FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evicel.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evicel.
Czech: Nesmí být podáván formou injekce do krevní cévy.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dati v obliki injekcije v žilo.
Czech: Pokud se přípravek Evicel používá při endoskopických zákrocích (postupech, při kterých se ke sledování vnitřních orgánů využívá endoskop), nesmí se aplikovat nástřikem.
Slovenian: Kadar se zdravilo Evicel uporablja pri endoskopskih posegih (postopkih, pri katerih se endoskop uporabi za ogled notranjih organov), se ne sme uporabiti v obliki pršila.
Czech: Přípravek Evicel nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na lidský srážlivý protein, trombin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Evicel ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humano koagulacijsko beljakovino, trombin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evicel naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evicel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Evicel se nesmí používat ani v případě uzávěru tvrdé pleny mozkové, při kterém není možné použít šití, nebo v případě, že po šití přetrvávají spáry větší než 2 mm. Přípravek se nesmí použít ani jako tmel k připevnění durálních náplastí (materiálu, který se přišívá na otvor v tvrdé pleně mozkové).
Slovenian: Zdravilo Evicel se prav tako ne sme uporabljati pri celjenju dure mater, če se te ne da zašiti ali če so po šivanju odprtine še vedno večje od 2 mm. Ne sme se uporabljati niti kot lepilo za pritrditev duralnih obližev (materiala, ki se prišije prek odprtine v duri mater).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Evicel?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Evicel.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Evicel, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evicel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evicel?
Czech: Výrobce navíc zajistí, aby byl přípravek Evicel používán spolu s příslušnými regulátory tlaku, které nepřekročí nejvyšší tlak nutný k aplikaci fibrinového tkáňového lepidla, a dále zaručí, aby tyto regulátory tlaku byly opatřeny etiketou s uvedením doporučeného tlaku a vzdálenosti od tkáně při nástřiku.
Slovenian: Poleg tega bo podjetje zagotovilo, da se zdravilo Evicel uporablja z regulatorjem tlaka, ki ne presega največjega tlaka, potrebnega za odmerjanje fibrinskega sredstva za zapiranje ran, ter da so regulatorji opremljeni z nalepko z navedbo priporočenega tlaka in razdalje za uporabo zdravila v pršilu.
Czech: Jaký přínos přípravku Evicel byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evicel izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Evicel byl zkoumán rovněž v jedné další hlavní studii, do které bylo zařazeno 139 pacientů podstupujících chirurgický zákrok na mozku, u nichž docházelo po zašití řezné rány k úniku tekutiny z tvrdé pleny mozkové.
Slovenian: Zdravilo Evicel so proučevali še v dodatni glavni študiji s 139 bolniki, ki so bili operirani na možganih in pri katerih je dura mater po šivanju kirurškega reza v duro prepuščala tekočino.
Czech: Hlavní složkou obsaženou v lidském srážlivém proteinu je fibrinogen, což je protein (bílkovina) podílející se na přirozeném procesu srážení krve.
Slovenian: Glavna sestavina humane koagulacijske beljakovine je fibrinogen, beljakovina, ki sodeluje pri naravnem procesu strjevanja krvi.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Evicel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Evicel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Evicel používají chirurgové ke zmírnění místního krvácení během chirurgických zákroků v případech, kdy běžné techniky nejsou dostačující.
Slovenian: Zdravilo Evicel uporabljajo kirurgi med operacijami, saj pomaga zmanjšati lokalne krvavitve, kadar običajne tehnike ne zadoščajo.
Czech: Fibriny se poté shlukují (slepují dohromady) a vytvoří fibrinovou sraženinu, která napomáhá hojení rány tím, že zabraňuje krvácení.
Slovenian: Fibrin se nato združi (medsebojno zlepi) in ustvari fibrinski strdek, ki pomaga ozdraviti rano, saj preprečuje krvavenje.
Czech: V ojedinělých případech se mohou u pacientů vytvářet protilátky vůči bílkovinám obsaženým v přípravku Evicel, které mohou zasahovat do procesu srážení krve.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pri bolnikih razvijejo protitelesa na beljakovine v zdravilu Evicel, kar lahko moti strjevanje krvi.
Czech: Stejně jako jiná tkáňová lepidla může i přípravek Evicel vyvolat alergickou reakci, která může být závažná, zejména pokud se přípravek Evicel použije opakovaně.
Slovenian: Kot druga tesnila lahko tudi zdravilo Evicel povzroči resno alergijsko reakcijo, zlasti pri večkratni uporabi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů bez krvácení v místě aplikace 10 minut po podání přípravku Evicel nebo aplikaci materiálu Surgicel.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov brez krvavitve na mestu uporabe deset minut po prejetju zdravila Evicel ali snovi Surgicel.
Czech: Přípravek Evicel byl v rámci zmírňování krvácení v místě aplikace účinnější než srovnávané způsoby ošetření rány.
Slovenian: Zdravilo Evicel je bilo pri zmanjšanju krvavitve na mestu uporabe učinkovitejše od zdravljenja s primerjalnimi zdravili.
Czech: Léčivé látky v přípravku Evicel, lidský srážlivý protein a lidský trombin, jsou přírodní látky získávané z lidské plazmy (tekuté složky krve).
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Evicel, humana koagulacijska beljakovina in trombin, sta naravni snovi, pridobljeni iz človeške plazme (tekočega dela krvi).
Czech: Za účelem zmírnění rizika plynové embolie při aplikaci přípravku Evicel nástřikem poskytne výrobce přípravku všem chirurgům, kteří budou přípravek Evicel tímto způsobem používat, vzdělávací materiály a školení.
Slovenian: Za zmanjševanje tveganja plinske embolije pri uporabi pršila, bo družba priskrbela izobraževalno gradivo in organizirala usposabljanja za vse kirurge, ki bodo zdravilo Evicel uporabljali v obliki pršila.
Czech: Před použitím jsou oba roztoky přípravku Evicel smíchány dohromady za použití speciální pomůcky, která je dodávána spolu s léčivým přípravkem.
Slovenian: Pred uporabo se raztopini zdravila Evicel zmešata s posebnim pripomočkom, ki je priložen zdravilu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evicel je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evicel, glejte navodilo za uporabo.
Czech: V případě neúmyslného injekčního podání přípravku Evicel do krevní cévy může dojít k tromboembolickým komplikacím (tvorbě krevních sraženin).
Slovenian: Če se zdravilo Evicel vbrizga v krvno žilo nenamerno, lahko pride do tromboembolijskih zapletov (krvnih strdkov v žili).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů bez krvácení (u nichž bylo dosaženo hemostázy) v místě aplikace 4 minuty po podání přípravku Evicel nebo po provedení manuální komprese.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov brez krvavitve (hemostaza) na mestu uporabe štiri minute po prejetju zdravila Evicel ali ročni kompresiji.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský srážlivý protein / lidský trombin
Slovenian: Evicel humana koagulacijska beljakovina/humani trombin
Czech: Přípravek Evicel by měl používat pouze zkušený chirurg, který byl předtím o používání přípravku Evicel vyškolen.
Slovenian: Zdravilo Evicel lahko uporablja samo izkušen kirurg, ki je bil usposobljen za dajanje tega zdravila.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž bylo dosaženo nepropustnosti uzávěru tvrdé pleny mozkové bez úniku tekutin.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila dura mater vodotesna in ni prepuščala tekočine.
Czech: Při chirurgickém zákroku v krajině břišní nekrvácelo 10 minut po použití přípravku Evicel 95 % pacientů (63 ze 66) ve srovnání s 81 % pacientů (56 ze 69), kterým byl aplikován Surgicel.
Slovenian: Pri abdominalnem kirurškem posegu je pri 95 % (63 od 66) bolnikov krvavitev prenehala v desetih minutah po zdravljenju z zdravilom Evicel, v primeru zdravljenja s snovjo Surgicel pa je krvavitev prenehala pri 81 % (56 od 69) bolnikov.
Czech: Při zákrocích v rámci cévní chirurgie nekrvácelo 4 minuty po použití přípravku Evicel 85 % pacientů (64 ze 75) ve srovnání s 39 % pacientů (28 ze 72), kterým byla provedena manuální komprese.
Slovenian: Pri vaskularnem kirurškem posegu je pri 85 % (64 od 75) bolnikov krvavitev prenehala v štirih minutah po zdravljenju z zdravilom Evicel , v primeru zdravljenja z ročno kompresijo pa je krvavitev prenehala pri 39 % (28 od 72) bolnikov.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost přípravku Evicel jako doplňku k šití s účinností samotného šití při uzavírání tvrdé pleny mozkové.
Slovenian: V študiji so primerjali učinkovitost zdravila Evicel kot podporo šivom s samimi šivi pri celjenju dure mater.
Czech: Druhá studie srovnávala přípravek Evicel a materiál s názvem Surgicel (pomocný materiál užívaný ke kontrole krvácení) při zmírňování krvácení v abdominální chirurgii (při chirurgických zákrocích v krajině břišní).
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Evicel primerjali s snovjo Surgicel (snovjo, ki se uporablja za nadzorovanje krvavitev) pri zmanjšanju krvavenja med abdominalnim kirurškim posegom (operacijo trebušnih organov).
Czech: Přípravek Evicel je rovněž možné použít jako doplněk k šití za účelem dosažení neprodyšného uzávěru tvrdé pleny mozkové (tenké membrány vyplněné tekutinou, která obaluje mozek a míchu) během chirurgického zákroku na mozku.
Slovenian: Zdravilo Evicel se lahko uporabi poleg šivov za vodotesno zaporo dure mater (tanke, s tekočino napolnjene ovojnice, ki obkroža možgane in hrbtenjačo) med možgansko operacijo.
Czech: První studie srovnávala použití přípravku Evicel s použitím manuální komprese (přímého tlaku) při zmírňování krvácení během chirurgických zákroků na cévách.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Evicel primerjali z metodo ročne kompresije (neposrednim pritiskanjem) pri zmanjševanju krvavitve med vaskularnim kirurškim posegom.
Czech: Pokud jde o uzávěr tvrdé pleny mozkové, jeho nepropustnosti bylo dosaženo u 92 % pacientů (82 z 89), u nichž byl použit přípravek Evicel, zatímco bez použití přípravku Evicel se jednalo o 38 % pacientů (19 z 50).
Slovenian: Celjenje dure mater je bilo pri 92 % (82 od 89) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Evicel, vodotesno v primerjavi z 38 % (19 od 50) bolnikov, ki tega zdravila niso prejeli.
Czech: Evicel je léčivý přípravek, který se užívá jako tkáňové lepidlo.
Slovenian: Evicel je zdravilo, ki se uporablja kot tesnilno sredstvo (lepilo).
Czech: Co je Evicel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evicel?
Czech: Jak přípravek Evicel působí?
Slovenian: Kako zdravilo Evicel deluje?
Czech: Jak byl přípravek Evicel zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Evicel raziskano?
Czech: K čemu se přípravek Evicel používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Evicel uporablja?
Czech: Jak se přípravek Evicel používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Evicel uporablja?
Czech: Polypropylen ových jednodávkov ých pipet
Slovenian: Polipropilens ki enkratni odmerek merilna kapalka
Czech: Léčivý přípravek je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve dvou různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různých velikostí (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg a 360 mg).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za kožni nanos v dveh različnih koncentracijah (6 % in 12 %) in v tubah različnih jakosti (15, 30, 45, 60, 120, 240 in 360 mg).
Czech: Další informace o přípravku Evicto jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Evicto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Czech: Přípravku Evicto bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 19/07/2019.
Slovenian: Zdravilo Evicto je dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, pridobilo 19/07/2019.
Czech: Evicto (selamectinum)
Slovenian: Evicto (selamektin)
Czech: Další informace o přípravku Evicto
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evicto
Czech: Stejně jako v případě každého jiného léčivého přípravku předložila společnost pro přípravek Evicto studie týkající se kvality.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Evicto.
Czech: Léčivá látka se vstřebá kůží a působí v celém těle zvířete.
Slovenian: Učinkovina se absorbira skozi kožo in učinkuje na celotno telo živali.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Stronghold, pro přípravek Evicto je proto není nutné opakovat.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Stronghold, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Evicto.
Czech: Přehled informací o přípravku Evicto a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Evicto in zakaj je odobreno v EU
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Evicto je srovnatelný s přípravkem Stronghold.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Evicto primerljivo z zdravilom Stronghold.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Evicto?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Evicto?
Czech: Evicto (selamectinum) EMA/422492/2019
Slovenian: Evicto (selamectin) EMA/287671/2019
Czech: Použitá síla a množství přípravku závisí na hmotnosti a druhu léčeného zvířete a na druhu parazita.
Slovenian: Uporabljena jakost in količina sta odvisni od mase zdravljene živali, živalske vrste, ki se jo zdravi, in vrste parazita.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evicto byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Evicto in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Czech: Více informací o používání přípravku Evicto naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Evicto glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Znamená to, že přípravek Evicto obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravek Stronghold.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Stronghold, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Czech: Co je přípravek Evicto a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evicto in za kaj se uporablja?
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Evicto vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Evicto absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Evicto má srovnatelné složení jako referenční léčivý přípravek a při podání přípravku na kůži se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
Slovenian: Sestava zdravila Evicto je namreč primerljiva sestavi referenčnega zdravila, in če se zdravilo nanese na kožo, se pričakuje, da se bo učinkovina iz obeh zdravil absorbirala na enak način.
Czech: Přípravek Evicto obsahuje selamektin, což je antiparazitikum patřící do skupiny „avermektinů".
Slovenian: Zdravilo Evicto vsebuje selamektin, tj. zdravilo proti parazitom iz razreda avermektinov.
Czech: Jelikož přípravek Evicto je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Evicto generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Používá se takto: k léčbě a prevenci zablešení u koček a psů usmrcením dospělých blech, jejich larev a vajíček na zvířeti a ve vrhu mláďat březích nebo kojících koček a fen.
Slovenian: Uporablja se za: zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah in psih, tako da uniči odrasle bolhe, njihove ličinke in jajčeca na živali ter v leglih brejih ali doječih mačk ali psic.
Czech: Přípravek Evicto je antiparazitikum, které se používá k léčbě a prevenci infestací (zamoření) parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla.
Slovenian: Evicto je zdravilo proti parazitom, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacij s paraziti, ki živijo na koži ali v dlaki mačk in psov, npr. z bolhami in garjami, ter za zatiranje črvov, ki živijo v telesu.
Czech: Může být používán také jako součást léčby alergické dermatitidy (zánětu kůže) vyvolané blechami, k prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi u koček a psů, k léčbě ušního svrabu u koček a psů, k léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy a měchovci u koček, k léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy u psů, k léčbě infestace všenkami u koček a psů, k léčbě sarkoptového svrabu u psů.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del zdravljenja pri alergijskem dermatitisu (vnetju kože), ki ga povzročajo bolhe; preprečevanje obolenj pri mačkah in psih, ki jih povzroča srčna glista; zatiranje ušesnih garij pri mačkah in psih; zatiranje odraslih intestinalnih valjastih črvov in črevesnih kavljastih črvov pri mačkah; zatiranje odraslih intestinalnih valjastih črvov pri psih; zatiranje infestacij z ušmi pri mačkah in psih; zatiranje garij vrste Sarcoptes pri psih.
Czech: Přípravek Evicto obsahuje léčivou látku selamektin a je to „generikum".
Slovenian: Zdravilo Evicto vsebuje učinkovino selamektin in je generično zdravilo.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Evicto je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Evicto generično zdravilo, so previdnostni ukrepi enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evicto registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evicto odobreno v EU?
Czech: Jak byl přípravek Evicto zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Evicto raziskano?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Stronghold přínosy přípravku Evicto převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Evicto enako kot pri zdravilu Stronghold odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Czech: Jak přípravek Evicto působí?
Slovenian: Kako zdravilo Evicto deluje?
Czech: Jak se přípravek Evicto používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Evicto uporablja?
Czech: Během manipulace s přípravkem nekouřit, nejíst nebo nepít.
Slovenian: Med uporabo zdravila ni dovoljeno kaditi, jesti ali piti.
Czech: ul. Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Slovenian: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Czech: Způsob a cesta podání:
Slovenian: Način in pot uporabe:
Czech: Uchovávejte v neotevřeném sáčku na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Slovenian: Shranjujte v neodprti vrečki na suhem mestu da zaščitite pred svetlobo in vlago.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s vašimi prsty.
Slovenian: Izogibajte se stiku prstov z zdravilom.
Czech: Neaplikovat perorálně nebo parenterálně.
Slovenian: Zdravila ne dajajte peroralno ali parenteralno.
Czech: Bezbarvý až žlutý roztok.
Slovenian: Brezbarvna do rumena raztopina.
Czech: Inhibuje tím elektrickou aktivitu nervových buněk nematod a svalových buněk artropod a způsobuje jejich paralýzu a/nebo úhyn.
Slovenian: To inhibira električno aktivnost živčnih celic nematodov in mišičnih celic artropodov kar vodi k njihovi paralizi in/ali smrti.
Czech: Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace.
Slovenian: Priporoča se, da veterinar 30 dni po zdravljenju žival ponovno pregleda, ker je pri nekaterih živalih potreben še drugi odmerek.
Czech: Datum registrace: 19/07/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/07/2019
Czech: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by mělo být synchronizováno ve stejné frekvenci jako u referenčního přípravku.
Slovenian: Oddaja rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se sinhronizira z oddajo kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Obaly a zbytkový obsah by měly být likvidovány s domovním odpadem, aby se předešlo kontaminaci jakýchkoliv vodních toků.
Slovenian: Vsebniki in ostanki vsebine se morajo odlagati v sistemu zbiranja gospodinjskih odpadkov, da se izognete onesnaženju vseh vodnih virov.
Czech: Odpovídající délka léčby pro jednotlivé parazity je specifikována níže.
Slovenian: Ustrezen čas zdravljenja za posamezne parazite je določen v spodnji tabeli.
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) obsahuje:
Slovenian: Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
Czech: Selamektin je semisyntetická látka patřící do skupiny avermektinů.
Slovenian: Selamektin je polsintetična spojina iz skupine avermektinov.
Czech: Nepoužívat u koček, které trpí současně probíhajícím onemocněním, nebo jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na velikost a věk).
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah obolelih zaradi sočasnih bolezni ali pri mačkah, ki so močno oslabljene in podhranjene (glede na velikost in starost).
Czech: Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní živočichy.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek aplikovat pouze na povrch kůže.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini nanašajte le na površino kože.
Czech: 60/120 Odpovídající kombinace pipet
Slovenian: 60/120 Ustrezna kombinacija merilnih kapalk
Czech: Síla (mg/ml)
Slovenian: Jakost (mg/ml)
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělým D. immitis.
Slovenian: Zdravilo ne deluje na odrasle oblike D. immitis.
Czech: Přípravek je dráždivý pro kůži a oči.
Slovenian: Zdravilo draži kožo in oči.
Czech: Účinnost byla také prokázána proti larvám dirofilárií.
Slovenian: Dokazana je bila tudi učinkovitost proti larvam srčne gliste.
Czech: Použité pipety by měly být zneškodněny okamžitě a neměly by být ponechány v dosahu dětí.
Slovenian: Uporabljene aplikatorje je treba takoj odstraniti in jih ne puščati na dosegu otrok.
Czech: • Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Slovenian: • Zdravljenje ušesnih garij (Otodectes cynotis).
Czech: Při léčbě ušního svrabu neaplikovat přímo do zvukovodu.
Slovenian: Za zdravljenje ušesnih garij zdravila ne nanašajte neposredno v ušesni kanal.
Czech: Aplikovaný objem (nominální velikost pipety - ml)
Slovenian: Volumen odmerka (nominalna velikost merilne kapalke v ml)