FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: C Sæt altid penhætten tilbage på pennen.
Swedish: C Sätt tillbaka skyddslocket på pennan.
Danish: Pennen kan opbevares i højst 6 uger ved temperaturer under 30°C væk fra direkte varme eller direkte lys.
Swedish: Pennan kan förvaras maximalt 6 veckor under 30°C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Danish: En fyldt Toujeo Doublestar-pen anbefales til patienter der kræver mindst 20 enheder om dagen (se pkt.
Swedish: Toujeo DoubleStar förfylld penna rekommenderas för patienter som behöver minst 20 enheter per dag.
Danish: Resultater fra alle kliniske studier med Toujeo viste, at reduktioner i HbA1c fra baseline til slutningen af studiet var sammenlignelig med insulin glargin 100 enheder/ml.
Swedish: Resultaten från alla kliniska studier med Toujeo tyder på att minskningen av HbA1c från utgångsvärdet till studiens slut inte var underlägset insulin glargin 100 enheter/ml.
Danish: For at forebygge mulig overførsel af sygdom må insulinpenne aldrig bruges af mere end en person, selv hvis nålen skiftes (se pkt.
Swedish: För att förhindra eventuell överföring av sjukdom, ska insulinpennorna aldrig användas till mer än en person, även om man byter injektionsnål (se avsnitt 6.6).
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for en glemt dosis.
Swedish: • Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: -0,03 [-0,168 til
Swedish: -0,03 [-0,168 till
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Swedish: Du bör lära dig att känna igen tecknen på när ditt blodsocker sjunker för mycket - så att du kan reagera på rätt sätt och förhindra att det blir värre.
Danish: Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld og krydsinfektion.
Swedish: Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra nålstick och infektion.
Danish: - Efter behov kan du tage Toujeo op til 3 timer før eller efter det sædvanlige administrationstidspunkt.
Swedish: • Vid behov kan du injicera Toujeo upp till 3 timmar före eller efter den vanliga doseringstidpunkten.
Danish: Resultater fra kliniske studier viste, at forekomsten af bekræftet hypoglykæmi (på hvilket som helst tidspunkt på dagen og natten) var lavere hos patienter behandlet med Toujeo sammenlignet med patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml, hos patienter med type 2-diabetes behandlet i kombination med enten antidiabetika uden insulin eller måltidsinsulin.
Swedish: Resultaten från kliniska prövningar visar att förekomsten av bekräftad hypoglykemi (när som helst under dagen och på natten) var lägre hos patienter som behandlades med Toujeo jämfört med patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml, hos patienter med typ 2-diabetes som behandlades i kombination med tabletter eller måltidsinsulin.
Danish: Toujeo indeholder insulin glargin.
Swedish: Toujeo innehåller ett insulin som heter "insulin glargin".
Danish: Frekvensen, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos den pædiatriske population indikerer ikke forskelle til det, der ses hos den generelle diabetespopulation (se pk. 5.1).
Swedish: Toujeos säkerhet och effekt har påvisats i en studie på barn i åldern 6 till 18 år. Frekvensen, typen och svårighetsgraden av biverkningarna i den pediatriska populationen indikerar att det inte föreligger någon skillnad mot upplevelsen i den allmänna diabetespopulationen (se avsnitt 5.1).
Danish: B Drej dosisvælgeren, indtil dosisviseren er ud for din dosis.
Swedish: B Vrid på dosväljaren tills dospekaren är i rak linje med din dos.
Danish: EU/1/00/133/033 1 pen (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penne (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penne (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penne (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penne (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 penne (DoubleStar)
Swedish: EU/1/00/133/033 1 penna (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pennor (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pennor (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pennor SoloStar
Danish: Efter behov kan patienter administrere Toujeo op til 3 timer før eller efter deres sædvanlige administrationstidspunkt (se pkt.
Swedish: Vid behov kan Toujeo administreras upp till 3 timmar före eller efter den vanliga tiden för dosering (se avsnitt 5.1).
Danish: Efter anbrud kan pennen opbevares i maksimalt 6 uger ved temperaturer under 30°C.
Swedish: Pennan kan förvaras maximalt 6 veckor under 30°C.
Danish: • Andet: Vejledningen til sundhedspersonalet understreger også forskellen mellem de forskellige Toujeo præsentationer: - At insulin glargin 300 enheder/ml er tilgængelig i to forskellige præsentationer: Toujeo SoloStar (1,5 mL fyldt pen/450 enheder) og Toujeo DoubleStar (3 mL fyldt pen/900 enheder).
Swedish: • Övrigt: Guiden för sjuk- och hälsovårdspersonal belyser också skillnaden mellan de olika Toujeo pennorna: - Att insulin glargin 300 enheter/ml finns i två olika pennor: Toujeo SoloStar (1,5 ml förfylld penna/450 enheter) och Toujeo DoubleStar (3 ml förfylld penna/900 enheter).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Toujeo.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Toujeo.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PEN ETIKET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNETIKETT
Danish: Justeret ændret middelværdi fra baseline Kropsvægtd (kg)
Swedish: Basinsulindosc (enheter/kg) Genomsnittligt utgångsvärde Genomsnittlig förändring från utgångsvärdet Kroppsviktd (kg)
Danish: Toujeo SoloStar indeholder 300 enheder/ml insulin glargin i en fyldt 1,5 ml pen til engangsbrug - Genbrug aldrig nåle.
Swedish: Toujeo SoloStar innehåller 300 enheter/ml insulin glargin i en 1,5 ml förfylld penna för engångsbruk - Återanvänd aldrig nålar.
Danish: C Hvis der ikke kommer insulin ud:
Swedish: C Upprepa detta steg om inget insulin syns:
Danish: - Dosisforøgelsen i Toujeo SoloStar er 1 enhed og dosisforøgelsen i Toujeo DoubleStar er 2 enheder.
Swedish: - Dosökning i Toujeo SoloStar är en enhet och dosökning i Toujeo DoubleStar är 2 enheter.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar:
Danish: Den mere vedvarende frigivelse af insulin glargin fra Toujeo-præcipitat sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml kan henføres til reduktion af injektionsvolumenet med to tredjedele, hvilket resulterer i et mindre overfladeareal med præcipitat.
Swedish: Den ytterligare fördröjda frisättningen av Toujeo jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml kan tillskrivas minskningen av injektionsvolymen med två tredjedelar, vilket resulterar i en mindre yta hos fällningen.
Danish: 4.4, 4.9 og 6.6).
Swedish: Det kan resultera i en allvarlig överdosering (se avsnitt 4.4, 4.9 och 6.6).
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan orsaka en hjärtattack eller hjärnskada och vara livshotande.
Danish: Ved det sidste besøg i behandlingsperioden var der en gennemsnitlig vægtstigning fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin 100 enheder/ml-armen og et gennemsnitligt vægttab på 0,8 kg i standardbehandlings-armen.
Swedish: Vid det sista besöket under behandlingen hade kroppsvikten i genomsnitt ökat med 1,4 kg för insulin glargin (100 enheter/ml)-gruppen och sänkts med 0,8 kg för standardbehandlingsgruppen jämfört med utgångsvärdet.
Danish: Procentdelen af patienter med hyperglykæmiske episoder med ketose var lavere for Toujeo gruppen versus insulin glargin 100 enheder/ml gruppen, henholdsvis 6,4 % og 11,8.
Swedish: Andelen patienter med hyperglykemiska episoder med ketos var lägre för Toujeo jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml, 6,4% respektive 11,8%.
Danish: Ved skift fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med Toujeo kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regulær insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af ikke-insulinbaserede antidiabetika).
Swedish: Vid byte från en behandlingsregim med ett medellångverkande eller långverkande insulin till en dosregim med Toujeo, kan en ändring av dosen av basinsulinet krävas och annan samtidig behandling av hyperglykemi behöva anpassas (dos och tidpunkt för tillägg av snabbverkande insuliner eller snabbverkande insulinanaloger eller doseringen av andra läkemedel mot hyperglykemi).
Danish: Toujeo DoubleStar indeholder 300 enheder/ml insulin glargin i en fyldt 3 ml pen til engangsbrug - Genbrug aldrig nåle.
Swedish: Toujeo DoubleStar innehåller 300 enheter/ml insulin glargin i en 3 ml förfylld penna för engångsbruk - Återanvänd aldrig nålar.
Danish: Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (såsom brød eller pasta) for at normalisere dit blodsukker.
Swedish: Ät sedan något (t.ex. bröd eller pasta) som höjer ditt blodsocker under en längre tid.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 300 enheder insulin glargin* (svarende til 10,91 mg).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 300 enheter insulin glargin* (motsvarande 10,91 mg).
Danish: INDRE KARTON uden blå boks
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG utan Blue Box
Danish: Hvis der ikke kommer insulin ud før du tager din dose, kan du få for lav dosis eller ingen insulin.
Swedish: Om du inte ser insulin komma ut innan du tar din dos, kan du få för lite insulin eller inget insulin alls.
Danish: - Få det undersøgt hos din læge, på apoteket eller af din sygeplejerske, hvis du mener, der er et problem med pennen.
Swedish: • Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tror att du har problem med pennan.
Danish: Toujeos superioritet i forhold til insulin glargin 100 enheder/ml i forbindelse med at sænke risikoen for bekræftet natlig hypoglykæmi blev påvist hos patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med basalinsulin i kombination med enten antidiabetika uden insulin (18 % risikoreduktion) eller måltidsinsulin (21 % risikoreduktion) i perioden fra uge 9 til slutningen af studieperioden.
Swedish: Toujeos minskade risk för bekräftade nattliga hypoglykemier jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml vid typ 2-diabetes visades hos patienter som behandlades i kombination med tabletter (18% riskreduktion) och i kombination med måltidsinsulin (21% riskreduktion) från vecka 9 till slutet av studieperioden.
Danish: Hos patienter med type 1-diabetes var forekomsten af hypoglykæmi den samme hos patienter behandlet med Toujeo sammenlignet med patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml (Tabel 3).
Swedish: Hos patienter med diabetes typ 1 var förekomsten av hypoglykemi liknande för patienter som behandlades med Toujeo jämfört med patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml (Tabell 3).
Danish: 0,04 [-0,090 til
Swedish: 0,04 [-0,090 till
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger.
Swedish: Informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av ovanstående biverkningar.
Danish: Når der skiftes fra basal insulin til Toujeo skal dosisreduktion af basal og bolus insulin overvejes på individuelt grundlag for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Swedish: Vid övergång från basinsulin till Toujeo måste en dosminskning av bas- och bolusinsulin övervägas för varje enskild patient för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Danish: Anvendte nåle skal kasseres i en punkteringsfri kanylebeholder eller kasseres i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Använda nålar ska kasseras i en punktionssäker behållare eller enligt gällande rutiner.
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42 % af patienterne i insulin glargin 100 enheder/mlgruppen ingen hypoglykæmi.
Swedish: Under hela den 6 år långa studien var det 42% i insulin glargin-gruppen som aldrig drabbades av hypoglykemi.
Danish: Advarselssymptomer på hypoglykæmi
Swedish: Varningstecken på hypoglykemi
Danish: Du kan indstille dosis fra 1 til 80 enheder i trin på 1 enhed.
Swedish: Du kan välja doser från 1 till 80 enheter i dossteg om 1 enhet.
Danish: Type 2 diabetes mellitus Patienter, der tidligere var insulinnaive eller på basalinsulin kombination med Insulin-analog til måltid Insulin-analog til måltid +/- metformin
Swedish: Tidigare insulinnaiva patienter eller som behandlades med basinsulin kombination med Måltidsinsulinanalog Måltidsinsulinanalog +/metformin
Danish: Insulin glargin er en human insulin-analog, der er udviklet til at have lille opløselighed ved neutral pH. Ved pH 4 er insulin glargin fuldstændig opløseligt.
Swedish: Insulin glargin är en humaninsulinanalog konstruerad för att ha låg löslighet vid neutralt pH.
Danish: Tag den indre nålekapsel af, og bortskaf den forsvarligt.
Swedish: D Dra av det inre nålskyddet och kasta det.
Danish: Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Danish: Basalinsulindosisc (U/kg)
Swedish: Basinsulindosc (enheter/kg)
Danish: Ved baseline havde patienterne en gennemsnitlig HbA1c på 6,4 %, og i hele opfølgningsperioden var den gennemsnitlige HbA1c i insulin glargin 100 enheder/ml-armen mellem 5,9 % og 6,4 %, og i standardbehandlings-armen mellem 6,2 % og 6,6 % gennem hele opfølgningsperioden.
Swedish: Medianen för HbA1c-värdena under behandling varierade från 5,9 till 6,4% för insulin glargin (100 enheter/ml)-gruppen och från 6,2% till 6,6% för standardbehandlingsgruppen under hela uppföljningstiden.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale den endelige tekst og indholdet af undervisningsmaterialet til HCP'er og patienter sammen med en kommunikationsplan, med den nationale kompetente myndighed i hver medlemsstat før lancering af lægemidlet.
Swedish: Innan läkemedlet marknadsförs ska MAH komma överens med behörig nationell myndighet i varje medlemsland om den slutgiltiga texten och innehållet i utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonal och patienter samt om en kommunikationsplan.
Danish: HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker)
Swedish: Hyperglykemi (höga blodsockernivåer)
Danish: Foretag ikke en genberegning af dosis.
Swedish: Räkna inte om dosen.
Danish: - Dosisvælgeren på Toujeo DoubleStar pennen justeres i trin af 2 enheder.
Swedish: - Dosväljaren på din Toujeo DoubleStar penna vrider i dossteg om 2 enheter.
Danish: Toujeo må ikke udtrækkes i en sprøjte fra cylinderampullen i den fyldte Toujeo SoloStar-pen eller den fyldte Toujeo DoubleStar-pen, da det kan resultere i svær overdosering (se pkt.
Swedish: Toujeo får inte dras upp ur cylinderampullen i Toujeo SoloStar förfylld penna eller Toujeo DoubeStar förfylld penna med hjälp av en spruta.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 6 uger ved temperaturer under 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Swedish: Hållbarhet efter första användning av injektionspennan Läkemedlet kan förvaras maximalt 6 veckor under 30°C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Danish: Du skal altid kontrollere insulinets etiket før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att Toujeo förväxlas med andra insuliner.
Danish: Sådan læses dosisdisplayet Dosisvælgeren justeres i trin på 2 enheder.
Swedish: Hur du läser av doseringsfönstret Dosväljaren ställs in i dossteg om 2 enheter.
Danish: NN:
Swedish: Exempelvis om:
Danish: Hvad skal du gøre hvis du får hyperglykæmi - Kontrollér dit blodsukker og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovenstående symptomer opstår.
Swedish: • Testa blodsockernivån och urinen för ketoner, så snart du upptäcker något av ovanstående tecken.
Danish: Advarselssymptomer på hyperglykæmi
Swedish: Varningstecken på hyperglykemi
Danish: Toujeo er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Swedish: Toujeo ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus Den anbefalede daglige startdosis er 0,2 enheder/kg efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,2 enheter/kg följt av en individuell dosanpassning.
Danish: Pakninger med 1, 3, 6 (2 pakker med 3), 9 (3 pakker med 3) og 10 penne er tilgængelige.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 6 (2 förpackningar a`3), 9 (3 förpackningar a`3) och 10 förfyllda injektionspennor finns tillgängliga.
Danish: Tag det ydre nålehylster af.
Swedish: C Dra av det yttre nålskyddet.
Danish: Hvorfor opstår hyperglykæmi?
Swedish: Orsaker till varför hyperglykemi kan uppkomma:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Toujeo Tag ikke Toujeo - Hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Toujeo
Swedish: Använd inte Toujeo - Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Som observeret i euglykæmiske clamp-studier hos patienter med type 1-diabetes, var Toujeos glucosesænkende virkning mere stabil og langvarig sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml (Lantus) efter subkutan injektion.
Swedish: I euglykemiska undersökningar observerades att hos patienter med typ 1-diabetes var den glukossänkande effekten av Toujeo stabilare och förlängd jämfört med effekten av insulin glargin100 enheter/ml efter en subkutan injektion.
Danish: Dosisvinduet viser antal enheder af Toujeo, der skal injiceres.
Swedish: Dosfönstret visar antalet enheter av Toujeo som ska injiceras.
Danish: Påsæt altid en ny, steril nål før hver injektion.
Swedish: Sätt alltid fast en ny steril nål före varje injektion.
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, hvilket kan forårsage underdosering eller overdosering.
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar, vilket kan leda till under- eller överdosering.
Danish: Du kan indstille dosis fra 2 til 160 enheder i trin på 2 enheder af gangen.
Swedish: Du kan välja doser från 2 till 160 enheter i dossteg om 2 enheter.
Danish: I kliniske studier med Toujeo hos voksne patienter var forekomsten af reaktioner på injektionsstedet ens hos patienter behandlet med Toujeo (2,5 %) og patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml (2,8 %).
Swedish: I kliniska studier med Toujeo på vuxna patienter var förekomsten av reaktioner på injektionsstället likartatad hos patienter som behandlades med Toujeo (2,5%) och hos patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml (2,8%).
Danish: Efter subkutan injektion af Toujeo til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerede serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption, hvilket resulterede i en fladere tidskoncentrationsprofil sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml.
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter tyder insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mer utdragen absorption, vilket resulterar i en flackare tidskoncentrationsprofil efter subkutan injektion av Toujeo jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Toujeo Sådan skal du tage Toujeo 10.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Toujeo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Toujeo Hur du använder Toujeo
Danish: A Vælg et injektionssted som vist på billedet B Tryk nålen ind under huden, som vist af din læge, apoteket eller sygeplejersken.
Swedish: B Stick in nålen i huden som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse eller inflammation.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället inkluderar rodnad, smärta, klåda, urtikaria, svullnad och inflammation.
Danish: • Brug en ny pen, hvis du stadig har svært ved at trykke knappen ind.
Swedish: • Om du fortfarande tycker att den är svår att trycka in, använd en ny penna.
Danish: Sæt pennens hætte tilbage på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Swedish: Sätt tillbaka skyddslocket på pennan efter varje injektion för att skydda mot ljus.
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du blive bevidstløs.
Swedish: Om ditt blodsocker sjunker för mycket kan du svimma (bli medvetslös).
Danish: Tabel 2: Resultater fra kliniske studier med type 2-diabetes mellitus 26 ugers behandling
Swedish: Tabell 2: Resultat från kliniska prövningar vid typ 2-diabetes mellitus
Danish: 4.2, 4.4 og 4.9).
Swedish: Det kan resultera i en allvarlig överdosering (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.9).
Danish: - Brug aldrig en sprøjte til at udtage insulin fra pennen.
Swedish: - Använd aldrig en spruta för att ta ut insulin från din penna.
Danish: Dosisforøgelsen for Toujeo SoloStar er 1 enhed og dosisforøgelsen for Toujeo DoubleStar er 2 enheder.
Swedish: Dosökning i Toujeo SoloStar är en enhet och dosökning i Toujeo DoubleStar är 2 enheter.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, se da det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Swedish: Om ditt blodsocker blir för lågt, läs råden i rutan i slutet av denna bipacksedel.
Danish: Tilsvarende, var natlig hypoglykæmi sammenlignelig i Toujeo og insulin glargin 100 enheder/ml behandlingsgrupperne.
Swedish: På liknande sätt var förekomst av nattlig hypoglykemi jämförbar i behandlingsgrupperna med Toujeo resoektive insulin glargin 100 enheter/ml.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter " EXP".
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner.
Swedish: Insulinetiketten måste alltid kontrolleras före varje injektion för att undvika felmedicinering av Toujeo och andra insuliner.
Danish: Hvis du tager insulin, skal du altid have følgende ting på dig: - Sukker (mindst 20 gram).
Swedish: Om du använder insulin ska du alltid bära med dig följande:
Danish: • Må du ikke afbryde insulinbehandlingen
Swedish: • Sluta inte med insulinet.
Danish: For at mindske risikoen for hypoglykæmi, skal patienter, der ændrer deres basalinsulinregime fra et insulinregime med Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) en gang daglig til et regime med insulin glargin 100 enheder/ml en gang daglig reducere deres dosis med 20 %; - Ved skift fra et behandlingsregime med middellangt eller langtidsvirkende insulinpræparat til et regime med Toujeo, kan en ændring af dosis af basalinsulin være påkrævet, og den samtidige anti-hyperglykæmiske behandling kan være nødvendig at justere.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi ska patienter, som ändrar sin basinsulinregim från behandling med Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) en gång dagligen till en behandling med insulin glargin 100 enheter/ml en gång dagligen, minska dosen med 20%.
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, der var i behandling med pioglitazon (oral antidiabetikum, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus) og insulin, udviklede hjertesvigt.
Swedish: Användning av pioglitazon tillsammans med insulin Vissa patienter med långvarig typ-2-diabetes mellitus och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Swedish: Dessa tillstånd måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Zinkchlorid, metacresol, glycerol, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid (se punkt 2 "Toujeo indeholder natrium") og saltsyre (til pH-justering).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: zinkklorid, metakresol, glycerol, vatten för injektionsvätskor samt natriumhydroxid (se avsnitt 2 "Viktig information om något innehållsämne i Toujeo") och saltsyra (för pH-justering).