FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Manje često prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti uključujući i pseudoalergijske/anafilaktoidne reakcije.
Romanian: S-au raportat cazuri mai puțin frecvente de reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții pseudoalergice/anafilactoide.
Croatian: • Ako injicirate svako jutro: Počnite s davanjem injekcija 5-og ili 6-og dana ciklusa liječenja.
Romanian: • Dacă vă administrați injecția în fiecare dimineață: începeți injecțiile în ziua a 5-a sau a 6-a a ciclului de tratament.
Croatian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Njemačka
Romanian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Germania
Croatian: LHRH se vezuje na membranske receptore stanica hipofize.
Romanian: LHRH se leagă de receptorii membranari ai celulelor hipofizare.
Croatian: Prvu primjenu lijeka Cetrotide treba provesti pod nadzorom liječnika i u uvjetima u kojima je odmah dostupno liječenje mogućih alergijskih/pseudoalergijskih reakcija (uključujući i po život opasne anafilaksije).
Romanian: Prima administrare de Cetrotide trebuie efectuată sub supravegherea unui medic și în condiții care permit instituirea de urgență a tratamentului în cazul apariției posibilelor reacții alergice/pseudoalergice (inclusiv anafilaxie cu risc letal).
Croatian: Stoga se cetroreliks smije primjenjivati u ponovljenim ciklusima samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika.
Romanian: Prin urmare, cetrorelixul trebuie utilizat în cicluri repetate numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cetrotide 0,25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Croatian: • ako imate tešku bolest bubrega.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune severă a rinichilor.
Croatian: • Ispod zatvarača nalazi se gumeni čep - ostavite ga na bočici.
Romanian: Dedesubt veți întâlni un dop din cauciuc - păstrați-l în flacon.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente:
Croatian: Potreban je poseban oprez kod žena sa znakovima i simptomima aktivnih alergija ili s utvrđenom alergijskom dijatezom u anamnezi.
Romanian: O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sadrži 1 ml vode za injekcije.
Romanian: 1 seringă preumplută conține 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Priprema mjesta injiciranja i injiciranje lijeka
Romanian: Pregătirea locului pentru injectare și injectarea medicamentului
Croatian: Iduće injekcije si pacijentica može davati samostalno ukoliko je upoznata sa znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti te svjesna mogućih posljedica i potrebe za hitnom liječničkom intervencijom.
Romanian: Următoarele injecții pot fi autoadministrate dacă pacienta este avertizată asupra semnelor și simptomelor care pot indica hipersensibilitate, consecințele acesteia și necesitatea unei intervenții medicale imediate.
Croatian: • Ako injicirate svaku večer: Počnite s davanjem injekcija 5-og dana ciklusa liječenja.
Romanian: • Dacă vă administrați injecția în fiecare seară: începeți injecțiile în ziua a 5-a a ciclului de tratament.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Romanian: Aceasta se întâmplă când foliculii dumneavoastră se dezvoltă prea mult și se transformă în chisturi de mari dimensiuni.
Croatian: U slučaju pojave krvi, slijedite korak 5 u nastavku.
Romanian: Dacă apare sânge, continuați conform indicațiilor de la pasul 5 de mai jos.
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima.
Romanian: Acest lucru poate indica faptul că ovarele au avut o reacție excesivă la tratament și că s-au dezvoltat chisturi ovariene de mari dimensiuni.
Croatian: Uklonite zatvarač bočice
Romanian: Îndepărtați capacul flaconului
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neki od strukturalnih analoga hormona koji oslobađa gonadotropine (GnRH - od engl. gonadotropin-releasing hormone), ekstrinzične peptidne hormone ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare analog structural al hormonului eliberator de gonadotrofine (GnRH), hormoni exogeni peptidici sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Croatian: • Obrišite gumeni čep i metalni prsten s prvom alkoholom natopljenom blazinicom.
Romanian: Ștergeți dopul de cauciuc și inelul de metal cu un tampon cu alcool.
Croatian: • Polako gurajte klip štrcaljke kako biste ubrizgali vodu u bočicu.
Romanian: Împingeți încet pistonul seringii pentru a injecta apa în flacon.
Croatian: • OHSS može postati težak s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na težini, poteškoćama pri disanju te nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Romanian: • SHSO se poate agrava și evolua cu ovare evident mărite, scăderea producerii de urină, creștere în greutate, dificultate la respirație sau acumulare de lichide la nivelul abdomenului sau pieptului.
Croatian: Proizvođač Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Njemačka
Romanian: Fabricantul Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Germania
Croatian: Zbog ovakvog načina djelovanja, cetroreliks kontrolira lučenje gonadotropina (LH i FSH).
Romanian: Prin acest mod de acțiune, cetrorelix controlează secreția de gonadotrofine (LH și FSH).
Croatian: U istraživanjima o akutnoj toksičnosti u glodavaca, primijećeni su nespecifični simptomi toksičnosti nakon intraperitonealne primjene doza cetroreliksa više od 200 puta većih od farmakološki učinkovite doze nakon supkutane primjene.
Romanian: În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s-au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat.
Croatian: Trudnoća i dojenje Cetrotide nije namijenjen primjeni tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu se recomandă administrarea Cetrotide în perioada sarcinii și alăptării (vezi pct. 4.3).
Croatian: Dostupan je u pakiranjima od 1 bočice i 1 napunjene štrcaljke ili 7 bočica i 7 napunjenih štrcaljki (na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja).
Romanian: Este disponibil în cutii cu 1 flacon și 1 seringă preumplută sau 7 flacoane și 7 seringi preumplute (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Croatian: Cetrotide ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Cetrotide nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen samo za injiciranje pod kožu Vašeg trbuha (potkožno).
Romanian: Acest medicament este indicat doar pentru injectare sub piele (subcutanat) la nivelul abdomenului.
Croatian: Miješanje praška i vode kako bi se pripravio lijek
Romanian: Amestecarea pulberii și a apei în scopul obținerii medicamentului
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije primjene lijeka Cetrotide ako imate aktivnu alergijsku reakciju ili ste u prošlosti bili alergični.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Cetrotide în cazul în care aveți o stare alergică activă sau în antecedente.
Croatian: Uklanjanje mjehurića zraka
Romanian: Eliminați bulele de aer
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su eritem, oticanje i pruritus, a obično su prolazne i blagog intenziteta.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate sunt reacții la nivelul locului injectării, cum sunt eritem, tumefiere și prurit, care sunt de obicei tranzitorii și de intensitate ușoară.
Croatian: Primjena uvečer
Romanian: Administrarea de seară
Croatian: Cetrotide se smije rekonstituirati samo s priloženim otapalom, koristeći lagane kružne pokrete.
Romanian: Cetrotide trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat, printr-o mișcare ușoară, de răsucire.
Croatian: Često je prijavljivan blagi do umjereni OHSS (stupanj I ili II prema SZO) i treba ga smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Romanian: SHSO de intensitate ușoară până la moderată (grad I sau II conform OMS) a fost raportat frecvent și trebuie considerat un risc intrinsec al procedurii de stimulare.
Croatian: Možete imati ozbiljne, po život opasne alergijske reakcije na lijek.
Romanian: Este posibil să aveți o reacție alergică gravă la medicament care vă pune viața în pericol.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 BOČICOM I 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM KUTIJA SA 7 BOČICA I 7 NAPUNJENIH
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE CU 7 FLACOANE ȘI 7 SERINGI PREUMPLUTE
Croatian: • Ako je ostalo lijeka u bočici, izvucite žutu iglu dok se njezin vrh ne nađe unutar gumenog čepa.
Romanian: Dacă mai rămâne soluție în flacon, trageți acul marcat cu galben până ce vârful acului se află la nivelul feței interne a dopului.
Croatian: Bijeli prašak nalazi se u staklenoj bočici s gumenim čepom.
Romanian: Pulberea albă este furnizată într-un flacon din sticlă cu dop din cauciuc.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cetrotide ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Romanian: Nu utilizați Cetrotide dacă vă aflați într-una dintre situațiile de mai sus.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Olanda
Croatian: • Držite štrcaljku sa sivom iglom usmjerenom prema gore te provjerite ima li mjehurića zraka.
Romanian: Țineți seringa cu acul marcat cu cenușiu îndreptat în sus și verificați dacă există bule de aer.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, bočici i napunjenoj štrcaljki iza oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon și seringa preumplută, după EXP.
Croatian: Potrebno je dati lijek za održavanje luteinske faze sukladno praksi medicinskog centra za liječenje neplodnosti.
Romanian: Trebuie furnizat tratament de susținere în faza luteală, conform practicii centrului medical de reproducere.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5-og dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 108 sati nakon početka stimulacije jajnika) zajedno s urinarnim ili rekombinantnim gonadotropinima i treba se nastaviti kroz cijelo vrijeme trajanja liječenja gonadotropinom do večeri prije dana indukcije ovulacije.
Romanian: Tratamentul cu Cetrotide trebuie început în ziua a 5-a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 108 ore după inițierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine până în seara precedentă zilei de inducere a ovulației.
Croatian: To znači da Cetrotide zaustavlja slijed događaja koji dovode do otpuštanja jajne stanice iz jajnika.
Romanian: Aceasta înseamnă că Cetrotide blochează seria de efecte care conduc la eliberarea unui ovul din ovar.
Croatian: • Pacijentice s teškim oštećenjem bubrega.
Romanian: • Paciente cu afectare renală severă.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens iz plazme i bubrežni klirens iznose 1,2 ml x min x kg odnosno 0,1 ml x min x kg
Romanian: Clearance-ul total plasmatic și cel renal au valoarea de 1,2 ml/min x kg, respectiv 0,1 ml/min x kg.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,25 mg
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,25 mg
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do jutra i uključujući to jutro, kada se prikupljaju jajne stanice (indukcija ovulacije).
Romanian: Veți utiliza acest medicament până la și inclusiv în dimineața în care vă vor fi recoltate ovulele (inducerea ovulației).
Croatian: Sprječava trenutno oslobađanje jajne stanice.
Romanian: Acesta blochează eliberarea imediată a ovulelor.
Croatian: Cetroreliks je kontraindiciran u pacijentica s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Cetrorelix este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Croatian: • Svaku iglu, štrcaljku i bočicu upotrijebite samo jednom.
Romanian: - Utilizați fiecare ac, flacon și seringă o singură dată.
Croatian: Pri dozi od 0,25 mg po injekciji, injekcije ponavljane svaka 24 sata održavat će učinak cetroreliksa.
Romanian: O doză de 0,25 mg pe cale injectabilă repetată la fiecare 24 ore menține efectul supresiv al cetrorelixului.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați acest medicament.
Croatian: U žena, cetroreliks odgađa porast LH i, posljedično, ovulaciju.
Romanian: La femei, cetrorelix întârzie creșterea secreției de LH endogen și, în consecință, ovulația.
Croatian: Injiciranje lijeka
Romanian: Injectați medicamentul
Croatian: Prevencija prerane ovulacije u pacijentica kod kojih se primjenjuje postupak kontrolirane stimulacije jajnika, nakon čega slijede sakupljanje oocita i metode asistirane reprodukcije.
Romanian: Prevenirea ovulației premature la pacientele aflate în perioada stimulării ovariene controlate, în vederea prelevării ovocitelor în cadrul tehnicilor de reproducere asistată.
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I) s čepom klipa (silikonizirana bromobutilna guma) i zatvaračem vrha (polipropilen i stiren butadien guma).
Romanian: Seringă preumplută (sticlă de tip I) cu dop al pistonului (cauciuc bromobutilic siliconizat) și capac fără filet pentru vârf (polipropilenă și cauciuc stiren-butadienic).
Croatian: Primjena ujutro
Romanian: Administrarea matinală
Croatian: • LHRH nadzire drugi hormon, zvan LH („luteinizirajući hormon").
Romanian: • LHRH controlează un alt hormon numit hormonul luteinizant (LH).
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5-og ili 6-og dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 120 sati nakon početka stimulacije jajnika) zajedno s urinarnim ili rekombinantnim gonadotropinima i treba je nastaviti kroz cijelo vrijeme trajanja liječenja gonadotropinom, uključujući i dan indukcije ovulacije.
Romanian: Tratamentul cu Cetrotide trebuie început în ziua a 5-a sau a 6-a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 120 ore după inițierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv în ziua de inducere a ovulației.
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do večeri, uključujući i tu večer, prije prikupljanja jajnih stanica (indukcija ovulacije).
Romanian: Veți utiliza acest medicament până la și inclusiv în seara în care vă vor fi recoltate ovulele (inducerea ovulației).
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Romanian: Nu utilizați soluția dacă conține particule sau dacă nu este limpede.
Croatian: • Nježno uštipnite kožu oko mjesta uboda i čvrsto pridržite drugom rukom.
Romanian: Cu cealaltă mână adunați ușor pielea din jurul locului ales și apoi strângeți ferm.
Croatian: Cetrotide pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'hormoni koji sprječavaju oslobađanje gonadotropina'.
Romanian: Cetrotide aparține unui grup de medicamente denumite „hormoni de eliberare a antigonadotrofinei".
Croatian: • Ne dirajte sivu iglu i nemojte dozvoliti da igla dotakne površinu.
Romanian: Nu atingeți acul marcat cu cenușiu și aveți grijă ca el să nu atingă alte suprafețe.
Croatian: Kako biste umanjili iritaciju kože, odaberite različit dio Vašeg trbuha svaki dan.
Romanian: Pentru a reduce iritația pielii, în fiecare zi alegeți un alt loc de injectare de pe abdomenul dumneavoastră.
Croatian: Cetrotide blokira prirodni hormon u Vašem tijelu koji se naziva LHRH (hormon koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona).
Romanian: Cetrotide blochează un hormon natural din organismul dumneavoastră numit hormon de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH).
Croatian: U istraživanjima akutne, subakutne i kronične toksičnosti na štakorima i psima, a nakon supkutane primjene cetroreliksa, nije primijećena toksičnost niti na jednom ciljnom organu.
Romanian: Studiile de toxicitate acută, subacută și cronică efectuate prin administrarea subcutanată de cetrorelix la șobolani și câini nu au evidențiat efecte toxice asupra organelor țintă.
Croatian: Kako biste umanjili iritaciju kože, odaberite različit dio trbuha svaki dan.
Romanian: Pentru a reduce iritația la nivelul pielii, în fiecare zi alegeți o zonă diferită de pe abdomenul inferior.
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, prestanite uzimati Cetrotide i odmah obavijestite liječnika.
Romanian: Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, opriți administrarea de Cetrotide și contactați imediat medicul.
Croatian: Dodatno se uz jednu bočicu u pakiranju nalazi:
Romanian: În plus, pentru fiecare flacon, ambalajul mai conține următoarele:
Croatian: • Gurnite žutu iglu kroz središte gumenog čepa bočice.
Romanian: Treceți acul marcat cu galben prin centrul dopului de cauciuc al flaconului.
Croatian: • ispraznite svoj lijek u slivnik i slijedite korak 6 u nastavku
Romanian: aruncați soluția la chiuvetă și urmați pasul 6 de mai jos.
Croatian: Tijekom ili nakon primanja ovih lijekova možete razviti OHSS.
Romanian: În timpul sau după ce vi se administrează aceste medicamente, poate să apară SHSO.
Croatian: Otopinu treba primijeniti odmah nakon pripreme.
Romanian: Soluția trebuie să se utilizeze imediat după preparare.
Croatian: Ubod kroz kožu
Romanian: Introduceți acul în piele
Croatian: • Ne tresite jer će u lijeku nastati mjehurići zraka.
Romanian: Nu agitați puternic deoarece se pot forma bule de aer în amestec.
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide Kako primjenjivati Cetrotide
Romanian: Ce este Cetrotide și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cetrotide Cum să utilizați Cetrotide Reacții adverse posibile Cum se păstrează Cetrotide Conținutul ambalajului și alte informații Cum se amestecă și se injectează Cetrotide
Croatian: U pasa nisu primijećeni znakovi lokalne iritacije ili inkompatibilnosti povezane s lijekom, nakon intravenske, intraarterijske i paravenske injekcije kada je cetroreliks primjenjivan u dozama koje su bile jasno veće od onih što su namijenjene primjeni u ljudi.
Romanian: Nu s-au observat semne de iritație locală după injectarea intravenoasă, intraarterială și paravenoasă la câini a unor doze mai mari decât cele propuse pentru om.
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, odmah obavijestite liječnika.
Romanian: Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, contactați imediat medicul.
Croatian: Uz primjenu prve doze zabilježeni su slučajevi alergijskih/pseudoalergijskih reakcija, uključujući i po život opasnu anafilaksiju (vidjeti dio 4.8).
Romanian: S-au raportat cazuri de reacții alergice/pseudo-alergice, incluzând anafilaxie cu risc letal, la administrarea primei doze (vezi pct. 4.8).
Croatian: 1 bočica i 1 napunjena štrcaljka ili 7 bočica i 7 napunjenih štrcaljki.
Romanian: Mărimi de ambalaj 1 flacon și 1 seringă preumplută sau 7 flacoane și 7 seringi preumplute.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Manje često: Glavobolja
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente:
Croatian: Nemojte primijeniti rekonstituiranu otopinu u bočici ako nije bistra i bezbojna te ako sadrži čestice.
Romanian: A nu se utiliza soluția preparată din flacon dacă nu este limpede și incoloră sau dacă conține particule.
Croatian: Kako Cetrotide djeluje
Romanian: Cum acționează Cetrotide
Croatian: Supkutana primjena jedne doze (0,25 mg do 3 mg cetroreliksa) te također dnevno doziranje kroz 14 dana pokazuju linearnu kinetiku.
Romanian: Atât în administrarea subcutanată de doze unice (0,25-3 mg cetrorelix) cât și în administrările repetate zilnice peste 14 zile, cetrorelixul a arătat o cinetică lineară.
Croatian: Nakon miješanja, otopina izgleda bistro i ne sadrži čestice.
Romanian: După obținerea amestecului, acesta va fi limpede și fără particule.
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom OHSS-a.
Romanian: • Durerea la nivelul abdomenului inferior împreună cu o senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături) pot fi simptome ale SHSO.
Croatian: Otapalo je bistra i bezbojna otopina u napunjenoj štrcaljki.
Romanian: Solventul este o soluție limpede și incoloră într-o seringă preumplută.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću jetre.
Romanian: Cetrotide nu a fost investigat la pacienți cu boală a ficatului.
Croatian: Dosadašnje je iskustvo u primjeni cetroreliksa tijekom ponavljanja postupka stimulacije jajnika ograničeno.
Romanian: Până în prezent există o experiență limitată privind administrarea cetrorelixului în timpul repetării procedurii de stimulare ovariană.
Croatian: • Vratite poklopac na igle kako bi se mogle ukloniti na siguran način.
Romanian: Acoperiți acele cu învelișul protector pentru a putea fi eliminate în siguranță.
Croatian: Bočica s praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa, a napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otapala.
Romanian: Flaconul cu pulbere conține 0,25 mg de cetrorelix, iar seringa preumplută conține 1 ml de solvent.
Croatian: Za moguće znakove ovog sindroma te eventualne mjere pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Romanian: Pentru recunoașterea simptomelor și luarea măsurilor care se impun, vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Croatian: Cetroreliks je antagonist hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (engl. luteinising hormone releasing hormone - LHRH).
Romanian: Cetrorelix este un antagonist al hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH).
Croatian: • Ako nema krvi, polako pogurajte klip kako biste injicirali lijek.
Romanian: Dacă nu apare sânge, injectați soluția prin împingerea ușoară înainte a pistonului.
Croatian: Cetroreliks nije pokazao mutageni ili klastogeni potencijal u testovima mutacije gena i kromosoma.
Romanian: Testele genetice efectuate au demonstrat că cetrorelixul nu are potențial mutagen sau clastogen.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću bubrega.
Romanian: Cetrotide nu a fost investigat la pacienți cu boală a rinichilor.
Croatian: Bočice od 2 ml (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma) i flip-off aluminijskim zatvaračem.
Romanian: Flacoane de 2 ml (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc bromobutilic) și capac fără filet, detașabil, din aluminiu.
Croatian: Prije injekcije, ovaj lijek mora biti na sobnoj temperaturi.
Romanian: Acest medicament trebuie să se afle la temperatura camerei înainte de injecție.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: Mučnina
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente:
Croatian: 1 igla za injekciju (20 G)
Romanian: 1 ac pentru injecție (calibru 20)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOČICU
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Croatian: Cetrotide se koristi zajedno s drugim lijekovima koji stimuliraju
Romanian: Cetrotide împreună cu alte medicamente
Croatian: Zatim polako povlačite klip štrcaljke kako biste lijek iz bočice uvukli u štrcaljku.
Romanian: Apoi trageți ușor de piston pentru a extrage medicamentul din flacon în seringă.
Croatian: • Ovaj odjeljak sadrži informacije o tome kako miješati prašak i sterilnu vodu (otapalo) skupa te kako ćete injicirati svoj lijek.
Romanian: - Această secțiune vă indică modul în care să amestecați împreună pulberea și apa sterilă
Croatian: Nakon rekonstitucije s priloženim otapalom, jedan ml otopine sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Romanian: După reconstituire cu solventul furnizat, fiecare ml de soluție conține cetrorelix 0,25 mg.