FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Slovak: Daptomycin Hospira 350 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok
English: Failure of treatment due to persisting or relapsing Staphylococcus aureus infections was observed in 19/120 (15.8%) patients treated with daptomycin, 9/53 (16.7%) patients treated with vancomycin and 2/62 (3.2%) patients treated with an anti-staphylococcal semi-synthetic penicillin.
Slovak: Zlyhanie liečby pre pretrvávajúce alebo recidivujúce infekcie vyvolané Staphylococcus aureus sa pozorovalo u 19/120 (15,8
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Slovak: Daptomycin Hospira 350 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Prášok na injekčný alebo infúzny roztok.
English: Uncommon: Paraesthesia, taste disorder, tremor, eye irritation Not known*: Peripheral neuropathy**
Slovak: Parestézia, porucha vnímania chuti, tras, podráždenie oka
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Slovak: Koncentrácia 50 mg/ml Daptomycinu Hospira na injekciu sa získa rekonštitúciou lyofilizáu s použitím 10 ml roztoku chloridu sodného na injekciu 9 mg/ml (0,9
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Slovak: Koncentrácia 50 mg/ml Daptomycinu Hospira na injekciu sa získa rekonštitúciou lyofilizátu s použitím 7 ml roztoku chloridu sodného na injekciu 9 mg/ml (0,9
English: Daptomycin Hospira given as 2-minute intravenous injection (adult patients only) Water should not be used for reconstitution of Daptomycin Hospira for intravenous injection.
Slovak: Na rekonštitúciu Daptomycinu Hospira na intravenóznu injekciu sa nemá použiť voda.
English: The following adverse reactions were reported during therapy and during follow-up with frequencies corresponding to very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data):
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
English: Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Slovak: Injekčnú liekovku držte stále obrátenú a hrot ihly pri odoberaní roztoku do injekčnej striekačky posuňte celkom ku dnu roztoku v injekčnej liekovke.
English: Daptomycin Comparator
Slovak: Daptomycín n/N
English: Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Slovak: Do injekčnej striekačky naberte pomocou sterilnej prenosovej ihly s priemerom 21G alebo menším alebo pomôckou bez injekčnej ihly 10 ml roztoku chloridu sodného na injekciu 9 mg/ml (0,9
English: Uncommon: Urticaria
Slovak: 19)* Dávka
English: Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Slovak: Do injekčnej striekačky naberte pomocou sterilnej prenosovej ihly s priemerom 21 G alebo menším alebo pomôckou bez injekčnej ihly 7 ml roztoku chloridu sodného na injekciu 9 mg/ml (0,9
English: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel:+ 49 (0)800 8535555
Slovak: Tel:+ 49 (0)800 8535555
English: 1 vial
Slovak: Názov
English: EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen
Slovak: Obsah (koncentrácia)
English: After taking one of them, wait at least 2 to
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až
English: 3 hours before taking the other.
Slovak: 3 hodiny, kým užijete druhý.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
English: • uncontrollable excessive shopping or spending.
Slovak: • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí.
English: When Comtan is given at higher doses:
Slovak: Keď sa Comtan podáva vo vyšších dávkach:
English: Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Slovak: Skúsenosti s Comtanom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
English: What Comtan is and what it is used for
Slovak: Čo je Comtan a na čo sa používa
English: Comtan and iron supplements at the same time.
Slovak: Comtan a doplnky železa v rovnakom čase.
English: If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”).
Slovak: Ak sa to stane, nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri „Vedenie vozidiel a obsluha strojov“).
English: Therefore, the use of Comtan in children or adolescents cannot be recommended.
Slovak: Preto použitie Comtanu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
English: • altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napríklad zvýšená chuť na sex.
English: Other medicines and Comtan
Slovak: Iné lieky a Comtan
English: Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Slovak: Približne 92 % dávky sa eliminuje počas fázy s krátkym, 30-minútovým polčasom eliminácie.
English: Do not drive or operate machinery if you experience these side effects.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky.
English: The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu sú podobné u mladých aj starších ľudí.
English: • if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Comtanom);
English: • if you are allergic to entacapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Slovak: • ak ste alergický na entakapon alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
English: • strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Slovak: • silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu.
English: Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 03. september 2008
English: Therefore, do not take
Slovak: Preto neužívajte
English: The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Comtanu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: [carton only]
Slovak: [iba škatuľka]
English: What you need to know before you take Comtan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtan
English: If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Slovak: Ak prestanete užívať Comtan Neukončite užívanie Comtanu, kým vám to neodporučí váš lekár.
English: Be particularly careful when you drive or when you use tools or machinery.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný, keď vediete vozidlo, obsluhujete stroje alebo používate nástroje.
English: Hepatic impairment See section 4.3.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene Pozri časť 4.3.
English: However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Slovak: V štúdii interakcií u zdravých dobrovoľníkov však entakapon nemenil plazmatické hladiny S-warfarínu, zatiaľ čo AUC R-warfarínu sa zvýšilo priemerne o 18
English: Comtan may make it harder for you to digest iron.
Slovak: Comtan môže sťažiť vstrebávanie železa.
English: Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Slovak: Preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
English: What Comtan is and what it is used for What you need to know before you take Comtan How to take Comtan
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Comtan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtan Ako užívať Comtan
English: If you forget to take Comtan
Slovak: Ak zabudnete užiť Comtan
English: • Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,
Slovak: Neovládateľné briskné pohyby (hyperkinézy), zhoršenie prejavov Parkinsonovej choroby,
English: Comtan in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Comtan v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Slovak: Comtan počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
English: Suddenly stopping Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease may result in unwanted side effects.
Slovak: Náhle ukončenie užívania Comtanu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
English: Comtan 200 mg [carton only]
Slovak: Comtan 200 mg [iba škatuľka]
English: If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Slovak: Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Comtanom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je závažná, ale zriedkavá reakcia na niektoré lieky a môže sa vyskytnúť najmä pri náhlom ukončení užívania Comtanu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri náhlom znížení ich dávky.
English: If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Comtan spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Comtan s nasledujúcou dávkou levodopy.
English: Do not take Comtan
Slovak: Neužívajte Comtan
English: The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Slovak: Eliminácia Entakapon sa eliminuje metabolickými dráhami prevažne mimo obličiek.
English: - The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), magnesium stearate.
Slovak: - Filmový obal obsahuje hypromelózu, polysorbát 80, glycerol 85 %, sacharózu, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a magnéziumstearát.
English: Comtan has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Slovak: Comtan nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
English: As Comtan tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Slovak: Keďže tablety Comtan sa budú užívať spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu, pozorne si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa týchto liekov.
English: It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation, confusion, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure;
Slovak: Vyznačuje sa stuhnutosťou, svalovými šklbnutiami, chvením, chorobným nepokojom, zmätenosťou, kómou, vysokou telesnou teplotou, zrýchleným tepom srdca a kolísaním krvného tlaku;
English: Comtan tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Slovak: Comtan obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
English: Table 1* Adverse drug reactions
Slovak: Tabuľka 1* Nežiaduce účinky lieku
English: Each tablet contains 1.82 mg sucrose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,82 mg sacharózy.
English: The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtan.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t.j. 2 000 mg Comtanu.
English: Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease.
Slovak: Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Comtanom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
English: Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Slovak: Comtan užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
English: The recommended dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Slovak: Odporúčaná dávka Comtanu je jedna 200 mg tableta, ktorá sa užíva spolu s každou dávkou levodopy.
English: White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Slovak: Biele fľašky polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s bielym poistným polypropylénovým (PP) viečkom, obsahujúce 30, 60 alebo 100 tabliet.
English: You may experience the following side effects:
Slovak: Možno pocítite nasledujúce nežiaduce účinky:
English: What Comtan contains - The active substance is entacapone.
Slovak: Čo Comtan obsahuje - Liečivo je entakapon.
English: Table 2 Daily ON time (Mean ± SD)
Slovak: Tabuľka 2 Každodenný čas „ON“ (priemerná hodnota ±
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa (see section 4.4).
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Comtane v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
English: Centre Spécialités Pharmaceutiques Tél: +33 (0) 1 47 04 80 46
Slovak: Tél: +33 (0) 1 47 04 80 46
English: It is estimated that 8090% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Slovak: % dávky sa vylučuje stolicou, hoci u človeka sa to nepotvrdilo.
English: The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
Slovak: Podiel (E)-izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95 %. (Z)-izomér a stopy ďalších metabolitov tvoria zvyšných 5 %.
English: How to store Comtan
Slovak: Ako uchovávať Comtan
English: Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with “Comtan” engraved on one side.
Slovak: Hnedooranžová, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s označením „Comtan“ vyrazeným na jednej strane.
English: • discolouration of the skin, hair, beard and nails.
Slovak: • zmena sfarbenia kože, vlasov, brady a nechtov.
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
English: If you take more Comtan than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Slovak: Ak užijete príliš veľkú dávku, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo najbližšou nemocnicou.
English: There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets).
Slovak: Sú tri rôzne veľkosti balenia (fľašky obsahujúce 30, 60 alebo 100 tabliet).Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
English: 100 film-coated tablets (glass) 30 film-coated tablets (HDPE) 100 film-coated tablets (HDPE) 60 film-coated tablets (HDPE)
Slovak: 100 filmom obalených tabliet (HDPE) 60 filmom obalených tabliet (HDPE)
English: Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Slovak: Fľašky z hnedého skla (hydrolytický typ III) s bielym poistným viečkom z polypropylénu, obsahujúce 30, 60 alebo 100 tabliet.
English: Comtan is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Slovak: Comtan sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
English: When stopping, your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson's disease.
Slovak: Pri ukončení užívania vám lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
English: See Section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS;
Slovak: Charakteristiku NMS pozri v časti 4 Možné vedľajšie účinky;
English: Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza manitol sodná soľ kroskarmelózy hydrogénovaný rastlinný olej magnéziumstearát
English: CI95% 45 min, 1 h 56 Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
Slovak: % 45 min, 1 hod 56 min Klinické skúšanie II: Podiel každodenného času „ON“
English: How to take Comtan
Slovak: Ako užívať Comtan
English: Comtan contains sucrose Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Slovak: Comtan obsahujú cukor, ktorý sa nazýva sacharóza.
English: Comtan taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Slovak: Comtan užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
English: Comtan 200 mg film-coated tablets
Slovak: Comtan 200 mg filmom obalené tablety
English: In addition, Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Slovak: Navyše Comtan užívaný s levodopou môže u vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
English: Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Slovak: Filmový obal tablety hypromelóza polysorbát 80 glycerol 85 % sacharóza žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) magnéziumstearát
English: Comtan tablets contain sucrose.
Slovak: Comtan obsahujú sacharózu.
English: • Comtan taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Slovak: Comtan užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
English: What Comtan looks like and contents of the pack Comtan 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with “Comtan” engraved on one side.
Slovak: Comtan 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „Comtan“ vyrazeným na jednej strane.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium,
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, manitol, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogénovaný rastlinný olej, magnéziumstearát.
English: 1 tablet contains 200 mg of entacapone.
Slovak: 1 tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Comtanom v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
English: Comtan 200 mg film-coated tablets Entacapone
Slovak: Comtan 200 mg filmom obalené tablety entakapon
English: EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003
Slovak: EU/1/98/081/002 60 filmom obalených tabliet (sklo)
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť 1 z 10 000 pacientov):
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť 1 z 1 000 pacientov):
English: Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé:
English: Comtan aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Slovak: Comtan podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
English: Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people.
Slovak: Staršia populácia (≥65 rokov)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtan:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Comtan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
English: However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine,
Slovak: Zatiaľ sú však len obmedzené skúsenosti s klinickým použitím entakaponu spolu s viacerými liečivami vrátane inhibítorov MAO-A, tricyklických antidepresív, inhibítorov spätného vychytávania noradrenalínu, ako je desipramín, maprotilín a venlafaxín, a liečiv metabolizovaných COMT (napr. látok s katecholovou štruktúrou: rimiterolu, izoprenalínu, adrenalínu, noradrenalínu, dopamínu, dobutamínu, alfa-metyldopy, apomorfínu a paroxetínu).
English: apomorphine;
Slovak: - Feochromocytóm.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté (môžu postihnúť 1 z 10 pacientov):
English: Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate.
Slovak: Comtanom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
English: General disorders and administration site conditions Common:
Slovak: Zmena farby moču Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
English: Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovak: Österreich Orion Pharma GmbH
English: Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: +30 210 980 3355
Slovak: Τηλ: +30 210 980 3355
English: It can be used in patients of all ages.
Slovak: Liek môžu používať pacienti všetkých vekových skupín.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Alprolix.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Alprolix.
English: Alprolix eftrenonacog alfa
Slovak: Alprolix eftrenonakog alfa
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Alprolix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Alprolix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alprolix.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alprolix.