FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se está sometida a un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, la posibilidadde tener un embarazo múltiple (como gemelos) se relaciona principalmente con el número de embriones que se depositen en su útero, la calidad de los embriones y su edad.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eru líkur á fjölburafæðingu (t.d. tvíburafæðing) aðallega háð fjölda fósturvísa sem settir eru upp í legið, gæði þeirra og aldur konunnar.
Spanish: Se observa de forma más común en pacientes con síndrome de ovario poliquístico y normalmente remite cuando se retira el tratamiento.
Icelandic: Þetta kemur oftar fram hjá konum með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum og gengur oftast til baka án meðferðar.
Spanish: Las mujeres con antecedentes de enfermedad tubárica tienen riesgo de embarazo ectópico, tanto si el embarazo se consigue espontáneamente como con tratamientos de fertilidad.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eru í aukinni hættu á að fá utanlegsfóstur, hvort sem þungun hefur orðið við náttúrulegan getnað eða með frjósemismeðferð.
Spanish: La dosis se redondeará hasta los 0,33 microgramos más cercanos para coincidir con la escala de dosis de la pluma de inyección.
Icelandic: Skammturinn er síðan námundaður að næstu 0,33 míkróg til að hæfa skammtakvarðanum á inndælingarpennanum.
Spanish: REKOVELLE contiene una gonadotropina potente capaz de causar reacciones adversas de moderadas a graves, y sólo debe utilizarse bajo la supervisión de médicos especialistas en problemas de infertilidad y su manejo.
Icelandic: öflugt gónadótrópín sem getur orsakað vægar eða alvarlegar aukaverkanir og þess vegna á notkun þess einungis að vera stjórnað af læknum sem eru sérfræðingar í meðferð við ófrjósemi.
Spanish: Tabla 6 Tasa de embarazo en curso y tasa de implantación en curso en el ensayo ESTHER-1 REKOVELLE en una pauta de dosis individualizada (N=665)
Icelandic: Tafla 4 Yfirstandandi tíðni þungana og tíðni yfirstandi hreiðrunar í ESTHER-1 rannsókninni REKOVELLE við einstaklingsbundna skömmtun (N=665)
Spanish: Cómo se administran las inyecciones
Icelandic: Hvernig inndælingin er gefin
Spanish: Ponga las agujas usadas en un contenedor antipinchazos, como por ejemplo un contenedor para objetos punzantes, inmediatamente después del uso.
Icelandic: Settu notuðu nálarnar í ílát fyrir oddhvassa hluti þegar í stað eftir notkun.
Spanish: Las hormonas que se usan en el tratamiento de la infertilidad, como este medicamento, pueden causar altos niveles de actividad en los ovarios (Síndrome del Hiperestimulación Ovárica).
Icelandic: Hormón sem notuð eru til meðferðar á ófrjósemi eins og þetta lyf getur aukið virkni eggjastokka mjög mikið (eggjastokkaoförvunarheilkenni).
Spanish: Tabla 3 Tasa de embarazo en curso y tasa de implantación en curso en el ensayo ESTHER-1 REKOVELLE en una pauta de dosis individualizada (N=665)
Icelandic: Tafla 2 Yfirstandandi tíðni þungana og tíðni yfirstandi hreiðrunar í ESTHER-1 rannsókninni REKOVELLE við einstaklingsbundna skömmtun (N=665)
Spanish: En pacientes que hayan desarrollado SHO o estuvieron en riesgo de desarrollarla en un ciclo previo, la dosis diaria para el ciclo siguiente será un 33% más baja que la dosis usada en el ciclo que se produjo el SHO o el riesgo de SHO.
Icelandic: Ef OHSS kemur fram eða ef hætta var á OHSS í fyrri meðferðarlotu á sólarhringsskammtur í næstu meðferðarlotu að vera 33% minni en skammturinn var þegar OHSS kom fram eða hætta var á því.
Spanish: La dosis se ajustará de acuerdo a una determinación reciente de AMH (de los últimos 12 meses) medido por el test diagnóstico de Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (ver sección 4.4).
Icelandic: Skammturinn á að byggjast á nýlegri ákvörðun á AMH (þ.e. innan síðustu 12 mánaða) mælt samkvæmt eftirfarandi greiningarprófi frá Roche:
Spanish: • La inclinación de la pluma puede producir que la aguja se doble o se rompa.
Icelandic: Að halla lyfjapennanum getur leitt til þess að nálin bogni eða brotni af.
Spanish: A diferencia del agrandamiento ovárico sin complicaciones, el SHO es un síndrome que puede manifestarse en grados crecientes de gravedad.
Icelandic: Til aðgreiningar frá stækkun eggjastokka án fylgikvilla er OHSS ástand sem getur komið fram með vaxandi alvarleika.
Spanish: Insuficiencia renal y hepática REKOVELLE no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada/grave.
Icelandic: REKOVELLE hefur ekki verið rannsakað hjá konum með meðalalvarlega/alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Spanish: • Guarde siempre la pluma con la tapa puesta y sin aguja fijada.
Icelandic: Geymið ávallt lyfjapennann með pennahettunni á og án þess að nálin sé fest á.
Spanish: Seguridad - inmunogenicidad
Icelandic: Öryggi - ónæmissvörun
Spanish: • Mantenga la tapa de la pluma puesta cuando no se esté usando.
Icelandic: Hafðu pennahettuna á lyfjapennanum þegar hann er ekki í notkun.
Spanish: Sulfato de sodio decahidrato Fosfato de disodio dodecahidrato Ácido fosfórico, concentrado (para ajuste de pH) Hidróxido sódico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Natríumsúlfat decahydrat Dinatríum fosfat dodecahydrat Fosfórsýra, óþynnt (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Spanish: Diario de dosis dividida
Icelandic: Dagbók yfir skiptan skammt
Spanish: Composición de REKOVELLE - La sustancia activa es folitropina delta.
Icelandic: - Virka efnið er follitropin delta.
Spanish: La respuesta excesiva del ovario al tratamiento con gonadotropinas puede dar lugar a veces a un SHO cuando se administre hCG para provocar la maduración folicular final.
Icelandic: Aukin svörun eggjastokka við gónadótrópínmeðferð hefur mjög sjaldan í för með sér OHSS, nema hCG sé gefið til að koma af stað egglosi.
Spanish: El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 25 l tras la administración subcutánea y el volumen de distribución en estado estacionario es de 9 l tras la administración intravenosa.
Icelandic: Greinilegt dreifingarrúmmál er um 25 l eftir gjöf undir húð og dreifingarrúmmál við jafnvægi er 9 l eftir gjöf í bláæð.
Spanish: Fertilidad REKOVELLE está indicado para el uso en infertilidad (ver sección 4.1).
Icelandic: Frjósemi REKOVELLE er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Spanish: • Prepare una nueva pluma (pasos 1 a 9).
Icelandic: Gerðu tilbúinn og undirbúðu nýjan lyfjapenna (Skref 1 til 9).
Spanish: • La dosis puede corregirse tanto hacia arriba como hacia abajo sin pérdida de medicamento, girando el botón de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta se alinee con el indicador de dosis.
Icelandic: Leiðrétta má skammtinn upp eða niður án þess að glata lyfi með því að snúa skammtastillinum í hvora áttina sem er þar til skammtavísirinn vísar á réttan skammt.
Spanish: En uso: 28 días cuando se conserva a o por debajo de 25 °C.
Icelandic: 28 dagar þegar það er geymt við lægri hita en 25 °C.
Spanish: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Spanish: La secuencia de aminoácidos de las dos subunidades de FSH en la folitropina delta son idénticas a las secuencias endógenas de FSH humanas.
Icelandic: FSH undireininga í follitropin delta er nákvæmlega eins og innrænar FSH raðir hjá mönnum.
Spanish: La pluma precargada de REKOVELLE es una pluma desechable, dosificadora que puede utilizarse para la administración de más de 1 dosis de REKOVELLE.
Icelandic: REKOVELLE áfyllti lyfjapenninn er einnota lyfjapenni með snúningskammtastilli sem nota má til að gefa fleiri en 1 skammt af REKOVELLE.
Spanish: 0 y 1 línea (marque hasta 0 más 1 click)
Icelandic: 0 og 1 lína (snúið að 0 plús 1 smellur)
Spanish: No hay ensayos clínicos con REKOVELLE en protocolo largo con agonistas de GnRH (ver sección 5.1).
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum á REKOVELLE í langvarandi gónadotrópín örvandi meðferð (GnRH) er ekki fyrir hendi (sjá kafla 5.1).
Spanish: • No presione el botón de inyección cuando esté marcando una dosis para evitar la pérdida de medicamento.
Icelandic: Ekki þrýsta á inndælingartakkann þegar þú snýrð til að fá skammt til að forðast að glata lyfi.
Spanish: Si se sigue la dosis y la pauta de administración recomendadas, es menos probable que se produzca el síndrome de hiperestimulación ovárica.
Icelandic: Ef ráðlögðum skammti og skammtaáætlun er fylgt eru minni líkur á eggjastokkaoförvunarheilkenni
Spanish: 0 y 2 líneas (marque hasta 0 más 2 clicks)
Icelandic: 0 og 2 línur (snúið að 0 plús 2 smellir)
Spanish: Además, como consecuencia de los cambios hormonales durante el embarazo, puede producirse un desarrollo tardío del SHO.
Icelandic: Einnig getur OHSS komið seint fram sem afleiðing hormónabreytinga á meðgöngu.
Spanish: Almacenamiento
Icelandic: Geymsla
Spanish: • Estreñimiento
Icelandic: • niðurgang
Spanish: Pacientes con ovarios poliquísticos con ovulación han sido incluidas en los ensayos clínicos (ver sección 5.1).
Icelandic: Konur með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum með eðlilegt egglos hafa verið með í klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Spanish: REKOVELLE está diseñado para su uso junto a la pluma de REKOVELLE que se proporciona por separado.
Icelandic: REKOVELLE er ætlað til notkunar með REKOVELLE inndælingarpenna sem fylgir sér.
Spanish: Excipientes: fenol, polisorbato 20, L-metionina, sulfato de sodio decahidrato, fosfato de disodio dodecahidrato, ácido fosfórico concentrado, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: 20, L-methionin, natríumsúlfat decahydrat, dinatríum fosfat dodecahydrat, fosfórsýra, óþynnt, natríumhýdroxíð,vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores genitales, gonadotropinas, código ATC: G03GA10
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC flokkur:
Spanish: Este medicamento puede conservarse a o por debajo de 25 °C hasta 3 meses, incluyendo el periodo después del primer uso.
Icelandic: Lyfið má geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Spanish: • que pueda permanecer en vertical y estable durante el uso,
Icelandic: • upprétt og stöðugt við notkun,
Spanish: Es importante enfatizar el valor de la monitorización rigurosa y frecuente del desarrollo folicular con la finalidad de reducir el SHO.
Icelandic: Mikilvægt er að leggja áherslu á gildi þess að fylgjast náið og reglulega með þroska eggbúa til þess að draga úr hættu á OHSS).
Spanish: El embarazo múltiple puede conducir a complicaciones médicas para usted y sus bebés.
Icelandic: Fjölburameðganga getur valdið fylgikvillum hjá móður og börnum.
Spanish: • No incline la pluma ni durante la inyección ni durante la retirada de la aguja de la piel.
Icelandic: Ekki halla lyfjapennanum meðan á inndælingu stendur og þegar verið er að fjarlægja hann frá húðinni.
Spanish: Se debe enseñar a los pacientes sobre cómo usar la pluma de REKOVELLE y cómo realizar las inyecciones.
Icelandic: Konur á að fræða um notkun REKOVELLE inndælingarpennans og framkvæmd inndælingarinnar.
Spanish: En el caso de hiporrespuesta ovárica en el ciclo previo, la dosis diaria debe aumentarse de un 25% a un 50% en el siguiente ciclo, dependiendo del grado de respuesta observada.
Icelandic: Við ónóga svörun í fyrri meðferðarlotu á að auka sólarhringsskammtinn í næstu meðferðarlotu um 25% eða 50% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Spanish: Estimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida (TRA) tales como fecundación in vitro (FIV) o ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Icelandic: Stýrð örvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ART) t.d. við glasafrjóvgun (IVF) eða flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)).
Spanish: No se han notificado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos, ni se esperan, durante la terapia con REKOVELLE.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá klínískt marktækum milliverkunum við önnur lyf meðan á meðferð með REKOVELLE stendur og ekki er gert ráð fyrir þeim.
Spanish: En general, se le administrará una inyección única de un medicamento llamado gonadotropina coriónica humana (hCG) con una dosis de 250 microgramos o de 5.000 UI para el desarrollo final de los folículos.
Icelandic: Þú færð staka inndælingu af lyfi sem kallað er hCG (manna chóríógónadótrópín)í skammtinum 250 míkróg eða 5.000 a.e. fyrir endanlegan þroska eggbúanna.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 72 mcg/2,16 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 72 míkróg/2,16 ml
Spanish: La influencia de REKOVELLE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: REKOVELLE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Spanish: • No use la pluma si el medicamento contiene partículas o está turbio.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef lyfið inniheldur agnir eða ef lyfið er ekki tært.
Spanish: • Si se va a administrar una dosis dividida en dos inyecciones, deseche la pluma sólo cuando esté vacía.
Icelandic: Ef þú munt gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu aðeins fleygja (farga) lyfjapennanum þegar hann er tómur.
Spanish: • Es posible que al cartucho de la pluma no le quede suficiente medicamento para liberar la dosis prescrita.
Icelandic: Rörlykjan í lyfjapennanum inniheldur ekki nægilegt lyf til að gefa ávísaðan skammt.
Spanish: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Icelandic: Bio-Technology General (Israel) Ltd.
Spanish: Para las instrucciones de administración con la pluma de REKOVELLE, ver las "Instrucciones de Uso" que se suministran con la pluma.
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um gjöf lyfsins með REKOVELLE inndælingarpennanum, sjá notkunarleiðbeiningar sem fylgja pennanum.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción de otros medicamentos con REKOVELLE.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum REKOVELLE.
Spanish: Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO)
Icelandic: Eggjastokkaoförvunarheikenni (OHSS)
Spanish: La dosis máxima diaria es de 24 microgramos.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 24 míkróg.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml
Spanish: No se ha descrito riesgo de teratogenicidad en el uso clínico de gonadotropinas para la estimulación ovárica controlada.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um fósturskemmandi áhrif við klíníska notkun gónadótrópína við stýrða örvun eggjastokka hafa komið fram.
Spanish: 2 y 1 línea (marque hasta 2 más 1 click)
Icelandic: 2 og 1 lína (snúið að 2 plús 1 smellur)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml
Spanish: Se han notificado neoplasias de los ovarios o de otras zonas del aparato reproductor, tanto benignas como malignas, en mujeres que han sido sometidas a tratamientos de infertilidad con diferentes pautas terapéuticas.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum og æxlunarfærum, góðkynja og illkynja, hjá konum sem ítrekað hafa verið meðhöndlaðar með lyfjum við ófrjósemi.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Icelandic: Markaðsleyfishafi Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København
Spanish: Malformaciones congénitas
Icelandic: Eggjastokkaoförvunarheilkenni
Spanish: • si tiene malformaciones en los órganos sexuales que hagan imposible un embarazo normal
Icelandic: • ef þú ert með hnúta í legi sem koma í veg fyrir eðlilega þungun
Spanish: Las reacciones adversas observadas más frecuentemente en el tratamiento con REKOVELLE son dolor de cabeza, molestia pélvica, SHO, dolor pélvico, náuseas, dolor en los anejos uterinos y fatiga.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með REKOVELLE eru höfuðverkur, óþægindi í mjaðmagrind, eggjastokkaoförvunarheilkenni, verkur í mjaðmagrind, ógleði, verkur í legpípum og eggjakerfi og þreyta.
Spanish: • si tiene un tumor en el útero, ovarios, mamas, hipófisis o hipotálamo
Icelandic: þú ert með æxli í legi, eggjastokkum, brjóstum, heiladingli eða undirstúku
Spanish: Para ciclos de tratamiento sucesivos, la dosis diaria de REKOVELLE debe mantenerse o modificarse según la respuesta ovárica de la paciente en el ciclo previo.
Icelandic: Fyrir seinni meðferðarlotur á að halda sólarhringsskammti REKOVELLE eða breyta honum í samræmi við við svörun eggjastokka í fyrri lotu.
Spanish: Table 2 Reacciones adversas en los ensayos clínicos pivotales Sistema de clasificación de órganos
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í klínískum lykilrannsóknum
Spanish: La tabla que aparece a continuación (Tabla 2) muestra las reacciones adversas en pacientes tratadas con REKOVELLE en los ensayos clínicos pivotales de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA y a su frecuencia, como sigue; frecuentes (≥1/100 a <1/10) y poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100).
Icelandic: MedDRA líffærakerfi og tíðni samkvæmt eftirfarandi: algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Spanish: REKOVELLE estimula los ovarios para que crezcan y desarrollen numerosos sacos (‘folículos'), de los cuales se obtienen los óvulos que se fecundan en el laboratorio.
Icelandic: REKOVELLE örvar eggjastokkana fyrir vöxt og þroska fjölda eggbúa þaðan sem náð er í eggin og þau frjóvguð á rannsóknastofu.
Spanish: En caso de hiperrespuesta ovárica en el ciclo previo, la dosis diaria en los ciclos siguientes debe disminuirse de un 20% a un 33%, dependiendo de la magnitud de la respuesta observada.
Icelandic: Við oförvun í fyrri meðferðarlotu á að minnka sólarhringsskammt í næstu meðferðarlotu um 20% eða 33% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Spanish: Para el siguiente ciclo de tratamiento, su médico podrá darle una dosis diaria de REKOVELLE más alta o más baja que la anterior.
Icelandic: Ef svo er færðu annaðhvort stærri eða minni sólarhringsskammt af REKOVELLE en áður fyrir næstu meðferðarlotu.
Spanish: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Icelandic: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Spanish: Plumas precargadas de REKOVELLE: • Deseche las plumas usadas de acuerdo con la legislación local de eliminación de basuras.
Icelandic: REKOVELLE áfylltir lyfjapennar: • Fleygðu (fargaðu) notuðum lyfjapennum í samræmi við reglur um förgun í þínu landi.
Spanish: Otras condiciones médicas
Icelandic: Aðrir sjúkdómar
Spanish: • Contacte con su profesional sanitario si tiene dudas acerca de cómo calcular su dosis dividida.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanninum sem sér um meðferð þína hafir þú spurningar um hvernig á að reikna út skipta skammta fyrir þig.
Spanish: REKOVELLE puede conservarse a o por debajo de 25 °C hasta 3 meses, incluyendo el periodo después del primer uso.
Icelandic: REKOVELLE má geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Spanish: División de dosis:
Icelandic: Lyfjagjöf:
Spanish: Cuando se sigue un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, es más probable que se produzca un aborto espontáneo que con la concepción natural.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eru meiri líkur á utanlegsfóstri en undir eðlilegum kringumstæðum.
Spanish: • Presione el botón de inyección hasta el final y manténgalo apretado.
Icelandic: Þrýstu inndælingartakkanum alla leið inn og haltu inni.
Spanish: Se espera que la folitropina delta se elimine de forma similar a otras folitropinas, esto es principalmente por los riñones.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að brotthvarf follitropin delta sé svipað öðrum follitropinum þ.e. aðallega um nýrun.
Spanish: La dosis diaria individual se mantendrá durante el período de estimulación.
Icelandic: Einstaklingsbundnum sólarhringsskammti á að viðhalda út allt örvunartímabilið.
Spanish: No hay ensayos clínicos en protocolo largo con agonistas de la GnRH con REKOVELLE.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum á REKOVELLE og langvarandi meðferð með GnRH-örva er ekki fyrir hendi.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 12 míkróg/0,36 ml
Spanish: SC
Icelandic: C.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 12 mcg/0,36 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 12 míkróg/0,36 ml
Spanish: • La columna A muestra un ejemplo de una dosis prescrita.
Icelandic: Dálkur A sýnir dæmi um ávísaðan skammt.
Spanish: Agujas:
Icelandic: Nálar:
Spanish: La exploración clínica puede revelarnos hipovolemia, hemoconcentración, trastornos hidroelectrolíticos, ascitis, hemoperitoneo, derrame pleural, hidrotórax o distress respiratorio agudo.
Icelandic: Klínískt mat getur leitt í ljós blóðmagnsminnkun, blóðstyrkt (haemoconcentration), blóðsaltaójafnvægi, vökva í kviðarholi, skinuholsblóð, fleiðruvökva, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma precargada y el envase después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á áfyllta lyfjapennanum og öskjunni á eftir EXP.
Spanish: 1 cartucho multidosis con 9 agujas
Icelandic: 1 fjölskammta rörlykja með 9 inndælingarnálum í penna
Spanish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Icelandic: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Spanish: 1 cartucho multidosis con 6 agujas
Icelandic: 1 fjölskammta rörlykja með 6 inndælingarnálum í penna
Spanish: La siguiente tabla muestra ejemplos de dosis prescritas, cómo marcar los ejemplos de dosis prescritas y cuál es el aspecto de la ventana de visualización de dosis para las dosis prescritas.
Icelandic: Dæmi um hvernig á að snúa til að fá réttan skammt með REKOVELLE áfylltum lyfjapenna Taflan hér á eftir sýnir dæmi um ávísaða skammta, hvernig á að snúa til að fá ávísaðan skammt í dæminu og hvernig skammtaglugginn lítur út við ávísuðu skammtana.
Spanish: Se puede observar la sintomatología siguiente en casos graves de SHO: dolor abdominal, distensión abdominal, agrandamiento extenso del ovario, ganancia de peso, disnea, oliguria y síntomas gastrointestinales que incluyen náuseas, vómitos y diarrea.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta komið fram í alvarlegum tilvikum OHSS: kviðverkir, þaninn kviður, veruleg stækkun eggjastokka, þyngdaraukning, mæði, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
Spanish: • Golpee con el dedo en el soporte del cartucho para conseguir que cualquier burbuja presente en el cartucho ascienda hasta la parte superior del cartucho.
Icelandic: á rörlykjuhylkið til að allar loftbólur í rörlykjunni leiti í efsta hluta rörlykjunnar.
Spanish: El uso incorrecto de la pluma podría dar como resultado una dosis incorrecta del medicamento.
Icelandic: Röng notkun lyfjapennans getur leitt til rangrar skömmtunar lyfsins.
Spanish: Los anticuerpos anti-FSH se midieron pre-dosis y post-dosis en las pacientes que habían recibido hasta tres ciclos de tratamiento repetidos con REKOVELLE (665 pacientes en el ciclo 1 en el ensayo ESTHER-1, además de 252 pacientes en el ciclo 2 y 95 pacientes en el ciclo 3 en el ensayo ESTHER2).
Icelandic: 1 í ESTHER-1 rannsókninni sem og 252 konur í lotu 2 og 95 konur í lotu 3 í ESTHER-2 rannsókninni).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal y hepática
Icelandic: Konur með skerta nýrna og lifrarstarfsemi
Spanish: * hormona folículo estimulante recombinante (FSH) producida en línea celular humana (PER.C6) por tecnología ADN recombinante.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 33.3 míkróg of follitropin delta* *manna raðbrigða FSH (recombinant follicle-stimulating hormone) framleitt með erfðatækni með því að nota frumulínu úr mönnum (PER.C6).
Spanish: Los datos preclínicos basados en estudios convencionales de farmacología, toxicidad de dosis repetida y tolerabilidad local no revelan un riesgo especial en humanos.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og staðbundnu þoli.