FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: − jos olet yli 75-vuotias ja käytät sienilääkkeitä ketokonatsolia tai itrakonatsolia.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er over 75 år og tar ketokonazol eller itrakonazol, soppmidler.
Finnish: − jos sinulla on joskus ilmennyt näkökyvyn menetys riittämättömän verenvirtauksen aiheuttaman näköhermon vaurioitumisen eli non-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har opplevd en situasjon med synstap på grunn av skade på synsnerven som skyldes utilstrekkelig blodtilførsel, også kjent som non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
Finnish: Jos suussa hajoavia 10 mg:n vardenafiilitabletteja otetaan veden kanssa, AUC-pitoisuus alenee 29 prosentilla, Cmax pysyy muuttumattomana ja mediaaninen tmax lyhenee 60 minuutilla verrattuna tablettien ottamiseen ilman vettä.
Norwegian Bokmål: Dersom vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levitra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levitra
Finnish: voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä − päänsärky.
Norwegian Bokmål: forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere - Hodepine
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Levitraa kuin sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärille.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer Levitra enn du burde, ta kontakt med din lege.
Finnish: Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin riskitekijöihin, vardenafiiliin, seksuaaliseen aktiivisuuteen tai näiden tai muiden tekijöiden yhdistelmään, ei varmuudella voida päätellä.
Norwegian Bokmål: Det i midlertidig ikke mulig å endelig bekrefte om disse hendelsene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til vardenafil, til seksuell aktivitet eller til en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Finnish: Tässä tutkimuksessa koehenkilöiden kokonaisvaste vardenafiiliin oli tilastollisesti merkitsevä verrattuna plaseboon 25 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Disse forsøkspersonenes samlede respons på vardenafil ble statistisk signifikant 25 minutter etter dosering, sammenlignet med placebo.
Finnish: Ihmisillä tärkein metaboliitti veressä (M1) syntyy vardenafiilin desetylaatiossa ja metaboloituu edelleen eliminaation puoliintumisajan ollessa noin 4 tuntia.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er den sirkulerende hovedmetabolitten (M1) et resultat av deetylering av vardenafil og gjennomgår en videre metabolisering med eliminasjonshalveringstid i plasma på ca. 4 timer.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus, jota esiintyy ≥ 10 %:lla potilaista, on päänsärky.
Norwegian Bokmål: Hodepine er den hyppigst rapporterte bivirkningen og forekom hos ≥10 % av pasientene.
Finnish: Suurin suositeltu annos on 20 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 20 mg.
Finnish: voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä) − päänsärky.
Norwegian Bokmål: forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere) - Hodepine
Finnish: Vardenafiilin kerta-annos ja annokset 40 mg:aan asti suun kautta otettuina eivät aiheuttaneet kliinisesti merkitseviä muutoksia EKG:ssä terveille vapaaehtoisille miehille.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser og gjentatt dosering av vardenafil inntil 40 mg medførte ingen klinisk relevante endringer i EKG hos normale, frivillige menn.
Finnish: Kun vardenafiilia (20 mg kalvopäällysteiset tabletit) ja alkoholia (huippupitoisuuksien keskiarvo veressä 73 mg/dl) otettiin samanaikaisesti, vardenafiili ei voimistanut alkoholin vaikutusta verenpaineeseen ja syketaajuuteen eikä vardenafiilin farmakokinetiikka muuttunut.
Norwegian Bokmål: Når vardenafil (20 mg filmdrasjerte tabletter) og alkohol (gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon på 73 mg/dl) ble tatt samtidig, forsterket ikke vardenafil alkoholens virkninger på blodtrykk og hjertefrekvens, og vardenafils farmakokinetikk ble ikke endret.
Finnish: Suurimpien tehoa mittaavien vardenafiilitutkimusten yhdistettyjen tulosten perusteella, potilaat kykenivät saavuttamaan seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittavan erektion seuraavasti; psykogeeninen erektiohäiriö (77-87 %), sekalaiset erektiohäiriöt (69-83 %), orgaaninen erektiohäiriö (64-75 %), iäkkäät (52-75 %), iskeeminen sydänsairaus (70-73 %), hyperlipidemia (62-73 %), krooninen keuhkosairaus (74-78 %), depressio (59-69 %) ja potilaat, joita hoidettiin samanaikaisesti verenpainelääkkeillä (62-73 %).
Norwegian Bokmål: I samlede data fra de viktigste effektstudiene, var fordelingen av pasienter på vardenafil som oppnådde tilstrekkelig ereksjon til samleie som følger: Psykogen erektil dysfunksjon (77-87 %), blandet erektil dysfunksjon (69-83 %), organisk erektil dysfunksjon (64-75 %), eldre (52-75 %), iskemisk hjertesykdom (70-73 %), hyperlipidemi (62-73 %), kronisk lungesykdom (74-78 %), depresjon (5969 %) og pasienter på samtidig behandling med antihypertensiva (62-73 %).
Finnish: Vardenafiilin pitoisuusaikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC) sillä ei ole vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Vardenafil AUC påvirkes ikke.
Finnish: Vardenafiili (10 mg) ei lisännyt asetyylisalisyylihapon (2 x 81 mg) aiheuttamaa vuotoajan pitenemistä.
Norwegian Bokmål: Vardenafil (10 mg) forsterket ikke økningen i blødningstid forårsaket av acetylsalisylsyre (2 x 81 mg).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vardenafiilia on annettu yli 17 000:lle 18-89-vuotiaalle erektiohäiriöstä kärsivälle miehelle, joista monilla oli useita samanaikaisia sairauksia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble vardenafil administrert til flere enn 17 000 menn i alderen 18-89 år med erektil dysfunksjon (ED), hvorav mange hadde flere tilleggssykdommer.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Finnish: Tablettiydin: krospovidoni, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: Krysspovidon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika.
Finnish: Vardenafiilin kokonaispuhdistuma on 56 l/h, jolloin terminaalinen puoliintumisaika on noin 4-5 tuntia.
Norwegian Bokmål: Den totale clearance for vardenafil er 56 liter/time, noe som gir en terminal halveringstid på ca. 4-5 timer.
Finnish: Sisältää aspartaamia (E951) ja sorbitolia (E420).
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam (E 951) og sorbitol (E 420).
Finnish: Vardenafiililla on vasodilatoivia ominaisuuksia, jotka aiheuttavat lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Vardenafil har vasodilatoriske egenskaper, som gir lett og forbigående blodtrykksfall (se pkt.
Finnish: PP/Alumiiniläpipainopakkaukset 2, 4, 8, 12 ja 20 tabletin pahvipakkauksissa.
Norwegian Bokmål: PP/aluminiumsfolie-blister i kartong med 2, 4, 8, 12 og 20 tabletter.
Finnish: Aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoito.
Norwegian Bokmål: Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn.
Finnish: Levitra sisältää vardenafiilia, joka kuuluu tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin.
Norwegian Bokmål: Levitra inneholder vardenafil, som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5hemmere.
Finnish: Tämä puolestaan aiheuttaa sileälihaksen rentoutumisen, jolloin penikseen pääsee virtaamaan enemmän verta.
Norwegian Bokmål: Dette fører igjen til avslapning av glatt muskulatur, som gir en øket blodtilstrømning til penis.
Finnish: Alfasalpaajien ja vardenafiilin samanaikainen käyttö saattaa joillakin potilailla johtaa oireiseen hypotensioon, sillä molemmat aineet laajentavat verisuonia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfablokkere og vardenafil kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen pasienter fordi begge er vasodilatorer.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen vardenafiili erittyy metaboliitteina pääasiallisesti ulosteeseen (noin 91-95 % annoksesta) ja vähemmässä määrin virtsaan (noin 2-6 % annoksesta).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering utskilles vardenafil som metabolitter hovedsakelig i feces (ca. 9195 % av gitt dose) og i mindre grad i urin (ca. 2-6 % av gitt dose).
Finnish: Ritonaviiri pidensi merkittävästi vardenafiilin puoliintumisaikaa 25,7 tuntiin (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Ritonavir forlenget halveringstiden for vardenafil signifikant til 25,7 timer (se pkt.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levitraa.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Levitra.
Finnish: Lopeta Levitran ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Levitra og kontakt lege umiddelbart.
Finnish: Seuraavat potilasryhmät olivat edustettuina: Iäkkäät (22 %), verenpainepotilaat (35 %), diabeetikot (29 %), potilaat, joilla oli iskeeminen sydänsairaus ja muu kardiovaskulaarinen sairaus (7 %), krooninen keuhkosairaus (5 %), hyperlipidemia (22 %), depressio (5 %), radikaali prostatektomiapotilaat (9 %).
Norwegian Bokmål: Følgende pasientgrupper var representert: Eldre (22 %), pasienter med hypertensjon (35 %), diabetes mellitus (29 %), iskemisk hjertesykdom og andre kardiovaskulære sykdommer (7 %), kroniske lungesykdommer (5 %), hyperlipidemi (22 %), depresjon (5 %), radikal prostatektomi (9 %).
Finnish: − jos käytät riosiguaattia.
Norwegian Bokmål: - Dersom du tar riociguat.
Finnish: Sydäninfarkti Kammioperäiset takyarytmiat Angina pectoris
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt Ventrikulære takyarytmier Angina pectoris
Finnish: Vardenafiilin keskimääräinen AUC-arvo nousi 21-29 prosentilla (keski-ikäiset ja iäkkäät erektiohäiriöpotilaat) tai 44 prosentilla (nuoret, terveet tutkimushenkilöt) annettaessa 10 mg suussa hajoavia tabletteja verrattuna kalvopäällysteisiin tabletteihin johtuen pienen lääkemäärän paikallisesta oraalisesta imeytymisestä suuonteloon.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC for vardenafil økte med 21 til 29 % (middelaldrende og eldre pasienter med erektil dysfunksjon) eller 44 % (unge, friske personer) med 10 mg smeltetabletter sammenlignet med filmdrasjerte tabletter, på grunn av lokal absorpsjon av en mindre mengde legemiddel i munnhulen.
Finnish: Myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamista puoltavat perusteet
Norwegian Bokmål: Grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e)
Finnish: Tabletin päällyste Makrogoli 400
Norwegian Bokmål: Makrogol 400
Finnish: Tätä lääkettä käytetään keuhkoverenpainetaudin (korkea verenpaine keuhkoissa) ja kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (veritulpista johtuva korkea verenpaine keuhkoissa) hoitoon.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene etter blodpropp).
Finnish: Vardenafiilia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että vardenafiilia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for vardenafil mener CHMP at nytte-/ risikoforholdet for legemidlet (legemidler) som inneholder vardenafil er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Finnish: − jos sinulla ilmenee äkillistä näön heikkenemistä tai äkillinen näkökyvyn menetys, lopeta Levitran käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap må du slutte å ta Levitra og umiddelbart kontakte lege.
Finnish: Siittimen verenvuoto Hematospermia
Norwegian Bokmål: Penil blødning Hematospermi
Finnish: Lisätietoja suussa hajoavilla 10 mg:n vardenafiilitableteilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista Suussa hajoavien 10 mg:n vardenafiilitablettien teho ja turvallisuus osoitettiin erikseen laajassa populaatiossa kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 701 satunnaistettua erektiohäiriöpotilasta, joita hoidettiin enintään 12 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kliniske studier med vardenafil 10 mg smeltetabletter Effekt og sikkerhet av vardenafil 10 mg smeltetabletter er vist i to ulike studier i en bredt sammensatt gruppe av 701 randomiserte pasienter med erektil dysfunksjon som fikk behandling i inntil 12 uker.
Finnish: − Älä juo greippimehua Levitran kanssa.
Norwegian Bokmål: - Ikke drikk grapefruktjuice når du bruker Levitra.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tehdyssä erillisessä tutkimuksessa, johon osallistui 44 tervettä vapaaehtoista, vardenafiilin 10 mg:n kerta-annoksen tai 50 mg:n sildenafiiliannoksen kanssa annettiin samanaikaisesti 400 mg gatifloksasiinia, jolla on vastaava QT-vaikutus.
Norwegian Bokmål: I en egen studie gjennomført etter markedsføring, med 44 friske frivillige personer, ble enkeltdoser på 10 mg vardenafil eller 50 mg sildenafil gitt samtidig med 400 mg gatifloksacin, et legemiddel med lignende QT-effekt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä erektiohäiriölääkevalmisteita potilailla, joilla on peniksen anatominen epämuotoisuus (kuten peniksen angulaatio, paisuvaiskudoksen fibroosi tai Peyronien tauti), tai jos potilaalla on priapismille altistava sairaus (kuten sirppisoluanemia, multippeli myelooma tai leukemia).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon bør brukes med forsiktighet hos pasienter med anatomiske deformasjoner av penis (knekkdannelse, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom) eller hos pasienter med lidelser som kan predisponere dem for priapisme (som sigdcelleanemi, multippelt myelom eller leukemi).
Finnish: Levitra voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Levitra smeltetabletter kan tas med eller uten mat.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa riosiguaatin on osoitettu lisäävän PDE5-inhibiittoreiden hypotensiivista vaikutusta.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det vist at riociguat forsterker den hypotensive effekten av PDE5-hemmere.
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä kerta-annostutkimuksissa vardenafiilin (kalvopäällysteisten tablettien) annokset aina 80 mg/vrk asti olivat siedettyjä ilman vakavien haittavaikutusten ilmaantumista.
Norwegian Bokmål: I studier med frivillige ble enkeltdoser inntil og lik 80 mg vardenafil (filmdrasjerte tabletter) daglig tolerert uten at det ble sett alvorlige bivirkninger.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) keskimääräinen AUC suureni 21 % ja keskimääräinen Cmax pieneni 23 % verrattuna vapaaehtoisiin, joilla ei ollut munuaisten vajaatoimintaa.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig redusert nyrefunksjon (kreatininclearance (<30 ml/minutt) var gjennomsnittlig AUC økt med 21 % og gjennomsnittlig Cmax redusert med 23 %, sammenlignet med frivillige uten redusert nyrefunksjon.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden käyttäminen yhtä aikaa Levitran kanssa voisi merkittävästi vaikuttaa verenpaineeseesi.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker noen av disse legemidlene samtidig som du tar Levitra, kan dette ha en alvorlig påvirkning på blodtrykket ditt.
Finnish: Suussa hajoava tabletti laitetaan suuhun kielen päälle, jossa se hajoaa nopeasti, minkä jälkeen valmiste niellään.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal plasseres i munnen på tunga, der den raskt blir oppløst og svelges.
Finnish: Tietoja vardenafiilin turvallisuudesta verenvuotohäiriöitä tai aktiivista ulkustautia sairastavilla potilailla ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke sikkerhetsinformasjon om administrering av vardenafil til pasienter med blødningsforstyrrelser eller aktivt magesår.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min), vardenafiilin farmakokinetiikka oli samanlainen kuin kontrolliryhmällä, johon kuuluvien henkilöiden munuaisten toiminta oli normaalia.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med lett til moderat redusert nyrefunksjon (kreatininclearance 30-80 ml/minutt), var vardenafils farmakokinetikk tilsvarende den for kontrollgruppen med normal nyrefunksjon.
Finnish: Peniksen pletysmografisessa (RigiScan) tutkimuksessa vardenafiili 20 mg aiheutti sukupuoliyhdyntään riittävän erektion (60 % jäykkyys RigiScan:illa mitattuna) joillakin miehillä jopa 15 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: I en penil plestysmografi (RigiScan)-studie, ga vardenafil 20 mg ereksjoner som ble ansett tilstrekkelig for gjennomføring av samleie (60 % stivhet i RigiScan), hos noen menn så tidlig som 15 minutter etter dosering.
Finnish: − äkkikuolema
Norwegian Bokmål: Plutselig død
Finnish: Vardenafiilin ei havaittu kertyvän yli 45-vuotiaiden ja alle 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden plasmaan kun he käyttivät suussa hajoavia 10 mg:n vardenafiilitabletteja kerran päivässä kymmenen päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Vardenafil ble ikke akkumulert i plasma hos pasienter i alderen 45 år og yngre, eller 65 år og eldre etter administrering av vardenafil 10 mg smeltetabletter én gang daglig i 10 dager.
Finnish: Vardenafiilin plasmapitoisuus putosi noin 4 % sen huippupitoisuudesta (Cmax) 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer hadde vardenafils plasmaverdier gått ned til ca. 4 % av den maksimale plasmaverdi for vardenafil (Cmax).
Finnish: Siksi samanaikainen hoito tulisi aloittaa vain jos potilaan alfasalpaajahoito on vakaa.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling bør derfor bare startes hvis pasienten er stabil på sin alfablokkerbehandling.
Finnish: Terveillä iäkkäillä (≥ 65-vuotiaat) vapaaehtoisilla vardenafiilin eliminoituminen maksan kautta oli pienentynyt verrattuna terveisiin nuorempiin (18-45 -vuotiaat) vapaaehtoisiin.
Norwegian Bokmål: Leverclearance av vardenafil hos eldre friske frivillige (65 år og eldre) var redusert sammenlignet med yngre friske frivillige (18-45 år).
Finnish: Näiden tulosten perusteella suussa hajoavia 10 mg:n vardenafiilitabletteja voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse resultatene kan vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med eller uten mat.
Finnish: Kun vardenafiilia annettiin useammin ja suositeltua annostusta suurempina annoksina (40 mg kalvopäällysteisinä tabletteina kahdesti päivässä), raportoitiin joitakin tapauksia kovaa selkäkipua.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av vardenafil i høyere doser og hyppigere enn anbefalt doseringsregime (40 mg filmdrasjerte tabletter 2 ganger daglig) ble det rapportert tilfeller av sterke ryggsmerter.
Finnish: Kehossasi on luonnostaan kemiallinen aine, joka saa aikaan erektion menetyksen.
Norwegian Bokmål: Det reduserer virkningen av de naturlige kjemiske stoffene i kroppen din som gjør at ereksjoner forsvinner.
Finnish: Perustuen yhteisvaikutustutkimukseen, joissa hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua (BPH) sairastavat potilaat käyttivät vakiintunutta tamsulosiini-, teratsosiini- tai alfutsosiiniannosta:
Norwegian Bokmål: Ut fra resultatene fra interaksjonsstudier utført med vardenafil hos pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) på stabil tamsulosin-, terazosin- eller alfuzosinbehandling:
Finnish: Siksi näiden entsyymien estäjät vähentävät vardenafiilin eliminaatiota.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymene reduserer derfor vardenafilclearance.
Finnish: Paina kuivin käsin varovasti siten että saat tabletin käteesi.
Norwegian Bokmål: - Ta ikke smeltetabletten ut av blisteret før du skal ta den. Påse at hendene dine er tørre hender og trykk forsiktig slik at tabletten frigjøres i hånden din.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levitra sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Levitra
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KOTELO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST TIL YTTERKARTONG
Finnish: Cmax -pitoisuuksissa ei ollut yhdenmukaista eroa suussa hajoavien tablettien ja kalvopäällysteisten tablettien välillä.
Norwegian Bokmål: Det var ingen entydig forskjell i gjennomsnittlig Cmax mellom smeltetabletter og filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Teratsosiinia saavilla koehenkilöillä hypotensiota ilmeni useammin annosteltaessa vardenafiilia ja teratsosiinia samanaikaisesti kuin annosteltaessa ne yksitellen 6 tunnin aikavälillä.
Norwegian Bokmål: Blant forsøkspersoner behandlet med terazosin, ble hypotensjon observert hyppigere når vardenafil og terazosin ble gitt samtidig enn når doseringen ble atskilt med et intervall på 6 timer.
Finnish: Näköhäiriöitä ja non-arteriittista anteriorista iskeemistä optikusneuropatiaa (NAION) on ilmoitettu Levitra-valmisteen ja muiden PDE5-estäjien käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser og tilfeller av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION) er rapportert i forbindelse med inntak av Levitra og andre PDE5-hemmere.
Finnish: QTcväliä mahdollisesti pidentävien lääkevalmisteiden käyttöä, myös vardenafiilia, on paras välttää potilailla, joilla on merkittäviä riskitekijöitä, kuten hypokalemia, perinnöllinen QT-ajan pidentyminen, samanaikainen lääkitys ryhmän IA (esim. kinidiini, prokaiiniamidi) tai ryhmän III (esim. amiodaroni, sotaloli) antiarytmialääkkeillä.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forlenge QTc-intervallet, inklusive vardenafil, bør helst unngås hos pasienter med relevante risikofaktorer, for eksempel hypokalemi, medfødt QT-forlengelse, samtidig administrering av antiarytmika i klasse 1A (f.eks. kinidin, prokainamid) eller klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol).
Finnish: Merkitseviä yhteisvaikutuksia ei havaittu annettaessa CYP2C9:n kautta metaboloituvaa varfariinia (25 mg) tai digoksiinia (0,375 mg) samanaikaisesti vardenafiilin (20 mg kalvopäällysteiset tabletit) kanssa.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante interaksjoner ble sett da warfarin (25 mg), som metaboliseres av CYP 2C9, eller digoksin (0,375 mg) ble gitt samtidig med vardenafil (20 mg filmdrasjerte tabletter).
Finnish: Se voi olla haitallinen, jos sinulla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei pysty poistamaan sitä riittävästi.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Finnish: Kalvopäällyste: makrogoli 400, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen: Makrogol 400, hypromellose, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172).
Finnish: Vardenafiilin turvallisuutta ei ole tutkittu seuraavilla potilasryhmillä ja siksi sen käyttö on vastaaiheista kunnes lisätietoa on saatavilla: - vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C), - dialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, - alhainen verenpaine (verenpaine alle 90/50 mmHg), - äskettäin sairastettu aivohalvaus tai sydäninfarkti (viimeisen 6 kuukauden aikana), - epästabiili angina pectoris ja tunnettu perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa.
Norwegian Bokmål: Vardenafils sikkerhet er ikke undersøkt i følgende pasientundergrupper og bruk er derfor kontraindisert inntil ytterligere informasjon er tilgjengelig: - alvorlig leversvikt (Child-Pugh C), - sluttstadium av nyresykdom som krever dialyse, - hypotensjon (blodtrykk <90/50 mmHg), - nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt (i siste 6 måneder), - ustabil angina og kjente arvelige degenerative retinasykdommer som retinitis pigmentosa.
Finnish: − Erytromysiini tai klaritromysiini, makrolidiantibiootteja.
Norwegian Bokmål: - Erytromycin eller klaritromycin, makrolidantibiotika.
Finnish: Vardenafiilin (20 mg) farmakokinetiikkaan ei vaikuttanut samanaikainen anto H2-salpaaja ranitidiinin (150 mg kahdesti päivässä), digoksiinin, varfariinin, glibenklamidin eikä alkoholin (huippupitoisuuksien keskiarvo veressä 73 mg/dl) kanssa eikä kerta-annos antasidin kanssa (magnesiumhydroksidi/alumiinihydroksidi).
Norwegian Bokmål: Vardenafils farmakokinetikk (20 mg) ble ikke påvirket av samtidig administrering av H2-antagonisten ranitidin (150 mg to ganger daglig), digoksin, warfarin, glibenklamid, alkohol (gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon på 73 mg/dl) eller enkeltdoser av antacida (magnesiumhydroksid/aluminiumhydroksid).