FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allergische Reaktionen, auffällige Leberfunktionswerte, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut (Ikterus), Blutzuckeranstieg, Herzanfall (Myokardinfarkt), unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie), Husten, starke Hautreaktionen, Schwellung oder Entzündung des Zahnfleisches, rote Flecken auf der Haut.
Danish: Allergiske reaktioner, abnorm leverfunktionstest, leverbetændelse (hepatitis), gulfarvning af huden (gulsot), forhøjet blodglukose, hjerteanfald (myokardieinfarkt), uregelmæssig hjertefrekvens (arytmi), hoste, alvorlige hudreaktioner, hævelse eller ømhed i tandkødet, røde mærker på huden.
German: Erythema multiforme, Angiödem, Urticaria
Danish: Erythema multiforme, angioødem, urtikaria
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Danish: - Spørg lægen eller farmaceuten på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
German: Die Angiödem-Rate durch ACE-Hemmer ist bei dunkelhäutigen Patienten höher als bei nichtdunkelhäutigen.
Danish: ACE-hæmmere forårsager hyppigere angioødem hos farvede patienter end hos ikke-farvede patienter.
German: - Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals evtl.
Danish: - hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, der kan medføre synkebesvær.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Gentoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser, genotoksicitet og karcinogent potentiale.
German: In seltenen Fällen wurde bei Patienten unter Behandlung mit ACE-Hemmern ein Darmödem berichtet.
Danish: Intestinalt ødem er indberettet i sjældne tilfælde hos patienter behandlet med ACE-hæmmere.
German: Kopfschmerzen, Ödem (beispielsweise Schwellung des Fußgelenks), Müdigkeit, Schläfrigkeit, Krankheitsgefühl, Schwindel, Bauchschmerzen, Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), Übelkeit, Hitzewallungen.
Danish: Hovedpine, ødem (for eksempel hævede ankler), træthedsfølelse, søvnighed, utilpashed, svimmelhed, mavesmerter, palpitationer (en hurtigere eller uregelmæssig puls), kvalme, rødmen.
German: 10 mg/5 mg
Danish: 10 mg / 5 mg tabletter oral anvendelse
German: Zunge, Glottis und/oder Larynx (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Pruritus
Danish: Hypersensitivitet/angioødem i ansigtet, ekstremiteterne, læber, tunge, glottis og/eller larynx (se punkt 4.4), udslæt, pruritus
German: Brustschmerzen, Schmerzen, Unwohlsein, Asthenie
Danish: Brystsmerter, smerter, malaise, asteni
German: 1103 Budapest,
Danish: 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungarn
German: Die Differentialdiagnose von Patienten unter ACE-Hemmern, die mit Bauchschmerzen vorstellig werden, sollte auch intestinales Angiödem umfassen.
Danish: Intestinalt angioødem bør medtages i den differentielle diagnosticering af patienter på ACE-hæmmere, der møder med abdominale smerter.
German: Um die optimale Erhaltungsdosis für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu finden, sollten die Patienten mit den Einzelbestandteilen Lisinopril und Amlodipin individuell titriert werden und die Nierenfunktion sollte dabei genau überwacht werden.
Danish: For at finde den optimale vedligeholdelsesdosis til patienter med nyreinsufficiens skal patienterne titreres individuelt med de enkelte indholdsstoffer i lisinopril og amlodipin med nøje monitorering af nyrefunktionen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lisonorm und zugehörige Namen (siehe Annex I) 10/5 mg Tabletten [Siehe Annex I - ist national auszufüllen
Danish: Lisonorm og relaterede navne (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
German: Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit, insbesondere beim schnellen Aufstehen, Durchfall, Husten, Erbrechen, Verringerung des Harnvolumens.
Danish: Hovedpine, svimmelhed eller svimmelhed, isæt, når du rejser dig hurtigt op til stående stilling, diarré, hoste, opkastning, nedsat urinvolumen.
German: (Phantasiebezeichnun g) Name
Danish: (Påfundet) navn Styrke
German: Bei Einnahme von Lisonorm mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Danish: Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
German: Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Lisinopril Substanzen mit Einfluss auf die Kaliumwerte: Kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton, Amilorid und Triamteren), Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzsubstitute und andere Substanzen, die zu einem Anstieg der Kaliumwerte führen können (z.B. Heparin), können in Kombination mit ACE-Hemmern zu Hyperkaliämie führen.
Danish: Stoffer, der påvirker kaliumniveauerne: Kaliumbesparende diuretika (f.eks. spironolakton, amilorid og triamteren), kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutionsmidler og andre stoffer, der kan øge kaliumniveauerne (f.eks. heparin), kan medføre hyperkalæmi i kombination med ACE-hæmmere, specielt hos patienter med nedsat nyrefunktion og andre præeksisterende tilstande (se punkt 4.4).
German: Abnahme des Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie), Sinusschmerzen, keuchende Atmung, Lungenentzündung, Gelbfärbung von Haut und/oder Augen (Ikterus), Leber- oder Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwere Hauterkrankungen (mit Symptomen wie Rötung, Blasenbildung und Abschälen), Schweißausbrüche.
Danish: Nedsat blodglukose (hypoglykæmi), bihulesmerter, hvæsende åndedræt, lungebetændelse, gul hud og/eller øjne (gulsot), betændelse i lever eller bugspytkirtel, alvorlige hudlidelser (symptomer på dette omfatter rødmen, blærer og afskalning), svedafsondring.
German: Pancreatitis, Gastritis, Zahnfleischhyperplasie
Danish: Pankreatitis, gastritis, gingival hyperplasi
German: Nach oraler Verabreichung treten die Spitzenplasmakonzentrationen nach ca. 6 Stunden auf; die Bioverfügbarkeit beträgt 29%.
Danish: Efter oral administration forekommer der maksimale plasmakoncentrationer efter cirka 6 timer.
German: Eine klinische Überwachung ist angezeigt und eine Dosisanpassung von Amlodipin kann bei der Behandlung mit dem induzierenden Mittel und nach dessen Absetzen notwendig sein.
Danish: Klinisk monitorering er indiceret, såvel under nehandling med induktoren som efter seponering, muligvis med dosisjustering af amlodipin.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lisonorm eingenommen haben, als Sie sollten Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Danish: Kontakt omgående din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
German: WIE IST LISONORM AUFZUBEWAHREN?
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU LISONORM
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisonorm ist erforderlich,
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Lisinorm
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Halbwertszeit von Amlodipin verlängert.
Danish: Halveringstiden for amlodipin er forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion.
German: Bauchschmerzen, Übelkeit
Danish: Mavesmerter, kvalme
German: Um die optimale Anfangs- und Erhaltungsdosis für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu finden, sollten die Patienten mit den Einzelbestandteilen Lisinopril und Amlodipin individuell titriert werden.
Danish: For at finde den optimale startdosis og vedligeholdelsesdosis til patienter med nyreinsufficiens, skal patienterne titreres individuelt med de enkelte indholdsstoffer i lisinopril og amlodipin.
German: Lisinopril bindet nicht anders als ACE an die Plasmaproteine; es wird im Körper nicht metabolisiert und wird unverändert mit dem Harn ausgeschieden.
Danish: Lisinopril bindes ikke til andre plasmaproteiner end ACE.
German: In seltenen Fällen traten bei Patienten, die während einer LDL-Apherese mit Dextransulfat ACEHemmer erhielten, lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen auf.
Danish: Anafylaktoide reaktioner under lav-densitets lipoprotein- (LDL) aferese Det er sket i sjældne tilfælde, at patienter, der fik ACE-hæmmere under lav-densitets lipoprotein(LDL) aferese med dextransulfat har oplevet livstruende anafylaktoide reaktioner.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Danish: Lad derfor være med at give Lisinorm til andre.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
German: Bei Patienten mit Volumen- und/oder Natriumdepletion aufgrund einer Diuretikabehandlung, Flüssigkeitsverlust anderen Ursprungs, wie z.B. starke Diaphorese, länger anhaltendes Erbrechen und/oder länger anhaltender Durchfall kann es zu einem erheblichen Absinken des Blutdrucks und somit zu symptomatischer Hypotonie kommen (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Substantielt blodtryksfald og derfor symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter med volumen- og/eller natriummangel som følge af behandling med diuretikum, væsketab af anden oprindelse, såsom for kraftig diaforese, længere tids opkastning og/eller diarré (se punkt 4.2).
German: • Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR), wie z.B. Acetylsalicylsäure (zur Behandlung von
Danish: (NSAID'er) såsom acetylsalicylsyre)
German: • Diuretika (zur Verringerung von Flüssigkeitsretention)
Danish: • vanddrivende medicin (diuretika)
German: Lisonorm (siehe Annex I) 10/5 mg Tabletten [Siehe Annex I - ist national auszufüllen] Lisinopril/Amlodipin
Danish: Lisonorm (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt] lisinopril/amlodipin
German: Schlaflosigkeit, Stimmungsveränderunge n
Danish: Insomni, stemningsændring
German: Wenn charakteristische Symptome wie z.B. Schwindel und Kopfschmerzen auftreten, sollten Sie liegend mit dem Gesicht nach oben gelagert werden.
Danish: Overdosering vil sandsynligvis medføre meget lavt blodtryk, der skal overvåges nøje, og hvis der opstår karakteristiske symptomer som svimmelhed og hovedpine, bør du lægge dig ned med ansigtet opad.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Eliminationszeit von Amlodipin verlängert sein.
Danish: Udskillelsen af amlodipin kan være forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion.
German: Sympathomimetika können die antihypertensiven Wirkungen von ACE-Hemmern verringern; die Patienten sind sorgfältig zu überwachen, um sicherzustellen, dass die gewünschte Wirkung erhalten wird.
Danish: Patienterne bør nøje monitoreres for at kontrollere, at den ønskede virkning opnås.
German: Anaphylaktoide Reaktionen bei Hämodialyse-Patienten Bei Patienten unter Dialyse mit Polyacrylnitril (z.B. AN 69) Membran und gleichzeitiger Behandlung mit einem ACE-Hemmer wurde anaphylaktischer Schock berichtet.
Danish: Anafylaktisk chok er indberettet hos patienter dialyseret med polyakrylnitril (f.eks.
German: Stimmungsveränderungen, Angiödem (Überempfindlichkeitsreaktion mit plötzlicher Schwellung von Lippen, Gesicht und Hals, und gelegentlich auch von Füßen und Händen; höhere Angiödem-Rate bei dunkelhäutigen Patienten als bei nicht dunkelhäutigen), Verfärbungen (hellblau und dann rot) und/oder Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Fingern oder Zehen (Raynaud-Phänomen), Veränderungen des Geschmacksempfindens, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Einschlafstörungen, abnorme Träume, schneller Herzschlag, Nasensekret, Übelkeit, Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Juckreiz, Impotenz, Müdigkeit, Muskelschwäche).
Danish: Højere andel af angioødem ses hos farvede patienter end hos ikke-farvede patienter), ændring af farve (lys blå efterfulgt af rødmen) og/eller følelsesløshed eller prikken i fingre eller tæer (Raynaudfænomen), smagsforandring, træthed, følelse af søvnighed eller vanskelighed ved at falde i søvn, mærkelige drømme, hurtig puls, rindende næse, kvalme, mavepine eller fordøjelsesbesvær, hududslæt, kløe, impotens, træthed, muskelsvækkelse).
German: Übelkeit, Dyspepsie, veränderte Darmbewegungen, Mundtrockenheit
Danish: Opkastning, dyspepsi, ændrede afføringsvaner, mundtørhed
German: Lisonorm und zugehörige Namen (siehe Annex I) 10 mg/5 mg Tabletten [Siehe Annex I - ist national auszufüllen] Lisinopril/Amlodipin
Danish: Lisonorm og tilknyttede navne (se bilag I) 10 mg/5 mg tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Lisinopril/Amlodipin
German: Schwindel, Kopfschmerzen Schlaflosigkeit, Schwindel,
Danish: Svimmelhed, hovedpine Somnolens, svimmelhed, hovedpine
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Lisonorm beachten?
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LISINORM
German: Alopecie, Ausschlag, Purpura,
Danish: Alopeci, udslæt, purpura, hudmisfarvning, diaforese, pruritus
German: Hände gründlich waschen.
Danish: Vask hænderne grundigt.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme:
German: Zurzeit liegen keine Erfahrungen über die möglichen Langzeitfolgen dieser Immunsuppression vor.
Danish: For øjeblikket er der ingen erfaring med mulige langvarige konsekvenser af denne immunsuppression.
German: Eine zusätzliche Nachbeobachtung und Beurteilung kann notwendig sein, wenn keine alternative Diagnose gestellt werden kann.
Danish: Yderligere opfølgning og undersøgelser kan være nødvendige, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
German: Über das Schicksal des verbleibenden Anteils ist nichts bekannt.
Danish: Den resterende mængdes skæbne kendes ikke.
German: Ihre Häufigkeit schwankt beträchtlich zwischen 2 % bis 21 %.
Danish: Hyppigheden af disse varierer meget, lige fra 2% til 21%.
German: LITAK darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Danish: LITAK må ikke blandes med andre lægemidler.
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie viel LITAK Sie benötigen und wie oft und wann Sie die Injektionen vornehmen müssen.
Danish: Deres læge fortæller Dem, hvor meget LITAK, De skal bruge, og hvor ofte og hvornår De skal have en indsprøjtning.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14.04.2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27.03.2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2004 Dato for seneste fornyelse: 27/03/2009
German: Sie dürfen LITAK nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Danish: De må ikke bruge LITAK, hvis De er gravid.
German: Ein Zusammenhang mit einer verlängerten Lymphopenie wurde bei mehreren dieser Fälle berichtet.
Danish: En sammenhæng med langvarig lymfopeni er rapporteret i adskillige af disse tilfælde.
German: Abweichungen von der oben genannten Dosierung sind nicht zu empfehlen.
Danish: Afvigelser fra den ovenfor angivne doseringer tilrådes ikke,
German: Schlaflosigkeit, Angst
Danish: Søvnløshed, angst.
German: Schwangere Frauen müssen einen Kontakt mit LITAK vermeiden.
Danish: Gravide kvinder skal undgå kontakt med LITAK.
German: LITAK kann vom Patienten selbst verabreicht werden.
Danish: LITAK kan administreres af patienten selv.
German: Eine Behandlung der Übelkeit mit Antiemetika ist im Normalfall nicht erforderlich.
Danish: Behandling af kvalme med antiemetika er normalt ikke nødvendigt.
German: Das bedeutet, dass Ihr Risiko, zukünftig an Krebs zu erkranken, etwas höher liegt als bei Gesunden.
Danish: Det betyder, at risikoen for, at De udvikler en ondartet sygdom i fremtiden, er lidt højere end for raske mennesker.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
German: Der Schweregrad ist dem Text unter der Tabelle zu entnehmen.
Danish: Hvad angår sværhedsgrad, se teksten under tabellen.
German: Sämtliche Patienten wurden erfolgreich mit Kortikosteroiden behandelt.
Danish: Alle patienter blev behandlet med kortikosteroider med succes.
German: Weniger als ein Drittel der Fieberfälle tritt im Zusammenhang mit einer dokumentierten Infektion auf.
Danish: Under en tredjedel af febertilfælde er forbundet med en dokumenteret infektion.
German: Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
Danish: Patienter under 18 år.
German: Die berichteten Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle nach Häufigkeit und Systemorganklasse aufgeführt.
Danish: Negative reaktioner, som er rapporteret, er angivet i tabellen nedenfor efter hyppighed og systemorganklasse.
German: Schwere Thrombozytopenien (< 50 x 10
Danish: Alvorlige trombocytopenier (< 50 x 10
German: Das Risiko ist 2 Jahre nach der Diagnose am höchsten, der Median liegt zwischen 40 und 66 Monaten.
Danish: Den største risiko findes 2 år efter diagnose med en median mellem 40 og 66 måneder.
German: Der Zelltod erfolgt durch Energiemangel und Apoptose.
Danish: Celledød opstår af energiudtømmelse og apoptose.
German: 9/l) beobachtet.
Danish: 9/l).
German: In solchen Fällen sind eine Dosisreduktion und eine regelmäßige Überwachung des Patienten erforderlich.
Danish: Reduktion af dosis og regelmæssig overvågning af patienter er påkrævet i sådanne tilfælde.
German: Die korrekte Menge LITAK durch Zurückziehen des Kolbens in die Spritze aufziehen (Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele ml LITAK Sie benötigen).
Danish: Træk den rigtige mængde LITAK ned i sprøjten ved at trække stemplet ud (din læge vil oplyse dig om hvor mange ml LITAK du skal indsprøjte).
German: In der Mehrzahl sind die Arzneimittel-bedingten Todesfälle auf Infektions-bedingte Komplikationen zurückzuführen.
Danish: Størstedelen af lægemiddel-relaterede dødsfald skyldes komplikationer med infektioner.
German: Geeignete Verfahren für den Umgang mit und die Beseitigung von antineoplastischen Arzneimitteln sind anzuwenden.
Danish: Procedurer for korrekt håndtering og destruktion af antineoplastiske lægemidler skal anvendes.
German: Ihr Arzt berechnet Ihre Dosis entsprechend Ihrem Körpergewicht und erklärt Ihnen den Behandlungsplan im Einzelnen.
Danish: Deres læge vil udregne den dosis, De skal have, efter Deres legemsvægt og forklare behandlingsplanen i detaljer.
German: Ihr Arzt kann Sie über die Möglichkeit der Lagerung von tiefgefrorenem Sperma (Kryokonservierung) unterrichten.
Danish: Deres læge kan måske rådgive Dem om muligheden for nedfrysning af sperma (kryokonservering).
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Cladribin beträgt 9,2 l/kg.
Danish: Middelvolumenet af fordeling af cladribin er 9,2 l/kg.
German: Karzinogenese/Mutagenese
Danish: Carcinogenese/mutagenese
German: Das neuerliche Auftreten einer bösartigen Erkrankung (Krebs) kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at den ondartede (cancer)-sygdom kommer igen.
German: Die Behandlung mit diesen Wirkstoffen ist mit dem Auftreten von sekundären malignen Erkrankungen verbunden.
Danish: Behandling med disse stoffer er forbundet med forekomst af sekundære maligniteter.
German: Ärzte sollten PML bei der Differenzialdiagnose bei Patienten mit neuen oder sich verschlechternden neurologischen, kognitiven oder verhaltensbezogenen Zeichen oder Symptomen berücksichtigen.
Danish: Læger bør overveje PML ved differentialdiagnostik hos patienter med nye eller forværrede neurologiske, kognitive eller adfærdsmæssige tegn eller symptomer.
German: LITAK wird zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt.
Danish: LITAK anvendes til behandling af denne sygdom.
German: Mindestens 10 Fälle einer akuten hämolytischen Anämie mit autoimmunem Ursprung wurden beschrieben.
Danish: Der er rapporteret mindst 10 tilfælde med akut autoimmun hæmolytisk anæmi.
German: Schwere allergische Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom)
Danish: Alvorlig allergisk reaktion (Stevens-Johnson-syndrom eller Lyell-syndrom).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Purin-Analoga, ATC-Code: L01BB04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Purinanaloger, ATC-kode: L01BB04
German: Sofort injizieren.
Danish: Injicer med det samme.
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Ort auf, wo Sie alles Notwendige in Reichweite haben.
Danish: Find et behageligt sted med god belysning og stil alt så du kan nå det.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppighederne er defineret således: Meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Seltene schwere Nebenwirkungen
Danish: Sjældne alvorlige bivirkninger
German: Rote Schutzkappe von der LITAK-Durchstechflasche entfernen.
Danish: Fjern det røde beskyttelseslåg fra LITAK-hætteglasset.
German: Cladribin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Danish: Cladribin er kontraindiceret under graviditeten.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung (siehe Packungsbeilage)
Danish: Særlige forholdsregler ved håndtering (se indlægsseddel)
German: Ihr Arzt kann möglicherweise die Entscheidung treffen, dass eine Bluttransfusion nötig ist, um Ihr Blutbild zu verbessern.
Danish: Deres læge beslutter måske, at De skal have blodtransfusioner for at forbedre niveauet af blodlegemer.
German: Außerdem wird die Funktionsfähigkeit Ihrer Leber und Ihrer Nieren überprüft.
Danish: Desuden vil det blive kontrolleret, om Deres lever og nyrer fungerer rigtigt.
German: Die Gesamtansprechrate betrug 97 % mit langfristiger Remission, wobei sich 73 % der Patienten nach einer Beobachtungszeit von vier Jahren in kompletter Remission befanden.
Danish: Den samlede responsrate var 97% med langvarig remission, hvor 73% af patienterne stadig havde komplet remission efter fire års opfølgningstid.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie:
Danish: For at give Dem selv en subkutan indsprøjtning skal De bruge følgende:
German: Im Rahmen der klinischen Studie mit subkutaner Anwendung von LITAK wurden 63 Patienten mit Haarzellleukämie behandelt (33 frisch diagnostizierte Fälle und 30 Patienten mit rezidivierter oder fortschreitender Erkrankung).
Danish: I den kliniske undersøgelse med subkutan anvendelse af LITAK blev 63 patienter med hårcelleleukæmi (33 nydiagnosticerede patienter og 30 patienter med recidiv eller progressiv sygdom) behandlet.
German: Die Behandlung mit LITAK muss von einem qualifizierten Arzt mit Erfahrungen in der Krebschemotherapie eingeleitet werden.
Danish: Behandling med LITAK skal igangsættes af en uddannet læge med erfaring i at behandle cancer med kemoterapi.
German: Die vollständige Erholung der T-Helferzellen und der B-Lymphozyten ist bis zu 2 Jahren verzögert.
Danish: En fuldstændig regeneration af T-hjælperceller og B-lymfocytter er forsinket i op til 2 år.
German: Dieses leicht erhöhte Risiko kann von der Haarzellleukämie selbst oder den zu ihrer Bekämpfung eingesetzten Behandlungen, einschließlich LITAK, ausgehen.
Danish: Denne let forhøjede risiko kan skyldes hårcelleleukæmi eller behandlinger, som anvendes til behandling af sygdommen, inklusive LITAK.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Patienten über 65 Jahren vor.
Danish: Erfaring med patienter over 65 år er begrænset.
German: Eine Erholung der zytotoxischen T-Lymphozyten und der natürlichen Killerzellen erfolgt innerhalb von 3 bis 12 Monaten.
Danish: Regeneration af cytotoksiske T-lymfocytter og naturlige dræberceller forekommer inden for 3 til 12 måneder.
German: Die Patienten sind entsprechend zu unterweisen und zu schulen.
Danish: Patienter skal have relevant instruktion og træning.