FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Leucogen και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Leucogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Πώς δρα το Leucogen;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Leucogen?
Greek: παράγει αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία έναντι της νόσου που προκαλείται από τον ιό.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok az FeLV-vel érintkeznek, ami segít a vírus
Greek: Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17/06/2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/06/2009.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα υπό θεραπεία παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12/06/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 12/06/2014.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γάτες.
Hungarian: Ne alkalmazza vemhes macskán.
Greek: Μετά τη δεύτερη ενέσιμη χορήγηση, και τις επόμενες χορηγήσεις, αυτή η αντίδραση μειώνεται σημαντικά.
Hungarian: A következő oltáskor és rendszeres alkalmazás során ez a reakció számottevően csökken.
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Hungarian: Ezen helyi reakció lehet duzzanat, ödéma vagy csomó, amely legkésőbb 3-4 héten belül magától elmúlik.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκαν αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Hungarian: Nagyon ritka esetben anaphylaxiás reakciót figyeltek meg.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου όταν χορηγείται παράλληλα με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός των προϊόντων που αναφέρονται παραπάνω.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítmények.
Greek: Παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Hungarian: Enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták az első oltás után.
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στις αποχετεύσεις ή στα οικιακά απορρίμματα.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe-, sem a háztartási hulladékba!
Greek: Η προστασία κατά της επίμονης ιαιμίας παρατηρείται στο 73% των γατών 3 εβδομάδες μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Hungarian: A perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης :
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην ενότητα 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Greek: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα),
Hungarian: Túladagolás (tünetek, teendők, ellenszer):
Greek: Προστατέψτε από το φως.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Greek: Σε περίπτωση αναφυλακτικού σοκ θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk esetén tüneti kezelés szükséges.
Greek: Τα μητρικής προέλευσης αντισώματα μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό.
Hungarian: A maternális ellenanyagok negatívan befolyásolhatják az immunválasz kialakulását.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések :
Greek: Κεκαθαρμένο εκχύλισμα Quillaja saponaria
Hungarian: Quillaja saponaria tisztított kivonata
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/.)
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να χορηγείται σε υγιή ζώα μόνο.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan : Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί πόνος κατά την ψηλάφηση, φταρνίσματα ή επιπεφυκίτιδα, που παρέρχονται χωρίς φαρμακευτική αγωγή.
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (διπλάσια δόση) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Greek: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al3+
Hungarian: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Greek: Το εμβόλιο περιέχει κεκαθαρμένο αντιγόνο (envelope) p45 FeLV, το οποίο προέρχεται από γενετικό ανασυνδυασμό του στελέχους E. Coli.
Hungarian: A vakcina a FeLV tisztított p45 burok antigénjét tartalmazza, amelyet E. coli törzs genetikai rekombinációja révén állítottak elő.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Greek: Απαιτείται, επομένως, η λήψη απόφασης ανά περίπτωση, σχετικά με τη χρήση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά τη χορήγηση άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Greek: Προστατέψτε από το ηλιακό φως
Hungarian: Fénytől védve tartandó
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Greek: Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ενέσιμη χορήγηση σε γατάκια ηλικίας από 8 εβδομάδων και άνω - δεύτερη ενέσιμη χορήγηση μετά από 3 ή 4 εβδομάδες.
Hungarian: Alapimunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Greek: Απόρριψη: βλέπετε εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel : olvassa el a használati utasítást.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι, το οποίο περιέχει μία δόση (1 ml) κλεισμένο με πώμα από βουτυλικό ελαστομερές διαμέτρου 13 mm και σφραγισμένο με κάψουλα αλουμινίου.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν τα συνήθη παροδικά συμπτώματα μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Hungarian: Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát, emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφαλείας και αποτελεσματικότητας οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμειχθεί και να χορηγηθεί με το FELIGEN CRP ή FELIGEN RCP.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok szerint keverhető és együttadható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Greek: Συνιστάται αποπαρασίτωση τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από τον εμβολιασμό.
Hungarian: Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το FELIGEN RCP ή το FELIGEN CRP.
Hungarian: Más állatgyógyászati készítménnyel való együtt adása tilos, kivétel a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο Μην καταψύχετε
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Greek: T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Hungarian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Hungarian: A FORGALMAZASRA, KIADÁSRA ES/VAGY FELHASZNALASRA VONATKOZO TILALMAK
Greek: Επαναληπτικοί εμβολιασμοί:
Hungarian: Emlékeztető oltás : évente :
Greek: Ιριδίζον υγρό.
Hungarian: Opálos folyadék.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση στις γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των οκτώ εβδομάδων κατά της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására, a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία:
Hungarian: Közvetlen csomagolás:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást !
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Hungarian: B A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν αναμένεται η παρουσία αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, μια τρίτη ενέσιμη χορήγηση θα ήταν κατάλληλη από την ηλικία των 15 εβδομάδων και άνω.
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénaz EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás:
Greek: Στο εναιώρημα του αντιγόνου έχουν προστεθεί ως ανοσοενισχυτικά γέλη υδροξειδίου του αλουμινίου (aluminium hydroxide gel) και κεκαθαρμένο εκχύλισμα Quillaja Saponaria.
Hungarian: Az antigen szuszpenzió alumínium-hidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. παρτίδας {αριθμός}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Greek: Teл: +36703387177
Hungarian: 1055 Budapest Magyarország Tel: +36703387177
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 ή 50 φιαλιδίων
Hungarian: 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της αρχικής συσκευασίας: άμεση χρήση.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύει.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Greek: Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 10 φιαλιδίων Πλαστικό κουτί ή χαρτόκουτο των 50 φιαλιδίων
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag vagy kartondobozban.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί στις 3 εβδομάδες μετά το βασικό εμβολιασμό.
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο ήπια και χορηγείστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω θεραπευτικό σχήμα εμβολιασμού.
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, οι επακόλουθοι εμβολιασμοί μπορεί να πραγματοποιηθούν σε μεσοδιαστήματα τριών χρόνων.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat 3 évente javasolt elvégezni.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να χορηγείται σε υγιή ζώα μόνο.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: Szubkután.
Greek: Μετά το βασικό εμβολιασμό, η ανοσία διαρκεί για ένα έτος.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság egy év.
Greek: Χορηγείστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω θεραπευτικό σχήμα εμβολιασμού.
Hungarian: Szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της αρχικής συσκευασίας: άμεση χρήση
Hungarian: Az előírás szerinti felbontás után felhasználható: azonnal.
Greek: Ετικέτα φιαλιδίου
Hungarian: Üveg címke
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, έχει αποδειχθεί ότι η ανοσία διαρκεί για 3 χρόνια.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, az immuntástartósság igazoltan három év.
Greek: Έκδοχα: Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως 1 ml
Hungarian: Izotóniás oldat 1 ml.
Greek: Εμβόλιο κατά της λευχαιμίας στις γάτες.
Hungarian: LEUCOGEN szuszpenziós injekció macskáknak.
Greek: Έχουν αναφερθεί μερικές παρενέργειες, αν και δεν είναι συχνές.
Hungarian: Jelentettek bizonyos mellékhatásokat, bár nem gyakran.
Greek: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Hungarian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Greek: Μέχρι στιγμής υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την ασφάλεια μετά από επαναληπτική χρήση.
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ismételt alkalmazásról.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Immunomedics GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Immunomedics GmbH
Greek: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straβe 69 D-64293 Darmstadt Γερμανία
Hungarian: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Németország
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις πλήρεις οδηγίες πριν αρχίσετε τη διαδικασία παρασκευής.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a teljes útmutatót, mielőtt belekezdene az elkészítési folyamatba.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί όμως, ότι κατά τις μελέτες αυτές δεν παρατηρήθηκε γενοτοξικότητα, δυνητικά καρκινογένεση ή τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Hungarian: Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy ezekben a vizsgálatokban nem értékelték a genotoxicitást, a karcinogén potenciált vagy a reprodukciós
Greek: Γι'αυτό ο γιατρός σας θα σας έχει υπό στενή παρακολούθηση για μικρό διάστημα αφού έχετε λάβει το φάρμακο.
Hungarian: Ezért orvosa a készítmény beadását követően rövid ideig szoros megfigyelés alatt tartja Önt.
Greek: Στη συνέχεια το υλικό αυτό θα ενεθεί στη φλέβα σας.
Hungarian: Ezt az anyagot fecskendezik a vénába.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις η αύξηση ήταν στατιστικά σημαντική.
Hungarian: Mindét emelkedés mértéke statisztikailag szignifikáns volt.
Greek: Η πείρα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά επί του παρόντος αφορά σε περισσότερα από 70.000 πωληθέντα φιαλίδια, με δύο αναφορές αυτοπεριοριζόμενων αλλεργικών αντιδράσεων.
Hungarian: A posztmarketing tapasztalatok jelenleg több mint 70 000 értékesített injekciós üvegen alapulnak és két önkorlátozó jellegű allergiás reakciót foglalnak magukban.
Greek: πέραν αυτών των πλεονεκτημάτων, εκτιμήθηκε οτι υπήρχε σημαντική μείωση (85,4%) του αριθμού των ασθενών για τους οποίους θα απαιτούνταν άλλες τεχνικές διαγνωστικής απεικόνισης.
Hungarian: Ezeket az előnyöket azon betegek arányának jelentős (85,4%-os) csökkenése is kísérte, akik más diagnosztikus képalkotó eljárások alkalmazását is igényelték volna.
Greek: Καμία από αυτές δεν θεωρήθηκε σοβαρή, και όλες
Hungarian: Ezek egyike sem volt súlyos és következmények nélkül múlt el.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το LeukoScan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a LeukoScan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: • Είναι πιθανό να έχετε κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο LeukoScan.
Hungarian: • A LeukoScan alkalmazása során előfordulhat súlyos allergiás reakció.
Greek: Μέση Δόση μGy/MBq
Hungarian: Átlag dózis μGy/MBq
Greek: Πρέπει να προσδιορίζονται οι τίτλοι ΗΑΜΑ πριν από την επαναχορήγηση του LeukoScan.
Hungarian: A HAMA titereket a LeukoScan ismételt alkalmazása előtt meg kell határozni.
Greek: Οι κλινικές μελέτες δείχνουν ότι σε διάφορετικές μορφές οστεομυελίτιδας το LeukoScan μπορεί να έχει διαφορετικά αποτελέσματα.
Hungarian: A klinikai eredmények alapján a különböző osteomyelitis manifesztációkban a LeukoScan különböző eredményeket mutathat.
Greek: Ο αριθμός των ηωσινοφίλων αυξήθηκε από 2,7% πριν την ένεση σε 2,9% 24 ώρες μετά την ένεση, και σε 3,9% μετά από 10 ημέρες.
Hungarian: Az eosinophil sejtszám az injekció beadása előtti 2,7%-ról 24 órával a beadást követően 2,9%-ra, majd a 10. napon 3,9%-ra emelkedett.
Greek: • Το έντυπο αυτό δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες που μπορεί να χρειαστεί να ξέρετε, για το λόγο αυτό παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ή ρωτήστε τον γιατρό σας ή τη νοσοκόμα για οποιαδήποτε απορία.
Hungarian: • A betegtájékoztató nem feltétlenül tartalmaz minden információt a gyógyszerről, amelyet ismerni szeretne, ezért kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást vagy kérdéseivel forduljon orvosához, illetve a nővérhez.
Greek: 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα αντίδρασης υπερευαισθησίας καθώς και μειωμένη αποτελεσματικότητα της απεικόνισης.
Hungarian: A HAMA-val rendelkező betegek esetében nagyobb lehet a túlérzékenységi reakciók és a képalkotó eljárás csökkent hatékonyságának esélye.
Greek: Η χορήγηση του LeukoScan σε ασθενείς νεαρής ηλικίας θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο μετά από εξέταση των πιθανών κινδύνων και των πλεονεκτημάτων για τον συγκεκριμένο ασθενή.
Hungarian: A LeukoScan fiatal életkorban történő alkalmazására csak a lehetséges kockázatok és előnyök egyénenkénti értékelését követően kerülhet sor.
Greek: Δεν πρέπει τότε να λάβετε LeukoScan.
Hungarian: Ebben az esetben Önnek nem adhatnak LeukoScan-t.
Greek: Το προκύπτον διάλυμα έχει pH 4,5-5,5 και προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια
Hungarian: A keletkező oldat pH-értéke 4,5 - 5,5 közötti, és kizárólag intravénás alkalmazásra
Greek: Οποιαδήποτε γυναίκα δεν έχει την αναμενόμενη έμμηνο ρύση πρέπει να θεωρείται έγκυος, εκτός αν αποδειχθεί το αντίθετο.
Hungarian: Minden nőnél, akinél kimaradt egy menstruáció, mindaddig azt kell feltételezni, hogy terhes, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodott.
Greek: Αυτό θα τον βοηθήσει στη διάγνωση ενδεχόμενης λοίμωξης των οστών και στη θεραπεία που πρέπει να δώσει.
Hungarian: Ez segíti neki eldönteni azt, hogy van-e fertőzés a csontban, továbbá azt, hogy milyen kezelést célszerű alkalmazni.
Greek: Να μην φυλάσσεται το υλικό σε ψυγείο ούτε να καταψύχεται.
Hungarian: Nem hűthető és nem fagyasztható.
Greek: Παράγεται σε ποντίκια και υποβάλλεται σε κάθαρση έτσι ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί στον
Hungarian: Egerekben termelik, majd megtisztítják, hogy emberi felhasználásra alkalmas legyen.
Greek: Όταν το μέτωπο του διαλύτη είναι εντός 1 cm από την κορυφή, οι ταινίες αφαιρούνται, κόβονται στη μέση και τα δύο τμήματα τοποθετούνται σε υάλινα σωληνάρια.
Hungarian: Amikor az oldószerfront a csík felső szélétől 1 cm-es távolságon belülre ér, vegye ki a csíkot a futtató kamrából, vágja félbe, és mindkét felét helyezze szcintillációs üvegcsékbe.
Greek: Μία ώρα μετά την έγχυση, το επίπεδο στο αίμα ήταν 34% της τιμής βάσης, μετά από 4 ώρες 17% της τιμής βάσης, και μετά από 24 ώρες 7% της τιμής βάσης.
Hungarian: Az infúzió után 1 órával a vérszint a kiindulási érték 34%-a, 4 órával 17%-a, míg 24 órával 7%-a volt.
Greek: Αντίθετα, σε άτομα χωρίς λοίμωξη, έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων 24 ώρες μετά τη χορήγηση του LeukoScan.
Hungarian: Ezzel szemben, fertőzéses betegségben nem szenvedő személyek körében 24 órával a LeukoScan beadását követően a fehérvérsejtszám átmeneti emelkedését figyelték meg.
Greek: Ασθενείς που έχουν ήδη λάβει παράγωγα μονοκλωνικού αντισώματος από ποντικό είναι πιθανό να έχουν ΗΑΜΑ.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik korábban murin monoklonális antitest-készítményeket kaptak, nagyobb valószínűséggel mutatható ki HAMA.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί ουσιαστική διαφορά στην ανίχνευση της παρουσίας ή απουσίας οστεομυελίτιδας 1-2 ώρες και 5-8 ώρες μετά την ένεση.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az osteomyelitis meglétének vagy hiányának kimutatásában az injekció beadását 1-2 órával vagy 5-8 órával követően elvégzett mérések között.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί τυπικές μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα,ούτε έχουν αναφερθεί τέτοιες αλληλεπιδράσεις μέχρι στιγμής, συμπεριλαμβανιμένων ασθενών που λαμβάνουν αντιβιοτικά.
Hungarian: Célzott interakciós vizsgálatokat nem végeztek, de ezidáig nem írtak le gyógyszerkölcsönhatásokat, egyebek között antibiotikumokat szedő betegek körében sem.
Greek: Οι συνιστώμενες παράμετροι στο πρόγραμμα με SPECT είναι: 60 απεικονίσεις με τεχνική βήματοςλήψης (step-and-shoot) 360°, 30 δευτερόλεπτα ανά λήψη, σε επιφάνεια τουλάχιστον 64 x 64.
Hungarian: A SPECT képalkotáshoz ajánlott paraméterek: 60 vetület 360° „step and shoot" technikával, felvételenként 30 másodperces gyűjtési idővel, legalább 64 × 64 mátrixban.