FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Edurant, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Edurant zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci pacienti.
French: Edurant ne guérit ni l'infection par le VIH ni le SIDA, mais peut ralentir l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Czech: Přípravek Edurant infekci HIV nebo AIDS nevyléčí, ale umožňuje oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
French: Edurant ne doit pas être utilisé avec les médicaments ci-dessous, étant donné qu'ils peuvent entraîner une baisse des taux sanguins de rilpivirine et diminuer ainsi l'efficacité d'Edurant:
Czech: Přípravek Edurant se nesmí používat spolu s následujícími léčivy, protože mohou vést ke snížení hladiny rilpivirinu v krvi a tím ke snížení účinnosti přípravku Edurant:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Edurant (chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, insomnie, vertiges, nausées (haut-le-cœur) et augmentation des taux de cholestérol total, de cholestérol LDL (lipoprotéine de faible densité), d'amylase pancréatique (une enzyme produite par le pancréas, qui dégrade l'amidon en sucres) et des transaminases (enzymes hépatiques).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Edurant (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, insomnie (potíže se spánkem), závratě, nauzea (pocit nevolnosti) a zvýšené hladiny celkového cholesterolu, cholesterolu z lipoproteinů o nízké denzitě (LDL), pankreatické amylázy (enzymu, který produkuje slinivka břišní a který odbourává škrob na cukry) a transamináz (jaterních enzymů).
French: Il est utilisé uniquement chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement anti-VIH auparavant et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml.
Czech: Používá se pouze u pacientů, kteří dosud nepodstoupili léčbu HIV a u kterých hladiny viru HIV v krvi (virová zátěž) nepřesahují 100 000 kopií RNA viru HIV-1/ml.
French: La dose recommandée d'Edurant est d'un comprimé une fois par jour.
Czech: Doporučená dávka přípravku Edurant je jedna tableta jednou denně.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Edurant.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Edurant.
French: Les patients ayant atteint une charge virale de moins 50 copies d'ARN du VIH-1/ml après 48 semaines de traitement ont été considérés comme ayant répondu au traitement.
Czech: Pacienti, kteří po 48 týdnech léčby vykazovali virovou zátěž menší než 50 kopií RNA viru HIV-1/ml, byli považováni za pacienty reagující na léčbu.
French: En bloquant cette enzyme, Edurant, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Edurant užívaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje ho na nízké úrovni.
French: Ensemble, les deux études indiquent que 84 % des patients ayant pris Edurant ont répondu au traitement après un an, contre 82 % des patients ayant pris l'efavirenz.
Czech: V rámci dvou provedených studií reagovalo na léčbu po jednom roce 84 % pacientů užívajících přípravek Edurant oproti 82 % pacientů užívajících efavirenz.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme synthétisée par le VIH-1, qui lui permet de produire plus de virus dans les cellules qu'il a infectées.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, enzymu produkovaného virem HIV-1, jenž umožňuje vytvořit v buňkách, které virus infikoval, více virových částic.
French: • rifampicine, rifapentine (antibiotiques);
Czech: • rifampicin, rifapentin (antibiotika),
French: Le comité a noté qu'Edurant induit moins d'effets indésirables dans les premières phases du traitement et présente l'avantage d'une seule prise d'un comprimé par jour.
Czech: Výbor poznamenal, že přípravek Edurant v časných fázích léčby způsobuje méně nežádoucích účinků a jeho přínosem je užívání ve formě jedné tablety denně.
French: Cependant, le CHMP a constaté qu'il y avait un risque que le VIH-1 développe une résistance à la rilpivirine et que ce risque s'est avéré moins élevé chez les patients dont la charge virale était plus faible.
Czech: Výbor CHMP nicméně upozornil, že existuje určité riziko rozvoje rezistence HIV-1 vůči rilpivirinu a že toto riziko se jeví jako nižší u pacientů s menší virovou zátěží.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Edurant, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Edurant je uveden v příbalové informaci.
French: Edurant est un médicament antiviral.
Czech: Přípravek Edurant je antivirotikum.
French: Qu'est-ce qu'Edurant?
Czech: Co je Edurant?
French: Le principe actif d'Edurant, la rilpivirine, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Edurant, rilpivirin, je nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NNRTI).
French: Edurant est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux, dans le traitement des adultes et des enfants de plus de 12 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Přípravek Edurant se používá v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
French: • oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons, pour réduire l'acide dans l'estomac);
Czech: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory protonové pumpy používané ke snížení množství žaludeční kyseliny),
French: Quel est le bénéfice démontré par Edurant au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Edurant byl prokázán v průběhu studií?
French: Edurant a été administré en association avec un traitement fixe de médicaments antiviraux et n'a pas été comparé à un autre traitement.
Czech: Přípravek Edurant byl podáván v kombinaci s fixním léčebným režimem antivirotik a nebyl srovnáván s jinou léčbou.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Edurant sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une charge virale de VIH-1 faible et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament pour ce groupe de patients.
Czech: Výbor CHMP proto usoudil, že přínosy přípravku Edurant převyšují jeho rizika u pacientů s nízkou virovou zátěží HIV-1, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci pro tuto skupinu pacientů.
French: Edurant est un médicament qui contient le principe actif rilpivirine.
Czech: Edurant je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rilpivirin.
French: Edurant a également fait l'objet d'une autre étude auprès de 36 adolescents (âgés de 12 à 18 ans) non traités auparavant, infectés par le VIH-1.
Czech: Přípravek Edurant byl rovněž zkoumán v další studii na 36 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) nakažených virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
French: Edurant a fait l'objet de deux études principales incluant 1 368 patients adultes non traités auparavant, infectés par le VIH-1.
Czech: Přípravek Edurant byl zkoumán ve dvou hlavních studiích na 1 368 dospělých pacientech nakažených virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
French: Lorsqu'Edurant est administré de façon concomitante avec de la rifabutine, le médecin doit porter la dose d'Edurant à deux comprimés une fois par jour pendant le traitement par la rifabutine.
Czech: Pokud se přípravek Edurant podává společně s rifabutinem, měl by lékař po dobu užívání rifaburinu zvýšit dávku přípravku Edurant na dvě tablety denně.
French: Le CHMP a conclu qu'Edurant, utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, était d'une efficacité équivalente à celle des principaux INNTI actuellement utilisés dans le traitement de première intention des patients adultes infectés par le VIH-1.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Edurant podávaný v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky byl stejně účinný jako hlavní NNRTI v současnosti používaný při léčbě první linie dospělých pacientů nakažených virem HIV-1.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour les crises d'épilepsie);
Czech: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (léčiva na záchvaty),
French: Dans la seconde étude, Edurant a été comparé avec l'efavirenz, lorsque les deux médicaments étaient pris en association avec un traitement fixe de médicaments antiviraux comprenant du ténofovir disoproxil et de l'emtricitabine ou deux autres inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Edurant srovnáván s efavirenzem, přičemž obě léčiva byla podávána v kombinaci s fixním léčebným režimem antivirotik sestávajícím z tenofovir disoproxilu a emtricitabinu nebo jiných dvou nukleosidových nebo nukleotidových inhibitorů reverzní transkriptázy.
French: Dans la première étude, Edurant a été comparé avec un autre INNTI appelé efavirenz, lorsque les deux médicaments étaient pris en association avec un traitement fixe de médicaments antiviraux comprenant du ténofovir disoproxil et de l'emtricitabine.
Czech: V první studii byl přípravek Edurant srovnáván s dalším NNRTI zvaným efavirenz, přičemž obě léčiva byla podávána v kombinaci s fixním léčebným režimem antivirotik sestávajícím z tenofovir disoproxilu a emtricitabinu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Edurant?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Edurant?
French: • dexaméthasone systémique (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur),
Czech: • systémový dexamethason (steroidní protizánětlivý a imunosupresivní léčivý přípravek) s výjimkou jednorázového použití,
French: Chez les adultes, Edurant utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux s'est avéré d'une efficacité équivalente à celle du médicament de comparaison, s'agissant de la réduction du taux de VIH-1 dans le sang des patients.
Czech: U dospělých byl přípravek Edurant podávaný v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky v rámci snižování hladiny viru HIV-1 v krvi pacientů stejně účinný jako srovnávací léčivo.
French: • millepertuis (un médicament antidépresseur à base de plantes).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinné antidepresivní léčivo).
French: Comment Edurant agit-il?
Czech: Jak přípravek Edurant působí?
French: Quelles études ont été menées sur Edurant?
Czech: Jak byl přípravek Edurant zkoumán?
French: Pourquoi Edurant a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Edurant schválen?
French: Numéro EMA
Czech: Efavirenz Teva
French: Certains patients ont fait des tentatives de suicide.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
French: ---, non effectué
Czech: ---, neprovedeno.
French: Antagoniste du CCR5
Czech: Antagonisté CCR5
French: Cette association doit être utilisée avec précaution.
Czech: Tato kombinace by se měla podávat s opatrností.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
French: - si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort soudainement des suites d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Czech: - jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
French: Les éléments des boîtes multiples ne peuvent être vendus séparément.
Czech: Součásti vícenásobného balení (multipack) nemohou být prodávány samostatně.
French: Triacétine 3
Czech: triacetin 3
French: Conservez le médicament avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Czech: Ponechte si obal léku, abyste mohl/a snadno popsat, co jste užil/a.
French: CD4 a été de 5 %.
Czech: CD4+ činil 5%.
French: Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.
Czech: Používá se u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 roky a starších.
French: Code ATC : J05AG03
Czech: ATC kód: J05AG03
French: Belgique/België/Belgien
Czech: Belgique/Belgien
French: Etude ACTG 364 48 semaines
Czech: Studie ACTG 364 48 týdnů
French: Contraception des hommes et des femmes
Czech: Mužská a ženská antikoncepce
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
French: L'éfavirenz a été étudié chez plus de 9 000 patients.
Czech: Efavirenz byl hodnocen u více než 9 000 pacientů.
French: Oxyde de fer jaune
Czech: žlutý oxid železitý
French: Cela renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l'infection par le VIH.
Czech: To posílí Váš imunitní systém a sníží riziko rozvoje nemocí souvisejících s infekcí HIV.
French: Date de l'autorisation de mise sur le marché: 9 janvier 2012 Date du dernier renouvellement: 9 septembre 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2016
French: Chez les enfants, les effets indésirables ont été généralement similaires à ceux des patients adultes.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí byly obecně podobné jako u dospělých.
French: Voir ci-dessous et rubrique 5.3.
Czech: Viz níže a bod 5.3.
French: Dans des études contrôlées, la fréquence des effets psychiatriques spécifiques graves sont détaillés ci-après :
Czech: V kontrolovaných studiích byla zjištěna následující četnost specifických závažných psychiatrických příhod:
French: Parlez avec votre médecin des précautions nécessaires pour éviter d'infecter d'autres personnes.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o potřebných opatřeních k zabránění nákazy jiných lidí.
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Czech: Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000) nebo velmi vzácné
French: Les résultats d'efficacité de l'étude 006, sur un sous-groupe de 614 patients qui avaient été inclus dans l'étude depuis au moins 48 semaines, sont présentés dans le tableau 2.
Czech: Výsledky účinnosti ve studii 006 na podskupině 614 pacientů zařazených po dobu minimálně 48 týdnů, jsou uvedeny v Tabulce 2.
French: Essayez de ne pas oublier de prendre vos comprimés.
Czech: Snažte se nevynechat dávku.
French: 10000 Zagreb, Croatie
Czech: 10000 Zagreb,
French: Adultes et adolescents de plus de 40 kg
Czech: Dospělí a dospívající s hmotností větší než 40 kg
French: Effet de la nourriture
Czech: Vliv jídla
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
French: Quatre-vingt-sept pourcent des patients avaient reçu un traitement antirétroviral antérieur.
Czech: Osmdesáti sedmi procentům pacientů byla dříve podána antiretrovirová léčba.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTION EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: Les résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 sont présentés dans le tableau 3.
Czech: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 jsou uvedeny v Tabulce 3.
French: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Czech: Ísland ratiopharm Oy
French: Dans ces cas il est recommandé de procéder à des tests de confirmation utilisant une méthode plus spécifique telle que la chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse.
Czech: V takových případech se doporučují potvrzující testy za využití specifičtějších metod, jako je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie.
French: Des augmentations similaires ont été observées chez les patients dans le bras contrôle (5 % après traitement à long terme).
Czech: Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5% po dlouhodobé léčbě).
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX Oral :
Czech: HORMONÁLNÍ KONTRACEPTIVA Perorální:
French: - Il est recommandé d'avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
Czech: - Doporučuje se spolknout celou tabletu s vodou.
French: Une fibrose biliaire a été observée chez les rats.
Czech: U potkanů byla pozorována biliární fibróza.
French: L'éfavirenz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que le tableau clinique de la patiente ne nécessite un tel traitement.
Czech: Efavirenz se během těhotenství nemá užívat, ledaže klinický stav pacientky takovou léčbu vyžaduje.
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90 % ou 95 % sont indiqués entre parenthèses.
Czech: Pokud jsou k dispozici, jsou 90% nebo 95% intervaly spolehlivosti uvedeny v kulatých závorkách.
French: La signification clinique de ces effets n'est pas connue.
Czech: Klinický význam těchto účinků není znám.
French: Les augmentations posologiques de bupropion doivent être guidées par la réponse clinique, mais la posologie maximale recommandée de bupropion ne doit pas être dépassée.
Czech: Zvýšení dávky bupropionu se musí řídit klinickou odpovědí, nicméně maximální doporučená dávka bupropionu se nesmí překročit.
French: Le traitement doit être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Czech: Terapii musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants : - Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH :
Czech: Je důležité, abyste ošetřujícího lékaře nebo lékárníka informoval/a, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků: - jiné léky užívané k léčbě infekce HIV:
French: L'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
Czech: Zvyšování dávky sertralinu se musí řídit klinickou odpovědí.
French: b Intervalles de confiance à 95 %.
Czech: b 95% interval spolehlivosti.
French: Electrophysiologie cardiaque
Czech: Elektrofyziologie srdce
French: Autres interactions : l'éfavirenz ne se lie pas aux récepteurs des cannabinoïdes.
Czech: Ostatní interakce: Efavirenz se neváže na receptory pro kanabinoidy.
French: a Intervalles de confiance à 90 % sauf indication contraire.
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
French: En cas d'oubli, prenez la prochaine dose le plus rapidement possible, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Czech: Pokud si přesto zapomenete vzít pravidelnou dávku, vezměte si další dávku co nejdříve, ale nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
French: Ceci peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou en aggraver les effets indésirables.
Czech: To může bránit řádnému fungování těchto léků nebo může zhoršit kterýkoli z nežádoucích účinků.
French: - Vous pouvez toujours transmettre le VIH même en prenant ce médicament, bien que le risque soit réduit par un traitement antirétroviral efficace.
Czech: - I během užívání tohoto léku stále můžete být přenašečem HIV, akčkoliv toto riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
French: Cette diminution de la Cmin d'atazanavir pourrait impacter négativement l'efficacité de l'atazanavir.
Czech: Toto snížení Cmin atazanaviru může mít negativní vliv na účinnost atazanaviru.
French: d EFV, éfavirenz ; ZDV, zidovudine ; 3TC, lamivudine ; IDV, indinavir.
Czech: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
French: Dans chacune des études suivantes, les INTI ont été administrés toutes les 12 heures à des doses standard.
Czech: V každé z těchto studií byly použity standardní dávky NRTI, podávané každých 12 hodin.
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (de 99,5 à 99,75 % environ), et surtout à l'albumine.
Czech: Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5-99,75%) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
French: Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges,
Czech: To může mít za následek, že některé nežádoucí účinky (například závrať nebo malátnost) budou méně obtěžující.
French: Des substitutions de la transcriptase inverse au niveau des codons 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 ont également été observées, mais à des fréquences moindres, et elles ne se manifestaient souvent qu'en association avec la mutation K103N.
Czech: Byly pozorovány i náhrady v pozicích RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, avšak méně často, a často pouze ve spojení s K103N.
French: Une attention est recommandée car cet ajustement posologique pourrait s'avérer insuffisant chez certains patients.
Czech: Je třeba opatrnosti, protože tato úprava dávky nemusí být u některých pacientů dostačující.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Des extraits de Ginkgo biloba (une préparation à base de plantes).
Czech: Výtažky z Ginkgo biloba (rostlinný přípravek).
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Czech: Okamžitě uvědomte ošetřujícího lékaře, pokud budete pociťovat depresi, budete mít sebevražedné nebo podivné myšlenky (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
French: Cela inclut certains médicaments communs et certains remèdes à base de plantes (millepertuis) qui peuvent entraîner des interactions graves.
Czech: Zahrnují určité běžné léčivé přípravky a bylinný přípravek (třezalka tečkovaná), které mohou způsobit závažné interakce.
French: Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH évitent d'allaiter, quelles que soient les circonstances, afin d'éviter de transmettre le VIH à leur nourrisson.
Czech: Doporučuje se, aby matky infikované virem HIV nekojily za žádných okolností, aby se zabránilo přenosu HIV.
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance si disponiblesa (mécanisme)
Czech: Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozicia (mechanismus)
French: Chez de tels patients, l'interruption ou l'arrêt définitif du traitement doit être envisagé (voir rubrique 4.8).
Czech: U těchto nemocných je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby (viz bod 4.8).