FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Long term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 10
Estonian: Neutrofiilide absoluutarvu (ANC) säilitamiseks > 2,0 x 10
English: Pulmonary adverse effects
Estonian: Pulmonaalsed kõrvaltoimed
English: Risks associated with increased doses of chemotherapy
Estonian: Kemoteraapia suurendatud annustega seotud ohud
English: 9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
Estonian: 9/l, tuleb ravi filgrastiimiga kohe lõpetada.
English: Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Estonian: Filgrastiimravi saanud patsientidel on teatatud Sweeti sündroomi (äge febriilne neutrofiilne dermatoos) juhtumitest.
English: Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months.
Estonian: Kui osteoporootilist luuhaigust põdevad patsiendid saavad pidevat filgrastiimravi kauem kui 6 kuud, võib olla näidustatud luutiheduse näitajate jälgimine.
English: • transfusion reaction
Estonian: • vereülekandega seotud reaktsioonid
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Estonian: • vereliistakute arvu vähenemine, mis põhjustab häireid vere hüübimises (trombotsütopeenia)
English: Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni saanud patsientidel peab ravi filgrastiimiga püsivalt lõpetama.
English: Loss of response to filgrastim
Estonian: Filgrastiimi toime kadumine
English: • Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
Estonian: - Nivestim 12 MÜ/ 0,2 ml süste-/infusioonilahus: Iga eeltäidetud süstal sisaldab 12 miljonit ühikut [MÜ] (120 µg) filgrastiimi 0,2 ml-s (0,6 mg/ml).
English: A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product.
Estonian: Enne selle ravimi manustamist peab igalt patsiendilt võtma hoolika anamneesi, keskendudes päriliku fruktoositalumatuse sümptomitele.
English: Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Estonian: Nivestim 48 MÜ/0,5 ml süste-/infusioonilahus filgrastimum
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Estonian: Filgrastiimi manustamise järgselt on teatatud splenomegaalia ja põrnarebendi juhtudest.
English: Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per ml is not recommended at any time.
Estonian: Lahjenduse lõplik kontsentratsioon ei tohiks olla väiksem kui 0,2 miljonit ühikut MU (2 µg)/ml.
English: Oropharyngeal pain a,e
Estonian: Orofarüngeaalne valu a, e
English: You will normally receive your first dose of Nivestim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Estonian: Patsiendid, kellele siiratakse keemiaravi järgselt luuüdi Tavaliselt manustatakse Nivestim'i esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
English: Neutrophils produced in response to filgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Estonian: Kemotaktilise ja fagotsütoosifunktsiooni uuringud on näidanud, et filgrastiimi toimel produtseeritud neutrofiilid on normaalsete või võimendatud omadustega.
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Estonian: Nivestim 12 MÜ/0,2 ml süste-/infusioonilahus Üks ml süste-või infusioonilahust sisaldab 60 miljonit ühikut [MÜ] (600 mikrogrammi [µg]) filgrastiimi*.
English: • changes in blood chemistry
Estonian: • muutused verepildis
English: If the ANC decreases to < 1.0 x 10
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv (ANC) langeb raviperioodi jooksul < 1,0 x 10
English: Veno-occlusive disease d
Estonian: Venooklusiivne haigus
English: Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml).
Estonian: Iga eeltäidetud süstal sisaldab 48 miljonit ühikut [MÜ] (480 µg) filgrastiimi 0,5 ml-s (0,96 mg/ml).
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU (300 µg)/day is recommended.
Estonian: Alguses soovitatakse manustada üle päeva 30 miljonit ühikut (300 µg).
English: Oedema peripheral e
Estonian: Asteenia Halb enesetunne Perifeerne turse
English: • injection site reaction
Estonian: • süstekoha reaktsioon
English: There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Estonian: Kliinilistes uuringutes filgrastiimiga ravitud RKN-iga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
English: • redness of the skin (erythema)
Estonian: • nahapunetus (erüteem)
English: There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
Estonian: Filgrastiimi kontsentratsioon seerumis on annusega positiivses lineaarses sõltuvuses nii veenisisese kui nahaaluse manustamise korral.
English: • Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 30 million units (MU), 300 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
Estonian: - Nivestim 30 MÜ/ 0,5 ml süste-/infusioonilahus: Iga eeltäidetud süstal sisaldab 30 miljonit ühikut [MÜ] (300 µg) filgrastiimi 0,5 ml-s (0,6 mg/ml).
English: Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 g) per ml is not recommended at any time.
Estonian: Lahjenduse lõplik kontsentratsioon ei tohiks olla väiksem kui 0,2 MÜ (2 µg)/ml.
English: Pre-filled syringe
Estonian: Suuvalu Kõhukinnisus
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Estonian: Nivestim 12 MÜ/0,2 ml süste-/infusioonilahus Nivestim 30 MÜ/0,5 ml süste-/infusioonilahus Nivestim 48 MÜ/0,5 ml süste-/infusioonilahus filgrastiim
English: Injecting the solution with an air bubble present is harmless.
Estonian: Õhumullikestega lahuse süstimine on ohutu.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidel on teatatud ülitundlikkuse, k.a anafülaktiliste reaktsioonide, tekkest esmase või korduva ravi käigus.
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Estonian: • naha veresoonte põletik (naha vaskuliit)
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Estonian: Nivestim 30 MÜ/0,5 ml süste-/infusioonilahus Üks ml süste-või infusioonilahust sisaldab 60 miljonit ühikut [MÜ] (600 mikrogrammi [µg]) filgrastiimi*.
English: The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5 to 7 consecutive days.
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre on filgrastiimi soovitatav annus monoteraapiana 1,0 miljonit ühikut (10 µg)/kg päevas 5...7 järjestikuse päeva jooksul.
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim
Estonian: Nivestim 12 MÜ/0,2 ml süste-/infusioonilahus filgrastimum
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st):
English: added.
Estonian: manustamisel.
English: For the mobilisation of PBPCs in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimine perifeersesse verre patsientidel, kes saavad müelosupressiivset või müeloablatiivset ravi, millele järgneb perifeersest verest separeeritud vereloome tüvirakkude autoloogne siirdamine
English: In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 10
Estonian: Filgrastiimi pikaajaline manustamine neutrofiilide hulga suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks on näidustatud raskekujulise kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastele ja täiskasvanud patsientidele, kellel on neutrofiilide absoluutarv ≤ 0,5 x 10
English: 30 MU (300 µg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 10
Estonian: 9/l säilitamiseks 30 miljonit ühiku (300 µg) manustamist 1...7 päeval nädalas.
English: Perform the injection using the technique described above.
Estonian: Tehke süst nagu eespool õpetatud.
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Estonian: Nivestim 30 MÜ/0,5 ml süste-/infusioonilahus filgrastimum
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Estonian: Nivestim 12 MÜ/ 0,2 ml süste-/infusioonilahus Nivestim 30 MÜ/ 0,5 ml süste-/infusioonilahus Nivestim 48 MÜ/ 0,5 ml süste-/infusioonilahus
English: Studies of filgrastim in patients with severe impairment of renal or hepatic function demonstrate that it exhibits a similar pharmacokinetic and pharmacodynamic profile to that seen in normal individuals.
Estonian: Uuringute põhjal ei erine filgrastiimi farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil raske neeruvõi maksakahjustusega patsientidel tavapärasest.
English: Geriatric use
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED
English: 9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day).
Estonian: Vähem kui 5%-l filgrastiimiga (annus üle 0,3 miljonit ühiku (3 µg)/kg päevas) ravitud vähipatsientidest on täheldatud valgevereliblede arvu 100 x 10
English: Hepatomegaly Blood alkaline phosphatase increased
Estonian: Hepatomegaalia Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres
English: Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud vähipatsientidel on teatatud pseudopodagrast (pürofosfaatkondrokaltsinoos).
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 to 5 consecutive days.
Estonian: Tervetele doonoritele manustatakse vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimiseks filgrastiimi 4...5 järjestikusel päeval 1,0 MU (10 µg)/kg päevas.
English: Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml).
Estonian: Üks eeltäidetud süstal sisaldab 12 miljonit ühikut [MÜ] (120 mikrogrammi [µg]) filgrastiimi 0,2 ml-s (0,6 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
Estonian: Üks eeltäidetud süstal sisaldab 30 miljonit ühikut [MÜ] (300 mikrogrammi [µg]) filgrastiimi 0,5 ml-s (0,6 mg/ml).
English: Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Estonian: Patsientidel, kes said suurtes annustes kemoteraapiat sellele järgnenud siirdamisega, on aeg-ajalt teatatud vaskulaarsetest häiretest, sealhulgas oklusiivsed veenihaigused ning vedeliku tasakaaluhäired.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Estonian: Te peate verevähi tekke ning vajalike analüüside osas oma arstiga nõu pidama.
English: In normal donors, a 10 µg/kg/day dose administered subcutaneously for 4 to 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 10
Estonian: Tervetele doonoritele manustatakse filgrastiimi 4...5 järjestikusel päeval nahaaluse süstena annuses 10 µg/kg ööpäevas, mis võimaldab enamikult doonoritest koguda pärast kahte leukafereesi ≥ 4 x 106 CD34+ rakku/kg retsipiendi kehakaalu kohta.
English: Special warning and precautions associated with co-morbidities
Estonian: Kaasuvate haigustega seotud erihoiatused ja ettevaatusabinõud
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Nivestim.
Estonian: Enne Nivestim'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Remove the protective cap from the injection needle.
Estonian: Eemaldage kaitsekate nõelalt.
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Estonian: Nivestim 30 MÜ/ 0,5 ml süste-/infusioonilahus, Nivestim 48 MÜ/ 0,5 ml süste-/infusioonilahus
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome, or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Estonian: Müelodüsplastilise sündroomi või kroonilise müeloidleukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
English: The effects of filgrastim in patients with substantially reduced myeloid progenitors have not been studied.
Estonian: Oluliselt vähenenud müeloidsete eellasrakkude arvuga patsientidel ei ole filgrastiimi toimet uuritud.
English: 5 pre-filled syringes with 0.2 ml 8 pre-filled syringes with 0.2 ml 10 pre-filled syringes with 0.2 ml.
Estonian: 8 eeltäidetud süstalt, 0,2 ml.
English: Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml)
Estonian: Iga eeltäidetud süstal sisaldab 12 miljonit ühikut [MÜ] (120 µg) filgrastiimi 0,2 ml-s (0,6 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
Estonian: Iga eeltäidetud süstal sisaldab 30 miljonit ühikut [MÜ] (300 µg) filgrastiimi 0,5 ml-s (0,6 mg/ml).
English: • nose bleeds (epistaxis)
Estonian: • ninaverejooksud (epistaksis)
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Estonian: Nivestim 12 MÜ/ 0,2 ml süste-/infusioonilahus
English: • abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
Estonian: • kõrvalekalded kopsude röngtenülesvõtetel (kopsuinfiltraadid)
English: • urinary tract infection
Estonian: • kuseteede infektsioon
English: Treatment with filgrastim significantly reduces the durations of febrile neutropenia, antibiotic use and hospitalisation after induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia or myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation.
Estonian: Ägeda müeloidse leukeemiaga patsientide induktsioonravile või müeloablatiivsele ravile koos pärastise luuüdi siirdamisega järgnev ravi filgrastiimiga vähendab oluliselt febriilse neutropeenia kestust, antibiootikumide kasutamist ja hospitaliseerimist.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st):
English: Тел.
Estonian: II LISA
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Estonian: • vere köhimine (hemoptüüs)
English: • have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui täheldate Nivestim-ravi ajal midagi alljärgnevatest: - ootamatud allergianähud nagu nahalööve, sügelus või nõgestõbi nahal; näo-, huulte, keele- või muude kehaosade turse; hingeldus; vilistav hingamine või hingamisraskused, mis võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud (ülitundlikkus); - näo või pahkluude paistetus, veri uriinis või uriini pruunikas värvus või harvenenud urineerimine (glomerulonefriit); - valu vasakul ülakõhus, valu rinnakorvi vasakpoolses allosas või vasakus õlas (need sümptomid võivad viidata põrna suurenemisele (splenomegaalia) või põrnarebendile); - ebatavaline veritsus või verevalumid (need võivad olla trombotsüütide arvu vähenemise (trombotsütopeenia) sümptomid, millega kaasnevad vere hüübimisprobleemid).
English: There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects.
Estonian: Filgrastiimi kasutamise kohta lastel ei ole piisavalt andmeid.
English: • dizziness
Estonian: • nahalööve
English: Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
Estonian: Filgrastiimi saavatel patsientidel on teatatud trombotsütopeenia juhtudest.
English: Hyperuricaemia Blood uric acid increased
Estonian: Hüperurikeemia Kusihappe sisalduse suurenemine veres
English: The use of filgrastim-mobilised PBPCs has been shown to reduce the depth and duration of thrombocytopenia following myelosuppressive or myeloablative chemotherapy.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks perifeersesse verre pärast müelosupressiivset kemoteraapiat.
English: Bronchitis
Estonian: Leukotsütoos
English: Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
Estonian: Filgrastiimiga pikaajaliselt ravitavatel raske kroonilise neutropeeniaga lastel on teatatud luutiheduse languse ja osteoporoosi juhtudest.
English: Acute myeloid leukaemia
Estonian: Äge müeloidleukeemia
English: Urinary tract infection
Estonian: Luuüdi siirdamisele järgnev müeloablatiivne ravi
English: Elevations of neutrophil counts are dose dependent at recommended doses.
Estonian: Soovitatud annuste kasutamisel on neutrofiilide arvu suurenemine annusest sõltuv.
English: • low red blood cell count (anaemia)
Estonian: • väike punavereliblede arv (aneemia)
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Estonian: • kühmlik nahalööve (makulopapuloosne lööve)
English: TRM
Estonian: Imetamine
English: • rash
Estonian: RSS
English: • trouble sleeping (insomnia)
Estonian: • magamisraskused (unetus)
English: (Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Fluid volume disturbances
Estonian: Glükoosisisalduse vähenemine veres Pseudopodagra (pürofosfaatkondrokaltsinoos) Vedelikutasakaalu häired
English: The mechanism of vasculitis in patients receiving filgrastim is unknown.
Estonian: Turuletulekujärgselt on filgrastiimiga ravitud patsientidel teatatud naha vaskuliidist, mille tekkemehhanism ei ole teada.
English: Chronic GvHD
Estonian: Krooniline TPVH
English: Pyrexia
Estonian: Alopeetsia
English: Malaise e
Estonian: • üldine halb enesetunne
English: cells re-infused and the rate of platelet recovery after high-dose chemotherapy indicates a complex but continuous relationship.
Estonian: Statistiline analüüs viitab komplekssele, kuid pidevale seosele tagasimanustatud CD34 + rakkude hulga ja trombotsüütide arvu taastumise kiiruse vahel pärast suureannuselist kemoteraapiat.
English: Do not use in dogs under 14 weeks of age.
Estonian: Mitte kasutada koertel vanuses alla 14 nädala.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/09/2013
English: Each tablet contains:
Estonian: Iga tablett sisaldab:
English: Bioavailability was shown to be high.
Estonian: Biosaadavus oli kõrge.
English: There is no antidote available.
Estonian: Teadaolevat antidooti ei ole.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
English: ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations).
Estonian: ATCvet kood: QP54AB51 (milbemütsiini kombinatsioonid).
English: Wash hands after use.
Estonian: Pärast kasutamist peske käed.
English: A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing.
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoime on oksendamine, mis leiab aset esimese 48 tunni jooksul alates annustamisest.
English: Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Estonian: Seetõttu võib samaaegne ravi teiste P-gp substraatidega põhjustada toksilisuse suurenemist.
English: Children must not come into contact with the veterinary medicinal product.
Estonian: Lapsed ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
English: Plasma protein binding is high (>96%).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 96%).
English: In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kerge ega nõudnud sümptomaatilist ravi.
English: Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvestada lõigus 4.5 esitatud nõuandeid.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril pärast EXP.
English: Plasma protein binding is high (>98%).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 98%).
English: Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5.
Estonian: Spinosaadi minimaalsed kontsentratsioonid kahekordistusid igakuiselt kuni 5. kuuni.
English: The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach.
Estonian: Tõhususe kestus võib väheneda, kui annus manustatakse tühja kõhuga.
English: Prior to treatment with Trifexis the advice in section 12 should be considered.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvesse võtta lõigus 12 esitatud nõuandeid.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Estonian: KEELUAEG Ei kohaldata.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Estonian: Seepärast peab selle toote kasutamine tuginema iga üksikjuhu hindamisel ning kohalikul epidemioloogilisel teabel antud loomaliigi vastuvõtlikkuse kohta, et piirata võimaliku tulevase resistentsuse tekkimist.
English: Unlike spinosad, the consistent ratio of the individual factors is not maintained in pharmacokinetic studies.
Estonian: Erinevalt spinosaadist ei säilinud farmakokineetilistes uuringutes erinevate faktorite püsiv vahekord.
English: The increase in plasma concentrations was strongly correlated with an increase in terminal elimination half-lives.
Estonian: Plasmakontsentratsioonide suurenemine oli tugevalt seotud terminaalse eliminatsiooni poolestusaja pikenemisega.
English: Then start a new monthly dosing schedule from that day.
Estonian: Seejärel alustage sellest päevast uue igakuise manustamise graafikuga.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr: {number}
English: Excretion is primarily via faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Estonian: Väljutamine toimub peamiselt väljaheite teel, väiksemal määral ka uriini teel.
English: The use of the product in such dogs is therefore not recommended.
Estonian: Toote kasutamine sellistel koertel ei ole seetõttu soovitatav.
English: All adverse events were transient and did not require treatment.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed olid mööduvad ega nõudnud ravi.
English: The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) .
Estonian: Jälgida tuleb soovitatud annustamisrežiimi ning seda ei tohi ületada (vt lõik 4.10).
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents - endectocides.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antiparasiitsed tooted, insektitsiidid ja repellendid - endektotsiidid.
English: For oral use.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks.