FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An effect of buprenorphine on fertility in animals has not been seen (see section 5.3).
Hungarian: Állatoknál nem figyelték meg a buprenorfin termékenységre gyakorolt hatását (lásd 5.3 pont).
English: Long-term administration during the last three months of pregnancy may cause a withdrawal syndrome in the neonate (e.g. hypertonia, neonatal tremor, neonatal agitation, myoclonus or convulsions).
Hungarian: A buprenorfin hosszú távú adagolása a terhesség utolsó három hónapja alatt megvonási szindrómát (pl. hypertoniát, neonatalis tremort, neonatalis agitatiót, myoclonust vagy convulsiót) okozhat az újszülöttnél.
English: Use of an opioid antagonist (i.e. naloxone) is recommended, despite the modest effect it may have in reversing the respiratory symptoms of buprenorphine compared with its effects on full agonist opioids.
Hungarian: Opioidantagonista (pl. naloxon) alkalmazása javasolt, annak ellenére, hogy a tiszta agonista opioidszerekkel szemben kifejtett hatásával összehasonlítva csak csekély mértékben lehet képes a buprenorfin okozta légzési tünetek visszafordítására.
English: After injection, the buprenorphine plasma concentration increases with a median time to maximum plasma concentration (tmax) of about 24 hours.
Hungarian: Az injekció beadását követően a buprenorfin plazmakoncentrációja átlagban 24 óra alatt éri el a maximális értéket (tmax).
English: Interaction with co-administered inducers or inhibitors have been established in studies using transmucosal and transdermal buprenorphine.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott induktorokkal vagy inhibitorokkal való interakciós vizsgálatokat transzmukozálisan és transzdermálisan alkalmazott buprenorfinnal végzett vizsgálatok keretén belül végezték.
English: • CYP3A4 inducers may induce the metabolism of buprenorphine resulting in decreased buprenorphine levels.
Hungarian: • A CYP3A4-induktorok a buprenorfin metabolizmusát indukálhatják, melynek eredménye a buprenorfin szintjének csökkenése.
English: Buprenorphine may cause drowsiness, dizziness or impaired thinking, especially during treatment induction and dose adjustment.
Hungarian: A buprenorfin álmosságot, szédülést vagy a gondolkodási képesség csökkenését okozhatja, különösen az indukciós fázisban vagy a dózis módosításakor.
English: - As soon as the needle has been completely removed from the skin, slowly take the thumb off the plunger and allow the syringe guard to automatically cover the exposed needle (see Figure 8).
Hungarian: - Amint a tűt teljesen eltávolította a bőrből, lassan vegye le a hüvelykujját a dugattyúról és engedje, hogy a fecskendővédő automatikusan bevonja a tűt (lásd 8. ábra).
English: If you are not already receiving sublingual (under the tongue) buprenorphine (the same active substance as in Buvidal), the recommended starting dose is 16 mg, with one or two additional Buvidal 8 mg doses given at least 1 day apart during the first treatment week.
Hungarian: Ha Ön még nem részesül szublingvális (a nyelv alatt alkalmazott) buprenorfin (a Buvidal által tartalmazot hatóanyag) kezelésben, az ajánlott kezdőadag 16 mg, egy vagy két további 8 mg-os Buvidal adaggal együtt, amelyet az első kezelési hét során legalább 1 napos különbséggel adnak.
English: Intravascular such as intravenous injection would present a risk of serious harm as Buvidal forms a solid mass upon contact with body fluids, which potentially could cause blood vessel injury, occlusion, or thromboembolic events.
Hungarian: Az intravaszkuláris, például az intravénás alkalmazás súlyos károsodást okozhat, mivel a testnedvekkel történő érintkezéskor a Buvidal szilárd anyaggá alakul, ez pedig érkárosodás, érelzáródás vagy thromboemboliás események kialakulásához vezethet.
English: Stopping treatment may cause withdrawal symptoms.
Hungarian: A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.
English: It is recommended that the plunger is kept fully depressed while the needle is carefully lifted straight out from the injection site (see Figure 7).
Hungarian: Ajánlott a dugattyút teljesen benyomott pozícióban tartani, míg a tűt óvatosan eltávolítják az injekció beadásának helyéről (lásd 7. ábra).
English: • sedative antihistamines (used to treat allergic reactions)
Hungarian: • szedatív hatású antihisztaminok (az allergiás reakciók kezelésére használják)
English: Medical dependence
Hungarian: Gyógyszerfüggőség
English: Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Hungarian: Az opioidmegvonási szindróma felgyorsulása
English: Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
English: In particular, patients with concomitant medicinal products and/or comorbidities, should be monitored for signs and symptoms of toxicity, overdose or withdrawal caused by increased or decreased levels of buprenorphine.
Hungarian: Különösen az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket szedő és/vagy társbetegségekben szenvedő betegeket kell megfigyelés alatt tartani az emelkedett vagy csökkent buprenorfin szintjek által okozott toxikus, túladagolási vagy elvonási tünetek szempontjából.
English: There may be a small amount of blood at the injection site, if required wipe with a cotton ball or gauze.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kis mennyiségű vér maradhat, szükség esetén törölje le egy vatta- vagy gézdarabbal.
English: Table 5 summarises the results of a clinical study in which exposure to buprenorphine was determined following administration of a buprenorphine/naloxone 2.0/0.5 mg sublingual tablet in healthy subjects and in subjects with different degrees of hepatic impairment.
Hungarian: Az 5. táblázat foglalja össze annak a klinikai vizsgálatnak az eredményeit, melynek során egy 2,0/0,5 mg dózisú buprenorfin/naloxon nyelv alatti tabletta beadása után határozták meg egészséges, valamint különböző fokú májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál a buprenorfin-expozíciót.
English: The safety and efficacy buprenorphine in children and adolescents below 16 years of age have not been established (see section 4.4).
Hungarian: A buprenorfin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták (lásd 4.4 pont).
English: For management of acute pain during continued use of Buvidal, a combination of use of opioids with high mu-opioid receptor affinity (e.g. fentanyl), non-opioid analgesics and regional anaesthesia might be necessary.
Hungarian: A Buvidal folyamatos használata melletti akut fájdalomcsillapításhoz magas mű-opioid receptor affinitással rendelkező opioidok (pl. fentanil), nem-opioid fájdalomcsillapítók és regionális érzéstelenítés kombinációjára lehet szükség.
English: Preliminary symptoms of overdose may also include excessive sweating, somnolence, amblyopia, miosis, hypotension, nausea, vomiting and / or speech disorders.
Hungarian: A túladagolás előzetes tünetei közé tartozhat még a fokozott izzadás, aluszékonyság, amblyopia, miosis, hypotonia, hányinger, hányás és/vagy a beszédzavar.
English: • Intravascular, intramuscular and intradermal administration must be avoided.
Hungarian: - Kerülni kell az intravaszkuláris, intramuszkuláris és intradermális alkalmazást.
English: • antidepressants (used to treat depression)
Hungarian: • antidepresszánsok (a depresszió kezelésére használják)
English: - other medicines that may make you feel sleepy which are used to treat illnesses such as anxiety, sleeplessness, convulsions (fits) and pain.
Hungarian: - álmosságot okozó egyéb gyógyszerek, amelyek a szorongás, álmatlanság, görcsök (görcsrohamok) és fájdalom kezelésére szolgálnak.
English: - if you are allergic to buprenorphine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: - ha allergiás a buprenorfinra vagy a gyógyszer (6.
English: Respiratory depression, as a result of central nervous system depression, is the primary symptom requiring intervention in the case of buprenorphine overdose because it may lead to respiratory arrest and death.
Hungarian: Buprenorfin túladagolása esetén a beavatkozást igénylő legjelentősebb tünet a központi idegrendszeri depresszió következtében fellépő légzésdepresszió, mivel ez légzésleálláshoz és halálhoz is vezethet.
English: If you are dependent on long-acting opioids (e.g. methadone), your dose of methadone will be reduced to below 30 mg per day before beginning with Buvidal.
Hungarian: Amennyiben hosszú hatású opioid-függőségben szenved (pl. metadon), a Buvidal alkalmazásának elkezdése előtt a metadon dózisát napi 30 mg alá csökkentik.
English: No interaction studies have been performed with Buvidal.
Hungarian: A Buvidal készítménnyel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: No pharmacokinetic data in paediatrics (less than 18 years) are available.
Hungarian: Gyermekekre és serdülőkre (18 évesnél fiatalabbak) vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
English: Deaths have also been reported in association with concomitant administration of buprenorphine and other depressants such as alcohol, gabapentinoids (such as pregabalin and gabapentin) (see section 4.5) or other opioids.
Hungarian: Haláleseteket jelentettek a buprenorfin és más depresszánsok, például alkohol, gabapentinoidok (például pregabalin és gabapentin) (lásd 4.5 pont) vagy más opioidok egyidejű alkalmazásával kapcsolatban is.
English: After injection, the buprenorphine plasma concentration increases with a median time to maximum plasma concentration (tmax) of 6-10 hours.
Hungarian: Az injekció beadását követően a buprenorfin plazmakoncentrációja 6-10 óra alatt éri el a maximális értéket (tmax).
English: If you have received more buprenorphine than you should you need to contact your doctor immediately since this can cause very slow and shallow breathing which can lead to death.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál több buprenorfint kapott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, mivel ez nagyon lassú és felszínes légzés kialakulásához vezethet, ami akár halált is okozhat.
English: Elimination of buprenorphine from Buvidal is release-rate limited with a terminal half-life ranging from 19 to 25 days.
Hungarian: A Buvidalból származó buprenorfin eliminációja a felszabadulási sebesség által korlátozott, a terminális felezési ideje 19-25 nap között változik.
English: Each pre-filled syringe contains a yellowish to yellow clear liquid.
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő a sárgástól a sárgáig változó színű, tiszta folyadékot tartalmaz.
English: The study met the primary endpoint of non-inferiority in mean percentage of urine samples negative for illicit opioids during treatment weeks 1 to 24 for the Buvidal group compared with the sublingual buprenorphine/naloxone group (Table 4).
Hungarian: A vizsgálat teljesítette a tiltott opioidok szempontjából negatív vizeletminták átlagos százalékos arányának non-inferioritására vonatkozó elsődleges végpontot a Buvidal csoportban a nyelv alatti tabletta formájában alkalmazott buprenorfin/naloxon csoporttal szemben az 1-24. kezelési héten (4. táblázat).
English: Buvidal is for single use only.
Hungarian: A Buvidal kizárólag egyszeri használatra szolgál.
English: During the 12 weeks with monthly injections, patients in both groups could receive one additional 8 mg weekly Buvidal dose per month, if needed.
Hungarian: Azon 12 hét során, amikor havonta került sor az injekciók alkalmazására, szükség esetén mindkét csoport betegei havonta egyszer egy további 8 mg-os heti Buvidal adagot kaphattak.
English: CDF of percentage of urine samples negative for illicit opioids over weeks 4-24
Hungarian: A tiltott opioidok szempontjából negatív vizeletminták százalékos arányának CDF-je a 424. héten
English: You may be switched from weekly and monthly treatment and from monthly to weekly treatment.
Hungarian: Heti kezelésről havi kezelésre, illetve havi alkalmazásról heti alkalmazásra állíthatják át Önt.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: The dose must not be administered intravascularly (intravenously), intramuscularly or intradermally (into the skin) (see section 4.4).
Hungarian: Az adag intravaszkulárisan (intravénásan), intramuszkulárisan vagy intradermálisan (a bőrbe beadva) nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
English: Discontinuation of treatment may result in a withdrawal syndrome that may be delayed in onset.
Hungarian: A kezelés megszakítása késleltetett megjelenésű elvonási szindróma kialakulásához vezethet.
English: There are no or limited data from the use of buprenorphine in pregnant women.
Hungarian: A buprenorfin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: - if you have serious breathing problems - if you have serious liver problems - if you are intoxicated with alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion or hallucinations caused by alcohol
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha súlyos légzési problémái vannak - ha súlyos májproblémái vannak - ha alkoholmérgezése van vagy a következőket észleli: remegés, izzadás, szorongás, zavartság vagy alkohol által okozott érzékcsalódások
English: Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
Hungarian: Opioidfüggő személyeken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során opioidagonista plafoneffektust figyeltek meg.
English: Titration of oral or intravenous short-acting opioid pain medicinal products (immediaterelease morphine, oxycodone or fentanyl) to the desired analgesic effect in patients treated with Buvidal might require higher doses.
Hungarian: Az orálisan vagy intravénásan alkalmazott rövid hatású opioid fájdalomcsillapítók (azonnali felszabadulású morfin, oxikodon vagy fentanil) adagjának növelése során a kívánt fájdalomcsillapító hatás eléréséhez nagyobb adagokra lehet szükség a Buvidal kezelés alatt álló betegeknél.
English: Healthcare professionals should administer Buvidal directly to the patient.
Hungarian: A Buvidal injekciót közvetlenül az egészségügyi szakembernek kell beadnia a betegnek.
English: Buprenorphine may cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children and non-opioid dependent persons who accidentally or deliberately use it.
Hungarian: A véletlenül vagy szándékosan lenyelt buprenorfin súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót okozhat gyermekeknél és nem opioid függő személyeknél.
English: It should be injected slowly and completely into the subcutaneous tissue of different areas (buttock, thigh, abdomen, or upper arm), provided there is enough subcutaneous tissue.
Hungarian: Lassan és hiánytalanul kell beadni a test különböző területeinek (fenék, comb, has vagy felkar) subcutan szövetébe, feltéve, hogy az adott testtájékon elegendő szubkután szövet áll rendelkezésre.
English: Dose-proportional increases in exposure are observed in the dose interval 64 mg to 128 mg.
Hungarian: Az expozíció dózisarányos növekedését a 64-128 mg-os dózisintervallumban figyelték meg.
English: Patients in the sublingual buprenorphine/naloxone group (n = 215) received weekly placebo injections during the first 12 weeks and monthly placebo injections during the last 12 weeks, plus daily sublingual buprenorphine/naloxone tablets during the complete treatment period (8 mg to 24 mg during the first 12 weeks and 8 mg to 32 mg during the last 12 weeks).
Hungarian: A nyelv alatti tabletta formájában alkalmazott buprenorfin/naloxon csoportba sorolt betegek (n = 215) heti rendszerességgel kaptak placebo injekciókat az első 12 hétben, majd havi rendszerességgel kaptak placebo injekciókat az utolsó 12 hétben, és a teljes kezelési időszak ideje alatt naponta kaptak nyelv alatti buprenorfin/naloxon tablettákat (8-24 mg az első 12 hétben és 8-32 mg az utolsó 12 hétben).
English: Patients in the Buvidal group (n = 213) received weekly injections (16 mg to 32 mg) during the first 12 weeks followed by monthly injections (64 mg to 160 mg) during the last 12 weeks, plus daily doses of sublingual placebo tablets during the complete treatment period.
Hungarian: A Buvidal csoportba randomizált betegek (n = 213) heti rendszerességgel kaptak injekciókat az első 12 hétben (16-32 mg), majd havi rendszerességgel az utolsó 12 hétben (64-160 mg), és a teljes kezelési időszak ideje alatt naponta kaptak nyelv alatti placebo tablettákat.
English: If you use too much buprenorphine, you must immediately seek medical attention as overdose may cause serious and life-threatening breathing problems.
Hungarian: Ha túl sok buprenorfint alkalmazott, azonnal kérjen orvosi segítséget, mivel a túladagolás súlyos és életveszélyes légzési zavarok kialakulásához vezethet.
English: The first dose of Buvidal will be given to you when you show clear signs of withdrawal.
Hungarian: A Buvidal első adagját a megvonási tünetek megjelenésekor kapja meg.
English: Buvidal must be given by healthcare professionals only.
Hungarian: A Buvidalt kizárólag egészségügyi szakemberek adhatják be.
English: Do not stop treatment without checking with the doctor who is treating you.
Hungarian: A kezelőorvossal történő egyeztetés nélkül ne hagyja abba a kezelést.
English: What is in this leaflet
Hungarian: Mit tartalmaz a Buvidal?
English: Before administration Safety syringe parts:
Hungarian: Alkalmazás előtt A biztonsági fecskendő részei:
English: The dose must not be administered intravascularly (intravenously), intramuscularly or intradermally.
Hungarian: Az adag intravaszkulárisan (intravénásan), intramuszkulárisan vagy intradermálisan nem adható be.
English: The adverse reactions most frequently reported for buprenorphine are headache, nausea, hyperhidrosis, insomnia, drug withdrawal syndrome and pain.
Hungarian: A buprenorfin esetén leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hányinger, hyperhidrosis, álmatlanság, gyógyszermegvonási szindróma és fájdalom voltak.
English: - Pinch the skin at the injection site between the thumb and finger as shown (see Figure 5).
Hungarian: - Az ábrának megfelelően csípje össze a hüvelykujja és mutatóujja közé a bőrt az injekció beadásának helyén (lásd 5. ábra).
English: Buvidal is intended for subcutaneous administration only.
Hungarian: A Buvidal kizárólag subcutan alkalmazható.
English: Elimination of buprenorphine from Buvidal is release-rate limited with a terminal half-life ranging from 3 to 5 days.
Hungarian: A Buvidalból származó buprenorfin eliminációja a felszabadulási sebesség által korlátozott, a terminális felezési ideje 3-5 nap között változik.
English: Other medicines and Buvidal
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Buvidal
English: Figure 1: Safety Syringe: Before Use a) Needle shield b) Syringe Guard Body c) Syringe Guard Wings d) Plunger, e) Plunger Head
Hungarian: 1. ábra: Biztonsági fecskendő: Használat előtt a) Tűvédő b) Fecskendővédő teste c) Fecskendővédő szárnyai d) Dugattyú, e) Dugattyú feje
English: For patients currently receiving naltrexone treatment, the intended therapeutic effects of buprenorphine administration may be blocked by naltrexone.
Hungarian: A jelenleg naltrexon kezelés alatt álló betegeknél a naltrexon gátolhatja a buprenorfin alkalmazás által elérni kívánt terápiás hatásokat.
English: Dose-proportional increases in exposure are observed in the dose interval 8 mg to 32 mg.
Hungarian: Az expozíció dózisarányos növekedését a 8-32 mg-os dózisintervallumban figyelték meg.
English: The efficacy and safety of Buvidal in the treatment of opioid dependence were established in a pivotal phase 3, randomised, double-blind, double-dummy, active-controlled, flexible-dose study in patients with moderate to severe opioid dependence.
Hungarian: A Buvidal hatásosságát és biztonságosságát az opioidfüggőség kezelése terén egy pivotális, 3. fázisú, kettős vak, kettős placebo, aktív kontrollos, rugalmas dózisú vizsgálatban igazolták, amelyet közepesen súlyos-súlyos opioidfüggőségben szenvedő betegek bevonásával végeztek.
English: - Handle the safety syringe carefully to avoid a needle stick.
Hungarian: - A tűszúrás elkerülése érdekében óvatosan járjon el a biztonsági fecskendővel.
English: - naltrexone and nalmefene (used to treat addiction disorders) as they can stop Buvidal from working properly.
Hungarian: - naltrexon és nalmefen (függőség kezelésére használják), mivel ezek megakadályozhatják a Buvidal megfelelő hatásának kialakulását.
English: No dose modification based on renal function is required, but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: A vesefunkció alapján a dózis módosítása nem szükséges, de elővigyázatosság ajánlott súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek történő adagolás esetén (lásd 4.2 és 4.4 pont).
English: Buvidal avoids first-pass effects and CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, or azole antifungals such as ketoconazole or itraconazole, or macrolide antibiotics) are expected to have less effects on buprenorphine metabolism when co-administered with Buvidal as compared to when co-administered with sublingual buprenorphine.
Hungarian: first pass effektust és a Buvidallal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4inhibitorok (pl. proteáz-inhibitorok, úgymint a ritonavir, nelfinavir vagy indinavir, vagy az azol gombaellenes szerek, úgymint a ketokonazol vagy itrakonazol vagy a makrolid antibiotikumok) várhatóan kevésbé hatnak a buprenorfin metabolizmusára, mint amikor szublinguális buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazzák őket.
English: If you start to feel faint as this may be a sign of low blood pressure, feeling sick, vomit and/or slurred speech.
Hungarian: Ájulásérzés kerülgetheti, amely az alacsony vérnyomás jele lehet, rosszullét, hányás és/vagy beszédzavar is felléphet.
English: Taking too much of a benzodiazepine together with Buvidal may lead to death because both medicines can cause very slow and shallow breathing (respiratory depression).
Hungarian: Ha a Buvidal kezelés mellett túl sok benzodiazepint alkalmaz, az halálhoz vezethet, mivel mindkét gyógyszer nagyon lassú és felszínes légzést okozhat (légzésdepresszió).
English: Monthly injection:
Hungarian: Havi injekció:
English: Check with your doctor before using Buvidal during breastfeeding as this medicine passes into breast milk.
Hungarian: Mielőtt a szoptatás alatt Buvidalt alkalmazna, egyeztessen orvosával, mivel ez a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe.
English: Do not use the safety syringe if the liquid contains particles or is cloudy.
Hungarian: Ne használja a biztonsági fecskendőt, ha a folyadék apró részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
English: Injections should be rotated between sites in the buttock, thigh, abdomen, or upper arm (see Figure 3) with a minimum of 8 weeks before re-injecting a previously used injection site.
Hungarian: Az injekciók beadási helyét folyamatosan váltogatni kell a fenék, comb, has és felkar között (lásd 3. ábra), úgy, hogy legalább 8 hetet kell várni, mielőtt az injekciót egy korábban alkalmazott beadási helyre adná be újra.
English: - macrolide antibiotics (used to treat bacterial infections) such as clarithromycin and erythromycin as they may increase the effects of this medicine.
Hungarian: - makrolid antibiotikumok (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. klaritromicin és eritromicin, mivel ezek fokozhatják a gyógyszer hatását.
English: It can also occur because of viral infections (chronic hepatitis C), alcohol abuse, anorexia (eating disorder) or use of other medicines which harm your liver.
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, anorexia (evészavar) vagy májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Egészségügyi szakembereknek szóló alkalmazási előírások