FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 11) dosiahli maximálnu plazmatickú koncentráciu nelfinaviru (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml a minimálna koncentrácia ráno bola 1,4 ± 0,6 μg/ml a večer 1,0 ±
Latvian: Pacienti, kas saņēma VIRACEPT trīs reizes dienā (n=11), nelfinavira Cmax sasniedza 3,0 ± 1.6 μg/ml un attiecīgi rīta un vakara minimālā koncentrācija bija 1.4 ± 0.6 μg/ml un 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 292,25 mg nelfinavirmesilátu, čo zodpovedá 250 mg nelfinaviru vo forme voľnej bázy.
Latvian: NOSAUKUMS (I) 1 apvalkotā tablete satur 292,25 mg nelfinavira mesilātu, kas atbilst 250 mg nelfinavira (brīvā veidā).
Slovak: Pre mladšie deti, ktoré sú schopné brať tablety, namiesto perorálneho prášku možno použiť tablety.
Latvian: Jaunāki bērni, kas spēj lietot tabletes, iekšķīgi lietojamo pulveri var aizstāt ar Viracept tabletēm.
Slovak: ktorý je esterom, teoreticky zodpovedá maximálne 5,9 mg sacharózy, ak je celkom - Obsahuje aspartám (E951): 20,0 mg aspartámu v 1 g perorálneho prášku.
Latvian: - Satur aspartāmu (E951): 20,0 mg aspartāma uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Štúdia M98-863 je randomizovaná, dvojitozaslepená klinická štúdia 653 pacientov bez predchádzajúcej liečby antiretrovirotikami, v ktorej sa sledovalo podavávanie lopinavir/ritonaviru (400/100 mg BID n=326) v porovnaní s nelfinavirom (750 mg TID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a stavudínom (40 mg dvakrát denne).
Latvian: M98-863 pētījums ir randomizēts, dubultmaskēts pētījums ar 653 ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pacientiem, kurā salīdzina lopinaviru/ritonaviru (400/100 mg divreiz dienā, n = 326) un nelfinaviru (750 mg trīsreiz dienā, n = 327) katru kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) un stavudīnu (40 mg divreiz dienā).
Slovak: B alebo C, liečení kombináciou antiretrovírusových liekov, majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich udalostí.
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks B vai C hepatīts un kam tiek veikta kombinēta pretretrovīrusu terapija, ir palielināts smagu un potenciāli letālu aknu blakusparādību risks.
Slovak: Simvastatín alebo lovastatín (Nelfinavir 1 250 mg BID)
Latvian: Simvastatīns vai lovastatīns(Nelfinavirs 1250 mg 2 reizes dienā)
Slovak: Počas pediatrických klinických štúdií bol profil nežiaducich účinkov podobný profilu u dospelých.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem novērotās blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušiem.
Slovak: ● alfuzosín (na benígnu hypertrofiu prostaty (BPH), nezhubné zväčšenie prostaty )
Latvian: • alfuzosīnu (labdabīgas prostatas hiperplāzijas jeb LPH ārstēšanai);
Slovak: Koncentrácia nelfinaviru nebola stanovená.
Latvian: Nelfinavira koncentrācija nav mērīta
Slovak: Pacienti vo veku 3 až 13 rokov: u detí sa odporúča úvodná dávka 50 - 55 mg/kg BID alebo pri použití režimu TID 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Latvian: Pacientiem 3-13 gadu vecumā: bērniem ieteicamā sākumdeva ir pa 50-55 mg/kg divas reizes dienā vai pa 25-35 mg/kg trīs reizes dienā.
Slovak: Sildenafil je kontraindikovaný v kombinácii s VIRACEPTom (pozri kontraindikácie).
Latvian: Vienlaicīga sildenafila un VIRACEPT lietošana ir kontrindicēta (skatīt „Kontrindikācijas").
Slovak: %) vrátane ojedinelých prípadov: multiformný erytém.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti reti (≤ 0,01 %), ieskaitot atsevišķus gadījumus: erythema multiforme.
Slovak: Terfenadín, astemizol, cisaprid Nelfinavir zvyšuje plazmatickú koncentráciu terfenadínu.
Latvian: H1 receptora antagonisti, 5-HT agonisti Terfenadīns, astemizols, cisaprīds Nelfinavirs palielina terfenadīna koncentrāciju plazmā.
Slovak: Draslíkové kanály hERG boli inhibované v 20 % nelfinavirom, ktorého koncentrácie sú približne 4- až 5-násobne vyššie a koncentráciami M8, ktoré sú približne 70-násobne vyššie ako priemerné voľné terapeutické hladiny u ľudí.
Latvian: Lietojot apmēram 4-5-kārtēju un 70-kārtēju nelfinavira un M8 koncentrāciju, t.i, lielāku par vidējo brīvo terapeitisko līmeni cilvēkiem, klonēti cilvēka sirds kālija kanāli tika bloķēti par 20 %.
Slovak: Súbežné používanie rifampicínu s nelfinavirom je kontraindikované.
Latvian: Kontrindicēta rifampicīna vienlaicīga lietošana ar nelfinaviru
Slovak: 157) od pacientov užívajúcich nelfinavir v monoterapii alebo v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom alebo stavudínom bol 54,8
Latvian: In vivo: D30N mutācijas kopējais biežums vērtējamo izolātu (n=157) vīrusa proteāzē pacientiem, kas lietoja nelfinaviru monoterapijā vai nelfinaviru kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu vai stavudīnu bija 54,8 %.
Slovak: VIRACEPT 250 mg filmom obalené tablety:
Latvian: VIRACEPT 250 mg apvalkotās tabletes:
Slovak: % Nelfinavir AUC
Latvian: Nelfinavira AUC ↑ 30 %
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Slovak: Pacienti vo veku 3 až 13 rokov: u detí sa odporúča úvodná dávka 50 - 55 mg/kg telesnej hmotnosti BID alebo pri použití režimu TID 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Latvian: Pacientiem 3 - 13 gadu vecumā: bērniem ieteicamā sākumdeva ir pa 50-55 mg/kg divas reizes dienā vai pa 25-35 mg/kg trīs reizes dienā.
Slovak: 55 mg nelfinaviru na každý kilogram telesnej hmotnosti.
Latvian: katru reizi viņam jādod 50 - 55 mg nelfinavira uz katru kg ķermeņa masas.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viracept 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai.
Slovak: %): hepatitída, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a žltačka, keď sa nelfinavir používa v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Latvian: Reti (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): hepatīts, aknu enzīmu līmeņa palielināšanās un dzelte, lietojot nelfinaviru kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Slovak: Dávka podávaná dvakrát denne deťom vo veku 3 až 13 rokov
Latvian: Deva, kas jālieto divreiz dienā 3 - 13 gadus veciem bērniem
Slovak: Ritonavir 100 mg alebo 200 mg BID (nelfinavir 1 250 mg BID podanie ráno)
Latvian: Ritonavirs 100 mg vai 200 mg 2 reizes dienā (nelfinavirs 1250 mg 2 reizes dienā, no rīta)
Slovak: Počet odmeriek modrá odmerka biela odmerka
Latvian: Zilā mērkarote Baltā mērkarote
Slovak: Štúdia APV3002 je randomizovaná, otvorená klinická štúdia 649 pacientov v pokročilom štádiu HIVochorenia, bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa sledovalo podávanie fosamprenavir/ritonaviru (1 400 mg/200 mg QD n=322) v porovnaní s nelfinavirom (1 250 mg BID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a abakavirom (300 mg dvakrát denne).
Latvian: APV30002 ir randomizēts, atklāts pētījums ar 649 ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pacientiem ar progresējošu HIV slimību, kurā salīdzināja fosamprenaviru/ritonaviru (1400 mg/200 mg dienā, n = 322) un nelfinaviru (1250 mg divreiz dienā, n = 327) katru kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) un abakaviru (300 mg divreiz dienā).
Slovak: Ako pripraviť Viracept
Latvian: Kā pagatavot Viracept
Slovak: Počet odmerných lyžíc modrá odmerná lyžica biela odmerná lyžica (1 g)
Latvian: Mērkarošu skaits Zilā mērkarote Baltā mērkarote (5 g)
Slovak: Perorálny prášok sa môže zmiešať s malým množstvom vody, mlieka, detskej výživy, sójovej detskej výživy, sójového mlieka, výživových doplnkov alebo kaše.
Latvian: Pulveri iekšķīgai lietošanai var sajaukt ar nelielu daudzumu ūdens, piena, piena maisījuma, sojas piena maisījuma, sojas piena, diētiska papildinājuma vai pudiņa.
Slovak: Hypromelóza, Triacetátglycerol.
Latvian: tabletes apvalks: hipromelozi, glicerīna triacetātu.
Slovak: 270 filmom obalených tabliet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 270 apvalkotās tabletes
Slovak: • vardenafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
Latvian: • vardenafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai, kā arī erekcijas panākšanai vai saglabāšanai);
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūnistiskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Slovak: Kontraceptíva s noretindronom sa nemajú súbežne podávať s nelfinavirom.
Latvian: Noretindronu saturošus kontracepcijas līdzekļus nedrīkst lietot vienlaikus ar nelfinaviru.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou a oportúnnou infekciou (infekcia a ochorenie mikroorganizmom, ktorý obvykle nie je príčinou choroby u zdravého človeka, ale najčastejšie u jednotlivca s poškodenými funkciami imunitného systému) v minulosti sa v krátkom čase po začatí liečby HIV infekcie môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu HIV infekciju un oportūnisku infekciju anamnēzē, drīz pēc HIV terapijas sākšanas var rasties iepriekšējo infekcijas slimību iekaisuma izpausmes un simptomi.
Slovak: Súbežné podanie nelfinaviru a silného inhibítora CYP3A, ketokonazolu, viedlo k zvýšeniu plazmatickej AUC nelfinaviru o 35 %. Zmeny koncentrácie nelfinaviru sa nepovažujú za klinicky významné a pri súbežnom podaní ketokonazolu a nelfinaviru nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Latvian: Nelfinavira un spēcīga CYP3A inhibitora, ketokonazola, vienlaicīga lietošana par 35 % palielināja nelfinavira AUC plazmā.
Slovak: Viracept 250 mg filmom obalené tablety Nelfinavir
Latvian: VIRACEPT 250 mg apvalkotās tabletes Nelfinavir
Slovak: Ak si všimnete zmeny rozloženia telesného tuku, vyhľadajte lekára.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir mainījies ķermeņa tauku sadalījums.
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje draslík.
Latvian: Viracept pulveris iekšķīgai lietošanai satur kāliju.
Slovak: Priemerné zvýšenie oproti východiskovej hodnote v počte CD4+ buniek v 48. týždni bolo 195 buniek/mm3 v skupine s nelfinavirom a 207 buniek/mm3 v skupine s lopinavir/ritonavirom.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, 48. nedēļā bija 195 šūnas/mm3 un 207 šūnas/mm3 attiecīgi nelfinavira un lopinavira/ritonavira grupās.
Slovak: Delavirdín 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Latvian: Delavirdīns 400 mg 3 reizes dienā (Nelfinavirs 750 mg 3 reizes dienā )
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu vardenafilu
Latvian: Jālieto, nodrošinot pastiprinātu kontroli attiecībā uz nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar pastiprinātu vardenafila iedarbību.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ VIRACEPT
Latvian: KĀ LIETOT VIRACEPT
Slovak: Ritonavir 100 mg alebo 200 mg BID (nelfinavir 1 250 mg BID podanie večer)
Latvian: Ritonavirs 100 mg vai 200 mg 2 reizes dienā (nelfinavirs 1250 mg 2 reizes dienā, vakarā)
Slovak: Zabezpečte, aby Vaše dieťa užilo správny počet tabliet v každej dávke s jedlom, presne podľa hmotnosti dieťaťa.
Latvian: Jums ir jākontrolē savs bērns, nodrošinot, ka katrā maltītē ar devu tiek lietots atbilstošajai ķermeņa masas grupai ieteiktais tablešu skaits.
Slovak: EMEA/H/C/000164
Latvian: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Slovak: Dávka pre deti vo veku od troch do 13 rokov závisí od ich telesnej hmotnosti.
Latvian: Bērniem vecumā no trīs līdz 13 gadiem deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viracept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Viracept EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Väčšina z týchto pacientov v minulosti neužívala inhibítory proteáz.
Latvian: Vairums šo pacientu pirms tam nebija lietojuši proteāzes inhibitorus.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho prášku (50 mg/gram) a tabliet (250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris iekšķīgai lietošanai (50 mg/g) un tabletes (250 mg).
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viracept.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Viracept.
Slovak: Štúdie na deťoch preukázali, že liek vytváral podobné hladiny účinnej látky v krvi u dospelých aj detí, že mal v ich prípade podobnú účinnosť i vedľajšie účinky.
Latvian: Pētījumi ar bērniem parādīja, ka šīs zāles radīja līdzīgu aktīvās vielas līmeni bērnu un pieaugušo asinīs, ar līdzīgām blakusparādībām un efektivitāti.
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy),
Latvian: • rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Slovak: Liek Viracept používaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Latvian: Viracept, lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovak: Liek Viracept sa nemá používať u pacientov, ktorí užívajú niektoré z týchto liekov:
Latvian: Viracept nedrīkst lietot pacienti, kas lieto kādu no šīm zālēm:
Slovak: Liečbu liekom Viracept má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Viracept ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Liek Viracept nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Latvian: Viracept neizārstē ne HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Viracept (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je hnačka.
Latvian: Visbiežāk novērotā Viracept blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir caureja.
Slovak: Liek Viracept bol skúmaný aj v prípade 37 detí.
Latvian: Viracept pētījumos bija iekļauti arī 37 bērni.
Slovak: Viracept pre pacientov starších ako 13 rokov je 1 250 mg dvakrát denne alebo 750 mg trikrát denne, ktorá sa užíva spolu s jedlom.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 13 gadiem, ieteicamā Viracept deva ir 1250 mg divreiz dienā vai 750 mg trīsreiz dienā, ieņemot to ar ēdienu.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť tablety, tablety lieku Viracept možno rozpustiť vo vode alebo možno namiesto nich použiť perorálny prášok.
Latvian: Pacienti, kas tabletes nespēj norīt, Viracept tabletes var izšķīdināt ūdenī vai to vietā lietot pulveri iekšķīgai lietošanai.
Slovak: • lieky, ktoré sa rozkladajú rovnako ako liek Viracept a ktoré sú pri vysokých hladinách v krvi škodlivé.
Latvian: • zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Viracept un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť nelfinavir
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai nelfinavirs
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept sa po 24 týždňoch dosiahlo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako pri užívaní porovnávacích liekov.
Latvian: Pēc 24 nedēļām Viracept izraisīja izteiktāku vīrusu slodzes samazināšanos un CD4 šūnu skaita pieaugumu nekā salīdzinājumam lietotās zāles.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Medzi dvoma rôznymi dávkami lieku Viracept sa nezistili žiadne rozdiely.
Latvian: Starp abām Viracept devām nebija atšķirību.
Slovak: Viracept bol skúmaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 605 pacientov vo veku 13 a viac rokov infikovaných HIV.
Latvian: Viracept tika pētītas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm divos pamatpētījumos, iesaistot 605 pacientus vecumā no 13 gadiem, kas bija inficēti ar HIV.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu buniek CD4
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija izmaiņas HIV līmenī asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaitā asinīs (CD4 šūnu skaits).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Viracept.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Viracept lietošanu.
Slovak: Viracept nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nelfinavir alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Viracept nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nelfinaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: • omeprazol (používaný na zníženie hladín žalúdočnej kyseliny),
Latvian: • omeprazolu (lieto, lai pazeminātu skābes līmeni kuņģī);
Slovak: V druhej štúdii klesla vírusová záťaž o viac ako 99 % v prípade pacientov, ktorí užívali vyššiu dávku lieku Viracept, v porovnaní s 95 % u pacientov, ktorí užívali porovnávacie lieky.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja augstāko Viracept devu, vīrusu slodze bija samazinājusies vairāk nekā par 99 %, kamēr salīdzinājumam lietoto zāļu grupā samazināšanās bija 95 %.
Slovak: Lekári majú zvážiť použitie alternatívnych liekov k liekom, ktoré urýchľujú rozklad lieku Viracept, ako napr. fenobarbital a karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie) u pacientov užívajúcich liek Viracept.
Latvian: Ārstiem ir jāapsver iespēja aizstāt zāles, kas paātrina Viracept noārdīšanos, piemēram, fenobarbitālu un karbamazepīnu (ko lieto epilepsijas ārstēšanai) ar citām zālēm pacientiem, kas lieto Viracept.
Slovak: Počty buniek CD4 sa zvýšili o 150, resp.
Latvian: CD4 šūnu skaits pieauga attiecīgi par 150 un 95 šūnām/mm3.
Slovak: Viracept je liek obsahujúci účinnú látku nelfinavir.
Latvian: Viracept ir zāles, kas satur aktīvo vielu nelfinaviru.
Slovak: Používa sa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako tri roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus, kas vecāki par trim gadiem, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1) - vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: V druhej štúdii sa porovnávala kombinácia lieku Viracept, zidovudínu a lamivudínu (iné antivírusové lieky) s kombináciou zidovudínu a lamivudínu v prípade 297 dovtedy neliečených pacientov (t.j. pacientov, ktorí predtým neužívali žiadne antivírusové lieky na liečbu infekcie HIV).
Latvian: Otrajā pētījumā Viracept kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar zidovudīna un lamivudīna kombināciju, iesaistot 297 neārstētus pacientus (kas pirms tam nebija lietojuši pretvīrusu zāles HIV infekcijas ārstēšanai).
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával účinok kombinácie lieku Viracept a stavudínu (iný antivírusový liek) so samotným stavudínom v prípade 308 pacientov, ktorí predtým neužívali stavudín alebo inhibítor proteázy.
Latvian: Pirmajā pētījumā Viracept kombinācijā ar stavudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar stavudīnu vienu pašu, iesaistot 308 pacientus, kas pirms tam nebija lietojuši stavudīnu vai proteāzes inhibitoru.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie),
Latvian: • asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai);
Slovak: Viracept bol v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v obidvoch hlavných štúdiách účinnejší ako porovnávacie lieky.
Latvian: Abos pamatpētījumos Viracept, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par salīdzinājumam lietotajām zālēm.
Slovak: Tri štúdie porovnávali účinnosť podávania dávky lieku Viracept v kombinácii so stavudínom a lamivudínom dvakrát a trikrát denne v prípade 635 pacientov.
Latvian: Trijos pētījumos ar 635 pacientiem salīdzināja Viracept devas efektivitāti kombinācijā ar stavudīnu un lamivudīnu, ievadot devas divreiz vai trīsreiz dienā.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viracept v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Viracept iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Viracept je antivírusový liek.
Latvian: Viracept ir pretvīrusu zāles.
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Viracept iba pacientom, ktorí už užívali lieky z rovnakej triedy ako liek Viracept (inhibítory proteáz), pričom sa zohľadnia ostatné antivírusové lieky, ktoré pacient už predtým užíval, ako aj pravdepodobnosť, či bude vírus reagovať na liek.
Latvian: Pacientiem, kas jau ir lietojuši tās pašas klases zāles kā Viracept (proteāzes inhibitorus), ārsti drīkst parakstīt Viracept tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespējamo vīrusa reakciju uz šīm zālēm.
Slovak: Liek Viracept sa má používať opatrne u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami.
Latvian: Jāievēro piesardzība, Viracept lietojot pacientiem, kam ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Slovak: Viracept obsahuje účinnú látku nelfinavir, čo je inhibítor proteázy.
Latvian: Viracept aktīvā viela nelfinavirs ir proteāzes inhibitors.
Slovak: Pri súčasnom užívaní lieku Viracept s inými liekmi je potrebná zvýšená opatrnosť.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Viracept vienlaikus ar citām zālēm.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viracept?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Viracept?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viracept, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Viracept pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Viracept je väčší než riziko spojené s jeho užívaním pri kombinovanej antivírusovej liečbe dospelých, adolescentov a detí vo veku od troch rokov infikovaných HIV-1.
Latvian: CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Viracept kombinētā pretvīrusu terapijā, lai ārstētu ar HIV1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no triju gadu vecuma, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: Viracept na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 22. janvārī izsniedza Viracept reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept či už dva alebo trikrát denne bol jeho účinok pri znižovaní vírusovej záťaže približne rovnaký.
Latvian: Viracept izraisīja līdzīgu vīrusu slodzes samazināšanos neatkarīgi no tā, vai tās lietoja divas vai trīs reizes dienā.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Viarcept sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Viracept izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Ako bol liek Viracept skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Viracept izpēte?
Slovak: Prečo bol liek Viracept povolený?
Latvian: Kāpēc Viracept tika apstiprinātas?
Slovak: Viracept?
Latvian: Kas ir Viracept?
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: 1,0 ml (1 milión IU/ml)
Latvian: 1,0 ml (1 miljons SV/ml)
Slovak: EU/1/99/128/001
Latvian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljons
Slovak: Injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón 2 Injekčný set = injekčná striekačka
Latvian: Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons 2 Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + injekcijas adata + tīrīšanas tampons
Slovak: + injekčná ihla + čistiaci tampón 3 Injekčný set = injekčná ihla + čistiaci tampón
Latvian: 3 Injekciju komplekts = injekcijas adata + tīrīšanas tampons 4 Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + injekciju adatas +2 tīrīšanas tamponi
Slovak: + 10 ampuliek
Latvian: 10 flakoni + 10 ampulas + 10 injekciju komplekti
Slovak: Injekčný set = injekčná striekačka
Latvian: Šķīdums injekcijām daudzdevu injektorā
Slovak: Laboratórne testy:
Latvian: Laboratorijas testi: