FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Events (some fatal) of myocardial ischaemia/infarction and arrhythmia have been reported, some in close temporal association with infusion of infliximab, cerebrovascular accidents have also been reported in close temporal association with infusion of infliximab.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum (sumum banvænum) blóðþurrðar í hjarta/hjartadreps og hjartsláttaróreglu, sumum á svipuðum tíma og innrennsli infliximabs, einnig hefur verið greint frá heilablóðfalli með náin tímaháð tengsl við innrennsli infliximabs.
English: Inflectra should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration.
Icelandic: Skoða skal Inflectra með tilliti til agna eða mislitunar áður en það eru gefið.
English: Sustained response (clinical response at both week 8 and week 30)a
Icelandic: Varanleg svörun (klínísk svörun bæði í 8. og
English: The syringe needle should be inserted into the vial through the centre of the rubber stopper and the stream of water for injections directed to the glass wall of the vial.
Icelandic: Sprautunálinni skal stinga í miðju gúmmítappa hettuglassins og beina skal vatninu meðfram hliðum þess.
English: For intravenous use after reconstitution and dilution.
Icelandic: Til notkunar í bláæð eftir að lyfið hefur verið leyst upp og þynnt.
English: At week 8, 45 patients were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
Icelandic: Í 8. viku var 45 sjúklingum slembiraðað og fengu þeir 5 mg/kg af infliximabi til viðhaldsmeðferðar. annaðhvort á 8 eða 12 vikna fresti.
English: Overall, a higher proportion of patients receiving infliximab monotherapy experienced an infusion-related reaction compared to patients receiving infliximab with concomitant immunomodulators.
Icelandic: Í heildina komu innrennslistengd viðbrögð fram hjá fleiri sjúklingum sem fengu infliximab einlyfjameðferð en sjúklingum sem fengu infliximab ásamt ónæmistemprandi lyfi.
English: Similar trends in the achievement of corticosteroid-free clinical remission were observed at week 50.
Icelandic: Tilhneiging til að ná klínísku sjúkdómshléi án barkstera var svipuð í viku
English: Patients treated with Inflectra should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Icelandic: Afhenda skal sjúklingum sem eru í meðferð með Inflectra, fylgiseðil og áminningarkort fyrir sjúkling.
English: Patients should be closely monitored and infliximab must not be continued in patients who develop new or worsening symptoms of heart failure (see sections 4.3 and 4.8).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal fylgjast náið með ástandi sjúklinga og hætta skal meðferð með infliximabi ef í ljós koma hjá sjúklingum ný einkenni hjartabilunar eða ef einkenni hjartabilunar versna (sjá kafla 4.3 og 4.8)
English: • Maintenance: Additional infusions of 5 mg/kg every 8 weeks or
Icelandic: Viðbótar innrennsli af 5 mg/kg 8 hverja viku eða
English: Upper respiratory tract infection (7/60 [12%]) and pharyngitis (5/60 [8%]) were the most frequently reported respiratory system infections.
Icelandic: öndunarfærasýkingar sem greint var frá voru sýking í efri öndunarvegi (7/60 [12%]) og kokbólga (5/60 [8%]).
English: Analysis of lamina propria mononuclear cells obtained by biopsy of the intestinal mucosa showed that infliximab treatment caused a reduction in the number of cells capable of expressing TNFα and interferon .
Icelandic: Efnagreining á einkjörnungum sem fengust úr vefsýni úr þarmaslímhúð sýndi að meðferð með infliximabi fækkaði frumum sem gátu tjáð TNFα og interferon γ.
English: Any unused portion of the infusion solution should not be stored for reuse.
Icelandic: Afgangslausn skal ekki geyma til endurnota.
English: Meningitis, opportunistic infections (such as invasive fungal infections [pneumocystosis, histoplasmosis, aspergillosis, coccidioidomycosis, cryptococcosis, blastomycosis], bacterial infections [atypical mycobacterial, listeriosis, salmonellosis], and viral infections [cytomegalovirus]), parasitic infections, hepatitis B reactivation.
Icelandic: Heilahimnubólga, tækifærissýkingar (t.d. ífarandi sveppasýkingar lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci, váfumygla, ýrumygla, þekjumygla, sætumygla, sprotamygla, bakteríusýkingar ódæmigerðar mykóbakteríusýkingar, súrheysveiki (listeriosis), salmónellusýking og veirusýkingar cytomegaloveirusýkingar), sníklasýkingar, endurvirkjun lifrarbólgu
English: Infliximab (Week 16)
Icelandic: Infliximab (vika 16)
English: Percentage of subjects in clinical response and in sustained clinical response Clinical response at week 8
Icelandic: Hundraðshluti sjúklinga með klíníska svörun og varanlega klíníska svörun Klínísk svörun í 8. viku
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, including any other medicines to treat Crohn's disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis or medicines obtained without a prescription, such as vitamins and herbal medicines.
Icelandic: öll önnur lyf sem notuð eru til meðferðar við Crohns sjúkdóm, sáraristilbólgu, iktsýki, hryggikt, sóraliðagigt eða psoriasis eða lyf sem fengin eru án lyfseðils, eins og vítamín og náttúrulyf.
English: Mean ± SDd a p <0.001, for each infliximab treatment group vs control.
Icelandic: 50. vika a p < 0,001, fyrir hvern infliximab meðferðarhóp miðað við samanburðarhóp.
English: It is recommended that patients, if possible, be brought up to date with all vaccinations in agreement with current vaccination guidelines prior to initiating Inflectra therapy.
Icelandic: Ef þess er kostur er ráðlagt að börn hafi fengið allar þær bólusetningar sem eru í samræmi við gildandi viðmiðunarreglur áður en meðferð með infliximabi hefst.
English: If serious reactions occur, symptomatic treatment must be given and further infliximab infusions must not be administered (see section 4.8).
Icelandic: Ef til alvarlegra viðbragða kemur, ætti að grípa til meðferðar eftir einkennum og stöðva frekari gjöf infliximabs (sjá kafla 4.8).
English: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm & soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Icelandic: Nýtilkomin eða versnandi tilvik psoriasis m.a. psoriasis með graftarbólum (aðallega í lófum og á iljum), ofsakláði, útbrot, kláði, ofsviti, þurr húð, húðbólga vegna sveppasýkingar, exem, hárlos
English: In patients who develop HBV reactivation, infliximab should be stopped and effective antiviral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Icelandic: HBV sér stað skal hætta meðferð með infliximabi og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð og stuðningsmeðferð eftir því sem við á.
English: • Signs of a heart problem such as chest discomfort or pain, arm pain, stomach pain, shortness of breath, anxiety, lightheadedness, dizziness, fainting, sweating, nausea (feeling sick), vomiting, fluttering or pounding in your chest, a fast or a slow heartbeat, and swelling of your feet.
Icelandic: Einkenni hjartasjúkdóms svo sem óþægindi fyrir brjósti, verkur í handlegg, verkur í maga, mæði, kvíði, vægur svimi, svimi, yfirlið, svitamyndun, ógleði, uppköst, flökt eða sláttur í brjósti, hraður eða hægur hjartsláttur og/eða bjúgur á fótum.
English: • Serious skin problems such as toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome and acute generalised exanthematous pustulosis
Icelandic: Alvarleg húðvandamál svo sem drep í húðþekju, Stevens-Johnson heilkenni og bráð útbreidd graftrarútþot
English: Infliximab (Week 24)
Icelandic: Infliximab (vika 24)
English: If there are any changes in your skin or growths on the skin during or after therapy, tell your doctor.
Icelandic: Látið lækninn vita ef um er að ræða einhverjar breytingar í húð eða ef fram kemur óeðlilegur vöxtur í húð meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð.
English: Inflectra contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Inflectra inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær laust við natríum.
English: Endoscopic studies of intestinal mucosa have shown evidence of mucosal healing in infliximab-treated patients.
Icelandic: Rannsóknir á þarmaslímhúð með speglun hafa gefið vísbendingar um bata á slímhúð hjá sjúklingum sem fá infliximab.
English: Inflectra contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Inflectra inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: In this situation, infliximab should be re-initiated as a single dose followed by the maintenance dose recommendations described above.
Icelandic: Í þeim tilvikum er ráðlagt að byrja með stakan skammt af infliximabi sem fylgt er eftir með ráðlögðum viðhaldsskammti eins og lýst er hér að ofan.
English: b a A ≥ 50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥ 4 weeks.
Icelandic: Algjör svörun við fistlum (%) a A ≥ 50% fækkun vilsandi fistla miðað við upphafsgildi á ≥ 4 vikna tímabili.
English: Following administration of 5 mg/kg infliximab every 8 weeks, the predicted median steady-state infliximab exposure (area under concentration-time curve at steady state, AUCss) in paediatric patients aged 6 years to 17 years was approximately 20% lower than the predicted median steady-state medicinal product exposure in adults.
Icelandic: Eftir gjöf infliximabs 5 mg/kg á 8 vikna fresti var áætlað miðgildi útsetningar fyrir infliximabi við jafnvægi (flatarmál undir blóðþéttniferli við jafnvægi, AUCss) hjá 6 ára til 17 ára börnum u.þ.b.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Icelandic: Sjaldgæfar: kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
English: Infliximab (Week 98)
Icelandic: Infliximab (vika 98)
English: 3 mg/kg 6 mg/kg Combined
Icelandic: 6 mg/kg
English: During the 16-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, and 14 (52 patients in each group).
Icelandic: Á 16 vikna tvíblinda tímabilinu fengu sjúklingar annaðhvort 5 mg/kg af infliximabi eða lyfleysu í upphafi, og á 2., 6. og 14. viku (52 sjúklingar í hvorum hópi).
English: Infliximab (Week 54)
Icelandic: Infliximab (vika 54)
English: Inflectra is indicated for treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous DMARD therapy has been inadequate.
Icelandic: Ábending fyrir Inflectra er meðferð við virkri og framsækinni sóraliðagigt hjá fullorðnum sjúklingum, þegar ekki hefur fengist fullnægjandi svörun við fyrri sjúkdómstemprandi gigtarlyfjameðferð.
English: Carriers of HBV who require treatment with infliximab should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Icelandic: B sýkingu leiti ráða hjá lækni með sérfræðiþekkingu í meðferð á lifrarbólgu B. Fylgjast skal náið með HBV berum sem þurfa meðferð með infliximabi, hvað varðar einkenni virkrar HBV sýkingar, allan meðferðartímann og í nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
English: • The medicine will be given as an infusion (drip) (over 2 hours) into one of your veins, usually in your arm. After the third treatment, your doctor may decide to give your dose of Inflectra over 1 hour.
Icelandic: Lyfið er gefið með innrennsli (dreypi) (á 2 klukkustundum) í bláæð, venjulega í handlegginn.
English: • reduce the signs and symptoms of your disease,
Icelandic: draga úr einkennum sjúkdómsins,
English: • you have heart failure that is moderate or severe.
Icelandic: þú ert með miðlungs alvarlega eða alvarlega hjartabilun.
English: Inflectra is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Icelandic: Inflectra er ætlað til meðferðar við mjög virkri sáraristilbólgu (ulcerative colitis) hjá börnum og unglingum á aldrinum 6 til 17 ára sem hafa ekki fengið nægilega góða svörun við hefðbundinni meðferð að meðtöldum barksterum og 6-merkaptópúríni (6-MP) eða azatíópríni (AZA) og hjá sjúklingum sem ekki þola þá meðferð eða slík meðferð er ekki viðeigandi af læknisfræðilegum ástæðum.
English: It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with infliximab (see section 4.4).
Icelandic: Ekki skal gefa sýkingavalda sem ætlaðir eru til meðferðar samhliða infliximabi (sjá kafla 4.4).
English: Infliximab should be administered intravenously over a 2 hour period.
Icelandic: Infliximab á að gefa í bláæð á 2 klst.
English: Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Icelandic: Má geyma við stofuhita (allt að 25°C) einu sinni í allt að 6 mánuði, en ekki umfram upprunalega fyrningardagsetningu.
English: 1 vial
Icelandic: 3. skammtur
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless reconstitution/dilution has been taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans og myndu venjulega ekki vera lengri en 24 klukkustundir við 2 °C til 8
English: Date of Inflectra therapy initiation:
Icelandic: Dagsetning þegar Inflectra meðferð hófst:
English: • The other ingredients are sucrose, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and disodium phosphate dihydrate.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósi, pólýsorbat 80, natríumdíhýdrógenfosfat mónóhýdrat og dínatríumfosfat díhýdrat.
English: The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years for the indication of juvenile rheumatoid arthritis have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun infliximabs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára við ábendingunni barnaiktsýki.
English: ≥ 50% improvement PGA of cleared (0) or minimal (1)
Icelandic: PGA metið sem horfið (0) eða lágmarks (1)
English: Infliximab was administered at a dose of 5 mg/kg at weeks 0, 2, 6, and then every 8 weeks.
Icelandic: Gefnir voru 5 mg/kg skammtar af Infliximab í viku 0, 2, 6 og síðan í 8. hverri viku.
English: Only an infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein-binding filter (pore size 1.2 micrometre or less) should be used.
Icelandic: Eingöngu skal nota innrennslissett með dauðhreinsaðri síu sem bindur prótein lítið (gatastærð 1,2 míkrómetri eða minni).
English: • Signs of low blood counts such as persistent fever, bleeding or bruising more easily, small red or purple spots caused by bleeding under the skin, or looking pale.
Icelandic: Einkenni lágra blóðgilda eins og þrálátur hiti, blæðing, marblettir, litlir rauðir eða purpurarauðir blettir vegna blæðingaundir húð eða fölvi.
English: • Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Inflectra.
Icelandic: Segðu lækninum samstundis frá því ef þú færð ný einkenni eða versnun einkenna hjartabilunar meðan á meðferð með Inflectra stendur.
English: Inflectra 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Inflectra 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: Administration of infliximab should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Icelandic: Ef sjúklingur fær nýja alvarlega sýkingu eða blóðsýkingu skal hætta gjöf infliximabs og hefja viðeigandi sýkla- eða sveppalyfjameðferð þar til náðst hefur stjórn á sýkingunni.
English: (n=110)
Icelandic: Lyfleysa Viðhaldsmeðferð (n = 110)
English: ≥5 x ULN
Icelandic: 50. vika n
English: ‘Re-administration' below and section 4.4).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
English: Cerebrovascular accidents in close temporal association with infusion.
Icelandic: Heilablóðfall með náin tímaháð tengsl við innrennsli
English: Excipients: sucrose, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate
Icelandic: Hjálparefni: súkrósi, pólýsorbat 80, natríumdíhýdrógenfosfat mónóhýdrat, dínatríumfosfat díhýdrat.
English: • Psoriasis, skin problems such as eczema and hair loss
Icelandic: Psoriasis, húðvandamál t.d. exem og hárlos
English: Cases of malignancies, including lymphoma, have also been reported in the post-marketing setting (see section 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá tilfellum illkynja sjúkdóma, þ. á m. eitilæxli (sjá kafla 4.4).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Icelandic: Algengar: kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
English: In psoriatic arthritis, short term treatment with infliximab reduced the number of T-cells and blood vessels in the synovium and psoriatic skin.
Icelandic: Skammtímameðferð með infliximab við sóraliðagigt dró úr fjölda T-frumna og blóðæðum í liðvökva og húð psoriasis sjúklinga.
English: Inflectra and Kineret should not be used together.
Icelandic: Inflectra og Kineret skal ekki nota samtímis Orencia (sem inniheldur abatacept).
English: • you are allergic to proteins that come from mice,
Icelandic: þú ert með ofnæmi fyrir músapróteini
English: What you need to know before you use Inflectra
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Inflectra
English: Prolonged or vigorous agitation must be avoided.
Icelandic: Forðast skal langvarandi og kraftmikinn hristing.
English: Date of first authorisation: 10 September 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018
Icelandic: 21. júní 2018
English: Some cases of active tuberculosis have been reported in patients treated with infliximab during and after treatment for latent tuberculosis.
Icelandic: Greint hefur verið frá nokkrum tilfellum um virka berkla hjá sjúklingum sem fengu meðferð með infliximabi og eftir meðferð við duldum berklum.
English: Percentage of subjects with mucosal healing Mucosal healing at week 8
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með slímhúðargræðslu í viku
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Inflectra og pakkningastærðir
English: Common:
Icelandic: Viðhaldsskammtur:
English: In the post-marketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with a TNF-antagonist.
Icelandic: Eftir markaðssetningu var greint frá hvítblæði hjá sjúklingum sem fengu TNFhemla.
English: Table 5 Effects on response and remission rate, data from ACCENT I (Week-2 responders) ACCENT I (Week-2 responders) % of Patients
Icelandic: Tafla 5 Hlutfall sjúklinga sem sýndi svörun og hlutfall sjúklinga sem fengu sjúkdómshlé, niðurstöður úr ACCENT I rannsókninni (sjúklingar sem sýndu svörun í 2. viku).
English: A reduction in signs and symptoms was defined to be at least a 20% improvement (ACR20) in both tender and swollen joint counts, and in 3 of the following 5 criteria: (1) evaluator's global assessment, (2) patient's global assessment, (3) functional/disability measure, (4) visual analogue pain scale and (5) erythrocyte sedimentation rate or C-reactive protein.
Icelandic: Minnkun einkenna var skilgreind sem að minnsta kosti 20% bati (ACR20), bæði á fjölda aumra og bólginna liða og 3 af eftirtöldum 5 viðmiðunum: (1) mat læknis á heilsufari sjúklings, (2) mat sjúklings á eigin heilsufari, (3) mat á hæfni/vanhæfni, (4) sjónrænt mat á verkjum eftir kvarða, (5) og sökk rauðra blóðkorna eða C-virkra próteina í blóði.
English: • treat active Crohn's disease,
Icelandic: meðhöndla virkan Crohns sjúkdóm,
English: After reconstitution one mL contains 10 mg of infliximab.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið leyst upp inniheldur einn ml 10 mg af infliximabi.
English: • Other skin problems such as erythema multiforme, blisters and peeling skin, or boils
Icelandic: Önnur húðvandamál eins og regnbogaroðasótt, blöðrur og húðflögnun eða graftarkýli (kýlasótt)
English: Тел.
Icelandic: EXPRESS.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: B veirusýking
English: Before reconstitution
Icelandic: Fyrir blöndun
English: Clinical response at week 8 was similar between those with or without concomitant immunomodulator use at baseline.
Icelandic: Klínísk svörun í 8. viku var svipuð hjá þeim sem fengu samhliða meðferð með ónæmismótandi lyfjum í upphafi og þeim sem fengu ekki samhliða meðferð með ónæmismótandi lyfjum í upphafi.
English: Further doses
Icelandic: Frekari skammtar
English: Each Inflectra vial contains 100 mg infliximab.
Icelandic: Hvert Inflectra hettuglas inniheldur 100 mg af infliximabi.
English: • Infection due to a live vaccine because of a weakened immune system.
Icelandic: Sýking vegna lifandi bóluefnis af völdum veiklaðs ónæmiskerfis.
English: Pyelonephritis.
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat
English: The concurrent administration of live vaccines with infliximab is not recommended.
Icelandic: Gjöf lifandi bóluefna samhliða infliximabi er ekki ráðlögð.
English: Foaming of the solution on reconstitution may occur.
Icelandic: Froða getur myndast í lausninni við blöndun.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Icelandic: 5 mg/kg gefið sem innrennsli í bláæð fylgt eftir með viðbótar 5 mg/kg innrennslisskammti 2 og 6 vikum eftir fyrsta innrennsli, síðan 6. til 8. hverja viku.
English: One vial contains 100 mg of infliximab*.
Icelandic: Eitt Inflectra hettuglas inniheldur 100 mg af infliximabi*.
English: Use of live vaccines can result in clinical infections, including disseminated infections.
Icelandic: Notkun lifandi bóluefna getur leitt til klínískra sýkinga, þ.m.t. útbreiðslu sýkinga.
English: Juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years for the indications of juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun infliximabs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára við ábendingunni liðagigt hjá börnum, sóraliðagigt og hryggikt.
English: The dose and the number of Inflectra vials have to be calculated.
Icelandic: Reikna þarf út skammtinn og fjölda Inflectra hettuglasa.
English: It is recommended that live vaccines not be given concurrently with infliximab.
Icelandic: Mælt er gegn því að lifandi bóluefni séu gefin samtímis infliximabi.
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Inflectra.
Icelandic: Segðu lækninum samstundis frá ef þú færð einkenni lágra blóðgilda meðan á meðferð með Inflectra stendur.
English: One vial contains 100 mg of infliximab.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 100 mg af infliximabi.
English: Inflectra is a biosimilar medicinal product.
Icelandic: Inflectra er samheitalíftæknilyf.
English: During Inflectra treatment, other concomitant therapies, e.g. corticosteroids and immunosuppressants should be optimised.
Icelandic: Meðan á meðferð með Inflectra stendur, ætti að vanda sérstaklega skömmtun annarra lyfja sem notuð eru samtímis t.d. barkstera og ónæmisbælandi lyfja.
English: • Eye problems, including red eyes and infections
Icelandic: Augnkvillar þ. á m. roði í augum og sýkingar
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Inflectra.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einkenni taugasjúkdóms meðan á meðferð með Inflectra stendur.
English: What Inflectra contains
Icelandic: Inflectra inniheldur
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with infliximab.
Icelandic: B sýkingu áður en meðferð með infliximabi er hafin.
English: A patient who requires surgery while on infliximab should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Icelandic: Fylgjast verður náið með sjúklingi sem þarf á skurðaðgerð að halda, með tilliti til sýkinga og grípa skal til viðeigandi aðgerða.
English: Mean baseline NAPSI
Icelandic: Miðgildi NAPSI