FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lysodren must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to mitotane or any of the other ingredients.
French: Lysodren ne doit pas être employé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) au mitotane ou à l'un des excipients.
English: Why has Lysodren been approved?
French: Pourquoi Lysodren a-t-il été approuvé?
English: Lysodren is not recommended for use in patients with severe liver or kidney problems, and it should be used with caution in those with mild or moderate liver or kidney problems.
French: Lysodren n'est pas recommandé chez les patients ayant une atteinte hépatique ou rénale sévère, et doit être utilisé avec précaution chez ceux ayant une atteinte hépatique ou rénale légère à modérée.
English: Lysodren is used to treat the symptoms of advanced adrenal cortical carcinoma (cancer of the outer layer of the adrenal gland).
French: Lysodren est utilisé dans le traitement symptomatique du carcinome corticosurrénalien avancé (cancer de la couche externe de la glande surrénale).
English: The active substance in Lysodren, mitotane, is thought to work by preventing cells in the adrenal gland from working properly, by damaging their mitochondria (the energy-producing components), reducing the production of some steroid hormones.
French: Selon l'hypothèse communément admise, le principe actif de Lysodren, le mitotane, agit en empêchant les cellules de la glande surrénale de fonctionner correctement, en endommageant leurs mitochondries (les composants qui produisent de l'énergie), ce qui diminue la production de certaines hormones stéroïdes.
English: What is the risk associated with Lysodren?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lysodren?
English: It must not be used in patients who are breast-feeding or who are taking spironolactone (a diuretic).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patientes qui allaitent ou chez les sujets traités par spironolactone (un diurétique).
English: The Committee recommended that Lysodren be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lysodren.
English: What is Lysodren?
French: Qu'est-ce que Lysodren?
English: How is Lysodren used?
French: Comment Lysodren est-il utilisé?
English: How does Lysodren work?
French: Comment Lysodren agit-il?
English: What is Lysodren used for?
French: Dans quel cas Lysodren est-il utilisé?
English: How has Lysodren been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Lysodren?
English: This complex then blocks mTOR.
French: Ce complexe bloque ensuite la mTOR.
English: The tablets should be taken at the same time every day and consistently with or without food.
French: Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure et de manière régulière, avec ou sans nourriture.
English: Afinitor is available as tablets (2.5, 5 and 10 mg) and the recommended dose is 10 mg once a day.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (2,5, 5 et 10 mg) et la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.
English: Further information on Afinitor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Afinitor.
French: Des informations sur Afinitor sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Afinitor..
English: Afinitor received a marketing authorisation valid throughout the EU on 03 August 2009.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Afinitor, le 3 août 2009.
English: As for all medicines, data on the use of Afinitor are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Afinitor sont surveillées en permanence.
English: Side effects reported with Afinitor are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Afinitor sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Other information about Afinitor
French: Autres informations relatives à Afinitor:
English: The European Medicines Agency decided that Afinitor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Afinitor sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Afinitor have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Afinitor ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Treatment should continue for as long as it works or until side effects become unacceptable.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il agit ou jusqu'à ce que les effets indésirables deviennent inacceptables.
English: Why is Afinitor authorised in the EU?
French: Pourquoi Afinitor est-il autorisé dans l'UE?
English: Afinitor (everolimus)
French: Afinitor (évérolimus)
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment for a short period if the patient has severe or intolerable side effects.
French: Le médecin peut réduire la dose ou interrompre le traitement pour une brève période si le patient présente des effets indésirables graves ou intolérables.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Afinitor?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Afinitor?
English: Afinitor is a cancer medicine used to treat the following cancers:
French: Afinitor est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les cancers suivants:
English: This slows down the growth and spread of the cancer.
French: L'évolution et la propagation du cancer sont ainsi ralenties.
English: For more information about using Afinitor, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Afinitor, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Afinitor contains the active substance everolimus.
French: Afinitor contient la substance active évérolimus.
English: What benefits of Afinitor have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Afinitor démontrés au cours des études?
English: What is Afinitor and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Afinitor et dans quel cas est-il utilisé?
English: Since mTOR is involved in the control of cell division and the growth of blood vessels, Afinitor prevents the division of cancer cells and reduces their blood supply.
French: Étant donné que la mTOR joue un rôle dans le contrôle de la division cellulaire et dans la croissance des vaisseaux sanguins, Afinitor empêche la division des cellules cancéreuses et réduit leur alimentation en sang.
English: Afinitor can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the use of cancer treatments.
French: Afinitor n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
English: An overview of Afinitor and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Afinitor et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne
English: Doses need to be reduced for patients with liver problems.
French: Les doses doivent être réduites chez les patients souffrant de troubles hépatiques.
English: The most common side effects with Afinitor (which may affect more than 1 in 10 people) are rash, itching, nausea, decreased appetite, dysgeusia (taste disturbances), headache, weight loss, peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), cough, anaemia (low red blood cell counts), tiredness, diarrhoea, weakness, infections, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), hyperglycaemia (high blood glucose levels), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), pneumonitis (inflammation of the lungs) and nosebleeds.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Afinitor (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: éruptions cutanées, démangeaisons, nausée, perte d'appétit, dysgueusie (altérations du goût), maux de tête, perte de poids, œdème périphérique (gonflement, surtout des chevilles et des pieds), toux, anémie (faible numération de globules rouges), fatigue, diarrhée, faiblesse, infections, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), hyperglycémie (taux élevés de sucre dans le sang), hypercholestérolémie (taux élevés de cholestérol dans le sang), pneumopathie (inflammation des poumons) et saignements de nez.
English: In the body, everolimus first attaches to a protein called FKBP-12 that is found inside cells to make a ‘complex'.
French: Dans l'organisme, l'évérolimus se lie d'abord à une protéine appelée FKBP12, présente à l'intérieur des cellules, pour former un «complexe».
English: What are the risks associated with Afinitor?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Afinitor?
English: Afinitor must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to other rapamycin derivatives (substances with a similar structure to everolimus) or to any of the other ingredients.
French: Afinitor ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à d'autres dérivés de la rapamycine (substances présentant une structure similaire à l'évérolimus) ou à l'un des autres composants.
English: It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body) or when it cannot be surgically removed;
French: Il est utilisé lorsque le cancer est métastatique (s'est propagé dans d'autres parties du corps) ou qu'il ne peut pas être éliminé chirurgicalement;
English: The active substance in Afinitor, everolimus, blocks an enzyme called ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR).
French: La substance active d'Afinitor, l'évérolimus, bloque une enzyme appelée «cible de la rapamycine chez les mammifères» (mTOR).
English: • breast cancer that is advanced (has started to spread) in women who have been through their menopause.
French: • cancer du sein avancé (qui a commencé à se propager) chez des femmes ménopausées.
English: How does Afinitor work?
French: Comment Afinitor agit-il?
English: How is Afinitor used?
French: Comment Afinitor est-il utilisé?
English: Afinitor is used together with a medicine called exemestane after other treatments called ‘nonsteroidal aromatase inhibitors' have not worked;
French: Il est utilisé en association avec un médicament appelé exémestane après l'échec d'autres traitements dits «inhibiteurs non stéroïdiens de l'aromatase»;
English: Afinitor is used in breast cancer that is ‘hormone receptor-positive' (when the cancer cells have oestrogen receptors on their surface) and ‘HER2/neu negative' (when the cancer cells do not contain high levels of the HER2/neu [human epidermal growth factor receptor-2] protein).
French: Afinitor est utilisé pour les cancers du sein avec «récepteurs hormonaux positifs» (c'est-à-dire quand les cellules cancéreuses possèdent à leur surface des récepteurs aux œstrogènes) et «HER2/neu négatifs» (lorsque les cellules cancéreuses ne contiennent pas de niveaux élevés de protéine HER2/neu [récepteur-2 du facteur de croissance épidermique humain]).
English: • neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut, when the cancer cells are welldifferentiated and the cancer is metastatic or cannot be removed by surgery.
French: • tumeurs neuroendocrines d'origine pulmonaire ou intestinale, lorsque les cellules cancéreuses sont bien différenciées et que le cancer est métastatique ou ne peut être éliminé par chirurgie;
English: • advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer), when the cancer has worsened despite treatment with a ‘VEGF-targeted' medicine (a type of medicine that blocks the effects of vascular endothelial growth factor proteins).
French: • carcinome rénal avancé (un cancer du rein), lorsque le cancer a progressé malgré un traitement par un médicament appelé «anti-VEGF» (un type de médicament qui bloque les effets de protéines du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire).
English: The Agency also concluded that the 7-month delay in disease progression for patients with neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut was valuable, despite the known side effects of Afinitor.
French: L'Agence a également conclu qu'un retard de 7 mois dans la progression de la maladie pour les patients atteints de tumeurs neuroendocrines d'origine pulmonaire ou intestinale était appréciable, malgré les effets indésirables connus d'Afinitor.
English: Afinitor was studied in 416 patients with advanced renal cell carcinoma that had got worse despite treatment with VEGF-targeted medicines (sunitinib, sorafenib or both).
French: Afinitor a été étudié chez 416 patients atteints d'un carcinome rénal avancé qui s'était aggravé malgré un traitement par des médicaments «anti-VEGF» (sunitinib, sorafénib ou les deux).
English: • pancreatic neuroendocrine tumours (tumours of the hormone-producing cells in the pancreas) when the cancer cells are well- or moderately differentiated (which means that they can be distinguished from normal pancreas cells).
French: • tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique (tumeurs des cellules productrices d'hormones dans le pancréas), lorsque les cellules cancéreuses sont bien ou moyennement différenciées (ce qui signifie qu'elles ont l'apparence de cellules pancréatiques normales).
English: Afinitor slowed down disease progression in patients with advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin, advanced renal cell carcinoma and hormone-receptorpositive advanced breast cancer.
French: Afinitor a ralenti la progression de la maladie chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique, de carcinome rénal avancé et d'un cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs.
English: Pancreatic neuroendocrine tumours
French: Tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique
English: Afinitor in combination with exemestane has been studied in 724 patients with hormone receptorpositive and HER2/neu-negative advanced breast cancer which had got worse after treatment with letrozole and anastrazole (non-steroidal aromatase inhibitors).
French: L'association d'Afinitor avec l'exémestane a été étudiée chez 724 patientes atteintes d'un cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs et HER2/neu-négatif qui s'est aggravé après un traitement par létrozole et anastrazole (inhibiteurs non-stéroïdiens de l'aromatase).
English: Patients who received Afinitor and best supportive treatments lived for an average of 11 months without the disease getting worse compared with around 4 months for patients who received placebo and best supportive treatments to relieve disease symptoms.
French: Les patients ayant reçu Afinitor et les meilleurs traitements de soutien ont vécu en moyenne 11 mois sans aggravation de la maladie, contre environ 4 mois chez les patients ayant reçu un placebo et les meilleurs traitements de soutien pour atténuer les symptômes de la maladie.
English: For the full list of side effects of Afinitor, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Afinitor, voir la notice.
English: Afinitor was studied in 302 patients with advanced neuroendocrine tumours of lung or gut origin.
French: Afinitor a fait l'objet d'une étude chez 302 patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées d'origine pulmonaire ou intestinale.
English: Patients who took Afinitor lived for an average of 7.8 months without their disease getting worse, compared with 3.2 months for the patients who took placebo (a dummy treatment).
French: Les patientes sous Afinitor ont vécu en moyenne 7,8 mois sans aggravation de la maladie, contre 3,2 mois chez les patientes sous placebo (un traitement fictif).
English: Patients who took Afinitor lived for an average of 4.9 months without the disease getting worse, compared with 1.9 months for the patients who took placebo.
French: Les patients sous Afinitor ont vécu en moyenne 4,9 mois sans aggravation de la maladie, contre 1,9 mois chez les patients sous placebo.
English: Patients who took Afinitor lived for an average of 11.0 months without the disease getting worse, compared with 4.6 months for the patients who took placebo.
French: Les patients sous Afinitor ont vécu en moyenne 11,0 mois sans aggravation de la maladie, contre 4,6 mois chez les patients sous placebo.
English: A study in 410 patients with advanced well- or moderately differentiated neuroendocrine tumours of pancreatic origin compared Afinitor with placebo.
French: Afinitor a été comparé à un placebo dans le cadre d'une étude menée auprès de 410 patients atteints de tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique avancées bien ou moyennement différenciées.
English: Neuroendocrine tumours originating in the lung or gut
French: Tumeurs neuroendocrines d'origine pulmonaire ou intestinale
English: 400 mg / 100 mg Film-coated tablet
French: 400 mg / 100 mg Comprimé pelliculé
English: Invented name Strength
French: Nom de fantaisie Dosage
English: This is more likely if:
French: Cela sera plus probable si :
English: The potential risk for humans is unknown.
French: Le risque potentiel pour l'Homme est inconnu.
English: After the fourth day of treatment:
French: Après le quatrième jour de traitement :
English: Treatment should not exceed 4 months.
French: La durée du traitement ne doit pas excéder 4 mois.
English: Italy, Portugal : Targosid
French: Italie, Portugal : Targosid
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
French: Après la décision de la Commission les autorités compétentes de l'état membre, en liaison avec l'état membre de référence, mettront à jour l'information produit si nécessaire.
English: No specific interaction studies have been performed.
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Luxemburg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Targocid
French: Autriche, Belgique, Bulgarie, République tchèque, Danemark, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Roumanie, République slovaque, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Targocid
English: a No current data were available when the tables were published.
French: a Aucune donnée actuelle n'était disponible au moment de la publication des tableaux.
English: The duration of treatment should be decided based on the clinical response.
French: La durée du traitement doit être décidée sur la base de la réponse clinique.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
English: Targocid is an antibiotic.
French: Targocid est un antibiotique.
English: For infective endocarditis a minimum of 21 days is usually considered appropriate.
French: Pour le traitement d'une endocardite infectieuse, une durée minimale de 21 jours est habituellement considérée appropriée.
English: • Elderly patients:
French: • Patients âgés :
English: • you are allergic to an antibiotic called ‘vancomycin'
French: • vous êtes allergique à un antibiotique appelé « vancomycine »
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
English: Cases of accidental administration of excessive doses to paediatric patients have been reported.
French: Des cas d'administration accidentelle de doses excessives à des patients pédiatriques ont été rapportés.
English: Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
French: Le ralentissement ou l'arrêt de la perfusion peut entraîner la disparition de ces réactions.
English: Other medicines and Targocid
French: Autres médicaments et Targocid
English: If the solution does become foamy, then it should be left to stand for about 15 minutes.
French: Si la solution devient mousseuse, elle doit être laissée au repos pendant environ 15 minutes.
English: <Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}>
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}.
English: This is because Targocid can affect the way some other medicines work.
French: Ceci car Targocid peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments.
English: 12 hours, by injection into a vein.
French: 12 heures, par injection dans une veine.
English: This medicine is for single use only.
French: Ce médicament est uniquement à usage unique.
English: The highest values of Vss are observed in the recent studies where the sampling period was superior to 8 days.
French: Les valeurs les plus élevées du Vss ont été observées lors d'études récentes, dans lesquelles la durée de la période de prélèvements était supérieure à 8 jours.
English: • hearing loss, ringing in the ears or a feeling that you, or things around you are moving
French: • perte d'audition, bourdonnements dans les oreilles ou sensation que vous-même ou les objets autour de vous se déplacent
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
English: The solvent is a clear and colourless solution.
French: Le solvant est une solution limpide et incolore.
English: The MICs breakpoints according to the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 3.1, February 11, 2013 are displayed in the following table:
French: Les valeurs seuils des CMI selon l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), version 3.1, 11 février 2013, sont présentées dans le tableau suivant :
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label of the vial after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette du flacon après EXP.
English: Mechanism of resistance Resistance to teicoplanin can be based on the following mechanisms:
French: Mécanisme de résistance Une résistance à la teicoplanine peut être basée sur les mécanismes suivants :
English: Patients experiencing these undesirable effects should not drive or use machines.
French: Les patients ressentant ces effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ni utiliser de machine.
English: It works by killing the bacteria that cause infections in your body.
French: Il agit en tuant les bactéries responsables d'infections dans votre organisme.
English: Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid.
French: Informations pratiques destinées aux professionnels de santé sur la préparation et la manipulation de Targocid.
English: • Modified target structure: this form of resistance has occurred particularly in Enterococcus faecium.
French: • Modification de la structure cible : cette forme de résistance est particulièrement apparue chez Enterococcus faecium.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
French: A sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
English: Adults and elderly patients with normal renal function
French: Patients adultes et patients âgés présentant une fonction rénale normale