FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT
Latvian: PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE
Slovak: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius
Latvian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Slovak: C/ Severo Ochoa, 2
Latvian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Slovak: BN Haarlem Holandsko
Latvian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Slovak: BERNA DE ESPAÑA, S.A.
Latvian: INSTITUTO BERNA DE ESPAÑA, S.A.
Slovak: Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovenská republika
Latvian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
Slovak: 8, Rue Jonas Salk FR-69007
Latvian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Slovak: Subkutánne použitie Intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Latvian: Subkutānai lietošanai Intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Slovak: Middlesex TW8 9GS Veľká Británia
Latvian: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Slovak: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007
Latvian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Slovak: & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: & Dohme OÜ A.H.
Latvian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H.
Slovak: CCID50 vírus mumpsu
Latvian: CCID50 masaliņu vīrusa celma
Slovak: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Latvian: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole viena deva (0,5 ml) satur:
Slovak: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francúzsko
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Slovak: POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Latvian: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Slovak: LT-08124
Latvian: LT-08124 Vilnius Lithuania
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Latvian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovak: Limited Block A, Second Floor Cookstown Court
Latvian: Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Slovak: GlaxoSmithKline Lotyšsko SIA
Latvian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovak: MSD Pharma Maďarsko Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium
Latvian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Slovak: vírus osýpok kmeň Edmonston 749D (živý, oslabený) - 103.0 CCID50
Latvian: Masalu vīrusa Edmonston 749D celmu (dzīvu, novājinātu) - 10
Slovak: Beecham plc 980 Great
Latvian: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovak: Costache Negri Street, No. 1-5
Latvian: Rumānija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Slovak: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgicko
Latvian: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium
Slovak: S.A Tatoiou Str.
Latvian: VIANEX S.A Tatoiou Str.
Slovak: RUMUNSKO
Latvian: Rumānija
Slovak: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Slovak: & Dohme UAB Kestucio str.
Latvian: Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27
Slovak: Francúzsko Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Latvian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Slovak: Varivax jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: nie menej ako 1350 PFU* živý oslabený vírus ovčích kiahní (kmeň OKA.Merck)
Latvian: Varivax viena deva (0,5 ml) satur: ne mazāk kā 1350 PFU* dzīvu, novājinātu Varicella vīrusu (OKA.Merck celms)
Slovak: Enders-Edmonston nie menej ako 5 x 103.0
Latvian: CCID50 masalu vīrusa Enders-Edmonston celma ne mazāk kā 5 x 10
Slovak: Luxembursko GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Slovak: RUBEATEN BERNA vírus ružienky živý (Strain Wistar RA 27/3) - nie menej ako 103.0 TCID50
Latvian: RUBEATEN BERNA Masaliņu vīruss, dzīvs (celms Wistar RA 27/3M) - ne mazāk kā 10
Slovak: Masern-Impfstoff Merieux jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus osýpok kmeň Schwartz (živý, oslabený) - nie menej ako 103.0 CCID50
Latvian: Masern-Impfstoff Merieux viena deva (0,5 ml) satur: masalu vīrusa Schwartz celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 103,0 CCID50
Slovak: AMUNOVAX
Latvian: AMUNOVAX VIAL
Slovak: INSTITUTO
Latvian: Laboratoire
Slovak: jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus osýpok (živý, oslabený) - nie menej ako 103.0 TCID50
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur: masalu vīrusu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 103,0 TCID50
Slovak: Pharma A/S
Latvian: VIANEX S.A
Slovak: OKA/Merck - nie menej ako 1350 PFU*
Latvian: Varicella vīrusa Oka/Merck celms - ne mazāk kā 1350 PFU*
Slovak: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus osýpok kmeň Schwartz (živý, oslabený) - nie menej ako 103.0 CCID50
Latvian: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole viena deva (0,5 ml) satur: masalu vīrusa Schwartz celmu (dzīvu, novājinātu) - ne mazāk kā 103,0 CCID50
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnej striekačke
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē
Slovak: jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Latvian: viena deva (0,5 ml) satur:
Slovak: Francúzsko Sanofi Pasteur S.A.
Latvian: Sanofi Pasteur S.A.
Slovak: Varivax jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus ovčích kiahní (zoster vivo) - 1350 PFU*
Latvian: Varivax viena deva (0,5 ml) satur: Varicella vīrusu (zoster vivo) - 1350 PFU*
Slovak: (kmeň Schwarz)nie menej ako 103.0 CCID50 živý oslabený vírus mumpsu (kmeň RIT 4385, získaný z kmeňa Jeryl Lynn) - nie menej ako
Latvian: CCID50 dzīvu, novājinātu epidēmiskā parotīta vīrusu (RIT 4385 celmu, iegūtu no Jeryl Lynn celma)ne mazāk kā 10
Slovak: Dôkaz vrátane následného sledovania niektorých z týchto prípadov však nebol dostatočný na to, aby si výbor mohol byť istý tým, že neexistuje žiadna súvislosť.
Latvian: Taču pierādījumi, to vidū arī dažu gadījumu novērošana, nebija pietiekami, lai Komiteja būtu pārliecināta, ka nav nekādas saistības.
Slovak: (Nevzťahuje sa to na očkovaciu látku Zostavax, ktorá má rôzne sily a indikácie).
Latvian: (Tas neattiecas uz Zostavax, kuram ir citāds stiprums un indikācijas.)
Slovak: U detí s infekciou HIV je očkovanie kontraindikované v tých prípadoch, keď je podiel buniek CD4+ menší ako 25 % vo veku do 12 mesiacov, menej ako 20 % vo veku od 12 do 35 mesiacov alebo menší ako 15 % vo veku od 36 do 59 mesiacov.
Latvian: • Bērniem ar HIV infekciju vakcinācija ir kontrindicēta, ja vecumam specifiskais CD4+ šūnu procentuālais daudzums ir mazāks par 25 % līdz 12 mēnešu vecumam, mazāks par 20 % vecumā no 12 līdz 35 mēnešiem vai mazāks par 15 % vecumā no 36 līdz 59 mēnešiem.
Slovak: č. 726/2004 a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES
Latvian: Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu un Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru iznākums
Slovak: Výbor CHMP tiež vzal do úvahy dostupné usmernenie
Latvian: CHMP ņēma vērā arī pieejamās Pasaules Veselības organizācijas vadlīnijas.
Slovak: Je potrebné aktualizovať informácie o lieku tak, aby odrážali tieto zmeny.
Latvian: Jāpapildina zāļu apraksts, lai atainotu šīs pārmaiņas.
Slovak: rev. 1 EMEA/H/A-31/1333
Latvian: EMEA/H/A-31/1333
Slovak: Iné monovalentné a multivalentné očkovacie látky proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam sú dostupné už niekoľko rokov a povolené prostredníctvom vnútroštátnych postupov v členských štátoch EÚ pod rôznymi obchodnými názvami, ako napríklad Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax a súvisiace názvy.
Latvian: Citas monovalentas un multivalentas vakcīnas pret masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un vējbakām ir bijušas pieejamas daudzus gadus un ir reģistrētas Eiropas Savienības dalībvalstīs nacionālu procedūru veidā ar atšķirīgiem tirdzniecības nosaukumiem, to vidū kā Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax un sinonīmisku nosaukumu vakcīnas.
Slovak: Výbor tiež odporučil urobiť určité zmeny v informáciách o lieku na objasnenie rizík a opatrení, ktoré je potrebné prijať.
Latvian: Komiteja ieteica veikt arī dažas izmaiņas zāļu aprakstā, lai izskaidrotu risku un veicamos piesardzības pasākumus.
Slovak: Niektoré vírusy dokážu prechádzať cez placentu tehotných žien a infikovať nenarodené deti.
Latvian: Grūtniecēm daži vīrusi spēj šķērsot placentu un inficēt vēl nedzimušos bērnus.
Slovak: Ak majú pacienti otázky, mali by sa porozprávať so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak je žena tehotná, alebo si myslí, že je tehotná, má pred podaním týchto očkovacích látok informovať svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Ja sievietei ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība, viņai pirms vakcinācijas ar šīm vakcīnām tas jāpastāsta ārstam vai medicīnas māsai.
Slovak: Obsahujú živé atenuované (oslabené) formy vírusov, ktoré spôsobujú tieto ochorenia.
Latvian: Tās satur dzīvus novājinātus vīrusus, kas izraisa šīs slimības.
Slovak: EMA/136606/2013
Latvian: 2013. gada 27. jūnijs EMA/136606/2013 1. red.
Slovak: Od uvedenia týchto očkovacích látok na trh sa však z ich používania po uvedení na trh a z uverejnenej literatúry získali nové údaje o ich bezpečnosti počas tehotenstva a u pacientov s imunodeficienciami.
Latvian: Tomēr kopš šo vakcīnu reģistrācijas no pēcreģistrācijas periodā gūtās pieredzes un no publikācijām literatūrā ir kļuvuši pieejami jauni dati par to drošumu grūtniecības laikā un pacientiem ar imūndeficītu.
Slovak: Napriek tomu, že sú tieto vírusy príliš slabé na to, aby spôsobili zdravotné problémy u zdravých dospelých jedincov, ich použitie u tehotných žien nebolo povolené z dôvodu potenciálneho rizika pre nenarodené dieťa a ženám sa odporúča, aby neotehotneli do troch mesiacov po očkovaní.
Latvian: Lai gan tie ir pārāk vāji, lai izraisītu sirdsdarbības traucējumus veseliem pieaugušajiem, to lietošana grūtniecēm nav apstiprināta, jo iespējams risks nedzimušam bērnam un sievietēm ir ieteikts izvairīties no grūtniecības iestāšanās trīs mēnešus pēc vakcinācijas.
Slovak: Očkovacie látky MMRV môžu byť dostupné ako samostatné očkovacie látky na každú infekciu (monovalentné) alebo ako kombinované očkovacie látky (multivalentné).
Latvian: MMRV var būt pieejamas atsevišķu vakcīnu veidā pret katru no šīm infekcijām (monovalentas vakcīnas) vai kombinētu vakcīnu veidā (multivalentas vakcīnas).
Slovak: V prípade pacientov s imunodeficienciami výbor preskúmal dôkaz z klinických štúdií a správy z používania po uvedení na trh.
Latvian: Pacientiem ar imūndeficītu Komiteja vērtēja klīniskos pētījumos iegūtos pierādījumus un pēcreģistrācijas laikā saņemtos ziņojumus.
Slovak: Týkali sa hlásení o viac ako 3 500 ženách, ktorým bola neúmyselne podaná očkovacia látka obsahujúca vírus ružienky na začiatku tehotenstva, a viac ako 1 800 ženách, ktorým bola podaná očkovacia látka obsahujúca vírus ovčích kiahní počas tehotenstva.
Latvian: Tas ietvēra ziņojumus par vairāk nekā 3500 sievietēm, kurām agrīnā grūtniecības laikā nejauši ievadīta masaliņu vīrusu saturoša vakcīna, un par vairāk nekā 1800 sievietēm, kurām grūtniecības laikā ievadīta vējbaku vīrusu saturoša vakcīna.
Slovak: Hoci nemožno úplne vylúčiť riziko, vo viac ako 5 300 hlásení o ženách, ktorým boli neúmyselne podané očkovacie látky MMRV počas tehotenstva, neboli uvedené žiadne prípady kongenitálneho syndrómu ružienky ani kongenitálneho syndrómu varicely.
Latvian: Lai gan risku nav iespējams pilnībā izslēgt, starp vairāk nekā 5300 ziņojumiem par sievietēm, kurām grūtniecības laikā nejauši ievadīta MMRV, nebija neviena ziņojuma par iedzimtu masaliņu sindromu vai iedzimtu vējbaku sindromu.
Slovak: Európska komisia zároveň požiadala výbor CHMP, aby zohľadnil aj centralizovane povolené lieky a preskúmal, či sa majú ich povolenia na uvedenie na trh zmeniť alebo zachovať.
Latvian: Tajā pašā laikā Eiropas Komisija lūdza CHMP paplašināt izvērtējumu, ietverot arī centrāli reģistrētas zāles, un novērtēt, vai to reģistrācijas apliecības vajadzētu mainīt vai saglabāt.
Slovak: • Ženy, ktorým je podaná jedna z týchto očkovacích látok, majú prijať potrebné opatrenia na to, aby sa vyhli otehotneniu do jedného mesiaca po očkovaní.
Latvian: • Sievietēm, kurām ievada kādu no šīm vakcīnām, jāveic nepieciešamie piesardzības pasākumi, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās vienu mēnesi pēc vakcinācijas.
Slovak: Ak žena otehotnie do jedného mesiaca po podaní jednej z týchto očkovacích látok, neznamená to, že dieťa je určite vystavené riziku, alebo že je potrebné ukončiť tehotenstvo.
Latvian: • Ja sievietei iestājas grūtniecība mēneša laikā pēc vakcinācijas ar kādu no šīm vakcīnām, tas nenozīmē, ka viņas bērns noteikti ir pakļauts riskam vai ka grūtniecību vajadzētu pārtraukt.
Slovak: Dôkaz naznačil, že nie je potrebné odďaľovať tehotenstvo o viac ako mesiac po očkovaní.
Latvian: Pierādījumi neliecināja, ka grūtniecības iestāšanās aizkavēšana par vairāk nekā vienu mēnesi pēc vakcinācijas nav pamatota.
Slovak: Všetky zmeny v informáciách pre lekárov a pacientov pre očkovaciu látku M-M-RVAXPRO sú podrobne uvedené tu, pre očkovaciu látku ProQuad tu, pre očkovaciu látku Zostavax tu a pre vnútroštátne povolené lieky tu.
Latvian: Sīkāka informācija par visām izmaiņām, kas veiktas ārstiem un pacientiem paredzētajā informācijā, ir aprakstīta šeit (M-M-RVAXPRO), šeit (ProQuad), šeit (Zostavax) un šeit (nacionāli reģistrētām zālēm).
Slovak: Očkovacie látky MMRV sú kontraindikované aj u pacientov s imunodeficienciou, u ktorých očkovacia látka nemusí riadne účinkovať a ktorí môžu byť vystavení riziku, že sa u nich vyvinie závažné alebo rozšírené ochorenie.
Latvian: MMRV ir kontrindicētas arī pacientiem ar imūndeficītu, kam vakcīna var nedarboties pilnvērtīgi un kam var būt smagas vai izplatītas slimības risks.
Slovak: Obzvlášť ružienka môže spôsobovať malformácie a problémy najmä s ušami, očami a srdcom (známe ako kongenitálny syndróm ružienky) a ovčie kiahne môžu spôsobovať malformácie ovplyvňujúce končatiny (známe ako kongenitálny syndróm varicely) u detí, ktorých matky boli infikované na začiatku tehotenstva.
Latvian: Īpaši masaliņas var izraisīt anomālijas un traucējumus, kas sevišķi skar ausis, acis un sirdi (dēvēts par "iedzimtu masaliņu sindromu"), un vējbakas var izraisīt anomālijas, kas skar ekstremitātes (dēvēts par "iedzimtu vējbaku sindromu"), bērniem, kuru mātes var būt inficētas agrīnā grūtniecības laikā.
Slovak: V dôsledku toho belgická agentúra pre lieky požiadala výbor CHMP, aby vykonal hodnotenie pomeru prínosu a rizika očkovania týchto skupín a vydal stanovisko k tomu, či sa majú povolenia na uvedenie očkovacích látok MMRV na trh zmeniť alebo zachovať.
Latvian: Tādēļ Beļģijas Zāļu aģentūra lūdza CHMP novērtēt vakcinācijas ieguvumu un riska attiecību šīm grupām un sniegt atzinumu par to, vai MMRV reģistrācijas apliecības vajadzētu mainīt vai saglabāt.
Slovak: Ženy nemajú dostávať monovalentné ani multivalentné očkovacie látky MMRV počas tehotenstva.
Latvian: • Sievietēm nedrīkst ievadīt monovalentu vai multivalentu MMRV grūtniecības laikā.
Slovak: EMEA/H/C/000674/A20/52
Latvian: EMEA/H/C/000604/A20/45 EMEA/H/C/000622/A20/60 EMEA/H/C/000674/A20/52
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa preskúmania monovalentných a multivalentných očkovacích látok proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam
Latvian: Jautājumi un atbildes par monovalento un multivalento masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un/vai vējbaku vakcīnu lietas pārskatīšanu
Slovak: MMRV sú očkovacie látky, ktoré pomáhajú pri ochrane proti vírusovým infekciám osýpok, mumpsu, ružienky a varicely (ktoré môžu spôsobiť ovčie kiahne alebo pásový opar [zoster]).
Latvian: MMRV ir vakcīnas, kas palīdz nodrošināt aizsardzību pret masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un vējbaku (kas var izraisīt vējbakas vai jostas rozi [herpes zoster]) vīrusinfekcijām.
Slovak: Prečo boli očkovacie látky MMRV preskúmané?
Latvian: Kādēļ pārskatīja MMRV lietu?
Slovak: Okrem toho je naďalej potrebné vyhýbať sa očkovacím látkam MMRV u pacientov s mimoriadne oslabeným imunitným systémom, no ich použitie možno zvážiť v prípadoch menej závažnej imunodeficiencie.
Latvian: Turklāt no MMRV lietošanas aizvien jāizvairās pacientiem, kuriem ir visizteiktāk novājināta imūnsistēma, bet to lietošanu varētu apsvērt vieglāka imūndeficīta gadījumā.
Slovak: Pacientom so závažným oslabením imunitného systému sa nesmú podávať tieto očkovacie látky.
Latvian: • Pacientiem ar izteikti novājinātu imūnsistēmu nedrīkst ievadīt šīs vakcīnas.
Slovak: Miera malformácií alebo spontánnych potratov u žien, ktoré boli vystavené očkovacím látkam MMRV počas tehotenstva neprekročila očakávanú mieru v prípade žien, ktoré neboli očkované.
Latvian: Anomāliju vai spontānu abortu biežums sievietēm, kuras pakļautas MMRV iedarbībai grūtniecības laikā, nebija lielāks par biežumu, kāds sagaidāms nevakcinētām sievietēm.
Slovak: O očkovaní možno uvažovať u pacientov s určitými typmi imunodeficiencie, kedy prínosy prevažujú riziká očkovania (napr. pacienti infikovaní vírusom HIV bez symptómov, pacienti so selektívnymi podtriedami IgG deficiencie, kongenitálnou neutropéniou, chronickou granulomatózou a komplementnými deficienciami).
Latvian: • Vakcināciju var apsvērt pacientiem ar noteikta veida imūndeficītu, kad ieguvumi attaisno vakcinācijas radīto risku (piemēram, asimptomātiskiem ar HIV inficētiem pacientiem, pacientiem ar selektīvu IgG apakšklases deficītu, iedzimtu neitropēniju, hronisku granulomatozu slimību un komplementa deficīta izraisītām slimībām).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že týmto očkovacím látkam sa treba aj naďalej vyhýbať počas tehotenstva, ale že neúmyselné očkovanie tehotných žien očkovacími látkami obsahujúcimi vírus osýpok, mumpsu, ružienky alebo ovčích kiahní nemá byť dôvodom na prerušenie tehotenstva.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka aizvien vajadzētu izvairīties no šo vakcīnu lietošanas grūtniecības laikā, bet ka nejauša grūtnieču vakcinēšana ar masalu, epidēmiskā parotīta un/vai masaliņu vakcīnām nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila preskúmanie používania monovalentných a multivalentných očkovacích látok proti osýpkam, mumpsu, ružienke alebo ovčím kiahňam (MMRV) počas tehotenstva a u pacientov s imunodeficienciou (oslabeným imunitným systémom).
Latvian: 2012. gada 13. decembrī Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza pārskatīt informāciju par monovalentu un multivalentu masalu, epidēmiskā parotīta, masaliņu un/vai vējbaku (MMRV) vakcīnu lietošanu grūtniecības laikā un pacientiem ar imūndeficītu (novājinātu imūnsistēmu).
Slovak: Očkovanie očkovacími látkami MMRV zostáva aj naďalej kontraindikované v tehotenstve a u pacientov so závažnou humorálnou alebo celulárnou imunodeficienciou (ako je závažná kombinovaná imunodeficiencia, agamaglobulinémia alebo AIDS).
Latvian: • Vakcinācija ar MMRV aizvien ir kontrindicēta grūtniecības laikā un pacientiem ar smagu humorālu vai celulāru imūndeficītu (piemēram, pacientiem ar smagu kombinētu imūndeficītu, agammaglobulinēmiju vai AIDS).
Slovak: Čo sú očkovacie látky MMRV?
Latvian: Kas ir MMRV?
Slovak: Očkovanie možno zvážiť aj u pacientov s menej závažnou imunodeficienciou, ak prínos prevažuje riziko.
Latvian: Vakcināciju var apsvērt pacientiem ar nelielu imūndeficītu, ja ieguvums attaisno risku.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti očkovacích látok MMRV počas tehotenstva z ich používania po uvedení na trh a zo zverejnenej literatúry, pričom sa zameral na riziko spontánneho potratu, narodenia mŕtveho plodu, malformácií, nevyvinutosti a nízkej pôrodnej hmotnosti.
Latvian: CHMP pārskatīja pieejamos drošuma datus par MMRV lietošanu grūtniecības laikā, kas iegūti pēcreģistrācijas periodā un no zinātniskajām publikācijām, galveno uzmanību pievēršot spontāniem ziņojumiem par abortiem, nedzīvi dzimušiem bērniem, anomālijām, priekšlaicīgām dzemdībām un bērniem, kas dzimuši ar mazu dzimšanas svaru.
Slovak: Neúmyselné zaočkovanie očkovacími látkami obsahujúcimi vírusy ružienky počas tehotenstva nie je dôvodom na prerušenie tehotenstva.
Latvian: Nejauša vakcinācija ar masaliņu vīrusu saturošām vakcīnām grūtniecības laikā nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Slovak: Ženám je potrebné odporučiť, aby počkali s otehotnením jeden mesiac po zaočkovaní očkovacími látkami MMRV.
Latvian: • Sievietēm jāiesaka izvairīties no grūtniecības iestāšanās vienu mēnesi pēc vakcinācijas ar MMRV.
Slovak: U imunokompromitovaných pacientov, ktorí boli očkovaní, sa nemusí vyvinúť adekvátna imunita a majú byť pozorovaní, či sa u nich po tom, ako sa dostanú do styku s osýpkami, mumpsom, ružienkou alebo ovčími kiahňami, následne nevyvinú tieto ochorenia.
Latvian: • Vakcinētiem pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu var neveidoties atbilstoša imunitāte un jānovēro, vai viņiem pēc saskares ar šīm slimībām neattīstās masalas, epidēmiskais parotīts, masaliņas vai vējbakas.
Slovak: U žien, ktoré plánujú otehotnieť, sa však odporúča oddialiť tehotenstvo len o jeden mesiac po očkovaní a v prípade žien, ktoré boli neúmyselne očkované počas tehotenstva, nie je dôvod na ukončenie tehotenstva.
Latvian: Taču sievietēm, kuras plāno grūtniecību, pēc vakcinācijas jānogaida tikai viens mēnesis un nejauša vakcinācija pret masaliņām grūtniecības laikā nav iemesls grūtniecības pārtraukšanai.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 20 pre očkovaciu látku M-M-RVAXPRO 20. februára 2013.
Latvian: Eiropas Komisijas lēmumu par M-M-RVAXPRO saskaņā ar 20. pantu pieņēma 2013. gada 20. februārī.
Slovak: U pacientov s menej závažnou imunodeficienciou vrátane infekcií HIV, no s adekvátnym počtom buniek CD4 v krvi (typ bielych krviniek, ktorý je dôležitý na boj s infekciou), však dôkaz naznačil, že očkovacie látky MMRV možno podávať bezpečne a môžu znamenať prínos.
Latvian: Pacientiem ar smagu imūndeficītu, ievadot dzīvu vīrusu vakcīnas, bija nopietnu nevēlamu blakusparādību risks, bet pierādījumi liecināja, ka pacientiem ar nelielu imūndeficītu, arī pacientiem, kuri inficēti ar HIV, bet kuriem ir atbilstošs CD4 šūnu skaits (balto asins šūnu paveids, kas nozīmīgs cīņai ar infekciju), MMRV varētu lietot droši un tā varētu sniegt ieguvumu.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 20 pre očkovaciu látku ProQuad 18. februára
Latvian: Eiropas Komisijas lēmumu par ProQuad saskaņā ar 20. pantu pieņēma 2013. gada 18. februārī.
Slovak: Aktuálne znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o očkovacej látke Zostavax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojums par Zostavax ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovak: Aktuálne znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o očkovacej látke ProQuad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojums par ProQuad ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovak: Aktuálne znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o očkovacej latke M-M-RVAXPRO sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojums par M-M-RVAXPRO ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie na základe článku 31 pre očkovacie látky MMRV 28. februára
Latvian: Eiropas Komisijas lēmumu par MMRV saskaņā ar 31. pantu pieņēma 2013. gada 28. februārī.
Slovak: Multivalentné očkovacie látky M-M-RVAXPRO a ProQuad a monovalentná očkovacia látka proti vírusu zoster (pásový opar)
Latvian: Pašlaik visā Eiropas Savienībā (ES) ir centrāli reģistrētas multivalentas vakcīnas M-M-RVAXPRO un ProQuad un monovalenta jostas rozes vakcīna Zostavax.
Slovak: Európska komisia vydala opravné rozhodnutie na základe článku 31 pre očkovacie látky MMRV 27. júna
Latvian: Eiropas Komisijas labojošu lēmumu par MMRV saskaņā ar 31. pantu pieņēma 2013. gada 27. jūnijā.