FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Hyperparathyroidism/Osteitis fibrosa cystica
Finnish: • Hyperparatyreodismiin liittyvä luutauti
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000
Finnish: TIEDOT BRAILLEKIRJOITUKSELLA Dynepo 10000
English: If you accidentally give yourself too large a dose, tell your doctor.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet vahingossa ottanut liian suuren annoksen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dynepo 6 000 IU/0,3 ml Injektioneste
English: Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Finnish: Dynepo 4 000 IU/0,4 ml Injektioneste Epoetiinidelta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dynepo 3 000 IU/0,3 ml Injektioneste
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
Finnish: TIEDOT BRAILLEKIRJOITUKSELLA Dynepo 4000
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, 0,5ml epoetiinideltaa esitäytetyssä ruiskussa: 6 kpl paketeissa.
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, 0,3ml epoetiinideltaa esitäytetyssä ruiskussa: 6 kpl paketeissa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Finnish: TIEDOT BRAILLEKIRJOITUKSELLA Dynepo 3000
English: Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
Finnish: Jos lääke annetaan ihon alle, annos on 50 IU/kg kahdesti viikossa.
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, 0,4ml epoetiinideltaa esitäytetyssä ruiskussa: 6 kpl paketeissa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esitäytetty ruisku sisältää 5 000 IU/0,5 ml (10 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esitäytetty ruisku sisältää 8 000 IU/0,4 ml (20 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esitäytetty ruisku sisältää 4 000 IU/0,4 ml (10 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dynepo 5 000 IU/0,5 ml Injektioneste
English: Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Finnish: Dynepo 8 000 IU/0,4 ml Injektioneste Epoetiinidelta IV/SC
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esitäytetty ruisku sisältää 6 000 IU/0,3 ml (20 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,5 ml (20 000 IU/ml)
English: Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection
Finnish: Dynepo 2 000 IU/0,5 ml Injektioneste Epoetiinidelta
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,5 ml (4 000 IU/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,3 ml (20 000 IU/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,4 ml (20 000 IU/ml)
English: Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Esitäytetty ruisku sisältää 3 000 IU/0,3 ml (10 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dynepo 10 000 IU/0,5 ml Injektioneste
English: Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Esitäytetty ruisku sisältää 10 000 IU/0,5 ml (20 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Esitäytetty ruisku sisältää 8 000 IU/0,4 ml (20 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
Finnish: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml Injektioneste Epoetiinidelta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
English: Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Esitäytetty ruisku sisältää 2 000 IU/0,5 ml (4 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,5 ml (10 000 IU/ml)
English: Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Esitäytetty ruisku sisältää 4 000 IU/0,4 ml (10 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,5 ml (2 000 IU/ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/211/012
English: Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Esitäytetty ruisku sisältää 6 000 IU/0,3 ml (20 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiinidelta
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esitäytetty ruisku sisältää 1 000 IU/0,5 ml (2 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: Other:
Finnish: MUUTA
English: Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
Finnish: Dynepo 6 000 IU/0,3 ml Injektioneste Epoetiinidelta IV/SC
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Esitäytetty ruisku sisältää 5 000 IU/0,5 ml (10 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/211/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/211/010
English: Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Finnish: Dynepo 5 000 IU/0,5 ml Injektioneste Epoetiinidelta IV/SC
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Finnish: Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiinidelta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/211/011
English: Diarrhoea Nausea Pruritus
Finnish: Ripuli, pahoinvointi
English: • Malnutrition
Finnish: • Aliravitsemus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/211/004
English: Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Esitäytetty ruisku sisältää 1 000 IU/0,5 ml (2 000 IU/ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/211/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/211/003
English: Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
Finnish: Dynepo 3 000 IU/0,3 ml Injektioneste Epoetiinidelta IV/SC
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Finnish: Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiinidelta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Finnish: Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiinidelta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/211/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Finnish: Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiinidelta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Finnish: Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiinidelta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Finnish: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiinidelta
English: LOT
Finnish: Anto
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa (<1/100 000) voi ilmetä yliherkkyysreaktioita.
English: Vaccination programme:
Finnish: Rokotusohjelma:
English: Vaccinate only healthy animals.
Finnish: Vain terveet eläimet tulee rokottaa.
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
English: ATCvet code: QI09 AD01.
Finnish: ATCvet-koodi: QI 09 AD 01
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/98/009/001-006
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteesta: http://www.ema.europa.eu/.
English: Date of last renewal: 22/08/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/08/1998 Uudistamispäivämäärä: 22/08/2008
English: Use within one hour after reconstitution.
Finnish: Käytettävä tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta.
English: Use sterile syringes and needles.
Finnish: Käytä vain steriilejä ruiskuja ja neuloja.
English: Mineral oil (Marcol 52)
Finnish: 2,1 mg mineraaliöljy (Marcol 52)
English: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti Natriumvetyfosfaatti Mannitoli
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta osoitteesta http://www.ema.europa.eu/.
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Finnish: 46 µl polysorbaatti 80 (Tween 80)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Injektiokuiva-aine:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kotelon etiketti 1 x 10 annosta, 1 x 50 annosta, 1 x 100 annosta, 10 x 10 annosta, 10 x 50 annosta, 10 x 100 annosta
English: 100 doses
Finnish: 100 annosta
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmänä (2 ºC - 8 ºC).
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 ºC - 8 ºC).
English: - Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Finnish: - Aktiivinen immuniteetti: Immuniteetti alkaa 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen ja jatkuu 3 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
English: • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
Finnish: • Yksi annos ensikolle tai emakolle kunkin tiineyden aikana 3-6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Finnish: Injektiokohdassa esiintyvien kudosreaktioiden lisääntymistä lukuunottamatta muita haittavaikutuksia ei ole todettu.
English: * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Finnish: *CCID50 - viruksen määrä, joka elatusalustaan siirrettynä tartuttaa 50 % soluviljelmästä.
English: In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät yleensä ensimmäistä rokotusta seuraavien 3 viikon aikana.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Suvaxyn Aujeszky 783 + O/Wvalmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Finnish: • Karjulle annetaan yksi rokoteannos vähintään 6 kuukauden välein.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 10 annosta
English: • Inject one dose per gilt before the first mating, or
Finnish: • Ensikolle annetaan yksi rokoteannos ennen astuttamista tai
English: Shelf life after reconstitution: Use within one hour.
Finnish: Kestoaika käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: käytettävä yhden tunnin kuluessa.
English: The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Finnish: Rokoteviruksen gE-ominaisuuden (glykoproteiini E negatiivinen) avulla tämän rokotteen indusoimat vasta-aineet voidaan erottaa Aujeszkyn taudin luonnon kantaa olevan viruksen aiheuttamista vastaaineista, jos rokotetta käytetään asianmukaisen diagnostisen testin kanssa.
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Finnish: Toinen annos voidaan antaa 3-4 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: 0,15 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: {numero} (injektiokuiva-aine) Lot: {numero} (liuotin)
English: Aluminium hydroxide
Finnish: Adjuvantit: alumiinihydroksidi
English: Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Finnish: Jopa 50 %:lle sioista saattaa ilmaantua lieviä ja ohimeneviä paikallisia reaktioita, joiden läpimitta on enintään 2 cm ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 5 cm toisen rokotuksen jälkeen.
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Finnish: Maternaalisten vasta-aineiden esiintyminen Aujeszkyn taudin virusta vastaan saattaa heikentää rokotteen tehoa.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
English: Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Finnish: Rokotettujen ensikoiden ja emakoiden synnyttämät porsaat saavat passiivisen immuniteetin ternimaidon ja maidon välityksellä.
English: Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Finnish: Rokote injisoidaan sialle lihakseen yhtenä annoksena (2 ml) niskaan korvan takana olevalle alueelle.
English: 7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
Finnish: 7 ml:n hydrolyyttisestä luokan I lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 10, 50 tai 100 annosta kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta.
English: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal.
Finnish: Alumiinihydroksidi, mineraaliöljy (Marcol 52), mannidimono-oleaatti (Arlacel A), polysorbaatti 80 (Tween 80), tiomersaali
English: By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Finnish: Yhdistämällä immunogeeni öljyemulsioon saadaan aikaan pidennetty immuniteetin stimulaatio.
English: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Finnish: 425 µl mannidimono-oleaatti (Arlacel A)
English: Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars):
Finnish: Lihotussikojen ja siitossikojen perusrokotus (ensikot, emakot ja karjut):
English: Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal
Finnish: Alumiinihydroksidi Mineraaliöljy (Marcol 52) Mannidimono-oleaatti (Arlacel A) Polysorbaatti 80 (Tween 80) Tiomersaali
English: Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion.
Finnish: Eläviä, heikennettyjä kannan NIA3-783 Aujeszkyn taudin viruksia: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml:n annos käyttövalmiiksi saatettua emulsiota.
English: The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Finnish: Injektiopullot on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinitulpalla.
English: SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Finnish: ERITYISVAROITUS Vahinkoinjektio on vaarallista - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito,myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
English: Pharmacotherapeutic group: live Aujeszky's disease vaccine.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aujeszkyn tauti -rokote, elävä heikennetty virus.
English: Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta ja 1 injektiopullo liuotinta tai 10 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta ja 10 injektiopulloa liuotinta.
English: INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Sikojen aktiiviseen ja passiiviseen immunisointiin Aujeszkyn tautia vastaan.
English: One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky's disease virus strain NIA3-783 for each pig.
Finnish: Yksi annos (2 ml) käyttövalmiiksi saatettua emulsiota sisältää eläviä heikennettyjä kannan NIA3-783 Aujeszkyn taudin viruksia ≥ 105.2 CCID50 sikaa kohti.
English: For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Finnish: Sikalan kaikkien sikojen rokottamiseksi ensikoille, emakoille ja karjuille voidaan antaa yksi rokoteannos neljän kuukauden välein.
English: The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
Finnish: Vaikuttava aine saa aikaan sikojen aktiivisen immuniteetin Aujeszkyn tautia vastaan.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Finnish: Aktiivinen immuniteetti: Immuniteetti alkaa 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen ja jatkuu 3 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Finnish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
English: • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Finnish: • Yksi rokoteannos lihotussikaa kohti annetaan aikaisintaan 10 viikon iässä.
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää sioissa esiintyvän Aujeszkyn taudin luonnon kantaa olevan viruksen hävitysohjelmassa, joka perustuu gE-vasta-aineiden esiintymiseen tai puuttumiseen.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Finnish: Eläimille - Vain eläinlääkärin määräyksestä.
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Finnish: Rokotettujen ensikoiden ja emakoiden synnyttämien porsaiden on saatava riittävä määrä ternimaitoa ja maitoa.
English: QUANTITY
Finnish: MÄÄRÄ
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
Finnish: Ravista varovasti, kunnes rokote liukenee, ja siirrä liuennut rokote liuotinta sisältävään injektiopulloon.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for emulsion for injection
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten
English: To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
Finnish: Vaahtoamisen estämiseksi ravista pulloa varovasti kylmäkuivatun injektiokuiva-aineen ja liuottimen yhdistämisen jälkeen.