FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A raltegravirt (a DUTREBIS egyik hatóanyaga) szedő betegek egy részénél depresszióról számoltak be - beleértve az öngyilkossági gondolatokat és öngyilkos magatartást is -, főként olyan betegeknél, akiknek depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepelt a kórtörténetében.
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert hos noen pasienter som tar raltegravir (ett av virkestoffene i DUTREBIS), særlig hos pasienter som tidligere har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
Hungarian: Korábban már kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során - az ok-okozati összefüggéstől függetlenül - a raltegravirt és darunavirt tartalmazó kezelési protokoll mellett gyakrabban észleltek kiütést, mint a darunavir nélkül raltegravirt vagy a raltegravir nélkül darunavirt tartalmazó kezelési protokollok esetén.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tidligere behandlede pasienter forekom utslett, uavhengig av årsakssammenheng, hyppigere ved behandlingsregimer som inneholdt raltegravir og darunavir sammenlignet med behandlingsregimer som inneholdt raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir.
Hungarian: Összességében a raltegravir farmakokinetikájában jelentős variábilitás volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variabilitet i farmakokinetikken til raltegravir.
Hungarian: A betegek előzetesen használt retrovírus elleni gyógyszereinek száma 12 (középérték), a kezelés időtartama pedig 10 év (középérték) volt.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale midler over en periode med median på 10 år.
Hungarian: • a hajhagymák fertőzése; influenza; vírusos eredetű bőrfertőzés; felső légúti fertőzés (mint pl. az orrüreg vagy az a körül elhelyezkedő orrmelléküregek fertőzése, megfázás); nyirokcsomó (a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban lévő mirigyek) fertőzés
Norwegian Bokmål: • betennelse i hårrøttene, influensa, betennelser i huden som skyldes virus, oppkast eller diaré på grunn av infeksjon (infeksjon i øvre luftveier (slik som betennelse (inflammasjon) i nesehulen eller bihulene som ligger rundt nesen, forkjølelse), infeksjon i lymfeknutene (kjertler i halsen, armhulen eller lysken)
Hungarian: 400 mg raltegravir naponta kétszer + optimalizált háttér terápia (N = 462)
Norwegian Bokmål: Raltegravir400 mg to ganger daglig + OBB (N = 462)
Hungarian: Radioaktív izotóppal jelzett raltegravir egyszeri, szájon át adott dózisának beadását követően a dózis hozzávetőlegesen 51%-a ürült ki a széklettel, és 32%-a a vizelettel.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral dose med radiomerket raltegravir, ble ca. 51 og 32 % av dosen utskilt i henholdsvis feces og urin.
Hungarian: In vitro a lamivudin citotoxicitása alacsony a perifériás limfocitákra, az érett limfocita és monocitamakrofág sejtvonalakra és a különböző csontvelő progenitor sejtekre.
Norwegian Bokmål: Lamivudin viser lav cytotoksisitet overfor perifere blodlymfocytter, etablerte lymfocytter og monocytt-makrofag-cellelinjer, og overfor flere benmargsstamceller in vitro.
Hungarian: A raltegravirnak egy másik aktív hatóanyaggal történő együttes alkalmazása szükségességéről lásd
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende nødvendigheten av å administrere raltegravir sammen med to andre aktive substanser.
Hungarian: Patkányok tejében, az anyának adott 600 mg/ttkg/nap dózis mellett az átlagos hatóanyag-koncentráció hozzávetőlegesen háromszorosa volt az anyában mért plazmakoncentrációnak
Norwegian Bokmål: En maternell dose på 600 mg/kg/dag gitt til rotter, ga en gjennomsnittlig legemiddelkonsentrasjon i morsmelken som var ca. 3 ganger høyere enn i maternell plasma.
Hungarian: Ezenkívül, a vesekárosodást értékelték az összetett farmakokinetikai elemzésben.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble nedsatt nyrefunksjon undersøkt i den samlede farmakokinetikkanalysen.
Hungarian: A kiindulási értékhez képest ≥1 log10 HIV RNS csökkenést
Norwegian Bokmål: Oppnådd ≥1 log10 HIV RNA-reduksjon fra baseline eller
Hungarian: Ez segíti gyógyszereinek hatásos működését, és egyben csökkenti annak esélyét, hogy a gyógyszerei többé ne legyenek képesek felvenni a harcot a HIV-vel szemben (amit más néven
Norwegian Bokmål: Det minsker også faren for at dine medisiner vil slutte å virke mot HIV (også kalt "legemiddelresistens").
Hungarian: A raltegravir-kezelésben részesülő alanyok laboratóriumi értékeiben 2-4-es fokozatú kreatin-kináz eltérés volt tapasztalható.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier av grad 2-4 for kreatinkinase ble observert hos forsøkspersoner som ble behandlet med raltegravir.
Hungarian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Norwegian Bokmål: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiához anyagcserezavarok társultak, mint például hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulin-rezisztencia, hyperglykaemia és
Norwegian Bokmål: CART har vært assosiert med metabolske forstyrrelser slik som hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi og hyperlaktatemi (se pkt.
Hungarian: E hatás mértéke azonban valószínűleg nem eredményez klinikailag jelentős
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke sannsynlig at effekten er så stor at det resulterer i klinisk viktige legemiddelinteraksjoner.
Hungarian: A raltegravirt egyéb antiretrovirális szerekkel kombinációban alkalmazva 126, előzőleg már antiretrovirális kezelésben részesült, HIV-1 fertőzött, 2-18 éves gyermeken és serdülőn vizsgálták az IMPAACT P1066 vizsgálatban (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Raltegravir er undersøkt hos 126 HIV-1-infiserte barn og ungdom fra 2 til 18 år som tidligere har fått antiretroviral behandling, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i IMPAACT P1066 (se pkt.
Hungarian: A legnagyobb mennyiségben keringő összetevő a raltegravir volt, és hozzávetőlegesen a dózis 70%-ának radioaktivitását mutatta, a plazma maradék radioaktivitását a raltegravir-glükuronid tette ki.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende forbindelsen var raltegravir, som representerte ca. 70 % av den totale radioaktiviteten.
Hungarian: A DUTREBIS nem adható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år.
Hungarian: • a ko-trimoxazol nagy adagjait - fertőzések kezelésére használják
Norwegian Bokmål: • høye doser kotrimoksazol - brukes til å behandle infeksjoner.
Hungarian: • akne; szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása; bőrvörösség; a zsírszövet rendellenes eloszlása a testen, amelybe beletartozhat a lábak, a karok és az arc zsírvesztése, valamint a hasi zsírréteg növekedése; nagyfokú izzadás; éjszakai izzadás; az ismétlődő vakarózás miatt a bőr megvastagodása és viszketése; bőrsérülés; bőrszárazság
Norwegian Bokmål: • kviser, unormalt hårtap eller tynnere hår, rødhet i huden, unormal fordeling av fett på kroppen, dette kan inkludere tap av fett fra ben, armer og ansikt og økt fett rundt magen, kraftig svetting, nattesvetting, fortykkelse og kløe i huden som skyldes gjentatt kløing,
Hungarian: A lamivudin kladribinnel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen lamivudin med kladribin anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: A DUTREBIS-nek vagy az egyéb retrovirus elleni szereknek lehetnek egyéb, vérvizsgálattal kimutatható hatásai:
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som tar DUTREBIS eller andre antiretrovirale legemidler kan ha andre effekter
Hungarian: A hatástalansággal összefüggő tényezők közé tartozik a magas kiindulási vírusterhelés és olyan optimalizált háttérkezelés, mely nem tartalmazott legalább egy potens
Norwegian Bokmål: Faktorer forbundet med manglende respons, omfatter høy virusmengde (viral load) ved baseline og OBB som ikke inkluderte minst én potent aktiv substans.
Hungarian: Ha a súlyos bőrkiütés fellépését követően a DUTREBIS vagy más gyanúsítható szerekkel történő kezelés leállítása késedelmet szenved, életveszélyes reakció alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med DUTREBIS eller andre mistenkte virkestoffer etter utvikling av alvorlig utslett, kan føre til en
Hungarian: > 200 sejt/mm
Norwegian Bokmål: ≤ 200 celler/mm
Hungarian: Ennek megfelelően a DUTREBIS dózismódosítására nincs szükség.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av DUTREBIS er derfor ikke nødvendig.
Hungarian: Az alumínium és magnézium tartalmú antacidumok csökkentik a raltegravir plazmaszintjét.
Norwegian Bokmål: Aluminium- og magnesiumholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir.
Hungarian: • hányinger (émelygés) vagy hányás, hasmenés, gyomorfájdalom
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme eller oppkast), diaré, magesmerter
Hungarian: Ezért protonpumpa gátlók vagy H2 antagonisták alkalmazása esetén nem
Norwegian Bokmål: Dosejustering av DUTREBIS er derfor ikke påkrevd ved bruk av protonpumpehemmere eller H2
Hungarian: Az M184V RT mutáns a didanozin iránti érzékenység legfeljebb négyszeres csökkenését mutatja; ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: M184V RT-mutanten viser <4 ganger reduksjon i følsomhet mot didanosin.
Hungarian: A DUTREBIS és a két vegyértékű fémkationokat tartalmazó antacidumok együttadása a kelátképződés miatt csökkentheti a raltegravir felszívódását, mely csökkent raltegravir plazmaszintet eredményez.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og antacida som inneholder divalente metalliske kationer kan redusere raltegravir-absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad 6 éves kor alatti gyermekeknél, illetve olyan betegnél alkalmazni, akiknek testtömege 30 kg alatt van, mivel ebben a betegpopulációban az adagolás a testtömegen alapul
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen.
Hungarian: A raltegravir egy integráz szál transzfer inhibitor, mely a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) ellen hatásos.
Norwegian Bokmål: Raltegravir er en integrasehemmer (integrase strand transfer inhibitor) som er aktiv mot humant
Hungarian: 0,12. A penetráció tényleges mértéke, illetve ennek összefüggése a klinikai hatással
Norwegian Bokmål: Reell grad av inntrenging eller sammenheng med noen kliniske effekter er ukjent.
Hungarian: Májkárosodás
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose
Hungarian: HU
Norwegian Bokmål: HR
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban megfigyelt kiütések súlyossága az enyhétől a közepesig terjedt, és nem eredményezte a
Norwegian Bokmål: Utslett observert i kliniske studier var av mild til moderat alvorlighetsgrad og førte ikke til seponering av behandlingen (se pkt.
Hungarian: Olyan, korábban már kezelt betegeknél, akik raltegravirt + darunavirt tartalmazó kezelésben részesültek, gyakrabban fordult elő kiütés, mint a raltegravirt darunavir nélkül vagy a darunavirt raltegravir nélkül szedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Utslett forekom hyppigere hos tidligere behandlede pasienter som fikk behandlingsregimer som inneholdt raltegravir + darunavir sammenlignet med pasienter som fikk raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir (se pkt.
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a trimetoprim/szulfametoxazol dózismódosítása nem szükséges, kivéve, ha a beteg vesekárosodásban szenved (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: trimetoprim /sulfametoksazol, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.2).
Hungarian: A zidovudin Cmax értékének mérsékelt emelkedését (28%) észlelték lamivudinnal történő együttadáskor, de a teljes expozíció (AUC) nem változott jelentősen.
Norwegian Bokmål: En moderat økning i Cmax (28 %) for zidovudin ble observert ved samtidig inntak av lamivudin.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad 6 éves kor alatti gyermekeknél, illetve olyan betegnél alkalmazni, akiknek testtömege 30 kg alatt van, mivel ebben a betegpopulációban az adagolás a testtömegen alapul (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevételének szokásos idejét követően több mint 6 óra telt el, a kihagyott dózist a beteg nem pótolhatja és a továbbiakban az eredeti adagolási előírást kell követnie.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 timer siden dosen vanligvis skulle ha vært tatt, bør den uteglemte dosen ikke tas.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ne maradjon gyógyszer nélkül, még rövid ideig sem, mert a vírus mennyisége a vérében már akkor is emelkedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését rövid időre abbahagyja.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det er svært viktig å ikke være uten medisin, selv for en kort periode.
Hungarian: • merevedési zavarok; a mellek duzzanata férfiaknál; a menopauzával összefüggő tünetek
Norwegian Bokmål: • ereksjonsproblemer, forstørrede bryster hos menn, symptomer på overgangsalder
Hungarian: gyakori köhögés, orrdugulás hasi distensio, hasmenés, flatulentia, hányinger, hányás dyspepsia, hasi fájdalmak vagy görcsök gastritis, hasi discomfort, felhasi fájdalom, hasi érzékenység, anorectalis discomfort, szorulás, szájszárazság, epigastrialis discomfort, erosiv duodenitis, böfögés, gastroesophagealis reflux betegség, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis, pepticus hepatitis, hepaticus steatosis, alkoholos hepatitis, májelégtelenség acne, dermatitis acneiforme, bőrszárazság, erythema, zsírvesztés az arcról, hyperhidrosis, lipoatrophia, szerzett lipodystrophia, lipohypertrophia, éjszakai izzadás, prurigo, pruritus, generalizált pruritus, macularis kiütés, maculopapularis kiütés, viszkető kiütés, bőr lesio, urticaria, xeroderma, Stevens-Johnson szindróma, gyógyszer okozta kiütés eosinophiliával és szisztémás arthritis, hátfájás, a törzs oldalára lokalizált fájdalom a bordaív alatti tájéktól a deréktájig, mozgásszervi fájdalom, myalgia, nyakfájás, osteopenia, végtagfájdalom, tendinitis, rhabdomyolysis veseelégtelenség, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, veseciszta, vesekárosodás, tubulointerstitialis nephritis erectilis dysfunctio, gynaecomastia, menopausalis tünetek reakciók asthenia, fáradtság, rossz közérzet, láz mellkasi discomfort érzés, hidegrázás, arc oedema, a zsírszövet mennyiségének növekedése, nyugtalanságérzés, submandibularis terime, peripheriás oedema, fájdalom
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige svimmelhet, hodepine, psykomotorisk hyperaktivitet amnesi, karpaltunnelsyndrom, kognitiv forstyrrelse, konsentrasjonsforstyrrelse, postural svimmelhet, smaksforstyrrelser, hypersomni, hypoestesi, letargi, hukommelsesforstyrrelser, migrene, perifer nevropati, parestesi, somnolens, tensjonshodepine, tremor, dårlig søvnkvalitet palpitasjoner, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler vanlige hoste, tetthet i nesen vanlige oppblåst mage, diaré, flatulens, kvalme, oppkast, dyspepsi, smerte eller kramper i abdomen gastritt, ubehag i abdomen, smerter i øvre del av abdomen, ømhet i abdomen, anorektalt ubehag, obstipasjon, munntørrhet, ubehag i epigastriet, eroderende duodenitt, sure oppstøt, gastroøsofagal reflukssykdom, gingivitt, glossitt, smerter ved svelging, pankreatitt, peptisk ulcer, rektal blødning hepatitt, fettavleiring i leveren, skrumplever, leversvikt akne, aknelignende dermatitt, tørr hud, erytem, avmagring i ansiktet, hyperhidrose, lipoatrofi, ervervet lipodystrofi, lipohypertrofi, svette om natten, prurigo, kløe, generell kløe, makulært utslett, makulo-papulært utslett, kløende utslett, hudlesjoner, urtikaria, xeroderma, Stevens Johnsons syndrom, legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske sjeldne angioødem
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia), beleértve a végtagok és az arc bőre alatti zsír csökkenését, az intraabdominalis és visceralis zsír gyarapodását, a mell hypertrophiát és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást (bölénypúp)
Norwegian Bokmål: CART har vært assosiert med omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV-pasienter, inkludert tap av subkutant fett perifert og i ansikt, økt intraabdominalt- og visceralt fett, brysthypertrofi og fettansamling i nakke (bøffelnakke).
Hungarian: A randomizálás előtt az optimalizált háttérterápiát a vizsgáló a beteg terápiás anamnézise, valamint a kiindulási genotípusos és fenotípusos vírusrezisztencia teszt eredményei
Norwegian Bokmål: Før randomisering ble OBB valgt av studielegen basert på pasientens tidligere behandlingshistorikk, samt genotypisk og fenotypisk virusresistenstesting ved baseline.
Hungarian: Beszámoltak mitokondriális diszfunkcióról olyan csecsemőknél, akik intrauterin és/vagy postnatalisan nukleozid- reverz transzkriptáz gátló expozíciónak voltak kitéve (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på mitokondriell dysfunksjon hos spedbarn eksponert for nukleosid reverstranskriptasehemmere in utero og/eller postnatalt (se pkt.
Hungarian: A mellékhatást még nem okozó szintnél a szisztémás expozíció mértéke hasonló volt a napi kétszeri 400 mg-os klinikai dózisnál tapasztaltakhoz.
Norwegian Bokmål: Ved NOAEL var systemisk eksponering lik en klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.
Hungarian: A zidovudin nem befolyásolja a
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å
Hungarian: A DUTREBIS együttadása alumínium és/vagy magnézium tartalmú
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS med aluminium- og/eller magnesium-antacida
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálat alapján naponta kétszer 150 mg-os terápiás adagok esetén a lamivudin dinamikus egyensúlyi állapotban mért Cmax és Cmin középértéke (CV) 1,2 μg/ml (24%), ill.
Norwegian Bokmål: Basert på data utledet fra en studie med friske frivillige, som fikk en terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin for lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 μg/ml (24 %) og 0,09 μg/ml (27 %).
Hungarian: A raltegravir esetében, a gyógyszer változatlan formában történő kiválasztása vesén keresztül, az elimináció kevésbé jelentős útja.
Norwegian Bokmål: For raltegravir er renal clearance av uendret legemiddel en underordnet eliminasjonsvei.
Hungarian: Feltételezik, hogy a visceralis lipomatosis, a proteáz-inhibitorok (PI-k), a lipoatrophia és a nukleozid-reverz-transzkriptáz-inhibitorok (NRTI-k) között összefüggés van.
Norwegian Bokmål: En sammenheng mellom visceral lipomatose og proteasehemmere (PI) og lipoatrofi og NRTIer har blitt foreslått som en hypotese.
Hungarian: Egy beteg gyógyszerrel összefüggő klinikai mellékhatásként 3. fokozatú pszichomotoros hiperaktivitást, rendellenes viselkedést és álmatlanságot tapasztalt; egy betegnél pedig 2. fokozatú, súlyos, gyógyszerrel összefüggő allergiás kiütés lépett fel.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde legemiddelrelatert grad 3 psykomotorisk hyperaktivitet, unormal atferd og insomni som var legemiddelrelaterte bivirkninger.
Hungarian: raltegravir AUC  4% raltegravir C12h  25% raltegravir Cmax  11%
Norwegian Bokmål: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12t  55 % raltegravir Cmax  18 %
Hungarian: A DUTREBIS összetevői és az együttesen alkalmazott gyógyszerek közötti interakciókat az alábbi,
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom komponentene i DUTREBIS og samtidig administrerte legemidler er vist i
Hungarian: A felnőttekre vonatkozó farmakokinetikai adatok felhasználásával, modellezés és szimuláció alapján, a gyermekeknél alkalmazott DUTREBIS-ben levő raltegravir várhatóan ugyanazokat az expozíciókat eredményezi, mint amelyek a felnőtteknél korábban biztonságosnak és hatásosnak bizonyultak.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til raltegravir i DUTREBIS hos barn ble anslått å resultere i eksponeringer som tidligere har vist seg å være sikre og effektive hos voksne, basert på modellering og simulering der en bruker farmakokinetiske data for raltegravir hos voksne.
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem az etravirin dózismódosítása nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller etravirin.
Hungarian: Az átlagos CSF/szérum lamivudin koncentráció arány per os bevétel után 2-4 órával kb.
Norwegian Bokmål: 2-4 timer etter peroral administrering var gjennomsnittlig ratio for lamivudinkonsentrasjonen i CSF/serum ca. 0,12.
Hungarian: A DUTREBIS farmakokinetikájára vonatkozó klinikai vizsgálatot nem végeztek gyermekeknél.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til DUTREBIS i den pediatriske pasientpopulasjonen har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Hungarian: DE
Norwegian Bokmål: ES
Hungarian: Doboz
Norwegian Bokmål: Boksetikett
Hungarian: 4. táblázat Az IMPAACT P1066 vizsgálat kiindulási jellemzői, valamint a 24. és a 48. hét hatásossági eredményei (2-18 éves kor)
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia megkezdésekor a tüneteket nem okozó vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved tidspunkt for oppstart av CART, kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Hungarian: Egy tabletta 150 mg lamivudint és 300 mg raltegravirt tartalmaz (kálium formájában).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium).
Hungarian: Mivel nem ismert, hogy a DUTREBIS milyen mértékig dializálható, a dialízis előtti gyógyszeradás kerülendő (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Siden det er ukjent i hvilken grad raltegravir kan dialyseres, bør dosering før en dialyseøkt unngås (se pkt.
Hungarian: A DUTREBIS vagy a hozzá hasonló gyógyszerek egyes betegeknél a májnagyobbodással járó, „tejsavas acidózis"-nak nevezett mellékhatást okozhatják.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som tar DUTREBIS, eller lignende legemidler, kan få en bivirkning som kalles "melkesyreacidose" og oppsvulmet lever.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a lamivudin a szérumszinthez hasonló koncentrációban választódott
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering ble lamivudin utskilt i morsmelk i samme konsentrasjon som gjenfinnes i
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a boceprevir dózismódosítása nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller boceprevir.
Hungarian: • az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó, súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansikt, tunge eller hals som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, - érzékenységet vagy -gyengeséget tapasztal a gyógyszer szedése során.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever muskelsmerte, ømhet eller muskelsvakhet mens du bruker dette legemidlet.
Hungarian: In vitro és in vivo körülmények között egyaránt igazolást nyert, hogy a nukleozid- és nukleotid-reverztranszkriptáz-gátlók különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere har in vitro og in vivo vist seg å forårsake en varierende grad av mitokondriskade.
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a metadon esetében nem szükséges dózismódosítás.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller metadon.
Hungarian: A következő gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó információk geometriai átlagértékeken alapulnak; az egyes betegekre vonatkozó hatást nem lehet pontosan előre jelezni.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon angående legemiddelinteraksjoner er basert på geometriske gjennomsnittsverdier.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE