FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'olanzapine.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg olanzapină.
French: Aucune interaction n'a été mise en évidence lors de la prise concomitante de l'olanzapine et du lithium ou du bipéridène.
Romanian: Olanzapina nu a prezentat interacţiuni la co-administrarea cu litiu sau biperiden.
French: Si vous souffrez de l'une des maladies suivantes, veuillez en informer votre médecin le plus tôt possible: - Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (symptômes temporaires d'accident vasculaire cérébral) - Maladie de Parkinson - Problèmes de prostate - Constipation importante (iléus paralytique) - Maladie du foie ou des reins - Troubles du sang - Maladie cardiaque - Diabète - Convulsions - Si vous pensez avoir une carence en sel résultant de diarrhées et de vomissements sévères et prolongés ou induite par l'utilisation de traitements diurétiques.
Romanian: Dacă aveţi următoarele afecţiuni, spuneţi cât se poate de repede medicului dumneavoastră: ─ accident vascular cerebral sau "mini" accident vascular cerebral (simptome trecătoare de accident vascular cerebral) ─ boală Parkinson ─ probleme cu prostata ─ intestin blocat (ileus paralitic) ─ afecţiuni ale ficatului sau runichilor ─ afecţiuni ale sângelui ─ boală a inimii ─ diabet zaharat ─ crize convulsive ─ dacă știți că ați putea avea o lipsă de sare în organism, determinată de un episod sever, prelungit de diaree sau vărsături (greață) sau din cauza utilizării diureticelor (medicamente ce favorizeaza eliminarea apei)
French: Chez la femme, par rapport à l'homme, la demi-vie d'élimination moyenne est légèrement prolongée (36,7 vs 32,3 heures) et la clairance est réduite (18,9 vs 27,3 L/heure).
Romanian: La subiecţii de sex feminin, în comparaţie cu cei de sex masculin, timpul mediu de înjumătăţireeliminare plasmatică a fost ceva mai lung (36,7 ore faţă de 32,3 ore), iar clearance-ul a fost mai mic (18,9 l/oră faţă de 27,3 l/oră).
French: En raison du risque de somnolence et de vertiges, les patients doivent être avertis de ce risque lors de l'utilisation de machines, y compris la conduite de véhicules à moteur.
Romanian: Datorită faptului că olanzapina poate produce somnolenţă şi ameţeală, se recomandă precauţie la operarea utilajelor, inclusiv condusul vehiculelor.
French: Au cours d'essais cliniques, l'incidence des troubles parkinsoniens et des dystonies dans le groupe olanzapine était numériquement supérieure à celle du groupe placebo (pas de différence statistique significative).
Romanian: În studii clinice, incidenţa parkinsonismului şi distoniei la pacienţii trataţi cu olanzapină a fost mai mare numeric, dar nu a fost semnificativ statistic diferită faţă de placebo.
French: Très fréquent: Diminution de la bilirubine totale, augmentation de la Gamma Glutamyl Transférase, augmentation de la prolactinémie
Romanian: Scăderea bilirubinei totale, creştere a GGT, valori plasmatice crescute ale prolactinei
French: La posologie et la fréquence d'administration de cette forme sont identiques à celles des comprimés.
Romanian: Comprimatele orodispersabile au aceleaşi concentraţii şi aceeaşi frecvenţă de administrare ca şi comprimatele filmate de olanzapină.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 1 % des patients) au cours des essais cliniques ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir rubrique 4.4), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme, leucopénie, neutropénie (voir rubrique 4.4), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases (voir rubrique 4.4), rash, asthénie, fatigue, fièvre, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée et œdème.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (observate la ≥ 1% dintre pacienţi) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolenţa, creşterea în greutate, eozinofilia, creşterea valorilor prolactinei, colesterolului, glucozei şi trigliceridelor (vezi pct. 4.4), glucozuria, creşterea apetitului alimentar, ameţelile, acatizia, parkinsonismul, leucopenia, neutropenia (vezi pct. 4.4), diskinezia, hipotensiunea arterială ortostatică, efectele anticolinergice, creşterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (vezi pct. 4.4), erupţia cutanată tranzitorie, astenia, fatigabilitatea, febra, artralgia, fosfataza alcalină crescută, gamma glutamil transferaza crescută, acidul uric crescut, creatin fosfokinaza crescută şi edemele.
French: Après un traitement de courte durée (durée médiane de 22 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial (kg) a été très fréquente (40,6 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (7,1 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été fréquente (2,5 %).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (40,6%), creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
French: Affections du rein et des voies urinaires Incontinence urinaire
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
French: Il a été démontré que Zalasta prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
Romanian: S-a observat că Zalasta previne reapariţia acestor simptome la pacienţii cu boală bipolară, la care episoadele de manie au răspuns la tratamentul cu olanzapină.
French: Zalasta 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 323,5 mg de lactose.
Romanian: Zalasta 20 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 323,5 mg.
French: Cependant, l'expérience chez la femme étant limitée, l'olanzapine ne doit être administrée pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux potentiels.
Romanian: Pacientele vor anunţa medicul în cazul apariţiei sarcinii sau intenţiei unei sarcini în timpul tratamentului cu olanzapină.Datorită experienţei limitate la om, olanzapina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, decât dacă beneficiul matern justifică riscul fetal potenţial.
French: Silicate de calcium
Romanian: Silicat de calciu Stearat de magneziu
French: Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) comprennent diminution de la température corporelle; anomalies du rythme cardiaque; mort soudaine inexpliquée; inflammation du pancréas entraînant d'importantes douleurs à l'estomac, de la fièvre et un état de malaise général; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées; et érection prolongée et/ou douloureuse.
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ: scădere a temperaturii normale a corpului, ritmuri anormale ale inimii, moarte subită inexplicabilă, inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă, boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, boală musculară care se prezintă sub formă de înţepături şi durere şi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
French: Si vous constatez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin; - l'association d'une fièvre, d'une respiration plus rapide, de sueurs, d'une raideur musculaire etd'une somnolence (la fréquence de cet effet indésirable ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: • Asocierea unor simptome de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi stare de confuzie sau somnolenţă (frecvenţa acestei reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile) .
French: Comment prendre Zalasta
Romanian: Cum să utilizaţi Zalasta
French: Diminution de la libido chez les hommes et les femmes
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţie erectilă la bărbaţi, scăderea libidoului la bărbaţi şi femei
French: En cas de somnolence, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certains outils ou machines.
Romanian: Dacă apare acest simptom, nu este indicată conducerea vehiculelor sau operarea de utilaje.
French: Effet indésirable identifié à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Romanian: Eveniment advers identificat în studiile clinice în Baza de Date Integrată de Olanzapină.
French: Pousser doucement le comprimé dans votre main.
Romanian: 3. Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.
French: 14 comprimés orodispersibles 28 comprimés orodispersibles 35 comprimés orodispersibles 56 comprimés orodispersibles 70 comprimés orodispersibles
Romanian: 14 comprimate orodispersabile 28 comprimate orodispersabile 35 comprimate orodispersabile 56 comprimate orodispersabile 70 comprimate orodispersabile
French: Zalasta 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 242,7 mg de lactose.
Romanian: Zalasta 15 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 242,7 mg.
French: Phosphatase alcaline sanguine augmentée Créatine phosphokinase sanguine augmentée Gammaglutamyltransférase augmentée Uricémie augmentée
Romanian: Creşterea valorilor fosfatazei alcaline Creşterea valorilor creatin fosfokinazei Creşterea Gamma glutamiltransfe razei
French: Dans une étude comparative à 18 mois chez des patients présentant un épisode maniaque ou mixte stabilisés après un traitement associant l'olanzapine avec un thymorégulateur (lithium ou valproate), le groupe associant l'olanzapine avec un thymorégulateur (lithium ou valproate) ne présentait pas une supériorité statistiquement significative par rapport au groupe traité par un thymorégulateur (lithium ou valproate) seul dans le délai de survenue d'une récidive syndromique.
Romanian: Într-un studiu de tratament combinat, de 18 luni, în episoade maniacale sau mixte la pacienţi stabilizaţi cu olanzapină şi un stabilizator de dispoziţie (litiu sau valproat), tratamentul combinat de lungă durată cu olanzapină şi litiu sau valproat nu a fost superior, semnificativ statistic, monoterapiei cu litiu sau valproat în amânarea recurenţei bipolare, definită conform criteriilor diagnostice.
French: Investigations Augmentation de la prolactinémie
Romanian: Investigaţii diagnostice Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei
French: Une petite étude sur l'effet de l'altération de la fonction hépatique chez 6 sujets présentant une cirrhose cliniquement significative (Child-Pugh de classe A (n = 5) et B (n = 1)) a démontré un léger effet sur la pharmacocinétique de l'olanzapine administrée par voie orale (dose unique de 2,57,5 mg).
Romanian: Un studiu restrâns efectuat la 6 pacienți cu disfuncție hepatică semnificativă clinic (ciroză clasa Childs Pugh A (n = 5) și B (n = 1)) a demonstrat un efect minim asupra farmacocineticii unei doze de olanzapină administrată oral (2,5 - 7,5 mg doză unică): subiecții cu disfuncție hepatică ușoară sau moderată au prezentat un clearance sistemic ușor accelerat și un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare moderat crescut față de subiecții fără disfuncție hepatică (n = 3).
French: Qu'est-ce que Zalasta et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zalasta Comment prendre Zalasta
Romanian: Ce este Zalasta şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zalasta Cum să utilizaţi Zalasta Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zalasta Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: - Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant Zalasta.
Romanian: ─ la pacienţii care iau Zalasta au fost observate valori crescute ale zahărului din sânge şi ale lipidelor (trigliceride şi colesterol).
French: Conduite à tenir
Romanian: MOD DE PRESCRIERE
French: La sédation a eu un effet sur la capacité d'accouplement des rats mâles.
Romanian: La şobolanii masculi, sedarea a micşorat performanţa reproducerii.
French: Très fréquent: Elévations des aminotransférases (ASAT, ALAT; voir rubrique 4.4).
Romanian: Creşteri ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (ALAT/ASAT, vezi pct. 4.4).
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Romanian: Nu se recomandă tratamentul cu Zalasta la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficienţă totală de lactază sau sindrom de malabsorbţie de glucozăgalactoză.
French: Ce médicament contient 0,75 mg d'aspartam par comprimé orodispersible dosé à 7,5 mg.
Romanian: Acest medicament conține aspartam 0,75 mg în fiecare comprimat orodispersabil de 7,5 mg.
French: Une neutropénie réversible, une thrombocytopénie périphérique ou une anémie sont survenues chez quelques chiens traités par 8 ou 10 mg/kg/j (l'exposition totale à l'olanzapine [ASC] étant 12 à 15 fois plus élevée que celle d'un homme ayant reçu une dose de 12 mg).
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg pe zi (expunere totală la olanzapină - ASC - de 12-15 ori mai mare decât doza de 12 mg/zi administrată la om) a apărut fenomene reversibile de neutropenie, trombocitopenie sau anemie.
French: Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale).
Romanian: Dacă apare un nou episod maniacal, mixt sau depresiv, tratamentul cu olanzapină trebuie continuat (cu ajustarea dozelor dacă este necesar) şi dacă starea clinică o impune, se suplimentează medicaţia, pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziţie.
French: Tenir la plaquette thermoformée par un bord et séparer une cellule du reste de la plaquette en la détachant délicatement suivant la ligne de prédécoupage.
Romanian: Apucaţi blisterul de margini şi detaşaţi o secţiune, prin îndoire uşoară, de-a lungul perforaţiilor blisterului.
French: 7 comprimés 14 comprimés 28 comprimés 35 comprimés 56 comprimés 70 comprimés
Romanian: 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 35 comprimate 56 comprimate 70 comprimate
French: - Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Zalasta.
Romanian: ─ la pacienţii care iau Zalasta a fost observată creşterea în greutate.
French: Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients traités par l'olanzapine au cours d'essais cliniques versus placebo (voir rubrique 4.8).
Romanian: În studiile clinice placebo-controlate, la pacienţii în tratament cu olanzapină au apărut modificări ale lipidemiei (vezi pct. 4.8).
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) comprennent modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie; augmentation des taux de sucre dans le sang et l'urine; augmentation des taux de l'acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang; augmentation de la sensation de faim; vertiges; impatience (difficultés à rester immobile); tremblements; mouvements anormaux (dyskinésies); constipation; bouche sèche; éruption cutanée; diminution de la force; fatigue intense; rétention d'eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds; fièvre; douleurs articulaires; et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ: modificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat; creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinază din sânge, senzaţie mai accentuată de foame; ameţeli; nelinişte; tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie; uscare a gurii; erupţie trecătoare pe piele; pierdere a forţei; oboseală extremă; retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
French: Une posologie initiale plus faible de l'olanzapine doit être envisagée chez les patients traités par la fluvoxamine ou tout autre inhibiteur du CYP1A2 comme par exemple la ciprofloxacine.
Romanian: La pacienţii care folosesc fluvoxamina sau orice alţi inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi ciprofloxacina, se recomandă doze iniţiale mai mici de olanzapină.
French: Comprimé orodispersible
Romanian: Comprimat orodispersabil.
French: L'olanzapine s'est montrée statistiquement non-inférieure au lithium sur le taux de récidive, critère principal de l'étude (olanzapine 30,0 %, lithium 38,3 %; p=0,055).
Romanian: Într-un al doilea studiu de 12 luni de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale la pacienti aflaţi în remisie pe tratament cu o asociere de olanzapină şi litiu, şi care au fost apoi randomizaţi pe olanzapină sau litiu în monoterapie, olanzapina nu a fost inferioară statistic litiului, pe parametrul principal - recurenţa tulburării bipolare (olanzapina 30,0%, litiu 38,3%; p=0,055)
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) comprennent réactions d'hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée); apparition ou aggravation d'un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma; convulsions, habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie); raideur ou spasmes musculaires (dont des mouvements des yeux); syndrome des jambes sans repos; problèmes d'élocution; bégaiement; ralentissement du pouls; hypersensibilité au soleil; saignement de nez; distension abdominale; perte de mémoire ou moment d'inattention; incontinence urinaire; difficultés à uriner; perte de cheveux; absence ou diminution des règles; et modification de la poitrine chez les hommes et chez les femmes telle qu'une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume.
Romanian: Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ: hipersensibilitate (de exemplu umflare la nivelul gurii și gâtului, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele), declanșare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate a muşchilor sau spasme musculare (incluzând mișcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenței bătăilor inimii, creștere a sensibilității la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierdere a memoriei sau uitare, incontinență urinară, lipsă a capacităţii de a urina, cădere a părului, absență a menstruației sau scădere a numărului de cicluri menstruale și modificări la nivelul sânilor la bărbați și femei, cum ar fi secreția anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
French: Une diminution de la posologie de l'olanzapine doit être envisagée si un traitement par un inhibiteur du CYP1A2 est instauré.
Romanian: La instituirea unui tratament cu un inhibitor CYP1A2 se recomandă scăderea dozei de olanzapină.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE
French: Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,69 mmol/L) qui sont devenus élevés (≥ 2,26 mmol/L).
Romanian: Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
French: Ce médicament contient 2,00 mg d'aspartam par comprimé orodispersible dosé à 20 mg.
Romanian: Acest medicament conține aspartam 2,00 mg în fiecare comprimat orodispersabil de 20 mg..
French: Zalasta 20 mg comprimés EU/1/07/415/027-031
Romanian: Zalasta 20 mg comprimate EU/1/07/415/027-031
French: 14 comprimés 28 comprimés 35 comprimés 56 comprimés 70 comprimés
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 35 comprimate 56 comprimate 70 comprimate
French: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Romanian: Tel.: + 36(1) 355 8490
French: Zalasta 2,5 mg comprimés EU/1/07/415/001-005
Romanian: Zalasta 2,5 mg comprimate EU/1/07/415/001-005
French: Il convient de diminuer progressivement les doses lors de l'arrêt de l'olanzapine.
Romanian: Atunci când se întrerupe olanzapina, se recomandă reducerea treptată a dozei.
French: Zalasta 7,5 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé contient 0,75 mg d'aspartam.
Romanian: Zalasta 7,5 mg Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,75 mg
French: Zalasta 5 mg comprimés EU/1/07/415/006-010
Romanian: Zalasta 5 mg comprimate EU/1/07/415/006-010
French: Syndrome Malin des Neuroleptiques (voir rubrique 4.4)
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4) Simptomatologi e dată de întreruperea tratamentului
French: Zalasta 15 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé contient 1,50 mg d'aspartam.
Romanian: Zalasta 15 mg Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,50 mg
French: I
Romanian: E.
French: Augmentation de la cholestérolémie Augmentation de la glycémie Augmentation de la triglycéridémie
Romanian: Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor
French: Zalasta 10 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé contient 1,00 mg d'aspartam.
Romanian: Zalasta 10 mg Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,00 mg
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39< 5,17 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) ont été très fréquentes.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
French: Autres informations relatives à Zalasta:
Romanian: Alte informaţii despre Zalasta:
French: Les EPAR complets des médicaments de référence sont également disponibles sur le site internet de l'EMEA.
Romanian: EPAR-urile complete pentru medicamentele de referinţă pot fi găsite, de asemenea, pe site-ul EMEA.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, a se vedea documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ZALASTA Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ZALASTA Rezumat EPAR destinat publicului
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds, jaunes (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et de comprimés « orodispersibles » ronds de couleur jaune (5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, galbene (2,5, 5, 7,5, 10, 15 şi 20 mg) şi de comprimate „orodispersabile" rotunde, galbene (5, 7,5, 10, 15 şi 20 mg).
French: Il est considéré comme un antipsychotique «atypique», car il est différent des antipsychotiques plus anciens disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii 1950.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zalasta.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Zalasta.