FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Paragrafo 4.2 - Posologia e modo di somministrazione In questo paragrafo il CHMP ha individuato vari punti di divergenza.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening In deze rubriek signaleerde het CHMP een aantal verschillen.
Italian: I pazienti con iperaldosteronismo primario non devono essere trattati con Diovan Comp in quanto il loro sistema renina-angiotensina non è attivato.
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme mogen niet met Diovan Comp worden behandeld, aangezien hun renine-angiotensinesysteem niet is geactiveerd.
Italian: • ciclosporina, un medicinale usato nel trapianto di organo per evitare il rigetto dell'organo
Dutch: • ciclosporine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij orgaantransplantatie om te voorkomen dat het orgaan afgestoten wordt
Italian: L'uso di Diovan Comp non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
Italian: Questi pazienti devono pertanto essere avvisati della possibilità di reazioni iponatriemiche e devono essere monitorati di conseguenza.
Dutch: Daarom dient men dergelijke patiënten erop te wijzen dat hyponatriëmische reacties kunnen optreden en dienen zij dienovereenkomstig gecontroleerd te worden.
Italian: L'idroclorotiazide si accumula anche negli eritrociti in quantità circa 1,8 volte superiori rispetto ai livelli plasmatici.
Dutch: Bovendien accumuleert hydrochloorthiazide ongeveer 1,8 keer meer in erytrocyten dan in plasma.
Italian: L'effetto del trattamento può essere influenzato se Diovan Comp è preso con certi altri medicinali.
Dutch: Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Diovan Comp tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Italian: Risultati simili sono stati osservati per valsartan/idroclorotiazide in ratti e conigli.
Dutch: Vergelijkbare bevindingen werden waargenomen met valsartan/hydrochloorthiazide bij ratten en konijnen.
Italian: Dati limitati suggeriscono che la clearance sistemica dell'idroclorotiazide sia ridotta negli anziani sia sani che ipertesi, rispetto ai volontari sani giovani.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar die erop wijzen dat de systemische klaring van hydrochloorthiazide gereduceerd is bij zowel gezonde als hypertensieve oudere personen vergeleken met jonge gezonde vrijwilligers.
Italian: • gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa di un'aumentata sensibilità al sole)
Dutch: • zwelling en blaarvorming van de huid (als gevolg van verhoogde gevoeligheid voor de zon)
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Diovan Comp anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza)
Dutch: • als u meer dan 3 maanden zwanger bent ( het is ook beter om Diovan Comp vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden - zie rubriek zwangerschap).
Italian: Ciò l'aiuterà ad ottenere risultati migliori e a ridurre il rischio di effetti indesiderati.
Dutch: Dit zal u helpen om de beste resultaten te krijgen en het risico op bijwerkingen te verlagen.
Italian: Il CHMP ha raccomandato di inserire, in tale paragrafo, "fotosensibilità all'idroclorotiazide" con un richiamo al paragrafo 4.8 e un'avvertenza specifica per l'esame della funzione paratiroidea.
Dutch: Het CHMP adviseerde onder deze rubriek "fotosensibiliteit met hydrochloorthiazide" in te voegen met een kruisverwijzing naar paragraaf 4.8 en een specifieke waarschuwing voor onderzoek van de bijschildklierfunctie.
Italian: • La dose abituale di Diovan Comp è di una compressa al giorno.
Dutch: • De gebruikelijke dosis van Diovan Comp is één tablet per dag.
Italian: Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
Dutch: Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Italian: In conclusione, il CHMP ha raccomandato, in linea con la procedura di deferimento recentemente ultimata per Cozaar Comp, di modificare per questa indicazione "antagonista dell'angiotensina II" in "valsartan".
Dutch: Uiteindelijk adviseerde het CHMP, overeenkomstig de onlangs afgeronde verwijzingsprocedure voor Cozaar Comp, "angiotensine-II-antagonist" voor deze indicatie te wijzigen in "valsartan".
Italian: Non sono emersi risultati che escludano l'uso di dosi terapeutiche nell'uomo.
Dutch: Geen van de resultaten hebben ertoe geleid het gebruik van therapeutische doses bij de mens uit te sluiten.
Italian: Come tutti i medicinali, Diovan Comp può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Diovan Comp bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Italian: − Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Dutch: − Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Italian: Altre reazioni allergiche/di ipersensibilità, compresa malattia da siero
Dutch: Andere overgevoeligheidsreacties/allergische reacties, waaronder serumziekte
Italian: Diovan Comp non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Dutch: Diovan Comp mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
Italian: • se i suoi livelli di potassio o di sodio nel sangue sono più bassi del normale o se i suoi livelli di calcio nel sangue sono più alti del normale nonostante il trattamento
Dutch: • als het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is dan normaal, of als het calciumgehalte in uw bloed hoger is dan normaal ondanks behandeling.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico van Angiotensine-II-Receptorantagonisten (AIIRA's) kunnen voor deze categorie geneesmiddelen vergelijkbare risico's bestaan.
Italian: Pazienti pediatrici
Dutch: Paediatrische patiënten
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, a partire da quelle più frequenti, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune ( ≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt volgens frequentie, waarbij de meest frequente eerst worden vermeld, aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Al fine di valutare l'eventuale eliminazione dell'attuale limitazione, il CHMP ha valutato i dati sull'efficacia e la sicurezza provenienti da un'analisi per sottogruppi di pazienti con MSDBP < 100 mmHg e MSDBP ≥ 100 mmHg al basale.
Dutch: Om een mogelijk schrappen van de huidige beperking te evalueren, beoordeelde het CHMP de gegevens over werkzaamheid en veiligheid uit een subgroepanalyse bij patiënten met een MSBDP van < 100 mmHg en een MSBDP van ≥ 100 mmHg bij baseline.
Italian: • sincope (svenimento)
Dutch: • syncope (flauwvallen)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI DIOVAN COMP E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN DIOVAN COMP EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Italian: Lupus eritematoso sistemico
Dutch: Systemische lupus erythematodes
Italian: Occorre inoltre tenere conto del profilo rischi/benefici complessivamente favorevole di valsartan/HCTZ 160/25 e 320/25 mg.
Dutch: Daarnaast zou rekening moeten worden gehouden met het algehele gunstige baten-risicoprofiel van de combinatie valsartan/HCTZ 160/25 en 320/25 mg.
Italian: E' necessaria particolare cautela in pazienti che hanno avuto in precedenza reazioni di ipersensibilità ad altri antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die eerdere overgevoeligheid voor andere angiotensine II receptor antagonisten getoond hebben.
Italian: Ad oggi non vi è esperienza sulla sicurezza di impiego di Diovan Comp in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
Dutch: Er is nog geen ervaring opgedaan met het veilig gebruik van Diovan Comp bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Italian: La deplezione di sodio e/o di volume deve essere corretta prima di iniziare il trattamento con Diovan Comp.
Dutch: Een natrium- en/of volumedepletie moet voorafgaand aan de start van de Diovan Comp-behandeling worden gecorrigeerd.
Italian: Il medico potrà avere bisogno di controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts de hoeveelheid kalium in uw bloed van tijd tot tijd moet controleren.
Italian: • Non usi Diovan Comp se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Dutch: • Gebruik Diovan Comp niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd of dat de verpakking geopend is geweest.
Italian: CHE COS'È DIOVAN COMP E A CHE COSA SERVE
Dutch: WAT IS DIOVAN COMP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Italian: In conclusione, il CHMP ha approvato quanto segue: "L'effetto antipertensivo si manifesta sostanzialmente entro 2 settimane.
Dutch: Uiteindelijk keurde het CHMP het volgende goed: "Binnen 2 weken is er sprake van een aanzienlijk antihypertensief effect.
Italian: • difficoltà a respirare
Dutch: • problemen met ademhalen
Italian: Il CHMP ha esaminato una serie di punti divergenti contenuti nelle informazioni sul prodotto Diovan.
Dutch: Het CHMP heeft een aantal verschillen in de productinformatie voor Diovan bestudeerd.
Italian: • colestiramina e colestipolo (medicinali utilizzati nel trattamento di alti livelli di grassi nel sangue)
Dutch: • cholestyramine en colestipol (geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van een hoog vetgehalte in het bloed)
Italian: Medicinali che possono indurre torsioni di punta
Dutch: Geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen teweegbrengen
Italian: Le cinetiche di distribuzione ed eliminazione sono state generalmente descritte mediante una funzione a decadimento biesponenziale.
Dutch: In het algemeen zijn de distributie- en eliminatiekinetiek beschreven met een bi-exponentiële vervalfunctie.
Italian: Stenosi dell'arteria renale
Dutch: Stenose van de nier-arterie
Italian: In caso di somministrazione ripetuta, con qualsiasi dose la massima riduzione della pressione arteriosa viene generalmente ottenuta entro 2-4 settimane e viene mantenuta nel corso di un trattamento a lungo termine.
Dutch: Bij herhaalde dosering wordt de maximale daling van de bloeddruk met een dosis doorgaans binnen 2-4 weken bereikt en blijft deze bij een langdurige behandeling gehandhaafd.
Italian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Dutch: Hongarije Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Italian: Tali effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze, definite come segue: molto comune: interessa più di un utilizzatore su 10 comune: interessa 1-10 utilizzatori su 100 non comune: interessa 1-10 utilizzatori su 1.000 raro: interessa 1-10 utilizzatori su 10.000 molto raro: interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Dutch: zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers niet bekend: de frequentie kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald.
Italian: L'uso di Diovan Comp nei pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica non è stato stabilito.
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp bij patiënten met ernstig chronisch hartfalen werd niet vastgesteld.
Italian: Questi medicinali possono potenziare l'effetto dell'idroclorotiazide sul potassio sierico (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van hydrochloorthiazide op serumkalium versterken (zie rubriek 4.4).
Italian: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Dutch: Griekenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Italian: Può essere necessario aumentare il dosaggio di probenecid o sulfinpirazone.
Dutch: Verhoging van de dosering van probenecid of sulfinpyrazon kan noodzakelijk zijn.
Italian: L'idroclorotiazide è stata ampiamente prescritta per molti anni, spesso a dosi più elevate di quelle somministrate con Diovan Comp.
Dutch: Aantal bijwerkingen met hydrochloorthiazide Reeds vele jaren wordt hydrochloorthiazide op grote schaal voorgeschreven, vaak bij hogere doses dan de doses die met Diovan Comp worden toegediend.
Italian: In uno studio di farmacocinetica condotto in pazienti con disfunzione epatica lieve (n=6) o moderata (n=5) l'esposizione al valsartan è aumentata di circa 2 volte rispetto ai volontari sani.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met een lichte (n=6) tot matige (n=5) leverfunctiestoornis, was de blootstelling aan valsartan ongeveer tweevoudig verhoogd in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Italian: Digossina e indometacina possono interagire con la componente idroclorotiazide di Diovan Comp (vedere le interazioni relative a idroclorotiazide).
Dutch: Digoxine en indometacine kunnen reageren met de hydrochloorthiazide component van Diovan Comp (zie interacties die verband houden met hydrochloorthiazide).
Italian: • medicinali per il trattamento del cancro, come il metotressato o la ciclofosfamide
Dutch: • geneesmiddelen om kanker te behandelen, zoals methotrexaat of cyclofosfamide
Italian: Può essere necessario aggiustare il dosaggio dei medicinali antidiabetici.
Dutch: Mogelijk moet de dosis van het antidiabeticum worden aangepast.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti l'effetto massimo si osserva entro 4 settimane.
Dutch: Bij de meeste patiënten wordt het maximale effect binnen vier weken waargenomen.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione durante la titolazione della dose.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden tijdens dosistitratie.
Italian: Effetti indesiderati riportati con valsartan o idroclorotiazide da soli, ma non osservati con Diovan Comp:
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn met valsartan of hydrochoorthiazide alleen, maar die niet gezien zijn met Diovan Comp:
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Dutch: U moet uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Italian: Per quanto riguarda la gravidanza, nell'ottobre 2007 è stato introdotto un testo armonizzato valido per tutta la classe degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) (Raccomandazioni del gruppo di lavoro "farmacovigilanza" dell'EMEA in merito all'uso degli ACE-inibitori e degli AIIRA in gravidanza).
Dutch: Een geharmoniseerde formulering inzake zwangerschap binnen de klasse van de angiotensine-IIreceptorantagonisten (AIIRA's) werd in oktober 2007 ingevoerd (aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het EMEA betreffende het gebruik van ACE-remmers en AIIRA's tijdens de zwangerschap).
Italian: Negli studi di sviluppo embrio-fetale (segmento II) con valsartan/idroclorotiazide nel ratto e nel coniglio non c'è stata evidenza di teratogenicità, è stata tuttavia osservata fetotossicità associata a tossicità materna.
Dutch: In (segment II) onderzoeken naar de embryofoetale ontwikkeling met valsartan/hydrochloorthiazide bij ratten en konijnen was er geen bewijs van teratogeniciteit; er werd echter foetotoxiciteit waargenomen als gevolg van toxiciteit bij de moeder.
Italian: Pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica o altre condizioni che stimolino il sistema reninaangiotensina-aldosterone
Dutch: Patiënten met ernstig chronisch hartfalen of andere aandoeningen met stimulatie van het renineangiotensine-aldosteron systeem
Italian: Il sovradosaggio di valsartan può provocare una marcata ipotensione, che può portare ad un ridotto livello di coscienza, collasso circolatorio e/o shock.
Dutch: Overdosering met valsartan kan leiden tot sterke hypotensie, wat tot verminderd bewustzijn, circulatoire collaps en/of shock kan leiden.
Italian: L'interazione osservata non ha conseguenze sull'uso di valsartan e idroclorotiazide in associazione, in quanto studi clinici controllati hanno dimostrato un chiaro effetto antipertensivo, superiore a quello ottenuto con le due sostanze attive somministrate singolarmente, o con il placebo.
Dutch: Deze waargenomen interactie heeft geen invloed op het gecombineerde gebruik van valsartan en hydrochloorthiazide, aangezien gecontroleerde klinische onderzoeken hebben aangetoond dat er een duidelijk antihypertensief effect optreedt dat groter is dan het effect dat verkregen wordt met één van beide werkzame bestanddelen alleen of met placebo.
Italian: Studi epidemiologici hanno dimostrato che la terapia a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolari
Dutch: Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat een langdurige behandeling met hydrochloorthiazide het risico van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit verlaagt.
Italian: Siccome in una parte dei pazienti si potrebbe ottenere una riduzione della pressione sanguigna incrementando solo uno dei componenti e tenendo conto di un possibile problema di sicurezza costituito da reazioni avverse al farmaco in caso di titolazione di entrambi i componenti, il CHMP ha raccomandato di procedere alla titolazione di un solo componente per volta.
Dutch: Aangezien een deel van de patiënten bloeddrukregulering zou kunnen bereiken met een dosisverhoging van slechts één van de bestanddelen, en gelet op veiligheidsproblemen in termen van bijwerkingen wanneer dosistitratie van beide bestanddelen wordt toegelaten, adviseerde het CHMP de titratie van slechts één bestanddeel tegelijk.
Italian: All'inizio del trattamento è pertanto raccomandato il controllo della funzionalità renale, nonché un'adeguata idratazione del paziente.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie bij het begin van de behandeling aanbevolen, net als voldoende hydrateren van de patiënt.
Italian: • aumento dei valori di funzionalità epatica
Dutch: • verhoging van leverfunctiewaarden
Italian: • notevole diminuzione della quantità di urina
Dutch: • ernstig verminderde urine-uitscheiding
Italian: Sali di calcio e vitamina D
Dutch: Calciumzouten en vitamine D
Italian: Comunque, questi test sono stati condotti separatamente con valsartan e idroclorotiazide e non hanno evidenziato mutagenicità, scissione cromosomica o carcinogenicità.
Dutch: Echter, deze tests zijn apart uitgevoerd met valsartan en hydrochloorthiazide, en hebben geen bewijs opgeleverd van mutageniciteit, chromosomale breuken of carcinogeniciteit.
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het CHMP,
Italian: Pertanto non può essere escluso che, a causa dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, anche la somministrazione di Diovan Comp possa essere associata con un peggioramento della funzionalità renale.
Dutch: Daarom kan het niet worden uitgesloten dat door de remming van het van het renine-angiotensinealdosteron systeem het gebruik van Diovan Comp ook geassocieerd kan zijn met een verstoring van de nierfunctie.
Italian: Nei ratti, dosi di valsartan tossiche per le madri (600 mg/kg/die) durante gli ultimi giorni di gravidanza e durante l'allattamento hanno comportato minori tassi di sopravvivenza, un minore aumento del peso ed un ritardo nello sviluppo (distacco della cartilagine e apertura del canale auricolare) nella prole (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: Bij ratten leidden de maternaal toxische doses (600 mg/kg/dag) tijdens de laatste dagen van zwangerschap en lactatie bij de nakomelingen tot een lager overlevingspercentage, een lagere gewichtstoename en een vertraagde ontwikkeling (loslaten van de oorschelp en opening van het oorkanaal) (zie rubriek 4.6).
Italian: • se è in trattamento con un rene artificiale
Dutch: • als u behandeld wordt met een kunstnier.
Italian: • litio, un medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di disturbi psichiatrici
Dutch: • lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde psychiatrische aandoeningen te behandelen
Italian: Se si ritiene necessario riprendere la somministrazione del diuretico, si raccomanda di proteggere le parti esposte al sole o ai raggi UVA artificiali.
Dutch: Als het opnieuw toedienen van het diureticum noodzakelijk wordt geacht, wordt aangeraden het huidoppervlak dat aan de zon of aan kunstmatig UVA wordt blootgesteld te beschermen.
Italian: • battito del cuore irregolare
Dutch: • onregelmatige hartslag
Italian: La somministrazione di valsartan a pazienti affetti da ipertensione arteriosa induce una riduzione della pressione arteriosa senza alterare la frequenza cardiaca.
Dutch: Toediening van valsartan aan patiënten met hypertensie resulteert in een verlaging van de bloeddruk zonder effect op de hartfrequentie.
Italian: Questi risultati sembrano non avere alcuna rilevanza per dosi terapeutiche di valsartan nell'uomo.
Dutch: Deze bevindingen blijken geen relevantie te hebben bij het gebruik van therapeutische doses van valsartan bij mensen.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di valsartan nei pazienti con grave disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van valsartan bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse, contatti il medico, il farmacista o l'ospedale.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten Diovan Comp heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis.
Italian: Nei pazienti diabetici può essere necessario l'aggiustamento dalla dose di insulina o degli ipoglicemizzanti orali.
Dutch: Bij diabetespatiënten kan een aanpassing van de dosering van insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen nodig zijn.
Italian: Slovacchia Novartis s.r.o.
Dutch: Slowakije Novartis s.r.o.
Italian: La disponibilità sistemica dell'idroclorotiazide viene ridotta del 30% circa in caso di somministrazione contemporanea con valsartan.
Dutch: De systemische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide daalt met ongeveer 30% wanneer het gelijktijdig met valsartan wordt toegediend.
Italian: • se ha la gotta.
Dutch: • als u jicht heeft.
Italian: L'associazione di valsartan e HCTZ è risultata generalmente ben tollerata; i profili relativi ad eventi avversi e reazioni avverse al farmaco erano in linea con quelli della classe farmacologica di appartenenza.
Dutch: De combinatie van valsartan en HCTZ werd in het algemeen goed verdragen, en de profielen van ongewenste voorvallen en bijwerkingen kwamen overeen met die van de farmaceutische klasse.
Italian: • Il valsartan appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come "antagonisti del recettore dell'angiotensina II", che aiutano a controllare la pressione alta.
Dutch: • Valsartan behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine-II-receptorantagonisten" wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Italian: Diovan Comp non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Dutch: Diovan Comp wordt niet aanbevolen tijdens de eerste maanden van de zwangerschap, en mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken als u het in die periode gebruikt (zie de rubriek over zwangerschap).