FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'ambito del programma di campionamento e sperimentazione di medicinali ad autorizzazione centralizzata, a cura della rete dei laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali, sono stati inseriti 41 prodotti, con un incremento del 10% rispetto al 2003.
Swedish: Totalt 41 läkemedel ingick i det program för provtagning och testning avseende centralt godkända läkemedel som genomfördes av nätverket av officiella laboratorier för läkemedelskontroll.
Italian: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Italian: FRANCIA
Swedish: Frankrike
Italian: Francia
Swedish: FRANKRIKE
Italian: 1 Ha sostituito Rashmi SHAH a partire dalla riunione del dicembre 2004 2 Ha sostituito George Shorten a partire dalla riunione del dicembre 2004
Swedish: (1) Ersatte Rashmi SHAH fr.o.m. mötet i december 2004.
Italian: L'accordo tra le direzioni delle agenzie nazionali competenti per l'introduzione di un sistema comunitario di benchmarking rappresenta un importante passo avanti per migliorare, nel suo complesso, la qualità della rete normativa europea.
Swedish: Ett stort steg mot förbättring av kvaliteten på EU:s regel- och tillsynsnätverk som helhet togs genom den överenskommelse som cheferna för tillsynsmyndigheterna ingick om att införa ett EU-system för riktmärkning.
Italian: In previsione di ciò, alcuni titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio hanno già sottoposto all'esame del CHMP, nel corso del 2004, specifici piani di gestione dei rischi.
Swedish: Några innehavare av godkännande för försäljning valde att redan 2004 lämna in riskhanteringsplaner till CHMP för granskning, och flera möten med innehavare av godkännande för försäljning av centralt godkända läkemedel ägde rum under året, varvid man främst diskuterade riskhanteringsfrågor.
Italian: Ciò comprende l'organizzazione di riunioni, viaggi e pernottamenti per delegati ed ospiti, il ricevimento di visitatori, il rimborso delle spese sostenute dai delegati, il pagamento delle fatture dei fornitori, nonché la preparazione ed il follow-up delle strutture di cui sono dotate le sale riunioni.
Swedish: omkostnader och betalning av fakturor från leverantörer samt förberedelse och uppföljning av möteslokalerna.
Italian: Complessivamente, nel 2004, sono state segnalate per via elettronica ad EudraVigilance 61 518 ICSR, riferentesi sia a medicinali ad autorizzazione centralizzata, sia a medicinali autorizzati mediante le procedure nazionali e di mutuo riconoscimento.
Swedish: EMEA fick under 2004 in sammanlagt 64 186 (1) biverkningsrapporter avseende centralt godkända läkemedel från de behöriga nationella myndigheterna i EU och från innehavare av godkännande för försäljning.
Italian: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Swedish: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Italian: Domande ricevute 2002-2004
Swedish: Inkomna ansökningar 2002-2004
Italian: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Swedish: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Italian: Nel 2004 il comitato si è riunito 11 volte.
Swedish: COMP sammanträdde vid elva tillfällen under 2004.
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO SUCCESSIVO ALL'AUTORIZZAZIONE
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Dal luglio 2004, ulteriori informazioni sui pareri espressi dal COMP sono pubblicati nei comunicati stampa del COMP.
Swedish: Sedan juli 2004 har ytterligare uppgifter från COMP:s yttranden offentliggjorts i COMP:s pressmeddelanden, nämligen läkemedlets namn, det tillstånd som läkemedlet är avsett för och sponsorns namn.
Italian: Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: Nel quadro del sistema centralizzato che stabilisce il regime dei medicinali ad uso umano e veterinario, la procedura descrive come debba avvenire il coordinamento delle ispezioni GLP relative agli studi non clinici, tossicologici, farmacologici e inerenti alla sicurezza.
Swedish: Förfarandet beskriver hur man skall samordna GLPinspektionerna av de icke-kliniska undersökningar avseende säkerhet, toxikologi och farmakologi som föreslås i ansökningar enligt det centraliserade systemet om godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Italian: • Gruppo di lavoro sui medicinali ad azione immunologica
Swedish: • Arbetsgruppen för immunologiska läkemedel.
Italian: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Swedish: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Italian: Informazioni sulle certificazioni dei medicinali per uso umano o veterinario autorizzati con procedura centralizzata
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel:
Italian: La farmacovigilanza consiste in un processo di continuo monitoraggio dei medicinali già immessi sul mercato, allo scopo di individuare e segnalare i potenziali problemi di sicurezza relativi ai medicinali e di prevenire gli effetti collaterali.
Swedish: Målet är att upptäcka och rapportera alla potentiella säkerhetsfrågor med anknytning till läkemedel och att förebygga biverkningar.
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel giugno 2004
Swedish: Antogs av CPMP/CVMP i juni
Italian: EMEA/CVMP Convalida Parere
Swedish: EMEA/CVMP Validering Yttrande Aktiv tid Inaktiv tid
Italian: Alla luce delle osservazioni formulate dalle parti interessate, la procedura operativa standard ed il documento di orientamento sul web sono stati rivisti considerevolmente.
Swedish: Både standardförfarandet och vägledningen på Internet reviderades i betydande omfattning, varvid hänsyn togs till de kommentarer som erhållits från berörda parter.
Italian: • gruppo di lavoro sulla sicurezza,
Swedish: • Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet.
Italian: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Swedish: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Italian: Art. 29, par. 2, della direttiva 2001/83/CE (già art. 10, par. 2, della direttiva 75/319/CEE)
Swedish: Art. 29.2 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 10.2 i direktiv 75/319/EEG)
Italian: Stato
Swedish: Status
Italian: Gruppo di lavoro dell'EMEA sui medicinali a base di piante1
Swedish: EMEA:s arbetsgrupp för naturläkemedel (1)
Italian: Questo dato comprende 6 pareri positivi per medicinali qualificati orfani, e si riferisce complessivamente a 29 nuove sostanze attive.
Swedish: I detta antal ingår sex positiva yttranden om särläkemedelsklassade läkemedel.
Italian: Questi gruppi servono ad arricchire il sistema regolatorio europeo mediante l'apporto di competenze specifiche.
Swedish: Dessa grupper fortsätter att tillföra kompletterande sakkunskap till det europeiska regel- och tillsynssystemet.
Italian: Determinazione dei limiti massimi di residui per sostanze preesistenti
Swedish: Fastställande av MRL för gamla substanser
Italian: Attività di sensibilizzazione e formazione sui sistemi specifici dell'EMEA per il personale dell'EMEA ed i delegati
Swedish: Främja den interna medvetenheten om IT bland EMEA:s anställda och delegater samt utbilda dessa på EMEA-specifika system.
Italian: Sicurezza dei medicinali per uso veterinario
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
Italian: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Swedish: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Italian: Simvastatina
Swedish: Simvastatin
Italian: • Valutazione dei rischi ambientali
Swedish: • Arbetsgruppen för miljöriskbedömning.
Italian: dicembre 2004
Swedish: December 2004
Italian: È in questo quadro che, nell'ottobre 2004, il CVMP, i suoi processi, i suoi archivi e le sue prassi di lavoro sono stati oggetto di un intervento di audit, a seguito del quale è stato elaborato un piano d'azione per mettere in pratica le opportunità di miglioramento così identificate.
Swedish: Med anknytning till denna strävan gjordes det i oktober 2004 en granskning av CVMP och dess processer, register och arbetsmetoder.
Italian: marzo 2004
Swedish: Mars 2004
Italian: EMEA/CHMP Convalida Parere
Swedish: EMEA/CHMP Validering Yttrande Aktiv tid Inaktiv tid
Italian: • Heribert PITTNER (Austria)
Swedish: Heribert PITTNER (Österrike) (vice ordförande)
Italian: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Italian: Supporto esecutivo
Swedish: Intern support
Italian: NORVEGIA
Swedish: Norge
Italian: Norvegia
Swedish: NORGE
Italian: Allegato 11 Pareri del COMP sui medicinali orfani nel 2004
Swedish: Bilaga 11 COMP:s yttranden 2004 om särläkemedelsklassificering
Italian: Art. 30 della direttiva 2001/83/CE (già art. 11 della direttiva 75/319/CEE)
Swedish: Art. 30 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 11 i direktiv 75/319/EEG)
Italian: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Swedish: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di HIV/AIDS
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av hiv/aids
Italian: Nuove domande Variazioni di tipo IA
Swedish: Nya ansökningar Typ IA-ändringar
Italian: Sistemi nervoso e muscoloscheletrico
Swedish: Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
Italian: L'EMEA offre la possibilità di incontrare gli sponsor in via propedeutica, prima della presentazione della domanda di assegnazione della qualifica di medicinale orfano.
Swedish: EMEA erbjuder sig att anordna förhandsmöten med sponsorer som har för avsikt att lämna in en ansökan om särläkemedelsklassificering; under 2004 anordnades 65 sådana möten.
Italian: È stato anche messo a punto un meccanismo sistematico di riesame interno fra pari, affinché le comunicazioni
Swedish: Dessutom utvecklades ett internt system som innebär att kolleger regelmässigt granskar varandras arbete.
Italian: Affari legali
Swedish: Sektor för rättsliga frågor
Italian: Acido gadotenico
Swedish: Gadotersyra
Italian: Allegato 4 Composizione del comitato per i medicinali orfani
Swedish: Bilaga 4 Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP)
Italian: Pareri a seguito della valutazione iniziale e domande ritirate
Swedish: Yttranden om initial utvärdering och tillbakadragna ansökningar 2002-2004
Italian: Consultazione terminata nell'agosto 2004
Swedish: Samrådet avslutades i augusti 2004
Italian: Il codice di comportamento dell'EMEA è stato riesaminato nel 2004, per chiarire il significato di alcune sezioni.
Swedish: EMEA:s uppförandekod reviderades 2004.
Italian: Pareri negativi del COMP sull'assegnazione della qualifica di medicinale orfano
Swedish: Negativa COMP-yttranden om särläkemedelsklassificering
Italian: Maggiore coerenza dei servizi di consulenza forniti
Swedish: Förbättring i fråga om rådgivningens enhetlighet
Italian: Capo del settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali"
Swedish: Chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt
Italian: L'EMEA ha sostenuto continuativamente la Commissione europea e gli Stati membri rispetto all'attuazione della direttiva 2001/20/CE sulle sperimentazioni cliniche, mediante le attività delle riunioni ad hoc dei servizi di ispezione inerenti a GCP e GMP, partecipando a gruppi di lavoro della Commissione europea e fornendo assistenza per l'applicazione delle banche dati europee sulle sperimentazioni cliniche.
Swedish: EMEA gav löpande stöd till kommissionen och medlemsstaterna i fråga om genomförandet av direktiv 2001/20/EG om kliniska prövningar.
Italian: DCI della sostanza
Swedish: Substansens INN
Italian: Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Italian: Il carico di lavoro derivante dalla gestione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza, dalle misure di follow-up e dagli obblighi specifici è diminuito leggermente rispetto al
Swedish: Arbetsbördan med anknytning till handläggningen av uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter, uppföljningsåtgärder och specifika villkor var 2004 något mindre än 2003, delvis beroende på att EMEA fick in förhållandevis få ansökningar om godkännande för försäljning 2002 och
Italian: Riunione ad hoc dei servizi d'ispezione GCP (buona pratica clinica)
Swedish: Ad hoc-gruppen för GCP-inspektionstjänster
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO PRECEDENTE ALL'AUTORIZZAZIONE
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖRE GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo IB nel 2004
Swedish: Utvärderingstid för typ IB-ändringar
Italian: Adottato nel giugno 2004
Swedish: Antogs i juni 2004
Italian: in euro
Swedish: (Belopp i euro)
Italian: • Approvazione del documento "Road map al 2010 dell'Agenzia europea per i medicinali", da pubblicare per consultazione.
Swedish: • Styrelsen godkände diskussionsunderlaget om "färdplanen" fram till 2010 för utsändande på offentlig remiss.
Italian: Vice capo del settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali"
Swedish: Ställföreträdande chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt
Italian: Ha sostituito Jens ERSBØLL a partire dalla riunione del novembre 7 Ha sostituito Steffen THIRSTRUP a partire dalla riunione del novembre 2004.
Swedish: (7) Ersatte Steffen THIRSTRUP fr.o.m. mötet i november (8) Ersatte Pekka KURKI fr.o.m. mötet i september 2004.
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla sicurezza
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för läkemedelssäkerhet
Italian: Adottato nel febbraio 2004
Swedish: Antogs i februari 2004
Italian: Contributo speciale per i medicinali orfani
Swedish: Särskilt särläkemedelsbidrag
Italian: La funzione di audit dell'Agenzia, che è stata formalizzata nel 2004, svolge una funzione consultiva rispetto alla gestione integrata della qualità dell'Agenzia e assicura la gestione dei rischi dell'Agenzia, rapportandosi con il servizio Audit interno della Commissione europea.
Swedish: Dessutom ombesörjer internrevisionsfunktionen EMEA:s riskhantering och samverkar med Europeiska kommissionens internrevisionstjänst.
Italian: Relazione annuale dell'EMEA 2004 EMEA/211650/2005/IT/def.
Swedish: EMEA årsrapport för 2004 EMEA/211659/2005/SV/slutlig ©EMEA 2005
Italian: Adottato dal CVMP nel marzo
Swedish: Antogs av CVMP i mars 2004
Italian: AUSTRIA
Swedish: ÖSTERRIKE
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di cancro
Swedish: Väsentliga ändringar/nya behandlingsalternativ för patienter som lider av cancer
Italian: Art. 31 della direttiva 2001/83/CE (già art. 12 della direttiva 75/319/CEE)
Swedish: Art. 31 i direktiv 2001/83/EG (tidigare art. 12 i direktiv 75/319/EEG)
Italian: Adottato nel marzo 2004
Swedish: Antogs i mars 2004
Italian: EMEA/211650/2005/IT/def.
Swedish: EMEA/211659/2005/SV/slutlig
Italian: 3 inalatore (3 x 30 dosi) (confezione multipla)
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipack)
Italian: Numero di procedura EMA
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Italian: Forma Farmaceutica
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2018.
Italian: La dose raccomandata è di un'inalazione al giorno, sempre alla stessa ora.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Ulteriori informazioni su Anoro Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: (umeclidinio bromuro / vilanterolo)
Swedish: (umeklidiniumbromid/vilanterol)
Italian: Al fine di esaminare questo aspetto in maniera più approfondita, l'Agenzia ha raccomandato l'esecuzione di uno studio.
Swedish: EMA rekommenderade att en studie utförs för att undersöka detta närmare.
Italian: In tutti e 5 gli studi, condotti su 5 600 pazienti, il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Swedish: I alla 5 studier, med över 5 600 patienter, baserades det huvudsakliga effektmåttet på förändringar i patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Anoro Ellipta sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Anoro Ellipta kontinuerligt.
Italian: Poiché i medicinali appartenenti alla stessa classe di Anoro Ellipta possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni a livello cerebrale, la ditta che commercializza questo medicinale effettuerà uno studio a lungo termine su pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza rispetto al tiotropio.
Swedish: Eftersom läkemedel av samma klass som Anoro Ellipta kan påverka hjärtat och blodkärlen i hjärnan kommer företaget som marknadsför läkemedlet att utföra en långsiktig patientstudie för att samla in ytterligare information om dess säkerhet i jämförelse med tiotropium.
Italian: L'azione combinata dei due principi attivi aiuta a mantenere dilatate le vie aeree e permette al paziente di respirare più facilmente.
Swedish: Den kombinerade verkan av de två aktiva substanserna hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Anoro Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni delle vie aeree superiori (infezione di naso e gola), infezioni del tratto urinario (infezioni delle strutture deputate al trasporto dell'urina), faringite (infiammazione della gola), sinusite (infiammazione dei seni paranasali), nasofaringite (infiammazione di naso e gola), mal di testa, tosse, dolore orofaringeo (dolore alla bocca e alla gola), stipsi e bocca secca.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Anoro Ellipta (kan uppträda hos upp 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som transporterar urinen), faryngit (halsinflammation), sinusit (bihåleinflammation), nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg), huvudvärk, hosta, orofaryngeal smärta (ont i mun och hals), förstoppning och torr mun.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Anoro Ellipta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Anoro Ellipta?
Italian: Agisce bloccando altri recettori denominati recettori muscarinici, che controllano la contrazione muscolare.
Swedish: Den verkar genom att blockera andra receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Anoro Ellipta non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili, benché finora siano disponibili dati limitati sulla sicurezza a lungo termine.
Swedish: EMA noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Anoro Ellipta, då biverkningarna var hanterbara, även om de långsiktiga säkerhetsuppgifterna hittills är begränsade.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Anoro Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Anoro Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 adrenergici che si trovano nelle cellule muscolari di molti organi, comprese le vie aeree dei polmoni.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-adrenerga receptorer i muskelcellerna i många organ, däribland lungornas luftvägar.
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso corretto dell'inalatore, vedere le istruzioni contenute nel foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt, läs anvisningarna i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per inalazione all'interno di un inalatore portatile.
Swedish: Det är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Italian: Anoro Ellipta è usato come trattamento (regolare) di mantenimento.
Swedish: Anoro Ellipta används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Anoro Ellipta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Anoro Ellipta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Italian: Cos'è Anoro Ellipta e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Anoro Ellipta och vad används det för?
Italian: Perché Anoro Ellipta è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Anoro Ellipta godkänt i EU?
Italian: Umeclidinio è un antagonista dei recettori muscarinici.
Swedish: Umeklidinium är en muskarinreceptorantagonist.
Italian: Anoro Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 maggio
Swedish: Den 8 maj 2014 beviljades Anoro Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Quali benefici di Anoro Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Anoro Ellipta har visats i studierna?
Italian: Sintesi di Anoro Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Anoro Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Anoro Ellipta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Anoro Ellipta är större än riskerna och att Anoro Ellipta kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: Ogni inalazione eroga 55 microgrammi di umeclidinio (come umeclidinio bromuro) e 22 microgrammi di vilanterolo.
Swedish: Varje inhalation tillför 55 mikrogram umeklidinium (i form av umeklidiniumbromid) och 22 mikrogram vilanterol.
Italian: Gli antagonisti dei recettori muscarinici e gli agonisti beta-2 a lunga durata d'azione vengono solitamente combinati nella gestione della BPCO.
Swedish: Muskarinreceptorantagonister och långverkande beta-2-agonister ges vanligtvis i kombination vid behandlingen av KOL.
Italian: L'aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta è stato di 60, 90 e 112 ml in più rispetto a tiotropio dopo 24 settimane di trattamento nei tre studi in cui Anoro Ellipta è stato confrontato con tiotropio
Swedish: Den genomsnittliga ökningen av FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 och 112 ml mer än med tiotropium efter 24 veckors behandling i de tre studier där Anoro Ellipta jämfördes med tiotropium.
Italian: La combinazione con dosi più elevate di umeclidinio e vilanterolo non ha determinato in modo sistematico maggiori miglioramenti della funzione polmonare rispetto ad Anoro Ellipta, tali da giustificarne l'uso.
Swedish: Den högre doskombinationen av umeklidinium och vilanterol ledde inte konsekvent till större förbättringar av lungfunktionen än Anoro Ellipta för att motivera dess användning.
Italian: Noto in precedenza come Anoro.
Swedish: Kallades tidigare Anoro.
Italian: Altre informazioni su Anoro Ellipta
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta
Italian: Quando umeclidinio viene inalato, anch'esso rilassa i muscoli delle vie aeree.
Swedish: När umeklidinium andas in får den också musklerna i luftvägarna att slappna av.