FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué es Skyrizi y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Skyrizi och vad används det för?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Skyrizi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Skyrizi är större än riskerna och att Skyrizi kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: El principio activo de Skyrizi, el risankizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) que se ha diseñado para unirse a la interleucina 23 y bloquear su actividad.
Swedish: Den aktiva substansen i Skyrizi, risankizumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad att fästa vid interleukin 23 och blockera dess aktivitet.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Skyrizi en la UE?
Swedish: Varför är Skyrizi godkänt i EU?
Spanish: Se inyecta bajo la piel en una zona que no presente psoriasis, generalmente en los muslos o el vientre.
Swedish: Det injiceras under huden på ett ställe som är fritt från psoriasis, vanligen i låren eller buken.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Skyrizi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Skyrizi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: En cuatro estudios principales en los que participaron más de 2 100 pacientes con psoriasis moderada o grave que requerían un tratamiento sistémico, Skyrizi resultó más eficaz a la hora de mejorar los síntomas que el placebo (un tratamiento ficticio) y que los medicamentos de comparación.
Swedish: I fyra huvudstudier med över 2 100 patienter med måttlig till allvarlig sjukdom som krävde systemisk behandling var Skyrizi effektivare än placebo (overksam behandling) och jämförelseläkemedel för att förbättra symtomen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Skyrizi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Skyrizi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: Skyrizi es un medicamento indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas, una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel.
Swedish: Skyrizi är ett läkemedel som är avsett för behandling av plackpsoriasis, en sjukdom som ger upphov till röda, fjällande fläckar på huden.
Spanish: Información general sobre Skyrizi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Skyrizi och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Skyrizi no debe administrarse a pacientes que sufran una infección activa que el médico considere importante.
Swedish: Skyrizi får inte ges till patienter med pågående infektion som läkaren bedömer som betydelsefull.
Spanish: Para más información sobre el uso de Skyrizi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Skyrizi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Al bloquear la acción de la interleucina 23, el risankizumab reduce la inflamación y los síntomas de la enfermedad.
Swedish: Genom att blockera verkan av interleukin 23 minskar risankizumab inflammationen och symtomen i samband med sjukdomen.
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands interviene en la inflamación que está relacionada con la formación de la psoriasis en placas.
Swedish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Spanish: Skyrizi contiene el principio activo risankizumab.
Swedish: Skyrizi innehåller den aktiva substansen risankizumab.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Skyrizi?
Swedish: Vilka är riskerna med Skyrizi?
Spanish: Skyrizi solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá utilizar bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis en placas.
Swedish: Skyrizi är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla plackpsoriasis.
Spanish: En una segunda parte de este estudio, transcurridas 28 semanas, se empezó a administrar placebo a parte de los pacientes que habían empezado con Skyrizi, mientras que el resto continuó con Skyrizi.
Swedish: I den andra delen av denna studie övergick vissa patienter som först fick Skyrizi till placebo efter 28 veckor, medan andra fortsatte med Skyrizi.
Spanish: Tras 52 semanas de tratamiento con Skyrizi, las mejoras de los síntomas se mantenían.
Swedish: Förbättringarna av symtomen kvarstod efter 52 veckors behandling med Skyrizi.
Spanish: Skyrizi está disponible en jeringas precargadas.
Swedish: Skyrizi finns i förfyllda sprutor.
Spanish: ¿Cómo actúa Skyrizi?
Swedish: Hur verkar Skyrizi?
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes pueden inyectarse Skyrizi una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva injicera Skyrizi om läkaren anser att det är lämpligt.
Spanish: ¿Cómo se usa Skyrizi?
Swedish: Hur används Skyrizi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Skyrizi en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Skyrizi har visats i studierna?
Spanish: En la semana 52, un mayor número de los pacientes que continuaron con Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones en comparación con los que cambiaron al placebo.
Swedish: I vecka 52 uppvisade fler patienter som fortsatte med Skyrizi läkt eller nästan läkt hud än de som övergick till placebo.
Spanish: La interleucina 23 es una molécula mensajera del sistema inmunitario del organismo (las defensas naturales del cuerpo) e
Swedish: Interleukin 23 är en budbärarmolekyl i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och deltar i inflammationsförloppet som är kopplat till bildningen av plackpsoriasis.
Spanish: Además, en torno al 86 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaron una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 62 % aproximadamente de los que tomaron ustekinumab y el 6 % aproximadamente de los que recibieron placebo.
Swedish: Vidare hade omkring 86 procent av patienterna som fick Skyrizi läkt eller nästan läkt hud, jämfört med omkring 62 procent av dem som fick ustekinumab och omkring 6 procent av dem som fick placebo.
Spanish: Además, el 84 % de los pacientes a los que se administró Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con el 60 % de los que recibieron adalimumab.
Swedish: Vidare uppvisade 84 procent av patienterna som fick Skyrizi läkt eller nästan läkt hud, jämfört med 60 procent av dem som fick adalimumab.
Spanish: Alrededor del 84 % de los pacientes que recibieron Skyrizi presentaban una piel libre o casi libre de lesiones, en comparación con alrededor del 7 % de los que tomaron placebo.
Swedish: Omkring 84 procent av patienterna som fick Skyrizi uppvisade läkt eller nästan läkt hud, jämfört med omkring 7 procent av dem som fick placebo.
Spanish: En los dos primeros estudios realizados con un total de 997 pacientes, alrededor del 75 % de aquellos que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI (una medición de la gravedad y la extensión de las lesiones cutáneas), en comparación con aproximadamente el 45 % de los pacientes que tomaron ustekinumab y alrededor del 4 % de los que recibieron placebo.
Swedish: Efter 16 veckors behandling uppvisade, omkring 75 procent av patienterna som fick Skyrizi en minskning av PASI-poängen (ett mått på hur allvarliga och omfattande hudskadorna är) på minst 90 procent , jämfört med omkring 45 procent av dem som fick ustekinumab och omkring 4 procent av dem som fick placebo.
Spanish: En el tercer estudio en el que participaron 605 pacientes, el 72 % de los pacientes que recibieron Skyrizi registraron, tras 16 semanas de tratamiento, una reducción de al menos el 90 % en las puntuaciones del PASI, en comparación con el 47 % de los que recibieron adalimumab.
Swedish: Efter 16 veckors behandling uppvisade 72 procent av patienterna som fick Skyrizi en minskning av PASI-poängen med minst 90 procent, jämfört med 47 procent av dem som fick adalimumab.
Spanish: ¿Cuánto?
Swedish: Hur mycket?
Spanish: Abrir por aquí
Swedish: Öppna här
Spanish: No obstante, esta observación se basa en un número limitado de pacientes.
Swedish: Denna observation är dock baserad på ett begränsat antal patienter.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 Abril 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 april 2019
Spanish: • Es normal que haya burbujas de aire en la ventana
Swedish: • Det är normalt att se bubblor i fönstret
Spanish: • si tiene una infección que su médico considera importante, por ejemplo, tuberculosis activa.
Swedish: • om du har en infektion som din läkare anser är betydelsefull, till exempel aktiv tuberkulos.
Spanish: Devuelva este medicamento a la farmacia
Swedish: Återlämna läkemedlet till apoteket
Spanish: • Skyrizi no debe calentarse de ninguna otra manera (por ejemplo, en un microondas ni en agua caliente)
Swedish: • Skyrizi ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugn eller i varmt vatten)
Spanish: • si padece tuberculosis (TB).
Swedish: • om du har tuberkulos (TB).
Spanish: • Repita los pasos 2 al 6 con la segunda jeringa
Swedish: • Upprepa steg 2 till 6 med den andra sprutan
Spanish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Swedish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIEN
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 4.
Swedish: Resultat presenteras i tabell 4.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, sus síntomas pueden reaparecer.
Swedish: Om du slutar med behandlingen kan dina symtom komma tillbaka.
Spanish: Mantenimiento de la respuesta
Swedish: Upprätthållande av respons
Spanish: Semanas tras la realeatorización
Swedish: Veckor efter återrandomisering
Spanish: • si el líquido ha estado alguna vez congelado (incluso si se ha descongelado)
Swedish: • om vätskan någonsin har varit fryst (även om den tinats)
Spanish: Skyrizi no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Swedish: Skyrizi rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Spanish: No deje de utilizar Skyrizi sin hablar antes con su médico.
Swedish: Sluta inte använda Skyrizi utan att först tala med läkaren.
Spanish: DLQI 0 o 1
Swedish: DLQI 0 eller 1
Spanish: 4 semanas después de la 1ª dosis
Swedish: 4 veckor efter den första dosen
Spanish: • después de la fecha de caducidad (EXP)
Swedish: • om utgångsdatumet (EXP) har passerat
Spanish: La detección de la formación de anticuerpos depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad del ensayo.
Swedish: Detektion av antikroppsbildning är starkt beroende av känsligheten och specificiteten hos analysmetoden.
Spanish: Código QR a incluir
Swedish: QR-kod ska läggas till
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento o dolor)
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad eller smärta)
Spanish: Se necesitan 2 inyecciones
Swedish: 2 injektioner krävs
Spanish: La tasa de infecciones graves fue de 1,7 eventos por cada 100 pacientes-año (ver sección 4,4).
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var 1,7 händelser per 100 patientår (se avsnitt 4.4).
Spanish: Introduzca la aguja en la piel hasta el final en un ángulo aproximado de 45 grados, con un movimiento corto y rápido.
Swedish: För in nålen hela vägen in i huden med en 45 graders vinkel med en snabb, kort rörelse.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron infecciones de las vías respiratorias altas, que ocurrieron en el 13 % de los pacientes.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var övre luftvägsinfektioner, vilket förekom hos 13% av patienterna.
Spanish: • No toque la aguja con los dedos ni deje que entre en contacto con nada
Swedish: • Vidrör inte nålen med dina fingrar och låt inte nålen vidröra någonting
Spanish: No se ponga la inyección en el mismo lugar.
Swedish: Injicera inte på samma ställe.
Spanish: Todas las comparaciones alcanzaron p<0.001
Swedish: Alla jämförelser uppnådde p<0,001
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals
Spanish: Es necesario que lo haga porque no se sabe cómo afectará este medicamento al bebé.
Swedish: Det är på grund av att det inte är känt hur detta läkemedel påverkar barnet.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de risankizumab durante el embarazo.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av risankizumab under graviditet.
Spanish: Este medicamento se administra mediante 2 inyecciones bajo la piel (llamadas "inyecciones subcutáneas").
Swedish: Detta läkemedel ges som 2 injektioner under huden (så kallade "subkutana injektioner").
Spanish: Escoja una de estas 3 zonas para ponerse la inyección:
Swedish: Välj mellan dessa 3 områden för injektionen:
Spanish: Su médico decidirá si puede seguir utilizando Skyrizi.
Swedish: Läkaren kommer därefter att avgöra om du kan fortsätta att använda Skyrizi.
Spanish: Sin impacto en la calidad de vida relacionada con la salud
Swedish: Ingen inverkan på hälsorelaterad livskvalitet
Spanish: Pacientes de edad avanzada (de 65 años en adelante)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Spanish: Para obtener más información y ayuda sobre Skyrizi visite www.skyrizi.eu o escanee este código.
Swedish: För mer information och stöd gällande Skyrizi gå till www.skyrizi.eu eller scanna den här koden.
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (p. ej. tuberculosis activa, ver sección 4.4).
Swedish: Kliniskt betydelsefulla aktiva infektioner (t.ex. aktiv tuberkulos, se avsnitt 4.4).
Spanish: Comience con una jeringa para la primera inyección.
Swedish: Börja med en spruta för den första injektionen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Skyrizi en niños y adolescentes de 6 a 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Skyrizi hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleuquina, código ATC: L04AC18
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC18
Spanish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 en cada punto temporal
Swedish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 vid varje tidpunkt
Spanish: Se debe considerar la suspensión del tratamiento en los pacientes que no hayan respondido al cabo de 16 semanas de tratamiento.
Swedish: Behandlingsavbrott bör övervägas för patienter som inte har visat något svar efter 16 veckors behandling.
Spanish: Actualmente no se recomienda un ajuste de dosis en función del peso corporal.
Swedish: Ingen dosjustering med hänsyn till kroppsvikt rekommenderas för närvarande.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas • pequeños bultos rojos en la piel
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare • små upphöjda bulor på huden
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio podrían mejorar posteriormente con la continuación del tratamiento más allá de las 16 semanas.
Swedish: Vissa patienter, som till en början uppvisar ett partiellt svar på behandlingen, kan senare uppnå ytterligare förbättring med fortsatt behandling i mer än 16 veckor.
Spanish: • Conserve Skyrizi en su embalaje original para proteger el medicamento de la luz hasta el momento de utilizarlo
Swedish: • Förvara Skyrizi i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus tills det är dags att använda den
Spanish: Tire las jeringas usadas en un contenedor para residuos especiales.
Swedish: Kasta använda sprutor i en speciell avfallsbehållare.
Spanish: Cada jeringa precargada es de un solo uso.
Swedish: Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de risankizumab en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd data (färre än 300 graviditeter) från användning av risankizumab hos gravida kvinnor.
Spanish: La misma información también está disponible en el siguiente sitio web: www.skyrizi.eu
Swedish: Samma information är också tillgänglig på följande URL: www.skyrizi.eu
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Skyrizi afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Skyrizi påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: A continuación, la aguja quedará cubierta por el protector de la aguja.
Swedish: Nålen kommer då att vara täckt av stickskyddet.
Spanish: • contenedor para residuos especiales (no incluido en la caja)
Swedish: • Speciell avfallsbehållare (följer inte med i förpackningen)
Spanish: Siga los siguientes pasos cada vez que utilice Skyrizi
Swedish: Följ stegen nedan varje gång du använder Skyrizi
Spanish: Antes del uso, se recomienda realizar una inspección visual de la jeringa precargada.
Swedish: Före användning rekommenderas en visuell inspektion av varje förfylld spruta.
Spanish: La administración de Skyrizi en la parte superior externa del brazo solo debe realizarla un profesional sanitario o un cuidador.
Swedish: Administrering av Skyrizi på utsidan av överarmen får bara utföras av sjukvårdpersonal eller vårdgivare.
Spanish: Empuje el émbolo lentamente hasta llegar al final, hasta que se haya inyectado todo el líquido.
Swedish: Tryck långsamt in kolven hela vägen tills all vätska har injicerats.
Spanish: Lea toda la sección 7 antes de utilizar Skyrizi
Swedish: Vänligen läs hela avsnitt 7 innan du använder Skyrizi
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: • si padece una infección actualmente o si tiene una infección que ha reaparecido.
Swedish: • om du har en pågående infektion eller om du har en infektion som är återkommande.
Spanish: • en la barriga (abdomen) al menos a 5 cm de distancia del ombligo
Swedish: • din mage (buken) minst 5 cm från din navel
Spanish: • Es posible que haya una gota de líquido en la punta de la aguja.
Swedish: • Du kanske ser en droppe vätska längst ut på nålen.
Spanish: Es posible que haya un ligero sangrado en el lugar de la inyección.
Swedish: En lätt blödning kan uppstå vid injektionsstället.
Spanish: Skyrizi ha de utilizarse bajo la dirección y la supervisión de un médico que tenga experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis.
Swedish: Skyrizi är avsett att användas under vägledning och överinseende av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av psoriasis.
Spanish: Si es una mujer que puede quedarse embarazada, debe utilizar anticonceptivos mientras esté en tratamiento con este medicamento y durante un mínimo de 21 semanas después de su última dosis de Skyrizi.
Swedish: Om du är en kvinna som kan bli gravid, ska du använda preventivmedel medan du använder detta läkemedel och i minst 21 veckor efter din sista dos av Skyrizi.
Spanish: Psoriasis Symptom Scale (PSS) de 0 significa ausencia de síntomas de dolor, prurito, eritema y quemazón durante las últimas 24 horas
Swedish: Psoriasis Symptom Scale (PSS) värde på 0 betyder inga symtom av smärta, klåda, rodnad och sveda under de senaste 24 timmarna
Spanish: Posteriormente, se reanudará la administración según la pauta posológica habitual.
Swedish: Därefter ska doseringen återupptas enligt ordinarie schema.
Spanish: La información detallada y actualizada sobre este producto está disponible a continuación o en el embalaje exterior escaneando el código QR a través de un smartphone.
Swedish: Detaljerad och uppdaterad information om denna produkt finns tillgänglig genom att scanna QRkoden nedan eller på ytterförpackningen med en smartphone.
Spanish: Se debe tener en cuenta el efecto aditivo de los medicamentos que contienen sorbitol (o fructosa) administrados de forma concomitante y la ingesta de sorbitol (o fructosa) en la dieta.
Swedish: Den additiva effekten av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag som innehåller sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Spanish: Lea la sección 7 "Instrucciones de uso" al final de este prospecto antes de ponerse la inyección de Skyrizi.
Swedish: Läs avsnitt 7 "Instruktioner för användning" i slutet av denna information innan du injicerar Skyrizi själv.
Spanish: • PASI 90 continuaron recibiendo adalimumab
Swedish: • PASI 90 fortsatte med adalimumab
Spanish: AbbVie (como logotipo)
Swedish: Abbvie (som logga)
Spanish: Cuando le indique su médico
Swedish: Enligt din läkares ordination
Spanish: Este medicamento actúa bloqueando una proteína del organismo llamada "IL-23" que provoca inflamación.
Swedish: Detta läkemedel fungerar genom att hämma ett protein i kroppen som kallas IL-23, som orsakar inflammation.
Spanish: • No se ponga la inyección en zonas afectadas por la psoriasis
Swedish: • Injicera inte i områden med psoriasis
Spanish: Los resultados tras 28 semanas desde la realeatorización se muestran en la Tabla 5 y Figura 2
Swedish: Resultat 28 veckor efter återrandomisering presenteras i tabell 5 och figur 2.
Spanish: Qué es Skyrizi y para qué se utiliza
Swedish: Vad Skyrizi är och vad det används för
Spanish: • fiebre, síntomas pseudogripales, sudores nocturnos
Swedish: • feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar
Spanish: En general, no se espera que estas afecciones tengan un impacto significativo sobre la farmacocinética de los anticuerpos monoclonales y no se considera necesario un ajuste de dosis (ver sección 5.2).
Swedish: Dessa tillstånd förväntas generellt sett inte ha någon signifikant inverkan på farmakokinetiken hos monoklonala antikroppar och inga dosjusteringar anses vara nödvändiga (se avsnitt 5.2).
Spanish: Si un paciente desarrolla una infección de este tipo o no responde al tratamiento habitual para la infección, debe ser estrechamente monitorizado y no se administrará risankizumab hasta que la infección se haya resuelto.
Swedish: Om en patient utvecklar en sådan infektion eller inte svarar på insatt standardbehandling för infektionen ska patienten övervakas noga och risankizumab ska inte administreras förrän infektionen har gått över.
Spanish: Variables principales en comparación con placebo.
Swedish: Co-primära effektmått jämfört med placebo b
Spanish: El aclaramiento y el volumen de distribución de risankizumab aumentan con el peso corporal, lo que puede resultar en una reducción de la eficacia en pacientes con elevado peso corporal (> 130 kg).
Swedish: Clearance och distributionsvolym för risankizumab ökar när kroppsvikten ökar vilket kan leda till minskad effekt hos patienter med hög kroppsvikt (>130 kg).
Spanish: Inspeccione el líquido
Swedish: Kontrollera vätskan
Spanish: Pellízquese la zona de piel limpia con la otra mano y sujete firmemente.
Swedish: Nyp försiktigt tag i området med rengjord hud med din andra hand och håll stadigt.
Spanish: De los 31 pacientes del estudio IMMHANCE con tuberculosis (TB) latente que no recibieron profilaxis durante el estudio, ninguno desarrolló TB activa durante el seguimiento medio de 55 semanas de tratamiento con risankizumab.
Swedish: Av de 31 patienter i IMMHANCE-studien med latent tuberkulos (TB) som inte fick profylax under studien var det ingen som utvecklade aktiv TB under den genomsnittliga uppföljningen på 55 veckor av risankizumab.