FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi, fattur VIII tal-koagulazzjoni tad-demm, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihemoragika, blodkoagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode: B02BD02.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni bis-solvent fornut (soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride) is-soluzzjoni għall-injezzjoni ppreparata jkun fiha 125, 250, 375, 500, jew 750
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med den medfølgende oppløsningsvæsken (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning) inneholder den tilberedte injeksjonsvæsken, oppløsning, henholdsvis 125, 250, 375, 500 eller 750 IE turoktokog alfa pegol per ml (basert på styrken på turoktokog alfa pegol, dvs. 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE).
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 10.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 10.
Maltese: AUC = erja taħt il-kurva tal-profil tal-ħin tal-attività tal-fattur VIII; t1/2 = : half-life terminali;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: AUC = areal under tidsprofilen for faktor VIII-aktivitet; t1/2 = terminal halveringstid; MRT = gjennomsnittlig residenstid; CL = clearance; Vss = distribusjonsvolum ved steady state; IR = «Incremental recovery».
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Inibizzjoni ta' Fattur VIII Mhux komuni (PTPs)** Disturbi fis-sistema immuni
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Faktor VIII-inhibering Mindre vanlige (PTPs)** Forstyrrelser i immunsystemet
Maltese: Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Saltsyre (for justering av pH)
Maltese: Is-sustanza attiva turoctocog alfa pegol hija konjugat kovalenti tal-proteina turoctocog alfa* b'40 kDa polyethylene-glycol (PEG).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet turoktokog alfa pegol er et kovalent konjugat av proteinet turoktokog alfa* med et polyetylenglykol (PEG) på 40 kDa.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL ta' soluzzjoni jkun fiha madwar 375 UI ta' turoctocog alfa pegol.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning ca. 375 IE turoktokog alfa pegol.
Maltese: Il-kumpless magħmul minn fattur VIII/fattur von Willebrand jikkonsisti f'żewġ molekuli (ilfattur VIII u l-fattur von Willebrand) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII/von Willebrands faktor-komplekset består av to molekyler (faktor VIII og von Willebrands faktor) med ulike fysiologiske funksjoner.
Maltese: "Żvilupp ta' ‘inibituri ta' FVIII' (antikorpi)" f'sezzjoni 2.
Norwegian Bokmål: Se «Utvikling av FVIII-inhibitorer (antistoffer)» i avsnitt 2.
Maltese: Ir-rata medjana ta' fsada f'sena (ABR, annualised bleeding rate) f'adulti u adolexxenti li kienu qed jirċievu Esperoct kienet ta' 1.18 (Interquartile range IQR: 0.00;4.25), filwaqt li l-ABR spontanja kienet 0.00
Norwegian Bokmål: Median årlig blødningsfrekvens (ABR) hos voksne og ungdom som fikk Esperoct var 1,18 (interkvartilområde, IQR: 0,00;4,25), mens spontan ABR var 0,00 (IQR: 0,00;1,82), ABR ved traume var 0,00 (IQR: 0,00;1,74) og ABR for ledd var 0,85 (IQR: 0,00;2,84).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL ta' soluzzjoni jkun fiha madwar 125 UI ta' turoctocog alfa pegol.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning ca. 125 IE turoktokog alfa pegol.
Maltese: Unitajiet meħtieġa (UI) = il-piż tal-ġisem (kg) x kemm hu meħtieġ jogħla l-fattur VIII (%) (UI/dL) x 0.5 (UI/kg għal kull UI/dL).
Norwegian Bokmål: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi wara doża waħda ddeterminati wara 28 ġimgħa ta' trattament profilattika b'Esperoct kienu konsistenti mal-parametri farmakokinetiċi tal-bidu.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske enkeltdoseparameterne som ble bestemt etter 28 ukers profylaktisk behandling med Esperoct, var konsistente med de innledende farmakokinetiske parameterne.
Maltese: Esperoct fih sodium
Norwegian Bokmål: Esperoct inneholder natrium
Maltese: Meta turoctocog alfa pegol jiġi attivat mit-thrombin fis-sit tal-korriment, il-B-domain li fih il-parti talPEG u r-reġjun-a3 jiġu separati, b'hekk jiġi ġġenerat il-fattur VIII rikombinat attivat (rFVIIIa, activated recombinant factor VIII) li huwa simili fl-istruttura tiegħu għall-fattur VIIIa nattiv.
Norwegian Bokmål: Når turoktokog alfa pegol aktiveres av trombin på skadestedet, blir B-domenet med PEG-enheten og a3-regionen spaltet av, og dermed genereres aktivert rekombinant faktor VIII (rFVIIIa), som har tilsvarende struktur som naturlig faktor VIIIa.
Maltese: Operazzjoni maġġuri
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Maltese: C.
Norwegian Bokmål: Pkt.
Maltese: • Kontraċezzjoni orali
Norwegian Bokmål: • Oralt prevensjonsmiddel
Maltese: [X] hu prodott mediċinali o biex jipprevjeni t-tqala ("pillola" kontraċettiva).
Norwegian Bokmål: [x] er et legemiddel o for å forhindre graviditet («P-pille»).
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket skal medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen etter behov i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i direktiv 2001/83/EF.
Maltese: Id-deċiżjoni li tingħata riċetta għal [x] għandha tikkunsidra l-fatturi tar-riskji kurrenti tal-mara individwali, speċjalment dawk għal tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism), u kif ir-riskju ta' VTE b'[x] jipparaguna ma' kontraċettivi ormonali kkombinati (CHCs - combined hormonal contraceptives) oħrajn (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive [x] skal ta hensyn til den enkelte kvinnens nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med [x] er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Maltese: • Trattament ta' akne moderata wara li terapiji topiċi adattati jew trattament b'antibijotiċi orali ma jkunux irnexxew f'nisa li jagħżlu li jużaw kontraċettiv orali.
Norwegian Bokmål: • Behandling av moderat akne etter manglende effekt av egnede topikale behandlinger eller behandling med orale antibiotika, hos kvinner som velger å bruke et oralt prevensjonsmiddel.
Maltese: Anness III Emendi għas-sezzjonijiet rilevanti tal-Informazzjoni tal-Prodott
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Maltese: Sezzjoni 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Maltese: o Għat-trattament ta' nisa b'akne moderata li jaqblu li jirċievu pillola kontraċettiva wara li trattamenti b'antibijotiċi lokali jew orali xierqa ma jkunux irnexxew.
Norwegian Bokmål: o til behandling av kvinner med moderat akne som akspeterer å ta en p-pille etter manglende effekt av egnede lokale antibiotikabehandlinger eller antibiotikabehandlinger tatt gjennom munnen (oralt).
Maltese: X'inhu [x] u għalxiex jintuża
Norwegian Bokmål: Hva [x] er og hva det brukes mot
Maltese: In-nisa għandhom jiġu evalwati 3-6 xhur wara lbidu tat-trattament u perjodikament wara dan biex tiġi riveduta l-ħtieġa għallkontinwazzjoni tat-trattament.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør vurderes 3-6 måneder etter behandlingsstart og deretter regelmessig for å vurdere behovet for fortsatt behandling.
Maltese: L-indikazzjoni tal-akne għandha tiġi riveduta biex tinqara kif ġej:
Norwegian Bokmål: C. Pakningsvedlegg Denne ordlyden vedrørende indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Maltese: Laboratorios Aurobindo S.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Maltese: Dienogest/Etinilest radiol Aurobindo
Norwegian Bokmål: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Maltese: Il-Ġermanja Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Norwegian Bokmål: Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Maltese: Dienogest/Etinilest radiol Cinfa
Norwegian Bokmål: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Hexal Ag
Maltese: Il-Ġermanja Meda Pharma Gmbh & Co.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Gmbh & Co.
Maltese: Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Maltese: Ir-Rumanija Gedeon Richter România S.A.
Norwegian Bokmål: Gedeon Richter România S.A.
Maltese: Il-Ġermanja Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Zentiva Pharma
Norwegian Bokmål: Zentiva Pharma
Maltese: Il-Ġermanja Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Norwegian Bokmål: Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Maltese: Il-Ġermanja Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Norwegian Bokmål: Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mibe Gmbh Arzneimittel
Norwegian Bokmål: Mibe Gmbh Arzneimittel
Maltese: Is-Slovakkja Exeltis Slovakia S.R.O.
Norwegian Bokmål: Exeltis Slovakia S.R.O.
Maltese: Il-Ġermanja Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Aristelle
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma Gmbh (Art
Maltese: Il-Portugall
Norwegian Bokmål: Portugal
Maltese: Exeltis Baltics Uab, Lithuania Diecyclen
Norwegian Bokmål: Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Maltese: Egis Pharmaceuticals Plc
Norwegian Bokmål: Egis Pharmaceuticals Plc Omisson
Maltese: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Maltese: Velafee 21+7
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
Maltese: Il-Ġermanja Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Maltese: Sp. Z.O.O.
Norwegian Bokmål: Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: 1 A Pharma Gmbh
Maltese: Exeltis Germany Gmbh
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Viola
Maltese: Il-Ġermanja Kohlpharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Kohlpharma Gmbh
Maltese: Is-Slovakkja Ladeepharma Slovakia, S.R.O.
Norwegian Bokmål: Ladeepharma Slovakia, S.R.O.
Maltese: Il-Ġermanja Emra-Med Arzneimittel Gmbh Valette
Norwegian Bokmål: Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000):
Norwegian Bokmål: • Karsykdommer Sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1000): Tromboembolisme
Maltese: • b'żieda fl-età;
Norwegian Bokmål: • med økende alder;
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini jista' jkun fatali f'1-2% tal-każijiet.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være fatal i 1-2 % av tilfellene.
Maltese: Disturbi fiċ-ċirkolazzjoni
Norwegian Bokmål: Sirkulasjonsforstyrrelser
Maltese: Huwa għandu kompożizzjoni simili għal dik ta' kontraċettiv kombinat orali (COC - combined oral contraceptive).
Norwegian Bokmål: Den har tilnærmet lik sammensetning som et kombinert oralt prevensjonsmiddel (COC).
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja jew akkwistati għal trombożi fil-vini jew fl-arterji, bħal reżistenza għall-proteina Ċ attivata (APC - activated protein C), nuqqas ta' antithrombin-III, nuqqas talproteina Ċ, nuqqas tal-proteina S, iperomosistejnimja u antikorpi kontra l-fosfolipidi (anticardiolipin-antibodies, antikoagulant lupus)
Norwegian Bokmål: • Arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs eller arteriell trombose, som aktivert protein Cresistens (APC), mangel på antitrombin III, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi og antifosfolipid antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus antikoagulant)
Maltese: • Sintomi ta' trombożi fil-vini jew fl-arterji jew ta' inċident ċerebrovaskulari jistgħu jinkludu: uġigħ u/jew nefħa mhux tas-soltu unilaterali fir-riġel; uġigħ sever f'daqqa fis-sider, kemm jekk jinfirex lejn id-driegħ tax-xellug kif ukoll jekk le; qtugħ ta' nifs f'daqqa; bidu għal għarrieda ta' sogħla; kwalunkwe uġigħ ta' ras severa u fit-tul mhux tas-soltu; telf parzjali jew komplut tal-vista f'daqqa; vista doppja; kliem ma jiġix ippronunzjat tajjeb jew afasja; vertigo; kollass flimkien ma' jew mingħajr aċċessjoni fokali; dgħufija jew tnemnim qawwi ħafna għal għarrieda li jaffettwaw naħa waħda jew parti waħda tal-ġisem; disturbi motorji; uġigħ sever f'daqqa fl-addome
Norwegian Bokmål: • Symptomer på venøs eller arteriell trombose eller cerebrovaskulær skade kan omfatte: uvanlig unilateral smerte og/eller hevelse i bena; plutselig alvorlig smerte i brystet, uavhengig av om den stråler ut i venstre arm; plutselig kortpustethet; plutselig hosteanfall; enhver form for uvanlig, kraftig, vedvarende hodepine; plutselig delvis eller fullstendig synstap; diplopi; uklar tale eller afasi; svimmelhet; kollaps med eller uten fokale anfall; svakhet eller svært kraftig nummenhet som plutselig rammer en side eller en del av kroppen; motoriske forstyrrelser; "akutt" abdomen.
Maltese: • Disturbi tromboemboliċi fil-vini
Norwegian Bokmål: • Venøse tromboemboliske sykdommer
Maltese: • Studji epidemjoloġiċi wrew li l-inċidenza ta' VTE hija 1.5 darbiet sa darbtejn ogħla fl-utenti ta' <isem ivvintat> milli fl-utenti ta' kontraċettivi kombinati orali (COCs - combined oral contraceptives) li fihom levonorgestrel u tista' tkunu simili għar-riskju ta' COCs li fihom desogestrel / gestodene / drospirenone.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har vist at hyppigheten av VTE er 1,5 til 2 ganger større hos brukere av <produktnavn> enn hos brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel (COC), og kan være tilnærmet lik risikoen for COC som inneholder desogestrel / gestoden / drosperinon.
Maltese: • Disturbi tromboemboliċi fl-arterji
Norwegian Bokmål: • Arterielle tromboemboliske sykdommer
Maltese: • sturdament jew ħass ħażin;
Norwegian Bokmål: • kortpustethet;
Maltese: Kontraċezzjoni adegwata għandha tinbeda minħabba itteratoġeniċità ta' terapija kontra l-koagulazzjoni (coumarins).
Norwegian Bokmål: Det bør startes med egnet prevensjonsmiddel på grunn av teratogenisiteten av antikoagulasjonsbehandlingen (kumariner).
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet [Il-kontraindikazzjonijiet relatati li ġejjin għandhom jiġu nklużi f'din is-sezzjoni]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjoner forbundet med tromboembolisme skal være inkludert inn i dette avsnittet]
Maltese: Kondizzjonijiet mediċi oħra, li ġew assoċjati ma' avvenimenti avversi fiċ-ċirkolazzjoni, jinkludu dijabete mellitus, lupus erythematosus sistemiku, sindrome ta' ureċimija emolitika, marda kronika infjammatorja tal-musrana (eż. marda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċċellula forma ta' minġel.
Norwegian Bokmål: • Andre medisinske tilstander som er blitt forbundet med bivirkninger ved sirkulasjonsforstyrrelser omfatter diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, kronisk tarmbetennelse (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcellesykdom.
Maltese: • Trombożi fl-arterji preżenti jew fil-passat (eż. infart mijokardijaku) jew kondizzjonijiet prodromiċi (eż. anġina pectoris u attakk iskemiku temporanju).
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere arteriell trombose (f.eks. myokardialt infarkt) eller prodromale tilstander (f.eks. angina pectoris og transitorisk iskemisk anfall).
Maltese: Irkupru sħiħ mhux dejjem issir u f'1-2% tal-każijiet jistgħu jkunu fatali.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring oppnås ikke bestanding, og i 1-2 % av tilfellene kan den være fatal.
Maltese: • Studji epidemjoloġiċi assoċjaw ukoll l-użu ta' kontraċettivi ormonali ma' riskju akbar ta' tromboemboliżmu fl-arterji (infart mijokardijaku, attakk iskemiku temporanju).
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har også knyttet bruken av hormonelt prevensjonsmiddel til økt risiko for arteriell (myokardialt infarkt, transitorisk iskemisk anfall) tromboembolisme.
Maltese: Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató
Norwegian Bokmål: Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Maltese: E ép. 5. em.
Norwegian Bokmål: 5. em.
Maltese: SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer SA/NV 14 J.E.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Bayer SA/NV 14 J.E.
Maltese: Rua Alfredo da Silva, 3 C-4º 1300-040
Norwegian Bokmål: Rua Alfredo da Silva, 3 C-4º 1300040 Lisboa
Maltese: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560
Norwegian Bokmål: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Maltese: Id-Danimarka Alternova A/S Lodshusvej 11
Norwegian Bokmål: Alternova A/S Lodshusvej 11
Maltese: L-Olanda ratiopharm Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: Surrey KT10 9NW
Norwegian Bokmål: Surrey KT10 9NW United Kingdom
Maltese: Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Norwegian Bokmål: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Maltese: BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda.
Norwegian Bokmål: Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda.
Maltese: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt
Norwegian Bokmål: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt France
Maltese: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Norwegian Bokmål: Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
Maltese: Diestersteenweg 349 3510
Norwegian Bokmål: Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
Maltese: Il-Ġermanja Taurus Pharma GmbH Benzstr.
Norwegian Bokmål: Taurus Pharma GmbH Benzstr.
Maltese: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Maltese: Dermapharma GmbH, Türkenstraße 25/12 A-1090
Norwegian Bokmål: Dermapharma GmbH, Türkenstraße 25/12 A-1090 Wien, Austria
Maltese: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Norwegian Bokmål: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Maltese: Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400
Norwegian Bokmål: Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 Hillerød Denmark
Maltese: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Norwegian Bokmål: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Norwegian Bokmål: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Maltese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Maltese: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Norwegian Bokmål: Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria
Maltese: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
Norwegian Bokmål: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Maltese: BAYER HISPANIA, S.L. Avda.
Norwegian Bokmål: BAYER HISPANIA, S.L.
Maltese: Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4
Norwegian Bokmål: Na Pankráci 332/14
Maltese: DK-2800 Kongens
Norwegian Bokmål: DK-2800 Kongens Lyngby Denmark
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160
Norwegian Bokmål: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien
Maltese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Maltese: Kft. Rákóczi út 70-72 Budapest 1074
Norwegian Bokmål: Rákóczi út 70-72
Maltese: Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
Norwegian Bokmål: 220, avenue de la Recherche 59120 Loos
Maltese: Ir-Renju Unit Cipla (EU) Limited Hillbrow House
Norwegian Bokmål: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
Maltese: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Norwegian Bokmål: ZYDUS France Parc d'Activités des Peupliers 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Maltese: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
Norwegian Bokmål: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Foret France
Maltese: 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence France
Norwegian Bokmål: 92931 Paris la Defence France
Maltese: Italy
Norwegian Bokmål: Italia
Maltese: Ir-Rumanija Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u.
Norwegian Bokmål: Ladeepharma Pharmaceutical Limited
Maltese: France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: Stammhausstraße 31 1140
Norwegian Bokmål: Pelpharma Handels GmbH Stammhausstraße 31 1140 Wien
Maltese: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmaceutica, S.A. Avda.
Maltese: 35031 Abano Terme (PD)
Norwegian Bokmål: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (PD) Italy
Maltese: 9JL United Kingdom
Norwegian Bokmål: London SW5 9JL United Kingdom
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Norwegian Bokmål: Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Acnocin 2000/35
Norwegian Bokmål: Acnocin 2000/35 Tablets
Maltese: Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5
Norwegian Bokmål: Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews
Maltese: In-Norveġja Sandoz Edvard Thomsens Vej 14 2300 KØBENHAVN S Denmark
Norwegian Bokmål: Edvard Thomsens Vej 14 2300 KØBENHAVN S Denmark
Maltese: Dolní Měcholupy Czech Republic
Norwegian Bokmål: Dolní Měcholupy
Maltese: Piłsudskiego 5
Norwegian Bokmål: Marszałka J. Piłsudskiego 5
Maltese: 05-340 Kołbiel Poland
Norwegian Bokmål: Człekówka 75 05-340 Kołbiel
Maltese: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35
Norwegian Bokmål: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
Maltese: 2 Grigori Afxentiou Street
Norwegian Bokmål: Medico Uno Worldwide Ltd. 2 Grigori Afxentiou Street Larnaca 6023
Maltese: Il-Lussemburgu Mithra Pharmaceuticals S.A.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Maltese: Ir-Renju Unit Generics (UK) Limited Station Close
Norwegian Bokmål: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar
Maltese: Odense S.
Norwegian Bokmål: Heaton a.s.
Maltese: Takeda Pharma AS Jaama 55B 63308 Põlva Estonia
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma AS Jaama 55B
Maltese: Ir-Renju Unit Teva UK Limited Brampton Road
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Maltese: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Norwegian Bokmål: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EØS
Maltese: Viale Certosa 130 Milano 20156
Norwegian Bokmål: Viale Certosa 130 Milano 20156 Italy
Maltese: 2794-003 Carnaxide Portugal ls-Slovakkja
Norwegian Bokmål: 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: D-07745
Norwegian Bokmål: D-07745 Jena Germany
Maltese: s r.o. Einsteinova 25
Norwegian Bokmål: Einsteinova 25
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160
Norwegian Bokmål: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Maltese: Anness I Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Maltese: S.L.
Norwegian Bokmål: s r.o.
Maltese: "EXP/JIS".
Norwegian Bokmål: "EXP/Utløpsdato".
Maltese: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Magnesiumstearat
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Iron oxide, yellow (E 172) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul (E 172) Makrogol 4000
Maltese: Kombinazzjoni mal-insulina
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med insulin
Maltese: Il-medja tal-volum tad-distribuzzjoni (Vd) kella medda ta' bejn 63-276 litru.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte fra 63-276 liter.
Maltese: Eliminazzjoni Wara li ngħata vildagliptin [
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter peroral administrering av [
Maltese: Vildagliptin ma kienx mutaġeniku f'testijiet konvenzjonali in vitro u in vivo għall-ġenotossiċità.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin var ikke mutagent i konvensjonelle in vitro og in vivo gentoksisitetstester.
Maltese: Metformin jiġi eliminat permezz ta' tneħħija renali.
Norwegian Bokmål: Metformin elimineres via renal ekskresjon.
Maltese: Insuffiċjenza renali severa (GFR < 30 ml/min) (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyresvikt(GFR < 30 ml/min) (se pkt.