FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Scriva nella tabella la data di attivazione della penna e la data in cui la dovrà gettare via 14 giorni dopo.
Danish: I tabellen skriver du den dato, hvor du aktiverede din pen, og den dato, hvor du skal kassere den 14 dage senere.
Italian: Afferri un lembo di pelle e inserisca l'ago (veda il paragrafo "Sedi di iniezione" per sapere dove iniettare il medicinale).
Danish: Tag fat i en hudfold og før nålen ind (se afsnittet "Injektionssteder" om hvor du skal injicere).
Italian: Tolga l'ago dalla penna, ne metta uno nuovo e ripeta solo le Fasi 4 e 5.
Danish: Tag nålen af pennen, sæt en ny på og gentag Trin 4 og 5, men kun dem.
Italian: se soffre di problemi al cuore che possono causare respiro corto o gonfiore delle caviglie, dato che vi è esperienza limitata in questa popolazione
Danish: - du lider af hjerteproblemer, hvilket kan forårsage stakåndethed eller hævelse af anklerne, idet der er begrænset erfaring hos denne befolkning.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli né utilizzi utensili o macchinari.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke køre bil eller bruge værktøjer eller maskiner.
Italian: • Legga sempre le "Istruzioni per l'uso" contenute nella scatola.
Danish: • Læs altid "Brugsanvisningen", der medfølger i æsken.
Italian: Non smetta di usare Lyxumia senza prima parlare con il medico.
Danish: Hold ikke op med at tage Lyxumia uden at tale med lægen om det.
Italian: La maggior parte delle reazioni in sede d'iniezione sono state lievi, a prescindere dal profilo anticorpale.
Danish: Hovedparten af reaktionerne på injektionsstedet var milde, uanset antistofstatus.
Italian: Non esistono dati su Lyxumia nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, per cui l'uso di Lyxumia in questo gruppo di età non è raccomandato.
Danish: Der foreligger ingen erfaring med Lyxumia til børn og teenagere under 18 år, og derfor anbefales brugen af Lyxumia ikke til denne aldersgruppe.
Italian: Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi di avere il medicinale corretto.
Danish: Kontroller etiketten på pennen for at sikre dig, at du har den rigtige medicin.
Italian: Sono stati randomizzati 350 pazienti in totale (rapporto randomizzazione 1:1).
Danish: Totalt blev 350 patienter randomiseret (randomiseringsratio 1:1).
Italian: Una volta eliminata la penna verde, continui con il Paragrafo 4 per iniziare a usare la penna viola.
Danish: Når du har bortskaffet den grønne pen, fortsæt til Afsnit 4 for at begynde at bruge den lilla pen.
Italian: La freccia si troverà ora in direzione dell'ago.
Danish: Pilen vil nu pege mod nålen.
Italian: I risultati degli endpoint compositi di efficacia primario e secondari, e i risultati di tutti i singoli componenti degli endpoint compositi sono mostrati nella Figura1.
Danish: Resultaterne af de primære og sekundære sammensatte endepunkter for virkningen, og resultaterne af alle de individuelle komponenter af de sammensatte endepunkter, er vist i Figur 1.
Italian: E' importante evitare la disidratazione bevendo abbondanti liquidi, soprattutto all'inizio del trattamento con Lyxumia.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering, så drik masser af væske, særligt ved opstart af behandling med Lyxumia
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, pochi pazienti positivi agli anticorpi sono stati seguiti per il profilo anticorpale; la percentuale è diminuita a circa il 90% entro 3 mesi e al 30% a 6 mesi e oltre.
Danish: Efter behandlingsophør blev nogle få antistofpositive patienter fulgt op med hensyn til antistofstatus; andelen faldt til omtrent 90 % indenfor tre måneder, og 30 % efter seks måneder og derover.
Italian: Questi sintomi sono stati prevalentemente lievi e transitori e si sono verificati nelle prime 3 settimane dall'inizio del trattamento.
Danish: Bivirkningerne var som oftest milde og forbigående og forekom i de første 3 uger efter påbegyndt behandling.
Italian: Per la prima iniezione vada direttamente al Paragrafo 3 - Fase C. Girare
Danish: For din første injektion, gå direkte til Afsnit 3 - Trin C.
Italian: Data di attivazione Data di eliminazione 10 microgrammi ___ / ___ / ___
Danish: Aktiveringsdato Dato for bortskaffelse 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Italian: A differenza di entrambi i regimi di trattamento con insulina glulisina, lixisenatide ha ridotto il peso corporeo (tabella 5).
Danish: I modsætning til de 2 behandlingsregimer med insulin glulisin reducerede lixisenatid legemsvægten (tabel 5).
Italian: I segnali di allerta di una riduzione degli zuccheri nel sangue possono comprendere sudore freddo, pelle pallida e fredda, mal di testa, sensazione di sonnolenza, debolezza, capogiro, confusione o irritabilità, fame, battito cardiaco accelerato e nervosismo.
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan omfatte koldsved, kølig, bleg hud, hovedpine, følelse af døsighed, svaghed, svimmelhed, konfusion eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig puls og følelse af anspændthed.
Italian: 2 anni Dopo il primo utilizzo: 14 giorni
Danish: Efter anbrud: 14 dage
Italian: Il medico le dirà che cosa fare in caso di una riduzione degli zuccheri nel sangue.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, farmacologia e tossicologia.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlige risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksikologi.
Italian: • Controlli sempre l'etichetta per assicurarsi di avere la penna Lyxumia corretta.
Danish: • Kontroller altid etiketten for at sikre dig, at du har den rigtige Lyxumia-pen.
Italian: Le immagini seguenti mostrano come cambia l'apertura di attivazione sul pulsante di iniezione della penna dopo l'attivazione.
Danish: Billederne nedenfor viser, hvordan aktiveringsvinduet på din pens injektionsknap ændres efter aktiveringen.
Italian: Cosa devo fare se è difficile premere completamente il pulsante di iniezione?
Danish: Hvad nu hvis det er svært at trykke injektionsknappen helt ind?
Italian: Sono indicate dalla posizione dello stantuffo nero sulla scala di dosaggio.
Danish: Dette vises ved placeringen af det sorte stempel på dosisskalaen.
Italian: Questo effetto sul glucosio post-prandiale è stato confermato in uno studio di 4 settimane verso liraglutide 1,8 mg una volta al giorno in combinazione con metformina.
Danish: Denne virkning på postprandial glucose blev bekræftet i et 4-ugers studie versus liraglutid 1,8 mg én gang dagligt i kombination med metformin.
Italian: Simili riduzioni di HbA1c sono state osservate indipendentemente da quale fosse il pasto principale (colazione, pranzo o cena).
Danish: Sammenlignelige HbA1creduktioner blev observeret uanset hvilket måltid, der var hovedmåltidet (morgenmad, frokost eller aftensmad).
Italian: Non vi sono dati sufficienti relativi all'uso di Lyxumia in donne in gravidanza.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af Lyxumia til gravide kvinder.
Italian: Usi sempre un ago nuovo per l'attivazione.
Danish: Brug altid en ny nål til aktivering.
Italian: • Valutazione cardiovascolare
Danish: • Kardiovaskulær evaluering
Italian: Ripeta le fasi del Paragrafo 3 per le sue iniezioni giornaliere finché la penna sarà esaurita.
Danish: Gentag Afsnit 3 for dine daglige injektioner indtil din pen er tom.
Italian: • Se l'iniezione viene eseguita da un'altra persona, questi deve fare attenzione a non ferire accidentalmente qualcuno con l'ago.
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på ikke at komme til at skade andre med nålen.
Italian: E' un medicinale iniettabile che serve ad aiutare il suo organismo a controllare il livello di zuccheri nel sangue quando è troppo alto.
Danish: Det er en medicin til injektion, der bruges til at hjælpe din krop med at kontrollere dit blodsukkerniveau, når det er for højt.
Italian: In questo modo si assicurerà che funzioni correttamente e che la dose della prima iniezione sia corretta.
Danish: Dette er for at sikre, at den fungerer korrekt, og at dosis til din første injektion er korrekt.
Italian: Durante l'uso della penna
Danish: Under brug af pennen
Italian: Orienti l'ago verso un contenitore idoneo (come un bicchiere di carta o un fazzoletto) per raccogliere il liquido in modo da poterlo eliminare.
Danish: Ret nålen mod en passende beholder (som f.eks. et papkrus eller en serviet) for at opfange væsken, så den kan kasseres.
Italian: La maggior parte delle reazioni sono state di intensità lieve e generalmente non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Danish: Hovedparten af reaktionerne var af mild intensitet og resulterede som regel ikke i behandlingsophør.
Italian: • L'attivazione serve ad assicurarsi che la penna funzioni correttamente e che la dose della prima iniezione sia corretta.
Danish: • Aktivering sker for at sikre, at pennen fungerer korrekt, og at dosis til din første injektion er korrekt.
Italian: • Usi sempre la penna come descritto nelle Istruzioni per l'uso.
Danish: • Brug altid pennen som beskrevet i "Brugsanvisningen".
Italian: Popolazioni non studiate Lixisenatide non è stato studiato in associazione con gli inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4).
Danish: Ikke-undersøgte populationer Lixisenatid er ikke undersøgt i kombination med dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmere.
Italian: • Prima di iniettare una dose - prima di eseguire l'iniezione deve rimuovere il liquido in eccesso dalla penna nuova.
Danish: • Før injicering af en dosis - før injektionen skal du først fjerne overskydende væske fra din nye pen.
Italian: Non devono essere condivise con nessuno.
Danish: Del dem ikke med andre.
Italian: Lixisenatide è un peptide e non è metabolizzato dal citocromo P450.
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af cytochrom P450.
Italian: Fase F Ripeta le fasi riportate nel Paragrafo 3 per ciascuna iniezione.
Danish: Trin F Gentag alle trin i Afsnit 3 for hver injektion.
Italian: La riduzione del peso corporeo è indipendente dal manifestarsi di nausea e vomito.
Danish: Reduktionen af legemsvægt er uafhængig af forekomsten af kvalme og opkastning.
Italian: Lixisenatide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Lixisenatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: La variazione di HbA1c dal valore basale è stata simile a prescindere dal profilo anticorpale (positivo o negativo).
Danish: Ændringen af HbA1c fra baseline var den samme, uanset antistofstatus (positiv eller negativ).
Italian: La maggior parte delle reazioni allergiche riportate erano di grado lieve.
Danish: De fleste af de rapporterede allergiske reaktioner var af mild intensitet.
Italian: Potrebbe esservi il rischio di infezione.
Danish: Derved kan der overføres infektion.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti riferiti con Lyxumia che possono riguardare più di 1 utilizzatore su 10 (frequenza molto comune) sono stati nausea (malessere) e vomito.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger for Lyxumia, der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter (frekvens meget almindelig), var kvalme (utilpashed) og opkastning.
Italian: I pazienti che assumono medicinali con uno stretto indice terapeutico o medicinali che richiedono un attento monitoraggio clinico devono essere attentamente seguiti, soprattutto all'inizio della terapia con lixisenatide.
Danish: Patienter som får lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller lægemidler som kræver omhyggelig klinisk monitorering, bør følges tæt, særligt ved opstart af lixisenatidbehandling.
Italian: Il paracetamolo è stato usato come medicinale standard per valutare gli effetti di lixisenatide sullo svuotamento gastrico.
Danish: Paracetamol blev anvendt som model-lægemiddel til evaluering af effekten af lixisenatid på gastrisk tømning.
Italian: Tabella di attivazione ed eliminazione
Danish: Tabel over aktivering og bortskaffelse
Italian: (0.095 to 0.328)
Danish: (0,095 til 0,328)
Italian: Paragrafo 1 - INFORMAZIONI IMPORTANTI Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna Lyxumia.
Danish: Afsnit 1 - VIGTIGE OPLYSNINGER Læs omhyggeligt denne vejledning, før du bruger din Lyxumia-pen.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonaletet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: (-0.170 to 0.064)
Danish: (-0,170 til 0,064)
Italian: Terapia aggiuntiva di associazione agli antidiabetici orali
Danish: Tillægsbehandling i kombination med orale antidiabetika
Italian: • Usi solo aghi compatibili con la penna Lyxumia (vedere "Istruzioni per l'uso").
Danish: • Brug kun nåle, der er kompatible til brug med Lyxumia-pennen (se "Brugsanvisning").
Italian: Se smette di usare Lyxumia, il suo livello di zuccheri nel sangue può aumentare.
Danish: Hvis du holder op med at tage Lyxumia, kan dine blodsukkerniveauer blive forhøjet.
Italian: (-2.257 to -1.062)
Danish: (-2,257 til -1,062)
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta: dolore addominale grave e persistente.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære mavesmerter.
Italian: In seguito alla somministrazione sottocutanea in pazienti con diabete di tipo 2, la velocità di assorbimento di lixisenatide è rapida e non è influenzata dalla dose somministrata.
Danish: Efter subkutan administration til patienter med type 2-diabetes er hastigheden af lixisenatidabsorption hurtig og påvirkes ikke af den administrerede dosis.
Italian: Dietro
Danish: Bagpå
Italian: CV: cardiovascolare, IM: infarto miocardico, HF: ospedalizzazione per scompenso cardiaco, Rivasc: procedura di rivascolarizzazione coronarica, HR: hazard ratio, CI: intervallo di confidenza.
Danish: CV: kardiovaskulær, MI: myokardieinfarkt, HF: Indlæggelse for hjertesvigt, Revasc: koronar revaskulariseringsprocedure, HR: risikoratio, KI: konfidensinterval.
Italian: Dopo somministrazione in dose multipla in pazienti con diabete di tipo 2, l'emivita terminale media è stata di circa 3 ore e la clearance apparente media (CL/F) di circa 35 L/h.
Danish: Efter multipel dosisadministration til patienter med type 2-diabetes var den gennemsnitlige halveringstid cirka 3 timer, og den gennemsnitlige clearance (CL/F) omkring 35 l/h.
Italian: Controlli anche la data di scadenza.
Danish: Kontroller også, at den ikke har overskredet udløbsdatoen.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Lyxumia contiene due penne di diverso colore.
Danish: Lyxumia behandlingsopstartspakningen indeholder to forskelligt farvede penne.
Italian: L'origine etnica non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide in base ai risultati di studi farmacocinetici in soggetti caucasici, giapponesi e cinesi.
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant indvirkning på farmakokinetikken for lixisenatid baseret på resultaterne af farmakokinetiske studier af kaukasiske, japanske og kinesiske forsøgspersoner.
Italian: Cosa devo fare se non esce liquido durante l'attivazione?
Danish: Hvad nu hvis der ikke kommer noget væske ud under aktiveringen?
Italian: Se usa più Lyxumia di quanto deve, contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis du har taget for meget Lyxumia, skal du omgående kontakte din læge.
Italian: Come peptide, lixisenatide è eliminato attraverso filtrazione glomerulare, seguita da riassorbimento tubulare e successiva degradazione metabolica che produce peptidi più piccoli e amminoacidi che sono reintrodotti nel metabolismo proteico.
Danish: Som peptid udskilles lixisenatid ved glomerulær filtration fulgt af tubulær reabsorption og efterfølgende metabolisk nedbrydning, hvilket resulterer i mindre peptider og aminosyrer, der reintroduceres i proteinstofskiftet.
Italian: Cosa devo fare se dimentico di attivare la penna Lyxumia o se faccio un'iniezione prima dell'attivazione?
Danish: Spørgsmål og svar Hvad nu hvis jeg glemmer at aktivere Lyxumia-pennen eller injicerer mig før aktivering?
Italian: • Dolore grave e persistente all'addome (zona dello stomaco), che potrebbe estendersi fino alla schiena, come anche nausea e vomito, che potrebbero essere segno di una infiammazione al pancreas (pancreatite).
Danish: • Kraftige eller vedholdende mavesmerter, som kan stråle ud i ryggen, samt kvalme og opkastning, da det kan være et tegn på infektion i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Italian: • Reazioni nel sito di iniezione (come prurito)
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom kløe).
Italian: Le reazioni avverse riferite più frequentemente durante gli studi clinici sono state nausea, vomito e diarrea.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under de kliniske studier var kvalme, opkastning og diarré.
Italian: Questi medicinali devono essere assunti in maniera controllata in rapporto a lixisenatide.
Danish: Disse lægemidler bør tages på en standardiseret måde i forhold til lixisenatid.
Italian: Non c'è stata reattività crociata rispetto a glucagone nativo o GLP-1 endogeno.
Danish: Der var ingen krydsreaktivitet hverken i forhold til naturligt forekommende glucagon eller endogent GLP-1.
Italian: E' stato condotto uno studio clinico in pazienti mai trattati con insulina non sufficientemente controllati con agenti antidiabetici orali.
Danish: Et klinisk studium blev udført i insulin-naive patienter som var utilstrækkeligt kontrolleret med orale antidiabetika.
Italian: Non deve essere condivisa con nessuno.
Danish: Del den ikke med andre.
Italian: Una dose troppo alta di Lyxumia può causare sensazione di malessere o farla stare male.
Danish: For meget Lyxumia kan gøre, at føler dig dårligt tilpas eller bliver syg.
Italian: Durante il periodo di run-in di 12 settimane, l'aggiunta e la titolazione di insulina glargine ha prodotto una riduzione dell'HbA1c dell'1%.
Danish: I løbet af den 12-ugers run-in periode medførte tillæg og titrering af insulin glargin en omtrentlig HbA1c reduktion på 1 %.
Italian: In uno studio in volontari sani, è stato osservato un aumento transitorio della frequenza cardiaca dopo somministrazione di lixisenatide 20 g.
Danish: Et studium hos raske frivillige, viste en forbigående stigning i hjertefrekvens efter administration af lixisenatid 20 µg.
Italian: • Non ripeta il processo di attivazione, o non sarà in grado di ottenere 14 dosi dalla penna Lyxumia.
Danish: • Gentag ikke aktiveringsprocessen for så får du ikke 14 doser ud af din Lyxumia-pen.
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati prevalentemente lievi e in genere scompaiono con il tempo.
Danish: Disse bivirkninger var oftest milde, og forsvinder normalt med tiden.
Italian: Usare cautela nei pazienti con pancreatite pregressa.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Italian: Sospenda l'assunzione di Lyxumia e contatti immediatamente il medico se nota la comparsa dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Danish: Stop med at tage Lyxumia og kontakt straks din læge, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Italian: Negli studi in vitro, lixisenatide non ha influenzato l'attività degli isoenzimi del citocromo P450 o dei trasportatori esaminati nell'uomo.
Danish: Ved in vitro studier påvirkede lixisenatid ikke aktiviteten af cytochrom P450 isozymer eller testede humane transportører.
Italian: Procedura di rivascolarizzazione coronarica
Danish: Koronar revaskulariseringsprocedure
Italian: Conservare lontano dal comparto congelatore.
Danish: Opbevares på afstand af fryseelementer.
Italian: • Bassi livelli di zucchero nel sangue (quando Lyxumia è assunta con metformina)
Danish: • Lavt blodsukker (når Lyxumia tages sammen med metformin)
Italian: • Usi solo aghi approvati per l'uso con Lyxumia.
Danish: • Brug kun nåle, der er godkendt til brug sammen med Lyxumia.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 22,4 mesi nel gruppo lixisenatide e 23,3 mesi nel gruppo placebo e la durata mediana del follow-up dello studio è stata rispettivamente di 25,8 e 25,7 mesi.
Danish: Gennemsnitlig behandlingsvarighed var 22,4 måneder i lixisenatidgruppen og 23,3 måneder i placebogruppen, og gennemsnitlig varighed af studieopfølgning var henholdsvis 25,8 og 25,7 måneder.
Italian: Peso corporeo medio (kg)
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg)
Italian: Il 96% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento ha completato lo studio in conformità con il protocollo e alla conclusione dello studio lo stato in vita era noto per il 99% e il 98% dei pazienti, rispettivamente nei gruppi lixisenatide e placebo.
Danish: 96 % af patienterne i begge behandlingsgrupper gennemførte studiet i overensstemmelse med protokollen og den vitale status var kendt i afslutningen af studiet for 99,0 % og 98,6 % af patienterne i hhv. lixisenatid- og placebogruppen.
Italian: Ciò può renderle difficile concentrarsi e può provocare capogiri o sonnolenza.
Danish: Det kan gøre det vanskeligt at koncentrere dig, og du kan føle dig svimmel eller søvnig.
Italian: Non è stato osservato alcun incremento della frequenza cardiaca media in pazienti con diabete di tipo 2 in nessuno degli studi controllati con placebo di fase III.
Danish: Der sås ingen stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens hos patienter med type 2-diabetes i alle placebokontrollerede fase III-studier.
Italian: Dal momento che lixisenatide è eliminato prevalentemente dal rene, non sono stati condotti studi farmacocinetici su pazienti con insufficienza epatica acuta o cronica.
Danish: Da lixisenatid primært udskilles via nyrerne, er der ikke udført et farmakokinetisk studium på patienter med akut eller kronisk nedsat leverfunktion.
Italian: Prima del primo utilizzo Conservare in frigorifero.
Danish: Før anbrud Opbevares i køleskab.
Italian: Ciò contribuisce a prevenire la contaminazione e la possibile ostruzione dell'ago.
Danish: Dette medvirker til at forebygge kontaminering og potentiel tilstopning af nålen.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Italian: Complessivamente, 6068 pazienti sono stati randomizzati 1:1 a placebo o a lixisenatide 20 g (dopo una dose iniziale di 10 g durante le prime 2 settimane).
Danish: Totalt blev 6068 patienter randomiseret 1:1 til enten placebo eller lixisenatid 20 µg (efter en startdosis på 10 µg i løbet af de første 2 uger).
Italian: Lixisenatide non è stato studiato in pazienti con malattia gastrointestinale grave, compresa la gastroparesi grave, per cui l'uso di lixisenatide non è raccomandato in questi pazienti.
Danish: Lixisenatid er ikke undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales brug af lixisenatid ikke til disse patienter.
Italian: Raccomandazioni specifiche sull'assunzione di tali medicinali sono riportate nel paragrafo 4.5.
Danish: Særlige anbefalinger vedrørende indtagelse af sådanne lægemidler er givet i pkt.
Italian: In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere assicurato a seconda dei segni e sintomi clinici del paziente e la dose di lixisenatide deve essere ridotta a quella prescritta.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der indledes passende understøttende behandling svarende til patientens kliniske symptomer, og lixisenatiddosis bør reduceres til den ordinerede dosis.
Italian: Complessivamente il 37% dei pazienti aveva ≥75 anni (N=131) e il 31% aveva un'insufficienza renale moderata (N=107).
Danish: Samlet var 37 % af patienterne ≥75 år (N=131) og 31 % havde moderat nedsat nyrefunktion (N=107).
Italian: Lo stantuffo si sposterà lungo la scala di dosaggio dopo ciascuna iniezione.
Danish: Stemplet flytter sig langs med skalaen efter hver injektion.
Italian: E' stato osservato un aumento dell'incidenza di patologie gastrointestinali.
Danish: Der observeredes en øget forekomst af gastrointestinale gener.