FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ihneď oznámte Vášmu lekárovi ak sa u Vás vyvinie zdravotný stav (známy ako trombotická trombocytopénická purpura alebo TTP),, ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Bulgarian: • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Slovak: Antitrombotikum, inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s podkožným krvácaním, ktoré sa prejavuje ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2.
Bulgarian: признаци на чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Slovak: BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 a 50 x 1 filmom obalených tabliet)
Bulgarian: БЛИСТЕР (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50х1 филмирани таблетки)
Slovak: NSAIDs: v klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Bulgarian: НСПВС: в клинично изпитване, проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Slovak: V štúdii CURE bolo zahrnutých 12 562 pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), u ktorých sa prejavil v priebehu 24 hodín začiatok záchvatu bolesti na hrudníku alebo symptómy svedčiace pre ischémiu.
Bulgarian: Проучването CURE включва 12 562 пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q зъбец) и наличието в първите 24 часа от началото на острия епизод на гръдна болка или симптоми в резултат на исхемия.
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Bulgarian: - Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg, като се започва с 300 mg натоварваща доза в комбинация с АСК и с/без тромболитици.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie klopidogrelu do materského mlieka.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали, че клопидогрел се екскретира в млякото.
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania, ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Както и при други антитромботични агенти, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния, и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително COX-2 инхибитори или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Slovak: Priemerná hodnota inhibície pozorovaná pri dávke 75 mg na deň sa po dosiahnutí rovnovážneho stavu pohybovala medzi 40-60%.
Bulgarian: В стационарно състояние, средното ниво на инхибиция постигнато със 75 mg дневно е между 40% и 60%.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Teva Pharma:
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel Teva Pharma:
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
Bulgarian: Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата еднократна доза в обичайното време.
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Bulgarian: - Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване.
Slovak: Tel: +(39) 028917981
Bulgarian: Teva Italia S.r.l Tel: +(39) 028917981
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Teva Pharma.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel Teva Pharma.
Slovak: % (CI: -26,9; 26,7), 6 % (CI: -33,5; 34,3) a 14
Bulgarian: (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí): žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmena vnímania chuti jedla.
Bulgarian: Жълтеница; силна коремна болка с или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса на храната.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík (vrátane inzulínu), antiepileptík a antagonistov GPIIb/IIIa bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Bulgarian: Пациентите, участвали в клиничните изпитвания с клопидогрел обаче, са получавали голям брой съпътстващи лекарствени продукти, включващи диуретици, бета блокери, ACE-инхибитори, калциеви антагонисти, холестерол понижаващи средства, коронарни вазодилатори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства и GP IIb/IIIa антагонисти, без доказателства за клинично значими нежелани взаимодействия.
Slovak: U pacientov sa musí zhodnotiť anamnéza hypersenzitivity na tienopyridíny (ako napr. klopidogrel, tiklopidín, prasugrel), pretože medzi tienopyridínmi bola hlásená skrížená alergická reaktivita (pozri časť 4.8).
Bulgarian: При пациентите трябва да се снеме анамнеза за свръхчувствителност към тиенопиридини (като клопидогрел, тиклопидин, прасугрел), тъй като се съобщава за кръстосана реактивност между тиенопиридините (вж. точка 4.8).
Slovak: Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да се прилага като еднократна дневна доза от 75 mg.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch alebo 28 x 1 a 50 x 1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Bulgarian: Съществуват кутии с по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки в блистери или кутии с 28x1 и 50х1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери.
Slovak: Blister (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Bulgarian: Блистер OPA/Al/PVC-Al, cъдържащ 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки в кутия.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg филмирани таблетки
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 28
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 28x1 филмирана таблетка 50x1 филмирана таблетка
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časť 4.5 zoznam inhibítorov CYP2C19, pozri taktiež časť 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка, не трябва да се използват едновременносилни или умерени CYP 2C19 инхибитори CYP2C19 (вж. точка 4.5 за списъка с инхибиторите на CYP2C19, освен това вж. точка 5.2).
Slovak: Perforované blistre s jednotlivou dávkou (OPA/Al/PVC-Al): 28 x 1 a 50 x 1 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Bulgarian: Перфориран еднодозов блистер OPA/Al/PVC-Al, съдържащ 28x1 и 50х1 филмирана таблетка в кутия.
Slovak: Heparín: v klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch nebola počas užívania klopidogrelu potrebná úprava dávky heparínu a ani klopidogrel neovplyvňoval účinok heparínu na koaguláciu.
Bulgarian: Хепарин: в клинично изпитване, проведено при здрави хора, клопидогрел не налага промяна на дозата на хепарина, нито променя ефекта му върху коагулацията.
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/ mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Bulgarian: Ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни.
Slovak: V porovnaní s ASA klopidogrel výrazne znížil výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin).
Bulgarian: Клопидогрел значително редуцира честотата на новите исхемични инциденти (комбинирана крайна точка, включваща миокарден инфаркт, исхемичен инсулт и съдова смърт), в сравнение с АСК.
Slovak: EU/1/09/561/001 7 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/002 14 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/003 28 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/004 30 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/005 50 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/006 56 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/007 84 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/008 90 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/009 100 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC-Al blistroch v škatuli EU/1/09/561/010 28
Bulgarian: EU/1/09/561/001 Картонена кутия със 7 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/002 Картонена кутия с 14 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/003 Картонена кутия с 28 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/004 Картонена кутия с 30 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/005 Картонена кутия с 50 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/006 Картонена кутия с 56 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/09/561/007 Картонена кутия с 84 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE), ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Bulgarian: По-специално, в post-hoc анализ при 2 172 пациенти (17 % от цялата CURE популация) на които им е поставен стент (Stent-CURE), данните показват, че клопидогрел, сравнен с плацебо, демонстрира значимо RRR от 26,2 % в полза на клопидогрел за ко-първичната крайна точка (CV смърт, MI, мозъчен инсулт) и също значимо RRR от 23,9 % за ко-вторичната крайна точка (CV смърт, MI, мозъчен инсулт или рефрактерна исхемия).
Slovak: Klopidogrel je prodrug forma, ktorej jeden z metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Bulgarian: Клопидогрел е пролекарство, един от чиито метаболити е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Slovak: • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Bulgarian: Ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Bulgarian: При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни след коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК и 6,3% за плацебо плюс АСК.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín.
Bulgarian: Това е свързано с начинът на действие на лекарството, да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Clopidogrel Teva Pharma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Teva Pharma Ako užívať Clopidogre Teva Pharma Možné vedľajšie účinky
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva Pharma и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Clopidogrel Teva Pharma
Slovak: Tel: +(34) 91 387 32 80
Bulgarian: TEVA PHARMA, S.L.U Tel: +(34) 91 387 32 80
Slovak: EU/1/09/561/002 14 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/003 28 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/004 30 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/007 84 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/009 100 filmom obalených tabliet EU/1/09/561/010 28
Bulgarian: EU/1/09/561/002 14 филмирани таблетки EU/1/09/561/003 28 филмирани таблетки EU/1/09/561/004 30 филмирани таблетки EU/1/09/561/005 50 филмирани таблетки EU/1/09/561/006 56 филмирани таблетки EU/1/09/561/007 84 филмирани таблетки EU/1/09/561/008 90 филмирани таблетки
Slovak: Iné alely, ktoré sú spojené so zníženým alebo žiadnym metabolizmom sa vyskytujú menej často a zahŕňajú CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Bulgarian: Други алели свързани с липсващ или намален метаболизъм са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8. Пациент със статус на слаб метаболизатор, ще притежава два алела, отговорни за загуба на функция, както е определено по-горе.
Slovak: Prevencia aterotrombotických príhod
Bulgarian: Предпазване от атеротромботични инциденти
Slovak: EU/1/09/561/001 7 filmom obalených tabliet
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/561/001 7 филмирани таблетки
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % beta-blokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Bulgarian: 68,7 %, не-фибрин специфични: 31,1 %), 89,5 % хепарин, 78,7 % бета блокери, 54,7 % ACE
Slovak: Program predkladania PSURov pre Clopidogrel Teva Pharma filmom obalené tablety bude sledovať program predkladania PSURov referenčného lieku..
Bulgarian: Цикълът на подаване на ПДБ на Clopidogrel Teva Pharma трябва да следва цикъла на подаване на ПДБ на референтния лекарствен продукт.
Slovak: Predávkovanie po podaní klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciam z krvácania . Ak sa vyskytnú krvácania, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Bulgarian: Предозирането в резултат на приложение на клопидогрел, може да доведе до удължено време на кървене и последващите усложнения от кървенето.
Slovak: Keďže klopidogrel je metabolizovaný na svoj aktívny metabolit čiastočne prostreníctvom CYP2C19, predpokladá sa, že užívanie liečiv, ktoré inhibuje aktivitu tohto enzýmu bude mať za následok zníženie hladiny aktívneho metabolitu klopidogrelu.Klinický význam tejto tejto interakcie nie je známy.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до своя активен метаболит, употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Slovak: • keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Bulgarian: - Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
Bulgarian: В CURE, не е наблюдаван по-голям брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел плюс АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията повече от пет дни преди операцията
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с бъбречно нарушение (вж точка 4.4)
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0- až 1-, 1- až 3-, 3- až 6-, 6- až 9- a 9- až 12-mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Bulgarian: Нови сърдечно-съдови инциденти (първична крайна точка) са предотвратени, с редукция на относителния риск с 22 % (CI: 8,6, 33,4;), 32 %
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie, krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
Bulgarian: малък брой от случаите се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
Slovak: Incidencia klinicky závažného krvácania bola pri klopidogrele podobná ako pri ASA.
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е била сходна при клопидогрел и при АСК.
Slovak: Počas liečby Clopidogrelom Teva Pharma sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel Teva Pharma.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Teva Pharma predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Clopidogrel Teva Pharma в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
Slovak: Retroperitoneálne
Bulgarian: Ретроперитонеална хеморагия
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (28х1 филмирани таблетки)
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Teva Pharma
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel Teva Pharma
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Bulgarian: Нежеланите реакции настъпили по време на клиничните проучвания или съобщени спонтанно са представени по-долу.
Slovak: Klopidogrel sa po jednorazovej a opakovanej dennej perorálnej dávke 75 mg rýchlo absorbuje.
Bulgarian: След еднократна и многократно повтарящи се дози от 75 mg дневно, клопидогрел се абсорбира бързо.
Slovak: %) pacientov užívajúcich klopidogrel + ASA a u 408 (10,8
Bulgarian: Инсулти са възникнали при 296 (7,8%) от пациентите, получаващи клопидогрел + АСК и 408 (10,8%) от пациентите, получаващи плацебо + АСК
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu) vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти, на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
Slovak: V randomizovanej, dvojito-zaslepenej, paralelnej štúdii (CLARINET) sa 906 pediatrických pacientov (novorodencov a dojčiat) s cyanotickou vrodenou srdcovou chybou zmiernenou systémovo-pľúcnym arteriálnym skratom (BT shuntom) randomizovalo na pacientov užívajúcich 0,2 mg/kg klopidogrelu (n=467) alebo placebo (m=439) súčasne so sprievodnou základnou liečbou až do operácie druhej fázy.
Bulgarian: В рандомизирано двойно сляпо, паралелно групово проучване (CLARINET), 906 педиатрични пациенти (новородени и деца) с цианотично вродено сърдечно заболяване, с палиативно поставен системно-белодробен артериален шънт са рандомизирани да приемат клопидогрел
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРНЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovak: • keď máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred) - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - nedávne vážne zranenie - nedávny chirurgický zákrok (vrátane zubného) - naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného) v najbližších siedmych dňoch
Bulgarian: Ако сте изложени на риск от кървене като: - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) - имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris", alebo ste prekonali „infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар).
Slovak: Nedávno prekonaná ichemická cievna mozgová príhoda
Bulgarian: Пресен исхемичен инсулт
Slovak: Fertlita, gravidita a laktácia
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене