FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: [EMEA/MB/300234/2009] Galvenie projekta koordinatori prezentēja trīs priekšlikumus konsultāciju procedūras uzlabošanai: CV standartdokumenta pārskatīšana, lai iegūtu vairāk informācijas par kandidātu zinātnisko kvalifikāciju; sākotnējās atlases panelis, kurā uzskaitītas priekšrocības un trūkumi, un grozījumi prasībā iesniegt nominēšanas vēstuli.
Maltese: [EMEA/MB/300234/2009] Il-koordinaturi tematiċi ppreżentaw tliet proposti biex titjieb il-proċedura ta' konsultazzjoni: ir-reviżjoni tal-mudell tas-CV biex tinkiseb aktar informazzjoni dwar il-kwalifiki xjentifiċi tan-nominati; panil ta' preselezzjoni li jelenka l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tiegħu; u emendi għat-talba għall-ittra ta' nomina.
Latvian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Valde pieņēma izpilddirektora 2008. gada darbības pārskata analīzi un novērtējumu.
Maltese: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u lvalutazzjoni tar-rapport annwali dwar l-attività fl-2008 tad-Direttur Eżekuttiv.
Latvian: Valde pateicās galvenajiem projekta koordinatoriem (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony un Kristin Raudsepp) par detalizētu pārskata izskatīšanu un ierosinājumiem analīzei un vērtējumam.
Maltese: Il-Bord radd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp) għar-reviżjoni fid-dettall tar-rapport u għall-analiżi u għall valutazzjoni proposti.
Latvian: Valdes locekļi atzina, ka dalībvalstīs ir atšķirīgi tiesību akti un caurskatāmības un informācijas interpretācija.
Maltese: Il-membri għarfu li l-Istati Membri għandhom leġiżlazzjoni u interpretazzjoni differenti fir-rigward tattrasparenza u l-informazzjoni.
Latvian: Dokumentā ir iekļauti arī nosacījumi par veiktspējas indikatoriem un kvalitātes nodrošināšanu.
Maltese: Id-dokument jinkludi wkoll dispożizzjonijiet rigward indikaturi talprestazzjoni u l-garanzija tal-kwalità.
Latvian: [EMEA/MB/306935/2009] Valde apsprieda priekšlikumu izveidot Eiropas Medicīnas informācijas tīklu.
Maltese: [EMEA/MB/306935/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-proposta biex jiġi stabbilit netwerk Ewropew għall-informazzjoni medika.
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Latvian: ATĶ vet kods: QP53BE03.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarju: QP53BE03.
Latvian: Demodekozes (Demodex canis) ārstēšanai.
Maltese: Għat-trattament ta' demodikożi (Demodex canis).
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Latvian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletes)
Maltese: EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 pilloli)
Latvian: sarolaners 5 mg sarolaners 10 mg sarolaners 20 mg sarolaners 40 mg sarolaners 80 mg sarolaners 120 mg
Maltese: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Latvian: Piesaiste plazmas proteīniem tika noteikta in vitro un aprēķināta ≥99.9%.
Maltese: L-abbinar mal-proteini tal-plażma kien determinat in vitro u kkalkulat għal ≥ 99.9%.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/220/001-006
Maltese: EU/2/17/220/001-006
Latvian: Tablešu stiprums (mg sarolanera)
Maltese: Saħħa tal-pillola (mg sarolaner)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 tabletes
Maltese: 3 pilloli
Latvian: Uz vienas malas iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg): "5", "10", "20", "40", "80" vai
Maltese: In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: "5", "10", "20", "40", "80"
Latvian: Kalcija ūdeņraža fosfāts, bezūdens
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Latvian: Hipromelozes acetāta sukcināts, vidējas pakāpes Laktozes monohidrāts
Maltese: Hypromellose acetate succinate, grad medju Lattożju monoidrat
Latvian: Sarolaneram ir zems klīrens (0,12 ml/min/kg) un mērens izkliedes tilpums (2,81 l/kg).
Maltese: 12 ml/min/kg) u volum ta' distribuzzjoni moderat (2.81 l/kg).
Latvian: MiPet Easecto košļājamās tabletes sarolaners (mg)
Maltese: MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Latvian: Vienā kartona kastītē ir viens blisteris ar 3 tabletēm.
Maltese: Kaxxa tal kartun waħda fiha strixxa waħda ta' 3 pilloli.
Latvian: Alumīnija folija/folijas blistera iepakojums.
Maltese: Pakkett strixxa folja/folja tal-aluminju.
Latvian: Kviešu dīgsti
Maltese: U LUŻU
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ektoparazitārie līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
Maltese: Ektoparasitiċidi għal użu sistemiku.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Sarolaners tika dots bīglu šķirnes suņiem proporcionālās devās no paredzētās lietošanas devas 2-4 mg/kg līdz 20 mg/kg.
Maltese: Sarolaner kien proporzjonali mad-doża fi klieb Beagle, mid-doża ta' 2-4 mg/kg intenzzjonata għall-użu, sa' 20 mg/kg.
Latvian: Šķidrā glikoze (81,5% cietvielas) Kaltētu cūku aknu pulveris Hidrolizēts dārzeņu proteīns A tipa želatīns
Maltese: Glucose, likwidu (81.5% solidi)
Latvian: Pētījumā noteica, ka 14C-sarolaner-saistītās nogulsnes bija plaši izplatītas audos.
Maltese: Studju dwar id-distribuzzjoni iddetermina li residwi relatati ma' 14C-sarolaner tqassmu fit-tessuti b'firxa wiesgħa.
Latvian: Sarolaners bloķē GABA un glutamāta vārtu hlorīda kanālus kukaiņu un ērču centrālajā nervu sistēmā.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus) invāzijas ārstēšanai.
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Blusu (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis) invāzijas ārstēšanai.
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Latvian: Netika novērotas ar ārstēšanu saistītas klīniskās pazīmes.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Latvian: Laboratoriskajos drošuma pētījumos, kur sarolaners tika lietots paralēli ar milbomecīna oksīmu, moksidektīnu un pirantela pamoātu, mijiedarbība netika novērota.
Maltese: Fi studji tas-sigurtà fil-laboratorju, ma ġewx osservati interazzjonijiet meta sarolaner ingħata fl-istess ħin ma' milbemycin oxime, moxidectin u pyrantel pamoate.
Latvian: Galvenais eliminācijas ceļš ir sākotnējās molekulas ekskrēcija caur žulti un izvadīšanu ar fekālijām.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni hija t-tneħħija tal-molekola ewlenija mill-marrara, b'eliminazzjoni mall-ippurgar.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Latvian: MiPet Easecto sarolaners
Maltese: MiPet Easecto sarolaner
Latvian: Pilns MiPet Easecto teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: MiPet Easecto bija tikpat efektīvas kā moksidektīns/imidakloprīds, un no suņiem, kas saņēma MiPet Easecto, 30. dienā, 60. dienā, 90. dienā, 120. dienā, 150. dienā un 180. dienā dzīvu kašķērču nebija attiecīgi 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % un 100 % suņu.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'MiPet Easecto mingħajr dud ħaj kien 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % u 100 % f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu sarolaneru.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sarolaner.
Latvian: MiPet Easecto ir pieejamas košļājamās tabletēs (5, 10, 20, 40, 80 un 120 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Maltese: MiPet Easecto jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Latvian: MiPet Easecto aktīvā viela sarolaners darbojas kā "ektoparaziticīds".
Maltese: Is-sustanza attiva f'MiPet Easecto, sarolaner taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Latvian: Pētījumā ar suņiem, kam bija ausu ērču invāzija, 283 suņus ārstēja ar MiPet Easecto un 131 suns saņēma moksidektīnu/imidakloprīdu (ārīgi lietojamas kašķērču zāles).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet ta' dud tal-widna, 283 kelb ġew ikkurati b'Simaprica u 131 kelb irċevew moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot MiPet Easecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' MiPet Easecto?
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par MiPet Easecto.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal MiPet Easecto.
Latvian: No suņiem, kas saņēma MiPet Easecto, 30. dienā dzīvu kašķērču nebija 91 % suņu, savukārt 60. dienā pēc diviem ārstēšanas kursiem - 99 % suņu.
Maltese: Għal MiPet Easecto, il-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91 % f'jum 30 u żdied għal 99 % f'jum 60, wara żewġ kuri.
Latvian: MiPet Easecto bija tikpat efektīvas kā moksidektīns/imidakloprīds.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid.
Latvian: Kāpēc MiPet Easecto tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġiet approvat MiPet Easecto?
Latvian: Ar MiPet Easecto trīs mēnešus ārstēja 189 suņus, bet 96 suņiem deva citas zāles - spinosadu.
Maltese: 189 kelb ġew ikkurati b'MiPet Easecto għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad. MiPet Easecto kien effettiv daqs spinosad fit-tnaqqis tal-għadd ta' briegħed sa mhux aktar minn 90 jum wara l-kura.
Latvian: MiPet Easecto ir veterinārās zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu ērču un blusu invāziju, demodekozi un sarkoptidozi (ādas invāziju, ko izraisa divu dažādu veidu kašķērces), kā arī ausu ērču invāziju.
Maltese: MiPet Easecto huwa mediċina veterinarja li jintuża biex jikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet ta' dud tal-widna fil-klieb.
Latvian: Tas bloķē lādētu hlorīda daļiņu (jonu) normālo pārvietošanos nervu šūnās un ārā no tām, jo īpaši nervu šūnās, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Latvian: Eiropas Komisija 31/01/2018 izsniedza MiPet Easecto reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal MiPet Easecto fil-31/01/2018.
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2015. gadā izsniegto Simparica reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Simparica fl-2015 (‘kunsens infurmat').
Latvian: Cita informācija par MiPet Easecto
Maltese: Kif jintuża MiPet Easecto?
Latvian: Tomēr mazāk nekā 1 no 10 000 suņiem ir novērotas šādas blakusparādības: viegla un īslaicīga vemšana un caureja, kā arī trīce (drebuļi), ataksija (nespēja koordinēt ķermeņa kustības) vai krampji.
Maltese: Madankollu, l-effetti sekondarji li ġejjin jidhru f'inqas minn kelb 1 minn kull 10,000: rimettar u dijarea ħfief u li ma jdumux kif ukoll rogħda (tertir), atassija (nuqqas ta' ħila fil-koordinazzjoni tal-movimenti tal-ġisem) jew konvulżjonijiet.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada oktobrī.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2017.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Simparica, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm MiPet Easecto ("informētās personas piekrišana").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Simparica qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal MiPet Easecto (‘kunsens infurmat').
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma
Maltese: Numru tal-MA Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott Daqs talpakkett
Latvian: Karbomērs 941
Maltese: Carbomer 941
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90%.
Latvian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Vācija
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Latvian: Pramipexolum
Maltese: Pramipexole
Latvian: Tourette tipa traucējumi
Maltese: Disturb ta' Tourette
Latvian: Koriģēta vidējā starpība bija -4.3 punkti (CI 95%-6.4; -2.1 punkts.
Maltese: Id-differenza medja aġġustata kienet -4.3 punti (CI 95% -6.4; -2.1 punti, valur p <0.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir hipromeloze 2208, kukurūzas ciete, karbomērs 941, bezūdens koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hypromellose 2208, maize starch, carbomer 941, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi
Maltese: Disturb fil-kontroll tal-impulsi
Latvian: Diskinēzija
Maltese: Diskinesija
Latvian: Aktīvā viela ir pramipeksols.
Maltese: Is-sustanza attiva hi pramipexole.
Latvian: Antipsihotiskas zāles
Maltese: Prodotti mediċinali antipsikotiċi
Latvian: Farmakoepidemioloģiskajā pētījumā pramipeksola lietošana paaugstināja sirds mazspējas risku, salīdzinot ar pramipeksola nelietošanu (novērotais risks 1.86; 95% CI, 1.21-2.85).
Maltese: Fi studju farmakoepidemijoloġiku, l-użu ta' pramipexole kien assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' insuffiċjenza kardijaka meta mqabbel ma' meta pramipexole ma jintużax (proporzjon ta' riskju osservat 1.86; 95% CI, 1.21-2.85).
Latvian: un 4.8. apakšpunktu).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Neirofarmakoloģiskie pierādījumi liecina par primāru dopamīnerģiskās sistēmas iesaistīšanu.
Maltese: Evidenza newrofarmakoloġika tissuġġerixxi l-involviment tas-sistema dopaminerġika primarja.
Latvian: 2. tabula: Nemierīgo kāju sindroms Orgānu sistēma
Maltese: Tabella 2: Sindrome tar-Riġlejn Irrekwieti Sistema talĠisem
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Latvian: Kopumā tika randomizēti 63 pacienti (43 pramipeksolam, 20 placebo).
Maltese: Total ta' 63 pazjent intgħażlu b'mod każwali (43 ħadu pramipexole, 20 ħadu plaċebo).
Latvian: CGI-I atbildes rādītāji (uzlabošanās, izteikta uzlabošanās) bija 51.2% un 72% placebo grupā un attiecīgi pramipeksola grupā (starpība 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Maltese: Ir-rati tas-CGI-I ta' dawk li rrispondew (imtejba, imtejba ħafna) kienu 51.2% u 72.0% għall-plaċebo u pramipexole rispettivament (differenza ta' 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Latvian: Parastā balstdeva ir 1,05 mg dienā.
Maltese: Id-doża normali ta' manteniment hi ta' 1.05 mg kuljum.
Latvian: Parastā balstdeva ir 1,1 mg dienā.
Maltese: Id-doża normali ta' manteniment hi ta' 1.1 mg kuljum.
Latvian: Pasliktināšanos novēroja 11,8% pacientu pramipeksola grupā (N = 152) un 9,4% pacientu placebo grupā (N = 149).
Maltese: L-awmentazzjoni kienet osservata fi 11.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' pramipexole (N = 152) u f'9.4% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo (N = 149).
Latvian: Izmantojot orgānu sistēmu klasifikāciju, nevēlamās blakusparādības ir sagrupētas pēc biežuma (sagaidāmo pacientu skaits ar blakusparādības izpausmi), izmantojot sekojošas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Fil-kategoriji tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenza (numru ta' pazjenti li huma mistennija li jkollhom ir-reazzjoni), bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
Maltese: Sindrome malinn newroleptiku
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas parādījās vismaz 5% pacientu pramipeksola grupā un vēl biežāk pramipeksola nekā placebo grupā bija: galvassāpes (27,9%, placebo 25%), miegainība (7%, placebo 5%), slikta dūša (18,6%, placebo 10%), vemšana (11,6%, placebo 0%), sāpes vēdera augšdaļā (7%, placebo 5%), ortostatiska hipotensija (9,3%, placebo 5%), muskuļu sāpes (9,3%, placebo 5%), miega traucējumi (7%, placebo 0%), elpas trūkums (7%, placebo 0%) un augšējo elpceļu infekcija (7%, placebo 5%).
Maltese: 0%), rimettar (11.6%, plaċebo 0.0%), uġigħ fin-naħa ta' fuq taż-żaqq (7.0%, plaċebo 5.0%), pressjoni tad-demm baxxa meta wieħed iqum bilwieqfa (9.3%, plaċebo 5.0%), majalġja (9.3%, plaċebo 5.0%), problemi biex torqod (7.0%, plaċebo 0.0%), qtugħ ta' nifs (7.0%, plaċebo 0.0%) u infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (7.0%, plaċebo 5.0%).
Latvian: 1. tabula: Parkinsona slimība Orgānu sistēma
Maltese: Tabella 1: Marda ta' Parkinson Sistema talĠisem
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīna agonists, ATĶ kods: N04BC05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, agonisti ta' dopamine, Kodiċi ATC:
Latvian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Latvian: Katra tablete satur 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg vai 3,15 mg pramipeksola attiecīgi 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg vai 4,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā.
Maltese: Kull pillola fiha 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, jew 3.15 mg ta' pramipexole bħala 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 2.25 mg, 3 mg, 3.75 mg, jew 4.5 mg ta' pramipexole dihydrochloride monohydrate, rispettivament.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90% un maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-3 stundu laikā.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90% u l-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jseħħu wara bejn 1 u 3 sigħat.
Latvian: Ja ķermeņa masa ir par 30 kg mazāka, Cmax palielinās par 45%.
Maltese: Tnaqqis fil-piż talġisem ta' 30 kg jirriżulta f'żieda ta' 45% fis-Cmax.
Latvian: Reti līdz
Maltese: Rari sa
Latvian: Ja ir centrālās nervu sistēmas stimulācijas simptomi, indicēti neiroleptiskie līdzekļi.
Maltese: Jekk ikun hemm sinjali ta' stimulazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali, jista' jkun hemm bżonn ta' mediċina newroleptika.
Latvian: Visām tabletēm ir uzdrukāts uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols vienā pusē un kods P1, P2, P3, P12, P4, P13 vai P5 otrā pusē, kas attiecīgi atbilst tabletes stiprumam 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg un 3,15 mg.
Maltese: Il-pilloli kollha għandhom is-simbolu tal-kumpanija ta' Boehringer Ingelheim imnaqqax fuq naħa waħda u l-kodiċi P1, P2, P3, P12, P4, P13, jew P5 fuq in-naħa l-oħra, li tirrappreżenta l-qawwa talpillola ta' 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, u 3.15 mg, rispettivament.
Latvian: Pacienti ar psihotiskiem traucējumiem
Maltese: Pazjenti b'disturbi psikotiċi
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Maltese: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216
Latvian: Katra MIRAPEXIN tablete satur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg vai 0,7 mg pramipeksola attiecīgi 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg vai 1 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā.
Maltese: Kull pillola fiha 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, jew 0.7 mg ta' pramipexole bħala 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, jew 1 mg ta' pramipexole dihydrochloride monohydrate, rispettivament.
Latvian: Tomēr, aknu mazspējas potenciālā ietekme uz MIRAPEXIN farmakokinētiku nav pētīta.
Maltese: Madankollu, l-influwenza potenzjali ta' insuffiċjenza epatika fuq il-farmakokinetika ta' MIRAPEXIN ma kinitx investigata.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Latvian: Nopietnas kardiovaskulāras slimības
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Latvian: Dopamīna agonistu atcelšanas sindroms, ieskaitot apātiju, trauksmi, depresiju, nogurumu, svīšanu un sāpes
Maltese: Sindrome tattwaqqif ta' agonist ta' dopamine inkluż apatija, ansjetà, depressjoni, għeja, għaraq u wġigħ
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Tourette tipa traucējumu gadījumā Pramipeksola (0,0625- 0,5 mg/dienā) efektivitāti bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem ar Tourette tipa traucējumiem vērtēja 6-nedēļu dubultaklā, randomizētā, placebo kontrolētā pielāgojamas devas pētījumā.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà fuq id-Disturb ta' Tourette L-effikaċja ta' pramipexole (0.0625-0.5 mg/kuljum) fuq pazjenti pedjatriċi li kellhom 6-17-il sena bidDisturb ta' Tourette kienet evalwata fi studju li sar fuq doża flessibbli li kien double-blind, li fih ilparteċipanti ntgħażlu b'mod każwali u kkontrollati bi plaċebo.
Latvian: (mg)
Maltese: melħ)
Latvian: 26 nedēļu ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, recidīvu (slimības simptomu pasliktināšanos, salīdzinot ar sākuma stāvokli) pēc pēkšņas terapijas pārtraukšanas, novēroja 10% pacientu (14 no 135).
Maltese: Fi prova li damet 26 ġimgħa, ikkontrollata bi plaċebo, kien osservat rebound ta' sintomi RLS (aggravament fis-severità tas-sintomi meta mqabbel mal-linja bażi) f'10% tal-pazjenti (14 minn 135) wara t-twaqqif f'daqqa tal-kura.
Latvian: MIRAPEXIN ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu, visā slimības laikā, ieskaitot vēlīno stadiju, kad levodopas iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga un sākas terapeitiskās iedarbības fluktuācijas (devas beigu vai "on-off " fluktuācijas).
Maltese: MIRAPEXIN huwa indikat f'adulti għall-kura tas-sinjali u tas-sintomi tal-marda idjopatika ta' Parkinson, waħdu (mingħajr levodopa) jew flimkien ma' levodopa, i.e. matul il-kors tal-marda, sa listadji aħħarin fejn l-effett ta' levodopa jonqos ħafna jew isir inkonsistenti u jseħħu fluttwazzjonijiet tal-effett terapewtiku (fl-aħħar tad-doża jew fluttwazzjonijiet "on off").
Latvian: Primārie efektivitātes mērījumi bija vidējās pārmaiņas no sākotnējā stāvokļa nemierīgo kāju sindroma vērtēšanas skalā (Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS)) un klīniskā vispārējā iespaida uzlabošanās skalā (Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)).
Maltese: Il-bidla medja mil-linja bażi fir-Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) u l-Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) kienu l-miżuri tar-riżultat tal-effikaċja primarja.
Latvian: Var izpausties līdz 1 no 10000 cilvēkiem
Maltese: Rari ħafna jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000
Latvian: Tablešu skaits
Maltese: Numru ta' pilloli