FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
Romanian: În studiul CHARM-Alternative, criteriul final de evaluare mixt format din mortalitatea cardiovasculară sau prima spitalizare pentru ICC a fost semnificativ redus în cazul candesartanului comparativ cu placebo, riscul relativ (RR) 0,77 (IÎ 95%: 0,67-0,89, p<0,001).
English: Heart failure indication
Romanian: Indicaţia de insuficienţă cardiacă
English: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Romanian: Atacand 8, tabletten 8 mg
English: There is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P. In controlled clinical trials comparing candesartan with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Romanian: În studiile clinice controlate care compară candesartanul cu inhibitorii ECA, incidenţa tusei a fost mai mică la pacienţii cărora li s-a administra candesartan cilexetil.
English: In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
Romanian: În studiul CHARM-Added, criteriul final de evaluare mixt format din mortalitate cardiovasculară sau din prima spitalizare pentru ICC a fost redus semnificativ în cazul candesartanului comparativ cu placebo, RR 0,85 (IÎ 95%: 0,75-0,96, p = 0,011).
English: Blopress 8 mg
Romanian: Blopress 8 mg 8 mg
English: Blopress 4 mg
Romanian: Blopress 4 mg 4 mg
English: Therefore, Atacand should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure in patients on haemodialysis.
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cărora li se efectuează hemodializă, doza de Atacand trebuie crescută cu atenţie cu monitorizarea îndeaproape a tensiunii arteriale.
English: Common Dizziness/vertigo, headache
Romanian: Frecvente Ameţeli/vertij, cefalee
English: Patients with intravascular volume depletion
Romanian: Pacienţi cu hipovolemie intravasculară
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
Romanian: Criteriul final de evaluare mixt format din mortalitatea de toate cauzele sau prima spitalizare pentru ICC a fost, de asemenea, redus semnificativ în cazul candesartanului, RR 0,87 (IÎ 95%: 0,78-0,98, p=0,021).
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
Romanian: Criteriul final de evaluare mixt format din mortalitatea de toate cauzele sau prima spitalizare pentru ICC a fost, de asemenea, semnificativ redus în cazul candesartanului, RR 0,80 (IÎ 95%: 0,70-0,92, p=0,001).
English: Very rare Hyponatraemia
Romanian: Frecvente Hipotensiune arterială
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţii adverse neprezentate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Anaesthesia and surgery
Romanian: Anestezia şi intervenţiile chirurgicale
English: Atacand 8 mg
Romanian: Atacand 8 mg 8 mg
English: Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
Romanian: Dintre pacienţii cu candesartan 36,6% (ÎI 95%: 33,7-39,7) şi dintre pacienţii cu placebo 42,7% (IÎ 95%: 39,6-45,8) au întrunit acest criteriul, diferenţa absolută fiind de 6,0% (IÎ 95%: 10,3-1,8).
English: Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
Romanian: Dintre pacienţii cu candesartan 33,0% (IÎ 95%: 30,1-36,0), şi dintre pacienţii cu placebo 40,0% (IÎ 95%: 37,0-43,1) au întrunit acest criteriu final de evaluare, diferenţa absolută fiind 7,0% (IÎ 95%: 11,2-2,8).
English: Pregnancy and lactation
Romanian: Sarcina şi alăptarea
English: Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
Romanian: Dintre pacienţii cu candesartan 42,2% (IÎ 95%: 39,5-45,0) şi dintre pacienţii cu placebo 46,1% (IÎ 95%: 43,4-48,9) au întrunit acest criteriu final de evaluare, diferenţa absolută fiind de 3,9% (IÎ 95%: 7,8-0,1).
English: Blopress 2 mg Tabletten 2 mg
Romanian: Blopress 2 mg Tabletten
English: Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
Romanian: Dintre pacienţii cu candesartan 37,9% (IÎ 95%: 35,2-40,6) şi dintre pacienţii cu placebo 42,3% (IÎ 95%: 39,6-45,1) au întrunit acest criteriu final de evaluare, diferenţa absolută fiind de 4,4% (IÎ 95%: 8,2-0,6).
English: Posology in hypertension
Romanian: Doze în hipertensiune
English: Blopress 4 mg Tabletten 4 mg
Romanian: Blopress 4 mg Tabletten
English: Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tablet
Romanian: Blopress 16 mg Tabletten
English: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Romanian: Parapres 4 mg comprimidos
English: Sweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Romanian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
English: Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet
Romanian: Blopress 32 mg Tabletten
English: Blopress 8 mg Tabletten 8 mg
Romanian: Blopress 8 mg Tabletten
English: If this is severe you may notice tiredness, weakness, irregular heart beat or pins and needles.
Romanian: Dacă este severă puteţi observa oboseală, slăbiciune,
English: Atacand 8 mg comprimidos 8mg
Romanian: Atacand 8 mg 8mg
English: Parapres 8 mg comprimidos 8 mg
Romanian: Parapres 8 mg comprimidos
English: Paediatric Population
Romanian: Tulburări hepatobiliare
English: Blopress 8 mg comprimidos 8 mg
Romanian: Blopress 8 mg comprimidos
English: Blopress 4 mg comprimidos 4 mg
Romanian: Blopress 4 mg comprimidos
English: Atacand 4 mg comprimidos 4 mg
Romanian: Atacand 4 mg comprimidos
English: Posology in Heart Failure
Romanian: Doze în insuficienţa cardiacă
English: Common Hypotension
Romanian: Hipotensiune arterială
English: This summary was last updated in 10-2016
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2016.
English: It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Romanian: Trebuie dizolvat complet în apă, suc, lapte, formulă de lapte praf sau mâncare imediat înainte de administrare.
English: This is usually achieved within a month.
Romanian: Acest lucru se întâmplă în general după o lună de tratament.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Cystadane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 februarie 2007.
English: The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Romanian: Scopul tratamentului este menținerea concentrației în sânge a homocisteinei sub 15 micromoli sau cât mai mic posibil.
English: This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
Romanian: Aceasta cauzează o mare varietate de simptome, printre care tulburări de vedere, fragilitate a oaselor și probleme circulatorii.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cystadane.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cystadane?
English: Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Romanian: Cei mai mulți pacienți au primit, de asemenea, vitamina B6, B12 sau folat.
English: Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadane was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu homocistinurie, boala este considerată „rară”, iar Cystadane a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 9 iulie 2001.
English: The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Romanian: Comitetul a luat notă de faptul că Cystadane nu este un înlocuitor al altor tratamente.
English: Other information about Cystadane
Romanian: Alte informații despre Cystadane
English: This helps to improve the symptoms of the disease.
Romanian: Acest lucru ajută la atenuarea simptomelor afecțiunii.
English: The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Romanian: Informațiile din aceste studii au fost comparate cu rapoarte publicate despre evoluția pacienților netratați care au această boală.
English: This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane.
Romanian: Acest lucru a fost asociat cu o îmbunătățire a simptomatologiei cardiovasculare (inimă și vase de sânge), precum și cu o îmbunătățire a problemelor de dezvoltare la aproximativ trei sferturi din pacienții care au luat Cystadane.
English: Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Romanian: Cystadane este distribuit împreună cu trei linguri de măsurare pentru 100 mg, 150 mg și 1 g de pulbere.
English: The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood).
Romanian: Doza se poate ajusta în funcție de răspunsul la tratament (monitorizat prin măsurarea concentrației de homocisteină din sânge).
English: The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Romanian: Medicamentul a fost eficace în toate cele trei tipuri de homocistinurie.
English: It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Romanian: Se utilizează împreună cu alte tratamente, precum vitamina B6 (piridoxina), vitamina B12 (cobalamina), folatul și un regim alimentar special.
English: For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Romanian: Pentru 140 de pacienți au fost puse la dispoziție și informații despre simptome, doza și durata tratamentului și despre alte medicamente administrate.
English: The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Romanian: Doza standard de Cystadane este de 100 mg pe kilogram de greutate corporală în fiecare zi, administrată în două doze egale.
English: In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine.
Romanian: Compania va monitoriza în special cazurile de edem cerebral, semnalate la un număr mic de pacienți în perioada de testare a medicamentului.
English: The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
Romanian: Compania a prezentat informații despre Cystadane din literatura științifică.
English: Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Romanian: Betaina este o substanță naturală extrasă din trestie de zahăr.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Cystadane este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Romanian: Compania care produce Cystadane va realiza un registru al pacienților care primesc acest medicament pentru a-i monitoriza siguranța.
English: What are the risks associated with Cystadane?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cystadane?
English: What is Cystadane and what is it used for?
Romanian: Ce este Cystadane și pentru ce se utilizează?
English: The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cystadane este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, deși există puține studii sistematice pentru Cystadane, medicamentul este folositor în homocistinurie, atunci când este adăugat la alte tratamente deja existente, cum sunt suplimentul vitaminic și un regim alimentar special.
English: Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria.
Romanian: Tratamentul cu Cystadane trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu homocistinurie.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadane.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cystadane.
English: Cystadane is a medicine used to treat homocystinuria, an inherited disease where the amino acid homocysteine cannot be broken down and therefore builds up in the body.
Romanian: Cystadane este un medicament folosit pentru tratamentul homocistinuriei, o boală ereditară în care aminoacidul homocisteină nu se poate descompune, acumulându-se astfel în organism.
English: For more information about treatment with Cystadane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cystadane, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by transforming homocysteine into the amino acid methionine.
Romanian: În homocistinurie, betaina reduce concentrațiile de homocisteină din sânge transformând homocisteina în aminoacidul metionină.
English: The Committee decided that Cystadane's benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Cystadane sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul adjuvant al homocistinuriei, atunci când este folosit conform indicațiilor.
English: The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Cystadane (observată la mai mult de 1 pacient din 10) a fost creșterea concentrației de metionină din sânge.
English: This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Romanian: Au fost incluse 202 rapoarte care descriu efectele Cystadane administrat în doze diferite asupra concentrațiilor de homocisteină, la pacienți de diferite vârste cu homocistinurie.
English: Patients taking Cystadane appeared to have greater reductions in homocysteine levels than untreated patients.
Romanian: Pacienții care au luat Cystadane au părut să prezinte o reducere mai mare a concentrațiilor de homocisteină, comparativ cu pacienții netratați.
English: Why is Cystadane approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Cystadane?
English: Cystadane betaine anhydrous
Romanian: Cystadane betaină anhidră
English: Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Romanian: Pacienții care prezintă simptome de edem cerebral, cum sunt dureri de cap matinale asociate cu vărsături sau tulburări de vedere, trebuie să se adreseze medicului, deoarece poate fi nevoie să se întrerupă tratamentul cu Cystadane.
English: Cystadane contains the active substance betaine anhydrous.
Romanian: Cystadane conține substanța activă betaină anhidră.
English: Methionine levels should be monitored in patients taking Cystadane, as it might lead to cerebral oedema (swelling in the brain).
Romanian: Concentrația de metionină trebuie monitorizată la pacienții care primesc Cystadane, deoarece poate duce la edem cerebral (edem la creier).
English: For practical information about using Cystadane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cystadane, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: What benefits of Cystadane have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cystadane pe parcursul studiilor?
English: It recommended that Cystadane be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Cystadane.
English: Cystadane is available as a powder to be taken by mouth.
Romanian: Cystadane este disponibil sub formă de pulbere cu administrare orală.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadane have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cystadane, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How is Cystadane used?
Romanian: Cum se utilizează Cystadane?
English: How does Cystadane work?
Romanian: Cum acționează Cystadane?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bridion on 25 July 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Bridion, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iulie 2008.
English: This dose is expected to be used in only a limited number of the treatments (less than 1%).
Romanian: Se recomandă ca această doză să fie folosită numai într-un număr limitat de cazuri (mai puțin de 1%).
English: This might be necessary if patients need to be able to start to breathe on their own again during the operation.
Romanian: Acest lucru poate fi necesar dacă pacienții trebuie să înceapă din nou să respire pe cont propriu în timpul intervenției chirurgicale.
English: The full EPAR for Bridion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bridion este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Bridion
Romanian: Alte informații despre Bridion
English: A risk management plan has been developed to ensure that Bridion is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Bridion să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bridion?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bridion?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bridion.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bridion.
English: There were too few children aged below two years to determine the safety and effectiveness of Bridion in this age group.
Romanian: Numărul de copii sub doi ani a fost prea mic pentru a stabili siguranța și eficacitatea Bridion la această grupă de vârstă.
English: In children and adolescents from two to 17 years of age, the recommended dose is 2 mg/kg body weight.
Romanian: La copiii și adolescenții cu vârsta între 2 și 17 ani, doza recomandată este de 2 mg/kg de greutate corporală.
English: What benefit has Bridion shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bridion pe parcursul studiilor?
English: For the full list of all side effects reported with Bridion, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Bridion, consultați prospectul.
English: For more information about treatment with Bridion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bridion, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bridion.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Bridion.
English: The CHMP decided that Bridion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Bridion sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
English: It is given as a single intravenous ‘bolus' injection (given into a vein all at once).
Romanian: Se administrează ca injecție intravenoasă unică în „bolus” (administrare în venă a întregii cantități deodată).
English: What is the risk associated with Bridion?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Bridion?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bridion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Bridion, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long it took for the muscles to recover.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost timpul de recuperare musculară.
English: Bridion is a solution for injection that contains the active substance sugammadex (100 mg/ml).
Romanian: Bridion este o soluție injectabilă care conține substanța activă sugammadex (100 mg/ml).
English: Muscle relaxants make it easier for the surgeon to do the operation.
Romanian: Relaxantele musculare facilitează operația efectuată de chirurg.