FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - increase in the number of red blood cells - sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing (pulmonary embolism) - severe bleeding in the digestive system (such as stomach, oesophagus or intestine), or the kidneys, vagina and brain - heart rhythm disturbance (QT prolongation) - hole (perforation) in stomach or intestine - abnormal passages forming between parts of the intestine (fistula) - heavy or irregular menstrual periods - sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - liver inflamed, not working well or damaged - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) - inflammation of the lining of the abdominal cavity (peritonitis) - runny nose - rashes which may be itchy or inflamed (flat or raised spots or blisters) - frequent bowel movements - increased sensitivity of the skin to sunlight - decreased feeling or sensitivity, especially in the skin
Slovak: (pľúcna embólia) - závažné krvácanie v tráviacom trakte (napríklad v žalúdku, v pažeráku alebo v čreve) alebo v obličkách, z pošvy a do mozgu - poruchy srdcového rytmu (predĺženie QT intervalu) - prederavenie (perforácia) žalúdka alebo čreva - neobvyklé prechody vytvorené medzi časťami čreva (fistula) - silná alebo nepravidelná menštruácia - náhle prudké zvýšenie krvného tlaku (hypertenzná kríza) - zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) - zápal pečene, nedostatočná činnosť pečene alebo poškodenie pečene - zožltnutie kože a očných bielok (žltačka) - zápal výstelky brušnej dutiny (peritonitída) - nádcha - vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo zapálené (ploché alebo vyvýšené škvrny alebo pľuzgiere) - častá stolica - zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie - znížené vnímanie dotyku alebo znížená citlivosť, najmä na koži.
English: Interrupt pazopanib until transaminases return to Grade 1 or baseline.
Slovak: Prerušte liečbu pazopanibom, pokým sa hodnoty transamináz nevrátia na 1. stupeň toxicity alebo na východiskové hodnoty.
English: Alanine aminotransferase increased
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransferázy
English: Pazopanib should be administered at least 1 hour before or 2 hours after administration of short-acting antacids.
Slovak: Pazopanib sa má podať aspoň 1 hodinu pred podaním krátkodobo pôsobiacich antacíd alebo 2 hodiny po ich podaní.
English: Therefore, no dose adjustment is required in patients with creatinine clearance above 30 ml/min.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu nad 30 ml/min preto nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: PRES/RPLS has been reported in association with pazopanib.
Slovak: V súvislosti s liečbou pazopanibom bol hlásený PRES/RPLS.
English: Swelling of the brain (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome) Votrient can, on rare occasions, cause swelling of the brain, which may be life threatening.
Slovak: Votrient môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť opuch mozgu, ktorý môže ohrozovať život.
English: - Tell your doctor if you have high blood pressure.
Slovak: - Ak máte vysoký krvný tlak, povedzte to svojmu lekárovi.
English: See section 4.4 for liver monitoring and dose modification for patients with drug-induced hepatotoxicity.
Slovak: Monitorovanie funkcie pečene a úprava dávky u pacientov s hepatotoxicitou vyvolanou liekom, pozri časť 4.4.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Slovak: Predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme
English: Transaminase elevation between 3 and 8 x ULN
Slovak: Hodnoty pečeňových testov Úprava dávky Zvýšenie hodnôt transamináz na 3- až 8-násobok ULN
English: Pazopanib is an inhibitor of the uridine diphosphoglucuronosyl-transferase 1A1 (UGT1A1) enzyme in vitro.
Slovak: V in vitro podmienkach je pazopanib inhibítor enzýmu uridíndifosfát-glukuronozyltransferázy 1A1 (UGT1A1).
English: Tell your doctor if you notice any change in your vision.
Slovak: Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vo videní, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - an enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov): - zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy alebo trhlina v stene krvnej cievy (aneuryzmy a arteriálne disekcie)
English: Pazopanib should be discontinued in patients with wound dehiscence.
Slovak: Liečba pazopanibom sa má ukončiť u pacientov s dehiscenciou rany.
English: Your doctor will monitor your blood pressure while you are taking Votrient.
Slovak: Počas užívania Votrientu vám bude váš lekár kontrolovať krvný tlak.
English: Votrient can increase your likelihood of having a stroke.
Slovak: Votrient môže zvýšiť riziko mŕtvice.
English: Table 2 Treatment-related adverse reactions reported in RCC studies (n = 1149) or during post-marketing period
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou hlásené v štúdiách RCC (n =
English: In clinical studies with pazopanib in advanced soft tissue sarcoma, events of pneumothorax have occurred (see section 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom sledovaným pri pokročilom sarkóme mäkkých tkanív sa vyskytli prípady pneumotoraxu (pozri časť 4.8).
English: Very common Hair colour change Skin hypopigmentation 80 (21%) 0 Exfoliative rash
Slovak: %) 0 Hypopigmentácia kože 80 (21
English: Uncommon Myocardial infarction 1 (<1%)
Slovak: Infarkt myokardu 5 (<
English: Grade 3 n (%)
Slovak: 3. stupňa závažnosti n (%)
English: Results from a meta-analysis using pooled data from clinical studies with pazopanib show that ALT >3x ULN was reported in 126/895 (14%) of patients who did not use statins, compared with 11/41 (27%) of patients who had concomitant use of simvastatin (p = 0.038).
Slovak: Výsledky meta-analýzy súhrnných údajov z klinických štúdií s pazopanibom ukazujú, že hodnota ALT > 3-násobok ULN bola hlásená u 126/895 (14
English: In each treatment group, there was a slightly greater percentage of subjects in the 2+ lines of prior systemic therapy for advanced disease (58% and 55%, respectively, for placebo and pazopanib treatment arms) compared with 0 or 1 lines of prior systemic therapy (42% and 45%, respectively, for placebo and pazopanib treatment arms).
Slovak: % v liečebnej skupine s placebom a 55 % v liečebnej skupine s pazopanibom) v porovnaní s 0 alebo 1 líniou predchádzajúcej systémovej liečby (42
English: The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with moderate hepatic impairment were approximately 44% and 39%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function, respectively (see Table 7).
Slovak: Priemerné hodnoty Cmax a AUC(0-24) v rovnovážnom stave dosiahnuté po podávaní 200 mg pazopanibu jedenkrát denne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene predstavovali približne 44 % (Cmax) a 39 % (AUC(0-24)) zodpovedajúcich priemerných hodnôt dosiahnutých po podávaní 800 mg jedenkrát denne u pacientov s normálnou funkciou pečene (pozri tabuľku 7).
English: HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; PFS = progression-free survival.
Slovak: HR = hazard ratio; ITT = populácia všetkých randomizovaných pacientov; PFS = prežívanie bez príznakov progresie ochorenia.
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value).
Slovak: 800 mg pazopanibu jedenkrát denne je odporúčaná dávka pre pacientov s miernymi abnormalitami sérových pečeňových testov (buď referenčné hodnoty bilirubínu a zvýšenie hodnôt ALT akéhokoľvek stupňa alebo zvýšenie hodnôt bilirubínu až na 1,5-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT).
English: Grade 4 n (%)
Slovak: 4. stupňa závažnosti n (%)
English: Based on safety and tolerability data, the dose of pazopanib should be reduced to 200 mg once daily in subjects with moderate hepatic impairment (see section 4.2).
Slovak: U jedincov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa na základe údajov o bezpečnosti a znášanlivosti má dávka pazopanibu znížiť na 200 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.2).
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
English: Fatal haemorragic events have occurred.
Slovak: Vyskytli sa fatálne krvácavé príhody.
English: A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of pazopanib.
Slovak: Na základe farmakologického účinku pazopanibu nie je možné predvídať škodlivý účinok na takéto činnosti.
English: The clinical status of the patient and the adverse event profile of pazopanib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta vykonávať činnosti, ktoré vyžadujú úsudok, motorické alebo kognitívne schopnosti, treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich udalostí pazopanibu.
English: The median overall survival (OS) data at the protocol-specified final survival analysis were 22.9 months and 20.5 months [HR = 0.91 (95% CI: 0.71, 1.16; p = 0.224)] for patients randomised to the pazopanib and placebo arms, respectively.
Slovak: V konečnej analýze prežívania špecifikovanej protokolom boli údaje o mediáne celkového prežívania (OS) 22,9 mesiaca pri pacientoch náhodne zaradených do skupiny s pazopanibom a 20,5 mesiaca pri pacientoch náhodne zaradených do skupiny s placebom [HR =
English: Decreases in LVEF in subjects who had post-baseline and follow-up LVEF measurement were detected in 11% (15/140) in the pazopanib arm, compared with 3% (1/39) in the placebo arm.
Slovak: % (15/140) v skupine s pazopanibom v porovnaní s 3 % (1/39) v skupine s placebom.
English: Patients developing TMA should permanently discontinue treatment with pazopanib.
Slovak: Pacienti, u ktorých vznikne TMA, musia liečbu pazopanibom natrvalo ukončiť.
English: Capsule-shaped, white, film-coated tablet with GS UHL debossed on one side.
Slovak: Podlhovastá biela filmom obalená tableta s označením GS UHL na jednej strane.
English: Blood thyroid stimulating hormone increased
Slovak: Zvýšená hladina hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi
English: TMA has been reported in clinical studies of pazopanib as monotherapy, in combination with bevacizumab, and in combination with topotecan (see section 4.8).
Slovak: V klinických skúšaniach s pazopanibom podávaným v monoterapii, v kombinácii s bevacizumabom a v kombinácii s topotekánom bola hlásená TMA (pozri časť 4.8).
English: Uncommon Hypomagnesaemia 10 (<1%) 0
Slovak: Menej časté Hypomagneziémia 10 (<
English: Cerebral infarction 1 (<1%)
Slovak: Ezofagálne krvácanie 1 (<
English: In clinical studies with pazopanib, events of QT prolongation and torsade de pointes have occurred (see section 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom sa vyskytli prípady predĺženia QT intervalu a torsade de pointes (pozri časť 4.8).
English: All patients should be observed closely for signs and symptoms of thyroid dysfunction on pazopanib treatment.
Slovak: Všetci pacienti majú byť počas liečby pazopanibom pozorne sledovaní kvôli prejavom a príznakom dysfunkcie štítnej žľazy.
English: g Cardiac dysfunction events - includes Left ventricular dysfunction, Cardiac failure and Restrictive cardiomyopathy h Frequency is based on adverse events reported by investigators.
Slovak: g Prípady srdcovej dysfunkcie - zahŕňajú dysfunkciu ľavej komory, srdcové zlyhanie a reštriktívnu kardiomyopatiu h
English: HR = hazard ratio; PFS = progression-free survival;
Slovak: HR = hazard ratio; PFS = prežívanie bez príznakov progresie ochorenia; a P hodnota =
English: Uncommon Hepatic enzyme increased
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových enzýmov
English: Stroke
Slovak: Závraty
English: Abdominal distension 36 (3%) Mouth ulceration 28 (2%) Dry mouth
Slovak: Abdominálna distenzia 36 (3
English: In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom sa vyskytli prípady GI perforácie alebo fistuly (pozri časť 4.8).
English: Each Votrient 200 mg film-coated tablet contains 200 mg pazopanib.
Slovak: Votrientu 200 mg obsahuje 200 mg pazopanibu.
English: 150 mg/m resulted in an approximately 20% increase in systemic exposure to SN-38.
Slovak: Súbežné podávanie pazopanibu v dávke 400 mg jedenkrát denne s cetuximabom v dávke 250 mg/m a irinotekánom v dávke 150 mg/m viedlo približne k 20 % zvýšeniu systémovej expozície SN-38.
English: Investigations h
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia h
English: Uncommon Nail disorders Skin exfoliation
Slovak: Menej časté Porucha nechtov Odlupovanie kože
English: Very common Tumour pain
Slovak: Veľmi časté Dysgeúzia Bolesť hlavy
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets
Slovak: Votrient 200 mg filmom obalené tablety Votrient 400 mg filmom obalené tablety
English: Lung inflammation
Slovak: Zápal pľúc
English: Upon oral administration of a single pazopanib 800 mg dose to patients with solid tumours, maximum plasma concentration (Cmax) of approximately 19 ± 13 µg/ml was obtained after median 3.5 hours (range 1.0-11.9 hours) and an AUC0-∞ of approximately 650 ± 500 µg.h/ml was obtained.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 800 mg dávky pazopanibu pacientom so solídnymi nádormi sa maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) v hodnote približne 19 ±
English: Each Votrient 400 mg film-coated tablet contains 400 mg pazopanib.
Slovak: Votrientu 400 mg obsahuje 400 mg pazopanibu.
English: Very common Hair colour change 404 (35%) 1 (<1%) Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Slovak: Veľmi časté Zmena farby vlasov 404 (35
English: Care should be taken when pazopanib is co-administered with other oral BCRP and P-gp substrates.
Slovak: Pri súbežnom podávaní pazopanibu s inými perorálnymi substrátmi BCRP a P-gp je potrebná opatrnosť.
English: Uncommon Mucosal inflammation e
Slovak: Zápal slizníc e
English: Ileal perforation
Slovak: Perforácia ilea
English: In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom sa vyskytli prípady hypotyreózy (pozri časť 4.8).
English: Dyspnoea
Slovak: Dysfónia
English: The risks and benefits of pazopanib should be considered before beginning therapy in patients who have pre-existing cardiac dysfunction.
Slovak: U pacientov s už existujúcou srdcovou dysfunkciou sa majú riziká a prínosy liečby pazopanibom zvážiť pred začatím liečby.
English: Signs and symptoms of stroke may include: - numbness or weakness on one side of your body - difficulty talking - headache - dizziness
Slovak: - stŕpnutie alebo ochrnutie na jednej polovici tela - ťažkosti s rozprávaním - bolesť hlavy - závraty
English: You will be checked for any heart problems while you are taking Votrient.
Slovak: Počas užívania Votrientu vás budú kontrolovať kvôli prípadným srdcovým ťažkostiam.
English: Concomitant administration of pazopanib with uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1 (UGT1A1) substrates (e.g. irinotecan) should be undertaken with caution since pazopanib is an inhibitor of UGT1A1 (see section 4.5).
Slovak: (napr. s irinotekánom) je potrebná opatrnosť, keďže pazopanib je inhibítor UGT1A1 (pozri časť 4.5).
English: Votrient 400 mg film-coated tablets
Slovak: Votrient 400 mg filmom obalené tablety
English: Rash papular
Slovak: Papulózna vyrážka
English: Very Common Proteinuria Uncommon Haemorrhage urinary tract
Slovak: Veľmi časté Proteinúria Menej časté Krvácanie v močových cestách
English: Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Slovak: Graf 3 Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie ochorenia podľa nezávislej analýzy pacientov po predchádzajúcej liečbe cytokínmi (VEG105192)
English: Blood pressure increased
Slovak: Zvýšený systolický krvný tlak
English: Leiomyosarcoma
Slovak: Leiomyosarkóm
English: The following terms have been combined: a Abdominal pain, abdominal pain upper and gastrointestinal pain b Oedema, oedema peripheral and eyelid oedema c
Slovak: Boli skombinované nasledujúce termíny: a Bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha a gastrointestinálna bolesť b
English: The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with severe hepatic impairment were approximately 18% and 15%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function.
Slovak: Priemerné hodnoty Cmax a AUC(0-24) v rovnovážnom stave dosiahnuté po podávaní 200 mg pazopanibu jedenkrát denne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene predstavovali približne 18
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001
Slovak: Medián 4,2 mesiaca; Hazard Ratio = 0,54, 95 % IS (0,35; 0,84),
English: Votrient 200 mg film-coated tablets
Slovak: Votrient 200 mg filmom obalené tablety
English: Common Epistaxis Dysphonia
Slovak: Závraty Letargia Parestézia
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined either as normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin (>35% direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value).
Slovak: 800 mg pazopanibu jedenkrát denne je odporúčaná dávka pre pacientov s miernymi abnormalitami sérových pečeňových testov (definovanými buď ako referenčné hodnoty bilirubínu a zvýšenie hodnôt alanínaminotransferázy (ALT) akéhokoľvek stupňa alebo ako zvýšenie hodnôt bilirubínu (>
English: Frequent bowel movements
Slovak: Veľmi časté Hnačka Nauzea
English: The majority of these cases were Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome d Venous thromboembolic events - includes Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism and Thrombosis terms e
Slovak: Venózne tromboembolické príhody - zahŕňajú hlbokú žilovú trombózu, pľúcnu embóliu a trombózu e Väčšina týchto prípadov popisuje mukozitídu f
English: Haematemesis
Slovak: Vyrážka
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Slovak: Graf 2 Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie ochorenia podľa nezávislej analýzy pacientov bez predchádzajúcej liečby (VEG105192)
English: Myocardial dysfunction occurred in 13% (47/362) of subjects in the pazopanib arm compared to 11% (42/369) of subjects in the sunitinib arm. Congestive heart failure was observed in 0.5% of subjects in each treatment arm. Congestive heart failure was reported in 3 out of 240 subjects (1%) in the Phase III VEG110727 STS study.
Slovak: V štúdii fázy III, VEG110727, zameranej na STS bolo kongestívne srdcové zlyhanie hlásené u 3 z 240 jedincov (1
English: Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Slovak: Votrient 200 mg filmom obalené tablety pazopanib
English: Synovial sarcoma subgroups
Slovak: Podtypy synoviálneho sarkómu
English: Very common Fatigue Common
Slovak: Veľmi časté Únava
English: Common Hypothyroidism 18 (5%)
Slovak: Hypopigmentácia kože 52 (5
English: Mild
Slovak: Ľahká
English: In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom boli hlásené krvácavé príhody (pozri časť 4.8).
English: Upper gastrointestinal haemorrhage
Slovak: Krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu
English: Thyroid function test abnormal
Slovak: Abnormálne hodnoty funkčných vyšetrení pečene
English: Common Gingival infection 4 (1%)
Slovak: Krvácanie z anusu 4 (1
English: Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Slovak: Votrient 400 mg filmom obalené tablety pazopanib
English: Eyelash discolouration 4 (<1%)
Slovak: Makulárna vyrážka 4 (<
English: Care should be taken when pazopanib is co-administered with substrates of UGT1A1.
Slovak: Pri súbežnom podávaní pazopanibu a substrátov UGT1A1 je potrebná obozretnosť.
English: Uncommon Musculoskeletal pain 9 (<1%)
Slovak: Papulózna vyrážka 2 (<
English: Capsule-shaped, pink, film-coated tablet with GS JT debossed on one side.
Slovak: Podlhovastá ružová filmom obalená tableta s označením GS JT na jednej strane.
English: Headache
Slovak: Ťažká
English: Decreased corpora lutea, increased cysts and ovarian atrophy have also been noted in rodents.
Slovak: U hlodavcov sa tiež zaznamenalo zníženie počtu žltých teliesok, zvýšenie počtu cýst a atrofia vaječníkov.
English: * - treatment-naïve and cytokine pre-treated populations
Slovak: * - pacienti bez predchádzajúcej liečby a pacienti po predchádzajúcej liečbe cytokínmi.
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: 1,5-násobok až 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT) sa odporúča znížená dávka pazopanibu 200 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.2 a 5.2).
English: Hepatic effects
Slovak: Účinky na pečeň
English: Transaminase elevation of >8 x ULN
Slovak: 8-násobok ULN
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2).
Slovak: Pre pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (definovanou ako zvýšenie hodnôt bilirubínu na > 1,5-násobok až 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT) sa odporúča znížená dávka pazopanibu 200 mg jedenkrát denne (pozri časť 5.2).
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 155) Median 11.1 months; Placebo -------- (N = 78) Median 2.8 months; Hazard Ratio = 0.40, 95% CI (0.27, 0.60), P <0.0000001
Slovak: 1,403, 95% IS (0,955; 2,061)), s východiskovou hodnotou LDH > 1,5 x ULN (n = 68, HR =
English: Abdominal pain a
Slovak: Inhibícia P-gp a/alebo
English: Hepatic impairment
Slovak: Bolesť bruchaa
English: You will be checked for any lung problems while you are taking Votrient.
Slovak: Počas užívania Votrientu vás budú kontrolovať kvôli prípadným problémom s pľúcami.
English: ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8).
Slovak: V súvislosti s liečbou pazopanibom bola hlásená ILD, ktorá môže byť smrteľná (pozri časť 4.8).
English: Uncommon Bradycardia Myocardial infarction 5 (<1%) Cardiac dysfunctionf Myocardial ischaemia 3 (<1%)
Slovak: Ischémia myokardu 3 (<
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Slovak: Graf 1 Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie ochorenia podľa nezávislej analýzy celej sledovanej populácie (pacienti bez predchádzajúcej liečby a pacienti po predchádzajúcej liečbe cytokínmi)
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Votrient 200 mg filmom obalené tablety Votrient 400 mg filmom obalené tablety pazopanib
English: Median (months) Response rate
Slovak: Čas od randomizácie (mesiace)
English: Blood clots
Slovak: Krvácavé príhody
English: BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE - 400 mg filmom obalené tablety
English: Wound healing
Slovak: Hojenie rán
English: BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE - 200 mg filmom obalené tablety
English: Uncommon Menorrhagia Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Metrorrhagia
Slovak: Menej časté Menorágia Vaginálne krvácanie 3 (<
English: Grapefruit juice should be avoided during treatment with pazopanib (see section 4.5).
Slovak: Počas liečby pazopanibom sa nemá piť grapefruitová šťava (pozri časť 4.5). 4.5 Liekové a iné interakcie
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
Slovak: Ak sa vás niektoré z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.