FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • CYP3A4-hæmmere kan forhindre metabolismen af buprenorphine, hvilket medfører forhøjet Cmax og AUC af buprenorphin og norbuprenorphin: Buvidal undgår "first-pass" virkninger og CYP3A4-hæmmere (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azol-svampemidler som f.eks. ketoconazol eller itraconazol, eller makrolidantibiotika) forventes at påvirke metabolismen af buprenorphin mindre ved samtidig administration med Buvidal sammenlignet med samtidig administration med sublingual buprenorphin.
Czech: Přípravek Buvidal obchází účinek prvního průchodu a očekává se, že inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir nebo azolová antimykotika, jako je ketokonazol nebo itrakonazol nebo makrolidová antibiotika) budou mít menší účinky na metabolismus buprenorfinu při současném podávání s přípravkem Buvidal ve srovnání se současným podáváním se sublingválním buprenorfinem.
Danish: Administration af Buvidal er begrænset til sundhedspersonale.
Czech: Podávání přípravku Buvidal je vyhrazeno zdravotnickým odborníkům.
Danish: - en urinvejslidelse (særligt forbundet med en forstørret prostata hos mænd) - thyroideaproblemer - en binyrebarksygdom (f.eks. Addisons sygdom) - problemer med galdeblæren
Czech: - nedávno prodělané poranění hlavy nebo onemocnění mozku, - poruchu močení (zvláště související se zvětšenou prostatou u mužů), - problémy se štítnou žlázou, - poruchu nadledvin (např. Addisonovu chorobu), - problémy se žlučníkem,
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af sikkerhedsinjektionssprøjten for at undgå kanylestik.
Czech: • Provádějte manipulaci s bezpečnostní injekční stříkačkou opatrně, aby nedošlo k vpichu jehlou.
Danish: Månedlig dosis af Buvidal
Czech: Měsíční dávka přípravku Buvidal
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - Infektion, influenza, ondt i halsen og smerter når du synker, snue - Hævede kirtler (lymfekirtler) - Overfølsomhed - Nedsat appetit - Angst, agitation, depression, fjendtlighed, nervøsitet, unormal tankegang, paranoia - Søvnighed, svimmelhed, migræne, brændende eller snurrende fornemmelse i hænder og fødder,
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Infekce, chřipka, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma, - Otok žláz (lymfatické uzliny) - Hypersenzitivita (alergie) - Snížení chuti k jídlu - Úzkost, agitovanost (neklid spojený s bezúčelnými pohyby), deprese, nepřátelské chování,
Danish: Baseline leverfunktionstests og dokumentation for viral hepatitis status anbefales før påbegyndelse af behandling.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provést jaterní testy a zdokumentovat stav s ohledem na virovou hepatitidu.
Danish: For at minimere risikoen for forkert brug, misbrug og diversion, skal lægerne træffe relevante forholdsregler i forbindelse med ordinering og udlevering af buprenorphin.
Czech: Při předepisování a výdeji buprenorfinu mají být použita vhodná opatření pro minimalizaci rizika nesprávného použití a zneužití.
Danish: • Kanylehætten på injektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Czech: • Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Danish: Cmaks
Czech: Cmax
Danish: Der er ingen erfaring med sikkerheden og virkningen af buprenorphin hos børn og unge under 16 år (se pkt.
Czech: Bezpečnost a účinnost buprenorfinu u dětí a dospívajících do 16 let nebyla stanovena (viz bod 4.4).
Danish: 32 mg/0,64 ml
Czech: 32 mg / 0,64 mg
Danish: 5.2 og for behandlingsophør se pkt.
Czech: Viz bod 5.2 pro farmakokinetické vlastnosti a bod 4.2 pro ukončení léčby.
Danish: Patienter, som er positive for viral hepatitis, samtidig tager visse andre lægemidler (se pkt.
Czech: U pacientů, kteří mají pozitivní výsledky na virovou hepatitidu, je při souběžném užívání některých léčivých přípravků (viz bod 4.5) a/nebo při stávající poruše funkce jater vyšší riziko poškození jater.
Danish: For at undgå at fremprovokere abstinenssymptomer bør induktion først indledes, når der ses objektive tegn og symptomer på milde til moderate abstinenser (se pkt.
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčního syndromu má být provedena indukce, když jsou známky a příznaky mírného až středně těžkého abstinenčního syndromu zřejmé (viz bod 4.2).
Danish: Kanylehætten på sikkerhedsinjektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Czech: Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Danish: Den maksimale dosis pr. måned for patienter som modtager månedlig Buvidalbehandling, er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Czech: Maximální měsíční dávka pro pacienty s měsíčními dávkami přípravku Buvidal je 128 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-inducerende stoffer, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på abstinenser.
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu induktory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky abstinenčního syndromu.
Danish: LS middelværdi (%) (SE)
Czech: Léčebný rozdíl (%)a (95 % IS)
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af buprenorphin til gravide kvinder.
Czech: Údaje o podávání buprenorfinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Danish: Udslæt Pruritus Urticaria
Czech: Vyrážka Svědění Kopřivka
Danish: Brystsmerter
Czech: Srdeční poruchy
Danish: - Kanylehætten på sikkerhedsinjektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Czech: - Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Buprenorfin má být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Danish: Omvendt, hvis en patient, som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hæmmer, stopper behandling med CYP3A4-hæmmeren, skal patienten monitoreres for abstinenssymptomer.
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a inhibitorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu inhibitorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem na abstinenční příznaky.
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-hæmmere, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på overbehandling.
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu inhibitory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky nadměrné léčby.
Danish: Ugentlig dosis af Buvidal
Czech: Týdenní dávka přípravku Buvidal
Danish: - visse svampelægemidler (som bruges til behandling af svampeinfektioner), såsom ketoconazol, itraconazol og visse antibiotika, da de kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
Czech: - některá antimykotika (používaná k léčbě plísňových infekcí), jako ketokonazol, itrakonazol, protože mohou zvyšovat účinky tohoto léku.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber Månedlig Buvidal
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Danish: Hvis produktet bruges til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin og depotafgivelsen af Buvidal, når varigheden af behandling fastlægges (se pkt.
Czech: Při stanovení doby léčby potřebné pro antagonizaci účinků předávkování je třena vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu a prodloužené uvolňování z přípravku Buvidal (viz bod 4.4).
Danish: Omvendt, hvis en patient, som samtidig behandles med Buvidal og et CYP3A4-inducerende stof, stopper behandling med det CYP3A4-inducerende stof, skal patienten monitoreres for symptomer på overbehandling.
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a induktorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu induktorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem příznaky nadměrné léčby.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Danish: Forstoppelse Opkastning Mavesmerter Flatulens
Czech: Porucha tvorby slz Rozšířené zornice Mióza
Danish: Muskelspasmer Smerter i nakken Knoglesmerter
Czech: Artralgie Bolest zad Myalgie Svalové křeče Bolest krku Bolest kostí
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před chladem nebo mrazem.
Danish: Administrationsvej
Czech: Cesta podání
Danish: 24 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 24 mg buprenorphin
Czech: 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 24 mg.
Danish: Produktets depotegenskaber skal tages i betragtning i behandlingen, herunder ved start og ophør af behandling.
Czech: Během léčby, včetně zahájení a ukončení, mají být zváženy vlastnosti týkající se prodlouženého uvolňování přípravku.
Danish: Abstinenssy ndrom Smerter
Czech: Hyperhidróza Abstinenční syndrom Bolest
Danish: Den maksimale dosis pr. uge for patienter der modtager ugentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dosis.
Czech: Maximální týdenní dávka pro pacienty s týdenními dávkami přípravku Buvidal je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Danish: Kuldegysninger Abstinenssyndrom hos det nyfødte barn
Czech: Syndrom z vysazení léku u novorozence Bolest na hrudi
Danish: (med kanylebeskyttelsesmekanismen aktiveret)
Czech: Bezpečnostní injekční stříkačka: Po použití (S aktivovaným mechanismem ochrany jehly)
Danish: 16 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 16 mg buprenorphin
Czech: 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 16 mg.
Danish: - Vær forsigtig ved håndtering af sikkerhedsinjektionssprøjten for at undgå kanylestik.
Czech: - Provádějte manipulaci s bezpečnostní injekční stříkačkou opatrně, aby nedošlo k vpichu jehlou.
Danish: Inden administration Sikkerhedsinjektionssprøjtens dele:
Czech: Před podáním Součásti bezpečnostní injekční stříkačky:
Danish: Buvidal 8 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 16 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 24 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 32 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 64 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Buvidal 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning buprenorphin
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
Danish: Buvidal må udelukkende administreres af sundhedspersonale.
Czech: Buvidal je určen pouze pro podávání zdravotnickým pracovníkem.
Danish: Den maksimale dosis pr. uge, hvis du modtager ugentlig Buvidal behandling er 32 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Czech: Maximální týdenní dávka při podávání přípravku Buvidal jednou za týden je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Danish: 4 fyldte penne
Czech: 4 předplněná pera
Danish: 4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Danish: 12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning)
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Danish: 4 fyldte penne + 1 kanyle
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Danish: Dødsfald af alle årsager
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Danish: Én gang ugentligt
Czech: Jednou týdně
Danish: Hvor er nålen?
Czech: Kde je jehla?
Danish: • Det kan være nødvendigt at slå 80 gange eller mere.
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Danish: 1b Vask dine hænder.
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Danish: Hvis dit spørgsmål handler om:
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Danish: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Danish: Du skal bruge den senere.
Czech: Budete ji potřebovat později.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Danish: • usædvanlig smag i munden
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Danish: • Du skal have tid nok til at færdiggøre alle trin uden at stoppe.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Danish: A. Se på vinduet.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Danish: Alle randomiserede patienter, som fik mindst én dosis studiemedicin.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er på nuværende tidspunkt ukendt.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Danish: Pulveret indeni er din medicin
Czech: Prášek uvnitř je váš přípravek
Danish: • Det kan være, at du skal dreje hætten et par gange før den løsner sig (hvis du hører, at den klikker, drejer du den forkerte vej).
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Danish: 24-ugers studie
Czech: 24týdenní studie
Danish: Vask dine hænder, mens pennen varmer op.
Czech: Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
Danish: • er mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Danish: Det bør ikke være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Danish: Gennemlæs de næste trin omhyggeligt og se nøje på billederne.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Danish: Justering af dosis på baggrund af alder er ikke nødvendigt.
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Danish: Se din pen her
Czech: Vaše pero prohlížejte zde.
Danish: Derefter kan patienten genoptage den sædvanlige dosering én gang om ugen.
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Danish: C. Vask dine hænder.
Czech: C. Umyjte si ruce
Danish: Måneder fra randomisering
Czech: Měsíce od randomizace
Danish: • manglende energi og styrke
Czech: • ztráta energie a síly
Danish: Yderligere reduktioner af postprandiale koncentrationer blev også observeret.
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
Danish: Denne vejledning er inddelt i afsnit:
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Danish: Dødelighed af alle årsager var det første sekundære endepunkt, der blev vurderet.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Danish: Jeg er ved trin 4c.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Danish: Hypoglykæmi kan nedsætte din koncentrationsevne.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Danish: Du kan ikke se den før, under eller efter brug af pennen.
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
Danish: VIGTIGT:
Czech: DŮLEŽITÉ:
Danish: Se spørgsmål nr.:
Czech: Viz číslo otázky:
Danish: • Følg disse instruktioner trin for trin.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Danish: Det gennemsnitlige BMI var 32,7 kg/m2, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 13,1 år.
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trinene, der vises i afsnit 3a til 3d).
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Danish: Efter denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Danish: 30-ugers studie
Czech: 30týdenní studie
Danish: Før du går i gang
Czech: Než začnete
Danish: Du vil føle nålen komme ind i din hud.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Danish: • Brug ikke pennen, hvis nogen af delene ser ud til at være i stykker eller beskadiget.
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Danish: Nåle (2)
Czech: Jehly (2)
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Danish: Inkluderer opfølgning inden for 70 dage efter den sidste modtagne dosis og forlængelsesperiode.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Danish: Du kan bruge det samme område af kroppen hver uge.
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Danish: Jeg har problemer med at blande min dosis.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Danish: Det kan føles, som om stemplet springer lidt tilbage.
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Danish: Det er også normalt.
Czech: To je také normální.
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Danish: Se de generelle spørgsmål og svar for hvad du skal gøre, hvis du ikke ser den orange stempel i vinduet efter injektion.
Czech: Podívejte se na časté otázky a odpovědi, co máte dělat, pokud neuvidíte oranžovou tyčinku v okénku po podání injekce.
Danish: Kontrollér først, at du har taget den blå hætte af.
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Danish: Øget hjertefrekvens
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Danish: Ca. 62 % af patienterne var af hankøn.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Danish: C. Kontroller suspensionen.
Czech: C. Zkontrolujte suspenzi.
Danish: Du kan se eller føle en lille bule under huden efter din injektion; den burde gå væk efter 4 til 8 uger.
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante virkninger på Cmax eller AUC.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trin 4a.)
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
Danish: Pennen indeholder en integreret nål.
Czech: Pero obsahuje integrovanou jehlu.
Danish: Når du fjerner hætten, vil du muligvis kunne se 1 eller 2 dråber væske.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Danish: Låst position
Czech: Uzamčená poloha
Danish: Interaktion med warfarin
Czech: Interakce s warfarinem
Danish: Jeg er klar til at tage min dosis.
Czech: Jsem připraven si podat svou dávku.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Danish: Disse farmakokinetiske karakteristika for exenatid er uafhængige af dosis.
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Danish: Bydureon skal kun tages én gang om ugen.
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Czech: Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Danish: 1a Tag et enkeltdosissæt ud af køleskabet.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: vedvarende, kraftige abdominalsmerter.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Danish: Biotransformation og elimination
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Danish: Køn, race og legemsvægt Køn, race og legemsvægt har ingen klinisk relevant betydning for farmakokinetikken for exenatid.
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Danish: Resultaterne af det primære sammensatte og sekundære kardiovaskulære endepunkt er vist i figur 2.
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Danish: Den gennemsnitlige alder ved studiets start var 62 år (hvor 8,5 % af patienterne var ≥75 år).
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Danish: En gradvis reduktion af insulindosen anbefales.
Czech: Doporučuje se postupné snižování dávky inzulinu.
Danish: Samlet set havde 26,9 % af patienterne ikke haft nogen tidligere CV-hændelser, 73,1 % havde haft mindst én tidligere CV-hændelse.
Czech: Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Danish: Sjælden Meget sjælden
Czech: Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Danish: • er stor nok til at kunne opbevare hele pennen
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Danish: Hyppighederne defineres således: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre nålen er fastgjort
Czech: NEPOKRAČUJTE, pokud není jehla připevněna
Danish: Hold med din anden hånd godt fast i de to grå firkanter på den hvide hætte.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Danish: Ofte stillede spørgsmål og svar
Czech: Často kladené otázky a odpovědi
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Danish: Data vedrørende anvendelse til ældre patienter er begrænsede, men tyder på, at der ikke er nogen udtalte ændringer i eksponeringen for exenatid i takt med en stigende alder og op til cirka 75 år.
Czech: Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Danish: Lægemidlet skal se ensartet ud (se billeder i figur G og figur H, trin 2C).
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).