FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The report of a febrile illness should prompt physicians to check white blood cell counts and to discontinue riluzole in case of neutropenia (see section 4.8).
Latvian: Saslimšanas ar paaugstinātu temperatūru gadījumā ārstam būtu jāpārbauda leikocītu formula un jāpārtrauc riluzola lietošana neitropēnijas gadījumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: In a single toxicity study, the absence of corpora lutea was noted at a higher incidence in the ovary of treated compared to control female rats.
Latvian: Vienreizējas toksicitātes pētījumā tika novērots, ka žurkām, kas saņēma riluzolu, salīdzinājumā ar kontroles grupu, biežāk atrada corpora lutea iztrūkumu olnīcās.
English: Tracheostomy-free survival in patients treated with riluzole did not differ significantly from placebo.
Latvian: Dzīvildze bez traheotomas riluzola grupā statistiski nebija atšķirīga no placebo grupas.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Riluzole Zentiva Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: Summary of safety profile
Latvian: Kopsavilkums par zāļu drošumu
English: ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
Latvian: ALAT ir jāmēra biežāk gadījumos, ja novēro ALAT līmeņa paaugstināšanos.
English: Neurological and psychiatric symptoms, acute toxic encephalopathy with stupor, coma, and methaemoglobinaemia have been observed in isolated cases.
Latvian: Atsevišķos gadījumos novēroti neiroloģiski un psiholoģiski simptomi, akūta toksiska encefalopātija ar stuporu, koma un methemoglobinēmija.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Derīgs līdz un blistera pēc EXP .Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
English: Riluzole Zentiva is contraindicated in pregnancy (see sections 4.3 and 5.3).
Latvian: Riluzole Zentiva ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt 4.3. un 5.3. apakšpunktu).
English: How to store Riluzole Zentiva
Latvian: Kā uzglabāt Riluzole Zentiva
English: Core: anhydrous dibasic calcium phosphate, micro crystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, croscarmellose sodium;
Latvian: Kodols: bezūdens kalcija hidrogenfosfāts, mikrokristāliska celuloze, bezūdens koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts, kroskarmelozes nātrija sāls;
English: Dibasic calcium phosphate, anhydrous Micro crystalline cellulose Colloidal silica, anhydrous Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Latvian: Kodols bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts mikrokristāliskā celuloze bezūdens koloidālais silīcija dioksīds magnija stearāts nātrija kroskarmeloze
English: Reductions in red blood cell parameters and/or alterations in liver parameters were noted inconsistently in subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys.
Latvian: Subakūtas un hroniskas toksicitātes pētījumos ar žurkām un pērtiķiem reizēm tika novērota sarkano asins šūnu un/ vai aknu parametru reducēšanās.
English: Method of administration
Latvian: Lietošanas metode
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of Riluzole Zentiva are: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Latvian: Retākas Riluzole Zentiva blakusparādības (var rasties retāk nekā 1 no 100 un biežāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem) ir: - anēmija, - alerģiskas reakcijas, - aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
English: These increases could be associated with jaundice.
Latvian: Šāda fermentu palielināšanās var norisēt ar dzelti.
English: Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pētījumi ar atkārtotām preparāta devām nav veikti (skatīt
English: There is no significant difference in pharmacokinetic parameters between patients with moderate or severe chronic renal insufficiency (creatinine clearance between 10 and 50 ml.min-1) and healthy volunteers after a single oral dose of 50 mg riluzole.
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas 50 mg riluzola ieņemšanas nav nozīmīgas farmakokinētisko parametru atšķirības pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrens starp 10 un 50 ml/min) un veseliem brīvprātīgajiem.
English: Fertility studies in rats revealed slight impairment of reproductive performance and fertility at doses of 15 mg/kg/day (which is higher than the therapeutic dose), probably due to sedation and lethargy.
Latvian: Fertilitātes pētījumos ar žurkām, lietojot15 mg/kg/dienā (šī deva ir lielāka nekā terapeitiskā deva), konstatēja nelielus reproduktīvās funkcijas un auglības traucējumus.
English: The overall urinary excretion accounts for about 90% of the dose.
Latvian: Kopumā apmēram 90 % procentu devas tiek izvadīta ar urīnu.
English: In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
Latvian: Grūsnām žurkām konstatēta 14C-riluzola pārvietošanās caur placentu augļa organismā.
English: With multiple dose administration (10 day-treatment at 50 mg riluzole bid), unchanged riluzole accumulates in plasma by about 2 fold and steady-state is reached in less than 5 days.
Latvian: Atkārtotas nozīmēšanas gadījumā (10 dienu lietošana pa 50 mg divas reizes dienā) neizmainīts riluzols sasniedza plazmā 2 reizes augstāku, stabilu līmeni mazāk kā 5 dienās.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Aknu darbības traucējumi
English: The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years).
Latvian: Riluzola farmakokinētiskie parametri nav izmainīti gados vecākiem cilvēkiem (> 70 gadiem), pēc atkārtotu devu lietošanas (4,5 dienas pa 50 mg riluzola divas reizes dienā).
English: Anaphylactoid reaction, angioedema
Latvian: Anafilaktoīda reakcija,
English: Patients should be warned about the potential for dizziness or vertigo, and advised not to drive or operate machinery if these symptoms occur.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pacients ir jābrīdina par to, ka, lietojot medikamentu, iespējami reiboņi un tādā gadījumā nebūtu ieteicams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
English: The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively.
Latvian: Vidējā dzīvildze sasniedza 16,5 mēnešus riluzola 100 mg/ dienā grupā, kamēr placebo grupā tā sasniedza 13,5 mēnešus.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
English: No significant increased benefit can be expected from higher daily doses.
Latvian: Lielāku dienas devu nozīmēšana nozīmīgi nepalielina pozitīvo ārstēšanas efektu.
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
Latvian: Riluzole Zentiva 50 mg apvalkotās tabletes
English: Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
Latvian: Riluzole Zentiva ir kontrindicēts sievietēm, kas baro zīdaini ar krūti (skatīt 4.3. un 5.3. apakšpunktu).
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Latvian: Riluzole Zentiva 50 mg apvalkotās tabletes Riluzole
English: What you need to know before you take Riluzole Zentiva Do not take Riluzole Zentiva if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases),
Latvian: Nelietojiet Riluzole Zentiva šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret riluzolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir kāda aknu slimība vai ir paaugstināts dažu aknu enzīmu (transamināžu) līmenis asinīs, - ja Jūs esat grūtniece vai barojat zīdaini ar krūti.
English: Manufacturers
Latvian: Čehija Ražotāji
English: Tabulated summary of adverse reactions
Latvian: Tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības
English: What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is
Latvian: Kas ir Riluzole Zentiva un kādam nolūkam to lieto
English: Because of the risk of hepatitis, serum transaminases, including ALT, should be measured before and during therapy with riluzole.
Latvian: Riluzola terapiju uzsākot un tās laikā, hepatīta riska dēļ jānosaka seruma transamināzes, tostarp ALAT.
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
English: if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
Latvian: - ja Jums ir kāds no šiem simptomiem: dzeltena āda vai acu āboli (dzelte), visa ķermeņa nieze, slikta dūša, vemšana, jo tās var būt aknu slimības (hepatīta) pazīmes.
English: Readministration of riluzole to patients in this situation cannot be recommended.
Latvian: Atkārtoti uzsākt riluzola terapiju nav ieteicams.
English: Headache, dizziness, oral paraesthesia, somnolence
Latvian: parestēzijas mutes apvidū, miegainība
English: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Latvian: Riluzole Zentiva tiek nozīmēts pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi (ALS) dzīvildzes pagarināšanai, vai laika, līdz nepieciešama mākslīgā plaušu ventilācija, pagarināšanai.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
Latvian: - slikta dūša, - dažu aknu enzīmu (transamināžu) līmeņa palielināšanās asinīs.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: dizziness numbness or tingling of the mouth vomiting sleepiness increase in heart beat diarrhoea headache abdominal pain pain
Latvian: reibonis mutes nejutīgums vai tirpšana vemšana miegainība paātrināta sirdsdarbība caureja galvassāpes vēdera sāpes sāpes
English: Diarrhoea, abdominal pain, vomiting
Latvian: Caureja, sāpes vēderā, vemšana
English: Hepatic disease or baseline transaminases greater than 3 times the upper limit of normal.
Latvian: Kontrindicēts pacientiem ar aknu slimībām vai gadījumos, ja transamināžu līmenis ir 3 un vairāk reizes augstāks par normu.
English: In vitro studies using human liver preparations demonstrated that cytochrome P450 1A2 is the principal isoenzyme involved in the metabolism of riluzole.
Latvian: In vitro pētījumos, lietojot cilvēka aknu paraugus, tika demonstrēts, ka riluzola metabolismā galvenais iesaistītais izoenzīms ir citohroms P450 1A2. Metabolīti, kurus nosaka urīnā, ir 3 fenola derivāti, viens ureido-derivāts un neizmainīts riluzols.
English: There is no experience with dose reduction or rechallenge in patients who have developed an increase of ALT to 5 times ULN.
Latvian: Nav pieredzes pacientiem ar šādiem transamināžu rādītājiem dot mazāku devu.
English: Severe neutropenia (see section 4.4)
Latvian: Smaga neitropēnija (skatīt 4.4.
English: Patients who are pregnant or breast-feeding.
Latvian: Kontrindicēts grūtniecības vai laktācijas periodā.
English: Batch
Latvian: Hepatīts
English: Neutropenia
Latvian: Riluzole
English: Talk to your doctor before taking Riluzole Zentiva: if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick if your kidneys are not working very well if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an increased risk of infection
Latvian: - Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Riluzole Zentiva lietošanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir jebkādi aknu darbības traucējumi: dzeltena āda vai acu āboli (dzelte), visa ķermeņa nieze, slikta dūša, vemšana;
English: Core
Latvian: C.
English: Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums
English: **These patients were switched to placebo at week 28.
Latvian: **Šie pacienti tika pārcelti uz placebo 28. nedēļā.
English: Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tika sasniegta 6,2 dienas pēc injekcijas.
English: In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Šajā īsajā posmā nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
English: A small air bubble may be apparent: this is normal.
Latvian: Var būt redzams mazs gaisa burbulītis: tas ir normāli.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
English: Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
Latvian: Pacienti bija 18 - 82 gadus veci ar vidējo vecumu 45,9
English: These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
Latvian: Tas attiecas arī uz vakcīnām un imūnsupresantiem (zāles, kas ietekmē imūno sistēmu).
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
English: - The upper arm is only suitable when someone else is injecting you.
Latvian: - Augšdelms ir piemērots tikai, ja injekciju Jums veic kāds cits.
English: *The number of doses administered refers only to tildrakizumab groups.
Latvian: * Lietoto devu skaits attiecas tikai uz tildrakizumaba grupām.
English: Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri.
Latvian: Ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Ilumetri.
English: n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable.
Latvian: n = pacientu skaits pilnas analīzes kopā, par kuriem pieejami dati, pēc ievadīšanas, ja attiecināms.
English: Quality of Life/Patient-reported Outcomes
Latvian: Dzīves kvalitāte/pacientu ziņotie iznākumi
English: - If you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
Latvian: - ja Jums pašlaik ir infekcija vai arī Jums mēdz būt ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;
English: Pre-treatment evaluation for tuberculosis
Latvian: Pirmsārstēšanas tuberkulozes novērtējums
English: Other medicines and Ilumetri
Latvian: Citas zāles un Ilumetri
English: The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated.
Latvian: Ilumetri ietekme uz cilvēka fertilitāti nav vērtēta.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
English: Do not warm in any other way.
Latvian: Nesildiet to nekādā citā veidā.
English: Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Latvian: Populācijas PK analīze norādīja uz par 31% augstāku biopieejamību veseliem indivīdiem salīdzinājumā ar pacientiem.
English: Look out for infections and allergic reactions
Latvian: Pievērsiet uzmanību infekcijām un alerģiskām reakcijām.
English: Date of first authorisation: 17 september 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. 17. septembris
English: Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
Latvian: 2. Gaidiet 30 minūtes (ja tiek uzglabātas ledusskapī)
English: Maintenance of Response
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās
English: This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2019. aprīlī
English: No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Latvian: Dati par atbildes reakciju uz dzīvām vai inaktivētām vakcīnām nav pieejami.
English: A total of 15.4% of study patients had a history of psoriatic arthritis.
Latvian: Pavisam 15,4% pētījuma pacientu anamnēzē bija psoriātisks artrīts.
English: This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Latvian: Tas iedarbina drošības mehānismu, kas nodrošina adatas pilnīgu ievilkšanu pēc injekcijas beigām.
English: Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Latvian: Var būt redzami gaisa burbulīši; tos likvidēt nav vajadzības.
English: Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
Latvian: Pacientu īpatsvars ar PASI 90 atbildes reakciju laika gaitā līdz pat 64. nedēļā (pilnas analīzes kopas 3. daļa*)
English: EXP Removal from refrigerator date:
Latvian: EXP Datums, kad izņemts no ledusskapja:
English: Ilumetri can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Latvian: Ilumetri var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
English: The clinical significance of these findings is unknown.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
English: In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
Latvian: Cilvēkiem pirmajās pāris dienās pēc dzemdībām iespējama antivielu nodošana ar pienu jaundzimušajiem.
English: 2132JH Hoofddorp, Netherlands
Latvian: 2132JH Hoofddorp, Nīderlande
English: Week 12 (2 doses)*
Latvian: 12. nedēļa (2 devas)*
English: • Take a carton pack out of the refrigerator and place the original and unopened carton pack on a clean and flat working surface.
Latvian: • Izņemiet kartona iepakojumu no ledusskapja un nolieciet oriģinālo un neatvērto kartona iepakojumu uz tīras un līdzenas darba virsmas.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): - augšējo elpceļu infekcijas.
English: Contents of the pack and other information What Ilumetri contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Ilumetri satur
English: Collect all the materials you need
Latvian: 4. Sagatavojiet visus vajadzīgos materiālus
English: - If you have recently had or plan to have a vaccination.
Latvian: - ja nesen esat vakcinēts, vai arī Jums ir paredzēta vakcinācija.
English: If you have forgotten or missed an Ilumetri injection, administer the dose as soon as possible.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai izlaidis Ilumetri injekciju, ievadiet devu pēc iespējas drīzāk.
English: What Ilumetri is and what it is used for
Latvian: Kas ir Ilumetri un kādam nolūkam tās lieto
English: The decision to stop using Ilumetri should be discussed with your doctor.
Latvian: Lēmums par Ilumetri lietošanas pārtraukšanu ir jāpārrunā ar ārstu.
English: Using Ilumetri will benefit you by improvements of skin clearance and reducing your symptoms.
Latvian: Ilumetri lietošana Jums palīdzēs, uzlabojot ādas attīrīšanos un vājinot simptomus.
English: • Read the Ilumetri Package Leaflet to learn more about your medicine.
Latvian: • Izlasiet Ilumetri lietošanas instrukciju, lai uzzinātu vairāk par savām zālēm.
English: In pooled Phase 2b and Phase 3 analyses 7.3% of Ilumetri-treated patients developed antibodies to Ilumetri.
Latvian: Apvienotajā 2.b fāzes un 3. fāzes pētījumu analīzē 7,3% pacientu, kuri ārstēti ar Ilumetri, izveidojās antivielas pret Ilumetri.
English: What Ilumetri is and what it is used for What you need to know before you use Ilumetri How to use Ilumetri
Latvian: Kas ir Ilumetri un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Ilumetri lietošanas Kā lietot Ilumetri
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vakcīnas
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC17 Darbības mehānisms
English: Interactions with cytochrome p450
Latvian: Mijiedarbība ar citohromu P450
English: Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Latvian: Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
English: If you feel the need, you can use a sticky plaster to cover the injection site.
Latvian: Ja izjūtat nepieciešamību, varat uzlīmēt pielīpošu plāksteri, lai pārklātu injekcijas vietu.
English: Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks.
Latvian: Dažiem pacientiem ar sākotnēju daļēju atbildes reakciju, turpinot ārstēšanu ilgāk par 28 nedēļām, stāvoklis vēlāk var uzlaboties.
English: Pregnancy, breastfeeding and fertility
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
English: One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Latvian: Vienu mēnesi pēc dzemdībām zāļu attiecība pienā un serumā bija ≤0,002.
English: Keep the instructions for use and refer to them as needed.
Latvian: Saglabājiet lietošanas instrukciju un vajadzības gadījumā pārlasiet.
English: Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kad Jums veiks injekcijas un kad jāierodas uz atkārtotu pārbaudi.
English: Studies in mouse tumor models showed that selective inhibition of IL-23p19 does not increase carcinogenic risk.
Latvian: Pētījumi ar peļu audzēju modeļiem liecināja, ka selektīva IL-23p19 inhibīcija karcinogēno risku nepaaugstina.
English: Of all patients, 35.8% had received prior phototherapy, 41.1% had received prior conventional systemic therapy, 16.7% had received prior biologic therapy for the treatment of plaque psoriasis.
Latvian: 35,8% no visiem pacientiem iepriekš perēkļveida psoriāzes ārstēšanai bija saņēmuši fototerapiju, 41,1% iepriekš bija saņēmuši standarta sistēmisko terapiju, 16,7% iepriekš bija saņēmuši bioloģisko terapiju.
English: For instructions on how to inject Ilumetri yourself, see ‘Instructions for use' at the end of this leaflet.
Latvian: Norādījumus par to, kā pašam injicēt Ilumetri, skatīt sadaļā “Lietošanas norādījumi” šīs instrukcijas beigās.
English: Week 28 (3 doses)*
Latvian: 28. nedēļa (3 devas)*
English: Long term responsea,b 200 mg
Latvian: Ilgtermiņa atbildes reakcijaa,b 200 mg
English: In patients with certain characteristics (e.g. high disease burden, body weight ≥ 90 kg) 200 mg may provide greater efficacy.
Latvian: Pacientiem ar noteiktām pazīmēm (piem., liels slimības slogs, ķermeņa masa ≥90 kg), 200 mg deva var nodrošināt lielāku efektivitāti.
English: Clinically important active infection, e.g. active tuberculosis (see section 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, vienmēr skaidri jāpieraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas modelēšana norādīja, ka iedarbība samazinājās līdz ar ķermeņa masas palielināšanos.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ilumetri therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Ilumetri jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
English: Take a pack from the refrigerator (if stored in the refrigerator)
Latvian: SAGATAVOŠANA 1. Izņemiet iepakojumu no ledusskapja (ja tiek uzglabātas ledusskapī)