FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zutectra neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Icelandic: Akstur og notkun véla Zutectra hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: Zutectra tiek piegādāts kā šķīdums injekcijai pilnšļircēs (500 SV/ml - iepakojumā 5 gab. blisterī).
Icelandic: Zutectra fæst sem stungulyf, lausn og kemur fyrir í áfylltum sprautum (500 a.e./ml - pakkningastærðir með 5 einingum í þynnupakkningu).
Latvian: Pēc imūnglobulīna injekcijas dažādu pasīvi pārnestu antivielu īslaicīga klātbūtne pacienta asinīs var radīt viltus pozitīvus seroloģisko analīžu rezultātus.
Icelandic: Eftir að ónæmisglóbúlín hefur verið gefið með inndælingu getur tímabundin hækkun ýmissa mótefna sem berast með óvirkum flutningi í blóði sjúklings valdið villandi jákvæðum niðurstöðum í sermirannsóknum.
Latvian: Sēža: Izmantojiet jebkuru zonu, kur Jūs varat saspiest un pacelt audus.
Icelandic: Notaðu hvaða svæði sem er þar sem þú getur klipið í vef.
Latvian: Alerģiskas reakcijas var izpausties ar pēkšņu sēkšanu, apgrūtinātu elpošanu, ātru pulsu, acu plakstiņu, sejas, lūpu, rīkles vai mēles pietūkumu, izsitumiem vai niezi.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta meðal annars verið skyndileg önghljóð, öndunarörðugleikar, hraður púls, þroti í augnlokum, andliti, vörum, hálsi eða tungu, útbrot eða kláði.
Latvian: Infekciju, kas rodas, lietojot no cilvēka asinīm vai plazmas izgatavotas zāles, novēršanai tiek izmantoti šādi standarta pasākumi: donoru izvēle, individuālo paraugu un apkopoto plazmas paraugu skrīnings uz specifiskiem infekciju marķieriem un efektīvu ražošanas pasākumu ieviešana vīrusu inaktivācijai/atdalīšanai.
Icelandic: Staðlaðar ráðstafanir til að koma í veg fyrir sýkingar vegna notkunar lyfja sem framleidd eru úr blóði eða blóðvökva manna eru meðal annars val á blóðgjöfum, skimun hverrar blóðgjafar og blóðvökvasöfnun með tilliti til tiltekinna merkja um sýkingu og ráðstafanir til að gera veirur óvirkar eða fjarlægja þær í framleiðsluferlinu.
Latvian: Triq ir-Russett MT-Kappara SGN 4432 Tel: + 356 27 386221
Icelandic: Triq ir-Russett MT-Kappara SGN 4432
Latvian: Hepatīta B vīrusa (HBV) reinfekcijas profilaksei HBsAg un HBV-DNS negatīviem pieaugušiem pacientiem vismaz vienu nedēļu pēc aknu transplantācijas, kas veikta B vīrusa hepatīta izraisītas aknu mazspējas dēļ.
Icelandic: B (HBV) hjá HbsAg og HBV-DNA neikvæðum fullorðnum sjúklingum að minnsta kosti einni viku eftir lifrarígræðslu vegna lifrarbilunar af völdum lifrarbólgu B. Staðfesta skal HBV-DNA neikvæða stöðu fyrir staðrétta lifrarígræðslu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnserums un imūnglobulīni, specifiski imūnglobulīni, B hepatīta imūnglobulīns
Icelandic: Ónæmissermi (sera) og ónæmisglóbúlín, sértæk ónæmisglóbúlín, ónæmisglóbúlín lifrabólgu B
Latvian: Ja pēc injekcijas rodas kādas nevēlamas blakusparādības, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef aukaverkun kemur fram eftir inndælinguna skal láta lækninn vita tafarlaust.
Latvian: Kā pašam vai aprūpētājam veikt Zutectra injekciju
Icelandic: Hvernig umsjónaraðili eða einstaklingurinn sjálfur sprauta Zutectra
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijai 5 pilnšļirces
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn 5 áfylltar sprautur AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Latvian: Izmetiet visus izlietotos piederumus
Icelandic: Farga skal öllum notuðum áhöldum
Latvian: Nelietojiet duļķainus šķīdumus vai šķīdumus ar sīkām daļiņām.
Icelandic: Ekki skal nota lausnir sem eru skýjaðar eða með botnfalli.
Latvian: Atsevišķos gadījumos parastie cilvēka imūnglobulīni var izraisīt anafilaktisko šoku.
Icelandic: Í einangruðum tilvikum geta eðlileg ónæmisglóbúlín úr mönnum valdið ofnæmislosti.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): - reakcijas injekcijas vietā: sāpes, nātrene injekcijas vietā, hematoma (asins uzkrāšanās zemādas audos), ādas apsārtums (eritēma).
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af 10 einstaklingum): aukaverkanir á stungustað: verkur, ofsakláði á stungustað, margúll (söfnun blóðs í vef undir húð), roði í húð (roði)
Latvian: Tādējādi āda saglabās elastību, un zāles varēs vienmērīgi uzsūkties.
Icelandic: Þetta viðheldur húðinni mjúkri og auðveldar jafnt frásog lyfsins.
Latvian: Devu var noteikt individuāli un pielāgot no 500 SV līdz 1000 SV (izņēmuma gadījumos līdz 1500 SV) subkutānām injekcijām reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās atbilstoši anti-HBs koncentrācijai serumā un pēc atbildīgā ārsta ieskatiem.
Icelandic: Ákvarða og aðlaga má skammtinn einstaklingsbundið frá 500 a.e. í allt að 1.000 a.e. (í einstaka tilvikum allt að 1.500 a.e.) með inndælingum undir húð vikulega eða á tveggja vikna fresti í samræmi við styrk and-HBs í sermi og samkvæmt ákvörðun læknisins sem ræður för.
Latvian: Netika konstatēta reinfekcija.
Icelandic: Engin endursýking kom fram.
Latvian: Ievadot parastus imūnglobulīnus, reizēm var attīstīties šādas blakusparādības: drebuļi, galvassāpes, drudzis, vemšana, alerģiskas reakcijas, slikta dūša, artralģija, zems asinsspiediens un vidēji stipras sāpes muguras lejasdaļā.
Icelandic: Stundum geta komið fram aukaverkanir með venjulegum ónæmisglóbúlínum svo sem kuldahrollur, höfuðverkur, hiti, uppköst, ofnæmisviðbrögð, ógleði, liðverkir, lágur blóðþrýstingur og miðlungs alvarlegir verkir í mjóbaki.
Latvian: Indivīdiem, kuriem ir IgA deficīts, var veidoties antivielas pret IgA un pēc IgA saturošu asins komponentu ievadīšanas var attīstīties anafilaktiskas reakcijas.
Icelandic: Einstaklingar, sem skortir IgA, geta hugsanlega myndað IgA mótefni og fengið bráðaofnæmiseinkenni í kjölfar lyfjagjafar með blóðhlutum sem innihalda IgA.
Latvian: Vēders: Neizmantojiet zonu, kas atrodas vienas collas rādiusā ap nabu.
Icelandic: Ekki nota svæðið sem er innan við 2,5 cm frá naflanum.
Latvian: Citas zāles un Zutectra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zutectra
Latvian: Vislabākās vietas injekcijai ir vietas, kur āda ir brīva un mīksta, piemēram, vēders, augšdelms, augšstilbs vai sēža, un kas neatrodas locītavu, nervu un kaulu tuvumā.
Icelandic: Best er að sprauta sig þar sem húðin er laus og mjúk, t.d. í kvið, handlegg, læri eða þjóhnappa og fjarri liðum, taugum og beinum.
Latvian: Šo zāļu ražotāji asins un plazmas apstrādē ir iekļāvuši arī soļus, kurus veicot, vīrusus var inaktivēt vai atdalīt.
Icelandic: Lyfjaframleiðendur sjá einnig um skref í vinnslu blóðs eða blóðvökva sem eiga að stöðva virkni veira eða eyða þeim.
Latvian: Cilvēka hepatīta B imūnglobulīns jāievada trīs līdz četras nedēļas pēc vakcinācijas ar šādu dzīvu, novājinātu vakcīnu; gadījumā, ja ļoti būtiski ir ievadīt cilvēka hepatīta B imūnglobulīnu trīs līdz četras nedēļas pēc vakcinācijas, tad trīs mēnešus pēc cilvēka hepatīta B imūnglobulīna ievadīšanas jāveic revakcinācija.
Icelandic: B ónæmisglóbúlínúr mönnum innan þriggja til fjögurra vikna eftir bólusetningu, skal endurbólusetja þremur mánuðum eftir lyfjagjöf með lifrarbólgu
Latvian: NZB, par kurām ziņots četros pētījumos, ir apkopotas turpmāk tekstā, atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam.
Icelandic: Hér á eftir má sjá samantekt og flokkun aukaverkana sem tilkynnt var um í rannsóknunum fjórum samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Latvian: Cilvēka proteīnu 150 mg, no kura vismaz 96 % ir IgG, kas satur antivielas pret hepatīta B vīrusa virsmas antigēnu (HBs) 500 SV.
Icelandic: Mannaprótein 150 mg, þar af minnst 96 % IgG, með mótefni gegn yfirborðs mótefnavökum lifrarbólguveiru B (HBs) sem nemur 500 a.e.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana ar Zutectra zemādas injekcijām, jāstabilizē atbilstoša anti-HBs koncentrācija serumā līdz 300-500 SV/l vai lielākai koncentrācijai, izmantojot intravenozu hepatīta B imūnglobulīnu, lai nodrošinātu pietiekošu anti-HBs daudzumu, pārejot no intravenozas zāļu ievadīšanas uz zemādas injekcijām.
Icelandic: B ónæmisglóbúlíns í bláæð, sem nemur um eða yfir 300-500 a.e./l, til að tryggja að næg and-HBs mótefni séu til staðar þegar skipt er úr skömmtun í bláæð yfir í skammta undir húð.
Latvian: Šo zāļu drošums barošanas ar krūti laikā kontrolētos klīniskajos pētījumos nav noteikts, tāpēc šīs zāles sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, var nozīmēt tikai tad, ja tiek ievērota piesardzība.
Icelandic: Öryggi lyfsins við brjóstagjöf hefur ekki verið staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum og því ætti að gæta varúðar þegar það er gefið konum með barn á brjósti.
Latvian: Lietojot citus cilvēka imūnglobulīnu preparātus, ziņots vēl par šādiem simptomiem: drebuļi, galvassāpes, reibonis, drudzis, vemšana, vieglas alerģiskas reakcijas, slikta dūša (vēlēšanās vemt), locītavu sāpes, zems asinsspiediens, vidēji stipras sāpes muguras lejasdaļā, - reakcijas injekcijas vietā: pietūkums, sāpīgums, apsārtums, ādas sacietējumi, lokāla karstuma sajūta, nieze, zilumi un izsitumi.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi einkenni í samhengi við önnur ónæmisglóbúlínlyf úr mönnum: kuldahrollur höfuðverkur sundl hiti uppköst væg ofnæmisviðbrögð ógleði liðverkir lágur blóðþrýstingur miðlungs alvarlegur verkur í mjóbaki - Eftirfarandi staðbundin viðbrögð geta komið fram aukaverkanir á stungustað: þroti, eymsli, roði, hörðnun húðar, staðbundinn hiti, kláði, mar og útbrot.
Latvian: Mijiedarbība ar seroloģiskajām analīzēm
Icelandic: Truflun á sermisprófum
Latvian: Pēc tam atkārtojiet rotāciju.
Icelandic: Síðan skal hefja hringrásina á ný.
Latvian: Neskatoties uz šiem pasākumiem, ievadot zāles, kas izgatavotas no cilvēka asinīm vai plazmas, nevar pilnībā izslēgt infekciju pārnešanas iespēju.
Icelandic: Þegar verið er að gefa lyf sem gerð eru úr blóði eða blóðvökva úr mönnum er þó ekki hægt að útiloka smit algjörlega.
Latvian: Šķīdums ir caurspīdīgs, bāli dzeltens vai gaiši brūns.
Icelandic: Litur lausnarinnar er ýmist litlaus, fölgulur eða ljósbrúnn.
Latvian: Nelietojiet Zutectra, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai satur sīkas daļiņas.
Icelandic: Ekki skal nota Zutectra ef vart verður við að lausnin sé skýjuð eða innihaldi agnir.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kastītes un šļirces marķējuma pēc Der.līdz (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri umbúðunum og áletrun sprautu á eftir Fyrnist.
Latvian: 48 ārstēšanas nedēļu laikā netika ziņots par B hepatīta reinfekcijas gadījumiem, un nevienam pacientam netika konstatēts pozitīvs HBsAg tests.
Icelandic: B og enginn sjúklingur mældist HBsAg jákvæður á 48 vikna meðferðartímabilinu.
Latvian: Pirms jebkādām asins analīzēm pastāstiet ārstam par ārstēšanu ar Zutectra.
Icelandic: Látið lækninn vita um meðferð með Zutectra áður en blóðrannsóknir eru framkvæmdar.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai veselības aprūpes profesionāli.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Latvian: Sāpes vēdera augšējā daļā
Icelandic: Verkur í efri hluta kviðar
Latvian: HBsAg un HBV-DNS negatīviem pacientiem jāuztur antivielu koncentrācija > 100 SV/l.
Icelandic: >100 a.e./l hjá HBsAg og HBV-DNA neikvæðum sjúklingum.
Latvian: Pētījuma mērķis bija izvērtēt pacientu līdzestību, pastāvīgi mājās subkutāni ievadot Zutectra, hepatīta B reinfekcijas profilaksei.
Icelandic: Markmið rannsóknarinnar var að meta meðferðarheldni sjúklinga sem notuðu Zutectra undir húð sem þeir gáfu sér sjálfir heima til að koma í veg fyrir endursýkingu af lifrarbólgu B. Sjúklingunum var ætlað að fá meðferð með Zutectra í samræmi við upplýsingar og skammtaáætlun sem fram kemur í samantekt um eiginleika lyfsins.
Latvian: Reti*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar*
Latvian: Koncentrācija > 100 SV/l ir vispārpieņemta drošības robeža HBV reinfekcijas profilaksei riska pacientiem ar aknu transplantātu.
Icelandic: Öryggisbilið 100 a.e./l er sá styrkur sem er almennt viðurkenndur sem árangursrík vörn gegn HBV endursýkingu hjá lifrarþegum í áhættuhóp.
Latvian: Atbrīvojiet šļirci no gaisa burbuļiem, kas varētu būt tajā sakrājušies.
Icelandic: 5. Fjarlægðu loftbólur sem hugsanlega eru til staðar í sprautunni.
Latvian: Zutectra izmanto hepatīta B reinfekcijas profilaksei pieaugušajiem, kuriem vismaz pirms 1 nedēļas veikta aknu transplantācija, jo viņi slimojuši ar hepatīta B izraisītu aknu mazspēju.
Icelandic: B hjá fullorðnum einstaklingum sem hafa fengið lifrarígræðslu fyrir minnst 1 viku síðan eftir lifrarbilun af völdum lifrarbólgu B.
Latvian: Viens ml satur 150 mg Cilvēka proteīnu , no kura vismaz 96 % ir IgG, kas satur antivielas pret hepatīta B vīrusa virsmas antigēnu (HBs) 500 SV/ml.
Icelandic: Mannaprótein 150 mg/ml, þar af minnst 96 % IgG, með mótefni gegn yfirborðs mótefnavökum lifrarbólguveiru B (and-HBs) sem nemur 500 a.e./ml.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Zutectra 500 SV šķīdums injekcijai pilnšļircē
Icelandic: HEITI LYFS Zutectra 500 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Latvian: Lokālas reakcijas injekcijas vietā Pietūkums, sāpīgums, apsārtums, indurācija, lokāla karstuma sajūta, nieze, zilumi un izsitumi.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað Þroti, eymsli, roði, hersli, staðbundin hiti, kláði, mar og útbrot.
Latvian: Šo zāļu drošība grūtniecēm kontrolētos klīniskajos pētījumos nav noteikta, tāpēc šīs zāles sievietēm grūtniecības laikā var nozīmēt tikai tad, ja tiek ievērota piesardzība.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við notkun þessa lyfs á meðgöngu í klínískum samanburðarrannsóknum og því skal gæta varúðar þegar það er gefið konum á meðgöngu.
Latvian: Vienas šļirces saturs paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Icelandic: Innihald einnar sprautu er einnota.
Latvian: Lai izvairītos no problēmām, var būt lietderīgi pierakstīt, kur pēdējo reizi tika veikta injekcija.
Icelandic: Það getur hjálpað að halda skrá yfir staðsetningu síðustu inndælingar til að forðast rugling.
Latvian: Zutectra 500 SV injekcija
Icelandic: Zutectra 500 a.e. stungulyf Lifrarbólgu
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ ŠĻIRCE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING
Latvian: Uzglabāšanas laiks
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist
Latvian: Tāpēc šīs atrades uzskata par nejaušām.
Icelandic: Því eru þessar niðurstöður taldar vera tilviljun.
Latvian: Šīs zāles satur 5 mg benzilspirta katrā paciņā.
Icelandic: Lyfið inniheldur 5 mg benzýlalkóhól í hverjum skammtapoka.
Latvian: Mylan Medical SA 40-44 rue Washington 75008 Paris
Icelandic: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris
Latvian: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Zviedrija
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Svíþjóð
Latvian: Šīs pārmaiņas parasti ar laiku izzūd, tomēr dažiem pacientiem tās var saglabāties.
Icelandic: Þó að þessar breytingar hafi yfirleitt hjaðnað með tímanum, gætu þær orðið varanlegar hjá sumum sjúklingum.
Latvian: Tas ir galvenais imidazolīna grupas savienojums.
Icelandic: Það er helsta efnasamband imidazólínflokksins.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, pirms pārtraucat ārstēšanos ar Zyclara.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú hættir á meðferð með Zyclara.
Latvian: - bezmiegs, - nogurums, - vīrusinfekcija (herpes simplex),
Icelandic: - Svefnleysi - Þreyta - Veirusýking (herpes simplex)
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tika sasniegts divās nedēļās, un laiks līdz maksimālajai koncentrācijai (Tmax) variēja no 6 līdz 9 stundām pēc pēdējās uzklāšanas.
Icelandic: Þéttni náði jafnvægi á 2 vikum og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) var á bilinu 6 til 9 klukkustundir eftir síðustu notkun.
Latvian: Neskatoties uz to, ka pie nopietnām sekām nav novedušas, vienmēr jāņem vērā iespēja inficēties caur bojātu ādu.
Icelandic: Þrátt fyrir að það hafi ekki leitt til alvarlegra afleiðinga, ætti alltaf að hafa í huga að sýking getur komið í rofna húð.
Latvian: Viņš var ieteikt Jums uz pāris dienām pārtraukt šo zāļu lietošanu (t. i., nedaudz "atpūsties" no ārstēšanas).
Icelandic: Þér gæti verið ráðlagt að gera hlé á meðferðinni með lyfinu í nokkra daga (þ.e. taka þér stutta hvíld frá meðferðinni).
Latvian: Šajā laikā jāizvairās no mazgāšanās dušā vai vannā.
Icelandic: Á þeim tíma á hvorki að fara í sturtu né bað.
Latvian: Pētījumi tika veikti atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
Icelandic: Meðferðir í rannsóknunum voru í samræmi við opinberar ráðleggingar.
Latvian: • Nelietojiet vairāk krēma, kā ārsts norādījis.
Icelandic: - Ekki skal nota meira krem en læknirinn hefur ráðlagt.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst dot bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo lietošanas drošums un efektivitāte par 18 gadiem jaunākiem pacientiem nav noskaidrota.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota hjá börnum yngri en 18 ára þar sem ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Latvian: Atveriet jaunu Zyclara paciņu tieši pirms lietošanas un izspiediet nedaudz krēma uz pirksta gala.
Icelandic: Opnaðu nýjan skammtapoka af Zyclara rétt fyrir notkun og kreistu svolítið krem á fingurgóminn.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, kamēr ārsts nav parādījis, kā tās pareizi lietojamas.
Icelandic: Notið lyfið ekki fyrr en læknirinn hefur útskýrt rétta notkun þess.
Latvian: Dzīvnieki 40 nedēļas saņēma imikvimoda krēmu trīs reizes nedēļā un tika apstaroti piecas dienas nedēļā.
Icelandic: Dýrin fengu imiquimod krem þrisvar sinnum í viku og geislun 5 daga í viku í 40 vikur.
Latvian: Šīs reakcijas varētu būt zīme, ka zāles darbojas, kā paredzēts.
Icelandic: Slík viðbrögð geta verið einkenni um að lyfið verki eins og því er ætlað.
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels
Icelandic: S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels
Latvian: Taču tikai 11 % (17/160) pacientu klīniskajos pētījumos ar Zyclara bija nepieciešams "atpūtas" periods (ārstēšanas pārtraukšana) vietējo blakusparādību dēļ.
Icelandic: Hins vegar þurftu aðeins 11% (17/160) sjúklinga í klínískum rannsóknum á Zyclara hvíldartíma (hlé á meðferðinni) vegna staðbundinna aukaverkana.
Latvian: Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Icelandic: Mylan Products Ltd. Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur lyfið valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: 28 paciņas 56 paciņas
Icelandic: 14 skammtapokar 28 skammtapokar 56 skammtapokar
Latvian: Uzklājiet šīs zāles uz skartā apvidus reizi dienā tieši pirms naktsmiera.
Icelandic: Berið lyfið á meðferðarsvæðið einu sinni á sólarhring rétt fyrir svefn að kvöldi.
Latvian: EU/1/12/783/002 28 paciņas EU/1/12/783/003 56 paciņas
Icelandic: EU/1/12/783/001 14 skammtapokar EU/1/12/783/002 28 skammtapokar EU/1/12/783/003 56 skammtapokar
Latvian: Nav pieejami dati par imihimoda lietošanu bērniem un pusaudžiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun imiquimods hjá börnum og unglingum.
Latvian: Vietējas ādas reakcijas var būt pazīme, ka zāles darbojas, kā paredzēts.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð í húð geta verið einkenni um að lyfið verki eins og ætlast er til.
Latvian: Šīs zāles lietojamas tikai aktīniskās keratozes gadījumā uz sejas un galvas matainās daļas ādas, kad ārsts ir nolēmis, ka tā ir Jums pati piemērotākā ārstēšana.
Icelandic: Lyfið á aðeins að nota á geislunarhyrningu í andliti eða hársverði ef læknirinn telur að það sé viðeigandi meðferð fyrir þig.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með vatni og sápu.
Latvian: Ja saņemat imūnsupresīvas zāles, kas nomāc imūnsistēmu, pirms ārstēšanās uzsākšanas pastāstiet to ārstam.
Icelandic: Ef þú notar ónæmisbælandi lyf sem bæla ónæmiskerfið skaltu láta lækninn vita áður en þú hefur meðferð.
Latvian: Viegli iemasējiet, līdz krēms pazūd.
Icelandic: Nuddaðu því varlega inn í húðina þar til kremið hefur horfið.
Latvian: Dažiem pacientiem mainījusies ādas krāsa apvidū, kur uzklāts Zyclara.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hefur orðið breyting á húðlit á svæðinu þar sem Zyclara var borið á.
Latvian: Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Icelandic: S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Latvian: Imiquimodum
Icelandic: Imiquimod
Latvian: Nejauši norijot, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, mialģija un drudzis varētu parādīties pēc vienreizējas 200 mg imihimoda devas, kas ir līdzvērtīga vairāk nekā 21 Zyclara paciņas saturam.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni getur það valdið ógleði, uppköstum, höfuðverk, vöðvaverkjum og hita eftir einn 200 mg skammt af imiquimodi, sem samsvarar innihaldi meira en 21 skammtapoka af Zyclara.
Latvian: un citu citokīnu izdalīšanos no dažādām cilvēka un dzīvnieku šūnām (piemēram, no cilvēka monocītiem/makrofāgiem un keratinocītiem).
Icelandic: (IFN-α) og annarra cýtókína frá margskonar frumum bæði hjá mönnum og dýrum (t.d. frá einkjörnungum/átfrumum og hornfrumum hjá mönnum).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Latvian: Jums jāturpina ārstēšana saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Icelandic: Sjúklingar eiga að halda meðferðinni áfram samkvæmt fyrirmælum læknis.
Latvian: Kas ir Zyclara un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Zyclara og við hverju það er notað
Latvian: s. r.o.
Icelandic: z o.o.
Latvian: - Aktīvā viela ir imihimods.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er imiquimod.
Latvian: Ja ir aizmirsta deva, pacientam jāpagaida līdz nākamajam vakaram, lai uzklātu Zyclara, un tad jāturpina parastā shēma.
Icelandic: Ef skammtur gleymist eiga sjúklingar að bíða til næsta kvölds með að nota Zyclara og halda síðan áfram samkvæmt áætlun.
Latvian: Pacientiem bija 5 - 20 tipiski, redzami vai sataustāmi AK bojājumi apvidū, kas pārsniedz 25 cm2 vai nu uz sejas, vai kailas galvas matainās daļas ādas.
Icelandic: Sjúklingarnir höfðu 5-20 dæmigerðar sýnilegar eða áþreifanlegar húðskemmdir vegna geislunarhyrningar á svæði sem var stærra en 25 cm2 annaðhvort í andliti eða hársverði þar sem um skalla er að ræða.
Latvian: Šos pacientus vajadzētu novērot pieredzējuša ārsta stingrā uzraudzībā.
Icelandic: Reyndur læknir skal hafa náið eftirlit með þessum sjúklingum.
Latvian: Nav ilgtermiņa datu par imihimoda 3,75% slimības recidīviem ilgākā periodā.
Icelandic: Engar frekari upplýsingar liggja fyrir varðandi imiquimod 3,75% um útrýmingu til lengri tíma.
Latvian: • Lietojiet krēmu tikai ārīgi (uz sejas vai galvas matainās daļas ādas).
Icelandic: - Kremið á aðeins að nota útvortis (á húðina í andlitinu eða hársverðinum).
Latvian: Ārstēšana jāturpina visu terapijas laiku, pat ja šķiet, ka visi aktīniskās keratozes perēkļi izzuduši.
Icelandic: Halda skal meðferðinni áfram allt meðferðartímabilið jafnvel þó að geislunarhyrning virðist vera horfin.
Latvian: Lietošana pacientiem ar pavājinātu imunitāti un/vai pacientiem ar autoimūnām slimībām Zyclara lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem ar pavājinātu imunitāti (piemēram, pacientiem, kuriem pārstādīti orgāni) un/vai pacientiem ar autoimūnām slimībām nav noskaidrota.
Icelandic: Notkun hjá ónæmisbældum sjúklingum og/eða sjúklingum með sjálfsofnæmissjúkdóma Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zyclara á ónæmisbældum sjúklingum (t.d. líffæraþegum) og/eða sjúklingum með sjálfsofnæmissjúkdóma.
Latvian: Atstājiet Zyclara uz ādas aptuveni astoņas stundas.
Icelandic: Láttu Zyclara vera á húðinni í um það bil 8 klukkustundir.