FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Romanian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovenian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKA
Romanian: România Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti fluorokinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Slovenian: 62-200 Gniezno POLJSKA
Romanian: 62-200 Gniezno POLAND
Slovenian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken flumekvin
Romanian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Slovenian: Flumix Flumequine 160 Salmonides flumekvin
Romanian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Slovenian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Romanian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
Slovenian: Flumexil 5% Suspension For Injection flumekvin
Romanian: Flumexil 5% Suspension For Injection
Slovenian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIJA
Romanian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Slovenian: V zvezi z oceno vseh informacij, ki jih je glede vključitve opozoril o preudarni rabi v povzetek glavnih značilnosti zdravila prejel Odbor, so bili sprejeti naslednji zaključki:
Romanian: În urma evaluării tuturor informaţiilor puse la dispoziţia Comitetului, s-a ajuns la următoarele concluzii în ceea ce priveşte includerea atenţionărilor privind utilizarea cu prudenţă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru produsele în cauză:
Slovenian: NORVEŠKA
Romanian: NORWAY
Slovenian: Kiszkowska 9
Romanian: z o.o. ul. Kiszkowska 9
Slovenian: 14451 Metamorfosi Attikis GRČIJA
Romanian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Slovenian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Slovenian: ROMUNIJA
Romanian: ROMANIA
Slovenian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux flumekvin
Romanian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti kinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi (fluoro)kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Romanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočila za preudarno rabo „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Slovenian: „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Romanian: „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Slovenian: Zámečnícka 411 288 02 Nymburk ČEŠKA
Romanian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Slovenian: JORDANIJA
Romanian: JORDANIA
Slovenian: NIZOZEMSKA
Romanian: THE NETHERLANDS
Slovenian: • Zdravila s fluorokinoloni „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Romanian: • Produse care conţin fluoroquinolonă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Slovenian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky flumekvin
Romanian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Slovenian: • za 132 zdravil, ki so jih države članice ugotovile, CVMP od predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojnih nacionalnih organov ni prejel podatkov ali pa so bili podatki nezadostni, zato ni bila možna ocena razpoložljivosti ali zadostnosti previdnostnih stavkov v povzetkih glavnih značilnosti zdravil;
Romanian: • pentru 132 de produse identificate de statele membre, nu au fost puse la dispoziţia CVMP informaţii sau au fost puse la dispoziţie informaţii insuficiente de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost posibilă deci nicio concluzie privind disponibilitatea sau evaluarea caracterului adecvat al frazelor de precauţie din Rezumatul caracteristicilor produsului;
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 4.5 Posebni previdnostni ukrepi i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočila za preudarno rabo „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin quinolone (flumechină, acid oxolinic): 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Slovenian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille flumekvin
Romanian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Slovenian: Odbor je ugotovil tudi, da vsa v EGP-EU odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, niso bila vključena v obseg napotitve, saj pristojni nacionalni organi agenciji niso prijavili določenih zdravil ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v napotitev.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
Slovenian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms govedo prašiči intramuskular no
Romanian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Slovenian: Advocine Poudre Orale danofloksacin 0,1667 g peroralni prašek piščanci pitovni piščanci
Romanian: Advocine Poudre Orale Danofloxacină 0,1667 g
Slovenian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Romanian: Kokkoris and Bros
Slovenian: Diflocin 10 % oral solution difloksacin
Romanian: Diflocin 10 % oral solution
Slovenian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne peroralna raztopina piščanci
Romanian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne
Slovenian: Poleg tega je Odbor ugotovil, da seznam zdravil v Dodatku I ne vključuje vseh v EGP-EU odobrenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, saj pristojni nacionalni organi agenciji določenih zdravil niso prijavili ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v to napotitev.
Romanian: În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Slovenian: Nizozemska Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Slovenian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Romanian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: • previdnostni stavki v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v povzetkih glavnih značilnosti 163 zdravil niso zadostno odražali priporočil CVMP;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
Slovenian: Bolgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Romanian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Slovenian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel flumekvin
Romanian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Slovenian: Flumix Flumequine 48 Porc flumekvin
Romanian: Flumix Flumequine 48 Porc
Slovenian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ŠPANIJA
Romanian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Slovenian: Romunija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Romanian: România Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Slovenian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ŠPANIJA
Romanian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Slovenian: Romunija Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Romanian: România Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Slovenian: PORTUGALSKA
Romanian: PORTUGAL
Slovenian: Za 132 zdravil predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojni nacionalni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: În cazul a 132 de produse, nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost deci posibilă realizarea unei evaluări a Rezumatelor caracteristicilor produsului în cauză.
Slovenian: • primerni previdnostni stavki v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za prehrano ljudi so bili v povzetkih glavnih značilnosti 318 zdravil, ki bili so zajeti v to napotitev;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 318 produse vizate de această procedură de sesizare;
Slovenian: Bolgarija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: Danemarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovenian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit flumekvin
Romanian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Slovenian: Leijsendwarsstraat 26
Romanian: Ţările de Jos Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Slovenian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Slovenian: Flumisol Drinkable Solution flumekvin
Romanian: Flumisol Drinkable Solution
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Slovenian: Romunija CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: România CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Slovenian: FLUYESYVA suspensão injectável flumekvin
Romanian: FLUYESYVA suspensão injectável
Slovenian: Portugalska CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: Portugalia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Slovenian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ŠPANIJA
Romanian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Romanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Slovenian: 57,5 mg/g prašek govedo
Romanian: 57,5 mg/g
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Slovenian: Advocin solution for injection danofloksacin mesilat v vsakem ml: 31,73 mg danofloksacin mesilata, enakovredno 25 mg danofloksacina govedo prašiči intramuskular no, intravensko
Romanian: Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
Slovenian: prašiči govedo ni razpoložljivih podatkov
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii
Slovenian: 58-260 Bielawa POLJSKA
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovenian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep flumekvin
Romanian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja navodila za uporabo
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale prospectului
Slovenian: Alsir Lechones Solucion Oral peroralna raztopina pujski
Romanian: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovenian: Bolgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Romanian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Slovenian: Bromeflox enrofloksacin bromheksin
Romanian: Enrofloxacină Bromhexin
Slovenian: peroralna raztopina perutnina (razen kokoši nesnic)
Romanian: Păsări de curte (în afară de cele ouătoare)
Slovenian: Fluyesyva Inyectable flumekvin
Romanian: Fluyesyva Inyectable Flumechină
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Slovenian: BAYTRILâ ORALE 0,5% sol peroralna raztopina pujski
Romanian: BAYTRILâ ORALE 0,5% sol
Slovenian: Pfizer GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer GmbH Linkstr. 10
Slovenian: Belgija
Romanian: BELGIUM
Slovenian: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet oksolinska kislina
Romanian: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet
Slovenian: Flumesyva Pasta Oral flumekvin
Romanian: Flumesyva Pasta Oral
Slovenian: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok peroralna raztopina piščanci teleta prašiči
Romanian: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovenian: Inoxyl Solution Buvable oksolinska kislina
Romanian: Inoxyl Solution Buvable Acid oxolinic
Slovenian: Ganadil Flumequina Polvo Oral flumekvin
Romanian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Slovenian: Flumisol Oral Solution 100mg/ml flumekvin
Romanian: Flumisol Oral Solution 100mg/ml
Slovenian: Drinkmix flumequine flumekvin
Romanian: Drinkmix flumequine Flumechină
Slovenian: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet oksolinska kislina
Romanian: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet
Slovenian: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Romanian: P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Slovenian: Portugalska S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Romanian: Portugalia S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Slovenian: 1093 Budapest
Romanian: 1093 Budapest HUNGARY
Slovenian: Marbocyl 2 % marbofloksacin 2 %
Romanian: Marbocyl 2 % Marbofloxacină 2%
Slovenian: Danska
Romanian: DENMARK
Slovenian: Flumix 50% super WO flumekvin
Romanian: Flumix 50% super WO Flumechină
Slovenian: Floxabactin enrofloksacin ni razpoložljivih podatkov ni razpoložljivih podatkov ni razpoložljivih podatkov ni razpoložljivih podatkov
Romanian: Enrofloxacină Nu sunt disponibile informaţii
Slovenian: 1161 Budapest MADŽARSKA
Romanian: 1161 Budapest HUNGARY
Slovenian: PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc oksolinska kislina
Romanian: PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc
Slovenian: ICC-O-Flu 50% flumekvin
Romanian: ICC-O-Flu 50% Flumechină
Slovenian: Kenflox 20% Oral peroralna raztopina perutnina
Romanian: Kenflox 20% Oral
Slovenian: 08041 Barcelona ŠPANIJA
Romanian: 08041 Barcelona SPAIN
Slovenian: Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber peroralna raztopina teleta
Romanian: Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Slovenian: Enrocol enrofloksacin kolistin sulfat vitamin C
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină Vitamina C
Slovenian: Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons peroralna raztopina piščanci prašiči golobi
Romanian: Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons
Slovenian: FLUBACTIN, geriamasis tirpalas flumekvin
Romanian: FLUBACTIN, geriamasis tirpalas
Slovenian: Bolgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Slovenian: FLUBACTIN sol flumekvin
Romanian: FLUBACTIN sol
Slovenian: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai flumekvin
Romanian: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovenian: flumekvin amoksicilin trihidrat
Romanian: Flumechină Amoxicilină trihidrat
Slovenian: ITALIJA
Romanian: ITALY
Slovenian: peroralna raztopina perutnina (piščanci in purani)
Romanian: Păsări de curte (Pui de carne şi curcani)
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams peroralna raztopina perutnina
Romanian: ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: Quinoex 10 oral solution peroralna raztopina perutnina
Romanian: Quinoex 10 oral solution
Slovenian: Romunija Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: România Vétoquinol Biowet Sp.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, vendar ne odražajo zadostno priporočil CVMP.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
Slovenian: Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump peroralna raztopina prašiči
Romanian: Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump
Slovenian: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina
Romanian: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Bruistensingel 310
Romanian: Zámečnícka 411
Slovenian: Baytril piglet 25 mg/ml prašiči intramuskular no
Romanian: Baytril piglet 25 mg/ml
Slovenian: Flumesyva Oral paste flumekvin
Romanian: Flumesyva Oral paste Flumechină
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Romanian: În urma unei reuniuni de tip grup tematic a CVMP cu părţile interesate şi statele membre, CVMP a adoptat documentul „Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" („Document de reflecţie privind utilizarea fluoroquinolonelor la animalele destinate producţiei de alimente - Precauţii pentru utilizare în RCP referitoare la orientările legate de utilizarea cu prudenţă";
Slovenian: Flumesyva Premezcla flumekvin
Romanian: Flumesyva Premezcla Flumechină
Slovenian: UNISOL 2.5% oral solution for calves peroralna raztopina teleta
Romanian: UNISOL 2.5% oral solution for calves
Slovenian: Marbocyl 2% w/v Solution for Injection marbofloksacin 2 %
Romanian: Marbocyl 2% w/v Solution for Injection
Slovenian: Flubactin solution flumekvin
Romanian: Flubactin solution
Slovenian: IRSKA
Romanian: IRELAND
Slovenian: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina
Romanian: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Flumexil 1.5% flumekvin
Romanian: Flumexil 1.5% Flumechină
Slovenian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons peroralna raztopina govedo prašiči psi piščanci golobi purani
Romanian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Slovenian: Romunija Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Romanian: România Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Slovenian: Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos koncentrat za peroralno raztopino perutnina, purani
Romanian: Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos
Slovenian: Inoxyl Poudre Orale oksolinska kislina
Romanian: Inoxyl Poudre Orale Acid oxolinic
Slovenian: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: Vétoquinol Biowet Sp.
Slovenian: BOLGARIJA
Romanian: Bulgaria
Slovenian: Flumiquil Suspension Injectable flumekvin
Romanian: Flumiquil Suspension Injectable
Slovenian: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets peroralna raztopina pujski
Romanian: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Slovenian: 1107 Budapest
Romanian: 1107 Budapest HUNGARY
Slovenian: Romunija S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1
Slovenian: ŠPANIJA
Romanian: SPAIN
Slovenian: Posebno(a) opozorilo(a) „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale) „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Slovenian: 1123 Budapest MADŽARSKA
Romanian: 1123 Budapest HUNGARY
Slovenian: Romunija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Romanian: Ltd. Jordan Na`ur 11710
Slovenian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010
Romanian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Slovenian: Romunija Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Romanian: România Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovenian: DIFLOCIN 10% oral sol difloksacinijev klorid
Romanian: DIFLOCIN 10% oral sol
Slovenian: FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas flumekvin
Romanian: FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas
Slovenian: Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten peroralna raztopina piščanci purani
Romanian: Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Slovenian: Pot(i) uporabe zdravila
Romanian: Premix tratat medicamentos
Slovenian: Madžarska Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Slovenian: Powerflox Max 100mg/ml solução injectável para bovinos govedo subkutano
Romanian: Powerflox Max 100mg/ml solução injectável para bovinos
Slovenian: Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc oksolinska kislina
Romanian: Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc
Slovenian: Animal Health Division Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Slovenian: Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille oksolinska kislina
Romanian: Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille