FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor vzal do úvahy možnú úlohu ďalších prispievajúcich faktorov v súvislosti s hlásenými nežiaducimi udalosťami, ako napríklad vplyv spojený s kvalitou (šaržami), vplyv týkajúci sa zvierat (napr. citlivosť v závislosti od plemena, veku), interakcie a/alebo geografické faktory.
Lithuanian: Komitetas apsvarstė galimą papildomų veiksnių įtaką užregistruotiems negeidaujamiems reiškiniams, pvz., su kokybe (serija) susijusį poveikį, su gyvūnais susijusį poveikį (t. y.
Slovak: Na trhu v EÚ sú dostupné aj iné schválené spôsoby liečby a kontroly ochorení zapríčinených vírusmi Mannheimia haemolytica a Histophilus somni.
Lithuanian: ES rinkoje yra įteisintos alternatyvios gydymo ir valdymo priemonės, kuriomis galima kontroliuoti Mannheimia haemolytica ir Histophilus somni sukeliamas ligas.
Slovak: Tieto hlásenia vyvolali obavy týkajúce sa možnej súvislosti s použitím lieku Hiprabovis Pneumos injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Lithuanian: Šie pranešimai sukėlė susirūpinimą, kad reiškiniai gali būti susiję su HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams vartojimu.
Slovak: Výbor preskúmal prebiehajúce a plánované štúdie, ktorými držiteľ povolenia na uvedenie na trh podporil výskum potenciálnej súvislosti medzi liekom HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok a nežiaducimi udalosťami anafylaktického typu.
Lithuanian: Komitetas peržiūrėjo šiuo metu vykdomus ir planuojamus tyrimus, kuriuos remia rinkodaros teisės turėtojas, siekdamas ištirti galimą ryšį tarp HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams ir anafilaksinio tipo nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: Hlavné riziká spojené s liekom sa týkajú možnosti vzniku udalostí anafylaktického typu v prípade liečených zvierat, pričom niektoré prípady boli smrteľné.
Lithuanian: Pagrindinės su preparatu susijusios rizikos yra siejamos su anafilaksinio tipo reiškinių, kurių dalis sukėlė mirtį, pasireiškimu juo gydomiems gyvūnams.
Slovak: Jedno klinické skúšanie skúmalo možnú úlohu očkovacích látok obsahujúcich respiračný syncyciálny vírus hovädzieho dobytka ako potenciálny predispozičný faktor spôsobujúci nežiaduce udalosti po použití lieku HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu buvo tiriama galvijų respiratorinio sincitinio viruso vakcina, kaip galimas predisponuojantis veiksnys, kuri gali turėti įtakos nepageidaujamų reiškinių atsiradimui pavartojus HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány pozastavili povolenie na uvedenie na trh 11. apríla 2011 v Španielsku a 20. apríla 2011 v Taliansku.
Lithuanian: Ispanijos ir Italijos nacionalinės kompetentingos institucijos sustabdė rinkodaros teisės galiojimą atitinkamai 2011 m.
Slovak: Francúzsko LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Prancūzija LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok je v súčasnosti jediná očkovacia látka povolená v EÚ, ktorá obsahuje kombináciu účinných zložiek Mannheimia haemolytica a Histophilus somni.
Lithuanian: HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinė emulsija galvijams yra vienintelė ES registruota vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, Mannheimia haemolytica ir Histophilus somni, derinys.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, sa konštatovalo, že nie sú dostupné dostatočné informácie na zistenie základného mechanizmu udalostí anafylaktického typu po podaní lieku HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok alebo potenciálnych faktorov, ktoré môžu prispieť k takýmto udalostiam.
Lithuanian: Įvertinus rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, buvo nuspręsta, kad nepakanka informacijos, kuria remiantis būtų galima nustatyti pagrindinį anafilaksinio tipo reiškinių, atsiradusių pavartojus HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams, mechanizmą arba galimus veiksnius, kurie gali turėti įtakos šių reiškinių atsiradimui.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má preskúmať kvalitatívny charakter pozorovaných nežiaducich udalostí, potenciálne faktory, ktoré môžu objasniť pozorované regionálne rozdiely v súvislosti s nežiaducimi udalosťami, a navrhnúť príslušné opatrenia na zmiernenie rizika výskytu takýchto nežiaducich udalostí, aby sa preukázal priaznivý pomer prínosu a rizika lieku pri používaní podľa odporúčaní uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Nacionalinės kompetetingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojas įvykdys šias sąlygas: rinkodaros teisės turėtojas turi ištirti stebėtų nepageidaujamų reiškinių kokybinę prigimtį; ištirti galimus veiksnius, kurie galėtų paaiškinti stebėtų nepageidaujamų reiškinių regioninius skirtumus; pasiūlyti tinkamas priemones, kurios gali sumažinti stebėtų nepageidaujamų reiškinių riziką ir įrodyti teigiamą naudos ir rizikos santykį, kai vaistas vartojamas pagal veterinarinio vaisto apraše pateikiamas rekomendacijas.
Slovak: Poznamenalo sa, že od marca 2011 držiteľ povolenia na uvedenie na trh dobrovoľne zastavil predaj lieku vo všetkých dotknutých členských štátoch EÚ, v ktorých je liek povolený.
Lithuanian: savanoriškai sustabdė prekybą vaistu visose susijusiose ES valstybėse narėse, kuriose jis yra registruotas.
Slovak: V štyroch členských štátoch EÚ boli hlásené nežiaduce udalosti týkajúce sa reakcií anafylaktického typu, pričom niektoré boli smrteľné.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, susiję su anafilaksinio tipo reakcijomis, kurių dalis sukėlė mirtį, buvo užregistruoti keturiose ES valstybėse narėse.
Slovak: Odôvodnenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo panaikinimo sąlygos
Slovak: Konštatovalo sa, že dôraz, ktorý držiteľ povolenia na uvedenie na trh kládol na výskum úlohy infekcie v dôsledku respiračného syncyciálneho vírusu hovädzieho dobytka alebo na očkovanie, sleduje vylúčenie iných možných rizikových faktorov, ktoré môžu prispievať k nežiaducim udalostiam.
Lithuanian: Buvo apsvarstytas rinkodaros teisės turėtojo ypatingas dėmesys dėl galvijų respiratorinio sincitinio viruso infekcijos arba vakcinacijos įtakos, kuri toliau bus nagrinėjama, siekiant paneigti kitus galimus rizikos veiksnius, sąlygojančius nepageidaujamų reiškinių atsiradimą.
Slovak: Portugalsko LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Portugalija LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: % (alebo zriedkavé) a výskyt smrteľných prípadov sa odhadoval približne na 0,0087
Lithuanian: ES bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis apytiksliai buvo įvertintas 0,048 % (arba „retas"), o mirties dažnis apytiksliai buvo įvertintas 0,0087 % (arba „labai retas").
Slovak: Keďže nie je známa základná príčina pozorovaných nežiaducich udalostí, navrhnuté zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku a literatúra o lieku sa celkovo nepovažovali za dostatočné na minimalizovanie rizika udalostí anafylaktického typu po podaní lieku HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok za povolených podmienok použitia.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu nėra nustatyta nepageidaujamų reiškinių atsiradimo priežastis, manoma, kad nepakanka pakeisti veterinarinio vaisto aprašą (VVA) ir preparato literatūros apžvalgą, siekiant sumažinti anafilaksinio tipo reiškinių, kurie pasireiškia pavartojus HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams pagal patvirtintas vartojimo sąlygas, riziką.
Slovak: • výbor CVMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika lieku HIPRABOVIS PNEUMOS injekčná emulzia pre hovädzí dobytok je za povolených podmienok použitia nepriaznivý; výbor CVMP preto v súlade s článkom 83 ods.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas sąlygas vartojamos HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams naudos ir rizikos santykis yra neigiamas; taigi, CVMP pagal Direktyvos 2001/82/EB 83 straipsnio 1 dalies a punktą rekomenduoja sustabdyti veterinarinių vaistinių preparatų, kurie nurodyti CVMP nuomonės I priede, rinkodaros teisės galiojimą.
Slovak: % (alebo zriedkavé) a výskyt smrteľných prípadov bol 0,0087
Lithuanian: mirties dažnis buvo įvertintas 0,0087 % (arba „labai retas").
Slovak: Predpokladá sa, že táto očkovacia látka bude prínosom pre zdravie a dobré životné podmienky stád, keďže v prípade hovädzieho dobytka zmierňuje klinické príznaky a pľúcne lézie zapríčinené vírusmi Mannheimia haemolytica sérotyp A1 a Histophilus somni.
Lithuanian: Tikėtina, kad vakcina, sumažindama A1 serotipo Mannheimia haemolytica ir Histophilus somni sukeltus klinikinius požymius ir plaučių pažeidimus, palankiai veikia galvijų bandos sveikatą ir gerovę.
Slovak: Od 1. apríla 2010 do 28. februára 2011 sa celkový výskyt hlásených nežiaducich udalostí v EÚ po použití lieku odhadoval na 0,048
Lithuanian: ES bendras užregistruotų nepageidaujamų reiškinių, pasireiškusių pavartojus vaisto , dažnis buvo įvertintas 0,048 % (arba „retas"), o nuo 2010 m.
Slovak: Výskyt hlásených udalostí anafylaktického typu vo Francúzsku sa odhaduje na 0,177
Lithuanian: Prancūzijoje anafilaksinio tipo reiškinių dažnis buvo įvertintas 0,177 % arba jie pasireiškia 1 iš 560 gydytų gyvūnų.
Slovak: % alebo 1 postihnuté zviera na 560 liečených zvierat.
Lithuanian: Prancūzijoje anafilaksinio tipo reiškinių dažnis buvo įvertintas 0,177 % vienam gyvūnui arba jie pasireiškia 1 iš 560 gydytų gyvūnų.
Slovak: Portugalsko Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Lithuanian: Portugalija Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Slovak: 63-100 Śrem POĽSKO
Lithuanian: 63-100 Śrem LENKIJA
Slovak: Bol predložený komplexný prehľad publikovaných údajov.
Lithuanian: Pateikta išsami paskelbtų duomenų apžvalga.
Slovak: Dostupné údaje
Lithuanian: Turimi duomenys
Slovak: 17170 Amer
Lithuanian: 17170 Amer ISPANIJA
Slovak: Nezistilo sa žiadne konkrétne riziko pre zdravie zvierat.
Lithuanian: Konkretaus pavojaus gyvūnų sveikatai nenustatyta.
Slovak: Výbor bol tiež požiadaný, aby odporučil, či povolenia na uvedenie na trh majú byť zachované, zmenené, pozastavené alebo stiahnuté.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendacijas, ar reikia išlaikyti šių vaistų rinkodaros teisių galiojimą, keisti jų sąlygas, sustabdyti jų galiojimą ar jas panaikinti.
Slovak: • pri použití tohto lieku treba vziať do úvahy oficiálne a miestne postupy týkajúce sa antimikrobiálnych látok;
Lithuanian: • naudojant preparatą reikėtų atsižvelgti į oficialią ir vietos politiką antimikrobinių medžiagų atžvilgiu.
Slovak: % a 99 % v roku 2009 resp. 2010).
Lithuanian: ir 99 % 2010 m.).
Slovak: Riziko pre verejné zdravie
Lithuanian: Pavojus visuomenės sveikatai
Slovak: Fluorochinolóny sú povolené na použitie u týchto druhov mnoho rokov.
Lithuanian: Fluorokvinolonais gydyti šių rūšių gyvūnus leidžiama jau daugelį metų.
Slovak: Portugalsko VETLIMA Sociedade Distr.
Lithuanian: Portugalija VETLIMA Sociedade Distr.
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, spôsob podávania, žiadateľ/držitelia povolení na uvedenie na trh v členských štátoch
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės valstybėse narėse turėtojų sąrašas
Slovak: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028
Lithuanian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ISPANIJA
Slovak: Účinnosť u cieľových zvierat
Lithuanian: Veiksmingumas gydant paskirties gyvūnus
Slovak: Liečba neovplyvnila odhadnutú spotrebu vody v prípade zvierat (asi 100 ml/kg ŽH).
Lithuanian: Gydymas neturėjo įtakos apytiksliam gyvūnų suvartojamam vandens kiekiui (maždaug 100 ml/kg kūno svorio).
Slovak: 08028 - BARCELONA ŠPANIELSKO
Lithuanian: 08028 - BARCELONA ISPANIJA
Slovak: Je veľmi dôležité, aby sa tieto antimikrobiálne látky používali vo veterinárnej a humánnej medicíne podľa zásad zodpovedného používania na zabezpečenie účinnosti týchto látok a na minimalizovanie vzniku a šírenia rezistencie voči antimikrobiálnym látkam.
Lithuanian: Labai svarbu, kad veterinarijoje ir medicinoje šios antimikrobinės medžiagos būtų naudojamos vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, siekiant išsaugoti šių medžiagų veiksmingumą ir kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo ir plitimo galimybę.
Slovak: Žiaľ, existujú len nedostatočné informácie o interpretačných kritériách použitých vo výročných správach RESAPATH.
Lithuanian: Deja, pateikta nepakankamai informacijos, kokie duomenų aiškinimo kriterijai taikyti rengiant RESAPATH metines ataskaitas.
Slovak: Dňa 30. septembra 2011
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Slovak: Musia sa prísne dodržiavať odporúčania a upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú uvedené v informáciách o týchto liekoch a tieto lieky sa nemajú používať ako liečba prvej línie.
Lithuanian: Reikėtų griežtai laikytis šių preparatų informaciniuose dokumentuose nurodytų įspėjimų ir rekomendacijų dėl racionalaus jų naudojimo, ir šie preparatai neturėtų būti naudojami kaip pirmaeilės gydymo priemonės.
Slovak: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Lithuanian: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora. J.
Slovak: Na potvrdenie tejto dávky sa uskutočnila druhá farmakokinetická štúdia.
Lithuanian: Antras farmakokinetinis tyrimas atliktas siekiant patvirtinti preparato dozę.
Slovak: Odôvodnenie zachovania povolení na uvedenie na trh
Lithuanian: Pagrindas palikti rinkodaros teises
Slovak: Boli predložené niektoré údaje o MIC kmeňa P. multocida izolovaného z klinických vzoriek z 30 španielskych králičích fariem v roku 2006 a 2007.
Lithuanian: multocida, kurios išskirtos iš klinikinių mėginių, paimtų 30 Ispanijos triušininkystės ūkių 2006 ir 2007 m.
Slovak: Riziko pre zdravie zvierat
Lithuanian: Pavojus gyvūnų sveikatai
Slovak: Teda bolo možné, aby zvieratá dostali indikovanú dávku antibiotika.
Lithuanian: Todėl į gyvūnų organizmą turėjo patekti nurodyta antibiotiko dozė.
Slovak: Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky sa posudzoval vzhľadom na režimy dávkovania v predložených klinických skúšaniach.
Lithuanian: Farmakokinetinis ir farmakodinaminis ryšys aptartas analizuojant pateiktuose klinikiniuose tyrimuose taikytus dozavimo režimus.
Slovak: • výbor CVMP odporučil upozornenia na obozretné používanie fluorochinolónov pre uvedené lieky, ktoré sa majú prísne dodržiavať;
Lithuanian: • CVMP rekomendavo į susijusių preparatų informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus dėl racionalus fluorokvinolonų naudojimo, kurių reikėtų griežtai laikytis;
Slovak: Účinnosť tohto lieku bola preukázaná v rámci riadne vykonaného hodnotenia správnej klinickej praxe.
Lithuanian: Preparato veiksmingumas įrodytas tinkamai atliktu geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimus atitinkančiu tyrimu.
Slovak: Menej charakterizované a možno trochu vyššie riziko v porovnaní s inými druhmi by mohlo byť prijateľné v prípade minoritných druhov.
Lithuanian: Retesnių rūšių gyvūnų atveju mažiau ištirta ir galbūt šiek tiek didesnė rizika, palyginti su kitomis gyvūnų rūšimis, galėtų būti priimtina.
Slovak: Francúzsko usúdilo, že takáto rezistencia by sa mohla priamo alebo nepriamo prenášať na ľudí a mohla by predstavovať potenciálne závažné riziko pre verejné zdravie, keďže enrofloxacín patrí do skupiny fluorochinolónov, ktorá sa v súvislosti s ľudským zdravím považuje za vysoko nebezpečnú skupinu antimikrobiálnych látok.
Lithuanian: Prancūzija laikėsi nuomonės, kad šių bakterijų atsparumas gali būti tiesiogiai arba netiesiogiai perduotas žmonėms ir kad tai gali kelti rimtą pavojų visuomenės sveikatai, kadangi enrofloksacinas priskiriamas prie fluorokvinolonų, kurie laikomi žmogaus sveikatai itin svarbiomis antimikrobinėmis medžiagomis.
Slovak: Lieková forma Druhy zvierat
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Slovak: Používanie fluorochinolónov u králikov môže byť preto spojené s vyšším rizikom vzniku rezistencie voči antimikrobiálnym látkam; toto riziko je však len teoretické.
Lithuanian: Todėl triušių gydymas fluorokvinolonais gali kelti didesnį atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojų, bet tai tėra teorinė rizika.
Slovak: Pokiaľ ide o prvé riziko, použitie fluorochinolónov je identifikované ako rizikový faktor pre šírenie MRSA, to by však mohlo byť problémom hlavne v prípade vysokej prevalencie MRSA u zvierat a/alebo úzkeho kontaktu medzi zvieratami a ľuďmi.
Lithuanian: Dėl pirmojo pavojaus: fluorokvinolonų naudojimas nurodomas kaip MRSA išplitimo rizikos veiksnys, tačiau tai keltų problemų iš esmės tik esant dideliam MRSA paplitimui tarp gyvūnų ir (arba) esant gyvūnų ir žmonių sąlyčiui.
Slovak: Tieto lieky sú povolené na použitie u cieľových druhov kurčatá, morky a králiky.
Lithuanian: Šiais preparatais leidžiama gydyti paskirties gyvūnus vištas, kalakutus ir triušius.
Slovak: Pokiaľ ide o druhé riziko, šírenie rezistentných zoonotických baktérií a génov rezistencie potravou, ide o náležite charakterizované riziko, pre ktoré výbor CVMP v novembri 2006 odporučil opatrenia na zmiernenie rizika7.
Lithuanian: Dėl antrojo pavojaus: atsparių zoonotinių bakterijų ir atsparumo genų išplitimas per maistą yra išsamiai ištirta rizika, kurios mažinimo priemones CVMP rekomendavo 2006 m.
Slovak: Fluorochinolóny sú povolené aj na použitie v prípade hovädzieho dobytka, ošípaných a hydiny.
Lithuanian: Fluorokvinolonais taip pat leidžiama gydyti galvijus, kiaules ir naminius paukščius.
Slovak: Španielsko SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms
Lithuanian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ISPANIJA
Slovak: Tieto druhy tvoria 85 % živočíšnej produkcie (mäso), zatiaľ čo napr. králiky tvoria vo Francúzsku len 0,7
Lithuanian: Šių rūšių gyvūnai sudaro 85 % gyvulininkystės ūkiuose (mėsai) auginamų gyvūnų, o, pvz., triušiai tesudaro 0,7 % Prancūzijoje auginamų gyvūnų (EMA, 2011)6, nors Prancūzija - viena didžiausių triušių augintojų ES.
Slovak: Obmedzenie dostupnosti by tiež mohlo viesť k použitiu týchto liekov mimo schválených indikácií, čo by mohlo narušiť náležité monitorovanie používania týchto látok a podávanie hlásení o nežiaducich reakciách.
Lithuanian: Be to, apribojus galimybes gauti tokių preparatų, jie gali būti naudojami pagal nepatvirtintas indikacijas, todėl būtų sunku tinkamai stebėti jų naudojimą ir teikti informaciją apie jų sukeliamas nepageidaujamas reakcijas.
Slovak: Vzhľadom na uvedené odôvodnenie výbor usúdil, že stiahnutie alebo neschválenie použitia týchto liekov u králikov sa považuje za neprimerané, pretože by to mohlo mať negatívny vplyv na dostupnosť prostriedkov na liečbu ochorení dýchacieho traktu u tohto minoritného druhu v prípadoch, keď sa iné antibiotiká nemôžu použiť alebo keď nebudú dostatočne účinné.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktus argumentus, komitetas laikėsi nuomonės, kad panaikinti šių preparatų rinkodaros teises arba neleisti naudoti jų triušiams gydyti būtų neproporcinga keliamai rizikai, nes tai turėtų neigiamą poveikį kvėpavimo sistemos ligomis sergančių šios retesnės rūšies gyvūnų gydymo priemonių prieinamumui tais atvejais, kai negalima naudoti kitų antibiotikų arba jie būtų nepakankamai veiksmingi.
Slovak: Enrofloxacín je antimikrobiálna látka patriaca do skupiny fluorochinolónov, ktoré Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) označila za veľmi dôležitú skupinu antimikrobiálnych látok pre ľudské zdravie (Veľmi dôležité antimikrobiálne látky pre humánnu medicínu, WHO/AGISAR, Kodaň, 2009).
Lithuanian: Enrofloksacinas yra antimikrobinė medžiaga; ji priklauso fluorokvinolonų, kuriuos Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) priskyrė prie žmogaus sveikatai itin svarbių antimikrobinių medžiagų (Critically important antimicrobials for human medicine, liet. -Medicinoje naudojamos itin svarbios antimikrobinės medžiagos, PSO /AGISAR, Kopenhaga, 2009 m.
Slovak: Verejné vyjadrenie výboru CVMP k použitiu (fluoro)chinolónov u zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: vývoj rezistencie a dopad na zdravie ľudí a zvierat (2007)
Lithuanian: 1 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health), 2007 m.
Slovak: Epub 2009
Lithuanian: Epub 2009 Feb 6
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Slovak: Szkolna 17
Lithuanian: Medivet S.A. Szkolna 17
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus S. aureus, na enrofloxacín bolo citlivých 89 % (2009), respektíve 82 % (2010) bakteriálnych izolátov.
Lithuanian: aureus, enrofloksacinui buvo jautrūs 89 % (2009 m.) ir 82 % (2010 m.) šių bakterijų izoliatų.
Slovak: • na základe dostupných údajov o rezistencii voči antimikrobiálnym látkam a vzhľadom na veľmi obmedzené údaje o rezistencii, ktoré sú dostupné o produkcii králikov, výbor CVMP usúdil, že použitie uvedených liekov u králikov by nepredstavovalo vyššie riziko pre verejné zdravie v porovnaní s ich použitím u iných druhov zvierat;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis apie atsparumą antimikrobinėms medžiagoms ir atsižvelgdamas į labai negausius duomenis apie bakterijų atsparumą antimikrobinėms medžiagoms triušininkystės sektoriuje, CVMP laikėsi nuomonės, kad naudojant susijusius preparatus triušiams gydyti, visuomenės sveikatai kils ne didesnis pavojus, nei juos naudojant kitų rūšių gyvūnams gydyti;
Slovak: %. Toto pozorované zníženie citlivosti by sa mohlo vysvetliť buď metodickými faktormi, alebo by mohlo odrážať skutočný výskyt zníženej citlivosti, ktorá by mohla súvisieť s používaním enrofloxacínu u králikov alebo iných živočíšnych druhov.
Lithuanian: Šį jautrumo sumažėjimą būtų galima paaiškinti metodologiniais veiksniais arba tai gali reikšti, kad bakterijų jautrumas iš tikrųjų sumažėjo ir kad tai gali būti susiję su enrofloksacino naudojimu triušiams ar kitų rūšių gyvūnams gydyti.
Slovak: J. Appl.
Lithuanian: Appl.
Slovak: Treba tiež poznamenať, že koprofágia v prípade králikov zahŕňa požieranie vlastných fekálií a že nie sú k dispozícii údaje, na základe ktorých by sa mohlo posúdiť, či by to mohlo mať nejaký vplyv na zvýšenie rezistencie.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad kai pasireiškia koprofagijai būdinga elgsena, triušiai ėda savo išmatas, ir kad nėra duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti, ar tai turėtų poveikį bakterijų atsparumo didėjimui.
Slovak: Španielsko UNIVERSAL FARMA,S.L.
Lithuanian: UNIVERSAL FARMA,S.L.
Slovak: Pri posudzovaní rezistencie voči antimikrobiálnym látkam spojenej s rizikami sa musia vziať do úvahy dva účinky: účinok na cieľové živočíšne druhy a účinok na ľudí.
Lithuanian: Vertinant su atsparumu antimikrobinėms medžiagoms susijusią riziką, reikia atsižvelgti į poveikį ir paskirties gyvūnams, ir žmonėms.
Slovak: Prenos rezistencie konkrétne u králikov sa neskúmal.
Lithuanian: Konkrečių bakterijų atsparumo perdavimo tyrimų su triušiais neatlikta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda.
Slovak: • žiadne ďalšie opatrenia na riadenie alebo zmiernenie rizika ani zákaz používať enrofloxacín u králikov sa nepovažovali za primerané;
Lithuanian: • laikytasi nuomonės, kad papildomos rizikos valdymo ar mažinimo priemonės ar draudimas naudoti enrofloksaciną triušiams gydyti būtų neproporcingi keliamai rizikai;
Slovak: Na základe spôsobu podania lieku sa môže vyvodiť záver, že riziko vyplývajúce z liečby králikov by mohlo byť podobné ako v prípade hydiny.
Lithuanian: Atsižvelgiant į naudojimo būdą, galima padaryti išvadą, kad gydant triušius kylantis pavojus būtų panašus į kylantį gydant naminius paukščius.
Slovak: Preto treba vziať do úvahy, že použitie enrofloxacínu u králikov by nemalo významne zvýšiť celkové použitie enrofloxacínu v EÚ v porovnaní s jeho použitím u iných živočíšnych druhov.
Lithuanian: Todėl galima laikytis nuomonės, kad naudojant enrofloksaciną triušiams gydyti, bendras enrofloksacino naudojimo mastas ES neturėtų smarkiai padidėti, palyginti su jo naudojimu kitų rūšių gyvūnams gydyti.