FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects.
Bulgarian: Прилагането на ваксината в доза 10 пъти по-висока от препоръчителната не е довело до нежелани ефекти.
English: Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Bulgarian: Унищожавайте неизползваните примамки или остатъците от тях в края на деня на разпръскването им посредством изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
English: Manufacturing Authorisation issued on December 22 santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Bulgarian: Разрешително за производство издадено на 22/12/1997 от Министерство на солидарността, здравето и социалната закрила - Дирекция по Фармакология и лекарствени средстваРепублика Франция.
English: Vaccine :
Bulgarian: Ваксина:
English: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Bulgarian: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection Обвивка, дразнеща апетита (примамка) :
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu./.
English: However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions.
Bulgarian: Вирусьт на беса и атенуираната ваксина против бяс обикновено не се акумулират в репродуктивните органи и не е известно директно да влияят върху техните функции.
English: 2 years at -20°C and 2 days at +25°C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при -20°C и 2 дни при +25°C.
English: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Bulgarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
English: The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
English: The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain.
Bulgarian: Активният компонент е мутант с двойно по-ниска вирулентност, изолиран от щама SAD Bern на вируса на беса чрез два последователни етапа на селекция с цел избягване на естественото възвръщане към оригиналния вирусен щам.
English: Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамките върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
English: As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Bulgarian: Тъй като този ваксинален продукт съдържа следи от гентамицин и има като биомаркер тетрациклин е възможно да се наблюдават отделни реакции на свръхчувствителност при домашни животни, които случайно са погълнали примамките.
English: 8 log10 - CCID50*/dose
Bulgarian: 8 log10 CCID50*/доза
English: The baits are successively packed in boxes of: - 200 units (4x50) - 400 units (2x200)
Bulgarian: Примамките са пакетирани последователно в кутии от по: - 200 дози (4x50) - 400 дози (2x200)
English: Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-40°C до -20°C).
English: They are intended to be eaten by foxes / raccoon dogs.
Bulgarian: Те са предназначени да бъдат изядени от лисиците / енотовидните кучета.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
English: Live attenuated rabies virus, SAG2 strain minimum 8 log10 CCID50*/dose
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2 минимум 8 log10 CCID50*
English: The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Bulgarian: Приемането на една единствена примамка е достатъчно за осигуряване на активна имунизация и за предпазване от заразяване с вируса на беса.
English: Live attenuated rabies virus, SAG2 strain
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2
English: 06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Bulgarian: 06516 Carros - France телефон: + 33 4 92 08 73 04 факс: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
English: People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Bulgarian: Хората, които боравят с ваксината трябва да бъдат ваксинирани срещу бяс.
English: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Bulgarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
English: PACKAGE SIZE 200 (4 x 50) vaccinal baits.
Bulgarian: 200 (4 x 50) ваксинални примамки.
English: It is used for the active immunisation of foxes and raccoon dogs characterised by the induction of rabies specific antibodies.
Bulgarian: Тя се използва за активна имунизация на лисици и енотовидни кучета, което се характеризира с индуциране синтеза на специфични антитела срещу вируса на беса.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
English: Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
English: Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix.
Bulgarian: Течна ваксина, опакована в саше (алуминий/PVC), покрито с апетитна обвивка.
English: PACKAGE SIZE 400 (2 x 200) vaccinal baits.
Bulgarian: 400 (2 x 200) ваксинални примамки
English: Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Bulgarian: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер.
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 400 UNIT BOX
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
English: Rabigen SAG2 is a live modified rabies vaccine for oral administration to red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Rabigen SAG2 е жива модифицирана ваксина срещу бяс за перорално приложение при червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
English: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50%
Bulgarian: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50%
English: For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Bulgarian: За активна имунизация на червени лисици и енотовидни кучета с цел предотвратяване инфектирането с вируса на беса.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/021/001
English: Vomiting due to gastric intolerance (potentially due to the aluminium/PVC sachet as part of the bait vaccine), in dogs which have accidentally ingested the bait, has been reported.
Bulgarian: То е било вследствие на непоносимост от страна на стомаха (евентуално причинено от сашето (алуминий/PVC) като част от примамката).
English: Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Bulgarian: Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета.
English: In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случаен контакт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Bulgarian: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/04/2000
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
English: The minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox /raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Bulgarian: - 13 примамки на km2 за районите, където индексът на гъстотата на лисиците / енотовидните кучета е бил равен или по-малък от 3 забелязани лисици / енотовидни кучета на 10 km.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Bulgarian: Суспензия за перорално приложение.
English: 02-819 Warszawa
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Bulgarian: ПРОДУКТ Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета.
English: The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Bulgarian: В рамките на ваксинационните програми примамките се разпръскват по земята или по въздуха.
English: Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Bulgarian: Телефон за информация: + 33 4 92 08 73 04
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
English: Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines ATCvet code: QI07BD.
Bulgarian: Живи вирусни ваксини Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код (ATCvet):
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ.
English: - 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
Bulgarian: - 20 примамки на km2 за районите, където индексът на гъстотата на лисиците /
English: Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine.
Bulgarian: Лица с имунен дефицит се съветват да избягват контакт с ваксината.
English: EXP: {month/year}
Bulgarian: Lot: {номер}
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Bulgarian: СЪСТАВ Aктивна субстанция:
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC S.A.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА VIRBAC
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
English: SPECIAL WARNINGS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
English: It is recommended to wear rubber gloves.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от гумени ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
English: foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Bulgarian: енотовидните кучета е бил по-голям от 3 забелязани лисици / енотовидни кучета на 10 km.
English: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Bulgarian: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер} СРОК НА ГОДНОСТ EXP : {месец/година} НАДПИСЪТ “САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА”
English: EXPIRY DATE
Bulgarian: EXP
English: Avenue 2065 M L.I.D 06516 Carros France
Bulgarian: Avenue 2065 M L.I.D 06516 Carros France СРОК НА ГОДНОСТ EXP : {месец/година} ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер} НАДПИСЪТ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN: {number}
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
English: This was accompanied by improvements in symptoms and quality of life.
Bulgarian: Това е придружено с подобрение на симптомите и качеството на живот.
English: The full EPAR for Fabrazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Fabrazyme може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Fabrazyme is given once every two weeks as an infusion of 1 mg per kilogram body weight.
Bulgarian: Fabrazyme се прилага веднъж на всеки две седмици като инфузия от 1 mg на килограм телесно тегло.
English: The infusions are given in hospital but may be given at home if it has been shown that the patient is tolerating the infusions well.
Bulgarian: Инфузиите се правят в болница, но е възможно прилагането им и в домашни условия, ако е установено, че пациентът понася добре инфузиите.
English: The infusion rate may be increased gradually with further infusions.
Bulgarian: Скоростта на инфузията може да бъде увеличавана постепенно при следващите инфузии.
English: The starting infusion rate should be no more than 0.25 mg per minute (15 mg per hour) to reduce the risk of infusion-related side effects.
Bulgarian: Първоначалната скорост на инфузията не трябва да надвишава 0,25 mg на минута (15 mg на час), за да се сведе до минимум рискът от поява на нежелани лекарствени реакции, свързани с инфузията.
English: For more information about treatment with Fabrazyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fabrazyme прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fabrazyme.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fabrazyme.
English: Fabrazyme has been investigated in three studies involving a total of 73 adults.
Bulgarian: Fabrazyme е проучен в три проучвания при общо 73 възрастни.
English: The effectiveness of Fabrazyme was also tested in 16 children aged between eight and 16 years who had Fabry disease.
Bulgarian: Ефективността на Fabrazyme е проучена също при 16 деца на възраст между осем и 16 години с болестта на Фабри.
English: Children treated with Fabrazyme also had decreases in levels of GL-3 in the blood, with all children having normal levels after 20 weeks of treatment.
Bulgarian: Децата, лекувани с Fabrazyme, също показват намаление в нивата на GL-3 в кръвта, като всички деца имат нормални нива след 20 седмици лечение.
English: People with Fabry disease may have a wide range of signs and symptoms, including severe conditions such as kidney failure, heart problems and stroke.
Bulgarian: Хората с болестта на Фабри могат да имат много на брой признаци и симптоми, включително тежки състояния като бъбречна недостатъчност, сърдечни проблеми и удар.
English: Fabrazyme is intended for long-term use.
Bulgarian: Fabrazyme е предназначен за продължителна употреба.
English: In the main study, Fabrazyme was compared with placebo (a dummy treatment) in 58 patients.
Bulgarian: При основното проучване Fabrazyme е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 58 пациенти.
English: The most common side effects with Fabrazyme (seen in more than 1 patient in 10) are caused by the infusion rather than the medicine.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fabrazyme (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са причинени по-скоро от инфузията, отколкото от лекарството.
English: If the enzyme is not present, GL-3 cannot be broken down and it builds up in the body's cells, such as kidney cells.
Bulgarian: Ако ензимът отсъства, GL-3 не може да бъде разграден и се натрупва в клетките, например в бъбречните клетки.
English: The active substance in Fabrazyme, agalsidase beta, is a copy of the human enzyme, produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce the enzyme.
Bulgarian: Активното вещество във Fabrazyme, алагзидаза бета, е една от формите на човешкия ензим, произвеждан по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология” от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат ензима.
English: In the main study, Fabrazyme produced a highly significant and almost complete clearance of GL-3 in the kidney cells after 20 weeks of treatment: 69% of the patients treated with Fabrazyme had the best score for clearance, compared with none of the patients in the placebo group.
Bulgarian: При основното проучване Fabrazyme предизвиква значим и почти пълен бъбречен клирънс на GL3 в бъбречните клетки след 20-седмично лечение: 69% от пациентите, лекувани с Fabrazyme, имат най-добрите резултати по отношение на клирънса в сравнение с нито един от пациентите от групата, получавала плацебо.
English: Enzyme replacement therapies provide patients with the enzyme they are lacking.
Bulgarian: Ензимозаместващата терапия осигурява на пациентите ензима, който им липсва.
English: EPAR summary for the public agalsidase beta
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване agalsidase beta
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fabrazyme.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Fabrazyme.
English: Other information about Fabrazyme
Bulgarian: Допълнителна информация за Fabrazyme:
English: Fabrazyme must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to agalsidase beta or any of the other ingredients.
Bulgarian: Fabrazyme не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към агалзидаза бета или към някоя от останалите съставки.
English: Fabrazyme is designed to replace the human enzyme alpha galactosidase A, which is lacking in patients with Fabry disease.
Bulgarian: Fabrazyme е предназначен да замени човешкия ензим алфагалактозидаза A, който липсва при хората с болестта на Фабри.
English: The study looked at the effects of the medicine on clearing GL-3 from the kidney.
Bulgarian: Проучването разглежда ефекта от лекарството върху бъбречния клирънс на GL-3.
English: Fabrazyme is a medicine that contains the active substance agalsidase beta.
Bulgarian: Fabrazyme е лекарство, което съдържа активното вещество агалсидаза бета (agalsidase beta).
English: What benefit has Fabrazyme shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Fabrazyme са установени в проучванията?
English: The replacement enzyme helps to break down GL-3 and stops it building up in the patient's cells.
Bulgarian: Заместващият ензим помага да се разгради GL-3 и да се спре натрупването му в клетките.
English: Fabrazyme is an enzyme replacement therapy.
Bulgarian: Fabrazyme е ензимозаместваща терапия.
English: These include fever, chills, headache, paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), nausea (feeling sick), vomiting and feeling cold. For the full list of all side effects reported with Fabrazyme, see the package leaflet.
Bulgarian: Тези реакции включват повишена температура, студени тръпки, главоболие, парестезия (ненормални усещания, като вцепеняване или изтръпване на крайниците), гадене (позиви за повръщане), повръщане и усещане за студ.
English: Fabrazyme is used to treat patients who have Fabry disease, a rare inherited disorder.
Bulgarian: Fabrazyme се използва за лечение на пациенти с болестта на Фабри, рядко наследствено заболяване.
English: What is the risk associated with Fabrazyme?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fabrazyme?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fabrazyme on 3 August 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fabrazyme, валидно в Европейския съюз.
English: It is available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Bulgarian: Предлага се под формата на разтвор за приготвяне на венозен инфузионен разтвор (вливане).
English: Only a doctor who has experience in treating patients with Fabry disease or other inherited metabolic diseases should give Fabrazyme.
Bulgarian: Лечението с Fabrazyme трябва да се извършва единствено от лекар, притежаващ опит в лечението на пациенти с болестта на Фабри или други наследствени метаболитни заболявания.
English: Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A. This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (GL-3 or Gb3).
Bulgarian: Този ензим обикновено разгражда мастното вещество глоботриаозилцерамид (GL3 или Gb3).
English: What is Fabrazyme?
Bulgarian: Какво представлява Fabrazyme?
English: The CHMP decided that Fabrazyme's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че при пациентите с болестта на Фабри лечението с Fabrazyme може да доведе до дългосрочни клинични ползи. CHMP реши, че ползите от Fabrazyme са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: How has Fabrazyme been studied?
Bulgarian: Как е проучен Fabrazyme?
English: What is Fabrazyme used for?
Bulgarian: За какво се използва Fabrazyme?
English: How is Fabrazyme used?
Bulgarian: Как се използва Fabrazyme?
English: Why has Fabrazyme been approved?
Bulgarian: Защо Fabrazyme е разрешен за употреба?
English: How does Fabrazyme work?
Bulgarian: Как действа Fabrazyme?
English: EU/1/12/751/001
Bulgarian: EU/1/12/751/001 Zelboraf
English: Oral use blister (alu/alu) 56 tablets
Bulgarian: Перорално приложение блистер (alu/alu)
English: 240 mg Film-coated tablet
Bulgarian: 240 mg
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Bulgarian: Търговско име Концентрация Лекарствена форма
English: Packaging Package size
Bulgarian: Брой в опаковка
English: Zelboraf
Bulgarian: Опаковка
English: (Invented) name
Bulgarian: Начина на приложение
English: This approach is considered acceptable.
Bulgarian: Tento postup je považován za přijatelný.
English: Your doctor will know if you are at risk.
Bulgarian: Váš lékař bude vědět, zda-li jste ohroženi.
English: The potential risk for humans is unknown.
Bulgarian: Potenciální riziko pro člověka není známé.
English: The possible reasons for an increase or decrease are:
Bulgarian: Možnými příčinami tohoto zvýšení či snížení jsou:
English: The treatment can be repeated if required.
Bulgarian: Léčbu lze v případě potřeby opakovat.
English: An allergic reaction can cause any of the following symptoms:
Bulgarian: Alergická reakce může způsobit kterýkoliv z následujících příznaků:
English: No evidence of local intolerability was noted.
Bulgarian: Nebyl zaznamenán žádný důkaz o lokální nesnášenlivosti.
English: o Commitment to alert the National Competent Authorities if there is a significant change in reporting rate.
Bulgarian: o Závazek varovat národní kompetentní úřady, pokud by došlo k významné změně v počtu hlášených případů.