FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Opmerking: deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Swedish: Anmärkning: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som är giltig vid tiden för kommissionens beslut.
Dutch: ATC-classificatie
Swedish: ATC-klassificering
Dutch: 5nortriptyline en/of S-amitriptyline kunnen worden gemeten bij het begin van de combinatietherapie en na een week.
Swedish: 5-nortriptylin och/eller S-amitriptylin kan mätas vid starten av kombinationsbehandling samt efter en vecka.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 harde capsule.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 hård kapsel.
Dutch: De interactie met saquinavir/ritonavir is niet onderzocht en zou aanzienlijker kunnen zijn.
Swedish: Interaktion med sakvinavir/ritonavir har inte studerats och kan vara mer uttalad.
Dutch: Een 20 ml maatschepje wordt ook geleverd.
Swedish: En 20 ml mätkopp tillhandahålls också.
Dutch: Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Swedish: Barn yngre än 2 veckor:
Dutch: Glazen injectieflacons: 5 jaar
Swedish: Injektionsflaska av glas: 5 år
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet tot de geïnfecteerde nagel is vervangen (een niet geïnfecteerde nagel groeit in).
Swedish: Behandlingen bör fortsätta tills den infekterade nageln har ersatts (frisk nagel har växt ut).
Dutch: De verstoorde baringen werden weerspiegeld in een lichte toename van het aantal doodgeboren jongen en een afname van de neonatale overleving bij deze doses.
Swedish: Förlossningsstörningarna avspeglades av en lätt ökning av dödfödda ungar och en minskning av neonatal överlevnad vid dessa doser.
Dutch: Evenals bij soortgelijke infecties bij volwassenen is de behandelingsduur afhankelijk van de klinische en mycologische respons.
Swedish: Som för liknande infektioner hos vuxna, bör behandlingens längd baseras på det kliniska och mykologiska svaret.
Dutch: Slik de capsule heel door met een glas water.
Swedish: Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Dutch: Hoewel er geen specifieke onverenigbaarheden werden waargenomen, wordt mengen met andere geneesmiddelen vóór de infusie niet aanbevolen.
Swedish: Även om inga specifika inkompatibiliteter har noterats, är blandning med andra läkemedel innan infusion inte att rekommendera.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, baby's, peuters, kinderen en adolescenten van 0 tot 17 jaar oud:
Swedish: Diflucan är indicerat till nyfödda, spädbarn, småbarn, barn och ungdomar från 0 till 17 års ålder:
Dutch: Omdat u dit geneesmiddel onder strikt medisch toezicht toegediend zal krijgen, is het onwaarschijnlijk dat een toediening vergeten wordt.
Swedish: Då du kommer att få detta läkemedel under noggrann medicinsk övervakning är det inte troligt att en dos missas.
Dutch: Daarom komen deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Swedish: Därför representerar denna produktresumé, märkning och bipacksedel inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Dutch: Gebruik bij kinderen tot 11 jaar
Swedish: Barn upp till 11 år
Dutch: In klinische onderzoeken is er een bijna 1:1 lineaire relatie tussen de AUC en de dosis van fluconazol.
Swedish: I kliniska studier finns det ett nästan 1:1 linjärt samband mellan AUC och dosen av flukonazol.
Dutch: De oplossing mag alleen gebruikt worden als de oplossing helder en vrij van partikels is.
Swedish: Lösningen ska endast användas om lösningen är klar och fri från partiklar.
Dutch: Dosisverlaging van zidovudine kan overwogen worden.
Swedish: Reducering av zidovudindosen kan övervägas.
Dutch: De behandeling dient te worden aangepast als er zich verschijnselen van toxiciteit ontwikkelen.
Swedish: Behandlingen bör justeras om tecken på toxicitet utvecklas.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 25 ml oplossing
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 25 ml lösning
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten, ATC-code: J02AC01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotiskt medel för systemisk användning, triazolderivativ, ATCkod: J02AC01
Dutch: - tinea unguium (onychomycosen)
Swedish: - tinea unguium (onykomykos)
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op het mogelijk risico van ademhalingsdepressie.
Swedish: Patienter ska övervakas noga avseende den potentiella risken för andningsdepression.
Dutch: De behandeling kan beginnen voordat de resultaten van de kweken en andere laboratoriumtesten bekend zijn; zodra deze echter beschikbaar zijn, moet de anti-infectieuze behandeling daaraan worden aangepast.
Swedish: Behandling kan påbörjas innan odlingar och andra laboratorietester är klara, men så snart resultaten från dessa är tillgängliga ska den antiinfektiösa terapin justeras i enlighet med dessa.
Dutch: 7 tot 21 dagen.
Swedish: 7 till 21 dagar.
Dutch: De behandeling van infecties die meerdere toedieningen vereisen, dient te worden voortgezet tot de klinische parameters of laboratoriumtesten aangeven dat de actieve schimmelinfectie tot rust is gekomen.
Swedish: Behandling av infektioner som kräver flerdosbehandling ska fortsätta tills kliniska parametrar eller laboratorietester visar att den aktiva svampinfektionen har gått tillbaka.
Dutch: Voor de 60 ml fles:
Swedish: För 60 ml flaska:
Dutch: Aanwijzingen voor de bereiding van de suspensie:
Swedish: Instruktioner för beredning av suspensionen:
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden - sommige vrouwen merken na één dag een verbetering.
Swedish: Inom några dagar bör symtomen börja försvinna- vissa kvinnor upplever förbättring inom en dag.
Dutch: Deze rapporten omvatten ernstig zieke patiënten met meerdere verstorende risicofactoren zoals structurele hartziekte, elektrolytstoornissen en gelijktijdige behandeling die eraan kan hebben bijgedragen.
Swedish: Bland dessa rapporter fanns allvarligt sjuka patienter med flera sammankopplade riskfaktorer, däribland strukturell hjärtsjukdom, elektrolytstörningar och samtidig medicinering som kan ha bidragit till tillståndet.
Dutch: De aanvangsdosis mag op de eerste dag gebruikt worden om de steadystatespiegels sneller te bereiken.
Swedish: Initial laddningsdos kan användas den första dagen för att uppnå steady state-nivåer snabbare
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 20 ml/min) nam de halfwaardetijd toe van 30 tot 98 uur.
Swedish: Hos patienter med svår njurinsufficiens (GFR< 20ml/min) ökade halveringstiden från 30 till 98 timmar.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Diflucan bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diflucan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Aidspatiënten ontwikkelen gemakkelijker ernstige huidreacties op talrijke geneesmiddelen.
Swedish: AIDS-patienter är mer benägna att utveckla svåra hudreaktioner mot många läkemedel.
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden, maar het kan ook tot een week duren.
Swedish: Inom några dagar bör symtomen börja försvinna, men det kan ta upp till en vecka.
Dutch: De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antischimmelmiddelen moeten in acht worden genomen.
Swedish: Officiella riktlinjer för korrekt användning av antimykotika ska beaktas.
Dutch: De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg
Swedish: Ibland ökas dosen upp till 800 mg
Dutch: Een verhoogde fentanylconcentratie kan ademhalingsdepressie veroorzaken.
Swedish: Förhöjd fentanylkoncentration kan leda till andningsdepression.
Dutch: Een inadequate behandelingsduur kan leiden tot het terugkomen van de actieve infectie.
Swedish: En alltför kort behandlingsperiod kan leda till återfall i aktiv infektion.
Dutch: • Om de incidentie van recurrerende vaginale candidiasis (4 of meer episodes per jaar) te verminderen;
Swedish: • För att minska incidensen av recidiverande vaginal candidiasis (4 eller fler episoder per år).
Dutch: De bloeddruk van de patiënten moet voortdurend gecontroleerd worden.
Swedish: Patienter bör kontinuerligt övervakas vad gäller deras blodtryck.
Dutch: Deze gevallen kunnen een alternatieve antifungale behandeling vereisen.
Swedish: I sådana fall kan alternativ antimykotisk behandling krävas.
Dutch: Voeg water toe tot het niveau dat op de fles is aangegeven (dit komt overeen met een toevoeging van 24 ml water).
Swedish: Tillsätt vatten upp till den markerade nivån för flaskan (detta motsvarar 24 ml vatten).
Dutch: U kunt uw geneesmiddel het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Swedish: Det är bäst att ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid lactose (melksuiker).
Swedish: Denna medicin innehåller en liten mängd laktos (mjölksocker).
Dutch: Klinische gegevens indiceren dat kinderen een hogere klaring van fluconazol hebben dan bij volwassenen wordt vastgesteld.
Swedish: Kliniska data tyder på att barn har en högre flukonazolclearance än vad som observerats för vuxna.
Dutch: De farmacokinetische gegevens werden beoordeeld bij 113 pediatrische patiënten uit vijf studies: twee studies met een eenmalige dosis, twee studies met meervoudige doses en één studie met premature pasgeborenen.
Swedish: Farmakokinetiska data bedömdes hos 113 barn i fem studier, varav två studier med engångsdoser, två studier med multipla doser och en studie på prematura nyfödda.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer deze combinaties worden gebruikt en de patiënten dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Swedish: Därför bör man iaktta försiktighet vid användning av dessa kombinationer och patienterna bör övervakas noga.
Dutch: Deze farmacokinetische parameterwaarden zijn hoger dan analoge waarden die bij jonge mannelijke vrijwilligers zijn gemeld.
Swedish: Dessa farmakologiska parametrar var högre än motsvarande värden som rapporterats från friska, unga frivilliga män.
Dutch: 1 fles - 150 ml.
Swedish: 1 flaska - 150 ml
Dutch: De ervaring met fluconazol bij pasgeborenen is beperkt tot de farmacokinetische studies bij premature pasgeborenen.
Swedish: Erfarenheten av flukonazol hos nyfödda är begränsad till farmakokinetiska studier på prematura nyfödda.
Dutch: De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.
Swedish: Dosen baseras på barnets vikt i kg.
Dutch: • Invasieve candidiasis.
Swedish: • Invasiv candidiasis.
Dutch: • Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie (bijvoorbeeld patiënten met hematologische maligniteiten die chemotherapie ontvangen of patiënten die hematopoëtische stamceltransplantatie ontvangen (zie rubriek 5.1)).
Swedish: • Prevention av svampinfektioner hos patienter med långvarig neutropeni (t.ex. patienter med hematologisk malignitet under kemoterapi eller patienter som får hematopoetisk stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1)).
Dutch: Het kan zijn dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: • Tinea unguium (onychomycose) wanneer andere middelen als niet-geschikt worden beschouwd.
Swedish: • Tinea unguinium (onychomycosis) då andra preparat inte anses lämpliga.
Dutch: - Doseringen van 10 ml bevatten 5,6 g of meer suiker.
Swedish: Doser om 10 ml innehåller 5,6 g eller mer socker.
Dutch: FK/FD-relatie
Swedish: PK/PD-samband
Dutch: In dierstudies is er een correlatie tussen de MIC-waarden en de werkzaamheid tegen experimentele mycosen door Candida spp.
Swedish: I djurstudier har en korrelation mellan MIC-värden och effekt visats vid experimentella mykoser orsakadeav Candida spp.
Dutch: Het moet op dezelfde wijze als bij volwassenen ingenomen worden.
Swedish: Läkemedlet ges på samma sätt som till vuxna.
Dutch: De verlaagde dosis en/of frequentie van voriconazol en fluconazol die dit effect teniet zouden doen, zijn niet vastgesteld.
Swedish: Den reducerade dosen och/eller ändrade doseringsfrekvensen för vorikonazol och flukonazol som kan eliminera denna effekt har inte fastställts.
Dutch: Het effect van fluconazol op andere geneesmiddelen
Swedish: Effekten av flukonazol på andra läkemedel
Dutch: Gelijktijdig gebruik van de volgende andere geneesmiddelen kan niet aanbevolen worden:
Swedish: Samtidig användning av följande andra läkemedel rekommenderas inte:
Dutch: Hulpstof: elke 1 ml bevat ook 0,1334 g sacharose en 0,9635 g glycerol.
Swedish: Hjälpämne: varje 1 ml innehåller också 0,1334 g sackaros och 0,9635 g glycerol.
Dutch: Er werd geen significante farmacokinetische interactie tussen fluconazol en azitromycine vastgesteld.
Swedish: Det fanns ingen signifikant farmakokinetisk interaktion mellan flukonazol och azitromycin.
Dutch: Fluconazol is onderzocht voor de behandeling van tinea capitis bij kinderen.
Swedish: Flukonazol har studerats för behandling av tinea capitis hos barn.
Dutch: De lange plasmahalfwaardetijd vormt de basis voor de eenmalige toediening bij de behandeling van vaginale candidiasis en voor de eenmaal daagse en eenmaal wekelijkse toediening bij de behandeling van overige indicaties.
Swedish: Den långa plasmahalveringstiden är utgångspunkten för administrering en gång per dag vid behandling av vaginal candidiasis och en gång per vecka för andra indikationer.
Dutch: Diflucan dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met deze mogelijk proaritmische aandoeningen.
Swedish: Diflucan ska ges med försiktighet till patienter med dessa potentiellt proarytmiska tillstånd.
Dutch: -- = Gevoeligheidstest is niet aanbevolen omdat de soort slecht reageert op behandeling met het geneesmiddel.
Swedish: - = Känslighetsbestämning rekommenderas inte eftersom arten är ett dåligt mål för behandling med läkemedlet.
Dutch: Het effect van andere geneesmiddelen op fluconazol
Swedish: Effekten av andra läkemedel på flukonazol
Dutch: Borstvoeding wordt niet aanbevolen na herhaald gebruik of na hoge doses fluconazol.
Swedish: Amning rekommenderas inte efter upprepad användning eller vid höga doser av flukonazol.
Dutch: Deze combinatie moet vermeden worden (zie rubriek 4.4).
Swedish: Denna kombination bör undvikas (se avsnitt 4.4).
Dutch: Het verband tussen fluconazol en deze voorvallen is echter onduidelijk.
Swedish: Sambandet mellan användning av flukonazol och dessa händelser är inte fastställt.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Swedish: Detta läkemedel är för engångsbruk.
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid plat water toe en schud het krachtig.
Swedish: Tillsätt en liten mängd renat vatten och skaka kraftigt.
Dutch: Diflucan dient daarom niet te worden gebruikt voor tinea capitis.
Swedish: Diflucan ska därför inte användas för behandling av tinea capitis.
Dutch: De halfwaardetijd van zidovudine werd eveneens verlengd met ongeveer 128% na combinatiebehandeling met fluconazol.
Swedish: Halveringstiden för zidovudin förlängdes på motsvarande sätt med cirka 128 % efter kombinationsbehandling med flukonazol.
Dutch: Een dosis van 100, 200 en 400 mg bij volwassenen stemt overeen met een dosis van 3, 6 en 12 mg/kg bij kinderen om een vergelijkbare systemische blootstelling te verkrijgen.
Swedish: En dos om 100, 200 och 400 mg för vuxna motsvarar en dos om 3, 6 respektive 12 mg/kg hos barn för att uppnå en jämförbar systemisk exponering.
Dutch: Richt de spuit naar de binnenkant van de wang en spuit de suspensie langzaam in de mond van het kind (figuur 3).
Swedish: Rikta sprutan mot insidan av kinden, spruta långsamt in suspensionen i barnets mun (se figur 3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van diuretica veranderde de AUC of Cmax niet significant.
Swedish: Samtidig behandling med diuretika ledde inte till signifikant ändring av AUC eller Cmax.
Dutch: Er is een risico op ontwikkeling van carbamazepinetoxiciteit.
Swedish: Det finns en risk för utveckling av karbamazepintoxicitet.
Dutch: Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met een grotere viscositeit dan water.
Swedish: En klar, färglös till svagt gul lösning med en viskositet högre än vatten.
Dutch: 1 tot 3 weken
Swedish: 1 till 3 veckor
Dutch: Hoewel dit geneesmiddel voor volwassenen is bestemd, kan het bij adolescenten (in de leeftijd van 12 tot 17 jaar) gebruikt worden wanneer de behandeling noodzakelijk is en er geen geschikt alternatief bestaat.
Swedish: Även om detta läkemedel är avsett för behandling av vuxna patienter kan det användas till ungdomar (från 12 till 17 års ålder) om behandlingen är nödvändig och inget annat passande alternativ finns.
Dutch: C. glabrata toont een grote mate van gevoeligheid terwijl C. krusei resistent is tegen fluconazol.
Swedish: C. glabrata uppvisar en varierande känslighet medan C. krusei är resistent mot flukonazol.
Dutch: 2 tot 4 weken
Swedish: 2 till 4 veckor
Dutch: Uveïtis werd gemeld bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met fluconazol en rifabutine.
Swedish: Uveit har rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med flukonazol och rifabutin.
Dutch: De Cmax was 1,54 µg/ml en trad op 1,3 uur na toediening.
Swedish: Cmax var 1,54 µg/ml och uppnåddes 1,3 timmar efter intag.
Dutch: Farmacokinetiek bij ouderen
Swedish: Farmakokinetik hos äldre
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd voor mogelijk optreden van duizeligheid of convulsies (zie rubriek 4.8) tijdens het gebruik van Diflucan en hen moet worden aangeraden geen voertuig te besturen of machines te bedienen als deze symptomen optreden.
Swedish: Patienter ska förvarnas om den möjliga risken för yrsel eller krampanfall (se avsnitt 4.8) vid behandling med Diflucan och ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner om något av dessa symtom uppstår.
Dutch: Door toediening van een oplaaddosis (op dag 1) van tweemaal de gebruikelijke dagelijkse dosis kan de plasmaspiegel op dag 2 het 90% steady-stateniveau bereiken.
Swedish: Administrering av en initialdos (dag 1) två gånger den vanliga dagliga dosen gör det möjligt att få plasmanivåerna att närma sig 90 % av steady state-nivån dag 2.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen mag bij kinderen niet overschreden worden (zie rubriek 4.2).
Swedish: Den maximala vuxendosen ska inte överskridas hos barn (se avsnitt 4.2)
Dutch: Bij overschakelen van intraveneuze naar orale toediening of omgekeerd is het niet nodig de dagdosis te wijzigen.
Swedish: Vid byte från intravenös till peroral administrering eller tvärtom är det inte nödvändigt att ändra dagsdosen.
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd over symptomen die duiden op ernstig hepatisch effect (belangrijke asthenie, anorexie, aanhoudende misselijkheid, braken en geelzucht).
Swedish: Patienten ska informeras om tecken som tyder på allvarlig leverskada (betydande asteni, anorexi, kvarstående illamående, kräkningar och gulsot).
Dutch: Een dergelijke hormonale verandering is niet waargenomen bij vrouwen die met fluconazol behandeld werden (zie rubriek 5.1).
Swedish: Denna typ av hormonförändringar har inte observerats hos kvinnor som behandlats med flukonazol (se avsnitt 5.1).
Dutch: Gebruiksaanwijzingen voor de pediatrische spuit: (Alleen van toepassing als het in uw land op de markt wordt gebracht)
Swedish: Användaranvisning för den pediatriska sprutan: (endast relevant om denna förpackning tillhandahålls i ditt land)
Dutch: Fentanyl: Er is één fataal geval van fentanyl-intoxicatie door mogelijke interactie tussen fentanyl en fluconazol gemeld.
Swedish: Fentanyl: Ett dödsfall på grund av fentanylförgiftning orsakad av möjlig interaktion mellan fentanyl och flukonazol har rapporterats.
Dutch: U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Swedish: Du bör ta kapslarna vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: De fles openmaken (veiligheidsstop);
Swedish: Öppna flaskan (säkerhets lock)
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus.
Dutch: 11 maanden tot 24 maanden of langer afhankelijk van de patiënt.
Swedish: Från 11 månader upp till 24 månader eller längre beroende på patienten.
Dutch: Fluconazol kan door een bestaande lijn met een van bovenstaande vloeistoffen geïnfundeerd worden.
Swedish: Flukonazol kan infunderas genom en befintlig infart med en av de ovan listade vätskorna.
Dutch: In het algemeen is de aanbevolen behandelingsduur voor candidemie 2 weken na het eerste negatieve resultaat van de bloedcultuur en het verdwijnen van de aan candidemie toegeschreven klachten en symptomen.
Swedish: Generellt är den rekommenderade behandlingslängden för candidemi 2 veckor efter första negativa blododlingsresultatet och frånvaro av tecken på eller symtom från candidemi.
Dutch: De groeisnelheid kan echter sterk verschillen afhankelijk van persoon en leeftijd.
Swedish: Tiden för återväxten kan dock variera kraftigt mellan individer och beroende på ålder.
Dutch: Deze levertoxiciteit is meestal reversibel gebleken bij stopzetting van de behandeling.
Swedish: Levertoxicitet på grund av flukonazol har vanligen varit reversibel då man upphört med behandlingen.
Dutch: - Doseringen van 10 ml bevatten 1,3 g suiker.
Swedish: Doser om 10 ml innehåller 1,3 g socker.
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Swedish: Glycerol kan orsaka huvudvärk, orolig mage och diarré (se avsnitt 4.8).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van de volgende andere geneesmiddelen is gecontra-indiceerd:
Swedish: Samtidig användning av följande andra läkemedel är kontraindicerad:
Dutch: Behandeling met HMG-CoA-reductaseremmers dient te worden gestaakt wanneer een opmerkelijke toename van de creatininekinase wordt waargenomen of wanneer myopathie/rabdomyolyse wordt gediagnosticeerd of vermoed.
Swedish: Behandling med HMG-CoA-reduktashämmare ska avbrytas om en märkbar ökning i nivån av kreatininkinas observeras eller om myopati/rabdomyolys diagnostiseras eller misstänks.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor een verwante azoolverbinding of voor (één van) de hulpstof(fen) (zie rubriek 6.1).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, närbesläktade azolföreningar eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1).
Dutch: Bij levensbedreigende infecties kan de dagelijkse dosis tot 800 mg verhoogd worden.
Swedish: Vid livshotande infektioner kan den dagliga dosen ökas till 800 mg
Dutch: Dit is vergelijkbaar met de eliminatiehalfwaardetijd van fluconazol na een enkelvoudige intraveneuze toediening van 3 mg/kg aan kinderen van elf dagen tot elf maanden.
Swedish: Detta kan jämföras med flukonazols elimineringshalveringstid i plasma efter en engångsadministrering av 3 mg/kg intravenöst till barn i åldrarna 11 dagar till 11 månader.
Dutch: Diflucan wordt eenmaal per dag toegediend.
Swedish: Diflucan ges som en dos dagligen.
Dutch: Dosis: 3 tot 12 mg/kg dagelijks Afhankelijk van de omvang en de duur van de geïnduceerde neutropenie (zie Dosering voor volwassenen)
Swedish: 3 till 12 mg/kg dagligen Beroende på omfattningen och längden av den inducerade neutropenin (se vuxendosering)
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: De gemiddelde AUC was 76,4 ± 20,3 µg•u/ml, en de gemiddelde terminale halfwaardetijd was 46,2 uur.
Swedish: Genomsnittlig AUC var 76,4 ± 20,3 µg×tim/ml och genomsnittlig terminal halveringstid var 46,2 timmar.
Dutch: Kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar)
Swedish: Barn och ungdomar (0 till 17 år)
Dutch: De spuit losmaken van de fles;
Swedish: Ta bort sprutan ifrån flaskan
Dutch: - Er wordt een maatbekertje meegeleverd worden om de juiste dosis te meten.
Swedish: - En mätkopp tillhandahålls också för att uppmäta en korrekt dos.
Dutch: Neem Diflucan niet in terwijl u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij uw arts zegt dat u dat moet doen.
Swedish: Du bör inte ta Diflucan om du är gravid eller ammar om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Dutch: Er werden geen significante farmacokinetische veranderingen waargenomen wanneer tacrolimus intraveneus toegediend werd.
Swedish: Inga signifikanta farmakokinetiska förändringar har noterats då takrolimus har getts intravenöst.
Dutch: - Diflucan is beschikbaar in een blisterverpakking met 1 capsule.
Swedish: - Diflucan tillhandahålls i blister som innehåller en kapsel.