FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I laboratoriet eliminerer dyr hydrocortisonaceponat på samme måde som hydrocortison (andet navn for endogen cortisol) gennem urin og afføring.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloči na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol), z urinom in fekalijami.
Danish: Tilfør en dosis (1 ml) af præparatet i hvert påvirket øre.
Slovenian: Dajte en odmerek (1 ml) zdravila v vsako prizadeto uho.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles øjnene med rigelige mængder vand.
Slovenian: V primeru nenamernega stika oči temeljito sperite z veliko vode.
Danish: Hydrocortisonaceponat hører til diester-gruppen af glucocorticosteroider.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov.
Danish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Slovenian: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af perforeret trommehinde.
Slovenian: Ne uporabite v primeru predrtega bobniča.
Danish: Denne dosis svarer til et tryk på pumpen.
Slovenian: Odmerek je ustrezno izveden z enim pritiskom na črpalko.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ved utilsigtet kontakt med huden anbefales det at skylle grundigt efter med vand.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo živalim: V primeru nenamernega stika kožo temeljito sperite z vodo.
Danish: Æske med 1 multidosisbeholder (indholdet på 10 ml svarer til 10 doser).
Slovenian: Škatla z eno večodmerno črpalko (vsebina 10 ml je enaka 10 odmerkom).
Danish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Slovenian: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Slovenian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Danish: Multidosisbeholder bestående af to ekstruderede dele, en rigid, hvid, ekstern polypropylentube og en intern fleksibel pose af (ethylen-methacrylsyre)-zink copolymer (Surlyn), der indeholder en stålbold lukket med en 1 ml luftfri doseringspumpe udstyret med en fleksibel atraumatisk kanyle og overdækket med en plasticprop.
Slovenian: Večodmerni vsebnik, sestavljen iz dveh ekstrudiranih delov, in sicer zunanje bele polipropilenske trdne stekleničke in notranje gibljive vrečke iz (etilen-metakrilno kislinskega) - cinkovega kopolimera (surlyn) in z jekleno kroglico, ki se zapira z enomililitrsko odmerno brezzračno črpalko z gibljivo atravmatsko kanilo in je pokrita s plastičnim pokrovčkom.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic
Danish: Efter tilførsel af veterinærlægemidlet i øregangen, er absorption af miconazol og gentamicin gennem huden ubetydelig.
Slovenian: Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini v ušesni kanal je absorpcija mikonazola in gentamicina skozi kožo zanemarljiva.
Danish: For at tilføre 1 dosis (1 ml) af præparatet i det påvirkede øre:
Slovenian: Za dajanje enega odmerka (1 ml) zdravila v prizadeto uho:
Danish: Krydsresistens er hovedsagligt forbundet med effluxpumper, der giver resistens til β-lactamer, quinoloner og tetracycliner afhængigt af pumpens specificitet med ens substrat.
Slovenian: Navzkrižna rezistenca je večinoma povezana z izlivnimi črpalkami, ki prenašajo odpornost na βlaktame, kinolone in tetracikline, odvisno od specifičnosti črpalke z njenim substratom.
Danish: I sådanne tilfælde bør behandlingen stoppes.
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je treba prekiniti zdravljenje.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe
Danish: Der er ikke fastlagt kompatibilitet med ørerens.
Slovenian: Ni podatkov o združljivosti tega zdravila s čistili za ušesa.
Danish: Alligevel forblev serum-cortisol-svarniveauet efter ACTH-stimulation på det normale niveau under den udvidede behandlingsperiode, hvilket indikerer fortsat adrenal funktion.
Slovenian: Vendar pa so odzivne ravni serumskega kortizola po stimulaciji z ACTH (adrenokortikotropin) med podaljšanim obdobjem zdravljenja ostali v normalnem razponu, kar kaže na ohranjeno funkcijo nadledvičnih žlez.
Danish: I tilfælde af øregangsbetændelse forårsaget af parasitter, bør en passende acaricidbehandling indledes.
Slovenian: V primeru parazitskega vnetja sluhovoda je treba začeti z ustreznim akaricidnim zdravljenjem.
Danish: • Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Slovenian: • Uvedite atravmatsko kanilo v ušesni kanal.
Danish: Flydende paraffin.
Slovenian: Parafin, tekoči.
Danish: Gentamicinsulfat er et bakteriedræbende antibiotika af typen aminoglycosid, som virker ved at hindre protein syntesen.
Slovenian: Gentamicin sulfat je aminoglikozidni bakterijski antibiotik, ki preprečuje sintezo proteinov.
Danish: Miconazol hæmmer selektivt syntesen af ergosterol, hvilket er et essentielt komponent af membranen i gær og svampe inklusiv Malassezia pachydermatis.
Slovenian: Mikonazol selektivno preprečuje sintezo ergosterola, ki je bistvena sestavina membrane kvasovk in glivic, vključno z vrsto Malassezia pachydermatis.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af multidosisbeholder: 10 dage.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju večodmernega vsebnika: 10 dni.
Danish: 06516 Carros FRANKRIG
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE POTREBNO Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za uho, suspenzija.
Danish: 1 dosis x 100 1 dosis x 200
Slovenian: 1 odmerek x 100 1 odmerek x 200
Danish: [Multidosisbeholder:] Før første dosering rystes flasken grundigt og pumpen fyldes ved at trykke på den.
Slovenian: [Večodmerni vsebnik:] Pred prvo uporabo dobro pretresite stekleničko in s pritiskom napolnite črpalko.
Danish: Hvis overfølsomhed overfor nogen af indholdsstofferne iagttages, bør behandlingen ophøre og passende terapi iværksættes.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli od sestavin, je treba prekiniti zdravljenje in začeti z ustrezno terapijo.
Danish: Brug af veterinærlægemidler, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet kan føre til øget prævalens af henholdsvis gentamicin- og miconazol-resistente bakterier og svampe og kan mindske effektiviteten af behandlingen med aminoglycosider og antifungale azoler på grund af muligheden for krydsresistens.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki odstopa od navodil, ki jih vsebuje povzetek glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča prevalenco bakterij in glivic, odpornih na gentamicin oziroma na mikonazol, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z aminoglikozidi in azolnimi protiglivičnimi sredstvi zaradi možne križne odpornosti.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Danish: Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Slovenian: Uvedite atravmatsko kanilo v ušesni kanal.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med stoffer, kendt for at forårsage ototoxicitet.
Slovenian: Ne uporabite hkrati z učinkovinami, ki povzročajo ototoksičnost.
Danish: Det anbefales at rense og tørre den ydre øregang før behandling og overskydende hårvækst omkring behandlingsområdet bør afklippes.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pred zdravljenjem zunanji ušesni kanal očisti in osuši ter ostriže odvečno dlako okoli mesta zdravljenja.
Danish: Fænotypers bakterielle resistens overfor gentamicin er hovedsagligt baseret på tre mekanismer: enzymatisk modifikation af aminoglucosider, hæmning af de aktive substanser og ændring af aminoglycoside-målet.
Slovenian: Fenotipi odpornosti bakterij na gentamicin večinoma temeljijo na treh mehanizmih: encimski prilagoditvi aminoglukozidov, neuspešnem znotrajceličnem prodiranju zdravilne sestavine in spremembi aminoglikozidne tarče.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh snovi
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec odgovoren za izdajo serije: VIRBAC
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Danish: En ml indeholder 1,11 mg hydrocortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (som nitrat) og 1505 IU gentamicin (som sulfat).
Slovenian: En mililiter vsebuje 1,11 mg hidrokortizon aceponata, 15,1 mg mikonazola (kot nitrata) in 1505 - i.e. gentamicina (kot sulfata).
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, et eller flere af hjælpestofferne, over for corticosteroider, over for andre antimykologiske azole-stoffer og over for aminoglycosider.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov, na kortikosteroide, ostala azolna protiglivična sredstva in druge aminoglikozide.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden anbefales det at skylle grundigt efter med vand.
Slovenian: V primeru nenamernega stika kožo temeljito sperite z vodo.
Danish: Brug af veterinærlægemidlet bør baseres på identifikation af de inficerende organismer og resistensbestemmelse samt tage højde for officielle lokale antimikrobielle politikker.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti na osnovi identifikacije in testiranju občutljivosti povzročiteljev ter upoštevati uradno in lokalno antimikrobno strategijo.
Danish: • Ryst pipetten grundigt før brug.
Slovenian: • Kapalko pred uporabo dobro pretresite.
Danish: Betændelse i øregangen forårsaget af bakterier og svampe er ofte af sekundær natur og en passende diagnose bør anvendes for at fastlægge de primære faktorer.
Slovenian: Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarne narave, zato je potrebna ustrezna diagnoza, ki bo določila vključene primarne dejavnike.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt ins 1 dosis / øre / dag i 5 dage
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Danish: Hydrocortisonaceponat hører til diester-klassen af glucocorticosteroider og har en potentiel indre glucocorticoidaktivitet, hvilket betyder lindring af både inflammation og kløe, der fører til forbedret kliniske tegn observeret i forbindelse med øregangsbetændelse.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov z močnim notranjim glukokortikoidnim delovanjem, kar pomeni, da lajša tako vnetja kot srbečico, kar vodi k izboljšanju kliničnih znakov, značilnih za vnetje zunanjega sluhovoda.
Danish: Multidosisbeholder:
Slovenian: Večodmerni vsebnik:
Danish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovenian: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/085/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001
Danish: Behandling af akut betændelse i øregangen (otitis externa) og akut forværring af tilbagevendende betændelse i øregangen forårsaget af gentamicin-følsomme bakterier og miconazol-følsomme svampe, særligt Malassezia pachydermatis.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje akutnega vnetja zunanjega sluhovoda in akutnega poslabšanja ponavljajočega se vnetja zunanjega sluhovoda, povezanega z bakterijami, ki so občutljive na gentamicin, in glivicami, ki so občutljive na mikonazol, posebej Malassezia pachydermatis.
Danish: Miconazolnitrat er et syntetisk imidazolderivat med en udpræget svampehæmmende virkning.
Slovenian: Mikonazol nitrat je sintetični derivat imidazola z znanim protiglivičnim delovanjem.
Danish: Veterinærlægemidlet er en fast kombination af tre aktive substanser (corticosteroid, svampehæmmende og antibiotisk):
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je kombinacija treh zdravilnih učinkovin (kortikosteroida, antimikotika in antibiotika):
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL MULTIDOSISBEHOLDER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NA VEČODMERNEM VSEBNIKU
Danish: Efter tilførsel masseres øret kort og blidt for at få præparatet til at trænge ind i de nedre dele af øregangen.
Slovenian: Po uporabi lahko za kratek čas in nežno masirate koren ušesa, tako da zdravilo prodre tudi v nižji del ušesnega kanala.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 dage.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 dni.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 MULTIDOSISBEHOLDER MED 10 DOSER
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 1 VEČODMERNIM VSEBNIKOM Z 10 ODMERKI
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Gentamicin er kendt for at være forbundet med ototoxicitet når det anvendes systemisk i højere doser.
Slovenian: Znana je povezava gentamicina z ototoksičnostjo, kadar se daje po sistemski poti v odmerku, večjem od terapevtskega.
Danish: Enkeltdosisbeholder:
Slovenian: Enoodmerni vsebnik:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic øredråber suspension til hunde hydrocortisonaceponat - miconazol - gentamicin
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic kapljice za uho, suspenzija za pse Hidrokortizon aceponat - mikonazol - gentamicin
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/085/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001/006
Danish: Resistensmekanismerne overfor azoler består enten af udeblivelse af ophobning af svampehæmmere eller modifikation af målenzymet.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti na azole so posledica neuspelega kopičenja glivic ali prilagoditve ciljnega encima.
Danish: Systemisk optagelse af hydrocortisonaceponat, gentamicinsulfat og miconazolnitrat er minimal, og der er dermed ikke risiko for teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet ved anvendelse af de anbefalede doser til hunde.
Slovenian: Zaradi neznatne sistemske absorpcije hidrokortizon aceponata, gentamicin sulfata in mikonazol nitrata, je možnost pojava teratogenih in fetotoksičnih učinkov ter toksičnih učinkov na mater ob uporabi priporočenih odmerkov pri psih zelo nizka.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PIPETTE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH KAPALKA
Danish: Gentamicinsulfat
Slovenian: Gentamicin v obliki sulfata
Danish: 1 dosis x 5
Slovenian: 1 odmerek x 5
Danish: Søg lægehjælp i tilfælde af øjenirritationer.
Slovenian: V primeru razdraženosti oči se posvetujte z zdravnikom.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kun til brug i ørerne.
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE Samo za avrikularno uporabo.
Danish: Efter åbning anvendes præparatet indenfor 10 dage
Slovenian: Odprto zdravilo porabite v 10 dneh.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof VIRBAC
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Danish: 1 dosis x 50
Slovenian: 1 odmerek x 50
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Danish: Dette veterinærlægemiddel er en fast kombination af tre aktive substanser: antibiotika, svampehæmmende og corticosteroid.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je kombinacija treh zdravilnih učinkovin: kortikosteroida, antimikotika in antibiotika.
Danish: Før første dosering rystes flasken grundigt og pumpen fyldes ved at trykke på den. Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Slovenian: Pred prvo uporabo dobro pretresite stekleničko in s pritiskom napolnite črpalko.
Danish: Miconazolnitrat
Slovenian: Mikonazol v obliki nitrata
Danish: 1 dosis x 10
Slovenian: 1 odmerek x 10
Danish: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Slovenian: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Danish: Anvendes i den ydre øregang.
Slovenian: Avrikularna uporaba.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic øredråber suspension, til hunde
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic kapljice za uho, suspenzija, za pse
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVIA (MRL)
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Pipette bestående af high density polyethylen (krop og kanyle) med en stålkugle i. Æske med 5, 10, 50, 100 eller 200 pipetter
Slovenian: Škatla iz lepenke, ki vsebuje 5, 10, 50, 100 ali 200 kapalk.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Easotic øredråber suspension, til hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Easotic kapljice za uho suspenzija za pse
Danish: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Slovenian: Tel.: 0033/4 92 08 73 00 Faks: 0033/4 92 08 7348 E-mail: dar@virbac.fr
Danish: 1505 IU/ml
Slovenian: 1505 i.e./ml.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: PRILOGA I
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2008.
Danish: Det gives en gang dagligt i fem dage.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno pet dni.
Danish: Det fås i en 10 ml flaske.
Slovenian: Na voljo je v 10-mililitrski steklenički.
Danish: Dette er sædvanligvis midlertidigt og forekommer hovedsageligt hos ældre hunde.
Slovenian: Ta je običajno začasna in se pojavi predvsem pri starejših psih.
Danish: Der blev gennemført en stor feltundersøgelse i forskellige centre rundt om i Europa.
Slovenian: Eno večje preskušanje na terenu je bilo izvedeno v različnih središčih v Evropi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Easotic til Virbac S.A. den 20.11.2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Easotic, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 20. novembra 2008.
Danish: Indersiden af øret skal renses og tørres inden behandlingen, og overskydende hår klippes af.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in osušiti, odvečno dlako pa je treba odrezati.
Danish: Andre oplysninger om Easotic:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Easotic:
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde, men med forskellig race, alder, køn og vægt.
Slovenian: V vsaki skupini je bilo enako število psov različnih pasem, starosti, spola in teže.
Danish: Dosis er 1 ml, der gives direkte i øret ved at aktivere pumpen, som leveres med flasken.
Slovenian: Odmerek je 1 ml, ki se daje neposredno v uho z eno aktivacijo črpalke, ki je priložena steklenički.
Danish: Der er iagttaget mild rødme i øret i ca. 2 % af hundene.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa pri okoli 2 % psov.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den fremlagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Danish: Lægemidlet tolereredes godt.
Slovenian: Zdravilo so psi dobro prenašali.
Danish: Det virker ved at forhindre bakterier i at producere proteiner.
Slovenian: Deluje tako, da bakterijam preprečuje proizvodnjo beljakovin.
Danish: Anvendelse af ørepræparater kan medføre høreskader.
Slovenian: Uporaba pripravkov za ušesa je lahko povezana z okvaro sluha.
Danish: Easotic blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Slovenian: Zdravilo Easotic je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskušanjih na terenu.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EMEA/V/C/140 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EASOTIC Povzetek EPAR za javnost
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Easotic?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Easotic?
Danish: Det standser bakteriernes vækst, hvilket resulterer i, at de dør.
Slovenian: To prepreči rast bakterij in povzroči, da odmrejo.
Danish: Gentamicinsulfat er et antibiotikum, som tilhører gruppen af aminoglycosider.
Slovenian: Gentamicinijev sulfat je antibiotik, ki spada v skupino aminoglikozidov.
Danish: Easotic anvendes til behandling af hunde, som lider af akutte eller recidiverende øreinfektioner (ekstern otitis).
Slovenian: Zdravilo Easotic se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
Danish: Easotic må ikke anvendes til hunde, som kan være allergiske over for de aktive stoffer eller et af de andre stoffer, hvis trommehinden er perforeret, samtidigt med andre lægemidler, som kan beskadige øret, eller til hunde med en parasitinfektion kaldet generaliseret demodecose (skab).
Slovenian: Zdravilo Easotic se ne sme uporabljati pri psih, ki utegnejo biti alergični na zdravilne učinkovine ali katero koli drugo sestavino zdravila, če je ušesni bobnič predrt, sočasno z drugimi zdravili, ki lahko poškodujejo uho, ali pri psih s parazitsko okužbo, imenovano generalizirana demodikoza (garje).
Danish: Easotic indeholder tre aktive stoffer: hydrocortisonaceponat, miconazolnitrat og gentamicinsulfat.
Slovenian: Zdravilo Easotic vsebuje tri zdravilne učinkovine: hidrokortizon aceponat, mikonazololijev nitrat in gentamicinijev sulfat.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal det pågældende område straks vaskes med rigeligt vand.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo ali očmi, nemudoma izperite z obilico vode.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Danish: To af de aktive stoffer i Easotic, miconazolnitrat og gentamicinsulfat, modarbejder årsagen til infektionen, mens det tredje, hydrocortisonaceponat, indvirker på inflammationen.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Easotic, mikonazolijev nitrat in gentamicinijev sulfat, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, hidrokortizon aceponat, deluje proti vnetju.
Danish: Det er øredråber, hvid suspension, til hunde.
Slovenian: Zdravilo so kapljice za uho v obliki suspenzije bele barve za pse.
Danish: Hvorfor blev Easotic godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Easotic odobreno?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Easotic var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af recidiverende ekstern otitis forårsaget af bakterier, der er modtagelige for gentamicin, og svampe, der er modtagelige for miconazol, især Malassezia pachydermatis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Easotic.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Easotic pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes, povezanih z bakterijami, občutljivimi na gentamicin, in glivicami, občutljivimi na mikonazol, zlasti Malassezia pachydermatisin, večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Easotic odobri dovoljenje za promet.