FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection, and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Icelandic: Meðal staðlaðra aðgerða til að hindra sýkingar vegna notkunar lyfja sem búin eru til úr blóði eða plasma manna eru að blóðgjafar eru valdir, skimað er við einstakar blóðgjafir og í plasmasöfnum fyrir sértækum merkjum sýkinga og notaðar eru virkar aðferðir við framleiðsluna sem óvirkja/fjarlægja veirur.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and label.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni og merkimiðanum.
English: The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
Icelandic: Úða á lyfinu síðan á yfirborð vefjarins í stuttum úðalotum (0,1-0,2 ml) svo að þunnt, jafnt lag myndist.
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealants/haemostatics.
Icelandic: Ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð (þ.á m. getur verið ofsabjúgur, sviði og stingandi tilfinning á svæðinu sem borið er á, berkjukrampi, kuldahrollur, húðroði, almennur ofsakláði, höfuðverkur, ofsakláði, lágþrýstingur, svefnhöfgi, ógleði, eirðarleysi, hraðtaktur, þyngsli fyrir brjósti, náladofi, uppköst, önghljóð) geta komið fyrir hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með fíbrín vefjalími/blæðingarstillum, en það er mjög sjaldgæft.
English: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin *
Icelandic: Manna storkuprótein inniheldur aðallega fíbrínógen og fíbrónektín*
English: Once drawn up into the application device, they must be used immediately.
Icelandic: Þegar lausnin hefur verið dregin upp í lyfjagjafaráhaldið verður að nota lyfið strax.
English: 35 cm rigid tip 45 cm flexible tip
Icelandic: 35 cm stífur stútur 45 cm sveigjanlegur stútur
English: EVICEL is also indicated in adults as suture support for haemostasis in vascular surgery and for suture line sealing in dura mater closure.
Icelandic: EVICEL er einnig ætlað fullorðnum til að stöðva blæðingar við sauma í æðaskurðaðgerðum og fyrir þéttingu á saumlínu við lokun á heilabasti.
English: As a consequence, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Icelandic: Þar af leiðandi hafa lyfjahvarfarannsóknir eftir gjöf í æð ekki verið gerðar á mönnum.
English: EVICEL is available in the following pack sizes: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml, and 2 x 5 ml.
Icelandic: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml, og 2 x 5 ml.
English: Fibrinogen is a concentrate of clottable protein and thrombin is an enzyme that causes clottable protein to coalesce.
Icelandic: Fíbrínógen er þykkni með storkupróteini og trombín er ensím sem veldur því að storkuprótein rennur saman.
English: • controlling bleeding in the stomach or intestines by applying the product through an endoscope (tube)
Icelandic: stöðvun blæðinga í maga eða þörmum með því að koma lyfinu fyrir með holsjá (slöngu)
English: EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
Icelandic: EVICEL má ekki nota sem þéttiefni þegar ekki er hægt að sauma heilabastið.
English: • As with any product containing proteins, allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Icelandic: Eins og við á um allar vörur sem innihalda prótein er möguleiki á ofnæmisviðbrögðum.
English: • Use of EVICEL during neurosurgery in patients who are also being treated with implants or with dural patches has not been evaluated in clinical studies.
Icelandic: Notkun á EVICEL við taugaskurðaðgerð hjá sjúklingum sem er einnig verið að meðhöndla með ígræðslu eða með heilabastsplástrum hefur ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
English: In a controlled study involving 147 patients undergoing vascular grafting procedures (75 treated with EVICEL and 72 controls), a total of 16 subjects were reported to have had a graft thrombosis/occlusion adverse event during the study period.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með 147 sjúklingum sem fóru í æðaígræðslu (75 fengu meðferð með EVICEL og 72 í samanburðarhópi), var tilkynnt um samtals 16 aðila sem fengu ígræðslu-segarek/stíflu aukaverkanir á rannsóknartímabilinu.
English: The fibrin monomers aggregate and form a fibrin clot.
Icelandic: Fíbrín mónómerarnir klumpast og mynda fíbrínkökk.
English: • The educational package should contain: o The Summary of Product Characteristics o The section titled “The following information is intended for medical or healthcare professionals only” of the latest package leaflet.
Icelandic: o kaflann „Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum“ í nýjustu uppfærslu fylgiseðilsins.
English: No major macroscopic signs of local intolerance and no treatment-related macroscopic findings were observed.
Icelandic: Engin meiriháttar augsæ merki um staðbundið óþol né augsæ meðferðarháð einkenni komu í ljós.
English: Store in the outer carton at -18°C or colder, to protect from light.
Icelandic: Geymið í ytri umbúðum við ekki hærra hitastig en -18C, til varnar gegn ljósi.
English: 35 cm rigid tip
Icelandic: 35 cm stífur stútur
English: The concomitant use of EVICEL for dural suture line sealing with implants from synthetic materials or dural patches has not been evaluated in clinical studies.
Icelandic: Samhliða notkun á EVICEL við þéttingu á saumlínu í heilabasti með ígræðslu gerviefna eða við notkun heilabastsplástra hefur ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
English: How to use EVICEL
Icelandic: Hvernig nota á EVICEL
English: Before use, the product must reach 20-30°C.
Icelandic: Lyfið verður að ná 20-30°C hita fyrir notkun.
English: The pressure regulator should be used in accordance with the manufacturer's instructions.
Icelandic: Nota skal þrýstijafnarann í samræmi við leiðbeiningar framleiðandans.
English: After thawing, store unopened vials in the outer carton at 2°C -8°C for up to 30 days starting on:
Icelandic: Geymið órofin hettuglös í ytri umbúðum eftir þiðnun við 2°C - 8°C í allt að 30 daga, frá:
English: Adequate data are not available to support the use of this product in tissue gluing, application through a flexible endoscope for treatment of bleeding, or in gastrointestinal anastomoses.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi fullnægjandi gögn til að mæla með notkun þessa lyfs við að líma saman vefi, til áburðar um sveigjanlega holsjá við meðhöndlun blæðinga eða við samgötun í meltingarfærum.
English: • It is not known whether radiation therapy could affect the effectiveness of fibrin sealant when used for suture line sealing during neurosurgery.
Icelandic: Ekki er vitað hvort geislameðferð kunni að hafa áhrif á virkni fíbrínþéttiefnis þegar það er notað til að þétta saumlínu við taugaskurðaðgerðir.
English: For laparoscopy, see section 4.4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
English: The application device should be stored at room temperature, separately from the fibrinogen and thrombin.
Icelandic: Lyfjagjafaráhaldið á að geyma aðskilið frá fíbrínógeni og trombíni.
English: Human fibrinogen vial Arginine hydrochloride Glycine
Icelandic: Arginín hýdróklóríð Glýsín
English: Complete haemostasis should be achieved before application of EVICEL to seal the dural suture line.
Icelandic: Ná skal fullkominni stöðvun blæðinga áður en EVICEL er borið á saumlínu heilabasts.
English: Most serious side effects - Watery fluid coming out of your wound or nose (CSF leakage/CSF rhinorrhea) - Headache, nausea, and vomiting (due to Subdural Hygroma, which is accumulation of CSF in the subdural space) - Fever, or prolonged constipation, flatulence (due to abdominal abscess)
Icelandic: - Vatnskenndur vökvi berst út úr sárinu eða gegnum nefið (leki á heila- og mænuvökva / nefrennsli heila- og mænuvökva) - Höfuðverkur, ógleði og uppköst (vegna vessabelgs undir heilabasti, sem er uppsöfnun heila- og mænuvökva í rýminu undir heilabastinu)
English: Conversion of fibrinogen into fibrin occurs by the splitting of fibrinogen into fibrin monomers and fibrinopeptides.
Icelandic: Umbreyting fíbrínógens í fíbrín verður við klofnun fíbrínógens í fíbrín mónómera og fíbrínópeptíð.
English: Leaflets giving detailed instructions for use of EVICEL in conjunction with the application device and optional accessory tips are provided with the package of the application device and of the accessory tips.
Icelandic: Bæklingar með nákvæmum leiðbeiningum um notkun EVICEL með áhaldinu til lyfjagjafar og fylgistútar fylgja með pakkningunni með áhaldinu til lyfjagjafar og valkvæmum fylgistútum.
English: Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Icelandic: Áður en EVICEL er borið á, þarf að þurrka yfirborð sársins með hefðbundnum aðferðum (t.d. með því að leggja á grisjur, bómull með jöfnu millibili eða með sogbúnaði).
English: EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
Icelandic: EVICEL má ekki nota sem lím til að festa heilabastsplástra.
English: Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Icelandic: Sjaldgæfar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Sjaldgæfar
English: Thawing
Icelandic: Algengar
English: Intracranial hypotension (CSF leakage)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: The amount of EVICEL that will be applied depends on the surface area of tissue to be treated during the operation.
Icelandic: Magn EVICEL sem borið er á fer eftir flatarmáli yfirborðs vefjarins sem á að meðhöndla í aðgerðinni.
English: The initial volume of the product to be applied at a chosen anatomic site or target surface area should be sufficient to entirely cover the intended application area.
Icelandic: Það magn lyfsins sem notað er í upphafi á fyrirfram ákveðinn líkamshluta eða svæði á að vera nóg til að þekja algerlega það svæði sem á að bera á. Endurtaka má áburðinn ef þörf krefur.
English: EVICEL should be applied as a thin layer.
Icelandic: EVICEL skal borið á í þunnu lagi.
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, hepatitis C virus, and hepatitis B virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
Icelandic: Ráðstafanirnar sem eru gerðar eru taldar árangursríkar hvað varðar hjúpaðar veirur svo sem HIV, lifrarbólgu C veiru og lifrarbólgu B veiru og óhjúpuðu lifrarbólgu A veiruna.
English: As wound healing progresses, increased fibrinolytic activity is induced by plasmin and decomposition of fibrin to fibrin degradation products is initiated.
Icelandic: Eins og í ferlinu þegar sár gróa, veldur plasmín aukinni fíbrínleysingu og niðurbrot fíbríns í fíbrín niðurbrotsefni hefst.
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen human thrombin
Icelandic: EVICEL lausnir fyrir vefjalím fíbrínógen manna trombín manna
English: The incidence of CSF leakage and the incidence of Surgical Site Infections were monitored as safety endpoints in the study.
Icelandic: Fylgst var með tíðni leka á heila- og mænuvökva og tíðni sýkinga á skurðstað og niðurstöður notaðar sem öryggisendapunktar rannsóknarinnar.
English: EVICEL is intended for epilesional use only.
Icelandic: EVICEL er eingöngu ætlað til notkunar yfir vefjaskemmd.
English: If these symptoms occur, the administration has to be discontinued immediately.
Icelandic: Komi þessi einkenni fram verður að hætta lyfjagjöfinni samstundis.
English: EVICEL must not be applied intravascularly.
Icelandic: EVICEL má ekki gefa í æð.
English: When applying EVICEL using a spray device, be sure to use a pressure and a distance from tissue within the ranges recommended by the manufacturer:
Icelandic: Þegar EVICEL er gefið með úðaáhaldi á að nota þrýsting innan þeirra marka sem framleiðandi áhaldsins ráðleggur.
English: EVICEL solutions for sealant human thrombin:
Icelandic: EVICEL lausnir fyrir vefjalím trombín manna:
English: EVICEL spray application should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance, especially during laparoscopy.
Icelandic: Aðeins má gefa EVICEL með úðaáhaldi þegar hægt er að meta nákvæmlega úr hvaða fjarlægð úðað er, einkum við kviðarholsspeglun.
English: Therefore, the product should be administered to pregnant and breast-feeding women only if clearly needed.
Icelandic: Lyfið á því ekki að gefa þunguðum konum eða konum með börn á brjósti nema þörfin sé brýn.
English: Decreased haemoglobin
Icelandic: Lækkuð hemóglóbíngildi
English: What you need to know before you use EVICEL
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EVICEL
English: Human Fibrinogen: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, water for injections.
Icelandic: Manna fíbrínógen: arginín hýdróklóríð, glýsín, natríumklóríð, natríumcítrat, kalsíumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
English: The accessory tips should only be used by persons adequately trained in laparoscopic, laparoscopic-assisted, or open surgical procedures.
Icelandic: Einungis þeir sem hafa fengið nægilega þjálfun í kviðarholspeglunaraðgerðum, skurðaðgerðum með aðstoð kviðarholsjár eða opnum skurðaðgerðum eiga að nota fylgistútana.
English: 5 ml vial
Icelandic: Hettuglas 5 ml
English: EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of a tip accessory to the device.
Icelandic: EVICEL á einungis að bera á með því að nota CE-merkta EVICEL áhaldið til lyfjagjafar og ef þarf er útbúnaði með stút bætt við áhaldið.
English: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein 1 vial containing 5 ml of human thrombin
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur 5 ml af manna storkupróteini 1 hettuglas sem inniheldur 5 ml af manna trombíni
English: The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus, and hepatitis C virus, and the non-enveloped virus, hepatitis A. The measures taken may be of limited value against parvovirus B19.
Icelandic: Álitið er að ráðstafanirnar sem gerðar eru við framleiðslu á fíbrínógeni og trombíni séu virkar gegn fituhjúpuðum veirum eins og alnæmisveirum (HIV), lifrarbólgu B og lifrarbólgu C veirum og hjúplausu lifrarbólgu A veirunum.
English: Solutions for sealant
Icelandic: Lausnir fyrir vefjalím
English: Incision site haemorrhage Vascular graft occlusion Wound
Icelandic: Blæðing frá skurðstað Æðaígræðslustífla
English: What EVICEL looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti EVICEL og pakkningastærðir
English: See section 4.
Icelandic: Þáttur 1:
English: Other medicines and EVICEL
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EVICEL
English: As with any protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Icelandic: Eins og við á um öll próteinlyf, geta ofnæmisviðbrögð komið fram.
English: Adverse reactions - neurosurgery
Icelandic: Aukaverkanir - taugaskurðaðgerðir
English: Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, and water for injections.
Icelandic: Þáttur 1: arginín hýdróklóríð, glýsín, natríumklóríð, natríumcítrat, kalsíumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
English: The safety of fibrin sealants/haemostatics for use in human pregnancy or during breast-feeding has not been established in controlled clinical trials.
Icelandic: Öryggi við notkun fíbrín vefjalíms/blæðingarstilla á meðgöngu hjá mönnum eða á meðan á brjóstagjöf stendur hefur ekki verið staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum.
English: 2°C-8°C (refrigerator): vials thaw within 1 day,
Icelandic: 2 °C-8 °C (kælikápur):
English: If the tag is provided as part of the medicinal product, it should be incorporated in the product information via a variation procedure
Icelandic: Ef merkimiðinn fylgir lyfinu verður það að koma fram í lyfjaupplýsingunum sem gert er með umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfis lyfsins.
English: o requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product o requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
Icelandic: með því að leggja grisjur eða þurrkur á af og til eða nota sogbúnað) áður en lyfið er notað o nauðsyn þess að fylgjast náið með blóðþrýstingi, hjartsláttartíðni, súrefnismettun og CO2 við lok útöndunar þegar lyfinu er úðað vegna mögulegs loftblóðreks o hvaða þrýstijafnara á að nota í samræmi við tilmæli framleiðanda og notkunarleiðbeiningar í Samantekt á eiginleikum lyfsins.
English: Sodium chloride Sodium citrate Calcium chloride Water for injections
Icelandic: Kalsíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen, human thrombin
Icelandic: EVICEL lausnir fyrir vefjalím fíbrinóngen manna, trombín manna
English: For spray application see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required pressure and distance from tissue per surgical procedure and length of applicator tip.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar um þrýsting, fjarlægð úðans frá vef fyrir hverja aðgerð og lengd stúts á úðaáhaldinu er að finna í köflum 4.4 og 6.6.
English: No case of overdose has been reported.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum um ofskömmtun.
English: Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Icelandic: Meðal merkja um slík viðbrögð eru ofsakláði, útbrot, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð, blóðþrýstingsfall og bráðaofnæmi.
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mögulega hættu á lífshættulegu loftblóðreki ætti aðeins að úða EVICEL með CO2 undir þrýstingi.
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen:
Icelandic: EVICEL lausnir fyrir vefjalím fíbrínógen manna:
English: Graft infection, Staphylococcal infection
Icelandic: Ígræðslusýkingar, stafýlókokkasýkingar
English: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein 1 vial containing 1 ml of human thrombin
Icelandic: 1 ml af manna storkupróteini 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml af manna trombíni
English: It must not be applied intravascularly.
Icelandic: Ekki má gefa það í æð.
English: 1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur 2 ml af manna storkupróteini 1 hettuglas sem inniheldur 2 ml af manna trombíni
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Áhaldsstútar sem nota skal
English: The vials can be stored at room temperature for up to 24 hours.
Icelandic: Hettuglösin má geyma við stofuhita í allt að 24 klst.
English: Haematoma
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: An application device and appropriate accessory tips are supplied separately.
Icelandic: Áhald til lyfjagjafar og viðeigandi fylgistútar fylgja með í sérstökum pakka.
English: EVICEL Applicator Device
Icelandic: EVICEL áhald til lyfjagjafar
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð eru meðal annars ofsakláði, almennur ofsakláði, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð, lágþrýstingur og ofnæmislost.
English: Adverse reactions in neurosurgery study Infections and infestations
Icelandic: Aukaverkanir í rannsókn á taugaskurðaðgerð
English: The date on which refrigerator storage was started should be marked on the carton in the space provided.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna sem geymsla í kæli hófst í reitinn sem til þess er ætlaður á öskjunni.
English: The active ingredients are as follows:
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru:
English: Do not apply intravascularly
Icelandic: Notist ekki í æð.
English: Life-threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer EVICEL.
Icelandic: Lífshættulegt loftblóðrek hefur komið fram við notkun úðaáhalds með þrýstijafnara við gjöf EVICEL.
English: Within the 2 years shelf life, after thawing, unopened vials can be stored at 2C - 8C and protected from light, for up to 30 days.
Icelandic: Eftir þiðnun, innan þessa tveggja ára geymsluþols, má geyma órofin hettuglös við 2°C - 8°C varin ljósi í allt að 30 daga.
English: Spray devices and accessory tips provide instructions for use with recommendations for pressure ranges and proximity to tissue surface, which should be carefully followed.
Icelandic: Leiðbeiningar og ráðleggingar um þrýsting og fjarlægð frá yfirborði vefjarins fylgja með úðabúnaði og fylgistútum og þeim skal fylgja gaumgæfilega.
English: EVICEL forms a clear film over the area of application.
Icelandic: EVICEL myndar glæra himnu yfir svæðið sem borið er á.
English: Human Thrombin: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, water for injections.
Icelandic: Manna trombín: kalsíumklóríð, manna albúmín, mannitól, natríumacetat, vatn fyrir stungulyf.
English: During your operation, your doctor will drip or spray EVICEL onto raw tissue, using an application device.
Icelandic: Læknirinn dreypir eða úðar EVICEL með áhaldi til lyfjagjafar sem fylgir með, á opna vefi.
English: CSF rhinorrhoea
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Discard unused product after 24 hours at room temperature.
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum eftir 24 klst. við stofuhita.
English: The vials must be stored in an upright position.
Icelandic: Geymið hettuglösin þannig að þau séu í uppréttri stöðu.
English: Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
Icelandic: Manna storkuprótein sem aðallega inniheldur fíbrínógen og fíbrónektín (50 - 90 mg/ml) Þáttur 2:
English: Application of the product must be individualised by the treating physician.
Icelandic: Læknirinn sem framkvæmir aðgerðina verður að ákveða lyfjagjöfina sérstaklega fyrir hvern sjúkling.
English: Surgery Spray set to be used
Icelandic: Þrýstingsjafnari sem nota skal
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar aðgerðir er ekki hægt að útiloka algerlega möguleika á að sýking berist við notkun lyfja sem búin eru til úr blóði eða plasma manna.
English: 20 - 25 psi (1.4 - 1.7 bar)
Icelandic: 20 - 25 psi bör)
English: Adverse reactions in retroperitoneal or intra-abdominal surgery study Infections and infestations
Icelandic: Aukaverkanir í rannsókn á skurðagerðum aftan skinu eða í kviðarholi Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
English: When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
Icelandic: Þegar EVICEL er úðað skal fylgjast með breytingum á blóðþrýstingi, hjartslætti, súrefnismettun og koltvísýringi (CO₂) við lok útöndunar vegna mögulegs loftblóðreks.
English: 15 - 20 psi (1.0 - 1.4 bar)
Icelandic: 15 - 20 psi bör)
English: The efficacy of EVICEL for suture line sealing in dura mater closure was demonstrated in 139 patients (89 treated with EVICEL and 50 controls) undergoing craniotomy/craniectomy procedures.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni EVICEL við þéttingu á saumlínu við lokun heilabasts hjá 139 sjúklingum (89 meðhöndlaðir með EVICEL og 50 til samanburðar) sem fóru í kúpuopnun eða kúpuopnun þar sem opinu er ekki lokað aftur með beini (craniectomy).
English: 6 cm Flexible Tip
Icelandic: 6 cm sveigjanlegur stútur
English: • gluing tissues together
Icelandic: • líma saman vefi