FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy se nesmí používat v těhotenství, pokud to jasně nestanovil
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu išskyrus atvejus, kai neabejotinai buvo paskirta Jūsų gydytojo.
Czech: Malobuněčný karcinom plic
Lithuanian: Smulkialąstelinė plaučių karcinoma
Czech: Podávání přípravku ETOPOPHOS a související názvy je nutno ihned ukončit a následně podle rozhodnutí lékaře podat presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminika nebo objemové expandéry.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> skyrimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir gydytojo nuožiūra skiriamas gydymas vazopresoriais, kortikosteroidais, antihistamininiais preparatais ar skysčiais kraujo tūriui padidinti.
Czech: Při nízkých hladinách albuminu v séru je expozice etoposidu zvýšena.
Lithuanian: Mažas albumino kiekis serume yra susijęs su padidėjusia ekspozicija etopozidui.
Czech: Jestliže se etoposid-fosfát dostane do kontaktu s kůží nebo sliznicí, okamžitě kůži omyjte mýdlem a vodou a sliznici opláchněte vodou.
Lithuanian: Jeigu etopozido fosfatas susiliečia su oda, gleivinėmis ar akimis, nedelsdami plaukite odą su muilu ir vandeniu bei skalaukite vandeniu gleivinę ar akis.
Czech: Stejně jako u jiných potenciálně toxických látek je při zacházení s roztokem přípravku ETOPOPHOS a související názvy a při jeho přípravě třeba dbát opatrnosti.
Lithuanian: Kaip ir kitų galimai toksiškų darinių atveju, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant bei ruošiant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalą.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání přípravku ETOPOPHOS a související názvy (viz bod 4.3).
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą motinai (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Lze předpokládat, že předchozí nebo souběžné podávání jiných přípravků s podobným myelosupresivním účinkem, jako má etoposid, bude mít aditivní nebo synergické účinky (viz bod 4.4).
Lithuanian: Prieš arba kartu vartojant kitų vaistinių preparatų, kurių kaulų čiulpus slopinantis poveikis yra panašus į etopozido, tikėtinas adityvus ar sinergetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy je bílý až téměř bílý suchý prášek.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai yra balti arba balkšvi sausi milteliai.
Czech: • závažné kožní a/nebo slizniční reakce, které mohou zahrnovat bolestivé puchýře a horečku, včetně rozsáhlého olupování kůže (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza)
Lithuanian: • sunkios odos ir (arba) gleivinių reakcijos, kurios gali apimti skausmingas pūsles ir sudirginimą, įskaitant platų odos atšokimą
Czech: Náhodná expozice přípravku ETOPOPHOS a související názvy může být provázena kožními reakcemi.
Lithuanian: Atsitiktinio kontakto su ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> metu gali pasireikšti odos reakcijos.
Czech: Doporučená dávka přípravku ETOPOPHOS a související názvy je 50 až 100 mg/m2/den (ekvivalentu etoposidu) 1. až 5. den nebo 100 až 120 mg/m2 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny v kombinaci s dalšími přípravky indikovanými k léčbě daného onemocnění.
Lithuanian: Rekomenduojama ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozė yra 50-100 mg/m2per parą (etopozido ekvivalentas) nuo 1-os iki 5-os dienos arba 100-120 mg/m2 1-ą, 3-ą ir 5-ą dieną kas 3-4 savaites derinyje su kitais vaistais, skiriamais gydomai ligai.
Czech: U 23 % pacientů léčených etoposid-fosfátem byla závažná leukopenie (méně než 1 000 buněk/mm pozorována trombocytopenie a u 9 % závažná trombocytopenie (méně než 50 000 trombocytů/mm3).
Lithuanian: Trombocitopenija ar sunki trombocitopenija (mažiau kaip 50 000 trombocitų/mm3) buvo stebėta atitinkamai 23% ir 9% etopozido fosfatu gydomų pacientų.
Czech: Během používání přípravku ETOPOPHOS a související názvy nesmíte kojit.
Lithuanian: Vartojant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> negalima žindyti.
Czech: Vyskytují se dvě odpovědi závislé na dávce: Při vysokých koncentracích (10 mikrogramů/ml nebo vyšších) dochází k lýze buněk vstupujících do mitózy; při nízkých koncentracích (0,3 až 10 mikrogramů/ml) je inhibován vstup buněk do profáze.
Lithuanian: (daugiau kaip 10 µg/ml), galima pastebėti ląstelių, įeinančių į mitozės fazę, irimą; esant mažai koncentracijai (0,3-10 µg/ml), ląstelės negali pereiti į profazę.
Czech: Tím vznikne rekonstituovaný zásobní roztok obsahující 20 mg/ml nebo 10 mg/ml etoposidu.
Lithuanian: Tokiu būdu bus paruoštas 20 mg/ml arba 10 mg/ml etopozido tirpalas.
Czech: Předpokládá se, že mechanismus účinku etoposid-fosfátu je stejný, jako mechanismus účinku etoposidu.
Lithuanian: Etopozido fosfato veikimo mechanizmas laikomas tokiu pačiu kaip ir etopozido.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy se používá k léčbě určitých typů nádorového onemocnění u dětí:
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojamas tam tikrų vėžio tipų gydymui vaikams:
Czech: U pacientů rakovinou nenavázaná frakce etoposidu významně koreluje s bilirubinem.
Lithuanian: Nesusijungusi etopozido dalis ženkliai koreliuoja su bilirubino kiekiu vėžiu sergantiems pacientams.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy byl u pediatrických pacientů používán v rozmezí 75 až 150 mg/m2/den (ekvivalentu etoposidu) po dobu 2 až 5 dní v kombinaci s dalšími protinádorovými přípravky.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vaikams skiriamas 75-150 mg/m2per parą (etopozido ekvivalento) nuo 2 iki 5 dienų derinyje su kitais priešnavikiniais preparatais.
Czech: U 3 % pacientů léčených přípravkem ETOPOPHOS a související názvy (7 z 245 pacientů léčených přípravkem ETOPOPHOS a související názvy v 7 klinických studiích) byly hlášeny anafylaktické reakce (viz bod 4.4), které se projevovaly zimnicí, tachykardií, bronchospasmem, dušností, pocením, horečkou, pruritem, hypertenzí nebo hypotenzí, synkopou, nauzeou a zvracením.
Lithuanian: Apie anafilaksines reakcijas (žr. 4.4 skyrių), pasireiškusias šaltkrėčiu, tachikardija, bronchų spazmu, dusuliu, prakaitavimu, karščiavimu, niežėjimu, hipertenzija ar hipotenzija, sinkope, pykinimu ar vėmimu, pranešta 3% (7 iš 245 pacientų, gydytų ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 7 klinikiniuose tyrimuose) pacientų, gydytų ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>.
Czech: Hrot použitý k propíchnutí uzávěru musí být opatřen filtrem částic nebo je třeba učinit jiné opatření (např. použít in-line filtry), aby bylo zajištěno, že podávané roztoky nebudou obsahovat částice.
Lithuanian: Flakono kamštis turi būti pradurtas tik tada, kai jau reikia naudoti sterilų infuzijos rinkinį ar bet kurį kitą pagalbinį prietaisą tirpalo ištraukimui. Jei naudojami smaigaliai, jie turi būti su dalelių filtrais, arba reikia imtis kitų priemonių (pvz.
Czech: Všechny kroky přípravy se musejí provádět v digestoři s laminárním prouděním vzduchu.
Lithuanian: Viso paruošimo metu reikia naudotis vertikalaus oro srauto laminariniu gaubtu (LAF).
Czech: U dospělých pacientů s rakovinou a dysfunkcí jater není celková tělesná clearance etoposidu snížena.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sisteminis etopozido klirensas nesumažėja.
Czech: Vzhledem k farmakokinetickým interakcím mezi léčivy může souběžné podávání antiepileptik a přípravku ETOPOPHOS a související názvy vést ke snížené kontrole záchvatů.
Lithuanian: Vartojant antiepilepsinių vaistų kartu su ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dėl vaistų farmakokinetinės sąveikos gali pablogėti traukulių kontrolė.
Czech: Souběžná léčba cisplatinou je spojena se sníženou celkovou tělesnou clearance etoposidu.
Lithuanian: Etopozido vartojimas derinyje su cisplatina yra susijęs su etopozido bendro klirenso organizme sumažėjimu.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy má podávat a monitorovat pouze kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s použitím protinádorových léčivých přípravků nebo pod jeho dohledem (viz bod 4.4).
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> galima skirti ir stebėti gydymą tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties gydant priešnavikiniais vaistiniais preparatais, priežiūroje (žr.
Czech: Kojení
Lithuanian: Nuplikimas
Czech: U potkanů a myší byla hlášena atrofie varlat, zástava spermatogeneze a růstová retardace.
Lithuanian: Sėklidžių atrofija, sustojusi spermatogenezė ir augimo sulėtėjimas pasireiškė žiurkėms ir pelėms.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET [Doplní se na národní úrovni] JINÉ Cytotoxické.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) [įrašyti nacionalinius duomenis] KITA Citotoksinis.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy se používá k léčbě určitých typů nádorových onemocnění u dospělých:
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojamas suaugusiųjų tam tikrų vėžio tipų gydymui:
Czech: Testikulární tumory
Lithuanian: Sėklidžių vėžys
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Lithuanian: Vaistų sąveika
Czech: - jestliže jste byl(a) nedávno očkován(a) živou vakcínou, včetně vakcíny proti žluté zimnici.
Lithuanian: - Jeigu neseniai buvote skiepytas gyvąja vakcina, įskaitant geltonosios karštligės vakciną; - Jeigu maitinate krūtimi arba planuojate maitinti krūtimi;
Czech: Poměr vazby etoposidu u pacientů s rakovinou i u normálních dobrovolníků přímo koreluje s hladinou albuminu v séru (viz bod 4.4).
Lithuanian: Etopozido jungimosi santykis tiesiogiai koreliuoja su serumo albumino kiekiu vėžiu sergantiems pacientams ir sveikiems savanoriams (žr.
Czech: Dávkování a způsob podání
Lithuanian: Skyrimas ir dozavimas
Czech: • infekce Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 ze 100 až 1 z 1 000 pacientů)
Lithuanian: • kraujavimas Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 10 000 pacientų)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET [Doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) [įrašyti nacionalinius duomenis]
Czech: • pocit na zvracení a zvracení
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté astenie, malátnost časté extravazace****, flebitida vzácné pyrexie
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni astenija, bendras negalavimas dažni ekstravazacija****, venų uždegimas reti karščiavimas
Czech: U dětí jsou zvýšené hladiny ALT (SGPT) v séru spojeny se snížením celkové tělesné clearance léčiva.
Lithuanian: Padidėjęs serumo GPT kiekis yra susijęs su sumažėjusiu sisteminiu vaisto klirensu vaikams.
Czech: S ohledem na mutagenní potenciál etoposidu se jak u pacientů, tak u pacientek během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení vyžaduje účinná antikoncepce.
Lithuanian: Atsižvelgiant į etopozido mutageninio poveikio galimybę, vyrams ir moterims reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir iki 6 mėnesių baigus gydymą. Jei po gydymo pacientas nori susilaukti vaikų, rekomenduojama genetiko konsultacija.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku etoposid-fosfát v množství odpovídajícím 100 mg nebo 1 000 mg etoposidu.
Lithuanian: Viename flakone yra etopozido fosfato, atitinkančio 100 mg arba 1 000 mg veikliosios medžiagos etopozido.
Czech: Pokud se tento přípravek používá během těhotenství nebo pokud během jeho používání pacientka otěhotní, je nutno pacientku obeznámit s potenciálním rizikem pro plod.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo. Jei vaistas skiriamas nėščiai moteriai arba jei moteris pastoja vaisto vartojimo metu, pacientė turi būti informuota apie galimą pavojų vaisiui.
Czech: S ohledem na mutagenní potenciál etoposidu se jak u pacientů, tak u pacientek během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení vyžaduje účinná antikoncepce (viz bod 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą etopozido mutageninį poveikį, vyrams ir moterims reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent 6 mėnesius po gydymo (žr. 4.4 skyrių). Jei po gydymo pacientai nori susilaukti vaikų, rekomenduojama genetiko konsultacija.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy je indikován v kombinaci s dalšími schválenými chemoterapeutiky jako první a druhá volba k léčbě vysoce rizikové gestační trofoblastické neoplazie u dospělých.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas pirmaeiliam ir antraeiliam suaugusiųjų didelės rizikos gestacinės trofoblastinės neoplazijos gydymui.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) časté akutní leukemie
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant cistas ir polipus)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍ KRABIČCE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS ETIKETĖS TEKSTAS
Czech: Co je přípravek ETOPOPHOS a související názvy a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek ETOPOPHOS a související názvy
Lithuanian: Kas yra ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Kaip vartoti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Galimas šalutinis poveikis
Czech: Terapie jinými antiepileptiky, které jsou induktory enzymů, mohou být spojeny se zvýšenou clearance přípravku ETOPOPHOS a související názvy a sníženou účinností.
Lithuanian: Vartojimas derinyje su fenitoinu yra susijęs su etopozido klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu, taip pat ir gydymas kitais fermentus indukuojančiais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su padidėjusiu ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy může způsobit závažné nežádoucí účinky u kojených dětí.
Lithuanian: Žindomiems kūdikiams galimos ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> sukeltos sunkios nepageidaujamos reakcijos.
Czech: • ospalost nebo únava • problémy s dýcháním opálení (spálení sluncem), která se může objevit na kůži dříve vystavené radioterapii
Lithuanian: kuris gali būti sunkus, gali pasireikšti odoje, kuri anksčiau buvo paveikta spindulinės terapijos (radiacijos sukelto odos uždegimo atsinaujinimas)
Czech: [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] etoposidum
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Etopozidas
Czech: Ve stejném rozmezí dávek se plochy pod křivkami plazmatické koncentrace versus čas (AUC) a hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) zvyšují lineárně s dávkou.
Lithuanian: Sisteminis klirensas ir galutinis pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės 100-600 mg/m ribose. Šiose dozės ribose, plotų po plazmos koncentracijos ir laiko kreivėmis (AUC) ir didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) dydžiai, didinant dozę, didėja tiesiškai (proporcingai).
Czech: Jak přípravek ETOPOPHOS a související názvy vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy se má podávat pouze pomalou intravenózní infuzí (obvykle trvající 30 až 60 minut), protože jako možný nežádoucí účinek rychlé intravenózní infuze byla hlášena hypotenze.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> reikia skirti tik lėta intravenine infuzija (paprastai per 30-60
Czech: Jestliže se přípravek ETOPOPHOS a související názvy dostane do kontaktu s kůží nebo sliznicí, okamžitě kůži omyjte mýdlem a vodou a sliznici opláchněte vodou.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines. Jei ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai susiliečia su oda arba gleivine, nedelsdami plaukite odą su muilu bei vandeniu ir praplaukite gleivinę vandeniu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za Použitelné do nebo EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir flakono po Tinka iki/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Příprava přípravku ETOPOPHOS a související názvy 1 000 mg prášek pro infuzní roztok
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui paruošimas
Czech: *Byla hlášena myelosuprese s fatálním zakončením **Anafylaktické reakce mohou být fatální ***Alergická reakce je někdy provázena epileptickým záchvatem.
Lithuanian: ***Traukuliai retkarčiais susiję su alerginėmis reakcijomis.
Czech: Poruchy imunitního systému časté anafylaktické reakce** není známo angioedém, bronchospasmus
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažni anafilaksinės reakcijos**
Czech: - rakovina krve (akutní myeloidní leukemie) - nádor lymfatického (mízního) systému (Hodgkinův lymfom, non-Hodgkinův lymfom)
Lithuanian: - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK natrium-citrát dextran 40 [Doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: Dekstranas 40 [įrašyti nacionalinius duomenis]
Czech: - jestliže užíváte jakýkoli přípravek ze skupiny antracyklinů (skupina léků užívaných k léčbě rakoviny).
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate fenilbutazoną, natrio salicilatą ar aspiriną; - jeigu Jūs vartojate antraciklinų (vėžio gydymui vartojamos vaistų grupės vaistų);
Czech: Během nebo ihned po intravenózním podání etoposid-fosfátu byly hlášeny anafylaktické reakce.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos pasireiškė etopozido fosfato leidimo į veną metu arba tuoj pat po jo.
Czech: - jestliže máte nízké hladiny proteinu (bílkoviny) nazývaného albumin v krvi.
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga; - jeigu Jums neseniai buvo taikoma spindulinė terapija ar chemoterapija; - jeigu Jums yra žemas baltymo, vadinamo albuminu kiekis kraujuje; - jeigu Jūsų kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 pacientů)
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis, pasireiškiantis gydant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)
Czech: Jak přípravek ETOPOPHOS a související názvy uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>
Czech: Hypotenze obvykle reaguje na přerušení infuze etoposid-fosfátu a/nebo na jinou vhodnou podpůrnou léčbu.
Lithuanian: Nutraukus etopozido fosfato infuziją ir (arba) paskyrus kitą atitinkamą palaikomąjį gydymą, hipotenzija dažniausiai išnyksta.
Czech: Ann. Oncol.
Lithuanian: Oncol.
Czech: Treatment Reviews 1995;21:33-64.
Lithuanian: Cancer Treatment Reviews 1995;21:33-64.
Czech: První evropská registrace byla udělena dne 12. dubna 1996 ve Švédsku.
Lithuanian: Pirmąkart Europoje šis vaistas įregistruotas Švedijoje 1996 m.
Czech: Vzhledem k tomu, že kojící ženy mohou pro účely výživy dítěte nahradit kojení mléčnými výrobky, byl text odpovídajícím způsobem změněn.
Lithuanian: Kadangi žindančios moterys gali vietoj savo pieno savo vaikus maitinti pieno produktais, tekstas buvo atitinkamai iš dalies pakeistas.
Czech: Léčebný režim a dávkování u těchto pediatrických indikací by však měly být zvoleny podle místních standardů péče.
Lithuanian: Vis dėlto gydymo režimas ir dozavimas esant šioms pediatrinėms indikacijoms turėtų būti parenkami atsižvelgiant į vietos lygmeniu patvirtintas standartines gydymo priemones.
Czech: Do tohoto bodu byl zařazen text týkající se možnosti konzervace spermatu.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta rekomendacija apsvarstyti galimybę ateičiai išsaugoti spermos.
Czech: Výbor CHMP také poznamenal, že etoposid může snížit fertilitu u mužů.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad etopozidas gali sumažinti vyrų vaisingumą.
Czech: - Gestační trofoblastická neoplázie
Lithuanian: - gestacinė trofoblastinė neoplazija;
Czech: Zdůvodnění stanoviska výboru CHMP Vzhledem k tomu, že
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta CHMP nuomonė
Czech: Etoposid je polosyntetický derivát podofylotoxinu, který narušuje dvouvláknovou DNA prostřednictvím interakce s DNA topoizomerázou II nebo tvorbou volných radikálů.
Lithuanian: Etopozidas yra pusiau sintetinis podofilotoksino darinys, kuris nutraukia dviejų gijų DNR sąveikaudamas su DNR topoizomeraze II arba suformuodamas laisvuosius radikalus.
Czech: Při poruše funkce ledvin (clearance kreatininu (CrCl) 15-50 ml/min) se doporučuje snížení dávky o 25 %.
Lithuanian: Kai inkstų veikla sutrikusi (kreatinino klirensas (KK) yra 15-50 ml/min), vaisto dozę rekomenduojama sumažinti 25 proc.
Czech: • informace o přípravku navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Lithuanian: • registruotojo vertinti pateikti preparato informaciniai dokumentai buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci také projednával snížení dávky u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu (CrCl < 15 ml/min).
Lithuanian: Registruotojas taip pat aptarė dozės sumažinimą pacientams, kuriems diagnozuota galutinės stadijos inkstų liga (KK < 15 ml/min).
Czech: Vzhledem k tomu, že imunosuprese je velmi častým nežádoucím účinkem etoposidu, bylo jako kontraindikace přidáno souběžné podání živých vakcín, což je rovněž v souladu s pokyny k souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Kadangi imunosupresija yra labai dažnas etopozido sukeliamas šalutinis reiškinys, tuo pat metu atliekamas skiepijimas gyvosiomis vakcinomis įtrauktas į kontraindikacijų sąrašą; ši nuostata taip pat atitinka gaires dėl preparato charakteristikų santraukos.
Czech: Kintzel PE, Dorr RT. Anticancer drug reanl toxicity and elimination: dosing guidelines for altered renal function.
Lithuanian: Anticancer drug reanl toxicity and elimination: dosing guidelines for altered renal function.
Czech: S ohledem na dávkování (bod 4.2 souhrnu údajů o přípravku) byly dávky harmonizovány pro všechny indikace a populace pacientů - dospělou a pediatrickou.
Lithuanian: Kalbant apie dozavimą (preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrius), buvo suderintos pagal visas indikacijas ir visose pacientų populiacijose (suaugusiųjų ir vaikų) skiriamos vaisto dozės.
Czech: Journal of Clinical Oncology 1986; 4(11): 1690-1695.
Lithuanian: Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ Function. Journal of Clinical Oncology 1986; 4(11): 1690-1695.
Czech: 6 Inoue, A. et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Lithuanian: et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Czech: V bodě 4.4 byla harmonizována následující zvláštní upozornění a opatření pro použití, která byla již součástí některých nebo většiny vnitrostátních souhrnů údajů o přípravku: myelosuprese, sekundární leukémie, přecitlivělost, reakce v místě vpichu, nízký sérový albumin, porucha funkce ledvin a jater, syndrom nádorového rozpadu a mutagenní potenciál.
Lithuanian: Toliau nurodyti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės buvo suderinti ir įtraukti į 4.4 skyrių, į kurį jie jau buvo įtraukti kai kurių arba daugumos šalių nacionaliniu lygmeniu patvirtintose preparato charakteristikų santraukose: mielosupresija, antrinė leukemija, padidėjęs jautrumas, reakcija injekcijos vietoje, sumažėjęs albumino kiekis serume, sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, naviko lizės sindromas ir mutageninis potencialas.