FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) preumplute (în curs de utilizare sau transportate ca rezervă) pot fi păstrate maxim 4 săptămâni, la temperaturi sub 25°C, la distanţă de căldură sau lumină directă.
Norwegian Bokmål: Penner (som er i bruk eller i reserve) kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Romanian: Cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai împreună cu stilourile injectoare (pen-urile): ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO sau JuniorSTAR (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Norwegian Bokmål: Apidra sylinderampuller skal kun brukes sammen med pennene: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se pkt.
Romanian: - Dacă valoarea glicemiei este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Norwegian Bokmål: - dersom blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg retningslinjene for hypoglykemi (se rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget).
Romanian: Fabricantul:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Romanian: Acele nu trebuie reutilizate.
Norwegian Bokmål: Kanyler skal ikke brukes flere ganger.
Romanian: Apidra în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele (vezi și pct. 3).
Norwegian Bokmål: Apidra i i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3).
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Bruk bare klare og fargeløse oppløsninger.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til insulin glulisin er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Pasul 2.
Norwegian Bokmål: Steg 2.
Romanian: Asocierea Apidra cu pioglitazonă
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Apidra og pioglitazon
Romanian: Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizin şi a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisins glukosenedsettende aktivitet er ekvipotent med vanlig humaninsulin ved intravenøs administrering.
Romanian: Selectaţi doza
Norwegian Bokmål: Valg av dose
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
Norwegian Bokmål: Penner som er tatt i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Romanian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Romanian: GIR - mg/kg şi min
Norwegian Bokmål: GLUKOSEFORB RUKSHASTIHET - mg/kg/min
Romanian: Pasul 3.
Norwegian Bokmål: Steg 3.
Romanian: După o injecţie cu analogi cu acţiune rapidă, hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulina umană solubilă.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe raskere ved bruk av hurtigvirkende insulinanaloger sammenlignet med oppløselig humaninsulin.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Apidra decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Apidra
Romanian: Atunci când Apidra a fost administrat în perfuzie subcutanată continuă de insulină în sisteme cu pompă, au fost raportate cazuri de cetoacidoză diabetică.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert tilfeller av diabetisk ketoacidose når Apidra har blitt gitt som kontinuerlig subkutan insulininfusjon i pumpesystemer.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate
Norwegian Bokmål: Penner som ikke er i bruk
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main,
Romanian: 5 flacoane a câte 10 ml
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass à 10 ml
Romanian: Pacienţii care îşi administrează Apidra în PSCI trebuie să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei, în cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Apidra via CSII må ha tilgjengelig en alternativ måte å administrere insulin i tilfelle pumpesystemet skulle svikte (se pkt.
Romanian: Cale subcutanată Abreviere aprobată pentru ambalajul multilingv
Norwegian Bokmål: insulin glulisin s.c. Forkortelser tillatt for flerspråklige pakninger
Romanian: Examinaţi cartuşul înainte de a-l utiliza.
Norwegian Bokmål: Undersøk sylinderampullen før bruk.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (cartuş)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (sylinderampulle)
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar.
Norwegian Bokmål: Benytt kun kanyler som er godkjent for bruk sammen med SoloStar.
Romanian: Cum să utilizaţi flacoanele
Norwegian Bokmål: Hvordan håndtere hetteglassene
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 3 ml soluţie în cartuş (din sticlă incoloră) cu piston (din cauciuc elastomeric bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc elastomeric bromobutilic).
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst glass) med stempel (elastomer bromobutylgummi) og flenset kapsel (aluminium) med propp (elastomer bromobutylgummi).
Romanian: Pasul 4.
Norwegian Bokmål: Steg 4.
Romanian: Butonul de selectare a dozei
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie, echivalent cu 300 Unităţi.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning, tilsvarende 300 enheter.
Romanian: Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ: - toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat, - inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni cardiace sau tensiunea arterială mare), - disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace), - fluoxetina (folosită pentru a trata depresia), - fibraţii (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge), - inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia), - pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei), - sulfonamidele antibacteriene.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er: - alle andre medisiner for behandling av diabetes, - legemidler som hemmer enzymet "angiotensin converting enzyme" (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), - disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), - fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), - hemmere av enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon), - pentoksifyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel aspirin, som er smertestillende og febernedsettende), - antibiotika av typen sulfonamider.
Romanian: Diagrama schematică a stiloului injector (pen-ului)
Norwegian Bokmål: Skjematisk beskrivelse av pennen
Romanian: Apidra este un medicament antidiabetic, utilizat pentru a reduce valoarea crescută a glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat; el poate fi administrat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste.
Norwegian Bokmål: Apidra er et antidiabetikum og brukes til å redusere høyt blodsukker hos pasienter med diabetes mellitus; det kan gis til voksne, ungdom og barn fra 6 års alder. Diabetes mellitus er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin til å regulere blodsukkernivået.
Romanian: Relaţia de proporţionalitate cu doza
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet
Romanian: Este necesară prudenţă sporită la scoaterea şi aruncarea acului.
Norwegian Bokmål: Fjerning og kassering av kanylen må utføres med forsiktighet.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu 1000 Unităţi.
Norwegian Bokmål: Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hvert hetteglass inneholder 10 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 1000 enheter.
Romanian: Întreţinere
Norwegian Bokmål: Vedlikehold
Romanian: Insulina glulizin are un debut rapid, 10-20 de minute de la injectare, şi o durată scurtă de acţiune, de aproximativ 4 ore.
Norwegian Bokmål: Det virker raskt (innen 10-20 minutter) og har kort virketid (ca. 4 timer).
Romanian: Apidra poate fi administrată intravenos; administrarea pe această cale trebuie efectuată de către personal medical.
Norwegian Bokmål: Intravenøs insulinbehandling må utføres av helsepersonell.
Romanian: Introduceţi acul în piele.
Norwegian Bokmål: B. Stikk kanylen gjennom huden.
Romanian: Simptomatologie
Norwegian Bokmål: Symptomer
Romanian: Obezitate
Norwegian Bokmål: Fedme
Romanian: 4 flacoane a câte 10 ml
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass à 10 ml
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine 100 Unităţi insulină glulizin (echivalent cu 3,49 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 100 enheter av insulin glulisin (tilsvarende 3,49 mg).
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține:
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder:
Romanian: Codul veterinar ATC: QD11AH90.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QD11AH90.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 26/07/2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26/07/2018.
Romanian: Anemia și limfomul au fost raportate foarte rar în rapoarte spontane.
Norwegian Bokmål: Anemi og lymfom har blitt rapportert svært sjelden i spontane rapporter.
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârstă mai mică de 12 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 12 måneder eller med kroppsvekt under 3 kg.
Romanian: Aceste comprimate pot fi administrate cu sau fără hrană.
Norwegian Bokmål: Disse tablettene kan gis med eller uten mat.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a maleatului de oclacitinib a fost de 89%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av oklacitinibmaleat var 89 %.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Romanian: Niciuna din aceste schimbări ale patologiei clinice nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse endringene i den kliniske patologien var klinisk signifikante.
Romanian: 4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Romanian: Dozare și schemă de tratament:
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingsregime:
Romanian: Prin urmare, riscul interacțiunilor metabolice medicament-medicament datorate inhibării oclacitinib este foarte scăzut.
Norwegian Bokmål: Risikoen for metabolske legemiddelinteraksjoner som følge av oklacitinibhemming er derfor svært lav.
Romanian: Greutatea corporală (kg) a câinelui
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt (kg)
Romanian: 1BANEXA II
Norwegian Bokmål: 1BVEDLEGG II
Romanian: Nu există un antidot specific și în cazuri cu semne de supradozare, câinele trebuie tratat simptomatic.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot, og ved tegn på overdosering bør hunden behandles symptomatisk.
Romanian: Un metabolit oxidativ major a fost identificat în plasmă și urină.
Norwegian Bokmål: Én oksidativ hovedmetabolitt ble påvist i plasma og urin.
Romanian: Nu s-au observat acumulări în sângele câinilor tratați timp de 6 luni cu oclacitinib.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert akkumulering i blod hos hunder behandlet med oklacitinib i 6 måneder.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12/09/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/09/2013.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Romanian: Consecutiv administrării orale la câini, maleatul de oclacitinib este absorbit rapid și bine, cu un timp până la concentrația plasmatică maximă (tmax) mai mic de 1 oră.
Norwegian Bokmål: Etter peroral tilførsel hos hund absorberes oklacitinibmaleat raskt og godt, med tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på under 1 time.
Romanian: Necesitatea terapiei de întreținere pe termen lung trebuie bazată pe o evaluare individuală a raportului beneficiu/risc.
Norwegian Bokmål: Behovet for langtidsbehandling bør baseres på en individuell nytte-risikovurdering.
Romanian: Leziunile de dermatită au fost secundare dezvoltării furunculozei interdigitale la unul sau mai multe membre în timpul studiului, numărul și frecvența observațiilor crescând odată cu creșterea dozei.
Norwegian Bokmål: Dermatittlesjoner var for det meste sekundære til utvikling av interdigital furunkulose på én eller flere labber i løpet av studien, og antall og frekvens av observasjoner økte med økende dose.
Romanian: Pentru oclacitinib, citokinele țintă sunt cele care au rol proinflamator sau au rol în răspunsul alergic/pruritogen.
Norwegian Bokmål: For oklacitinib er målcytokinene de som er proinflammatoriske eller er involvert i allergiske reaksjoner/pruritus.
Romanian: Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe blister sau pe flacon după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen, kartong eller flaske etter EXP.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în părți egale.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Romanian: Reacții adverse observate în studiul pruritului până în ziua a 7-a
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kløestudie frem til dag 7
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele acestui studiu au indicat o scădere a răspunsului serologic la vaccinarea cu CPI și RV la cățeii tratați cu oclacitinib, comparativ cu grupulmartor de căței netratați.
Norwegian Bokmål: Funnene i denne studien indikerer imidlertid en reduksjon i serologisk respons på vaksinering med CPI og RV hos valper som behandles med oklacitinib sammenlignet med ubehandlede kontroller.
Romanian: polidipsie, limfadenopatie, greață, creșterea apetitului și agresivitate, au fost observate frecvent.
Norwegian Bokmål: polydipsi, lymfadenopati, kvalme, økt appetitt og aggresjon er vanlige.
Romanian: Starea prandială a câinelui nu a afectează în mod semnificativ rata sau amploarea absorbției sale.
Norwegian Bokmål: Hundens matinntak påvirker ikke absorpsjonshastigheten eller -graden signifikant.
Romanian: Modificările patologiei clinice legate de tratament s-au limitat la o creștere a valorilor medii ale colesterolului seric și o scădere a numărului mediu de leucocite, cu toate acestea, toate valorile medii au rămas în intervalul valorilor de referință de laborator.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte endringer i den kliniske patologien var begrenset til økt gjennomsnittlig serumkolesterol og redusert gjennomsnittlig leukocyttall, men alle gjennomsnittsverdier var fortsatt innenfor laboratoriereferanseområdet.
Romanian: Învelișul comprimatului: Lactoză monohidrat Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 400 (E1521)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E 464) Titandioksid (E 171) Makrogol 400 (E 1521)
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.emea.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Consultați tabelul de dozare de mai jos pentru numărul de comprimate necesare atingerii dozei recomandate.
Norwegian Bokmål: Se doseringstabellen nedenfor for nødvendig antall tabletter for å oppnå anbefalt dose.
Romanian: 20 comprimate 50 comprimate 100 comprimate
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 50 tabletter 100 tabletter
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: Comprimate filmate albicioase până la alb, de formă alungită, cu o linie crestată pe ambele părți și marcate cu literele „AQ" și „S", „M" sau „L" pe ambele părți.
Norwegian Bokmål: Hvite til offwhite, avlange, filmdrasjerte tabletter med delestrek på begge sider og merket med bokstavene "AQ" og "S", "M" eller "L" på begge sider.
Romanian: Impactul administrării oclacitinib asupra vaccinării cu vaccinuri vii modificate, parvovirus canin (CPV), virusul maladiei Carré (CDV) și virusul parainfluenței canine (CPI) și vaccin antirabic inactivat (RV), a fost studiat la cățeii cu vârsta de 16 săptămâni ce nu fuseseră expuși anterior antigenilor.
Norwegian Bokmål: Effekten av oklacitinibtilførsel på vaksinering med modifiserte levende vaksiner, parvovirus (CPV), valpesykevirus (CDV), parainfluensavirus (CPI) og inaktivert rabiesvaksine (RV), på 16 uker gamle vaksinenaive valper er undersøkt.
Romanian: Papiloamele au fost considerate ca fiind asociate cu tratamentul, dar nu corelate cu doza.
Norwegian Bokmål: Papillom ble ansett som behandlingsrelatert, men ikke doserelatert.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Romanian: Limfadenopatia limfonodulilor periferici a fost observată la toate grupurile, crescând în frecvență cu creșterea dozei, fiind frecvent asociată cu furunculoza interdigitală.
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati i perifere lymfeknuter ble registrert i alle grupper, økende i frekvens med økende dose, og ofte forbundet med interdigital furunkulose.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj de 20, 50 sau 100 comprimate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 20, 50 eller 100 tabletter.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Romanian: sau
Norwegian Bokmål: eller
Romanian: Relevanța clinică a acestor efecte observate la animalele vaccinate cărora li se administrează oclacitinib (în concordanță cu regimul de dozare recomandat) este neclară.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse observerte effektene hos dyr som vaksineres mens de får oklacitinib (i samsvar med anbefalt doseringsregime) er uklar.
Romanian: Câinii cărora li se administrează comprimatele de Apoquel trebuie, prin urmare, monitorizați în privința dezvoltării infecțiilor și a neoplaziei.
Norwegian Bokmål: Hunder som får Apoquel tabletter bør derfor overvåkes for utvikling av infeksjoner og neoplasi.
Romanian: Comprimatele de toate concentrațiile sunt ambalate fie în blistere de aluminiu/PVC/Aclar (fiecare blister conținând 10 comprimate filmate) ambalate într-o cutie secundară de carton sau în flacon de culoare albă din plastic PEÎD cu capac protejat la deschiderea de către copii.
Norwegian Bokmål: Alle tablettstyrker er pakket enten i aluminium/PVC/Aclar blisterpakninger (hvert brett inneholder 10 filmdrasjerte tabletter) i en eske av kartong eller i en hvit HDPE-flaske med barnesikret lokk.
Romanian: Tabelul de dozare de mai jos indică numărul de comprimate necesare.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen nedenfor viser nødvendig antall tabletter.
Romanian: Gestație și lactație:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Romanian: Oclacitinib manifestă o legare scăzută de proteine, cu 66,3 % până la 69,7% în plasma canină fortificată, la concentrații nominale cuprinse între 10 și 1000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Oklacitinib har lav proteinbinding med 66,3 % til 69,7 % bundet i anriket hundeplasma ved en nominell konsentrasjon fra 10 til 1000 ng/ml.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu semne de supresie imună, cum ar fi hiperadrenocorticism sau cu semne de neoplazie malignă progresivă, întrucât substanța activă nu a fost evaluată în aceste cazuri.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med holdepunkter for immunsuppresjon, som hyperadrenokortisisme, eller med holdepunkter for progressiv malign neoplasi da virkestoffet ikke er vurdert for slike tilfeller.
Romanian: Oclacitinib modulează sistemul imun și poate crește susceptibilitatea la infecții și exacerba afecțiunile neoplazice.
Norwegian Bokmål: Oklacitinib modulerer immunsystemet og kan øke risikoen for infeksjoner og forverre neoplastiske tilstander.
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Consecutiv administrării intravenoase și orale, timpii de înjumătățire terminali (t1/2) au fost similari la 3,5 și respectiv la 4,1 ore.
Norwegian Bokmål: Terminal t1/2 var tilsvarende etter intravenøs og peroral tilførsel, henholdsvis 3,5 og 4,1 timer.
Romanian: Comprimatele Apoquel sunt furnizate fie în cutii cu blistere sau flacoane cu 20, 50 sau 100 comprimate pe ambalaj.
Norwegian Bokmål: Apoquel tabletter leveres enten i blisterpakninger eller flasker med 20, 50 eller 100 tabletter per pakning.
Romanian: Inhibarea citocromului P450s canin este minimă, cu CI50 (concentrație inhibitorie 50%) de 50 ori mai mari decât media Cmax observată (333 ng/ml sau 0,997 μM), consecutiv administrării orale a 0,6 mg/kg g.c. în studiul de siguranță la speciile de animale țintă.
Norwegian Bokmål: Hemming av cytokrom P450-enzymer hos hund er minimal med IC50 50 ganger høyere enn observert gjennomsnittlig Cmax (333 ng/ml eller 0,997 µM) etter peroral tilførsel av 0,6 mg/kg kroppsvekt i en studie av sikkerhet hos målarten.
Romanian: Tratamentul pruritului asociat cu dermatita alergică la câini.
Norwegian Bokmål: Behandling av kløe forbundet med allergisk dermatitt hos hund.