FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kassér nålen sikkert efter hver injektion
Swedish: Kassera nålen på ett säkert sätt efter varje injektion
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten, nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed, forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
Swedish: Huvudvärk, sluddrigt tal, hjärtklappning, kallsvettning, sval och blek hud, illamående, stark hungerkänsla, darrningar eller nervositet/oroskänslor, känsla av ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet, förvirring och koncentrationssvårigheter, kortvarig synförändring.
Danish: Tresiba er et basalinsulin, som efter subkutan injektion danner opløselige multihexamerer, hvorved der opstår et depot, hvorfra insulin degludec kontinuerligt og langsomt absorberes i kredsløbet og fører til den flade og stabile glucosesænkende virkning af Tresiba (se figur 1).
Swedish: Därmed skapas en depå varifrån insulin degludek långsamt och kontinuerligt absorberas i blodet, vilket ger den jämna och stabila glukossänkande effekten hos Tresiba (se figur 1).
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder 200 enheder insulin degludec* (svarende til 7,32 mg insulin degludec).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek* (motsvarar 7,32 mg insulin degludek).
Danish: Ved type 2-diabetes mellitus, kan Tresiba bruges sammen med tabletter mod diabetes eller med injicérbart lægemiddel mod diabetes, udover insulin.
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 2 kan Tresiba användas tillsammans med diabetesmedel i form av tabletter eller med injicerbara diabetesmedel av annan typ än insulin.
Danish: Tabel 7 Resultater fra det dobbeltblindede, cross-over kliniske studie med type 1- og type 2diabetes mellitus
Swedish: Tabell 7 Resultat från de dubbelblinda, cross-over prövningarna vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2
Danish: Behandlingsafslutning Hyppighed af alvorlig hypoglykæmi3 Vedligeholdelsesperiode
Swedish: Behandlingens slut Frekvens av allvarlig hypoglykemi3
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/12/807/007 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/12/807/008 10 cylinderampuller a 3 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/007 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/12/807/008 10 cylinderampuller à 3 ml
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med fleksibelt administrationstidspunkt af Tresiba hos børn og unge.
Swedish: Det saknas klinisk erfarenhet av flexibilitet i doseringstidpunkt för Tresiba hos barn och ungdomar.
Danish: Bekræftet4
Swedish: Bekräftad4
Danish: Hvis du opdeler din dosis forkert, kan du risikere at injicere for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Swedish: Om du delar upp dosen fel injicerar du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Danish: Dosisknap med glat overflade
Swedish: Doseringsknapp med slät yta
Danish: Ratio: 1,03 [0,75; 1,40]
Swedish: Kvot: 1,03 [0,75;1,40]
Danish: Ratio: 1,18 [0,66; 2,12]6
Swedish: Kvot: 1,18 [0,66;2,12]
Danish: Difference: -0,43 [-0,61; -0,24]
Swedish: Differens: -0,43 [-0,61; -0,24]
Danish: I et 104 ugers klinisk studie opnåede 57% af de patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med Tresiba (insulin degludec) i kombination med metfomin, et target HbA1c på <7,0%, og de resterende patienter fortsatte i et 26 ugers åbent studie og var randomiserede til at tilføje liraglutid eller en enkelt dosis insulin aspart (i forbindelse med hovedmåltidet).
Swedish: I en 104-veckors klinisk studie uppnådde 57% av patienterna med typ 2-diabetes som behandlats med Tresiba (insulin degludek) i kombination med metformin målvärdet för HbA1c , <7,0% DCCT standard.
Danish: 6 enheder valgt
Swedish: 6 enheter valda
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 100 enheder/ml pakning og etiket er lysegrøn.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 100 enheter/ml förpackning och etikett är ljusgrön.
Danish: Dosis indgives ved brug af halvdelen af volumen i forhold til basalinsulinpræparater med 100 enheder/ml.
Swedish: Dosen erhålls i halva volymen jämfört med basinsulinpreparat med styrkan
Danish: For begge indstilles den nødvendige dosis i enheder.
Swedish: I båda fallen ställs aktuell dos in i enheter.
Danish: Du kan medbringe din fyldte Tresiba pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i et køleskab (2°C - 8°C) i op til 8 uger.
Swedish: Efter första användningen eller om medtagen som reserv Du kan ta med dig Tresiba förfylld injektionspenna (FlexTouch) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C till 8°C) i upp till 8 veckor.
Danish: Ratio: 0,54 [0,21; 1,42]
Swedish: Kvot: 0,54 [0,21; 1,42]
Danish: Hyppighed af hypoglykæmi (pr. patientår med eksponering) Svær
Swedish: Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig
Danish: Tresiba fyldt pen er tilgængelig i to styrker.
Swedish: - Att Tresiba finns tillgängligt i två styrkor;
Danish: • hvis pennen er beskadiget eller ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5 "Opbevaring").
Swedish: • om injektionspennan har skadats eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Tresiba ska förvaras").
Danish: Ratio: 0,64 [0,30; 1,37]
Swedish: Kvot: 0,64 [0,30;1,37]
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 6. b Episoder fra uge 16.
Swedish: Nattlig bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som inträffade mellan midnatt och 06.00. b Episoder från vecka 16.
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml) (N27) (CV%)
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml) (n=27) (CV%)
Danish: Odds ratio: 0,73 [0,60; 0,89]
Swedish: Oddskvot: 0,73 [0,60; 0,89]
Danish: Bekræftet natlig2
Swedish: Nattlig bekräftad2
Danish: Tresiba 100 enheder/ml og Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Tresiba findes i to styrker.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml och Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba finns i två styrkor.
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som har fået undervisning i at bruge pennen.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder injektionspennan.
Danish: HbA1c (%) Forsøgsafslutning
Swedish: HbA1c (%, DCCT standard) Prövningens slut
Danish: Derudover er Tresiba 100 enheder/ml pakningen og etiketten lysegrøn, og Tresiba 200 enheder/ml pakningen og etiketten er mørkegrøn med striber og med en rød boks, der fremhæver styrken af formuleringen.
Swedish: Dessutom är förpackning och etikett till Tresiba 100 enheter/ml ljusgrön, och förpackning och etikett till Tresiba 200 enheter/ml mörkgrön med ränder med en röd ruta som markerar formuleringens styrka.
Danish: Dag-til-dag-variation i glucosesænkende virkning i et doseringsinterval (AUCGIR,τ,SS) Dag-til-dag-variation i glucosesænkende virkning fra 2-24 timer (AUCGIR2-24h,SS)
Swedish: Dag-till-dag-variation i den glukossänkande effekten under ett doseringsintervall (AUCGIR,τ,SS) 20
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder 100 enheder insulin degludec* (svarende til 3,66 mg insulin degludec).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek* (motsvarar 3,66 mg insulin degludek).
Danish: Hyppigheden af hyperglykæmiske tilfælde med ketose var signifikant lavere for Tresiba versus insulin detemir, henholdsvis 0,68 og 1,09.
Swedish: En numeriskt högre frekvens av allvarlig hypoglykemi observerades för Tresiba hos barn i gruppen 6-11 år. Frekvensen hyperglykemiepisoder med ketos var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin detemir, 0,68 resp. 1,09.
Danish: Ratio: 0,86 [0,58; 1,28]
Swedish: Kvot: 0,86 [0,58;1,28]
Danish: Ratio: 0,77 [0,44; 1,35]
Swedish: Kvot: 0,77 [0,44;1,35]
Danish: • Sikre dig, at du anvender den rigtige type insulin - kontrollér altid insulinetiketten før hver injektion for at undgå utilsigtet forveksling af forskellige Tresiba styrker såvel som andre insulinpræparater.
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin - kontrollera alltid insulinets etikett före varje injektion för att undvika förväxling mellan olika styrkor av Tresiba eller med andra insulinpreparat.
Danish: EU/1/12/807/001 1 pen a 3 ml EU/1/12/807/002 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine enagngsnåle EU/1/12/807/003 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist engangsnåle EU/1/12/807/004 5 penne a 3 ml
Swedish: EU/1/12/807/001 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/807/002 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/807/003 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/807/004 5 injektionspennor à 3 ml
Danish: Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 200 enheder/ml pakning og etiket er mørkegrøn med striber og med en rød boks, der fremhæver styrken af formuleringen.
Swedish: Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 200 enheter/ml förpackning och etikett är mörkgrön med ränder, med en röd ruta som markerar formuleringens styrka.
Danish: Dosistælleren viser antallet af enheder, uanset hvilken styrke der anvendes, og dosis skal ikke omregnes, når patienten skifter til en ny styrke.
Swedish: Omräkning av dosen ska inte göras när en patient övergår till en ny styrka.
Danish: Difference: -0,42 [-0,78; -0,06]
Swedish: Differens: -0,42 [-0,78; -0,06]
Danish: • Dosistælleren på din pen viser det præcise antal insulinenheder.
Swedish: • Dosräknaren på din injektionspenna visar exakt antal enheter.
Danish: Hyppighederne (tilfælde per eksponeret patientår) af alvorlig hypoglykæmi (ISPAD (International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes)-definition; 0,51 vs 0,33), bekræftet hypoglykæmi (57,71 vs 54,05) og bekræftet natlig hypoglykæmi (6,03 vs 7,60) var sammenlignelige for Tresiba versus insulin detemir.
Swedish: definition; 0,51 vs. 0,33), bekräftade hypoglykemier (57,71 vs. 54,05) och nattliga hypoglykemier
Danish: Ratio: 0,66 [0,49; 0,88]
Swedish: Kvot: 0,66 [0,49;0,88]
Danish: Under brug: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Swedish: Påbörjat insulin: Förvaras vid högst 30°C.
Danish: Penetikette Dosistæller Dosismarkør
Swedish: Pennetikett Dosräknare Dosstreck
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Cylinderampullen (Penfill) er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk dispenseringssystemer (penne til flergangsbrug, medfølger ikke i pakningen) og NovoFine/NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampullen (Penfill) är utformad för att användas med administrationshjälpmedel från Novo Nordisk (injektionshjälpmedel för upprepad användning som inte ingår i förpackningen) och med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Danish: Bekræftet3
Swedish: Bekräftad3
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Tresiba leveres i en cylinderampul (Penfill), som er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Tresiba tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) som är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Danish: 2 Regime med administration en gang dagligt ± metformin SU/glinid ± pioglitazon 3 Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som episoder bekræftet med plasmaglucose <3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre.
Swedish: 2 Dosering en gång dagligen ± metformin SU/glinid ± pioglitazon 3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder med plasmaglukosvärde <3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
Danish: Du kan vælge maksimum 160 enheder pr. dosis i trin af 2 enheder.
Swedish: Du kan välja max 160 enheter per dos i steg om 2 enheter.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel, samt affald heraf, skal bortskaffes i henhold til de lokale retningslinjer.
Swedish: Avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Der er ikke noget, der tyder på, at frekvensen, typen og sværhedsgraden af bivirkninger i den pædiatriske population er forskellige fra erfaringerne hos den generelle diabetespopulation (se pkt.
Swedish: Säkerhet och effekt har visats i en långtidsstudie på barn i åldern 1 till under 18 år. Frekvensen, typen och allvarlighetsgraden av biverkningar i den pediatriska populationen tyder inte på skillnader vid jämförelse med erfarenheten i den allmänna populationen av patienter med diabetes (se avsnitt 5.1).
Danish: Ratio: 0,64 [0,42; 0,98]
Swedish: Kvot: 0,64 [0,42;0,98]
Danish: Ratio: 0,98 [0,80; 1,20]
Swedish: Kvot: 0,98 [0,80;1,20]
Danish: • Vent, indtil symptomerne på for lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Swedish: • När symtomen på lågt blodsocker har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats ska du fortsätta som vanligt med insulinbehandlingen.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tresiba fyldt pen 200 enheder/ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba förfylld injektionspenna 200 enheter/ml
Danish: Type 2-diabetes mellitus
Swedish: Typ 2 diabetes mellitus
Danish: Ratio: 0,82 [0,64; 1,04]
Swedish: Kvot: 0,82 [0,64;1,04]
Danish: Tresiba 100 enheder/ml og Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Tresiba leveres i en fyldt pen (FlexTouch), som er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml och Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba tillhandahålls i en förfylld injektionspenna (FlexTouch) som är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Danish: 1 Regime med administration en gang dagligt (sammen med hovedmåltidet om aftenen) + et eller to af følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-inhibitor 2 Fleksibelt regime med administration en gang dagligt (intervaller på ca. 8-40 timer mellem doserne) + et eller to af følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-inhibitor 3 Regime med administration en gang dagligt + et eller to af følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4
Swedish: 2 Flexibel dosering en gång dagligen (intervaller om cirka 8-40 timmar mellan doserna) + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-hämmare.
Danish: • hvis cylinderampullen er beskadiget eller ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5
Swedish: • om cylinderampullen har skadats eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Tresiba ska förvaras").
Danish: I et åbent studie blev virkningen af Tresiba testet hos patienter med type 1-diabetes mellitus (tabel 3), insulinnaive patienter (initiering af insulin ved type 2-diabetes mellitus, tabel 4) og hos tidligere insulinbrugere (intensivering af insulin ved type 2-diabetes mellitus, tabel 5) med både faste og fleksible administrationstidspunkter (tabel 6), og non-inferioriteten af reduktionen af HbA1c fra baseline til studiets slutning blev bekræftet i alle studier i forhold til alle sammenligningsprodukter (insulin detemir og insulin glargin (100 enheder/ml)).
Swedish: I de öppna prövningarna utvärderades effekten av Tresiba hos patienter med typ 1 diabetes mellitus (Tabell 3), hos insulinnaiva patienter (initiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 4) och hos patienter som använt insulin tidigare (intensifiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 5) med fasta eller flexibla doseringstider (Tabell 6).
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tresiba fyldt pen 100 enheder/ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba förfylld injektionspenna 100 enheter/ml
Danish: Ratio: 0,75 [0,59; 0,96]
Swedish: Kvot: 0,75 [0,59;0,96]
Danish: Difference: 0,09 [-0,04; 0,22]
Swedish: Differens: 0,09 [-0,04; 0,22]
Danish: Difference: 0,04 [-0,12; 0,20]
Swedish: Differens: 0,04 [-0,12; 0,20]
Danish: Difference: -0,29 [-0,65; 0,06]
Swedish: Differens: -0,29 [-0,65; 0,06]
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/12/807/007
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull EU/1/12/807/007
Danish: Sådan skal du tage Tresiba
Swedish: Hur du använder Tresiba
Danish: Difference: -0,09 [-0,23; 0,05]
Swedish: Differens: -0,09[-0,23;0,05]
Danish: • Med Tresiba 100 enheder/ml kan der administreres en dosis på 1-80 enheder for hver injektion,
Swedish: • Tresiba 100 enheter/ml kan administreras i doser på 1-80 enheter per injektion i steg om
Danish: Ratio: 1,10 [0,79; 1,52]6
Swedish: Kvot: 1,10 [0,79;1,52]
Danish: Ratio: 0,89 [0,85; 0,94]
Swedish: Kvot: 0,89 [0,85; 0,94]
Danish: Vedligeholdelsesperiode
Swedish: Underhållsperiod4
Danish: Patienter i armen med Tresiba inkluderede 43 børn i alderen 1 til 5 år, 70 børn i alderen 6 til 11 år og 61 unge i alderen 12 til 17 år.
Swedish: I armen med Tresiba ingick 43 barn i åldern 1-5 år, 70 barn i åldern 6-11 år och 61 ungdomar i åldern 12-17 år. Tresiba doserat 1 gång dagligen visade liknande minskning i HbA1c vid vecka 52 och större minskning i fasteplasmaglukos (FPG) från baseline som insulin detemir doserat 1 eller 2 gånger dagligen.
Danish: Ratio: 0,64 [0,56; 0,73]
Swedish: Kvot: 0,64 [0,56; 0,73]
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)1
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml)1
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)3
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml)3
Danish: Ratio: 0,75 [0,58; 0,99]
Swedish: Kvot: 0,75 [0,58;0,99]
Danish: • Tryk på dosisknappen og hold den nede, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
Swedish: • Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Danish: Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/807/009
Swedish: Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/807/009
Danish: Difference: 0,08 [-0,05; 0,21]
Swedish: Differens: 0,08 [-0,05; 0,21]
Danish: Fortæl alle, du er sammen med, at du har sukkersyge.
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet Berätta för alla som du umgås med att du har diabetes.
Danish: Rate ratio: 0,60 [0,48; 0,76]
Swedish: Frekvenskvot: 0,60 [0,48; 0,76]
Danish: Ratio: 0,58 [0,46; 0,74]
Swedish: Kvot: 0,58 [0,46; 0,74]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) 3 x 3 ml.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning (FlexTouch) 3 x 3 ml.
Danish: Ratio: 0,82 [0,69; 0,99]
Swedish: Kvot: 0,82 [0,69;0,99]
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Tresiba 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning insulin degludek
Danish: Ratio: 0,70 [0,61; 0,80] Hyppighed af alvorlig eller BG bekræftet symptomatisk natlig hypoglykæmi 3.5
Swedish: Frekvenskvot: 0,47 [0,31; 0,73] Andel patienter med hypoglykemier (procent av patienterna) Allvarliga
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (100 enheder/ml i cylinderampul (Penfill))
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (100 enheter/ml cylinderampull (Penfill))
Danish: • Med Tresiba 200 enheder/ml kan der administreres en dosis på 2-160 enheder for hver injektion,
Swedish: • Tresiba 200 enheter/ml kan administreras i doser på 2-160 enheter per injektion i steg om2 enheter.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Tresiba er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (600 enheder pr. 3 ml).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tresiba är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld penna (600 enheter per 3 ml).
Danish: Ratio: 0,65 [0,48; 0,89]
Swedish: Kvot: 0,65 [0,48; 0,89]
Danish: Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin degludec i 3 ml opløsning.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin degludek i 3 ml lösning.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 600 enheder insulin degludec i 3 ml opløsning.
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 600 enheter insulin degludek i 3 ml lösning.
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/807/001
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/807/001
Danish: Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och laminerad gummiförslutning (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Danish: Ved type 1-diabetes skal Tresiba altid kombineres med hurtigtvirkende insulin i forbindelse med måltiderne.
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 1 måste Tresiba alltid användas i kombination med snabbverkande måltidsinsulin.
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke dig på nålen.
Swedish: • Dra av det inre nålskyddet och kasta det. Om du försöker sätta tillbaka det kan du råka sticka dig på injektionsnålen.
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på etiketten for at sikre dig, at det er Tresiba 100 enheder/ml.
Swedish: • Kontrollera namnet och styrkan på etiketten för att förvissa dig om att det är Tresiba
Danish: Du må ikke tælle antal klik med pennen.
Swedish: Räkna inte pennans klickljud för att välja dos;
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Tresiba 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning insulin degludek
Danish: Difference: 0,04 [-0,11; 0,19]
Swedish: Differens: 0,04 [-0,11; 0,19]
Danish: Undersøgelserne varede seks måneder eller et år.
Swedish: Studierna pågick i sex månader respektive ett år.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2014.
Danish: Den korrekte dosis fastlægges for hver enkelt patient.
Swedish: Rätt dos måste bestämmas individuellt för varje patient.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tresiba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Tresiba insulin degludec
Swedish: Tresiba insulin degludek
Danish: Tresiba injiceres én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Tresiba injiceras en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tresiba.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tresiba.
Danish: Det fås som en injektionsvæske, opløsning, der leveres i en cylinderampul (100 enheder/ml) og i en fyldt pen (100 enheder/ml og 200 enheder/ml).
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml och 200 enheter/ml).
Danish: HbA1c er et mål for, hvor velreguleret blodsukkeret er.
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tresiba anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att Tresiba ska användas så säkert som möjligt.
Danish: Det gives ved en injektion under huden i låret, overarmen eller maveskindet.
Swedish: Det ges som injektion under huden i låret, överarmen eller bukväggen (på framsidan av midjan).