FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vedite, da lahko to ogrozi vas in druge (ljudi okoli vas).
Croatian: Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe.
Slovenian: Klinični podatki pridobljeni na zdravih prostovoljcih potrjujejo domnevo, da je CYP2C8 najbolj pomemben encim pri presnovi repaglinida in da ima CYP3A4 manjšo vlogo, vendar pa se relativen prispevek CYP3A4 lahko poveča, kadar je CYP2C8 inhibiran.
Croatian: CYP3A4 ima manju ulogu, ali relativni doprinos CYP3A4 može biti povećan ako je CYP2C8 inhibiran.
Slovenian: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ne jemljite zdravila Repaglinid Teva.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antidiabetiki razen insulinov, oznaka ATC: A10B X02.
Croatian: ATK oznaka: A10BX02.
Slovenian: Uporabo repaglinida lahko spremlja večja pogostnost akutnega koronarnega sindroma (npr. miokardni infarkt), glejte poglavji 4.8 in 5.1.
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi deferasiroksa (4 dni v odmerku 30 mg/kg/dan), ki je zmeren zaviralec tako CYP2C8
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan,
Slovenian: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Slovenian: Odmerjanje Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glukoze v krvi individualno prilagoditi.
Croatian: Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Repaglinid Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5-dnevnem zdravljenju z repaglinidom
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Slovenian: V študiji interakcij na zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 250 mg klaritromicina, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, AUC repaglinida nekoliko zvečala za 1,4-krat in Cmax za 1,7-krat,
Croatian: Istodobna primjena 250 mg klaritromicina, snažnog inhibitora CYP3A4, u ispitivanju interakcija provedenom na zdravim dobrovoljcima neznatno je povećala AUC repaglinida 1,4 puta i Cmax 1,7 puta te povećala srednju vrijednost AUC inzulina u serumu 1,5 puta i maksimalnu koncentraciju 1,6 puta.
Slovenian: Ker to medsebojno delovanje ni ovrednoteno pri odmerkih, večjih od 0,25 mg repaglinida, se je treba sočasni uporabi ciklosporina in repaglinida izogibati.
Croatian: 0,25 mg, istodobnu primjenu ciklosporina i repaglinida treba izbjegavati.
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je potrebno pazljivo spremljati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Sočasna aplikacija trimetoprima (160 mg dvakrat dnevno), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg) je povečala AUC, Cmax int1/2 repaglinida (1,6-krat,
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Slovenian: Dojenje
Croatian: Mučnina
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete repaglinid
Croatian: NAZIV LIJEKA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete repaglinid
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni odmerek po 0,25 mg) in ciklosporina (večkratni odmerki po 100 mg) AUC repaglinida zvečala za približno 2,5-krat in njegova Cmax za približno 1,8-krat.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), meglumin, poloksamer 188, povidon K-30, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, polakrilin kalij, koruzni škrob, magnezijev stearat, indigotin (E132)(samo v 0,5 mg tabletah), rumeni železov oksid (E172) (samo v 1 mg tabletah), rdeči železov oksid (samo v 2 mg tabletah)
Croatian: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, polakrilinkalij, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, indigo carmine aluminium (E132) (samo u tabletama od 0,5 mg), žuti željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 1 mg), crveni željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 2 mg).
Slovenian: Raziskav, ki bi proučile kombinacijo z drugimi sekretagogi insulina, ni bilo.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o kombinaciji repaglinida s drugim lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina.
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Croatian: Zatim PODIGNITE palac.
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
Croatian: Injicirajte cijeli sadržaj.
Slovenian: c Nominalna značilnost.
Croatian: c Nominalna značajnost.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Slovenian: Višinski razpon je od -300 metrov do 3.500 metrov.
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Slovenian: Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH)
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog djelatnika ako ste alergični na lateks.
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajo statinov
Croatian: Bolesnici koji ne podnose statine
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Slovenian: Aplicirani del tipa BF
Croatian: Primijenjeni dio tipa BF
Slovenian: Preverite:
Croatian: Provjerite:
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali če nameravate dojiti.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Slovenian: Na vaša vprašanja vam lahko odgovori zdravstveni delavec, seznanjen z zdravilom Repatha.
Croatian: Na Vaša pitanja može odgovoriti zdravstveni djelatnik upoznat s lijekom Repatha.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Croatian: Na primjer, izbjegavajte čuvanje u pretincu automobila ili prtljažniku.
Slovenian: Bolniki, izpostavljeni tveganju
Croatian: Bolesnici izloženi riziku
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Slovenian: Možganska kap (smrtna/ne-smrtna)d
Croatian: Moždani udar (sa/bez smrtnog ishoda)d
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Slovenian: • Morda boste začutili vbod igle.
Croatian: • Možete osjetiti ubod igle.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovenian: Iz podatkovne zbirke poročil o varnosti imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bilo pridobljenih 97 primerov sistemskih preobčutljivostnih reakcij.
Croatian: Iz sigurnosne baze podataka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet preuzeto je 97 slučajeva sistemskih reakcija preosjetljivosti.
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.
Croatian: e Procjena vremena do hospitalizacije zbog nestabilne angine bila je ad hoc.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
Croatian: • Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
Slovenian: Študija OSLER-2 je zajela skupno 3.681 bolnikov.
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Slovenian: Igla je znotraj (pod pokrovčkom)
Croatian: Igla je unutra (ispod pokrova)
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Croatian: Ako primijetite mjehurić zraka/prazninu:
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: Med obdobjem 124 tednov niso opažali od časa odvisnih sprememb v koncentraciji v serumu.
Croatian: Tijekom razdoblja od 124 tjedna nisu opažene nikakve promjene serumskih koncentracija ovisne o vremenu.
Slovenian: Držite kožo raztegnjeno (samo pri načinu za trebuh).
Croatian: Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Slovenian: Bodite zelo previdni, da ne boste iztisnili nič zdravila.
Croatian: Budite jako pažljivi kako ne biste uklonili dio lijeka.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Slovenian: Uporabite trdno in ravno površino kože.
Croatian: Koristite čvrstu i ravnu površinu kože.
Slovenian: • Alergijske reakcije, vključno z izpuščaji
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Slovenian: B Odstranite zračni mehurček/prazen prostor.
Croatian: B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Slovenian: Za navodila za dajanje zdravila glejte poglavje 6.6 in "Navodilo za uporabo", priloženo v škatli.
Croatian: Za upute o primjeni vidjeti dio 6.6 i "Upute za primjenu" dostupne u kutiji.
Slovenian: • Avtomatski odmernik vsebuje baterije, elektroniko in iglo.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Slovenian: Pomembno: Ko avtomatski odmernik napolnite, brez odlašanja nadaljujte z naslednjim korakom.
Croatian: Važno: Nakon što napunite automatizirani mini-dozator, nastavite sa sljedećim korakom bez odgode.
Slovenian: • Bolečine v hrbtu
Croatian: Bol u leđima
Slovenian: Utripajoča zelena lučka in klik označujeta, da se je injiciranje začelo.
Croatian: Trepereća zelena svjetlost i „klik" označavaju da je započelo injiciranje.
Slovenian: p-vrednostb
Croatian: p-vrijednostb
Slovenian: Na čisto, dobro osvetljeno delovno površino položite:
Croatian: Na čistu i dobro osvijetljenu radnu površinu položite:
Slovenian: To lahko izsuši zdravilo.
Croatian: Tako se lijek može isušiti.
Slovenian: F Preglejte vložek.
Croatian: F Pregledajte uložak.
Slovenian: • Z zdravstvenim delavcem se posvetujte o pravilnem odlaganju.
Croatian: • Razgovarajte sa zdravstvenim djelatnikom o pravilnom odlaganju.
Slovenian: Potem se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo povedal, kdaj naj uporabite naslednji odmerek; novi razpored uporabe upoštevajte natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovenian: GRH0531SL v1
Croatian: GRH0621HR v1
Slovenian: Sterilizirano z uporabo etilenoksida.
Croatian: Sterilizirano primjenom etilenoksida
Slovenian: To je povzročilo podoben časovni potek in obseg absolutnega znižanja LDL-H.
Croatian: To je rezultiralo sličnim vremenskim tijekom i opsegom apsolutnog snižavanja LDL-C-a.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angioedem
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Angioedem
Slovenian: • Vložka ne vstavite več kot 5 minut pred injiciranjem.
Croatian: • Nemojte umetati uložak više od 5 minuta prije injiciranja.
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
Croatian: Mutageni potencijal evolokumaba nije ispitan.
Slovenian: D Izberite mesto, kamor boste namestili avtomatski odmernik.
Croatian: D Odaberite gdje ćete postaviti automatizirani mini-dozator.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Repatha Ne uporabljajte zdravila Repatha, če ste alergični na evolokumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Repatha Nemojte primjenjivati lijek Repatha ako ste alergični na evolokumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: d Učinek zdravljenja na možgansko kap je bil posledica zmanjšanja tveganja za ishemično možgansko kap; vpliva na hemoragično ali nedoločeno možgansko kap ni bilo.
Croatian: d Učinak liječenja na moždani udar bio je posljedica smanjenja rizika od ishemijskog moždanog udara; nije bilo učinka na hemoragijski ili nespecificirani moždani udar.
Slovenian: F Preglejte zdravilo in brizgo.
Croatian: F Provjerite lijek i štrcaljku.
Slovenian: Baterijski trak
Croatian: Trakica baterije
Slovenian: Študija ni ocenjevala korelacije med regresijo aterosklerotične bolezni in srčno-žilnimi dogodki.
Croatian: Ispitivanjem nije istražena korelacija između regresije aterosklerotske bolesti i kardiovaskularnih događaja.
Slovenian: Podatkov o vplivu evolokumaba na plodnost pri človeku ni.
Croatian: Podaci o učinku evolokumaba na plodnost u ljudi nisu dostupni.
Slovenian: Z zdravstvenim delavcem se posvetujte o pravilnem odlaganju.
Croatian: Razgovarajte sa zdravstvenim djelatnikom o pravilnom odlaganju.
Slovenian: Zdravila Repatha se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Slovenian: Vrh vložka (ne vrtite)
Croatian: Vrh uloška (nemojte okretati)
Slovenian: Zdravila Repatha ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z evolokumabom.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje evolokumabom.
Slovenian: Najprej vstavite dno vložka.
Croatian: Prvo umetnite dno uloška.
Slovenian: Če bat ni napolnil okenca, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako klip nije ispunio prozorčić, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Tako bo injiciranje manj neprijetno.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let) Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Slovenian: Nadlaket Trebuh
Croatian: Nadlaktica Trbuh
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravil z zdravilom Repatha niso izvedli.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova za lijek Repatha.
Slovenian: • Se lučka stanja spremeni v stalno prižgano zeleno.
Croatian: • Se svjetlost na lampici promijeni u stalnu zelenu.
Slovenian: Po odstranitvi preverite okence zdravila.
Croatian: Nakon uklanjanja, provjerite prozorčić lijeka.
Slovenian: Ne poskušajte si injicirati zdravila Repatha, dokler vam zdravnik ali medicinska sestra ne pokažeta, kako to naredite.
Croatian: Nemojte pokušavati injicirati lijek Repatha dok Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako to učiniti.
Slovenian: Priporočljivo je, da 12- in 13-letnike pri uporabi avtomatskega odmernika nadzira odrasla oseba.
Croatian: Preporučuje se da 12- ili 13-godišnjake prilikom korištenja automatiziranog mini-dozatora nadzire odrasla osoba.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se A Previdno potegnite sivi pokrovček igle naravnost z brizge in proč od telesa.
Croatian: Korak 2: Pripremite se A Pažljivo povucite sivi zatvarač s igle ravno i dalje od Vašeg tijela.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Ob koncu prvega leta (52. teden v študiji OSLER in 48. teden v študiji OSLER-2) so bolniki vstopili v obdobje z zdravilom Repatha za vse, med katerim so vsi bolniki odprto prejemali zdravilo Repatha ali dodatna 4 leta (OSLER) ali dodatni 2 leti (OSLER-2).
Croatian: Na kraju prve godine (52. tjedan u OSLER i 48. tjedan u OSLER-2), bolesnici su ušli u Repatha razdoblje u kojem su svi bolesnici otvoreno (open-label) uzimali lijek Repatha ili još 4 godine (OSLER) ili 2 godine (OSLER-2).
Slovenian: Pustite, da se koža pred injiciranjem osuši.
Croatian: Pustite da se koža osuši prije injiciranja.
Slovenian: • Gripi podobni simptomi
Croatian: • Simptomi nalik gripi
Slovenian: če sivi pokrovček igle manjka ali ni trdno nameščen.
Croatian: nedostaje sivi zatvarač igle ili nije dobro pričvršćen.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost
Slovenian: Kaj je zdravilo Repatha in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Repatha Kako uporabljati zdravilo Repatha Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Repatha i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Repatha Kako primjenjivati lijek Repatha Moguće nuspojave
Slovenian: Ne segajte s prsti v rumeni varnostni ščitnik.
Croatian: Nemojte stavljati prste u žuti sigurnosni štitnik.
Slovenian: Z eno roko držite telo vložka in dno vložka očistite z alkoholnim zložencem.
Croatian: S jednom rukom primite tijelo uloška i očistite dno uloška alkoholnom maramicom.
Slovenian: Poskrbite, da oblačila ne bodo ovirala napolnjenega avtomatskega odmernika in da boste ves čas videli modro lučko.
Croatian: Pazite da odjeća ne smeta napunjenom automatiziranom mini-dozatoru, i da u svakom trenutku možete vidjeti plavu svjetlost.
Slovenian: Znižanje LDL-H za približno 55 do 75 % je bilo z zdravilom Repatha doseženo že 1. teden in se je med dolgotrajnim zdravljenjem ohranilo.
Croatian: Smanjenje LDL-C-a od oko 55% do 75% ostvareno je primjenom lijeka Repatha već u prvom tjednu, te se održalo tijekom dugotrajne terapije.
Slovenian: L Ko modra lučka utripa, je avtomatski odmernik pripravljen.
Croatian: L Kada treperi plava svjetlost, automatizirani mini-dozator je spreman.
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
Croatian: Dodatni okolišni uvjeti
Slovenian: Pripomoček za injiciranje je namenjen samo za uporabo s priloženim 3,5 ml vložkom.
Croatian: Uređaj za primjenu namijenjen je uporabi samo s priloženim napunjenim uloškom od 3,5 ml.
Slovenian: 1 Glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Croatian: 1 Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava
Slovenian: Dolgoročna varnost trajno zelo nizkih vrednosti LDL-H (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) še ni ugotovljena.
Croatian: Dugoročna sigurnost, koja se tiče održanih vrlo niskih vrijednosti LDL-C-a (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) još nije ustanovljena.
Slovenian: b 2-stranski log-rank test, stratificiran z randomiziranimi faktorji stratifikacije, pridobljenimi iz IVRS.
Croatian: b Dvostrani log-rang test stratificiran faktorima stratificiranja randomizacije prikupljenima pomoću IVRS-a.
Slovenian: Rumen varnostni ščitnik
Croatian: Žuti sigurnosni štitnik
Slovenian: Normalno je, da se na koncu igle pokaže kapljica zdravila.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle.
Slovenian: Napolnjeni vložek je sestavljen s pomočjo teleskopskega vijačnega elementa.
Croatian: Napunjeni uložak opremljen je teleskopskom navojnom komponentom.
Slovenian: Če imate avtomatski odmernik nameščen na telo, ga previdno odstranite.
Croatian: Ako je automatizirani mini-dozator pričvršećn na Vaše tijelo, oprezno ga uklonite.
Slovenian: Pomembno: Če zdravilo izteka iz napolnjenega avtomatskega odmernika, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Važno: Ako lijek curi iz napunjenog automatiziranog mini-dozatora obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: 3. korak: Injiciranje A DRŽITE kožno gubo.
Croatian: Korak 3: Injiciranje A Držite NABOR kože.