FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lopinavir binder till både alfa1-syra glykoprotein (AAG) och albumin.
Finnish: Lopinaviiri sitoutuu sekä alfa-1 happamaan glykoproteiiniin (AAG) että albumiiniin, mutta sen affiniteetti AAG:hen on suurempi.
Swedish: Samtidig administrering av enkorafenib och Kaletra kan öka exponeringen av enkorafenib, vilket kan öka risken för toxicitet, inklusive risk för allvarliga biverkningar som förlängt QTintervall.
Finnish: Enkorafenibin ja Kaletran samanaikainen käyttö voi suurentaa enkorafenibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, myös vakavien haittatapahtumien kuten QT-ajan pidentymisen riskiä.
Swedish: Lipidmodifierande medel Lomitapid
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet Lomitapidi
Swedish: Därutöver kan makrogylglycerolhydroxistearat och kalium, som finns i Kaletra oral lösningen, förorsaka störningar i mag-tarmfunktionen vid oavsiktligt höga doser.
Finnish: Lisäksi Kaletra oraaliliuoksen sisältämä makrogoliglyserolihydroksistearaatti ja kalium voivat aiheuttaa suolistovaivoja vain vahingossa suurina annoksina otettuna.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av quetiapin som kan leda till koma.
Finnish: Ketiapiinin kohonnut plasmapitoisuus voi johtaa koomaan.
Swedish: 1 ml innehåller 356,3 mg alkohol (42,4% v/v), 168,6 mg isoglukos, 152,7 mg propylenglykol (15,3% w/v) (se avsnitt 4.3), 10,2 mg polyoxyl 40 ricinolja och 4,1 mg acesulfam-K (se avsnitt 4.4).
Finnish: 1 ml Kaletra oraaliliuosta sisältää 356,3 mg alkoholia (42,4 % v/v), 168,6 mg runsasfruktoosista maissisiirappia, 152,7 mg propyleeniglykolia (15,3 % w/v) (ks. kohta 4.3), 10,2 mg makrogoliglyseroli-hydroksistearaattia ja 4,1 mg asesulfaamikaliumia (ks. kohta 4.4).
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig administrering av Kaletra och dessa glukokortikoider, såvida inte den potentiella nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kaletran ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei siis suositella, elleivät hoidon mahdolliset edut ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten mahdollisia riskejä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Benzodiazepiner Midazolam
Finnish: Bentsodiatsepiinit Midatsolaami
Swedish: Därefter ökades dosen till 500/125 mg (två 200/50 mg tabletter plus en 100/25 mg tablett) två gånger dagligen fram till 2 veckor postpartum.
Finnish: Raskausviikolla 30 annosta nostettiin 500 mg/125 mg:aan (kaksi 200 mg/50 mg tablettia sekä yksi 100 mg/25 mg tabletti) kahdesti päivässä kunnes oli kulunut 2 viikkoa synnytyksestä.
Swedish: Samtidig administrering av rivaroxaban och Kaletra kan öka exponering för rivaroxaban vilket kan öka risken för blödning.
Finnish: Rivaroksabaanin ja Kaletran yhtäaikainen käyttö saattaa lisätä rivaroksabaani-altistusta, joka saattaa lisätä verenvuodon riskiä.
Swedish: Om nyttan däremot överväger risken, måste samtidig administrering av bedakilin med lopinavir/ritonavir ske med försiktighet.
Finnish: Jos hyödyt kuitenkin ylittävät riskit, bedakiliinin ja lopinaviirin/ritonaviirin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Swedish: Vid behov bör ej absorberad aktiv substans elimineras genom kräkningar eller magsköljning.
Finnish: Tarvittaessa imeytymättömän vaikuttavan aineen eliminaatioon käytetään oksennuttamista tai mahahuuhtelua.
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga av Kaletra oral lösning: - 120 ml (2 flaskor x 60 ml) med 2x2 ml doseringsspruta med 0,1 ml gradering.
Finnish: Kaletra-oraaliliuosta on saatavilla kahta pakkauskokoa: - 120 ml (2 x 60 ml pulloa) ja 2 x 2 ml ruiskuja, joissa mitta-asteikko 0,1 ml:n viivavälein.
Swedish: Kaletradosen ska titreras upp, endast efter att rifampicin har initierats (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kaletra-annosta tulee suurentaa vasta rifampisiinihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Antiepileptika Fenytoin
Finnish: Epilepsialääkkeet Fenytoiini
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Swedish: Polyvinylalkohol, talk, titandioxid, makrogol typ 3350, gul järnoxid E172.
Finnish: Polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi, makrogoli (tyyppi 3350), keltainen rautaoksidi (E172).
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3) eftersom alfuzosin-relaterad toxicitet, inkluderande hypotension, kan öka.
Finnish: Kaletran ja alfutsosiinin yhtäaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3), koska alfutsosiiniin liittyvä toksisuus (mukaan lukien hypotensio) saattaa lisääntyä.
Swedish: Biverkningar förknippade med abemaciklib ska bevakas.
Finnish: Tarkkaile abemasiklibin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga
Finnish: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon
Swedish: QD BID Skillnad [95% CI]
Finnish: Ero [95 % lv]
Swedish: Medianökningen av lopinavirs IC50 i dessa 18 isolat vid baslinjen och vid rebound var 6,9- respektive 63-faldig, jämfört med vildtypsvirus.
Finnish: IC50 -arvon mediaani lopinaviirille näissä 18 isolaatissa oli lähtötilanteessa 6,9-kertainen ja rebound-hetkellä 63-kertainen verrattuna villin HIV-tyypin IC50arvoon.
Swedish: Eftersom Kaletra är höggradigt proteinbundet, är det osannolikt att dialys skulle avlägsna läkemedlet framgångsrikt.
Finnish: Koska Kaletra sitoutuu erittäin voimakkaasti proteiineihin, ei dialyysillä todennäköisesti pystytä poistamaan merkittäviä määriä vaikuttavaa ainetta.
Swedish: Kortikosteroider Dexametason
Finnish: Kortikosteroidit Deksametasoni
Swedish: Mindre vanliga Leversteatos, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinemi
Finnish: Rasvamaksa, hepatomegalia, kolangiitti, hyperbilirubinemia
Swedish: Efter 96 veckor, fanns resultat från genotypisk resistenstestning från 25 patiener i QD-gruppen och från 26 patienter i BID-gruppen vilka hade ofullständigt virologiskt svar.
Finnish: Viikkoon 96 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 25:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 26:lta lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
Swedish: De två doseringsregimerna resulterade dag 3 i exponeringar ungefär 1,5 och 3-faldigt högre än de som sågs med rekommenderad lopinavir/ritonavir-dosering en gång dagligen eller två gånger dagligen vid steady state.
Finnish: Päivänä 3 tutkittavien lopinaviiri/ritonaviirialtistukset olivat näillä kahdella annostuksella noin 1,5- ja 3-kertaiset verrattuna kerran tai kahdesti vuorokaudessa annettavilla lopinaviirin/ritonaviirin suositusannoksilla saavutettaviin vakaan tilan altistuksiin.
Swedish: Ritonavir är en potent CYP3A-hämmare som hämmar metabolismen av lopinavir varför den höjer lopinavirs plasmanivåer.
Finnish: Ritonaviiri on potentti CYP3A:n estäjä, joka estää lopinaviirin metaboliaa ja suurentaa siten plasman lopinaviiripitoisuutta.
Swedish: Kaletra oral lösning innehåller upp till 0,8 g fruktos per dos, när den tas enligt doseringsrekommendationerna.
Finnish: Kaletra-oraaliliuos sisältää enintään 0,8 g fruktoosia annosta kohti suosituksenmukaista annostusta käytettäessä.
Swedish: Därför kan Kaletra börja tas utan risk 2 veckor efter utsättandet av Johannesört.
Finnish: Kaletra-hoito on siis turvallista aloittaa 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Swedish: Isolaten behöll sin känslighet för tipranavir med en medianökning av IC50 i baslinje- respektive rebound-isolaten med 1,9- och 1,8faldigt, jämfört med vildtypsvirus.
Finnish: Isolaattien herkkyys tipranaviirille säilyi: IC50 -arvon mediaani oli lähtötilanteessa 1,9-kertainen verrattuna villiin HIV-tyyppiin ja rebound-hetkellä 1,8-kertainen.
Swedish: Spädbarn bör monitoreras noga med avseende på toxicitet relaterad till Kaletra oral lösning vilket inkluderar: hyperosmolalitet, med eller utan mjölksyraacidos, njurtoxicitet, depression i centralnervösa systemet (CNS) (inkluderande stupor, koma och apné), kramper, hypotoni, hjärtarrytmier, EKG-förändringar och hemolys.
Finnish: Imeväisikäisiä tulee seurata tarkasti Kaletraan liittyvän toksisuuden varalta, mukaan lukien: hyperosmolaliteetti maitohappoasidoosilla tai ilman, munuaistoksisuus, keskushermostolama (mukaan lukien sulkutila, kooma ja hengityskatkos), kouristukset, hypotonia, sydämen rytmihäiriöt ja EKG-muutokset ja hemolyysi.
Swedish: De symtom på toxicitet som observerats hos möss, råttor och hundar, inkluderade minskad aktivitet, ataxi, avmagring, uttorkning och tremor.
Finnish: Hiirellä, rotalla tai koiralla havaittuja toksisuusoireita olivat aktiviteetin lasku, ataksia, nälkiintyminen, kuivuminen ja vapinat.
Swedish: Hazardkvot för dödsfall eller terapisvikt efter första linjens behandling i förhållande till uppskjuten antiretroviralbehandling: CHER-studien
Finnish: Kuoleman tai ensilinjan hoidon epäonnistumisen riskisuhde suhteessa viivästettyyn ART-hoitoon: CHER-tutkimus 40 viikon ryhmä (N = 13)
Swedish: • Om dosen är mellan 2 ml och 5 ml - använd 5 ml doseringssprutan för att förbereda en dos.
Finnish: • Jos annos on 2-5 ml, annos valmistellaan 5 ml:n mittaruiskulla.
Swedish: Samtidig administrering av ibrutinib och Kaletra bör undvikas.
Finnish: Ibrutinibin ja Kaletran yhteiskäyttöä on vältettävä.
Swedish: Efter 48 veckors behandling med Kaletra, efavirenz och nukleosid omvänt-transkriptashämmare, observerades plasma-HIV RNA ≤ 400 kopior/ml hos 93 % (25/27), 73% (11/15) och 25% (2/8) av patienterna med respektive < 10-faldig, 10 till 40-faldig, och > 40-faldig minskad känslighet för lopinavir på utgångsnivån.
Finnish: Potilaiden saatua 48 viikon ajan hoitona Kaletraa, efavirentsiä ja nukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä, plasman HI-viruksen RNA-kopioita oli ≤400/ml seuraavasti: 93%:lla (25/27), 73%:lla (11/15) ja 25%:lla (2/8) potilaista, joiden lopinaviiriherkkyyden heikkeneminen lähtötasosta oli vastaavasti <10-kertainen, 10 - 40-kertainen ja >40-kertainen.
Swedish: Mindre vanliga Viktuppgång, ökad aptit
Finnish: Painon nousu, ruokahalun suureneminen
Swedish: KONCERT/PENTA 18 är en prospektiv, randomiserad, öppen multicenter studie som utvärderade den farmakokinetiska profilen, effekten och säkerheten vid dosering två gånger dagligen jämfört med dosering en gång dagligen av lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter som doserades efter vikt som en del av kombinerad antiretroviral terapi (cART) hos HIV-1- infekterade barn (n = 173) med virologisk suppression.
Finnish: KONCERT/PENTA 18 on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin monikeskustutkimus, jossa arvioitiin kahdesti vuorokaudessa annosteltavien 100 mg/25 mg lopinaviiri/ritonaviiritablettien farmakokineettistä profiilia, tehoa ja turvallisuutta verrattuna annosteluun kerran vuorokaudessa osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (cART) HIV-1-tartunnan saaneilla lapsilla, joilla oli saavutettu virologinen suppressio (n = 173).
Swedish: Eftersom njurclearance av lopinavir och ritonavir är försumbar, förväntas inte förhöjda plasmakoncentrationer hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Koska lopinaviirin ja ritonaviirin eliminoituminen munuaisteitse on olematonta, pitoisuuden suurenemista plasmassa ei odoteta tapahtuvan potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Swedish: I en annan öppen farmakokinetisk studie, fick 19 HIV-infekterade gravida kvinnor 400/100 mg lopinavir/ritonavir två gånger dagligen som del i en antiviral kombinationsterapi innan konception och under graviditeten.
Finnish: Toisessa avoimessa farmakokineettisessä tutkimuksessa 19 HIV-tartunnan saaneelle raskaana olevalle naiselle annettiin lopinaviiria/ritonaviiria annoksella 400 mg/100 mg kahdesti päivässä osana kombinaatioantiretroviraalilääkitystä ennen hedelmöittymistä ja raskauden aikana.
Swedish: (25/150/100 mg en gång dagligen + 400 mg två gånger dagligen)
Finnish: (25/150/100 mg x 1 + 400 mg x 2)
Swedish: Biverkningar som utvecklades under behandling ledde till för tidigt avbrytande av studien hos 7% av patienterna i fas II-IV studier.
Finnish: 7 % faasien II-IV tutkimusten tutkimushenkilöistä keskeytti osallistumisensa hoidon aikana ilmenneiden haittatapahtumien vuoksi.
Swedish: − Kaletra botar inte en HIV-infektion eller AIDS.
Finnish: Kaletra ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens:
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Swedish: Som jämförelse till en behandlingsregim med dosering två gånger dagligen (BID) är en gång dagligen dosering associerad med en sänkning av Cmin/Cdal värdena med ungefär 50%.
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun verrattuna kerran vuorokaudessa tapahtuva annostelu pienentää Cmin/Calin-arvoja 50 %.
Swedish: Sällsynta rapporter av 2:a och 3:e gradens atrioventrikulärt block hos patienter med underliggande strukturell hjärtsjukdom och befintliga avvikelser i retledningssystemet eller hos patienter som får läkemedel som förlänger PR-intervallet (såsom verapamil eller atazanavir) har rapporterats hos patienter som får lopinavir/ritonavir.
Finnish: Toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla potilailla, joilla oli piilevä rakenteellinen sydänvika ja olemassa olevia johtoratajärjestelmän poikkeavuuksia tai jotka saivat PR-väliä tunnetusti pidentäviä lääkkeitä (kuten verapamiilia tai atatsanaviiria).
Swedish: Förpackningen med 2 flaskor innehåller två stycken 2 ml doseringssprutor med 0,1 ml:s graderingar.
Finnish: 2 pullon pakkauksessa on myös kaksi 2 ml:n ruiskua, joihin on merkitty mitta-asteikko 0,1 ml:n viivavälein.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral lösning
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oraaliliuos
Swedish: Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Finnish: Efavirentsi, 600 mg x 1 (Lopinaviiri/ritonaviiri, 500/125 mg x 2)
Swedish: Samtidig administrering av ibrutinib och Kaletra kan öka exponeringen av ibrutinib, vilket kan öka risken för toxicitet inklusive risk för tumörlyssyndrom.
Finnish: Ibrutinibin ja Kaletran samanaikainen anto voi suurentaa ibrutinibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, mm. tuumorilyysioireyhtymän riskiä.
Swedish: Rifampacin i kombination med Kaletra orsakar en kraftig minskning av lopinavirkoncentrationen, vilket i sin tur kan minska den terapeutiska effekten av lopinavir signifikant.
Finnish: Rifampisiini yhdessä Kaletran kanssa aiheuttaa voimakasta lopinaviiripitoisuuden alenemista, mikä voi puolestaan heikentää lopinaviirin hoitovaikutusta.
Swedish: Det är viktigt att notera att fall av pankreatit rapporterats hos patienter som får Kaletra, inkluderande de som utvecklat hypertriglyceridemi.
Finnish: On tärkeää huomata, että haimatulehduksia on ilmoitettu Kaletraa saavilla potilailla, myös niillä, joille kehittyi hypertriglyseridemia.
Swedish: Hepatit inklusive förhöjt ASAT, ALAT och GGT
Finnish: Hepatiitti (mm. ASAT-, ALAT- ja GGTarvojen suureneminen)
Swedish: − smärtstillande läkemedel (t ex fentanyl);
Finnish: • kipulääkkeet (esim. fentanyyli)
Swedish: Etthundra patienter var från början behandlade med Kaletra i studien (inklusive 51 patienter som fick 400/100 mg två gånger dagligen och 49 patienter som antingen fick 200/100 mg två gånger dagligen eller 400/200 mg två gånger dagligen).
Finnish: 100 potilasta hoidettiin alun perin Kaletralla tutkimuksessa (jossa 51 potilasta sai 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa ja 49 potilasta sai joko 200/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa tai 400/200 mg 2 kertaa vuorokaudessa).
Swedish: Liknande effekter på de direktverkande antivirala läkemedlen och lopinavir observerades när 400/100 mg lopinavir/ritonavir administrerades två gånger dagligen (se avsnitt 4.3).
Finnish: Virusspesifisten Chepatiittilääkkeiden ja lopinaviirin vaikutus oli tällöin samanlainen kuin, mitä on huomattu, kun lopinaviiria/ritonaviiria on annosteltu 400/100 mg kahdesti päivässä (ks. kohta 4.3).
Swedish: För barn som väger mer än 15 kg
Finnish: Yli 15 kg painavat lapset
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Finnish: Ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi, 600 mg x 1 Lopinaviiri:
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lopinavir tillsammans med ritonavir hos människor har inte fastställts.
Finnish: Ritonaviirin kanssa samassa valmisteessa olevan lopinaviirin absoluuttista hyötyosuutta ihmisellä ei ole vahvistettu.
Swedish: Administrering av en enda 400/100 mg dos Kaletra mjuka kapslar med en måttligt fet måltid (500 - 682 kcal, 22,7 % - 25,1 % från fett) resulterade i en genomsnittlig ökning med 48 % respektive 23 % av lopinavirs AUC och Cmax, i förhållande till fastande.
Finnish: Kaletra pehmeiden kapseleiden anto 400/100 mg:n kerta-annoksena keskirasvaisen aterian yhteydessä (500-682 kcal 22,7-25,1% rasvasta) sai aikaan lopinaviirin AUC:n suurenemisen keskimäärin 48%:lla ja Cmax-arvon 23%:lla tyhjään mahaan ottamiseen nähden.
Swedish: Riktlinjer för barndosering utan samtidig administrering av efavirenz eller nevirapin*
Finnish: Lasten annostusohjeet ilman efavirentsin tai nevirapiinin samanaikaista käyttöä*
Swedish: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-gånger
Finnish: Tratsodoni: AUC: ↑ 2,4-kertaiseksi
Swedish: En begränsad ökning av totala lopinavir-koncentrationer på ungefär 30% har observerats men tros inte ha någon klinisk relevans (se avsnitt 4.2).
Finnish: Lopinaviirin kokonaispitoisuuksissa havaittiin rajallista suurenemista (noin 30%), mutta tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä (ks. kohta 4.2).
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och quetiapin är kontraindicerat eftersom quetiapinrelaterad toxicitet kan öka.
Finnish: Kaletran ja ketiapiinin samanaikainen käyttö on vastaaiheista, koska ketiapiiniin liittyvä toksisuus voi lisääntyä.
Swedish: Fall av ökad blödning inklusive spontant hudhematom och hemartros har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B, vilka behandlats med proteashämmare.
Finnish: Proteaasinestäjähoitoa saaneilla tyypin A ja B hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuototaipumuksen lisääntymistä, mm. spontaaneja hematoomia iholle ja hemartrooseja.
Swedish: Naiva patienter fick också nukleosid omvänt-transkriptas-hämmare.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat saivat myös nukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä.
Swedish: - 300 ml (5 flaskor x 60 ml) med 5x5 ml doseringsspruta med 0,1 ml gradering.
Finnish: - 300 ml (5 x 60 ml pulloa) ja 5 x 5 ml ruiskuja, joissa mitta-asteikko 0,1 ml:n viivavälein.
Swedish: Försiktighet bör iakttas då klaritromycin ges tillsammans med Kaletra för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa klaritromysiiniä ja Kaletraa potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Om nyttan att använda Kaletra överväger risken, ska patienter övervakas noggrant med avseende på säkerhet.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, potilaan turvallisuutta on seurattava huolellisesti.
Swedish: − Kaletra skall alltid tas två gånger varje dag för att bidra till att kontrollera din HIV, oavsett hur mycket bättre du mår.
Finnish: • Kaletra tulee aina ottaa kahdesti päivässä, jotta HIV-infektio pysyisi kurissa.
Swedish: Efter 48 veckor, fanns resultat från genotypisk resistenstestning från 75 patienter i QD-gruppen och från 75 patienter i BID-gruppen vilka hade ofullständigt virologiskt svar.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 75:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 75:ltä lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
Swedish: Dosjustering har inte utvärderats i klinisk användning.
Finnish: Annosmuutoksia ei ole arvioitu kliinisessä käytännön työssä.
Swedish: − HIV CCR5-antagonister (t ex maravirok);
Finnish: • HIV CCR5-estäjä (esim. maraviroki)
Swedish: Samtidig administrering med fusidinsyra är kontraindicerad vid dermatologiska infektioner (se avsnitt 4.5).
Finnish: Yhtäaikainen annostelu fusidiinihapon kanssa dermatologisissa infektioissa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Swedish: Vuxna patienter som tidigare har använt antivirala läkemedel kan ta Kaletra tabletter en gång dagligen som 800 mg/200 mg dos om deras läkare anser det vara lämpligt.
Finnish: Aikuiset potilaat, joilla on aikaisemmin ollut käytössä muita antiviraalisia lääkkeitä, voivat ottaa Kaletraa kerran päivässä 800 mg/200 mg annoksena, jos lääkäri katsoo tämän tarkoituksenmukaiseksi.
Swedish: Humandata om effekterna av lopinavir/ritonavir på fertilitet saknas.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Swedish: − Din läkare har förskrivit Kaletra för att bidra till att hålla din humana immunbristvirus (HIV) infektion under kontroll.
Finnish: • Lääkärisi on määrännyt sinulle Kaletraa HIV-infektion hoitoon.
Swedish: Apalutamid är en måttlig till stark CYP3A4-inducerare och detta kan leda till minskad exponering av lopinavir/ritonavir.
Finnish: Apalutamidi on keskivahva tai vahva CYP3A4:n indusori, mikä voi johtaa lopinaviiri/ritonaviirialtistuksen pienenemiseen.
Swedish: Blister förpackningar - polyvinylklorid (PVC) blister med fluoropolymerfolie: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - kartong med 120 filmdragerade tabletter.
Finnish: Läpipainopakkaukset - polyvinyylikloridi (PVC) -läpipainoliuskat fluoropolymeerifoliotaustalla Kaksi pakkauskokoa on saatavilla:
Swedish: Högsta skillnaden i medelvärde för QTcF (95% övre konfidensintervall) från placebo var 3,6 (6,3) och 13,1 (15,8) för lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen respektive supraterapeutiska doser på 800/200 mg två gånger dagligen.
Finnish: QTcF-välin suurimmat keskimääräiset (95 %:n luottamusvälin yläraja) erot lumelääkkeeseen verrattuna olivat 3,6 (6,3) annoksella 400/100 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa ja 13,1 (15,8) supraterapeuttisella annoksella 800/200 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Eftersom lopinavirs renala clearance emellertid är försumbar, förväntas inte en minskning av totala kroppsclearance hos patienter med njurinsufficiens.
Finnish: Koska lopinaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, kokonaispuhdistuman vähenemistä ei kuitenkaan ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Swedish: Slutsatser angående betydelsen av särskilda mutationer eller mutationsmönster omvärderas vid ytterligare data och det rekommenderas att alltid anlita aktuella tolkningssystem vid analys av testresultat av resistens.
Finnish: On suositeltavaa, että resistenssitutkimustulosten analyysissä käytetään aina ajantasaista tulkintajärjestelmää.
Swedish: Du får inte ta Kaletra tillsammans med kolkicin om du har njur- och/eller leverproblem (se även Ta inte Kaletra ovan);
Finnish: Älä käytä Kaletraa kolkisiinin kanssa, jos sinulla on munuaisja/tai maksaongelmia (katso myös kohta "Älä käytä Kaletraa")
Swedish: Afatinib:
Finnish: Afatinibi:
Swedish: QTcF intervallet utvärderades i en randomiserad, placebo och aktiv (moxifloxacin 400 mg en gång dagligen) kontrollerad crossover studie hos 39 friska vuxna, med 10 mätningar över 12 timmar på dag
Finnish: QTcF-väliä arvioitiin satunnaistetussa lume- ja aktiivikontrolloidussa (moksifloksasiini 400 mg kerran vuorokaudessa) vaihtovuoroisessa tutkimuksessa 39 terveellä aikuisella.
Swedish: Om denna kombination anses vara oundviklig, kan en ökad dos av Kaletra med 400 mg/400 mg två gånger dagligen administreras tillsammans med rifampicin under noggrann terapeutisk övervakning och säkerhetsövervakning.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, suurempia Kaletraannoksia (400 mg/400 mg x 2) voidaan käyttää rifampisiinin kanssa, jolloin turvallisuutta ja lääkepitoisuuksia tulee seurata tarkoin.
Swedish: Klinisk monitoring av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas då dessa läkemedel ges samtidigt med Kaletra.
Finnish: Hoitovaikutusten ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Kaletran kanssa.