FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 3 vuotta HDPE-purkit, joissa on 90 ja 180 kovaa kapselia.
Icelandic: 3 ár fyrir HDPE glas sem inniheldur 90 og 180 hörð hylki,
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsipotilailla haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuispotilailla lukuun ottamatta munuaiskivitaudin suurempaa esiintyvyyttä (29 %, 20/70) lapsipotilailla, jotka saivat CRIXIVANia.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á börnum (≥ 3 ára), voru aukaverkanir svipaðar þeim sem áttu sér stað hjá fullorðnum nema tíðni nýrnasteinamyndunar var hærri, 29% (20/70) hjá börnum sem fengu CRIXIVAN.
Finnish: Miten paljon lääkettä otetaan
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Finnish: Jos otat enemmän CRIXIVANia kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän CRIXIVANia kuin sinun pitäisi, keskustele lääkärin kanssa niin pian kuin mahdollista.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af CRIXIVAN en mælt er fyrir um Ef þú tekur stærri skammt af CRIXIVAN en mælt er fyrir um skaltu ráðfæra þig við lækninn eins fljótt og auðið er.
Finnish: Optimaalisen imeytymisen saavuttamiseksi CRIXIVAN tulee ottaa pelkän veden kanssa tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar CRIXIVAN er tekið inn án fæðu, en með vatni, einum tíma fyrir máltíð eða tveimur tímum eftir máltíð.
Finnish: 90 kovaa kapselia 180 kovaa kapselia
Icelandic: 90 hörð hylki 180 hörð hylki
Finnish: Miten CRIXIVAN vaikuttaa CRIXIVANilla hoidetaan hiv-tautia ja se auttaa vähentämään hiv-partikkeleiden määrää veressä.
Icelandic: Hvernig CRIXIVAN verkar CRIXIVAN vinnur gegn HIV-veirum og dregur úr fjölda HIV-veira í blóðinu.
Finnish: • vähentämään hi-virusten määrää (niin sanottua viruskuormaa) elimistössäsi
Icelandic: • fækka HIV-veirum í líkamanum (minnkar „veirumagn")
Finnish: Metadoni
Icelandic: Metadón
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 400 mg:n kapseli sisältää 149,6 mg laktoosia.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Hvert 400 mg hylki inniheldur 149,6 mg af laktósa.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Icelandic: Sumum sjúklingunum var gefinn storkuþáttur VIII.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Icelandic: Orsakasamhengi er til staðar, enda þótt verkunarhátturinn sé óþekktur.
Finnish: Ritonaviirin AUC: ↓ 36 % Ritonaviirin Cmin: 39 %
Icelandic: Rítónavír AUC ↓ 36% Rítónavír Cmin: 39%
Finnish: Indinaviirin poistuminen elimistöstä oli nopeaa: sen puoliintumisaika oli 1,8 tuntia.
Icelandic: Indinavír skilst hratt út, helmingunartími þess er 1,8 klukkustundir.
Finnish: Toisessa julkaistussa tutkimuksessa arvioitiin indinaviiri-/ritonaviirihoidon (400/100 mg 12 tunnin välein) tehoa ja turvallisuutta 40 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkkeitä.
Icelandic: Í annarri birtri rannsókn voru metin verkun og öryggi indinavírs/rítónavírs 400/100 mg á 12 klukkustunda fresti hjá 40 sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi J05AE02
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar, próteasahemill, ATC flokkur JO5AE02
Finnish: • delavirdiini, efavirentsi, nevirapiini - käytetään hiv-infektion hoitoon
Icelandic: • delavirdín, efavírenz, nevírapín - notað til meðferðar við HIV
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomifraktiolla tehdyt in vitro -tutkimukset osoittivat sytokromi CYP3A4:n olevan P450-isoentsyymeistä ainoa, jolla on merkittävä osuus indinaviirin oksidatiivisessa metaboliassa.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarmíkrósómum úr mönnum sýndu að CYP3A4 er eina P450 ísóensímið sem gegnir mikilvægu hlutverki í oxun indinavírs.
Finnish: Yksittäisen 800 mg:n indinaviiriannoksen hyötyosuus oli noin 65 % (90 %:n luottamusväli, 58-72 %).
Icelandic: Aðgengi eftir einn stakan 800 mg skammt af indinavíri var u.þ.b. 65% (90% CI, 58 - 72%).
Finnish: • Jos et voi ottaa CRIXIVANia ilman ruokaa, ota se vähärasvaisen, kevyen aterian yhteydessä.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið það inn án matar skaltu taka CRIXIVAN inn með léttri, fitusnauðri máltíð.
Finnish: Käänny heti lääkärin puoleen, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksistasaatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum
Finnish: Jos havaitset jonkin näistä oireista, keskustele lääkärin kanssa.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af þessum einkennum skaltu hafa samband við lækninn.
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASAHEMLAR
Finnish: Jos huomaat verenvuotoa tai tunnet olosi heikoksi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef þú tekur eftir blæðingu eða ef þú finnur fyrir máttleysi skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
Finnish: ANALGEETIT Fentanyyli
Icelandic: VERKJALYF Fentanýl
Finnish: Tämä turvallisuusprofiili oli samanlainen 107 potilaalla, jotka saivat CRIXIVANia yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa 48 viikkoon asti.
Icelandic: öryggi notkunar lyfsins í heild voru svipaðar fyrir þá 107 sjúklinga sem fengu CRIXIVAN sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með núkleósíð bakritahemlum í allt að 48 vikur.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia olivat: pahoinvointi (35,3 %), päänsärky (25,2 %), ripuli (24,6 %), voimattomuus/väsymys (24,3 %), ihottuma (19,1 %), makuaistin muutokset (19,1 %), ihon kuivuminen (16,2 %), vatsakipu (14,6 %), oksentelu (11,0 %), ja heitehuimaus (10,7 %).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru: ógleði (35,3%), höfuðverkur (25,2%), niðurgangur (24,6%), þreyta/slen (24,3%), útbrot (19,1%), bragðskynstruflanir (19,1%), húðþurrkur (16,2%), kviðverkir (14,6%), uppköst (11,0%), svimi (10,7%).
Finnish: 62 potilasta jatkoi tutkimuksessa sen päättymiseen saakka eli viikolle 96 asti.
Icelandic: Sextíu og tveir sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 96. viku.
Finnish: Tämä suositus perustuu rajallisiin farmakokineettisiin tietoihin (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Þessi ráðlegging byggir á takmörkuðum upplýsingum um lyfjahvörf (sjá kafla 5.2).
Finnish: Myös jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa CRIXIVANin tehoon.
Icelandic: Einnig geta önnur lyf haft áhrif verkun CRIXIVAN.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi.
Finnish: Saatat edelleen saada hiv-tautiin liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
Icelandic: Þú getur smitast af öðrum sjúkdómum tengdum HIV.
Finnish: Didanosiini:
Icelandic: Dídanósín:
Finnish: Rotilla indinaviiri läpäisi istukan merkittävässä määrin, mutta kaniineilla rajoitetusti.
Icelandic: Flutningur indinavírs yfir fylgju var marktækur hjá rottum, en takmarkaður hjá kanínum.
Finnish: Tässä avoimessa, satunnaistamattomassa, yhdessä hoitoryhmässä toteutetussa tutkimuksessa potilaat saivat stavudiinia ja lamivudiinia sekä indinaviiria/ritonaviiria annoksina 400/100 mg 12 tunnin välein.
Icelandic: Í þessari opnu, óslembiröðuðu rannsókn á einum hópi fengu sjúklingar meðferð með stavúdíni og lamívúdíni auk indinavírs/rítónavírs 400/100 mg á 12 klukkustunda fresti.
Finnish: Indinaviirin AUC:  11 % Sildenafiilin AUC  340 %
Icelandic:  11% Sildenafíl AUC  340%
Finnish: •teofylliini -käytetään astman hoitoon
Icelandic: • teófýllín - notað við astma
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu lääkevalmisteen tultua käyttöön.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig verið tilkynntar eftir að lyfið kom á markað.
Finnish: Edellä lueteltuja lääkkeitä ei mainita uudelleen taulukoissa 1 ja 2, ellei niistä ole saatavilla spesifisiä yhteisvaikutustietoja.
Icelandic: Lyf þau sem talin eru upp hér að framan eru ekki endurtekin í töflum 1 og 2 nema fyrir liggi sérstakar milliverkanaupplýsingar.
Finnish: Joillakin potilailla lääkkeen virus-RNA:ta estävä vaikutus hävisi; CD4-solujen määrä säilyi kuitenkin usein hoitoa edeltävää tasoa suurempana.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hækkuðu veiruRNA gildi að nýju, en engu að síður hélst fjöldi CD4 frumna oft meiri en hann hafði verið fyrir meðferð.
Finnish: • Näin siksi, että annosten vähentäminen tai väliin jättäminen lisää todennäköisyyttä, että hi-virus tulee resistentiksi CRIXIVANille.
Icelandic: Það er vegna þess að minnkun eða brottfall skammta eykur líkurnar á að HIV-veiran verði ónæm fyrir CRIXIVAN
Finnish: Immuunijärjestelmän päätehtävä on suojata sinua infektioilta.
Icelandic: Aðalhlutverk ónæmiskerfisins er að vernda gegn sýkingum.
Finnish: Annoksen oltua 800 mg joka 8. tunti huippupitoisuudet (Cmax) plasmassa olivat aamu-, iltapäivä- ja ilta-annoksen jälkeen 15 550 nM, 8 720 nM ja 8 880 nM.
Icelandic: Eftir meðferð með 800 mg af indinavíri á 8 klst. fresti var hámarks plasmaþéttni (Cmax) 15550 nM eftir morgunskammtinn, 8720 nM eftir miðdegisskammtinn og 8880 nM eftir kvöldskammtinn.
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentämistä ja CRIXIVAN-annoksen suurentamista ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Skammtaminnkun á rífabútíni og skammtaaukning á CRIXIVAN hefur ekki verið staðfest í klínískum rannsóknum.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden HIV-RNA-arvot olivat < 50 kopiota/ml, oli ITT-analyysissä 68,8 % ja hoidon mukaan toteutuneessa analyysissä 88,7 % viikolla 96.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á þeim sem meðhöndla átti (ITT) var hlutfall sjúklinga með HIV RNA sem nam <50 eintökum/ml 68,8% og samkvæmt meðferðargreiningu (on treatment analysis) var það 88,7% í 96. viku.
Finnish: Siksi sinun on edelleen pysyttävä lääkärin seurannassa CRIXIVAN-lääkityksen ajan.
Icelandic: Þess vegna þarftu að halda áfram að mæta reglulega til læknisins á meðan þú tekur CRIXIVAN.
Finnish: Antiretroviraalinen teho ei muuttunut, kun didanosiini otettiin 3 tunnin kuluttua indinaviirista.
Icelandic: Virkni gegn retróveirum var óbreytt þegar dídanósín var gefið 3 klst.
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat CRIXIVAN-hoitoa ilman annoksen pienentämistä, ja bilirubiiniarvot laskivat vähitellen kohti lähtöarvoja.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram á CRIXIVAN meðferð án þess að dregið væri úr skömmtum og bilirúbíngildin lækkuðu hægt og sígandi í grunngildi.
Finnish: Koirilla todettiin vähäistä resorptioiden lisääntymistä; kaikki lääkettä saaneiden eläinten sikiöt olivat kuitenkin elinkykyisiä ja elävien sikiöiden määrä lääkettä saaneilla eläimillä oli verrattavissa elävien sikiöiden määrään kontrollieläimillä.
Icelandic: Hjá hundum kom fram örlítið aukin tíðni fósturhvarfa (foetal resorption), en öll fóstur þeirra dýra sem fengu lyfið voru lífvænleg, og tíðni lifandi fóstra hjá dýrum í lyfjameðferð var sambærileg við tíðnina í samanburðarhópnum.
Finnish: KALSIUMINESTÄJÄT Dihydropyridiinit, esim. felodipiini, nifedipiini, nikardipiini
Icelandic: KALSÍUMGANGALOKAR Díhýdrópýrídín: t.d. felódípín, nífedípín, níkardípín
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että indinaviiri kulkeutui rajoitetusti aivokudokseen, siirtyi nopeasti imunesteeseen ja siitä pois sekä erittyi suuressa määrin imettävien rottien maitoon.
Icelandic: Rannsóknir á rottum sýndu að upptaka indinavírs í heilavef var takmörkuð, flutningur um sogæðakerfið var hraður og útskilnaður í mjólk hjá mjólkandi rottum var verulegur.
Finnish: Altistumisessa ei ollut merkitsevää eroa, kun lääkitys annettiin runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
Icelandic: Enginn marktækur munur á útsetningu kom fram þegar skammturinn var gefinn með fituríkri máltíð.
Finnish: Yhdessä julkaistussa tutkimuksessa 20 HIV-positiivista potilasta, joiden plasman virusmäärät alittivat mittauskynnyksen (< 200 kopiota/ml) ja jotka käyttivät indinaviiria 800 mg annoksina 8 tunnin välein, siirrettiin avoimessa, vaihtovuoroisessa tutkimuksessa käyttämään indinaviiria/ritonaviiria 400/100 mg annoksina 12 tunnin välein.
Icelandic: Í einni birtri rannsókn var 20 HIV-sýktum sjúklingum með ógreinanlegt veirumagn í plasma (<200 eintök/ml) sem fengu indinavír 800 mg á 8 klukkustunda fresti skipt með opnu víxlfyrirkomulagi yfir á indinavír/rítónavír 400/100 mg á 12 klukkustunda fresti.
Finnish: Kun lääkettä otettiin tyhjään mahaan, 700 mg:n kerta-annoksesta erittyi muuttumattomana virtsan mukana keskimäärin 10,4 % ja 1000 mg:n kerta-annoksesta 12,0 %.
Icelandic: Meðalútskilnaður óbreytts lyfs með þvagi eftir einn skammt á fastandi maga var 10,4% eftir 700 mg skammt og 12,0% eftir 1.000 mg skammt.
Finnish: Munuaiskivitautitapausten kumulatiivinen esiintymistiheys nousee CRIXIVAN-altistuksen kasvaessa; riski pysyy ajan myötä kuitenkin suhteellisen muuttumattomana.
Icelandic: Heildartíðni nýrnasteinatilfella eykst með aukinni útsetningu fyrir CRIXIVAN en áhættan verður hinsvegar fremur stöðug með tímanum.
Finnish: Nykyisten farmakodynaamisten tietojen perusteella indinaviiria tulee käyttää yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa.
Icelandic: Samkvæmt nýjustu gögnum um lyfhrif indinavírs verður að nota það með öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Finnish: Niiden potilaiden, joilla vaara on suurempi, virtsan tutkimista on harkittava.
Icelandic: Íhuga ætti þvagskimun hjá sjúklingum þar sem áhættan er meiri.
Finnish: Raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Icelandic: Ekki eru til nægar rannsóknir hjá þunguðum konum.
Finnish: CRIXIVANia käytetään immuunikatoviruksen (hiv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille.
Icelandic: CRIXIVAN er notað til meðferðar gegn HIV (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum.
Finnish: RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET Digoksiini 0,4 mg kertaannos
Icelandic: LYF VIÐ HJARTSLÁTTARTRUFLUNUM Dígoxín 0,4 mg SD
Finnish: • amlodipiini, felodipiini, nifedipiini, nikardipiini, digoksiini, diltiatseemi - käytetään verenpainetaudin ja tiettyjen sydänsairauksien hoitoon
Icelandic: • amlódipín, felódipín, nífedipín, níkarardipín, dígoxin, diltíazem - notuð við háum blóðþrýstingi og sumum hjartasjúkdómum
Finnish: Indinaviiria sekä noretindronin ja etinyyliestradiolin yhdistelmää (1/35) voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Icelandic: Indinavír og noretíndrón/etinýl estradíól 1/35 má gefa samhliða án skammtaaðlögunar.
Finnish: Ritonaviiri saattaa indusoida metadonin glukuronidaatiota.
Icelandic: Rítónavír getur örvað glúkúróneringu metadóns.
Finnish: Valproaatti, lamotrigiini, fenytoiini
Icelandic: Dívalpróex, lamótrígín, fenýtóín
Finnish: Mitkään tiedot eivät viittaa siihen, että indinaviiri vaikuttaisi ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi sem benda til þess að indinavír hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Yleensä resistenssi oli kuitenkin sitä voimakkaampi, mitä useampi mainituista 11-aminohaposta oli samanaikaisesti substituoituneena.
Icelandic: Hins vegar var ónæmismyndunin almennt meiri eftir því sem fleiri af fyrrgreindum ellefu amínósýrubreytingum voru til staðar.
Finnish: Mitä CRIXIVAN on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um CRIXIVAN og við hverju það er notað
Finnish: Indinaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Icelandic: Öryggi og verkun indinavírs hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með undirliggjandi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Finnish: Koska nämä tutkimustulokset puuttuvat, on noudatettava varovaisuutta, sillä suurentuneita indinaviiripitoisuuksia saattaa esiintyä.
Icelandic: Þar sem slíkar rannsóknir hafa ekki verið gerðar skal gæta varúðar vegna mögulegrar hækkunar á blóðþéttni indinavírs.
Finnish: Kun 200-1000 mg:n annoksia annettiin vapaaehtoisille koehenkilöille ja HIV-tartunnan saaneille potilaille, virtsan mukana erittyi suhteellisesti enemmän indinaviiria suurilla kuin pienillä annoksilla.
Icelandic: Þegar skammtar á bilinu 200 - 1.000 mg voru gefnir sjálfboðaliðum og HIV-sýktum sjúklingum varð aukning á útskilnaði indinavírs í þvagi örlítið meiri en sem samsvaraði skammtahlutfallinu.
Finnish: •hemofilia-CRIXIVAN saattaa lisätä verenvuototaipumusta.
Icelandic: • dreyrasýki - CRIXIVAN getur aukið líkur á blæðingu.
Finnish: Suositellut annokset ovat:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru:
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
Icelandic: Íhuga skal að aðlaga skammta mídazólams, sérstaklega ef gefinn er meira en einn stakur skammtur af mídazólami.
Finnish: Kuudella näistä 11:stä (55 %) indinaviirin keskimääräinen pitoisuus plasmassa 8 tunnin kuluttua annoksesta (Cmin) oli alle luotettavan määritysrajan.
Icelandic: Sex af þessum 11 sjúklingum (55%) voru með meðal indinavír plasmaþéttingu 8 klst. eftir skammtagjöf (Cmin) fyrir neðan áreiðanleikamörk rannsóknarinnar.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Finnish: 30 potilasta jatkoi tutkimuksessa 48 hoitoviikon ajan.
Icelandic: Þrjátíu sjúklingar luku 48 vikna meðferð.
Finnish: Indinaviirin tai indinaviiri-/ritonaviirihoidon yhteisvaikutuksia pravastatiinin tai fluvastatiinin kanssa ei tunneta (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir indinavírs eða indinavírs/rítónavírs við pravastatín eða flúvastatín (sjá kafla 4.5).
Finnish: Älä ota CRIXIVANia äläkä ritonaviiria, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Icelandic: Notaðu hvorki CRIXIVAN né rítónavír ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Finnish: Vaihtoehtoisesti CRIXIVAN voidaan ottaa vähärasvaisen, kevyen aterian yhteydessä.
Icelandic: Að öðrum kosti má taka CRIXIVAN inn með léttri fitusnauðri máltíð.
Finnish: Indinaviiri ei sitoudu voimakkaasti plasman proteiineihin (sitoutumaton osuus 39 %).
Icelandic: Indinavír var aðeins að hluta til bundið plasmapróteinum hjá mönnum (39% óbundið).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia, jos sinulla on ollut tai sinulle kehittyy jokin seuraavista:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en CRIXIVAN er notað ef þú hefur fengið eða færð eitthvað af eftirtöldu:
Finnish: päänsärky, heitehuimaus unettomuus, hypestesia, parestesia suun parestesia
Icelandic: höfuðverkur, sundl svefnleysi, snertiskynsminnkun, náladofi.
Finnish: •vaikea kipu, arkuus tai heikkous lihaksissa-tämä on todennäköisempää, jos käytät kolesterolia alentavia lääkkeitä, joita kutsutaan nimellä statiinit (kuten simvastatiini).
Icelandic: • slæma vöðvaverki, eymsli í vöðvum eða máttleysi - það er líklegra að þetta gerist ef þú tekur kólesteróllækkandi lyf sem kallast statín (svo sem simvastatín).
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Finnish: Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa 41 lapsipotilaalla (ikä 4 - 15 vuotta) selvitettiin indinaviirin turvallisuutta, antiretroviraalista vaikutusta ja farmakokinetiikkaa yhdistelmähoidossa stavudiinin ja lamivudiinin kanssa.
Icelandic: Tvær klínískar rannsóknir á 41 barni (4 til 15 ára) voru hannaðar til þess að meta öryggi þess að taka lyfið, verkun gegn retróveirum og lyfjahvörf indinavírs í samsettri meðferð með stavúdíni og lamivúdíni.
Finnish: 400 mg indinaviiria.
Icelandic: 400 mg af indinavíri.
Finnish: Älä ota CRIXIVANia, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Icelandic: Notaðu ekki CRIXIVAN ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Finnish: • olkapään kipu ja liikerajoitus.
Icelandic: • verkur og erfiðleikar við að hreyfa öxl.
Finnish: Viikolla 4 indinaviirin Cmin-pitoisuus oli 500 ng/ml, ja minimiarvoissa oli huomattavaa vaihtelua (vaihteluväli 5-8 100 ng/ml).
Icelandic: Í 4. viku var Cmin fyrir indinavír 500 ng/ml með töluverðum breytileika á lágmarksgildum (á bilinu 5 til 8.100 ng/ml).
Finnish: Sopiva ateria on esim. paahdettu leipä ja hilloa tai muroja rasvattoman tai vähärasvaisen maidon ja sokerin kanssa.
Icelandic: Það gæti verið þurrt ristað brauð með sultu eða kornflögur með undanrennu eða fituskertri mjólk og sykri.
Finnish: Kapselit ovat hieman läpikuultavia valkoisia ja niissä on merkintä "CRIXIVAN
Icelandic: Hylkin eru hálfgagnsæ, hvít og árituð ‘CRIXIVAN
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saadut farmakokineettiset parametrit olivat verrattavissa näihin tuloksiin.
Icelandic: Lyfjahvarfaviðmiðin í hinni rannsókninni voru sambærileg.
Finnish: Koska ei tiedetä, pahentaako indinaviiri vastasyntyneiden fysiologista hyperbilirubinemiaa, indinaviirin käyttöä raskaana oleville naisille synnytyksen lähestyessä on huolellisesti harkittava (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hvort indinavír veldur lífeðlisfræðilega of háum bilirúbín gildum hjá nýburum, skal ekki gefa þunguðum konum indinavír þegar líður að fæðingu, nema að vandlega athuguðu máli (sjá kafla 4.8).
Finnish: CRIXIVAN sisältää laktoosia
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur laktósa
Finnish: 200 mg indinaviiria.
Icelandic: 200 mg af indinavíri.
Finnish: Atatsanaviirin käyttöä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria yhdessä Crixivanin kanssa ei ole tutkittu eikä yhteiskäyttöä suositella, koska haittavaikutukset saattavat pahentua.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs með eða án rítónavírs og Crixivan hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt með samhliða gjöf þessara lyfja vegna hættu á versnun þessara aukaverkana.
Finnish: Lukuunottamatta ihon kuivumista, ihottumaa ja makuaistin muutoksia kliinisten haittavaikutusten ilmaantuvuus oli sama tai suurempi potilailla, joita oli hoidettu antiretroviraalisilla nukleosidianalogivertailuvalmisteilla, kuin potilailla, joita oli hoidettu CRIXIVANilla yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa.
Icelandic: Að undanskildum húðþurrki, útbrotum og bragðskynstruflunum var tíðni klínískra aukaverkana svipuð eða hærri hjá sjúklingum sem fengu meðferð með öðrum núkleósíð hliðstæðum gegn retróveirum, en hjá sjúklingum sem fengu CRIXIVAN sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með núkleósíð bakritahemlum.
Finnish: • Muut aineet ovat vedetön laktoosi, magnesiumstearaatti, liivate ja titaanidioksidi (E 171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatnsfrír laktósi, magnesíum sterat, gelatín og títantvíoxíð (E171).
Finnish: Midatsolaami (parenteraalinen käyttö)
Icelandic: Mídazólam (til inndælingar)
Finnish: Indinaviirin AUC:  28 % Nevirapiini:  (CYP3A:n induktio)
Icelandic:  28% Nevírapín:  (CYP3A örvun)
Finnish: Monet sellaiset proteaasin aminohapposubstituutiot, joiden on raportoitu liittyvän ritonaviiri- ja sakinaviiriresistenssiin, todettiin myös indinaviiriresistenssin yhteydessä.
Icelandic: Margar amínósýrubreytinganna sem settar voru í samband við ónæmi fyrir rítónavíri og saquinavíri voru einnig tengdar ónæmi fyrir indinavíri.
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Icelandic: Formleg rannsókn á milliverkunum hefur ekki farið fram.
Finnish: Munuaiskivitauti ja tubulointerstitiaalinen nefriitti Munuaiskivitautia on esiintynyt indinaviirihoidon aikana aikuispotilailla ja sen kumulatiivinen esiintymistiheys on 12,4 % (vaihteluväli yksittäisissä tutkimuksissa: 4,7 % - 34,4 %).
Icelandic: Nýrnasteinamyndun hefur átt sér stað í tengslum við indinavír meðferð hjá fullorðnum með heildartíðni 12,4% (í einstökum rannsóknum var tíðnin á bilinu 4,7% til 34,4%).
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT Siklosporiini A
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A
Finnish: Rotilla ja kaniineilla ei todettu vaikutuksia alkioiden/sikiöiden eloonjäämiseen tai sikiöiden painoon.
Icelandic: Hjá rottum og kanínum greindust hvorki áhrif á fjölda fóstra sem komust lífs af né þyngd þeirra.
Finnish: Kapselin sisältö vedetön laktoosi magnesiumstearaatti
Icelandic: Vatnsfrír laktósi, magnesíumsterat.
Finnish: Katso edellä kohdasta 2 "Älä ota CRIXIVANia" ja "Älä ota CRIXIVANia äläkä ritonaviiria" tärkeät luettelot lääkkeistä, joita ei saa käyttää yhdessä CRIXIVANin kanssa.
Icelandic: Vinsamlegast lesið mikilvægan lista yfir önnur lyf, sem má ekki taka samhliða CRIXIVAN, í „Ekki má nota CRIXIVAN" og „Ekki má nota CRIXIVAN eða rítónavír" í kafla 2 hér fyrir framan.