FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Semaglutide had a beneficial effect on plasma lipids, lowered systolic blood pressure and reduced inflammation in clinical studies.
Italian: Negli studi clinici, semaglutide ha esercitato un effetto positivo sui lipidi plasmatici, ha diminuito la pressione arteriosa sistolica e ha ridotto l'infiammazione.
English: 0.5 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Italian: 0,5 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
English: • reflux or heartburn - also called ‘gastro-esophageal reflux disease' (GERD)
Italian: Chiamato anche malattia da reflusso gastroesofageo (GORD)
English: 0.25 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Italian: 0,25 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
English: Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
Italian: L'AUC0-60min e la Cmax del paracetamolo sono diminuite rispettivamente del 27% e del 23% dopo l'uso concomitante di 1 mg di semaglutide.
English: 1 pen and 4 disposable needles (4 doses)
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi)
English: Ozempic 0.5 mg (46% and 13%) and 1 mg (52 - 62% and 21 - 24%) compared with the active comparators sitagliptin (18% and 3%) and exenatide ER (17% and 4%).
Italian: Dopo un anno di trattamento, è stato ottenuto un calo ponderale di ≥5% e ≥10% per un numero maggiore di soggetti trattati con Ozempic 0,5 mg (46% e 13%) e 1 mg (52-62% e 21-24%) rispetto ai prodotti di confronto attivi sitagliptin (18% e 3%) ed exenatide ER (17% e 4%).
English: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Italian: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danimarca
English: Keep the pen cap on in order to protect from light.
Italian: Conservare il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 1 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 1 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
English: One ml solution for injection contains 1.34 mg semaglutide.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.25 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,25 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.5 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,5 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
English: Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 1 mg.
English: Diabetic retinopathy
Italian: Retinopatia diabetica
English: Only the dose counter and dose pointer will show that 0.25 mg has been selected.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 0,25 mg sono stati selezionati.
English: • Do not inject Ozempic which has been frozen.
Italian: • Non inietti Ozempic se è stato congelato.
English: Difference from insulin glargine [95% CI] -0.4 [-0.5, -0.2]a -0.8 [-1.0, -0.7]a
Italian: -0,4 [-0,5, -0,2]a -0,8 [-1,0, -0,7]a
English: HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,8%, 8,9% e 8,9% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
English: Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Italian: Prema e tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0.
English: One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide* in 3,0 ml di soluzione.
English: At week 30, the change in HbA1c was -1.6%, -1.5% and 0.1% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,6%, -1,5% e 0,1% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
English: Only the dose counter and dose pointer will show that 0.5 mg has been selected.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 0,5 mg sono stati selezionati.
English: One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide in 3 ml di soluzione.
English: What you need to know before you use Ozempic Do not use Ozempic:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
English: Diabetic retinopathy complications is a composite of: retinal photocoagulation, treatment with intravitreal agents, vitreous haemorrhage, diabetes-related blindness (uncommon).
Italian: Calo ponderale a) Ipoglicemia definita come grave (che necessita dell'assistenza di un'altra persona) o sintomatica in associazione a glicemia <3,1 mmol/l b) Le complicazioni della retinopatia diabetica sono un composito di: fotocoagulazione della retina, trattamento con agenti intravitreali, emorragia del vitreo, cecità correlata al diabete (non comune).
English: Ozempic 1 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Italian: Ozempic 1 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 3 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 1 mg.
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 0,25 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/005 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/006 3 pens and 12 disposable needles
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/005 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/006 3 penne e 12 aghi monouso
English: HbA1c at baseline was 8.2%, 8.4% and 8.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,2%, 8,4% e 8,4% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/003 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/004 3 pens and 12 disposable needles
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/003 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/004 3 penne e 12 aghi monouso
English: One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide in 1.5 ml solution.
Italian: Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 1,5 ml di soluzione.
English: Diabetic retinopathy complications
Italian: Complicazioni della retinopatia diabetica
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 1 mg. Do not count the pen clicks.
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 1 mg.
English: Semaglutide reduces fasting and postprandial glucose concentrations.
Italian: Semaglutide riduce le glicemie a digiuno e postprandiali.
English: Diabetic retinopathy complicationsb
Italian: Complicazioni della retinopatia diabeticab
English: Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Italian: Tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
English: Semaglutide improves beta-cell function.
Italian: Funzionalità delle cellule beta e secrezione di insulina Semaglutide migliora la funzionalità delle cellule beta.
English: One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide* in 1.5 ml solution.
Italian: Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide* in 1,5 ml di soluzione.
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Italian: Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 1,5 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 0,25 mg.
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 0,5 mg.
English: Similar exposure was achieved with subcutaneous administration of semaglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. Absolute bioavailability of subcutaneous semaglutide was 89%.
Italian: La biodisponibilità assoluta di semaglutide somministrato per via sottocutanea è stata dell'89%.
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Italian: Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile è disponibile nella seguente confezione: 1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.
English: At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,3%, -1,8% e -0,4% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
English: Semaglutide lowered high blood glucose concentrations by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion in a glucose dependent manner.
Italian: Secrezione di insulina e di glucagone glucosio-dipendente Semaglutide ha ridotto le glicemie elevate stimolando la secrezione di insulina e riducendo la secrezione di glucagone in modo glucosio-dipendente.
English: Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml.
Italian: Ogni dose contiene 1 mg di semaglutide in 0,74 ml.
English: How Ozempic is given
Italian: Come viene somministrato Ozempic
English: Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Italian: Ozempic 1 mg soluzione iniettabile è disponibile nella seguente confezione: 1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.
English: How to store Ozempic
Italian: Come conservare Ozempic
English: -4.2 [-4.9, -3.5]a ap <0.0001 (2-sided) for superiority
Italian: -4,2 [-4,9, -3,5]a ap <0,0001 (a 2 code) per la superiorità
English: You may see a drop of solution at the needle tip after injecting.
Italian: Dopo l'iniezione, può vedere una goccia di soluzione sulla punta dell'ago.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 1 mg injection semaglutide subcutaneous use
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Ozempic 1 mg soluzione iniettabile semaglutide uso sottocutaneo
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see that 1 mg has been selected before injecting this medicine.
Italian: Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere che 1 mg sono stati selezionati.
English: Favours Ozempic
Italian: A favore di Ozempic
English: Cholelithiasis
Italian: Sitagliptina
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Italian: Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 1,5 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 0,5 mg.
English: Abdominal pain Abdominal distension Constipation Dyspepsia Gastritis
Italian: Fosfato disodico diidrato Propilenglicole
English: Heart rate increase
Italian: Frequenza cardiaca aumentata
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Italian: Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile è disponibile nella seguente confezione: 1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Italian: Ciascuna dose (0,74 ml) contiene 1 mg di semaglutide (1,34 mg/ml),
English: Ozempic 1 mg solution for injection
Italian: Ozempic 1 mg soluzione iniettabile.
English: Semaglutide exposure increased in a dose proportional manner for doses of 0.5 mg and 1 mg.
Italian: L'esposizione a semaglutide è aumentata in modo proporzionale alla dose per le dosi di 0,5 mg e 1 mg. Si è ottenuta un'esposizione simile con la somministrazione sottocutanea di semaglutide nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
English: • being sick (vomiting)
Italian: • nausea (sensazione di malessere).
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,25 mg.
English: Change from baseline at week 56
Italian: Basale (valore medio) Variazione dal basale alla settimana 56
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,5 mg.
English: How to use Ozempic
Italian: Come usare Ozempic
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Italian: Ciascuna dose (0,37 ml) contiene 0,5 mg di semaglutide (1,34 mg/ml),
English: Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml solution.
Italian: Ogni dose contiene 1 mg di semaglutide in 0,74 ml di soluzione.
English: -3.6c [-4.3, -2.8]a p <0.0001 (2-sided) for superiority b
Italian: -3,6c [-4,3, -2,8]a ap <0,0001 (a 2 code) per la superiorità b
English: If you forget to use Ozempic
Italian: Se dimentica di usare Ozempic
English: Missed dose
Italian: Finestra della dose
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Italian: Ciascuna dose (0,19 ml) contiene 0,25 mg di semaglutide (1,34 mg/ml),
English: Instructions on how to use Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: Istruzioni per l'uso di Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
English: Vomiting
Italian: • vomito
English: Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
Italian: Ogni dose contiene 0,5 mg di semaglutide in 0,37 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.25 mg injection semaglutide subcutaneous use
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile semaglutide uso sottocutaneo
English: -3.6 [-4.7, -2.4]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
Italian: -3,6 [-4,7, -2,4]a p <0,0001 (a 2 code) per la superiorità
English: Instructions on how to use Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: Istruzioni per l'uso di Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
English: Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
Italian: Ogni dose contiene 0,25 mg di semaglutide in 0,19 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.5 mg injection semaglutide subcutaneous use
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile semaglutide uso sottocutaneo
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection
Italian: Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile.
English: Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml solution.
Italian: Ogni dose contiene 0,5 mg di semaglutide in 0,37 ml di soluzione.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.5 mg has been selected before injecting this medicine.
Italian: Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere che 0,5 mg sono stati selezionati.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.25 mg has been selected before injecting this medicine.
Italian: Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere che 0,25 mg sono stati selezionati.
English: -5.1 [-6.1, -4.0]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
Italian: -5,1 [-6,1, -4,0]a ap <0,0001 (a 2 code) per la superiorità
English: Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml solution.
Italian: Ogni dose contiene 0,25 mg di semaglutide in 0,19 ml di soluzione.
English: Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Italian: Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita semaglutide
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7%
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection
Italian: Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile.
English: Keep the pen cap on when the pen is not in use in order to protect it from light.
Italian: Quando la penna non è in uso, conservarla con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita semaglutide
English: If you stop using Ozempic
Italian: Se interrompe il trattamento con Ozempic
English: Favours placebo
Italian: A favore del placebo
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Italian: Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita semaglutide
English: • indigestion
Italian: • eruttamento
English: • Turn the dose selector to select 0.25 mg.
Italian: Può selezionare dosi da 0,25 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita semaglutide
English: • Turn the dose selector to select 0.5 mg.
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare 0,5 mg. Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 0,5 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita semaglutide
English: Change from baseline at week 40
Italian: Basale (valore medio) Variazione dal basale alla settimana 40
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Italian: Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita semaglutide
English: • inflamed stomach (‘gastritis') - the signs include stomach ache, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Italian: I segni includono dolore allo stomaco, nausea e vomito
English: Few episodes (0.1% of subjects, 0.001 events/patient year) were observed with semaglutide in combination with oral antidiabetics other than sulfonylureas.
Italian: Con semaglutide in combinazione con antidiabetici orali diversi dalle sulfaniluree si sono osservati pochi episodi (0,1% dei soggetti, 0,001 eventi/paziente/anno).
English: Baseline (mean)
Italian: Basale (valore medio)
English: Change from baseline at week 30 Body weight (kg)
Italian: Peso corporeo (kg) Basale (valore medio) Variazione dal basale alla settimana 30
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
English: • gall stones
Italian: • calcoli biliari
English: Do not cover it with your fingers.
Italian: Non lo copra con le dita, altrimenti l'iniezione può bloccarsi.
English: MA (EU) Number
Italian: Numero AIC (UE) Nome
English: The dose and number of injections depend on the patient's response.
Italian: La dose e il numero di iniezioni dipendono dalla risposta del paziente.
English: Further information on NeuroBloc can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ulteriori informazioni su NeuroBloc sono disponibili sul sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: NeuroBloc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2001.
Italian: NeuroBloc ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 gennaio 2001.
English: Other information about NeuroBloc
Italian: Altre informazioni su NeuroBloc
English: Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
Italian: La maggior parte dei pazienti che aveva risposto a NeuroBloc entro la quarta settimana era tornata allo stato iniziale 1216 settimane dopo l'iniezione.
English: The European Medicines Agency decided that NeuroBloc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di NeuroBloc sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: As for all medicines, data on the use of NeuroBloc are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di NeuroBloc sono costantemente monitorati.
English: The effect of an injection of NeuroBloc gradually wears off over time.
Italian: L'effetto di un'iniezione di NeuroBloc diminuisce gradualmente nel tempo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NeuroBloc?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NeuroBloc?
English: NeuroBloc is available as a solution for injection (5,000 units [U] per millilitre) and it can only be obtained with a prescription.
Italian: NeuroBloc è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile (5 000 unità [U] per millilitro) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NeuroBloc have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché NeuroBloc sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: For more information about using NeuroBloc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di NeuroBloc, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Italian: NeuroBloc (tossina botulinica di tipo B) EMA/356522/2018
English: Side effects reported with NeuroBloc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con NeuroBloc sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Why is NeuroBloc authorised in the EU?
Italian: Perché NeuroBloc è autorizzato nell'UE?
English: What benefits of Neurobloc have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Neurobloc sono stati evidenziati negli studi?