FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you take AZILECT Do not take AZILECT
Hungarian: Tudnivalók az AZILECT szedése előtt Ne szedje az AZILECT-et
English: There is no relevant use of AZILECT in the paediatric population in the indication Parkinson's disease.
Hungarian: AZILECT-nek gyermekek esetén Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
English: In Parkinson's disease patients receiving rasagiline as adjunct therapy to chronic levodopa treatment, there was no clinically significant effect of levodopa treatment on rasagiline clearance.
Hungarian: Levodopa és egyéb Parkinson-kór elleni gyógyszerek Azoknál a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akik a krónikus levodopa-kezelés kiegészítéseként razagilint kaptak, a levodopa nem hatott klinikailag jelentős mértékben a razagilin clearance-ére.
English: Each tablet contains 1 mg of rasagiline (as mesilate).
Hungarian: Egy tabletta 1 mg razagilint tartalmaz (mezilát só formájában).
English: Rasagiline's pharmacokinetics characteristics in subjects with mild (CLcr 50-80 ml/min) and moderate (CLcr 30-49 ml/min) renal impairment were similar to healthy subjects.
Hungarian: A razagilin farmakokinetikai jellemzői enyhe (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) és mérsékelt
English: Cerebrovascular Serotonin
Hungarian: Cerebrovascularis történés
English: If you take more AZILECT than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több AZILECT-et vett be
English: Therefore, AZILECT is not recommended for use under the age of 18.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére.
English: What AZILECT is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az AZILECT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes Excessive daily sleepiness (hypersomnia, lethargy, sedation, sleep attacks, somnolence, sudden onset of sleep) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Hungarian: A dopamin-antagonistákkal kezelt és/vagy egyéb dopaminerg kezelésben részesülő betegeknél fokozott nappali álmosság (hypersomnia, letargia, sedatio, alvásrohamok, aluszékonyság, hirtelen elalvás) fordulhat elő.
English: Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes Rasagiline may cause daytime drowsiness, somnolence, and, occasionally, especially if used with other dopaminergic medicinal products - falling asleep during activities of daily living.
Hungarian: A razagilin nappali álmosságot, aluszékonyságot és esetenként - különösen más dopaminerg gyógyszerekkel együtt alkalmazva - a napi tevékenységek közbeni elalvást okozhat.
English: There is no relevant use of AZILECT in children and adolescents.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Mivel az AZILECT-nek gyermekek és serdülők esetén nincs megfelelő alkalmazása, nem ajánlott
English: 21 February 2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. február 21.
English: In study II, patients were randomly assigned to receive placebo (229 patients), or rasagiline 1 mg/day (231 patients) or the catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitor, entacapone, 200 mg taken along with scheduled doses of levodopa (LD)/decarboxylase inhibitor (227 patients), and were treated for 18 weeks.
Hungarian: A II., randomizált vizsgálat 18 hétig tartott, és a betegek placebót (229 beteg), illetve 1 mg/nap razagilint (231 beteg) vagy 200 mg-os dózisban katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitort,
English: In post-marketing experience, these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with rasagiline.
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél is megfigyelték a forgalomba hozatalt követően.
English: If increased somnolence or new episodes of falling asleep during activities of daily living (e.g. watching television, passenger in a car, etc.) are experienced at any time during treatment, the patients should not drive or participate in potentially dangerous activities.
Hungarian: Ha a kezelés alatt bármikor fokozódik az aluszékonyság vagy a napi tevékenységek (pl. tévénézés,
English: Patients should be cautioned about possible additive effects of sedating medicinal products, alcohol, or other central nervous system depressants (e.g. benzodiazepines, antipsychotics, antidepressants) in combination with rasagiline, or when taking concomitant medications that increase plasma levels of rasagiline (e.g. ciprofloxacin) (see section 4.4).
Hungarian: antidepresszánsok) lehetséges additív hatásaira, illetve azon gyógyszerek egyidejű szedésére, amelyek a razagilin plazmaszintjének emelkedését okozzák (pl. ciprofloxacin) (lásd 4.4 pont).
English: Concomitant treatment with other monoamine oxidase (MAO) inhibitors (including medicinal and natural products without prescription e.g. St. John's Wort) or pethidine (see section 4.5).
Hungarian: Más monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket is, pl. az orbáncfű-készítményeket) vagy petidinnel történő egyidejű kezelés (lásd
English: Patients should not drive, operate machinery, or work at heights during treatment if they have previously experienced somnolence and/or have fallen asleep without warning prior to use of rasagiline.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél korábban, a razagilin alkalmazása előtt előfordult, hogy figyelmeztető jelek nélkül aluszékonyságot tapasztaltak és/vagy elaludtak, a kezelés alatt nem vezethetnek gépjárművet,
English: The concomitant administration of rasagiline and pethidine is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: A razagilin és petidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on the standard studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, reproduction and development.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási,
English: Ask your doctor for advice before you drive and operate machines, since Parkinson's disease itself as well as the treatment with AZILECT may influence your ability to do so. AZILECT can make you feel dizzy or drowsy; it can also cause episodes of sudden sleep onset.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt vezetne vagy gépekkel dolgozna, mivel mind maga a
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Hungarian: A kiindulási értékhez képest az átlagos változás a 26.
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.5).
Hungarian: A razagilin egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel Kerülni kell a razagilin és a fluoxetin vagy fluvoxamin egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont).
English: You may need urgent medical advice or treatment: - If you develop unusual behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive shopping or spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts (impulse control disorders) (see section 2).
Hungarian: szerencsejáték-függőség, túlzott vásárlás vagy költekezés, lobbanékony viselkedés és kórosan erős nemi vágy, illetve a szexuális gondolatok felerősödése (impulzuskontroll-zavarok)
English: ≤ 50 mg/daily, trazodone ≤ 100 mg/daily, citalopram ≤ 20 mg/daily, sertraline ≤ 100 mg/daily, and paroxetine ≤ 30 mg/daily (see section 4.5).
Hungarian: Szerotoninszindróma A razagilinnel végzett klinikai vizsgálatok során nem volt megengedett a razagilin és a fluoxetin vagy fluvoxamin együttadása, de a következő antidepresszánsok, illetve adagok megengedettek voltak: amitriptilin ≤ 50 mg/nap, trazodon ≤ 100 mg/nap, citaloprám ≤ 20 mg/nap, szertralin ≤ 100 mg/nap és paroxetin ≤ 30 mg/nap (lásd 4.5 pont).
English: Do not take the following medicines while taking AZILECT: - Monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease,
Hungarian: - monoamin-oxidáz (MAO) bénítót (pl. a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy egyéb más javallatra), belelértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket, pl.
English: Posology
Hungarian: A jelentett
English: In a dose escalation study in patients on chronic levodopa therapy treated with 10 mg/day of rasagiline, there were reports of cardiovascular adverse reactions (including hypertension and postural hypotension) which resolved following treatment discontinuation.
Hungarian: Krónikus levodopa-terápiában részesülő, 10 mg/nap razagilinnel kezelt betegek dózisemeléses vizsgálatában cardiovascularis mellékhatásokat észleltek
English: Musculoskeletal pain,
Hungarian: - Hólyagos bőrkiütés.
English: Rasagiline was not carcinogenic in rats at systemic exposure, 84 - 339 times the expected plasma exposures in humans at 1 mg/day.
Hungarian: Patkányokban az 1 mg/nap dózisú humán alkalmazás során várható plazma-expozíció 84
English: Especially tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, selective serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants) - The antibiotic ciprofloxacin used against infections - The cough suppressant dextromethorphan - Sympathomimetics such as those present in eye drops, nasal and oral decongestants and cold medicine containing ephedrine or pseudoephedrine
Hungarian: - bizonyos depresszió ellenes gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, szelektív szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók, triciklikus vagy tetraciklikus antidepresszánsok)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: BATCH NUMBER
Hungarian: TARTÁLY DOBOZ
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: - a köhögéscsillapító dextrometorfán
English: For further information please refer to section driving and using machines.
Hungarian: készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre” című pontot.
English: Serotonin syndrome
Hungarian: Adjuváns kezelés
English: Each tablet contains 1 mg rasagiline (as mesilate).
Hungarian: 1 mg razagilin (mezilát formájában) tablettánként.
English: Melanoma
Hungarian: Petidin
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Abdominal pain - Fall - Allergy - Fever - Flu (influenza) - General feeling of being unwell (malaise) - Neck pain - Chest pain (angina pectoris) - Low blood pressure when rising to a standing position with symptoms like dizziness/light headedness (orthostatic hypotension) - Decreased appetite - Constipation - Dry mouth - Nausea and vomiting
Hungarian: - Láz - Nátha (influenza-szerű szindróma) - Általános rossz közérzet - Nyaki fájdalom - Mellkas fájdalom (angina pektorisz)
English: Levodopa and other Parkinson's disease medicinal products
Hungarian: - az egyes baktériumok okozta fertőzések esetén alkalmazott ciprofloxacin
English: Not known disorders
Hungarian: Komparátor készítmény nem volt.
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/05/322/001 Yttriga vial (glass) 1 vial (V-shaped bottom)
Hungarian: 1 injekciós üveg (V-alakú)
English: EU/1/05/322/002 Yttriga vial (glass) 1 vial (flat bottom)
Hungarian: 1 injekciós üveg (lapos aljú)
English: 4 (4 x 1) prefilled syringes (multipack)
Hungarian: 4 (4 x 1) előretöltött fecskendő (több darabos kiszerelés)
English: It is important that the recommendations in section 4.2 be followed closely.
Hungarian: Fontos, hogy pontosan kövessék a 4.2 pontban közölt ajánlásokat.
English: Always wash your hands prior to performing the following procedures.
Hungarian: Mindig mosson kezet, mielőtt az alábbi lépéseket végrehajtaná.
English: Age Group (years)
Hungarian: Korcsoport (évek)
English: These reactions are potentially life-threatening.
Hungarian: Ezek a reakciók potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
English: Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 20 July 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. augusztus 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
English: BeneFIX can be used for all age groups.
Hungarian: A BeneFIX minden korcsoportban alkalmazható.
English: White/almost white powder and clear and colourless solvent.
Hungarian: Fehér/majdnem fehér por, valamint átlátszó és színtelen oldószer.
English: X 1.3 IU/kg
Hungarian: X 1,3 NE/kg
English: deep vein thrombosis*; thrombosis*; thrombophlebitis*
Hungarian: mélyvénás thrombosis*; thrombosis*; thrombophlebitis*
English: • Fast heart rate, low blood pressure
Hungarian: • Gyorsult szívverés, alacsony vérnyomás
English: Safety analysis of 25 evaluable patients reflected a safety profile as expected.
Hungarian: Huszonöt értékelhető beteg biztonságossági analízise a várt biztonságossági profilt tükrözte.
English: Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Hungarian: 24 óránként, legalább 1 napig, amíg a gyógyulás be nem következik.
English: This should be considered during the preparation and administration of BeneFIX.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a BeneFIX elkészítése és alkalmazása során.
English: • Lack of response to treatment (failure to stop or prevent bleeding episodes)
Hungarian: • A kezelés sikertelensége (nem sikerül leállítani vagy megelőzni a vérzéseket)
English: The parameters estimated using the final 2-compartment model are shown in Table 2.
Hungarian: A végső, két kompartmentes modell alapján számított paraméterek a 2. táblázatban találhatók.
English: A summary of pharmacokinetic data is presented in Table 1.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok összefoglalását az 1. táblázat mutatja.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25C.
Hungarian: Felhasználásra kész állapotban a kémiai és fizikai stabilitás legfeljebb 25°C-os hőmérsékleten 3 órán át bizonyított.
English: Paediatric population Allergic reactions might be experienced more frequently in children than in adults.
Hungarian: Gyermekek Allergiás reakciók gyakrabban fordulhatnak elő gyermekeknél, mint felnőtteknél.
English: Two patients underwent surgical procedures (circumcision and port-a-catheter insertion).
Hungarian: Két beteg esett át sebészi kezelésen (circumcisio és port katéter-beültetés).
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok a következők szerint lettek megállapítva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Hungarian: Ezért a IX-es faktort terhesség és szoptatás alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha az egyértelműen indikált.
English: The required dose is determined using the following formula:
Hungarian: A szükséges adagot az alábbi képlet segítségével lehet meghatározni:
English: - See your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha a vérzés nem áll el úgy, ahogyan az várható lenne.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2. pont).
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Hungarian: Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszer-osztályozás (szervrendszer és preferált megnevezési szint) szerint kerül bemutatásra.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Hungarian: Semmilyen gyógyszet ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
English: Dizziness; Dysgeusia
Hungarian: Szédülés; dysgeusia
English: At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Hungarian: Legalább 1 napig, amíg a vérzéses epizód a fájdalom alapján ítélve elmúlik vagy meggyógyul.
English: In the case of shock, the current medical standards for treatment of shock should be observed.
Hungarian: Shock esetén a shock ellátására vonatkozó aktuális orvosi irányelveket kell betartani.
English: Blood should not enter the syringe.
Hungarian: A fecskendőbe nem kerülhet vér.
English: The specific activity of BeneFIX is not less than 200 IU/mg protein.
Hungarian: A BeneFIX specifikus aktivitása legalább 200 NE/mg fehérje.
English: Somnolence; tremor
Hungarian: Somnolentia; tremor
English: X reciprocal of observed recovery
Hungarian: X a megfigyelt normalizálódás reciproka
English: Other medicines and BeneFIX
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a BeneFIX
English: BeneFIX must be stored below 30°C and must be used by the expiry date on the label.
Hungarian: A BeneFIX-et 30°C alatt kell tartani, és a címkén feltüntetett lejárati idő előtt fel kell használni.
English: In addition, pharmacokinetic parameters were followed up in 23 of the same patients after repeated administration of BeneFIX for six months and found to be unchanged compared with those obtained at the initial evaluation.
Hungarian: Ezen felül a farmakokinetikai paramétereket utánkövették ugyanazon betegek közül 23-on a BeneFIX hat hónapig tartó ismételt adagolása mellett, és azt találták, hogy azok az első értékeléshez képest nem változtak.
English: After cleaning do not touch the rubber stopper with your hand or allow it to touch any surface.
Hungarian: Miután megtisztította a gumidugót, ne érjen hozzá a kezével, és ne engedje, hogy az bármilyen más felülethez hozzáérjen.
English: No investigations on carcinogenicity, fertility impairment and foetal development have been conducted.
Hungarian: A carcinogenitásra, a reprodukciós toxicitásra és a foetális fejlődésre gyakorolt hatásra vonatkozóan nem történtek vizsgálatok.
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Hungarian: Infúzió 8-24 óránként, amíg a veszély meg nem szűnik.
English: • two alcohol swabs
Hungarian: • két alkoholos törlőkendő
English: Abbreviations: AUC∞ = area under the plasma concentration-time curve from time zero to infinity; Cmax = peak concentration; t1/2 = plasma elimination half-life; CL = clearance; SD = standard deviation.
Hungarian: Rövidítések: AUC∞ = a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a nulla időponttól a végtelenig; Cmax = csúcskoncentráció; t1/2 = a plazmából való elimináció felezési ideje; CL = clearance; SD = standard deviáció.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK, VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX; ATC code: B02BD04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, IX-es véralvadási faktor; ATC kód: B02BD04
English: The effect of BeneFIX on fertility has not been established.
Hungarian: A BeneFIX termékenységre gyakorolt hatását nem állapították meg.
English: Do not stop taking BeneFIX without consulting your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba a BeneFIX alkalmazását anélkül, hogy megbeszélte volna kezelőorvosával.
English: Repeat every 24 hours.
Hungarian: 24 óránként.
English: Adults 18 to 60
Hungarian: Felnőttek 18-tól 60-ig
English: Mean  SD Pharmacokinetic Parameters Based on Individual Bayes Estimates from Population Pharmacokinetic Analysis
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek átlagértékei  SD egyéni Bayes-becslések szerint a populáció farmakokinetikai analízise alapján
English: Cmax (IU/dL) AUC∞ (IU∙hr/dL) t1/2 (hr)
Hungarian: Cmax (NE/dl) AUC∞ (NE∙h/dl) t1/2 (h)
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Hungarian: Ilyen esetekben javasolt a specializált haemophilia-centrumokkal való kapcsolatfelvétel.
English: The contents of the pack are:
Hungarian: A csomagolás a következőket tartalmazza:
English: Superior vena cava syndrome i,
Hungarian: Felső vena cava szindróma i,
English: The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted BeneFIX immediately), so set it aside by placing it on its top.
Hungarian: Elképzelhető, hogy a kupakot vissza kell tenni (amennyiben a BeneFIX nem kerül azonnal feloldásra), ezért tegye félre a tetejére állítva.
English: Administration (Intravenous Injection):
Hungarian: Beadás (intravénás injekció):
English: Inadequate therapeutic response*
Hungarian: Nem kielégítő terápiás válasz*
English: Clinical studies of BeneFIX did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
Hungarian: A BeneFIX klinikai vizsgálataiban még nem vett részt elegendő 65 éves és ennél idősebb alany ahhoz, hogy meg lehessen határozni, másképpen reagálnak-e, mint a fiatalabb vizsgálati alanyok.
English: BeneFIX can cause harm to an unborn baby when given to pregnant women.
Hungarian: Nem ismert, hogy a BeneFIX károsítja-e a meg nem született gyermeket, ha terhes nőknél alkalmazzák.
English: Month 6 n = 23 Mean ± SD
Hungarian: hónap, n = 23 Átlag ± SD
English: Your doctor may advise you to stop treatment with BeneFIX if you are breast-feeding or become pregnant.
Hungarian: Orvosa javasolhatja a BeneFIX-szel való kezelés beszüntetését, ha Ön szoptat vagy teherbe esett.
English: Therefore, if you experience allergic reactions such as those described above, you should be tested for the presence of an inhibitor.
Hungarian: Ezért, ha Önnél olyan allergiás reakció lép fel, mint amilyenek fent leírásra kerültek, akkor Önnél vizsgálni kell az inhibitor jelenlétét.
English: BeneFIX 1000 BeneFIX 1500 BeneFIX 2000 BeneFIX 3000
Hungarian: BeneFIX 250 BeneFIX 500 BeneFIX 1000 BeneFIX 1500 BeneFIX 2000 BeneFIX 3000
English: The solution should appear clear and colourless.
Hungarian: Az oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
English: Administration by continuous infusion has not been approved and is not recommended (see also sections 4.4 and 6.6).
Hungarian: A folyamatos infúzióban történő beadás nem megalapozott, ezért nem javasolt (lásd még 4.4 és 6.6 pont).
English: Slowly draw back all the solution into the syringe.
Hungarian: Lassan szívja vissza a fecskendőbe az összes oldatot.
English: The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also “Warnings and precautions”).
Hungarian: A szükséges kezelés formája a mellékhatások természetétől és súlyosságától függ (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
English: Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Hungarian: A kezelést a haemophilia kezelésében jártas orvos felügyeletével kell végezni.
English: - Allergic reactions are possible.
Hungarian: Allergiás reakcióelőfordulhat.
English: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spain
Hungarian: A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spanyolország
English: No MedDRA 17.1 PT was retrieved.
Hungarian: Nincs MedDRA 17.1 szerinti preferált megnevezés.
English: Infants and children had higher clearance, larger volume of distribution, shorter half-life and lower recovery than adolescents and adults.
Hungarian: Csecsemőknél és gyermekeknél nagyobb a clearence, nagyobb az eloszlási térfogat, rövidebb a felezési idő és rövidebb a normalizálódás, mint serdülőknél és felnőtteknél.
English: Please contact your doctor immediately if you inject more BeneFIX than your doctor recommends.
Hungarian: Azonnal keresse fel orvosát, ha több BeneFIX-et adott be, mint amennyit az orvosa előírt.
English: Frequency of doses (hours)/Duration of Therapy (days)
Hungarian: Az adagolás gyakorisága (óra) / A kezelés tartama (nap)