FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen asparaginas och används i kombination med andra cancerläkemedel.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino asparaginazo in se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som någon gång har haft pankreatit, allvarlig blödning eller blodpropp efter behandling med asparaginas.
Slovenian: Prav tako ga ne smemo uporabljati pri bolnikih, ki so kadar koli imeli pankreatitis ali hude krvavitve ali krvne strdke po zdravljenju z asparaginazo.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Spectrila (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är allergiska reaktioner (rodnad, hudutslag, lågt blodtryck, nässelutslag och andningssvårigheter), diarré, illamående, kräkningar, magsmärtor, trötthet, svullnader (på grund av vätskeansamling), högt blodsocker, brist på albumin (ett protein) i blodet och andra avvikande blodvärden.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Spectrila (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so alergijske reakcije (vključno z vročinskimi oblivi, izpuščajem, nizkim krvnim tlakom, koprivnico in težavami z dihanjem), driska, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, otekanje (zaradi nabiranja tekočine), visoka raven sladkorja v krvi in nizka raven albumina (določene vrste beljakovine) v krvi ter druge nenormalne vrednosti krvnih preiskav.
Swedish: Normala celler kan däremot producera sitt eget asparagin och påverkas inte lika mycket av läkemedlet.
Slovenian: V nasprotju z njimi pa normalne celice lahko proizvajajo lasten asparagin, zato ima zdravilo nanje manjši vpliv.
Swedish: När det gäller riskerna är biverkningarna av Spectrila jämförbara med biverkningarna av andra asparaginasläkemedel och beaktas i riskminimeringsplanen för läkemedlet.
Slovenian: Kar se tiče tveganj, so neželeni učinki zdravila Spectrila podobni kot pri drugih zdravilih z asparaginazo in so obravnavani v načrtu za zmanjševanje tveganja za to zdravilo.
Swedish: Spectrila kan effektivt minska mängden asparagin i blodet som cancercellerna behöver för att överleva.
Slovenian: Zdravilo Spectrila je učinkovito pri zmanjševanju količine asparagina v krvi, ki ga za preživetje potrebujejo rakave celice.
Swedish: Vilka är riskerna med Spectrila?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Spectrila?
Swedish: Den aktiva substansen i Spectrila, asparaginas, är ett enzym som bryter ner aminosyran asparagin och därmed minskar mängden av denna i blodet.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Spectrila, asparaginaza, je encim, ki razgrajuje aminokislino asparagin in zmanjšuje njeno koncentracijo v krvi.
Swedish: Varför godkänns Spectrila?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Spectrila odobreno?
Swedish: Spectrila används för behandling av akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancerform som drabbar en typ av vita blodkroppar som kallas lymfoblaster.
Slovenian: Spectrila je zdravilo za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL), vrste raka belih krvnih celic, imenovanih limfoblasti.
Swedish: Även om det endast finns begränsade data för vuxna finns det gedigen klinisk erfarenhet av att ge asparaginas till vuxna.
Slovenian: Čeprav so podatki pri odraslih omejeni, je z asparaginazo dovolj kliničnih izkušenj, zato je pričakovati, da bodo koristi zdravila Spectrila podobne.
Swedish: Spectrila får inte ges till patienter som är allergiska mot något asparaginaspreparat, eller som har pankreatit (inflammation i bukspottkörteln), allvarlig leversjukdom eller problem med blodproppar.
Slovenian: Zdravila Spectrila ne smemo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na katero koli zdravilo z asparaginazo, in bolnikih s pankreatitisom (vnetjem trebušne slinavke), hudo jetrno boleznijo ali motnjami strjevanja krvi.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Spectrila är svåra allergiska reaktioner, blodproppar, pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) och leverpåverkan.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki zdravila Spectrila vključujejo hude alergijske reakcije, krvne strdke, pankreatitis (vnetje trebušne slinavke) in težave z jetri.
Swedish: Hur används Spectrila?
Slovenian: Kako se zdravilo Spectrila uporablja?
Swedish: Mer information om behandling med Spectrila finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Spectrila preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som har erfarenhet av cancerbehandling ska skriva ut och ge Spectrila.
Slovenian: Zdravilo Spectrila lahko predpisujejo in dajejo samo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem raka.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Spectrila finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Spectrila, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur verkar Spectrila?
Slovenian: Kako zdravilo Spectrila deluje?
Swedish: Spectrila ges var tredje dag genom dropp i en ven (infusion).
Slovenian: Zdravilo Spectrila se daje vsake tri dni z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno, odmerek pa je odvisen od bolnikove starosti in telesne površine.
Swedish: Spectrila är receptbelagt och finns som pulver i en injektionsflaska.
Slovenian: Na voljo je v viali kot prašek za pripravo raztopine za infundiranje.
Swedish: Följande ska beaktas:
Slovenian: Upoštevati je treba naslednje:
Swedish: • Rosa eller röd urin, blod i urinen
Slovenian: • rožnat ali rdeč urin, kri v urinu
Swedish: Användning till vuxna män
Slovenian: Uporaba pri odraslih moških
Swedish: Därför står M4 för cirka 4 % av den totala farmakologiska aktiviteten.
Slovenian: Zato M4 prispeva približno 4% k celotnemu farmakološkemu delovanju.
Swedish: Avanafil absorberas snabbt.
Slovenian: Avanafil se hitro absorbira.
Swedish: Det fanns inte någon effekt på omfattningen av exponeringen (AUC).
Slovenian: Vpliva na stopnjo izpostavljenosti (AUC) niso opazili.
Swedish: • Sömnsvårigheter (sömnlöshet)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Swedish: Du ska inte ta Spedra mer än en gång per dag.
Slovenian: Zdravila Spedra ne smete vzeti več kot enkrat na dan.
Swedish: Äldre män (≥ 65 år)
Slovenian: Starejši (stari ≥ 65 let)
Swedish: Samtidig användning av alkohol
Slovenian: Sočasna uporaba alkohola
Swedish: ATC-kod: G04BE10.
Slovenian: Oznaka ATC: G04BE10.
Swedish: • Plötslig försämrad eller förlorad syn på ett eller båda ögonen.
Slovenian: • nenadno poslabšanje ali izguba vida na enem ali obeh očesih;
Swedish: Användning till patienter som använder andra läkemedel
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki uporabljajo druga zdravila
Swedish: Om detta händer ska du inte köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner.
Slovenian: Če opazite karkoli od naštetega, ne smete voziti, kolesariti ali upravljati orodij in strojev.
Swedish: • om du har "priapism" som är en ihållande erektion som varar 4 timmar eller mer.
Slovenian: • če imate „priapizem" - to je neprekinjeno erekcijo, ki traja 4 ure ali več.
Swedish: Användning av avanafil är kontraindicierat för:
Slovenian: Uporaba avanafila je kontraindicirana pri:
Swedish: Data på patienter som är äldre än 70 år är dock begränsade.
Slovenian: Podatki o bolnikih, starejših od 70 let, pa so omejeni.
Swedish: Spedra ska inte tas av barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovenian: Zdravila Spedra ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Swedish: Läkemedel som minskar det systemiska blodtrycket
Slovenian: Zdravila, ki znižujejo sistemski krvni tlak
Swedish: Avanafil har ingen effekt utan sexuell stimulering.
Slovenian: Avanafil nima nobenega učinka brez spolne stimulacije.
Swedish: • om du tar riociguat.
Slovenian: • če jemljete riociguat.
Swedish: Äldre patienter (65 år eller mer) har exponering som är jämförbar med den hos yngre patienter (18−45 år).
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) so zabeležili podobno izpostavljenost kot pri mlajših bolnikih (starih od 18-45 let).
Swedish: • om du är allergisk mot avanafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Slovenian: • če ste alergični na avanafil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Swedish: Problem med synen eller hörseln
Slovenian: Težave z vidom ali sluhom
Swedish: Du kan känna dig yr (speciellt när du står upp), få huvudvärk eller känna hjärtat slå i bröstkorgen (palpitationer).
Slovenian: Lahko postanete omotični (zlasti, če stojite), dobite glavobol ali občutite razbijanje srca v prsnem košu (palpitacije).
Swedish: Det är inte känt om dessa problem är direkt relaterade till Spedra, andra sjukdomar som du eventuellt har eller en kombination av faktorer.
Slovenian: Ni znano, ali so te težave povezane neposredno z zdravilom Spedra, drugimi boleznimi, ki jih morda imate, ali pa so posledica kombinacije teh dejavnikov.
Swedish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Frankrike
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Francija
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta Spedra i sådana kombinationer.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj ne jemljejo zdravila Spedra v takih kombinacijah.
Swedish: • Spontan erektion utan sexuell stimulering
Slovenian: • spontana erekcija brez spolne stimulacije
Swedish: Potential för farmakodynamiska interaktioner med avanafil Nitrater
Slovenian: Potencial za farmakodinamične interakcije z avanafilom Nitrati
Swedish: Spedra kan tas med eller utan mat; om det tas tillsammans med mat tar det längre tid innan det verkar.
Slovenian: Zdravilo Spedra se lahko jemlje s hrano ali brez nje; če ga jemljete s hrano, bo morda trajalo dlje, da bo začelo učinkovati.
Swedish: Dessa exponeringsförändringar betraktas inte som kliniskt signifikanta.
Slovenian: Omenjene spremembe izpostavljenosti ne veljajo za klinično pomembne.
Swedish: Hemodynamiska interaktioner med doxazosin och tamsulosin studerades på friska personer i en crossover-utformad studie i två perioder.
Slovenian: Hemodinamske interakcije z doksazosinom in tamsulozinom so preučevali pri zdravih osebah v navzkrižnem preskušanju z dvema obdobjema.
Swedish: • Plötslig försämrad eller förlorad hörsel (ibland kan du också känna dig yr eller tycka att det ringer i öronen).
Slovenian: • nenadno poslabšanje ali izguba sluha (včasih se lahko pojavi tudi omotičnost ali zvonjenje v ušesih).
Swedish: • om vissa allvarliga ögonproblem finns i släkten (t.ex. retinitis pigmentosa)
Slovenian: • če imate v družinski anamnezi resne težave z očmi (na primer retinitis pigmentosa);
Swedish: Säkerhetsprofilen för Spedra är baserad på 2 566 patienter som exponerats för avanafil under det kliniska utvecklingsprogrammet.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Spedra temelji na podatkih 2.566 posameznikov, ki so bili izpostavljeni avanafilu med programom kliničnega razvoja zdravila.
Swedish: • Känna sig konstig
Slovenian: • čudni občutki
Swedish: Spedra med dryck och alkohol
Slovenian: Zdravilo Spedra skupaj s pijačo in alkoholom
Swedish: Populationer som inte studerats
Slovenian: Skupine bolnikov, ki jih niso preučevali
Swedish: Den rekommenderade dosen är 100 mg som tas efter behov ungefär 15-30 minuter före sexuell aktivitet (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mg, ki se ga jemlje po potrebi približno 15 do 30 minut pred spolnim odnosom (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Baserat på dessa data förväntas avanafil inte ha någon signifikant effekt på andra läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
Slovenian: Glede na te podatke ni pričakovati, da bi imel avanafil bistven učinek na druga zdravila, ki se presnavljajo s temi encimi.
Swedish: Dessutom rekryterades en delgrupp patienter till en förlängningsprövning med öppen märkning med 493 patienter som fick avanafil i minst 6 månader och 153 patienter i minst 12 månader.
Slovenian: Podskupina bolnikov je bila vključena tudi v odprto podaljšano študijo, v kateri je 493 bolnikov prejemalo avanafil najmanj 6 mesecev, 153 bolnikov pa najmanj 12 mesecev.
Swedish: • karbamazepin - mot epilepsi, för att stabilisera humöret eller för vissa typer av smärta
Slovenian: • karbamazepin - za epilepsijo, za stabilizacijo razpoloženja ali za določeno vrsto bolečin;
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter avseende graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na posredne ali neposredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Om du dricker alkohol kan också din förmåga att få erektion minska.
Slovenian: Pitje alkohola lahko tudi zmanjša vašo zmožnost doseganja erekcije.
Swedish: • om du har lågt blodtryck eller högt blodtryck som inte kontrolleras med läkemedel,
Slovenian: • če imate nizek ali visok krvni tlak, ki kljub zdravilom ni ustrezno nadzorovan;
Swedish: • Upplevelse av hjärtslagen i bröstkorgen (palpitationer).
Slovenian: • razbijanje srca v prsnem košu (palpitacije)
Swedish: Kombinationen hade ingen gynnsam klinisk effekt i den studerade populationen.
Slovenian: Ni bilo dokazov, da ima kombinacija koristni kliničen učinek v preučevani populaciji.
Swedish: Patienter som upplever erektioner som varar 4 timmar eller mer (priapism) ska instrueras om att omedelbart uppsöka sjukvården.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi erekcija, ki traja 4 ure ali več (priapizem), morajo takoj poiskati zdravniško pomoč.
Swedish: Avanafil har en terminal halveringstid på cirka 6−17 timmar.
Slovenian: Končni razpolovni čas avanafila je približno 6-17 ur.
Swedish: • om du har haft stroke eller hjärtattack de senaste 6 månaderna,
Slovenian: • če ste v zadnjih 6 mesecih doživeli možgansko ali srčno kap;
Swedish: I fall med överdosering ska standardåtgärder sättas in efter behov.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so potrebni ustrezni standardni podporni ukrepi.
Swedish: • För tidig ejakulation
Slovenian: • prezgodnja ejakulacija
Swedish: • Onormalt extra ljud från hjärtat
Slovenian: • nenormalni dodatni zvoki srca
Swedish: Spedra är en behandling för vuxna män som har erektil dysfunktion (kallas även impotens).
Slovenian: Spedra je zdravilo za odrasle moške, ki trpijo za erektilno disfunkcijo (znano tudi kot impotenca).
Swedish: Dess effekt är mer potent på PDE5 än på andra kända fosfodiesteraser (> 100-faldigt för PDE6; > 1 000-faldigt för PDE4, PDE8 och PDE10; > 5 000-faldigt för PDE2 och PDE7; > 10 000-faldigt för PDE1, PDE3, PDE9 och PDE11).
Slovenian: Njegov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiesteraze (> 100-krat za PDE6; > 1.000-krat za PDE4, PDE8 in PDE10; > 5.000-krat za PDE2 in PDE7; > 10.000-krat za PDE1, PDE3, PDE9 in PDE11).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 juni 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. junij 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Swedish: Påverkan av avanafil på andra transportörer är okänd.
Slovenian: Vpliv avanafila na druge prenašalce ni znan.
Swedish: Менарини България" ЕООД тел.
Slovenian: Менарини България" ЕООД
Swedish: • fenobarbital eller primidon - mot epilepsi
Slovenian: • fenobarbital ali primidon - za epilepsijo;
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Swedish: I kliniska prövningar bedömdes avanafil för dess effekt på förmågan hos män med erektil dysfunktion (ED) att uppnå och bibehålla en erektion som är tillräcklig för sexuell aktivitet.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so ocenjevali učinek avanafila na zmožnost moških z erektilno disfunkcijo (ED), da dosežejo in ohranijo erekcijo, ki zadostuje za zadovoljiv spolni odnos.
Swedish: Läkarna ska också informera patienterna om vad de ska göra i händelse av posturala hypotonisymtom.
Slovenian: Zdravniki naj bolnikom svetujejo tudi, kako ravnati v primeru simptomov posturalne hipotenzije.
Swedish: De små förändringarna av avanafils Cmax anses ha minimal klinisk betydelse.
Slovenian: Majhne spremembe Cmax avanafila naj bi imele majhen kliničen pomen.
Swedish: • Smärta i nedre delen av ryggen eller på sidan av nedre delen av bröstkorgen
Slovenian: • bolečina v spodnjem delu hrbta ali pri strani spodnjega dela prsnega koša
Swedish: Om du tar riociguat eller är osäker rådfråga läkare.
Slovenian: Če jemljete riociguat ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: I tabellen nedan finns en lista över biverkningar som observerats i placebokontrollerade kliniska studier enligt MedDRA-konventionen om frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom, razvrščeni glede na navedbo pogostnosti po MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Vad Spedra är och vad det används för 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Spedra in za kaj ga uporabljamo 2.
Swedish: • om du har någon blödningsstörning eller aktivt magsår.
Slovenian: • če imate motnje strjevanja krvi ali aktivno razjedo želodca.
Swedish: Samtidig användning av avanafil och CYP-inducerare rekommenderas inte eftersom det kan minska effekten av avanafil.
Slovenian: Sočasna uporaba avanafila in induktorjev CYP ni priporočljiva, saj bi lahko zmanjšala učinkovitost avanafila.
Swedish: Du och din partner behöver fortfarande använda förspel för att bli redo för sex - precis som om du inte tog något läkemedel som hjälp.
Slovenian: S partnerico ali partnerjem se morate še vedno na spolni odnos pripraviti s predigro - enako, kot bi to storili, če ne bi uporabili tega zdravila.
Swedish: • Andnöd vid ansträngning.
Slovenian: • zasoplost ob naporu
Swedish: Berätta för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Swedish: Studier in vitro har visat att avanafil är mycket selektivt för PDE5.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da je avanafil zelo selektiven za PDE5.
Swedish: • så kallade "alfablockerare" - för prostataproblem eller för att sänka högt blodtryck
Slovenian: • tako imenovane „zaviralce receptorjev alfa" - za težave s prostato ali za znižanje visokega krvnega tlaka;
Swedish: Avanafil är en mycket selektiv och potent, reversibel hämmare av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP)-specifikt fosfodiesteras-5.
Slovenian: Avanafil je zelo selektiven in močan reverzibilni zaviralec za ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP) specifične fosfodiesteraze tipa 5.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C).
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C).
Swedish: Minskad eller plötslig förlorad hörsel
Slovenian: Poslabšanje ali nenadna izguba sluha
Swedish: Sluta ta Spedra och uppsök läkare omedelbart om du upptäcker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva läkemedelsbehandling akut:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Spedra in takoj obiščite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov - morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:
Swedish: För en patient som har tagit avanafil inom 12 timmar, då nitratadministreringen bedöms vara medicinskt nödvändig i en livshotande situation är sannolikheten för ett betydande och potentiellt farligt blodtrycksfall förhöjd.
Slovenian: Pri bolniku, ki je vzel avanafil v zadnjih 12 urah in pri katerem je iz zdravstvenih razlogov v življenjsko nevarni situaciji nujna uporaba nitrata, obstaja večje tveganje za znaten in potencialno nevaren padec krvnega tlaka.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Spedra 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Spedra 3.
Swedish: Spedra är inte avsett för kvinnor.
Slovenian: Zdravilo Spedra ni namenjeno ženskam.
Swedish: I båda kohorterna upplevde en patient en sänkning av blodtrycket utan symtom på hypotension vilket löstes inom 1 timme efter starten.
Slovenian: V obeh kohortah so pri eni osebi zabeležili znižanje krvnega tlaka brez simptomov hipotenzije, ki je trajalo 1 uro.
Swedish: Metaboliten M16 var inaktiv mot PDE5.
Slovenian: Presnovek M16 ni imel učinka na PDE5.
Swedish: Spedra hjälper dig inte om du inte har erektil dysfunktion.
Slovenian: Zdravilo Spedra vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije.
Swedish: • antibiotika mot infektioner, t.ex. erytromycin.
Slovenian: • antibiotike proti vnetjem, na primer eritromicin;
Swedish: • Den aktiva substansen är avanafil.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je avanafil.
Swedish: Avanafil ackumulerades inte i plasma vid doseringen 200 mg två gånger dagligen under 7 dagar.
Slovenian: Avanafil se pri odmerjanju 200 mg dvakrat na dan v obdobju 7 dni ni kopičil v plazmi.
Swedish: Andra läkemedel och Spedra
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Spedra
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka hur Spedra fungerar.
Slovenian: Prav tako lahko nekatera druga zdravila vplivajo na način delovanja zdravila Spedra.
Swedish: Andra behandlingar av erektil dysfunktion
Slovenian: Druga zdravila za erektilno disfunkcijo
Swedish: Det går inte att bestämma om dessa händelser är direkt relaterade till användning av PDE5-hämmare eller till andra faktorer.
Slovenian: Ali so ti dogodki povezani neposredno z uporabo zaviralcev PDE5 ali z drugimi dejavniki, ni mogoče ugotoviti.
Swedish: Avanafil absorberas snabbt efter oral administrering, med ett median-Tmax på 30 till 45 minuter.
Slovenian: Avanafil se po peroralni uporabi hitro absorbira, pri čemer je Tmax od 30 do 45 minut.
Swedish: Dess farmakokinetik är proportionell mot dosen över hela det rekommenderade dosintervallet.
Slovenian: Njegova farmakokinetika je sorazmerna odmerku v priporočenem razponu.
Swedish: Äldre män
Slovenian: Starejši
Swedish: Graviditet Spedra är inte indicerat för användning hos kvinnor.
Slovenian: Nosečnost Zdravilo Spedra ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Swedish: Rekommenderad dos är en 100 mg tablett, efter behov.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta 100 mg po potrebi.
Swedish: Patienterna ska rådas att sluta ta PDE5-hämmare, även avanafil och genast uppsöka sjukvården vid händelse av plötslig försämrad eller förlust av hörsel.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo prenehati jemati zaviralce PDE5, vključno z avanafilom, in takoj poiskati zdravniško pomoč, če opazijo nenadno poslabšanje ali izgubo sluha.
Swedish: • Snabba hjärtslag
Slovenian: • hiter srčni utrip
Swedish: • om du har ett fysiskt tillstånd som påverkar formen på penis (t.ex. vinkling, Peyronies sjukdom eller kavernös fibros),
Slovenian: • če imate telesno hibo, ki vpliva na obliko vašega penisa (na primer ukrivljenost, Peyroniejeva bolezen ali kavernozna fibroza);
Swedish: Avanafil har påvisats förstärka den hypotensiva effekten av nitrater jämfört med placebo hos friska individer.
Slovenian: Avanafil je pri zdravih posameznikih povečal hipotenzivni učinek nitratov v primerjavi s placebom.
Swedish: Om priapism inte behandlas omedelbart kan den penila vävnaden skadas och kan resultera i permanent potensförlust.
Slovenian: Če se priapizem ne zdravi takoj, lahko povzroči okvaro tkiv penisa in trajno izgubo potence.
Swedish: Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A eller B) ska inleda behandlingen med lägsta effektiva dos och justera doseringen baserat på tolerans.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter (razred A ali B po Child-Pughu) je treba zdravljenje začeti z najnižjim učinkovitim odmerkom in prilagoditi odmerjanje glede na toleranco.
Swedish: Vad Spedra är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Spedra in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Du kan få mer biverkningar än vanligt och de kan bli värre.
Slovenian: Lahko se namreč pojavi več neželenih učinkov kot običajno, ki utegnejo biti resne narave.