FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Derzeit verfügbare Daten sind in den Abschnitten 4.8 und 5.1 dargestellt.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Dutch: Er werd geen geval van overdosering gerapporteerd.
German: AZOPT kann die gleiche Allergie hervorrufen.
Dutch: AZOPT kan dezelfde allergie veroorzaken.
German: Das hilft zu verhindern, dass AZOPT in den übrigen Körper gelangt.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZOPT in de rest van uw lichaam terechtkomt.
German: Carbomer 974P
Dutch: Carbomeer 974P,
German: Weiße bis weißliche Suspension.
Dutch: Witte tot gebroken witte suspensie.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
German: Was ist AZOPT und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is AZOPT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen moet worden vermeden.
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist nicht ausgeprägt (etwa 60%).
Dutch: De binding met plasmaproteïnen is niet hoog (ongeveer 60%).
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Dutch: Als u nog vragen heeft, vraag dan uw arts om advies.
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
German: Es senkt den Druck im Auge.
Dutch: Het verlaagt de druk in uw oog.
German: Nicht bekannt: Überempfindlichkeit
Dutch: Niet bekend: overgevoeligheid
German: Ungefähr 20% der Dosis wurden als Metabolit im Urin ausgeschieden.
Dutch: Ongeveer 20% van de dosis wordt teruggevonden in de urine als metaboliet.
German: Nicht bekannt: Asthma
Dutch: Niet bekend: astma
German: • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (siehe auch Abschnitt 4.4).
Dutch: • Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie ook rubriek 4.4).
German: Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
Dutch: Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Carboanhydrasehemmer anwenden (Acetazolamid oder Dorzolamid, siehe Abschnitt 1 Was ist AZOPT und wofür wird es angewendet?
Dutch: Bespreek het met uw arts als u andere koolzuuranhydraseremmers gebruikt (acetazolamide of dorzolamide, zie rubriek 1 ‘Wat is AZOPT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Spezielle Untersuchungen zur Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln wurden mit AZOPT nicht durchgeführt.
Dutch: Specifieke studies met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden niet uitgevoerd met AZOPT.
German: Brinzolamid wird hauptsächlich durch renale Ausscheidung (ca. 60%) eliminiert.
Dutch: Brinzolamide wordt hoofdzakelijk via renale excretie (ongeveer 60%) geëlimineerd.
German: B-2870 Puurs Belgien
Dutch: B-2870 Puurs België
German: Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Dutch: Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd.
German: Dieses Arzneimittel enthält 3.35 µg Benzalkoniumchlorid je Tropfen (=1 Dosis), entsprechend 0,01% oder 0,1 mg/ml.
Dutch: Dit middel bevat 3,35 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
German: Brinzolamid wurde bei Frühgeborenen (Gestationsalter von unter 36 Wochen) oder Säuglingen unter einer Woche nicht untersucht.
Dutch: Brinzolamide werd niet bestudeerd bij vroeggeboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken) of bij zuigelingen van minder dan 1 week oud.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven tussen uw duim en middelvinger.
German: Verwenden Sie einen Spiegel, falls es das Eintropfen erleichtert.
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Dutch: ANDERE SPECIALE WAASCHUWING(EN), INDIEN NODIG
German: Ihre Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld met brinzolamide 10 mg/ml oogdruppels, suspensie en zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Die gleichzeitige Verabreichung von AZOPT und oralen Carboanhydrasehemmern wurde nicht geprüft und wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van AZOPT en orale koolzuuranhydraseremmers werd niet bestudeerd en wordt niet aanbevolen (zie ook rubriek 4.5).
German: Die Anwendung bei diesen Patienten sollte unter Vorsicht erfolgen, die engmaschige Kontrolle des intraokulären Drucks (IOD) wird empfohlen.
Dutch: Dergelijke patiënten dienen met de nodige voorzichtigheid te worden behandeld en nauwlettende controle van de intraoculaire druk (IOD) wordt aanbevolen.
German: • Festes Zusammendrücken ist nicht nötig: die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter Druck auf den Flaschenboden genügt (Abbildung 2).
Dutch: • Knijp niet in het flesje: het is zo ontworpen dat een zachte druk op de bodem van het flesje voldoende is (figuur 2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZOPT bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZOPT bij zuigelingen, kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
German: In klinischen Kurzzeitstudien mit geringer Patientenzahl wurden bei ca. 12,5% der pädiatrischen Patienten Nebenwirkungen beobachtet.
Dutch: Tijdens kleinschalige kortdurende klinische onderzoeken werd bij ongeveer 12,5% van de pediatrische patiënten aan het geneesmiddel gerelateerde bijwerkingen waargenomen.
German: • Nehmen Sie die AZOPT-Flasche und einen Spiegel zur Hand.
Dutch: • Pak het flesje AZOPT en een spiegel.
German: Einige Patienten sprechen auf eine Dosierung von 1 Tropfen dreimal täglich besser an.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags.
German: AZOPT hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: AZOPT heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
German: Es ließ sich eine weitere Senkung des mittleren Tages-IOD von 3,2 bis 3,4 mmHg in der Brinzolamid-Gruppe und von 3,2 bis 4,2 mmHg unter Timolol beobachten.
Dutch: Er werd een bijkomende verlaging van de gemiddelde dagelijkse IOD van 3,2 tot 3,4 mmHg voor de brinzolamide-groep en van 3,2 tot 4,2 mmHg voor de timololgroep waargenomen.
German: Mögliche Rebound-Effekte, die dem Absetzen der Behandlung mit AZOPT folgen könnten, wurden nicht untersucht; es ist zu erwarten, dass die augeninnendrucksenkende Wirkung 5-7 Tage anhält.
Dutch: Mogelijke terugval effecten na stoppen van de behandeling met AZOPT zijn niet bestudeerd; er wordt verwacht dat het IOD verlagend effect 5-7 dagen duurt.
German: Das Potenzial für Wechselwirkungen dieser Art muss bei Patienten, die AZOPT erhalten, berücksichtigt werden.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZOPT krijgen toegediend.
German: Für die Packungsgröße mit einer Flasche braucht nur ein Datum eingetragen zu werden.
Dutch: Noteer slechts één datum voor een verpakking met één flesje.
German: Die Serum-Elektrolytspiegel (besonders Kalium) und der Blut-pH müssen überwacht werden.
Dutch: De elektrolytenconcentraties in het serum (in het bijzonder van kalium) en pH-waarden in het bloed moeten worden gecontroleerd.
German: Tropfen Sie AZOPT hier ein (Abbildung 1).
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
German: AZOPT wurde nicht an Patienten untersucht, die Kontaktlinsen tragen.
Dutch: AZOPT werd niet bestudeerd bij patiënten die contactlenzen dragen.
German: - wenn Sie Probleme mit trockenen Augen oder eine Hornhauterkrankung haben.
Dutch: - als u droge ogen of problemen met het hoornvlies heeft.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
German: AZOPT darf bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hat es angewiesen.
Dutch: AZOPT dient niet te worden gebruikt door zuigelingen, kinderen of jongeren tot 18 jaar tenzij dit geadviseerd wordt door uw arts.
German: Nicht bekannt: Appetit vermindert
Dutch: Niet bekend: verminderde eetlust
German: AZOPT Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge bestimmt.
Dutch: AZOPT oogdruppels worden gebruikt om verhoogde druk in het oog te behandelen.
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
German: Verwenden Sie AZOPT so lange, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Dutch: Gebruik het zolang als uw arts heeft aangegeven.
German: Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Niere ausgeschieden werden, ist die Anwendung von AZPOT bei solchen Patienten kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3).
Dutch: Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metaboliet hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, is AZOPT gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie ook rubriek 4.3).
German: Carboanhydrase (CA) ist ein Enzym, das sich in vielen Gewebearten des Körpers einschließlich des Auges befindet.
Dutch: Koolzuuranhydrase (CA) is een enzym dat in vele weefsels van het lichaam voorkomt, ook in het oog.
German: • Schütteln Sie die Flasche, und schrauben Sie die Kappe ab.
Dutch: • Schud het flesje en draai de dop eraf.
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von AZOPT und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Dutch: Als u andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minstens 5 minuten tussen het gebruik van AZOPT en de andere druppels.
German: • okulärer Hypertension
Dutch: • oculaire hypertensie
German: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Dutch: SA Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14
German: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Dutch: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanje
German: Bei Anzeichen schwerwiegender Symptome oder bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung mit diesem Präparat abzubrechen.
Dutch: Indien tekenen van ernstige reacties of overgevoeligheid voorkomen, moet het gebruik van dit preparaat worden stopgezet.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten für die ophthalmologische Anwendung von Brinzolamid bei Schwangeren vor.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van oftalmisch brinzolamide bij zwangere vrouwen.
German: Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Suspension zu vermeiden, muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden.
Dutch: Om besmetting van de druppelteller en de suspensie te voorkomen, moet er op gelet worden dat de oogleden, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet worden aangeraakt met de druppelteller van het flesje.
German: - Der Wirkstoff ist Brinzolamid.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is brinzolamide.
German: Die Nebenwirkungen stammen aus klinischen Studien und Spontanmeldungen nach der Markteinführung.
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen uit klinische studies en spontane meldingen tijdens gebruik in de praktijk.
German: Nach einer vierwöchigen Einleitungsphase mit Travoprost wurden Patienten mit einem IOD ≥ 19 mmHg für eine Zusatzbehandlung mit Brinzolamid oder Timolol randomisiert.
Dutch: Na gebruik van travoprost gedurende 4 weken werden patiënten met een IOD ≥ 19 mmHg gerandomiseerd om behandeld te worden met een additionele therapie van brinzolamide of timolol.
German: - wenn Sie andere Sulfonamid-haltige Arzneimittel einnehmen oder anwenden.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen gebruikt met sulfonamide.
German: Aufgrund seiner hohen Affinität für CA-II verteilt sich Brinzolamid zum großen Teil in die Erythrozyten und zeigt eine lange Halbwertzeit im Blut (durchschnittlich ca. 24 Wochen).
Dutch: Wegens zijn hoge affiniteit voor CA-II wordt brinzolamide in hoge mate gedistribueerd in de rode bloedcellen (RBCs) en vertoont een lange halfwaardetijd in compleet bloed (gemiddeld ongeveer 24 weken).
German: • Brauchen Sie erst eine Flasche auf, bevor Sie die nächste anbrechen.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg voordat u een ander flesje openmaakt.
German: 16 ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
German: • Offenwinkelglaukom als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind oder als Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga (siehe auch Abschnitt 5.1).
Dutch: • open-hoek-glaucoom als monotherapie bij volwassen patiënten die niet reageren op bètablokkers of bij volwassen patiënten bij wie bètablokkers gecontra-indiceerd zijn, of als ondersteunende therapie bij bètablokkers of prostaglandine-analogen (zie ook rubriek 5.1).
German: MedDRA Terminologie der Nebenwirkung (v. 15.1)
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 15.1)
German: AZOPT enthält Brinzolamid und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden.
Dutch: AZOPT bevat brinzolamide dat deel uitmaakt van een groep geneesmiddelen die koolzuuranhydraseremmers worden genoemd.
German: Wenden Sie AZOPT nur dann für beide Augen an, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat.
Dutch: Gebruik AZOPT alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden unter AZOPT beobachtet:
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen met AZOPT
German: Das Ergebnis ist eine Senkung des Intraokulardrucks (IOD), der einen Hauptrisikofaktor in der Pathogenese der Sehnervschädigung und des glaukomatösen Gesichtsfeldverlusts darstellt.
Dutch: Dit resulteert in een verlaging van de intraoculaire druk (IOD) wat een belangrijke risicofactor is bij de pathogenese van schade aan de oogzenuw en glaucomateus gezichtsveldverlies.
German: In klinischen Studien, an denen 2732 Patienten teilnahmen, die AZOPT in Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu Timololmaleat 5 mg/ml erhielten, waren die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungsreaktionen: Geschmacksstörungen (6,0%) (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack, siehe Beschreibung unten) und vorübergehendes Verschwommensehen (5,4%) nach dem Eintropfen für die Dauer von einigen Sekunden bis einigen Minuten (siehe auch Abschnitt 4.7).
Dutch: Tijdens klinische studies waarbij 2732 patiënten behandeld werden met AZOPT als monotherapie of ondersteunende therapie bij 5 mg/ml timololmaleaat, waren de meest gerapporteerde behandelingsgerelateerde bijwerkingen: smaakafwijking (6,0%) (bittere of vreemde smaak, zie beschrijving hieronder) en tijdelijk wazig zicht (5,4%) na instillatie, gedurende een paar seconden tot een paar minuten (zie ook rubriek 4.7).
German: Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden.
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema voortgezet te worden met de volgende dosis.
German: Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, tot er een
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Dutch: • Herhaal de stappen voor uw andere oog als u druppels in beide ogen gebruikt.
German: Brinzolamid ist ein Hemmer der Carboanhydrase II (CA-II), dem dominierenden Isoenzym des Auges, mit einem IC50 von 3,2 nM in vitro und einem Ki von 0,13 nM gegen CA-II.
Dutch: Brinzolamide is een koolzuuranhydrase II (CA-II)-remmer, het voornaamste iso-enzym in het oog, met een in vitro IC50 van 3,2 nM en een Ki van 0,13 nM tegen CA-II.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln.
Dutch: Instrueer de patiënt het flesje goed te schudden voor gebruik.
German: Denken Sie dabei auch an Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
German: - wenn bei Ihnen eine Übersäuerung des Blutes festgestellt wurde (eine Krankheit, die hyperchlorämische Azidose genannt wird).
Dutch: - U heeft een te hoog zuurgehalte in uw bloed (een aandoening die hyperchloremische acidose wordt genoemd)
German: Es ist davon auszugehen, dass CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir und Troleandomycin auch die Metabolisierung von Brinzolamid durch CYP3A4 inhibieren.
Dutch: Het is te verwachten dat CYP3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir en troleandomycine het metabolisme van brinzolamide via CYP3A4 zullen inhiberen.
German: In Tierstudien zeigte Brinzolamid keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Dutch: Onderzoek bij dieren met brinzolamide heeft geen effect op de vruchtbaarheid aangetoond.
German: Brinzolamid und N-Desethyl-Brinzolamid sind zusammen mit Spuren (< 1%) von N-Desmethoxypropyl-und O-Desmethyl-Metaboliten Hauptbestandteile des Urins.
Dutch: Brinzolamide en N-desethyl-brinzolamide zijn de belangrijkste componenten in de urine, samen met sporengehaltes (< 1%) van de N-desmethoxypropyl-en O-desmethyl-metabolieten.
German: Notieren Sie sich das Anbruchdatum jeder Flasche im nachstehenden Feld und auf dem Feld von Etikett und Faltschachtel.
Dutch: Noteer voor elk flesje de datum waarop u het de eerste keer geopend hebt in de ruimte hieronder en in de ruimte op het etiket van het flesje en het doosje.
German: Geschmacksstörungen (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack nach Eintropfen) wurden während der klinischen Prüfungen als häufigste systemische Nebenwirkung in Verbindung mit der Verabreichung von AZOPT gemeldet.
Dutch: Dysgeusie (bittere of vreemde smaak in de mond na indruppeling) was de meest gerapporteerde systemische bijwerking die in verband werd gebracht met het gebruik van AZOPT tijdens klinische studies.
German: Zweimal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen - morgens und abends.
Dutch: 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen), tweemaal daags - 's morgens en 's avonds.
German: AZOPT ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert bei:
Dutch: AZOPT is aangewezen om verhoogde intraoculaire druk te verlagen bij:
German: Nach topischer okulärer Verabreichung wird Brinzolamid in den systemischen Kreislauf aufgenommen.
Dutch: Na topische oculaire toediening wordt brinzolamide in de systemische circulatie geabsorbeerd.
German: Der mögliche Einfluss von Brinzolamid auf die Endothelfunktion der Hornhaut wurde bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut (insbesondere bei Patienten mit einer niedrigen Endothelzellenzahl) nicht untersucht.
Dutch: De mogelijke rol van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie is niet onderzocht bij patiënten met gecompromitteerde cornea (voornamelijk in patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
German: • Hyperchlorämische Azidose.
Dutch: • Hyperchloremische acidose.
German: Es handelte sich um leichte Reaktionen, die keine Auswirkung auf die Gesamtzahl der Studienabbrüche hatten (siehe auch Abschnitt 4.8).
Dutch: Deze bijwerkingen waren mild en hadden geen effect op de totale hoeveelheid patiënten die de studie staakten (zie ook rubriek 4.8).
German: Tierexperimentelle Studien haben nach systemischer Gabe von Brinzolamid eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe auch Abschnitt 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is na systemische toediening reproductietoxiciteit gebleken (zie ook rubriek 5.3).
German: Gelegentlich: Fremdkörper im Auge
Dutch: Soms: corpus alienum in het oog
German: Bei der Mehrzahl dieser Nebenwirkungen handelte es sich um lokale, nicht schwerwiegende okuläre Reaktionen wie Bindehauthyperämie, Augenreizung, Augenausfluss und verstärkter Tränensekretion (siehe auch Abschnitt 5.1).
Dutch: Van deze bijwerkingen bestond het merendeel uit lokale, niet-ernstige oculaire reacties, zoals conjunctivale hyperemie, oogirritatie, oogafscheiding en verhoogde tranenvloed (zie ook rubriek 5.1).
German: In klinischen Studien wurde AZOPT zusammen mit Prostaglandin-Analoga und mit Timolol Augentropfen eingesetzt, ohne dass unerwünschte Wechselwirkungen auftraten.
Dutch: In klinische studies werd AZOPT gelijktijdig met prostaglandine-analogen en timolol-bevattende oogpreparaten gebruikt zonder tekenen van ongewenste interacties.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
Dutch: Er is geen wijziging van de dosis noodzakelijk bij ouderen.
German: Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) gereinigtes Wasser.
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water.
German: Bei Sättigung erreichten die Konzentrationen von Brinzolamid und seinem Metaboliten in den Erythrozyten 22,0 bis 46,1 µM bzw. 17,1 bis 88,6 µM.
Dutch: Bij steady-state varieerden concentraties van brinzolamide en zijn metaboliet in de rode bloedcellen van respectievelijk 22,0 tot 46,1 en 17,1 tot 88,6 µM.
German: Tierstudien zeigten, dass Brinzolamid nach oraler Aufnahme in geringem Maße in die Muttermilch übergeht.
Dutch: Uit dierstudies is gebleken dat brinzolamide na orale toediening in minimale hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden.
German: Carboanhydrase katalysiert die reversible Reaktion der Kohlendioxid-Hydratisierung und Kohlensäure-Dehydratisierung.
Dutch: Koolzuuranhydrase katalyseert de omkeerbare reactie van de hydratie van kooldioxide en de dehydratie van koolzuur.
German: Es liegen nur begrenzt Erfahrungen zur Behandlung mit AZOPT bei Patienten mit pseudoexfoliativem Glaukom oder Pigmentglaukom vor.
Dutch: Er is beperkte ervaring met AZOPT bij de behandeling van patiënten met pseudo-exfoliatief glaucoom of pigmentglaucoom.
German: In jeder Häufigkeitskategorie sind die Nebenwirkungen nach abnehmender Bedeutung angeordnet.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
German: ETIKETT FÜR EINE FLASCHE, 5 ml & 10 ml
Dutch: ETIKET OP HET FLESJE, 5 ml & 10 ml
German: Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden.
Dutch: Dit kan de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen verminderen en leiden tot een vermindering van systemische bijwerkingen.
German: Frauen, die schwanger werden können sind angewiesen, während der Therapie mit AZPOT eine effektive Verhütungsmethode anzuwenden.
Dutch: Aan vrouwen die zwanger kunnen worden, wordt geadviseerd tijdens de behandeling met AZOPT effectieve anticonceptie toe te passen.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden.
Dutch: 4 weken na het eerste openen.
German: Zu den Cytochrom-P-450-Isoenzymen, die für die Metabolisierung von Brinzolamid verantwortlich sind, gehören in erster Linie CYP3A4 sowie CYP2A6, CYP2C8 und CYP2C9.
Dutch: De cytochroom P-450 iso-enzymen verantwoordelijk voor het metabolisme van brinzolamide omvatten CYP3A4 (hoofdzakelijk), CYP2A6, CYP2C8 en CYP2C9.
German: Die unter der Zusatzmedikation beschriebenen Nebenwirkungen wurden auch für jeden Einzelwirkstoff gemeldet.
Dutch: De bijwerkingen die zich voordeden bij de ondersteunende therapie werden waargenomen bij elk afzonderlijk actief bestanddeel.