FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kronisk infektion i næsen, svampeinfektioner, forskellige infektioner (i næsen eller halsen, nyrerne eller blæren), steril inflammation (betændelseslignende reaktion) i hjernehinden (aseptisk meningitis), alvorlige allergiske reaktioner, sygdomme i skjoldbruskkirtlen, overdrevet respons på stimuli, hukommelsesforstyrrelse, talebesvær, usædvanlig smag i munden, balanceforstyrrelse, ufrivillig rysten, smerter i øjet eller hævet øje, svimmelhed med fornemmelse af, at omgivelserne drejer rundt (vertigo), væske i mellemøret, kolde hænder og fødder, inflammation i en blodåre, hævelse i øre og hals, udspilet mave, hurtig opsvulmning af huden, akut inflammation i huden, koldsved, øget hudfølsomhed for sollys, voldsom sveddannelse også under søvn, muskeltrækninger, forhøjet indhold af serumprotein i urinen, trykken for brystet, varmefølelse, brændende fornemmelse i huden, hævelse, hurtig vejrtrækning, ændringer i blodprøveresultater.
Swedish: • Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer): Kronisk infektion i näsan, svampinfektioner, olika infektioner (i näsa och hals, njurar eller urinblåsa), steril hjärnhinneinflammation, allvarlig allergisk reaktion, sköldkörtelrubbning, överdrivet svar på stimuli, försämrat minne, talsvårigheter, ovanlig smak i munnen, försämrad balans, ofrivilliga darrningar, ont eller svullnad i ögonen, svindel, vätska i mellanörat, perifer kyla, veninflammation, svullnad i öra och hals, uppspänd buk, plötslig hudsvullnad, akut inflammation i huden, kallsvettningar, starkare hudreaktion mot solljus, överdrivna svettningar under sömnen, muskelryckningar, förhöjda nivåer av serumprotein i urinen, tryck över bröstet, värmekänsla, brännande känsla, svullnad, ökad andningsfrekvens, förändringar i blodprovsresultat.
Danish: Inkrementel recovery (mg/dl)/(mg/kg)
Swedish: Utbyte (mg/dl)/(mg/kg)
Danish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP).
Swedish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP).
Danish: I-brug holdbarheden af KIOVIG efter fortynding med en 5 % glucoseinfusionsvæske til en slutkoncentration på 50 mg/ml (5 %) immunglobulin er blevet påvist til 21 dage ved 2 °C til 8 °C ligesom ved 28 °C til 30 °C, disse undersøgelser omfatter imidlertid ikke den mikrobielle kontaminering og sikkerheds aspekt.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5%) immunglobulin har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Danish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin Intravenøs anvendelse.
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin Intravenös användning.
Danish: I-brug holdbarheden af KIOVIG efter fortynding med en 5 % glucoseinfusionsvæske til en slutkoncentration på 50 mg/ml (5 % immunglobulin) er blevet påvist til 21 dage ved 2 °C til 8 °C ligesom ved 28 °C til 30 °C, dog omfatter disse undersøgelser ikke den mikrobielle kontaminering og sikkerheds aspekter.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5% immunglobulin) har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Danish: Når det kan være nødvendigt at sænke hastigheden eller standse infusionen
Swedish: Om infusionshastigheten måste minskas eller infusionen avbrytas
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg hver 2.-4. uge eller 2 g/kg hver 4.-8. uge.
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg varannan till var fjärde vecka eller 2 g/kg var fjärde till var åttonde vecka.
Danish: • Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Swedish: • Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Danish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)
Swedish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP)
Danish: Substitutionsterapi ved primær immundefekt startdosis: 0,4-0,8 g/kg vedligeholdelsesdosis: 0,2-0,8 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på mindst 5-6 g/l
Swedish: Substitutionsterapi vid primär immunbrist startdos: 0,4-0,8 g/kg underhållsdos: 0,2-0,8 g/kg
Danish: Startdosis: 2 g/kg givet over 2-5 på hinanden følgende dage.
Swedish: Startdos: 2 g/kg uppdelad på 2-5 på varandra följande dagar.
Danish: Startdosis: 2 g/kg fordelt over 2-5 på hinanden følgende dage
Swedish: Startdos: 2 g/kg som ges i 2-5 på varandra följande dagar
Danish: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på mindst 5-6 g/l
Swedish: Var tredje till var fjärde vecka för att uppnå en lägsta IgG-nivå på minst 5-6 g/l
Danish: startdosis: 2 g/kg vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg i delte doser over 2-5 dage hver 3. uge over 1-2 dage
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg i uppdelade doser i 2-5 dagar var tredje vecka i 1-2 dagar
Danish: I tilfælde af en uønsket reaktion skal indgivelseshastigheden enten reduceres eller infusionen standses.
Swedish: Vid biverkningar måste antingen administreringshastigheten minskas eller infusionen avbrytas.
Danish: Nyresvigt
Swedish: Ljuskänsligt.
Danish: KIOVIG 100 mg/ml, infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml, infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin
Danish: Bronkitis, rinoré
Swedish: Bronkit, nasofaryngit
Danish: Det endokrine system Sygdomme i skjoldbruskkirtel
Swedish: Endokrina systemet
Danish: • er over 75 år
Swedish: • är över 75 år
Danish: Drik blandingen.
Swedish: Drick blandningen.
Danish: Følgende termer er blevet kombineret: a:
Swedish: Följande termer har kombinerats: a:
Danish: • tilhører en anden etnisk gruppe end hvide eller asiater
Swedish: • tillhör annan etnisk grupp än vita eller asiater
Danish: Suspensionen skal sluges.
Swedish: Suspensionen ska sväljas.
Danish: Omfatter tilfælde med dødelig udgang.
Swedish: Inkluderar fall med dödlig utgång.
Danish: Efron-metoden blev anvendt til korrigering for bundne hændelser.
Swedish: Efron-metoden användes för korrigering av bundna händelser.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsgraden, men sænker absorptionshastigheden.
Swedish: Mat påverkar inte absorptionsgraden, men sänker absorptionshastigheten.
Danish: Protein i urinen bør monitoreres regelmæssigt.
Swedish: Protein i urin ska kontrolleras regelbundet.
Danish: Hyppighederne defineres som:
Swedish: Frekvenserna definieras som:
Danish: • Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: • for nylig har gennemgået en operation eller fået strålebehandling
Swedish: • nyligen har genomgått operation eller fått strålbehandling
Danish: De foretrukne termer er blevet reorganiseret til de systemorganklasser, der er mest relevant for målorganet.
Swedish: Föredragna termer har blivit omplacerade till det organsystem som är mest relevant för målorganet.
Danish: ≥2 g/24 timer
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
Danish: Virkningerne hos mennesker er ukendte.
Swedish: Effekterna hos människa är inte kända.
Danish: • skal igennem en operation.
Swedish: • ska opereras.
Danish: Tidligere kirurgi og strålebehandling kan være medvirkende risikofaktorer.
Swedish: Föregående kirurgi och strålbehandling kan vara bidragande riskfaktorer.
Danish: Tag ikke Kisplyx:
Swedish: Ta inte Kisplyx:
Danish: Yderligere dosisjustering kan være nødvendig på basis af individuel tolerabilitet.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar kan vara nödvändiga baserat på individuell tolerabilitet.
Danish: Antal personer med risiko:
Swedish: Antal försökspersoner med risk:
Danish: Grad 4 (trods medicinsk behandling)
Swedish: Grad 4 (trots medicinsk behandling)
Danish: Der foreligger ingen data med kombinationen for de fleste særlige populationer.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för kombinationen för de flesta särskilda populationer.
Danish: Hver karton indeholder 30, 60 eller 90 hårde kapsler.
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
Danish: Se afsnittet om fordeling.
Swedish: Se avsnittet distribution.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller er træt.
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr eller trött.
Danish: Lægen vil hjælpe dig med at beslutte, om behandlingen skal fortsætte.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om behandlingen ska fortsätta.
Danish: Etnisk oprindelse
Swedish: Etniskt ursprung
Danish: Toksicitetsstudier hos juvenile dyr
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila djur
Danish: Virkningen af Kisplyx hos personer under 18 år er ukendt.
Swedish: Effekterna av Kisplyx hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. august 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 augusti 2016
Danish: Hvis du har taget for meget Kisplyx
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Kisplyx
Danish: Studiet havde ikke styrke til en OS-analyse.
Swedish: Studien saknade power för OS-analys.
Danish: Sådan skal du tage dette lægemiddel
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Danish: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Danish: Myokardieinfarktc,†
Swedish: Myokardinfarktc,†
Danish: • Du kan tage kapslerne sammen med mad eller uden mad.
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat.
Danish: Symptomerne vil afhænge af, hvor fistlen er dannet.
Swedish: Symtomen beror på var fisteln finns.
Danish: Kapslerne kan synkes hele sammen med vand.
Swedish: Kapslarna kan sväljas hela med vatten.
Danish: Stabil sygdom
Swedish: Stabil sjukdom
Danish: Systemorganklasse (MedDRAterminologi*)
Swedish: Organsystem (MedDRAterminologi*)
Danish: Kombinationen må kun anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion, hvis den forventede fordel opvejer risikoen.
Swedish: Kombinationen ska endast användas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion om den förväntade nyttan överstiger risken.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe klinisk fordel observeres, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Danish: Nedenstående bivirkninger kan forekomme med denne medicin.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.
Danish: Den korteste udvaskningsperiode i kliniske studier var 4 uger.
Swedish: Den kortaste washout-perioden i kliniska prövningar var 4 veckor.
Danish: Se detaljeret vejledning i tabel 3 i pkt.
Swedish: Se detaljerad vägledning i tabell 3 i avsnitt 4.4.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kisplyx Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
Swedish: Om du har glömt att ta Kisplyx Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Danish: Kapslerne skal tages på nogenlunde samme tidspunkt hver dag, med eller uden mad (se pkt.
Swedish: Kapslarna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Danish: Kvinder i fertil alder/kontraception hos kvinder
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel hos kvinnor
Danish: Der foreligger begrænset information om behandlingsafbrydelse eller dosisreduktion til håndtering af andre hændelser, men der blev observeret en forværring i nogle tilfælde, og der skal udvises forsigtighed.
Swedish: Det finns begränsad information om användning av dosavbrott eller dosreducering i behandling av andra händelser, men försämring observerades i vissa fall och försiktighet bör iakttas.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Ltd.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Ltd.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2019.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast 09/2019.
Danish: Fremstiller Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Swedish: Tillverkare Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Danish: Samtidig administration af lenvatinib, carboplatin og paclitaxel har ingen signifikant indvirkning på farmakokinetikken for nogen af disse 3 stoffer.
Swedish: Samtidig administrering av lenvatinib, karboplatin och paklitaxel har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för någon av dessa tre substanser.
Danish: Den primære identificerede risikofaktor var dehydrering og/eller hypovolæmi på grund af gastrointestinal toksicitet.
Swedish: Den identifierade primära riskfaktorn var dehydrering och/eller hypovolemi på grund av gastrointestinal toxicitet.
Danish: In vitro transporterstudier
Swedish: Transportörstudie in vitro
Danish: Dosisproportionalitet og akkumulering
Swedish: Dosproportionalitet och ackumulering
Danish: Virkningen af behandling med kombinationen på PFS og ORR blev også understøttet af en post-hoc retrospektiv, uafhængig, blindet gennemgang af scanninger.
Swedish: Behandlingseffekten för kombinationen PFS och ORR stöddes även av en post-hoc retrospektiv oberoende blind granskning av skanningar.
Danish: Træthed Asteni Perifert ødem
Swedish: Trötthet Asteni Perifert ödem
Danish: Forhøjet bilirubin i blodet‡
Swedish: Förhöjd bilirubinnivå i blod‡
Danish: Akut intervention er indiceret.
Swedish: Omedelbar åtgärd är indicerat.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af de ovenstående bivirkninger.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker någon av ovanstående biverkningar.
Danish: Pædiatriske patienter er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Pediatriska patienter har inte studerats.
Danish: Lenvatinib er ikke blevet undersøgt hos patienter, som har haft en arteriel tromboemboli inden for de seneste 6 måneder, og bør derfor anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter.
Swedish: Lenvatinib har inte studerats hos patienter som har haft en arteriell tromboemboli under de föregående sex månaderna och ska därför användas med försiktighet hos sådana patienter.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af de følgende bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar - du kan behöva få akut medicinsk behandling:
Danish: Virkningsmekanismen i forbindelse med hypotyreoidisme er ikke fuldt belyst.
Swedish: Verkningsmekanismen för hypotyreoidism är inte helt klarlagd.
Danish: Diarré medførte seponering hos en patient.
Swedish: Diarré ledde till utsättande hos en patient.
Danish: Objektiv responsrate n (%) efter investigators bedømmelse Fuldstændigt respons
Swedish: Objektiv responsfrekvens n (%) av prövarens bedömning Fullständiga svar
Danish: Nefrotisk syndrom ------
Swedish: Nefrotiskt syndrom ------
Danish: Delvist respons
Swedish: Partiella svar
Danish: Tag den næste dosis til normal tid.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid normal tidpunkt.
Danish: Lenvatinib er ikke substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Swedish: Lenvatinib är inte substrat för OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Danish: Disse metaboliseringsveje in vivo er i overensstemmelse med de data, der foreligger fra in vitro-studier med humant biomateriale.
Swedish: Dessa metaboliska vägar in vivo stämmer med de data som erhållits i in vitro-studier som använt humant biomaterial.
Danish: • Tag kapslerne på nogenlundea samme tidspunkt hver dag.
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Danish: Når det er nødvendigt, kan hypertension behandles som anbefalet i tabel 3.
Swedish: Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 3.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eksponentielle halveringstid for lenvatinib er omkring 28 timer.
Swedish: Den genomsnittliga exponentiella halveringstiden för lenvatinib är cirka 28 timmar.
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever nye eller usædvanlige symptomer, såsom hoste, når du synker.
Swedish: Tala med din läkare om du upplever några nya eller ovanliga symtom såsom hosta när du sväljer.
Danish: Børn og unge Kisplyx må ikke anvendes til børn og unge.
Swedish: Kisplyx rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Danish: Fortaget sig til under 2 g/24 timer.
Swedish: Förbättras till under 2 g / 24 timmar
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage din dosis, afhænger af, hvor længe der er indtil din næste dosis.
Swedish: Vad du ska göra om du glömmer att ta din dos beror på hur lång tid det är till nästa dos.
Danish: På samme måde blev der heller ikke observeret induktion af P-gp mRNA-ekspression.
Swedish: Likaså observerades ingen induktion av mRNA-uttrycket av P-gp.
Danish: Periodisk monitorering af ekg og elektrolytter (magnesium, kalium og calcium) i løbet af behandlingen bør overvejes.
Swedish: Regelbunden kontroll av EKG och elektrolyter (magnesium, kalium och kalcium) bör övervägas under behandling.
Danish: Utilsigtede medicineringsfejl med enkeltdoser på 40 til 48 mg er også forekommet i kliniske studier.
Swedish: Oavsiktliga medicineringsfel som resulterat i engångsdoser på 40 till 48 mg har också inträffat i kliniska prövningar.
Danish: Diarré var den hyppigste årsag til doseringsafbrydelse/dosisreduktion og vendte tilbage trods dosisreduktion.
Swedish: Diarré var den mest frekventa orsaken till dosavbrott/dosreduktion och återkom trots dosreduktion.
Danish: Hvis en patient glemmer en dosis, og den ikke kan tages inden for 12 timer, skal denne dosis springes over, og den næste dosis skal tages på det normale tidspunkt.
Swedish: Om en patient missar en dos och den inte kan tas inom 12 timmar, så ska den dosen hoppas över och nästa dos tas vid den vanliga tidpunkten för administrering.
Danish: Anbefalet handling
Swedish: Rekommenderad åtgärd
Danish: Afbryd
Swedish: Avbryt
Danish: Alder, køn, vægt, race
Swedish: Ålder, kön, vikt, etnicitet
Danish: Der er rapporteret om alvorlige komplikationer ved dårligt kontrolleret hypertension, herunder aortadissektion.
Swedish: Allvarliga komplikationer av dåligt kontrollerad hypertoni, inklusive aortadissektion, har rapporterats.
Danish: Disse fund var reversible ved slutningen af en 4-ugers rekonvalescensperiode.
Swedish: Dessa fynd var reversibla i slutet av en återhämtningsperiod på fyra veckor.
Danish: Blødning andre steder end i hjernen (f.eks. trakealt, intraabdominalt, i lunge) er også blevet rapporteret.
Swedish: Blödning på andra ställen än i hjärnan (t.ex. trakea, intraabdominellt, lunga) har också rapporterats.
Danish: Behandling med antihypertensiva skal startes, så snart et forhøjet blodtryk er blevet bekræftet.
Swedish: Behandling med antihypertensiva medel ska påbörjas så snart förhöjt blodtryck bekräftats.
Danish: Derfor skal beslutningen om at genoptage lenvatinib efter et større kirurgisk indgreb baseres på en klinisk vurdering af tilstrækkelig sårheling.
Swedish: Därför bör beslutet att återuppta lenvatinib efter ett större kirurgiskt ingrepp grundas på klinisk bedömning av en tillräcklig sårläkning.
Danish: • Slug kapslerne hele sammen med vand eller opløs dem.
Swedish: • Svälj kapslarna hela med vatten eller upplösta.
Danish: Du skal muligvis have behandling med andre lægemidler, tage en lavere dosis Kisplyx eller være ekstra forsigtig på grund af en øget risiko for bivirkninger.
Swedish: Du kan behöva få ytterligare behandling med andra läkemedel, ta en lägre dos av Kisplyx eller vara extra försiktig på grund av den ökade risken för biverkningar.
Danish: • hvis du er allergisk over for lenvatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kisplyx (angivet i punkt 6)
Swedish: • om du är allergisk mot lenvatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: • Din læge kan nedsætte din dosis, hvis du får bivirkninger.
Swedish: • Din läkare kan minska dosen om du får biverkningar.
Danish: Behandling af diarré skal straks iværksættes for at undgå dehydrering.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling av diarré ska inledas för att förebygga dehydrering.
Danish: Lungemetastaser kan også øge risikoen for pneumothorax.
Swedish: Lungmetastaser kan också öka risken för pneumotorax.
Danish: Behandling med Kisplyx bør påbegyndes og superviseres af sundhedspersonale med erfaring i anticancer-behandling.
Swedish: Behandling med Klisplyx bör initieras och övervakas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling med cancerläkemedel.
Danish: Der skal tages en beslutning om behandling efter vurdering af den enkelte patients benefit/risk-forhold.
Swedish: Behandlingsbeslut måste fattas baserat på en bedömning av den enskilda patientens nytta/risk.
Danish: • højt eller lavt blodtryk
Swedish: • högt eller lågt blodtryck
Danish: Din læge kan give dig lægemidler, der kan reducere disse bivirkninger.
Swedish: Din läkare kan ge dig läkemedel för att minska dessa biverkningar.
Danish: Der foreligger ingen data for anvendelse af lenvatinib umiddelbart efter sorafenib eller andre anticancer-behandlinger, og der kan være en mulig risiko for additiv toksicitet, medmindre der er en tilstrækkelig udvaskningsperiode mellem behandlingerne.
Swedish: Det finns inga data från användning av lenvatinib omedelbart efter sorafenib eller andra behandlingar mot cancer och det kan finnas en potentiell risk för additiv toxicitet om inte washout-perioden mellan behandlingarna är tillräckligt lång.
Danish: I tilfælde af en formodet overdosering bør lenvatinib tilbageholdes og passende understøttende behandling gives efter behov.
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska inte lenvatinib ges och lämplig stödjande behandling ges efter behov.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af lenvatinib til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användningen av lenvatinib hos gravida kvinnor.
Danish: Tumorbedømmelser blev udført i henhold til RECIST 1.1.
Swedish: Tumörbedömningarna utvärderades enligt RECIST 1.1.
Danish: Når lenvatinib administreres sammen med mad til raske personer, forlænges tiden til maksimal plasmakoncentration med 2 timer.
Swedish: När lenvatinib administreras tillsammans med mat till friska försökspersoner är maximala plasmakoncentrationer fördröjda med 2 timmar.
Danish: Lenvatinib bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og først efter en nøje afvejning af behovet for at behandle moderen og risikoen for fosteret.
Swedish: Lenvatinib ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt och efter noggrant övervägande av behovet för modern och risken för fostret.
Danish: Virkningsmekanismen i forbindelse med forværring af hyperkolesterolæmi med kombinationen er ikke blevet direkte undersøgt og er ikke fuldt belyst.
Swedish: Verkningsmekanismen för förvärrandet av hyperkolesterolemi med kombinationen har inte studerats direkt och är inte helt klarlagt.
Danish: Lenvatinib absorberes hurtigt efter oral administration med tmaks, der typisk observeres fra 1 til 4 timer efter dosering.
Swedish: Lenvatinib absorberas snabbt efter oral administrering med tmax som normalt observeras mellan 1 och 4 timmar efter dosering.
Danish: Din læge vil diskutere resultaterne af disse prøver med dig og beslutte, om du kan få Kisplyx.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera dessa provresultat med dig bestämma om du kan få Kisplyx.
Danish: Figur 2: Kaplan-Meier-kurver for samlet overlevelse
Swedish: Figur 2: Kaplan-Meier-diagram över total överlevnad
Danish: Lenvatinib viser minimal eller ingen hæmmende aktivitet mod P-gp-medierede og BCRP-medierede transportaktiviteter.
Swedish: Det Lenvatinib visar minimala eller inga hämmande aktiviteter mot P-gp-medierade och BCRP-medierade transportaktiviteter.
Danish: CI = konfidensinterval, NE = kunne ikke estimeres aPoint-estimater er baseret på Kaplan-Meier-metoden, og 95 % CI er baseret på Greenwood-formlen ved brug af log-log-transformation.
Swedish: KI = konfidensintervall, NE = ej uppskattningsbar aPoänguppskattningar baseras på Kaplan-Meiers metod och 95 % KI baseras på Greenwood-formeln med användning av log-log-transformering.
Danish: Kisplyx kan forårsage bivirkninger, der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Kisplyx kan orsaka biverkningar som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.