FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlige reaktioner på huden såsom hududslæt, sår i munden, forværring af eksisterende hudsygdomme, rødmen, forekomst af blistere på huden (såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse eller erythema multiform)
Czech: • Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).
Danish: • Smertestillende medicin (Nonsteroide antiinflammatoriske drugs (NSAID'er) som f.eks. ibuprofen indometacin eller aspirin)
Czech: • Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAIDs), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová)
Danish: Da der kun findes få undersøgelsesdata omhandlende titreringsprocessen for denne kombination, er doseringsanvisningen blevet ændret.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů ze studií, které se týkají hodnocení jednotlivých kroků titrace dávky kombinace přípravků, bylo dávkování přípravku Tritazide pozměněno.
Danish: [Se Annex I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {telefon} {fax} {e-mail}
Czech: [Viz Příloha I - Má být vyplněno národně] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Danish: Ramiprilat, der er den aktive metabolit af prodrug'en ramipril, hæmmer enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I (synonymer: Angiotensin-converting enzyme, kininase II).
Czech: Ramiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II).
Danish: • Hvis du har unormale saltværdier (kalcium, kalium, natrium) i blodet
Czech: • pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v krvi
Danish: Hos prædisponerede patienter (f.eks. prostata hyperplasi) kan hydrochlorthiazid medføre akut urinretention.
Czech: U predisponovaných pacientů (např. prostatická hyperplázie) může předávkování hydrochlorothiazidem navodit akutní retenci moče.
Danish: Der foreslås primær detoksifikation (ved f.eks. maveskylning, administration af adsorbanter) og foranstaltninger til at genskabe hæmodynamisk stabilitet, såsom administration af alpha 1 adrenerge agonister eller angiotensin II (angiotensinamid).
Czech: Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxifikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů) a opatření pro obnovu hemodynamické stability, včetně podání alfa-1 adrenergních agonistů nebo podání angiotenzinu II (angiotenzinamid).
Danish: Kolestatisk eller cytolytisk hepatitis (I meget få tilfælde med dødelig udgang)), Hepatisk enzyme og/eller bilirubin forhøjet
Czech: Cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem), zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Danish: Nedtrykthed, angst, nervøsitet, rastløshed, søvnforstyrrelser inklusiv somnolens
Czech: Zhoršená nálada, apatie, úzkost, nervozita, poruchy spánku včetně somnolence
Danish: • Skal i behandling for bi eller hvepsestik for at nedsætte en allergisk reaktion (desensibilisering)
Czech: • jestli nebudete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace)
Danish: Dehydrering
Czech: • Dehydratace
Danish: − Ekstrakorporale behandling der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader (se pkt.
Czech: - Extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz bod 4.5)
Danish: Symptomerne på overdosering af ACE-hæmmere kan være kraftig perifer vasodilation (med kraftig hypotension, chok) bradykardi, elektrolytforstyrrelser nyreinsufficiens, hjertearytmier, svækket bevidsthed inklusiv koma, cerebrale kramper, pareser og paralytisk ileus.
Czech: K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, srdeční arytmie, porucha vědomí včetně komatu, cerebrální křeče, paréza a paralytický ileus.
Danish: Et alternativ til TRITAZIDE behandlingen bør opstartes før en planlagt graviditet.
Czech: Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
Danish: Tabletter [Udfyldes nationalt]
Czech: Tableta [Má být vyplněno národně]
Danish: • Medicin der kan øge indholdet af kalium i blodet såsom spironolakton, triamterene, amilorid, kalium salte og heparin (blodfortyndende middel)
Czech: • Léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, například spironolakton, triamteren, amilorid, draselné soli a heparin (na ředění krve)
Danish: Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem har risiko for udtalt blodtryksfald, og forværrelse af nyrefunktionen grundet ACE-hæmning, særligt når en ACE-hæmmer eller samtidigt diuretikum gives første gange, eller ved første dosisøgning.
Czech: - Pacienti s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem U pacientů s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem existuje riziko akutního výrazného poklesu krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin v důsledku ACE inhibice, především pokud je ACE inhibitor anebo diuretikum jako doprovodná léčba podáván poprvé, anebo pokud se podává poprvé zvýšená dávka.
Danish: I tilfælde af angioødem skal TRITAZID seponeres.
Czech: V případě angioedému musí být léčba přípravkem TRITAZIDE ukončena.
Danish: Kombinationen af ramipril + hydrochlorothiazid reprænsenterer ikke en mulig behandling til primær hyperaldosteronisme.
Czech: Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu není lékem volby pro léčbu primárního hyperaldosteronismu.
Danish: Thiazidbehandling kan påvirke glukosetolerancen.
Czech: Léčba thiazidy může snížit glukózovou toleranci.
Danish: Steady-state plasmakoncentration af ramiprilat efter en daglig dosering med sædvanlig dosis ramipril opnås omtrent på behandlingens fjerdedag.
Czech: Rovnovážného stavu plazmatické koncentrace ramiprilátu po užití obvyklých dávek ramiprilu jednou denně je dosaženo přibližně čtvrtý den léčby.
Danish: ACE-hæmmerinduceret hoste skal overvejes som en del af den differentiale diagnose ved hoste".
Czech: Kašel vyvolaný inhibitory ACE by měl být součástí diferenciální diagnózy kašle."
Danish: Dette kan være tegn på leverbetændelse såsom hepatitis eller lever skade.
Czech: Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater.
Danish: De to aktive lægemidler virker sammen for at nedsætte blodtrykket.
Czech: Obě léčivé látky snižují Váš krevní tlak.
Danish: Kombinationen 2,5 mg/12,5 mg medførte større fald i blodtrykket end behandling med enkeltkomponenter, og kombinationen af 5 mg/25 mg havde en bedre terapeutisk effekt, end når dosis af ramipril blev fordoblet til 10 mg.
Czech: Kombinace dávek 2,5 mg/12,5 mg snížila v porovnání s léčbou jednotlivými složkami přípravku významněji krevní tlak a kombinace dávek 5 mg/25 mg měla lepší léčivý účinek než dvojnásobná dávka ramiprilu (10 mg).
Danish: Studier med gentagne administrationer i rotter og aber har kun vist forstyrrelser i elektrolytbalancen.
Czech: Ve studiích na potkanech a opicích byly zjištěny jen změny hodnot elektrolytů po opakovaném podávání.
Danish: Tritazide indeholder ramipril, en andengenerations non-sulfhydryl angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACE-I), og hydrochlorothiazid (HCTZ), et thiazid-diuretikum.
Czech: Přípravek Tritazide obsahuje ramipril, nonsulfhydrylový inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu druhé generace (ACE-I) a hydrochlorthiazid (HCTZ), thiazidové diuretikum.
Danish: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Czech: To má za následek zvýšenou plazmatickou koncentraci ramiprilátu, která klesá pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Danish: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenitet ved behandling med ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er inkonklusive, men en lille forøget risiko kan ikke udelukkes.
Czech: Epidemiologické údaje týkající se rizika teratogenity inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé a malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Danish: Ekstrakorporale behandling der medfører blodkontakt med negativt ladede overflader såsom dialyse og hæmofiltrering med bestemte high-flux membraner (f.eks. polyakrylnitrilmembraner) og lavdensitets lipoprotein aferese med dextransulfat grundet øget risiko for anafylaktoide reaktioner (se pkt.
Czech: Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako např. dialýza neb hemofiltrace při použití některých vysoce propustných dialyzačních membrán (např. polyakrylonitrilové membrány), a aferéza lipoproteinů s nízkou denzitou se sulfátem dextranu z důvodu zvýšené o ho rizika závažných anafylaktoidních reakcí (viz bod 4.3).
Danish: Reproduktionsstudier i rotter og kaniner viste, at kombinationen er en anelse mere toksisk end hver af de enkelte komponenter, men ingen af studierne viste teratogene effekter af kombinationen.
Czech: Reprodukční studie na potkanech a králících prokázaly o něco vyšší toxicitu kombinace léčivých látek, než je toxicita obou látek jednotlivě.
Danish: Ramipril bliver næsten fuldstændigt metaboliseret til ramiprilat, og til de tilsvarende diketopiperazinestre, diketopiperazinsyrer og gluconoriderne af ramipril og ramiprilat.
Czech: Ramipril se téměř úplně metabolizuje na ramiprilát a ester diketopiperazinu, kyselinu diketopiperazinovou a glukuronidy ramiprilu a ramiprilátu.
Danish: Som ved al diuretika behandling, bør periodiske bestemmelser af serum elektrolytter foretages med passende intervaller.
Czech: Podobně jako u ostatních pacientů, kteří jsou léčeni diuretiky, je zapotřebí provádět v příslušných intervalech pravidelné stanovení elektrolytů v séru.
Danish: Thrombose efter alvorlig hypokaliæmi, vaskulær stenose, hypoperfusion, Raynaud's fænomen, vaskulitis
Czech: Trombóza při závažné depleci tekutin, vaskulární stenóza, hypoperfúze, Raynaudův fenomén, vaskulitida
Danish: Hvis ramipril + hydrochlorothiazid anvendes til patienter med primær hyperaldosteronisme, er det nødvendigt nøje at overvåge plasmakalium.
Czech: Jestliže ramipril + hydrochlorothiazid užívají pacienti s primárním hyperaldosteronismem, je nutné monitorovat plazmatickou hladinu draslíku.
Danish: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Czech: Těhotenství: v těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako je např. ramipril, ani antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA).
Danish: Rød hævet tunge eller mundtørhed
Czech: • Červený oteklý jazyk nebo sucho v ústech
Danish: Særligt grundig monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Czech: Zvláště důkladné sledování je nutné u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2).
Danish: Plasmakoncentrationerne af ramiprilat falder polyfasisk.
Czech: Pokles plazmatické koncentrace ramiprilátu je vícefázový.
Danish: Kombinationen af en ACE-hæmmer med et thiaziddiuretikum giver en synergistisk effekt og mindsker også risikoen for hypokaliæmi som ved administration af et diuretikum alene.
Czech: Kombinace ACE inhibitoru s thiazidovým diuretikem vytváří synergický efekt a taktéž snižuje riziko hypokalémie, které způsobuje samostatně podávané diuretikum.
Danish: • Procainamid (mod problemer med hjerterytmen)
Czech: • Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem).
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Danish: • Medicin der virker muskelafslappende
Czech: • Léky snižující napětí svalů
Danish: Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen hævelser af tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær.
Czech: Příznakem může být svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním.
Danish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Czech: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Danish: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Czech: Riziko zhoršení funkce ledvin existuje hlavně u pacientů s městnavým selháním srdce anebo po transplantaci ledviny.
Danish: Dette er mest sandsynligligt når du starter med at anvende TRITACE eller når dosis opjusteres.
Czech: Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem TRITAZIDE, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tritazide 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRITAZIDE užívat 3.
Danish: Thiazider kan forøge urin udskillelsen af magnesium, som kan føre til hypomagnesia.
Czech: , že thiazidy zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnezémii.
Danish: Muskulær svækkelse, muskuloskeletal stivhed, tetani pga hydrochlorothiazide
Czech: Svalová slabost, muskuloskeletální strnulost, tetanus způsobený hydrochlorothiazi dem
Danish: Mere hyppig monitorering tilrådes i den initielle fast af behandlingen, og hos patienter med nedsat nyrefunktion, samtidig kollagen sygdom (f.eks. lupus erythematosus eller skleroderma), og for alle i behandling med andre lægemidler, der kan medføre ændringer i blodbilledet.
Czech: Častější sledován í je doporučeno v počátečních fázích léčby a u pacientů s poruchami funkce ledvin, u pacientů, kteří m ají oučasně kolagenové onemocnění (např. lupus erythematodes nebo sklerodermii) a u pacientů ravky, které mohou navozovat změny krevního obrazu (viz body 4.5 a 4.8).
Danish: Dette enzym katalyseres i plasma, hvor vævomdannelsen af angiotensin I til den aktive vasokonstriktor angiotensin II samt nedbrydningen af den aktive vasodilatatorbradykin sker.
Czech: V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní vazodilatátor bradykinin.
Danish: Metabolisme Hydrochlorthiazid gennemgår ubetydelig hepatisk metabolisme.
Czech: Metabolismus Hydrochlorothiazid je v zanedbatelné míře metabolizován v játrech.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig så (eller du er usikker), så kontakt din læge før du anvender TRITAZIDE.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete TRITAZIDE užívat.
Danish: Tritazide stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i de forskellige medlemsstater, Island og Norge.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Danish: Hvis du har du har taget for meget TRITAZIDE
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít TRITAZIDE
Danish: TRITAZIDE skal initieres med lavest mulige dosis.
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE má začínat na nejnižší doporučené dávce.
Danish: Epidemiologiske tegn på risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under graviditetens første trimester har ikke været entydige, men en mindre stigning i risikoen kan ikke udelukkes.
Czech: Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika.
Danish: Alvorlige bivirkninger inkluderer angioødeedem, anafylaktisk reationer, renal eller hepatisk svækkelse, pancreatitis, alvorlige hudreaktioner og neutropeni/agranulocytose.
Czech: K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém anebo anafylaktické reakce, poruchy funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Danish: Cypern: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Czech: Kypr: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Danish: • Har mistet store mængder kropsvæske og salt (efter at have kastet op, haft diarre, har svedt mere end normalt, har været på diæt med lavt saltindhold, hvis du har taget vanddrivende medicin over længere tid, eller hvis du har været i dialysebehandling)
Czech: • jestli nemáte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený zvracením, průjmem, větším pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací tablety) nebo dialýzou)
Danish: Hydrochlorthiazid kan reducere plasmavolumen såvel som den uteroplacentale blodcirkulation.
Czech: Hydrochlorothiazid může snížit plazmatický objem u matky a uteroplacentární průtok krve.
Danish: Forstyrrelse af lugtesansen
Czech: • Změny vnímání vůně
Danish: TRITAZIDE skal synkes med væske.
Czech: TRITAZIDE je nutné polknout a zapít tekutinou.
Danish: Lithiumsalte: Udskillelsen af lithium kan reduceres med ACE-hæmmere, og derfor kan lithiumtoksicitet øges.
Czech: Soli lithia: ACE inhibitory mohou snižovat vylučování lithia, a proto může být toxicita Proto je třeba sledovat hladinu lithia.
Danish: Myokardiel iskæmi inklusive angina pectoris og myokardieinfarkt, takykardi, arrhytmia, palpitationer, perifert ødem.
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Danish: Gastrointestinal betændelse, fordøjelses forstyrrelser, abdominal ubehag, dyspepsi, gastritis, kvalme og forstoppelse
Czech: Zánět gastrointestinálního traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, gastritida, nausea, zácpa
Danish: Patienter med kreatininclearence mellem 30 og 60 ml/min bør kun behandles med lavest dosiskombination af ramipril og hydrochlorothiazid efter administration af ramipril alene.
Czech: Pacientům, kteří mají clearance kreatininu v rozsahu 3060 ml/min, by měla být podávána dávka s nejnižší fixní kombinací ramiprilu a hydrochlorothiazidu po podání samostatné dávky ramiprilu.
Danish: Afskalningen eller Kraftig afstødning af hud, kløe, ujævn rødmen eller andre hudreaktioner såsom rødmen i ansigtet eller i panden
Czech: • Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako je červená vyrážka na tvářích a na čele
Danish: Såfremt der er sket brug af ACE-hæmmere fra andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kranie.
Czech: Pokud došlo k expozici inhibitorům ACE od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrasonografické vyšetření ledvinných funkcí a lebky plodu.
Danish: • Colestyramin (der nedsætter fedtindholdet i blodet)
Czech: • Kolestyramin (pro snížení tuků v krvi)
Danish: Cerebral iskæmi inklusiv iskæmisk stroke og transient iskæmisk anfald svækkelse af de psychomotoriske evner s, parosmi
Czech: Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmie
Danish: Metabolismen af ramipril til ramiprilat var forsinket hos patienter med nedsat leverfunktion, grundet formindsket aktivitet af leveresteraser, og således blev plasmakoncentrationen af ramipril hos disse patienter forøget.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater je metabolismus ramiprilu na ramiprilát opožděný kvůli snížené aktivitě jaterních esteráz a plazmatická hladina ramiprilu je u těchto pacientů zvýšená.
Danish: • Har dårligt hjerte, lever eller nyrer
Czech: • jestli nemáte problém se srdcem, játry nebo ledvinami
Danish: Hævelse af ansigtet, læberne eller halsen, der gør det svært at trække vejret eller synke, ligesom kløe eller udslæt.
Czech: • Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka.
Danish: Feber, kuldegysninger, træthed, mistet appetit, mavepine, kvalme, gullig hud eller øjne (jaundice).
Czech: • Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka).
Danish: Renal udskillelse af hydrochlorthiazid er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og renal hydrochlorthiazid clearance er proportionalt med kreatininclearance.
Czech: Vylučování hydrochlorothiazidu ledvinami je u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin snížené a renální clearance hydrochlorothiazidu proporčně souvisí s clearance kreatininu.
Danish: Blod i urinen.
Czech: • Krev v moči.
Danish: Glycosuri, metabolisk alkalose, hypochloraemi, hypomagnesaemi, hypercalcaemi, dehydrering pga hydrochlorothiazide og/eller triglycerider forhøjet pga hydrochlorothiazide
Czech: Glykosurie, metabolická alkalóza, hypochlorémie, hypomagnezémie, hyperkalcémie, dehydratace způsobená hydrochlorothiazi dem
Danish: Fortæl det altid til lægen hvis du tror du er gravid eller overvejer at blive det. Du bør ikke anvende Tritace i de første 12 uger af din graviditet, og efter den 13. uge bør du helt undgå at tage TRITAZIDE da medicinen kan være skadeligt for fosteret.
Czech: Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se TRITAZIDE nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé.
Danish: Akut leverinsufficiens eller kolestatisk gulsot, hepatocellulær skade
Czech: Akutní selhání jater, cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození
Danish: CHMP bemærkede desuden, at det er vigtigt at få indført et afsnit om hoste i overensstemmelse med advarslen i forbindelse med de tidligere harmoniserede ACE-hæmmere, og vedtog derfor følgende: "Der er rapporteret hoste ved brug af ACE-hæmmere.
Czech: Výbor CHMP také považoval na základě dříve sjednoceného upozornění pro ACE-I za významné zařadit do souhrnů údajů o přípravku odstavec týkající se kašle: „Při používání inhibitorů ACE byl u pacientů zaznamenán výskyt kašle.
Danish: The Netherlands
Czech: Holandsko
Danish: Kløe og unormale hud tilstande såsom følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Czech: • Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie)
Danish: Vertigo, paræstesi, tremor, balance problemer, brændende fornemmelse, dysgeusi, ageusi
Czech: Bolest hlavy, závrať Vertigo, parestézie, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálení, dysgeuzie, ageuzie
Danish: Den første bestemmelse af plasmakalium bør udføres under den første uges behandling.
Czech: draslíku je třeba provést v prvním týdnu po zahájení léčby.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: Tritace kan nedsætte blodsukkerniveauet.
Czech: TRITAZIDE může snížit množství cukru v krvi.
Danish: • Har højt indhold af kalium i dit blod (set i blodprøveresultater)
Czech: • zda nemáte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se krevními testy)
Danish: Udskillelse af metabolitterne foregår primært renalt.
Czech: Metabolity jsou primárně vylučovány ledvinami.
Danish: Dette medfører forhøjede plasmakoncentrationer af hydrochlorthiazid, som falder langsommere end patienter med normal nyrefunktion.
Czech: Tento fakt způsobuje vysokou koncentraci hydrochlorothiazidu v plasmě, která klesá pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Danish: CHMP har vedtaget den harmoniserede formulering: "Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen (se pkt.
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění: „Dávka přípravku byla měla být individuální na základě profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly krevního tlaku.
Danish: Letland Lithauen Luxembourg
Czech: Lotyšsko Litva
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater (viz bod 4.2)
Danish: Maksimal tilladt dosis er 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorothiazid dagligt.
Czech: Maximální povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.