FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er dog ikke angivet nogen opbevaringsbetingelser, hvad angår disse stabilitetsundersøgelser, og det fremgår derfor ikke tydeligt, om de er udført ved 25 °C/60 % relativ fugtighed i overensstemmelse med kravene i "Guideline on
Romanian: Cu toate acestea, nu sunt prevăzute condiții de depozitare pentru aceste studii de stabilitate și, prin urmare, nu este clar dacă au fost efectuate la 25 °C/60% umiditate relativă în conformitate cu cerințele din „Ghidul privind testarea stabilității substanțelor active existente și a produselor finite aferente (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
Danish: Apramycin har effekt på Gram-negative bakterier (Salmonella og Escherichia coli).
Romanian: Apramicina este eficace împotriva bacteriilor Gram-negative (Salmonella și Escherichia coli).
Danish: 100 g pulver indeholder 100 g apramycinsulfat
Romanian: 100 g pulbere conține apramicină sulfat 100 g
Danish: Frankrig Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France
Romanian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Danish: Ved overfølsomhed over for apramycin eller andre aminoglykosider, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la apramicină sau la orice altă aminoglicozidă trebuie să evite contactul cu produsul.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet afvigende fra instruktionerne i produktresuméet kan øge prævalensen af bakteriel resistens for apramycin og kan reducere behandlingseffektiviteten af aminoglykosider pga. risiko for krydsresistens.
Romanian: Utilizarea produsului prin deviere de la instrucțiunile date în Rezumatul caracteristicilor produsului poate crește prevalența bacteriilor rezistente la apramicină, și poate scădea eficacitatea tratamentului cu aminoglicozide din cauza potențialului de rezistență încrucișată.
Danish: • Hvis antimikrobielle stoffer anvendes i besætninger eller deres direkte afkom, er der risiko for, at eventuelle selekterede resistente bakterier kan spredes til mange besætninger ved kontaminering af rugeæggene og rugeriet.
Romanian: • Dacă se utilizează agenți antimicrobieni la efectivele de reproducere sau la descendenții lor imediați, există riscul ca bacteriile rezistente care sunt selectate să fie diseminate în mai multe efective prin contaminarea ouălor destinate incubației și a mediului incubatorului.
Danish: • Ud fra et fødevaresikkerheds- og folkesundhedsperspektiv har anvendelse af antimikrobielle stoffer til bekæmpelse af Salmonella spp.
Romanian: • În general, din punct de vedere al siguranței alimentare/sănătății publice, nu există suficiente motive pentru utilizarea agenților antimicrobieni pentru a controla Salmonella spp. la păsările de curte.
Danish: Der skal tages hensyn til den officielle, nationale og regionale antibiotikapolitik, når veterinærlægemidlet anvendes.
Romanian: În cazul utilizării produsului medicinal veterinar trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene oficiale de la nivel național și regional.
Danish: CVMP bemærkede, at det aktive stof blev udtrykt som "g apramycin-aktivitet" i hele produktinformationen for Girolan.
Romanian: CVMP a constatat că, în informațiile referitoare la medicament pentru Girolan, substanța activă a fost exprimată în „g de activitate apramicină".
Danish: Apramycinsulfat 333 mg / ml svarende til apramycin 230 mg / ml
Romanian: Apramicină sulfat 333 mg/ml echivalent cu apramicină
Danish: I en nylig videnskabelig udtalelse fra EFSA (juni 2017)13 er Salmonella-infektion hos fjerkræ (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum og Salmonella arizonae) således blevet vurderet i henhold til kriterierne i dyresundhedsloven.
Romanian: În acest sens, într-un aviz recent al EFSA (iunie 2017)13 infecția cu Salmonella la păsările de curte (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum și Salmonella arizonae) a fost evaluată în conformitate cu criteriile din Legea privind sănătatea animală.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation hos søer er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației la scroafe.
Danish: Vurdering af fordele Følgende indikationer for Girolan og relaterede navne kan støttes på baggrund af de fremlagte data:
Romanian: Pe baza datelor prezentate, pot fi susținute următoarele indicații pentru Girolan și denumirile asociate: Porci (purcei înțărcați):
Danish: Den anførte indikation er "behandling af colibacillose forårsaget af apramycin-følsom Escherichia coli og ikke-zoonotisk Salmonella (Salmonella pullorum og Salmonella gallinarum)".
Romanian: Indicația propusă a fost „Tratamentul colibacilozei cauzate de Escherichia coli și de Salmonella non zoonotică (Salmonella Pullorum și Salmonella Gallinarum) sensibilă la apramicină".
Danish: Girolan og det relaterede navn Apralan er et pulver, der indeholder det aktive stof apramycinsulfat, og som skal opblandes i drikkevand/mælk.
Romanian: Girolan și denumirea sa asociată Apralan este o pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte care conține apramicină sulfat ca substanță activă.
Danish: Ud fra de tilgængelige data vurderes den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra kyllinger at være acceptabel.
Romanian: Având în vedere informațiile disponibile, perioada de așteptare propusă de zero zile pentru carnea și organele de pui a fost considerată acceptabilă.
Danish: Det medicinerede vand skal fornyes 24 timer efter tilberedning.
Romanian: Apa medicamentată trebuie schimbată o dată la 24 de ore.
Danish: Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
Romanian: Dacă iritația persistă, solicitați sfatul medicului.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Danish: Dataene viste, at MIC90-værdien for apramycin ved europæiske isolater af E. coli var 8 μg/ml eller mindre, og at andelen af resistens over for apramycin hos E. coli fra kyllinger var under 10%.
Romanian: S-a demonstrat că CMI90 în cazul izolatelor europene de E. coli pentru apramicină este de 8 μg/ml sau mai mică, iar rata de rezistență a E. coli provenind de la pui la apramicină a fost sub 10%.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for dyret:
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Danish: I en videnskabelig udtalelse fra EFSA (2017) er Salmonella-infektion hos fjerkræ (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum og Salmonella arizonae) således blevet vurderet i henhold til kriterierne i dyresundhedsloven.
Romanian: În acest sens, într-un aviz științific al EFSA (2017)13, infecția cu Salmonella la păsările de curte (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum și Salmonella arizonae) a fost evaluată în conformitate cu criteriile din Legea privind sănătatea animală.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului
Danish: Det blev påvist, at 22-44 mg apramycin pr. kg kropsvægt i 5-10 dage i træk effektivt behandlede eksperimentelt induceret salmonellose hos kalve.
Romanian: S-a demonstrat că dozele de 22 până la 44 mg apramicină pe kg greutate corporală administrate timp de 5-10 zile consecutive au dus la o terapie eficace împotriva salmonelozei experimentale la viței.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru utilizare în apa potabilă/lapte
Danish: I tilfælde af symptomer efter eksponering såsom udslæt skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Romanian: În caz de debut după expunere al unor simptome cum este erupția cutanată, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Danish: 1 g pulver indeholder 1 g apramycin (som sulfat)
Romanian: 1 g pulbere conține apramicină 1 g (sub formă de sulfat)
Danish: Indgivelsesvej:
Romanian: Calea de administrare:
Danish: Efter medicineringsstart steg den kumulative dødelighed tilsvarende, idet testresultaterne viste non-inferioritet i apramycin-gruppen vs. colistin-gruppen.
Romanian: După începerea tratamentului, mortalitatea cumulativă a crescut în mod similar, fără rezultate inferioare în grupul tratat cu apramicină față de grupul tratat cu colistină.
Danish: Svin (fravænnede smågrise)
Romanian: Porci (purcei înțărcați)
Danish: • CVMP henviser til, at formålet med indbringelse af sagen var at opnå harmonisering af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul sesizării a fost armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului,
Danish: Risikostyring og risikominimerende foranstaltninger Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for lægemidlets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
Romanian: Riscul potențial de dezvoltare a rezistenței, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacității medicamentului și asupra sănătății animalelor și a oamenilor în general, se limitează prin:
Danish: Grise.
Romanian: Porci.
Danish: Den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra kaniner vurderes derfor at være acceptabel.
Romanian: Prin urmare, perioada de așteptare propusă de zero zile pentru carnea și organele de iepure a fost considerată acceptabilă.
Danish: Apramycin administreret oralt til kalve én gang dagligt i 5 dage i en dosis på 20 eller 40 mg/kg kropsvægt var effektivt til at reducere dødeligheden.
Romanian: Apramicina administrată pe cale orală vițeilor o dată pe zi timp de cinci zile la o doză de 20 mg apramicină/kg greutate corporală sau 40 mg apramicină/kg greutate corporală a fost eficace în reducerea mortalității.
Danish: Det blev vurderet, at Salmonella-stammerne generelt var følsomme over for apramycin (MIC ≤16 μg/ml), og <5% af Salmonella Dublin-stammerne var påviseligt resistente over for apramycin.
Romanian: S-a considerat că tulpinile de Salmonella au fost, în general, sensibile la apramicină (CMI ≤ 16 μg/ml) și s-a demonstrat că mai puțin de 5% din tulpinile de Salmonella Dublin sunt rezistente la apramicină.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: Anvendes straks.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: a se utiliza imediat.
Danish: Hos kyllinger, der fik fem gange den anbefalede dosis i 15 dage, påvistes ingen bivirkninger.
Romanian: La puii de găină a fost administrat în apa potabilă până la 5 ori nivelul recomandat, timp de 15 zile, fără nicio reacție adversă.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding i drikkevand/mælkeerstatning i henhold til anvisningerne: 24 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare în apă de băut/înlocuitor de lapte conform indicațiilor: 24 de ore.
Danish: Apramycin er baktericidt ved mindste hæmmende koncentration og er effektivt mod både Gram-negative og Gram-positive bakterier samt visse mycoplasma-stammer.
Romanian: Apramicina este bactericidă în concentrații minime inhibitorii și este eficace atât împotriva bacteriilor gram-negative și gram-pozitive, cât și împotriva unor tulpini de Mycoplasma.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed.
Romanian: Nu se utilizează în perioada de gestație.
Danish: Apramycin blev administreret i doser på 0, 20 og 40 mg apramycin-aktivitet pr. kg kropsvægt én gang dagligt i 5 dage i træk.
Romanian: S-a administrat apramicină în doze de 0, 20 și 40 mg de activitate apramicină pe kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile consecutive.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (brev)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (plic)
Danish: Må ikke anvendes indenfor 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Romanian: Nu se utilizează în interval de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Danish: I disse undersøgelser blev dyrene inden behandlingens påbegyndelse vurderet bakteriologisk og med henblik på eventuelle læsioner i forskellige organer for at bekræfte diagnosen.
Romanian: În aceste studii, animalele au fost examinate pentru a confirma diagnosticul înainte de inițierea tratamentului, bacteriologic și cu leziuni în diferite organe; mortalitatea a scăzut în urma tratamentului, iar carcasele nu au prezentat semne de leziuni.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Porci (purcei înțărcați):
Danish: Apramycin er baktericidt ved mindste hæmmende koncentration (MIC) og er effektivt mod både Gram-negative og Gram-positive bakterier samt visse mycoplasma-stammer.
Romanian: Apramicina este bactericidă în concentrații minime inhibitorii (CMI) și este eficace atât împotriva bacteriilor gram-negative și gram-pozitive, cât și împotriva unor tulpini de Mycoplasma.
Danish: Må ikke anvendes hos æglæggende høner eller inden for 4 uger forud for æglægningsperioden begyndelse.
Romanian: Nu se utilizează la găini în perioada de ouat și în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Danish: Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk til grise, kalve, kyllinger og kaniner Apramycin (sulfat)
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa potabilă/lapte pentru porci, viței, pui de găină și iepuri Apramicină (sulfat)
Danish: Breve er pakket i kartoner indeholdende 50 breve.
Romanian: 3,6 g. Plicurile sunt ambalate în cutii de carton cu 50 de plicuri.
Danish: Bilag III Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Danish: Kalve er blevet godkendt som måldyreart i Danmark, Frankrig, Irland, Holland, Portugal, Spanien og Storbritannien.
Romanian: Vițeii au fost autorizați în Danemarca, Franța, Irlanda, Țările de Jos, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Danish: Eli Lilly and Company Limited
Romanian: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Danish: • Anvendelse af antimikrobielle stoffer hos fjerkræ vil øge risikoen for udvikling og spredning af resistens i zoonotiske bakterier som f.eks.
Romanian: • Orice utilizare a agenților antimicrobieni la păsările de curte mărește riscul apariției și răspândirii rezistenței la bacteriile zoonotice, cum ar fi Salmonella spp.
Danish: enterica serotype Dublin (Salmonella Dublin) med følsomhed over for apramycin.
Romanian: enterica serotipul Dublin (Salmonella Dublin) sensibile la apramicină.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE A se completa pe plan național.
Danish: Daglig administration af apramycin i en dosis på 12.500 IE pr. kg kropsvægt (svarende til 22,5 mg produkt/kg kropsvægt) via drikkevand i 7 dage var en påviseligt effektiv metode til bekæmpelse af colibacillose hos fravænnede smågrise.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea zilnică a apramicinei la o doză de 12 500 UI apramicină/kg greutate corporală (echivalentul a 22,5 mg medicament/kg greutate corporală), prin apa de băut, timp de șapte zile, este o metodă eficace de a controla colibaciloza post-înțărcare la purcei.
Danish: Den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra grise vurderes derfor at være acceptabel.
Romanian: Prin urmare, perioada de așteptare propusă de zero zile pentru carnea și organele de porc a fost considerată acceptabilă.
Danish: Kyllinger: Hos kyllinger, som fik en enkelt oral dosis på 1.000 mg/kg legemsvægt, sås ingen dødelighed.
Romanian: Nu a existat mortalitate atunci când la puii de găină a fost administrată o doză unică orală de 1 000 mg/kg corp.
Danish: For flerdosis-pakninger (flaske og pose):
Romanian: Pentru prezentări multidoză (flacon și pungă):
Danish: Grise: Der er ikke påvist bivirkninger hos grise, som fik op til ni gange den anbefalede dosis gen-nem drikkevandet i 28 dage.
Romanian: La porci a fost administrat în apa potabilă până la nouă ori nivelul recomandat pentru utilizare, timp de 28 de zile, fără nicio reacție adversă.
Danish: 50 x 106 IE (flaske) 1.000 x 106 IE (pose)
Romanian: 1 000 x 106 UI (pungă)
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Romanian: 6.4. Precauții speciale pentru depozitare
Danish: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Romanian: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 x 106 IE
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Danish: Kyllinger er blevet godkendt som måldyreart i Irland, Italien, Holland, Portugal, Spanien og Storbritannien.
Romanian: Puii au fost autorizați în Irlanda, Italia, Țările de Jos, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Danish: I denne blindede, randomiserede undersøgelse blev Girolan administreret dagligt i 5 dage i træk i en dosis på 20.000 IE apramycin pr. kg kropsvægt (svarende til 36 mg produkt/kg kropsvægt) og sammenlignet med et referenceprodukt indeholdende colistin i en dosis på 100.000 IE colistin/kg kropsvægt/dag hos kontrolgruppen.
Romanian: În acest studiu orb, randomizat, Girolan administrat la 20 000 UI apramicină pe kg greutate corporală (echivalentul a 36 mg medicament/kg greutate corporală), zilnic, timp de 5 zile consecutive, a fost comparat cu un medicament de referință care conține colistină la o doză de 100 000 UI colistină/kg greutate corporală/zi ca grup de control.
Danish: Apramycinsulfat svarende til 50 g apramycinaktivit et pr. Flaske.
Romanian: Apramicină sulfat echivalent cu activitatea a 50 g apramicină per flacon.
Danish: Girolan er et pulver, der indeholder det aktive stof apramycinsulfat, og som skal opblandes i drikkevand/mælk.
Romanian: Girolan este o pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte care conține apramicină sulfat ca substanță activă.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veterinærlægemidlets (sær)navn
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Danish: Yderligere data fra kliniske isolater fra forskellige europæiske lande har vist, at andelen af E. coli-bakterier, der er resistente over for apramycin, er op til 12%.
Romanian: Datele suplimentare privind izolatele clinice din diferite țări europene au arătat că rata de rezistență a E. coli la apramicină este de până la 12%.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 g indeholder 552.000 IE apramycin (som apramycinsulfat)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ (SUBSTANȚE) ACTIVĂ (ACTIVE) 1 g conține apramicină 552 000 UI (sub formă de apramicină sulfat)
Danish: Nylige data fra kliniske isolater fra forskellige europæiske lande har vist, at andelen af E. coli-bakterier, der er resistente over for apramycin, er stigende.
Romanian: Datele recente privind izolatele clinice din diferite țări europene au demonstrat că rata de rezistență a E. coli la apramicină este în creștere.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen før brug.
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII) Citiți prospectul înainte de utilizare.
Danish: Oral administration af apramycin i en dosis på 20 eller 40 mg/kg kropsvægt i 5 dage i træk var i en feltundersøgelse påviseligt effektivt til behandling af colibacillose og salmonellose hos unge kalve.
Romanian: Administrarea pe cale orală a apramicinei la o doză de 20 mg/kg greutate corporală sau 40 mg/kg greutate corporală, timp cinci zile consecutive, s-a dovedit a fi eficace pentru tratamentul colibacilozei și salmonelozei la vițeii tineri în condiții de teren.
Danish: I en stor fælleseuropæisk undersøgelse har man beregnet, at MIC90-værdien for apramycin mod E. coli fra svin er 16 μg/ml.
Romanian: În cadrul unui studiu pan-european de amploare au fost calculate valorile CMI90 pentru apramicină împotriva E. coli de la porci ca fiind 16 μg/ml.
Danish: Det fremgår af rapporten, at de udviklede lande sjældent anvender antimikrobielle stoffer i industribesætninger til behandling af Salmonella pullorum og Salmonella gallinarum, da disse stoffer ikke eliminerer infektionen i besætningerne.
Romanian: Raportul precizează că, în țările dezvoltate, agenții antimicrobieni sunt rareori utilizați la efectivele comerciale pentru a trata Salmonella Pullorum și Salmonella Gallinarum, întrucât aceștia nu elimină infecția din efective și se folosesc alte măsuri de control, cum ar fi nivelul ridicat de biosecuritate, restricțiile de mișcare și depopularea.
Danish: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
Romanian: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk.
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa potabilă/lapte.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Romanian: Motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului
Danish: Endvidere blev veterinærlægemidlets opbevaringstid i salgspakningen, der oprindeligt var anført som 3 år, reduceret til 18 måneder på grundlag af de fremlagte data og i overensstemmelse med "Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01)"1 (vejledning vedrørende start af opbevaringstid for endelig doseringsform).
Romanian: În plus, având în vedere datele prezentate și în conformitate cu „Nota explicativă privind începerea perioadei de valabilitate a formei farmaceutice finite (EMEA/CVMP/453/01)1", perioada de valabilitate a medicamentului de uz veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare, care era de 3 ani, a fost redusă la 18 luni.
Danish: Danmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Romanian: Danemarca Elanco Animal Health A/S
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet:
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Danish: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino (Firenze)
Romanian: 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) Italia
Danish: (brev)
Romanian: (plic)
Danish: Der er anført en cut-off-værdi på ≥32 μg/ml for E. coli-vildtypen fra kvæg.
Romanian: S-a propus un prag epidemiologic ≥ 32 μg/ml pentru E. coli de origine bovină.
Danish: Den godkendte harmoniserede dosis for de to indikationer var 40.000 IE apramycin pr. kg kropsvægt (svarende til 72 mg produkt/kg kropsvægt) dagligt i 5 dage i træk.
Romanian: Doza armonizată convenită pentru ambele indicații a fost de 40 000 UI apramicină pe kg greutate corporală (echivalentul a 72 mg medicament/kg greutate corporală), zilnic, timp de 5 zile consecutive.
Danish: Efter åbning: Anvendes straks.
Romanian: După deschidere, a se utiliza umediat.
Danish: Grise (smågrise og slagtesvin)
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
Danish: Skal indgives via drikkevandet.
Romanian: Pentru administrare în apa potabilă.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af den indre emballage: Anvendes straks.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Danish: For enkeltdosis-pakninger (breve):
Romanian: Pentru formulările în doză unică (plicuri):
Danish: I en stor fælleseuropæisk undersøgelse har man beregnet, at MIC90-værdien for apramycin mod E. coli fra kalve er 16 μg/ml.
Romanian: Într-un studiu pan-european de amploare au fost calculate valorile CMI90 pentru apramicină împotriva E. coli de la viței ca fiind 16 μg/ml.