FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - β-αναστολείς ή αναστολείς ΜΕΑ (αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτασίνης) (που χρησιμοποιούνται π.χ. για την θεραπεία της υψηλής πίεσης και ορισμένων καρδιακών παθήσεων).
Norwegian Bokmål: • Betablokkere eller ACE-hemmere (angiotensin-konverterende enzym-hemmere) (brukt bl.a. til behandling av høyt blodtrykk og enkelte hjertesykdommer).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Απριλίου 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Η νατεγλινίδη πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Nateglinid bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα από πειράματα τόσο in vitro όσο και in vivo δείχνουν ότι η νατεγλινίδη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP2C9 με εμπλοκή του CYP3Α4 σε μικρότερη έκταση.
Norwegian Bokmål: Data fra både in vitro og in vivo forsøk tyder på at nateglinid hovedsakelig metaboliseres av CYP2C9 samt i mindre grad av CYP3A4.
Greek: In vivo,η νατεγλινίδη δεν έχει κλινικά σχετική επίδραση στη φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2C9 και το CYP3Α4.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres av CYP2C9 og CYP3A4 in vivo.
Greek: Η νατεγλινίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har en omfattende metabolisme.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης με σουλφινοπυραζόνη, έναν CYP2C9 αναστολέα, παρατηρήθηκε μια μέτρια αύξηση της AUC της νατεγλινίδης (~28%) σε υγιείς εθελοντές χωρίς όμως αλλαγές στη μέση Cmax και στην απομάκρυνση του χρόνου ημίσειας ζωής.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med sulfinpyrazon, en CYP2C9 inhibitor, ble en beskjeden økning i nateglinid AUC (~28 %) observert hos friske frivillige.
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα πιθανόν να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης: διουρητικά, κορτικοστεροειδή, βήτα 2 αγωνιστές, σωματοτροπίνη, ανάλογα σωματοστατίνης (π.χ. λανρεοτίδη, οκτρεοτίδη), ριφαμπίνη, φαινυτοΐνη και St. John's Wort (Υπερικό βαλσαμόχορτο).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere den hypoglykemiske effekten av nateglinid: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger (f.eks. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin og Johannesurt (Hypericum perforatum).
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller tablettstyrker vil nødvendigvis være tilgjengelig i landet ditt.
Greek: Υπογλυκαιμία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαμβάνουν από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi har blitt observert hos pasienter med type 2 diabetes som kontrolleres ved kostregulering og fysisk aktivitet, samt hos pasienter som behandles med perorale antidiabetika (se pkt.
Greek: Συνεπώς, η διακοπή της δόσης συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια στους οποίους εμφανίζεται ενισχυμένη η υπογλυκαιμική δράση κατά τη λήψη του Starlix.
Norwegian Bokmål: Derfor er avslutning av behandling anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som får potensialisering av hypoglykemisk effekt mens de tar Starlix.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2) οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε αιμοκάθαρση είναι περισσότερο ευαίσθητοι στην υπογλυκαιμική δράση του Starlix.
Norwegian Bokmål: 5.2) som ikke har gjennomgått hemodialyse, er mer utsatt for den glukosesenkende effekten av Starlix.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη: 141,5 mg ανά δισκίο.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 141,5 mg per tablett.
Greek: Αυτό οδηγεί στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα κατά την διάρκεια του γεύματος.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en blodglukosesenkende effekt gjennom hele måltidet.
Greek: - Ανάλογα σωματοστατίνης όπως η λανρεοτίδη και η οκτρεοτίδη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της μεγαλακρίας).
Norwegian Bokmål: • Somatostatinanaloger slik som lanreotid og oktreotid(brukt til behandling av akromegali).
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής της νατεγλινίδης, σε μη διαβητικούς ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, δεν διέφερε σε κλινικά σημαντικό βαθμό από εκείνα σε υγιείς.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden til nateglinid hos ikke-diabetikere med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, var ikke klinisk signifikant forskjellig fra verdiene hos friske personer.
Greek: 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 360 filmdrasjerte tabletter
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νατεγλινίδης σε συνδυασμό με μετφορμίνη έχει συγκριθεί με το συνδυασμό της γλικλαζίδης με μετφορμίνη σε μια μελέτη διάρκειας 6 μηνών, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, σε 262 ασθενείς, στην οποία χρησιμοποιήθηκε σχεδιασμός υπεροχής.
Norwegian Bokmål: Dette ble studert i en 6 måneder lang randomisert, dobbeltblind superioritystudie med 262 pasienter.
Greek: Να παίρνετε το Starlix πριν τα γεύματα (βλ. παράγραφο 3, «Πώς να πάρετε το Starlix»).
Norwegian Bokmål: Ta Starlix før måltider (se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Starlix"); effekten kan bli forsinket hvis det blir tatt under eller etter måltider.
Greek: Πως ενεργεί το Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan Starlix virker
Greek: • αίσθηση ότι η καρδιά σας χτυπά δυνατά
Norwegian Bokmål: • følelse av rask hjerterytme
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση της νατεγλινίδης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, και κατά συνέπεια η χρήση της σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av nateglinid hos pasienter under 18 år.
Greek: - Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Norwegian Bokmål: • Monoamin-oksidasehemmere (brukt til å behandle depresjon).
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν πρέπει να χορηγείται για μονοθεραπεία.
Norwegian Bokmål: Nateglinid bør ikke brukes som monoterapi.
Greek: Συχνές: κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, ναυτία.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Buksmerter, diaré, dyspepsi, kvalme.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Starlix
Greek: Η υπογλυκαιμία πιθανόν να είναι δύσκολο να αναγνωριστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν β αναστολείς.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være vanskelig å oppdage hos pasienter som behandles med beta-blokkere.
Greek: Πιθανόν να χρειάζεται ρύθμιση της αγωγής.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at behandlingen din må justeres.
Greek: ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Δεν εφαρμόζεται.
Norwegian Bokmål: Bruk hos denne aldersgruppen er derfor ikke anbefalt.
Greek: Η δράση της εξαρτάται από την λειτουργικότητα των β-κυττάρων των παγκρεατικών νησιδίων.
Norwegian Bokmål: Effekten er avhengig av fungerende betaceller i pankreas.
Greek: Εμφάνιση του Starlix και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα Starlix 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, είναι ροδόχρωμα, στρογγυλά, με «STARLIX» σημειωμένο στη μία πλευρά και «60» στην άλλη.
Norwegian Bokmål: Hvordan Starlix ser ut og innholdet i pakningen Starlix 60 mg filmddrasjerte tabletter er rosa, runde tabletter merket med "STARLIX" på én side og "60" på den andre.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε άρρενες ή θήλεις επίμυες (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Nateglinid svekket ikke fertiliteten hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Greek: EU/1/01/174/015 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/016 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/017 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/018 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/019 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/020 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/021 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/015 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdrasjerte tabletter
Greek: Η ικανότητα σας για συγκέντρωση ή αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) Αυτό θα πρέπει να το λαμβάνετε υπ' όψη σας αν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα καθώς μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή άλλους.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette når du kjører bil eller betjener maskiner fordi du kan sette deg selv og andre i fare.
Greek: • Κύηση και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt.
Greek: Διουρητικά, κορτικοστεροειδή, βήτα 2 αγωνιστές, σωματοτροπίνη, ανάλογα σωματοστατίνης, ριφαμπίνη, φαινυτοΐνη και St. John's Wort (Υπερικό βαλσαμόχορτο)
Norwegian Bokmål: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger, rifampin, fenytoin og Johannesurt (Hypericum perforatum)
Greek: EU/1/01/174/001 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/002 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/003 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/004 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/005 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/006 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/007 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/001 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdrasjerte tabletter
Greek: EU/1/01/174/008 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/009 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/010 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/011 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/012 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/013 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/174/014 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/008 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdrasjerte tabletter
Greek: Έκδοχα
Norwegian Bokmål: ESKE
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελόζη, στεατικό μαγνήσιο και πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Greek: Starlix 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Starlix 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Starlix 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία νατεγλινίδη
Norwegian Bokmål: Starlix 60 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 120 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 180 mg filmdrasjerte tabletter nateglinid
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke av en Starlix pakke som er ødelagt eller viser tegn til å ha vært tuklet med. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Greek: Μόνο ο ισοπροπενικός ελάσσονας μεταβολίτης έχει δραστηριότητα, σχεδόν όσο ισχυρή είναι της νατεγλινίδης.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter som ble identifisert var en diol, et isopropen, samt acylglukuronid(er) av nateglinid; bare isopropenmetabolitten har aktivitet som er nesten like potent som nateglinid.
Greek: Το Starlix περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktosemonohydrat.
Greek: ATP διαύλων του καρδιαγγειακού.
Norwegian Bokmål: +ATP-kanaler.
Greek: εάν υποσιτίζεστε.
Norwegian Bokmål: - hvis du er underernært.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων επηρεάζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης και οι πιθανές αλληλεπιδράσεις θα πρέπει να ληφθούν υπ' όψη από το θεράποντα ιατρό.
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor ta hensyn til mulige interaksjoner.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ ή η έντονη σωματική άσκηση, πιθανόν να αυξήσουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi hos type 2 diabetikere kan øke ved anstrengende fysisk aktivitet eller ved inntak av alkohol.
Greek: - St. John's Wort, γνωστό επίσης και ως Υπερικό βαλσαμόχορτο (ένα φυτικό φάρμακο).
Norwegian Bokmål: • Johannesurt, også kjent som Hypericum perforatum (et urtepreparat).
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη: 283 mg ανά δισκίο.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 283 mg per tablett.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Greek: - Ριφαμπίνη (που χρησιμοποιείται, για παράδειγμα, για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (brukt bl.a. til behandling av tuberkulose).
Greek: Η διακοπή θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια στους οποίους εμφανίζεται ενισχυμένη η υπογλυκαιμική δράση.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avslutte behandling hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som får potensialisering av hypoglykemisk effekt.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη: 214 mg ανά δισκίο.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 214 mg per tablett.
Greek: ** RED80: Κονίκλων αποτελεσματική δόση στο 80 % των ζώων (ορολογικά).
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Greek: * RED60: Κονίκλων αποτελεσματική δόση στο 60 % των ζώων (ορολογικά).
Norwegian Bokmål: * RED60: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Greek: 125 δόσεις 1 φιαλίδιο Μηδέν ημέρες
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ampulle 0 dager
Greek: ης έγκρισης: 11/02/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10/02/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2009 Dato for siste fornyelse: 10/02/2014
Greek: Υπό αυτές τις περιστάσεις θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη και ταχεία συμπτωματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter må egnet og rask symptomatisk behandling gis.
Greek: 2 μήνες μετά πρέπει να χορηγείτε μία τρίτη δόση.
Norwegian Bokmål: En tredje dose skal gis 2 måneder deretter.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI02 AB17
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Greek: Μηδέν ημέρες
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Greek: Το πλήρες πρόγραμμα ανοσοποίησης θα πρέπει να επαναλαμβάνεται σε κάθε κύηση.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet bør gjentas ved hver drektighetsperiode
Greek: Βενζυλική αλκοόλη: 21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol: 21 mg
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Parafin, flytende Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C) προστατευμένο από το φώς.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C til 8 °C) og beskyttet mot lys.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/092/001-010
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/001-010
Greek: Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) inneholder:
Greek: Ανακινήστε πριν τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Rystes før bruk.
Greek: Θα πρέπει να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Greek: Μεταξύ αυτών είναι κυρίως οίδημα ( μέχρι τα 5 cm κατά μέσο όρο) το οποίο εξαφανίζεται εντός 1 ή
Norwegian Bokmål: Disse vil i hovedsak være: hevelse (opptil 5 cm2 i gjennomsnitt), som forsvinner etter maksimalt 1 til 2 uker.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί πόνος στο σημείο έγχυσης που υποχωρεί αυτόματα σε 4 ημέρες το μέγιστο.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det også oppstå smerter på vaksinasjonsstedet som avtar i løpet av maksimalt 4 dager.
Greek: Υγρή παραφίνη: 18.2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende: 18,2 mg
Greek: Τα φιαλίδια κλείνονται με ένα ελαστικό πώμα και αλουμινένιο καπάκι.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Greek: Το σύνολο της εκτροφής θα πρέπει να εμβολιάζεται.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør immuniseres.
Greek: Βοοειδή (αγελάδες και μοσχίδες)
Norwegian Bokmål: Storfe (kyr og kviger)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Greek: EU/2/08/092/001 1 γυάλινα φιαλίδιο της 1 δόσης EU/2/08/092/002 10 γυάλινα φιαλίδια της 1 δόσης EU/2/08/092/003 20 γυάλινα φιαλίδια της 1 δόσης EU/2/08/092/004 1 γυάλινα φιαλίδιο των 5 δόσεων EU/2/08/092/005 10 γυάλινα φιαλίδια των 5 δόσεων EU/2/08/092/006 1 γυάλινα φιαλίδιο των 25 δόσεων EU/2/08/092/007 10 γυάλινα φιαλίδια των 25 δόσεων EU/2/08/092/008 1 φιαλίδιο πολυαιθυλενίου των 5 δόσεων EU/2/08/092/009 1 φιαλίδιο πολυαιθυλενίου των 5 δόσεων EU/2/08/092/010 1 φιαλίδιο πολυαιθυλενίου 125 δόσεων
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/004 1 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/005 10 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/006 1 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/007 10 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET- hetteglass med 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET- hetteglass med 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET- hetteglass med 125 doser
Greek: - Κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά την ένεση μπορεί να επισυμβεί μία παροδική και μέση άνοδος κατά 1°C της θερμοκρασίας του σώματος που σε μερικές αγελάδες μπορεί να είναι μέχρι 2°C, με βάση την αναφορά φαρμακοεπαγρύπνησης μετά την αδειοδότηση
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan en forbigående økning av kroppstemperatur på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos noen kyr opptil 2 °C, forekomme i de første 24 timene etter injeksjon.
Greek: Για την ανοσοποίηση υγιών αγελάδων και μοσχίδων , σε εκτροφές γαλακτοπαραγωγών βοοειδών με επαναλαμβανόμενα προβλήματα μαστίτιδας και τον περιορισμό της συχνότητας εμφάνισης της υποκλινικής μαστίτιδας και της συχνότητας εμφάνισης και σοβαρότητας της κλινικής μαστίτιδας της προκαλούμενης από Staphylococcus aureus, κολοβακτηριοειδή και πηκτάση - αρνητικούς σταφυλόκοκκους.
Norwegian Bokmål: Til flokkimmunisering av friske kyr og kviger, i melkebesetninger med tilbakevendende mastittproblemer, for å redusere forekomsten av subklinisk mastitt samt forekomsten og alvorlighetsgraden av klinisk mastitt forårsaket av Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Greek: Συνεπώς η απόφαση για τη χρήση αυτού του εμβολίου πριν ή μετά τη χρήση κάθε άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά κτηνιατρικά φάρμακα για βοοειδή, αδρανοποιηµένα βακτηριακά εμβόλια για βοοειδή.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner for storfe.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart:
Greek: Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Norwegian Bokmål: Natriumalginat Kalsiumklorid, dihydrat Simetikon
Greek: E. coli J5 αδρανοποιημένη> 50 RED60 [Κονίκλων αποτελεσματική δόση στο 60 % των ζώων (ορολογικά).]
Norwegian Bokmål: E. coli J5 inaktivert> 50 RED60 (Rabbit effective dose i 60 % av dyrene (serologi)).
Greek: Χορηγείτε μία δόση (2 ml) με βαθιά ενδομυϊκή ένεση στους μυς του λαιμού, στις 45 ημέρες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού και 1 μήνα αργότερα χορηγείτε μια δεύτερη δόση (τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από τον τοκετό).
Norwegian Bokmål: Gi en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i halsmuskulaturen 45 dager før forventet kalvingsdato.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Greek: Τύπου I άχρωμα γυάλινα φιαλίδια των 3, 10 και 50 ml.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i klart glass med 3, 10 og 50 ml.
Greek: Υγρή παραφίνη .............................................................................. 18.2 mg Έκδοχα:
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende.............................................................................. 18,2 mg
Greek: Για τη διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά των Staphylococcus aureus, κολοβακτηριοειδή και πηκτάση - αρνητικών σταφυλοκόκκων.
Norwegian Bokmål: Stimulering til aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Greek: Φιαλίδια πολυαιθυλενίου (PET) των 10, 50 και 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenhetteglass (PET) med 10, 50 og 250 ml.
Greek: Το εμβόλιο θα πρέπει αφήνεται να φτάσει σε θερμοκρασία +15 ως + 25 °C πριν από τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå en temperatur på 15 °C til 25 °C før den brukes.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών Χχρήσης..
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.