FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: • чувство на тревожност или депресия, промени в настроението или мислите.
Norwegian Bokmål: • følelse av angst, depresjon, endringer i tanker eller sinnsstemning.
Bulgarian: ако някога сте имали проблем с храносмилателната система, напр. стомашна язва
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt et problem med fordøyelsessystemet ditt slik som magesår
Bulgarian: В резултат от ентерохепаталния кръговрат вторично повишение на плазмената концентрация на МФК обикновено се наблюдава приблизително 6-12 часа след приемане на дозата.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av enterohepatisk resirkulasjon, kan sekundære økninger i plasmakonsentrasjon av MPA vanligvis observeres ved ca. 6-12 timer etter dosen.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. så godt som "natrium-fritt".
Bulgarian: · Информационен пакет за пациента
Norwegian Bokmål: • informasjonspakke for pasienter
Bulgarian: Лекарите трябва да гарантират, че жените, приемащи микофенолат, са наясно с рисковете за увреждане на бебето, необходимостта от ефективна контрацепция, и необходимостта незабавно да се консултират със своя лекар, ако съществува възможност за забременяване.
Norwegian Bokmål: Leger skal forsikre seg om at kvinner som behandles med mykofenolat forstår risikoen for skader på barnet, nødvendigheten av effektiv prevensjon og nødvendigheten av å umiddelbart konsultere legen sin hvis det er en mulighet for graviditet.
Bulgarian: EU/1/10/647/004 (300 твърди капсули)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/647/004 (300 harde kapsler)
Bulgarian: Напротив, ако се прекрати едновременното лечение с циклоспорин, трябва да се очаква повишаване на AUC на МФК с около 30 %.
Norwegian Bokmål: Hvis derimot samtidig behandling med ciklosporin opphører, kan man forvente økning i AUC for MPA på ca. 30 %.
Bulgarian: Обучителният материал за лекаря трябва да съдържа:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet til helsepersonell skal inneholde:
Bulgarian: Myclausen съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Myclausen inneholder natrium
Bulgarian: След преглед на цялата налична информация относно бременностите след експозиция на бащата на микофенолат мофетил или микофенолова киселина, включително преглед на всички неклинични данни и информацията за пренасяне на микофенолова киселина чрез спермата, PRAC заключи, че данните не очертават някаква тенденция или повишение на вродените малформации или спонтанните аборти.
Norwegian Bokmål: Etter en gjennomgang av all tilgjengelig informasjon vedrørende graviditet etter fars eksponering for mykofenolatmofetil eller mykofenolsyre, inkludert en gjennomgang av alle prekliniske data og informasjon om overføring av mykofenolsyre via sperma, konkluderte PRAC med at dataene ikke fremhever noe mønster eller en økning i medfødte misdannelser eller spontanaborter.
Bulgarian: Препоръчително е все пак Myclausen да се прилага поне един час преди или три часа след прием на севеламер, за да се сведе до минимум ефектът върху резорбцията на МФК.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å administrere Myclausen minst én time før eller tre timer etter inntak av sevelamer for å minimere effekten på absorpsjonen av MPA.
Bulgarian: Сериозни животозастрашаващи инфекции, включващи менингит, ендокардит, туберкулоза и атипична микобактериална инфекция.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, livstruende infeksjoner, inkludert meningitt, endokarditt, tuberkulose og atypisk mykobakteriell infeksjon.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар непосредствено преди да приемете Myclausen
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart før du tar Myclausen:
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с висока обща имуносупресивна обремененост и може да доведат до сериозни или летални състояния, които лекарите трябва да имат предвид в диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се бъбречна функция или неврологични симптоми.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene er ofte forbundet med høy grad av immunosuppresjon og kan føre til alvorlige eller fatale tilstander som leger bør vurdere som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter med redusert nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Bulgarian: Промени в терапията с Myclausen трябва да се предприемат само при съответно наблюдение на реципиентите на трансплантати, за да се сведе до минимум рискът от отхвърляне на присадката (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Endringer i behandlingen med Myclausen bør bare foretas under tilstrekkelig tilsyn av transplantatmottakere for å minimere risikoen for transplantatavstøtning (se pkt.
Bulgarian: По-специално, преди да започнете лечение със Myclausen, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
Norwegian Bokmål: Før du starter å ta Myclausen, fortell legen din eller apoteket hvis du tar noen av de følgende medisinene:
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig(e) for batch release
Bulgarian: Промените във фармакокинетиката на МФКГ (фенолов глюкуронид на МФК) (МФКГ се повишава с 8 %) са били минимални и не се считат за клинично значими.
Norwegian Bokmål: Endringene i farmakokinetikken til MPAG (fenolisk glukuronid av MPA) (MPAG økte med 8 %) var minimale, og anses ikke for å være klinisk signifikante.
Bulgarian: Ако сте бременна, планирате да забременеете или смятате че може да сте бременна
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid,planlegger å bli gravid eller tror at du kan være gravid
Bulgarian: Пероралното приложение на радиоактивно маркиран микофенолат мофетил води до пълно елиминиране на приложената доза, като 93 % от приложената доза се открива в урината, а 6 % - във фекалиите.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert radiomerket mykofenolatmofetil resulterer i komplett gjenfinning av den administrerte dosen, der 93 % av dosen blir gjenfunnet i urinen og 6 % gjenopprettet i feces.
Bulgarian: Хемопоетичната и лимфната системи са основните органи, засегнати при токсикологичните изследвания, проведени с микофенолат мофетил при плъхове, мишки, кучета и маймуни.
Norwegian Bokmål: De hemotopoietiske og lymfoide systemene var de primære organene som ble påvirket i toksisitetsstudier utført med mykofenolatmofetil hos rotte, mus, hund og ape.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) може по принцип да са изложени на по-голям риск от нежелани реакции, дължащи се на имуносупресия.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan generelt ha en høyere risiko for bivirkninger som følge av immunsuppresjon.
Bulgarian: Ако сте жена, която може да забременее, Вие трябва да използвате ефективен метод за контрацепция със Myclausen.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling med Myclausen.
Bulgarian: ако планирате да забременеете или ако забременеете, докато приемате Myclausen.
Norwegian Bokmål: • dersom du planlegger å bli gravid, eller hvis du blir gravid, mens du bruker Myclausen.
Bulgarian: Как изглежда Myclausen и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Myclausen ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: имате обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, със затруднено дишане може да имате сериозна алергична реакция към лекарството (напр. анафилаксия,
Norwegian Bokmål: • du har utslett, hovent ansikt, lepper, tunge eller hals, med vanskeligheter for å puste - du kan ha en alvorlig allergisk reaksjon på medisinen (som anafylaksi, angioødem).
Bulgarian: МФК е мощен, селективен, неконкурентен и обратим инхибитор на инозин монофосфат дехидрогеназата и поради това инхибира пътищата на de novo синтезата на гуанозиновия нуклеотид без инкорпориране в ДНК.
Norwegian Bokmål: MPA er en potent, selektiv, ikke-konkurrerende og reversibel hemmer av inosinmonofosfatdehydrogenase, og hemmer derfor de novo-syntesen til guanosinnukleotidsyntesen uten inkorporering i DNA.
Bulgarian: Тези промени не са свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke forbundet med svekket neutrofil funksjon.
Bulgarian: рифампицин (антибиотик, използван за профилактика и лечение на инфекции, напр.
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum som brukes til å forebygge og behandle infeksjoner som tuberkulose
Bulgarian: Обучителната програма има за цел да осведоми медицинските специалисти и пациентите относно тератогенността и мутагенността, относно необходимостта от прилагането на тестове за бременност преди началото на терапията с Myclausen, изискванията за контрацепция при пациентите мъже и жени и какво трябва да се прави в случай на възникване на бременност по време на лечение със Myclausen.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal sikre at helsepersonell og pasienter er klar over teratogenisiteten og mutageniteten, behovet for graviditetstester før oppstart av behandlingen med Myclausen, kravene til prevensjon for mannlige og kvinnelige pasienter og hva man skal gjøre i tilfelle graviditet under behandling med Myclausen.
Bulgarian: Промените в най-ниските нива може да не отразяват точно промените в общата експозиция на MФК.
Norwegian Bokmål: Endringen i predosenivået vil kanskje ikke gjengi nøyaktig endringene i den generelle eksponeringen for MPA.
Bulgarian: Поради това промяна в дозата на Myclausen обикновено няма да е необходима при липса на клинични данни за нарушена функция на присадката.
Norwegian Bokmål: Derfor skal en endring i dosen av Myclausen normalt ikke være nødvendig når det ikke foreligger kliniske tegn til transplantatdysfunksjon.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, селективни имуносупресори, АТС код: L04AA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, ATC-kode L04A A06
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Myclausen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med legen eller apoteket før du tar Myclausen.
Bulgarian: Преди да започнат терапия с Myclausen, жените с детероден потенциал трябва да имат два отрицателни резултата от серумен или уринен тест за бременност с чувствителност най-малко 25 mIU/ml, за да се изключи неволна експозиция на плода на микофенолат.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandlingen med Myclausen må fertile kvinner ta to negative graviditetstester (serum eller urin) med sensitivitet på minst 25 mIU/ml for å utelukke utilsiktet eksponering av fosteret overfor mykofenolat.
Bulgarian: Микофенолат мофетил няма ефект върху фертилитета на мъжки плъхове при перорални дози до 20 mg/kg/дневно.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil hadde ingen effekt på fertilitet hos hannrotter ved orale doser på opptil 20 mg/kg/dag.
Bulgarian: Ограничете излагането си на слънце и UV светлина.
Norwegian Bokmål: Begrens tiden du utsetter deg for sollys og UV-stråler ved:
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да направят справка с националните указания за противогрипна ваксинация.
Norwegian Bokmål: Den som foreskriver dette bør rådføre seg med nasjonale retningslinjer for influensavaksinasjon.
Bulgarian: Други лекарства и Myclausen
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Myclausen
Bulgarian: средства, свързващи фосфатите (използвани от хора с хронична бъбречна недостатъчност за намаляване на количеството фосфати, които се абсорбират в кръвта).
Norwegian Bokmål: • fosfatbindende legemidler (brukes til pasienter med kronisk nyresvikt for å redusere mengden fosfat som absorberes i blodet)
Bulgarian: Cmax на МФК обаче е намалена с 40 % при наличие на храна.
Norwegian Bokmål: Cmax av MPA ble imidlertid redusert med 40 % ved samtidig matinntak.
Bulgarian: Ако трябва да се ваксинирате (жива ваксина), докато приемате Myclausen, говорете първо с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger vaksinering (en levende vaksine) mens du brukes Myclausen, snakk med legen din eller apoteket først.
Bulgarian: Бъбрек, сърце или черен дроб.
Norwegian Bokmål: - En nyre, hjerte eller lever.
Bulgarian: Съотношението риск/полза на микофенолат мофетил в комбинация с такролимус или сиролимус не е установено (вж. също точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Risiko/nytte av mykofenolatmofetil kombinert med takrolimus eller sirolimus har ikke blitt fastslått (se også pkt.
Bulgarian: Те са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозиране, и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk i denne aldersgruppen.
Bulgarian: Профилът на неклинична токсичност на микофенолат мофетил изглежда е съвместим с нежеланите събития, наблюдавани при клиничните изпитвания при хора, които сега осигуряват данни за безопасност от по-голямо значение за популацията пациенти (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Den ikke-kliniske toksisitetsprofilen for mykofenolatmofetil ser ut til å samsvare med bivirkninger observert i humane kliniske studier som nå gir sikkerhetsdata som er mer relevant for pasientpopulasjonen (se pkt.
Bulgarian: Не са установени ефекти върху фертилитета или репродуктивните показатели при майките или при следващото поколение.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på fertilitet eller reproduksjonsparametre var synlig hos hunnrottene eller i påfølgende generasjon.
Bulgarian: Комбинацията на норфлоксацин и метронидазол обаче намалява експозицията на МФК с около 30 % след еднократна доза микофенолат мофетил.
Norwegian Bokmål: Derimot reduserte kombinasjonen av norfloksacin og metronidazol eksponeringen for MPA med ca. 30 % etter en enkeltdose av Mykofenolatmofetil.
Bulgarian: холестирамин (използван за лечение на повишен холестерол)
Norwegian Bokmål: • kolestyramin (brukes mot høyt kolesterol)
Bulgarian: При групирането по системо-органни класове нежеланите реакции се изброяват в зависимост от тяхната честота, като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неопределена честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: При експериментални модели микофенолат мофетил не е бил туморогенен.
Norwegian Bokmål: I eksperimentelle modeller var ikke mykofenolatmofetil tumorogene.
Bulgarian: Ако кърмите.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer
Bulgarian: Очаква се, че вероятно предозирането на микофенолат мофетил би довело до прекомерно потискане на имунната система и увеличаване на чувствителността към инфекции и потискане на костния мозък (вж.
Norwegian Bokmål: Det forventes at en overdosering av mykofenolatmofetil muligens kan resultere i oversuppresjon av immunsystemet og øke mottakeligheten for infeksjoner og benmargssuppresjon (se pkt.
Bulgarian: Възбуда, объркване, депресия, тревожност, абнормно мислене, безсъние
Norwegian Bokmål: Agitasjon, forvirring, depresjon, angst, abnormale tanker, søvnløshet
Bulgarian: При здрави доброволци не е наблюдавано значимо взаимодействие, когато микофенолат мофетил е прилаган едновременно с норфлоксацин или с метронидазол.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble ingen signifikant interaksjon observert når mykofenolatmofetil ble administrert samtidig med norfloksacin og metronidazol hver for seg.
Bulgarian: Бели продълговати капсули.
Norwegian Bokmål: Hvite avlange kapsler.
Bulgarian: Не може да се очаква, че хемодиализа ще може да отстрани клинично значими количества МФК или МФКГ.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at hemodialyse fjerner klinisk signifikante mengder med MPA eller MPAG.
Bulgarian: Бели кръгли филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: броя на кръвните клетки
Norwegian Bokmål: • antall blodceller
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно увеличение на свободната фракция и концентрация на плазмената МФК при пациенти със забавена функция на бъбречната присадка.
Norwegian Bokmål: Det kan være en forbigående økning i plasmakonsentrasjonen og den frie fraksjonen av MPA hos pasienter med forsinket organfunksjon.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, при които Myclausen и ганцикловир или неговите прекурсори, напр. валганцикловир, се прилагат едновременно, трябва да се спазват препоръките за дозиране на ганцикловир и пациентите трябва да се наблюдават внимателно.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon der Myclausen og ganciklovir eller dets prodrugs, f.eks. valganciklovir administreres samtidig, bør man ta grundig hensyn til doseanbefalingene for ganciklovir og pasientene bør overvåkes nøye.
Bulgarian: Допълнителните нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период, са описани по-долу, като в скоби е посочена и тяхната честота, ако е била известна.
Norwegian Bokmål: Flere bivirkninger rapportert etter markedsføring, er beskrevet nedenfor med frekvens i parentes hvis den er kjent.
Bulgarian: Myclausen се използва за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган от Вашия организъм.
Norwegian Bokmål: Myclausen brukes for å hindre avstøtning av transplantert organ.
Bulgarian: имате признаци на инфекция, напр. висока температура или болки в гърлото
Norwegian Bokmål: • Du har tegn på infeksjon som feber eller sår hals
Bulgarian: Не приемайте Myclausen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Myclausen
Bulgarian: Има съобщения за спонтанни аборти (честота 45-49%) и вродени малформации (изчислена честота 23-27%) след експозиция на ММФ по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om spontanaborter (frekvens 45 - 49 %) og medfødte misdannelser (frekvens estimert til 23 - 27 %) etter bruk av mykofenolatmofetil under graviditet.
Bulgarian: Стомашно-чревни и бъбречни ефекти, които свидетелстват за дехидратация, също са били наблюдавани при маймуни при най-високата доза (нива на системна експозиция, равни на или по-високи от клиничната експозиция).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og renale effekter i samsvar med dehydrering, ble også observert hos ape ved høyeste dose (systemiske eksponeringsnivåer lik eller større enn klinisk eksponering).
Bulgarian: Тези данни подкрепят екстраполирането на тези резултати върху всички антиациди, тъй като намаляването на експозицията при едновременно приложение на микофенолат мофетил с магнезиев и алуминиев хидроксид е значително по-малко, отколкото при едновременно приложение на микофенолат мофетил с ИПП.
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter ekstrapolering av dette funnet til alle antacida, fordi reduksjonen i eksponering når mykofenolatmofetil ble gitt samtidig med magnesium og aluminiumhydroksider er vesentlig mindre enn da mykofenolatmofetil ble administrert samtidig med protonpumpehemmere.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към микофенолат мофетил, микофенолова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor mykofenolatmofetil, mykofenolsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Ципрофлоксацин и амоксицилин плюс клавуланова киселина
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin og amoksicillin pluss klavulansyre
Bulgarian: Едно проучване с едновременно прилагане на микофенолат мофетил (1 g два пъти дневно) и комбинирани перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол (0,02 mg до 0,04 mg) и левоноргестрел (0,05 mg до 0,15 mg), дезогестрел (0,15 mg) или гестоден (0,05 mg до 0,10 mg), проведено при 18 жени без трансплантация (без приемане на други имуносупресори) в продължение на 3 последователни менструални цикъла, не е показало клинично значимо влияние на микофенолат мофетил върху потискащия ефект на пероралните контрацептиви върху овулацията.
Norwegian Bokmål: En studie av samtidig administrasjon av mykofenolatmofetil (1 g to ganger daglig) og kombinert p-pille som inneholdt etinyløstradiol (0,02 mg til 0,04 mg) og levonorgestrel (0,05 mg til 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05 mg til 0,10 mg) gjennomført hos 18 kvinner som ikke hadde hatt transplantasjon (som ikke tok andre immunsuppressive midler) over 3 etterfølgende menstruasjonssykluser viste ingen klinisk relevant innvirkning fra mykofenolatmofetil på p-pillens hemming av eggløsning.
Bulgarian: Не се очаква значителна промяна на фармакокинетиката на МФК и не се налага коригиране на дозата на Myclausen.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelig endring i farmakokinetikken til MPA forventes og det er ikke nødvendig å justere dosen av Myclausen.
Bulgarian: Те включват диария, инфекции, по-малко бели или червени клетки в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer diaré, infeksjoner, lavere antall hvite og lavere antall røde blodlegemer.
Bulgarian: Повишени нива на чернодробни ензими, повишен креатинин в кръвта, повишена лактат дехидрогеназа в кръвта, повишена урея в кръвта, повишена алкална фосфатаза в кръвта, загуба на тегло Забележка: 501 (2 g микофенолат мофетил дневно), 289 (3 g микофенолат мофетил дневно) и 277 (2 g интравенозно/3 g перорално микофенолат мофетил дневно) пациенти са били лекувани по време на клинични изпитвания фаза ІІІ за предотвратяване на отхвърляне на присадката при бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация, съответно.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger blodet, forhøyet laktatdehydrogenase i blodet, forhøyet urea i blodet, forhøyet alkalisk fosfatase i blodet, vekttap Merk: 501 (2 g mykofenolatmofetil daglig), 289 (3 g mykofenolatmofetil daglig) og 277 (2 g i.v./ 3 g peroral mykofenolatmofetil daglig) pasienter ble behandlet i fase III-studier for forebygging av avstøting av henholdsvis nyre-, hjerte- og levertransplantat.
Bulgarian: Няма основание за коригиране на дозата на Myclausen след отхвърляне на сърдечен трансплантат.
Norwegian Bokmål: Det er ikke grunnlag for å justere dosen med Myclausen etter avstøtning av hjertetransplantat.
Bulgarian: PVC-алуминиеви блистери, съдържащи 10 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: PVC-aluminium blisterpakninger som inneholder 10 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: След перорално приложение микофенолат мофетил се резорбира бързо и в голяма степен и се подлага на пълен предсистемен метаболизъм до активния метаболит МФК.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon, gjennomgår mykofenolatmofetil en hurtig og omfattende absorpsjon og fullstendig presystemisk metabolisme til den aktive metabolitten MPA.
Bulgarian: Как да съхранявате Myclausen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Myclausen
Bulgarian: • чувство на замаяност, сънливост или изтръпване
Norwegian Bokmål: • følelse av svimmelhet, døsighet eller nummenhet
Bulgarian: Гингивална Хиперплазия (≥ 1/100 до < 1/10), колит, включително цитомегаловирусен колит, (≥ 1/100 дo < 1/10), панкреатит (≥ 1/100 дo < 1/10) и случаи на атрофия на чревните вили.
Norwegian Bokmål: Gingival hyperplasi (≥ 1/100 til < 1/10), kolitt inklusiv cytomegalovirus-kolitt, (≥ 1/100 til < 1/10), pankreatitt (≥ 1/100 til < 1/10) og tarm-villøs atrofi.
Bulgarian: Не чупете и не разтрошавайте таблетките.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke brytes eller knuses.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при преминаване на комбинирана терапия от схеми, съдържащи имуносупресори, които повлияват ентерохепаталния кръговрат на МФК, напр. циклоспорин, към други, които са лишени от този ефект, напр. сиролимус, белатацепт, или обратно, тъй като това може да доведе до промени в експозицията на МФК.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bytte fra kombinasjonsbehandling med regimer som inneholder immunsuppressive legemidler som påvirker det enterohepatiske kretsløpet til MPA, f.eks. ciklosporin, til andre som ikke påvirker, f.eks. sirolimus, belatacept, eller omvendt, da dette kan endre eksponeringen av MPA.