FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om läkaren tror att det finns ett samband mellan dina symtom och en överkänslighetsreaktion, kommer du att bli tillsagd att aldrig mer ta Triumeq eller något annat läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir.
Croatian: Ako liječnik misli da bi mogli biti povezani s reakcijom preosjetljivosti, reći će Vam da nikada više ne smijete uzimati Triumeq niti druge lijekove koji sadrže abakavir ili dolutegravir.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: vrlo često:
Swedish: ABC/DTG/3TC FDC = abakavir/dolutegravir/lamivudin i fast doskombination; ART = antiretroviral terapi;
Croatian: ABC/DTG/3TC = abakavir/dolutegravir/lamivudin; HIV-1 = virus humane imunodeficijencije tipa 1; ITT-E (intent-to-treat exposed) = populacija predviđena za liječenje izložena lijeku.
Swedish: Baserat på en korsstudieanalys var dock lamivudinkoncentrationerna ungefär desamma med respektive utan samtidig administrering av dolutegravir, vilket tyder på att dolutegravir inte har någon effekt på exponeringen av lamivudin in vivo.
Croatian: Dolutegravir je inhibitor OCT2 i MATE1; međutim, analiza podataka iz različitih ispitivanja pokazala je da su koncentracije lamivudina bile slične i uz istodobnu primjenu dolutegravira i bez njega, što ukazuje na to da dolutegravir ne utječe na izloženost lamivudinu in vivo.
Swedish: Triumeq innehåller lamivudin, som är aktivt mot hepatit B. Abakavir och dolutegravir saknar sådan aktivitet.
Croatian: Triumeq sadrži lamivudin, koji djeluje protiv hepatitisa B.
Swedish: Förhöjda leverfunktionsvärden, hepatit, leversvikt
Croatian: Jetra/gušterača povišene razine jetrenih enzima, hepatitis, zatajenje jetre
Swedish: Screening rekommenderas också på patienter med okänd HLA-B*5701-status som återinförs på abakavir och som tidigare tolererat abakavir.
Croatian: Probir se preporučuje i prije ponovnog uvođenja abakavira u bolesnika nepoznata HLA-B*5701 statusa koji su prethodno dobro podnosili abakavir.
Swedish: Ta inte kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium inom 6 timmar innan du ska ta Triumeq, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Triumeq.
Croatian: Ne smijete uzeti nadomjeske ili multivitaminske pripravke koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij unutar 6 sati prije primjene lijeka Triumeq niti još najmanje 2 sata nakon njegove primjene.
Swedish: Nevirapin/Dolutegravir
Croatian: lamivudin i dolutegravir.
Swedish: AUC ↔ Cmax ↓35 % Metadon:
Croatian: AUC ↔ Cmax ↓35%
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Croatian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmom obložene tablete
Swedish: Nästan alla överkänslighetsreaktioner mot abakavir inkluderar feber och/eller hudutslag som en del av syndromet.
Croatian: Gotovo sve reakcije preosjetljivosti na abakavir bit će praćene vrućicom i/ili osipom.
Swedish: Eftersom den rekommenderade dosen dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av etravirin (utan boostade proteashämmare), efavirenz, nevirapin, rifampicin, tripranavir/ritonavir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital och johannesört, rekommenderas inte Triumeq för patienter som tar något av dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
Croatian: Budući da pri istodobnoj primjeni s etravirinom (bez pojačanih inhibitora proteaze), efavirenzom, nevirapinom, rifampicinom, tipranavirom/ritonavirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom i gospinom travom, preporučena doza dolutegravira iznosi 50 mg dvaput na dan, primjena lijeka
Swedish: Du ska aldrig ta abakavir eller läkemedel som innehåller abakavir igen om du haft en överkänslighetsreaktion: det kan bli livshotande.
Croatian: Ako razvijete reakciju preosjetljivosti ne smijete više nikada uzimati abakavir ili lijekove koji sadrže abakavir: to može ugroziti život.
Swedish: → Läs all information om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4 i denna bipacksedel noga.
Croatian: →Pažljivo pročitajte sve informacije o reakcijama preosjetljivosti u dijelu 4 ove Upute.
Swedish: Svart järnoxid
Croatian: Česte nuspojave
Swedish: DTG/ABC/3TC FDC N=248
Croatian: Fiksna kombinacija DTG/ABC/3TC N=248
Swedish: En måttlig mängd data (över 600 utfall under första trimestern) visar inte på någon missbildande toxicitet för abakavir.
Croatian: Umjerena količina podataka o primjeni abakavira (više od 600 ishoda nakon izloženosti u prvom tromjesečju trudnoće) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/940/002
Croatian: EU/1/14/940/001 EU/1/14/940/002
Swedish: DTG 50 mg 1 ggr/dag + 2 NRTI N=411
Croatian: DTG 50 mg jedanput na dan + 2 NRTI N=411
Swedish: Tidigt byte ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Croatian: Rani prelazak na fiksnu kombinaciju ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Swedish: Abakavir metaboliseras främst av levern.
Croatian: Abakavir se metabolizira primarno u jetri.
Swedish: Eftersom rekommenderad dos av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av tipranavir/ritonavir, rekommenderas inte samtidig administrering av tipranavir/ritonavir och Triumeq.
Croatian: Budući da preporučena doza dolutegravira pri istodobnoj primjeni s tipranavirom/ritonavirom iznosi 50 mg dvaput na dan, ne preporučuje se istodobna primjena tipranavira/ritonavira i lijeka Triumeq.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser med användning av poolade farmakokinetiska data från fas IIboch fas III-studier på vuxna visade ingen kliniskt relevant könsrelaterad effekt på dolutegravirexponeringen.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz ispitivanja faze IIb i faze III u odraslih bolesnika nije ukazala na klinički značajan učinak spola na izloženost dolutegraviru.
Swedish: Studieresultat (plasma-hiv-1-RNA <50 kopior/ml) vecka 24 och vecka 48 - snapshotanalys (ITT-Epopulation)
Croatian: Ishodi ispitivanja (plazmatski HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) u 24. tjednu i 48. tjednu - analiza podataka prikupljenih pri samo jednom posjetu (engl. snapshot analysis) (ITT-E populacija) Fiksna kombinacija ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Swedish: I mycket sällsynta fall har patienter som tidigare tagit läkemedel innehållandes abakavir och som inte haft några symtom på överkänslighet utvecklat en överkänslighetsreaktion när de börjar ta dessa läkemedel igen.
Croatian: Vrlo se rijetko reakcija preosjetljivosti razvila u bolesnika koji su ponovno počeli uzimati lijekove koji sadrže abakavir, a nisu imali nijedan simptom preosjetljivosti tijekom prethodne primjene tih lijekova.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter.
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja s 30) filmom obloženih tableta
Swedish: Eftersom dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av efavirenz, rekommenderas inte samtidig administrering av efavirenz och Triumeq (se avsnitt 4.4).
Croatian: 50 mg dvaput na dan, ne preporučuje se istodobna primjena efavirenza i lijeka Triumeq (vidjeti dio 4.4).
Swedish: • om du tidigare har haft en leversjukdom, inklusive hepatit B eller C (om du har hepatit Binfektion, ska du inte sluta ta Triumeq utan att ha rådfrågat läkare, eftersom hepatiten kan komma tillbaka)
Croatian: • ako imate umjerenu ili tešku bolest jetre • ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisom B,
Swedish: Virologiskt supprimerade (hiv-1-RNA <50 kopior/ml) patienter tilldelades slumpmässigt (1:1) fortsatt behandling med sin nuvarande ART-regim (2 NRTI plus antingen en PI, NNRTI eller INI) eller byte till ABC/DTG/3TC FDC en gång dagligen (tidigt byte).
Croatian: Ispitanici s virusnom supresijom (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) bili su randomizirani (1:1) za nastavak dotadašnje antiretrovirusne terapije (2 NRTI-ja plus IP, NNRTI ili inhibitor integraze [INI]) ili za prelazak na fiksnu kombinaciju
Swedish: Vanliga:
Croatian: često:
Swedish: Tabell 3: Virologiska resultat av randomiserad behandling i SINGLE vecka 48 (snapshotalgoritm)
Croatian: Tablica 3: Virološki ishodi randomiziranog liječenja u ispitivanju SINGLE nakon 48 tjedana
Swedish: De observerade värdena för maximala koncentrationer är 9-faldigt högre än IC50 för abakavir på 0,08 µg/ml eller 0,26 µM när abakavir ges som 600 mg två gånger dagligen.
Croatian: abakavira od 0,08 µg/ml ili 0,26 µM nakon primjene doze abakavira od 600 mg dvaput na dan.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:
Croatian: Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba:
Swedish: Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för nästa dos inom 4 timmar ska du dock hoppa över den dos du missat och ta nästa dos vid vanlig tid.
Croatian: Međutim, ako je do sljedeće doze preostalo manje od 4 sata, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Ta inte kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium inom 6 timmar innan du ska ta Triumeq, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Triumeq (se också avsnitt 3).
Croatian: Ne smijete uzeti nadomjeske ili multivitaminske pripravke koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij unutar 6 sati prije primjene lijeka Triumeq niti još najmanje 2 sata nakon njegove primjene (pogledajte i dio 3.)
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Vita burkar av HDPE (högdensitetspolyeten) med barnsäker skruvkork av polypropen och värmeförsegling överdragen med polyeten.
Croatian: Bijele boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), zatvorene polipropilenskim zatvaračima sigurnim za djecu i polietilenskom zaštitnom folijom.
Swedish: Polymorfism hos läkemedelsmetaboliserande enzymer
Croatian: Polimorfizmi enzima koji metaboliziraju lijekove
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) ViiV Healthcare BV
Croatian: ViiV Healthcare BV
Swedish: Eftersom dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av rifampicin, rekommenderas inte samtidig administrering av rifampicin och Triumeq.
Croatian: Budući da doza dolutegravira pri istodobnoj primjeni s rifampicinom iznosi 50 mg dvaput na dan, ne preporučuje se istodobna primjena rifampicina i lijeka Triumeq.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser med användning av poolade farmakokinetiska data från fas IIboch fas III-studier på vuxna visade ingen kliniskt relevant rasrelaterad effekt på dolutegravirexponeringen.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz ispitivanja faze IIb i faze III u odraslih bolesnika nije ukazala na klinički značajan učinak rase na izloženost dolutegraviru.
Swedish: Skenbar distributionsvolym för dolutegravir (efter oral administrering av suspensionsformuleringen, Vd/F) skattas till 12,5 l. Studier där abakavir och lamivudin gavs intravenöst visade att den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen är 0,8 respektive 1,3 l/kg.
Croatian: U ispitivanjima intravenske primjene abakavira i lamivudina utvrđeno je da srednja vrijednost prividnog volumena distribucije iznosi 0,8 l/kg odnosno 1,3 l/kg.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är dolutegravir, abakavir och lamivudin.
Croatian: - Djelatne tvari su dolutegravir, abakavir i lamivudin.
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro Dolutegravir, abakavir och lamivudin har visats hämma replikation av laboratoriestammar och kliniska isolat av hiv i ett antal celltyper, däribland transformerade T-cellslinjer, monocyt/makrofagderiverade linjer och primära odlingar av aktiverade mononukleära celler från perifert blod (PBMC) och monocyter/makrofager.
Croatian: T-limfocita, stanične linije nastale od monocita/makrofaga te primarne kulture aktiviranih mononuklearnih stanica periferne krvi i monocita/makrofaga.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer:
Croatian: Rijetke nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
Swedish: VIKTIGT - Överkänslighetsreaktioner
Croatian: Upozorenja i mjere opreza VAŽNO - Reakcije preosjetljivosti
Swedish: Andra vanliga symtom är: illamående, kräkningar, diarré, buk-(mag-)smärtor, uttalad trötthet.
Croatian: Drugi česti simptomi su: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, izrazit umor.
Swedish: - Triumeq får aldrig sättas in på patienter med en positiv HLA-B * 5701-status, och inte heller till patienter med negativ HLA-B * 5701-status, vilka haft en misstänkt abakavir-överkänslighetsreaktion på tidigare abakavir-innehållande behandling.
Croatian: statusom, niti u bolesnika s negativnim HLA-B*5701 statusom za koje se sumnja da su imali reakciju preosjetljivosti na abakavir tijekom prethodnog liječenja režimom koji je sadržavao abakavir.
Swedish: I 100 % humant serum var den genomsnittliga förändringen för dolutegravirs aktivitet 75-faldig, vilket resulterade i ett proteinjusterat IC90 på 0,064 ug/ml.
Croatian: puta, što je za posljedicu imalo vrijednost IC90 prilagođenu za proteine od 0,064 μg/ml.
Swedish: Den justerade skillnaden i andel och 95 % CI [ABC/DTG/3TC jämfört med nuvarande ART] var 3,4 %; 95 % CI: [9,1, 2,4].
Croatian: naspram dotadašnje antiretrovirusne terapije) iznosili su 3,4% odnosno 95% CI: (-9,1; 2,4).
Swedish: Lätt myokardiell degenerering i hjärtat hos mus och råtta observerades efter administrering av abakavir i två år.
Croatian: Nakon dvogodišnje primjene abakavira primijećena je blaga degeneracija miokarda u srcima miševa i štakora.
Swedish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
Croatian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablete dolutegravir/abakavir/lamivudin
Swedish: → Tala med din läkare för att få mer information om syraneutraliserande läkemedel tillsammans med Triumeq.
Croatian: Obratite se svom liječniku za dodatne savjete o uzimanju lijekova koji smanjuju količinu kiseline u želucu zajedno s lijekom Triumeq.
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Triumeq och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer
Croatian: Kada je moguće, izbjegavajte dugotrajnu istodobnu primjenu lijeka Triumeq i lijekova koji sadrže sorbitol ili neki drugi polialkohol ili monosaharidni alkohol s osmotskim djelovanjem (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Swedish: • magbesvär
Croatian: • omamljenost
Swedish: Data saknas inom analysfönstret men kvar i studien
Croatian: Nema podataka za promatrano razdoblje, ali bolesnik sudjeluje u ispitivanju
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba:
Swedish: För patienter med samtidig hepatit B-infektion som behandlas med lamivudininnehållande läkemedel som Triumeq och som därefter blir gravida, ska risken för recidiv av hepatit vid utsättning av lamivudin övervägas.
Croatian: poput lijeka Triumeq, i u međuvremenu zatrudne, mora se razmotriti mogućnost recidiva hepatitisa nakon prekida liječenja lamivudinom.
Swedish: • magknip
Croatian: • mučnina
Swedish: Eftersom den rekommenderade dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av karbamazepin, rekommenderas inte DTG/ABC/3TC FDC för patienter som tar karbamazepin.
Croatian: S obzirom da je preporučena doza dolutegravira 50 mg dvaput na dan kad se istodobno primjenjuje s karbamazepinom, fiksna kombinacija dolutegravir/abakavir/lamivudin se ne preporučuje u bolesnika koji uzimaju karbamazepin.
Swedish: • laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet)
Croatian: površine tijela (toksična epidermalna nekroliza) • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi).
Swedish: Ta inte antacida under 6 timmar innan du ska ta Triumeq, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Triumeq (se även avsnitt 3).
Croatian: Ne smijete uzeti antacid unutar 6 sati prije primjene lijeka Triumeq niti još najmanje 2 sata nakon njegove primjene (pogledajte i dio 3.)
Swedish: Abakavir metaboliseras av UGT (UGT2B7) och alkoholdehydrogenas.
Croatian: Abakavir se metabolizira posredstvom UGT-a (UGT2B7) i alkohol-dehidrogenaze; istodobna primjena induktora (npr. rifampicina, karbamazepina i fenitoina) ili inhibitora (npr. valproatne kiseline)
Swedish: Skenbar oral clearance (CL/F) är cirka 1 l/tim hos hiv-infekterade patienter, baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, prividni klirens nakon peroralne primjene (CL/F) u bolesnika s HIV infekcijom iznosi približno 1 l/h.
Swedish: Avbröt studien/studieläkemedlet av andra anledningar§ Data saknas för analysfönstret men kvar i studien
Croatian: Prekid sudjelovanja u ispitivanju/primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojave ili smrti‡ Prekid sudjelovanja u ispitivanju/primjene ispitivanog lijeka zbog drugih razloga§ Nema podataka za promatrano razdoblje, ali bolesnik sudjeluje u ispitivanju
Swedish: Uppgifter från denna studie som samlats in fram till vecka 96 visade att denna effekt kvarstod över tid.
Croatian: Podaci iz ovog ispitivanja koji su prikupljeni do 96. tjedna pokazali su da je ovaj učinak održan s vremenom.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i augusti 2014.
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u kolovozu-2014.
Swedish: Det ges till patienter över 12 år som väger mer än 40 kg.
Croatian: Koristi se u bolesnika od 12 godina pa nadalje i koji teže najmanje 40 kg.
Swedish: Efter 48 veckor svarade 88 procent av patienterna som fick kombinationen i Triumeq (364 av 414) på behandling, jämfört med 81 procent av patienterna som fick Atripla (338 av 419).
Croatian: Nakon 48 tjedana, 88% bolesnika dobilo je kombinaciju nađenu u lijeku Triumeq (364 od 414) reagiralo je na liječenje u usporedbi s 81% bolesnika koji su primili lijek Atripla (338 od 419).
Swedish: Uppgifter från denna studie hade redan använts i godkännandet av Tivicay.
Croatian: Podaci iz ovog ispitivanja već su korišteni u odobravanju lijeka Tivicay.
Swedish: Triumeq minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Croatian: Triumeq smanjuje količinu virusa HIV-a u krvi i održava je niskom.
Swedish: Innan behandling med Triumeq inleds ska alla patienter genomgå ett test som visar om de har en gen som kallas "HLA-B (typ 5701)".
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Triumeq sve bolesnike treba testirati kako bi se otkrilo imaju li gen zvani "HLA-B (tip 5701)".
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Triumeq, kao i Plan upravljanja rizicima možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Triumeq (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är insomni (sömnsvårigheter), huvudvärk, illamående, diarré och kraftlöshet (trötthet).
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Triumeq (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su nesanica (poteškoće sa spavanjem), glavobolja, mučnina, proljev i umor (zamor).
Swedish: Triumeq botar inte hiv-infektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Croatian: Triumeq ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može usporiti oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDSom.
Swedish: Vad är Triumeq och vad används det för?
Croatian: Što je Triumeq i za što se koristi?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Triumeq ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Triumeq.
Swedish: Mer information om Triumeq
Croatian: Ostale informacije o lijeku Triumeq
Swedish: Huvudeffektmåttet var responsfrekvensen, dvs. andelen patienter vars virusnivåer (virusbelastning) i blodet minskade till färre än 50 kopior av hiv-RNA per ml.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je stopa odgovora koja predstavlja udio bolesnika sa smanjenjem razine virusa u krvi (virusno opterećenje) na manje od 50 kopija HIV RNK po ml.
Swedish: Patienter med denna gen löper ökad risk att få en allergisk reaktion mot abakavir och ska därför inte ta Triumeq.
Croatian: Bolesnici s ovim genom pod povećanim su rizikom od alergijske reakcije na abakavir tako da ne smiju uzimati Triumeq.
Swedish: Triumeq får inte användas tillsammans med dofetilid, ett läkemedel som används för att kontrollera hjärtarytmi (oregelbundna hjärtslag).
Croatian: Triumeq se ne smije koristiti zajedno s dofetilidom, lijekom koji se koristi za kontrolu srčanih aritmija (nestabilnih otkucaja srca).
Swedish: De verkar båda på liknande sätt genom att blockera aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av hiv och som gör det möjligt för viruset att infektera celler och bilda fler virus.
Croatian: Obje djeluju na isti način blokirajući aktivnost reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi HIV i koji omogućava virusu da zarazi stanice i da se replicira.
Swedish: Samtliga tre aktiva substanser i Triumeq finns redan inom Europeiska unionen (EU) som läkemedel med en enskild komponent: abakavir har varit godkänt som Ziagen sedan 1999, lamivudin som Epivir sedan 1996 och dolutegravir som Tivicay sedan januari 2014.
Croatian: Sve tri djelatne tvari u lijeku Triumeq već su dostupne u Europskoj uniji (EU) kao monokomponentni lijekovi: abakavir je odobren kao Ziagen od 1999. godine, lamivudin kao Epivir od 1996. godine, a dolutegravir kao Tivicay od siječnja 2014.
Swedish: Triumeq finns som tabletter (50 mg dolutegravir, 600 mg abakavir, 300 mg lamivudin) och den rekommenderade dosen är en tablett om dagen, med eller utan mat.
Croatian: Triumeq je dostupan u obliku tableta (50 mg dolutegravira/600 mg abakavira/300 mg lamivudina), a preporučena doza je jedna tableta dnevno s hranom ili bez nje.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att läkemedlet hade uppvisat effekt hos tidigare obehandlade patienter och att nyttan torde vara snarlik hos patienter som har fått tidigare behandling.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek dokazao svoju djelotvornost kod prethodno neliječenih bolesnika i da se slične koristi očekuju kod bolesnika koji su prethodno liječeni lijekom.
Swedish: CHMP noterade också att kombinationen dolutegravir, abakavir och lamivudin i form av en enda tablett innebär ett extra behandlingsalternativ för patienter med hiv-infektion och utan HLA-B-genen (typ 5701).
Croatian: CHMP je također zabilježio da primjena kombinacije dolutegravira, abakavira i lamivudina kao pojedinačnih tableta u jednoj tableti može pružiti dodatnu opciju liječenja za bolesnike s HIV infekcijom i bez gena HLA-B (tip 5701).
Swedish: Kombinationen abakavir och lamivudin har varit godkänd som Kivexa sedan 2004.
Croatian: Kombinacija abakavira i lamivudina odobrena je kao lijek Kivexa od 2004.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Triumeq.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Triumeq.
Swedish: Hos patienter som tar vissa av komponenterna i Triumeq har vissa allvarliga biverkningar setts, såsom överkänslighet (allergi).
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju neke komponente lijeka Triumeq uočene su ozbiljne nuspojave uključujući preosjetljivost (alergijsku).
Swedish: Kombinationen dolutegravir, abakavir och lamivudin (som finns i Triumeq) utvärderades i en huvudstudie med 833 tidigare obehandlade patienter.
Croatian: Kombinacija dolutegravira, abakavira i lamivudina (kako je otkriveno u lijeku Triumeq) procijenjena je u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 833 prethodno neliječena bolesnika.
Swedish: Varför godkänns Triumeq?
Croatian: Zašto je Triumeq odobren?
Swedish: Detta är ett antiviralt läkemedel som blockerar ett enzym som kallas integras, som hiv-viruset behöver för att tillverka nya kopior av sig själv i kroppen.
Croatian: To je antivirusni lijek koji blokira enzim zvan integraza koja je potrebna kako bi se virus HIV-a kopirao u nove kopije u tijelu.