FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur votre condition ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
French: Le comité a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Starlix.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Starlix odobri dovoljenje za promet.
French: La dose maximale est de 180 mg trois fois par jour.
Slovenian: Največji dovoljeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat dnevno.
French: Les autres effets indésirables communs (observés chez entre un et dix patients sur cent) sont des douleurs abdominales, la diahrrée, la dyspepsie (brûlures d'estomac) et la nausée.
Slovenian: Drugi neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikov izmed 100) so bolečine v trebuhu, driska, dispepsija (zgaga) in navzeja (občutek slabosti).
French: Autres informations relatives à Starlix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Starlix:
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Starlix, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Starlix, glejte Navodilo za uporabo.
French: Il sera peut-être nécessaire d'augmenter cette dose à 120 mg trois fois par jour après une ou deux semaines.
Slovenian: Po enem do dveh tednih bo morda potrebno ta odmerek povečati na dnevni odmerek 120 mg trikrat dnevno.
French: Starlix peut, dans certains cas, induire une hypoglycémie (faible glycémie).
Slovenian: Starlix lahko v nekaterih primerih povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo glukoze v krvi).
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glycémie dans le sang.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
French: Au total, Starlix été administré à 2122 patients, toutes études confondues.
Slovenian: V vseh preizkušanjih skupaj je zdravilo Starlix prejemalo 2122 bolnikov.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati koncentracijo bolnikove glukoze v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
French: Une adaptation du dosage de Starlix peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments employés dans le traitement de certaines maladies cardiaques, de la douleur, de l'asthme et d'autres maladies.
Slovenian: Odmerke zdravila Starlix bo morda treba prilagoditi, če se uporabljajo istočasno z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
French: Ceci permet de réguler le taux de glycémie sanguin après les repas et, ainsi, de contrôler le diabète de type 2.
Slovenian: S tem se uravnavajo koncentracije glukoze v krvi po obrokih in nadzira sladkorna bolezen tipa 2.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Starlix sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète de type 2, en association avec la metformine, chez les patients qui ne sont pas contrôlés malgré le fait qu'ils reçoivent la dose journalière maximum de metformine.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Starlix večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
French: Associé à la metformine, qui a principalement affecté la glycémie plasmatique à jeun (le taux de glycémie sanguin lorsque la personne n'a rien mangé), l'effet de Starlix sur HbA1c était meilleur que celui de chacun des deux médicaments administré isolément.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki v glavnem vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče (količino glukoze v krvi, ko še ni bila zaužita nobena hrana), je bil učinek zdravila Starlix na HbA1c boljši od učinka katerega koli drugega zdravila, uporabljenega samostojno.
French: La natéglinide, le principe actif de Starlix, stimule le pancréas afin qu'il produise de l'insuline plus rapidement.
Slovenian: Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Starlix, spodbuja trebušno slinavko k hitrejši tvorbi insulina.
French: Les études principales ont comparé Starlix à un placebo (traitement factice) ou à d'autres médicaments utilisés dans le diabète de type 2 (metformine, glibenclamide ou troglitazone).
Slovenian: V glavnih študijah so primerjali zdravilo Starlix s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
French: Starlix est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète non insulinodépendant (diabète de type 2).
Slovenian: Starlix se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2).
French: D'autres études ont également examiné les possibilités de «passer» d'un antidiabétique à Starlix, et d' «ajouter» Starlix à d'autres antidiabétiques.
Slovenian: V drugih študijah so preučevali tudi „prehod" z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Starlix ter „dodajanje" zdravila Starlix drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
French: Administré seul, Starlix s'est révélé plus efficace qu'un placebo, mais moins efficace, cependant, que certains antidiabétiques, tels que la metformine.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Starlix kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
French: Starlix est utilisé en complément de la metformine (autre antidiabétique) afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont le diabète ne peut pas être contrôlé par la metformine seulement.
Slovenian: Zdravilo Starlix se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) za zniževanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, katerih sladkorno bolezen ni mogoče nadzorovati samo z metforminom.
French: Starlix ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à la natéglinide ou à l'un de ses autres composants, et qui présentent un diabète de type 1 ou un grave problème hépatique, ou souffrent de kétoacidose diabétique (une complication sévère du diabète).
Slovenian: Zdravila Starlix se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali hude težave z jetri ali diabetično ketoacidozo (resen zaplet, povezan s sladkorno boleznijo).
French: Quel est le bénéfice démontré par Starlix au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Starlix izkazalo med raziskavami?
French: Starlix est un médicament contenant le principe actif natéglinide.
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje zdravilno učinkovino nateglinid.
French: Pourquoi Starlix a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Starlix odobreno?
French: Ces études ont mesuré le taux sanguin d'une substance spécifique appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui fournit une indication du niveau de la régulation glycémique.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže učinkovitost uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Starlix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Starlix?
French: L'EPAR complet relatif à Starlix est disponible ici
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Starlix je na voljo tukaj.
French: Qu'est-ce que Starlix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix?
French: Comment Starlix est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Starlix uporablja?
French: Comment Starlix agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Starlix deluje?
French: ** DEL80 : dose efficace chez le lapin pour 80 % des animaux (sérologie).
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za zajca v 80 % živali (serologija)
French: * DEL60 : dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie).
Slovenian: aureus (CP8): >50
French: Protéger de la lumière.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo
French: Dans ces circonstances, un traitement symptomatique approprié et rapide doit être administré.
Slovenian: Če pride do tega je treba uporabiti ustrezno in hitro simptomatično zdravljenje.
French: Code ATCvet : QI02 AB17.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02 AB17
French: Effets indésirables très rares:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki:
French: Une troisième dose devra être administrée 2 mois plus tard.
Slovenian: Tretji odmerek je treba vbrizgati čez 2 meseca.
French: Date de première autorisation : 11/02/2009 Date du dernier renouvellement: 10/02/2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 10/02/2014
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali
French: La vaccination sera considérée comme l'une des composantes d'un programme complexe de contrôle des mammites prenant en compte l'ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. technique de traite, gestion du tarissement et de la reproduction, hygiène, nutrition, logement, litière, bien-être des vaches, qualité de l'air et de l'eau, surveillance sanitaire) ainsi que d'autres pratiques de gestion.
Slovenian: Imunizacijo je treba razumeti kot enega od sestavnih delov v kompleksnem programu kontrole mastitisa, ki vključuje vse faktorje, pomembne za zdravo vime (kot so npr. tehnika molže, upravljanje presušitev in vzreje, higiena, hrana, nastanitev, nastilj, udobnost krav, kakovost zraka in vode, nadzor zdravja), in druge načine upravljanja.
French: Il s'agira principalement d'un gonflement (jusqu'à 5 cm2 en moyenne) se résorbant en 1 à 2 semaines au plus.
Slovenian: V večini primerov je to oteklina (povprečno do 5 cm2), ki izgine po 1 ali največ 2 tednih.
French: Alginate de sodium Chlorure de calcium dihydrate Siméticone
Slovenian: natrijev alginat kalcijev klorid dihidrat simetikon voda za injekcije
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: Le schéma vaccinal complet induit une immunité approximativement à partir du 13e jour suivant la première injection et approximativement jusqu'au 78e jour suivant la troisième injection.
Slovenian: Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13 dne od prvega injiciranja do približno 78 dne po tretjem injiciranju.
French: À conserver et transporter réfrigéré.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajtev hladilniku .
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
French: La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra donc être prise au cas par cas.
Slovenian: O uporabi tega cepiva pred ali po kakem drugem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini je zatorej treba odločati od primera do primera.
French: Dans certains cas, on observera une douleur au point d'injection cédant spontanément au bout d'un maximum de 4 jours.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko na mestu cepljenja prisotna bolečina, ki sama od sebe popusti po največ 4 dneh.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C) et à l'abri de la lumière.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C do 8°C) in zaščitite pred svetlobo.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour bovins, vaccins bactériens inactivés à usage bovin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološki izdelek za votloroge (Bovidae), inaktivirano bakterijsko cepivo za govedo.
French: Un programme complet de vaccination devra être répété pour chaque gestation.
Slovenian: Celoten program imunizacije naj se ponovi ob vsaki brejosti.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
French: Bovins (vaches et génisses).
Slovenian: govedo (krave in telice).
French: Les flacons sont scellés par bouchon en caoutchouc et capsule aluminium.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
French: Stimulation d'une immunité active contre Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
French: EU/2/08/092/001 1 flacon en verre d'une dose EU/2/08/092/002 10 flacons en verre d'une dose EU/2/08/092/003 20 flacons en verre d'une dose EU/2/08/092/004 1 flacon en verre de 5 doses EU/2/08/092/005 10 flacons en verre de 5 doses EU/2/08/092/006 1 flacon en verre de 25 doses EU/2/08/092/007 10 flacons en verre de 25 doses EU/2/08/092/008 1 flacon PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 flacon PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 flacon PET de 125 doses
Slovenian: EU/2/08/092/001 1 steklena viala z enim odmerkom EU/2/08/092/002 10 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/003 20 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/004 1 steklena viala s 5 odmerki EU/2/08/092/005 10 steklenih vial s 5 odmerki
French: EU/2/08/092/001-010
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/092/001-010
French: B. CONDITIONS OU LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: Alcool benzylique Paraffine liquide Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi benzilalkohol parafin, tekoči sorbitan monooleat polisorbat 80
French: L'ensemble du troupeau devra être vacciné.
Slovenian: Imunizira naj se celotno čredo.
French: 1 flacon d'une dose (2 ml) 10 flacons d'une dose (2 ml) 20 flacons d'une dose (2 ml) 1 flacon de 5 doses (10 ml) 10 flacons de 5 doses (10 ml) 1 flacon de 25 doses (50 ml) 10 flacons de 25 doses (50 ml) 1 flacon de 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Slovenian: 1 viala z enim odmerkom (2 ml) 10 vial z enim odmerkom (2 ml) 20 vial z enim odmerkom (2 ml) 1 viala s 5 odmerki (10 ml) 10 vial s 5 odmerki (10 ml) 1 viala s 25 odmerki (50 ml) 10 vial s 25 odmerki (50 ml) 1 viala s 125 odmerki (250 ml) 125 odmerkov (250 ml)
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin en cas d'utilisation concomitante avec tout autre médicament vétérinaire.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
French: Emulsion homogène de teinte ivoire.
Slovenian: Homogena emulzija, slonokoščene barve.
French: Une dose contient : E. coli J5 inactivée, souche inactivée SP140 de S. aureus (PC8).
Slovenian: En odmerek vsebuje: E. coli J5 inaktivirana; S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran.
French: Flacons de Polyéthylène (PET) de 10, 50 et 250 ml.
Slovenian: Polietilenske (PET) plastenke po 10, 50 in 250 ml.
French: C. MENTION SUR DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes carton, flacon PET (250 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonske škatle, PET plastenke (250 ml)
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la section "Effets indésirables" n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju "Neželeni učinki", ni bilo opaziti.
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration.
Slovenian: Cepivo se mora pred uporabo segreti na temperaturo med 15°C in 25°C.
French: Alcool benzylique : 21 mg
Slovenian: parafin, tekoči: 18,2 mg benzilalkohol: 21 mg
French: Les injections seront administrées de préférence en alternance, sur chaque côté de l'encolure.
Slovenian: Po možnosti naj se zdravilo injiciranja izmenoma na obeh straneh vratu.
French: Vaccination à l'échelle du troupeau des vaches et génisses saines, chez les vaches laitières présentant des problèmes récurrents de mammite, dans le but de réduire l'incidence des mammites subcliniques, ainsi que l'incidence et la sévérité des signes cliniques des mammites cliniques causées par Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.
Slovenian: Za imunizacijo čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic, pri katerih se ponavlja problem mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in pogostnost ter resnost kliničnih znakov kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
French: - Une augmentation transitoire moyenne de la température corporelle d'environ 1 °C, pouvant atteindre jusqu'à 2 °C chez certaines vaches, peut être observée au cours des premières 24 heures suivant l'injection d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko v prvih 24 urah po injiciranju pride do prehodnega porasta telesne temperature, ki znaša v povprečju okoli 1 °C, pri nekaterih kravah do 2 °C.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste govedo (krave in telice).
French: - Des réactions de type anaphylactique peuvent apparaître chez certains animaux sensibles, qui peuvent s'avérer mortelles d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko pri nekaterih občutljivih živalih pride do reakcij anafilaktičnega tipa, ki so lahko smrtno nevarne.
French: Une dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Slovenian: 1 odmerek (2 ml) 5 odmerkov (10 ml) 25 odmerkov (50 ml)
French: Flacons PET (10 ml, 50 ml) et flacons en verre (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovenian: PET plastenke (10 ml, 50 ml) in steklene viale (2 ml, 10 ml, 50 ml)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures conservé entre +15 et +25ºC.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur, če je shranjeno pri 15 ºC do 25ºC.
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, 45 jours avant la date de parturition prévue.
Slovenian: Z globoko intramuskularno injekcijo vbrizgajte v vratno mišico en odmerek (2 ml) 45 dni pred pričakovanim datumom poroda in 1 mesec nato vbrizgajte drug odmerek (najmanj 10 dni pred porodom).
French: STARTVAC émulsion injectable pour bovins.
Slovenian: STARTVAC emulzija za injiciranje za govedo.
French: Souche inactivée SP140 de S. aureus (PC8), exprimant un complexe antigénique associé à la production de slime (CAAS) > 50 DEL80 (chez 80 % des animaux).
Slovenian: S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) > 50 RED80 (pri 80 % živali).
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Slovenian: Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
French: E. coli J5 inactivée > 50 DEL60 (dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie)).
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija)).
French: * DEL60 : dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie).
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za kunca pri 60 % živali (serologija)
French: Lot{numéro}
Slovenian: serija {številka}
French: L'injection accidentelle est dangereuse - lire la notice avant utilisation.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo:
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Imunizira naj se celotno čredo.
French: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espagne
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španija
French: Paraffine liquide.............................................................................. 18,2 mg
Slovenian: Benzilalkohol…………….......................................................... 21 mg
French: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espagne
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
French: Présentations : - Boîte cartonnée contenant 1, 10 et 20 flacons en verre d'une dose.
Slovenian: velikosti pakiranja: - kartonska škatla z 1, 10 in 20 steklenimi vialami po 1 odmerek.
French: : +34 972 430661 E-mail : hipra@hipra.com
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
French: - Des réactions transitoires locales d'intensité légère à modérée peuvent être observées après administration d'une dose de vaccin d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko po uporabi enega odmerka cepiva pride do rahlih do zmernih prehodnih lokalnih reakcij.
French: Flacons de verre incolore Type I de 3, 10 et 50 ml.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Brezbarvne viale iz stekla tipa I po 3, 10 in 50 ml.
French: ** DEL80 : dose efficace chez le lapin pour 80 % des animaux (sérologie).
Slovenian: ** RED80: efektivni odmerek za kunca pri 80 % živali (serologija) Dodatek:
French: Émulsion injectable.
Slovenian: Emulzija za injiciranje.
French: Tenir hors de la vue et de la portée enfants.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.