FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Blanda endast SOMAVERT och spädningsvätskan när du är redo att injicera din dos.
Slovak: Somavert zmiešajte s rozpúšťadlom, len keď ste pripravený pichnúť si svoju dávku.
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Swedish: Varning: Låt inte nålen vidröra något.
Slovak: Nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i månaden för kontroll av ev. fortsatta ökningar.
Slovak: Je však potrebné mesačne monitorovať PT, aby sa zistilo, či dochádza k ďalšiemu zvyšovaniu.
Swedish: Sprutan ska hållas upprätt för att undvika läckage och sprutans ände får inte vidröra något.
Slovak: Injekčná striekačka sa musí držať smerom hore, aby z nej nevytekal obsah, a jej koniec sa nesmie s ničím dostať do kontaktu.
Swedish: Pfizer Innovations AB
Slovak: Pfizer Innovations
Swedish: • Förhöjda blodfetter, ökad aptit.
Slovak: Zvýšená hladina tukových látok v krvi, zvýšená chuť do jedla.
Swedish: Hur du använder SOMAVERT
Slovak: Ako používať SOMAVERT
Swedish: För att säkerställa att endast en liten mängd läkemedel lämnas kvar, se till att nålspetsen är placerad så lågt som möjligt i injektionsflaskan när du drar ut din dos.
Slovak: Na zabezpečenie toho, aby v nej ostali len stopy lieku musí byť špička ihly v injekčnej liekovke čo najnižšie, keď naťahujete svoju dávku.
Swedish: Du bör inte amma när du tar SOMAVERT, såvida inte din läkare har diskuterat detta med dig.
Slovak: Kým beriete SOMAVERT, nesmiete dojčiť, ak ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Swedish: Det bör övervägas huruvida behandling med somatostatinanaloger bör fortsätta eller ej.
Slovak: Má sa zvážiť, či pokračovať v liečbe somatostatínovými analógmi.
Swedish: Blodet och lymfsystemet trombocytopeni, leukopeni, leukocytos, hemorragisk diates
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, leukopénia, leukocytóza, hemoragická diatéza
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning för att avgöra om det finns någon annan orsak till leverdysfunktion.
Slovak: Vykonajte komplexné vyšetrenie pečene, aby sa zistilo, či je prítomná alternatívna príčina poruchy funkcie pečene.
Swedish: Pegvisomant är en potent antagonist mot tillväxthormon.
Slovak: Pegvisomant je silný antagonista účinku rastového hormónu.
Swedish: Dra nålen nedåt så att nålspetsen är vid sin lägsta punkt i vätskan.
Slovak: Potiahnite ihlu smerom dolu, aby jej špička bola v najnižšom bode kvapaliny.
Swedish: Pulvret är vitt till svagt benvitt.
Slovak: Prášok je biely až slabo sivobiely.
Swedish: Behandling med pegvisomant ska avbrytas om tecken på leversjukdom kvarstår.
Slovak: Podávanie pegvisomantu sa musí prerušiť, ak prejavy ochorenia pečene pretrvávajú.
Swedish: • Kolesterolhöjning i blodet, viktuppgång, höjning av blodglukos, sänkt blodglukos.
Slovak: Zvýšený cholesterol v krvi, prírastok na hmotnosti, zvýšená hladina glukózy v krvi, znížená hladina glukózy v krvi.
Swedish: Psykiska störningar mardrömmar panikattacker, försämrat korttidsminne, apati, förvirring, sömnstörningar, ökad libido ilska
Slovak: Psychické poruchy nezvyčajné sny panická porucha, strata krátkodobej pamäti, apatia, zmätenosť, poruchy spánku, zvýšené libido zlosť
Swedish: • Ska inte behandlas med SOMAVERT förrän en omfattande utredning fastställt orsaken till patientens leverdysfunktion.
Slovak: Neliečte SOMAVERTOM, pokiaľ súhrnné vyšetrenia nestanovia príčinu pacientovej poruchy pečene.
Swedish: 10 mg eller 15 mg eller 20 mg eller 25 mg eller 30 mg pegvisomant i pulver i en injektionsflaska (typ I flintglas) med propp (klorbutylgummi) och 1ml lösningsmedel (vatten för injektionsvätskor) i en förfylld spruta (typ I borosilikatglas) med en propp (brombutylgummi) och ett spetslock (bromobutylgummi).
Slovak: 10 mg alebo 15 mg alebo 20 mg alebo 25 mg alebo 30 mg pegvisomantu v prášku v injekčnej liekovke (olovnaté optické sklo typu I) so zátkou (chlórobutylová guma) a 1 ml rozpúšťadla (voda na injekciu) v naplnenej injekčnej striekačke (borokremičité sklo typu I) s piestovou zátkou (bromobutylová guma) a odnímateľným uzáverom (bromobutylová guma).
Swedish: Pegvisomant är en analog till humant tillväxthormon, som genom genteknik förändrats till en antagonist till receptorn för tillväxthormon.
Slovak: Pegvisomant je analóg ľudského rastového hormónu, ktorý bol geneticky modifikovaný na antagonistu receptoru rastového hormónu.
Swedish: • Släpp taget om det ihopklämda hudvecket och dra nålen rakt ut.
Slovak: Uvoľnite prištipnutú kožu a ihlu ihneď vytiahnite.
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros, blåmärken, pruritus b, utslag ansiktsödem, torr hud, ökad tendens till blåmärken, nattliga svettningar, erytem b,
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva hyperhidróza, pomliaždenie, pruritus b, vyrážka opuch tváre, suchá koža, tendencia k modrinám, nočné potenie, erytém b,
Swedish: Efter beredning: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
Swedish: Fettbildning under huden vid injektionsstället, svullna armar och ben, svaghetskänsla, feber.
Slovak: vytvorenie tuku pod povrchom pokožky v mieste vpichu, opuchy končatín, slabosť, horúčka.
Swedish: Injicera alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Slovak: Vždy si podajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Swedish: Därefter ges SOMAVERT 10 mg, upplöst i 1 ml spädningsvätska, dagligen i form av en subkutan injektion.
Slovak: Následne sa má podávať SOMAVERT 10 mg rekonštituovaný v 1 ml rozpúšťadla raz denne ako subkutánna injekcia.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi myalgi, artrit
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia myalgia, artritída
Swedish: Det måste vara genomskinligt och fritt från partiklar.
Slovak: Musí byť číry a nesmie obsahovať žiadne častice.
Swedish: Därför kan dosen insulin eller perorala antidiabetika behöva minskas för patienter med akromegali och diabetes mellitus (se avsnitt 4.5).
Slovak: Preto u akromegalických pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo antidiabetík (pozri časť
Swedish: Fettvävnad kan bildas vid injektionsstället.
Slovak: V mieste vpichu sa môže vytvoriť tukové tkanivo.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Swedish: Nivåerna av IGF-I i serum bör mätas med fyra till sex veckors intervall och eventuella dosjusteringar bör göras i steg om 5 mg/dag, för att ställa in IGF-Inivån i serum inom det intervall som är normalt för åldern och som ger en optimal klinisk effekt.
Slovak: IGF-I sa majú merať každých 4 až 6 týždňov a primerané úpravy dávkovania sa robia zvyšovaním po 5 mg/deň s cieľom udržať sérové koncentrácie IGF-I v normálnom rozpätí pre daný vek a aby sa udržala optimálna terapeutická odpoveď.
Swedish: Den aktiva substansen i SOMAVERT, pegvisomant, är en så kallad antagonist mot receptorn för tillväxthormon.
Slovak: Liečivo pegvisomant v SOMAVERTE je známe ako antagonista receptorov rastového hormónu.
Swedish: Jag kan se lite luft i sprutan.
Slovak: V striekačke vidím nejaké vzduchové bubliny.
Swedish: Pulvret ska lösas upp med 1 ml spädningsvätska.
Slovak: Prášok sa má rekonštituovať s 1 ml rozpúšťadla.
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkolesterole mi, hyperglykemi, hypoglykemi, viktökning hypertriglyceridemi
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypercholesterol émia, hyperglykémia, hypoglykémia, prírastok na hmotnosti hypertriacylglycerolé mia
Swedish: Innan behandling med SOMAVERT inleds ska patientens levervärden i serum testas vid baslinjen (alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), totalt bilirubin (TBIL) och alkaliskt fosfatas (ALP)).
Slovak: Pred zahájením liečby SOMAVERTOM musia byť pacientom vyšetrené hladiny pečeňových enzýmov [sérová alanínaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový sérový bilirubín (total bilirubin - TBIL) a alkalická fosfatáza (ALP)].
Swedish: Tillsätt spädningsvätskan till injektionsflaskan med pulver.
Slovak: Pridajte rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Swedish: • Rengör injektionsstället med en alkoholtork enligt anvisning från sjukvårdspersonal.
Slovak: Miesto vpichu očistite alkoholovým tampónom podľa inštrukcií vášho zdravotníka.
Swedish: • Vik nålskyddet över nålen.
Slovak: Preklopte ochranný prvok ihly cez ihlu.
Swedish: Vad ska jag göra om något oavsiktligt vidrört injektionsflaskans propp?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa niečo nechtiac dotkne zátky injekčnej liekovky?
Swedish: Hos 16,9 % av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
Slovak: % pacientov liečených pegvisomantom sa pozoroval vznik izolovaných protilátok proti rastovému hormónu v nízkych titroch.
Swedish: • Tryck nålen genom mitten av injektionsflaskans propp enligt bild.
Slovak: Pretlačte ihlu cez stred zátky injekčnej liekovky, ako je znázornené na obrázku.
Swedish: Systemiska överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner, laryngospasm, angioödem, generella hudreaktioner (utslag, erytem, klåda, urtikaria) har rapporterats efter lansering.
Slovak: Počas užívania po uvedení lieku na trh boli hlásené reakcie systémovej hypersenzitivity vrátane anafylaktických/anafylaktoidných reakcií, laryngospazmu, angioedému, generalizovaných kožných reakcií (vyrážka, erytém, pruritus, urtikária).
Swedish: Sådana ämnen minskar effekten av tillväxthormon (GH) och sänker nivån av IGF-I (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet.
Slovak: Tieto látky znižujú účinok RH a hladiny IGF-I v krvnom obehu.
Swedish: Tabell A: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen samt för regelbunden övervaking av levervärden under behandling med SOMAVERT
Slovak: Tabuľka A: Odporúčania ohľadom zahájenia liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných PT a ohľadom pravidelného monitorovania PT počas liečby SOMAVERTOM
Swedish: 30 injektionsflaskor med pulver 30 förfyllda sprutor med vätska 30 injektionsnålar
Slovak: 30 injekčných liekoviek s práškom 30 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom 30 injekčných ihiel
Swedish: Den detaljerade anvisningen om injektionsteknik i slutet av denna bipacksedel ska följas.
Slovak: Musíte dodržať podrobný návod týkajúci sa postupu podávania uvedený na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Swedish: SOMAVERT består av pulver och vätska till injektionsvätska (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i en injektionsflaska och 1 ml vätska i en förfylld spruta).
Slovak: SOMAVERT je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na injekciu v injekčnej liekovke (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg alebo 30 mg pegvisomantu v injekčnej liekovke a 1 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné laryngospasm
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe laryngospazm us
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp.
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan så att du kan se mellanrummet i proppen enligt bild.
Slovak: Injekčnú liekovku otočte tak, aby ste mohli vidieť otvor v zátke, ako je znázornené na obrázku.
Swedish: • Håll tag i sprutan medan nålen är instucken i injektionsflaskans propp för att förhindra att nålen böjs.
Slovak: • Keď je ihla v zátke injekčnej liekovky, striekačku pridržiavajte, aby sa ihla neohla.
Swedish: Blodkärl hypertoni
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia
Swedish: Hur SOMAVERT ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať SOMAVERT
Swedish: • Likgiltighet, förvirring, ökad sexlust, panikattacker, minnesförlust, sömnproblem.
Slovak: Nedostatok záujmu, pocit zmätenosti, zvýšené libido, záchvat paniky, strata pamäti, problémy so spánkom.
Swedish: • Dra ut kolven långsamt för att dra ut så mycket läkemedel som möjligt från injektionsflaskan.
Slovak: Tyč piesta pomaly ťahajte dozadu, aby ste natiahli čo najviac lieku z injekčnej liekovky.
Swedish: Skum gör läkemedlet oanvändbart.
Slovak: Pena znemožňuje použitie lieku.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Slovak: Písomná informácia pre používatel'a
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver
Slovak: 10 injekčných liekoviek s práškom
Swedish: Du måste blanda SOMAVERT med en vätska (spädningsvätska) innan du kan använda det.
Slovak: Predtým, ako Somavert použijete, je potrebné ho zmiešať s kvapalinou (rozpúšťadlom).
Swedish: Tabell B: Kliniska rekommendationer vid onormala levervärden under behandling med SOMAVERT
Slovak: Tabuľka B. Klinické odporúčania založené na abnormálnych výsledkoch PT počas liečby SOMAVERTOM
Swedish: Förhöjd ALAT- eller ASAT-nivå
Slovak: Zvýšené hladiny ALT alebo AST
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk somnolens, tremor, yrsel, hypestesi narkolepsi, migrän, dysgeusi
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia, tremor, závrat, hypoestézia narkolepsia, migréna, dysgeúzia
Swedish: • en injektionsflaska med SOMAVERT pulver
Slovak: Injekčnú liekovku s práškom Somavert.
Swedish: • Fortsätt att snurra vätskan tills allt pulver har lösts upp helt.
Slovak: V krúžení pokračujte, kým sa úplne nerozpustí všetok prášok.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mg natrium per dos, d.v.s. det är näst intill "natriumfritt".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mg sodíka v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: • Muntorrhet, ökad salivutsöndring, tandproblem, hemorrojder.
Slovak: Sucho v ústach, zvýšené slinenie, problémy so zubami, hemoroidy.
Swedish: Förvara kartongen/-erna med injektionsflaskor med pulver i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och i skydd mot direkt solljus.
Slovak: Balenie (balenia) injekčnej liekovky s práškom uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C a mimo priameho slnečného svetla.
Swedish: Om luft syns i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
Slovak: Ak vidno v injekčnej striekačke vzduch, poklepte na valec striekačky, aby bublinky vyplávali navrch a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol (E421), vattenfritt dinatriumfosfat och natriumdivätefosfatmonohydrat - Spädningsvätskan är vatten för injektionsvätskor.
Slovak: - Ďalšie zložky sú glycín, manitol (E421), bezvodý hydrogénfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného.
Swedish: I kliniska studier med patienter som behandlats med pegvisomant (n=550) har den största delen av biverkningarna varit milda till måttliga, pågått under begränsad tid och inte krävt att behandlingen avbryts.
Slovak: 550) mala väčšina nežiaducich reakcií miernu až strednú intenzitu, obmedzené trvanie a nevyžadovala prerušenie liečby.
Swedish: SOMAVERT 10 mg och 15 mg Förpackningsstorlek med 30 injektionsflaskor, förfyllda sprutor och nålar med skydd.
Slovak: SOMAVERT 10 mg a 15 mg Veľkosť balenia: 30 injekčných liekoviek, naplnených injekčných striekačiek a bezpečnostných ihiel.
Swedish: • Tryck på kolven mycket långsamt så att vätskan rinner försiktigt ned på insidan av injektionsflaskan.
Slovak: Piest stláčajte veľmi pomaly, aby kvapalina tiekla dolu do vnútra injekčnej liekovky jemne.
Swedish: • Låt nålen vara kvar i injektionsflaskan och granska läkemedlet noga.
Slovak: Kým ihlu držíte v injekčnej liekovke, pozorne si pozrite liek.
Swedish: För de olika doseringsalternativen finns följande styrkor tillgängliga: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg och SOMAVERT 30 mg.
Slovak: 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg a SOMAVERT 30 mg.
Swedish: • Snurra försiktigt vätskan genom att föra injektionsflaskan i en cirkulär rörelse på en platt yta.
Slovak: Jemným krúžením premiešavajte kvapalinu, pričom injekčnú liekovku posúvajte kruhovým pohybom po rovnom povrchu.
Swedish: För att undvika detta bör du injicera på olika ställen varje gång, se beskrivning i Steg 2 i "Instruktioner för beredning och givande av en injektion av SOMAVERT" i denna bipacksedel.
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, použite na váš vpich zakaždým trochu iné miesto, ako je to opísané v 2. kroku časti písomnej informácie pre používateľa „Návod na prípravu a podanie injekcie SOMAVERTU".To poskytne vašej pokožke a ploche pod pokožkou čas na zregenerovanie z jedného vpichu pred podaním ďalšieho do toho istého miesta.
Swedish: • Dra ut nålen ur injektionsflaskan.
Slovak: Vytiahnite ihlu s injekčnej liekovky.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT.
Slovak: Je možné liečiť SOMAVERTOM.
Swedish: Flaskan ska inte skakas, eftersom detta kan göra att den aktiva substansen denatureras.
Slovak: Nepretrepávajte silno, pretože by to mohlo spôsobiť denaturáciu liečiva.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver 1 förfylld spruta med vätska 1 injektionsnål
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom 1 naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom 1 injekčná ihla
Swedish: Kassera sprutan på samma sätt som en använd spruta.
Slovak: Takúto injekčnú striekačku vyhoďte rovnako, ako keby bola použitá.
Swedish: • Låt injektionsstället torka.
Slovak: Miesto vpichu nechajte vyschnúť.
Swedish: • Influensaliknande symtom, trötthetskänsla.
Slovak: Chrípke podobné príznaky, únava.
Swedish: Vid tillsats av spädningsvätskan från sprutan ska injektionsflaskan och sprutan hållas i en vinkel som visas i bilden nedan.
Slovak: Keď sa pridáva rozpúšťadlo z injekčnej striekačky, injekčná liekovka a injekčná striekačka musia byť v uhle znázornenom na nižšie uvedenom obrázku.
Swedish: • Tryck långsamt ned sprutkolven tills all vätska har tömts i injektionsflaskan.
Slovak: Pomaly zatláčajte tyč piestu, až kým sa všetka kvapalina nevyprázdni do injekčnej liekovky.
Swedish: • Tryck försiktigt mot en hård yta för att låsa nålskyddet på plats.
Slovak: Využite tvrdý povrch a jemne zatlačte, aby ochranný prvok ihly dosadol na svoje miesto.
Swedish: Använd inte injektionsflaskan om du inte kan rengöra proppen.
Slovak: Ak zátku nemôžete očistiť, injekčnú liekovku nepoužívajte.
Swedish: Ögon ögonsmärta astenopi
Slovak: Poruchy oka bolesť očí astenopia
Swedish: Du behöver använda en ny spruta.
Slovak: Budete potrebovať náhradnú injekčnú striekačku.
Swedish: • Starta omedelbart en omfattande leverutredning.
Slovak: Ihneď vykonajte komplexné vyšetrenie pečene.
Swedish: Förvara förfylld spruta/sprutor vid högst 30 C eller i kylskåp (2 C - 8 C).
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Swedish: Malignt fibröst histiocytom associerat med fibros och histiocytär inflammation har observerats vid injektionsstället hos hanråttor i karcinogenicitetstudien vid exponeringsnivåer motsvarande tre gånger den humana exponeringen, baserat på medelplasmakoncentrationen i två långtidsstudier med den dagliga dosen 30 mg. Resultatens relevans för människa är för närvarande inte känd.
Slovak: V dvoch dlhotrvajúcich štúdiách karcinogenity u potkanov v dávke 30 mg denne, v expozičných hladinách ekvivalentných trojnásobným expozíciám u ľudí stanovených na základe priemernej sérovej koncentrácie, boli v mieste vpichu injekcie u samcov pozorované malígne fibrózne histiocytómy spojené s fibrózou a histiocytovým zápalom.
Swedish: Tel: +34 91 490 99 00
Slovak: Pfizer S.L Tel: +34 91 490 99 00
Swedish: • Sätt ut SOMAVERT omedelbart.
Slovak: Ihneď prerušte liečbu SOMAVERTOM.
Swedish: Ett sådant beslut bör baseras på en bedömning av nyttan av pegvisomant-behandlingen för modern jämfört med nyttan av amningen för barnet.
Slovak: Avšak v dojčení možno pokračovať, ak sa preruší liečba týmto liekom: pri tomto rozhodnutí sa musí vziať do úvahy prínos liečby pegvisomantom pre matku a prínos dojčenia pre dieťa.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du utvecklar något av dessa symtom.
Slovak: Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Swedish: Det skulle göra läkemedlet oanvändbart.
Slovak: Penenie by mohlo znemožniť použitie lieku.
Swedish: Analys av leverenzymer vid baslinjen före insättning av SOMAVERT Innan behandling med SOMAVERT inleds ska patientens levervärden i serum testas vid baslinjen (alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), totalt bilirubin (TBIL) och alkaliskt fosfatas (ALP)).
Slovak: Pred začiatkom liečby SOMAVERTOM musia byť pacientom vyšetrené počiatočné hladiny pečeňových enzýmov [sérová alanínaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový sérový bilirubín (TBIL) a alkalická fosfatáza (ALP)].
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder SOMAVERT.
Slovak: So všetkými otázkami sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ktorí majú skúsenosti s liekom SOMAVERT.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, ,lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Swedish: Pulver:
Slovak: Brucho:
Swedish: Buk:
Slovak: Tel.:
Swedish: Sprutan och nålen med skydd som används för att administrera injektionen tillhandahålls med läkemedlet.
Slovak: S liekom sa dodáva injekčná striekačka a bezpečnostná ihla, ktoré sa používajú na podanie injekcie.
Swedish: • Undvik beniga områden, områden med blåmärken, rodnad, sår eller förhårdnader eller områden med ärr eller hudproblem.
Slovak: Vyhnite sa miestam v blízkosti kostí alebo pomliaždeným, červeným, bolestivým alebo tvrdým miestam alebo zjazveným oblastiam alebo miestam, na ktorých sa prejavujú nejaké kožné problémy.
Swedish: • Blåmärken, blödning, ömhet eller svullnad vid injektionsstället.
Slovak: Vytváranie modrín alebo krvácanie v mieste vpichu, bolestivosť alebo opuch v mieste vpichu,
Swedish: Rekommendationer för insättning av SOMAVERT baserat på levervärden vid baslinjen och rekommendationer för övervakning av levervärden under behandling med SOMAVERT finns i tabell A.
Slovak: Odporúčania ohľadom začiatku liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných pečeňových testov PT) a odporúčania ohľadom monitorovania pečeňových testov počas liečby SOMAVERTOM nájdete v tabuľke A.
Swedish: • Håll tag om både sprutan och injektionsflaskan med en hand enligt bild.
Slovak: Pevne uchopte injekčnú striekačku spolu s injekčnou liekovkou jednou rukou, ako je znázornené na obrázku.
Swedish: Flytta om nålen
Slovak: Zasuňte ihlu
Swedish: • Varning: Spruta inte vätska direkt på pulvret på grund av skumbildning.
Slovak: Varovanie: Nevystreknite kvapalinu priamo na prášok, pretože sa tak vytvorí pena.
Swedish: Vänd på injektionsflaskan med sprutan fortfarande införd i injektionsflaskan innan det upplösta SOMAVERT dras in. Säkerställ att mellanrummet i proppen syns enligt bilden nedan:
Slovak: Skôr než natiahnete rozpustený Somavert do striekačky, injekčnú liekovku otočte, pričom striekačku ponechajte stále zasunutú do liekovky, a presvedčte sa, či je stále vidieť otvor v zátke, ako je to znázornené na nižšie uvedenom obrázku:
Swedish: Använd inte någon annan vätska för att blanda med SOMAVERT.
Slovak: Somavert nemiešajte so žiadnou inou kvapalinou.
Swedish: Snurra injektionsflaskan
Slovak: Krúžte s injekčnou liekovkou
Swedish: Spädningsvätskan ska långsamt tömmas i injektionsflaskan för att undvika risken för skumbildning.
Slovak: Rozpúšťadlo sa do injekčnej liekovky musí nalievať pomaly, aby sa zabránilo vytvoreniu peny.
Swedish: Förvara injektionsflaskorna med pulver i kylskåp (2 C - 8 C).
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C).
Swedish: • Protein i urinen, ökad urinmängd, njurproblem.
Slovak: Bielkoviny v moči, zvýšené množstvo moču, problémy s obličkami.
Swedish: Om du ser luft i sprutan ska du knacka på sprutcylindern så att bubblorna stiger uppåt och sedan försiktigt trycka ut bubblorna i injektionsflaskan.
Slovak: Poznámka: Ak v striekačke vidíte vzduchové bubliny, poklepte na jej valec, aby bublinky vplávali na povrch, a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
Swedish: ATC-kod: H01AX01
Slovak: Iné hormóny predného laloka hypofýzy a analógy, ATC kód H01AX01.