FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base di informazioni provenienti da uno studio randomizzato in aperto, la conversione dal tacrolimus, inibitore della calcineurina, a Rapamune come terapia di mantenimento in pazienti sottoposti a trapianto di rene è stata associata ad un profilo di sicurezza sfavorevole senza il beneficio di efficacia.
Danish: I et åbent, randomiseret forsøg blev skift fra calcineurinhæmmer-tacrolimus til Rapamune som vedligeholdelse hos nyretransplanterede patienter forbundet med en ugunstig sikkerhedsprofil uden effekt fordel og kan derfor ikke anbefales (se pkt.
Italian: Linfangioleiomiomatosi sporadica (S-LAM)
Danish: Sporadisk lymphangioleiomyomatosis (S-LAM)
Italian: (1) in pazienti con compromissione epatica; (2) quando induttori o inibitori del CYP3A4 sono somministrati contemporaneamente e dopo la loro sospensione (vedere paragrafo 4.5); e/o (3) se il dosaggio della ciclosporina è notevolmente ridotto o sospeso, poiché queste popolazioni hanno più probabilità di richiedere particolari aggiustamenti di dose.
Danish: 4.5) og/eller (3) hvis ciclosporindosis reduceres markant eller ciclosporin seponeres, da disse patientgrupper sandsynligvis har specielle doseringsbehov.
Italian: Dopo diluizione (vedere paragrafo 6.6), il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: 6.6) skal opløsningen anvendes straks.
Italian: Ogni flacone di Rapamune da 60 ml contiene 60 mg di sirolimus.
Danish: Hver 60 ml flaske Rapamune indeholder 60 mg sirolimus.
Italian: Per la diluizione non utilizzare altri liquidi, incluso il succo di pompelmo.
Danish: Der må ikke anvendes andre væsker, heller ikke grapefrugtjuice, til fortynding.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN DEN YDRE EMBALLAGE
Italian: Herpes zoster causato dal virus della varicella zoster
Danish: Sepsis, pyelonephritis, cytomegalovirus-infektion, herpes zosterforårsaget af varicella zoster-virus
Italian: Nei pazienti stratificati con un valore basale di GFR calcolato maggiore di 40 ml/min, la funzione renale non migliorava affatto.
Danish: I patientgruppen med en beregnet baseline-GFR på over 40 ml/min.
Italian: - Cancro del tessuto linfatico (linfoma/disordini linfoproliferativi post-trapianto), diminuzione contemporanea dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine - Sanguinamento dai polmoni - Proteine nell'urina, occasionalmente grave e associata ad effetti indesiderati come gonfiore - Cicatrizzazione del rene che può ridurre la funzionalità renale - Accumulo di fluidi nei tessuti a causa di una irregolare funzione del sistema linfatico - Piastrinopenia, con o senza rash (porpora trombocitopenica) - Gravi reazioni allergiche che possono causare desquamazione della pelle - Tubercolosi - Infezione da virus di Epstein-Barr - Diarrea infettiva da Clostridium difficile - Grave danno al fegato
Danish: - kræft i lymfevæv (lymfom/lymfoproliferativ sygdom efter transplantation), en kombination af faldende antal røde og hvide blodlegemer og blodplader - blødning fra lungen - protein i urinen, lejlighedsvis alvorligt og forbundet med bivirkninger som f.eks. oppustning - ardannelse i nyren, hvilket kan forringe nyrefunktionen - ophobning af lymfevæske på grund af nedsat lymfedrænage - lavt antal blodplader, med eller uden udslæt (trombocytopenisk purpura) - alvorlige allergiske reaktioner, som kan få huden til at skalle af - tuberkulose - Epstein-Barr virusinfektion - diarré på grund af infektion med Clostridium difficile - alvorlig leverskade.
Italian: Proteinosi alveolare
Danish: Alveolær proteinose
Italian: Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli di esposizione analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono le seguenti: vacuolizzazione delle cellule pancreatiche insulari, degenerazione dei tubuli testicolari, ulcerazione gastrointestinale, fratture ossee e callosità, ematopoiesi epatica e fosfolipidosi polmonare.
Danish: Følgende bivirkninger er set i dyreforsøg ved eksponering, der svarer til human-terapeutiske doser: øcellevakuolisering i pancreas, tubulær testikeldegeneration, gastrointestinal ulceration, knoglefrakturer og -callus, hepatisk hæmatopoiese og pulmonal fosfolipidose.
Italian: bassi livelli di potassio nel sangue, bassi livelli di fosforo nel sangue, aumento della proteina latticodeidrogenasi nel sangue, livelli elevati di creatinina nel sangue - Dolori delle articolazioni - Acne - Infezioni del tratto urinario - Polmonite e altre infezioni batteriche, virali e fungine - Diminuzione del numero di cellule del sangue che combattono le infezioni (globuli bianchi) - Diabete - Anomalie dei tests di funzionalità del fegato, aumento degli enzimi del fegato AST e/o ALT - Rash (eruzione cutanea) - Aumentato di proteine nell'urina - Disturbi mestruali (comprese amenorrea, dismenorrea o mestruazioni abbondanti) - Rallentata cicatrizzazione (che può includere la separazione dei lembi di una lesione chirurgica o della linea dei punti) - Tachicardia - Generale tendenza all'accumulo di liquidi in vari tessuti
Danish: - væskeansamling omkring nyren - hævelser i kroppen, herunder hævede hænder og fødder - smerte - feber - hovedpine - forhøjet blodtryk - mavesmerter, diarré, forstoppelse, kvalme - lavt antal røde blodlegemer, lavt antal blodplader - øget fedt i blodet (kolesterol og/eller triglycerid), forhøjet blodsukker, lavt kaliumindhold i blodet, lavt fosforindhold i blodet, forhøjet laktatdehydrogenase i blodet, forhøjet kreatinin i blodet - ledsmerte - akne - urinvejsinfektion - lungebetændelse og andre bakterie-, virus- og svampeinfektioner - nedsat antal hvide blodlegemer (bekæmper infektion) - sukkersyge - unormale analyser for leverfunktionen, forhøjede ASAT- og/eller ALAT-leverenzymer - udslæt - forhøjet protein i urinen - menstruationsforstyrrelser (herunder udebleven, sjælden eller voldsom menstruation) - langsom heling (dette kan omfatte løsning af lagene i operationssåret eller stinglinjen) - hurtig puls (hjerterytme) - en generel tendens til væskeansamlinger i forskellige væv.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarosio-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Italian: Devono essere usate misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Rapamune e fino a 12 settimane dopo la sospensione di Rapamune (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med Rapamune og i 12 uger efter afslutning af behandlingen med Rapamune (se pkt.
Italian: Rapamune è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfangioleiomiomatosi sporadica con malattia polmonare moderata o funzione polmonare in diminuzione (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Danish: Rapamune er indiceret til behandling af patienter med sporadisk lymphangioleiomyomatosis med moderat lungesygdom eller faldende lungefunktion (se pkt.
Italian: La dose di Rapamune deve essere poi adattata su base individuale per ottenere dosaggi ematici pre-dose compresi tra 4 e 12 ng/ml (analisi cromatografica).
Danish: Dosis af Rapamune skal derefter individualiseres for at opnå dalkoncentration i fuldblod på 4-12 ng/ml (kromatografisk analyse).
Italian: Rapamune 2 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene 86,4 mg di lattosio monoidrato e 214,4 mg di saccarosio.
Danish: Rapamune 2 mg overtrukne tabletter Hver tablet indeholder 86,4 mg lactosemonohydrat og 214,4 mg saccharose.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Italian: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Danish: 10 E 10 ml (1 E /ml)
Italian: 2 siringhe preriempite 2 dispositivi di ricostituzione e 2 aghi 19 G 1
Danish: 2 hætteglas 2 forfyldt sprøjter 2 overføringskanyler med 2 kanyler 19 G1
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Danish: Indhold (Koncentration) Pakningsstørrelse
Italian: EU/1/96/018/001 Rapilysin
Danish: EU/1/96/018/001 Rapilysin 10 E Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Italian: Solvente: siringa preriempita (vetro)
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: forfyldt sprøjte (glas)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 agosto 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 29 agosto 2006
Danish: Dato for første tilladelse: 29. august 1996 Dato for sidste genregistrering: 29. august 2006
Italian: - età superiore a 75 anni
Danish: - alder over 75 år
Italian: Non aggiungere altri medicinali.
Danish: Tilsæt ikke andre lægemidler.
Italian: 2 aghi 19 G1
Danish: 2 nåle 19 G1
Italian: Si possono verificare anche altre incompatibilità.
Danish: Andre uforligeligheder kan også forekomme.
Italian: La dose è ora pronta per la somministrazione endovenosa.
Danish: Dosis er nu klar til intravenøs administration.
Italian: Per questo motivo l'uso ripetuto è sconsigliato.
Danish: Derfor anbefales gentagen anvendelse ikke.
Italian: • età superiore a 75 anni
Danish: • er ældre end 75 år
Italian: Se usa più Rapilysin di quanto raccomandato:
Danish: Hvis der anvendes mere Rapilysin end der anbefales:
Italian: I livelli di fibrinogeno si normalizzano entro 2 giorni.
Danish: Fibrinogen niveauet normaliseres inden for 2 dage.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la resposabilità dell'utilizzatore.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne forud for anvendelsen brugerens ansvar.
Italian: Assicurarsi di informare immediatamente lo staff ospedaliero in caso di comparsa di uno di questi sintomi.
Danish: Sørg for straks at meddele hospitalspersonalet, hvis nogle af disse symptomer viser sig.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10), comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (< 1/10.000) e non noti (non è possibile stabilire la frequenza sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000> til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Italian: • se è stato sottoposto a massaggio cardiaco esterno negli ultimi 10 giorni
Danish: • hvis De har fået ekstern hjertemassage indenfor de sidste 10 dage
Italian: Come per altri attivatori del plasminogeno può verificarsi un fenomeno di rebound del fibrinogeno durante il quale i valori raggiungono un massimo entro 9 giorni e rimangono elevati fino a 18 giorni.
Danish: Som med andre plasminogen aktivatorer ses et rebound fænomen under hvilken fibrinogen niveauet når et maksimum inden for 9 dage og forbliver forhøjet i optil 18 dage.
Italian: Viene somministrato entro 12 ore dalla comparsa dei sintomi.
Danish: Det gives indenfor 12 timer efter, at symptomerne er begyndt.
Italian: Il medico può informarla sui rischi e benefici dell'uso di Rapilysin durante la gravidanza.
Danish: Lægen kan fortælle Dem om fordele og risici ved at anvende Rapilysin under graviditet.
Italian: La frequenza delle rezioni avverse riportate è elencata nella tabella di seguito.
Danish: Hyppigheden af de rapporterede bivirkninger er angivet i nedenstående tabel.
Italian: Periodo di validità della confezione integra: 3 anni.
Danish: Holdbarhed i salgspakning: 3 år
Italian: Istruzioni per l'uso/manipolazione
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse/håndtering
Italian: Rapilysin è di norma somministrato in un ospedale.
Danish: Rapilysin gives normalt på sygehuset.
Italian: Si deve prestare attenzione a questo effetto specialmente durante i periodi in cui siano presenti bassi livelli plasmatici di fibrinogeno (fino a 2 giorni circa dopo la terapia fibrinolitica dell'IMA).
Danish: Opmærksomheden bør henledes på denne effekt specielt i perioder med lav plasmafibrinogen (op til 2 dage efter fibrinolytisk behandling af AMI).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agente antitrombotico, codice ATC: B01AD07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antithrombotisk middel, ATC-kode: B01AD07
Italian: In caso di sovradosaggio può essere maggiore il rischio di emorragia.
Danish: I tilfælde af overdosering kan der være en forøget risiko for blødning.
Italian: Attualmente non sono disponibili esperienze sull'uso ripetuto di Rapilysin.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med gentagen anvendelse af Rapilysin.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Italian: Solo quantità ridotte di reteplase sono state rilevate per via immunologica nelle urine.
Danish: Kun mindre mængder reteplase blev detekteret immunologisk i urinen.
Italian: • Reazione allergica grave, risultante in shock o collasso
Danish: ● Svær allergisk reaktion, som kan forårsage chok eller kollaps
Italian: * La potenza di reteplase è espressa in unità (U) usando uno standard di riferimento che è specifico per reteplase e non è comparabile con unità usate per altri agenti trombolitici.
Danish: 6.1 * Styrken af reteplase er udtrykt i enheden (E) ved brug af en referencestandard, som er specifik for reteplase og som ikke er sammenlignelig med enheder brugt for andre trombolytiske lægemidler.
Italian: Non sono stati condotti studi.
Danish: Ingen interaktionsstudier har været udført.
Italian: Reteplase (10 + 10 U) riduce in misura dose-dipendente i livelli plasmatici di fibrinogeno di circa il 60-80 %.
Danish: Reteplase (10+10 E) reducerer dosis-afhængigt plasma fibrinogen niveauet med omkring 60-80 %.
Italian: Embolia adiposa, che può portare a conseguenze corrispondenti negli organi interessati4
Danish: Fedtemboli, der kan forårsage følgevirkninger i de implicerede organer4
Italian: Per questo motivo è necessario informare immediatamente lo staff medico se
Danish: Derfor skal De straks fortælle lægen, hvis De
Italian: Il trattamento trombolitico può provocare battiti cardiaci irregolari.
Danish: Trombolytisk behandling kan få hjertet til at slå uregelmæssigt.
Italian: Ogni paziente candidato alla terapia con reteplase deve essere valutato accuratamente.
Danish: Patienter der overvejes til reteplase behandling bør nøje bedømmes.
Italian: • se ha un'elevata pressione arteriosa grave, non controllata (ipertensione)
Danish: • hvis De har svært, ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
Italian: Inoltre il secondo bolo di reteplase non deve essere iniettato se il sanguinamento grave si verifica prima della sua somministrazione.
Danish: Desuden må den anden bolusinjektion med reteplase ikke gives, hvis alvorlig blødning indtræffer inden denne administreres.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con eparina e/o acido acetilsalicilico.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med heparin og/eller acetylsalicylsyre.
Italian: Nel gruppo trattato con alteplase il 33,0 % degli ictus sono risultati fatali ed il 39,8 % disabilitanti.
Danish: I alteplase gruppen var 33,0 % fatale og 39,8 % invaliderende.
Italian: I rischi del trattamento con Rapilysin possono essere aumentati in presenza di una delle seguenti condizioni:
Danish: Risikoen ved behandling med Rapilysin kan øges, hvis De har en af følgende lidelser:
Italian: Come tutti i medicinali, medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'utilizzo è stata dimostrata per 8 ore a temperatura compresa tra 2°C e 30°C dopo dissoluzione con acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet er påvist til 8 timer mellem 2° og 30 °C efter rekonstitution med vand til injektionsvæsker.
Italian: Gli unici dati rilevanti disponibili sugli animali si riferiscono a studi condotti nei conigli, che hanno evidenziato sanguinamenti vaginali associati ad aborti (vedere paragrafo 5.3).
Danish: De eneste tilgængelige relevante data med dyr omhandler forsøg udført med kaniner, hvilke viste vaginale blødninger forbundet med aborter (se pkt.
Italian: I livelli del frammento 1 di attivazione della protrombina e i complessi trombina-antitrombina III aumentano durante la terapia trombolitica indicando una produzione di trombina il cui significato clinico non è noto.
Danish: Prothrombin aktiveringsfragment 1. niveau og trombin-antitrombin III-kompleks forøges under trombolysen, hvilket indikerer en trombin produktion, hvis kliniske relevans er ukendt.
Italian: La soluzione ricostituita contiene 1 U di reteplase per ml.
Danish: Den rekonstituerede opløsning indeholder 1E reteplase pr. ml.
Italian: • se ha altri tumori associati a un rischio aumentato di sanguinamento
Danish: • hvis De har andre tumorer, der er forbundet med en forøget blødningsrisiko.
Italian: Casi di emorragia intracranica, molti dei quali fatali, sono di particolare rilievo clinico.
Danish: Rapporter om intracraniale blødninger, hvoraf mange er fatale, er specielt bekymrende.
Italian: È un medicinale trombolitico usato per dissolvere i coaguli di sangue che si sono formati in certi vasi sanguigni e ristabilire il flusso sanguigno in questi vasi ostruiti (trombolisi).
Danish: Det er et trombolytisk lægemiddel, som anvendes til at opløse blodpropper, som er dannet i visse blodkar og til at gendanne blodgennemstrømningen i de blokerede blodkar (trombolyse).
Italian: Per questo motivo non deve essere usato ad eccezione di situazioni con pericolo di vita.
Danish: Derfor bør det ikke anvendes til gravide kvinder undtagen ved livstruende tilstande.
Italian: Usare la soluzione immediatamente dopo la ricostituzione
Danish: Anvend opløsningen umiddelbart efter rekonstitution
Italian: Non deve allattare il proprio bambino durante il trattamento con Rapilysin in quanto non è noto se Rapilysin sia escreto nel latte materno.
Danish: De må ikke amme Deres barn under behandling med Rapilysin, da det ikke vides om Rapilysin udskilles i modermælken.
Italian: E' stato osservato un incremento dell'emorragia locale nel sito d'iniezione.
Danish: Der blev observeret øget lokal blødning ved injektionsstedet.
Italian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francia
Danish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrig
Italian: Non sono disponibili dati precisi sulle principali vie di eliminazione di reteplase nell'uomo e non sono note le conseguenze derivanti dalla presenza di insufficienza renale o epatica.
Danish: Nøjagtige data om de væsentligste eliminationsveje for reteplase hos mennesker er ikke tilgængelige og konsekvensen af hepatisk og renal insufficiens er ikke kendt.
Italian: gravi reazioni anafilattiche/anafilattoidi1
Danish: Alvorlige anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner1
Italian: L'attività dell'inibitore 1 dell'attivatore del plasminogeno (PAI-1) può essere ridotta a circa zero, ma si normalizza rapidamente entro due ore mostrando un fenomeno rebound.
Danish: Plasminogen aktivator inhibitor 1 (PAI-1) aktiviteten kan være reduceret til omkring nul, men en hurtig normalisering indenfor 2 timer viser en rebound fænomen.
Italian: • se è allergico a reteplase o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis De er allergisk over for reteplase eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rapilysin (angivet i punkt 6).
Italian: Per questo motivo assicurarsi di informare lo staff medico in caso di dolore durante l'iniezione.
Danish: Husk derfor at fortælle sundhedspersonalet, hvis De mærker smerter under injektionen.
Italian: Questi eventi possono comportare pericolo per la vita e possono causare morte.
Danish: Disse hændelser kan være livstruende og dødelige.
Italian: Non è noto se reteplase sia escreto nel latte materno.
Danish: Det vides ikke hvorvidt reteplase udskilles i modermælk.
Italian: Nel ratto, una specie insensibile agli effetti farmacologici di reteplase, non sono stati evidenziati effetti avversi sulla fertilità, sullo sviluppo embrio-fetale e sulla prole.
Danish: Hos rotter, en art der er ufølsom overfor farmakologiske effekter af reteplase, var der ingen negative virkninger på fertilitet, embryo-føtal udvikling og afkom.
Italian: Ciascuna iniezione deve essere somministrata lentamente in non più di 2 minuti.
Danish: Hver injektion gives langsomt indenfor 2 minutter.
Italian: Nel gruppo trattato con reteplase il 49,4 % di questi ictus sono risultati fatali ed il 27,1 % disabilitanti.
Danish: I reteplase gruppen var 49,4 % af disse apopleksi tilfælde fatale og 27,1 % var invaliderende.
Italian: Ulteriori studi su campioni di plasma umano in vitro suggeriscono che la complessazione con l'inattivatore C1, la α2-antiplasmina e l'α2-antitripsina contribuisce all'inattivazione di reteplase nel plasma.
Danish: Yderligere studier på human plasmaprøver in vitro tyder på, at kompleksdannelse med C1 -inaktivator, α2-antiplasmin og α2-antitrypsin bidrager til inaktivering af reteplase i plasma.
Italian: • se sta assumendo una medicina per fluidificare il sangue (anticoagulanti orali, ad es. warfarin)
Danish: • hvis De tager medicin, som fortynder blodet (orale antikoagulantia, f.eks. warfarin)
Italian: • pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg
Danish: • systolisk blodtryk højere end 160 mmHg
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 4.4 Sanguinamento.
Danish: 4.4, afsnittet om blødning.
Italian: E' stata riportata incompatibilità tra alcune siringhe preriempite in vetro (incluso Rapilysin) e certi connettori senza ago.
Danish: Der er blevet rapporteret om uforligelighed mellem nogle fyldte glas-injektionssprøjter (inklusive nogle med Rapilysin) og visse nålefri forbindelseselementer.
Italian: • qualsiasi altra condizione nella quale l'insorgenza di fenomeni emorragici potrebbe essere particolarmente pericolosa o potrebbe verificarsi in una sede in cui sarebbe difficilmente controllabile
Danish: • andre tilstande, hvor blødning kan være særlig farlig eller kan forekomme et sted, hvor den vil være vanskelig at kontrollere
Italian: Particolare attenzione deve essere posta a tutti i potenziali siti di emorragia (ad es. i siti d'iniezione).
Danish: Vær særlig opmærksom på mulige blødningssteder (f.eks. injektionssteder).
Italian: Analisi retrospettive effettuate in studi clinici non hanno evidenziato alcuna interazione clinicamente rilevante con i medicinali usati in concomitanza con reteplase in pazienti con infarto miocardico acuto.
Danish: Retrospektive analyser af kliniske studier viste ingen klinisk relevante interaktioner med lægemidler samtidig anvendt med reteplase hos patienter med akut myokardie infakt.
Italian: Le riduzioni dei livelli plasmatici di plasminogeno e α2-antiplasmina si normalizzano entro 1-3 giorni.
Danish: Reduktion i plasma plasminogenniveau og α2-antiplasmin normaliseres indenfor 1 til 3 dage.
Italian: Gli studi di tossicità subacuta non hanno evidenziato alcun evento avverso inatteso.
Danish: Subakut toksicitets studier viste ikke nogen uventede bivirkninger.
Italian: ** Attivatore ricombinante del plasminogeno prodotto in Escherichia coli utilizzando la tecnica del DNA ricombinante.
Danish: ** Rekombinant plasminogenaktivator produceret i Escherichia coli ved rekombinant DNA teknologi.