FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elle contient des recommandations importantes pour détecter d'éventuelles erreurs médicamenteuses liées à votre injecteur, notamment l'administration d'une dose insuffisante ayant une efficacité moins importante, et pour savoir quand vous devez consulter immédiatement un médecin.
Italian: Essa contiene importanti consigli su come monitorare il dispositivo per errori terapeutici inclusi sotto dosaggi che portano alla mancanza di effetto e su quando richiedere l'immediata attenzione del medico.
French: • si vous présentez une réaction de type allergique, incluant faiblesse, chute de tension, difficultés respiratoires, gonflement du visage (anaphylaxie), rougeur et bouffées vasomotrices, éruption cutanée et démangeaisons de certaines zones de la peau.
Italian: • se lei ha una reazione allergica incluso debolezza, calo della pressione sanguigna, difficoltà nel respirare, gonfiore della faccia (anafilassi), arrossamento e rossore, rash cutaneo e aree della pelle con prurito.
French: Syndrome de détresse respiratoire aiguë2 ;
Italian: Sindrome da distress respiratorio acuto
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/227/002
Italian: EU/1/02/227/002
French: Amgen AB
Italian: Ελλάδα
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/227/001 - Boîte de 1 seringue EU/1/02/227/004 - Boîte de 1 seringue sécurisée EU/1/02/227/005 - Boîte de 1 seringue avec injecteur sur-corps
Italian: EU/1/02/227/004 - 1 confezione con protezione dell'ago EU/1/02/227/005 - 1 confezione con dispositivo corporeo di iniezione
French: Le mécanisme de la vascularite chez les patients recevant pegfilgrastim n'est pas connu.
Italian: Il meccanismo che causa la vasculite nei pazienti trattati con pegfilgrastim è sconosciuto.
French: Dans une seconde étude (n = 310), avec une dose ajustée au poids du patient (100 microgrammes/kg), la durée moyenne de la neutropénie de grade 4 pour le groupe pegfilgrastim a été de 1,7 jour comparée à 1,8 jour pour le groupe filgrastim (différence de 0,03 jour ; IC à 95 % de0,36 à 0,30).
Italian: In un secondo studio (n = 310), che utilizzava una dose adattata al peso (100 mcg/kg), la durata media della neutropenia di grado 4 nel gruppo pegfilgrastim era 1,7 giorni, rispetto a 1,8 giorni nel gruppo filgrastim (differenza 0,03 giorni, IC al 95%: -0,36, 0,30).
French: Effets indésirables pulmonaires (pneumonie interstitielle, œdème pulmonaire, infiltration et fibrose pulmonaires) Hémoptysie
Italian: Reazioni avverse polmonari (polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
French: boursouflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une diminution de la fréquence mictionnelle, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de fatigue générale.
Italian: • tumefazione o gonfiore, che può essere associata al fatto che l'acqua passa meno frequentemente, difficoltà respiratorie, gonfiore addominale e sensazione di pienezza e una sensazione generale di stanchezza.
French: Neulasta 6 mg pegfilgrastim SC
Italian: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
French: • rupture de la rate.
Italian: • rottura della milza.
French: Contactez votre professionnel de santé immédiatement car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Italian: Chiami immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe aver bisogno di una dose sostitutiva.
French: L'utilisation concomitante de Neulasta et d'un agent de chimiothérapie n'a pas été évaluée chez les patients.
Italian: Non è stato valutato nei pazienti l'uso di Neulasta in concomitanza con alcun chemioterapico.
French: Il est important de contacter immédiatement votre médecin en cas de douleur au flanc gauche ou en cas de douleur à l'épaule gauche.
Italian: È importante che contatti immediatamente il medico se sente dolore alla parte in alto a sinistra dell'addome o alla spalla sinistra poiché questo può indicare problemi a livello della milza.
French: • Contactez votre professionnel de santé immédiatement si l'injecteur sur-corps se détache de votre peau à un moment quelconque avant que la totalité de la dose ait été administrée ; ne le réappliquez pas.
Italian: • Contatti immediatamente l'operatore sanitario se il dispositivo corporeo di iniezione si stacca dalla pelle in qualsiasi momento antecedente la somministrazione della dose completa, non lo riapplichi.
French: • réactions de type allergique, incluant rougeur et bouffées vaso-motrices, rash cutané et démangeaisons.
Italian: • reazioni di tipo allergico, inclusi arrossamento e vampate di calore, rash cutaneo (arrossamenti della pelle) e rigonfiamenti della pelle con prurito.
French: Des augmentations réversibles, légères à modérées des concentrations d'acide urique et de phosphatases alcalines, sans signes cliniques associés, ont été peu fréquentes ; des augmentations réversibles, légères à modérées de la concentration de lactate-déshydrogénase, sans signes cliniques associés, ont été peu fréquentes chez des patients recevant Neulasta à la suite d'une chimiothérapie cytotoxique.
Italian: Nei pazienti trattati con Neulasta dopo chemioterapia citotossica, aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di acido urico e fosfatasi alcalina, sono non comuni; aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di lattato deidrogenasi sono non comuni.
French: Si l'injecteur sur-corps est heurté ou soulevé, la canule peut être délogée.
Italian: Se il dispositivo corporeo di iniezione è stato colpito o tirato, la cannula potrebbe staccarsi.
French: • crachat de sang (hémoptysie).
Italian: • tosse con sangue (emottisi).
French: Que faire en cas de rougeur ou de sensibilité au niveau du site d'application après le retrait de l'injecteur sur-corps ?
Italian: Cosa succede se il sito di applicazione è rosso o indolenzito dopo la rimozione del dispositivo corporeo di iniezione?
French: • quelles mesures prendre en cas de suspicion d'administration échouée ou incomplète de la dose,
Italian: • quale azione intraprendere in caso si sospetti una mancata somministrazione o una somministrazione incompleta della dose e se si manifestano sintomi di grave infezione che possono indicare la dimenticanza di una dose.
French: • une inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps) a été signalée à une fréquence rare chez les patients atteints d'un cancer et les donneurs sains.
Italian: • È stata segnalata raramente infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo) in pazienti oncologici e persone sane.
French: Un nombre de leucocytes égal ou supérieur à 100 x 109/L a été observé chez moins de 1 % des sujets recevant pegfilgrastim.
Italian: 9/L sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti trattati con pegfilgrastim.
French: • En cas de saignement, appuyez un morceau de coton ou de gaze sur le site d'application.
Italian: • Se c'è sangue, prema un batuffolo di cotone pulito o una garza sul sito di applicazione.
French: Chaque seringue préremplie pour utilisation avec l'injecteur sur-corps contient 0,64 mL de solution injectable.
Italian: Ogni siringa preriempita da utilizzare con il dispositivo corporeo di iniezione contiene 0,64 mL di soluzione iniettabile.
French: Chaque seringue préremplie pour administration manuelle contient 0,6 mL de solution injectable.
Italian: Ogni siringa preriempita per somministrazione manuale contiene 0,6 mL di soluzione iniettabile.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
French: Neulasta peut supporter d'être exposé à température ambiante (sans dépasser 30 °C) pendant une période unique maximale de 72 heures.
Italian: Neulasta può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30°C) una sola volta e per un periodo massimo di 72 ore. Neulasta lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore deve essere gettato.
French: • ne pas enlever l'injecteur sur-corps avant l'administration complète de la dose
Italian: • non rimuovere il dispositivo corporeo di iniezione fino a quando la somministrazione della dose non è completa
French: ÉTIQUETTE DES SERINGUES SANS PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA SENZA BLISTER
French: • réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie (faiblesse, chute de tension, difficultés respiratoires, gonflement du visage).
Italian: • reazioni allergiche gravi inclusa l'anafilassi (debolezza, caduta della pressione sanguigna,
French: Par conséquent, le pegfilgrastim doit être prescrit avec précaution chez les patients porteurs sains de drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme et une surveillance étroite des paramètres cliniques et biologiques doit être instituée.
Italian: Pertanto, il medico dovrà usare cautela nel prescrivere pegfilgrastim a pazienti con tratto falcemico o affetti da anemia falciforme, dovrà mantenere controllati gli opportuni parametri clinici e di laboratorio e dovrà prestare attenzione alla possibile associazione tra questo medicinale e un ingrossamento della milza e una crisi vaso-occlusiva.
French: Si l'injecteur sur-corps est heurté ou déplacé, la canule peut être délogée.
Italian: Se il dispositivo corporeo di iniezione è stato colpito o spostato, questo potrebbe essere rimosso.
French: L'injecteur sur-corps contient un adhésif acrylique et peut provoquer une réaction allergique.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione utilizza un adesivo acrilico che può causare una reazione allergica.
French: Celle-ci contient une quantité supplémentaire de solution pour compenser la retenue de liquide dans l'injecteur sur-corps après la délivrance de la dose.
Italian: La siringa preriempita presente nella confezione contiene soluzione aggiuntiva per compensare il liquido residuo conservato nel dispositivo corporeo di iniezione dopo la somministrazione.
French: Si vous avez utilisé plus de Neulasta que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Neulasta que nécessaire, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Italian: Se usa più Neulasta di quanto deve, deve contattare il medico, il farmacista o l'infermiere.
French: Radiothérapie.
Italian: - Trattamento alle radiazioni.
French: Etiquette de la seringue
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA
French: L'application est autorisée même en cas d'administration d'une chimiothérapie cytotoxique le même jour, tant que l'injecteur sur-corps est réglé de façon à ce que la dose de Neulasta soit délivrée au moins 24 heures après l'administration de la chimiothérapie cytotoxique.
Italian: Una volta riempito, il dispositivo corporeo di iniezione deve essere usato per un'applicazione immediata e può essere applicato lo stesso giorno della somministrazione della chemioterapia citotossica, se l'applicazione è calcolata per assicurare che il dispositivo corporeo di iniezione somministri Neulasta almeno 24 ore dopo la somministrazione della chemioterapia citotossica.
French: Si, après la date prévue du nadir, le nombre de leucocytes dépasse 50 x 109/L, ce médicament doit être arrêté immédiatement.
Italian: 9/L dopo il previsto nadir, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta immediatamente.
French: Vous allez vous injecter le produit dans la région située juste sous la peau.
Italian: Dovrà farsi l'iniezione subito sotto la pelle.
French: Si l'un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d'utiliser Neulasta et de consulter immédiatement un médecin.
Italian: Se sviluppa questi sintomi interrompa l'uso di Neulasta e contatti il medico o richieda assistenza medica immediatamente.
French: Anomalie des tests de la fonction hépatique avec augmentation transitoire des ALAT ou des ASAT1
Italian: Lattato deidrogenasi e fosfatasi alcalina aumentate Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST
French: Patients insuffisants rénaux chroniques
Italian: Pazienti con compromissione renale
French: Si l'injecteur sur-corps n'est pas vide, contactez votre professionnel de santé immédiatement car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Italian: Se il dispositivo corporeo di iniezione non è vuoto, contatti immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe essere necessaria una dose sostitutiva.
French: Thrombopénie1 Hyperleucocytose1
Italian: Trombocitopenia Leucocitosi1
French: En cas de saignement, appuyez un morceau de coton ou de gaze sur le site d'application.
Italian: Se c'è sangue, premere un batuffolo di cotone pulito o una garza sul sito di applicazione.
French: Comment se présente Neulasta et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Neulasta Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex) pouvant entrainer des réactions allergiques.
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che potrebbe causare reazioni allergiche.
French: Instructions d'utilisation : Parties du dispositif
Italian: Istruzioni per l'uso:
French: Si vous rencontrez des difficultés, demandez aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmière.
Italian: Se ha problemi, non esiti a consultare il medico o l'infermiere per un aiuto e un consiglio.
French: ÉTIQUETTE DES SERINGUES POUR UTILISATION AVEC L'INJECTEUR SUR-CORPS
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA DA UTILIZZARE CON IL DISPOSITIVO CORPOREO DI INIEZIONE
French: Crises drépanocytaires2 ; Splénomégalie2 ; Rupture splénique2
Italian: Crisi falciforme Splenomegalia2
French: Système de protection de l'aiguille
Italian: Protezione di sicurezza della siringa
French: Instructions pour l'injection de la seringue préremplie de Neulasta Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Neulasta.
Italian: Legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo per avere istruzioni su come farsi l'iniezione di Neulasta da solo.
French: Neulasta 6 mg solution injectable pegfilgrastim
Italian: Neulasta 6 mg soluzione iniettabile pegfilgrastim
French: Dans le cas de survenue d'un syndrome de Stevens-Johnson chez un patient traité par pegfilgrastim, ce dernier traitement ne doit en aucun cas être réintroduit.
Italian: Se il paziente ha sviluppato la SJS con l'uso di pegfilgrastim, per tale paziente il trattamento con pegfilgrastim non deve essere mai più utilizzato.
French: Vous n'avez pas à évacuer cette bulle avant injection.
Italian: Non deve togliere la bolla d'aria prima dell'iniezione.
French: La dose de Neulasta sera délivrée sur une durée d'environ 45 minutes approximativement 27 heures après l'application de l'injecteur sur-corps sur la peau du patient.
Italian: Circa 27 ore dopo che il dispositivo corporeo di iniezione è stato applicato sulla pelle del paziente, Neulasta verrà somministrato in circa 45 minuti.
French: L'injecteur sur-corps doit être utilisé exclusivement avec la seringue préremplie de Neulasta fournie dans la boîte.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione deve essere usato solo con la siringa preriempita di Neulasta presente nella confezione.
French: Solution injectable (pour injection).
Italian: Soluzione iniettabile (iniettabile).
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 mL de solution.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL di soluzione.
French: Ne pas enlever le capuchon de la seringue avant d'être prêt pour l'injection.
Italian: Non tolga il cappuccio dell'ago della siringa fino a quando non è pronto a fare l'iniezione.
French: L'injecteur sur-corps doit être rempli à l'aide de la seringue préremplie fournie dans l'emballage.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione deve essere riempito utilizzando la siringa preriempita presente nella confezione.
French: • si vous présentez une anémie falciforme (drépanocytose).
Italian: • se lei ha anemia falciforme.
French: Les données concernant l'excrétion de pegfilgrastim et de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Italian: Il rischio per neonati/lattanti non può essere escluso.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé du latex pouvant entraîner des réactions allergiques graves.
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene un derivato del lattice che può causare reazioni allergiche gravi.
French: Boîte contenant une seringue préremplie, avec ou sans plaquette thermoformée.
Italian: Confezione da una siringa preriempita, confezionata con blister o senza blister.
French: Étape 2 : Surveillance de l'administration de la dose Pendant les 45 minutes suivantes, surveillez votre injecteur sur-corps fréquemment pour vérifier l'absence de fuite pendant l'administration.
Italian: Per i successivi 45 minuti, controlli frequentemente il dispositivo corporeo di iniezione per rilevare eventuali perdite durante la somministrazione della dose.
French:  L'indicateur de statut est rouge, contactez votre professionnel de santé immédiatement car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Italian:  La spia di stato è rossa, contatti immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe aver bisogno di una dose sostitutiva.
French: Ne retirez pas le capuchon gris de la seringue préremplie avant que vous ne soyez prêt à l'injecter.
Italian: Non rimuova il cappuccio grigio dell'ago dalla siringa preriempita finché non sarà pronto per l'iniezione.
French: Ne retirez pas l'injecteur sur-corps avant la fin de l'administration.
Italian: Non rimuovere il dispositivo corporeo di iniezione prima che la somministrazione della dose sia completata.
French: L'injecteur sur-corps émet un bref flash vert.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione lampeggerà con luce verde veloce.
French: Cependant, les essais cliniques n'ont pas mis en évidence d'interaction entre Neulasta et d'autres médicaments.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni di Neulasta con altri medicinali.
French: Neulasta 6 mg solution injectable en seringue préremplie avec injecteur sur-corps
Italian: Neulasta 6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita con dispositivo corporeo di iniezione
French: • Conservez l'injecteur sur-corps hors de la portée des enfants.
Italian: • Tenere i bambini lontano dal dispositivo corporeo di iniezione usato.
French: Si l'adhésif est visiblement trempé (saturé), ou si vous constatez un écoulement de liquide, contactez votre professionnel de santé immédiatement car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Italian: Liquido gocciolante dal dispositivo corporeo di iniezione Se l'adesivo diventa visibilmente bagnato (saturo) di liquido o se vede gocciolamento, contatti immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe aver bisogno di una dose sostitutiva.
French: L'injecteur sur-corps doit être utilisé exclusivement avec la seringue préremplie fournie dans l'emballage.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione deve essere usato solo con la siringa preriempita inclusa nella confezione.
French: • Évitez de heurter l'injecteur ou de tirer dessus.
Italian: • Eviti di urtare o tirare il dispositivo corporeo di iniezione.
French: Une seringue préremplie avec plaquette thermoformée et fournie avec un injecteur sur-corps.
Italian: Confezione da una siringa preriempita, confezionata con blister e con un dispositivo corporeo di iniezione.
French: Des cas fréquents d'hyperleucocytose (leucocytes > 100 x 109/L) ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Italian: Sono stati riportati casi comuni di leucocitosi (conta dei globuli bianchi [WBC] > 100 x 10
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Italian: Effetti indesiderati rari (che possono colpire fino a 1 soggetto su 1000):
French: S'il a été placé sur la partie postérieure de votre bras, un soignant doit être disponible pour surveiller son statut.
Italian: Se applicato sulla parte posteriore del braccio, una persona che si prende cura di lei deve essere disponibile a monitorare il dispositivo corporeo di iniezione.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (che possono colpire più di 1 soggetto su 10):
French: Si l'indicateur est rouge clignotant, contactez votre professionnel de santé immédiatement car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Italian: Se è rossa lampeggiante, contatti immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe essere necessaria una dose sostitutiva.
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 mL (10 mg/mL) de solution injectable.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL (10 mg/mL) di soluzione iniettabile.
French: Stylo prérempli (verre) (SureClick)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) (SureClick)
French: Seringue préremplie (verre) non sous plaquette thermoformée
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) senza blister
French: Seringue préremplie (verre)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro)
French: Voie d'administration Conditionnement
Italian: Denominazione commerciale
French: Vous allez entendre un "click".
Italian: Sentirà un "click".
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Italian: 7 Si lavi accuratamente le mani.
French: I-20122 Milan
Italian: I-20122 Milano
French: 2 relâchez
Italian: 2 rilasciare
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perchè aiutano il suo organismo a combattere le infezioni.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Ne pas agiter de façon excessive.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non agitare vigorosamente.
French: Date de première autorisation : 22 Août 2002 Date du dernier renouvellement : 16 Juillet 2007
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Luglio 2007
French: Le risque potentiel n'est pas connu dans l'espèce humaine.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
French: Il est important de signaler à votre médecin si
Italian: E' importante che informi il medico:
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié devra être administré, associé à un suivi étroit du patient pendant plusieurs jours.
Italian: Se si verifica una reazione seria di tipo allergico, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento monitoraggio del paziente per diversi giorni.
French: • si vous êtes atteint d'anémie falciforme ;
Italian: • se ha l'anemia falciforme;
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle
French: Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin :
Italian: Per farsi un'iniezione sottocutanea, avrà bisogno di:
French: Neupopeg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Italian: Neupopeg non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
French: Classe pharmaco-thérapeutique: cytokines, code ATC : L03AA13
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Citochine, codice ATC: L03AA13
French: Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée.
Italian: Inoltre, i suoi livelli di globuli bianchi potrebbero alzarsi per un breve periodo di tempo.
French: Votre médecin vous précisera comment soulager cette douleur.
Italian: Il medico le dirà cosa prendere per alleviare il dolore osseo.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Dompé Biotec S.p.A.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Dompé Biotec S.p.A.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation L'emballage contient une notice avec les instructions complètes d'utilisation et de manipulation.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione La confezione contiene un foglio illustrativo con istruzioni complete per l'impiego e la manipolazione.