FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In deze studie reageerde 40% van de patiënten (17 van 43) op een behandeling van twaalf weken, en vertoonde 65% van hen (11 van 17) een toename van de bloedplaatjesconcentratie van minimaal 20 000 per microliter of vertoonde een stabiele bloedplaatjesconcentratie zonder noodzaak tot bloedtransfusies.
Estonian: Uuringus oli 12-nädalase ravi järel ravivastusega patsiente 40% (17 patsienti 43st), neist 65%-l (11 patsienti 17st) trombotsüütide sisaldus kas suurenes vähemalt 20 000/µl võrra või püsis ilma vereülekanneteta stabiilsena.
Dutch: Revolade wordt gebruikt wanneer de ernst van de trombocytopenie interferontherapie (bepaalde behandeling voor hepatitis C) in de weg staat;
Estonian: Revoladet kasutatakse, kui trombotsütopeenia on liiga raske, et kasutada C-hepatiidi teatud tüüpi ravi (interferoonipõhist ravi).
Dutch: Wat is Revolade en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Revolade ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Revolade.
Estonian: Lisateavet Revolade kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Revolade bij volwassenen met ITP (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, diarree en abnormale concentraties van bepaalde leverenzymen in het bloed.
Estonian: Revolade kõige sagedamad kõrvalnähud ITPga täiskasvanutel (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus ja teatud maksaensüümide ebanormaalne sisaldus veres.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten die na 12 of 16 weken behandeling op Revolade reageerden (wier concentratie bloedplaatjes, rode of witte bloedcellen boven het vooraf vastgestelde niveau bleef).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis Revoladele pärast 12 või 16 ravinädalat ravivastus (kellel püsis trombotsüütide, erütrotsüütide (punaliblede) või leukotsüütide (valgeliblede) sisaldus veres üle eelmääratud taseme).
Dutch: Bij kinderen met ITP bleek Revolade werkzamer te zijn dan placebo in een hoofdstudie onder in totaal 92 kinderen van 1 tot 17 jaar, die al eerder voor hun aandoening behandeld waren.
Estonian: ITPga lastel oli Revolade platseebost efektiivsem ühes põhiuuringus, milles osales kokku 92 last vanuses 1-17 aastat, kellel oli ITP-d varem ravitud.
Dutch: De werkzame stof in Revolade, eltrombopag, stimuleert en hecht zich aan dezelfde receptoren als trombopoëtine.
Estonian: Revolade toimeaine eltrombopaag seondub samade retseptoritega ja avaldab neile samasugust toimet nagu trombopoetiin.
Dutch: Bij patiënten met trombocytopenie en gevorderde chronische hepatitis C die worden behandeld met interferon en met Revolade, zijn de meest voorkomende bijwerkingen hoofdpijn, anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), verminderde eetlust, hoesten, misselijkheid, diarree, hoog gehalte aan bilirubine in het bloed, haarverlies, jeuk, spierpijn, koorts, vermoeidheid, griepachtige aandoeningen, zwakte, rillingen en zwelling.
Estonian: Trombotsütopeenia ja kaugelearenenud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse interferooni ja Revoladega, on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), isutus, köha, iiveldus, kõhulahtisus, bilirubiini suur sisaldus veres, juuste väljalangemine, sügelus, lihasevalu, palavik, väsimus, gripilaadsed sümptomid, nõrkus, külmavärinad ja turse (vedelikupeetuse tõttu organismis).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Revolade in?
Estonian: Mis riskid Revoladega kaasnevad?
Dutch: Revolade bleek werkzamer te zijn dan placebo: in de eerste studie bereikte 59% van de patiënten die Revolade innamen (43 van 73) een bloedplaatjesconcentratie van minstens 50 000 per microliter (een bloedplaatjesconcentratie die voldoende wordt geacht om het risico op bloedingscomplicaties te voorkomen) na een behandeling van zes weken, vergeleken met 16% van de patiënten die een placebo kregen (6 van 37).
Estonian: Revolade oli efektiivsem kui platseebo: esimeses uuringus oli patsiente, kellel oli trombotsüütide sisaldus pärast 6 ravinädalat vähemalt 50 000 rakku mikroliitri kohta (trombotsüütide arv, mida peetakse piisavaks verejooksuga kulgevate tüsistuste riski ennetamiseks), Revoladet võtnud patsientide seas 59% (43 patsienti 73st) ja platseeborühmas 16% (6 patsienti 37st).
Dutch: In de tweede studie hadden patiënten die Revolade innamen in de zes behandelingsmaanden ongeveer een acht keer grotere kans op de beoogde bloedplaatjesconcentratie van 50 000 tot 400 000 per microliter dan patiënten in de placebogroep.
Estonian: Teises uuringus oli Revoladet võtnud patsientidel võrreldes platseeborühma patsientidega ligikaudu 8 korda suurem tõenäosus saavutada 6-kuulise ravi vältel trombotsüütide sisalduse sihtväärtus 50 000-400 000/µl.
Dutch: Deze studie duurde dertien weken en er werd gekeken naar het percentage patiënten bij wie de concentratie bloedplaatjes gestegen was tot minimaal 50 000 per microliter gedurende ten minste zes van de acht weken, tussen week vijf en week twaalf van de studie zonder gebruikmaking van noodmedicatie.
Estonian: Uuring kestis 13 nädalat ja selles vaadeldi nende patsientide arvu, kelle trombotsüütide sisaldus suurenes vähemalt tasemele 50 000/µl vähemalt 6 nädala jooksul 8st (5.-12. ravinädala vahelisel ajavahemikul) ilma päästeravimita.
Dutch: Dit gebeurde bij ongeveer 40% van degenen die Revolade innamen (25 van 63), vergeleken met ongeveer 3% (1 van 29) van degenen die placebo kregen.
Estonian: Selle sihtväärtuse saavutas ligikaudu 40% Revoladet võtnud patsientidest (25 patsienti 63st) ja ligikaudu 3% platseebot võtnud patsientidest (1 patsient 29st).
Dutch: Welke voordelen bleek Revolade tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revolade kasulikkus?
Dutch: Bij volwassenen met ernstige aplastische anemie zijn de meest voorkomende bijwerkingen hoofdpijn, duizeligheid, hoesten, pijn in de buik of in de mond/keel, misselijkheid, diarree, gewrichtspijn, pijn in de ledematen, vermoeidheid, koorts en abnormale concentraties van bepaalde leverenzymen in het bloed.
Estonian: Raske aplastilise aneemiaga täiskasvanutel on kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, peapööritus, köha, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, iiveldus, kõhulahtisus, liigesevalu, jäsemete valu, väsimus, palavik ja teatud maksaensüümide ebanormaalne sisaldus veres.
Dutch: Bij kinderen met ITP zijn de meest voorkomende bijwerkingen neus- en keelontsteking, hoesten, koorts, pijn in de buik of in de mond/keel, tandpijn en een loopneus.
Estonian: ITPga lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud ninaneelupõletik, köha, palavik, kõhuvalu või suu- ja kurguvalu, hambavalu ja ninavoolus.
Dutch: Een overzicht van Revolade en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Revolade ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: In het lichaam bevordert het hormoon trombopoëtine de aanmaak van bloedplaatjes door zich te hechten aan bepaalde receptoren (doelen) in het beenmerg.
Estonian: Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes teatud retseptoritega luuüdis.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en de bijwerkingen van Revolade.
Estonian: Revolade kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: • idiopathische immuuntrombocytopenische purpura (ITP), een ziekte waarbij het afweersysteem van de patiënt de bloedplaatjes (bestanddelen in het bloed die bijdragen aan de bloedstolling) afbreekt.
Estonian: See on haigus, mille korral patsiendi immuunsüsteem hävitab vere hüübimises osalevaid vererakke trombotsüüte (vereliistakuid).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Dutch: ... tot 2 uur daarna
Estonian: ... ja 2 tundi pärast
Dutch: Voordat u begint Lees eerst dit bericht
Estonian: Enne alustamist Loe kõigepealt neid teateid
Dutch: Genotype 1/4/6
Estonian: Genotüüp 1/4/6
Dutch: • progressief zijn, of
Estonian: • progresseeruv või
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Revolade als u 65 jaar of ouder bent.
Estonian: Revolade kasutamisel on vajalik ettevaatus, kui olete 65-aastane või vanem.
Dutch: Wijze van toediening (zie rubriek 6.6)
Estonian: Manustamisviis (vt lõik 6.6)
Dutch: Vul de spuit opnieuw, deze keer met 10 ml drinkwater.
Estonian: Täitke süstal uuesti, seekord 10 ml joogiveega.
Dutch: Roodbruin tot geel poeder.
Estonian: Punakaspruun kuni kollane pulber.
Dutch: % patiënten met een virologische respons
Estonian: % patsientidest, kes saavutavad viroloogilise vastuse
Dutch: Nu moet u stap 11 tot 13 volgen om ervoor te zorgen dat het kind al het geneesmiddel krijgt.
Estonian: Nüüd tuleb läbi teha sammud 11 kuni 13, et laps saaks kogu ravimiannuse.
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Estonian: • Teavitage arsti sellest, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete last saada.
Dutch: • aanhouden gedurende ≥4 weken, of
Estonian: • püsib 4 nädalat või
Dutch: Neem per dag niet meer dan één dosis Revolade in.
Estonian: Ärge võtke päevas üle ühe Revolade annuse.
Dutch: Patiënten kregen gedurende maximaal 8 jaar studiemedicatie (in EXTEND).
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit kuni 8 aastat (EXTEND-is).
Dutch: HCV RNA-genotype Genotype 2/3
Estonian: HCV RNA genotüüp Genotüüp 2/3
Dutch: • gebrek aan energie
Estonian: • energia puudus
Dutch: Tabel 5 Effectiviteitsresultaten van TRA100773B
Estonian: Tabel 5 Efektiivsuse tulemused uuringust TRA100773B
Dutch: Het kan 1 tot 2 weken duren voordat Revolade werkt.
Estonian: Revolade toime avaldumiseks võib kuluda 1 kuni 2 nädala.
Dutch: • Bereid de suspensie uitsluitend met water.
Estonian: • Suspensioon valmistada ainult veega.
Dutch: Eltrombopag wordt in hoge mate gebonden aan humane plasma-eiwitten (>99,9%), voornamelijk aan albumine.
Estonian: Eltrombopaag seondub suurel määral inimese plasmavalkudega (>99,9%), peamiselt albumiiniga.
Dutch: • als u leverproblemen heeft.
Estonian: • kui teil esinevad maksaprobleemid.
Dutch: Maar er zal nog wat achtergebleven zijn in de fles, zelfs als u dat niet kunt zien.
Estonian: Osa ravimit on endiselt pudelis, isegi kui seda ei näe.
Dutch: • als u een andere bloedziekte heeft, zoals het myelodysplastisch syndroom (MDS).
Estonian: • kui teil on mõni teine verehaigus, nt müelodüsplastiline sündroom (MDS).
Dutch: p-waarde a a logistieke regressiemodel aangepast voor randomisatie stratificatievariabelen
Estonian: p-väärtus a a Logistilise regressiooni mudel, mida kohandati randomiseerimise stratifikatsioonimuutujate järgi
Dutch: Een risico voor de mens kan echter niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.3).
Estonian: Sellegipoolest ei saa riski inimesele välistada (vt lõik 5.3).
Dutch: Als de behandeling klinisch geïndiceerd wordt geacht, is het noodzakelijk deze patiënten nauwlettend te controleren.
Estonian: Kui ravi on kliiniliselt näidustatud, on vajalik nende patsientide hoolikas jälgimine.
Dutch: Revolade wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan één jaar met ITP vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en effectiviteit.
Estonian: Revoladet ei ole soovitatav kasutada ITP-ga lastel vanuses alla 1 aasta, kuna puuduvad piisavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Dutch: <50.000/µl na ten minste 2 weken behandeling
Estonian: <50 000/µl pärast vähemalt 2 nädalat kestnud ravi
Dutch: U heeft het kind nu bijna de hele dosis van het geneesmiddel gegeven.
Estonian: Nüüd on lapsele manustatud peaaegu kogu ravimiannus.
Dutch: De effecten waren minder ernstig bij lagere doseringen en werden gekarakteriseerd door een spectrum van regeneratieve veranderingen.
Estonian: Toime oli vähem tõsine väiksemate annuste puhul ning seda iseloomustasid erinevad regeneratiivsed muutused.
Dutch: Zorg ervoor dat het kind tijd heeft om te slikken.
Estonian: Veenduge, et lapsel on aega ravim alla neelata.
Dutch: Net als geldt voor andere trombopoëtine-receptoragonisten (TPO-R) is de relevantie van deze bevinding nog niet vastgesteld.
Estonian: Nagu ka teiste trombopoetiini retseptori (TPO-R) agonistide puhul, ei ole selle leiu tähtsus veel kindlaks tehtud.
Dutch: Uw arts kan het nodig vinden om uw hart te controleren tijdens de behandeling met Revolade en hiervoor een elektrocardiogram (ecg) maken.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie südant ravi ajal Revoladega ja kaaluda elektrokardiogrammi (EKG) tegemist.
Dutch: Stop met eltrombopag gedurende ten minste één week.
Estonian: Katkestada eltrombopaagi kasutamine vähemalt üheks nädalaks.
Dutch: • vergezeld gaan van verhoogde directe bilirubinewaarde, of
Estonian: • kaasneb direktse bilirubiini tõus või
Dutch: Neem Revolade niet in met zuivelproducten of -dranken omdat het calcium in zuivelproducten de opname van het geneesmiddel beïnvloedt.
Estonian: Ärge võtke Revoladet koos piimatoodetega, sest piimatoodetes sisalduv kaltsium mõjutab ravimi imendumist.
Dutch: Dit werd gemeten via de vertraagde fototoxische index.
Estonian: Seda mõõdeti hilise fototoksilisuse indeksi abil.
Dutch: Een beslissing moet worden genomen om ofwel de borstvoeding te staken dan wel om de behandeling met Revolade te continueren of te staken, rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või jätkata / loobuda ravist Revoladega, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Dutch: Indien mogelijk laat hen dan de verpakking of deze bijsluiter zien.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van eltrombopag is ongeveer 21-32 uur.
Estonian: Eltrombopaagi plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 21...32 tundi.
Dutch: Oudere patiënten (65 jaar en ouder)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Dutch: (eltrombopag)
Estonian: (eltrombopaag)
Dutch: De klinische relevantie van deze gevallen van QTc-verlenging is onbekend.
Estonian: Nende QTc pikenemiste kliiniline tähtsus ei ole teada.
Dutch: • Schud de fles niet hard - anders kan het geneesmiddel gaan schuimen.
Estonian: • Ärge pudelit tugevasti raputage - ravim võib hakata vahutama.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Dutch: Vanaf 4 uur voordat u Revolade inneemt...
Estonian: 4 tundi enne Revolade võtmist...
Dutch: Tabel 7 Virologische respons bij HCV-patiënten in studie ENABLE 1 en ENABLE 2
Estonian: Tabel 7 HCV patsientide viroloogiline vastus ENABLE 1 ja ENABLE 2 uuringus
Dutch: De patiënten kregen geen direct werkzame antivirale middelen.
Estonian: Patsiendid ei saanud otseselt toimivaid antiviraalseid aineid.
Dutch: Progressie van bestaande myelodysplastische syndromen (MDS)
Estonian: Olemasolevate müelodüsplastiliste sündroomide (MDS) progresseerumine
Dutch: Voor meer details over de bereiding en toediening van de suspensie, zie "instructies voor gebruik" in de bijsluiter.
Estonian: Täiendavat teavet suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta vaata pakendi infolehest „Kasutusjuhend".
Dutch: Indien de laboratoriumresultaten en klinische observaties inconsistent zijn, kan het herhalen van de test met een andere methode helpen bij het bepalen van de validiteit van het resultaat.
Estonian: Juhul kui laborianalüüside tulemused ei ühti kliinilise vaatluse tulemustega, võib kordustestimine mõne muu meetodiga aidata tulemuse õigsust kindlaks teha.
Dutch: De resterende 5 patiënten stopten met de behandeling, waarvan drie omdat er bij het bezoek na 3 maanden in de verlengingsfase van de studie een relaps werd vastgesteld.
Estonian: Ülejäänud 5 patsienti katkestasid ravi, nendest kolm tüsistumise tõttu 3. kuu jätku-uuringu visiidil.
Dutch: Bij de klinische studies met eltrombopag werden over het geheel genomen geen significante verschillen in veiligheid van eltrombopag waargenomen tussen patiënten van ten minste 65 jaar en jongere patiënten.
Estonian: Eltrombopaagi kliinilistes uuringutes ei täheldatud üldiselt ravimi ohutuse kliiniliselt olulisi erinevusi vähemalt 65-aastaste ja nooremate patsientide vahel.
Dutch: Combinatie met direct werkende antivirale middelen
Estonian: Kombinatsioon otseselt toimivate antiviraalsete ravimitega
Dutch: Gebruik Revolade niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dit uitdrukkelijk heeft aangeraden.
Estonian: Ärge kasutage Revoladet, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui arst seda spetsiaalselt soovitab.
Dutch: Schud de mengfles voorzichtig en rustig heen en weer gedurende ten minste 20 seconden om het water te mengen met het poeder.
Estonian: Kergelt ja aeglasesti loksutage segamispudelit edasi-tagasi vähemalt 20 sekundit, et pulber ja vesi seguneksid.
Dutch: Wat is Revolade en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Estonian: Mis ravim on Revolade ja milleks seda kasutatakse
Dutch: • Als u poeder of vloeistof morst, ruim het dan op met een vochtige doek (zie stap 14 van de instructies).
Estonian: • Kui teil läheb pulbrit või vedelikku maha, puhastage see niiske lapiga (vt juhendi samm 14).
Dutch: • Als u desondanks toch zwanger wordt gedurende de behandeling met Revolade, vertel dit dan aan uw arts.
Estonian: • Kui peaksite Revolade-ravi ajal rasestuma, rääkige sellest oma arstile.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen voor het behandelen van een hiv-infectie, zoals lopinavir en/of ritonavir
Estonian: • mõned ravimid, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks, nt lopinaviir ja/või ritonaviir
Dutch: Onderzoek bij dieren heeft aangetoond dat eltrombopag waarschijnlijk in de moedermelk wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.3); om deze reden kan een risico voor het zogende kind niet worden uitgesloten.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et eltrombopaag eritub tõenäoliselt piima (vt lõik 5.3); seetõttu ei saa välistada riski rinnapiimatoidul lapsele.
Dutch: Daarom geven gegevens bij deze dieren geen volledig beeld van de mogelijke bijwerkingen die in verband gebracht kunnen worden met de farmacologie van eltrombopag bij mensen, inclusief reproductie- en carcinogeniteitstudies.
Estonian: Seetõttu ei näita nendelt loomadelt saadud andmed täielikult võimalikke eltrombopaagi farmakoloogiaga seotud kõrvaltoimeid inimestel, kaasa arvatud reproduktsiooni- ja kartsinogeensuse uuringud.
Dutch: Eltrombopagdosering (eenmaal daags)
Estonian: Eltrombopaagi annus (1 kord ööpäevas)
Dutch: OATP1B1- en BCRP-substraten
Estonian: OATP1B1 ja BCRP substraadid
Dutch: BELANGRIJK - Gebruik het geneesmiddel direct nadat u het poeder met water heeft gemengd.
Estonian: TÄHTIS - Kasutage ravimi kohe pärast pulbri segamist veega.
Dutch: Cytochroom-P450-substraat
Estonian: Tsütokroom P450 substraadid
Dutch: ENABLE 2b
Estonian: 2b
Dutch: Er werd geen specifieke tijdsrelatie gezien tussen de aanvang van de behandeling en het optreden van de TEE.
Estonian: Mingit spetsiifilist ajalist seost ravi alustamise ja TEE juhu vahel ei täheldatud.
Dutch: Verdere gerapporteerde klinische ervaring heeft geen verschillen in respons aangetoond tussen oudere en jongere patiënten, maar een verhoogde sensitiviteit bij sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.2).
Estonian: Muu kliiniline kogemus ei ole näidanud ravivastuse erinevusi vanemate ja nooremate patsientide vahel, samas ei saa välistada mõnede vanemate inimeste suuremat tundlikkust (vt lõik 5.2).
Dutch: Tabel 4 Secundaire effectiviteit eindpunten van RAISE
Estonian: Tabel 4 Uuringu RAISE teisesed efektiivsuse tulemused
Dutch: Als de hoeveelheid van deze stoffen te veel toeneemt of wanneer u andere klachten krijgt van leverschade dan kan het noodzakelijk zijn dat u stopt met het gebruik van Revolade.
Estonian: Kui nende ainete sisaldus suureneb liiga palju või kui teil tekivad teised maksakahjustuse väljendunud nähud, võib olla vaja Revolade võtmine lõpetada.
Dutch: Herhaal stap 7 tot 10 - schud de mengfles rustig om het restant van het geneesmiddel te mengen, geef daarna alle overgebleven vloeistof aan het kind.
Estonian: Korrake samme 7 kuni 10 - ülejäänud ravimi segamiseks lokustage pudelit kergelt, seejärel manustage ülejäänud vedelik lapsele.
Dutch: Het effect van Revolade op de zwangerschap is onbekend.
Estonian: Revolade toime raseduse ajal on teadmata.
Dutch: Mensen met ITP hebben een verhoogd risico op bloedingen.
Estonian: ITP-ga inimestel on suurem risk verejooksu tekkeks.
Dutch: • Zorg ervoor dat het kind niet speelt met de fles, de dop, het kapje of de spuiten - er is een risico op verstikking wanneer het kind deze in de mond stopt.
Estonian: • Vaadake hoolikalt, et laps ei mängiks pudeli, selle korgi, kaane ega süstaldega - nende sattumisel suhu võib laps lämbuda.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Estonian: Mõju laboratoorsetele testidele
Dutch: • als u een verhoogd risico heeft op bloedstolsels in uw bloedvaten, of als u weet dat bloedstolsels vaak voorkomen in uw familie.
Estonian: • kui te olete ohustatud verehüüvete tekkest veenides või arterites või teate, et teie perekonnas on sageli esinenud verehüübeid.
Dutch: Als uw ogen niet routinematig gecontroleerd worden, dient uw arts ervoor te zorgen dat uw ogen regelmatig gecontroleerd worden.
Estonian: Kui te ei käi regulaarselt silmaarstil kontrollis, peab teie arst organiseerima regulaarsed läbivaatused.
Dutch: (De mengfles kan verkleuren door het geneesmiddel.
Estonian: (Segamispudel võib määrduda ravimiga kokkupuutumisel.
Dutch: De ziektekenmerken in de uitgangssituatie waren voor beide studies vergelijkbaar, en duidden op een HCV-patiëntenpopulatie met gecompenseerde cirrose.
Estonian: Haiguse näitajad algtasemel olid mõlemas uuringus sarnased ning vastasid kompenseeritud tsirroosiga HCV patsientide populatsioonile.
Dutch: • vanaf 4 uur voordat u Revolade inneemt
Estonian: • 4 tundi enne Revolade võtmist
Dutch: Totaal bilirubine >1,5 x ULN kwam voor bij 14% van de patiënten.
Estonian: Üldbilirubiini >1,5 x ULN esines 14%-l patsientidest.
Dutch: Het merendeel van de patiënten (84%) had ten minste 2 eerdere immunosuppressieve therapieën ontvangen.
Estonian: Enamik patsiente (84%) oli eelnevalt saanud 2 immunospressiivset ravi.
Dutch: In totaal werd eltrombopag gedurende ten minste 6 maanden toegediend aan 277 ITP-patiënten en gedurende ten minste 1 jaar aan 202 patiënten.
Estonian: Kokku manustati eltrombopaagi 277 ITP patsiendile vähemalt 6 kuu ja 202 patsiendile vähemalt ühe aasta vältel.
Dutch: • vergezeld gaan van klinische verschijnselen van leverschade of tekenen van leverdecompensatie.
Estonian: • kaasnevad maksakahjustuse kliinilised sümptomid või maksa dekompensatsiooni tunnused.
Dutch: Zie ook "Bloedingen of blauwe plekken nadat u bent gestopt met de behandeling" in rubriek 4.
Estonian: Vt ka „Verejooks või verevalumid pärast ravi lõpetamist" lõigus 4.
Dutch: Het geven van een dosis aan het kind 8.
Estonian: Annuse manustamine lapsele 8.
Dutch: Het merendeel van de TEE's was niet ernstig van aard en was aan het einde van de studie verdwenen.
Estonian: Enamus TEEst olid mittetõsised ja lahenesid uuringu lõppedes.
Dutch: • koorts, hoofdpijn
Estonian: • palavik, peavalu
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-bloedingsmiddelen, andere systemische hemostatica, ATCcode: B02BX 05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, teised süsteemsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BX05.