FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Figure 14: Kaplan-Meier curve for overall survival for pembrolizumab as monotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1)
Slovak: Obrázok 14: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania pre monoterapiu pembrolizumabom v štúdii KEYNOTE-048 pri expresii PD-L1
English: Number of responders Median in months (range)
Slovak: Počet pacientov s odpoveďou Medián v mesiacoch (rozsah)
English: KEYNOTE-087 and KEYNOTE-013: Open-label studies in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (cHL)
Slovak: Otvorené štúdie u pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym klasickým Hodgkinovým lymfómom (cHL)
English: Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, polysorbate 80, water for injections.
Slovak: Pomocné látky: L-histidín, monohydrát L-histidíniumchloridu, sacharóza, polysorbát 80, voda na injekcie.
English: Administration of pembrolizumab was permitted beyond RECIST-defined disease progression if the patient was clinically stable and considered to be deriving clinical benefit by the investigator.
Slovak: Podávanie pembrolizumabu bolo povolené nad rámec progresie ochorenia definovanej podľa RECIST, ak bol pacient klinicky stabilizovaný a na základe stanovenia skúšajúceho preňho liečba predstavovala klinický prínos.
English: Patients were stratified by PD-L1 expression (TPS ≥ 50%), HPV status and ECOG performance status and then randomised (1:1) to receive either pembrolizumab 200 mg every 3 weeks (n=247) or one of three standard treatments (n=248): methotrexate 40 mg/m2 once weekly (n=64), docetaxel 75 mg/m2 once every 3 weeks
Slovak: 247) alebo jednej z troch štandardných terapií (n = 248): metotrexát 40 mg/m2 jedenkrát týždenne (n = 64), docetaxel 75 mg/m 2 jedenkrát každé 3 týždne (n =
English: Pembrolizumab + Platinum Chemotherapy + 5-FU n=116
Slovak: Pembrolizumab + chemoterapia obsahujúca platinu + 5-FU n =
English: The majority of adverse reactions reported for monotherapy were of Grades 1 or 2 severity.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií hlásených pri monoterapii boli stupňa závažnosti 1 alebo 2. Šesťdesiatdeväť (44,8
English: • Equilibrate the vial to room temperature (at or below 25°C).
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte dosiahnuť izbovú teplotu (25 °C alebo nižšiu).
English: j.
Slovak: C.
English: Patients were randomized 1:1:1 to one of the following treatment arms:
Slovak: Pacienti boli randomizovaní (1:1:1) do jednej z nasledujúcich liečebných skupín:
English: There was no statistically significant difference between pembrolizumab and chemotherapy in the final OS analysis that was not adjusted for the potentially confounding effects of crossover.
Slovak: Vo finálnej analýze OS, ktorá nebola upravená na možné skresľujúce účinky prechodu medzi liečbami, nebol štatisticky významný rozdiel medzi pembrolizumabom a chemoterapiou.
English: Treatment with pembrolizumab and axitinib continued until RECIST v1.1-defined progression of disease as verified by BICR or confirmed by the investigator, unacceptable toxicity, or for pembrolizumab, a maximum of 24 months.
Slovak: Liečba pembrolizumabom a axitinibom pokračovala až do progresie ochorenia definovanej podľa RECIST 1.1 na základe overenia pomocou BICR alebo potvrdenia skúšajúcim, do neakceptovateľnej
English: Treatment arm
Slovak: Liečebná skupina
English: 75 mg/m or carboplatin AUC 5 mg/mL/min intravenously every 3 weeks for 4 cycles followed by pembrolizumab 200 mg and pemetrexed 500 mg/m intravenously every 3 weeks
Slovak: 5 mg/ml/min podľa výberu skúšajúceho intravenózne každé 3 týždne počas 4 cyklov nasledované pembrolizumabom 200 mg a pemetrexedom 500 mg/m intravenózne každé 3 týždne (n = 410);
English: Table 25: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 20)
Slovak: Tabuľka 25: Výsledky účinnosti pre pembrolizumab plus chemoterapia a monoterapiu pembrolizumabom podľa expresie PD-L1 v štúdii KEYNOTE-048
English: The Kaplan-Meier curve based on the final analysis for OS is shown in Figure 12.
Slovak: Kľúčové ukazovatele účinnosti z finálnej analýzy v ITT populácii sú zhrnuté v tabuľke 19. Kaplanova-Meierova krivka na základe finálnej analýzy OS je znázornená na obrázku 12.
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 weeks:
Slovak: Pembrolizumab 10 mg/kg každé 2 týždne:
English: No clinically important differences in the clearance of pembrolizumab were found between patients with mild hepatic impairment and normal hepatic function.
Slovak: Medzi pacientmi s miernou poruchou funkcie pečene a pacientmi s normálnou funkciou pečene sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely v klírense pembrolizumabu.
English: Results for patients previously treated with ipilimumab (n=84) and naïve to treatment with ipilimumab (n=52) who received 10 mg/kg of pembrolizumab every 3 weeks were similar to those seen in patients who received 2 mg/kg of pembrolizumab every 3 weeks.
Slovak: 52), ktorí dostávali pembrolizumab v dávke 10 mg/kg každé 3 týždne, boli podobné výsledkom, ktoré sa pozorovali u pacientov dostávajúcich 2 mg/kg pembrolizumabu každé 3 týždne.
English: No clinically important differences in the clearance of pembrolizumab were found between patients with mild or moderate renal impairment and patients with normal renal function.
Slovak: Medzi pacientmi s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek a pacientmi s normálnou funkciou obličiek sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely v klírense pembrolizumabu.
English: Complete response % Partial response % Response duration Median in months (range)
Slovak: % Čiastočná odpoveď % Dĺžka trvania odpovede Medián v mesiacoch (rozsah)
English: Administration of pembrolizumab and axitinib was permitted beyond RECIST-defined disease progression if the patient was clinically stable and considered to be deriving clinical benefit by the investigator.
Slovak: Podávanie pembrolizumabu a axitinibu bolo povolené nad rámec progresie ochorenia definovanej podľa RECIST, ak bol pacient klinicky stabilizovaný a na základe stanovenia skúšajúceho preňho liečba predstavovala klinický prínos.
English: The other ingredients are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose and polysorbate 80.
Slovak: Ďalšie zložky sú L-histidín, monohydrát L-histidíniumchloridu, sacharóza a polysorbát 80.
English: th edition and a subgroup analysis of RFS per AJCC 8
Slovak: KEYNOTE-054 zahŕňala pacientov podľa 7. vydania AJCC a po vyhlásení výsledkov štúdie týkajúcich sa RFS sa vykonala podskupinová analýza RFS podľa 8. vydania AJCC.
English: Patients with autoimmune disease that
Slovak: Všetci pacienti s nádormi s mutáciou
English: erythema, dry skin severe skin reactions s, dermatitis acneiform, dermatitis, dry skin, alopecia, eczema, erythema
Slovak: Časté závažné kožné reakcie erytém, suchá koža, vitiligo t, ekzém, alopécia, akneiformná dermatitída závažné kožné reakcie erytém, suchá koža závažné kožné reakcie akneiformná dermatitída, dermatitída, suchá koža, alopécia, ekzém, erytém
English: Median in months (95% CI) PFS
Slovak: PFS* Medián v mesiacoch (95%
English: Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, polysorbate 80.
Slovak: Pomocné látky: L-histidín, monohydrát L-histidíniumchloridu, sacharóza, polysorbát 80.
English: KEYNOTE-002: Controlled trial in melanoma patients previously treated with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-002, a multicentre, controlled study for the treatment of advanced melanoma in patients previously treated with ipilimumab and if BRAF V600 mutation-positive, with a BRAF or MEK inhibitor.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pembrolizumabu v liečbe pokročilého melanómu u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení ipilimumabom a v prípade pozitivity mutácie BRAF V600 liečení inhibítorom BRAF alebo MEK, sa skúmali v multicentrickej, kontrolovanej štúdii KEYNOTE-002.
English: Figure 5: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Slovak: Obrázok 5: Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez progresie podľa liečebnej skupiny v štúdii KEYNOTE-024 (populácia podľa liečebného zámeru)
English: One vial contains 50 mg of pembrolizumab.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 mg pembrolizumabu.
English: Table 28: Efficacy Results in KEYNOTE-426
Slovak: Výsledky účinnosti v skúšaní KEYNOTE-426
English: Pembrolizumab Control
Slovak: Pembrolizumab Placebo
English: Figure 15: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-040 patients with PD-L1 expression (TPS ≥ 50%)
Slovak: Obrázok 15: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania podľa liečebnej skupiny u pacientov s expresiou PD-L1 (TPS ≥
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks
Slovak: Pembrolizumab 10 mg/kg každé 3 týždne
English: Among the 542 randomised patients in KEYNOTE-045, baseline characteristics were: median age 66 years (range: 26 to 88), 58% age 65 or older; 74% male; 72% White and 23% Asian; 56% ECOG performance status of 1 and 1% ECOG performance status of 2; and 96% M1 disease and 4% M0 disease.
Slovak: Východiskové charakteristiky u 542 randomizovaných pacientov v štúdii KEYNOTE-045 boli: medián veku 66 rokov (rozsah: 26 až 88), 58 % vo veku 65 rokov alebo starší; 74 % mužov; 72 % bielej a 23
English: The primary efficacy outcome measures were OS and PFS (as assessed by BICR using RECIST 1.1).
Slovak: Primárnymi ukazovateľmi účinnosti boli OS a PFS (posúdené BICR s použitím RECIST 1.1).
English: Figure 4: Kaplan-Meier curve for recurrence-free survival by treatment arm in KEYNOTE-054 (intent to treat population)
Slovak: Obrázok 4: Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez recidívy podľa liečebnej skupiny v štúdii KEYNOTE-054 (populácia podľa liečebného zámeru)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - reduced thyroid gland activity - feeling less hungry - headache - shortness of breath; cough - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - itching; skin rash - pain in muscle and bones; joint pain - feeling tired; unusual tiredness or weakness; swelling; fever
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - pokles počtu červených krviniek, - znížená činnosť štítnej žľazy, - menší pocit hladu, - bolesť hlavy, - dýchavičnosť; kašeľ, - hnačka; bolesť žalúdka; nevoľnosť; vracanie; zápcha, - svrbenie; kožná vyrážka, - bolesť svalov a kostí; bolesť kĺbov, - pocit únavy; nezvyčajná únava alebo slabosť; opuch; horúčka.
English: Reasons for cisplatin ineligibility included: baseline creatinine clearance of < 60 mL/min (50%), ECOG performance status of 2 (32%), ECOG performance status of 2 and baseline creatinine clearance of < 60 mL/min (9%), and other (Class III heart failure, Grade 2 or greater peripheral neuropathy, and Grade 2 or greater hearing loss; 9%).
Slovak: %), výkonnostný stav podľa ECOG 2 a východiskový klírens kreatinínu < 60 ml/min (9
English: Table 24: Efficacy results for pembrolizumab as monotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1)
Slovak: Tabuľka 24: Výsledky účinnosti pre monoterapiu pembrolizumabom v štúdii KEYNOTE-048 pri expresii PD-L1
English: The 18-month OS rate was 81.0% (95% CI 76.7, 84.6) for pembrolizumab in combination with axitinib and 70.7% (95% CI 65.8, 75.1) for sunitinib.
Slovak: IS 76,7; 84,6) pre pembrolizumab v kombinácii s axitinibom a 70,7
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Slovak: Obrázok 2: Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez progresie podľa liečebnej skupiny v štúdii KEYNOTE-006 (populácia podľa liečebného zámeru)
English: Physicians should consider the benefit/risk balance of the available treatment options (pembrolizumab monotherapy or pembrolizumab in combination with chemotherapy) before initiating treatment in patients with head and neck squamous cell carcinoma whose tumours express PD-L1 (see section 5.1).
Slovak: Lekári majú pred začatím liečby u pacientov so skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku, ktorých nádory vykazujú expresiu PD-L1, zvážiť pomer prínosu/rizika dostupných možností liečby (monoterapia pembrolizumabom alebo pembrolizumab v kombinácii s chemoterapiou)
English: Grade 3 or suspected StevensJohnson syndrome (SJS) or toxic epidermal necrolysis (TEN)
Slovak: U pacientov dostávajúcich pembrolizumab sa hlásili prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)
English: Figure 6: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Slovak: Obrázok 6: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania podľa liečebnej skupiny v štúdii KEYNOTE-024 (populácia podľa liečebného zámeru)
English: Table 26: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 1 to < 20)
Slovak: Tabuľka 26: Výsledky účinnosti pre pembrolizumab plus chemoterapia a monoterapiu pembrolizumabom podľa expresie PD-L1 v štúdii KEYNOTE-048
English: Patients had PD-L1 expression with a  50% tumour proportion score (TPS) based on the PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
Slovak: %) malo nádory, ktoré vykazovali expresiu PD-L1 s TPS  50 % stanoveného diagnostickou súpravou PD-L1
English: Treatment arm PFS rate at 12 months PFS rate at 18 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab + Axitinib 60%
Slovak: Liečebná skupina Miera PFS v 12. mes Miera PFS v 18. mes HR (95% IS)
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-045 (intent to treat population)
Slovak: Obrázok 12: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania podľa liečebnej skupiny v štúdii KEYNOTE-045 (populácia podľa liečebného zámeru)
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks:
Slovak: Pembrolizumab 10 mg/kg každé 3 týždne:
English: One vial of powder contains 50 mg of pembrolizumab.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 50 mg pembrolizumabu.
English: The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-052, a multicentre, openlabel study for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in patients who were not eligible for cisplatin-containing chemotherapy.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pembrolizumabu v liečbe lokálne pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu sa skúmali v multicentrickej, otvorenej štúdii KEYNOTE-052 u pacientov,
English: Sixteen percent (16%) had disease progression following platinum-containing neoadjuvant or adjuvant chemotherapy, and 84% had received 1-2 prior systemic regimens for metastatic disease.
Slovak: %) došlo k progresii ochorenia po neoadjuvantnej alebo adjuvantnej chemoterapii obsahujúcej platinu a 84
English: Table 17 summarises key efficacy measures for the entire population (TPS  1%) and for the patients with TPS  50%, and Figure 11 shows the Kaplan-Meier curve for OS (TPS  1%), based on a final analysis with median follow up of 42.6 months.
Slovak: %) a u pacientov s TPS  50 % sú zhrnuté v tabuľke 17 a na obrázku 11 je znázornená Kaplanova-Meierova krivka OS (TPS  1
English: Immune-related severe skin reactions have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Slovak: U pacientov dostávajúcich pembrolizumab sa hlásili imunitne podmienené závažné kožné reakcie (pozri časť 4.8).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before receiving KEYTRUDA.
Slovak: Predtým, ako dostanete KEYTRUDU, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: Figure 3: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-002 (intent to treat population)
Slovak: Obrázok 3: Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez progresie podľa liečebnej skupiny v štúdii KEYNOTE-002 (populácia podľa liečebného zámeru)
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper); pembrolizumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 colitis, and permanently discontinued for Grade 4 colitis (see section 4.2).
Slovak: Pri udalostiach stupňa ≥ 2 sa majú podať kortikosteroidy (úvodná dávka 1 - 2 mg/kg/deň prednizónu alebo ekvivalent, po ktorej nasleduje postupné znižovanie dávky); pri kolitíde 2. alebo 3. stupňa sa má podanie pembrolizumabu oddialiť a pri kolitíde 4. stupňa natrvalo ukončiť (pozri časť 4.2).
English: KEYNOTE-001: Open label study in melanoma patients naïve and previously treated with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab for patients with advanced melanoma were investigated in an uncontrolled, open-label study, KEYNOTE-001.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pembrolizumabu u pacientov s pokročilým melanómom sa skúmali v nekontrolovanej, otvorenej štúdii KEYNOTE-001.
English: OS Hazard ratio* (95% CI)
Slovak: Pomer rizika pre OS* (95% IS)
English: OS Number (%) of patients with event Hazard ratio † (95% CI)
Slovak: (%) pacientov s výskytom udalosti Pomer rizika* (95% IS)
English: Pembrolizumab 2mg/kg every 3 weeks (n=44)
Slovak: Pembrolizumab 2 mg/kg každé 3 týždne (n =
English: Among the 882 patients in KEYNOTE-048, 754 (85%) had tumours that expressed PD-L1 with a CPS ≥ 1 based on the PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
Slovak: V štúdii KEYNOTE-048 sa vykonala analýza u pacientov, ktorých nádory vykazovali expresiu PD-L1 s CPS ≥
English: The study excluded patients with autoimmune disease or those receiving immunosuppression; further exclusion criteria were a history of severe or life-threatening immunerelated adverse reactions from treatment with ipilimumab, defined as any Grade 4 toxicity or Grade 3 toxicity requiring corticosteroid treatment (> 10 mg/day prednisone or equivalent dose) for greater than 12 weeks; ongoing adverse reactions ≥ Grade 2 from previous treatment with ipilimumab; previous severe hypersensitivity to other monoclonal antibodies; a history of pneumonitis or interstitial lung disease; HIV, hepatitis B or hepatitis C infection and ECOG Performance Status ≥ 2.
Slovak: Zo štúdie boli vyradení pacienti s autoimunitným ochorením alebo pacienti, ktorí dostávali imunosupresíva; ďalšími kritériami pre vyradenie boli anamnéza závažných alebo život ohrozujúcich imunitne podmienených nežiaducich reakcií pri liečbe ipilimumabom, definovaných ako akákoľvek toxicita 4. stupňa alebo toxicita 3. stupňa vyžadujúca liečbu kortikosteroidmi (>
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks Chemotherapy
Slovak: Pembrolizumab 10 mg/kg každé 3 týždne Chemoterapia
English: For the IMDC risk category, the OS hazard ratio for the favourable risk group was 0.94 (95% CI 0.43, 2.07), for the intermediate risk group the OS hazard ratio was 0.52 (95% CI 0.36, 0.75), and for the poor risk group the OS hazard ratio was 0.50 (95% CI 0.29, 0.87).
Slovak: Pre rizikové kategórie podľa IMDC bol pomer rizika OS 0,94 (95%
English: Table 8 summarises efficacy results by PD-L1 expression.
Slovak: Výsledky účinnosti podľa expresie PDL1 sú zhrnuté v tabuľke 8.
English: Among 370 patients with urothelial carcinoma who were not eligible for cisplatin-containing chemotherapy baseline characteristics were: median age 74 years (82% age 65 or older); 77% male; and 89% White and 7% Asian.
Slovak: Východiskové charakteristiky u 370 pacientov s uroteliálnym karcinómom, u ktorých chemoterapia obsahujúca cisplatinu nebola vhodná, boli: medián veku 74 rokov (82
English: • KEYTRUDA 200 mg every 3 weeks, carboplatin AUC 5 mg/mL/min every 3 weeks or cisplatin 100 mg/m2 every 3 weeks, and 5-FU 1,000 mg/m2/d 4 days continuous every
Slovak: 5 mg/ml/min každé 3 týždne alebo cisplatina 100 mg/m2 každé 3 týždne a 5-FU
English: ‡ (95% CI) 29.3 (21.2, 38.5)
Slovak: %) pacientov, 3. stupňa u 69 (1,2
English: Hypothyroidism occurred in 645 (11.0%) patients, including Grade 2 or 3 cases in 475 (8.1%) and 8 (0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Slovak: %) dostávajúcich pembrolizumab sa vyskytla hypotyreóza zahŕňajúca prípady 2. stupňa u 475 (8,1
English: Physicians should consider the benefit/risk balance of the available treatment options (pembrolizumab monotherapy or pembrolizumab in combination with chemotherapy) before initiating treatment in previously untreated patients with non-small cell lung cancer whose tumours express PD-L1.
Slovak: Lekári majú pred začatím liečby u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc, ktorých nádory vykazujú expresiu PD-L1 a ktorí neboli v minulosti liečení, zvážiť pomer prínosu/rizika dostupných možností liečby (monoterapia pembrolizumabom alebo pembrolizumab v kombinácii s chemoterapiou).
English: t.
Slovak: D.
English: KEYNOTE-010: Controlled trial of NSCLC patients previously treated with chemotherapy The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-010, a multicentre, openlabel, controlled study for the treatment of advanced NSCLC in patients previously treated with platinum-containing chemotherapy.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pembrolizumabu v liečbe pokročilého NSCLC u pacientov v minulosti liečených chemoterapiou obsahujúcou platinu sa skúmali v multicentrickej, otvorenej, kontrolovanej štúdii KEYNOTE-010.
English: 3 weeks (maximum of 6 cycles of platinum and 5-FU)
Slovak: 1 000 mg/m2/deň kontinuálne počas 4 dní každé 3 týždne (maximálne 6 cyklov chemoterapie obsahujúcej platinu a 5-FU).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells (lymphocytes and eosinophils) - type 1 diabetes - a condition in which the muscles become weak and tire easily - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat,
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - pokles počtu bielych krviniek (lymfocyty a eozinofily), - cukrovka 1. typu, - stav, pri ktorom svaly slabnú a ľahko sa unavia, - zápal srdcového svalu, ktorý sa môže prejaviť ako dýchavičnosť, nepravidelný tlkot srdca, pocit únavy alebo bolesť v hrudníku, - zápal očí; bolesť, podráždenie, svrbenie alebo začervenanie očí; nepríjemná svetloplachosť;
English: KEYNOTE-189: Controlled trial of combination therapy in non-squamous NSCLC patients naïve to treatment
Slovak: Kontrolované skúšanie kombinovanej liečby u pacientov s neskvamóznym NSCLC, ktorí neboli v minulosti liečení
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decrease in the number of red blood cells; decreased number of white blood cells (neutrophils,
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - infekcia pľúc, - pokles počtu bielych krviniek (neutrofilov) s horúčkou, - reakcia súvisiaca s infúziou lieku, - problémy so štítnou žľazou, - znížená hladina sodíka alebo vápnika v krvi,
English: Elevated liver enzymes when pembrolizumab is combined with axitinib in RCC In a clinical study of previously untreated patients with RCC receiving pembrolizumab in combination with axitinib, a higher than expected incidence of Grades 3 and 4 ALT increased (20%) and AST increased (13%) were observed.
Slovak: V klinickej štúdii u pacientov s RCC, ktorí neboli v minulosti liečení, dostávajúcich pembrolizumab v kombinácii s axitinibom sa pozoroval vyšší ako očakávaný výskyt zvýšenia ALT