FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A patkányokon és egereken végzett hosszútávú orális karcinogenitási vizsgálatokban a lamivudin nem mutatott karcinogén potenciált.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų metu, skiriant geriamąjį lamivudiną pelėms ir žiurkėms, kancerogeninio poveikio nestebėta.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium Nátrium-sztearil-fumarát
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Natrio stearilfumaratas
Hungarian: A korai tünetek (szimptómás hyperlactataemia) lehetnek jóindulatú emésztőszervi tünetek (hányinger, hányás, hasi fájdalom), nem specifikus rossz közérzet,
Lithuanian: Ankstyvieji simptomai (simptominė hiperlaktatemija) - lengvas virškinimo sutrikimas (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), bendras negalavimas, apetito netekimas, svorio kritimas, kvėpavimo sutrikimo simptomai
Hungarian: A potenciálisan vesetoxikus vagy myelosuppressiv gyógyszerekkel (például szisztémás pentamidin, dapszon, pirimetamin, ko-trimoxazol, amfotericin, flucitozin, ganciklovir, interferon, vinkrisztin, vinblasztin és doxorubicin) való együttadás, különösen akut kezelés esetén, ugyancsak fokozhatja a zidovudin mellékhatások kialakulásának a kockázatát.
Lithuanian: Kartu taikomas gydymas, ypač ūminių būklių gydymas vaistiniais preparatais, kurie gali būti toksiški inkstams arba slopinti kaulų čiulpų funkciją (pvz.: sisteminio poveikio pentamidinu, dapsonu, pirimetaminu, kotrimoksazolu, amfotericinu, flucitozinu, gancikloviru, interferonu, vinkristinu,
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a lamivudin és a zidovudin két külön gyógyszerkészítményben alkalmazandó, a megfelelő készítmények adagolási előírásának megfelelően.
Lithuanian: Šiems pacientams lamivudinas ir zidovudinas turi būti skiriami kaip atskiri vaistiniai preparatai, dozes parenkant remiantis šių vaistinių preparatų dozavimo rekomendacijomis.
Hungarian: A 14 kg alatti testtömegű gyermekeknek a lamivudint és a zidovudint (a Lamivudine/Zidovudine Teva összetevőit) külön kell adagolni.
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 14 kg, turi vartoti lamivudiną ir zidovudiną (veikliąsias
Hungarian: Egy bioekvivalencia-vizsgálatban a lamivudin/zidovudint 150 mg-os lamivudin és 300 mg-os zidovudin tablettával hasonlították össze.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo tyrimų metu lamivudinas/zidovudinas lygintas su atskiromis lamivudino 150 mg ir zidovudino 300 mg tabletėmis, vartojamomis kartu.
Hungarian: Mind a plazmában, mind a vizeletben a zidovudin fő metabolitja az 5`-glükuronid, amely az alkalmazott adag vesén át kiürülő részének mintegy 50-80%-a.
Lithuanian: 50-80% išgertos zidovudino dozės išskiriama per inkstus svarbiausio jo metabolito zidovudino 5'
Hungarian: • pirimetamin, amelyet malária és más parazitafertőzések kezelésére alkalmaznak, • dapszon, amelyet tüdőgyulladás megelőzésére és bőrfertőzések kezelésére alkalmaznak,
Lithuanian: • interferonas (gydomos virusų sukeltos infekcijos) • pirimetaminas (gydoma maliarija ir kitokios parazitų sukeltos infekcijos)
Hungarian: A kombinált kezelés, mint amilyen a Lamivudine/Zidovudine Teva is, más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV kezelése során.
Lithuanian: Taikant gydymą vaistų deriniais, pavyzdžiui, Lamivudine/Zidovudine Teva, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. március 2.
Lithuanian: Registravimo data 2011 m.
Hungarian: Azokban a betegekben, akikben a kreatinin-clearance ≤50 ml/perc, csökkenteni kell az adagot (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas <50 ml/min.
Hungarian: Az anaemia kialakulásának fokozott veszélye miatt a ribavirin és a zidovudin egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Dėl anemijos rizikos padidėjimo ribaviriną vartoti kartu su zidovudinu nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A következő gyógyszerek nem alkalmazhatók Lamivudine/Zidovudine Teva-val együtt:
Lithuanian: Kartu su Lamivudine/Zidovudine Teva vartoti negalima šių vaistų:
Hungarian: HIV-betegek lamivudinnal és zidovudinnal külön-külön vagy kombináltan történő kezelése során előfordultak nemkívánatos reakciók.
Lithuanian: Gydant ŽIV ligą lamivudinu ir zidovudinu, stebimos nepageidaujamos reakcijos vartojant šiuos vaistinius preparatus atskirai arba kartu.
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok)
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai)
Hungarian: Egyszeri 120 mg/testfelület-m2,
Lithuanian: Skiriant 180 mg/m2
Hungarian: A kezeléssel összefüggésben csak késői megjelenésű vaginális epitheliális tumorok fordultak elő, hasonló gyakorisággal és megjelenési idővel, mint a standard orális karcinogenitási vizsgálatban.
Lithuanian: Nustatyta, kad su gydymu zidovudinu susiję po ilgesnio laiko išsivystę makšties epiteliniai navikai, kurių atsiradimo dažnis ir laikas nesiskyrė nuo duomenų, gautų atliekant standartinį kancerogeniškumo tyrimą, skiriant geriamąjį zidovudiną.
Hungarian: Hepatitis C vírussal is fertőzött betegek: Anaemia kialakulásának fokozott veszélye miatt ribavirin és zidovudin egyidejű alkalmazása nem javallott (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Dėl didesnio anemijos pavojaus ribavirino ir zidovudino kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A lamivudin átlagos szisztémás clearance-e kb.
Lithuanian: Vidutinis lamivudino koncentracijų CS
Hungarian: Nem gyakori: neutropenia és anaemia (mindegyik néha súlyos), thrombocytopenia Nagyon ritka: tiszta vörösvértest aplasia
Lithuanian: Nedažni: neutropenija ir anemija (kartais abi sunkios), trombocitopenija
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Hungarian: előfordulását szintén jelentették, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Hungarian: • mellkasi fájdalom, szívizombetegség (kardiomiopátia)
Lithuanian: Širdies raumens liga (kardiomiopatija)
Hungarian: • ribavirin vagy injekcióban alkalmazott ganciklovir, amelyeket vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak,
Lithuanian: • ribavirino arba gancikloviro injekcijų (virusų sukeltoms infekcijoms gydyti) • didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių
Hungarian: Egyidejűleg hepatitisszel is fertőzött betegeknél, akiket lamivudin-tartalmú gyógyszerekkel, például Lamivudine/Zidovudine Teva-val, kezelnek, és akik ezt követően teherbe esnek, gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére, amikor a lamivudin-kezelést leállítják.
Lithuanian: Reikia numatyti hepatito atsinaujinimo nutraukus lamivudino vartojimą galimybę pacientėms, kurios kartu yra užsikrėtusios ir hepatitu, kurios buvo gydomos vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (pvz., Lamivudine/Zidovudine Teva), o po to pastojo.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva szokásos kezdő adagja egy fél (½) tabletta reggel és egy fél (½) tabletta este bevéve.
Lithuanian: Įprasta pradinė Lamivudine/Zidovudine Teva dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po vieną tabletę vakare.
Hungarian: • a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájnyálkahártyán
Lithuanian: • Nagų, odos ir burnos gleivinės spalvos pokytis
Hungarian: Opportunista fertőzések: Lamivudine/Zidovudine Teva kezelésben vagy bármely más retrovírus-ellenes terápiában részesülő betegekben a kezelés mellett is kialakulhatnak opportunista fertőzések, ill. a HIV-fertőzés egyéb komplikációi.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Lamivudine/Zidovudine Teva arba kitus antiretrovirusinius vaistus, gali ir toliau sirgti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcijomis arba kitomis ŽIV infekcijos komplikacijomis.
Hungarian: A zidovudin és a sztavudin megtartja antiretrovirális aktivitását a lamivudin-rezisztens HIV-1 vírussal szemben.
Lithuanian: Zidovudinas ir stavudinas išlieka aktyvūs prieš lamivudinui atsparius
Hungarian: TEVA UK Ltd.
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó korlátozott mennyiségű adat nem utal arra, hogy jelentősen növekedne a zidovudin mellékhatások előfordulásának kockázata ko-trimoxazollal (lásd fentebb a lamivudin és a ko-trimoxazol közötti kölcsönhatásra vonatkozó információt), pentamidin aeroszollal, pirimetaminnal és aciklovirral profilaktikus dózisokban történő együttadáskor.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys reikšmingo nepageidaujamų reakcijų į zidovudiną, vartojamą kartu su kotrimoksazolu (informaciją apie sąveiką, susijusią su lamivudinu ir kotrimoksazolu, žr.
Hungarian: Ritka: tiszta vörösvértest aplasia Nagyon ritka: aplasticus anaemia
Lithuanian: Labai reti: gryna eritropoezės ląstelių aplazija
Hungarian: • sztavudin vagy zalcitabin, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Lithuanian: • emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti) • stavudino ar zalcitabino (ŽIV infekcijai gydyti)
Hungarian: • gyengeségérzet a végtagokban
Lithuanian: • Galūnių silpnumo jutimas
Hungarian: • zsibbadás
Lithuanian: • Dusulys
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lamivudine/Zidovudine Teva szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva gali sukelti galvos svaigimą ir kitokį šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: Mikrokristályos cellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát.
Lithuanian: karboksimetilkrakmolo A natrio druska, natrio stearilfumaratas.
Hungarian: • fenitoin, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: • Fenitoinas (gydoma epilepsija)
Hungarian: Flukonazol/lamivudin
Lithuanian: Flukonazolas / lamivudinas
Hungarian: Lamivudinnal és a zidovudinnal végzett intravénás vizsgálatok szerint az átlagos látszólagos megoszlási térfogat 1,3, illetve 1,6 l/kg.
Lithuanian: Vartojant vaistinius preparatus į veną nustatyta, kad vidutinis menamas lamivudino pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, o zidovudino - 1,6 l/kg. Skiriant terapines lamivudino dozes, tarp jų ir vaistinio preparato farmakokinetikos yra linijinė priklausomybė.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak: lamivudint és zidovudint.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Lamivudine/Zidovudine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Combivir-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Combivir, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Hungarian: A 14 és 30 kg közötti testsúlyú gyermekek (12 évnél fiatalabbak) esetében az alkalmazandó egész és fél tabletták száma a testsúlytól függ.
Lithuanian: 14-30 kg sveriantiems vaikams (jaunesniems negu 12 metų) tablečių (arba tablečių pusių) kiekis nustatomas pagal kūno svorį.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Lamivudine/Zidovudine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Combivir-rel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lamivudine/Zidovudine Teva yra panašios kokybės kaip Combivir ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: A tablettákat ideális esetben darabolás nélkül kell lenyelni.
Lithuanian: Šio vaisto tabletes reikia nuryti nesmulkintas.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva két hatóanyagot, lamivudint (150 mg) és zidovudint (300 mg) tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų lamivudino (150 mg) ir zidovudino (300 mg).
Hungarian: Mindkét hatóanyag évek óta forgalomban van az Európai Unióban (EU): a lamivudint 1996-ban Epivir néven engedélyezték, a zidovudint pedig a 80-as évek közepe óta forgalmazzák az EU-ban.
Lithuanian: Abejomis veikliosiomis medžiagomis Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama jau daugelį metų: lamivudinas įregistruotas 1996 m.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Lithuanian: Gydymą Lamivudine/Zidovudine Teva turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Hungarian: Amennyiben a Lamivudine/Zidovudine Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lamivudine/Zidovudine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Mivel a Lamivudine/Zidovudine Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Combivir nevű referencia-gyógyszerrel.
Lithuanian: Kadangi Lamivudine/Zidovudine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Combivir įrodyti.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali slopinti žalingą viruso poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-t legalább egy másik HIV-gyógyszerrel kombinálva, a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva skiriamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančio žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) juo užsikrėtusiems žmonėms.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lamivudine/Zidovudine Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Combivir nevű „referenciagyógyszerhez".
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Combivir, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Hungarian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudin/zidovudin
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudinas/zidovudinas
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva yra generinis vaistas.
Hungarian: Mivel a Lamivudine/Zidovudine Teva generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Lamivudine/Zidovudine Teva yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: Ha a betegnek vese-, máj- vagy vérproblémák miatt abba kell hagynia a lamivudin vagy a zidovudin szedését, vagy meg kell változtatni ezek adagját, akkor a lamivudint és a zidovudint külön kell szednie.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai prieš vartodami tabletes gali sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo. Jeigu dėl inkstų, kepenų ar kraujo sutrikimų pacientas turi nutraukti lamivudino arba zidovudino vartojimą arba reikia pakeisti jam skirtas dozes, jis turi vartoti atskirus lamivudino ar zidovudino preparatus.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lamivudine/Zidovudine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Lamivudine/Zidovudine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lamivudine/Zidovudine Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-val kezelt gyermekeket a mellékhatások szempontjából szigorú megfigyelés alatt kell tartani.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva vartojančius vaikus būtina stebėti dėl vaisto šalutinio poveikio.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva legalább egy másik HIVgyógyszerrel együtt alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva, vartojamas bent su vienu kitu vaistu nuo ŽIV, sumažina jo koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Lamivudine/Zidovudine Teva rinkodaros leidimą.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva ajánlott adagja 12 év feletti, legalább 30 kg-os testsúlyú betegek esetében naponta kétszer egy tabletta.
Lithuanian: Vyresniems negu 12 metų ir ne mažiau kaip 30 kg sveriantiems pacientams rekomenduojama Lamivudine/Zidovudine Teva dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Hungarian: A 14 kg-nál könnyebb gyermekek esetében a lamivudint és a zidovudint két külön, belsőleges oldat formájában kell beadni.
Lithuanian: Mažiau nei 14 kg sveriantiems vaikams skiriami atskiri geriamieji lamivudino ir zidovudino tirpalai.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lamivudine/Zidovudine Teva alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Lamivudine/Zidovudine Teva nauda ir rizika?
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Lamivudine/Zidovudine Teva
Hungarian: február 28-án az Európai Bizottság a Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lamivudine/Zidovudine Teva rinkodaros leidimą.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hasonló módon, egy a HIV-vírus által termelt, a vírust a sejtek megfertőzésére és még több vírus termelésére képessé tevő enzim, a reverz transzkriptáz aktivitásának gátlásával fejti ki hatását.
Lithuanian: Abi Lamivudine/Zidovudine Teva veikliosios medžiagos, lamivudinas ir zidovudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI). Jie abu veikia panašiai - slopina atvirkštinės transkriptazės, ŽIV gaminamo fermento, leidžiančio infekcijai patekti į ląsteles ir pagaminti daugiau virusų, veikimą.
Hungarian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 előretöltött fecskendő
Lithuanian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
Hungarian: A Ziextenzo-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ziextenzo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Hungarian: Ziextenzo (pegfilgrasztim)
Lithuanian: Ziextenzo (pegfilgrastimas)
Hungarian: A Ziextenzo „hasonló biológiai gyógyszer".
Lithuanian: Ziextenzo yra „panašus biologinis vaistas".
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ziextenzo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ziextenzo vartojimą?
Hungarian: A Ziextenzo leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Lithuanian: Dažniausias Ziextenzo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Ziextenzo nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszer").
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ziextenzo yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Hungarian: A Ziextenzo csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a rák és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Lithuanian: Ziextenzo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties.
Hungarian: A Ziextenzo-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Ziextenzo
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ziextenzo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Ziextenzo nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Miért engedélyezték a Ziextenzo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Ziextenzo buvo patvirtintas ES?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Ziextenzo szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása rendkívül hasonló a Neulasta-éhoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu ir tuo, kaip pasiskirsto organizme, Ziextenzo labai panašus į Neulasta.
Hungarian: A Zioxtenzo referencia-gyógyszere a Neulasta.
Lithuanian: Ziextenzo referencinis vaistas yra Neulasta.
Hungarian: A Ziextenzo hatóanyaga, a pegfilgrasztim a filgrasztim egy típusa, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) nevű humán proteinhez.
Lithuanian: Veiklioji Ziextenzo medžiaga pegfilgrastimas yra filgrastimo forma, kuri labai panaši į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Hungarian: További információért a Ziextenzo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ziextenzo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Mivel a Ziextenzo hasonló biológiai gyógyszer, a Ziextenzo esetében nem szükséges a pegfilgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neulasta-val végzett összes vizsgálatot megismételni.
Lithuanian: Kadangi Ziextenzo yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Ziextenzo.
Hungarian: A Ziextenzo biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Lithuanian: Įvertinus Ziextenzo saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Ziextenzo esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és a forgalombahozatali engedély kiadható.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Ziextenzo teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Ziextenzo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Ziextenzo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Ziextenzo a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neulasta.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Ziextenzo toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
Hungarian: A gyógyszert kifejezetten a neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázas neutropénia (amikor a neutropénia lázzal társul) megelőzésére alkalmazzák.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai neutropenija pasireiškia su karščiavimu).