FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enyglid on 14 October 2009.
Italian: Il 14 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid, valida in tutta l'Unione europea.
English: For more information about treatment with Enyglid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enyglid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Enyglid is a ‘generic medicine'.
Italian: Enyglid è un medicinale generico.
English: If patients are transferred from another diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Italian: Se i pazienti passano a Enyglid mentre stanno già assumendo un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Enyglid.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Enyglid.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Enyglid has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Enyglid ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
English: Enyglid is a diabetes medicine that contains the active substance repaglinide.
Italian: Enyglid è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo repaglinide.
English: Because Enyglid is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Italian: Il livello di glucosio nel sangue del paziente deve essere verificato regolarmente dal medico per individuare la dose minima efficace.
English: Enyglid helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Italian: Enyglid aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è usato per controllare il diabete di tipo 2.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. È possibile che tale dose debba essere aumentata dopo una o due settimane.
English: Why has Enyglid been approved?
Italian: Perché è stato approvato Enyglid?
English: What is Enyglid?
Italian: Che cos'è Enyglid?
English: Because Enyglid is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, NovoNorm.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, NovoNorm.
English: Enyglid is used in adults who have type 2 diabetes.
Italian: Enyglid si usa per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2.
English: It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) is not adequately controlled by diet, weight reduction and exercise.
Italian: È somministrato in associazione con regimi alimentari ed esercizio fisico specifici per ridurre i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue, in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non è adeguatamente controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
English: Enyglid may also be used with metformin (another diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Italian: Enyglid può essere usato anche in combinazione con metformina (un altro medicinale antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
English: How is Enyglid used?
Italian: Come si usa Enyglid?
English: What is Enyglid used for?
Italian: Per che cosa si usa Enyglid?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid.
English: Enyglid can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Italian: Enyglid può essere usato anche nei diabetici di tipo 2 i cui livelli di glucosio di solito sono adeguatamente controllati attraverso la dieta, ma che attraversano una fase passeggera in cui l'organismo non riesce a regolare il livello di glucosio nel sangue.
English: How has Enyglid been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Enyglid?
English: How does Enyglid work?
Italian: Come agisce Enyglid?
English: The marketing authorisation was renewed on 13 June 2005.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 13 giugno 2005.
English: These effects are mild and temporary.
Italian: Si tratta in ogni caso di effetti lievi e temporanei.
English: The standard dose is 15 mg per kilogram body weight once a day for the length of time determined by your veterinarian.
Italian: La dose standard è di 15 mg per chilo di peso corporeo, una volta al giorno per il numero di giorni indicato dal veterinario.
English: Other information about Ibaflin:
Italian: Altre informazioni su Ibaflin:
English: Ibaflin is given by mouth.
Italian: Ibaflin va somministrato per bocca.
English: Ibaflin is available as tablets (30, 150, 300 and 900 mg) and as oral gels (3 and 7.5%).
Italian: Ibaflin è disponibile in compresse (da 30, 150, 300 e 900 mg) e in gel orali (al 3 e 7,5%).
English: The dose and duration of treatment depend on the nature and severity of the infection, the weight and species of the animal being treated, and the animal's response to treatment.
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dalla natura e dalla gravità dell'infezione, dal peso e dalla specie dell'animale e dalla sua risposta al trattamento.
English: People who are hypersensitive (allergic) to quinolones should avoid any contact with Ibaflin.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Ibaflin.
English: Cats are treated using the 3% oral gel.
Italian: Per il trattamento dei gatti va usato il gel orale al 3%.
English: This enzyme is only found in bacterial cells, and does not have a similar function in animal cells.
Italian: L'enzima si trova esclusivamente all'interno delle cellule dei batteri e non trova un corrispettivo nelle cellule dell'animale.
English: The use of ibafloxacin may result in an increase in the prevalence of resistant strains in the target species although this risk is likely to be less of a concern due to the treatment of individual animals with this product.
Italian: L'uso dell'ibafloxacina può comportare un aumento della prevalenza dei ceppi resistenti nella specie di destinazione, sebbene tale rischio sia meno preoccupante in quanto il prodotto viene usato per trattare singoli animali.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta e/o sulla confezione esterna.
English: What benefit has Ibaflin shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ibaflin nel corso degli studi?
English: This summary was last updated in September 2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007
English: Ibaflin is used to treat the infections in dogs and cats:
Italian: Ibaflin è usato nel trattamento delle infezioni in cani e gatti:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibaflin to Intervet International B.V. on 13 June 2000.
Italian: Il 13 giugno 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
English: By blocking DNA gyrase, ibafloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Italian: Bloccando la DNA girasi, l'ibafloxacina impedisce ai batteri di formare il DNA, di produrre proteine e di crescere, provocando così la loro morte.
English: Salivation can also occur with the oral gel.
Italian: Il gel orale può inoltre indurre salivazione.
English: In these studies, the effects of Ibaflin were compared with those of other antibiotics (marbofloxacin, enrofloxacin or amoxicillin/clavulanic acid).
Italian: In questi studi gli effetti di Ibaflin sono stati confrontati con gli effetti ottenuti con altri antibiotici (marbofloxacina, enrofloxacina o amoxicillina/acido clavulanico).
English: The indication for treatment of urinary infections in cats was not accepted.
Italian: Non è stata invece accettata l'indicazione per il trattamento delle infezioni urinarie nel gatto.
English: Ibaflin contains ibafloxacin, which belongs to a class of medicines having an antibiotic action.
Italian: Ibaflin contiene ibafloxacina, che appartiene ad una classe di farmaci ad azione antibiotica.
English: Why has Ibaflin been approved?
Italian: Perché è stato approvato Ibaflin?
English: EMEA/V/C/052
Italian: EMEA/V/C/052 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) IBAFLIN Sintesi destinata al pubblico
English: A strain which is resistant to one type of fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
Italian: Un ceppo resistente ad un tipo di fluorochinolone resiste anche ad altri farmaci della classe dei fluorochinoloni.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ibaflin exceed the risks for the treatment of skin infections, and respiratory tract infections (upper tract) in dogs and cats, and acute, uncomplicated urinary tract infections in dogs, and recommended that Ibaflin be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Ibaflin sono superiori ai rischi nel trattamento delle infezioni cutanee e delle alte vie respiratorie nel cane e nel gatto e delle infezioni acute non complicate delle vie urinarie nel cane e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibaflin.
English: Dogs are treated using the tablets, except for skin infection, where in addition to the tablets either strengths of the oral gel may be used.
Italian: Per il trattamento dei cani vanno usate le compresse, tranne che per le infezioni cutanee, nel qual caso, oltre alle compresse, può essere usato il gel orale in entrambe le concentrazioni.
English: However, the results were insufficient to support the use of Ibaflin in the treatment of urinary tract infections in cats.
Italian: I risultati non sono tuttavia sufficienti per corroborare l'uso di Ibaflin nel trattamento delle infezioni urinarie del gatto.
English: • upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
Italian: • infezioni delle alte vie respiratore causate da Stafilococchi, E. coli e dalle specie Klebsiella.
English: What is Ibaflin?
Italian: Che cos'è Ibaflin?
English: It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Italian: Agisce bloccando un enzima, la DNA girasi, che favorisce la replicazione del DNA dei batteri.
English: It is also used in dogs to treat acute (short-lived), uncomplicated infections of the urinary tract caused by Staphylococci, Proteus species, Enterobacter species, E. coli and Klebsiella species.
Italian: Viene inoltre usato nel cane per curare le infezioni acute (di breve durata) non complicate delle vie urinarie causate da Stafilococchi, da specie di Proteus e di Enterobacter, da E. coli e da specie di Klebsiella.
English: Medical advice should be sought if the tablets are swallowed accidentally, particularly by a child.
Italian: In caso di ingestione accidentale delle compresse, in particolare da parte di bambini, consultare un medico.
English: How does Ibaflin work?
Italian: Come agisce Ibaflin?
English: Ibaflin oral gel is indicated in dogs for the treatment of skin infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses).
Italian: Nel cane, Ibaflin gel orale è indicato per il trattamento delle infezioni cutanee (piodermiti superficiali e profonde, ferite infettate, ascessi).
English: The oral gel was also at least as effective as the comparator antibiotic (amoxicillin/clavulanic acid) in treating skin and upper respiratory tract infections in cats.
Italian: Inoltre, il gel orale è risultato efficace almeno quanto l'antibiotico di confronto (amoxicillina/acido clavulanico) nel trattamento delle infezioni cutanee e delle alte vie respiratorie del gatto.
English: • skin infections, including shallow and deep ‘pyoderma', infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species,
Italian: • infezioni cutanee (ad es. piodermiti superficiali e profonde, ferite infettate, ascessi) causate da batteri quali Stafilococchi, E. coli e delle specie Proteus e Pasteurella;
English: From data of two different clinical trials, comparable efficacy was shown between the Ibaflin gel formulations and a positive control to support the claims for skin (soft tissue infections - wounds, abscesses) and upper respiratory tract infections in cats for the oral gel formulations.
Italian: I dati di due diversi studi clinici mostrano che le formulazioni di Ibaflin gel hanno un'efficacia comparabile ad un controllo positivo, il che giustifica le indicazioni relative alle infezioni cutanee (infezioni dei tessuti molli: ferite e ascessi) ed alle infezioni delle alte vie respiratorie nel gatto.
English: Ibafloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘fluoroquinolones'.
Italian: L'ibafloxacina è un antibiotico della classe dei fluorochinoloni.
English: Ibaflin tablets have been studied in dogs, looking at their effectiveness in treating skin, urinary tract and respiratory tract infections.
Italian: Le compresse di Ibaflin sono state oggetto di studi sul cane, valutandone l'efficacia nel trattamento delle infezioni a carico della cute e delle vie urinarie e respiratorie.
English: What is Ibaflin used for?
Italian: Per che cosa si usa Ibaflin?
English: How has Ibaflin been studied?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Ibaflin?
English: Comparable efficacy of the gel formulation to the tablet formulation was shown for dogs in a clinical trial.
Italian: Uno studio clinico ha dimostrato che nel cane la formulazione in gel e la formulazione in compresse hanno analoga efficacia.
English: The oral gel has been studied in cats looking at skin, respiratory tract and urinary tract infections.
Italian: Il gel orale è stato studiato sul gatto, valutandone l'efficacia nelle infezioni a carico delle cute e delle vie urinarie e respiratorie.
English: Ibaflin tablets were at least as effective as the comparator antibiotics in treating skin, urinary tract and upper tract respiratory infections in dogs.
Italian: Le compresse di Ibaflin sono risultate efficaci almeno quanto gli antibiotici di confronto nel trattamento delle infezioni cutanee, delle vie urinarie e delle alte vie respiratorie del cane. Compresse e gel orale hanno mostrato un'analoga efficacia nel trattamento delle infezioni cutanee del cane.
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness (lack of responsiveness) and anorexia (loss of appetite) occur with low frequency in dogs and cats given Ibaflin.
Italian: Nei cani e nei gatti trattati con Ibaflin sono stati osservati, con bassa frequenza, diarrea, feci molli, vomito, debolezza e anoressia (perdita di appetito).
English: What are the side-effects associated with Ibaflin?
Italian: Quali sono gli effetti indesiderati di Ibaflin?
English: This will help protect them against the disease.
Italian: Tale azione contribuisce a proteggerli dalla malattia.
English: Revaccination is required every six months.
Italian: La vaccinazione va ripetuta ogni sei mesi.
English: Sufficient justification for extrapolation of these data to other strains was provided.
Italian: È stata fornita un'adeguata giustificazione per l'estrapolazione di tali dati ad altri ceppi.
English: These strains belong to four different serotypes (groups) of the virus known as O, A, Asia 1 and SAT2, and are selected, depending on the epidemiological need, from the following eight strains: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia.
Italian: Questi ceppi appartengono a quattro sierotipi (gruppi) diversi di virus noti come O, A, Asia 1 e SAT2, e sono selezionati, in funzione dell'esigenza epidemiologica, dai seguenti otto ceppi: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turchia 14/98, Asia 1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia.
English: When animals are vaccinated at 2 weeks of age, revaccination is recommended at 8 to 10 weeks.
Italian: Quando gli animali sono vaccinati a 2 settimane di età, la rivaccinazione è raccomandata a 8-10 settimane.
English: This summary was last updated in November 2018.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 11-2018.
English: They usually resolve over a four-week period after vaccination but may last longer in a small number of animals.
Italian: Solitamente si risolvono su un periodo di quattro settimane dopo la vaccinazione, ma possono durare più a lungo in un numero ridotto di animali.
English: In the future, if the animals are exposed to foot-and-mouth disease virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus dell'afta epizootica, il loro sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
English: Swellings (up to 12 cm diameter in ruminants and 4 cm in pigs) at the injection site occur in most animals after vaccination.
Italian: Tumefazioni (fino a 12 cm di diametro nei ruminanti e 4 cm nei suini) nel sito di iniezione si osservano nella maggior parte degli animali dopo la vaccinazione.
English: One, two or four weeks after vaccination animals were exposed to the appropriate strain of live foot-and-mouth disease virus.
Italian: Una, due o quattro settimane dopo la vaccinazione gli animali sono stati esposti all'idoneo ceppo di virus vivi dell'afta epizootica.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Italian: Per ulteriori informazioni su Aftovaxpur DOE, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
English: The measure of effectiveness was the reduction in clinical signs of foot-and-mouth disease.
Italian: L'efficacia è stata misurata in base alla riduzione dei segni clinici della malattia.
English: This was considered acceptable, given the laboratory data and taking into account that vaccination against foot-and-mouth disease is currently not permitted in the EU under legal controls on foot-and-mouth disease.
Italian: Non sono stati condotti studi sul campo, cosa che è stata ritenuta accettabile, considerati i dati di laboratorio e tenuto conto del fatto che la vaccinazione contro l'afta epizootica non è attualmente autorizzata nell'UE nell'ambito dei controlli di legge previsti per tale malattia.
English: The start of protection is 1 week after vaccination in cattle and sheep and 4 weeks after vaccination in pigs.
Italian: La protezione inizia 1 settimana dopo la vaccinazione nei bovini e negli ovini e 4 settimane dopo la vaccinazione nei suini.
English: The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep and for meat from pigs treated with Aftovaxpur DOE is ‘zero' days which means that there is no mandatory waiting time.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte di bovini e ovini nonché per la carne di suini trattati con Aftovaxpur DOE è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
English: Some studies also looked at the levels of antibodies in cattle, sheep and pigs after single and repeated doses of the vaccine.
Italian: Alcuni studi hanno inoltre esaminato i livelli di anticorpi nei bovini, negli ovini e nei suini dopo dosi singole e ripetute del vaccino.
English: Vaccine containing O1 Manisa antigen reduces clinical signs of foot-and-mouth disease in cattle, sheep and pigs.
Italian: Il vaccino contenente l'antigene O1 Manisa riduce i segni clinici dell'afta epizootica nei bovini, negli ovini e nei suini.
English: For more information about using Aftovaxpur DOE, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Aftovaxpur DOE, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: The European Medicines Agency decided that Aftovaxpur DOE's benefits are greater than its risks and it be approved for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Aftovaxpur DOE sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
English: A slight increase in rectal temperature, of up to 1.2 °C for 4 days, may affect up to 1 in 10 animals following vaccination.
Italian: Dopo la vaccinazione, un lieve aumento della temperatura rettale, fino a 1,2º C per 4 giorni, può riguardare fino a 1 capo su 10.
English: When it is given to cattle, pigs and sheep, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Italian: Quando i bovini, gli ovini e i suini vengono vaccinati, il sistema immunitario riconosce il virus come “estraneo” e produce i relativi anticorpi.
English: Laboratory studies for the individual strains were conducted in cattle or pigs.
Italian: Studi di laboratorio per i singoli ceppi sono stati condotti su bovini o suini.
English: In addition, studies in published papers were provided, which examined the effect of vaccination in cattle, sheep, and pigs.
Italian: Sono stati inoltre messi a disposizione studi in documenti pubblicati nei quali erano stati esaminati gli effetti della vaccinazione nei bovini, negli ovini e nei suini.
English: The range of antibodies produced following vaccination with Aftovaxpur DOE was different from that produced by natural infection; this makes it possible to distinguish vaccinated from infected animals, which is important for disease control.
Italian: La gamma di anticorpi prodotta a seguito della vaccinazione con Aftovaxpur DOE è diversa da quella prodotta dall'infezione naturale; pertanto, è possibile distinguere gli animali vaccinati da quelli infetti, una caratteristica importante per il controllo delle malattie.
English: Foot-and-mouth disease affects cloven-hoofed animals and causes fever, followed by blisters on the inside of the mouth and on the feet which may rupture and lead to lameness.
Italian: L'afta epizootica colpisce animali artiodattili provocando febbre, seguita da vesciche interne alla bocca e sulle zampe che possono rompersi con conseguente zoppia.
English: Aftovaxpur DOE is a vaccine used to vaccinate cattle, sheep and pigs from two weeks of age against foot-and-mouth disease.
Italian: Aftovaxpur DOE è un vaccino usato per immunizzare bovini, ovini e suini a partire da due settimane di età contro l'afta epizootica.
English: Aftovaxpur DOE is a vaccine.
Italian: Aftovaxpur DOE è un vaccino.
English: Other information about Aftovaxpur DOE
Italian: Altre informazioni su Aftovaxpur DOE