FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U młodzieży o masie ciała co najmniej 51 kg dawkę można zwiększać w zakresie od 6 mg do 12 mg raz na dobę.
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală de 51 kg sau peste, doza poate fi crescută în intervalul 6 mg - 12 mg, o dată pe zi.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje problem z regulacją podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie organizmu.
Romanian: - dacă aveţi dificultăţi în menţinerea temperaturii corporale centrale sau sunteţi expus la supraîncălzire.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului.
Polish: Paliperydon
Romanian: Alăptare
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 3 mg paliperydonu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 6 mg paliperydonu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 9 mg paliperydonu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 12 mg paliperydonu
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 3 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 6 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 9 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 12 mg
Polish: Spis treści ulotki:
Romanian: Cerneala de inscripţionare:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego parkinsonizm , akatyzja b, sedacja/senn ość, ból głowy dystonia b, zawroty głowy, dyskineza b,
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos parkinsonis b, acatizie b,
Polish: Nie jest też znane znaczenie kliniczne tego faktu.
Romanian: Nu sunt disponibile niciun fel de date in vivo şi importanţa clinică este necunoscută.
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul.
Polish: Lek INVEGA nie jest przeznaczony do leczenia schizofrenii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
Romanian: INVEGA nu este recomandat pentru utilizare în tratamentul schizofreniei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
Romanian: Reacţii adverse cerebrovasculare
Polish: Lek INVEGA stosowany jest w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.
Romanian: INVEGA este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość, zmniejszenie wartości hematokrytu agranulocytoza c,
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic scădere a celulelor sangvine albe, trombocitopenie, anemie, scădere a hematocritului agranulocitoză c, neutropenie, creştere a numărului de eozinofile
Polish: Zaburzenia oka niewyraźne widzenie światłowstręt, zapalenie spojówek, suche oko jaskra, zaburzenia ruchu gałek ocznych c, rotacyjne ruchy gałek ocznych c, zwiększone łzawienie, przekrwienie oczu
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată fotofobie, conjunctivită, xeroftalmie glaucom, tulburări de mişcare a globilor oculari c, oculogiraţie c, creştere a secreţiei lacrimale, hiperemie oculară
Polish: Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Romanian: Conţinutul în lactoză (se referă numai la comprimatele de 3 mg) Pacienţii care suferă de probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, de deficit de lactază Lapp sau absorbţie defectuoasă a glucozei şi galactozei nu trebuie să ia acest medicament.
Polish: Produkt INVEGA wskazany jest w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.
Romanian: INVEGA este indicat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Polish: Zalecana dawka produktu INVEGA w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę, podawana rano.
Romanian: Doza recomandată de INVEGA pentru tratamentul tulburării schizoafective la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Glikol polietylenowy 400 Żelaza tlenek (czerwony) (E172) Wosk karnauba
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Polietilenglicol 400 Oxid roşu de fer (E172) Ceară de carnauba
Polish: W tych dwóch badaniach uczestniczyło łącznie 614 pacjentów.
Romanian: Cele două studii au cuprins împreună un total de 614 pacienți.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Invega znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Invega este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 25 czerwca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Invega do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Invega, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2007.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (3, 6, 9 i 12 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (3, 6, 9 și 12 mg).
Polish: Działania niepożądane u młodzieży były podobne do działań u osób dorosłych, choć niektóre z nich mogą występować częściej.
Romanian: Reacțiile adverse la adolescenți sunt similare celor de la adulți, deși unele pot apărea mai frecvent.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invega u osób dorosłych to: ból głowy, bezsenność (problemy ze snem), senność, parkinsonizm (efekty podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność mięśni i powolne poruszanie), dystonia (mimowolne skurcze mięśni), drżenie, zawroty głowy, akatyzja (niepokój ruchowy), pobudzenie, lęk, depresja, wzrost masy ciała, nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność (zgaga), biegunka, suchość w ustach, zmęczenie, ból zębów, ból mięśni i kości, ból pleców, astenia (osłabienie), tachykardia (przyspieszone bicie serca), wysokie ciśnienie krwi, wydłużenie odstępu QT (zmiana aktywności elektrycznej serca), zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła) i kaszel.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Invega la adulți sunt dureri de cap, insomnie, somnolență, parkinsonism (reacții similare cu cele ale bolii Parkinson, cum ar fi tremurături, rigiditate musculară și lentoare în mișcări), distonie (contracții musculare involuntare), tremor (tremurături), amețeli, acatizie (neliniște), agitație, anxietate, depresie, creștere în greutate, greață, vărsături, constipație, dispepsie (arsuri în capul pieptului), diaree, uscăciunea gurii, oboseală, dureri de dinți, dureri musculare și osoase, dureri de spate, astenie (slăbiciune), tahicardie (intensificarea bătăilor inimii), tensiune arterială mare, interval QT prelungit (o modificare a activității electrice a inimii), infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului) și tuse.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Invega.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Invega.
Polish: Lek Invega zawiera substancję czynną paliperydon.
Romanian: Invega conține substanța activă paliperidonă.
Polish: Invega paliperydon
Romanian: Invega paliperidonă
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Invega?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Invega?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Invega
Romanian: Alte informații despre Invega
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Invega przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Invega sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że paliperydon jest powoli - w ciągu kilku godzin - uwalniany z tabletki.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că paliperidona este eliberată din comprimat treptat, în decurs de câteva ore.
Polish: Pacjenci mogą przyjmować lek Invega z pokarmem lub między posiłkami, lecz nie powinni przyjmować leku w kolejne dni na zmianę z pokarmem lub między posiłkami.
Romanian: Pacienții pot lua Invega fie în timpul mesei, fie între mese, dar nu pot să alterneze între luarea medicamentului cu alimente într-o zi și luarea lui între mese în altă zi.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano w dwóch pozostałych krótkoterminowych badaniach, przy czym wyższe dawki leku Invega były bardziej skuteczne niż dawki niższe.
Romanian: Rezultate similare au fost observate și în celelalte două studii de scurtă durată, dozele mai mari de Invega dovedindu-se mai eficace decât dozele mai mici.
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez neuroprzekaźniki - substancje, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się z sąsiadującymi komórkami.
Romanian: Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele de la nivelul creierului prin „neurotransmițători", substanțe pe care celulele nervoase le utilizează pentru a comunica cu celulele învecinate.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Invega.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Invega.
Polish: Lek Invega stosuje się również u osób dorosłych w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych.
Romanian: Invega se utilizează și pentru tratarea adulților care suferă de tulburare schizoafectivă.
Polish: W badaniach udowodniono, że lek Invega może obniżać wyniki dotyczące objawów i zapobiegać występowaniu objawów u pacjentów z zaburzeniami schizoafektywnymi.
Romanian: Studiile au arătat că Invega poate reduce scorurile simptomatice și poate preveni apariția simptomelor la pacienții cu tulburare schizoafectivă.
Polish: Co to jest produkt Invega i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Invega și pentru ce se utilizează?
Polish: Invega jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat w leczeniu schizofrenii - choroby psychicznej charakteryzującej się objawami takimi, jak dezorganizacja myślenia i mowy, omamy (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwość i urojenia (błędne przekonania).
Romanian: Invega este un medicament antipsihotic care se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani pentru tratarea schizofreniei, o boală psihică cu simptome precum gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții false).
Polish: U młodzieży ze schizofrenią maksymalna dawka dobowa zależy od masy ciała pacjenta i nie powinna przekraczać 6 mg u osób ważących poniżej 51 kg.
Romanian: La adolescenții cu schizofrenie, doza zilnică maximă depinde de greutatea corporală a pacientului și nu poate depăși 6 mg la cei cu greutatea sub 51 kg.
Polish: W dodatkowym dłuższym badaniu z udziałem 207 osób dorosłych chorych na schizofrenię, które leczono początkowo przez 14 tygodni, lek Invega był skuteczniejszy niż placebo pod względem zapobiegania wystąpieniu nowych objawów przez okres do 35 tygodni.
Romanian: Într-un studiu suplimentar cu durata mai lungă, care a cuprins 207 adulți cu schizofrenie care fuseseră tratați inițial timp de 14 săptămâni, Invega a fost mai eficace decât placebo în prevenirea apariției de noi simptome timp de până la 35 de săptămâni.
Polish: Substancja czynna leku Invega, paliperydon, znana jest jako „atypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat 50.
Romanian: Substanța activă din Invega, paliperidona, este cunoscută ca antipsihotic „atipic", deoarece diferă de medicamentele antipsihotice mai vechi, care sunt disponibile din anii 1950.
Polish: W trzech krótkoterminowych badaniach z udziałem 1692 osób dorosłych udowodniono, że lek Invega jest skuteczniejszy niż placebo (lek pozorowany) i równie skuteczny jak inny lek przeciwpsychotyczny, olanzapina, pod względem łagodzenia objawów schizofrenii (na podstawie pomiaru według standardowej skali oceny).
Romanian: Trei studii de scurtă durată, care au cuprins 1 692 de adulți, au demonstrat că Invega este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și la fel de eficace ca alt medicament antipsihotic, olanzapina, în ameliorarea simptomelor schizofreniei (măsurate pe o scară de evaluare standard).
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 334 wcześniej leczonych pacjentów objawy depresji powróciły u 15% (25 ze 164) pacjentów otrzymujących paliperydon w porównaniu z 34% (57 ze 170) pacjentów otrzymujących placebo.
Romanian: Într-un al treilea studiu, efectuat pe 334 de pacienți tratați anterior, simptomele de depresie au revenit la 15 % (25 din 164) din pacienții cărora li s-a administrat paliperidonă, comparativ cu 34 % (57 din 170) din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Polish: Po ocenie objawów lekarz może zmienić dawkę na 3 do 12 mg raz na dobę u osób dorosłych ze schizofrenią oraz 6 do 12 mg raz na dobę u pacjentów cierpiących na zaburzenia schizoafektywne.
Romanian: După evaluarea simptomelor, medicul poate să adapteze doza în intervalul 3-12 mg o dată pe zi la adulții cu schizofrenie și în intervalul 6-12 mg o dată pe zi la pacienții cu tulburare schizoafectivă.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Invega u osób dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę przyjmowane rano; dawka początkowa dla młodzieży wynosi 3 mg na dobę.
Romanian: La adulți, doza inițială recomandată de Invega este de 6 mg o dată pe zi, luată dimineața; la adolescenți, doza inițială este de 3 mg zilnic.
Polish: Leku Invega nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na paliperydon lub którykolwiek składnik leku bądź na risperydon.
Romanian: Invega este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la paliperidonă sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la risperidonă.
Polish: Dodatkowe informacje na temat stosowania leku Invega - w tym dotyczące dostosowania wielkości dawki u osób z chorobą nerek i pacjentów w podeszłym wieku - znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la utilizarea Invega, inclusiv la ajustarea dozelor pentru persoanele cu boală renală și pentru vârstnici, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Paliperydon przyłącza się w mózgu do szeregu różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych.
Romanian: În creier, paliperidona se atașează de mai mulți receptori (ținte) diferiți de pe suprafața celulelor nervoase.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invega zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Invega pe parcursul studiilor?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Invega, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: XX w. Paliperydon jest aktywnym produktem rozkładu (metabolitem) risperydonu - innego atypowego leku przeciwpsychotycznego stosowanego w leczeniu schizofrenii od lat 90.
Romanian: Paliperidona este un produs activ de descompunere (metabolit) al risperidonei, un alt medicament antipsihotic atipic, folosit pentru tratamentul schizofreniei din anii 1990.
Polish: W badaniach z udziałem młodzieży zaobserwowano podobne wyniki dla leku Invega jak w przypadku dorosłych.
Romanian: Studiile pe adolescenți au demonstrat că Invega produce rezultate similare cu cele observate la adulți.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invega?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Invega?
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Invega se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Polish: W jednym z tych badań średni wynik dotyczący objawów obniżył się o 17,9 do 23,3 pkt po 6 tygodniach u osób przyjmujących lek Invega w porównaniu ze spadkiem o 4,1 pkt dla placebo.
Romanian: Într-unul din aceste studii, media scorurilor simptomatice a scăzut cu 17,9 până la 23,3 puncte după 6 săptămâni la pacienții care au luat Invega, comparativ cu o scădere de 4,1 puncte în cazul placebo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Invega, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Invega w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Invega, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Jest to stan chorobowy, w którym objawom schizofrenii u pacjenta towarzyszą epizodyczne nasilenia podwyższonego nastroju (mania) lub obniżonego nastroju (depresja).
Romanian: Aceasta este o afecțiune în care pacientul are episoade de exaltare (manie) sau de proastă dispoziție (depresie), în plus față de simptomele schizofreniei.
Polish: W innym badaniu odnotowany spadek dotyczący objawów manii wynosił 20,0 pkt po 6 tygodniach w grupie leczonej produktem Invega i 10,8 pkt w grupie placebo.
Romanian: Într-un alt studiu, scorul simptomatic pentru manie a scăzut după 6 săptămâni cu 20,0 puncte la grupul care a primit Invega și cu 10,8 puncte la grupul care a primit placebo.
Polish: Jak działa produkt Invega?
Romanian: Cum acționează Invega?
Polish: U osób przyjmujących olanzapinę wyniki w skali objawów obniżyły się o 19,9 pkt.
Romanian: Scorurile simptomatice au scăzut cu 19,9 puncte la pacienții care au luat olanzapină.
Polish: Paliperydon działa głównie przez blokowanie receptorów dla neuroprzekaźników: dopaminy i 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną), które odgrywają istotną rolę w schizofrenii.Blokując te receptory, paliperydon pomaga w normalizacji aktywności mózgu i łagodzi objawy choroby.
Romanian: Paliperidona acționează în principal blocând receptorii pentru neurotransmițătorii dopamină și 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină), care sunt implicați în schizofrenie.
Polish: W jednym badaniu pacjenci otrzymujący lek Invega uzyskali spadek wyniku dotyczącego objawów w granicach od 27,4 do 30,6 pkt po 6 tygodniach leczenia w porównaniu z 21,7 u pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: Într-un studiu, pacienții care au luat Invega au prezentat, după 6 săptămâni, o scădere cu 27,4 până la 30,6 puncte a scorului simptomatic pentru manie, comparativ cu o scădere de 21,7 puncte la pacienții care au luat placebo.
Polish: Jak stosować produkt Invega?
Romanian: Cum se utilizează Invega?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invega?
Romanian: De ce a fost aprobat Invega?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invega znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Invega, citiți prospectul.
Polish: 500 mg Tabletka powlekana
Romanian: 500 mg
Polish: Doustnie Butelka (polietylen o dużej gęstości)
Romanian: Orală flacon (PEÎD)
Polish: Niektórym pacjentom dodatkowo podawano czynnik VIII.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat suplimentar factor VIII.
Polish: RESIST 1 i 2
Romanian: RESIST 1 şi 2
Polish: Grupa wiekowa (lata)
Romanian: Grup de vârstă (ani)
Polish: Może to wystąpić zwłaszcza u kobiet lub osób w podeszłym wieku.
Romanian: Aceasta se poate produce în special dacă sunteţi femeie sau vârstnic.
Polish: • Informacje istotne dla pacjenta:
Romanian: • Informaţii esenţiale pentru pacient:
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/026/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/026/002
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Romanian: În mod tipic, asemenea tip de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolowaniem choroby i stylem życia pacjenta.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parţial asociate cu controlul asupra bolii şi cu stilul de viaţă.
Polish: Zakres badań był zbyt wąski by pozwalał na wyciągnięcie wniosków dotyczących korzyści klinicznych.
Romanian: Dimensiunea studiului a fost prea mică pentru a permite obţinerea unor concluzii privind beneficiul clinic.
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne ITT/e*#
Romanian: Eşec virologic ITT/e*#
Polish: Stosować z ostrożnością.
Romanian: Se utilizează cu precauţie.
Polish: (hipokaliemia), które nie jest obecnie wyrównane przez leczenie,
Romanian: (hipokaliemie), care nu este corectat prin tratamentul curent
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego INR (ang. international normalized ratio).
Romanian: Se recomandă monitorizarea INR (international normalised ratio).
Polish: Wyniki dla „Grupy młodszej" nie są przedstawione jako, że dane są ograniczone z powodu małej liczebności grupy.
Romanian: Rezultatele pentru „Grupul cu vârstă mică" nu sunt prezentate, datele fiind limitate din cauza mărimii mici a grupului.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Roche Pharma AG
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG
Polish: Dlatego też, pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Romanian: Pacienţii hemofilici trebuie prin urmare atenţionaţi despre posibilitatea sângerării crescute.
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Invirase şi pentru ce se utilizează
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania, szczególnie w przypadku, jeżeli będzie podana więcej niż jedna dawka midazolamu.
Romanian: Trebuie luate în considerare ajustări ale dozelor, în special dacă se administrează mai mult decât o singură doză de midazolam.
Polish: W badaniu nie zaobserwowano żadnych nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Romanian: În acest studiu nu s-au observat evenimente adverse neaşteptate.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Romanian: De aceea, este foarte important să vă informaţi medicul despre orice schimbare a stării dumneavoastră.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Polish: Parametry ekspozycji farmakokinetycznej dla "Grupy starszej" są wymienione, poniżej w tabeli 10,.
Romanian: Parametrii farmacocinetici de expunere pentru „Grupul cu vârstă mare" sunt prezentaţi în Tabelul 10 de mai jos.
Polish: Tydzień 1:
Romanian: Săptămâna 1:
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli zostało ono przerwane.
Romanian: În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate, tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt.
Polish: Błąd standardowy
Romanian: Eroare standard
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Romanian: Numărul limfocitelor CD4 (exprimat ca CD4 mediu procentual) a crescut în medie cu 2,97% în cursul aceleiaşi perioade de 48 săptămâni.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU