FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Swedish: Övergående svullnad vid injektionsstället kan förekomma efter administrering.
Latvian: Pēc ievadīšanas injekcijas vietā var rasties īslaicīgs pietūkums.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Swedish: Difloxacin Fjäderfä 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Latvian: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur:
Swedish: Histopatologiska förändringar observerades på ledbrosk i viktbärande leder hos unga (3,5 månader gamla) beaglar efter oral administrering av difloxacin med doser över 5 mg/kg/dygn (som hydroklorid) under 90 dygn.
Latvian: Histopatoloģiskas izmaiņas tika novērotas jaunu (3,5 mēnešu vecu) bīglu šķirnes suņiem svaru nesošo locītavu skrimšļos pēc iekšķīgas difloksacīna lietošanas devā, lielākā nekā 5 mg/kg/dienā 90 dienas pēc kārtas.
Swedish: Injektionsvolymen per injektionsställe hos nötkreatur bör inte överskrida 7 ml.
Latvian: Injicējamais daudzums liellopiem vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 7 ml.
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Lot {nummer}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Swedish: Övriga metaboliter är av mindre betydelse.
Latvian: Galvenie metabolīti ir hidrolizējami difloksacīna savienojumi, citi metabolīti ir proporcionāli mazāk.
Swedish: 10 EGT nr L 143, 26.06.95 11 EGT nr. L 240, 10.09.99
Latvian: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Swedish: Difloxacin Nötkreatur2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Latvian: Difloksacīns Liellopi2 400 µg/kg 100 µg/kg
Swedish: Difloxacinhydroklorid har baktericid effekt och verkar genom hämning av bakteriell DNA-gyras.
Latvian: Difloksacīna hidrohlorīdam ir baktericīda iedarbība, un tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter "EXP".
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma (EXP).
Swedish: Injektionsvätska Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Latvian: Šķīdums injekcijām: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering i allmänhet väl.
Latvian: Nekaitīguma pētījumos mērķa sugām, subkutānai ievadīšanai parasti bija laba panesamība.
Swedish: DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri un jaunās dējējvistas) un tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Swedish: Clearance för difloxacin efter subkutan administrering till nötkreatur är 229 ml/tim/kg och en halveringstid på 7,7 timmar har noterats.
Latvian: Liellopiem difloksacīna izdalīšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir 229 ml/h/kg.
Swedish: Beakta officiella och lokala antimikrobiella föreskrifter vid användning.
Latvian: Ievērot oficiālās un nacionālās veterinārās vadlīnijas attiecībā uz veterināro zāļu lietošanu.
Swedish: Vid komplicerad luftvägsinfektion kan dosen dubbleras till 5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Latvian: Komplicētu respiratoro saslimšanu gadījumos devu var dubultot līdz 5 mg/kg ķermeņa svara/dienā.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural oral lösning
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai
Swedish: Hos kalkoner har difloxacin en måttlig oral biotillgänglighet (cirka 58 %).
Latvian: Tītariem difloksacīnam, iekšķīgi lietojot, ir vidēja bioizmantojamība (aptuveni 58%).
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering I allmänhet väl.
Latvian: Nekaitīguma pētījumos mērķa sugai, subkutānai ievadīšanai parasti bija laba panesamība.
Swedish: Läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Latvian: Tādēļ nelietot maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirņu suņiem līdz 1gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Swedish: Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas vistām difloksacīns gandrīz pilnībā absorbējas (aptuveni 96%).
Swedish: Pruritus och/eller lokal svullnad samt enstaka lindriga smärtreaktioner har noterats.
Latvian: Ir tikusi novērota nieze un/vai lokāls pietūkums, un reti viegla sāpju reakcija injekcijas vietā.
Swedish: Fortsätt behandling med Dicural dragerade tabletter (se lämplig produktresumé).
Latvian: Ārstēšanu jāturpina ar Dicural apvalkotām tabletēm (skat.
Swedish: Induktion av resistens mot kinoloner kan utvecklas genom mutation i bakteriens gyrasgen och via förändringar i cellväggens permeabilitet för kinoloner.
Latvian: Rezistence pret hinoloniem var veidoties baktēriju girāzes gēna mutāciju un šūnas hinolonu caurlaidības izmaiņu dēļ.
Swedish: Distributionen till hela kroppen är god, vilket visades i vävnads/plasma-värdena.
Latvian: Difloksacīns labi izplatās dzīvnieku organismā, kā to parādīja plazmas un audu koncentrāciju attiecība.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder, läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till ett (1) års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Latvian: Tāpat kā citiem hinoloniem, iespējamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā, tas ir, maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirnēm līdz 1 gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Swedish: Hos hundar: Dicural injektionsvätska lösning 50 mg/ml är indicerad för behandling av:
Latvian: Suņiem: Dicural 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir indicēts:
Swedish: Då inga kliniska studier utförts på kliniskt lama fåglar, skall Dicural inte ges till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi klīniski klibiem putniem, Dicural nelietot putniem ar kāju vājumu vai ar osteoporozi slimiem putniem.
Swedish: Daglig långtidsbehandling i 180 dagar med 5 mg/kg kroppsvikt påverkade inte kinetiken för difloxacin, vare sig genom ackumulering eller genom ökad metabolism.
Latvian: Ilgstoša ikdienas lietošana iekšķīgi devā 5 mg/kg ķermeņa svara, ilgāk nekā 180 dienas, neietekmēja difloksacīna kinētiku - ne akumulācijas, ne pastiprināta zāļu metabolisma nozīmē.
Swedish: [Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Latvian: [Uz ārējā iepakojuma paredzēta vieta nozīmētās devas norādīšanai]
Swedish: 5 EGT nr. L 45, 15.02.97
Latvian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Swedish: För att undvika irritation i hud och/eller i ögonen, använd handskar och ansiktsskydd, vid hantering av produkten.
Latvian: Lai novērstu ādas un/vai acu kairinājumu, lietošanas laikā izmantot cimdus un sejas aizsarglīdzekļus.
Swedish: Kaliumhydroxid 4 Propylenglykol 5 Bensylalkohol 6 Saltsyra 7
Latvian: Kālija hidroksīds 4 Propilēnglikols 5
Swedish: 2 EGT nr. L 172, 02.07.02
Latvian: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Swedish: 1 EGT nr. L 172, 02.07.02
Latvian: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Swedish: I urin, lever, fett och njurar återfinns även små mängder av metaboliterna desmetyl-difloxacin och difloxacin N-oxid.
Latvian: Urīnā, aknās, taukos un nierēs papildus galvenajam (sākotnējam) savienojumam nelielā daudzumā var tikt atrasti metabolīti dezmetil-difloksacīns un difloksacīna N-oksīds.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,4-1,9 μg/ml tiek sasniegta 3,1 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Swedish: Kycklingar:
Latvian: Tītariem:
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
Latvian: Balti HDPE flakoni ar uzskrūvējamu vāku ar 250 ml vai 1 litru Dicural šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi ar klīniski klibiem putniem, nelietot Dicural putniem ar kāju vājumu vai ar osteoporozi slimiem putniem.
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Latvian: Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Swedish: Kontrollerade studier på måldjuren kycklingar och kalkoner visade att difloxacinhydroklorid tillfört i dricksvatten i doser om 30 mg/kg (broilers) eller 22 mg/kg (kalkoner) under en tidsperiod som är tre gånger längre än den rekommenderade (15 dagar i följd) föreföll vara helt ofarligt för fåglarna.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Mērķa sugas drošības pētījumi vistām un tītariem parādīja, ka, lietojot ar dzeramo ūdeni 30 mg/kg (vistām) vai 22 mg/kg (tītariem) trīs reizes ilgāk nekā ieteicams (15 dienas pēc kārtas), difloksacīna hidrohlorīds ir drošs lietošanai putniem.
Swedish: Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Latvian: Gaļai un subproduktiem (vistas un tītara): 24 stundas.
Swedish: Kartong med 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml enskild flaska Etikett 250 ml / 1000 ml enskild flaska
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - 1 X 250 ML FLAKONS / 1 x 1000 ml FLAKONS / 6 x 1000 ML FLAKONS
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering via dricksvattnet.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Swedish: 9 EGT nr. L 45, 15.02.97
Latvian: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Swedish: Följande species befanns vara intermediärt känsliga:
Latvian: Par vidēji jutīgiem tika atzīti šādi mikroorganismi:
Swedish: 50 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: Difloksacīnu (difloksacīna hidrohlorīda formā) 150mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Swedish: Dicural oral lösning är en gulaktig klar vattenlösning i vita plastflaskor med skruvlock, innehållande 250 eller 1000 ml oral lösning.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzeltenīgs, dzidrs šķīdums, fasēts baltos plastikāta flakonos ar skrūvējamu vāciņu ar 250 ml vai 1000 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Dicural dragerade tabletter består av en kärna innehållande difloxacinhydroklorid med ett välsmakande hölje.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes serdes daļā satur difloksacīna hidrohlorīdu, un tās ir ar ļoti garšīgu apvalku.
Swedish: Hos kalkoner: Dicural oral lösning är också indicerat för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Latvian: Tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir arī indicēts infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Swedish: Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
Latvian: Ļoti lielās devās liellopiem var novērot nevēlamu blakusiedarbību uz nervu sistēmu (ataksija, nestabilitāte, drebuļi, tremors, konvulsijas u.c.).
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Pfizer Limited
Swedish: Mellanstor Stor
Latvian: Maza auguma Vidēja auguma
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/ dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 mg difloksacīna /kg ķermeņa svara/ dienā 3 dienas pēc kārtas (t.i.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) och hund
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un suņi
Swedish: Ytterligare klor, t.ex. medel för att klorera vatten, eller väteperoxid bör ej tillsättas till det dricksvatten som används vid administreringen av läkemedlet.
Latvian: Dzeramajam ūdenim, kuru izmanto šo veterināro zāļu ārstnieciskā šķīduma sagatavošanā, nedrīkst papildus pievienot hloru, piemēram, ūdens hlorēšanas līdzekļu sastāvā, vai ūdeņraža peroksīdu.
Swedish: För användning som bindemedel
Latvian: Lietot kā palīgvielu
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Pfizer Limited
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Pfizer Limited
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Latvian: MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,7 μg/ml tiek sasniegta 6 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år. Ny läkemedelslösning skall tillredas varje dag.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Swedish: Skruvlocket på enlitersflaskan kan användas som mått.
Latvian: 1 litra flakona skrūvējamo vāku var izmantot kā mērtrauku.
Swedish: Efter en oral dos (odragerad tablett) till hund 5 mg/kg kroppsvikt, uppnåddes den i genomsnitt högsta difloxacinkoncentrationen i plasma 1,8 g/ml inom ca. 3 timmar.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas devā 5 mg/kg ķermeņa svara (viena tablete) suņiem difloksacīns vidējo maksimālo plazmas koncentrāciju 1,8 μg/ml sasniedza aptuveni 3 stundu laikā.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Mikroniserad öljäst Aromatisk leversmak
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Mikronizēts alus raugs Aromātiska aknu smaržviela
Swedish: Hos kalkoner: för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Latvian: Tītariem infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Swedish: Kartong med glasflaska på 50 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Nötkreatur:
Latvian: Suņiem: Kartona kārba ar vienu 50 ml stikla flakonu ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: Linjer på måtten indikerar volym.
Latvian: Mērlīnijas norāda tilpumu.
Swedish: • Akut, okomplicerad urinvägsinfektion orsakad av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Latvian: • Akūtu nekomplicētu urīntrakta infekciju ārstēšanai, kuru ierosina Escherichia coli vai Staphylococcus spp
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016-018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/016-018
Swedish: KARENSTID Nötkreatur: Slakt: 46dagar
Latvian: Liellopiem: Gaļai un subproduktiem: 46 dienas
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vispārējas darbības pretinfekciju līdzekļi sistēmiskai lietošanai; pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; hinolonu grupas pretmikrobu līdzekļi, ATĶvet kods: QJ01MA94
Swedish: Nytt dricksvatten med läkemedel i skall beredas varje dag.
Latvian: Katru dienu sagatavo svaigu zāļu šķīdumu dzeramajā ūdenī.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 60 ng/ml.
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 60ng/ml.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Latvian: ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav.
Swedish: • Akuta okomplicerade urinvägsinfektioner förorsakade av Escherichia coli, och
Latvian: - Akūtas nekomplicētas urīntrakta infekcijas, kuras ierosina Escherichia coli vai
Swedish: Difloxacin kan ha bakteriedödande effekt på många gramnegativa och vissa grampositiva mikroorganismer.
Latvian: Difloksacīns var baktericīdi darboties pret daudziem gramnegatīviem mikroorganismiem un selektīvi pret grampozitīviem mikroorganismiem.
Swedish: Streptococcus canis (Beta) Streptococcus spp.
Latvian: Streptococcus canis (beta)
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE
Swedish: KARENSTID Karenstid: Nötkreatur: Slakt: 46 dagar
Latvian: Ierobežojumu periods: liellopiem - gaļai un subproduktiem: 46 dienas
Swedish: För oralt bruk.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Kycklingar (broilers, blivande avelsdjur) Unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Latvian: Tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Swedish: Den volym som ges till hundar bör ej överstiga 5 ml per injektionsställe.
Latvian: Injicējamais daudzums suņiem vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 5 ml.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/004-015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/004-015
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN."
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Swedish: För att undvika irritation på hud och /eller i ögon använd handskar och ansiktsskydd vid hantering av produkten.
Latvian: Lai izvairītos no ādas un/vai acu kairinājuma, lietošanas laikā izmantot cimdus un sejas aizsarglīdzekļus.
Swedish: Överdosering kan också orsaka ödem och svullnad av knälederna.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ceļa locītavas tūsku un pietūkumu.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Varje ml innehåller:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 ml šķīduma injekcijām satur:
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Swedish: Fluorokinoloner har en antibakteriell effekt på såväl aktiva som latenta mikroorganismer.
Latvian: Fluorhinoloni pretmikrobi darbojas gan pret replicējošiem, gan pret nereplicējošiem mikroorganismiem.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 200 ng/ml.
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10 mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 200ng/ml.
Swedish: INDIKATION(ER)
Latvian: VIELAS(-U)
Swedish: Karenstid - Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Latvian: Ierobežojumu periods: Gaļai un subproduktiem (vistas un tītara): 24 stundas.
Swedish: Nötkreatur: Inga
Latvian: Liellopiem: Nav
Swedish: DATUM FÖR FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Swedish: [Not required on the immediate label] Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Latvian: [Not required on the immediate label]
Swedish: 8 EGT nr. L 143, 26.06.95
Latvian: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Swedish: I en annan undersökning på hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 10 dagar sågs ibland milda biverkningar, som t.ex. orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring
Latvian: Citā pētījumā suņiem, kuriem 10 dienas tika iekšķīgi lietots difloksacīns devā, kas 10 reizes pārsniedza ieteicamo devu, dažkārt novēroja vieglas nevēlamu reakcijas, tādas kā kā oranža/dzeltenīga fēču krāsa, vemšana un siekalošanās.
Swedish: Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Swedish: Kartong med glasflaska på 50, 100 eller 250 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50, 100 vai 250 ml stikla flakonu ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Difloxacin (som hydroklorid)
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Difloksacīns (difloksacīna hidrohlorīda formā)
Swedish: 7 EGT nr. L 143, 27.06.95
Latvian: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/97/003/016
Swedish: Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Swedish: Hos kycklingar och kalkoner: Dicural oral lösning är indicerat för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt innehållsämne Varje tablett innehåller: Dicural 15 mg difloxacin (som hydroklorid)
Latvian: Katra tablete satur: Dicural 15 mg difloksacīnu (difloksacīna hidrohlorīda formā) 15 mg
Swedish: Följande species har testats och befunnits känsliga för difloxacin in vitro:
Latvian: In vitro ir testēti un atzīti par jutīgiem šādi mikroorganismi:
Swedish: Modersubstansen difloxacin återfinns huvudsakligen i feces och vävnader.
Latvian: Sākotnējais ķīmiskais savienojums difloksacīns ir galvenais komponents fekālijās un audos.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar hos hund.
Latvian: Suņiem difloksacīna lietošana iekšķīgi 30 dienas pēc kārtas devā, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, neizraisīja nekādas nevēlamas reakcijas.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar Jūsu veterināru.
Swedish: På nötkreatur genomfördes sju huvudstudier.
Latvian: Ar liellopiem veica septiņus pamatpētījumus.
Swedish: Den 16 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dicural som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. janvārī izsniedza Dicural reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.