FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • behandling tillsammans med strålning (samtidig fas) först
Bulgarian: първо лечение заедно с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение),
Swedish: Asteni, ansiktsödem, smärta, förvärrat tillstånd, stelhet, tandbesvär
Bulgarian: Астения, оток на лицето, болка, задълбочаване на заболяването, тръпки, нарушение на зъбите
Swedish: Varje kapsel innehåller 209 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 209 mg безводна лактоза.
Swedish: Se fotnot b
Bulgarian: Виж б
Swedish: Varje kapsel innehåller 117 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 117 mg безводна лактоза.
Swedish: Interstitiell pneumonit/pneumonit, lungfibros, andningssvikt†
Bulgarian: Интерстициалeн пневмонит/пневмонит, белодробна фиброза, респираторна недостатъчност†
Swedish: • om du har lever- eller njurbesvär kan din Temomedac-dos behöva justeras.
Bulgarian: ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи
Swedish: ≥ 0,5 och < 1,5 x 109/l
Bulgarian: Абсолютен брой на неутрофилите ≥ 0,5 и < 1,5 x 10
Swedish: Tala om för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Bulgarian: Ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на капсулите, моля уведомете Вашия фармацевт.
Swedish: CTC grad 2
Bulgarian: 2 степен по CTC
Swedish: Vad Temomedac är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Temomedac Hur du tar Temomedac
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Temomedac Как да приемате Temomedac
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор> 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Swedish: Neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
Bulgarian: Неутропения, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения
Swedish: † Inkluderande fall med fatal utgång *Frekvensberäkningar baserade på relevanta kliniska studier.
Bulgarian: Честотите са изчислени на базата на съответните клинични изпитвания.
Swedish: Hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†
Bulgarian: хипербилирубинемия, холестаза, хепатит, чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност†
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката .
Swedish: Erytem, onormal pigmentering, ökad svettning
Bulgarian: Еритем, нарушение на пигментацията, засилено потене
Swedish: Kapselinnehåll vattenfri laktos natriumstärkelseglykolat typ A kolloidal vattenfri kiseldioxid vinsyra stearinsyra
Bulgarian: А силициев диоксид, колоиден безводен винена киселина стеаринова киселина
Swedish: • antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l
Bulgarian: абсолютен брой на неутрофилните гранулоцити (ANC) ≥ 1,5 x 10
Swedish: Varje kapsel innehåller 150 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 150 mg безводна лактоза.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): infektioner i munhålan, sårinfektioner, minskat antal blodkroppar (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni), förhöjt blodsocker, viktminskning, förändringar i sinnestillstånd eller uppmärksamhet, oro/depression, sömnighet, talsvårigheter, försämrad balans, yrsel, förvirring, glömska, koncentrationssvårigheter, oförmåga att somna eller sova vidare, stickningar, blåmärken, skakningar, onormal syn eller dimsyn, dubbelseende, hörselnedsättning, andnöd, hosta, blodpropp i benen, vätskeretention, svullna ben, diarré, mag- eller buksmärtor, halsbränna, orolig mage, sväljsvårigheter, muntorrhet, irriterad eller röd hud, torr hud, klåda, muskelsvaghet, smärta i lederna, muskelvärk och muskelsmärta, täta urinträngningar, svårigheter att hålla tätt, allergiska reaktioner, feber, strålskador, ansiktssvullnad, smärta, smakförändringar, onormala leverfunktionsvärden.
Bulgarian: повишаване на кръвната захар, загуба на тегло, промени в психичното състояние или вниманието, тревожност/депресия, сънливост, затруднен говор, нарушено равновесие, замайване, объркване, лесно забравяне, затруднена концентрация, неспособност за заспиване и поддържане на съня, усещане за изтръпване, поява на синини, треперене, неясно или замъглено виждане, двойно виждане, нарушен слух, задух, кашлица, образуване на съсиреци в съдовете на краката, задръжка на течности, отичане на краката, диария, болки в стомаха или корема, киселини, раздразнен стомах, затруднено преглъщане, сухота в устата, дразнене или зачервяване на кожата, суха кожа, сърбеж, мускулна слабост, болки в ставите, болки в мускулите, често уриниране, затруднено задържане на урината, алергични реакции, повишена температура, радиационно увреждане, оток на лицето, болка, необичаен вкус, отклонения в чернодробните ензими.
Swedish: Febril neutropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
Bulgarian: Фебрилна неутропения, тромбоцитопения, анемия, левкопения
Swedish: < 50 x 109/l
Bulgarian: < 50 x 10
Swedish: Innan administrering måste följande laboratorieparametrar uppfyllas: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l och trombocyttal ≥ 100 x 109/l.
Bulgarian: Преди да започнат прием на лекарствения продукт, пациентите трябва да отговарят на следните лабораторни показатели: абсолютен брой на неутрофилите ≥ 1,5 x 10
Swedish: Status epilepticus, extrapyramidala besvär, hemipares, ataxi, försämrad kognition, dysfasi, onormal gång, hyperestesi, hypoestesi, neurologiska besvär (ej specificerat), perifer neuropati
Bulgarian: Епилептичен статус, екстрапирамидно нарушение, хемипареза, атаксия, когнитивно увреждане, дисфазия, нарушение на походката, хиперестезия, хипоестезия, неврологично нарушение (БДУ), периферна невропатия
Swedish: • common toxicity criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Bulgarian: Общите критерии за токсичност (CTC) ≤ 1 степен (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
Swedish: Vuxna och barn från 3 år med recidiverande eller progressiva maligna gliom
Bulgarian: Възрастни и педиатрични пациенти на или над 3-годишна възраст с рецидивирал или прогресиращ малигнен глиом
Swedish: Asteni, vallningar, blodvallningar, förvärrat tillstånd, stelhet, missfärgning av tungan, parosmi, törst
Bulgarian: Астения, зачервяване, топли вълни, задълбочаване на заболяването, тръпки, промяна в цвета на езика, паросмия, жажда
Swedish: Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Bulgarian: Хемипареза, афазия, нарушение на равновесието, сънливост, объркване, замайване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, дисфазия, неврологично нарушение (БДУ), невропатия, периферна невропатия, парестезии, нарушения на говора, тремор
Swedish: Under den samtidiga fasen kommer din läkare att starta med Temomedac i en dos på 75 mg/m² (vanlig dos).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи 75 mg/m2 Temomedac (обичайна доза).
Swedish: Avbrytande av TMZa
Bulgarian: Временно спиране на приема на TMZa
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): minskat antal blodkroppar (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni), aptitlöshet, huvudvärk, kräkningar, illamående, förstoppning, trötthet.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): намален брой на кръвните клетки (неутропения или лимфопения, тромбоцитопения), загуба на апетит, главоболие, повръщане, гадене (стомашно неразположение), запек (трудно изхождане), лесна уморяемост.
Swedish: Hur Temomedac ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Temomedac
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): viktminskning, sömnighet, yrsel, stickningar, andnöd, diarré, buksmärta, orolig mage, utslag, klåda, håravfall, feber, svaghet, frossa, obehagskänslor, smärta, smakförändringar.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): загуба на тегло, сънливост, замайване, чувство за изтръпване, задух, диария, болка в корема, раздразнен стомах, обрив, сърбеж, косопад, повишена температура, слабост, треперене, чувство за неразположение, болка, промяна във вкуса.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/605/001-012
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/605/001-012
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): aptitlöshet, huvudvärk, förstoppning, illamående, kräkningar, utslag, håravfall, trötthet.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): загуба на апетит, главоболие, запек, гадене, повръщане, обрив, косопад, лесна уморяемост.
Swedish: Erfarenhet efter godkännande
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: Kramper, minskad medvetandegrad, somnolens, afasi, försämrad balans, yrsel, förvirring, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Bulgarian: Гърчове, понижена яснота на съзнанието, сънливост, афазия, нарушение на равновесието, замайване, объркване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och para-orange (E 110).
Bulgarian: Съдържа лактоза и сънсет жълто FCF (E 110).
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, ansiktsödem, smärta, smakförändringar
Bulgarian: Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, оток на лицето, болка, извратен вкус
Swedish: Nya eller reaktiverade (återkommande) cytomegalovirusinfektioner och reaktiverade hepatit B-virusinfektioner har rapporterats som mindre vanliga.
Bulgarian: (повтарящи се) инфекции, причинени от цитомегаловирус и реактивирани инфекции с вируса на хепатит B.
Swedish: • om du någon gång har haft eller möjligtvis nu har hepatit B-infektion.Temomedac kan nämligen göra så att hepatit B blir aktivt igen och det kan i vissa fall leda till döden.
Bulgarian: Това е необходимо, тъй като Temomedacl може отново да активира хепатит B, коeто може в някои случаи да бъде с фатален изход.
Swedish: Endokrina systemet* Mindre vanliga:
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система*
Swedish: Reducering för tidigare toxicitet Dos vid cykel 1
Bulgarian: Намаляване поради предшестващи прояви на токсичност
Swedish: Resterande mängd utsöndras som temozolomidsyra, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) eller oidentifierade polära metaboliter.
Bulgarian: След перорално приложение около 5 до 10 % от дозата се излъчва непроменена в урината в продължение на 24 часа, а остатъкът се екскретира като темозоломидова киселина, 5-аминоимидазол-4-карбоксамид (АІС) или неидентифицирани полярни метаболити.
Swedish: Pneumoni, övre luftvägsinfektion, nästäppa
Bulgarian: Пневмония, инфекция на горните дихателни пътища, назална конгестия
Swedish: Varje kapsel innehåller 87 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 87 mg безводна лактоза.
Swedish: Du kommer att ta enbart den nya Temomedac-dosen en gång om dagen de första 5 dagarna ("doseringsdagarna") i varje cykel.
Bulgarian: През първите 5 дни („дни на прилагане") от всеки цикъл ще приемате само новата си доза Temomedac веднъж дневно.
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, smärta, smakförändringar
Bulgarian: Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, болка, извратен вкус
Swedish: Varje kapsel innehåller 84 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 84 mg безводна лактоза.
Swedish: Myopati, ryggvärk, muskuloskeletal smärta, myalgi
Bulgarian: Миопатия, болка в гърба, костномускулна болка, миалгия
Swedish: Om antalet neutrofila granulocyter sjunker till < 1,0 x 109/l eller om trombocyttalet är < 50 x 109/l under någon cykel, ska dosen reduceras med en dosnivå under nästa cykel (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: 9/l по време на който и да е цикъл, при следващия цикъл дозата трябва да бъде редуцирана с едно дозово ниво (вж. точка 4.2).
Swedish: Illamående och kräkningar förknippas mycket ofta med TMZ.
Bulgarian: Гаденето и повръщането са много чести при прием на TMZ.
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar
Bulgarian: Temomedac 250 mg твърди капсули
Swedish: Temomedac 20 mg hårda kapslar
Bulgarian: Temomedac 20 mg твърди капсули
Swedish: Två ränder med orange bläck på överdelen och "T 20 mg"med orange bläck på underdelen
Bulgarian: Temomedac 20 mg две ивици с оранжево мастило върху капачето и "T 20 mg" с оранжево мастило върху тялото
Swedish: Viktminskning
Bulgarian: Понижаване на теглото
Swedish: Styrka
Bulgarian: ЧАСТ
Swedish: Det finns som kapslar (5, 20, 100, 140, 180 och 250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (5, 20, 100, 140, 180 и 250 mg).
Swedish: Dosen av Temomedac, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
Bulgarian: Дозата Temomedac зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temomedac?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Temomedac?
Swedish: Temomedac kapslar ska tas hela utan föda.
Bulgarian: Капсулите Temomedac трябва да се приемат цели, без храна.
Swedish: Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temomedac ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar samt hur patienten svarar på behandlingen.
Bulgarian: Дозата и броят на дозите зависят от вида на лекувания тумор, от това дали пациентът е лекуван преди това, дали Temomedac е използван самостоятелно или с друго лечение, както и от отговора на пациента към лечението.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temomedac.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temomedac.
Swedish: Temomedac används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Bulgarian: Temomedac се използва за лечение на злокачествен глиом (мозъчен тумор) при следните групи пациенти:
Swedish: Temomedac ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Bulgarian: Лечението с Temomedac трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Temomedac.
Swedish: Mer information om Temomedac
Bulgarian: Допълнителна информация за Temomedac:
Swedish: Temomedac temozolomid
Bulgarian: Temomedac temozolomide
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temomedac skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Temomedac да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Den aktiva substansen i Temomedac, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Bulgarian: Активното вещество в Temomedac, темозоломид, принадлежи към група противоракови лекарства, наричани алкилиращи агенти.
Swedish: Temomedac ges som enda behandling till dessa patienter.
Bulgarian: Temomedac се прилага самостоятелно при тези пациенти.
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Temomedac е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Patienterna kan också behöva ta läkemedel för att förhindra kräkning innan de tar Temomedac.
Bulgarian: Може да се наложи преди приема на Temomedac пациентите да приемат също лекарства за предотвратяване на повръщането.
Swedish: Temomedac ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Bulgarian: Temomedac се използва първо с радиотерапия и след това самостоятелно;
Swedish: Temomedac är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Bulgarian: Temomedac е лекарство за рак, съдържащо активното вещество темозоломид (temozolomide).
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Temodal, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Temomedac i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Temomedac е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
Swedish: Den 25 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temomedac som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Temomedac, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Bulgarian: Тъй като Temomedac е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
Swedish: Hur används Temomedac?
Bulgarian: Как се използва Temomedac?
Swedish: Vad används Temomedac för?
Bulgarian: За какво се използва Temomedac?
Swedish: Vad är Temomedac?
Bulgarian: Какво представлява Temomedac?
Swedish: Temomedac är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temomedac liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Temomedac е подобно на „референтното лекарство" Temodal, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Varför godkänns Temomedac?
Bulgarian: Защо Temomedac е разрешен за употреба?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats v. Mer information om behandling med Temomedac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temomedac прочетете листовката (също част от EPAR).
Swedish: Hur har Temomedacs effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Temomedac?
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningFörpackningsstorle k
Bulgarian: Вид опаковка
Swedish: Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено стабилно заболяване.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Swedish: Medianen för PFS var 5,4 månader.
Bulgarian: Медианата на PFS е 5,4 месеца.
Swedish: Det finns inga data för gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма данни при бременни жени.
Swedish: Ta dosen på fastande mage, till exempel minst en timme före du planerar att äta frukost.
Bulgarian: Приемайте лекарството на празен стомах; например, поне един час преди закуска.
Swedish: Fel i hur du tar detta läkemedel kan få allvarliga hälsokonsekvenser.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Bulgarian: Все пак изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Swedish: Svälj kapseln (kapslarna) hela med ett glas vatten.
Bulgarian: Преглътнете капсулата (капсулите) цяла с чаша вода.
Swedish: - om du någon gång har haft eller möjligtvis nu har hepatit B-infektion.
Bulgarian: - ако някога сте имали или в момента може да имате инфекция с вируса на хепатит B.
Swedish: Om så är fallet ska du inte köra bil, använda verktyg och maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Bulgarian: В такива случаи не шофирайте, не използвайте инструменти или машини и не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (виж точка 4).
Swedish: Undvik att andas in pulvret.
Bulgarian: Избягвайте да вдишвате праха.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen av 14C är via njurarna.
Bulgarian: Главният път на елиминиране на 14C е чрез бъбреците.
Swedish: Berätta för din läkare om du märker något av dessa symtom.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако забележите някои от тези симптоми.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas eller tuggas.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично обективен отговор или поддържането на статус без прогресия е тясно свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot ett cancerläkemedel som kallas dakarbazin.
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към друго лекарство спрямо рак, наречено дакарбазин.
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
Bulgarian: TMZ може да окаже генотоксични ефекти.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide Accord administreras utan föda.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи, че промяната в Cmax е клинично значима, Темозоломид Accord трябва да се приема без храна.
Swedish: Denna latensperiod är väldigt kort även för ett alkylerande medel.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращо вещество.
Swedish: Din läkare kan komma att behöva minska dosen eller avbryta din behandling eller så kan du behöva annan behandling.
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата или да прекъсне лечението Ви, или може да се нуждаете от друго лечение.
Swedish: Medianen för total överlevnad var 14,6 månader.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост е била 14,6 месеца.
Swedish: Myelosuppressionen var förutsägbar (vanligtvis under de allra första cyklerna med nadir mellan dag 21 och dag 28) och återhämtningen var snabb, vanligtvis inom 1-2 veckor.
Bulgarian: Миелосупресията е предвидима (обикновенно през първите няколко цикъла, най-вече между Ден 21 и Ден 28) и възстановяването е бързо, обикновено за 1-2 седмици.
Swedish: Minskningen av blodkroppar är ofta tillfällig men i vissa fall kan den vara längre och leda till en mycket svår form av anemi (aplastisk anemi).
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е временно, но в някои случаи може да трае по-дълго и може да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Swedish: Var säker på att du vet exakt vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Bulgarian: - Уверете се, че знаете точно кои са дните Ви за приемане на лекарството.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 12 januari 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 януари 2015 г.
Swedish: Dosnivåerna är 100 mg/m2, 150 mg/m2 eller 200 mg/m2.
Bulgarian: Дозовите нива включват 100 mg/m2, 150 mg/m2 и 200 mg/m2.
Swedish: Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Bulgarian: Съобщете на Вашия фармацевт, ако забележите някакви промени във вида на капсулите.
Swedish: Behandling med temozolomid kan orsaka ett minskat antal av vissa blodkroppar.
Bulgarian: Лечението с темозоломид може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
Swedish: Förekomsten av svårt illamående och kräkningar var 4 %.
Bulgarian: Случаите на тежко гадене и повръщане са 4%.
Swedish: Reducering för tidigare toxicitet
Bulgarian: Намаляване поради предшестващи прояви на токсичност
Swedish: In vivo var t1/2 för MTIC jämförbar med den för TMZ, 1,8 timmar.
Bulgarian: In vivo, t1/2 на MTIC е подобен на този на TMZ, 1,8 часа.
Swedish: Om du råkar få det i dina ögon eller din näsa ska du skölja området med vatten.
Bulgarian: Ако случайно той попадне в очите или носа Ви, изплакнете засегнатото място обилно с вода.