FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
English: Discard 56 days after first opening.
Swedish: Kasseras 56 dagar efter första öppnandet.
English: Take the medicine pack and this leaflet with you.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel med dig.
English: Additional side effects in children Low blood sugar (hypoglycaemia) - the frequency is unknown.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn Lågt blodsocker (hypoglykemi) - frekvensen är okänd.
English: - tumours, including skin cancer.
Swedish: tumörer, inräknat hudcancer.
English: Low blood sugar has sometimes been seen in children, mainly in children under the age of six or with a low body mass index.
Swedish: Lågt blodsocker har ibland setts hos barn, främst hos barn under sex år eller med ett lågt kroppsmasseindex.
English: Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy if necessary.
Swedish: Lokala riktlinjer kan beaktas, inklusive profylaktisk behandling vid behov.
English: The bottle should be shaken vigorously for at least 30 seconds to ensure the oral suspension is well mixed.
Swedish: Flaskan ska skakas kraftigt i minst 30 sekunder för att säkerställa att den orala suspensionen är väl blandad.
English: The dose is governed by cautiously monitored haematotoxicity and the dose should be carefully adjusted to suit the individual patient in accordance with the employed treatment protocol.
Swedish: Dosen styrs av uppmärksamt övervakad hematotoxicitet och dosen bör noggrant justeras för att passa den enskilda patienten i enlighet med det behandlingsprotokoll som används.
English: Do not take Xaluprine if you are planning to have a baby without first speaking to your doctor for advice.
Swedish: Ta inte Xaluprine om du planerar att skaffa barn utan att först be din läkare om råd.
English: Reliable contraception must be used to avoid pregnancy whilst you or your partner are taking Xaluprine.
Swedish: Du måste använda tillförlitliga preventivmedel för att undvika graviditet medan du eller din partner tar Xaluprine.
English: The majority of reported cases were in children under the age of six or with a low body mass index.
Swedish: De flesta av de rapporterade fallen var barn som var under sex år eller hade ett lågt kroppsmasseindex.
English: Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment and for at least three months after receiving the last dose.
Swedish: Både sexuellt aktiva män och kvinnor ska använda effektiva preventivmetoder under behandling och i minst tre månader efter den sista dosen.
English: Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Swedish: Din läkare ordinerar rätt dos för dig.
English: Do not take Xaluprine at the same time as milk or dairy products, as they can make the medicine less effective.
Swedish: Ta inte Xaluprine tillsammans med mjölk eller mejeriprodukter, eftersom de kan göra läkemedlet mindre effektivt.
English: Shake the bottle vigorously for at least 30 seconds to ensure the medicine is well mixed (figure 1).
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i minst 30 sekunder för att säkerställa att läkemedlet är väl blandat (Figur 1).
English: As there is no known antidote the blood picture should be closely monitored and general supportive measures, together with appropriate blood transfusion, instituted if necessary.
Swedish: Eftersom det inte finns någon känd antidot, ska blodstatus noggrant följas och allmänt understödjande åtgärder, tillsammans med lämplig blodtransfusion, påbörjas vid behov.
English: Keep the bottle tightly closed (see section 6.6).
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6)
English: Swallow the dose of oral suspension then drink some water, making sure no medicine is left in your mouth.
Swedish: Svälj dosen av oral suspension och drick därefter lite vatten, för att säkerställa att inget läkemedel finns kvar i munnen.
English: It is important to take Xaluprine in the evening to make the medicine more effective.
Swedish: Det är viktigt att du tar Xaluprine på kvällen för att läkemedlet ska bli effektivare.
English: - Your doctor may sometimes change your dose of Xaluprine as a result of these tests.
Swedish: - Din läkare kan ibland ändra dosen av Xaluprine till följd av dessa prover.
English: Patients with NUDT15 variant
Swedish: Patienter med NUDT15-variant
English: Turn the bottle upside down (figure 5).
Swedish: Vänd flaskan upp och ned (Figur 5).
English: Shake vigorously before use for at least 30 seconds.
Swedish: Skakas kraftigt före användning i minst 30 sekunder.
English: You should take your medicine at least 1 hour before or 2 hours after having milk or dairy products.
Swedish: Läkemedlet ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter intag av mjölk eller mejeriprodukter.
English: The incidence of hepatotoxicity varies considerably and can occur with any dose but more frequently when the recommended dose is exceeded.
Swedish: Förekomsten av levertoxicitet varierar betydligt och kan inträffa vid alla doser, men oftare när den rekommenderade dosen överskrids.
English: What Xaluprine is and what it is used for
Swedish: Vad Xaluprine är och vad det används för
English: If you are a parent or care giver administering the medicine, wash your hands before and after administering a dose.
Swedish: Om du är förälder eller vårdgivare och ska ge läkemedlet, tvätta dina händer före och efter att du har gett en dos.
English: Anyone handling Xaluprine should wash their hands before and after administering a dose.
Swedish: Alla som hanterar Xaluprine ska tvätta händerna före och efter administrering av en dos.
English: You may feel sick, vomit or have diarrhoea.
Swedish: Du kan må illa, kräkas eller få diarré.
English: The leucocyte and platelet counts continue to fall after treatment is stopped, so at the first sign of an abnormally large fall in the counts, treatment should be interrupted immediately.
Swedish: Leukocyt- och trombocytantalet fortsätter att sjunka efter avslutad behandling, så vid första tecknet på en onormalt stor minskning av antalet ska behandlingen omedelbart avbrytas.
English: Store the syringe in a hygienic place with the medicine.
Swedish: Förvara sprutan på en hygienisk plats tillsammans med läkemedlet.
English: NUDT15-gene mutation
Swedish: NUDT15-genmutation
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following:
Swedish: Tala i synnerhet om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar något av följande:
English: The dose should not be taken with milk or dairy products (see section 4.5).
Swedish: Dosen ska inte tas tillsammans med mjölk eller mejeriprodukter (se avsnitt 4.5).
English: Careful monitoring of the phenytoin serum levels is recommended.
Swedish: Noggrann övervakning av fenytoinnivåerna i serum rekommenderas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension.
English: 1 ml and 5 ml dosing syringes.
Swedish: 1 ml och 5 ml doseringssprutor.
English: Xaluprine should be taken at least 1 hour before or 2 hours after milk or dairy products.
Swedish: Xaluprine ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter intag av mjölk eller mejeriprodukter.
English: However, it is advisable to monitor renal and hepatic function in these patients, and if there is any impairment, consideration should be given to reducing the Xaluprine dose.
Swedish: Det är dock tillrådligt att övervaka njur- och leverfunktionen hos dessa patienter, och om det sker någon försämring bör man överväga att reducera dosen av Xaluprine.
English: Gastrointestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea and anorexia may be early symptoms of overdose having occurred.
Swedish: Gastrointestinala effekter, inklusive illamående, kräkningar och diarré samt anorexi kan vara tidiga symtom på att överdosering har skett.
English: TPMT testing cannot substitute for haematological monitoring in patients receiving Xaluprine.
Swedish: TPMT-test kan inte ersätta hematologisk övervakning av patienter som får Xaluprine.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter ”Utg.
English: The effect of 6-mercaptopurine therapy on human fertility is unknown but there are reports of successful fatherhood/motherhood after receiving treatment during childhood or adolescence.
Swedish: Effekten av behandling med 6-merkaptopurin på fertiliteten hos människa är okänd, men det finns rapporter om lyckat faderskap/moderskap efter behandling under barndom eller ungdom.
English: - anti-epileptic medicines such as phenytoin, carbamazepine.
Swedish: - Läkemedel mot epilepsi såsom fenytoin, karbamazepin.
English: If you are already pregnant, you must talk to your doctor before taking Xaluprine.
Swedish: Om du redan är gravid måste du tala med din läkare innan du tar Xaluprine.
English: If you have an inherited mutation in the NUDT15-gene (a gene which is involved in the break-down of Xaluprine in the body), you have a higher risk of infections and hair loss and your doctor may in this case give you a lower dose.
Swedish: Om du har en ärftlig mutation i NUDT15-genen (en gen som är involverad i nedbrytningen av Xaluprine i kroppen), så är risken högre för att du ska få infektioner och håravfall och läkaren kan i detta fall ge dig en lägre dos.
English: When you are treated with Xaluprine the risk of viral, fungal and bacterial infections is increased and the infections may be more serious.
Swedish: När du behandlas med Xaluprine ökar risken för virus-, svamp- och bakterieinfektioner, och infektionerna kan vara allvarligare.
English: No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Swedish: Inga studier av effekterna på bilkörning eller användning av maskiner har utförts.
English: Active measures (such as the use of activated charcoal or gastric lavage) may not be effective in the event of 6-mercaptopurine overdose unless the procedure can be undertaken within 60 minutes of ingestion.
Swedish: Aktiva åtgärder (till exempel användning av aktivt kol eller ventrikelsköljning) kanske inte är effektiva vid överdosering av 6-merkaptopurin om inte åtgärden kan sättas in inom 60 minuter efter intag.
English: Let the syringe dry completely before you use that syringe again for dosing.
Swedish: Låt sprutan torka helt innan du använder den för dosering igen.
English: The administration of 6-mercaptopurine with food may decrease systemic exposure slightly but this is unlikely to be of clinical significance.
Swedish: Administrering av 6-merkaptopurin i samband med mat kan minska den systemiska exponeringen något, men detta är sannolikt inte av klinisk betydelse.
English: The principal toxic effect is on the bone marrow, resulting in myelosuppression.
Swedish: Den huvudsakliga toxiska effekten är på benmärgen och resulterar i myelosuppression.
English: - Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Swedish: - Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
English: The elimination half-life of 6-mercaptopurine is 90 ± 30 minutes, but the active metabolites have a longer half-life (approximately 5 hours) than the parent compound.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för 6-merkatopurin är 90 ± 30 minuter, men de aktiva metaboliterna har längre halveringstid (ungefär 5 timmar) än modersubstansen.
English: The thioguanine nucleotides are also incorporated into nucleic acids and this contributes to the cytotoxic effects of the active substance.
Swedish: Tioguanidnukleotiderna inkorporeras också i nukleinsyror och detta bidrar till den aktiva substansens cytotoxiska effekter.
English: This may be harmful for people with phenylketonuria.
Swedish: Det kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
English: The usual starting dose for adults, adolescents and children is between 25-75 mg/m2 body surface area each day.
Swedish: Vanlig startdos för vuxna, ungdomar och barn är mellan 25 och 75 mg/m2 kroppsyta varje dag.
English: The mean (90% CI) Cmax with the oral suspension was 39% (22% - 58%) higher than the tablet although there was less between-subject variability (%C.V) with the oral suspension (46%) than the tablet (69%).
Swedish: Genomsnittlig (90 % KI) Cmax med den orala suspensionen var 39 % (22 - 58 %) högre än med tabletten, även om det var mindre variation mellan individerna (% CV) med den orala suspensionen (46 %) än med tabletten (69 %).
English: Xaluprine may harm your sperm or eggs.
Swedish: Xaluprine kan skada din sperma eller dina ägg.
English: It is recommended that the healthcare professional advises the patient or carer which syringe to use to ensure that the correct volume is administered.
Swedish: Det rekommenderas att sjukvårdspersonalen informerar patienten eller vårdaren om vilken spruta som ska användas för att säkerställa att korrekt volym administreras.
English: In all species, the degree of embryotoxicity and the type of malformations are dependent on the dose and stage of the gestation at the time of administration.
Swedish: Hos alla arter beror graden av embryotoxicitet och typen av missbildningar på dos och dräktighetsstadium vid tidpunkten för administrering.
English: Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 5).
Swedish: Dra tillbaka kolven till den punkt på skalan som motsvarar den ordinerade dosen (Figur 5).
English: This rare type of T cell lymphoma has an aggressive disease course and is usually fatal (see also section 4.8).
Swedish: Denna sällsynta typ av T-cellslymfom har ett aggressivt sjukdomsförlopp och är vanligtvis dödlig (se även avsnitt 4.8).
English: Hepatosplenic T-cell lymphoma* (see section 4.4)
Swedish: Hepatosplenärt T-cellslymfom* (se avsnitt 4.4)
English: Blood levels of anti-epileptic medicines may need to be monitored and doses adjusted if necessary.
Swedish: Blodnivåerna av läkemedel mot epilepsi kan behöva övervakas och doserna vid behov justeras.
English: Repeat the above for each dose as instructed by your doctor or pharmacist.
Swedish: Upprepa ovanstående för varje dos enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
English: - Do not get vaccinated with yellow fever vaccine whilst you are taking Xaluprine because it may be fatal.
Swedish: - Vaccinera dig inte med vaccin mot gula febern medan du tar Xaluprine, eftersom det kan få dödlig utgång.
English: Also other xanthine oxidase inhibitors, such as febuxostat, may decrease the metabolism of mercaptopurine and concomitant administration is not recommended as data are insufficient to determine an adequate dose reduction.
Swedish: Även andra xantinoxidashämmare, såsom febuxostat, kan minska merkaptopurins metabolism och samtidig administrering rekommenderas inte, eftersom tillgängliga data är otillräckliga för att fastställa lämplig dosreduktion.
English: - Do not take Xaluprine if you are allergic (hypersensitive) to mercaptopurine or any of the other ingredients of Xaluprine (see section 6).
Swedish: - Ta inte Xaluprine om du är allergisk (överkänslig) mot merkaptopurin eller mot något av övriga innehållsämnen i Xaluprine (se avsnitt 6).
English: Xaluprine should not be handled by women who are or planning to be pregnant or breast-feeding.
Swedish: Xaluprine ska inte hanteras av kvinnor som är eller planerar att bli gravida eller ammar.
English: Other medicines and Xaluprine
Swedish: Andra läkemedel och Xaluprine
English: Transient oligospermia
Swedish: Övergående oligospermi
English: It is recommended that newborns of women exposed to mercaptopurine during pregnancy are monitored for haematological and immune system disturbances.
Swedish: Det rekommenderas att nyfödda barn till kvinnor som exponerats för merkaptopurin under graviditet övervakas med avseende på hematologiska störningar och störningar i immunsystemet.
English: In a comparative bioavailability study in healthy adult volunteers (n=60), 50mg of Xaluprine oral suspension was demonstrated to be bioequivalent to the reference 50mg tablet for AUC, but not Cmax.
Swedish: I en jämförande biotillgänglighetsstudie på vuxna friska frivilliga försökspersoner (n=60), visade sig 50 mg Xaluprine oral suspension vara bioekvivalent med 50 mg tablett beträffande AUC, men inte Cmax.
English: What Xaluprine is and what it is used for What you need to know before you take Xaluprine How to take Xaluprine
Swedish: Vad Xaluprine är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xaluprine Hur du tar Xaluprine
English: Hydration and urine alkalinisation may minimize potential renal complications.
Swedish: Hydrering och alkalisering av urin kan minimera risken för njurkomplikationer.
English: Stomatitis, diarrhoea, vomiting, nausea
Swedish: Stomatit, diarré, kräkningar, illamående
English: This problem could be exacerbated by coadministration with active substances that inhibit TPMT, such as olsalazine, mesalazine or sulfasalazine.
Swedish: Detta problem kan förvärras av samtidig administrering av aktiva substanser som hämmar TPMT, såsom olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin.
English: Xaluprine is hepatotoxic and liver function tests should be monitored weekly during treatment.
Swedish: Xaluprine är levertoxiskt och leverfunktionsprover ska tas en gång per vecka under behandling.
English: If the suspension comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water (see section 6.6).
Swedish: Om suspensionen kommer i kontakt med hud eller slemhinnor ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten (se avsnitt 6.6).
English: There have also been reports of congenital abnormalities and spontaneous abortion following either maternal or paternal exposure.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om medfödda missbildningar och spontan abort efter att antingen modern eller fadern exponerats.
English: A more recent epidemiological report suggests that there is no increased risk of preterm births, low birth weight at term, or congenital abnormalities in women exposed to mercaptopurine during pregnancy.
Swedish: En nyare epidemiologisk rapport antyder att det inte finns någon ökad risk för prematura födslar, låg födelsevikt vid fullgångenhet eller medfödda missbildningar hos barn till kvinnor som exponerats för merkaptopurin under graviditeten.
English: Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor (figure 4).
Swedish: Tryck in doseringssprutans spets i hålet på adaptern (Figur 4).
English: Xaluprine should only be given to you by a specialist doctor who is experienced in treating blood problems.
Swedish: Xaluprine ska endast ges till dig av en specialistläkare med erfarenhet av behandling av blodsjukdomar.
English: Hypoglycaemia†
Swedish: Hypoglykemi†
English: Xaluprine should not be given to patients who are pregnant or likely to become pregnant without careful assessment of risk versus benefit.
Swedish: Xaluprine ska inte ges till patienter som är gravida eller som kan bli gravida utan noggrann bedömning av nytta-riskförhållandet.
English: (≥1/1000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1000) and very rare (< 1/10,000).
Swedish: sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
English: - Any signs of fever or infection (sore throat, sore mouth or urinary problems)
Swedish: Tecken på feber eller infektion (ont i halsen, ont i munnen eller problem att urinera)
English: Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach.
Swedish: Xaluprine kan tas tillsammans med mat eller på fastande mage.
English: Monitoring of the INR (International Normalised Ratio) value is recommended during concomitant administration with oral anticoagulants.
Swedish: Övervakning av INR-värdet (International Normalised Ratio) rekommenderas vid samtidig behandling med orala antikoagulantia.
English: Monitoring of liver function tests may allow early detection of hepatotoxicity.
Swedish: Övervakning av leverfunktionstester kan möjliggöra tidig upptäckt av levertoxicitet.
English: - If you suddenly feel unwell (even with a normal temperature) and have abdominal pain and sickness, as this could be a sign of an inflamed pancreas
Swedish: Om du plötsligt känner dig dålig (även om du har normal kroppstemperatur) och får buksmärtor och mår illa, eftersom detta kan vara tecken på inflammerad bukspottkörtel
English: Remove the bottle cap (figure 2) and push the adaptor firmly into the top of the bottle and leave in place for future doses (figure 3).
Swedish: Ta av flasklocket (Figur 2) och tryck fast adaptern ordentligt inuti toppen på flaskan och låt den sitta kvar för framtida doser (Figur 3).
English: Taking Xaluprine could put you at greater risk of: - developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
Swedish: Att ta Xaluprine kan öka din risk för: utveckling av ett allvarligt tillstånd som kallas makrofagaktiveringssyndrom (överdriven aktivering av vita blodkroppar förknippade med inflammation), som vanligtvis inträffar hos personer som har vissa typer av artrit
English: Tell your doctor before starting treatment whether or not you have had chickenpox, shingles or hepatitis B (a liver disease caused by a virus).
Swedish: Tala om för läkaren innan behandlingen inleds om du har haft vattkoppor, bältros eller hepatit B (en leversjukdom som orsakas av ett virus).
English: Substantial dose reductions are generally required for homozygous-TPMT deficiency patients to avoid the development of life threatening bone marrow suppression.
Swedish: Betydande dosreduktioner krävs i allmänhet för patienter med homozygot TPMT-brist för att undvika utveckling av livshotande benmärgssuppression.
English: The 6-mecaptopurine oral suspension and tablet are not bioequivalent with respect to peak plasma concentration, and therefore intensified haematological monitoring of the patient is advised on switching formulations (see section 5.2).
Swedish: 6-merkaptopurin oral suspension och tablett är inte bioekvivalenta med avseende på maximal plasmakoncentration och därför rekommenderas intensifierad hematologisk övervakning av patienten vid byte av formulering (se avsnitt 5.2).
English: Cytotoxicity and haematological monitoring
Swedish: Cytotoxicitet och hematologisk övervakning
English: If you are receiving immunosuppressive therapy, taking Xaluprine could put you at greater risk of:
Swedish: Om du genomgår immunsuppressiv behandling och tar Xaluprine kan detta öka din risk för:
English: Xaluprine is cytotoxic.
Swedish: Xaluprine är cytotoxiskt.
English: The bioavailability of oral 6-mercaptopurine shows considerable inter-individual variability, which probably results from its first-pass metabolism.
Swedish: Biotillgängligheten för oralt 6-merkaptopurin visar betydande interindividuell variation, som troligen är ett resultat av dess första-passagemetabolism.
English: If you get any of the following side effects, talk to your specialist doctor or go to hospital immediately:
Swedish: Om du får några av följande biverkningar, tala med din specialistläkare eller uppsök sjukhus omedelbart:
English: Xaluprine treatment should be supervised by a physician or other healthcare professionals experienced in the management of patients with ALL.
Swedish: Behandling med Xaluprine bör övervakas av läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med ALL.
English: The active substance is mercaptopurine (as monohydrate).
Swedish: Den aktiva substansen är merkaptopurin (som monohydrat).