FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu pojedynczej dawki, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Other micro-organisms
Polish: Inne bakterie
English: Do not take Ciprofloxacin Bayer together with tizanidine, because this may cause side effects such as low blood pressure and sleepiness (see Section 2: "Do not take Ciprofloxacin Bayer").
Polish: Nie można stosować leku Ciprofloxacin Bayer jednocześnie z tyzanidyną, ponieważ może to powodować objawy niepożądane takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacin Bayer”).
English: Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Polish: Splątanie i dezorientacja Reakcje lękowe Niezwykłe marzenia sny Depresja Omamy
English: Patients on haemodialysis
Polish: Pacjenci poddawani hemodializie
English: 1 - Use antibiotics only when prescribed.
Polish: 1 - Należy stosować antybiotyk tylko wtedy,jeśli przepisze go lekarz.
English: Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Polish: Cyprofloksacyna osiąga wysokie stężenia w różnych tkankach, takich jak: płuca (płyn nabłonkowy, makrofagi pęcherzykowe, tkanka biopsyjna), zatoki, zmiany zapalne (płyn w pęcherzach indukowanych kantarydyną) i układ moczowo-płciowy (mocz, gruczoł krokowy, endometrium), w których całkowite stężenia przekraczają stężenia w osoczu.
English: Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Polish: Tym niemniej, bardzo rzadko, po mikrobiologicznym potwierdzeniu czynnika wywołującego zakażenie i ocenie stosunku korzyści do ryzyka można zalecić tym pacjentom cyprofloksacynę do leczenia niektórych ciężkich zakażeń, szczególnie jeśli standardowe leczenie było nieskuteczne lub występuje oporność bakterii, a dane mikrobiologiczne mogą uzasadniać zastosowanie cyprofloksacyny.
English: Bulgaria:
Polish: Bułgaria:
English: Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat bone and joint infections Since a treatment duration of up to 3 months may be required in clinical practice to treat bone and joints infections, the CHMP requested that the applicant/MAH provide long term safety data to substantiate the safety profile of the drug in such a prolonged use.
Polish: Z uwagi na fakt, że w praktyce klinicznej w przypadku zakażeń kości i stawów może być konieczne leczenie przez okres do 3 miesięcy, CHMP zażądał od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego przedstawienia danych dotyczących długotrwałego bezpieczeństwa stosowania leku w celu poparcia dowodami profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w tak długotrwałej terapii.
English: Common to < 1/10
Polish: Często do <10
English: Increased serum tizanidine concentration is associated with a potentiated hypotensive and sedative effect.
Polish: Zwiększone stężenie tyzanidyny wiąże się z nasileniem działania obniżającego ciśnienie i uspokajającego.
English: • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis)
Polish: • tyzanidyna (w celu zmniejszenia nadmiernego napięcia mięśni w stwardnieniu rozsianym)
English: Withdrawn Indications
Polish: Wycofane wskazania do stosowania
English: Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
English: Due to the potential risk of articular damage, ciprofloxacin should not be used during breast-feeding.
Polish: W związku z potencjalnym ryzykiem uszkodzenia chrząstek stawów stosowanie cyprofloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
English: Eosinophilia Leukopenia Anaemia
Polish: Eozynofilia Leukopenia Niedokrwistość Neutropenia
English: Ciprofloxacin is known to be a moderate inhibitor of the CYP 450 1A2 iso-enzymes.
Polish: Cyprofloksacyna umiarkowanie hamuje izo-enzymy 1A2 CYP 450.
English: At any sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
Polish: Jeżeli wystąpią jakichkolwiek objawy zapalenia ścięgien (np. bolesny obrzęk, stan zapalny), należy przerwać leczenie cyprofloksacyną.
English: • have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
Polish: • jeśli u pacjenta występował w przeszłości nieprawidłowy rytm serca (arytmia)
English: 200-400 mg every 24 h
Polish: 200- 400 mg co 24 h
English: • Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin.
Polish: • Jeżeli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (G6PD) należy poinformować o tym lekarza, gdyż stosowanie cyprofloksacyny stwarza ryzyko wystąpienia niedokrwistości (anemii).
English: However, this indication was not considered acceptable for the IV ciprofloxacin formulation.
Polish: Nie uznano jednak tego wskazania do stosowania za dopuszczalne w odniesieniu do preparatów ciprofloksacyny podawanych dożylnie.
English: During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
Polish: W trakcie lub po zakończeniu leczenia cyprofloksacyną może być wyizolowany szczep bakteryjny oporny na cyprofloksacynę, mogący nie powodować objawów nadkażenia.
English: However, the recommendation of the administration of 750 mg tid and 1g bid by oral route in severe infections (respiratory tract infections, bone and joint infections) was not supported by the data submitted and the CHMP considered that none of the proposed posologies could be included in the Marketing Authorisation.
Polish: w ciężkich zakażeniach (zakażenia dróg oddechowych, kości i stawów) nie zostało poparte żadnymi przedstawionymi danymi i CHMP uznał, że w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu nie można uwzględnić proponowanego dawkowania.
English: In its original document the applicant/MAH proposed an oral posology of 500 mg QD and an IV posology of 200 mgx2.
Polish: W pierwotnym dokumencie wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował dawkę w wysokości 500 mg raz na dobę w leczeniu doustnym i dawkę w wysokości 200 mg 2xdz.
English: The CHMP asked the applicant/MAH to provide a substantiated discussion on the use of ciprofloxacin in prophylaxis of invasive infections of adults, to harmonize the therapeutic management of patients.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie popartych dowodami opracowań dotyczących stosowania ciprofloksacyny w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych w celu harmonizacji zasad leczenia pacjentów.
English: 5 to 14 days
Polish: 5 do 14 dni
English: Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
Polish: Tabletki należy popijać płynem - nie rozgryzać.
English: Hearing loss / Hearing impaired
Polish: Szumy uszne Utrata słuchu lub zaburzenie słuchu
English: Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash
Polish: Często wymioty, przejściowy wzrost stężenia transaminaz, wysypka
English: • to prevent infections due to the bacterium Neisseria meningitidis
Polish: • zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez bakterię Neisseria meningitidis
English: Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Polish: Już w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia cyprofloksacyną może wystąpić zapalenie ścięgien i zerwanie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), niekiedy obustronne.
English: Therefore the following wording was recommended: “Lower respiratory tract infections due to Gram negative bacteria: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis - pneumonia”
Polish: Dlatego zalecono następujące sformułowanie: „Infekcje dolnych dróg oddechowych wywoływane przez bakterie Gram ujemne: - zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; - infekcje oskrzelowo-płucne w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli; - zapalenie płuc.”
English: The combination with other antibiotics, or its use as monotherapy could be considered adequate.
Polish: Za wystarczające można uznać zastosowanie leku w skojarzeniu z innymi antybiotykami lub w monoterapii.
English: You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Polish: Saszetki można przyjmować w porze posiłku lub między posiłkami.
English: Ciprofloxacin should be used with caution in patients with CNS disorders which may be predisposed to seizure.
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, mogącymi predysponować do wystąpienia drgawek.
English: The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/neonatal toxicity of ciprofloxacin.
Polish: Dostępne dane dotyczące podawania cyprofloksacyny kobietom w ciąży nie wskazują, aby wywoływała ona wady rozwojowe lub działała toksycznie na płód i noworodka.
English: - pneumonia
Polish: - zapalenie płuc.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN BAYER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN BAYER POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
English: • Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
Polish: • Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne.
English: Infections of the lower respiratory tract
Polish: Zakażenia dolnych dróg oddechowych
English: Complicated urinary tract infections and pyelonephritis Ciprofloxacin treatment of urinary tract infections should be considered when other treatments cannot be used, and should be based on the results of the microbiological documentation.
Polish: Powikłane zakażenia układu moczowego oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek W zakażeniach układu moczowego należy rozważyć leczenie cyprofloksacyną, jeżeli nie można zastosować innych metod leczenia i decyzje należy oprzeć na wynikach dokumentacji mikrobiologicznej.
English: Therefore, both strategies in the treatment of uncomplicated cystitis were considered noteworthy in the oral ciprofloxacin MAA.
Polish: Z tego względu obie strategie leczenia niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego uznano za godne uwagi w odniesieniu do wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ciprofloksacyny w postaci doustnej.
English: 50 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
Polish: 50 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
English: The applicant/MAH provided documentation to support the use of ciprofloxacin as a valuable therapeutic option both prophylaxis and treatment of febrile neutropenic patients.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył dokumentację na poparcie tezy, iż ciprofloksacyna stanowi wartościową opcję terapeutyczną - zarówno w przypadku profilaktyki, jak i leczenia pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii.
English: The graduated measuring spoon with the markings 1/2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5 mL of final suspension and 1/1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Polish: Skalibrowana łyżeczka miarowa z oznaczeniem „1/2”, jest równoważna objętości 2,6 ml zawierającej 2,5 ml gotowej zawiesiny, a z oznaczeniem „1/1” - jest równoważna objętości 5,2 ml zawierającej 5,0 ml gotowej zawiesiny.
English: Breakpoints separate susceptible strains from strains with intermediate susceptibility and the latter from resistant strains:
Polish: Wartości graniczne oddzielają szczepy wrażliwe od szczepów o średniej wrażliwości, a te z kolei od szczepów opornych:
English: 250-500 mg every 24 h
Polish: 250-500 mg co 24 h
English: In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Polish: W przypadkach ciężkich zakażeń lub jeśli pacjent nie może przyjąć tabletki doustnie (np. pacjent żywiony pozajelitowo) zaleca się rozpoczęcie terapii podaniem cyprofloksacyny dożylnej, aż do możliwości przejścia na leczenie doustne.
English: • phenytoin (for epilepsy)
Polish: • fenytoina (w padaczce)
English: Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
English: - nausea, diarrhoea, vomiting - joint pains in children - local reaction at the injection site, rash - temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
Polish: - nudności (mdłości), biegunka, wymioty - bóle stawów u dzieci - lokalny odczyn w miejscu wstrzyknięcia, wysypka - przejściowy wzrost stężenia transaminaz (rodzaj enzymów)
English: Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Polish: Ból głowy Zawroty głowy Zaburzenia snu Zaburzenia smaku
English: Always use the measuring spoon provided.
Polish: Należy zawsze używać dołączonej łyżeczki miarowej.
English: If such reaction occurs, ciprofloxacin should be discontinued and an adequate medical treatment is required.
Polish: Jeśli wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
English: 500 mg as a single dose
Polish: 500 mg w jednej dawce
English: The pharmacokinetics of ciprofloxacin 250 mg and 500 mg oral suspension in single-dose sachets are similar to those of tablets.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny w postaci zawiesiny doustnej w saszetkach jednodawkowych 250 mg i 500 mg jest identyczna z farmakokinetyką cyprofloksacyny w postaci tabletek.
English: Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (lifethreatening) (see section 4.4) Serum sicknesslike reaction
Polish: Reakcja anafilaktyczna Wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu) (patrz punkt 4.4) Reakcja podobna do choroby posurowiczej
English: • Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję aktywną, inne chinolony lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (patrz punkt 6.1).
English: Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
Polish: Zakażenia paciorkowcami (w tym Streptococcus pneumoniae) Cyprofloksacyna nie jest zalecana do leczenia zakażeń układu oddechowego wywołanych przez paciorkowce, ze względu na niewystarczającą skuteczność.
English: Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Polish: Leczenie zakażeń lub zapobieganie im u pacjentów z neutropenią Cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
English: Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, mogące stanowić zagrożenie życia (patrz punkt 4.8).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia)
Polish: • leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek białych (neutropenia)
English: 100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
Polish: 100 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
English: Daily dose in mg Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
Polish: Dawka dobowa w miligramach Całkowity czas trwania leczenia (w tym ewentualne wstępne leczenie pozajelitowe)
English: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Polish: - zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
English: In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej
English: Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Polish: Udowodniono, że cyprofloksacyna powoduje artropatię obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
English: If seizures occur ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
Polish: Jeśli drgawki wystąpią, należy odstawić cyprofloksacynę (patrz punkt 4.8).
English: In such infections ciprofloxacin must be coadministered with other appropriate antibacterial agents.
Polish: W takich zakażeniach cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.
English: Consequently ciprofloxacin should be used only after microbiological documentation and empirical treatment was not recommended.
Polish: W konsekwencji ciprofloksacyna powinna być stosowana wyłącznie po udokumentowaniu wyników badań mikrobiologicznych.
English: Infections of the skin and soft tissue
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FLEXIBLE PO/PVC BAG (200 mg / 100 mL solution for infusion)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (200 mg/100 ml roztwór do infuzji)
English: Typically, the infection spreads to the basis of the skull and mastoid, resulting in cranial neuropathies, and rarely, brain abscess, sphenoidal sinusitis.
Polish: Infekcja typowo rozprzestrzenia się obejmując podstawę czaszki i wyrostek sutkowaty, na skutek czego dochodzi do rozwoju neuropatii nerwów czaszkowych i w rzadkich przypadkach powstania ropnia mózgu czy zapalenia zatoki klinowej.
English: In the event of any signs and symptoms of hepatic disease (such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus, or tender abdomen), treatment should be discontinued.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów choroby wątroby (takich jak: brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub tkliwość brzucha) leczenie należy przerwać.
English: Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Polish: W innych ciężkich zakażeniach stosuje się, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi lub po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, jeśli nie można zastosować innego leczenia, lub w przypadku niepowodzenia terapii konwencjonalnej oraz kiedy dokumentacja mikrobiologiczna uzasadnia użycie cyprofloksacyny.
English: Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
Polish: Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność wątroby) (patrz punkt 4.4)
English: Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain)
Polish: Bóle mięśniowoszkieletowe (np. ból kończyn, ból pleców, ból klatki piersiowej) Bóle stawów
English: 200-400 mg every 24 h (after dialysis)
Polish: 200-400 mg co 24 h (po dializie)
English: Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa, pochodzące z zawierającego podwójnie ślepą próbę, randomizowanego badania, w którym oceniano zastosowanie cyprofloksacyny u dzieci (cyprofloksacyna: n = 335, średni wiek = 6,3 roku; leki porównawcze: n=349, średni wiek = 6,2 roku; przedział wieku = 1 do 17 lat) wskazały na następującą częstość występowania artropatii przypuszczalnie związanej ze stosowaniem leku (w odróżnieniu od objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych ze stawami) do 42. dnia od rozpoczęcia stosowania: 7,2% i 4,6%.
English: Travellers' diarrhoea
Polish: Biegunka podróżnych
English: The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea, diarrhoea, vomiting, transient increase in transaminases, rash, and injection and infusion site reactions.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności, biegunka, wymioty, przejściowy wzrost stężenia transaminaz, wysypka oraz odczyn w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FLEXIBLE PO/PVC BAG (400 mg / 200 mL solution for infusion)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (400 mg/200 ml roztwór do infuzji)
English: 7 to 14 days
Polish: 7 do 14 days
English: Shake vigorously each time before use for approximately 15 seconds.
Polish: Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsać przez około 15 sekund.
English: You can take the tablets at mealtimes or between meals.
Polish: f. Tabletki można przyjmować w porze posiłku lub między posiłkami.
English: When a switch down to oral therapy is possible, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen is recommended.
Polish: Jeśli możliwa jest zmiana na leki podawane doustnie, zaleca się ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 750 mg dwa razy na dobę.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustnej (w saszetkach jednodawkowych) [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
Polish: 60-minutowy wlew 400 mg cyprofloksacyny co 12 godzin był równoważny biologicznie dawce doustnej wynoszącej 500 mg co 12 godzin pod względem wartości AUC.
English: Oral suspension can be taken independent of mealtimes.
Polish: Zawiesinę doustną można przyjmować niezależnie od posiłków.
English: ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
Polish: Poniżej przedstawiono działania niepożądane, pochodzące z badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu do obrotu produktu Ciprofloxacin Bayer (leczenie doustne, dożylne i sekwencyjne), uporządkowane według częstości występowania.
English: During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Polish: Stosując jednocześnie oba produkty, należy kontrolować stężenie teofiliny w osoczu i odpowiednio zmniejszać jej dawkę (patrz punkt 4.4).
English: Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
Polish: Zapalenie jądra i najądrza oraz zapalenie narządów miednicy mniejszej może być wywołane przez oporny na fluorochinolony szczep Neisseria gonorrhoeae.