FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Informatie uit reproductietoxiciteitsonderzoeken is beperkt als gevolg van het ontbreken van blootstellingsmeting in deze onderzoeken.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum á eiturverkunum á æxlun eru takmarkaðar vegna þess að mælingar á útsetningu skortir í þessum rannsóknum.
Dutch: 1 tablet.
Icelandic: 1 tafla.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van ulipristalacetaat wanneer het meer dan 120 uur (5 dagen) na onbeschermde gemeenschap wordt ingenomen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun úlipristal asetats þegar það er tekið meira en 120 klst. (5 dögum) eftir óvarðar samfarir.
Dutch: De werking van ellaOne ellaOne bevat de stof ulipristalacetaat dat werkt door het wijzigen van de werking van het natuurlijke hormoon progesteron dat nodig is om een eisprong te laten plaatsvinden.
Icelandic: Hvernig verkar ellaOne ellaOne inniheldur efnið úlipristal asetat sem breytir virkni náttúrulega hormónsins prógesterón sem er nauðsynlegt til að egglos verði.
Dutch: Voor vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzyminducerende geneesmiddelen hebben gebruikt, wordt ellaOne niet aanbevolen (zie rubriek 4.4) en moet niet-hormonale noodanticonceptie (d.w.z. een koperhoudend spiraaltje (Cu-IUD)) worden overwogen.
Icelandic: Konum sem hafa notað ensímörvandi lyf á síðastliðnum 4 vikum er ekki ráðlagt að nota ellaOne (sjá kafla 4.4.) og íhuga skal notkun neyðargetnaðarvarnar án hormóna (þ.e. koparlykkju).
Dutch: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanje
Icelandic: Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spánn
Dutch: Na gebruik van de tablet kan de menstruatie soms enkele dagen vroeger of later dan verwacht optreden.
Icelandic: Eftir að taflan er tekin inn geta tíðir stundum komið fram nokkrum dögum fyrr eða síðar en búist var við.
Dutch: Van de 100 vrouwen die dit geneesmiddel innemen, zullen er ongeveer 2 zwanger raken.
Icelandic: Af 100 konum sem taka þetta lyf verða u.þ.b. 2 þungaðar.
Dutch: Bij deze herhaalde doses is de veiligheid voor een menselijk embryo niet bekend.
Icelandic: Við þessa endurteknu skammta er öryggi fyrir fósturvísi hjá mönnum ekki þekkt.
Dutch: Vrouwen dient te allen tijde te worden geadviseerd een reguliere anticonceptiemethode toe te passen.
Icelandic: Ávallt skal ráðleggja konum að reiða sig á reglubundna getnaðarvörn.
Dutch: 1 filmomhulde tablet.
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla.
Dutch: Er zijn geen meldingen geweest van schadelijke effecten na het innemen van een hogere dosis van dit geneesmiddel dan aanbevolen.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um skaðleg áhrif þess að taka stærri skammt af lyfinu en mælt er fyrir um.
Dutch: De timing van de ovulatie kan niet worden voorspeld en daarom dient de tablet zo snel mogelijk na onbeschermde gemeenschap te worden ingenomen.
Icelandic: Ekki er hægt að sjá fyrir tímasetningu eggloss og því skal taka töfluna eins fljótt og unnt er eftir óvarðar samfarir.
Dutch: U kunt deze informatie ook zelf melden op www.hra-pregnancy-registry.com.
Icelandic: Þú getur einnig skráð þessar upplýsingar sjálf á www.hra-pregnancyregistry.com.
Dutch: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrijk
Icelandic: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frakkland
Dutch: Het is belangrijk te weten dat het optreden van uteriene bloeding ectopische zwangerschap niet uitsluit.
Icelandic: Mikilvægt er að vita að blæðing úr legi útilokar ekki utanlegsþungun.
Dutch: - CYP3A4-remmers
Icelandic: - CYP3A4-hemlar
Dutch: Sommige vrouwen krijgen na het gebruik van dit geneesmiddel last van duizeligheid, sufheid, wazig zien en/of verlies van concentratie (zie rubriek 4).
Icelandic: Eftir töku lyfsins verða sumar konur varar við sundl, svefnhöfga, óskýra sjón og/eða athyglisbrest (sjá kafla 4).
Dutch: Adolescenten:
Icelandic: Unglingar:
Dutch: Het effect van het geven van borstvoeding aan uw baby gedurende de week na het innemen van dit geneesmiddel is niet bekend.
Icelandic: Áhrif brjóstagjafar vikuna eftir töku lyfsins eru ekki þekkt.
Dutch: Toen de gegevens uit de twee onderzoeken werden gecombineerd via meta-analyse, bleek dat het risico op zwangerschap met ulipristalacetaat significant was verminderd vergeleken met levonorgestrel (p=0,046).
Icelandic: Þegar tekið var tillit til gagna úr báðum rannsóknunum með safngreiningu, var hætta á þungun með úlipristal asetati umtalsvert minni miðað við levónorgestrel (p=0,046).
Dutch: (Zie de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid".)
Icelandic: (Sjá kafla „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi").
Dutch: Beperkte en niet-overtuigende gegevens suggereren dat de werkzaamheid van ellaOne verminderd zou kunnen zijn bij toenemend lichaamsgewicht of body mass index (BMI) (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Takmarkaðar og ófullnægjandi upplýsingar benda til þess að verkun ellaOne kunni að vera minni við aukna líkamsþyngd eða hærri líkamsþyngdarstuðul (BMI) (sjá kafla 5.1).
Dutch: In-vitro-gegevens wijzen erop dat ulipristalacetaat en de actieve metaboliet niet significant CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 remmen bij klinisch relevante concentraties.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að úlipristal asetat og virkt umbrotsefni þess tálmi ekki CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 á umtalsverðan hátt við klínískt marktæka þéttni.
Dutch: <Niet van toepassing>
Icelandic: <Á ekki við.>
Dutch: Ulipristalacetaat is een lipofiele verbinding die in de moedermelk wordt uitgescheiden met een dagelijks gemiddelde van 13,35 µg [0-24 uur], 2,16 µg [24-48 uur], 1,06 µg [48-72 uur], 0,58 µg [72-96 uur] en 0,31 µg [96-120 uur].
Icelandic: Úlipristal asetat er fitusækið efnasamband sem skilst út í brjóstamjólk, með 13,35 µg [0-24 klst.], 2,16 µg [24-48 klst.], 1,06 µg [48-72 klst.], 0,58 µg [72-96 klst.] og 0,31 µg [96-120 klst.] meðalútskilnað á dag.
Dutch: U dient de tablet zo spoedig mogelijk na geslachtsgemeenschap en binnen maximaal 5 dagen (120 uur) in te nemen.
Icelandic: Þú skalt taka töfluna eins fljótt og hægt er eftir samfarir og innan 5 daga að hámarki (120 klst.).
Dutch: - CYP3A4-inductoren
Icelandic: - CYP3A4-örvar
Dutch: Vraag een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om advies als u zich hierover zorgen maakt.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanni hafir þú áhyggjur af þessu.
Dutch: Ulipristalacetaat wordt uitgescheiden in de moedermelk (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Úlipristal asetat skilst út í brjóstamjólk (sjá kafla 5.2).
Dutch: Deze vrouwen kregen dan ook meer dan één dosis ellaOne (73 vrouwen werden tweemaal in het onderzoek opgenomen, 9 vrouwen driemaal).
Icelandic: 82 konur skráðar til þátttöku oftar en einu sinni og fengu því fleiri en einn skammt af ellaOne (73 konur tóku þátt tvisvar og 9 þrisvar).
Dutch: Ulipristalacetaat n=34
Icelandic: Úlipristal asetat n=34
Dutch: Postmarketingervaring: de bijwerkingen die spontaan werden gerapporteerd uit postmarketingervaring kwamen in aard en frequentie overeen met het veiligheidsprofiel dat tijdens het fase III-onderzoek werd beschreven.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu: aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu voru svipaðar í eðli sínu og tíðni og lýst er í samantekt um öryggi lyfsins í III.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken met ulipristalacetaat gedaan bij vrouwen met een verminderde nier- of leverfunctie.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum úlipristal asetats hjá konum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Dutch: ellaOne voorkomt niet in alle gevallen zwangerschap
Icelandic: ellaOne kemur ekki í veg fyrir þungun í sérhverju tilviki
Dutch: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrijk
Icelandic: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frakkland
Dutch: Alle gegevens over patiënten zullen anoniem blijven.
Icelandic: Allar upplýsingar um sjúklinga sem safnað er eru trúnaðarmál.
Dutch: Omdat er geen specifieke onderzoeken zijn uitgevoerd, wordt ulipristalacetaat niet aanbevolen.
Icelandic: Þar sem engar sérstakar rannsóknir liggja fyrir er ekki mælt með að nota úlipristal asetat.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u ernstige buikpijn (maagpijn) of een bloeding heeft of als u eerder een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, een operatie aan de eileiders of een langdurige (chronische) genitale infectie (infectie aan de geslachtsorganen) heeft gehad.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú ert með mikinn verk í kvið eða blæðingar eða ef þú hefur áður verið með utanlegsþungun, farið í aðgerð á eggjastokkum eða haft langvinna sýkingu í kynfærum.
Dutch: Beperkte gegevens van mensen met betrekking tot zwangerschapsblootstelling aan ellaOne geven geen redenen tot bezorgdheid.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar varðandi útsetningu fyrir ellaOne á meðgöngu hjá konum benda ekki til þess að öryggi sé í húfi.
Dutch: Als uw menstruatie laat is, bestaat de mogelijkheid dat u zwanger kunt zijn.
Icelandic: Ef tíðir eru seinar getur verið að þú sért þunguð.
Dutch: Er zijn geen antidota en verdere behandeling dient symptomatisch te zijn.
Icelandic: Engin mótlyf eru til og frekari meðferð ætti að byggja á einkennum.
Dutch: Beperkte en niet-overtuigende gegevens uit klinische onderzoeken wijzen op een mogelijke trend voor een verminderde anticonceptieve werkzaamheid van ulipristalacetaat bij een hoog lichaamsgewicht of hoge BMI (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar og ófullnægjandi upplýsingar úr klínískum rannsóknum benda til mögulegrar leitni til minnkaðrar getnaðarvarnarverkunar úlipristal asetats með aukinni líkamsþyngd eða hærri líkamsþyngdarstuðli (BMI) (sjá kafla 4.4).
Dutch: ellaOne is verkrijgbaar in een doosje met 1 doordrukstrip van 1 filmomhulde tablet.
Icelandic: ellaOne fæst í öskju sem inniheldur eina þynnu með 1 filmuhúðaðri töflu.
Dutch: Als u na het gebruik van dit geneesmiddel wilt beginnen of doorgaan met een normale anticonceptiemethode kunt u dit doen, maar tot uw volgende menstruatie dient u ook condooms te gebruiken.
Icelandic: Ef þú vilt byrja eða halda áfram að nota reglubundna getnaðarvörn eftir notkun lyfsins, máttu gera það en þú ættir einnig að nota smokka fram að næstu tíðablæðingum.
Dutch: Noodanticonceptie zal niet van invloed zijn op uw vruchtbaarheid.
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn hefur ekki áhrif á frjósemi þína.
Dutch: In het geval dat de volgende menstruatie meer dan 7 dagen te laat is, als de menstruatie abnormaal van aard is of bij symptomen die wijzen op zwangerschap of in geval van twijfel, dient een zwangerschapstest te worden uitgevoerd.
Icelandic: Ef næstu tíðum seinkar um meira en 7 daga, ef tíðir eru óeðlilegar eða ef vart verður við einkenni þungunar eða ef einhver grunur er um þungun, skal framkvæma þungunarpróf.
Dutch: Hoewel het gebruik van ulipristalacetaat voor noodanticonceptie geen contra-indicatie vormt voor voortgezet gebruik van reguliere hormonale anticonceptie, kan ellaOne de anticonceptieve werking ervan verminderen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Þó að notkun úlipristal asetats sem neyðargetnaðarvörn mæli ekki gegn áframhaldandi notkun reglubundinnar hormónagetnaðarvarnar getur ellaOne dregið úr getnaðarvarnaráhrifum hennar (sjá kafla 4.5).
Dutch: De terminale halfwaardetijd van ulipristalacetaat in het plasma wordt na een enkelvoudige dosis van 30 mg op 32,4 ± 6,3 uur geschat, met een gemiddelde orale klaring (CL/F) van 76,8 ± 64,0 l/h.
Icelandic: Lokahelmingunartími úlipristal asetats í plasma eftir stakan 30 mg skammt er áætlaður 32,4 ± 6,3 klst., og úthreinsun þegar lyfið er tekið inn (CL/F) er að meðaltali 76,8 ± 64,0 l/klst.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de effecten van ulipristalacetaat op BCRP enige klinische gevolgen hebben.
Icelandic: Ólíklegt er að áhrif úlipristal asetats á BCRP hafi einhverjar klínískar afleiðingar.
Dutch: In-vitro-gegevens wijzen erop dat het metabolisme hoofdzakelijk door CYP3A4 wordt gemedieerd, en voor een klein deel door CYP1A2 en CYP2A6.
Icelandic: Upplýsingar sem fengist hafa in vitro gefa til kynna að þessi umbrot verði fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A4, og í litlum mæli CYP1A2 og CYP2A6.
Dutch: De enkelvoudig gedemethyleerde metaboliet is farmacologisch actief.
Icelandic: Einafmetýleraða umbrotsefnið er lyfjafræðilega virkt.
Dutch: GLiek, s.r.o.
Icelandic: Liek, s.r.o.
Dutch: Als u nu of in de afgelopen 4 weken een van de geneesmiddelen hieronder heeft gebruikt, dan kan ellaOne minder geschikt voor u zijn.
Icelandic: Ef þú hefur tekið einhver þeirra lyfja sem talin eru upp hér fyrir neðan á síðastliðnum 4 vikum, gæti ellaOne hentað síður fyrir þig.
Dutch: Noodanticonceptie kan ovulatie binnen een bepaalde menstruele cyclus vertragen, maar het zal niet voorkómen dat u zwanger wordt wanneer u weer onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft.
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn getur tafið fyrir egglosi í tilteknum tíðahring, en hún kemur ekki í veg fyrir að þú verðir barnshafandi ef þú stundar aftur óvarðar samfarir.
Dutch: Zoals bij elke zwangerschap zal uw arts willen controleren of de zwangerschap niet buiten de baarmoeder is.
Icelandic: Eins og við á um allar þunganir getur verið að læknirinn vilji ganga úr skugga um að ekki sé um utanlegsþungun að ræða.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in samen met een andere noodanticonceptiepil die levonorgestrel bevat.
Icelandic: Ekki má taka þetta lyf ásamt annarri neyðargetnaðarvarnarpillu sem inniheldur levónorgestrel.
Dutch: Als u ondanks dat u dit geneesmiddel heeft ingenomen zwanger raakt, zijn er geen aanwijzingen dat het middel van invloed zal zijn op uw zwangerschap.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þrátt fyrir töku lyfsins er ekkert sem bendir til þess að það hafi áhrif á þungunina.
Dutch: Als u geen normale anticonceptiemethode heeft, praat dan met uw arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om er een te kiezen die geschikt is voor u.
Icelandic: Ef þú notar ekki reglubundnar getnaðarvarnir skaltu ráðfæra þig við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann til að velja vörn sem hentar þér.
Dutch: ellaOne filmomhulde tablet
Icelandic: ellaOne filmuhúðuð tafla
Dutch: Noodanticonceptie werkt niet in elk geval.
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn verkar ekki í sérhverju tilviki.
Dutch: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Frankrijk
Icelandic: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny
Dutch: Als u zwanger bent, is het belangrijk dat u naar uw arts gaat.
Icelandic: Ef þú ert þunguð er mikilvægt að þú talir við lækninn.
Dutch: Bij ongeveer 7% van de vrouwen traden de menstruatieperioden meer dan 7 dagen eerder dan verwacht op. Bij 18,5% van de vrouwen was er een vertraging van meer dan 7 dagen en bij 4% was de vertraging meer dan 20 dagen.
Icelandic: Hjá 18,5% kvenna seinkaði þeim um meira en 7 daga, og hjá 4% var seinkunin lengri en 20 dagar.
Dutch: 17, rue de Pontoise FR-95520 Osny Frankrijk
Icelandic: Rue de Pontoise FR-95520 Osny Frakkland
Dutch: Dit geneesmiddel zal u niet beschermen tegen HIV-infectie of een andere seksueel overdraagbare aandoening (bijv. chlamydia, genitale herpes, genitale wratten, gonorroe, hepatitis B en syfilis).
Icelandic: Þetta lyf mun ekki veita þér vörn gegn HIVsýkingu (alnæmi) eða öðrum kynsjúkdómum (t.d. klamydíu, herpessýkingu í kynfærum, vörtum á kynfærum, lekanda, lifrarbólgu B og sýfilis).
Dutch: Omdat er geen specifieke onderzoeken zijn uitgevoerd, kunnen geen alternatieve dosisaanbevelingen voor ulipristalacetaat worden gegeven.
Icelandic: Þar sem engar sérstakar rannsóknir liggja fyrir er ekki unnt að gefa neinar aðrar skammtaráðleggingar fyrir úlipristal asetat.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða annar heilbrigðisstarfsmaður hefur mælt fyrir um.
Dutch: Českárepublika
Icelandic: Česká republika
Dutch: De bijwerkingen hieronder zijn ingedeeld op basis van hun frequentie en systeem/orgaanklasse in overeenstemming met de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum samkvæmt eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til
Dutch: In de hieronder weergegeven meta-analyse van de vier klinische onderzoeken die werden uitgevoerd met ulipristalacetaat zijn vrouwen uitgesloten die meerdere keren onbeschermde gemeenschap hebben gehad.
Icelandic: Safngreining á þeim fjóru klínísku rannsóknum sem fram fóru með úlipristal asetati hér að neðan útilokaði konur sem höfðu haft fleiri óvarðar samfarir.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Dutch: Dit geneesmiddel is geschikt voor iedere vrouw die kinderen kan krijgen, inclusief jonge vrouwen tot 18 jaar.
Icelandic: Þetta lyf hentar öllum konum á barneignaraldri, þar með talið unglingum.
Dutch: Als u ondanks het innemen van dit geneesmiddel zwanger raakt, is het belangrijk dat u naar uw arts gaat.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þrátt fyrir töku lyfsins er mikilvægt að þú talir við lækninn.
Dutch: Vraag eerst advies bij uw arts, apotheker of drogist als u ellaOne wilt innemen en u gebruikt ook een van bovenstaande middelen (of hebt deze recent gebruikt).
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar ellaOne ef þú notar (eða hefur nýlega notað) eitthvert þeirra lyfja sem talin eru upp hér fyrir ofan.
Dutch: Bij deze proefpersonen waren er geen veiligheidsverschillen wat de incidentie en ernst van bijwerkingen, verandering van de duur of het volume van de menstruatie en de incidentie van intermenstrueel bloedverlies betreft.
Icelandic: Öryggi var í engu frábrugðið hjá þessum einstaklingum að því er varðar tíðni og alvarleika aukaverkana, breytingar á tímalengd eða magni tíðablæðinga eða tíðni millitíðablæðinga.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de effecten van CYP3A4remmers klinische consequenties hebben.
Icelandic: Ekki er líklegt að áhrif CYP3A4 hemla hafi einhverjar klínískar afleiðingar.
Dutch: Voorbeelden van normale anticonceptiemethoden:
Icelandic: Dæmi um reglubundnar getnaðarvarnir:
Dutch: Als uw volgende menstruatie na het innemen van ellaOne laat is
Icelandic: Ef næstu tíðum seinkar eftir töku ellaOne
Dutch: Noodanticonceptie beschermt niet tegen seksueel overdraagbare infecties
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn veitir ekki vörn gegn kynsjúkdómum.
Dutch: Ulipristalacetaat remt de ovulatie of stelt deze uit (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Úlipristal asetat hamlar eða seinkar egglosi (sjá kafla 5.1).
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn en dysmenorroe.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru höfuðverkur, ógleði, kviðverkir og tíðaverkir.
Dutch: ellaOne bevat lactose
Icelandic: ellaOne inniheldur laktósa
Dutch: In-vitro-gegevens geven aan dat ulipristalacetaat een remmer van BCRP(borstkankerresistentieproteïne-)transporters op het intestinale niveau kan zijn.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að úlipristal asetat geti verið hemill fyrir flutningsprótein BCRP (viðnámsprótein brjóstakrabbameins) í meltingarvegi.
Dutch: Bij de meeste vrouwen (74,6%) in de fase III-onderzoeken trad de volgende menstruatie op de verwachte tijd op of binnen ± 7 dagen, terwijl de menstruatie bij 6,8% meer dan 7 dagen eerder dan verwacht begon en bij 18,5% meer dan 7 dagen na het verwachte begin.
Icelandic: á þeim tíma sem búist var við eða innan ± 7 daga, en 6,8% þeirra fékk tíðir meira en 7 dögum fyrr en búist var við og hjá 18,5% var seinkun lengri en 7 dagar fram yfir væntanlegan upphafsdag næstu tíða.
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat toediening van ulipristalacetaat de klaring verandert van geneesmiddelen die door deze enzymen worden gemetaboliseerd.
Icelandic: Af þeim sökum er ólíklegt að inngjöf á úlipristal asetati breyti útskilnaði lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli þessara ensíma.
Dutch: Uit carcinogeniteitsonderzoeken (bij ratten en muizen) bleek ulipristalacetaat niet carcinogeen te zijn.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum (á rottum og músum) sýndu að úlipristal asetat hefur ekki krabbameinsvaldandi áhrif.
Dutch: Als u noodanticonceptie heeft ingenomen en u geen normale anticonceptiemethode gebruikt (of geen anticonceptiemethode heeft die geschikt voor u is), praat dan met uw arts of kliniek voor gezinsplanning voor advies.
Icelandic: Ef þú hefur tekið neyðargetnaðarvörn og notar ekki reglubundna getnaðarvörn (eða getnaðarvörn sem hentar þér), skaltu ráðfæra þig við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
Dutch: Na toediening van een enkele dosis is inductie van CYP1A2 en CYP3A4 door ulipristalacetaat of de actieve metaboliet niet waarschijnlijk.
Icelandic: Eftir eina gjöf eru ekki miklar líkur á örvun CYP1A2 og CYP3A4 vegna úlipristal asetats eða virka umbrotsefni þess.
Dutch: Als uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers, neem dan contact op met uw apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Icelandic: Ef læknir eða annar heilbrigðisstarfsmaður hefur staðfest óþol fyrir sykrum skal hafa samband við lyfjafæðing áður en lyfið er notað.
Dutch: Sommige symptomen, zoals gevoelige borsten en buikpijn (maagpijn), overgeven (braken), misselijkheid zijn ook mogelijke aanwijzingen van zwangerschap.
Icelandic: Sum einkenni eins og aum brjóst og verkir í kvið, uppköst, ógleði, eru einnig hugsanleg merki um þungun.
Dutch: Ulipristalacetaat is een noodanticonceptivum dat het risico op zwangerschap na onbeschermde gemeenschap vermindert maar geen anticonceptiebescherming biedt voor een volgende gemeenschap.
Icelandic: Úlipristal asetat er neyðargetnaðarvörn sem dregur úr hættu á þungun eftir óvarin kynmök en það veitir ekki getnaðarvörn við síðari samfarir.
Dutch: Oddsratio [95% BI] van risico op zwangerschap, ulipristalacetaat vs. levonorgestrel2
Icelandic: Tíðni [95% CI] hættu á þungun, úlipristal asetat á móti levónorgestreli2
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voordat u dit middel inneemt - als uw menstruatie laat is of u zwangerschapssymptomen heeft (zware borsten, misselijkheid in de ochtend), omdat u al zwanger kunt zijn (zie de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid"); - als u aan ernstige astma lijdt; - als u aan een ernstige leverziekte lijdt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi, lækni eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni áður en þetta lyf er notað - ef tíðum hefur seinkað eða þú ert með einkenni þungunar (þung brjóst, morgunógleði) þar sem það getur verið að þú sért þegar þunguð (sjá „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi"), - ef þú ert með alvarlegan astma, - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Dutch: Als uw menstruatie echter meer dan 7 dagen te laat is, als de menstruatie ongewoon licht of ongewoon zwaar is, of als u symptomen ondervindt zoals buikpijn (maagpijn), gevoelige borsten, braken of misselijkheid, kunt u zwanger zijn.
Icelandic: Hins vegar, ef blæðingum seinkar um meira en 7 daga; ef þær eru óvenju litlar eða miklar, eða ef þú er með einkenni eins og kviðverki, aum brjóst, uppköst eða ógleði, getur verið að þú sért þunguð.
Dutch: Ulipristalacetaat voor noodanticonceptie is geschikt voor iedere vrouw die kinderen kan krijgen, inclusief adolescenten.
Icelandic: Unglingar: úlipristal asetat sem neyðargetnaðarvörn hentar öllum konum á barneignaraldri, þar með talið unglingum.
Dutch: Door dit geneesmiddel kunnen normale hormonale anticonceptiemiddelen, zoals pillen en pleisters, tijdelijk minder werkzaam zijn.
Icelandic: Þetta lyf getur dregið tímabundið úr verkun reglubundinna hormónagetnaðarvarna, eins og pillunnar og plástra.