FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er særlige anbefalinger for hæmodynamisk stabile og ustabile patienter, patienter med normal nyrefunktion og patienter i intermitterende hæmodialyse.
Romanian: În prezent este clar că frecvența monitorizării terapeutice a medicamentului trebuie individualizată pe baza situației clinice și a răspunsului la tratament; se fac recomandări specifice pentru pacienții stabili și instabili hemodinamic, pentru pacienții cu funcție renală normală și pentru pacienții hemodializați intermitent.
Danish: Det blev fundet påkrævet at foretage en kritisk gennemgang af benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende vancomycin til de godkendte indikationer, herunder den pågældende dosering, på baggrund af vigtigheden af at sikre adgang til effektive antibiotika for patienter i EU, hensynet til folkesundheden og ønsket om at bidrage til imødegåelse af truslen fra udbredelsen af antimikrobiel resistens.
Romanian: Având în vedere importanța asigurării disponibilității unor antibiotice eficace pentru pacienții din UE, în interesul sănătății publice și pentru a contribui la contracararea amenințării reprezentate de răspândirea rezistenței la antimicrobiene, s-a considerat necesar să se realizeze o analiză critică a raportului beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin vancomicină în indicațiile aprobate, inclusiv în ceea ce privește dozele relevante.
Danish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Romanian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Danmark Strides Arcolab International Limited
Romanian: Strides Arcolab International Limited
Danish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Romanian: Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Romanian: Mylan Bvba-Sprl
Danish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Romanian: Pfizer Luxembourg Sarl
Danish: KAPSEL
Romanian: CAPSULE
Danish: Ungarn Fresenius Kabi Hungary Kft.
Romanian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Danish: Grækenland Pharmaserve-Lilly Saci
Romanian: Pharmaserve-Lilly Saci
Danish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Romanian: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Danish: Holland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Romanian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Danish: Tyskland Hexal Ag
Romanian: Hexal Ag
Danish: Grækenland Demo Abee
Romanian: Demo Abee
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Romanian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Spanien Pfizer, S.L.
Romanian: Pfizer, S.L.
Danish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Romanian: Laboratorios Almiro, S.A.
Danish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Romanian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Rumænien Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Romanian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: PULVER TIL KONCENTRAT TIL
Romanian: PULBERE PENTRU CONCENTRAT
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Romanian: Republica Croația Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: Cypern Pharmaceutical Trading Co Ltd
Romanian: Pharmaceutical Trading Co Ltd
Danish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Romanian: Republica Croația Sandoz D.O.O.
Danish: Rumænien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Romanian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Danish: INHALATION
Romanian: INHALATION USE
Danish: Holland Mylan B.V.
Romanian: Mylan B.V.
Danish: Hospitalarios, S.L.
Romanian: Pharmaceuticals, S.L.
Danish: Holland Eurocept B.V.
Romanian: Eurocept B.V.
Danish: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Mip Pharma Polska Sp.
Danish: Frankrig Fresenius Kabi France S.A.S.
Romanian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Danish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Romanian: Fresenius Kabi España S.A.U.
Danish: Cypern Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Romanian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Romanian: Sandoz N.V.
Danish: Holland Sandoz B.V.
Romanian: Sandoz B.V.
Danish: Holland Pfizer B.V.
Romanian: Pfizer B.V.
Danish: Anfarm Hellas, S.A
Romanian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Danish: Indústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Generis Farmacêutica, S.A.
Danish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Romanian: Republica Croația Fresenius Kabi D.O.O.
Danish: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Danish: Pharmatex Italia Srl
Romanian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Danish: Bulgarien Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Romanian: Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Danish: Vancomycin Cp VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,2 - 1040,2 MG
Romanian: Vancomycin Cp VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025,2 - 1040,2 mg
Danish: Co-Pharma Limited
Romanian: Flynn Pharma Limited
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Pharmaceuticals D.D.
Danish: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Romanian: Accord Healthcare Limited
Danish: Sandoz Gmbh
Romanian: Sandoz Gmbh Edicin
Danish: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio
Romanian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Danish: PULVER TIL ORAL
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Danish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Romanian: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Danish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Romanian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Romanian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Danish: Vancotex
Romanian: Levovanox
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025 MG/1025 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025 mg/1025 mg
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,571 MG ENHEDER
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,571 mg UNITS
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 128,15 MG KAPSEL
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 128,15 mg CAPSULE
Danish: Vancomycin Cp VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,6 - 520,1 MG
Romanian: Vancomycin Cp VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,6 - 520,1 mg FLACON
Danish: Voxin® 500mg/Vial
Romanian: Voxin® 1g/Vial
Danish: Vancomycin CoPharma
Romanian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Romanian: Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: S.A
Romanian: Ehf.
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,5 MG/512,5 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,5 mg/512,5 mg
Danish: Eli Lilly Italia S.P.A.
Romanian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,14 MG/20 ML
Romanian: CLORHIDRAT 1025,14 mg/20 ml
Danish: S.R.L.
Romanian: Republika S.R.O.
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1000 MG/1000 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1000 mg/1000 mg
Danish: Vancomicina Kern Pharma
Romanian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,57 MG/10 ML
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,57 mg/10 ml
Danish: VANCOMYCIN 1000 MG/20 ML
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 1000 mg/20 ml
Danish: 1000 MG HÆTTEGLAS
Romanian: 1000 mg flacon
Danish: Enterprises Ltd.
Romanian: Noridem Enterprises Ltd
Danish: PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE
Romanian: PULBERE INJECTABILĂ
Danish: Letland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Republica Slovacă Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Danish: 500 MG HÆTTEGLAS
Romanian: 500 mg Flacon
Danish: Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
Romanian: Morningside Healthcare Ltd
Danish: Hikma Italia S.P.A.
Romanian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 0,5 G FLASKE
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 0,5 g FLACON
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 500 MG/500 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 500 mg/500 mg
Danish: Slovenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Republica Cehă Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: • Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
Romanian: • Doza maximă nu trebuie să depășească 2 g pe zi.
Danish: Ændringen har til formål at sikre hensigtsmæssig anvendelse i forbindelse med bekæmpelse af antimikrobiel resistens
Romanian: Modificările au ca scop asigurarea utilizării corespunzătoare în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet.
Romanian: • Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul lor trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 21. september 2017.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 21.09.2017.
Danish: Vancomycin-kapsler
Romanian: Vancomicina capsule
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin vancomicină a fost inițiată la 1 aprilie 2016, la solicitarea Agenției pentru medicamente din Spania (AEMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Danish: Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
Romanian: Prin urmare, vancomicina administrată pe cale orală nu mai trebuie utilizată în aceste indicații.
Danish: Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
Romanian: Medicamentele care conțin vancomicină sunt autorizate la nivel național în UE de mulți ani, sub denumirea de Vancocin și sub diverse alte nume.
Danish: Produktinformationen for vancomycin vil blive opdateret for at afspejle følgende:
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru vancomicină vor fi actualizate pentru a reflecta următoarele:
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
Romanian: Recomandările agenției se bazează pe o reevaluare a datelor clinice și farmacologice disponibile pentru vancomicină.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
Danish: Den 19. maj 2017 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur en række ændringer af ordinationsoplysningerne for det antibiotiske stof vancomycin for at sikre hensigtsmæssig anvendelse ved behandling af alvorlige infektioner forårsaget af gram-positive bakterier.
Romanian: La data de 19 mai 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat modificarea informațiilor de prescriere pentru antibioticul vancomicină, pentru a asigura utilizarea sa corespunzătoare în tratarea infecțiilor grave cauzate de bacteriile gram-pozitive.
Danish: • Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
Romanian: • Informațiile disponibile referitoare la vancomicină au fost reevaluate și au fost emise recomandări cu privire la utilizarea în condiții de siguranță și la doza corespunzătoare.
Danish: • Produktinformationen for lægemidler, der indeholder vancomycin, vil blive opdateret med henblik på at afspejle disse anbefalinger.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs ale medicamentelor care conțin vancomicină vor fi actualizate pentru a se ține seama de aceste recomandări.
Danish: • Efterfølgende doser bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå de terapeutiske målkoncentrationer.
Romanian: • Orice ajustări ulterioare ale dozei trebuie să se bazeze pe concentrațiile serice, pentru a se obține concentrațiile terapeutice țintă.
Danish: • Hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme bør serumkoncentrationen af vancomycin overvåges nøje efter oral administration.
Romanian: • La pacienții cu tulburări inflamatorii ale intestinelor trebuie monitorizată strict concentrația serică de vancomicină după administrarea orală.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembrie 2017 EMA/645879/2017
Danish: Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Romanian: Vancomicina aparține categoriei de antibiotice cunoscute sub numele de glicopeptide.
Danish: De tilgængelige data viser, at den tidligere anbefalede daglige dosis ofte medfører suboptimale serumkoncentrationer af vancomycin.
Romanian: Din datele disponibile rezultă că doza zilnică recomandată anterior a dus adesea la un nivel suboptim al concentrațiilor serice de vancomicină.
Danish: Derudover gennemgik udvalget den anbefalede dosering af vancomycin i de forskellige indikationer og patientgrupper og konkluderede, at startdosen af vancomycin ved infusion bør beregnes ud fra patientens alder og vægt.
Romanian: În plus, comitetul a reevaluat dozele de vancomicină recomandate pentru diversele indicații și categorii de pacienți și a concluzionat că doza inițială de vancomicină administrată prin perfuzie trebuie calculată în funcție de vârsta și de greutatea pacientului.
Danish: • Vancomycin er et antibiotikum, der anvendes mod alvorlige infektioner, som ofte er forårsaget af bakterier, der er blevet resistente over for andre behandlinger.
Romanian: • Vancomicina este un antibiotic utilizat pentru infecții grave, adesea cauzate de bacterii care au devenit rezistente la alte tratamente.
Danish: Når det tages gennem munden, bør brugen begrænses til behandling af Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Romanian: Când se administrează pe cale orală, utilizarea medicamentului trebuie limitată la tratamentul infecțiilor cu Clostridium difficile (ICD).
Danish: De opdaterede anbefalinger er baseret på data, der viser, at den tidligere anbefalede dosis ofte medfører en suboptimal blodkoncentration af vancomycin, hvilket mindsker virkningen af antibiotikummet.
Romanian: Recomandările actualizate se bazează pe date care au demonstrat că doza recomandată anterior deseori nu producea nivelul optim de vancomicină în sânge, ceea ce reducea eficacitatea antibioticului.
Danish: • Vancomycin-kapsler kan tages af patienter i alderen 12 år og opefter til behandling af CDI.
Romanian: • Vancomicina capsule poate fi utilizată la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratarea ICD.
Danish: CHMP konkluderede, at infusion af vancomycin fortsat kan anvendes til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af visse bakterier, herunder MRSA (methicillin-resistent Staphylococcus aureus), hos patienter i alle aldre.
Romanian: CHMP a concluzionat că perfuzia cu vancomicină poate fi utilizată în continuare pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de anumite bacterii, printre care SARM (Staphylococcus aureus rezistent la meticilină), la pacienți de toate vârstele.
Danish: • Vancomycin som infusionsvæske, opløsning, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af komplicerede infektioner i blødt væv, knogle- og ledinfektioner, samfunds- og hospitalserhvervet lungebetændelse (herunder ventilationsrelateret lungebetændelse), infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis og bakteriæmi, der har sammenhæng med ovennævnte infektioner.
Romanian: • Vancomicina soluție perfuzabilă poate fi utilizată la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecțiilor complicate ale țesuturilor moi, a infecțiilor osoase și articulare, a pneumoniei comunitare și intraspitalicești (inclusiv a pneumoniei asociate ventilației mecanice), a endocarditei infecțioase, a meningitei bacteriene acute și a bacteriemiei care apare în asociere cu infecțiile de mai sus.
Danish: Det kan også bruges til perioperativ profylakse hos patienter med risiko for at udvikle bakteriel endokarditis og til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Romanian: Se poate utiliza și pentru profilaxia perioperativă la pacienții care prezintă riscul de a dezvolta endocardită bacteriană și pentru tratarea peritonitei asociate cu dializa peritoneală.
Danish: • De tilgængelige data understøtter ikke i tilstrækkelig grad anvendelsen af oral vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis og til gastrointestinal dekontaminering hos immunkompromitterede patienter.
Romanian: • Datele disponibile nu susțin în mod corespunzător administrarea orală a vancomicinei pentru tratarea enterocolitei stafilococice și pentru decontaminarea tractului gastrointestinal la pacienții imunocompromiși.
Danish: Det kan også tages gennem munden (som kapsler eller væske) for at behandle en infektion i tarmslimhinden, som skyldes bakterien Clostridium difficile.
Romanian: Se poate administra și pe cale orală (sub formă de capsule sau lichid) pentru tratarea unei infecții a mucoasei peretelui intestinal, cauzată de bacteriile numite Clostridium difficile.
Danish: • Den anbefalede startdosis af vancomycin som infusionsvæske, opløsning, bør baseres på patientens alder og vægt.
Romanian: • Doza inițială recomandată de vancomicină soluție perfuzabilă trebuie să se bazeze pe vârsta și pe greutatea pacientului.
Danish: Behandling af yngre patienter bør ske ved anvendelse af aldersrelevante formuleringer.
Romanian: La copiii mai mici, este recomandată utilizarea formelor farmaceutice corespunzătoare vârstei.
Danish: Det gives som infusion (drop) i en blodåre til behandling af patienter med alvorlige infektioner, der skyldes gram-positive bakterier (f.eks. methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)), som er resistente over for andre antibiotika, eller til behandling af patienter, der ikke kan behandles med andre antibiotika.
Romanian: Aceasta se administrează prin perfuzie (picurare în venă) pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de bacterii gram-pozitive rezistente la alte antibiotice, precum Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM), sau la pacienții cărora nu li se pot administra alte antibiotice.
Danish: Vancomycin kan også anvendes til at forebygge bakteriel endokarditis (en infektion i hjertet) hos patienter, der skal opereres, og til behandling af infektioner hos patienter, der skal i såkaldt peritoneal-dialyse.
Romanian: Vancomicina poate fi utilizată și pentru prevenirea endocarditei bacteriene (o infecție a inimii) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale și pentru tratarea infecțiilor la pacienții cărora li se efectuează o procedură numită dializă peritoneală.
Danish: Det gives som en infusion (drop) i en blodåre eller som injektion i maven.
Romanian: Medicamentul se administrează prin perfuzie (picurare în venă) sau prin injecție în abdomen (burtă).
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til oral anvendelse, kan anvendes gennem munden hos patienter i alle aldre til behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI).
Romanian: • Formele farmaceutice parenterale ale vancomicinei autorizate pentru administrare orală pot fi administrate pe gură la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecției cu Clostridium difficile (ICD).
Danish: Vancomycin anvendes også gennem munden til at behandle infektioner forårsaget af Clostridium difficile, der typisk udvikles hos indlagte patienter, som behandles med andre antibiotika.
Romanian: De asemenea, vancomicina se administrează pe cale orală pentru tratarea infecțiilor cauzate de Clostridium difficile, care de obicei apar în spital la pacienții tratați cu alte antibiotice.
Danish: Vancomycin er blevet anvendt siden 1950'erne, og det er fortsat den dag i dag en vigtig terapeutisk behandlingsmulighed i tilfælde af alvorlige infektioner.Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) gennemgik de tilgængelige data om vancomycinlægemidler givet som infusion (drop) og injektion samt taget gennem munden som led i sin strategi for opdatering af produktinformationen for gamle antibakterielle stoffer i forbindelse bekæmpelse af antimikrobiel resistens1.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a reevaluat datele disponibile referitoare la medicamentele care conțin vancomicină administrate prin perfuzie (picurare în venă) și prin injecție, precum și pe cale orală, ca parte a strategiei sale de actualizare a informațiilor referitoare la produs pentru agenții antibacterieni vechi, în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene1.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til intraperitoneal anvendelse, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Romanian: • Formele farmaceutice parenterale ale vancomicinei autorizate pentru administrare intraperitoneală pot fi administrate la pacienții de toate vârstele pentru tratarea peritonitei asociate cu dializa peritoneală.
Danish: Da de tilgængelige data ikke i tilstrækkelig grad understøtter brugen af vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis (tarmbetændelse forårsaget af S. aureus) og til at fjerne bakterier i tarmen hos patienter med et svækket immunforsvar, konkluderede CHMP, at vancomycin ikke længere bør anvendes i disse indikationer.
Romanian: CHMP a concluzionat că vancomicina nu mai trebuie utilizată pentru tratarea enterocolitei stafilococice (inflamație a intestinului cauzată de S. aureus) și pentru eliminarea bacteriilor din intestin la pacienții cu un sistem imunitar (de apărare) slăbit, deoarece datele disponibile nu susțin în mod corespunzător utilizarea acesteia pentru indicațiile menționate.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Concentraia Forma farmaceutic
Danish: EU-numre
Romanian: w/w)
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Romanian: Mrimea ambalajului
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Romanian: Potenţialul risc la oameni este necunoscut.
Danish: D-21465 Reinbek Tyskland
Romanian: D-21465 Reinbek Germania
Danish: Påføringen skal begrænses til disse områder.
Romanian: Aplicarea trebuie să se limiteze numai la aceste zone.
Danish: De kombinerede resultater af disse to studier ses nedenfor:
Romanian: Rezultatele combinate ale acestor două studii sunt prezentate mai jos:
Danish: Patienternes veltilpashed blev også forbedret i forskellige sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.
Romanian: De asemenea, a fost îmbunătăţit confortul pacienţilor în diverse medii sociale şi de muncă.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 07. marts 2011
Romanian: Data primei autorizări: 20 martie 2001 Data ultimei reînnoiri: 07 martie 2011
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data, der kan understøtte brug i denne aldersgruppe.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a sprijini utilizarea la această grupă de vârstă.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at bruge cremen.
Romanian: Este important să continuaţi să utilizaţi crema.
Danish: Det kan tage 8 uger, inden du ser resultater.
Romanian: Poate să dureze 8 săptămâni până ce observaţi rezultate.
Danish: Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for at opretholde den gavnlige effekt.
Romanian: Un tratament continuu poate duce la îmbunătăţiri suplimentare şi este necesară întreţinerea efectelor benefice.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen relevante epidemiologiske data.
Romanian: Până în prezent nu există alte date epidemiologice relevante.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Romanian: A nu se păstra la peste 25°C.
Danish: • Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Romanian: • Aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a aplica machiaj sau cremă de protecţie solară pe aceleaşi zone.
Danish: • Anvendes 2 gange om dagen med mindst 8 timers interval.
Romanian: • Utilizaţi de două ori pe zi, la un interval de cel puţin 8 ore.
Danish: Den leveres i tuber med 15, 30 og 60 gram, men alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Romanian: Se furnizează în tuburi de 15 g, 30 g şi 60 g, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Danish: Kosmetik (inklusive solcreme) kan påføres de behandlede områder, men først efter 5 minutter.
Romanian: Se pot aplica produse cosmetice (inclusiv cele de protecţie solară) pe zonele tratate, dar nu mai repede de cinci minute de la aplicare.
Danish: Udfald*
Romanian: Rezultat*
Danish: Bemærk, at mere end 1350 patienter blev behandlet med Vaniqa i disse studier i perioder på 6 måneder til 1 år, mens kun lidt flere end 200 patienter blev behandlet med vehikel i 6 måneder.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că peste 1350 pacienţi au fost trataţi cu Vaniqa în aceste studii timp de 6 luni până la un an, în timp ce puţin peste 200 pacienţi au fost trataţi cu excipienţi timp de 6 luni.