FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emtriva beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emtriva-valmistetta Älä ota Emtriva-valmistetta
German: Daher sollten bei diesen Patienten das klinische Ansprechen auf die Behandlung sowie die Nierenfunktion engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Siitä syystä kliinistä hoitovastetta ja munuaisten toimintaa tulee seurata tarkoin näillä potilailla (ks. kohta 4.4).
German: Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftraten, traten in klinischen Studien mit HIV-infizierten pädiatrischen Patienten häufiger Anämie und Verfärbung der Haut auf (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui HIV-infektoituneita pediatrisia potilaita, esiintyi aikuisten kokemien haittavaikutusten lisäksi useammin anemiaa ja ihon värimuutoksia (ks. kohta 4.8).
German: Kapselinhalt
Finnish: Haittavaikutustaulukko
German: Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen kann zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Finnish: Emtriva 10 mg/ml oraaliliuos voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
German: Schwindelgefühl auftritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine
Finnish: Jos tunnet huimausta Emtriva-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
German: Druckfarbe bestehend aus Eisen(II,III)-oxid (E172) Schellack (E904)
Finnish: Painomusteen sisältö Musta rautaoksidi (E172) Sellakka (E904)
German: Da die systemische Exposition (AUC0-∞) gegenüber Emtricitabin weder bei gleichzeitiger Einnahme von Emtriva 200 mg Hartkapseln mit einer stark fetthaltigen Mahlzeit noch bei Einnahme von Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen mit einer fettarmen oder stark fetthaltigen Mahlzeit beeinträchtigt wurde, können Emtriva 200 mg Hartkapseln und Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Finnish: Emtriva 200 mg kovien kapseleiden annostelu runsasrasvaisen aterian kanssa tai Emtriva 10 mg/ml oraaliliuoksen annostelu vähärasvaisen tai runsasrasvaisen aterian kanssa ei vaikuttanut emtrisitabiinin systeemiseen altistukseen (AUC0-∞).
German: Tabelle 1: Richtlinien zum Dosisintervall für die 200 mg-Hartkapseln, angepasst an die Kreatinin-Clearance
Finnish: Taulukko 1: Kreatiniinipuhdistuman mukaisesti muutetut annosvälisuositukset 200 mg kovalle kapselille
German: Emtriva 200 mg Hartkapseln sollten einmal täglich zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Finnish: Emtriva 200 mg:n kovat kapselit tulee ottaa kerran vuorokaudessa suun kautta ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
German: Emtricitabin
Finnish: Annostus
German: Natriumdihydrogenphosphat 1 H20 Gelborange S (E110) Gereinigtes Wasser Xylitol (E967)
Finnish: Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti Paraoranssi (E110)
German: Jede Emtriva Hartkapsel enthält 200 mg Emtricitabin.
Finnish: Yksi Emtriva kova kapseli sisältää 200 mg emtrisitabiinia.
German: Somit muss bei allen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min das Dosisintervall angepasst (bei Anwendung von Emtriva 200 mg Hartkapseln) oder die Tagesdosis Emtricitabin (bei Anwendung von Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen) reduziert werden.
Finnish: Siitä syystä joko annosvälin muuttaminen (kun käytetään Emtriva 200 mg kovia kapseleita) tai emtrisitabiinin vuorokausiannoksen pienentäminen (kun käytetään Emtriva 10 mg/ml oraaliliuosta) on tarpeen kaikilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min.
German: Der Messbecher ist mit einer Stricheinteilung versehen, und jeder Strich entspricht einem ml Lösung.
Finnish: Lääkemitassa on viivoja, jotka osoittavat kunkin millilitran liuosta.
German: Erhöhte Amylase-Werte einschließlich erhöhter Pankreas-Amylase, erhöhte Serumlipase, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen Leber- und Gallenerkrankungen: Häufig:
Finnish: kohonnut amylaasi, mukaan lukien haiman amylaasi, kohonnut seerumin lipaasi, oksentelu, vatsakipu, dyspepsia
German: Auf Grund dieses Unterschieds in der Bioverfügbarkeit sollten 240 mg Emtricitabin in Form der Lösung zum Einnehmen zu ähnlichen Plasmakonzentrationen führen wie eine 200 mg-Hartkapsel Emtricitabin.
Finnish: Tästä hyötyosuuden erosta johtuen oraaliliuoksena annostellulla 240 mg emtrisitabiinillä aikaansaatujen plasmapitoisuuksien pitäisi vastata yhdellä emtrisitabiini 200 mg kovalla kapselilla aikaansaatua plasmapitoisuutta.
German: Emtriva steht für Kleinkinder im Alter von 4 Monaten und darüber, für Kinder und Patienten, die keine Hartkapseln schlucken können, und für Patienten mit Niereninsuffizienz, auch in Form einer 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.
Finnish: Emtriva-valmistetta on saatavissa myös 10 mg/ml oraaliliuoksena vähintään 4 kuukauden ikäisille pikkulapsille, lapsille ja potilaille, jotka eivät pysty nielemään kovia kapseleita sekä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
German: • Schmerzen
Finnish: • kipu
German: Tabelle 1 dient der Bestimmung der Tagesdosen von Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen in Abhängigkeit vom Ausmaß der Niereninsuffizienz.
Finnish: Seuraavassa taulukossa 1 esitetään munuaisten vajaatoiminta-asteen mukaiset Emtriva 10 mg/ml oraaliliuoksen vuorokausiannokset.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihnen raten, die Kapseln seltener als in der üblichen Dosierung einzunehmen oder er verordnet Ihnen Emtriva Lösung zum Einnehmen.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkäri saattaa määrätä verikokeita arvioidakseen munuaistesi toiminnan ja neuvoa sinua ottamaan kapseleita harvemmin tai määrätä Emtriva oraaliliuosta.
German: Tabelle 1 dient als Richtlinie für die Anpassung des Dosisintervalls für die 200 mg-Hartkapseln in Abhängigkeit vom Ausmaß der Niereninsuffizienz.
Finnish: Seuraavassa taulukossa 1 esitetään munuaisten vajaatoiminta-asteen mukaiset annosvälimuutossuositukset 200 mg kovalle kapselille.
German: Patienten, die Emtricitabin oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können dennoch opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Finnish: Koska emtrisitabiinia tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saavilla potilailla saattaa edelleen esiintyä opportunisti-infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, tarkka kliininen seuranta HIV:iin liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden toimesta on aiheellinen.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Sehr häufig:
Finnish: Ruoansulatuselimistö: Hyvin yleiset:
German: Im Konzentrationsbereich von 0,02-200 µg/ml lag die Proteinbindung von Emtricitabin an humane Plasmaproteine in vitro konzentrationsunabhängig bei < 4 %.
Finnish: Emtrisitabiinin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin in vitro oli alle 4 % ja pitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 0,02-200 µg/ml.
German: Ihr Arzneimittel seine volle Wirkung entfalten kann und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
Finnish: • Ota aina lääkäri määräämä annos varmistaaksesi, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähentääksesi riskiä, että hoidolle kehittyy vastustuskykyä.
German: 2 Bei pädiatrischen Patienten, die Emtricitabin erhielten, traten häufig Anämie und sehr häufig Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung) auf (siehe Abschnitt 4.8, Kinder und Jugendliche).
Finnish: 2 Anemia oli yleinen ja ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio) oli hyvin yleinen kun emtrisitabiinia annettiin pediatrisille potilaille (ks. kohta 4.8, Pediatriset potilaat).
German: Auf Grund einer unterschiedlichen Bioverfügbarkeit von Emtricitabin in den Darreichungsformen Hartkapseln und Lösung zum Einnehmen sollten 240 mg Emtricitabin in Form der Lösung zum Einnehmen (24 ml) zu ähnlichen Plasmakonzentrationen wie die Einnahme einer 200 mg-Hartkapsel Emtricitabin führen (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Emtrisitabiini kovan kapselin ja oraaliliuoksen hyötyosuuden välisistä eroavuuksista johtuen oraaliliuoksena (24 ml) annostellulla 240 mg emtrisitabiinillä aikaansaatujen plasmapitoisuuksien pitäisi vastata yhdellä emtrisitabiini 200 mg kovalla kapselilla aikaansaatua plasmapitoisuutta (ks. kohta 5.2).
German: Jede Hartkapsel enthält 200 mg Emtricitabin.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 200 mg emtrisitabiinia.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin und anderen renal ausgeschiedenen Arzneimitteln oder Arzneimitteln, deren negative Auswirkungen auf die Nierenfunktion bekannt sind, wurde mit Ausnahme von Famciclovir und Tenofovirdisoproxilfumarat nicht untersucht.
Finnish: Famsikloviiriä ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia lukuun ottamatta emtrisitabiinin samanaikaista annostelua munuaisten kautta erittyvien lääkevalmisteiden tai muiden munuaisten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.
German: 1 ml Emtriva Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Emtricitabin.
Finnish: 1 ml Emtriva oraaliliuosta sisältää 10 mg emtrisitabiinia.
German: Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls Sie, kurz nach Beginn der Behandlung mit Emtriva, Anzeichen einer Entzündung oder einer Infektion bemerken.
Finnish: Jos toteat merkkejä tulehduksesta tai infektiosta pian sen jälkeen, kun aloitat Emtriva-hoidon, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
German: Emtriva darf nicht eingenommen werden,
Finnish: Emtriva-valmistetta ei ole tutkittu yli
German: Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen sollte einmal täglich zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Finnish: Emtriva 10 mg/ml oraaliliuos tulee ottaa kerran vuorokaudessa suun kautta ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
German: In drei Hauptstudien wurden die folgenden Ergebnisse erzielt:
Finnish: Kolmen päätutkimuksen tulokset ovat seuraavat:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emtriva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Emtrivaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 24. Oktober 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emtriva in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emtrivaa varten 24. lokakuuta 2003.
German: Emtricitabin
Finnish: Emtriva emtrisitabiini
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Emtriva ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtrivan turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emtriva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emtrivalääkevalmistetta.
German: Warum wurde Emtriva zugelassen?
Finnish: Miksi Emtriva on hyväksytty?
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Näin ollen komitea suositteli myyntiluvan antamista Emtrivaa varten.
German: Was ist Emtriva und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Emtriva on ja mihin sitä käytetään?
German: Emtriva ist als Kapseln (200 mg) und als Lösung (10 mg/ml) zum Einnehmen erhältlich.
Finnish: Emtrivaa saa kapseleina (200 mg) ja suun kautta otettavana liuoksena (10 mg/ml).
German: Welchen Nutzen hat Emtriva in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Emtriva-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Emtriva kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, jedoch die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen entgegenwirken.
Finnish: Emtriva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
German: Welches Risiko ist mit Emtriva verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Emtrivaan liittyy?
German: Die übliche Dosis der Lösung zum Einnehmen beträgt 6 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich bis zu einer Höchstdosis von 240 mg (24 ml).
Finnish: Suun kautta otettavan liuoksen tavanomainen annos on 6 mg kehon painokiloa kohden kerran päivässä, ja enintään 240 mg (24 ml).
German: Weitere Informationen über Emtriva
Finnish: Muita tietoja Emtrivasta
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Emtriva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtrivan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Die Lösung zum Einnehmen ist für Patienten mit einem Gewicht unter 33 kg gedacht und für Patienten, die keine Kapseln schlucken können.
Finnish: Suun kautta otettava liuos on tarkoitettu alle 33 kg:n painoisille potilaille ja niille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
German: • In einer zweiten Studie mit 468 nicht vorbehandelten Patienten erwies sich Emtriva als genauso wirksam wie Lamivudin (jeweils eingenommen in Kombination mit Stavudin und entweder Efavirenz oder Nevirapin).
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa 468:lla aiemmin hoitamattomalla potilaalla Emtriva oli yhtä tehokas kuin lamivudiini (molempia lääkkeitä otettiin yhdessä stavudiinin ja joko efavirentsin tai nevirapiinin kanssa).
German: Dieser Unterschied wurde nach einer Behandlungsdauer von 48 Wochen aufrechterhalten (73 % bzw.
Finnish: Ero säilyi 48 hoitoviikon jälkeen (73% ja 56 %).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Emtriva (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Durchfall (Diarrhö), Übelkeit (Nausea) sowie erhöhte Kreatinkinasespiegel im Blut (Kreatinkinase ist ein Enzym, das in Muskeln vorkommt).
Finnish: Emtrivan yleisimmät sivuvaikutukset (yli 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja kohonnut veren kreatiinikinaasipitoisuus (lihaksissa esiintyvä entsyymi).
German: Wie wirkt Emtriva?
Finnish: Miten Emtriva vaikuttaa?
German: In dieser Studie wiesen nach 48 Wochen etwa zwei Drittel der Patienten Viruslasten unter 400 Kopien/ml auf, und etwas weniger hatten Viruslasten unter 50 Kopien/ml.
Finnish: Tässä tutkimuksessa viruskuorma oli 48 hoitoviikon jälkeen alle 400 kopiota/ml noin kahdella kolmanneksella potilaista, ja hiukan pienemmällä ryhmällä viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Emtriva zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Emtrivan käytöstä.
German: Die Behandlung mit Emtriva sollte nur von einem Arzt eingeleitet werden, der im Umgang mit HIVInfektionen erfahren ist.
Finnish: Emtriva-hoidon saa aloittaa vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
German: Die übliche Dosis Emtriva bei Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 33 kg beträgt einmal täglich eine Kapsel.
Finnish: Emtrivan tavanomainen annos on yksi kapseli kerran päivässä vähintään 33 kg:n painoisille potilaille.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss die Dosis eventuell angepasst werden.
Finnish: Annosta voi olla tarpeen muuttaa potilailla, joilla on munuaisongelmia.
German: Studien haben gezeigt, dass Emtriva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die Viruslasten bei HIV-infizierten Patienten senkt und im Vergleich mit anderen in Kombination verwendeten Arzneimitteln gut abschneidet.
Finnish: Tutkimuksissa voitiin osoittaa, että Emtriva yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa vähentää viruskuormaa HIV-potilailla, ja se on verrattavissa muihin yhdistelmänä käytettäviin viruslääkkeisiin.
German: Emtriva sollte Patienten, die bereits Arzneimittel gegen ihre HIV-Infektion erhalten und auf diese Behandlung nicht angesprochen haben, vom Arzt nur dann verschrieben werden, wenn die dem Patienten zuvor verabreichten antiviralen Arzneimittel und die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf neue antivirale Arzneimittel, die möglicherweise verordnet werden, untersucht wurden.
Finnish: Niiden potilaiden osalta, jotka ovat jo saaneet lääkitystä HIV-infektioonsa mutta eivät vastanneet hoitoon, lääkäreiden on ennen Emtrivan määräämistä selvitettävä, mitä viruslääkkeitä potilas on aiemmin käyttänyt, ja arvioida mahdollisesti määrättävän uuden viruslääkkeen todennäköistä tehoa.
German: Emtriva wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verwendet und enthält den Wirkstoff Emtricitabin.
Finnish: Emtrivaa käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa, ja sen vaikuttava aine on emtrisitabiini.
German: Emtriva ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisia ja lapsia, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emtriva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa Emtrivalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Der Wirkstoff in Emtriva, Emtricitabin, ist ein nukleosidanaloger Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Finnish: Emtrivan vaikuttava aine, emtrisitabiini, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor, NRTI).
German: In zwei Studien mit 120 Kindern und Jugendlichen, die Emtriva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln einnahmen, ergaben sich ähnliche Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit.
Finnish: Samankaltaiset tehoa koskevat tulokset saatiin oli kahdesta tutkimuksesta 120:lla lapsella ja nuorella, jotka ottivat Emtrivaa yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
German: Emtriva verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Emtriva vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
German: • In einer Studie mit 571 nicht vorbehandelten Erwachsenen wiesen nach einer Behandlungsdauer von 24 Wochen mehr Patienten unter Emtriva (in Kombination mit Didanosin und Efavirenz) Viruslasten unter 50 Kopien/ml auf als diejenigen unter Stavudin (81 % bzw. 70 %).
Finnish: • Tutkimuksessa, jossa oli mukana 571 aiemmin hoitamatonta potilasta, niiden potilaiden osuus, joiden viruskuorma oli alle 50 kopiota / ml 24 hoitoviikon jälkeen, oli Emtrivaa (yhdistettynä didanosiinin ja efavirentsiin) ottaneilla 81 %, kun taas stavudiinia ottaneilla vastaava tulos oli 70 %.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Emtriva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei der Behandlung von HIV-1infizierten Erwachsenen und Kindern gegenüber den Risiken überwiegt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Emtrivan hyödyn olevan sen riskejä suurempi HIV-1 -infektion saaneilla aikuisilla ja lapsilla, jos hoito annetaan yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
German: Wie wird Emtriva angewendet?
Finnish: Miten Emtrivaa käytetään?
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines durch das Virus gebildeten Enzyms, das eine Vermehrung des Virus in den infizierten Zellen ermöglicht.
Finnish: Virus tarvitsee tätä entsyymiä, jotta se voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
German: Der Ausschuss merkte an, dass diese Indikation auf Studien an Patienten beruht, die zuvor noch nicht gegen HIV behandelt worden waren oder deren HIV mit anderen antiviralen Arzneimitteln bereits gut kontrolliert wurde, und dass keine Erfahrungen mit Emtriva bei Patienten vorliegen, deren vorangegangene HIV-Behandlung fehlschlug.
Finnish: Komitea totesi käyttöaiheen perustuvan aikaisemmin hoitamattomilla HIV-potilailla tehtyihin tutkimuksiin tai tutkimuksiin potilailla, joiden HIV-infektio on jo viruslääkkeiden ansoista hallinnassa.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Emtriva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Emtrivan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: 25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Finnish: 25 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
German: 4 Durchstechflaschen + 8 Alkoholtupfer
Finnish: 4 injektiopulloa + 8 injektiopyyhettä
German: 24 Fertigspritzen + 24 Kanülen + 24 Adapter + 48 Alkoholtupfer
Finnish: 24 injektiopulloa + 24 esitäytettyä ruiskua + 24 neulaa + 24 injektiopullon liitinosaa +
German: Das ist normal.)
Finnish: Se on normaalia.)
German: Dies erfolgt durch den Luftdruck und sollte Sie nicht beunruhigen.
Finnish: Tämä johtuu ilmanpaineesta eikä siitä tarvitse huolestua.
German: • Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Finnish: • Pese kädet kunnolla.
German: Etwa die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomaa.
German: Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und warmem Wasser.
Finnish: Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä.
German: Sie gingen nach durchschnittlich etwa 3 bis 5 Tagen zurück.
Finnish: Niiden keskimääräinen kesto oli noin 3 - 5 päivää.
German: ------------------Studie 2--------------- ---------------Studie 3---------- ---------------Studie 4---------
Finnish: ------------- Tutkimus 2------------ ---------- Tutkimus 3---------- ------------ Tutkimus 4--------
German: Wenn Sie eine größere Menge von Enbrel angewendet haben, als Sie sollten
Finnish: Jos käytät enemmän Enbreliä kuin sinun pitäisi
German: Was Enbrel enthält
Finnish: Mitä Enbrel sisältää
German: Bitte lesen Sie die Hinweise sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
German: • Infektionen/ Überwachung: Informieren Sie Ihren Arzt über kürzlich unternommene Reisen außerhalb Europas.
Finnish: • Tulehdukset/seuranta: Kerro lääkärille kaikista hiljattain tehdyistä matkoista Euroopan ulkopuolelle.
German: Erwärmen Sie Enbrel nicht auf andere Art und Weise (z. B. in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Finnish: Älä lämmitä Enbreliä millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä).
German: Enbrel ist ein Arzneimittel, das aus zwei menschlichen Proteinen gewonnen wird.
Finnish: Enbrel on lääke, joka on valmistettu kahdesta ihmisen proteiinista.
German: Die spezifische Aktivität von Etanercept beträgt 1,7 x 10
Finnish: Etanerseptin spesifinen aktiivisuus on 1,7 x 10
German: Die Packungsbeilage wird entsprechend aktualisiert.
Finnish: Pakkausseloste päivitetään vastaavasti.
German: • Das Risiko von opportunistischen Infektionen und Tuberkulose (TB)
Finnish: • opportunisti-infektioiden ja tuberkuloosin riskistä
German: Hampshire, PO9 2NG Vereinigtes Königreich
Finnish: Hampshire, PO9 2NG Iso-Britannia
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Februar 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. Februar 2010
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 3.2.2000 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 3.2.2010
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte tulee hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti.
German: Ansprechen bei Patienten mit Psoriasis in Studie 2, 3 und 4
Finnish: Psoriaasipotilaiden vasteet tutkimuksissa 2, 3 ja 4
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage (beide Seiten) sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen molemmat puolet huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
German: Dieses Aussehen ist für Enbrel normal.
Finnish: Tältä Enbrel normaalisti näyttää.
German: Was ist Enbrel und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Enbrel on ja mihin sitä käytetään
German: Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita.
German: Enbrel sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
Finnish: Enbreliä saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoito on selvästi tarpeen.