FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es gibt daher keine Hinweise darauf, dass die Variabilität zwischen den vorgelegten Studien auf Unterschiede in Bezug auf die Darreichungsform zurückzuführen ist.
Croatian: Stoga, nema indikacija koje bi potvrdile da razlike u formulaciji mogu biti odgovorne za varijabilnost uočenu među dostavljenim ispitivanjima.
German: Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei Mycoplasma synoviae berichtet.
Croatian: Otpornost je prijavljena u Mycoplasma synoviae u EU-u.
German: In Anbetracht der interindividuellen Variabilität in Zusammenhang mit Css-Werten und der Tatsache, dass in mehreren Studien MHK90-Werte von 0,51 µg/ml für Enrofloxacin gegen E. coli angegeben sind, scheint es, als ob nicht bei jedem Tier und nicht gegen alle Isolate Plasmakonzentrationen über der MHK erreicht würden.
Croatian: Uzimajući u obzir interindividualnu varijabilnost koja okružuje Css vrijednosti i činjenicu da je nekoliko ispitivanja navelo vrijednosti MIC90 za enrofloksacin za E. coli od 0,5 do 1 µg/ml, čini se da su koncentracije u plazmi više nego što bi ih MIC postigao u svim pojedincima u svih izolate.
German: Ciprofloxacin, der aktive Metabolit von Enrofloxacin, wird als besonders wichtiges Antibiotikum zur Anwendung in der Humanmedizin eingestuft.
Croatian: Djelatan metabolit enrofloksacina, ciprofloksacin kategoriziran je kao kritično važan antibiotik za uporabu u humanoj medicini.
German: • Für die Tierarzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Hühnern und Puten ist eine neue allgemeine Nutzen-Risiko-Beurteilung vorzulegen.
Croatian: • Treba dostaviti novi omjer koristi i rizika za proizvode za liječenje respiratornih bolesti u pilića i purana.
German: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Croatian: 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
German: Unter Anwendung des Resistenzgrenzwerts des CLSI (Clinical Laboratory and Standards Institute) von ≥2 µg/ml zeigt ein Bericht, dass sich der obere MHK-Bereich bei M. synoviae im Jahr 2008 in den Niederlanden weiter bis auf 2/4 µg/ml erhöht hat und eine Resistenz von 11,7 % festgestellt wurde.
Croatian: Na temelju Instituta za kliničku i laboratorijsku standardizaciju (CLSI) granična vrijednost otpornosti iznosi ≥2 µg/ml, dok je jednim izvješćem utvrđen gornji raspon MIC-a za M.synoviae koji je dalje povećan do 2/4 µg/ml u 2008. u Nizozemskoj s naznačenom otpornosti od 11.7%.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorochinolone.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: kinolon i kinoksalin antibakterijska sredstva, fluorokinoloni.
German: Was die öffentliche Gesundheit anbelangt, ist in Bezug auf E. coli das Potenzial zur Übertragung von Resistenzgenen von symbiotischen E. coli in Geflügel auf potenziell pathogene bakterielle Stämme beim Menschen am bedenklichsten.
Croatian: Iz perspektive javnoga zdravstva, glavna zabrinutost u svezi s E.coli je potencijal za prenošenje gena otpornosti s E.coli komenzala u peradi na potencijalno patogene bakterijske sojeve u ljudi.
German: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Croatian: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Poljska
German: Die experimentelle Studie aus dem Jahr 2009 (unter Verwendung eines empfindlichen E.-coli-Isolats) zeigte, dass eine 5 Tage lang verabreichte Tagesdosis von 10 mg/kg KG im Hinblick auf die Kontrolle der Krankheit und die Reduzierung der Re-Isolierung von E. coli wirksamer war als die über 20 Stunden hinweg applizierte Gesamtdosis (50 mg/kg KG), wobei 4 Tage nach Beginn der Behandlung in der Luftröhre E. coli nachgewiesen wurde.
Croatian: Eksperimentalnim ispitivanjem provedenim 2009. godine (primjenom osjetljivog izolata E.coli) utvrđeno je da je dnevna doza od 10 mg/kg tjelesne težine primjenjana tijekom 5 dana bila učinkovitija u kontroliranju bolesti i smanjivanju ponovne izolacije E.coli u usporedbi s ukupnom dozom (50 mg/kg tjelesne težine) primijenjenom tijekom razdoblja od 20 sati u slučaju kada je E.coli otkrivena u traheji 4 dana nakon početka liječenja.
German: Montbui, Barcelona
Croatian: Llobregat, Barcelona
German: Insgesamt ergaben ca. 2000 Isolate aus Broilern, Puten und Legehennen einen Gesamt-MHK im Bereich von 0,015 bis ≥32 µg/ml mit einer Resistenz von bis zu 8,7 %.
Croatian: Ukupno, otprilike 2000 izolata iz brojlera, purana i nesilica dokazali su da je ukupan raspon MIC-a od 0,015 do ≥32 µg/ml, s otpornošću do 8,7%.
German: Aus diesen geht hervor, dass sich MHK und Resistenzen in den letzten 10 Jahren allmählich erhöht haben.
Croatian: Ovim testovima dokazano je da postoji postepeno povećanje u MIC i otpornosti tijekom posljednjih 10 godina.
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (i) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (ii) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae (vgl. Abschnitt 4.5).
Croatian: In vitro osjetljivost utvrđena je u soju (i) gram-negativnih vrsta poput Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum te (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae. (vidjeti dio 4.5)
German: In einer älteren Studie wurde für diesen pathogenen Stamm O78/H12 eine minimale bakterizide Konzentration (MBK) von 0,06 µg/ml und eine MPC (Mutant Prevention Concentration) von 4 µg/ml bestimmt.
Croatian: U prethodnom ispitivanju, minimalna baktericidna koncentracija (MBC) od 0,06 µg/ml i mutantna preventivna koncentracije (MPC) od 4 µg/ml utvrđene su za ovaj patogeni soj O78/H12.
German: Eine Studie von Haritova et al (2011)11 zeigte, dass nach 3-tägiger Behandlung von Hühnern, die mit E. coli O78/H12 infiziert waren (MHK 0,01 µg/ml), mit 10 mg/kg KG oder 50 mg/kg KG Enrofloxacin beide Dosisraten die klinischen Anzeichen kontrollierten, der Erreger aber in der mit 50 mg/kg KG behandelten Gruppe bis zu 25 Tage nach der Infektion immer noch aus der Milz und in der mit 10 mg/kg KG behandelten Gruppe aus Lunge, Leber, Herz und Milz isoliert werden konnte.
Croatian: Ispitivanje provedeno od strane Haritova et al (2011.)11 pokazalo je da kada su pilići inficirani E.coli O78/H12 (MIC 0.01 µg/ml) tretirani s 10 mg/kg tjelesne težine ili 50 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina tijekom 3 dana, obje su doze kontrolirale kliničke znakove, no do 25. dana nakon infekcije, patogen je još uvijek bio ponovno izoliran u slezeni u grupi koja je primala 50 mg/kg tjelesne težine u usporedbi s ponovnom izolacijom iz pluća, jetre, srca i slezene u grupi koja je primila 10 mg/kg tjelesne težine.
German: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorios Serra Pamies, S.A.
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel mit wenigen wirksamen Alternativen, deshalb sollte die Indikation bestehen bleiben.
Croatian: Fluorokinoloni prepoznati su kao antimikrobna sredstva od kritične važnosti na području veterine u liječenju septikemije zbog kolibaciloze i kronične respiratorne bolesti u peradi s nekoliko učinkovitih alternativa, stoga se indikacija treba zadržati.
German: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Croatian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Croatian: Podnositelj zahtjeva/nositelj odobrenja
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Croatian: 4.2 Indikacije za uporabu, specifikacija ciljnih vrsta Liječenje infekcija uzrokovanih niže navedenim bakterijama osjetljivima na enrofloksacin: Pilići
German: • Aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), berücksichtigte der CVMP, dass die Indikation zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt werden sollte.
Croatian: • Zbog nedostatka podrške za režim doziranja, posebice s obzirom na eliminaciju infekcije, i EU zakonodavstva u svezi s nacionalnim programima za kontrolu salmonele u peradi koje navodi da se antimikrobna sredstva ne smiju upotrebljavati izuzev u iznimnim okolnostima (Uredba EZ 1177/2006), CVMP je zaključio da se indikacija za liječenje infekcija salmonelom treba ukloniti iz SPC-ova.
German: werden bei Überwachungs- oder Kontrollprogrammen selten berücksichtigt, und eine verbreitete Resistenz in der EU oder ein Wirksamkeitsmangel der Dosis zur Behandlung von Mykoplasmose ist schwer nachzuweisen.
Croatian: Mycoplasma spp rijetko su uključeni u sheme za nadziranje ili praćenje, a teško je pronaći dokaz široko raširene otpornosti u EU-u ili manjak djelotvornosti doze u liječenju mikoplazmoze.
German: Griechenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Croatian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
German: Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Croatian: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
German: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Croatian: Bayer Austrija GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene svih veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže enrofloksacin koji se primjenjuje putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I.)
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass das aktuelle Dosierungsschema bei E.-coli-Infektionen hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen suboptimal ist.
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka CVMP je zaključio da aktualni režimi doziranja za infekcije E. coli nisu optimizirani u smislu djelotvornosti ili ograničavanja razvoja otpornosti u ovom ciljnom patogenu.
German: Das aktuelle Dosierungsschema bei E. ColiInfektionen gilt hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen als suboptimal.
Croatian: Trenutačan režim doziranja za infekcije E. coli ne smatra se optimiziranim u smislu djelotvornosti ili ograničavanja razvoja otpornosti u ovom ciljnom patogenu.
German: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Croatian: Rumunjska S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
German: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slowenien
Croatian: Slovenija GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
German: APEC infizierten Geflügel 0,54 µg/ml, während der AUC0-24-Wert bei gesunden Geflügel 7,4 mg/h/l und bei erkrankten Geflügel 7,7 mg/h/l betrug.
Croatian: Cmax utvrđen je pri otprilike 0,67 µg/ml u zdravih ptica te pri 0,54 µg/ml u bolesnih ptica zaraženih s APEC, te AUC0-24 pri 7,4 mg/h/l u zdravih ptica i 7,7 mg/h/l u bolesnih ptica.
German: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Croatian: Rumunjska INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
German: Deutschland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: Njemačka aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
German: Sie zeigen, dass 10 mg/kg KG Enrofloxacin Mortalität und Morbidität wirksam reduziert und nach der Inokulation bis zu 4 Wochen lang weniger Pathogene isoliert wurden.
Croatian: Ovim je ispitivanjima utvrđeno da je 10 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina bilo djelotvorno u snižavanju mortaliteta i morbiditeta te da je došlo do smanjivanja ponovne izolacije patogena u trajanju do 4
German: Die Feldstudien waren alt, und aufgrund von Mängeln in Bezug auf die Verfahrensweise und Datenpräsentation können die Ergebnisse nicht als Belegdaten für die Dosisrate herangezogen werden.
Croatian: Terenska su ispitivanja bila zastarjela te sa slabim metodama provođenja i izvještavanja, što znači da se ne može smatrati da rezultati ispitivanja podupiru vrijednosti doze.
German: Es sollte daher ein Warnhinweis in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, dass bei M. synoviae in der EU Resistenz festgestellt worden ist, um auf das entsprechende Risiko hinzuweisen.
Croatian: Kako bi se naglasio rizik, stoga treba dodati upozorenje u dio 4.5. sažetaka opisa svojstava VMP-a (SPC-ove) da je otpornost identificirana u M.synoviae u EU-u.
German: Der MHK50-Wert der E.-coli-Isolate betrug 1 mg/l und der MHK90-Wert 32 mg/l, sodass der resultierende Cmax/MHK- und der AUC/MHK-Quotient die Grenzwerte für Fluorchinolone erheblich unterschreiten.
Croatian: Vrijednosti MIC50 i MIC90 za izolate E. coli bile su 1, odnosno 32 mg/L, što rezultira parametrima za Cmax/MIC i AUC/MIC koji su značajno niži od graničnih vrijednosti za fluorokinolone.
German: Scan Vet Polen Sp. z o.o.
Croatian: Scan Vet Poljska Sp. z o.o. Skiereszowo, ul.
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko- Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung über das Trinkwasser an Hühner und/oder Puten (siehe Anhang I) als positiv erachtet, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) und in Anbetracht der Notwendigkeit zur Vorlage weiterer Daten zur Beurteilung der Sachverhalte, die für die öffentliche Gesundheit von Belang sind und den Anlass für dieses Befassungsverfahren darstellten, vorbehaltlich der Auferlegung von Bedingungen für die Zulassungen (siehe Anhang IV).
Croatian: Ukupan omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I.) smatra se pozitivnim, i predmetom je preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Prilog III.) te, u smislu potrebe pribavljanja daljnjih podataka kako bi se u potpunosti riješila pitanja javnoga zdravstva koja su pokrenula ovaj postupak upućivanja, koji je predmetom nametanja uvjeta koji utječu na odobrenje za stavljanje VMP-a u promet (vidjeti Prilog IV.).
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 34 für Baytril 10% Lösung zum Eingeben (EMEA/V/A/067) wurde im Oktober 2012 das Anwendungsgebiet zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt.
Croatian: U listopadu 2012., nakon provedenog postupka sukladno članku 34. za Baytril 10% peroralnu otopinu (EMEA/V/A/067), indikacija za liječenje infekcija salmonelom uklonjena je iz SPC-a zbog nedostatka podrške za režim doziranja, posebice vezano uz eliminaciju infekcije i EU zakonodavstvo u svezi s nacionalnim programima kontrole za kontrolu salmonele u peradi koje navodi da se antimikrobna sredstva ne smiju primjenjivati izuzev u iznimnim okolnostima (Uredba EZ 1177/2006).
German: Die Isolate stammten von erkranktem Geflügel mit Atemwegsinfektion oder Septikämie.
Croatian: Izolati su bili iz slučajeva infekcija respiratornog trakta ili septikemije u peradi.
German: In einer kürzlich von Russo et al (2012) durchgeführten Studie wurden nach bolusartiger Verabreichung von 10 mg/kg KG Enrofloxacin im Trinkwasser an Puten mittels moderner Techniken die Plasmakonzentrationen gemessen.
Croatian: Nedavno ispitivanje provedeno od strane Russo et al (2012.) primijenilo je moderne tehnike mjerenja razina plazme nakon pulsirane primjene enrofloksacina u vodi za piće u purana pri dozi od 10 mg/kg tjelesne težine.
German: Es wurde ein CLSI-Breakpoint von ≥2 mg/l verwendet.
Croatian: Primijenjena je granična vrijednost CLSI-a prema ≥2 mg/l.
German: Es wurden sowohl interne als auch veröffentlichte Daten vorgelegt, um Aufschluss über die Depletion von Rückständen aus essbaren Geweben infolge einer Behandlung mit Enrofloxacin-enthaltenden, oral eingegebenen Tierarzneimitteln in einer Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tagen an Hühner und Puten zu geben.
Croatian: Dostavljeni su kako vlasnički tako i objavljeni podaci kako bi se stvorila slika o razgradnji rezidua iz jestivih tkiva nastalih zbog liječenja veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin i primjenjuju se peroralno u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana u pilića i purana.
German: Zu den Alternativtherapien zählen Amoxicillin, Erythromycin, Tetracycline und Sulfonamide, jedoch wurde aus Asien eine möglicherweise plasmidbedingte Resistenz gegen Aminoglycoside und Makrolide berichtet.
Croatian: Alternativne terapije uključuju amoksicilin, eritromicin, tetracikline i sulfonamide, iako je otpornost, koja se može prenositi plazmidima, prijavljena na aminoglikozide i makrolide u Aziji.
German: Broiler
Croatian: Brojler
German: Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden.
Croatian: Ne koristiti ako je poznato da nastupa otpornost / unakrsna otpornost na (fluoro)kinolone u jatu predviđenom za tretiranje.
German: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakei
Croatian: Pharmagal spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovačka
German: Dieser Vorschlag würde die Sicherheit der Verbraucher von essbarem Gewebe von Hühnern und Puten, die an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit Tierarzneimitteln, die Enrofloxacin zur Verabreichung an Hühner und Puten über das Trinkwasser enthalten, in der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG/Tag behandelt worden sind, sicherstellen.
Croatian: Ovaj bi prijedlog trebao osigurati sigurnost potrošača mesa i iznutrica uzetih iz pilića i purana tretiranih veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i purana u preporučenim dozama od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana.
German: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgarien
Croatian: Bugarska VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
German: Unter Einbeziehung aller Daten ist die Indikation zur Behandlung von P. multocida bei Hühnern und Puten in einer Dosis von 10 mg/kg KG für 3-5 Tage gerechtfertigt.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, indikacija za liječenje P.multocida u pilića i purana je opravdana u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 - 5 dana.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten beibehalten werden sollten.
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka CVMP je zaključio da se indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića i M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana trebaju zadržati.
German: Krka d.d.
Croatian: Rákóczi u.
German: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VETAGRO Sp. z o.o., ul.
Croatian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
German: Laut dem Bericht der EFSA/ECDC (2012)5 wird allerdings die Resistenz gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten aus Hühnern mit einer Rate von 47 % als mäßig bis hoch beschrieben.
Croatian: No, sukladno izvještaju EFSA/ECDC (2012.)5 otpornost na ciprofloksacin u indikatorskim izolatima E.coli uzetima iz pilića opisuje se kao umjerena do visoka pri vrijednosti od 47%.
German: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Croatian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u.
German: Daraus geht hervor, dass bei Anwendung von Enrofloxacin als orale Einzeldosis von 10 mg/kg KG gegen ein weniger empfindliches E.-coli-Isolat mit einer MHK von 0,5 µg/ml der AUC/MHK bei Hühnern 28,8 und bei Puten 32,2 betrug.
Croatian: Ova je analiza dokazala da ako se enrofloksacin dozira kao jedna peroralna doza od 10 mg/kg tjelesne težine za manje osjetljive izolate E.coli s MIC od 0,5 µg/ml, AUC/MIC u pilića iznosio je 28,8, a AUC/MIC u purana iznosio je 32,2.
German: Es muss jedoch beachtet werden, dass die Resistenzrate in diesem Bericht auf epidemiologischen Grenzwerten für nicht-pathogene Stämme basiert.
Croatian: Valja upamtiti da se ova stopa otpornosti temelji na epidemiološkim
German: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slowakische Republik
Croatian: Pharmagal spol. s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovačka
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel.
Croatian: Fluorokinoloni prepoznati su kao antimikrobna sredstva od kritične važnosti za područje veterine u liječenju septikemije zbog kolibakiloze i kronične respiratorne bolesti u peradi.
German: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španjolska
German: Deutschland Eurovet Animal Health BV
Croatian: Njemačka Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
German: Die Verfügbarkeit einer Zweitlinienbehandlung ist daher begründet.
Croatian: Stoga, postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
German: Das klinische Ansprechen wird außerdem von der pharmakodynamischen Variabilität beeinflusst (Ansprechen des Wirts, Populationsverteilung von MHK-Werten in Bezug auf das Zielpathogen).
Croatian: Farmakodinamička varijabilnost (odgovor domaćina, distribucija vrijednosti MIC-a u populaciji za ciljni patogen) također utječe na klinički odgovor.
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 2010 zufolge waren 24 % der Salmonella-spp.-Isolate aus Zucht-, Lege- und BroilerHühnerherden gegen Ciprofloxacin resistent (definiert anhand epidemiologischer Grenzwerte).
Croatian: Sukladno sažetom izvješću EFSA, 2010., 24% izolata Salmonella spp iz jata uzgojnih pilića, nesilica i brojler pilića bilo je otporno (definirano epidemiologijskim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin.
German: Obwohl die vorgelegten Daten nicht ausreichend sind, um als schlüssiger Beleg für das Dosierungsschema zu gelten, besteht Übereinkunft darin, dass Indikation und Dosierungsschema in den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels der betreffenden Produkte beibehalten werden sollten, wenn man die Tatsache in Betracht zieht, dass Kolibazillose eine sehr häufige Krankheit bei Puten ist und Fluorchinolone einen wichtigen Bestandteil der Behandlung darstellen.
Croatian: Iako dostavljeni podaci nisu bili dostatni kako bi jednoznačno poduprijeli režim doziranja, uzimajući u obzir činjenicu da je kolibaciloza vrlo uobičajena bolest u purana te značaj fluorokinolonea u liječenju iste, smatra se da indikacija i režim doziranja trebaju ostati zadržani u SPC-ovima dotičnih proizvoda.
German: LABORATORIOS DR ESTEVE
Croatian: Španjolska LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
German: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal
Croatian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal isključnim vrijednostima za nepatogene sojeve.
German: Sofern zutreffend ändern:
Croatian: Dopuniti ako se primjenjuje:
German: Eurovet Animal Health BV
Croatian: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
German: • In einigen Fällen, aber nicht in allen, wurden Korrekturfaktoren auf der Grundlage der festgestellten Genauigkeit der Analysemethode verwendet;
Croatian: • korektivni čimbenici na temelju utvrđene točnosti analitičke metode primijenjene u pojedinim slučajevima, dok u drugima isto nije primijenjeno ;