FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sheep, Goats
Hungarian: Juhok, kecskék
English: In those cases where appropriate information on residue levels in milk or plasma are not available, a more stringent pharmacokinetic approach can be employed to calculate the time needed to allow elimination of a sufficient amount of residues to ensure that the quantity of residues remaining in the animal's body is such that if all remaining residues were present in 1.5 l milk2, the consumer's overall exposure to residues (including residues present in other food commodities) would not be above the ADI.
Hungarian: A cél annak biztosítása, hogy az állat testében maradó maradékanyagok mennyisége olyan szintű legyen, hogy ha az összmaradékanyag 1,5 l tejben2 lenne jelen, a fogyasztó teljes maradékanyag-expozíciója (beleértve a más élelmiszercikkekben jelen lévő maradékanyagokat) nem haladná meg az ADI-t.
English: No milk residue data are available following treatment of dairy animals with clorsulon in the dry period.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a szárazonálló időszakban klorszulonnal kezelt tejtermelő állatok tejében található maradékanyagra vonatkozó adatok.
English: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Hungarian: Chanectin Super Klorszulon Ivermektin
English: Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Hungarian: Klorszulon Szarvasmarha szubkután
English: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Hungarian: Curafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.5, it is concluded that the concentration of nitroxinil in milk that can be considered safe is 20 µg/l.
Hungarian: Napi 1,5 literes tejfogyasztást és 0,5-es jelző/összmaradékanyag arányt feltételezve, a Bizottság azt a következtetést vonja le, hogy a nitroxinil biztonságosnak tekinthető koncentrációja tejben 20 µg/l.
English: Endex 8,57% Triclabendazole Levamisole
Hungarian: Endex 8,57% Triklabendazol Levamizol
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a használati utasítás adott pontjaiba beépítendő módosítások
English: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Hungarian: Bimectin Fluke Klorszulon Ivermektin
English: Triclabendazole Moxidectin
Hungarian: Triklabendazol, moxidektin
English: Do not use during the second half of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes üszőknél a vemhesség második felében, ha azok tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
English: Premix oral
Hungarian: Orális oldat
English: Triclabendazole Ivermectin
Hungarian: Triklabendazol Ivermektin
English: No milk residue data are available following treatment of dairy animals with rafoxanide in the dry period.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a szárazonálló időszakban rafoxaniddal kezelt tejtermelő állatok tejében található maradékanyagra vonatkozó adatok.
English: Closantel
Hungarian: Klozantel
English: Residue study in milk following oral administration of triclabendazole to cows around two months before calving.
Hungarian: 4. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek két hónappal az ellés előtt szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
English: Endex 19.5% Triclabendazole Levamisole
Hungarian: Endex 19,5% Triklabendazol
English: No data on residues in goats' milk were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations were available.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre a tejben található maradékanyagokra vonatkozó adatok, sem pedig olyan adatok, amelyek segítségével a plazmakoncentrációkból a maradékanyag koncentrációkra lehetett volna extrapolálni.
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.4, it is concluded that the concentration of clorsulon in milk that can be considered safe is 16 µg/l.
Hungarian: Napi 1,5 literes tejfogyasztást és 0,4-es jelző/összmaradékanyag arányt feltételezve, a Bizottság azt a következtetést vonja le, hogy a klorszulon biztonságosnak tekinthető koncentrációja tejben 16 µg/l.
English: Fasinex 10% Triclabendazole 10 g/100ml
Hungarian: Fasinex 10% Triklabendazol
English: Endex 8.75% Triclabendazole Levamisole
Hungarian: Endex 8.75% Triklabendazol Levamizol
English: Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to cattle
Hungarian: Nitroxinil maradékanyagok a tejben szubkután alkalmazást követően - szarvasmarha
English: L. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered as orally to goats:
Hungarian: L. Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként triklabendazolt tartalmazó, és kecskéknél szájon át alkalmazott készítmények:
English: Nitroxinil subcutaneous 70 days
Hungarian: Nitroxinil szubkután
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IDA Business & Technology Park
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Sheep, Lambs
Hungarian: Juhok, bárányok
English: Residues of clorsulon in milk following oral administration - cattle
Hungarian: Klorszulon maradékanyagok a tejben orális alkalmazást követően - szarvasmarha
English: Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - sheep
Hungarian: A rafoxanid biztonságos tejszintjének meghatározása - juhok
English: Closantel lvermectin
Hungarian: Closamectin Klozantel lvermektin
English: Endex Suspensie Triclabendazole Levamisole
Hungarian: Endex Suspensie Triklabendazol Levamizol
English: Do not use during the last trimester of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes üszőknél a vemhesség utolsó trimeszterében, ha azok tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.7, it is concluded that the concentration of closantel in milk that can be considered safe is 45 µg/l.
Hungarian: Napi 1,5 literes tejfogyasztást és 0,7-es jelző/összmaradékanyag arányt feltételezve, a Bizottság azt a következtetést vonja le, hogy a klozantel biztonságosnak tekinthető koncentrációja tejben 45 µg/l.
English: Residues of rafoxanide in milk following oral administration - cattle
Hungarian: Rafoxanid maradékanyagok a tejben orális alkalmazást követően - szarvasmarha
English: F. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to sheep and goats:
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként nitoxinilt tartalmazó, és juhoknál valamint kecskéknél szubkután alkalmazott készítmények:
English: Residues of clorsulon in milk following subcutaneous administration - cattle
Hungarian: Klorszulon maradékanyagok a tejben szubkután alkalmazást követően - szarvasmarha
English: No data on residues in milk following subcutaneous administration in these species were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following use in these species were available.
Hungarian: Ezeknél a fajoknál nem álltak rendelkezésre szubkután alkalmazás után a tejben található maradékanyagokra vonatkozó adatok, sem pedig olyan adatok, amelyek segítségével a plazmakoncentrációkból a maradékanyag koncentrációkra lehetett volna extrapolálni.
English: Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - cattle
Hungarian: A rafoxanid biztonságos tejszintjének meghatározása - szarvasmarha
English: Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.3, it is concluded that the concentration of rafoxanide in milk that can be considered safe is 6 µg/l.
Hungarian: Napi 1,5 literes tejfogyasztást és 0,3-es jelző/összmaradékanyag arányt feltételezve, a Bizottság azt a következtetést vonja le, hogy a rafoxanid biztonságosnak tekinthető koncentrációja tejben 6 µg/l.
English: Sos.
Hungarian: S.P.
English: Clorsulon Ivermectin
Hungarian: Klorszulon Ivermektin
English: Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - sheep
Hungarian: A triklabendazol biztonságos tejszintjének meghatározása - juhok
English: Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.6, it is concluded that the concentration of triclabendazole in milk that can be considered safe is 10 µg/l.
Hungarian: Napi 1,5 literes tejfogyasztást és 0,6-es jelző/összmaradékanyag arányt feltételezve, a Bizottság azt a következtetést vonja le, hogy a triklabendazol biztonságosnak tekinthető koncentrációja tejben 10 µg/l.
English: Fasinex 5% Triclabendazole 5 g/100ml
Hungarian: Fasinex 5% Triklabendazol
English: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Hungarian: Orafluke 10% Rafoxanid Fenbendazol
English: Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - cattle
Hungarian: A triklabendazol biztonságos tejszintjének meghatározása - szarvasmarha
English: Triclabendazole Cattle pour-on
Hungarian: Szarvasmarha szubkután
English: Defining a safe concentration for closantel in milk - cattle
Hungarian: A klozantel biztonságos tejszintjének meghatározása - szarvasmarha
English: G. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to cattle:
Hungarian: G. Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként rafoxanidot tartalmazó, és szarvasmarhánál szájon át alkalmazott készítmények:
English: E. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként nitoxinilt tartalmazó, és szarvasmarhánál szubkután alkalmazott készítmények:
English: I. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to sheep:
Hungarian: I. Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként rafoxanidot tartalmazó, és juhoknál szájon át alkalmazott készítmények:
English: Fasifree 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Hungarian: Fasifree 10% Triklabendazol
English: Do not use within 1 year prior to the first calving in heifers intended to produce milk for human consumption.
Hungarian: Nem alkalmazható üszőknél az első ellést megelőző 1 év folyamán, ha azok tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
English: No data on residues in milk following subcutaneous administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following subcutaneous use.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre a szubkután alkalmazás után a tejben található maradékanyagokra vonatkozó adatok, sem pedig olyan adatok, amelyek segítségével a szubkután alkalmazást követő plazmakoncentrációkból a maradékanyag koncentrációkra lehetett volna extrapolálni.
English: Closantel Ivermectin
Hungarian: Closamectin Klozantel Ivermektin
English: Virbamec super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Hungarian: Virbamec super Klorszulon Ivermektin
English: Residues of rafoxanide in milk following subcutaneous administration - cattle
Hungarian: Rafoxanid maradékanyagok a tejben szubkután alkalmazást követően - szarvasmarha
English: D. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously or orally to sheep:
Hungarian: D. Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként klozantelt tartalmazó, és juhoknál szubkután alkalmazott készítmények:
English: Defining a safe concentration for closantel in milk - sheep
Hungarian: A klozantel biztonságos tejszintjének meghatározása - juhok
English: Study 2.
Hungarian: 2. egyenlet,
English: Tolomec Plus Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Hungarian: Tolomec Plus Klorszulon Ivermektin
English: Fascinex 100 Triclabendazole 100 mg/ml
Hungarian: Fascinex 100 Triklabendazol
English: Norbrook Laboratories Station Works Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Hungarian: Newry, County Down BT35 6JP
English: Residues of triclabendazole in milk following oral administration - cattle
Hungarian: Triklabendazol maradékanyagok a tejben orális alkalmazást követően - szarvasmarha
English: Not authorised for use in cattle producing milk for human consumption including during the dry period.
Hungarian: Az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarhák kezelésére nem engedélyezett, beleértve a szárazonálló időszakot is.
English: Information not available subcutaneous Information not available
Hungarian: Oldatos injekció Nem áll rendelkezésre információ
English: It is therefore considered that the only acceptable use of clorsulon in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Hungarian: Ezért a Bizottság úgy tekinti, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarhák esetében a klorszulon egyetlen elfogadható használata az első vemhesség előtti, illetve az első ellést legalább 1 évvel megelőző alkalmazás lenne fiatal állatoknál.
English: B. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered orally to cattle:
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként klozantelt tartalmazó, és szarvasmarhánál szájon át alkalmazott készítmények:
English: Mectaject Plus Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Hungarian: Mectaject Plus Klorszulon Ivermektin
English: Endofluke 10 Triclabendazole 100 mg/ml
Hungarian: Endofluke 10 Triklabendazol
English: Not authorised for use in goats producing milk for human consumption including during the dry period.
Hungarian: Az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kecskék kezelésére nem engedélyezett, beleértve a szárazonálló időszakot is.
English: Residue study in milk following oral administration of triclabendazole to cows around the time of calving.
Hungarian: 3. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek az ellés időpontja körül szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
English: Rafoxanide Fenbendazole
Hungarian: Rafoxanid Levamizol
English: IVOMEC PLUS Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Hungarian: IVOMEC PLUS Klorszulon Ivermektin
English: Sheep, Goat
Hungarian: Juhok, kecske
English: (study 4), and as indicated above, the closantel concentration in milk can be considered safe when the level in plasma is below 2250 μg/l.
Hungarian: Rendelkezésre állnak azonban ráöntéses alkalmazást (4. vizsgálat) követő klozantel plazmaszintre vonatkozó adatok, és a fentiek szerint a klozantel tejszintje akkor tekinthető biztonságosnak, amikor a plazmaszint 2250 μg/l alatt van.
English: Information not available pour-on
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ráöntéses
English: Residues of closantel in milk following oral administration - cattle
Hungarian: Klozantel maradékanyagok a tejben orális alkalmazást követően - szarvasmarha
English: A. For products listed in Annex I containing clorsulon as sole active substance and administered orally to cattle:
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként klorszulont tartalmazó, és szarvasmarhánál szájon át alkalmazott készítmények:
English: Closantel Mebendazol
Hungarian: Klozantel szubkután
English: Levatum Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Hungarian: Levatum Super Klorszulon Ivermektin
English: Do not use within 1 year prior to the first lambing in ewes intended to produce milk for human consumption.
Hungarian: Nem alkalmazható kecskéknél az első ellést megelőző 1 év folyamán, ha azok tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
English: No milk residue data are available following subcutaneous administration of closantel to dairy animals in the dry period.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a szárazonálló időszakban szubkután klozantellel kezelt tejtermelő állatok tejében található maradékanyagra vonatkozó adatok.
English: Kepromec Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Hungarian: Kepromec Super Klorszulon Ivermektin
English: It is therefore considered that the only acceptable use of triclabendazole in goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
Hungarian: Ezért a Bizottság úgy tekinti, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kecskék esetében a triklabendazol egyetlen elfogadható használata az első vemhesség előtti, illetve az első ellést legalább 1 évvel megelőző alkalmazás lenne fiatal állatoknál.
English: Fascicur 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Hungarian: Fascicur 10% Triklabendazol
English: H. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként rafoxanidot tartalmazó, és szarvasmarhánál szubkután alkalmazott készítmények:
English: J. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to cattle:
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként triklabendazolt tartalmazó, és szarvasmarhánál szájon át alkalmazott készítmények:
English: Cevamec D Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Hungarian: Cevamec D Klorszulon Ivermektin
English: No data on residues in milk following oral administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following oral use were available.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre a szájon át való alkalmazás után a tejben található maradékanyagokra vonatkozó adatok, sem pedig olyan adatok, amelyek segítségével a szájon át való alkalmazást követő plazmakoncentrációkból (ha elérhetők az adatok) a maradékanyag koncentrációkra lehetett volna extrapolálni.
English: Do not use within 1 year prior to the first lambing/kidding in animals intended to produce milk for human consumption.
Hungarian: Nem alkalmazható az első ellést megelőző 1 év folyamán olyan állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
English: Fascicur 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Hungarian: Fascicur 5% Triklabendazol
English: Fascinex 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Hungarian: Fascinex 5% Triklabendazol
English: It is therefore considered that the only acceptable subcutaneous use of rafoxanide in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Hungarian: Ezért a Bizottság úgy tekinti, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarhák esetében a rafoxanid egyetlen elfogadható használata az első vemhesség előtti, illetve az első ellést legalább 1 évvel megelőző alkalmazás lenne fiatal állatoknál.
English: Residues of closantel in milk following subcutaneous administration - cattle
Hungarian: Klozantel maradékanyagok a tejben szubkután alkalmazást követően - szarvasmarha
English: Orafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Hungarian: Orafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
English: Endex 19,5% Triclabendazole 12 g/100 ml
Hungarian: Endex 19.5% Triklabendazol Levamizol
English: 30 mg/ml
Hungarian: 12 g/100 ml
English: Fascinex 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Hungarian: Fascinex 10% Triklabendazol
English: Intervet Production s.r.l.
Hungarian: Olaszország Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20300
English: It is therefore considered that the only acceptable use of nitroxinil in sheep and goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing/kidding.
Hungarian: Ezért a Bizottság úgy tekinti, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarhák esetében a nitroxinil egyetlen elfogadható használata az első vemhesség előtti, illetve az első ellést legalább 1 évvel megelőző alkalmazás lenne fiatal állatoknál.
English: K. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to sheep:
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, egyedüli hatóanyagként triklabendazolt tartalmazó, és juhoknál szájon át alkalmazott készítmények:
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Hungarian: A bizottsági határozatot követően a tagállami illetékes hatóságok a referencia tagállammal együttműködve szükség szerint aktualizálják a termékinformációt.
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül az aktuális szöveget tartalmazza.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során létrejött végleges változat.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Hungarian: Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató
English: Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Hungarian: Megjegyzés: A bizottsági határozat időpontjában ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató érvényes változata.
English: The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Germany, Greece, Spain, France, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands and Portugal.
Hungarian: A kérelmet a Bizottság 1084/2003/EK rendeletének 6. cikke keretében nyújtották be, ahol a referencia tagállam az Egyesült Királyság, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Belgium, Németország, Görögország, Spanyolország, Franciaország, Írország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia és Portugália voltak.
English: The Mutual Recognition Procedure (UK/V/0145/001/II/007) started on 30 January 2009.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás (UK/V/0145/001/II/007) 2009. január 30-án kezdődött.
English: Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003.
Hungarian: Az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése
English: Porcilis PRRS is an immunological veterinary medicinal product containing the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus.
Hungarian: A Porcilis PRRS egy immunológiai állatgyógyászati készítmény, amely a sertés reprodukciós és légzőszervi szindróma (PRRS) vírust tartalmazza.
English: Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted, on 19 May 2010, an opinion recommending that the variation application applied for the veterinary medicinal product Porcilis PRRS satisfies the criteria for approval.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok előadók általi értékelése alapján, a CVMP 2010. május 19-én véleményt fogadott el, amely javasolja, hogy a Porcilis PRRS állatgyógyászati készítményre vonatkozó módosítási kérelem eleget tesz a jóváhagyás kritériumainak.
English: On 2 October 2009 the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 39 of Directive 2001/82/EC as amended by reference to Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003 due to concerns raised by Spain relating to the quality and efficacy of the simultaneous administration of Porcilis PRRS with Porcilis M Hyo.
Hungarian: 2009. október 2-án az Egyesült Királyság a módosított 2001/82/EK irányelv 39. cikke alapján, az 1084/2003/EK rendelet 6. cikkének (12) bekezdésére hivatkozva az ügyet az Ügynökség elé terjesztette a Spanyolország által felvetett, a Porcilis PRRS Porcilis M Hyo-val történő egyidejű alkalmazásának minőségével és hatásosságával kapcsolatos aggályok miatt.
English: The product is indicated for use in breeding and finishing pigs from 2 weeks of age.
Hungarian: A termék a tenyész- és választási malacok esetében, 2 hetes kortól javallt.