FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fexeric leidde niet tot een verandering van de biologische beschikbaarheid van de volgende geneesmiddelen wanneer het gelijktijdig werd toegediend: clopidogrel, digoxine, diltiazem, glimepiride, losartan.
Hungarian: A Fexeric nem módosította a következő gyógyszerek biohasznosulását, ha azokat egyidejűleg alkalmazták: klopidogrél,
Dutch: In het hoofdonderzoek bij dialysepatiënten (onderzoek 304) werden na een wash-outperiode van 2 weken 441 CKD 5D-patiënten met hyperfosfatemie gerandomiseerd om gedurende 52 weken openlabel Fexeric (n=292) of een actief controlemiddel (sevelamer-carbonaat en/of calciumacetaat; n=149) toegediend te krijgen.
Hungarian: hyperphosphatemiás, krónikus vesebeteget randomizáltak, és Fexeric-et (n = 292) vagy aktív kontroll szert (szevelamer-karbonát és/vagy kalcium-acetát; n = 149) kaptak nyílt elrendezésben 52 héten keresztül.
Dutch: Doordat Fexeric zich in het maagdarmkanaal bindt aan fosfaat en de absorptie vermindert, dalen de serumfosforwaarden.
Hungarian: A tápcsatornában a foszfát megkötése és felszívódásának csökkentése révén a Fexeric csökkenti a szérum foszforszintet.
Dutch: Verhoogde ferritine en TSAT tot boven de veiligheidsdrempels worden waargenomen bij gebruik van
Hungarian: A Fexeric alkalmazása mellett a ferritinszint és a TSAT biztonsági küszöböt meghaladó növekedését figyelték meg.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ijzercitraat-coördinatiecomplex als werkzame stof.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatóanyagként vas-citrát koordinációs komplexet tartalmaz.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 60 dagen Datum van opening: (Alleen voor fles)
Hungarian: Felnyitás napja: (Csak a tartályon)
Dutch: Patiënten die dit geneesmiddel toegediend krijgen, dienen zich te houden aan het voorgeschreven
Hungarian: A gyógyszert szedő betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt alacsony foszfáttartalmú diétát.
Dutch: Onderzoek 304 (CKD 5D)
Hungarian: 304-es vizsgálat (dializált krónikus vesebetegek)
Dutch: (ongeveer 62%) werden bereikt en gehandhaafd in de Fexeric-groep en de actieve controlegroep vergelijkbaar (tabel 3).
Hungarian: Fexeric-csoportban, az aktív kontroll csoporthoz képest (4. táblázat).
Dutch: Als u te veel Fexeric heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha az előírtnál több Fexeric-et vett be Ha túl sok Fexeric-et vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: In het hoofdonderzoek bij dialysepatiënten (onderzoek 304) vertoonden CKD 5D-patiënten behandeld met Fexeric ten opzichte van patiënten die met een actief controlemiddel behandeld werden, significant hogere stijgingen van ferritine en TSAT na 52 weken behandeling (tabel 4) en een significant lager cumulatief gebruik van intraveneus ijzer (96 tegenover 149 mg/maand) en ESA (7.713 tegenover 9.183 IE/week) tijdens dezelfde periode.
Hungarian: A 304-es pivotális dialízis vizsgálatban a Fexeric-kel kezelt, dializált krónikus vesebetegeknél az aktív kontrollal kezelt betegekhez képest jelentősen magasabb ferritin- és TSAT-emelkedés mutatkozott az 52 hetes kezelést követően (4. táblázat), és jelentősen alacsonyabb kumulatív intravénás vas- (96,
Dutch: Onderzoek 204 (CKD ND)
Hungarian: 204-es vizsgálat (nem dializált krónikus vesebetegek)
Dutch: Longoedeem, piepende ademhaling
Hungarian: Pulmonalis oedema, sípoló légzés
Dutch: Pijn/ongemak/opgeblazen gevoel in de buik, obstipatie, misselijkheid, braken
Hungarian: Hasi fájdalom/diszkomfort/distensio, székrekedés, hányinger, hányás
Dutch: Alle ernstige bijwerkingen waren gastro-intestinaal van aard (buikpijn, obstipatie, diarree, gastritis, erosieve gastritis en bloedbraken).
Hungarian: Minden súlyos mellékhatás gastrointestinalis jellegű volt (hasi fájdalom, székrekedés,
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen): obstipatie
Hungarian: elszíneződött széklet hasmenés Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Dutch: In het hoofdonderzoek bij niet-dialysepatiënten (onderzoek 204) werden in totaal 148 CKD NDpatiënten met hypofosfatemie en ijzertekort-anemie behandeld met het onderzoeksgeneesmiddel; de intent-to-treat-populatie bestond uit 141 patiënten (Fexeric: 72 patiënten; placebo: 69 patiënten).
Hungarian: 141 beteg tartozott a beválasztás szerinti populációba (Fexeric: 72 beteg; placebo: 69 beteg).
Dutch: De behandeling met Fexeric moet tijdelijk worden gestaakt als het serumferritinegehalte hoger is dan 800 ng/ml.
Hungarian: ha a szérum ferritinszint meghaladja a 800 ng/ml-t.
Dutch: De excretie van fosfor in de urine en FGF-23 waren ten opzichte van baseline ook significant gedaald bij de CKD ND-patiënten die met Fexeric behandeld werden ten opzichte van de patiënten die placebo toegediend kregen.
Hungarian: A placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva a Fexeric-kezelésben részesülő, nem dializált krónikus vesebetegeknél a vizelettel történő foszforkiválasztás és az FGF-23 szintén jelentősen csökkent a
Dutch: **Percentage patiënten dat serumfosfor ≤ 4,0 mg/dl bereikte bij CKD ND-patiënten n.v.t.
Hungarian: **Legfeljebb 4,0 mg/dl szérum foszforszintet elérő betegek aránya a nem dializált krónikus NÉ: nem értelmezhető; SD: standard deviáció
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als u iets van het volgende opmerkt: ernstige buikpijn of obstipatie (soms) bloedbraken (soms) bloed in de ontlasting (soms)
Hungarian: erős hasi fájdalom vagy székrekedés (nem gyakori) vérhányás (nem gyakori) véres széklet (nem gyakori)
Dutch: Het serumfosforgehalte moet binnen 2 tot 4 weken na aanvang van de behandeling met Fexeric en na wijziging van de dosering worden gecontroleerd, en zodra de dosering stabiel is ongeveer elke 2-3
Hungarian: A Fexeric szedésének megkezdését vagy adagjának módosítását követően a szérum foszforszintet 2-4
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Dutch: Het ijzerbestanddeel reageert met voedingsfosfaat in het maagdarmkanaal en precipiteert fosfaat als ijzerfosfaat.
Hungarian: A gastrointestinalis tractusban a vas komponens reagál az étkezéssel bevitt foszfáttal, és vas-foszfát formájában kicsapja azt.
Dutch: EMA/510659/2015
Hungarian: EMA/510659/2015 EMEA/H/C/003776
Dutch: De maximale dosis bedraagt twaalf tabletten per dag.
Hungarian: A maximális adag naponta 12 tabletta.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójábantalálható.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Fexeric zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Fexeric-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fexeric.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fexeric-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Overige informatie over Fexeric
Hungarian: A Fexeric-kel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fexeric groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Fexeric alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: He algehele veiligheidsprofiel werd aanvaardbaar en vergelijkbaar met dat
Hungarian: Az átfogó biztonságossági profilt elfogadhatónak és az egyéb foszfátkötőkhöz hasonlónak
Dutch: Daarnaast zal de firma die Fexeric in de handel brengt een onderzoek verrichten om informatie te verkrijgen over de veiligheid van Fexeric op lange termijn, vooral bij oudere patiënten.
Hungarian: Ezenfelül a Fexeric-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni, hogy további információkat nyerjen a Fexeric hosszú távú biztonságosságáról, különösen idősebb betegeknél.
Dutch: Ernstige bijwerkingen traden slechts soms op en betroffen vooral de maag en de darmen.
Hungarian: A súlyos mellékhatások ritkák voltak, és főként a beleket és a gyomrot érintették.
Dutch: In het tweede onderzoek kregen 149 patiënten die geen dialyse ondergingen gedurende drie maanden Fexeric of placebo toegediend.
Hungarian: A második vizsgálatban 149, nem dializált beteg Fexeric-et vagy placebót kapott 3 hónapon keresztül.
Dutch: De bloedfosfaatspiegel moet tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd.
Hungarian: A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a foszfátszintet.
Dutch: Het onderzoek toonde aan dat de bloedfosfaatspiegel bij gebruik van Fexeric gemiddeld met 0,7 mg/dl daalde ten opzichte van 0,3 mg/dl bij placebo.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mg/dl-rel csökkent a Fexeric kezelés esetén, 0,3 mg/dl-rel pedig a placebo esetén.
Dutch: Welke voordelen bleek Fexeric tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fexeric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Een ophoping van fosfaat leidt tot hyperfosfatemie en kan op lange termijn complicaties zoals hart- en botaandoeningen veroorzaken.
Hungarian: A foszfát felhalmozódása hiperfoszfatémiához vezet, és hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Dutch: Dit voorkomt dat het fosfaat in het lichaam wordt opgenomen en helpt om de fosfaatspiegel in het bloed laag te houden.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a foszfát felszívódjon a szervezetbe, és segít alacsonyan tartani a vér foszfátszintjét.
Dutch: Bij beide onderzoeken werd gekeken naar de verandering in de hoeveelheid fosfaat in het bloed, gemeten in mg/dl.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mg/dl egységekben mértek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fexeric in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fexeric alkalmazása?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fexeric biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fexeric (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn veranderingen in de stoelgang (diarree of obstipatie) en verkleurde feces.
Hungarian: A Fexeric leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bélmozgások változásai (hasmenés vagy székrekedés) és a széklet elszíneződése.
Dutch: De werkzame stof in Fexeric, ijzercitraat-coördinatiecomplex, is een fosfaatbinder.
Hungarian: A Fexeric hatóanyaga, a vas-citrát koordinációs komplex egy foszfátkötő.
Dutch: Hoe werkt Fexeric?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fexeric?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Fexeric veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján a Fexeric alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Patiënten met een ernstige nieraandoening kunnen fosfaat moeilijk uit hun lichaam elimineren.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek nehézséget jelent a szervezetükből kiüríteni a foszfátot.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Fexeric te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: A Fexeric lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: Fexeric is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 1 g. De aanbevolen aanvangsdosis is drie tot zes tabletten per dag, die in verdeelde doses samen met maaltijden dient te worden ingenomen.
Hungarian: A javasolt kezdőadag 3-6 tabletta naponta, amelyeket elosztva, étkezések közben kell bevenni.
Dutch: Bij inname met de maaltijd hecht het in Fexeric aanwezige ijzer zich aan fosfaat uit voedsel in de darmen, waardoor een verbinding wordt gevormd die vervolgens via de ontlasting wordt geëlimineerd.
Hungarian: Étkezés közben bevéve a bélrendszerben a Fexeric-ben található vas kötődik az ételben lévő foszfáthoz, és olyan vegyületet alkot, amely aztán a széklettel kiürül.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fexeric.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fexeric
Dutch: In het eerste onderzoek was Fexeric even werkzaam als sevelamer-carbonaat, een goedgekeurd geneesmiddel, bij het verlagen van de fosfaatspiegel bij 359 patiënten met langdurige nierziekte: na twaalf weken leidden beide behandelingen tot een verlaging van de fosfaatspiegel van ongeveer
Hungarian: Az első vizsgálatban 359 krónikus vesebetegnél a Fexeric ugyanolyan hatékony volt a foszfátszint csökkentésében, mint a szevelamer-karbonát, egy engedélyezett gyógyszer: 12 hét elteltével mindkét kezelés körülbelül 2 mg/dl foszfátszint csökkenést eredményezett.
Dutch: Patiënten moeten zich houden aan een voorgeschreven fosfaatarm
Hungarian: A betegeknek be kell tartaniuk az előírt, alacsony
Dutch: Het CHMP was van mening dat Fexeric werkzaam is bij het onder controle houden van de bloedfosfaatspiegel bij patiënten met langdurige nierziekte, die wel of geen dialyse ondergaan.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Fexeric hatékony a vér foszfátszintjének kontrollálásában krónikus vesebetegeknél, függetlenül attól, hogy dialízis alatt állnake vagy sem.
Dutch: Fexeric mag niet worden gebruikt bij patiënten met een lage bloedfosfaatspiegel, patiënten die maagen darmproblemen hebben (zoals maagdarmbloeding) en patiënten met ijzerstapelingsziektes zoals hemochromatose.
Hungarian: A Fexeric nem alkalmazható alacsony foszfátszint, súlyos gyomor- és bélproblémák (például bélvérzés) és vasfelhalmozódással járó betegségek, például hemokromatózis esetén.
Dutch: Fexeric is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hyperfosfatemie (hoog fosfaatgehalte in het bloed) onder controle te houden bij volwassenen met langdurige nierziekte.
Hungarian: A Fexeric a krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél kialakuló hiperfoszfatémia (magas foszfátszint a vérben) kontrollálására alkalmazott gyógyszer.
Dutch: Het bevat de werkzame stof
Hungarian: Hatóanyaga a vas-citrát koordinációs
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fexeric.
Hungarian: Amennyiben a Fexeric-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het
Hungarian: Amennyiben a Fexeric alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fexeric.
Hungarian: A Fexeric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken bij patiënten met langdurige nierziekte en hyperfosfatemie bleek Fexeric werkzaam te zijn bij het onder controle houden van de bloedfosfaatspiegel.
Hungarian: A Fexeric két fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vér foszfátszint kontrollálásában krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő betegeknél.
Dutch: MA (EU) nummer
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Dutch: 5 (5 x 1) injectieflacons (multiverpakking)
Hungarian: 5 (5 × 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Dutch: 5 injectieflacons
Hungarian: 5 injekciós üvegs
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine Plus naalden
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine Plus tű
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Dutch: Meer informatie over Fiasp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Dutch: Fiasp heeft op 9 januari 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2017. január 9-én a Fiasp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: Het is echter onduidelijk of dit het risico op diabetische complicaties verandert.
Hungarian: Azonban az nem világos, hogy ez változtat-e a diabéteszes szövődmények kockázatának mértékén.
Dutch: Overige informatie over Fiasp
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Hoewel Fiasp niet bij kinderen jonger dan 2 jaar is onderzocht, wordt ook verwacht dat het middel bij jongere kinderen een gunstig effect zal hebben.
Hungarian: Bár a Fiasp-ot 2 éven aluli gyermekeknél nem vizsgálták, várhatóan a fiatalabb gyermekekre is kedvezően hat.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de bloedsuiker hoog is, ofwel omdat het lichaam geen insuline kan produceren (type 1-diabetes), ofwel omdat het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of deze insuline niet effectief kan gebruiken (type 2-diabetes).
Hungarian: A diabétesz (cukorbetegség) egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú diabétesz), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú diabétesz).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fiasp te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Fiasp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Fiasp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: Dit houdt de bloedsuikerspiegel onder controle en vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Hungarian: Ez kontrollálja a vércukorszintet, illetve csökkenti a cukorbetegség tüneteit és szövődményeit.
Dutch: Fiasp (insuline aspart)
Hungarian: Fiasp (aszpart inzulin)
Dutch: Het middel wordt doorgaans direct voor een maaltijd onder de huid van de buik of de bovenarm geïnjecteerd, hoewel het middel indien nodig ook tot 20 minuten na het begin van een maaltijd kan worden toegediend.
Hungarian: Általában a has vagy a felkar bőre alá, közvetlenül az étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban az étkezés megkezdését követő 20 percen belül is beadható.
Dutch: De voordelen van Fiasp werden ook aangetoond bij kinderen.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásának előnyeit gyermekeknél is kimutatták.
Dutch: De algehele frequentie en de ernst van de bijwerkingen was vergelijkbaar met die van NovoRapid, hoewel hypoglykemie in de eerste twee uur na een dosis Fiasp vaker voorkwam.
Hungarian: A mellékhatások teljes előfordulási gyakorisága és súlyossága összehasonlító volt a NovoRapid-dal, bár a hipoglikémia gyakoribb volt a Fiasp beadását követő első 2 órában.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Fiasp (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is hypoglykemie (bijzonder lage bloedsuiker).
Hungarian: A Fiasp leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (túl alacsony vércukorszint).
Dutch: Fiasp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf één jaar oud met diabetes.
Hungarian: A Fiasp a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer, melyet egy évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél alkalmaznak.
Dutch: In twee studies was Fiasp minstens even effectief als een andere insuline, NovoRapid.
Hungarian: Két vizsgálatban a Fiasp legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint egy másik inzulin, a NovoRapid.
Dutch: De dosis hangt af van de bloedsuikerspiegel van de patiënt, die regelmatig moet worden getest om de dosis te vinden waarmee de bloedsuiker goed onder controle is.
Hungarian: Az adag a beteg vércukorszintjétől függ, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet hatásosan kontrolláló dózis megtalálása érdekében.
Dutch: In studies met Fiasp is een klinisch relevant voordeel bij het verlagen van de bloedsuiker aangetoond.
Hungarian: A Fiasp-pal végzett vizsgálatokban igazolták a klinikailag releváns előnyös hatást a vércukorszint csökkentésében.
Dutch: Zowel Fiasp als NovoRapid bevat insuline aspart, maar Fiasp bevat een aantal andere bestanddelen die ervoor moeten zorgen dat het middel snel wordt geabsorbeerd.
Hungarian: A Fiasp és a NovoRapid egyaránt aszpart inzulint tartalmaznak, azonban a Fiasp-ban megtalálható néhány eltérő összetevő, amelyeket a gyorsabb felszívódás elősegítésére szántak.
Dutch: Insuline komt na injectie sneller in de bloedbaan terecht dan humane insuline en werkt daarom sneller.
Hungarian: Az aszpart inzulin az injekció beadását követően gyorsabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása sokkal gyorsabban alakul ki.
Dutch: In vergelijking met het al goedgekeurde insuline aspart-middel NovoRapid begint het verlagen van de bloedsuiker eerder bij volwassenen die Fiasp krijgen, hoewel de totale omvang van het verlagende effect vergelijkbaar is.
Hungarian: Összehasonlítva a már engedélyezett aszpart inzulin gyógyszerrel, a NovoRapid-dal, felnőtteknél a vércukorszint-csökkenés korábban alakul ki a Fiasp esetén, bár a csökkentő hatás teljes mértéke hasonló.
Dutch: Het bevat de werkzame stof insuline aspart, een snelwerkende insuline.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az aszpart inzulin, egy gyors hatású inzulin.
Dutch: In deze studie was Fiasp minstens even effectief als het vergelijkingsmiddel: er was bijna geen verandering in HbA1c bij patiënten die Fiasp voor de maaltijd kregen (0,05 percentpunten) en een vergelijkbare lichte toename bij degenen die Fiasp na een maaltijd of NovoRapid voor de maaltijd kregen (respectievelijk 0,35 en 0,23 percentpunten).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Fiasp legalább annyira hatásos volt, mint az összehasonlító gyógyszer: HbA1c szint az étkezéskor Fiasp-ot kapó betegeknél elhanyagolható változást mutatott (0,05 százalékpont); az étkezés után Fiasp-ot, illetve az étkezéskor NovoRapid-ot kapó betegeknél hasonló, csekély mérétkben változott (0,35 százalékponttal, illetőleg 0,23 százalékponttal).
Dutch: Een overzicht van Fiasp en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Fiasp-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Het iets hogere risico op nachtelijke hypoglykemie bij met Fiasp behandelde kinderen komt in de productinformatie aan de orde en wordt beheersbaar geacht.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt gyermekek esetében az éjszakai hipoglikémia magasabb kockázatát a kísérőiratok is említik, és kezelhetőnek tekintik.
Dutch: Hypoglykemie kan sneller optreden bij gebruik van Fiasp dan bij gebruik van andere maaltijdinsulines.
Hungarian: A hipoglikémia gyorsabban alakul ki a Fiasp esetén, mint más, étkezéshez adott inzulinoknál.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fiasp in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fiasp alkalmazása?
Dutch: Waarom is Fiasp geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fiasp forgalomba hozatalát az EU-ban?