FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum (verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Utl.
German: • Hypokaliämie, Hypernatriämie oder Na⁺/K⁺-Quotient > 32: Zycortal-Dosis reduzieren.
Norwegian Bokmål: • Hypokalaemi, hypernatremi eller Na⁺/K⁺-forhold > 32: Reduser Zycortal-dosen.
German: Bei anhaltender Polyurie/Polydipsie und Na⁺/K⁺-Quotient > 32, dann Zycortal-Dosis reduzieren, ohne das Dosierungsintervall zu verändern.
Norwegian Bokmål: Hvis polyuri/polydipsi vedvarer og Na⁺/K⁺-forholdet er >32, reduser dosen Zycortal uten å endre doseringsintervallet.
German: Weiterhin 2,2 mg/kg Körpergewicht
Norwegian Bokmål: Fortsett 2,2 mg/kg kroppsvekt
German: Depot-Injektionssuspension
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon
German: • Hyperkaliämie, Hyponatriämie oder Na⁺/K⁺-Quotient < 27: Zycortal-Dosierungsintervall um 2-3 Tage verkürzen oder Dosis erhöhen.
Norwegian Bokmål: • Hyperkalaemi, hyponatremi eller Na⁺/K⁺-forhold < 27: Reduser -doseringsintervallet for administrasjon av Zycortal med 2-3 dager eller øk dosen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENUMMER(NUMRE)
German: PAPPKARTON
Norwegian Bokmål: PAPPKARTONG
German: subkutan
Norwegian Bokmål: A. MERKING
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat underlagt reseptplikt.
German: Quotienten (d.h. 27 bis 32) aufweist, Dosis basierend auf dem Na⁺/K⁺-Quotienten von Tag 10 mit Hilfe der in untenstehender Tabelle 1 aufgeführten Richtlinien anpassen.
Norwegian Bokmål: +-forhold (dvs. 27 til 32) på dag 25, juster dosen basert på dag 10 Na⁺/K⁺ -forholdet ved bruk av retningslinjene i tabell 1, nedenfor.
German: • Wenn der Hund an Tag 25 klinisch unauffällig ist und einen Na⁺/K⁺-Quotienten > 32 aufweist, entweder Dosis basierend auf dem Na⁺/K⁺-Quotienten von Tag 10 entsprechend Tabelle 1 anpassen oder Dosis aussetzen (siehe Dosisintervall verlängern).
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden er klinisk normal og har et Na⁺/K⁺-forhold> 32 på dag 25, enten juster dosen basert på dag 10 Na⁺/K⁺-forholdet i henhold til tabell 1 eller utsett dosen (se Forlenge doseringsintervallet).
German: • Wenn der Hund an Tag 25 klinisch unauffällig ist und einen Na⁺/K⁺-Quotienten > 32 aufweist, entweder Dosis basierend auf dem Na⁺/K⁺-Quotienten von Tag 10 entsprechend Tabelle 1 anpassen oder Dosis aussetzen (siehe Dosisintervalle verlängern).
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden er klinisk normal og har et Na⁺/K⁺-forhold > 32 på dag 25, enten juster dosen basert på dag10 Na⁺/K⁺-forholdet i henhold til tabell 1 eller utsett dosen (se Forlenge doseringsintervallet).
German: Dies ist zu erwarten und kann einige Monate anhalten.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen måneder.
German: Diese Liste ist nicht vollständig und soll lediglich als Orientierung dienen.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke fullstendig og er kun ment som en veiledning.
German: 19,4 (16,9; NE)
Norwegian Bokmål: 19,4 (13,9; NR)
German: Progressionsfreies Überleben (%)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (%)
German: Dies bedeutet in der Regel nicht, dass sich Ihr Blutkrebs verschlechtert.
Norwegian Bokmål: Dette betyr vanligvis ikke at blodkreften blir verre.
German: N unter Risiko (Ereignisse)
Norwegian Bokmål: N med risiko (hendelser)
German: Die mediane Dauer des Ansprechens (DOR; duration of response) wurde nicht erreicht.
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (DOR; duration of response) har ikke blitt oppnådd.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. April 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 30. april 2019
German: Der primäre Endpunkt der Studie war das progressionsfreie Überleben (PFS; progression free survival).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS; progression free survival).
German: Nehmen Sie die Flasche und diese Packungsbeilage mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Ha boksen og dette pakningsvedlegget med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
German: 20,8 (14,8; NE)
Norwegian Bokmål: 20,8 (14,8; NR)
German: • Veränderungen der Anzahl an weißen Blutkörperchen
Norwegian Bokmål: • endringer i antall hvite blodceller
German: Die Analyse des PFS beruhte auf der Auswertung durch eine IRC.
Norwegian Bokmål: Analysen av PFS var basert på evaluering av en IRC.
German: Die mediane Zeit seit der Diagnose betrug 7,7 Jahre.
Norwegian Bokmål: Median tid siden diagnostisering var 7,7 år.
German: • wenn Sie sonstige Erkrankungen oder Beschwerden haben (insbesondere eine Infektion oder
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre sykdommer eller lidelser (særlig en infeksjon eller feber)
German: ANZ mindestens einmal wöchentlich überprüfen.
Norwegian Bokmål: Overvåk ANC minst ukentlig.
German: Wie Zydelig aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Zydelig ser ut og innholdet i pakningen
German: 65,5 % waren männlich und 90,0 % waren Weiße.
Norwegian Bokmål: 65,5 % var menn og 90,0 % var hvite.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen für eine Infektion überwachen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg opp for tegn på infeksjon.
German: Das mittlere Verhältnis der Konzentrationen in Blut und Plasma betrug ca. 0,5.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjonsforhold blod/plasma var omkring 0,5.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls Sie schwanger werden.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din umiddelbart dersom du blir gravid.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Norwegian Bokmål: Kjønn og etnisitet
German: Die Fertilität weiblicher Ratten wurde nicht beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten til hunnrotter ble ikke påvirket.
German: Zydelig kann zur Behandlung von zwei verschiedenen Krebserkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt werden:
Norwegian Bokmål: Zydelig kan brukes til behandling av to forskjellige krefttyper hos voksne:
German: Am häufigsten wurden Infektionen der Atemwege und septische Ereignisse festgestellt.
Norwegian Bokmål: Hyppigst var infeksjoner i respirasjonssystemet og septiske hendelser.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX47
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX47
German: MITTEL ZUR VERBESSERUNG DER GASTROINTESTINALEN MOTILITÄT
Norwegian Bokmål: MIDLER SOM REGULERER GASTROINTESTINAL MOTILITET
German: Das scheinbare (mittlere) Verteilungsvolumen von Idelalisib betrug ca. 96 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for idelalisib (gjennomsnitt) var omtrent 96 l.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zydelig bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zydelig hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Die mediane Anzahl vorheriger Therapien betrug 3,0.
Norwegian Bokmål: Median for antall tidligere behandlinger var 3,0.
German: Dies ist äußerst wichtig, da die gleichzeitige Anwendung mehrerer Arzneimittel dazu führen kann, dass sie sich in ihrer Wirkung gegenseitig verstärken oder abschwächen.
Norwegian Bokmål: Dette er ekstremt viktig fordi bruk av flere legemidler samtidig kan øke eller redusere effekten deres.
German: In-vitro-Wechselwirkungsdaten
Norwegian Bokmål: In vitro-interaksjonsdata
German: 71,3 % waren männlich und 84,3 % waren Weiße.
Norwegian Bokmål: 71,3 % var menn og 84,3 % var hvite.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem og frekvens.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von 8 Monaten nach der Zulassung vor.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 8 måneder etter autorisasjon.
German: Bei erektiler Dysfunktion:
Norwegian Bokmål: Ved erektil dysfunksjon:
German: Die folgende Dosis nehmen Sie dann zur gewohnten Zeit ein.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose som vanlig.
German: 20,9 (20,9; NE)
Norwegian Bokmål: 20,9 (20,9; NR)
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen beruht auf zwei Studien der Phase 3 (Studie 312-0116 und Studie 312-0119) und sechs Studien der Phasen 1 und 2.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på to fase 3-studier (studie 312-0116 og studie 312-0119) og seks fase 1- og 2-studier.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tabletten zu schlucken.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du har problemer med å svelge tabletter.
German: Das Abschälen der Haut kann zu schweren Infektionen führen.
Norwegian Bokmål: Plukking på huden kan føre til alvorlig infeksjon.
German: Es ist nicht davon auszugehen, dass Idelalisib eine ausgeprägte immunsuppressive Aktivität hat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke ansett at idelalisib har en bred immunsuppresiv aktivitet.
German: Ihr Arzt kann diese Dosis jedoch auf 100 mg zweimal täglich herabsetzen, falls bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid redusere denne dosen til 100 mg to ganger per dag dersom du opplever visse bivirkninger.
German: Untersuchungen Erhöhte Triglyceride
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede triglyserider
German: Was ist Zydelig und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Zydelig er og hva det brukes mot
German: HCV-Proteaseinhibitoren
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere
German: Das kanzerogene Potential von Idelalisib wurde in einer 26-wöchigen Studie an transgenen RasH2-Mäusen und in einer 2-Jahresstudie an Ratten untersucht.
Norwegian Bokmål: Idelalisibs karsinogenitet ble evaluert i en 26-ukers studie av transgene RasH2-mus og en 2-årig studie av rotter.
German: Einhundertzwölf Patienten (89,6 %) waren refraktär gegenüber ihrem letzten Behandlungsregime vor Eintritt in die Studie.
Norwegian Bokmål: Hundreogtolv (89,6 %) forsøkspersoner var refraktære overfor sitt forrige regime før de startet i studien.
German: Die Behandlung einer Überdosis mit Zydelig umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich Überwachung der Vitalzeichen sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Zydelig består av generelle støttende tiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn samt observasjon av den kliniske tilstanden til pasienten.
German: Amiodaron, Chinidin
Norwegian Bokmål: Amiodaron, kinidin
German: Von den 53 Patienten, die kein Ansprechen zeigten, hatten 41 (32,8 %) eine stabile Erkrankung, 10 (8,0 %) hatten eine Krankheitsprogression und 2 (1,6 %) waren nicht auswertbar.
Norwegian Bokmål: Av de 53 forsøkspersonene som ikke responderte, hadde 41 (32,8 %) stabil sykdom, 10 (8,0 %) hadde progressiv sykdom og 2 (1,6 %) var ikke evaluerbare.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen dieser anderen Arzneimittel lesen.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene som følger med disse legemidlene.
German: Die mediane Zeit von der Diagnose der CLL bis zur Randomisierung betrug 8,5 Jahre.
Norwegian Bokmål: Median tid fra diagnostisering av KLL til randomisering var 8,5 år.
German: Ihr Arzt kann auch entscheiden, die Behandlung mit Zydelig dauerhaft zu beenden.
Norwegian Bokmål: Det kan også hende at legen din velger å stoppe behandlingen med Zydelig permanent.
German: 61,2 (38,1; NE)
Norwegian Bokmål: 61,2 (38,1; NR)
German: Bei pulmonaler arterieller Hypertonie:
Norwegian Bokmål: Ved pulmonal arteriell hypertensjon:
German: 17p-Deletion/TP53-Mutation
Norwegian Bokmål: 17p-delesjon/TP53-mutasjon
German: Die Behandlung mit Zydelig sollte bei Patienten mit Verdacht auf eine aktuelle systemische bakterielle, Pilz- oder Virusinfektion nicht initiiert werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zydelig skal ikke initieres hos pasienter med tegn på pågående systemisk bakterie-, sopp- eller virusinfeksjon.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken oder jemand anderes bei Ihnen Folgendes bemerkt: Gedächtnisverlust, Denkstörungen, Schwierigkeiten beim Gehen oder Verlust des Sehvermögens - dem kann eine sehr seltene, aber schwerwiegende Infektion des Gehirns zugrunde liegen, die tödlich verlaufen kann (progressive multifokale Leukoenzephalopathie oder PML).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart hvis du eller andre legger merke til følgende hos deg: hukommelsestap, problemer med å tenke, vansker med å gå eller synstap - dette kan skyldes en svært sjelden men alvorlig hjerneinfeksjon som kan være dødelig (progressiv multifokal leukoencefalopati, PML).
German: Die DOR wurde als sekundärer Endpunkt untersucht und war definiert als der Zeitraum von der ersten Dokumentation eines Ansprechens (CR, PR oder MR) bis zur ersten Dokumentation einer Krankheitsprogression bzw. bis zum Tode, unabhängig von der Todesursache.
Norwegian Bokmål: DOR var et sekundært endepunkt og ble definert som tiden fra første dokumenterte respons (CR, PR eller MR) til den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak.
German: Die Patienten hatten einen medianen CIRS-Score von 4.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene hadde en median CIRS-skår på 4.
German: FL-Teilkollektiv (N = 72) n (%)
Norwegian Bokmål: FL undergruppe (N = 72) n (%)
German: Eine weitere Untersuchung dieser Fragestellung in aktuellen Studien zu B-Zell-Malignomen ist nicht geplant.
Norwegian Bokmål: Videre undersøkelser av dette temaet i nåværende studier av B-cellemalignitet er ikke planlagt.
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von Idelalisib auf die Fertilität beim Menschen vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om påvirkningen av idelalisib på fertilitet hos mennesker.
German: Es können andere Arzneimittel wie z. B. Olanzapin in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Alternative legemidler som olanzapin kan vurderes.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blutbild vor oder während der Behandlung mit Zydelig kontrollieren, und in seltenen Fällen kann es erforderlich sein, dass Sie ein anderes Arzneimittel erhalten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke blodverdiene før og under behandling med Zydelig, og i sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
German: Idelalisib in Kombination mit Ofatumumab
Norwegian Bokmål: Idelalisib i kombinasjon med ofatumumab
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung wird eine verstärkte Überwachung der Nebenwirkungen empfohlen, da zu erwarten ist, dass die Exposition bei dieser Patientenpopulation erhöht ist, insbesondere bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Norwegian Bokmål: Intensivert overvåking av bivirkninger anbefales hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, ettersom det forventes at eksponeringen øker i denne populasjonen, særlig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
German: ANTIPSYCHOTIKA/NEUROLEPTIKA
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA/NEVROLEPTIKA
German: Lymphozytose**
Norwegian Bokmål: Lymfocytose**
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Allergie gegen Gelborange S (E110) haben.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du er allergisk mot paraoransje (E110).
German: Midazolam (oral angewendet), Triazolam
Norwegian Bokmål: Midazolam (oralt), triazolam
German: • Die sonstigen Bestandteile sind:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer:
German: Auswirkungen auf die embryo-fetale Entwicklung bei einer zweiten Spezies wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekter på embryoføtal utvikling ble ikke undersøkt i en annen art.
German: Alternativ kann auch eine Umstellung auf Pravastatin, Rosuvastatin oder Pitavastatin in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det vurderes å gå over til pravastatin, rosuvastatin, eller pitavastatin.
German: Die Behandlung soll fortgesetzt werden, bis eine Krankheitsprogression oder nicht vertretbare Toxizität auftritt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
German: Bei einer Dosis, die dem 2,7-fachen der maximal empfohlenen Dosis entsprach, kam es zu keiner Verlängerung des QT/QTc-Intervalls durch Idelalisib (d. h. < 10 ms).
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 2,7 ganger den maksimale anbefalte dosen, forlenget idelalisib ikke QT/QTc-intervallet (dvs. < 10 ms).
German: Eine Degeneration der Samenkanälchen in den Hoden wurde in Studien, die 2 bis 13 Wochen dauerten, nach wiederholter Gabe bei Hunden und Ratten beobachtet, aber nicht in Studien, die 26 Wochen und länger dauerten.
Norwegian Bokmål: Degenerering av sædgangene i testiklene ble observert i 2- til 13-ukers studier med gjentatt dosering hos hunder og rotter, men ikke i studier som varte i 26 uker eller mer.
German: Die folgende Packungsgröße ist erhältlich: Umkarton mit 1 Kunststoffflasche mit 60 Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse er tilgjengelig: yttereske som inneholder 1 plastboks med 60 filmdrasjerte tabletter.
German: Dadurch wird kontrolliert, ob Sie eine Infektion haben, Ihre Leber richtig funktioniert und Sie eine normale Anzahl an Blutzellen haben.
Norwegian Bokmål: Dette for å kontrollere at du ikke har en infeksjon, at leveren din fungerer som den skal, og at blodverdiene dine er normale.
German: Idelalisib induzierte entzündliche Veränderungen sowohl bei Ratten als auch bei Hunden.
Norwegian Bokmål: Idelalisib induserte inflammatoriske endringer hos både rotter og hunder.
German: Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten til dette legemidlet hos gravide kvinner.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er oppsummert i tabell 7.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zydelig vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zydelig
German: • wenn Sie allergisch gegen Idelalisib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor idelalisib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Falls Sie derzeit stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, må du rådføre deg med legen din før du starter med behandlingen.
German: Die Behandlung mit Zydelig sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der in der Anwendung von Krebstherapien erfahren ist.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zydelig bør utføres av en lege med erfaring i bruken av kreftlegemidler.
German: Bei nahezu allen PJP-Infektionen, einschließlich der tödlichen Fälle, wurde keine PJP-Prophylaxe durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Nesten alle PJP-infeksjoner, herunder dødelige tilfeller, oppstod ved manglende forebyggende behandling mot PJP.
German: Diese beobachtete Lymphozytose ist eine pharmakodynamische Wirkung und sollte nicht als Krankheitsprogression angesehen werden, wenn weitere klinische Befunde fehlen.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt og bør ikke betraktes som progressiv sykdom ved mangel på andre kliniske funn.
German: Elektrokardiographisch
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografi
German: ALPHA-1-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN
Norwegian Bokmål: ALFA-1-ADRENORESEPTORANTAGONISTER
German: Oral angewendetes Budesonid
Norwegian Bokmål: Oral budesonid
German: Informieren Sie Ihren Arzt:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din:
German: Idelalisib wurde bei Patienten mit chronischer, aktiver Hepatitis, einschließlich viraler Hepatitis, nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Idelalisib har ikke blitt studert hos pasienter med kronisk aktiv hepatitt, herunder virushepatitt.
German: Tyrosinkinaseinhibitoren wie z. B. Dasatinib und Nilotinib, auch Vincristin und Vinblastin
Norwegian Bokmål: Tyrosinkinasehemmere som dasatinib og nilotinib, også vinkristin og vinblastin
German: Erhöhungen der Transaminase-Werte im Serum korrelierten mit Lebernekrosen bei Hunden, wurden bei Ratten aber nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser i serum korrelerte med levernekrose hos hunder, men ble ikke sett hos rotter.
German: Die Behandlung mit Zydelig muss unterbrochen werden, wenn ein Verdacht auf Pneumonitis besteht.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zydelig må holdes tilbake hvis det foreligger mistanke om pneumonitt.
German: BEENDEN Sie die Einnahme von Zydelig und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
Norwegian Bokmål: AVBRYT behandling med Zydelig og søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis noe av det følgende oppstår:
German: Zydelig hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Zydelig har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Zydelig kann eine Lungenentzündung verursachen.
Norwegian Bokmål: Zydelig kan forårsake lungebetennelse.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, neu auftretende Atemwegssymptome unverzüglich zu melden.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til umiddelbart å rapportere nye luftveissymptomer.
German: Nahezu alle Patienten (95,9 %) waren mit monoklonalen anti-CD20-Antikörpern vorbehandelt.
Norwegian Bokmål: Nesten alle forsøkspersonene (95,9 %) hadde tidligere fått anti-CD20 monoklonale antistoffer.
German: Die Analyse von PFS, der Gesamtansprechrate (ORR; overall response rate) und der Ansprechrate der Lymphknoten (LNR; lymph node response rate) beruhte auf der Auswertung durch eine unabhängige Gutachterkommission (IRC; Independent Review Committee).
Norwegian Bokmål: Analysene av PFS, totalresponsrate (ORR; overall response rate) og lymfeknuteresponsrate (LNR; lymph node response rate) er basert på evaluering av en uavhengig kontrollkomité (IRC; independent review committee).
German: • wenn Sie Leberbeschwerden haben
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer
German: Klinische Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Idelalisib
Norwegian Bokmål: Klinisk anbefaling vedrørende samtidig administrasjon med idelalisib
German: Es wurden Fälle von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) berichtet nach der Anwendung von Idelalisib im Zusammenhang mit vorausgegangenen oder gleichzeitig angewendeten immunsuppressiven Therapien, die mit PML in Verbindung gebracht werden.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har blitt rapportert etter bruk av idelalisib i sammenheng med tidligere eller samtidige immunsuppressive behandlinger som har blitt forbundet med PML.
German: Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse
German: Leber- und Gallenerkrankungen Erhöhte Transaminasen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Økte transaminaser
German: Alle Patienten waren refraktär gegenüber Rituximab, und 124 der 125 Patienten waren refraktär gegenüber mindestens einem alkylierenden Wirkstoff.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersoner var refraktære overfor rituksimab og 124 av 125 forsøkspersoner var refraktære overfor minst ett alkylerende stoff.
German: Wenn der Nutzen einer Wiederaufnahme der Behandlung mit Idelalisib höher eingeschätzt wird als die Risiken, sollte eine vorbeugende CMV-Therapie erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis fordelene med å gjenoppta behandlingen med idelalisib vurderes til å veie opp for risikoene, bør det vurderes å administrere preventiv CMV-behandling.