FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • um teste do micronúcleo (MN) in vitro em culturas primárias de linfócitos humanos com o metabolito aglicona (SL59.0955), com coloração do centrómero (Whitwell J., 2012);
Danish: • en in vitro-mikronukleustest i en primær kultur af humane lymfocytter med aglyconmetabolitten (SL59.0955) med centromerfarvning (Whitwell J., 2012);
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os dados disponíveis permitem confirmar um claro efeito aneugénico do metabolito M2 do tiocolquicosido em concentrações que são 4 vezes superiores à exposição humana no plasma após tratamento com 8 mg TCC bid por via oral (dose recomendada) e a partir de 25 mg/kg dose.
Danish: CHMP fandt derfor, at de foreliggende data bekræfter en klar aneugen virkning af thiocolchicosid-metabolitten M2 ved koncentrationer 4 gange den humane eksponering i plasma efter oral behandling med 8 mg TCC to gange dagligt (den anbefalede dosis), begyndende ved en dosis på 25 mg/kg.
Portuguese: • seis casos de anomalias congénitas (ou seja, um caso de malformações múltiplas causadoras de aborto, um caso de hipoplasia pulmonar, um caso de fenda palatina, um caso de espinha bífida, um caso de síndrome de Poland e um caso de canal arterial aberto),
Danish: • seks tilfælde af medfødte misdannelser (et af multiple misdannelser medførende abort, et af pulmonal hypoplasi, et af ganespalte, et af spina bifida, et af Polands syndrom, og et af persisterende ductus arteriosus),
Portuguese: Este nível foi associado à AUC plasmática do M1 de 4073 ng.h/ml, ou seja, mais de 20 vezes a exposição a M1 observada no ser humano após uma dose oral de 8 mg bid de TCC (175 ng.h/ml aos 30 minutos).
Danish: Dette skete ved et AUC af M1 i plasma på 4 073 ngh/ml, som er over 20 gange mere end den observerede eksponering for M1 af mennesker efter en oral dosis af TCC på 8 mg to gange dagligt (175 ngh/ml ved 30 min).
Portuguese: Foram efetuados diversos estudos de toxicologia genética no TCC e respetivo metabolito principal identificado como aglicona 3-O-glucuronidado (SL18.0740), ou seja, o metabolito ativo.
Danish: Der blev udført en række genotoksikologiske undersøgelser på TCC og dets vigtigste identificerede metabolit 3-O-glucuronideret aglycon (SL18.0740), som er den aktive metabolit.
Portuguese: • um teste MN in vivo em medula óssea de rato após a administração do metabolito aglicona (SL59.0955) por via oral em ratos com coloração do centrómero e com uma avaliação completa da exposição ao SL59.0955 e ao metabolito aglicona 3-O-glucuronidado (SL18.0740) de modo a avaliar da melhor forma o limiar de exposição (Wase K., outubro 2012).
Danish: • en in vivo-mikronukleustest i knoglemarv fra rotter efter oral administration af aglyconmetabolitten (SL59.0955) til rotter med centromerfarvning og fuld bestemmelse af eksponeringen for SL59.0955 og 3-O-glucuronideret aglycon-metabolit (SL18.0740) med henblik på bedre bestemmelse af eksponeringstærsklen (Wase K., Oktober 2012).
Portuguese: Nesse ponto, o CHMP considerou que a indicação na «doença de Parkinson e Parkinsonismo induzido por medicamento, com consideração especial para a síndrome neurodislética» deve ser removida, dado que esta é uma patologia crónica que requer uma duração de tratamento mais longa.
Danish: Hvad dette angår, fandt CHMP, at indikationen "Parkinsons sygdom og lægemiddelinduceret parkinsonisme, særlig neurodyslektisk syndrom" burde udgå, da den kræver længere behandlingsvarighed.
Portuguese: A subsequente análise mecanística com o uso de hibridização in situ por fluorescência (FISH) com sondas de ADN pancentroméricas veio mostrar que os micronúcleos eram predominantemente gerados por meio de um mecanismo aneugénico (anomalia cromossómica numérica) em todas as condições de tratamento.
Danish: Efterfølgende mekanistisk analyse med in situ-fluorescenshybridisering (FISH) med pan-centromere DNA-sonder viste, at mikronuklei ved alle behandlingsbetingelser fortrinsvis dannedes ved en aneugen mekanisme (numerisk kromosomaberration); aneuploidi blev klart bekræftet ved centromerfarvning.
Portuguese: O teste MN in vitro em linfócitos humanos demonstrou que o M2 induziu micronúcleos em linfócitos de sangue periférico humano de cultura em todas as condições de tratamento.
Danish: In vitro-mikronukleustesten i humane lymfocytter viste, at M2 ved alle behandlingsbetingelser inducerede mikronuklei i dyrkede humane lymfocytter fra perifert blod.
Portuguese: • Primeiro, considerando que foi demonstrado que o metabolito M2 do TCC é aneugénico com níveis de exposição próximos da exposição terapêutica humana, o CHMP considerou que a dose deve ser restringida (para 8 mg bid PO e 4 mg bid IM) e a utilização de longa duração evitada.
Danish: • Da TCC's metabolit M2 er påvist at være aneugen ved en eksponering tæt på den terapeutiske humane dosis, fandt CHMP for det første, at dosis skulle begrænses (til 8 mg peroralt gange dagligt og 4 mg intramuskulært to gange dagligt) og langtidsanvendelse undgås.
Portuguese: O CHMP considera que a evidência clínica obtida nos casos notificados pelos titulares das AIM relativamente às consequências da aneuploidia nos seres humanos não permite chegar a conclusões definitivas.
Danish: CHMP finder, at der ikke kan drages definitive konklusioner om konsekvenserne af aneuploidi hos mennesker af den kliniske evidens fra de tilfælde, der er indberettet af markedsføringstilladelsesindehaverne.
Portuguese: Considerando o referido acima, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo tiocolquicosido indicado como tratamento adjuvante das contraturas musculares dolorosas na patologia aguda da coluna em adultos e adolescentes com idade superior a 16 anos continua a ser favorável, sujeito às restrições, advertências, outras alterações na informação do medicamento, atividades adicionais de farmacovigilância e MMR acordadas.
Danish: Efter ovenstående bemærkninger konkluderede CHMP, at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt for lægemidler indeholdende TCC til adjuverende behandling af smertefulde kontrakturer ved akutte columnalidelser hos voksne og unge over 16 år under forudsætning af de vedtagne begrænsninger, advarsler, andre ændringer i produktinformationen, supplerende lægemiddelovervågning og supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Portuguese: Na maioria dos casos, o tratamento destina-se a um uso de curta duração e não está associado à perceção de risco cancerígeno elevado, quer pelos médicos quer pelos doentes.
Danish: I de fleste tilfælde er behandlingen kortvarig og opfattes af læger eller patienter ikke som værende forbundet med øget kræftrisiko, hvorfor det er vanskeligt at fastslå en årsagssammenhæng mellem behandlingen og forekomst af kræft.
Portuguese: Relativamente ao risco de infertilidade masculina: sabe-se que a aneuploidia cromossómica espermática elevada está associada a infertilidade masculina.
Danish: Vedrørende risikoen for infertilitet hos manden vides forhøjet forekomst af aneuploidi af kromosomerne i sædceller at have sammenhæng med infertilitet hos manden.
Portuguese: Contudo, depois de analisar os riscos, concluiu que os medicamentos contendo tiocolquicosido para uso sistémico só devem ser administrados a doentes com idade superior a 16 anos em patologias agudas, com uma duração do tratamento limitada a 7 (oral) e 5 (IM) dias consecutivos.
Danish: I betragtning af risiciene fandt udvalget dog, at systemiske lægemidler indeholdende thiocolchicosid kun bør administreres til patienter over 16 år ved akutte tilstande og med en behandlingsvarighed, der ved oral indgift ikke er over 7, og ved intramuskulær indgift ikke over 5 konsekutive dage.
Portuguese: Para abordar esta preocupação, acordou-se introduzir uma alteração na informação do medicamento.
Danish: Der blev vedtaget en ændring af produktinformationen vedrørende dette punkt.
Portuguese: No teste MN in vivo em medula óssea de rato, após a administração oral de M2 uma vez por dia durante dois dias consecutivos nas doses de 25, 50, 70, 100 ou 150 mg/kg/d, o teste do micronúcleo na medula óssea de ratos teve um resultado negativo nos machos.
Danish: In vivo-mikronukleustest på knoglemarv fra rotter var negativ hos handyrene efter oral administration af M2 i doser på 25, 50, 70, 100 og 150 mg/kg/d én gang dagligt i to på hinanden efterfølgende dage.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo tiocolquicosido indicado como tratamento adjuvante das contraturas musculares dolorosas na patologia aguda da coluna em adultos e adolescentes com idade superior a 16 anos continua a ser favorável, sujeito às restrições, advertências, outras alterações na informação do medicamento, atividades adicionais de farmacovigilância e medidas de minimização dos riscos acordadas.
Danish: konkluderede CHMP, at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt for lægemidler indeholdende thiocolchicosid til behandling af smertefulde muskelkontrakturer ved akutte columnalidelser hos voksne og unge over 16 år under forudsætning af de vedtagne begrænsninger, advarsler, andre ændringer i produktinformationen, supplerende lægemiddelovervågning og supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Portuguese: Para abordá-la, as MMR propostas (indicação limitada a patologias agudas, duração do tratamento limitada a sete dias consecutivos e não utilização a longo prazo) foram consideradas adequadas pelo CHMP.
Danish: Til imødegåelse heraf fandt CHMP de foreslåede risikominimeringsforanstaltninger passende (begrænsning af indikationen til akutte tilstande, begrænsning af behandlingsvarigheden til syv konsekutive dage, undgåelse af langvarig anvendelse).
Portuguese: Contudo, na medida em que o M2 não foi analisado nos estudos clínicos cinéticos disponíveis, não se sabe se a exposição ao M2 será inferior a um limiar de aneugenicidade (incluindo uma margem de segurança suficiente).
Danish: Det vides imidlertid ikke, om eksponeringen for M2 vil være under tærsklen for aneugen virkning (inklusive en tilstrækkelig sikkerhedsmargin), da der ikke er foretaget bestemmelse af M2 i de foreliggende klinisk kinetiske undersøgelser.
Portuguese: Nas condições de ensaio, o nível sem efeitos adversos observados (NOAEL) e o nível mínimo sem efeitos adversos observados (LOAEL) foram também considerados mas, embora confirmando que a não disjunção cromossómica (CND) é o parâmetro de avaliação final mais adequado a estudar quando se investigam os efeitos de dose baixa das toxinas de fuso, não foi possível chegar a qualquer conclusão quanto à busca de doses limiares para indução da aneuploidia.
Danish: Skønt kromosomal nondisjunction er det mest hensigtsmæssige endepunkt ved undersøgelse af lavdosisvirkninger af stoffer med toksisk virkning på spindelapparatet, kunne der imidlertid ikke drages konklusioner om tærskeldoser for induktion af aneuploidi.
Portuguese: Por último, será também fornecido às autoridades nacionais competentes, no âmbito do PGR, material educacional para prescritores e para doentes que realça os riscos e as advertências das reações de genotoxicidade.
Danish: Endelig skal oplysningsmateriale til ordinerende læger og til patienter forelægges for de nationale kompetente myndigheder som en del af risikostyringsplanen.
Portuguese: 4 de julho de 2015
Danish: Den 4. juli 2015
Portuguese: Novembro de 2017
Danish: November 2017
Portuguese: Relatório final do estudo até:
Danish: Endelig rapport over undersøgelsen senest:
Portuguese: Um período de 30 dias a contar da decisão da CE
Danish: Senest 30 dage efter Kommissionens beslutning
Portuguese: Este reforçará os riscos e as advertências das reações de genotoxicidade.
Danish: Materialet skal fremhæve risici og advarsler vedrørende genotoksiske reaktioner.
Portuguese: O tiocolquicosido participa no projeto de sincronização de RPS dos Diretores das Agências de Medicamentos.
Danish: Thiocolchicosid indgår i det projekt til synkronisering af PSUR, der forestås af lægemiddelstyrelsernes ledelser.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) coordenado(s) pelo(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, se aplicáveis, devem assegurar que as seguintes condições são satisfeitas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaten (-staterne) sikrer, i givet fald med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, at indehaveren (indehaverne) af markedsføringstilladelse opfylder følgende vilkår:
Portuguese: O(s) titular(es) da AIM deve(m) fornecer, no âmbito da apresentação do plano de gestão dos riscos, um protocolo para o estudo de utilização do medicamento para caracterizar as práticas de prescrição para os medicamentos durante o uso clínico típico em grupos representativos de prescritores e para avaliar os principais motivos da prescrição.
Danish: I forbindelse med indsendelsen af risikostyringsplanen forelægger indehaveren (indehaverne) af markedsføringstilladelse en protokol til en undersøgelse af lægemiddelanvendelse med henblik på bedre karakterisering af den typiske kliniske ordinationspraksis for disse lægemidler hos repræsentative grupper af ordinerende læger og vurdering af hovedgrundene til ordination.
Portuguese: Os titulares das AIM devem fornecer, no âmbito do plano de gestão dos riscos, material educacional para prescritores e doentes.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse skal som en del af risikostyringsplanen udlevere informationsmateriale til ordinerende læger og patienter.
Portuguese: Os titulares das AIM devem fazer circular a DHPC acordada em coordenação com as ANC, segundo o plano de ação acordado pelo CHMP.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse udsender den vedtagne direkte meddelelse til sundhedspersoner, hvilket koordineres med de nationale kompetente myndigheder i henhold til den af CHMP vedtagne handlingsplan.
Portuguese: Os titulares das AIM devem submeter um plano de gestão dos riscos (incluindo elaboração de DUS e materiais educacionais, ver também abaixo) no formato da UE.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse forelægger en risikostyringsplan i EU-format (herunder beskrivelse af undersøgelsen af lægemiddelanvendelse og informationsmateriale, se nedenfor).
Portuguese: Cápsula, dura
Danish: Kapsel, hård
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: 85033Episcopia (Potenza) Italy
Danish: 85033Episcopia (Potenza) Italien
Portuguese: 17674, Kallithea, Athens Greece
Danish: 17674, Kallithea, Athens Grækenland
Portuguese: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti) Italy
Danish: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti) Italien
Portuguese: Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Danish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italien
Portuguese: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Danish: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italien
Portuguese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Danish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italien
Portuguese: 20143 Milan Italy
Danish: 20143 Milan Italien
Portuguese: Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348
Portuguese: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Danish: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Portuguese: Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Danish: Via Pavia, 6 20136 Milan Italien
Portuguese: Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 Piso 3
Danish: Rua João Chagas, 53
Portuguese: 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Danish: 1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Portuguese: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av. 13451 Kamatero,Athens Greece
Danish: Grækenland Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av.
Portuguese: Via Manunzio, 7 20124 Milan Italy
Danish: Via Manunzio, 7 20124 Milan Italien
Portuguese: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Danish: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italien
Portuguese: Viale Papiniano, 22/B 20123 Milan Italy
Danish: Viale Papiniano, 22/B 20123 Milan Italien
Portuguese: Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Danish: Sanofi-Aventis Malta Ltd Floor 3, Charles de Giorgio Buildings Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Portuguese: Comprimido divisível
Danish: Tablet med delekærv Oral anvendelse
Portuguese: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
Danish: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Portuguese: Rua dos Murcas, 88
Danish: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Portuguese: COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Danish: COLTRAMYL 4 mg, comprimé 4mg
Portuguese: Thorinane funciona de duas maneiras.
Danish: Thorinane virker på to måder.
Portuguese: Seque-as. 2) Sente-se ou deite-se numa posição confortável, para que esteja descontraído.
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Portuguese: CHINA
Danish: KINA
Portuguese: Atenas, Attiki 15771
Danish: Athen, Attiki 15771
Portuguese: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdã Países Baixos
Danish: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Holland
Portuguese: A quantidade de Thorinane a ser-lhe administrada depende da sua idade e do tipo de ataque cardíaco que sofreu.
Danish: Den dosis Thorinane, du får, afhænger af din alder og den type hjerteanfald, du har haft.
Portuguese: Thorinane é indicado em adultos para:
Danish: Thorinane er indiceret til voksne til:
Portuguese: Thorinane contém sódio
Danish: Thorinane indeholder natrium
Portuguese: Thorinane pode ser usado para:
Danish: Thorinane kan anvendes til:
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100 a < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100); raros ( 1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000) ou desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Instruções sobre como injetar Thorinane a si próprio 1) Lave as mãos e a futura zona da injeção com água e sabão.
Danish: Vejledning i at give dig selv en indsprøjtning med Thorinane 1) Vask hænderne og det område, hvor du vil give indsprøjtningen, med sæbe og vand.
Portuguese: Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações:
Danish: Til forebyggelse af blodpropper i følgende situationer:
Portuguese: Água para preparações injetáveis 6.2 Incompatibilidades
Danish: Vand til injektionsvæsker 6.2 Uforligeligheder
Portuguese: • Muito frequentes: Aumento das enzimas hepáticas (maioritariamente transaminases > 3 vezes o limite superior da normalidade)
Danish: • Meget almindelig: Forhøjede leverenzymer (hovedsageligt aminotransferaser > 3 gange normal øvre grænse)
Portuguese: O risco tromboembólico individual dos doentes pode ser estimado usando um modelo de estratificação de risco validado.
Danish: Den enkelte patients risiko for tromboemboli kan estimeres ved hjælp af en valideret risikostratifikationsmodel.
Portuguese: • Se tiver problemas de rins poderá receber uma quantidade menor de Thorinane.
Danish: • Hvis du har problemer med nyrerne, vil du muligvis få en mindre dosis Thorinane.
Portuguese: Cirurgias ou períodos de tempo com mobilidade limitada devido a doença
Danish: Operation eller perioder med sengeleje/begrænset bevægelighed på grund af sygdom
Portuguese: Seringa pré-cheia 2 anos
Danish: Fyldt sprøjte 2 år
Portuguese: Antes de se injetar com Thorinane - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Danish: Inden du giver dig selv en indsprøjtning med Thorinane - Undersøg udløbsdatoen på lægemidlet.
Portuguese: • A quantidade máxima de Thorinane administrada nas primeiras duas injeções é de 7 500 UI (75 mg).
Danish: • Den højeste dosis Thorinane, der gives i de to første indsprøjtninger, er 7.500 IE (75 mg).
Portuguese: 6) Segure na seringa de maneira a que a agulha aponte para baixo (na vertical, num ângulo de 90º).
Danish: 6) Hold sprøjten sådan, at nålen peger nedad (lodret i en vinkel på 90º).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (Embalagens de 2 ou 10)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (pakninger med 2 eller 10 stk.)
Portuguese: Thorinane é um medicamento biológico similar.
Danish: Thorinane er et biosimilært lægemiddel.
Portuguese: Quando o contentor estiver cheio, entregue-o ao seu médico ou enfermeiro domiciliário para eliminação.
Danish: Når beholderen er fuld, skal du give den til din læge eller hjemmeplejesygeplejerske, så den kan blive bortskaffet.
Portuguese: Como administrar uma injeção de Thorinane a si próprio Se conseguir administrar este medicamento a si próprio, o seu médico ou enfermeiro demonstrar-lhe-á como fazê-lo.
Danish: Sådan skal du give dig selv en indsprøjtning med Thorinane Hvis du er i stand til at give dig selv lægemidlet, vil lægen eller en sygeplejerske vise dig, hvordan du skal gøre.
Portuguese: Em doentes cirúrgicos, foram consideradas hemorragias major: (1) caso a hemorragia provocasse um acontecimento clínico significativo, ou (2) se acompanhado pela diminuição da hemoglobina  2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produtos sanguíneos.
Danish: Hos kirurgiske patienter blev blødning betragtet som alvorlig: (1) hvis blødningen medførte en klinisk signifikant hændelse, eller (2) hvis blødningen var ledsaget af fald i hæmoglobinkoncentrationen på ≥ 2 g/dl eller transfusion af 2 eller flere enheder blod.
Portuguese: Universidade Nacional Capodistriana de Atenas, Departamento de Química e Laboratorial, "Análise Química - Controlo de Qualidade" Panepistimiopolis Zografou,
Danish: National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou,
Portuguese: • é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos
Danish: • hvis du for nyligt er blevet opereret i øjnene eller hjernen • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
Portuguese: UNIVERSIDADE NACIONAL CAPODISTRIANA DE ATENAS, DEPARTAMENTO DE QUÍMICA E LABORATORIAL, "ANÁLISE QUÍMICA - CONTROLO DE QUALIDADE" Panepistimiopolis Zografou
Danish: NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL" Panepistimiopolis Zografou
Portuguese: THORINANE pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataques cardíacos chamados STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou não-STEMI (NSTEMI).
Danish: Thorinane kan anvendes ved to forskellige former for hjerteanfald, STEMI (myokardieinfarkt med STelevation) eller non-STEMI (NSTEMI, myokardieinfarkt uden ST-elevation).
Portuguese: Modo de Administração Thorinane não deve ser administrado por via intramuscular.
Danish: Administration Thorinane må ikke administreres intramuskulært.
Portuguese: Retire 30 ml do saco de infusão com uma seringa e rejeite o líquido.
Danish: Udtag 30 ml fra infusionsposen med en sprøjte og kasser væsken.
Portuguese: Thorinane pode ser usado durante a amamentação.
Danish: Thorinane kan anvendes i ammeperioden.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Samtidig anvendelse frarådes
Portuguese: Ver "Não Utilize Thorinane".
Danish: Se afsnittet "Brug ikke Thorinane".
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes A segurança e eficácia de Thorinane não foram avaliadas em crianças e adolescentes.
Danish: Brug til børn og unge THORINANE' (og relaterede navne) sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos børn og unge.
Portuguese: Pare de utilizar Thorinane e fale imediatamente com um médico ou enfermeiro se sentir algum sinal de reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, boca, garganta ou olhos).
Danish: Du skal straks stoppe med at bruge Thorinane og kontakte lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får tegn på en alvorlig allergisk reaktion (f.eks. vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, mund, svælg eller øjne).