FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Като се вземат предвид всички налични данни е счетено, че използването на HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти при зайци ще представлява съпоставим или по-малък риск за общественото здраве в сравнение с използването на енрофлоксацин при други животински видове (напр. птици или свине).
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus duomenis, laikytasi nuomonės, kad naudojant HIPRALONA ENRO-S ir jo generinius atitikmenis triušiams gydyti, visuomenės sveikatai kiltų panaši rizika, kokia kyla enrofloksacinu gydant kitų rūšių gyvūnus (pvz., naminius paukščius ar kiaules), arba mažesnė rizika.
Bulgarian: От CVMP е поискано да даде своето становище дали съотношението полза-риск за HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти е положително, когато продуктите се прилагат при зайци и дали въвеждането на такива високо „критични" антибиотици при видове, отглеждани за производство на храни, прилагани перорално, е в съответствие с настоящите препоръки за разумно използване на антимикробните средства (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai šie preparatai naudojami triušiams gydyti ir, ar naudojant tokius itin svarbius peroralinius antibiotikus maistiniams gyvūnams gydyti, nenusižengiama dabartinėms rekomendacijoms dėl racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Bulgarian: В допълнение, изглежда, че този процес е незабавен, което означава, че цялото време, през което фекалиите на зайците са изложени на енрофлоксацин по време на лечението, не е значително повече от това без да се практикува копрография.
Lithuanian: Be to, atrodo, kad tai yra betarpiškas procesas, o tai reiškia, kad laikas, kurį enrofloksacinas veikia triušių išmatas gydymo laikotarpiu nėra daug ilgesnis už laiką, kuri enrofloksacinas veikia išmatas, jei koprofagijai būdinga elgsena nepasireiškia.
Bulgarian: Развитието на антимикробна резистентност представлява риск за таргетните видове животни, водещо до липса на ефикасно лечение, и за хората чрез прехвърляне на резистентни бактерии от животните на хората.
Lithuanian: Atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymasis kelia pavojų paskirties gyvūnams (ilgainiui gali nebelikti veiksmingų jiems skirtų gydymo priemonių) ir žmonėms (jie gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis nuo gyvūnų).
Bulgarian: HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти съдържат енрофлоксацин (enrofloxacin) като активна субстанция и са показани при зайци за лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida.
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų sudėtyje yra veikliosios medžiagos enrofloksacino; jais gydomi bakterijų Pasteurella multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergantys triušiai.
Bulgarian: Предаването на резистентност не е проучвано специално при зайци.
Lithuanian: Konkrečių bakterijų atsparumo perdavimo tyrimų su triušiais neatlikta.
Bulgarian: По отношение на интензивно отглежданите зайци, в сравнение с другите видове рискът вероятно ще бъде незначителен поради размера на отглеждането на зайци и не е счетено за необходимо предприемането на мерки за минимизиране на риска от разпространение на MRSA сред тези животни.
Lithuanian: Dėl nedidelių triušių auginimo mastų intensyviosios triušininkystės ūkiuose ši rizika turėtų būti mažesnė, palyginti su kitomis gyvūnų rūšimis, todėl laikytasi nuomonės, kad užsikrėtimo MRSA nuo triušių rizikos mažinimo priemonės nebūtinos.
Bulgarian: Данните за чувствителността към енрофлоксацин от проучване, проведено през 2005 г. в Испания, показват MИК90 (минимална инхибираща концентрация) от 0,06 µg/ml.
Lithuanian: Ispanijoje atlikto tyrimo metu surinktų duomenų apie jautrumą enrofloksacinui matyti, kad šių bakterijų 90 % mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK90) buvo 0,06 µg/ml.
Bulgarian: aureus (кожно заболяване).
Lithuanian: aureus (gali sukelti odos ligą).
Bulgarian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ИСПАНИЯ
Lithuanian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ISPANIJA
Bulgarian: От годишните доклади на RESAPATH, най-високите нива на чувствителност на E. coli към енрофлоксацин при зайци са 90% (2009 г.) и 85% (2010 г.).
Lithuanian: coli jautrumo enrofloksacinui lygis buvo 90 % (2009 m.) ir 85 % (2010 m.).
Bulgarian: • CVMP разглежда дали съотношението полза/риск за HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти е положително, когато продуктите се прилагат при зайци и дали използването на такива високо „критични" антибиотици при отглеждани за храна видове, при перорално приложение, е в съответствие с настоящите препоръки за разумно използване на антимикробни средства.
Lithuanian: • CVMP apsvarstė, ar HIPRALONA ENRO-S ir jo generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai šie preparatai naudojami triušiams gydyti ir, ar naudojant tokius itin svarbius peroralinius antibiotikus maistiniams gyvūnams gydyti, nenusižengiama dabartinėms rekomendacijoms dėl atsakingo antimikrobinių medžiagų naudojimo;
Bulgarian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ИСПАНИЯ
Lithuanian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ISPANIJA
Bulgarian: За да се потвърди подходящата доза за зайци са проведени две проучвания, които показват, че оптималната доза за лечение на респираторни инфекции, причинени от P. multocida при зайци, е 10 mg/кг телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.
Lithuanian: Siekiant patvirtinti triušiams tinkamą dozę, atlikti du tyrimai, kurie parodė, kad gydant P. multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančius triušius, optimali enrofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, naudojama 5 dienas iš eilės.
Bulgarian: Домашни птици (пилета и пуйки), зайци
Lithuanian: Naminiai paukščiai (vištos ir kalakutai), triušiai
Bulgarian: Португалия VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
Lithuanian: Portugalija VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Bulgarian: Португалия GLOBAL VET HEALTH SL C / Capçanes n º 12-bajos
Lithuanian: Portugalija GLOBAL VET HEALTH SL C / Capçanes n º 12-bajos
Bulgarian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
Lithuanian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Bulgarian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Lithuanian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Bulgarian: В друго проучване, извършено през 2011 г. в Испания, за установяване на постепенното изменение на нивото на резистентност MИК50 и MИК90 на изследваните щамове на P. multocida са съответно 0,125 и 0,380 mg/ml.
Lithuanian: multocida atsparumo lygio raidą, tirtų P. multocida padermių bakterijų MSK50 buvo 0,125 µg/ml, o MSK90 - 0,38 µg/ml.
Bulgarian: Видове животни
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Bulgarian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Lithuanian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Bulgarian: et al,. Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Lithuanian: et al,. Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch. 2009, May 7, 258(1):43-52.
Bulgarian: Заключението на това проучване е, че оптималната доза за лечение на респираторни инфекции, причинени от P. multocida, при зайци е 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.
Lithuanian: Šio tyrimo išvada buvo ta, kad gydant P. multocida sukeltomis kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančius triušius optimali enrofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio, naudojama 5 dienas iš eilės.
Bulgarian: Флуорохинолоните трябва да бъдат запазени за лечение на клинични състояния, които са се повлияли слабо от или се очаква да реагират слабо на други класове антимикробни средства.
Lithuanian: • Fluorokvinolonai turėtų būti naudojami tik tais klinikiniais atvejais, kai gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra - arba manoma, kad bus - nepakankamai veiksmingas.
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg Перорален разтвор
Lithuanian: Enrofloxacin 100 mg Geriamasis tirpalas
Bulgarian: Заключението от сравнително проучване на плазмените нива на енрофлоксацин и неговия метаболит ципрофлоксацин по време на лечение с продукта в дози, еквивалентни на 5 и 10 mg/kg телесно тегло енрофлоксацин, прилаган в питейната вода в продължение на 5 последователни дни, е, че ефективният дозов режим на енрофлоксацин за лечение на респираторни инфекции, причинени от P. multocida при зайци, е 10 mg/kg телесно тегло.
Lithuanian: Atlikus palyginamąjį tyrimą, kurio metu buvo lyginama enrofloksacino ir jo metabolito ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje taikant gydymą preparato dozėmis, kurios atitinka 5 ir 10 mg enrofloksacino kilogramui kūno svorio (preparatas girdytas gyvūnams su geriamuoju vandeniu 5 dienas iš eilės), prieita prie išvados, kad gydant P.
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ИСПАНИЯ
Lithuanian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ISPANIJA
Bulgarian: Показанието за зайци е лечението на респираторни заболявания, дължащи се на щамовете P. multocida, чувствителни към енрофлоксацин.
Lithuanian: Indikacija, pagal kurią gydymas šiais vaistais taikomas triušiams, yra enrofloksacinui jautrių P. multocida padermių bakterijų sukeltos kvėpavimo sistemos ligos.
Bulgarian: Дозата е 10 mg енрофлоксацин на килограм телесно тегло (тт) в продължение на 5 дни.
Lithuanian: Penkias dienas gyvūnui girdoma po 10 mg enrofloksacino vienam kilogramui kūno svorio.
Bulgarian: Фармацевтичната форма е перорален разтвор, който се прилага чрез питейната вода.
Lithuanian: Šie vaistai tiekiami su geriamuoju vandeniu girdomo geriamojo tirpalo forma.
Bulgarian: При интензивно отглеждани зайци лечението се провежда на стадото, а не на отделни животни, което може да повиши риска от развитие на резистентни бактерии.
Lithuanian: Intensyviosios triušininkystės ūkiuose bus gydoma visa triušių banda, o ne pavieniai gyvūnai, todėl gali padidėti atsparių bakterijų atsiradimo rizika, panašiai kaip paukštininkystės ūkiuose, kuriuose taip pat iš karto gydomas visas paukščių pulkas.
Bulgarian: Пилета (бройлери), зайци
Lithuanian: Vištos (broileriai), triušiai
Bulgarian: Риск за общественото здраве поради разпространение на резистентни бактерии от третирани животни
Lithuanian: Žmonių užsikrėtimo atspariomis bakterijomis nuo gydomų gyvūnų keliamas pavojus visuomenės sveikatai
Bulgarian: Това е подобно на отглеждането на домашни птици, където се лекуват ята от животни.
Lithuanian: Panašiai kaip ir naminiai paukščiai, triušiai gydomi peroraliniu būdu, vaistus įmaišant į geriamąjį vandenį.
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод) и зайци
Lithuanian: Vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai) ir triušiai
Bulgarian: Данните от публикуваната литература (годишните доклади на RESAPATH) показват, че чувствителността на щамовете на P. multocida към енрофлоксацин при зайци също е висока (съответно 100% и 99% през 2009 г. и 2010 г.).
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumas enrofloksacinui buvo didelis (100 % 2009 m.
Bulgarian: В резюме може да се заключи, че днес е налице достатъчна чувствителност, за да се позволи адекватно лечение срещу патогена на таргетните животни Pasteurella.
Lithuanian: Taigi, galima daryti išvadą, kad šiuo metu paskirties gyvūnų ligas sukeliančios bakterijos Pasteurella yra pakankamai jautrios, todėl galima veiksmingai gydyti jų sukeliamas ligas.
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод), зайци
Lithuanian: Vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai), triušiai
Bulgarian: Препоръките и предупрежденията за разумна употреба на антимикробните средства, които са включени в информацията за продукта, са както следва:
Lithuanian: Į šių preparatų informacinius dokumentus įtraukti tokie įspėjimai ir rekomendacijos dėl jų racionalaus naudojimo:
Bulgarian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in
Lithuanian: 1 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health), 2007 m.
Bulgarian: Чувствителността на различни щамове на P. multocida е анализирана в Испания между 2009 и 2011 г. и резултатите от антибиограмата показват, че от общо 61 изолата на P. multocida всичките 61 щама са чувствителни.
Lithuanian: multocida padermių bakterijų jautrumas, ir antibiogramos rezultatai parodė, kad iš visų ištirtų šešiasdešimt vieno bakterijų P. multocida izoliato visų šešiasdešimt vienos padermės bakterijos buvo jautrios antibiotikui.
Bulgarian: Пътят на въвеждане при прасета е чрез инжектиране или перорален.
Lithuanian: Kiaulėms vaistai švirkščiami arba girdomi.
Bulgarian: Направете го само веднъж.
Lithuanian: Tai darykite tik vieną kartą.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Lithuanian: Gali prireikti mediko priežiūros.
Bulgarian: 18 септември 2014 г.
Lithuanian: rugsėjo 18 d.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
Lithuanian: Maždaug 41% ligonių sirgo sunkia LOPL.
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
Lithuanian: • pakartokite 8, 9, 10 ir 11 punktuose nurodytus veiksmus.
Bulgarian: Показано е подкрепящо и симптоматично лечение.
Lithuanian: Reikia skirti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
Bulgarian: Ако е останал прах в капсулата:
Lithuanian: Jei kapsulėje liko miltelių:
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
Lithuanian: • greitai, bet tolygiai įkvėpkite kiek įmanoma giliau.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 64 metai, 48% ligonių buvo 65 metų ar vyresni, dauguma pacientų (80%) buvo baltaodžiai.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler gali būti vartojamas nėštumo metu tik tuomet, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Bulgarian: Дръжте го сух.
Lithuanian: Laikykite jį sausą.
Bulgarian: 30 ноември 2009 г.
Lithuanian: lapkričio 30 d.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Lithuanian: Apie jas pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, todėl ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistinio preparato ekspozicija.
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
Lithuanian: Gydomoji dozė (mikrogramais)
Bulgarian: Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
Lithuanian: 2 lentelė Simptomų palengvėjimas po 6 mėnesių gydymo
Bulgarian: Не инхалирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima įkvėpti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
Lithuanian: Dauguma žmonių geba ištuštinti kapsulę per vieną ar du įkvėpimus.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
Lithuanian: Pacientų, kurie nepatiria kvėpavimo pagerėjimo, turi būti pasiteirauta, ar jie vaistinį preparatą nuryja vietoj to, kad įkvėptų.
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
Lithuanian: Rizika, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji netyčia praduriama daugiau nei vieną kartą (žr.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
Lithuanian: Pacientams turi būti paaiškinta, kaip taisyklingai vartoti vaistinį preparatą.
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
Lithuanian: Tai garantuoja, kad Jūsų organizme vaisto visada bus pakankamai ir kad jis padės lengviau kvėpuoti visą dieną ir naktį.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на индакатерол при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie indakaterolio vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Наблюдава се намален процент бременности при плъхове.
Lithuanian: Nustatytas sumažėjęs vaikingų žiurkių skaičius.
Bulgarian: Поглъщането или инхалирането на тези парченца не е вредно.
Lithuanian: Nuryti ar įkvėpti gabalėliai nežalingi.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
Lithuanian: Šoniniai mygtukai turi būti nukreipti į kairę ir dešinę, jų nespauskite;
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis vertintas 2 metų trukmės tyrimu su žiurkėmis bei šešių mėnesių trukmės tyrimu su transgeninėmis pelėmis.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са получени в хода на редица клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с ХОББ.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys gauti keleto tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai ir LOPL sergantys pacientai, metu.
Bulgarian: Понякога много малки парченца от капсулата могат да преминат през филтъра и да попаднат в устата.
Lithuanian: Kartais labai maži kapsulės gabaliukai gali prasiskverbti pro ekraną ir patekti į burną.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата директно в накрайника.
Lithuanian: Niekada nedėkite kapsulės tiesiai į kandiklį.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininkuHirobriz.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
Lithuanian: Inhaliatorių valykite kartą per savaitę.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF intervalo pailgėjimo (>450 ms vyrams ir >470 ms moterims) bei pranešimų apie hipokalemiją dažnumas buvo panašus į būnantį vartojant placebo.
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
Lithuanian: Tokiu atveju liežuviu galite juos pajusti.
Bulgarian: Допълнителна нежелана реакция е тремор (честа).
Lithuanian: Papildomai pastebėta nepageidaujama reakcija buvo tremoras (pasireiškė dažnai).
Bulgarian: Бета-адренергични блокери
Lithuanian: Beta adrenerginių receptorių blokatoriai
Bulgarian: Не се наблюдават значими удължавания на QTcF в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Reikšmingo QTcF pailgėjimo, palyginti su placebo poveikiu, nenustatyta.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kitą dieną įprastu laiku.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции в рамките на препоръчваните дози са назофарингит (14,3%), инфекции на горни дихателни пътища (14,2%), кашлица (8,2%), главоболие (3,7%) и мускулни спазми (3,5%).
Lithuanian: Dažniausios rekomenduojamas dozes vartojant pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo nazofaringitas (14,3%), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (14,2%), kosulys (8,2%), galvos skausmas (3,7%) ir raumenų spazmai (3,5%).
Bulgarian: MCID = минимална клинично значима разлика (≥1 точка промяна в TDI, ≥4 точки промяна в SGRQ) n/e= не е оценявано на шестия месец
Lithuanian: MKRS = minimalus kliniškai reikšmingas skirtumas (TDI pokytis ≥1 balu, SGRQ pokytis ≥4 balais) n/t = netirtas po šešių mėnesių
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti inhaliatorių.
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
Lithuanian: Toks poveikis dažniau atsirasdavo moterims nei vyrams bei rūkaliams nei neberūkantiems.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama tik gydytojo nurodymu.
Bulgarian: Кашлицата е обичаен симптом за ХОББ.
Lithuanian: Kosulys yra įprastas LOPL simptomas.
Bulgarian: Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
Lithuanian: Šone esančių mygtukų nespauskite daugiau nei vieną kartą.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове в базата данни за безопасност при пациенти с ХОББ.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal MedDRA duomenų bazės organų sistemų klases LOPL saugumo duomenų bazėje.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че възрастта (възрастни до 88 години), полът, теглото (32-168 kg) или расата не оказват клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на индакатерол.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu nustatyta, kad amžius (tirti ne vyresni kaip 88 metų pacientai), lytis, kūno svoris (32-168 kg) ar rasė kliniškai reikšmingo poveikio indakaterolio farmakokinetikai nedaro.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler būtina vartoti kasdien tokiu pat metu.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на индакатерол е средно между 0,46 и 1,20 литра/час.
Lithuanian: Vidutinis indakaterolio inkstų klirensas buvo 0,46-1,20 litro/val.
Bulgarian: Индакатерол не е ембриотоксичен или тератогенен при плъхове и зайци.
Lithuanian: Indakaterolis embriotoksinio ar teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nesukėlė.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични/токсикологични данни при животни показват екскреция на индакатерол/метаболитите в млякото (вж.
Lithuanian: Esami farmakokinetiniai/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad indakaterolis/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Bulgarian: Възможно е да установите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено или че имате главоболие, чувствате се сънлив, усещате гадене или имате позив за повръщане.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad Jūsų širdis plaka dažniau nei įprastai, arba Jums skauda galvą, jaučiate mieguistumą, pykinimą ar galite vemti.
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
Lithuanian: • įkvėpkite vaisto, pakartodami 8 ir 9 punktuose nurodytus veiksmus.
Bulgarian: 4 764 пациенти са изложени на индакатерол за период до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана доза.
Lithuanian: 4 764 pacientai indakaterolio vartojo ne ilgiau kaip vienerius metus, dozė buvo ne daugiau kaip du kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą.
Bulgarian: Процент дни без употреба на "спасителна" терапия a b b b a n/e a b
Lithuanian: Procentinė dienų, kuriomis nereikėjo vartoti skubios pagalbos preparatų, dalis a b b b a n/t a b
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija nusistovi per 12-14 dienų.
Bulgarian: ако получите притискаща болка в гърдите (често).
Lithuanian: • atsiranda spaudžiantis krūtinės skausmas (dažnas);