FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram zawiera:
Icelandic: Eitt gramm inniheldur:
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego u kotów, u których podawanie meloksykamu będzie kontynuowane w formie terapii doustnej:
Icelandic: Linun verkja eftir skurðaðgerð hjá köttum þegar ætlunin er að halda áfram að gefa meloxicam til inntöku sem eftirfylgnimeðferð:
Polish: Meloksykam:
Icelandic: Skammtar:
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia lub u psów o masie ciała nieprzekraczającej 4 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna né hundum sem vega innan við 4 kg.
Polish: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Icelandic: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Polish: Te działania niepożądane pojawiają się zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia i w większości przypadków mają charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia, w bardzo rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Polish: Podawać 0,6 mg/kg masy ciała raz na dobę przez okres do 14 dni.
Icelandic: Gefið 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 sólarhringa.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Polish: Loxicom 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NZLP podczas znieczulenia nie można wykluczyć ryzyka dla funkcji nerek.
Icelandic: Þegar svæfingalyf og bólgueyðandi verkjalyf eru notuð samtímis er ekki hægt að útiloka áhættu hvað varðar nýrnastarfsemi.
Polish: 14 strzykawek
Icelandic: 28 sólarhringar
Polish: 5 dni
Icelandic: 28 dagar
Polish: Każda strzykawka jest wyskalowana z określeniem masy ciała, 1 ml strzykawka jest wyskalowana od 0,25 kg do 5,0 kg a 5 ml strzykawka od 1 kg do 25 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,25 kg upp í 5,0 kg og 5 ml sprautan frá 1 kg upp í 25 kg.
Polish: Przy długotrwałym leczeniu, w momencie zaobserwowania poprawy klinicznej (po ≥ 4 dniach) dawka może być wyrównana do najniższej skutecznej dawki indywidualnej, biorąc pod uwagę fakt, że nasilenie bólu i stanu zapalnego związanych z przewlekłymi schorzeniami układu kostno - mięśniowego może się zmieniać z czasem.
Icelandic: Til meðhöndlunar í lengri tíma, eftir að klínísk svörun hefur fengist (eftir ≥ 4 daga), má aðlaga skammtinn í lægsta virka skammt fyrir hvert dýr, í samræmi við að verkir og bólga sem tengjast langvinnum stoðkerfissjúkdómum geta breyst með tímanum.
Polish: Każda strzykawka jest wyskalowana z określeniem masy ciała, 1 ml strzykawka jest wyskalowana od 0,5 kg do 15 kg a 5 ml strzykawka od 2,5 kg do 75 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,5 kg upp í 15 kg og 5 ml sprautan frá 2,5 kg upp í 75 kg.
Polish: Via Piana, 265
Icelandic: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
Polish: Loxicom 50 mg/g pasta doustna dla koni
Icelandic: Loxicom 50 mg/g pasta til inntöku handa hestum
Polish: Butelka 15 i 30 ml
Icelandic: 15 og 30 ml flaska
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego u kotów w sytuacji gdy doustne kontynuowanie terapii nie jest możliwe np. koty wolnożyjące:
Icelandic: Linun verkja eftir skurðaðgerð hjá köttum þegar ekki er unnt að gefa lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð, t.d. hjá villtum köttum:
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg.
Polish: Podawanie tylko produktu Loxicom nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Icelandic: Loxicom eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Polish: Podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego podskórnie u bydła i domięśniowo u świń jest dobrze tolerowane, zaobserwowano jedynie niewielki przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym u mniej niż 10% bydła leczonego w badaniach klinicznych.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins undir húð í nautgripum og í vöðva í svínum þolist vel, aðeins sást smávægileg tímabundin bólga á stungustað eftir gjöf undir húð hjá innan við 10% nautgripa sem meðhöndlaðir voru í klínískum rannsóknum.
Polish: Butelka 10 i 32 ml
Icelandic: 10 og 32 ml flaska
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Blister zawierający 10 tabletek złożony z warstwy PVC/PVDC (polichlorek winylu/polichlorek winylidenu) oraz warstwy aluminium, pakowany w pudelka tekturowe zawierające 10, 20, 100 lub 500 tabletek.
Icelandic: Þynnupakkning með 10 töflum í hverri þynnu úr PVC/PVDC grunnlagi með állokun í öskjum sem innihalda 10, 20, 100 eða 500 töflur.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w zakręcane butelki z politereftalanu etylenu o pojemności 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml i 200 ml z zakrętkami HDPE/LDPE zabezpieczonymi przed otwarciem przez dzieci.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml og 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Polish: Alkohol benzylowy 10 mg
Icelandic: Benzýlalkóhól 10 mg
Polish: F.M.
Icelandic: Ltd.
Polish: Każda fiolka jest zamknięta korkiem bromobutylowym umocowanym kapslem aluminiowym.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með brómóbútýltappa og innsiglað með álhettu.
Polish: Meloksykam 1 mg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna 1 mg
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest dostępny w butelkach z politereftalanu etylenu 15 i 30 ml z dwiema (1 ml i 5 ml strzykawka jest dołączona do każdej butelki aby zapewnić dokładne odmierzenie dawki dla małych i dużych psów) polietylenowymi/polipropylenowymi strzykawkami odmierzającymi.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 15 og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur (1 ml og 5 ml inngjafarsprautum sem fylgja með hverri flösku til að tryggja nákvæma skömmtun fyrir litla og stóra hunda) pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,12 l/kg.
Polish: Hydroksypropyloceluloza Glicerol
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Glýseról
Polish: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml 2 x 100 ml
Icelandic: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml
Polish: Strzykawka pasuje do butelki i posiada skalę masy ciała (w kg), odpowiadającą ustalonej dawce 0,05 mg melkosykamu/kg masy ciała.
Icelandic: Sprautan passar í flöskuna og á henni er kvarði fyrir kg líkamsþyngdar sem samsvarar viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Icelandic: Ekki skal fara fram yfir ráðlagðan skammt.
Polish: Zalecenia dotyczące prawidłowego podania.
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf:
Polish: U kotów zaleca się stosowanie meloksykamu w postaci zawiesiny doustnej przeznaczonej dla tego gatunku.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota meloxicam mixtúru, dreifu sem samþykkt hefur verið fyrir þá dýrategund.
Polish: W większości przypadków mają charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia, w bardzo rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt skammvinnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Polish: Etanol (bezwodny)
Icelandic: 4. ÁBENDING(AR)
Polish: Butelki z politereftalanu etylenu zawierające 10, 32, 100, 2 x 100 lub 200 ml z dwiema polietylenowymi/ polipropylenowymi strzykawkami odmierzającymi.Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10, 32, 100, 2 x 100 eða 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 23/01/2019
Icelandic: 10/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: W badaniach klinicznych zaobserwowano następujące objawy kliniczne (z których część może być poważna) po podaniu produktu w nadmiernej dawce: ospałe zachowanie, biegunka, obrzęk, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i/lub ciemny kolor moczu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi klínísk einkenni (sem sum hver geta verið alvarleg) eftir ofskömmtun lyfsins: deyfð í hegðun, niðurgangur, bjúgur, slímhúðarsár í munnholi og/eða dökklitað þvag.
Polish: Butelki 10 i 20 ml
Icelandic: 10 og 20 ml flaska
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Polish: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Icelandic: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Polish: Alternatywnie leczenie może być rozpoczęte z zastosowaniem roztworu do iniekcji zawierającego 5 mg meloksykamu w 1 ml.
Icelandic: Einnig má hefja meðferð með stungulyfi, lausn sem inniheldur 5 mg meloxicam/ml.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10, 20 lub 100 ml, zamykana korkiem brombutylowym i zabezpieczona kapslem aluminiowym.
Icelandic: 10, 20 eða 100 ml hettuglös úr gleri sem inniheldur stungulyf og er lokað með brómóbútýltappa og innsiglað með álloki.
Polish: Wielkość opakowania
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy
Icelandic: 18 mánuðir Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Polish: Średnio 75 % podanej dawki ulega wydaleniu z kałem a pozostała część z moczem.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Polish: Bydło, Kozy
Icelandic: Nautgripir, geitur
Polish: EU/2/08/090/029 (1 strzykawka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 strzykawek) EU/2/08/090/031 (1 x 14 strzykawek)
Icelandic: EU/2/08/090/029 (1 sprauta) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprautur) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprautur)
Polish: Meloksykam ma też właściwości przeciwendotoksyczne, bowiem, jak wykazano, hamuje wytwarzanie tromboksanu B2 wywołane przez dożylne podanie endotoksyn E. coli cielętom i świniom.
Icelandic: Meloxicam verkar jafnframt gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans-B2 en gjöf E. coli inneiturs í bláæð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Polish: Ostre zakażenie układu oddechowego.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking.
Polish: W celu złagodzenia stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowoszkieletowego można jako kontynuację leczenia zastosować odpowiednią terapię doustną zawierającą meloksykam, podawany zgodnie z zaleceniami z etykiety produktu Unikać zanieczyszczenia leku podczas stosowania.
Icelandic: Til áframhaldandi meðferðar við bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi má nota hentugt lyf sem inniheldur meloxicam til inntöku og gefa það í samræmi við leiðbeiningar um gjöf þess.
Polish: U kotów należy zastosować Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Polish: Loxicom 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni meloksykam
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Polish: 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Icelandic: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Polish: Przed podaniem należy przeczytać ulotkę
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą być poważne (włącznie z przypadkami prowadzącymi do zgonu), i które należy leczyć objawowo.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Polish: Nie stosować u ciężarnych ani karmiących klaczy.
Icelandic: Notið ekki handa fylfullum hryssum eða mjólkandi hryssum.
Polish: W zwalczaniu bólu pooperacyjnego u kotów, bezpieczeństwo zostało wykazane tylko przy zastosowaniu znieczulenia z użyciem tiopentalu i halotanu.
Icelandic: Til að stilla aðgerðartengda verki hjá köttum hefur öryggi aðeins verið staðfest eftir svæfingu með tíópentali/halótani.
Polish: leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Polish: W celu kontynuowania leczenia przez okres do pięciu dni, dawka początkowa może być powtórzona 24 godziny później przez podanie Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów w dawce 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Icelandic: Til að halda meðferð áfram í allt að fimm daga má fylgja þessum upphafsskammti eftir sólarhring síðar með því að gefa Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Polish: Bydło: Pojedyncze wstrzyknięcie s.c. lub i.v.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
Polish: Loxicom 1,5 mg/ml zawiesina doustna lub Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu/kg masy ciała, 24 godziny po podaniu iniekcji.
Icelandic: Nota má Loxicom 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu, eða Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, til að halda meðhöndlun áfram í skammtinum 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar, 24 klst eftir inndælinguna.
Polish: Do każdej butelki dołączone są 2 polietylenowe/polipropylenowe strzykawki odmierzające o pojemności 1 ml i 5 ml, w celu umożliwienia dokładnego dawkowania u małych i dużych psów.
Icelandic: Tvær mælisprautur úr pólýetýleni/pólýprópýleni, 1 ml og 5 ml sprauta, fylgja með hverri flösku til að tryggja nákvæma skömmtun hjá litlum og stórum hundum.
Polish: Przed podaniem należy przeczytać ulotkę.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Icelandic: ÍTAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Polish: Leczenie doustne można kontynuować do 4-ech dni, podając produkt raz dziennie (co 24 godziny).
Icelandic: Viðhaldskammtinn af mixtúru má gefa einu sinni á sólarhring (með 24 klst. millibili) í allt að fjóra daga.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Polish: Droga i sposób podania
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Polish: U świń, po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 μg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Polish: Glikofurol
Icelandic: Gul lausn
Polish: Loxicom 50 mg/g pasta doustna dla koni meloksykam
Icelandic: Loxicom 50mg/g pasta til inntöku handa hestum meloxicam
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki i wyskalowana w kg masy ciała odpowiednio do dawki podtrzymującej.
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti.
Polish: Należy podawać z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Icelandic: Lyfið skal gefa inn ásamt fæðu eða beint í munn.
Polish: Przed użyciem silnie wstrząsnąć.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna i guma guar Celuloza mikrokrystaliczna Mączka z kiełków pszenicy, odtłuszczona Ekstrakt drożdżowy (suszony) Stearynian magnezu
Icelandic: - Laktósaeinhýdrat - Póvídón K30 - Súkrósi - Örkristallaður sellulósi og guar gúmmí - Örkristallaður sellulósi - Fituskert hveitikímsmjöl
Polish: Do podawania produktu kotom należy używać odpowiednio wyskalowanej 1 ml strzykawki.
Icelandic: Nota ber hæfilega kvarðaða 1 ml sprautu til að gefa köttum lyfið.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Icelandic: Hundar og kettir
Polish: Po podaniu podskórnym meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie i maksymalne średnie stężenie w osoczu o wartości 0,73 mcg/ml u psów i 1,1 mcg/ml u kotów są osiągane odpowiednio po 2,5 godzinach i 1,5 godzinie od momentu podania.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi meloxicams fullkomið og meðalþéttni í plasma, sem er að hámarki 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðist u.þ.b. 2,5 klst. eftir gjöf hjá hundum og 1,5 klst. eftir gjöf hjá köttum.
Polish: Ilość tabletek do rozgryzania i żucia 2,5 mg mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna 2,5 mg mg/kg
Polish: Obecność metabolitów substancji czynnej w moczu i w kale oraz ich brak w osoczu krwi wskazuje na szybki proces wydalania.
Icelandic: Umbrotsefni lyfsins hafa greinst í þvagi og saur en ekki í plasma og er það merki um hversu hratt þau skiljast út.
Polish: Do każdej butelki dołączona jest 1 ml strzykawka odmierzająca z polietylenu/polipropylenu, wyskalowana z określeniem masy ciała kotów (0,5-10 kg).
Icelandic: 1 ml pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautan er með kg-líkamsþyngdarkvarða fyrir ketti (0,5 til 10 kg).
Polish: Konie: Tkanki jadalne: 3 dni.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
Polish: Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań
Icelandic: - Vatn fyrir stungulyf
Polish: Strzykawka ma wbudowany adapter i podziałkę wyskalowaną w kg masy ciała.
Icelandic: Sprautan er með stillingarbúnaði á bullunni og er kvörðuð miðað við kg líkamsþyngdar.
Polish: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Icelandic: France ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Polish: Biegunka u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła poza okresem laktacji.
Icelandic: Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og ungneytum sem ekki mjólka.
Polish: Bydło: tkanki jadalne:
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur:
Polish: Zawiesina powinna być podawana za pomocą strzykawki odmierzającej, dołączonej do opakowania.
Icelandic: Gefa ber dreifuna með kvörðuðu Loxicom sprautunni sem fylgir í pakkanum.
Polish: Leczenie należy kontynuować podając doustnie raz dziennie (w odstępach 24 godzinnych) dawkę podtrzymującą 0,1 mg/meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,667 ml/10 kg masy ciała).
Icelandic: Halda á meðhöndlun áfram, einu sinni á sólarhring, með inntöku (á 24 klst. fresti) og er viðhaldsskammturinn 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,667 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Polish: Gdy produkt jest stosowany zgodnie z zalecanym dawkowaniem, stałe ustabilizowane stężenie meloksykamu w osoczu jest osiągane drugiego dnia leczenia.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Polish: Meloksykam20 mg/ml
Icelandic: Meloxicam20 mg/ml
Polish: Jednorazowa iniekcja 0,3 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,06 ml/kg) gdy doustne kontynuowanie terapii nie jest możliwe np. koty wolnożyjące.
Icelandic: Stök gjöf 0,3 mg af meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,06 ml/kg) þegar ekki er unnt að gefa lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð, t.d. hjá villtum köttum.
Polish: Nie stosować u kotów poniżej 6 tygodnia życia.
Icelandic: Gefið ekki kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Polish: Ponad 97 % meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Icelandic: Yfir 97 % af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Polish: 1 fiolka ampułko-strzykawka 0,165 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
Polish: 1 fiolka + 1 igła z filtrem
Icelandic: + 1 síunál
Polish: Państwa członkowskie UE zapewniają, że:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Polish: • Informację dla lekarzy
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że aktualizacja zestawów informacji dla lekarza jest dostarczona do wszystkich klinik okulistycznych, gdzie produkt leczniczy Lucentis może być stosowany przez lekarzy.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Polish: • Czynności związanych z przygotowaniem do leczenia produktem Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, KTÓRE POWINNY ZOSTAĆ WPROWADZONE PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Polish: • Opis technik zachowania jałowości, w tym dezynfekcji okolicy oka i gałki ocznej w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Polish: Informacja dla lekarzy powinna zawierać następujące elementy:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Polish: Zestaw informacji dla lekarza powinien zawierać następujące elementy:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
Polish: • Ulotki informacyjnej dla pacjenta
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Polish: Opakowanie z informacją dla pacjenta powinno zawierać zarówno broszury informacyjne dla pacjenta jak i płytę CD w formacie audio z uwzględnieniem następujących elementów:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Polish: • Stosowanie powidonu jodyny lub jego równoważnika
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
Polish: • Postępowania po leczeniu produktem Lucentis
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
Polish: • Zapis wideo zabiegu wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Icelandic: Myndband sem sýnir hvernig gefa á lyf með inndælingu í glerhlaup.
Polish: • Techniki wstrzyknięcia do ciała szklistego
Icelandic: Aðferðir við inndælingu í glerhlaup.
Polish: • Okoliczności, w których konieczna jest pilna konsultacja medyczna
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Polish: 30 czerwca 2020
Icelandic: 30. júní 2020
Polish: Protokół S
Icelandic: Protocol S
Polish: 2870 Puurs Belgia
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Polish: Osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Polish: 30 czerwca 2023
Icelandic: 30. júní 2023
Polish: Ten efekt utrzymywał się nawet do miesiąca 24.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Polish: Są dostępne dwa różne rodzaje opakowań:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Polish: 95% CI Wartość p b
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Polish: Grupa III vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT