FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že skúmané sily lieku nezahŕňali dávku E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg. Jedinou štúdiou, kde sa skúmala dávka 0,1 mg NETA bola štúdia KLIM/PD/7/USA spoločnosti
Estonian: Siiski märkis komitee, et uuritud toimeained ei sisaldanud E2 0,5 mg /NETA 0,1 mg. Ainus uuring, milles uuriti 0,1 mg NETA annust, oli KLIM/PD/7/USA uuring Novo Nordisk, mida mõned komitee liikmed pidasid ebaveenvaks.
Slovak: Pravidelnej kontrole prsníkov, či nedošlo na nich k nejakej zmene, ako sú jamky alebo priehlbiny v koži, zmeny na bradavkách, alebo akékoľvek hrčky, ktoré zbadáte alebo pocítite
Estonian: • regulaarselt kontrollima oma rindu muutuste (nahk on lohku vajunud, muutused nibus, nähtavad või tuntavad tükid) suhtes
Slovak: Rastlinné produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Estonian: • liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Slovak: Z klinickej štúdie existuje dôkaz, že narastá riziko demencie u žien starších ako 65 rokov, ktoré začali užívať iný typ kombinácie estrogén/gestagénu ako je ten, ktorý je v lieku Activelle.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus on leidnud osalist tõestust dementsuse riski suurenemine naistel, kes on alustanud Activelle'st erineva östrogeeni/progestageeni kombinatsiooni kasutamist pärast 65. eluaastat.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Estonian: Lisainfot vaadake infolehest.
Slovak: Keď máte akékoľvek krvácanie z pošvy, ktoré nebolo doteraz diagnostikované Vaším lekárom
Estonian: • kui teil esineb arsti poolt diagnoosimata vereeritust tupest
Slovak: Slovinsko - Noviana filmsko obložene tablete
Estonian: Sloveenia - Noviana™ filmsko obložene tablete
Slovak: Activelle 0,5 mg/0,1 mg je kontinuálna kombinovaná HRT obsahujúca polovicu dávky estradiolu (E2) a pätinu dávky noretisterónacetátu (NETA) v porovnaní so známou pevne stanovenou kombináciou Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Estonian: Activelle 0,5 mg / 0,1 mg on pidevaks kasutamiseks mõeldud hormoonasendusravi preparaat, mille üks annus sisaldab 50% estradiooli ning ühe viiendiku noretisteroonatsetaati Activelle'i puhul hästi tuntud fikseeritud kombinatsioonis (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: chloazma, multiformný erytém, uzlovitý erytém, cievna purpura
Estonian: • Naha ja nahaaluskoe haigused: kloasm, multiformne erüteem, nodoosne erüteem,
Slovak: Tento je metabolizovaný v prvom stupni pečeňou a ostatnými črevnými orgánmi, dosiahne vrchol koncentrácie v plazme približne 2,4 ng/ml CV 41% (po podaní 2 tabliet lieku Activelle) za 0,5 - 1,5 hodiny.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (ligikaudu 2,4 ng/ml CV 41%) (pärast kahe Activelle tableti manustamist) saabub poole kuni pooleteise tunni jooksul.
Slovak: Keď máte rakovinu sliznice maternice (endometria) alebo existuje podozrenie, že máte nádor závislý od hormonóv estrogénu
Estonian: • kui teil on emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk) või östrogeensõltuva kasvaja kahtlus
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Estonian: MIS RAVIM ON ACTIVELLE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovak: V randomizovaných kontrolovaných štúdiách nie je žiaden dôkaz, že kontinuálne, kombinované, konjugované estrogény a medroxyprogesterónacetát (MPA) majú kardiovaskulárny prínos.
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringud ei ole kinnitanud medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni pideva kasutamise soodsat mõju südameveresoonkonnale.
Slovak: Ostatné viažuce bielkoviny môžu byť v sére zvýšené napr. globulín viažuci kortikoid (CBG), globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) vedúce k zvýšeniu cirkulujúcich kortikosteroidov príp. pohlavných steroidov.
Estonian: Seerumis võib suureneda ka teiste sidumisvalkude, näiteks kortikoide siduva globuliini (CBG) ja suguhormoone siduva globuliini (SHBG) sisaldus.
Slovak: Na účely výpočtu miery výskytu hyperplázie endometria a obojstranného 95% intervalu spoľahlivosti by sa v prípade nedostatočnej vzorky tkaniva získanej z biopsie a hrúbky endometria ≥
Estonian: - Endomeetriumi hüperplaasia esinemissageduse ja kahepoolse 95% usaldusvahemiku arvutamisel tuleb juhul, kui koeproovi võtmisel on saadud liiga vähe kudet ja endomeetriumi paksus on ≥ 5 mm, koeproov uuesti võtta või patsient arvutustest välja arvata.
Slovak: Nahrádza stratu produkcie estrogénu u žien v menopauze a zmierňuje symptómy menopauzy.
Estonian: Östradiool kompenseerib östrogeenide sekretsiooni menopausiaegset vähenemist ja leevendab sellest tingitud sümptomeid.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly, ktorých frekvencia a zameranie je prispôsobené jednotlivej pacientke.
Estonian: Ravi käigus tuleb patsienti regulaarselt kontrollida sõltuvalt individuaalsest vajadusest.
Slovak: Neznáme (výskyt nemôže byť odhadnutý z dostupných údajov)
Estonian: Väga harv (hõlmab vähem kui 1 kasutajat 10 000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Zriedkavé (prejavia sa u 1 až 10 užívateľov z 10 000)
Estonian: Aeg-ajalt (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 1000st) Harv (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 10 000st)
Slovak: Liečivá sú estradiol a noretisterónacetát.
Estonian: • Toimeained on östradiool ja noretisteroonatsetaat.
Slovak: Bolestivý opuch nohy
Estonian: • jala valulik turse
Slovak: Bolesť brucha Nauzea
Estonian: Kõhuvalu Iiveldus
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovak: U žien, ktoré neužívajú HSL sa odhaduje, že počet prípadov cievnej mozgovej príhody počas 5 ročného obdobia bol asi 3 z 1000 žien vo veku 5059 rokov a 11 z 1000 žien vo veku 60-69 rokov.
Estonian: HAR mittekasutajatel tekib hinnanguliselt 5-aastase perioodi kohta ligikaudu 3 ajuinsuldi juhtu 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja ligikaudu 11 ajuinsuldi juhtu 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Slovak: Kŕče v nohách
Estonian: Jalakrambid
Slovak: Španielsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Švédsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg filmdragerade tabletter Veľká Británia - Noviana film-coated tablets
Estonian: Slovakkia - Noviana filmom obalené tablety Hispaania - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Rootsi - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Ühendkuningriik - Noviana film-coated tablets
Slovak: Neexistuje dôkaz o priaznivom účinku HSL v menopauze na riziko srdcovocievneho ochorenia.
Estonian: HARi kasutamisega ei kaasne teadaolevalt soodsat mõju südamehaigustele.
Slovak: Podáva sa perorálne jedna tableta denne bez prerušenia, najlepšie vždy v rovnakom čase každý deň.
Estonian: Iga päev, soovitavalt samal kellaajal ning ilma katkestusteta, võetakse sisse üks tablett.
Slovak: Bolesti chrbta Bolesti šije Bolesti v končatinách
Estonian: Seljavalud Kaelavalud Jäsemete valud
Slovak: Ak nemáte vyoperovanú maternicu, vynechanie dávky zvyšuje riziko pravdepodobnosti náhleho krvácania a špinenia.
Estonian: Annuse manustamata jätmisel võib emakaga naistel suureneda ebaregulaarse verejooksu ja määrimise tõenäosus.
Slovak: Pridanie gestagénu k samotnému estrogénu pri liečbe, značne zmierňuje toto zvýšené riziko.
Estonian: Progestageeni lisamisel östrogeenravile väheneb suurenenud risk olulisel määral.
Slovak: Liečivá, ktoré inhibujú aktivitu pečeňových mikrozomálnych lieky metabolizujúcich enzýmov napr. ketokonazol, môžu zvyšovať cirkulujúce hladiny účinných látok lieku Activelle.
Estonian: Activelle toimeainete sisaldust vereseerumis võivad tõsta ka maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsust pärssivad toimeained (nt ketokonasool).
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Mŕtvica
Estonian: Peapööritus
Slovak: Ak ste mali spontánny potrat
Estonian: • kui teil on esinenud raseduse katkemist
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané v literatúre v súvislosti s estrogén/gestagénovou liečbou:
Estonian: Östrogeeni/progestageeni preparaatidega seoses on kirjanduses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Slovak: Časová závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu
Estonian: b. Vastandamata östrogeenide proliferatiivse toime sõltumine ravi kestusest
Slovak: 6) pre 5 ročné použitie medzi 18 a 20 (najlepší odhad =
Estonian: o Östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni kasutajad 5 aastat kestnud ravi puhul 5...7 juhtu (keskmine näitaja = 6) 10 aastat kestnud ravi puhul 18...20 juhtu (keskmine näitaja = 19)
Slovak: Ženy prechádzajúce zo sekvenčných HSL režimov, majú začať liečbu po skončení krvácania.
Estonian: Eelnevalt tsüklilist hormoonasendusravi saanud patsiendid võivad ravi alustada kohe, kui ravi katkestusest tingitud veritsemine on lõppenud.
Slovak: Replacement Study) poukázali na zvýšené riziko kardiovaskulárnej morbidity v prvom roku používania a žiaden celkový prínos.
Estonian: Kaks suurt kliinilist uuringut (WHI ja HERS - Heart and Estrogen/progestin Replacement Study) näitasid südameveresoonkonna haiguste võimalikku riski tõusu esimesel HAR kasutamisaastal ja üldise kasuliku toime puudumist.
Slovak: - Údaje zozbierané z niekoľkých kombinácií estrogénu/progestínu pri sekvenčnej a kontinuálnej HRT, nedávno povolených v Európe, ukázali, že výskyt hyperplázie alebo závažných nežiaducich výsledkov týkajúcich sa endometria bol v prvom roku liečby približne 0,26
Estonian: - Hiljuti heakskiidetud tsüklilise ja pideva kasutamisega mitmesuguste Euroopa östrogeeni/progestaani hormoonasendusravi kombinatsioonide kohta kogutud andmed näitavad, et esimesel raviaastal oli nende hüperplaasia või tõsisema endomeetriumi vastunäidustuse esinemissagedus ligikaudu 0,26%, mis on tunduvalt väiksem kui KLIM/PD/7/USA uuringus täheldatud hüperplaasia esinemissagedus 0,8%.
Slovak: Dánsko - Activelle low filmovertrukne tabletter Estónsko - Activelle low õhukese polümeerikattega tablett Fínsko - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Estonian: Eesti - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Soome - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Slovak: Laktácia Activelle je kontraindikovaný počas laktácie.
Estonian: Activelle ei ole imetamise ajal näidustatud.
Slovak: Nafúknutie brucha alebo zažívacie ťažkosti (žalúdok)
Estonian: • Kõhupuhitus või ebamugavustunne kõhus
Slovak: V jednej veľkej randomizovanej klinickej štúdii (WHI-štúdia) sa zistil, ako druhotný dôsledok, zvýšené riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody u zdravých žien počas liečby s kontinuálnymi, kombinovanými, konjugovanými estrogénmi a MPA.
Estonian: Ühes ulatuslikus randomiseeritud kliinilises uuringus (WHI-uuring) leiti teisese tulemina, et medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel tervetel naistel on isheemilise ajuinsuldi risk suurenenud.
Slovak: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Taani
Slovak: Zvýšený rast sliznice maternice (hyperplázia endometria)
Estonian: • Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia)
Slovak: Zdá sa, že riziko je vyššie u žien, ktoré užívajú estrogén v kombinácii s gestagénom, v porovnaní s užívaním len samotných estrogénov.
Estonian: Östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni kasutavatel naistel on see risk kõrgem kui ainult östrogeeni kasutavatel naistel.
Slovak: - riziko hyperplázie pri lieku Activelle 0,5 mg estradiol/0,1mg NETA je nižšie než pri lieku obsahujúcom 1 mg estradiolu/0,1 mg NETA, s obsahom polovičnej dávky v porovnaní s komerčne dostupným liekom na HRT,
Estonian: - Activelle 0,5 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi puhul on hüperplaasia oht väiksem kui 1 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi preparaadi puhul, kuna esimene sisaldab 50% praegu turul kättesaadavast hormoonasendusravi annusest,
Slovak: Litva - Activelle 0.5 mg /0.1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembursko - Activelle minor comprimés pelliculés Holandsko - Activelle filmomhulde tabletten
Estonian: Läti - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Leedu - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburg - Activelle minor comprimés pelliculés Holland - Activelle filmomhulde tabletten
Slovak: Dávková závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu na endometrium sa zachovala v údajoch zo skúšania KLIM/PD/11/USA pre E2 (0,5 mg a 1 mg) a u Pickara et al.
Estonian: Vastandamata östrogeenide proliferatiivse toime sõltumist annuse tugevusest toetasid KLIM/PD/11/USA uuringu andmed (E2 uuring 0,5 mg ja 1 mg kohta) ning Pickar et al uuring konjugeeritud hobuse östrogeenide kohta (CEE, 0,3 kuni 0,625 mg).
Slovak: Pocit nevoľnosti
Estonian: Ebamugavustunne rindades
Slovak: Nový výskyt bolestí hlavy migrenózneho typu
Estonian: • Migreenitaolise peavalu esmakordne teke
Slovak: Krvné zrazeniny v hlbokých žilách
Estonian: Verehüübed süvaveenides
Slovak: Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, hydroxypropylcelulóza, a magnéziumstearát, hypromelóza, triacetín, a mastenec..
Estonian: magneesiumstearaat, hüpromelloos, triatsetiin ja talk.
Slovak: Je väčšia pravdepodobnosť výskytu krvnej zrazeniny aj u Vás:
Estonian: Teil on suurem tõenäosus trombide tekkeks:
Slovak: Ak máte systémový lupus erythematosus (SLE, autoimunitné ochorenie kolagénového tkaniva, ktoré môže postihnúť viaceré orgánové systémy)
Estonian: • kui põete süsteemset erütematoosset luupust (SLE, autoimmuunne kollageenhaigus,
Slovak: Periférny edém
Estonian: Perifeersed tursed
Slovak: (MWS) poukázali na zvýšené riziko rakoviny prsníka u žien užívajúcich estrogénovú, estrogén-gestagénovú kombinovanú HSL alebo tibolón niekoľko rokov (pozri časť 4.8).
Estonian: Randomiseeritud, platseeboga kontrollitud uuring Women's Health Initiative (WHI) ja epidemioloogilised uuringud, sh uuring Million Women Study (MWS), on näidanud rinnanäärmevähi riski suurenemist naistel, kes saavad hormoonasendusraviks mitme aasta jooksul östrogeene, östrogeeni-progestageeni kombinatsioone või tibolooni (vt lõik 4.8).
Slovak: Estrogén a gestagén na kontinuálnu kombinovanú hormonálnu substitučnú liečbu (HSL).
Estonian: Östrogeeni ja progestageeni sisaldav kombineeritud preparaat pidevaks hormoonasendusraviks (HAR).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Akútne ochorenie pečene, alebo v anamnéze uvádzané ochorenie pečene, ak takéto ochorenie pečene bolo prekonané a pečeňové testy sa nevrátili na normálne hodnoty
Estonian: • Äge maksahaigus või põetud maksahaigus, kui maksafunktsiooni näitajad ei ole normaliseerunud
Slovak: Spôsob podávania
Estonian: MANUSTAMISVIIS
Slovak: U Pickara J.H. et al. sa takisto pozoroval vzťah medzi dĺžkou liečby a výskytom hyperplázie pri nízkej dávke 0,3 mg CEE.
Estonian: et al uuringu puhul täheldati väikseannuselise 0,3 mg konjugeeritud hobuse östrogeeni kohta samuti seost ravi kestuse ja hüperplaasia esinemissageduse vahel.
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Slovak: Activelle a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 0,5 mg/ 0,1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: Activelle ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Estonian: Arstlik läbivaatus
Slovak: Abnomálne laboratórne vyšetrenia a funkčné vyšetrenia: zníženie telesnej hmotnosti, zvýšenie krvného tlaku.
Estonian: • Uuringud: kehakaalu langus, vererõhu tõus
Slovak: Veľkosť balenia
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Slovak: Ochranná lehota
Estonian: Keeluajad
Slovak: Obsah
Estonian: EL number
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Slovak: Danmark A/S, Profilvej 1,
Estonian: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejesť, nepiť a nefajčiť.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky bielej farby.
Estonian: Täheldada võib ka kuiva valget sadet.
Slovak: Použité pipety majú byť ihneď zlikvidované.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Slovak: Je to normálne a obvykle sa stratia v priebehu niekoľkých dní po podaní.
Estonian: See on normaalne ja tavaliselt kaob mõne päeva jooksul pärast manustamist.
Slovak: Pokiaľ k tomu dôjde, oči majú byť vypláchnuté pomaly a jemne vodou.
Estonian: Silma sattumisel loputada silmi aeglaselt ja õrnalt veega.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovak: Toto má za následok rýchle zastavenie príjmu potravy v priebehu 0 až 4 hodín po liečbe, s následným zastavením kladenia vajíčok (ovipozíciu), paralýzu a úhyn v priebehu 4 až 48 hodín.
Estonian: Selle tulemusel lõpeb toitumine kiirelt 0 kuni 4 tunni jooksul pärast ravi, millele järgneb munemise lõppemine, paralüüs ja surm 4 kuni 48 tunni jooksul.
Slovak: 4 pipety 6 pipiet
Estonian: 1 pipett 4 pipetti 6 pipetti
Slovak: Pozri časť 6.6.
Estonian: Vt lõik 6.6.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18/02/2011
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.02.2011.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
Estonian: Activyl ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Slovak: Tieto zmeny nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Estonian: Need muutused ei avalda mõju veterinaarpreparaadi ohutusele ega tõhususele.
Slovak: Odporúča sa vhodné ošetrenie prostredia domácich zvierat ďalšími chemickými alebo fyzikálnymi spôsobmi.
Estonian: Soovitatav on lemmiklooma elukeskkonna täiendav töötlemine keemiliste või füüsiliste vahenditega.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované lokálne a/alebo systémové reakcie po vystavení sa lieku.
Estonian: Mõnel inimesel on pärast ravimiga kokkupuutumist täheldatud paikseid ja/või süsteemseid reaktsioone.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Slovak: Všetky príznaky sú vo všeobecnosti zvratné po následnej podpornej liečbe.
Estonian: Kõik nähud on tavaliselt pööratavad pärast toetavat ravi.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Slovak: • v deň liečby nesmú deti manipulovať s ošetrenými zvieratami a zvieratám nemá byť dovolené spať s majiteľmi, predovšetkým s deťmi;
Estonian: • ravimise päeval ei tohi lapsed ravitud loomi puutuda ja loomadel ei tohi lasta magada ühes voodis koos omanikega, eriti lastega.
Slovak: V jednej krabičke je len jedna veľkosť jednodávkových pipiet.
Estonian: Ühes karbis on ainult üks ühikannus-pipett.
Slovak: France, 13ème rue - L.I.D.
Estonian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Slovak: Do hmyzu sa dostáva predovšetkým prostredníctvom ingescie, ale v menšej miere sa absorbuje aj cez kutikulu hmyzu.
Estonian: Aine satub putukasse peamiselt allaneelamisel, kuid vähemal määral ta ka absorbeerub putuka kutiikuli läbi.
Slovak: ATCvet kód: QP53AX27.
Estonian: ATCvet kood: QP53AX27
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý roztok.
Estonian: Selge, värvitu kuni kollane lahus.
Slovak: Nie sú.
Estonian: Ei ole.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť liek u psov súbežne s inými prípravkami alebo liekmi.
Estonian: Pidage nõu loomaarstiga, kui kavatsete preparaati koertel kasutada koos teiste preparaatide või ravimitega.
Slovak: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин
Estonian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Estonian: Üks üheannuseline pipett sisaldab:
Slovak: Jeden ml obsahuje 195 mg indoxakarbu.
Estonian: Üks ml sisaldab 195 mg indoksakarbi.
Slovak: SP. Z O.O.,
Estonian: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Slovak: Tieto príznaky sa obvykle stratia bez potreby liečby.
Estonian: Need nähud kaovad tavaliselt ilma ravita.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe dermatitídy spôsobenej alergiou na blšie uštipnutie (FAD).
Estonian: Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) ravistrateegiast.
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Otvoriť jedno vrecko a vybrať pipetu.
Estonian: Avada üks kotike ja eemaldada pipett.
Slovak: Tento liek je vysoko horľavý.
Estonian: See preparaat on väga tuleohtlik.
Slovak: Pevne stlačiť pipetu a celý obsah podať priamo na kožu.
Estonian: Pigistada pipetti tugevalt ja manustada kogu sisu otse nahale.
Slovak: Správne podanie (pozri časť 4.9.) minimalizuje olízanie miesta podania lieku.
Estonian: Korrektne manustamine (vt lõik 4.9) muudab manustamiskoha lakkumise minimaalseks.
Slovak: U väčších psov má byť celý obsah pipety rovnomerne podaný na 2-4 miesta pozdĺž línie chrbta od lopatiek až po bázu chvosta.
Estonian: Suurematel koertel tuleb pipeti (pipettide) kogu sisu manustada võrdselt 2-4 täpina mööda seljajoont turjast kuni sabajuureni.
Slovak: Indoxakarb je ektoparazitikum zo skupiny oxadiazínov.
Estonian: Indoksakarb on oksadiasiini keemilisse rühma kuuluv ektoparasiitikum.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Ošetrené zvieratá držať oddelene až do zaschnutia miesta podania.
Estonian: Hoidke ravitud loomi eraldi kuni manustamiskoha kuivamiseni.
Slovak: • vyvarovať sa kontaktu lieku s očami, nakoľko liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí.
Estonian: • vältige preparaadi sattumist silma, sest see võib põhjustada mõõdukat silmade ärritust.
Slovak: 2. krok: Rozhrnúť srsť tak, aby bola viditeľná koža.
Estonian: Lükata karvad laiali nii, et nahk oleks nähtav.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Slovak: • liek podávať v dobre vetranom priestore;
Estonian: • manustage preparaati hästi ventileeritud kohas;
Slovak: Intervet International B.V.
Estonian: Intervet International BV
Slovak: Veľkosť použitej pipety
Estonian: Manustatava pipeti suurus
Slovak: K absorbcii kožou dochádza tiež, ale táto systémová absorbcia je čiastočná a nepodstatná pre klinickú účinnosť.
Estonian: Toimub ka imendumine läbi naha, kuid süsteemne imendumine on mittetäielik ja ei avalda kliinilist toimet.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Slovak: Uchovávať ho v bezpečnej vzdialenosti od sálavého tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných horľavých zdrojov.
Estonian: Hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest leegist ja muudest tuleallikatest.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Slovak: Veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
Estonian: Kasutada tuleb sobivat pipettide kombinatsiooni
Slovak: Veľké mačky
Estonian: Suured kassid
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Slovak: Absorbovaný indoxakarb je extenzívne metabolizovaný pečeňou na rôzne metabolity.
Estonian: Imendunud indoksakarb metaboliseeritakse ulatuslikult maksas erinevateks metaboliitideks.
Slovak: Psy.
Estonian: Koer.
Slovak: Nepodať nadmerné množstvo roztoku na jedno miesto, aby roztok nestiekol.
Estonian: Mitte manustada ühte kohta liiga suurt lahuse kogust, et vältida preparaadi mahavoolamist.