FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
English: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml (50-dose presentation) or 10 ml (200-dose presentation) of tap water to the vial.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním 5 ml (50-dávkové balenie) alebo 10 ml (200-dávkové balenie) vody z vodovodu do injekčnej liekovky.
English: Shelf-life after dilution according to directions: 4 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 4 hodiny.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 18 months.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiaca.
English: Cardboard box
Slovak: Papierová škatuľa
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 400 ml.
Slovak: Dobre potriasť a preniesť suspenziu do odmernej nádoby, znova premiešať s vodou z vodovodu a doplniť na celkový objem 400 ml.
English: For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od veku 18 dní proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej Escherichia coli na:
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Slovak: Ochranná lehota: nula dní.
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 100 ml.
Slovak: Dobre potriasť a preniesť suspenziu do odmernej nádoby, znova premiešať s vodou z vodovodu a doplniť na celkový objem 100 ml.
English: As an example, for a 4-hour consumption of 22 l and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 l x 0.01 = 220 ml.
Slovak: % bude objem zásobného roztoku 22 l x 0,01
English: • For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
Slovak: Pri podávaní pomocou nádob alebo nádrží, zriediť rekonštituovanú vakcínu v objeme vody, ktorý ošípané vypijú v priebehu 4 hodín.
English: • For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
Slovak: Pri podávaní cez vodovod pomocou dávkovacej pumpy (dávkovača), zriediť rekonštituovanú vakcínu v potrebnom objeme zásobného roztoku v dávkovacej pumpe.
English: Vaccination by drench application:
Slovak: Vakcinácia perorálnym podaním:
English: No adverse reactions other than those stated under section 4.6 have been observed after administration of 10 times the recommended dose.
Slovak: Po podaní 10-násobku odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
English: For active immunisation of pigs against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to: - reduce the incidence of moderate to severe post-weaning Escherichia coli diarrhoea (PWD) in pigs - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej Escherichia coli na: - redukciu výskytu stredne závažnej až závažnej hnačky ošípaných po odstavení (PWD) spôsobenej Escherichia coli, - redukcia kolonizácie ilea a šírenia enterotoxigénnj F4-pozitívnej Escherichia coli fekáliami infikovaných ošípaných.
English: To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in pigs.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej Escherichia coli u ošípaných.
English: Cardboard box of four vials of 50 doses.
Slovak: Papierová škatuľa so štyrmi liekovkami obsahujúcimi 50 dávok.
English: No adverse reactions other than those stated for single dose use have been observed after administration of 10 times the recommended dose
Slovak: Po podaní 10-násobku odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v prípade podania jednej dávky.
English: CFU 2/dose not attenuated CFU = colony forming units
Slovak: CFU 2/dávka neatenuovaná CFU
English: The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive Escherichia coli in pigs.
Slovak: Vakcína navodzuje u ošípaných črevnú imunitu a sérologickú odpoveď proti F4-pozitívnej Escherichia coli.
English: Cardboard box of one vial of 200 doses.
Slovak: Papierová škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 200 dávok.
English: Live non-pathogenic vaccine to reduce diarrhoea, faecal shedding and intestinal colonization associated with F4-positive enterotoxigenic Escherichia coli in pigs.
Slovak: Živá nepatogénna vakcína na redukciu hnačky, fekálneho šírenia a črevnej kolonizácie súvisiacich s F4-pozitívnou enterotoxigénnou Escherichia coli u ošípaných.
English: Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných jednorazových rukavíc a ochranných okuliarov.
English: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Slovak: Prevtec Microbia GmbH
English: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Slovak: Coliprotec F4 lyofilizát na perorálnu suspenziu pre ošípané
English: Sucrose
Slovak: München
English: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs.
Slovak: Coliprotec F4 lyofilizát na perorálnu suspenziu pre ošípané.
English: Cardboard box of one vial of 50 doses.
Slovak: Papierová škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 50 dávok.
English: • 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml of tap water to the vial.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním 5 ml vody z vodovodu do injekčnej liekovky.
English: Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Slovak: Každá dávka vakcíny obsahuje: Živá nepatogénna Escherichia coli
English: • 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of tap water to the vial.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním 10 ml vody z vodovodu do injekčnej liekovky.
English: 6.1 List of excipients
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Coliprotec
English: - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Slovak: - redukciu výskytu stredne závažnej až závažnej hnačky ošípaných po odstavení (PWD) spôsobenej Escherichia coli, - redukciu kolonizácie ilea a šírenia enterotoxigénnej F4-pozitívnej Escherichia coli fekáliami infikovaných ošípaných.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A CESTY
English: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87
Slovak: O8:K87
English: 6.3 Shelf life
Slovak: Escherichia coli
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných jednorazových rukavíc a ochranných okuliarov.
English: EMA/121020/2014 EMEA/H/C/002348
Slovak: EMEA/H/C/002348
English: The full EPAR and risk management plan summary for DuoResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoResp Spiromax a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: If patients need to take more than 8 inhalations per day, it is recommended they speak to their doctor to have their asthma therapy reconsidered.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú viac ako 8 inhalácií denne, sa odporúča, aby sa obrátili na svojho lekára, ktorý by mal prehodnotiť liečbu astmy.
English: The company initially also applied for a lower strength of DuoResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn.
Slovak: Spoločnosť pôvodne podala tiež žiadosť pre nižšiu silu lieku DuoResp Spiromax, ale biologická rovnocennosť s referenčným liekom sa nepreukázala a žiadosť pre túto silu bola stiahnutá.
English: DuoResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
Slovak: Liek DuoResp Spiromax sa používa aj na zmiernenie príznakov závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) tohto ochorenia napriek pravidelnej liečbe.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use DuoResp Spiromax.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek DuoResp Spiromax.
English: Because DuoResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek DuoResp Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: This leads to a reduction in the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
Slovak: Výsledkom je znížené uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi umožňuje ľahšie dýchať.
English: The two active substances in DuoResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Slovak: Dve účinné látky v lieku DuoResp Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
English: DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Slovak: Spiromax budezonid / formoterol
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoResp Spiromax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoResp Spiromax.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but DuoResp Spiromax is given using a different inhaler.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek DuoResp Spiromax sa podáva pomocou iného inhalátora.
English: A risk management plan has been developed to ensure that DuoResp Spiromax is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku DuoResp Spiromax bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device, and each inhalation provides a fixed dose of the medicine.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore a pri každej inhalácii bude poskytnutá pevne stanovená dáva lieku.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of DuoResp Spiromax?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku DuoResp
English: As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms.
Slovak: Na zmiernenie astmy si pacienti môžu podať 1 alebo 2 ďalšie inhalácie lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov iba na zmiernenie príznakov.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for DuoResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku DuoResp Spiromax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: The higher strength, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD.
Slovak: Vyššia sila lieku DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonidu a 9 mikrogramov formoterolu) sa môže používať iba na pravidelnú liečbu astmy a na liečbu CHOCHP.
English: DuoResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
Slovak: Spiromax je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
English: For more information about treatment with DuoResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoResp Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
English: The reference medicine for DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Slovak: Referenčným liekom pre liek DuoResp Spiromax je liek Symbicort Turbohaler.
English: The Committee recommended that DuoResp Spiromax be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek DuoResp Spiromax povolenie na uvedenie na trh.
English: Studies in patients have been limited to tests to determine that DuoResp Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Symbicort Turbohaler.
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku DuoResp Spiromax s referenčným liekom Symbicort Turbohaler.
English: Other information about DuoResp Spiromax
Slovak: Ďalšie informácie o lieku DuoResp Spiromax
English: What are the benefits and risks of DuoResp Spiromax?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom DuoResp
English: What is DuoResp Spiromax and what is it used for?
Slovak: Čo je liek DuoResp Spiromax a na čo sa používa?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DuoResp Spiromax on 28 April 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DuoResp Spiromax na trh platné v celej Európskej únii.
English: DuoResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
Slovak: Spiromax je hybridný liek.
English: For practical information about using DuoResp Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku DuoResp Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Why is DuoResp Spiromax approved?
Slovak: Prečo bol liek DuoResp Spiromax povolený?
English: DuoResp Spiromax
Slovak: DuoResp
English: How has DuoResp Spiromax been studied?
Slovak: Ako bol liek DuoResp Spiromax skúmaný?
English: How is DuoResp Spiromax used?
Slovak: Ako sa liek DuoResp Spiromax používa?
English: How does DuoResp Spiromax work?
Slovak: Akým spôsobom liek DuoResp Spiromax účinkuje?
English: A-1140 Wien AUSTRIA
Slovak: A-1140 Wien RAKÚSKO
English: 169 29 Solna SWEDEN
Slovak: 169 29 Solna ŠVÉDSKO
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovak: Arquiparque - Miraflores 1495-131
English: Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Slovak: Nykaer 68, 2605 Broendby DÁNSKO
English: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Slovak: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GRÉCKO
English: Intravenous Use and Intramuscular use (Only one MA for 250 mg strength)
Slovak: Vnútrožilové použitie a vnútrosvalové použitie (iba jedna registrácia pre 250 mg silu)
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Slovak: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCÚZSKO
English: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Slovak: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. MAĎARSKO
English: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND
Slovak: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
English: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALY
Slovak: - Via A. Fleming, 237135 Verona
English: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Slovak: Middlex UB6 0NN SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
English: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
Slovak: Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000
English: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Slovak: Middlesex UB6 0HE SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
English: Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford
Slovak: Glaxo Group Limited Berkeley
English: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovak: GlaxoSmithKline a.e.b.e,
English: 250mg/1ml or 250mg/2-5ml
Slovak: 250mg/1ml alebo 250mg/2 - 5 ml
English: IRELAND
Slovak: Írsko
English: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Slovak: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg
English: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Slovak: Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
English: Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Slovak: Injekcia: 1,5g/15ml Infúzia: 1,5g/15ml + 50ml alebo 100ml
English: 250mg 2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Slovak: 250mg/2ml (vnútrožilové) 250mg/1ml (vnútrosvalové)
English: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Slovak: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1,5g
English: Belgium
Slovak: BELGICKO
English: 750mg/3ml or 750 mg/6 - 10 ml
Slovak: 750mg/3ml alebo 750mg/6 - 10ml
English: Curoxim 750mg
Slovak: Zinacef 750 mg
English: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Slovak: West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
English: 1.5g Powder for Infusion Intravenous Use 1.5g/15ml + 50ml or 100 ml
Slovak: Prášok na infúziu Vnútrožilové použitie 1,5g/15ml + 50ml alebo 100ml
English: Powder for suspension for Injection
Slovak: Prášok na injekčnú suspenziu
English: SLOVENIA
Slovak: Slovinsko
English: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B1330 WAVRE
Slovak: PASCAL B1330 WAVRE
English: 750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
Slovak: 750mg/6ml (vnútrožilové) 750mg/3ml (vnútrosvalové)
English: 750mg +1 x 6ml solvent
Slovak: Vnútrožilové použitie 750mg +1 x 6ml rozpúšťadlo
English: Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex, UB6 0HE,
Slovak: Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,
English: Powder for suspension for injection or solution for injection and infusion
Slovak: Prášok na injekčnú suspenziu alebo na injekčný a infúzny roztok
English: 250mg + 1 x 2ml solvent
Slovak: Vnútrožilové použitie 250mg + 1 x 2ml rozpúšťadlo
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Slovak: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS
English: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Slovak: Greenford, Middlesex UB6 0NN
English: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovak: Ljubljana Cvetkova ulica 29
English: Curocef 750 mgTrockenstechampull en
Slovak: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Prášok na injekciu
English: Powder for solution for Injection
Slovak: Prášok na injekciu
English: Intravenous Use/ Intramuscular Use
Slovak: Vnútrožilové použitie/ vnútrosvalové použitie
English: Intravenous use, intramuscular use
Slovak: Vnútrosvalové použitie, vnútrožilové použitie
English: 750mg/3ml IM 750mg/6ml IV 750mg IV (Monovial)
Slovak: 750mg/3ml i.m. 750mg/6ml i.v. 750mg i.v.
English: Powder for injection or solution for infusion
Slovak: Prášok na injekciu alebo infúziu Vnútrožilové použitie
English: Intravenous or Intramuscular Use
Slovak: Vnútrožilové alebo vnútrosvalové použitie
English: Intravenous Use and Intramuscular use
Slovak: Vnútrožilové použitie a vnútrosvalové použitie
English: Powder for solution or suspension for injection
Slovak: Prášok na injekčný roztok alebo injekčnú suspenziu
English: Powder for suspension for Infusion
Slovak: Prášok na infúznu suspenziu
English: 250mg Powder for Injection Intramuscular Use
Slovak: 250mg Prášok na injekciu Vnútrožilové použitie
English: Powder for solution/ suspension for injection
Slovak: Prášok na injekčný roztok/injekčnú suspenziu
English: Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN UNITED KINGDOM
Slovak: Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
English: Powder and solvent for suspension for Injection
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
English: 750mg Powder for Injection Intramuscular Use
Slovak: 750mg Prášok na injekciu Vnútrožilové použitie
English: Intravenous Use Intrarmuscular Use
Slovak: Vnútrožilové použitie Vnútrosvalové
English: Intramuscular Use/ Intravenous Use
Slovak: Vnútrosvalové použitie/vnútrožilové použitie
English: 750mg Powder for Injection Intermuscular Use
Slovak: 750mg Prášok na infúziu Vnútrožilové použitie
English: Powder for solution/ suspension for injection/infusion
Slovak: Prášok na injekčný/infúzny roztok a na injekčnú/infúznu suspenziu
English: 750mg Powder for Injection Intramuscular Use or Intravenous Use
Slovak: 750mg Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
English: 1.5g/VIAL
Slovak: 1,5g
English: This usually takes less than 1 hour.
Slovak: Obvykle to trvá menej ako 1 hodinu.
English: 9 months.
Slovak: 9 mesiacov.
English: * Frequency is based on laboratory values.
Slovak: * Frekvencia sa zakladá na laboratórnych hodnotách.
English: It will not be given to you again.
Slovak: Nepodajú vám ho znova.
English: These other medicines may include:
Slovak: Tieto ďalšie lieky môžu zahŕňať:
English: Included as part of the annual reports of the non-interventional PASS
Slovak: Zahrnuté ako súčasť ročných hlásení neintervenčnej PASS
English: Key elements:
Slovak: Kľúčové prvky:
English: In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines:
Slovak: Predovšetkým sa vám nesmú podať určité vakcíny (očkovacie látky) nazývané živé vakcíny:
English: No such risks were identified based on these studies.
Slovak: Na základe týchto štúdií sa nezistili žiadne takéto riziká.
English: No alternative adequate animal models are available.
Slovak: Nie sú dostupné vhodné alternatívne zvieracie modely.
English: ORR was consistent across all subgroups.
Slovak: ORR bol zhodný vo všetkých podskupinách.
English: Patients should be monitored for neurological events.
Slovak: Pacientov je potrebné monitorovať pre neurologické udalosti.
English: • after treatment while the immune system is recovering.
Slovak: • po liečbe, keď sa zotavuje imunitný systém.
English: Reasons to delay treatment
Slovak: Dôvody na oddialenie liečby