FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I fire besvarelser indeholdt de skriftlige informationer ikke data, som var relevante for de spørgsmål, CVMP havde rejst.
Swedish: För fyra av svaren innehöll den skriftliga informationen inte några uppgifter med relevans för frågorna från CVMP.
Danish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Swedish: 4550 Peshtera BULGARIA
Danish: En besvarelse blev modtaget efter udløbet af den fastsatte indsendelsesfrist og blev derfor ikke medregnet.
Swedish: Ett svar inkom efter den fastställda tidsgränsen för inlämning och kunde inte godkännas.
Danish: Undersøgelsesforholdene var ens i begge undersøgelser.
Swedish: Experimentförhållandena var liknande i båda studierna.
Danish: Næsten alle havde surhedsregulerende midler i formuleringen (som regel citronsyre).
Swedish: Nästan samtliga formuleringar innehöll surhetsreglerande medel (oftast citronsyra).
Danish: Grækenland Durden Trading Limited
Swedish: Grekland Durden Trading Limited
Danish: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Swedish: 101, Ap. 47, sector 6
Danish: Der var så godt som ingen kliniske symptomer efter infektion, selv med den højeste infektiøse dosis.
Swedish: Det förekom nästan inga kliniska symtom efter infektionen, ens vid den högsta infektiösa dosen.
Danish: Proceduren omfattede 179 veterinærlægemidler, som var godkendt, eller som afventede godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
Swedish: Förfarandet omfattade 179 veterinärmedicinska läkemedel som var godkända eller skulle godkännas för försäljning i de olika EU-medlemsstaterna (se bilaga I).
Danish: Grækenland AFOI TETOROU ABE
Swedish: Grekland AFOI TETOROU ABE
Danish: Da alle tre undersøgelser var dårligt dokumenterede (f.eks. manglende relevant information om diagnostiske procedurer, mikrobiologi, kliniske observationer osv.), kan resultaterne ikke tolkes korrekt.
Swedish: Eftersom samtliga tre studier var dåligt dokumenterade (exempelvis saknades viktig information om diagnostiska förfaranden, mikrobiologi, kliniska observationer osv.) kan resultaten inte tolkas ordentligt.
Danish: I disse tilfælde anvendtes den alternative metode, eller undersøgelsen blev betragtet som værende af bekræftende karakter.
Swedish: I dessa fall tillämpades den alternativa metoden6 eller så betraktades studien som bekräftande.
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
Swedish: Utvärderingen av effekt baserades på mortalitet, kliniska observationer och mikrobiologi.
Danish: Gennemgang af de foreliggende data
Swedish: Diskussion om tillgängliga data
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen i drikkevand muligvis justeres.
Swedish: För att erhålla en korrekt dos kan koncentrationen i dricksvattnet behöva justeras.
Danish: Lette kliniske symptomer og nogle dødsfald blev observeret hos behandlede dyr i perioden efter observationen.
Swedish: Lindriga kliniska symtom och vissa dödsfall observerades hos de behandlade djuren under uppföljningsperioden efter studien.
Danish: = .... mg [produktnavn] pr. l drikkevand
Swedish: = .... mg [produktnamn] per l dricksvatten
Danish: Det er primært et bakteriostatisk antibiotikum, og den primære virkningsmekaniske er hæmning af proteinsyntesen.
Swedish: Det är primärt ett bakteriostatiskt antibiotikum vars främsta verkningsmekanism att hämma proteinsyntesen.
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Danish: undersøgelse af virkninger.
Swedish: effektstudie.
Danish: CVMP foretog sin bedømmelse uden at tage de lægemiddelspecifikke data i betragtning.
Swedish: CVMP genomförde därför bedömningen utan att ta hänsyn till dessa produktspecifika data.
Danish: Denne undersøgelse blev gennemført i to faser, en pilotfase, hvor man fastlagde den optimale infektiøse dosis, efterfulgt af en bekræftelsesfase.
Swedish: Studien utfördes i två faser, en pilotfas där man fastställde den optimala infektiösa dosen och en bekräftande fas.
Danish: I tilfælde af infektion med Chlamydia psittaci i 3045 dage.
Swedish: Vid infektion med Chlamydia psittaci i 3045 dagar.
Danish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPANIEN
Swedish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE
Swedish: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE
Danish: Frankrig Noe 10 rue Clement Ader
Swedish: Frankrike Noe 10 rue Clement Ader
Danish: 9140 Temse BELGIEN
Swedish: 9140 Temse BELGIUM
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, VETERINÆRLÆGEMIDLERNES STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDIKATIONER/TILBAGEHOLDELSESTIDER OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, VETERINÄRLÄKEMEDLENS STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, INDIKATIONER/KARENSPERIODER OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: Székesfehérvár UNGARN
Swedish: Székesfehérvár HUNGARY
Danish: Det anbefales at benytte vejeudstyr med en passende kalibrering, hvis der anvendes delpakninger.
Swedish: Användning av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas om delförpackningar används.
Danish: Styrke Lægemidd elform
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Danish: 2320 Hoogstraten BELGIEN
Swedish: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Danish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Swedish: Tjeckien Ceva Animal Health Slovakia spol.
Danish: Der blev ikke registreret bivirkninger ved behandlingen.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades.
Danish: Doxycyclin har en tendens til at være mere aktiv mod nogle af disse arter end andre tetracycliner.
Swedish: Doxycyklin tenderar att vara mer aktivt mot vissa av dessa arter än andra tetracykliner.
Danish: Rumænien INDUSTRIA ITAILIANA
Swedish: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Danish: vedvarende behandling: 1,0 g
Swedish: Kontinuerlig behandling: 1,0 g
Danish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANKRIG
Swedish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Danish: 30625 Hannover TYSKLAND
Swedish: 30625 Hannover GERMANY
Danish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIEN
Swedish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i proportionalt vandmedicineringsudstyr.
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Danish: Hvad angår E. coli-infektioner i fjerkræ, var de fremlagte data ikke tilstrækkelige.
Swedish: När det gäller infektioner med E. coli hos fågel var de data som lämnats in inte tillräckliga.
Danish: Det er effektivt over for flere bakterier, som er resistente over for førstegenerationstetracykliner.
Swedish: Det är effektivt mot flera bakterier som är resistenta mot första generationens tetracykliner.
Danish: Indtagelsen af medicineret vand afhænger af fuglenes kliniske tilstand.
Swedish: Upptaget av behandlat vatten beror på fåglarnas kliniska tillstånd.
Danish: De fremlagte data viste, at de pågældende veterinærlægemidler var godkendt eller afventede godkendelse via forskellige godkendelsesprocedurer (procedurer for gensidig anerkendelse eller nationale procedurer) og på forskellige retsgrundlag (fuldt, generisk og informeret samtykke).
Swedish: Tillgängliga data visade att de aktuella veterinärmedicinska läkemedlen är godkända eller kommer att godkännas för försäljning genom olika förfaranden för godkännande för försäljning (förfaranden för ömsesidigt erkännande eller nationella förfaranden) och enligt olika rättsliga grunder (fullständigt, allmänt och informerat samtycke).
Danish: 46 (1), ss. 85-93, 1998
Swedish: 46 (1), pp.85-93, 1998
Danish: Da der ikke blev identificeret noget behov for ændring af dosen, er det heller ikke nødvendigt at ændre tilbageholdelsestiden for lægemidlet.
Swedish: Eftersom det inte fanns något behov av att justera dosen behöver inte heller karenstiderna för de aktuella produkterna ändras.
Danish: Rumænien VMD Berendonk 74
Swedish: Rumänien VMD Berendonk 74
Danish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIEN
Swedish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Danish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athen
Swedish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Danish: De seneste resistensrater for E. coli, isoleret fra kyllinger, er rapporteret for Tyskland med et område på 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Swedish: Den senaste resistensfrekvensen för E. coli som isolerats från kycklingar rapporteras för Tyskland i intervallet 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Danish: 06516 CARROS FRANKRIG
Swedish: 06516 CARROS FRANCE
Danish: De mest positive resultater blev opnået ved den højeste testede dosis, dvs. 1000 ppm svarende til 196 mg/kg legemsvægt i fem dage.
Swedish: De mest gynnsamma resultaten erhölls med den högsta testade dosen, dvs. 1 000 ppm, vilket motsvarar 196 mg/kg kroppsvikt i 5 dagar.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Danish: • CVMP vurderede, at anvendelsen af doxycyclinhyclat var veldokumenteret.
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av doxycyklinhyklat var väl etablerad.
Danish: Anvendes til behandling af sekundære bakterieinfektioner efter sygdomme af viral oprindelse.
Swedish: Används för behandling av sekundära bakterieinfektioner efter virala ursprungssjukdomar.
Danish: 03-176 Warszawa POLEN
Swedish: 03-176 Warszawa POLAND
Danish: Grækenland NEW VET A.E Fleming 15
Swedish: Grekland NEW VET A.E Fleming 15
Danish: Pulsbehandli ng:
Swedish: Pulsbehandling:
Danish: 05-651 Drwalew POLEN
Swedish: 05-651 Drwalew POLAND
Danish: De øvrige undersøgelser tyder på en bekræftelse af måldosis, da der blev anvendt et subjektivt primært endepunkt - klinisk bedring - og da disse undersøgelser var dårligt dokumenterede.
Swedish: De övriga studierna ger endast indikativt stöd för måldosen eftersom en subjektiv primär endpoint - klinisk förbättring - användes, och eftersom dessa studier var dåligt dokumenterade.
Danish: 76505 Saue Harjumaa ESTLAND
Swedish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Danish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIEN
Swedish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Danish: I to undersøgelser blev der rapporteret koncentrationer af det endelige lægemiddel i drikkevand, men dyrenes faktiske lægemiddelindtagelse i mg pr. kg legemsvægt var ikke specificeret.
Swedish: I två studier rapporterades koncentrationen av slutprodukten i dricksvatten, men djurens faktiska läkemedelsintag uttryckt i mg per kg kroppsvikt angavs inte.
Danish: Kun de ovennævnte 19 svar med komplette dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF blev betragtet som værende af tilstrækkelig kvalitet til at kunne besvare de specifikke spørgsmål, som var blevet rejst.
Swedish: Endast de ovan nämnda nitton svaren som hade en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG ansågs vara av tillräckligt god kvalitet för att kunna besvara de frågor som väckts.
Danish: Rumænien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Swedish: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Danish: 831 02 Bratislava SLOVAKIET
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Danish: Rumænien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMÆNIEN
Swedish: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Danish: Skierniewice POLEN
Swedish: Skierniewice POLAND
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes drikkevandet således, at al medicin konsumeres i løbet af 24 timer.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas till dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras inom 24 timmar.
Danish: Dokumentationen fra de oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelig, var meget uensartet og overholdt i mange tilfælde ikke de gældende standarder.
Swedish: Dokumentationen för de ursprungliga äganderättsligt skyddade studierna var mycket varierande och överensstämde i många fall inte med gällande standarder.
Danish: Resultaterne tydede på, at doxycyclin effektivt forbedrede kyllingernes kliniske ydeevne og gradvis nedsatte dødeligheden.
Swedish: Resultaten tydde på att doxycyklin på ett effektivt sätt förbättrade den kliniska prestandan hos kycklingarna och gradvis minskade mortaliteten.
Danish: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Swedish: Slovakien Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Danish: Frankrig Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Swedish: Frankrike Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Danish: Restkoncentrationsundersøgelserne, som blev fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne viste, at den statistiske metode6, som udvalget har anbefalet, var anvendt til fastlæggelse af tilbageholdelsestid, når det var muligt.
Swedish: De studier av avklingning av läkemedelsrester som presenterades av innehavarna av godkännande för försäljning visade att den statistiska metod6 som rekommenderades av kommittén användes för att fastställa karenstider i tillämpliga fall.
Danish: Imidlertid indeholder artiklen fra George et al. (1977)2 ikke tilstrækkelig information (legemsvægt og vandindtagelse) til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes daglige aktuelle dosisindtagelse.
Swedish: Artikeln av George et al. (1977)2 innehåller dock inte tillräckligt med information (kroppsvikt och vattenkonsumtion) för att det ska vara möjligt att beräkna det faktiska dagliga dosintaget hos de studerade djuren.
Danish: For at understøtte virkningen af de pågældende lægemidler blev resultaterne af i alt 11 oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomheden, indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, inklusive tre eksperimentale infektionsundersøgelser og otte eksterne kliniske undersøgelser.
Swedish: Till stöd för de aktuella produkternas effekt lämnades totalt 11 ursprungliga äganderättsligt skyddade studier in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning, inklusive 3 experimentella infektionsstudier och 8 kliniska fältstudier.
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
Swedish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Danish: Frankrig Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Swedish: Frankrike Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Danish: Da målpatogenerne måske ikke udryddes, bør medicinering derfor kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, korrekt ventilation, ingen overfyldning.
Swedish: Eftersom eradikering av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör behandlingen kombineras med goda hanteringsrutiner, till exempel god hygien, ordentlig ventilation och ej för stor besättning.
Danish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARN
Swedish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Danish: Forebyggelse af sekundære bakterieinfektioner på grund af stressforhold, vaccination, flytning, transport.
Swedish: Förebyggande av sekundära bakterieinfektioner som orsakas av stressyndrom, vaccinering, annan vistelseplats, transport.
Danish: Vedrørende Escherichia coli infektioner blev der fremlagt tre publikationer af undersøgelser med eksperimentale modeller (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) og en klinisk
Swedish: När det gäller infektioner med Escherichia coli presenterades tre publikationer om experimentella modellstudier (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) samt en klinisk
Danish: Barcelona SPANIEN
Swedish: Barcelona SPAIN
Danish: I nogle undersøgelser var restkoncentrationskinetikken for doxycyclin ikke påvist, fordi der kun blev påvist rester i væv på et eller to tidspunkter efter seponering af lægemidlet.
Swedish: I vissa studier kunde kinetiken för avklingning av doxycyklin inte påvisas eftersom vävnadsrester endast påträffades vid en eller två tidpunkter efter avslutad behandling.
Danish: Det blev åbenbart ikke forsøgt at fastlægge den aktuelle dosis hos kyllinger.
Swedish: försök gjordes att fastställa den faktiska dosen hos kycklingarna.
Danish: I et forsøgsmiljø med test af homøopatisk medicin ved behandling af Colibacillosis hos slagtekyllinger blev doxycyclin anvendt som kontrol (Velkers et al., 2005)4.
Swedish: I en experimentmiljö för test av homeopatiska läkemedel vid behandling av colibacillos hos kycklingbroilers användes doxycyklin som kontroll (Velkers et al., 2005)4.
Danish: Rumænien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Swedish: Rumänien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Danish: Indikationer: Til forebyggelse og behandling af flere bakterieinfektioner.
Swedish: Indikationer: För förebyggande och behandling av olika bakterieinfektioner.
Danish: anbefales i tilfælde af infektioner forårsaget af stammer, som er moderat modtagelige (MIC op til 2 µg/ml), mens den laveste dosering kan anvendes til (meget) modtagelige stammer (MIC op til µg/ml)
Swedish: *Den högsta dosen rekommenderas vid infektioner som orsakas av stammar som är måttliga mottagliga (MIC upp till 2 µg/ml), medan den lägsta dosen kan användas för (mycket) mottagliga stammar (MIC upp till µg/ml)
Danish: Ni besvarelser omfattede generiske dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF.
Swedish: Nio svar hade en allmän dossier som tagits fram i enlighet med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG.
Danish: Bør administreres i en periode på 5 dage til kyllinger og kalkuner sammen med drikkevandet.
Swedish: Ska administreras under 5 dagar till kycklingar och kalkoner i dricksvattnet.
Danish: Arendonk BELGIEN
Swedish: Arendonk BELGIUM
Danish: Derfor bør lægemidlet kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af E. coli, efter at der er udført følsomhedstest.
Swedish: Därför ska produkten användas för behandling av infektioner som orsakats av E. coli först efter att resistensbedömning har utförts.
Danish: 2370 Arendonk BELGIEN
Swedish: 2370 Arendonk BELGIUM
Danish: Tjekkiske Republik
Swedish: Czech Republic
Danish: På trods af manglerne i de fremlagte undersøgelser og de manglende data for nogle indikationer og doseringer kan det på basis af veletableret anvendelse og manglen på ny information fra lægemiddelovervågning vedrørende manglende effekt konkluderes, at de aktuelle doseringer og indikationer for lægemidlerne, som indeholder doxycyclin, kan betragtes som sikre og effektive.
Swedish: Trots bristerna i de inlämnade studierna och avsaknaden av data för vissa indikationer och doser kan man, utifrån väl etablerad användning och avsaknaden av någon ny information om läkemedelssäkerhet beträffande bristande effekt, slå fast att de aktuella doserna och indikationerna för de produkter som innehåller doxycyklin kan anses vara säkra och effektiva.
Danish: De indsendte datapakker bestod af bibliografiske data, som er offentligt tilgængelige, og data, der tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelige.
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av offentligt tillgängliga bibliografiska data och äganderättsligt skyddade data.
Danish: Der var imidlertid ingen dokumentation for manglende virkning ved behandling af luftvejsinfektion i tilknytning til Mycoplasma gallisepticum med nogen af de andre godkendte dosisregimer (10-25 mg/kg legemsvægt).
Swedish: Det fanns dock inga dokumenterade belägg för bristande effekt vid behandling av respiratorisk infektion relaterad till Mycoplasma gallisepticum för någon av de övriga godkända doserna (10-25 mg/kg kroppsvikt).
Danish: En høj resistensrate af E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracycliner, er dokumenteret.
Swedish: En hög resistensfrekvens för E. coli, som isolerats från kycklingar, mot tetracykliner har dokumenterats.
Danish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Swedish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Danish: Grækenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Swedish: Grekland Nutri-Biomed Hellas LTD
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt eller problemer med resistens for nogen af de godkendte indikationer hos nogen af de godkendte arter.
Swedish: I de periodiska säkerhetsrapporter som lämnats in har varken bristande effekt eller resistensproblem rapporterats för någon av de godkända indikationerna hos någon av de godkända arterna.
Danish: Ved det dosisniveau blev der opnået et gennemsnitligt doxycyclin-plasmaniveau på 3,6 µg/ml (målt på behandlingens 2. dag).
Swedish: Vid denna dosnivå uppnåddes genomsnittliga nivåer av doxycyklin i plasma på 3,6 µg/ml (uppmättes på den andra behandlingsdagen).
Danish: Derfor anbefaler CVMP, at produktlitteraturen for alle de pågældende lægemidler i denne procedure indeholder relevante formuleringer om forsigtig brug i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's retningslinjer for produktresumé for antimikrobielle midler (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 og information om korrekt administration.
Swedish: CVMP rekommenderar därför att produktlitteraturen för samtliga produkter i detta förfarande ska omfatta lämplig information om försiktighet vid användning i enlighet med rekommendationerna i CVMP:s riktlinjer för produktresuméer för antimikrobiella medel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 samt information om korrekt administrering.
Danish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Danish: Som det fremgår af de farmakodynamiske data udviste E. coli-stammer en meget varierende modtagelighed for doxycyclin med MIC90-værdier på 2 - 32µg/ ml.
Swedish: Som framgår av farmakodynamiska data uppvisade E. coli-stammarna mycket varierande mottaglighet för doxycyklin med MIC90-värden på 2-32 µg/ml.
Danish: 1093 Budapest UNGARN
Swedish: 1093 Budapest HUNGARY
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre undersøgelser af doxycyclins virkning hos kalkuner og gæs.
Swedish: Tre studier presenterades beträffande effekten av doxycyklin hos kalkoner och gäss.
Danish: I bekræftelsesfasen var både det kliniske og det patologiske respons på kunstig O. rhinotracheale-infektion lavt i ikkemedicinerede kontroller.
Swedish: Under den bekräftande fasen var både det kliniska och patologiska svaret på artificiell infektion med O. rhinotracheale svagt hos de obehandlade kontrollerna.
Danish: 2600 Antwerpen BELGIEN
Swedish: 2600 Antwerpen BELGIUM
Danish: Det anbefales at klargøre en koncentreret for-opløsning - cirka 100 gram lægemiddel pr. liter drikkevand - og om nødvendigt fortynde den yderligere, til der opnås terapeutiske koncentrationer.
Swedish: Rekommendationen är att preparera en koncentrerad förberedande lösning - cirka 100 gram läkemedel per liter dricksvattenoch att vid behov späda denna ytterligare tills den terapeutiska koncentrationen uppnås.
Danish: Derfor mente udvalget, at det var relevant at inkludere relevante formuleringer om forsigtig brug i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's retningslinjer for produktresumé for antimikrobielle midler og information om korrekt administration af lægemidlerne omhandlet i denne indbringelsesprocedure;
Swedish: Därför ansåg man det lämpligt att inkludera lämplig information om försiktighet vid användning i enlighet med rekommendationerna i CVMP:s riktlinjer för produktresuméer för antimikrobiella medel samt information om korrekt administrering av produkterna som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Danish: Vedrørende P. multocida-infektioner indicerer resultater fra en undersøgelse med en forsøgsmodel en behandlingsdosis på 10 mg/kg legemsvægt i fire eller fem dage, men der er ikke fremlagt nogen bekræftende kliniske data indhentet under kommerciel brug.
Swedish: När det gäller infektioner med P. multocida ger resultaten från en experimentell modellstudie stöd för en behandlingsdos på 10 mg/kg kroppsvikt i 4-5 dagar, men inga bekräftande kliniska data som erhållits under kommersiella förhållanden finns tillgängliga.
Danish: En af disse undersøgelser fungerede som bekræftende dokumentation for virkningen af denne måldosis baseret på objektive parametre såsom en signifikant reduktion af procentandelen af dyr med patologiske læsioner og totale læsionsscorer, som er typisk for sygdommen, samt en signifikant reduktion i genfindingsgraden af M. gallisepticum efter behandling.
Swedish: En av dessa studier utgör bekräftande bevis för måldosens effekt, baserat på objektiva parametrar som en signifikant minskning av procentandelen djur med patologiska lesioner och totala lesionspoäng som är typiska för sjukdomen samt en signifikant minskning i återhämtningsfrekvensen för M. gallisepticum efter behandling.
Danish: 08503 GURB - VIC SPANIEN
Swedish: 08503 GURB - VIC SPAIN