FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
German: 30 Retardtabletten - EU/1/07/395/059 350 Retardtabletten - EU/1/07/395/060
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (12 years and older, N = 545) exposed to INVEGA, the frequency and type of undesirable effects were similar to those in adults except for the following ADRs that were reported more frequently in adolescents receiving INVEGA than adults receiving INVEGA (and more frequently than placebo): sedation/somnolence, parkinsonism, weight increase, upper respiratory tract infection, akathisia, and tremor were reported very commonly (≥ 1/10) in adolescents; abdominal pain, galactorrhoea, gynaecomastia, acne, dysarthria, gastroenteritis, epistaxis, ear infection, blood triglyceride increased, and vertigo were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10) in adolescents.
German: abdominale Schmerzen, Galaktorrhö, Gynäkomastie, Akne, Dysarthrie, Gastroenteritis, Epistaxis, Ohrinfektion, erhöhte Triglyzeride im Blut und Vertigo wurden bei Jugendlichen häufig berichtet (≥ 1/100, < 1/10).
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/074 - durchsichtig 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/016 - durchsichtig 30 Retardtabletten - EU/1/07/395/017 - durchsichtig 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/018 - durchsichtig 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/019 - durchsichtig 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/020 - durchsichtig
English: ejaculation disorder, menstrual disorder e, galactorrhoea, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort priapism c, menstruation delayed gynaecomastia, breast engorgement,
German: Amenorrhö erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen, Menstruationsstörungen c,
English: hypersensitivity
German: Hyperinsulinämie
English: dry mouth, toothache
German: Tinnitus, Ohrenschmerzen
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/071 - durchsichtig 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/011 - durchsichtig 30 Retardtabletten - EU/1/07/395/012 - durchsichtig 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/013 - durchsichtig 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/014 - durchsichtig 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/015 - durchsichtig
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/070 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/045 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/046 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/047 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/048
English: • infection of the chest (bronchitis), common cold symptoms, sinus infection, urinary tract infection, feeling like you have the flu
German: • Bronchitis, allgemeine Erkältungssymptome, Nasennebenhöhlenentzündung,
English: • sore throat, cough, stuffy nose
German: • Halsschmerzen, Husten, verstopfte Nase
English: • inflammation of the pancreas
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
English: Infections and infestations bronchitis, upper respiratory tract infection, sinusitis, urinary tract infection, influenza pneumonia, respiratory tract infection, cystitis, ear infection, tonsillitis eye infection, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
German: Pneumonie, Atemwegsinfektion, Zystitis, Ohrinfektion, Tonsillitis
English: Nervous system disorders parkinsonism , akathisia b,
German: Parkinsonismus b,
English: Polyethylene oxide 200K
German: Macrogol 200 000
English: If you take more INVEGA than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von INVEGA eingenommen haben, als Sie sollten Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
English: Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
German: Mittlerer Baseline-Wert (SD)
English: Vascular disorders orthostatic hypotension, hypertension hypotension pulmonary embolism, venous thrombosis,
German: Gefäßerkrankungen orthostatische Hypotonie, Hypertonie
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/067 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/041 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/042 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/043 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/044
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/076 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/053 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/054 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/055 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/056
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/073 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/049 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/050 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/051 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/052
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/065 - durchsichtig 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/001 - durchsichtig 30 Retardtabletten - EU/1/07/395/002 - durchsichtig 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/003 - durchsichtig 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/004 - durchsichtig 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/005 - durchsichtig
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/068 - durchsichtig 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/006 - durchsichtig 30 Retardtabletten - EU/1/07/395/007 - durchsichtig 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/008 - durchsichtig 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/009 - durchsichtig 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/010 - durchsichtig
English: Posology
German: Prolaktin
English: Psychiatric disorders insomnia mania, agitation,
German: Schlaflosigkeit e Manie, Agitiertheit, Depression, Angst
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric oxide (yellow) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Hyetellose
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/066 - weiß 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/021 - weiß 30 Retardtabletten - EU/1/07/395/022 - weiß 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/023 - weiß 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/024 - weiß 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/025 - weiß
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Eisen(III)-oxid (E172) Carnaubawachs
English: Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) (E172)
German: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/075 - weiß 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/036 - weiß 30 Retardtabletten - EU/1/07/395/037 - weiß 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/038 - weiß 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/039 - weiß 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/040 - weiß
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/069 - weiß 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/026 - weiß 30 Retardtabletten - EU/1/07/395/027 - weiß 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/028 - weiß
English: Colour overcoat:
German: Farblack:
English: vomiting, nausea,
German: Gesichtsödem, Ödem e,
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE
German: 14 Retardtabletten - EU/1/07/395/072 - weiß 28 Retardtabletten - EU/1/07/395/031 - weiß 30 Retardtabletten - EU/1/07/395/032 - weiß 49 Retardtabletten - EU/1/07/395/033 - weiß 56 Retardtabletten - EU/1/07/395/034 - weiß 98 Retardtabletten - EU/1/07/395/035 - weiß
English: Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain
German: Mediastinums pharyngo-laryngealer Schmerz, Husten, verstopfte Nase
English: LOCF endpoint change from baseline
German: Veränderung zum Zeitpunkt des LOCF-Endpunktes im Vergleich zum Ausgangswert
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
English: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
German: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
English: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
German: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatien
English: 00-867 Warszawa Poland
German: 00-867 Warszawa Polen
English: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
German: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
English: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
German: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankreich
English: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
German: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slowenien
English: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
German: Red Oak North South County Business Park
English: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
German: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italien
English: 174 56 Alimos Greece
German: 174 56 Alimos
English: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
German: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
English: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
English: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
German: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
English: Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
German: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
English: Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
German: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
English: 0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) calculated on the anhydrous basis
German: 0.05 Gew.-% Mometasonfuroat (Monohydrat) wasserfrei
English: Germany MSD SHARP & DOHME GMBH
German: Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH
English: Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
German: Griechenland Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
English: Denmark Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
German: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
English: Dublin 18
German: Leopardstown Dublin 18
English: In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
German: In dem MRP ist das Vereinigte Königreich der Referenzmitgliedstaat und Österreich, Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Griechenland, Deutschland, Italien, Irland, Island, Luxemburg, die Niederlande, Portugal, Spanien und Schweden sind die betroffenen Mitgliedstaaten.
English: Germany atmadisc
German: Deutschland atmadisc
English: 15232 Halandri, Athens Greece
German: 15232 Halandri, Athens, Griechenland
English: Treatment with Seretide should not be stopped abruptly.
German: Die Behandlung mit Seretide soll nicht abrupt abgebrochen werden.
English: WHAT SERETIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: Was ist Seretide und wofür wird es angewendet?
English: • the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Seretide Evohaler and associated names (see Annex I)
German: • Der CPMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 6 Absatz 13 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 der Kommission für Seretide Evohaler und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I);
English: In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
German: In einigen EU-Mitgliedstaaten wurden Seretide Evohaler und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) zugelassen.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SERETIDE EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON SERETIDE EVOHALER UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
English: Box 24 FIN-02231, Espoo Finland
German: Box 24, FIN-02231 Espoo, Finnland
English: If your symptoms are well controlled using Seretide Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
German: Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind bei einer 2-mal täglichen Anwendung von Seretide Evohaler, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Dosierung auf eine einmal tägliche Anwendung zu reduzieren.
English: Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of Seretide they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice.
German: Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen lassen, so dass die Dosisstärke des Seretide Evohalers, die sie erhalten, optimal bleibt und nur nach ärztlichem Rat geändert wird.
English: Seretide Evohaler is for inhalation by mouth only.
German: Seretide Evohaler ist ausschließlich für die Inhalation durch den Mund vorgesehen.
English: Seretide Evohaler should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short acting bronchodilator is required.
German: Seretide Evohaler sollen nicht für die Akutbehandlung von Asthmasymptomen eingesetzt werden, für die ein schnell und kurz wirksamer Bronchodilatator benötigt wird.
English: If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Seretide you take.
German: Wenn sich Ihr Asthma verschlechtert oder wenn es nicht gut kontrolliert ist (bei der Ausatmung treten Pfeifgeräusche auf und Sie brauchen mehr von Ihren Arzneimitteln zur Akutbehandlung), erhöhen Sie bitte nicht die Anzahl der Inhalationen von Seretide.
English: Children 4 to 12 years of age Seretide 25/50 Evohaler
German: Kinder von 4 bis 12 Jahren Seretide 25/50 Evohaler
English: Well-Controlled asthma was achieved more rapidly with Seretide than with ICS alone.
German: Gute Asthmakontrolle wurde mit Seretide schneller als mit inhalativem Kortikoid (ICS) allein erreicht.
English: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik Iceland
German: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Island
English: Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
German: Beenden Sie die Anwendung von Seretide nicht plötzlich, denn dann könnten sich die Symptome verschlimmern und es könnte ein Ungleichgewicht mit den körpereigenen Hormonen auftreten.
English: Seretide Evohaler should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
German: Die Anwendung des Seretide Evohalers sollte dann unverzüglich abgebrochen, der Patient untersucht und, wenn notwendig, eine alternative Behandlung begonnen werden.
English: United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
German: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Vereinigtes Königreich
English: Norflurane (HFA 134a).
German: Norfluran (HFA 134a)
English: The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Seretide inhaler in children is 100mcg twice daily.
German: Die für Kinder maximal zugelassene Dosis Fluticasonpropionat, abgegeben aus einem Seretide Dosier-Aerosol, ist 100 µg 2-mal täglich.
English: What Seretide looks like and contents of the pack Pressurised inhalation, suspension.
German: Wie Seretide aussieht und Inhalt der Packung Druckgasinhalation, Suspension
English: If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
German: Seretide darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen Salmeterolxinafoat, Fluticasonpropionat oder den sonstigen Bestandteil Norfluran (HFA 134a).
English: There are no data available for use of Seretide inhaler in children aged under 4 years.
German: Für die Anwendung der Seretide Dosier-Aerosole bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine Daten vor.
English: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid Spain
German: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Spanien
English: The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Seretide Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
German: Die Empfehlung in Abschnitt 4.2 erlaubt einen kurzfristigen Versuch mit Seretide Evohaler bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerem persistierendem Asthma bronchiale, bei denen unbedingt eine schnelle Asthmakontrolle erforderlich ist.
English: The doctor will prescribe the lowest strength of Seretide Evohaler that will best control your symptoms.
German: Ihr Arzt wird die niedrigste Dosierung von Seretide Evohaler verschreiben, die eine bestmögliche Kontrolle Ihrer Symptome erreicht.
English: Note: Seretide 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
German: Die Stärke Seretide 25 µg/50 µg ist nicht angemessen für Erwachsene und Kinder mit schwerem Asthma bronchiale;
English: Seretide is contraindicated in patients with hypersensitivity to any of the active substances or to the excipient.
German: Seretide ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile oder den sonstigen Bestandteil kontraindiziert.
English: Therefore, it must be taken every day as directed by your doctor.
German: Es ist erforderlich, Seretide täglich gemäß der Anweisung Ihres Arztes anzuwenden.
English: Patients should be made aware that Seretide Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den Behandlungserfolg erforderlich ist, den Seretide Evohaler täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind.
English: A spacer device may be used to improve treatment with Seretide particularly with young children, if you or your child has difficultly co-ordinating breathing in through your mouth and pressing the can to release a puff at the same time.
German: Eine Inhalationshilfe kann eingesetzt werden, um die Behandlung mit Seretide besonders bei jungen Kindern zu verbessern, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten haben, das Auslösen des Spühstoßes mit der Inhalation zeitlich zu koordinieren.
English: Glaxo SmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 1140 Wien
German: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Österreich
English: Seretide Evohaler and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist.
German: Seretide Evohaler und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I des Gutachtens) enthalten Salmeterol und Fluticasonpropionat, eine Fixkombination des langwirksamen β-Agonisten (LABA) Salmeterol und des inhalativen Kortikoids (ICS) Fluticasonpropionat (FP), und sind für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale angezeigt, wenn die Anwendung eines Kombinationspräparates (langwirksamer Beta-2-Agonist und inhalatives Kortikoid) angebracht ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind, oder - bei Patienten, die mit einem inhalativen Kortikoid und einem langwirksamen Beta-2-Agonisten bereits ausreichend eingestellt sind.
English: Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Seretide may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Seretide ist erforderlich Ihr Arzt wird Ihre Behandlung bei einigen Vorerkrankungen engmaschiger überwachen, z. B. bei einer Herzerkrankung einschließlich unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag, Schilddrüsenüberfunktion, Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Seretide kann den Blutzuckerspiegel erhöhen), niedrigem Kaliumgehalt in Ihrem Blut oder wenn Sie wegen einer Tuberkulose (TB) zurzeit behandelt werden oder behandelt worden sind.
English: Do not store Seretide Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well.
German: Seretide Evohaler nicht in kalter Umgebung lagern, da die therapeutische Wirkung dieses Arzneimittels dann abnehmen kann.