FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Afatinib (Ritonavir 200 mg twice daily)
Spanish: Afatinib (Ritonavir 200 mg dos veces al día)
English: Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Spanish: Los niveles de fenitoína deben ser monitorizados cuando se coadministre con Kaletra.
English: At entry, median age was 0.7 years, median CD4 T-cell count was 1147 cells/mm3, median CD4 T-cell was 19%, and median HIV-1 RNA was > 750,000 copies/ml.
Spanish: la edad (mediana) fue 0,7 años, el recuento (mediana) de células T CD4 fue 1.147 cells/mm3, la mediana de células T CD4 fue 19% y la mediana de ARN de VIH-1 fue > 750.000 copias/ml.
English: • lovastatin, simvastatin (used to lower blood cholesterol);
Spanish: • lovastatina, simvastatina (usadas para disminuir el colesterol en sangre);
English: When given with Kaletra the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Spanish: Cuando se administra con Kaletra, la dosis recomendada de rifabutina es 150 mg 3 veces por semana en días fijos (por ejemplo Lunes-MiércolesViernes).
English: In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir was 6.5 nM against several HIV-1 clinical isolates.
Spanish: En ausencia de suero humano, la CI50 media de lopinavir fue de 6,5 nM frente a varios aislados clínicos de VIH-1.
English: Calcium channel blockers Felodipine, Nifedipine, and Nicardipine
Spanish: Bloqueantes de los canales del calcio Felodipino, Nifedipino y Nicardipino
English: It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Spanish: Kaletra es un medicamento antirretroviral que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la proteasa.
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Spanish: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4)
English: They were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 300) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 299).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir bien lopinavir/ritonavir 800/200 mg una vez al día (n = 300) o bien lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día (n = 299).
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with carbamazepine and phenobarbital.
Spanish: Kaletra no se debe administrar en régimen de una vez al día cuando se administra conjuntamente con carbamazepina y fenobarbital.
English: Potential for serious and/or life-threatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Spanish: Potencial aparición de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática (ver las secciones 4.4 y 4.5).
English: Ethinyl Oestradiol: ↓
Spanish: Etinilestradiol: ↓
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”,once daily as “QD”, twice daily as
Spanish: En la tabla que se adjunta a continuación se enumeran las interacciones entre Kaletra y los medicamentos administrados conjuntamente (el incremento se indica como “↑”, el decremento como “↓”, si no se modifica como “↔”, una vez al día como “1vD”, dos veces al día como “2vD” y tres veces al día “3vD”).
English: Tell your doctor if you or your child have/had
Spanish: Informe a su médico si usted o su hijo padecen o han padecido
English: Individual SmPCs should be consulted.
Spanish: Se debe consultar la ficha técnica de cada fármaco.
English: Most tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine: Risk of increased adverse events due to higher serum concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: La mayoría de los inhibidores de la tirosina quinasa como dasatinib y nilotinib, y también la vincristina y vinblastina: riesgo de incremento de efectos adversos debido a una mayor concentración sérica por el efecto inhibitorio de lopinavir/ritonavir sobre el CYP3A4.
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.5).
Spanish: Aumento del riesgo de síndrome de lisis tumoral a la dosis de inicio y durante la fase de ajuste de la dosis (ver sección 4.5).
English: Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Spanish: En el ensayo M98-863 doble ciego y aleatorizado con 653 pacientes no tratados previamente con tratamientos antirretrovirales, se comparó Kaletra (400/100 mg dos veces al día) con nelfinavir (750 mg tres veces al día) más estavudina y lamivudina.
English: Analysis of resistance in ARV-naïve patientsIn clinical studies with a limited number of isolates analysed, the selection of resistance to lopinavir has not been observed in naïve patients without significant protease inhibitor resistance at baseline.
Spanish: Análisis de pacientes no tratados previamente con antirretrovirales (naïve) En estudios clínicos con un número limitado de cepas analizadas, no se ha observado selección de resistencia a lopinavir en pacientes sin tratamiento previo y que no tenían resistencia significativa a inhibidor de la proteasa en la situación basal.
English: All patients converted to open-label Kaletra at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
Spanish: Posteriormente, todos los pacientes pasaron a formar parte de un ensayo abierto en el que se les administró 400 mg/100 mg de Kaletra dos veces al día entre las semanas 48 y 72.
English: • damage to nerves of the peripheral nervous system;
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
English: This may cause nausea, vomiting, colic, severe purgation at high doses.
Spanish: A dosis altas puede producir náusea, vómito, cólicos y purga grave.
English: The co-administration of riociguat with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de riociguat con Kaletra (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de riociguat).
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide and triamcinolone.
Spanish: Se han notificado efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal, en pacientes a los que se les administraba conjuntamente ritonavir y propionato de fluticasona inhalado o intranasal, lo que podría también ocurrir con otros corticoesteroides metabolizados por el P450 3A, como la budesonida y la triamcinolona.
English: Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Spanish: Laurato de sorbitán Sílice coloidal anhidra Estearil fumarato de sodio
English: Anticancer
Spanish: Anticancerígenos
English: Hepatitis C virus direct acting antivirals
Spanish: Antivirales de VHC de acción directa
English: Alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p-hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotropin, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, levomenthol.
Spanish: Etanol, jarabe de maíz con fructosa alta, propilenglicol, agua purificada, glicerol, povidona, saborizante Magnasweet-110 (mezcla de glicirrinato monoamónico y glicerol), sabor vainilla (contiene ácido phidroxibenzóico, p-hidroxibenzaldehido, ácido vainillínico, vainillina, heliotropina, etil vainillina), aceite de ricino polioxil 40 hidrogenado, saborizante caramelo de algodón (contiene etil maltol, etil vainillina, acetoina, dihidrocumarina, propilenglicol), acesulfame potásico, sacarina sódica, cloruro sódico, aceite de menta, citrato sódico, ácido cítrico, levomentol.
English: Delamanid (100 mg BID)
Spanish: Delamanida (100 mg 2vd)
English: Multiple dosing with 400/100 mg Kaletra twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 µg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Spanish: Dosis múltiples de 400/100 mg de Kaletra dos veces al día durante 2 semanas sin restricción de comidas produjeron un pico de concentración plasmática máxima media (Cmax) ± DE de lopinavir de 12,3 ± 5,4 microgramos/ml, alcanzada aproximadamente a las 4 horas de la administración.
English: Rifampicin in combination with Kaletra causes large decreases in lopinavir concentrations which may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Spanish: Rifampicina en combinación con Kaletra produce una disminución significativa de las concentraciones de lopinavir, lo que puede dar lugar a una disminución significativa del efecto terapéutico de lopinavir.
English: Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow on the top of the cap. Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Spanish: Abra la tapa, diseñada a prueba de niños, apretándola con la palma de la mano y girándola en el sentido contrario de las agujas del reloj o en la dirección de la flecha en la parte de arriba de la tapa.
English: Inhaled, injectable or intranasal fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Spanish: Propionato de fluticasona, budesonida, triamcinolona inhalado, inyectable o intranasal.
English: 120 film-coated tablets
Spanish: 120 comprimidos recubiertos con película
English: The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Spanish: Con el régimen de 230/57,5 mg/m2 dos veces al día sin nevirapina y el de 300/75 mg/m2 dos veces al día con nevirapina se alcanzan unas concentraciones plasmáticas de lopinavir similares a las obtenidas en pacientes adultos que recibieron 400/100 mg dos veces al día sin nevirapina.
English: AUC: ↑ 49-fold
Spanish: AUC: ↑ 49 veces
English: Alpha1 adrenoreceptor antagonist Alfuzosin
Spanish: Antagonistas Alfa1-adrenérgicos Alfuzosina
English: ≥ 0.5 to < 0.8
Spanish: de ≥ 0.5 a < 0.8
English: The concomitant administration of Kaletra and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración concomitante de Kaletra y ranolazina está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Co-administration of increased doses of fosamprenavir (1400 mg BID) with Kaletra (533/133 mg BID) to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir.
Spanish: La administración de dosis aumentadas de fosamprenavir 1400 mg dos veces al día en combinación con 533/133 mg de Kaletrados veces al día en pacientes previamente tratados con inhibidores de la proteasa tiene como resultado una mayor incidencia de los efectos adversos gastrointestinales y un aumento de los triglicéridos, sin incrementar la eficacia virológica, cuando se compara con dosis estándar de fosamprenavir/ritonavir.
English: Concomitant administration of Kaletra and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.3).
Spanish: La administración conjunta de Kaletra y alcaloides ergotamínicos está contraindicada ya que puede derivar en toxicidad aguda por cornezuelo incluyendo vasoespasmo e isquemia (ver sección 4.3).
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
Spanish: Se recomienda un seguimiento con electrocardiogramas más frecuentes y se recomienda el control de transaminasas (ver sección 4.4 y consultar la Ficha Técnica de bedaquilina).
English: Increased plasma concentrations of pimozide.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de pimozida.
English: During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (HERG) were inhibited by 30% at the highest concentrations of lopinavir/ritonavir tested, corresponding to a lopinavir exposure 7-fold total and 15-fold free peak plasma levels achieved in humans at the maximum recommended therapeutic dose.
Spanish: En los ensayos in vitro, las concentraciones más altas probadas de lopinavir/ritonavir, correspondientes a una exposición a lopinavir 7 veces mayor que los niveles plasmáticos totales y 15 veces mayor que los de lopinavir libre alcanzados en humanos con las dosis terapéuticas máximas recomendadas, produjeron una inhibición del 30% de los canales cardiacos de potasio humanos clonados (human ether-à-go-go related gene, hERG).
English: Two pack sizes are available: - 1 bottle of 120 tablets - multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Spanish: Dos tamaños de envase disponibles: - un frasco de 120 comprimidos - multienvase que contiene 360 (3 frascos de 120) comprimidos recubiertos con película.
English: It is unknown whether the combination of Kaletra causes a similar increase in trazodone exposure.
Spanish: No se conoce si la combinación de Kaletra produce un aumento similar en la exposición a trazodona, por lo que se debe utilizar con precaución la combinación y considerar una disminución de la dosis de trazodona.
English: The pharmacokinetics of Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Kaletra solución oral 300/75 mg/m2 dos veces al día y 230/57,5 mg/m2 dos veces al día en un total de 53 pacientes pediátricos en total en un rango de edad de 6 meses a 12 años.
English: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg twice daily)
Spanish: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg dos veces al día)
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Spanish: Se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) en el marco de la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado de inicio es más variable y puede ocurrir algunos meses después del inicio del tratamiento.
English: ≥ 15 to 40 kg
Spanish: 15 a 40 kg
English: Concomitant use of neratinib with Kaletra is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de neratinib y Kaletra está contraindicado debido a las reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales, incluyendo hepatotoxicidad (ver sección 4.3).
English: (Ritonavir 200 mg twice daily)
Spanish: (Ritonavir 200 mg dos veces al día)
English: ≥ 0.5 to < 0.9
Spanish: ≥ 0,5 a < 0,9
English: Co-administration of Kaletra with tadalafil is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Kaletra con tadalafilo.
English: Adult patients who have previously taken other antiviral medicines can take Kaletra tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose if their doctor decides it is appropriate.
Spanish: Los pacientes adultos que no han estado en tratamiento previo con otro medicamento antiviral pueden también tomar Kaletra una vez al día en una dosis de 800 mg/ 200 mg. Su médico le dirá cuantos comprimidos debe tomar.
English: Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Spanish: Cada ml contiene: lopinavir 80 mg y ritonavir 20 mg.
English: Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Spanish: Debido a un aumento esperado en la exposición a la rifabutina, se justifica una mayor monitorización de las reacciones adversas, incluyendo neutropenia y uveítis, asociadas a la rifabutina.
English: Concomitant medicinal product levels increased Alpha1-adrenoreceptor antagonist
Spanish: Aumento de los níveles del medicamento concomitante Antagonistas Alfa1adrenérgicos
English: (Ritonavir, 200 mg BID)
Spanish: (Ritonavir, 200 mg 2vD)
English: Bottle containing 60 film-coated tablets.
Spanish: Cada frasco contiene 60 comprimidos recubiertos con película.
English: Fusidic acid:
Spanish: Ácido fusídico:
English: Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Aumenta el riesgo de efectos adversos (depresión respiratoria, sedación) debido a una mayor concentración plasmática por el efecto inhibitorio de lopinavir/ritonavir sobre el CYP3A4.
English: • Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS.
Spanish: - Kaletra no es una cura para la infección por VIH o el SIDA.
English: Table 7
Spanish: Tabla 7
English: The co-administration of vorapaxar with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de vorapaxar con Kaletra (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de vorapaxar).
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Spanish: Se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) en el marco de la reactivación inmune; sin embargo, el tiempo notificado de inicio es más variable y puede ocurrir algunos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.5 and refer to the bedaquiline SmPC).
Spanish: Se recomienda un seguimiento con realización de electrocardiogramas más frecuentes así como control de las transaminasas (ver sección 4.5 y consultar la Ficha Técnica de bedaquilina).
English: − If you get any effects, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 µg•h/ml.
Spanish: El AUC de lopinavir en un intervalo de 12 horas fue de 113,2 ± 60,5 microgramos•h/ml.
English: 40 film-coated tablets.
Spanish: 40 comprimidos recubiertos con película.
English: Concentrations may be affected when co-administered with lopinavir/ritonavir due to CYP2C9 induction.
Spanish: Las concentraciones pueden verse disminuidas cuando se co-administra con lopinavir/ritonavir debido a una inducción del CYP2C9.
English: Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets 3 month pack
Spanish: Envase múltiple: 360 (3 frascos de 120) comprimidos recubiertos con película Envase trimestral
English: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Spanish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg 2vD)
English: AUC: ↑ 11.86-fold Cmax: ↑ 6.31-fold C24: ↑ 20.70-fold
Spanish: AUC: ↑ 11,86- veces Cmáx: ↑ 6,31- veces C24: ↑ 20,70- veces
English: How to store Kaletra
Spanish: Conservación de Kaletra
English: Refer to colchicine prescribing information.
Spanish: Consultar la ficha técnica de colchicina.
English: Amiodarone, Dronedarone Amiodarone, Dronedarone: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Amiodarona, Dronedarona Amiodarona, Dronedarona: Las concentraciones podrían incrementarse debido a la inhibición de CYP3A4 por lopinavir/ritonavir.
English: AUC: ↑ 5-fold
Spanish: AUC: ↑ 5-veces
English: The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section 4.5).
Spanish: La administración concomitante de quetiapina está contraindicado (ver sección 4.5).
English: Co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended.
Spanish: No se recomienda la coadministración de Kaletra y rifampicina.
English: Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).
Spanish: Por lo tanto, aumenta el riesgo de alteraciones hematológicas graves, u otros efectos adversos graves debidos a este agente (ver sección 4.5).
English: Caution should be exercised in administering afatinib with Kaletra.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra afatinib junto con Kaletra.
English: Anti-gout agents Colchicine single dose
Spanish: Agentes Antigotosos Colchicina dosis única
English: Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Kaletra is contraindicated (see section
Spanish: La administración conjunta de elbasvir/grazoprevir y Kaletra está contraindicada (ver sección
English: The pharmacokinetics of Kaletra 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine and 230/57.5 mg/ m2 twice daily alone have been studied in 53 paediatric patients ranging in age from 6 months to 12 years.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Kaletra 300/75 mg/m2 dos veces al día junto con nevirapina y 230/57.5 mg/ m2 dos veces al día sola, en 53 pacientes pediátricos con edades comprendidas entre los 6 meses y los 12 años.
English: Increased plasma concentrations of colchicine.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de colchicina.
English: Nevirapine, 200 mg BID
Spanish: Nevirapina 200 mg 2vD
English: For children unable to swallow tablets, please refer to the Kaletra oral solution Summary of Product Characteristics.
Spanish: Para niños incapaces de tragar comprimidos, consultar la ficha técnica de Kaletra solución oral.
English: • It is important to keep Kaletra in the bottle it came in and replace the bottle cap after each dose.
Spanish: - Conservar en el embalaje original y colocar la tapa del frasco despúes de cada dosis.
English: The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Spanish: La administración concomitante con alfuzosina está contraindicada (ver sección 4.5).
English: Voriconazole: Concentrations may be decreased.
Spanish: Las concentraciones pueden reducirse.
English: Recommended number of 100/25 mg tablets twice-daily
Spanish: Número recomendado de comprimidos de 100 mg/25 mg tomados dos veces al día.
English: The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración concomitante de lurasidona está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Push the plunger all of the way into the barrel.
Spanish: Empuje el émbolo completamente hasta el fondo del interior del cilindro.
English: Dosage recommendation for paediatric patients older than 6 months to less than 18 years Without Concomitant Efavirenz or Nevirapine
Spanish: Posología recomendada en pacientes pediátricos mayores de 6 meses y menores de 18 años
English: Kaletra 200 mg/50 mg tablets
Spanish: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos
English: HCV protease inhibitors Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID)
Spanish: Inhibidores de la proteasa VHC Simeprevir 200 mg una vez al día (ritonavir 100 mg dos veces al día)
English: Omeprazole: ↔ Lopinavir: ↔
Spanish: Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Kaletra.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra ceritinib junto con Kaletra.
English: Fusidic Acid
Spanish: Ácido fusídico