FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji so proučevali varnost in učinkovitost zdravila Aptivus ter ravni zdravila v bolnikovi krvi.
Bulgarian: Проучването разглежда безопасността и ефективността на Aptivus и нивата на лекарството в кръвта на пациентите.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Aptivus je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aptivus се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Ta upočasnjuje hitrost razgradnje tipranavirja in povečuje njegovo raven v krvi.
Bulgarian: Той намалява скоростта на разграждане на типранавир и повишава нивата му в кръвта.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, in čas, dokler zdravilo ni prenehalo delovati, v prvih 48 tednih zdravljenja.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, повлияли се от лечението, и времето до настъпване на неуспех на лечението през първите 48 седмици от лечението.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Aptivus не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: CHMP je menil, da študije podpirajo uporabo kapsul zdravila Aptivus pri odraslih.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че проучванията подкрепят употребата на Aptivus на капсули при възрастни.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Slovenian: V študiji z otroki in mladostniki je 31 % mladostnikov, ki so jemali kapsule (9 mladostnikov od 29), in 50 % otrok, ki so jemali peroralno raztopino (31 otrok od 62), po 48 tednih doseglo in ohranilo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml.
Bulgarian: В проучването при деца и юноши 31% от юношите, приемащи капсулите (9 от 29), и 50% от децата, приемащи пероралния разтвор (31 от 62), достигат и поддържат вирусни натоварвания под 400 копия/ml след 48 седмици.
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);
Slovenian: Odziv je bil opredeljen kot padec ravni virusa HIV v krvi (virusna obremenitev) za 90 % ali več, ki se je ohranil do konca 48 tednov.
Bulgarian: Под „повлияване" се разбира спад в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) с 90 или повече процента, който се запазва до края на 48-те седмици.
Slovenian: Zdravilo Aptivus se lahko uporablja samo pri bolnikih, za katere ne obstaja nobena druga možnost zdravljenja.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само при пациенти, при които няма други алтернативи за лечение.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aptivus mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV-1.
Bulgarian: Лечението с Aptivus трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ-1.
Slovenian: Čeprav je imel Odbor določene zadržke glede zasnove študije pri otrocih in mladostnikih, je ugotovil, da rezultati študije podpirajo uporabo kapsul pri mladostnikih in peroralne raztopine pri otrocih, starih od dveh in 12 let.
Bulgarian: Въпреки известни опасения на Комитета относно формата на проучването при деца и юноши, Комитетът отбелязва, че резултатите подкрепят употребата на капсули при юноши и перорален разтвор при деца на възраст от две до 12 години.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila Aptivus je treba vzeti sočasno z ritonavirjem in hrano.
Bulgarian: Всяка доза Aptivus трябва да се приема с ритонавир и храна.
Slovenian: Kljub temu pa je zaključil, da je treba zdravilo obravnavati le kot „zadnjo možnost" zdravljenja, ko se predvideva, da noben drug zaviralec proteaze ne bo deloval.
Bulgarian: Въпреки това той заключава, че лекарството трябва да се прилага само като последна алтернатива на терапия, когато се предвижда, че никой друг протеазен инхибитор няма да бъде ефективен.
Slovenian: Zdravilo Aptivus se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Aptivus се използва за лечение на пациенти на възраст от две и повече години, които са инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Vendar pa ni bilo zadostnih podatkov, ki bi podprli uporabo peroralne raztopine pri bolnikih, starejših od 12 let.
Bulgarian: Въпреки това наличната информация не е достатъчна, за да подкрепи употребата на пероралния разтвор при пациенти на възраст от 12 или повече години.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Slovenian: V obeh študijah z odraslimi bolniki se je na zdravljenje skupaj odzvalo 34 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Aptivus (251 bolnikov od 746), v primerjavi s 16 % bolnikov, ki so jemali primerjalne zaviralce proteaze (113 bolnikov od 737).
Bulgarian: Като се разгледат заедно двете проучвания сред възрастни, 34% от пациентите, приемащи Aptivus (251 от 746), се повлияват от лечението в сравнение с 16% от пациентите, приемащи контролни протеазни инхибитори (113 от 737).
Slovenian: Vsi bolniki so zdravljenje začeli s peroralno raztopino, mladostniki, ki so jemali polni odmerek za odrasle, pa so lahko po štirih tednih prešli na jemanje kapsul.
Bulgarian: При всички пациенти лечението започва с перорален разтвор, но юношите, приемащи пълната доза за възрастни, имат възможност да преминат на капсули след първите четири седмици.
Slovenian: V povprečju je zdravljenje pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Aptivus, prenehalo delovati po 113 dneh.
Bulgarian: При възрастните, приемащи Aptivus, лечението спира да действа средно 113 дни след започването му.
Slovenian: Zdravilo Aptivus so prav tako raziskovali v eni študiji, v katero je bilo vključenih 63 otrok, starih od dve do 12 let, in 52 mladostnikov, starih od 12 do 18 let, od katerih so skoraj vsi v preteklosti prejemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Aptivus е проучен и в друго проучване при 63 деца на възраст от две до 12 години и 52 юноши на възраст от 12 до 18 години, повечето от които са лекувани за ХИВ в миналото.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aptivus, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aptivus, вижте листовката.
Slovenian: Kapsule zdravila Aptivus so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupaj vključenih 1 483 odraslih, ki so v preteklosti prejemali številna različna zdravila proti okužbi z virusom HIV, vendar se na svojo trenutno terapevtsko kombinacijo, ki je vključevala zaviralec proteaze, niso odzivali.
Bulgarian: Aptivus капсули е проучен в две основни проучвания при общо 1483 възрастни, които са получавали редица различни лекарства за ХИВ в миналото, но не се повлияват от текущата комбинация на лечението, включваща протеазен инхибитор.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so se zaradi okužbe z virusom HIV že zdravili z drugimi protivirusnimi zdravili in pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Aptivus (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които вече са лекувани с други противовирусни лекарства за ХИВ инфекция и при които много други лекарства от същия клас като Aptivus (протеазни инхибитори) не са ефективни.
Slovenian: Podobni neželeni učinki so bili opaženi pri otrocih in mladostnikih, čeprav so bili bruhanje, izpuščaji in pireksija (povišana telesna temperatura) opaženi pogosteje kot pri odraslih.
Bulgarian: Подобни нежелани лекарствени реакции се наблюдават при деца и юноши, но случаите на повръщане, зачервяване и пирексия (висока температура) при тях са много по-чести, отколкото при възрастните.
Slovenian: To so primerjali s povprečno nič dnevi pri tistih bolnikih, ki so jemali primerjalno zdravilo, kar pomeni, da se večina bolnikov, ki je jemala primerjalno zdravilo, sploh ni odzvala na zdravljenje.
Bulgarian: Това е сравнено със средно нулев брой дни при онези от тях, които приемат контролното лекарство, което означава, че повечето пациенти, приемащи контролното лекарство, не се повлияват изобщо от лечението.
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Slovenian: Zdravniki smejo zdravilo Aptivus predpisati šele potem, ko se seznanijo z zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki jih je bolnik jemal prej, in verjetnostjo, da se bo virus odzval na zdravilo.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Aptivus само след като са взели предвид лекарствата за ХИВ, които пациентът е приемал в миналото, и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Slovenian: V obeh študijah so primerjali učinke zdravila Aptivus z učinki drugega zaviralca proteaze, izbranega na podlagi bolnikovih predhodnih zdravljenj in predvidenega odziva.
Bulgarian: И двете проучвания включват сравняване на ефектите на Aptivus с тези на друг протеазен инхибитор, избран въз основа на предишни лечения на пациента и прогнозираното повлияване.
Slovenian: Aptivus je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tipranavir.
Bulgarian: Aptivus е лекарство, което съдържа активното вещество типранавир (tipranavir).
Slovenian: Prav tako se v kombinaciji z ritonavirjem ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo zmerne ali hude težave z jetri oziroma ki jemljejo katero od naslednjih zdravil:
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва при пациенти с умерени или тежки чернодробни нарушения или при такива, които приемат някое от следните лекарства:
Slovenian: V vseh treh študijah so bolniki jemali tudi ritonavir in kombinacijo drugih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, izbranih tako, da so obetala največjo verjetnost za zmanjšanje ravni virusa HIV v krvi.
Bulgarian: Във всичките три проучвания пациентите приемат също ритонавир и комбинация от други лекарства за ХИВ, избрани поради максималната вероятност да намалят нивата на ХИВ в кръвта.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aptivus.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aptivus izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какво ползи от Aptivus са установени в проучванията?
Slovenian: • zdravila, katerih presnova poteka enako kot presnova zdravila Aptivus ali ritonavirja ter so škodljiva, kadar so njihove ravni v krvi visoke.
Bulgarian: лекарства, които имат същия път на разграждане като Aptivus или ритонавир и са вредни при високи нива в кръвта.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih sta najpogostejša neželena učinka pri jemanju zdravila Aptivus sočasno z ritonavirjem (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) driska in navzeja (slabost).
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при приема на Aptivus с ритонавир (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диария и гадене (позиви за повръщане).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Aptivus, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Če zdravilo Aptivus jemljemo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, to zmanjša količino tega virusa v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства за ХИВ, Aptivus намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aptivus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aptivus?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aptivus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. oktobra 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aptivus, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: • šentjanževko (zeliščni pripravek, ki se uporablja za zdravljenje depresije);
Bulgarian: жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия);
Slovenian: Zdravilo Aptivus v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme jemati sočasno kolhicinom (zdravilom za zdravljenje protina) pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва в комбинация с колхицин (лекарство, използвано за лечение на подагра) при пациенти с увреждания на бъбреците или черния дроб.
Slovenian: Prav tako je menil, da so koristi peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih od dveh do 12 let, večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът реши също, че ползите от Aptivus перорален разтвор са по-големи от рисковете при деца на възраст от две до 12 години.
Slovenian: Zdravilo se uporablja v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja (drugega zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV) in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Aptivus се използва в комбинация с ниски дози ритонавир (друго лекарство за ХИВ) и други лекарства за ХИВ.
Slovenian: Tako za enak protivirusni učinek zadošča manjši odmerek tipranavirja.
Bulgarian: Това позволява да се използва пониска доза типранавир за постигане на същия противовирусен ефект.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aptivus, tipranavir, je zaviralec proteaze.
Bulgarian: Активното вещество в Aptivus, типранавир, е протеазен инхибитор.
Slovenian: Zato je sklenil, da so koristi kapsul Aptivus za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Aptivus капсули са по-големи от рисковете за лечение на възрастни и юноши на възраст 12 или повече години.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Aptivus izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Aptivus да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aptivus odobreno?
Bulgarian: Защо Aptivus е разрешен за употреба?
Slovenian: Zdravilo Aptivus, dajano v kombinaciji z ritonavirjem, je bilo pri bolnikih z le malo preostalimi možnostmi za uspešno zdravljenje okužbe z virusom HIV učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Bulgarian: Aptivus капсули, приеман в комбинация с ритонавир, е по-ефективен от контролните лекарства за намаляване на вирусното натоварване при пациенти с почти изчерпани алтернативи за ефективно лечение на ХИВ.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aptivus uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Aptivus?
Slovenian: Kako zdravilo Aptivus deluje?
Bulgarian: Как действа Aptivus?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aptivus?
Bulgarian: Какво представлява Aptivus?
Slovenian: Kako se zdravilo Aptivus uporablja?
Bulgarian: Как се използва Aptivus?
Slovenian: 0,375 ml (40 µg/ml) 4 napolnjene brizge
Bulgarian: 4 флакона
Slovenian: Uporablja se pri dveh skupinah bolnikov:
Bulgarian: Използва се при две групи пациенти:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Aranesp so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp можете се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията вижте листовката.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki zagotavlja ustrezen nadzor nad simptomi.
Bulgarian: Трябва да се използва найниската доза, която осигурява задоволително овладяване на симптомите.
Slovenian: Na voljo je v različnih jakostih.
Bulgarian: Предлага се в различни концентрации.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Aranesp stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aranesp непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aranesp?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aranesp?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Aranesp večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Aranesp са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Aranesp je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome.
Bulgarian: Aranesp е лекарство, което се използва за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), причиняваща симптоми.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem zgoraj omenjenih vrst anemije.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе видове анемия.
Slovenian: • odraslih in otrocih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim zmanjševanjem sposobnosti ledvic za pravilno delovanje);
Bulgarian: възрастни и деца с „хронична бъбречна недостатъчност" (продължително, прогресиращо намаляване на способността на бъбреците да функционират);
Slovenian: Zaradi teh manjših razlik v zgradbi darbepoetin alfa ostaja v telesu dlje časa kot naravni eritropoetin.
Bulgarian: Поради малките различия в структурата, дарбепоетин алфа остава в организма по-дълго от естествения еритропоетин.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Aranesp, bo zagotovilo izobraževalno gradivo za bolnike in zdravstvene delavce, vključno z informacijami o tem, kako sami injicirati zdravilo, kontrolni seznam za usposabljanje in predstavitveno napravo.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Aranesp, ще предостави обучителни пакети за пациентите и медицинските специалисти, включително информация за самостоятелно инжектиране на лекарството, контролен списък за обучение и демонстрационно устройство.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan.
Bulgarian: Aranesp не трябва да се прилага при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира добре.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Aranesp, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aranesp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Zdravilo Aranesp so prav tako proučevali pri 124 otrocih s kronično odpovedjo ledvic, da bi preverili, ali se absorbira enako kot pri odraslih.
Bulgarian: Освен това Aranesp е проучен при 124 деца с хронична бъбречна недостатъчност, за да се провери дали се абсорбира по същия начин както при възрастни.
Slovenian: Za zdravilo Aranesp je bilo 8. junija 2001 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Aranesp получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 юни 2001 г.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Aranesp glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aranesp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: • odraslih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje nemieloičnega raka (raka, ki ne izvira iz kostnega mozga).
Bulgarian: възрастни, подложени на химиотерапия за „немиелоидни" ракови заболявания (рак, който не произхожда от костния мозък).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aranesp (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so pri bolnikih z odpovedjo ledvic preobčutljivostne (alergijske) reakcije in hipertenzija (visok krvni tlak), pri bolnikih z rakom pa preobčutljivostne reakcije in edem (zastajanje tekočine).
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност най-честите нежелани реакции при Aranesp (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са свръхчувствителност (алергия) и хипертония (високо кръвно налягане), а а при пациенти с ракови заболявания най-честите нежелани реакции са свръхчувствителност и оток (задържане на течности).
Slovenian: Pregled zdravila Aranesp in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Aranesp и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Odmerek in pogostost injiciranja sta odvisna od tega, zakaj se zdravilo Aranesp uporablja, in ju je treba prilagoditi glede na bolnikov odziv, da se doseže raven hemoglobina v priporočenem razponu (od 10 do 12 gramov na deciliter).
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от причините за употреба на Aranesp и подлежат на коригиране в зависимост от повлияването на пациента, като целта е нивата на хемоглобина да останат в препоръчителните граници (между 10 и 12 грама на децилитър).
Slovenian: V dveh študijah, v kateri je sodelovalo 669 bolnikov, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo zdravilo Aranesp učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), prav tako je transfuzijo krvi potrebovalo manj bolnikov.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 669 пациенти, подложени на химиотерапия, Aranesp е поефективен от плацебо (сляпо проучване) и по-малко пациенти се нуждаят от кръвопреливане.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aranesp in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Aranesp odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Aranesp е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ga je treba injicirati pod kožo.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Aranesp upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aranesp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aranesp izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Aranesp са установени в проучванията?
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Aranesp, darbepoetin alfa, pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu deluje popolnoma enako kot naravni hormon.
Bulgarian: Активното вещество в Aranesp, дарбепоетин алфа, действа по съвсем същия начин като естествения хормон за стимулиране на производството на червени кръвни клетки в костния мозък, но е малко по-различно по структура.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali tistih z ledvičnimi težavami je vzrok za anemijo lahko pomanjkanje hormona, imenovanega eritropoetina, ali nezadostna odzivnost telesa na eritropoetin.
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемията може да се дължи на липсата на хормон, наречен еритропоетин, или на това, че организмът не се повлиява задоволително от естествения еритропоетин.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aranesp
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp:
Slovenian: Zdravilo Aranesp vsebuje učinkovino darbepoetin alfa.
Bulgarian: Aranesp съдържа активното вещество дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aranesp?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aranesp?