FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun toseranibia annettiin 3,25 mg/kg suun kautta tablettina joka toinen päivä 2 viikon ajan (seitsemän annosta), plasman toseranibipitoisuuksien farmakokineettiset ominaisuudet olivat terveillä beagleillä: eliminaation puoliintumisaika (t1/2) 17,2 ± 3,9 tuntia, aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax) noin 6,2 ± 2,6 tuntia, plasman huippupitoisuus (Cmax) noin 108 ± 41 ng/ml, plasman pienin pitoisuus (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml ja aika-pitoisuuskäyrän alle jäävä alue (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Hungarian: 3,25 mg/ttkg adaggal, tabletta formájában, minden másnap szájon át, 2 héten át alkalmazott (7 adag) toceranib, egészséges Beagle kutyák plazmájájában a toceranib következő farmakokinetikai paramétereit jelentették: eliminációs felezési idő (t1/2) 17,2 ± 3,9 óra, maximális plazmakoncentráció elérési ideje (Tmax) közelítőleg 6,2 ± 2,6 óra, maximális plazmakoncentráció (Cmax) közelítőleg 108 ± 41 ng/ml, minimális plazmakoncentráció (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml és a plazmakoncentráció alakulását az idő függvényében ábrázoló görbe alatti terület (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Finnish: > 4 vetistä ulostetta/vrk tai vähintään 2 vrk ajan
Hungarian: >4 vízszerű bélsár/nap vagy legalább 2 napig
Finnish: Mediaaniaika kasvaimen etenemiseen oli Palladia-hoitoa saaneilla koirilla 9-10 viikkoa ja lumelääkettä saaneilla koirilla 3 viikkoa.
Hungarian: A tumorprogresszió bekövetkeztének átlagos ideje a Palladiával kezelt kutyáknál 9-10 hét, a placebóval kezelt kutyáknál pedig 3 hét volt.
Finnish: Anemia, neutropenia ja eosinopenia olivat annosriippuvaisia.
Hungarian: Az anémia, neutropénia és eozinopénia kialakulása szintén dózisfüggő volt.
Finnish: Hypoalbuminemia (albumiini) Albumiini < 1,5 g/dl
Hungarian: Alacsony albuminszint (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Finnish: Lievät tai keskivaikeat:
Hungarian: Enyhe - közepes:
Finnish: Koiralle ei saa antaa tämän hoidon aikana tiettyjä lääkkeitä, koska ne saattavat samanaikaisesti käytettynä aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Hungarian: Van néhány olyan gyógyszer, amit nem alkalmazhat kutyájánál ezzel a készítménnyel egy időben, mert súlyos mellékhatásokat okozhat.
Finnish: Eläinlääkäri saattaa muuttaa koiralle annettavien tablettien määrää haittavaikutusten hoitamiseksi.
Hungarian: Az ön kutyájának adandó tabletták számát állatorvosa módosíthatja a mellékhatások csökkentése érdekében.
Finnish: Kenttätutkimus koostui 6 viikon mittaisesta kaksoissokkoutetusta lumelääkekontrolloidusta vaiheesta, jota seurasi sokkouttamaton vaihe, jolloin kaikki koirat saivat valmistetta keskimäärin 144 vuorokauden ajan.
Hungarian: A kísérlet magába foglalt egy 6 hetes dupla vak, placebo kontrol fázist, amint egy nem vak fázis követett, ahol valamennyi kutya Palladiát kapott átlagosan 144 napig.
Finnish: Palladia-tabletit on annettava koiralle heti sen jälkeen, kun ne on otettu läpipainopakkauksesta eikä niitä saa jättää paikkaan, josta lapset voivat saada ne käsiinsä tai niellä ne.
Hungarian: A Palladia tablettát a fóliából való kivétel után azonnal adja be a kutyának, és ne hagyja olyan helyen, hogy gyermek kezébe juthasson, vagy lenyelhesse azt.
Finnish: Tämä vähentää vaaraa, että lapset ja muut perheenjäsenet joutuvat vahingossa kosketuksiin tablettien kanssa.
Hungarian: Ez csökkenti annak a kockázatát, hogy gyermek vagy a háztartásból bárki véletlenszerűen érintkezhessen a Palladia-val.
Finnish: * alle 5,0 kg tai yli 63 kg painavan koiran tarvitsema tablettimäärä on laskettava annoksen 3,25 mg/kg perusteella.
Hungarian: * Az 5,0 kg alatti vagy 63 kg feletti testtömegű kutyáknak szükséges tabletták számát a 3,25 mg/kg adag alapján kell kiszámolni.
Finnish: • Kahdelle koiralle ilmaantui nenäverenvuotoa, joka ei liittynyt trombosytopeniaan.
Hungarian: • Két kutyánál orrvérzés alakult ki, de nem járt alacsony trombocitaszámmal.
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 vuoden ikäisten tai alle 3 kg painavien koirien hoitoon.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 évnél fiatalabb vagy 3 kg-nál alacsonyabb testtömegű kutyán.
Finnish: • Kaikkien, jotka antavat tabletteja koiralle, on aina pestävä kädet tablettien käsittelyn jälkeen.
Hungarian: • Bárki, aki az ön háztartásából beadja a kutyájának a Palladia-t mossa meg a kezét a tablettával való érintkezés után.
Finnish: Eri tablettivahvuuksien (eriväristen tablettien) yhdistäminen voi olla tarpeen oikean annostuksen toteuttamiseksi edellä esitetyn taulukon mukaisesti.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében a különböző hatáserősségű („színű") tablettákat a táblázatban leírtak szerinti kombinálására lehet szükség.
Finnish: Terveillä aikuisilla beagleillä tehdyssä toksisuustutkimuksessa havaittiin merkkejä yliannoksesta, kun koirat saivat toseranibia 2 mg/kg, 4 mg/kg tai 6 mg/kg joka toinen vuorokausi keskeytyksettä 13 peräkkäisen viikon ajan.
Hungarian: Túladagolás miatti tüneteket egészséges Beagle kutyákon végzett toxicitási vizsgálat során figyeltek meg, amikor a kutyákat 2 mg/kg, 4 mg/kg vagy 6 mg toceranib/kg adaggal 13 egymást követő héten keresztül megszakítás nélkül, minden másnap kezelték.
Finnish: Jotta annosmuutostaulukkoa voidaan soveltaa asianmukaisesti, täydellinen verenkuva, seerumin kemiallinen kuva ja virtsanäyte kehotetaan analysoimaan ennen hoidon aloittamista ja noin kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen sekä tämän jälkeen noin kuuden viikon välein tai eläinlääkärin harkinnan mukaan.
Hungarian: Az adagolási táblázat megfelelő alkalmazásához ajánlott a teljes vérsejtszám, szérumkémiai és vizeletvizsgálat végzése a kezelés megkezdése előtt majd utána közelítőleg egy hónappal majd hathetente vagy az állatorvos által meghatározott időközönként.
Finnish: Kun toseranibifosfaattia annettiin suun kautta, noin 92 % annetusta lääkeaineesta erittyi ulosteisiin, ja 7 % erittyi virtsan kautta.
Hungarian: Szájon át alkalmazva, a beadott toceranib foszfát hozzávetőleg 92%-a bélsárral, további 7%-a a vizelettel ürül ki.
Finnish: ANNOSTUSTAULUKKO: PALLADIA-TABLETTIEN ANNOSTUS 3,25 MG PAINOKILOA KOHDEN (MG/KG)
Hungarian: ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT: PALLADIA TABLETTA 3,25 MG/TTKG
Finnish: Annoksen pienentäminen ja/tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla tarpeen haittavaikutusten hoitamiseksi.
Hungarian: A mellékhatások kezelésére az adag csökkentése és/vagy a kezelés megszakítása válhat szükségessé.
Finnish: Tabletit on annettava kokonaisina eikä niitä saa jakaa, rikkoa tai jauhaa.
Hungarian: A tablettákat egészben kell alkalmazni, nem lehet darabolni, törni vagy porítani.
Finnish: • Kolmella koiralla esiintyi kouristustyyppisiä kohtauksia, mutta niiden syy-yhteyttä hoitoon ei voitu varmistaa.
Hungarian: • Három kutyának rohamszerű tünetei voltak, de a kezeléssel való összefüggést nem lehetett megállapítani.
Finnish: *Kun annosta pienennetään 0,5 mg/kg, annos 3,25 mg/kg pienennetään annokseen 2,75 mg/kg tai annos 2,75 mg/kg pienennetään annokseen 2,25 mg/kg.
Hungarian: *A 0,5 mg/kg-os csökkentés 3,25 mg/kg-ról 2,75 mg/kg-ra vagy 2,75 mg/kg-ról 2,25 mg/kg-ra csökkenti az adagot.
Finnish: Toseranibi esti Flk-1/KDR-tyrosiinikinaasin (endoteelikasvutekijän VEGFR2), verihiutalekasvutekijän (PDGFR) ja kantasolutekijäreseptorin (cKit) aktiivisuutta sekä biokemiallisissa että solumäärityksissä.
Hungarian: A toceranib gátolja az Flk1/KDR tirozin-kinázt (vasculáris endotheliális faktor receptor, VEGFR2), a trombocitákból származó növekedési faktor receptort (PDGFR) és az őssejt faktor receptort (c-Kit) mind a biokémiai, mind a sejtes próbákban.
Finnish: • Tämän lisäksi oli kaksi muuta kuolemantapausta, joiden syy-yhteyttä hoitoon ei kuitenkaan kyetty varmistamaan.
Hungarian: • Két másik elhullás is volt, de ezeknél a kezeléssel való összefüggést nem lehetett megállapítani.
Finnish: Tulokset kliinisestä kenttätutkimuksesta 151 hoitoa ja lumelääkehoitoa saaneella koiralla osoittivat, että sairauden kliiniset löydökset (syöttösolukasvain) ja hoitoon liittyvät haittavaikutukset ovat luonteeltaan hyvin samankaltaisia.
Hungarian: A 151 kezelt és placebót kapó kontroll kutyán végzett klinikai kipróbálás eredményei azt mutatják, hogy betegség (hízósejtes daganat) klinikai tünetei és a kezelés következtében kialakuló mellékhatások nagyon hasonló jellegűek.
Finnish: Tabletit on annettava kokonaisina eikä niitä saa rikkoa tai jauhaa.
Hungarian: A tablettákat egészben kell alkalmazni, nem szabad törni vagy porítani.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa antaa valmistetta rutiininomaisesti ja heidän on vältettävä kosketusta hoitoa saaneen koiran ulosteisiin, virtsaan ja oksennukseen sekä rikkoutuneisiin tai kostuneisiin tabletteihin.
Hungarian: Várandós nők ne alkalmazzák rutinszerűen a Palladia-t, kerüljék a kezelt kutyák bélsarának, vizeletének és hányadékának, valamint a törött vagy nedves Palladia tabletta bőrrel való érintkezését.
Finnish: Läpipainopakkaus on laitettava aina takaisin kartonkiseen ulkopakkaukseen, kun tabletti tai tabletit on otettu.
Hungarian: A fóliacsíkot mindig tegye vissza a dobozába, ha a tablettát már kivette belőle.
Finnish: Mahdollisesta ristiresistenssistä muille solunsalpaajavalmisteille ei ole tietoa.
Hungarian: Nincs információ más citosztatikumokkal szembeni keresztrezisztencia lehetőségéről.
Finnish: Jos koiralla on systeeminen mastosytoosi, sille on annettava käyttöön vakiintunutta ennakoivaa hoitoa (esim. H1- ja H2-salpaajia) ennen Palladia-hoidon aloittamista, jotta kliinisesti merkitsevä syöttösolujen degranulaatio ja siitä mahdollisesti seuraavat vaikeat systeemiset haittavaikutukset voidaan minimoida.
Hungarian: Szisztémás hízósejtes megbetegedés esetén, a Palladia adagolás előtt standard megelőző kezelést kell alkalmazni (pl. H-1 és H-2 blokkolókat), hogy elkerüljük, vagy minimálisra csökkentsük a klinikailag jelentős hízósejt degranulációt és az ennek következtében fellépő, potenciálisan súlyos szisztémás mellékhatásokat.
Finnish: Toseranibilla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Hungarian: Kölcsönhatásra irányuló vizsgálatokat a toceranibbal nem végeztek.
Finnish: Ajoittainen annosriippuvainen ontuminen, jäykkyys, heikkous ja raajakipu hävisivät ilman hoitoa.
Hungarian: Az adaggal összefüggően elvétve fellépő sántaság, végtag merevség, gyengeség és fájdalom külön kezelés nélkül elmúlt.
Finnish: Toseranibin absoluuttiseksi hyötyosuudeksi annoksella 3,25 mg/kg suun kautta määritettiin 86 %.
Hungarian: A toceranib abszolút biológiai hozzáférhetősége 86%, ha szájon át 3,25 mg/kg adagban alkalmazzák.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Jos syöttösolukasvain voidaan hoitaa leikkauksella, leikkauksen on oltava ensisijainen hoitomuoto.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Műthető hízósejtes daganatok esetében a műtétnek kell az első választásnak lennie.
Finnish: Jos koira kieltäytyy nielemästä rikki puremaansa tablettia, tabletti on hävitettävä.
Hungarian: Ha a kutya megrágás után törött tablettát köp ki, azt azonnal ki kell dobni.
Finnish: Suun kautta otettavien Palladia-tablettien tehoa ja turvallisuutta syöttösolukasvainten hoidossa tutkittiin satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä monikeskuskenttätutkimuksessa 151 koiralla, joilla oli Patniak-luokan II tai III uusiutuvia ihon syöttösolukasvaimia.
Hungarian: A Palladia tabletta hatékonyságát és ártalmatlanságát a hízósejtes tumor kezelésében, véletlenszerű besorolással, placebo kontrollos, dupla vak, több helyszínen végzett klinikai teszt során vizsgálták 151 Patniak grade II vagy III fokozatú, kiújuló hízósejtes daganatos kutyán, melyeknél a regionális nyirokcsomók vagy érintettek voltak vagy nem.
Finnish: Tabletin ydin:
Hungarian: Tableta:
Finnish: Palladia 10 mg: sininen Palladia 15 mg: oranssi Palladia 50 mg: punainen
Hungarian: Palladia 10 mg: kék Palladia 15 mg: narancs Palladia 50 mg: piros
Finnish: • trombosyyttimäärä > 75 000/mikrolitra
Hungarian: • Vérlemezszám >75,000/mikroliter
Finnish: Hoitoa on seurattava viikoittain ensimmäisten kuuden hoitoviikon ajan ja tämän jälkeen kuuden viikon välein tai eläinlääkärin asianmukaiseksi katsomien ajanjaksojen välein.
Hungarian: A kezelést az első hat hétben hetente, majd hathetente vagy az állatorvos által meghatározott időközönként felül kell vizsgálni.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on ruoansulatuselimistön verenvuotoa.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan kutyáknál, melyeknél emésztőrendszeri vérzés jelentkezik.
Finnish: In vitro -tutkimuksessa toseranibi metaboloitui koirilla ja kissoilla pääasiassa N-oksidijohdokseksi.
Hungarian: Egy in vitro kísérletben a toceranib lebomlása kutyában és macskában elsősorban N-oxid derivációval történt.
Finnish: Koska angiogeneesi on tärkeä vaihe alkion ja sikiön kehityksessä, valmisteen käytöstä aiheutuvan angiogeneesin estymisen voidaan olettaa johtavan nartun tiineyteen kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Hungarian: Mivel az angiogenezis az embrionális és magzati fejlődés kritikus szakasza, ezért tekinthetjük úgy, hogy a Palladia alkalmazását követő angiogenesis gátlás eredményezi a vemhes szukákban bekövetkező mellékhatásokat.
Finnish: Annoksen muuttaminen kliinisten oireiden / poikkeavuuksien perusteella Kliiniset oireet/poikkeavuus
Hungarian: Adag beállítás a klinikai,/kórtani tünetek alapján Klinikai tünetek/Kórtan
Finnish: c-Kit-reseptorin aktivoiva mutaatio edistää usein koiran syöttösolukasvainten kasvua.
Hungarian: A kutya hízósejtes daganat növekedését gyakran a c-kit mutáció aktiválódása vezérli.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, kunnes kliiniset oireet ja kliiniset poikkeavuudet ovat normalisoituneet.
Hungarian: A kezelést, a klinikai tünetek és kóros elváltozások megszűnéséig fel kell függeszteni.
Finnish: Tabletit sisältävät myös laktoosimonohydraattia, mikrokiteistä selluloosaa, magnesiumstearaattia, kolloidista vedetöntä piidioksidia ja krospovidonia.
Hungarian: Az egyes filmtabletták tartalmaznak még laktóz-monohidrátot, mikrokristályos cellulózt, magnéziumsztearátot, vízmentes kolloid szilícium-dioxidot és kroszpovidont.
Finnish: • bilirubiini < 1,25-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden
Hungarian: • Bilirubin <1,25 X a normál érték felső határának
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Finnish: Eläinlääkäri saattaa katsoa veri- ja virtsanäytteiden ottamisen koiralta tämän hoidon seurannan kannalta tarpeelliseksi.
Hungarian: Az állatorvos vér és vizeletmintákat vehet az ön kutyájától, hogy ezeket az ellenőrzéseket elvégezze.
Finnish: Annosta voidaan pienentää haittavaikutusten hallintaan saamiseksi annokseen 2,75 mg/kg tai edelleen annokseen 2,25 mg/kg annettuna joka toinen vuorokausi tai hoito voidaan keskeyttää enintään kahdeksi viikoksi (ks. annosmuutostaulukko kohdassa 4.5).
Hungarian: Mellékhatások jelentkezése esetén az adagot 2,75 mg/ttkg-ra, vagy még tovább, 2,25 mg/ttkg-ra kell csökkenteni és csak minden második nap alkalmazni, vagy a kezelést legalább 2 hétre fel kell függeszteni (lásd a 4.5 szakaszban lévő adagolási táblázatot).
Finnish: Hoitoa on jatkettava, jos tila pysyy vakaana tai hoitoon saadaan osittainen tai täydellinen vaste edellyttäen, että koira sietää valmisteen riittävän hyvin.
Hungarian: A kezelést folytatni kell, ha a betegség nem változik, vagy a válasz részleges vagy teljes, feltéve, hogy a készítményt az állat megfelelően tolerálja.
Finnish: Annostuksen on perustuttava eläinlääkärin viikoittain tekemään arvioon ensimmäisten kuuden viikon ajan ja sen jälkeen kuuden viikon välein tehtävään arvioon.
Hungarian: A beadandó mennyiséget az állatorvos a tapasztaltak alapján az első hat héten hetenként állapítja meg, majd ezt követően hathetenként.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGÉDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/100/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/100/001
Finnish: Sekä koirat, joilla oli villin tyypin c-kit-reseptori, että koirat, joilla oli c-kit-reseptorin mutaatio, saivat merkittävästi paremman vasteen hoidosta kuin lumelääkkeestä.
Hungarian: A vad típusú és a mutációs c-kitet hordozó kutyák egyaránt jobban reagáltak a kezelésre, mint a placebóval kezeltek.
Finnish: Toiselle tuli samanaikaisesti nenäverenvuodon kanssa DIC-oireyhtymä.
Hungarian: Egy másik kutyánál az orrvérzés disszeminált intravaszkuláris koagulopátiával egyidejűleg alakult ki.
Finnish: Toseranibi on pienimolekyylinen multikinaasi-inhibiittori, jolla on sekä suoraa antituumoriaktiivisuutta että antiangiogeenistä aktiivisuutta.
Hungarian: A toceranib kismolekulájú, multi-kináz gátló, amelynek kettős, közvetlen daganat ellenes és angiogenezis ellenes hatása van.
Finnish: Yksi läpipainoliuska sisältää 5 tablettia.
Hungarian: Minden buborékfólia lap 5 filmtablettát tartalmaz.
Finnish: Farmakokinetiikan havaittiin olevan lineaarinen annoksilla 5 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa antoreitistä riippumatta.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 5 mg/kg adag esetén a farmakokinetikai értékek, az adagolás módjától függetlenül, lineárisak voltak.
Finnish: Toinen koira kuoli ruoansulatuselimistön perforaation seurauksena.
Hungarian: A másik kutya elhullását a gyomor perforációja okozta.
Finnish: • Jos sinä nielet tai joku perheenjäsen nielee vahingossa valmistetta, hakeutukaa heti lääkärinhoitoon.
Hungarian: • Ha a Palladia véletlenül bármely családtagjának az emésztőrendszerébe jut (lenyeli vagy megeszi), azonnal orvosi vizsgálatot kell kérni.
Finnish: Toseranibi saa aikaan solukierron pysähtymisen ja sitä seuraavan apoptoosin kasvainsolulinjoissa, jotka aktivoivat RTK:n irroneen kinaasin, c-Kit-reseptorin, mutaatioita.
Hungarian: A toceranib a sejtciklus leállítását és ennek folyományaként a tumor sejtvonalak szétesését indukálja, a TKR hasító kináz, c-kit mutációk aktiválása révén.
Finnish: Muiden tähän antiangiogeenien lääkeryhmään kuuluvien antineoplastisten lääkeaineiden tiedetään lisäävän alkiokuolleisuutta ja sikiön epämuodostumia.
Hungarian: A daganat ellenes készítmények anti-angiogenikus csoportjának más tagjairól ismert, hogy növelik az embrióelhalás és a magzati rendellenességek arányát.
Finnish: Jos annos jää ottamatta, seuraava annos annetaan määrätyn hoito-ohjelman mukaisesti.
Hungarian: Egy adag kihagyása esetén a következő tervezett adagot kell beadni az előírásnak megfelelően.
Finnish: Toksisuuden pääasiallisia kohde-elimiä ovat ruoansulatuskanava, luuydin, sukupuolirauhaset sekä tuki- ja liikuntaelimistö.
Hungarian: Toxicitási szempontból a legfontosabb célszervek a gyomor-bélcsatorna, a csontvelő, az ivarszervek valamint a csont- és izomrendszer.
Finnish: Neutropenia (neutrofiilimäärä) > 1000/µl
Hungarian: Neutropénia (neutrofil szám)
Finnish: Pidä lapset poissa hoitoa saaneen koiran ulosteista, virtsasta tai oksennuksesta.
Hungarian: Tartsuk távol a gyerekeket a kezelt kutyák bélsarától, vizeletétől vagy hányadékától.
Finnish: Hoitoa saaneilla koirilla on esiintynyt harvinaisina tapauksina vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita maha-suolikanavan komplikaatioita, kuten perforaatioita.
Hungarian: Palladiával kezelt kutyák között ritkán súlyos, néha végzetes gyomor-bélrendszeri komplikáció, akár perforáció is előfordulhat.
Finnish: Jos tabletti piilotetaan ruokaan, varmista, että koira syö kaiken ruoan.
Hungarian: Ha takarmányba „rejtve" adja be a Palladia-t, győződjön meg róla, hogy a teljes adagot megette-e.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 3,25 mg toseranibia painokiloa kohden (mg/kg) joka toinen vuorokausi (ks. tarkemmat tiedot annostustaulukosta).
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 3,25 mg/ttkg, másnaponként (a részleteket lásd az adagolási táblázatban).
Finnish: • Vaikea-asteinen ontuminen / tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt.
Hungarian: • Súlyos sántaság/mozgásszervi problémák.
Finnish: Kaksi koiraa (6 mg/kg) lopetettiin noin 3 viikon hoidon jälkeen hoitoon liittyvän kliinisen toksisuuden vuoksi, mikä ilmaantui aluksi syömisen vähenemisenä ja mustina veriulosteina ja paheni ruokahaluttomuudeksi, painon laskuksi ja ulosteen verisyydeksi.
Hungarian: Két kutyán (6 mg/ttkg) eutanáziát kellett alkalmazni hozzávetőleg 3 heti kezelés után a kezeléssel összefüggő toxicitási tünetek miatt, amelyek kezdetben csökkent takarmány felvételban és véres bélsárürítésében nyilvánultak meg , majd étvágytalansággal, fogyással és véres hasmenéssel kulmináltak.
Finnish: Ruokahaluttomuus Ruoan kulutus vähentynyt alle puoleen vähintään 2 vuorokauden ajan
Hungarian: <50% takarmányfelvétel legalább 2 napig
Finnish: • veren ureatyppi < 1,5-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden
Hungarian: • Vér karbamid nitrogén < 1,5x a normál érték felső határának
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/09/100/001 (10 mg tabletit) EU/2/09/100/002 (15 mg tabletit) EU/2/09/100/003 (50 mg tabletit)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/100/001 (10 mg tablets)
Finnish: Palladia saattaa aiheuttaa verisuoniston toimintahäiriöitä, mistä voi aiheutua turvotusta ja tromboemboliaa mukaan lukien keuhkotromboemboliaa.
Hungarian: A Palladia érrendszeri zavarokat okozhat, amely az ödémától a thrombo-embóliáig terjedhet, beleértve a tüdőembóliát is.
Finnish: Jos epäillään maha-suolikanavan haavaumaa riippumatta siitä, liittyykö se hoitoon tai syöttösolukasvaimen degranulaatioon, hoito on lopetettava ja haavauma hoidettava asianmukaisesti.
Hungarian: Amennyiben gyomor-bél fekély gyanúja merül fel, függetlenül attól, hogy az a Palladiának, vagy a hízósejtes daganat degranulációjának a következménye-e vagy sem, a Palladia kezelést fel kell függeszteni és a megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Kartonkinen ulkopakkaus, jossa neljä lapsiturvallista alumiini-PVC-läpipainopakkausta, joissa jokaisessa 5 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: Négy darab, egyenként 5 filmtablettát tartalmazó alumínium-PVC gyermekbiztos buborékfólia lapot tartalmazó kartondoboz.
Finnish: Toseranibi metaboloituu maksassa, ja koska valmistetta ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä, sitä on annettava varoen maksasairautta sairastaville koirille.
Hungarian: A toceranib a májban bomlik le, és vese- vagy májfunkciós zavarokban szenvedő kutyákon végzett vizsgálatok hiányában, a májbetegségben szenvedő kutyákon csak körültekintéssel alkalmazható.
Finnish: Yliannostuksesta aiheutuvien haittavaikutusten yhteydessä hoito on keskeytettävä, kunnes oireet häviävät, minkä jälkeen hoitoa jatketaan suositeltuina hoitoannoksina.
Hungarian: Ha, a túladagolás következtében mellékhatások jelentkeznek, a kezelést azok megszűnéséig fel kell függeszteni, majd az ajánlott terápiás adaggal folytatni.
Finnish: Toisella koiralla havaittiin patologisessa tutkimuksessa verisuoneen muodostuneen verihyytymän aiheuttama tukos ja siihen liittyvä DIC-oireyhtymä (yleistynyt suonensisäinen hyytyminen) ja haimatulehdus.
Hungarian: Az egyik kutyában a kórbonctani vizsgálat érrendszeri trombózist és disszeminált intravaszkuláris koagulopátiát (DIC) valamint hasnyálmirigy-gyulladást állapított meg.
Finnish: Toseranibilla on antiproliferatiivinen vaikutus endoteelisoluihin in vitro.
Hungarian: A toceranib in vitro körülmények között gátló hatást fejt ki az endothel sejtek szaporodására.
Finnish: Koiraa on seurattava tarkoin lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan varmistaa sen nielleen kaikki tabletit.
Hungarian: A kezelést követően meg kell győződni arról, hogy a kutya minden tablettát lenyelt-e.
Finnish: Palladia-hoitoa saaneilla koirilla on esiintynyt harvinaisina tapauksina vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita maha-suolikanavan komplikaatioita, kuten perforaatioita (ks. kohta 4.6).
Hungarian: Palladiával kezelt kutyák között (ld. a 4.6 szakaszt) ritkán súlyos, néha végzetes gyomor-bélrendszeri komplikáció, akár perforáció is előfordulhat.
Finnish: Osalla koirista saattaa esiintyä myös värin häviämistä kuonon seudulta, osalla koirista turkin väri muuttui useimmiten vaaleammaksi ja osalla koirista esiintyi myös karvanlähtöä.
Hungarian: Néhány kutyánál előfordulhat az orr pigmentációjának csökkenése vagy a halványodásban megnyilvánuló változás a szőrzet színében, és néhány kutyánál szőrhiány jelentkezhet.
Finnish: Koirien maksametaboliasta ei ole tietoja in vivo.
Hungarian: Nincsenek in vivo adatok a kutyákban zajló máj metabolizmusról.