FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tiamulin, som ikke er absorberet eller omsat, passerer ned gennem tarmene til tyktarmen.
Lithuanian: Tiamulinas, kuris nebuvo absorbuotas ar metabolizuotas, keliauja virškinamuoju traktu į gaubtinę žarną ir koncentruojasi ten.
Danish: Tiamulin fordeles ud i hele kroppen, og det er påvist, at det koncentrerer sig i leveren og nyrerne (udskillelsessteder) og i lungerne (30 gange serumniveau).
Lithuanian: Tiamulinas plačiai pasiskirsto visame organizme ir įrodyta, kad koncentruojasi kepenyse ir inkstuose (išskyrimo vietose) bei plaučiuose (30 kartų daugiau nei kraujo serume) ir kiaušiniuose.
Danish: 3 forskellige multiresistente stammer blev isoleret.
Lithuanian: Buvo išskirtos trys skirtingos daugeliui vaistų atsparios padermės.
Danish: Følsomhedstest af L. intracellularis er en udfordring, da der er tale om en obligat intracellulær organisme.
Lithuanian: intracellularis jautrumą yra sunku, nes tai yra obligatinis intraceliulinis organizmas.
Danish: Dosis (mg produkt pr. kg kropsvægt dagligt)
Lithuanian: Dozė (mg vaisto kilogramui kūno svorio per parą)
Danish: Den 25. august 2015 indsendte Tyskland en indbringelsesanmeldelse til CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Denagard 45% og relaterede navne (i det følgende benævnt Denagard 45%), jf. artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF.
Lithuanian: rugpjūčio 25 d. Vokietija Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) (Europos vaistų agentūrai) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį dėl Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (toliau - Denagard 45%).
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet og konklusioner
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for tiamulin bør administrere lægemidlet med forsigtighed.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas tiamulinui, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Danish: Uhensigtsmæssig anvendelse af veterinærlægemidlet kan øge prævalensen af bakterier, der er resistente over for tiamulin.
Lithuanian: Netinkamai naudojant veterinarinį vaistą gali padaugėti tiamulinui atsparių bakterijų.
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Lithuanian: Specialieji įspėjimai
Danish: Koncentrationen af tiamulin skal justeres i overensstemmelse hermed for at få den korrekte dosering.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, tiamulino koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Danish: LD5 er 1090 mg/kg kropsvægt for kyllinger og 840 mg/kg kropsvægt for kalkuner.
Lithuanian: LD5 vištoms yra 1090 mg/kg kūno svorio, o kalakutams - 840 mg/kg kūno svorio.
Danish: Ved medicinering af store mængder drikkevand tilberedes først en koncentreret opløsning, som efterfølgende fortyndes til den ønskede koncentration.
Lithuanian: Ruošiant didelius vandens su vaistu kiekius, pirma reikia paruošti koncentruotą tirpalą, o tada praskiesti iki reikiamos galutinės koncentracijos.
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat absorberes godt hos grise (over 90 %) efter peroral administration og fordeles ud i hele kroppen.
Lithuanian: Kiaulėms sušertas tiamulinas gerai absorbuojamas (daugiau kaip 90 %) ir plačiai pasiskirsto visame organizme.
Danish: Uforligeligheder: Ingen kendte.
Lithuanian: Nesuderinamumai Nežinoma.
Danish: B. pilosicolis følsomhed over for tiamulin blev vurderet i 3 undersøgelser.
Lithuanian: pilosicoli jautrumas tiamulinui buvo tiriamas atliekant tris tyrimus.
Danish: Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter) pr. dyr pr. dag
Lithuanian: Vidutinis vieno gyvūno per parą suvartojamas vandens kiekis (litrais)
Danish: Grise blev behandlet med den fastsatte dosis og slagtet 24 timer, 3, 4, 5 og 6 dage efter sidste administration.
Lithuanian: Kiaulės buvo gydomos numatyta vaisto doze ir paskerstos praėjus 24 valandoms, 3, 4, 5 ir 6 paroms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo.
Danish: Andre oplysninger
Lithuanian: Kita informacija
Danish: Fremstillerens batchnummer <Batch> <Lot> {nummer}
Lithuanian: Gamintojo serijos numeris <Serija> {numeris}
Danish: Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: Opløsningen er stabil i 24 timer.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, - tirpalas išlieka stabilus 24 val.
Danish: Ved en dosis på 150 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt blev der ikke observeret nogen effekt på centralnervesystemet bortset fra sløvhed.
Lithuanian: Davus 150 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato, joks poveikis centrinei nervų sistemai, išskyrus raminamąjį, nebuvo pastebėtas.
Danish: Ud fra de tilgængelige restkoncentrationsdata anbefales følgende tilbageholdelsestider:
Lithuanian: Remiantis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, rekomenduojami toliau nurodyti išlaukos laikotarpiai.
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat anses for at have et tilstrækkeligt højt terapeutisk indeks hos svin, og en mindste dødelig dosis er ikke fastlagt.
Lithuanian: Laikoma, kad tiamulino vandenilio fumarato terapinis indeksas kiaulėms pakankamas, minimali mirtina dozė nenustatyta.
Danish: Den harmoniserede produktinformation for Denagard 45% indeholder de nødvendige oplysninger til at sikre risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet.
Lithuanian: Suderintuose Denagard 45% preparato informaciniuose dokumentuose pateikta būtina informacija saugiam ir veiksmingam vaisto naudojimui užtikrinti, t.
Danish: Det er vanskeligt at skaffe M. meleagridis-isolater af nyere dato, da denne stamme er elimineret fra de fleste besætninger og kun sjældent ses i felten.
Lithuanian: Pastaruoju metu išskirti M. meleagridis sunku, nes šios bakterijos daugumoje veislinių paukščių pulkų buvo išnaikintos ir tik retais atvejais jų aptinkama lauko sąlygomis.
Danish: • CVMP henviser til, at formålet med indbringelse af sagen var at opnå harmonisering af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
Danish: Foderet bør fjernes og erstattes med frisk foder, der ikke indeholder coccidiosemidlerne monensin, salinomycin eller narasin.
Lithuanian: Pašarą reikia pašalinti ir pakeisti šviežiu pašaru, kurio sudėtyje nėra kokcidiostatikų - monenzino, salinomicino ar narazino.
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af Lawsonia intracellularis in vitro.
Lithuanian: Dėl techninių suvaržymų Lawsonia intracellularis jautrumą in vitro patikrinti sunku.
Danish: CHMP anbefaler ændring af markedsføringstilladelserne for Denagard 45% og relaterede navne, jf. bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies keisti Denagard 45% ir I priede nurodytų susijusių pavadinimų, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis išdėstyti III priede, registracijos pažymėjimus.
Danish: De behandlede dyr udviste signifikant bedring med hensyn til kliniske endepunkter som diarré-score, foderomsætningseffektivitet og gennemsnitlig daglig tilvækst, og bakteriespredningen blev standset helt (ikke vurderet i alle undersøgelser).
Lithuanian: Gyvūnų būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, kaip antai viduriavimo vertinimo skalę, pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, reikšmingai pagerėjo, o bakterijų išsiskyrimas į aplinką buvo visiškai sustabdytas (tirta ne visų tyrimų metu).
Danish: I en anden stamme fandt McOrist og Gebhart (1995)4, at iMBC-værdien (den intracellulære mindste baktericide koncentration) var på < 2 µg/ml.
Lithuanian: intracellularis, McOrist ir Gebhart (1995)4 nustatė, kad jas veikianti intraceliulinė mažiausia baktericidinė koncentracija (iMBK) yra <2 µg/ml.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Dyr med reduceret vandindtag og/eller i svækket tilstand bør behandles parenteralt.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Gyvūnus, kurie mažiau geria ir (arba) yra nusilpę, reikia gydyti parenteriniu būdu.
Danish: En række isolater i Korea og Thailand kan have højere iMIC-tal end de tal, der tidligere er blevet rapporteret i EU og USA af Wattanaphansak et al. (2009).
Lithuanian: Kai kurių Korėjoje ir Tailande surinktų izoliatų iMIK vertės gali būti didesnės už anksčiau Wattanaphansak et al.
Danish: Drægtighed og diegivning: Kan anvendes til grise under drægtighed og diegivning.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti kiaulėms vaikingumo ir laktacijos metu.
Danish: Der er fastsat tilfredsstillende tilbageholdelsestider til sikring af forbrugersikkerheden.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, buvo nustatyti reikalavimus atitinkantys išlaukos laikotarpiai.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE - KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS - ETIKETĖS
Danish: Dette omfatter en specificering af målpatogener, en udskiftning af indikationen forebyggelse med indikationen metafylakse og tydelige dosisanbefalinger angivet i mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt for den enkelte målart og den enkelte indikation samt anbefalinger vedrørende forsvarlig anvendelse af antibiotiske veterinærlægemidler, der er godkendt i EU.
Lithuanian: nurodyti tiksliniai patogenai, prevencijos indikacija pakeista metafilaktikos indikacija ir pateiktos aiškios rekomendacijos dėl vaisto dozių miligramais tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio pagal kiekvieną paskirties gyvūnui rūšį ir indikaciją, taip pat rekomendacijos dėl racionalaus ES įregistruotų antimikrobinių veterinarinių vaistų naudojimo.
Danish: Veterinærlægemidlets navn
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Danish: Præformet foliesæk på 1112 g og 5000 g
Lithuanian: Folijos maišeliai po 1112 g ir 5000 g.
Danish: Doserne i den høje ende administreret i drikkevandet gav en anti-mykoplasmatisk effekt ved MIC90, reducerede lungelæsioner og eliminerede organismen i nogle tilfælde.
Lithuanian: Didesnės su geriamuoju vandeniu naudojamos dozės užtikrino mikoplazmacidinį poveikį MIK90 lygmeniu, sumažino plaučių pažeidimų ir kai kuriais atvejais išnaikino šias bakterijas.
Danish: I tilfælde af eksponering eller utilsigtet spild på huden bør det berørte område vaskes med sæbe og vand.
Lithuanian: Sąlyčio atveju ar atsitiktinai išsiliejus ant odos, paveiktą vietą reikia plauti muilu su vandeniu.
Danish: Wattanaphansak et al. (2009)5, testede 10 isolater af L. intracellularis (6 fra USA, 4 fra Europa).
Lithuanian: intracellularis izoliatų (šešis - iš JAV, keturis - iš Europos).
Danish: Det er påvist, at det koncentrerer sig i lungerne, de polymorfnukleære leukocytter og også i leveren, hvor det omsættes og udskilles (70-85 %) i galden, resten udskilles via nyrerne (1530 %).
Lithuanian: polimorfonukleariniuose leukocituose, taip pat kepenyse, kur yra metabolizuojamas ir pašalinimas su tulžimi (70-85 %), o likusi dalis (15-30 %) - per inkstus.
Danish: Hos fjerkræ har tiamulinhydrogenfumarat et relativt højt terapeutisk indeks, og sandsynligheden for en overdosis anses for lav, især da vandindtaget og dermed indtaget af tiamulinhydrogenfumarat er reduceret, hvis der indgives abnormt høje koncentrationer.
Lithuanian: Tiamulino vandenilio fumarato terapinis indeksas paukščiams pakankamai didelis, o perdozavimo tikimybė laikoma nereikšminga, ypač todėl, kad duodant neįprastai didelę koncentraciją, sumažėja vandens, taigi ir tiamulino vandenilio fumarato suvartojimas.
Danish: 0, 24, 36 og 48 timer efter den sidste behandling blev dyrene slagtet og hele leveren analyseret for 8-α-hydroxymutilin ved hjælp af en GC-analysemetode.
Lithuanian: Praėjus 0, 24, 36 ir 48 valandoms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo, buvo atlikta gyvūnų nekropsija ir, taikant dujų chromatografijos analizės metodą, atlikta visų kepenų analizė dėl 8-α-hidroksimutilino.
Danish: Hvis tegnene på forgiftning opstår pludseligt, skal det medicinerede vand fjernes og erstattes af frisk vand.
Lithuanian: Pasireiškus intoksikacijos požymiams, vandenį su vaistu būtina nedelsiant pašalinti ir pakeisti šviežiu vandeniu.
Danish: Tyskland indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser er uoverensstemmelse mellem produktinformationen for Denagard 45% og relaterede navne i de forskellige EU-medlemsstater.
Lithuanian: Vokietija kreipėsi šiuo klausimu dėl ES valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, kurie lėmė Denagard 45% preparato informacinių dokumentų skirtumus.
Danish: For at undgå interaktioner mellem ionophor-præparater og tiamulin bør dyrlægen og landmanden kontrollere, at etiketten på foderet ikke angiver, at det indeholder salinomycin, monensin og narasin.
Lithuanian: Norint išvengti jonoforų sąveikos su tiamulinu, veterinarijos gydytojas ar ūkininkas turi patikrinti, ar pašaro etiketėje nėra nurodyta sudėtyje esant salinomicino, monenzino ir narazino.
Danish: Tilbageholdelsestiderne er blevet revideret efter en vurdering af de tilgængelige restkoncentrationsdata for at sikre forbrugersikkerheden.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, įvertinus turimus liekanų mažėjimo duomenis, buvo peržiūrėti išlaukos laikotarpiai.
Danish: Vurdering af risici
Lithuanian: Rizikos vertinimas
Danish: I forbindelse med denne indbringelsesprocedure er der indsendt fyldestgørende data til understøttelse af følgende indikationer:
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu buvo pateikta pakankamai duomenų toliau nurodytoms indikacijoms pagrįsti.
Danish: Der foreligger kun begrænsede in vitro-følsomhedsdata til understøttelse af indikationen.
Lithuanian: In vitro jautrumo tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią indikaciją, nėra daug.
Danish: • CVMP har gennemgået produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen som forelagt af markedsføringstilladelsesindehaverne under hensyn til alle de indsendte data.
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo registruotojų vertinti pateiktus veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis;
Danish: Vejledning i tilberedning af opløsninger:
Lithuanian: Tirpalo paruošimo nurodymai
Danish: Tiamulin synes at hæmme den mikrobielle proteinproduktion ved at producere biokemiske inaktive initieringskomplekser, som forhindrer forlængelse af polypeptidkæden.
Lithuanian: Tiamulinui veikiant slopinama mikrobinio baltymo sintezė, nes susidaro biochemiškai neaktyvūs iniciacijos kompleksai, kurie neleidžia ilgėti polipeptidinei grandinei.
Danish: Relevant vejledning er tilføjet i produktinformationen for at mindske risikoen.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtrauktos atitinkamos rekomendacijos šiai rizikai sumažinti.
Danish: 10. Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Lithuanian: Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai
Danish: MIC-fordelingen for tiamulin i forhold til Brachyspira hyodysenteriae er bimodal, hvilket tyder på nedsat følsomhed over for tiamulin i visse stammer.
Lithuanian: Tiamulino MSK pasiskirstymas veikiant Brachyspira hyodysenteriae yra bimodalinis, o tai rodo sumažėjusį kai kurių padermių jautrumą tiamulinui.
Danish: Denagard 45% tåles generelt godt af målarterne, og relevante oplysninger er anført i produktinformationen.
Lithuanian: Paprastai paskirties gyvūnai gerai toleruoja Denagard 45% ir į preparato informacinius dokumentus yra įtraukta atitinkama informacija.
Danish: MIC50 ansås for at være høj, men isolaterne udviste et vildtype-følsomhedsmønster, hvilket taler for, at der ikke er udviklet resistens.
Lithuanian: Nuspręsta, kad MIK50 yra didelė, bet ištirtų izoliatų jautrumo tiamulinui ypatumai buvo tokie pat, kaip laukinio tipo bakterijų, o tai leidžia manyti, kad atsparumas šiam vaistui neišsivystė.
Danish: Koncentrationen kan være så lille som to gange MIC for Brachyspira hyodysenteriae og Actinobacillus pleuropneumoniae, men så høj som 50-100 gange det bakteriostatiske niveau for Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Brachyspira hyodysenteriae ir Actinobacillus pleuropneumoniae atveju ji gali būti tik du kartus didesnė už MSK, o Staphylococcus aureus - net 50-100 kartų didesnė už bakteriostatinį lygį.
Danish: Det er blevet påvist, at tiamulin fungerer på 70S-ribosomniveauet, og det primære bindingssted er på 50Sunderenheden.
Lithuanian: Įrodyta, kad tiamulinas veikia 70S ribosomose.
Danish: Selv om VICH-retningslinje GL48 "Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) anbefaler at vente med indsamling af æg til tidligst 12 dage efter behandlingsafslutning, indikerer data fra 2 andre undersøgelser (hvor den ene målte tiamulin-lignende aktivitet ved brug af en mikrobiologisk metode, og hvor den anden målte samlede radioaktive restkoncentrationer), at tiamulin-koncentrationen i æg topper umiddelbart efter behandlingsafslutning.
Lithuanian: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009), rekomenduojama kiaušinių ėminius tirti bent 12 parų po gydymo pabaigos, kitų dviejų tyrimų duomenys (vieno iš jo metu taikant mikrobiologinių tyrimų metodą buvo vertinamas į tiamuliną panašios medžiagos aktyvumas, o atliekant kitą tyrimą buvo vertinama bendra radioaktyviųjų liekanų koncentracija) rodo, kad didžiausia tiamulino koncentracija kiaušiniuose susidaro tuoj po to, kai užbaigiamas gydymas, todėl neabejojama, kad vėlesniais laiko momentais (vėliau nei vertinta atliekant pagrindinį liekanų mažėjimo tyrimą) tiamulino koncentracija kiaušiniuose nepadidės.
Danish: Det er også påvist, at Denagard 45% er effektivt til behandling enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af Pasteurella multocida.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Denagard 45% yra veiksmingas gydant M. hyopneumoniae sukeltą enzootinę pneumoniją, įskaitant Pasteurella multocida sukeliamas infekcijų komplikacijas.
Danish: Dyrene blev behandlet med den fastsatte dosis (40 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt administreret dagligt i 5 dage) og slagtet 0 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dage og 3 dage efter behandlingsafslutning, og der blev taget prøver fra skeletmuskulatur, skind og subkutant fedt samt lever.
Lithuanian: Gyvūnai buvo gydomi numatyta vaisto doze (40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio, naudojamas kasdien 5 dienas) ir paskersti praėjus 0 ir 8 valandoms ir 1, 2 ir 3 paroms po gydymo pabaigos, ir iš jų buvo paimti skeleto raumenų, odos ir poodinių riebalų bei kepenų audinių ėminiai.
Danish: Situationen er forbigående, og bedring ses for det meste inden for 3-5 dage efter, at tiamulinbehandlingen er stoppet.
Lithuanian: Reiškinys yra laikinas ir nutraukus gydymą tiamulinu paprastai išnyksta per 3-5 dienas.
Danish: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Kontamineret foder fjernes så hurtigt som muligt og erstattes af foder, som ikke indeholder ionophor-præparater, der er inkompatible med tiamulin.
Lithuanian: Užterštą pašarą nedelsiant reikia pašalinti ir pakeisti pašaru, kurio sudėtyje nėra su tiamulinu nesuderinamų jonoforų.
Danish: Brugerrisikoen vurderes at være lav, og der er anført relevante oplysninger i produktinformationen, så brugeren sikres risikofri anvendelse.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką; siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukta atitinkama informacija.
Danish: Fra den enkelte gris blev der taget lever- og muskelprøver, som blev analyseret for 8-α-hydroxymutilin ved brug af en valideret LCMS-MS-analysemetode.
Lithuanian: Buvo paimti kiekvienos kiaulės kepenų ir raumenų audinių mėginiai, kurie buvo ištirti dėl 8-α-hidroksimutilino, taikant patvirtintą skysčių chromatografijos-dvigubos masių spektrometrijos metodą.
Danish: Risikostyring og risikoreducerende foranstaltninger
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Denagard 45% og relaterede navne (se bilag I)
Lithuanian: Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (žr.
Danish: Overordnet set vurderes benefit/risk-forholdet for Denagard 45% at være positivt under forudsætning af, at de anbefalede ændringer indføres i produktinformationen (se bilag III).
Lithuanian: Apskritai nuspręsta, kad Denagard 45% naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen samt på den indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis forskellig herfra
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi,
Danish: Brugerne rådes til at tage passende forholdsregler ved håndtering af produktet for at undgå eksponering.
Lithuanian: Naudotojams rekomenduojama, ruošiant vaistą, laikytis atitinkamų atsargumo priemonių, kad išvengtų vaisto patekimo į savo organizmą.
Danish: POSE AF ALUMINIUMSLAMINAT
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO ALIUMINIO LAMINATO MAIŠELIS
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet ud fra restkoncentrationer i leveren ved brug af et 99/95-toleranceinterval for at tage hensyn til én restkoncentration over maksimalgrænseværdien (MRL) på dag 3 efter behandling.
Lithuanian: Išlauka buvo skaičiuojama remiantis liekanų koncentracija kepenyse ir taikant 99/95 toleravimo intervalą, kad būtų atsižvelgta į vieną liekanų koncentracijos
Danish: Det er påvist, at tiamulin interagerer med ionophor-præparater, f.eks. monensin, salinomycin og narasin, og kan medføre tegn, som ikke kan skelnes fra en ionophor-toksikose.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiamulinas sąveikauja su jonoforais, tokiais kaip monenzinas, salinomicinas ir narazinas, dėl ko gali pasireikšti jonoforinei toksikozei būdingi požymiai.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesmåde
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Danish: De MIC-data for tiamulin, der er fastsat for de tilgængelige Lawsoniastammer i EU, ligger alle under den estimerede tiamulin-koncentration i ileum på 0,63 μg/ml.
Lithuanian: Visos nustatytos ES išskirtų Lawsonia padermių bakterijų tiamulino MIK vertės yra mažesnės už apytikriai apskaičiuotą 0,63 μg/ml tiamulino koncentraciją gaubtinėje žarnoje.
Danish: Det sås, at den laveste dosis på 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt havde en hæmmende/bakteriostatisk effekt ved MIC90.
Lithuanian: Nuspręsta, kad mažesnės 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės užtikrina slopinamąjį (bakteriostatinį) poveikį MIK90 lygmeniu.
Danish: Restkoncentrationerne i æg lå langt under maksimalgrænseværdien (MRL) på alle tidspunkter.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija kiaušiniuose visais laiko momentais buvo mažesnė už mažiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (DLLK).
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, vedrører målarter, indikationer, dosering og tilbageholdelsestider.
Lithuanian: Pagrindinės sritys, kuriose esami preparato informaciniai dokumentai skyrėsi, susijusios su paskirties gyvūnų rūšimis, indikacijomis, dozavimu ir išlauka.
Danish: Der var en vis variation i de kliniske resultater, og der blev rapporteret om reduceret vandindtagelse ved tiamulin i drikkevandet.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai šiek tiek skyrėsi ir nustatyta, kad įmaišius tiamulino, paukščiai išgėrė mažiau geriamojo vandens.