FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Considerando a recomendação do CHMP, foi acordado o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM:
Romanian: Luând în considerare recomandarea CHMP, a fost acceptată următoarea formulare propusă de DAPP:
Portuguese: Doentes idosos com hipertensão: O tratamento com Vascace deve ser iniciado com uma dose entre 0,5 e 1,0 mg uma vez por dia.
Romanian: Tratamentul cu Vascace trebuie iniţiat cu o doză cuprinsă între 0,5 şi 1,0 mg o dată pe zi.
Portuguese: O intervalo posológico habitual de Vascace é de 2,5 a 5,0 mg uma vez por dia.
Romanian: Doza uzuală de Vascace este de 2,5 până la 5,0 mg o dată pe zi.
Portuguese: - Nariz com corrimento ou entupido e espirros (rinite) - Boca inchada ou seca - Perda de apetite - Alteração da forma como as coisas sabem (paladar) - Diarreia e vómitos - Erupção cutânea (a qual pode ser grave) - Cãibras musculares ou dor nos músculos ou articulações - Impotência - Suar mais do que habitualmente - Afrontamentos - Problemas de sono
Romanian: - Ritm cardiac crescut - Senzaţie de slăbiciune - Durere în piept - Probleme de respiraţie, incluzând scurtarea respiraţiei şi senzaţia de apăsare în piept - Secreţii nazale abundente sau nas înfundat şi strănut (rinită) - Uscăciunea sau umflarea (tumefierea) gurii - Scăderea apetitului - Tulburări de gust - Diaree şi vărsături - Erupţie cutanată trecătoare (care poate fi severă) - Crampe musculare sau durere în muşchi sau articulaţii - Impotenţă - Transpiraţi mai mult decît deobicei - Bufeuri - Tulburări ale somnului
Portuguese: Compromisso renal, insuficiência renal aguda (ver secção 4.4), creatininemia aumentada, ureia no sangue aumentada
Romanian: Insuficienţă renală, insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.4), creşterea creatininemiei, creşterea uremiei Hiperkaliemie, hiponatriemie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Portuguese: Os efeitos adversos graves relacionados com o tratamento que requerem a interrupção do tratamento ocorrem em menos de 5% dos doentes tratados com inibidores da ECA.
Romanian: La mai puţin de 5% din pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA pot să apară reacţii adverse datorate tratamentului, a căror severitate să determine încetarea tratamentului.
Portuguese: "Idosos com hipertensão: o tratamento com o Vascase deve ser iniciado com uma dose entre 0,5 e 1,0 mg uma vez por dia.
Romanian: Tratamentul cu Vascase trebuie iniţiat cu o doză cuprinsă între 0,5 şi 1,0 mg o dată pe zi.
Portuguese: "Doentes com insuficiência renal: são necessárias dosagens reduzidas para doentes com insuficiência renal, dependendo da depuração da creatinina (ver secção 4.4).
Romanian: Sunt necesare doze reduse pentru pacienţii cu insuficienţă renală în funcţie de clearance-ul creatininei (a se vedea secţiunea 4.4).
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: A recomendação posológica para doentes com compromisso renal deve, portanto, ser seguida nos doentes com insuficiência cardíaca crónica com função renal insuficiente.
Romanian: Trebuie urmate recomadările speciale de dozare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică cu funcţia renală afectată.
Portuguese: História de angioedema associado a terapêutica prévia com inibidor da ECA.
Romanian: Antecedente de angioedem apărut în urma tratamentului cu alţi inhibitori ai ECA.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar hipotensão grave, especialmente no início do tratamento.
Romanian: În special la începutul tratamentului, inhibitorii ECA pot cauza hipotensiune arterială severă.
Portuguese: Nestes doentes, a dose inicial recomendada é de 0,5 mg uma vez por dia.
Romanian: Doza iniţială recomandată la aceşti pacienţi este de 0,5 mg o dată pe zi.
Portuguese: Os agentes anestésicos que diminuam a pressão arterial podem causar hipotensão em doentes em tratamento com inibidores da ECA.
Romanian: La pacienţii care primesc inhibitori ECA, agenţii anestezici cu efectele de scădere a tensiunii arteriale pot determina hipotensiune arterială.
Portuguese: Dessensibilização: Podem ocorrer reacções anafilácticas em doentes em terapêutica de dessensibilização com veneno de vespa ou de abelha e que se encontrem sob tratamento com um inibidor da ECA.
Romanian: La pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul tratamentului de desensibilizare cu venin de viespe sau albină, pot apărea reacţii anafilactoide.
Portuguese: Dose máxima do Vascase
Romanian: Doza iniţială de Vascase Doza maximă de Vascase
Portuguese: indometacina e ibuprofeno.
Romanian: Acestea includ acidul acetilsalicilic, indometacinul şi ibuprofenul.
Portuguese: Os sinais podem incluir: - Inchaço repentino da face, garganta, lábios e boca.
Romanian: - Umflarea bruscă a feţei, gâtului, buzelor sau gurii.
Portuguese: Hipersensibilidade/angioedema
Romanian: Hipersensibilitate/edem angioneurotic
Portuguese: Insuficiência cardíaca crónica: A terapêutica com Vascace deve ser iniciada com a dose inicial recomendada de 0,5 mg uma vez por dia, sob vigilância médica atenta.
Romanian: Tratamentul cu Vascace trebuie iniţiat cu o doză iniţială recomandată de 0,5 mg o dată pe zi, sub strictă supraveghere medicală.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Romanian: Asocierea trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Portuguese: Disfunção sexual, ginecomastia
Romanian: Disfuncţii sexuale, ginecomastie
Portuguese: A associação é efectiva independentemente da idade, género e raça.
Romanian: Combinaţia este eficientă indiferent de vârstă, sex şi rasă.
Portuguese: São utilizadas em conjunto quando o tratamento com apenas uma é insuficiente.
Romanian: Ele sunt utilizate în asociere atunci când nu este suficient tratamentul numai cu una dintre ele.
Portuguese: Itália, Portugal: Inibace Plus
Romanian: Italia, Portugalia: Inibace Plus
Portuguese: - Ciclosporina (utilizada para parar a rejeição de órgãos após transplantação).
Romanian: - Ciclosporina (utilizată pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 25 a 30%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 25% până la 30%.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica do número de leucócitos nestes doentes.
Romanian: Este recomandată la aceşti pacienţi monitorizarea periodică a numărului de leucocite.
Portuguese: Estes doentes possuem também um risco mais elevado de angioedema.
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea, de asemenea un risc crescut de angioedem.
Portuguese: Tomar este medicamento - Engula cada comprimido com um copo de água.
Romanian: Utilizarea acestui medicament - Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Portuguese: Facilita também que o seu coração bombeie o sangue pelo seu organismo.
Romanian: De asemenea uşurează munca inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Portuguese: Perturbação do sono, depressão
Romanian: Tulburări ale somnului, depresie
Portuguese: Se ocorrer insuficiência renal, o tratamento deve ser interrompido.
Romanian: Dacă apare insuficienţa renală, tratamentul trebuie întrerupt.
Portuguese: As razões incluem (i) diferenças entre as populações alvo tratadas com Vascace Plus e Vascace, (ii) diferenças na dose de cilazapril, e (iii) efeitos específicos da terapia de associação.
Romanian: Motivele pot include (i) diferenţe între populaţia ţintă tratată cu Vascace Plus şi Vascace, (ii) diferenţe între dozele de cilazapril, şi (iii) efecte specifice ale tratamentului asociat.
Portuguese: Sais de cálcio e vitamina D
Romanian: Săruri de calciu şi vitamina D
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vascace Plus Vascace Plus contém lactose, que é um tipo de açúcar.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vascace Plus Vascace Plus conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
Portuguese: O QUE É VASCACE PLUS E PARA QUE É UTILIZADO
Romanian: CE ESTE VASCACE PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Portuguese: Áustria: Inhibace Plus "Roche" Bélgica, Luxemburgo: Co-Inhibace Chipre, Grécia: Vascace Plus
Romanian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luxemburg: Co-Inhibace Cipru, Grecia: Vascace Plus
Portuguese: Muito frequentes ≥ 1/10
Romanian: Foarte frecvente ≥1/10 Frecvente
Portuguese: A categoria "pouco frequentes" inclui as reacções adversas "raras" ( 1/10.000 e < 1/1.000) e "muito raras" (< 1/10.000), as quais poderão ser utilizadas em alguns RCMs de outros produtos.
Romanian: Categoria "mai puţin frecvente" include frecvenţele "rare" (≥1/10000 şi <1/1000) şi "foarte rare" (<1/10000), care pot fi utilizate în anumite RCP-uri pentru alte medicamente.
Portuguese: - Não importa a altura do dia em que toma Vascace Plus.
Romanian: - Nu are importanţă în ce perioadă a zilei luaţi Vascace Plus.
Portuguese: - Vascace Plus pode ser tomado antes ou após uma refeição.
Romanian: - Vascace Plus poate fi luat înainte sau după masă.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados e devem ser sempre engolidos com um copo de água.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie luate întotdeauna cu un pahar cu apă.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da {nome do EM/Agência}
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
Portuguese: As duas substâncias activas trabalham em conjunto para baixar a sua pressão arterial.
Romanian: Cele două substanţe active acţionează împreună pentru a scădea tensiunea dumneavoastră arterială.
Portuguese: - Medicamentos para tratar a insuficiência cardíaca ou anomalias do ritmo cardíaco.
Romanian: - Medicamente care tratează insuficienţa cardiacă sau tulburări ale ritmului cardiac.
Portuguese: - Não esmague ou mastigue os comprimidos.
Romanian: - Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Portuguese: Actua aumentando a quantidade de água (urina) que produz.
Romanian: Ea acţionează prin creşterea eliminării de apă (urină).
Portuguese: Republica Checa, Hungria, Polónia, Espanha: Inhibace Plus Alemanha: Dynorm Plus
Romanian: Republica Cehă, Ungaria, Polonia, Spania: Inhibace Plus Germania: Dynorm Plus
Portuguese: As doses letais médias em ratos, ratinhos e macacos cynomolgus foram superiores a 2000 mg/kg de peso corporal.
Romanian: Doze letale medii la şobolani, şoareci şi maimuţe cynomolgus au fost mai mari de 2000 mg/kg greutate corporală.
Portuguese: - Insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes.
Romanian: - Insulina sau alte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat.
Portuguese: Não utilize Vascace Plus após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Vascace Plus după data de expirare menţionată pe cutie, după EXP.
Portuguese: As principais observações foram o aumento da perda pre-implantação e menor número de fetos viáveis.
Romanian: Principalele concluzii au fost creşterea pierderii în perioada preimplantării şi mai puţini fetuşi viabili.
Portuguese: Estas ocorreram apenas com 50 mg/kg, correspondendo a múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
Romanian: Acestea au apărut doar la 50 mg/kg corespunzător cu multiplii mari ai dozelor terapeutice la om.
Portuguese: O tratamento recomendado para a sobredosagem com Vascace Plus é a perfusão intravenosa de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Tratamentul recomandat în caz de supradozaj cu Vascace Plus este perfuzarea intravenoasă de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: As reduções do volume sanguíneo materno podem também afectar de forma adversa a perfusão placentária.
Romanian: Reducerea volumului sanguin al mamei poate afecta de asemenea negativ perfuzia placentară.
Portuguese: As estimativas da frequência são baseadas na proporção de doentes que notificaram cada reacção adversa durante os ensaios clínicos com Vascace Plus que incluíram uma população total combinada de 1.097 doentes.
Romanian: Frecvenţele estimate au fost calculate în funcţie de procentul de pacienţi care au raportat fiecare reacţie adversă în timpul studiilor clinice cu Vascace Plus, care au inclus un total de 1097 de pacienţi.
Portuguese: - se tiver diabetes.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat.
Portuguese: Vascace Plus não é apropriado para pessoas com determinados tipos de problemas de coração.
Romanian: Vascace Plus nu este recomandat persoanelor cu anumite tipuri de probleme ale inimii.
Portuguese: Nas doses recomendadas, o efeito de cilazapril em doentes hipertensos mantém-se durante 24 horas.
Romanian: La dozele recomandate, efectul cilazaprilului la pacienţii hipertensivi se menţine pînă la 24 de ore.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Anti-hipertensores; Inibidor da ECA e diurético, código ATC: C09BA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihipertensive, Inhibitori ai ECA şi diuretice, codul ATC: C09BA08
Portuguese: Os principais efeitos da associação foram a atenuação da perda de potássio induzida pela tiazida e a diminuição da actividade motora em macacos com elevadas doses.
Romanian: Principalele efecte ale asocierii au fost de atenuare a pierderii potasiului indusă de tiazide şi de scădere a activităţii motorii la doze mari la maimuţe.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vascace Plus - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, ignore a dose esquecida.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vascace Plus - Dacă uitaţi să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată.
Portuguese: Lista tabelada das reacções adversas
Romanian: Lista reacţiilor adverse
Portuguese: O que é Vascace Plus e para que é utilizado Antes de tomar Vascace Plus Como tomar Vascace Plus Efeitos secundários possíveis Como conservar Vascace Plus Outras informações
Romanian: Ce este Vascace Plus şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Vascace Plus Cum să luaţi Vascace Plus Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vascace Plus Informaţii suplimentare
Portuguese: COMO CONSERVAR VASCACE PLUS [A ser completado nacionalmente]
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ VASCACE PLUS [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Não foram realizados testes de carcinogenicidade com a associação.
Romanian: Nu au fost efectuate teste privind carcinogenitatea cu această combinaţie.
Portuguese: O tratamento com cilazapril deve ser interrompido antes do início da terapêutica de dessensibilização, e não deve ser substituído por um beta bloqueante.
Romanian: Cilazapril trebuie oprit înainte de începerea tratamentului de desensibilizare şi nu trebuie înlocuit cu un beta-blocant.
Portuguese: A hidroclorotiazida é rapidamente absorvida após administração por via oral de Vascace Plus.
Romanian: Hidroclorotiazida este rapid absorbită după administrarea orală de Vascace Plus.
Portuguese: Uma vez que a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Vascace Plus pode ser administrado antes ou após a refeição.
Romanian: Deoarece consumul de alimente nu are o influenţă semnificativă asupra absorbţiei, Vascace Plus poate fi administrat înainte sau după masă.
Portuguese: Qual o aspecto de Vascace Plus e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Vascace Plus şi conţinutul ambalajului
Portuguese: - Anticolinérgicos.
Romanian: - Anticolinergice.
Portuguese: Colestiramina/colestipol A colestiramina e o colestipol reduzem a absorção da hidroclorotiazida.
Romanian: Colestiramină/colestipol Colestiramina şi colestipol reduc absorbţia hidroclorotiazidei.
Portuguese: Isto indica que os alimentos exercem uma influência na taxa de absorção de ambos os fármacos, mas não na sua extensão.
Romanian: Aceasta indică faptul că există o influenţă asupra ratei dar nu şi asupra gradului de absorbţie al ambelor medicamente.
Portuguese: Pode sentir-se com tonturas enquanto toma Vascace Plus .
Romanian: Vă puteţi simţi ameţit în timp ce luaţi Vascace Plus.
Portuguese: Os relaxantes musculares não despolarizantes não devem ser administrados simultaneamente, devido à possível intensificação e prolongamento do efeito relaxante muscular.
Romanian: Miorelaxantele nedepolarizante nu trebuie administrate simultan, datorită posibilei intensificări sau prelungiri a efectului muscular de relaxare.
Portuguese: - Meios de contraste contendo iodo (utilizado em doentes antes de certos tipos de exame raio-X).
Romanian: - Substanţe de contrast care conţin iod (administrate pacienţilor înaintea unor tipuri de examinări cu raze X).
Portuguese: Para o cilazaprilato, o volume de distribuição foi determinado como sendo aproximadamente 0,5 a 0,7 l/kg.
Romanian: Pentru cilazaprilat, volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind de aproximativ 0,5 până la 0,7 l/kg.
Portuguese: Isto porque Vascace Plus pode afectar a forma como outros medicamentos actuam.
Romanian: Aceasta deoarece Vascace Plus poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente.
Portuguese: Os sinais vitais, os electrólitos séricos e as concentrações de creatinina devem ser continuamente monitorizados.
Romanian: Semnele vitale, electrolitemia şi creatininemia trebuie monitorizate continuu.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat în fiecare zi.
Portuguese: Pode observar-se um efeito aditivo quando Vascace Plus é administrado em associação com outros agentes anti-hipertensores.
Romanian: Se poate observa un efect cumulat atunci când Vascace Plus este administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vascace Plus pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, Vascace Plus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a eficácia e tolerabilidade da administração concomitante de cilazapril e da hidroclorotiazida foi similar em ambos os doentes hipertensos idosos e jovens, embora os dados farmacocinéticos revelem que a depuração de ambos os componentes tenha sido reduzida nos doentes idosos (ver secção 5.2).
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea şi tolerabilitatea cilazaprilului şi hidroclorotiazidei administrate concomitent au fost similare la pacienţii hipertensivi tineri şi vârstnici, deşi datele farmacocinetice demonstrează că, clearance-ul ambelor componente a fost redus la pacienţii vârstnici (vezi pct 5.2).
Portuguese: Nos doentes que não respondem à administração de 5 mg de cilazapril em monoterapia, a adição de uma dose baixa de 12,5 mg de hidroclorotiazida uma vez por dia, melhora substancialmente a resposta ao tratamento.
Romanian: La pacienţii care nu răspund la 5 mg cilazapril, în monoterapie, adăugarea de hidroclorotiazidă la o doză scăzută de 12,5 mg o dată pe zi îmbunătăţeşte semnificativ răspunsul la tratament.
Portuguese: Foi demonstrado que estas alterações são reversíveis e são a consequência de uma actividade farmacodinâmica exagerada do cilazapril, ocorrendo apenas com múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
Romanian: Aceste modificări s-au dovedit a fi reversibile şi sunt o consecinţă a activităţii farmacodinamice exagerate a cilazaprilului care apare numai la multiplii mari ai dozelor terapeutice la om.
Portuguese: ANTES DE TOMAR VASCACE PLUS
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI VASCACE PLUS
Portuguese: Reacções adversas com cilazapril
Romanian: Reacţii adverse la cilazapril
Portuguese: Os estudos de toxicidade subcrónica e crónica com a hidroclorotiazida em ratos e cães não demonstraram observações particulares, excepto alterações no equilíbrio dos electrólitos (hipocaliemia).
Romanian: Studiile de toxicitate subcronică şi cronică cu hidroclorotiazide la şobolani şi câini nu au evidenţiat modificări notabile, cu excepţia celor din balanţa electrolitică (hipokaliemie).
Portuguese: - Fármacos citotóxicos (por exemplo metotrexato, ciclofosfamida).
Romanian: - Medicamente citotoxice (de exemplu metotrexat, ciclofosfamidă).
Portuguese: Se disponível, o tratamento com perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas intravenosas pode também ser considerado.
Romanian: Dacă este disponibil, trebuie luat în considerare tratamentul cu angiotensină II în perfuzie şi/sau administrarea intravenoasă de catecolamine.
Portuguese: No entanto, pode ocorrer hipercaliemia em doentes com função renal insuficiente e/ou em doentes que tomem suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal).
Romanian: Totuşi, hiperkaliemia poate apărea la pacienţii cu funcţia renală afectată şi/sau la pacienţii care iau suplimente de potasiu (incluzând substituenţi de sare).
Portuguese: - Se tiver problemas renais graves (depuração da creatinina menor que 30 ml/min) ou anúria (ausência de passagem de urina).
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale rinichilor (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) sau anurie (încetarea producerii de urină).
Portuguese: - Suplementos de cálcio e vitamina D. - Colestiramina/colestipol (utilizados para reduzir a quantidade de gordura no seu sangue).
Romanian: - Suplimente de calciu şi vitamina D. - Cholestiramină/colestipol (utilizate pentru scăderea cantităţii de grăsimi din sânge).
Portuguese: Descrição de reacções adversas seleccionadas
Romanian: Descrierea evenimentelor adverse selectate
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a administração de Vascace Plus nesta população.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Vascace Plus la această grupă de vârstă.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no tratamento da hipertensão essencial em mulheres grávidas, excepto nas raras situações em que não pode ser utilizada outra terapêutica.
Romanian: Hidroclortiazida nu trebuie utilizată pentru hipertensiunea arterială esenţială la femeile gravide, excepţie făcând unele cazuri rare când nu poate fi utilizat un alt tratament.
Portuguese: Algumas anomalias metabólicas e bioquímicas associadas aos diuréticos tiazídicos aparentam ser atenuadas pela co-administração de cilazapril.
Romanian: Anumite tulburări biochimice şi metabolice asociate cu tiazidele diuretice par să fie atenuate prin coadministrarea de cilazapril.
Portuguese: O cilazapril não foi teratogénico em ratos e macacos cynomolgus.
Romanian: Cilazapril nu a fost teratogen la şobolani şi maimuţe cynomolgus.
Portuguese: Vascace Plus é utilizado para tratar a pressão arterial elevada.
Romanian: Vascace Plus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
Portuguese: Hipersensibilidade/angioedema
Romanian: Hipersensibilitate/Angioedem
Portuguese: Quando conduzir e utilizar máquinas, deve ter-se em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas e fadiga durante o tratamento com Vascase Plus (ver secções 4.4 e 4.8)
Romanian: Atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie să se ţină cont de faptul că, ocazional, pot să apară ameţeli şi oboseală, în timpul tratamentului cu Vascace Plus (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Portuguese: As observações incluíram aumento dos valores da ureia plasmática e da creatinina, e espessamento das arteríolas glomerulares, ocasionalmente em associação com hiperplasia das células justaglomerulares.
Romanian: Observaţiile au inclus valori crescute ale ureei şi creatininei plasmatice, şi îngroşarea arteriolelor glomerulare, uneori în asociere cu hiperplazia celulelor juxtaglomerulare.
Portuguese: A hidroclorotiazida liga-se a 65% das proteínas plasmáticas; o volume de distribuição relativo foi determinado como sendo 0,5 a 1,1 l/kg.
Romanian: Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 65% pentru hidroclorotiazidă; volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind între 0,5 până la 1,1 l/kg.
Portuguese: A toxicidade oral aguda do cilazapril é baixa.
Romanian: Toxicitatea orală acută a cilazaprilului este scăzută.
Portuguese: Carcinogenicidade
Romanian: Carcinogenitatea
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar suplementos que contenham potássio.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi suplimente alimentare care conţin potasiu.