FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Polish: Zespół StevensaJohnsona
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms
Polish: Nie dotykać miejsca wstrzyknięcia przed wstrzyknięciem.
Latvian: Nepieskarieties injekcijas vietai pirms injicēšanas.
Polish: Osobisty aplikator należy stosować jedynie w połączeniu z zapakowaną razem z nim ampułko-strzykawką.
Latvian: Ķermeņa injektors jālieto tikai kopā ar kartona kastītē iepakoto Neulasta pilnšļirci.
Polish: Nie nakładać ponownie szarej nasadki na igłę na zużyte ampułko-strzykawki.
Latvian: Nelieciet atpakaļ pelēko adatas uzgali uz izmantotajām pilnšļircēm.
Polish: Osobisty aplikator umożliwia podanie dawki leku Neulasta w postaci wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę).
Latvian: Ķermeņa injektors ievada Neulasta devu zemādas injekcijas veidā (subkutāni).
Polish: Po rozpoczęciu lub w trakcie leczenia pacjentów pegfilgrastymem, zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastimu, ziņots par paaugstinātu jutību, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, kas rodas, uzsākot vai turpinot ārstēšanu.
Polish: • Brzuch, poza częścią znajdującą się w promieniu 5 cm wokół pępka pacjenta.
Latvian: • vēderu, izņemot 5 cm joslu ap nabu;
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę leku Neulasta z lodówki.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce przeznaczonej do jednorazowego użytku z automatycznym zabezpieczeniem igły (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Polish: aby pacjent natychmiast skonsultował się z lekarzem prowadzącym, jeśli poczuje ból w lewym nadbrzuszu lub na szczycie lewego barku, gdyż objawy te mogą być związane ze śledzioną;
Latvian: ja rodas sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt saistītas ar liesas problēmām;
Polish: Należy pamiętać, że w przypadku zaobserwowania w jakimkolwiek momencie pulsującego czerwonego światła, konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
Latvian: Atcerieties, ka jebkurā brīdī, kad redzat sarkanu mirgojošu statusa gaismu, nekavējoties zvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Polish: W tym czasie na osobistym aplikatorze będzie widoczne szybko pulsujące zielone światło.
Latvian: Ķermeņa injektors ātri mirgos zaļā gaismā.
Polish: B Delikatnie zdjąć szarą nasadkę z igły prosto w osi ampułko-strzykawki trzymanej z dala od ciała pacjenta.
Latvian: B Rūpīgi novelciet pelēko adatas uzgali taisnā virzienā un prom no sava ķermeņa.
Polish: Osobisty aplikator można umieścić na ramieniu jedynie, jeśli opiekun może pomóc pacjentowi monitorować stan urządzenia.
Latvian: Rokas aizmuguri izmantojiet tikai tad, ja aprūpētājs var palīdzēt uzraudzīt ķermeņa injektora statusu.
Polish: Osobisty aplikator należy nosić pod ubraniem.
Latvian: Turiet ķermeņa injektoru zem apģērba.
Polish: Nie należy podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania bez uprzedniego przeszkolenia.
Latvian: Nemēģiniet veikt injekciju, ja neesat apmācīts.
Polish: • kiedy spodziewać się rozpoczęcia podania dawki leku
Latvian: • kad sagaidīt devas ievadīšanas sākumu;
Polish: Wyraźnie wilgotny (przesiąknięty) przylepiec Krople płynu wyciekające z osobistego aplikatora
Latvian: Redzami mitra (piesātināta) pielīpošā pamatne Pilošs šķidrums no ķermeņa injektora
Polish: Ampułko-strzykawka jest stosowana do napełniania osobistego aplikatora.
Latvian: Ķermeņa injektora uzpildīšanai tiek izmantota pilnšļirce.
Polish: Jeśli osobisty aplikator nie jest pusty, należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
Latvian: Ja ķermeņa injektors nav tukšs, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Polish: Szara nasadka zdjęta z igły
Latvian: Pelēkais adatas uzgalis atdalīts
Polish: Przytrzymać strzykawkę i ostrożnie zdjąć nasadkę z igły.
Latvian: Turiet šļirces korpusu un viegli noņemiet adatas uzgali, to negriežot.
Polish: W przypadku zaobserwowania wyraźnego zmoczenia przylepca (przesiąknięcia) płynem lub wyciekających z niego kropli należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
Latvian: Ja pielīpošo pamatni šķidrums padara redzami mitru (piesātinātu) vai redzat pilēšanu, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Polish: Jeśli w miejscu ukłucia pojawi się kropla krwi, należy ją delikatnie wytrzeć wacikiem lub gazikiem.
Latvian: Ja injekcijas vietā pamanāt asins traipu, notīriet to ar vates vai marles tamponu.
Polish: W razie problemów należy zwrócić się o pomoc do lekarza prowadzącego lub pielęgniarki.
Latvian: Ja rodas problēmas, lūdziet palīdzību vai padomu savam ārstam vai medmāsai.
Polish: Okienko wenflonu
Latvian: Glomerulonefrīts
Polish: • Osobisty aplikator powinien znajdować się w odległości co najmniej 10 cm od sprzętu elektronicznego, takiego jak telefony komórkowe, telefony bezprzewodowe, kuchenki mikrofalowe i inne popularne sprzęty AGD. Niezachowanie co najmniej tej zalecanej odległości między osobistym aplikatorem a sprzętem elektronicznym może zakłócać jego działanie i spowodować pominięcie lub podanie niepełnej dawki leku Neulasta.
Latvian: • Turiet ķermeņa injektoru vismaz 10 cm (4 collas) no elektriskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni, bezvadu telefoni, mikroviļņu krāsnis un citas ierīces.
Polish: • Ampułko-strzykawki przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Latvian: • Izlietotās šļirces uzglabājiet bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: Pudełko zawiera jedną ampułko-strzykawkę w opakowaniu typu blister zapakowaną razem z osobistym aplikatorem.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei blisteriepakojumā kopā ar ķermeņa injektoru.
Polish: Mechanizm zapalenia naczyń u tych pacjentów nie jest znany.
Latvian: Vaskulīta mehānisms pacientiem, kuri saņem pegfilgrastimu, nav zināms.
Polish: Lek Neulasta zawiera sorbitol (E420) i octan sodu
Latvian: Neulasta satur sorbītu (E420) un nātrija acetātu Neulasta satur sorbītu.
Polish: Podczas stosowania leku Neulasta należy przerwać karmienie piersią, chyba że lekarz zleci inaczej.
Latvian: Ja vien ārsts nav norādījis citādāk, lietojot Neulasta, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Polish: Przypadki występowania zespołu przesiąkania włośniczek w związku ze stosowaniem czynnika wzrostu kolonii granulocytów zgłaszano po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neulasta W razie zastosowania większej niż zalecono dawki leku Neulasta, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Latvian: Ja esat lietojis Neulasta vairāk nekā noteikts, Jums jāsazinās ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: W tym czasie nie należy usuwać osobistego aplikatora.
Latvian: Šajā laikā nenoņemiet ķermeņa injektoru.
Polish: • gaziki nasączone alkoholem lub podobnym środkiem.
Latvian: • spirtā samitrinātas salvetes vai analoģisks dezinfekcijas līdzeklis.
Polish: Średni czas trwania neutropenii 4. stopnia w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosił 1,7 dnia, a w grupie otrzymującej filgrastym - 1,8 dnia (różnica pomiędzy grupami: 0,03 dnia, 95% przedział ufności: -0,36, 0,30).
Latvian: Otrā pētījumā (n = 310), kurā lietoja ķermeņa masai pielāgotu devu (100 μg/kg), pegfilgrastima lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,7 dienas, salīdzinot ar 1,8 dienām filgrastima lietotāju grupā (atšķirība 0,03 dienas, 95% TI -0,36; 0,30).
Polish: C Sprawdzić wygląd leku w ampułko-strzykawce i samą ampułko-strzykawkę.
Latvian: C Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci.
Polish: • jakie czynności podjąć w przypadku podejrzenia błędu w podaniu lub podania niepełnej dawki albo w przypadku wystąpienia objawów ciężkiego zakażenia, które może wskazywać na pominięcie podania dawki leku.
Latvian: • kādas darbības ir jāveic, ja rodas aizdomas par to, ka deva netiek ievadīta vai ievadīta nepilnīgi,
Polish: OPAKOWANIE TYPU BLISTER NA STRZYKAWKĘ Z AUTOMATYCZNĄ OSŁONĄ IGŁY
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIEPAKOJUMS ŠĻIRCEI AR AUTOMĀTISKO ADATAS AIZSARGU
Polish: Jeśli widoczna jest krew, do miejsca podania należy przyłożyć czysty tampon z waty lub gazik.
Latvian: Ja redzat asinis, lietošanas vietai piespiediet tīru vates vai marles tamponu.
Polish: Zespół ostrej niewydolności oddechowej Działania niepożądane w obrębie płuc (śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, nacieki zapalne i zwłóknienia w płucach) Krwioplucie
Latvian: Pulmonālas nevēlamas reakcijas (intersticiāla pneimonija, plaušu tūska, plaušu infiltrāti un plaušu fibroze);
Polish: U pacjentów otrzymujących filgrastym i pegfilgrastym odnotowano występowanie kłębuszkowego zapalenia nerek.
Latvian: Par glomerulonefrītu ziņots pacientiem, kas saņem filgrastimu un pegfilgrastimu.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (niezbyt często), jak również ból w miejscu wstrzyknięcia (często) występowały w początkowym lub podtrzymującym leczeniu pegfilgrastymem.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai pēc tam radās reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot eritēmu injekcijas vietā (retāk), kā arī sāpes injekcijas vietā (bieži).
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, famaceuty lub pielęgniarki.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Polish: • mogą wystąpić zmiany we krwi, lecz będą one wykryte w rutynowych badaniach krwi; liczba białych krwinek może być powiększona przez krótki czas; może dojść do zmniejszenia liczby płytek krwi, czego rezultatem może być zwiększona skłonność do powstawania siniaków.
Latvian: • var rasties pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastajās asins analīzēs.
Polish: Niezbyt często po podaniu pegfilgrastymu były zgłaszane pęknięcia śledziony, w tym śmiertelne (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas par liesas plīsumu, ieskaitot dažus letālus gadījumus, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: • w czasie monitorowania osobistego aplikatora pacjent zauważył, że urządzenie przecieka; lub
Latvian: • uzraugot savu ķermeņa injektoru, Jums rada raizes noplūde vai
Polish: ampułko-strzykawka (szklana) bez opakowania typu blister półautomatyczny wstrzykiwacz (szklany) (SureClick)
Latvian: pilnšļirce (stikla) bez blistera pildspalvveidīgā nekļūdīgi dozējamā pilnšļirce (stikla)
Polish: Wielkość opakowania ampułko-strzykawka (szklana)
Latvian: Iepakojuma lielums pilnšļirce (stikla)
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość opakowania
Latvian: Iepakojums
Polish: 1 półautomatyczny wstrzykiwacz
Latvian: Ievadīšanas ceļš
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.
Latvian: Potenciālais risks attiecībā uz cilvēkiem nav zināms.
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 22 sierpnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Polish: Na krótki czas może dojść do zwiększenia liczby białych krwinek.
Latvian: Balto asinsķermenīšu skaits uz īsu laiku var palielināties.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
Polish: I-20122 Milan Włochy
Latvian: I-20122 Milan
Polish: Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania pegfilgrastymu u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pegfilgrastima lietošanu grūtniecēm.
Polish: Wtedy można usłyszeć „kliknięcie".
Latvian: Jūs sadzirdēsiet klikšķi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cytokiny, kod ATC: L03AA13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citokīni, ATĶ kods: L03AA13
Polish: • górne części ud;
Latvian: • augšstilbu augšpuse; un
Polish: CO TO JEST LEK NEUPOPEG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Latvian: KAS IR NEUPOPEG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: Średni czas do uzyskania poprawy w przebiegu ciężkej neutropenii oszacowano na 22 dni w obu podanych grupach.
Latvian: Vidējais laiks, lai atlabtu no smagas neitropēnijas, bija 22 dienas abās grupās.
Polish: Na początku nie należy dotykać zielonego przycisku
Latvian: Sākumā neturiet īkšķi uz zaļās pogas
Polish: Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne.
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi bija fatāli.
Polish: Jeśli to konieczne, w miejscu wstrzyknięcia można przykleić plaster.
Latvian: Ja nepieciešams, injekcijas vietai varat uzlikt pārsēju.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Unikać energicznego wstrząsania.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nesakratīt.
Polish: To zwiększenie jest przemijające i aktywności wracają do wartości początkowych.
Latvian: Šīs paaugstināšanās ir īslaicīgas un atgriežas sākotnējā līmenī.
Polish: Zielony przycisk
Latvian: Zaļā poga
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lateks.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Polish: Leczenie preparatem Neupopeg powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie onkologii i (lub) hematologii.
Latvian: Neupopeg terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Polish: Na podstawie ograniczonej liczby dostępnych danych wiadomo, że właściwości farmakokinetyczne pegfilgrastymu u pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) są podobne jak u młodszych osób.
Latvian: Ierobežotā apjomā pieejamie dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiskās īpašības gados vecākiem cilvēkiem (>65 gadi) ir tādas pašas kā gados jaunākiem cilvēkiem.
Polish: Komórki te są bardzo wrażliwe na wpływ chemioterapii, która może doprowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie.
Latvian: Šīs šūnas ir ļoti jutīgas pret ķīmijterapiju, kas var samazināt to skaitu Jūsu organismā.
Polish: Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy rozpocząć odpowiednie leczenie ze ścisłą obserwacją pacjenta w ciągu kilku kolejnych dni.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas gadījumā jānozīmē atbilstoša ārstēšana un pacients vairākas dienas ir rūpīgi jānovēro.
Polish: Jak każdy lek, Neupopeg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Neupopeg var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Nie znane jest znaczenie tych odkryć w odniesieniu do ludzi.
Latvian: Nav zināms, cik lielā mērā šie konstatētie fakti attiecas uz cilvēkiem.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Neupopeg Inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Neupopeg Sīkāka informācija
Polish: Więcej informacji, patrz punkt 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
Polish: Nie istnieją dowody świadczące o tym, że podobna interakcja może być szkodliwa.
Latvian: Nav pierādījumu par šādas mijiedarbības kaitīgumu.
Polish: Należy wybrać miejsce położone w odległości co najmniej 5 cm od pępka (jak na rys. 4).
Latvian: Izvēlieties vietu vismaz 5 cm attālumā no nabas (skatīt 4. zīmējumu).
Polish: Zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek krwi i hematokrytu.
Latvian: Ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu daudzumu un hematokrītu.
Polish: Preparat Neupopeg nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Latvian: Neupopeg nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Polish: Mogą wystąpić zmiany we krwi, lecz będą one wykryte w rutynowych badaniach krwi.
Latvian: Var notikt asiņu pārmaiņas, bet to var konstatēt parastās asins analīzēs.
Polish: Występowanie nudności stwierdzono u zdrowych ochotników i u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Latvian: Slikta dūša tika novērota gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju.
Polish: W badaniach klinicznych nie analizowano szczegółowo możliwych interakcji z innymi hematopoetycznymi czynnikami wzrostu ani z cytokinami.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta iespējamā mijiedarbība ar citiem hematopoētiskiem augšanas faktoriem un citokīniem.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na pegfilgrastym, filgrastym, białka otrzymywane z E. coli lub którykolwiek z pozostałych składników leku Neupopeg.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pegfilgrastimu, filgrastimu, no E. coli iegūtiem proteīniem vai kādu citu Neupopeg sastāvdaļu.
Polish: Unikać energicznego wstrząsania leku Neupopeg, gdyż może to wpływać na jego działanie.
Latvian: Nekratīt spēcīgi Neupopeg šķīdumu, jo tas var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Polish: W kilku przypadkach objawy wracały po wznowieniu leczenia, sugerując tym samym istnienie związku przyczynowego.
Latvian: Dažreiz simptomi atkārtotas lietošanas gadījumā atjaunojušies, kas liecina par cēlonisku sakarību.
Polish: Nie opisano zdarzeń niepożądanych, bezpośrednio związanych z takim stopniem leukocytozy.
Latvian: Nav konstatētas negatīvas sekas, kas būtu tieši saistāmas ar šādu leikocitozes pakāpi.
Polish: Gdy liczba białych krwinek znacznie zmniejszy się w organizmie, może być niewystarczająca do zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
Latvian: Ja leikocītu skaits ir mazs, to var nepietikt, lai organisms varētu cīnīties ar baktērijām, un var rasties paaugstināts infekciju risks.
Polish: Mocy preparatu Neupopeg nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej.
Latvian: Šī produkta potenci nevajadzētu salīdzināt ar cita tās pašas terapeitiskās klases pegilētā vai nepegilēta proteīna potenci.
Polish: Wyjąć lek z lodówki.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja.
Polish: Absolute Neutrophil Count (cells x 10
Latvian: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokaże sposób samodzielnego wstrzykiwania.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā to dara.
Polish: Preparatu Neupopeg nie należy stosować u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to zdecydowanie konieczne.
Latvian: Neupopeg grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Polish: Lek Neupopeg nadaje się do użycia, jeśli został przypadkowo zamrożony jednorazowo nie dłużej niż przez 24 godziny.
Latvian: Neupopeg var izmantot, ja tā ir nejauši sasaldēta uz laiku, kas nepārsniedz 24 stundas.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że preparat Neupopeg można bezpiecznie podawać na 14 dni przed rozpoczęciem chemioterapii.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neupopeg ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono toksyczny wpływ na procesy rozrodcze (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Polish: Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza jeśli:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja
Polish: Wprawdzie nie prowadzono swoistych badań dotyczących interakcji ani metabolizmu preparatu Neupopeg, niemniej jednak w badaniach klinicznych nie stwierdzono przesłanek świadczących o interakcjach tego preparatu z innymi produktami leczniczymi.
Latvian: Nav veikti īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi, tomēr klīniskajos pētījumos nav atklājies, ka Neupopeg mijiedarbotos ar citām zālēm.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK NEUPOPEG (SURECLICK)
Latvian: KĀ LIETOT NEUPOPEG (SURECLICK)
Polish: Należy mocno uchwycić fałd skóry w ten sposób, aby odległość pomiędzy kciukiem i palcami wynosiła co najmniej 3 cm (dwa razy więcej niż wynosi szerokość końcówki półautomatycznego wstrzykiwacza).
Latvian: Stingri saņemiet vēdera ādas kroku starp īkšķi un pārējiem pirkstiem, izveidojot vismaz 3 cm platu joslu (divreiz platāku par pildspalvveida pilnšļirces galu).
Polish: U mniej niż 1% pacjentów otrzymujących preparat Neupopeg liczba krwinek białych wynosiła 100 x 109/l lub więcej.
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem Neupopeg, ir konstatēts 100 x 109/l vai lielāks leikocītu daudzums.
Polish: Nie określono jednak długotrwałego działania preparatu Neupopeg w ostrej białaczce szpikowej, tak więc w tej grupie pacjentów należy stosować go ostrożnie.
Latvian: Tomēr Neupopeg ilgtermiņa efekti akūtas mieloīdās leikēmijas gadījumā nav zināmi, tāpēc šajā pacientu populācijā to jālieto piesardzīgi.
Polish: *Wytwarzany w komórkach Escherichia coli za pomocą techniki rekombinacji DNA poprzez połączenie z glikolem polietylenowym (PEG).
Latvian: * Ražo Escherichia coli šūnās, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju, kam seko savienošana ar polietilēnglikolu (PEG).
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Najbardziej odpowiednie miejsca samodzielnego wstrzyknięcia:
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev pašam izdarīt injekciju, ir
Polish: Pegfilgrastym jest białkiem wytwarzanym za pomocą metod biotechnologicznych przez bakterie o nazwie E. coli.
Latvian: Tas ir proteīns, ko ražo baktērijas E. coli, izmantojot biotehnoloģiju.
Polish: Wykazano, że pegfilgrastym i filgrastym charakteryzują się identycznym sposobem działania - powodują znaczące zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych w krwi obwodowej w ciągu 24 godzin od podania oraz niewielkie zwiększenie liczny monocytów i (lub) limfocytów.
Latvian: Konstatēts, ka pegfilgrastims un filgrastims darbojas identiski, 24 stundu laikā ievērojami palielinot neitrofilu daudzumu periferiskajās asinīs un nedaudz palielinot monocītu un/vai limfocītu skaitu.
Polish: Osłonka zabezpieczająca igłę przesunie się w dół i zablokuje w miejscu.
Latvian: Adatas aizsargvāks nolaidīsies pār adatu un nofiksēsies vietā.
Polish: Najczęściej opisywanym i klasyfikowanym jako bardzo częste działaniem niepożądanym, związanym z omawianym lekiem były bóle kości.
Latvian: Visbiežāk konstatētā un ļoti bieži saistīta ar pētāmajām zālēm nevēlamā blakusparādība bija kaulu sāpes.
Polish: Lekarz prowadzący zalecił lek Neupopeg w celu pobudzenia szpiku kostnego (części kości, w których wytwarzane są komórki krwi) do zwiększenia produkcji krwinek białych, wspomagających zwalczanie zakażeń.
Latvian: Ārsts Jums ir ordinējis Neupopeg, lai rosinātu kaulu smadzenes (kaula daļa, kura ražo asins šūnas) ražot vairāk leikocītu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Polish: Nie uzyskano wyników dla preparatu Neupopeg w terapii długoterminowej (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa rezultāti netika izpētīti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Neupopeg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Neupopeg
Polish: Jest bardzo ważne, aby pacjent natychmiast skonsultował się z lekarzem, jeśli poczuje ból w lewym nadbrzuszu lub na szczycie lewego barku, gdyż objawy te mogą być związane z problemami ze śledzioną.
Latvian: Ir ļoti svarīgi nekavējoties informēt ārstu, ja parādās sāpes vēderā kreisā pusē augšdaļā vai sāpes kreisā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
Latvian: Ja Jums ir klepus, drudzis un elpošanas grūtības, pastāstiet par to ārstam.
Polish: Delikatnie pociągnąć tłok, by upewnić się, że igła nie znajduje się w naczyniu krwionośnym.
Latvian: Pavelciet viegli virzuli, lai pārbaudītu, vai neesiet iedūris asinsvadā.
Polish: Konieczne będzie samodzielne wstrzyknięcie leku do tkanek znajdujących się tuż pod powierzchnią skóry.
Latvian: Jums vajadzēs sev izdarīt injekciju audos, kas atrodas tieši zem ādas.