FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig brug af Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Czech: Současné používání přípravku Natpar s bisfosfonáty se nedoporučuje.
Danish: 18 • Sæt penhætten tilbage på pennen ved at skubbe, indtil hætten klikker.
Czech: 18 • Nasaďte kryt pera zpět na pero zatlačením, dokud nezaklapne.
Danish: 25 mikrogram - lilla 50 mikrogram - rød 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Czech: 25 mikrogramů - purpurová 50 mikrogramů - červená 75 mikrogramů - šedá 100 mikrogramů - modrá
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg strammer kanylen for meget, og den "klikker" og løsner sig?
Czech: Co když utáhnu jehlu příliš pevně a jehla „klapne" a uvolní se?
Danish: Din pen skal bruges dagligt i 14 dage og skal derefter smides væk (kasseres) 14 dage efter blanding, også selv om der er resterende medicin i pennen.
Czech: Pero je určeno ke každodennímu použití po dobu 14 dnů a za 14 dnů po smíchání má být zlikvidováno (vyhozeno), i když v peru bude ještě zůstávat zbytek léčivého přípravku.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid (t1/2) var henholdsvis 3,02 og 2,83 timer for doserne 50 og 100 mikrogram.
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
Danish: Natpar må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Danish: Under 2 mmol/l
Czech: Méně než 2 mmol/l
Danish: Køn I REPLACE-studiet sås ingen klinisk relevante kønsrelaterede forskelle.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen i pennen har været frosset?
Czech: Co mám dělat, když léčivý přípravek v peru zmrzl?
Danish: Hvis du tror, at du ikke har fået hele din dosis, må du ikke tage en anden dosis.
Czech: Pokud si myslíte, že jste si neaplikoval(a) úplnou dávku, neaplikujte si další dávku.
Danish: Alle bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, er i kursiv.
Czech: Všechny nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh jsou vyznačeny kurzívou.
Danish: 17 Kassér dine brugte kanyler:
Czech: 17 Zlikvidujte použité jehly:
Danish: 1 • Tjek udløbsdatoen (EXP) på pennen (se figur A).
Czech: 1 • Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP) na peru (viz obrázek A).
Danish: • Lad kanylen blive siddende i huden og tæl langsomt til 10, mens du fortsat trykker på den blå knap.
Czech: • Ponechejte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 10, přičemž stále držte modré tlačítko stlačené.
Danish: Stram nålen og sørg for, at nålen sidder lige på og gevindene er lige.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
Danish: Over den øvre normalgrænse (ULN) (2,55 mmol/l)*
Czech: Nad horní hranicí normy (HHN) (2,55 mmol/l)*
Danish: Da rotter og mennesker har forskellig knoglefysiologi, er den kliniske relevans af disse fund ikke kendt.
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Danish: Undgå områder med ar, blå mærker, rødmen eller modermærker.
Czech: Vyhněte se oblastem s jizvami, modřinami, zarudnutím nebo s mateřskými znaménky.
Danish: Det anbefales at måle albumin-korrigeret serumcalcium 8-12 timer efter administration af Natpar.
Czech: Doporučuje se změřit sérové kalcium korigované dle albuminu 8-12 hodin po podání přípravku Natpar.
Danish: • Skriv datoen 14 dage fra i dag på linjen "Kasseres den".
Czech: • Napište datum za 14 dnů od dnešního dne do prostoru vedle „Zlikvidovat dne".
Danish: Almindelige bivirkninger ( 1/100 til
Czech: Časté (1/100 až <
Danish: I nyrerne øger PTH (1-84) den tubulære reabsorption af calcium og fremmer udskillelsen af phosphat.
Czech: V ledvinách zvyšuje PTH (1-84) renální tubulární reabsorpci kalcia a podporuje vylučování fosfátů.
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS): For at indsamle langtidsdata om klinisk effekt og sikkerhed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne fra et studie baseret på data fra et register over patienter med hypoparatyroidisme, som behandles med Natpar.
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS): Pro shromáždění dlouhodobých údajů o klinické účinnosti a bezpečnosti má držitel rozhodnutí o registraci předložit výsledky studie založené na údajích odvozených z registru pacientů s hypoparathyreózou, kteří jsou léčení přípravkem NATPAR.
Danish: Den rekonstituerede fyldte pen skal kasseres efter de 14 dage.
Czech: Předplněné pero s rekonstituovaným roztokem má být po 14 dnech zlikvidováno.
Danish: For yderligere at bekræfte Natpars effekt og sikkerhed ved behandling af patienter med kronisk hypoparatyroidisme, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med standardbehandling alene, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre et randomiseret, kontrolleret studie, der sammenligner Natpar med standardbehandling og med alternative doseringer i henhold til en aftalt protokol.
Czech: Pro další potvrzení účinnosti a bezpečnosti přípravku NATPAR při léčbě pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nemohou být adekvátně kontrolováni samotnou standardní terapií, má držitel rozhodnutí o registraci provést randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající přípravek NATPAR se standardem péče a s alternativním dávkováním podle schváleného protokolu.
Danish: Farverne på æsken/pennen anvendes til at angive de forskellige styrker:
Czech: Barvy štítků na krabičce/předplněném peru se používají pro odlišení různé síly léku:
Danish: D. Sådan opbevarer du din medicin
Czech: D. Jak se léčivý přípravek uchovává
Danish: Hvis du ved en fejl kommer til at injicere mere end én dosis Natpar samme dag, skal du omgående kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Pokud si náhodou aplikujete injekci s více než jednou dávkou přípravku Natpar za den, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Lægen vil eventuelt fortælle dig, at du skal ændre den mængde kalcium eller D-vitamin, du tager (i alle former, også kalcium i fødevarer).
Czech: Váš lékař vás může požádat o změnu množství kalcia nebo vitamínu D, který užíváte (v jakékoliv formě, včetně potravy bohaté na kalcium).
Danish: Pædiatrisk population Natpars sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Hvis du utilsigtet trykker på den gule knap eller trykker på den for tidligt, vil den blå knap komme frem.
Czech: Pokud stlačíte žluté tlačítko omylem nebo příliš brzy, vyskočí modré tlačítko.
Danish: Hvis serumcalcium er under 1,87 mmol/l eller over 2,55 mmol/l, skal målingen gentages den efterfølgende dag.
Czech: Pokud je sérová hladina kalcia před dávkou pod 1,87 mmol/l nebo nad 2,55 mmol/l, mělo by se měření opakovat následující den.
Danish: Tjek dosistælleren for at se, om der er flere doser tilbage, eller tjek datoen "Kasseres den" på datoetiketten for at se, om der er gået mere end 14 dage.
Czech: Zkontrolujte indikátor dávek, zda v peru jsou ještě nějaké dávky, nebo zkontrolujte datum „Zlikvidovat dne" na sledovacím štítku, abyste zjistil(a), zda již uplynulo více než 14 dnů.
Danish: Efter randomiseringen fulgte en 12ugers fase med Natpar-titrering og en 12-ugers fase med Natpar-vedligeholdelsesdosis.
Czech: Po randomizaci následovala 12-týdenní titrační fáze přípravkem Natpar a 12-týdenní fáze udržování dávky přípravku Natpar.
Danish: Ingen ændring eller reducér, hvis aktivt Dvitamin allerede er seponeret før dette titreringstrin
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Danish: En meget lille mængde Natpar udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Czech: Minimální množství přípravku Natpar je vylučováno do mateřského mléka kojících potkanů.
Danish: B. Klargøring og blanding af ny pen C. Daglig injektion
Czech: B. Sestavení nového pera a smíchání roztoku C. Každodenní podání injekce
Danish: Når du har blandet medicinen, er Natpar-pennen klar til brug, og medicinen kan injiceres under huden på dit lår.
Czech: Po promíchání léku je pero Natpar připraveno k použití a lék je možné vstříknout pod kůži na vašem stehně.
Danish: Der var ingen åbenlyse forskelle mellem de 2 grupper, hvad angår totalkoncentration/tid-profilerne for serumcalcium.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Danish: • Kassér alle penne på datoen "Kasseres den", 14 dage efter blanding (se Datoetiket).
Czech: • Zlikvidujte všechna pera k datu „Zlikvidovat dne", za 14 dnů po smíchání (viz sledovací štítek).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Natpar i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med hypoparatyroidisme (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Natpar u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypoparathyreózou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: Det skal besluttes, om behandling med Natpar skal påbegyndes eller seponeres under graviditet, idet der tages højde for de kendte risici ved behandlingen i forhold til fordelene for kvinden.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda zahájit nebo přerušit léčbu přípravkem Natpar v průběhu těhotenství s přihlédnutím ke známým rizikům léčby proti přínosu pro ženu.
Danish: 11 • Tjek, at den gule dosistæller er ud for nummer "14" (se figur L).
Czech: 11 • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek v úrovni čísla „14" (viz obrázek L).
Danish: Natpar skal anvendes med forsigtighed hos unge patienter med åbne epifyseskiver, da disse patienter kan have øget risiko for osteosarkom (se pkt.
Czech: Přípravek Natpar by měl být s opatrností používán u mladých dospělých pacientů s otevřenými epifýzami, protože tito pacienti mohou být vystaveni zvýšenému riziku vzniku osteosarkomu (viz bod 4.3).
Danish: • Natriumhydroxid (til pH-justering)
Czech: • hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Danish: Natriumchlorid, mannitol, citronsyremonohydrat, metacresol, natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Czech: Chlorid sodný, mannitol, monohydrát kyseliny citrónové, metakresol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci.
Danish: En risiko for den gravide kvinde eller fosteret kan ikke udelukkes.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på alvorlige overfølsomhedsreaktioner, skal behandling med Natpar seponeres, og overfølsomhedsreaktionerne skal behandles i henhold til standardpleje.
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky závažné hypersenzitivní reakce, má být léčba přípravkem Natpar ukončena a hypersenzitivní reakce má být léčena dle standardních léčebných postupů.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Natpar
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Natpar
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
Danish: Start behandlingen med 50 mikrogram én gang dagligt som subkutan injektion i låret (skift lår hver dag).
Czech: Zahajte léčbu 50 mikrogramy jednou denně subkutánní injekcí do stehna (střídejte stehna každý den).
Danish: Det er normalt at se små bobler.
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
Danish: • På Datoetiketten nedenfor (se figur C):
Czech: • Na sledovací štítek níže (viz obrázek C):
Danish: 4 • Hold den klare cylinderampul indeholdende medicinen med fingrene og peg den lige op mod loftet.
Czech: 4 • Držte průhlednou zásobní vložku na léčivý přípravek prsty a nasměrujte ji kolmo ke stropu.
Danish: Resultaterne viser de vedvarende fysiologiske virkninger af Natpar over 60 måneder, herunder opretholdelse af gennemsnitligt albumin-korrigeret serumcalcium (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), et fald fra baseline i urinudskillelsen af calcium (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 timer), et fald i serumphosphat (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) og opretholdelse af normalt calcium-phosphat-produkt (n = 49, < 4,4 mmol
Czech: Výsledky prokazují trvanlivost fyziologických účinků přípravku Natpar v průběhu 60 měsíců včetně udržování průměrných albuminem korigovaných sérových hladin kalcia (n=49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), poklesu od výchozí hodnoty vylučovaného močového kalcia (n=47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 hod), poklesu sérového fosfátu (n=49, - 0.29 ± 0.28 mmol/l) a udržování normálního kalcium fosfátového produktu (n=49, <4,4 mmol
Danish: Dyrestudier indikerer ikke nogen indvirkning på fertilitet.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádnou poruchu plodnosti.
Danish: Pakningsstørrelse: Æske med 2 fyldte penne.
Czech: Velikost balení: Krabička obsahující 2 předplněná pera.
Danish: Ved randomiseringen blev aktive former for D-vitamin reduceret med 50 %, og patienterne blev udvalgt til at få enten Natpar 50 mikrogram dagligt eller placebo.
Czech: Při randomizaci byly aktivní formy vitamínu D sníženy o 50 % a pacienti byli přiděleni do skupiny s přípravkem Natpar 50 mikrogramů denně nebo do skupiny s placebem.
Danish: Vigtigt: Hvis det er svært at skrue cylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve at skrue langsomt ned igen.
Czech: Důležité upozornění: Pokud je obtížné zašroubovat zásobní vložku v celém rozsahu, upevněte jehlu a zkuste zásobní vložku znovu pomalu zašroubovat.
Danish: Et lavt kalciumniveau kan give problemer mange forskellige steder i kroppen, herunder knoglerne, hjertet, huden, musklerne, nyrerne, hjernen og nervesystemet.
Czech: Nízké kalcium může způsobit příznaky v mnoha částech vašeho těla, jako jsou kosti, srdce, kůže, svaly, ledviny, mozek a nervy.
Danish: Cylinderampullen er lavet af glas og har en gummiforsegling i toppen.
Czech: Zásobní vložka je vyrobená ze skla, s gumovým uzávěrem na vrcholu.
Danish: Fordeling Efter intravenøs administration har Natpar et fordelingsvolumen ved steady state på 5,35 l.
Czech: Distribuce Po intravenózním podání má přípravek Natpar v ustáleném stavu distribuční objem 5,35 l.
Danish: Din læge vil også beslutte, om du skal fortsætte med at tage dette lægemiddel, hvis du bliver gravid eller begynder at amme, mens du er i behandling.
Czech: Váš lékař také rozhodne, zda byste měla pokračovat v užívání přípravku Natpar, pokud otěhotníte nebo začnete kojit během jeho užívání.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg hørte et klik, da jeg trykkede den blå knap ned for at give injektionen, men den blå knap ikke forblev nede?
Czech: Co mám dělat, když uslyším při stlačení modrého tlačítka při podání injekce klapnutí, ale modré tlačítko nezůstane stlačené?
Danish: Risikoen for alvorlig hypokalcæmi er højest efter seponering af Natpar, ved oversprunget dosis eller ved pludselig behandlingsafbrydelse, men det kan forekomme til enhver tid.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie je nejvyšší po odložení podání, vynechání nebo náhlém vysazení přípravku Natpar, může se ale vyskytnout kdykoli.
Danish: Natpar er indiceret som tillægsbehandling hos voksne patienter med kronisk hypoparatyroidisme, som ikke er tilstrækkeligt reguleret med standardbehandling alene.
Czech: Přípravek Natpar je indikován jako přídatná léčba dospělých pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nejsou dostatečně kontrolováni samostatnou standardní léčbou.
Danish: Efter injektion af Natpar falder serumphosphat proportionalt med PTH(1-84)-niveauet i løbet af de første 4 timer; dette lavere niveau opretholdes i 24 timer efter injektionen.
Czech: Po injekci přípravku Natpar se snižují sérové hladiny fosfátů úměrně k hladině PTH (1-84) v průběhu prvních 4 hodin a trvají po dobu 24 hodin po injekci.
Danish: Sørg for, at du ikke skruer kanylen af
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
Danish: Hypoparatyroidisme er en sygdom, der skyldes lave niveauer af parathyroideahormon, som produceres af biskjoldbruskkirtlerne i halsen.
Czech: Hypoparathyreóza je onemocnění způsobené nízkými hladinami parathormonu, který je produkován příštítnými tělísky na krku.
Danish: Du vil eventuelt få medicin til at behandle eller forebygge disse bivirkninger, ligesom du eventuelt kan blive bedt om at holde op med at tage noget af din nuværende medicin.
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
Danish: Vær sikker på at den blå knap forbliver nede.
Czech: Ujistěte se, že modré tlačítko zůstává stlačené.
Danish: Der kan f.eks. være tale om kalcium eller D-vitamin.
Czech: Tyto léky zahrnují kalcium nebo vitamín D.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis det er svært at skrue den klare cylinderampul med medicin ned?
Czech: Co mám dělat, když je obtížné zašroubovat průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen er uklar, farvet eller indeholder partikler?
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
Danish: Rotter, der blev behandlet med daglige injektioner af Natpar i 2 år, udviste dosisafhængig, unormalt stor knogledannelse og øget forekomst af knogletumorer, herunder osteosarkom, højst sandsynligt som følge af en ikke-genotoksisk mekanisme.
Czech: Potkani léčení denně injekcí přípravku Natpar po dobu 2 let měli na dávce závislou přehnanou tvorbu kostí a zvýšený výskyt kostních tumorů zahrnující osteosarkom nejpravděpodobněji z důvodu negenotoxického mechanismu.
Danish: PTH virker gennem parathyroideahormon-receptorer på celleoverflader i knogle-, nyre- og nervevæv.
Czech: PTH působí prostřednictvím buněčných povrchových receptorů na parathormon, které jsou přítomné v kosti, ledvinách a nervové tkáni.
Danish: Prøv at stramme kanylen igen.
Czech: Zkuste jehlu upevnit znovu.
Danish: • muskelsammentrækninger eller kramper
Czech: • svalové záškuby nebo křeče
Danish: Disse bivirkninger kan typisk optræde: - i starten af Natpar-behandlingen - hvis din Natpar-dosis bliver ændret - hvis du glemmer en af dine daglige injektioner - hvis du holder op med at tage Natpar i et stykke tid eller helt holder op med at tage det.
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji objeví: - pokud poprvé zahajujete léčbu přípravku Natpar, - pokud změníte svou dávku přípravku Natpar, - pokud vynecháte jednu svou denní injekci, - pokud přestanete přípravek Natpar užívat na krátkou dobu nebo úplně.
Danish: • Du skal følge denne brugervejledning, hver gang du bruger din pen, så du ikke glemmer et af trinene.
Czech: • Kdykoli budete pero používat, postupujte podle těchto pokynů, aby bylo zajištěno, že nevynecháte žádný krok.
Danish: Hvordan bortskaffer jeg min pen?
Czech: Jak mám pero vyhodit?
Danish: • Meget almindelig bivirkning: forhøjet kalciumniveau i blodet, som typisk kan opstå, når du starter på behandlingen med Natpar.
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
Danish: På tværs af alle kliniske studier med hypoparatyroidisme-patienter var incidensraten for immunogenicitet 17/87 (19,5 %) efter behandling med Natpar i op til 4 år, og der sås ingen stigning i incidensen over tid.
Czech: Ve všech klinických studiích u pacientů s hypoparathyreózou po léčbě přípravkem Natpar po dobu až 4 let byla incidence imunogenity 17 z 87 pacientů (19,5 %) a neprokázalo se, že by se postupem času zvyšovala.
Danish: • nervøsitet eller angst
Czech: • pocit nervozity a úzkosti
Danish: • Medicinen må højst bruges i 14 dage, efter at den er blevet blandet.
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Danish: Dette hormon regulerer mængden af kalcium og fosfat i blodet og urinen.
Czech: Tento hormon kontroluje množství kalcia a fosfátu v krvi a moči.
Danish: Du må ikke dele din pen eller dine penkanyler med andre.
Czech: Nepoužívejte své pero ani jehly k peru společně s nikým jiným.
Danish: Hos patienter, der tager aktivt D-vitamin, skal dosis af aktivt D-vitamin nedsættes med 50 %, hvis serumcalcium før administration er over 1,87 mmol/l.
Czech: U pacientů, kteří užívají aktivní vitamín D, snižte dávku aktivního vitamínu D o 50 %, pokud je sérové kalcium před podáním dávky nad 1,87 mmol/l.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dosis indeholder 0,32 mg natrium.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna dávka obsahuje 0,32 mg sodíku.
Danish: I dette studie blev kroniske hypoparatyroidisme-patienter, der tog calcium og aktive former for D-vitamin (D-vitamin-metabolitter eller -analoger), randomiseret til enten Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Czech: V této studii byli pacienti s chronickou hypoparathyreózou užívající kalcium a aktivní formu vitamínu D (metabolit vitamínu D nebo analoga) randomizováni do skupiny s přípravkem Natpar (n = 84) nebo s placebem (n = 40).
Danish: Vigtigt: For at gøre det lettere at sætte hætten på, kan du anbringe kanylehæten mod en genstand eller overflade.
Czech: Důležité upozornění: Aby bylo nasazení krytu snazší, opřete kryt jehly o nějaký předmět nebo plochu.
Danish: Hyperkalcæmi kan, uanset oprindelsesårsag, prædisponere for digitalistoksicitet.
Czech: Hyperkalcemie z jakékoliv příčiny může predisponovat k toxicitě digitalis.
Danish: Efter en enkelt injektion af parathyroideahormon (rDNA) opnås en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration af total-calcium inden for 10-12 timer.
Czech: Po jednorázové injekci parathormonu (rDNA) dosáhla celková průměrná hodnota kalcia v séru své maximální hladiny mezi 10 a 12 hodinami.
Danish: En responder var defineret ved et sammensat primært effektmål bestående af mindst 50 % reduktion af dosen af aktivt D-vitamin i forhold til baseline OG mindst 50 % reduktion af dosen af oralt calcium i forhold til baseline OG en totalkoncentration af albumin-korrigeret serumcalcium, der blev opretholdt eller normaliseret sammenholdt med baseline (≥ 1,875 mmol/l) og ikke overskred laboratoriets øvre normalgrænse.
Czech: Respondér byl definován pomocí kompozitního primárního cílového ukazatele účinnosti nejméně 50 % snížení od výchozí hodnoty dávky aktivního vitamínu D a minimálně 50 % snížení od výchozí dávky orálního kalcia a udržované nebo normalizované koncentrace albuminem korigované celkové sérové hladiny kalcia ve srovnání s výchozí hodnotou (≥ 1,875 mmol/l) a které nepřekročilo horní mez normálního laboratorního rozmezí.
Danish: Kassér derefter din brugte pen i beholderen til skarpe genstande.
Czech: Pak vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty.
Danish: • Tag en ny penkanyle frem og anbring den ved siden af pennen.
Czech: • Vezměte novou jehlu k peru a položte ji vedle pera.
Danish: Du skal kun gøre dette én gang for hver ny pen.
Czech: Každé nové pero budete muset sestavit pouze jednou.
Danish: Din læge vil vurdere, om du skal påbegynde Natpar-behandlingen.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda zahájit léčbu přípravkem Natpar.
Danish: Den endelige kliniske studierapport skal indsendes senest:
Czech: Konečná zpráva z klinické studie se má předložit do:
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
Czech: Obrázek P Důležité upozornění: Před podáním injekce si pozorně přečtěte krok 10 až krok 14.
Danish: Natpar fås i penne med 4 forskellige styrker (hver fyldt pen indeholder 14 doser):
Czech: Je k dispozici ve 4 různých silách pera (jedno předplněné pero obsahuje 14 dávek):
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed) som f.eks. hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge,
Czech: • alergické reakce (přecitlivělost), například: otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka; dušnost; svědění;
Danish: Justér først
Czech: Nejprve upravte
Danish: 5 • Hvis den resterende væske er farveløs, og dags dato er før datoen "Kasseres den" (se Datoetiket), skal du gå til trin 6.
Czech: 5 • Pokud je zbývající tekutina bezbarvá a dnešní den předchází datu „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), přejděte ke kroku 6.
Danish: Forekomsten af hyperkalcæmi kan minimeres ved at følge den anbefalede dosering, tage højde for monitoreringsdata og udspørge patienterne om alle symptomer på hyperkalcæmi.
Czech: Hyperkalcemii je možné minimalizovat dodržováním doporučeného dávkování, informací ze sledování a dotazováním pacientů na jakékoliv příznaky hyperkalcemie.