FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Tolura měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léčiv na snížení krevního tlaku.
Romanian: La începutul tratamentului cu Tolura, medicul trebuie să urmărească tensiunea arterială a pacientului şi poate hotărî să ajusteze medicaţia prescrisă pacientului pentru scăderea tensiunii arteriale.
Czech: To znamená, že přípravek Tolura je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Micardis.
Romanian: Aceasta înseamnă că Tolura este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Micardis.
Czech: Tolura je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Romanian: Tolura este un medicament care conţine substanţa activă telmisartan.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tolura v rámci léčby esenciální hypertenze je 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale, doza recomandată de Tolura este de 40 mg o dată pe zi, dar la unii pacienţi este posibil să aibă efect doza de 20 mg.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tolura bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tolura.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Tolura je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Micardis.
Romanian: Dat fiind că Tolura este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Micardis.
Czech: Přípravek Tolura je „generikum".
Romanian: Tolura este un „medicament generic".
Czech: Přípravek Tolura se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Romanian: Tolura se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea problemelor cardiovasculare (probleme cu inima şi vasele de sânge), ca atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tolura v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Romanian: Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Micardis) přínosy přípravku Tolura převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Micardis, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Tolura je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Co je Tolura?
Romanian: Ce este Tolura?
Czech: Jak byl přípravek Tolura zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Tolura?
Czech: Na co se přípravek Tolura používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Tolura?
Czech: Jak přípravek Tolura působí?
Romanian: Cum acţionează Tolura?
Czech: Jak se přípravek Tolura používá?
Romanian: Cum se utilizează Tolura?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tolura schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Tolura?
Czech: Tyto infekce jsou obvykle snadno léčitelné.
Romanian: Aceste infecții se tratează de obicei ușor.
Czech: U zvířat však byla pozorována všechna stadia spermatogeneze.
Romanian: Cu toate acestea, la animale au fost observate toate stadiile de spermatogeneză.
Czech: Předložení finálních výsledků studie:
Romanian: Prezentarea rezultatelor finale ale studiului:
Czech: Populace ITT
Romanian: Populația ITT
Czech: Všechny tyto změny byly považovány za náhodné a pravděpodobně souvisejí s postupem intravenózního podání.
Romanian: Toate aceste modificări au fost considerate a fi incidentale și legate, probabil, de procedura administrării intravenoase.
Czech: Tento účinek odezněl do tří dnů.
Romanian: Cazul s-a remis în decurs de trei zile.
Czech: Všechny byly mírné intenzity.
Romanian: Toate au prezentat o intensitate scăzută.
Czech: Pokud Vaše partnerka otěhotní během tří měsíců po Vaší léčbě, musíte to ihned sdělit lékaři.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră rămâne însărcinată în decurs de trei luni de la tratamentul dumneavoastră, trebuie să vă informați imediat medicul.
Czech: - Další složkou je mannitol.
Romanian: - Cealaltă componentă este manitol.
Czech: Pacienti splňující indikační kritéria
Romanian: Pacienți care îndeplinesc criteriile de indicație
Czech: Stav se zlepší sám nebo díky léčbě infekce.
Romanian: Afecțiunea se ameliorează de la sine sau cu un tratament împotriva infecției.
Czech: Pacient může být propuštěn večer tentýž den, podle uvážení lékaře.
Romanian: Pacientul poate fi externat în seara aceleiași zile, conform deciziei medicului.
Czech: U žádného z těchto pacientů nebyl nutný chirurgický zákrok z důvodu inkontinence.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu a necesitat o intervenție chirurgicală pentru incontinență.
Czech: - bolest hlavy,
Romanian: - dureri de cap;
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare în cursul utilizării și condițiile înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Czech: U 5 (2,5 %) pacientů byla infekce považována za závažnou.
Romanian: La 5 pacienți (2,5 %) infecția a fost considerată gravă.
Czech: Souběžné podání je třeba provádět jen s opatrností a doporučuje se pečlivé monitorování.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie efectuată cu atenție și se recomandă monitorizarea strictă.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaké metody antikoncepce máte používat a jak dlouho.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la metodele de contracepție care trebuie utilizate și cât timp trebuie să le folosiți.
Czech: Digitální rektální vyšetření se doporučuje provádět nejméně jednou ročně, a pokud je to klinicky opodstatněné, i častěji.
Romanian: Se recomandă efectuarea examinării rectale digitale cel puțin o dată pe an și mai des, dacă acest lucru se justifică clinic.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Czech: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Lucembursko
Romanian: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxemburg
Czech: V takovém případě byste se měl obrátit na svého lékaře, protože budete možná potřebovat další rozbor krve nebo moči a léčbu antibiotiky.
Romanian: În acest caz, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, deoarece este posibil aveți nevoie de analize suplimentare de sânge sau de urină și de tratament cu antibiotice.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1 flacon
Czech: Osvícení pro fotoaktivaci přípravku TOOKAD
Romanian: Iluminare pentru fotoactivarea TOOKAD
Czech: Multiparametrickou magnetickou rezonanci lze použít ke zpřesnění rozhodovacího procesu, ale v současné době ne jako náhradu biopsie.
Romanian: IRM-ul multiparametric poate fi utilizat pentru a îmbunătăți procesul de luare a deciziilor, dar nu pentru a înlocui, în prezent, biopsia.
Czech: Ošetřující zdravotnický tým rozhodne, zda můžete odejít z nemocnice večer po zákroku.
Romanian: Echipa medicală va decide dacă puteți părăsi spitalul în seara administrării tratamentului.
Czech: L01XD07
Romanian: ATC: L01XD07
Czech: Frekvence je definována takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Czech: Bezpečnost a účinnost následné radikální léčby (chirurgického zákroku nebo radioterapie) je nejistá.
Romanian: Siguranța și eficacitatea terapiei radicale ulterioare (intervenție chirurgicală sau radioterapie) sunt incerte.
Czech: 24 měsících.
Romanian: 24 de luni.
Czech: Kromě výše uvedených nežádoucích účinků se mohou objevit i další.
Romanian: Pe lângă reacțiile adverse enumerate anterior, pot apărea și alte reacții adverse.
Czech: Dikalium-padeliporfin se ve velké míře váže na bílkoviny lidské plazmy (99 %).
Romanian: Padeliporfinul dipotasic se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice umane (99 %).
Czech: Následující pojmy představují skupinu souvisejících příhod, které popisují spíše zdravotní stav než jedinou příhodu.
Romanian: Următorii termeni desemnează un grup de reacții asociate, care descriu mai degrabă o afecțiune medicală decât o reacție adversă ca atare.
Czech: V těchto studiích nebyly pozorovány žádné metabolity padeliporfinu.
Romanian: Nu au fost observați metaboliți ai padeliporfinului în cadrul acestor studii.
Czech: To je třeba zohlednit (viz bod 4.4).
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere (vezi pct. 4.4).
Czech: Současná nebo předchozí léčba karcinomu prostaty.
Romanian: Tratamentul curent sau anterior pentru cancerul de prostată.
Czech: Výsledky populační farmakokinetické studie ukázaly, že věk, rasa, zdravotní stav a markery jaterních funkcí pravděpodobně nemají podstatný a biologicky významný vliv na farmakokinetiku přípravku
Romanian: Rezultatele studiului farmacocinetic populațional au demonstrat că este puțin probabil ca vârsta, rasa, starea de sănătate și markerii funcției hepatice să aibă un impact substanțial și biologic semnificativ asupra farmacocineticii TOOKAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku TOOKAD byly hodnoceny u 42 zdravých mužů (bez fotoaktivace) a u 70 pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty (po fotoaktivaci).
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale TOOKAD au fost studiate la 42 de subiecți sănătoși de sex masculin (fără fotoactivare) și la 70 de pacienți cu cancer de prostată localizat (după fotoactivare).
Czech: V rameni s aktivním sledováním se skóre IPSS v průběhu času až do 24. měsíce mírně zhoršovalo.
Romanian: În grupul de supraveghere activă, scorul IPSS s-a înrăutățit ușor în timp, până în luna 24.
Czech: Možná bude také třeba, abyste několik dnů po zákroku VTP neužíval určité léky.
Romanian: De asemenea, vi se poate cere să nu luați anumite medicamente timp de câteva zile după procedura VTP.
Czech: Tyto výsledky se zlepšily po 3 měsících a po 6 měsících se vrátily na hodnoty při vstupu do studie, přičemž do 24. měsíce došlo k dalšímu zlepšení.
Romanian: Aceste rezultate s-au îmbunătățit în luna 3 și au revenit la valorile inițiale în luna 6, cu o îmbunătățire ulterioară până în luna 24.
Czech: Přenašeče OATP1B1 a OATP1B3
Romanian: Transportorii OATP1B1 și OATP1B3
Czech: Vy, Vaše partnerka, nebo oba, byste měli používat účinnou formu antikoncepce, aby Vaše partnerka neotěhotněla po dobu 90 dnů po zákroku VTP.
Romanian: Dumneavoastră sau partenera dumneavoastră sau ambii trebuie să utilizați o formă eficientă de contracepție pentru a preveni sarcina timp de 90 de zile după procedura VTP.
Czech: Opalovací krémy nechrání před téměř infračerveným zářením, a proto neposkytují dostatečnou ochranu.
Romanian: Cremele de protecție solară nu protejează împotriva luminii infraroșii apropiate și, prin urmare, nu asigură o protecție adecvată.
Czech: U malých sérií chirurgických zákroků byly hlášeny T3 nádory, pozitivita okrajů a impotence.
Romanian: În serii chirurgicale mici s-au raportat tumori T3, marje pozitive și impotență.
Czech: V každé tabulce jsou rovněž uvedeny výsledky pacientů splňujících indikační kritéria (pacienti s unilaterálním lokalizovaným karcinomem prostaty s nízkým rizikem s vyloučením nádorů s velmi nízkým rizikem)
Romanian: În fiecare tabel sunt prezentate, de asemenea, rezultatele pacienților care îndeplinesc criteriile de indicație (pacienții cu cancer de prostată localizat unilateral, cu risc scăzut, neincluderea pacienților cu cancer de prostată cu risc foarte scăzut)
Czech: Po uplynutí 48 hodin po zákroku se můžete vrátit ke svým obvyklým činnostem a můžete na přímé sluneční světlo.
Romanian: După 48 de ore de la procedură, vă puteți relua activitățile normale și vă puteți expune la lumina directă a soarelui.
Czech: Všichni pacienti měli při vstupu do studie Gleasonovo skóre ≤ 3 + 3.
Romanian: Toți pacienții au avut scorul Gleason ≤ 3 + 3 la momentul inițial.
Czech: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Lucembursko
Romanian: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxemburg Luxemburg
Czech: Další nežádoucí účinky ve studiích fáze II zkoumající karcinom prostaty a zvláštní povolení
Romanian: Reacții adverse suplimentare în studiile de fază II pentru indicația de cancer de prostată și în caz de autorizație specială
Czech: Ve studiích fáze II byly podmínky léčby odpovídající LDI ≥ 1 spojeny s průměrným výskytem nekrózy v cílové oblasti 7. den při unilaterální léčbě 89 % ± 20,75.
Romanian: În studiile de fază II, condițiile de tratament corespunzătoare unui LDI ≥ 1 au fost asociate cu o rată medie de necroză a zonei țintă în ziua 7 de 89 % ± 20,75 pentru tratamentul unilateral.
Czech: V současné době bylo prokázáno, že VTP s přípravkem TOOKAD oddaluje nutnost radikální léčby a s ní související toxicity.
Romanian: În prezent, s-a demonstrat că TOOKAD-VTP amână necesitatea unei terapii radicale și toxicitatea asociată acesteia.
Czech: • informace o stávajících terapeutických přístupech (včetně VTP s přípravkem TOOKAD) v rámci léčby daného typu karcinomu prostaty,
Romanian: • informații privind abordările terapeutice existente (inclusiv VTP cu TOOKAD) pentru tratamentul tipului de cancer de prostată;
Czech: TOOKAD je léčivý přípravek, který obsahuje padeliporfin (ve formě draselné soli).
Romanian: TOOKAD este un medicament care conține padeliporfin (sub formă de sare de potasiu).
Czech: Proto nelze zcela vyloučit možnost určitého metabolismu padeliporfinu in vivo.
Romanian: Prin urmare, posibilitatea unei anumite metabolizări in vivo al padeliporfinului nu poate fi complet exclusă.
Czech: Jakýkoliv stav, který brání podání celkové anestezie nebo provedení invazivního zákroku.
Romanian: Orice afecțiune care împiedică administrarea unui anestezic general sau efectuarea unor proceduri invazive.
Czech: Vylučování padeliporfinu močí je u zdravých osob velmi nízké (< 0,2 % dávky).
Romanian: Excreția urinară a padeliporfinului la subiecții sănătoși a fost foarte scăzută (< 0,2 % din doză).
Czech: V důsledku toho existuje potenciální riziko poškození přilehlých struktur, jako je močový měchýř a/nebo konečník, a vytvoření rekto-uretrální nebo vnější píštěle.
Romanian: Prin urmare, există un risc potențial de afectare a structurilor adiacente, cum ar fi vezica urinară și/sau rectul și dezvoltarea unei fistule recto-uretrale sau externe.
Czech: Jak přípravek TOOKAD uchovávat Tento přípravek nebudete muset uchovávat.
Romanian: Cum se păstrează TOOKAD Nu va trebui să păstrați acest medicament.
Czech: Simultánní léčba obou laloků prostaty byla v klinických studiích spojena s horším výsledkem a nemá se provádět.
Romanian: Tratamentul simultan al ambilor lobi ai prostatei a fost asociat cu un rezultat inferior în studiile clinice și nu trebuie administrat.
Czech: V některých případech bylo nutné tišení bolesti z důvodu perineální bolesti nebo anorektálního diskomfortu.
Romanian: În unele cazuri, a fost necesar tratament antialgic pentru durerile perineale sau disconfortul anorectal.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Appendix V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Czech: Progrese na Gleasonovo skóre ≥ 4
Romanian: Progresia bolii până la scorul Gleason ≥ 4
Czech: Medián doby do vzniku urogenitální infekce byl 22,5 dne (4-360).
Romanian: Timpul median până la debutul infecțiilor urogenitale a fost de 22,5 zile (4-360).
Czech: Několik dnů po zákroku VTP mohou mít někteří pacienti obtíže s močením (slabý proud z důvodu zúžení močové trubice) nebo nemohou močit vůbec.
Romanian: În primele câteva zile după procedura VTP, unii pacienți pot avea dificultăți la urinare (flux urinar redus din cauza îngustării uretrei) sau este posibil să nu poată urina deloc.
Czech: U pacientů, u kterých nelze dosáhnout LDI ≥ 1, se léčba nemá provádět (viz bod 5.1).
Romanian: La pacienții la care nu se poate obține un LDI ≥ 1 nu trebuie să se administreze acest tratament (vezi pct. 5.1).
Czech: Klinická stadia T1, n (%) T2a, n (%)
Romanian: Stadii clinice T1, n (%) T2a, n (%)
Czech: Den před zákrokem VTP a na začátku tohoto zákroku se provádí příprava konečníku, aby se konečník vyčistil.
Romanian: Cu o zi înainte și la începutul procedurii VTP, se realizează o pregătire rectală, pentru curățarea rectului.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Czech: Ve 24měsíční pivotní evropské studii fáze III nepodstoupili radikální radioterapii po VTP s přípravkem TOOKAD žádní pacienti.
Romanian: În cele 24 de luni ale studiului pivot european de fază III, la niciun pacient nu s-a efectuat o radioterapie radicală după TOOKAD-VTP.
Czech: VTP se provádí v celkové anestezii po přípravě konečníku.
Romanian: Procedura VTP se efectuează sub anestezie generală, după pregătirea rectală.
Czech: Při vstupu do studie Po 7 dnech 180 14,8 (8,64)
Romanian: Valoare inițială ziua 7 180 14,8 (8,64)
Czech: Cílová zóna odpovídá laloku, odkud byly odebrány pozitivní biopsie.
Romanian: Zona țintă corespunde lobului din care s-au prelevat biopsiile pozitive.
Czech: V případě unilaterálního postižení byla provedena fokální léčba jednoho laloku.
Romanian: În cazul bolii unilaterale, a trebuit să fie aplicat tratamentul focal al unui lob.
Czech: Přípravek TOOKAD nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: TOOKAD nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Obvykle jde jen o tukovou tkáň v okolí prostaty, což není důležité, ale někdy mohou být poškozeny i orgány v okolí prostaty, jako je močový měchýř nebo konečník.
Romanian: În mod normal, este vorba doar de țesutul adipos din jurul prostatei și acest lucru nu este important, dar pot fi afectate organele din apropiere, cum ar fi vezica urinară și rectul.
Czech: Dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti radikální prostatektomie po VTP s přípravkem TOOKAD jsou omezené.
Romanian: Sunt disponibile informații limitate privind siguranța și eficacitatea prostatectomiei radicale după TOOKAD-VTP.
Czech: • vysvětlení, jaké může pacient očekávat nežádoucí účinky a nakolik je pravděpodobné, že se u něj objeví,
Romanian: • să explice la ce reacții adverse s-ar putea aștepta pacientul și probabilitatea ca acesta să le prezinte;
Czech: Doporučit konkrétní dávkování není možné.
Romanian: Nu se pot face recomandări specifice privind doza.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1 podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu.
Romanian: Reacțiile adverse raportate sunt enumerate în tabelul 1, clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență.
Czech: Pokud budete potřebovat další léčbu, jsou v současné době jen omezené informace o tom, zda má zákrok VTP s přípravkem TOOKAD vliv na účinnost a bezpečnost jiné léčby (např. chirurgického odstranění prostaty nebo ozařování).
Romanian: Dacă aveți nevoie de un tratament suplimentar, în prezent există informații limitate cu privire la modul în care TOOKAD-VTP afectează eficacitatea și siguranța altor tratamente (cum ar fi intervenția chirurgicală de îndepărtare a prostatei sau radioterapia).
Czech: Tabulka 1: Souhrn nežádoucích účinků, které v souhrnné analýze bezpečnosti byly považovány za související s přípravkem TOOKAD a/nebo zařízením a/nebo postupem použitým ve studii (n = 398)
Romanian: Tabelul 1: Rezumatul reacțiilor adverse considerate a avea legătură cu TOOKAD și/sau cu dispozitivul de studiu și/sau cu procedura de studiu în analiza globală a siguranței (N = 398)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Příprava roztoku má probíhat v prostředí s tlumeným osvětlením.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția trebuie preparată într-un mediu cu lumină slabă.
Czech: Podávání léčivých přípravků, které brání agregaci krevních destiček nebo ji snižují, nemá být obnoveno dříve než 3 dny po zákroku.
Romanian: Administrarea medicamentelor care blochează sau reduc agregarea plachetară nu trebuie reluată timp de cel puțin 3 zile după procedură.
Czech: Hlavními kritérii pro vyřazení ze studie byly jakákoliv předchozí nebo současná léčba karcinomu prostaty, jakýkoliv chirurgický zákrok z důvodu benigní hypertrofie prostaty, očekávaná délka života kratší než 10 let a onemocnění, která vylučuje použití celkové anestezie.
Romanian: Criteriile principale de excludere au fost orice tratament anterior sau actual pentru cancerul de prostată, orice intervenție chirurgicală pentru hipertrofie benignă de prostată, speranță de viață mai mică de 10 ani, afecțiuni medicale care împiedică utilizarea anesteziei generale.
Czech: 15 mg/kg se pohybovala od 0,0245 do 0,088 l/h/kg.
Romanian: 15 mg/kg, a fost cuprins între 0,0245 și 0,088 l/oră/kg.
Czech: V některých případech bylo možné podle bulbární lokalizace usuzovat, že stenózu způsobila katetrizace moči.
Romanian: În anumite cazuri, localizarea la nivel bulbar a sugerat că stenoza a fost cauzată de cateterizarea urinară.
Czech: Opalovací krémy nechrání před druhem světla (blížícím se infračervenému záření), které může způsobit potíže po zákroku.
Romanian: Cremele de protecție solară nu vă protejează de tipul de lumină (apropiată de spectrul luminii infraroșii) care poate provoca probleme după procedură.
Czech: poruchy močení7
Romanian: Tulburări de micțiune7
Czech: Před uvedením přípravku TOOKAD na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí spolu s příslušným vnitrostátním orgánem dohodnout na obsahu a formátu vzdělávacího programu, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a jakýchkoli dalších aspektů.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Înainte de lansarea TOOKAD în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să se pună de acord cu autoritatea națională competentă asupra conținutului și formatului programului educațional, inclusiv medii de comunicare, modalități de distribuție și orice alte aspecte ale programului.
Czech: Rutinní biopsie se doporučuje za 2-4 roky a za 7 let po VTP, provedení dalších biopsií by mělo vycházet z posouzení klinického stavu/PSA.
Romanian: Se recomandă efectuarea unei biopsii de rutină la 2-4 ani și la 7 ani după procedura VTP, cu biopsii suplimentare bazate pe evaluarea clinică/PSA.
Czech: Sekundárním cílem bylo určit rozdíl mezi oběma rameny z hlediska četnosti následné radikální léčby karcinomu prostaty.
Romanian: Un criteriu secundar a fost constituit de determinarea diferenței dintre cele două grupuri de tratament în ceea ce privește rata necesității terapiei radicale ulterioare pentru cancerul de prostată.
Czech: Pacienti, u nichž byla diagnostikována cholestáza.
Romanian: Pacienții care au fost diagnosticați cu colestază.
Czech: To může vést také k tvorbě modřin, hematurii a/nebo lokální bolestivosti.
Romanian: Acest lucru poate provoca, de asemenea, echimoze, hematurie și/sau dureri locale.
Czech: Přípravek TOOKAD se podává jako součást fokální VTP.
Romanian: TOOKAD se administrează ca parte a procedurii VTP focale.