FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Duitsland Esparma GmbH Postfach 1461
Estonian: Esparma GmbH Postfach 1461
Dutch: Nederland Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Estonian: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Dutch: Oostenrijk Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Estonian: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Dutch: Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Dutch: Oostenrijk Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Austria
Estonian: Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Austria
Dutch: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Estonian: Ühendkuningriik Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Dutch: 1/SNRI
Estonian: 1-de ja SNTI
Dutch: Van-der-Smissen-Strasse 1
Estonian: KG) Van-der-Smissen-Str. 1
Dutch: Griekenland FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Estonian: FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Dutch: Duitsland Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Estonian: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Dutch: Overwegende dat - het CHMP de verwijzing heeft beoordeeld, ingediend krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, met betrekking tot atomoxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine bevattende geneesmiddelen;
Estonian: Arvestades järgmist: - komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 parandatud versiooni alusel algatatud atomoksetiini, estsitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mianseriini, milnatsipraani, mirtasapiini, paroksetiini, reboksetiini, sertraliini, tsitalopraami ja venlafaksiini sisaldavate ravimite küsimust;
Dutch: De Commissie verzocht het CHMP om advies over het al dan niet handhaven, aanpassen, schorsen of intrekken van de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die de voornoemde werkzame stoffen bevatten.
Estonian: Euroopa Komisjon palus CHMP-l avaldada oma arvamust selle kohta, kas ülalloetletud toimeaineid sisaldavate ravimite müügiload tuleks senisel kujul säilitada, muuta, ajutiselt peatada või tühistada.
Dutch: Duitsland Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Estonian: Saksamaa Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Dutch: Nederland Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Estonian: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Dutch: Frankrijk Pierre Fabre Medicament 45 place Abel Gance
Estonian: Prantsusmaa Pierre Fabre Medicament 45 place Abel Gance
Dutch: Slowakije Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Estonian: 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Dutch: Griekenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Estonian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Dutch: Duitsland Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Estonian: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Dutch: Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Estonian: Ühendkuningriik Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Dutch: Denemarken Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Estonian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Dutch: Wilbury Way
Estonian: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Dutch: Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Dutch: Denemarken Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Estonian: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Dutch: Farmaceutische vorm Wijze van toediening
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis
Dutch: Denemarken Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Estonian: Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Dutch: Duitsland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Estonian: Saksamaa Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Dutch: Denemarken Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Estonian: Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Dutch: Duitsland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Estonian: Saksamaa Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Dutch: Griekenland BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Estonian: BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Dutch: Griekenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Estonian: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Dutch: Frankrijk Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Dutch: Nederland Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Estonian: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Dutch: Het CHMP was het erover eens dat er sprake was van een potentieel signaal voor een toename van suïcidaal gedrag, met inbegrip van zelfmoordpogingen en zelfmoordneigingen en/of aanverwant gedrag zoals automutilatie, vijandelijkheid en stemmingswisselingen bij kinderen en adolescenten die met SSRI's en SNRI's behandeld worden.
Estonian: CHMP nõustus, et eksisteerib võimalik oht suitsiidikäitumise, sealhulgas enesetapukatsete, enesetapumõtete või sellega seotud käitumismallide, nagu enesevigastamine, vaenulikkus ja emotsionaalne labiilsus, sagenemiseks SSTI-de ja SNTI-dega ravitud lastel ja noorukitel.
Dutch: Duitsland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Estonian: Saksamaa Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Dutch: Denemarken Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Dutch: Frankrijk Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Dutch: Noorwegen Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Estonian: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Dutch: Griekenland ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Estonian: ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Dutch: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Estonian: Ühendkuningriik Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Dutch: SNRI staat voor ‘Selective Norepinephrine Re-uptake Inhibitor' (selectieve norepinefrine-heropnameremmer).
Estonian: SNTI tähistab serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoreid (SNRI, Serotonin-Norepinephrine Uptake Inhibitors).
Dutch: Duitsland Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Estonian: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Dutch: Luxemburg ORGANON EUROPE N.V.
Estonian: Luksemburg ORGANON EUROPE N.V.
Dutch: Noorwegen IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Estonian: IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Dutch: Griekenland PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Estonian: PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Dutch: Denemarken BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Estonian: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Dutch: Duitsland Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Estonian: Saksamaa Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Dutch: Oostenrijk 1A Pharma GmbH, Degengasse 70, 1160 Wien, Austria
Estonian: 1A Pharma GmbH, Degengasse 70, 1160 Wien, Austria
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Estonian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Dutch: Griekenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Estonian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Dutch: Nederland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Estonian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Dutch: Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spanje
Estonian: Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spain
Dutch: Duitsland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Estonian: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Dutch: Nederland Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Estonian: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Dutch: Griekenland ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
Estonian: ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
Dutch: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Dutch: Denemarken Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Estonian: Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Dutch: Nederland Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Estonian: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Dutch: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Dutch: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Estonian: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Dutch: Nederland GenRx B.V.
Estonian: GenRx B.V.
Dutch: Bovendien werd een signaal geconstateerd betreffende aanverwante bijwerkingen zoals vijandelijkheid, automutilatie en emotionele labiliteit voor vrijwel alle middelen en indicaties.
Estonian: Lisaks sellele täheldati suitsiidikäitumisega seotud kõrvaltoimete (näiteks vaenulikkus, enesevigastamine ning emotsionaalne labiilsus) sagenemist peaaegu kõigis ravimite ning näidustuste kohta teostatud uuringutes.
Dutch: Oostenrijk Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Estonian: Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Dutch: Griekenland GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Estonian: GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Dutch: Duitsland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Estonian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Dutch: Slowakije Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Estonian: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Dutch: Nederland Apothecon B.V.
Estonian: Apothecon B.V.
Dutch: Nederland Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Estonian: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Dutch: Duitsland Merck dura GmbH Postfach 100635
Estonian: Saksamaa Merck dura GmbH Postfach 100635
Dutch: Duitsland Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Estonian: Saksamaa Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Dutch: Nederland Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Estonian: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Dutch: Litouwen Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Estonian: Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Dutch: SNRI's werken op de norepinefrine- en serotonineneurotransmitters.
Estonian: SNTI-d toimivad nii serotoniinile kui ka noradrenaliinile.
Dutch: Hongarije Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Estonian: Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline B.V.
Estonian: GlaxoSmithKline B.V.
Dutch: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Estonian: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Dutch: Hongarije Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Estonian: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Dutch: Denemarken Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Estonian: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Dutch: Oostenrijk Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Estonian: Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Dutch: Duitsland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Saksamaa Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Estonian: Saksamaa Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Dutch: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Estonian: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Dutch: Nederland Genthon B.V.
Estonian: Genthon B.V.
Dutch: Oostenrijk GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Dutch: Hongarije Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Estonian: Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Dutch: Litouwen ICN Polfa Rzeszow, ul.
Estonian: ICN Polfa Rzeszow, ul.
Dutch: Nederland Hexal B.V.
Estonian: Hexal B.V.
Dutch: Duitsland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Estonian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Dutch: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Estonian: Ühendkuningriik Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Dutch: Duitsland STADA GmbH Stadastr.
Estonian: STADA GmbH Stadastr.
Dutch: Duitsland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Estonian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Dutch: Duitsland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Estonian: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Dutch: Duitsland S.A. Laboratoires S.M.B.
Estonian: S.A. Laboratoires S.M.B.
Dutch: Zoloft 20 mg/ml, solution for oral use
Estonian: Zoloft 20 mg/ml, solution for Peroraalne
Dutch: Noorwegen Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Estonian: Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Dutch: Litouwen Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Estonian: Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Dutch: Uit de studies naar depressies kwam echter een duidelijk signaal voor een verhoging van suïcidaal gedrag naar voren en uit de studies naar angststoornissen eveneens, zij het minder sterk.
Estonian: Siiski esines selge suund suitsiidikäitumisele depressiooniga patsiente uurivate katsete tulemustes; ärevushäiretega patsiente hõlmavates uuringutes esines sama tendents nõrgemal kujul.
Dutch: Litouwen Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Dutch: Nederland KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Estonian: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Dutch: Slowakije Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Estonian: Slovakkia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Dutch: Frankrijk PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Dutch: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Estonian: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Dutch: Frankrijk IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Dutch: Duitsland Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Saksamaa Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: Denemarken Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Estonian: Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Dutch: Frankrijk GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Dutch: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Dutch: [Fantasienaam] is niet geïndiceerd voor de behandeling van episodes van depressie in engere zin en/of angst aangezien in klinische studies bij volwassenen de werkzaamheid niet aangetoond is in vergelijking mett placebo en de resultaten derhalve negatief waren.
Estonian: [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutamine ei ole näidustatud peamiselt depressiooniga kulgevate häirete ning ärevusseisundite ravis, sest täiskasvanud patsientidel läbi viidud kliinilistes katsetes ei leitud erinevust ravimit saava grupi ning platseebogrupi vahel, mistõttu võib öelda, et ravimi kasutamine antud näidustustel tulemust ei anna.
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V.
Estonian: Pharmachemie B.V.
Dutch: III.2 IN DE DESBETREFFENDE PARAGRAAF VAN DE SPC VOOR ATOMOXETINE OP TE NEMEN WIJZIGINGEN
Estonian: III.2 ATOMOKSETIINI RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
Dutch: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Estonian: Ühendkuningriik Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Dutch: Nederland Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Estonian: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Dutch: Hongarije Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Estonian: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Dutch: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Estonian: Ühendkuningriik John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Dutch: SpanjeSpanje TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Estonian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Dutch: Denemarken Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Estonian: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: Oostenrijk Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs Ges.m.b.H., Albert Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs Ges.m.b.H., Albert Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Estonian: F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Nederland Alpharma B.V.
Estonian: Alpharma B.V.
Dutch: Griekenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Estonian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Dutch: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Estonian: Ühendkuningriik Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Dutch: Het CHMP concludeerde ook dat voor atomoxetine, dat alleen geïndiceerd is voor de behandeling van ADHD, een andere waarschuwing toepasselijker was.
Estonian: Lisaks otsustas ravimpreparaatide komitee, et atomoksetiini puhul on sobilikum rakendada teise sisuga hoiatusi, sest antud ravimi ainus kasutamisnäidustus on tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire.
Dutch: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Estonian: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Dutch: Oostenrijk Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Estonian: Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Estonian: Saksamaa Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Dutch: Oostenrijk Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Estonian: Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Dutch: - het CHMP, in het licht van beschikbare gegevens uit klinische studies, van mening was dat er een signaal is voor suïcidaal gedrag, met inbegrip van zelfmoordpogingen en zelfmoordneigingen en/of aanverwant gedrag zoals automutilatie, vijandelijkheid en stemmingswisselingen bij kinderen en adolescenten die behandeld worden met selectieve serotonine-heropnameremmers en selectieve serotonine-norepinefrine-heropnameremmers, zoals de voornoemde geneesmiddelen;
Estonian: - olemasoleva teabe põhjal järeldas komitee, et eksisteerib võimalik oht suitsiidikäitumise (sealhulgas enesetapukatsete, enesetapumõtete või sellega seotud käitumismallide, nagu enesevigastamine, vaenulikkus ja emotsionaalne labiilsus) sagenemiseks selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite ja serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (näiteks eelpool loetletud ravimitega) ravitud lastel ja noorukitel;
Dutch: Dispergeerbare tablets
Estonian: Dispergeeritav tabletts
Dutch: Frankrijk SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Dutch: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Estonian: Luksemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Dutch: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Estonian: Ühendkuningriik Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Dutch: Oostenrijk Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Estonian: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Dutch: Denemarken Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Estonian: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Dutch: Denemarken NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Estonian: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Dutch: Oostenrijk Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Estonian: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Dutch: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Estonian: Ühendkuningriik Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Dutch: Griekenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Estonian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Dutch: Frankrijk G Gam Europarc
Estonian: Prantsusmaa G GAM Europarc
Dutch: Frankrijk G GAm Europarc
Estonian: Prantsusmaa G Gam Europarc
Dutch: Frankrijk Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14
Estonian: Prantsusmaa Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14
Dutch: Denemarken Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Estonian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slowakije
Estonian: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE FLUOXETINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXETINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINE, VENLAFAXINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, REBOXETINE AND MIRTAZAPINE BEVATTEN (zie bijlage I)
Estonian: FLUOKSETIINI, FLUVOKSAMIINI, SERTRALIINI, PAROKSETIINI, TSITALOPRAAMI, ESTSITALOPRAAMI, ATOMOKSETIINI, VENLAFAKSIINI, MIANSERIINI, MILNATSIPRAANI, REBOKSETIINI JA MIRTASAPIINI SISALDAVATE RAVIMITE TEADUSLIKU HINDAMISE KOKKUVÕTE (vaata I lisa)
Dutch: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Estonian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Dutch: Denemarken Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Estonian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: Hongarije Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Estonian: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Dutch: Duitsland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Estonian: Saksamaa TAD Pharma GmbH Postfach 720
Dutch: Duitsland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Estonian: Saksamaa Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Dutch: Litouwen Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Estonian: Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Dutch: Noorwegen Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Estonian: Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Dutch: Litouwen Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Estonian: Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia