FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment can be continued once blood pressure has been stabilised.
Spanish: Una vez la presión arterial haya sido estabilizada, el tratamiento puede continuarse.
English: • pain in extremity
Spanish: • dolor en las extremidades
English: Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilation, resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Spanish: Tras la administración de dosis terapéuticas a pacientes con hipertensión, amlodipino produce una vasodilatación, resultando en una reducción de las presiones arteriales en decúbito supino y bipedestación.
English: • rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Spanish: • erupción, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)
English: Treatment with hydrochlorothiazide should only be started after correction of pre-existing hyponatraemia.
Spanish: El tratamiento con hidroclorotiazida solo debe iniciarse tras corregir la hiponatremia preexistente.
English: Oral use Read the package leaflet before use.
Spanish: Vía oral Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain (valsartan), combinations with dihydropyridine derivatives (amlodipine) and thiazide diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09DX01 valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de la angiotensina II, solos (valsartán), combinaciones con derivados de la dihidropiridina (amlodipino) y diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida), código ATC: C09DX01 valsartán, amlodipino e hidroclorotiazida.
English: • liver disorder
Spanish: • trastorno del hígado
English: Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Spanish: Responsable de la fabricación Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo.
English: PVC/PVDC perforated unit dose blisters for hospital use:
Spanish: Blísters unidosis perforados para uso hospitalario PVC/PVDC:
English: Valsartan Others (cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide)
Spanish: Valsartán Otros (cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipino, glibenclamida)
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol, triglycerides and uric acid.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, pueden alterar la tolerancia a la glucosa y elevar las concentraciones séricas de colesterol, triglicéridos y ácido úrico.
English: Imprida HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Spanish: No se recomienda utilizar Imprida HCT al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
English: Tachycardia
Spanish: Taquicardia
English: The concomitant use of CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, Hypericum perforatum) may give a lower plasma concentration of amlodipine.
Spanish: El uso concomitante de inductores del citocromo CYP3A4 (por ejemplo rifampicina, Hypericum perforatum [Hierba de San Juan]) puede producir una reducción en la concentración plasmática de amlodipino.
English: Frequency Imprida HCT
Spanish: Frecuencia Imprida HCT
English: • skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth
Spanish: • reacción cutánea con enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca
English: Co-administration of inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir) may increase the systemic exposure
Spanish: La administración concomitante de inhibidores del transportador de recaptación (rifampicina, ciclosporina) o del transportador de eflujo (ritonavir) pueden aumentar la exposición sistémica a valsartán.
English: Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.).
English: St. John's wort; dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); vitamin D and calcium salts.
Spanish: • dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal); vitamina D y sales de calcio.
English: Imprida HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at this stage (see section “Pregnancy and breastfeeding”).
Spanish: No se recomienda el uso de Imprida HCT al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección «Embarazo y lactancia»).
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Está contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Spanish: Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas de los canales del calcio».
English: • vision disorder
Spanish: • trastorno de la visión
English: • nausea and vomiting
Spanish: • náuseas y vómitos
English: Concomitant use of thiazide type diuretics may lead to hypercalcaemia in patients pre-disposed for hypercalcaemia (e.g. hyperparathyroidism, malignancy or vitamin-D-mediated conditions) by increasing tubular calcium reabsorption.
Spanish: El uso concomitante de los diuréticos del tipo tiazida puede producir una hipercalcemia en pacientes predispuestos a una hipercalcemia (p. ej. hiperparatiroidismo, cáncer o condiciones mediadas por la vitamina D) al incrementar la reabsorción tubular del calcio.
English: Imprida HCT can be taken with or without food.
Spanish: Imprida HCT puede administrarse con o sin alimentos.
English: The use of Imprida HCT during breast-feeding is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso de Imprida HCT durante la lactancia.
English: The active substances of Imprida HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Los principios activos de Imprida HCT son amlodipino (como amlodipino besilato), valsartán e hidroclorotiazida.
English: • abdominal pain
Spanish: • dolor abdominal
English: • reduced appetite
Spanish: • reducción del apetito
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hypokalaemia or exacerbate preexisting hypokalaemia.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hipopotasemia de nueva aparición o exacerbar una hipopotasemia preexistente.
English: Pain in extremity
Spanish: Dolor en las extremidades
English: • facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Spanish: • erupción facial, dolor en las articulaciones, alteración muscular, fiebre (lupus eritematoso)
English: 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 90 film-coated tablets
Spanish: 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) 90 comprimidos recubiertos con película
English: • allergic reaction with symptoms such as rash, itching
Spanish: • una reacción alérgica con síntomas tales como erupción cutánea, picor
English: Medicinal products affecting serum sodium level
Spanish: Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de sodio
English: Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Spanish: Amlodipino Pomelo o zumo de
English: if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
Spanish: si tiene un nivel alto de calcio en sangre (con o sin síntomas tales como náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago, orinar con frecuencia, sed, contracciones musculares y debilidad muscular).
English: • low level of magnesium in the blood
Spanish: • nivel bajo de magnesio en sangre
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Spanish: Si no se trata, esto puede producir un deterioro permanente de la visión.
English: Medicinal products affecting serum potassium level
Spanish: Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de potasio
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Spanish: Debido al componente valsartán, Imprida HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
English: Marked and potentially prolonged systemic hypotension, including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Spanish: Con amlodipino se ha observado hipotensión sistémica marcada, y, probablemente, prolongada, incluyendo shock con un resultado fatal.
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Spanish: Debido al componente valsartán, Imprida HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.3).
English: Not known • stiff limbs and trembling hands
Spanish: Frecuencia no conocida • rigidez en las extremidades y temblor en la manos
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada es 80 mg de valsartán y por lo tanto Imprida HCT no es adecuado para este grupo de pacientes (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
English: • fast heart beat
Spanish: • latido cardiaco rápido
English: Treatment with Imprida HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Spanish: El tratamiento con Imprida HCT solo debe iniciarse tras corregir la hiperpotasemia y cualquier hipomagnesemia coexistente.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada es de 80 mg de valsartán, por lo que Imprida HCT no resulta adecuado en este grupo de pacientes (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
English: Pack sizes: 56, 98 or 280 film-coated tablets Multipacks of 280 tablets, comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Spanish: Tamaños de envase: 56, 98 o 280 comprimidos recubiertos con película Envases múltiples de 280 comprimidos, con 4 cajas, cada una con 70 comprimidos.
English: • inflammation of blood vessels
Spanish: • inflamación de los vasos sanguíneos
English: • severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Spanish: • enfermedad grave de la piel que causa erupción, piel roja, ampollas en los labios, ojos o boca,
English: Iron oxide, yellow (E172)
Spanish: Amarillo óxido de hierro (E172)
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Imprida HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Spanish: Las reducciones con Imprida HCT en la presión arterial sistólica/diastólica fueron 7,6/5,0 mmHg mayores que con valsartán/hidroclorotiazida, 6,2/3,3 mmHg mayores que con amlodipino/valsartán, y 8,2/5,3 mmHg mayores que con amlodipino/hidroclorotiazida.
English: Very rare
Spanish: Muy raros
English: • increase of creatinine in the blood
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre
English: • purple skin patches
Spanish: • manchas purpúreas en la piel
English: If you take more Imprida HCT than you should If you have accidentally taken too many Imprida HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Imprida HCT, consulte inmediatamente con su médico.
English: These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassiumsparing medicines and heparin.
Spanish: Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina.
English: Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Spanish: La administración de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de los niveles séricos de calcio.
English: • high level of uric acid in the blood
Spanish: • nivel alto de ácido úrico en sangre
English: Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause intermittant and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Spanish: Las tiazidas reducen la excreción del calcio en orina y pueden causar una ligera e intermitente elevación de la concentración del calcio en suero en ausencia de alteraciones conocidas en el metabolismo del calcio.
English: • iodine contrast media (agents used for imaging examinations); medicines for the treatment of diabetes (oral agents such as metformin or insulins); medicines for the treatment of gout, such as allopurinol; medicines that may increase blood sugar levels (beta blockers, diazoxide);
Spanish: • verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón); medios de contraste yodados (agentes utilizados en exploraciones por la imagen); medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos orales como la metformina o insulinas); medicamentos para tratar la gota, tales como alopurinol; medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en sangre (betabloqueantes, diazóxido);
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Spanish: Glucósidos digitálicos La hipopotasemia o la hipomagnesemia provocada por las tiazidas pueden presentarse como efectos adversos, favoreciendo la aparición de arritmias cardiacas causadas por digitálicos.
English: Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
English: Information on Imprida HCT
Spanish: Información sobre Imprida HCT
English: The maximum recommended dose of Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Imprida HCT es 10 mg/320 mg/25 mg.
English: • high level of calcium, fat or sodium in the blood
Spanish: • nivel alto de calcio, lípidos o sodio en la sangre
English: If you forget to take Imprida HCT
Spanish: Si olvidó tomar Imprida HCT
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden elevar el riesgo de reacciones adversas causadas por la amantadina.
English: 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: • low level of a certain type of white blood cell and blood platelet
Spanish: • disminución del nivel de cierto tipo de glóbulos blancos y de las plaquetas en sangre
English: Acute angle-closure glaucoma
Spanish: Glaucoma agudo de ángulo cerrado
English: Metformin
Spanish: - Metformina
English: If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is
Spanish: Se recomienda controlar con frecuencia los niveles plasmáticos de potasio si se considera necesario administrar un medicamento que afecte los niveles de potasio en combinación con valsartán.
English: Hypotension
Spanish: Hipotensión
English: • severe upper stomach ache (inflammation of the pancreas)
Spanish: • dolor severo en la parte superior del estómago (inflamación del páncreas)
English: • sleep disturbances
Spanish: • alteraciones del sueño
English: 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 film-coated tablets
Spanish: 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) 280 comprimidos recubiertos con película
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Imprida HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Spanish: En la semana 8, las reducciones medias de la presión arterial sistólica/diastólica fueron 39,7/24,7 mmHg with Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg con valsartán/hidroclorotiazida, 33,5/21,5 mmHg con amlodipino/valsartán, y 31,5/19,5 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of curare derivatives.
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, potencian la acción de los derivados del curare
English: Muscular weakness
Spanish: Debilidad muscular
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hyponatraemia and hypochloroaemic alkalosis or exacerbate pre-existing hyponatraemia.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hiponatremia de nueva aparición y una alcalosis hipoclorémica o exacerbar una hiponatremia preexistente.
English: Caution should be used with: alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures); amantadine (anti-Parkinson therapy, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses); anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia); anticonvulsant medicines and mood-stabilising medicines used to treat epilepsy and bipolar disorder (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g: rheumatoid arthritis or atopic dermatitis); cytotoxic medicines (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide; digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems); verapamil, diltiazem (heart medicines);
Spanish: Deben utilizarse con precaución con: alcohol, pastillas para dormir y anestésicos (medicamentos para los pacientes que van a ser sometidos a una operación y otros procesos); amantadina (tratamiento para el Parkinson, también utilizado para tratar o prevenir ciertas enfermedades producidas por virus); medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar diferentes trastornos como retortijones gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, mareo causado por movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en la anestesia); medicamentos anticonvulsivantes y estabilizadores del estado de ánimo utilizados para tratar la epilepsia y el trastorno bipolar (p.ej. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); colestiramina, colestipol u otras resinas (sustancias utilizadas principalmente para tratar niveles altos de lípidos en sangre);
English: • inflammation of the stomach lining or of the pancreas, gingival overgrowth, abnormal liver function test
Spanish: • inflamación del páncreas o del revestimiento del estómago, crecimiento excesivo de las encías,
English: HOW TO TAKE IMPRIDA HCT
Spanish: CÓMO TOMAR IMPRIDA HCT
English: • spontaneous bleeding
Spanish: • hemorragias espontáneas
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, en particular con la dosis máxima de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
English: • abnormal liver function test
Spanish: • prueba de la función hepática anormal
English: • liver disorder which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
Spanish: • alteración del hígado que puede presentarse junto con piel y ojos de color amarillo, o coloración oscura de la orina
English: • confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Spanish: • confusión, cansancio, contracciones y espasmos musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Spanish: Estas dosis en ratas (600 mg/kg/día) son aproximadamente 18 veces la dosis máxima recomendada en el hombre sobre la base de mg/m
English: • abnormal red blood cell test
Spanish: • recuento anormal de glóbulos rojos
English: • difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress,
Spanish: • dificultad al respirar con fiebre, tos, sibilancia, falta de aliento (distrés respiratorio, edema pulmonar, neumonitis)
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Spanish: Estas dosis en ratas (200 a 600 mg/kg/día) son aproximadamente 6 y 18 veces la dosis máxima recomendada en el hombre sobre la base de mg/m (los cálculos asumen una dosis oral de 320 mg/día y un paciente de 60 kg).
English: Prompt medical or surgical treatment may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Spanish: Si la presión intraocular no puede ser controlada, puede ser necesario considerar un inmediato tratamiento médico o quirúrgico.
English: Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration.
Spanish: Después de la administración oral, la biodisponibilidad absoluta de la hidroclorotiazida es del
English: Thiazides potentiate the antihypertensive action of other antihypertensive drugs (e.g. guanethidine, methyldopa, beta-blockers, vasodilators, calcium channel blockers, ACE inhibitors, ARBs and Direct Renin Inhibitors [DRIs]).
Spanish: Las tiazidas potencian la acción antihipertensiva de otros fármacos antihipertensivos (p. ej. guanetidina, metildopa, betabloqueantes, vasodilatadores, antagonistas de los canales del calcio, inhibidores de la ECA, ARA II e inhibidores directos de la renina [IDR]).
English: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Spanish: El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos
English: • low level of white blood cells and blood platelets
Spanish: • nivel bajo de glóbulos blancos y de plaquetas en sangre
English: Amlodipine Common
Spanish: Amlodipino Frecuentes
English: • weakness
Spanish: • debilidad
English: BEFORE YOU TAKE IMPRIDA HCT
Spanish: ANTES DE TOMAR IMPRIDA HCT