FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tegye meg a szükséges intézkedéseket, hogy az artériába vagy vénába történő fecskendezést megakadályozza.
Bulgarian: Вземете подходящи предпазни мерки за да се избегне артериално или венозно инжектиране.
Hungarian: A fül tövéhez történő alkalmazás:
Bulgarian: Приложение в основата на ухото:
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Ezekben az esetekben a halál az érrendszerbe történt adás illetve anafilaxiás reakció miatt következett be.
Bulgarian: В такива случаи, смъртта е свързана с вътресъдово въвеждане на продукта или анафилаксия.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt (közel 5 µg/ml) az alkalmazást követő 12. órától éri el.
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата (около 5µg/ml) се достига на 12-ия час след приложението.
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerül, tiszta vízzel azonnal le kell mosni.
Bulgarian: В случай на контакт, измийте с чиста вода.
Hungarian: Placentaretenció esetén rutinszerű megelőzésre nem alkalmazható.
Bulgarian: Да не се използва като рутинна профилактика в случаи на задържане на плацентата.
Hungarian: A penicillinek és a cefalosporinok, mint a ceftiofur, túlérzékenységet okozhatnak az injekció alkalmazását követően, belélegzéskor, lenyelve vagy a bőrrel érintkezve emberben és állatban egyaránt.
Bulgarian: Пеницилините и цефалоспорините, като ceftiofur, могат да причинят реакции на свръхчувствителност при хора и животни след инжективно приложение, инхалация, поглъщане или контакт с кожата.
Hungarian: Felhasználható { hónap / év }
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката, годен до 28 дни.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Bulgarian: точка 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност).
Hungarian: Lehetőség szerint a cefalosporinokat csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján alkalmazzuk.
Bulgarian: Винаги, когато е възможно, употребата на цефалоспорини трябва да се основава само на тестове за чувствителност.
Hungarian: A mellékhatások az injekciózást követő 56 napon belül elmúlnak.
Bulgarian: Разсейването им се наблюдава 56 дни след инжектиране.
Hungarian: Egyszeri alkalmazás után egy órával a plazmakoncentráció több mint 1 µg/ml.
Bulgarian: Един час след еднократно приложение, плазмената концентрация е над 1µg/ml.
Hungarian: ceftiofur és legjelentősebb metabolitjának fehérjekötődése megközelítőleg 70 % - 90 %-os.
Bulgarian: Свързването с протеините на ceftiofur и неговия основен метаболит е в много висока степен, приблизително 70-90%.
Hungarian: A beadás helyének duzzanata enyhe - közepes fokú fájdalmat okozhat néhány állatban az injekció alkalmazását követő napoktól.
Bulgarian: В резултат от подуване в мястото на инжектиране може да се стигне от слаба до умерена болка при някои животни в първите дни след инжектирането.
Hungarian: Átlátszatlan fehér - világosbarna szuszpenzió.
Bulgarian: Непрозрачна, бяла до светло кафява суспензия.
Hungarian: • A fültő hátulsó részére adja (lásd 1. ábra).
Bulgarian: Приложете в задната част на основата на ухото (виж Фигура 1).
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Hungarian: Az adag megközelítőleg 60 %-a a vizelettel és 15 %-a a bélsárral ürül várhatóan az alkalmazást követő
Bulgarian: Приблизително 60% от приложената доза се отделя с урината и 15% от приложената доза се отделят с изпражненията, за по-малко от 10 дни след прилагането.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően, nagyon ritkán, anafilaxiás reakciók jelentkezhetnek.
Bulgarian: В много редки случаи, след приложението на продукта е възможна поява на анафилактичнен тип реакции.
Hungarian: Hús és ehető szövetek: 71 nap.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 71 дни.
Hungarian: A ceftiofur és aktív metabolitjainak 0,2 µg/ml és 1,0 µg/ml fölötti plazmakoncentrációja, az említés sorrendjében, legalább 7 illetve 4 napig fennmarad.
Bulgarian: Общата плазмена концентрация над 0.2µg/ml и 1.0µg/ml на ceftiofur и неговия активни метаболити се запазва най-малко 7 дни и съответно 4 дни.
Hungarian: Az alkalmazott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 4 ml.
Bulgarian: Препоръчва се да се ограничи обема за инжектиране до 4 ml.
Hungarian: A penicillinérzékenység keresztreakciót válthat ki a cefalosporinokkal és viszont.
Bulgarian: Свръхчувствителността към пеницилините може да доведе до кръстосани реакции с цефалоспорините и обратното.
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: Nem volt hatással a reproduktív tulajdonságokra egyik állatfajnál sem.
Bulgarian: Не е установен ефект върху репродукцията и при двата вида животни.
Hungarian: A ceftiofur szarvasmarhában hatékony a következő, heveny post partum (puerperális) méhgyulladást okozó mikroorganizmusokkal szemben: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes és Fusobacterium necrophorum, valamint az interdigitális nekrobacillózist okozó alábbi kórokozókkal szemben: Bacteroides fajok, Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas fajok és Prevotella fajok.
Bulgarian: При говедата ceftiofur е ефективен срещу следните микроорганизми, причиняващи острия следродилен (пуерперален) метрит: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes и Fusobacterium necrophorum; и причиняващи интердигиталната некробацилоза: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. и Prevotella spp.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Hungarian: Laktáció: Ez az állatgyógyászati termék laktáció ideje alatt alkalmazható.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде използван по време на лактация.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предалгани на пазара.
Hungarian: Terápiás besorolás
Bulgarian: Терапевтична класификация
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt és illessze a tűt az állat füle mögött úgy, hogy a fecskendő hegyének meghosszabbítása az ellenkező oldali szem irányába mutató képzeletbeli vonalra essen (lásd 2. ábra).
Bulgarian: Като държите спринцовката, въведете иглата зад ухото на животното така, че иглата и спринцовката да са по посока на въображаема линия която преминава през главата на животното към срещуположното око (виж Фигура 2).
Hungarian: 1. ábra: A Naxcel injekció szubkután beadásának helye hátulnézetben, ahol a fül a fejhez kapcsolódik (fültő).
Bulgarian: Мястото за подкожно инжектиране на Naxcel в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото)
Hungarian: A ceftiofur és metabolitjának 0,2 µg/ml plazmakoncentráció fölötti értéke fennmarad a szükséges ideig.
Bulgarian: Концентрацията над 0.2 µg/ml на ceftiofur и неговия метаболит сe поддържат за подходящ период от време.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Bulgarian: Поради липсата на изследвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: Bizottsági Rendelet (EU) mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 (EC) sz.
Bulgarian: Ексципиентите, изброени в т. 6.1. на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които на се изиксват MRL съгласно таблица 1 на Регламент (EС) No No 37/2010 или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Hungarian: EU/2/05/053/003
Bulgarian: ЕC/2/05/053/003
Hungarian: Egyszeri dózis alkalmazását követően egy órával a plazmakoncentráció magasabb mint 1 µg/ml.
Bulgarian: Един час след еднократно приложение, плазмената концентрация е поголяма от 1 µg/ml.
Hungarian: A kezelési stratégia felállításánál számolni kell az állományban használt telepi gyakorlat fejlesztésének és helyileg alkalmazható szerek (pl. fertőtlenítők) használatának lehetőségével.
Bulgarian: Като се има предвид стратегията на лечение е подходящо да се обмисли подобряване управлението на стадото и използването на поддържащо лечение с подходящи продукти за локална употреба (напр. дезинфектанти).
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulása súlyos reakció, fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
Bulgarian: Подуването на лицето, устните или очите или затруднено дишане са сериозни реакции и изискват спешна лекарска помощ.
Hungarian: Az alkalmazás után a ceftiofur gyorsan metabolizálódik dezfuroil-ceftiofurrá, ami a legfontosabb aktív metabolit.
Bulgarian: След приложение, ceftiofur бързо се метаболизира до desfuroylceftiofur, най-важният активен метаболит.
Hungarian: Bár a Naxcel-t kifejezetten túladagolásra nem vizsgálták, szarvasmarhában az 5 napon keresztül adott napi 55 mg/ttkg-os parenterális Na-ceftiofur kezelés során nem figyeltek meg ceftiofurnak tulajdonítható szisztémás toxikus tüneteket.
Bulgarian: При едри преживни, въпреки че Naxcel не е специфично тестван за предозиране, не са установявани признаци на системна токсичност, свързана с ceftiofur след парентерално дневно предозиране с 55mg/kg ceftiofur sodium за пет дни.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Bulgarian: Срок на годност на крайният ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi olaj).
Bulgarian: Олеозен разтворител (растително масло).
Hungarian: A ceftiofur és aktív metabolitjának fehérjekötődése megközelítőleg 70 %-os.
Bulgarian: Протеиновото свързване на ceftiofur и неговия основен метаболит е приблизително 70%.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt (4,2 ± 0,9 µg/ml) az alkalmazást követően kb.
Bulgarian: Максималните концентрации в плазмата (4.2±0.9µg/ml) се достигат приблизително 22 часа след приложение.
Hungarian: • Tegye meg a szükséges intézkedéseket, hogy az artériába vagy vénába történő fecskendezést megakadályozza, úgy mint az állatok megfelelő rögzítésével (például a fej rögzítése) és a megfelelő tű használatával [1 inch (2,54 cm) hosszú, 16 gauge].
Bulgarian: Вземете подходящи предпазни мерки за да се избегне артериално или венозно инжектиране, като подходящо обездвижване на животното (ограничаване движенията на главата например) и използването на съответните игли [ 1
Hungarian: A rajz mutatja az injekció beadásának irányát a fültőtől az állat ellentétes oldali szeme felé.
Bulgarian: На диаграмата на глава е показана посоката на инжектиране, от основата на едното ухо към срещуположното око.
Hungarian: 2. ábra: A Naxcel szubkután alkalmazása felülnézetben, ahol a fül a fejhez kapcsolódik (fültő).
Bulgarian: Подкожно приложение на Naxcel в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Naxcel aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Bulgarian: Активна субстанция в Naxel е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Hungarian: Fontos, hogy a Naxcel-t szubkután alkalmazzuk a fültőnél lévő nem ehető szövetbe, a 4.9 fejezetben leírtaknak megfelelően, hogy a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő legyen.
Bulgarian: От съществено значение е, че Naxcel се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкан, която не се използва за консумация, както е описано в т.4.9, с цел спазване на карентните срокове за месо.
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Hungarian: Az egy helyre adott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 30 ml.
Bulgarian: Препоръчително е да се ограничи обема на инжектиране до максимум 30ml в място на инжектиране.
Hungarian: A ceftiofur sertésekre vonatkozó alacsony toxicitása következtében a túladagolás nem okoz más jellegzetes tünetet, mint átmeneti, helyi duzzanatot, lásd 6 szakasz (Mellékhatások).
Bulgarian: Поради слабата токсичност на ceftiofur при прасетата, предозирането не води до поява на клинични признаци, различни от преходни локални отоци, описани в т.
Hungarian: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Bulgarian: 2,000µg/kg Мазнини 2,000µg/kg Черен дроб
Hungarian: Ceftiofur Minden olyan vegyületet, amely megtartja béta-laktám szerkezetét dezfuroilceftiofur-nak nevezünk
Bulgarian: Ceftiofur Сбор от остатъчни вещества запазващи беталактам -на структура експресира -ни като desfuroylceftiofur
Hungarian: A ceftiofur megakadályozza a baktériumok sejtfalának szintézisét, ezáltal baktericid hatást fejt ki.
Bulgarian: Ceftiofur инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена и по този начин повлиява бактериалните протеини.
Hungarian: Valamennyi élelmiszer termelő emlős faj
Bulgarian: Всички млекопитаещи продуктивни животни
Hungarian: A dezfuroil-ceftiofur a legfontosabb hatékony metabolit.
Bulgarian: Desfuroylceftiofur е най-важният активен метаболит.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén enyhe szöveti reakció, kis területen (kisebb, mint 6 cm2 ) elszíneződés,
Bulgarian: Могат да се наблюдават реакции в мястото на инжектиране, като малки участъци (по-малко от 6cm²) на обезцветяване и малки мехурчета до 42 дни след инжектирането.
Hungarian: Penicillinre és cefalosporinra ismerten túlérzékeny személy kerülje a készítménnyel való érintkezést.
Bulgarian: Хора с известна свръхчувствителност към пеницилините и цефалоспорините трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, harmadik generációs cefalosporinok.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, трета генерация цефалоспорини.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot vemhes szarvasmarhán.
Bulgarian: Не са проведени специфични изследвания с бременни крави.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Bulgarian: Дозa и начин на приложение
Hungarian: A kezelt állatok közel kétharmadánál telepi körülmények között az injekció beadása után két nappal a beadás helyén látható duzzanatot jegyeztek fel.
Bulgarian: Видимо подуване в мястото на инжектиране е било отбелязано при две трети от третираните животни, два дни след инжектиране в полеви условия.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A Naxcel kiszerelése 50 ml-es és 100 ml-es.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Naxcel се предлага във флакони от 100 ml.
Hungarian: érték a „bőr és zsír természetes arányban" szervre vonatkozik.
Bulgarian: За свине тeзи MRLs се отнасят за кожа и мазнина в естествени пропорции
Hungarian: A ceftiofur a harmadik generációs cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikum, hatékonyan alkalmazható Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozókkal szemben.
Bulgarian: Ceftiofur е трето поколение цефалоспоринен антибиотик, който е активен срещу много Грамположителни и Грам-отрицателни патогени.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei A faltkarton egy I. típusú, 100 ml -es injekciós üveget tartalmaz klórbutil-izoprén gumidugóval és alumínium kupakkal.
Bulgarian: Картонена кутия с един тип I стъклен флакон от 100ml с хлорбутил-изопрен гумена запушалка и алуминиева капачка.
Hungarian: Ceftiofur (kristályos szabad sav formájában)
Bulgarian: Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина)
Hungarian: A megfelelő adag alkalmazásának biztosításához gondosan határozza meg a testtömeget, hogy elkerülje az aluladagolást.
Bulgarian: За осигуряване на правилната доза, телесната маса трябва да бъде прецизно определена, за да се избегне предозиране.
Hungarian: A patkányon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást, de maternotoxikus (lágy széklet) és fötotoxikus (csökkent magzati tömeg) hatást megfigyeltek.
Bulgarian: Лабораторните опити с плъхове не са показали тератогенен ефект, но е наблюдавана токсичност при майката (меки изпражнения) и фетотоксичност (понижено тегло на фетусите).
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulása illetve más súlyos tünet fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
Bulgarian: Подуването на лицето, устните или очите или затруднено дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна лекарска помощ.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot vemhes vagy szoptatós kocáknál, sem tenyészállatoknál.
Bulgarian: Не са провеждани изпитания при бременни или кърмещи свине или при разплодни животни.
Hungarian: A javasolt terápiás adagnál a plazmakoncentráció a MIC90-es értéket meghaladja (<0,2 µg/ml)
Bulgarian: В препоръчаната терапевтична доза, концентрациите в плазмата са по-високи в сравнение със стойностите на MIC90 (<0.2μg/ml) за бактериите, изолирани при клиничните проучвания за наймалко 158 часа.
Hungarian: A dezfuroil-ceftiofur a legfontosabb metabolit.
Bulgarian: Desfuroylceftiofur е основния активен метаболит.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Bulgarian: Прилага се само след преценка на полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Hungarian: Hatóanyag: Ceftiofur (kristályos szabad sav formában)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина)
Hungarian: A fokozott használat, beleértve fent leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Bulgarian: Честата употреба, включително употребата по различен от описания в инструкциите начин, може да увеличи разпространението на бактерии резистентни към цефтиофур.
Hungarian: A Naxcelt csak a fültőnél lévő nem ehető szövetekbe szabad alkalmazni, hogy a húsra vonatkozó várakozási idő megfelelő legyen.
Bulgarian: Naxcel трябва да се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкани, които не се използват за консумация, с цел спазване на карентния срок.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.
Hungarian: A ceftiofur különösen hatékony a következő, a sertésekben légzőszervi és egyéb megbetegedéseket előidéző kórokozókkal szemben: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Streptococcus suis.
Bulgarian: Ceftiofur е особено активен срещу следните патогени, предизвикващи респираторни и други болести по прасетата: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Streptococcus suis. Bordetella bronchiseptica е наследствено нечувствителна към ceftiofur in vitro.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény ceftiofur vagy más ß-laktám antibiotikummal illetve bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Bulgarian: Да не се прилага в случаи на свръхчувствителност към ceftiofur или други ß-лактамни антибиотици, или към някой от ексципиентите.
Hungarian: Az egéren végzett laboratóriumi vizsgálatok során a készítmény nem fejtett ki bizonyított teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatást.
Bulgarian: В проведените лабораторните изследвания с мишки не са установени тератогенен, фетотоксичен или матернотоксичен ефекти.
Hungarian: Közepes lánchosszúságú trigliceridek Gyapotmagolaj.
Bulgarian: Триглицериди, средно верижни.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Bulgarian: 28 дни 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Hungarian: Esetenként előfordulhat intramuszkuláris alkalmazást követően a beadás helyén lokális, átmeneti duzzanat.
Bulgarian: Понякога след мускулно приложение може да се появят краткотрайни подутини.
Hungarian: Az üveget 30 másodpercig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона за 30 секунди, или докато се получи хомогенна суспензия.
Hungarian: Az antimikrobiális hatékonysága a ceftiofur hatásához hasonló a célzott kórokozók esetében.
Bulgarian: Има антимикробна активност подобна на тази на цефтиофур (ceftiofur) срещу таргетните патогени.
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi eredetű):
Bulgarian: Маслен носител (растителен произход):
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/05/053/001 (100ml)
Hungarian: Szarvasmarha heveny, post partum (puerperális) méhgyulladásának kezelésére abban az esetben, ha más antibiotikummal való kezelés eredménytelen volt.
Bulgarian: Лечение на остър следродилен (пуерперален) метрит в случаи, когато лечението с други антимикробни средства не е дало резултат.
Hungarian: Szarvasmarhák panariciumként vagy büdös sántaságként is ismert akut interdigitális nekrobacillózisának kezelésére.
Bulgarian: Лечение остра интердигитална некробацилоза известна като Панарициум или копитен гнилец.
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi eredetű).
Bulgarian: Маслен носител (растителен произход).
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei A faltkarton egy I. típusú, 50 ml-es és 100 ml-es injekciós üveget tartalmaz klórbutil-izoprén gumidugóval és alumínium kupakkal.
Bulgarian: Тип I по 50ml или 100ml с хлробутилизопренова гумена запушалка и алуминиева тапа.
Hungarian: A Naxcel 100 ml-es üvegben kerül forgalomba.
Bulgarian: Наксел е наличен във флакони от 50ml или 100ml.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Bár a Naxcel-t kifejezetten túladagolásra nem vizsgálták, szarvasmarhában az 5 napon keresztül adott napi 55 mg/ttkg-os parenterális Na-ceftiofur kezelés során nem figyeltek meg ceftiofurnak tulajdonítható szisztémás toxikus tüneteket.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо Поради слабата токсичност на ceftiofur при прасетата, предозирането не води до поява на клинични признаци, различни от преходни локални отоци, виж.
Hungarian: Ezek a hatások néhány hét után eltűntek, és nem igényeltek további kezelést.
Bulgarian: Тези реакции се разсейват след няколко седмици и не изискват допълнително лечение.
Hungarian: Ez a dokumentum a Naxcel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Naxcel.
Hungarian: Sertések esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 71 nap.
Bulgarian: За прасета карентният срок за месо и вътрешни органи е 71 дни.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Hungarian: A Naxcel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Naxcel:
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál sem, amelyek túlérzékenyek lehetnek a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при животни, които биха могли да проявят свръхчувствителност към някоя от съставките.