FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otras informaciones sobre Glustin:
Danish: Andre oplysninger om Glustin:
Spanish: El tratamiento con Glustin deberá revisarse transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpirse en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
Danish: Behandlingen med Glustin skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Spanish: Glustin es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
Danish: Glustin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Spanish: Si se utiliza Glustin en combinación con otros medicamentos contra la diabetes pueden presentarse otros efectos adversos.
Danish: Hvis Glustin anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der forekomme andre bivirkninger.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Glustin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Glustin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Glustin?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Glustin?
Spanish: Glustin se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
Danish: Glustin anvendes til behandling af type 2 diabetes hos voksne (i alderen 18 år og derover), især de overvægtige.
Spanish: La dosis de Glustin podría tener que ajustarse cuando se administra con otros medicamentos como gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol) o rifampicina (un antibiótico que se utiliza para tratar la tuberculosis).
Danish: Doserne af Glustin skal muligvis justeres, når de gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil (anvendes til at nedsætte kolesteroltallet) eller rifampicin (et antibiotikum, som anvendes til behandling af tuberkulose).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Glustin skal anvendes.
Spanish: Otros estudios analizaron también el uso a largo plazo de Glustin.
Danish: Desuden blev der gennemført yderligere undersøgelser af langtidsanvendelsen af Glustin.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Glustin (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son infecciones del tracto respiratorio superior (resfriados), hipoestesia (disminución del sentido del tacto), perturbación visual, fracturas óseas y aumento de peso.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Glustin (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er infektioner i de øvre luftveje (forkølelse), hypoæstesi (nedsat følesans), synsforstyrrelser, knoglefrakturer og vægtforøgelse.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Glustin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Glustin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Se recomienda empezar con una dosis de 15 o 30 mg una vez al día.
Danish: Den anbefalede startdosis af Glustin er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Spanish: Glustin provocó una disminución del nivel de HbA1c, lo que indica que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido a dosis de 15, 30 y 45 mg. Glustin ha demostrado ser tan eficaz en monoterapia como la metformina y la gliclacida.
Danish: Glustin førte til et fald i mængden af HbA1c, hvilket viser, at blodglukoseniveauerne var blevet reduceret ved doser a 15, 30 og 45 mg. Glustin anvendt alene viste sig at være lige så effektivt som metformin og gliclazid.
Spanish: Sumando todos los estudios, se suministró Glustin a casi 7 000 pacientes.
Danish: Næsten 7 000 patienter fik Glustin i alle undersøgelserne tilsammen.
Spanish: No debe administrarse a pacientes que tienen problemas hepáticos, insuficiencia cardíaca (el corazón no funciona como debería) o cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes).
Danish: Glustin må ikke anvendes til patienter, som har problemer med deres lever, patienter, som har hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det burde), eller patienter med diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes).
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glustin?
Danish: Hvorfor blev Glustin godkendt?
Spanish: El principio activo de Glustin, la pioglitazona, consigue que las células (de tejido adiposo, musculares y del hígado) sean más sensibles a la insulina, de manera que el organismo utiliza mejor la insulina que genera.
Danish: Det aktive stof i Glustin, pioglitazon, gør (fedt-, muskel- og lever)cellerne mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Spanish: ¿Qué es Glustin?
Danish: Hvad er Glustin?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Glustin?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Glustin?
Spanish: • en combinación con insulina, en pacientes que no están adecuadamente controlados con insulina sola y que no pueden tomar metformina.
Danish: • sammen med insulin, til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Spanish: Algunos estudios también examinaron la combinación de Glustin con una sulfonilurea, insulina o metformina o con la combinación de metformina y una sulfonilurea.
Danish: I visse undersøgelser så man også på kombinationen af Glustin med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller med kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Glustin, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Glustin fremgår af indlægssedlen.
Spanish: También mejoró el control de glucosa en la diabetes de tipo 2 cuando se añadió al tratamiento existente con una sulfonilurea, insulina o metformina o con la combinación de metformina y una sulfonilurea.
Danish: Glustin forbedrede også den regulering af blodglukosen, som opnås ved type 2 diabetes, når det blev føjet til en eksisterende behandling med et sulfonylurinstof, insulin eller metformin eller til kombinationen af metformin og et sulfonylurinstof.
Spanish: Glustin se comparó en varios estudios con placebo (un tratamiento ficticio), con metformina y con gliclacida (una sulfonilurea).
Danish: Glustin er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), metformin og gliclazid (et sulfonylurinstof) i en række undersøgelser.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Glustin?
Danish: Hvad anvendes Glustin til?
Spanish: ¿Cómo se usa Glustin?
Danish: Hvordan anvendes Glustin?
Spanish: La compañía que comercializa Glustin elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den. I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Glustin.
Spanish: ¿Cómo actúa Glustin?
Danish: Hvordan virker Glustin?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Glustin durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glustin?
Spanish: Cada envase específico de paciente contiene una cantidad suficiente de viales para medicar a cada paciente con 1 x 1012 gc/kg de peso o
Danish: Hver patientspecifik pakke indeholder det nødvendige antal hætteglas til at dosere hver patient med 1 × 10
Spanish: 3 x 10¹² gc/ml Solución para inyección
Danish: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Injektionsvæske, opløsning
Spanish: Uso intramuscular vial (vidrio)
Danish: Intramuskulær anvendelse hætteglas (glas) 1 ml
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indre emballage
Spanish: Acondicionami ento primario
Danish: Særnavn Styrke
Spanish: Garantizarán que Glybera solo se suministre si los profesionales sanitarios implicados en el tratamiento de un paciente han recibido el pack de material formativo y si el medico que prescribe el tratamiento confirma que dicho paciente acepta participar en el registro.
Danish: Medlemsstaterne sikrer, at Glybera kun udleveres under forudsætning af, at de sundhedspersoner, der er inddraget i patientens behandling, har modtaget informationspakken, og at den ordinerende læge bekræfter at patienten samtykker i at deltage i registret.
Spanish: Los Estados Miembros acordarán los detalles de un programa de acceso restringido y un registro de la enfermedad con el TAC.
Danish: Medlemsstaterne træffer aftale med indehaveren af markedsføringstilladelsen om enkelthederne i et program for begrænset adgang og et sygdomsregister.
Spanish: Esa coloración desaparecerá en poco tiempo.
Danish: Farven vil forsvinde efter kort tid.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de octubre de 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2012
Spanish: Los resultados del estudio se deben revisar anualmente.
Danish: Studiets resultater skal gennemgås hvert år.
Spanish: Antes del lanzamiento del producto en cada país
Danish: Før markedsføring af produktet i hvert land
Spanish: Se recomienda un seguimiento de 15 años para cada paciente tratado.
Danish: Der anbefales 15 års opfølgning for hver behandlet patient.
Spanish: Todos los estudios de intervención se complementaron con estudios de seguimiento a largo plazo.
Danish: Alle interventionsstudier fortsatte som langvarige opfølgningsstudier.
Spanish: Hable de esto con su médico.
Danish: Tal med lægen om det.
Spanish: Los detalles de la operación del registro se acordarán con las Autoridades Nacionales Competentes de cada Estado Miembro.
Danish: Enkelthederne vedrørende føring af registret aftales med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat.
Spanish: Información para los pacientes: ¡Lleve consigo esta tarjeta siempre!
Danish: Information til patienten: Hav altid dette kort på dig!
Spanish: Las consecuencias a largo plazo de esta infiltración celular se desconocen.
Danish: De langsigtede konsekvenser af denne cellulære infiltration er ikke kendt.
Spanish: 18 meses para los viales congelados.
Danish: 18 måneder for nedfrosne hætteglas.
Spanish: • Información sobre los signos y síntomas que se deben controlar tras el tratamiento, incluidos:
Danish: • Information om tegn og symptomer, der skal overvåges efter behandling, herunder:
Spanish: • sensación como de insectos arrastrándose sobre (o debajo) de la piel
Danish: • fornemmelse af, at insekter kravler på (eller under) huden
Spanish: • Es importante que comprenda completamente los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento hablándolo con su médico.
Danish: • Det er vigtigt, at du fuldstændig forstår fordele og risici ved behandlingen efter at have drøftet den med lægen
Spanish: Estos efectos fueron proporcionales a la dosis, pero remitieron con el tiempo.
Danish: Disse virkninger var dosisafhængige, men aftog med tiden.
Spanish: El cumplimiento estricto de la restricción de grasas en la dieta fue difícil.
Danish: Streng overholdelse af begrænsningen af kostens fedtindtag var vanskelig.
Spanish: Su médico le ha dado una tarjeta para el paciente.
Danish: - Lægen har udleveret et patientkort til dig.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1 000 til <1/100); sjælden (≥1/10 000 til <1/1 000); meget sjælden (<1/10 000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Léala detenidamente y siga las
Danish: Læs det omhyggeligt, og følg dets anvisninger.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia es el dolor en las extremidades, que aparece en aproximadamente un tercio de los pacientes.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning er smerter i ekstremiteterne, der optræder hos ca. en tredjedel af patienterne.
Spanish: Si existe alguna contraindicación para ese procedimiento, se recomienda en su lugar sedación profunda.
Danish: Er dette kontraindiceret, anbefales i stedet dyb sedering.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme udføre følgende foranstaltninger:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.1 Descripción general
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2.1 Generel beskrivelse
Spanish: Es importante que pregunte a su médico por los efectos secundarios de estos otros medicamentos.
Danish: Det er vigtigt, at du udspørger lægen om bivirkningerne ved disse andre lægemidler.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de inmunodepresores.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af immunosuppressiva.
Spanish: No tome anticonceptivos orales ya que pueden empeorar la enfermedad.
Danish: Brug ikke p-piller, da de kan forværre sygdommen.
Spanish: No se deben utilizar las jeringas más de una vez.
Danish: Sprøjter må ikke anvendes mere end én gang.
Spanish: • Instrucciones detalladas sobre la dosis, cantidad y localización de las inyecciones
Danish: • Detaljerede anvisninger for dosis, antal og placering af injektionerne
Spanish: Los estudios deben incluir al menos a 4 sujetos al año a partir de junio de 2015.
Danish: Studierne skal indrullere mindst 4 forsøgspersoner årligt og begynde i juli
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Danish: Meget almindelige (forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede)
Spanish: • Cuando se reciba información nueva que pueda afectar a las especificaciones de seguridad, al plan de farmacovigilancia o a las actividades de minimización del riesgo vigentes.
Danish: • når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation eller lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Spanish: • La necesidad de ofrecer material formativo a los pacientes y solicitar su consentimiento informado para la inclusión en el registro antes del tratamiento
Danish: • Nødvendigheden af at udlevere informationsmateriale til patienterne og anmode om deres informerede samtykke med hensyn til optagelse i registret før behandlingen
Spanish: Todos los pacientes excepto dos recibieron tratamiento inmunodepresor durante 12 semanas.
Danish: Alle patienterne undtagen to fik immunosuppressiv behandling i 12 uger.
Spanish: • En los 60 días siguientes a la culminación de una etapa importante (farmacovigilancia o minimización del riesgo).
Danish: • senest 60 dage efter at en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Spanish: Una vez descongelado, el medicamento no se debe volver a congelar.
Danish: Efter optøning må produktet ikke nedfryses igen.
Spanish: Número de puntos de inyección
Danish: Antal injektionssteder
Spanish: La masa de proteína LPL se debe determinar mediante ELISA o métodos equivalentes.
Danish: LPL-proteinmassen bestemmes med ELISA eller ækvivalente metoder.
Spanish: • Si se queda embarazada durante el tratamiento con Glybera, informe a su médico.
Danish: • Hvis du bliver gravid under behandlingen med Glybera, skal du fortælle det til lægen.
Spanish: El modelo de biodistribución fue muy similar en las otras especies evaluadas (gatos y conejos).
Danish: Et nøje tilsvarende biodistributionsmønster sås i de andre testede arter (katte og kaniner).
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe ser informado de inmediato.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal omgående underrettes.
Spanish: IPS/Revaluación anual
Danish: PSUR/ årlig revurdering
Spanish: 3) También se debe llevar un diario alimentario y registrar los datos sobre la
Danish: 3) Desuden føres diætdagbog, og livskvalitetsdata registreres.
Spanish: Dado el pequeño tamaño de la población de pacientes y de las cohortes, las reacciones adversas y las reacciones adversas graves notificadas no ofrecen una perspectiva completa de la naturaleza y la frecuencia de estos episodios.
Danish: På grund af den lille patientpopulation og størrelsen af kohorterne giver de indsamlede data om bivirkninger og alvorlige bivirkninger ikke et fuldstændigt overblik over arten og hyppigheden af disse hændelser.
Spanish: Se debe acordar el análisis que se usará en el estudio.
Danish: Den analysemetode, der anvendes i studiet skal være godkendt.
Spanish: No deje de tomarlos sin hablar antes con su médico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage denne medicin uden at tale med lægen.
Spanish: El número más bajo de copias se encontró en el cerebro, los pulmones, el corazón y los grupos musculares no inyectados.
Danish: Det laveste antal kopier blev fundet i hjerne, lunge, hjerte og ikke-injicerede muskelgrupper.
Spanish: Debe tenerlo en cuenta si conduce o utiliza máquinas.
Danish: Vær opmærksom på det, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: El ciclo de IPS para el medicamento debe seguir un ciclo semestral hasta que el CHMP acuerde algo distinto.
Danish: Lægemidlets PSUR-cyklus skal følge en halvårlig cyklus, indtil andet aftales med CHMP.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados agentes modificadores de los lípidos.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes lipidmodificerende midler.
Spanish: • Los pacientes con un riesgo elevado de hemorragia (como trombocitopenia) y enfermedades musculares (como miositis) no deben tratarse debido al elevado número de inyecciones
Danish: • Patienter med øget blødningsrisiko (såsom trombocytopeni) og muskelsygdom (såsom myositis) må ikke behandles på grund af det store antal intramuskulære injektioner, der er
Spanish: • Orientación sobre el tratamiento posoperatorio del paciente, incluido el control de la fiebre
Danish: • Vejledning i efterbehandling af patienten, herunder overvågning for feber
Spanish: • Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que puede estarlo o tiene intención de quedarse embarazada.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du er gravid, hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Spanish: A excepción de un caso de fiebre (39,9 ºC) en el estudio CT-AMT-011-01 que se resolvió en un día, no se produjeron acontecimientos adversos graves relacionados con Glybera o la inmunodepresión
Danish: Bortset fra et tilfælde af feber (39,9 °C) i studie CT-AMT-011-01, som forsvandt inden for en dag, var der ingen alvorlige bivirkninger med relation til behandlingen med Glybera eller immunsuppression.
Spanish: Los pacientes con deficiencia de lipoproteína lipasa carecen de esa enzima debido a un defecto genético.
Danish: Ved sygdommen lipoproteinlipase-mangel mangler dette enzym på grund af en genetisk fejl.
Spanish: Los datos disponibles en pacientes diabéticos son limitados.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for patienter med diabetes.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Glybera puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Glybera kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Se seguirán las directrices de profilaxis locales o internacionales aplicables (ver también sección 4.5).
Danish: Følg gældende lokale eller internationale retningslinjer for profylakse (se også pkt.
Spanish: El registro se debe realizar conforme al protocolo acordado.
Danish: Registret skal føres i overensstemmelse med en godkendt protokol.
Spanish: Pida a su médico más información sobre el medicamento inmunodepresor específico que tendrá que tomar.
Danish: Bed lægen om yderligere oplysninger om netop den immundæmpende medicin, du skal have.
Spanish: Los estudios se deben realizar conforme al protocolo acordado.
Danish: Studierne skal udføres i overensstemmelse med en godkendt protokol.
Spanish: Glybera no debe administrarse a mujeres embarazadas salvo cuando el posible beneficio para la madre sea mayor que el posible riesgo para el feto.
Danish: Glybera bør ikke administreres til gravide kvinder, medmindre den mulige fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fostret.
Spanish: Tendrá que permanecer en el hospital durante unas horas o durante toda la noche hasta comprobar que el medicamento o la anestesia no le producen efectos secundarios.
Danish: Du skal blive på hospitalet i nogle timer eller natten over for at sikre, at du ikke har fået bivirkninger af lægemidlet eller af bedøvelsen.
Spanish: • La necesidad de llevar siempre encima la tarjeta de alerta del paciente incluida en cada pack
Danish: • nødvendigheden af altid at have patientkortet, der er indeholdt i hver pakke, på sig
Spanish: En el periodo de seguimiento de hasta 3 años tras el tratamiento, se produjo una tendencia decreciente de la incidencia y gravedad de la pancreatitis en los 12 pacientes que presentaron ataques múltiples durante su vida.
Danish: I en opfølgningsperiode på indtil 3 år efter behandlingen var der en faldende tendens i forekomsten og sværhedsgraden af pankreatitis hos de 12 patienter, der havde haft multiple anfald hele livet.
Spanish: • Glybera es un medicamento de terapia génica.
Danish: • Glybera er et genterapiprodukt.
Spanish: También se incluye una lámina absorbente de líquido.
Danish: Desuden er vedlagt et væskeabsorberende ark.
Spanish: Información en la parte posterior:
Danish: Oplysninger på bagsiden:
Spanish: Se aconseja que los pacientes que presenten sensación de mareo no conduzcan ni utilicen máquinas.
Danish: Det anbefales, at patienter, der føler sig svimle, undlader at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Salvo en el punto de inyección, el mayor número de copias de ADN vector se encontró en el hígado y la sangre.
Danish: Bortset fra injektionsstedet blev det største antal vektorDNA-kopier fundet i leveren og blodet.
Spanish: Este medicamento contiene organismos modificados genéticamente y debe eliminarse de acuerdo con la legislación nacional aplicable a este tipo de medicamentos.
Danish: Dette lægemiddel indeholder genmodificerede organismer og skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler for sådanne lægemidler.
Spanish: Glybera solo debe administrarse a pacientes con una masa de proteína LPL de al menos 5% de la normal.
Danish: Glybera må kun administreres til patienter med en LPL-proteinmasse på mindst 5 % af det normale.
Spanish: En la tabla siguiente se muestran algunos ejemplos de pautas posológicas habituales basadas en el peso corporal de los pacientes:
Danish: Nedenstående tabel indeholder eksempler på typiske dosisskemaer baseret på patientens legemsvægt:
Spanish: Se aconseja evaluar el perfil de riesgo de cada paciente antes de la administración de Glybera.
Danish: Det tilrådes derfor at evaluere risikoprofilen for den enkelte patient inden administration af Glybera.