FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une anomalie du tube neural a été rapportée chez un enfant, la fréquence et le type des autres malformations étaient comparables à ceux observés chez les enfants exposés à des associations ne comprenant pas d'éfavirenz, ainsi que comparables à ceux observés chez des témoins HIV négatifs.
Slovenian: Pri enem otroku so poročali o okvari nevralne cevi, pogostnost in vzorec drugih prirojenih napak pa sta bila podobna kot pri tistih otrocih, ki so bili izpostavljeni režimu zdravljenja brez efavirenza, in kot v kontrolnih skupinah, ki niso bile okužene s HIV.
French: Les éruptions cutanées sont généralement de type maculo-papuleux bénin à modéré et apparaissent lors des deux premières semaines du traitement par l'éfavirenz.
Slovenian: Izpuščaji so navadno blagi do zmerni makulopapularni kožni izpuščaji, ki se pojavijo v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja z efavirenzem.
French: Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par Efavirenz Teva, vous devez utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (par exemple, un préservatif) associée à d'autres méthodes contraceptives, dont les contraceptifs oraux (pilule) et les autres contraceptifs hormonaux (par exemple : implants, injections).
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Efavirenz Teva obstaja možnost zanositve, morate uporabljati zanesljivo mehansko kontracepcijo (na primer kondom) skupaj z drugimi metodami kontracepcije, vključno s peroralno kontracepcijo (tableto) ali drugimi hormonskimi kontraceptivi (na primer vsadki,
French: Votre médecin pourra envisager de vous donner un autre médicament ou de changer la dose des inhibiteurs de protéase.
Slovenian: Zdravnik vam bo po potrebi lahko predpisal drugo zdravilo ali spremenil odmerek zaviralcev proteaze.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKERBE IN UPORABE
French: Une méthode de contraception mécanique doit toujours être utilisée en association avec d'autres méthodes contraceptives (par exemple contraceptif oral ou autre contraceptif hormonal, voir rubrique 4.5).
Slovenian: Vedno je treba uporabljati mehansko metodo kontracepcije skupaj s še drugimi metodami kontracepcije (na primer peroralne ali druge hormonske kontraceptive, glejte poglavje 4.5).
French: Comprimé pelliculé jaune, en forme de gélule, gravé « Teva » sur une face et « 7541 » sur l'autre.
Slovenian: Rumene filmsko obložene tablete, v obliki kapsule z oznako "Teva" na eni strani in številko "7541" na drugi strani.
French: C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre Efavirenz Teva.
Slovenian: Zato morate upoštevati zgoraj opisana navodila glede kontracepcije še 12 tednov po prenehanju zdravljenja z zdravilom Efavirenz Teva.
French: Les éléments des boîtes multiples ne peuvent être vendus séparément.
Slovenian: Pakiranje je del pakiranja z več enotami in se ne izdaja posamezno.
French: Autres populations particulières
Slovenian: Druge posebne populacije bolnikov
French: Chez 18 % des patients traités par éfavirenz, les éruptions cutanées ont été considérées comme liées au traitement.
Slovenian: Pri 18 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, so menili, da je pojav izpuščaja povezan z zdravljenjem.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTION EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
French: Cmin : ↓ 8 % (↑ 14 à ↓ 25)
Slovenian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 do ↓ 25)
French: Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie, ne prenez jamais Efavirenz Teva (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Efavirenz Teva »).
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila Efavirenz Teva (glejte poglavje 2, NE jemljite zdravila Efavirenz Teva).
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les concentrations de l'immunosuppresseur pendant au moins deux semaines, (jusqu'à ce que des concentrations stables soient atteintes) lors de l'instauration ou de l'arrêt du
Slovenian: Na začetku ali ob prenehanju zdravljenja z efavirenzem priporočamo skrbno spremljanje koncentracij imunosupresiva vsaj 2 tedna (dokler niso dosežene stabilne koncentracije).
French: Efavirenz Teva peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Slovenian: Efavirenz Teva lahko zmanjša delovanje hormonskih kontraceptivov.
French: (induction du CYP3A4) Efavirenz :
Slovenian: (indukcija CYP3A4) efavirenz:
French: La co-administration de l'éfavirenz et de millepertuis ou de préparations à base de plantes contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in šentjanževke ali pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, je kontraindicirana.
French: Atazanavir (pm) :
Slovenian: atazanavir (popoldne):
French: Des éruptions cutanées ont été rapportées chez 59 des 182 enfants (32 %) traités par l'éfavirenz et étaient sévères chez six d'entre eux.
Slovenian: O izpuščaju so poročali pri 59 od 182 otrok (32 %), zdravljenih z efavirenzem.
French: Efavirenz Teva, qui contient la substance active éfavirenz est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva, ki vsebuje učinkovino efavirenz, spada v razred protiretrovirusnih zdravil, imenovanih nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
French: Des symptômes affectant le système nerveux d'intensité modérée à sévère ont été observés chez 19 % (dont 2 % sévères) des patients recevant de l'éfavirenz contre 9 % (dont 1 % sévère) des patients recevant des traitements témoins.
Slovenian: Zmerni do hudi simptomi živčnega sistema so se pojavili pri 19 % bolnikov (hudi pri 2,0 %), v primerjavi z 9 % bolnikov (hudi pri 1 %) na kontrolnem režimu.
French: L'administration concomitante d'elbasvir/grazoprévir avec de l'éfavirenz est contre-indiquée car elle peut induire une perte de la réponse virologique à elbasvir/grazoprévir.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in elbasvira/grazoprevira je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
French: Votre médecin pourra envisager de changer la dose ou de vous donner un autre antibiotique.
Slovenian: Zdravnik vam bo po potrebi lahko spremenil odmerek ali vam predpisal drug antibiotik.
French: Fatigue *, †, ‡ voir rubrique Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Slovenian: *, †, ‡ Za več podrobnosti glejte poglavje c. Opis izbranih neželenih učinkov.
French: Des extraits de Ginkgo biloba (une préparation à base de plantes).
Slovenian: - Izvlečke ginka (pripravek rastlinskega izvora).
French: Le pelliculage contient de l'hypromellose, du lactose monohydraté, du dioxyde de titane, du macrogol/PEG 3350, de la triacétine et de l'oxyde de fer jaune.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, laktoza monohidrat, titanov dioksid, makrogol/PEG 3350, triacetin in rumeni železov oksid.
French: (diminution des concentrations d'itraconazole : induction du CYP3A4)
Slovenian: (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4)
French: ASC : ↓ 50 %
Slovenian: AUC: ↓ 50 %
French: Chez les volontaires non infectés, l'administration réitérée de 200 à 400 mg par jour, pendant 10 jours, s'est traduite par une accumulation inférieure à celle prévue (de 22 à 42 % inférieure) et des demi-vies d'élimination plus courtes comparées à l'administration d'une dose unique (voir ci-dessous).
Slovenian: dnevni večkratni odmerki 200 - 400 mg na dan povzročili manjšo akumulacijo zdravila od pričakovane (22 - 42 % manjšo) in krajši končni razpolovni čas v primerjavi z enkratnim odmerkom
French: ‡Ces effets indésirables ont été identifiés lors de la surveillance après mise sur le marché du médicament mais n'ont pas été notifiés en tant qu'effets liés au médicament pour les patients traités par éfavirenz dans 16 essais cliniques.
Slovenian: ‡Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravila na trgu, vendar o njih v 16 kliničnih preizkušanjih pri bolnikih, zdravljenjih z efavirenzem, niso poročali kot o z zdravilom povezanih neželenih učinkih.
French: (inhibition du métabolisme oxydatif médié par les CYP) L'administration d'éfavirenz et de ritonavir, 500 mg ou 600 mg deux fois par jour, n'était pas bien tolérée (survenue par exemple de sensations vertigineuses, nausées, paresthésie et élévation des enzymes hépatiques).
Slovenian: (zaviranje oksidativne presnove, pri kateri sodelujejo encimi CYP) Kadar so efavirenz dajali skupaj s 500 mg ali 600 mg ritonavirja dvakrat na dan, bolniki te kombinacije niso dobro prenašali (pojavili so se na primer omotica, navzea, parestezija in zvišane vrednosti jetrnih encimov).
French: Ainsi les quantités d'Efavirenz Teva ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiés.
Slovenian: Posledično se lahko spremeni količina zdravila Efavirenz Teva ali drugih zdravil v krvi.
French: En juillet 2013, le registre des grossesses sous antirétroviraux a répertorié des données prospectives de 904 grossesses exposées à des associations comprenant éfavirenz, au cours du premier trimestre de grossesse, aboutissant à 766 naissances.
Slovenian: Od julija 2013 so v Registru nosečnic, ki so se med nosečnostjo zdravile s protiretrovirusnimi zdravili (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR), prejeli prospektivna poročila o 904 nosečnostih, pri katerih so bile ženske v prvem trimesečju izpostavljene režimu zdravljenja z efavirenzem.
French: Lorsque des médicaments sont prescrits en association avec l'éfavirenz, les médecins doivent consulter les résumés des caractéristiques des produits concernés.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravil, ki se jemljejo hkrati z efavirenzem, mora zdravnik upoštevati ustrezni povzetek glavnih značilnosti zdravila.
French: Lorsque l'éfavirenz est coadministré avec un anticonvulsivant qui est un substrat des isoenzymes du CYP450, des contrôles réguliers des concentrations d'anticonvulsivants devront être effectués.
Slovenian: Ob sočasni uporabi efavirenza in antikonvulziva, ki je substrat izoencimov CYP450, je treba periodično nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
French: Elbasvir/grazoprévir
Slovenian: Elbasvir/grazoprevir
French: L'éfavirenz doit être pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva je treba dajati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
French: Anomalies dans les tests biologiques
Slovenian: Nenormalne vrednosti laboratorijskih testov
French: Au cours d'une étude chez des sujets non infectés par le VIH, le délai médian de survenue d'un symptôme affectant le système nerveux est d'une heure et sa durée médiane de 3 heures.
Slovenian: V študiji pri neokuženih prostovoljcih, se je značilen simptom živčnega sistema pojavil 1 uro (mediana vrednost) po odmerku in je trajal 3 ure (mediana vrednost).
French: Deux des trois isolats cliniques résistants à la délavirdine examinés présentaient une résistance croisée vis-à-vis de l'éfavirenz et contenaient la mutation K103N.
Slovenian: Dva od treh kliničnih izolatov, rezistentnih na delavirdin, ki so jih preučevali, sta bila navzkrižno rezistentna na efavirenz in sta vsebovala substitucijo K103N.
French: Enzymes hépatiques : des augmentations des ASAT et des ALAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 3 % des 1 008 patients traités par 600 mg d'éfavirenz (5 à 8 % après traitement à long terme dans l'étude 006).
Slovenian: Jetrni encimi: povišanje (AST) in (ALT) na več kot petkratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (ZMN) so opazili pri 3 % od 1.008 bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza (5-8 % po dolgotrajnem zdravljenju v študiji 006).
French: L'étude 006 est une étude randomisée, ouverte, comparant les associations éfavirenz + zidovudine + lamivudine ou éfavirenz + indinavir à l'association indinavir + zidovudine + lamivudine chez 1 266 patients n'ayant jamais été traités par éfavirenz, lamivudine, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et antiprotéases.
Slovenian: Študija 006, randomizirano, odprto preskušanje, je primerjala efavirenz + zidovudin + lamivudin ali efavirenz + indinavir z indinavirjem + zidovudinom + lamivudinom pri 1.266 bolnikih, ki se pred začetkom študije še niso smeli zdraviti z efavirenzem, lamivudinom, NNRTI ali ZP.
French: Le choix du/des nouveau(x) agent(s) antirétroviral/ antirétroviraux à utiliser en association avec l'éfavirenz doit tenir compte des possibilités de résistance croisée (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Pri izbiri novega protiretrovirusnega zdravila (ali več takih zdravil) za uporabo v kombinaciji z efavirenzem je treba upoštevati možnost pojava navzkrižne virusne rezistence (glejte poglavje 5.1).
French: Les symptômes neurologiques peuvent survenir plus fréquemment lorsque l'éfavirenz est pris en association avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Simptomi živčnega sistema se lahko pojavijo pogosteje, kadar se efavirenz jemlje skupaj s hrano, verjetno zaradi povečanih vrednosti efavirenza v plazmi (glejte poglavje 5.2).
French: (400/100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
Slovenian: (400/100 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
French: Les patients présentant des antécédents de troubles psychiatriques sont susceptibles de présenter un risque accru d'effets indésirables graves de type psychiatrique.
Slovenian: Bolniki, ki so že v preteklosti imeli psihiatrične motnje, so bolj nagnjeni k resnim psihiatričnim neželenim učinkom.
French: les inhibiteurs de protéase : darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir associé au ritonavir, saquinavir ou fosamprénavir/saquinavir.
Slovenian: zaviralce proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, z ritonavirom okrepljen atazanavir, sakvinavir ali fosamprenavir/sakvinavir.
French: Après administration unique, l'éfavirenz possède une demi-vie d'élimination relativement longue, d'au moins 52 heures, tandis que la demi-vie d'élimination est comprise entre 40 et 55 heures après administration réitérée.
Slovenian: Efavirenz ima relativno dolg končni razpolovni čas: vsaj 52 ur po enkratnem odmerku in 40 do 55 ur po večkratnih odmerkih.
French: d'exaltation ou d'irritabilité), paranoïa, idées suicidaires, catatonie (état dans lequel le patient reste momentanément sans parole et sans mouvement) - sifflement, bourdonnement ou autre bruit persistant dans les oreilles - tremblement (frisson) - bouffées de chaleur
Slovenian: (duševno stanje, za katerega so značilna obdobja povečane aktivnosti, vznesenosti ali razdražljivosti), paranoja, misli na samomor, katatonija (stanje pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben in onemel) - piskanje, zvonjenje ali drugi nenehni zvoki v ušesih - tremor (tresenje) - zardevanje
French: Les concentrations d'éfavirenz n'ont pas été mesurées, aucun effet n'est attendu.
Slovenian: Koncentracij efavirenza niso izmerili.
French: Votre médecin peut exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Efavirenz Teva.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Efavirenz Teva, opravite test nosečnosti, da se prepriča, da niste noseči.
French: ANTIDEPRESSEURS
Slovenian: ANTIDEPRESIVI
French: Des examens de laboratoire devront être effectués à intervalles réguliers pour évaluer la fonction hépatique des patients (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Za oceno stopnje jetrne bolezni je treba periodično opravljati laboratorijske teste (glejte poglavje 4.2).
French: Efavirenz Teva pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux réduit la quantité de virus présente dans le sang.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili zmanjšuje količino virusa v krvi.
French: itraconazole.
Slovenian: itrakonazol.
French: Le bupropion (un médicament utilisé pour traiter la dépression ou pour aider à arrêter de fumer) : votre médecin devra peut-être changer votre dose de bupropion.
Slovenian: - Bupropion (zdravilo za zdravljenje depresije ali za pomoč pri prenehanju kajenja): zdravnik vam bo morda spremenil odmerek bupropiona.
French: ASC : ↓ 71 %
Slovenian: AUC: ↓ 71 %
French: De plus, votre médecin pourra envisager de vous prescrire une dose supplémentaire d'Efavirenz Teva.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda predpisal večji odmerek zdravila Efavirenz Teva.
French: Métabolite 14-hydroxy de la clarithromycine :
Slovenian: klaritromicin 14-hidroksimetabolit:
French: Lors d'une association avec éfavirenz, une augmentation de la posologie de lopinavir/ritonavir en capsules molles ou en solution buvable de 33 % devra être envisagée (4 gélules ou ~6,5 ml de solution buvable deux fois par jour au lieu de 3 gélules ou 5 ml de solution buvable deux fois par jour).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzem je treba po potrebi zvišati odmerek lopinavir/ritonavir mehkih kapsul ali peroralne raztopine za 33 % (4 kapsule/~6,5 ml dvakrat na dan, namesto 3 kapsule/5 ml dvakrat na dan).
French: Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (hypericum perforatum) en raison du risque de diminution des concentrations plasmatiques et de la réduction de l'efficacité clinique de l'éfavirenz (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in zmanjšanja kliničnih učinkov efavirenza (glejte poglavje 4.5).
French: Le délai nécessaire pour obtenir des concentrations plasmatiques maximales (de 3 à 5 heures) reste inchangé après des doses multiples et les concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre au bout de 6 à 7 jours.
Slovenian: Čas za doseganje maksimalne plazemske koncentracije (3-5 ur) se pri večkratnem odmerjanju ni spremenil.
French: Vérapamil, félodipine, nifédipine et nicardipine
Slovenian: verapamil, felodipin, nifedipin in nikardipin
French: le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir ne doit pas être pris avec Efavirenz Teva à moins d'être recommandé par votre médecin, puisqu'il contient de l'éfavirenz, le même principe actif que Efavirenz Teva.
Slovenian: kombinirane tablete, ki vsebujejo kombinacijo efavirenza, emtricitabina in tenofovirja, ne smete jemati skupaj z zdravilom Efavirenz Teva, razen če vam je tako svetoval zdravnik, ker vsebuje efavirenz, ki je učinkovina v zdravilu Efavirenz Teva.
French: Les patients présentant une pathologie hépatique légère peuvent être traités à la posologie habituellement recommandée d'éfavirenz.
Slovenian: Bolnike z blago boleznijo jeter se lahko zdravi z običajnim priporočenim odmerkom efavirenza.
French: Si vous avez besoin de conseils pour prévoir les meilleures heures de prises, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če potrebujete pomoč pri načrtovanju najboljšega urnika jemanja zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: En cas d'arrêt du traitement avec le voriconazole, la dose initiale d'éfavirenz doit être restaurée (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Ko je zdravljenje z vorikonazolom končano, je treba ponovno uvesti začetni odmerek efavirenza (glejte poglavje 4.5).
French: La co-administration d'éfavirenz avec l'association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, n'est pas recommandée, à moins d'être justifiée par un ajustement posologique (par exemple avec la rifampicine).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in tablete s fiksno kombinacijo, ki vsebuje efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, ne priporočamo, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka (npr. z rifampicinom).
French: Dihydroartémisinine :
Slovenian: dihidroartemizinin:
French: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔éfavirenz
Slovenian: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'éfavirenz associé à d'autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.
Slovenian: Najbolj opazni neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Efavirenz Teva v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV, so kožni izpuščaji in simptomi, povezani z boleznimi živčevja.
French: Inhibiteur de la protéase : Elbasvir/grazoprévir
Slovenian: infibitor proteaze: elbasvir/grazoprevir
French: (induction du CYP2B6)
Slovenian: (indukcija CYP2B6)
French: Des augmentations de la GGT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 4 % de l'ensemble des patients traités par 600 mg d'éfavirenz et chez 1,5 à 2 % des patients dans le bras contrôle (7 % des patients traités par éfavirenz et 3 % des patients traités dans le bras contrôle après traitement à long terme).
Slovenian: Povišanja (GGT) na več kot petkratno ZMN so opazili pri 4 % vseh bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza, in pri 1,5-2 % bolnikov, na kontrolnem režimu (po dolgotrajnem zdravljenju pri 7 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in 3 % bolnikov, na kontrolnem režimu).
French: 30 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimé pelliculé 90 comprimés pelliculés
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 30 x 1 filmsko obložena tableta 90 x 1 filmsko obložena tableta 90 filmsko obloženih tablet
French: Fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
French: Des convulsions de courte durée ont été observées chez des singes recevant de l'éfavirenz sur des périodes supérieures ou égales à un an, à des doses correspondant à des valeurs plasmatiques d'aire sous la courbe 4 à 13 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovenian: Pri nekaterih opicah, ki so prejemale efavirenz ≥ 1 leto, so opazili prehodne krče pri uporabi odmerkov, s katerimi so dosegli od 4- do 13-krat višje vrednosti AUC kot pri ljudeh, ki so prejemali priporočene odmerke (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
French: Autres antibiotiques macrolides (i.e. érythromycine)/éfavirenz
Slovenian: Drugi makrolidni antibiotiki (npr. eritromicin)/efavirenz
French: Etant donné que les données disponibles sont limitées, une méthode de contraception mécanique fiable doit être utilisée en plus des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.6).
Slovenian: Ker je na voljo malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'éfavirenz et des INTIs autres que la lamivudine, la zidovudine et le ténofovir disoproxil.
Slovenian: Specifičnih študij interakcij z efavirenzem in zdravili NRTI, razen z lamivudinom, zidovudinom in dizoproksiltenofoviratom, niso opravili.
French: Chez le rat, la capacité de reproduction des petits de mères traitées par éfavirenz n'a pas été affectée.
Slovenian: Zmožnost razmnoževanja potomcev podganjih samic, ki so dobivale efavirenz, ni bila prizadeta.
French: Glécaprévir/pibrentasvir
Slovenian: glekaprevir/pibrentasvir
French: L'expérience chez les patients sous éfavirenz qui ont arrêté d'autres agents antirétroviraux de la classe des INNTI est limitée (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Izkušenj z efavirenzem pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iz razreda NNRTI, je malo (glejte poglavje 4.8).
French: ASC : ↑ 17 % (↑ 6 à ↑ 29) ** Cmax : ↔**
Slovenian: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 do ↑ 29) ** Cmax: ↔ **
French: Quelques-uns des cas d'insuffisance hépatique rapportés suite à la mise sur le marché du médicament sont survenus chez des patients sans pathologie hépatique préexistante ou sans autre facteur de risque identifiable (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Neželeni učinki na jetrih O odpovedi jeter so v obdobju trženja zdravila nekajkrat poročali tudi pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter ali drugih odkritih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.8).
French: Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes appropriés.
Slovenian: Pri ponovni uvedbi zdravljenja z efavirenzem pa priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.