FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
English: On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on havaittu hyperemiaa hoidetulla alueella.
English: In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
Finnish: Sokeritaudin yhteydessä saattavat valmisteen mahdolliset systeemiset vaikutukset vaikuttaa verensokeriarvoihin.
English: Shelf life after first opening of the tube: 8 weeks
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 viikkoa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
English: Wear disposable gloves when applying the product.
Finnish: Käytä kertakäyttökäsineitä levittäessäsi valmistetta.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
English: Its mineralocorticoid and progestational activity is very low.
Finnish: Sen mineraalikortikoidi- ja keltarauhashormonivaikutus on hyvin pieni.
English: During initial treatment apply the cream twice daily.
Finnish: Laita voidetta kahdesti päivässä hoidon alussa.
English: 4.11 Withdrawal periods
Finnish: 4.11 Varoaika
English: Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
Finnish: Resokortolibutyraatti on kortikosteroidi, jolla on voimakas glukokortikoidivaikutus.
English: Resocortol butyrate
Finnish: Resokortolibutyraatti
English: PHARMACEUTICAL FORM White to off-white cream
Finnish: LÄÄKEMUOTO Valkoinen tai luonnonvalkoinen emulsiovoide
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
English: Once broached, use within 8 weeks
Finnish: Käytetään 8 viikon kuluessa pakkauksen avaamisesta.
English: The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products.
Finnish: Valmistuspaikalla on asianomaisen viranomaisen (The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij) myöntämä lupa valmistaa lääkkeitä.
English: This product belongs to the class of dermocorticoids.
Finnish: Tämä valmiste kuuluu iholle käytettävien kortikoidien ryhmään.
English: After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Finnish: Iholle annettuna havaitaan paikallinen antiinflammatorinen vaikutus ja tähän liittyy suurilla annoksilla kohtalainen ja palautuva lisämunuaisten lama.
English: B. PACKAGE INSERT
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
English: Keep out of the reach and sight of children.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate 1 mg/g
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Resokortolibutyraatti 1 mg/g
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Resocortol butyrate 1mg/g
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Resokortolibutyraatti 1 mg/g
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
English: Pruban contains the active principle resocortol butyrate.
Finnish: Prubanin vaikuttava aine on resokortolibutyraatti.
English: Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion.
Finnish: Käytä kertakäyttökäsineitä ja hiero voidetta varovasti vaurioituneeseen kohtaan.
English: Do not use in dogs used for breeding and in lactating or pregnant bitches.
Finnish: Ei saa käyttää jalostukseen käytettävillä koirilla, laktaation aikana eikä tiineillä nartuilla.
English: 4.1 Target species
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
English: Do not use in dogs for breeding nor in lactating or pregnant bitches.
Finnish: Ei saa käyttää siitoskoirille eikä nartuille laktaation tai tiineyden aikana.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
English: CONTRA-INDICATIONS
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 g
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
English: PHARMACEUTICAL FORM Cream
Finnish: LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide
English: Treatment of acute localised moist dermatitis.
Finnish: Akuutin, paikallisen kostean ihottuman hoito.
English: INDICATION Treatment of acute localised moist dermatitis.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Akuutin paikallisen kostean ihottuman hoito.
English: PACKAGE INSERT
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only
Finnish: MERKINTÄ “ELÄIMILLE” Eläimille.
English: Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
Finnish: Levitä vaurioituneelle iholle hieromalla varovaisesti voidetta vaurioon.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
English: 4.10 Overdose
Finnish: 6.2 Kestoaika
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
English: 4.5 Special precaution(s) for use
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Iholle.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
English: Use of this medicine during pregnancy should be avoided if possible.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä raskauden aikana on vältettävä, jos mahdollista.
English: These types of symptoms occur in greater than 1 out of every 10 patients.
Finnish: Tämän tyyppisiä oireita ilmenee yli yhdellä potilaalla 10:stä.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei merkityksellinen.
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ireland
Finnish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanti
English: pH: 5.0 to 6.0
Finnish: pH: 5,0-6,0
English: You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks.
Finnish: Sinulle annetaan tätä lääkettä vain, jos mahdollinen hyöty on mahdollisia riskejä suurempi.
English: Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg
Finnish: Osmolariteetti: 130-170 mOsm/kg
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää heti.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Median age was 64 years (range: 22-89 years).
Finnish: Iän mediaani oli 64 vuotta (vaihteluväli: 22-89 vuotta).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1384/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1384/001
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Finnish: Imeväisiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
English: Overdose may result in severe hypertension.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa vaikean hypertension.
English: If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care.
Finnish: Jos näin käy, sairaalan henkilökunta seuraa elintoimintojasi ja antaa tukihoitoa.
English: EXP: After dilution, use immediately.
Finnish: EXP: Laimentamisen jälkeen käytettävä välittömästi.
English: It has not been tested in other types of shock.
Finnish: Sitä ei ole testattu muun tyyppisissä sokeissa.
English: No treatment related adverse effects were observed.
Finnish: Hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ei havaittu.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8 °C or 25 °C.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, ja aika ei yleensä ole yli 24 tuntia 2-8 °C:ssa tai 25 °C:ssa.
English: Your doctor should be told if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Finnish: Lääkärille tulee kertoa, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Other medicines and GIAPREZA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GIAPREZA
English: GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups.
Finnish: GIAPREZA-valmistetta ei saa käyttää alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla tai nuorilla, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
English: As a part of your treatment, you may be given medicine to prevent the formation of blood clots.
Finnish: Hoidon osana sinulle saatetaan antaa lääkettä veritulppien muodostumisen ehkäisemiseksi.
English: In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes.
Finnish: ATHOS-3-tutkimuksessa verenpaineen kohoamisen mediaaniaika oli noin viisi minuuttia.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - Too high blood pressure
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä): - liian korkea verenpaine
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset
English: 91% of subjects had septic shock; the remaining subjects had other forms of distributive shock such as neurogenic shock.
Finnish: Potilaista 91 %:lla oli septinen sokki; lopuilla potilailla oli muita distributiivisen sokin muotoja, kuten neurogeeninen sokki.
English: Your doctor may already be giving you other medicines used to increase your blood pressure.
Finnish: Lääkäri on saattanut jo antaa sinulle muita lääkkeitä verenpaineen nostamiseksi.
English: While not all of these symptoms lead to life-threatening complications, your doctor should be told about them immediately.
Finnish: Vaikkeivat kaikki nämä oireet johdakaan hengenvaarallisiin komplikaatioihin, sinun on viipymättä kerrottava niistä lääkärille.
English: Other side effects are:
Finnish: Muita haittavaikutuksia:
English: 1017 CB, Amsterdam The Netherlands
Finnish: 1017 CB, Amsterdam Alankomaat
English: 1017CB Amsterdam, Netherlands
Finnish: 1017CB Amsterdam, Alankomaat
English: One patient in each arm discontinued treatment as a result.
Finnish: Kummassakin hoitoryhmässä yksi potilas lopetti hoidon tästä syystä.
English: 114/163 patients
Finnish: 114/163 potilasta
English: However, if you have side effects or think you have been given too much GIAPREZA, tell your doctor or nurse straight away.
Finnish: Jos saat kuitenkin haittavaikutuksia tai luulet saaneesi liian paljon GIAPREZA-valmistetta, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
English: Final concentration (ng/mL)
Finnish: Lopullinen pitoisuus (ng/ml)
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
Finnish: Mahdollisista vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
English: The diluted solution should be used immediately.
Finnish: Laimennettu liuos on käytettävä välittömästi.
English: Use during pregnancy should be avoided if possible and the potential benefit to the patient weighed against any possible risk to the foetus.
Finnish: Raskauden aikaista käyttöä on vältettävä, jos mahdollista, ja hoidon hyötyjä potilaalle on verrattava sikiöön kohdistuvaan mahdolliseen riskiin.
English: You will be monitored closely to make sure that your blood pressure is at the right level.
Finnish: Sinua seurataan tarkasti, jotta verenpaine on varmasti oikealla tasolla.
English: Dilute before use.
Finnish: Laimenna ennen käyttöä.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/10,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10)>, melko harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
English: The median duration of treatment in clinical trials was 48 hours (range: 3.5 to 168 hours).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoidon keston mediaani oli 48 tuntia (vaihteluväli: 3,5-168 tuntia).
English: The effect on blood pressure is sustained for at least the first three hours of continuous intravenous infusion.
Finnish: Verenpaineeseen kohdistuva vaikutus kestää vähintään jatkuvan laskimoinfuusion ensimmäiset kolme tuntia.
English: 37/158 patients
Finnish: 37/158 potilasta
English: Hypertensive effects are expected to be brief because the half-life of angiotensin II is less than one minute.
Finnish: Hypertensiivisten vaikutusten odotetaan olevan lyhyitä, koska angiotensiini II:n puoliintumisaika on alle minuutti.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: The adverse reactions described in this section were identified in the pivotal clinical study (N = 163 treated with GIAPREZA).
Finnish: Tässä kohdassa kuvatut haittavaikutukset havaittiin keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa (N = 163 GIAPREZA-hoitoa saanutta).
English: Patients were not necessarily on maximum doses of other vasopressors at the time of randomisation.
Finnish: Potilaat eivät välttämättä saaneet muiden vasopressorien enimmäisannoksia satunnaistamisen aikaan.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac stimulants, ATC code: C01CX09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sydänlääkkeet, muut inotrooppiset lääkeaineet, ATC-koodi: C01CX09
English: GIAPREZA will be given to you in a hospital by a doctor or a nurse.
Finnish: GIAPREZA-valmisteen antaa sinulle sairaalassa lääkäri tai sairaanhoitaja.
English: 28/52 patients
Finnish: 28/52 potilasta
English: Store in a refrigerator (2 - 8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C -8 °C).
English: The safety and efficacy of GIAPREZA in children less than 18 years old has not yet been established.
Finnish: GIAPREZA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Inspect each vial for particulate matter prior to dilution.
Finnish: Tarkasta kukin injektiopullo hiukkasten varalta ennen laimennusta.
English: For critically ill patients, the usual target mean arterial pressure is 65 - 75 mmHg.
Finnish: Kriittisesti sairaiden potilaiden keskipaineen tavoitearvo on yleensä 65-75 mmHg.
English: GIAPREZA was tested in a small amount of patients more than 75 years of age.
Finnish: GIAPREZA-valmistetta testattiin pienellä joukolla yli 75-vuotiaita potilaita.
English: What you need to know before you are given GIAPREZA 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan GIAPREZA-valmistetta 3.
English: The effect of GIAPREZA on morbidity and mortality has not been determined in appropriate studies.
Finnish: GIAPREZA-valmisteen vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ei ole varmistettu asianmukaisissa tutkimuksissa.
English: Patients with cardiogenic shock were excluded (see section 4.4).
Finnish: Tutkimuksesta poissuljettiin potilaat, joilla oli kardiogeeninen sokki (ks. kohta 4.4).
English: Diluted solution should be clear and colourless.
Finnish: Laimennetun liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
English: Peripheral ischaemia
Finnish: Perifeerinen iskemia
English: Yes
Finnish: Kyllä
English: Of the 114 responders at Hour 3, only 2 (1.8%) received more than 80 ng/kg/min.
Finnish: 114:stä kolmen tunnin kohdalla vasteen saaneesta vain kaksi (1,8 %) sai yli 80 ng/kg/min.
English: There is a limited amount of data from the use of angiotensin II in pregnant women.
Finnish: On vain vähän tietoja angiotensiini II:n käytöstä raskaana olevilla naisilla.
English: BATCH NUMBER Lot:
Finnish: ERÄNUMERO Lot:
English: The dose depends on your body weight.
Finnish: Annos määräytyy potilaan painon mukaan.
English: Withdraw amount (mL)
Finnish: Vedettävä määrä (ml)
English: GIAPREZA is recommended to be administered via a central venous line.
Finnish: GIAPREZA suositellaan annettavaksi keskuslaskimoyhteyden kautta.
English: Of the 321 patients treated in the Phase 3 study, 195 patients were male (60.7%), 257 (80%) patients were White, 33 (10%) were Black, and 31 (10%) were Other.
Finnish: Faasin 3 tutkimuksessa tutkituista 321 potilaasta 195 potilasta (60,7 %) oli miehiä, 257 potilasta (80 %) oli valkoihoisia, 33 (10 %) oli mustaihoisia ja 31 (10 %) oli muita.
English: Due to the short half-life of GIAPREZA (less than one minute), an abrupt withdrawal of angiotensin may lead to rebound hypotension (see section 4.4).
Finnish: GIAPREZA-valmisteen lyhyen puoliintumisajan (alle minuutti) takia angiotensiinin äkillinen lopettaminen voi johtaa reboundhypotensioon (ks. kohta 4.4).
English: The median dose of GIAPREZA was 10 ng/kg/min at 30 minutes.
Finnish: Mediaani GIAPREZA-annos oli 10 ng/kg/min 30 minuutin kohdalla.
English: In order to minimise the risk of side effects to this medicine, GIAPREZA will be withdrawn as soon as your condition improves.
Finnish: Tämän lääkkeen haittavaikutusten riskin minimoimiseksi GIAPREZA-valmisteen käyttö lopetetaan heti, kun tilasi paranee.
English: No
Finnish: Ei
English: Your doctor or nurse should be told before GIAPREZA is used if you or someone else in your family have a history of blood clots, as this medicine has been associated with the formation of blood clots.
Finnish: Lääkärille tai sairaanhoitajalle tulee kertoa ennen GIAPREZA-valmisteen käyttöä, jos sinulla tai jollakin muulla perheestäsi on ollut veritulppia, sillä tämän lääkkeen käyttöön on liittynyt veritulppien muodostumista.
English: The clinical experience with GIAPREZA is limited to septic or other distributive shock.
Finnish: Kliininen kokemus GIAPREZA-valmisteesta rajoittuu septiseen tai muuhun distributiiviseen sokkiin.
English: It is metabolised by end terminal cleavage (at both the amino and carboxy termini) in a variety of tissues including erythrocytes, plasma and many of the major organs (ie, intestine, kidney, liver and lung).
Finnish: Se metaboloituu terminaalisen pään pilkkoutumisen kautta (sekä amino- että karboksiterminaaleissa) useissa kudoksissa, kuten punasoluissa, plasmassa sekä monien tärkeimpien elimien (suolisto, munuaiset, maksa ja keuhkot) kudoksissa.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with GIAPREZA.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava GIAPREZA-hoidon ajaksi.
English: Peripheral ischaemia has been reported with the use of angiotensin II (see section 4.8).
Finnish: Perifeeristä iskemiaa on raportoitu angiotensiini II:n käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
English: When you are first given GIAPREZA, it is expected that your blood pressure will increase.
Finnish: Kun sinulle annetaan GIAPREZA-valmistetta ensimmäisen kerran, verenpaineesi odotetaan nousevan.
English: If GIAPREZA is stopped suddenly or stopped too early, you may experience a decrease in your blood pressure or your condition may worsen.
Finnish: Jos GIAPREZA lopetetaan äkillisesti tai liian varhain, verenpaineesi saattaa laskea tai tilasi saattaa heikentyä.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - Rapid heartbeat - Poor circulation to your hands, feet, or other bodily areas which can be severe and cause tissue damage.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä): - nopea sydämen syke - huono verenkierto käsissä, jaloissa tai muissa kehon osissa, joka voi olla vakavaa ja aiheuttaa kudosvaurion.
English: Mortality through day 28 was 46% on GIAPREZA and 54% on placebo (hazard ratio 0.78; 95% confidence interval 0.57-1.07).
Finnish: Kuolleisuus päivään 28 mennessä oli 46 % GIAPREZA-valmistetta saaneilla ja 54 % lumelääkettä saaneilla (riskisuhde 0,78; 95 %:n luottamusväli 0,57-1,07).
English: It makes the blood vessels tighten and become narrower, thus increasing blood pressure.
Finnish: Se supistaa ja kaventaa verisuonia ja nostaa siten verenpainetta.
English: It is not known whether GIAPREZA can affect fertility.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako GIAPREZA hedelmällisyyteen.
English: OTHER La Jolla Pharmaceutical
Finnish: MUUTA La Jolla Pharmaceutical
English: The use of GIAPREZA is not recommended in other types of shock (e.g.: cardiogenic shock, etc) as patients with non-distributive shocks were excluded from clinical trials (see section 5.1).
Finnish: GIAPREZA-valmisteen käyttöä ei suositella muiden tyyppisten sokkien (esim. kardiogeenisen sokin jne.) hoitoon, sillä kliinisistä tutkimuksista poissuljettiin potilaat, joilla oli muu kuin distributiivinen sokki (ks. kohta 5.1).
English: Your doctor will continue to assess your response and will adjust the dose accordingly up to a maximum of 80 ng per kilogram each minute during the first 3 hours of treatment.
Finnish: Lääkäri jatkaa hoitovasteesi arvioimista ja säätää annosta enintään 80 ng:aan painokiloa kohti minuutissa hoidon ensimmäisten kolmen tunnin aikana.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mg/ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 2,5 mg/ml
English: What GIAPREZA is and what it is used for
Finnish: Mitä GIAPREZA on ja mihin sitä käytetään
English: What GIAPREZA is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä GIAPREZA on ja mihin sitä käytetään 2.
English: What you need to know before you are given GIAPREZA You must not be given GIAPREZA: - if you are allergic to angiotensin II or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Sinulle ei saa antaa GIAPREZA-valmistetta - jos olet allerginen angiotensiini II:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).