FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alternativt kan Silapo administreras med en intial dos på 450 IE/kg subkutant en gång i veckan.
Czech: Alternativně lze přípravek Silapo podávat s počáteční dávkou 450 IU/kg subkutánně jednou týdně.
Swedish: Vuxna patienter med njurinsufficiens som ännu ej påbörjat dialys
Czech: Dospělí pacienti s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy
Swedish: En maximal volym om 1 ml per injektionsställe bör ej överskridas.
Czech: Obecně by se v jednom místě vpichu neměl překročit maximální objem 1 ml.
Swedish: Silapo kan ges som en injektion under huden (subkutant) eller som en injektion i en ven eller venkateter.
Czech: Silapo je podáváno buď pod kůži (subkutánně) nebo injekčně buď do žíly nebo hadičkou zavedenou do žíly.
Swedish: Silapo 8 000 IE
Czech: Silapo 8 000 IU
Swedish: Andra orsaker till PRCA bör uteslutas och lämplig behandling inledas.
Czech: Je třeba vyloučit další příčiny čisté aplázie červené krevní řady a nasadit odpovídající léčbu.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) nebo jste mohla(a) užít v nedávné době.
Swedish: - Silapo är indicerat till vuxna patienter utan järnbrist som skall genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Czech: Přípravek Silapo je indikován u dospělých pacientů bez deficitu železa ke snížení počtu alogenních krevních transfuzí, především u plánovaných ortopedických operací s vysokým rizikem komplikací spojených s transfuzí.
Swedish: Vuxna cancerpatienter, med symtomatisk anemi, som får kemoterapi
Czech: Dospělí pacienti trpící rakovinou a symptomatickou anémií, kteří podstupují chemoterapii
Swedish: • förkortad total överlevnad och ökat antal dödsfall som hänförts till sjukdomsprogression efter 4 månader, när de givits för att nå en hemoglobinkoncentration på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) hos kemoterapibehandlade patienter med metastaserande bröstcancer,
Czech: • zkrácení celkového přežití a zvýšení mortality související s progresí choroby ve 4. měsíci u pacientů s metastatickým karcinomem prsu, kteří dostávali chemoterapii, pokud byly podávány pro dosažení hladiny hemoglobinu 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l),
Swedish: Av dessa hade 389 patienter hematologiska maligniteter (varav 221 multipelt myelom, 144 non-Hodgkins lymfom och 24 andra hematologiska maligniteter) och 332 hade solida tumörer (varav 172 bröst-, 64 gynekologiska, 23 lung-, 22 prostata-, 21 gastrointestinala och 30 övriga tumörtyper).
Czech: 721 pacientů trpících rakovinou a podstupujících ne-platinovou chemoterapii byly zařazeno do tří studií kontrolovaných placebem, 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 s mnohočetným myelomem, 144 s ne-Hodgkinovým lymfomem a 24 s dalšími hematologickými malignitami) a 332 se solidními nádory (172 s nádorem prsu, 64 s gynekologickým nádorem, 23 s nádorem plic, 22 s nádorem prostaty, 21 s gastrointestinálním nádorem a 30 s jinými typy nádoru).
Swedish: Underhållsfas: Dosjustering för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 9,5 och 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Czech: Úprava dávky za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Swedish: I de flesta fall sjunker ferritinvärdena i serum samtidigt med ökningen i hematokrit.
Czech: Ve většině případů poklesnou hodnoty feritinu v séru souběžně s nárůstem objemu červených krvinek oddělených od plazmy.
Swedish: Patienter som skall genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi skall ges lämplig trombosprofylax, eftersom tromboser och andra vaskulära komplikationer kan inträffa hos opererade patienter.
Czech: Pacienti zařazení do programu plánovaných velkých ortopedických operací musí být vzhledem k možnosti rozvoje trombotických a vaskulárních příhod u operovaných pacientů, zvláště při výskytu kardiovaskulárního onemocnění, zajištěni adekvátní antitrombotickou profylaxí.
Swedish: Silapo 5 000 IE
Czech: Silapo 5 000 IU
Swedish: IV och SC användning
Czech: a s.c. podání
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Swedish: Det är större risk för detta om du har lågt blodtryck eller om det är komplikationer med din fistel.
Czech: pokud máte nízký krevní tlak nebo komplikovaný žilní přístup.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Silapo Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: - hos personer med måttlig blodbrist som ska genomgå större ortopedisk kirurgi (t.ex. höftledsoch knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
Czech: u dospělých se středně závažnou formou anemie, kteří podstupují rozsáhlou ortopedickou operaci (např. operaci při náhradě kyčle nebo kolena) ke snížení potenciální potřeby krevních transfuzí.
Swedish: Det kan förekomma en måttlig dos-beroende ökning inom normalvariationen av antalet blodplättar under behandling med erytropoietin.
Czech: Během léčby erytropoetinem může dojít k mírnému nárůstu počtu krevních destiček v běžném rozsahu, který bude závislý na podané dávce.
Swedish: gånger i veckan fördelat på två jämnstora injektioner.
Czech: Tato dávka se podává 2krát týdně injekčně do žíly.
Swedish: Du kan komma att få järntillskott före och efter Silapobehandlingen för att göra den mer effektiv.
Czech: Mohou Vám být podávány doplňky železa před a během léčby Silapem, aby se dosáhlo větší účinnosti.
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har ökat ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/µl bör dosen bibehållas på 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Czech: Pokud se po dalších 4 týdnech léčby dávkou 300 IU/kg 3krát týdně zvýšil hemoglobin o ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl, měla by dávka zůstat na úrovni 300IU/kg 3krát týdně.
Swedish: Om hemoglobinvärdet har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/μl över utgångsvärdet efter 4 veckors behandling bör dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Swedish: nivå av kalium upptäcks i serum bör man överväga att upphöra med erytropoietinadministreringen till dess hyperkalemin har korrigerats.
Czech: V případě zjištění zvýšené (nebo zvyšující se) hladiny draslíku v séru je třeba zvážit ukončení podávání erytropoetinu, dokud nedojde k nápravě hyperkalémie.
Swedish: Hur Silapo ska förvaras
Czech: Jak přípravek Silapo uchovávat
Swedish: Pediatriska patienter i hemodialys
Czech: Dětští pacienti na hemodialýze
Swedish: Silapo skall ej användas om:
Czech: Přípravku Silapo se nesmí použít v případě, že
Swedish: Alla andra orsaker till anemi (järnbrist, hemolys, blodförlust, vitamin B12- eller folatbrist) bör övervägas och behandlas före och under en behandling med Silapo.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Silapo a v jejím průběhu je třeba vzít v úvahu také veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, hemolýzu, ztrátu krve, nedostatek vitamínu B12 nebo folátů) a léčit je.
Swedish: - Vuxna kirurgpatienter i förbehandlingsprogram inför autolog donation
Czech: Dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok v programu autologního dárcovství
Swedish: Silapo 20 000 IE
Czech: Silapo 20 000 IU
Swedish: Det krävs ofta en ökad dos heparin under hemodialys vid erytropoietinbehandling på grund av ökad hematokrit.
Czech: V průběhu léčby erytropoetinem je během hemodialýzy často nutné zvýšit v důsledku nárůstu objemu červených krvinek oddělených od plazmy dávku heparinu .
Swedish: Efter månader till år av behandling med epoetin alfa har antikroppsmedierad PRCA rapporterats.
Czech: Protilátkami zprostředkovaná erytroblastopenie (PRCA) byla hlášena po léčbě epoetinem alfa prováděné po dobu několika měsíců až let.
Swedish: Silapo 40 000 IE
Czech: Silapo 40 000 IU
Swedish: 30 000 IE/0,75 ml
Czech: 30 000 IU/0,75 ml
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 4 förfyllda sprutor.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkaček.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du upplever någon av biverkningarna i denna lista.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři nebo sestře, pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků:
Swedish: Silapo ska ges till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Czech: Silapo se podává pacientům se symptomatickou anémií (např. koncentrací hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av Silapo-doser hos patienter med kronisk njursvikt.
Czech: Opatrnosti je třeba při zvyšování dávek Silapa u pacientů s chronickým renálním selháním.
Swedish: • förkortad tid till tumörprogression när de givits för att uppnå en högre hemoglobinkoncentration än 14 g/dl (8,7 mmol/l) hos strålbehandlade patienter med framskriden huvud- och halscancer,
Czech: • zkrácení času do progrese tumoru u pacientů s pokročilým karcinomem hlavy a krku, kteří podstupovali radioterapii, když byly podávány pro dosažení hladiny hemoglobinu vyšší než 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Swedish: Korrigeringsfas: Inledande dos på 50 IE/kg, 2 gånger i veckan.
Czech: Počáteční dávka 50 IU/kg 2krát týdně.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Silapo
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Silapo používat
Swedish: Vuxna patienter med låg- eller intermediär-1-risk-MDS
Czech: Dospělí pacienti s MDS s nízkým nebo středním I rizikem
Swedish: Steg vid dosminskning
Czech: Průjem Nauzea Zvracení
Swedish: Vid vissa prekliniska toxikologiska studier i hundar och råttor, men ej i apor, har erytropoietinterapi associerats med subklinisk benmärgsfibros.
Czech: V některých předklinických toxikologických studiích na psech a potkanech, ne však na opicích, byla léčba erytropoetinem spojována se subklinickou fibrózou kostní dřeně (fibróza kostní dřeně je známá komplikace chronického renálního selhání u lidí a může mít souvislost se sekundárním hyperparatyroidismem nebo neznámými faktory.
Swedish: En ihållande hemoglobininvå över 12 g/dl bör undvikas.
Czech: Je třeba se vyhnout dlouhodobé hladině hemoglobinu vyšší než 12 g/dl.
Swedish: Silapo kan ges under dialysbehandlingen eller efter det att du har fått din dialysbehandling.
Czech: Přípravek Silapo se může podávat během dialyzačního sezení nebo po něm.
Swedish: En stegring av hemoglobinkoncentrationen med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) över en fyraveckorsperiod skall undvikas.
Czech: Je třeba zabránit zvýšení hladiny hemoglobinu více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) v průběhu čtyř týdnů.
Swedish: Om Silapo injiceras under huden, bör den mängd som injiceras på ett ställe aldrig överstiga 1 ml.
Czech: Aplikujete-li si přípravek Silapo pod kůži, množství podané v jednom místě nemá překročit 1 ml. Vhodnými místy k aplikování injekce jsou horní části stehen a břicho mimo oblast pupku.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar: Silapo tillhör en grupp läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar såsom det mänskliga proteinet erytropoietin gör.
Czech: Silapo patří do skupiny přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek, stejně jako lidský protein erytropoetin.
Swedish: Mycket sällsynta fall av erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats efter månader upp till år av behandling med andra produkter som innehåller eytropoietiner och kan ej uteslutas vid Silapobehandling.
Czech: Po několika měsících až letech podkožní léčby jinými přípravky s obsahem erytropoetinů byla zaznamenána čistá aplazie červené krevní řady (PRCA), a její vznik nelze vyloučit ani u přípravku Silapo.
Swedish: Din läkare kan kontrollera ditt blodtryck regelbundet när du använder Silapo, särskilt i början av behandlingen.
Czech: Lékař může po dobu léčby přípravkem Silapo pravidelně kontrolovat krevní tlak, zvláště na počátku léčby.
Swedish: Silapo skall ges subkutant till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Czech: Přípravek Silapo by se měl podávat subkutánně pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglovinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Swedish: Lösningen innehåller 3 333 IE epoetin zeta per ml.
Czech: Roztok obsahuje 3 333 IU epoetinu zeta v 1 ml.
Swedish: Retikulocyttal ökning < 40 000/ µl och Hb-ökning < 1 g/dl
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o < 40 000/μl a zvýšení koncentrace Hb o < 1 g/dl
Swedish: En långsammare injektion är att föredra hos de patienter som reagerar på behandlingen med influensaliknande symptom.
Czech: U pacientů, kteří reagují na léčbu chřipce podobnými příznaky, je lepší provádět aplikaci pomaleji.
Swedish: Din läkare bör försöka hålla dina hemoglobinnivåer på mellan 10 och 12 g/dl.
Czech: Lékař budeudržovat hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Swedish: Silapo 6 000 IE
Czech: Silapo 6 000 IU
Swedish: 1 050 IE/kg
Czech: 1050 IU/kg
Swedish: • vätska har läckt ut ur den förfyllda sprutan eller kondens är synlig inuti det förseglade blistret.
Czech: • z předplněné injekční stříkačky došlo k úniku jakéhokoli množství tekutiny nebo je uvnitř uzavřeného blistru patrná kondenzace;
Swedish: Kom ihåg att alltid tala om för läkaren att du genomgår Silapo-behandling om du behöver uppsöka sjukhus eller din husläkare av annan anledning eller om du ska genomgå provtagning, eftersom Silapo kan påverka resultaten av blodprov.
Czech: Budete-li muset navštívit zdravotnické zařízení nebo svého lékaře za účelem jakékoli léčby nebo provedení krevního testu, nezapomeňte sdělit svému lékaři, že používáte přípravek Silapo, jelikož tento přípravek může ovlivnit výsledky.
Swedish: Försämrad effekt definieras som frånvaro av eller minskad respons på Silapobehandlingen hos patienter som tidigare svarat på sådan terapi.
Czech: Pacienti s chronickám selháním ledvin léčení přípravkem Silapo podávaným subkutánně by měli být pravidelně sledování, aby se zjistil pokles účinnosti, který se projeví jako chybějící nebo snížená odpověď na léčbu Silapem u pacientů, kteří dříve na tuto terapii reagovali.
Swedish: 40 000 IE/1 ml
Czech: 40 000 IU/1 ml
Swedish: Om hemoglobinvärdets ökning är < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o <1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o < 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, zvyšte dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
Swedish: 10 000 IE/1 ml
Czech: 10 000 IU/1 ml
Swedish: Eftersom hemoglobinkoncentrationen kan variera hos den enskilda patienten, kan ibland enstaka hemoglobinmätningar visa värden som ligger över eller under eftersträvad koncentration.
Czech: Vzhledem kvariabilitě u pacienta je možné občas pozorovat jednotlivé hladiny hemoglobinu vyšší a nižší, než je požadovaná hladina hemoglobinu.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumklorid
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnan sodného Chlorid sodný
Swedish: Minst 4 veckor ska förflyta mellan dosökningarna.
Czech: Mezi zvýšením dávek musí být odstup minimálně 4 týdny.
Swedish: Korrigeringsfas: 50 IE/kg 3 gånger i veckan.
Czech: 50 IU/kg 3krát týdně.
Swedish: Korrigeringsfas: 50 IE/kg, 3 gånger i veckan intravenöst.
Czech: 50 IU/kg 3krát týdně intravenózně.
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan..
Czech: Tato dávka se podává 3krát týdně
Swedish: Retikulocyttal ökning ≥ 40 000/ µl eller Hb-ökning ≥ 1 g/dl
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o 40 000/μl nebo zvýšení koncentrace Hb o 1 g/dl
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 150 IE/kg.
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 150 IU/kg.
Swedish: Du kan få bröststmärta, andfåddhet, smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Czech: Jako příznaky se u Vás mohou vyskytnout bolest na hrudi, dušnost a bolestivé otoky se zarudnutím, zpravidla v oblasti dolních končetin).
Swedish: En tendens mot en ökad risk för mortalitet oavsett orsak samt kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser observerades i samband med högre kumulativa ESL-doser, oberoende av diabetes- eller dialysstatus (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Czech: Souhrnné post-hoc analýzy klinických studií ESA byly provedeny u pacientů s CRF (na dialýze, nepodstupujících dialýzu, diabetických a nediabetických pacientů).Byla pozorována tendence směrem ke zvýšení odhadovaného rizika mortality z jakýchkoli příčin, kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod spojených s vyššími kumulativními dávkami ESA nezávislé na stavu diabetu nebo na dialýze (viz body 4.2 a 4.4).
Swedish: Silapo 10 000 IE
Czech: Silapo 10 000 IU
Swedish: Silapo ska ges subkutant eller intravenöst för att höja hemoglobinkoncentrationen till högst 12 g/dl (7,5mmol/l).
Czech: Přípravek Silapo by měl být podáván buď subkutánně nebo intravenózně za účelem zvýšení hladiny hemoglobinu ne více, než na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: 3 000 IE/0,9 ml
Czech: 3 000 IU/0,9 ml
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker.
Czech: Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře.
Swedish: Silapo 4 000 IE
Czech: Silapo 4 000 IU
Swedish: Silapo 30 000 IE
Czech: Silapo 30 000 IU
Swedish: En ökad förekomst av trombotiska vaskulära komplikationer (se avsnitt 4.4 och 4.8 - Allmänna) har observerats hos patienter som behandlas med erytropoietinpreparat.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravky podporující erytropoezu, byl zjištěn zvýšený výskyt trombotických cévních příhod (viz bod 4.4 a bod 4.8 - Celkové poruchy).
Swedish: Trombotiska/vaskulära komplikationer, såsom myokardischemi, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär sjukdom (hjärnblödning och hjärninfarkt), transitoriska ischemiska attacker, djupa ventromboser, artärtromboser, lungembolier, aneurysmer, retinala tromboser och koagel i dialysfiltret har rapporterats hos patienter som behandlas med erytropoietinpreparat.
Czech: U pacientů užívajících přípravky podporující erytropoezu, byly hlášeny trombotické a cévní příhody, například ischemie myokardu, infarkt myokardu, mozkové krvácení a mozkový infarkt, přechodná ischemická ataka, hluboká žilní trombóza, arteriální trombóza, plicní embolie, aneurysma, trombóza sítnice a srážení krve v umělé ledvině.
Swedish: Behandling av vuxna patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Czech: Léčba dospělých pacientů s plánovanou ortopedickou operaci
Swedish: 20 000 IE/0,5 ml
Czech: 20 000 IU/0,5 ml
Swedish: Silapo ska inte ges om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Podávání přípravku Silapo se má pozastavit, jestliže koncentrace hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att försäkra sig om att medicineringen fortsätter att fungera som den ska.
Czech: Váš lékař nařídí provedení krevních testů, aby se zajistilo, že Váš lék funguje i nadále dobře.
Swedish: Lämplig justering av dos och doseringsintervall bör göras för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Czech: Je nutné provést vhodnou úpravu dávky a intervalů dávkování za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 10 do 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Swedish: Silapo 3 000 IE
Czech: Silapo 3 000 IU
Swedish: Högre hemoglobinkoncentration än 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska undvikas.
Czech: Je třeba se vyhnout koncentracím hemoglobinu vyšším než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Czech: Pacienti s plánovanou velkou ortopedickou operací
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrationssät t
Czech: Síla Léková forma
Swedish: ATC-kod G04BE03.
Czech: ATC kód G04BE03.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av sådana kombinationer.
Czech: Proto se případné použití těchto kombinací nedoporučuje.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida eller ammande kvinnor.
Czech: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa faktorer eller till andra faktorer.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody lze přímo vztáhnout k těmto faktorům nebo jiným faktorům.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 10 december 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. prosince 2009
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 september 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. zaří 2014
Swedish: Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné stejné známky onemocněníjako Vy.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toxisk epidermal nekrolys (TEN)*
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Swedish: - Om du tar riociguat.
Czech: jestliže užíváte riocigvát.
Swedish: Vid överdosering ska sedvanliga understödjande åtgärder vidtagas efter behov.
Czech: V případech předávkování je nutno podle potřeby zavést standardní podpůrná opatření.
Swedish: Mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING> D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Swedish: - Förlängda och ibland smärtsamma erektioner sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000
Czech: · Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatum som står på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Farmakokinetik hos speciella patientgrupper
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Swedish: Effekt på blödning
Czech: Účinek na krvácivost
Swedish: Svindel, tinnitus
Czech: Vertigo, tinnitus
Swedish: Dessa rapporter inkluderade yrsel och svimningskänsla, men inte synkope.
Czech: Tato hlášení zahrnovala závratě a mdloby, nikoliv však synkopu.
Swedish: Vid erektion som varar i mer än 4 timmar bör patienten omedelbart söka vård.
Czech: V případě erekce, která přetrvává déle než 4 hodiny, by měl pacient vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41 % (range 25-63 %).
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).