FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke (50 Mikrogramm Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat) erhältlich ist, sollten die Patienten in dem Fall, dass eine niedrigere Dosis angemessen wird, auf eine alternative Kombination aus Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer niedrigeren Dosis von Fluticasonpropionat umgestellt werden.
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina (sisaldab 50 µg salmeterooli ja 500 µg flutikasoonpropionaati), siis juhul, kui väiksem annus sobib, tuleb patsient üle viia flutikasoonpropionaadi väiksemat annust sisaldavale teisele salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi
German: Airexar Spiromax ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
German: Airexar Spiromax ist ein Arzneimittel zur regelmäßigen Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Asthma und zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD, eine Langzeiterkrankung der Lunge, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt).
Estonian: Airexar Spiromax on ravim, mida kasutatakse raske astmaga täiskasvanud patsientidel püsiraviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi) sümptomite leevendamiseks.
German: Die beiden Wirkstoffe in Airexar Spiromax sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma und COPD entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
Estonian: Airexar Spiromaxi mõlemad toimeained on hästi tuntud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse
German: Die Studien an Menschen beschränkten sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass Airexar Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Seretide Diskus, bioäquivalent ist.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid uuringutega, milles näidati ravimi Airexar Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Seretide Diskus.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Airexar Spiromax zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Airexar Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Weitere Informationen über Airexar Spiromax
Estonian: Muu teave Airexar Spiromaxi kohta
German: Warum wurde Airexar Spiromax zugelassen?
Estonian: Miks Airexar Spiromax heaks kiideti?
German: Airexar Spiromax ist ein „Hybridarzneimittel", Dies bedeutet, dass Airexar Spiromax einem „Referenzarzneimittel", Seretide Diskus (auch als Seretide Accuhaler bekannt), ähnlich ist, das dieselben Wirkstoffe enthält.
Estonian: See tähendab, et Airexar Spiromax on sarnane võrdlusravimiga Seretide Diskus (sama mis Seretide Accuhaler), mis sisaldab samu toimeaineid.
German: Bei COPD kann Airexar Spiromax bei Erwachsenen angewendet werden, die in der Vergangenheit Exazerbationen (Schübe) der Krankheit erlitten haben und trotz regelmäßiger Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis kasutatakse Airexar Spiromaxi täiskasvanud patsientidel, kellel regulaarsele ravile vaatamata esineb haiguse ägenemisi ja olulisi sümptomeid.
German: Airexar Spiromax ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Airexar Spiromax on retseptiravim.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Airexar Spiromax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Seretide Diskus vergleichbare Qualität aufweist und mit Seretide Diskus bioäquivalent ist.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et on tõendatud Airexar Spiromaxi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Seretide Diskus.
German: Wie wirkt Airexar Spiromax?
Estonian: Kuidas Airexar Spiromax toimib?
German: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulver zum Eingeben Schwein Zum Eingeben über das
Estonian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Suukaudne pulber Siga Söödaga
German: Legetiere nicht zugelassen.
Estonian: Keeluajad
German: • WEITERE BEDINGUNGEN:
Estonian: • MUUD TINGIMUSED:
German: Datum der Erstzulassung: 9. September 2004 Datum der letzten Verlängerung: 9. September 2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. september 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. september 2014
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Estonian: ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu
German: Wirksamkeitsstudien unter Feldbedingungen wurden nicht durchgeführt.
Estonian: Efektiivsuse uuringuid kohapealsetes tingimustes ei ole läbi viidud
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
Estonian: Hoida originaalmahutis.
German: Tylvalosin besitzt einen sechzehngliedrigen Ring.
Estonian: Tülvalosiinil on kuueteistkümne lüliga ring.
German: Therapeutische Klassifikation
Estonian: Therapeutiline klassifikatsioon
German: 10 Tage
Estonian: 10 päeva
German: 7 Tage
Estonian: 7 päeva
German: Ihre Wirkung beschränkt sich im Wesentlichen auf sich schnell teilende Organismen.
Estonian: Nende toime piirdub põhiliselt kiiresti jagunevate organismidega.
German: Tylvalosin Geflügel 200 µg/kg Eier
Estonian: Tülvalosiin Kodulinnud 200 µg/kg munad
German: Die tmax von Tylvalosin beträgt ca. 2,2 h; die terminale Eliminationshalbwertszeit liegt ebenfalls bei etwa 2,2 h.
Estonian: Tülvalosiini tmax on ligikaudu 2,2 tundi; lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 2,2 tundi.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
German: Spezifische Anforderungen der Pharmakovigilanz:
Estonian: Konkreetsed ravimiohutuse järelevalve nõuded:
German: Bei den in Abschnitt 6.1 der SPC aufgelisteten sonstigen Bestandteilen handelt es sich entweder um zulässige Substanzen, für welche laut Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 keine Angabe von Rückstandshöchstmengen (MRLs) erforderlich ist, oder um Hilfsstoffe, die nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 470/2009 fallen, wenn sie wie in diesem Tierarzneimittel angewendet werden.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
German: Das Tierarzneimittel darf nur trockenem, nicht pelletiertem Futter beigemischt werden.
Estonian: Veterinaarravimit tohib lisada ainult kuiva, mittegranuleeritud sööda hulka.
German: ATCvet-Code: QJ01FA92
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA92
German: Wichtigste Inkompatibilitäten:
Estonian: Suured sobimatused:
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
German: Falls Sie bei Ihrem Tier Nebenwirkungen feststellen, auch solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Estonian: Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
German: Die klinische Relevanz dieser verringerten Empfindlichkeit wurde noch nicht völlig erforscht.
Estonian: Tundlikkuse vähenemise kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
German: Eier (Hühner): Null Tage.
Estonian: Munad (kana): null päeva.
German: Kontaminierte Haut waschen.
Estonian: Saastunud nahk tuleb puhtaks pesta.
German: Tylvalosin ist laut Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 eine zulässige Substanz:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Tülvalosiin on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
German: Die terminalen Eliminationshalbwertszeiten von Tylvalosin und dessen aktivem Metaboliten 3-AT liegen zwischen 1 und 1,45 Stunden.
Estonian: Tülvalosiini ja selle aktiivse metaboliidi 3-AT eliminatsiooni lõplikud poolväärtusajad on 1 kuni 1,45 tundi.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Estonian: Hoida mahuti tihedalt suletuna.
German: Eier: Null Tage.
Estonian: Munad: null päeva
German: Zielgewebe Sonstige Vorschriften
Estonian: Sihtkoed Muud sätted
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
German: Beutel fest verschlossen halten.
Estonian: Hoida kott tihedalt suletuna.
German: Diese Studien zeigten bei Puten, die mit Tylvalosin behandelt wurden, im Vergleich zu negativen Kontrollen eine mäßige, aber statistisch signante Reduktion der Inzidenz von Läsionen der unteren Atemwege (Lunge und Luftsack) und von klinischen Symptomen.
Estonian: Nendes uuringutes ilmnes tülvalosiiniga ravitud kalkunitel võrreldes negatiivsete kontrollidega tagasihoidlik, kuid statistiliselt märkimisväärne alumiste hingamisteede (kopsud ja õhukott) kahjustuste esinemissageduse ja kliiniliste nähtude vähenemine.
German: Bakterien können gegenüber antimikrobiell wirksamen Substanzen Resistenzen entwickeln.
Estonian: Bakteritel võib tekkida resistentsus antimikroobsete ainete suhtes.
German: Laboruntersuchungen an Tieren ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen.
Estonian: Laboratoorsed uuringud loomadel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
German: Nach Behandlung mit der empfohlenen Dosis wurden nach 2 und 12 Stunden Konzentrationen von 0,060-0,066 µg/ml in der Lunge erreicht.
Estonian: Pärast soovitatava annuse manustamist on kopsudes määratud 2 ja 12 tunni möödumisel ravist kontsentratsioone vahemikus 0,060-0,066 µg/ml.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
German: Beim Einmischen des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung tragen, bestehend aus undurchlässigen Handschuhen und entweder einer Atemschutz-Halbmaske gemäß der europäischen Norm EN 149 oder einem Atemschutzgerät zum mehrmaligen Gebrauch gemäß der europäischen Norm EN 140 mit einem Filter gemäß EN 143.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos filtriga EN 143.
German: Weißes Granulat.
Estonian: Valged graanulid.
German: Während der Behandlung darf keine andere Trinkwasserquelle zugänglich sein.
Estonian: Ravi ajal ei tohi olla kättesaadavad muud joogivee allikad.
German: Es ist so früh wie möglich nach dem Auftreten klinischer Anzeichen, die auf Mykoplasmose hinweisen, zu behandeln.
Estonian: Ravida võimalikult varsti pärast mükoplasmoosile viitavate kliiniliste nähtude märkamist.
German: Tylvalosin (als Tylvalosintartrat)
Estonian: Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
German: Sie binden sich an den Rezeptor und verhindern die für ein weiteres Wachstum der Peptidkette notwendige Translokation.
Estonian: Nad seostuvad doonorsaidiga ja takistavad translokatsiooni, mis on vajalik peptiidahela kasvu jätkumiseks.
German: Die entsprechenden Konzentrationen des aktiven Metaboliten 3-AT betragen im Mittel 57,9 ng/g bzw. 441 ng/g.
Estonian: Aktiivse metaboliidi 3-AT keskmine kontsentratsioon on vastavalt 57,9 ng/g ja 441 ng/g.
German: In der betroffenen Herde sind alle Vögel zu behandeln.
Estonian: Ravida tuleb kõiki haigestunud karja linde.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
German: Sie gelten im Allgemeinen als bakteriostatisch.
Estonian: Neid peetakse üldjuhul bakteriostaatilisteks.
German: Weist die Lösung nach dieser Zeit immer noch eine Resttrübung auf, wird dadurch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht beeinträchtigt.
Estonian: Kui lahus on pärast seda veel hägune, ei mõjuta see veterinaarravimi efektiivsust.
German: Nicht anwenden innerhalb von 21 Tagen vor Legebeginn.
Estonian: Mitte kasutada 21 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
German: Das Pulver zum Eingeben ist zur Behandlung einzelner Schweine in Betrieben vorgesehen, in denen nur eine geringe Zahl von Tieren behandelt werden soll.
Estonian: Suukaudne pulber on mõeldud ainult sigade individuaalseks raviks põllumajandusettevõttes, kus ravitavate sigade arv on väike.
German: {Nummer}
Estonian: Lot {number}
German: Die minimale Hemmkonzentration von Tylvalosin für Ornithobacterium rhinotracheale liegt zwischen 0,016 und 32 μg/ml.
Estonian: Tülvalosiini MIC Ornithobacterium rhinotracheale'i suhtes on vahemikus 0,016-32 μg/ml.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
German: Dabei ist zu berücksichtigen, dass bei bestimmten Tieren die Futteraufnahme verringert oder beschränkt sein kann.
Estonian: Tuleb võtta arvesse seda, kas sea päevast toidukogust on piiratud või vähendatud.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierarten
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid
German: Bei reduzierter Futteraufnahme ist nach folgender Formel vorzugehen:
Estonian: Kui söödakogus on vähenenud, kasutage järgmist valemit:
German: Ein Grenzwert für Brachyspira hyodysenteriae wurde noch nicht festgelegt.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae suhtes ei ole resistentsust kinnitatud.
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja:
German: 400 g Beutel - 2 Jahre.
Estonian: 400 g kotike - 2 aastat.
German: 160 g Beutel - 2 Jahre.
Estonian: 160 g kotike - 2 aastat
German: (direkt an der Primärverpackung anhängendes Leporello-Etikett oder als rückseitiges Etikett in einer Sprache für das 400-g-Sachet)
Estonian: (kinnitatakse lahtikäiva etiketina otse vahetule pakendile või 400 g kotikese tagumisele küljele, kui on ükskeelne)
German: Es wird empfohlen, Aivlosin zunächst mit 10 kg Futtermittel zu vermengen und dieses Gemisch dann mit dem Rest des Futtermittels gut zu vermischen.
Estonian: Aivlosin soovitatakse kõigepealt segada 10 kg söödaga, mis seejärel tuleb lisada tervele söödakogusele ja hästi läbi segada.
German: Die Wirksamkeit von Tylvalosin gegen O. rhinotracheale bei Puten wurde anhand eines ChallengeModells demonstriert, bei dem unter streng kontrollierten Bedingungen eine Koinfektion mit aviärem Metapneumovirus und einem einzelnen Stamm von O. rhinotracheale induziert wurde.
Estonian: Tülvalosiini O. rhinotracheale vastane efektiivsus kalkunitel ilmnes nakatumise esilekutsumise uuringus, milles kasutati kaasnevat nakatamist lindude metapneumoviirusega ja O. rhinotracheale ühe tüvega rangelt kontrollitud tingimustes.
German: In Feldstudien zur Untersuchung des Behandlungseffekts und der Metaphylaxe bei Mykoplasmose wurde das Präparat an alle Tiere (Alter ca. 3 Wochen) verabreicht, wenn bei 2 - 5 % der Herde klinische Symptome festgestellt wurden.
Estonian: Mükoplasmoosi ravi ja metafülaktika tõhususe väliuuringutes manustati toodet kõikidele lindudele (umbes 3 nädala vanused), kui kliinilised nähud ilmnesid 2-5% lindudel.
German: Hühner und Puten
Estonian: Kanatibud ja kalkunid
German: Nicht innerhalb von 14 Tagen vor Legebeginn anwenden.
Estonian: Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
German: Messlöffel mit einem Fassungsvermögen von 1 ml und 5 ml werden mitgeliefert.
Estonian: Pakendis on kaasas 1 ml ja 5 ml kühvlid.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 40 g Beutel - 3 Jahre.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 40 g kotike - 3 aastat.
German: Im Anschluss daran erfolgt eine zweite Behandlung mit 25 mg Tylvalosin pro kg Körpermasse und Tag im Trinkwasser über eine Dauer von 3 aufeinander folgenden Tagen in Risikozeiten, also zu Zeiten besonderer haltungsbedingter Belastungen, wie beispielsweise der Verabreichung von Impfstoffen (normalerweise im Alter von 23 Wochen).
Estonian: Edasi teise ravikuurina 25 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta päevas, mida manustatakse joogiveega 3 järjestikusel päeval riskiperioodil, s.t stressi vähendamiseks, näiteks vaktsiinide manustamise ajal (tavaliselt 2-3 nädala vanuses).
German: Zum Einmischen des Tierarzneimittels in das Futtermittel sollte ein horizontaler Bandmischer verwendet werden.
Estonian: Veterinaarravimi lisamiseks söödale võib kasutada horisontaalset lintmikserit.
German: Makrolide gelten im Allgemeinen als bakteriostatisch und mykoplasmastatisch.
Estonian: Üldiselt peetakse makroliide bakteriostaatilisteks ja mükoplasmastaatilisteks.
German: Körpergewichtsbereich (kg)
Estonian: Kehamassi vahemik (kg)
German: Medikiertes Trinkwasser ist alle 24 Stunden auszutauschen.
Estonian: Ravimit sisaldavat joogivett tuleb iga 24 tunni järel vahetada.
German: Dosis (mg/kg Körpergewicht) x Körpergewicht (kg) tägliche Futteraufnahme (kg) x Vormischungskonzentration (mg/g)
Estonian: Sisaldus söödas (mg/kg kehamassi kohta) x kehamass (kg) Päevane söödakogus (kg) x toimeainekogus ravimsööda eelsegu (mg/g)
German: Größere Gruppen sollten mit einem Fütterungsarzneimittel behandelt werden, das die Arzneimittel-Vormischung enthält.
Estonian: Suuremaid loomarühmi tuleb ravida eelsegu sisaldava ravimsöödaga.
German: Das Fütterungsarzneimittel kann dann pelletiert werden.
Estonian: Siis võib ravimsööda granuleerida.
German: Trächtigkeit und Laktation
Estonian: Tiinus ja laktatsioon:
German: Beiges granulatförmiges Pulver.
Estonian: Beež granuleeritud pulber.
German: In vitro Stoffwechselstudien haben bestätigt, dass die Muttersubstanz schnell zu 3-O-Acetyltylosin metabolisiert wird.
Estonian: In vitro ainevahetusuuringutes on kinnitatud eelühendi kiiret metaboliseerimist 3-O-atsetüültülosiiniks.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
German: Die minimale Hemmkonzentration von Tylvalosin für M. gallisepticum liegt zwischen 0,007 und 0,25 µg/ml.
Estonian: Tülvalosiini minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon M. gallisepticum'i suhtes on vahemikus 0,0070,25 µg/ml.
German: Im Vergleich zur extrazellulären Konzentration wurden in den Zellen (intrazellulär) bis zu 12-mal höhere Konzentrationen erreicht.
Estonian: Rakkude sees (intratsellulaarselt) saavutati kuni 12-kordsed kontsentratsioonid, võrreldes ekstratsellulaarse kontsentratsiooniga.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
German: 1 kg/t*
Estonian: 1 kg/tonn*
German: 2 kg/t*
Estonian: 2 kg/tonn*
German: Das Tierarzneimittel kann entweder dem Trinkwassersystem direkt zugemischt oder zunächst als Stammlösung in einer kleineren Menge Wasser angesetzt werden, die dann dem Trinkwassersystem zugegeben wird.
Estonian: Veterinaarravimi võib segada otse joogiveesüsteemi või segada algul väiksema veekogusega kontsentraadiks, mis lisatakse seejärel joogiveesüsteemi.
German: Entsorgung: Packungsbeilage beachten.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
German: Wartezeit:
Estonian: Keeluaeg:
German: Die Pelletierung erfordert eine einmalige fünfminütige Vorbehandlung mit Dampf und Pelletierung bei nicht mehr als 70 °C unter normalen Bedingungen.
Estonian: Granuleerimine hõlmab normaalsetel tingimustel ühekordset eeltöötlemist auruga 5 minuti jooksul ja seejärel granuleerimist kuni 70 °C juures.
German: Zunächst wird die erforderliche Gesamtmenge des Präparates nach folgender Formel berechnet:
Estonian: Arvutage vajalik ravimi üldkogus järgmise valemiga:
German: Diese Dosierung wird durch gründliches Einmischen von Aivlosin in ca. 200 - 500 g Futter und anschließendes gründliches Untermischen dieser Vormischung in den Rest der Tagesration erreicht.
Estonian: Selleks lisatakse Aivlosin hoolikalt segades ligikaudu 200-500 g söödasse ning segatakse see eelsegu põhjalikult ülejäänud päevase söödakoguse sisse.
German: 6.2 Wichtigste Inkompatibilitäten
Estonian: 6.2 Sobimatus
German: (als Tylvalosintartrat) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: (tülvalosiintartraadina) Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
German: Das zu behandelnde Schwein sollte gewogen und die Futtermenge, die das Schwein wahrscheinlich verzehren wird, auf der Basis einer täglichen Futtermenge geschätzt werden, die 5 % der Körpermasse entspricht.
Estonian: Ravitavad sead tuleb üle kaaluda, et arvutada välja nende poolt tarbitava sööda hinnanguline kogus, eeldades, et päevane söödakogus vastab 5%-le kehamassist.
German: Sechs Stunden nach der Behandlung liegt die Konzentration von Tylvalosin in der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts im Mittel bei 133 ng/g und im Magen-DarmInhalt bei 1040 ng/g.
Estonian: Kuus tundi pärast ravi on tülvalosiini keskmine kontsentratsioon seedetrakti limaskestas 133 ng/g ja seedetrakti sisus 1040 ng/g.
German: Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser.
Estonian: Graanulid joogivees manustamiseks.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: Sofort verwenden.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski hinnangule.
German: Tylvalosin ist ein Makrolid-Antibiotikum.
Estonian: Tülvalosiin on makroliidantibiootikum.
German: Bei Tylosin-resistenten Stämmen fand sich generell eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Tylvalosin.
Estonian: Tülosiini suhtes resistentsetel tüvedel täheldati üldiselt tundlikkuse vähenemist tülvalosiini suhtes.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf der Grundlage lokaler (regionaler oder auf Betriebsebene vorliegender) epidemiologischer Daten zur Empfindlichkeit der bakteriellen Zielerreger erfolgen.
Estonian: Kui seda ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu tasandi) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
German: Tylvalosintartrat wird nach oraler Verabreichung des Tierarzneimittels schnell resorbiert.
Estonian: Tülvalosiintartraat imendub pärast veterinaarravimi suukaudset manustamist kiiresti.
German: Medikiertes Futter, das nicht innerhalb von 24 Stunden verzehrt wird, ist zu ersetzen.
Estonian: Sööt, millesse on lisatud suukaudset pulbrit, tuleb välja vahetada, kui seda pole 24 tunni jooksul ära tarvitatud.
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Estonian: Kasutamiseks joogiveega.
German: Danach sind die Berichte in dreijährigen Intervallen einzureichen, sofern nichts anderes festgelegt wird.
Estonian: Tuleb esitada üks täiendav iga-aastane perioodiline ohutusaruanne ja seejärel esitatakse perioodilised ohutusaruanded iga kolme aasta järel, kui ei ole nõutud teisiti.
German: Es gibt zahlreiche Mechanismen, die für die Entwicklung von Resistenzen gegenüber Makroliden verantwortlich sind.
Estonian: Resistentsuse tekkimine makroliidühendite suhtes on põhjustatud mitmest mehhanismist.