FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Methylthioninium chloride may cause a photosensitivity reaction in the skin (sunburn-like reaction) when exposed to strong light sources, such as light therapy, lights in operating rooms and pulse oximeters.
Hungarian: A metiltioninium-klorid fényérzékenységi reakciót idézhet elő a bőrben (napégésszerű reakció), amennyiben az erős fényforrásnak van kitéve, például fényterápia, műtőlámpa fénye, illetve pulzoximéterek fénye.
English: It must not be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection because it has been demonstrated that chloride reduces the solubility of methylthioninium chloride.
Hungarian: Tilos 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid (NaCl) oldatos injekcióval hígítani, mert kimutatták, hogy a klorid csökkenti a metiltioninium-klorid oldékonyságát.
English: If diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection, methylthioninium chloride must be used with caution in patients with hyperglycaemia or diabetes mellitus, as these conditions may be exacerbated by the glucose solution.
Hungarian: Hyperglykaemiás és diabetes mellitusban szenvedő betegek Amennyiben a metiltioninium-kloridot az injekcióhoz 50 mg/ml-es (5%) glükóz-oldatos injekcióval hígítják, akkor azt hyperglykaemiás vagy diabetes mellitusban szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazható, mivel állapotuka glükóz-oldat következtében rosszabbodhat.
English: Methylthioninium chloride is an in vitro inducer of CYP1A2.
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid a CYP1A2 induktora.
English: Patients treated with methylthioninium chloride in combination with serotonergic drugs should be monitored for the emergence of serotonin syndrome.
Hungarian: A szerotoninerg gyógyszerekkel kombinációban adott metiltioninium-kloriddal kezelt betegeknél ellenőrizni kell a szerotonin-szindróma esetleges előfordulását.
English: Methylthioninium chloride Proveblue is an in vitro inhibitor of P-gp.
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid Proveblue a P-gp inhibitora.
English: Intravenous use only For slow intravenous injection
Hungarian: Lassú intravénás injekcióhoz.
English: Methylthioninium chloride Proveblue is for administration by a healthcare professional.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-t egészségügyi szakember adhatja be.
English: What Methylthioninium chloride Proveblue looks like and contents of the pack Methylthioninium chloride Proveblue is a clear dark blue solution for injection (injection) and is supplied in clear glass ampoules.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue egy tiszta, sötétkék oldatos injekció (injekció), amely színtelen üvegampullában kapható.
English: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Hungarian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Franciaország
English: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Hungarian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Franciaország
English: Adverse reactions
Hungarian: Általános figyelmeztetések
English: Monitoring tests You will undergo monitoring tests during and after treatment with Methylthioninium chloride Proveblue.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-val történő kezelés időtartama alatt és után ellenőrző vizsgálatokat fognak elvégezni.
English: Faeces discoloration (blue-green)
Hungarian: A széklet elszíneződése (kékeszöld)
English: Solution for injection 5 ampoules of 10 ml
Hungarian: Oldatos injekció 5 db 10 ml-es ampulla
English: Methylthioninium chloride Proveblue has been observed to stain tissues selectively.
Hungarian: Megfigyelték, hogy a Methylthioninium chloride Proveblue szelektíven festi meg a szöveteket.
English: You should not be given this medicine after the expiry date which is printed on the carton and the ampoule labels after EXP.
Hungarian: A dobozon, a buborékfólián és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után nem kaphatja meg ezt a gyógyszert.
English: Intravenous use only
Hungarian: Kizárólag intravénás alkalmazásra
English: What Methylthioninium chloride Proveblue is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Methylthioninium chloride Proveblue és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Each 10 ml ampoule contains 50 mg methylthioninium chloride.
Hungarian: Egy 10 ml-es ampulla 50 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz.
English: Each 2 ml ampoule contains 10 mg methylthioninium chloride.
Hungarian: Egy 2 ml-es ampulla 10 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz.
English: Do not drive or use any tools or machines as methylthioninium chloride has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni vagy gépekkel munkát végezni, mivel a metiltioninium-klorid közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: The recommended dose is 0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06 to 0.1 ml/kg, over a period of 5 minutes.
Hungarian: A készítmény javasolt adagja 0,3-0,5 mg/ttkg, azaz 0,06-0,1 ml/kg, 5 perc alatt beadva.
English: Each box contains a tray with 20 ampoules of 2 ml.
Hungarian: Minden doboz egy tálcát tartalmaz 20 db 2 ml-es ampullával.
English: Hyperbilirubinaemia has been observed in infants after administration of 20 mg/kg methylthioninium chloride.
Hungarian: Csecsemőknél 20 mg/kg metiltioninium-klorid adása után hyperbilirubinaemiát figyeltek meg.
English: • Monoamine oxidase inhibitors
Hungarian: • monoamin-oxidáz-gátlók.
English: AMPOULE
Hungarian: AMPULLA
English: How Methylthioninium chloride Proveblue is given
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Methylthioninium chloride Proveblue-t?
English: No evidence of carcinogenic activity was observed in female rats.
Hungarian: Nőstény egerek esetében a karcinogén hatás bizonyítékai nem voltak egyértelműek, míg a nőstény patkányoknál nem találtak bizonyítékot a karcinogén hatásra.
English: - if you suffer from hyperglycaemia or diabetes mellitus, as these conditions may be worsened by the glucose solution used for the dilution of the medicine - your urine and stools may turn a blue-green colour; and skin may possibly turn a blue colour when you are treated with Methylthioninium chloride Proveblue.
Hungarian: Ekkor szükségessé válhat az adag csökkentése, továbbá a teljes adag összmennyisége nem haladhatja meg a 4 mg/kg-ot (lásd 3. pont) - ha Önnek magas a vércukorszintje vagy cukorbeteg, mivel a gyógyszer hígításához használt glükóz-oldat ronthatja ezen állapotokat - a vizelete vagy a széklete kékeszöld színűvé válhat; és a Methylthioninium chloride Proveblue-val végzett kezelés során a bőre kékes színűvé válhat.
English: It is recommended not to exceed a cumulative dose for the course of treatment of 4 mg/kg in patients with dapsone-induced methaemoglobinaemia.
Hungarian: A dapszon okozta methaemoglobinaemiában szenvedő betegek esetében javasolt a kezelés során nem túllépni a 4 mg/kg-os kumulatív adagot.
English: The usual dose is 1 to 2 mg per kg body weight, i.e. 0.2-0.4 ml per kg body weight, given over a period of 5 minutes.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja 1-2 mg/ttkg, azaz 0,2-0,4 ml/ttkg, 5 perc alatt beadva.
English: Each carton contains a tray with 5 or 20 ampoules of 2 ml in blister.
Hungarian: Minden kartondoboz egy tálcát tartalmaz, 5 db vagy 20 db 2 ml-es ampullával.
English: How to store Methylthioninium chloride Proveblue Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a Methylthioninium chloride Proveblue külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Some evidence of carcinogenic activity of methylthioniniul chloride has been shown in male mice and male rats.
Hungarian: Hím egereknél és hím patkányoknál a metiltioninium-klorid karcinogén hatására találtak néhány bizonyítékot.
English: How to store Methylthioninium chloride Proveblue
Hungarian: Hogyan kell a Methylthioninium chloride Proveblue-t tárolni?
English: Methylthioninium chloride Proveblue is hypotonic and may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in paediatric population.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue hipotóniás, és az injekcióhoz a helyi fájdalom megelőzésére, különösen gyermekeknél 50 ml, 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz-oldatos injekcióval hígítható.
English: Tel: +33 (0)4 91 08 69 30
Hungarian: Provepharm SAS Teл.: + 33 (0)4 91 08 69 30
English: What Methylthioninium chloride Proveblue contains - The active substance is methylthioninium chloride.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a metiltioninium-klorid.
English: Methylthioninium chloride may cause serious or fatal serotonergic syndrome when used in combination with serotonergic drugs.
Hungarian: A metiltioninium-klorid szerotoninerg gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása súlyos vagy végzetes kimenetelű szerotonin-szindrómát idézhet elő.
English: This medicine may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in children.
Hungarian: A gyógyszer az injekcióhoz a helyi fájdalom megelőzésére, különösen gyermekek esetében 50 ml, 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz-oldatos injekcióval hígítható.
English: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml solution for injection
Hungarian: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml oldatos injekció
English: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injection methylthioninium chloride
Hungarian: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injekció metiltioninium-klorid
English: What you need to know before you are given Methylthioninium chloride Proveblue
Hungarian: Tudnivalók a Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazása előtt
English: Each box contains a tray with 5 ampoules of 2 ml.
Hungarian: Minden doboz egy tálcát tartalmaz 5 db 2 ml-es ampullával.
English: Methylthioninium chloride Proveblue may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in paediatric population.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue az injekcióhoz a helyi fájdalom megelőzésére, különösen gyermekek esetében 50 ml, 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz-oldatos injekcióval hígítható.
English: Each box contains a tray with 5 ampoules of 10 ml.
Hungarian: Minden doboz egy tálcát tartalmaz 5 db 10 ml-es ampullával.
English: • buspirone
Hungarian: • buszpiron
English: What Methylthioninium chloride Proveblue is and what it is used for What you need to know before you are given Methylthioninium chloride Proveblue How Methylthioninium chloride Proveblue is given Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Methylthioninium chloride Proveblue alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Methylthioninium chloride Proveblue-t?
English: Musculoskeletal and connective tissue disorder
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: Immune system disorders
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anaphylaxiás reakciók
English: Each carton contains a tray with 5 ampoules of 10 ml in blister.
Hungarian: Minden kartondoboz egy tálcát tartalmaz, 5 db 10 ml-es ampullával.
English: Hypertension
Hungarian: Arrhythmia
English: Each ml of solution contains 5 mg methylthioninium chloride.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 5 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz.
English: Methylthioninium chloride should be avoided in patients receiving medicinal products that enhance serotonergic transmission because of the potential for serious CNS reactions, including potentially fatal serotonin syndrome.
Hungarian: A súlyos központi idegrendszeri reakciók - a potenciálisan végzetes kimenetelű szerotonin-szindrómát is beleértve - lehetősége miatt a metiltioninium-klorid kerülendő olyan betegeknél, akik a szerotoninerg ingerület-átvitelt serkentő gyógyszereket kapnak.
English: A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06-0.1 ml/kg) may be given after one hour in case of persistence or recurrence of symptoms.
Hungarian: Ha a tünetek továbbra is fennállnak, illetve újra jelentkeznek, egy óra elteltével újabb adag (0,30,5 mg/ttkg, azaz 0,06-0,1 ml/kg) adható.
English: Cardiac arrhythmia
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
English: Confusional state
Hungarian: Zavart tudat
English: The responses were submitted on 25 November 2003.
Hungarian: A válaszokat 2003. november 25-én nyújtották be.
English: I-20090 Assago (MI) Italy
Hungarian: I-20090 Assago (MI) Olaszország
English: For 3 studies the data allowed the use of the statistical approach.
Hungarian: Három vizsgálatnál tették lehetővé az adatok a statisztikai megközelítés alkalmazását.
English: E-08014 Barcelona Spain
Hungarian: E-08014 Barcelona
English: Residue concentrations in this study showed a large variation.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a maradékanyag koncentrációk nagy változatosságot mutattak.
English: However, this is not considered as causing difficulties to establish an appropriate withdrawal period.
Hungarian: Ez azonban úgy tekinthető, hogy nem okoz nehézségeket a megfelelő élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásában.
English: AMSTELVEEN The Netherlands
Hungarian: AMSTELVEEN Hollandia
English: Muscle: 50 µg/kg Fat: 250 µg/kg Liver: 1500 µg/kg Kidney: 300 µg/kg Milk: 20 µg/kg
Hungarian: Izom: 50 µg/kg Zsír: 250 µg/kg Máj: 1500 µg/kg Vese: 300 µg/kg Tej: 20 µg/kg
English: UK-Essex CM19 5TG United Kingdom
Hungarian: UK-Essex CM19 5TG Egyesült Királyság
English: Introduction and Background
Hungarian: Bevezetés és háttérinformációk
English: For the 4th study, the statistical method could not be used due to large variation in the data set.
Hungarian: negyedik vizsgálatnál a statisztikai módszer nem volt használható az adatok túl nagy szórásai miatt.
English: The withdrawal period for milk was consistently set as 0 days.
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő következetesen 0 napban lett meghatározva.
English: The product has been authorised in the European Union (all Member States except Greece) and in Norway as a pour on solution for topical use.
Hungarian: A készítményt az Európai Unióban (Görögország kivételével valamennyi tagállamban) és Norvégiában helyi alkalmazású pour-on készítményként engedélyezték.
English: The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 28 July 2003.
Hungarian: A bizottság megfogalmazta az élelmezés-egészségügyi várakozási időre vonatkozó kérdéseket, és 2003. július 28-án átadta azokat a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak.
English: This approach yields 7 days plus a safety margin for the 1st study, 10 days plus a safety margin for the 2nd study, and 0.5 days plus a safety margin for the 3rd.
Hungarian: Ez a megközelítés 7 nap plusz biztonsági ráhagyást eredményez az első vizsgálatnál, 10 nap plusz biztonsági ráhagyást a másodiknál, és 0,5 nap plusz biztonsági ráhagyást a harmadiknál.
English: The withdrawal periods set for edible tissues by the different Member States diverge significantly, from 0 to 21 days.
Hungarian: különböző tagállamokban az ehető szövetekre előírt élelmezés-egészségügyi várakozási idő jelentősen eltér egymástól, 0 és 21 nap között változik.
English: All four studies were considered relevant to be used in the establishment for the determination of the withdrawal period.
Hungarian: Mind a négy vizsgálat relevánsnak tekinthető az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásában történő felhasználás tekintetében.
English: Eprinex pour-on products contain eprinomectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle including lactating cows.
Hungarian: Az Eprinex pour-on készítmények eprinomektint tartalmaznak, ami az avermektinek családjába tartozó félszintetikus vegyület, és a szarvasmarhák, beleértve a tejelő teheneket, külső és belső parazitózisainak kezelésére szolgál.
English: 29 av Tony Garnier F-69007 Lyon France
Hungarian: 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Franciaország
English: The withdrawal period was calculated using either the statistical approach or the alternative approach, as appropriate according to the CVMP note for guidance approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámítása vagy statisztikai megközelítéssel vagy alternatív megközelítéssel történt, attól függően, hogy melyik volt a megfelelő megközelítés a CVMP irányelvek szerinti élelmezés-egészségügyi várakozási idők (EMEA/CVMP/036/95) harmonizálására.
English: In all studies, only perirenal fat was sampled and the residue concentration in dose site fat was not investigated.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban csak a vesekörüli zsírból lett minta véve, a maradékanyag koncentrációja az alkalmazás helyén található zsírszövetben nem lett megvizsgálva.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY
Hungarian: MÓDOK, ÁLLATFAJOK ÉS FORGALOMBA HOZATALI JOGOSULTAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN
English: Plasma and residue levels were higher in non-ruminant calves than in adult cattle and it took longer to reach a maximum level; tissue residue concentrations were highest after 7 days.
Hungarian: A plazmaszintek és a maradékanyag szintek magasabbak voltak a kifejlett bendőflórával nem rendelkező borjakban, mint a felnőtt szarvasmarhákban, és a maximum szintek hosszabb idő után alakultak ki; a szöveti maradékanyag koncentráció 7 nap után volt a legmagasabb.
English: The withdrawal period for milk of zero days as established in all the relevant Member States and Norway is unaffected.
Hungarian: Ez nem érinti a valamennyi érintett tagállamban és Norvégiában a tejre megállapított 0 napos élelmezés egészségügyi várakozási időt.
English: All studies were conducted according to GLP-guidelines and using the formulation as marketed in all relevant Member States and Norway in the correct dosage.
Hungarian: Valamennyi vizsgálat a jó laboratóriumi gyakorlat (Good Laboratory Practice, GLP) irányelveinek megfelelően, az összes érintett tagállamban és Norvégiában forgalmazott készítmény megfelelő adagját alkalmazva lett lefolytatva.
English: For the referral procedure one radiolabelled and three non-radiolabelled residue depletion studies in cattle were submitted.
Hungarian: A döntési eljárás során egy izotóppal jelzett és három izotóppal nem jelzett, szarvasmarhákban végezett maradékanyag kiürülési vizsgálat eredményei lettek benyújtva.
English: Tissue residue concentrations were highest after 3 days and declined afterwards and did not exceeded the MRL at any time point.
Hungarian: A szöveti maradékanyag koncentráció 3 nap után volt a legmagasabb, ezt követően csökkent, és egyetlen időpontban sem haladta meg az MRL értéket.
English: The CVMP during its meeting of 23 July 2003 decided to start a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for the Eprinex pour-on products containing eprinomectin.
Hungarian: A CVMP a 2003. július 23-i ülésén az eprinomektin tartalmú Eprinex pour-on készítményekre vonatkozóan a 2001/82/EK sz.
English: Two untreated control animals were slaughtered two days before treatment.
Hungarian: Két nem kezelt kontroll állatot a kezelés előtt két nappal vágtak le.
English: Merial Laboratorios S.A. Tarragona 161
Hungarian: Tarragona 161
English: Based on the results of the four different residue depletion studies conducted in adult cattle as well in calves, the longest calculated withdrawal period in meat and offal is 15 days (by statistical approach) or 14 days plus a safety margin (by alternative approach).
Hungarian: A négy különböző, felnőtt szarvasmarhákban valamint borjakban lefolytatott maradékanyag kiürülési vizsgálat eredményei alapján a számított leghosszabb élelmezés-egészségügyi várakozási idő húsban és ehető szövetekben 15 nap (statisztikai megközelítéssel) vagy 14 nap plusz biztonsági ráhagyás
English: Eprinomectin was included in Annex I of Council Regulation 2377/90 and the following maximum residue limits were established for bovine species:
Hungarian: Tanácsi Rendelet I. sz. mellékletébe, és a szarvasmarha fajra a következő maradékanyag határértékek lettek megállapítva:
English: Tissue residue concentrations exceeded the MRL after 1 day (in fat and muscle) and after 7 days (in liver, fat and muscle) but were below the MRL at 14 days post treatment.
Hungarian: A szöveti maradékanyag koncentráció az 1. napon (zsírban és izomban) és a 7. napon (májban, zsírban és izomban) haladta meg az MRL értéket, de a kezelést követő 14. napon az MRL érték alatt volt.
English: The alternative approach yields a withdrawal period of 14 days plus a safety margin, based on depletion from liver, fat and muscle for the 4th study.
Hungarian: Az alternatív megközelítés a negyedik vizsgálatnál 14 nap plusz biztonsági ráhagyás élelmezés egészségügyi várakozási időt eredményezett a májból, a zsírból és az izomból történő kiürülés alapján.
English: Residue concentrations in dose-site muscle showed a large variation, the highest concentration was found in a 28-day sample, the latest time point in the study and residue concentrations were higher than in muscle (by a factor of about 3-4).
Hungarian: Az alkalmazás helyén az izomban mért maradékanyag koncentrációk nagy eltéréseket mutattak, a legnagyobb koncentrációt a vizsgálat legkésőbbi időpontjában, egy 28 napos mintában találták, a maradékanyag koncentráció magasabb volt, mint az izomban (egy 3-4 körüli faktorral megszorozva).
English: The CVMP established a toxicological ADI of 5 µg/kg bw (300 µg/person) for eprinomectin, based on the NOEL of 1.0 mg/kg bw/day for mydriasis and focal neuronal degeneration of the nervous system observed in the 53-week toxicity study in beagle dogs and applying a safety factor of 200.
Hungarian: A CMPV az eprinomektrinre 5 µg/ttkg (300 µg/személy) toxikológiailag elfogadható napi beviteli mennyiséget (Acceptable Daily Intake, ADI) állapított meg a beagle kutyákon végezett 53 hetes toxicitási vizsgálat során megfigyelt pupillatágulásra és a neuronok fokális degenerációjára vonatkozóan az 1,0 mg/ttkg/nap észlelt hatás nélküli szint (No Observed Effect Level, NOEL) érték alapján, 200-as biztonsági faktor alkalmazva.
English: One untreated control animal was slaughtered just before treatment and another one after 14 days.
Hungarian: Egy nem kezelt kontroll állatot közvetlenül a kezelés előtt vágtak le, egy másikat 14 nap múlva.
English: Overall, a withdrawal period of 15 days is considered appropriate to ensure depletion of residues below the MRLs.
Hungarian: Összességében egy 15 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelőnek tekinthető az MRL
English: Residue concentrations were below the MRL values at all points measured.
Hungarian: A maradékanyag koncentrációja minden mért ponton az MRL értékek alatt volt.
English: Two untreated control animals were slaughtered the day before treatment and 2 others 23 days after treatment.
Hungarian: Két nem kezelt kontroll állatot a kezelés előtti napon, másik kettőt a kezelés után 23 nappal vágtak le.
English: On 18 June 2003 Germany requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Eprinex pour on products.
Hungarian: Tanácsi Direktíva 34. cikkelye szerinti szakvéleményt kért az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságától (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) az illetékes nemzeti hatóságoknak az Eprinex pour-on készítmények forgalomba hozatali engedélyének kiadásakor a hús és az ehető szövetek élelmezés-egészségügyi várakozási idejére vonatkozó eltérő döntéshozatalával kapcsolatban 2003. június 18-án.
English: Solution for external use Topical
Hungarian: Oldat külsőleges használatra
English: Residues were below the MRL values at all points measured.
Hungarian: A maradékanyag mennyisége minden mérési ponton az MRL értékek alatt volt.