FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При тези бактериални видове няма доказателства за важна резистентна популация или за статус на еволюираща резистентност.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų, kad šių rūšių bakterijų grupėje yra svarbi atspari bakterijų populiacija arba kad formuojasi šių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms, nėra.
Bulgarian: Следователно съотношението полза/риск във връзка с приложението на засегнатия клас продукти срещу дизентерия при свинете, причинена от B. hyodysenteriae, се счита за отрицателно поради развитието на придобита резистентност и високата степен на несигурност за нейното влияние по отношение на in vivo ефикасността.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeliamą kiaulių dizenteriją, yra neigiamas - dėl įgyto atsparumo vystymosi ir dėl didelių neaiškumų dėl jo poveikio in vivo veiksmingumui.
Bulgarian: 10000 Zagreb Croatia
Lithuanian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: С оглед на наличните in vitro данни за чувствителност и клиничните данни при прасета, изглежда, че комбинацията е теоретически оправдана от разширения си спектър на действие, в случая на дизентерията при свине, причинена от B. hyodysenteriae и свързаните с него чревни патогени, чувствителни на спектиномицин.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus in vitro jautrumo ir klinikinių tyrimų su kiaulėmis duomenis, atrodo, kad šio derinio naudojimas gydant spektinomicinui jautrių B.
Bulgarian: Има само слаби доказателства, че ефектът върху инфекцията с L. intracellularis би бил по-добър спрямо този от самостоятелните субстанции и съответните роли на линкомицин и спектиномицин в контекста на илеит при прасета не е установена добре.
Lithuanian: intracellularis infekcijai būtų pranašesnis už pavienių medžiagų poveikį, nėra patikimi, o atitinkama linkomicino ir spektinomicino įtaka gydant kiaulių ileitą nėra išsamiai ištirta.
Bulgarian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.
Lithuanian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.
Bulgarian: Следва това, че въпреки че могат да се изкажат опасения относно това дали плеуромутилините ще останат единственият антимикробен клас, показан при дизентерия при свинете, от друга страна употребата на линкомицин срещу щамове с умерена чувствителност е възможно да допринася за развитието на резистентност към плеуромутилините чрез ко-селектиране.
Lithuanian: Taigi, jeigu pleuromutilinai liktų vienintele antimikrobinių medžiagų grupe, kurią galima skirti pagal kiaulių dizenterijos indikaciją, būtų galima nerimauti, kita vertus, linkomicinu gydant vidutinio jautrumo padermių bakterijų infekcijas, bendra selekcija (angl.
Bulgarian: Прасета, домашни птици (бройлери, ярки) и пуйки
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, vištaitės) ir kalakutai
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и микоплазми.
Lithuanian: Linkomicinas veikia gramteigiamas bakterijas, kai kurias anaerobines gramneigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Bulgarian: Да се добави към всички продукти: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Bulgarian: При E. coli разпределението на MIC изглежда двумодално със значителен брой щамове, които демонстрират високи стойности на MIC; това може отчасти да отговаря на естествената (вътрешна) резистентност.
Lithuanian: coli padermių MSK vertės yra didelės; iš dalies tai gali būti susiję su natūraliu (prigimtiniu) šių bakterijų atsparumu.
Bulgarian: CVMP препоръча оттеглянето на лицензите за употреба за премиксите за медикаментозни фуражи и праховете за приложение с фуража за прасета и/или пилета, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, както е описано в Приложение I.
Lithuanian: CVMP rekomendavo panaikinti I priede nurodytų kiaulėms ir (arba) vištoms skirtų vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimus.
Bulgarian: За лечение и метафилаксия на пролиферативна ентеропатия при свине (илеит), причинен от Lawsonia intracellularis и свързани чревни патогени (Escherichia coli), които са чувствителни на линкомицин и спектиномицин.
Lithuanian: Linkomicinui ir spektinomicinui jautrių Lawsonia intracellularis ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli) sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymas ir metafilaktika.
Bulgarian: CVMP счита, че очевидното повишение на стойностите на MIC в европейските изолати на B. hyodysenteriae по отношение на щамовете от див вид повлиява на оценката на съотношението полза/риск за оценяваната група продукти, тъй като това не е взето предвид при повечето от наличните проучвания за клинична ефикасност, които са проведени по време на разработването на продукта.
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatų turi poveikį šiuo metu vertinamos vaistų grupės naudos ir rizikos įvertinimui, kadangi į tai neatsižvelgta daugumoje pateiktų klinikinių veiksmingumo tyrimų, kurie buvo atlikti kuriant vaistą.
Bulgarian: В допълнение, CVMP препоръча изменение на лицензите за употреба за праховете за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин за перорално приложение при прасета и/или пилета (вж.
Lithuanian: Be to, CVMP rekomendavo keisti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir (arba) vištoms per os naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio (žr.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis; той има бактериостатично действие и е активен срещу някои аеробни грам-отрицателни бактерии, грамположителни коки и Mycoplasma spp.
Lithuanian: Spektinomicinas yra iš bakterijų Streptomyces spectabilis išgautas aminociklitolių grupės antibiotikas; jis turi bakteriostatinį poveikį ir veikia kai kurias aerobines gramneigiamas bakterijas, gramteigiamus kokus ir mikoplazmas.
Bulgarian: hyodysenteriae и повечето автори считат, че ползата от комбинацията със спектиномицин при лечението на дизентерия при свине се дължи в по-голяма степен на разширяването на спектъра към по-широк спектър от организми, т.е. спектиномицин би действал http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Lithuanian: hyodysenteriae in vitro jautrumo linkomicinui duomenis - net jei kiekvienoje geografinėje vietovėje jie skiriasi ir tuos skirtumus lemia tai, kad nėra standartizuotos tyrimų metodikos - aiškiai http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis, той притежава бактериостатично действие и е активен срещу Mycoplasma spp. и срещу някои грамотрицателни бактерии, например E. coli.
Lithuanian: Spektinomicinas yra iš bakterijų Streptomyces spectabilis išgautas aminociklitolių grupės antibiotikas; jis turi bakteriostatinį poveikį ir veikia mikoplazmas bei kai kurias gramneigiamas bakterijas, kaip antai E.
Bulgarian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Lithuanian: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Bulgarian: Linco-Spectin 44 Premix
Lithuanian: Lincospectin 44 Premix
Bulgarian: Показания, дозировки и данни за остатъчните количества при пилета
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą vištoms
Bulgarian: 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Lithuanian: Kiaulėms 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spectinomicino/kg KS per parą, 7 dienas;
Bulgarian: Основната неяснота не може да бъде адресирана, докато не бъдат проведени нови клинични проучвания при добре контролирани условия, които да включват правилни диагнози и проследяване на бактериалните патогени, които участват, и определяне на in vitro чувствителността им.
Lithuanian: tinkamai diagnozavus infekcijas ir toliau stebint susijusius bakterinius patogenus bei nustačius jų in vitro jautrumą, nebus atlikti nauji klinikiniai tyrimai.
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
Bulgarian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Lithuanian: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Bulgarian: Вероятно обяснение на действието на спектиномицин срещу респираторната E.
Lithuanian: Labiau tikėtina, kad šis spektinomicino veikimo mechanizmas gydant E.
Bulgarian: Когато вече са одобрени следните целеви видове, трябва да бъдат приложени карентните срокове по-долу:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikomos tokios išlaukos: 10.
Bulgarian: Повечето налични данни за клинична ефикасност са свързани с приложението на комбинацията като прах за приложение във вода за пиене; тези от основата за хармонизирания режим на дозиране от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни за Linco-Spectin 100, както е одобрено в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088).
Lithuanian: Dauguma turimų klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenų susiję su miltelių forma su geriamuoju vandeniu naudojamu vaistų deriniu; šiais duomenimis buvo pagrįstas 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/088) metu patvirtintas suderintas Linco-Spectin 100 dozavimo režimas, pagal kurį jis naudojamas 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą.
Bulgarian: Приложение I), за да се изменят кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовките в съответствие с препоръчаните промени в информацията за продукта, както са изложени в Приложение III.
Lithuanian: I priedą), rinkodaros leidimų sąlygas, kad, atsižvelgiant į rekomenduotus preparato informacinių dokumentus pakeitimus, kurie išdėstyti III priede, būtų iš dalies pakeisti veterinarinio vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai.
Bulgarian: По този начин общото съотношение полза/риск за такива лекарствени форми се счита за отрицателно.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad naudos ir rizikos santykis, susijęs su atitinkamų klasių vaistų naudojimu gydant B.
Bulgarian: Подадено е само едно проучване с премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинацията линкомицин-спектиномицин срещу дизентерия при свине.
Lithuanian: Buvo pateiktas tik vienas tyrimas su pagal kiaulių dizenterijos indikaciją naudojamais vaistiniais premiksais, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio.
Bulgarian: Наличните клинични данни демонстрират, че комбинацията, приложена във вода за пиене в доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло на ден за 7 дни (т.е. хармонизираната доза за Linco-Spectin 100), е клинично ефективна за лечението на смесени инфекции, които включват B. hyodysenteriae и други чревни патогени, които се влияят от спектиномицин, и в тези случаи е по-ефективна от отделните субстанции.
Lithuanian: Iš turimų klinikinių tyrimų duomenys matyti, kad 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio (tai yra suderinta Linco-Spectin 100 dozė) su geriamuoju vandeniu vartojamas šis derinys yra kliniškai veiksmingas gydant mišrias infekcijas, susijusias su B.
Bulgarian: При E. coli значителна част от щамовете демонстрират високи стойности за MIC (минимални инхибиторни концентрации) срещу комбинацията линкомицин-спектиномицин и могат да бъдат клинично резистентни, въпреки че не е определена гранична стойност.
Lithuanian: coli padermių atveju šias bakterijas veikianti linkomicino ir spektinomicino derinio MSK yra didelė, ir jos gali būti kliniškai atsparios, nors lūžio taškas nenustatytas.
Bulgarian: Въпреки лошата in vitro активност на активните субстанции срещу L. intracellularis, която се наблюдава от оскъдните налични данни, резултатите от сравнително скорошно многоцентрово практическо проучване подкрепят ефикасността на комбинацията линкомицин-спектиномицин при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни във вода за пиене.
Lithuanian: intracellularis, kurį patvirtina negausūs turimi duomenys, iš palyginti neseniai atlikto daugiacentrio lauko tyrimo rezultatų matyti, kad po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą 7 dienas su geriamuoju vandeniu naudojamas linkomicino ir spektinomicino derinys yra veiksmingas.
Bulgarian: Наличието на заболяване в групата трябва да бъде установено, преди да бъде използван продуктът.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, būtina patvirtinti, kad grupėje yra šia liga sergančių gyvūnų.
Bulgarian: Предоставени са много ограничени данни или не са предоставени никакви данни в подкрепа на употребата на премикси за медикаментозни фуражи и прахове за перорална употреба, които да се прилагат с фураж, съдържащ линкомицин и спектиномицин.
Lithuanian: Vaistinių premiksų ir per os su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino, naudojimui pagrįsti pateikta labai nedaug duomenų arba jų visai nepateikta.
Bulgarian: Често бактериите се изолират повторно при лекуваните животни и в случая на E. coliнамалението на процента на положителните животни не е статистически значимо.
Lithuanian: Neretais atvejais bakterijos buvo pakartotinai išskirtos iš gydytų gyvūnų organizmo; kalbant apie E.
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Lithuanian: 200 Avenue de Mayenne
Bulgarian: Matije Gupca 42
Lithuanian: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Bulgarian: 2 по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарните лекарствени продукти, които съдържат тилозин за перорално приложение с фураж или вода за пиене при прасета, CVMP препоръчва показанието „дизентерия при свине, причинена от B. hyodysenteriae", да бъде изтрито от информацията за продукта.
Lithuanian: vandeniu kiaulėms per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, metu Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) rekomendavo iš preparato informacinių dokumentų pašalinti B.
Bulgarian: coli при пилета, трябва да се добави подходящо изречение в точка 5.1
Lithuanian: coli infekuotas vištas, į veterinarinio vaisto aprašo 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" reikia įtraukti atitinkamą sakinį apie tai, kad spektinomicinas neabsorbuojamas iš žarnyno.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, се подкрепя от незадоволителни клинични данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka vaistinių premiksų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudojimui pagrįsti ir kad dėl ilgalaikio veikimo nedidelės koncentracijos antimikrobinėmis medžiagomis, taikant šiuo metu rekomenduojamus dozavimo režimus, atsparumo selekcijos ir atsiradimo rizika yra didesnė; Todėl laikomasi nuomonės, kad bendras tokių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas;
Bulgarian: При пилета праховете за приложение във вода за пиене, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин в доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, се счита за ефективна при случаи на CRD, причинено от M. gallisepticum и E. coli и свързано с ниски нива на смъртност.
Lithuanian: Dėl vištų, laikomasi nuomonės, kad 7 dienas po 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą (iš viso 50 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio) su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, yra veiksmingi gydant M. gallisepticum ir E.
Bulgarian: Lincospectin 44 Premix Линкомицин и спектиномицин
Lithuanian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicinas ir spektinomicinas
Bulgarian: На базата основно на последното експериментално проучване се счита, че показанието, свързано с хроничната респираторна болест при пилета (CRD), причинена от M. gallisepticum и E. coli и свързана с ниски нива на смъртност, и свързаният с нея режим на дозиране от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирана активност на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, както е одобрен в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за Linco-Spectin 100, са оправдани като единствените валидирани показание и дозировка при пилета.
Lithuanian: coli sukeliama ir su nedideliu gaištamumu siejama vištų lėtine kvėpavimo liga (LKL), ir 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Linco-Spectin 100 metu (EMEA/V/A/088) patvirtintas atitinkamas dozavimo režimas, pagal kurį šis derinys naudojamas 7 dienas po 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio (iš viso 50 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio) per parą, yra pagrįsti kaip vienintelė su vištomis susijusi indikacija ir atitinkamas dozavimo režimas.
Bulgarian: Възрастова група (години)
Lithuanian: kojose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
Bulgarian: Продължете лечението, както обикновено.
Lithuanian: Tęskite gydymą, kaip įprastai.
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Lithuanian: Nuolat tikrinkitės savo krūtis.
Bulgarian: Той/тя също така ще обсъди с Вас и други възможности за лечение.
Lithuanian: Taip pat jis aptars su jumis kitas gydymo galimybes.
Bulgarian: Много редки: алергични реакции.
Lithuanian: Labai reti: alerginės reakcijos.
Bulgarian: Прилагането на двойна доза трябва да се избягва.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartojimo reikia vengti.
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Lithuanian: Papildoma rizika išryškėja per kelerius metus.
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на терапията
Lithuanian: Pagrindas nedelsiant nutraukti terapiją
Bulgarian: Т4 и Т3 не се променят.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nesikeičia.
Bulgarian: Това се случва по естествен път след менопаузата.
Lithuanian: Tai nutinka natūraliai po menopauzės.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато жената не е напълно раздвижена.
Lithuanian: Gydymo negalima atnaujinti, kol moteris negali laisvai judėti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни последствията от спирането на лечението и кога да го спрете.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paaiškins jums apie gydymo nutraukimo poveikį ir kada nutraukti gydymą.
Bulgarian: Лечението може да започне във всеки удобен ден.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti bet kurią pacientei patogią dieną.
Bulgarian: Винаги използвайте [свободно избрано име] точно както е описано в тази листовка.
Lithuanian: Visada vartokite [sugalvotas pavadinimas] tiksliai kaip nurodyta šiame lapelyje.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани за кои промени в гърдите е необходимо да съобщават на своя лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Moteris reikia informuoti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui ar slaugytojui.
Bulgarian: Посетете Вашия лекар, ако забележите някакви промени, например:
Lithuanian: Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte šiuos pokyčius:
Bulgarian: - Степента на риска зависи от продължителността на употреба (вж. точка 4.4).
Lithuanian: - Rizikos dydis priklauso nuo vaisto vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: # Общо съотношение на рисковете.
Lithuanian: # Bendras rizikos santykis.
Bulgarian: Проучване Million Women Study („Проучване на милион жени")
Lithuanian: Tyrimas „Million Women Study".
Bulgarian: Тъй като фоновата честота на рак на гърдата се различава в страните от ЕС, броят на допълнителните случаи на рак на гърдата също се променя пропорционално.
Lithuanian: Kadangi pradiniai krūties vėžio atvejų skaičiai kiekvienoje ES šalyje skiriasi, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius taip pat proporcingai keisis.
Bulgarian: Промени в теглото (увеличение или намаление), повишение на триглицеридите
Lithuanian: Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas), padidėjęs trigliceridų kiekis
Bulgarian: След спиране на лечението рискът остава повишен в продължение на поне 10 години.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, rizika išlieka padidėjusi ne mažiau kaip 10 metų.
Bulgarian: В повечето случаи [свободно избрано име] се прилага в продължение на 2-3 седмици.
Lithuanian: Dauguma atvejų [sugalvotas pavadinimas] vartojamas 2-3 savaites.
Bulgarian: Съотношение на рисковете и 95%
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
Bulgarian: Не използвайте двойна доза [свободно избрано име], за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos [sugalvotas pavadinimas] dozės norint kompensuoti praleistą vieną dozę.
Bulgarian: Състояния, при които е необходимо наблюдение
Lithuanian: Būklės, dėl kurių pacientes reikia stebėti
Bulgarian: Част Б.
Lithuanian: B dalis.
Bulgarian: Терапевтични показания (области на приложение):
Lithuanian: Terapinės indikacijos (vartojimo sritys):
Bulgarian: Лечението е симптоматично.
Lithuanian: Taikomas simptominis gydymas.
Bulgarian: Във всички случаи най малко веднъж годишно трябва да се прави внимателна преценка на рисковете иползите и ХЗТ да се продължи само ако ползата надвишава риска.
Lithuanian: Visais atvejais bent kartą per metus reikia atidžiai įvertinti gydymo keliamą riziką ir teikiamą naudą ir PHT tęsti tik kol nauda yra didesnė už riziką.
Bulgarian: Следните стойности са определени след прилагане на еднократна доза от 2 g [свободно избрано име], което е еквивалентно на 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Lithuanian: Toliau nurodytos reikšmės gautos suvartojus vieną 2 g [sugalvotas pavadinimas] dozę, kuris atitinka 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu šios aplinkybės jums aktualios:
Bulgarian: Опитът при лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis nedidelė.
Bulgarian: Взети от честотата на изходно ниво в развитите страни.
Lithuanian: * Remiantis pradiniais atvejų skaičiais išsivysčiusiose šalyse.
Bulgarian: 17β-естрадиол е добре познато вещество.
Lithuanian: 17β-estradiolis yra gerai žinoma medžiaga.
Bulgarian: Неклиничните проучвания не предоставят допълнителни данни от значение за клиничната безопасност освен тези, които вече са включени в другите точки на КХП.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai nesuteikė jokių papildomų duomenų, kurie būtų svarbūs klinikiniam saugumui, išskyrus tuos, kurie jau įtraukti į kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius.
Bulgarian: Инструкции за дозиране, начин и продължителност на прилагане
Lithuanian: Nurodymai dėl dozavimo, vartojimo metodas ir trukmė
Bulgarian: Вагинит, включително вагинална кандидоза
Lithuanian: Vaginitas, įskaitant makšties kandidamikozę
Bulgarian: Можете да започнете да използвате [свободно избрано име] в ден, който е найподходящ за Вас.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] galima pradėti vartoti bet kurią labiausiai jums tinkamą dieną.
Bulgarian: По-долу са представени резултатите от проучванията WHI:
Lithuanian: Pateikiami WHI tyrimų rezultatai.