FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ventavis Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ventavis może prowadzić do zawrotów głowy, bólu głowy, zaczerwienienia twarzy, mdłości (nudności), bólu szczęki lub bólu pleców.
Icelandic: Ef þú notar meira af Ventavis en mælt er fyrir um getur það leitt til sundls, höfuðverkjar, andlitsroða, ógleði eða verkjar í kjálka eða baki..
Polish: Ciągła infuzja dożylna/podskórna iloprostu trwająca do 26 tygodni u gryzoni i nie-gryzoni, w dawkach, które w stosunku do ludzi przekraczały ekspozycję ogólnoustrojową od 14 do 47 razy (na podstawie stężenia w osoczu krwi) nie wpływała toksycznie na narządy.
Icelandic: Engin eituráhrif á líffæri komu fram í nagdýrum og öðrum dýrum við stöðugt innrennsli iloprosts í bláæð eða undir húð í allt að 26 vikur við notkun skammtastærða sem gáfu milli 14 og 47 sinnum meiri altæka útsetningu en ráðlagðir meðferðarskammtar fyrir menn (miðað við plasmagildi).
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji (ampułka 1 ml) dostarcza 2,5 mikrograma iloprostu a Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do inhalacji dostarcza 5 mikrogramów do ustnika nebulizatora Breelib.
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa (1 ml lykja) gefur 2,5 míkrógrömm og Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa gefur 5 míkrógrömm úr munnstykki Breelib eimgjafans.
Polish: Dane dotyczące iloprostu podawanego dożylnie wskazują, że jego wydalanie jest spowolnione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u pacjentów z niewydolnością nerek wymagającą dializy (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Gögn fyrir iloprost gefið í bláæð benda til að brotthvarf iloprosts sé lægra hjá sjúklingum með truflaða lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum með nýrnabilun sem þarfnast skilunar (sjá kafla 5.2).
Polish: Wartości mierzone podczas wstępnego testu - 6-minutowego marszu, odzwierciedlały umiarkowane ograniczenie wysiłkowe - w grupie otrzymującej iloprost średni dystans wynosił 332 metry (mediana: 340 metrów), a w grupie placebo średnio 315 metrów
Icelandic: Í iloprost hópnum var meðaltalið 332 metrar (miðgildi: 340 metri) og í lyfleysuhópnum var meðaltalið 315 metrar (miðgildi: 321 metri).
Polish: Lekarz będzie nadzorować leczenie pacjenta podczas zmiany leku Ventavis 10 mikrogramów/ml na lek Ventavis 20 mikrogramów/ml w celu sprawdzenia czy pacjent toleruje większe stężenie leku.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með meðferðinni ef skipt er úr Ventavis 10 míkrógrömm/ml yfir í Ventavis 20 míkrógrömm/ml til að fylgjast með hversu vel þú þolir hærri styrk.
Polish: Noworodki, niemowlęta i kobiety w ciąży nie powinny się znajdować w tym samym pomieszczeniu, w którym pacjent wdycha lek Ventavis.
Icelandic: Sérstaklega ættu nýburar, ungabörn og barnshafandi konur ekki að vera í herberginu á meðan þú andar að þér Ventavis.
Polish: Należy poprosić lekarza, aby pomógł pacjentowi dokładnie zapoznać się ze sposobem użycia nebulizatora.
Icelandic: Biddu lækninn um að fá einhvern til að aðstoðað þig við að læra inn á meðhöndlun eimgjafans.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 300 (10 x 30) ampułek 2 ml.
Icelandic: Fjölpakkning: 300 (10 x 30) lykjur með 2 ml.
Polish: Pierwotne nadciśnienie płucne to rodzaj nadciśnienia płucnego, w którym przyczyna wysokiego ciśnienia krwi jest nieznana.
Icelandic: Frumkominn lungnaháþrýstingur (PPH) er lungnaháþrýstingur af óþekktum orsökum.
Polish: Należy zapytać lekarza, jak dalej postąpić.
Icelandic: Vinsamlegast ráðfærðu þig við lækninn hvað gera skuli.
Polish: o W przypadku omdleń występujących zaraz po wstaniu z łóżka, może być korzystne dla pacjenta przyjęcie pierwszej dawki przeznaczonej na dany dzień jeszcze w łóżku.
Icelandic: Ef þú hefur tilhneigingu til yfirliða um leið og þú ferð á fætur, getur verið gagnlegt að taka fyrsta skammt dagsins meðan þú ert enn í liggjandi stöðu.
Polish: W badaniu dotyczącym dożylnej infuzji iloprostu u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych przerywanej dializie, wykazano znacznie niższy klirens (średni klirens = 5 ± 2 ml/min/kg mc.) niż u pacjentów z niewydolnością nerek nie poddawanych przerywanej dializie (średni klirens = 18 ± 2 ml/min/kg mc.).
Icelandic: Í rannsókn þar sem iloprost var gefið sem innrennsli í bláæð, reyndust sjúklingar með nýrnabilun á lokastigi sem voru í himnuskilun með hléum, hafa marktækt minni úthreinsun (meðal CL = 5 ± 2 ml/mínútu/kg) en sést hefur í sjúklingum með nýrnabilun sem ekki eru í himnuskilun með hléum (meðal CL = 18 ± 2 ml/mínútu/kg).
Polish: Po każdej inhalacji należy się pozbyć wszelkich pozostałości roztworu znajdujących się w nebulizatorze.
Icelandic: Eftir hverja innöndunarlotu skal farga öllum leifum lausnarinnar í eimgjafanum.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia lekiem Ventavis.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Ventavis stendur.
Polish: • 100 ampułek
Icelandic: 100 lykjur
Polish: Przypadki zakończone zgonem obejmowały krwotok mózgowy i wewnątrzczaszkowy.
Icelandic: Dauðsföll voru m.a. af völdum blæðinga í heila og höfuðkúpu.
Polish: Instrukcja użycia i obchodzenia się z lekiem
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun
Polish: U pacjenta może być stopniowo wprowadzana docelowa dawka lub pacjent może mieć przepisaną dawkę leku Ventavis mniejszą niż dawka zazwyczaj podawana innym pacjentom (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Ventavis").
Icelandic: Þér gæti verið gefinn stigvaxandi skammtur þar til tilætluðum skammti er náð eða verið ávísað minni skammti af Ventavis en gefinn er öðrum sjúklingum (sjá kafla 3 „Hvernig nota á Ventavis").
Polish: • 300 (10x30) ampułek.
Icelandic: 300 (10 x 30) lykjur.
Polish: Przed wysiłkiem fizycznym korzystna może być inhalacja leku.
Icelandic: Gagnlegt gæti verið að anda lyfinu að sér fyrir líkamlega áreynslu.
Polish: Do podawania z nebulizatora Breelib.
Icelandic: Til gjafar með Breelib.
Polish: Lekarz będzie monitorował leczenie po rozpoczęciu stosowania nebulizatora Breelib aby sprawdzić czy pacjent dobrze toleruje dawkę i szybkość inhalacji.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með meðferðinni þegar þú byrjar að nota Breelib eimgjafa til að tryggja að þú þolir vel skammtinn og hraða innöndunar..
Polish: Aby uzyskać optymalny rozmiar cząstek produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji, należy posłużyć się zielonym deflektorem.
Icelandic: Til að ná æskilegri smádropastærð fyrir inngjöf á Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa ætti að nota grænu skömmtunarhlífina.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml używając nebulizatora Breelib były odpowiednio o 77% i 42% wyższe w porównaniu z inhalacją tej samej dawki, gdy stosowano Ventavis 10 mikrogramów/ml i system
Icelandic: Cmax og AUC(0-tlast) eftir innöndun á 5 míkrógrömmum af iloprost gefið sem Ventavis 20 míkrógrömm/ml með Breelib voru 77% og 42% hærri, í þeirri röð, samanborið við innöndun á sama skammti með Ventavis 10 míkrógrömm/ml og I-Neb AAD kerfi.
Polish: Lek Ventavis zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Icelandic: Ventavis inniheldur smávegis af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Polish: • Wzrost gęstości naczyń włosowatych i zmniejszenie podwyższonej przepuszczalności naczyń wywołanej przez mediatory, takie jak serotonina lub histamina w krążeniu w najmniejszych naczyniach
Icelandic: Aukinn háræðaþéttleiki og minnkun aukins æðagegndræpis í smáæðakerfinu af völdum miðlara svo sem serótóníns eða histamíns
Polish: • Skurcz oskrzeli (nagły skurcz mięśni w ściankach małych dróg oddechowych) i świszczący oddech (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Icelandic: Berkjukrampi (skyndilegur herpingur í vöðvum smærri hluta öndunarvegarins) og önghljóð (sjá einnig kafla 2:
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ventavis wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku pacjentów, u których występują takie objawy niedociśnienia jak zawroty głowy.
Icelandic: Ventavis hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla hjá sjúklingum sem finna fyrir lágþrýstingseinkennum, svo sem sundli.
Polish: Pacjenci leczeni za pomocą jednego typu nebulizatora, nie powinni zmieniać jego rodzaju bez ścisłego nadzoru lekarza prowadzącego, ponieważ wykazano, że różne nebulizatory wytwarzają aerozole o nieco innych właściwościach fizycznych i różnią się szybkością podawania roztworu (patrz punkt 5.2)
Icelandic: Sjúklingum sem er haldið stöðugum með eimgjafa ættu ekki að skipta yfir í annan eimgjafa nema undir eftirliti læknisins, þar sem sýnt hefur verið fram á að mismunandi eimgjafar framleiða úða með örlítið mismunandi eðliseiginleikum og gjöf lausnarinnar getur verið hraðari (sjá kafla 5.2).
Polish: Działania farmakologiczne po podaniu w inhalacji produktu Ventavis:
Icelandic: Lyfjafræðileg áhrif eftir innöndun Ventavis eru:
Polish: Wartości tych stężeń zmniejszają się wraz z okresami półtrwania wynoszącymi w przybliżeniu od 5 do 25 minut.
Icelandic: Þessi þéttni lækkar með helmingunartíma á bilinu u.þ.b. 5 og 25 mínútur.
Polish: Ból szczęki /szczękościsk
Icelandic: Verkur í kjálka/kjálkastjarfi
Polish: Breelib to podręczny, zasilany baterią, aktywowany oddechem, system do nebulizacji z technologią wibrującej siatki.
Icelandic: Breelib er lítið handhægt, rafhlöðuknúið eimgjafatæki með titrandi möskvatæknikerfi (vibrating mesh technology system) sem halda skal í hendi og virkjast við öndun.
Polish: Pacjenci leczeni za pomocą jednego typu nebulizatora, nie powinni zmieniać jego rodzaju bez ścisłego nadzoru lekarza prowadzącego, ponieważ wykazano, że różne nebulizatory wytwarzają aerozole o nieco innych właściwościach fizycznych i różnią się szybkością podawania roztworu (patrz punkt 5.2 Charakterystyki produktu leczniczego).
Icelandic: Sjúklingum sem náð hafa stöðugleika með eimgjafa ættu ekki að skipta yfir í annan eimgjafa nema undir nánu eftirliti læknisins, þar sem sýnt hefur verið fram á að mismunandi eimgjafar framleiða úða með örlítið mismunandi eðliseiginleikum og gjöf lausnarinnar getur verið hraðari (sjá kafla 5.2 í samantekt á eiginleikum lyfs).
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano zakończone zgonem przypadki krwawienia do mózgu (krwotok mózgowy i wewnątrzczaszkowy).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um banvæn tilfelli heilablæðinga (blæðingar í heila og innan höfuðkúpu).
Polish: W badaniach nad ostrą toksycznością pojedyncze dożylne i doustne dawki iloprostu powodowały silne objawy zatrucia lub zgon (podanie dożylne) w dawkach większych mniej więcej o dwa rzędy wielkości od dożylnej dawki terapeutycznej.
Icelandic: Í rannsóknum á bráðri eiturvirkni, ollu stakir skammtar iloprosts í bláæð og til inntöku, alvarlegum eitrunareinkennum eða dauða (við bláæðagjöf) við skammta sem voru um tveim stærðarflokkum ofar en meðferðarskammturinn við gjöf í bláæð.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna o tym natychmiast poinformować lekarza.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, heldur að þú gætir verið þunguð eða áformar að verða þunguð skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Polish: Szacowany czas inhalacji
Icelandic: Áætlaður innöndunartími
Polish: Szczegółowe informacje przedstawiono w instrukcji obsługi nebulizatora; można również zapytać lekarza prowadzącego.
Icelandic: Nánari upplýsingar fást í leiðbeiningabæklingnum fyrir eimgjafana eða hjá lækninum.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom z niskim ciśnieniem tętniczym krwi i u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym lub otrzymujących produkty lecznicze zmniejszające ciśnienie krwi, aby nie dopuścić do dalszego zmniejszenia ciśnienia - hipotonii.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með lágan slagæðablóðþrýsting og hjá sjúklingum með stöðubundið blóðþrýstingsfall eða sem fá lyf sem vitað er að lækka blóðþrýsting, til að forðast frekari lækkun á blóðþrýstingi.
Polish: Po podaniu dożylnym iloprost jest w znacznym stopniu metabolizowany przez beta-oksydację łańcucha po stronie karboksylowej.
Icelandic: Eftir gjöf í æð er iloprost brotið niður í miklum mæli með ß-oxun karboxýl hliðarkeðjunnar.
Polish: Wypełniając komorę należy stosować się do instrukcji użycia nebulizatora.
Icelandic: Til að fylla það skaltu fylgja notkunarleiðbeiningum fyrir eimgjafann.
Polish: Możliwe jest niedociśnienie, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, wystąpienie bradykardii lub tachykardii, wymioty, biegunka oraz ból kończyn.
Icelandic: Lágþrýstingur, hækkun blóðþrýstings, hægsláttur eða hraðsláttur, uppköst, niðurgangur eða verkur í útlimum gætu einnig komið fram.
Polish: trometamol, etanol 96%, sodu chlorek, kwas solny (w celu uzyskania odpowiedniego pH), woda do wstrzykiwań.
Icelandic: Hjálparefni: trómetamól, etanól 96%, natríumklóríð, saltsýra (til að stilla sýrustig (pH)), vatn fyrir stungulyf.
Polish: Wzajemne oddziaływanie leku Ventavis i niektórych leków może wpływać na organizm pacjenta.
Icelandic: Ventavis og ákveðin önnur lyf geta haft áhrif á virkni hvers annars í líkamanum.
Polish: Tuż przed rozpoczęciem inhalacji należy wziąć ampułkę z lekiem Ventavis 20 mikrogramów/ml oznaczoną kolorem żółtym i czerwonym, przełamać i przelać całą jej zawartość 1 ml do złotej komory w nebulizatorze, przeznaczonej na lek.
Icelandic: Rétt áður en þú byrjar að anda að þér skaltu taka lykjuna af Ventavis 20 míkrógrömm/ml með gularauða litnum, opna glerlykjuna með því að brjóta hana og hella öllu innihaldinu sem nemur 1 ml í gyllta lyfjahólf eimgjafans.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml) i Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja) og Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa
Polish: 28806 Alcalá de Henares
Icelandic: Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Polish: 2,5 mikrograma 5 mikrogramów
Icelandic: 2,5 míkrógrömm 5 míkrógrömm
Polish: Farmakokinetyka po zastosowaniu różnych nebulizatorów
Icelandic: Lyfjahvörf við notkun mismunandi búnaðar
Polish: Potencjalna miejscowa tolerancja, uczulenie kontaktowe i potencjalna antygenowość
Icelandic: Staðbundið þol, næming við snertingu og möguleg ónæmingargeta
Polish: Wykazano, że nebulizator I-Neb AAD jest odpowiedni do podawania produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml z białym i żółtym pierścieniem).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að I-Neb AAD eimgjafinn henti til lyfjagjafar með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum).
Polish: Niepożądana ekspozycja na produkt leczniczy Ventavis
Icelandic: Óæskileg útsetning fyrir Ventavis
Polish: Ponadto należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących higieny i czyszczenia nebulizatorów, dostarczonych przez producenta wyrobu.
Icelandic: Að auki ber að fylgja leiðbeiningum framleiðanda búnaðarins um hreinlæti og hreinsun eimgjafa vandlega.
Polish: W zależności od indywidualnych potrzeb lek Ventavis może być stosowany do długotrwałego leczenia.
Icelandic: Ventavis má nota til langtíma meðferðar samkvæmt einstaklingsbundinni þörf.
Polish: Pozostałe składniki to: trometamol, etanol, sodu chlorek, kwas solny w celu uzyskania odpowiedniego pH oraz woda do wstrzykiwań.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru trómetamól, etanól, natríumklóríð, saltsýra til að stilla sýrustig og vatn fyrir stungulyf.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania iloprostu u kobiet w okresie ciąży.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun iloprost á meðgöngu.
Polish: System ten wytwarza kropelki za pomocą ultradźwięków, które wymuszają przejście roztworu przez siatkę.
Icelandic: Kerfið myndar smádropa með hátíðnihljóði sem þrýstir lausninni gegnum möskva.
Polish: Produkt Ventavis jest przeznaczony do podawania wziewnego z nebulizatora.
Icelandic: Ventavis er ætlað til innöndunar með eimgjafakerfi.
Polish: 42 ampułki 1 ml.
Icelandic: 42 lykjur með 1 ml.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml jest podwójnie stężony w porównaniu do leku Ventavis 10 mikrogramów/ml.
Icelandic: Styrkur Ventavis 20 míkrógrömm/ml er tvöfaldur á við Ventavis 10 míkrógrömm/ml.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji Tylko pacjenci, którzy stosują dawkę 5 mikrogramów i u których czas inhalacji produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml był wielokrotnie przedłużony, co mogło prowadzić do niekompletnej inhalacji, mogą być brani pod uwagę do zmiany na produkt Ventavis
Icelandic: Aðeins sjúklingar sem er haldið stöðugum með 5 míkrógramma skammti og hafa endurtekið orðið fyrir lengingu innöndunartíma með Ventavis 10 míkrógrömm/ml, sem gæti valdið ófullnægjandi innöndun, geta hugsanlega skipt yfir í Ventavis 20 míkrógrömm/ml.
Polish: Lepszy przepływ krwi prowadzi do poprawy zaopatrzenia organizmu w tlen i zmniejszenia obciążenia serca.
Icelandic: Aukið blóðflæði leiðir til aukins súrefnisflutnings til líkamans og erfiði hjartans verður minna.
Polish: Należy ściśle przestrzegać dostarczonych z nebulizatorem instrukcji, szczególnie tych dotyczących higieny i czyszczenia nebulizatora.
Icelandic: Fylgdu vandlega leiðbeiningunum sem fylgja eimgjafanum, sér í lagi leiðbeiningum um hreinlæti og hreinsun eimgjafans.
Polish: Dawka iloprostu w ustniku
Icelandic: Skammtur af iloprost úr munnstykki
Polish: Testy uczulania skóry (test maksymalizacji) i badania antygenowości na świnkach morskich nie wykazały działania uczulającego.
Icelandic: Rannsókn á næmingu húðar (ofnæmispróf á húð) og ónæmingargetu í naggrísum leiddi ekki í ljós neina næmingargetu.
Polish: 5 µg złota złoty
Icelandic: 5 míkróg gyllt gylltur
Polish: Zmierzona wartość MMAD kropelek aerozolu wyniosła 2,6 mikrometrów.
Icelandic: Massamiðgildisþvermál (MMAD) smádropa í loftúða mældist 2,6 míkrómetrar.
Polish: Roztwór do nebulizacji Ventavis 20 mikrogramów/ml należy stosować z użyciem nebulizatorów przepisanych przez lekarza (system Breelib lub I-Neb AAD).
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa skal anda að sér með því að nota eimgjafann sem læknirinn hefur ávísað handa þér (annaðhvort Breelib eða I-Neb AAD eimgjafann).
Polish: 30 ampułek 2 ml.
Icelandic: 30 lykjur með 2 ml.
Polish: 300 ampułek 2 ml.
Icelandic: 300 lykjur með 2 ml.
Polish: Stosowanie leku Ventavis z jedzeniem i piciem Nie przewiduje się wpływu jedzenia i picia na działanie leku Ventavis.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að matur eða drykkur hafi áhrif á Ventavis.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml Breelib
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml Breelib
Polish: Wartość MMAD kropelek aerozolu wyniosła 2,6 mikrometra.
Icelandic: Massamiðgildisþvermál (MMAD) smádropa í loftúða mældist 2.6 míkrómetrar.
Polish: • Roztwór do nebulizacji Ventavis 10 mikrogramów/ml jest stosowany z użyciem nebulizatorów przepisanych przez lekarza (system Breelib, Venta-Neb lub I-Neb AAD ).
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml eimgjafarlausninni er andað að sér með hjálp eimgjafanna sem læknirinn hefur ávísað handa þér (annaðhvort Breelib, Venta-Neb eða I-Neb AAD eimgjafann).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa
Polish: (np. aktywne wrzody trawienne, uraz, krwotok wewnątrzczaszkowy).
Icelandic: áverkar, blæðingar innan höfuðkúpu).
Polish: W przypadku rozpoczęcia leczenia lekiem Ventavis lub zmiany z innego urządzenia, do pierwszej inhalacji stosuje się Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml z białym i żółtym pierścieniem).
Icelandic: Ef þú ert að hefja Ventavis meðferð eða ef þú ert að skipta frá öðrum búnaði mun fyrsti skammtur til innöndunar vera með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum).
Polish: Jak działa lek Ventavis
Icelandic: Hvernig virkar Ventavis
Polish: Najcięższymi działaniami niepożądanymi były: niedociśnienie, przypadki krwawień i skurcz oskrzeli.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar voru lágþrýstingur, blæðingar og berkjukrampi.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono podsumowanie instrukcji użycia I-Neb dla produktu Ventavis:
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan veitir samantekt á notendaleiðbeiningum fyrir I-Neb hvað varðar báða styrki af Ventavis:
Polish: Ampułki zawierające 1 ml są oznaczone dwoma kolorowymi pierścieniami (biały - żółty).
Icelandic: Lykjur með 1 ml eru merktar tveimur lituðum hringjum (hvítt - gult).
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml jest dostarczany w bezbarwnych ampułkach zawierających 1 ml roztworu do nebulizacji.
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml fæst í litlausum lykjum sem innihalda 1 ml af eimgjafalausn.
Polish: Substancja czynna w stanie niezmienionym nie jest eliminowana.
Icelandic: Ekkert óbreytt efni er útskilið.
Polish: Aby uzyskać optymalny rozmiar cząstek leku Ventavis, należy posłużyć się zielonym deflektorem.
Icelandic: Til að ná æskilegri smádropastærð fyrir inngjöf á Ventavis ætti að nota grænu skömmtunarhlífina.
Polish: Lekarze powinni wziąć pod uwagę współistniejące choroby lub jednocześnie podawane produkty lecznicze, które mogłyby zwiększać ryzyko niedociśnienia i omdlenia (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Vara skal lækna við ástandi eða lyfjum sem gætu aukið hættuna á lágum blóðþrýstingi og yfirliði (sjá kafla 4.5).
Polish: 90 ampułek 2 ml.
Icelandic: 90 lykjur með 2 ml.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub choroby serca, takie jak o beta-adrenolityki,
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting eða hjartasjúkdóm, svo sem beta blokka, æðavíkkandi nítröt,
Polish: Oznaczony kolorami pierścień ampułki
Icelandic: Lykja litaður hringur
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „Termin ważności".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lykjunni.
Polish: 1 ml ampułka pierścień żółty czerwony
Icelandic: 1 ml lykja gulur - rauður hringur
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca niekontrolowana przez lekarza.
Icelandic: Alvarleg hjartabilun án nákvæms lækniseftirlits
Polish: Bardzo często mogą występować przypadki krwawień (przeważnie krwawienia z nosa i odkrztuszanie krwi z układu oddechowego (krwioplucie)), zwłaszcza podczas jednoczesnego przyjmowania leków przeciwzakrzepowych (antykoagulantów).
Icelandic: Blæðing (einkum blóðnasir og blóðspýting (blóði hóstað upp úr öndunarvegi) er mjög algeng, einkum ef þú ert einnig á blóðþynnandi meðferð (segavarnarlyf).
Polish: W małym, randomizowanym, przeprowadzanym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo 12-tygodniowym badaniu (badanie STEP), 34 pacjentów leczonych bozentanem w dawce
Icelandic: Í lítilli slembiraðaðri 12 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu (STEP rannsóknin), voru 34 sjúklingar sem voru með blóðaflfræðilega þætti í jafnvægi fyrir rannsóknina meðhöndlaðir með 125 mg bosentan tvisvar á dag í a.m.k.
Polish: Ampułki zawierające 2 ml są oznaczone dwoma kolorowymi pierścieniami (biały - różowy).
Icelandic: Lykjur með 2 ml eru merktar tveimur lituðum hringjum (hvítt - bleikt).
Polish: • 2 ml ampułki do stosowania z nebulizatorem Venta-Neb:
Icelandic: 2 ml lykjur til notkunar með Venta-Neb: o Pakkning sem inniheldur
Polish: Jeśli pacjent nie toleruje dawki 5 mikrogramów, dawkę należy zmniejszyć do 2,5 mikrograma.
Icelandic: Ef þú þolir ekki innöndun á 5 míkrógramma skammti ætti að minnka skammtinn í 2,5 míkrógrömm.
Polish: W przypadku pogorszenia się lub zaostrzenia prawokomorowej niewydolności serca należy rozważyć zastosowanie innego leczenia.
Icelandic: Komi til hnignunar eða versnunar hægri hjartabilunar skal íhuga að skipta yfir í önnur lyf.
Polish: którzy byli leczeni stosując inhalacje z 5 mikrogramów, z użyciem innego urządzenia (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Fyrsti skammtur á að vera 2,5 míkrógrömm þótt sjúklingar hafi þegar verið stöðugir á 5 míkrógrömmum til innöndunar með öðrum búnaði (sjá kafla 4.2).
Polish: Czas leczenia wziewnego lekiem Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml z białym i żółtym pierścieniem) był u pacjenta wielokrotnie przedłużany, dlatego lekarz zdecydował o zmianie na lek
Icelandic: Þar sem þú hefur endurtekið orðið fyrir því að tími innöndunarmeðferðar með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum) lengist, hefur læknirinn ákveðið að skipta yfir í Ventavis 20 míkrógrömm/ml.