FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on püreksia, lihas-skeletivalu (sh luuvalu, seljavalu, artralgia, müalgia, valu jäsemetes, lihas-skeletivalu, lihas-skeletivalu rindkeres, kaelapiirkonna valu), aneemia, oksendamine ja iiveldus.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: karščiavimas, kaulų ir raumenų skausmas (įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų krūtinės srityje skausmas, kaklo skausmas), anemija, vėmimas ir pykinimas.
Estonian: • teil ilmneb ükskõik milline alltoodud kõrvaltoimetest või nende kombinatsioon: o paistetus või turse, mis võib olla seotud harvenenud urineerimisega; hingamisraskused; kõhu paistetus ja täiskõhutunne; üldine väsimustunne.
Lithuanian: • jums pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių ar keli jų: o tinimas arba išpurtimas, kuris gali būti susijęs su retesniu šlapinimusi, sunkus kvėpavimas, tinimas pilvo srityje ir pilnumo pojūtis bei bendras nuovargio jausmas.
Estonian: Erinevused konkreetsete patsientide ja CD34 rakkude laboratoorsete analüüside vahel raskendavad erinevate uuringute otsest võrdlemist.
Lithuanian: ląstelių laboratorinių tyrimų rodiklių laipsnis rodo, kad tiesiogiai palyginti skirtingus tyrimus sudėtinga.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, või apteekriga või meditsiiniõe.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv püsib seejärel > 1,0 x 10
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1,0 x 10
Estonian: • bronhide põletik (bronhiit)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (bronchitas);
Estonian: • muutused selles, kuidas keha reguleerib vedeliku tasakaalu, mille tagajärjel võib tekkida paistetus (vedelikumahu häired)
Lithuanian: • skysčių reguliacijos organizme pokytis, galintis sukelti paburkimą (skysčių tūrio pokyčiai);
Estonian: Splenomegaalia a
Lithuanian: Splenomegalija a
Estonian: Grastofil'i manustatakse tavaliselt igapäevase süstena nahaalusesse koesse (subkutaanne süste).
Lithuanian: Grastofil paprastai kasdien leidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda (tai vadinama poodine injekcija).
Estonian: • vere suur kusihappesisaldus, mis võib põhjustada podagrat (hüperurikeemia)
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, kuris gali sukelti podagrą (hiperurikemija);
Estonian: Teil ei ole vaja eemaldada süstlist õhku enne süstimist.
Lithuanian: Prieš leidžiant vaistą oro burbuliuko pašalinti nereikia.
Estonian: Kõrvaltoimeid mitte põhjustav tase embrüo- ja lootetoksilisuse seisukohalt oli 10 μg/kg/ ööpäevas, mis vastab kliiniliste annustega ravitavatel patsientidel täheldatud süsteemset saadavust 3...5 korda ületavale süsteemsele saadavusele.
Lithuanian: Toksinio nepageidaujamo poveikio embrionui ir vaisiui dar nesukeliantis dozės slenkstis šiame tyrime buvo 10 μg/kg/parą; tai atitiko sisteminę ekspoziciją, maždaug 3-5 kartus viršijančią klinikines dozes vartojantiems pacientams nustatomą ekspoziciją.
Estonian: Mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga (vt kõik 4.4).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi (žr.
Estonian: Glükoosisisalduse vähenemine veres
Lithuanian: Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje
Estonian: Patsiendid, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš kaulų čiulpų transplantaciją taikomas mieloabliacinis gydymas
Estonian: Vähendada annust kuni 0,5 MÜ (5 µg)/kg ööpäevas
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MV/kg kūno svorios per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą)
Estonian: Kuidas ma valmistun Grastofil'i süstimiseks?
Lithuanian: Kaip pasiruošti Grastofil injekcijai?
Estonian: Äge müeloidne leukeemia
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija
Estonian: Leukotsütoos a
Lithuanian: Leukocitozė a
Estonian: Teatage oma arstile kohe ravi ajal Grastofiliga, kui
Lithuanian: Gydymo Grastofil metu nedesldami pasakykite gydytojui, jeigu:
Estonian: Erinevatel põhjustel võib tekkida vere valgeliblede arvu langus (neutropeenia), mis vähendab teie organismi vastupanuvõimet nakkushaigustele (infektsioonidele).
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių skaičius būna sumažėjęs (neutropenija) dėl kelių priežasčių, ir dėl to organizmas tampa mažiau atsparus infekcijoms.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo filgrastimu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vajati neutrofiilide absoluutarvu > 2,0 x 10
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ANS > 2,0 x 10
Estonian: • te köhite või kui teil on palavik ja hingamisraskused (düspnoe), kuna see võib viidata ägedale respiratoorse distressi sündroomile (ARDS);
Lithuanian: • pradėjote kosėti, karščiuoti ir tapo sunku kvėpuoti (pasireiškė dusulys), nes tai gali būti ūminio kvėpavimo sutrikimo sindromo (ŪKSS, angl.
Estonian: Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahka pöidla ja nimetissõrme vahele (ärge pigistage).
Lithuanian: Dezinfekuokite odą spiritu suvilgyta servetėle ir nykščiu bei smiliumi (nespausdami) suimkite odą.
Estonian: Düspnoe
Lithuanian: sutrikimai
Estonian: Transformatsioon leukeemiaks või müelodüsplastiliseks sündroomiks Raske kroonilise neutropeenia diagnoosimisel peab olema eriti hoolikas, eristamaks seda teistest hematoloogilistest haigustest, nagu aplastiline aneemia, müelodüsplaasia ja müeloidne leukeemia.
Lithuanian: Transformacija į leukemiją arba mielodisplazinį sindromą Ypač atidžiai reikia diagnozuoti sunkią lėtinę neutropeniją, siekiant atskirti šią ligą nuo kitų kraujodaros ligų, pvz.
Estonian: Grastofil'i annuse kohandamine
Lithuanian: Grastofil dozės koregavimas
Estonian: Kui te kasutate Grastofil'i rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate rohkem Grastofil'i kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga niipea kui võimalik.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Grastofil dozę, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Estonian: See põhjustab vere läbiimbumist teie keha väikestest veresoontest ning nõuab kohest arstiabi;
Lithuanian: Šie simptomai gali reikšti būklę, vadinamą kapiliarų pralaidumo sindromu, dėl kurio kraujas iš smulkių kraujagyslių nuteka į organizmą; šiuo atveju reikalinga skubi gydytojo pagalba;
Estonian: Kõige raskemad filgrastiimravi ajal ilmnenud kõrvaltoimed olid anafülaktiline reaktsioon, tõsised pulmonaalsed kõrvalnähud (sh interstitsiaalne pneumoonia ja äge respiratoorse distressi sündroom), kapillaaride lekke sündroom, tõsine splenomegaalia/põrnarebend või leukeemia kaasasündinud neutropeeniaga patsientidel, transplantaat-peremehe-vastu haiguse juhud patsientidel, kellele on tehtud allogeenne luuüdi siirdamine või perifeerse vere vereloome tüvirakkude siirdamine ja sirprakuline kriis sirprakulise aneemiaga patsientidel.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu metu gali pasireikšti šios sunkios nepageidaujamos reakcijos: anafilaksinė reakcija, sunkūs plaučių nepageidaujami reiškiniai (įskaitant intersticinį plaučių uždegimą ir ARDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija ir (arba) blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazinį sindromą arba leukemiją SLN sergantiems pacientams, TpŠL pacientams, kuriems atliekama alogeninių kaulų čiulpų transplantacija arba periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija ir pjautuvinės anemijos krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Estonian: Ärge raputage süstalt.
Lithuanian: Nekratykite užpildyto švirkšto.
Estonian: Grastofil'i võib manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena või alternatiivina üks kord ööpäevas intravenoosse infusioonina 5% lahjendatuna glükoosilahuses, manustatuna 30 minuti jooksul (vt lõik 6.6).
Lithuanian: Grastofil galima kasdien leisti po oda arba kasdien per 30 minučių suleisti infuzija į veną, praskiedus 5% gliukozės tirpalu (žr.
Estonian: Tiinetel rottidel ei täheldatud toksilisust emasloomale ja lootele annustega kuni 575 μg/kg/ööpäevas.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms leidžiant iki 575 μg/kg/parą dozes, toksinio poveikio patelei ir vaisiui nenustatyta.
Estonian: • te tunnete valu vasakul ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või õlas, sest tegemist võib olla põrnaprobleemiga (teie põrna suurenemine (splenomegaalia) või põrnarebend);
Lithuanian: • pradėjo skaudėti viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, po kairiuoju šonkaulių lanku arba peties viršutinėje dalyje, nes tai gali būti blužnies sutrikimas (blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas);
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv > 1,0 x 10
Lithuanian: ANS > 1,0 x 10
Estonian: Kuidas Grastofil'i kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Grastofil
Estonian: Gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine
Lithuanian: Padidėjęs gama-glutamiltransferazės kiekis
Estonian: Leukotsütoos Pärast filgrastiimravi täheldati leukotsütoosi (leukotsüüte > 50 x 10
Lithuanian: Leukocitozė Po filgrastimo vartojimo 41% donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų skaičius > 50 x 10
Estonian: Peavalu a
Lithuanian: Galvos skausmas a
Estonian: Üks süstal 0,5 ml lahusega sisaldab 48 MÜ (480 mikrogrammi) filgrastiimi (960 mikrogrammi/ml).
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo (960 mikrogramų/ml).
Estonian: Filgrastiimi annuse ja seerumi kontsentratsiooni vahel on positiivne lineaarne korrelatsioon, seda nii intravenoossel kui subkutaansel manustamisel.
Lithuanian: Leidžiant į veną ir po oda pastebima teigiama tiesinė koreliacija tarp filgrastimo dozės ir koncentracijos serume.
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia: soovitatav algannus on 0,5 MÜ (5 mikrogrammi)/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annusek.
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija: rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Estonian: Filgrastiim mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Filgrastimas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Estonian: Müelosupressiivsele kemoteraapiale järgneval perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel on Grastofil'i soovitatav annus 0,5 MÜ (5 μg)/kg nahaaluse süstena alates esimesest kemoteraapia järgsest päevast kuni neutrofiilide madalseisu ületamiseni ja neutrofiilide arvu taastumiseni.
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos yra 0,5 MV/kg kūno svorio (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą). Ją reikia vartoti kasdien nuo pirmosios dienos po chemoterapijos pabaigos iki tol, kol praeis tikėtinas didžiausias neutrofilų kiekio sumažėjimas ir jų skaičius taps normalus.
Estonian: Keemiaravi toime erütrotsüütidele ja trombotsüütidele Ravi filgrastiimiga ei välista müelosupressiivse kemoteraapia mõjul tekkivat trombotsütopeeniat ja aneemiat.
Lithuanian: Chemoterapijos poveikis eritrocitams ir trombocitams Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Estonian: Tüvirakud lähevad tagasi luuüdisse ja toodavad uusi vererakke.
Lithuanian: Kamieninės ląstelės vėl pateks į kaulų čiulpus ir iš jų susidarys kraujo ląstelės.
Estonian: Ärge kasutage Grastofil'i, mis on jäänud süstlasse.
Lithuanian: Švirkšte likusio Grastofil naudoti negalima.
Estonian: Raske kroonilise neutropeenia ja pahaloomulise kasvajaga lapsed Kuuskümmend viis protsenti raske kroonilise neutropeenia uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid alla 18-aastased.
Lithuanian: Šešiasdešimt penki procentai pacientų, gydytų pagal SLN tyrimų programą, buvo jaunesni nei 18 metų.
Estonian: säilitamiseks 30 MÜ (300 mikrogrammi) manustamist 1...7 päeval nädalas; annustamissageduse mediaan oli kolm korda nädalas.
Lithuanian: palaikyti reikėjo vartoti 30 MV (300 mikrogramų) paros dozę 1-7 dienas per savaitę.
Estonian: • vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Estonian: „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus") Sh luuvalu, seljavalu, artralgia, müalgia, valu jäsemetes, lihas-skeleti valu, lihas-skeleti valu rindkeres, kaelapiirkonna valu Neid juhte täheldati turuletulekujärgsel perioodil patsientidel, kellel teostati luuüdi siirdamist või perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist Kõrvalnähud, mille esinemissagedus oli suurem filgrastiimravi saavatel patsientidel võrreldes platseeboga ja mida seostati põhihaigusena esineva pahaloomulise kasvaja või tsütotoksilise keemiaravi tüsistustega
Lithuanian: Įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų krūtinės srityje skausmas, kaklo skausmas Atvejai nustatyti po vaistinio preparato patekimo į rinką pacientams, kuriems atlikta kaulų čiulpų transplantacija arba PKKL mobilizacija Nepageidaujami reiškiniai, kurie dažniau pasireiškia filgrastimą nei placebą vartojantiems pacientams, susiję su piktybinio naviko arba citotoksinės chemoterapijos pasekmėmis
Estonian: Üks süstal 0,5 ml lahusega sisaldab 30 MÜ (300 mikrogrammi) filgrastiimi (600 mikrogrammi/ml).
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 30 MV (300 mikrogramų) filgrastimo (600 mikrogramų/ml).
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2.
Lithuanian: • Aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Grastofil sudėtis
Estonian: Ärge eemaldage nõela katet enne, kui olete valmis süstima.
Lithuanian: Negalima nuimti adatos dangtelio, kol nesate pasiruošę leisti vaistą.
Estonian: (pürofosfaatkalts iumi ladestumisest põhjustatud kondrokaltsinoos
Lithuanian: (pirofosfatinė chondrokalcinozė) Skysčių tūrio pokyčiai
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 10
Lithuanian: ląstelių kiekis ≥ 2,0 x 10
Estonian: Filgrastiimi ja pegfligrastiimi saavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidi juhtudest.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie glomerulonefrito atvejus filgrastimą ir pegfilgrastimą vartojantiems pacientams.
Estonian: Filgrastiimiga pikaajaliselt ravitavatel raske kroonilise neutropeeniaga lastel on teatatud luutiheduse languse ja osteoporoosi juhtudest.
Lithuanian: Vaikams, kuriems pasireiškė sunki lėtinė neutropenija ir kuriems buvo skiriamas ilgalaikis gydymas filgrastimu, nustatyta sumažėjusio kaulų tankio ir osteoporozės atvejų.
Estonian: rakku/kg retsipiendi kehakaalu kohta.
Lithuanian: ląstelių/kg recipiento kūno svorio.
Estonian: • mühklik nahalööve (makulopapuloosne lööve)
Lithuanian: • gumbuotas odos išbėrimas (makulopapulinis išbėrimas);
Estonian: Seda tuntakse subkutaansesüstina.
Lithuanian: Tai vadinama poodine injekcija.
Estonian: Grastofil'i pikaajalise manustamise ohutust raske kroonilise neutropeeniaga patsientidele annustes üle 2,4 MÜ (24 μg)/kg ööpäevas ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ilgai vartoti didesnę kaip 2,4 MV/kg kūno svorio per parą (24 mikrogramai/kg kūno svorio per parą) Grastofil dozę pacientams, sergantiems SLN.
Estonian: 1. Mis ravim on Grastofil ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Grastofil ir kam jis vartojamas
Estonian: • kõrvalekalded kopsu röntgenülesvõttel (kopsuinfiltratsioon)
Lithuanian: • plaučių rentgenogramų pokyčiai (plaučių infiltracija);
Estonian: Kõlblikkusaja piires ja kuna tegemist on ambulatoorselt kasutatava ravimiga, võib patsient võtta Grastofil'i ühekordselt külmkapist välja kuni 15 päevaks ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas Grastofil iš šaldytuvo gali išimti vienintelį kartą ir ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Estonian: Müelosupressiivsete ravimite suurendatud annustega seotud ohud Ainult filgrastiimi kasutamine ei välista müelosupressiivsetest ravimitest tingitud trombotsütopeeniat ega aneemiat.
Lithuanian: Rizika, susijusi su didelėmis mielosupresinių vaistinių preparatų dozėmis Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Estonian: Filgrastiimravi saavatel patsientidel on täheldatud neerukahjustust.
Lithuanian: Filgrastimo vartojusiems pacientams buvo nustatytas inkstų pažeidimas.
Estonian: Filgrastiimi saavatel patsientidel on teatatud trombotsütopeeniast.
Lithuanian: Filgrastimą vartojantiems pacientams pasireiškė trombocitopenija.
Estonian: Raske kroonilise neutropeeniaga (raske kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) laste või täiskasvanud patsientide ravimisel filgrastiimiga tõuseb püsivalt neutrofiilide absoluutne hulk perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
Lithuanian: Pacientams, vaikams arba suaugusiesiems, sergantiems SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija), filgrastimo vartojimas sukelia ilgalaikį ANS periferiniame kraujyje padidėjimą ir infekcijos bei su ja susijusių būklių dažnio sumažėjimą.
Estonian: Filgrastiimi kasutamisel sirprakulisuse või sirprakulise aneemiaga patsientide ravis peab arst olema ettevaatlik.
Lithuanian: Gydytojai pjautuvine anemija sergantiems pacientams ir šios ligos geno nešiotojams filgrastimą turi skirti atsargiai.
Estonian: Asteenia a
Lithuanian: Astenija a
Estonian: Lahjendatud Grastofili infusioonilahus, mida on hoitud temperatuuril 2 °C…8 °C, tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.
Lithuanian: Praskiestą Grastofil infuzinį tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas, jei laikoma 2 °C-8 °C temperatūroje.
Estonian: Grastofil'i esimene annus tuleb manustada vähemalt 24 tunni möödumisel tsütotoksilisest kemoteraapiast.
Lithuanian: Pirmąją Grastofil dozę reikia vartoti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Estonian: Iseendale nahaaluse süsti tegemiseks vajate:
Lithuanian: Kad galėtumėte patys susileisti vaistą po oda, Jums reikės:
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks pärast keemiaravi, et vältida infektsiooni teket;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po gydymo chemoterapija, kad būtų išvengta infekcijų;
Estonian: Müelodüsplastiline sündroom või krooniline müeloidne leukeemia Müelodüsplastilise sündroomi või kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
Lithuanian: Mielodisplazijos sindromas arba lėtinė mieloidinė leukemija Gydymo filgrastimu saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems mielodisplazijos sindromu arba lėtine mieloidine leukemija, neištirti.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema juhul, kui manustatakse eraldi või kombineeritult keemiaravi preparaate, mis teadaolevalt põhjustavad raskekujulist trombotsütopeeniat.
Lithuanian: Specialių apsaugos priemonių reikia skiriant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Estonian: Ohutusprofiil raskekujulise kroonilise neutropeenia tõttu ravi saanud lastel ei erinenud millegi poolest.
Lithuanian: Vaikams, gydytiems nuo sunkios lėtinės neutropenijos, vaistinio preparato saugumo skirtumų nenustatyta.
Estonian: Lahjendatud infusioonilahuse kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Lithuanian: Praskiesto infuzinio tirpalo, laikomo 2°C-8°C temperatūroje, cheminės ir fizikinės savybės nekinta 24 valandas.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud: KK/AAAA
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas: MMMM m Kiti informacijos šaltiniai
Estonian: Oksendamine a, e
Lithuanian: Viduriavimas a, e
Estonian: Eelnev kokkupuude tsütotoksiliste ravimpreparaatidega Eelneva väga intensiivse müelosupressiivse ravi korral võib perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobilisatsioon osutuda ebapiisavaks, et saavutada soovitatud minimaalset rakuhulka (2,0 x 10 CD34
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija Pacientams, kuriems buvo taikomas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama, kad būtų užtikrintas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2,0 x 10 CD34+ ląstelių/kg) arba trombocitų atsistatymo iki tokio pat lygio pagreitėjimas.
Estonian: • madal vererõhk (hüpotensioon)
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
Estonian: Lahjenduse lõplik kontsentratsioon ei tohi kunagi olla väiksem kui 0,2 MÜ (2 μg)/ml.
Lithuanian: Niekuomet nerekomenduojama skiesti iki galutinės mažesnės nei 0,2 MV (2 μg) vienam ml koncentracijos.
Estonian: Makulopapulaarne lööve
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas
Estonian: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
Lithuanian: EU/1/13/877/002
Estonian: Vere valgeliblede arvu jälgimiseks tehakse regulaarselt vereproove.
Lithuanian: Bus periodiškai atliekami kraujo tyrimai, kad būtų galima stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių Jūsų organizme.
Estonian: Samas patsientide populatsioonis ei ole prospektiivseid randomiseeritud võrdlusuuringuid kahe soovitatava mobiliseerimismeetodi (filgrastiimi monoteraapia või kombinatsioonis müelosupressiivse kemoteraapiaga) kohta läbi viidud.
Lithuanian: Dviejų rekomenduojamų perspektyviai randomizuotų mobilizacijos metodų (vartojant vien filgrastimą arba kartu skiriant mielosupresinę chemoterapiją) palyginimų perspektyviniu atsitiktiniu būdu toje pačioje pacientų populiacijoje nėra atlikta.
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes kasutati subkutaanset annust 230 mikrogrammi/m2/ööpäevas
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu po oda buvo leidžiama 230 mikrogramų/m kūno paviršiaus per parą (nuo 4 iki 8,4 mikrogramo/kg kūno svorio per parą)
Estonian: Süste-/infusioonilahus 1 süstel (0,5 ml) 5 süstlit (0,5 ml)
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas 0,5 ml tirpalo 5 užpildyti švirkštai 0,5 ml tirpalo
Estonian: Kui te unustate Grastofil'i kautada Kui te unustasite süstida, võtke esimesel võimalusel ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu gydant Grastofil pastosite, praneškite gydytojui.
Estonian: Kaasasündinud neutropeenia: soovitatav algannus on 1,2 MÜ (12 mikrogrammi)/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annusek.
Lithuanian: Įgimta neutropenija: rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MV/kg kūno svorio per parą (12 mikrogramų/kg kūno svorio per parą). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks pärast luuüdi siirdamist, et vältida infektsiooni teket;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po kaulų čiulpų transplantacijos, kad būtų išvengta infekcijų;
Estonian: • vere vvalgeliblede arvu suurendamiseks raske kroonilise neutropeenia korral, et vältida infektsioonide teket;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti, jei pasireiškia sunki lėtinė neutropenija, kad būtų išvengta infekcijų;
Estonian: Filgrastiimravi lõpetamise järgselt väheneb tsirkuleerivate neutrofiilide hulk 50% võrra 1…2 päeva jooksul, normaalne tase saabub 1…7 päeva jooksul.
Lithuanian: Užbaigus gydymą filgrastimu, per 1-2 dienas cirkuliuojančių neutrofilų skaičius sumažėja 50% ir tampa normalus per 1-7 dienas.
Estonian: Üks süstel sisaldab 48 MÜ (480 μg) filgrastiimi 0,5 ml lahuses.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo 0,5 ml tirpalo.
Estonian: Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel, kes saavad müelosupressiivset või müeloablatiivset ravi, millele järgneb perifeerse vere vereloome tüvirakkude autoloogne siirdamine
Lithuanian: Periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai pacientams, kuriems po mielosupresinės arba mieloabliacinės terapijos atliekama autologinių PKKL transplantacija