FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non è possibile formulare raccomandazioni sulla posologia.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Italian: Nel plasma umano sono stati identificati dodici metaboliti di aprepitant.
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Italian: Bustina non aperta: 2 anni
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Italian: Differenze*
Slovak: Rozdiely*
Italian: - Non modifichi la dose o non interrompa il trattamento senza avere prima consultato il medico,
Slovak: - Dávku nemeňte ani neukončujte liečbu bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali s lekárom,
Italian: In genere Emend sarà conservato dagli operatori sanitari.
Slovak: EMEND budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
Italian: La tmax mediana è stata di 3,0 ore.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Italian: Anziani ( 65 anni)
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Italian: Altri medicinali e EMEND
Slovak: Iné lieky a EMEND
Italian: L'aprepitant viene ampiamente metabolizzato.
Slovak: Aprepitant je značne metabolizovaný.
Italian: I dettagli relativi alla conservazione, nel caso in cui ne dovesse avere bisogno, sono i seguenti:
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledujúce:
Italian: 25-120 ore
Slovak: 25-120 hodín
Italian: È molto importante che questo medicinale venga somministrato esattamente secondo le istruzioni sotto riportate.
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.
Italian: 0-24 ore
Slovak: 0-24 hodín
Italian: EMEND va preso solo una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Slovak: EMEND sa užíva len jedenkrát denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Italian: il farmacista o l'infermiere.
Slovak: lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Italian: L'efficacia del regime con aprepitant è stata valutata in un singolo ciclo (ciclo 1).
Slovak: Účinnosť režimu s aprepitantom bola vyhodnocovaná v jednorazovom cykle (1. cyklus).
Italian: Si assicuri che non ci sia aria nel dosatore orale (se c'è presenza di aria, la rimuova).
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
Italian: Istruzioni per gli operatori sanitari sulla preparazione della sospensione orale
Slovak: Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov k príprave perorálnej suspenzie
Italian: Sono disponibili differenti tipi di confezioni:
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balenia:
Italian: Giorno 2 e giorno 3: - Se il bambino non sarà sottoposto a chemioterapia - somministrare questo medicinale al mattino.
Slovak: Deň 2 a Deň 3: - Ak dieťa nedostane chemoterapiu - podajte tento liek ráno.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 novembre 2003 Data del rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Italian: Tuttavia, i dati ottenuti da questo piccolo studio non forniscono elementi conclusivi per la definizione del regime posologico ottimale.
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
Italian: - Posizioni la punta del dosatore orale nella bocca del bambino all'interno della guancia a sinistra o a destra.
Slovak: - Umiestnite špičku perorálneho dávkovača do úst dieťaťa pozdĺž vnútornej strany líca buď na pravej alebo na ľavej strane.
Italian: Che cos'è EMEND e a cosa serve
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa
Italian: Questo è normale e il medicinale è buono da usare.
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
Italian: QUANDO:
Slovak: KEDY:
Italian: - Se ci sono dei grumi, ripeta la fase 7 fino a quando non ci siano più grumi.
Slovak: - Ak vidíte akékoľvek zhluky, opakujte krok č. 7 dovtedy, kým zhluky nezmiznú.
Italian: Non prendere più capsule di quelle raccomandate dal medico.
Slovak: Neužívajte viac kapsúl, ako vám odporučil lekár.
Italian: Questi medicinali possono non funzionare correttamente se assunti insieme a questo medicinale.
Slovak: Tie nemusia účinkovať správne, ak sa používajú spolu s týmto liekom.
Italian: Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti in più di 50 studi e 184 bambini e adolescenti in 2 studi clinici pediatrici pilota.
Slovak: Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých vo viac ako 50 štúdiách a 184 detí a dospievajúcich v 2 pivotných pediatrických klinických skúšaniach.
Italian: Se lei è il genitore di un bambino in trattamento con EMEND, legga queste informazioni con attenzione.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa, ktoré užíva EMEND, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Italian: Questo perchè la terapia dovrà essere modificata prima di cominciare a usare questo medicinale.
Slovak: Je to z dôvodu, že jeho liečbu bude potrebné pred začatím užívania tohto lieku zmeniť.
Italian: Inoltre, alcuni altri medicinali possono modificare l'effetto di questo medicinale.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I) SE NECESSARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Italian: Per maggiori informazioni sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione, vedere paragrafo 6.6.
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascuno studio individuale e per i 2 studi combinati.
Slovak: Výsledky sa hodnotili pre každú individuálnu štúdiu a pre 2 štúdie v kombinácii.
Italian: Usi questo medicinale entro 2 giorni da quando avrà ricevuto il medicinale dall'operatore sanitario.
Slovak: Použite tento liek do 2 dní odo dňa, kedy ste ho dostali od poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
Italian: Problemi al fegato
Slovak: Problémy s pečeňou
Italian: Totale (0-120 ore)
Slovak: Celkovo (0-120 hodín)
Italian: Risposta completa (0-24 ore)
Slovak: Úplná odpoveď (0-24 hodín)
Italian: Sebbene negli studi clinici sia stata usata una dose endovenosa da 32 mg di ondansetron, questa non è più la dose raccomandata.
Slovak: Aj keď sa v klinických skúšaniach použila intravenózna dávka 32 mg ondansetrónu, táto dávka už nie je odporúčanou dávkou.
Italian: Inizio della terapia
Slovak: Začiatok liečby
Italian: Per estrarre le capsule premere fino in fondo da questo lato.
Slovak: Kapsuly vyberte pretlačením z tejto strany.
Italian: Non rimuova la capsula dal blister fino a quando non sta per prenderla.
Slovak: Nevyberajte kapsulu z blistra, kým nie ste pripravený ju užiť.
Italian: La preparazione della sospensione orale e la misurazione della dose devono essere effettuate solamente dagli operatori sanitari.
Slovak: Pripraviť perorálnu suspenziu a odmerať dávku majú iba zdravotnícki pracovníci.
Italian: †Differenza e intervallo di confidenza (IC) sono stati calcolati usando il metodo proposto da Miettinen e Nurminene e sono stati aggiustati per sesso.
Slovak: † Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) boli vypočítané pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Italian: Risposta completa
Slovak: Úplná odpoveď
Italian: Il colore del medicinale nel dosatore orale può essere di differenti tonalità di rosa (da rosa chiaro a rosa scuro).
Slovak: Sfarbenie lieku v perorálnom dávkovači môže byť v rozsahu rôznych odtieňov ružovej (svetlo ružová až tmavo ružová).
Italian: Si assicuri che il dosatore orale contenga la dose prescritta.
Slovak: Uistite sa, že perorálny dávkovač obsahuje predpísanú dávku.
Italian: Questo foglio è stato scritto per il genitore o la persona che si occuperà di somministrare questo medicinale al bambino: legga queste informazioni con attenzione.
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná pre rodiča alebo opatrovateľa, ktorý bude podávať tento liek dieťaťu, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Italian: Popolazione pediatrica Studi d'interazione sono stati condotti soltanto sugli adulti.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Italian: Per informazioni sul controllo delle nascite, vedere "Altri medicinali e EMEND".
Slovak: Informácie týkajúce sa zabránenia otehotneniu, pozri „Iné lieky a EMEND".
Italian: Alcune ADR meno comuni nella popolazione adulta non sono state osservate negli studi pediatrici.
Slovak: Niektoré menej časté nežiaduce reakcie v populácii dospelých sa nepozorovali v pediatrických štúdiách.
Italian: QUANDO e COME prendere EMEND
Slovak: KEDY a AKO užívať EMEND
Italian: Iniziare il giorno successivo alla chemioterapia.
Slovak: Začnite v deň po vašej chemoterapii.
Italian: Altre forme farmaceutiche/altri dosaggi possono risultare più appropriati per la somministrazione in questa popolazione.
Slovak: Na podávanie tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
Italian: *Riportate in pazienti che prendevano una dose più alta di aprepitant.
Slovak: * Hlásené u pacientov užívajúcich vyššiu dávku aprepitantu.
Italian: Gli effetti potenziali sulla riproduzione delle alterazioni della regolazione delle neurochine non sono noti.
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Italian: Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età)
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione relativa alla somministrazione di aprepitant a pazienti pediatrici (età compresa tra 6 mesi e 17 anni) suggerisce che il sesso e la razza non producono effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di aprepitant.
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky aprepitantu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) naznačuje, že pohlavie a rasa nemajú žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku aprepitantu.
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - CONFEZIONE STANDARD (SCATOLA)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - ŠTANDARDNÉ BALENIE (ŠKATUĽKA)
Italian: Il beneficio della terapia di associazione con aprepitant nell'intera popolazione in studio è stato principalmente guidato dai risultati osservati in pazienti con scarso controllo con terapia standard come nelle donne, anche se i risultati sono stati numericamente superiori indipendentemente da età, tipo di tumore o sesso.
Slovak: Prínos kombinovanej terapie s aprepitantom v celej populácii štúdie bol daný najmä výsledkami pozorovanými u pacientov so slabou kontrolou pri štandardnom režime, ako napr. u žien, i keď výsledky boli číselne lepšie bez ohľadu na vek, typ tumoru alebo pohlavie.
Italian: Il periodo di tempo stimato per il primo episodio di emesi nell'analisi combinata è illustrato dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 1.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania v kombinovanej analýze je zobrazený na Kaplan-Meierovom grafe na obrázku 1.
Italian: L'aprepitant è anche un induttore del CYP2C9.
Slovak: Aprepitant je tiež induktorom CYP2C9.
Italian: Giorni 2 e 3: - una capsula da 80 mg ogni giorno.
Slovak: Deň 2 a 3: - jedna 80-mg kapsula každý deň.
Italian: Per il trattamento a breve termine secondo il regime posologico raccomandato si ritiene improbabile che questi dati abbiano rilevanza clinica.
Slovak: Pri krátkodobej liečbe v súlade s odporúčaným dávkovacím režimom sa pri týchto nálezoch považuje za nepravdepodobné, že by boli klinicky významné.
Italian: Se il bambino avverte capogiri o sonnolenza, non deve andare in bicicletta o usare utensili o macchinari.
Slovak: Ak má dieťa závrat alebo sa cíti ospalo, nemá sa bicyklovať ani obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje.
Italian: L'aprepitant non sembra interagire con la glicoproteina-P di trasporto, come suggerito dalla mancanza di interazione tra aprepitant e digossina.
Slovak: Nezdá sa, že aprepitant interaguje s P-glykoproteínovým transportérom, čo sa preukázalo neprítomnosťou interakcie aprepitantu s digoxínom.
Italian: L'ondansetron è stato somministrato per via endovenosa subito prima dell'induzione dell'anestesia.
Slovak: Ondansetrón sa podával intravenózne bezprostredne pred zavedením anestézie.
Italian: Sia la clearance che la biodisponibilità assoluta diminuiscono con l'aumentare della dose.
Slovak: Klírens aj absolútna biologická dostupnosť klesajú so stúpajúcou dávkou.
Italian: - Spinga lentamente lo stantuffo fino in fondo per somministrare tutto il medicinale contenuto nel dosatore orale.
Slovak: - Pomaly stlačte piest úplne nadol, aby ste podali celý liek z perorálneho dávkovača.
Italian: Trattamento di 1 giorno di fosaprepitant 150 mg negli adulti
Slovak: 1-dňový režim s liekom IVEMEND 150 mg u dospelých
Italian: La dose raccomandata per EMEND polvere per sospensione orale si basa sul peso, come specificato nella tabella sottostante.
Slovak: Odporúčaná dávka prášku na perorálnu suspenziu EMEND je založená na telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Italian: Il desametasone deve essere somministrato anche la sera nei giorni 3 e 4.
Slovak: Dexametazón sa má tiež podať večer v dňoch 3 a 4.
Italian: Quanto assumerne - Il medico stabilirà la giusta dose di polvere per sospensione orale sulla base del peso del bambino.
Slovak: Akú dávku užívať - Lekár vypočíta správnu dávku prášku na perorálnu suspenziu na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Italian: - Rimuova il dispositivo di chiusura dal dosatore orale.
Slovak: - Odstráňte uzáver z perorálneho dávkovača.
Italian: Per stabilire la necessità del trattamento profilattico della nausea e del vomito postoperatori (PONV) devono essere prese in considerazione linee guida per il trattamento clinico.
Slovak: Pri potrebe profylaktickej liečby proti pooperačnej nevoľnosti a vracaniu (PONV) je potrebné riadiť sa inštrukciami pre klinickú liečbu.
Italian: Il medico può avere necessità di controllare la condizione del fegato del bambino durante il trattamento.
Slovak: Lekár možno bude musieť kontrolovať stav pečene dieťaťa počas liečby.
Italian: Per prevenire la formazione di schiuma, non agiti il contenitore per la miscelazione.
Slovak: Aby ste predišli tvorbe peny, netraste pohárikom na miešanie.
Italian: Differenza (%) e IC al 95 % calcolati con il metodo stratificato di Miettinen-Nurminen usando pesi di Cochran-Mantel-Haenszel
Slovak: (%) a 95 % I.S. počítané použitím stratifikovanej Miettinen-Nurminenovej metódy používajúcej Cochran-Mantel-Haenszelove váhy.
Italian: - È comune avere un residuo di medicinale nel contenitore.
Slovak: - Je bežné, že v poháriku ostane zvyšok lieku.
Italian: L'efficacia della terapia con aprepitant è stata apparentemente mantenuta durante tutti i cicli.
Slovak: Režim s aprepitantom si zjavne zachoval účinnosť počas všetkých cyklov.
Italian: Interazioni con il CYP3A4
Slovak: Interakcie s CYP3A4
Italian: * - Fase ritardata
Slovak: * - oneskorená fáza
Italian: La clearance plasmatica dell'aprepitant è dose dipendente, diminuisce all'aumentare della dose e varia da circa 60 a 72 mL/min all'interno della finestra terapeutica.
Slovak: Plazmatický klírens aprepitantu je závislý od dávky, znižuje sa so zvyšujúcou dávkou a v rozsahu terapeutickej dávky sa pohybuje medzi približne 60 až 72 ml/min.
Italian: L'attività antiemetica di aprepitant è stata valutata durante il periodo da 0 a 48 ore dopo il termine della chirurgia.
Slovak: Antiemetická účinnosť aprepitantu sa hodnotila počas doby 0 až 48 hodín po ukončení operácie.
Italian: Per bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov.
Italian: Il cervello ha un'area specifica che controlla la nausea e il vomito.
Slovak: V mozgu sa nachádza špecifické miesto, ktoré kontroluje nevoľnosť a vracanie.
Italian: Effetti indesiderati per i quali la frequenza non è nota: - sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (una rara reazione grave a carico della pelle).
Slovak: Vedľajšie účinky, pri ktorých častosť nie je známa: - Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (zriedkavá závažná kožná reakcia).
Italian: Misceli la sospensione di EMEND delicatamente ruotando per 20 volte; quindi capovolga delicatamente per 5 volte il contenitore per la miscelazione.
Slovak: Premiešajte suspenziu EMEND jemným krúžením 20-krát, potom pohárik na miešanie jemne 5-krát obráťte.
Italian: Deve essere notato che l'esposizione sistemica nei roditori maschi adulti è risultata minore dell'esposizione terapeutica nell'uomo con 40 mg. Di conseguenza non può essere formulata un'adeguata valutazione dei potenziali effetti sulla fertilità nel ratto maschio.
Slovak: Treba podotknúť, že systémová expozícia u dospelých samcov potkanov bola nižšia, ako je terapeutická expozícia u ľudí pri dávke 40 mg. Preto nie je možné urobiť dostatočné vyhodnotenie možných účinkov na samčiu fertilitu u potkanov.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemetici ed antinausea, codice ATC: A04AD12
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, ATC kód: A04AD12
Italian: Aprepitant (N =1.134) **
Slovak: Režim s aprepitantom (N =1 134)**
Italian: Se insieme a EMEND viene co-somministrato un corticosteroide, come ad esempio il desametasone, la dose del corticosteroide deve essere somministrata al 50 % della dose usuale (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Slovak: Ak sa súbežne s liekom EMEND podáva kortikosteroid, ako je napr. dexametazón, má sa podávať 50 % zvyčajnej dávky kortikosteroidu (pozri časti 4.5 a 5.1).
Italian: Una lieve induzione della glucuronidazione viene anche osservata con 80 mg di aprepitant per via orale somministrato per 7 giorni.
Slovak: Slabá indukcia glukuronidácie sa tiež pozoruje pri podávaní 80 mg aprepitantu perorálne počas 7 dní.
Italian: L'aprepitant è stato studiato a dosaggi più elevati.
Slovak: Aprepitant sa skúmal pri vyšších dávkach.
Italian: Per ogni dose di EMEND, dovrà disporre di un dosatore orale pre-riempito che contiene la dose che è stata prescritta al bambino.
Slovak: Pre každú dávku lieku EMEND dostanete jeden naplnený perorálny dávkovač, ktorý obsahuje predpísanú dávku dieťaťa.
Italian: Non si sa se EMEND viene escreto nel latte umano; l'allattamento non è pertanto raccomandato durante il trattamento con questo medicinale.
Slovak: Nie je známe, či sa EMEND vylučuje do ľudského mlieka, preto sa dojčenie počas liečby týmto liekom neodporúča.
Italian: Non sono stati evidenziati effetti correlati al trattamento sull'accoppiamento, sulla fertilità o sulla sopravvivenza embrio-fetale, né sono state riscontrate alterazioni patologiche negli organi riproduttivi.
Slovak: Neobjavili sa žiadne účinky na reprodukciu, fertilitu alebo prežívanie embrya/plodu a žiadne patologické zmeny v reprodukčných orgánoch.
Italian: L'aprepitant viene escreto nel latte dei ratti durante la lattazione.
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Italian: Aprepitant deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Aprepitant sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche.
Slovak: Dávka dexametazónu zohľadňuje liekové interakcie.
Italian: EMEND sospensione orale
Slovak: EMEND perorálna suspenzia
Italian: Regime con aprepitant n/m (%)
Slovak: režim s aprepitantom n/m (%)
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso di aprepitant durante la gravidanza.
Slovak: Pre aprepitant nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o exponovaných graviditách.
Italian: Operatori sanitari: vedere le istruzioni per la preparazione della sospensione orale per operatori sanitari alla fine di questo foglio illustrativo.
Slovak: Pozri pokyny na prípravu perorálnej suspenzie pre zdravotníckych pracovníkov na konci tejto písomnej informácie.
Italian: La somministrazione concomitante di EMEND con preparati a base di erbe contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie lieku EMEND s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla co-somministrazione con i corticosteroidi, vedere paragrafo 4.5.
Slovak: Ďalšie informácie o súbežnom podávaní s kortikosteroidmi pozri v časti 4.5.
Italian: Per i pazienti pediatrici trattati con aprepitant era richiesta una riduzione (50 %) della dose di desametasone.
Slovak: U pediatrických pacientov dostávajúcich aprepitant sa vyžadovalo zníženie dávky (50
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate in questi studi clinici sono stati descritte come lievi o moderate in intensità.
Slovak: Pri väčšine nežiaducich reakcií, ktoré boli hlásené v týchto štúdiách, bola uvedená mierna až stredná intenzita.
Italian: Dose di EMEND sospensione orale raccomandata per i pazienti pediatrici da 6 mesi a meno di 12 anni di età
Slovak: Odporúčaná dávka perorálnej suspenzie EMEND u pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov
Italian: Le categorie di frequenza fornite nella tabella sono basate sugli studi effettuati negli adulti; le frequenze osservate negli studi pediatrici sono state simili o più basse, a meno che non sia riportato nella tabella.
Slovak: Kategórie frekvencie uvedené v tabuľke sú založené na štúdiách u dospelých; pokiaľ nie sú uvedené v tabuľke, pozorované frekvencie v pediatrických štúdiách boli podobné alebo nižšie.
Italian: Per informazioni su gravidanza, allattamento e contraccezione, chieda consiglio al medico.
Slovak: O informácie týkajúce sa tehotenstva, dojčenia a zabránenia otehotneniu, požiadajte svojho lekára.
Italian: Polvere per sospensione orale.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu.
Italian: L'emivita terminale è compresa tra circa 9 e 13 ore.
Slovak: Terminálny polčas sa pohybuje približne od 9 po 13 hodín.
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento con EMEND deve essere interrotto, devono essere messe in atto misure di supporto generali e il paziente deve essere monitorato.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné prerušiť liečbu liekom EMEND a prejsť na celkovú podpornú liečbu a monitorovanie pacienta.
Italian: Sebbene negli studi sulla riproduzione non siano stati osservati effetti avversi esponendo animali adulti di sesso femminile a livelli 3,5-4 volte superiori all'esposizione terapeutica nell'uomo alla dose di 40 mg, gli effetti potenziali delle alterazioni nella regolazione delle neurochinine sulla riproduzione non sono noti.
Slovak: I keď sa v reprodukčných štúdiách nezistili žiadne nežiaduce účinky, ak boli dospelé samice zvierat vystavené 3,5- až 4-násobne vyššej expozícii, ako je terapeutická expozícia u ľudí pri dávke 40 mg, potenciálne účinky zmien v neurokinínovej regulácii na reprodukciu nie sú známe.
Italian: L'aprepitant è stato somministrato per via orale con 50 mL d'acqua da 1 a 3 ore prima dell'anestesia.
Slovak: Aprepitant sa podával perorálne s 50 ml vody 1 až 3 hodiny pred anestéziou.
Italian: Questo effetto può risultare evidente solo dopo la fine del trattamento di 3 giorni con EMEND.
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť až po ukončení 3-dňovej liečby liekom EMEND.
Italian: Aprepitant non può essere rimosso con l'emodialisi.
Slovak: Aprepitant sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EMEND polvere per sospensione orale nei lattanti sotto i 6 mesi di età o con un peso inferiore a 6 kg non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť prášku na perorálnu suspenziu EMEND u dojčiat mladších ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou menej ako 6 kg neboli stanovené.
Italian: • Per maggiori informazioni sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione, consultare il foglio illustrativo e le istruzioni per la preparazione della sospensione orale per operatori sanitari.
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie pozri v písomnej informácii a v pokynoch na prípravu perorálnej suspenzie pre zdravotníckych pracovníkov.
Italian: Getti tutta l'acqua non utilizzata rimasta nel contenitore per la miscelazione.
Slovak: Vylejte všetku vodu, ktorá ostala v poháriku na miešanie.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche non nota
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií neznáme