FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Xaluprine è epatotossica ed è necessario un monitoraggio settimanale della funzionalità epatica durante la terapia.
Lithuanian: Xaluprine veikia hepatotoksiškai, todėl gydymo laikotarpiu reikia kas savaitę atlikti tyrimus kepenų veiklai patikrinti.
Italian: Nel caso di sovradosaggio con 6-mercaptopurina, misure attive (quali l'uso di carbone attivato o lavanda gastrica) possono non essere efficaci, a meno che le procedure non siano iniziate entro 60 minuti dalla ingestione.
Lithuanian: Perdozavus 6-merkaptopurino, aktyvios priemonės, kaip antai aktyvintos anglies vartojimas arba skrandžio plovimas, gali būti neveiksmingos, nebent šių priemonių būtų imtasi praėjus ne daugiau kaip 60 minučių nuo vaisto nurijimo.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni
Italian: I nucleotidi della tioguanina sono anche incorporati negli acidi nucleici e questo contribuisce agli effetti citotossici del principio attivo.
Lithuanian: Tioguanino nukleotidai taip pat prisijungia prie nukleino rūgščių, o tai sustiprina veikliosios medžiagos citotoksinį poveikį.
Italian: A seconda della fase di trattamento, le dosi di partenza o di arrivo variano generalmente tra 25 e 75 mg/m2 di area di superficie corporea (BSA) al giorno, ma devono essere inferiori in pazienti con una ridotta o assente attività dell'enzima tiopurina metiltransferasi (TPMT) (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Nelygu gydymo etapas, pradinė ir tikslinė dozės paprastai svyruoja nuo 25 iki 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, bet pacientams, kuriems nustatytas sumažėjęs fermento tiopurino metiltransferazės (TPMT) aktyvumas arba jo trūkumas, reikia skirti mažesnes dozes (žr. 4.4 skyrių).
Italian: La principale via di eliminazione della 6-mercaptopurina è la trasformazione metabolica.
Lithuanian: Pagrindinis 6-merkaptopurino eliminacijos būdas - metabolizmas.
Italian: Cancerogenicità In considerazione del suo potenziale genotossico, la 6-mercaptopurina è potenzialmente cancerogena.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Atsižvelgiant į 6-merkaptopurino genotoksinį potencialą, jis gali turėti kancerogeninį poveikį.
Italian: L'incidenza di fenomeni tossici a carico del fegato è molto variabile e può verificarsi a qualsiasi dose, ma più frequentemente quando si supera la dose raccomandata.
Lithuanian: Hepatotoksiškumo reakcijų dažnumas labai skiriasi ir jos gali pasireikšti vartojant bet kokią šio vaisto dozę, bet dažniau jos nustatomos tuomet, kai viršijama rekomenduojama dozė.
Italian: Xaluprine deve essere somministrata per via orale e richiede il ripristino della sospensione (agitando vigorosamente per almeno 30 secondi) prima di preparare la dose.
Lithuanian: Xaluprine vartojamas peroraliniu būdu, o prieš vartojant jį būtina pakartotinai išmaišyti (energingai plakant ne mažiau kaip 30 sekundžių).
Italian: Valutare l'opportunità di eseguire test sierologici per l'epatite B prima di iniziare il trattamento.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti hepatito B testą.
Italian: Eventuali fuoriuscite devono essere pulite immediatamente.
Lithuanian: Išsiliejusį vaistą reikia nedelsiant išvalyti.
Italian: È comunque raccomandabile monitorare la funzione renale ed epatica in questi pazienti, e in caso di scompensi si deve considerare l'opportunità di ridurre la dose di Xaluprine.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama stebėti šių pacientų inkstų ir kepenų veiklą, o nustačius sutrikimų - apsvarstyti galimybę sumažinti Xaluprine dozę.
Italian: È importante usare la siringa dosatrice corretta per il medicinale.
Lithuanian: Svarbu, kad vartodami vaistą naudotumėte tinkamą dozavimo švirkštą.
Italian: Controllare che il tappo sia ben chiuso.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad buteliukas sandariai uždarytas.
Italian: Informi il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che potrebbero altresì essere causati da questo medicinale:
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių šalutinių reiškinių, kurie taip pat gali pasireikšti vartojant šį vaistą:
Italian: L'acido urico è un agente chimico organico naturale, i cui livelli possono aumentare durante la terapia con Xaluprine.
Lithuanian: Šlapimo rūgštis yra organizme esanti natūrali cheminė medžiaga, kurios koncentracija vartojant Xaluprine gali padidėti.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di esposizione, i genitori e le persone incaricate dell'assistenza devono indossare guanti monouso ogniqualvolta maneggiano Xaluprine.
Lithuanian: Kad sąlyčio tikimybė būtų kuo mažesnė, tėvai ir slaugytojai ruošdami Xaluprine turi dėvėti vienkartines pirštines.
Italian: La 6-mercaptopurina è stata rilevata nel colostro e nel latte di donne in trattamento con azatioprina; pertanto, le donne che assumono Xaluprine non devono allattare al seno.
Lithuanian: 6-merkaptopurino rasta moterų, kurioms taikytas gydymas azatioprinu, priešpienyje ir piene, todėl moterys, kurios vartoja Xaluprine, neturėtų maitinti krūtimi.
Italian: La dose iniziale ottimale per pazienti con una deficienza omozigote non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Optimali pradinė dozė pacientams, kuriems nustatytas homozigotinės TPMT trūkumas, nenustatyta (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Se sta ricevendo una terapia immunosoppressiva, l'assunzione di Xaluprine potrebbe aumentare il rischio di sviluppare:
Lithuanian: Jeigu jums taikoma imunosupresinė terapija, vartojant Xaluprine, gali padidėti rizika susirgti:
Italian: La 6-mercaptopurina è epatotossica negli animali e nell'uomo.
Lithuanian: 6-merkaptopurinas hepatotoksiškai veikia ir gyvūnus, ir žmones.
Italian: È confezionato in flaconi di vetro da 100 ml con chiusura a prova di bambino.
Lithuanian: Jis tiekiamas 100 ml stikliniuose buteliukuose, kurie uždaryti vaikų neatidaromais dangteliais.
Italian: La media (90% CI) della Cmax con la sospensione orale era più alta del 39% (22% - 58%) rispetto alla compressa, sebbene vi fosse una minore variabilità inter-individuale (%C.V) con la sospensione orale (46%) che con la compressa (69%).
Lithuanian: Vartojant geriamąją suspensiją, vidutinė (90 % pasikliautinasis intervalas, CI) Cmax buvo 39 % (22-58 %) didesnė nei vartojant tabletes, nors vartojant geriamąją suspensiją (46%) variacija tarp pavienių tiriamųjų (angl.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, dica al medico se ha avuto la varicella, il fuoco di sant'Antonio o l'epatite B (una malattia del fegato causata da un virus).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, pasakykite gydytojui, ar sirgote vėjaraupiais, juosiančiąja pūsleline ar hepatitu B (virusų sukeliama kepenų liga).
Italian: In tutte le specie il grado di embriotossicità e il tipo di malformazioni dipendono dalla dose e dal periodo di gestazione al momento della somministrazione.
Lithuanian: Toksinis poveikis visų rūšių gyvūnų embrionams ir jų išsigimimai priklauso nuo dozės ir gestacijos etapo vaisto vartojimo metu.
Italian: Si raccomanda di monitorare i neonati delle donne esposte alla mercaptopurina durante la gravidanza per eventuali disturbi ematologici e del sistema immunitario.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti, ar moterų, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo merkaptopurino, naujagimiams nepasireiškia hematologinių ir imuninės sistemos veiklos sutrikimų.
Italian: Si devono avvertire i genitori, le persone incaricate dell'assistenza e i pazienti di tenere Xaluprine fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Lithuanian: Tėvams, slaugytojams ir pacientams reikia patarti Xaluprine laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, geriau - užrakintoje spintelėje.
Italian: Lavare la siringa con acqua tiepida saponata e risciacquare bene.
Lithuanian: Išplaukite švirkštą šiltu vandeniu su muilu ir gerai išskalaukite.
Italian: È necessario monitorare con attenzione i pazienti per rilevare reazioni avverse connesse alla dose.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia su vaisto doze susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Italian: Spingere lentamente e delicatamente lo stantuffo per far defluire il medicinale all'interno della guancia e deglutirlo.
Lithuanian: Lėtai ir švelniai spauskite stūmoklį žemyn, kad vaistas palengva tekėtų į burną, ir nurykite į burną sutekėjusį vaistą.
Italian: Considerato il contenuto di saccarosio, i pazienti con rare patologie ereditarie di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza della sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
Lithuanian: Kadangi šiame vaiste yra sacharozės, pacientams, kuriems nustatyti retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius - šio vaisto negalima vartoti.
Italian: La dose è determinata in base a un attento monitoraggio della tossicità ematologica e deve essere attentamente adattata al singolo paziente in conformità del protocollo di trattamento applicato.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo hematotoksiškumo, kuris turi būti atidžiai stebimas; vaisto dozę reikia koreguoti atsargiai atsižvelgiant į kiekvieno paciento duomenis ir vadovaujantis taikomu gydymo protokolu.
Italian: Nei pazienti con patologie epatiche preesistenti o trattati con altri farmaci potenzialmente epatotossici può essere consigliabile un monitoraggio più frequente.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems anksčiau nustatyta kepenų liga arba vartojantiems kitus vaistus, kurie gali turėti toksinį poveikį kepenims, galima rekomenduoti dažnesnius kepenų veiklos tyrimus.
Italian: Deglutire la dose di sospensione orale e bere un po' d'acqua, assicurandosi che non rimanga alcuna parte del medicinale in bocca.
Lithuanian: Nurykite geriamosios suspensijos dozę ir užsigerkite trupučiu vandens, kad vaisto nebeliktų burnoje.
Italian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Lithuanian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
Italian: Si rivolga al medico se desidera ulteriori spiegazioni riguardo a questa malattia.
Lithuanian: Išsamesnio šios ligos paaiškinimo teiraukitės savo gydytojo.
Italian: Flacone di vetro ambrato di tipo III con sigillo antimanomissione e chiusura a prova di bambino (polietilene ad alta densità con rivestimento in polietilene espanso) contenente 100 ml di sospensione orale.
Lithuanian: Gintaro spalvos III tipo stiklo buteliukas, uždarytas vaikų neatidaromu dangteliu (DTPE su ištemptu polietileno įdėklu), kuriame yra 100 ml geriamosios suspensijos.
Italian: È necessario monitorare con attenzione i pazienti per rilevare reazioni avverse connesse alla dose (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia su vaisto doze susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Italian: BSA (m2) Dose (mg)
Lithuanian: KPP (m2) Dozė (mg)
Italian: I metaboliti della 6-mercaptopurina inibiscono la sintesi de novo delle purine e le interconversioni dei nucleotidi purinici.
Lithuanian: 6-merkaptopurino metabolitai slopina de novo purinų sintezę ir purinų nukleotidų tarpusavio virsmus.
Italian: Il rischio di sovradosaggio aumenta anche quando la 6-mercaptopurina si somministra insieme a inibitori della xantina ossidasi (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Perdozavimo rizika taip pat padidėja tuomet, kai kartu su 6-merkaptopurinu vartojami ksantino oksidazės inhibitoriai (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere delicatamente la siringa dall'adattatore, tenendola per il corpo piuttosto che per lo stantuffo.
Lithuanian: Apverskite buteliuką dangteliu į viršų ir atsargiai ištraukite švirkštą iš adapterio, švirkštą laikydami už cilindro, o ne stūmoklio;
Italian: In uno studio comparativo di biodisponibilità in volontari adulti sani (n=60), 50 mg di Xaluprine sospensione orale si sono dimostrati bioequivalenti alla compressa da 50 mg di riferimento per AUC, ma non per Cmax.
Lithuanian: Atlikus palyginamąjį biologinio įsisavinamumo tyrimą su sveikais suaugusiais savanoriais (n=60), nustatyta, kad 50 mg Xaluprine geriamosios suspensijos dozė yra biologiškai lygiavertė referencinei
Italian: La 6-mercaptopurina è un pro-farmaco inattivo che agisce come antagonista della purina, ma per dar luogo a citotossicità richiede l'uptake cellulare e l'anabolismo intracellulare ai nucleotidi della tioguanina.
Lithuanian: 6-merkaptopurinas yra neaktyvus vaisto pirmtakas, kuris veikia kaip purino antagonistas, tačiau tam, kad pasireikštų jo citotoksinis poveikis būtina, kad ląstelė jį įsisavintų ir, įvykus anabolizmui ląstelės viduje, jis pavirstų tioguanino nukleotidais.
Italian: Oligospermia transitoria *In pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD), un'indicazione non approvata.
Lithuanian: Laikina oligospermija *Pacientams, sergantiems uždegimine žarnyno liga (UŽL), nepatvirtinta indikacija.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi o il naso, lavare con abbondante acqua.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis arba nosį, juos praplaukite vandeniu.
Italian: La somministrazione simultanea di una combinazione di immunosoppressori multipli aumenta il rischio di disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV).
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant kelių imunosupresantų derinį, didėja Epštein-Baro viruso (EBV) sukeliamų limfoprofileracinių sutrikimų rizika.
Italian: Poiché vi sono evidenze in vitro che i derivati aminosalicilati (per esempio olsalazina, mesalazina o sulfasalazina) inibiscono l'enzima TPMT, che metabolizza la 6-mercaptopurina, questi devono essere somministrati con cautela ai pazienti che sono contemporaneamente in terapia con Xaluprine (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Kadangi yra in vitro tyrimų duomenų, kad aminosalicilatų dariniai (pvz., olsalazinas, mesalazinas arba sulfasalazinas) slopina TPMT fermentą, kuris metabolizuoja 6-merkaptopuriną, pacientams, kuriems tuo pačiu taikoma Xaluprine terapija (žr.
Italian: Il principio attivo è la mercaptopurina (come monoidrato).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra merkaptopurinas (monohidrato pavidalu).
Italian: Nei pazienti che ricevono 6-mercaptopurina per l'ALL sono stati segnalati casi di sepsi neutropenica.
Lithuanian: Nuo ŪLL 6-merkaptopurinu gydytiems pacientams buvo diagnozuota neutropeninio sepsio atvejų.
Italian: La dose non deve essere assunta con latte o latticini (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Jo negalima vartoti su pienu ar pieno produktais (žr.
Italian: TIMP e mTIMP sono entrambi inibitori della fosforibosilpirofosfato amidotransferasi, un enzima importante nella sintesi de novo delle purine.
Lithuanian: Ir TIMP, ir mTIMP yra fosforibosilpirofosfato amidotransferazės - fermento, kuris svarbus de novo purinų sintezei - inhibitoriai.
Italian: Artralgia; rash cutaneo; febbre da farmaco
Lithuanian: Artralgija, odos išbėrimas, vaistų sukeliamas karščiavimas reti
Italian: - Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Lithuanian: - Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriau - užrakintoje spintelėje.
Italian: La prima fase è una reazione catabolica avviata dall'ipoxantina-guanina fosforibolsiltransferasi, che porta alla formazione della tioinosina monofosfato (TIMP).
Lithuanian: Pirmąjį etapą katalizuoja hipoksantino guanino fosforibosiltransferazė, dėl to susidaro tioinozino monofosfatas (TIMP).
Italian: Eliminare 56 giorni dopo la prima apertura.
Lithuanian: Išmesti praėjus 56 dienoms nuo buteliuko atidarymo.
Italian: L'immunizzazione con altri vaccini derivanti da organismo vivo non è raccomandata nei soggetti immunocompromessi (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Žmonėms, kurių imunitetas nusilpęs, vakcinacija kitomis vakcinomis su gyvais organizmais nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni
Italian: - Non si faccia vaccinare contro la febbre gialla mentre sta assumendo Xaluprine perché potrebbe essere fatale.
Lithuanian: - Vartodami Xaluprine, nesiskiepykite vakcina nuo geltonosios karštinės, nes ji gali būti mirtina.
Italian: Non essendo conosciuto alcun antidoto, si deve monitorare attentamente il quadro ematico ed attuare misure di supporto generali insieme a opportune trasfusioni ematiche se ritenute necessarie.
Lithuanian: Kadangi nėra jokio priešnuodžio, reikia atidžiai stebėti visus kraujo tyrimų rodiklius ir prireikus imtis bendrųjų pagalbos priemonių kartu atliekant atitinkamą kraujo perpylimą.
Italian: Associazione con inibitori della xantina ossidasi
Lithuanian: Derinys su ksantino oksidazės inhibitoriais
Italian: Infezioni e infestazioni
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos nedažnas
Italian: Molto raro (colpisce meno di una persona su 10 000) - un tipo di leucemia diverso da quello in cura - ulcere intestinali
Lithuanian: labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 10 000): - kitos rūšies nei gydoma leukemija; - žarnyno opos.
Italian: L'enzima TPMT catalizza anche la S-metilazione del principale metabolita nucleotidico TIMP, a formare la metiltioinosina monofosfato(mTIMP).
Lithuanian: Tačiau TPMT taip pat katalizuoja pagrindinio nukleotidų metabolito TIMP S-metilinimą, todėl susidaro metiltioinozino monofosfatas (mTIMP).
Italian: Talvolta è stato osservato nei bambini un basso livello di zuccheri nel sangue, prevalentemente in bambini di età inferiore ai sei anni o con basso indice di massa corporea.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams, ypač jaunesniems nei šešerių metų arba kurių kūno masės indeksas mažas, buvo nustatytas žemas cukraus kiekis.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di anticoagulanti orali si raccomanda il monitoraggio del rapporto normalizzato internazionale (INR).
Lithuanian: Tuo pačiu metu vartojant Xaluprine ir geriamuosius antikoaguliantus, rekomenduojama stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) vertę.
Italian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Italian: La siringa più grande da 5 ml (bianca), graduata da 1 ml a 5 ml, serve a misurare dosi superiori a 1 ml.
Lithuanian: Didesnis 5 ml (baltas) švirkštas, sugraduotas padalomis nuo 1 iki 5 ml, skirtas didesnėms nei 1 ml dozėms pamatuoti.
Italian: Mutazione del gene NUDT15
Lithuanian: NUDT15 geno mutacija
Italian: Uno studio epidemiologico più recente indica che non vi è un rischio aumentato di nascite premature, basso peso alla nascita a termine o anomalie congenite nelle donne esposte alla mercaptopurina durante la gravidanza.
Lithuanian: Iš vienos naujesnių epidemiologinių ataskaitų matyti, kad moterims, vartojančioms merkaptopuriną nėštumo laikotarpiu, nėra padidėjusios pirmalaikio gimdymo, pernelyg mažo laiku gimusio kūdikio svorio ar vaikų apsigimimų rizikos.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Lithuanian: Xaluprine sudėtyje yra sacharozės. Jeigu Jūsų gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate tam tikrų rūšių cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: † Nella popolazione pediatrica.
Lithuanian: † Vaikų populiacija.
Italian: Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
Lithuanian: Foley Street, Dublin 1
Italian: Sulla base della farmacologia del principio attivo non è possibile prevedere un effetto negativo su tali attività.
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakologines veikliosios medžiagos savybes, šis vaistas neturėtų turėti įtakos šiems gebėjimams.
Italian: I familiari e le persone incaricate dell'assistenza devono evitare il contatto di Xaluprine con la pelle e le mucose.
Lithuanian: Tėvai ir globėjai turi vengti Xaluprine sąlyčio su oda ir gleivine.
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale a meno che non sia il medico a ordinarglielo, perché potrebbe avere una ricaduta.
Lithuanian: Nustojus vartoti Xaluprine Nenustokite vartoti Jums paskirto vaisto, kol gydytojas neliepia to padaryti, nes liga gali atsinaujinti.
Italian: Evitare il contatto di Xaluprine con la pelle, gli occhi e il naso.
Lithuanian: Venkite Xaluprine sąlyčio su oda, akimis ir nosimi.
Italian: Al fine di far giungere allo stomaco una dose adeguata è necessario assumere acqua dopo ogni dose di Xaluprine.
Lithuanian: Kad į skrandį patektų visa Xaluprine dozė, suvartotą jo dozę reikia užgerti vandeniu.
Italian: Reazione di fotosensibilità
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija
Italian: Qualsiasi segno di febbre o infezione (gola/bocca infiammate o problemi urinari)
Lithuanian: karščiavimo arba infekcijos požymiai (gerklės skausmas, burnos gleivinės žaizdelės arba šlapinimosi sutrikimai);
Italian: Il passaggio della 6-mercaptopurina nel liquido cerebrospinale è scarso.
Lithuanian: Į cerebrospinalinį skystį patenka nedaug 6-merkaptopurino.
Italian: BSA (m2)
Lithuanian: KPP (m2)
Italian: Usi sempre le siringhe fornite per prendere il medicinale.
Lithuanian: Vaistui ištraukti visuomet naudokite kartu su vaistu tiekiamus švirkštus.
Italian: È stato riportato linfoma epatosplenico a cellule T in pazienti con malattia infiammatoria intestinale* trattati con azatioprina (il profarmaco di 6-mercaptopurina) o 6-mercaptopurina, con o senza trattamento concomitante con anticorpo anti-TNF alfa.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie hepatospleninę T ląstelių limfomą uždegimine žarnyno liga sergantiems pacientams*, kurie buvo azatioprinu (6-merkaptopurino provaistu) arba 6-merkaptopurinu, vartojant vaistinio preparatą atskirai arba kartu su anti-TNF alfa antikūnu.
Italian: L'immunizzazione effettuata con vaccino derivante da organismo vivo può potenzialmente causare infezione nei pazienti immunocompromessi.
Lithuanian: Imunizacija vakcina, kurioje yra gyvų organizmų, žmogui, kurio imunitetas nusilpęs, gali sukelti infekciją.
Italian: Sono stati riferiti casi di ipoglicemia sintomatica in bambini con ALL che ricevevano 6-mercaptopurina (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie simptominės hipoglikemijos atvejus ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) sergantiems vaikams, vartojusiems 6-merkaptopurino (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Poiché il numero di leucociti e piastrine continua a ridursi dopo aver sospeso la somministrazione, si deve interrompere immediatamente il trattamento al primo segnale di un forte calo anomalo di tale numero.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, leukocitų ir trombocitų skaičius ir toliau mažėja, todėl tik pasireiškus pirmiems neįprastai didelio šių kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo požymiams, reikia nedelsiant nutraukti gydymą.
Italian: Raro (colpisce meno di una persona su 1 000) - perdita dei capelli - nell'uomo: calo temporaneo del numero di spermatozoi - gonfiore al viso - vari tipi di tumori tra cui tumori del sangue, dei linfonodi e della pelle
Lithuanian: reti (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 1 000): - plikimas; - (vyrams) laikinai sumažėjęs spermatozoidų skaičius; - veido patinimas; - įvairių rūšių vėžys, įskaitant kraujo, limfinės sistemos ir odos vėžį.
Italian: L'effetto tossico principale è sul midollo osseo, che comporta mielosoppressione.
Lithuanian: Stipriausias toksinis poveikis pasireiškia kaulų čiulpams, jis sukelia mielosupresiją.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici di fenitoina.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti fenitoino koncentraciją kraujo serume.
Italian: Per i pazienti con una deficienza omozigote di TPMT sono necessarie di norma riduzioni sostanziali della dose per evitare l'insorgenza di una mielosoppressione pericolosa per la sopravvivenza.
Lithuanian: Paprastai pacientams, kuriems nustatytas homozigotinės TPMT trūkumas, skiriamo vaisto dozę reikia gerokai sumažinti, siekiant išvengti pavojų gyvybei keliančios kaulų čiulpų supresijos.
Italian: Inoltre contiene metilparaidrossibenzoato di sodio ed etilparaidrossibenzoato di sodio, che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
Lithuanian: Šiame vaiste taip pat yra natrio metilparahidroksibenzoato ir natrio etilparahidroksibenzoatų, kurie gali sukelti alerginę reakciją (ji gali pasireikšti vėliau).
Italian: Rari
Lithuanian: retas