FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se deja el tratamiento combinado con inhibidores del CYP3A4 o CYP2D6, se debe aumentar la dosis de aripiprazol (ver sección 4.5).
Slovenian: Če se zaviralec CYP3A4 ali CYP2D6 iz kombinacije opusti, je treba odmerek aripiprazola nato zvečati (glejte poglavje 4.5).
Spanish: ABILIFY solución inyectable es una solución acuosa transparente, incolora.
Slovenian: Raztopina za injiciranje ABILIFY je bistra, brezbarvna, vodna raztopina.
Spanish: Esquizofrenia: la dosis recomendada de inicio de ABILIFY es de 10 mg/día o 15 mg/día con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas.
Slovenian: Shizofrenija: priporočeni začetni odmerek zdravila ABILIFY je 10 mg/dan ali 15 mg/dan, vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, uporabljen enkrat na dan ne glede na obroke.
Spanish: Sin embargo en un estudio de aripiprazol intramuscular, a dosis única (dosis 15 mg) en voluntarios sanos, administrada conjuntamente con lorazepam intramuscular (dosis 2 mg), la intensidad de sedación fue mayor en esta combinación que la observada con aripiprazol solo.
Slovenian: Vendar pa je v študiji pri zdravih osebah, ki so prejele enkratni intramuskularni odmerek aripiprazola (15 mg) skupaj z enkratnim intramuskularnim odmerkom lorazepama (2 mg), bila stopnja sedacije pri uporabi kombinacije večja kot pri uporabi aripiprazola samega.
Spanish: • análisis con valores hepáticos anormales;
Slovenian: • primeri nenormalnih izvidov laboratorijskih jetrnih preiskav,
Spanish: La media de peso ganado durante la fase de estabilización (hasta 26 semanas) con aripiprazol fue de 3,2 kg, y se observó un incremento medio adicional de 2,2 kg con aripiprazol comparando con 0,6 kg con placebo en la segunda fase del ensayo (16 semanas).
Slovenian: V stabilizacijski fazi (do 26. tedna) se je telesna masa bolnikov, ki so prejemali aripiprazol, v povprečju povečala za 3,2 kg, v drugi (16-tedenski) fazi preskušanja pa se je telesna masa bolnikov, ki so prejemali aripiprazol, še nadalje povečala, in sicer v povprečju za 2,2 kg, v primerjavi z 0,6 kg pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Spanish: Debe utilizarse con precaución la administración concomitante de aripiprazol con otros medicamentos que produzcan prolongación del intervalo QT o trastornos electrolíticos.
Slovenian: Če aripiprazol uporabite sočasno z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QT ali povzročajo neravnovesje elektrolitov, morate biti previdni.
Spanish: ABILIFY 7,5 mg/ml solución inyectable
Slovenian: ABILIFY 7,5 mg/ml raztopina za injiciranje
Spanish: Se puede administrar una dosis más baja de 5,25 mg (0,7 ml), desde un punto de vista clínico individualizado, teniendo también en consideración los medicamentos administrados previamente como tratamiento agudo o de mantenimiento (ver sección 4.5).
Slovenian: ABILIFY v obliki raztopine za injiciranje je pri enkratnem injiciranju učinkovit pri odmerkih v razponu od 5,25 mg do 15 mg. Na osnovi individualnega kliničnega statusa, pri čemer je treba upoštevati tudi že dana zdravila, bodisi zaradi vzdrževalnega bodisi akutnega zdravljenja (glejte poglavje 4.5), lahko bolnik prejme tudi odmerek,
Spanish: Los pacientes que han recibido demasiado aripiprazol han experimentado los siguientes síntomas:
Slovenian: Bolniki, ki so prejeli večji odmerek aripiprazola, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome:
Spanish: Manejo de una sobredosis
Slovenian: Ukrepanje v primeru prevelikega odmerka
Spanish: La administración de ABILIFY solución inyectable no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de lorazepam solución inyectable cuando se administran conjuntamente.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila ABILIFY raztopina za injiciranje ne vpliva na farmakokinetiko lorazepama v obliki raztopine za injiciranje.
Spanish: Redondo y amarillo, grabado con "A-009" y "15" en una cara.
Slovenian: Okrogle oblike in rumene barve z vrezano oznako "A-009" in "15" na eni strani.
Spanish: La solución oral contiene fructosa y sacarosa.
Slovenian: Peroralna raztopina vsebuje fruktozo in saharozo.
Spanish: La eficacia de aripiprazol en pacientes pediátricos con síndrome de la Tourette (aripiprazol: n = 32; placebo: n = 29) también se evaluó con un rango de dosis flexible de 2 mg/día a 20 mg/día y una dosis inicial de 2 mg en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de 10 semanas de duración, llevado a cabo en Corea del Sur.
Slovenian: n = 29) je bila ocenjena tudi s prilagodljivim odmerkom v razponu od 2 mg/dan do 20 mg/dan in začetnim odmerkom 2 mg v 10-tedenski randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, izvedeni v Južni Koreji.
Spanish: En otro ensayo, también de 12 semanas de duración, la incidencia de SEP fue de 26,6 % en pacientes tratados con aripiprazol y de 17,6 % para aquellos tratados con litio.
Slovenian: V drugem 12-tedenskem preskušanju je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 26,6 %, pri bolnikih, ki so se zdravili z litijem pa 17,6 %.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo de 6 semanas en 302 pacientes esquizofrénicos adolescentes (de 13 a 17 años), que presentaban síntomas positivos o negativos, se observó una mejoría significativamente mayor con aripiprazol que con placebo en síntomas psicóticos.
Slovenian: V 6-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju, ki je vključevalo 302 mladostnika (13 do 17 let) s shizofrenijo s pozitivnimi in negativnimi simptomi, je bil aripiprazol povezan s statistično značilno večjim izboljšanjem psihotičnih simptomov v primerjavi s placebom.
Spanish: Esquizofrenia con aripiprazol oral
Slovenian: Uporaba peroralnega aripiprazola pri shizofreniji
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTERS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Spanish: Agitación en esquizofrenia y trastorno bipolar I con ABILIFY solución inyectable En dos ensayos a corto plazo (24 horas) controlados con placebo en los que participaron 554 pacientes adultos con esquizofrenia que presentaban agitación y alteraciones del comportamiento, se observó una mejoría mayor estadísticamente significativa con ABILIFY solución inyectable comparado con placebo y fue similar a haloperidol en síntomas de agitación/conducta.
Slovenian: V dveh kratkotrajnih (24-urnih) s placebom nadzorovanih preskušanjih, ki sta vključevali 554 odraslih bolnikov s shizofrenijo, pri katerih je bila prisotna agitacija in vedenjske motnje, je bilo zdravilo ABILIFY raztopina za injiciranje povezano s statistično pomembnim izboljšanjem agitacije/vedenjskih simptomov v primerjavi s placebom in primerljiv s haloperidolom.
Spanish: Cada vial contiene 9,75 mg de aripiprazol.
Slovenian: Ena viala vsebuje 9,75 mg aripiprazola.
Spanish: 14 × 1 comprimidos bucodispersables 28 × 1 comprimidos bucodispersables 49 × 1 comprimidos bucodispersables
Slovenian: 14 × 1 orodisperzibilna tableta 28 × 1 orodisperzibilna tableta 49 × 1 orodisperzibilna tableta
Spanish: Esquizofrenia
Slovenian: Shizofrenija
Spanish: Trastorno de la regulación de la temperatura (p. ej., hipotermia, pirexia)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije izčrpanost motnje uravnavanja telesne temperature (npr. hipotermija, pireksija)
Spanish: Redondo y rosa, grabado con "A-011" y "30" en una cara.
Slovenian: Okrogle oblike in roza barve z vrezano oznako "A-011" in "30" na eni strani.
Spanish: Qué es ABILIFY y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que se le administre ABILIFY Cómo se administra ABILIFY Posibles efectos adversos
Slovenian: Kaj je zdravilo ABILIFY in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ABILIFY Kako uporabljati zdravilo ABILIFY
Spanish: El estudio de la farmacocinética de aripiprazol oral no ha revelado ninguna evidencia de efectos clínicamente significativos del consumo de tabaco sobre la farmacocinética de aripiprazol.
Slovenian: Kajenje Populacijska farmakokinetična raziskava peroralnega aripiprazola ni pokazala klinično pomembnih vplivov kajenja na farmakokinetiko aripiprazola.
Spanish: Los comprimidos de ABILIFY 30 mg son redondos y de color rosa, grabados con "A-011" y "30" sobre una cara.
Slovenian: Tablete ABILIFY 30 mg so okrogle in roza, označene z 'A-011' in '30' na eni strani.
Spanish: • niveles bajos de glóbulos blancos;
Slovenian: • nizke ravni belih krvnih celic,
Spanish: Una evaluación farmacocinética de la población no demuestra ninguna evidencia clínica significativa de los efectos de fumar en la farmacocinética de aripiprazol.
Slovenian: Kajenje Populacijska farmakokinetična analiza ni pokazala klinično pomembnih učinkov kajenja na farmakokinetiko apiprazola.
Spanish: Rectangular y azul, grabado con "A-007" y "5" en una cara.
Slovenian: Pravokotne oblike in modre barve z vrezano oznako "A-007" in "5" na eni strani.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes fumadores debido al metabolismo de aripiprazol (ver sección 4.5).
Slovenian: Glede na presnovno pot aripiprazola odmerka pri kadilcih ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.5).
Spanish: • ataque al corazón;
Slovenian: • srčni infarkt,
Spanish: óxido de hierro amarillo (E 172)
Slovenian: rumeni železov oksid (E 172)
Spanish: Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de la aparición de efectos adversos; si usted observa cualquier síntoma poco común al tomar cualquiera de estos medicamentos al mismo tiempo que ABILIFY, debe comunicárselo a su médico.
Slovenian: Če opazite kakršen koli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom ABILIFY, obiščite zdravnika.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de ABILIFY 15 mg son redondos y de color amarillo, grabados con ""A" encima de "641"" en una cara y "15" en la otra.
Slovenian: ABILIFY 15 mg orodisperzibilne tablete so okrogle oblike in rumene barve, označene z '"A" nad "641"' na eni strani in '15' na drugi.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta un año de duración, se han notificado casos poco frecuentes de discinesia durante el tratamiento con aripiprazol.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala eno leto ali manj, so med zdravljenjem z aripiprazolom občasno poročali o diskineziji, nastali med zdravljenjem.
Spanish: Los comprimidos de ABILIFY 5 mg son rectangulares y de color azul, grabados con "A-007" y "5" sobre una cara.
Slovenian: Tablete ABILIFY 5 mg so pravokotne in modre, označene z 'A-007' in '5' na eni strani.
Spanish: Blíster unidosis de aluminio en cajas de 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 comprimidos.
Slovenian: Aluminijski perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek v škatlah po 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 tablet.
Spanish: Hable inmediatamente con su médico si nota entumecimiento o rigidez de los músculos con fiebre alta, sudores, alteración del estado mental, o latido del corazón muy rápido o irregular.
Slovenian: Če se pojavi togost ali neprožnost mišic z zvišano telesno temperaturo, znojenje, sprememba duševnega stanja ali zelo hiter ali nepravilen srčni utrip, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Spanish: ABILIFY 1 mg/ml solución oral aripiprazol
Slovenian: ABILIFY 1 mg/ml peroralna raztopina aripiprazol
Spanish: Hiperprolactinemia Coma diabético hiperosmolar Cetoacidosis diabética
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija diabetična hiperosmolarna koma diabetična ketoacidoza
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con medicamentos antipsicóticos.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije (VTE).
Spanish: En la población adolescente con esquizofrenia (de 13 a 17 años) con exposición al aripiprazol de 5 mg a 30 mg hasta por 72 meses, la incidencia de niveles bajos de prolactina en suero en mujeres (< 3 ng/ml) y hombres (< 2 ng/ml) fue de 25,6 % y 45,0 %, respectivamente.
Slovenian: Pri populaciji mladostnikov (starosti od 13 do 17 let) s shizofrenijo, ki so največ 72 mesecev izpostavljeni apriprazolu 5 mg do 30 mg, je bila pojavnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah (< 3 ng/ml) 25,6 % in pri moških (< 2 ng/ml) 45,0 %.
Spanish: Sin embargo en un estudio de aripiprazol intramuscular, a dosis única (dosis 15 mg) en voluntarios sanos, administrada conjuntamente con lorazepam intramuscular (dosis 2 mg), la hipotensión ortostática observada fue mayor en esta combinación que la observada con lorazepam solo.
Slovenian: Vendar pa je v študiji pri zdravih osebah, ki so prejele enkratni intramuskularni odmerek aripiprazola (15 mg) skupaj z enkratnim intramuskularnim odmerkom lorazepama (2 mg), bila stopnja sedacije pri uporabi kombinacije večja kot pri uporabi lorazepama samega.
Spanish: Los comprimidos de ABILIFY 15 mg son redondos y de color amarillo, grabados con "A-009" y "15" sobre una cara.
Slovenian: Tablete ABILIFY 15 mg so okrogle in rumene, označene z 'A-009' in '15' na eni strani.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • triptanes, tramadol y triptófano utilizados para enfermedades como la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y la fobia social, así como la migraña y el dolor;
Slovenian: generalizirano anksiozno motnjo, obsesivno-kompulzivno motnjo (OCD) in socialno fobijo, kot tudi za migrene in bolečine,
Spanish: En dos ensayos a largo plazo en pacientes adolescentes (de 13 a 17 años), los pacientes con esquizofrenia y trastorno bipolar tratados con aripiprazol, la incidencia de niveles bajos de prolactina en suero en mujeres (< 3 ng/ml) y hombres (< 2 ng/ml) fue de 37,0 % y 59,4 %, respectivamente.
Slovenian: Pri dveh dolgotrajnih preskušanjih pri mladostnikih s shizofrenijo in bipolarno motnjo (starosti od 13 do 17 let), ki so se zdravili z aripiprazolom, je bila pojavnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah 37,0 % (< 3 ng/ml) in pri moških (< 2 ng/ml) 59,4 %.
Spanish: Trastornos vasculares
Slovenian: Ledvična okvara
Spanish: Aripiprazol no redujo la fertilidad en estudios de toxicidad reproductiva.
Slovenian: V raziskavah reprodukcijskih toksičnih učinkov aripiprazol ni prizadel plodnosti.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de ABILIFY solución inyectable en pacientes con intoxicación alcohólica o medicamentosa (tanto con medicamentos prescritos como con drogas ilegales).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zastrupili z alkoholom ali zdravili (bodisi predpisanimi bodisi nedovoljenimi), varnost in učinkovitost zdravila ABILIFY raztopina za injiciranje nista bili ovrednoteni.
Spanish: fenobarbital);
Slovenian: Bipolar version).
Spanish: Aripiprazol debe ser utilizado con precaución en pacientes que presentan enfermedad cardiovascular conocida (historia de infarto de miocardio o enfermedad isquémica cardiaca, fallo cardíaco, o anormalidades de la conducción), enfermedad cerebrovascular, condiciones en las que puede predisponerse a pacientes a la hipotensión (deshidratación, hipovolemia, y tratamiento con medicamentos antihipertensivos) o hipertensión, incluyendo acelerada o maligna.
Slovenian: cerebrovaskularno boleznijo ali stanji, ki ustvarjajo nagnjenost k hipotenziji (dehidracija, hipovolemija in zdravljenje z antihipertenzivi) ali hipertenziji, vključno s pospešeno in maligno hipertenzijo.
Spanish: Cada ml contiene 1 mg de aripiprazol.
Slovenian: En mililiter vsebuje 1 mg aripiprazola.
Spanish: La dosificación en estos ensayos se inició con 2 mg/día, aumentando a 5 mg/día después de una semana y con posteriores incrementos semanales de 5 mg/día sobre la dosis previa.
Slovenian: Odmerek so po enem tednu povečali do 5 mg/dan, nato pa so ga do ciljnega odmerka povečevali za
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CARTÓN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Spanish: Aripiprazol comprimidos bucodispersables contiene aspartamo.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete ABILIFY vsebujejo aspartam.
Spanish: El aumento de peso ha sido notificado en la post- comercialización entre pacientes a los que se les prescribe aripiprazol.
Slovenian: V obdobju po začetku trženja aripiprazola so pri bolnikih, ki so jim ga predpisali, poročali o povečanju telesne mase.
Spanish: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, frasco de 50 ml) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, frasco de 150 ml) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, frasco de 480 ml)
Slovenian: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50-ml plastenka) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150-ml plastenka) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480-ml plastenka)
Spanish: ABILIFY 30 mg comprimidos bucodispersables: Este medicamento contiene 6 mg de aspartamo en cada comprimido.
Slovenian: ABILIFY 30 mg orodisperzibilne tablete: To zdravilo vsebuje 6 mg aspartama v tableti.
Spanish: No se notificaron casos de reacciones adversas asociadas con sobredosis en estudios clínicos con ABILIFY solución inyectable.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom ABILIFY raztopina za injiciranje niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja, povezanimi z neželenimi učinki.
Spanish: En un ensayo de 52 semanas, controlado con placebo, en pacientes que presentaban episodio maníaco o mixto de trastorno bipolar I que alcanzaron una remisión sostenida (con puntuaciones totales en la escala de evaluación de la manía joven [YMRS] y MADRS ≤ 12) con aripiprazol (10 mg/día a 30 mg/día) en combinación con litio o valproato durante 12 semanas seguidas, el tratamiento concomitante con aripiprazol demostró superioridad frente a placebo con una disminución del riesgo de un 46 % (tasa de riesgo de 0,54) en la prevención de reaparición bipolar y una disminución del riesgo de un 65 % (tasa de riesgo de 0,35) en la prevención de reaparición de manía frente al tratamiento concomitante con placebo, pero no logró demostrar superioridad frente a placebo en la prevención de reaparición de depresión.
Slovenian: [YMRS] in MADRS), se je dodatno zdravljenje z aripiprazolom izkazalo za učinkovitejše od dodatka placeba, s 46 % zmanjšanjem tveganja (razmerje ogroženosti (RO) 0,54) za ponovitev bipolarne motnje in 65 % zmanjšanjem tveganja (razmerje ogroženosti (RO) 0,35) za ponovitev manične epizode, pri preprečevanju ponovitve depresivne epizode pa se dodatno zdravljenje z aripiprazolom ni izkazalo za boljše od placeba.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Spanish: Uso en niños y adolescentes La dosis recomendada para adolescentes es de 10 ml de solución (que corresponden a 10 mg de aripiprazol) una vez al día.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Priporočeni odmerek za mladostnike je 10 ml raztopine (kar ustreza 10 mg aripiprazola) enkrat na dan, toda vaš zdravnik vam lahko predpiše odmerek, ki je manjši ali večji, do največ 30 ml (tj.
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de este hallazgo no ha sido establecida.
Slovenian: vendar ta učinek ne velja za klinično pomembnega.
Spanish: Rabdomiolisis Mialgia
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA VIALE
Spanish: En tres ensayos de corta duración (de 4 a 6 semanas) controlados con placebo, con más de 1.228 pacientes adultos esquizofrénicos, que presentaban síntomas positivos o negativos, se observó una mejoría significativamente mayor con aripiprazol que con placebo en síntomas psicóticos.
Slovenian: V treh kratkotrajnih (4- do 6-tedenskih) s placebom nadzorovanih preskušanjih pri 1.228 shizofrenih odraslih bolnikih, ki so imeli pozitivne ali negativne simptome, je aripiprazol dosegel statistično značilno večje izboljšanje psihotičnih simptomov kot placebo.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ABILIFY
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo ABILIFY
Spanish: En la población de adolescentes con esquizofrenia (de 13 a 17 años) con exposición de hasta 2 años, la incidencia de niveles séricos de prolactina bajos en mujeres (< 3 ng/ml) y en hombres (< 2 ng/ml) fue 29,5 % y 48,3 %, respectivamente.
Slovenian: V populaciji mladostnikov s shizofrenijo (13 do 17 let), ki so se zdravili do 2 leti, je bila pogostnost nizke ravni prolaktina v serumu pri ženskah (< 3 ng/ml) 29,5 % in pri moških (< 2 ng/ml) 48,3 %.
Spanish: Cuando aripiprazol se administra conjuntamente con inhibidores potentes del CYP3A4 o CYP2D6, se debe reducir la dosis de aripiprazol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A4 ali CYP2D6 in aripiprazola je treba odmerek aripiprazola zmanjšati.
Spanish: ABILIFY 7,5 mg/ml solución inyectable aripiprazol
Slovenian: ABILIFY 7,5 mg/ml raztopina za injiciranje aripiprazol
Spanish: En un ensayo clínico en sujetos sanos, un inhibidor potente del CYP2D6 (quinidina) aumentó el AUC de aripiprazol en un 107 %, mientras que no produjo cambios en la Cmax.
Slovenian: CYP2D6 (kinidin) zvečal AUC aripiprazola za 107 %, Cmax pa se ni spremenila.
Spanish: • somnolencia;
Slovenian: • zaspanost,
Spanish: Distonía
Slovenian: Distonija
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: Se pueden esperar pequeños aumentos de las concentraciones plasmáticas de aripiprazol cuando se utiliza de forma concomitante con inhibidores débiles del CYP3A4 (p. ej., diltiazem) o del CYP2D6 (p. ej., escitalopram).
Slovenian: Med sočasno uporabo aripiprazola in šibkih zaviralcev CYP3A4 (npr. diltiazema) ali CYP2D6 (npr. escitaloprama)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2016
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2016.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abilify el 4 de junio de 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Abilify, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. junija 2004.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abilify?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Abilify?
Spanish: El EPAR completo de Abilify puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Abilify je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Abilify son mayores que sus riesgos y recomendó su aprobación en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Abilify večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: Puede utilizarse también para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos en adolescentes mayores de 13 años.
Slovenian: Lahko se uporablja do največ 12 tednov za zdravljenje maničnih epizod pri mladostnikih, starejših od 13 let.
Spanish: Otras informaciones sobre Abilify
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Abilify
Spanish: Trastorno bipolar I
Slovenian: Bipolarna motnja I
Spanish: Con respecto a su seguridad, los efectos adversos son comparables a los de otros antipsicóticos.
Slovenian: Z vidika varnosti so neželeni učinki zdravila primerljivi s tistimi, ki se pojavljajo pri jemanju drugih antipsihotičnih zdravil.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Abilify.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Abilify.
Spanish: Al unirse a estos receptores, se cree que el aripiprazol ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas psicóticos o maníacos y evitando su reaparición.
Slovenian: Aripiprazol naj bi z vezavo na ta receptorja pomagal normalizirati delovanje možganov, zmanjšati psihotične ali manične simptome in preprečiti njihov ponoven pojav.