FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Pantoprazol 20 mg e 40 mg, comprimidos gastrorresistentes, encontra-se registado em todos os outros Estados-Membros da UE e na Noruega.
Slovenian: V vseh drugih članicah EU in na Norveškem so registrirane gastrorezistentne tablete z 20 mg in 40 mg pantoprazola.
Portuguese: O ajuste da dose em doentes com insuficiência renal não é considerado necessário, dado que a principal via de eliminação do Pantoprazol é hepática, sendo a eliminação do Pantoprazol afectada de forma mínima pela disfunção renal.
Slovenian: Za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ni potrebno prilagajanje odmerka, saj je primarna pot eliminacije pantoprazola prek jeter, zato ledvična disfunkcija minimalno vpliva na eliminacijo.
Portuguese: Demonstrou-se que a recaída da esofagite erosiva em indivíduos com DRGE diminuía de forma acentuada com o tratamento com IBP, sendo os sintomas de refluxo melhor controlados com um tratamento com uma dose de manutenção de IBP do que com placebo.
Slovenian: Ponovitve erozivnega ezofagitisa pri preiskovancih z GERB so se dokazano bistveno zmanjšale po zdravljenju z zaviralcem protonske črpalke, simptomi refluksa so bili tudi bolje obvladovani z vzdrževalnim odmerkom zaviralca protonske črpalke kot s placebom.
Portuguese: No que se refere à hipersensibilidade e à utilização concomitante com atazanavir, aplicam-se os comentários relativos à dose do comprimido de 20 mg.
Slovenian: V zvezi s preobčutljivostjo in sočasno uporabo z atazanavirjem veljajo opombe, uporabljene za odmerek 20 mg tablete.
Portuguese: Indicações propostas para Pantoprazol 40 mg i.v.
Slovenian: Indikacije, predlagane za pantoprazol 40 mg i.v.
Portuguese: Em doentes com idade igual ou superior a 12 anos, o tratamento durante 2 a 4 semanas resulta habitualmente no alívio dos sintomas e, caso não seja suficiente, o alívio dos sintomas é atingido normalmente nas 4 semanas seguintes de tratamento.
Slovenian: Če pa to ne zadostuje, se ublažitev simptomov pri bolnikih, starih 12 let ali več, doseže običajno v dodatnih štirih tednih.
Portuguese: de Pantoprazol 40 mg, o CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou um texto harmonizado, em particular no que se refere à hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Slovenian: V zvezi s formulacijo pantoprazola 40 mg tablete je CHMP upošteval predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom in sprejel usklajeno besedilo, in sicer glede preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou um texto harmonizado para a secção
Slovenian: Na koncu je CHMP sprejel usklajeno besedilo za poglavje 4.4.
Portuguese: Pó para solução intravenosa injectável (i.v.)
Slovenian: Intravenski (i.v.)
Portuguese: A co-administração de atazanavir e inibidores da bomba de protões não é recomendada e, caso a associação de atazanavir com um inibidor da bomba de protões seja considerada inevitável, recomenda-se uma apertada monitorização clínica, sendo que doses elevadas de inibidores da bomba de protões devem ser evitadas.
Slovenian: Če pa se kombinacija atazanavirja z zaviralcem protonske črpalke šteje za neizogibno, je priporočljivo skrbno klinično spremljanje, izogniti pa se je treba visokim odmerkom zaviralcev protonske črpalke.
Portuguese: Relativamente à hipersensibilidade e à utilização concomitante com atazanavir, aplicam-se os comentários relativos à dose do comprimido de 20 mg.
Slovenian: V zvezi s preobčutljivostjo in sočasno uporabo z atazanavirjem veljajo opombe, uporabljene za 20-miligramske tablete.
Portuguese: No que respeita à úlcera do duodeno, foram fornecidos dados de vários ensaios aleatorizados que compararam Pantoprazol com ranitidina.
Slovenian: V zvezi z razjedo na dvanajstniku so bili predloženi podatki iz več randomiziranih preskušanj, v katerih so primerjali pantoprazol in ranitidin.
Portuguese: Indicações propostas para o Pantoprazol 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Slovenian: Indikacije, predlagane za pantoprazol 20 mg gastrorezistentne tablete:
Portuguese: A dose, o regime e a duração do tratamento estão de acordo com as práticas clínicas.
Slovenian: Priporočilo o jemanju tablet je bilo usklajeno z 20-miligramsko formulacijo.. Odmerek, shema in trajanje zdravljenja so v skladu s kliničnimi praksami.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM.
Slovenian: CHMP je upošteval predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: Na úlcera do duodeno, úlcera gástrica e esofagite de refluxo moderada a grave, estudos abertos demonstraram que o Pantoprazol 40 mg/d, p.o. tem uma eficácia e segurança comparável à do Pantoprazol 40 mg/d, i.v.
Slovenian: Za razjedo na dvanajstniku in želodcu, zmeren in hud refluksni ezofagitis so nerandomizirane študije pokazale, da ima pantoprazol 40 mg/dan p.o. za zdravljenje refluksnega ezofagitisa primerljivo učinkovitost in varnost kot pantoprazol 40 mg/dan i.v.
Portuguese: Indicações propostas para o Pantoprazol 40 mg comprimidos gastrorresistentes:
Slovenian: Indikacije, predlagane za pantoprazol 40 mg gastrorezistentne tablete:
Portuguese: Relativamente à formulação de comprimidos de Pantoprazol de 40 mg, o CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou um texto harmonizado.
Slovenian: V zvezi s formulacijo pantoprazol 40 mg tablete je CHMP upošteval predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom in sprejel usklajeno besedilo.
Portuguese: Relativamente aos comprimidos de Pantoprazol de 20 mg, o CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou um texto harmonizado.
Slovenian: V zvezi s tabletami pantoprazol 20 mg je CHMP upošteval predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom in sprejel usklajeno besedilo.
Portuguese: bid durante até 6 dias era eficaz e seguro para o controlo de ácido gástrico.
Slovenian: dvakrat dnevno za največ 6 dni učinkovito in varno obvladujemo želodčno kislino.
Portuguese: O CHMP não considerou justificada a contra-indicação de Pantoprazol 20 mg em doentes com insuficiência hepática.
Slovenian: Kontraindikacije 20-miligramskega pantoprazola pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter CHMP ne šteje za utemeljeno.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM para esta secção.
Slovenian: CHMP je upošteval predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede tega poglavja.
Portuguese: comprimidos gastrorresistentes de 20 mg
Slovenian: 20 mg gastrorezistentne tablete
Portuguese: comprimidos gastrorresistentes de 40 mg
Slovenian: 40 mg gastrorezistentne tablete
Portuguese: Para além de uma única notificação que indicou um impacto ligeiro sobre o lactente, não existe experiência clínica adicional.
Slovenian: Ni drugih kliničnih izkušenj kot poročilo o posameznem primeru, ki kaže majhno breme za dojenčka.
Portuguese: A claritromicina, o metronidazol, o tinidazol e a amoxicilina são amplamente utilizados na Europa para a erradicação de H. Pylori.
Slovenian: V Evropi se za eradikacijo H. pylori pogosto uporabljajo klaritromicin, metronidazol, tinidazol in amoksicilin, vendar se pogostnost odpornosti H. pylori proti antibiotikom razlikuje med območji, zato lahko stopnje eradikacije izboljšamo z alternativnimi antibiotiki.
Portuguese: Dado que a eficácia da dose mais baixa (20 mg) de Pantoprazol na terapêutica tripla para a erradicação de H. pylori não foi
Slovenian: Ker učinkovitost majhnega odmerka (20 mg) pantoprazola v tritirni terapiji za eradikacijo H. pylori ni bila raziskana, se uporaba zdravila Protium šteje za kontraindicirano, tem bolnikom pa se ne sme dajati odmerka, potrebnega za eradikacijo te okužbe (40 mg dvakrat dnevno).
Portuguese: Foram adicionadas advertências relacionadas com a prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por AINE.
Slovenian: Dodana so bila opozorila v zvezi s preprečevanjem razjed na želodcu in dvanajstniku zaradi nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Portuguese: na cura de esofagite de refluxo, e que as formulações de Pantoprazol 40 mg p.o. e i.v.
Slovenian: in da sta formulaciji 40 mg pantoprazola p.o. in i.v.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Slovenian: DODATEK IV POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto se necessário.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, naj zagotovijo, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Portuguese: Após a preparação, a solução deve ser administrada no prazo de 12 horas.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja administrativnega dela se morajo vsi odgovori predložiti v obliki enega podatkovnega paketa v enem letu po izdaji odločitve Evropske komisije.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas: perda de peso involuntária vómitos repetidos dificuldade em engolir vómitos com sangue ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) sangue nas fezes diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o Protium foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo odgovoril na številna nerešena vprašanja glede kakovosti s predložitvijo ustreznih in zadostnih dokumentov ter podatkov, kakor je predvideno v pismu o zavezi z dne 9. decembra 2009.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Portuguese: 102 53 Stockholm Suécia
Slovenian: 102 53 Stockholm Švedska
Portuguese: 4000 Roskilde
Slovenian: 4000 Roskilde Danska
Portuguese: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polónia
Slovenian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poljska
Portuguese: 2745-751 QUELUZ Portugal
Slovenian: 2745-751 QUELUZ
Portuguese: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Slovenian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalska
Portuguese: Nycomed França 13, rue Watt 75013 Paris França
Slovenian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francija
Portuguese: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itália
Slovenian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italija
Portuguese: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Áustria
Slovenian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Avstrija
Portuguese: Via Temolo 4 20126 Milan Itália
Slovenian: Via Temolo 4 20126 Milan Italija
Portuguese: Dinamarca Nycomed Dinamarca ApS Langebjerg 1
Slovenian: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Portuguese: Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itália
Slovenian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italija
Portuguese: Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148
Slovenian: Rua Direita, 148
Portuguese: Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica
Slovenian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgija
Portuguese: Estonia
Slovenian: Estonija
Portuguese: Luxemburgo Nycomed Bélgica SCA/CVA
Slovenian: Luksemburg Nycomed Belgium SCA/CVA
Portuguese: Sanofi-Aventis Grecia 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia
Slovenian: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Portuguese: Grecia
Slovenian: Grčija
Portuguese: 78467 Constance Alemanha
Slovenian: 78467 Constance Nemčija
Portuguese: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Slovenian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Slovenian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holanda
Slovenian: 2132 HK Hoofddorp Nizozemska
Portuguese: Luxemburgo Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Slovenian: Luksemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Slovak Republic Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Slovenian: Madžarska Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Portuguese: United Kingdom Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Slovenian: Nycomed GmbH Byk-GuldenStr.2
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemanha
Slovenian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Nemčija
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemanha
Slovenian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Nemčija
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: Por isso, não deve ser utilizado neste grupo etário.
Slovenian: Zato se ga pri tej starostni skupini ne sme uporabljati.
Portuguese: County Kerry Irlanda
Slovenian: County Kerry Irska
Portuguese: O tratamento durou até 3 semanas.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo do tri tedne.
Portuguese: Dados de seis ensaios importantes são aqui apresentados.
Slovenian: Tukaj so prikazani podatki iz šestih velikih raziskav.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de fevereiro de 2002 Data da renovação: 20 de novembro de 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. februar 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. november 2006
Portuguese: Crianças, 2-15 anos
Slovenian: Otroci, 2-15 let
Portuguese: Os resultados no grupo de controlo foram similares.
Slovenian: Izsledki v kontrolni skupini so bili primerljivi.
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele (especialmente ao calor e ao frio)
Slovenian: • zvečana občutljivost kože (zlasti za vročino in mraz);
Portuguese: Desconhece-se o possível risco para o ser humano.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Portuguese: A média da depuração total pelo organismo é de cerca de 2,25 l/h.
Slovenian: Povprečni celotni telesni očistek je približno 2,25 l/uro.
Portuguese: Não tente induzir o vómito.
Slovenian: Ne poskušajte izzvati bruhanja.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Portuguese: Fertilidade Não estão disponíveis dados de fertilidade.
Slovenian: Podatki o plodnosti niso na voljo.
Portuguese: Rosácea* Lentigo*
Slovenian: Rozacea* Lentigo*
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na população idosa.
Slovenian: Posebne študije pri starejših ljudeh niso bile izvedene.
Portuguese: A resposta primária à vacinação não foi afetada.
Slovenian: Ni bilo vpliva na primarni odziv na cepljenje.
Portuguese: No entanto, a experiência clínica disponível nesta população de doentes não demonstrou a necessidade para um ajuste da dose.
Slovenian: Vendar pa klinične izkušnje, ki so na voljo pri tej populaciji bolnikov, ne kažejo potrebe po prilagajanju odmerka.
Portuguese: Se se esqueceu de aplicar a pomada no momento estabelecido, aplique-a logo que se lembre e depois proceda como habitualmente.
Slovenian: Če mazilo pozabite nanesti ob predvidenem času, ga nanesite, čim se spomnite, in nato nadaljujte kot prej.
Portuguese: Adultos, ≥ 16 anos
Slovenian: Odrasli, ≥ 16 let
Portuguese: Ver secção 4..
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Portuguese: • sensação de calor
Slovenian: • občutek toplote;
Portuguese: • Evite utilizar a pomada no interior do seu nariz, boca ou nos olhos.
Slovenian: • Mazila ne uporabljajte v nosu, ustih ali na očeh.
Portuguese: O seu médico decidirá sobre que dosagem é melhor para si.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, katera jakost je primerna za vas.
Portuguese: A incidência e natureza da maioria dos eventos adversos foram similares nos dois grupos de tratamento.
Slovenian: Incidenca in narava večine neželenih učinkov sta bili v obeh terapevtskih skupinah podobni.
Portuguese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dinamarca
Slovenian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danska
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos usados em Dermatologia, código ATC: D11AH01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga dermatološka zdravila, oznaka ATC: D11AH01
Portuguese: Nível aumentado do fármaco* (ver secção 4.4)
Slovenian: Povišana koncentracija zdravila* (glejte poglavje 4.4)
Portuguese: O tratamento não deve ser contínuo a longo prazo.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje ne sme biti neprekinjeno.
Portuguese: As taxas de resposta no mês 6 foram comparáveis aos resultados do mês 3.
Slovenian: Deleži odziva so bili po 6 mesecih primerljivi rezultatom po 3 mesecih.
Portuguese: • formigueiro na pele
Slovenian: • mravljinčenje v koži;
Portuguese: Durante este período, todos os doentes e indivíduos de controlo (n=44) receberam uma imunização primária e uma reintrodução com uma vacina conjugada com uma proteína contra a Neisseria meningitidis do serogrupo C.
Slovenian: V tem obdobju so vsi bolniki in kontrolni preskušanci (n=44) prejeli primarno cepljenje ter reekspozicijo z beljakovinsko konjugiranim cepivom proti bakteriji Neisseria meningitidis seroskupine C.
Portuguese: Não está claro se o efeito do tacrolímus é devido à imunossupressão sistémica ou a um efeito local.
Slovenian: Ni jasno, ali je učinek takrolimusa posledica sistemske imunosupresije ali lokalnega učinka.
Portuguese: • se notar qualquer alteração na aparência da sua pele, informe o seu médico.
Slovenian: • Če opazite kakršnekoli spremembe na koži, to povejte svojemu zdravniku.
Portuguese: • Antes de aplicar Protopic, após um banho ou um duche, assegure-se de que a sua pele está completamente seca.
Slovenian: • Preden zdravilo Protopic nanesete po kopeli ali prhanju, se prepričajte, da je koža popolnoma suha.
Portuguese: Se ingerir acidentalmente a pomada
Slovenian: Če pomotoma zaužijete nekaj mazila
Portuguese: Foi também observado com frequência sensação de calor, dor, parestesia e erupção cutânea no local da aplicação.
Slovenian: Pogosto so opažali tudi občutek toplote, bolečine, parestezije in izpuščaj na mestu uporabe.
Portuguese: Nos casos em que ocorreram concentrações sanguíneas superiores a 1,0 ng/ml, estas foram transitórias.
Slovenian: V primerih, ko so zabeležili koncentracijo v krvi prek 1,0 ng/ml, je bila prehodna.
Portuguese: Infeção ocular por herpes*
Slovenian: Očesna okužba z virusom herpes*
Portuguese: Se decorridas duas semanas de tratamento não forem observados sinais de melhoria, há que considerar outras opções terapêuticas.
Slovenian: Če po dveh tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, je treba preučiti druge možnosti zdravljenja.
Portuguese: • se tiver nódulos linfáticos inchados no início do tratamento.
Slovenian: • Če imate otekle bezgavke na začetku zdravljenja.
Portuguese: O risco para humanos não pode ser completamente excluído uma vez que o potencial para imunossupressão local com uso a longo prazo de tacrolímus pomada é desconhecido.
Slovenian: Tveganja za človeka ni mogoče povsem izključiti, ker možnost lokalne imunosupresije med dolgotrajno uporabo mazila s takrolimusom ni znana.
Portuguese: Na presença destas infeções, deve ser avaliado o balanço de riscos e benefícios associados com o uso de Protopic.
Slovenian: V primeru teh okužb je treba pretehtati tveganja in koristi uporabe zdravila Protopic.
Portuguese: • sensação de ardor e comichão
Slovenian: • pekoč občutek in srbenje
Portuguese: Edema no local da aplicação*
Slovenian: Edem na mestu uporabe*
Portuguese: Protopic pode ser usado para tratamento de curto prazo e de longo prazo intermitente.
Slovenian: Zdravilo Protopic se lahko uporablja za kratkotrajno in dolgotrajno zdravljenje s prekinitvami.
Portuguese: A análise da taxa de resposta na semana 5 demonstrou equivalência entre os grupos de tratamento (hidrocortisona 98,3%, pomada de tacrolímus 95,4%; 7-11 anos: 100% em ambos os braços).
Slovenian: Analiza stopnje odziva v 5. tednu ni pokazala razlik med študijskima skupinama (hidrokortizon: 98,3%, mazilo s takrolimusom: 95,4%; 7-11 let: 100% v obeh skupinah).
Portuguese: A maioria destes casos esteve relacionada com infeções (cutâneas, do trato respiratório e de dentes) e foi resolvida com terapêutica antibiótica apropriada.
Slovenian: Večina teh primerov je bila povezana z okužbami (koža, dihala, zobje) in je izginila po ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Portuguese: Não foram observados efeitos na resposta imediata à vacinação, na criação de uma memória imunológica ou na imunidade humoral e mediada por células (ver secção 5.1).
Slovenian: Zaznali niso nobenega vpliva niti na takojšnji odziv na cepljenje in na izgrajevanje imunskega spomina niti na humoralno in celično imunost (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Estudos carcinogénicos sistémicos com ratinhos (18 meses) e ratos (24 meses) não revelaram qualquer potencial carcinogénico do tacrolímus.
Slovenian: Raziskave sistemske kancerogenosti pri miših (18 mesecev) in podganah (24 mesecev) niso odkrile kancerogenega potenciala takrolimusa.
Portuguese: A incidência total de eventos adversos tendeu a decrescer para todos os doentes, independentemente da idade, à medida que o estudo progredia.
Slovenian: Celotna incidenca neželenih učinkov se je med potekom raziskave zmanjševala pri vseh bolnikih, ne glede na starost.
Portuguese: O uso concomitante de outras preparações tópicas não foi ainda avaliado.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih lokalnih pripravkov ni raziskana.
Portuguese: É fornecida em bisnagas com 10, 30 ou 60 gramas de pomada.
Slovenian: Pripravljeno je v tubah, ki vsebujejo po 10, 30 ali 60 gramov mazila.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na população idosa (ver secção de tratamento da recidiva em cima).
Slovenian: Posebne študije pri starejših ljudeh niso bile izvedene (glejte zgornje poglavje o zdravljenju izbruha bolezni).
Portuguese: Estas doenças cutâneas podem aumentar a absorção sistémica do tacrolímus.
Slovenian: Te kožne bolezni lahko zvečajo sistemsko absorpcijo takrolimusa.
Portuguese: • O efeito do tratamento com Protopic no desenvolvimento do sistema imunitário nas crianças, especialmente nas mais novas, ainda não foi estabelecido.
Slovenian: • Učinek zdravljenja z zdravilom Protopic na razvijajoči se imunski sistem pri otrocih, posebno pri mlajših, ni ugotovljen.
Portuguese: Na ausência de uma etiologia clara para a linfadenopatia, ou na presença de mononucleose infeciosa aguda, deve considerar-se a descontinuação de Protopic.
Slovenian: V odsotnosti jasne etiologije za limfadenopatijo ali v navzočnosti akutne infekcijske mononukleoze je treba pretehtati opustitev zdravila Protopic.
Portuguese: Os médicos deverão aconselhar os doentes sobre os métodos de proteção solar adequados, tais como a redução do tempo de exposição solar, o uso de protetores solares e aconselhar a cobertura da pele com roupa apropriada.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnikom svetovati o ustreznih načinih zaščite pred soncem, npr. zmanjšanje časa, prebitega na soncu, uporabo sredstev za sončenje in zakritje kože z ustreznimi oblačili.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano .
Portuguese: O objetivo primário deste estudo era a taxa de resposta à vacinação, definida como a percentagem de doentes com um título de anticorpo bactericida no soro (SBA) ≥ 8 na visita da semana 5.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek te študije je bila stopnja odziva na cepljenje, ki je opredeljena kot odstotek bolnikov s titrom serumskih baktericidnih protiteles (SBA) ≥ 8 ob študijskem kontrolnem pregledu v 5. tednu.
Portuguese: Apresentações: 10 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 10 g, 30 g in 60 g. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Portuguese: Tabela 4: Eficácia (subpopulação moderada a grave)
Slovenian: Preglednica 4: Učinkovitost (populacija z zmerno do hudo boleznijo)
Portuguese: O tratamento deverá iniciar-se por uma aplicação duas vezes ao dia, até às três semanas de tratamento.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z uporabo dvakrat na dan do tri tedne.
Portuguese: Se o produto penetrar nestas zonas, deve limpá-las cuidadosamente e/ou enxaguá-las com água.
Slovenian: Če slučajno pride na te predele, ga je treba z njih temeljito obrisati in/ali splakniti z vodo.
Portuguese: Melhoria ≥90% na Avaliação
Slovenian: Izboljšanje za ≥ 90% po zdravniški celotni oceni