FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nimellinen merkitsevyysarvo; kaikki muut ovat muodollisesti tilastollisesti merkitseviä ennalta määritetyn hierarkkisen testauksen perusteella.
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Finnish: Sinulle on määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut:
Slovenian: To zdravilo ste dobili, ker ste imeli:
Finnish: Verenvuotoa voi ilmetä missä tahansa kehon osassa.
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjer koli v telesu.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.8.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Finnish: 9,0 % 0,0043 (s)
Slovenian: 9,0 % 0,0043 (z)
Finnish: Lääkäri voi päättää, tarvitaanko hoitoa tai lisätutkimuksia.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Finnish: Södertälje Ruotsi
Slovenian: Södertälje Švedska
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3.12.2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17.7.2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 03 december 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 17 julij 2015
Finnish: • Ota tämä lääke suurin piirtein samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
Slovenian: • To zdravilo vzemite vsak dan ob približno istem času (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Finnish: • Hengästyminen - tämä on hyvin yleistä.
Slovenian: • Kratko sapo - to je zelo pogosto.
Finnish: Kuolemaan johtava: Verenvuototapahtuma, joka johti suoraan kuolemaan seitsemän päivän sisällä.
Slovenian: Smrtne: Krvavitev, ki je neposredno povzročila smrt v 7 dneh.
Finnish: Mekanismia ei ole täysin selvitetty.
Slovenian: Mehanizem tega ni razjasnjen.
Finnish: Näin menetellen suojellaan luontoa.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Finnish: Noin 30 % hengenahdistustapahtumista meni ohi seitsemässä päivässä.
Slovenian: Približno 30 % epizod je minilo v 7 dneh.
Finnish: Siksi hoidon ennenaikaista keskeyttämistä tulee välttää.
Slovenian: Zato se je treba izogniti prezgodnjemu prenehanju zdravljenja.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVIEN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Finnish: Itsensä espanjalaissyntyisiksi tai latinalaisamerikkalaisiksi määritelleillä potilailla altistus oli samanlainen kuin valkoihoisilla.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se sami opredelili za hispano- ali latinoameričane, je bila izpostavljenost podobna kot pri belcih.
Finnish: Kuolema mistä tahansa syystä
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: Holter-liitännäistutkimus:
Slovenian: Holterska podštudija:
Finnish: • rifampisiinia (antibiootti)
Slovenian: • rifampicin (antibiotik)
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, siinä on noudatettava varovaisuutta.
Slovenian: Če se hkratni uporabi ni mogoče izogniti, mora biti sočasno zdravljenje previdno.
Finnish: Kuvassa 1 esitetään riskin arviointi minkä tahansa yhdistettyyn päätetapahtumaan kuuluvan tapahtuman ensiesiintymiselle.
Slovenian: Slika 1 kaže oceno tveganja do prvega pojava kateregakoli dogodka v sestavljeni končni točki učinkovitosti.
Finnish: Aasialaista syntyperää olevilla potilailla on 39 % korkeampi keskimääräinen hyötyosuus verrattuna valkoihoisiin potilaisiin.
Slovenian: Bolniki azijskega porekla imajo 39 % večjo povprečno biološko uporabnost kot bolniki-belci.
Finnish: • sinulla on astma tai muu keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia.
Slovenian: • če imate astmo, druge težave s pljuči ali težave z dihanjem.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Brilique-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brilique
Finnish: Vakavat verenvuodot ovat melko harvinaisia, mutta ne saattavat olla hengenvaarallisia.
Slovenian: Hude krvavitve so občasne, vendar so lahko smrtno nevarne.
Finnish: • jos olet allerginen tikagrelorille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: • če ste alergični na ticagrelor ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Aurinko-/kuu-symboli
Slovenian: simbol sonce/mesec
Finnish: Lapset ja nuoret Brilique-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Brilique ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus saattaa liittyä ruuansulatuskanavan hidastuneeseen motiliteettiin ja koskea myös muita opioideja.
Slovenian: To medsebojno delovanje je morda posledica zmanjšane motilitete prebavil in velja tudi za druge opioide.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Finnish: ARR = absoluuttisen riskin vähenemä; RRR = suhteellisen riskin vähenemä = (1-riskisuhde) x 100 %.
Slovenian: ARR = absolutno zmanjšanje tveganja RRR = relativno zmanjšanje tveganja = (1 - razmerje ogroženosti) x 100 %.
Finnish: • sydämesi syke on epätavallisen alhainen (yleensä alle 60 lyöntiä minuutissa) eikä sinulle ole asennettu laitetta, joka tahdistaa sydäntä (sydämentahdistin).
Slovenian: • če imate nenormalno počasen srčni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameščene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Finnish: Brilique-valmisteen käyttöä ei suositella silloin, kun olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.
Slovenian: Zdravila Brilique ni priporočljivo uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili.
Finnish: • Laita tabletti kielen päälle ja anna sen hajota.
Slovenian: • Položite tableto na jezik in pustite, da se raztopi.
Finnish: Muu samanaikainen hoito
Slovenian: Druga sočasna zdravila
Finnish: Siksi karsinogeenisuushavainnoilla ei todennäköisesti ole merkitystä ihmisille.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi bili izsledki o kancerogenosti pomembni za človeka.
Finnish: KM:n prosentuaalinen osuus laskettiin 36 kuukauden kohdalla.
Slovenian: KM odstotek, izračunan po 36 mesecih.
Finnish: • kaada jauhe puoleen lasilliseen vettä
Slovenian: • Prašek vsujte v pol kozarca vode.
Finnish: Ota tätä lääkettä säännöllisesti niin kauan, kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
Slovenian: To zdravilo jemljite redno in toliko časa, kot vam ga zdravnik predpisuje.
Finnish: Todetun adenosiinipitoisuuden suurenemisen ja kliinisten tulosten (esim. sairastuvuus-kuolleisuus) välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole tarkasti selvitetty.
Slovenian: Vendar pa povezava med opaženim dvigom koncentracije adenozina in kliničnimi izidi (npr.: obolevnost/umrljivost) ni povsem pojasnjena.
Finnish: Potilaita, joilla tapahtumia
Slovenian: Bolniki z dogodki
Finnish: • Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (ks. kohta 4.8).
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Tabletti voidaan sen jälkeen niellä veden kanssa tai ilman vettä (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Tableto je mogoče vzeti z vodo ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Jos otat Brilique-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Jos otat Brilique-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Brilique, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Brilique, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico.
Finnish: Näiden pienten muutosten kliininen merkitys on vähäinen, ja siksi tikagreloria voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je ticagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Finnish: Vaikka 90 mg ja 60 mg annoksen tehoprofiilit olivat samankaltaiset, on olemassa näyttöä siitä, että pienemmällä annoksella on parempi siedettävyys ja turvallisuusprofiili verenvuodon ja hengenahdistuksen riskin suhteen.
Slovenian: Profila učinkovitosti 90 mg in 60 mg sta bila sicer podobna, vendar obstajajo dokazi, da ima manjši odmerek boljše prenašanje in varnostne značilnosti, kar zadeva tveganje za krvavitve in dispnejo.
Finnish: Yliannostustapauksissa edellä mainittuja mahdollisia haittavaikutuksia voi ilmetä ja EKG-seurantaa on harkittava.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo zgoraj omenjeni možni neželeni učinki in v poštev je potrebno vzeti EKG-nadzor.
Finnish: • jos sinulla on ollut aivoverenvuodon aiheuttama aivohalvaus.
Slovenian: • če ste kdaj imeli možgansko kap zaradi krvavitve v možganih.
Finnish: Altistus aktiiviselle metaboliitille suureni vähemmän (AUC 13−14 % ja Cmax 17−36 %).
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku se je povečala v manjši meri (AUC 13-14 % in Cmax 17-36 %).
Finnish: Tikagrelonin vaikutusta muihin P-gp:n substraatteihin ei ole tutkittu.
Slovenian: Vpliv ticagrelorja na druge substrate P-gp ni raziskan.
Finnish: Jos potilaan tarvitsee vaihtaa hoitoa, ensimmäinen Brilique-annos on annettava 24 tuntia muun antitromboottisen lääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
Slovenian: Če je potreben prehod, je treba prvi odmerek zdravila Brilique dati 24 ur po zadnjem odmerku drugega antiagregacijskega zdravila.
Finnish: Tikagrelorilla voi olla samanlainen vaikutus lovastatiiniin.
Slovenian: Ticagrelor morda podobno vpliva na lovastatin.
Finnish: • Aktiivinen patologinen verenvuoto.
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev.
Finnish: Mitä Brilique on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Brilique-valmistetta Miten Brilique-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brilique Kako jemati zdravilo Brilique Možni neželeni učinki
Finnish: • Aloitusannos on kaksi tablettia yhdellä kertaa (180 mg:n latausannos).
Slovenian: • Začetni odmerek sta dve tableti hkrati (polnilni odmerek 180 mg).
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon sitä otetaan (yleensä 75 150 mg/vrk).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati (po navadi med 75 in 150 mg na dan).
Finnish: Potilaat, joilla on bradykardiatapahtumien riski
Slovenian: Bolniki s tveganjem bradikardnih dogodkov
Finnish: PLATO-tutkimus (akuutti koronaarioireyhtymä)
Slovenian: Študija PLATO (akutni koronarni sindromi)
Finnish: • Allerginen reaktio - ihottuma, kutina tai kasvojen turvotus tai huulien/kielen turvotus saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta
Slovenian: • alergijska reakcija - izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije
Finnish: • sydänkohtaus tai
Slovenian: • srčni infarkt ali
Finnish: Munuaistoiminta on tutkittava tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba preverjati v skladu z običajno medicinsko prakso.
Finnish: • sinulla on ollut maksaan liittyvä vaiva tai sinulla on aiemmin ollut sairaus, joka saattaa vaikuttaa maksaan.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ali ste kdaj v preteklosti imeli kakšno bolezen, ki bi lahko prizadela jetra.
Finnish: Kaikkien verenvuototapahtumien analyysi, Kaplan-Meier-estimaatit 12 kuukauden kohdalla (PLATO)
Slovenian: - Analiza vseh dogodkov, povezanih s krvavitvami, Kaplan-Meierjeve ocene po 12 mesecih (PLATO)
Finnish: • epästabiili rasitusrintakipu (angina pectoris tai huonosti hallittu rintakipu).
Slovenian: • nestabilno angino pektoris (angina pektoris ali bolečina v prsih, ki ni dobro urejena).
Finnish: Hoitotaukoja tulee myös välttää.
Slovenian: Izogibati se je treba tudi izpuščanju odmerkov.
Finnish: Älä ota Brilique-valmistetta, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Brilique, če kaj od naštetega velja za vas.
Finnish: Nämä erittäin pienet verisolut auttavat pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla haavojen tai vaurioiden aiheuttamat pienet reiät verisuonissa.
Slovenian: Te zelo majhne krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in zamašijo drobne odprtine v prerezanih ali poškodovanih žilah.
Finnish: • yli 40 mg/vrk simvastatiinia tai lovastatiinia (korkean kolesterolin hoitoon käytettyjä lääkkeitä).
Slovenian: • več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)
Finnish: Systeeminen altistus aktiiviselle metaboliitille on noin 30-40 % tikagrelorilla saadusta altistuksesta.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku je približno 30 do 40 % tiste, ki je dosežena s ticagrelorjem.
Finnish: ARR (%/v)
Slovenian: ARR (%/leto)
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Tikagrelorin tehosta ja turvallisuudesta on saatu kliinistä näyttöä kahdesta vaiheen 3 tutkimuksesta:
Slovenian: Klinični dokazi o učinkovitosti in varnosti ticagrelorja izvirajo iz dveh preskušanj 3. faze:
Finnish: Huomattava: ensimmäisten tapahtumien määrä osatekijöiden CV-kuolema, MI ja aivohalvaus osalta on kunkin osatekijän todellisten ensimmäisten tapahtumien määrä eikä se vastaa yhdistelmäpäätemuuttujan tapahtumien määrää.
Slovenian: Opomba: števila prvih dogodkov elementov KV smrti, MI in možganske kapi so dejanska števila prvih dogodkov za vsak element in se ne seštejejo do števila dogodkov v sestavljenem opazovanem dogodku, (z) označuje statistično značilnost.
Finnish: Tikagrelorin turvallisuusprofiilia on arvioitu kahdessa laajassa hoitotulosta arvioivassa vaiheen 3 tutkimuksessa (PLATO ja PEGASUS), joihin osallistui yli 39 000 potilasta (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Varnostne značilnosti ticagrelorja so ocenili v dveh velikih preskušanjih izidov 3. faze (PLATO in PEGASUS), ki sta zajeli več kot 39.000 bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi Brilique-hoidon hyödyistä ja riskeistä imetyksen aikana.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Brilique med tem časom.
Finnish: Brilique vaikuttaa veren hyytymiseen, joten suurin osa haittavaikutuksista liittyy verenvuotoon.
Slovenian: Zdravilo Brilique vpliva na strjevanje krvi, zato je večina neželenih učinkov povezanih s krvavitvami.
Finnish: Tikagrelorin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiaille lapsille ei ole osoitettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ticagrelorja nista ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Finnish: Tikagrelori myös suurentaa paikallisia endogeenisiä adenosiinipitoisuuksia estämällä tasapainottavaa nukleosidikuljettaja 1:tä (ENT-1).
Slovenian: Ticagrelor poveča tudi lokalno koncentracijo endogenega adenozina z zavrtjem ravnotežnega nukleozidnega prenašalca 1 (ENT-1 - equilibrative nucleoside transporter-1).
Finnish: Merkkejä kliinisesti merkitsevistä haitallisista yhteisvaikutuksista ei havaittu näiden valmisteiden kanssa.
Slovenian: Znakov klinično pomembnega neželenega medsebojnega delovanja s temi zdravili niso opazili.
Finnish: Tikagrelori on myös P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti ja heikko P-gp:n estäjä, ja se voi lisätä P-gp:n substraattien altistusta.
Slovenian: Ticagrelor je tudi substrat P-glikoproteina (P-gp) in šibek zaviralec P-gp in lahko poveča izpostavljenost substratom P-gp.
Finnish: Kreatiniinin kohoaminen
Slovenian: Zvišanje kreatinina
Finnish: Tabletti asetetaan kielen päälle, josta se hajoaa nopeasti sylkeen.
Slovenian: Bolnik mora tableto položiti na jezik, kjer se v slini hitro raztopi.
Finnish: • Huimaus tai heikotus tai näön hämärtyminen - nämä ovat merkkejä matalasta verenpaineesta
Slovenian: • omotica ali vrtoglavica ali zamegljen vid - to so znaki nizkega krvnega tlaka
Finnish: Siksi tietojen puuttuessa tällaisille potilaille ei suositella yli vuoden kestävää hoitoa.
Slovenian: Ker podatkov o več kot enoletnem zdravljenju ni, zdravila pri teh bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Finnish: Brilique-valmistetta on saatavana:
Slovenian: Zdravilo Brilique je na voljo v:
Finnish: • Vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Slovenian: • Huda okvara jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Finnish: Yliannostuksen hoidossa tulee noudattaa tavanomaisia paikallisia hoitotoimenpiteitä.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora upoštevati standardno lokalno medicinsko prakso.
Finnish: Siksi erityistä riskiryhmää ei tunnistettu missään verenvuotoryhmässä.
Slovenian: Tako niso identificirali nobene posebne skupine s tveganjem kakšne podskupine krvavitev.
Finnish: Taulukko 3 - Kaikkien verenvuototapahtumien analyysi, Kaplan-Meier-estimaatit 36 kuukauden kohdalla (PEGASUS)
Slovenian: Preglednica 3 - Analiza vseh dogodkov, povezanih s krvavitvami, Kaplan-Meierjeve ocene po 36 mesecih (PEGASUS)
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi 60 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Slovenian: • Običajen odmerek je ena 60 mg tableta dvakrat na dan.
Finnish: Hoito voidaan myös aloittaa enintään 2 vuoden kuluessa sydäninfarktista tai yhden vuoden sisällä aiemman ADPreseptorin estäjähoidon päättymisestä.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne tudi do 2 leti po miokardnem infarktu ali v enem letu po prenehanju predhodnega zdravljenja z zaviralcem receptorjev ADP.
Finnish: Mitä Brilique on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo
Finnish: • Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Finnish: Negatiivinen RRR osoittaa suhteellisen riskin lisäystä.
Slovenian: Negativno RRR pomeni povečanje relativnega tveganja izključujoč nemi MI
Finnish: Taulukko 5 - Ensisijaisten ja toissijaisten tehon päätetapahtumien analyysi (PEGASUS)
Slovenian: Preglednica 5 - Analiza primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov učinkovitosti (PEGASUS)
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen (SOC) mukaan.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po MedDRA organskih sistemih (System Organ Class - SOC).
Finnish: Tikagrelorin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Slovenian: Ticagrelorja ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Finnish: Tikagrelorihoitoa voidaan jatkaa sitten, kun verenvuodon syy on tunnistettu ja vuoto on hallinnassa.
Slovenian: Uporaba ticagrelorja se lahko nadaljuje, ko je vzrok krvavitve ugotovljen in obvladan.
Finnish: Vastaavaa altistuksen suurenemista havaittiin, kun tikagrelori annettiin juuri ennen dialyysiä (AUC suureni 49 % ja Cmax 61 %), mikä osoittaa, että tikagrelori ei ole dialysoitavissa.
Slovenian: Podobno povečanje izpostavljenosti so opažali v primeru uporabe ticagrelorja tik pred dializo (AUC 49 % in Cmax 61 %); to kaže, da se ticagrelor ne dializira.
Finnish: Älä lopeta Brilique-valmisteen käyttöä ilman, että keskustelet siitä ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Brilique, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Jos tunnet huimausta tai sekavuutta, kun käytät tätä lääkettä, ole varovainen ajaessasi tai koneita käyttäessäsi.
Slovenian: Če med jemanjem tega zdravila občutite omotico ali zmedenost, bodite previdni pri upravljanju vozil in strojev.
Finnish: Tikagrelorin keskimääräisen absoluuttisen hyötyosuuden arvioitiin olevan 36 %.
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost ticagrelorja je bila 36 %.
Finnish: Tietoa tikagrelorin tehosta ja turvallisuudesta yli 3 vuoden pitkäaikaishoidossa on vähän.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti ticagrelorja po več kot 3 letih podaljšanega zdravljenja je malo.
Finnish: Kallonsisäisten verenvuotojen esiintyvyys oli pieni kummassakin hoitoryhmässä, kun otetaan huomioon populaation huomattava komorbiditeetti ja CV-riskitekijät tutkimuksen aikana.
Slovenian: Incidenca intrakranialnih krvavitev je bila v obeh terapevtskih skupinah majhna upoštevaje pomembno komorbidnost in srčno-žilne dejavnike tveganja v raziskovani populaciji.
Finnish: Naisten tulee käyttää tarkoituksenmukaista ehkäisymenetelmää tämän lääkkeen käytön aikana raskauden ehkäisemiseksi.
Slovenian: Ženske morajo med jemanjem tega zdravila uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito za preprečitev nosečnosti.
Finnish: Brilique-valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa pienellä ylläpitoannoksella 75 150 mg, ellei se ole nimenomaisesti vasta-aiheista.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Brilique, morajo vsak dan vzeti tudi majhen vzdrževalni odmerek ASA (75-150 mg), če ta ni izrecno kontraindicirana.
Finnish: Jos käytät sekä Brilique-valmistetta että hepariinia:
Slovenian: Če jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin:
Finnish: • olet menossa leikkaukseen (myös hammasleikkaukseen) jossain vaiheessa Briliquen käytön aikana.
Slovenian: • če imate predvideno operacijo (to velja tudi za zobozdravstvene posege) kadarkoli med jemanjem zdravila Brilique.
Finnish: Pelkkä ASA N = 6 996
Slovenian: Samo ASA N = 6996
Finnish: Kun annetaan radioaktiivisesti merkittyä tikagreloria, radioaktiivisuudesta erittyy keskimäärin noin 84 % (57,8 % ulosteeseen, 26,5 % virtsaan).
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega ticagrelorja je povprečni delež izločene radioaktivnosti 84 % (57,8 % v blatu, 26,5 % v urinu).
Finnish: Samanlaiset AUC- ja Cmax-arvojen nousut havaittiin kaikilla atorvastatiinihapon metaboliiteilla.
Slovenian: Podobna povečanja AUC in Cmax so ugotovili za vse presnovke atorvastatina.
Finnish: • Pyörtyminen (synkopee) - tilapäinen tajunnan menetys, joka johtuu aivoihin kiertävän veren määrän äkillisestä vähenemisestä.
Slovenian: • Omedlevica (sinkopa) - začasna izguba zavesti zaradi nenadnega zmanjšanja dotoka krvi v možgane (pogost učinek)
Finnish: Tabletti voidaan myös sekoittaa veteen ja antaa nenä-mahaletkulla (CH8 tai suurempi).
Slovenian: Tableto je mogoče tudi raztopiti v vodi in jo dati po nazogastrični sondi (CH8 ali več).
Finnish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Iso-Britannia
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Finnish: CI = Luottamusväli; CV = sydän- ja verisuoni-; HR = riskisuhde; KM = Kaplan-Meier; MI = sydäninfarkti; N = potilaiden määrä.
Slovenian: IZ = interval zaupanja, KV = kardiovaskularen, ROg = razmerje ogroženosti, KM = Kaplan-Meier, MI = miokardni infarkt, N = število bolnikov.
Finnish: • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä (esim. steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), suun kautta otettavia antikoagulantteja ja/tai fibrinolyyttisia aineita), 24 tunnin sisällä tikagreloriannoksesta.
Slovenian: • Bolniki, sočasno zdravljeni z zdravili, ki lahko povečajo tveganje krvavitev (npr. nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), peroralni antikoagulanti in/ali fibrinolitiki) v 24 urah od uporabe ticagrelorja.
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemät (RRR) yhdistetylle päätetapahtumalle päivästä 1 päivään 360 asti (RRR 17 %) ja päivästä 361 eteenpäin (RRR 16 %) olivat samanlaiset.
Slovenian: RRR za sestavljeni opazovani dogodek od 1. do 360. dne (17 % RRR) in od 361. dne naprej (16 % RRR) je bilo podobno.
Finnish: Näitä eroja ei pidetä kliinisesti merkitsevinä (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Te razlike ne veljajo za klinično pomembne (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Verenvuotolöydökset PEGASUS-tutkimuksessa PEGASUS-tutkimuksen verenvuototapahtumien kokonaistulokset on esitetty taulukossa 3.
Slovenian: Izsledki o krvavitvah v študiji PEGASUS Skupni izidi dogodkov, povezanih s krvavitvami, v študiji PEGASUS so prikazani v preglednici 3.