FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Krooninen hepatiitti, johon liittyy vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi.
Norwegian Bokmål: - Kronisk hepatitt med dekompensert levercirrhose.
Finnish: Kun IntronA:a annettiin laskimonsisäisenä infuusiona, interferonipitoisuudet seerumissa olivat huipussa infuusion lopussa (135-273 IU/ml) ja laskivat sitten hiukan nopeammin kuin ihonalaista tai lihaksensisäistä antotapaa käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon nådde seruminterferonnivåene sin maksimalkonsentrasjon (135-273 IE/ml) ved slutten av infusjonen og sank senere raskere enn etter subkutan eller intramuskulær injeksjon og kunne ikke detekteres fire timer etter infusjonen.
Finnish: (esiintyy harvemmin kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta)
Norwegian Bokmål: (berører færre enn 1 av 10 000 brukere)
Finnish: §, optinen neuriitti, papilloedeema, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän muutokset, pumpuliläiskät
Norwegian Bokmål: §, optisk neuritt, papillødem, nedsatt synsskarphet eller synsfelt, bomullsflekker
Finnish: dinatriumedetaatti; natriumkloridi; m-kresoli; polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Alopesia, ihottuma
Norwegian Bokmål: Alopesi, utslett
Finnish: Kroonista myelooista leukemiaa sairastavien aikuispotilaiden hoito, joilla on Philadelphia-kromosomi tai bcr/abl-translokaatio.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med Philadelphia kromosom eller brc/abl-translokasjon positiv kronisk myelogen leukemi.
Finnish: Jos sinulla esiintyy oksentelua, huuhdo suusi huolellisesti oksennuskohtauksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du passe på å skylle munnen din etterpå.
Finnish: Interferoni alfa-2b:llä ei ole ilmennyt mutageenisia haittatapahtumia.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier med interferon alfa-2b viste ingen uønskede hendelser.
Finnish: Lisääntynyt virtsaamistarve Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Økt vannlating Nyresvikt, nyreinsuffisiens, nefrotisk syndrom
Finnish: Lisäksi potilailla, jotka saavat IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian (punasolujen määrä alhainen) riski saattaa lisääntyä.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan pasienter som får zidovudin i tillegg til kombinasjonsbehandling med IntronA og ribavirin ha en økt risiko for å utvikle anemi (lavt antall røde blodceller).
Finnish: Ota injektioruisku pakkauksesta.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av pakningen.
Finnish: Jos potilas IntronA-hoidon aikana valittaa näöntarkkuuden heikkenemistä, muutoksia näkökentässä tai muita silmäoireita, on hänen silmänsä tutkittava pikaisesti ja perin pohjin.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på redusert synsskarphet eller synsfelt, eller som rapporterer om andre øyesymptomer under behandling med IntronA, skal umiddelbart gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa samanaikaisesti narkoottisia, hypnoottisia tai sedatiivisia lääkeaineita ja IntronA:a.
Norwegian Bokmål: Narkotika, hypnotika og sedativa benyttes med forsiktighet samtidig med IntronA.
Finnish: MITEN PISTÄT INTRONAN ITSE Ruisku, jossa kiinteä neula ja suojamekanismi
Norwegian Bokmål: HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA Sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse
Finnish: IntronA injektio- tai infuusioneste voidaan pistää heti kun tarvittava annos on vedetty steriiliin injektioruiskuun injektiopullosta.
Norwegian Bokmål: IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning kan injiseres direkte etter at den aktuelle dosen er dradd ut fra hetteglasset med en steril injeksjonssprøyte.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n on todettu aiheuttavan keskenmenoja Macaca mulatta -apinoilla (reesus-apinoita) annoksina, jotka ovat 90- ja 180-kertaisia ihmisellä käytettyyn 2 miljoonan IU/m2 lihaksensisäiseen tai ihonalaiseen annokseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b har vist seg å ha abortfremkallende effekter hos Macaca mulatta (rhesusaper) ved 90 og 180 ganger den anbefalte intramuskulære eller subkutane dosen på 2 millioner IE/m2.
Finnish: Samanaikainen kemoterapia
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med kjemoterapi
Finnish: IntronA lisää sellaisten aineiden vaikutusta, jotka lamaavat keskushermostoa, aiheuttaen mahdollisesti uneliaisuutta.
Norwegian Bokmål: IntronA forsterker effekten av substanser som nedsetter din reaksjonshastighet og kan forårsake døsighet.
Finnish: On suositeltavaa, että potilasta hoidetaan pelkällä IntronA:lla vähintään 3-4 kuukautta, jolloin tulisi määrittää HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene behandles med IntronA alene i minst 3 til 4 måneder.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää tilapäisesti leikkauksen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal midlertidig seponeres under og etter kirurgi.
Finnish: Jos hoito interferoni alfa-2b:llä katsotaan välttämättömäksi aikuisille potilaille, joilla on tai on ollut vaikea psyykkinen sairaus, hoito tulee aloittaa vasta kun on varmistettu psyykkisen sairauden asianmukainen diagnoosi ja yksilöity hoito.
Norwegian Bokmål: Pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander: Dersom behandling med interferon alfa-2b er vurdert som nødvendig hos voksne pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander, skal denne kun igangsettes etter å ha forsikret seg om tilstrekkelig individualisert diagnostikk og terapeutisk behandling av den psykiatriske tilstanden.
Finnish: Keuhkoinfiltraatteja, pneumoniittia ja pneumoniaa, joista osa on toisinaan johtanut kuolemaan, on harvoin havaittu alfainterferoneja saaneilla potilailla, IntronA mukaan lukien.
Norwegian Bokmål: Lungeinfiltrat, pneumonitt og pneumoni, i enkelte tilfeller med dødelig utgang, er i sjeldne tilfeller observert hos pasienter behandlet med alfainterferon, inklusive de behandlet med IntronA.
Finnish: IntronA annetaan ihon alle annoksena 3 miljoonaa IU kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) aikuisille potilaille, annetaanpa sitä yksinään tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Norwegian Bokmål: IntronA gis subkutant i dosen 3 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) til voksne pasienter, enten gitt som monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin.
Finnish: Yllä mainittu ilmiö on useammin ilmennyt hoidettaessa kroonista C-hepatiittia alfainterferonilla, mutta sitä on havaittu myös alfainterferonilla hoidetuilla syöpäpotilailla.
Norwegian Bokmål: Selv om dette oftere er rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med interferon alfa, har det også blitt rapportert for pasienter med onkologiske sykdommer som behandles med interferon alfa.
Finnish: 12 kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että potilaita hoidetaan IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmällä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier hvor data for 12 måneders behandling er tilgjengelige, anbefales det at pasientene behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin i minst 6 måneder.
Finnish: IntronA-hoitoa voidaan jatkaa, vaikka ALATarvo nousisi yli kaksinkertaiseksi lähtöarvoon verrattuna, jollei maksan vajaatoiminnan merkkejä tai oireita ole todettavissa.
Norwegian Bokmål: Dersom ALAT øker kraftig til 2 ganger utgangsnivået eller mer, kan IntronA-behandlingen fortsette såfremt det ikke vises tegn eller symptomer på leverskade.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan potilas voi ihonalaista hoitoa käytettäessä itse pistää lääkkeen, kun ylläpitoannos on määritetty.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsterapi med subkutane injeksjoner kan pasienten, etter avtale med legen, selv sette dosen.
Finnish: IntronA-hoito voidaan aloittaa, jos TSH-taso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
Norwegian Bokmål: IntronA-behandling kan initieres dersom TSH-nivåer kan holdes innen normalområdet med medikamenter.
Finnish: Lisäksi suun kuivuminen saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa pitkäaikaisesti.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en ødeleggende effekt på tenner og slimhinne i munnen under langtidsbehandling med kombinasjonen av IntronA og ribavirin.
Finnish: Krooninen B-hepatiitti: 5-10 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle).
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: 5 til 10 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä (100 tai 150 g/viikko painon mukaan) ja ribaviriinia (8001200 mg/vrk painon mukaan) tai IntronA:a (3 MIU kolmesti viikossa) ja ribaviriinia (8001200 mg/vrk painon mukaan).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten pegylert interferon alfa-2b (100 eller 150 mikrogram/uke, basert på vekt) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt) eller IntronA (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt).
Finnish: Tällöin seerumin teofylliinitasoa tulee seurata ja tarvittaessa muuttaa annosta.
Norwegian Bokmål: Under samtidig behandling med xantinderivater skal serumteofyllinnivået kontrolleres nøye og dosen justeres om nødvendig.
Finnish: a: HCV-RNA ei havaittavissa, kun hoidon vaste määritettiin 24 viikkoa hoidon jälkeen, havaitsemisen alaraja = 125 IU/ml.
Norwegian Bokmål: a: Behandlingsrespons ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA 24 uker etter behandling,
Finnish: Tässä selosteessa annetaan yksityiskohtaiset ohjeet pistämisestä ihon alle (ks. kohta "MITEN PISTÄT INTRONAN ITSE" tämän selosteen loppuosasta).
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for subkutan injeksjon finnes i dette pakningsvedlegget (se avsnitt "HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA" på slutten av pakningsvedlegget).
Finnish: Koska näissä kahdessa monikeskustutkimuksessa puuttuu tieto lapsista, joilla taudin eteneminen on vakava, sekä johtuen haittavaikutusten mahdollisuudesta, ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmähoidon hyöty/haitta-suhdetta on tarkoin punnittava tässä potilasryhmässä (ks. kohdat 4.1, 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data i de to multisenterstudiene hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensiale for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av ribavirin og interferon alfa-2b vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Finnish: Chepatiittipotilaiden seerumin TSH-taso on syytä tutkia ennen IntronA-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av tyreoideastimulerende hormon, TSH, skal undersøkes før IntronA-behandling av kronisk hepatitt C påbegynnes.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikainen hepatiitti B - ja hepatiitti C -infektio, on tarkkailtava ja hoidettava voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør testes for hepatitt B før oppstart av behandling med interferon for hepatitt C. Pasienter samtidig infisert med hepatitt B og C må overvåkes og håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Finnish: 12 injektiopulloa moniannoskäyttöön
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass til flergangsbruk
Finnish: Apuaineet: dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattimonohydraatti; dinatriumedetaatti; natriumkloridi; m-kresoli; polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: dinatriumfosfat vannfritt, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Lisäksi Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin), toisten henkeä uhkaavia ajatuksia, maniaa (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä (mielialahäiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus- ja kiihtyneisyysvaiheet), kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, perikardiaalista effuusiota (nesteen kertyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), keuhkofibroosia (keuhkojen arpeutuminen) ja B-hepatiitin uudelleen aktivoitumista samanaikaista B- ja C-hepatiittia sairastavilla potilailla on raportoitu IntronA:n käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det blitt rapportert tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk sykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), tanker om å true andre på livet, mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme), bipolare sykdommer (forstyrret sinnsstemning karakterisert ved vekslende episoder av tristhet og entusiasme), hjertesvikt, perikardvæske (en væskeansamling som oppstår mellom perikardet (hjertesekkhinnen) og hjertet), lungefibrose (arrdannelse i lungene) og at en tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon kan aktiveres på nytt hos pasienter som samtidig er smittet med hepatitt C (tilbakefall av hepatitt B-sykdom) ved bruk av IntronA.
Finnish: 1 mg rekombinanttia alfa-2binterferoniproteiinia vastaa 2,6 x 10
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av IntronA uttrykkes med benevningen IE, der 1 mg rekombinant interferon alfa-2b protein tilsvarer 2,6 x 10
Finnish: Keuhkoinfiltraatteja, pneumoniittia ja pneumoniaa, joista osa on johtanut kuolemaan, on harvoin havaittu alfainterferoneja saaneilla potilailla, IntronA mukaan lukien.
Norwegian Bokmål: Lungeinfiltrat, pneumonitt og pneumoni, inklusive dødelighet har i sjeldne tilfeller vært registrert hos interferon alfa-pasienter, også pasienter som har vært behandlet med IntronA.
Finnish: Alhainen verenpaine, kasvojen turvotus, diabetes, jalkakrampit, selkäkipu, munuaisongelmat, hermovaurio, vuotavat ikenet, aplastinen anemia.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden rapporterte bivirkninger: lavt blodtrykk, hovent ansikt, diabetes, leggkramper, smerte i ryggen, nyreproblemer, nerveskade, blødende gommer, aplastisk anemi (en type blodmangel).
Finnish: Humaani rekombinantti interferoni alfa-2b ei osoittautunut toksiseksi hiirillä, rotilla ja kaniineilla jopa kolme kuukautta kestäneen tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner med humant rekombinant interferon alfa-2b i opptil 3 måneder, har ikke vist tegn til toksisitet hos mus, rotter og kaniner.
Finnish: Esiintymistiheydeltään tuntemattomia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med ikke kjent frekvens:
Finnish: IntronA on tarkoitettu, yhdessä ribaviriinin kanssa, yli 3-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti, joilla maksa ei ole dekompensoitunut, ja joilla HCVRNA on positiivinen.
Norwegian Bokmål: IntronA er indisert i kombinasjonsregime med ribavirin til behandling av barn fra og med 3 år og ungdom med tidligere ubehandlet kronisk hepatitt C, uten leverdekompensasjon og som er HCVRNA-positiv.
Finnish: Kaiken kaikkiaan molemmissa tutkimuksissa potilaat, jotka saivat IntronA:a sekä ribaviriinia, saivat vähemmän todennäköisesti hoitovasteen kuin potilaat, jotka saivat pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriinia.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det samlet mindre sannsynlig med respons for pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin enn for pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b med ribavirin.
Finnish: Maksaentsyymien (ASAT ja ALAT) nousua on havaittu joillakin potilailla, jotka eivät sairasta hepatiittia, mutta myös joillakin kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla viruksen DNA on hävinnyt.
Norwegian Bokmål: ASAT/ALAT har blitt registrert som avvik for noen pasienter uten hepatitt og hos noen pasienter med kronisk hepatitt B samtidig med avtagende viralt DNAp.
Finnish: IntronA annettiin 3 MIU:n annoksina kolmesti viikossa yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Norwegian Bokmål: IntronA med en dose på 3 MIE 3 ganger i uken ble gitt som monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin.
Finnish: Näitä oireita on esiintynyt useammin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er rapportert med høyere frekvens når shosaikoto, en kinesisk urtemedisin, gis sammen med alfainterferon (se pkt.
Finnish: Hampaisiin ja ikeniin liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu IntronA:a ja ribaviriinia yhdistelmähoitona saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Tann- og tannkjøttlidelser som kan føre til tap av tenner er blitt rapportert hos pasienter som fikk IntronA og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Finnish: Karsinoidituumori
Norwegian Bokmål: Karsinoid tumor
Finnish: Potilailla, jotka saavat IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian riski saattaa lisääntyä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får zidovudin i tillegg til kombinasjonsbehandling med IntronA og ribavirin, kan ha økt risiko for å utvikle anemi.
Finnish: Taulukossa 2 on lueteltu lapsilla ja nuorilla kahdessa kliinisessä monikeskustutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 2 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom.
Finnish: - jos sinulla ilmenee vakavia allergiaoireita (kuten hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista tai nokkosrokkoa) IntronA-hoidon aikana, hakeudu välittömästi lääkärin tai lähimmän päivystävän sairaalan hoitoon.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (som pustebesvær, pipende pust eller elveblest) i det du tar dette legemidlet, søk umiddelbart medisinsk hjelp.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä (1,5 g/kg/viikko) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) tai IntronA:a (3 MIU kolmesti viikossa) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) 48 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten pegylert interferon alfa2b (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Finnish: Kun olet vetänyt ruiskun ulos pistokohdasta, aktivoi ruiskun turvamekanismi siirtämällä mekanismin työntövipua eteenpäin niin pitkälle kuin se liikkuu ja kunnes neulanpää on suojassa (kuva D).
Norwegian Bokmål: Aktiver sikkerhetsmekanismen på sprøyten etter at den er fjernet fra injeksjonsstedet ved å skyve støtstangen helt ut slik at den dekker hele kanylespissen (Figur D).
Finnish: Riski on kohonnut potilailla, jotka ovat alttiita autoimmuunisairauden kehittymiselle.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er predisponerte for å utvikle autoimmune sykdommer kan ha en økt risiko.
Finnish: IntronA-annoksen mittaaminen
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen med IntronA
Finnish: Potilailla, joilla on samanaikainen infektio ja edennyt kirroosi ja jotka saavat HAART-hoitoa, saattaa hepatiitin dekompensaation ja kuoleman mahdollisuus lisääntyä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har både HCV-infeksjon og HIV-infeksjon og i tillegg langt fremskreden cirrhose og behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Finnish: Ota esiin tarvittavat välineet: - injektiopullo IntronA injektioliuosta - ruisku, jossa on kiinteä neula ihonalaiseen pistämiseen - puhdistuspyyhe.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en sprøyte med en påfestet kanyle for subkutan injeksjon - en renseserviett.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet, hvis du oppdager at IntronA endrer utseende.
Finnish: 5 miljoonaa IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner IE/0,5 ml
Finnish: - jos maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt.
Norwegian Bokmål: - dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Finnish: Hyvin harvinaisia:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne:
Finnish: IntronA-hoidon alussa saatat saada vilustumisen kaltaisia oireita kuten kuumetta, väsymystä, päänsärkyä, lihaskipuja, nivelkipuja ja vilunväristyksiä.
Norwegian Bokmål: I oppstarten av IntronA-behandlingen kan du oppleve en influensalignende reaksjon med feber, tretthet/utmattelse, hodepine, muskelverk, leddsmerte og frysninger/stivhet.
Finnish: Ota esiin tarvittavat välineet: - injektiopullo IntronA injektioliuosta - 1 ml:n ruisku, jossa on kiinteä neula ja suojamekanismi (BD SafetyGlide -turvaruisku) - puhdistuspyyhe.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en 1 ml sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse (BD SafetyGlide-sprøyte) - en renseserviett.
Finnish: Interferoni tuotetaan E. colin kloonissa, johon on plasmidissa siirretty ihmisen valkosoluista peräisin oleva interferoni alfa-2b -geeni.
Norwegian Bokmål: Det er fremstilt fra en E. coli stamme som har et genetisk konstruert plasmidhybrid inneholdende et interferon alfa-2b gen fra humane leukocytter.
Finnish: IntronA:n antaminen yhdessä muiden kemoterapeuttisten aineiden (esim. Ara-C, syklofosfamidi, doksorubisiini, teniposidi) kanssa saattaa lisätä toksisuusriskiä (haittavaikutuksen vakavuutta ja kestoa) ja aiheuttaa hengenvaarallisen tai kuolemaan johtavan haittavaikutuksen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler (f. eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) med livstruende eller dødelig utgang som resultat av legemidlet som ble administrert samtidig.
Finnish: Interferonin (tavallinen ja pegyloitu) ja ribaviriinin jopa 48 viikkoa kestäneen yhdistelmähoidon aikana painon aleneminen ja pituuskasvun hidastuminen olivat yleisiä 3-17-vuotiailla potilailla (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med interferon (standard og pegylert)/ribavirin i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig (se pkt.
Finnish: 1218 kuukauden pituinen hoito on kuitenkin suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Den optimale varigheten av behandlingen er ennå ikke etablert, men en behandling på mellom 12 og 18 måneder anbefales.
Finnish: Tarvittava annos voidaan mitata mistä tahansa injektiopullokoosta, mutta interferonin lopullinen pitoisuus natriumkloridiliuoksessa tulee olla vähintään 0,3 miljoonaa IU/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige dosen av interferon i natriumkloridoppløsning må imidlertid ikke være mindre enn 0,3 millioner IE/ml.
Finnish: Jos saat HAART-hoitoa, IntronA:n ja ribaviriinin lisääminen saattaa suurentaa maitohappoasidoosin ja maksan vajaatoiminnan mahdollisuutta.
Norwegian Bokmål: Dersom du får HAART i tillegg til IntronA og ribavirin, kan din risiko for å få laktoacidose og leversvikt øke.
Finnish: Kardiomyopatia
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati
Finnish: Huimaus, tinnitus Kuulon menetys, kuulohäiriö
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tinnitus Tap av hørsel, hørselsforstyrrelser
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Finnish: (esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 10 000 brukere)
Finnish: - Muut aineet ovat dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattimonohydraatti; dinatriumedetaatti; natriumkloridi; m-kresoli; polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfat vannfritt, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 100 brukere)
Finnish: Annoksen ottamisen jälkeen käyttämättä jäänyt lääke tulee hävittää.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp.
Finnish: Sen vuoksi IntronA:a ja telbivudiinia ei saa käyttää samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Derfor skal ikke telbivudin brukes sammen med IntronA.
Finnish: Suositeltu annos on 5-10 miljoonaa IU ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 4-6 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen ligger i intervallet 5 til 10 millioner IE gitt subkutant 3 ganger i uken (annenhver dag) i 4 til 6 måneder.
Finnish: - Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er rekombinant interferon alfa-2b.
Finnish: §, sepsis B-hepatiitin reaktivaatio HCV/HBV-koinfektiopotilailla
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering hos pasienter samtidig infisert med HCV/HBV