FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare lentamente per far risalire le bolle sulla supericie, e quindi spingerle delicatamente fuori all'interno del flaconcino.
Croatian: Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
Italian: Conservare laconfezione dei flaconcini di polvere in frigorifero, a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C e al riparo dalla luce diretta del sole.
Croatian: Čuvajte bočice sa praškom u vanjskom pakiranju čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C i dalje od izravne sunčeve svjetlosti.
Italian: Pegvisomant è un analogo dell'ormone della crescita umano geneticamente modificato, che agisce come antagonista del recettore dell'ormone della crescita.
Croatian: Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
Italian: Non comune: ≥ 1/1.000 a <1/100
Croatian: Manje često: ≥ 1/1000 i <1/100
Italian: Quando si aggiunge il solvente dalla siringa, il flaconcino e la siringa devono essere inclinati come mostrato nella figura qui sotto.
Croatian: Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
Italian: Somavert polvere in flaconcino con solvente in una siringa preriempita pegvisomant per soluzione iniettabile solo per uso sottocutaneo flaconcino monodose
Croatian: Somavert prašak u bočici s otapalom u napunjenoj štrcaljki pegvisomant za injekciju Samo za supkutanu injekciju jednodozna bočica
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità reazione anafilattica , reazione anafilattoide
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktička reakcija b,, anafilaktoidna reakcija
Italian: I pazienti in trattamento con insulina o con medicinali ipoglicemizzanti orali possono necessitare di una riduzione della dose di questi medicinali a causa dell'effetto di pegvisomant sulla sensibilità all'insulina.
Croatian: U bolesnika koji primaju inzulin ili oralne hipoglikemike može biti potrebno smanjiti dozu tih djelatnih tvari zbog učinka pegvisomanta na inzulinsku osjetljivost (vidjeti dio 4.4).
Italian: Le IGF-I sieriche si sono normalizzate alla fine dello studio (12° settimana) nel 9,7 %, 38,5 %, 75% e nel 82% dei soggetti trattati rispettivamente con placebo, con 10 mg/giorno, 15 mg/giorno o 20 mg/giorno pegvisomant.
Croatian: Serumski IGF-1 imao je normalne vrijednosti na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 9,7% ispitanika liječenih placebom, 38,5% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 10 mg na dan, 75% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 15 mg na dan i 82% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 20 mg na dan.
Italian: • un flaconcino di Somavert polvere
Croatian: • Bočicu sa Somavert praškom.
Italian: Le concentrazioni sieriche di IGF-I devono essere monitorate e mantenute nei limiti di normalità relativi all'età del paziente mediante aggiustamento della dose di pegvisomant.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije IGF-1 u serumu i održavati ih unutar normalnog raspona prilagođenog za dob prilagođavanjem doze pegvisomanta.
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di SOMAVERT in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre nije ustanovljena.
Italian: • Premere il pistone molto lentamente in modo che il liquido penetri delicatamente all'interno del flaconcino.
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
Italian: • Reazione allergica dopo la somministrazione (febbre, eruzione cutanea, prurito e, in casi gravi,
Croatian: • alergijske reakcije nakon primjene (vrućica, osip, svrbež i, u težim slučajevima, problemi s disanjem, ubrzano oticanje kože, što zahtijeva hitnu medicinsku pomoć).
Italian: Pertanto, pegvisomant non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Croatian: Stoga se pegvisomant ne smije primjenjivati u dojilja.
Italian: • Sogni alterati.
Croatian: • neobični snovi
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea sonnolenza, tremori, capogiro, ipoestesia narcolessia, emicrania, disgeusia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija, tremor, omaglica, hipoestezija narkolepsija, migrena, disgeuzija
Italian: Se si è accidentalmente iniettato una dose di SOMAVERT maggiore di quella prescritta dal medico probabilmente non si tratta di una cosa grave, ma deve contattare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Croatian: Ako ste slučajno ubrizgali više lijeka SOMAVERT nego što Vam je odredio liječnik, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri iako nije vjerojatno da ćete imati ozbiljnih posljedica.
Italian: Successivamente, la dose giornaliera abituale di pegvisomant, che viene iniettata per via sottocutanea (appena sotto la cute) è di 10 mg.
Croatian: Nakon toga, uobičajena dnevna doza pegvisomanta je 10 mg i daje se potkožnom injekcijom (ispod kože).
Italian: Nota: se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare il cilindrio per far risalire le bolle d'aria in superficie e quindi spingerle delicatamente all'interno del flaconcino.
Croatian: Napomena: Ako uočite zrak u štrcaljki tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh i potom lagano pogurajte mjehuriće van u bočicu.
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero (2 °C - 8 °C) nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea vomito, stipsi, nausea, gonfiore addominale, dispepsia, flatulenza emorroidi, ipersecrezione salivare, bocca secca, patologia dei denti
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje, konstipacija, mučnina, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija hemoroidi, hipersekrecija sline, suha usta, poremećaj zuba
Italian: Attenzione: evitare il contatto dell'ago con qualsiasi cosa.
Croatian: Oprez: Pazite da igla ne dođe ni sa čim u doticaj.
Italian: Tuttavia, monitorare LT mensilmente per determinare se si verificano ulteriori innalzamenti.
Croatian: Međutim, potrebno je pratiti testove jetrene funkcije svaki mjesec kako bi se ustanovilo dolazi li do daljnjih povećanja.
Italian: • Proteine nelle urine, aumento delle urine, problemi ai reni.
Croatian: • proteini u mokraći, pojačano mokrenje, problemi sa bubrezima.
Italian: • Continuare a muovere il liquido con un movimento rotatorio fino a che la polvere non si è disciolta completamente.
Croatian: • Nastavite miješati tekućinu dok se sav prašak ne otopi.
Italian: Possono essere necessari alcuni minuti perché la polvere si sciolga completamente.
Croatian: Može biti potrebno nekoliko minuta da se prašak otopi do kraja pa nastavite lagano vrtjeti bočicu sve dok tekućina ne postane potpuno bistra.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea laringospas mo
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja laringospazam
Italian: 1 flaconcino di polvere 1 siringa preriempita di solvente 1 ago per iniezione
Croatian: 1 bočica s praškom 1 napunjena štrcaljka s otapalom 1 igla za injekciju
Italian: Prima dell'uso, Somavert deve essere miscelato con un liquido (diluente).
Croatian: Da biste mogli primijeniti lijek, morate pomiješati Somavert s tekućinom (otapalom).
Italian: Aspirare la dose
Croatian: Izvucite dozu
Italian: 30 flaconcini di polvere 30 siringhe preriempite di solvente 30 aghi per iniezione
Croatian: 30 bočica s praškom 30 napunjenih štrcaljki s otapalom 30 igala za injekciju
Italian: • un battufolo di cotone
Croatian: • Pamučna vatica.
Italian: • Avvitare con decisione l'ago di sicurezza sulla siringa fino a che non si blocca.
Croatian: • Čvrsto zavrnite sigurnosnu iglu na štrcaljku sve do kraja.
Italian: - Gli altri componenti sono: glicina, mannitolo (E421), sodio fosfato dibasico anidro e sodio fosfato monobasico monoidrato.
Croatian: Pomoćne tvari su glicin, manitol (E421), natrijev hidrogenfosfat bezvodni i natrijev dihidrogenfosfat, hidrat.
Italian: Una dose iniziale di 80 mg di pegvisomant sarà somministrata per via sottocutanea (appena sotto la cute) dal medico.
Croatian: Početnu dozu od 80 mg pegvisomanta u obliku potkožne injekcije (ispod kože) dat će Vam liječnik.
Italian: eruzione cutanea edema facciale, secchezza della cute, tendenza all'ecchimosi, sudorazione notturna, eritema b, orticaria angioedema
Croatian: osip edem lica, suha koža, povećana sklonost modricama, noćno znojenje, eritem b, urtikarija angioedem
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Italian: Rimuoverela copertura dell'ago
Croatian: Skinite poklopac igle
Italian: Nel 16,9% di pazienti trattati con pegvisomant si è osservato lo sviluppo di isolati anticorpi anti ormone della crescita a basso titolo.
Croatian: Stvaranje niskog titra protutijela samo na hormon rasta opažen je u 16,9% bolesnika liječenih pegvisomantom.
Italian: Inserire l'ago di sicurezza
Croatian: Pričvrstite sigurnosnu iglu
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Italian: Aggiungere il solvente al flaconcino di polvere.
Croatian: Dodajte otapalo u bočicu s praškom.
Italian: • Non utilizzare la siringa o il flaconcino se: o sono danneggiati o difettosi; o la data di scadenza èstata superata.
Croatian: • Nemojte koristiti štrcaljke ili bočice ako: o su oštećene ili neispravne; o im je istekao rok valjanosti; o su bile zamrznute, čak i ako su sada odmrznute (samo štrcaljka).
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri
Italian: Tabella B. Raccomandazioni cliniche basate su risultati alterati degli esami di funzionalità epatica durante il trattamento con SOMAVERT
Croatian: Kliničke preporuke na temelju odstupanja u rezultatima testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, diatesi emorragica
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, hemoragijska dijateza
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2C - 8C).
Croatian: Napunjenu štrcaljku(e) čuvati na temperaturi ispod ispod 30C ili čuvati u frižideru (2C - 8C).
Italian: Superiori a 3 volte l'ULN
Croatian: >3 puta od GGN
Italian: Ruotare il flaconcino
Croatian: Zatvarač bočice
Italian: Patologie vascolari ipertensione
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija
Italian: Descrizione delle reazioni avverse segnalate
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Italian: Addome:
Croatian: EXP:
Italian: • Gonfiore del viso, secchezza della pelle, sudorazioni notturne, arrossamento della cute
Croatian: • oticanje lica, suha koža, noćno znojenje, crvenilo kože (eritema), izdignute natekline na koži koje svrbe (urtikarija).
Italian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg e 30 mg Confezioni da 1 e 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Croatian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg i 30 mg Veličine pakiranja od 1 i 30 bočice(a), napunjene(ih) štrcaljke(i) i sigurnosne(ih) igle (igala)
Italian: Se si inietta più SOMAVERT di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka SOMAVERT nego što ste trebali
Italian: • Sudorazione, prurito, eruzione cutanea, tendenza alla formazione di lividi.
Croatian: • znojenje, svrbež, osip, sklonost nastanku modrica
Italian: Reazioni di ipersensibilità a livello sistemico, incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi, laringospasmo, angioedema, reazioni generalizzate della cute (rash cutaneo, eritema, prurito, orticaria), sono state segnalate nell'uso dopo la commercializzazione.
Croatian: Kod primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su sistemske reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, laringospazam, angioedem i generalizirane kožne reakcije (osip, eritem, svrbež, urtikarija).
Italian: Queste sostanze riducono l'azione del GH e i livelli di IGF-I in circolo nel sangue.
Croatian: Ove tvari smanjuju djelovanje hormona rasta i inzulinu sličnog čimbenika rasta-1 (IGF-1) koji cirkuliraju krvnim optokom.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con SOMAVERT, i pazienti devono essere sottoposti a una valutazione basale degli esami di funzionalità epatica [alanina aminotransferasi (ALT) sierica, aspartato aminotransferasi (AST), bilirubina totale (TBIL) sierica e fosfatasi alcalina (ALP)].
Croatian: Prije početke primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije u bolesnika [ALT-a i AST-a u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Italian: • Spingere il pistone lentamente fino a che la siringa non è vuota.
Croatian: • Polagano pritiskajte klip prema dolje dok se tijelo štrcaljke ne isprazni.
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero.
Croatian: Napunjena štrcaljka(e) se može čuvati ispod 30C ili u frižideru.
Italian: Come usare SOMAVERT
Croatian: Kako primjenjivati SOMAVERT
Italian: Braccia o zona lombare:
Croatian: Ruke ili donji dio leđa: Stražnja strana nadlaktica.
Italian: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Croatian: Tel: +44 (0)1304 616161
Italian: Deve proseguire il trattamento con questo medicinale come da istruzioni del medico.
Croatian: Ovaj lijek trebate primjenjivati onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.
Italian: • un ago di sicurezza
Croatian: • Sigurnosnu iglu.
Italian: • Ruotare il flaconcino in modo che lo spazio del tappo di gomma sia visibile, come mostrato nella figura.
Croatian: • Okrenite bočicu tako da vidite otvor u čepu kako je prikazano.
Italian: Tenere i flaconcini di polvere nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Držati bočicu sa praškom u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Il tessuto adiposo della pelle può accumularsi nel sito di iniezione.
Croatian: Na mjestu primjene injekcije može doći do nakupljanja masnog potkožnog tkiva.
Italian: Cosce
Croatian: Drška
Italian: Dopo singola somministrazione per via sottocutanea di pegvisomant è stata osservata una cinetica non lineare con dosi crescenti di 10, 15 o 20 mg. Negli studi di farmacocinetica di popolazione è stata osservata una farmacocinetica approssimativamente lineare allo steady state.
Croatian: Nakon jednokratne supkutane primjene pegvisomanta nije opažena linearnost s povećanjem doza od 10, 15 do 20 mg.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Italian: SC
Croatian: C.
Italian: Inserire l'ago
Croatian: Ubodite iglu
Italian: • Rimuovere il cappuccio dal flaconcino.
Croatian: • Skinite zatvarač s bočice.
Italian: • Eliminare il cappuccio della siringa, non servirà più.
Croatian: • Bacite zatvarač štrcaljke; nećete ga više trebati.
Italian: Reazioni allergiche (anafilattiche), da moderate a gravi, sono state segnalate in alcuni pazienti in terapia con SOMAVERT.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju SOMAVERT zabilježene su blage do ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije.
Italian: Attenzione: evitare di toccare il tappo di gomma del flaconcino.
Croatian: Oprez: Pazite da čep bočice ne dođe ni sa čim u doticaj.
Italian: • Spezzare il cappuccio della siringa.
Croatian: • Odlomite zatvarač štrcaljke.
Italian: Pfizer PFE, spol.
Croatian: Pfizer PFE, spol. s r.o.
Italian: Rimuovere il cappuccio del flaconcino
Croatian: Uklonite zatvarač bočice
Italian: Rimuovere il cappuccio della siringa rompere
Croatian: Skinite zatvarač štrcaljke odlomite
Italian: • Lividi o sanguinamento nel sito di iniezione, dolorabilità o gonfiore nel sito di iniezione,
Croatian: • modrica ili krvarenje na mjestu primjene injekcije, bolnost ili oteknuće na mjestu primjene injekcije, nakupljanje masnog tkiva ispod površine kože na mjestu injekcije, oticanje udova,
Italian: Le serviranno
Croatian: Predmeti koji su Vam potrebni
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere per preparazione iniettabile).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
Italian: Sono confezionate in blister.
Croatian: Pakirane su u blisterima.
Italian: Sonata l'aiuterà a dormire.
Croatian: Sonata će Vam pomoći spavati.
Italian: La comparsa di queste reazioni è più probabile negli anziani.
Croatian: Vjerojatnost pojave ovih reakcija veća je u starijih osoba.
Italian: Inoltre, possono essere necessarie una stabilizzazione della funzione circolatoria ed un monitoraggio intensivo.
Croatian: Nadalje, može biti potrebna stabilizacija cirkulatorne funkcije i intenzivno praćenje.
Italian: Come avviene per la guida durante il sonno, i pazienti solitamente non ricordano tali eventi.
Croatian: Kao i kod vožnje u snu, bolesnici se obično ne sjećaju tih događaja.
Italian: La durata del trattamento in genere varia da pochi giorni a due settimane.
Croatian: Trajanje liječenja obično varira od nekoliko dana do dva tjedna.
Italian: Inghiotta la(e) capsula(e) con un bicchiere d'acqua.
Croatian: Kapsulu(e) progutajte uz čašu s malo vode.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti che svolgono compiti che richiedano particolare abilità.
Croatian: Preporučuje se oprez u bolesnika koji izvode zadatke koji zahtijevaju spretnost.
Italian: Sonata con cibi, bevande e alcol
Croatian: Sonata s hranom,pićem i alkoholom
Italian: I disturbi del sonno generalmente non durano a lungo e la maggior parte delle persone necessita soltanto di un breve periodo di trattamento.
Croatian: Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo, a većina ljudi treba samo kratkotrajno liječenje.
Italian: Alcool e abuso di farmaci
Croatian: Alkohol i zloupotreba lijekova
Italian: Può presentarsi dipendenza psichica.
Croatian: Može doći do psihičke ovisnosti.
Italian: 51063 Colonia
Croatian: 51063 Cologne
Italian: Al. Jana Pawła II nr 15
Croatian: Jana Pawła II nr 15
Italian: L'uso di Sonata non è raccomandato durante la gravidanza.
Croatian: Upotreba Sonate nije preporučena tijekom trudnoće.
Italian: - Sono stati riportati rari casi di gravi reazioni allergiche.
Croatian: • Zabilježeni su rijetki slučajevi teških alergijskih reakcija.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche elaborate dal PRAC.
Croatian: CHMP se slaže sa znanstvenim zaključcima PRAC-a.
Italian: Qualsiasi nuovo segno o sintomo comportamentale richiede un valutazione accurata ed immediata.
Croatian: Pojava bilo kojeg novog znaka ili simptoma ponašanja zahtijeva pažljivu i neposrednu evaluaciju.
Italian: Le frequenze sono definite come
Croatian: Učestalosti su definirane kao
Italian: L'ampiezza dell'esposizione a zaleplon era simile in tutti i gruppi.
Croatian: Opseg izloženosti zaleplonu bio je sličan u svim skupinama.
Italian: - Conservi questo foglio .
Croatian: Sačuvajte ovu uputu.
Italian: I pazienti devono essere informati di non guidare o utilizzare macchinari finché non viene stabilito che la loro capacità non è diminuita.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima sve dok se ne ustanovi da njihove sposobnosti nisu umanjene.
Italian: Contattare immediatamente un medico e riferire quante capsule sono state prese.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku i obavijestite ga koliko ste kapsula uzeli.
Italian: Tale periodo non deve essere prolungato senza un riesame clinico del paziente.
Croatian: Ovo razdoblje ne smije se produljiti bez ponovne kliničke evaluacije bolesnika.
Italian: Reazioni psichiatriche e "paradosse"
Croatian: Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
Italian: Negli adulti, la dose raccomandata è di 10 mg.
Croatian: Za odrasle, preporučena doza je 10 mg.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere paragrafo 4.2) e non deve superare le due settimane.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što je moguće kraće (vidjeti dio 4.2) te ne smije premašiti 2 tjedna.
Italian: In questi studi, ai pazienti era stata diagnosticata un'insonnia primaria (psicofisiologica).
Croatian: U ovim ispitivanjima bolesnicima je dijagnosticirana primarna (psihofiziološka) nesanica.
Italian: Almeno il 71% della dose orale somministrata viene assorbita.
Croatian: Najmanje 71% peroralno primijenjene doze se apsorbira.
Italian: Potrebbero non essere commercializzate tutte le confezioni.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Italian: Gruppi particolari di pazienti
Croatian: Posebne skupine bolesnika
Italian: Altri medicinali e Sonata
Croatian: Drugi lijekovi i Sonata
Italian: Vedere anche sotto in Depressione e reazioni psichiatriche e "paradosse"
Croatian: Također vidjeti u nastavku pod Depresija i Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
Italian: La dose giornaliera totale di Sonata non deve superare i 10 mg in qualsiasi paziente.
Croatian: Ukupna dnevna doza Sonate ne smije premašiti 10 mg u bilo kojeg bolesnika.
Italian: Questo vale anche per i medicinali che possono essere acquistati senza prescrizione medica.
Croatian: Ovo uključuje lijekove koji se mogu kupiti bez recepta.
Italian: - Con l'assunzione di farmaci per il sonno, esiste la possibilità che si possa verificare un certo tipo di perdita temporanea della memoria (amnesia) e perdita di coordinazione.
Croatian: • Kada uzimate lijekove za spavanje, postoji mogućnost da ćete doživjeti određenu vrstu privremenog gubitka pamćenja (amneziju) i nedostatak koordinacije.
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto bisogno di una terapia medica di emergenza.
Croatian: U nekih bolesnika bila je potrebna terapija lijekovima u odjelu hitne pomoći.
Italian: Per ridurre il rischio, i pazienti non devono intraprendere attività che richiedano una coordinazione psicomotoria per almeno 4 ore o più dopo aver assunto Sonata (vedere paragrafo 4.7).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik, bolesnici se ne bi smjeli baviti aktivnostima koje zahtijevaju psihomotornu koordinaciju 4 sata ili duže nakon uzimanja Sonate (vidjeti dio 4.7).
Italian: Tenga presente che tali associazioni possono causarle sonnolenza il giorno successivo.
Croatian: Uzmite u obzir da takve kombinacije mogu uzrokovati osjećaj omamljenosti sljedeći dan.
Italian: Data del rinnovo: 12 Marzo 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 12. ožujka 2009.
Italian: Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Svezia
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Italian: Bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađa od 18 godina)
Italian: Non prenda nessun altro medicinale senza aver prima consultato il suo medico o il farmacista.
Croatian: Ne uzimajte nikakve druge lijekove bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Italian: Il trattamento deve essere il più breve possibile, con una durata massima di due settimane.
Croatian: Liječenje mora trajati što je moguće kraće, a najdulje dva tjedna.
Italian: Nel trattamento del sovradosaggio con qualsiasi farmaco, deve essere tenuto presente che potrebbero essere state assunte più sostanze.
Croatian: U liječenju predoziranja bilo kojim lijekom, treba imati na umu da se možda uzelo više tvari.
Italian: L'alcool può aumentare gli effetti collaterali di qualsiasi farmaco che aiuta a dormire.
Croatian: Alkohol može povećati nuspojave svih lijekova koje ste uzeli da Vam pomognu zaspati.
Italian: Affezioni dell'orecchio e dei labirinti Non comuni:
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često:
Italian: I bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Sonata.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Sonatu.
Italian: Nel caso di analgesici narcotici può verificarsi un aumento del senso di euforia che determina un aumento della dipendenza fisica.
Croatian: U slučaju narkotičkih analgetika može doći do povećanja euforije što može dovesti do povećanja fiziološke ovisnosti.
Italian: Insufficienza respiratoria
Croatian: Respiratorna insuficijencija