FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De definitieve aanbevelingen van het PRAC werden op 4 oktober 2018 vastgesteld en vervolgens toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Croatian: Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 4. listopada 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je donio mišljenje Agencije.
Dutch: De nationale instanties zullen dit besluit voor de fluorchinolonen en chinolonen die in hun land zijn goedgekeurd ten uitvoer leggen en ze zullen ook andere passende maatregelen nemen om het juiste gebruik van deze antibiotica te bevorderen.
Croatian: Nacionalna tijela provest će ovu odluku za lijekove koji sadrže fluorokinolon i kinolon odobrene u njihovim zemljama te će poduzeti i druge odgovarajuće mjere za promicanje ispravne primjene tih antibiotika.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met een fluorchinolon en een corticosteroïde dient te worden vermeden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobno liječenje fluorokinolonom i kortikosteroidom.
Dutch: • het voorkomen van reisdiarree of terugkerende infecties van de lagere urinewegen (urineweginfectie die tot de blaas beperkt blijven);
Croatian: • za prevenciju putničkog proljeva ili infekcija donjeg urinarnog trakta koje se ponavljaju (infekcije urinarnog trakta koje se nisu proširile izvan mjehura);
Dutch: Fluorchinolonen en chinolonen zijn een klasse breedspectrumantibiotica die werkzaam zijn tegen zowel gramnegatieve als grampositieve bacteriën.
Croatian: Fluorokinoloni i kinoloni razred su antibiotika širokog spektra koji su djelatni protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Dutch: • De voordelen en risico's van fluorchinolonen zullen voortdurend worden gecontroleerd en de effectiviteit van de nieuwe maatregelen om verkeerd gebruik van fluorchinolonen terug te dringen zal aan de hand van een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing worden beoordeeld door veranderingen in voorschrijfgedrag te onderzoeken.
Croatian: • Provodit će se stalan nadzor koristi i rizika fluorokinolona, a u okviru ispitivanja uporabe lijeka procijenit će se učinkovitost novih mjera za smanjenje neprikladne primjene fluorokinolona istraživanjem promjena u ponašanju osoba koje propisuju lijek.
Dutch: • de behandeling van infecties die mogelijk zonder behandeling overgaan of niet ernstig van aard zijn (zoals keelontstekingen);
Croatian: • za liječenje infekcija koje se mogu poboljšati bez liječenja ili koje nisu teške (kao što su infekcije grla);
Dutch: • Peeszwelling en -letsel kunnen binnen twee dagen na het begin van de behandeling met een fluorchinolon optreden, maar kunnen zelfs enkele maanden na het stopzetten van de behandeling nog optreden.
Croatian: • Oticanje i ozljede tetive mogu nastupiti unutar dva dana od početka liječenja fluorokinolonima, ali čak i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Dutch: • Fluorchinolonen worden in verband gebracht met langdurige (tot wel maanden- of jarenlange), ernstige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen die van invloed zijn op verschillende systemen, orgaanklassen en zintuigen, soms op meerdere tegelijk.
Croatian: • Fluorokinoloni su povezani s produljenim ozbiljnim, onesposobljavajućim i potencijalno ireverzibilnim reakcijama na lijek (koje mogu trajati mjesecima ili godinama), koje utječu na nekoliko organskih sustava i osjetila, a ponekad istodobno i više njih.
Dutch: • Peesletsel (vooral aan de achillespees maar ook aan andere pezen) kan binnen 48 uur na aanvang van de behandeling met fluorchinolon optreden maar kan ook enkele maanden na het stopzetten van de behandeling optreden nog optreden.
Croatian: • Oštećenje tetive (osobito Ahilove, ali i drugih tetiva) može se javiti unutar 48 sati od početka liječenja fluorokinolonima, ali oštećenja mogu nastupiti i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt of zich ongerust maakt over uw geneesmiddelen.
Croatian: • Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu lijekova koje uzimate, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Ze moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, patiënten met nierziekte en patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, omdat deze patiënten een hoger risico op peesletsel lopen.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni u starijih osoba, bolesnika s bolesti bubrega i onih koji su imali transplantaciju organa jer su ti bolesnici izloženi većem riziku od ozljede tetive.
Dutch: De beoordeling had betrekking op geneesmiddelen die de volgende fluorchinolon- en chinolonantibiotica bevatten: cinoxacine, ciprofloxacine, flumequine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, nalidixinezuur, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, pipemidinezuur, prulifloxacine en rufloxacine.
Croatian: Ocjenjivanjem su bili obuhvaćeni lijekovi koji sadrže sljedeće fluorokinolonske i kinolonske antibiotike: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksična kiselina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidična kiselina, prulifloksacin i rufloksacin.
Dutch: Mogelijk bent u vooral vatbaar voor peesletsel als u een corticosteroïde en een fluorchinolon tegelijkertijd gebruikt.
Croatian: Možete biti posebno skloni oštećenju tetiva ako istodobno uzimate kortikosteroid i lijek koji sadrži fluorokinolon.
Dutch: In de beoordeling werden ook de opvattingen opgenomen van patiënten, professionele zorgverleners en academici die in juni 2018 tijdens een openbare hoorzitting van EMA over fluorchinolon- en chinolon-antibiotica waren gepresenteerd.
Croatian: Ocjenjivanjem su bila obuhvaćena stajališta bolesnika, zdravstvenih radnika i akademika iznesena na javnoj raspravi EMA-e o fluorokinolonskim i kinolonskim antibioticima u lipnju 2018.
Dutch: • Oudere patiënten, patiënten die nierinsufficiëntie hebben of een solide-orgaantransplantatie hebben ondergaan en patiënten die worden behandeld met een corticosteroïde lopen een hoger risico op peesletsel.
Croatian: • Stariji bolesnici, bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili s presađenim solidnim organima te bolesnici koji se liječe kortikosteroidima izloženi su povećanom riziku od oštećenja tetive.
Dutch: Op 15 november 2018 rondde EMA een beoordeling af van ernstige, invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen bij gebruik van chinolon- en fluorchinolon-antibiotica die via de mond, injectie of inhalatie worden toegediend.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je 15. studenoga 2018. ocjenjivanje ozbiljnih, onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika koji se primjenjuju peroralno, injekcijom ili inhalacijom.
Dutch: • Fluorchinolonen mogen in het algemeen niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige bijwerkingen hebben gehad die in verband worden gebracht met het gebruik van chinolonen of fluorchinolonen.
Croatian: • Fluorokinoloni se općenito ne smiju primjenjivati u bolesnika koji su imali ozbiljne nuspojave povezane s primjenom lijekova koji sadrže fluorokinolon ili kinolon.
Dutch: In de voorschrijfinformatie voor professionele zorgverleners en de informatie voor patiënten worden bovendien de invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen beschreven en wordt patiënten geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon-antibioticum bij de eerste tekenen van bijwerkingen in verband met spieren, pezen, gewrichten en het zenuwstelsel te staken.
Croatian: Osim toga, informacije za propisivanje lijekova namijenjene zdravstvenim radnicima i informacije za bolesnike sadržavat će opis onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava te savjet bolesnicima da prekinu liječenje fluorokinolonskim antibioticima kod prvog znaka nuspojava koje zahvaćaju mišiće, tetive ili zglobove i živčani sustav.
Dutch: • De behandeling met fluorchinolon moet worden gestaakt zodra zich tekenen voordoen van peespijn of -ontsteking en patiënten moet worden geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon te staken en contact op te nemen met hun arts als zich symptomen van neuropathie voordoen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of zwakte om de ontwikkeling van potentieel irreversibele aandoeningen te voorkomen.
Croatian: • Liječenje fluorokinolonima treba prekinuti kod prvog znaka boli ili upale tetive, a bolesnicima je potrebno savjetovati da prekinu liječenje fluorokinolonom i obrate se svojem liječniku ako imaju simptome neuropatije poput boli, žarenja, trnaca, utrnulosti ili slabosti kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja.
Dutch: • Fluorchinolonen (die ciprofloxacine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, prulifloxacine of rufloxacine bevatten) kunnen langdurige invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen veroorzaken in verband met pezen, spieren, gewrichten en het zenuwstelsel.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže fluorokinolone (ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin i rufloksacin) mogu uzrokovati dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno trajne nuspojave koje zahvaćaju tetive, mišiće, zglobove i živčani sustav.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 14 februari 2019 een in alle EU-lidstaten geldig definitief juridisch bindend besluit nam voor Quinsair en op 11 maart 2019 voor andere chinolon- en fluorchinolon-antibiotica die via de mond en via injectie worden toegediend.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je 14. veljače 2019. donijela pravno obvezujuću odluku za lijek Quinsair, a 11. ožujka 2019. za ostale kinolonske i fluorokinolonske antibiotike koji se primjenjuju peroralno i injekcijom.
Dutch: Een belangrijk punt is dat het gebruik van fluorchinolonen in het algemeen dien te worden vermeden bij patiënten die eerder ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van een fluorchinolon- of chinolon-antibioticum.
Croatian: Važno je izbjegavati fluorokinolone u bolesnika koji su prethodno imali ozbiljne nuspojave s fluorokinolonskim ili kinolonskim antibiotikom.
Dutch: • Wanneer behandeling met een fluorchinolon wordt overwogen, dient een bijgewerkte samenvatting van de productkenmerken te worden geraadpleegd om te zien welke indicaties zijn goedgekeurd.
Croatian: • Prilikom razmatranja liječenja lijekom koji sadrži fluorokinolon potrebno je proučiti odobrene indikacije u ažuriranom sažetku opisa svojstava lijeka.
Dutch: • De ernstige bijwerkingen zijn onder andere tendonitis, peesruptuur, artralgie, pijn in de ledematen, loopstoornis, neuropathieën die in verband worden gebracht met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenaantasting, slaapstoornissen, verminderd gehoor en gezichtsvermogen en verminderde smaak en reukzin.
Croatian: • Ozbiljne nuspojave uključuju tendonitis, rupturu tetive, artralgiju, bol u ekstremitetima, poremećaj hodanja, neuropatiju povezanu s parestezijom, depresiju, umor, narušeno pamćenje, poremećaje spavanja, oštećenje sluha, vida, okusa i njuha.
Dutch: • Deze ernstige bijwerkingen zijn onder andere ontstoken of gescheurde pezen, spierpijn of -zwakte, gewrichtspijn of -zwelling, moeite met lopen, speldenprikken, brandende pijn, vermoeidheid, depressie, slaapproblemen, problemen met het geheugen, het gezichtsvermogen en het gehoor, en veranderde smaak en reukzin.
Croatian: • Te ozbiljne nuspojave uključuju upaljenu ili razderanu tetivu, bol u mišićima ili mišićnu slabost, bol u zglobovima ili oticanje zglobova, otežano hodanje, osjet probadanja i trnaca, žareću bol, umor, depresiju, probleme s pamćenjem, spavanjem, vidom i sluhom, te izmijenjen osjet okusa i mirisa.
Dutch: • Als u ooit een ernstige bijwerking hebt gehad bij gebruik van een fluorchinolon of een chinolon, mag u geen fluorchinolonen gebruiken en dient u onmiddellijk contact met uw arts op te nemen.
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek koji sadrži fluorokinolon ako ste ikada imali ozbiljnu nuspojavu pri primjeni lijeka koji sadrži fluorokinolon ili kinolon te se trebate odmah obratiti svojem liječniku.
Dutch: • Als u ouder dan 60 jaar bent, uw nieren niet goed werken of u een orgaantransplantatie hebt ondergaan, bent u mogelijk vatbaarder voor gewrichtspijn of -zwelling en peesletsel.
Croatian: • Moguće je da ćete biti skloniji bolovima u zglobovima ili oticanju zglobova ili oštećenju tetiva ako ste stariji od 60 godina, ako vam bubrezi ne rade dobro ili ste imali transplantaciju organa.
Dutch: Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullen + 1 handvernevelaar
Croatian: U dišne putove Ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampula + 1 ručni atomizator
Dutch: 240 mg Verneveloplossing Inhalatie
Croatian: 240 mg Otopina za atomizator.
Dutch: Cumulatieve tussentijdse analyses - jaarlijks.
Croatian: Kumulativne intermedijalne analize - godišnje.
Dutch: Probeer niet door uw neus te ademen.
Croatian: Nastojte ne disati kroz nos.
Dutch: Deze bevindingen waren meer uitgesproken bij jonge dieren.
Croatian: Nalazi su bili izraženiji u mladih životinja.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/03/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26/03/2015
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Croatian: Specifični antidot ne postoji.
Dutch: De symptomen worden opgenoemd in rubriek 4.
Croatian: Simptomi su navedeni u dijelu 4.
Dutch: c Getest met behulp van een alfa van 0,05.
Croatian: c Provjera korištenjem alfa 0,05.
Dutch: Dat is geen probleem.
Croatian: To je u redu.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1, 5.2 en 5.3, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 , 5.2 i 5.3, ali ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Dutch: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•u/ml)
Croatian: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Dutch: Na opening onmiddellijk gebruiken.
Croatian: Nakon otvaranja odmah upotrijebiti.
Dutch: De behandeling wordt weer hervat.
Croatian: Postupak će se ponovno započeti.
Dutch: Dornase-alfa;
Croatian: Dornaza alfa;
Dutch: Voorspeld FEV1percentage
Croatian: Predviđeni postotak FEV1
Dutch: Centraal onderzoek - onderzoek 209 (hoofdfase; ITT)
Croatian: Glavno ispitivanje - Ispitivanje 209 (središnja faza; ITT)
Dutch: Het etiket van de ampul is uitsluitend in het Engels.
Croatian: Ampule su označene samo na engleskom jeziku.
Dutch: - Depressie of psychische problemen.
Croatian: - depresiju ili probleme s mentalnim zdravljem
Dutch: Als dit optreedt, mag u niet autorijden en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti ikakve alate ili strojeve.
Dutch: - Resistentie voor antibiotica
Croatian: - rezistencija na antibiotike
Dutch: Belangrijke informatie om te weten voordat u begint - Elke ampul is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Croatian: Važni podaci koje morate znati prije početka primjene - Svaka ampula je samo za jednokratnu uporabu.
Dutch: Preventie van fotosensibilisatie
Croatian: Prevencija fotosenzibilizacije
Dutch: - Een ernstige allergische reactie.
Croatian: - tešku alergijsku reakciju.
Dutch: Onderzoek 204 (ITT) a
Croatian: Ispitivanje 204 (ITT) a
Dutch: Daarom moet het gelijktijdig gebruik van corticosteroïden worden vermeden.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati istodobnu primjenu kortikosteroida.
Dutch: Quinsair mag niet gegeven worden aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, want er is niet genoeg informatie over het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep.
Croatian: Quinsair se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Dutch: Uw arts zal u daar meer over vertellen.
Croatian: Vaš će Vam liječnik to dodatno objasniti.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts regelmatig uw bloed moet onderzoeken om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
Croatian: Može biti potrebno da Vam liječnik odredi redovite krvne pretrage kako bi se provjerilo koliko se gruša Vaša krv.
Dutch: Ondersteunende onderzoeken Onderzoek 207 (ITT)
Croatian: Potporna ispitivanja Ispitivanje 207 (ITT)
Dutch: De resultaten voor de primaire en voornaamste secundaire eindpunten worden vermeld in tabel 2.
Croatian: Dobiveni rezultati za primarne i ključne sekundarne krajnje točke ishoda prikazane su u tablici 2.
Dutch: Hun frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Croatian: Njihova se učestalost ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka.
Dutch: Definitief onderzoeksverslaguiterlijk 2e kwartaal 2022.
Croatian: Konačno izvješće o rezultatu ispitivanja - 2. tromjesečje 2022.
Dutch: De informatie op de ampul is:
Croatian: Podaci koji se nalaze na ampuli su:
Dutch: Cyclische therapie kan worden voortgezet zolang de arts oordeelt dat de patiënt er klinisch baat bij heeft.
Croatian: Terapijski ciklusi mogu se nastaviti sve dok liječnik smatra da bolesnik od toga ima kliničke koristi.
Dutch: Patiënten die dergelijke symptomen hebben, moeten het advies krijgen om geen auto te rijden of machines te bedienen.
Croatian: Bolesnicima koji dobiju ove simptome mora se savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in kleine plastic ampullen van elk 3 ml.
Croatian: Lijek se isporučuje u malim plastičnim ampulama od 3 ml.
Dutch: De officiële richtlijnen over het adequate gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir službene smjernice za adekvatnu primjenu antibakterijskih lijekova.
Dutch: Blijf rustig in- en uitademen tot de behandeling klaar is.
Croatian: Nastavite opušteno udisati i izdisati dok postupak ne bude gotov.
Dutch: Laat de patiënt in een ontspannen, rechte houding zitten.
Croatian: Posjednite bolesnika u uspravan i opušten položaj.
Dutch: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italië
Croatian: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Dutch: • Epilepsie.
Croatian: • Epilepsija.
Dutch: De farmacokinetische blootstelling aan sputum bij kinderen van 7 tot 16 jaar was ongeveer een derde van de blootstelling bij volwassenen.
Croatian: Farmakokinetička izloženost u sputumu u djece u dobi od 7 do 16 godina bila je približno jedna trećina izloženosti u odraslih.
Dutch: De eliminatie verloopt voornamelijk via de nieren (> 85% van de dosis na orale of intraveneuze toediening).
Croatian: Eliminacija se primarno odvija putem bubrega (> 85% doze nakon peroralne ili intravenske primjene).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/973/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/973/001
Dutch: Elke ampul is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Croatian: Svaka ampula je samo za jednokratnu uporabu.
Dutch: Start daarna met een volgende behandelronde.
Croatian: Tada ćete započeti sljedeći ciklus terapije.
Dutch: Wat is Quinsair en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Quinsair i za što se koristi
Dutch: - Valse testresultaten
Croatian: - Lažni rezultati pretraga
Dutch: De frequentiecategorieën worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Als de infectie niet goed wordt behandeld, blijft deze schade toebrengen aan de longen, wat verdere problemen met ademen veroorzaakt.
Croatian: Ako se infekcija odgovarajuće ne liječi, nastavit će oštećivati pluća uzrokujući tako daljnje probleme s disanjem.
Dutch: Voorkom elke onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Croatian: Izbjegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer može povećati rizik od puknuća tetive.
Dutch: Indien superinfectie tijdens behandeling optreedt, moeten passende maatregelen worden genomen.
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi superinfekcija, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere.
Dutch: Herhalende cyclus
Croatian: Ponovite ciklus
Dutch: 5) Adem op een normale wijze (in- en uitademen) door het mondstuk.
Croatian: 5) Dišite normalno (udišite i izdišite) kroz usnik.
Dutch: De patiënt moet worden geobserveerd en passend gehydrateerd blijven worden.
Croatian: Bolesnika se mora nadzirati i održavati odgovarajuća hidracija.
Dutch: Wat doet u als u verschillende andere inhalatoren en andere behandelingen voor cystische fibrose gebruikt?
Croatian: Što ako koristim nekoliko različitih inhalatora i druge lijekove za cističnu fibrozu?
Dutch: Pijn (waaronder pijn in rug, borst en extremiteiten)
Croatian: bol (uključujući bol u leđima, prsnom košu i ekstremitetima)
Dutch: Interacties met CYP-remmers of -inductoren worden derhalve niet verwacht.
Croatian: Interakcije s inhibitorima ili induktorima CYP se stoga ne očekuju.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Croatian: Koliko lijeka moram primijeniti?
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel moet worden verwijderd.
Croatian: Sav neiskorišteni lijek mora se baciti.
Dutch: Vier ampullen worden afgesloten in een foliesachet en elke doos bevat 14 sachets.
Croatian: Četiri ampule zavarene su u vrećici od folije i svaka kutija sadrži 14 vrećica.
Dutch: Soms kan een langdurige behandeling met antibiotica betekenen dat u een andere infectie krijgt die wordt veroorzaakt door een andere bacterie die ongevoelig is voor de antibiotica (superinfectie).
Croatian: Ponekad dugotrajno liječenje antibiotikom može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom na koju primjenjivani antibiotik ne djeluje (superinfekcija).
Dutch: - Ophoesten van bloed of slijm met bloed uit de luchtwegen.
Croatian: - iskašljavanje krvi ili sluzi s tragovima krvi iz dišnih puteva
Dutch: Deze metabolieten maken ˂ 5% uit van de dosis na systemische toediening en worden via de urine uitgescheiden.
Croatian: Na ove metabolite otpada ˂ 5% doze nakon sistemske primjene i izlučuju se urinom.
Dutch: - Slik de vloeistof uit de ampul niet door.
Croatian: - Tekućinu iz ampule nemojte progutati.
Dutch: Psychotische reacties
Croatian: Psihotične reakcije
Dutch: Bewaar de gebruiksaanwijzing van de Zirela op een veilige plek, want hierin staat uitgebreid beschreven hoe u het apparaat in elkaar zet.
Croatian: Držite Upute za uporabu naprave Zirela na sigurnom mjestu jer se u njima nalazi detaljan opis kako sastaviti uređaj.
Dutch: als u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad;
Croatian: ako ste već prethodno doživjeli epizodu disekcije aorte (razdvajanje stijenki aorte).
Dutch: Probenecide en cimetidine
Croatian: Probenecid i cimetidin
Dutch: Hyposmie*, somnolentie*
Croatian: hipozmija*, somnolencija*
Dutch: 7) Open hierna de geneesmiddeldop om te controleren of het geneesmiddel helemaal is gebruikt.
Croatian: 7) Nakon dovršetka, otvorite poklopac spremnika kako biste provjerili je li iskorišten sav lijek.
Dutch: Deze moet aangesloten worden op een eBase-controller of een eFlow rapid besturingseenheid.
Croatian: On mora biti spojen na kontrolor protoka ili eBase Controller eFlow rapid Control Unit.
Dutch: Na het openen van een ampul moet de inhoud onmiddellijk gebruikt worden (zie rubriek 6.6).
Croatian: Nakon otvaranja ampule odmah se mora primijeniti njezin sadržaj (vidjeti dio 6.6)
Dutch: - Superinfecties
Croatian: - superinfekcije
Dutch: Inhaleer dit geneesmiddel minimaal 15 minuten of maximaal 4 uur voordat u de volgende dosis Quinsair gebruikt.
Croatian: Inhalirajte ovaj lijek najmanje 15 minuta ili sve do 4 sata prije sljedeće doze Quinsaira.
Dutch: Technieken om de luchtweg vrij te maken;
Croatian: Tehnike za pročišćavanje dišnih puteva;