FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion három hatóanyagot - levodopát, karbidopát és entakaponttartalmazó gyógyszer.
English: The strength of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used in patients with:
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used to treat adults with Parkinson's disease.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets should be taken whole, with or without food.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát akár étkezés közben, akár étkezésen kívül egészben kell bevenni.
English: • narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
Hungarian: • szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben),
English: Other information about Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal kapcsolatos egyéb információ
English: For the full list of all side effects reported with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, see the package leaflet.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
English: EPAR summary for the public levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levodopa/karbidopa/entakapon
English: What benefit has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: What is the risk associated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazása?
English: Why has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion forgalomba hozatalát?
English: What is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
English: How is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t?
English: How does Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
English: How has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel tanulmányozták a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t?
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, and on how the dose is adjusted during treatment.
Hungarian: A betegek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra történő átállítására és az adagok kezelés közbeni beállítására vonatkozó részletes utasítások a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
English: Packaging
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
English: What happens
Hungarian: Mi történik
English: You will remain in the hospital for approximately 3-6 weeks
Hungarian: Körülbelül 3-6 hétig kell kórházban maradnia.
English: o The importance of annual check-ups.
Hungarian: o Az éves ellenőrzések fontossága.
English: ***No patients are currently evaluable for these endpoints.
Hungarian: ***Ezekre a végpontokra jelenleg nincs értékelhető beteg.
English: This reduces or eliminates the need for blood transfusions.
Hungarian: Ez csökkenti vagy megszünteti a vérátömlesztések szükségességét.
English: This information is intended for doctors only.
Hungarian: Ez az információ kizárólag az orvosoknak szól.
English: As this medicine will be given by a qualified doctor, they are responsible for the correct storage of the medicine before and during its use, as well as for its correct disposal.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szakképzett orvos adja, ő felel a gyógyszer helyes tárolásáért a használat előtt és alatt, valamint a megfelelő megsemmisítésért is.
English: All reactions resolved.
Hungarian: Minden mellékhatás rendeződött.
English: NR = Not reached.
Hungarian: NR= Nem érte el.
English: Do not thaw the product until it is ready to be used.
Hungarian: Ne olvassza ki a terméket, amíg az használatra nem kész.
English: NA = Not applicable.
Hungarian: NA = Nem alkalmazható.
English: The selection of the treatment centres will be conducted in collaboration with national health authorities as appropriate.
Hungarian: A kezelési központok kiválasztását az országos egészségügyi hatóságokkal együttműködve kell elvégezni.
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is prescribed, manufactured, dispensed and used:
Hungarian: A következő előírásoknak meg kell felelniük a termék felírása, gyártása, kiadása és felhasználása előtt:
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), and common (≥1/100 and <1/10).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10) és gyakori (≥ 1/100 és <1/10).
English: A chemotherapy medicine is given for 4 days in a hospital
Hungarian: Kemoterápiás gyógyszert adnak, 4 napig, kórházban
English: To recover and be monitored until your doctor is satisfied that it is safe for you to leave the hospital.
Hungarian: Hogy felgyógyuljon és meg tudják figyelni, amíg az orvos meggyőződik arról, hogy biztonságos a kórház elhagyása.
English: Bars represent interquartile ranges.
Hungarian: A sávok interkvartilis tartományokat jelentenek.
English: Do not re-freeze after thawing.
Hungarian: Ne fagyassza vissza kiolvasztás után.
English: When 20 patients have been treated with 6 months follow-up
Hungarian: 20 kezelt beteg 6 hónapos nyomonkövetése után
English: No formal drug interaction studies have been performed.
Hungarian: Formális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: The minimum recommended dose is the same for adults and adolescents 12 years of age and older.
Hungarian: A legkisebb ajánlott adag megegyezik a felnőttek és a 12 éves és idősebb serdülők esetében.
English: - Read the Patient Alert Card carefully and follow the instructions on it.
Hungarian: - Olvassa el figyelmesen a betegkártyát, és kövesse a rajta található utasításokat.
English: Headache, Peripheral sensory neuropathy
Hungarian: Fejfájás, perifériás szenzoros neuropathia
English: o Contact details where a health care professional can receive further information.
Hungarian: o Kapcsolattartási adatok, ahol az egészségügyi szakember további információkat kaphat.
English: Adolescents were excluded from Phase 3 studies if they had a known and available HLA-matched related HSC donor.
Hungarian: A serdülőket kizárták a 3. fázisú vizsgálatokból, ha ismert és elérhető HLA-illesztett HSC-donorral rendelkeztek.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania:
English: Patients should be made aware of the risk of bleeding events that are not easily identifiable, such as internal bleeding.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni a nem könnyen azonosítható vérzéses események kockázatára, például a belső vérzésre.
English: Given the small patient population and size of cohorts, adverse reactions in the table below do not provide a complete perspective on the nature and frequency of these events.
Hungarian: Tekintettel a kis betegpopulációra és a kohorszok méretére, az alábbi táblázatban a nemkívánatos hatások nem nyújtanak teljes rálátást ezen események jellegére és gyakoriságára vonatkozóan.
English: Tell your doctor immediately if side effects become severe or serious.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a mellékhatások súlyosak vagy erősek lesznek.
English: Overall results
Hungarian: Általános eredmények
English: This means that your blood may not be able to clot as well as normal and you may be prone to bleeding.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a vére esetleg nem képes normálisan megalvadni, és lehet, hogy hajlamos lesz a vérzésre.
English: • low level of red and white blood cells, sometimes with a fever
Hungarian: • a vörös- és fehérvérsejtek alacsony szintje, néha lázzal
English: Previous treatment with HSC gene therapy.
Hungarian: Korábbi kezelés a HSC génterápiával.
English: Very Common (≥10%)
Hungarian: Nagyon gyakori (≥10%)
English: The educational and controlled distribution programme is aimed at providing information on the safe use of Zynteglo.
Hungarian: Az oktatási és ellenőrzött forgalmazási program célja a Zynteglo biztonságos használatára vonatkozó információk biztosítása.
English: The blood stem cells can then be collected by a machine that separates blood components (apheresis machine).
Hungarian: Ezután a vér-őssejteket egy olyan géppel lehet begyűjteni, amely elválasztja a vér egyes összetevőit (aferézis gép).
English: • trouble sleeping
Hungarian: • alvásproblémák
English: Date of first authorisation: 29 May 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. május 29.
English: INFORMATION ON SUPPLIED LOT(S) The following lot(s) was manufactured and included in the shipment:
Hungarian: A SZÁLLÍTOTT TÉTEL(EK) ADATAI A következő tétel(eke)t gyártották és szállították a szállítmányban:
English: Transfusion-dependent β-thalassaemia (TDT)
Hungarian: Transzfúziódependensβ-thalassaemia (TDT)
English: Splenomegaly, Leukocytosis
Hungarian: Splenomegalia, leukocytosis
English: Do not leave the medicinal product unattended and do not submerge the infusion ports if thawed in a water bath.
Hungarian: Ne hagyja a gyógyszert felügyelet nélkül, és ne merítse a víz alá az infúziós portokat, ha vízfürdőben olvasztja ki.
English: Zynteglo is made specifically for you, using your own blood stem cells.
Hungarian: A Zynteglo kifejezetten az Ön számára készült, az Ön saját vér-őssejtjeinek felhasználásával.
English: • increase in female hormones
Hungarian: • a női hormonok koncentrációjának növekedése
English: Hb = Total Hb. WA Hb = Weighted average Hb.
Hungarian: WA Hb= Súlyozott átlagos Hb.
English: o The potential risk of loss of response to gene therapy may lead to loss of transfusion independence or increase transfusion needs for patients who did not reach transfusionindependence.
Hungarian: o A génterápiára adott válasz elvesztésének potenciális kockázata a transzfúzió függetlenségének elvesztéséhez vagy a transzfúziós igények növekedéséhez vezethet azok számára, akik nem jutottak el a transzfúzió függetlenségéhez.
English: Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, ATC code: not yet assigned Mechanism of action
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb hematológiai szerek, ATC kód: még nincs meghatározva
English: o Details on reporting of adverse effects.
Hungarian: o A nemkívánatos hatások bejelentésének részletei.
English: This information is provided in the Patient Alert Card which should be given to the patient after treatment.
Hungarian: Ezt az információt a betegkártya tartalmazza, amelyet a kezelés után át kell adni a betegnek.
English: If a third day of collection was needed, plerixafor and G-CSF dosing was extended to Day 6.
Hungarian: Ha a mintavétel harmadik napja szükséges volt, a plerixafor és a G-CSF adagolását a 6. napra kiterjesztették.
English: Precautions regarding bleeding consequences of thrombocytopenia need to be taken.
Hungarian: A thrombocytopenia vérzéses következményeivel kapcsolatos óvintézkedéseket meg kell tenni.
English: Talk to your doctor if you need to have any vaccinations.
Hungarian: Beszéljenkezelőorvosával, ha bármilyen védőoltást kell kapnia.
English: Options may include providing reproductive material for storage in a tissue bank to use at a later time.
Hungarian: A lehetőségek magukban foglalhatják szövetbankban tárolásra szánt reproduktív anyag későbbi felhasználását.
English: Do not use an in-line blood filter or an infusion pump.
Hungarian: Ne használjon vezetékbe épített vérszűrőt vagy infúziós pumpát.
English: • chest pain not due to a heart problem
Hungarian: • mellkasi fájdalom nem szívprobléma miatt
English: The most serious adverse reaction attributed to Zynteglo was thrombocytopenia (2.4%).
Hungarian: A Zynteglo-val összefüggésbe hozható legsúlyosabb nemkívánatos hatás a thrombocytopenia volt (2,4%).
English: • numbness and pain in hands and feet
Hungarian: • zsibbadás és fájdalom a kezekben és lábakban
English: • have symptoms that could be from internal bleeding, such as unusual stomach or back pain, or severe headache
Hungarian: • ha olyan tüneteket észlel, amelyek oka akár belső vérzés is lehet, például a szokatlan gyomor vagy hátfájás, vagy súlyos fejfájás
English: All patients had a Karnofsky performance score ≥80 and the majority had a performance score of 100 at baseline.
Hungarian: Minden páciens Karnofsky-teljesítménypontszáma ≥80 volt, a legtöbb pedig 100-nál nagyobb teljesítménypontszámot kapott.
English: • Physician educational material • Patient information pack
Hungarian: • Orvosoknak szóló oktatási anyag • Beteginformációs csomag
English: These may be signs of a serious liver condition called veno-occlusive disease.
Hungarian: Ezek a a veno-okklúziós betegségnek nevezett, súlyos májbetegség jelei lehetnek.
English: All patients who experienced VOD received treatment with defibrotide and recovered.
Hungarian: Minden beteget, akinél VOD-t tapasztaltak, defibrotiddal kezelték és meggyógyultak.
English: Patients seropositive for human immunodeficiency virus (HIV) or human T-lymphotropic virus (HTLV)
Hungarian: Pozitív szerológiai eredmény a humán immundeficiencia vírus (HIV) vagy humán T-limphotrop vírus (HTLV)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu<, and on the website of {name of MS Agency (link)}>.
Hungarian: Részletes információ a gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: http://www.ema.europa.eu <, és a(z) {MS Ügynökség neve (link)} honlapján>.
English: • Zynteglo will only be available through bluebird bio qualified treatment centres to ensure traceability of the patient`s cells and manufactured drug product between the treating hospital and manufacturing site.
Hungarian: • A Zynteglo csak a bluebird biológiailag minősített kezelőközpontokon keresztül lesz elérhető a beteg sejtjeinek és a gyártott gyógyszerek nyomon követhetőségének biztosítása érdekében a kezelő kórház és a gyártóhely között.
English: Your children are still at risk of inheriting your original beta-globin gene.
Hungarian: Gyermekeinél továbbra is fennáll annak kockázata, hogy öröklik Öntől az eredeti béta-globin gént.
English: Following successful engraftment and achievement of transfusion independence, the effects of the product are expected to be life-long.
Hungarian: A sikeres megtapadás és a transzfúziófüggetlenség elérése után a beteg esetében a terméknek várhatóan élethosszig tartó hatása lesz.
English: Thawing of each infusion bag takes approximately 2 to 4 minutes.
Hungarian: Minden infúziós tasak kiolvasztása körölbelül 2-4 percet vesz igénybe.
English: Interim report: at each annual renewal
Hungarian: Időközi jelentés: az évenkénti megújítás alkalmával
English: • irregular menstruation
Hungarian: • rendszertelen menstruáció
English: (See section 4.4 for guidance on platelet monitoring and management.)
Hungarian: (A thrombocytaszám monitorozására és kezelésére vonatkozóan lásd a 4.4 pontot.)
English: Hepatic veno-occlusive disease
Hungarian: Hepaticus venoocclusiv betegség
English: Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
Hungarian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) BV Tél/Tel/Teл/Tlf/Τηλ/Sími/Puh:
English: INSTRUCTIONS FOR STORAGE AND USE
Hungarian: TÁROLÁSI ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
English: Once thawed: maximum 4 hours at room temperature (20°C-25°C).
Hungarian: Kiolvasztás után: maximum 4 óra szobahőmérsékleten (20 °C-25 °C).
English: o Signs and symptoms of bleeding and the need to contact the physician if any signs of unusual or prolonged bleeding or any other relevant signs are present.
Hungarian: o A vérzés jelei és tünetei, valamint az orvos értesítésének szükségessége, ha a szokatlan vagy hosszantartó vérzés jeleit vagy bármely más releváns jelet észlel. o Gyógyszernyilvántartásba kerülés
English: o Statement that the patient was treated with Zynteglo, including LOT number and treatment date(s).
Hungarian: o Nyilatkozat arról, hogy a beteget a Zynteglo-val kezelték, beleértve a LOT-számot és a kezelési dátumot.
English: • low number of immature (not fully developed) red blood cells
Hungarian: • az éretlen (nem teljesen fejlett) vörösvértestek alacsony száma
English: Tell your doctor immediately if you get any of the following side effects after receiving chemotherapy medicine.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha a kemoterápiás kezelés után az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli.
English: Busulfan dose adjustments were made as needed based on pharmacokinetic monitoring.
Hungarian: A buszulfán adagolásának módosítását szükség szerint a farmakokinetikai megfigyelések alapján végezték.
English: Each dose contains 391-1564 mg sodium.
Hungarian: Minden adag 391-1564 mg nátriumot tartalmaz.
English: Because of this defect, people with TDT are anaemic and need frequent blood transfusions to survive.
Hungarian: Ezen hiba miatt a TDT-ben szenvedő emberek vérszegények (anémiások) és gyakori vérátömlesztésre van szükségük a túléléshez.
English: Signs of leukaemia and the need to obtain urgent medical care if these signs are present.
Hungarian: A leukaemia jelei és a sürgős orvosi ellátás igénylése, ha ezeket a jeleket észleli.
English: Other medicines and Zynteglo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zynteglo
English: People with this condition cannot make enough haemoglobin, a protein in the blood that carries oxygen.
Hungarian: Az ilyen betegségben szenvedő emberek nem képesek elég hemoglobint előállítani, vagyis azt a fehérjét, ami a vérben az oxigént szállítja.
English: Frozen: 1 year at ≤-140°C.
Hungarian: Fagyasztva: 1 év ≤ -140 °C-nál.
English: Zynteglo must not be used during pregnancy because of myeloablative conditioning (see section 4.3).
Hungarian: A Zynteglo-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni a myeloablativ kondicionálás miatt (lásd 4.3 pont).
English: After you receive Zynteglo, you may have a low number of platelets in your blood.
Hungarian: Miután a Zynteglo-t megkapta, alacsony lehet a vérlemezkék száma a vérében.
English: Zynteglo can only be made if enough of the right kind of blood stem cells can be collected from your blood (CD34+ blood stem cells).
Hungarian: A Zynteglo csak akkor állítható elő, ha a véréből elegendő mennyiségű vérőssejt gyűlik össze (CD34+ vér-őssejtek).
English: o Information on the possibility of false positivity of certain commercial HIV tests because of Zynteglo.
Hungarian: o Tájékoztatás bizonyos kereskedelmi HIV-tesztek hamis pozitivitásának lehetőségéről a Zynteglo miatt.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokat a MedDRA-szervrendszeri osztály és gyakoriság szerint soroljuk fel.
English: Common (≥1% - <10%)
Hungarian: Gyakori (≥1% - <10%)
English: This will take place in a hospital and will take less than 30 minutes for each infusion bag.
Hungarian: Ez kórházban történik, és minden infúziós tasakonként kevesebb, mint 30 percig tart.
English: Date of Birth (DD/MM/YYYY): Weight at First Collection (kg): Patient ID:
Hungarian: Születési dátum (NN/HH/ÉÉÉÉ): Testtömeg az első mintavételkor (kg): Betegazonosító:
English: Additional studies with human CD34+ HSCs administered to immunodeficient, myeloablated mice demonstrated no toxicity, tumorigenicity or genotoxicity.
Hungarian: A további vizsgálatok humán CD34+ HSC-kkel, melyet immunhiányos, mieloablált egereknek adtak be, nem mutattak toxicitást, tumorigenitást vagy genotoxicitást.
English: Interim results: at each annual renewal
Hungarian: Időközi eredmények: az évenkénti megújítás alkalmával
English: The safety of Zynteglo was evaluated in 42 patients with TDT.
Hungarian: A Zynteglo biztonságosságát 42 TDT-ben szenvedő betegnél értékelték.
English: Before treatment with Zynteglo, your doctor will perform tests to make sure your heart and liver are functioning properly so you can be treated safely with Zynteglo.
Hungarian: A Zynteglo-kezelés előtt orvosa vizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a szíve és a mája megfelelően működik-e, így biztonságosan kezelhető-e Zynteglo-val.
English: • increased concentration of haemoglobin in cells
Hungarian: • a hemoglobin koncentrációjának növekedése a sejtekben
English: You should carry the Patient Alert Card with you at all times and show it to your doctor or nurse when you see them or if you are admitted to the hospital.
Hungarian: A betegkártyáját mindig magánál kell tartani és megmutatni az orvosnak vagy nővérnek, amikor ambuláns vagy kórházi ellátásban részesül.
English: 20 mL fluoro-ethylenepropylene infusion bag(s), each packed in a transparent pouch inside a metal cassette.
Hungarian: 20 ml fluor-etilén-propilén infúziós tasak(ok), amelyek mindegyike egy átlátszó tasakba van csomagolva egy fém kazetta belsejében.
English: The entire volume of each infusion bag should be infused.
Hungarian: Minden egyes infúziós tasak teljes tartalmát be kell adni.
English: Mobilisation and blood stem cell collection
Hungarian: Mobilizáció és a vér-őssejtek begyűjtése
English: After treatment with Zynteglo, you will be asked to enrol in a registry for at least 15 years in order to better understand the long-term effects of Zynteglo.
Hungarian: A Zynteglo-kezelést követően felkérik Önt az adatbázisba való bekerülésre legalább 15 évre, hogy jobban tisztázni lehessen a Zynteglo hosszú távú hatásait.
English: • excess acid in the body not removed by the kidneys
Hungarian: • felesleges sav a szervezetben, amelyet a vesék nem távolítanak el
English: Infusion related reactions to Zynteglo were observed in 11.9% of patients and occurred on the day of Zynteglo infusion.
Hungarian: Infúzióval kapcsolatos reakciók a Zynteglo alkalmazása kapcsán a betegek 11,9%-ánál figyeltek meg, és a Zynteglo alkalmazásának napján jelentkeztek.
English: Zynteglo has not been studied in patients with HIV-1, HIV-2, HTLV-1, or HTLV-2.
Hungarian: A Zynteglo-t még nem vizsgálták HIV-1, HIV-2, HTLV-1 és HTLV-2 vírust hordozó betegeken.
English: Also contains Cryostor CS5 and sodium chloride.
Hungarian: Cryostor CS5-öt és nátrium-kloridot is tartalmaz.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INFUSION BAG
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK