FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les membres examinent la nécessité de comprendre les positions des autorités de réglementation et des organes chargés de l'évaluation des technologies médicales, ainsi que de veiller à ce que l'analyse coûts/bénéfices ne soit pas intégrée à l'évaluation réglementaire des médicaments.
Portuguese: Os membros debatem a necessidade de compreender as posições das várias entidades reguladoras e dos organismos de avaliação das tecnologias de saúde, bem como de garantir que a análise da relação custo-benefício não passe a fazer parte da avaliação regulamentar dos medicamentos.
French: Le conseil d'administration reconnaît les efforts déployés par le directeur exécutif pour réviser le système et l'adapter aux conditions requises.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece os esforços do Director Executivo para rever o sistema e harmonizá-lo mais com essas exigências.
French: • Contrôle de la sécurité des médicaments;
Portuguese: • controlo da segurança dos medicamentos;
French: À la lumière des discussions précédentes sur le niveau de grade et compte tenu du passage de l'Agence sous la responsabilité de la DG Sanco, le conseil d'administration demande s'il est possible de retarder la publication pour permettre au nouveau Commissaire d'exprimer son point de vue sur le classement du poste de directeur exécutif.
Portuguese: À luz dos anteriores debates sobre o referido grau, e tendo em conta a transferência da Agência para a responsabilidade da DG Sanco, o Conselho de Administração inquire se a publicação pode ser adiada a fim de permitir que o novo Comissário expresse o seu ponto de vista sobre o grau atribuído ao lugar de director executivo.
French: L'attention du conseil d'administration est portée sur les modifications visant à promouvoir la formation linguistique du personnel et, ainsi, à lui permettre de remplir les conditions requises par le statut.
Portuguese: O Conselho de Administração dá especial atenção às alterações destinadas a promover a formação linguística do pessoal, para que este possa cumprir o requisito do Estatuto dos Funcionários.
French: Les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) proposent une autre solution: introduire, durant une période de transition, un système de paiement basé sur des coefficients correcteurs Eurostat, et continuer à collecter des données d'estimation des coûts pour évaluer les demandes centralisées.
Portuguese: Os coordenadores temáticos (Presidente, Áustria e Países Baixos) propõem uma solução alternativa: introduzir, transitoriamente, um sistema de pagamento baseado nos coeficientes de correcção do Eurostat e continuar a recolher dados sobre os custos de avaliação dos pedidos centralizados.
French: Cette situation est due à plusieurs facteurs: de nettes différences dans la capacité des autorités nationales compétentes à enregistrer le temps passé en procédures, l'absence de réel consensus sur ce qui constitue les coûts et, enfin, la nécessité d'une période d'observation plus longue pour pleinement appréhender tout le temps d'évaluation nécessaire à l'ensemble des procédures.
Portuguese: Este último aspecto deve-se às acentuadas diferenças evidenciadas pelas autoridades nacionais competentes no que respeita à capacidade de registar o tempo gasto com os procedimentos, à ausência de consenso sobre os elementos constituintes dos custos e à necessidade de um período de observação mais longo para uma avaliação completa do tempo necessário para os vários procedimentos.
French: Le tableau des effectifs enregistre une augmentation de 37 postes, ce qui amène le nombre maximal d'agents temporaires autorisé à
Portuguese: O quadro de pessoal prevê mais 37 efectivos, aumentando para 567 o número máximo admissível de agentes temporários.
French: Les États membres doivent trouver des moyens d'accroître la disponibilité des ressources pour travailler dans le secteur des médicaments à base de plantes.
Portuguese: É necessário que os Estados-Membros encontrem formas de aumentar os recursos disponíveis para o trabalho neste domínio.
French: Plan directeur télématique de l'UE
Portuguese: Plano director para a telemática da UE
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments
Portuguese: Relatório dos Directores das Agências de Medicamentos
French: • Expansion du réseau européen des médicaments;
Portuguese: • reforço da rede europeia de medicamentos;
French: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Portuguese: Comissão Europeia Heinz Zourek Isabel de la Mata
French: Le document est soumis à la traduction et sa publication devrait avoir lieu dans la deuxième semaine de janvier 2010.
Portuguese: O documento já foi enviado para tradução, estando a publicação do aviso prevista para a segunda semana de Janeiro de 2010.
French: 10(a) Comité pour la télématique du conseil d'administration
Portuguese: 10(a) Comité do Conselho de Administração para a Telemática
French: • [EMEA/MB/617640/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Portuguese: • [EMEA/MB/617640/2009] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2009.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
French: Le président remercie les membres pour les travaux réalisés lors des échanges et de la correspondance avec la Commission européenne concernant l'avis de vacance et le classement du poste de directeur exécutif.
Portuguese: O Presidente agradece aos membros pelo trabalho realizado durante os contactos e a correspondência com a Comissão Europeia a respeito do aviso de abertura de vaga e do grau a atribuir ao lugar de director executivo.
French: Dans ce cadre, l'Agence cessera d'utiliser le sigle actuel «EMEA» pour le remplacer par le nom complet «Agence européenne des médicaments» ou, simplement, par «l'Agence».
Portuguese: Foi adoptado um novo logótipo e, como parte integrante da nova identidade, a Agência deixará de utilizar o actual acrónimo "EMEA" e passará a utilizar o nome completo "Agência Europeia de Medicamentos", ou apenas a designação "a Agência".
French: Cette réduction est due à deux facteurs: d'une part, une contribution de la Communauté inférieure à la demande et, d'autre part, des recettes issues de la redevance estimées inférieures en raison de l'incidence du nouveau règlement sur les modifications et d'une suppression ou diminution de la redevance associée aux demandes.
Portuguese: Essa redução decorre do facto de a contribuição da Comunidade ser inferior à que foi solicitada e de as estimativas de receitas de taxas serem menores devido ao impacto do novo regulamento relativo às alterações e ao aumento dos pedidos não sujeitos a taxas ou com taxas de reduzidas.
French: Le conseil d'administration examine si oui ou non il est nécessaire de chercher des solutions pour remédier à l'écart entre charge de travail et nombre d'agents temporaires.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a necessidade de considerar opções que permitam colmatar a discrepância entre o volume de trabalho e o número de agentes temporários.
French: Modalités de remboursement révisées pour les délégués
Portuguese: Regras revistas de reembolso das despesas dos delegados
French: Pandémie de grippe H1N1: actualité
Portuguese: Actualização sobre as vacinas pandémicas contra o H1N1
French: Dans le cadre des changements intervenus au sein de la Commission européenne quant aux responsabilités de l'Agence, le conseil d'administration présente ses remerciements à Heinz Zourek, directeur général de la DG Entreprises et industrie, pour son importante contribution aux travaux du conseil d'administration et de l'Agence.
Portuguese: Tendo em conta a transferência das responsabilidades pela Agência no âmbito da Comissão Europeia, o Conselho de Administração expressa os seus agradecimentos a Heinz Zourek, Director-Geral da DG Empresas e Indústria, pelo seu importante contributo para o trabalho do Conselho de Administração e da Agência.
French: Dorénavant, le nouveau rapport sur Eudravigilance et les médicaments à usage humain sera produit deux fois par an, avec le rapport suivant, dont la publication est prévue en juin 2010.
Portuguese: O novo relatório sobre o sistema EudraVigilance - Medicamentos para uso humano passará a ser publicado semestralmente, estando a publicação do próximo relatório prevista para Junho de 2010.
French: • Passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco;
Portuguese: • mudança das Unidades Farmacêuticas F2 e F3 (produtos cosméticos e dispositivos médicos) para a
French: Selon les conclusions du projet pilote, les autorités nationales compétentes -du moins celles ayant participé au projet -- sont en mesure d'identifier leurs tarifs horaires applicables aux services fournis.
Portuguese: O projecto-piloto concluiu que as autoridades nacionais competentes participantes estão em condições de identificar as suas tarifas horárias pelos serviços prestados.
French: • Projet de mandat du Comité pour la télématique du conseil d'administration.
Portuguese: • Projecto de mandato do Comité do Conselho de Administração para a Telemática.
French: C'est lui qui nommera/adoptera les présidents et les mandats de ces comités.
Portuguese: Os presidentes e os mandatos desses comités serão nomeados/aprovados pelo Conselho de Administração.
French: Coopération avec les autorités médicales suisses
Portuguese: Cooperação com a autoridade dos medicamentos suíça
French: Réunion avec le Commissaire désigné à la santé et à la protection des consommateurs
Portuguese: Destaques das actividades apresentadas pelo Director Executivo Reunião com o Comissário indigitado para a política de saúde e defesa do consumidor
French: Les coordinateurs thématiques en matière de budget (la présidence, l'Autriche, l'Allemagne et les PaysBas) ont examiné le programme de travail et les documents budgétaires de l'Agence avant le conseil d'administration, ont reçu des réponses à leurs questions et recommandent au conseil d'administration d'adopter les documents.
Portuguese: Os coordenadores temáticos para o orçamento (Presidente, Áustria, Alemanha e Países Baixos), que examinaram atentamente os documentos do programa de trabalho e do orçamento da Agência com vista à reunião do Conselho de Administração, recebem respostas às suas perguntas e recomendam ao Conselho de Administração a adopção dos documentos.
French: • Priorité aux activités centrales -- notamment en intervenant dans des secteurs en expansion tels que médicaments orphelins et activités postérieures à l'autorisation;
Portuguese: • concentração na actividade principal (incluindo a resposta ao crescente volume de trabalho em domínios como as actividades pós-autorização e os medicamentos órfãos);
French: • Mise en application de la législation relative aux médicaments pédiatriques et aux médicaments de thérapie innovante -- en l'espèce, la charge de travail et la disponibilité des ressources posent particulièrement problème;
Portuguese: • continuação da aplicação da legislação relativa aos medicamentos pediátricos e aos medicamentos de terapia avançada (com particulares desafios em termos de volume de trabalho e disponibilidade de recursos);
French: La réunion a précédé l'audition de M. Dalli au Parlement européen et le transfert de compétences de l'Agence qui, de la Direction générale des entreprises et de l'industrie, est passé sous la responsabilité de la Direction générale de la santé et des consommateurs.
Portuguese: A reunião antecede a audição de John Dalli no Parlamento Europeu e a transferência da Agência da área de responsabilidade da Direcção-Geral das Empresas e da Indústria para a Direcção-Geral da Saúde e dos Consumidores.
French: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA
Portuguese: • [EMEA/MB/528743/2009] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE pela EMEA.
French: Le comité pour la télématique du conseil d'administration a élaboré et présenté au conseil d'administration le projet de mandat.
Portuguese: O Comité do Conselho de Administração para a Telemática apresenta ao Conselho de Administração o projecto de mandato que elaborou.
French: Représentants des associations de patients
Portuguese: Representantes das organizações de doentes
French: [EMEA/MB/672992/2009] L'ordre du jour est adopté.
Portuguese: [EMEA/MB/672992/2009] A ordem do dia é aprovada.
French: À noter qu'il travaille en partenariat avec l'Agence sur les méthodologies d'évaluation des bénéfices/risques.
Portuguese: O Prof. Phillips colabora com a Agência no trabalho relativo às metodologias de avaliação da relação risco-benefício.
French: Étant donné le récent changement de responsabilité de l'Agence au sein de la Commission européenne, les membres demandent à ce que la feuille de route tienne compte des orientations stratégiques de la DG Sanco (Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs).
Portuguese: Atendendo à recente transferência da responsabilidade pela Agência no interior da Comissão Europeia, os membros pedem que se garanta que o roteiro tenha em conta as orientações estratégicas da DG Sanco.
French: [EMEA/MB/115339/2004] Le conseil d'administration adopte le règlement intérieur révisé, qui contient désormais une disposition spécifique pour la création de comités et groupes du conseil d'administration.
Portuguese: [EMEA/MB/115339/2004] O Conselho de Administração aprova o regulamento interno revisto do Conselho de Administração, que agora inclui uma disposição relativa à criação de comités e grupos do Conselho de Administração.
French: Les efforts nécessaires pour s'attaquer à ce problème débuteront en 2010.
Portuguese: Em 2010 realizar-se-ão trabalhos destinados a enfrentar este desafio.
French: Une discussion aura lieu à ce sujet lors de la réunion de mars 2010.
Portuguese: Será planeado um debate sobre este tema durante a reunião de Março de
French: Quant au rapport sur l'état d'avancement d'EudraVigilance et médicaments à usage humain («EudraVigilance Veterinary», EVVet), il sera fourni en même temps au conseil d'administration.
Portuguese: O relatório sobre a evolução do sistema EudraVigilance - Veterinária será facultado ao Conselho de Administração na mesma altura.
French: Documents présentésFeuille de route jusqu'en 2015.
Portuguese: • Apresentação sobre o Roteiro até 2015.
French: Il sera finalisé une fois examinés les commentaires résultant de la consultation publique sur la feuille de route et une fois les changements nécessaires apportés.
Portuguese: Está a ser elaborado um plano de execução, que será concluído quando as observações resultantes da consulta pública tiverem sido analisadas e as alterações necessárias efectuadas.
French: [EMEA/MB/753771/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions visant à une participation plus structurée des patients/consommateurs aux diverses activités de l'Agence.
Portuguese: [EMEA/MB/753771/2009] O Conselho de Administração aprova as propostas tendentes a promover uma participação mais estruturada dos doentes/consumidores nas diversas actividades da Agência.
French: [EMEA/MB/767563/2009] Le conseil d'administration approuve le coût horaire forfaitaire pour 2010, fixé au même taux qu'en 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/767563/2009] O Conselho de Administração apoia o custo horário fixo para 2010, que é estabelecido à mesma taxa que em 2009.
French: À l'heure actuelle, pour faire correspondre les ressources à la charge de travail due aux tâches permanentes, l'Agence recrute des agents contractuels.
Portuguese: Actualmente, a Agência recruta agentes contratuais para compatibilizar os recursos com o volume de trabalho gerado pelas tarefas de carácter permanente.
French: [EMEA/MB/203131/2009] Le conseil d'administration adopte le programme de travail 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/203131/2009] O Conselho de Administração aprova o Programa de Trabalho para 2010.
French: Représentant des associations de vétérinaires
Portuguese: Representante das organizações de veterinários
French: [EMEA/MB/737155/2009] Le conseil d'administration adopte les modalités de mise en œuvre, sous réserve de leur approbation officielle par la Commission européenne.
Portuguese: [EMEA/MB/737155/2009] O Conselho de Administração aprova as regras de execução, sob reserva da sua aprovação formal pela Comissão Europeia.
French: Procès-verbal de la 65
Portuguese: Acta da 65.ª reunião do Conselho de Administração
French: [EMEA/MB/727972/2009] Le conseil d'administration examine ce point de l'ordre du jour dans le cadre du programme de travail et du plan directeur télématique de l'UE pour 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/727972/2009] O Conselho de Administração debate este ponto da ordem de trabalhos no âmbito do programa de trabalho e do plano director para a telemática da UE em 2010.
French: • [EMEA/MB/715154/2009] Résultat des procédures écrites: consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire; procès-verbal de la 64e réunion du conseil d'administration.
Portuguese: • [EMEA/MB/715154/2009] Resultado de procedimentos escritos relativos a: consulta respeitante a mudanças na composição dos comités científicos do CHMP e do CVMP; acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração.
French: Le conseil d'administration craint qu'avec la multiplication des systèmes au fil des ans, une plus grande part du budget télématique ne soit absorbée par leur maintenance.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a preocupação de que uma maior percentagem do orçamento destinado à telemática venha a ser consumida pela manutenção dos sistemas, à medida que mais sistemas telemáticos forem entrando em funcionamento ao longo dos anos.
French: La réunion a bien montré qu'une réelle coordination s'impose entre le comité pour la télématique du conseil d'administration et celui des directeurs des agences des médicaments.
Portuguese: A reunião sublinha que é essencial uma boa coordenação entre o comité do Conselho de Administração e o comité para a telemática dos directores das Agências de Medicamentos, sendo de ponderar a fusão dos dois comités.
French: Le rapport sur l'état d'avancement d'EVVet est constamment mis à jour et également disponible sur le site web EVVet.
Portuguese: Este relatório, continuamente actualizado, também está disponível no sítio Web EudraVigilance -Veterinária.
French: [EMEA/MB/752664/2009] Le conseil d'administration adopte la proposition selon laquelle deux représentants des patients/consommateurs seront nommés pour faire partie du groupe de travail de pharmacovigilance: l'un en qualité d'observateur, l'autre comme suppléant.
Portuguese: [EMEA/MB/752664/2009] O Conselho de Administração aprova a proposta de nomeação de um representante dos doentes/consumidores para o Grupo de Trabalho "Farmacovigilância", na qualidade de observador, e de um segundo representante como suplente.
French: [EMEA/768926/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2010 du plan directeur télématique, qui entre dans le cadre du programme de travail et du budget 2010.
Portuguese: [EMEA/768926/2009] O Conselho de Administração aprova a parte relativa a 2010 do plano director para a telemática, que faz parte integrante do programa de trabalho e do orçamento para 2010.
French: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Le conseil d'administration adopte le budget, le tableau des effectifs et le plan en matière de politique du personnel pour 2010, en attendant la décision budgétaire du Parlement européen.
Portuguese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] O Conselho de Administração aprova o orçamento, o quadro de pessoal e o plano em matéria de política de pessoal para 2010, ficando a aguardar a decisão orçamental do Parlamento Europeu.
French: Le conseil d'administration approuve le programme de travail et, à nouveau, fait part de sa préoccupation quant aux médicaments à base de plantes, secteur qui progresse lentement.
Portuguese: Reitera a preocupação anteriormente manifestada no domínio dos medicamentos à base de plantas, em que o trabalho está a avançar muito lentamente.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Le conseil d'administration adopte les amendements modifiant les modalités d'application des redevances et entrant en vigueur le 1er janvier 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] O Conselho de Administração aprova as alterações às regras de aplicação das taxas com efeitos a partir de 1 de Janeiro de 2010.
French: Cette stratégie devrait améliorer la situation en termes de communication et de sensibilisation.
Portuguese: Espera-se que a estratégia melhore a comunicação e o conhecimento da Agência entre as partes interessadas.
French: [EMEA/MB/728947/2009] Le conseil d'administration adopte les modalités de remboursement révisées applicables aux délégués.
Portuguese: [EMEA/MB/728947/2009] O Conselho de Administração aprova as regras revistas de reembolso das despesas dos delegados.
French: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Le conseil d'administration examine les résultats du projet pilote visant à estimer les coûts d'évaluation des demandes centralisées par des autorités nationales compétentes.
Portuguese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] O Conselho de Administração analisa os resultados do projecto-piloto destinado a apreciar os custos de avaliação dos pedidos centralizados pelas autoridades nacionais competentes.
French: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Le conseil d'administration prend note des rapports sur l'état d'avancement de la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Portuguese: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] O Conselho de Administração toma nota dos relatórios sobre a situação em matéria de implementação do sistema EudraVigilance para os medicamentos para uso humano e os medicamentos para uso veterinário.
French: République tchèque Lenka Balážová
Portuguese: Lenka Balážová
French: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Le conseil d'administration examine et adopte le projet de feuille de route jusqu'en 2015 pour consultation publique.
Portuguese: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] O Conselho de Administração debate e aprova o projecto de roteiro até 2015 para consulta pública.
French: [EMEA/MB/642672/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 13 novembre 2009.
Portuguese: Acta da 64.ª reunião, realizada em 1 de Outubro de 2009 [EMEA/MB/642672/2009] O Conselho de Administração toma nota da aprovação da acta por procedimento escrito em 13 de Novembro de 2009.
French: Les travaux menés par le comité des médicaments à usage humain et d'autres groupes se poursuivent.
Portuguese: O objectivo principal da Agência é garantir a segurança das vacinas, estando em curso os respectivos trabalhos no Comité dos Medicamentos para Uso Humano e em vários grupos.
French: Le groupe envisage de se réunir deux fois par an.
Portuguese: O grupo tenciona reunir duas vezes por ano.
French: Plusieurs suggestions sont avancées pour l'évolution future de ce domaine.
Portuguese: São apresentadas várias sugestões relativas à evolução futura neste domínio.
French: Le Commissaire John Dalli a visité l'Agence le 5 mars 2010.
Portuguese: O Comissário John Dalli visitou a Agência em 5 de Março de 2010.
French: 1 Directive 2004/24/CE du 31 mars 2004.
Portuguese: 1 Directiva 2004/24/CE de 31 de Março de 2004.
French: Tous les nouveaux postes demandés sont financés par les recettes issues des redevances.
Portuguese: Todos os novos postos de trabalho solicitados são financiados através das receitas das taxas.
French: En fonction des résultats, la Commission européenne et le Parlement européen seront informés de l'option privilégiée.
Portuguese: Em função dos resultados, a Comissão Europeia e o Parlamento Europeu serão informados sobre a opção preferida.
French: La réunion de deux jours a débuté le 17 mars par une présentation du processus décisionnel.
Portuguese: A reunião de dois dias foi iniciada em 17 de Março, com uma apresentação sobre o processo de tomada de decisão.