FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary (see section 4.2).
German: Solange jedoch keine Niereninsuffizienz vorliegt, ist eine Dosierungsanpassung von Lamivudin nicht notwendig (siehe Abschnitt 4.2).
English: Hepatic impairment: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment shows that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Daten von Patienten mit mäßigen bis schweren Leberfunktionsstörungen zeigen, dass die Pharmakokinetik von Lamivudin durch eine Leberfunktionsstörung nicht signifikant verändert wird.
English: Moreover, Epivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine (see section 4.4).
German: Außerdem soll Epivir nicht zusammen mit anderen Lamivudinhaltigen Arzneimitteln eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy such as Epivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie Eine Kombinationstherapie mit Epivir kann andere Erkrankungen während der HIV-Behandlung hervorrufen.
English: Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the Zeffix SPC.
German: Lebererkrankungen: Falls Lamivudin gleichzeitig für die Behandlung einer HIV- und HBV-Infektion angewendet wird, stehen zusätzliche Informationen zur Anwendung von Lamivudin in der
English: In 60 healthy adult volunteers, Epivir 300 mg once daily has been demonstrated to be pharmacokinetically equivalent at steady-state to Epivir 150 mg twice daily with respect to intracellular triphosphate AUC24 and Cmax.
German: In einer Studie mit 60 gesunden Probanden zeigte sich, dass Lamivudin 300 mg einmal täglich in Bezug auf die intrazelluläre AUC24 und Cmax des Triphosphates im „Steady-State“ pharmakokinetisch äquivalent zu Lamivudin 150 mg zweimal täglich ist.
English: Coadministration of sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) with a single 300 mg dose of lamivudine oral solution resulted in dose-dependent decreases of 14%, 32%, and 36% in lamivudine exposure (AUC) and 28%, 52%, and 55% in the Cmax of lamivudine in adults.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sorbitol-Lösung (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) und einer Einmaldosis von 300 mg Lamivudin Lösung zum Einnehmen führte bei Erwachsenen zu einer dosisabhängigen Verringerung der Lamivudin-Exposition (AUC) um 14 %, 32 % bzw.
English: It is metabolised intracellularly to the active moiety, lamivudine 5'- triphosphate.
German: Es wird intrazellulär zum aktiven Metaboliten Lamivudin5'-Triphosphat metabolisiert.
English: For patients who are unable to swallow tablets, the tablet(s) may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
German: Für Patienten, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, können die Tabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2).
English: Child resistant HDPE bottles or PVC/aluminium foil blister packs each containing 30 tablets
German: Kindergesicherte HDPE-Flaschen oder PVC/Aluminium-Blisterpackungen zu jeweils 30 Filmtabletten.
English: Adults, adolescents and children weighing at least 25 kg The usual dose of Epivir is 30 ml (300 mg) a day.
German: Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg Die übliche Dosis an Epivir beträgt 30 ml (300 mg) am Tag.
English: Microcrystalline cellulose (E460), Sodium starch glycollate Magnesium stearate
German: Mikrokristalline Cellulose (E460), Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Magnesiumstearat.
English: Cartons containing 240 ml oral solution in a white high density polyethylene (HDPE) bottle, with a child resistant closure.
German: Die Faltschachteln enthalten 240 ml Lamivudin 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen in einer weißen Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die mit einem kindergesicherten Verschluss versehen ist.
English: Studies in animals showed that lamivudine had no effect on fertility (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien haben keine Wirkung von Lamivudin auf die Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
English: Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Each 15 ml dose contains 300 mg propylene glycol.
German: Methyl(4-hydroxybenzoat) Propyl(4-hydroxybenzoat) Jede 15 ml-Dosis enthält 300 mg Propylenglycol.
English: The usual dose of Epivir is 225 mg a day.
German: Die übliche Dosis an Epivir beträgt 225 mg am Tag.
English: 1206 paediatric patients aged 3 months to 17 years enrolled in the ARROW Trial (COL105677) and were dosed according to the weight - band dosing recommendations in the World Health Organisation treatment guidelines (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
German: 1206 pädiatrische Patienten im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren nahmen an der klinischen Prüfung ARROW (COL105677) teil und erhielten eine Dosierung nach Gewichtsbereich gemäß der Dosierungsempfehlungen in den Behandlungsleitlinien der Weltgesundheitsorganisation
English: Patients changing between lamivudine oral solution and lamivudine tablets should follow the dosing recommendations that are specific for the formulation (see section 5.2)
German: Patienten, die zwischen Lamivudin Lösung zum Einnehmen und Lamivudin-Tabletten wechseln, sollten die Dosierungsempfehlungen einhalten, die für die Darreichungsform spezifisch sind (siehe Abschnitt 5.2).
English: Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in
German: Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIVKombinationstherapie“ im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
English: Based on data derived from a study in healthy volunteers, at a therapeutic dose of 150 mg twice daily, mean (CV) steady-state Cmax and Cmin of lamivudine in plasma are 1.2 µg/ml (24%) and 0.09 µg/ml (27%), respectively.
German: Basierend auf Daten aus einer Studie mit gesunden Probanden, denen therapeutische Dosen von 150 mg zweimal täglich verabreicht wurden, betrugen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte (Variationskoeffizient) für Lamivudin im SteadyState 1,2 µg/ml (24 %) und 0,09 µg/ml (27 %).
English: Paediatric population: In a study performed in paediatric patients (see section 5.1 ARROW study), lower rates of virologic suppression and more frequent viral resistance were reported in children receiving the oral solution of Epivir as compared to those receiving the tablet formulation.
German: Kinder und Jugendliche: In einer pädiatrischen Studie (siehe Abschnitt 5.1 ARROW-Studie) wurde bei Kindern, die die Epivir Lösung zum Einnehmen erhielten, über geringere Raten an Virussuppression und häufigere virale Resistenzen berichtet, im Vergleich zu denen, die die Tablettenformulierung erhielten.
English: Tablet film-coat:
German: Filmüberzug:
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided (see section 4.4).
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Children weighing at least 14 kg and less than 20 kg:
German: Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg und weniger als 20 kg:
English: Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
German: Die Verabreichung von Lamivudin in hoher Dosierung ging in Tierstudien zur Toxizität nicht mit einer schwer wiegenden Organtoxizität einher.
English: 10 mg/kg or
German: 10 mg/kg oder
English: EU/1/96/015/003 (Bottle) EU/1/96/015/005 (Blister pack)
German: EU/1/96/015/003 (Flaschen) EU/1/96/015/005 (Blisterpackungen)
English: Alternatively, for patients who are unable to swallow tablets, the tablet(s) may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
German: Alternativ können für Patienten, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, die Tabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2).
English: EU/1/96/015/001 (Bottle) EU/1/96/015/004 (Blister pack)
German: EU/1/96/015/001 (Flaschen) EU/1/96/015/004 (Blisterpackungen)
English: No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other anti retrovirals (tested agents: abacavir, didanosine, nevirapine and zidovudine).
German: Für Lamivudin und andere antiretrovirale Wirkstoffe (getestete Wirkstoffe: Abacavir, Didanosin, Nevirapin und Zidovudin) wurden in vitro keine antagonistischen Effekte beobachtet.
English: They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code ‘GXEJ7' on one side.
German: Sie sind graue, diamantförmige Filmtabletten mit der Prägung „GXEJ7“ auf einer Seite.
English: In neonates one week of age, lamivudine oral clearance was reduced when compared to paediatric patients and is likely to be due to immature renal function and variable absorption.
German: Bei Neugeborenen im Alter von 1 Woche ist die orale Clearance von Lamivudin im Vergleich zu älteren Kindern wahrscheinlich als Folge der noch nicht vollständig entwickelten Nierenfunktion und der unterschiedlichen Resorption herabgesetzt.
English: Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85%.
German: Die orale Bioverfügbarkeit liegt beim Erwachsenen normalerweise zwischen 80 und 85 %.
English: What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir oral solution is supplied in a white polyethylene bottle containing 240 ml of solution.
German: Epivir Lösung zum Einnehmen ist in weißen Polyethylenflaschen mit 240 ml Lösung erhältlich.
English: Each ml of oral solution contains 10 mg of lamivudine.
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Lamivudin.
English: For example, if your dose is 15 ml, you need to take one and a half syringe-fulls of medicine.
German: Zum Beispiel benötigen Sie eine volle und eine halbe Füllung der Dosierspritze, wenn Ihre Dosis 15 ml beträgt.
English: Renal impairment: Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Lamivudin-Konzentrationen sind bei Patienten mit mäßiger bis starker Niereninsuffizienz aufgrund der verringerten Ausscheidung erhöht.
English: The malformative risk is unlikely in humans based on those data.
German: Grundlage der genannten Daten ist eine erhöhte Rate an Fehlbildungen beim Menschen unwahrscheinlich.
English: Opportunistic infections: Patients receiving Epivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases.
German: Opportunistische Infektionen: Patienten, die Epivir oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
English: Push the plastic adapter into the neck of the bottle.
German: Stecken Sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals.
English: 60 film-coated tablets Scored tablets
German: 60 Filmtabletten Tabletten mit Bruchkerbe
English: Week 0 (After ≥36 Weeks on Treatment) Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml Risk difference (once daily-twice daily)
German: Einmal täglich N (%) Woche 0 (Nach ≥ 36 Wochen in Behandlung) HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml Risiko-Differenz (einmal versus zweimal täglich)
English: 10 mg/kg once daily or
German: 10 mg/kg einmal täglich oder
English: Adults, adolescents and children who weigh at least 25 kg: The usual dose is one 300 mg tablet once a day.
German: Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg: Die übliche Dosis an Epivir beträgt eine 300 mg-Tablette einmal täglich.
English: United Kingdom.
German: Vereinigtes Königreich oder
English: They are white, diamond shaped, scored, film-coated tablets, marked with the code ‘GXCJ7' on both sides.
German: Sie sind weiße, diamantförmige Filmtabletten mit einer Bruchkerbe und auf beiden Seiten mit der Prägung „GXCJ7“ versehen.
English: 300 mg (30 ml) once daily or
German: 300 mg (30 ml) einmal täglich oder
English: If you take too much, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
German: Jedoch sollten Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der nächsten Notfallaufnahme Kontakt aufnehmen.
English: Dosing recommendations - Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
German: Dosierungsempfehlung für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg):
English: What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 300 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 30 tablets.
German: Epivir 300 mg Filmtabletten sind in weißen Polyethylenflaschen oder Blisterpackungen mit je 30 Filmtabletten erhältlich.
English: What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 150 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 60 tablets.
German: Epivir 150 mg Filmtabletten sind in weißen Polyethylenflaschen oder Blisterpackungen mit je 60 Filmtabletten erhältlich.
English: What Epivir contains The active substance is lamivudine.
German: Epivir enthält den Wirkstoff Lamivudin.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass diese Bedingung bei Ihnen zutrifft.
English: The usual dose of Epivir is 150 mg a day.
German: Die übliche Dosis an Epivir beträgt 150 mg am Tag.
English: The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of <80 c/ml at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested (<200c/ml, <400c/ml, <1000c/ml), which all fell well within this non-inferiority margin.
German: Dies gilt für den primären Endpunkt von < 80 Kopien/ml zu Woche 48 sowie zu Woche 96 (sekundärer Endpunkt) und für alle anderen getesteten Grenzwerte (< 200 Kopien/ml, < 400 Kopien/ml, < 1000 Kopien/ml), die alle gut in diese Nichtunterlegenheitsspanne fielen.
English: In PENTA 15 study, the geometric mean plasma lamivudine AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are 10.31 (6.26, 17.0) µg.h/ml in the once-daily dosing and 9.24 (4.66, 18.3) µg.h/ml in the twice-daily dosing.
German: In der Studie PENTA 15 betrug der geometrische Mittelwert der Plasma-Lamivudin-AUC(0-24) (95 % KI) bei den vier Patienten im Alter von unter 12 Monaten, die von einem zweimal täglichen auf ein einmal tägliches Dosierschema wechselten (siehe Abschnitt 5.1), 10,31 (6,26;
English: Film-coated tablets:
German: Filmtabletten:
English: Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg:
German: Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg und weniger als 25 kg:
English: How to take Epivir
German: Wie ist Epivir einzunehmen?
English: 300 mg once daily or
German: 300 mg einmal täglich oder
English: Paediatric population:a randomised comparison of a regimen including once daily vs twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients.
German: zweimal täglicher Einnahme von Abacavir und Lamivudin, wurde innerhalb einer randomisierten, multizentrischen, kontrollierten Studie bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten durchgeführt.
English: Metabolism and nutrition disorders Very rare: Lactic acidosis
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr selten: Laktatazidose
English: The recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
German: Die empfohlene Dosis an Epivir beträgt 300 mg pro Tag.
English: Hepatobiliary disorders
German: Hepatitis-B-Infektion)
English: The oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose of the oral solution.
German: Die Dosierspritze zur Verabreichung der Lösung in den Mund wird zur exakten Dosierung mitgeliefert.
English: Once Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
German: Einmal täglich HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml: n/N (%)
English: Administration of Epivir tablets is bioequivalent to Epivir oral solution with respect to AUC∞ and Cmax in adults.
German: Bei Erwachsenen ist die Anwendung von Epivir Tabletten bezüglich AUC∞ und Cmax bioäquivalent zur Anwendung der Epivir Lösung zum Einnehmen.
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, elevations in serum amylase
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Krämpfe, Durchfall Selten: Pankreatitis, Erhöhungen der Serumamylase
English: Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine.
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin.
English: 25 mg (2.5 ml) once daily
German: 25 mg (2,5 ml) einmal täglich
English: If you or your child has a kidney problem, the dose may be altered.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
English: Twice Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
German: Zweimal täglich HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml: n/N (%)
English: This may be administered as either 150 mg (15 ml) twice daily or 300 mg (30 ml) once daily (see section 4.4).
German: Diese kann entweder als zweimal tägliche Dosis von 150 mg (15 ml) oder als einmal tägliche Dosis von 300 mg (30 ml) eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Therefore to achieve similar adult and paediatric exposure, an appropriate dose for neonates is 4 mg/kg/day.
German: Für Neugeborene ist daher eine Dosis von 4 mg/kg/Tag geeignet, um eine ähnliche Exposition wie bei Erwachsenen und Kindern zu erreichen.
English: • other medicines containing lamivudine, (used to treat HIV infection or hepatitis B infection)
German: • andere Lamivudin-enthaltende Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung der HIV- oder
English: Epivir 10 mg/ml oral solution lamivudine
German: Epivir 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen Lamivudin
English: 150 mg (15 ml) twice daily
German: 150 mg (15 ml) zweimal täglich
English: 100 mg (10 ml) once daily
German: 100 mg (10 ml) einmal täglich
English: 300 mg (30 ml)
German: 300 mg (30 ml) oder
English: This can be taken either as 15 ml (150 mg) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or as 30 ml (300 mg) once a day.
German: Diese kann entweder als zweimal tägliche Dosis von 15 ml (150 mg) (mit einem Abstand von ungefähr 12 Stunden zwischen den Einnahmen) oder als einmal tägliche Dosis von 30 ml (300 mg) eingenommen werden.
English: Epivir 10 mg/ml oral solution
German: Epivir 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
English: Epivir does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
German: es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert.
English: • if you or your child has a kidney problem, your dose may be altered.
German: • Wenn Sie oder Ihr Kind an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
English: The triphosphate has selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro; it is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
German: Das Triphosphat ist in vitro ein selektiver Inhibitor der HIV-1- und HIV-2-Replikation;
English: White, diamond shaped scored tablets engraved with “GX CJ7” on both faces.
German: Weiße, diamantförmige Tabletten mit Bruchkerbe, die auf beiden Seiten mit der Gravur „GX CJ7“ versehen sind.
English: The dose should therefore be adjusted, using oral solution presentation of Epivir for patients whose creatinine clearance falls below 30 ml/min (see tables).
German: Bei Patienten mit einem Abfall der Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min sollte Epivir Lösung zum Einnehmen angewendet werden (siehe Tabellen).
English: do not stop Epivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
German: Sie an einer Hepatitis-B-Infektion leiden, setzen Sie Epivir keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da Sie einen Hepatitis-Rückfall erleiden könnten)
English: Older people: No specific data are available; however, special care is advised in this age group due to age-associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
German: Aufgrund von altersbedingten Veränderungen, wie z. B. der Einschränkung der Nierenfunktion oder einer Änderung der hämatologischen Parameter, ist bei dieser Altersgruppe jedoch besondere Vorsicht geboten.
English: 0.9 mg/kg once daily
German: 0,9 mg/kg einmal täglich
English: 50 mg (5 ml) once daily
German: 50 mg (5 ml) einmal täglich
English: 5 mg/kg once daily
German: 5 mg/kg einmal täglich
English: How to store Epivir
German: Wie ist Epivir aufzubewahren?
English: BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
German: FLASCHENETIKETT X 30 FILMTABLETTEN (300 mg)
English: Discard the oral solution one month after first opening.
German: 1 Monat nach Anbruch ist die restliche Lösung zum Einnehmen zu verwerfen.
English: 150 mg (15 ml) once daily
German: 150 mg (15 ml) einmal täglich
English: 3.3 mg/kg once daily
German: 3,3 mg/kg einmal täglich
English: • if you have a kidney problem, your dose may be altered.
German: • Wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
English: A 150 mg strength Epivir tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg:
German: Zur Behandlung von Kindern ab einem Alter von 3 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg sind auch Epivir Tabletten mit 150 mg erhältlich.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin.
English: Lamivudine metabolism does not involve CYP3A, making interactions with medicinal products metabolised by this system (e.g. PIs) unlikely.
German: Der Lamivudin-Metabolismus verläuft nicht über CYP3A.
English: Grey, diamond shaped and engraved with “GX EJ7” on one face
German: Grau, diamantförmig und auf einer Seite mit der Gravur „GX EJ7“ versehen.
English: Epivir contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate.
German: Epivir enthält Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat).
English: 1.6 mg/kg once daily
German: 1,6 mg/kg einmal täglich
English: or
German: Bei
English: Do not take Epivir: • if you are allergic to lamivudine or any of the other ingredients in this medicine (listed in Section
German: • wenn Sie allergisch gegen Lamivudin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
English: Epivir 300 mg tablet lamivudine
German: Epivir 300 mg Filmtabletten Lamivudin
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
German: allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel, und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
English: If you have a kidney problem, your dose may be altered.
German: Wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.