FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the first study, the mean serum phosphorus level was 2.33 mmol/L at baseline and 1.96 mmol/L (mean reduction by 0.36 mmol/L) at week 12 on a colestilan mean daily dose of 11.5 g. Similarly in the second study, the mean serum phosphorus level was 2.44 mmol/L at baseline and 1.94 mmol/L at week 12 (mean reduction by 0.50 mmol/L) on a colestilan mean daily dose of
German: In der ersten Studie betrug der mittlere Phosphatspiegel im Serum 2,33 mmol/l zur Baseline und 1,96 mmol/l (mittlere Reduktion um 0,36 mmol/l) in Woche 12 unter einer mittleren täglichen Colestilandosis von 11,5 g. Genauso betrug in der zweiten Studie der mittlere Phosphatspiegel im Serum 2,44 mmol/l zur Baseline und 1,94 mmol/l (mittlere Reduktion um 0,50 mmol/l) in Woche 12 unter einer mittleren täglichen Colestilandosis von 13,1 g. Die Responderrate (entweder eine Reduktion des Phosphatspiegels im Serum um ≤1,78 mmol/l und/oder eine Reduktion gegenüber der Baseline um ≥0,3 mmol/l) betrug 50,4 % bzw.
English: Bottles
German: Flaschen
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) side effects: low blood pressure, weakness, thirst, headache, dizziness, shaking, dry mouth, swallowing difficulties, change in taste sensation, heartburn, hardening of the stool, inflammation or pain of the stomach or bowel, change in bowel habit, sleeplessness, itching, dry skin, rash, hives, itching red spots, collection of blood (haematoma) e.g. under the skin, joint pain, back pain, pain in limbs, muscle pain or spasms, increased blood levels of parathyroid hormone (a protein), certain blood fats and liver enzymes and a low level of folate (a vitamin).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen): niedriger Blutdruck, Schwächegefühl, Durst, Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Mundtrockenheit, Schluckprobleme, Veränderung des Geschmacksempfindens, Sodbrennen, Stuhlverhärtung, Entzündung oder Schmerzen im Bereich des Magens oder Darms, Veränderung der Stuhlgewohnheiten, Schläfrigkeit, Juckreiz, trockene Haut, Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), juckende rote Flecken, Blutansammlung (Hämatom) z. B. unter der Haut, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelschmerzen oder Muskelspasmen, erhöhte Spiegel von Parathormon (einem Protein), bestimmten Blutfetten und Leberenzymen und ein niedriger Folsäurespiegel (ein Vitamin).
English: Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate Castor oil, hydrogenated
German: Cetylalkohol Natriumdodecylsulfat Hydriertes Rizinusöl
English: Cardiac disorders Rare:
German: Herzerkrankungen Selten:
English: Posology The recommended starting dose is 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
German: Dosierung Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 6-9 g pro Tag (2-3 g dreimal täglich).
English: In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with BindRen.
German: In sehr seltenen Fällen wurden bei Patienten unter der Behandlung mit BindRen Darmobstruktion und Ileus/Subileus beobachtet.
English: BindRen is indicated for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
German: BindRen wird angewendet zur Behandlung der Hyperphosphatämie bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (Chronic Kidney Disease, CKD) im Stadium 5, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen.
English: In addition, reduced bioavailability of other medicinal products by changes in enterohepatic circulation, for example, steroid hormones with potential impairment of the effectiveness of oral contraceptives, have been reported for medicinal products with a similar mechanism of action to BindRen.
German: Außerdem wurde für Arzneimittel mit einem mit BindRen vergleichbaren Wirkmechanismus eine reduzierte Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel durch Veränderungen des enterohepatischen Kreislaufs berichtet, wie z. B. Steroidhormone mit potenzieller Beeinträchtigung der Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva.
English: Calcium-phosphorus ion product was reduced by at least 0.48 mmol2/L2 at week 12 compared to placebo at doses ≥9 g/day in fixed-dose study and by 1.05 and 0.86 mmol2/L2 at week 12 in two flexible-dose studies.
German: Das Kalziumphosphat-Ionenprodukt wurde in einer Studie mit fester Dosis verglichen mit Placebo bei Dosen ≥9 g/Tag um 0,48 mmol2/l2 in Woche 12 reduziert und in 2 Studien mit flexibler Dosis um 1,05 und 0,86 mmol2/l2 in Woche 12.
English: Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence, abdominal discomfort
German: Obstipation, Bauchschmerzen, Erbrechen, abdominales Völlegefühl, Übelkeit, Gastritis, Dyspepsie, Durchfall, Blähungen, abdominale Beschwerden
English: Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients receiving immunosuppressants.
German: Bei der Verschreibung von BindRen bei Patienten unter Immunsuppressiva ist Vorsicht geboten.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the box, the bottle label or the blister after the abbreviation “EXP”.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Flaschenetikett oder der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: The colestilan-bound phosphorus is then excreted from your body in faeces.
German: Das an Colestilan gebundene Phosphat wird dann über den Stuhl aus Ihrem Körper ausgeschieden.
English: Serum parathyroid hormone (PTH)
German: Parathormon (PTH) im Serum
English: The most serious adverse reactions were gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and constipation (common).
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Blutung (gelegentlich) und Obstipation (häufig).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen): Krankheitsgefühl (Übelkeit), Erbrechen, brennendes Gefühl in Ihrem Magen, Durchfall, Blähungen, Magenschmerzen und Darmschmerzen, Flatulenz, reduzierter Appetit und niedriger Kalziumspiegel im Blut.
English: Urticaria, rash, pruritus, dry skin
German: Urtikaria, Hautausschlag, Pruritus, trockene Haut
English: Non-clinical data reveal no direct special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or toxicity to reproduction and development.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger und wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine direkten besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Anwendung von BindRen zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
English: - you have abnormally high levels of calcium in your blood due to overactivity of the parathyroid glands.
German: - Sie aufgrund einer Überfunktion der Nebenschilddrüsen abnorm hohe Kalziumspiegel in Ihrem Blut haben.
English: BindRen is not absorbed from the gastrointestinal tract of healthy volunteers following oral administration of 14C-radiolabelled colestilan.
German: BindRen wird nach der oralen Gabe von 14C-radiomarkiertem Colestilan nicht aus dem
English: Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan.
German: Jede Filmtablette enthält 1 g Colestilan.
English: Treatment of high blood phosphorus levels is usually required for a long period of time.
German: Wenn Sie die Einnahme von BindRen abbrechen Die Behandlung hoher Phosphatspiegel im Blut ist normalerweise für einen langen Zeitraum erforderlich.
English: (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
German: sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: The other ingredients are purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) and carnauba wax.
German: Die sonstigen Bestandteile sind gereinigtes Wasser, Hyprolose, hochdisperses Siliciumdioxid, Hydriertes Rizinusöl, Hypromellose, Essigsäureester von Mono- und Diglyceriden von Speisefettsäuren, Polysorbat 80, Schellack, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132) und Carnaubawachs.
English: BindRen is indicated for use in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
German: BindRen wird angewendet bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (Chronic Kidney Disease, CKD) im Stadium 5, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstraße 12
English: Coronary artery disease
German: Koronararterienerkrankung
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 January 2013
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 g Colestilan.
English: Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients also taking anti-seizure medicinal products.
German: Bei der Verschreibung von BindRen bei Patienten unter Arzneimitteln zur Bekämpfung von Krampfanfällen ist Vorsicht geboten.
English: INFORMATION IN BRAILLE BindRen 1 g tablets
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT BindRen 1 g Tabletten
English: Colestilan significantly reduced serum LDL-cholesterol by 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 and 33.4% at 3, 6, 9, 12 and 15 g/day at week 12 compared to placebo in fixed-dose study, respectively.
German: Colestilan reduzierte in einer Studie mit fester Dosis das LDL-Cholesterin im Serum in Woche 12 verglichen mit Placebo um 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 und 33,4 % bei 3, 6, 9, 12 bzw.
English: Serum cholesterol
German: Cholesterin im Serum
English: - BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan.
German: - BindRen 2 g Granulat: jeder Beutel enthält 2 g Colestilan.
English: How to take BindRen
German: Wie ist BindRen einzunehmen?
English: BindRen did not induce a clinically relevant reduction in folate absorption during clinical studies of up to one year.
German: BindRen hat in klinischen Studien von bis zu einem Jahr zu keiner klinisch relevanten Reduktion der Resorption von Folsäure geführt.
English: Serum phosphorus
German: Phosphat im Serum
English: • Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery
German: Darmstenose, Darmdivertikel, Sigmacolitis, gastrointestinalen Ulzera oder größerem gastrointestinalem Eingriff vor kurzer Zeit
English: - BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan.
German: - BindRen 3 g Granulat: jeder Beutel enthält 3 g Colestilan.
English: Serum calcium-phosphorus ion product
German: Kalziumphosphat-Ionenprodukt im Serum
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the box or the sachet after the abbreviation “EXP”.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Beutel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
German: Blisterpackungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich:
English: Foil laminate (polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminium foil/polyethylene/polyvinylidene chloride) sachets.
German: Beutel aus Folienlaminat (Polyethylenterephthalat/Polyethylen/Aluminiumfolie/Polyethylen/Polyvinylidenchlorid) Jeder Beutel enthält 3 g Granulat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BindRen 1 g Filmtabletten
English: If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BindRen 1 g Filmtabletten Colestilan
English: Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
German: Gastrointestinale Blutung, Ösophagitis, Fäkulom, Dysphagie, Veränderung der Stuhlgewohnheiten, Mundtrockenheit
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems, since this medicine may not be right for you: - swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BindRen einnehmen, wenn Sie an den folgenden Problemen leiden, denn dieses Arzneimittel könnte für Sie nicht geeignet sein: - Schluckprobleme - schwere Probleme mit Ihrem Magen oder Stuhlgang, z. B. Obstipation, Ulzera im Magen oder
English: Fixed-dose study:
German: Studie mit fester Dosis:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 2 g colestilan.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 2 g Colestilan.
English: It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after.
German: Es wird empfohlen, dass Sie BindRen Granulat als eine Dosis aus dem Beutel mit einer kleinen Menge Wasser einnehmen.
English: After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level <1.78 mmol/L) was 44%.
German: 0,39 mmol/l, und die Responderrate (Phosphatspiegel <1,78 mmol/l) betrug 44 %.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 3 g colestilan.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 3 g Colestilan.
English: - swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
German: Darm oder Hämorrhoiden, da diese Probleme zu einem erhöhten Risiko für z. B. Darmblutung führen können - vor kurzem durchgeführte größere Operation an Magen oder Darm - Gallenblasenobstruktion - schwerwiegende Leberprobleme - Krampfanfälle - vor kurzem aufgetretene Entzündung der Membran, die die Bauchhöhle auskleidet (Peritonitis) - niedrige Albuminspiegel (ein Protein) in Ihrem Blut
English: Haematoma, hypotension
German: Hämatom, Hypotonie
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
English: What you need to know before you take BindRen Do not take BindRen - if you are allergic to colestilan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have bowel obstruction (a blockage of your intestines)
German: BindRen darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Colestilan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
English: How to store BindRen
German: Wie ist BindRen aufzubewahren?
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 1 g Colestilan.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG - FILMTABLETTEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG AUSSENBEHÄLTER - 2 G GRANULAT IM BEUTEL
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG AUSSENBEHÄLTER - 3 G GRANULAT IM BEUTEL
English: BindRen is for oral use.
German: BindRen ist zum Einnehmen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FLASCHENETIKETT - FILMTABLETTEN
English: Marketing Authorisation Holder Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
German: Pharmazeutischer Unternehmer Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BindRen 2 g Granulat
English: Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
German: Wenn Sie die Einnahme von BindRen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 2 g colestilan.
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Beutel enthält 2 g Colestilan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR BLISTERPACKUNG - FILMTABLETTEN
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 3 g colestilan.
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Beutel enthält 3 g Colestilan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/804/014-016
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BindRen 3 g Granulat
English: INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT BindRen 2 g Granulat
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/804/011-013
English: BindRen contains colestilan.
German: BindRen enthält Colestilan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/804/001-005
English: Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Hydriertes Rizinusöl
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLES - FILM-COATED TABLETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG AUSSENBEHÄLTER FÜR FLASCHEN - FILMTABLETTEN
English: • Biliary obstruction
German: • Gallenobstruktion
English: What BindRen is and what it is used for What you need to know before you take BindRen How to take BindRen
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von BindRen beachten?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/804/006-010
English: • Seizure disorders
German: • Krampfleiden
English: INFORMATION IN BRAILLE BindRen 3 g granules
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT BindRen 3 g Granulat
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 3 G GRANULES
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTEL - 3 G GRANULAT
English: Serum uric acid
German: Kalzium im Serum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 2 G GRANULES
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTEL - 2 G GRANULAT
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-010
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/804/001-010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten BindRen 2 g Granulat BindRen 3 g Granulat Colestilan
English: • Bowel obstruction.
German: • Darmobstruktion.
English: Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
German: Weder die Patienten noch die Ärzte wussten, welche Behandlung jeder Patient bis zum Ende der Studie erhielt.
English: This summary was last updated in 06-2008.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2008 aktualisiert.
English: This helps weight reduction.
German: Dies trägt zur Gewichtsabnahme bei.
English: It is available as turquoise capsules (120 mg).
German: Es ist als türkisfarbene Kapseln (120 mg) erhältlich.
English: These symptoms generally occur at the beginning of treatment, and go away after some time.
German: Diese Symptome treten in der Regel zu Behandlungsbeginn auf und lassen nach einiger Zeit nach.
English: Other information about Xenical:
German: Weitere Informationen über Xenical:
English: The food in the diet should be spread over three main meals.
German: Die Nahrungsaufnahme im Rahmen der Diät sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt sein.
English: The effects of Xenical were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Xenical wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) XENICAL EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) XENICAL Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: Xenical is given as one capsule taken with water just before, during, or up to one hour after each main meal.
German: Xenical wird in der Darreichungsform einer Kapsel zusammen mit Wasser unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit eingenommen.
English: The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat, and which is rich in fruit and vegetables.
German: Die Patienten sollten eine Diät befolgen, bei der ca. 30 % der Kalorien aus Fett stammen und die reich an Obst und Gemüse ist.
English: If a meal is missed or contains no fat, Xenical should not be taken.
German: Falls eine Mahlzeit ausgelassen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die Einnahme von Xenical verzichtet werden.
English: Treatment with Xenical should be stopped after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5% of their body weight since the start of treatment.
German: Die Behandlung mit Xenical sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der Patient seit Beginn der Behandlung nicht mindestens 5 % seines Ausgangskörpergewichts verloren hat.
English: The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue.
German: Der Körper kann dieses Nahrungsfett weder zur Energiegewinnung nutzen noch in Fettgewebe umwandeln.