FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rutinmässig prevention av angioödemattacker hos vuxna, ungdomar och barn (6 år och äldre) med allvarliga och återkommande attacker av hereditärt angioödem (HAE), som är intoleranta mot eller får otillräckligt skydd av orala preventionsbehandlingar, eller patienter där upprepad akut behandling inte är tillräckligt.
Maltese: Prevenzjoni ta' rutina ta' attakki ta' anġjoedema f'persuni adulti, adolexxenti u tfal (ta' 6 snin jew aktar) li jkollhom attakki rikorrenti ta' anġjoedema ereditarja (HAE) severa li huma intolleranti għal, jew mhumiex protetti biżżejjed minn kuri orali ta' prevenzjoni, jew pazjenti li jkunu mmaniġġjati b'mod inadegwat b'kura akuta ripetuta.
Swedish: Överförbara agens
Maltese: Pazjenti anzjani
Swedish: Rekommenderad dos av Cinryze för vuxna, ungdomar, barn, äldre eller patienter som lider av njureller leverproblem är följande:
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Cinryze għal persuni adulti, adolexxenti, tfal, persuni anzjani, jew pazjenti li jbatu minn problemi fil-kliewi jew problemi fil-fwied hija kif ġej:
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali fuq in-nies.
Swedish: Baslinjekorrigerad AUC(0-t) (E*h/ml)
Maltese: AUC ikkoreġut għal-linja bażi (0-t) (U*sigħat/ml)
Swedish: Behandling och prevention av angioödemattacker före ingrepp hos vuxna, ungdomar och barn (2 år och äldre) med hereditärt angioödem (HAE).
Maltese: Kura u prevenzjoni ta' preproċedura ta' attakki ta' anġjoedema f'persuni adulti, adoloexxenti u tfal (ta' sentejn jew aktar) li jkollhom anġjoedema ereditarja (HAE).
Swedish: 5 ml vatten för injektioner i en injektionsflaska av färglöst glas (typ I), försluten med en gummipropp (typ I) och en aluminiumförsegling med snäpplock av plast.
Maltese: 5 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet f'kunjett tal-ħġieġ bla kulur (Tip I), magħluq b'tapp tal-lastku (Tip I) u siġill tal-aluminju b'għatu flip-off tal-plastik.
Swedish: De vidtagna åtgärderna anses som effektiva när det gäller höljeförsedda virus som t.ex. HIV, HBV och HCV samt de icke höljeförsedda virusen HAV och parvovirus B19.
Maltese: Il-miżuri meħuda, huma kkunsidrati li huma effettivi għal viruses enveloped bħal HIV, HBV u HCV, u għal viruses non-enveloped HAV u parvovirus B19.
Swedish: Elimineringshalveringstid (h)
Maltese: MANIFATTUR(I)
Swedish: Använd inte Cinryze
Maltese: Tiħux Cinryze
Swedish: • För patienter som får laryngeala attacker, eller om insättningen av behandling blir fördröjd, kan den andra dosen ges tidigare än efter 60 minuter.
Maltese: • Għal pazjenti li jkollhom attakki larinġeali, jew jekk il-bidu tal-kura jiġi ttardjat, it-tieni doża tista' tingħata qabel ma jgħaddu 60 minuta.
Swedish: En engångsinjektionsflaska med pulver innehåller 500 internationella enheter (IE) C1-hämmare (human) framställt av plasma från humana donatorer.
Maltese: Unità Internazzjonali (IU) ta' inibitur ta' C1 (uman) magħmul mill-plażma ta' donaturi umani.
Swedish: Studie 0624-203: Nio patienter (åldersintervall: 6 till 11 år) rekryterades och fick en singeldos av Cinryze: 3 patienter (10-25 kg) fick 500 enheter
Maltese: Disa' persuni (firxa tal-età: minn 6 sa 11) ġew irreġistrati u rċevew doża waħda ta' Cinryze: 3 persuni (10 - 25 kg) irċevew 500
Swedish: I studie 0624-301 mättes antigen och funktionell aktivitet för C1-hämmare i plasma hos 6 patienter före dos och 1 timme efter intravenös administrering av två dosnivåer av Cinryze (500 enheter och
Maltese: Fl-Istudju 0624-301, il-livelli fil-plażma tal-antiġen ta' C1 INH u l-attività funzjonali tiegħu tkejlu minn 6 pazjenti qabel id-doża u siegħa wara l-amministrazzjoni ġol-vini ta' żewġ livelli tad-doża ta' Cinryze (500 Unità u 1000 Unità
Swedish: Försäkra dig om att injektionsflaskan med pulver och injektionsflaskan med vätska har rumstemperatur (15 °C-25 °C).
Maltese: Madankollu, l-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 3 sigħat fit-temperatura tal-kamra (15C - 25C).
Swedish: • En dos på 1 000 IE (två injektionsflaskor) Cinryze injiceras upp till 24 timmar före ett medicinskt, dentalt eller kirurgiskt ingrepp.
Maltese: • Doża ta' 1,000 IU (żewġ kunjetti) ta' Cinryze għandha tiġi injettata sa 24 siegħa qabel proċedura medika, dentali, jew kirurġika.
Swedish: Patienter med njur- eller leverinsufficiens
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
Swedish: Före rekryteringen rapporterade patienterna en medianfrekvens för HAE-attacker per månad på 3,0 (intervall: 0,08-28,0) men under behandlingen med profylaktiskt Cinryze var denna frekvens 0,21 (intervall: 0-4,56), och 86 % av patienterna fick i genomsnitt ≤ 1 attack per månad.
Maltese: 08-28.0); matul it-terapija b'Cinryze profilattiku, din ir-rata kienet ta' 0.21 (medda: 0-4.56), u 86% tal-persuni kellhom medja ta' ≤1 attakk kull xahar.
Swedish: C1-hämmare är ett enkelkedjigt glykoprotein som återfinns i plasma och i sitt mogna tillstånd består av 478 aminosyror med en uppenbar molekylvikt på 105 kD.
Maltese: L-inibitur ta' C1 hi glikoproteina b'katina waħda li tinsab fil-plażma li, fl-istat matur tagħha, tkun tikkonsisti minn 478 amino acids b'piż molekulari apparenti ta' 105 kD.
Swedish: Genomsnittliga ökningar från baslinjen av aktiviteten för funktionell C1-hämmare uppmätt 1 timme efter dosen på barn i åldern 2 till < 18 år varierade från 20 % till 88 % i studien LEVP 2006-1 (behandling) och från 22 % till 46 % i studien LEVP 2006-4 (prevention) jämfört med 21 % till 66 % respektive 25 % till 32 % hos vuxna.
Maltese: Il-medja taż-żidiet mil-linja bażi fl-attività tal-inibitur ta' C1 funzjonali mkejla siegħa wara d-doża fi tfal li kellhom minn sentejn sa <18-il sena varjaw minn 20% sa 88% fi Studju LEVP 2006-1 (kura) u minn 22% sa 46% fi Studju LEVP 2006-4
Swedish: EPAR för Cinryze finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: C1-hämmare (human)
Maltese: Inibitur ta' C1 (uman)
Swedish: Cinryze innehåller den aktiva substansen C1-hämmare (human).
Maltese: Cinryze fih is-sustanza attiva inibitur ta' C1 (uman).
Swedish: Mer information om Cinryze
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cinryze
Swedish: Den aktiva substansen i Cinryze, human C1-hämmare, är ett protein som utvinns från humant blod.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cinryze, l-inibitur ta' C1 uman, hija proteina estratta mid-demm uman.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cinryze.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cinryze.
Swedish: Varför har Cinryze godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cinryze?
Swedish: Dosen minskas till 500 enheter till barn i åldern 2-11 år som väger 10-25 kg.
Maltese: Id-doża titnaqqas għal 500 unità fit- tfal ta' bejn 2 u 11-il sena li jiżnu bejn 10 u 25 kg.
Swedish: Hos över 50 procent av patienterna som fick Cinryze började symtomen förbättras efter två timmars behandling, jämfört med 33 procent av de patienter som fick placebo.
Maltese: Aktar minn 50% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Cinryze kien beda jkollhom titjib sagħtejn wara l-kura, meta mqabbla ma' 33% tal-pazjenti li kienu ngħataw il-plaċebo.
Swedish: För förbyggande behandling innan medicinska, dentala och kirurgiska ingrepp ges Cinryze som 1 000 enheter inom 24 timmar före ingreppet till vuxna, ungdomar och barn äldre än två år som väger mer än 25 kg. Dosen minskas till 500 enheter till barn i åldern 2-11 år som väger 10-25 kg. För rutinmässigt förebyggande hos vuxna och ungdomar ges 1 000 enheter Cinryze var tredje eller fjärde dag.
Maltese: Għall-prevenzjoni qabel intervent mediku, dentali jew kirurġiku fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal minn sentejn 'il fuq u li jiżnu iktar minn 25 kg, Cinryze jingħata bħala 1000 unità fi żmien 24 siegħa qabel ilproċedura.
Swedish: C1-hämmarproteinet behövs för att styra "komplement"- och "kontakt"-systemen, samlingar av proteiner i blodet som bekämpar infektioner och orsakar inflammation.
Maltese: Il-proteina inibitur ta' C1 hija meħtieġa biex tikkontrolla s-sistemi ‘kumplementari' u tal-‘kuntatt', kollezzjonijiet ta' proteini fid-demm li jiġġieldu kontra l-infezzjoni u jikkawżaw l-infjammazzjoni.
Swedish: Cinryze är ett läkemedel som används för behandling av attacker av angioödem (svullnad) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 2 år med hereditärt angioödem.
Maltese: Cinryze hija mediċina li tintuża fil-kura tal-attakki tal-anġjodema (nefħa) fl-adulti, l-adoloxxenti u tfal minn 2 'il fuq li jkollhom anġjoedema ereditarja.
Swedish: Patienter med låga nivåer av detta protein har för hög aktivitet i dessa två system, vilket leder till angioödemsymtom.
Maltese: Ilpazjenti b'livelli baxxi ta' din il-proteina għandhom attività eċċessiva ta' dawn iż-żewġ sistemi, li twassal għas-sintomi tal-anġjoedema.
Swedish: Vilka är riskerna med Cinryze?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cinryze?
Swedish: Det genomsnittliga antalet attacker hos patienter som behandlades med Cinryze var 6,1 under en 12-veckorsperiod jämfört med 12,7 för patienter som fick placebo.
Maltese: In-numru medju ta' attakki esperjenzati minn pazjenti li rċevew kura b'Cinryze kien ta' 6.1 fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa meta mqabbla ma' 12.7 għall-pazjenti fuq il-plaċebo.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Maltese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, L-Irlanda
Swedish: B - 1050 Bruxelles-Bryssel Belgien
Maltese: B - 1050 Bruxelles-Brussel Il-Belġju
Swedish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Swedish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Swedish: Cytokrom P450
Maltese: Citokromju P450
Swedish: Viale Certosa 130 I-20156 Milano Italien
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-Italja
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är cirka 70-80 %.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija madwar 70-80%.
Swedish: Ropinirol
Maltese: Ropinirole
Swedish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Aten, Grekland
Maltese: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, IlGreċja
Swedish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Österrike
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160
Swedish: Ciprofloxacin Metaboliter (M1-M4)
Maltese: Ciprofloxacin Metaboliti (M1-M4)
Swedish: Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis
Maltese: Haemophilus influenzae u Moraxella catarrhalis
Swedish: PK/PD-relationen:
Maltese: Relazzjoni PK/PD:
Swedish: Muskuloskelettala systemet
Maltese: Sistema Muskolu-skeletrali
Swedish: • infektioner i testiklarna
Maltese: • infezzjonijiet fit-testikoli
Swedish: Äldre patienter ska erhålla en dos som är anpassad till sjukdomens svårighetsgrad och patientens kreatininclearence.
Maltese: Geriatric patients should receive a dose selected according to as low as possible depending on the severity of their infection illness and their the patient's creatinine clearance.
Swedish: • koffein
Maltese: • kafeina
Swedish: Mikroorganism
Maltese: Mikro-organiżmi
Swedish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Maltese: Berkshire RG14 1JA Ciproxin
Swedish: Tyfoid feber
Maltese: Typhoid fever
Swedish: Tillbakadragna indikationer
Maltese: Indikazzjonijet irtirati
Swedish: Verksamt under namnet: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Maltese: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Swedish: Anaeroba mikroorganismer Mobiluncus
Maltese: Mikro-organiżmi anaerobiċi Mobiluncus
Swedish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Maltese: Bayer Pharma, d.o.o.,
Swedish: Komplicerad pyelonefrit
Maltese: Pijelonefrite komplikata
Swedish: Vanliga
Maltese: normali
Swedish: SI-1000 Ljubljana Slovenien
Maltese: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Is-Slovenja
Swedish: Sällsynta ≥1/10 000 till <1/1000
Maltese: Rari ≥ 1/10 000 sa < 1/1
Swedish: Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-negative Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Swedish: • pentoxifyllin (för cirkulationsstörningar)
Maltese: • pentoxifylline (għal disturbi fiċ-ċirkulazzjoni)
Swedish: Gastrointestinalsystemet
Maltese: Disturbi Gastrointestinali
Swedish: Tizanidin
Maltese: Tizanidine
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Swedish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Aten, Grekland
Maltese: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125
Swedish: Svarsdokumentet innehöll en genomgång av kliniska data (publicerade data, medicinska forskningsrapporter) samt mikrobiologiska data.
Maltese: Id-dokument ta' reazzjoni inkluda reviżjoni ta' dejta klinika (dejta, rapporti ta' riċerka medika ppubblikati) u dejta mikrobijoloġika.
Swedish: Diarré orsakad av Vibrio cholerae
Maltese: Dijarea kkawżata minn Vibrio cholerae
Swedish: Undersökninga r
Maltese: Investigazzjonijie t
Swedish: Indikationer
Maltese: Indikazzjonijiet
Swedish: - diarré orsakad av bakteriella patogener inklusive Shigella spp.
Maltese: -Dijarrea ikkaġunata minn patoġeni batteriċi inklużi Shigella spp.
Swedish: Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-negative Stenotrophomonas maltophilia
Swedish: Serumkreatinin (µmol/L)
Maltese: Krejatinina fis-Serum [µmol/L]
Swedish: Daglig dos i mg och i ml
Maltese: Doża ta' kuljum f'mg u f'mL
Swedish: Bayer HealthCare AG Ciproxin
Maltese: Bayer HealthCare AG
Swedish: 60 dagar från bekräftad exponering för Bacillus anthracis
Maltese: 60 ġurnata millkonferma ta' esponiment għal Bacillus anthracis
Swedish: Slovenien:
Maltese: Slovenja:
Swedish: Interaktion med laboratorietester
Maltese: Interazzjoni mat-testijiet
Swedish: • probenecid (mot gikt)
Maltese: probenecid (għall-gotta)
Swedish: Artikulära tolerabilitetsstudier.
Maltese: Tollerabilità artikulari:
Swedish: Häll inte vatten i suspensionen!
Maltese: Tfergħax ilma ġewwa s-suspensjoni!
Swedish: Kreatinineclearance (mL/min/ 1.73m²)
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina [mL/min/ 1.73 m²]
Swedish: 10 till 21 dagar
Maltese: 10 sa 21 ġurnata
Swedish: r
Maltese: L
Swedish: Diarré orsakad av Shigella dysenteriae typ 1
Maltese: Dijarea kkawżata minn Shigella dysenteriae tip 1
Swedish: Methotrexat
Maltese: Methotrexate
Swedish: Allergisk reaktion Allergiskt ödem / angioödem
Maltese: Reazzjoni allerġika Edima allerġika /anġjoedima
Swedish: Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Maltese: Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris*
Swedish: Den graderade doseringsskeden med markeringen 1/2 är ekvivalent med 2,6 ml innehållande 2,5 ml av suspensionen och 1/1 är ekvivalen med 5,2 ml innehållande 5,0 ml av färdig suspension.
Maltese: Il-mgħarfa b'marki tal-kejl bil-marki 1/2 li hija ekwivalenti għal 2.6 mL u fiha 2.5 mL ta' suspensjoni finali u 1/1 li hija ekwivalenti għal 5.2 mL u fiha 5.0 mL ta' suspensjoni finali.
Swedish: Det är känt att ciprofloxacin är en måttlig hämmare av CYP 450 1A2 iso-enzymer.
Maltese: Ciprofloxacin huwa magħruf li huwa inibitur moderat ta' iso-enżimi CYP 450 1A2.
Swedish: Diarré orsakad av Shigella dysenteriae typ
Maltese: Dijarea kkawżata minn Shigella dysenteriae tip
Swedish: Behandling av shigellos:
Maltese: Trattament ta' Shigellożi:
Swedish: • har myastenia gravis (en typ av muskelsvaghet)
Maltese: • għandek myasthenia gravis (tip ta' indebboliment muskolari)
Swedish: Neutropeni Leukocytos Trombocytopenia Trombocyaemi
Maltese: Newtropenija Lewkoċitosi Tromboċitopenija Tromboċitemija
Swedish: Låga koncentrationer av fyra metaboliter har iakttagits vilka har identifierats som: Desetylenciprofloxacin (M 1), sulfociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) och formylciprofloxacin (M 4).
Maltese: Kienu irrapportati konċentrazzjonijiet baxxi ta' erba' metaboliti, li kienu identifikati bħala: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) u formylciprofloxacin (M 4).
Swedish: 124 till 168 200-400 mg var 12:e timme 200-400 mg var 24:e timme
Maltese: 124 to 168 200-400 mg kull 12 h 200-400 mg kull 24 h
Swedish: Muskelsvaghet Tendinit
Maltese: Indebboliment muskolari Tendinite
Swedish: Artralgi
Maltese: Artrite
Swedish: Ciproxin oral suspension oral användning
Maltese: SUSPENSJONI ORALI
Swedish: Serumkreatinin (µmol/l)
Maltese: Krejatinina fisSerum [µmol/L]
Swedish: En akut överdos på 16 g har rapporterats orsaka akut njursvikt.
Maltese: Doża eċċessiva akuta ta' 16 g ġiet irrapportata li tikkawża insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
Swedish: Perifer neuropati (se avsnitt 4.4)
Maltese: Newropatija periferali (ara sezzjoni 4.4)
Swedish: • behandlas med tizanidin (se avsnitt 2 Intag av andra läkemedel)
Maltese: • qed tieħu tizanidine (ara sezzjoni 2: Meta tieħu mediċini oħra)
Swedish: • Tala om för din läkare om du eller någon familjemedlem har en glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD), eftersom det finns en risk för dig att få anemi av ciprofloxacin.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek jekk huwa magħruf li inti jew membru fil-familja tiegħek għandkom defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD), peress li jista' jkollok esperjenza ta' riskju ta' anemija b'ciprofloxacin.
Swedish: Ventrikulär arytmi, QT-förlängning, Torsades-dePointes*
Maltese: Arritmija ventrikulari, titwil tal-QT, torsades de pointes *
Swedish: Akut exacerbation av kronisk sinuit
Maltese: Irkadar akut ta' sinusite kronika
Swedish: Island:
Maltese: L-Islanda:
Swedish: Följande perorala och intravenösa preparat är för närvarande godkända och marknadsförs i olika EUländer: - filmdragerade tabletter med snabb frisättning: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - pulver och vätska till oral suspension: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - lösning för infusion (glasflaskor och flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml och 400 mg/200 ml - filmdragerade tabletter med modifierad frisättning: 500 mg, 1 000 mg - påsar: 250 mg, 500 mg
Maltese: - Pilloli miksijin b'rita ta' rilaxx immedjat: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granuli u solvent għal sospensjoni orali: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Soluzzjoni għall-infużjoni (fliexken tal-ħġieġ u boroż flessibbli): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml u 400 mg/200 ml - Pilloli miksijin b'rita ta' rilaxx modifikat: 500 mg, 1000 mg.
Swedish: Den fulla skeden ger dig en dos på 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Maltese: Mgħarfa mimlija tagħtik doża ta' 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Swedish: Immunsystemet
Maltese: Disturbi fisSistema Immuni
Swedish: 10 till14 dagar
Maltese: 10 sa 14-il ġurnata
Swedish: Säkerhetsdata från en randomiserad dubbel-blind studie rörande användning av ciprofloxacin på barn (ciprofloxacin: n = 335, medelålder = 6,3 år; jämförande läkemedel: n = 349, medelålder = 6,2 år; åldersfördelning = 1 till 17 år) visar att förekomsten av misstänkt läkemedelsrelaterad artropati (bedömd från led-relaterade kliniska tecken och symtom) efter behandlingsdag 42 var 7,2 % respektive 4,6 %.
Maltese: Tagħrif dwar is-sigurtà minn studju randomised double-blind dwar l-użu ta' ciprofloxacin fit-tfal (ciprofloxacin: n=335, età medja = 6.3 snin; komparaturi: n=349, età medja = 6.2 snin; firxa ta' l-età = 1 sa 17-il sena) wera inċidenza ta' artropatija suspettata relatata mal-mediċina (misjuba minn sinjali u sintomi kliniċi relatati mal-ġogi) mal-Ġurnata +42 ta' 7.2% u 4.6%.
Swedish: En överdos på 12 g har rapporterats ge lindriga symtom på toxicitet.
Maltese: Doża eċċessiva ta' 12 g ġiet irrapportata li twassal għall-sintomi ħfief ta' tossiċità.
Swedish: Psykomotorisk hyperaktivitet /agitation
Maltese: Attività eċċessiva psikomotorja / aġitazzjoni
Swedish: För barn varar infusionen i 60 minuter.
Maltese: Għat-tfal, it-tul ta' l-infużjoni hija 60 minuta.
Swedish: Farmakokinetiken för ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ml och 100 mg/ml är i huvudsak lika tabletternas farmakokinetik.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ciprofloxacin 50 mg/mL u 100 mg/mL suspensjoni orali hija simili għal dik talpilloli.
Swedish: Norge:
Maltese: Franza:
Swedish: Effekter av andra produkter på ciprofloxacin:
Maltese: Effetti ta' prodotti oħra fuq ciprofloxacin:
Swedish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Maltese: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
Swedish: Klozapin
Maltese: Clozapine
Swedish: 7 till 14 dagar
Maltese: 7 sa 14-il ġurnata
Swedish: Urin
Maltese: Urinarja
Swedish: Sällsynta ≥1/10 000 till
Maltese: Rari ≥ 1/10 000 sa
Swedish: Renal clearance är mellan 180-300 ml/kg/timme och total kroppsclearance är mellan 480-600 ml/kg/timme.
Maltese: It-tneħħija renali hija bejn 180-300 mL/kg/h u t-tneħħija totali mill-ġisem hija bejn 480-600 mL/kg/h.
Swedish: 5 till 14 dagar
Maltese: 5 sa 14-il ġurnata
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inlämnade 11 studier (8 publicerade kliniska studier och 3 "medical study reports") i vilka behandlingsdurationen för ciprofloxacin varierade mellan 2 och 476 dagar.
Maltese: L-applikant/MAH issottometta 11-il studju (8 studji kliniċi ppubblikati u 3 rapporti ta' studji mediċi) għal liema t-tul ta' żmien ta' trattament għal ciprofloxacin varja minn jumejn sa 476 jum.
Swedish: 200-400 mg var 24:e timme
Maltese: 200-400 mg kull 24 h
Swedish: • Samtidig administrering av ciprofloxacin och tizanidine (se avsnitt 4.5).
Maltese: • L-għoti flimkien ta' ciprofloxacin u tizanidine (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Centrala nervsystemet
Maltese: Sistema Nervuż Ċentrali
Swedish: 11,8 mg/l) hos barn mellan 1 och 5 år. AUC-värdet var 17,4 mg*tim/l (intervall 11,8-32,0 mg*tim/l)och 16,5 mg*tim/l (intervall 11,0-23,8 mg*tim/l) i respektive grupp.
Maltese: Il-valuri ta' l-AUC kienu 17.4 mg*h/L (firxa 11.8-32.0 mg*h/L) u 16.5 mg*h/L (firxa 11.0-23.8 mg*h/L) fil-gruppi ta' età rispettiva.
Swedish: Njursvikt Hematuri Krystalluri (se avsnitt 4.4) Tubulointerstitial nefrit
Maltese: Ematurja Kristallurja (ara sezzjoni 4.4) Nefrite tubulointerstizjali
Swedish: (Arkillessenan) (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer), försämring av symtomen av myastenia gravis (se avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer)
Maltese: Oqgħod attent ħafna b'Ciprofloxacin Bayer); irkadar tas-sintomi ta' myasthenia gravis (ara Sezzjoni 2: Oqgħod attent ħafna b'Ciprofloxacin Bayer)
Swedish: administreringsstället
Maltese: Rikostituzzjoni
Swedish: Den fulla skeden ger dig en dos på 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Maltese: Mgħarfa mimlija tagħtik doża ta' 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Swedish: Ciprofloxacin Bayer är ett antibiotikum inom gruppen fluoroquinoloner.
Maltese: Ciprofloxacin Bayer huwa antibijotiku li jagħmel parti mill-familja fluoroquinolone.
Swedish: Likaså var förekomsten av läkemedelsrelaterad artopati 9,0% respektive 5,7 % vid ettårsuppföljningen.
Maltese: Rispettivament, l-inċidenza ta' artropatija relatata mal-mediċina mal-vista ta' wara sena kienet ta' 9.0% u 5.7%.
Swedish: 250-500 mg var 24:e timme
Maltese: 250-500 mg kull 24 h
Swedish: Till vuxna patienter, infusionstiden är 60 minuter för 400 mg Ciprofloxacin Bayer och 30 minuter för 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Maltese: F'pazjenti adulti, il-ħin ta' l-infużjoni huwa 60 minuta għal 400 mg Ciprofloxacin Bayer u 30 minuta għal 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Swedish: Det har visats i en klinisk studie att samtidig användning av ropinirol och ciprofloxacin, en medelstark hämmare av CYP450 1A2-isoenzymet, resulterade i en ökning Cmax och AUC för ropinirol med 60 % respektive 84 %.
Maltese: Fi studju kliniku intwera li l-użu ta' ropinirole flimkien ma' ciprofloxacin, inibitur moderat ta' lisożima CYP450 1A2, iwassal għal żjieda f' Cmax u l-AUC ta' ropinirole ta' 60% u 84%, rispettivament.
Swedish: 28 dagar till 3 månader
Maltese: 28 ġurnata sa 3 xhur