FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Termínem pocity pálení zahrnuje veškeré pocity pálení kůže a podráždění v místě aplikace vztahující se specificky k místu aplikace.
Lithuanian: odos deginimo jutimą ir vartojimo vietos sudirginimą (visa tai yra susiję su deginimo jutimu vartojimo
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje 100 μg becaplerminum
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename grame gelio yra 100 mikrogramų bekaplermino.
Czech: Po každém použití tubu pečlivě uzavřete.
Lithuanian: Kiekvieną kartą po gelio vartojimo tūbelę sandariai uždarykite.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI),
Czech: Nepoužívejte REGRANEX:
Lithuanian: Nustojus vartoti REGRANEX
Czech: Na žádost EMEA.
Lithuanian: • Pareikalavus Europos vaistų agentūrai (EMA).
Czech: U ran na zvířecím modelu představuje nejvýznamnější účinek bekaplerminu zvýšení tvorby granulační tkáně.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kuriems opos buvo sukeltos dirbtinai, metu bekaplerminas pirmiausiai skatino granuliacinio audinio formavimąsi.
Czech: Pokud se po prvních deseti týdnech léčby neobjeví zřetelné známky hojení, informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu po pirmų 10 gydymo savaičių opa pastebimai negyja, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis pasakytų, ar reikia toliau vartoti REGRANEX.
Czech: Otok
Lithuanian: Ísland
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje aplikovat REGRANEX v místě vředu zároveň s další topickou medikací.
Lithuanian: Vadinasi, vartojant REGRANEX, kitų lokalaus poveikio vaistinių preparatų tepti nerekomenduojama.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU (TIK ANT KARTONO DĖŽUTĖS) REGRANEX
Czech: Biologická aktivita bekaplerminu zahrnuje podporu chemotaktické atrakce a proliferace buněk podílejících se na regeneraci rány.
Lithuanian: Bekaplerminas didina žaizdų gijimui būtinų ląstelių chemotaksį ir proliferaciją, vadinasi, padeda augti natūraliam audiniui ir gyti opoms.
Czech: Тел.
Lithuanian: Ε.
Czech: Jestliže jste použil(a) příliš mnoho přípravku REGRANEX
Lithuanian: Pavartojus per didelę REGRANEX dozę
Czech: United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1 494 567567
Lithuanian: United Kingdom Tel: +44 1 494 567567
Czech: Měkká tkáň v okolí vpichu vykazovala fibroplazii provázenou mononukleární buněčnou infiltrací odrážející schopnost PDGF stimulovat růst pojiva.
Lithuanian: Minkštuosiuose audiniuose, esančiuose arti injekcijos vietos, išvešėjo skaidulinis audinys ir kartu pasireiškė vienabranduolių ląstelių infiltracija.
Czech: REGRANEX
Lithuanian: REGRANEX sudėtis
Czech: Po 10 letech byla registrace obnovena na dalších 5 let.
Lithuanian: Po dešimties metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Czech: Regranex bekaplermin
Lithuanian: Regranex bekaplerminas
Czech: Celkem se studie týkaly 922 vředů.
Lithuanian: Iš viso tyrimuose tirtos 922 opos.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet zcela zahojených vředů po 20 týdnech.
Lithuanian: Pagrindinis preparato veiksmingumo rodiklis buvo po 20 savaičių visiškai užgijusių opų skaičius.
Czech: Neuropatické vředy jsou důsledkem problému s nervy, nikoli poruchy zásobování postižené oblasti krví.
Lithuanian: Neuropatines opas sukelia nervinio pobūdžio problemos, o ne atitinkamų sričių aprūpinimo krauju sutrikimai.
Czech: Každou tubu přípravku Regranex by měl používat jen jeden pacient.
Lithuanian: Vieną Regranex tūbelę turi naudoti tik vienas pacientas.
Czech: Další informace o přípravku Regranex:
Lithuanian: Kita informacija apie Regranex:
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Regranex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Regranex bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Regranex teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Regranex naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Regranex galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Czech: Přípravek nesmí být používán u osob s jakoukoli známou rakovinou nebo u osob s infikovanými vředy.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti žmonėms, kuriems nustatytas bet kokio tipo vėžys arba sergantiems užkrėstomis opomis.
Czech: Přípravek Regranex byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s postupem bez léčby, nicméně všichni pacienti obdrželi standardní péči o rány.
Lithuanian: Buvo lyginama pacientų būklė jiems vartojant Regranex, placebą (gydomojo poveikio neturintį preparatą) ir neskiriant jokio gydymo, tačiau visiems pacientams buvo taikomos standartinės žaizdų priežiūros priemonės.
Czech: Přípravek Regranex byl zkoumán v jedné hlavní a třech dodatečných studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s diabetes, kteří měli minimálně jeden diabetický vřed po dobu nejméně 8 týdnů.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis ir trys papildomi Regranex tyrimai su diabetu sergančiais suaugusiais pacientais, kurie bent viena diabeto sukelta opa sirgo ne mažiau kaip 8 savaites.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Regranex (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří infikované kožní vředy a celulitida (zánět podkožní tkáně).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Regranex šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra užkrėstos odos opos ir celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Regranex je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Regranex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Regranex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Regranex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Přípravek Regranex by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na bekaplermin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Regranex negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bekaplerminui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Czech: S přípravkem Regranex je třeba zacházet opatrně, aby se zajistilo, že nedojde ke kontaminaci gelu bakteriemi.
Lithuanian: Regaranex reikia naudoti atsargiai, kad į gelį nepatektų bakterinis užkratas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Regranex.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Regranex rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Léčba přípravkem Regranex by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s léčbou diabetických vředů.
Lithuanian: Pradėti gydyti Regranex ir paciento būklę prižiūrėti turi gydytojas, turintis diabeto sukeltų opų gydymo patirties.
Czech: Přípravek Regranex se používá u neuropatických vředů o ploše až do 5 cm2.
Lithuanian: Regranex skiriamas iki 5 cm2 dydžio neuropatinėms opoms gydyti.
Czech: Před každou aplikací přípravku Regranex je třeba vřed vyčistit vodou nebo fyziologickým (solným) roztokem.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš tepant Regranex, opą reikia nuplauti vandeniu arba druskos tirpalu.
Czech: Regranex je gel, který obsahuje léčivou látku bekaplermin.
Lithuanian: Regranex - tai gelis, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino.
Czech: Přípravek Regranex se používá spolu s dalšími léčebnými postupy péče o rány k podpoře granulace (hojení) u dlouhodobých kožních vředů u osob s diabetes.
Lithuanian: Regranex kartu su kitomis žaizdų priežiūros priemonėmis skiriamas diabetu sergantiems žmonėms siekiant paskatinti ilgą laiką negyjančių odos opų granuliaciją (gijimą).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Regranex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Regranex vartojimu?
Czech: Co je Regranex?
Lithuanian: Kas yra Regranex?
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Regranex, došlo k vyléčení 47 % vředů o velikosti nepřesahující 5 cm2.
Lithuanian: Regranex gydytiems pacientams sugijo 47 proc.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Regranex platné v celé Evropské unii společnosti Janssen-Cilag International NV dne 29. března 1999.
Lithuanian: bendrovei „Janssen-Cilag International N.
Czech: Léčivá látka v přípravku Regranex, bekaplermin, je kopií lidské bílkoviny zvané destičkový růstový faktor BB. Růstové faktory jsou bílkoviny, které stimulují množení buněk.
Lithuanian: Regranex sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino, kuris yra žmogaus organizmo baltymotrombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB - kopija.
Czech: Bekaplermin se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský destičkový růstový faktor BB. Bekaplermin působí stejným způsobem jako přirozený růstový faktor, stimuluje růst buněk a napomáhá růstu normální tkáně při hojení.
Lithuanian: Bekaplerminas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina mielės, į kurias buvo implantuotas atitinkamas žmogaus trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Czech: Přípravek Regranex by se neměl používat déle než 20 týdnů a měl by být používán vždy spolu s dalšími opatřeními, která napomáhají hojení vředů, jako je čištění rány a zabraňování tlaku na ránu během jejího hojení.
Lithuanian: Regranex negalima gydyti ilgiau kaip 20 savaičių; kartu visada turi būti taikomos ir kitos priemonės, skatinančios opų gijimą, pvz.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Jaký přínos přípravku Regranex byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Regranex nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Z celkového vyhodnocení výsledků všech čtyř studií vyplynulo, že při aplikaci přípravku Regranex se zahojilo o přibližně 10 % vředů více než při použití placeba (gelu bez léčivé látky).
Lithuanian: Įvertinus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Regranex pavyko išgydyti 10 proc.
Czech: Jak byl přípravek Regranex zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Regranex?
Czech: Tento obvaz by měl být prodyšný (nikoli vzduchotěsný ani vodotěsný).
Lithuanian: Tvarstis turi praleisti orą ir vandenį.
Czech: Gel je třeba nanášet v souvislé vrstvě na celou plochu vředu, a to jednou denně pomocí čisté aplikační pomůcky, např. vatového tampónu.
Lithuanian: Kartą per dieną naudojant švarią priemonę, pvz.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Regranex je k dispozici zde.
Lithuanian: Išsamų Regranex EPAR galima rasti čia.
Czech: Jak přípravek Regranex působí?
Lithuanian: Kaip veikia Regranex?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Regranex schválen?
Lithuanian: Kodėl Regranex buvo patvirtintas?
Czech: Velikosti balení
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytase švirkštiklis (stiklinis)
Czech: Absolutní biologická dostupnost je přibližně 64 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64 %.
Czech: 2300 Copenhagen S Dánsko
Lithuanian: 2300 Copenhagen S Danija
Czech: Mohou zde být uvedeny nové informace.
Lithuanian: Gali būti pateikta naujos informacijos.
Czech: µg µg/kg
Lithuanian: paros dozė µg µg/kg
Czech: Rozdíl [95% CI]
Lithuanian: Skirtumas [95 % PI]
Czech: Proč mám při stisknutém injekčním tlačítku počítat do pěti?
Lithuanian: Kodėl turiu suskaičiuoti iki 5 laikant nuspaustą injekcijos mygtuką?
Czech: 1. krok: • Umyjte si ruce.
Lithuanian: 1 žingsnis: • Nusiplaukite rankas.
Czech: Mnohočetné těhotenství může vést k zdravotním komplikacím u Vás a Vašich dětí.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas gali sukelti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Czech: • máte potíže s dýcháním
Lithuanian: • sunku kvėpuoti.
Czech: Před použitím - (1. krok)
Lithuanian: Prieš naudojimą - (1 žingsnis)
Czech: Před použitím:
Lithuanian: Prieš naudojimą:
Czech: • je vyrobená z houževnatého plastu,
Lithuanian: • pagamintą iš tvirto plastiko,
Czech: • Pokud bylo pero již použito, přejděte přímo k 10. kroku.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį jau naudojote, pereikite tiesiai prie 10 žingsnio.
Czech: Individuální denní dávku je nutno dodržet po celé období stimulace.
Lithuanian: Individualią paros dozę reikia išlaikyti visą stimuliacijos laikotarpį.
Czech: • Než si injekci zavedete, přečtěte si postup 11. a 12. kroku na str. 14 - 151.
Lithuanian: • Prieš susileidžiant injekciją, perskaitykite 11 ir 12 žingsnius, 14-151 puslapiuose.
Czech: OHSS se může rozvíjet rychle (během 24 hodin až do několika dnů) a může vyústit v závažnou zdravotní příhodu.
Lithuanian: KHSS gali sparčiai progresuoti (per 24 valandas arba per kelias dienas) ir tapti sunku medicininiu reiškiniu.
Czech: Zatím se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Lithuanian: Kol kas nelieskite injekcijos mygtuko.
Czech: 20 (nastavte na 20)
Lithuanian: 20 (Pasukite iki 20)
Czech: cyklu a 1,1 % ve 3. cyklu.
Lithuanian: 2-ojo ciklo ir 1,1 % 3-ojo ciklo metu.
Czech: Jestliže hodnota ve sloupci C je 9,67, zaokrouhlete zbývající dávku na 9,66.
Lithuanian: Jeigu C stulpelyje yra skaičius 9,67, suapvalinkite likusią dozę iki 9,66.
Czech: 0,66 (plnicí dávka)
Lithuanian: 0,66 (paruošimo dozė)
Czech: Přenos jediné blastocysty 5. den byl závazný, s výjimkou pacientek věku 38-40 let, u nichž se prováděl přenos dvou blastocyst, pokud nebyly k dispozici žádné kvalitní blastocysty.
Lithuanian: Vienos blastocistos persodinimas 5-ąją dieną buvo privalomas, išskyrus 38-40 metų pacientėms, kurioms buvo atliktas dviejų blastocistų persodinimas, jeigu nebuvo geros kokybės blastocistų.
Czech: µg: mikrogramy
Lithuanian: µg: mikrogramai
Czech: Riziko nežádoucího účinku se popisuje následujícími kategoriemi:
Lithuanian: Šalutinio poveikio rizika apibūdinta pagal šias kategorijas:
Czech: • Periodic safety update reports
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Czech: • Neuchovávejte pero za extrémních teplot, na přímém slunci ani za mrazu - například v autě nebo v mrazničce.
Lithuanian: • Nelaikykite švirkštiklio ekstremalioje temperatūroje, tiesioginėje saulės šviesoje ar labai šaltomis sąlygomis, pvz., automobilyje arba šaldiklyje.
Czech: Tromboembolické události
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai
Czech: Uvnitř každé skupiny četnosti jsou nežádoucí účinky uváděny v pořadí klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Věk pacientek byl až 40 let, a tyto měly pravidelné menstruační cykly, o nichž bylo předpokládáno, že byly ovulační.
Lithuanian: Pacientėms buvo iki 40 metų ir joms buvo reguliarūs menstruaciniai ciklai, laikomi ovuliaciniais.
Czech: Čísla stránek platí pro tištěnou brožurku návodu k použití a nejedná se o aktuální čísla stránek v tomto dokumentu.
Lithuanian: Atspausdintos naudojimo instrukcijos puslapių numeriai, ne faktiniai puslapių numeriai šiame dokumente.
Czech: Těhotenství a kojení Nepoužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia arba žindote.
Czech: Čistý a bezbarvý roztok s pH 6,0 - 7,0.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas, kurio pH yra 6,0-7,0.
Czech: Po prvním použití (období používání):
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo (pradėjus vartoti):
Czech: Je důležité zdůraznit přínos pečlivého a častého monitorování vývoje folikulů s cílem snížit riziko rozvoje OHSS.
Lithuanian: Svarbu pabrėžti atidaus ir dažno folikulų vystymosi stebėjimo reikšmę, siekiant sumažinti KHSS riziką.
Czech: Dávka REKOVELLE se uvádí v mikrogramech.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nurodyta mikrogramais.
Czech: Vzhledem k riziku rozvoje OHSS by měly být pacientky sledovány nejméně dva týdny po vyvolání závěrečného dozrání folikulů.
Lithuanian: Dėl KHSS atsiradimo rizikos pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po galutinio folikulų subrendimo paskatinimo.
Czech: • Jehlu můžete také našroubovat.
Lithuanian: • Adatą taip pat galite užsukti.
Czech: Následně se musí zlikvidovat.
Lithuanian: Po to tirpalą reikia sunaikinti.
Czech: • Dávku podle potřeby zaokrouhlete na nejbližší nastavitelnou hodnotu X,00, X,33 nebo X,66
Lithuanian: • Dozę reikia suapvalinti iki artimiausio intervalo, X,00, X,33, X,66 mikrogramų.
Czech: Jestliže Vám například ve sloupci C vyjde hodnota 5,34, zaokrouhlete ji na 5,33.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu C stulpelyje yra skaičius 5,34, suapvalinkite likusią dozę iki 5,33.
Czech: • jestliže u Vás došlo k časné menopauze
Lithuanian: • patyrėte ankstyvą menopauzę;
Czech: REKOVELLE je určen pro podkožní podání, nejlépe do břišní stěny.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas leisti po oda, geriausiai į pilvo sieną.
Czech: Nejčastěji k němu dochází po vysazení/ukončení hormonální léčby.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškia nutraukus gydymą hormonais.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Ferring N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Ferring N.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. prosince 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Czech: Zvyšování tělesné hmotnosti je naopak spojeno se snížením počtu získaných oocytů (toto je klinicky relevantní pouze pro dávky přípravku REKOVELLE nižší než 12 mikrogramů).
Lithuanian: Ir priešingai, didėjant kūno svoriui, gautų oocitų skaičius mažėja (kliniškai reikšminga tik vartojant mažesnes nei 12 mikrogramų REKOVELLE dozes).
Czech: Potom Váš lékař rozhodne, zda si můžete tento lék podávat sama doma, ale pouze poté, co budete dostatečně zacvičena.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite pati leistis kitas šio vaisto dozes namie, bet tik tinkamai apmokius.
Czech: ATC kód: G03GA10
Lithuanian: ATC kodas - G03GA10 Veikimo mechanizmas
Czech: Studie prokázala, že REKOVELLE byl nejméně stejně účinný jako folitropin alfa z hlediska četnosti pokračujících těhotenství a z hlediska četnosti pokračujících implantací, což ukazuje tabulka 3.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad REKOVELLE buvo bent taip pat veiksmingas kaip folitropinas alfa vertinant pagal tebesitęsiančio nėštumo dažnį ir tebesitęsiančios implantacijos dažnį, kaip rodoma 3 lentelėje.
Czech: Pro výpočet dávky přípravku REKOVELLE je třeba stanovit hmotnost vážením bez bot a kabátu bezprostředně před zahájením stimulace.
Lithuanian: Skaičiuojant REKOVELLE dozę, kūno svorį reikia matuoti be batų ir palto, prieš pat pradedant stimuliaciją.
Czech: 11. a 12. krok:
Lithuanian: 11 ir 12 žingsniai:
Czech: • Viz oddíl „Likvidace" na str. 181.
Lithuanian: • Žr. "Šalinimas" 181 puslapyje.
Czech: Může se vyskytnout ovariální hyperstimulační syndrom , který je popsán v bodu 4.
Lithuanian: Gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kuris aprašytas 4 skyriuje.
Czech: Režim dávkování je specifický pro REKOVELLE a dávka v mikrogramech není použitelná pro jiné gonadotropiny.
Lithuanian: Dozavimo režimas būdingas tik REKOVELLE, mikrogramų dozės negalima taikyti kitiems gonadotropinams.
Czech: Poškození ovaria v důsledku sníženého přívodu krve je možno omezit a snížit časně stanovenou diagnózou a okamžitou detorzí.
Lithuanian: Kiaušidės pažeidimą dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo galima sumažinti anksti diagnozavus ir nedelsiant tai pašalinus.
Czech: Pokud je poškozené, nepoužívejte ho.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, jo nenaudokite.
Czech: • Pro každou injekci použijte novou jehlu.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Czech: Folitropin delta je rekombinantní humánní FSH.
Lithuanian: Folitropinas delta yra rekombinantinis žmogaus FSH.
Czech: Po opakovaném každodenním podkožním podání dosahuje REKOVELLE rovnovážného stavu do 6 až 7 dní, kdy je jeho koncentrace třikrát vyšší než koncentrace po první dávce.
Lithuanian: Kasdien pakartotinai leidžiant po oda, REKOVELLE pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama per 6-7 dienas, koncentracija yra tris kartus didesnė už koncentraciją po pirmosios dozės.
Czech: Často kladené otázky
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai (DUK)
Czech: Co je REKOVELLE a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra REKOVELLE ir kam jis vartojamas
Czech: Tento účinek je častěji pozorován u pacientek se syndromem polycystických ovarií a zpravidla ustupuje bez léčení.
Lithuanian: Šis poveikis dažniau pasireiškia pacientėms, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, ir paprastai praeina negydomas.
Czech: Vzhledem k tomu, že biologické stanovení u potkanů nemusí plně odrážet potenci FSH v přípravku REKOVELLE u lidí, je REKOVELLE dávkován v mikrogramech a ne v IU.
Lithuanian: Kadangi žiurkių biologinis tyrimas negali visiškai atspindėti REKOVELLE esančio FSH stiprumo žmonėms, REKOVELLE dozuojamas mikrogramais, o ne TV.
Czech: • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Czech: België/Belgique/Belgien Ferring N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Ferring N.
Czech: Ferring Lægemidler A/S Tlf: +45 88 16 88 17
Lithuanian: Ferring Pharmaceuticals A/S Tlf: +45 88 16 88 17
Czech: U všech pacientek s protilátkami proti FSH byly tyto titry nedetekovatelné nebo velmi nízké a neměly neutralizační kapacitu.
Lithuanian: Visoms pacientėms, turinčioms antikūnų prieš FSH, titrų neaptikta arba jų buvo labai mažai ir jie neturėjo neutralizuojančio poveikio.
Czech: Předávkování folitropinu delta se projevilo farmakologickým nebo přehnaným farmakologickým účinkem.
Lithuanian: Folitropino delta perdozavimas sąlygojo farmakologinį arba padidėjusį farmakologinį poveikį.
Czech: • Pevným zatlačením opatrně nasaďte na jehlu vnější kryt (A).
Lithuanian: • Tvirtu spustelėjimu atsargiai vėl uždėkite išorinį adatos dangtelį ant adatos (A).
Czech: Léčení gonadotropiny může také zvýšit riziko dalšího zhoršení nebo výskytu těchto příhod.
Lithuanian: Gydymas gonadotropinais gali dar padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
Czech: Ženy s nedávno prodělanou nebo probíhající tromboembolickou nemocí nebo ženy s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, například v osobní nebo rodinné anamnéze, ženy s výraznou nadváhou (index tělesné hmotnosti >30 kg/m2) nebo s trombofilií mohou mít v průběhu léčení gonadotropiny nebo po tomto léčení zvýšené riziko žilních nebo tepenných tromboembolických příhod.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba tebeserga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra bendrai pripažįstamų tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių, pvz., asmeninė ar šeimos istorija, didelio laipsnio nutukimas (kūno masės indeksas > 30 kg/m2) ar trombofilija, gydymo gonadotropinais metu arba paskui gali padidėti veninių ar arterinių tromboembolinių reiškinių rizika.
Czech: U pacientek podstupujících postupy ART souvisí riziko vícečetného těhotenství hlavně s počtem přenesených embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky, i když ve vzácných případech může dojít k dvojčetnému těhotenství i po přenesení jediného embrya.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms atliekamos PRT procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika daugiausiai priklauso nuo persodintų embrionų skaičiaus, jų kokybės ir pacientės amžiaus, nors retais atvejais dvivaisis nėštumas būna persodinus vieną embrioną.
Czech: Předplněné pero REKOVELLE a jeho součásti
Lithuanian: REKOVELLE užpildytas švirkštiklis ir jo dalys
Czech: Samostatné podávání by mělo být prováděno pouze pacientkami, které jsou dostatečně motivované, adekvátně zaškolené a mohou se obrátit s žádostí o radu na odborníka.
Lithuanian: Pačios vaistinį preparatą gali leistis tik tos pacientės, kurios yra motyvuotos, tinkamai apmokytos ir bet kada gali pasikonsultuoti su specialistais.
Czech: během posledních 12 měsíců) provedené měřením diagnostickým testem od firmy Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (viz bod 4.4).
Lithuanian: y., per paskutinius 12 mėnesių), įvertintu šiuo Roche diagnostiniu tyrimu: ELECSYS AMH Plus imunologiniu tyrimu (žr.
Czech: • Dvě čísla jsou vždy oddělena dvěma čárkami, kde každá označuje zvýšení o 0,33 mikrogramů.
Lithuanian: • Kiekvienas skaičius yra atskirtas dviem eilutėmis, kiekviena eilutė yra lygi vienam 0,33 mikrogramų intervalui.