FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Pioglitazone Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pioglitazone Accord zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pioglitazon Accord.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Accord verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Accord?
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Accord
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Accord
German: • als Alleintherapie bei Patienten, für die Metformin (ein anderes Diabetes-Arzneimittel) nicht geeignet ist;
Dutch: • als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is;
German: • in Kombination mit Metformin bei Patienten, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von DiabetesArzneimittel), wenn Metformin bei Patienten ungeeignet ist, die unter einem Sulfonylharnstoff allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind;
Dutch: • in combinatie met metformine bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel metformine, of in combinatie met een sulfonylureum (een ander type middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel een sulfonylureum;
German: Da es sich bei Pioglitazone Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Accord, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Accord, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
German: Pioglitazone Accord
Dutch: Pioglitazon Accord pioglitazon
German: • zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, die trotz Behandlung mit zwei Arzneimitteln zum Einnehmen nicht zufriedenstellend eingestellt sind;
Dutch: • in combinatie met zowel metformine als een sulfonylureum bij patiënten bij wie beide oraal ingenomen middelen onvoldoende regulerend werken;
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazone Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pioglitazon Accord.
German: Was ist Pioglitazone Accord und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Pioglitazon Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Warum wurde Pioglitazone Accord zugelassen?
Dutch: Waarom is Pioglitazon Accord goedgekeurd?
German: Die Behandlung mit Pioglitazone Accord sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, abgesetzt werden.
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Pioglitazon Accord worden geëvalueerd.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pioglitazone Accord zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Actos, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
German: Wie wurde Pioglitazone Accord untersucht?
Dutch: Hoe is Pioglitazon Accord onderzocht?
German: Wie wirkt Pioglitazone Accord?
Dutch: Hoe werkt Pioglitazon Accord?
German: Wie wird Pioglitazone Accord angewendet?
Dutch: Hoe wordt Pioglitazon Accord gebruikt?
German: Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels
Dutch: Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des Behandlungsnutzens betonen.
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
German: • Vorsicht bei der Anwendung bei älteren Patienten in Hinblick auf altersbedingte Risiken (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Dutch: • Voorzichtigheid bij gebruik bij ouderen ten aanzien van leeftijdgerelateerde risico's (in het bijzonder blaaskanker, breuken en hartfalen).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Dutch: De vergunninghouder voorziet in een lespakket gericht naar alle artsen van wie wordt verwacht dat zij pioglitazon voorschrijven/gebruiken.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende RisikominimierungsEmpfehlungen.
Dutch: • Het risico van hartfalen en relevant risicominimalisatieadvies.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Dutch: Kinderen en adolescenten Het gebruik bij kinderen onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Dutch: Een herziening van het RMP moet worden ingediend:
German: PC SN: NN:
Dutch: PC: SN:
German: Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, insbesondere wenn Sie über 65 Jahre alt sind, konsultieren Sie sofort einen Arzt.
Dutch: Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen,vooral wanneer u ouder bent dan 65, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des Behandlungsnutzens betonen.
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat Pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
German: Pioglitazone Actavis hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Pioglitazone Actavis heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pioglitazone Actavis nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van Pioglitazone Actavis onvoldoende is, vertel dit dan aan uw arts.
German: 220 Hafnarfjörður
Dutch: 220 Hafnarfjörður IJsland
German: Wenn Sie Pioglitazone Actavis in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren müssen.
Dutch: Wanneer Pioglitazone Actavis in combinatie wordt ingenomen met andere geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline, chloorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), zal uw arts u meedelen of u de dosering van de andere geneesmiddelen dient te verminderen.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel gelden geen speciale bewaarcondities.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten.
German: - wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Dutch: - Als u bloed in de urine heeft wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
German: Immunsystems Überempfindlichke its- und allergische Reaktionen nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt
Dutch: Immuunsysteemaan doeningen hypersensiviteit en allergische reacties niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Anämie häufig
Dutch: Aandoeningen van het bloed en lymfevatenstelsel anemie vaak
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Pioglitazone Actavis muss möglicherweise angepasst werden.
Dutch: Uw bloedglucose zal worden gecontroleerd en mogelijk wordt de dosis van Pioglitazone Actavis aangepast.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose-Monohydrat.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose monohydraat.
German: Pioglitazine Actavis enthält Lactose-Monohydrat und sollten deshalb nicht von Patienten mit seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
Dutch: Pioglitazone Actavis Group tabletten bevatten lactose monohydraat en mogen daarom niet worden toegediend aan patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.
German: Allergische Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazone Actavis berichtet.
Dutch: Allergische reacties werden gemeld (frequentie niet bekend) bij patiënten die Pioglitazone Actavis innemen.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarinstructies.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) - afgenomen bloedsuikerwaarden (hypoglykemie)
German: Bei den Packungengrößen mit 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten können Sie den Tag ersehen, an dem Sie das letzte Mal eine Tablette Pioglitazon Actavis eingenommen haben, wenn Sie sich nach den auf der Blisterpackung aufgedruckten Wochentagen richten.
Dutch: Voor de verpakkingsgroottes van 14, 28, 56, 84 en 98 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet van Pioglitazone Actavis heeft ingenomen controleren door te kijken naar de dag kalender die op de blister is gedrukt.
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Pioglitazone Actavis in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
Dutch: Uw arts zal u vragen om gedurende de behandeling met Pioglitazone Actavis regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
German: Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat.
Dutch: Het is een geneesmiddel tegen diabetes (antidiabeticum) en wordt gebruikt ter behandeling van type 2 (niet-insuline afhankelijk) diabetes wanneer metformine niet geschikt is of niet voldoende heeft gewerkt.
German: WEITERE ANGABEN (NUR FÜR KALENDERPACKUNGEN MIT 14, 28, 56, 84 UND 98 TABLETTEN)
Dutch: OVERIGE (VERPAKKINGEN MET EEN KALENDER VOOR ALLEEN DE 14, 28, 56, 84 EN 98 TABLETTEN)
German: - wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makulaödem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes).
Dutch: - als u een bijzonder soort diabetische oogziekte heeft die maculair oedeem wordt genoemd (zwelling van het achterste van het oog).
German: Pioglitazone Actavis enthält Pioglitazon.
Dutch: Pioglitazone Actavis bevat pioglitazon.
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN VEREISTEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz
Dutch: Vaak (komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen) - hoofdpijn - duizeligheid - pijn in de gewrichten - impotentie - rugpijn - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - winderigheid (flatulentie)
German: Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis) - Schlaflosigkeit (Insomnie)
Dutch: Soms (komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen) - ontsteking van de bijholten (sinusitis) - slapeloosheid (insomnia)
German: Wenn Sie Pioglitazone Actavis zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Dutch: Als u Pioglitazone Actavis tesamen neemt met andere geneesmiddelen voor diabetes, kan het sneller voorkomen dat uw bloedglucosespiegel kan dalen tot onder het normale niveau (hypoglycemie).
German: 2 Sehstörungen wurden überwiegend im Frühstadium der Behandlung berichtet und sind eine Folge der Veränderungen der Blutzuckerwerte bedingt durch eine vorübergehende Veränderung des Turgors und des Brechungsindexes der Linse, wie sie auch bei anderen hypoglykämischen Wirkstoffen beobachtet wird.
Dutch: Stoornissen van het gezichtsvermogen worden vooral in het begin van de behandeling gemeld en hangen samen met veranderingen in bloedglucose vanwege een tijdelijke verandering van de gezwollenheid en brekingsindex van de lens zoals ook wordt waargenomen bij andere hypoglykemische geneesmiddelen.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pioglitazone Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Dutch: Indien u per ongeluk teveel tabletten heeft ingenomen, of indien iemand anders of een kind het geneesmiddel inneemt, dient u onmiddellijk een arts of apotheker te raadplegen.
German: Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Zucker im Harn, Eiweiss im Harn - erhöhte Enzymwerte - Schwindel (Vertigo) - Schwitzen - Müdigkeit - vermehrter Appetit
Dutch: Soms (komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen) - suiker in de urine, eiwitten in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
German: Müdigkeit gelegentlich
Dutch: Oedeem zeer vaak vermoeidheid soms
German: Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die mit Pioglitazone Actavis und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
Dutch: Sommige patiënten met een al even durende type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart of een eerder doorgemaakte beroerte en behandeld met pioglitazone en insuline ontwikkelen hartfalen.
German: Pioglitazone Actavis kann unabhängig von oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Dutch: Pioglitazone Actavis kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
German: Nehmen Sie Pioglitazone Actavis täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein.
Dutch: Neem Pioglitazone Actavis dagelijks in, zoals voorgeschreven.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazone Actavis wirkt.
Dutch: Uw arts zal controleren of Pioglitazone Actavis, 3 tot 6 maanden nadat u bent gestart met de inname, effect heeft.
German: Falls Sie die Einnahme von Pioglitazone Actavis beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Pioglitazone Actavis, kan uw bloedglucose stijgen.
German: Wenn Sie eine Diabetesdiät befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Pioglitazone Actavis fort.
Dutch: Indien u een dieet volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Pioglitazone Actavis gebruikt.
German: Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon auftraten, sind:
Dutch: De overige bijwerkingen die zijn waargenomen bij enkele patiënten die pioglitazon gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zijn:
German: Was ist Pioglitazone Actavis und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Pioglitazone Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: 3 In kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von Berichten über Herzinsuffizienz unter der Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und Sulfonylharnstoff Behandlungsgruppen, aber erhöht bei Anwendung im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Insulin.
Dutch: Bij gecontroleerde, klinische studies was de incidentie van meldingen van hartfalen dezelfde bij behandeling met pioglitazon als bij de behandelingsgroep met placebo, metformine en een sulfonylureumderivaat, maar was verhoogd in combinatietherapie met insuline.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Infektion der oberen Atemwege häufig häufig häufig häufig häufig
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovenste luchtweginfectie vaak vaak vaak vaak vaak bronchiis vaak sinusitis soms soms soms soms soms
German: 6 In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Pioglitazon als Monotherapie 2-3 kg.
Dutch: Bij gecontroleerde, klinische studies met vergelijkende, actieve geneesmiddelen was de gemiddelde gewichtstoename met pioglitazon, dat als monotherapie gegeven werd, 2-3 kg in één jaar.
German: Wenn Sie bereits an verschwommenem Sehen leiden und die Beschwerden sich verschlimmern, sprechen Sie ebenfalls so bald wie möglich mit Ihrem Arzt
Dutch: Als u al last heeft van wazig zicht en de symptomen worden erger, dient u zo snel mogelijk uw arts te raadplegen.
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazone Actavis die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Dutch: Als u type 2 diabetes heeft reguleert Pioglitazone Actavis het glucosegehalte van uw bloed waardoor uw lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die door uw lichaam wordt geproduceerd.
German: Pioglitazone Actavis enthält Lactose-Monohydrat Bitte nehmen Sie Pioglitazone Actavis daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dutch: Pioglitazone Actavis bevat lactosemonohydraat Indien uw arts u heeft verteld dat u intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem contact op met uw arts voordat u Pioglitazone Actavis inneemt.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazone Actavis abbrechen Pioglitazone Actavis sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Dutch: Pioglitazone Actavis dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
German: Sulfonylharnstoff mit Metformin und Sulfonylhar nstoff mit Insulin
Dutch: Combinatie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Erhöhung der Leberenzymwerte - allergische Reaktionen
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden vastgesteld uit de beschikbare gegevens)
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Pioglitazone Actavis die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Dutch: U kunt normaal doorgaan met het gebruik van andere geneesmiddelen, wanneer u Pioglitazone Actavis gebruikt.
German: 1 Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Dutch: Na het op de markt brengen van pioglitazon werden er meldingen van hypersensitiviteitsreacties bij patiënten gemaakt.
German: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Dutch: EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
German: Die Packungen mit 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten enthalten Blister, auf denen Abkürzungen für die Wochentage (Mo, Di, Mi, Do, Fr, Sa, So) aufgedruckt sind.
Dutch: De verpakkingsgrootes met 14, 28, 56, 84 en 98 tabletten bevatten blisters met daarop de afkortingen van de dagen van de week geprint (ma, di, woe, don, vrij, zat, zon).
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazone Actavis beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Pioglitazone Actavis wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie vast te stellen.
German: Herzinsuffizienz häufig
Dutch: Hartaandoeningen hartfalen vaak
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 113,31 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Iedere tablet bevat 113,31 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
German: 7 In klinischen Studien mit Pioglitazon traten ALT-Anstiege über das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Placebo, jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Dutch: De incidentie van verhoogde ALT-waarden zijnde groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk met die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep van metformine of een sulfonylureumderivaat .
German: Makulaödem nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt Erkrankungen des Ohrs und des
Dutch: Aandoeningen van het oog stoornis van het gezichtsvermogen vaak vaak soms macula oedeem niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend Aandoeningen van het gehoor en evenwichtsorgaan
German: Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Pioglitazone Actavis einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein.
Dutch: Er zou een toegenomen kans kunnen zijn op zwangerschap omdat er een eisprong zou kunnen zijn wanneer u Pioglitazone Actavis gebruikt.
German: Seit der Markteinführung wurde unter Pioglitazon über Herzinsuffizienz berichtet Diese Berichte waren häufiger, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin oder bei Patienten mit Herzinsuffizienz in der Anamnese angewendet wurde.
Dutch: Hartfalen is gemeld bij het gebruik van pioglitazon sinds het op de markt is, en frequenter wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 37,77 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Iedere tablet bevat 37,77 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).