FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mechanism of vasculitis in patients receiving pegfilgrastim is unknown.
Finnish: Vaskuliitin syntymekanismia näillä potilailla ei tunneta.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* 0,6 ml:ssa injektionestettä.
English: There is a risk of medication error, particularly a partial or missed dose of pegfilgrastim, in the event of a device failure or malfunction with the on-body injector.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin toimintahäiriön tai laitevian yhteydessä on lääkityspoikkeaman riski, kuten että potilas saa vain osan pegfilgrastiimiannoksesta tai ei saa sitä lainkaan.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa nestettä.
English: • Be careful not to bump or knock the on-body injector off your body.
Finnish: • Ole varovainen, ettei ihoon kiinnitettyyn injektoriin kohdistu iskuja eikä se osu mihinkään niin, että se irtoaa iholta.
English: The on-body injector must only be used with the co-packed pre-filled syringe.
Finnish: Ihoon kiinnitettävää injektoria saa käyttää vain pakkauksessa mukana olevan esitäytetyn ruiskun kanssa.
English: If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia.
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
Finnish: • ihon vaskuliitti (ihon verisuonten tulehdus).
English: Pack size of one pre-filled syringe, in either blistered or non-blistered packaging.
Finnish: Pakkauksessa 1 esitäytetty ruisku, muovikotelossa tai ilman muovikoteloa.
English: Do not use any Neulasta that is left in the syringe.
Finnish: Älä käytä ruiskuun jäänyttä Neulasta-liuosta.
English: Injection site pain1
Finnish: Injektiokohdan kipu1
English: Nervous system disorders
Finnish: Injektorista tihkuu nestettä
English: If you notice a spot of blood at the injection site dab with a cotton ball or tissues.
Finnish: • Jos huomaat injektorin kiinnityskohdassa verta, paina kohtaa vanutupolla tai harsotaitoksella.
English: You can now use the pre-filled syringe.
Finnish: Esitäytetty ruisku on nyt käyttövalmis.
English: What to do if the on-body injector adhesive becomes noticeably wet (saturated) with fluid, or you see dripping.
Finnish: Miten toimitaan, jos neste on selkeästi kastellut injektorin kiinnityslaastarin tai jos injektorissa on näkyvissä pisaroita?
English: The on-body injector must only be used with the Neulasta pre-filled syringe co-packed in the carton.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa saa käyttää vain samassa pakkauksessa olevaa esitäytettyä Neulasta-ruiskua.
English: Contact your healthcare provider immediately if you experience persistent or worsening redness or tenderness at the application site, as this can be a sign of infection.
Finnish: Jos injektorin kiinnityskohdassa on pitkittyvää tai pahenevaa punoitusta tai aristusta, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä nämä saattavat olla infektion oireita.
English: Each pre-filled syringe for manual administration contains 0.6 mL of solution for injection.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku, joka on tarkoitettu käsin annettavaan injektioon, sisältää 0,6 ml injektionestettä.
English: Clean the injection site with an alcohol wipe.
Finnish: Puhdista pistoskohta desinfiointipyyhkeellä.
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8).
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt splenomegaliaa, joka on kuitenkin yleensä ollut oireetonta, ja pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.8).
English: On-body injector becomes loose or falls off
Finnish: Jos injektorin kiinnitys heikkenee tai injektori irtoaa iholta
English: See leaflet for further information.
Finnish: Lisätietoja pakkausselosteessa.
English: Finger grips
Finnish: Pernan repeämä
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Finnish: Ilmakuplasta ei ole haittaa lääkettä pistettäessä.
English: Application site reactions
Finnish: Kiinnityskohdan reaktiot1
English: Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered.
Finnish: Jos injektori irtoaa iholta milloin tahansa ennen kuin koko annos on annettu, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
English: Glomerulonephritis
Finnish: Sirppisoluanemia
English: The on-body injector contains three silver oxide batteries and includes an adhesive patch made from non-woven polyester tape single coated with a polyacrylate adhesive.
Finnish: Siinä on myös kiinnityslaastari, joka on valmistettu polyesterikuitukangasteipistä, jossa on yksi polyakrylaattiliima-ainekerros.
English: Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim SC
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi s.c.
English: Insert the needle into the skin.
Finnish: TYÖNNÄ neula ihon sisään.
English: What if my application site is red or tender after on-body injector removal?
Finnish: Miten toimitaan, jos injektorin poistamisen jälkeen kiinnityskohta punoittaa tai aristaa?
English: Anaphylaxis
Finnish: Pahoinvointi
English: If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Finnish: Jos pistoskohdassa näkyy verta, paina vanutuppo tai harsotaitos sen päälle.
English: A Record the end status of your on-body injector.
Finnish: A Kirjaa ihoon kiinnitettävän injektorin tila lääkkeen annon päätyttyä.
English: Grab here
Finnish: Tartu ruiskuun näin
English: OUTER CARTON FOR UNBLISTERED SYRINGE
Finnish: ILMAN MUOVIKOTELOA OLEVAN RUISKUN KOTELO
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
English: Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe with on-body injector
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku ja ihoon kiinnitettävä injektori
English: • Do not use baths, hot tubs, whirlpool baths, or saunas while wearing the on-body injector.
Finnish: • Kun injektori on kiinnitettynä ihoon, älä mene kylpyyn, kuumavesialtaaseen, poreammeeseen äläkä saunaan, sillä nämä saattavat vaikuttaa lääkkeeseen.
English: Avoid vigorous shaking.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti.
English: If the status light is solid green or it has switched off, it is ok.
Finnish: Jos injektorin tilaa osoittava valo palaa vihreänä tai on sammunut, injektori on toiminut oikein.
English: Nausea1
Finnish: Kapillaarivuotooireyhtymä1
English: • Apply to intact, non-irritated skin on the stomach area abdomen or back of the arm. Use the arm only if a caregiver can help monitor the on-body injector's status.
Finnish: • Injektori kiinnitetään ehjälle, ärtymättömälle ihoalueelle mahan alueelle vatsaan tai olkavarren takapintaan.
English: - Radiation treatment.
Finnish: Reseptilääke.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta):
English: • Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered, do not reapply it.
Finnish: • Jos injektori irtoaa iholta ennen kuin koko annos on annettu, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
English: OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE
Finnish: MUOVIKOTELOSSA OLEVAN RUISKUN KOTELO
English: Pack size of one.
Finnish: 9/l tai suurempia.
English: Fill indicator
Finnish: Täyttöasteen osoitin
English: ANC
Finnish: SN
English: B Open the tray, peeling away the cover.
Finnish: B Irrota muovikotelon paperikansi.
English: Abdomen
Finnish: Sormituet
English: Regular monitoring of platelet count and haematocrit is recommended.
Finnish: Virtsatutkimuksia suositellaan tehtäväksi säännöllisin välein.
English: Clean your skin by using an alcohol wipe.
Finnish: Puhdista iho desinfiointipyyhkeellä.
English: • damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Finnish: • munuaisten pienten suodatinrakenteiden vaurio (munuaiskerästulehdus).
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Finnish: Annos on pistettävä aivan ihon alla olevaan kudokseen.
English: Vascular disorders
Finnish: Haittavaikutustaulukko
English: Posology
Finnish: Luukipu
English: Belly
Finnish: PIIP
English: 9/L or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Finnish: Alle 1 %:lla pegfilgrastiimihoitoa saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 10
English: Do not touch the injection site before injecting.
Finnish: Älä koske pistoskohtaan ennen annoksen pistämistä.
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE TO BE USED WITH ON-BODY INJECTOR
Finnish: IHOON KIINNITETTÄVÄN INJEKTORIN KANSSA KÄYTETTÄVÄN RUISKUN MUOVIKOTELO
English: • redness at the site of injection.
Finnish: • desinfiointipyyhkeitä.
English: Neulasta 6 mg solution for injection
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste, liuos
English: Ref. EMEA/505188/2009 EMEA/H/C/1069
Finnish: Lontoo 20. elokuuta 2009 Asiakirjaviite EMEA/702712/2009 EMEA/H/C/1069
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Finnish: Jos olet mukana kliinisessä kokeessa tai erityiskäyttöohjelmassa ja tarvitset lisätietoa hoidostasi, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
English: The effects of Bosatria were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Bosatrian vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
English: What is Bosatria?
Finnish: Mitä Bosatria on?
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Bosatria mepolizumab
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia myyntilupahakemuksen peruuttamisesta Lääkevalmiste: Bosatria mepolitsumabi
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Bosatria is available here.
Finnish: Harvinaislääkekomitean Bosatriaa koskevan lausunnon tiivistelmä on tässä.
English: The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Finnish: Yhtiön kirje, jossa se ilmoittaa EMEAlle hakemuksen peruuttamisesta, on tässä.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Finnish: Kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa, Euroopan komissio antaa lausuntoon päätöksen yleensä noin kahden kuukauden kuluttua.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who could have their daily prednisone dose reduced to 10 mg or lower for a period of eight weeks.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisin mittari olivat ne potilaat, joiden päivittäinen prednisoniannos voitiin vähentää 10 milligrammaan tai sitä pienemmäksi kahdeksan viikon ajaksi.
English: The CHMP was also concerned that the method used by the company to quantify the different forms of the active substance in the medicine was not appropriate.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea oli huolissaan siitä, että menetelmä, jolla yhtiö määritti vaikuttavan aineen määrän eri muodoissa, ei ollut hyväksyttävä.
English: During the study the patients received either Bosatria or placebo while the amount of prednisone they received was gradually reduced.
Finnish: Tutkimuksen aikana potilaat saivat joko Bosatriaa tai lumelääkettä samalla, kun heidän saamaansa prednisonin määrää vähennettiin vähitellen.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Finnish: Kun yhtiö on toimittanut vastaukset näihin kysymyksiin, lääkevalmistekomitea tarkastaa ne ja voi esittää niistä yhtiölle vielä täydentäviä kysymyksiä (180 päivän kuluessa) ennen lausunnon antamista.
English: The CHMP was of the opinion that the main study did not provide sufficient evidence to show that Bosatria was effective in reducing the need for corticosteroid treatment.
Finnish: CHMP katsoi, että päätutkimus ei tarjonnut riittävästi todisteita, jotka osoittaisivat Bosatrian vähentävän kortikosteroidihoidon tarvetta.
English: All patients lacked the FIP1L1-PDGRF fusion gene and were receiving treatment with prednisone (a corticosteroid) that was helping to stabilise their symptoms.
Finnish: Kaikilta potilailta puuttui FIP1L1-PDGRF-fuusiogeeni, ja kaikki potilaat saivat hoitona prednisonia (kortikosteroidi), joka auttoi vakauttamaan oireita.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Finnish: Monoklonaalinen vastaaine (eräs valkuaisainetyyppi) on kehitetty tunnistamaan elimistössä oleva tietty rakenne (jonka nimi on antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
English: What was Bosatria expected to be used for?
Finnish: Mihin Bosatriaa oli tarkoitus käyttää?
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Bosatria?
Finnish: Mitä seurauksia hakemuksen peruuttamisesta on Bosatriaa koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
English: This is a disease in which eosinophils (a type of white blood cell) start growing out of control, they accumulate in the tissues of many organs, and can cause damage to organs such as the heart, liver and lungs.
Finnish: Hypereosinofiilinen oireyhtymä on sairaus, jossa eosinofiilit (valkoisten verisolujen tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti, niitä kertyy useiden elinten kudoksiin ja ne voivat aiheuttaa vaurioita esimerkiksi sydämessä, maksassa ja keuhkoissa.
English: The company informed the CHMP that Bosatria will continue to be made available for patients in the open-label extension study and compassionate use programmes.
Finnish: Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, että Bosatriaa pidetään edelleen avoimeen jatkotutkimukseen ja erityiskäyttöohjelmiin osallistuvien potilaiden saatavissa.
English: The active substance in Bosatria, mepolizumab, is a monoclonal antibody.
Finnish: Bosatrian vaikuttava aine, mepolitsumabi, on monoklonaalinen vasta-aine.
English: Mepolizumab has been designed to attach to a chemical messenger called interleukin 5 (IL-5), which is involved in the growth of eosinophils.
Finnish: Mepolitsumabi on kehitetty kiinnittymään kemialliseen välittäjäaineeseen nimeltä interleukiini 5 (IL-5), joka liittyy eosinofiilien kasvuun.
English: The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi uuden myyntilupahakemuksen yleensä 210 päivässä.
English: It contains the active substance mepolizumab.
Finnish: Se sisältää mepolitsumabia vaikuttavana aineena.
English: Bosatria was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 July 2004 for the treatment of hypereosinophilic syndrome.
Finnish: Bosatria määriteltiin hypereosinofiilisen oireyhtymän hoitoon tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 29. heinäkuuta 2004.
English: By attaching to IL-5, mepolizumab was expected to reduce the accumulation of eosinophils in the blood, thereby relieving the symptoms of patients with hypereosinophilic syndrome.
Finnish: Kiinnittymällä IL5:een mepolitsumabin odotettiin vähentävän eosinofiilien kertymistä vereen, jolloin hypereosinofiilista oireyhtymää sairastavien potilaiden oireet lievittyisivät.
English: How is Bosatria expected to work?
Finnish: Miten Bosatrian odotettiin vaikuttavan?
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Finnish: Se laatii yhtiölle lähetettävän kysymysluettelon (120 päivän kuluessa) alkuvaiheessa toimitettujen asiakirjojen tarkastuksen perusteella.
English: Bosatria is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Finnish: Bosatria on injektiokuiva-ainetta, josta valmistetaan liuos infuusiota (tiputus laskimoon) varten.
English: In one main study involving 85 adults with hypereosinophilic syndrome, Bosatria was compared with placebo (a dummy treatment).
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 85 hypereosinofiilista oireyhtymää sairastavaa aikuista, Bosatriaa verrattiin lumelääkkeeseen.
English: Bosatria was expected to be used to treat adults with hypereosinophilic syndrome.
Finnish: Bosatriaa oli tarkoitus käyttää hypereosinofiilisen oireyhtymän hoitoon aikuisilla.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Bosatria could not have been approved for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Finnish: Saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin peruuttamisajankohtana; sen alustava kanta oli, ettei Bosatriaa voi hyväksyä sellaisten hypereosinofiilista oireyhtymää sairastavien potilaiden hoitoon, joilta puuttuu FIP1L1-PDGRF-fuusiogeeni, veren eosinofiilien määrän vähentämiseksi ja jotta kortikosteroidihoidon tarvetta voitaisiin vähentää tai jotta siitä voitaisiin luopua kokonaan.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Bosatria did not outweigh its risks in the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Bosatriasta saatava hyöty ei ole sen riskejä suurempi sellaisten hypereosinofiilista oireyhtymää sairastavien aikuisten potilaiden hoidossa, joilta puuttuu FIP1L1-PDGRF-fuusiogeeni, eosinofiilien määrän vähentämiseksi ja kortikosteroidihoidon tarpeen vähentämiseksi tai siitä luopumiseksi kokonaan.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Finnish: Hakemusta oli käsitelty 180 päivää, kun yhtiö peruutti sen. Lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön kysymysluetteloon antamat vastaukset, mutta joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
English: Bosatria was expected to be used in patients who lack a gene called the ‘FIP1L1-PDGRF fusion gene' to reduce or eliminate the need for the patients to be treated with corticosteroids (steroids used to treat the disease) and to reduce the level of eosinophils in the blood.
Finnish: Bosatriaa oli tarkoitus käyttää potilailla, joilta puuttuu geeni nimeltä FIP1L1-PDGRF-fuusiogeeni, veren eosinofiilien määrän vähentämiseen ja potilaiden kortikosteroideilla (sairauden hoitoon käytettäviä steroideja) tapahtuvan hoidon vähentämiseen tai luopumiseen kokonaan kortikosteroidihoidoista.
English: On 28 July 2009, Glaxo Group Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Bosatria, for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Finnish: Glaxo Group Limited ilmoitti 28. heinäkuuta 2009 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Bosatria-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
English: It's important to follow these instructions carefully.
Finnish: On tärkeää noudattaa näitä ohjeita huolellisesti.
English: - Choose one day of the month that will be easy to remember.
Finnish: - Valitse yksi päivä kuukaudesta, joka on helppo muistaa.
English: SMPR (per patient year)
Finnish: SMPR (potilasvuotta kohti)
English: Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Finnish: Tehoa tutkittiin 2928 potilaalla.
English: Do not lie down.
Finnish: Älä asetu makuulle.
English: This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Finnish: Tällä varmistetaan, että sinulle annetaan oikea määrä lääkettä.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos jokin edellä mainituista asioista koskee sinua.
English: The other ingredients are:
Finnish: Muut aineet ovat:
English: Attention should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia.
Finnish: Huomiota on kiinnitettävä myös mahdolliseen samanaikaisesti esiintyvään hypomagnesemiaan.
English: You can drink water but no other drinks.
Finnish: Voit juoda juomavettä, mutta et muita juomia.
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth.
Finnish: Älä anna tabletin liueta suussa.
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Finnish: Näiden murtumien viivästynyttä paranemista on myös raportoitu.
English: Quality of Life *
Finnish: Elämänlaatu*
English: Especially:
Finnish: Erityisesti:
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota -tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: The tablet should preferably be taken on the same date each month.
Finnish: Tabletti tulisi ottaa mieluiten samana päivänä joka kuukausi.
English: The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Finnish: SMPR:n analyysi oli aikaan suhteutettu, ja siinä otettiin huomioon, että yksi tai useampi saman 12 viikon jakson aikana esiintynyt tapahtuma saattoi olla yhteydessä toisiinsa.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • asthma attack
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): • astmakohtaukset
English: Then carry on as usual the next day.
Finnish: Jatka seuraavana päivänä lääkkeen ottamista tavanomaiseen tapaan.
English: 2 years
Finnish: 2 vuotta.
English: Please consult your doctor.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP) Ei oleellinen.
English: Patients should not take two tablets within the same week.
Finnish: Saman viikon aikana ei saa ottaa kahta tablettia.
English: Urinary CTx **
Finnish: Virtsan CTx**
English: All patients received 500 mg calcium and 400 IU vitamin D daily.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 500 mg kalsiumia ja 400 IU:ta D-vitamiinia päivittäin.
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction.
Finnish: Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio.
English: This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
Finnish: Tämä todettiin sekä yhden vuoden primaarianalyysien että kahden vuoden varmistusanalyysien loppuvaiheessa (Taulukko 2).
English: Once you've eaten, it's OK to lie down if you wish, and to take any other medication you need.
Finnish: Syötyäsi voit mennä halutessasi uudestaan makuulle ja ottaa muun tarvitsemasi lääkityksen.
English: 747 70 Opava-Komarov Czech Republic
Finnish: 747 70 Opava-Komarov Tshekki
English: If you are taking a tablet every other day or once a week, ask your doctor or pharmacist for advice.
Finnish: Jos otat tabletin joka toinen päivä tai kerran viikossa, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
English: How much to take
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan