FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
French: 2000 UI d'albutrepenonacog alfa (400 UI/ ml après reconstitution) 1 flacon de 5 ml d'eau pour injections
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
French: IDELVION 2000 UI Poudre et solvant pour solution injectable Albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
French: IDELVION 500 UI poudre et solvant pour solution injectable Un flacon d'IDELVION contient nominalement 500 UI de facteur IX de coagulation humain recombinant fusionné à de l'albumine (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
French: IDELVION 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable 1 flacon de poudre
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
French: 1000 UI per vial ; après reconstitution avec 2.5 ml d'eau pour préparations injectables la solution contient 400 UI/ml d'albutrepenonacog alfa.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
French: 250 UI d'albutrepenonacog alfa (100 UI/ ml après reconstitution) 1 flacon de 2,5 ml d'eau pour injection
English: IDELVION 250 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
French: IDELVION 250 UI Poudre pour solution injectable Albutrepenonacog alfa Voie intraveineuse
English: After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
French: Après reconstitution avec 5 ml d'eau pour injection la solution contient 400 UI/ml d'albutrepenonacog alfa.
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
French: 250 UI par flacon ; après reconstitution avec 2.5 ml d'eau pour préparations injectables la solution contient 100 UI/ml d'albutrepenonacog alfa.
English: Withdrawal and Application
French: Prélèvement et administration
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
French: 500 UI d'albutrepenonacog alfa (200 UI/ ml après reconstitution) 1 flacon de 2,5 ml d'eau pour injection
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
French: 500 UI par flacon ; après reconstitution avec 2.5 ml d'eau pour préparations injectables la solution contient 200 UI/ml d'albutrepenonacog alfa.
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
French: IDELVION 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable 1 flacon de poudre
English: The following side effects have been reported but it is not known how many people may be affected: • Development of neutralising antibodies (inhibitors) to IDELVION
French: • Développement d'anticorps neutralisants (inhibiteurs) contre IDELVION
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
French: 1000 UI d'albutrepenonacog alfa (400 UI/ ml après reconstitution) 1 flacon de 2,5 ml d'eau pour injection
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
French: DONNES PHARMACEUTIQUES
English: IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
French: IDELVION 500 UI Poudre pour solution injectable Albutrepenonacog alfa Voie intraveineuse
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
French: Après reconstitution avec 2,5 ml d'eau pour injection la solution contient 200 UI/ml d'albutrepenonacog alfa.
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder
French: IDELVION 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable 1 flacon de poudre
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
French: Après reconstitution avec 2,5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 100 UI/ml d'albutrepenonacog alfa.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
French: Après reconstitution avec 2,5 ml d'eau pour injection la solution contient 400 UI/ml d'albutrepenonacog alfa.
English: IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
French: IDELVION 2000 UI Poudre pour solution injectable Albutrepenonacog alfa Voie intraveineuse
English: IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
French: IDELVION 1000 UI Poudre pour solution injectable Albutrepenonacog alfa Voie intraveineuse
English: SN:
French: Poudre :
English: Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
English: It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
French: Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de 2 heures, en particulier si elle est douloureuse.
English: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
French: Signalez immédiatement à votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants...:
English: 2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
French: 2 - Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit> Avertissements et précautions
English: Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
French: Résumé des caractéristiques du produit (sur ordonnance et sans ordonnance) 4.8.
English: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
French: Lorsqu'une calciphylaxie est diagnostiquée, un traitement approprié doit être instauré et l'arrêt du traitement par <nom du produit> doit être envisagé.
English: Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
French: Les patients qui développent des érections anormalement prolongées ou fréquentes et douloureuses doivent immédiatement demander conseil à un médecin.
English: Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 28 novembre au 1
English: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
French: La calciphylaxie est un syndrome rare de calcification vasculaire avec nécrose cutanée, associée à une forte mortalité.
English: Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
French: Des érections prolongées et douloureuses ont été signalées avec des produits à base de méthylphénidate, principalement en association avec une modification du schéma du traitement par méthylphénidate.
English: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
French: Dans de rares cas, <nom du produit> peut provoquer de graves maladies de la peau, y compris une pathologie appelée calciphylaxie qui peut débuter par une éruption cutanée douloureuse mais peut provoquer d'autres complications graves.
English: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
French: Effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «indéterminée»: Calciphylaxie
English: During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
French: Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d'érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment.
English: Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
French: Méthylphénidate - Priapisme (EPITT nº 18719)
English: Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
French: Érections prolongées, parfois douloureuses, ou une augmentation du nombre d'érections Fréquence: indéterminée
English: Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common
French: Affections gastro-intestinales: Polypes des glandes fundiques (bénins) Fréquence: fréquent
English: Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
French: Lésions cutanées bulleuses ou exfoliatives exfoliatives et bulleuses, y compris pemphigoïde bulleuse Fréquence: indéterminée
English: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
French: De rares cas de calciphylaxie ont été signalés chez des patients prenant des antagonistes de la vitamine K, y compris <nom du produit>, également en l'absence de maladie rénale.
English: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
French: Résumé des caractéristiques du produit (fluindione, phénindione)
English: Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - Polypes gastriques (EPITT nº 18725)
English: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
French: De rares cas de calciphylaxie ont été signalés chez des patients prenant des antagonistes de la vitamine K, également en l'absence de maladie rénale.
English: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
French: Vildagliptine; Vildagliptine, metformine - Pemphigoïde (EPITT nº 18692)
English: Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
French: Résumé des caractéristiques du produit (acénocoumarol, phenprocoumon)
English: Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
French: Affections des organes de reproduction et du sein Priapisme, érection augmentée et érection prolongée Fréquence: indéterminée
English: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
French: Acénocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phénindione - Calciphylaxie (EPITT nº 18710)
English: Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects
French: Notice (sur ordonnance et sans ordonnance) 4 - Effets indésirables éventuels Polypes bénins dans l'estomac Fréquence: fréquent
English: Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
French: Notice (acénocoumarol, phenprocoumon)
English: Ginger
French: Gingembre
English: Moreover, these intended uses do not require medical supervision.
French: De plus, l'usage auquel ils sont destinés ne nécessite pas de surveillance médicale.
English: What is ginger?
French: Qu'est-ce que le gingembre?
English: EMA/HMPC/296580/2012
French: EMA/HMPC/296580/2012 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
French: Cela signifie qu'il existe des données bibliographiques fournissant des preuves de leur efficacité et de leur sécurité lorsqu'ils sont utilisés de cette manière, couvrant une période d'au moins 10 ans d'utilisation dans l'UE.
English: Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale.
French: Gingembre est le nom commun du rhizome (racine souterraine) entier ou coupé de la plante Zingiber officinale.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du gingembre.
English: When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting.
French: Lorsque la sérotonine se fixe sur ces récepteurs, elle induit les nausées et les vomissements.
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use.
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter le rhizome en vue d'un usage médical.
English: The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut.
French: La manière exacte dont le gingembre agit sur l'estomac et l'intestin n'est pas totalement connue, mais il est supposé agir en bloquant certains récepteurs de l'hormone 5HT3, appelée sérotonine, qui interviennent dans la contraction des muscles lisses de l'estomac et de l'intestin.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions.
French: Lors de son évaluation, le HMPC a examiné les résultats de nombreuses études cliniques menées avec le gingembre, portant sur son efficacité dans le traitement de différentes affections.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginger.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du gingembre.
English: Other information about ginger medicines
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du gingembre
English: How does ginger work as a medicine?
French: Comment le gingembre agit-il en tant que médicament?
English: Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with ginger, mostly affecting the stomach and gut: stomach upset, eructation (belching), dyspepsia (heartburn) and nausea (feeling sick).
French: Des effets secondaires fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 100) ont été rapportés avec le gingembre, concernant essentiellement l'estomac et l'intestin: estomac dérangé, éructation (rots), dyspepsie (brûlures d'estomac) et nausées (sensation de malaise).
English: Herbal medicines containing ginger are usually available in solid forms and are taken by mouth.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du gingembre sont en général disponibles sous la forme de produits solides et ils sont pris par voie orale.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginger.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du gingembre.
English: Any applications for the licensing of medicines containing ginger have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du gingembre doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: The results showed that ginger was more effective than placebo and as effective as other medicines in preventing motion sickness.
French: Les résultats ont montré que le gingembre était plus efficace que le placebo et d'une efficacité comparable à celle d'autres médicaments dans la prévention du mal des transports.
English: In particular, ginger has been compared with placebo (a dummy treatment) or other treatments in the prevention of nausea and vomiting in motion sickness.
French: En particulier, le gingembre a été comparé avec un placebo (un traitement fictif) ou avec d'autres traitements dans la prévention des nausées et des vomissements dans le mal des transports.
English: It also concluded that, on the basis of its long-standing use, ginger can be used in adults to treat the symptoms of mild complaints affecting the stomach or gut (including bloating and flatulence), and in adults and children aged six and above to treat the symptoms of motion sickness.
French: Il a également conclu que le gingembre, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisé chez les adultes pour le traitement des symptômes des affections légères de l'estomac ou de l'intestin (notamment des ballonnements et des flatulences), ainsi que chez les adultes et les enfants âgés de plus de six ans, pour le traitement des symptômes du mal des transports.
English: Further information on the risks associated with ginger medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du gingembre, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of ginger, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du gingembre par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that ginger can be used in adults to prevent nausea and vomiting in motion sickness.
French: Le HMPC a conclu que le gingembre peut être utilisé chez les adultes pour la prévention des nausées et des vomissements dus au mal des transports.
English: Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du gingembre et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
English: The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the prevention of nausea and vomiting in motion sickness are based on their ‘well-established use' in this indication.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant du gingembre pour la prévention des nausées et des vomissements dans le mal des transport reposent sur son «utilisation bien établie» dans cette indication.
English: How are ginger medicines approved in the EU?
French: Comment les médicaments contenant du gingembre sont-ils autorisés dans l'UE?
English: Detailed instructions on how to take ginger-containing medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments contenant du gingembre et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
English: For practical information about using ginger medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du gingembre, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The herbal preparation is obtained by drying and powdering the rhizome.
French: La préparation à base de plante est obtenue en séchant et en réduisant le rhizome en poudre.
English: The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the treatment of symptoms of motion sickness and of mild complaints affecting the stomach or gut are based on their ‘traditional use' in these indications.
French: Les conclusions du HMPC relatives à l'utilisation des médicaments contenant du gingembre pour le traitement des symptômes du mal des transports et des affections légères de l'estomac et de l'intestin reposent sur leur «utilisation traditionnelle» dans ces indications.
English: For more information about treatment with ginger, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du gingembre, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What are the risks associated with ginger medicines?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du gingembre?
English: What evidence supports the use of ginger medicines?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du gingembre?
English: It is important to use Trimbow every day.
French: Il est important d'utiliser Trimbow tous les jours.
English: Do not stop using Trimbow or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Trimbow et ne diminuez pas la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n'avez pas de symptômes.
English: Trimbow is a medicine to help breathing that contains the three active substances:
French: Trimbow est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
English: In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Trimbow.
French: De plus, deux études de phase IIIb ont été menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité clinique de Trimbow.
English: Trimbow contains a small amount of ethanol.
French: Trimbow contient une faible quantité d'éthanol.
English: Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Trimbow.
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate (allergie) ont été rapportées après l'administration de Trimbow.
English: Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Trimbow during pregnancy and during labour.
French: Par mesure de précaution, il est donc préférable d'éviter l'utilisation de Trimbow pendant la grossesse et lors de l'accouchement.
English: Some medicines may increase the effects of Trimbow and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Trimbow et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
English: Other medicines and Trimbow
French: Autres médicaments et Trimbow
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Trimbow:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Trimbow :