FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When patients first add Entacapone Teva to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Portuguese: Quando os doentes adicionam o Entacapona Teva à sua medicação pela primeira vez, pode ser necessário reduzir a dose diária de levodopa, seja mudando a frequência com que a tomam, ou reduzindo a quantidade de levodopa tomada em casa dose.
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Portuguese: Esta ação ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Entacapone Teva.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Entacapona Teva.
English: What are the benefits and risks of Entacapone Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Entacapona Teva?
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Entacapone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Comtess.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Entacapona Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Comtess.
English: Entacapone Teva is used to treat patients with Parkinson's disease.
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado no tratamento de doentes com a doença de Parkinson.
English: The active substance in Entacapone Teva, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Portuguese: A substância ativa do Entacapona Teva, a entacapona, funciona restaurando os níveis de dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
English: They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução dos efeitos da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «on», em que se consegue movimentar, e um estado «off», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
English: Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
Portuguese: A entacapona bloqueia uma enzima que está envolvida na decomposição da levodopa no organismo, denominada catecol-ortometil-transferase (COMT).
English: Entacapone Teva entacapone
Portuguese: Entacapona Teva entacapona
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Entacapone Teva on 18 February 2011.
Portuguese: Em 18 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento EntacaponaTeva.
English: Entacapone Teva is a medicine that contains the active substance entacapone.
Portuguese: O Entacapona Teva é um medicamento que contém a substância activa entacapona.
English: Because Entacapone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que Entacapona Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Portuguese: A entacapona apenas funciona quando tomada com levodopa, uma cópia do neurotransmissor dopamina, que pode ser tomada por via oral.
English: Other information about Entacapone Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Entacapona Teva
English: Because Entacapone Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Comtess.
Portuguese: Uma vez que o Entacapona Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Comtess.
English: This means that Entacapone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Comtess.
Portuguese: O Entacapona Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Comtess.
English: Entacapone Teva is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa-containing combination alone.
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com a combinação padrão contendo levodopa.
English: Entacapone Teva is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado em conjunto com levodopa (uma associação de levodopa e benserazida ou uma associação de levodopa e carbidopa) quando o doente apresenta flutuações no final do intervalo entre duas doses de medicação.
English: Entacapone Teva is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Portuguese: O Entacapona Teva utiliza-se apenas em associação com levodopa/benserazida ou com levodopa/carbidopa.
English: Entacapone Teva can only be used with conventional combinations of levodopa.
Portuguese: O Entacapona Teva apenas pode ser utilizado com associações convencionais de levodopa.
English: The Committee recommended that Entacapone Teva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Entacapona Teva.
English: Why has Entacapone Teva been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Entacapona Teva?
English: What is Entacapone Teva?
Portuguese: O que é o Entacapona Teva?
English: How has Entacapone Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Entacapona Teva?
English: What is Entacapone Teva used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Entacapona Teva?
English: How does Entacapone Teva work?
Portuguese: Como funciona o Entacapona Teva?
English: How is Entacapone Teva used?
Portuguese: Como se utiliza o Entacapona Teva?
English: Caraway fruit EMA/498568/2015
Portuguese: Alcarávia EMA/498568/2015
English: Caraway fruit medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Portuguese: Os medicamentos que contêm alcarávia devem ser usados apenas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Portuguese: No caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas durante o tratamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
English: Caraway fruit is the common name for the fruit of the plant Carum carvi L. The plant is cultivated or gathered to obtain the fruit for medicinal use.
Portuguese: A alcarávia é a denominação comum do fruto da planta Carum carvi L. A planta é cultivada ou colhida para obter o fruto para utilização medicinal.
English: Herbal medicines containing whole or comminuted (reduced into tiny pieces) caraway fruit are usually available as a herbal tea to be drunk.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm alcarávia inteira ou pulverizada (reduzida em pedaços minúsculos) estão habitualmente disponíveis como um chá medicinal para ser bebido.
English: What is caraway fruit?
Portuguese: O que é alcarávia?
English: The HMPC noted the lack of clinical studies on the effects of caraway fruit in patients, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above-mentioned use.
Portuguese: O HMPC salientou a ausência de estudos clínicos sobre os efeitos da alcarávia nos doentes, mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para a utilização acima indicada.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of caraway fruit.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da alcarávia.
English: Information on the use and licensing of caraway fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm alcarávia nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: The HMPC conclusions on the use of caraway fruit medicines for the relief of digestive problems such as bloating and flatulence are based on their ‘traditional use' in this condition.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm alcarávia para o alívio de problemas digestivos, como inchaço e flatulência, baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing caraway fruit.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm alcarávia.
English: Any applications for the licensing of medicines containing caraway fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm alcarávia têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: Caraway fruit medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to caraway fruit or other plants of the Apiaceae (Umbelliferae) family (fennel, anise, celery, coriander and dill), to mugwort or birch.
Portuguese: É contraindicada a utilização de medicamentos à base de alcarávia em doentes com hipersensibilidade (alergia) à alcarávia ou outras plantas da família das Apiaceae (Umbelliferae) (funcho, anis, aipo, coentro e endro), à artemísia ou bétula.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, caraway fruit medicines can be used for the relief of problems of the digestive system such as bloating and flatulence.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm alcarávia podem ser utilizados para o alívio de problemas do sistema digestivo, como inchaço e flatulência.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing caraway fruit.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham alcarávia.
English: Other information about caraway fruit medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm alcarávia
English: Further information on the risks associated with caraway fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm alcarávia, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of caraway fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm alcarávia, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: How are caraway fruit medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm alcarávia?
English: For more information about treatment with caraway fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm alcarávia, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: For practical information about using caraway fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm alcarávia, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with caraway fruit medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm alcarávia?
English: Caraway fruit
Portuguese: Alcarávia
English: What evidence supports the use of caraway fruit medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm alcarávia?
English: 20 October 2015 EMA/498568/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/498568/2015
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
English: Detailed instructions on how to take caraway fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento fornece instruções detalhadas sobre como utilizar medicamentos que contêm alcarávia e sobre quem pode utilizá-los.
English: The following key elements should be included in the educational materials:
Portuguese: Os seguintes elementos chave devem ser incluídos nos materiais educacionais:
English: − At the request of the EMEA
Portuguese: − A pedido da EMEA
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Portuguese: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
English: Do not use other diluents.
Portuguese: Não utilizar outros diluentes.
English: Your doctor will decide how to proceed with the treatment.
Portuguese: O seu médico decidirá como prosseguir o tratamento.
English: It is important to avoid contact with the eyes and skin during preparation and/or administration.
Portuguese: É importante evitar contacto com os olhos e pele durante a preparação e/ou administração.
English: Powder: 3 years.
Portuguese: Pó: 3 anos
English: You do not need to stay in a darkened room.
Portuguese: Não é necessário que permaneça em salas escuras.
English: If more than this is required, the system should be checked.
Portuguese: Se for necessária uma superior, o sistema deve ser verificado.
English: * see section c.
Portuguese: * ser secção c.
English: Only a solution without particles should be used and without visible signs of deterioration.
Portuguese: Só uma solução sem partículas deve ser utilizada e sem sinais visíveis de deterioração.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Portuguese: Para além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
English: The objective is to expose and treat all areas of HGD and the entire length of BO.
Portuguese: O objectivo consiste em expor e tratar todas as áreas de HGD e o comprimento total do BO.
English: Available treatment and surveillance guidelines should be considered.
Portuguese: As normas orientadoras de tratamento e vigilância disponíveis devem ser consideradas.
English: The treatment regimen is summarized in Table 4.
Portuguese: O regime de tratamento encontra-se resumido no Quadro 4.
English: There are no human data available to support or rebut these possibilities.
Portuguese: Não estão disponíveis dados obtidos em humanos para apoiar ou refutar estas possibilidades.
English: Use Before or After Radiotherapy
Portuguese: Utilização anterior ou posterior à Radioterapia
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: The necrotic reaction and associated inflammatory response evolve over several days.
Portuguese: A reacção necrótica e a resposta inflamatória associada evolui ao longo de vários dias.
English: Risk Management Plan
Portuguese: Plano de gestão do risco
English: Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: Very common:
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas da seguinte maneira: Muito frequentes:
English: − The need to show this card to any doctor treating them
Portuguese: − É necessário mostrar este cartão a qualquer médico que trate os doentes
English: Therefore, you should take liquid food only for a few days (in some cases up to 4 weeks).
Portuguese: Consequentemente, durante alguns dias só deve ingerir alimentos líquidos (em alguns casos até 4 semanas).
English: Cut a 2-inch hole in a paper bag, put it on your hand or elbow (not your face).
Portuguese: Corte um buraco com 5 cm num saco de papel, e coloque-o sobre a sua mão ou cotovelo (não na sua face).
English: If you realise that you have missed your appointment for the laser treatment, contact your doctor immediately.
Portuguese: Caso verifique que se esqueceu da sua consulta para o tratamento com laser, contacte imediatamente o seu médico.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Portuguese: Para obter quaisquer informações sobre este medicamento, contacte o Titular de Autorização de Introdução no Mercado.
English: Do not mix PhotoBarr with other medicinal products in the same solution.
Portuguese: Não misturar o PhotoBarr com outros medicamentos na mesma solução.
English: The tissue around the eyes may be more sensitive, and therefore, it is not recommended that the face be used for testing.
Portuguese: O tecido em torno dos olhos pode ser mais sensível, pelo que não se recomenda a utilização da face para o teste.
English: Adverse reactions reported are listed below in Table 5 by organ class and frequency.
Portuguese: As reacções adversas notificadas são listadas em baixo no Quadro 5 por classes de órgãos e frequência.
English: Frequencies are defined as: very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1000, <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
English: PhotoBarr is for single use only and any unused solution should be discarded.
Portuguese: O PhotoBarr destina-se apenas à administração única e qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.
English: Therefore, adequate and rigorous surveillance should be continued despite possible endoscopic partial or complete restitution of the normal squamous mucosa.
Portuguese: Deste modo, deverá ser mantida uma vigilância adequada e rigorosa apesar do possível restabelecimento endoscópico parcial ou completo da mucosa escamosa normal.
English: Tell your doctor immediately: if you notice a change in your eyesight.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente: se observar uma alteração na sua visão.
English: Date of latest renewal: 4 March 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de Março de 2004 Data da última renovação: 4 de Março de 2009
English: In case of an allergic reaction, appropriate measures (standard of care) should be taken and the PDT treatment should not be repeated.
Portuguese: Em caso de reacção alérgica, devem ser tomadas as medidas apropriadas (padrão habitual de cuidado) e o tratamento PDT não deverá ser repetido.
English: if you are not able to swallow at all or repeated vomiting occurs
Portuguese: se não conseguir engolir de todo ou vomitar repetidamente
English: Eight percent were severe, requiring multiple (6 - >10) dilatations.
Portuguese: Oito por cento foram graves exigindo múltiplas dilatações (6 - >10).
English: Like all medicines, PhotoBarr can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, PhotoBarr pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: PhotoBarr is neither a primary ocular irritant nor a primary dermal irritant.
Portuguese: O PhotoBarr não é um irritante ocular primário nem um irritante dérmico primário.
English: − It is important to follow exactly the correct steps for reconstitution and administration of porfimer.
Portuguese: − É importante cumprir à risca os passos correctos para a reconstituição e administração do porfímero.
English: All incidences of strictures were considered associated with treatment of which 1% was considered serious.
Portuguese: Todas as incidências de estenose foram consideradas como estando associadas ao tratamento, das quais 1% foram consideradas graves.
English: If you go out during daylight hours (even on cloudy days and while travelling in a vehicle), you should take the following precautions:
Portuguese: Se sair durante o dia (mesmo em dias enevoados e viajando num veículo), deve tomar as seguintes precauções:
English: If extravasation does occur, the area should be protected from light for a minimum of 90 days.
Portuguese: Se ocorrer extravasamento, a área deve ser protegida da luz durante um período mínimo de 90 dias.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 23°C.
Portuguese: A estabilidade química e física em uso foi demonstrada durante 3 horas a 23°C.
English: c. Description of selected adverse reactions
Portuguese: c. Descrição de reacções adversas seleccionadas
English: In the PDT + OM group, 133 patients were treated.
Portuguese: No grupo PDT + OM, foram tratados 133 doentes.
English: Both the medicine and laser light are necessary for the therapy to work.
Portuguese: Tanto o medicamento como a luz laser são necessários para que a terapêutica funcione.
English: − It is important to have an appropriate light dose and a proper setting for the laser.
Portuguese: − É importante ter uma dose de luz apropriada e uma configuração apropriada para o laser.