FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les professionnels de santé doivent donc évaluer le bénéfice et les risques potentiels de l'administration du vaccin aux femmes enceintes, en prenant en compte les recommandations officielles.
Estonian: Puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta rasedatel naistel, mistõttu peavad tervishoiutöötajad enne rasedate vaktsineerimist hindama vaktsineerimisest saadavat kasu ja võimalikke riske, arvestades ametlikke soovitusi.
French: et hydroxyde d'aluminium hydraté
Estonian: ja alumiiniumhüdroksiid adjuvant, hüdreeritud
French: AMPOULE (10 DOSES) X 50
Estonian: AMPULL (10 ANNUST) X 50
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 10 doses (5 ml)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 annust (5 ml)
French: 14,5 (95% IC: 8,3;25,4)
Estonian: 14,5 (95% CI: 8,3;25,4)
French: Très rare : <1/10 000
Estonian: Väga harv (<1/10 000)
French: Daronrix contenant 15 µg d'hémagglutinine (HA) par dose a été évalué chez les adultes âgés de 18 à 60 ans avec le schéma d'administration 0, 21 jours.
Estonian: Daronrix´i, hemaglutiniini sisaldusega 15 µg HA´d annuse kohta, on hinnatud 18...60-aastastel täiskasvanutel vastavalt 0, 21 päeva annustamise skeemile.
French: Daronrix est une suspension trouble blanche.
Estonian: Daronrix on valge, kergelt piimjas vedelik.
French: 50,0 % (95% IC: 35,2 ;64,8)
Estonian: 50,0% (95% CI: 35,2;64,8)
French: Vaccin grippal pandémique (virion entier, inactivé, avec adjuvant)
Estonian: Pandeemilise gripiviiruse vaktsiin (täisviirus, inaktiveeritud, adjuveeritud)
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Estonian: Müügiloa hoidja GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vaccin grippal à virion entier contre la souche pandémique, inactivé, contenant l'antigène* analogue à :
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pandeemilise gripiviiruse tüve vaktsiini (täisviirus, inaktiveeritud) antigeenne* koostis 0,5 ml annuse kohta:
French: ♦ Fréquemment (moins d'1 fois sur 10 mais plus d'1 fois sur 100 doses de vaccins administrées) :
Estonian: ♦ Sageli (vähem kui ühel 10st, kuid rohkem kui ühel 100st annusest):
French: COMMENT EST ADMINISTRE DARONRIX
Estonian: KUIDAS DARONRIX´I KASUTADA
French: Peu fréquent : ≥ 1/1000, <1/100
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 ja <1/100)
French: Infections et infestations Peu fréquents : rhinopharyngite, rhinite
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt: nasofarüngiit, riniit.
French: Le vaccin doit être placé à température ambiante avant administration.
Estonian: Enne manustamist peab vaktsiin saavutama toatemperatuuri.
French: Il faut noter que les effets indésirables peuvent être augmentés.
Estonian: Sellisel juhul võivad kõrvaltoimed olla tugevamad.
French: FLACON (20 DOSES) X 50
Estonian: VIAAL (20 ANNUST) X 50
French: Les taux de séroprotection et de séroconversion, et le facteur de séroconversion pour les anticorps antiHA étaient les suivants 21 jours après la première dose :
Estonian: 21 päeva pärast esimese annuse manustamist olid anti-HA antikehade seroprotektsiooni ja serokonversiooni määrad ja serokonversiooni faktor järgmised:
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Chlorure de magnésium hexahydraté Thiomersal
Estonian: Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Kaaliumkloriid
French: Votre médecin doit donc évaluer le bénéfice et les risques potentiels de l'administration de ce vaccin pour vous si vous êtes enceinte.
Estonian: Juhul kui te olete rase, peab teie arst hindama vaktsineerimisest saadavat kasu ja võimalikke riske.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GlaxoSmithkline Biologicals s.a.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: Avec les vaccins grippaux trivalents interpandémiques, elle est habituellement de 6 à 12 mois, mais il n'y a pas encore de données disponibles avec la souche H5N1 pour Daronrix.
Estonian: H5N1 tüvega Daronrix´i kohta ei ole veel andmed saadaval.
French: Dans cette étude clinique, l'immunogénicité d'un vaccin à virion entier, monovalent, avec de l'aluminium (adjuvant)(A/H5N1) contenant 27 µg d'hémagglutinine (HA) par dose, a été également évaluée chez les adultes âgés de 18 à 60 ans (N=49) avec le schéma d'administration 0, 21 jours.
Estonian: Monovalentse, alumiinium adjuvandiga, 27 µg hemaglutiniini sisaldusega, täisviirus vaktsiini (A/H5N1) kliinilises uuringus hinnati vaktsiini immunogeensust 18...60-aastastel täiskasvanutel (N=49) 0, 21 päeva skeemi järgi.
French: Par conséquent, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (voir rubrique4.4).
Estonian: See ravim sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), mistõttu on võimalik, et tekivad ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.4).
French: Lot:
Estonian: Abiained:
French: PRESENTATION MULTIDOSE FLACON (10 DOSES) X 50
Estonian: MITMEANNUSELINE PAKEND VIAAL (10 ANNUST) X 50
French: 73,5 % (95% IC: 58,9 ;85,0)
Estonian: 73,5% (95% CI: 58,9;85,0)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Daronrix, suspension injectable
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daronrix, süstesuspensioon
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquents : myalgies, arthralgies
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: müalgia, artralgia.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR PRESENTATION UNIDOSE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜHEANNUSELINE
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée à ce médicament Daronrix.
Estonian: Daronrix on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
French: • Inflammation du cerveau et de la moelle épinière
Estonian: • aju ja selgroo põletik;
French: Vascularite avec atteinte rénale transitoire.
Estonian: Vaskuliit koos mööduva neeru haaratusega.
French: Evénements indésirables ciblés (PTs) 3.
Estonian: Eriti oluline kõrvaltoime (ETd) 3.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 0,5 ml en ampoule (verre de type I) pour 1 dose - boîte de 100.
Estonian: Üks 0,5 ml annus ampullis (I tüüp klaas) - 100 tk pakendis.
French: Bien qu'aucune donnée clinique ne soit disponible avec Daronrix chez les sujets de plus de 60 ans, l'immunogénicité d'un vaccin prototype a été évalué dans une étude clinique dans cette population.
Estonian: Kuigi puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta üle 60-aastastel isikutel, hinnati selles populatsioonis läbiviidud kliinilises uuringus alumiinium adjuvandiga täisviirus vaktsiini (A/H9N2) erineva antigeeni sisaldusega mudelite immunogeensust 0, 21 skeemi järgi.
French: 70,8 % (95% IC: 55,9 ;83,0)
Estonian: 70,8% (95% CI: 55,9;83,0)
French: 50 x 20 doses 1 dose (0,5 ml)
Estonian: 50 x 20 annust 1 annus (0,5 ml)
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquents : douleur et rougeur au site d'injection, fatigue Fréquents : gonflement et induration au site d'injection, frissons, fièvre Peu fréquent : prurit au site d'injection Ces réactions disparaissent généralement après 1 ou 2 jours, sans traitement.
Estonian: ♦ Väga harv (vähem kui ühel 10 000st annusest): veresoonte kitsenemine või umbumine koos neeruprobleemidega; aju ja selgroo põletik; käte või jalgade valulik turse; ajutine närvipõletik, mis põhjustab jäsemete valu, nõrkust ja paralüüsi ning mis sageli võib levida rindkerele ja näole.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 03-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2007.
French: Une pandémie peut toucher la plupart des pays et des régions dans le monde.
Estonian: Pandeemia võib puudutada enamikku maailma riike ja piirkondi.
French: Cela aide à se protéger contre la maladie.
Estonian: See aitab haiguse vastu kaitsta.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf,LondonE14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Ces effets disparaissent généralement sans traitement au bout d'un ou deux jours.
Estonian: Need kaovad tavaliselt ühe-kahe päeva jooksul ilma ravita.
French: Il contient une souche de grippe appelée A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Estonian: See sisaldab gripiviiruse tüve A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
French: Chaque année, l'Agence européenne du médicament (EMEA) examinera toute information nouvelle éventuellement disponible et, le cas échéant, procédera à la mise à jour du présent résumé.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab kõik võimalikud uued andmed iga aasta uuesti läbi ning vajadusel uuendab käesolevat kokkuvõtet.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Daronrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. le 21 mars 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Daronrixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 21. märtsil 2007.
French: Il est administré par injection dans le muscle du haut du bras.
Estonian: Seda süstitakse käsivarre ülaosa lihasesse.
French: Le vaccin peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Estonian: Seda vaktsiini saab üksnes retsepti alusel.
French: En effet, 21 jours après la seconde injection, 70,8 % des personnes ayant reçu le vaccin présentaient des niveaux d'anticorps propres à les protéger contre le H5N1.
Estonian: 21 päeva pärast teist süsti oli 70,8%-l vaktsiini saanud inimestest selline antikehade tase, mis kaitseks neid H5N1 vastu.
French: Il s'agira notamment des informations sur ses effets indésirables et sa sécurité chez l'enfant, la femme enceinte, les patients dans un état grave et les personnes souffrant de troubles du système immunitaire.
Estonian: See hõlmab teavet selle kõrvaltoimete kohta ja selle ohutuse kohta lastel, rasedatel, raskesti haigetel patsientidel ja immuunsüsteemi häiretega inimestel.
French: Cela signifie que, étant donné que la souche du virus de la grippe susceptible de causer une pandémie n'est pas connue, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le futur vaccin contre la pandémie.
Estonian: See tähendab, et kuna pandeemiat põhjustav gripiviiruse tüvi ei ole teada, polnud võimalik hankida tulevase pandeemiavaktsiini kohta täielikku teavet.
French: C'est un type de vaccin spécial qui peut être développé pour aider à gérer une pandémie.
Estonian: See on vaktsiini eriliik, mis võidakse välja töötada pandeemia ohjeldamiseks.
French: Les vaccins fonctionnent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Estonian: Vaktsiinid toimivad „õpetades" immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
French: Ils peuvent tester ce vaccin pour déterminer combien de personnes y réagissent, ce qui leur permet de prévoir comment les individus vont réagir lorsque la souche de grippe à l'origine d'une pandémie y sera ajoutée.
Estonian: Nad võivad seda vaktsiini testida, et näha, kuidas inimesed sellele reageerivad, mis võimaldab neil prognoosida, kuidas inimesed reageerivad, kui see sisaldab pandeemiat põhjustavat gripitüve.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les niveaux d'anticorps contre le virus de la grippe dans le sang des patients avant vaccination, le jour de la seconde injection (jour 21) et 21 jours après (jour 42).
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt gripiviirusevastaste antikehade taseme järgi patsiendi veres enne vaktsineerimist, teise süsti päeval (21. päev) ja 21 päeva hiljem (42. päev).
French: Le virus est entier, mais il a été inactivé (tué) afin de ne pas causer de maladie.
Estonian: Viirus on terviklik, kuid inaktiveeritud (surmatud) ning seega haigust ei põhjusta.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
French: Daronrix contient de petites quantités d'un virus appelé H5N1.
Estonian: Daronrix sisaldab väheses koguses viirust H5N1.
French: Avant le début d'une pandémie, personne ne sait quelle souche du virus de la grippe sera impliquée, les laboratoires ne peuvent donc pas préparer à l'avance le vaccin adéquat.
Estonian: Enne pandeemia algust ei tea keegi, milline gripiviiruse tüvi selles osaleb, mistõttu ettevõtted ei saa õiget vaktsiini varem ette valmistada.
French: Une pandémie de grippe se produit lors de l'émergence d'un nouveau type (souche) de virus de la grippe qui peut se transmettre facilement d'une personne à une autre car les individus n'ont aucune immunité (protection) contre ce virus.
Estonian: Gripipandeemia tekib, kui ilmub uus gripiviiruse tüüp (tüvi), mis võib kergesti levida inimeselt inimesele, kuna inimestel puudub selle vastu immuunsus (kaitse).
French: Daronrix est un vaccin qui peut être utilisé uniquement lorsqu'une « pandémie » de grippe a été déclarée officiellement par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou l'Union européenne (UE).
Estonian: Daronrix on vaktsiin, mida võib kasutada ainult Maailma Tervishoiuorganisatsiooni või ELi poolt ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DARONRIX Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE DARONRIX Kokkuvõte üldsusele
French: Daronrix est administré en deux doses, espacées d'au moins trois semaines.
Estonian: Daronrixi manustatakse kahe annusena, mille vahele peab jääma vähemalt kolm nädalat.
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
French: Cependant, si une pandémie a commencé, il peut être approprié d'administrer le vaccin à ces patients sous réserve d'avoir à proximité du matériel de réanimation.
Estonian: Kui aga pandeemia on alanud, võib osutuda vajalikuks manustada vaktsiini ka neile patsientidele, kui elustamisvahendid on käepärast.
French: En revanche, ils peuvent préparer un vaccin qui contient une souche du virus spécialement choisie parce que personne n'y a été exposé, et contre laquelle personne n'est immunisé.
Estonian: Selle asemel võivad nad ette valmistada vaktsiini, mis sisaldab spetsiaalselt valitud gripiviiruse tüve, kuna mitte keegi ei ole sellega kokku puutunud ja mitte keegi ei ole selle suhtes immuunne.
French: Daronrix serait administré conformément aux recommandations officielles.
Estonian: Daronrixi antakse ametlike soovituste kohaselt.
French: Daronrix ne doit pas être administré à des patients ayant eu une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin, ou à toute substance présente dans celui-ci, même à l'état de trace, tels que l'œuf, les protéines de poulet ou le sulfate de gentamicine (un antibiotique).
Estonian: Daronrixi ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mõne komponendi või mõne aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks munad, kanavalk või gentamitsiinsulfaat (antibiootikum).
French: L'étude a montré que Daronrix contenant 15 microgrammes d'hémagglutinines et l'adjuvant produisait une réponse immunitaire qui correspond à ces critères.
Estonian: Uuring näitas, et Daronrix, mis sisaldab 15 mikrogrammi hemaglutiniini ja adjuvanti, kutsus esile antikehade reaktsiooni, mis vastab neile kriteeriumidele.
French: Selon les critères établis par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), un vaccin prototype doit favoriser l'apparition de niveaux protecteurs d'anticorps chez au moins 70 % des personnes pour qu'il soit considéré comme approprié.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kriteeriumide kohaselt võib vaktsiini mudelit sobivaks pidada, kui see kutsub esile antikehade kaitsva taseme vähemalt 70%-l inimestest.
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (un composé contenant de l'aluminium) pour favoriser une meilleure réponse.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvanti (alumiiniumiühendit).
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire reconnaît le virus inactivé comme un « élément étranger » et fabrique des anticorps contre lui.
Estonian: Kui vaktsiini inimesele manustatakse, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirust „võõraks" ning produtseerib selle vastu antikehi.
French: Le laboratoire collectera alors des informations sur la sécurité et l'efficacité du vaccin final contre la pandémie et les soumettra au CHMP pour évaluation.
Estonian: Samal ajal kogub ettevõte andmeid lõpliku pandeemiavaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta ning esitab need inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele hindamiseks.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de Daronrix sont supérieurs aux risques qu'il comporte, et qu'il a été prouvé qu'il était adapté comme vaccin prototype en préparation d'une pandémie de grippe.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Daronrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning et see on osutunud sobivaks vaktsiini mudeliks valmistumaks gripipandeemiaks.
French: La principale étude sur Daronrix portait sur 387 adultes sains et comparait la capacité de différentes doses de Daronrix, avec ou sans adjuvant, à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité).
Estonian: Peamises uuringus Daronrixi kasutamise kohta osales 387 tervet täiskasvanut ja selles võrreldi Daronrixi erinevate annuste võimet kasutamisel koos adjuvandiga esile kutsuda antikehade tekkimist (immunogeensust).
French: Pourquoi Daronrix a-t-il été approuvé ?
Estonian: Miks Daronrix heaks kiideti?
French: Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé au virus.
Estonian: Kui immuunsüsteem seejärel viirusega uuesti kokku puutub, on see võimeline tootma antikehi kiiremini.
French: Il a recommandé que Daronrix reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Estonian: Daronrixile soovitati anda müügiluba.
French: Si Daronrix est utilisé au cours d'une pandémie, le laboratoire qui le fabrique collectera des informations sur la sécurité du vaccin pendant qu'il est utilisé.
Estonian: Kui Daronrixi kasutatakse pandeemia ajal, kogub seda tootev ettevõte vaktsiini kasutamise ajal teavet selle ohutuse kohta.
French: Les effets indésirables les plus courants sous Daronrix (chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête, des douleurs et des rougeurs au niveau du site d'injection et de la fatigue.
Estonian: Daronrixi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (täheldatud rohkem kui ühel inimesel kümnest) on peavalu, valu ja punetus süstekohal ning väsimus.
French: Quelles sont les informations que l'on attend encore au sujet de Daronrix ?
Estonian: Millist teavet Daronrixi kohta veel oodatakse?
French: Daronrix est un vaccin.
Estonian: Daronrix on vaktsiin.
French: Il s'agit d'une suspension injectable qui contient des virus influenza (grippe) qui ont été inactivés (tués).
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensioonina, mis sisaldab inaktiveeritud (surmatud) gripiviirusi.
French: Les participants ont reçu deux injections de Daronrix, contenant une dose parmi quatre doses différentes d'hémagglutinines (une protéine présente dans les virus de la grippe), avec ou sans adjuvant, à 21 jours d'intervalle.
Estonian: Osalejad said 21-päevase intervalliga kaks Daronrixi süsti, mis sisaldasid üht neljast erinevast hemaglutiinikogusest (gripiviirustes leiduv valk) koos adjuvandiga või ilma.
French: Si un début de pandémie se produit, avant d'utiliser le vaccin, la souche virale contenue dans Daronrix sera remplacée par la souche qui cause la pandémie.
Estonian: Kui algab pandeemia, asendatakse enne vaktsiini kasutamist Daronrixis sisalduv viirusetüvi pandeemiat põhjustanud tüvega.
French: Qu'est-ce que Daronrix ?
Estonian: Mis on Daronrix?
French: Quels sont les risques associés à Daronrix ?
Estonian: Millised on Daronrixiga kaasnevad riskid?
French: Quelles sont les mesures prises pour garantir une utilisation sans danger de Daronrix ?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Daronrixi kasutamise ohutus?
French: Si une pandémie se déclare, et si le laboratoire qui fabrique Daronrix décide de mettre le vaccin sur le marché, la souche du vaccin responsable sera intégrée au vaccin.
Estonian: Kui pandeemia on välja kuulutatud ja kui Daronrixi tootev ettevõte otsustab vaktsiini müügile lasta, lisab ta vaktsiinisse seda põhjustanud gripitüve.
French: Autres informations relatives à Daronrix :
Estonian: Muu teave Daronrixi kohta
French: Daronrix est un vaccin prototype.
Estonian: Daronrix on vaktsiini mudel.
French: Les effets de Daronrix ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur l'homme.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Daronrixi toimet muude katsetega.
French: Comment Daronrix fonctionne-t-il ?
Estonian: Kuidas Daronrix toimib?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Daronrix, veuillez vous reporter à la notice.
Estonian: Daronrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
French: Comment Daronrix est-il utilisé ?
Estonian: Kuidas Daronrixi kasutatakse?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Daronrix au cours des études ?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Daronrixi kasulikkus?
French: Daronrix a été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles ».
Estonian: Daronrixile anti müügiluba erandkorras.
French: Dans quel cas Daronrix est-il utilisé ?
Estonian: Milleks Daronrixi kasutatakse?
French: L'EPAR complet pour Daronrix est disponible à l'adresse suivante : ici.
Estonian: Daronrixi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Estonian: Tugevus Ravimvorm
French: Noyau du comprimé
Estonian: Midasolaam (suukaudne) Triasolaam
French: est susceptible de diminuer leur efficacité.
Estonian: võib vähendada nende efektiivsust.
French: Date de première autorisation : 18 janvier 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.jaanuar 2018
French: Cette différence n'est pas cliniquement significative.
Estonian: See erinevus ei ole kliiniliselt oluline.
French: Date d'ouverture : ___________
Estonian: Avamise kuupäev:_________
French: Durée de conservation après la première ouverture : 3 mois.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 3 kuud.
French: Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive de médicaments.
Estonian: See ei ole ravimite täielik loetelu.
French: La durée de traitement moyenne était de 58,4 semaines.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 58,4 nädalat.
French: Votre médecin vous les expliquera.
Estonian: Neid selgitab teile arst.
French: Type AE Type C
Estonian: Tüüp AE Tüüp C
French: Contrôle n=124
Estonian: Kontroll n=124
French: avec de la nourriture.
Estonian: 't koos toiduga.
French: Dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Milleks seda kasutatakse?
French: Stéarate de magnésium (E470b)
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b)
French: Le type de nourriture n'a pas d'importance.
Estonian: Toidu liik ei ole tähtis.
French: doit être arrêté.
Estonian: 'ga tuleb lõpetada.
French: Patients recevant pour la première fois ENF
Estonian: Patsiendid, kes kasutasid ENF esmakordselt
French: ne peut agir correctement sans nourriture.
Estonian: ei toimi ilma toiduta õigesti.
French: Utiliser avec précaution.
Estonian: kasutada ettevaatusega.