FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Så mycket som möjligt av den givna mängden bör avlägsnas före nästa instillation.
Icelandic: Fjarlægja á eins mikið og unnt er af því magni sem gefið var fyrir næstu gjöf.
Swedish: Ta inte Aerinaze: - om du är allergisk mot desloratadin, pseudoefedrinsulfat, adrenerga läkemedel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni, pseudoefedrínsúlfati, adrenvirkum lyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða fyrir lóratadíni.
Swedish: Psykiska störningar
Icelandic: taugaóstyrkur
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal kan överväga att avbryta desloratadin hos patienter som upplever ett krampanfall under behandling.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta meðferð með deslóratadíni hjá sjúklingum sem fá flog meðan á meðferð stendur.
Swedish: • Pseudoefedrinsulfat
Icelandic: Pseudoefedrínsúlfat
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: Sympatomimetika minskar den antihypertensiva effekten av α-metyldopa, mekamylamin, reserpin, veratrumalkaloider och guanetidin.
Icelandic: Adrenvirk lyf draga úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum -metýldópa, mecamýlamíns, reserpíns, veratrum alkalóíða og gúanetídíns.
Swedish: Med pseudoefedrinsulfat observerades genomsnittlig jämviktskoncentration (Cmax och AUC (0-12 tim)) på respektive cirka 459 ng/ml och 4658 ng•hr/ml.
Icelandic: Fyrir pseudoefedrínsúlfat var meðalgildi hámarksþéttni (Cmax og AUC (0-12 klst.)) við jafnvægi 459 ng/ml og 4.658 ng•klst./ml.
Swedish: Desloratadin har visat sig ha antiallergiska egenskaper i in vitro studier.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hefur verið sýnt fram á eiginleika deslóratadíns á ofnæmi.
Swedish: Desloratadin avlägsnas inte genom hemodialys och det är inte känt om desloratadin elimineras genom peritoneal dialys.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja deslóratadín með blóðskilun og ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja það með kviðskilun.
Swedish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifierad frisättning desloratadin/pseudoefedrinsulfat
Icelandic: Aerinaze 2,5 mg/120 mg töflur með breyttan losunarhraða deslóratadín/pseudoefedrínsúlfat
Swedish: Allvarliga hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) kan uppkomma vid behandling med produkter som innehåller pseudoefedrin.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð, svo sem bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) geta komið fram við notkun lyfja sem innihalda pseudoefedrín.
Swedish: När desloratadin gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði stakur 7,5 mg skammtur af deslóratadíni ekki áhrif á skynhreyfigetu.
Swedish: Efter förbättring av slemhinnesvullnaden i de övre luftvägarna kan behandlingen fortsättas med enbart desloratadin om så krävs.
Icelandic: Eftir að dregið hefur úr nefstíflu vegna þrota í nefslímhúð í efri öndunarvegi má halda áfram meðferð með deslóratadíni einu sér ef nauðsynlegt er.
Swedish: Den aktiva substansen utsöndras i bröstmjölk hos ammande kvinnor.
Icelandic: Virka efnið útskilst í brjóstamjólk hjá konum með barn á brjósti.
Swedish: Vanliga: följande kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare
Icelandic: Algengar: eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Swedish: Vitt skikt med fördröjd frisättning hypromellos 2208 mikrokristallin cellulosa povidon K30 silikondioxid magnesiumstearat.
Icelandic: Hvítt forðalag Hýprómellósa 2208 örkristölluð sellulósa póvídón K30 kísíltvíoxíð magnesíumsterat.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Aerinaze og pakkningastærðir
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "Utg.dat" och på blistern efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Swedish: Inga interaktionsstudier har genomförts med kombinationen av desloratadin och pseudoefedrinsulfat.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum samsetningar deslóratadíns og pseudoefedrínsúlfats.
Swedish: Blått skikt med omedelbar frisättning majsstärkelse mikrokristallin cellulosa dinatriumedetat citronsyra stearinsyra färgämne (indigokarmin E132 aluminiumlack).
Icelandic: Blátt lag með hraða losun maíssterkja örkristölluð sellulósa tvínatríum edetatsítrónusýra sítrónusýra sterínsýra litarefni (Indigótín E132).
Swedish: Med desloratadin observerades genomsnittlig jämviktskoncentration (Cmax och AUC (0-12tim)) på respektive cirka 1,7 ng/ml och 16 ng•hr/ml.
Icelandic: Fyrir deslóratadín var meðalgildi hámarksþéttni við jafnvægi (Cmax ) og AUC (0-12 klst.) 1,7 ng/ml og 16 ng•klst./ml.
Swedish: Det är tillrådligt att begränsa behandlingen till omkring 10 dagar, eftersom aktiviteten av pseudoefedrinsulfat kan minska vid kronisk administrering.
Icelandic: Ráðlegt er að takmarka meðferðina við u.þ.b. 10 daga, þar sem virkni pseudoefedrínsúlfats getur minnkað við langvarandi gjöf.
Swedish: Pseudoefedrinsulfat ger en avsvällande effekt i näsan efter oralt intag på grund av dess vasokonstringerande verkan.
Icelandic: Pseudoefedrín súlfat verkar á nefstíflu eftir inntöku vegna æðaherpandi verkunar.
Swedish: • viktökning, ökad aptit
Icelandic: • þyngdaraukning, aukin matarlyst
Swedish: Antihistaminer hjälper till att minska allergiska symtom genom att motverka effekten av histamin, ett ämne som utlöses i kroppens vävnader.
Icelandic: Andhistamín stuðla að því að draga úr ofnæmiseinkennum með því að koma í veg fyrir áhrif svokallaðra histamína sem líkaminn framleiðir.
Swedish: Oralt intag av pseudoefedrinsulfat i rekommenderad dos kan förorsaka sympatomimetiska effekter, såsom ökat blodtryck, takykardi eller tecken på CNS-stimulering.
Icelandic: Gjöf pseudoefedrínsúlfats í ráðlögðum skammti getur einnig haft önnur adrenvirk áhrif, eins og hækkaðan blóðþrýsting, hraðtakt eða einkenni vegna örvunar miðtaugakerfis.
Swedish: Dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin: risk för vasokonstriktion och ökat blodtryck.
Icelandic: Díhýdróergótamín, ergótamín, metýlergómetrín: hætta á æðasamdrætti og hækkuðum blóðþrýstingi.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, väsande andning, klåda, nässelfeber och svullnad)
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð (öndunarerfiðleikar, hvæs, kláði, ofsakláði og þroti)
Swedish: Desloratadin
Icelandic: Deslóratadín
Swedish: Andra kärlsammandragande orala eller nasala medel som används som slemhinneavsvällande för näsan (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin …): risk för vasokonstriktion.
Icelandic: Önnur æðaherpandi lyf sem notuð eru við nefstíflu til inntöku eða til notkunar í nef (fenýlprópanólamín, fenýlefrín, efedrín, oxýmetazólín, nafazólín...): hætta á æðasamdrætti.
Swedish: En interaktionsstudie visade att exponeringen (Cmax och AUC) av pseudoefedrinsulfat efter administrering av enbart pseudoefedrinsulfat var bioekvivalent med exponering av pseudoefedrinsulfat efter administrering av Aerinaze tablett.
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum hefur sýnt fram á að útsetning fyrir pseudoefedrínsúlfati (Cmax og AUC) eftir að pseudoefedrínsúlfat var gefið eitt og sér var jafngilt útsetningu fyrir pseudoefedrínsúlfati eftir gjöf Aerinaze töflu.
Swedish: - om du har högt blodtryck, hjärt-kärl sjukdomar eller tidigare slaganfall - om du lider av glaukom eller du har urineringsbesvär, urinretention, eller överaktiv sköldkörtel - om du tar monoaminoxidashämmare (MAO)-hämmare (en grupp av antidepressiva läkemedel)
Icelandic: - ef þú ert með háan blóðþrýsting, hjarta- eða æðasjúkdóm eða hefur fengið heilablóðfall - ef þú ert með gláku, átt í erfiðleikum með þvaglát, ert með þvagrásarstíflu, eða ert með ofvirkan skjaldkirtil - ef þú tekur MAO (mónóamínoxídasa) -hemla (lyf í flokki þunglyndislyfja) eða ef minna en 14 dagar eru frá því að töku slíkra lyfja var hætt.
Swedish: Desloratadin och pseudoefedrinsulfat har identifierats hos ammade nyfödda/spädbarn till kvinnor som behandlats.
Icelandic: Deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat hefur greinst hjá brjóstmylkingum kvenna sem fengu meðferð með lyfinu.
Swedish: efedrin, oximetazolin, nafazolin) - bantningspreparat (aptitnedsättande medel) - amfetaminpreparat - läkemedel mot migrän t.ex. ergotalkaloider (såsom dihydroergotamin, ergotamin eller metylergotamin) - läkemedel mot Parkinsons sjukdom eller infertilitet t ex bromokriptin, kabergolin, lisurid och pergolid - syraneutraliserande medel mot matsmältnings- eller magbesvär - ett läkemedel mot diarré som kallas kaolin - tricykliska antidepressiva (såsom nortriptylin), antihistaminer (såsom cetirizin, fexofenadin).
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur: - digitalis, lyf við ákveðnum hjartasjúkdómum - lyf við blóðþrýstingi (t.d. α-metýldópa, mecamýlamín, reserpín, veratrum alkalóíða og gúanetidín) - lyf sem draga úr nefstíflu sem eru annaðhvort til notkunar í nef eða til inntöku (eins og fenýlprópanólamín, fenýlefrín, efedrín, oxýmetazólín eða nafazólín) - megrunartöflur (lyf sem minnkar matarlyst) - amfetamín - lyf við mígreni t.d. ergót alkalóíðar (svo sem tvíhýdróergótamín, ergótamín eða metýlergómetrín) - lyf við Parkinsons sjúkdómi eða ófrjósemi t.d. brómócriptín, carbergólín, lísúríð og pergólíð - sýrubindandi lyf við meltingartruflunum eða magavandamálum - kaólín sem er lyf við niðurgangi - þríhringlaga geðdeyfðarlyf (eins og nortriptýlín), andhistamín (eins og cetirizín, fexofenadín).
Swedish: • huvudvärk
Icelandic: höfuðverkur
Swedish: När Aerinaze ska användas
Icelandic: Hvenær nota á Aerinaze
Swedish: Dimsyn, torra ögon
Icelandic: Þokusýn, augnþurrkur
Swedish: • socker i urinen
Icelandic: • sykur í þvagi
Swedish: CNS-stimulering är särskilt sannolik hos barn, liksom atropinliknande symtom (muntorrhet, fixerade och dilaterade pupiller, blodvallningar, hypertermi och gastrointestinala symtom).
Icelandic: Örvun miðtaugakerfis er einkum líkleg hjá börnum, eins og atrópín-lík einkenni (munnþurrkur, starandi og útvíkkað sjáaldur, andlitsroði, hækkun líkamshita og einkenni frá meltingarfærum).
Swedish: I en farmakokinetisk flerdosstudie med tabletten, genomförd på friska vuxna individer, fann man att fyra individer hade långsam metabolisering av desloratadin.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum eftir endurtekna skammta á töfluformi hjá heilbrigðum fullorðnum var umbrot deslóratadíns ófullnægjandi hjá fjórum.
Swedish: Om du har tagit mer Aerinaze än du har ordinerats ska du omdelbart kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn skal tafarlaust gera lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum viðvart.
Swedish: Hur du tar Aerinaze
Icelandic: Hvernig nota á Aerinaze
Swedish: - Innehållsämnen i det vita skiktet med fördröjd frisättning: hypromellos 2208, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, silikondioxid och magnesiumstearat.
Icelandic: Hýprómellósa 2208, örkristölluð sellulósa, póvídón K30, kísíltvíoxíð, magnesíumsterat
Swedish: Idrottsmän som tar Aerinaze kan få positiva dopingtester.
Icelandic: Aerinaze getur gefið jákvæða svörun úr lyfjaprófi hjá íþróttafólki.
Swedish: Medeltiden till maximal plasmakoncentration (Tmax) för desloratadin uppnåddes efter cirka 4-5 timmar efter dosering och maximal plasmakoncentration (Cmax) och exposition (AUC) på respektive cirka 1,09 ng/ml och 31,6 ng•hr/ml observerades.
Icelandic: Meðalgildi tíma að hámarksplasmaþéttni (Tmax) fyrir deslóratadín eftir einn skammt var u.þ.b. 4-5 klst. eftir lyfjagjöf og meðalgildi hámarks plasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 1,09 ng/ml og flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) var 31,6 ng•klst./ml.
Swedish: Minskad mjölkproduktion hos ammande mödrar har rapporterats med pseudoefedrinsulfat, ett innehållsämne i Aerinaze.
Icelandic: Greint hefur verið frá minni mjólkurframleiðslu hjá mjólkandi mæðrum við notkun pseudóefedrínsúlfats, innihaldsefnis Aerinaze.
Swedish: Hyperpyrexi, särskilt hos barn, kan kräva behandling med baddning med ljummet vatten eller värmefilt.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að meðhöndla hækkun á hita, einkum hjá börnum, þau eru böðuð með svampi vættum í volgu vatni eða með því að nota kæliteppi.
Swedish: Rinit, sinuit, epistaxis, irritation i näsan, rinorré, torrhet i halsen, hyposmi
Icelandic: Nefslímhúðarbólga, skútabólga, blóðnasir, erting í nefi, nefrennsli, þurrkur í hálsi, minnkað lyktarskyn
Swedish: - De aktiva substanserna är desloratadin och pseudoefedrinsulfat.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat
Swedish: Vissa tillstånd kan göra dig ovanligt känslig för det avsvällande ämnet pseudoefedrinsulfat som finns i detta läkemedel.
Icelandic: Ákveðnir þættir geta aukið næmi fyrir pseudoefedrínsúlfatinu í lyfinu.
Swedish: Distribution Pseudoefedrinsulfat antas passera placentabarriären och blodhjärnbarriären.
Icelandic: Talið er að pseudoefedrínsúlfat fari í gegnum fylgju- og blóðheilaþröskuld.
Swedish: Säkerhet och effekt av Aerinaze har inte fastställts hos denna patientgrupp och det finns inte tillräckligt med data för att ge lämpliga dosrekommendationer.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: Agitation, oro, irritation
Icelandic: Uppnám, kvíði, pirringur
Swedish: Med pseudoefedrinsulfat uppnåddes Tmax 6-7 timmar efter dosering och genomsnittliga plasmakoncentrationer (Cmax och AUC) på respektive cirka 263 ng/ml och 4588 ng•hr/ml observerades.
Icelandic: Fyrir pseudoefedrínsúlfat er meðalgildi Tmax u.þ.b. 6-7 klst. og meðalgildi hámarks plasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 263 ng/ml og AUC u.þ.b. 4.588 ng•klst./ml.
Swedish: Detta läkemedel ska sväljas.
Icelandic: Þetta lyf er til inntöku.
Swedish: Apné behandlas med respiratoriskt stöd.
Icelandic: Öndunarstöðvun er meðhöndluð með öndunartækjum.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Aerinaze är en tablett två gånger om dagen.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Aerinaze er ein tafla tvisvar á sólarhring.
Swedish: Desloratadin penetrerar med svårighet det centrala nervsystemet.
Icelandic: Deslóratadín fer ekki auðveldlega inn í miðtaugakerfið.
Swedish: • rastlöshet med ökad kroppsrörelse
Icelandic: eirðarleysi með auknum hreyfingum
Swedish: • smärtsam eller svår urinering
Icelandic: sársauki eða erfiðleikar við þvaglát
Swedish: Pseudoefedrinsulfat (d-isoefedrinsulfat) är ett sympatomimetiskt medel med huvudsakligen αmimetisk aktivitet jämfört med β-aktiviteten.
Icelandic: Pseudoefedrínsúlfat (d-ísóefedrínsúlfat) er adrenvirkt lyf með meiri -hermandi virkni en -virkni.
Swedish: Man fann inga signifikanta skillnader i de psykomotoriska testresultaten mellan de grupper som fått desloratadin respektive placebo, oavsett om de givits ensamma eller tillsammans med alkohol.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á hópunum sem fengu deslóratadín annars vegar og lyfleysu hins vegar hvað varðar niðurstöður skynhreyfiprófa, hvort sem lyfið var gefið eitt sér eða samhliða áfengi.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen förekom ingen ökad incidens av somnolens jämfört med placebo.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var ekki um aukna tíðni svefnhöfga að ræða eftir ráðlagðan skammt 5 mg/dag samanborið við lyfleysu.
Swedish: Kombinationen loratadin/pseudoefedrinsulfat i akuta studier och studier med upprepad dosering uppvisade låg toxicitet.
Icelandic: Í bráðum og í fjölskammta rannsóknum sýnir samsetningin lóratadín/pseudoefedrínsúlfat lítil eituráhrif.
Swedish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Swedish: Symtom på överdosering är mestadels av sympatomimetisk karaktär.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru að mestu leyti af adrenvirkum toga.
Swedish: Hur Aerinaze ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Aerinaze
Swedish: Aerinaze tabletter förpackas som 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter i blisters som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Icelandic: Aerinaze töflum er pakkað í lagskiptar þynnur með 2, 4, 7, 10, 14 eða 20 töflu og þeim er lokað með álþynnu.
Swedish: Används med försiktighet hos patienter med stenoserande magsår, pyloroduodenal obstruktion eller blåshalsobstruktion.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með ætisár með þrengslum (stenosing peptic ulcer), skeifugarnarþröng og blöðruhálsþröng.
Swedish: Ta inte flera tabletter än rekommenderat i anvisningarna.
Icelandic: Ekki má taka stærri skammt af töflum en ráðlagt er á merkimiðanum.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga
Icelandic: Húð og undirhúð
Swedish: - Varje tablett innehåller 2,5 mg desloratadin och 120 mg pseudoefedrinsulfat.
Icelandic: - Hver tafla inniheldur 2,5 mg deslóratadín og 120 mg pseudoefedrínsúlfat
Swedish: • leverinflammation
Icelandic: • lifrarbólga
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Swedish: Mycket sällsynta Konvulsion
Icelandic: óeðlilegar hægðir
Swedish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Swedish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Icelandic: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Swedish: 1 tablett flaska (glas) + spruta (plast)
Icelandic: Til inntöku flaska (gler) + sprauta (plast)
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
Swedish: Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
Icelandic: Léttir þessara einkenna varir allan daginn og hjálpar þér við að endurheimta eðlilega starfsgetu og eðlilegan svefn.
Swedish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Swedish: Vuxna och ungdomar
Icelandic: Fullorðnir og unglingar
Swedish: Patienterna bör informeras om att de flesta personer inte känner sig dåsiga.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að flestir einstaklingar finni ekki fyrir svefnhöfga.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa iakttagelser har ännu inte bekräftats.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara athugana hefur ekki verið staðfest.
Swedish: Barn från 1 till och med 5 år:
Icelandic: Börn 1 til 5 ára:
Swedish: Tillverkare: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.
Icelandic: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía.
Swedish: ● gulfärgning av hud och/eller ögon
Icelandic: ● gulnun húðar og/eða augna
Swedish: Var försiktig om du tar Aerius tillsammans med alkohol.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Aerius er tekið með áfengi.
Swedish: Inga allvarliga problem är att förvänta vid oavsiktlig överdos.
Icelandic: Ekki er búist við alvarlegum vandamálum ef til ofskömmtunar kemur fyrir slysni.
Swedish: Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
Icelandic: Það hjálpar við að hafa hemil á ofnæmisviðbrögðum og einkennum þeirra.
Swedish: ● trötthet
Icelandic: ● þreyta
Swedish: Om du får någon av dessa allvarliga biverkningar, sluta att ta läkemedlet och sök omedelbart akut läkarvård.
Icelandic: Ef þú verður var/vör við einhverja af þessum aukaverkunum skal hætta notkun lyfsins og leita bráðrar læknisaðstoðar strax.
Swedish: Denna procentsiffra kan variera beroende på etnisk bakgrund.
Icelandic: Þetta hlutfall getur verið breytilegt eftir uppruna fólks.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2006
Icelandic: 15. janúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Vatten eller annan vätska behövs inte för att svälja tabletten.
Icelandic: Ekki er þörf á vatni eða öðrum vökva til að gleypa skammtinn.
Swedish: Innehåller mannitol och aspartam.
Icelandic: Inniheldur mannitól og aspartam.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antihistamin - H1 antagonist; ATC-kod: R06A X27
Icelandic: Flokkun eftir verkun: andhistamín-H1 viðtakablokki, ATC-flokkur: R06A X27
Swedish: Desloratadin binds måttligt (83 % - 87 %) till plasmaproteiner.
Icelandic: Deslóratadín er miðlungsmikið bundið plasmapróteinum (83%-87%).
Swedish: I båda studierna var förändringar i exponering (AUC och Cmax) av desloratadin och 3-hydroxydesloratadin inte kliniskt relevant.
Icelandic: Í báðum rannsóknum höfðu breytingar á útsetningu fyrir (AUC og Cmax) deslóratadíni og 3-hýdroxýdeslóratadíni ekki klínískt vægi.
Swedish: Av de biverkningar som rapporterats utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir umfram lyfleysu voru þreyta (1,2%), munnþurrkur (0,8%) og höfuðverkur (0,6%).
Swedish: Svälj den orala lösningen och drick sedan litet vatten.
Icelandic: Kyngið mixtúrunni og drekkið síðan vatn.
Swedish: Placera den i munnen där den löses upp omedelbart.
Icelandic: Komið henni fyrir í munninum og hún mun leysast strax upp.
Swedish: Dosen kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Skammtinn má taka með eða án matar.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Detta läkemedel innehåller mannitol och aspartam (E951).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur mannitól og aspartam (E951).
Swedish: Födointag förlänger Tmax för desloratadin från 2,5 till 4 timmar och Tmax för 3-OH-desloratadin från 4 till 6 timmar.
Icelandic: Tmax deslóratadíns um 2,5 til 4 klukkustundir og Tmax fyrir 3-OH-deslóratadín um 46 klukkustundir.
Swedish: Barn i åldern 1-11 år för vilka antihistaminbehandling ansågs lämplig erhöll en daglig desloratadindos på 1,25 mg (1 till och med 5 år) eller 2,5 mg (6 till och med 11 år).
Icelandic: Börn á aldrinum 1-11 ára, sem þurftu andhistamínmeðferð, fengu dagskammtinn 1,25 mg af deslóratadíni (1 til 5 ára) eða 2,5 mg (6 til 11 ára).
Swedish: Effekten av desloratadin på nyfödda/spädbarn är inte känd.
Icelandic: Áhrif deslóratadíns á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Swedish: Desloratadin har visat sig ha antiallergiska egenskaper i in vitro studier.
Icelandic: Deslóratadín hefur sýnt ofnæmishindrandi eiginleika í in vitro rannsóknum.
Swedish: När desloratadin gavs i rekommenderad dos var plasmakoncentrationerna (se avsnitt 5.2) jämförbara i pediatriska och vuxna populationer.
Icelandic: Þegar deslóratadín var gefið í ráðlögðum skömmtum var plasmaþéttni þess (sjá kafla 5.2) sambærileg hjá börnum og fullorðnum.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURDlistan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.