FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For methotrexate-containing medicinal products with oncologic indications
Spanish: Medicamentos que contienen metotrexato con indicaciones oncológicas
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage
Spanish: No conocida: epistaxis, hemorragia alveolar pulmonar Prospecto
English: The following side effects have also been reported: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hemorragia pulmonar
English: For methotrexate-containing medicinal products with non-oncologic indications
Spanish: Medicamentos que contienen metotrexato con indicaciones no oncológicas
English: Assessment of respiratory system
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Evaluación del sistema respiratorio
English: For methotrexate-containing medicinal products with both nononcologic and oncologic indications
Spanish: Medicamentos que contienen metotrexato con indicaciones no oncológicas y oncológicas
English: If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood
Spanish: − Inflamación de los pulmones (los síntomas pueden ser enfermedad general, tos seca e irritante,
English: Date of first authorisation: 22/08/2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/08/2017.
English: ATCvet code: QI01AD16.
Spanish: Código ATCvet: QI01AD.
English: UNITED STATES OF AMERICA
Spanish: ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
English: The usual aseptic precautions should be applied to all preparation and administration procedures.
Spanish: Deben guardarse las precauciones de asepsia habituales para todos los procedimientos de preparación y administración.
English: The vaccine is now ready for use.
Spanish: La vacuna está ahora lista para ser utilizada.
English: Preparation of the vaccine:
Spanish: Preparación de la vacuna:
English: MSD Animal Health Logo
Spanish: Logo MSD Animal Health
English: Solvent: clear, red solution.
Spanish: Disolvente: solución roja clara.
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Spanish: No obstante, deben adoptarse precauciones para evitar el contacto directo o indirecto entre pollos vacunados y pavos.
English: It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Spanish: Se recomienda manejar un máximo de 5 ampollas (de una misma cánula) cada vez.
English: Control of correct storage:
Spanish: Control de almacenamiento correcto:
English: Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
Spanish: Retirar la jeringa e invertir la bolsa (6-8 veces) para mezclar la vacuna.
English: The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Spanish: La bolsa de la vacuna debe ser agitada suavemente con frecuencia durante la vacunación para garantizar que la suspensión de la vacuna permanece homogénea y que se administra el título de virus vacunal correcto (por ejemplo, durante sesiones de vacunación largas).
English: Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
Spanish: Deben adoptarse precauciones para evitar la contaminación de las manos, los ojos y la ropa con la suspensión.
English: Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Spanish: Estudios de seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos.
English: If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: Do not thaw in hot water or ice cold water.
Spanish: No descongelar en agua caliente o en un baño de hielo.
English: CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
Spanish: PRECAUCIÓN: Se sabe que las ampollas explosionan cuando se ven expuestas a cambios bruscos de temperatura.
English: If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Spanish: Si la suspensión congelada se encontrase en la punta de la ampolla, esto indica que la suspensión ha sido descongelada y no debe utilizarse.
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Spanish: La manipulación de nitrógeno líquido debe llevarse a cabo en una zona bien ventilada.
English: 1 PFU - plaque forming units.
Spanish: 1UFP: Unidades formadoras de placas.
English: For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
Spanish: Para la administración subcutánea, reconstituir la vacuna según la siguiente tabla:
English: As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Spanish: Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada a partir de las aves vacunadas y puede propagarse a los pavos.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Spanish: No se observaron síntomas después de la administración de una dosis de vacuna 10 veces superior cuando se administró por vía subcutánea.
English: No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
Spanish: No hay información disponible sobre la seguridad o las posibles reacciones adversas después de una sobredosis de 10 veces administrada in ovo.
English: Administration:
Spanish: Administración:
English: ND: 4 weeks of age, IBD: 3 weeks of age, MD: 9 days.
Spanish: ND: 4 semanas de edad, IBD: 3 semanas de edad, MD: 9 días.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA) DE ADMINISTRACIÓN
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
English: Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents.
Spanish: Agitar suavemente la(s) ampolla(s) para dispersar el contenido.
English: Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C).
Spanish: Suspensión: Conservar y transportar congelada en nitrógeno líquido (a temperatura inferior a -140°C).
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Spanish: El disolvente debe ser claro, de color rojo, sin sedimento y estar a temperatura ambiente (1525°C) en el momento de la mezcla.
English: For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Spanish: Para el uso asociado, se ha demostrado un establecimiento de la inmunidad en 3 semanas (cuando se utiliza con Nobilis ND Clone 30) y en 2 semanas (cuando se utiliza con Nobilis ND C2) para ND.
English: Container:
Spanish: Contenedor:
English: A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe.
Spanish: In ovo, se probó una sobredosis de 3 veces la dosis recomendada que fue considerada segura.
English: Gently swirl and invert the bag to mix the vaccine.
Spanish: Agitar suavemente e invertir la bolsa para mezclar la vacuna.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, vacunas víricas vivas para aves domésticas.
English: (number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
Spanish: (el número de dosis por ampolla se presenta en el clip de color codificado colocado en la cánula que contiene la ampolla)
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
Spanish: La vacuna se administra por inyección subcutánea en el cuello o por inoculación in ovo.
English: After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Spanish: Después de añadir el contenido de la ampolla al disolvente, el producto listo para ser utilizado es una suspensión inyectable clara de coloración roja.
English: Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Spanish: Descongelar las ampollas en agua limpia a 25-27°C.
English: Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
Spanish: Cada dosis de la vacuna reconstituida (0,2 ml para administración subcutánea o 0,05 ml para administración in ovo) contiene:
English: Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Spanish: Las ampollas se colocan en cánulas y en la cánula se coloca un clip de color que muestra el número de dosis (2000 dosis: clip de color rosa salmón y 4000 dosis: clip de color amarillo).
English: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Spanish: Ambachstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt PAÍSES BAJOS
English: Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Spanish: La preparación de la vacuna será planificada antes de que las ampollas se retiren del nitrógeno líquido y la cantidad exacta de ampollas de vacuna y de disolvente necesario deberá ser calculada con anterioridad.
English: The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Spanish: La vacuna induce la inmunidad activa frente a la enfermedad de Newcastle, la enfermedad infecciosa de la bolsa (enfermedad de Gumboro) y la enfermedad de Marek en pollos.
English: Official control authority batch release is required for this product.
Spanish: Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
English: Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Spanish: Innovax-ND-IBD es una suspensión vírica envasada en ampollas de vidrio y conservada en nitrógeno líquido.
English: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Spanish: ” solo aparecerá en el inglés y no será traducida.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Spanish: Insertar la aguja a través del tapón de la bolsa de disolvente y luego, lenta y suavemente, añadir el contenido de la jeringa en el disolvente.
English: Suspension: - One Type I glass ampoule of 2 ml containing 2,000 or 4,000 doses.
Spanish: Suspensión: - Una ampolla de vidrio tipo I de 2 ml que contiene 2000 o 4000 dosis.
English: Lay: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Spanish: Puesta: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.
English: {DD/MM/YYYY}
Spanish: {MM/AAAA}
English: 1 ampoule containing 4000 doses For in ovo use reconstitute the vaccine according to the table below: Solvent bag
Spanish: 1 ampolla con 4000 dosis Para la administración in ovo, reconstituir la vacuna según la siguiente tabla: Bolsa de disolvente
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
Spanish: Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Spanish: No hay información disponible sobre el número de dosis de las ampollas una vez que son retiradas de la cánula, por ello debe tenerse especial cuidado para asegurarse de evitar mezclar ampollas con diferente número de dosis y de que se utiliza el disolvente correcto.
English: For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Spanish: Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad o huevos embrionados de gallina de 18-19 días: - para reducir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle (ND).
English: Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Spanish: Número de ampollas de vacuna para administración subcutánea
English: After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
Spanish: Tras la dilución, administrar 1 dosis de 0,2 ml de vacuna por pollo mediante inyección por vía subcutánea en el cuello o 1 dosis de 0,05 ml de vacuna por huevo mediante inoculación in ovo.
English: When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Spanish: Cuando se retira una cánula de ampollas de la canastilla del contenedor de nitrógeno líquido, extraer solo la(s) ampolla(s) que se va(n) a utilizar inmediatamente.
English: After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
Spanish: Después de retirar la(s) ampolla(s), el resto de las ampollas deben ser de nuevo introducidas inmediatamente en la canastilla del contenedor con nitrógeno líquido.
English: Number of vaccine ampoules for in ovo use
Spanish: Número de ampollas de vacuna para administración in ovo
English: (IBD) virus, - to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease (MD) virus.
Spanish: - para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones causados por el virus de la enfermedad de Marek (MD).
English: In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Spanish: Para evitar heridas graves, bien por el nitrógeno líquido o bien por las ampollas, para retirar una ampolla de la cánula se debe mantener la palma de la mano que sujeta la ampolla (enguantada), lejos del cuerpo y de la cara.
English: In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Spanish: Para proteger a las células, es importante que la suspensión se mezcle con el disolvente inmediatamente después de ser descongelada .
English: Sucrose
Spanish: Sacarosa.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que Nobilis IB Ma5 o Nobilis IB 491 pueden ser administradas a pollitos de 1 día de edad vacunados, bien por vía subcutánea o bien in ovo, con la vacuna.
English: Solvent bag
Spanish: Bolsa de disolvente
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Spanish: Secar la(s) ampolla(s), y a continuación, romper la ampolla por su cuello para proceder inmediatamente como se describe a continuación.
English: In order to protect cells, it is important that the suspension, is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Spanish: Para proteger a las células, es importante que la suspensión se mezcle con el disolvente inmediatamente después de ser descongelada.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVP360), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU1.
Spanish: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células cepa HVP360, expresando la proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle y la proteína VP2 del virus de la enfermedad de Gumboro: 103,3 -104,6 UFP1.
English: Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
Spanish: Administración subcutánea: Una sola inyección de 0,2 ml por pollito.
English: Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
Spanish: Usar el disolvente para vacunas aviares asociadas a células para la reconstitución.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO BOLSA DE DISOLVENTE
English: Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Spanish: Extraer una pequeña cantidad del disolvente con la jeringa y aclarar la ampolla.
English: In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
Spanish: Administración in ovo: Una sola inyección de 0,05 ml por huevo de gallina.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que Nobilis ND Clone 30 o Nobilis ND C2 pueden ser administradas a pollitos de 1 día de edad vacunados, bien por vía subcutánea o bien in ovo, con Innovax-ND-IBD.
English: To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Spanish: Para realizar una comprobación de que ha habido un correcto almacenamiento y transporte, las ampollas deben estar colocadas en posición invertida en el contenedor de nitrógeno líquido.
English: Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Spanish: Descongelar el contenido de la(s) ampolla(s) rápidamente sumergiendo la ampolla o ampollas en agua limpia a 25-27°C.
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 2 years.
Spanish: Período de validez de la suspensión de células acondicionada para su venta: 2 años.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and wellventilated room separated from the hatching/chicken room.
Spanish: Contenedor: Almacenar el contenedor de nitrógeno líquido de forma segura en posición vertical, en una zona limpia, seca y bien ventilada, separada de las incubadoras y jaulas de pollos.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Spanish: Por favor tengan en cuenta que la frase “For animal treatment only.
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect the hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Spanish: Antes de retirar las ampollas del nitrógeno líquido, proteger las manos con guantes, llevar manga larga y usar careta o gafas.
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Spanish: Fenolsulfonftaleína (Rojo fenol).
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus.
Spanish: La vacuna es un herpesvirus de pavo (HVT) vivo recombinante asociado a células expresando la proteína F del virus de la enfermedad de Newcastle y la proteína VP2 del virus de la enfermedad de Gumboro.
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, fitted with an 18 gauge needle.
Spanish: Extraer cuidadosamente el contenido de la ampolla con una jeringa estéril, provista de una aguja 18 gauge.
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe fitted with an 18 gauge needle.
Spanish: Extraer cuidadosamente el contenido de la ampolla con una jeringa estéril provista de una aguja 18 gauge.
English: Suspension: off-red to red suspension.
Spanish: Suspensión: suspensión entre rojiza y roja.
English: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Spanish: Innovax-ND-IBD suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
English: MD: entire risk period.
Spanish: IBD: 8 semanas, MD: periodo de riesgo completo.
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Spanish: Período de validez del disolvente (en bolsas de plástico multicapa) acondicionado para su venta: 2 años.
English: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room.
Spanish: Almacenar el contenedor de nitrógeno líquido de forma segura en posición vertical, en una zona limpia, seca y bien ventilada, separada de las incubadoras y jaulas de pollos.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO AMPOLLA
English: Solvent for cell associated poultry vaccines.
Spanish: Disolvente para vacunas aviares asociadas a células
English: Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
Spanish: Período de validez del disolvente (en bolsas de polietileno) acondicionado para su venta: 3 años.
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Spanish: Antes de retirar las ampollas del contenedor de nitrógeno líquido, se debe llevar puesto un equipo de protección individual consistente en guantes, manga larga y careta o gafas.
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Spanish: PROSPECTO: Innovax-ND-IBD suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
English: Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
Spanish: Bolsa de disolvente de 400 ml o bolsa de disolvente de 800 ml.
English: Subcutaneous use and in ovo use.
Spanish: Vía subcutánea e in ovo.
English: Inject the remaining contents of the ampoule gently into the solvent bag.
Spanish: Inyectar cuidadosamente el contenido restante de la ampolla en la bolsa del disolvente.
English: - One 400 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Spanish: - Una bolsa de polietileno o plástico multicapa de 400 ml. - Una bolsa de polietileno o plástico multicapa de 800 ml.
English: 1 ampoule, containing 2,000 or 4,000 doses.
Spanish: Una ampolla que contiene 2000 o 4000 dosis.
English: (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Spanish: Cuando se retira una ampolla de la cánula, se debe mantener la palma de la mano enguantada lejos del cuerpo y de la cara.
English: 4 ampoules containing 4000 doses
Spanish: 4 ampollas con 4000 dosis