FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cosa contiene NovoNorm
Maltese: Tiħux NovoNorm
Italian: • se ha il diabete tipo 1.
Maltese: • Jekk inti għandek id-dijabete ta' tip 1.
Italian: Conservi nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.
Maltese: Erba' daqsijiet ta' pakketti ta' folja huma disponibbli.
Italian: • La dose può essere modificata dal medico fino ad un massimo di 4 mg da assumere subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Maltese: novonorm 0.5 mg
Italian: La massima dose giornaliera totale non deve superare i 16 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum m'għandhiex tkun aktar minn 16 mg.
Italian: • Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO, utilizzati per curare la depressione)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Italian: Questo può accadere:
Maltese: Dan jista' jiġri:
Italian: Non si può escludere che altri induttori ad es. la fenitoina, carbamazepina, fenobarbital e l'erba di San Giovanni possano avere un effetto simile.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li indutturi oħrajn, eż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St.
Italian: La repaglinide non ha determinato effetti clinici di rilievo sulle proprietà farmacocinetiche della digossina, della teofillina o del warfarin allo stadio stazionario, quando somministrata a volontari sani.
Maltese: Repaglinide ma kellu l-ebda effett kliniku rilevanti fuq il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' digoxin, theophylline jew warfarin fi stat fiss, meta ngħata lill-voluntiera b'saħħithom.
Italian: L'area sotto la curva (AUC: media ± SD) dopo la somministrazione di una dose singola di 2 mg (4 mg nei pazienti con insufficienza epatica) era di 31,4 ng/ml/ora (± 28,3) nei volontari sani, 304,9 ng/ml/ora (± 228,0) nei pazienti con insufficienza epatica e 117,9 ng/ml/ora (±83,8) nei diabetici tipo 2 anziani.
Maltese: L-AUC (SD) wara espożizzjoni ta' doża waħda ta' 2 mg (4 mg f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied) kienet ta' 31.4 ng/ml x siegħa (28.3) f'voluntiera b'saħħithom, 304.9 ng/ml x siegħa (228.0) f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, u 117.9 ng/ml x siegħa (83.8) filpazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NovoNorm 0,5 mg compresse Repaglinide
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli Repaglinide
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 pazjent)
Italian: Le compresse di NovoNorm sono rotonde, convesse e con impresso il logo Novo Nordisk (bue Api).
Maltese: Il-pilloli NovoNorm huma tondi u konvessi u mnaqqxa bil-logo ta' Novo Nordisk (Apis bull).
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 17 agosto 2003 e il 17 agosto 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fis-17 ta' Awwissu 2003 u fis-17 ta' Awwissu 2008.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 0.5 mg.
Italian: NovoNorm è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
Maltese: NovoNorm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NOVONORM Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NOVONORM Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Italian: Si presenta sotto forma di compresse tonde (bianche: 0,5 mg; gialle: 1 mg; color pesca: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Italian: Un totale di 2156 pazienti ha assunto il farmaco nel corso di questi studi.
Maltese: Total ta' 2 156 pazjent irċevew NovoNorm fil-provi kollha kkombinati.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa allegata all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Italian: NovoNorm viene somministrato prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto principale.
Maltese: NovoNorm jingħata qabel l-ikel, is-soltu sa 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni rilevati con NovoNorm (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue), dolore addominale e diarrea.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'NovoNorm (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ipogliċemija (livelli baxxi ta' glukożju fid-demm), uġigħ addominali (taż-żaqq) u dijarrea.
Italian: Perché è stato approvato NovoNorm?
Maltese: Għaliex ġie approvat NovoNorm?
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07 - 2008
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2008.
Italian: NovoNorm è stato testato in 45 studi clinici farmacologici (volti ad esaminare come il medicinale opera nell'organismo) e 16 trial clinici (volti all'esame dei suoi effetti nel trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2).
Maltese: NovoNorm ġie studjat f'45 studju ‘kliniku farmakoloġiku' (li eżaminaw kif il-mediċina taħdem filġisem) u f'16-il prova klinika (li eżminaw l-effetti tiegħu fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2).
Italian: Se i pazienti passano a NovoNorm mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti qalbu minn mediċina kontra d-dijabete oħra, id-doża inizjali rakkomandata hija 1 mg.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Maltese: Jispjega kif il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ivvaluta listudji mwettqa, sabiex jaslu għar-rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif tintuża l-mediċina.
Italian: Che cos'è NovoNorm?
Maltese: X'inhu NovoNorm?
Italian: 25 (5 x 5) cartucce (confezione multipla)
Maltese: 25 (5 x 5) skartoċċ (pakkett multiplu)
Italian: 5 (5 x 1) flaconcini (confezione multipla)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Italian: 1flaconcino
Maltese: kunjett 1
Italian: 10 (2 x 5) penne pre-riempite (confezione multipla)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Italian: Codice ATC: A10AB05.
Maltese: Kodiċi ATC A10AB05.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 30 Aprile 2009
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 30 t'April 2009
Italian: Assorbimento, distribuzione ed eliminazione
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u eliminazzjoni
Italian: Informazioni importanti.
Maltese: Informazzjoni importanti
Italian: Persone anziane (≥ 65 anni)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Italian: 45, Avenue D'Orléans F-28000 Chartres, Francia.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Italian: NovoRapid flaconcino, InnoLet, FlexTouch e PumpCart:
Maltese: Kunjett NovoRapid, InnoLet, FlexTouch u PumpCart:
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Glicerolo
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto:
Maltese: NUMRU TAL- LOTT Lott:
Italian: NovoRapid Penfill e FlexPen:
Maltese: NovoRapid Penfill u FlexPen:
Italian: • Il principio attivo è insulina aspart.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulina aspart.
Italian: I valori di AUC, Cmax e CL/F erano simili nei pazienti con una ridotta funzionalità epatica rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale.
Maltese: L-AUC, is-Cmax, u s-CL/F kienu simili f'pazjenti b'tnaqqis fil-funzjoni epatika meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni epatika normali.
Italian: Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno di insulina del paziente: i farmaci antidiabetici orali, gli inibitori delle monoammino-ossidasi (IMAO), i beta- bloccanti, gli inibitori degli enzimi convertitori dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, gli steroidi anabolizzanti e le sulfonamidi.
Maltese: Prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Italian: 24 units selezionate
Maltese: Intagħżlu 24 unità
Italian: Conservare sotto 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Italian: Se mostra 80, nella penna sono rimaste almeno 80 unità.
Maltese: Jekk juri 80, għad fadal mill inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Italian: • NovoRapid PumpCart contiene 1.6 ml di soluzione di insulina aspart, equivalenti a 160 unità.
Maltese: • NovoRapid PumpCart fih 1.6 ml ta' soluzzjoni ta' insulin aspart, ekwivalenti għal 160 unità.
Italian: NovoRapid 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia NovoRapid Flexpen 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia
Maltese: NovoRapid 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ NovoRapid FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ
Italian: PumpCart - con blu box)
Maltese: PumpCart- bil-kaxxa blu)
Italian: La velocità di assorbimento è stata leggermente inferiore nei pazienti diabetici di tipo 2, con conseguente abbassamento della Cmax (352±240 pmol/l) e ritardo nel tmax (60 (intervallo interquartile: 50-90) minuti).
Maltese: Ir-rata ta' l-assorbiment kienet xi ftit aktar bilmod fil-pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, li rriżulta f'Cmax aktar baxx (352±240 pmol/l) u ttardjar fit-tmax (60 (marġni interkwartili: 50-90) minuta) .
Italian: Non comune - Orticaria, rash, eruzioni Molto raro - Reazioni anafilattiche*
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx, eruzzjonijiet Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Italian: Per l'uso endovenoso, i sistemi di infusione con NovoRapid 100 unità/ml alle concentrazioni di insulina aspart da 0,05 unità/ml a 1,0 unità/ml in soluzioni di infusione al 0,9% di cloruro di sodio, 5% di destrosio o 10% di destrosio, al 40 mmol/l di cloruro di potassio, sono stabili a temperatura ambiente per 24 ore usando sacche per infusione in polipropilene.
Maltese: Għall-użu minn ġol-vini, is-sistemi tal-infużjoni b'NovoRapid 100 unità/ml b'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet/ml sa 1.0 unità/ml insulina aspart fil-fluwidi tal-infużjoni ta' 0.9% sodium chloride, 5% dextrose jew 10% dextrose inkluż 40 mmol/l potassium chloride meta jintużaw boroż talinfużjoni magħmula mill-polypropylene, huma stabbli f'temperatura ambjentali għal 24 siegħa.
Italian: Il fabbisogno individuale di insulina negli adulti e nei bambini è compreso in genere tra 0,5 e 1,0 unità/kg/giorno.
Maltese: Il-ħtieġa individwali ta' l-insulina fl-adulti u fit-tfal hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/jum.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Italian: Confezione multipla: 2 x (5 x 3 ml).
Maltese: 2 x (5 x 3 ml)..
Italian: Raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
Maltese: Rari - Newropatija periferali (newropatija bl uġigħ)
Italian: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 penna pre-riempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità.
Maltese: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch Pinna waħda mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Italian: 5 x 1,6 ml cartucce.
Maltese: 5 skrataċ x 1.6 ml.
Italian: Il profilo farmacodinamico dell'insulina aspart nei bambini è risultato simile a quello osservato negli adulti.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' insulina aspart fit-tfal kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Italian: • Simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina, usati per il trattamento dell'asma
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Italian: 10 ml 1 flaconcino da 10 ml contiene 1.000 unità
Maltese: 10 ml Kunjett ta' 10 ml fih 1,000 unità
Italian: • Porti NovoRapid PumpCart a temperatura ambiente.
Maltese: • Ġib NovoRapid PumpCart għat-temperatura tal-kamra.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 unità di insulina aspart* (equivalente a 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità insulina aspart* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Italian: *L'insulina aspart è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Maltese: *Insulina aspart hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Italian: Inoltre, i dati provenienti da uno studio clinico che include 27 donne con diabete gestazionale randomizzate a trattamento con insulina aspart versus insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana:13), hanno mostrato profili di sicurezza simili tra i trattamenti.
Maltese: Barra minn hekk, ir-riżultati minn studju kliniku li kien jinkludi 27 mara li kellhom id-dijabete waqt ittqala u li b'mod arbitrarju ngħataw trattament b'insulina aspart jew b'insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana: 13) urew profili ta' sigurtà simili bejn it-trattamenti.
Italian: Le relative differenze nelle proprietà farmacodinamiche (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) tra insulina aspart e insulina umana solubile nei pazienti anziani erano simili a quelle osservate in soggetti sani e in pazienti più giovani con diabete.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakodinamiċi (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) bejn insulina aspart u insulina umana li tinħall fl-anzjani kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete
Italian: EU/1/99/119/011 1 penna da 3 ml EU/1/99/119/009 5 penne da 3 ml EU/1/99/119/010 10 penne da 3 ml EU/1/99/119/017 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoFines EU/1/99/119/018 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoTwist
Maltese: EU/1/99/119/011 pinna ta' 3 ml EU/1/99/119/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/017 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine
Italian: EU/1/99/119/019 1 penna da 3 ml EU/1/99/119/020 5 penne da 3 ml EU/1/99/119/022 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoFine EU/1/99/119/023 1p enna da 3 ml e 7 aghi NovoTwist
Maltese: EU/1/99/119/020 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/022 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/99/119/023 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Italian: Uno studio randomizzato di farmacocinetica e farmacodinamica, in doppio cieco cross-over, di confronto tra insulina aspart e insulina umana è stato condotto su pazienti anziani con diabete tipo 2 (19 pazienti di età compresa tra 65-83 anni, età media 70 anni).
Maltese: Studju farmakokinetiku/farmakodinamiku cross-over,double-blind u magħmul b'mod arbitrarju kkompara insulina aspart ma' insulina umana solubbli f'pazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2 (19-il pazjent b'etajiet bejn 65-83 sena, età medja ta' 70 sena).
Italian: Nei pazienti anziani è stata osservata una diminuzione della velocità di assorbimento, con un tmax ritardato pari a 82 (intervallo interquartile: 60120 minuti), mentre la Cmax era simile a quella osservata nei pazienti più giovani con diabete tipo 2 e leggermente inferiore rispetto a quella osservata nei pazienti con diabete tipo 1.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fir-rata ta' assorbiment f'pazjenti anzjani, li rriżulta f'tmax itwal (82 (marġni interkwartili: 60-120) minuta), filwaqt li s-Cmax kien simili għal dak osservat f'pazjenti iżgħar bid-dijabete tat-tip 2 u ftit inqas minn dak ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 1.
Italian: Gli studi hanno incluso 167 bambini di età tra 1-5 anni, 260 di età tra 6-11 e 285 di età tra 12-17.
Maltese: Il-provi inkludew 167 tifel u tifla b'etajiet minn 1-5 snin, 260 b'etajiet minn 6-11 u 285 b'etajiet minn
Italian: c) Altri effetti del diabete
Maltese: ċ) Effetti tad-dijabete
Italian: Vedere c) Effetti del diabete nel paragrafo 4.
Maltese: Ara ċ) Effetti tad-dijabete f'sezzjoni 4.
Italian: NovoRapid®
Maltese: NovoRapid® FlexTouch®
Italian: • Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF il produttore è Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danimarca
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Italian: Sostanze aggiunte a NovoRapid possono causare la degradazione dell'insulina aspart.
Maltese: Sustanzi miżjuda ma' NovoRapid jistgħu jikkawżaw id-degradazzjoni ta' insulina aspart.
Italian: NovoRapid flaconcino/NovoRapid Penfill
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill
Italian: 1 cartuccia contiene 3 ml equivalenti a 300 unità.
Maltese: Skartoċċ fih 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Maltese: Imblokkaturi tar-riċetturi beta jistgħu jaħbu s-sintomi ta' l-ipogliċemija.
Italian: Confezioni da 5 cartucce e confezioni multiple contenenti 25 (5 confezioni da 5) cartucce da 1,6 ml.
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 5 skrataċ u pakkett multiplu li fih 25 skartoċċ (5 pakketti ta' 5) ta' 1.6 ml.
Italian: L'insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) è l'unico tipo di insulina che può essere miscelata con NovoRapid e la miscela deve essere iniettata immediatamente sotto la pelle (via sottocutanea).
Maltese: L-insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) hija l-unika insulina li tista' titħallat ma' NovoRapid u t-taħlita għandha tiġi injettata mill-ewwel taħt il-ġilda tiegħek (b'mod subkutaneju).
Italian: • Sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni).
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Italian: Misceli sempre nella stessa sequenza NovoRapid e insulina NPH.
Maltese: Dejjem ħallat NovoRapid u l-insulina NPH fl-istess sekwenza.
Italian: In NovoRapid la sostituzione dell'aminoacido prolina con l'acido aspartico in posizione B28 riduce la tendenza a formare esameri come accade invece con l'insulina umana solubile.
Maltese: F'NovoRapid, is-sostituzzjoni ta' l-amino-aċidu proline b'aspartic acid fil-pożizzjoni B28 tnaqqas ittendenza li jiġu ffurmati hexamers kif tabilħaqq jiġri bl-insulina umana solubbli.
Italian: Confezione multipla: 5 confezioni da1 x 10 ml flaconcino.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Italian: NovoRapid flaconcino 10 ml di soluzione in un flaconcino (vetro di Tipo I) chiuso con un disco (gomma di bromobutile/polisoprene) ed un cappuccio di protezione in plastica con chiusura di sicurezza.
Maltese: Il-kunjett NovoRapid Soluzzjoni ta' 10 ml f'kunjett (tal-ħġieġ tat-tip 1) magħluq b'diska (gomma tal bromobutyl/polyisoprene) u għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza.
Italian: Altri medicinali e NovoRapid
Maltese: Mediċini oħra u NovoRapid
Italian: 1 cartuccia contiene 1,6 ml equivalenti a 160 unità.
Maltese: NovoRapid PumpCart Skartoċċ wieħed fih 1.6 ml ekwivalenti għal 160 unità.
Italian: NovoRapid FlexTouch è una penna pre-riempita contiene 300 unità di insulina ed è possibile selezionare una dose compresa tra 1 e 80 unità con incrementi di 1 unità.
Maltese: FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Italian: Selettore della doser
Maltese: Selettur tad-doża
Italian: Tuttavia, i gruppi di età hanno mostrato una diversa Cmax, sottolineando l'importanza della titolazione individuale del dosaggio di NovoRapid.
Maltese: Iżda, Cmax kien differenti bejn il-gruppi ta' etajiet, li jenfasizza l-importanza ta' dożaġġ individwali ta' NovoRapid.
Italian: Le differenze relative nelle proprietà farmacocinetiche tra insulina aspart e insulina umana solubile nei pazienti anziani (65-83 anni, età media 70 anni) con diabete tipo 2 erano simili a quelle osservate in soggetti sani ed nei pazienti più giovani con diabete.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakokinetiċi bejn insulina aspart u insulina umana solubbli f'pazjenti anzjani (65 sa 83 sena, età medja 70 sena) bid-dijabete tat-tip 2 kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete.
Italian: Uno studio clinico di confronto tra la sicurezza e l'efficacia dell'insulina aspart e dell'insulina umana nel trattamento di donne in gravidanza con diabete tipo 1 (322 gravidanze esposte (insulina aspart: 157; insulina umana:165)) evidenziano l'assenza di effetti indesiderati con insulina aspart sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Maltese: Studju kliniku li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' insulina aspart ma' dawk ta' l-insulina umana fil kura ta' nisa tqal li kellhom dijabete ta' tip 1 (322 nisa tqal li kienu esposti (insulina aspart: 157;
Italian: Può essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C ).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C)
Italian: Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che di solito è transitoria.
Maltese: Din tissejjaħ newropatija akuta bl-uġigħ u normalment hija tranżitorja.
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF il produttore è Novo
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7,R7,VG.
Italian: 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 1 x 3 ml penne preriempite + 7 aghi NovoFine 1 x 3 ml penne preriempite + 7 aghi NovoTwist
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest+ 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest+ 7 labar NovoTwist
Italian: ► Le cartucce NovoRapid Penfill sonodesignate per essere usate con sistemi di somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
Maltese: ► L-iskrataċ ta' NovoRapid Penfill huma magħmula biex jintużaw mas-sistemi tal-għoti tal insulina Novo Nordisk u mal-labar NovoFine jew NovoTwist.
Italian: Le insuline moderne sono una versione migliorata dell'insulina umana.
Maltese: Prodotti moderni talinsulina huma verżjonijiet imtejba tal-insulina umana.
Italian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danimarca
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Italian: EU/1/99/119/006 10 cartucce da 3 ml
Maltese: EU/1/99/119/006 10 skrataċ ta' 3 ml
Italian: Non comune - Lipodistrofia *
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola di insulina aspart è stato condotto in 18 soggetti con funzione renale che variava da normale a severamente compromessa.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'doża waħda ta' insulina aspart ġie magħmul f'18-il suġġett b'funzjoni renali li tvarja minn normali għal indeboliment sever.
Italian: Altri medicinali e NovoRapid PumpCart
Maltese: Mediċini oħra u NovoRapid PumpCart
Italian: • Controlli l'etichetta per assicurarsi che sia NovoRapid PumpCart.
Maltese: • Iċċekkja t-tikketta sabiex taċċerta li huwa NovoRapid PumpCart.
Italian: Reazioni anafilattiche:
Maltese: Problemi bil-vista:
Italian: Ogni ml contiene 100 unità di insulina aspart.
Maltese: Millilitru fih 100 unità ta' insulina aspart.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di NovoRapid dato come insulina in bolo in associazione sia con insulina detemir che con insulina degludec (come insulina basale) è stata studiata fino a 12 mesi in due studi clinici randomizzati, controllati, in adolescenti e bambini di età da 1 fino a meno di 18 anni (n=712).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' NovoRapid mogħti bħala insulina bolus flimkien ma' jew insulina detemir jew insulina degludec bħala insulina bażali ġew studjati sa 12-il xahar f'żewġ provi kliniċi kkontrollati u magħmula b'mod arbitrarju f'adolexxenti u tfal mill-età ta' sena sa inqas minn 18-il sena (n=712).
Italian: Si informi presso il medico.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni