FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po vydání příslušných pokynů bude práce na rozšíření databáze EudraCT pokračovat v souladu s požadavky právní úpravy pediatrických léčivých přípravků.
Slovenian: Po objavi ustreznih smernic se bo delo pri razširitvi podatkovne zbirke EudraCT v skladu z zahtevami zakonodaje o pediatričnih zdravilih nadaljevalo.
Czech: Celkově je možno konstatovat, že změny struktury zajistí vyšší míru odpovědnosti na různých úrovních řízení a zajistí organizaci lepší postavení pro fungování za současných podmínek.
Slovenian: Splošno gledano, bodo spremembe strukture zagotovile večjo odgovornost na različnih ravneh upravljanja, zaradi česar bo organizacija v boljšem položaju za delovanje v sedanjih okoliščinah.
Czech: Správní rada prodiskutovala toto téma a nabídla k němu různé pohledy.
Slovenian: Odbor je razpravljal o temi in ponudil različne poglede.
Czech: Doporučení EMEA je důležitým krokem k dostupnosti vakcín na vakcinační kampaň po celé EU a ochranu zdraví zvířat v Evropě.
Slovenian: Priporočilo agencije EMEA je pomemben korak k zagotavljanju razpoložljivosti cepiv za uporabo v programih cepljenja v EU in zaščiti zdravja živali v Evropi.
Czech: To by správní radě umožnilo přijmout rozhodnutí o plánu pracovních míst s ohledem na stanoviska Evropské komise (berouce v úvahu, že stanovisko Komise je předáno rozpočtovému orgánu).
Slovenian: To bi upravnemu odboru omogočilo sprejemanje sklepov o načrtih delovnih mest na podlagi znanih stališč Evropske komisije (upoštevajoč, da se mnenje Komisije posreduje proračunskemu organu).
Czech: To je možno zvážit v rámci probíhajícího hodnocení agentury.
Slovenian: To bi bilo mogoče med ocenjevanjem Agencije, ki poteka.
Czech: Jako součást smluv o důvěrnosti mezi EU a Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) a v rámci zvýšené spolupráce mezi EMEA a americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) se tyto úřady dohodly na výměně zaměstnanců podle stanovených pravidel.
Slovenian: Kot del sporazumov o zaupnosti med EU in uradom FDA ter povečanega obsega sodelovanja med agencijo EMEA in ameriškim Uradom za živila in zdravila (FDA) sta se organa dogovorila o izmenjavi osebja za določen čas.
Czech: První centralizované očkování zvířat proti katarální horečce ovcí
Slovenian: Prvo centralizirano cepivo proti bolezni modrikastega jezika
Czech: EMEA/509558/2009/CS/Přijato
Slovenian: EMEA/509555/2009/SL/Sprejeto
Czech: V obou úřadech probíhají přípravné práce pro výměnné stáže zaměstnanců.
Slovenian: V obeh agencijah poteka delo v skladu s sporazumi za obojestransko napotitev osebja.
Czech: Správní rada prodiskutuje tento návrh na některém budoucím zasedání.
Slovenian: Odbor bo o tem predlogu razpravljal na enem od prihodnjih sestankov.
Czech: Požadavek na vypracování podobné spolupráce se zástupci odborníků v oblasti zdravotní péče bude předán pracovní skupině odborníků v oblasti zdravotní péče a bude prodiskutován během přípravy rámce spolupráce s profesními organizacemi v oblasti zdravotní péče.
Slovenian: Zahteva za razvoj podobnih odnosov s predstavniki zdravstvenih delavcev bo posredovana delovni skupini za zdravstvene delavce, o njej pa se bo razpravljalo med pripravo okvira za sodelovanje z organizacijami zdravstvenih delavcev.
Czech: Zkušenosti z tohoto pilotního projektu pomůžou při vypracování obecné strategie pro zvýšení účasti pacientů a spotřebitelů na různých úrovních práce agentury, a také pomůžou agentuře získávat zkušenosti, které budou užitečné v souvislosti s budoucí právní úpravou farmakovigilance.
Slovenian: Izkušnje iz tega projekta bodo pomagale pri razvijanju splošne strategije nadaljnjega vključevanja bolnikov in potrošnikov na različne ravni dela Agencije, prav tako pa bodo pomagale Agenciji pridobiti izkušnje, ki bodo koristne v smislu prihodnje zakonodaje s področja farmakovigilance.
Czech: Správní rada znovu zdůraznila potřebu hledat jiné způsoby práce, včetně většího využití komunikačních technologií a případně revizi výstavby systému.
Slovenian: Upravni odbor je znova poudaril, da je treba najti druge načine dela, vključno z večjo uporabo komunikacijskih tehnologij in morda pregledom arhitekture sistema.
Czech: Kromě přijetí nezbytných postupů a změn pravidel zavádění poplatků, agentura v současné době připravuje další opatření, která jsou nutná pro zavedení navrhovaných pobídek, jako jsou změny poradenství, komunikační strategie se zúčastněnými stranami a oficiální zahájení programu, plánované na příští měsíce roku 2009.
Slovenian: Agencija poleg sprejetja potrebnih postopkov in sprememb izvedbenih pravil o pristojbinah zdaj pripravlja druge ukrepe, ki so potrebni za izvajanje predlaganih spodbud, kot so spremembe smernic, strategija za komunikacijo z zainteresiranimi stranmi in uradni začetek programa spodbud, ki je predviden za nadaljevanje leta 2009.
Czech: Zástupce Evropské komise požádal správní radu, aby v budoucnu umožnila, že plán pracovních míst bude předložen generálnímu ředitelství pro podniky a průmysl, generálnímu ředitelství pro personál a administrativu a generálnímu ředitelství pro rozpočet před březnovým zasedáním správní rady, aby bylo Komisi umožněno vypracovat souhrnné stanovisko k návrhu plánu.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je Odboru naložil, naj v prihodnje osnutek načrta delovnih mest predloži Generalnemu direktoratu za podjetništvo in industrijo, Generalnemu direktoratu za kadrovske zadeve in administracijo ter Generalnemu direktoratu za proračun pred sejami upravnega odbora v marcu, da bi Komisija lahko pripravila konsolidirano mnenje o osnutku načrta.
Czech: Plán činnosti a rozpočet zaměřený na rozvoj firemních systémů informační technologie, určených ke zvýšení účinnosti monitorování a sledování postupů.
Slovenian: Delovni program in proračun se osredotočata na razvoj poslovnih informacijskih sistemov, namenjenih izboljšanju učinkovitosti spremljanja in sledenja postopkov.
Czech: V případě že rozpočet agentury nebude dostatečný pro uspokojení poptávky, může agentura zavést dodatečná kritéria, aby se zajistilo, že tyto výrobky s maximálním přínosem pro zdraví zvířat budou i nadále podporovány.
Slovenian: Če proračun Agencije ne bo izpolnil povpraševanja, bo Agencija morda vpeljala dodatna merila za zagotovitev, da bodo zdravila z največjim učinkom v smislu zdravja živali še naprej prejemala podporo.
Czech: Výroční zpráva EMEA za rok 2008
Slovenian: Letno poročilo agencije EMEA za leto 2008
Czech: Tato práce je součástí procesu zlepšování postupů, který začal v roce 2006.
Slovenian: To delo je del dejavnosti, ki so se začele leta 2006 in so usmerjene k izboljšanju postopkov.
Czech: Důležitá práce byla provedena v oblasti sledování bezpečnosti léků (projekty EudraVigilance a ENCePP), komunikace a transparentnosti, podpory inovací a mezinárodních aktivit.
Slovenian: Pomembno delo je bilo opravljeno na področjih spremljanja varnosti zdravil (EudraVigilance, projekti ENCePP), komunikacije in preglednosti, podpiranja inovativnosti in mednarodnih dejavnosti.
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 4.-5. března 2009 Předseda: Pat O'Mahony
Slovenian: Udeleženci dvainšestdesete seje upravnega odbora London, 4. in 5. marca 2009 Predsednik Pat O'Mahony
Czech: Pobídky pro výrobky pro minoritní užití a minoritní druhy nebo omezené trhy
Slovenian: Spodbude za zdravila, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam ali omejenim trgom
Czech: V roce 2008 byl zaznamenán další růst objemu klíčových činností.
Slovenian: Leto 2008 je zaznamovala nadaljnja rast obsega ključnih dejavnosti.
Czech: Ačkoli zápis je přijat písemným postupem, bude součástí pořadu jednání, aby bylo umožněno členům vznášet otázky z předchozích zasedání.
Slovenian: Čeprav se zapisnik sprejema s pisnim postopkom, se bo še vedno uvrščal na dnevni red, da bodo člani lahko razpravljali o zadevah s prejšnje seje.
Czech: Pracovní skupina byla vytvořena v reakci na právní úlohu správní rady v procesu jmenování s ohledem na další zlepšování konzultačních postupů.
Slovenian: Projektna skupina je bila ustanovljena kot odgovor na pravni položaj upravnega odbora v postopku imenovanja, da bi še izboljšala posvetovalni postopek.
Czech: Je zvažována alternativa přijetí nového loga agentury.
Slovenian: Možnosti za sprejetje novega logotipa Agencije se še preverjajo.
Czech: Prohlášení o střetech zájmů Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Czech: Hlasy zástupců Francie a Lucemburska byly na základě plné moci dány Belgii, Malta dala svůj hlas na základě plné moci Kypru a Spojené království dalo svůj hlas na základě plné moci Dánsku.
Slovenian: Predstavnika Francije in Luksemburga sta za glasovanje pooblastila Belgijo, Malta je pooblastila Ciper, Združeno kraljestvo pa Dansko.
Czech: Jednací řád vědeckých výborů:
Slovenian: Poslovniki znanstvenih odborov:
Czech: Agentura rovněž provedla právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii a vytvořila Výbor pro moderní terapie.
Slovenian: Agencija je tudi izvajala zakonodajo o zdravilih za napredno zdravljenje (ATMP) in ustanovila Odbor za napredno zdravljenje.
Czech: Počet žádostí o konzultaci se zvýšil v oblasti vědeckého poradenství, prvotního vyhodnocení, procesů po registraci, pediatrie atd.
Slovenian: Povečalo se je število vlog na področju znanstvenega svetovanja, začetnega vrednotenja, dejavnosti po izdaji dovoljenja, pediatrije in drugih dejavnosti.
Czech: Mandát pracovní skupiny správní rady pro vědecké kvalifikace členů výborů
Slovenian: Mandat projektne skupine upravnega odbora o znanstveni usposobljenosti članov odbora
Czech: Správní rada vzala na vědomí připravované písemné postupy ohledně změn pravidel zavádění poplatků.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s prihodnjimi pisnimi postopki v zvezi s spremembami izvedbenih pravil za pristojbine.
Czech: Správní rada vzala na vědomí příspěvek výkonného ředitele o probíhající práci na revizi organizační struktury agentury.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo izvršnega direktorja o tekočem delu za pregled organizacijske strukture Agencije.
Czech: Znění jednacího řádu bude vyjasněno spolu s Evropskou komisí a tento dokument bude předložen ke schválení v písemné části řízení.
Slovenian: Besedilo poslovnika bo prečiščeno ob sodelovanju Evropske komisije, dokument pa bo predložen za sprejetje s pisnim postopkom.
Czech: Zasedání též shrnulo až doposud proběhlé diskuse a pobídlo pracovní skupinu, aby přezkoumala různé možnosti a spojila se s předsedy a členy vědeckých výborů.
Slovenian: Na sestanku se je upravni odbor seznanil tudi s preteklimi razpravami in spodbudil projektno skupino, naj si vzame potreben čas, da pregleda različne možnosti ter stopi v stik s predsedniki in člani znanstvenih odborov.
Czech: Příprava na písemné postupy: změny pravidel provádění nařízení (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků a dalších opatření
Slovenian: Priprava za pisne postopke: spremembe izvedbenih pravil Uredbe (ES) št. 297/95 o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji EMEA in drugih ukrepov
Czech: Správní radě byl předložen příspěvek o projektu agentury zaměřeném na politiku transparentnosti a související akční plán.
Slovenian: Upravnemu odboru sta bila predstavljena projekt Agencije za politiko preglednosti in s tem povezani akcijski načrt.
Czech: Dvoudenní zasedání bylo zahájeno ve středu 4. března 2009 příspěvky a diskusemi na téma: budoucí globální výzvy a směry pro regulátory; výzvy spojené s globalizací klinických hodnocení; stanovení priorit zdrojů podle rizik.
Slovenian: Dvodnevni sestanek se je začel v sredo, 4. marca 2009, s predstavitvami in razpravami o prihodnjih globalnih izzivih in usmeritvah za regulatorje; izzivih v zvezi z globalizacijo kliničnih preskušanj; prednostnem razvrščanju virov, ki temelji na tveganju.
Czech: Avšak financování projektů informační technologie a telematiky naráží na strukturální problémy, které budou dále ovlivněny budoucími právními předpisy v oblasti farmaceutických výrobků (farmakovigilance, padělané léčivé přípravky a informace pro pacienty).
Slovenian: Vendar pa se pri financiranju projektov informatizacije in telematike pojavlja strukturna težava, ki jo bo še povečala prihodnja zakonodaja s področja farmacevtskih izdelkov (farmakovigilanca, ponarejena zdravila in mogoče obveščanje bolnikov).
Czech: [EMEA/261645/2008] Správní rada schválila návrh pilotního projektu, jehož cílem je větší zapojení pacientů a spotřebitelů v práci agentury.
Slovenian: [EMEA/261645/2008] Upravni odbor je potrdil predlog pilotnega projekta, namenjenega večji vključenosti bolnikov in potrošnikov v delo Agencije.
Czech: Správní rada jmenovala Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens a Gro Ramsten Wesenberg tématickými koordinátory pro tento projekt.
Slovenian: Odbor je za tematske koordinatorje tega projekta imenoval Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnerja, Lisette Tiddens in Gro Ramsten Wesenberg.
Czech: Bude to rok významný dalším růstem objemu a rozmanitosti aktivit.
Slovenian: Zaznamovala ga bo nadaljnja rast obsega in kompleksnosti dejavnosti.
Czech: Správa agentur EU Tento bod byl odložen na příští zasedání.
Slovenian: Upravljanje agencij EU Točka je bila preložena na naslednjo sejo.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (VVLP) vydal v únoru 2009 pozitivní posudek a doporučil registraci ve výjimečných případech pro BTVPUR Alsap 8, určeného pro aktivní imunizace ovcí a dobytka, za účelem prevence virémie a omezení klinických příznaků způsobených Virem Febris catarrhalis ovium, sérotyp 8.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je februarja 2009 sprejel pozitivno mnenje, v katerem priporoča izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v izjemnih okoliščinah za cepivo BTVPUR Alsap 8, ki je namenjeno aktivnemu cepljenju ovac in goveda za preprečevanje viremije in zmanjšanje kliničnih znakov, ki jih povzroča virus bolezni modrikastega jezika serotip 8.
Czech: Na dobu třítýdenního konzultačního období bude nyní výroční zpráva předána členům, po jejímž skončení se zahájí písemná část řízení o jejím přijetí.
Slovenian: Letno poročilo bo zdaj predloženo članom v tritedensko obdobje posvetovanja, po katerem bo sprožen pisni postopek za sprejetje.
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání ve dnech 4. a 5. března 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Pořad jednání byl schválen.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sestanka 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dnevni red je bil sprejet.
Czech: Navrhovaný rozpočet je vystaven řadě rizikových faktorů, mezi které patří: náročná globální hospodářská situace; vstup revidovaných pozměněných právních předpisů v platnost, což může vést k ušlému zisku pro agenturu a tudíž ke vzniku potřeby většího příspěvku od Společenství; revize systému odměňování za zpravodajství; a rizika spojená s výrazným kolísáním směnných kurzů.
Slovenian: Predlagani proračun je izpostavljen številnim dejavnikom tveganja, vključno s: težkimi globalnimi gospodarskimi razmerami, začetkom veljavnosti spremenjene zakonodaje s področja sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili, kar lahko privede do izgube prihodkov Agencije in posledično potrebe po večjem prispevku Skupnosti; pregleda sistema plačevanja nadomestil za poročevalce in tveganj v zvezi z bistvenimi nihanji menjalnih tečajev.
Czech: Písemné postupy zahrnou poplatky za veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy, a poplatky za léčivé přípravky určené k použití při pandemii, která ohrožuje lidi.
Slovenian: Pisni postopki bodo zajemali pristojbine za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam/omejenim trgom, in pristojbine za zdravila, namenjena uporabi v primeru zdravstvene pandemije, ki prizadene ljudi.
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2010
Slovenian: Predhodni osnutek proračuna za leto 2010
Czech: Plány pediatrického výzkumu Správní radě byl nahlášen první právní případ zaměřený na realizaci plánu pediatrického výzkumu.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen o prvem sodnem postopku v zvezi z izvajanjem načrta pediatričnih raziskav.
Czech: Správní rada vzala na vědomí zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky, která zahrnovala: informaci o zvolení Johannese Löwera novým předsedou řídicí skupiny vedoucích agentur pro léčivé přípravky, kde nahradil Jytte Lyngviga; diskuse ohledně databáze EudraPharm; zdroje sítě; práce na antimikrobiální rezistenci.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s poročilom vodij agencij za zdravila (HMA), ki je zajemalo: informacijo o izvolitvi Johannesa Löwera za novega predsednika upravne skupine HMA, ki je zamenjal Jytte Lyngvig, razprave v zvezi s podatkovno zbirko EudraPharm, mrežne vire in delo na področju protimikrobne odpornosti.
Czech: Aktualizovaná politika jakosti Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Správní rada přijala aktualizovanou politiku jakosti, která - kromě jiných změn - zahrnuje odkazy na revidované standardy vnitřní kontroly a objasňuje oddělení auditu od poradních funkcí integrovaného řízení jakosti.
Slovenian: Posodobljena politika kakovosti Evropske agencije za zdravila [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Upravni odbor je sprejel posodobljeno politiko kakovosti, med katere spremembami je sklicevanje na revidirane standarde notranjega nadzora, v njej pa je pojasnjena tudi ločitev funkcij revizije in svetovanja za enotno upravljanje kakovosti.
Czech: Návrh účasti zástupců pacientů/spotřebitelů na zasedáních pracovní skupiny pro farmakovigilance Výboru pro humánní léčivé přípravky
Slovenian: Predlog za vključitev in sodelovanje predstavnikov bolnikov/potrošnikov na sestankih delovne skupine odbora CHMP za farmakovigilanco.
Czech: U projektu řízení informací o produktech došlo k opoždění v důsledku nedostatečné výkonnosti a stability.
Slovenian: Pri izvajanju te zbirke so se pojavile zamude zaradi težav z delovanjem in stabilnostjo.
Czech: Předběžný návrh pracovního programu pro rok 2010
Slovenian: Predhodni osnutek delovnega programa za leto 2010
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně: instrukce o tom, jaké informace klinického hodnocení by měly být zpřístupněny veřejnosti; farmaceutický balíček (legislativní návrhy týkající se farmakovigilance, boje proti padělání léčivých přípravků, a informace pro pacienty); hodnocení EMEA; nedávné jednání se zástupci členských států o zdravotně technologickém hodnocení; návrh směrnice o uplatňování práv pacientů s ohledem na poskytování přeshraniční zdravotní péče; sdělení a návrh Komise o bezpečnosti pacientů v Evropě; a zahájení veřejné konzultace o budoucnosti pracovníků ve zdravotnictví v Evropě.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno s: smernicami, ki določajo, kateri podatki o kliničnih preskušanjih bi morali biti na voljo javnosti, farmacevtskem svežnju (zakonodajni predlogi o farmakovigilanci, boju proti ponarejanju zdravil in obveščanju bolnikov), vrednotenju agencije EMEA, nedavnem sestanku s predstavniki držav članic o vrednotenju zdravstvene tehnologije, osnutku direktive o izvajanju pravic bolnikov v zvezi s čezmejnim zdravstvenim varstvom, sporočilom in predlogom Komisije o varnosti bolnikov v Evropi ter začetkom javnega posvetovanja o prihodnosti evropskih delavcev v zdravstvu.
Czech: Některé podstatné odchylky souvisely se zaváděním projektu řízení informací o produktech (PIM) a projektu databáze klinických hodnocení EU (EudraCT).
Slovenian: Pri tem je treba upoštevati nekatera odstopanja v zvezi z izvajanjem upravljanja podatkov o zdravilih (PIM) in podatkovne zbirke EU o projektih kliničnih preskušanj (EudraCT).
Czech: Správní rada byla informována, že Účetní dvůr možná agenturu navštíví v příštích měsících tohoto roku, aby posoudil postup přezkumu systému odměňování práce zpravodajů a pomocných zpravodajů.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da bo Računsko sodišče pozneje letos verjetno obiskalo Agencijo, da bi pregledalo napredek pri reviziji sistema plačevanja nadomestil (so)poročevalcem.
Czech: Počátek funkčního období členů správní rady nominovaných Radou [EMEA/MB/87076/2009] Správní rada přijala rozhodnutí, kterým funkční období čtyř členů správní rady uvedených v článku 1 rozhodnutí Rady č. 2009/75/ES započalo dne 5. března 2009.
Slovenian: Začetek mandata članov upravnega odbora, ki jih je imenoval Svet [EMEA/MB/87076/2009] Upravni odbor je sprejel sklep, da se je mandat štirih članov upravnega odbora, navedenih v členu 1 Sklepa Sveta št. 2009/75/ES, začel 5. marca 2009.
Czech: [EMEA/MB/58755/2009] Správní rada rovněž zvážila možný finanční a rozpočtový dopad pobídek navrhovaných v rámci minoritní druhů / omezených trhů.
Slovenian: [EMEA/MB/58755/2009] Upravni odbor je obravnaval tudi morebitne finančne in proračunske posledice spodbud za pristojbine, predlaganih v okviru MUMS/omejenih trgov.
Czech: Volba místopředsedy správní rady [EMEA/MB/81623/2009] Správní rada zvolila paní Lisette Tiddens-Engwirda místopředsedkyní následujícími počty hlasů: Jediné kolo - 34 hlasů
Slovenian: Volitve podpredsednika upravnega odbora [EMEA/MB/81623/2009] Upravni odbor je za podpredsednico izvolil Lisette Tiddens-Engwirda z naslednjim številom glasov: Prvi krog - 34 glasov Lisette Tiddens-Engwirda
Czech: V roce 2008 agentura zahájila projekt přezkoumání své podnikové identity.
Slovenian: Agencija je leta 2008 začela projekt posodobitve svoje celostne podobe.
Czech: Předběžný návrh pracovního programu Předběžný návrh rozpočtu a plán pracovních míst Předběžný plán zaměstnanecké politiky
Slovenian: Načrtovanje za leto 2010: predhodni osnutek delovnega programa, predhodni osnutek proračuna in načrta delovnih mest, osnutek načrta kadrovske politike.
Czech: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Správní rada přijala předběžný návrh pracovního programu, rozpočet a plán zaměstnanecké politiky pro rok 2010.
Slovenian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Upravni odbor je sprejel predhodne osnutke delovnega programa, proračuna in načrta kadrovske politike za leto 2010.
Czech: [EMEA/MB/673201/2008] Správní rada schválila navrhovaný mandát pracovní skupiny s tím, že bod 4, vztahující se na budoucí legislativní změny, byl vymazán.
Slovenian: [EMEA/MB/673201/2008] Upravni odbor je sprejel predlagani mandat projektne skupine ob črtanju točke 4, ki se nanaša na prihodnje spremembe zakonodaje.
Czech: Po ukončení diskuse o spolupráci Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie správní rada zváží, zda je nutná další revize jednacího řádu.
Slovenian: Po koncu razprave o vzajemnem delovanju odborov CHMP in CAT bo upravni odbor preučil potrebo po nadaljnjih spremembah poslovnika.
Czech: Správní rada si přála být informována o výsledku této diskuse a o odůvodnění pro budoucí smlouvu mezi Výborem pro moderní terapie a Výborem pro humánní léčivé přípravky ohledně této otázky.
Slovenian: Odbor želi biti obveščen o rezultatu te razprave in utemeljitvi prihodnjega sporazuma o tem vprašanju, ki naj bi ga sklenila odbora CAT in CHMP.
Czech: První přeřazení léčivého přípravku z kategorie „pouze na lékařský předpis" do kategorie „volně prodejného léku" u centrálně registrovaného léčivého přípravku se uskutečnilo v roce 2008.
Slovenian: Prvi premik na področju statusa zdravil, ki so pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, od zdravil, ki se izdajajo le na recept, k zdravilom, ki se izdajajo brez recepta, je bil narejen leta 2008.
Czech: Politika transparentnosti
Slovenian: Preglednost
Czech: [EMEA/CHMP/89672/2009] Správní rada podpořila navrhované změny jednacího řádu Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Slovenian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Upravni odbor je podprl predlagane spremembe poslovnika odbora CHMP.
Czech: 9. dubna 2009
Slovenian: 9. april 2009