FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 seringue préremplie avec protection d'aiguille automatique (0,6 ml).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s automatickým chráničom ihly (0.6 ml).
French: La clairance étant autorégulée, la concentration sérique de pegfilgrastim diminue rapidement dès le début de la récupération en neutrophiles (voir figure 1).
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá následkom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
French: Affections vasculaires
Slovak: Kožná vaskulitída
French: Laisser la seringue préremplie atteindre la température ambiante avant de procéder à l'injection.
Slovak: Pred podaním nechajte naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
French: Tenir la seringue et le collecteur d'aiguilles hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovak: Injekčnú striekačku a kontajner na ostré predmety uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
French: Mise en garde/précaution : NE PAS soulever le produit en le tenant par le piston ou la protection d'aiguille.
Slovak: Upozornenia/opatrenia: NEDVÍHAJTE liek za piest alebo kryt ihly.
French: La dose complète doit être administrée pour déclencher la protection de l'aiguille.
Slovak: Aby sa aktivoval automatický chránič, musí byť podaná celá dávka.
French: Mise en garde/précaution : vérifiez que l'intérieur de la boîte ne contient pas de fragments ou de liquide.
Slovak: Skontrolujte, že v balení nie sú žiadne uvoľnené súčasti alebo tekutina.
French: Grasustek est injecté par voie sous-cutanée.
Slovak: Spôsob podávania Grasustek sa podáva ako subkutánna injekcia.
French: Des cas peu fréquents d'anomalies lors des tests de la fonction hépatique, à savoir augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT) ou de l'aspartate aminotransférase (ASAT), ont été observés chez des patients recevant du pegfilgrastim après une chimiothérapie cytotoxique.
Slovak: U pacientov sa po podaní pegfilgrastimu následne po cytotoxickej chemoterapii pozorovalo menej často zvýšenie funkčných pečeňových testov na ALT (alanínaminotransferázu) alebo AST (aspartátaminotransferázu).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Grasustek 6 mg solution injectable en seringue préremplie pegfilgrastim
Slovak: Grasustek 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
French: Le traitement par pegfilgrastim doit être arrêté de façon définitive chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou sa má pegfilgrastim vysadiť natrvalo.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
French: Grasustek contient comme substance active du pegfilgrastim.
Slovak: Grasustek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
French: L'incidence des hospitalisations et de l'utilisation d'anti-infectieux par voie intraveineuse associées à un diagnostic clinique de neutropénie fébrile a été plus faible pour le groupe pegfilgrastim comparé au groupe placebo (1 % contre 14 %, p <0,001 ; et 2 % contre 10 %, p <0,001).
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie intravenóznych antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
French: Étape 4 : étape finale
Slovak: 4. krok: Ukončenie
French: Douleur osseuse
Slovak: Bolesť hlavy
French: Comment se présente Grasustek et contenu de l'emballage extérieur Grasustek est une solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie (6 mg/0,6 ml).
Slovak: Grasustek je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
French: Continuez de pousser le piston jusqu'à ce que toute la solution soit injectée.
Slovak: Piest zatlačte maximálne, ako to bude možné, aby vytlačil všetok roztok.
French: Attention : éviter le contact avec le piston et l'aiguille pendant la préparation de la seringue.
Slovak: Pri príprave injekčnej striekačky sa vyhnite kontaktu s piestom a ihlou.
French: Sur l'ensemble de l'étude, le taux de neutropénie fébrile a été de 13 % pour les patients traités par pegfilgrastim comparé à 20 % pour les patients traités par filgrastim (différence de 7 % ; IC à 95 % de 19 % à 5 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95% interval spoľahlivosti 19 %, 5 %).
French: Important : lire la notice avant de manipuler la seringue préremplie.
Slovak: Dôležité: Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
French: Ne pas réutiliser la seringue préremplie.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte opakovane.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/alu) semainier
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PE/PVDC/alu)
French: Numéro de procedure
Slovak: EU číslo
French: 5260 Odense S, Danemark
Slovak: 5260 Odense S, Dánsko
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 " Grepid contient du lactose"):
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Grepid obsahuje laktózu"):
French: Pendant la prise de Grepid :
Slovak: Počas užívania Grepidu:
French: N' utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
French: Qu'est-ce que Grepid et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Grepid a na čo sa používa
French: Vous devez prendre Grepid aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Slovak: Grepid musíte užívať tak dlho ako vám predpíše lekár.
French: Autres médicaments et Grepid
Slovak: Iné lieky a Grepid
French: • Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Grepid ou vice-versa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Grepidu a naopak.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante: fréquent (>1/100 à <1/10); peu fréquent (>1/1 000 à <1/100); rare (>1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
French: Sur la notice imprimée du produit pharmaceutique il faut être énoncé le nom et l'adresse du fabricant responsable pour la libération du lot concerné.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
French: N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
Slovak: Neukončujte liečbu Grepidom bez rozhodnutia vášho lekára.
French: Date de la première autorisation: 28 juillet 2009 Date du dernier renouvellement: 11 avril 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11 apríl 2014.
French: Grepid contient du lactose.
Slovak: Grepid obsahuje laktózu.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée, après la mention Exp.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po písmenách EXP.
French: 9/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
Slovak: 50 x 9/l); požiadavka na klopidogrel alebo perorálne antikoagulanciá (OAC); alebo neznášanlivosť niektorej z týchto dvoch látok.
French: Grepid contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Slovak: Grepid obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A sont présentés ci-après.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené nižšie.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
French: • si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) .
French: Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit enAnnexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o.
Slovak: Valeant Slovakia s.r.o.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres (par ex. : lactose), contactez-le avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
French: Si vous oubliez de prendre Grepid
Slovak: Ak zabudnete užiť Grepid
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 «Avertissements et précautions»).
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia).
French: Si vous arrêtez de prendre Grepid
Slovak: Ak prestanete užívať Grepid
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
French: • Chez l'adulte et chez le sujet âgé
Slovak: • Dospelí a starší starší pacienti
French: C chez l'homme, 50% environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Slovak: C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Grepid.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Grepidu.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 2,47 mg de lactose (monohydraté).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,47 (ako monohydrát) mg laktózy.
French: Plaquettes thermoformées (alu/alu)
Slovak: Blistre (alu/alu)
French: Votre médecin vous a prescrit Grepid et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Grepid a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
French: • si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau;
Slovak: Ak máte choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
French: Le métabolite actif étant synthétisé par les enzymes du cytochrome P450, dont certaines sont polymorphes ou inhibées par d'autres médicaments, tous les patients n'auront pas une inhibition plaquettaire adaptée.
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit sa tvorí enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liekmi nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
French: Les autres allèles associés à une absence de métabolisme ou à un métabolisme réduit sont moins fréquents et sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a
French: Comment conserver Grepid
Slovak: Ako uchovávať Grepid
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes , réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
French: Qu'est-ce que Grepid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Grepid Comment prendre Grepid
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Grepid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grepid Ako užívať Grepid
French: On vous a prescrit Grepid pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose) et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque ,un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Slovak: Grepid vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
French: L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que le clopidogrel soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45% (à la dose de charge) et de 40% (à la dose d'entretien).
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12 hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45% (nasycovacia dávka) a o 40% (udržiavacia dávka).
French: Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, biconvexes.
Slovak: Filmom obalené tablety Grepid sú ružové, okrúhle a bikonvexné.
French: Nom et adresse du fabricants responsables de la libération des lots
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
French: Grepid est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Slovak: Grepid sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
French: La dose recommandée est d'un comprimé de Grepid 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Grepidu denne, užitá ako je opísané vyššie.
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que: - une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) - des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) - une blessure grave récente - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire), - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela) - ak ste nedávno boli vážne zranený - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - ak máte v najbližších siedmich dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre..
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en double-aveugle chez plus de 88 000 patients: l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito -zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšou štandardnou liečbou.
French: Ces résultats indiquent que le pantoprazole peut être associé au clopidogrel
Slovak: Tieto výsledky dokazujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
French: - gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée décollement de la peau.
Slovak: - opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Grepid (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína pektoris alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Grepidu (štyri 75 mg tablety).
French: • si vous êtes allergique à d'autres thiénopyridines (comme le prasugrel, ticlopidine)
Slovak: • ak ste alergický na nejaké iné tienopyridíny (napr. prasugrel, tiklopidín)
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Grepid :
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Grepid:
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <JJ mois AAAA>
Slovak: 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU DD. mesiac RRRR
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Grepid 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Grepidu denne užitá perorálne (ú stami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 10
Slovak: Hlavné vylučovacie kritéria boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (pour les plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC/Aluminium)
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C (PVC/PE/PVDC/hliníkové blistre)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Slovak: 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
French: Un patient métaboliseur lent possède 2 allèles non fonctionnels, tels que définis ci-dessus.
Slovak: *8 . Pomalý metabolizér vlastní dva typy aliel so zníženou funkciou podľa uvedeného vyššie.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas gravidity, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas gravidity neodporúča.
French: Si vous avez pris plus de Grepid que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
French: Hypromellose (E464) Oxyde ferrique rouge (E172) Lactose monohydraté Triacétine (E1518) Dioxyde de titane (E171)
Slovak: Povrchový obal hypromelóza (E464) oxid železitý červený (E172) monohydrát laktózy triacetín (E1518) oxid titaničitý (E171)
French: Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos, fièvre, difficultés respiratoires, parfois accompagnées de toux, réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments.
Slovak: Žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmeny chuti alebo strata chuti jedla.
French: Thrombolytiques: la tolérance de l'administration simultanée de clopidogrel, de thrombolytiques spécifiques ou non de la fibrine et d'héparines a été étudiée chez des patients présentant au décours d'un infarctus du myocarde aigu.
Slovak: Trombolytiká: bezpečnosť súčasného užívania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa AntiInflammatoire Non Stéroïdien (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <mois AAAA>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/YYYY.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia:
French: 6.3 Durée de conservation 3 ans.
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky