FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les affections étudiées étaient des pneumonies sévères, des neutropénies, des exacerbations bactériennes aiguës de bronchite chronique, des infections des structures cutanées et des infections cutanées communautaires avec complications, des infections chez les patients atteints de cancer et des bactériémies.
Greek: Οι παθήσεις που µελετήθηκαν ήταν σοβαρή πνευµονία, ουδετεροπενία, οξείς βακτηριακοί παροξυσµοί της χρόνιας βρογχίτιδας, επιπλεγµένες λοιµώξεις της κοινότητας που προσβάλλουν το δέρµα και τα µαλακά µόρια, λοιµώξεις σε καρκινοπαθείς και βακτηριαιµία.
French: Affections des muscles squelettiques, des tendons et des os Peu fréquents : douleurs articulaires (arthralgies) Rares :
Greek: Διαταραχές των σκελετικών µυών, τενόντων και κοκκάλων Μη συχνές: Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) Σπάνιες:
French: La clairance rénale représente 60%-70% de la clairance corporelle totale et est environ trois fois plus élevée que la clairance de la créatinine.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60%-70% της συνολικής κάθαρσης του σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, η αποµάκρυνση µέσω των νεφρών πραγµατοποιείται µέσω σπειραµατικής διηθήσεως και ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Poche
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Σάκος
French: Comme les autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine peut induire des lésions articulaires au cours de la phase de croissance d'animaux juvéniles.
Greek: Όπως µε άλλους αναστολείς γυράσης, η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβη στις αρθρώσεις κατά την φάση της ανάπτυξης σε νεαρά ζώα.
French: - Le corpus de littérature scientifique et les données de résistance présentés fournissent une justification adéquate, tant du point de vue de l'efficacité que de la sécurité, de l'utilisation d'une dose de ciprofloxacine de 200 à 400 mg deux fois par jour dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Greek: - Το περιεχόµενο της υποβληθείσας δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των υποβληθέντων στοιχείων σχετικά µε την αντίσταση τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
French: Insuffisance rénale et hépatique :
Greek: Νεφρική και Υπατική Ανεπάρκεια:
French: En cas d'infection mixte avec germes anaérobies, la ciprofloxacine doit être associée à d'autres antibiotiques efficaces contre les anaérobies.
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα αντιβιοτικά αποτελεσµατικά στα αναερόβια.
French: En cas de tout symptôme indiquant une aggravation d'une myasthénie, vous devez donc consulter votre médecin.
Greek: Στην περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που να υποδηλώνει έξαρση της µυασθένειας gravis, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
French: L'administration de 20 mg/kg deux fois par jour par voie orale chez des enfants atteints d'une mucoviscidose a donné une exposition similaire à celle déterminée chez des adultes à la suite d'une dose orale de 750 mg deux fois par jour.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20mg/kg δύο φορές την ηµέρα σε παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτήν των ενηλίκων µετά από από του στόµατος δόση 750mg δύο φορές την ηµέρα.
French: Ciprofloxacine Kabi est contre-indiquée chez : - les patients hypersensibles à la ciprofloxacine, à la famille des quinolones ou à l'un des excipients - enfants de moins de 5 ans.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αντενδείκνυται σε: - ασθενείς µε υπερευαισθησία στην σιπροφλοξασίνη, στα παράγωγα του καρβοξυλικού οξέως της κινολόνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του - παιδιά κάτω των 5 ετών.
French: De très rares cas de troubles du rythme ventriculaire, prolongation de QT et torsades de pointes ont été rapportés.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και κοιλιακή ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le Résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'Annexe III pour Ciprofloxacine Kabi et dénominations associées (voir Annexe I).
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας(ών) κυκλοφορίας για το Ciprofloxacin Kabi και συναφών ονοµασιών (βλ. παράρτηµα I), για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα III.
French: Morganella morganii Proteus
Greek: Morganella morganii
French: Les concentrations des transaminases ou des phosphatases alcalines peuvent transitoirement augmenter, ou un ictère cholestatique pourrait survenir, particulièrement chez les patients ayant des antécédents de lésion hépatique.
Greek: Οι συγκεντρώσεις τρανσαµινάσης ή αλκαλικής φωσφατάσης µπορεί προσωρινά να αυξηθούν ή µπορεί να εµφανιστεί χολοστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προηγούµενη ηπατική βλάβη.
French: Infections et infestations : Peu fréquent : moniliase
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές: Μονιλίαση
French: Ciprofloxacine Kabi est compatible avec : solution isotonique de chlorure de sodium, solution de Ringer, solution de Ringer-lactate, solution de glucose à 50 mg/ml (5%) ou 100 mg/ml (10 %) et solution de glucose à 50 mg/ml (5%) avec solution de chlorure de sodium à 2,25 mg/ml (0,225 %) ou 4,5 mg/ml (0,45 %).
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι συµβατό µε ισοτονικό διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer's, διάλυµα Ringer's lactate, διάλυµα γλυκόζης 50 mg/ml (5 %) ή 100 mg/ml (10 %) µε 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) διαλύµατος χλωριούχου νατρίου.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισµοί
French: La ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones peuvent induire une photosensibilité.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
French: Après une administration intraveineuse, 62% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et 15% dans les fèces.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, 62% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και 15% απεκκρίνεται στα κόπρανα.
French: Aucune donnée n'a été présentée comparant l'efficacité, la sécurité ou la prévention des résistances bactériennes lors de l'utilisation de la dose maximale de 800 mg en i.v.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που συγκρίνουν την αποτελεσµατικότητα, την ασφάλεια ή την αποτροπή της βακτηριακής αντίστασης µεταξύ της ενδοφλεβίως χορηγούµενης µέγιστης δόσης των 800 mg, η οποία είναι εγκεκριµένη στο ΗΒ, και της ενδοφλεβίως χορηγούµενης δόσης των 1200 mg σιπροφλοξασίνης, η οποία προτείνεται από τον αιτούντα.
French: Conformément aux normes de l'EUCAST, les seuils suivants de sensibilité à la ciprofloxacine ont été définis pour les bactéries anaérobies : - Enterobacteriaceæ : sensibilité, ≤0,5 µg/ml ; résistance, >1 µg/ml ; - Pseudomonas : sensibilité, ≤ 0,5 µg/ml ; résistance, >1 µg/ml ; - Acinetobacter : sensibilité, ≤ 1 µg/ml ; résistance, >1 µg/ml ; - S. pneumoniæ : sensibilité, ≤ 0,125 µg/ml ; résistance, >2 µg/ml ; - Staphylocoques : sensibilité, ≤ 1 µg/ml ; résistance, >1 µg/ml ; - H. influenza et M. catarrhalis : sensibilité, ≤0,5 µg/ml ; résistance, >0,5 µg/ml ; - Neisseria gonorrhoeae : sensibilité, ≤0,03 µg/ml ; résistance, >0,06 µg/ml ; - N. meningitidis : sensibilité, ≤0,03 µg/ml ; résistance, >0,06 µg/ml ;
Greek: ≤1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - H. influenza και M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5µg/ml για ανθεκτικά, - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά, - N. meningitites: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά,
French: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Allemagne Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Γερµανία Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
French: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Royaume-Uni Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Ηνωµένο Βασίλειο Tel-No.:
French: Gram négatif ; en cas d'infections à Streptococcus pneumoniae, la ciprofloxacine n'est pas le traitement de première intention.
Greek: Streptococcus pneumoniae το ciprofloxacin δεν είναι η ουσία πρώτης επιλογής.
French: Le potentiel phototoxique, photomutagène et photocancérogène de la ciprofloxacine est similaire à celui d'autres inhibiteurs de la gyrase.
Greek: Η φωτοτοξική, φωτοµεταλαξιογόνος και φωτοκαρκινογόνος δυνατότητα της σιπροφλοξασίνης είναι συγκριτική µε αυτή των άλλων αναστολέων γυράσης.
French: Les signes de ces réactions sont : diminution brutale de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible/rapide, peau froide et moite, étourdissements.
Greek: Ενδείξεις αυτών των αντιδράσεων είναι: µια απότοµη πτώση της πίεσης του αίµατος, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, λιπαρό δέρµα, ζάλη.
French: De très rares cas de rupture partielle ou totale (en particulier du tendon d'Achille) ont été rapportés, surtout chez des sujets âgés précédemment traités par des glucocorticoïdes par voie générale.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί µια µερική ή ολική ρήξη (συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που βρίσκονταν προηγούµενα υπό συστηµατική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
French: Ciprofloxacine Kabi peut réduire votre vigilance.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να µειώσει την συγκέντρωσή σας.
French: • phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie).
Greek: • φενυτοΐνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της επιληψίας).
French: Chlorure de sodium, acide sulfurique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables Contient des composés sodés.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιµα Περιέχει στοιχεία χλωρίου.
French: Les réactions indésirables fréquentes affectent les voies digestives et le système nerveux central.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν το γατρεντερικό σύστηµα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
French: La ciprofloxacine étant biodisponible à 70-85 %, les doses orales de 250 à 500 mg deux fois par jour, utilisées dans la plupart des études publiées présentées, sont équivalentes à la dose de 200 à 400 mg administrée deux fois par jour en intraveineuse.
Greek: Δεδοµένου ότι η βιοδιαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης κυµαίνεται µεταξύ 70 και 85 %, η από του στόµατος χορήγηση 250-500 mg δύο φορές ηµερησίως, στο πλαίσιο της πλειονότητας των υπό επισκόπηση δηµοσιευµένων µελετών, ισοδυναµεί µε ενδοφλέβια δόση 200-400 mg δύο φορές ηµερησίως.
French: Aucune étude clinique portant sur le traitement des infections des voies urinaires avec complications ou mettant en jeu le pronostic vital par la dose maximale proposée de 1200 mg [ou 1500 mg per os], n'a été incluse ou analysée.
Greek: Δεν συµπεριελήφθησαν ούτε επισκοπήθηκαν κλινικές µελέτες για τη θεραπεία επιπλεγµένων ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος µε την προτεινόµενη υψηλή µέγιστη δόση των 1200 mg [ή των 1500 mg χορηγούµενων από του στόµατος].
French: La présence d'un plus grand nombre de métabolites après administration orale indique un certain degré de métabolisme de premier passage, formant principalement de la sulfociprofloxacine.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά την χορήγηση από το στόµα δείχνει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτης διόδου, κυρίως δηµιουργώντας σουλφοσιπροφλοξασίνη.
French: Après une administration orale, 45% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et 25% dans les fèces.
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα το 45% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και το 25% επεκκρίνεται στα κόπρανα.
French: des données cliniques et de présenter le rapport risque/bénéfice de la dose proposée dans les infections des voies urinaires.
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης για λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
French: Si des symptômes tels qu'un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux surviennent, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Greek: Όταν εµφανίζονται τα συµπτώµατα, όπως κιτρίνισµα του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, θα πρέπει αµέσως να επικοινωνήσετε µε τον γιατρό σας.
French: La durée du traitement par ciprofloxacine Kabi dépend de la sévérité de l'infection, de l'effet du traitement et de la sensibilité du ou des germes responsables.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Kabi είναι βασισµένη στην σοβαρότητα της λοίµωξης, την επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του/των παθογόνου(ων).
French: [A compléter au niveau national.]
Greek: [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
French: En cas d'apparition d'une diarrhée sévère et persistante pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine ou une autre fluoroquinolone, il faut envisager l'éventualité d'une entérocolite pseudomembraneuse (mise en jeu du pronostic vital et issue fatale possible).
Greek: Όταν κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη εµφανιστεί σοβαρή και επίµονη διάρροια, η ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα πρέπει να ληφθεί υπ'όψιν (απειλητική για τη ζωή µε πιθανή θανατηφόρο κατάληξη).
French: Shigella flexneri
Greek: Shigella flexneri Shigella sonnei
French: L'administration de la ciprofloxacine n'est donc généralement pas recommandée chez les enfants, sauf chez ceux atteints d'une mucoviscidose (voir rubrique 1.4).
Greek: Για το λόγο αυτό, η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά γενικά δεν ενδείκνυται, εκτός από τους ασθενείς µε κυστική ίνωση (βλέπε λήµµα 4.1)
French: Très rare : tendinite (en particulier du tendon d'Achille), rupture partielle ou totale de tendons (en particulier du tendon d'Achille), aggravation des manifestations d'une myasthénie.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τεντόνων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), έξαρση των συµπτωµάτων µυασθένιας.
French: Une augmentation de la concentration de la caféine ou de la pentoxifylline (oxpentifylline) a été rapportée après l'administration conjointe de ces dérivés xanthiques et de la ciprofloxacine.
Greek: Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης µε καφεΐνη ή πεντόξυφυλλίνη (oxpentifylline), αναφέρθηκαν αυξηµένες τιµές συγκέντρωσης στο πλάσµα αυτών των παραγώγων ξανθίνης.
French: Système nerveux central :
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα
French: Staphylococcus aureus (méthicillinosensible) Streptococcus
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στην µεθυκιλίνη) Streptococcus spp.
French: En règle générale, les infections aiguës et chroniques (par exemple ostéomyélites et prostatites) dues à un germe de sensibilité connue à la ciprofloxacine doivent être traitées pendant au moins trois jours après la disparition des signes et des symptômes d'infection.
Greek: Γενικά, σοβαρές και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π.), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στην σιπροφλοξασίνη, θα πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την εξαφάνιση των συµπτωµάτων της λοίµωξης.
French: La durée du traitement des infections pulmonaires aiguës chez les enfants et les adolescents atteints d'une mucoviscidose est de 10 à 14 jours.
Greek: Η θεραπεία για οξεία πνευµονική λοίµωξη σε παιδιά και εφήβους µε κυστική ίνωση θα διαρκέσει 1014 ηµέρες.
French: Très rares : hépatite, nécrose des hépatocytes (résultant très rarement en une insuffisance hépatique potentiellement fatale).
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια εξελίσεται σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
French: tintements dans l'oreille (acouphène), affaiblissement transitoire de l'audition (particulièrement aux hautes fréquences)
Greek: κουδούνισµα στο αυτί (εµβοές) , παροδική απώλεια ακοής (ειδικά στις υψηλές συχνότητες).
French: des données cliniques et de présenter le rapport risque/bénéfice de la dose quotidienne maximale chez l'adulte (déterminer si celle-ci doit être de 400 mg deux fois par jour ou de 400 mg trois fois par jour).
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της µέγιστης δόσης για ενήλικες, συγκεκριµένα σχετικά µε τη χορήγηση 400 mg δύο ή τρεις φορές ηµερησίως.
French: BLSE : Bêta-lactamases à spectre étendu SAMR : Staphylococcus aureus méthicillinorésistant
Greek: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin resistant Staphylococcus aureus
French: • diarrhée sévère et persistante pendant le traitement, dans certains cas avec du sang et du mucus dans les selles.
Greek: • Σοβαρή και συνεχιζόµενη διάρροια κατά την διάρκεια της θεραπείας, πιθανόν µε αίµα και βλέννα.
French: • méthotrexate (utilisé pour traiter un cancer ou inhiber le système immunitaire).
Greek: • µεθοτρεξάτη (χρησιµοποιείται σην θεραπεία του καρκίνου ή την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος).
French: En ce cas, le traitement par ciprofloxacine doit être arrêté et un traitement médical du choc doit être instauré.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί και να παρασχεθεί θεραπεία για την καταπληξία (σοκ).
French: La ciprofloxacine est potentiellement neurotoxique et, aux doses élevées, a induit des lésions testiculaires irréversibles.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνητικά νευροτοξική και προκαλεί αντιστρέψιµες βλάβες στους όρχεις σε περιπτώσεις υψηλότερων δόσεων.
French: Le probénécide inhibe l'excrétion rénale de la ciprofloxacine, ce qui résulte en une augmentation de la concentration plasmatique de celle-ci.
Greek: Η προβενεσίδη αναστέλει την νεφρική αποβολή της σιπροφλοξασίνης µε αποτέλεσµα την αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
French: Prise d'autres médicaments Si Ciprofloxacine Kabi et l'un des médicaments suivants sont administrés en même temps, des précautions particulières sont nécessaires :
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται ιδιαίτερη προσοχή εάν δίνεται το Ciprofloxacin Kabi µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα ταυτόχρονα:
French: La quantité de ces médicaments peut donc augmenter dans le sang.
Greek: Για το λόγο αυτό η ποσότητα αυτών των άλλων φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί στο αίµα.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national.]
Greek: [δείτε το παράρτηµα Ι - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
French: NUMERO DU LOT Lot (numéro)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Αρ. παρτίδας (αριθµός)
French: trois fois par jour était une dose maximale, permettant une prévention supérieure des résistances antibiotiques sans augmentation significative des effets indésirables dans les cas d'infections d'autres organes graves et mettant en jeu le pronostic vital, il n'existe aucune raison de conclure que ce profil favorable risque/bénéfice pourrait différer considérablement dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Greek: - Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έδειξαν υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των ανεπιθύµητων αντιδράσεων σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η θετική σχέση ωφέλειας/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
French: Staphylocoques coagulase-négatifs Enterococcus faecalis
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια Αρνητικός στην coagulase Staphylococcus Enterococcus faecalis
French: Peu fréquent : prurit, éruption maculopapuleuse, urticaire.
Greek: Όχι συχνές: κνησµός, φυσσαλο-κυλιδωτό ερύθηµα, κνίδωση.
French: Ciprofloxacine Kabi ne doit pas être mélangée à des solutions instables à un pH voisin de 4.
Greek: Το ciprofloxacin Kabi δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου 4.
French: Rare : sudation.
Greek: Σπάνιες: εφίδρωση.
French: • anticoagulants oraux (utilisés pour réduire la coagulation du sang, par exemple warfarine).
Greek: • Από του στόµατος χορηγούµενα αντιπηκτικά (χρησιµοποιούνται για την πρόληψη της πήξης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
French: La ciprofloxacine est efficace in vitro sur un grand nombre de bactéries aérobies à Gram négatif, dont P. aeruginosa.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
French: Les patients exposés au risque maximal sont particulièrement ceux recevant un traitement prolongé (par exemple en raison d'une mucoviscidose ou d'une ostéomyélite) ou extrêmement sensibles aux infections (par exemple prévention sélective dans certains groupes de patients neutropéniques, ventilation artificielle).
Greek: Ειδικά ασθενείς που υπόκεινται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή ασθενείς που είναι ιδαιτέρως ευάλωτοι σε λοιµώξεις (π.χ. στην επιλεκτική προφύλαξη ορισµένων οµάδων ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
French: Pour le traitement des infections pulmonaires aiguës dues à la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les enfants et les adolescents (âgés de 5 à 17 ans) atteints d'une mucoviscidose, la dose de ciprofloxacine est de 15 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour ou de 10 mg par kilogramme de poids corporel trois fois par jour (maximum 1200 mg par jour).
Greek: Για την θεραπεία οξέων πνευµονικών λοιµώξεων προκαλούµενες από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 χρόνων) µε κυστκή ίνωση χορηγούνται 15mg σιπροφλοξασίνης ανά kg βάρους σώµατος δύο φορές την ηµέρα ή 10 mg σιπροφλοξασίνη ανά kg βάρους σώµατος τρεις φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg την ηµέρα).
French: La majorité des études a porté sur un traitement utilisant 500 mg deux fois par jour per os.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών χρησιµοποιήθηκε δοσολογικό σχήµα που περιελάµβανε από του στόµατος χορήγηση 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
French: Chaque ml de solution pour perfusion contient 2 mg de ciprofloxacine (sous forme d'hydrogène sulfate)
Greek: Κάθε ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει 2 mg σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER CIPROFLOXACINE KABI
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
French: Ciprofloxacine Kabi est utilisée pour le traitement d'infections sévères et/ou potentiellement fatales dues à des micro-organismes sensibles à la ciprofloxacine.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi χρησιµοποιείται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ETIQUETAGE ET NOTICE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
French: Le taux sanguin de ces médicaments peut augmenter.
Greek: Τα επίπεδα στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθούν.
French: Rares : anxiété, cauchemars, dépression, hallucinations.
Greek: Σπάνιες: άγχος, εφιάλτες, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις Πολύ σπάνιες: ψυχωσικές αντιδράσεις.
French: Des convulsions épileptiques pourraient survenir en ce cas.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
French: Voie intraveineuse 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Greek: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
French: Le traitement par Ciprofloxacine Kabi peut être envisagé dans les indications suivantes quand un traitement oral est impossible ou serait non fiable : - infections compliquées des voies urinaires - infections des voies respiratoires basses, y compris pneumopathies dues à des germes aérobies à
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις µπορούν να ληφθούν υπ'όψη για θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi όταν η από του στόµατος θεραπεία δεν είναι δυνατή ή δεν είναι αξιόπιστη: - πολύπλοκες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος - λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλούνται από αερόβια αρνητικά κατά gram βακτήρια στις περιπτώσεις λοιµώξεων από
French: • glibenclamide (utilisé pour le traitement du diabète).
Greek: • γλυβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία του διαβήτη).