FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces rapports ont suscité des inquiétudes quant à une association potentielle avec l'utilisation de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins.
German: Diese Berichte ließen Bedenken über einen möglichen Zusammenhang mit der Anwendung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder aufkommen.
French: Le comité a examiné les mesures proposées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché pour atténuer le risque d'événements de type anaphylactique à la suite de l'utilisation du produit.
German: Der Ausschuss prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Maßnahmen zur Verringerung des Risikos für Anaphylaxie-artige Ereignisse nach Anwendung des Tierarzneimittels.
French: Suite à l'évaluation des données présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, il a été considéré que les informations étaient insuffisantes pour identifier le mécanisme sous-jacent des événements de type anaphylactique observés après l'administration de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins ou les facteurs potentiels pouvant contribuer à de tels événements.
German: Nach Auswertung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten gelangte man zu der Auffassung, dass die Informationen nicht ausreichen um festzustellen, welcher Mechanismus den Anaphylaxie-artigen Ereignissen nach Gabe von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder zugrunde liegt oder welche Faktoren potenziell zu diesen Ereignissen beitragen können.
French: Entre le 1er avril 2010 et le 28 février 2011, l'incidence globale dans l'UE des événements indésirables rapportés à la suite de l'utilisation du produit a été estimée à 0,048 % (ou «rare») entre le 1er avril 2010 et le 28 février 2011 et l'incidence des cas mortels a été de 0,0087 % (ou «très rare»).
German: Die Gesamtinzidenz der gemeldeten unerwünschten Ereignisse nach Anwendung des Arzneimittels in der EU zwischen dem 1. April 2010 und dem 28. Februar 2011 wurde auf etwa 0,048 % geschätzt („selten"), die Inzidenz der Todesfälle auf etwa 0,0087 % („sehr selten").
French: Un essai clinique a porté sur le rôle possible des vaccins contre le virus respiratoire syncitial bovin en tant que facteur potentiel prédisposant aux événements indésirables après l'utilisation de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins.
German: In einer klinischen Studie wurde untersucht, ob Impfstoffe gegen das bovine Respiratorische Synzytial-Virus möglicherweise als prädisponierender Faktor für die unerwünschten Ereignisse nach Anwendung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder infrage kommen.
French: En l'absence de cause sous-jacente identifiée pour les événements indésirables observés, pour le moment, les modifications proposées pour le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et les informations sur le produit ont, dans l'ensemble, été jugées insuffisantes pour minimiser le risque d'événements indésirables de type anaphylactique à la suite de l'administration de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins dans les conditions d'utilisation autorisées.
German: Da die Ursache für die beobachteten unerwünschten Ereignisse zurzeit nicht genau bekannt ist, wurden die vorgeschlagenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) und der Dokumentation zu dem Tierarzneimittel insgesamt nicht als ausreichend erachtet, um das Risiko von Anaphylaxie-artigen Ereignissen nach Gabe von HIPRABOVIS PNEUMOSEmulsion zur Injektion für Rinder unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen zu minimieren.
French: Le comité a passé en revue les études en cours et celles prévues par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, visant à déterminer la relation potentielle entre HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins et les événements indésirables de type anaphylactique.
German: Der Ausschuss prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen unterstützten laufenden und geplanten Studien zur Klärung des potenziellen Zusammenhangs zwischen HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder und unerwünschten Anaphylaxie-artigen Ereignissen.
French: Les principaux risques associés au produit concernent la possibilité de survenue d'événements indésirables de type anaphylactique chez les animaux traités, dont certains ont été fatals.
German: Das Hauptrisiko im Zusammenhang mit der Anwendung des Tierarzneimittels stellen Anaphylaxieartige Ereignisse mit zum Teil tödlichem Verlauf bei den behandelten Tieren dar.
French: Tout en reconnaissant les limites inhérentes des données de pharmacovigilance et la taille limitée de l'étude clinique menée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, le CVMP, après avoir évalué les données disponibles, a conclu que les résultats mentionnés ci-dessus apportent des éléments permettant de suggérer une association entre les événements indésirables de type anaphylactique observés et l'administration de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins.
German: Selbst unter Berücksichtigung der Pharmakovigilanzdaten anhaftenden Limitationen sowie des beschränkten Umfangs der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durchgeführten klinischen Studie gelangte der CVMP nach Auswertung der verfügbaren Daten zu dem Schluss, dass die o. g. Ergebnisse einen Zusammenhang zwischen den beobachteten Anaphylaxie-artigen Ereignissen und der Verabreichung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder nahelegen.
French: Le vaccin est censé être bénéfique pour la santé et le bienêtre des troupeaux, en réduisant les lésions pulmonaires et les signes cliniques dus à Mannheimia haemolytica sérotype A1 et à Histophilus somni chez les bovins.
German: Es ist zu erwarten, dass die Impfung Gesundheit und Wohlbefinden des Viehbestands fördert, indem sie die klinischen Symptome und Lungenläsionen reduziert, die bei Rindern durch Mannheimia haemolytica Serotyp A1 und Histophilus somni verursacht werden können.
French: HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins est un vaccin inactivé pour la réduction des signes cliniques et des lésions pulmonaires dues à Mannheimia haemolytica sérotype A1 et à Histophilus somni, chez les veaux à partir de l'âge de 2 mois.
German: HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verringerung von klinischen Symptomen und Lungenläsionen, die bei Kälbern ab einem Alter von 2 Monaten durch Mannheimia haemolytica Serotyp A1 und Histophilus somni hervorgerufen werden.
French: HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins est le seul vaccin actuellement autorisé dans l'UE, qui associe les composants actifs Mannheimia haemolytica et Histophilus somni.
German: HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder ist derzeit der einzige in der EU zugelassene Impfstoff, der als wirksame Bestandteile die Kombination aus Mannheimia haemolytica und Histophilus somni enthält, und vergrößert somit das Spektrum der verfügbaren Impfoptionen.
French: L'accent mis par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sur l'étude du rôle de l'infection ou de la vaccination par le virus respiratoire syncytial bovin a été considéré comme visant à exclure d'autres facteurs de risque possibles pouvant contribuer aux événements indésirables.
German: Nach Auffassung des CVMP legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen so viel Gewicht auf die Klärung der möglichen Rolle von Infektionen oder Impfungen mit dem bovinen Respiratorischen Synzytial-Virus, dass andere potenzielle Risikofaktoren, die zu den unerwünschten Ereignissen beitragen könnten, darüber zu kurz kamen.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS ET NOMS ASSOCIES
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON HIPRABOVIS PNEUMOS-EMULSION ZUR INJEKTION FÜR RINDER UND ZUGEHÖRIGEN BEZEICHNUNGEN
French: Il a été recommandé au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de procéder à une recherche approfondie de tous les facteurs potentiels susceptibles de contribuer aux événements indésirables.
German: Es wurde die Empfehlung ausgesprochen, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sämtlichen potenziellen Einflussfaktoren in Studien nachgehen sollte.
French: Bien qu'il ne soit pas clair si ces événements représentaient de «vraies» réactions anaphylactiques ou s'ils résultaient de signes cliniques similaires, induits par des événements anaphylactoïdes ou liés à des endotoxines, le terme de «type anaphylactique» est utilisé ci-après pour décrire les événements indésirables rapportés.
German: Im Folgenden wird für diese unerwünschten Ereignisse die Bezeichnung „Anaphylaxie-artig" verwendet, obwohl aus den Meldungen nicht eindeutig hervorging, ob es sich um „echte" anaphylaktische Reaktionen handelte oder um ähnliche klinische Symptome aufgrund anaphylaktoider oder Endotoxin-bedingter Reaktionen.
French: Danemark LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Dänemark LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: Allemagne LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Deutschland LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: Il existe sur le marché de l'UE d'autres outils valables pour le traitement et le contrôle des maladies induites par Mannheimia haemolytica et Histophilus somni.
German: Zur Bekämpfung der durch Mannheimia haemolytica und Histophilus somni verursachten Erkrankungen stehen auf dem EU-Markt wirksame alternative Therapie- und Behandlungsmethoden zur Verfügung.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Dosage
German: Phantasiebezeichnung Stärke
French: La fréquence des événements indésirables de type anaphylactique rapportés à la suite de l'utilisation du produit a sensiblement augmenté depuis octobre 2010 en Belgique, en France et en Italie, par comparaison avec d'autres États membres concernés.
German: Die Zahl der nach Anwendung des Arzneimittels gemeldeten Anaphylaxie-artigen Ereignisse stieg seit Oktober 2010 in Belgien, Frankreich und Italien gegenüber den anderen betroffenen Mitgliedstaaten deutlich an. Aus den seit der Zulassung erhobenen Sicherheitsdaten ergeben sich keine Hinweise, dass das Arzneimittel ein Risiko für Anwender, Verbraucher oder die Umwelt darstellt.
French: Données disponibles
German: Verfügbare Daten
French: Aucun risque particulier pour la santé animale n'a été mis en évidence.
German: Es wurden keine besonderen Risiken im Hinblick auf die Tiergesundheit festgestellt.
French: 17170 Amer ESPAGNE
German: 17170 Amer SPANIEN
French: Efficacité chez les animaux cibles
German: Wirksamkeit bei Zieltieren
French: Une seconde étude pharmacocinétique a été réalisée pour confirmer la dose.
German: Es wurde eine zweite pharmakokinetische Studie zur Bestätigung der Dosis durchgeführt.
French: Le comité a également été invité à se prononcer sur le maintien, la modification, la suspension ou le retrait des autorisations de mise sur le marché.
German: Der Ausschuss wurde zudem um eine Empfehlung zu der Frage ersucht, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgenommen werden sollten.
French: C'est pourquoi les animaux ont effectivement pu recevoir la dose d'antibiotique indiquée.
German: Daher konnte den Tieren die angezeigte Dosis Antibiotikum zugeführt werden.
French: Liste des noms, forme pharmaceutique, dosage des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d'administration, demandeur/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung, Antragssteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
French: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf novembre 2006, recommandait des mesures de minimisation des risques
German: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf im November 2006 Maßnahmen zur Risikominderung7 empfohlen hat.
French: Motifs du maintien des autorisations de mise sur le marché
German: Begründung für die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
French: Ces espèces représentent 85 % de la production (de viande) animale, tandis que les lapins par exemple ne représentent que 0,7 % de la production animale française (EMA, 2011)6, la France étant l'un des plus gros producteurs de lapins dans l'UE.
German: Diese Spezies liefern 85 %, Kaninchen dagegen nur 0,7 % des in Frankreich erzeugten Fleisches (EMA, 2011)6, obwohl Frankreich in der EU einer der Hauptproduzenten von Kaninchen ist.
French: Malheureusement, il n'y a pas suffisamment d'informations sur les critères d'interprétation utilisés dans les rapports annuels du RESAPATH.
German: Leider liegen zu den Interpretationskriterien, die bei den RESAPATH-Jahresberichten angewendet wurden, keine ausreichenden Informationen vor.
French: En résumé, il est possible de conclure qu'à ce jour, la sensibilité est suffisante pour permettre un traitement adéquat contre l'agent pathogène animal cible Pasteurella.
German: Zusammenfassend kann der Schluss gezogen werden, dass derzeit die Empfindlichkeit hoch genug ist, um eine adäquate Behandlung gegen das Zieltierpathogen Pasteurella zu erlauben.
French: Des données émanant des rapports annuels 2009 et 2010 du RESAPATH (Réseau français de surveillance de l'antibiorésistance des bactéries pathogènes d'origine animale) ont été présentées.
German: Es wurden Daten aus den Jahresberichten von 2009 und 2010 des französischen Netzwerks zur Überwachung von Antibiotikaresistenzen pathogener Bakterien tierischen Ursprungs (RESAPATH) vorgelegt.
French: Risque pour la santé publique en cas de dissémination de bactéries résistantes provenant d'animaux traités
German: Risiken für die öffentliche Gesundheit aufgrund der Verbreitung resistenter Bakterien aus behandelten Tieren
French: Un état des lieux exhaustif des données publiées a été fourni.
German: Es wurde darüber hinaus eine vergleichende Prüfung der veröffentlichten Daten vorgelegt.
French: Sur toutes les souches examinées, 86,67 % étaient sensibles à l'enrofloxacine, 10 % présentaient une sensibilité moyenne, et 3,33 % étaient résistantes.
German: Von den untersuchten Stämmen waren 86,67 % empfindlich gegenüber Enrofloxacin, 10 % zeigten intermediäre Empfindlichkeit und 3,33 % waren resistent.
French: Les fluoroquinolones sont autorisées pour une utilisation chez ces espèces depuis de nombreuses années.
German: Fluorchinolone sind seit vielen Jahren für die Anwendung bei diesen Tierarten zugelassen.
French: Un risque moins bien caractérisé et peut-être légèrement supérieur, par rapport à d'autres espèces, pourrait être acceptable dans le cas d'une espèce mineure.
German: Ein weniger gut charakterisiertes und möglicherweise etwas höheres Risiko als das bei anderen Spezies kann im Fall einer Spezies mit geringer kommerzieller Bedeutung unter Umständen akzeptabel sein.
French: Risque pour la santé publique
German: Risiken für die öffentliche Gesundheit
French: Risque pour la santé des animaux
German: Risiken für die Tiergesundheit
French: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ESPAGNE
German: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANIEN
French: Les fluoroquinolones sont également autorisées pour une utilisation chez les bovins, les porcs, et les volailles.
German: Fluorchinolone sind auch für die Verwendung bei Rindern, Schweinen und Geflügel zugelassen.
French: Les recommandations et les instructions d'utilisation prudente des agents antimicrobiens, qui figurent dans les informations sur le produit, sont les suivantes:
German: Die Empfehlungen und Warnhinweise zur vorsichtigen Anwendung von Antibiotika, die in den Produktinformationen enthalten sind, lauten folgendermaßen:
French: Les espèces pour lesquelles la dissémination des SARM serait importante sont donc principalement les porcs (prévalence élevée) et les animaux de compagnie (contact étroit).
German: Die Tierarten, die für eine Ausbreitung von MRSA von Bedeutung wären, sind daher vor allem Schweine (hohe Prävalenz) und Haustiere (enger Kontakt).
French: La relation pharmacocinétique/pharmacodynamique a été examinée en rapport avec les schémas posologiques des essais cliniques présentés.
German: Die pharmakokinetisch-pharmakodynamische Beziehung wurde in Bezug auf die Dosierungsschemata der vorgelegten klinischen Studien diskutiert.
French: Concernant S. aureus, 89 % (2009) et 82 % (2010) des isolats bactériens étaient sensibles à l'enrofloxacine.
German: Im Fall von S. aureus waren 89 % (2009) bzw. 82 % (2010) der Bakterienisolate empfindlich gegenüber Enrofloxacin.
French: La transmission de la résistance n'a fait l'objet d'aucune étude particulière chez le lapin.
German: Insbesondere wurde die Übertragung von Resistenzen bei Kaninchen nicht untersucht.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de HIPRALONA ENRO-S et de ses génériques destinés à une utilisation chez les lapins (voir Annexe I)
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika, die für die Anwendung bei Kaninchen angezeigt sind (siehe Anhang I)
French: Le 30 septembre 2011, la France a entamé une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, concernant le médicament vétérinaire HIPRALONA ENRO-S et ses génériques indiqués pour une utilisation chez les lapins.
German: Am 30. September 2011 leitete Frankreich ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung für das Tierarzneimittel HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika ein, die für die Anwendung bei Kaninchen bestimmt sind.
French: L'enrofloxacine est un agent antimicrobien appartenant à la classe des fluoroquinolones, qui figurent sur la liste de l'OMS en tant que classe d'antimicrobiens d'importance critique en santé humaine (Critically important antimicrobials for human medicine, OMS/AGISAR, Copenhague, 2009).
German: Enrofloxacin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Fluorchinolone, die von der WHO als eine für die menschliche Gesundheit besonders wichtige antimikrobielle Wirkstoffklasse eingestuft wurden (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kopenhagen, 2009).
French: • Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées qu'après avoir réalisé un test de sensibilité.
German: • Wann immer möglich sollten Fluorchinolone ausschließlich auf der Grundlage von Suszeptibilitätstests angewendet werden.
French: • aucune mesure supplémentaire de gestion ou de minimisation des risques ni aucune interdiction de l'enrofloxacine chez les lapins n'a été jugée adaptée;
German: • Zusätzliche Maßnahmen des Risikomanagements oder der Risikominderung oder ein Verbot für Enrofloxacin bei Kaninchen wurden als nicht verhältnismäßig erachtet.
French: D'après la voie d'administration, on peut conclure que le risque du traitement des lapins sera similaire à celui des volailles.
German: Aus dem Verabreichungsweg lässt sich ableiten, dass das Risiko bei der Behandlung von Kaninchen ähnlich ist wie bei der von Geflügel.
French: Les recommandations et les instructions d'utilisation prudente qui figurent dans les informations sur le produit de ces médicaments doivent être strictement suivies et les médicaments ne doivent pas être utilisés en traitement de première intention.
German: Die Empfehlungen zur vorsichtigen Anwendung und die Warnhinweise, die in den Produktinformationenfür diese Tierarzneimittel aufgeführt sind, müssen strikt befolgt und die Tierarzneimittel sollten nicht zur Erstlinien-Behandlung eingesetzt werden.
French: Les connaissances actuelles sur l'apparition d'une antibiorésistance chez les animaux destinés à la consommation, et sur l'influence de la production animale sur sa transmission, sont incomplètes.
German: Der aktuelle Kenntnisstand hinsichtlich des Auftretens von Antibiotikaresistenzen bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, und des Einflusses der Tiermast auf deren Übertragung ist unvollständig.
French: Cette sensibilité visiblement diminuée pourrait soit s'expliquer par des facteurs méthodologiques, soit refléter la réelle émergence d'une diminution de sensibilité, qui pourrait être liée à l'utilisation d'enrofloxacine chez les lapins ou d'autres espèces animales.
German: Diese beobachtete Abnahme der Empfindlichkeit lässt sich entweder durch methodologische Faktoren erklären oder sie spiegelt eine tatsächliche Abnahme der Empfindlichkeit wider, die mit dem Einsatz von Enrofloxacin bei Kaninchen und anderen Tierspezies in Zusammenhang stehen könnte.
French: La France estimait que ces résistances étaient susceptibles d'être directement ou indirectement transmises à l'homme et pourraient représenter un risque potentiel grave pour la santé publique, étant donné que l'enrofloxacine appartient à la famille des fluoroquinolones, considérée comme une classe d'agents antimicrobiens hautement critique pour la santé humaine.
German: Frankreich vertrat die Ansicht, dass diese Resistenzen möglicherweise direkt oder indirekt auf den Menschen übertragen werden und eine potenziell schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen könnten, da Enrofloxacin zur Familie der Fluorchinolone zählt, die als eine für die Gesundheit der Menschen entscheidende Antibiotikagruppe gilt.
French: L'évaluation du risque lié à l'antibiorésistance doit prendre en compte ces deux effets; sur les espèces animales cibles, et sur l'espèce humaine.
German: Die Bewertung des mit Antibiotikaresistenzen verbundenen Risikos muss beide Wirkungen berücksichtigen, sowohl die auf die Zieltierspezies als auch die beim Menschen.
French: Le traitement n'a pas modifié la consommation d'eau estimée des animaux (environ 100 ml/kg de poids corporel).
German: Die Behandlung hatte keinen Einfluss auf die zu erwartende Wasseraufnahme durch die Tiere (etwa 100 ml/kg KG).
French: La posologie est de 10 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel (pc) pendant 5 jours.
German: Die Dosis beträgt 10 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht (KG) über fünf Tage.
French: La forme pharmaceutique est une solution orale administrée dans l'eau de boisson.
German: Die Darreichungsform ist eine Lösung zum Eingeben, die mit dem Trinkwasser verabreicht wird.
French: Il est très important d'utiliser ces agents antimicrobiens en médecine humaine et vétérinaire conformément aux principes d'utilisation responsable, afin de préserver l'efficacité de ces substances et de réduire au minimum le développement et la dissémination de la résistance aux antimicrobiens (également appelée antibiorésistance).
German: Es ist von großer Bedeutung, dass diese Antibiotika in der Veterinär- und der Humanmedizin entsprechend den Prinzipien einer verantwortlichen Verwendung eingesetzt werden, um die Wirksamkeit dieser Substanzen zu erhalten und die Entwicklung und Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf ein Minimum zu begrenzen.
French: Pour ce qui est du second risque, à savoir la dissémination de bactéries zoonotiques résistantes et de gènes de résistance via les aliments, il s'agit d'un risque bien caractérisé pour lequel le CVMP, en
German: Bei dem zweitgenannten Risiko, der Ausbreitung von resistenten Zoonose-Bakterien und Resistenzgenen über die Nahrung, handelt es sich um ein gut beschriebenes Risiko, für das der CVMP
French: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ESPAGNE
German: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIEN
French: En l'absence de données spécifiques concernant la transmission de bactéries résistantes du lapin à l'homme, l'analyse des risques réalisée pour d'autres espèces animales chez lesquelles l'enrofloxacine est utilisée (volailles et porcs) est extrapolée aux lapins.
German: In Ermangelung von Daten speziell zur Übertragung resistenter Bakterien von Kaninchen auf Menschen wurde die Risikoanalyse, die an anderen Tierspezies durchgeführt wurde, bei denen Enrofloxacin eingesetzt wird (Geflügel und Schweine), auf Kaninchen extrapoliert.
French: Des données sur la sensibilité à l'enrofloxacine provenant d'une étude menée en Espagne en 2005 montraient une CMI90 de 0,06 µg/ml.
German: Aus den Daten zur Empfindlichkeit gegenüber Enrofloxacin einer im Jahr 2005 in Spanien durchgeführten Studie geht hervor, dass die MHK90 bei 0,06 µg/ml lag.