FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32%
Maltese: Cmax ta' Clarithromycin ↑50 %
Hungarian: Azoknak a betegeknek a százalékaránya, akiknél a kiindulási vírusterhelés >100 000 kópia/ml, 39,7% volt.
Maltese: Il-perċentwali ta' individwi b'ammont virali fil-linja bażi ta' >100,000 kopja/ml kien ta' 39.7%.
Hungarian: Az alanin-aminotranszferáz, illetve az aszpartát aminotranszferáz szintjének > 3 x ULN emelkedését észlelték a betegek 12,8%-ánál a kobicisztáttal hatásnövelt csoportban, és a betegek 9,0%-ánál a ritonavirral hatásnövelt csoportban.
Maltese: Żieda ta' > 3 x ULN f'alanine aminotransferase jew aspartate aminotransferase kienet irreġistrata f'12.8 % ta' individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat u 9.0 % fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir.
Hungarian: Az EVOTAZ 18 éves vagy annál idősebb felnőttek esetében alkalmazható, akik a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó HIV vírussal fertőzöttek.
Maltese: EVOTAZ jista' jintuża minn adulti li għandhom 18-il sena jew aktar li jkunu infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza umana (AIDS).
Hungarian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Maltese: AUC ↑247 % (↑229 % ↑267 %) Cmax ↑216 % (↑200 % ↑233 %) Cmin ↑273 % (↑254 % ↑293 %)
Hungarian: Velpataszvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
Maltese: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7%
Hungarian: Vorikonazol
Maltese: Voriconazole
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK Pimozid
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Pimozide Quetiapine Lurasidone
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A antiepileptikum általi indukciója.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni hija l-induzzjoni ta' CYP3A millantiepilettiku.
Hungarian: A ritonavirtól eltérően a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Maltese: B'differenza minn ritonavir, cobicistat mhuwiex inibitur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Hungarian: Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be az atazanavir alkalmazásával összefüggésben (lásd 4.4 pont).
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġilda u s-sindrome ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS) ġew irrapportati mal-użu ta' atazanavir (ara s-sezzjoni 4.4).
Hungarian: Napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát (tenofovir DF) (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Hungarian: A kobicisztát atazanavirra kifejtett farmakokinetikai hatásnövelő aktivitását farmakokinetikai vizsgálatokban igazolták.
Maltese: L-attività ta' cobicistat bħala stimulant farmakokinetiku għal atazanavir ġiet osservata fil-provi farmakokinetiċi.
Hungarian: szildenafil - pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazva (a merevedési zavar kezelésére vonatkozó egyidejű alkalmazást lásd 4.4 és 4.5 pont), avanafil (PDE5-gátlók) szimvasztatin és lovasztatin (HMG-CoA-reduktáz gátlók) (lásd 4.5 pont) grazoprevir tartalmú készítmények, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitis C kezelésére alkalmazott) (lásd 4.5 pont) glecaprevir/pibrentaszvir fix dózisú kombinációja (lásd 4.5 pont) a CYP3A4 és az UDP-glukuronil transzferáz UGT1A1 izoformjának szubsztrátjai, amelyek szűk terápiás indexszel rendelkeznek: alfuzozin (alfa-1-adrenoreceptor antagonista) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin, szisztémás lidokain (antiarrhythmiás/antianginás szerek) asztemizol, terfenadin (antihisztaminok) ciszaprid (gastrointestinalis motilitásra ható szer) ergot-származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) pimozid, kvetiapin, lurazidon (antipszichotikumok/neuroleptikumok) (lásd 4.5 pont) tikagrelor (thrombocytaaggregáció-gátló) szájon át alkalmazott triazolám, midazolám (szedatívumok/hipnotikumok) (a parenterálisan alkalmazott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetést lásd 4.5 pont).
Maltese: prodotti li fihom grazoprevir, inkluż elbasvir/grazoprevir f'doża fissa kombinata (jintużaw biex jikkuraw infezzjoni tal-epatite Ċ kronika) (ara sezzjoni 4.5) kombinazzjoni ta' doża fissa ta' glecaprevir/pibrentasvir (ara sezzjoni 4.5) sottostrati ta' isoform ta' CYP3A4 jew UGT1A1 ta' UDP-glucuronyltransferase u għandhom twieqi terapewtiċi dojoq: alfuzosin (antagonista alpha-1-adrenoreceptor) amiodarone, bepridil, dronedarone, quinidine, lidocaine sistemiku (anti-arritmiċi/kontra lanġina) astemizole, terfenadine (antistamini) cisapride (sustanza tal-motilità gastrointestinali) derivattivi ta' ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) pimozide, quetiapine, lurasidone (antipsikotiċi/newrolettiċi) (ara sezzjoni 4.5) ticagrelor (inibitur tal-aggregazzjoni tal-plejtlits) triazolam, midazolam li jingħata mill-ħalq (sedattivi/ipnotiċi) (għal kawtela fuq midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A (nagymértékben) és a CYP2D6 (kismértékben) által mediált oxidáció útján metabolizálódik, és nem megy keresztül glükuronidáción.
Maltese: Cobicistat huwa metabolizzat minn ossidazzjoni permezz ta' CYP3A (maġġuri) u CYP2D6 (minuri) u ma jgħaddix minn glukuronidazzjoni.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombináció biztonságosságát és hatásosságát HIV-1 fertőzött betegeknél a GS-US-216-0114 számú, randomizált, kettős vak, aktív-kontrollos, III. fázisú vizsgálatban értékelték, amelyben olyan HIV-1 fertőzött betegek vettek részt, akiknek a vizsgálat kezdetén a becsült kreatinin-clearance-ük 70 ml/perc fölött volt, és korábban még nem részesültek kezelésben (n = 692).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' atazanavir ma' cobicistat fil-pazjenti infettati bl-HIV-1 kienu evalwati flistudju GS-US-216-0114 tal-fażi 3 ikkontrollat b'mod attiv, double-blind, randomizzat f'pazjenti infettati bl-HIV-1 b'eliminazzjoni stmata tal-kreatinina fil-linja bażi ‘l fuq minn 70 ml/min li ma rċevewx kura qabel (n = 692).
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a metabolizmus atazanavir általi gátlása.
Maltese: Ilmekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni tal-metaboliżmu minn atazanavir.
Hungarian: 400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg doża unika* (atazanavir 300 mg ma' ritonavir 100 mg darba kuljum)
Hungarian: Az EVOTAZ rezisztencia profilját az atazanavir határozza meg.
Maltese: Il-profil ta' reżistenza ta' EVOTAZ huwa xprunat minn atazanavir.
Hungarian: A betegek medián életkora 36 év volt (tartomány: 19-70).
Maltese: L-età medjana tal-individwi kienet ta' 36 sena (medda: 19-70).
Hungarian: Az atazanavirt szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubinszint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glukuronozil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Maltese: Kien hemm livelli għoljin riversibbli fil-bilirubin indirett (mhux konjugat) assoċjati mal-inbizzjoni talUDP-glucuronosil transferasi (UGT) f'pazjenti li ħadu atazanavir (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: Tablettamag - mikrokristályos cellulóz (E460(i)), kroszkarmellóz-nátrium (E468), karboximetil-keményítő-nátrium, kroszpovidon (E1202), sztearinsav (E570), magnézium-sztearát (E470b), hidroxipropil-cellulóz (E463), szilícium-dioxid (E551) Filmbevonat - hipromellóz (hidroxipropil-metil-cellulóz, E464), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172)
Maltese: Qalba tal-pillola - microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), sodium starch glycolate, crospovidone (E1202), stearic acid (E570), magnesium stearate (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silicon dioxide (E551)
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidencia-intervallum (CI) zárójelben került feltüntetésre.
Maltese: Jekk ikunu disponibbli, intervalli ta' kunfidenza (CI - confidence interval) ta' 90 % jintwerew f'parentesi.
Hungarian: A GS-US-216-0114 vizsgálatban a becsült kreatinin-clearance csökkenése a kobicisztát-kezelés kezdetén következett be, majd ezután stabilizálódott.
Maltese: Fl-istudju GS-US-216-0114, kien hemm tnaqqis fit-tneħħija stmata fil-kreatinina fil-kura b'cobicistat, li wara stabbilizza.
Hungarian: A kobicisztát várhatóan nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vagy CYP2C19 izoenzimeket.
Maltese: Cobicistat mhuwiex mistenni li jinibixxi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 jew CYP2C19.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir, kobicisztát és ketokonazol vagy itrakonazol által történő gátlása.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP3A4 minn atazanavir, cobicistat u ketoconazole jew itraconazole.
Hungarian: Az atazanavir hasonló koncentrációja 13%-kal növelte meg az akciós potenciál időtartamát (APD90) Purkinje rostokon nyulakban végzett vizsgálatban.
Maltese: Konċentrazzjonijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13 % iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megnöveli a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Maltese: EVOTAZ huwa mistenni li jżid ilkonċentrazzjonijiet fil-plażma ta' rilpivirine.
Hungarian: Az EVOTAZ rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, megközelítőleg 19 mm × 10,4 mm méretű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „3641" mélynyomású jelzéssel, a másik oldala sima.
Maltese: Pillola miksija b'rita, roża, ovali, bikonvessa b'dimensjonijiet ta' madwar 19 mm x 10.4 mm, imnaqqxa b'"3641" fuq naħa waħda u mingħajr marka n-naħa l-oħra.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a következők: alfuzozin, amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, kolhicin, dronedaron, ergot-származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin), lovasztatin, szájon át alkalmazott midazolám, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurazidon, szimvasztatin, szildenafil (pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazva) avanafil, szisztémás lidokain, tikagrelor, terfenadin és triazolám.
Maltese: Dawn il-prodotti mediċinali jinkludu alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, colchicine, dronedarone, ergot deriviatives (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, midazolam mogħti oralment, pimozide, quetiapine, quinidine, lurasidone, simvastatin, sildenafil (meta jintuża biex jikkura pressjoni għolja arterjali pulmonari), avanafil, systemic lidocaine, ticagrelor, terfenadine u triazolam.
Hungarian: 14-OH-klaritromicin 14-OH-klaritromicin AUC ↓70%
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin
Hungarian: Az EVOTAZ az antivirális hatású atazanavir és a farmakokinetikai hatásnövelő kobicisztát fix dózisú kombinációja.
Maltese: EVOTAZ huwa kombinazzjoni b'doża fissa tal-mediċina antivirali atazanavir imsaħħa bl-istimulant farmakokinetiku cobicistat.
Hungarian: A kobicisztát gyenge CYP2D6-inhibitor, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Maltese: Cobicistat huwa inibitur CYP2D6 dgħajjef u huwa metabolizzat sa ċertu punt minn CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját nem HIV-1 fertőzött, súlyos vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál vizsgálták (becsült kreatinin-clearance 30 ml/perc).
Maltese: Twettaq studju tal-farmakokinetika ta' cobicistat f'individwi li mhumiex infettati bl-HIV-1 b‘indeboliment renali sever (eliminazzjoni stmata tal-kreatinina taħt 30 ml/min).
Hungarian: A midazolámot és a triazolámot a CYP3A4 nagymértékben metabolizálja.
Maltese: Midazolam u triazolam jiġu metabolizzati b'mod estensiv minn CYP3A4.
Hungarian: Egyszeri dózis EVOTAZ könnyű étellel történő bevétele (336 kcal, 5,1 g zsír, 9,3 g fehérje) az atazanavir Cmax-értékének 42%-os növekedését, az AUC-értékének 28%-os növekedését, a kobicisztát Cmax-értékének 31%-os növekedését és AUC-értékének 24%-os növekedését eredményezte az éhgyomri állapothoz képest.
Maltese: L-għoti ta' doża waħda ta' EVOTAZ ma' ikla ħafifa (336 kcal, 5.1 g ta' xaħam, 9.3 g ta' proteini) irriżulta f'żieda ta' 42 % fis-Cmax ta' atazanavir, żieda ta' 28 % fl-AUC ta' atazanavir, żieda ta' 31 % fis-Cmax ta' cobicistat, u żieda ta' 24 % fl-AUC ta' cobicistat fir-rigward tal-istat ta' sawm.
Hungarian: További kevésbé jelentős metabolizmus az N-dezalkilálás és a hidrolízis.
Maltese: Passaġġi metaboliċi oħra huma N-dealkilazzjoni u idrolisi.
Hungarian: Kobicisztát:
Maltese: Cobicistat:
Hungarian: Naponta háromszor 750 mg telaprevir (napi egyszeri 150 mg kobicisztát elvitegravirral kombinációban)
Maltese: Telaprevir 750 mg tliet darbiet kuljum (cobicistat 150 mg darba kuljum f'kombinazzjoni ma' elvitegravir)
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság nem gyakori láz, asthaenia, mellkasi fájdalom, rosszullét ritka járászavarok a Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során azonosították, ugyanakkor a gyakoriságokat statisztikai számítás alapján becsülték meg, melyek randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és más, rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokban atazanavir (ritonavirral vagy anélkül) expozíciónak kitett betegek összesített számán alapul (n = 2321). b A további részleteket lásd „A kiválasztott mellékhatások leírása" c. részben.
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata komuni għeja mhux komuni deni, astenja, uġigħ fis-sider, telqa rari disturbi fil-mixi a Dawn ir-reazzjonijiet avversi ġew identifikati permezz ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq, madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal atazanavir (bi jew mingħajr ritonavir) fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n = 2321).
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC: ↔ Etinil-ösztadiol Cmax: ↔ Etinil-ösztradiol Cmin: Nem értékelték.
Maltese: ↔ Ethinyloestradiol Cmax: ↔ Ethinyloestradiol Cmin: Mhux ikkalkulat
Hungarian: EKG eltéréseket (sinus bradycardia, PR-intervallum megnyúlása, QT-intervallum megnyúlása, QRS-komplexum kiszélesedése) csak egy, kutyákon végzett, kezdeti, 2 hetes per os toxicitási vizsgálat során figyeltek meg.
Maltese: Bidliet elettrokardjografiċi (sinus bradycardia, titwil tal-intervall PR, titwil tal-intervall QR u titwil tal-kumpless QRS) ġew osservati biss fi studju inizjali tat-tossiċità orali ta' ġimagħtejn, li sar fil-klieb.
Hungarian: Az úgynevezett proteáz-gátlók csoportjába tartozik.
Maltese: Huwa wieħed mill-grupp magħruf bħala inibituri ta' protease.
Hungarian: Integráz inhibitorok
Maltese: Inibituri tal-Integrase
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított, hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Maltese: Filwaqt li sopressjoni virali b'terapija antiretrovirali effettiva ngħatat prova li tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trasmissjoni sesswali, riskju residwu ma jistax jiġi eskluż.
Hungarian: Napi kétszeri 150 mg lamivudin + napi kétszeri 300 mg zidovudin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Maltese: Lamivudine 150 mg darbtejn kuljum + zidovudine 300 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Hungarian: Hiányzó adatok az intervallum alatt, de a vizsgálati alany szedi a vizsgálati készítményt a A 48. heti intervallum a 309. és a 378. nap között van (a két szélső értéket is beleértve).
Maltese: Dejta nieqsa matul il-perjodu iżda dwar il-mediċina ta' studju a Il-perjodu ta' Ġimgħa 48 bejn il-jum 309 u 378 (it-tnejn inklużi)
Hungarian: Atazanavir AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Atazanavir Cmin ↑85% (↑40% ↑144%)
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↑17 % (↓3 % Cmax ta' Atazanavir ↓15% (↓27% Cmin ta' Atazanavir ↑85 % (↑40 %
Hungarian: Emberben és in vitro humán máj mikroszómákon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy az atazanavir metabolizmusát elsődlegesen a CYP3A4-izoenzim végzi oxidált metabolitokká.
Maltese: Studji fil-bniedem u minn studji in vitro fejn intużaw mikrosomi epatiċi umani sar magħruf li atazanavir ġie metabolizzat prinċipalment bl-isożim ta' CYP3A4 għal metaboliti ossiġenati.
Hungarian: Az atazanavir azonban nem alkalmazható közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) vagy súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Maltese: Madankollu, atazanavir ma għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B) sa sever (Child-Pugh Klassi C).
Hungarian: A vorikonazol nem adható együtt EVOTAZ-zal csak abban az esetben, ha az előny/kockázat értékelés indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Maltese: Voriconazole ma għandux jingħata flimkien ma' EVOTAZ sakemm ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju tiġġustifika l-użu ta' voriconazole (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Evotaz atazanavir / kobicisztát
Maltese: Evotaz atażanavir / kobiċistat
Hungarian: Az Evotaz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Evotaz 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formában érhető el.
Maltese: Evotaz jiġi bħala pilloli li fihom 300 mg ta' atażanavir u 150 mg ta' kobiċistat.
Hungarian: Ez összehasonlítható volt az atazanavir és ritonavir kombinációval kezelt betegek 87%-a (304 a 348-ból) estében megfigyelt csökkenéssel.
Maltese: Dan kien komparabbli ma' tnaqqis f'87% tal-pazjenti (304 minn 348) ikkurati bl-atażanavir u ritonavir.
Hungarian: Az Evotaz-zal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evotaz
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evotaz alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evotaz?
Hungarian: Ez a dokumentum az Evotaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evotaz.
Hungarian: Az Evotaz egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Maltese: Evotaz huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: Az atazanavir egy proteáz inhibitor.
Maltese: L-atażanavir hija inibitur tal-proteażi.
Hungarian: Összességében az atazanavir és kobicisztát kombinációval kezelt betegek 85%-a (293 a 344-ből) elérte ezt a szintet.
Maltese: B'mod ġenerali, 85% tal-pazjenti (293 minn 344) ikkurati bl-atażanavir u l-kobiċistat kisbu dan it-tnaqqis.
Hungarian: Az Evotaz hatóanyagai külön gyógyszerekként már elérhetők az EU-ban, az atazanavir Reyataz, a kobicisztát pedig Tybost néven.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evotaz huma diġà disponibbli fl-UE bħala mediċini individwali: l-atażanavir huwa disponibbli bħala Reyataz u l-kobiċistat bħala Tybost.
Hungarian: Megakadályozza a HIV proteáz enzim működését.
Maltese: Din timblokka enzżma tal-HIV imsejħa proteażi milli taħdem.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációt atazanavir és ritonavir kombinációval hasonlították össze, de minden vizsgált beteg egyidejűleg kapott még emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát HIV gyógyszereket tartalmazó kezelést is.
Maltese: L-atażanavir u l-kobiċistat tqabblu mal-atażanavir u ritonavir; il-pazjenti kollha rċevew ukoll il-mediċini kontra l-HIV emtricitabine u tenefovir disoproxil.
Hungarian: vírusterhelés) 48 heti kezelést követően lecsökkent 50 kópia/ml alá.
Maltese: Ilkejl ewlieni tal-effikaċja kien il-proporzjon ta' pazjenti li l-għadd tal-HIV-1 fid-demm tagħhom (magħrufa bħala tagħbija virali) tnaqqas għal inqas minn 50 kopja/ml wara 48 ġimgħa ta' kura.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm NGMN-t és 33,9 mikrogramm EE-t ad le 24 óra alatt.
Maltese: Kull garża li terħi l- mediċina minn ġol- ġilda terħi 203 mikrogramma ta' NGMN u 33.9 mikrogramma ta' EE kull 24 siegħa.
Hungarian: Kiszerelés
Maltese: Il- Pakkett
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm2-es transzdermális tapaszonként.
Maltese: Kull garża li terħi l- mediċina minn ġol- ġilda fiha 6 mg norelgestromin (NGMN) u 600 mikrogramma ethinyl estradiol (EE).
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Maltese: Daqs tal- pakkett
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika Mnejn Jingħata
Hungarian: A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes lehet.
Maltese: VTE jista' jkun fatal f'1-2% tal-każijiet.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Maltese: .2 Inkompatibiltajiet
Hungarian: IS-210 Garðabær Simi: (+354) 535 7000
Maltese: Garðabær Simi: (+354) 535 7000
Hungarian: Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
Maltese: Vorgartenstraße 206B
Hungarian: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Pearl-indexek (lásd a táblázatot):
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Indiċi Pearl (ara t-tabella):
Hungarian: CONT-004 COC**
Maltese: KONT-004 COC**
Hungarian: Orvosi vizsgálat/konzílium
Maltese: Eżami mediku/konsultazzjoni
Hungarian: VTE események száma
Maltese: Numru ta' avvenimenti
Hungarian: CONT-003 COC*
Maltese: KONT-003 COC*
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. augusztus 22.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Awissu 2012.
Hungarian: ATC kód: G03AA13.
Maltese: G03AA13
Hungarian: • migrén,
Maltese: • Emigranja
Hungarian: *: kombinált orális fogamzásgátló (combined oral contraceptive - COC) 150 g DSG + 20 g EE **: 50 g LNG + 30 g az 1. naptól a 6. napig, 75 g LNG + 40 g EE a 7. naptól a 11. napig, 125 g LNG + 30 g EE a
Maltese: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg għall-ġranet 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE għall-ġranet 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Hungarian: Pearl-index (95%-os konfidencia-i ntervallum) Sikertelen módszer Pearl -index (95%-os konfidencia-i ntervallum)
Maltese: Indiċi Pearl Falliment talMetodu (95% CI)
Hungarian: Másodlagos csomagolóanyag
Maltese: Materjal tal-pakkett sekondarju
Hungarian: Az ideiglenes tünetek átmeneti ischaemiás attakra (TIA) utalnak.
Maltese: Sintomi temporanji jissuġġerixxu li l-avveniment ikun attakk iskemiku temporanju (TIA).
Hungarian: A MedDRA megállapodás szerinti gyakoriság: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Konvenzjoni MedDRA fuq il-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000; mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Frusztráció* Megnövekedett libido
Maltese: Frustrazzjoni* Żieda fil-libido
Hungarian: Barbiturátok, boszentán, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampicin, modafinil és a HIV ellenes ritonavir, nevirapin és efavirenz, és esetleg még a felbamát, grizeofulvin, oxkarbazepin, topiramát, valamint a lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények.
Maltese: Barbiturati, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, modafinil u mediċini tal-HIV ritonavir, nevirapine u efavirenz u possibbilment anke felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate u prodotti li fihom ir-rimedju magħmul mill-ħxejjex St.
Hungarian: Magasabb életkor
Maltese: Żieda fl-età
Hungarian: 1. táblázat: A mellékhatások gyakorisága Szervrendszeri kategóriák Gyakoriság
Maltese: Tabella 1: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi
Hungarian: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Maltese: Nagyenyed u. 8-14
Hungarian: Más gyógyszerek EVRA-ra kifejtett hatásai
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq EVRA
Hungarian: CONT-002 EVRA
Maltese: KONT-002 EVRA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EVRA
Maltese: Mediċini oħra u EVRA
Hungarian: Generalizált oedema Perifériás oedema
Maltese: Edima periferali
Hungarian: Az ATE tünetei
Maltese: Sintomi ta' ATE