FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di Quofenix era simile a quello di altri fluorochinoloni, si è ritenuto che, come per tali fluorochinoloni, dovrebbe essere autorizzato per l'uso solo quando altri antibiotici non sono adatti.
Dutch: Aangezien het veiligheidsprofiel van Quofenix vergelijkbaar was met dat van andere fluorochinolonen, werd geoordeeld dat het, net als voor andere fluorochinolonen, enkel voor gebruik moet worden goedgekeurd wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
Italian: Quofenix è disponibile in polvere da costituire in soluzione per infusione (300 mg) e in compresse (450 mg).
Dutch: Quofenix is verkrijgbaar als poeder voor oplossing voor infusie (300 mg) en als tabletten (450 mg).
Italian: Quofenix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e i medici che lo prescrivono devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali sull'uso degli antibiotici.
Dutch: Quofenix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en voorschrijvers moeten de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antibiotica in acht nemen.
Italian: Non deve essere utilizzato in donne in gravidanza, in allattamento o in età fertile che non usano metodi contraccettivi.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of door vrouwen die kinderen kunnen krijgen en geen anticonceptie gebruiken.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Quofenix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Quofenix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Italian: In alcuni pazienti sono stati segnalati effetti indesiderati persistenti e disabilitanti con gli antibiotici fluorochinolonici.
Dutch: Bij sommige patiënten zijn aanhoudende en invaliderende bijwerkingen opgetreden bij fluorochinolonantibiotica.
Italian: Quofenix non deve essere usato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al chinolone o agli antibiotici fluorochinolonici o in pazienti affetti da disturbi dei tendini connessi al trattamento con un antibiotico fluorochinolonico.
Dutch: Quofenix mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor chinolon- of fluorochinolon-antibiotica of bij patiënten die peesstoornissen hebben gehad die gerelateerd zijn aan de behandeling met een fluorochinolon-antibioticum.
Italian: Quofenix ha una struttura chimica diversa da quella di altri fluorochinoloni, per cui è in grado di penetrare più facilmente nelle cellule dei batteri.
Dutch: Quofenix heeft een andere chemische structuur dan andere fluorochinolonen, wat betekent dat het gemakkelijker bacteriële cellen kan binnendringen.
Italian: Quofenix è somministrato per infusione (flebo) in vena nell'arco di un'ora ogni 12 ore.
Dutch: Quofenix wordt om de 12 uur gedurende één uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
Italian: Perché Quofenix è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Quofenix geregistreerd in de EU?
Italian: Sintesi di Quofenix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Quofenix en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Nel primo studio, condotto su 660 pazienti, Quofenix per via endovenosa è stato confrontato con vancomicina più aztreonam (altri due antibiotici), entrambi somministrati in vena.
Dutch: In de eerste studie onder 660 patiënten werd Quofenix toegediend via een ader vergeleken met vancomycine plus aztreonam (twee andere antibiotica), beide toegediend via een ader.
Italian: per un periodo fino a 14 giorni, il 52 % dei pazienti trattati con Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 51 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Dutch: gedurende maximaal 14 dagen was 52% van de patiënten die met Quofenix werden behandeld genezen van hun infectie, tegenover 51% van de patiënten die werden behandeld met vancomycine en aztreonam.
Italian: Quali benefici di Quofenix sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Quofenix tijdens de studies te hebben?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Quofenix (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono diarrea e nausea (sensazione di star male), da lievi a moderate.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Quofenix (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree en misselijkheid.
Italian: Come agisce Quofenix?
Dutch: Hoe werkt Quofenix?
Italian: Quofenix è un antibiotico indicato negli adulti per trattare le infezioni batteriche della cute e dei tessuti sottostanti (infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli) quando altri medicinali non sono adatti.
Dutch: Quofenix is een antibioticum dat wordt gebruikt om bacteriële infecties van de huid en onderliggend weefsel (acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur) bij volwassenen te behandelen wanneer andere geneesmiddelen niet geschikt zijn.
Italian: Dopo il trattamento per un periodo fino a 14 giorni, il 58 % dei pazienti ai quali è stato somministrato Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 60 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Dutch: Na behandeling gedurende maximaal 14 dagen was 58% van de patiënten die Quofenix kregen toegediend genezen van hun infectie, tegenover 60% van de patiënten die vancomycine en aztreonam kregen.
Italian: Quofenix è efficace quanto gli antibiotici alternativi somministrati in vena nella cura delle infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli e offre la possibilità di passare al trattamento per bocca, che può essere più comodo per il paziente e ridurre i costi di ricovero.
Dutch: Quofenix is even werkzaam als alternatieve antibiotica toegediend via een ader bij het behandelen van acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur en biedt de mogelijkheid om op orale behandeling over te schakelen, wat handiger voor de patiënt kan zijn en de kosten van ziekenhuisopname kan beperken.
Italian: Nel secondo studio, condotto su 850 pazienti, Quofenix, somministrato in vena per 3 giorni e successivamente in compresse per bocca, è stato confrontato a vancomicina più aztreonam somministrati in vena.
Dutch: In de tweede studie onder 850 patiënten werd Quofenix, gedurende 3 dagen toegediend via een ader en daarna toegediend in de vorm van tabletten via de mond, vergeleken met vancomycine plus aztreonam toegediend via de ader.
Italian: Come si usa Quofenix?
Dutch: Hoe wordt Quofenix gebruikt?
Italian: Cos'è Quofenix e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Quofenix en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Quofenix, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Quofenix.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Quofenix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Quofenix.
Italian: Quali sono i rischi associati a Quofenix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quofenix in?
Italian: Il principio attivo di Quofenix, delafloxacina, appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati fluorochinoloni, i quali agiscono impedendo ai batteri associati alle infezioni della cute di formare copie del proprio DNA (materiale genetico).
Dutch: De werkzame stof in Quofenix, delafloxacine, behoort tot een groep antibiotica met de naam fluorochinolonen.
Italian: Resistente (R >)
Dutch: Resistent (R >)
Italian: • se è un bambino o un adolescente in fase di crescita sotto i 18 anni di età.
Dutch: • Als u een kind of een adolescent in de groei onder de 18 jaar bent.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età >75 anni è limitata.
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten > 75 jaar.
Italian: • Sentire cose che non esistono (allucinazioni uditive);
Dutch: • Dingen horen die niet bestaan (auditieve hallucinaties)
Italian: • Peggioramento di una ferita;
Dutch: • Verslechtering van een wond
Italian: Nell'uomo non vi sono metaboliti circolanti significativi (media = 9,6%).
Dutch: Er zijn geen significante circulerende metabolieten (gemiddelde=9,6%) bij de mens.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poiché non sono stati effettuati sufficienti studi in questi gruppi.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het onvoldoende werd onderzocht in deze groepen.
Italian: Queste reazioni avverse possono manifestarsi in seguito alla prima dose.
Dutch: Deze ongewenste reacties kunnen optreden na de eerste dosis.
Italian: La durata totale del trattamento è compresa tra 5 e 14 giorni.
Dutch: De totale behandelingsduur is 5 tot 14 dagen.
Italian: Il medico stabilirà i giorni di trattamento necessari.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel dagen de behandeling nodig is.
Italian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 compresse EU/1/19/1393/003 20 x 1 compresse EU/1/19/1393/004 30 x 1 compresse EU/1/19/1393/005 50 x 1 compresse EU/1/19/1393/006 60 x 1 compresse EU/1/19/1393/007 100 x 1 compresse
Dutch: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletten EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletten EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletten EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletten EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletten EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletten
Italian: • se è incinta, pensa di essere incinta o potrebbe restare incinta;
Dutch: • Als u zwanger bent, zwanger kunt worden of denkt dat u mogelijk zwanger bent.
Italian: Non sono stati studiati altri tipi di infezioni cutanee.
Dutch: Andere typen huidinfecties zijn niet onderzocht.
Italian: Il farmaco progenitore immodificato è il componente predominante nel plasma.
Dutch: Onveranderd oorspronkelijk geneesmiddel is de belangrijkste component in plasma.
Italian: Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
Dutch: Voorkom elke onnodige inspanning omdat dit het risico op een peesscheur kan verhogen.
Italian: Questi possono essere segni e sintomi di una reazione di ipersensibilità (allergica) e possono rappresentare un pericolo per la vita.
Dutch: Dit kunnen klachten en verschijnselen zijn van een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) en deze kunnen levensbedreigend zijn.
Italian: Sensibile (S ≤)
Dutch: Gevoelig (G ≤)
Italian: Non guidi veicoli, non utilizzi macchinari e non svolga altre attività che richiedano prontezza mentale e coordinazione finché non avrà verificato in che modo Quofenix agisce su di lei.
Dutch: Bestuur geen voertuig, bedien geen machines of doe geen andere activiteiten die mentale alertheid en coördinatie vereisen totdat u weet welke invloed Quofenix op u heeft.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in overweging worden genomen.
Italian: Bambini o adolescenti nella fase di crescita sotto i 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Kinderen of adolescenten in de groei in de leeftijd tot 18 jaar (zie rubriek 4.2).
Italian: Pertanto la delafloxacina deve essere utilizzata con cautela in questi pazienti.
Dutch: Daarom moet delafloxacine met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali (fatta eccezione per quelli elencati al paragrafo 6.6).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Italian: • se sta allattando al seno;
Dutch: • Als u borstvoeding geeft.
Italian: La delafloxacina è un probabile substrato di BCRP.
Dutch: Delafloxacine is een vermoedelijk substraat van BCRP.
Italian: Se il tempo alla dose successiva è inferiore a 8 ore, attenda fino alla successiva dose programmata.
Dutch: Als er nog minder dan 8 uur overblijven voor de volgende dosis, wacht dan tot de volgende geplande dosis.
Italian: Agisce bloccando gli enzimi di cui i batteri necessitano per copiare e riparare il proprio DNA.
Dutch: Het werkt door de enzymen te blokkeren die de bacteriën nodig hebben om hun DNA te kopiëren en te herstellen.
Italian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia oppure
Dutch: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italië of
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da delafloxacina dovrebbe consistere nell'osservazione e in misure generali di supporto.
Dutch: De behandeling van overdosering met delafloxacine moet bestaan uit observatie en algemene ondersteunende maatregelen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, fluorochinoloni, codice ATC: J01MA23 Meccanismo d'azione
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluorochinolonen, ATC-code: J01MA23
Italian: • Alterazione del gusto;
Dutch: • Verandering in smaak
Italian: AlfaSigma Via Enrico Fermi 1 65020 Alanno (PE) Italia
Dutch: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italië
Italian: Informi il medico se presenta problemi renali, in quanto potrebbe essere necessario modificare la dose.
Dutch: Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft omdat het nodig kan zijn om uw dosis aan te passen.
Italian: Pertanto la delafloxacina deve essere assunta almeno 2 ore prima o 6 ore dopo tali prodotti.
Dutch: Daarom moet delafloxacine ten minste 2 uur vóór of 6 uur na deze middelen worden ingenomen.
Italian: Sono stati segnalati casi di coma ipoglicemico.
Dutch: Er werden gevallen van hypoglykemisch coma gemeld.
Italian: Viene utilizzato per il trattamento degli adulti affetti da gravi infezioni a breve termine della pelle e dei tessuti presenti al di sotto della pelle causate da determinati batteri, quando i consueti antibiotici non possono essere utilizzati o non hanno funzionato.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met ernstige kortdurende infecties van de huid en de onderhuidse weefsels die veroorzaakt zijn door bepaalde bacteriën wanneer de gebruikelijke antibiotica niet gebruikt kunnen worden of niet hebben gewerkt.
Italian: Breakpoint di MIC (mg/l)
Dutch: MIC breekpunten (mg/l)
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati fluorochinoloni.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen, fluorochinolonen genoemd.
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder andere:
Italian: • Presenza di sangue nelle urine;
Dutch: • Bloed in de urine
Italian: Quofenix sarà somministrato da un infermiere o da un medico mediante infusione (fleboclisi) in una vena.
Dutch: Quofenix wordt u toegediend door een verpleegkundige of een arts via een infusie (druppelinfuus) in een ader.
Italian: La delafloxacina deve essere utilizzata in tali pazienti soltanto laddove si ritenga che il beneficio clinico previsto superi il potenziale rischio.
Dutch: Delafloxacine mag bij deze patiënten alleen worden gebruikt wanneer aangenomen wordt dat het verwachte klinische voordeel opweegt tegen het potentiële risico.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione e la diluizione.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.
Italian: I corticosteroidi non devono essere usati in presenza di segni di tendinopatia (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als er tekenen van tendinopathie optreden (zie rubriek 4.8).
Italian: Il legame della delafloxacina alle proteine plasmatiche è all'incirca dell'84%; si lega principalmente all'albumina.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van delafloxacine is ongeveer 84%; het bindt zich voornamelijk aan albumine.
Italian: La farmacocinetica della delafloxacina risulta comparabile nei pazienti affetti da ABSSSI e nei volontari sani.
Dutch: De farmacokinetiek van delafloxacine is vergelijkbaar bij patiënten met ABSSSI en gezonde vrijwilligers.
Italian: La glucuronazione della delafloxacina è la via metabolica principale, con il metabolismo ossidativo che rappresenta <1% di una dose somministrata.
Dutch: Glucuronidatie van delafloxacine is de belangrijkste metabole route, terwijl het oxidatieve metabolisme <1% van een toegediende dosis vertegenwoordigt.
Italian: Менарини България ЕООД тел.
Dutch: Менарини България ЕООД
Italian: Non vi sono o sono disponibili solo dati limitati sull'uso della delafloxacina nelle donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van delafloxacine bij zwangere vrouwen.
Italian: • un antiacido, multivitaminico o altro prodotto contenente magnesio, alluminio, ferro o zinco
Dutch: • een antacidum, een multivitamine of een ander product dat magnesium, aluminium, ijzer of zink bevat
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esentato dall'obbligo di presentazione dei risultati degli sutdi condotti con Quofenix in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle infezioni locali della pelle o dei tessuti sottocutanei (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Quofenix in alle subgroepen van pediatrische patiënten in behandeling voor lokale infecties van de huid en subcutane weefsels (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Laddove salti una dose, deve assumerla quanto prima fino a 8 ore prima della successiva dose programmata.
Dutch: Als u een dosis vergeten bent, moet u deze zo snel mogelijk innemen, om het even wanneer tot uiterlijk 8 uur voor uw volgende geplande dosis.
Italian: • ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell'aorta);
Dutch: • Als u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad.
Italian: Si può osservare resistenza crociata tra la delafloxacina e altri fluorochinoloni, sebbene alcuni isolati resistenti ad altri fluorochinoloni possano conservare una sensibilità alla delafloxacina.
Dutch: Kruisresistentie tussen delafloxacine en andere fluorochinolonen kan waargenomen worden, hoewel sommige isolaten die resistent zijn tegen andere fluorochinolonen gevoeligheid tegen delafloxacine kunnen behouden.
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Italian: Studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aneurisma e dissezione dell'aorta dopo l'assunzione di fluorochinoloni, specialmente nella popolazione anziana.
Dutch: In epidemiologische studies wordt melding gemaakt van een verhoogd risico op aorta-aneurysma en aortadissectie na gebruik van fluorochinolonen, in het bijzonder in de oudere populatie.
Italian: Il rischio di tendinite e rottura del tendine è aumentato nei pazienti anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi e in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi.
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is groter bij oudere patiënten, patiënten met een nierfunctiestoornis, patiënten met een transplantatie van solide organen, en patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld.
Italian: Se durante la terapia si presenta una superinfezione, è necessario istituire misure appropriate.
Dutch: Als superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten passende maatregelen worden genomen.
Italian: • Pressione arteriosa alta;
Dutch: • Hoge bloeddruk
Italian: • Diminuzione dell'appetito;
Dutch: • Verminderde eetlust
Italian: Non vi sono dati disponibili in merito a effetti specifici di altri medicinali sulla delafloxacina.
Dutch: Er zijn geen beschikbare gegevens over de specifieke effecten van andere geneesmiddelen op delafloxacine.
Italian: Artrite reattiva
Dutch: Reactieve artritis
Italian: Se interrompe il trattamento con Quofenix senza consultare il medico, i suoi sintomi possono peggiorare.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Quofenix zonder het advies van uw arts, kunnen uw symptomen verergeren.
Italian: • Rossore (ad es. rossore del viso o del collo);
Dutch: • Blozen (bijv. roodheid van het gezicht of de nek)
Italian: Il trattamento di questi pazienti con delafloxacina deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).
Dutch: Behandeling van deze patiënten met delafloxacine mag alleen worden gestart als er geen andere behandelingsmogelijkheden zijn en na zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's (zie ook rubriek 4.3).
Italian: • Il flaconcino deve essere agitato energicamente fino alla completa dissoluzione del contenuto.
Dutch: • De injectieflacon moet krachtig geschud worden totdat de inhoud volledig is opgelost.
Italian: • Staphylococcus aureus (compresi quelli meticillino-resistenti [MRSA])
Dutch: • Staphylococcus aureus (waaronder meticillineresistente [MRSA])
Italian: Se vengono trattate donne in età fertile, durante il trattamento deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: Als vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden behandeld, moet effectieve anticonceptie toegepast worden tijdens de behandeling (zie rubriek 4.6).
Italian: I fluorochinoloni sono stati associati ad un aumento del rischio di reazioni a carico del sistema nervoso centrale (SNC), tra cui convulsioni, aumento della pressione intracranica (incluso pseudotumor cerebri) e psicosi tossica.
Dutch: Fluorochinolonen worden in verband gebracht met een verhoogd risico op reacties van het centraal zenuwstelsel (CZS), zoals convulsies, verhoogde intracraniële druk (waaronder pseudotumor cerebri) en toxische psychose.
Italian: - Dolore addominale (alla pancia) con eventuale diarrea grave; febbre e nausea.
Dutch: - Buikpijn met mogelijk ernstige diarree; koorts en misselijkheid.
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 24 ore a una temperatura compresa tra 20 e 25 ºC o tra 2 e 8 °C.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 20 tot 25ºC of bij 2 tot 8°C.
Italian: • didanosina compresse tamponate per sospensione orale o polvere pediatrica per soluzione orale
Dutch: • didanosine-gebufferde tabletten voor orale suspensie of het pediatrisch poeder voor drank
Italian: Nei pazienti diabetici si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia.
Dutch: Bij patiënten met diabetes wordt een zorgvuldige monitoring van de glykemie aanbevolen.
Italian: Non è stato identificato alcun pericolo di genotossicità in vitro e in vivo è risultata negativa alla dose massima possibile ≥15 volte l'esposizione plasmatica stimata nell'uomo sulla base dell'AUC.
Dutch: Er werd geen risico van genotoxiciteit geïdentificeerd in vitro en dit was negatief in vivo bij de hoogst mogelijke dosis die ≥ 15-maal hoger was dan de geschatte blootstelling in humaan plasma op basis van de AUC.
Italian: Confezioni: 10 flaconcini.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 10 injectieflacons.
Italian: Gli effetti della delafloxacina sulla fertilità nell'uomo non sono stati studiati.
Dutch: De effecten van delafloxacine op de vruchtbaarheid bij mensen zijn niet onderzocht.
Italian: • Reazione allergica;
Dutch: • Allergische reactie
Italian: Devono essere considerate le possibili interazioni note associate ai fluorochinoloni.
Dutch: Bekende fluorochinolon-geassocieerde mogelijke interacties moeten in overweging worden genomen.
Italian: La glucuronazione della delafloxacina è mediata prevalentemente da UGT1A1, UGT1A3 e UGT2B15.
Dutch: De glucuronidatie van delafloxacine wordt voornamelijk gemedieerd door UGT1A1, UGT1A3 en UGT2B15.