi:
Polish: Należy kontrolować stężenie wapnia i witaminy D we krwi.
Latvian: Jākontrolē kalcija un D vitamīna līmenis.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, należy przerwać leczenie i rozpocząć standardową terapię przeciwzakrzepową.
Latvian: Ja pacientam rodas trombemboliski traucējumi, ārstēšana jāpārtrauc un jāsāk standarta antikoagulantu terapija.
Polish: Bardzo często: hiperglikemia.
Latvian: Ļoti bieži: hiperglikēmija.
Polish: W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania należy położyć nacisk na monitorowanie pacjenta oraz kontrolę parametrów krzepnięcia krwi po tygodniu leczenia, a następnie co drugi tydzień leczenia, jak również po jego zakończeniu;
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, jāpastiprina uzraudzība un asinsreces rādītāji jākontrolē pēc vienas nedēļas un turpmāk katru otro ārstēšanas nedēļu, kā arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas;
Polish: Charakteryzuje się nadmierną liczbą nieprawidłowych komórek osocza wytwarzanych w szpiku kostnym oraz nadmiernym wytwarzaniem kompletnych immunoglobulin monoklonalnych (IgG, IgA, IgD lub IgE) lub wyłącznie białka Bence'a-Jonesa (wolnych łańcuchów lekkich κ i λ immunoglobulin monoklonalnych).
Latvian: Tai ir raksturīgs pārmērīgs patoloģisku plazmas šūnu skaits kaulu smadzenēs un neskartu monoklonālu imūnglobulīnu (IgG, IgA, IgD vai IgE) vai tikai Bence-Jones proteīna (brīvas imūnglobulīna monoklonālas κ un λ vieglās ķēdes) pārprodukcija.
Polish: Zaleca się profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe, w szczególności u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zakrzepowego.
Latvian: Jāiesaka profilaktiska antitrombotiskā terapija, īpaši pacientiem, kuriem pastāv papildu trombozes riska faktori.
Polish: Glikokortykoidy przenikają do mleka ludzkiego i stwierdzono ich wpływ na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały ten produkt leczniczy.
Latvian: Glikokortikoīdi izdalās cilvēka pienā, un ir pierādīta to ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kurus ārstētās sievietes baro ar krūti.
Polish: Jeżeli u pacjenta występuje którakolwiek z wymienionych chorób, lekarz będzie uważnie obserwował jego stan.
Latvian: Ja Jums ir kāda no minētajām slimībām, ārsts Jūs stingrāk uzraudzīs.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego
Latvian: Lietošana kombinācijā ar citiem multiplās mielomas ārstēšanas līdzekļiem
Polish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francja
Latvian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francija
Polish: Należy w dokładny i ciągły sposób brać pod uwagę korzyści leczenia do realnego i potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem deksametazonu.
Latvian: Deksametazona terapijas ieguvums rūpīgi un nepārtraukti jāsamēro ar reālo un iespējamo risku.
Polish: Deksametazon może powodować stan dezorientacji, halucynacje, zawroty głowy, senność, zmęczenie, omdlenie oraz niewyraźne widzenie (patrz punkt 4.8).
Latvian: Deksametazons var izraisīt apjukumu, halucinācijas, reiboni, miegainību, nespēku, sinkopi un neskaidru redzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: W przypadku osób starszych i (lub) pacjentów z problemami zdrowotnymi dawkę można zmniejszyć do 20 mg deksametazonu, zgodnie z odpowiednim schematem dawkowania.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem un/vai vājiem pacientiem dienas devu saskaņā ar atbilstošu ārstēšanas shēmu var samazināt līdz 20 mg deksametazona.
Polish: Działania niepożądane produktu leczniczego Neofordex są zgodne z przewidywanym profilem bezpieczeństwa stosowania glikokortykoidów.
Latvian: Neofordex nevēlamās blakusparādības atbilst paredzamam glikokortikoīdu drošuma profilam.
Polish: - Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu oraz krzemionka koloidalna bezwodna (patrz punkt 2).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, magnija stearāts un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (sk. 2. punktu).
Polish: Wykazano, że deksametazon indukuje śmierć (apoptozę) komórek szpiczaka mnogiego przez obniżenie aktywności czynnika jądrowego κB oraz aktywację kaspazy-9 za pośrednictwem drugiego mitochondrialnego aktywatora kaspazy (Smac, czynnika stymulującego apoptozę).
Latvian: Pierādīts, ka deksametazons inducē multiplās mielomas šūnu bojāeju (apoptozi), samazinot nukleārā faktoraκB aktivitāti un aktivizējot kaspāzi-9, kā arī tādējādi atbrīvojot otro no mitohondrijiem iegūto kaspāzes aktivatoru (Smac; apoptozi veicinošs faktors).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania deksametazonu należy skutecznie wyeliminować pasożyty (patrz punkt 4.4);
Latvian: Pirms deksametazona lietošanas veiksmīgi jāpabeidz parazītu iznīcināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Polish: Cyklosporyna może także zwiększyć wewnątrzkomórkowy wychwyt deksametazonu.
Latvian: Ciklosporīns var palielināt arī deksametazona intracelulāro saistīšanos.
Polish: Należy poinformować pacjentów o ryzyku i położyć nacisk na samodzielne kontrolowanie parametrów krwi i moczu, zwłaszcza na początku leczenia.
Latvian: Pacienti jābrīdina par šo risku un viņiem jāliek pašiem kontrolēt glikozes līmeni asinīs un urīnā, īpaši ārstēšanas sākumā.
Polish: Jeżeli dawka wynosi pół tabletki (20 mg), tabletkę należy podzielić na dwie równe części.
Latvian: Ja deva ir pustablete (20 mg), tableti ir jāsadala vienādās devās.
Polish: Lekarz prowadzący ustali terminy odpowiednich badań krwi zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i w jego trakcie.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs atbilstošas asins analīzes pirms ārstēšanas un tās laikā.
Polish: W przypadku konieczności przerwania leczenia należy przestrzegać zaleceń lekarza.
Latvian: Ja Jums ārstēšana ir jāpārtrauc, ievērojiet ārsta norādījumus.
Polish: Często: nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej.
Latvian: Bieži: patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem działania niepożądane i objaśni zagrożenia i korzyści związane z leczeniem.
Latvian: Ārsts tās ar Jums pārrunās un izskaidros iespējamo ārstēšanas radīto risku un sniegtos ieguvumus.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy niewyraźne lub zniekształcone widzenie, które utrzymuje się przez kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja Jums ir sūdzības par neskaidru redzi vai miglošanos, kas ilgst vairākas dienas, sazinieties ar ārstu..
Polish: W przypadku wcześniej występującej gruźlicy z poważnymi następstwami widocznymi w badaniu radiologicznym lub w przypadku braku pewności co do odbycia pełnego, 6-miesięcznego schematu leczenia ryfampicyną należy przeprowadzić profilaktycznie leczenie przeciwgruźlicze.
Latvian: Ja iepriekš ir bijusi tuberkuloze ar nozīmīgām radioloģiskām izmaiņām vai ja nav skaidri zināms, vai ir pabeigts pilns sešus mēnešus ilgs rifampicīna terapijas kurss, jāveic profilaktiska prettuberkulozes terapija.
Polish: Często występuje zatrzymanie wody i sodu, co może prowadzić do nadciśnienia.
Latvian: Bieži sastopama ūdens un nātrija aizture, un tā var izraisīt hipertensiju.
Polish: Co to jest lek Neofordex i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Neofordex un kādam nolūkam tās lieto
Polish: − pokrzywka;
Latvian: − nātrene;
Polish: Należy ograniczyć spożycie sodu oraz kontrolować ciśnienie krwi.
Latvian: Jāsamazina nātrija uzņemšana un jākontrolē asinsspiediens.