FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 3 Lucas JC, Karikas G, Gazouli M, et al. Pharmacokinetics of teicoplanin in an ICU population of children and infants.
Czech: 3 Lucas JC, Karikas G, Gazouli M, a kol.
French: La formulation du CSP accepté dans le cadre de la procédure numéro GR/H/PSUR/0001/001 de partage des tâches relatives aux PSUR a été considérée par le CHMP comme étant acceptable.
Czech: Znění základního bezpečnostního profilu schválené během postupu společné přípravy PSUR (č. GR/H/PSUR/0001/001) považoval výbor CHMP za přijatelné.
French: Les données de sécurité pour la dose de charge de 12 mg/kg BID (24 mg/kg/jour) étant limitées, le titulaire de l'AMM était d'accord avec la demande du CHMP de réaliser une étude de sécurité après autorisation (PASS) appropriée, pour évaluer la sécurité de la dose de charge plus élevée, de 12 mg/kg BID (24 mg/kg/jour).
Czech: Protože existují pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti počáteční dávky 12 mg/kg dvakrát denně (24 mg/kg/den), souhlasil držitel rozhodnutí o registraci s požadavkem výboru CHMP týkajícím se provedení vhodné poregistrační studie bezpečnosti (PASS) za účelem hodnocení bezpečnosti vyšší počáteční dávky 12 mg/kg dvakrát denně (24 mg/kg/den).
French: • Infections de la peau et des tissus mous (IPTM)
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání
French: L'inclusion de cette information dans le RCP harmonisé a été proposée par le titulaire de l'AMM et a été considérée par le CHMP comme étant acceptable.
Czech: Zařazení této informace do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku, navržené držitelem rozhodnutí o registraci, považoval výbor CHMP za přijatelné.
French: Comme les données de sécurité pour la dose de charge de 12 mg/kg BID (24 mg/kg/jour) sont limitées, le CHMP a demandé au titulaire de l'AMM de mener une étude de sécurité après autorisation (PASS, post-authorisation security study) pour évaluer la sécurité de la dose de charge plus élevée, de 12 mg/kg BID.
Czech: Protože existují pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti počáteční dávky 12 mg/kg dvakrát denně (24 mg/kg/den), požádal výbor CHMP držitele rozhodnutí o registraci o provedení vhodné poregistrační studie bezpečnosti (PASS) za účelem hodnocení bezpečnosti vyšší počáteční dávky 12 mg/kg dvakrát denně (24 mg/kg/den).
French: Une mention concernant l'absence d'études d'interactions spécifiques a été ajoutée dans le RCP par le titulaire de l'AMM et acceptée par le CHMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci připojil do souhrnu údajů o přípravku vyjádření týkající se chybějících studií zaměřených konkrétně na interakce a výbor CHMP tuto změnu schválil.
French: Le RCP harmonisé proposé qui reprend les modifications a été considéré par le CHMP comme étant acceptable.
Czech: Výbor CHMP považoval navrhovaný sjednocený souhrn údajů o přípravku zohledňující změny za přijatelný.
French: La puissance de la substance active téicoplanine est déterminée conformément à la monographie de la Ph. Eur.
Czech: Síla teikoplaninu jako léčivé látky se testuje podle monografie Evropského lékopisu pro mikrobiologické zkoušky antibiotik.
French: Les protocoles, résumés et rapports d'étude finals doivent être soumis dans le format décrit à l'annexe III du règlement d'exécution (UE) n° 520/2012 de la Commission.
Czech: Protokoly, souhrny a závěrečné zprávy o studii se předloží ve formátu stanoveném v příloze III prováděcího nařízení Komise (EU) č. 520/2012.
French: Le titulaire de l'AMM devra mener une étude de sécurité après autorisation (PASS) non interventionnelle pour évaluer la sécurité de Targocid chez les adultes souffrant d'infections à bactéries Gram-positives, qui sont exposés à la dose de charge plus élevée de 12 mg/kg deux fois par jour (24 mg/kg/jour).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci provede neintervenční poregistrační studii bezpečnosti (PASS) za účelem hodnocení bezpečnosti přípravku Targocid u dospělých s grampozitivními infekcemi, jimž je podávána vyšší počáteční dávka 12 mg/kg dvakrát denně (24 mg/kg/den).
French: Le protocole de l'étude devra être entré dans le registre électronique de l'UE des études après autorisation (registre UE des PASS) avant le début de la collecte de données.
Czech: Protokol studie se zanese do elektronického registru poregistračních studií EU (registr EU PAS) před zahájením sběru údajů.
French: Le protocole de cette PASS non interventionnelle devra être soumis dans un délai de 2 mois après la décision de la Commission.
Czech: Protokol této neintervenční poregistrační studie bezpečnosti se předloží do 2 měsíců od přijetí rozhodnutí Komise.
French: Le titulaire de l'AMM devra soumettre un PGR dans un délai de 6 mois après la décision de la Commission.
Czech: Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci předloží do 6 měsíců od přijetí rozhodnutí Komise plán řízení rizik.
French: Lysaker, Norvège
Czech: Lysaker, Norsko
French: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovénie
Czech: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovinsko
French: 00351 Helsinki, Finlande
Czech: 00351 Helsinki, Finsko
French: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
French: fl.8., Bulgarie
Czech: fl.8., Bulharsko
French: 1831 Diegem, Belgique
Czech: 1831 Diegem, Belgie
French: 167 14 Bromma, Suède
Czech: 167 14 Bromma, Švédsko
French: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grèce
Czech: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Řecko
French: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Espagne
Czech: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Španělsko
French: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Pays-Bas
Czech: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nizozemsko
French: Norvège sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Czech: Norsko sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
French: Finlande sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
French: Bulgarie sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Czech: Bulharsko sanofi-aventis Bulgaria EOOD
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S
French: Pays-Bas sanofi-aventis Netherlands BV.
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands BV.
French: France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Czech: Francie sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francie
French: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malte
Czech: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
French: Slovaquie sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovaquie
Czech: Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovenská republika
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Autriche
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko
French: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Royaume-Uni
Czech: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Velká Británie
French: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Czech: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dánsko
French: Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Czech: Lucembursko sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
French: Belgique sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgique
Czech: Belgie sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgie
French: Irlande sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande
Czech: Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
French: Italie sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italie
Czech: Itálie sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Itálie
French: Tó u., 1045 Budapest, Hongrie
Czech: Tó u., 1045
French: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Danemark
Czech: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dánsko roztok intravenózní podání
French: Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Czech: Frankfurt am Main, Německo sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
French: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, République Tchèque
Czech: 00 Praha 6, Česká republika
French: Flacon (PEHD)
Czech: Lahev (HDPE)
French: 75mg Capsule molle
Czech: 75mg Mĕkká tobolka
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réponse au traitement après 16 semaines.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla odpověď na léčbu po 16 týdnech.
French: Des informations sur Targretin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Targretin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Targretin (bexarotène)
Czech: Targretin (bexarotenum)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Targretin sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Targretin jsou průběžně sledovány.
French: La dose est ajustée en fonction de la réponse au traitement ou des effets indésirables observés chez le patient.
Czech: Dávka se upravuje v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu nebo na výskytu nežádoucích účinků.
French: Quatre-vingt-treize (93) de ces patients étaient atteints d'un stade avancé de la maladie qui n'avait pas répondu à un autre traitement.
Czech: Devadesát tři z těchto pacientů vykazovalo onemocnění v pokročilém stadiu, které nereagovalo na jinou léčbu.
French: Targretin n'a pas été comparé à un autre médicament.
Czech: Přípravek Targretin nebyl porovnáván s jiným léčivým přípravkem.
French: Les effets secondaires rapportés avec Targretin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Targretin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Targretin est disponible sous forme de capsules (75 mg).
Czech: Přípravek Targretin je k dispozici ve formě tobolek (75 mg).
French: Soixante et un (61) patients ont été traités avec la dose de départ de 300 mg/m²/jour.
Czech: Šedesát jedna pacientů bylo léčeno počáteční dávkou 300 mg/m2/den.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Targretin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Targretin?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Targretin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Targretin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Pour l'ensemble des deux études, parmi les patients ayant reçu la dose de 300 mg/m², environ la moitié a répondu au traitement, d'après l'évaluation du médecin.
Czech: Při souhrnném hodnocení pacientů v těchto dvou studiích, kteří užívali 300 mg/m2, došlo na základě hodnocení lékaře k odpovědi na léčbu přibližně u poloviny z nich.
French: La dose initiale recommandée est de 300 mg/m2/jour, en une seule prise au cours d'un repas.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 300 mg/m2/den a užívá se jako jednorázová dávka jednou denně společně s jídlem.
French: La dose de Targretin est calculée en fonction de la surface corporelle de chaque patient exprimée en mètres carrés (m2).
Czech: Dávka přípravku Targretin závisí na ploše povrchu těla pacienta vyjádřené v metrech čtverečních (m2).
French: Targretin ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent, ou chez les femmes chez qui une grossesse est possible et qui n'utilisent pas de contraception efficace; les patients ayant souffert de pancréatite (inflammation du pancréas); les patients ayant une hypercholestérolémie (taux élevé de cholestérol dans le sang) non contrôlée, une hypertriglycéridémie [taux élevé de triglycérides (graisses)] dans le sang non contrôlée ou une maladie de la thyroïde non contrôlée; les patients ayant une hypervitaminose A (taux élevés de vitamine A); les patients ayant une maladie du foie; les patients ayant une infection de l'organisme active.
Czech: Přípravek Targretin nesmí být podáván těhotným nebo kojícím ženám nebo ženám, které by mohly otěhotnět a které nepoužívají účinnou antikoncepci, pacientům, kteří v minulosti měli pankreatitidu (zánět slinivky břišní), pacientům s nekontrolovanou hypercholesterolémií (vysokou hladinou cholesterolu v krvi), hypertriglyceridémií (vysokými hladinami triglyceridů [tuku] v krvi) nebo onemocněním štítné žlázy, pacientům s hypervitaminózou A (vysokou hladinou vitaminu A), pacientům s onemocněním jater ani pacientům s přetrvávající infekcí v těle.
French: Quels sont les bénéfices de Targretin démontrés au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Targretin byl prokázán v průběhu studií?
French: Les taux de réponse mesurés par les 5 scores cutanés étaient respectivement de 36 % et de 27 %.
Czech: Míra odpovědi podle skóre 5 kožních příznaků činila 36 % v první studii a 27 % ve druhé studii.
French: Le lymphome T cutané est un type rare de lymphome (cancer du tissu lymphatique) dans lequel certains globules blancs (les lymphocytes T) se développent dans la peau.
Czech: Kožní T-buněčný lymfom je vzácný typ lymfomu (rakoviny lymfatické tkáně), při kterém některé bílé krvinky (T-buňky) rostou v kůži.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Targretin, le 29 mars
Czech: Přípravek Targretin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 29. března 2001.
French: Targretin est utilisé chez les patients qui présentent un stade avancé de la maladie et qui ont déjà reçu au moins un autre traitement.
Czech: Přípravek Targretin se používá u pacientů, kteří trpí pokročilým stadiem onemocnění a již absolvovali alespoň jeden další typ léčby.
French: Autres informations relatives à Targretin:
Czech: Další informace o přípravku Targretin
French: L'Agence a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Targretin.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravku Targretin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: L'efficacité de Targretin a été étudiée dans le cadre de deux études portant sur un total de 193 patients atteints de LTC qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs.
Czech: Účinnost přípravku Targretin byla zkoumána ve dvou studiích zahrnujících celkem 193 pacientů s kožním T-buněčným lymfomem, kteří v minulosti užívali alespoň dva typy léčby.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Targretin (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), l'hypothyroïdie (baisse de l'activité de la glande thyroïde), l'hyperlipémie (taux élevés de graisses dans le sang), l'hypercholestérolémie (taux élevé de cholestérol dans le sang), la dermatite exfoliative (peau qui pèle), le prurit (démangeaisons), les éruptions cutanées, la douleur, les maux de tête et la faiblesse physique.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Targretin (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou leukopenie (snížený počet bílých krvinek), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), hyperlipidémie (vysoké hladiny tuků v krvi), hypercholesterolémie (vysoká hladina cholesterolu v krvi), exfoliativní dermatitida (olupování kůže), pruritus (svědění), vyrážka, bolest, bolest hlavy a slabost.
French: Celle-ci a été mesurée grâce à l'évaluation des améliorations observées par le médecin, ainsi que par un score de 5 signes cliniques: surface de la peau touchée, rougeurs, augmentation des plaques, présence de squames (peau écailleuse) et couleur de la peau.
Czech: odpověď byla měřena na základě hodnocení zlepšení lékařem a na základě skóre 5 klinických příznaků (plocha postižené kůže, zarudnutí, strupovitost, odlupování a zbarvení).
French: La substance active de Targretin, le bexarotène, appartient au groupe des rétinoïdes, substances dérivées de la vitamine A. Le mécanisme d'action exact du bexarotène dans le LTC n'est pas connu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Targretin, bexaroten, patří do skupiny retinoidů, látek odvozených z vitaminu A. Přesný způsob, jak bexaroten působí u kožního T-buněčného lymfomu, není znám.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Targretin sont supérieurs à ses risques pour le traitement des manifestations cutanées du LTC au stade avancé chez les patients réfractaires à au moins un traitement.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Targretin převyšují jeho rizika v léčbě kožních projevů pokročilého stádia kožního T-buněčného lymfomu u pacientů, kteří nereagují na alespoň jeden typ léčby.
French: Aperçu de Targretin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Targretin a proč byl přípravek registrován v EU.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Targretin, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Targretin je uveden v příbalové informaci.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Targretin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Targretin?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Targretin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Targretin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Targretin est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des signes visibles sur la peau du lymphome T cutané (LTC).
Czech: Targretin je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě viditelných projevů kožního Tbuněčného lymfomu na kůži.
French: Qu'est-ce que Targretin et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Targretin a k čemu se používá?
French: Comment Targretin agit-il?
Czech: Jak přípravek Targretin působí?
French: Comment Targretin est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Targretin používá?
French: Targretin n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être mis en place et suivi que par un médecin ayant acquis une expérience suffisante dans le traitement des patients atteints de LTC.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s kožním T-buněčným lymfomem.
French: Pourquoi Targretin est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Targretin registrován v EU?
French: Le mécanisme de cette interaction est inconnu.
Czech: Mechanismus této interakce není známý.
French: Zone de surface corporelle (m
Czech: Plocha tělesného povrchu (m
French: Date de première autorisation : 29 mars 2001 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 24 avril 2006
Czech: březen 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
French: L'hypothyroïdie apparaît généralement 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Czech: K hypotyreóze obvykle dochází 4-8 týdnů po zahájení léčby.
French: Votre médecin vous informera de la démarche à suivre.
Czech: Váš lékař vám poradí, jak postupovat.
French: Les valeurs de la demi-vie d'élimination finale étaient généralement comprises entre une et trois heures.
Czech: Hodnoty poločasu celkové eliminace se pohybovaly obecně mezi jednou a třemi hodinami.
French: Contient du sorbitol.
Czech: Obsahuje sorbitol.
French: La fréquence des effets indésirables est classée comme étant très fréquente (>1/10), fréquente (>1/100, <1/10), peu fréquente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1000) et très rare (<1/10 000).
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je klasifikována jako velmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), méně častá (>1/1 000, <1/100), vzácná (>1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácná (<1/10 000).
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci
French: Ils pourraient remarquer ces changements et vous aider à identifier des éventuels problèmes, dont vous devrez parler à votre médecin.
Czech: Umožní jim to povšimnout si případných změn a pomoci Vám rozpoznat případné problémy, o kterých je nutné si promluvit s lékařem.
French: Ce fait est important car l'utilisation de plus d'un médicament simultanément peut renforcer ou atténuer l'effet des médicaments.
Czech: Je to velmi důležité, protože současné užívání více než jednoho léku může někdy posílit nebo oslabit účinek těchto léků.
French: Si vous prenez des contraceptifs hormonaux (par exemple, des pilules contraceptives), vous devez en parler à votre médecin.
Czech: Pokud užíváte hormonální antikoncepci (například antikoncepční pilulky), máte se poradit se svým lékařem.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Limited
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Eisai Manufacturing Limited
French: N'UTILISEZ PAS Targretin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé.
Czech: NEUŽÍVEJTE Targretin pokud jste těhotná nebo kojíte.
French: Liaison aux protéines / distribution : le bexarotène est fortement lié (>99 %) aux protéines plasmatiques.
Czech: Vazba na proteiny/distribuce: bexaroten je ve vysoké míře (>99%) vázán na plazmatické proteiny.
French: Supplément en vitamine A
Czech: Suplementace vitaminu A
French: La sécurité et l'efficacité du bexarotène chez les enfants (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost bexarotenu u dětí (mladších 18 let) nebyla stanovena.
French: Bien que certains patients éprouvent une amélioration au cours des premières semaines du traitement, la plupart des patients ont besoin de plusieurs mois de traitement voire davantage, avant d'en bénéficier.
Czech: Ačkoli někteří pacienti pocítí zlepšení již v průběhu několika prvních týdnů, většina pacientů potřebuje ke zlepšení stavu několik měsíců nebo i delší dobu.
French: Targretin avec des aliments et boissons
Czech: Přípravek Targretin s jídlem a pitím
French: Interactions de tests de laboratoire
Czech: Interakce s laboratorními testy
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée.
Czech: Studie karcinogenity nebyly prováděny.
French: Il est parfois nécessaire d'adapter la dose ou d'interrompre le traitement.
Czech: Někdy je nezbytné upravit dávky nebo přerušit léčbu.
French: Le calcul de la dose initiale est fait d'après la surface corporelle du patient :
Czech: Výpočet počáteční dávky podle plochy tělesného povrchu se provádí takto:
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: Maintenez le flacon bien fermé.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
French: Population pédiatrique Targretin n'est pas recommandé chez les enfants (âgés de moins de 18 ans).
Czech: Pediatrická populace Targretin se nedoporučuje u dětí (mladších 18 let).
French: Interactions alimentaires
Czech: Interakce s potravinami
French: Dose quotidienne totale (mg/jour)
Czech: Celková denní dávka (mg/den)
French: Des effets sur la fertilité ne peuvent être exclus.
Czech: Ovlivnění fertility nelze vyloučit.
French: Ne prenez pas plus de 15.000 unités internationales de suppléments en vitamine A par jour pendant le traitement.
Czech: V průběhu léčby neužívejte více než 15 000 mezinárodních jednotek (IU) vitaminu A denně.
French: Aucune accumulation prolongée n'a été observée.
Czech: Nebyly pozorovány žádné důkazy dlouhodobé akumulace.
French: L'étiologie de ce phénomène est inconnue.
Czech: Etiologie tohoto nálezu není známa.
French: Autres médicaments et Targretin
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Targretin
French: Lorsque la toxicité est contrôlée, la posologie peut être à nouveau prudemment augmentée.
Czech: Když jsou toxické příznaky zvládnuty, lze dávky opět opatrně zvýšit.