FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Imatinib Actavis sa používa na liečbu dospelých s HES alebo CEL, u ktorých došlo k novému konkrétnemu usporiadaniu 2 génov nazývaných FIP1L1 a PDGFRα;
Maltese: Imatinib Actavis jintuża għall-kura ta' adulti bl-HES jew bis-CEL li jkollhom arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Slovak: Liek Imatinib Actavis sa používa u pacientov s tzv. pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+).
Maltese: Imatinib Actavis jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Philadelphia' (Ph+).
Slovak: • pokročilý hypereozinofilný syndróm (HES) alebo chronická eozinofilná leukémia (CEL), čo sú ochorenia, pri ktorých sa eozinofily (ďalší typ bielych krviniek) začnú nekontrolovane rozmnožovať.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli tad-demm bojod) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Slovak: • dermatofibrosarkóm protuberans (DFSP), čo je druh rakoviny (sarkóm), pri ktorej sa bunky v tkanive pod kožou nekontrolovane delia.
Maltese: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih iċ-ċelloli fit-tessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu mingħajr kontroll.
Slovak: RO-011171
Maltese: RO-011171 Bucharest Romania
Slovak: Konsolidácia (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Konsolidazzjoni (de novo Ph+ ALL)
Slovak: Klinická štúdia AAU02
Maltese: Studju AAU02
Slovak: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Slovak: Klinická štúdia AUS01
Maltese: Studju AUS01
Slovak: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district
Maltese: Sindan-Pharma S.R.L. 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Slovak: lecitín (sója)
Maltese: Lecithin (soya)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. Apríl 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' April 2013
Slovak: Kompletná (Potvrdená3) [95%
Maltese: Komplet (Konfermati3) [95% CI] Parzjali
Slovak: Klinická štúdia AJP01
Maltese: Studju AJP01
Slovak: Udržiavacia
Maltese: Manteniment
Slovak: HES/CEL (začiatočná dávka 100 mg)
Maltese: HES/CEL (doża tal bidu 100 mg
Slovak: CML a blastická kríza a Ph+ ALL (začiatočná dávka 600 mg)
Maltese: CML fil-blast crisis u Ph+ ALL (doża tal-bidu 600 mg)
Slovak: 2 Kritériá cytogenetickej odpovede:
Maltese: 2 Kriterji għar-risponsijiet ċitoġenetiċi:
Slovak: Myeloidná blastická kríza: Zaradených bolo 260 pacientov v myeloidnej blastickej kríze.
Maltese: Majelojd blast crisis: 260 pazjent b'majelojd blast crisis kienu reklutati.
Slovak: Celkový bilirubín: > 3 - 10 ULN AST: akákoľvek hodnota ULN
Maltese: Bilirubin totali: >3-10 ULN
Slovak: Cytogenetické abnormality sa vyhodnotili u 117 z celkovej populácie 176 pacientov.
Maltese: Anormalitajiet ċitoġenetiċi kienu evalwati f'117, mill popolazzjoni totali ta' 176 pazjent.
Slovak: MTX
Maltese: Raxx.
Slovak: Klinická štúdia ADE04
Maltese: Studju ADE04
Slovak: spojenými s preskupeniami génu receptora doštičkového rastového faktora (PDGFR).
Maltese: tkabbir derivat minn plejtlets (platelet-derived growth factor receptor (PDGFR)).
Slovak: Hemolytická anémia, trombotická mikroangiopatia
Maltese: Anemija emolitika, mikroanġjopatija trombotika
Slovak: 6 400 mg (jednorazová dávka):
Maltese: 6400 mg (doża waħda):
Slovak: G-CSF = faktor stimulujúci kolónie granulocytov, VP-16 = etopozid, MTX
Maltese: G-CSF = fattur li jistimula l-kolonji ta' granuloċiti, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV =
Slovak: Reykjavíkurvegur 76-78
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Iceland
Slovak: 10 x 109/l
Maltese: 109/L
Slovak: Klinická štúdia ADE10
Maltese: Studju ADE10
Slovak: - Hypereozinofilný syndróm (HES) a/alebo chronická eozinofilová leukémia (CEL).
Maltese: Sindrome ipereżinofilika (HES) u / jew lewkimja eosinofilika kronika (CEL) .
Slovak: DAUN (45 mg/m2/deň bolus, i.v.): dni 1 a 2
Maltese: DAUN (45 mg/m2/kuljum bolus, IV): jiem 1 u 2
Slovak: Balenie obsahuje 24, 48, 60, 96, 120 alebo 180 kapsúl.
Maltese: Pakketi li fihom 24, 48, 60, 96, 120 jew 180 kapsuli.
Slovak: Indukčná liečba (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Terapija ta' induInduction therapy (de novo Ph+ ALL)
Slovak: - dospelých pacientov s Ph+ CML v blastickej kríze.
Maltese: - pazjenti adulti b'Ph+ CML li jkunu fi blast crisis.
Slovak: % (90 % CI [1,16 - 1,30]).
Maltese: AUC ta' metoprolol b'madwar 23% (90%CI [1.16-1.30]).
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Slovak: EU/1/13/825/001 30 kapsúl EU/1/13/825/002 90 kapsúl
Maltese: EU/1/13/825/001 30 kapsuli EU/1/13/825/002 90 kapsuli
Slovak: % pacientov (CI95
Maltese: (n=260) % tal-pazjenti (CI95%)
Slovak: Celkový bilirubín: > 1,5 - 3,0 ULN AST: akákoľvek hodnota
Maltese: Bilirubin totali: >1.5-3.0 ULN
Slovak: Balenie obsahuje 10, 30, 60 alebo 90 kapsúl.
Maltese: Pakketi li fihom 10, 30, 60 jew 90 kapsuli.
Slovak: Translokácia t(17:22)[(q22:q13)] alebo jej génový produkt bola prítomná u takmer všetkých pacientov s odpoveďou na liečbu imatinibom.
Maltese: Ittranslokazzjoni t(17:22)[(q22:q13)], jew il-prodott tal-ġene tiegħu, instab fil-pazjenti kollha li urew rispons għall-kura b'imatinib.
Slovak: Pacienti dostávali imatinib v dávke 260 mg/m2/deň (n=5), 340 mg/m2/deň (n=9), 440 mg/m2/deň (n=7) a 570 mg/m2/deň (n=5).
Maltese: 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Slovak: Imatinib in vitro inhibuje O-glukuronidáciu paracetamolu s hodnotou Ki 58,5 mikromólu/l.
Maltese: In-vitro, imatinib jinibixxi paracetamol O-glucuronidation b'valur Ki ta' 58.5 mikromol/L.
Slovak: Liečivo imatinib predstavuje pre organizmy žijúce v sedimentoch environmentálne riziko.
Maltese: Is-sustanza attiva imatinib uriet riskju ambjentali għall-organiżmi sedimentali.
Slovak: I, III, V
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni I, III, V
Slovak: Klinické štúdie HES/CEL
Maltese: Provi Kliniċi f'HES/CEL
Slovak: Ďalších 162 pacientov s HES/CEL, o ktorých boli správy v 35 publikovaných hláseniach o prípadoch a skupinách prípadov, dostávalo imatinib v dávkach od 75 mg do 800 mg denne.
Maltese: 162 pazjent ieħor b'HES/CEL, rappurtati f'35 rapporti ta' każijiet u serje ta' każijiet li ġew publikati irċevew imatinib b'dożi ta' bejn 75 mg sa 800 mg kuljum.
Slovak: 24 tvrdých kapsúl 48 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 96 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl 180 tvrdých kapsúl
Maltese: 24 kapsuli iebsin 48 kapsuli iebsin 60 kapsuli iebsin 96 kapsuli iebsin 120 kapsuli
Slovak: Podiel kompletnej molekulárnej odpovede bol 48% (49 zo 102 vyhodnotiteľných pacientov).
Maltese: Ir-rata kompleta ta' rispons molekulari kienet ta' 48% (49 minn 102 pazjent li setgħu jkunu evalwati).
Slovak: MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávok/deň, i.v.): dni 1-5
Maltese: MESNA (360 mg/m2/doża q3h, x 8 dożi/kuljum, IV): jiem 1-5
Slovak: Reindukčný blok 2
Maltese: Blokk 2 ta' intensifikazzjoni
Slovak: - Myelodysplastické/myeloproliferatívne ochorenia (MDS/MPD).
Maltese: Mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (MDS / MPD).
Slovak: 10 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl
Maltese: 10 kapsuli iebsin 30 kapsuli iebsin 60 kapsuli iebsin 90 kapsuli iebsin
Slovak: U dospelých sa má dávka znížiť zo 400 mg na 300 mg alebo 600 mg na 400 mg, alebo z 800 mg na 600 mg a u detí z 340 na 260 mg/m2/deň.
Maltese: F' adulti id-doża għandha titnaqqas minn 400 mg għal 300 mg jew minn 600 mg għal 400 mg, jew minn 800 mg għal 600 mg, u fit-tfal minn 340 għal 260 mg/m2/jum.
Slovak: Klinické štúdie pri DFSP
Maltese: Studji kliniċi f'DFSP
Slovak: Iné lieky a Imatinib Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Imatinib Actavis
Slovak: - Chronická myelocytová leukémia (CML).
Maltese: - Lewkimja majelojd kronika (chronic myeloid leukaemia (CML)).
Slovak: Väzba na bielkoviny plazmy N-demetylovaného metabolitu je podobná ako pri nezmenenom liečive.
Maltese: Il-proteina tal-plażma tal metabolit N-demethylated huwa simili għal dak tal-komponent prinċipali.
Slovak: V klinickej štúdii bolo 38 % pacientov vo veku ≥ 60 rokov a 12 % pacientov vo veku ≥ 70 rokov.
Maltese: Fl-istudju kliniku 38% tal-pazjenti kellhom ≥ 60 sena u 12% tal-pazjenti kellhom ≥ 70 sena.
Slovak: Reindukčný blok 1
Maltese: Blokk 1 ta' intensifikazzjoni
Slovak: Balenie obsahuje 30 alebo 90 kapsúl.
Maltese: Pakketi li fihom 30 jew 90 kapsuli.
Slovak: Pri imatinibe v kombinácii s indukčnou chemoterapiou (pozri Tabuľku 3) sa dosiahol podiel kompletnej hematologickej odpovede 93 % (147 zo 158 vyhodnotiteľných pacientov)a podiel veľkej cytogenetickej odpovede 90 % (19 z 21 vyhodnotiteľných pacientov).
Maltese: Imatinib flimkien ma' induzzjoni b'kemoterapija (ara Tabella 3) irriżulta f'rata ta' rispons ematoloġiku komplet ta' 93% (147 minn 158 pazjent li setgħu jkunu evalwati) u f'rata ta' rispons citoġenetika maġġuri ta' 90% (19 minn 21 pazjent li setgħu jkunu evalwati).
Slovak: ARA-C (3 g/m2/dávka q 12 h x 4, i.v.): dni 2 a 3
Maltese: ARA-C (3 g/m2/doża q 12 h x 4, IV): jiem 2 u 3
Slovak: Syndróm palmoplantárnej erytrodyzestézie*, lichenoidná keratóza*, lichen planus*, toxická epidermálna nekrolýza*, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS)*, pseudoporfýria*
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmoplantari*, keratożi lichenoid*, lichen planus*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, raxx ikkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*, psewdoporfirja*
Slovak: Imatinib Actavis obsahuje lecitín (sóju)
Maltese: Imatinib Actavis fih lecithin (soya)
Slovak: Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy (TKIs, tyrosine kinase inhibitors) boli asociované s trombotickou mikroangiopatiou (TMA, thrombotic microangiopathy) vrátane individuálnych hlásení pre Imatinib Actavis (pozri časť 4.8).
Maltese: mikroanġjopatija trombotika (TMA - thrombotic microangiopathy), inklużi rapporti ta' każijiet individwali għal Imatinib Actavis (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Medián zachovania hematologickej odpovede bol 49 mesiacov (rozmedzie 19-60) a cytogenetickej odpovede 47 mesiacov (rozmedzie 16-59).
Maltese: Risponsijiet ematoloġiċi u ċitoġenetiċi inżammu għall-medja ta' 49 xahar (medda bejn 19 u 60) u 47 xahar (medda ta' 16-59), rispettivament.
Slovak: (Tabuľka 2).
Maltese: (9 ġimgħat)
Slovak: Alu/PVC/Aclar blister.
Maltese: Folji ta' l-aluminium/PVC/Aclar.
Slovak: CP 1 g/m2 i.v. (1 h), dni 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 h), dni 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 perorálne, dni 26-46
Maltese: CP 1 g/m2 i.v. (siegħa), jum 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v. (siegħa), jum 2831, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 orali, jum 26-46
Slovak: Klinické štúdie pri Ph+ ALL
Maltese: Provi kliniċi f'Ph+ ALL
Slovak: 7 článku 107c smernice 2011/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portál pre lieky.
Maltese: tad-Direttiva 2001/83/EC u pubblikata fuq il-web-portal tal-mediċini tal-Ewropa.
Slovak: Pri klinicky významných koncentráciách sa na bielkoviny plazmy pri pokusoch in vitro viazalo približne 95 % imatinibu, najviac na albumín a kyslý alfa-glykoproteín, s nízkym podielom viazaným na lipoproteíny.
Maltese: xi 95% bażati fuq esperimenti li saru in vitro, l-aktar ma' l-albumina u ma' alpha acid glycoprotein, bi ftit li xejn irbit mal-lipoprotein.
Slovak: EU/1/13/825/003 24 kapsúl EU/1/13/825/004 48 kapsúl EU/1/13/825/019 60 kapsúl EU/1/13/825/005 96 kapsúl EU/1/13/825/006 120 kapsúl EU/1/13/825/007 180 kapsúl
Maltese: EU/1/13/825/003 24 kapsuli EU/1/13/825/004 48 kapsuli EU/1/13/825/019 60 kapsuli EU/1/13/825/005 96 kapsuli EU/1/13/825/006 120 kapsuli EU/1/13/825/007 180 kapsuli
Slovak: (upravený podľa veku):
Maltese: (institutional upper limit of normal:
Slovak: Nepretržité denné expozície imatinibu v skorom štádiu liečby v kombinácii s chemoterapiou u pacientov v kohorte 5 (n=50) zlepšili v porovnaní s historickými kontrolnými prípadmi (n=120) so štandardnou chemoterapeutickou liečbou bez imatinibu 4-ročné prežívanie bez príhody (EFS) (69,6 % oproti 31,6
Maltese: Espożizzjoni kontinwa kuljum għal imatinib kmieni waqt il-proċess ta' trattament flimkien ma' kimoterapija lil pazjenti f'koorti 5 (n=50) tejbu s-sopravivenza ħielsa minn kull episodju (EFS) ta' 4 snin imqabbel mal-kontrolli storiċi (n=120), li ngħataw kimoterapija standard mingħajr imatinib (69.6% vs 31.6%,
Slovak: Jeden blister obsahuje 10 kapsúl.
Maltese: Folja waħda fiha 10 kapsuli.
Slovak: Údaje po 38 mesiacoch Myeloidná blastická kríza (n=260)
Maltese: Studju 0102 Dejta ta' 38 xahar Majelojd blast crisis (n=260) % tal-pazjenti (CI95%)
Slovak: liečba (upravená podľa veku): dni 1 a 15
Maltese: Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1 u 15
Slovak: Táto inhibícia sa nepozorovala in vivo po podaní imatinibu 400 mg a 1 000 mg paracetamolu.
Maltese: Din linibizzjoni ma ġietx osservata in vivo wara l-għoti ta' imatinib 400 mg u paracetamol 1000 mg.
Slovak: 6-MP (75 mg/m2/deň, p.o.): dni 11-56 (6-MP vysadiť počas 6-10 dňa kraniálneho ožarovania, a to na 1. deň v 5. cykle. 6-MP opäť nasadiť 1. deň po ukončení kraniálneho ožarovania.)
Maltese: 6-MP (75 mg/m2/kuljum, PO): jiem 11-56 (Miżmuma 6-MP matul is6-10 ijiem ta' irradjazzjoni kranjali mibdija fl-1 ġurnata ta' Ċiklu 5.
Slovak: 18 Gy v 10 frakciách pre pacientov, ktorí sú počas diagnózy CNS3
Maltese: 18 Gy f'10 frazzjonijiet għal pazjenti li huma CNS3 waqt id-dijanjosi
Slovak: Odpoveď na liečbu sa dosiahla u 5 pacientov, u 3 kompletná a u 2 čiastočná.
Maltese: Ħames (5) pazjenti urew rispons, 3 komplet u 2 parzjali.
Slovak: Tel:
Maltese: AST:
Slovak: U jedenástich pacientov sa zistili preskupenia génu PDGFR, z toho 9 dosiahlo CHR a 1 PHR.
Maltese: tibdil fil-ġene PDGFR kien misjub, 9 minnhom kisbu CHR u 1 PHR.
Slovak: ohľadom na observačný charakter registra boli hematologické, cytogenetické a molekulárne údaje k hodnoteniu dostupné u 22, 9 a 17 z 23 zaradených pacientov, v uvedenom poradí.
Maltese: osservazzjoni ta' dan il-reġistru, data ta' valutazzjoni ematoloġiċi, ċitoġenetiċi u molekulari, kienu disponibbli għal 22, 9 u 17 il-pazjent mit-23 pazjent irreġistrat, rispettivament.
Slovak: Navyše sa u 16 % pozorovala čiastočná cytogenetická odpoveď (PcyR) s McyR 81 %.
Maltese: Minbarra hekk, rispons ċitoġenetiku parzjali (PCyR) kien evidenti f'16% għal MCyR ta' 81%.
Slovak: Stupňa.
Maltese: Actavis.
Slovak: červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
Maltese: Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Slovak: Medián času do progresie v celej populácii 411 pacientov s relapsom/refraktérnou Ph+ ALL bol v rozmedzí od 2,6 do 3,1 mesiacov a medián celkového prežívania u 401 vyhodnotiteľných pacientov bol v rozmedzí od 4,9 do 9 mesiacov.
Maltese: Il-ħin medjan għall-progressjoni fil-popolazzjoni ġenerali ta' 411 pazjent b' Ph+ ALL li jirkadi/rifrattorju kienet bejn 2.6 u 3.1 xhur, u s-sopravivenza medja globali fil-401 pazjent li setgħu jiġu evalwati kienet bejn 4.9 u 9 xhur.
Slovak: % pacientov, trombocytopénia 3. Stupňa u 0,7
Maltese: rispettivament, u tromboċitopenja ta' grad 3 f' 0.7% tal-pazjenti.
Slovak: Akútne respiračné zlyhávanie11*, intersticiálna choroba pľúc*
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja akuta11*, marda tal-interstizju tal-pulmun*
Slovak: BM = kostná dreň, PB = periférna krv
Maltese: BM = Mudullun, PB = demm fil-periferiji
Slovak: (E322).
Maltese: Fih lecithin (soya) (E322).
Slovak: 8 g až 10 g (jednorazová dávka):
Maltese: 8 sa10 g (doża waħda):
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri užívaní imatinibu s inhibítormi proteáz, azolovými antimykotikami, niektorými makrolidmi (pozri časť 4.5), substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom, terfenadínom, bortezomibom, docetaxelom, chinidínom) alebo warfarínom a inými kumarínovými derivátmi (pozri časť 4.5).
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent meta imatinib jittieħed ma' inibituri tal protease, sustanzi kontra l-moffa azole, ċerti makrolidi (ara sezzjoni 4.5), sottostrati ta' CYP3A4 b'tieqa terapewtika dejqa (eż. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) jew warfarin jew derivattivi oħrajn ta' coumarin (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú aktivitu izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450 (napr. inhibítory proteáz ako indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sachinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolové antimykotiká vrátane ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu, vorikonazolu; niektoré makrolidy ako erytromycín, klaritromycín a telitromycín), môžu spomaliť metabolizmus a zvýšiť koncentrácie imatinibu.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attività CYP3A4 ta' l-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri tal protease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; sustanzi kontra l-moffa azole inkluż ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu il-konċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Slovak: Rumunsko
Maltese: Romania
Slovak: Imatinibom Actavis sa lieči:
Maltese: Tiħux Imatinib Actavis:
Slovak: Tabuľka 4 Režim chemoterapie použitý v kombinácii s imatinibom v štúdii I2301
Maltese: Tabella 4 Reġim ta' kimoterapija użat flimkien ma' imatinib fl-istudju I2301
Slovak: VCR 1,3 g/m2 i.v., deň 1; prednizón 60 mg/m2 perorálne, dni 1-5
Maltese: VCR 1.3 g/m2 i.v., jum 1; prednisolone 60 mg/m2 orali, jum 1-5
Slovak: Konsolidačná liečba
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni
Slovak: Imatinib je inhibítor proteíntyrozínkinázy s malou molekulou, ktorý účinne inhibuje aktivitu bcr-abl tyrozínkinázy (TK), ako aj niekoľkých TK receptorov: Kit, receptor rastového faktora kmeňových buniek (SCF) kódovaný protoonkogénom c-Kit, receptory diskoidínovej domény (DDR1 a DDR2), receptor faktora stimulujúceho kolónie (CSF-1R) a receptory doštičkového rastového faktora alfa a beta (PDGFR-alfa a PDGFR-beta).
Maltese: (SCF) kkodifikat bis-c-Kit proto-oncogene, id-discoidin domain receptors (DDR1 u DDR2), il-colony stimulating factor receptor (CSF-1R) u l-platelet-derived growth factor receptors alpha u beta
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg tvrdé kapsuly Alu/PVC/Aclar blister.
Maltese: Imatinib Actavis 100 mg kapsuli iebsin Folji ta' l-aluminium/PVC/Aclar.
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; VCR 2 mg i.v., dni 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., dni 6-7, 13-14
Maltese: DEX 10 mg/m2 orali, jum 1-5; VCR 2 mg i.v., jum 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., jum 6-7, 13-14
Slovak: Palpitácie, tachykardia, kongestívne zlyhanie srdca3, pľúcny edém
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardja, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb3, edema fil pulmun
Slovak: Pri analýze farmakokinetiky u osobitných skupín pacientov s CML sa zistil len malý vplyv veku na distribučný objem (zvýšenie o 12 % u pacientov vo veku > 65 rokov).
Maltese: Skond analiżi tal-farmakokinetiċi tal-grupp ta' pazjenti b'CML, kien hemm effett żgħir ta' l-età fuq ilvolum ta' distribuzzjoni (żieda ta' 12% f' pazjenti li għandhom > 65 sena).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, kopovidón, krospividón, stearylfumarát sodný, oxid kremičitý (koloidný hydrofóbny a koloidný bezvodý), polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný, mastenec, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), lecitín (sója)
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobe u colloidal anhydrous), polyvinyl alcohol partly hydrolysed, talc, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), lecithin (soya) (E322), xanthan gum (E415).
Slovak: - Chronická myelocytovej leukémia (CML).
Maltese: - Lewkimja majelojd kronika (CML).
Slovak: Insuficiencia obličiek:
Maltese: Insuffiċjenza epatika:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, inhibítor proteínkinázy, ATC kód: L01XE01
Maltese: Aġenti anti-neoplastiċi, inibitur tal-proteina kinase, Kodiċi ATC:
Slovak: MDS/MPD (začiatočná dávka 400 mg) HES/CEL (pri dávke 400 mg)
Maltese: MSD/MPD (doża tal bidu 400 mg)
Slovak: 30 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl
Maltese: 30 kapsuli iebsin 90 kapsuli iebsin
Slovak: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.(3 h), dni 1-4; mitoxantrón 10 mg/m2 i.v. dni 3-5; MTX
Maltese: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 siegħa i.v.(3 siegħa), jum 1-4; mitoxantrone 10 mg/m2 i.v. jum 3-5;
Slovak: Herpes zoster, herpes simplex, nazofaryngitída, pneumónia1, sinusitída, celulitída, infekcia horných dýchacích ciest, chrípka, infekcia močových ciest, gastroenteritída, sepsa
Maltese: Herpes zoster, herpes simplex, nasofarinġite, pulmonite1, sinużite, ċellulite, infezzjoni tan-naħa ta' fuq tal-passaġġ respiratorju, influwenza, infezzjoni tal-passaġġ tal-awrina, gastro-enteretite, sepsi
Slovak: Telo kapsuly: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Maltese: Qoxra tal-kapsula: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť):
Maltese: Mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli):
Slovak: 220 Hafnarfjörður
Maltese: 180 kapsuli iebsin
Slovak: Farmakokinetika v pediatrickej populácii
Maltese: Farmakokinetiċi fil-popolazzjoni pedjatrika
Slovak: Imatinib v dávke 400 mg dvakrát denne mal inhibičný účinok na metabolizmus metoprololu sprostredkovaný CYP2D6, so zvýšením Cmax a AUC metoprololu približne o 23
Maltese: Imatinib 400 mg darbtejn kuljum kellu effett li inibixxa il-metaboliżmu ta' metoprolol medjat b'CYP2D6, b'żieda tas-Cmax u l
Slovak: U ďalších štyroch pacientov s HES v iných 3 publikovaných správach sa zistila pozitivita FIP1L1- PDGFRα.
Maltese: Erba' pazjenti oħra instabu posittivi għal FIP1L1-PDGFRα f'3 rapporti oħra li ġew publikati.
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg tvrdé kapsuly Imatinib Actavis 400 mg tvrdé kapsuly
Maltese: Imatinib Actavis 50 mg kapsuli iebsin Imatinib Actavis 100 mg kapsuli iebsin Imatinib Actavis 400 mg kapsuli iebsin
Slovak: Jeden blister obsahuje 8 alebo 10 kapsúl.
Maltese: Folja wahda fiha 8 jew 10 kapsuli.
Slovak: Imatinib neovplyvňoval biotransformáciu 5-fluóruracilu, ale inhiboval metabolizmus paklitaxelu, ako následok kompetitívnej inhibície CYP2C8
Maltese: Imatinib ma fixkilx ilbiotrasformazzjoni ta' 5-fluoruracil, iżda inibixxa l-metaboliżmu ta' paclitaxel billi inibixxa b'mod kompetittiv lill-CYP2C8 (Ki=34.7 µM).
Slovak: Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza, kopovidón, krospividón, stearylfumarát sodný, oxid kremičitý (koloidný hydrofóbny a koloidný bezvodý).
Maltese: Kontenut tal-kapsula: microcrystalline cellulose, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobe u colloidal anhydrous).
Slovak: 9/l a počet trombocytov ≥ 75 x 109/l.
Maltese: 109/L u plejtlets ≥ 75 x 109/L.
Slovak: Ion Mihalache
Maltese: Qabel il-fażi
Slovak: Dávka je 800 mg denne (8 tabliet), ktoré sa užívajú ako 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
Maltese: Id-doża hija 800 mg kuljum (8 pilloli), li għandha tittieħed bħala 4 pilloli filgħodu u 4 pilloli filgħaxija.
Slovak: Hodnota AUC imatinibu v plazme sa znížila o 73 % v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali EIAED.
Maltese: L-AUC fil plażma għal imatinib naqset b'73% meta mqabbla ma pazjenti li ma kienux qed jieħdu EIAED's.
Slovak: 5 bolo 83,6 % v porovnaní s 44,8
Maltese: L-OS stmata ta' 4 snin fost il-pazjenti f'koorti 5 kienet ta' 83.6% imqabbel ma' 44.8%
Slovak: Opuch kĺbov
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Slovak: O zvýšení dávky z 340 mg/m2 denne na 570 mg/m2 denne (nemá sa prekročiť celková dávka 800 mg)
Maltese: Żidiet fid-dożi minn 340 mg/m2 kuljum għal 570 mg/m2 kuljum (sabiex ma tinqabiżx id-doża totali ta'
Slovak: Dospelí pacienti, o ktorých boli správy v publikovanej literatúre, dostávali buď 400 mg (4 prípady), alebo 800 mg (1 prípad) imatinibu denne.
Maltese: Il-pazjenti adulti rappurtati fil-publikazzjoni kienu kurati jew b'400 mg (4 każijiet) jew 800 mg (każ 1) imatinib kuljum.
Slovak: Požadovaný počet tabliet sa má umiestniť do vhodného objemu nápoja (približne 50 ml pre 100 mg tabletu a 200 ml pre 400 mg tabletu) a miešať lyžičkou.
Maltese: In-numru meħtieġa ta' pilloli għandhom jitpoġġew fil-volum xieraq ta' xorb (madwar 50 ml għall-pillola ta' 100 mg, u 200 ml għall-pillola ta' 400 mg) u jiġu mħawwda b'kuċċarina.
Slovak: Jeden blister obsahuje 10 tabliet.
Maltese: Folja waħda fiha 10 pilloli.