FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should have an electrocardiogram performed prior to the first dose of Gilenya and after the 6-hour monitoring period.
Slovak: Pred podaním prvej dávky Gilenye a následne po 6-hodinovom pozorovaní vám má byť nasnímané EKG.
English: Printing ink
Slovak: Atrament na potlač
English: Capsule fill
Slovak: Obsah kapsuly
English: and, - you must use effective contraception while taking Gilenya and for two months after you stop taking it to avoid becoming pregnant.
Slovak: o Užívať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň dva mesiace po ukončení liečby GILENYOU.
English: Gilenya 0.25 mg hard capsules Gilenya 0.5 mg hard capsules fingolimod
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Gilenya 0,25 mg tvrdé kapsuly Gilenya 0,5 mg tvrdé kapsuly fingolimod
English: • Any symptoms of visual impairment should be reported immediately to the prescriber during and for up to two months after the end of treatment with GILENYA;
Slovak: Požiadavka okamžite hlásiť príznaky zhoršenia zraku predpisujúcemu lekárovi počas liečby GILENYOU a dva mesiace po jej skončení.
English: Annualised rate of brain atrophy from baseline up to month 24
Slovak: Výskyt atrofie mozgu za rok oproti východiskovému stavu do 24 mesiacov n=96
English: Seizure
Slovak: Dojčenie
English: Therefore, before initiation of treatment in women of childbearing potential, a negative pregnancy test result must be available and counselling should be provided regarding the serious risk to the foetus.
Slovak: Fingolimod je kontraindikovaný u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.3), preto pred začatím liečby musí byť u žien v reprodukčnom veku k dispozícii negatívny výsledok testu na graviditu a má sa poskytnúť poradenstvo o závažnom riziku pre plod.
English: Talk to your doctor before taking Gilenya: - if you have severe breathing problems during sleep (severe sleep apnoea).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Gilenyu, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte počas spánku závažné problémy s dýchaním (závažné spánkové apnoe), - ak je váš elektrokardiogram odlišný od normy, - ak trpíte príznakmi pomalého tepu srdca (napr. závraty, nevoľnosť alebo búšenie srdca), - ak užívate alebo ste nedávno užívali lieky, ktoré spomaľujú váš tep (napr. betablokátory,
English: Due to the potential for serious adverse reactions to fingolimod in nursing infants, women receiving Gilenya should not breastfeed.
Slovak: Ženy užívajúce Gilenyu nemajú dojčiť pre možné závažné nežiaduce reakcie na fingolimod u dojčiat.
English: Discontinuation of Gilenya should be considered by the physician on a case-by-case basis taking into account individual benefits and risks.
Slovak: V každom jednom prípade musí lekár s ohľadom na individuálny pomer prinosov a rizík zvážiť ukončenie liečby Gilenyou.
English: Gilenya 0.5 mg hard capsules have a white opaque body and bright yellow opaque cap. “FTY0.5mg” is imprinted on the cap with black ink and two bands are imprinted on the body with yellow ink.
Slovak: Na vrchnej časti je čiernym atramentom vytlačené „FTY0.5mg“ a na spodnej časti sú žltým atramentom vytlačené dva pruhy.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonia solution, concentrated(E527)
Slovak: Amoniak, koncentrovaný roztok (E527)
English: and irregular heartbeat” above).
Slovak: Pomalý tep srdca (bradykardia) a nepravidelný srdcový rytmus
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use ARCALYST are provided with a physician information pack containing the following:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má zabezpečiť, aby pred uvedením lieku na trh bol všetkým lekárom, ktorí budú pravdepodobne predpisovať/používať Arcalyst, poskytnutý balík informácií pre lekárov, ktorý obsahuje nasledovné:
English: • The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with ARCALYST;
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a mykotických infekcií u pacientov liečených Arcalystom;
English: • The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving ARCALYST as treatment with ARCALYST should not be initiated in patients with neutropenia;
Slovak: Nutnosť vyšetrenia počtu neutrofilov pred začiatkom liečby, po 1 až 2 mesiacoch liečby a potom pravidelne počas liečby Arcalystom, pretože liečba Arcalystom sa nemá začať u pacientov s neutropéniou;
English: • The unknown safety of ARCALYST in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Slovak: Arcalystu u gravidných a dojčiacich žien, a tak potreba lekárov informovať pacientky o riziku, ak otehotnejú alebo plánujú otehotnieť;
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku uvedené nižšie:
English: Use at the same time each day.
Slovak: Používajte každý deň v tom istom čase.
English: When to take and for how long
Slovak: Kedy používať a ako dlho
English: How to use Wash your hands before you start.
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
English: Adults, including the elderly
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
English: Rinse your eye out with warm water.
Slovak: Vypláchnite si oči teplou vodou.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because the safety and efficacy in this population has not been established.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
English: No overall differences in safety and effectiveness have been observed between elderly and younger patients.
Slovak: Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
English: Its use is not recommended in these patients until further data become available.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
English: They may increase the risk of bleeding.
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
English: Interactions mediated by protein binding are also unlikely.
Slovak: Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
English: 18 months
Slovak: Čas použiteľnosti 18 mesiacov
English: Use a single dose as soon as you remember.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete.
English: These side effects have been observed in up to 1 in 100 people.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa pozorovali u 1 zo 100 ľudí.
English: Not known: blood pressure increased
Slovak: Neznáme: zvýšený krvný tlak
English: Rare: cutis laxa (dermatochalasis), allergic dermatitis
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
English: Date of first authorisation: 03 May 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. Máj 2013
English: Continue on the day of surgery.
Slovak: Pokračujte v deň chirurgického zákroku.
English: C-nepafenac.
Slovak: C-nepafenaku.
English: If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
English: These findings indicate rapid corneal penetration.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
English: An additional drop should be administered 30 to 120 minutes prior to surgery.
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
English: The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
English: System organ classification
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov
English: These events may be sight threatening.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
English: Considering their mechanism of action, the concomitant use of these medicinal products is not recommended.
Slovak: Pri zvážení ich spôsobov účinku sa súbežné používanie týchto liečiv neodporúča.
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej päť minút medzi použitím NEVANACU a iných kvapiek.
English: Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
English: It is not necessary to close and shake the bottle between administrations for both eyes.
Slovak: Nie je potrebné zavrieť fľaštičku a potriasť ňou medzi podaniami do obidvoch očí.
English: Topical NSAIDs should be used with caution in these patients.
Slovak: Topické NSAID by sa mali u týchto pacientov používať opatrne.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening, to prevent infections.
Slovak: Fľašu musíte zahodiť do 4 týždňov po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám.
English: Also tell your doctor if you are taking medicines that reduce blood clotting (warfarin) or other NSAIDs.
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú vytváranie krvných zrazenín (warfarín) alebo ďalšie lieky NSAID.
English: One drop in the affected eye or eyes, three times a day - morning, midday, and evening.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, trikrát denne - ráno, napoludnie a večer.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Slovak: Neaplikujte si viac kvapiek, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
English: However, efficacy beyond day 14 post operation was not measured.
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
English: Begin 1 day before cataract surgery.
Slovak: Začnite 1 deň pre operáciou katarakty.
English: Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely.
Slovak: Z toho dôvodu sú interakcie zahrnujúce CYP-sprostredkovaný metabolizmus súbežne podávaných liečiv nepravdepodobné.
English: The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing reports.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií a postmarketingových hlásení.
English: B-2870 Puurs Belgium
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
English: Additionally, nearly all patients received prophylactic treatment with antibiotics, according to clinical practice at each of the clinical trial sites.
Slovak: Navyše, skoro všetci pacienti dostávali profylaktickú liečbu antibiotikami, v súlade so štandardnou starostlivosťou každej strany zúčastnenej pri klinických pokusoch.
English: If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose and continue with the next dose of your regular routine.
Slovak: Ak je už čas na nasledujúcu dávku, vynechajte zmeškanú dávku a pokračujte nasledujúcou dávkou vášho pravidelného režimu.
English: Then use it for as long as your doctor tells you to.
Slovak: Potom používajte tak dlho, ako vám to určí lekár.
English: Side effects with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
English: What NEVANAC is and what it is used for
Slovak: Čo je NEVANAC a na čo sa používa
English: You can usually carry on using the drops, unless you experience serious side effects.
Slovak: V zvyčajnom používaní kvapiek môžete pokračovať, kým sa u vás neobjavia závažné vedľajšie účinky.
English: Studies in rats have shown that radioactive labelled active substance-related materials distribute widely in the body following single and multiple oral doses of
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali, že rádioaktívna značená účinná látka - príslušné materiály sa vo veľkej miere distribuujú v tele po jednorázovej a viacnásobných orálnych dávkach
English: There may be a higher risk of corneal side effects (eye surface problems) if you have:
Slovak: Riziko vedľajších účinkov na rohovku (problémy na povrchu oka) môže byť vyššie, ak máte:
English: Carton containing 1 bottle.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 fľašu.
English: Ocular adverse reactions in diabetic patients may occur at a higher frequency than observed in the general population (see section 4.4).
Slovak: Očné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytovať u diabetických pacientov častejšie, než sa pozoruje u bežnej populácie (pozri časť 4.4).
English: Geriatric population
Slovak: Geriatrická populácia
English: Each pack contains one bottle of 3 ml.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu s 3 ml.
English: Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with NEVANAC, the risk during pregnancy could be considered low.
Slovak: Keďže sa očakáva, že systémová expozícia u negravidných žien je po liečbe NEVANACOM zanedbateľná, riziko počas gravidity by sa mohlo považovať za nízke.
English: Disodium edetate
Slovak: Edetan disodný
English: Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”).
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť používať kontaktné šošovky (pozri tiež „NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid“).
English: If a dose is missed, a single drop should be applied as soon as possible before reverting to regular routine.
Slovak: Ak dávka nebola podaná, treba čo najskôr aplikovať jednu kvapku a potom sa vrátiť k pravidelnému režimu.
English: Radiochromatographic analyses before and after β-glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac.
Slovak: Rádiochromatografická analýza pred a po hydrolýze β-glukuronidázy naznačuje, že všetky metabolity boli vo forme glukuronidových konjugátov, s výnimkou amfenaku.
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s).
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí).
English: Do not swallow or inject.
Slovak: Neprehĺtajte ho ani si ho nepodávajte injekčne.
English: In vitro studies have demonstrated a very low potential for interaction with other medicinal products and protein binding interactions (see section 5.2).
Slovak: Štúdie in vitro poukázali na veľmi nízky potenciál pre interakcie s ďalšími liečivami a interakcie väzby proteínu (pozri časť 5.2).
English: The bottle may be presented in a pouch.
Slovak: Fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.
English: • Turn the closed bottle upside down and shake down once before each use.
Slovak: Obráťte zavretú fľaštičku hore dnom a potraste ňou smerom dolu pred každým použitím.
English: Contact your doctor immediately if your eyes become more red or more painful whilst using the drops.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, ak vám viac sčervenali oči alebo pociťujete väčšiu bolesť pri používaní kvapiek.
English: Animal studies have shown excretion of nepafenac in the milk of rats.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali exkréciu nepafenaku do mlieka potkanov.
English: However, no effects on breast-fed children are anticipated.
Slovak: Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti.
English: There are very limited data on the concomitant use of prostaglandin analogues and NEVANAC.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o súbežnom používaní analógov prostaglandínu a NEVANACU.
English: NSAIDs do not have any antimicrobial properties.
Slovak: NSAID nemajú žiadne antimikrobiálne vlastnosti.
English: NEVANAC should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
Slovak: NEVANAC sa má používať opatrne u pacientov so známymi sklonmi ku krvácaniu alebo u tých, ktorí dostávajú ďalšie liečivá, ktoré môžu predlžovať dobu krvácania.
English: • Gently squeeze the sides of the bottle until one drop is released into your eye (picture 2).
Slovak: Jemne stlačte strany fľaštičky, až kým sa neuvoľní jedna kvapka do vášho oka (obrázok 2).
English: Inflammation clearing and pain free rates were similar for both products at all postoperative evaluations.
Slovak: Odstránenie zápalu a miera liečby bez výskytu bolesti boli podobné pre oba lieky vo všetkých pooperačných hodnoteniach.
English: Only use NEVANAC for your eyes.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
English: Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Slovak: Dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
English: Amfenac was the major metabolite in plasma, representing approximately 13% of total plasma radioactivity.
Slovak: Amfenak bol hlavným metabolitom v plazme, predstavujúcim približne 13% z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
English: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses unless clearly indicated by their doctor.
Slovak: Pacientom preto treba odporučiť, aby nenosili kontaktné šošovky, ak to neurčí lekár.
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 24 September 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. september 2012
English: Studies in rabbits demonstrated that the topically administered nepafenac is distributed locally from the front of the eye to the posterior segments of the eye (retina and choroid).
Slovak: Štúdie na králikoch preukázali, že lokálne podávaný nepafenak sa distribuuje lokálne z prednej časti oka do zadných segmentov oka (sietnica a cievovka).
English: Since NEVANAC contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Slovak: Pretože NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo predĺženom používaní je potrebný dôsledný monitoring.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 ľudí)
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) 3 times daily.
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) 3-krát denne.
English: The maximum mean aqueous humour concentrations were observed at the 1 hour time-point (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44.8 ng/ml).
Slovak: Maximálne stredné koncentrácie komorovej vody sa pozorovali v časovom bode 1 hodiny (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
English: Nepafenac undergoes relatively rapid bioactivation to amfenac via intraocular hydrolases.
Slovak: Nepafenak podlieha relatívne rýchlej bioaktivácii na amfenak prostredníctvom intraokulárnej hydrolázy.
English: In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively.
Slovak: In vitro, percento viazané na albumín potkanov predstavovalo 98,4%, na humánny albumín 95,4%
English: It could infect the drops.
Slovak: Kvapky by sa mohli infikovať.
English: In pregnant rabbits, a maternal dose of 30 mg/kg that produced slight toxicity in the mothers showed a statistically significant increase in the incidence of litter malformations.
Slovak: U gravidných králikov, matkám podaná dávka 30 mg/kg, ktorá produkovala miernu toxicitu u matiek, vykazovala štatisticky signifikantné zvýšenie výskytu malformácií vrhu.
English: What you need to know before you use NEVANAC
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NEVANAC
English: Severity of these cases vary from non serious effects on the epithelial integrity of the corneal epithelium to more serious events where surgical interventions and/or medical therapy are required to regain clear vision.
Slovak: Závažnosť týchto prípadov siaha od nezávažných účinkov na integritu epitelu rohovky po závažnejšie udalosti, kedy sú potrebné chirurgické zákroky alebo medicínska liečba na obnovenie jasného zraku.
English: NEVANAC 1 mg/ml is indicated in adults for:
Slovak: NEVANAC 1 mg/ml je indikovaný u dospelých na:
English: C-nepafenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 85% while faecal excretion represented approximately 6% of the dose.
Slovak: C-nepafenaku zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že urinárna exkrécia bola hlavnou cestou rádioaktívnych exkrécií, ktoré predstavovali približne 85%, zatiaľ čo fekálna exkrécia predstavovala približne 6% z dávky.
English: • General side effects: vomiting, increased blood pressure.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: vracanie, zvýšený krvný tlak.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: Nepafenac is eliminated primarily through biotransformation and the systemic exposure is very low following topical ocular administration.
Slovak: Nepafenak sa primárne eliminuje prostredníctvom biotransformácie a systémová expozícia je po topickom očnom podaní veľmi nízka.
English: Rare: dizziness, headache
Slovak: Zriedkavé: závrat, bolesť hlavy
English: • Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Slovak: Čistým prstom ťahajte spodné očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí „vačok“ medzi očným viečkom a okom.
English: A significantly higher percentage of patients in the NEVANAC group reported no ocular pain following cataract surgery compared to those in the vehicle group.
Slovak: Signifikantne vyššie percento pacientov v skupine NEVANACU neuvádzalo očnú bolesť po operácii katarakty v porovnaní s pacientmi zo skupiny s nosičom.
English: Therefore, it is recommended that caution should be exercised if NEVANAC is administered concomitantly with corticosteroids, particularly in patients at high risk for corneal adverse reactions described below.
Slovak: Odporúča sa preto opatrnosť, ak sa NEVANAC podáva súbežne s kortikosteroidmi, najmä u pacientov s vysokým rizikom nežiaducich účinkov na rohovku, ktoré sú opísané nižšie.
English: Other medicines and NEVANAC
Slovak: Iné lieky a NEVANAC
English: Subsequently, amfenac undergoes extensive metabolism to more polar metabolites involving hydroxylation of the aromatic ring leading to glucuronide conjugate formation.
Slovak: Následne, amfenak podlieha rozsiahlemu metabolizmu na viaceré polárne metabolity zahŕňajúce hydroxyláciu aromatického kruhu, čo vedie k tvorbe glukuronidového konjugátu.
English: In case of ocular infection, their use with antiinfectives should be undertaken with care.
Slovak: V prípade očnej infekcie je potrebné ich použitie s antiinfekčnými látkami uskutočňovať opatrne.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
English: Do not stop using NEVANAC without speaking to your doctor first.
Slovak: Neprestávajte používať NEVANAC bez toho, aby ste sa o tom najskôr poradili s lekárom.
English: There are no adequate data regarding the use of nepafenac in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje týkajúce sa použitia nepafenaku u gravidných žien.
English: Nepafenac and amfenac were not quantifiable in the urine.
Slovak: Nepafenak a amfenak neboli v moči merateľné.
English: No dose adjustment is warranted in these patients.
Slovak: U týchto pacientov nie je dôvod na úpravu dávky.