FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Puregon.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Puregonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Puregon werd bestudeerd bij 172 vrouwen met anovulatie.
Finnish: Puregonia tutkittiin 172 naisella, joilta puuttui ovulaatio.
Dutch: Overige informatie over Puregon:
Finnish: Lisätietoja Puregonista
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Puregon groter zijn dan de risico's bij vrouwen ter behandeling van onvruchtbaarheid en bij mannen ter behandeling van deficiënte spermatogenese (aanmaak van te weinig zaadcellen) als gevolg van hypogonadotroop hypogonadisme.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Puregonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat naisten hedelmättömyyden hoidossa sekä miesten hypogonadotrooppisesta hypogonadismista johtuvan puutteellisen spermantuotannon hoidossa.
Dutch: Het poeder moet onmiddellijk voor gebruik worden gemengd met het meegeleverde oplosmiddel.
Finnish: Kuiva-aine on sekoitettava mukana toimitettuun liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Dutch: Er werd gemeten hoeveel behandelingscycli nodig waren voordat deze vrouwen gingen ovuleren.
Finnish: Heiltä mitattiin, kuinka monta hoitojaksoa ovulaation aikaansaamiseksi tarvittiin.
Dutch: De behandeling met Puregon moet worden verricht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Finnish: Puregon-hoitoa saa antaa vain hedelmällisyysongelmien hoitamiseen perehtynyt lääkäri.
Dutch: • vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (geassisteerde voortplantingstechnieken,
Finnish: • naiset, joille annetaan hedelmällisyyshoitoa (avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys).
Dutch: Het is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie in een injectieflacon of patroon.
Finnish: Sitä on saatavana myös injektionesteenä injektiopullossa tai ampullissa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Puregon in?
Finnish: Mitä riskejä Puregoniin liittyy?
Dutch: Puregon wordt toegediend om de eierstokken ertoe aan te zetten meer dan één eicel tegelijk te produceren.
Finnish: Puregonin tarkoituksena on stimuloida munasarjoja tuottamaan kerralla useita munasoluja.
Dutch: Puregon wordt toegediend als onderhuidse injectie of als injectie in een spier.
Finnish: Puregonia annetaan ihonalaisena injektiona tai lihakseen.
Dutch: Waarom is Puregon goedgekeurd?
Finnish: Miksi Puregon on hyväksytty?
Dutch: Puregon bevat de werkzame stof follitropine bèta.
Finnish: Puregonin vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Dutch: Hoe is Puregon onderzocht?
Finnish: Miten Puregonia on tutkittu?
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Puregon, follitropine bèta, lijkt sterk op het natuurlijke hormoon FSH (follikelstimulerend hormoon).
Finnish: Puregonin vaikuttava aine, follitropiini beeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Dutch: Wat is Puregon?
Finnish: Mikä Puregon on?
Dutch: Welke voordelen bleek Puregon tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Puregonista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine bèta of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini beetalle tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Puregonia.
Dutch: Bij mannen werd Puregon bestudeerd om te zien wat het effect ervan was op de zaadcelproductie (49 patiënten).
Finnish: Puregonin vaikutusta siittiötuotantoon tutkittiin 49 miespotilaalla.
Dutch: Bij al deze studies werd Puregon vergeleken met het natuurlijke, uit urine bereid follikelstimulerend hormoon (FSH).
Finnish: Puregonia verrattiin kaikissa tutkimuksissa luonnolliseen virtsasta uutettuun FSH-hormoniin.
Dutch: Hoe wordt Puregon gebruikt?
Finnish: Miten Puregonia käytetään?
Dutch: Puregon was even werkzaam als uit urine bereid FSH als een vruchtbaarheidsbehandeling voor de aanmaak van ei- en zaadcellen.
Finnish: Puregon oli yhtä tehokasta kuin virtsaperäinen FSH-hormoni hedelmällisyyshoidossa sekä ovulaation että sperman tuottamisessa.
Dutch: Puregon is een poeder en oplosmiddel voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Finnish: Puregon on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Dutch: EU-nummer
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Dutch: jaarlijks.
Finnish: vuosittain.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2000 Datum van laatste verlenging: 22/03/2010
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2000 Uudistamispäivämäärä: 22/03/2010
Dutch: ATC vet code: QI06AD
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AD
Dutch: Het gebruik is niet aanbevolen tijdens de lactatie.
Finnish: Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
Dutch: 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, 2e injectie: 3 tot 5 weken later.
Finnish: ensimmäinen injektio: 8 viikon iästä lähtien toinen injektio: 3-5 viikkoa ensimmäisen jälkeen
Dutch: Immuniteitsduur: 1 jaar na de laatste vaccinatie.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä rokotuksesta.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Finnish: Rokotuksen yhteydessä saattaa harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka vaativat oireenmukaista hoitoa.
Dutch: Een voorbijgaand klein knobbeltje (< 2 cm) kan verschijnen op de injectieplaats, wat verdwijnt binnen 1 tot 4 weken.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni (< 2 cm) kyhmy, joka häviää 1-4 viikon kuluessa.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks.
Finnish: Uusintarokotus: vuosittain.
Dutch: Vaccinatie van FeLV positieve katten heeft geen voordeel.
Finnish: Rokotuksesta ei ole hyötyä FeLV-positiivisille kissoille.
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat:
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää :
Dutch: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspensie (10 flacons) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspensie (20 flacons) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspensie (50 flacons)
Finnish: EU/2/00/019/005 10 annosta: 1 ml suspensio (10 injektiopulloa) EU/2/00/019/006 20 annosta: 1 ml suspensio (20 injektiopulloa) EU/2/00/019/007 50 annosta: 1 ml suspensio (50 injektiopulloa)
Dutch: 10 x 1-ml suspensie (10 doses) 20 x 1-ml suspensie (20 doses) 50 x 1-ml suspensie (50 doses)
Finnish: 10 x 1 ml suspensiota (10 annosta) 20 x 1 ml suspensiota (20 annosta) 50 x 1 ml suspensiota (50 annosta)
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Plastieken doosje met 10, 20 of 50 type I glazen flacons met een sluiting van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminiumdop.
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 tyypin I lasipulloa, joissa butyylielastomeeritulppa ja joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Dutch: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIJK
Finnish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux FR-69007 LYON RANSKA
Dutch: Een voorbijgaande slaperigheid en hyperthermie kan gedurende 1 dag en in uitzonderlijke gevallen gedurende 2 dagen voorkomen.
Finnish: Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Dutch: De vaccinstam is een recombinant kanariepokkenvirus welke de ‘env' en ‘gag' genen van FeLV-A uitdrukt.
Finnish: Rokote sisältää rekombinoitua kanarialinturokkoviruskantaa, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gaggeenejä.
Dutch: Afvalmateriaal afvoeren door koken, verbranding of onderdompeling in een gepast desinfectans of via de kanalen zoals toegelaten door de bevoegde overheid.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektiointiaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Dutch: F-69800 SAINT PRIEST
Finnish: FR-69800 SAINT PRIEST
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Dutch: Het is aangeraden om vóór de vaccinatie het bloed op FeLV antigenen te testen.
Finnish: On suositeltavaa testata FeLV-antigenemia ennen rokotusta.
Dutch: Dien één dosis van 1 ml toe volgens onderstaand schema: Basisvaccinatie
Finnish: Yksi 1 ml:n annos rokotetta annetaan seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel, uitgezonderd met het nietgeadjuveerde vaccin gamma van Merial.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa lukuun ottamatta Merialin rokotteita, jotka eivät sisällä adjuvanttia.
Dutch: F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Finnish: FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Dutch: Purevax FeLV suspensie voor injectie
Finnish: Purevax FeLV Injektioneste, suspensio
Dutch: Purevax FeLV Suspensie voor injectie
Finnish: Purevax FeLV injektioneste, suspensio
Dutch: Hierdoor verwekt het vaccin een immuniteitsstatus tegen het feliene leukemievirus.
Finnish: Tämän seurauksena rokote saa aikaan immuunitilan kissaleukemiavirusta vastaan.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 2 weken na het basisvaccinatieschema.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van meerdere doses, buiten deze vermeld onder "Bijwerkingen".
Finnish: Mitään muita haittavaikutuksia kuin mitä on mainittu kohdassa " Haittavaikutukset" ei ole havaittu annettaessa useita annoksia.
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na aanbreken.
Finnish: Avattu pakkaus käytettävä välittömästi.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder tegen feliene leukemie voor de preventie van persisterende viremie en van klinische symptomen van de verwante ziekte.
Finnish: Aktiivinen immunisaatio kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi kissoilla, jotka ovat 8-viikkoisia ja sitä vanhempia.
Dutch: Katten.
Finnish: Eläimille.
Dutch: EXP (dag/maand/jaar) Onmiddellijk gebruiken na aanbreken.
Finnish: EXP Avattu pakkaus käytettävä välittömästi.
Dutch: FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) ....≥ 10 7.2 CCID50
Finnish: FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97) …….≥ 10 7,2 CCID50
Dutch: In praktijkomstandigheden is gebleken dat enkel de subgroep A infectieus is en dat een immunisatie tegen subgroep A volledig beschermt tegen A, B en C. Na vaccinatie brengt het virus de beschermende FeLV antigenen tot expressie, evenwel zonder virusvermeerdering in de kat.
Finnish: Kenttäolosuhteissa vain alaryhmä A on tarttuva ja immunisaatio alaryhmä A:ta vastaan antaa täydellisen suojan A:ta, B:tä ja C:tä vastaan.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en) MERIAL
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite MERIAL
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd met het gamma van niet-geadjuveerde Merial vaccins (diverse combinaties met feliene virale rhinotracheïtis, calicivirose, panleucopenie en chlamydiosis componenten) en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Finnish: Tiedot rokotteen turvallisuudesta ja tehosta osoittavat, että tätä rokotetta voi sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältämättömien rokotteiden kanssa (erilaiset yhdistelmät kissan rinotrakeiittiherpesvirus-, calicivirus-, panleukopeniavirus- ja klamydioosikomponentteja) ja/tai se voidaan antaa samana päivänä mutta niin, ettei sitä sekoiteta Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het gamma van niet-geadjuveerde Merial vaccins (diverse combinaties met feliene virale rhinotracheïtis, calicivirose, panleucopenie en chlamydiosis componenten).
Finnish: Käytettävissä olevat tehoa ja turvallisuutta osoittavat tiedot viittaavat siihen, että tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Merialin rokotteiden kanssa, jotka eivät sisällä adjuvanttia (erilaisia yhdistelmiä kissan rinotrakeiittivirus-, kalikivirus- panleukopenia- ja klamydioosikomponentteja).
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met geadjuveerde vaccins van Merial (diverse combinaties met feliene virale rhinotracheïtis, calicivirose, panleucopenie en rabiës componenten).
Finnish: Tiedot rokotteen turvallisuudesta ja tehosta osoittavat, että tätä rokotetta voi antaa samana päivänä Merialin inaktivoitujen adjuvanttia sisältävien rokotteiden kanssa (eri yhdistelmät kissan rinotrakeiittiherpesvirus-, calicivirus-, panleukopeniavirus- ja rabieskomponentteja) muttei niihin sekoitettuna.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Dutch: Subcutane toediening.
Finnish: Ihon alle.
Dutch: Vaccin tegen feliene leukemie.
Finnish: Rokote kissaleukemiaa vastaan.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 24-10-2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 24. lokakuuta 2007.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen is verlengd op 18 april 2005.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 18. huhtikuuta 2005.
Dutch: De immuniteit begint uiterlijk twee weken na de tweede injectie en houdt een jaar aan.
Finnish: Immuniteetti alkaa viimeistään kahden viikon kuluttua jälkimmäisestä rokotuksesta ja kestää vuoden.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 april 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax FeLV verleend aan MERIAL.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax FeLV:tä varten 13. huhtikuuta 2000.
Dutch: Immunisatie tegen FeLV-subgroep A biedt volledige bescherming tegen alle drie de subgroepen van het virus: A, B en C.
Finnish: Immunisaatio FeLV:n alaryhmää A vastaan antaa täydellisen suojan kaikilta viruksen alaryhmiltä: A, B ja C.
Dutch: Bij niet-gevaccineerde dieren werd infectie vanaf vier weken waargenomen.
Finnish: Rokottamattomissa eläimissä infektiota esiintyi neljännestä viikosta eteenpäin.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) aan te zetten zich tegen ziekten te verdedigen.
Finnish: Rokotteet toimivat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tautia vastaan.
Dutch: De eerste injectie dient gegeven te worden aan katten die ten minste acht weken oud zijn, twee tot vijf weken later gevolgd door een tweede injectie.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 8 viikon ikäiselle kissalle ja toinen 3-5 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Dutch: De antilichamen helpen bescherming te bieden tegen de door het virus veroorzaakte ziekte.
Finnish: Vasta-aineet suojaavat eläintä viruksen aiheuttamalta taudilta.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de aanwezigheid van antilichamen tegen het virus en infectieus FeLV in het bloed van de gevaccineerde kittens.
Finnish: Kaikissa näissä kokeissa tehon pääasiallisena mittana oli viruksen vasta-aineiden ja tarttuvan FeLV:n pitoisuus rokotettujen kissojen veressä.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan FeLV wordt blootgesteld.
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu uudelleen virukselle.
Dutch: De gevaccineerde kittens werden tot 28 weken in één ruimte ondergebracht met een groep kittens die met FeLV geïnfecteerd waren.
Finnish: Rokotettuja kissoja pidettiin 28 viikon ajan samassa tilassa FeLV-tartunnan saaneiden kissojen kanssa.
Dutch: Purevax FeLV-vaccin bood bescherming tegen infectie met FeLV.
Finnish: Purevax FeLV -rokote antoi suojan FeLV-infektiota vastaan.
Dutch: De werkzaamheid van Purevax FeLV is onderzocht tijdens verschillende studies in laboratoriumomstandigheden waarbij katten met FeLV werden gevaccineerd en geïnfecteerd.
Finnish: Purevax FeLV:n tehoa on tutkittu useissa kokeissa laboratorio-oloissa rokottamalla kissat ja altistamalla ne sen jälkeen FeLV:lle.
Dutch: De katten dienen elk jaar opnieuw gevaccineerd te worden.
Finnish: Uusintarokotus tulisi antaa vuosittain.
Dutch: Het vaccin wordt voorgeschreven om de symptomen van de ziekte te vermijden en om te voorkomen dat FeLV in het bloed achterblijft.
Finnish: Rokotetta käytetään ehkäisemään oireita ja estämään kissan leukemiaviruksen jäämistä vereen.
Dutch: Dit verdwijnt meestal binnen één tot vier weken.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni kyhmy, joka yleensä häviää 1-4 viikon kuluessa.
Dutch: Purevax FeLV bevat genen uit FeLV-subgroep A, genaamd env en gag, die met gebruikmaking van ‘recombinant-DNA-technieken' in een ander vectorvirus (drager), het kanariepokkenvirus, zijn ingebracht.
Finnish: Purevax FeLV sisältää env- ja gag-geenejä FeLV:n alaryhmästä A. Nämä geenit on lisätty DNAyhdistelmätekniikalla toiseen vektoriin (tartunnanvälittäjään), kanarialinturokkovirukseen.
Dutch: In het veld is de werkzaamheid onderzocht in één hoofdonderzoek bij kittens van acht weken of ouder waarbij de effecten van Purevax FeLV werden vergeleken met die van een ander vaccin tegen FeLV.
Finnish: Kentällä sen tehoa on selvitetty yhdessä 8-viikkoisilla ja sitä vanhemmilla kissoilla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa Purevax FeLV:n tehoa verrattiin toisen FeLV-rokotteen tehoon.
Dutch: Purevax FeLV is een vaccin dat het feliene leukemievirus (FeLV) recombinant kanariepokkenvirus bevat (vCP97).
Finnish: Purevax FeLV on rokote, jonka vaikuttava aine on FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97).
Dutch: Een dosis van 1 ml Purevax FeLV wordt onder de huid geïnjecteerd.
Finnish: Yksi annos (1 ml) Purevax FeLV -rokotetta injisoidaan ihon alle.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het lichaam de FeLV-eiwitten als 'vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Finnish: Kun kissa saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa FeLV-proteiinit "vieraiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Purevax FeLV.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax FeLV:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Purevax FeLV dient niet gebruikt te worden bij drachtige katten.
Finnish: Purevax FeLV:tä ei saa käyttää tiineyden aikana.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Finnish: Hyötyriskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Purevax FeLV groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van katten van acht weken of ouder tegen feliene leukemie voor de preventie van persistente viremie en klinische tekenen van de verwante aandoening en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax FeLV.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax FeLV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat 8-viikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisaatiossa kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
Dutch: Overige informatie over Purevax FeLV:
Finnish: Muita tietoja Purevax FeLV:stä
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PUREVAX FELV Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Waarom is Purevax FeLV goedgekeurd?
Finnish: Miksi Purevax FeLV on hyväksytty?
Dutch: Purevax FeLV is een vaccin.
Finnish: Purevax FeLV on rokote.
Dutch: Bij slechts enkele van de kittens die met Purevax FeLV waren gevaccineerd, deden zich na zes weken de eerste tekenen van infectie met FeLV voor.
Finnish: Joillakin harvoilla rokotetuilla kissoilla ilmeni ensimmäisiä oireita FeLV-infektiosta kuuden viikon kuluttua rokotuksesta.
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax FeLV tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Purevax FeLV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Kanariepokkenvirussen verspreiden of vermeerderen zich niet bij katten, maar produceren wel eiwitten vanuit de FeLV-genen.
Finnish: Rokotuksen jälkeen kanarialinturokkovirus tuottaa proteiineja FeLV-geeneistä, mutta itse virus ei leviä eikä monistu kissan elimistössä.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax FeLV in?
Finnish: Mitä riskejä Purevax FeLV:hen liittyy?
Dutch: Wat is Purevax FeLV?
Finnish: Mitä Purevax FeLV on?
Dutch: Gedurende één dag en in uitzonderlijke gevallen twee dagen kunnen tijdelijke lethargie (lusteloosheid) en hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur) optreden.
Finnish: Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Dutch: Hoe is Purevax FeLV onderzocht?
Finnish: Miten Purevax FeLV:n tehoa on tutkittu?
Dutch: De reacties kunnen langer duren.
Finnish: Reaktiot saattavat kestää pidempään.
Dutch: Volg de gebruikelijke aseptische procedures.
Finnish: Noudata tavanomaisia aseptisia menettelytapoja.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011 Datum van laatste verlenging: 02/12/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011 Uudistamispäivämäärä: 02/12/2015
Dutch: Dierenartsen kunnen 2 vaccinaties overwegen.
Finnish: Eläinlääkärin saattaa olla syytä harkita kahden rokotuksen antamista.
Dutch: Katten.
Finnish: Kissa.
Dutch: Het meest geschikte moment om het bloedmonster te nemen is 28 dagen na vaccinatie.
Finnish: Paras ajankohta verinäytteen ottamiseen on noin 28 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C-8 °C.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Dutch: Zeer zelden kan een overgevoeligheidsreactie optreden die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka vaativat sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Dutch: Milde lokale en/of systemische bijwerkingen door de injectie op zich kunnen voorbijgaand waargenomen worden.
Finnish: Ohimeneviä lieviä paikallisia ja/tai systeemisiä itse injektioon liittyviä haittavaikutuksia saattaa esiintyä.
Dutch: Reizen naar landen die een serologische rabiës-test vereisen: ervaring toont aan dat sommige dieren, terwijl wel beschermd, niet de 0,5 IU/ml antistoftiter tonen die door sommige landen wordt vereist.
Finnish: Matkustus maihin, jotka vaativat raivotautivasta-ainetutkimuksen: kokemus on osoittanut, että osalla rokotetuista eläimistä ei rokotussuojasta huolimatta voida osoittaa joidenkin maiden edellyttämää 0,5 IU/ml:n vasta-ainetiitteriä.