FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ViraferonPeg with ribavirin needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Italian: A causa della mancanza di dati in bambini con grave progressione della malattia e dei potenziali effetti indesiderati, in questa popolazione deve essere attentamente valutato il rapporto beneficio/rischio dell'associazione di ViraferonPeg e ribavirina (vedere paragrafi 4.1, 4.4 e 4.8).
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: Geometric Mean Ratio (Ratio with/without peginterferon alfa-2b)
Italian: Rapporto della media geometrica (Rapporto con/senza peginterferone alfa-2b)
English: Patients were randomized to receive either ViraferonPeg (100 or 150 µg/week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere ViraferonPeg (100 o 150 µg/settimana in base al peso) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) o interferone alfa2b (3 MUI TIW) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso).
English: 6 vials of powder, 6 ampoules of solvent
Italian: 6 flaconcini di polvere, 6 fiale di solvente
English: Chronic Hepatitis C Subjects (N=24)
Italian: Soggetti con epatite C cronica (N=24)
English: Discontinue ViraferonPeg if:
Italian: Sospendere la terapia con ViraferonPeg se:
English: You must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Italian: Lei deve utilizzare un efficace sistema per il controllo delle nascite durante il trattamento con ribavirina e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento.
English: Neuralgia, lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, psychomotor hyperactivity, tremor
Italian: Nevralgia, letargia, parestesia, ipoestesia, iperattività psicomotoria, tremore
English: HCV/HBV Coinfection
Italian: Co-infezione HCV/HBV
English: Disodium phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sucrose
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico diidrato Saccarosio
English: Hypothyroidism, hyperthyroidism Metabolism and nutrition disorders Very common:
Italian: Ipotiroidismo, ipertiroidismo Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune:
English: Vomiting *, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth*
Italian: *, nausea, dolore addominale, diarrea, secchezza della bocca
English: Hyperbilirubinemia, hepatomegaly Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Italian: Iperbilirubinemia, epatomegalia Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune:
English: Table 9 Sustained response rates with ViraferonPeg + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load) HCV Genotype
Italian: Tabella 9 Percentuali di risposta sostenuta con ViraferonPeg + ribavirina (a seconda della dose di ribavirina, del genotipo e della carica virale) Genotipo HCV
English: HVL (>600,000 IU/ml)
Italian: HVL (>600.000 UI/ml)
English: c: Patients with genotype 3 low viral load (< 600,000 IU/ml) were to receive 24 weeks of treatment while those with genotype 3 and high viral load (≥ 600,000 IU/ml) were to receive 48 weeks of treatment.
Italian: b: n = numero di pazienti che hanno risposto / numero di soggetti per genotipo, e durata di trattamento assegnato c: I pazienti con genotipo 3 e bassa carica virale (< 600.000 UI/ml) hanno ricevuto 24 settimane di trattamento mentre quelli con genotipo 3 e alta carica virale (≥ 600.000 UI/ml) hanno ricevuto 48 settimane di trattamento.
English: Clinical efficacy and safety - paediatric population Children and adolescents 3 to 17 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA were enrolled in a multicentre trial and treated with ribavirin 15 mg/kg per day plus ViraferonPeg 60 g/m2 once weekly for 24 or 48 weeks, based on HCV genotype and baseline viral load.
Italian: Efficacia e sicurezza cliniche - popolazione pediatrica Bambini e adolescenti da 3 a 17 anni di età con epatite C cronica compensata e livelli rilevabili di HCV-RNA sono stati arruolati in uno studio multicentrico e hanno ricevuto ribavirina 15 mg/kg al giorno più ViraferonPeg 60 µg /m
English: Look carefully at the solution you prepared before you use it.
Italian: Prima della somministrazione controlli con cura la soluzione preparata.
English: Adults (bitherapy and monotherapy)
Italian: Adulti (duplice terapia e monoterapia)
English: Thyroid changes
Italian: Alterazioni tiroidee
English: Discard any unused material.
Italian: Elimini tutto il prodotto non utilizzato.
English: Amnesia, memory impairment, syncope, migraine, ataxia, confusion, neuralgia, paraesthesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, somnolence, disturbance in attention, tremor, dysgeusia
Italian: Amnesia, diminuzione della memoria, sincope, emicrania, atassia, confusione, nevralgia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, ipertonia, sonnolenza, disturbi dell'attenzione, tremori, disgeusia
English: Please refer to the ribavirin SmPC for capsules or oral solution when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Italian: Fare riferimento al RCP di ribavirina capsule e soluzione orale quando ViraferonPeg è utilizzato in associazione con ribavirina.
English: ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) genotype 1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy (see section 5.1).
Italian: ViraferonPeg in associazione con ribavirina e boceprevir (triplice terapia) è indicato per il trattamento dell'infezione da epatite C cronica (ECC) di genotipo 1 in pazienti adulti (di età uguale e superiore a 18 anni) con malattia epatica compensata che non sono stati trattati in precedenza o che non hanno risposto ad una precedente terapia (vedere paragrafo 5.1).
English: Discontinue ribavirin if CrCL < 50ml/min
Italian: Interrompere ribavirina con una ClCr < 50 ml/minuto
English: Tolbutamide (CYP2C9 substrate)
Italian: (substrato del CYP2C9)
English: nd dose reduction of ribavirin is by an additional 200 mg/day.
Italian: a riduzione della dose di ulteriori 200 mg/giorno.
English: 3 mcg/kg/week (2 weeks)
Italian: 3 mcg/kg/settimana (2 settimane)
English: Pneumonia, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis, urinary tract infection, gastroenteritis Blood and lymphatic system disorders Very common:
Italian: Polmonite, ascariasi, enterobiasi, herpes zoster, cellulite, infezione del tratto urinario, gastroenterite Patologie del sistema emolinfopoietico Molto comune:
English: Diarrhoea, aphthous stomatitis, cheilosis, mouth ulceration, stomach discomfort, oral pain
Italian: Diarrea, stomatite aftosa, cheilosi, ulcerazione della bocca, disturbi di stomaco, dolore orale
English: Dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, stomatitis, mouth ulceration, glossodynia, gingival bleeding, constipation, flatulence, haemorrhoids, cheilitis, abdominal distension, gingivitis, glossitis, tooth disorder
Italian: Dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, stomatite, ulcerazioni della bocca, glossodinia, sanguinamento gengivale, costipazione, flatulenza, emorroidi, cheilite, distensione addominale, gengivite, glossite, disturbi dentali
English: Sustained response
Italian: Risposta sostenuta
English: The clinical incidence of neutralising factors in patients who received ViraferonPeg 0.5 micrograms/kg is 1.1 %.
Italian: L'incidenza clinica dei fattori neutralizzanti è dell'1,1 % nei pazienti trattati con ViraferonPeg alla dose di 0,5 microgrammi/kg.
English: ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
Italian: ViraferonPeg è indicato, in regime di associazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di età uguale e superiore a 3 anni e adolescenti, affetti da epatite C cronica, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA.
English: Second dose reduction to ViraferonPeg 0.5 µg/kg
Italian: Seconda riduzione della dose a ViraferonPeg 0,5 µg/kg
English: - Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
Italian: - Interferone alfa-2b (3 MUI tre volte a settimana) + ribavirina (1.000/1.200 mg/die), (n = 505).
English: - Take the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe.
Italian: - Prenda l'ago lungo e lo fissi sulla punta della siringa.
English: The biologic activity of the pegylated isomers is qualitatively similar, but weaker than free interferon alfa-2b.
Italian: ViraferonPeg tende a depigilarsi a interferone alfa-2b libero e l'attività biologica degli isomeri pegilati è qualitativamente simile, ma più debole di quella dell'interferone alfa-2b libero.
English: ViraferonPeg - ampoule of solvent
Italian: ViraferonPeg - fiala di solvente
English: Table 8 Sustained virological response (% patients HCV negative) ViraferonPeg monotherapy ViraferonPeg + ribavirin
Italian: Tabella 8 Risposta virologica sostenuta (% pazienti HCV negativi) ViraferonPeg in monoterapia
English: Ophthalmological disorders that have been reported rarely with alpha interferons include retinopathies (including macular oedema), retinal haemorrhages, retinal artery or vein occlusion, retinal exudates, loss of visual acuity or visual field, optic neuritis, and papilloedema (see section 4.4).
Italian: Disturbi oftalmici che sono stati raramente osservati con interferoni alfa includono retinopatie (incluso edema maculare), emorragie retiniche, occlusione arteriosa o venosa retinica, essudati retinici, diminuzione dell'acuità visiva o del campo visivo, nevrite ottica e papilledema (vedere paragrafo 4.4).
English: P 1.5 P 1.0 P 0.5 I
Italian: P 1,5 P 1,0 P 0,5
English: Retreatment duration greater than 48 weeks in non-responder patients with genotype 1 has not been studied with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin combination therapy.
Italian: Una durata del ritrattamento superiore alle 48 settimane con la terapia di associazione interferone alfa2b pegilato e ribavirina non è stata studiata in pazienti non responder con genotipo 1.
English: Co-administration of thioridazine with the product (ViraferonPeg) may increase the blood concentrations of thioridazine.
Italian: La co-somministrazione di tioridazina con il prodotto (ViraferonPeg) può aumentare le concentrazioni ematiche di tioridazina.
English: Table 12 Predictive value of in-treatment Virologic Response while on ViraferonPeg 1.5 µg/kg/ribavirin 800-1,400 mg combination therapy Negative
Italian: Tabella 12 Valore predittivo della risposta virologica in-trattamento con terapia di associazione ViraferonPeg 1,5 g/kg/ribavirina 800-1.400 mg Negativo
English: Loss of visual acuity or visual fields, retinal haemorrhage, retinopathy, retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, optic neuritis, papilloedema, macular oedema
Italian: Perdita dell'acuità visiva o del campo visivo, emorragie retiniche, retinopatie, occlusione arteriosa o venosa retinica, nevrite ottica, papilledema, edema maculare
English: All subjects HCV 2  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml HCV 3  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml
Italian: HCV 2  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml HCV 3
English: Please refer to the ribavirin SmPC when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Italian: Fare riferimento al RCP di ribavirina quando ViraferonPeg è utilizzato in associazione con ribavirina.
English: ViraferonPeg is available in different pack sizes: - 1 pre-filled pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"),
Italian: ViraferonPeg è disponibile in differenti confezioni: - 1 penna preriempita contenente polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 ago (“Ago da inserire a pressione”),
English: Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
Italian: In pazienti con epatite C cronica trattati con interferone sono stati riportati casi di sindrome di VogtKoyanagi-Harada (VKH).
English: Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Italian: Tenga la siringa con l'ago inserito nel flaconcino rivolta verso l'alto.
English: Do not use ViraferonPeg
Italian: Non usi ViraferonPeg
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Italian: Interferone alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirina (800 mg)
English: This medicine, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram per kilogram of body weight once a week, for 6 months to 1 year.
Italian: Uso negli adulti - ViraferonPeg in monosomministrazione Questo medicinale, quando dato da solo, solitamente è somministrato alla dose di 0,5 o 1,0 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana, da 6 mesi a 1 anno.
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
Italian: Interferone alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - dolore al torace, cambiamenti nel battito del cuore, - confusione, - difficoltà a restare vigile, sensazione di torpore o formicolio, - dolore alla parte bassa o laterale della schiena, difficoltà o incapacità ad urinare, - problemi agli occhi o alla vista o all'udito, - grave o doloroso arrossamento della pelle o delle membrane mucose, - forte sanguinamento dal naso, dalle gengive o da qualsiasi altra parte del corpo.
English: - ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for
Italian: - ViraferonPeg (1,5 microgrammi/kg/settimana per un mese seguito da
English: Take the short needle and place it firmly on to the tip of the syringe.
Italian: Prenda l'ago corto e lo fissi sulla punta della siringa.
English: Device body
Italian: Corpo del dispositivo
English: By week 12 (n= 215) HCV-RNA negative or ≥ 2 log decrease in viral load
Italian: (n= 215) HCV-RNA negativo diminuzione della carica virale ≥ 2 log
English: Table 2 Monotherapy dosing 0.5 g/kg
Italian: Tabella 2 Dosi in monoterapia 0,5 g/kg
English: ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Italian: Adulti - Dose da somministrare ViraferonPeg 1,5 microgrammi/kg/settimana in associazione a ribavirina capsule.
English: Pulmonary changes
Italian: Alterazioni polmonari
English: - Break off the top of the ampoule of solvent.
Italian: - Apra la fiala di solvente.
English: Injection site necrosis
Italian: Necrosi al sito di iniezione
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - breathing problems (including shortness of breath), - feeling depressed - trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, - severe stomach pain or cramps, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - painful or inflamed muscles (sometimes severe),
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): - problemi nel respirare (compreso respiro corto), - sensazione di depressione, - difficoltà a dormire, a pensare o concentrarsi, capogiro, - forte dolore allo stomaco o crampi, - febbre o brividi che insorgono dopo alcune settimane di trattamento, - muscoli doloranti o infiammati (a volte gravemente).
English: Standard haematologic tests, blood chemistry and a test of thyroid function must be conducted in all patients prior to initiating therapy.
Italian: Prima dell'inizio della terapia devono essere effettuati in tutti i pazienti gli esami ematologici ed ematochimici standard ed un test di funzionalità tiroidea.
English: §, depression, aggression, affect lability, anger, agitation, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, insomnia
Italian: §, tentativo di suicidio §, depressione, aggressività, labilità affettiva, rabbia, agitazione, ansia, umore alterato, irrequietezza, nervosismo, insonnia
English: Reminder: Please also read the “Do not take” section of the Package Leaflet for ribavirin and boceprevir before using them in combination with this medicine.
Italian: Si ricordi: Legga il paragrafo “Non assumere” del Foglio Illustrativo di ribavirina e boceprevir prima di utilizzarli in associazione con questo medicinale.
English: 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs
Italian: 4 flaconcini di polvere, 4 fiale di solvente, 4 siringhe per iniezione, 8 aghi per iniezione e 4 tamponi detergenti
English: Powder: disodium phosphate; anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Italian: Polvere: sodio fosfato dibasico anidro; sodio fosfato monobasico diidrato; saccarosio e polisorbato 80.
English: Abnormal behaviour, depressed mood, emotional disorder, fear, nightmare Nervous system disorders
Italian: Comportamento anormale, umore depresso, disturbi emotivi, paura, incubo
English: ViraferonPeg plus ribavirin
Italian: ViraferonPeg + ribavirina
English: Monotherapy with ViraferonPeg and bitherapy with ViraferonPeg and ribavirin Naïve patients
Italian: Monoterapia con ViraferonPeg e terapia duplice con ViraferonPeg e ribavirina Pazienti mai trattati in precedenza
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin
Italian: Interferone alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirina
English: ViraferonPeg monotherapy dose reduction guidelines in adults
Italian: Linee guida per la riduzione della dose di ViraferonPeg in monoterapia negli adulti
English: When administered in combination therapy, patients with impaired renal function should be more carefully monitored with respect to the development of anaemia.
Italian: I pazienti con compromissione della funzionalità renale devono essere più attentamente osservati per quanto riguarda l'insorgenza di anemia quando sono trattati in terapia di associazione.
English: Amenorrhoea, breast pain, menorrhagia, menstrual disorder, ovarian disorder, vaginal disorder, sexual dysfunction, prostatitis, erectile dysfunction
Italian: Amenorrea, dolore al seno, menorragia, disturbi mestruali, disturbi ovarici, disturbi vaginali, disfunzione sessuale, prostatite, disfunzione erettile
English: No pharmacokinetic interactions were noted between ViraferonPeg and ribavirin in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dose multipla non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche fra ViraferonPeg e ribavirina.
English: Growth and development (children and adolescents) During the course of therapy lasting up to 48 weeks in patients ages 3 through 17 years, weight loss and growth inhibition were common.
Italian: Durante la terapia fino a 48 settimane in pazienti di età compresa tra 3 e 17 anni, la perdita di peso e l'inibizione della crescita erano tra gli eventi comuni.
English: 1 mcg/kg/week (4 weeks)
Italian: 1 mcg/kg/settimana (4 settimane)
English: Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received ViraferonPeg in the clinical trial.
Italian: Prove per la ricerca di fattori neutralizzanti l'interferone sono state effettuate su campioni di siero di pazienti trattati con ViraferonPeg in studi clinici.
English: 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
Italian: 12 flaconcini di polvere, 12 fiale di solvente, 12 siringhe per iniezione, 24 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti
English: Genotype 2/3 67.9 (74/109) 70.3 (52/74)
Italian: Genotipo 2/3 67,9 (74/109)
English: Carton 150 micrograms
Italian: Scatola 150 microgrammi
English: How to self-inject ViraferonPeg?
Italian: Come autosomministrarsi ViraferonPeg?
English: Look at the date printed on the carton after EXP to make sure that the expiration date has not passed.
Italian: Controlli la data stampata sulla scatola dopo SCAD
English: Adults - Duration of treatment - Naïve patients Tritherapy: Refer to the SmPC for boceprevir.
Italian: Adulti - Durata del trattamento - Pazienti mai trattati in precedenza Triplice terapia: fare riferimento al RCP di boceprevir.
English: It is recommended that all patients be treated with bitherapy for 24 weeks, except for HCV/HIV co-infected patients who should receive 48 weeks of treatment.
Italian: • Genotipi 2 o 3: Si raccomanda di trattare con duplice terapia tutti i pazienti per 24 settimane, tranne i pazienti coinfettati con HCV/HIV che richiedono 48 settimane di trattamento.
English: Genotype 1  600,000 IU/ml
Italian: Genotipo 1  600.000 UI/ml
English: Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Italian: La risposta virologica sostenuta (SVR) è definita come HCV-RNA non rilevabile alla settimana 24 dalla fine del trattamento (Tabella 14).
English: Injection site erythema, fatigue, pyrexia, rigors, influenza-like illness, asthenia, pain, malaise, irritability
Italian: Eritema al sito di iniezione, affaticamento, piressia, rigidità, malattia simil-influenzale, astenia, dolore, malessere, irritabilità
English: Long term maintenance monotherapy
Italian: Monoterapia di mantenimento a lungo termine
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - aplastic anaemia, stroke (cerebrovascular events), toxic epidermal necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin).
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - anemia aplastica, ictus (eventi cerebrovascolari), necrolisi tossica epidermica/sindrome di Stevens Johnson/eritema multiforme (una serie di eruzioni cutanee di varia gravità, compreso decesso che può essere associato a vesciche in bocca, nel naso, negli occhi e in altre mucose ed a necrosi della zona di pelle interessata), - molto raramente si è verificata perdita di coscienza con gli interferoni alfa, soprattutto in pazienti anziani trattati ad alte dosi.
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week ViraferonPeg and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week ViraferonPeg.
Italian: c: i soggetti di peso < 75 kg hanno ricevuto 100 µg/settimana di ViraferonPeg e i soggetti di peso ≥ 75 kg hanno ricevuto
English: The following treatment-related adverse reactions were reported in the study in children and adolescent patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Italian: Nel corso dello studio clinico in pazienti bambini e adolescenti sono state riportate le seguenti reazioni avverse correlate al trattamento con ViraferonPeg in associazione con ribavirina.
English: Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Italian: Dolore toracico, fastidio al torace, dolore al sito di iniezione, malessere, edema facciale, edema periferico, sensazione di malessere, sete
English: Diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia
Italian: Diabete mellito, ipertrigliceridemia
English: 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent
Italian: 1 flaconcino di polvere, 1 fiala di solvente
English: Carton 80 micrograms
Italian: Scatola 80 microgrammi
English: Avoid your belly button (navel) and waistline.
Italian: Eviti l'ombelico e il giro vita.