FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il secondo studio è stato condotto su 833 pazienti, ai quali è stata somministrata una combinazione di Tivicay e due NRTI o una diversa combinazione di tre farmaci (Atripla) che non comprendeva un inibitore dell'integrasi.
Estonian: • Teises uuringus osales 833 patsienti, kellele manustati Tivicayd koos kahe NRTIga või kolmest ravimist koosnevat kombinatsiooni (Atripla), mis ei sisaldanud integraasiinhibiitorit.
Italian: Il tasso di risposta a 48 settimane è stato dell'88 % nei pazienti (364 su 414) del gruppo trattato con Tivicay e dell'81 % nei pazienti (338 su 419) del gruppo trattato con Atripla.
Estonian: Ravivastus 48. nädalal oli Tivicayd sisaldanud raviskeemi saanud patsientidel 88% (364 patsienti 414st) ja Atripla kombinatsiooni saanud patsientidel 81% (338 patsienti 419st).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tivicay i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Tivicay kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Il principio attivo di Tivicay, dolutegravir, è un inibitore dell'integrasi.
Estonian: Tivicay toimeaine dolutegraviir on integraasiinhibiitor.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tivicay, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Tivicayga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Altri due studi hanno indagato l'efficacia di Tivicay in soggetti sottoposti in precedenza a una terapia dell'HIV senza esito positivo:
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus hinnati Tivicay efektiivsust patsientidel, kelle varasem HIV-ravi oli muutunud ebaefektiivseks.
Italian: Inoltre, può essere necessario aggiustare la dose di Tivicay nell'eventualità in cui siano somministrati in concomitanza altri medicinali.
Estonian: Peale selle tuleb Tivicay annust kohandada, kui seda kasutatakse koos teatud ravimitega.
Italian: Il tasso di risposta a distanza di 48 settimane è stato del 71 % nei pazienti trattati con la terapia a base di Tivicay e del 64 % nei pazienti trattati con la terapia a base di raltegravir.
Estonian: Ravivastus 48. nädalal oli Tivicayd sisaldanud raviskeemi saanud patsientidel 71% ja raltegraviiri saanud patsientidel 64%.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tivicay, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Tivicay kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: • Nei pazienti la cui infezione non è resistente gli inibitori dell'integrasi, la dose raccomandata è di una compressa da 50 mg una volta al giorno.
Estonian: • Integraasiinhibiitorite suhtes mitte resistentse viirusega patsientide tavaannus on üks 50 mg tablett üks kord ööpäevas, aga manustamisel teatud, Tivicay efektiivsust vähendavate ravimitega,
Italian: Se assunta con taluni medicinali che riducono l'efficacia di Tivicay, la dose va aumentata a una compressa da 50 mg due volte al giorno.
Estonian: suurendatakse annust ühe 50 mg tabletini kaks korda ööpäevas.
Italian: Quali benefici di Tivicay sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tivicay kasulikkus?
Italian: Come si usa Tivicay?
Estonian: Kuidas Tivicayd kasutatakse?
Italian: In questi pazienti, la cosomministrazione di Tivicay e medicinali che ne riducono l'efficacia è da evitare.
Estonian: 50 mg tablett kaks korda ööpäevas; nendel patsientidel tuleb vältida Tivicay manustamist ravimitega, mis vähendavad selle efektiivsust.
Italian: 56 capsule + 1 inalatore
Estonian: 56 kapslit + 1 inhalaator
Italian: 448 (8x 56) capsule +10 inalatori (2 confezioni multiple mensili)
Estonian: 448 (8x 56) kapslit + 10 inhalaatorit (2 x kuuajaline multipakend)
Italian: 224 (4x 56) capsule + 5 inalatori (confezione multipla mensile)
Estonian: 224 (4x 56) kapslit + 5 inhalaatorit (kuuajaline multipakend)
Italian: • Se questo accade, dovrebbe essere in grado di sentire questi pezzetti sulla lingua.
Estonian: • Kui nii juhtub, võite neid tükikesi oma keelel tunda.
Italian: Non stringa troppo (2).
Estonian: Ärge pingutage liigselt (2).
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Estonian: Eakad (≥65 aastat)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel)
Italian: Sollevare qui per aprire.
Estonian: Avamiseks tõstke siit.
Italian: Altrimenti attenda la prossima somministrazione.
Estonian: Vastasel juhul oodake järgmise annuseni.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Luglio 2011 Data del rinnovo più recente: 18 Febbraio 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Italian: Alcuni pazienti non contraggono questa infezione fino in età avanzata, mentre altri la contraggono ancora molto giovani.
Estonian: Mõnel ei teki seda infektsiooni enne kõrgemat iga, teised aga saavad selle väga noorena.
Italian: Informi il medico se ha mai avuto una delle seguenti condizioni:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kunagi esinenud mõni järgnevatest seisunditest:
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Italian: Per ottenere i migliori risultati da questo medicinale, si prega di usarlo come indicato in questo foglio di istruzioni.
Estonian: Saavutamaks selle ravimiga parimaid tulemusi, kasutage seda palun nii, nagu käesolevas infolehes juhendatud.
Italian: È stata notata una differenza nella risposta del FEV1 per età.
Estonian: Täheldati FEV1 vastuse erinevust sõltuvalt vanusest.
Italian: Non stringere troppo.
Estonian: Ärge pingutage liigselt.
Italian: Prendere le capsule allo stesso orario ogni giorno, vi aiuterà a ricordare quando prenderle.
Estonian: Kui võtate kapsleid iga päev samal ajal, püsib teil paremini meeles, millal neid võtta.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis olla müügil.
Italian: • Ora è pronto per inalare la capsula in 2 distinti respiri (Passaggi 8 e 9).
Estonian: • Nüüd olete valmis kapsli sissehingamiseks 2 eraldi hingetõmbega (sammud 8 ja 9).
Italian: Pazienti dopo trapianto di organi
Estonian: Elundite siirdamise järgsed patsiendid
Italian: Questi possono ancora manifestarsi durante l'assunzione di TOBI Podhaler, ma non dovrebbero essere più frequenti o sembrare più gravi di prima.
Estonian: Neid võib TOBI Podhaler'i kasutamise ajal endiselt esineda, kuid need ei tohiks olla sagedasemad või näida raskemad kui varem.
Italian: Dati in differenti gruppi di età
Estonian: Andmed erinevate vanuserühmade kohta
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
Italian: Sono necessarie QUATTRO capsule per UNA dose completa.
Estonian: ÜHE täieliku annuse jaoks on vaja NELJA kapslit.
Italian: Deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Estonian: Arvestada tuleb ametlikke juhiseid antibiootikumide sobiva kasutamise kohta.
Italian: • Non prema mai il pulsante di perforazione più di una volta nello stesso momento.
Estonian: • Ärge vajutage mulgustamisnuppu korraga rohkem kui üks kord.
Italian: Si prega di controllare con il medico l'ordine dei medicinali.
Estonian: Palun kontrollige ravimite järjekorda oma arstilt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibiotici per uso sistemico, Aminoglicosidi antibatterici, Codice ATC: J01GB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, aminoglükosiidid, ATC-kood: J01GB01
Italian: I pazienti in questo studio non avevano ricevuto tobramicina per inalazione per almeno 4 mesi prima dell'inizio dello studio.
Estonian: Selles uuringus osalenud patsientidel puudus ekspositsioon inhaleeritavale tobramütsiinile vähemalt 4 kuu jooksul enne uuringu algust.
Italian: Dovrebbe apparire forata e vuota.
Estonian: See peab olema torkeauguga ja tühi.
Italian: Si prega di fare riferimento anche alle informazioni sulla nefrotossicità nel paragrafo 4.4.
Estonian: Palun vaadake ka infot nefrotoksilisuse kohta lõigus 4.4.
Italian: Nello studio con controllo attivo, un test audiologico è stato eseguito in centri selezionati cui riferiva circa un quarto della popolazione dello studio.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga uuringus tehti audioloogilisi uuringuid valitud keskustes, hõlmates umbes veerand uuringupopulatsioonist.
Italian: Vedere anche le informazioni sui benefici clinici e la tollerabilità nei paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1.
Estonian: Vt ka teavet kliinilise kasu ja talutavuse kohta lõikudes 4.4, 4.8 ja 5.1.
Italian: La tosse non è stata correlata al broncospasmo.
Estonian: Köha ei olnud seotud bronhospasmiga.
Italian: Quindi si da inizio ad un altro ciclo.
Estonian: Seejärel alustate uut kuuri.
Italian: Nel caso che la tosse rimanga invariata, dovrebbero essere presi in considerazione altri antibiotici.
Estonian: Kui köha ei muutu, tuleb kaaluda teiste antibiootikumide kasutamist.
Italian: Le persone con fibrosi cistica hanno molti sintomi della malattia.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga inimestel on haigusest tingituna palju sümptomeid.
Italian: L'emottisi è una complicazione della fibrosi cistica ed è più frequente negli adulti.
Estonian: Veriköha on tsüstilise fibroosi komplikatsiooniks ja esineb sagedamini täiskasvanutel.
Italian: • Rimetta il boccaglio.
Estonian: • Asetage huulik tagasi.
Italian: • Si prega di leggere le istruzioni alla fine di questo foglio per ulteriori informazioni su come usare l'inalatore.
Estonian: • Palun lugege infolehe lõpus toodud juhendit, et saada rohkem teavet selle kohta, kuidas inhalaatorit kasutada.
Italian: Per i risultati sulla sicurezza vedere paragrafo 4.8.
Estonian: Ohutustulemused vt lõik 4.8.
Italian: Prenda TOBI Podhaler due volte al giorno, ogni giorno per 28 giorni
Estonian: Võtke TOBI Podhaler'it kaks korda päevas iga päev 28 päeva jooksul
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state studiate in pazienti con un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) <25% o >75% del previsto, oppure in pazienti infettati da colonie di Burkholderia cepacia.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kelle esimese sekundi forsseeritud ekspiratoorne maht (FEV1) on <25% või >75% eeldatavast, ning Burkholderia cepacia'ga koloniseeritud patsientidel.
Italian: L'inalatore non deve essere mai lavato con acqua.
Estonian: Inhalaatorit ei tohi kunagi veega pesta.
Italian: La resistenza alla tobramicina coinvolge diversi meccanismi.
Estonian: Tobramütsiiniresistentsusel on erinevaid mehhanisme.
Italian: Le frequenze nella Tabella 1 sono basate sui tassi di segnalazione dallo studio con controllo attivo.
Estonian: Tabelis 1 toodud esinemissagedused põhinevad juhtude kirjeldamise määral aktiivse võrdlusravimiga uuringus.
Italian: • Dopo questo se la capsula è ancora piena e sembra non essere forata, sostituisca l'inalatore con l'inalatore di riserva e ripeta i passaggi 2, 3, 6, 7, 8, 9 e 10.
Estonian: • Kui kapsel on ka pärast seda endiselt täis ja tal ei tundu olevat torkeauku, vahetage inhalaator varuinhalaatori vastu ja korrake samme 2, 3, 6, 7, 8, 9 ja 10.
Italian: Si tratta di un batterio molto comune che infetta quasi tutti i pazienti affetti da fibrosi cistica ad un certo punto della loro vita.
Estonian: Tegemist on ühe väga tavalise bakteriga, mis nakatab peaaegu kõigi tsüstilise fibroosiga inimeste kopse mingil ajal nende elu jooksul.
Italian: Eviti che si bagni e lo conservi nella sua custodia.
Estonian: Hoidke teda kuivana ja säilitage tema karbis.
Italian: Usare la capsula immediatamente dopo la rimozione dal blister.
Estonian: Kasutage kapsel viivitamatult pärast blisterpakendist eemaldamist.
Italian: • Altri farmaci che possono danneggiare i reni o l'udito.
Estonian: • teised ravimid, mis võivad kahjustada neere või kuulmist.
Italian: Sulla base dei dati animali disponibili un rischio di tossicità (per es. ototossicità) non può essere escluso a livelli di esposizione prenatale.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele loomkatsetest, ei saa välistada toksilisuse riski (nt ototoksilisus) prenataalse ekspositsiooni tasemete juures.
Italian: La dose è la stessa per tutti a partire dai 6 anni di età.
Estonian: Annus on kõigile 6-aastastele ja vanematele ühesugune.
Italian: Tuttavia, in questo studio, la dimensione dei miglioramenti nella funzione polmonare era ridotta, questo è spiegato dalla precedente esposizione di questa popolazione di pazienti al trattamento con tobramicina per inalazione.
Estonian: Ehkki selles uuringus oli kopsufunktsiooni paranemise ulatus väiksem, on see seletatav antud patsientide populatsiooni varasema ekspositsiooniga ravile inhaleeritava tobramütsiiniga.
Italian: Usarlo solo se l'inalatore settimanale non funziona correttamente, è bagnato, o è caduto in terra.
Estonian: Kasutage seda, kui antud nädalaks mõeldud inhalaator ei tööta korralikult, on niiske või kukkus maha.
Italian: Se la capsula è forata ma contiene ancora un pò di polvere:
Estonian: Kui kapslis on torkeauk, kuid ta sisaldab endiselt teatud hulka pulbrit:
Italian: Lavare ed asciugare completamente le mani.
Estonian: Peske käed ja kuivatage nad põhjalikult.
Italian: Le capsule rigide sono fornite in blister PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu.
Estonian: Kõvakapslid on PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisterpakendites.
Italian: 4 capsule = 1 dose
Estonian: 4 kapslit = 1 annus
Italian: Vedere anche paragrafo 4.2.
Estonian: Vt ka lõik 4.2.
Italian: I pazienti con emottisi (>60 ml) sono stati esclusi dagli studi clinici, quindi non esistono dati sull'uso di TOBI Podhaler in questi pazienti.
Estonian: Veriköhaga (>60 ml) patsiendid jäeti kliinilistest uuringutest välja, mistõttu puuduvad andmed TOBI Podhaler'i kasutamise kohta nendel patsientidel.
Italian: Concentrazioni seriche di tobramicina maggiori di 12 µg/ml sono associate a tossicità ed il trattamento deve essere interrotto se la concentrazione supera questo livello.
Estonian: Seerumikontsentratsioon üle 12 µg/ml seostub tobramütsiini toksilisusega ning ravi tuleb katkestada, kui kontsentratsioon selle taseme ületab.
Italian: • se è allergico alla tobramicina, o a qualsiasi tipo di antibiotico aminoglicosidico, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Estonian: • kui olete tobramütsiini, mis tahes aminoglükosiidi või selle ravimi mis tahes koostiosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Il tinnito può essere un segnale di ototossicità e quindi l'insorgenza di questo sintomo richiede prudenza.
Estonian: Tinnitus võib olla üks ototoksilisuse esmasümptomeid, mistõttu selle sümptomi teke manitseb ettevaatusele.
Italian: È importante che continui ad usare il prodotto due volte al giorno durante i 28 giorni di trattamento e che rispetti il ciclo di 28-giorni di trattamento e di 28-giorni di interruzione.
Estonian: On oluline, et võtate 28 ravipäeva jooksul ravimit kaks korda iga päev ning et järgite 28 ravipäeva ja 28 ravivaba päevaga tsüklit.
Italian: Il personale sanitario deve fornire assistenza ai bambini all'inizio del trattamento con TOBI Podhaler, in particolare a quelli di 10 anni o più giovani, e deve continuare la supervisione fino a che non siano in grado di utilizzare il dispositivo Podhaler correttamente senza aiuto.
Estonian: Laste hooldajad peavad abistama lapsi, kes alustavad ravi TOBI Podhaler'iga, iseäranis neid, kes on 10-aastased või nooremad, ning jätkama laste juhendamist kuni ajani, kui nad oskavad Podhaler'i inhalaatorit ilma abita õigesti kasutada.
Italian: Ogni inalatore deve essere usato solo per 7 giorni.
Estonian: Iga inhalaatorit kasutatakse ainult 7 päeva.
Italian: • È meglio lasciar passare almeno 12 ore tra le dosi, ma questo intervallo deve essere di almeno
Estonian: • kõige parem on jätta annuste vahele võimalikult täpselt 12 tundi, kuid vahe peab olema vähemalt 6 tundi.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -PIIRANGUD
Italian: 56 capsule ed 1 inalatore
Estonian: 56 kapslit ja 1 inhalaator
Italian: Tuttavia la somministrazione sottocutanea di tobramicina durante l'organogenesi non è risultata né teratogena né embriotossica.
Estonian: Samas ei olnud tobramütsiini subkutaanne manustamine organogeneesi perioodil teratogeenne ega embrüotoksiline.
Italian: Tuttavia, gli aminoglicosidi possono causare danni al feto (ad esempio sordità congenita) quando sono raggiunte alte concentrazioni sistemiche in una donna incinta.
Estonian: Samas võivad aminoglükosiidid loodet kahjustada (nt kaasasündinud kurtus), kui rasedal naisel saavutatakse kõrge süsteemne kontsentratsioon.
Italian: Nell'estensione in aperto, ogni 6 mesi addizionali di trattamento è stato osservato un aumento incrementale simile per grandezza a quello osservato nei 6 mesi di studi controllati con placebo.
Estonian: Avatud jätku-uuringus esines iga täiendava 6 ravikuuga sarnase ulatusega lisatõus nagu platseebo-kontrollitud uuringutes 6 kuu jooksul täheldati.
Italian: Esaminare la capsula usata.
Estonian: Uurige kasutatud kapslit.
Italian: Dopo alcuni cicli respiratori normali a distanza dall'inalatore, eseguire una seconda inalazione dalla stessa capsula.
Estonian: Pärast paari normaalset hingetõmmet inhalaatorist eemale, tehke sama kapsliga teine sissehingamine.
Italian: In entrambi gli studi, è emersa una tendenza per una ripresa della densità di P. aeruginosa dopo i 28 giorni del periodo di interruzione del trattamento, che è stata invertita dopo altri 28 giorni di trattamento in corso.
Estonian: Mõlemas uuringus esines suundumus P. aeruginosa tiheduse taastumisele 28-päevase ravivaba perioodi jooksul, mis järgneva 28 ravipäeva jooksul uuesti pöördus.
Italian: • Quindi per ogni capsula rimanente, ripeta i passaggi 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 11.
Estonian: • Seega korrake iga järelejäänud kapsliga samme 5, 6, 7, 8, 9, 10 ja 11.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul contenitore delle capsule.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või kapslikaardil.
Italian: Questo antibiotico appartiene ad una classe chiamata aminoglicosidi.
Estonian: See antibiootikum kuulub aminoglükosiidide klassi.
Italian: Inalare il contenuto di 4 capsule due volte al giorno come di seguito specificato:
Estonian: Hingake 4 kapsli sisu sisse kaks korda päevas järgnevalt:
Italian: Tolga l'inalatore dalla bocca, e trattenga il respiro per circa 5 secondi.
Estonian: Eemaldage inhalaator suust ja hoidke umbes 5 sekundit hinge kinni.
Italian: Dosi gravemente tossiche per la madre in ratti femmine (per es. nefrotossicità) hanno portato ad aborti spontanei e morte.
Estonian: Tõsiselt emasloomale toksilised annused emastele küülikutele (st nefrotoksilisus) põhjustasid spontaanseid aborte ja surma.
Italian: Non ci sono dati adeguati sull'uso della tobramicina per via inalatoria nelle donne in gravidanza.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed tobramütsiini inhalatsiooni teel kasutamise kohta rasedatel naistel.
Italian: Se è vuota, getti la capsula.
Estonian: Kui kapsel on tühi, visake ta ära.
Italian: • 1 inalatore (il dispositivo Podhaler) e la sua custodia.
Estonian: • 1 inhalaatorit (Podhaler'i inhalaator) ja tema säilituskarpi.
Italian: Inoltre, tutti i pazienti erano infettati con P. aeruginosa come dimostrato dalla positività dell'espettorato indotto o di coltura faringea (o lavaggio broncoalveolare) entro 6 mesi prima dello screening, ed anche nella coltura dell'espettorato presa alla visita di screening.
Estonian: Lisaks olid kõik patsiendid infitseeritud P. aeruginosa'ga, mida näidati positiivse röga- või neelukultuuriga (või bronhoalveolaarse lavaažiga) 6 kuu pikkuse perioodi vältel enne skriiningut ning ühtlasi skriiningvisiidil võetud rögakultuuris.
Italian: Ricontrollare la capsula.
Estonian: Uurige kapslit uuesti.
Italian: Non è noto se l'inalazione di questo medicinale provochi effetti collaterali quando si è in gravidanza.
Estonian: On teadmata, kas selle ravimi sisse hingamine raseduse ajal põhjustab kõrvaltoimeid.
Italian: Se la capsula non sembra forata:
Estonian: Kui kapslil ei tundu olevat torkeauku:
Italian: Chieda al farmacista come smaltire i medicinali e gli inalatori non più necessari.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata.
Italian: Ceppi di Pseudomonas possono diventare nel corso del tempo resistenti al trattamento.
Estonian: Pseudomonas'e tüved võivad aja jooksul muutuda antibiootikumravile resistentseteks.
Italian: Quest'analisi non ha mostrato differenze farmacocinetiche correlare al sesso o all'età.
Estonian: Analüüs ei näidanud soost ega vanusest sõltuvaid farmakokineetikaerinevusi.
Italian: TOBI Podhaler è somministrato per inalazione usando il dispositivo Podhaler (vedere paragrafo 6.6 per dettagliate istruzioni per l'uso).
Estonian: TOBI Podhaler'it manustatakse inhalatsiooni teel kasutades Podhaler'i inhalaatorit (vt üksikasjalikke kasutamisjuhiseid lõigust 6.6).
Italian: • Le possibilità di rottura della capsula in pezzetti aumentano se la capsula è accidentalmente perforata più di una volta o se l'inalatore non è tenuto con il boccaglio rivolto verso il basso durante il passaggio 7.
Estonian: • Võimalus, et kapsel puruneb tükkideks, suureneb, kui sammus 7 kapslit kogemata korduvalt mulgustada või inhalaatorit ei hoita huulik alla suunatud.
Italian: Nessuna raccomandazione a favore o contro un aggiustamento della dose può essere fatta per i pazienti dopo il trapianto di organi.
Estonian: Soovitusi annuse kohandamise poolt või vastu elundisiirdamise järgsetel patsientidel ei saa anda.
Italian: I dati preclinici rivelano che il principale rischio per l'uomo, sulla base di studi di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, o tossicità della riproduzione, consiste in tossicità renale e ototossicità.
Estonian: Mittekliinilised ohutusandmed näitavad, et peamised ohud inimestele, tuginedes farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse või reproduktsioonitoksilisuse uuringutele, on nefrotoksilisus ja ototoksilisus.
Italian: Vedere anche le informazioni riguardanti l'uso precedente o concomitante di aminoglicosidici sistemici e di diuretici nel paragrafo 4.4.
Estonian: Vt ka informatsioon eelneva ja samaaegse süsteemsete aminoglükosiidide ja diureetikumide kasutamise kohta lõigus 4.4.
Italian: Inali profondamente la polvere con un singolo respiro.
Estonian: Hingake pulber sügavalt ühe hingetõmbega sisse.
Italian: Studi su animali con la tobramicina non hanno indicato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed tobramütsiiniga ei näita teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
Italian: La tobramicina è un antibiotico aminoglicosidico prodotto dallo Streptomyces tenebrarius.
Estonian: Tobramütsiin on aminoglükosiidide hulka kuuluv antibiootikum, mida toodab Streptomyces tenebrarius.
Italian: • Quando è pronto, proceda con il 2° respiro ripetendo le istruzioni del passaggio 8, usando la stessa capsula.
Estonian: • Kui olete valmis, tehke sama kapsliga 2. hingetõmme, korrates sammu 8.
Italian: Se dimentica di prendere TOBI Podhaler e mancano almeno 6 ore alla somministrazione successiva, prenda la dose prima possibile.
Estonian: Kui te unustate TOBI Podhaler'it võtta ja järgmise annuseni on vähemalt 6 tundi, võtke annus nii kiiresti kui saate.