FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller synshæmmede uden hjælp fra en person, som er trænet i brugen af pennen.
English: - If you do not see “0” in the dose window, do not redial.
Danish: - Hvis du ikke ser et ”0” i doseringsvinduet, skal du ikke genindstille.
English: Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Danish: Figur 1: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
English: It will not affect your dose.
Danish: Det har ingen betydning for din dosis.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Danish: Kontroller dit blodsukker og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovenstående symptomer opstår.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke til stede hos visse risikogrupper.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
English: It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
English: The dose indicator should line up with your dose.
Danish: Dosisindikatoren bør vise din dosis.
English: The potency of this medicinal product is stated in units.
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, ABASAGLAR can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
Danish: Til patienter med type 2 diabetes mellitus kan ABASAGLAR også indgives sammen med oralt aktive antidiabetika.
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
Danish: Stik nålen ind i huden og afslut indsprøjtningen.
English: General information about the safe and effective use of your pen • Keep your pen and needles out of the sight and reach of children.
Danish: Generel information om sikker og effektiv brug af din pen • Opbevar pen og nåle utilgængeligt for børn.
English: Clinical safety and efficacy
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
English: There is no experience with the use of ABASAGLAR in children below the age of 2 years.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af ABASAGLAR hos børn under 2 år.
English: ABASAGLAR should look clear and colourless.
Danish: ABASAGLAR skal være klart og farveløst.
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Danish: Det er en modificeret insulin, der ligner human insulin meget.
English: • KwikPen compatible needle (BD [Becton, Dickinson and Company] pen needles recommended).
Danish: • Nåle som passer til KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] nåle anbefales).
English: You may give an infection to them or get an infection from them.
Danish: Du kan smitte andre med en infektion, eller de kan smitte dig.
English: - If you see “0” in the dose window, you have received the full amount you dialled.
Danish: - Hvis du ser et “0” i doseringsvinduet, har du fået hele den dosis, som du havde indstillet.
English: • Do not use your pen past the expiration date printed on the label or for more than 28 days after you first start using the pen.
Danish: • Brug ikke pennen efter udløbsdatoen, som står på etiketten, eller i mere end 28 dage efter, at du første gang brugte pennen.
English: The insulin may not work very well.
Danish: Insulinen virker måske mindre godt.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
Danish: • Det er normalt, at pennen har en lille mængde insulin tilbage, som du ikke kan indsprøjte.
English: They can spread around the injection site.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Danish: Dyreforsøg viser ingen skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
English: Refer to the instructions for using the pen.
Danish: Følg instruktionerne for anvendelse af pennen.
English: How to recognise your ABASAGLAR KwikPen:
Danish: Sådan genkender du din ABASAGLAR KwikPen:
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
English: ABASAGLAR with alcohol
Danish: Brug af ABASAGLAR sammen med alkohol
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
English: - determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of ABASAGLAR.
Danish: Afgøre hvor meget ABASAGLAR du skal have pr. dag og på hvilket tidspunkt af dagen, fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre urintests, fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis ABASAGLAR,
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Danish: Det er meget vigtigt for patienter med kendt eller gestationel diabetes at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten for at forebygge utilsigtede virkninger forbundet med hyperglykæmi.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
English: Since ABASAGLAR is a solution, it does not require re-suspension before use.
Danish: Da ABASAGLAR er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
English: Do not shake or mix it before use.
Danish: Må ikke rystes eller blandes før brug.
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
English: Be familiar with your warning symptoms.
Danish: Sørg altid for at være fortrolig med dine advarselssymptomer.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Danish: Såfremt normale eller endda nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske anfald overvejes.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Danish: - Du må ikke tage ikke en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Danish: Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) magen til sikkerhedsprofilen for voksne.
English: If you have any questions or problems with your ABASAGLAR KwikPen, contact your healthcare professional for assistance.
Danish: Hvis du har spørgsmål eller problemer med din ABASAGLAR KwikPen, kontakt da sundhedspersonalet for at få hjælp.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Danish: De sekundære endepunkter omfattede dødelighed uanset årsag og et sammensat mikrovaskulært endepunkt.
English: Over the course of this 6-year study, 42% of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Danish: I løbet af det 6 år lange studie var der hos 42 % af insulin glargin-gruppen ingen tilfælde af hypoglykæmi.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Danish: Ændringer i styrke, brand (fremstiller), type (regular, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
English: ABASAGLAR should not be administered intravenously.
Danish: ABASAGLAR må ikke gives intravenøst.
English: Insulin glargine injected once daily will reach steady state levels in 2-4 days after the first dose.
Danish: Insulin glargin injiceret 1 gang daglig vil opnå steady state niveauer 2-4 dage efter første dosis.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Danish: Hvis en patient skal omstilles til en anden type eller brand af insulin, bør det gøres under omhyggelig medicinsk supervision.
English: If your dose is more than 60 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
Danish: Hvis din dosis er højere end 60 80 enheder, er du nødt til at give dig selv mere end én indsprøjtning.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Danish: En stor mængde af data fra gravide kvinder (flere end 1000 graviditeter) viser ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker for at se, om du virkelig har hypoglykæmi.
English: - The dose knob clicks as you turn it. - DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
Danish: - Doseringsknappen klikker, når du drejer på den. - INDSTIL IKKE din dosis ved at tælle klik, fordi dette kan give en forkert dosis.
English: Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Danish: Skift injektionssted ved hver indsprøjtning for at forebygge disse hudforandringer.
English: Switch from other insulins to ABASAGLAR
Danish: Omstilling fra andre insuliner til ABASAGLAR
English: The pen should be used as recommended in the information provided.
Danish: Pennen skal anvendes som anbefalet i informationen.
English: This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Danish: Vejledningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Danish: Omstilling fra en insulinbehandling til en anden kræver recept, medicinsk opfølgning og blodsukkermålinger.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
English: • Pen colour:
Danish: • Pennens farve:
English: Pack of 5 and 10
Danish: Pakning med 5 og 10
English: • Do not try to change your dose while injecting.
Danish: • Du må ikke forsøge at ændre dosis under indsprøjtning.
English: Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Danish: De fleste mindre reaktioner over for insuliner på injektionsstedet forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Danish: Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod- og urinprøver), kostplan og den fysiske aktivitet (fysisk arbejde og motion), som er aftalt med lægen.
English: In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Danish: Urintests for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Danish: For at forebygge smittefare, må hver pen kun benyttes af én patient.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Danish: Omhyggelig metabolisk kontrol er nødvendig ved præparatomstilling og i de første uger herefter.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en indsprøjtning med sukker (glucose) eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
English: Choose your injection site.
Danish: Vælg injektionssted.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Danish: Stadig skift af injektionssted, indenfor et givet injektionsfelt, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
English: The exposure to M1 increases with the administered dose of insulin glargine.
Danish: Eksponeringen for M1 øges med den administrerede dosis af insulin glargin.
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Danish: Insulinbehandling kan få kroppen til at producere antistoffer mod insulin (stoffer der virker mod insulin).
English: • Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
Danish: • Hav altid en ekstra pen med dig i tilfælde af, at du mister din pen, eller den går i stykker.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Danish: Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at holde blodets sukkerindhold under kontrol.
English: - The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
Danish: - Du kan korrigere din dosis ved at dreje på doseringsknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis vises af dosisindikatoren.
English: Disposing of pens and needles
Danish: Bortskaffelse af penne og nåle
English: EXP Discard 28 days after first use.
Danish: EXP Bortskaffes 28 dage efter første anvendelse.
English: - The even numbers are printed on the dial.
Danish: - Lige tal er trykt på doseringsskiven.
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt nedsat insulinbehov.
English: Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR
Danish: Vigtig information om nogen af de øvrige indholdsstoffer i ABASAGLAR
English: Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 patienter) I meget sjældne tilfælde kan der forekomme dysgeusia (smagsforstyrrelser) og myalgia (muskelsmerter).
English: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italy.
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italien.
English: Throw the pen away and get a new pen.
Danish: Bortskaf pennen og tag en ny.
English: There was less severe hypoglycaemia in the insulin glargine group as well.
Danish: Der var ligeledes færre alvorlige hypoglykæmier i insulin glargin gruppen.
English: Do not refrigerate or freeze.
Danish: Må ikke afkøles eller nedfryses.
English: * Determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Danish: * den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time).
English: Mean dose of insulin glargine by study end was 0.42 U/kg.
Danish: Gennemsnitsdosis af insulin glargin var ved studieafslutning 0,42 IE/kg.
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Danish: Hvis du for ofte indsprøjter din insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi, forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter) eller blive tykkere (lipohypertrofi).
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a shortacting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigvirkede insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
English: • Do not use your pen if any part looks broken or damaged.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis pennen eller dele af den ser ud til at være i stykker.
English: Problems with the insulin pen?
Danish: Problemer med insulinpennen?
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly short-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glargine.
Danish: Der er indrapporteret tilfælde af medicineringsfejl, hvor andre insuliner, primært hurtigtvirkende, utilsigtet er blevet administreret i stedet for insulin glargin.
English: It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Danish: Det vides ikke om insulin glargin udskilles i human mælk.
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyperglycaemic or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyperglykæmi eller hypoglykæmi skal det vurderes, hvorvidt patienten har overholdt den ordinerede behandlingsforskrift, injektionssteder og korrekt injektionsteknik og alle øvrige relevante faktorer, inden en dosisjustering overvejes.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Danish: Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager:
English: Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Danish: Der skal muligvis foretages ændringer i dosering af lægemidlet, kostplaner og fysisk aktivitet.
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Danish: Dosering og tidspunkt for dosering skal tilpasses individuelt.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Danish: Hvornår en eventuel hypoglykæmi opstår, afhænger af det anvendte insulins virkningsprofil, og kan derfor ændre sig, hvis behandlingen ændres.
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Danish: Type 1 allergiske reaktioner over for insulin ses sjældent.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site
Danish: • Hud og allergiske reaktioner på injektionsstedet
English: Storing your pen Unused pens
Danish: Opbevaring af pennen Ubrugte penne
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, og som var i behandling med pioglitazon og insulin, udviklede hjertesvigt.
English: Only use needles that are compatible for use with ABASAGLAR KwikPen (see “ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use”).
Danish: Brug kun nåle som er godkendt til brug i ABASAGLAR KwikPen (se ”ABASAGLAR KwikPen brugermanualen”).
English: Due to more sustained basal insulin supply with insulin glargine, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Danish: På grund af et mere vedvarende tilskud af basal insulin ved insulin glargin kan der forventes færre natlige men flere tidlig morgen hypoglykæmier.
English: Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Danish: Der er ingen sikkerhedsdata tilgængelige fra kliniske studier med børn under 2 år.
English: Light grey with green colour bars
Danish: Lysegrå med grønne farvestriber
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Danish: Som for alle andre insuliner kan den tidsmæssige virkningsvarighed af insulin glargin påvirkes af fysisk aktivitet og andre faktorer.
English: • Skin changes at the injection site
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet
English: • Check the number in the dose window
Danish: • Kontroller tallet i doserinsvinduet
English: Store below 30 º C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
English: - If you still do not see insulin, change the needle and repeat the priming steps.
Danish: - Hvis du stadig ikke kan se noget insulin, skal du skifte nålen og gentage kontrollen.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Danish: Hvis du har type 1-diabetes (har insulinkrævende diabetes mellitus), må du ikke afbryde insulinbehandlingen, og du skal sørge for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Danish: En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukkerkontrol kan forårsage en midlertidig forværring af dit syn.
English: ABASAGLAR is available in packs containing 5 pre-filled pens and in multipacks comprising 2 cartons, each containing 5 pre-filled pens.
Danish: ABASAGLAR fås i pakninger indeholdende 5 fyldte penne og i multipakninger, der indeholder 2 kartoner, der hver indeholder 5 fyldte penne.