FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ambalajul primar al acestui medicament conţine cauciuc natural (latex).
Estonian: Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit.
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.
Romanian: Pentru medicamentele cu administrare parenterală în doze variabile (de exemplu, în funcție de greutate) conținutul de sodiu poate fi exprimat în mg per flacon.
Estonian: Muutuva annusega (nt kehakaalul põhinev) parenteraalsetel ravimitel võib naatriumi sisalduse märkida mg-des viaali kohta.
Romanian: Alcoolul benzilic este asociat cu un risc crescut de reacții adverse severe, incluzând dificultăți la respirație (numite sindrom gasping) la copiii mici.
Estonian: Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom").
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Romanian: Menţiunea nu este necesară dacă se demonstrează că bergaptenul este absent din compoziţia uleiului.
Estonian: Kõrvaltoime ei avaldu, kui bergamotiõlis puudub bergapteen.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Estonian: Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel ilma arsti soovituseta.
Romanian: Ulei de soia Ulei de soia hidrogenat
Estonian: Sojaõli Hüdrogeenitud sojaõli
Romanian: Farnesol
Estonian: Farnesool
Romanian: Fructoză
Estonian: Fruktoos
Romanian: Poate provoca hipersensibilitate sau reacţii alergice severe.
Estonian: Võib tekitada ülitundlikkust või raskeid allergilisi reaktsioone.
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 17 mmol (391 mg) în doza zilnică maximă
Estonian: 17 mmol (391 mg) maksimaalses ööpäevases annuses
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la nou-născuți.
Estonian: Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib vastsündinutel põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Romanian: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Estonian: Ravim sisaldab x mg naatriumi ühes <annuses>, mis on võrdne y%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Romanian: Acid sorbic (E 200) şi sărurile sale
Estonian: Sorbiithape (E 200) ja soolad
Romanian: Glicerol (E 422)
Estonian: Glütserool (E 422)
Romanian: Utilizarea de lungă durată poate determina edem la nivelul mucoasei nazale.
Estonian: Pikaajaline kasutamine võib põhjustada nina limaskesta turset.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece conține bor care poate fi nociv pentru copilul dumneavoastră.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui olete rase, sest ravim sisaldab boori ja võib olla teie lapsele kahjulik.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool benzilic care pot determina reacții adverse (acidoză metabolică).
Estonian: Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos").
Romanian: Dacă aveți afectare hepatică sau renală, nu utilizați acest medicament decât dacă va este recomandat de către medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui teil esineb maksa- või neeruhaigus, ärge kasutage seda ravimit, välja arvatud juhul, kui seda on soovitanud teie arst.
Romanian: Totuși, pentru fiecare caz în parte, judecata clinică trebuie să ia în considerare raportul risc/beneficiu.
Estonian: Riski/kasu suhet tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi.
Romanian: Ciclodextrinele sunt excipienți care pot influența proprietățile (cum sunt toxicitatea sau absorbția cutanată) substanței active sau pe ale altor medicamente administrate concomitent.
Estonian: Tsüklodektriinid on abiained, mis võivad mõjutada teiste ravimite omadusi (nt toksilisust või nahast läbitungimisvõimet).
Romanian: Galactoză
Estonian: Galaktoos
Romanian: Propilenglicol (E 1520) şi esterii acestuia
Estonian: Propüleenglükool (E 1520) ja propüleenglükooli estrid
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on maksa- või neeruhaigus.
Romanian: Unul dintre cei mai importanți produși ai hidrolizei este fenilalanina.
Estonian: Fenüülalaniin on hüdrolüüsi peamine saadus.
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol)
Estonian: Tuleb arvestada fruktoosi (või sorbitooli) sisaldavate toodete ja toiduga saadava fruktoosi (või sorbitooli) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație
Estonian: Bensoehape/bensoaat võib põhjustada paikset ärritust.
Romanian: Anisyl alcohol
Estonian: Anisüülalkohol
Romanian: La animale, dozele mari de ciclodextrine pot determina diaree reversibilă și mărire a porțiunii cecale a colonului.
Estonian: Suures annuses tsüklodekstriinid võivad loomadel põhjustada mööduvat diarröad ja umbsoole laienemist.
Romanian: Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
Estonian: Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.
Romanian: Amidon de grâu (conținând gluten)
Estonian: Nisutärklis (sisaldab gluteeni)
Romanian: Xilitol (E 967)
Estonian: Ksülitool (E 967)
Romanian: Acid boric (și borați) 09/10/2017 Toate
Estonian: Boorhape (ja boraadid) 09.10.2017 Kõik
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,1 kcal/g lactitol.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,1 kcal/g laktitooli.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu dermatită de contact) şi modificări ale culorii pielii.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) ja värvuse muutust.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
Estonian: Propüleenglükooli suurte annuste või selle pikaajalisel kasutamisel on teatatud erinevatest kõrvaltoimetest, nt hüperosmolaalsus, laktatsidoos, neerukahjustus (äge tubulaarne nekroos), äge neerupuudulikkus, kardiotoksilisus (südame rütmihäired, hüpotensioon), kesknärvisüsteemi häired (depressioon, kooma, krambihood), hingamise pärssumine, düspnoe, maksakahjustus, hemolüütiline reaktsioon (intravaskulaarne hemolüüs) ja hemoglobinuuria või hulgiorganpuudulikkus.
Romanian: La copii, iritația oculară poate avea consecințe în ceea ce privește complianța la tratament.
Estonian: Ärritus võib mõjutada laste ravisoostumust.
Romanian: Poate provoca iritaţie la nivelul pielii.
Estonian: Võib toimida nahka ärritavalt.
Romanian: pastile de supt şi comprimate masticabile
Estonian: Suukaudsed vedelikud, imemisja närimistabletid
Romanian: Nu trebuie să aplicați acest medicament la nivelul sânilor dacă alăptați, deoarece poate să ajungă în lapte.
Estonian: Ärge pange seda ravimit rindadele, kui toidate last rinnaga, sest laps võib seda saada imetamise ajal.
Romanian: Formaldehidă
Estonian: Formaldehüüd
Romanian: Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
Estonian: Kui teil on nisuallergia (erinev tsöliaakiast), ärge seda ravimit kasutage.
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de soia.
Estonian: (Ravimpreparaat) sisaldab sojaõli.
Romanian: Poate avea efect laxativ uşor.
Estonian: Võib omada nõrka lahtistavat toimet.
Romanian: Grăsime din lână (lanolină)
Estonian: Villarasv (lanoliin)
Romanian: "Cazurile de calcifiere corneană au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor de ochi care conțin fosfat la unii pacienți cu afectarea grava a corneei".
Estonian: Vastavalt SPC lõik 4.8 (kõrvaltoimed): „Tugevalt kahjustatud sarvkestaga patsientidel on väga harva teatatud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega seoses sarvkesta lubjastumisest".
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Estonian: Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
Romanian: (alta decât I.V.)
Estonian: Intravenoosne (i.v.)
Romanian: Inhalatorie
Estonian: Parenteraalne Inhalatsioon
Romanian: Fenilalanină
Estonian: Fenüülalaniin
Romanian: Valoarea prag Informaţia menţionată în prospect
Estonian: Uuendatud Manustamisviis Piirsisaldus Teave pakendi infolehes
Romanian: Poate provoca reacţii alergice.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Romanian: 09/10/2017 Parenterală
Estonian: 09.10.2017 Parenteral
Romanian: 26 de arome care conțin alergeni, dar poate fi,
Estonian: Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul pielii.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib ärritada nahka.
Romanian: Alfadex
Estonian: Alfadeks
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament decât dacă este imperios necesar.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
Estonian: Naatriumbensoaat (E 211) Kaaliumbensoaat (E 212)
Romanian: Sulfo-butil-betaciclodextrin eter (SB β CD E)
Estonian: Sulfobutüüleeter β-tsüklodekstriin (SBE-β
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani nu sunt suficiente informații cu privire la efectele ciclodextrinelor.
Estonian: Tsüklodekstriinide efektiivsus < 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Romanian: Printr-un mecanism posibil colinergic, acidul benzoic şi benzoaţii pot induce dermatite de contact non-imunologice.
Estonian: Võimaliku kolinergilise mehhanismi vahendusel võivad tekkida mitteimmunoloogilised kiiret tüüpi kontaktreaktsioonid.
Romanian: Propilhidroxibenzoat Propilhidroxibenzoat de sodiu
Estonian: Propüülhüdroksübensoaat Naatriumpropüülhüdroksübe nsoaat
Romanian: Coumarin d-Limonene Eugenol
Estonian: Bensüülsalitsülaat d-Limoneen
Romanian: A nu se administra la copii cu vârsta sub 12 ani deoarece acest medicament conține bor și poate duce la afectarea fertilității la maturitate.
Estonian: Ärge kasutage alla 12 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Romanian: Conţine X g galactoză/doză.
Estonian: Sisaldab x g galaktoosi annuses.
Romanian: mmol/doză
Estonian: 1 mmol/ annuses
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,4 kcal/g ksülitooli.
Romanian: Geraniol
Estonian: Geraniool
Romanian: Sucroză (zahăr)
Estonian: Arahhiisi õli (maapähkliõli)
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Bucofaringiană, rectală și vaginală
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Oromukosaalne, rektaalne ja vaginaalne
Romanian: Ulei de ricin polioxil Ulei de ricin polioxil hidrogenat
Estonian: Kastoorõli polüoksüül Kastoorõli hüdrogeenitud polüoksüül
Romanian: Topică, parenterală Zero
Estonian: Suukaudne, parenteraalne
Romanian: Orală, parenterală 100 mg/doză Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Estonian: 100 mg/annuses Ravim sisaldab ...mahu% etanooli (alkoholi), st, kuni ...mg/<annuses>, mis vastab ...ml õllele, ... ml veinile <annuses>.
Romanian: Informațiile se referă la valoare prag pe baza cantității totale de sodiu din medicament.
Estonian: Kogus viitab ravimpreparaadis oleva naatriumi summaarsele sisaldusele.
Romanian: Zahăr invertit
Estonian: Invertsuhkur
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: ≥ 18 ani** 10 mg B pe zi ** De asemenea, această cantitate poate avea efecte nocive la făt.
Estonian: ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina iritație locală de intensitate medie.
Estonian: Bensüülalkohol võib põhjustada kerget paikset ärritust.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice severe.
Estonian: Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Romanian: Rar, poate provoca reacţii alergice severe.
Estonian: Võib harva tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Romanian: Acid benzoic (E 210) şi benzoaţi de exemplu:
Estonian: Bensoehape (E210) ja bensoaadid nt
Romanian: Conţine X g amestec de fructoză şi glucoză/doză.
Estonian: Sisaldab x g fruktoosi ja glükoosi segu annuses.
Romanian: Laurilsulfat de sodiu 09/10/2017 Rectificare
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat 09.10.2017 Parandus
Romanian: Aceasta este echivalentă cu Y% din maximul recomandat
Estonian: See on võrdne y%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Romanian: Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
Estonian: Hüdroksüpropüülbetadeks Osaliselt metüleeritud β-tsüklodekstriin (RM-β-CD)
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Estonian: Võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Inhalatorie
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Inhalatsioon
Romanian: O anamneză detaliată privind simptomele de intoleranță ereditară la fructoză trebuie efectuată fiecărui pacient înainte de administrarea acestui medicament.
Estonian: Enne selle ravimi manustamist peab igalt patsiendilt võtma hoolika anamneesi, keskendudes päriliku fruktoositalumatuse sümptomitele.
Romanian: Benzyl alcohol
Estonian: Bensüülalkohol
Romanian: 7 mg B* pe zi
Estonian: 7 mg B/ ööpäevas*
Romanian: Sulfiţi, inclusiv metabisulfiţi de exemplu:
Estonian: Sulfitid k.a metabisulfitid
Romanian: Poate provoca durere la locul injectării.
Estonian: Võib tekitada valu süstekohal.
Romanian: Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Estonian: 3 g/annuses Ravim sisaldab ...mahu% etanooli (alkoholi), st, kuni ...mg/<annuses>, mis vastab ...ml õllele, ... ml veinile <annuses>.
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Toate
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Kõik
Romanian: Substanta
Estonian: Koostisaine
Romanian: Laurilsulfat de sodiu (E 487)
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat (E 487)
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu teie organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Romanian: Vezi comentariile de mai sus.
Estonian: Vt kommentaare eespool.
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Estonian: Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
Romanian: < 12 ani
Estonian: < 2 aasta
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Estonian: Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
Romanian: Vezi Declaraţie Publică EMEA (EMEA Public Statement), 8 iulie 1999, Ref.
Estonian: Vt EMEA Public Statement, 8 July 1999,
Romanian: Monografia din Farmacopeea Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Estonian: Euroopa Farmakopöa monograafia ei sisalda valgujääkide määramise testi.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
Romanian: Arome care conțin alergeni*
Estonian: Lõhnaained, mis sisaldavad allergeene*
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
Romanian: În funcție de medicament și de concentrația de etanol, poate fi necesară includerea informației "inflamabil".
Estonian: Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik".
Romanian: În plus față de reacțiile alergice la pacienții sensibilizați, pacienții non-sensibilizați pot deveni sensibilizați.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Romanian: Trebuie luată în considerare includerea atenționărilor cu privire la utilizarea în apropierea unei flăcări, țigarete sau unor anumite dispozitive (de exemplu uscător pentru păr).
Estonian: Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
Romanian: În aceste cazuri prospectul și RCP-ul trebuie să includă o atenționare cum ar fi: Deoarece acest medicament este administrat de regulă lent, într-o perioadă de XX ore, efectele determinate de alcool pot fi mai scăzute.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de <Z> sau mai mult <unitate dozată> pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
Romanian: Numele excipientului de pe ambalaj ar trebuie să fie:
Estonian: Abiaine nimetus pakendil peab olema „nisutärklis".
Romanian: Alcoolul benzilic este enumerat ca una dintre cele 26 de arome care conțin alergeni, dar poate fi, de asemenea, utilizat ca excipient.
Estonian: Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
Romanian: Poate determina anumite efecte la copiii mici, de exemplu senzație de somnolență.
Estonian: Võib esineda mõningane toime väikelastele, nt unisus.
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi ≥ 18 ani** 10 mg B pe zi
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
Romanian: Parenterală Inhalatorie
Estonian: Parenteraalne Inhalatsioon
Romanian: Cumarina d-Limonene d-Limonen
Estonian: Bensüülsalitsülaat d-Limoneen
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina respirație șuierătoare și dificultăți la respirație (bronhospasm) în special dacă aveți astm bronșic.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil on astma.
Romanian: Acest lucru este posibil, deoarece vă este afectată vigilența și rapiditatea de reacție.
Estonian: See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsiooni kiirust.
Romanian: Ulei de bergamot (conținând bergapten)
Estonian: Bergamoti õli (sisaldab bergapteen)
Romanian: O doză din (se alege doza maximă) acest medicament administrată la (un copil cu vârsta de A ani și greutatea de B kg sau la un adult cu greutatea de 70 kg) va determina o expunere la etanol de C mg/kg, care poate cauza o alcoolemie crescută, cu valoarea de aproximativ D mg/100 ml (vezi Apendice 1 Raport EMA/CHMP/43486/2018).
Estonian: Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
Romanian: În cazul în care sunt relevante, interacțiunile cu etanolul trebuie menționate în RCP (secțiunea 4.5).
Estonian: Vajadusel märkida etanooli koostoimed SPC lõiku 4.5.
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Estonian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: În cazul administrării unei doze într-o perioadă îndelungată (de exemplu prin perfuzie lentă, în decurs de câteva ore), creșterea alcoolemiei va fi mai redusă și efectele induse de etanol pot fi scăzute.
Estonian: Kui annus manustatakse pikema aja jooksul (nt aeglane infusioon mitme tunni vältel), on veres alkoholi kontsentratsiooni tõus väiksem ja etanooli toime väheneb.
Romanian: Efectele pot include senzație de somnolență și modificări de comportament.
Estonian: Toimete seas võivad olla unisus ja käitumishäired.
Romanian: Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
Estonian: Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Romanian: În cazul în care etanolul este prezent ca agent în procesul de fabricație (de exemplu în filmul comprimatului) sau sub formă de solvent de extracție care se evaporă (sub nivelul ICH Q3C) nu este necesară menționarea atenționării cu privire la etanol în prospect.
Estonian: Kui etanooli kasutatakse tootmisprotsessis (nt tableti kattes) või ekstaheerimislahuses ja see aurustub (alla ICH Q3C lävendi), ei ole patsiendi infolehes vaja etanooli mainida.
Romanian: Sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu va varia, de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Estonian: Tundlikkus naatriumlaurüülsulfaadi suhtes sõltub ka preparaadi ravimvormist (ja teiste abiainete mõjust), naatriumlaurüülsulfaadi kontsentratsioonist, kokkupuute ajast ja patsiendirühmast (lapsed, niiskusetase, nahavärvus ja haigused).
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,3 kcal/g <maltitooli><isomaltitooli>.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: 22/11/2019 Orală Parenterală Inhalatorie
Estonian: 22.11.2019 Peroraalne Parenteraalne Inhalatsioon
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui vaccin.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.