FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients sous traitement cardiaque doivent consulter leur médecin, car il peut être nécessaire de changer la dose de médicament.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a fazer tratamento para doença cardíaca, pois a posologia do fármaco para o coração pode ter de ser ajustada.
French: Dans les cas graves ou d'urgence, une infusion intraveineuse de 10 unités internationales par kilogramme de poids du patient, dans une solution de 500 ml de chlorure de sodium (0,9 % m/v), peut être administrée par le médecin ou l'infirmière, au cours d'une période de 6 heures.
Portuguese: Em casos graves ou urgentes, pode ser-lhe administrada, pelo médico ou enfermeira, e durante um período de 6 horas, uma infusão intravenosa com 10 Unidades Internacionais por quilograma de peso corporal em 500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v.
French: • Vertiges
Portuguese: • tonturas
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), toutes les 6 à 8 heures, administrées par voie hypodermique ou intramusculaire.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) todas as 6 a 8 horas por injecção subcutânea ou intramuscular.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), administrée par voie hypodermique ou intramusculaire.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) uma vez por dia por injecção subcutânea ou intramuscular.
French: Une diminution de la résorption osseuse, mise en évidence par une réduction de l'hydroxyproline et de la désoxypyridinoline urinaires, a été observée après un traitement par la calcitonine chez des volontaires sains et chez des patients atteints de troubles d'origine osseuse, y compris la maladie de Paget et l'ostéoporose.
Portuguese: Após tratamento com a calcitonina em voluntários saudáveis e em doentes com patologias ósseas, incluindo a doença óssea de Paget e a osteoporose, a reabsorção óssea decresce, conforme demonstrado pela redução na hidroxiprolina e desoxipiridinolina urinária.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Royaume Uni.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido
French: Chaque ampoule de FORCALTONIN contient 1 ml de solution, avec 100 unités internationales (UI) de substance active, ce qui est l'équivalent d'environ 15 microgrammes de calcitonine de saumon recombinante.
Portuguese: Cada ampola de FORCALTONIN contém 1 ml de solução com 100 Unidades Internacionais (UI) de substância activa.
French: En inhibant l'activité des ostéoclastes par l'intermédiaire de ses récepteurs spécifiques, la calcitonine de saumon diminue la résorption osseuse.
Portuguese: A calcitonina de salmão diminui a reabsorção óssea por inibição da actividade osteoclástica via receptores específicos.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 4 juillet 2004.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 4 de Julho de 2004.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2006.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2006.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) FORCALTONIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) FORCALTONIN Resumo do EPAR destinado ao público
French: Le médecin peut décider d'effectuer une épreuve cutanée afin de déterminer le niveau de sensibilité du patient avant de prescrire le médicament.
Portuguese: O médico pode decidir executar um teste cutâneo para determinar o grau de sensibilidade do doente antes de prescrever o medicamento.
French: Ces études évaluaient les marqueurs du métabolisme osseux.
Portuguese: Estes estudos mediram os marcadores do metabolismo ósseo.
French: Il a recommandé que Forcaltonin reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Forcaltonin.
French: Il a notamment présenté les résultats de trois études sur l'efficacité et la tolérance de Forcaltonin chez 94 femmes, dont 58 atteintes d'ostéoporose.
Portuguese: Esta demonstração incluiu os resultados de três estudos de eficácia e segurança do Forcaltonin em 94 mulheres, das quais 58 com osteoporose.
French: La dose peut être augmentée après un ou deux jours, en fonction de la réponse thérapeutique du patient au traitement, jusqu'à un maximum de 400 UI toutes les 6 à 8 heures.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada após um ou dois dias, de acordo com a resposta do doente ao tratamento, até um máximo de 400 UI em cada 6 a 8 horas.
French: Autres informations relatives à Forcaltonin :
Portuguese: Outras informações sobre o Forcaltonin
French: Chaque ampoule contient 100 UI (unités internationales) du principe actif, la calcitonine de saumon.
Portuguese: Cada ampola contém 100 UI (Unidades Internacionais) da substância activa calcitonina de salmão.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Forcaltonin au cours des études ?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Forcaltonin durante os estudos?
French: L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la posologie.
Portuguese: Este efeito secundário é mais provável no início do tratamento e tende a reduzir-se ou a desaparecer com as doses subsequentes ou doses mais reduzidas.
French: La posologie et la durée du traitement sont adaptées en fonction de la réponse thérapeutique du patient au médicament.
Portuguese: As doses e a duração do tratamento dependem da resposta do doente ao medicamento.
French: Forcaltonin est une solution injectable incolore.
Portuguese: O Forcaltonin é uma solução injectável transparente.
French: Forcaltonin peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Portuguese: O Forcaltonin só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Quels sont les risques associés à Forcaltonin ?
Portuguese: Qual o risco associado ao Forcaltonin?
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua patologia ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Le principe actif de Forcaltonin, la calcitonine de saumon, fonctionne de la même façon que la calcitonine humaine naturelle, mais elle est plus efficace et ses effets durent plus longtemps.
Portuguese: O Forcaltonin contém a substância activa calcitonina de salmão, a qual funciona de forma semelhante à calcitonina natural humana, mas é mais eficaz e o seu efeito tem uma maior duração.
French: Dans les cas graves ou urgents, Forcaltonin peut être administré par perfusion intraveineuse (10 UI/kg de poids corporel sur une période d'au moins 6 heures).
Portuguese: Em situações mais graves ou de emergência, o Forcaltonin pode ser administrado na forma de perfusão intravenosa (10 UI por kg de peso corporal) durante um período de 6 horas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Forcaltonin à Unigene UK Limited le 11 janvier 1999.
Portuguese: Em 11 de Janeiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Unigene UK Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Forcaltonin.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Forcaltonin, veuillez vous reporter à la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Forcaltonin, consulte o Folheto Informativo.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'il a été démontré que Forcaltonin présente les mêmes caractéristiques et propriétés que la calcitonine de saumon synthétique.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que ficou demonstrado que o Forcaltonin tem as mesmas características e propriedades que a calcitonina de salmão sintética.
French: L'EPAR complet pour Forcaltonin est disponible : ici.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Forcaltonin encontra-se disponível aqui.
French: Dans l'hypercalcémie, la posologie initiale recommandée est de 100 UI toutes les 6 à 8 heures, par injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Portuguese: Na hipercalcemia, a dose inicial recomendada é de 100 UI cada 6 a 8 horas administrada por injecção subcutânea ou intramuscular.
French: La calcitonine de saumon étant utilisée depuis longtemps, le laboratoire a présenté des données montrant que Forcaltonin a été comparé à la calcitonine de saumon de synthèse.
Portuguese: Visto que a calcitonina de salmão está em uso há já algum tempo, a empresa apresentou dados para demonstrar que o Forcaltonin foi comparado com a calcitonina de salmão sintética.
French: Pourquoi Forcaltonin a-t-il été approuvé ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Forcaltonin?
French: Les nausées et vomissements sont moins fréquents lorsque l'injection est faite le soir et après les repas.
Portuguese: Este efeito secundário é menos comum quando a injecção é administrada ao fim do dia e após as refeições.
French: Forcaltonin est administré par injection sous-cutanée (sous la peau), injection intramusculaire (dans un muscle) ou perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte dans une veine - uniquement pour l'hypercalcémie).
Portuguese: O Forcaltonin é administrado por injecção subcutânea (sob a pele), injecção intramuscular (num músculo) ou perfusão intravenosa (administração gota a gota numa veia - apenas no caso de hipercalcemia).
French: Forcaltonin ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang) ou pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la calcitonine ou à l'un des excipients.
Portuguese: O Forcaltonin não deve ser utilizado em pessoas com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue) ou que possam apresentar hipersensibilidade (ser alérgicas) à calcitonina ou a quaisquer dos outros componentes.
French: Le principe actif de Forcaltonin, la calcitonine de saumon, est une copie de cette hormone produite par une méthode appelée « technologie de l'ADN recombinant » : elle est produite par une cellule ayant reçu un gène (ADN) lui permettant la production de calcitonine de saumon.
Portuguese: e é produzida através de um método conhecido como 'tecnologia de ADN recombinante': é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a calcitonina de salmão.
French: Dans la prévention de la perte osseuse, la posologie recommandée est de 100 UI par jour ou 50 UI deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Portuguese: Para prevenir a perda de osso, a dosagem recomendada é de 100 UI diárias, ou 50 UI duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas, administradas por via subcutânea ou intramuscular.
French: Dans la maladie de Paget, la posologie recommandée est de 100 UI par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire ; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 UI trois fois par semaine est également efficace.
Portuguese: Na doença de Paget óssea, a dosagem recomendada é de 100 UI por dia, por via subcutânea ou intramuscular, no entanto, uma dose mínima e 50 UI três vezes por semana também é eficaz.
French: Il a décidé que les bénéfices de Forcaltonin sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention de la perte osseuse liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients ayant eu récemment des fractures ostéoporotiques (l'ostéoporose est une maladie qui fragilise les os), pour le traitement de la maladie de Paget et pour le traitement de l'hypercalcémie d'origine maligne.
Portuguese: Concluiu que os benefícios do Forcaltoninsão superiores aos riscos que comporta na prevenção da perda de osso devido a imobilização súbita, nomeadamente nos doentes com fracturas ósseas recentes causadas por osteoporose (uma doença que torna os ossos frágeis), no tratamento da doença de Paget óssea e no tratamento da hipercalcemia devida a doença maligna.
French: Forcaltonin est utilisé chez l'adulte dans la prévention de la perte osseuse liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients ayant eu récemment des fractures ostéoporotiques (l'ostéoporose est une maladie qui fragilise les os).
Portuguese: O Forcaltonin é utilizado em adultos para prevenir a perda de osso devida à imobilização súbita, nomeadamente em doentes com fracturas recentes devidas a osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos).
French: Comment Forcaltonin fonctionne-t-il ?
Portuguese: Como funciona o Forcaltonin?
French: Il a été démontré que Forcaltonin est aussi efficace et a le même profil de tolérance que la calcitonine de saumon synthétique.
Portuguese: O Forcaltonin demonstrou o mesmo perfil de eficácia e segurança que a calcitonina de salmão sintética.
French: Les nausées (sensation de malaise) avec ou sans vomissements, sont l'effet indésirable le plus couramment observé, constaté chez environ 10 % des patients.
Portuguese: O efeito secundário mais comum, observado em cerca de 10% dos doentes, foi a náusea (enjoo) acompanhada ou não de vómitos.
French: Il est également indiqué dans la maladie de Paget (maladie osseuse qui provoque des phases de destruction osseuse et de reconstruction anarchique à l'origine de déformations), ainsi que dans l'hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) d'origine cancéreuse.
Portuguese: É também utilizado para o tratamento da Doença de Paget óssea (uma doença óssea que envolve a destruição do osso e o seu novo crescimento de forma desorganizada, o qual causa deformações), bem como na hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) causada por cancro.
French: Comment Forcaltonin est-il utilisé ?
Portuguese: Como se utiliza o Forcaltonin?
French: Elle est utilisée à des fins thérapeutiques depuis le milieu des années 1970.
Portuguese: A calcitonina de salmão, extraída de salmões ou sintética (produzida artificialmente), é utilizada com fins terapêuticos desde meados da década de 1970.
French: Les bouffées vasomotrices (visage ou haut du corps) constituent d'autres effets indésirables fréquents.
Portuguese: Outros efeitos secundários comuns são rubores (na face ou na parte superior do corpo).
French: quantité de calcium et de phosphore osseux et une diminution du taux de calcium dans le sang.
Portuguese: A calcitonina é uma hormona produzida pela glândula tiróide que aumenta a quantidade de cálcio e fósforo depositado nos ossos e diminui os níveis de cálcio em circulação no sangue.
French: Dans quel cas Forcaltonin est-il utilisé ?
Portuguese: Para que é utilizado o Forcaltonin?
French: Conditionnem ent
Portuguese: Espéciealvo
French: Autres informations relatives à Forceris
Portuguese: Outras informações sobre o Forceris
French: Forceris est un médicament vétérinaire.
Portuguese: O Forceris é um medicamento veterinário.
French: Forceris peut être nocif pour le fœtus.
Portuguese: O Forceris pode ser nocivo para o feto.
French: De plus amples informations sur Forceris sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Forceris consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Forceris sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Forceris são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Forceris est de 70 jours.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos leitões tratados com o Forceris é de 70 dias.
French: Quels sont les bénéfices de Forceris démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Forceris durante os estudos?
French: Pourquoi Forceris est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Forceris na UE?
French: Le contact de la peau ou des yeux avec Forceris peut provoquer une irritation et doit être évité.
Portuguese: O contacto do Forceris com a pele ou os olhos pode causar irritação e deve ser evitado.
French: Les femmes enceintes et les femmes souhaitant concevoir doivent éviter tout contact avec le médicament, en particulier une auto-injection accidentelle.
Portuguese: As grávidas ou as mulheres que planeiem engravidar devem evitar o contacto com o medicamento e, em especial, a autoinjeção acidental.
French: Il convient de veiller à éviter toute auto-injection accidentelle, qui peut provoquer des réactions locales telles qu'une irritation, des granulomes ou des réactions anaphylactiques (allergiques) graves chez les personnes sensibles.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar a autoinjeção acidental, que pode causar reações locais, como irritação, granulomas ou reações anafiláticas (alérgicas) graves em pessoas suscetíveis.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Forceris?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Forceris?
French: Il est administré en une injection unique dans le muscle situé derrière l'oreille des porcelets, entre 24 et 96 heures après leur naissance.
Portuguese: É administrado numa única injeção intramuscular atrás da orelha em leitões de 24 a 96 horas de idade.
French: Aperçu de Forceris et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Portuguese: Resumo do Forceris e das razões por que está autorizado na UE
French: Qu'est-ce que Forceris et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Forceris e para que é utilizado?
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux composés de fer ou au toltrazuril doivent éviter tout contact avec Forceris.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos complexos de ferro ou ao toltrazuril devem evitar o contacto com o Forceris.
French: Dans une étude de terrain réalisée dans trois pays de l'UE et portant sur plus de 1 500 porcelets, une seule injection intramusculaire de Forceris administrée 24 à 96 heures après la naissance de l'animal a été efficace pour prévenir l'anémie ferriprive, réduire l'excrétion d'oocystes et prévenir l'apparition de la diarrhée associée à la coccidiose causée par les parasites coccidia Cystoisospora suis, par comparaison avec l'administration de fer seul (sous forme de gleptoferron) un jour après la naissance de l'animal.
Portuguese: Num estudo de campo realizado em 3 países da UE e que incluiu mais de 1500 leitões, uma única injeção intramuscular de Forceris administrada a leitões de 24 a 96 horas de idade foi eficaz na prevenção da anemia por carência de ferro, na redução da excreção de oocistos e na prevenção de diarreia associada à coccidiose causada pelo parasita Cystosospora suis, em comparação com a administração só de ferro (sob a forma de gleptoferron) no primeiro dia após o nascimento.
French: Forceris est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Forceris está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Après injection dans le muscle, le gleptoferron est absorbé et dégradé pour libérer le fer et l'utiliser et/ou le stocker en fonction des besoins nutritionnels du porcelet.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento, conforme a necessidade nutricional do animal.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Forceris, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Forceris, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
French: En cas de contact cutané ou oculaire, rincez immédiatement la zone affectée avec de l'eau.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou os olhos, a zona afetada deve ser lavada imediatamente com água.
French: L'autre substance active de Forceris, le gleptoferron, est un composé contenant du fer.
Portuguese: A outra substância ativa do Forceris, o gleptoferron, é um complexo de ferro.
French: Le fer est un nutriment essentiel nécessaire pour que l'hémoglobine puisse transporter l'oxygène dans le sang, ainsi que certaines enzymes clés, et il peut faire défaut dans l'alimentation des porcelets élevés dans des conditions d'élevage intensif.
Portuguese: O ferro, um nutriente essencial necessário para que a hemoglobina transporte oxigénio no sangue e certas enzimas essenciais, pode não ser obtido a partir da alimentação nos leitões criados em condições de exploração intensiva.
French: Il est utilisé chez les jeunes porcelets dans des exploitations précédemment touchées par l'infection parasitaire coccidiose, afin de prévenir l'apparition de la diarrhée causée par une nouvelle infection de coccidiose, de réduire la propagation de l'infection par le passage d'oocystes (spores de la maladie) dans les selles et, dans le même temps, de prévenir l'anémie ferriprive due à l'absence de fer dans l'alimentation des porcelets.
Portuguese: É utilizado em leitões em explorações com um historial de infeção parasitária coccidiose para prevenir a diarreia causada por uma nova infeção, reduzir a propagação da infeção através da disseminação de oocistos (esporos da doença) nas fezes e, simultaneamente, prevenir a anemia devido à falta de ferro na alimentação dos leitões.
French: Forceris ne doit pas être administré aux porcelets dont on soupçonne qu'ils présentent des taux insuffisants de vitamine E ou de sélénium.
Portuguese: O uso do Forceris está contraindicado em leitões que se suspeita terem carência de vitamina E ou de selénio.
French: Comment Forceris est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Forceris?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Forceris, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Forceris, consulte o Folheto Informativo.
French: Forceris a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Portuguese: Em 23/04/2019, o Forceris recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
French: Forceris contient les substances actives toltrazuril et gleptoferron (un composé contenant du fer).
Portuguese: O Forceris contém as substâncias ativas toltrazuril e gleptoferron (complexo de ferro).
French: Comment Forceris agit-il?
Portuguese: Como funciona o Forceris?
French: Des réactions d'hypersensibilité peuvent avoir lieu.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
French: Bien agiter (20 secondes) avant utilisation.
Portuguese: Agitar bem (durante 20 segundos) antes de administrar.
French: Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose porcine.
Portuguese: As medidas higiénicas podem reduzir o risco de coccidiose suína.
French: 6.4 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: 6,4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: La tolérance du produit après administrations répétées n'a pas été évaluée.
Portuguese: A tolerância do medicamento veterinário após administrações repetidas não foi avaliada.