FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potem je treba natančno spremljati koncentracije ciklosporina v krvi, in sicermed sočasno uporabo inpoprenehanju zdravljenja s posakonazolom;odmerekciklosporina jetrebaprilagoditi,kotjepotrebno.
Latvian: Pēc tam ļoti rūpīgi ir jāveic takrolīma līmeņa kontrole asinīs vienlaicīgās lietošanas laikā un līdz ārstēšanas pārtraukšanai ar posakonazolu, un ja nepieciešams, jāpielāgo attiecīga takrolīma deva.
Slovenian: Medsebojna nezamenljivost tablet posakonazola in Posakonazol AHCL peroralne suspenzije Tablet in peroralne suspenzije se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo zaradi razlik med oblikama v pogostnosti odmerjanja, razlik pri uporabi s hrano in razlik v doseganju plazemskih koncentracij zdravila.
Latvian: Tabletes un suspensiju iekšķīgai lietošanai nav paredzēts lietot kā savstarpēji aizvietojamaszāles,ņemotvērāšoabuzāļuformudozēšanasbiežuma,lietošanaskopāaruzturuunzāļukoncent rācijas plazmā atšķirības.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Posakonazol AHCL se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Latvian: Ja šaubāties, pirms Posaconazole AHCL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Takrolimus Posakonazolje povečal Cmaxtakrolimusa(enkratni odmerek0,05 mg/kg telesne mase)za121 %innjegovo
Latvian: Posakonazols paaugstināja takrolīma Cmaxun AUC(0,05mg/kgķermeņamasas reizesdeva) parattiecīgi 121% un 358%.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje Nosečnost
Latvian: Fertilitāte,grūtniecībaun barošana ar krūti
Slovenian: edemi, bolečine, mrzlica, splošno slabo počutje, nelagodje v prsnem košu, neprenašanje zdravila, občutek živčnosti, vnetje sluznice
Latvian: drudzis, astēnija, nespēks tūska, sāpes, drebuļi, vājums, diskomforta sajūta krūškurvī,zāļu nepanesamība, nervozitāte , gļotādu iekaisums
Slovenian: Zaradi tega lahko najnižja koncentracija sirolimusa, ki ješe vobičajnemterapevtskem razponu, dejansko pomeni koncentracijo,nižjo od terapevtske.
Latvian: Tādējādi sirolimaminimālā koncentrācija, kas atbilst parastam terapeitiskam diapazonam, var izraisīt zāļu subterapeitisku līmeni.
Slovenian: IME ZDRAVILA Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija
Latvian: ZĀĻUNOSAUKUMS Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Povzetek študij s peroralno suspenzijo posakonazola
Latvian: Posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai pētījumu apkopojums
Slovenian: (Cav) pri desetih mladostnikih (starih od 13 do 17 let) primerljiva Cav, doseženi pri odraslih(starih
Latvian: Profilakses pētījumos vidējā desmitpusaudžu (13 -17 gadus veciem) līdzsvara posakonazola vidējā koncentrācija (Cav) bija līdzīga pieaugušiem (≥18 gadus veciem) konstatētai Cav.
Slovenian: nenormalne sanje, zmedenost, motnje spanja
Latvian: patoloģiski sapņi, apjukuma stāvoklis, miega traucējumipsihotiskietraucējumi,depresija
Slovenian: Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL
Latvian: Kā uzglabāt Posaconazole AHCL
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati, če imate motnjo, imenovano malabsorpcija glukoze in galaktoze.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Slovenian: Posakonazolse izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).Pouporabi 14C-posakonazola se jeradioaktivnost pojavila predvsem v blatu(77 % radioaktivnooznačenega odmerka);glavnidel tega jebila matična spojina (66% radioaktivnooznačenegaodmerka).
Latvian: Pēc14C-posakonazola ievadīšanas radioaktivitāti konstatēja pārsvarāizkārnījumos (77% radioaktīviiezīmētās devas), galvenā sastāvdaļabijasākotnējāviela(66% radioaktīvi iezīmētās devas).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba posakonazol uporabljati previdno, ker je kliničnih izkušenj malo in ker obstaja možnost, da je koncentracija posakonazola v plazmi pri teh bolnikih višja (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Posakonazolsuzmanīgilietojamspacientiemaraknu darbībastraucējumiem, jo klīniskā pieredze irierobežota, turklāt šiem pacientiem var būt augstāka posakonazola koncentrācija plazmā (skatīt4.2.
Slovenian: - terfenadin (za zdravljenje alergij) - astemizol (za zdravljenje alergij) - cisaprid (za zdravljenje težav z želodcem) - pimozid (za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma in duševnih bolezni) - halofantrin (za zdravljenje malarije)
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm: - terfenadīns(lietoalerģijasārstēšanai); - astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai); - cisaprīds (lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai); - pimozīds (lieto Tourette slimības un psihisku slimību ārstēšanai); - halofantrīns(lietomalārijas ārstēšanai); - hinidīns (lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai).
Slovenian: Napodlagirazpoložljivihpodatkovza 16 od teh pediatričnih bolnikov jevarnostniprofil zdravila videti podoben kot pri bolnikih, starih ≥18 let.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem datiem paršiem16 bērnuvecumapacientiem, drošuma īpašības ir līdzīgas ≥18 gadus veciempacientiem.
Slovenian: karbamazepina,fenobarbitala, primidona)se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Latvian: Novienlaicīgas posakonazola un fenitoīnaunlīdzīguinduktoru(piemēram,karbamazepīna,fenobarbitāla, primidona) lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovenian: To količino glukoze upoštevajte, če morate iz kakršnega koli razloga paziti na vnos sladkorja.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles,jaJumsirtā saucamā glikozes-galaktozes malabsorbcija un šis glikozes daudzums ir jāņem vērā, ja Jums vajagsekot cukura daudzumam, ko Jūs uzņemat jebkurā veidā.
Slovenian: ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil, - orofaringealne kandidoze: kot terapija prve izbire pri bolnikih s hudo okužbo ali pri tistih z imunsko pomanjkljivostjo, pri katerih pričakujemo, da bo odziv na topikalno terapijo slab.
Latvian: kokcidioidomikoze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B,itrakonazoluvai flukonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles; orofaringeālas kandidozes gadījumā: par pirmās kārtas terapiju slimniekiem, kam ir smaga slimība vai imūndeficīts, ja paredzams, ka lokālā terapija būs mazefektīva.
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzijeposakonazola(400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za2,6-krat,njegovaAUC paza 3,7-krat (razponod 1,2-kratdo 26-krat).
Latvian: Pēc posakonazolasuspensijas iekšķīgailietošanai(pa400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanavīru (pa 300 mg vienu reizi dienā) 7dienas veseliemcilvēkiematazanavīra Cmaxun AUC palielinājāsatbilstoši vidēji 2,6 un 3,7 reizes(intervāls 1,2 līdz26 reizes).
Slovenian: - prekinitev preskrbe vranice s kisikom (vranični infarkt) - povzročilahkohudebolečine v trebuhu - hude težave zledvicami - med znaki so izločanje več ali manj urina, ki je drugačne barve kot po navadi - visoka koncentracija kreatinina v krvi - pokaže se na preiskavah krvi - kašelj, kolcanje - krvavitve iz nosu
Latvian: - aizkuņģadziedzeraiekaisums(pankreatīts) - tas var izraisīt stipras sāpes vēderā; - pārtraukta liesas apgādes ar skābekli (liesas infarkts) - tas var izraisīt stipras sāpes vēderā; - smagi nieru darbības traucējumi- pazīmes ir, piemēram, lielāks vai mazāks urīna daudzumsvai neparasta urīna krāsa; - augsts kreatinīna līmenis asinīs - redzams asinsanalīzēs;
Slovenian: Kot prikazuje preglednica 3,jebil uspešen odziv(popolno alidelno izginotje) ob koncu zdravljenjaopazen pri 42 % bolnikov,zdravljenih s posakonazolom, in pri26 % bolnikov izzunanjeskupine.Vendarto ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija,zatojetreba vse primerjave zzunanjo kontrolno skupino previdnoobravnavati.
Latvian: Kā redzams 3. tabulā, veiksmīgu atbildreakciju (pilnīga vai daļēja izzušana) ārstēšanas beigāsnovēroja 42% ar posakonazolu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 26% ārējā grupā.
Slovenian: Bolnika jetreba spremljati, da bi ugotovilimorebitne motnje ravnovesja elektrolitov, zlastimotnjekoncentracijekalija, magnezija ali kalcija, in jih po potrebi odpravitipred ali med zdravljenjem sposakonazolom.
Latvian: Pirms posakonazola terapijas sākšanas un tās laikā jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģē elektrolītu līdzsvara traucējumi, īpaši kas saistīti ar kālija, magnija vai kalcija līmeni.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Latvian: - Šīmzālēmnavnepieciešamiīpašiuzglabāšanasapstākļi.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA peroralna suspenzija
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Slovenian: 23 %.Vpliv posakonazola nakoncentracijo fosamprenavirja v primeru uporabe fosamprenavirja zritonavirjem ni znan.
Latvian: Nav zināma posakonazola ietekme uz fosamprenavīra līmeni, ja fosamprenavīru lietovienlaikus ar ritonavīru.
Slovenian: - motnje srčnega ritma - pokažejo se na zapisu električnega delovanja srca (EKG), razbijanje srca
Latvian: - nervubojājums(neiropātija); - sirds ritma traucējumi - tādi, kad parādās elektrokardiogrammā (EKG), sirdsklauves, lēna vai ātra sirdsdarbība, augsts vai zems asinsspiediens;
Slovenian: Neželeni učinki, razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti* Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Latvian: Blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmaiun sastopamības biežumam*
Slovenian: Brezposvetovanja zzdravnikom si odmerka ali režima zdravljenja ne smete spreminjati sami.
Latvian: Nepielāgojiet devu pats, kamēr neesat konsultējies ar ārstu, un nemainiet ārstēšanas shēmu.
Slovenian: dne po randomizaciji, v študiji 316 pa od začetka študijedo111.dne po začetku študije.
Latvian: 1899.pētījumā tas bija laikposms no nejaušināšanas līdz 100dienām pēc nejaušināšanas; 316.pētījumā tas bijalaikposms no pētījumā iekļaušanas dienas līdz 111dienām pēc iekļaušanas pētījumā.
Slovenian: Ta koristen vpliv na preživetje so dokazali, ko so vanaliziupoštevalivsevzrokesmrti(p = 0,0354), pa tudi smrti, povezane z invazivno glivno okužbo(p
Latvian: Balstoties uz Kaplana-Meiera aplēsēm, izdzīvošanas varbūtība līdz 100. dienai pēc nejaušināšanas posakonazola recipientiem bija nozīmīgi lielāka; šī labvēlīgā ietekme uz izdzīvošanu tika demonstrēta, analīzē iekļaujot gan visus nāves cēloņus (P= 0,0354), gan ISI izraisītu nāvi (P =0,0209).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Med spremljanjem v obdobju trženja peroralne suspenzije posakonazola so poročali o hudi okvari jeter s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Veicot uzraudzību pēc posakonozola suspensijas iekšķīgai lietošanai reģistrācijas, irziņots par smaguaknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Mejnevrednosti EUCAST MIC za posakonazol [občutljivi(S-susceptible); odporni (R-resistant)]: - Candida albicans:S≤0,06 mg/l, R> 0,06 mg/l - Candida tropicalis:S≤0,06 mg/l, R> 0,06 mg/l - Candida parapsilosis:S≤0,06 mg/l, R> 0,06 mg/l
Latvian: Candida albicans:S≤0,06 mg/l,R>0,06 mg/l
Slovenian: Pri psih, ki so ≥3 mesecedobivaliodmerke zdravila za manjšo sistemsko izpostavljenost od tiste,dosežene med uporabo terapevtskih odmerkov pri človeku, se je pojavila fosfolipidoza nevronov.
Latvian: Neironu fosfolipidoze radās suņiem, kuri saņēma devas ≥3 mēnešuszemākā sistēmiskā koncentrācijānekā tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Slovenian: Tozdravilo se lahko uporabitudiza preprečevanje glivnih okužb priodraslih, ki imajo velikotveganje za takšne okužbe, na primer: - pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom zaradi kemoterapije, potrebne za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS);
Latvian: piemēram: - pacientiem, ar novājinātu imūnsistēmu ķīmijterapijasdēļ, kas lietota„akūtas mieloleikozes"(AML) vai „mielodisplastisko sindromu" (MDS) ārstēšanai; - pacientiem, kuri saņem lielas imunitāti nomācošu līdzekļu devas pēc „asinsrades cilmes šūnutransplantācijas" (hematopoietic stem cell transplant; HSCT).
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola s cimetidinom(400 mg dvakrat na dan), so se plazemskekoncentracijeposakonazola (Cmaxin AUC)znižale za 39 % zaradi zmanjšaneabsorpcije verjetnozaradi zmanjšanega nastajanja želodčne kisline.
Latvian: H2receptoru antagonisti un protonu sūkņa inhibitori Posakonazola koncentrācija plazmā (CmaxunAUC) samazinājās par 39%, kadposakonazolu lietojakopā ar cimetidīnu (400 mg divreiz dienā), jo mazinājās uzsūkšanās, iespējams, sekundāri, dēļsamazinātāskuņģaskābesprodukcijas.
Slovenian: Rifamicinski antibiotiki (rifampicin, rifabutin), določeni antikonvulzivi (fenitoin,
Latvian: Rifamicīna grupas antibakteriālie līdzekļi (rifampicīns, rifabutīns), noteikti pretkrampju līdzekļi(fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls, primidons), efavirenzs un cimetidīns.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden začnete jemati zdravilo Posakonazol AHCL.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirmsPosaconazole AHCL lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBASNUMURS(-I)
Slovenian: Navodilo za uporabo Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija posakonazol
Latvian: Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai posaconazolum
Slovenian: Čejepotrebnasočasnauporaba,je bolnike priporočljivo skrbno spremljatigledeprebijajočihglivnih okužb.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaikus lietošana,ieteicams rūpīgi kontrolēt vaineprogresē sēnīšinfekcijas.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija bela do belkasta dobro tekoča suspenzija
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai Balta līdz gandrīz balta brīvi plūstošasuspensija.
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzije posakonazola(400 mgdvakrat na dan) z atazanavirjem in ritonavirjem (300/100 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za1,5-krat,njegovaAUC paza 2,5-krat (razponod 0,9-kratdo 4,1-krat).
Latvian: Pēc posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai(pa 400 mg divas reizes dienā)vienlaikus ar atazanavīru un ritonavīru (pa 300/100 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiematazanavīraCmaxun AUC palielinājās atbilstoši vidēji1,5 un 2,5 reizes (intervāls 0,9līdz 4,1 reizes).Posakonazola pievienošana terapijai ar atazanavīru vai atazanavīra un ritonavīra kombināciju tika saistīta ar bilirubīna līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Slovenian: - hude, ostre bolečine v prsih pri vdihu (plevritične bolečine)
Latvian: menstruāli traucējumi sāpes krūtīs
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL peroralna suspenzija je indicirano za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5.1): - invazivne aspergiloze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B ali itrakonazol, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil, - fuzarioze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo amfotericina B, - kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih z okužbo, odporno na itrakonazol, ter pri bolnikih,
Latvian: invazīva aspergiloze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnuB vaiitrakonazolu,vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles; fuzarioze pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B, vai arī pacientiem, kuri nepanes amfotericīnu B; hromoblastomikoze un micetoma pacientiem, kas nepakļaujas ārstēšanai ar itrakonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes itrakonazolu;
Slovenian: Posaconazole SP 40 mg/ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba Steklenička (steklo)
Latvian: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Latvian: Sastāvs (koncentrācija)
Slovenian: Otroci (< 18 let)
Latvian: Bērni (< 18 gadiem)
Slovenian: Neodprt vsebnik: 2 leti
Latvian: Neatvērts iepakojums: 2 gadi
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 25. oktober 2005
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 25 oktobris 2005 gads
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne.
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi posakonazola pri nosečnicah.
Latvian: Nav pietiekami daudz informācijas par posakonazola lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: psihotične motnje, depresija
Latvian: psihiskie traucējumi, depresija
Slovenian: Za izsledke obeh študij glejte Preglednici 5 in 6.
Latvian: Skatīt 5. un 6. tabulu par abu pētījumu rezultātiem.
Slovenian: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Latvian: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Slovenian: Ti izsledki pa ne kažejo nujno na možnost funkcionalnih sprememb pri človeku.
Latvian: Šīs atrades ne vienmēr liecina par iespējamām funkcionālām pārmaiņām cilvēkam.
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Slovenian: bolečine v hrbtu
Latvian: muguras sāpes
Slovenian: Lahko bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalov.
Latvian: Var būt nepieciešama kalcija kanālu blokatoru devas pielāgošana.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite nazaj v lekarno.
Latvian: Lūdzu atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
Slovenian: Raziskovalec ni opazil nobenih neželenih učinkov.
Latvian: Pētnieks neatklāja nekādas blakusparādības.
Slovenian: Tega izsledka pa niso dobili pri opicah, ki so odmerke zdravila prejemale eno leto.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēma devas vienu gadu.
Slovenian: Ravnovesno stanje je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 7 - 10 dienu atkārtotas lietošanas.
Slovenian: Upoštevajte, da je zdravilo Posaconazole SP namenjeno le uporabi pri odraslih (starejših od 18 let).
Latvian: Lūdzu ņemiet vērā, ka Posaconazole SP ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušiem (vecākiem par 18 gadiem).
Slovenian: Izločanja posakonazola v materino mleko pri človeku niso raziskovali.
Latvian: Posakonazola izdalīšanās mātes pienā cilvēkam nav pētīta.
Slovenian: Določeno časovno obdobjec d d
Latvian: Noteiktā laikposmāc d d
Slovenian: Ker pa to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, morate vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino pazljivo vrednotiti.
Latvian: Tomēr šis nebija paredzams, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu var tikt novērtēti ar piesardzību.
Slovenian: • obstoječe simptomatične aritmije,
Latvian: • simptomātiskas aritmijas,
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in postnatalnega razvoja.
Latvian: Žurkām veikti reprodukcijas, peri- un postnatālās attīstības pētījumi.
Slovenian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Latvian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Beļģija
Slovenian: 5 od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi in 4 so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella sp.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšu izraisīta.
Slovenian: Spol Farmakokinetika posakonazola pri ženskah je podobna kot pri moških.
Latvian: Dzimums Posakonazola farmakokinētika ir līdzīga vīriešiem un sievietēm.
Slovenian: Skupna učinkovitost posakonazola ob koncu zdravljenja invazivne aspergiloze v primerjavi z zunanjo kontrolno skupino
Latvian: Kopējā posakonazola efektivitāte invazīvas aspergilozes ārstēšanas beigās salīdzinājumā ar ārējo kontrolgrupu
Slovenian: Večino primerov aspergiloze so ocenili za odporne na predhodno terapijo, tako v skupini za posakonazol (88 %) kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Latvian: Vairums aspergilozes gadījumu tika uzskatīti par refraktāriem pret iepriekšējo terapiju gan posakonazola grupā (88 %), gan ārējā kontrolgrupā (79 %).
Slovenian: 400 mg (10 ml) dvakrat na dan.
Latvian: Pa 400 mg (10 ml) divas reizes dienā.
Slovenian: Za dodatne informacije o jemanju suspenzije glejte poglavje 3 tega navodila.
Latvian: Sīkāku informāciju par šīs suspensijas lietošanu lasiet šīs lietošanas instrukcijas 3. sadaļā.
Slovenian: Varnost posakonazola so ocenili pri > 2.400 bolnikih in zdravih prostovoljcih, ki so bili vključeni v klinična preskušanja, ter na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
Latvian: Posakonazola drošība ir novērtēta > 2 400 pacientiem un veseliem brīvprātīgiem, kas iesaistīti klīniskos pētījumos un ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi.
Slovenian: • kakršnokoli motnjo srčnega ritma
Latvian: • jebkādi sirds ritma traucējumi
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Posaconazole SP in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Posaconazole SP ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: SP Europe
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SP Europe
Slovenian: Učinki posakonazola na druga zdravila:
Latvian: Posakonazola ietekme uz citām zālēm:
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc: Nekatere azole so povezovali s podaljšanjem intervala QTc.
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās: dažu azolu lietošana bijusi saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola s sirolimusom ni priporočljiva in se ji morate izogibati, kadarkoli je to mogoče.
Latvian: Posakonazola lietošana vienlaikus ar sirolīmu nav ieteicama, un, kad vien iespējams, no tās jāvairās.
Slovenian: Opažali so korelacijo med količnikom celotne izpostavljenosti zdravilu deljeno z vrednostjo MIK (AUC/MIK) in kliničnim izidom.
Latvian: Novērota sakarība starp kopējo preparāta iedarbību, kas dalīta ar MIK (AUC/MIK), un klīnisko iznākumu.
Slovenian: Kot je prikazano v preglednici 3, je bil dober odziv (popolna ali delna ozdravitev) ob koncu zdravljenja opazen pri 42 % bolnikov, zdravljenih s posakonazolom, v primerjavi s 26 % bolnikov v zunanji skupini.
Latvian: Kā redzams 3. tabulā, veiksmīgu atbildreakciju (pilnīga vai daļēja izzušana) ārstēšanas beigās novēroja 42 % ar posakonazolu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 26 % ārējā grupā.
Slovenian: Posakonazol se absorbira z mediano vrednostjo tmax 3 ure (nahranjeni bolniki).
Latvian: Posakonazols uzsūcas ar vidējo tmax 3 stundām (paēduši pacienti).
Slovenian: Med zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo posakonazola v krvi, sodijo:
Latvian: Zāles, kas var mazināt posakonazola līmeni asinīs, ir:
Slovenian: Bolniki z motnjo malabsorpcije glukoze in galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Latvian: Pacienti ar glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.
Slovenian: • šibkost srčne mišice ali srčno popuščanje
Latvian: • sirds muskuļa vājums vai sirds mazspēja
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršnekoli učinke, zaradi katerih bi lahko imeli težave pri vožnji ali upravljanju drugih strojev, na primer zaspanost ali zamegljen vid.
Latvian: Lūdzu, pasakiet ārstam, ja jūtat iedarbību, kas Jums varētu radīt sarežģījumus transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā, piemēram, miegainību vai redzes miglošanos.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate torej povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (predpisana ali brez recepta).
Latvian: Lūdzu pārliecinieties, ka Jūs esat izstāstījis ārstam par visām zālēm, ko esat lietojis (recepšu vai arī bezrecepšu).
Slovenian: Posakonazol zavira encim lanosterol 14α-demetilazo (CYP51), ki katalizira nujno stopnjo v biosintezi ergosterola.
Latvian: Posakonazols nomāc enzīmu lanosterola 14α-demetilāzi (CYP51), kas katalizē nozīmīgu etapu ergosterola biosintēzē.
Slovenian: • zelo počasno bitje srca
Latvian: • ļoti lēna sirdsdarbība
Slovenian: Preobčutljivost: Ni podatkov o navzkrižni senzibilizaciji med posakonazolom in drugimi azolskimi antimikotiki.
Latvian: Paaugstināta jutība: nav informācijas par krustoto jutību starp posakonazolu un citiem azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.
Slovenian: Morebitno količino zdravila, ki preostane štiri tedne po odprtju stekleničke, zavrzite.
Latvian: Jebkurš atlikušais medikamenta daudzums pudelē četras nedēļas pēc tās atvēršanas ir jāiznīcina.