FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни тези симптоми.
Icelandic: Læknirinn getur útskýrt þessi einkenni fyrir þér.
Bulgarian: Вместо това, свържете се с Вашия лекар.
Icelandic: Hafðu þess í stað sambandi við lækninn.
Bulgarian: Средните стойности (SD) за проучванията са представени в таблицата по-долу.
Icelandic: Meðaltal (SD) í rannsóknunum er sýnt hér fyrir neðan.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на INR (international normalised ratio).
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með INR (international normalised ratio).
Bulgarian: Cork, Ирландия
Icelandic: Cork, Írland
Bulgarian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ:
Bulgarian: Колко Kaletra трябва да се приема и кога?
Icelandic: Hve mikið Kaletra á að taka og hvenær?
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас и определи кои лекарствени продукти са най-подходящи за Вас.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða hvaða lyf henta best.
Bulgarian: 15 до 25
Icelandic: 15 til 25
Bulgarian: > 25 до 35
Icelandic: > 25 til 35
Bulgarian: Как трябва да се съхранява Kaletra и колко дълго?
Icelandic: Hvernig á að geyma Kaletra og hve lengi?
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja um hve margar töflur á að taka.
Bulgarian: AUC и Cmax ↓ ~50%
Icelandic: AUC og Cmax ↓ ~50%
Bulgarian: NC= липса на отговор
Icelandic: NC= meðferð mistókst
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри или се влоши, потърсете лекарска помощ.
Icelandic: Ef ástandið helst óbreytt eða versnar skaltu leita læknisaðstoðar.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Icelandic: Engar sérstakar leiðbeiningar.
Bulgarian: Най-често са възниквали мутациите V82A, I54V и M46I.
Icelandic: Stökkbreytingarnar V82A, I54V og M46I komu oftast fyrir.
Bulgarian: Можете да ги накиснете в сапунена вода за 15 минути.
Icelandic: Láta má hvort tveggja liggja í sápuvatni í allt að 15 mínútur.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 48 седмици в кохорта I и 72 седмици в кохорта II.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 48 vikur í hópi I og 72 vikur í hópi II.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да се проявят много месеци след началото на лечението.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Bulgarian: Kaletra е антиретровирусно лекарство.
Icelandic: Kaletra er retroveirueyðandi lyf.
Bulgarian: 15 до 20 kg > 20 до 25 kg > 25 до 30 kg > 30 до 35 kg > 35 до 40 kg
Icelandic: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства наречени протеазни инхибитори.
Icelandic: Það tilheyrir hópi lyfja sem eru kölluð próteasahemlar.
Bulgarian: K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V и L90M.
Icelandic: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Bulgarian: Тези промени са обратими след прекратяване на активното вещество и липсват при мишки и кучета.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka þegar hætt var að gefa virka efnið og þær sáust ekki hjá músum og hundum.
Bulgarian: 1,7 до 6,6 log10 копия/ml).
Icelandic: 1,7 til 6,6 log10 eintök/ml).
Bulgarian: - Винаги имайте под ръка достатъчно Kaletra за да не се налага да я прекъсвате.
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af Kaletra við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 таблетки.
Icelandic: Í hverju glasi eru 120 töflur.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусен товар < 100 000 копия/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda <100.000 eintök/ml.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво количество Kaletra трябва да приемате.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér varðandi hversu stóran skammt af Kaletra á að taka.
Bulgarian: Трети триместър n = 23
Icelandic: 3. þriðjungur n = 23
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kaletra при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Kaletra hjá börnum yngri en 2 ára.
Bulgarian: Деца под 2-годишна възраст
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Bulgarian: Не е известно дали този лекарствен продукт се екскретира в кърмата при човека.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: Не разклащайте бутилката, защото могат да се образуват въздушни мехурчета, които ще повлияят на измерването на дозата.
Icelandic: Hristið ekki flöskuna - það er vegna þess að loftbólur geta myndast sem geta haft áhrif á nákvæmni mælingar á skammti.
Bulgarian: Kaletra се прилага перорално и трябва винаги да се приема с храна (вж. точка 5.2).
Icelandic: Kaletra er gefið til inntöku og á alltaf á taka inn með mat (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5)
Icelandic: Fosfodíesterasahemlar (PDE5)
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца под 2-годишна възраст.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum yngri en 2 ára.
Bulgarian: Пациентите са били на средна възраст 5 години (интервал: 6 месеца до 12 години), като 14 пациенти са били под 2-годишна възраст и 6 пациенти са били на възраст една или под една години.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Bulgarian: Разтворът има бледожълт до оранжев цвят.
Icelandic: Mixtúran er ljósgul til appelsínugul að lit.
Bulgarian: Какво представлява Kaletra и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Kaletra og við hverju það er notað
Bulgarian: Два пъти дневно с храна
Icelandic: Rúmmál mixtúru tvisvar á dag með mat
Bulgarian: Коефициент на риск за смърт или неуспех на терапия от първа линия спрямо отложено лечение с ART:
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir dauðsfall eða meðferðarbrest við fyrsta valkosti í meðferð (first line treatment) miðað við frestun á andretróveirumeðferð:
Bulgarian: (при историческо сравнение)
Icelandic: (miðað við fyrirliggjandi gögn)
Bulgarian: Дозата 230/57,5 mg/m2 може да е недостатъчна при някои деца, когато се прилага заедно с невирапин или ефавиренц.
Icelandic: Skammturinn 230/57,5 mg/m2 gæti verið ófullnægjandi fyrir sum börn þegar hann er gefinn samhliða nevirapini eða efavirenzi.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Bulgarian: Вижте точка 4.4 и точка 4.5 за едновременно приложение на силденафил при пациенти с еректилна дисфункция.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 4.5 fyrir samhliða gjöf sildenafils hjá sjúklingum með ristruflanir.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилната спринцовка за дозата.
Icelandic: Gættu þess að hafa rétta sprautu fyrir skammtinn.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на лопинавир, прилаган съвместно с ритонавир са оценени при здрави възрастни доброволци и при HIV инфектирани пациенти; не се установяват съществени разлики между двете групи.
Icelandic: Lyfjahvörf lopinavirs þegar það er gefið ásamt ritonaviri hafa verið metin hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum og hjá HIV sjúklingum; enginn umtalsverður munur kom í ljós milli þessara tveggja hópa.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че лопинавир се екскретира в млякото.
Icelandic: Rannsóknir á rottum leiddu í ljós að lopinavir skilst út í mjólk.
Bulgarian: Наблюдавани са и мутациите L33F, I50V и V32I, комбинирани с I47V/A.
Icelandic: L33F, I50V og V32I með I47V/A.
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство, тъй като съдържа пропиленгликол и алкохол.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf vegna þess að það inniheldur própýlenglýkól og etanól (alkóhól).
Bulgarian: Въз основа на телесната повърхност (mg/m2)*
Icelandic: Byggt á líkamsyfirborði (mg/m2)*
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Kaletra.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Kaletra er notað.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: Пол, раса и възраст
Icelandic: Kyn, kynþáttur og aldur
Bulgarian: Не са установени подходящите дози при тази комбинация по отношение на ефикасността и безопасността.
Icelandic: Hæfilegir skammtar fyrir þessa samsetningu hafa ekki verið ákvarðaðir hvað öryggi og verkun varðar.
Bulgarian: Заключенията относно значимостта на специфичните мутации или мутационни модели са предмет на промяна от допълнителни данни, като винаги се препоръчва консултиране с текущите интерпретационни системи за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност.
Icelandic: Niðurstöður varðandi mikilvægi einstakra stökkbreytinga eða stökkbreytingamynsturs geta breyst með viðbótar gögnum og því er ráðlagt að fylgja alltaf nýjustu greiningarkerfum þegar niðurstöður úr ónæmisprófum eru túlkaðar.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката и буталото с чиста вода.
Icelandic: Skolið sprautuna og sprautustimpilinn með hreinu vatni.
Bulgarian: В повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или въведено отново, ако преди това е било прекъснато.
Icelandic: Í meira en helmingi þeirra tilvika sem greint hefur verið frá var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju ef henni hafði verið hætt.
Bulgarian: Налични са два вида опаковки:
Icelandic: Tvær pakkningastærðir eru fáanlegar:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да търсят лекарски съвет, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Bulgarian: Правастатин не се метаболизира от CYP450.
Icelandic: Pravastatin er ekki umbrotið af CYP450.
Bulgarian: Проучване M98-940*
Icelandic: Rannsókn M98-940*
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните профили на двата дозови режима са оценявани при всеки пациент, след 3 седмична терапия.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf þessara tveggja skömmtunaraðferða var metið eftir 3 vikna meðferð hvers sjúklings.
Bulgarian: Важно е да съхранявате Kaletra в оригиналната бутилка и поставяйте обратно капачката на бутилката след всяка доза.
Icelandic: - Mikilvægt er að Kaletra sé geymt í upprunalega glasinu og að tappinn sé settur aftur á glasið eftir gjöf hvers skammts.
Bulgarian: Kaletra не инхибира CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 или CYP1A2 при клинично приложимите концентрации (вж. точка 4.3).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar Kaletra ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: * n = 18 за Cmax
Icelandic: * n = 18 fyrir Cmax ** n = 16 fyrir Cfyrir lyfjagjöf
Bulgarian: Максималният PR интервал е бил 286 ms и не е наблюдаван сърдечен блок от ІІ-ра или ІІІ-та степен (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 ms og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)
Bulgarian: Вирусологичен отговор на проучваните индивиди на седмица 48 и седмица 96
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48 og 96 Vika 48
Bulgarian: Kaletra може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Icelandic: Kaletra getur valdið breytingum á hjartslætti og rafvirkni hjartans.
Bulgarian: При пациенти с увреждане на бъбречната функция (CrCL < 30 ml/min) трябва да се обмисли понижаване на дозата на кларитромицин (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL<30ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват въздействие върху фертилитета.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi.
Bulgarian: Проучване с 14С-маркиран лопинавир при хора показва, че 89% от плазмената радиоактивност след единична доза от 400/100 mg Kaletra се дължи на изходното активно вещество.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af Kaletra var vegna virka efnisins sjálfs.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на концентрациите на абакавир и зидовудин не е известна.
Icelandic: Klínískt mikilvægi minni þéttni abacavirs og zidovudins er ekki þekkt.
Bulgarian: ≥ 15 до 40 kg
Icelandic: ≥ 15 til 40 kg
Bulgarian: - Kaletra не намалява риска от предаване на ХИВ на други хора.
Icelandic: - Kaletra dregur ekki úr hættu á HIV smiti til annarra.
Bulgarian: Как да съхранявате Kaletra
Icelandic: Hvernig geyma á Kaletra
Bulgarian: Това е като 4-22 ml бира или 1-4 ml вино приети от възрастен.
Icelandic: Þetta samsvarar því að fullorðinn einstaklingur drekki 4-22 ml af bjór eða 1-4 ml af víni.
Bulgarian: 120 (3 опаковки по 40) филмирани таблетки EU/1/01/172/008 - кутия от 120 филмирани таблетки
Icelandic: 120 (3 öskjur með 40) filmuhúðaðar töflur EU/1/01/172/008 - askja með 120 filmuhúðuðum töflum
Bulgarian: Пациентите не са били на предходно лечение с лопинавир/ритонавир.
Icelandic: Sjúklingar höfðu ekki áður fengið meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Bulgarian: Плазмени концентрации ↑ Кортизолови нива ↓ 86%
Icelandic: ↑ Kortisol gildi ↓ 86%
Bulgarian: - Не използвайте Kaletra след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Icelandic: - Ekki skal nota Kaletra eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pakkningunni.
Bulgarian: Антивирусната ЕС50 in vitro на лопинавир е приблизително 10 пъти по-ниска от тази на ритонавир.
Icelandic: Veiruhemjandi EC50 gildi lopinavirs in vitro er um 10-falt lægra en fyrir ritonavir.
Bulgarian: За да се повиши бионаличността и за да се сведе до минимум вариабилността е необходимо Kaletra да се приема с храна.
Icelandic: Til að auka aðgengi og draga sem mest úr breytileika á að taka Kaletra með mat.
Bulgarian: Проверете с Вашия фармацевт дали имате подходящ размер на спринцовката.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðinginn hvort þú hafir fengið rétta sprautustærð.
Bulgarian: Втори триместър n = 17*
Icelandic: 2. þriðjungur n = 17*
Bulgarian: Карбамазепин и фенобарбитал
Icelandic: Carbamazepin og fenobarbital
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, sem ekki má selja staka.
Bulgarian: - Скованост в ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията, тъй като някои от пациентите, приемащи тези лекарства, могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Icelandic: - Stífleika, verkjum og sársauka í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikum með hreyfingar en sumir sjúklingar, sem taka þessi lyf, geta fengið sjúkdóm í bein sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Bulgarian: Ако се държи извън хладилника, да не се съхранява при температура над 25°С и неизползваното след 42 дни (6 седмици) количество да се изхвърли.
Icelandic: Ef lyfið er geymt utan kælis má ekki geyma það við hærri hita en 25°C og farga á lyfjaleifum eftir 42 daga (6 vikur).
Bulgarian: Честотата на тези случаи не е известна (вж. точка 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност,, моля уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лечение.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni um sýkingu eða önnur einkenni svo sem vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp líkamann, hjartsláttarónot, skjálfti eða ofvirkni, á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Bulgarian: При тези пациенти е необходимо увеличаване на дозата на Kaletra до 300/75 mg/m2.
Icelandic: Fyrir þessa sjúklinga er þörf á að auka skammt Kaletra í 300/75 mg/m2.
Bulgarian: Kaletra прави това, като забавя разпространението на инфекцията в организма Ви.
Icelandic: Það gerir Kaletra með því að hægja á útbreiðslu sýkingarinnar í líkamanum.
Bulgarian: - Продължавайте да вземате това лекарство докато Вашия лекар не Ви препоръча друго.
Icelandic: - Halda á notkun þessa lyfs áfram þar til læknirinn ákveður annað.
Bulgarian: Метадон: ↓
Icelandic: Metadon: ↓
Bulgarian: Серумните концентрации на софосбувир, велпатасвир и воксилапревир може да се повишат поради инхибиране на P-гликопротеина, BCRP и OATP1B1/3 от лопинавир/ритонавир.
Icelandic: Sermisþéttni sofosbuvirs, velpatasvirs og voxilaprevirs getur aukist vegna P-glýkopróteins, BCRP og OATP1B1/3 hömlunar af völdum lopinavirs/ritonavirs.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на неуспех, в следствие на ограничаваща терапията токсичност.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um nein tilvik meðferðarbrests vegna eiturverkunar sem takmarkaði meðferð.
Bulgarian: Както всички лекарства, Kaletra може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kaletra valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт, ако имате затруднения при отваряне на бутилката.
Icelandic: Ræðið við lyfjafræðinginn ef illa gengur að opna glasið.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Icelandic: Því hefur verið haldið fram að orsakatengsl séu fyrir hendi, þótt ekki hafi verið skýrt með hvaða hætti þetta gerist.
Bulgarian: При препоръчителната доза за възрастни на това лекарство, изчислената концентрация на алкохол в кръвта Ви е около 0,002 - 0,01 g/dl.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti (skömmtum) lyfsins fyrir fullorðna er áætluð þéttni etanóls (alkóhóls) í blóði u.þ.b.0,002 - 0,01 g/dl.
Bulgarian: При съпътстващо приложение на Kaletra с бозентан, трябва да се наблюдава ефикасността на HIV лечението и трябва пациентите да бъдат наблюдавани внимателно за токсичност от бозентан, особено по време на първата седмица на едновременното приложение.
Icelandic: Þegar Kaletra er gefið samhliða bosentan þarf að fylgjast með áhrifum HIV meðferðarinnar og fylgjast þarf náið með sjúklingum með tilliti til eiturverkana bosentans, einkum fyrstu viku samhliða gjafar.
Bulgarian: На пациентите са прилагани или таблетки или меки капсули за 8 седмици, след което на пациентите са прилагани таблетки веднъж или два пъти дневно за останалия период от проучването.
Icelandic: Sjúklingar fengu annaðhvort töflu eða mjúkt hylki í 8 vikur, eftir það fengu allir sjúklingar töflur einu sinni á sólarhring eða tvisvar á sólarhring það sem eftir var af rannsókninni.
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са завършили проучването (35 пациенти, получавали препоръчителната доза от 400/100 mg два пъти дневно по време на цялото проучване).
Icelandic: 61 sjúklingur lauk rannsókninni (35 sjúklingar fengu ráðlagða skammtinn 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring út alla rannsóknina).
Bulgarian: Въз основа на находките в педиатрично проучване (наблюдаваните експозиции са приблизително 35% AUC12 и 75% по-ниска Cmin, отколкото при възрастни), малките деца от 14 дни до 3 месеца могат да имат субоптимална експозиция с потенциален риск от неадекватно вирусно потискане и поява на резистентност (вж. точка 5.2).
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr rannsókn hjá börnum (útsetning var u.þ.b. 35% AUC12 og 75% lægri Cmin en hjá fullorðnum), geta ungbörn frá 14 daga til 3 mánaða aldurs fengið ófullnægjandi útsetningu með hugsanlegri hættu á ófullnægjandi veirufræðilegri bælingu og tilkomu ónæmis (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Макроголи тип 400 (Полиетилен гликол 400) Хидроксипропилцелулоза Талк
Icelandic: Macrogol af gerð 400 (polyetylenglycol 400) Hýdroxýprópýlsellulósa Talkúm
Bulgarian: 7 до 10 kg > 10 до < 15 kg
Icelandic: 7 til 10 kg > 10 til < 15 kg
Bulgarian: Те могат да променят или засилят ефектите на други лекарства.
Icelandic: Það getur dregið úr eða aukið áhrif annarra lyfja.
Bulgarian: Бупропион и неговия активен метаболит, хидроксибупропион:
Icelandic: Buproprion og virka umbrotsefni þess, hydroxybupropion:
Bulgarian: В допълнение, те са съдържали медианна стойност от 3 мутации в аминокиселинните позиции 20, 24, 46, 53, 71 и 90.
Icelandic: Þar að auki reyndist miðgildi vera 3 fyrir stökkbreytingar í amínósýrustöðu 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Bulgarian: DM-6705 (ективен метаболит на деламанид):
Icelandic: DM-6705 (virkt umbrotsefni delamanids):
Bulgarian: 96-седмично рамо (N=13)
Icelandic: 96 vikna hópurinn (N=13)
Bulgarian: При многократен прием концентрациите на лопинавир преди прием на следваща доза се понижават с времето, като се стабилизират след приблизително 10 дни до 2 седмици.
Icelandic: Við endurtekna lyfjagjöf minnkar þéttni lopinavirs fyrir skömmtun með tímanum og verður stöðug eftir um 10 daga til 2 vikur.
Bulgarian: Възникналите, вследствие на лечението нежелани събития са довели до преждевременно прекъсване на проучването при 7% от участниците във Фаза II-IV проучванията.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum meðferðar leiddu til þess að 7% þátttakenda hættu þátttöku í II.
Bulgarian: В някои случаи нарушението на чернодробната функция е било сериозно.
Icelandic: Í sumum tilvikum var truflun á lifrarstarfsemi alvarleg.
Bulgarian: Поради възможност за неустановена фруктозна непоносимост, този лекарствен продукт трябва да се дава на кърмачета и деца само след консултация с лекар.
Icelandic: Vegna hættu á því að ávaxtasykursóþol hafi ekki greinst, skal ekki gefa lyfið smábörnum og börnum nema að höfðu samráði við lækni.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на плазмените концентрации на метадон.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með plasmaþéttni metadons.
Bulgarian: Този списък не е предвиден да бъде пълен или изчерпателен.
Icelandic: Þessi upptalning á hvorki að fela í sér allar upplýsingar né vera alhliða.
Bulgarian: 7 до < 15 kg
Icelandic: 7 til < 15 kg
Bulgarian: Ето защо, подобно едновременно прилагане трябва да се избягва, освен ако не се прецени за абсолютно необходимо.
Icelandic: Því skal forðast að nota þessi lyf samhliða nema það sé talið mjög nauðsynlegt.
Bulgarian: (лопинавир + ритонавир)
Icelandic: (lopinavir + ritonavir)
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, погледнете маркировката за дозата.
Icelandic: Eftir að loftbólur hafa verið fjarlægðar skaltu líta á skammtakvarðann.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Icelandic: Ekki er að vænta klínískt mikilvægra milliverkana.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Bulgarian: Събитията означени с честота "неизвестна" са установени по време на пост-маркетинговото наблюдение.
Icelandic: Atriði skráð með tíðni „ekki þekkt" hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Средната възраст на включените пациенти е била 39 години (от 19 до 71); 75% са принадлежали към европеидната раса, и 78% са били от мъжки пол.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir var 39 ára (bil: 19 til 71), 75% voru af hvíta kynstofninum og 78% voru karlar.
Bulgarian: PDE5 инхибитори
Icelandic: PDE5 hemlar
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията 2 седмици до 6 месеца
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn 2 vikna til 6 mánaða
Bulgarian: Деца на възраст под 14 дни и недоносени
Icelandic: Börn yngri en 14 daga gömul og fyrirburar
Bulgarian: Средната възраст на включените пациенти е била 41 години (обхват: 21 до 73); 51% са принадлежали към европеидната раса, а 66% са били от мъжки пол.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga í rannsókninni var 41 ár (bil: 21 til 73); 51% voru af hvíta kynstofninum og 66% voru karlkyns.