FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since Contacera is a generic medicine, studies have been conducted to show that Contacera has the same characteristics as the reference medicine, Metacam.
Estonian: Et Contacera on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati, et Contacera omadused on samad mis võrdlusravimil Metacam.
English: Contacera should not be used in pregnant or lactating mares but it can be used during pregnancy and lactation for cattle and pigs.
Estonian: Contacerat ei tohi kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel, kuid seda tohib kasutada tiinetel ja lakteerivatel veistel ja sigadel.
English: In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida ajutine turse, aga see kaob ravita.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
English: Contacera contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Estonian: Contacera sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
English: Based on the findings of the studies, Contacera was considered to be bioequivalent to the reference medicine.
Estonian: Uuringute tulemuste põhjal on Contacera võrdlusravimiga bioekvivalentne.
English: Contacera is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of disease in acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) and to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Estonian: Contacerat kasutatakse veistel koos sobiva antibiootikumraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuse) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletiku) ravimiseks.
English: People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Contacera.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Contaceraga vältima.
English: Contacera must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Estonian: Contacerat ei tohi kasutada loomadel, kellel on maksa-, südame- või neerupuudulikkus, hüübimishäired, sooleärritus või -haavandid.
English: Contacera must not be used in horses less than six weeks of age or in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea.
Estonian: Ravimit ei tohi kõhulahtisuse ravimiseks kasutada varssadel, kes on alla kuue nädala vanad, ja vasikatel, kes on alla ühe nädala vanad.
English: What is Contacera used for?
Estonian: Milleks Contacerat kasutatakse?
English: What benefit has Contacera shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Contacera kasulikkus?
English: The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Contacera has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Contacera ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported.
Estonian: Väga harvadel juhtudel täheldati isutust, loidust, kõhuvalu ja koliiti (jämesoole ja pärasoole põletikku).
English: It can be used for the relief of postoperative pain following dehorning in calves.
Estonian: Ravimit tohib kasutada vasikatel nudistamisjärgse valu leevendamiseks.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Estonian: Teave selle kohta, kas ravim on retseptiravim, on karbi etiketil.
English: How has Contacera been studied?
Estonian: Kuidas Contacerat uuriti?
English: Side effects that occurred with the oral suspension in horses included isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs (slight urticaria and diarrhoea).
Estonian: Suukaudse suspensiooni manustamisel hobustele täheldati üksikuid kõrvalnähte, mida üldjuhul seostatakse mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (kerge urtikaaria ja kõhulahtisus).
English: In pigs, Contacera is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Estonian: Sigadel kasutatakse Contacerat mittenakkuslike lokomotoorikahäirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgse sepsise ja tokseemia ning mastiidi-metriidiagalaktia sündroomi toetavaks raviks koos sobiva antibiootikumraviga.
English: In horses, Contacera is used for the relief of pain associated with colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Estonian: Hobustel kasutatakse Contacerat voolmete (kõhuvalu) ning põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
English: It can be used for diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Estonian: Seda tohib kasutada kõhulahtisuse kliiniliste sümptomite leevendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga (vee tagasiviimine kuivunud organismi) üle nädala vanustel vasikatel ja mullikatel.
English: How does Contacera work?
Estonian: Kuidas Contacera toimib?
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin was observed in cattle and pigs.
Estonian: Veistel ja sigadel täheldati nahaaluse süste kohale tekkivat ajutist kerget turset.
English: These measures will help protect the environment.
Estonian: Kõnealused meetmed aitavad säästa keskkonda.
English: The treatment will be repeated every 3 weeks.
Estonian: Ravi tuleb korrata iga 3 nädala järel.
English: It is most unlikely that you will be asked to store this medicine yourself.
Estonian: On väga ebatõenäoline, et teil palutakse käesolevat ravimit ise säilitada.
English: All resolved during the study.
Estonian: Uuringu ajal lahenesid kõik juhud.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of the latest renewal: 16 May 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai, 2014
English: Javlor with food and drink
Estonian: Javlor koos toidu ja joogiga
English: Other medicines and Javlor
Estonian: Muud ravimid ja Javlor
English: Recent (within 2 weeks) or current severe infection.
Estonian: Hiljutine (2 eelneva nädala jooksul) või käimasolev raske infektsioon.
English: You should also drink water and eat high fibre foods.
Estonian: Te peaksite jooma ka vett ja sööma kiudaineterikast toitu.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleks toodet kasutada vahetult pärast lahjendamist.
English: First Event
Estonian: Esimene sündmus
English: Store in a refrigerator.
Estonian: Säilitada külmkapis
English: The possibility of genetic counselling should be considered.
Estonian: Kaaluda tuleb geneetiku konsultatsiooni vajadust.
English: This is considered the most relevant population for the efficacy analysis, as it most closely reflects the population intended for treatment.
Estonian: Seda peetakse efektiivsuse analüüsi jaoks kõige asjakohasemaks populatsiooniks, kuna peegeldab kõige otsesemalt ravikavatsuslikku populatsiooni.
English: Organ toxicity: moderate, severe or life threatening
Estonian: Organtoksilisus: mõõdukas, raske või eluohtlik
English: Therefore, caution should be excercised when this type of combination is used.
Estonian: Seetõttu tuleb seda tüüpi kombinatsiooni kasutamisel olla ettevaatlik.
English: Javlor is not intended for use in children and adolescents.
Estonian: Javlor pole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
English: Other appropriate measures should be taken, such as blood transfusions, administration of antibiotics and growth factors.
Estonian: Rakendada tuleb muid sobivaid meetmeid, nt vereülekanded, antibiootikumide ja kasvufaktorite manustamine.
English: Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy.
Estonian: Geneetiku konsultatsioon on vajalik ka patsientidele, kes pärast ravi last saada soovivad.
English: There are no data available on the use of vinflunine in pregnant women.
Estonian: Puudub informatsioon vinfluniini kasutamise kohta rasedatel naistel.
English: However, this combination was associated with a particularly high risk of haematological toxicity.
Estonian: Seda kombinatsiooni seostatakse aga märkimisväärselt kõrge hematoloogilise toksilisuse riskiga.
English: Therefore, risks of clinically significant interactions should be unlikely.
Estonian: Seega on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.
English: You should not be given Javlor if you are pregnant, unless it is absolutely necessary.
Estonian: Teile ei tohi Javlor'i manustada, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui see on absoluutselt vajalik.
English: However a statistically significant effect was seen on progression-free survival.
Estonian: Statistiliselt olulist mõju oli aga märgata progressioonivabale elulemusele (PFS).
English: Pregnant staff should not handle Javlor.
Estonian: Rasedad ei tohi Javlor'i käsitseda.
English: All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood.
Estonian: Kõik ülekandeprotseduurid nõuavad ranget kinnipidamist rangetest aseptilistest tehnikatest, eelistatult vertikaalset laminaarset õhuvoolu tagava tõmbekapi all.
English: You should tell your doctor if you are drinking grapefruit juice since it may increase the effect of Javlor.
Estonian: Te peaksite oma arstile mainima, kui joote greibimahla, kuna see võib Javlori toimet suurendada.
English: Do not throw away any medicine via wastewater or household waste.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata heitvee või majapidamisjäätmete kaudu.
English: Content of the pack and other information What Javlor contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Javlor sisaldab
English: General precautions for preparation and administration.
Estonian: Üldised ettevaatusabinõud valmistamiseks ja manustamiseks.
English: Storage conditions are detailed in the section intended for medicinal or heathcare professionals.
Estonian: Säilitamistingimused täpsustatakse meditsiini- või tervishoiutöötajatele mõeldud lõigus.
English: Other side effects may include: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised: Väga sagedased (võib mõjutada enam kui 1 inimest 10 kohta)
English: Do not drive or use machines if you experience side effects that affect your ability to concentrate and react.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui teil tekivad kõrvaltoimed, mis mõjutavad kontsentreerumis- ja reageerimisvõimet.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplasic agents, vinca alkaloids and analogues, ATC code: L01CA05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, vinka alkaloidid ja analoogid, ATC-kood: L01CA05
English: Vinflunine did not induce peripheral neuropathy in animals.
Estonian: Vinfluniin ei indutseerinud perifeerset neuropaatiat loomadel.
English: Efficacy and safety of vinflunine have not been studied in patients with performance status ≥ 2.
Estonian: Vinfluniini efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud patsientidel, kellel sooritusvõime ≥ 2.
English: Used in children and adolescents
Estonian: Lapsed ja noorukid
English: Elderly patients (≥ 75 years)
Estonian: Eakad (≥ 75 aastased)
English: What Javlor looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Javlor välja näeb ja pakendi sisu
English: The carcinogenic potential of vinflunine has not been studied.
Estonian: Vinfluniini kartsinogeensuse potentsiaali pole uuritud.
English: In vitro studies showed that vinflunine had neither inducing effects on CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4 activity nor inhibition effects on CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et vinfluniinil ei olnud indutseerivat toimet ensüümide CYP1A2, CYP2B6 ega CYP3A4 aktiivsusele ega inhibeerivat toimet ensüümide CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 aktiivsusele.
English: According to an in vitro study, such changes could be related to adsorption of vinflunine on the liposomes and a modified blood distribution of both compounds.
Estonian: Vastavalt in vitro uuringule võivad sellised muutused olla seotud vinfluniini adsorptsiooniga liposoomides ning mõlema komponendi modifitseeritud jaotuvusega veres.
English: EU/1/09/550/001 (box of 1 vial of 2 mL with grey stopper) EU/1/09/550/002 (box of 10 vials of 2 mL with grey stopper) EU/1/09/550/003 (box of 1 vial of 4 mL with grey stopper) EU/1/09/550/004 (box of 10 vials of 4 mL with grey stopper) EU/1/09/550/005 (box of 1 vial of 10 mL with grey stopper) EU/1/09/550/006 (box of 10 vials of 10 mL with grey stopper) EU/1/09/550/007 (box of 1 vial of 2 mL with black stopper) EU/1/09/550/008 (box of 10 vials of 2 mL with black stopper) EU/1/09/550/009 (box of 1 vial of 4 mL with black stopper) EU/1/09/550/010 (box of 10 vials of 4 mL with black stopper) EU/1/09/550/011 (box of 1 vial of 10 mL with black stopper) EU/1/09/550/012 (box of 10 vials of 10 mL with black stopper)
Estonian: EU/1/09/550/001 (karp, milles on 1 2 ml viaal halli korgiga) EU/1/09/550/002 (karp, milles on 10 2 ml viaali halli korgiga) EU/1/09/550/003 (karp, milles on 1 4 ml viaal halli korgiga) EU/1/09/550/004 (karp, milles on 10 4 ml viaali halli korgiga) EU/1/09/550/005 (karp, milles on 1 10 ml viaal halli korgiga) EU/1/09/550/006 (karp, milles on 10 10 ml viaali halli korgiga) EU/1/09/550/007 (karp, milles on 1 2 ml viaal musta korgiga) EU/1/09/550/008 (karp, milles on 10 2 ml viaali musta korgiga) EU/1/09/550/009 (karp, milles on 1 4 ml viaal musta korgiga) EU/1/09/550/010 (karp, milles on 10 4 ml viaali musta korgiga) EU/1/09/550/011 (karp, milles on 1 10 ml viaal musta korgiga) EU/1/09/550/012 (karp, milles on 10 10 ml viaali musta korgiga)
English: The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid, kaitseprille ja kaitseriietust.
English: Vinflunine should therefore not be used during pregnancy, unless it is strictly necessary.
Estonian: Seetõttu ei tohi vinfluniini raseduse ajal kasutada, kui see pole hädavajalik.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Estonian: Küsige oma farmatseudilt, kuidas hävitada mittevajalikke ravimeid.
English: - No dose adjustment is necessary in patients:
Estonian: - annust ei ole vaja kohandada järgmistel patsientidel:
English: • The patency should be assessed frequently and extravasation precautions should be maintained throughout the infusion.
Estonian: • Infusiooniliini avatust tuleb sageli kontrollida ning järgida kogu infusiooni ajal ettevaatusabinõusid ekstravasatsiooni vältimiseks.
English: Radiological signs are white matter abnormalities in the posterior regions of the brain.
Estonian: Radioloogilised tunnused on aju posterioorse piirkonna valgeaine kahjustus.
English: The pharmacokinetic results of this study indicated a reduction of vinflunine clearance when CrCl is decreased.
Estonian: Selle uuringu farmakokineetilised tulemused viitasid vinfluniini kliirensi langusele, kui CrCl vähenes.
English: Vinflunine is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Javlor.
Estonian: Vinfluniin on tsütotoksiline vähivastane ravim ja nagu muudegi potentsiaalselt toksiliste ainete korral tuleb Javlor'i käsitseda ettevaatusega.
English: Vinflunine doses were adjusted according to 3 age groups as shown below:
Estonian: Vinfluniini annused kohandati vastavalt 3 vanuserühmale alljärgnevalt:
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) Cases of PRES have been observed after administration of vinflunine.
Estonian: Posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündroom (PRES) Pärast vinfluniini manustamist on täheldatud PRESi juhtumeid.
English: Both male and female patients should take adequate contraceptive measures up to three months after the discontinuation of the therapy.
Estonian: Nii mees- kui naispatsiendid peavad kasutama adekvaatseid kontratseptiivseid meetmeid kuni kolm kuud pärast ravi katkestamist.
English: During treatment, your doctor may reduce the dose of Javlor, delay or interrupt the treatment if you experience certain side effects.
Estonian: Arst võib ravi ajal Javlor'i annust vähendada, ravi peatada või katkestada, kui teil esinevad teatud kõrvaltoimed.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Estonian: Piiratud retsepti alusel väljastatav ravim (vt lisa I: Toote omaduste kokkuvõte, punkt 4.2).
English: The excretion of vinflunine and its metabolites occurs through faeces (2/3) and urine (1/3).
Estonian: Vinfluniini ja selle metaboliitide eritumine toimub väljaheite (2/3) ja uriini kaudu (1/3).
English: Javlor is a concentrate that has to be diluted before administration.
Estonian: Javlor on kontsentraat, mis tuleb enne manustamist lahjendada.
English: These toxic effects were dose-related and fully or-partially reversible following a 1-month recovery period.
Estonian: Need toksilised toimed olid annusest sõltuvad ning pärast 1-kuulist taastumisperioodi täielikult või osaliselt pöörduvad.
English: Adverse reactions are listed below by System Organ Class, frequency and grade of severity (NCI CTC version 2.0).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klasside kaupa, arvestades sagedust ja raskusastet (NCI CTC versioon 2.0).
English: In vitro studies showed that vinflunine is a Pgp-substrate like other vinca alkaloids, but with a lower affinity.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et vinfluniin on Pgp-substraat, nagu teisedki vinka alkaloidid, kuid on madalama afiinsusega.
English: Hematological toxicity
Estonian: Hematoloogiline toksilisus
English: What Javlor is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Javlor ja milleks seda kasutatakse
English: To avoid extravasations it is important to be sure that the needle is correctly introduced before starting the infusion.
Estonian: Ekstravasatsiooni vältimiseks on enne infusiooni algust oluline veenduda, et nõel on korralikult veenis.
English: Binding to alpha-1 acid glycoprotein and to platelets is negligible (< 5%).
Estonian: Seonduvus alfa-1 happelise glükoproteiiniga ja trombotsüütidega on ebaoluline (< 5%).
English: If pregnancy occurs during treatment, the patient should be informed about the risk for the unborn child and be monitored carefully.
Estonian: Kui naine jääb ravi ajal rasedaks, tuleb patsiendile selgitada sündimata lapsele mõjuvaid riske ning naist tuleb hoolikalt jälgida.
English: Diluted solution The diluted solution should be use immediately
Estonian: Lahjendatud lahus Lahjendatud lahus tuleb koheselt ära kasutada
English: The diluted solution should be protected from light until administration (see section 6.3).
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb kuni manustamiseni kaitsta valguse eest (vt lõik 6.3).
English: To prevent constipation you may be given laxatives.
Estonian: Kõhukinnisuse vältimiseks võidakse teile anda lahtisteid.
English: Uncommon Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH) a
Estonian: Aeg-ajalt Antidiureetilise hormooni liigerituse sündroom (SIADH) a
English: What you need to know before you use Javlor Do not use Javlor
Estonian: Mida on vaja teada enne Javlor'i kasutamist Ärge kasutage Javlor'i:
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Javlor must be diluted prior to administration.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Javlor tuleb enne manustamist lahjendada.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Kui toodet ei kasutata kohe, on kasutamiseelse hoiustamise aeg ja tingimused kasutaja vastutusel ning see ei tohiks olla tavaliselt pikem kui 24h temperatuuril 2°C - 8°C, kui lahjendamine toimub kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: Javlor is for single use only.
Estonian: Javlor on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
English: 2nd consecutive event
Estonian: 2. järjestikune sündmus
English: Constipation is a class effect of the vinca alkaloids: 11.8% of patients experienced severe constipation during treatment with vinflunine.
Estonian: Kõhukinnisus on vinka alkaloidide klassiefekt: 11,8% patsientidest tekkis vinfluniini ravi ajal raske kõhukinnisus.
English: Grade 3 vomiting as ≥ 6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids.
Estonian: 3. astme oksendamine hõlmab ≥ 6 episoodi 24 tunnise eelravi jooksul; või nõuab intravenoosseid vedelikke.
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndromea
Estonian: Posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündrooma
English: Median PFS was 3.0 months (vinflunine + BSC) vs 1.5 months (BSC) (p=0.0012).
Estonian: Keskmine PFS oli 3,0 kuud (vinfluniin + BSC) võrrelduna 1,5 kuuga (BSC) (p=0,0012).
English: - with transaminases ≤ 2.5xULN ( < 5xULN only in case of liver metastases).
Estonian: - kellel on transaminaasid ≤ 2.5xULN (< 5xULN ainult maksametastaaside korral);
English: On the basis of the results of animal studies and the pharmacological action of the medicinal product, there is a potential risk of embryonic and foetal abnormalities.
Estonian: Loomkatsetest saadud tulemuste ja toote farmakoloogiliste toimete põhjal kaasneb ravimi kasutamisega tõenäoliselt riske embrüole ja lootele.
English: The terminal volume of distribution is large, 2422±676 litres (about 35 l/kg) suggesting extensive distribution into tissues.
Estonian: Lõplik jaotusruumala on suur - 2422±676 liitrit (u 35 l/kg), mistõttu võib oletada suurt jaotusruumala kudedesse.
English: You may want to seek counseling on sperm storage before starting your therapy.
Estonian: Võimalik, et soovite enne ravi alustamist nõustamist spermapanga poolt.
English: Studies in animals have shown embryotoxicity and teratogenicity (see section 5.3).
Estonian: Uuringud loomadel näitasid embrüotoksilist ja teratogeenset toimet (vt 5.3).
English: Myocardial infarction or ischaemia were experienced by 0.5% of the patients and most of them had a pre-existing cardiovascular disease or risk factors.
Estonian: 0,5% patsientidest tekkis müokardiinfarkt või isheemia; enamikul neist oli eelnevalt diagnoositud kardiovaskulaarne haigus või selle riskifaktorid.
English: In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions should be closely monitored.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoida spetsialiseeritud osakonnas ning tema elulisi näitajaid tuleb hoolikalt jälgida.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting your therapy.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: Procedure for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered.
Estonian: Arvesse tuleb võtta vähivastaste ravimite käsitsemise ja hävitamise nõudeid.
English: Instructions for administration should be followed as described in section 6.6.
Estonian: Järgida tuleks lõigus 6.6 kirjeldatud manustamisjuhiseid.