FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Xaluprine-hoito tulee antaa akuuttia lymfoblastileukemiaa sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin tai muun terveydenhoitoalan ammattilaisten valvonnassa.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Xaluprine mora nadzorovati zdravnik ali drugi zdravstveni delavci, ki imajo izkušnje z zdravljenjem bolnikov z ALL.
Finnish: Myyntiluvan haltija Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Slovenian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Finnish: - Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna valmisteen pilaantumisen ehkäisemiseksi ja tahattomien roiskeiden riskin vähentämiseksi.
Slovenian: - Steklenica naj bo tesno zaprta, da ne pride do razlitja zdravila in da zmanjšate tveganje nenamernega razlitja.
Finnish: Määrä (ml)
Slovenian: Prostorni na (ml)
Finnish: Makrofagiaktivaatio-oireyhtymä (MAS) on tunnettu hengenvaarallinen sairaus, joka voi kehittyä autoimmuunisairauksista, etenkin tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD:stä) kärsiville potilaille.
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov je znana, življenjsko nevarna motnja, ki se lahko pojavi pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, zlasti pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo (neodobrena indikacija).
Finnish: Epilepsialääkkeen pitoisuutta seerumissa on seurattava tiiviisti Xaluprine-hoidon aikana ja annosta on muutettava tarvittaessa.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Xaluprine je treba pozorno spremljati ravni antiepileptikov v serumu in po potrebi prilagajati odmerke teh zdravil.
Finnish: Muut aineet ovat ksantaanikumi, aspartaami (E951), vadelmamehutiiviste, sakkaroosi, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215), kaliumsorbaatti (E202), natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi (kohdassa 2 on lisätietoja aspartaamista, natriummetyyliparahydroksibentsoaatista (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaatista (E215) ja sakkaroosista).
Slovenian: Druge sestavine so ksantanski gumi, aspartam (E951), koncentriran malinov sok, saharoza, natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), kalijev sorbat (E 202), natrijev hidroksid in prečiščena voda (glejte poglavje 2 za dodatne informacije o aspartamu, natrijevem metilparahidroksibenzoatu (E 219), natrijevem etilparahidroksibenzoatu (E 215) in saharozi).
Finnish: Kasvojen turvotus
Slovenian: - otečen obraz
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA NA STEKLENICI
Finnish: Näillä potilailla annosta on yleensä vähennettävä, ja annosta on pienennettävä erityisesti niiden potilaiden tapauksessa, jotka ovat NUDT15-variantin homotsygootteja (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri teh bolnikih je običajno potrebno zmanjšanje odmerka, predvsem pri homozigotnih variantah NUDT15 (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Älä imetä Xaluprine-hoidon aikana.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Xaluprine ne smete dojiti.
Finnish: - Hävitä käyttämättä jäänyt valmiste 56 päivää pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Slovenian: - 56 dni po prvem odprtju steklenice zavrzite neporabljeno vsebino.
Finnish: Yksi pakkaus Xaluprine-lääkevalmistetta sisältää yhden lääkeainetta sisältävän pullon, korkin, pullosovittimen ja kaksi annosteluruiskua (violetti 1 ml:n ruisku ja valkoinen 5 ml:n ruisku).
Slovenian: Vaše pakiranje zdravila Xaluprine vsebuje steklenico zdravila, zaporko, nastavek za steklenico in dve brizgi za odmerjanje (vijolična 1 ml brizga in bela 5 ml brizga).
Finnish: Pulloa on ravistettava voimakkaasti vähintään 30 sekunnin ajan, jotta oraalisuspensio sekoittuu varmasti hyvin.
Slovenian: Steklenico pred uporabo močno pretresajte vsaj 30 sekund, da zagotovite, da bo peroralna suspenzija dobro premešana.
Finnish: Ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Slovenian: Ovojnino zdravila in navodilo za uporabo vzemite s seboj.
Finnish: Lääkevalmiste on tärkeää ottaa oikealla annosteluruiskulla.
Slovenian: Pomembno je, da za jemanje zdravila uporabite pravilno brizgo za odmerjanje.
Finnish: 6-merkaptopuriinihoidon tärkein haittavaikutus on luuydinsuppressio, joka aiheuttaa leukopeniaa ja trombosytopeniaa.
Slovenian: Glavni neželeni učinek pri zdravljenju s 6-merkaptopurinom je supresija kostnega mozga, ki vodi v levkopenijo in trombocitopenijo.
Finnish: 100 ml:n lasipullo
Slovenian: peroralna suspenzija 100 ml
Finnish: Potilaita on seurattava jatkuvasti annokseen liittyvien haittavaikutusten varalta.
Slovenian: Pri bolnikih je treba skrbno spremljati morebiten pojav neželenih učinkov, povezanih z odmerkom.
Finnish: - allopurinoli tai febuksostaatti (käytetään kihdin hoitoon).
Slovenian: - alopurinol ali febuksostat (uporablja se za zdravljenje protina);
Finnish: Makrofagiaktivaatio-oireyhtymä
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov.
Finnish: 6-merkaptopuriinin siirtyminen aivo-selkäydinnesteeseen on vähäistä.
Slovenian: Vnos 6-merkaptopurina v likvor je majhen.
Finnish: Xaluprine on soluille myrkyllistä.
Slovenian: Zdravilo Xaluprin je citotoksično.
Finnish: Sappistaasi, hepatotoksisuus
Slovenian: Zastoj žolča, hepatotoksičnost
Finnish: 6-merkaptopuriinin solunsisäistä anaboliaa katalysoivat useat entsyymit, ja siitä voi muodostua 6-tioguaniininukleotideja (TGN), mutta erilaisia tilapäisiä TGN-aineita muodostuu TGN-muuttumisen aikana.
Slovenian: Znotrajcelični anabolizem 6-merkaptopurina se katalizira z več encimi, ki ga v končni fazi pretvorijo v 6-tiogvanin nukleotide (TGN), vendar se v postopku do oblikovanja končnih TGN oblikuje več vmesnih TGN.
Finnish: 6-merkaptopuriinin farmakokinetiikassa ja tehossa ilmenee vuorokausivaihtelua.
Slovenian: Pri 6-merkaptopurinu se kažejo dnevne spremembe v farmakokinetiki in učinkovitosti.
Finnish: Annosta on yleensä pienennettävä huomattavasti, jotta hengenvaarallisen luuydinsuppression kehittyminen voidaan välttää potilailla, joilla on homotsygoottinen TPMT-puutos.
Slovenian: Običajno je treba pri bolnikih s homozigotnim pomanjkanjem TPMT bistveno zmanjšati odmerek, da se prepreči razvoj življenjsko nevarne supresije kostnega mozga.
Finnish: Jos lopetat Xaluprine-lääkevalmisteen käytön Älä lopeta lääkevalmisteen käyttöä ennen kuin lääkäri antaa siihen luvan.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Xaluprine Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik, saj se lahko bolezen ponovi.
Finnish: Määrä (ml) BSA (m2) Annos (mg)
Slovenian: Prostorn ina (ml) TP (m2) Odmere k (mg)
Finnish: - Älä ota keltakuumerokotusta, kun saat Xaluprine-lääkevalmistetta, koska se voi johtaa kuolemaan.
Slovenian: - Med jemanjem zdravila Xaluprine ne smete prejeti cepiva proti rumeni mrzlici, saj je lahko to smrtno nevarno.
Finnish: Siksi sellaisten potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasiinsuffisienssi, ei pidä ottaa tätä lääkevalmistetta.
Slovenian: Ker zdravilo vsebuje saharozo, ga ne smejo jemati bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze.
Finnish: Silmänvalkuaisten tai ihon keltaisuus
Slovenian: Porumenelost očesne beločnice ali kože (zlatenica)
Finnish: Lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvoo määrätyn annoksen perusteella, kumpaa ruiskua tulee käyttää.
Slovenian: Glede na odmerek, ki vam je bil predpisan, vam bo zdravnik ali farmacevt svetoval, katero brizgo morate uporabiti.
Finnish: Mikäli Xaluprine-lääkevalmistetta joutuu iholle, silmiin tai nenään, altistunut alue on pestävä välittömästi ja huolellisesti saippualla ja vedellä.
Slovenian: Če pride zdravilo Xaluprine v stik s kožo, očmi ali nosom, ga morate takoj temeljito izprati z milom in vodo.
Finnish: Lääkevalmiste voi olla haitallinen hampaille.
Slovenian: Lahko škoduje zobem.
Finnish: Haimatulehdus käyttöaiheen vastaisessa hoidossa potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus Haimatulehdusta on ilmoitettu esiintyvän yleisyydellä ≥ 1/100-< 1/10 ("yleinen") potilailla, jotka saavat hoitoa tulehdukselliseen suolistosairauteen, joka ei kuulu valmisteen käyttöaiheisiin.
Slovenian: Poročali so, da se pankreatitis pojavlja s pogostostjo od ≥ 1/100 do < 1/10 („pogosto") pri bolnikih, ki so jih zdravili zaradi vnetne bolezni črevesja, ki ni med indikacijami za uporabo tega zdravila.
Finnish: Xaluprine on otettava vähintään tunti ennen maidon tai maitotuotteiden nauttimista tai kaksi tuntia niiden nauttimisen jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se mora vzeti vsaj eno uro pred zaužitjem mleka ali mlečnih izdelkov ali dve uri po njem.
Finnish: Tämän vuoksi veriarvoja on seurattava tiiviisti.
Slovenian: Zato je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
Finnish: Lääkevalmisteen mukana toimitetaan kaksi annosruiskua (violetti ruisku, jossa on asteikko 1 ml:aan asti, ja valkoinen ruisku, jossa on asteikko 5 ml:aan asti), joiden avulla oraalisuspension määrätty annos voidaan annostella tarkasti.
Slovenian: Priloženi sta dve brizgi za odmerjanje (vijolična brizga z merilno skalo do 1 ml in bela brizga z merilno skalo do 5 ml) za natančno odmerjanje predpisanega odmerka peroralne suspenzije.
Finnish: Mikäli Xaluprinelääkevalmistetta joutuu iholle tai limakalvolle, se on pestävä välittömästi ja huolellisesti pois saippualla ja vedellä.
Slovenian: Če pride zdravilo Xaluprine v stik s kožo ali sluznico, jo je treba takoj temeljito izprati z milom in vodo.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, kuinka paljon lääkevalmistetta sinun pitäisi saada, kysy siitä aina lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Slovenian: Če niste prepričani, kakšen odmerek zdravila morate vzeti, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Finnish: o Useiden samanaikaisesti käytettävien immunosuppressanttien yhdistelmä lisää virusinfektiosta (Epstein-Barrin virukseen liittyvät lymfoproliferatiiviset sairaudet) johtuvien imunestejärjestelmän sairauksien riskiä.
Slovenian: o Kombinacija več imunosupresivnih zdravil, ki se dajejo sočasno, poveča tveganje za bolezni limfnega sistema zaradi virusne okužbe (limfoproliferativne bolezni,
Finnish: Xaluprine voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se lahko vzame skupaj s hrano ali na tešče.
Finnish: Jos et ole varma, kuinka paljon lääkevalmistetta pitäisi imeä ruiskuun, kysy aina neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Slovenian: Če niste prepričani, koliko zdravila morate povleči v brizgo, se o tem posvetujete z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Finnish: Solunsalpaajat voivat heikentää fenytoiinin imeytymistä suolessa.
Slovenian: Citotoksična zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo fenitoina v prebavilih.
Finnish: Paikalliset ohjeet voidaan tarvittaessa ottaa huomioon, mukaan lukien ennalta ehkäisevä hoito tapauksissa, joissa positiivisuus on vahvistettu serologisella testauksella.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba razmisliti o serološkem testiranju za hepatitis B. Upoštevate lahko lokalne smernice, vključno s profilakso pri bolnikih, pri katerih je bilo serološko testiranje pozitivno.
Finnish: Miten Xaluprine-lääkevalmistetta otetaan Xaluprine-lääkevalmisteen saa antaa lääkäri, joka on erikoistunut verisairauksien hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vam lahko da samo zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnih bolezni.
Finnish: Hyvin yleinen (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) - valkosolujen ja verihiutaleiden määrän väheneminen (saattaa ilmetä verikokeessa)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - zmanjšanje števila belih krvnih celic in trombocitov (lahko se pokaže pri krvnih preiskavah) Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov) - občutek slabosti ali slabost (navzea ali bruhanje)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Xaluprine 20 mg/ml
Slovenian: Xaluprine 20 mg/ml
Finnish: Aktiiviset toimenpiteet (kuten aktiivihiilen käyttö tai vatsahuuhtelu) eivät välttämättä tehoa 6-merkaptopuriinin yliannostukseen ellei toimenpiteisiin ryhdytä 60 minuutin kuluessa lääkevalmisteen ottamisesta.
Slovenian: Aktivni ukrepi (kot so uporaba aktivnega oglja ali izpiranje želodca) morda ne bodo učinkoviti v primeru prevelikega odmerjanja
Finnish: Allerginen reaktio jonka oireita voivat olla - ihottuma - korkea lämpö - nivelkipu - kasvojen turvotus.
Slovenian: Alergijske reakcije, ki imajo lahko naslednje znake: - kožni izpuščaj
Finnish: Pankreatiitti, suun haavaumat
Slovenian: Pankreatitis, razjede v ustih
Finnish: Anna ruiskun kuivua täysin, ennen kuin käytät samaa ruiskua uudelleen.
Slovenian: Brizga naj se pred naslednjo uporabo popolnoma posuši.
Finnish: Näillä potilailla annosta on yleensä vähennettävä, ja annosta on pienennettävä erityisesti niiden potilaiden tapauksessa, jotka ovat NUDT15-variantin homotsygootteja (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Običajno je potrebno zmanjšanje odmerka, predvsem pri bolnikih s homozigotnimi variantami NUDT15 (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Valittua ottamistapaa on kuitenkin noudatettava joka päivä.
Slovenian: Vendar pa mora biti način jemanja zdravila ves čas enak.
Finnish: 6-merkaptopuriinin metaboliitit estävät puriinisynteesin ja puriininukleotidi-interkonversiot de novo.
Slovenian: Presnovki 6-merkaptopurina zavirajo de novo sintezo purina in interkonverzijo purinskih nukleotidov.
Finnish: INR-seurantavälejä (International Normalised Ratio) on suositeltavaa tihentää, kun potilaalle annetaan samanaikaisesti suun kautta otettavia antikoagulantteja (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Če se sočasno s 6-merkaptopurinom dajejo peroralni antikoagulanti, je priporočljivo okrepljeno spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje) (glejte poglavje 4.5).
Finnish: *Tulehduksellinen suolistosairaus ei kuulu valmisteen käyttöaiheisiin.
Slovenian: *vnetna črevesna bolezen je indikacija, ki ni odobrena
Finnish: Hävitä 56 päivää ensimmäisen avaamiskerran jälkeen.
Slovenian: 56 dni po prvem odprtju zdravilo zavrzite.
Finnish: Hepatospleenistä T-solulymfoomaa on raportoitu potilaissa, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus* ja joita hoidetaan atsatiopriinillä (6-merkaptopuriinin aihiolääke) tai 6-merkaptopuriinilla riippumatta siitä, hoidetaanko potilasta samanaikaisesti TNF-salpaajilla.
Slovenian: Pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo*, zdravljenih z azatioprinom (predzdravilo 6-merkaptopurina) ali 6-merkaptopurinom, bodisi s sočasnim zdravljenjem s protitelesi proti TNF alfa ali brez njega, so poročali o jetrnovraničnem T-celičnem limfomu.
Finnish: Immunisointi eläviä organismeja sisältävällä rokotteella saattaa aiheuttaa infektion immuunipuutteisilla potilailla.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom lahko po cepljenju z živim cepivom pride do okužbe.
Finnish: Lapsilla on joskus esiintynyt alhaista verensokeria.
Slovenian: Otroci in mladostniki Pri otrocih so včasih opazili nizke ravni sladkorja v krvi, predvsem pri otrocih, mlajših od šest let, z majhnim indeksom telesne mase.
Finnish: TPMT katalysoi kuitenkin myös S-metylaatiota päänukleotidimetaboliitista (TIMP) ja muodostaa metyylitioinosiinimonofosfaattia (mTIMP).
Slovenian: TPMT katalizira tudi S-metilacijo glavnega presnovka nukleotida TIMP v metiltioinozin monofosfat (mTIMP).
Finnish: Sisältää myös seuraavia apuaineita: natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215), kaliumsorbaatti (E202), natriumhydroksidi, aspartaami (E951) ja sakkaroosi.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), kalijev sorbat (E 202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) in saharozo.
Finnish: 6-merkaptopuriinin pääeliminaatioreitti on metabolian kautta.
Slovenian: Glavna pot izločanja 6-merkaptopurina je s presnavljanjem.
Finnish: 6-merkaptopuriini vaikuttaa solujen deoksiribonukleiinihappoon (DNA), mikä tekee siitä mahdollisesti karsinogeenisen.
Slovenian: Ker 6-merkaptopurin deluje na celično deoksiribonukleinsko kislino (DNA), je potencialno kancerogen, pri zdravljenju pa je treba upoštevati tudi možno teoretično tveganje za kancerogenezo.
Finnish: Xaluprine sisältää aspartaamia, natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja sakkaroosia.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje aspartam, natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215) in saharoza
Finnish: Kullanruskea tyypin III lasipullo, jossa on lapsiturvallinen korkki (HDPE ja polyetyleenitiiviste) ja joka sisältää 100 ml oraalisuspensiota.
Slovenian: Rjava steklenica, ki vsebuje 100 ml peroralne suspenzije, iz stekla tipa III z zaporko, ki je varna za otroke in omogoča evidentiranje odpiranja (HDPE z razširjenim polietilenskim vložkom).
Finnish: Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo.
Finnish: INR (International Normalised Ratio) -arvon seuraaminen on suositeltavaa suun kautta otettavien antikoagulanttien samanaikaisen antamisen aikana.
Slovenian: Med sočasno uporabo s peroralnimi antikoagulanti se priporoča spremljanje vrednosti INR
Finnish: Hepatotoksisuus voidaan havaita varhaisessa vaiheessa, jos maksan toimintaa seurataan kokein.
Slovenian: Spremljanje delovanja jeter lahko omogoča zgodnje odkritje hepatotoksičnosti.
Finnish: Myös muut ksantiinioksidaasin estäjät, kuten febuksostaatti, voivat vähentää merkaptopuriinin metaboloitumista, eikä samanaikaista antamista suositella, sillä käytettävissä ei ole riittäviä tietoja annoksen asianmukaista pienentämistä varten.
Slovenian: lahko upočasnijo presnavljanje merkaptopurina, in kadar razpoložljivi podatki ne omogočajo določitve ustreznega zmanjšanja odmerka, se odsvetuje sočasna uporaba.
Finnish: Tämän vuoksi Xaluprine voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan, mutta potilaan on otettava lääke aina samalla tavalla.
Slovenian: Zato se lahko zdravilo Xaluprine jemlje s hrano ali na tešče, bolniki pa naj način uporabe poenotijo.
Finnish: Suspension käsitteleminen turvallisesti
Slovenian: peroralna suspenzija
Finnish: Xaluprine-hoitoa saavien potilaiden hematologista seurantaa.
Slovenian: Preverjanje delovanja TPMT ne more nadomestiti hematološkega spremljanja bolnikov, ki prejemajo zdravilo Xaluprine.
Finnish: Ilmoituksia on tehty useista synnynnäisistä epämuodostumista äidin saatua 6-merkatopuriinia yhdistelmähoitona muiden kemoterapialääkkeiden kanssa.
Slovenian: Pri materah, ki so se zdravile s 6-merkaptopurinom v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki, so poročali o več prirojenih nepravilnostih.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ota lääkärin ohjeen mukaan mukana toimitettujen annosteluruiskujen avulla.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Jemljite po zdravnikovih navodilih z uporabo priloženih brizg za odmerjanje.
Finnish: Potilailla, joilla on periytynyt mutatoitunut NUDT15-geeni, on suurempi vakavan 6merkaptopuriinitoksisuuden, kuten varhaisen leukopenian ja hiustenlähdön, riski tavallisilla tiopuriinihoidossa käytetyillä annoksilla.
Slovenian: Bolniki z varianto NUDT15 Bolniki s podedovanim mutiranim genom NUDT15 so ob konvencionalnih odmerkih tiopurina izpostavljeni povečanemu tveganju za hudo toksičnost zaradi 6-merkaptopurina, kot sta zgodnja levkopenija in alopecija.
Finnish: Yksi millilitra suspensiota sisältää merkaptopuriinimonohydraattia määrän, joka vastaa 20 milligrammaa merkaptopuriinia.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 20 mg merkaptopurin monohidrata.
Finnish: Symptomaattista hypoglykemiaa on raportoitu akuuttia lymfosyyttista leukemiaa (ALL:ää) sairastavilla lapsilla, jotka saivat 6-mekaptopuriinia (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri otrocih z ALL, ki so prejemali 6-merkaptopurin, so poročali o primerih simptomatske hipoglikemije (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Harvinainen: kasvaimet sekä lymfoproliferatiiviset sairaudet, ihosyövät (melanoomat ja muut kuin melanoomat), sarkoomat (Kaposin sarkooma ja muut kuin Kaposin sarkoomat) ja kohdunkaulan in situkarsinooma (ks. kohta 4.4).
Slovenian: (melanomskim in nemelanomskim), sarkomom (Kaposijevim in neKaposijevim) in rakom materničnega vratu in situ (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Oikean ja yhdenmukaisen annoksen kulkeutuminen mahalaukkuun on varmistettava ottamalla vettä aina Xaluprine-annoksen ottamisen jälkeen.
Slovenian: Za zagotovitev natančnega in enakomernega sproščanja odmerka v želodcu je treba po vsakem odmerku zdravila Xaluprine piti vodo.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Citotoksičnost in hematološko spremljanje
Finnish: Suun kautta.
Slovenian: - izpadanje las
Finnish: Xaluprine 20 mg/ml -oraalisuspensio merkaptopuriini
Slovenian: Xaluprine 20 mg/ml peroralna suspenzija merkaptopurin
Finnish: Potilaiden ja näiden hoitajien tulee välttää Xaluprine-lääkevalmisteen joutumista iholle tai limakalvoille.
Slovenian: Varno ravnanje s suspenzijo Starši in negovalci se morajo izogibat stiku zdravila Xaluprine s kožo ali sluznico.
Finnish: Lääkevalmiste voi olla haitallinen potilaille, joilla on fenyyliketonuria.
Slovenian: Fenilalanin je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Finnish: Muita ksantiinioksidaasin estäjiä tulee välttää (ks.
Slovenian: Uporabi drugih zaviralcev ksantin-oksidaze se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Merkaptopuriinin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Samanaikainen antaminen keltakuumerokotteen kanssa on vasta-aiheista kuolemaan johtavan sairauden riskin vuoksi immuunipuutteisilla potilailla (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba s cepivom proti rumeni mrzlici je kontraindicirana zaradi tveganja za smrtno bolezen pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Potilaat, joilla on vähentynyt TPMT:n aktiivisuus tai joilta se puuttuu, voidaan tunnistaa genotyypityksen tai fenotyypityksen avulla.
Slovenian: Za ugotavljanje, ali pri bolnikih ni delovanja TPMT ali pa je zmanjšano, se lahko uporablja genotipizacija ali fenotipizacija TPMT.
Finnish: Työnnä mäntä hitaasti ja varovasti alas, jotta lääkevalmiste purkautuu varovasti poskeen.
Slovenian: Počasi in nežno potisnite bat navzdol ter nežno iztisnite zdravilo v usta proti notranji strani lic in ga pogoltnite.
Finnish: (tiopuriinimetyylitransferaasi), jolloin lääkärin täytyy ehkä muuttaa annosta.
Slovenian: v tem primeru bo moral zdravnik prilagoditi odmerek;
Finnish: Tämä erittyy virtsaan.
Slovenian: Ta se izloča z urinom.
Finnish: - Lääkäri saattaa muuttaa Xaluprine-annosta näiden kokeiden tulosten perusteella.
Slovenian: - Na podlagi izvidov teh testov lahko zdravnik občasno spremeni odmerek zdravila Xaluprine.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta saattaa hidastaa merkaptopuriinin ja sen metaboliittien poistumista ja siten suurentaa kumulatiivista vaikutusta.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic lahko povzroča počasnejše izločanje merkaptopurina in njegovih presnovkov ter s tem večji kumulativni učinek, zato je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic treba razmisliti o manjšem začetnem odmerku zdravila.
Finnish: NUDT15-varianttien genotyyppitestausta voidaan harkita ennen 6merkaptopuriinihoidon aloittamista.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s 6-merkaptopurinom se lahko izvede genotipizacija variant NUDT15.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovenian: Nizka raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) - pogostnost ni znana Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Finnish: Hepatotoksisuuden esiintyvyys vaihtelee huomattavasti, ja sitä voi ilmetä millä tahansa annoksella, mutta yleisemmin silloin, kun suositeltu annos ylitetään.
Slovenian: Pojavnost hepatotoksičnosti se bistveno razlikuje in se lahko pojavi pri katerem koli odmerku,
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden pullon, pullosovittimen ja kaksi annosteluruiskua (violetti ruisku, jossa on asteikko 1 ml:aan asti, ja valkoinen ruisku, jossa on asteikko 5 ml:aan asti).
Slovenian: V vsakem pakiranju je ena steklenica, nastavek za steklenico in dve brizgi za odmerjanje (vijolična brizga z merilno skalo do 1 ml in bela brizga z merilno skalo do 5 ml).