FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gestion et surveillance d'EudraVigilance Veterinary pour son application effective de la méthodologie d'analyse des données assistée par la détection de signaux automatisée.
Portuguese: Gerir e acompanhar o EudraVigilance Veterinário, com vista à implementação eficaz da sua metodologia de análise de dados assente na detecção automática de sinais Colaborar com as autoridades nacionais competentes com vista a desenvolver a Estratégia
French: Ils portent sur l'autorisation de mise sur le marché et la bonne fabrication des médicaments dans l'UE et sont conçus pour être utilisés en soutien des demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'exportation vers les pays extracommunautaires.
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância da boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
French: Réunions remboursées Visioconférences
Portuguese: Reuniões reembolsadas Videoconferências
French: Bâtiment/équipement
Portuguese: Imóveis / equipamento Rendas/encargos
French: Demandes d'inspection reçues / prévues
Portuguese: Pedidos de inspecção recebidos/previstos
French: Expérience professionnelle: de 1987 à 1994, le Dr Ashley-Smith a été employée dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire, tout d'abord comme conseillère technique puis comme directrice d'enregistrement.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1987 e 1994, trabalhou na indústria farmacêutica para veterinária, primeiro como consultora técnica e, posteriormente, como directora de registos.
French: Les interactions se poursuivront avec la Food and Drug Administration des États-Unis par le biais d'une coopération accrue dans le cadre d'accords de confidentialité, par exemple dans les domaines des médicaments orphelins, des demandes de conseils scientifiques, des nouvelles demandes, de la pharmacovigilance, par l'élaboration de lignes directrices et l'échange de stagiaires et d'experts.
Portuguese: Continuará a ser desenvolvida a interacção com a Food and Drug Administration dos EUA, através da cooperação reforçada no contexto dos protocolos de confidencialidade, por exemplo, no campo dos medicamentos órfãos, pedidos de pareceres científicos, novos pedidos, farmacovigilância, elaboração de normas orientadoras e intercâmbio de formandos e especialistas Prosseguirão as interacções com as autoridades reguladoras do Canadá, do Japão e outras, através do programa de visitas de peritos da EMEA
French: Le réseau européen des médicaments fait face à des opportunités importantes ainsi qu'à des défis découlant des évolutions politiques, institutionnelles, législatives et, en particulier, scientifiques, ces dernières ayant abouti à l'avènement de nouvelles technologies pour le traitement des maladies.
Portuguese: A rede Europeia de medicamentos tem pela frente importantes oportunidades e desafios decorrentes da evolução política, institucional, legislativa e, em particular, científica, sendo que esta última irá conduzir ao advento de novas tecnologias para tratamento de doenças Os parceiros da rede Europeia de medicamentos estabeleceram para si próprios o importante objectivo de melhorar a qualidade global do sistema regulador da UE.
French: Andreas Pott, chef d'unité, né le 14 avril 1949, nationalité allemande
Portuguese: Andreas Pott, Chefe de Unidade, nascido em 14 de Abril de 1949, nacionalidade alemã
French: Cette dernière reçoit des rapports de sécurité intra et extracommunautaire concernant des médicaments autorisés via la procédure centralisée et coordonne les mesures liées à la sécurité et à la qualité des médicaments.
Portuguese: A EMEA recebe, tanto dos Estados-Membros como dos países terceiros, relatórios de segurança sobre medicamentos sujeitos a autorização central e coordena as acções relacionadas com a segurança e a qualidade desses medicamentos.
French: Thomas Lönngren, directeur exécutif, né le 16 décembre 1950, nationalité suédoise
Portuguese: Thomas Lönngren, Director Executivo, nascido em 16 de Dezembro de 1950, nacionalidade sueca
French: Jytte Lyngvig, vice-présidente du conseil d'administration, née le 13 octobre 1953, nationalité danoise
Portuguese: Jytte Lyngvig, Vice-Presidente do Conselho de Administração, nascida a 13 de Outubro de 1953, nacionalidade dinamarquesa
French: procédures concernant l'hémovigilance pour une interaction entre les systèmes d'hémovigilance et de pharmacovigilance si nécessaire.
Portuguese: Contribuição para o desenvolvimento de procedimentos de hemovigilância e de mecanismos para a interacção entre os sistemas de hemovigilância e de farmacovigilância, se solicitada
French: Études supérieures en cardiologie et endocrinologie.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Cardiologia e Endocrinologia.
French: Expérience professionnelle: de 1977 à 1990, M. Torrent i Farnell a travaillé en médecine interne et pharmacologie clinique en Espagne et a été professeur assistant de pharmacologie à l'UAB.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1977 e 1990, o Prof. Torrent i Farnell trabalhou em medicina interna e farmacologia clínica em Espanha e foi Professor-Assistente de Farmacologia na
French: Evaluer les dossiers de DPP et de DPAV dans les délais fixés par la législation Contrôler les procédures d'évaluation pour les DPP et les DPAV, et réexaminer les procédures à la lumière de l'expérience acquise.
Portuguese: Avaliar os dossiers dos ficheiros PMF e VAMF dentro dos prazos estabelecidos na legislação Monitorizar os procedimentos de avaliação para ficheiros PMFs e VAMFs e analisar os procedimentos com base na experiência adquirida
French: Le CHMP se réunira 11 fois en 2005.
Portuguese: O CHMP reunir-se-á 11 vezes em 2005.
French: 25-28 juillet
Portuguese: 25-28 de Julho
French: Le processus de certification DPP/DPAV de l'EMEA consiste en l'évaluation du dossier de demande DPP/DPAV.
Portuguese: O processo de certificação PMF/VAMF da EMEA consiste numa avaliação do dossier para pedido de registo PMF/VAMF.
French: Expérience professionnelle: le Dr Wagner a occupé les fonctions d'assistant d'enseignement et de recherche à l'université de Sarrebruck de 1976 à 1981.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Dr. Wagner foi auxiliar de investigação e de ensino na Universidade de Saarbruecken de 1976 a 1981.
French: L'EMEA poursuivra le développement de ses capacités en matière de conseils scientifiques et d'amélioration de la qualité de ces conseils.
Portuguese: A Agência trabalhará no sentido de uma maior transparência das suas operações e actividades A EMEA continuará a aumentar a sua capacidade de proporcionar aconselhamento científico, bem como a qualidade desse aconselhamento
French: Gestion intégrée de la qualité Conseiller GIQ
Portuguese: Assessor de GIQ
French: L'élaboration des rapports électroniques sur les effets indésirables des médicaments pour tous les médicaments à usage vétérinaire commencera dans le cadre du système EudraVigilance Veterinary le 1
Portuguese: Será iniciada a Comunicação Electrónica de Reacções Adversas para todos os Medicamentos Veterinários no âmbito do EudraVigilance Veterinário a 1 de Janeiro 2005
French: 27-28 janvier
Portuguese: 27-28 de Janeiro
French: La révision devrait être publiée d'ici la mi-2005.
Portuguese: Espera-se publicação da revisão e meados de 2005
French: Expérience professionnelle: le Dr Pittner a travaillé dans l'industrie pharmaceutique de 1972 à 1985
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Dr. Pittner trabalhou na indústria farmacêutica entre 1972 e
French: Formation: diplôme d'ingénieur chimiste de l'Université technique du Danemark.
Portuguese: Estudos: formada em Engenharia Química pela Universidade Técnica da Dinamarca.
French: Marisa Papaluca Amati, adjointe au chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments, née le 12 octobre 1954, nationalité italienne
Portuguese: Marisa Papaluca Amati, Chefe adjunta do sector "Segurança e eficácia dos medicamentos", nascida em 12 de Outubro de 1954, nacionalidade italiana
French: 21 - 22 juillet
Portuguese: 21 - 22 de Julho
French: Expérience professionnelle: le Dr Saint Raymond a occupé un poste de pédiatre dans un hôpital universitaire pédiatrique à Paris, puis elle a travaillé quelques années pour diverses sociétés pharmaceutiques.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou um cargo de pediatra num hospital universitário pediátrico em Paris, tendo em seguida trabalhado uma série de anos em indústrias farmacêuticas.
French: 10-12 mai
Portuguese: 10-12 de Maio
French: Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi Demandes de conseils scientifiques et de suivi
Portuguese: Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento Pedidos de aconselhamento científico e seguimento
French: Ces exigences de lisibilité seront également applicables aux notices.
Portuguese: Estes requisitos de legibilidade aplicar-se-ão igualmente aos folhetos informativos inseridos nas embalagens dos medicamentos.
French: Ces estimations concernent des médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Portuguese: Estas estimativas referem-se a produtos aprovados por procedimento centralizado
French: Communauté européenne.
Portuguese: Europeia.
French: Diplômes de troisième cycle en statistiques, méthodologie et nutrition.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Nutrição, Estatística e Metodologia.
French: Augmentation de 30 % du nombre de réunions à organiser en raison des réunions supplémentaires du nouveau comité et des groupes de travail en rapport, ainsi que de l'augmentation prévue du nombre de réunions d'explications orales de conseils scientifiques et de réunions avec les entreprises.
Portuguese: Aumento de 30% no número de reuniões a organizar devido às reuniões do novo comité e respectivos grupos de trabalho, bem como ao aumento previsto do número de reuniões de explicação oral do aconselhamento científico e das reuniões com empresas Aumento no número de pedidos de reserva de viagens e de hoteis a gerir Aumento de 60% no reembolso das despesas de reunião aos delegados, às autoridades nacionais e aos fornecedores
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs: Elaboration de procédures de conseils scientifiques conformes à la nouvelle législation, notamment des procédures pour une assistance particulière aux petites et moyennes entreprises et aux thérapies émergentes.
Portuguese: Desenvolvimento de procedimentos de aconselhamento científico em sintonia com a nova legislação, incluindo procedimentos para conceder apoio específico às pequenas e médias empresas e terapias emergentes
French: Le comité des médicaments orphelins
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Órfãos
French: 10-13 octobre
Portuguese: 10-13 de Outubro
French: La législation permet aux comités de créer des groupes scientifiques consultatifs dans le cadre de l'évaluation de certains types de produits ou de traitements pharmaceutiques, et le délai de communication de l'avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire a été réduit à 15 jours.
Portuguese: A legislação permite que os comités criem grupos de aconselhamento científico relacionados com a avaliação de tipos específicos de produtos farmacêuticos ou tratamentos e o prazo para a comunicação do parecer do
French: Isabelle Moulon, chef du secteur Information médicale, née le 9 mars 1958, nationalité française
Portuguese: Isabelle Moulon, Chefe do sector de Informação médica, nascida a 9 de Março de 1958, nacionalidade francesa
French: Formation: diplôme en physique expérimentale (avec distinction) et maîtrise en génie électronique du
Portuguese: Estudos: licenciatura com distinção em física experimental e mestrado em engenharia electrónica pelo
French: FDA, les aspects pharmaceutiques des accords de reconnaissance mutuelle, les questions associées à la BPF et aux inspections, les médicaments orphelins, des travaux préliminaires sur un règlement relatif à une réglementation régissant les médicaments pédiatriques et les questions relatives à l'élargissement de l'UE.
Portuguese: As suas responsabilidades nessas funções incluíam a coordenação de actividades da ICH, relações com a FDA, aspectos farmacêuticos dos acordos de reconhecimento mútuo, BPF e questões relacionadas com as inspecções, medicamentos órfãos, trabalho preparatório sobre um regulamento relativo a medicamentos para crianças e questões relacionadas com o alargamento da UE.
French: Depuis 2003, il est responsable adjoint du département d'autorisation des médicaments du ministère autrichien de la santé et des femmes.
Portuguese: Em 1986, entrou para a autoridade reguladora de medicamentos austríaca e é Chefe adjunto do departamento de autorização de medicamentos do Ministério da Saúde e das Mulheres austríaco desde 2003.
French: Yann Le Cam, vice-président du COMP, né le 15 juillet 1961, nationalité française
Portuguese: Yann Le Cam, Vice-Presidente do COMP, nascido em 15 de Julho de 1961,
French: Nouvelles demandes pour des médicaments à usage vétérinaire reçues / prévues (données d'entrée)
Portuguese: Novos pedidos de medicamentos veterinários recebidos/previstos (Input)
French: Les dossiers permanents du plasma et les dossiers permanents de l'antigène vaccinant
Portuguese: Ficheiros principais do plasma e ficheiros principais dos antigénios para vacinas
French: À publier pour consultation en 2005
Portuguese: A publicar para consulta em 2005
French: 23-26 mai
Portuguese: 23-26 de Maio
French: Réunions du conseil d'administration en 2005
Portuguese: Reuniões do Conselho de Administração em 2005
French: Groupe de travail Pharmacovigilance
Portuguese: Grupo de Trabalho de Farmacovigilância
French: Johannes Hoogland, vice-président du CVMP, né le 22 février 1956, nationalité néerlandaise
Portuguese: Johannes Hoogland, Vice-Presidente do CVMP, nascido em 22 de Fevereiro de 1956, nacionalidade holandesa
French: Charge de travail Total de l'effectif Budget de l'EMEA
Portuguese: Total do Pessoal Orçamento da EMEA
French: 2004, s'occupant d'arbitrages et de contentieux principalement dans le domaine des passations de marchés publics, de la concurrence ainsi que du commerce et des contrats internationaux.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Sr. Salvatore exerceu advocacia em regime privado entre 1991 e 2004, tendo resolvido casos de arbitragem e litigação principalmente no domínio da adjudicação de contratos públicos, concursos, comércio e contratos internacionais.
French: Formation: doctorat en microbiologie de l'université de Lyon.
Portuguese: Estudos: doutorado em Microbiologia pela Universidade de Lyon.
French: Assistance à l'élaboration de protocoles et suivi finalisés Conseils scientifiques et suivi finalisés
Portuguese: Apoio na elaboração de protocolos e seguimento concluídos Aconselhamento científico e seguimento concluídos
French: • par fax au (44-20) 7418 8670
Portuguese: • por fax para o número (44-20) 7418 8670
French: Expérience professionnelle: depuis 1984, le professeur Vamvakas a occupé des postes au sein du département de pharmacologie et de toxicologie de l'université de Wurzbourg et au sein du département de pharmacologie du Centre médical de l'université de Rochester NY, USA.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desde 1984, o Prof. Vamvakas tem exercido funções no Departamento de Farmacologia e Toxicologia da Universidade de Wuerzburg e no Departamento de Farmacologia no Centro Médico da Universidade de Rochester Nova Iorque, EUA.
French: CPMP Guideline on parametric release Révision possible une fois que les initiatives de l'ICH sur les Q8 et Q9
Portuguese: CPMP Guideline on parametric release Possível revisão uma vez estabilizadas as iniciativas ICH sobre Q8 e Q9, na fase 2 (em colaboração com os inspectores de BPF)
French: Intégration dans la procédure d'évaluation du CVMP des conseils et recommandations du groupe scientifique consultatif concernant les demandes pour les nouveaux antimicrobiens.
Portuguese: Integrar o aconselhamento e recomendações do grupo de aconselhamento científico relativamente aos pedidos de novos medicamentos antimicrobianos no procedimento de avaliação do CVMP
French: Ligne directrive interne à élaborer
Portuguese: Norma orientadora interna a desenvolver
French: Il a été membre du conseil d'administration de l'agence française nationale d'accréditation et d'évaluation en santé (ANAES) de 2000 à 2004, et a été membre de son comité exécutif de 2002 à 2004.
Portuguese: Acreditação de Hospitais (ANAES) de 2000 a 2004 e no seu Comité Executivo de 2002 a 2004.
French: 9-11 novembre
Portuguese: 9-11 de Novembro
French: De 1982 à 1994, il a occupé le poste de consultant pharmaceutique principal pour le programme suédois de coopération de la santé au Vietnam.
Portuguese: Desempenhou funções como consultor de farmácia no programa sueco de cooperação no Vietname entre 1982 e 1994.
French: Formation: diplôme en pharmacie de l'université d'Uppsala Faculty of Pharmacy.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Uppsala.
French: En 1998, il a été directeur coordinateur pour la création de l'Agence espagnole du médicament dont il a été le directeur exécutif de 1999 à 2000.
Portuguese: Em 1998, foi Director Coordenador na criação da agência de medicamentos espanhola e Director Executivo da Agência dos Medicamentos espanhola de
French: Total des postes
Portuguese: Total do Pessoal
French: Groupe de travail Produits sanguins du CHMP Numéro de référence
Portuguese: Grupo de Trabalho de Produtos Derivados do Sangue do CHMP Número de referência
French: Agnès Saint Raymond, chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins et chef faisant fonction du secteur Sécurité et efficacité des médicaments, née le 7 septembre 1956, nationalité française
Portuguese: Agnès Saint Raymond, Chefe do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos e Chefe em exercício do sector de Segurança e eficácia dos medicamentos, nascida a 7 de Setembro de 1956, nacionalidade francesa
French: Doctorat en chimie organique de l'université libre de Berlin.
Portuguese: Doutoramento em Química Orgânica pela Universidade Livre de Berlim.
French: Expérience professionnelle: Mme Cooke a occupé divers postes au sein de l'industrie pharmaceutique avant de rejoindre l'Irish Medicines Board en tant qu'évaluateur pour les produits pharmaceutiques en 1988.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou uma série de funções na indústria farmacêutica irlandesa antes de começar a trabalhar na Direcção dos Medicamentos da Irlanda como assessora de farmácia, em 1988.
French: Points de contact de l'EMEA Profil des personnalités de l'EMEA
Portuguese: Pontos de contacto da EMEA Perfis das personalidades da EMEA
French: Les activités dans le cadre de l'ICH se poursuivront avec deux réunions en 2005, et l'Agence fournira une assistance et une coordination renforcées conformément à la nouvelle législation pharmaceutique.
Portuguese: Interacção e participação através de reuniões e de formação científicas com a OMS Prosseguirão as actividades no âmbito da ICH, com duas reuniões em 2005, sendo fornecidos pela Agência apoio e cooperação reforçados em conformidade com a nova legislação farmacêutica
French: 17-19 mai
Portuguese: 17-19 de Maio
French: Objectifs et initiatives clés:
Portuguese: Objectivos e iniciativas-chave:
French: 19 - 20 septembre
Portuguese: 19 - 20 de Setembro
French: Les indicateurs de performance pour cet objectif sont les suivants: o Pourcentage de résumés d'avis publiés au moment de la publication du communiqué de presse suivant la réunion du CHMP.
Portuguese: Os indicadores de desempenho para este objectivo são: o percentagem de resumos de pareceres publicados à data da publicação do comunicado de imprensa após a reunião do CHMP.
French: Elle fournit des installations et des services et améliore constamment les ressources disponibles.
Portuguese: A EMEA garante um apoio eficaz às reuniões que organiza e fornece instalações e serviços, melhorando constantemente os recursos disponíveis.
French: 3.6 Arbitrage et saisines communautaires
Portuguese: 3.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1986, le Dr Brasseur a été pédiatre à l'hôpital universitaire
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1976 e 1986, o Dr. Brasseur trabalhou como pediatra no
French: Ces initiatives comprennent la mise en œuvre du concept de plans de gestion des risques, l'élargissement de l'éventail des médicaments à autoriser via la procédure centralisée, la mise en place des procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle et d'usage compassionnel, ainsi que des procédures d'autorisation de produits biosimilaires et génériques, et le soutien aux petites et moyennes entreprises.
Portuguese: Estas iniciativas incluem a implementação do conceito de planos de gestão de riscos, a expansão do âmbito dos medicamentos a autorizar através do procedimento centralizado, a introdução da análise acelerada, a autorização condicional e procedimentos de uso compassivo, bem como procedimentos de autorização para medicamentos biológicos similares e genéricos, e apoio às pequenas e médias empresas Será atribuída elevada importância a iniciativas destinadas a aumentar a comunicação e a disponibilização de informação aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
French: Gérard Moulin, président du CVMP, né le 18 octobre 1958, nationalité française
Portuguese: Gérard Moulin, Presidente do CVMP, nascido em 18 de Outubro de 1958, nacionalidade francesa
French: L'objectif est de 90 % de résumés publiés au moment du communiqué de presse.
Portuguese: A meta a atingir é 90% dos resumos publicados aquando da publicação do comunicado de imprensa.
French: Heribert Pittner, vice-président du HMPC, né le 19 janvier1948, nationalité autrichienne
Portuguese: Heribert Pittner, Vice-Presidente do HMPC, nascido a 19 Janeiro de 1948, nacionalidade austríaca
French: RCP de base publié pour consultation supplémentaire en 2004 et à finaliser en
Portuguese: RCM principal publicado para nova consulta em 2004 e a concluir em 2005
French: Expérience professionnelle: après avoir obtenu son diplôme en 1983, M. Humphreys a travaillé dans le domaine du développement galénique pour un fabricant national de médicaments génériques et une société internationale de recherche et de développement.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desde que se formou em 1983, tem trabalhado na área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos para um fabricante nacional de medicamentos genéricos e para uma empresa internacional de investigação e desenvolvimento.
French: Révision éventuelle en 2005
Portuguese: Possível revisão em 2005
French: Développement d'une base de données sur les autorisations de fabrication et les certificats de
Portuguese: Desenvolvimento da base de dados relativa às autorizações de fabrico e aos certificados de BPF
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1978, chargé de cours à l'université d'Uppsala.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1976 e 1978, foi leitor na Universidade de Uppsala.
French: Afin de répondre aux attentes des promoteurs et des associations de patients, tout en tenant compte du montant du fonds pour les médicaments orphelins, il est proposé, conformément aux recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP), que le niveau des réductions des redevances fournisse une incitation maximale pendant la phase de développement et d'enregistrement, et couvre: 100 % des redevances pour l'assistance à l'élaboration de protocoles 50 % des redevances pour les demandes initiales d'autorisations de mise sur le marché et les inspections 50 % des redevances pour les demandes après autorisation et les redevances annuelles.
Portuguese: Para ir ao encontro das expectativas dos promotores e das organizações de doentes, e tendo em conta o nível do fundo para os medicamentos órfãos, propõe-se, em sintonia com as recomendações do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP), que o nível de reduções das taxas proporcione um incentivo máximo durante a fase de desenvolvimento e registo, devendo cobrir:
French: Formation: diplôme de pharmacologie du Kings College de l'université de Londres.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Farmacologia pelo Kings College, Universidade de Londres.