FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tolcapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catecholO-methyl transferase (COMT).
French: La tolcapone inhibe une enzyme responsable de la dégradation de la lévodopa dans l'organisme, appelée catéchol-O-méthyltransférase (COMT).
English: It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
French: La tolpacone agit uniquement en association avec la lévodopa, une copie du neurotransmetteur dopamine pouvant être prise par voie orale.
English: • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
French: • un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale);
English: Tasmar is always given with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
French: Tasmar est toujours administré en association avec la lévodopa et le bensérazide ou avec la lévodopa et la carbidopa.
English: What is Tasmar?
French: Qu'est-ce que Tasmar?
English: All of the studies compared Tasmar with placebo (a dummy treatment) when they were added to the patient's existing medication (levodopa and either carbidopa or benserazide).
French: Toutes ces études ont comparé Tasmar à un placebo (traitement fictif) en cas d'ajout à la médication existante du patient (lévodopa associée soit à la carbidopa, soit au bensérazide).
English: What is the risk associated with Tasmar?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Tasmar?
English: The CHMP decided that Tasmar's benefits are greater than its risks in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson's disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Tasmar sont supérieurs aux risques qu'il comporte en association avec la lévodopa/le bensérazide ou la lévodopa/la carbidopa pour le traitement des patients atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique répondant à la lévodopa associée à des fluctuations motrices, qui n'ont pas répondu aux inhibiteurs de la COMT ou qui présentent une intolérance à ces derniers.
English: Tasmar is used together with other standard treatments for Parkinson's disease (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patients have ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their standard combination.
French: Tasmar est utilisé en association avec d'autres traitements standard de la maladie de Parkinson (soit une association de lévodopa et bensérazide, soit une association de lévodopa et carbidopa) lorsque les patients présentent des «fluctuations» vers la fin de l'intervalle entre deux doses de leur association standard.
English: For the full list of all side effects reported with Tasmar, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tasmar, voir la notice.
English: How does Tasmar work?
French: Comment Tasmar agit-il?
English: How is Tasmar used?
French: Comment Tasmar est-il utilisé?
English: What is Tasmar used for?
French: Dans quel cas Tasmar est-il utilisé?
English: How has Tasmar been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Tasmar?
English: • The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
French: le risque d'infections, incluant les infections opportunistes, et la contre-indication d'utilisation chez les patient immuno-déprimés.
English: • The Summary of Product Characteristics • Physician Leaflet
French: le Résumé des Caractéristiques du Produit, la fiche médecin.
English: • The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate)
French: le risque identifié de toxicité hépatique ou hématologique synergique associé à une administration concomitante de médicaments antirhumatismaux modificateur de la maladie (exemple Méthotrexate).
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) will provide physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide medac with a physician educational pack containing the following:
French: Les Etats Membres devront s'assurer que le titulaire de l'AMM fournit à tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Léflunomide medac, une documentation éducationnelle destinée aux médecins comprenant :
English: • The need to counsel patients on important risks associated with leflunomide therapy and appropriate precautions when using the medicine.
French: la nécessité de sensibiliser les patients sur les risques importants associés au traitement par le léflunomide et les précautions adéquates à prendre pendant le traitement.
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing
French: Les médecins et les patients devront être informés de la disponibilité d'un service d'analyse permettant de surveiller les taux plasmatiques du léflunomide.
English: The Physician Leaflet should contain the following key messages:
French: La fiche médecin devra contenir les messages clés suivants : l'existence d'un risque de dommage hépatique sévère.
English: None known.
French: Aucune connue.
English: These effects will usually resolve without treatment.
French: Ces effets se résolvent habituellement sans traitement.
English: Do not administer orally or via any other route.
French: Ne pas administrer par voie orale ou par toute autre voie.
English: This product is highly flammable.
French: Ce produit est hautement inflammable.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu/.
English: Recovery occurs normally within 24-36 hours after treatment.
French: La récupération se produit normalement dans les 24 à 36 heures après le traitement.
English: A proper treatment of the pet´s environment by additional chemical or physical measures is recommended.
French: Un traitement approprié de l'environnement de l'animal par des mesures chimiques ou physiques supplémentaires est recommandé.
English: Open one sachet and remove the pipette.
French: Ouvrir un sachet et retirer la pipette.
English: 0.5 Minimum of 15 Minimum of 48
French: 0.5 15 minimum 48 minimum
English: • administer the product in a well-ventilated area;
French: ● administrer le produit dans un local bien ventilé ;
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
French: Les pipettes usagées doivent être détruites immédiatement.
English: See section 6.6
French: Voir la rubrique 6.6
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: • wear protective gloves when handling or applying the product;
French: ● porter des gants de protection lors de la manipulation ou de l'application du produit ;
English: This product is for external topical application only.
French: Ce produit est destiné uniquement à une application topique externe.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
French: Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
English: • on the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children;
French: ● le jour du traitement, les enfants ne doivent pas manipuler les animaux traités et ceux-ci ne doivent pas être autorisés à dormir avec leur propriétaire, en particulier les enfants ;
English: These signs are usually transient and generally resolve within 24 - 48 hours.
French: Ces signes sont habituellement transitoires et se résolvent généralement dans les 24-48 heures.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: To avoid adverse reactions:
French: Afin d'éviter des effets indésirables :
English: All dogs in a household should be treated with a suitable flea product.
French: Tous les chiens d'un foyer doivent être traités avec un produit anti-puces approprié.
English: In case of frequent shampooing, the duration of activity may be reduced.
French: Des shampooings fréquents peuvent réduire la durée d'action du produit.
English: Treatment schedule
French: Calendrier de traitement
English: In case of accidental exposure of cats:
French: En cas d'exposition accidentelle de chats :
English: Keep the product in the sachet until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
French: Conserver le produit dans le sachet jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un contact direct avec le produit.
English: A clear, colourless to yellow or brown-coloured solution.
French: Solution limpide, de couleur jaune ou brune à incolore.
English: However, dogs should not be allowed to swim or be shampooed within 48 hours after treatment.
French: Toutefois, les chiens ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
English: • as the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
French: ● comme ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation oculaire modérée, éviter tout contact avec les yeux.
English: Step 2: The dog should be standing for easy application.
French: Etape 2 : Le chien doit se tenir debout pour une application aisée.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
English: If this occurs, rinse slowly and gently with water.
French: En cas de contact oculaire, rincer lentement et doucement avec de l'eau.
English: For this reason the transmission of infectious diseases by ticks cannot be excluded.
French: En conséquence, la transmission de maladies infectieuses par des tiques ne peut être exclue.
English: • wash hands immediately after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water;
French: ● se laver immédiatement les mains après utilisation et laver immédiatement tout produit en contact avec la peau avec de l'eau et du savon.
English: If ticks of these species are present when the product is applied, all the ticks may not be killed within the first 48 hours but they may be killed within a week.
French: Si des tiques appartenant à ces espèces sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas être toutes éliminées dans les premières 48 heures mais dans un délai d'une semaine.
English: Method of administration:
French: Mode d'administration :
English: One size of unit-dose pipette only per box.
French: Une taille unique de pipette par boîte.
English: Cardboard box with 1, 4 or 6 sachets; each sachet contains one unit-dose pipette.
French: Boîte carton contenant 1, 4 ou 6 sachets ; chaque sachet contient une pipette unidose.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton, foil and pipette after “EXP”.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte, le blister et la pipette après « EXP ».
English: For application to the dog's skin only.
French: Pour application sur la peau des chiens uniquement.
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
French: Ces changements n'affectent ni l'innocuité, ni l'efficacité du médicament vétérinaire.
English: ATCvet code: QP53AC54.
French: Code ATCvet : QP53AC54
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
French: Conserver à l'écart de toute source de chaleur, source d'étincelles, flamme ou autres sources d'ignition.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
English: In case of accidental dermal exposure, wash the cat with shampoo or soap, and seek veterinary advice rapidly.
French: En cas d'exposition cutanée accidentelle, laver le chat avec du shampooing ou du savon, et demander rapidement conseil à un vétérinaire.
English: Veterinary medicinal product not subject to prescription.
French: Médicament vétérinaire non soumis à prescription.
English: Snap the tip open by bending it and folding it back on itself.
French: Casser l'embout en l'inclinant et en le rabattant sur lui-même.
English: Pentobarbital, phenobarbital or propofol might be indicated if repeated occasions of cramp/tremors occur.
French: Le pentobarbital, le phénobarbital ou le propofol peuvent être indiqués si des crampes / tremblements répétés surviennent.
English: Disposal: read package leaflet.
French: Elimination : lire la notice.
English: Environmental properties
French: Propriétés environnementales
English: However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.
French: Toutefois, une étude de toxicité sur la reproduction effectuée chez le chien, à 3 fois la dose thérapeutique recommandée, a révélé une réduction significative du taux de chiots vivants ; la pertinence clinique de ces derniers résultats n'est pas connue, aucune étude n'ayant été conduite chez des chiens à la dose thérapeutique recommandée.
English: It enters the insect primarily through ingestion but is also absorbed, to a lesser degree, through the insect cuticle.
French: Il pénètre dans l'insecte principalement par ingestion mais également, à un moindre degré, à travers sa cuticule.
English: This results in a rapid cessation of feeding within 0 to 4 hours after treatment followed by cessation of egg laying (oviposition), paralysis and death occurring within 4 to 48 hours.
French: Ceci provoque un arrêt rapide de l'alimentation dans les 4 heures après traitement, suivi d'un arrêt de la ponte (oviposition), la paralysie et la mort survenant en 4 à 48 heures.
English: Propyl gallate (E310) Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM)
French: Gallate de propyle (E310) Propylène glycol monométhyl éther (Dowanol PM)
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog:
French: Le tableau suivant définit la taille des pipettes à utiliser en fonction du poids du chien :
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
English: Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section 4.5 Special precautions for use in animals).
French: Ne pas utiliser chez les chats car des effets indésirables et même la mort peuvent survenir (voir également la rubrique « 4.5 Précautions particulières d'emploi chez l'animal »).
English: Absorption through the skin also occurs, but this systemic absorption is partial and not relevant for the clinical efficacy.
French: Il existe également une absorption cutanée, mais cette absorption est partielle et sans lien avec l'efficacité clinique.
English: PACKAGE LEAFLET: Activyl Tick Plus spot-on solution for dogs
French: NOTICE : Activyl Tick Plus solution pour spot-on pour chiens
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
English: After treatment, ticks will generally be killed and fall off the host within 48 hours after infestation without having had a blood meal but an attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
French: Après le traitement, les tiques sont généralement tuées et tombent de l'hôte dans les 48 heures suivant l'infestation, sans prise de repas sanguin, mais une fixation de tiques isolées ne peut pas être exclue.
English: Date of latest renewal: 14/12/2016.
French: Date de première autorisation : 09/01/2012 Date du dernier renouvellement : 14/12/2016
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
English: 1.2 - 5 Very small dogs
French: 1.2 - 5 Chiens de très petite taille
English: Keep treated animals separately until the application site is dry.
French: Gardez les animaux traités séparément jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
English: OTHER INFORMATION
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 4.9).
French: S'assurer que le dosage (de la pipette) correspond au poids du chien traité (voir rubrique 4.9).
English: No adverse reactions were observed in dogs aged 8 weeks and older, treated 8 times at 4 week intervals or 6 times at 2 week intervals, with 5 times the recommended dose.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez les chiens âgés de 8 semaines et plus, traités 8 fois à 4 semaines d'intervalle ou 6 fois à 2 semaines d'intervalle, avec 5 fois la dose recommandée.
English: Part the hair until the skin is visible and place the pipette tip against the skin between the shoulder blades.
French: Ecarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible et placer l'embout de la pipette contre la peau, entre les omoplates.
English: Weight of dog (kg)
French: Poids du chien (kg)
English: Ticks already attached on the dog may not be killed within two days after treatment and may remain attached and visible.
French: Les tiques déjà présentes sur l'animal au moment du traitement peuvent ne pas être tuées pendant les deux jours suivant l'administration du traitement et peuvent rester fixées et visibles.
English: The sachet is child-resistant.
French: Le sachet possède une sécurité-enfant.
English: Local and/or systemic reactions have been observed in some people after exposure to the product such as: local skin reactions; nasal or throat/mouth irritation; neurological signs; respiratory signs; gastrointestinal signs or other systemic signs.
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition au produit, telles que : réactions locales cutanées, irritation nasale ou de la gorge/bouche, signes neurologiques, signes respiratoires, signes gastro-intestinaux ou autres signes systémiques.
English: The pipette consists of a blister film (polypropylene/cyclic-olefin- copolymer/polypropylene) and a foil lidstock (aluminium/polypropylene co-extruded) sealed into aluminium child-resistant sachet.
French: La pipette est constituée d'un blister (polypropylène/copolymère d'olefine cyclique/polypropylène) et d'un opercule (aluminium/polypropylène co-extrudé) scellés en sachet aluminium avec sécuritéenfant.
English: To prevent cats from being accidentally exposed to the product, keep treated dogs away from cats until the application site is dry.
French: Pour éviter que les chats ne soient exposés accidentellement au produit, tenir les chiens traités à l'écart des chats jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
English: For larger dogs, apply the contents of the pipette evenly to 2 (medium dogs) or 3 (large dogs) or 4 (very large dogs) spots along the backline from the shoulder to the base of the tail.
French: Chez les chiens de grande taille, la totalité du contenu de la pipette doit être appliquée uniformément en 2 (chiens de taille moyenne), ou 3 (chiens de grande taille) ou 4 (chiens de très grande taille) sites, le long de la ligne du dos, à partir de l'épaule jusqu'à la base de la queue.
English: The veterinary product should not enter water courses.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau.
English: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville France
French: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
English: The appropriate combination of pipettes should be used
French: Utiliser l'association de pipettes appropriées
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 8).
French: S'assurer que le dosage (de la pipette) corresponde au poids du chien traité (voir rubrique 8).
English: Signs of poisoning are severe tremors, muscle cramp and ataxia.
French: Les signes d'empoisonnement sont des tremblements sévères, des crampes musculaires et de l'ataxie.
English: Therefore the removal of ticks already on the dog at the time of treatment is recommended, in order to prevent them from attaching and having a blood meal.
French: Par conséquent, il est recommandé d'enlever les tiques présentes lors de l'application du traitement, afin d'éviter leur attachement et la prise de repas sanguin.
English: The veterinary medicinal product is extremely poisonous to cats and can induce potentially fatal convulsions in cats, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
French: Le médicament vétérinaire est extrêmement toxique pour les chats et peut entraîner des convulsions potentiellement mortelles chez le chat, du fait de son incapacité physiologique à métaboliser certains composés comme la perméthrine.
English: Step 1: Hold the pipette in an upright position away from your face.
French: Etape 1 : Tenir la pipette en position verticale, loin du visage.
English: Indoxacarb is an ectoparasiticide belonging to the oxadiazine chemical family.
French: L'indoxacarbe est un antiparasitaire externe qui appartient à la famille de l'oxadiazine.
English: A dry white residue may also be observed.
French: Il est normal d'observer également un dépôt blanc et sec.
English: People with known hypersensitivity to indoxacarb and/or permethrin should avoid contact with this product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'indoxacarbe et/ou à la perméthrine doivent éviter tout contact avec ce produit.
English: The bioactivated metabolite acts as a voltage-dependent sodium channel antagonist in insects, by blocking the sodium channels that regulate the flow of sodium ions in the insect's nervous system.
French: Le métabolite bioactivé agit comme antagoniste voltage dépendant des canaux sodiques chez les insectes, en bloquant les canaux sodiques qui régulent les flux des ions sodium dans le système nerveux central des insectes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
English: Step 3: For very small and small dogs, squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin in one spot between the shoulder blades.
French: Etape 3 : Chez les chiens de petite et très petite taille, presser la pipette fermement et vider entièrement le contenu directement sur la peau, entre les omoplates.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION