FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (nitrožilní) injekci po rozpuštění prášku pro injekční roztok v rozpouštědle dodávaném v předplněné injekční stříkačce.
Norwegian Bokmål: injeksjon etter at pulveret til injeksjon er løst opp i væsken som følger med i den ferdigfylte sprøyten.
Czech: Rozpouštědlo: voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Væske: vann til injeksjonsvæsker
Czech: Přípravek ELOCTA může být také uchováván při pokojové teplotě (do 30 °C) po jedno nepřetržité období nepřesahující 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: ELOCTA kan eventuelt oppbevares ved romtemperatur (opptil 30 °C) i et enkelt tidsrom som ikke overskrider 6 måneder.
Czech: Tyto inhibitory jsou obvykle IgG imunoglobuliny působící proti koagulační aktivitě faktoru VIII. Jsou kvantitativně udávané v Bethesda jednotkách (BU) na jeden ml plazmy a zjišťované pomocí modifikovaného testu.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer Dannelse av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) mot faktor VIII er en kjent komplikasjon ved behandling av pasienter med hemofili A. Disse inhibitorene er vanligvis IgG-immunglobuliner rettet mot prokoagulasjonsaktiviteten til faktor VIII, som måles i Bethesdaenheter (BE) per ml plasma ved bruk av en modifisert test.
Czech: E) 1 infuzní souprava F) 2 alkoholové tampóny G) 2 náplasti H) 1 gázový polštářek
Norwegian Bokmål: A) 1 hetteglass med pulver B) 3 ml væske i ferdigfylt sprøyte C) 1 stempelstang D) 1 hetteglassadapter E) 1 infusjonssett F) 2 desinfiserende servietter G) 2 plastre
Czech: V průběhu léčby je doporučeno provádět příslušné stanovení hladiny faktoru VIII (pomocí jednorázového vyšetření srážlivosti nebo chromogenního testu) za účelem získání vodítka pro velikost podávané dávky i četnost opakovaných aplikací.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales måling av faktor VIII-nivåene (ved ett-trinns koagulasjons- eller kromogen analyse) for å tilpasse dose og doseringsintervall.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku ELOCTA byly hodnoceny ve 2 mezinárodních, otevřených, pivotních studiích - studii fáze 3 označené jako studie I a pediatrické studii fáze 3 označené jako studie II (viz Pediatrická populace).
Norwegian Bokmål: En fase III-studie, kalt studie I, og en fase III-pediatrisk studie, kalt studie II (se Pediatrisk populasjon).
Czech: ELOCTA 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Norwegian Bokmål: ELOCTA 500 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Rozpouštědlo
Norwegian Bokmål: Utslett
Czech: Pokud je nutné, abyste používal(a) centrální žilní katétr (CŽK), má se zvážit riziko komplikací spojené s jeho použitím včetně místních infekcí, bakteriemie (přítomnost bakterií v krvi) a trombózy (krevní sraženiny) v místě zavedení katétru.
Norwegian Bokmål: Kateterrelaterte komplikasjoner Hvis utstyr for sentral venetilgang (CVAD) er nødvendig for deg, må risiko for CVAD-relaterte komplikasjoner, inkludert lokale infeksjoner, forekomst av bakterier i blodet og blodpropp på kateterstedet vurderes.
Czech: (IU/dl na IU/kg) AUC/Dávka (IU*h/dl na IU/kg) t½ (h) MRT (h) CL (ml/h/kg) Vss (ml/kg) 1 Farmakokinetické parametry jsou uvedeny jako geometrický průměr (95% IS) Zkratky: IS = interval spolehlivosti; AUC = plocha pod křivkou aktivita FVIII - čas; t½ = terminální biologický poločas; CL = clearance; MRT = střední rezidenční čas; Vss = distribuční objem v ustáleném stavu *Farmakokinetické parametry u pacientů ve věku od 12 do <18 let ze všech ramen ve studii I s různými schématy odběru vzorků
Norwegian Bokmål: 1 Farmakokinetiske parametre er angitt i geometrisk gjennomsnitt (95 % KI) Forkortelser: KI = konfidensintervall; AUC = areal under kurven for FVIII-aktivitet over tid; t½ = terminal halveringstid; CL = clearance; MRT = gjennomsnittlig residenstid; Vss = distribusjonsvolum ved stabil tilstand *Farmakokinetiske parametre hos 12 til < 18 år inkluderte forsøkspersoner fra alle grenene i studie I med forskjellige prøvetakingssystemer.
Czech: PTP = dříve léčení pacienti, PUP = dříve neléčení pacienti.
Norwegian Bokmål: 1 Frekvensen er basert på studier med alle FVIII-legemidler som inkluderte pasienter med alvorlig hemofili A. PTPs = tidligere behandlede pasienter (previously treated patients), PUPs = tidligere ubehandlede pasienter (previously untreated patients).
Czech: Jedno balení přípravku ELOCTA obsahuje 1 injekční lahvičku s práškem, 3 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce, 1 nástavec pístu, 1 adaptér injekční lahvičky, 1 infuzní soupravu, 2 alkoholové tampóny, 2 náplasti, 1 gázu.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med ELOCTA inneholder 1 hetteglass med pulver, 3 ml væske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang, 1 hetteglassadapter, 1 infusjonssett, 2 desinfiserende servietter, 2 plastre og 1 gasbind.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Norwegian Bokmål: Ingen symptomer på overdosering er rapportert.
Czech: To, jak často budete potřebovat injekci, bude záviset na tom, jak dobře u Vás přípravek ELOCTA účinkuje.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte du trenger en injeksjon vil avhenge av hvor bra ELOCTA virker for deg. Legen din vil utføre egnede laboratorietester for å sørge for at du har tilstrekkelig med faktor VIII i blodet.
Czech: Tabulka 4: Farmakokinetické parametry přípravku ELOCTA získané pomocí chromogenního testu Farmakokinetické parametry1
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Farmakokinetiske parametre for ELOCTA ved bruk av kromogen analyse Farmakokinetiske parametre1
Czech: Přípravek ELOCTA se podává injekcí do žíly.
Norwegian Bokmål: ELOCTA gis som en injeksjon inn i en vene.
Czech: Úvodní profylaktický režim zahrnoval 25 IU/kg první den s následným podáním 50 IU/kg čtvrtý den. U omezeného počtu pacientů byly povoleny a podávány dávky do 80 IU/kg a interval dávkování až 2 dny.
Norwegian Bokmål: Startregimet med profylakse bestod av 25 IU/kg på den første dagen etterfulgt av 50 IU/kg på den fjerde dagen.
Czech: Po přípravě má být přípravek ELOCTA použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: ELOCTA bør brukes med én gang det er klargjort.
Czech: Medián roční četnosti krvácení (Annualized Bleed Rate, ABR) byl v prvním případě 1,60 (min. 0, max. 18,2) a ve druhém případě 0,74 (min. 0, max. 15,6).
Norwegian Bokmål: Median årlig blødningsfrekvens (ABR, Annualized Bleed Rate) var henholdsvis 1,60 (min. 0, maks.
Czech: Pokud není dosaženo očekávané hladiny aktivity faktoru VIII nebo kontroly krvácení příslušnou dávkou, musí být provedeny testy na přítomnost inhibitoru faktoru VIII. U pacientů s vysokou hladinou inhibitorů může být léčba faktorem VIII neúčinná, a je třeba zvážit jiné léčebné možnosti.
Norwegian Bokmål: Hvis det forventede faktor VIII-aktivitetsnivået i plasma ikke nås, eller hvis blødning ikke kontrolleres med normal dose, skal testing for tilstedeværelse av faktor VIII-inhibitorer gjennomføres.
Czech: Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Rekonstituovaný roztok by měl být čirý až mírně opalizující a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal være klar til svakt opaliserende og fargeløs.
Czech: U dříve léčených pacientů s více než 100 dny expozice, kteří měli v anamnéze vývoj inhibitoru, byly pozorovány případy recidivujícího inhibitoru (nízký titr) po převodu z jednoho přípravku s obsahem faktoru VIII na jiný.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av residive inhibitorer (lave titere) er sett etter bytte fra ett faktor VIII-produkt til et annet hos tidligere behandlede pasienter med mer enn 100 eksponeringsdager som har en tidligere historie med utvikling av inhibitorer.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek ELOCTA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ELOCTA
Czech: Jak se přípravek ELOCTA používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ELOCTA
Czech: Připravený roztok bude čirý až mírně opalizující a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Den klargjorte oppløsningen vil være klar til svakt opaliserende og fargeløs.
Czech: Medián roční spotřeby faktoru dosáhl ve studii II hodnoty 4 700 IU/kg (min. 3 819, max. 8 230 IU/kg) a ve studii III 4 990 IU/kg (min. 3 856, max. 9 527).
Norwegian Bokmål: 8230 IU/kg) i studie II og 4990 IU/kg (min. 3856, maks.
Czech: Máte dvě možnosti:
Norwegian Bokmål: Det er to muligheter:
Czech: Vajíčka se z vaječníku odebírají za 34-36 hodin.
Norwegian Bokmål: Eggene hentes fra eggstokken 34-36 timer senere.
Czech: (Viz také bod 4).
Norwegian Bokmål: (Se også avsnitt 4).
Czech: Datum první registrace: 25. ledna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. januar 2010 Dato for siste fornyelse: 22. august 2014
Czech: Viz níže další vysvětlení.
Norwegian Bokmål: Se under for ytterligere forklaring.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 58 % (48 - 70 %
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 58 % (48-70 %
Czech: Rozdíly byly nicméně v mezích předem definované ekvivalence (ENGAGE a ENSURE) nebo noninferiority (PURSUE).
Norwegian Bokmål: Forskjellene var allikevel innenfor de forhåndsdefinerte ekvivalens(ENGAGE og ENSURE) eller non-inferiority- (PURSUE) marginene.
Czech: Je však třeba poznamenat, že těhotenství samo o sobě také přináší zvýšení rizika trombózy.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at graviditet i seg selv også innebærer en økt risiko for trombose.
Czech: • Primární selhání ovarií.
Norwegian Bokmål: • Primær ovarialsvikt.
Czech: • Abnormální (nemenstruační) vaginální krvácení bez známé/diagnostikované příčiny.
Norwegian Bokmål: • Unormal (ikke menstruasjon) vaginalblødning uten kjent/diagnostisert årsak.
Czech: Gonadotropní hormony hrají významnou roli v lidské plodnosti a reprodukci.
Norwegian Bokmål: Gonadotrope hormoner spiller en viktig rolle for menneskenes fruktbarhet og forplantning.
Czech: Tato léčba může pokračovat po několik dní, dokud nebude přítomen dostatek folikulů přiměřené velikosti.
Norwegian Bokmål: Dette kan fortsette noen få dager til nok follikler av tilstrekkelig størrelse er tilstede.
Czech: To lze ověřit ultrazvukovým vyšetřením.
Norwegian Bokmål: Dette kan sjekkes ved ultralydundersøkelse.
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartát-aminotransferázy
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Czech: Poznamenejte si začátek doby uchovávání přípravku mimo chladničku a přípravek použijte do jednoho měsíce od tohoto data.
Norwegian Bokmål: Noter når du starter oppbevaring av preparatet utenfor kjøleskapet, og bruk det innen en måned fra den datoen.
Czech: Tato studie také poskytla bezpečnostní údaje týkající se novorozenců narozených z kryokonzervovaných embryí.
Norwegian Bokmål: Studien fremskaffet også sikkerhetsdata for barn født fra kryopreserverte embryoer.
Czech: Uchovávání pro pacienta
Norwegian Bokmål: Oppbevaring hos pasienten
Czech: Ženu i jejího partnera je nutno informovat o potenciálních rizicích pro matku (komplikace těhotenství a porodu) a novorozence (nízká porodní hmotnost), ještě než bude léčba zahájena.
Norwegian Bokmål: Kvinnen og hennes partner må underrettes om de potensielle risikoene for moren (graviditet og fødselskomplikasjoner) og for det nyfødte barnet (lav fødselsvekt) før behandlingen starter.
Czech: Nevyhazujte prázdné nebo nepoužité injekční stříkačky do domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Ikke kast en tom eller ubrukt sprøyte sammen med husholdningsavfall.
Czech: Elonva může způsobovat závratě.
Norwegian Bokmål: Elonva kan forårsake svimmelhet.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 9,2 l (6,5 - 13,1 l
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady state er 9,2 l (6,5-13,1 l
Czech: Z důvodu rizika rozvoje OHSS musí být pacientky monitorovány po alespoň 2 týdny po podání hCG.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for å utvikle OHSS, skal pasienter overvåkes i minst to uker etter administrering av hCG.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté Méně časté
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige Mindre vanlige
Czech: 5. nebo 6. den stimulace:
Norwegian Bokmål: Stimuleringsdag 5 eller 6:
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Alergické reakce (hypersenzitivní reakce, lokální a generalizované, včetně vyrážky).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner, både lokale og generaliserte, inkludert utslett).
Czech: 1) a dosahuje se po 44 hodinách (35 - 57 hodin 1) po podání dávky.
Norwegian Bokmål: 1) og nås etter 44 timer (35-57 timer etter dosering.
Czech: Váš lékař Vám poradí, v jakém období si můžete začít provádět těhotenské testy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om når du kan begynne å ta graviditetstester.
Czech:  Umyjte si ruce mýdlem a vodou a osušte je před použitím přípravku Elonva.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem før du bruker Elonva.
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i reproduksjonsorganene som er uforenlige med graviditet.
Czech: Viz Tabulka 1 dále.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 under.
Czech: Vyšetření neplodnosti před zahájením léčby
Norwegian Bokmål: Utredning av infertilitet før oppstart av behandling
Czech: *Nežádoucí účinky byly zjištěny v průběhu post-marketingového sledování.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger ble identifisert via overvåkning etter markedsføring.
Czech: Více než 36 let
Norwegian Bokmål: Eldre enn 36 år
Czech: Možnost vzniku této komplikace lze snížit pečlivým monitorováním počtu zrajících folikulů.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å få denne komplikasjonen kan reduseres ved nøye overvåking av antallet follikler i modning.
Czech: Jedná se o závažné onemocnění, při němž jsou vaječníky nadměrně stimulovány a rostoucí folikuly se stanou většími, než je obvyklé.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig medisinsk tilstand der eggstokkene blir overstimulert og de voksende folliklene blir større enn normalt.
Czech: Užívání přípravku Elonva se proto u těchto žen nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Elonva hos disse kvinnene.
Czech: • Ovariální cysty nebo zvětšená ovaria.
Norwegian Bokmål: • Ovarialcyster eller forstørrede ovarier.
Czech: Hypersenzitivní reakce, lokální a generalizované, včetně vyrážky*
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, både lokale og generaliserte, inkludert utslett*
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP" (doba použitelnosti).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen etter "EXP" eller "Utløpsdato".
Czech: • Při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Czech: OHSS může být způsoben podáním hCG a těhotenstvím (endogenní hCG).
Norwegian Bokmål: OHSS kan være forårsaket av administrering av hcG og av graviditet (endogent hCG).
Czech: Injekci může podat zdravotnický pracovník (například zdravotní sestra), Váš partner nebo Vy sama, pokud jste pečlivě poučeni Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis av helsepersonell (for eksempel en sykepleier), din partner eller deg selv, dersom du har fått nøyaktig instruksjon av legen din.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny ATC kód: G03GA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner ATC-kode: G03GA09
Czech: Ve všech případech tyto protilátky nebyly neutralizující a neinterferovaly s odpovědí na stimulaci nebo s normálními fyziologickými odpověďmi osy hypothalamus-hypofýza-ovária.
Norwegian Bokmål: I hvert tilfelle var disse antistoffene ikke-nøytraliserende og interfererte ikke med stimuleringsresponsen eller den normale fysiologiske responsen på hypotalamus-hypofyse-gonadalaksen.
Czech: Riziko vzniku nežádoucího účinku je popsáno následujícími kategoriemi:
Norwegian Bokmål: Sjansen for å få en bivirkning beskrives ved hjelp av følgende inndelinger:
Czech: U žen podstupujících procedury v rámci ART je riziko mnohočetných těhotenství spojeno hlavně s počtem přenášených embryí.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår ART- prosedyrer er risikoen for flerlingegraviditet hovedsakelig relatert til antallet overførte embryoer.
Czech: Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků indikují, že korifolitropin alfa nepříznivě neovlivňuje fertilitu.
Norwegian Bokmål: Studier på reproduksjonstoksisitet hos rotter og kaniner indikerte at korifollitropin alfa ikke har negativ påvirkning på fertilitet.
Czech: Zpravidla se adekvátního vývoje folikulů dosahuje průměrně do devátého dne léčby (rozpětí 6 až 18 dní).
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppnås adekvat follikkelutvikling gjennomsnittlig rundt den niende behandlingsdagen (variasjonsbredde 6 til 18 dager).
Czech: Jedním z těchto gonadotropních hormonů je folikuly stimulující hormon (FSH), který ženy potřebují pro růst a vývoj folikulů (malé kulaté váčky ve vaječnících, které obsahují vajíčka).
Norwegian Bokmål: Et av disse gonadotrope hormonene er follikkelstimulerende hormon (FSH) som kvinner trenger for vekst og utvikling av follikler (små runde sekker i eggstokkene dine som inneholder eggene).
Czech: U těchto žen je třeba zvážit prospěch z podávání gonadotropinu proti jeho rizikům.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å gi gonadotropiner veies mot risikoene.
Czech: Přípravek Elonva nesmíte používat, pokud jste již těhotná nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Elonva dersom du allerede er gravid, tror at du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Czech: Přípravek Elonva navozuje růst a vývoj několika folikulů ve stejnou dobu pomocí kontrolované stimulace vaječníků.
Norwegian Bokmål: Elonva fører til vekst og utvikling av flere egg samtidig ved en kontrollert stimulering av eggstokkene.
Czech: Za příčinu tohoto jevu se považují rozdíly v rodičovských charakteristikách (např. věk matky, charakteristika spermií) a vyšší incidence mnohočetných těhotenství.
Norwegian Bokmål: Dette er antatt å skyldes forskjeller i foreldrenes karakteristika (f.eks. morens alder, spermienes karakteristika) og den høyere forekomsten av flerlingegraviditeter.
Czech: Čirý bezbarvý vodný roztok.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs vandig oppløsning.
Czech: Výsledky malého nekontrolovaného klinického hodnocení svědčí pro vyšší ovariální odpověď, než jaká bývá při kombinaci s antagonistou GnRH.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en liten ikke-kontrollert studie antyder en høyere ovarial respons enn i kombinasjon med en GnRH antagonist.
Czech: IVF zahrnuje odběr vajíček z vaječníku, jejich oplodnění v laboratoři a přenesení embryí do dělohy o několik dní později.
Norwegian Bokmål: IVF innebærer å hente egg fra eggstokken, befrukte dem i laboratoriet og føre embryoene (befruktede egg) tilbake til livmoren noen få dager senere.
Czech: Ženy, kterým je více než 36 let a které váží méně než 50 kg, nebyly hodnoceny.
Norwegian Bokmål: Kvinner eldre enn 36 år som veide mindre enn 50 kg ble ikke undersøkt.
Czech: Nebylo hodnoceno.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt
Czech: Mnohočetná těhotenství přinášejí zvýšené zdravotní riziko pro matku i její děti.
Norwegian Bokmål: Flerbarnsgraviditeter innebærer en økt helserisiko for både moren og hennes babyer.
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisejí s ART nebo následným těhotenstvím.
Norwegian Bokmål: Disse er ansett å være relatert til ART eller påfølgende graviditet.
Czech: Míra vitálních těhotenství Míra trvajících těhotenství Míra živých porodů*
Norwegian Bokmål: Graden av friske graviditeter Graden av pågående graviditeter Graden av levende fødte barn*
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, například s osobní nebo rodinnou anamnézou, těžkou obezitou nebo trombofilií, může léčba gonadotropiny dále zvyšovat toto riziko.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke denne risikoen.
Czech: Léčba antagonistou GnRH obvykle začíná za 5 až 6 dní po injekci přípravku Elonva.
Norwegian Bokmål: Behandling med GnRH-antagonisten starter vanligvis 5 til 6 dager etter injeksjonen med Elonva.
Czech: Protože korifolitropin alfa není substrátem enzymů cytochromu P450, nepředpokládají se žádné metabolické interakce s jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Fordi korifollitropin alfa ikke er et cytokrom P450 enzymsubstrat, er det ikke forventet noen metabolske interaksjoner med andre legemidler.
Czech: Podání korifolitropinu alfa potkanům a králíkům před pářením a hned po páření a v průběhu časné březosti vedlo k embryotoxicitě.
Norwegian Bokmål: Administrering av korifollitropin alfa til rotter og kaniner, før og like etter parring, og under tidlig drektighet førte til embryotoksisitet.
Czech: Poškození ovarií v důsledku sníženého přívodu krve lze předejít včasnou diagnózou a okamžitou detorzí.
Norwegian Bokmål: Skade på eggstokken på grunn av redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Czech: Pozdní OHSS vzniká po více než 10 dnech od aplikace hCG, jako důsledek hormonálních změn v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Sen OHSS forekommer mer enn 10 dager etter administrering av hCG som en konsekvens av de hormonelle endringene ved graviditet.
Czech: Distribuce, metabolismus a eliminace korifolitropinu alfa jsou velmi podobné jako u jiných gonadotropinů, jako jsou FSH, hCG a LH.
Norwegian Bokmål: Distribusjon, metabolisme og eliminasjon av korifollitropin alfa er svært lik andre gonadotropiner som FSH, hCG og LH.
Czech: Pokud pociťujete závratě, nesmíte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Czech: Přípravek Elonva můžete použít pouze jednou v průběhu jednoho léčebného cyklu, jinak se může zvýšit možnost vzniku OHSS.
Norwegian Bokmål: Du kan bare bruke Elonva én gang i løpet av den samme behandlingssyklusen, ellers kan muligheten for å få OHSS øke.
Czech: V těchto klinických studiích byl bezpečnostní profil jednorázové injekce přípravku Elonva srovnatelný s denně podávanými injekcemi recFSH.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene var sikkerhetsprofilen med én enkelt injeksjon med Elonva sammenlignbar med daglige injeksjoner av recFSH.
Czech: U těch žen, které odpovídají normálně, se doporučuje denní dávka 150 IU (rec)FSH.
Norwegian Bokmål: Hos normale respondere tilrådes en daglig dose på 150 IE (rec) FSH.
Czech:  Očistěte asi 5 cm okolo místa, kam se bude zavádět jehla, a nechte dezinfekci schnout alespoň jednu minutu před dalším postupem.
Norwegian Bokmål: - Rens omtrent 5 cm rundt punktet der nålen skal stikkes inn og la desinfeksjonsmidlet tørke minst ett minutt før du fortsetter.
Czech: Více než 60 kg
Norwegian Bokmål: Over 60 kg
Czech: Podkožní injekci přípravku Elonva může aplikovat žena sama nebo její partner za předpokladu, že od lékaře obdrží náležité pokyny.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon av Elonva kan utføres av kvinnen selv eller hennes partner under forutsetning av at legen har gitt behørig instruksjon.
Czech: Antagonista GnRH je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH).
Norwegian Bokmål: GnRH antagonisten brukes for å unngå premature topper av luteiniserende hormon (LH).
Czech: Před zahájením léčby tuto záležitost, prosím, proberte se svým lékařem, zejména jestliže: - víte, že již máte zvýšenou možnost vzniku trombózy - jste Vy nebo kdokoli jiný z Vaší nejbližší rodiny prodělali trombózu - máte výraznou nadváhu.
Norwegian Bokmål: Vennligst diskuter dette med legen din før du starter behandlingen, spesielt hvis: - du vet at du allerede har en økt mulighet for å få en trombose - du, eller noen i din nærmeste familie noen gang har hatt en trombose