FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio condotto su pazienti anziani ricoverati in case di cura, l'80 % dei quali era stato vaccinato nella stagione dello studio, la dose di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per 6 settimane ha ridotto significativamente l'incidenza dei casi clinici di malattia influenzale da 12/272 (4,4 %) nel gruppo placebo a 1/276 (0,4 %) nel gruppo oseltamivir (riduzione del 92 % [IC al 95 %: 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Bulgarian: При проучване на хора в старческа възраст, в домове за възрастни хора, където 80 % са били ваксинирани през сезона на проучването, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 12/272 (4,4 %) в групата с плацебо на 1/276 (0,4 %) в групата с озелтамивир (92 % намаление [95 % доверителен интервал 1,5 - 6,6; р = 0,0015]).
Italian: Inchiostro per la stampa Gommalacca-45% (20% esterificata) Ossido di ferro nero (E172) Glicole propilenico (E1520) Idrossido di ammonio 28% (E527)
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол (E1520) Амониев хидроксид 28% (E527)
Italian: Bronchite, Herpes simplex, Rinofaringite, Infezioni del tratto respiratorio superiore, Sinusite
Bulgarian: Назофарингит, Инфекции на горните дихателни пътища, Синузит
Italian: Oseltamivir somministrato per via orale inibisce in vivo la replicazione e la patogenicità dei virus dell'influenza A e B nei modelli animali di infezione influenzale a concentrazioni antivirali simili a quelle raggiunte nell'uomo con 75 mg due volte al giorno.
Bulgarian: А и В при животински модели на грипна инфекция при антивирусна експозиция, подобна на тази, постигната при човека със 75 mg два пъти дневно.
Italian: Oseltamivir non è un sostituto della vaccinazione antinfluenzale
Bulgarian: Озелтамивир не замества противогрипната ваксинация.
Italian: Adulti, e adolescenti a partire da 13 anni di età
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години
Italian: 60 mg due volte al giorno 60 mg una volta al giorno
Bulgarian: 60 mg два пъти дневно 60 mg веднъж дневно
Italian: Non prenda Ebilfumin Avvertenze e precauzioni
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 30 mg
Bulgarian: Една капсула Ebilfumin от 30 mg
Italian: Nella popolazione totale, si è avuta una riduzione dell'incidenza dell'influenza clinica confermata da test di laboratorio nei nuclei familiari dal 20 % (27/136), nel gruppo che non ha ricevuto la prevenzione, al 7 % (10/135), nel gruppo che ha ricevuto la prevenzione (riduzione del 62,7 % [IC al 95 %: 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Bulgarian: В общата популация е имало понижение в честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата от 20 % (27/136) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (10/135) в групата, която е получавала профилактика (намаление с 62,7 % [95 % доверителен интервал 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Italian: Edema angioneurotico, Eritema multiforme, Sindrome di Stevens
Bulgarian: Ангионевротичен оток, Еритема мултиформе, Синдром на
Italian: 10 kg - 15 kg 30 mg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg 30 mg
Italian: Dolore addominale (incluso dolore all'addome superiore), Dispepsia, Nausea
Bulgarian: Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия, Гадене
Italian: In uno studio in doppio cieco sul trattamento dell'influenza, 199 pazienti adulti immunocompromessi (valutabili per la sicurezza) sono stati complessivamente randomizzati alla terapia con oseltamivir per 10 giorni: 98 pazienti hanno ricevuto la dose standard (75 mg due volte al giorno) e 101 pazienti hanno ricevuto la dose doppia (150 mg due volte al giorno).
Bulgarian: 98 пациенти получават стандартна доза (75 mg два пъти дневно), а 101 пациенти получават двойна доза (150 mg два пъти дневно).
Italian: 18 mg due volte al giorno
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно
Italian: 30 mg due volte al giorno 30 mg una volta al giorno
Bulgarian: 30 mg два пъти дневно 30 mg веднъж дневно
Italian: Pertanto, i medici prescrittori devono prendere in considerazione le più recenti informazioni disponibili sui quadri di suscettibilità a oseltamivir dei virus circolanti in quel momento in modo da decidere l'uso appropriato di oseltamivir.
Bulgarian: Поради това, когато решават дали да използват озелтамивир, предписващите лекари трябва да вземат предвид най-скорошната налична информация за характеристиките на чувствителност към озелтамивир на циркулиращите в момента вируси.
Italian: • Un alimento dolce per nascondere il sapore amaro di Ebilfumin.
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на Ebilfumin.
Italian: 75 mg una volta al giorno
Bulgarian: 75 mg веднъж дневно
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 45 mg
Bulgarian: Една капсула Ebilfumin от 45 mg
Italian: Da 23 a 40 kg
Bulgarian: 23 до 40 kg
Italian: Un'elevata quantità di dati sull'assunzione di oseltamivir da parte di donne in gravidanza, provenienti da report post-marketing e studi osservazionali (più di 1000 esposte nel primo trimestre), non indicano malformazioni, né tossicità feto/neonatale indotte da oseltamivir.
Bulgarian: 000 случая с експозиция през първия триместър) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на озелтамивир.
Italian: 40 kg o più
Bulgarian: 40 kg или повече
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Italian: > 15 kg - 23 kg 45 mg
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg 45 mg
Italian: Quantità di miscela da aspirare
Bulgarian: Колко смес трябва да изтеглите
Italian: 45 mg una volta al giorno
Bulgarian: 45 mg веднъж дневно
Italian: Trattamento dell'influenza: la modifica del dosaggio è raccomandata per gli adulti e per gli adolescenti (da 13 a 17 anni di età) con insufficienza renale moderata o grave.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Italian: Lot.
Bulgarian: Парт.
Italian: Ebilfumin 30 mg, 45 mg e 75 mg capsule sono disponibili per infanti e bambini con età pari o superiore ad 1 anno.
Bulgarian: За кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи, са налични Ebilfumin 30 mg, 45 mg и 75 mg капсули.
Italian: Le seguenti reazioni avverse gravi sono state segnalate raramente da quando oseltamivir è stato commercializzato: reazioni anafilattiche o anafilattoidi, patologie epatobiliari (epatite fulminante, disturbi della funzione epatica e ittero), edema angioneurotico, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sanguinamento gastrointestinale e disturbi neuropsichiatrici (Per quanto riguarda i disturbi neuropsichiatrici vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на StevensJohnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
Italian: > 10 - 30 (ml/min)
Bulgarian: > 10 до 30 (ml/min)
Italian: Se la preparazione preparata in farmacia non è disponibile, può preparare Ebilfumin sospensione in casa a partire da queste capsule.
Bulgarian: Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да направите Ebilfumin суспензия от тези капсули вкъщи.
Italian: • Trombocitopenia (bassa conta piastrinica) • Disturbi visivi.
Bulgarian: Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити)
Italian: In questo studio l'NNT era di 28 (IC al 95 %:
Bulgarian: БНЛ при това проучване е 28 (95 % доверителен интервал 24 - 50).
Italian: > 30 - 60 (ml/min)
Bulgarian: > 30 до 60 (ml/min)
Italian: Nei gruppi trattati con oseltamivir la durata totale della febbre è stata ridotta di un giorno.
Bulgarian: Общата продължителност на фебрилитета е била намалена с един ден в групите, лекувани с озелтамивир.
Italian: 10 - 15 kg
Bulgarian: 10 до 15 kg
Italian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Bulgarian: 9 mg 1,5 ml
Italian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Bulgarian: 30 mg 5,0 ml
Italian: Solo pochi casi sono degenerati in autolesionismo, che in alcuni casi ha portato a morte.
Bulgarian: Няколко случая са довели до самонараняване, някои от които с фатален изход.
Italian: Trattamento dell'infezione da influenza B: complessivamente, il 15 % della popolazione positiva all'influenza era infettato da influenza B, con percentuali comprese tra l'1 e il 33 % nei singoli studi.
Bulgarian: В, като процентът е бил в граници от 1 до 33 % при отделните проучвания.
Italian: 15 kg fino a 23 kg 45 mg
Bulgarian: 15 kg до 23 kg 45 mg
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Italian: Pazienti in dialisi peritoneale* 30 mg in dose singola *Dati derivanti da studi in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD); quando si utilizza la dialisi peritoneale automatizzata (APD), è possibile una clearance di oseltamivir carbossilato più elevata.
Bulgarian: Данните са получени от проучвания при пациенти на продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD); очаква се клирънсът на озелтамивир карбоксилат да бъде по-висок, когато се прилага автоматична перитонеална диализа (APD).
Italian: 30 mg due volte al giorno * La presente tabella non è da intendersi come comprensiva di ogni possibile peso corporeo di questa popolazione.
Bulgarian: Тази таблица не съдържа всички възможни телесни тегла за тази популация.
Italian: Nei nuclei familiari dei casi indice con sospettati di infezione da influenza si è avuta una riduzione dell'incidenza dell'influenza dal 26 % (23/89), nel gruppo che non ha ricevuto la prevenzione, all'11 % (9/84), nel gruppo che ha ricevuto la prevenzione (riduzione del 58,5 % [IC al 95 %: 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Bulgarian: В домакинствата, където е имало отделни случаи на инфектирани с грип, е наблюдавано понижение на честотата на заболеваемост от грип от 26 % (23/89) в групата, която не е получавала профилактика, на 11 % (9/84) в групата, получавала профилактика (намаление с 58,5 % [95 % доверителен интервал 15,6 - 79,6; р = 0,0114]).
Italian: Aumento degli enzimi epatici
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Italian: La capsula rigida è composta da un corpo di colore bianco opaco e da un cappuccio di colore giallo intenso con la scritta nera"OS 75".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и наситено жълто капаче с отпечатан в черно надпис "OS 75".
Italian: Elenco in forma tabulare delle reazioni avverse
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Italian: 9 mg due volte al giorno
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
Italian: Trattamento dell'influenza
Bulgarian: Лечение на грип
Italian: Nausea
Bulgarian: Хрема
Italian: • Anomalie della funzionalità del fegato di entità da lieve a grave
Bulgarian: Леки до тежки нарушения на чернодробната функция
Italian: Prevenzione durante un'epidemia influenzale nella comunità: in un'analisi congiunta di altri due studi condotti in adulti altrimenti sani non vaccinati, oseltamivir 75 mg somministrato una volta al giorno per 6 settimane ha ridotto significativamente l'incidenza dei casi clinici di malattia influenzale da 25/519 (4,8 %) nel gruppo placebo a 6/520 (1,2 %) nel gruppo oseltamivir (riduzione del 76 % [IC al 95 %: 1,6-5,7, p = 0,0006]) durante un'epidemia di influenza nella comunità.
Bulgarian: В сборен анализ на две други проучвания, проведени при неваксинирани, иначе здрави възрастни, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 25/519 (4,8 %) в групата с плацебо на 6/520 (1,2 %) в групата с озелтамивир (76 % намаление [95 % доверителен интервал 1,6 - 5,7; р = 0,0006]) по време на грипна епидемия в обществото.
Italian: Questi eventi si sono verificati anche in pazienti con influenza non trattati con oseltamivir.
Bulgarian: Тези събития са наблюдавани също и при пациенти с грип без приложение на озелтамивир.
Italian: 60 mg una volta al giorno
Bulgarian: 60 mg веднъж дневно
Italian: Bambini di età uguale o superiore a 1 anno e di peso inferiore a 40 kg Peso del bambino
Bulgarian: Кърмачета под 1 година и деца с тегло под 40 kg
Italian: 2,0 ml (or 3.0 ml)
Bulgarian: 2,0 ml (или 3,0 ml)
Italian: > 23 kg- 40 kg 60 mg
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg 60 mg
Italian: • Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 30 mg o da 60 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Italian: 3,0 ml (o 5,0 ml)
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Italian: Non cerchi di preparare una dosi da 30mg, 60 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 45 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 30 mg, 60 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 45 mg.
Italian: > 15 kg - 23 kg
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg
Italian: 2,9 % (7/238) nel braccio con placebo e del 2,1 % (5/237) nel gruppo esposto a oseltamivir (IC al 95 %: -2,3 - 4,1; p = 0,772).
Bulgarian: Честотата на лабораторно потвърден клинично проявен грип е 2,9 % (7/238) в групата с плацебо и 2,1 % (5/237) в групата с озелтамивир (95 % ДИ
Italian: Prevenzione post-esposizione: la dose raccomandata per la prevenzione dell'influenza dopo stretto contatto con un individuo infetto è di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per 10 giorni per gli adolescenti (da 13 a 17 anni di età) e per gli adulti.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразен човек е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Italian: 30 mg una volta al giorno
Bulgarian: 30 mg веднъж дневно
Italian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Bulgarian: 24 mg 4,0 ml
Italian: Trattamento: si raccomandano i seguenti regimi posologici rapportati al peso per il trattamento degli infanti e dei bambini con età pari o superiore ad 1 anno:
Bulgarian: За лечение на кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи, се препоръчват следните схеми на прилагане, коригирани според теглото:
Italian: 45 mg due volte al giorno
Bulgarian: 45 mg два пъти дневно
Italian: Se Ebilfumin viene interrotto prima di quando le ha detto il medico, possono ricomparire i sintomi dell'influenza.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, симптомите на грипа може да се върнат.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione indica che il trattamento dei pazienti adulti immunocompromessi con oseltamivir (come descritto nel paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione) determina una maggiore esposizione (fino al 50%) al metabolita attivo rispetto a quanto osservato nei pazienti adulti non immunocompromessi con clearance della creatinina comparabile.Dato l'ampio margine di sicurezza del metabolita attivo, nei pazienti adulti immunocompromessi non sono necessari aggiustamenti della dose.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение) води до повишена експозиция (до 50%) на активния метаболит в сравнение с възрастни имунно некомпрометирани пациенти със сравним креатининов клирънс.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio per i pazienti con disfunzione epatica sia per il trattamento che per la prevenzione.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата за лечение или профилактика при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Italian: > 23 kg - 40 kg
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg
Italian: Rispetto al placebo, oseltamivir ha ridotto di 0,7 giorni (IC al 95 %: 0,1-1,6 giorni; p = 0,022) il tempo per l'attenuazione di tutti sintomi e di un giorno (IC al 95 %: 0,4-1,7 giorni; p <0,001) la durata di febbre (≥ 37,8 °C), tosse e congestione nasale.
Bulgarian: доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (≥ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95 % доверителен интервал 0,4 - 1,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
Italian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Bulgarian: 15 mg 2,5 ml
Italian: Che cos'è Ebilfumin e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ebilfumin Come prendere Ebilfumin Possibili effetti indesiderati Come conservare Ebilfumin Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Ebilfumin
Italian: Questi farmaci prevengono la diffusione del virus dell'influenza nell'organismo e così aiutano ad alleviare o prevenire i sintomi dell'infezione causata dal virus dell'influenza.
Bulgarian: Те помагат за облекчаване или предотвратяване на симптомите на грипната вирусна инфекция.
Italian: Non cerchi di preparare una dose da 45 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 45 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg.
Italian: Oseltamivir carbossilato inibisce in vitro le neuraminidasi del virus dell'influenza A e B. Oseltamivir fosfato inibisce in vitro l'infezione e la replicazione del virus dell'influenza.
Bulgarian: Озелтамивир фосфат инхибира инфектирането и репликацията на грипния вирус in vitro.
Italian: 10 kg - 15 kg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули
Italian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Bulgarian: 12 mg 2,0 ml
Italian: Da 15 a 23 kg
Bulgarian: 15 до 23 kg
Italian: EMA/205963/2019 EMA/H/C/003717
Bulgarian: EMA/205963/2019 EMEA/H/C/003717
Italian: Ebilfumin è disponibile in capsule (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Bulgarian: Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg).
Italian: Quando le neuraminidasi vengono bloccate, il virus non può diffondersi.
Bulgarian: Когато невраминидазите са блокирани, вирусът не може да се разпространява.
Italian: Maggiori informazioni su Ebilfumin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ebilfumin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin?
Italian: Altre informazioni su Ebilfumin
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin:
Italian: Per i bambini che pesano meno di 40 kg, la dose viene calcolata in base al peso del bambino.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg дозата се изчислява според теглото на детето.
Italian: Nel caso di soggetti adulti con sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) indebolito, il medicinale è somministrato per 10 giorni.
Bulgarian: При възрастни с отслабена имунна система (естествената защита на организма) лекарственият продукт се прилага в продължение на 10 дни.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ebilfumin?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ebilfumin?
Italian: Ebilfumin può anche essere usato come trattamento di prevenzione in circostanze eccezionali, per esempio qualora il vaccino antinfluenzale stagionale non fornisca una protezione sufficiente e in presenza di una pandemia (epidemia di influenza di portata mondiale).
Bulgarian: Ebilfumin може да се използва също за профилактично лечение в изключителни случаи, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ebilfumin sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ebilfumin непрекъснато се проследяват.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато имат едни и същи нива на активното вещество в организма и следователно се очаква да имат един и същ ефект.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ebilfumin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ebilfumin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Italian: Perché Ebilfumin è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Ebilfumin е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Oseltamivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху невраминидазите на грипните вируси A (най-често срещаният тип) и B.
Italian: Ebilfumin è un medicinale antivirale usato nel trattamento o nella prevenzione dell'influenza:
Bulgarian: Ebilfumin е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Italian: Ebilfumin non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale e deve essere usato in base alle raccomandazioni ufficiali.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ebilfumin sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ebilfumin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Poiché Ebilfumin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Ebilfumin е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento Tamiflu e non è necessario ripeterli per Ebilfumin.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Tamiflu и не е необходимо да се повтарят с Ebilfumin.
Italian: Ebilfumin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 maggio
Bulgarian: Ebilfumin получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 22 май 2014 г.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ebilfumin ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Tamiflu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ebilfumin е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Tamiflu.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Ebilfumin.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Ebilfumin.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ebilfumin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.