FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjent może być narażony na ryzyko wystąpienia powikłań związanych z tym urządzeniem, w tym:
Croatian: Možete imati povećan rizik od komplikacija povezanih s mjestom postavljanja centralnog venskog katetera uključujući:
Polish: Inhibitory czynnika VIII
Croatian: Inhibitori FVIII
Polish: MRTIV (h) Vss (dl/kg)
Croatian: MRTIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Polish: • jedną fiolkę z proszkiem (10 ml fiolka z przezroczystego szkła typu I z szarym korkiem z mieszanki gumy bromobutylowej i aluminiowym wieczkiem)
Croatian: • jednu bočicu s praškom (bočica od 10 ml od prozirnog stakla tipa
Polish: Następnie zdjąć i wyrzucić obudowę łącznika (E).
Croatian: Sada skinite plastično pakiranje s nastavka za bočicu i bacite ga (E).
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOČICA S PRAŠKOM
Polish: Zastosować niewielki opatrunek uciskowy na miejsce wstrzyknięcia i rozważyć, czy konieczny jest plaster.
Croatian: Na kraju lagano pritisnite mjesto ubrizgavanja zavojem te stavite flaster, ako je potrebno.
Polish: Wkłuć się do żyły i zabezpieczyć zestaw do wkłucia dożylnego plastrem.
Croatian: Ubodite venu te pričvrstite pribor za venepunkciju flasterom.
Polish: Terapia lekiem Jivi rozpocznie się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z hemofilią A. Po odpowiednim szkoleniu pacjenci lub opiekunowie będą mogli podawać lek Jivi w domu.
Croatian: Liječenje lijekom Jivi započet će liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesnika s hemofilijom A.
Polish: Przytrzymywać fiolkę za końcówkę nad łącznikiem fiolki i nad strzykawką (I).
Croatian: 11. Držite bočicu za kraj iznad nastavka za bočicu i štrcaljke (I).
Polish: INNE Logo firmy Bayer
Croatian: DRUGO Bayer-Logo
Polish: AUCnorm (h*kg/dl) t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Croatian: t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jivi 500
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 500
Polish: Co zawiera lek Jivi
Croatian: Što Jivi sadrži
Polish: Jivi 1 000 j.m.
Croatian: Jivi 1000
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego, objawiające się jako osłabienie w pozycji stojącej
Croatian: • sniženje krvnog tlaka zbog čega prilikom ustajanja možete imati osjećaj da ćete se onesvijestiti
Polish: Jivi 500 j.m.
Croatian: Jivi 500
Polish: Wytwarzanie neutralizujących przeciwciał (inhibitorów) przeciw czynnikowi VIII jest znanym powikłaniem w leczeniu osób z hemofilią typu A. Inhibitory te są zazwyczaj immunoglobulinami IgG skierowanymi przeciwko aktywności prokoagulacyjnej czynnika VIII, którą oznacza się w jednostkach Bethesda (Bethesda Units = BU) na mililitr osocza, stosując test zmodyfikowany Bethesda.
Croatian: Ti su inhibitori obično IgG imunoglobulini koji djeluju protiv prokoagulacijske aktivnosti faktora VIII, a njihova se količina određuje u Bethesda jedinicama (engl.
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 styczeń 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. siječnja 2018
Polish: Zazwyczaj zajmuje to około dwóch minut.
Croatian: Za to je obično potrebno oko dvije minute.
Polish: Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób
Croatian: Često: mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza wynosi przeciętnie 85-90%.
Croatian: Vezanje za proteine plazme u prosjeku je 85-90 %.
Polish: Delikatnie oprzeć ją językiem o podniebienie i przytrzymać do czasu, aż całkowicie się rozpuści (zazwyczaj trwa to około dwóch minut).
Croatian: Lagano je pritisnite jezikom o nepce sve dok se potpuno ne otopi (za to je obično potrebno oko 2 minute).
Polish: Takie postępowanie zapewni prawidłowe działanie leku.
Croatian: To će osigurati pravilno djelovanje lijeka.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych jest obecnie nieznana:
Croatian: Učestalost tih nuspojava trenutno je nepoznata:
Polish: Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Primijeniti prema uputama liječnika.
Polish: Zakażenia obserwowano u 27 z 87 pacjentów (31%).
Croatian: 87 bolesnika (31 %).
Polish: Nie należy przyjmować mniejszej dawki.
Croatian: Nemojte uzeti manju količinu.
Polish: Objawy niektórych zakażeń mogą być nietypowe lub mniej zauważalne.
Croatian: Simptomi nekih infekcija mogu biti neuobičajeni ili manje primjetni.
Polish: Przedawkowanie krótkoterminowe nie wymaga żadnego leczenia doraźnego.
Croatian: U slučaju kratkotrajnog predoziranja nije potrebno hitno medicinsko liječenje.
Polish: Okres leczenia wynosi zazwyczaj 6 tygodni.
Croatian: Liječenje obično traje 6 tjedana.
Polish: Czas trwania leczenia Leczenie powinno trwać około 6 do 12 tygodni.
Croatian: Vaše liječenje bi trebalo trajati oko 6 do 12 tjedana.
Polish: Blistry Al/Al.
Croatian: Al/Al blister.
Polish: Odpowiedź przeciwciał na inne szczepionki może być zmniejszona.
Croatian: Odgovor protutijela na druga cjepiva može oslabljen.
Polish: Stanowi to równowartość 2,6% zalecanej maksymalnej dawki dobowej sodu w diecie dla osoby dorosłej.
Croatian: To odgovara 2,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Polish: Dotyczy to w szczególności:
Croatian: Osobito:
Polish: (patrz punkt 4.6).
Croatian: (vidjeti također dio 4.4)
Polish: Budezonid nie wywierał żadnego wpływu na płodność u szczurów.
Croatian: Budezonid nije imao učinka na plodnost štakora.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania ketokonazolu lub innych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobno liječenje ketokonazolom ili drugim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5)
Polish: Lek Jorveza może powodować działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów, które mogą obejmować wszystkie części ciała, w szczególności w przypadku stosowania tego leku w dużych dawkach i przez dłuższy czas (patrz punkt 4).
Croatian: Jorveza može uzrokovati nuspojave tipične za kortikosteroidne lijekove koje mogu zahvatiti sve dijelove tijela, osobito kada uzimate ovaj lijek u visokim dozama i kroz dulje vrijeme (pogledajte dio 4).
Polish: Nie ustalono znaczenia tej obserwacji u ludzi.
Croatian: Nije utvrđena relevantnost ovog učinka u ljudi.
Polish: Leczenie tym produktem leczniczym powinien rozpoczynać lekarz posiadający doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
Polish: CYP3A5 nie przyczynia się w istotnym stopniu do metabolizmu budezonidu.
Croatian: CYP3A5 ne pridonosi značajno metabolizmu budezonida.
Polish: Jeśli podczas pierwszych 6 tygodni leczenia nie dojdzie do złagodzenia objawów, konieczne może być przyjmowanie tego leku przez kolejne
Croatian: U slučaju da Vam se simptomi ne poboljšaju u prvih 6 tjedana liječenja, možda ćete trebati uzimati ovaj lijek još 6 tjedana.
Polish: Dane systematyczne nie są jednak dostępne.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematski prikupljenih podataka.
Polish: Budezonid nie wykazywał działania mutagennego w wielu badaniach in vitro oraz in vivo.
Croatian: Budezonid nije imao mutagenih učinaka u brojnim in vitro i in vivo testovima.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie budezonidu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja budezonidom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zakażenia
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Polish: Zawiera sód, patrz ulotka, aby uzyskać więcej informacji.
Croatian: Sadrži natrij, pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Polish: Nie przyjmować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Polish: Zalecana dawka dobowa to 2 mg budezonidu w postaci jednej 1 mg tabletki rano i wieczorem.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 2 mg budezonida u obliku jedne tablete od 1 mg ujutro i jedne navečer.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Polish: Biała, okrągła, obustronnie płaska tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej o średnicy 7,1 mm i wysokości 2,2 mm.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata raspadljiva tableta za usta, promjera 7,1 mm i debljine 2,2 mm.
Polish: − osłabienie kości (osteoporoza), uszkodzenie kości spowodowane słabym krążeniem krwi
Croatian: - slabljenje kostiju (osteoporoza), propadanje kostiju uzrokovano slabom cirkulacijom krvi (osteonekroza)
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania żywych szczepionek i glikokortykosteroidów, ponieważ może to powodować osłabienie odpowiedzi układu immunologicznego na szczepionki.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu živih cjepiva i glukokortikosteroida jer će to vjerojatno oslabiti imunološki odgovor na cjepiva.
Polish: Objawy zakażenia mogą być nietypowe lub maskowane.
Croatian: Simptomi infekcija mogu biti atipični ili maskirani.
Polish: − zakażenia grzybicze przełyku (które mogą powodować ból lub dyskomfort podczas przełykania).
Croatian: - gljivične infekcije jednjaka (koje mogu uzrokovati bol ili nelagodu prilikom gutanja)
Polish: Nie przeprowadzono dotychczas badań dotyczących stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina još nije ispitana.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu budezonidu na płodność u ludzi.
Croatian: Nema podataka o učinku budezonida na plodnost u ljudi.
Polish: Budezonid przenika w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego.
Croatian: Budezonid u malim količinama prelazi u majčino mlijeko.
Polish: Takie postępowanie zapewnia optymalną ekspozycję błony śluzowej przełyku na substancję czynną.
Croatian: Ove mjere osiguravaju optimalnu izloženost sluznice jednjaka djelatnoj tvari.
Polish: Leku Jorveza nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Jorveza se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz zdecyduje, czy stosowanie leku Jorveza jest odpowiednie u pacjenta.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, liječnik će odlučiti je li Jorveza odgovarajuća za Vas.
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Zwiększone ryzyko zakażeń
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava povećan rizik od infekcije
Polish: Podczas stosowania leku Jorveza należy stosować poniższe środki ostrożności, ponieważ układ immunologiczny pacjenta może być osłabiony:
Croatian: Poduzmite sljedeće mjere opreza tijekom liječenja Jorvezom jer Vam imunološki sustav može biti oslabljen:
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jorveza 1 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jorveza 1 mg
Polish: Lekarz pomoże zdecydować pacjentce, czy powinna kontynuować leczenie i nie karmić piersią lub czy powinna przerwać leczenie na okres karmienia piersią.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li nastaviti s liječenjem i ne dojiti ili trebate prekinuti liječenje u razdoblju dok dojite.
Polish: EU/1/17/1254/001 (20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej) EU/1/17/1254/002 (30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej) EU/1/17/1254/003 (60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej) EU/1/17/1254/004 (90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej) EU/1/17/1254/005 (100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej)
Croatian: EU/1/17/1254/001 (20 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/002 (30 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/003 (60 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/004 (90 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/005 (100 raspadljivih tableta za usta)
Polish: Wchłanianie Po podaniu produktu leczniczego Jorveza, budezonid jest szybko wchłaniany.
Croatian: Nakon primjene Jorveze, budezonid se brzo apsorbira.
Polish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Niemcy
Croatian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Polish: Zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci
Croatian: Cushingov sindrom, supresija nadbubrežnih žlijezda, zaostajanje u rastu u djece
Polish: Powyższe działania niepożądane zależą od okresu stosowania leczenia, jednoczesnego i wcześniejszego leczenia glikokortykosteroidami oraz indywidualnej wrażliwości.
Croatian: Ove nuspojave ovise o trajanju liječenja, istodobnom ili prethodnom liječenju glukokortikosteroidima i osjetljivosti pojedinog bolesnika.
Polish: Wielkości opakowań: 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Croatian: Veličine pakiranja: 20, 30, 60, 90 ili 100 raspadljivih tableta za usta.
Polish: Estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne
Croatian: Estrogeni, oralni kontraceptivi
Polish: wynosiło 1,44 ± 0,31 godz.*ng/ml.
Croatian: (AUC0-12) bilo je 1,44 ± 0,31 hr*ng/ml.
Polish: Budezonid jest niehalogenowym glikokortykosteroidem, który wywiera swoje działanie przeciwzapalne głównie za pośrednictwem wiązania do receptora glikokortykosteroidowego.
Croatian: Budezonid je nehalogenirani glukokortikosteroid, koji djeluje prvenstveno protuupalno putem vezanja za glukokortikoidne receptore.
Polish: Informacje na temat zaobserwowanych działań niepożądanych, patrz punkt 4.8.
Croatian: Za informacije o opaženim nuspojavama, vidjeti dio 4.8.
Polish: − estrogenów (stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej lub w zapobieganiu ciąży),
Croatian: - estrogene (primjenjuju se kao hormonska nadomjesna terapija ili za kontracepciju)
Polish: W przypadku podawania ketokonazolu po około 12 godzinach od podania budezonidu stężenie osoczowe budezonidu wzrastało około 3-krotnie.
Croatian: Kada se ketokonazol primijenio približno 12 sati nakon budezonida, koncentracija budezonida u plazmi povisila se približno 3 puta.
Polish: Podczas stosowania tego leku przebieg powyższych chorób może być znacznie cięższy.
Croatian: Učinci tih bolesti mogu biti puno teži tijekom liječenja ovim lijekom.
Polish: Objętość dystrybucji po podaniu 1 mg budezonidu zdrowym osobom wynosiła 35,52 ± 14,94 l/kg i 42,46 ± 23,90 l/kg po podaniu 4 mg budezonidu pacjentom z eozynofilowym zapaleniem przełyku.
Croatian: Volumen distribucije iznosio je 35,52 ± 14,94 l/kg nakon primjene 1 mg budezonida u zdravih ispitanika, a 42,46 ± 23,90 l/kg nakon primjene 4 mg budezonida u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom.
Polish: Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie należy leczyć produktem Jorveza (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Croatian: Bolesnike s oštećenjem funkcije jetre ne smije se liječiti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Polish: W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Croatian: Ako zaboravite jednu dozu, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Polish: 6-beta-hydroksybudezonidu i 16-alfa-hydroksyprednizolonu, stanowi mniej niż 1% aktywności budezonidu.
Croatian: 16α-hidroksiprednizolona manje je od 1 %.
Polish: − Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent nie chorował wcześniej na odrę i (lub) czy i kiedy otrzymał ostatnie szczepienie przeciwko tej chorobie.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako do sada niste imali ospice i/ili jeste li i kada ste zadnji put primili cijepivo protiv te bolesti.
Polish: Nie przeprowadzono jednak systematycznego badania uwzględniającego różne stopnie zaburzeń wątroby.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematskih ispitivanja kod različitih stupnjeva oštećenja funkcije jetre.
Polish: Jak wygląda lek Jorveza i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Jorveza izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega.
Polish: U badanych zwierząt nie wykazano zaburzeń płodności po zastosowaniu budezonidu (patrz punkt 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije bilo utjecaja na plodnost nakon liječenja budezonidom (vidjeti dio 5.3).
Polish: Zjawisko to nie występowało w przypadku jednoczesnego przyjmowania budezonidu i małych dawek doustnych złożonych środków antykoncepcyjnych.
Croatian: Takav učinak nije opažen uz istodobno uzimanje budezonida i niskodoznih kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Polish: Ponieważ budezonid nie jest wydalany za pośrednictwem nerek, pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek można leczyć, z zachowaniem ostrożności, takimi samymi dawkami co pacjentów bez zaburzeń czynności nerek.
Croatian: Budući da se budezonid ne izlučuje putem bubrega, bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem može se oprezno liječiti istim dozama kao i bolesnike bez oštećenja funkcije bubrega.
Polish: Należy przyjmować lek, dopóki lekarz nie zaleci inaczej, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulega poprawie.
Croatian: Nastavite uzimati lijek sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete, čak i ako se osjećate bolje.
Polish: Zahamowanie odpowiedzi zapalnej oraz czynności układu immunologicznego zwiększa podatność na zakażenia oraz stopień ciężkości ich przebiegu.
Croatian: Infekcije Supresija upalnog odgovora i imunološkog sustava povećava podložnost infekcijama i njihovu težinu.
Polish: Podczas leczenia eozynofilowego zapalenia przełyku produktem leczniczym Jorveza, budezonid hamuje pobudzane przez antygen wydzielanie wielu cząsteczek sygnałowych odpowiedzialnych za stan zapalny w nabłonku przełyku, takich jak limfopoetyna zrębu grasicy, interleukina-13 i eotaksyna-3, co prowadzi do znacznego zmniejszenia eozynofilowego nacieku zapalnego przełyku.
Croatian: U liječenju eozinofilnog ezofagitisa Jorvezom, budezonid inhibira antigenom potaknutu sekreciju mnogih proupalnih signalnih molekula poput timusnog stromalnog limfopoetina, interleukina-13 i eotaksina-3 u epitelu jednjaka, što dovodi do značajnog smanjenja eozinofilnih upalnih infiltrata u jednjaku.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, którzy nie chorowali wcześniej na te choroby, sprawdzić, czy są zaszczepieni, i unikać kontaktu z tymi chorobami.
Croatian: Osobito je potrebno paziti da tim bolestima ne budu izloženi bolesnici koji ih nisu preboljeli i u njih je potrebno provjeriti status cijepljenja.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Jorveza u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Jorveza u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Polish: Ważne jest, aby nie przerywać stosowania leku bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati lijek, a da o tome niste razgovarali s liječnikom.
Polish: Zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi
Croatian: Pretrage snižen kortizol u krvi
Polish: Jeśli jest to wskazane, objawową kandydozę jamy ustnej i gardła można leczyć, stosując miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie przeciwgrzybicze, jednocześnie kontynuując stosowanie produktu leczniczego Jorveza.
Croatian: Ako je indicirano, simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnom ili sistemskom antimikotičkom terapijom uz daljnji nastavak liječenja Jorvezom.
Polish: − glikozydów nasercowych, takich jak digoksyna (leki stosowane w leczeniu chorób serca),
Croatian: - srčane glikozide kao što je digoksin (lijekovi koji se koriste za liječenje srčanih bolesti) - diuretike (za uklanjanje suvišne tekućine iz tijela)
Polish: Nie należy jeść, pić, myć zębów ani płukać jamy ustnej przez co najmniej 30 minut po przyjęciu tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Croatian: Nemojte jesti, piti, prati zube ili ispirati usta najmanje 30 minuta nakon što ste uzeli raspadljivu tabletu za usta.
Polish: Następnie należy stosować leczenie objawowe i wspomagające.
Croatian: Kasnije liječenje je simptomatsko i potporno.
Polish: Budezonid przenika do mleka ludzkiego (dane dotyczące przenikania dotyczą stosowania produktu w postaci do inhalacji).
Croatian: Budezonid se izlučuje u majčino mlijeko (dostupni su podaci o izlučivanju nakon uporabe putem inhalacije).
Polish: Lek Jorveza jest dostępny w blistrach w opakowaniach zawierających 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Croatian: Jorveza se isporučuje u blisterima u pakiranjima od 20, 30, 60, 90 ili 100 raspadljivih tableta za usta.
Polish: Tego leku nie należy przyjmować w okresie ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, a da to prethodno niste provjerili s liječnikom.
Polish: Niektóre z tych leków mogą nasilać działanie leku Jorveza, w związku z tym lekarz może podjąć decyzję o bardzo dokładnym kontrolowaniu pacjenta, jeśli przyjmuje tego typu leki.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu povećati učinke Jorveze i ako uzimate te lijekove, liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki.
Croatian: Raspadljive tablete za usta su bijele, okrugle, obostrano plosnate tablete.
Polish: − zespół Cushinga, który wiąże się ze zbyt dużym stężeniem kortykosteroidów i powoduje zaokrąglenie rysów twarzy, przyrost masy ciała, duże stężenie cukru we krwi, nagromadzenie się płynów w tkankach (np. obrzęk nóg), zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), nieregularne miesiączki u kobiet, nadmierne owłosienie u kobiet, impotencję, rozstępy na skórze, trądzik;
Croatian: - povećan rizik od infekcija - Cushingov sindrom, koji je povezan s prevelikom količinom kortikosteroida i uzrokuje okruglo lice, porast težine, visok šećer u krvi, nakupljanje tekućine u tkivu (npr. oticanje nogu), smanjenu razinu kalija u krvi (hipokalijemiju), neredovite menstruacije u žena, neželjene dlake na tijelu u žena, impotenciju, strije na koži, akne - usporen rast u djece - promjene raspoloženja kao što su depresija, razdražljivost ili euforija
Polish: Przewiduje się, że jednoczesne leczenie silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak ketokonazol, rytonawir, itrakonazol, klarytromycyna, kobicystat i sok grejpfrutowy może powodować istotne zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu i będzie zwiększało ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Croatian: Istodobna primjena jakih inhibitora CYP3A, poput ketokonazola, ritonavira, itrakonazola, klaritromicina, kobicistata i soka od grejpa može uzrokovati znatno povećanje koncentracije budezonida u plazmi te se očekuje da će povećati rizik od sistemskih nuspojava.
Polish: Pozostałe środki ostrożności podczas stosowania leku Jorveza
Croatian: Dodatne mjere opreza za vrijeme liječenja Jorvezom
Polish: W badaniu klinicznym BUL-1/EEA łącznie u 10 z 87 pacjentów (11,5%) przyjmujących produkt leczniczy Jorveza (faza prowadzona metodą podwójnie ślepej próby i faza przedłużenia prowadzona metodą otwartej próby) wystąpiło podejrzenie zakażenia grzybiczego z towarzyszącymi objawami klinicznymi o łagodnym nasileniu, z wyjątkiem jednego pacjenta, u którego obserwono umiarkowane nasilenie.
Croatian: U kliničkom ispitivanju BUL-1/EEA, ukupno je 10 od 87 bolesnika (11,5 %) izloženih Jorvezi (u dvostruko slijepoj fazi i otvorenom nastavku ispitivanja) imalo suspektnu gljivičnu infekciju povezanu s kliničkim simptomima koji su svi bili blagog intenziteta, osim u jednog bolesnika u kojeg su zabilježeni simptomi umjerenog intenziteta.