FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekten av venlafaxin depotkapslar vid behandling av generaliserat ångestsyndrom fastställdes i två 8-veckors placebokontrollerade studier med fast dos (75 till 225 mg dagligen), en 6-månaders placebokontrollerad studie med fast dos (75 till 225 mg dagligen) och en 6-månaders placebokontrollerad studie med flexibel dos (37,5, 75 och 150 mg dagligen) hos vuxna öppenvårdspatienter.
Slovak: Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD) bola stanovená v dvoch 8-týždňových, placebom kontrolovaných štúdiách s pevne stanovenou dávkou (75 až 225 mg/deň), v jednej 6-mesačnej, placebom kontrolovanej štúdii s pevne stanovenou dávkou (75 až 225 mg/deň) a jednej 6-mesačnej, placebom kontrolovanej štúdii s flexibilnou dávkou (37,5, 75 a 150 mg/deň)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Swedish: Onormal orgasm (kvinnor), urinretention
Slovak: Abnormálny orgazmus (ženy), Menorágia, Retencia moča
Swedish: Dessa effekter förekom vid 30 mg/kg/dag, 4 gånger högre än den humana dygnsdosen på 375 mg venlafaxin (på mg/kg basis).
Slovak: , 4-násobku dennej dávky pre človeka-375 mg venlafaxínu (na mg/kg).
Swedish: Om något av dessa tillstånd stämmer in på dig ska du tala med din läkare innan du tar Efexor Depot.
Slovak: Ak sa Vás týka hociktorá z týchto podmienok, pred užívaním Efexoru depot sa, prosím, poraďte so svojím lekárom.
Swedish: Venlafaxin metaboliseras i stor utsträckning, främst till den aktiva metaboliten O-desmetylvenlafaxin
Slovak: Venlafaxín je veľmi rýchlo metabolizovaný primárne na aktívny metabolit O-desmetylvenlafaxín (ODV).
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak sa akýkoľvek vedľajší účinok stane vážnym, alebo ak sa vyskytne vedľajší účinok, ktorý nie je na tejto písomnej informácii pre používateľa, prosím, informujte o tom Vášho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Efexor Depot bör tas i samband med måltid.
Slovak: Efexor depot sa má užívať s jedlom.
Swedish: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Depotkapsel
Slovak: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg
Swedish: Medan kornen vandrar genom magtarmkanalen frisätts sakta venlafaxin.
Slovak: Ako sféroidy cestujú po dĺžke Vášho tráviaceho traktu, venlafaxín sa pomaly uvoľňuje.
Swedish: Reversibla, selektiva MAO-A-hämmare (moklobemid) På grund av risken för serotonergt syndrom är kombination av venlafaxin med en reversibel och selektiv MAO-hämmare, såsom moklobemid, inte att rekommendera.
Slovak: Kvôli riziku serotonínového syndrómu, kombinácia venlafaxínu s reverzibilnými a selektívnymi MAOI, ako moklobemid, nie je odporúčaná.
Swedish: Hypertoni, vasodilatation (mest värmevallningar/blo dvallningar), hjärtklappning
Slovak: Hypertenzia, Vazodilatácia (najčastejšie pocity návalov tepla/flushes)
Swedish: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Sweden
Slovak: 12, B.O.BOX 1822, 17124
Swedish: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Depotkapsel
Slovak: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia Súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov;
Swedish: Effekten av venlafaxin depotkapslar vid behandling av social fobi fastställdes i fyra dubbelblinda, 12veckors, placebokontrollerade multicenterstudier med parallella grupper och flexibel dos samt i en dubbelblind, 6-månaders placebokontrollerad studie med parallella grupper och fast/flexibel dos på vuxna öppenvårdspatienter.
Slovak: Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby sociálnej anxióznej poruchy (SAD) bola stanovená v štyroch dvojito-slepých, paralelne-skupinových, 12-týždňových, multi-centrálnych, placebom kontrolovaných štúdiách s flexibilnou dávkou a v jednej dvojito-slepej, paralelneskupinovej, 6-mesačnej, placebom-kontrolovanej, s pevne stanovenou/flexibilnou dávkou u dospelých ambulantných pacientov.
Swedish: Efexor depot har inkluderats i den förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer bör utarbetas som samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har upprättat enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Slovak: Efexor depot bol zaradený do zoznamu liekov na zjednotenie Súhrnov charakteristických vlastností lieku (SPC) zostaveným CMD(h) v súlade s článkom 30 ods.
Swedish: Användning till patienter med nedsatt njurfunktion Även om ingen dosändring behövs för patienter med glomerulär filtrationshastighet (GFR) mellan 3070 ml/min rekommenderas försiktighet.
Slovak: U pacientov s glomerulárnou filtráciou 30-70 ml/min nie je zmena dávkovania nevyhnutná, ale je odporučená opatrnosť u týchto pacientov.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför när venlafaxin tas i kombination med andra CNS-aktiva substanser.
Slovak: Preto sa odporúča zvýšená opatrnosť pri predpisovaní venlafaxínu, ak sa má užívať s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú CNS.
Swedish: Venlafaxin depotkapslar innehåller granulat som frisätter den aktiva substansen långsamt i magtarmkanalen.
Slovak: Kapsuly venlafaxínu s predĺženým účinkom obsahujú sféroidy, ktoré pomaly uvolňujú účinnú látku do tráviaceho traktu.
Swedish: Dessutom enades man om att det i produktresumén skulle tydliggöras att doshöjningar bör föregås av klinisk bedömning och att den lägsta effektiva dosen bör behållas, med tanke på risken för dosrelaterade biverkningar.
Slovak: Ďalej bolo dohodnuté, aby sa v SPC objasnilo, že prírastky dávky by mali byť vykonané len po klinickom vyhodnotení a že vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov spojených s dávkou by sa mala udržiavať najnižšia účinná dávka.
Swedish: Kornets "skal" förblir olöst och försvinner tillsammans med din avföring.
Slovak: Obal sféroidu zostáva nerozpustený a je vylučovaný z tela stolicou.
Swedish: Symtomen vid en eventuell överdosering kan vara snabb hjärtrytm, förändringar i vakenhetsgrad (från dåsighet till koma), dimsyn, krampanfall och kräkningar.
Slovak: Symptómy možného predávkovania sú: rýchly tep, zmeny v čulosti (od ospalosti až po kómu), zahmlené videnie, záchvaty a vracanie.
Swedish: Akatisi/psy komotorisk rastlöshet, kramper, manisk reaktion
Slovak: Psycho motoric ký nepokoj , Kŕče, Manick é reakcie
Swedish: Ventrikelsköljning kan vara indicerat om den utförs strax efter intag eller på symtomatiska patienter.
Slovak: Indikovaný je žalúdočný výplach, ak ubehol veľmi krátky čas od požitia liekov alebo ak je pacient symptomatický.
Swedish: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Slovak: & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Veľká Británia
Swedish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Depotkapsel
Slovak: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg
Swedish: Mycket vanliga Förekommer hos fler än 1 användare av 10
Slovak: Môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE:
Swedish: I likhet med andra antidepressiva ska venlafaxin användas med försiktighet hos patienter med aggression i anamnesen.
Slovak: Ako aj u iných antidepresív, venlafaxín by sa mal používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s anamnézou agresivity.
Swedish: I likhet med andra serotoninåterupptagshämmare ska venlafaxin användas med försiktighet hos patienter som är predisponerade för blödning, inklusive patienter som behandlas med antikoagulantia och trombocythämmare.
Slovak: Ako aj u ostatných inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, aj u venlafaxínu by sa mala dodržať opatrnosť, ak sa predpisuje pacientom s predispozíciou ku krvácaniu, vrátane pacientov na na antikoagulanciách a inhibítoroch krvných doštičiek.
Swedish: Dessutom förtydligades det i produktresumén att doshöjningar bör föregås av klinisk bedömning och att den lägsta effektiva dosen bör behållas, med tanke på risken för dosrelaterade biverkningar.
Slovak: Ďalej bolo v SPC objasnené, že prírastky dávok by mali byť vykonané len po klinickom vyhodnotení a že vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov spojených s dávkou by sa mala udržiavať najnižšia účinná dávka.
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Efexor depot med synonymer (se bilaga I), av följande skäl:
Slovak: výbor CHMP odporučil doplnenie povolení na uvedenie na trh pre Efexor depot a súvisiace názvy (pozri Prílohu I), pre ktoré sa v Prílohe III nachádza Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Swedish: Depot skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt.
Slovak: Napriek tomu, lekár môže predpísať Efexor depot pacientom mladším než 18 rokov ak rozhodne, že je to v ich záujme najlepšie.
Swedish: Efexor Depot och associerade namn (se bilaga I) 37,5 mg hårda depotkapslar Efexor Depot och associerade namn (se bilaga I) 75 mg hårda depotkapslar Efexor Depot och associerade namn (se bilaga I) 150 mg hårda depotkapslar
Slovak: Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 37.5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Swedish: Malignt neuroleptikasyn drom (NMS), serotonergt syndrom, delirium, extrapyramidala reaktioner (inklusive dystoni och dyskinesi), tardiv dyskinesi, suicidalt beteende, suicidtankar**
Slovak: Serotonergický syndróm, Delírium, Extrapyramidáln e reakcie (vrátane dystónie a dyskinézie), Samovražedné myšlienky a správanie**, Porucha CNS charakterizovaná zášklbami tela a tváre
Swedish: Efectin ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Slovak: Efexor depot 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efexor depot 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efexor depot 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Om du har glömt att ta Efexor Depot
Slovak: Ak zabudnete užiť Efexor depot
Swedish: Venlafaxin och ODV uppvisar linjär kinetik inom dosintervallet 75 mg till 450 mg/dag.
Slovak: Rovnovážne hladiny venlafaxínu a ODV sú dosiahnuté asi za 3 dni po perorálnom niekoľkonásobnom užití.Venlafaxín a ODV vykazujú lineárnu kinetiku v dávkach medzi 75 mg až 450 mg za deň.
Swedish: Om du slutar att ta Efexor Depot
Slovak: Ak prestanete užívať Efexor depot
Swedish: INNAN DU TAR EFEXOR DEPOT
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE EFEXOR DEPOT
Swedish: - Kardiovaskulär säkerhet.
Slovak: Kardiovaskulá rne
Swedish: • Sexuella störningar
Slovak: Reprodukčné a sexuálne poruchy
Swedish: Du ska därför tala med din läkare som kommer att besluta om du ska sluta amma eller avbryta behandlingen med Efexor Depot.
Slovak: On/Ona sa rozhodne, či máte prestať kojiť, alebo či máte prestať užívať Efexor depot.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha
Swedish: Denna dubbelblinda placebokontrollerade kliniska studie utfördes på vuxna öppenvårdspatienter med återkommande egentlig depression som hade svarat på venlafaxinbehandling (100 till 200 mg/dag, två gånger per dag) vid den senaste depressionsepisoden.
Slovak: V druhej dlhodobej štúdii účinnosť venlafaxínu pri prevencii rekurentných depresívnych epizód počas obdobia 12 mesiacov bola hodnotená v placebom kontrolovanej dvojito-slepej klinickej štúdiii dospelých ambulantných pacientov s opakujúcimi sa epizódami veľkej depresie, ktorí odpovedali na venlafaxín s okamžitým účinkom (100 až 200 mg/deň) pri poslednej epizóde depresie.
Swedish: • Utsättning av behandling (se avsnitt 3"HUR DU TAR EFEXOR DEPOT, Om du slutar att ta
Slovak: Príznaky z odobratia liečby (abstinenčné príznaky) (pozri časť „Ako užívať Efexor depot", a časť
Swedish: Depotkapsel, hård
Slovak: Pribranie na hmotnosti
Swedish: HUR DU TAR EFEXOR DEPOT
Slovak: AKO UŽÍVAŤ EFEXOR DEPOT
Swedish: I synnerhet observerades följande biverkningar hos barn och ungdomar: buksmärta, agitation, dyspepsi, ekkymos, epistaxis och myalgi.
Slovak: Obzvlášť boli pozorované nasledovné nežiaduce účinky u pediatrických pacientov: bolesť brucha, agitácia, dyspepsia, echymóza, krvácanie z nosa, bolesti svalov.
Swedish: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Slovak: Francúzsko Wyeth Pharmaceuticals France Coeur
Swedish: Venlafaxin har inte utvärderats hos patienter med nyligen genomgången hjärtinfarkt eller instabil hjärtsjukdom, och bör därför användas med försiktighet hos dessa patienter.
Slovak: Venlafaxín sa nehodnotil u pacientov s anamnézou nedávno prekonaného infarktu myokardu alebo nestabilnej angíny pectoris.
Swedish: Behandling av äldre (över 65 år)
Slovak: Použitie u starších osôb (starších ako 65 rokov)
Swedish: minuter.
Slovak: minút.
Swedish: De viktigaste farmakokinetiska parametrarna visas i följande tabell.
Slovak: Hlavné farmakokinetické parametre sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen.
Slovak: K tomu môže dochádzať v rámci odporúčanej dávky.
Swedish: • Information om korrekt indikation och risk för missbruk
Slovak: Informácie o správnej indikácii a riziku zneužitia
Swedish: Dessa skillnader var fortsättningsvis signifikanta vid varje mättillfälle i de individuella studierna.
Slovak: Tieto rozdiely boli významné aj v každom ďalšom časovom bode oboch štúdií.
Swedish: Hur stor tolerans man utvecklar varierar kraftigt mellan olika individer.
Slovak: Rýchlosť rozvoja tolerancie sa veľmi líši medzi jednotlivcami.
Swedish: ** Data för Tmax presenteras som median (variationsbredd).
Slovak: ** Údaje pre Tmax prezentované ako medián (rozsah).
Swedish: Det kan vara till hjälp att be vänner eller släktingar att vara uppmärksamma på de tecken och symtom som anges ovan.
Slovak: Môže byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných, aby vedeli o prejavoch a príznakoch uvedených vyššie.
Swedish: • Du är över 65 år - du kan behöva en lägre dos och en dosökning kommer att granskas mycket noga av läkaren.
Slovak: • máte viac ako 65 rokov - možno budete potrebovať nižšiu dávku a prípadné zvýšenie dávky pozorne posúdi váš lekár.
Swedish: Ökning av hjärtfrekvens
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
Swedish: Farmakokinetisk parameter (medelvärde)
Slovak: Farmakokinetický parameter (stredná hodnota)
Swedish: • Risk för interaktion med andra läkemedel
Slovak: • Riziko interakcie s inými liekmi
Swedish: På grund av detta ska samtidig användning bara övervägas när det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má súbežné používanie zvážiť len vtedy, ak nie sú možné iné možnosti liečby.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. februára 2013
Swedish: Säkerhet och effekt för Effentora för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Effentory u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Ibland kan din läkare säga till dig att placera tabletten under tungan i stället.
Slovak: Váš lekár vám niekedy môže povedať, aby ste tabletu umiestnili pod váš jazyk.
Swedish: Högre doser kan bli nödvändiga.
Slovak: Možno budú potrebné vyššie dávky.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människor är okänd.
Slovak: Význam týchto nálezov pre ľudí je neznámy.
Swedish: Dess främsta terapeutiska verkan är analgesi och sedation.
Slovak: Jeho primárnymi terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Tento liek nepodávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Swedish: Doser över 800 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
Slovak: Dávky nad 800 mikrogramov neboli hodnotené v klinických štúdiách.
Swedish: Effentora bör endast användas vid de tillstånd som specificeras i avsnitt 4.1.
Slovak: Effentora sa má používať len pri stavoch uvedených v časti 4.1.
Swedish: Ett frågor och svar-dokument, där eventuella frågor om följande ämnen besvaras:
Slovak: Dokument na kontrolu kvality obsahujúci odpovede na možné otázky o nasledujúcich témach:
Swedish: De observerade skillnaderna var inte kliniskt signifikanta.
Slovak: Pozorované rozdiely neboli signifikantné.
Swedish: Läkaren berättar om Effentora är lämpligt för dig.
Slovak: Váš lekár vám povie, či je Effentora vhodná pre vás.
Swedish: Läkaren bedömer om du behöver läkemedel för att lindra eller eliminera abstinenssymtomen.
Slovak: Váš lekár posúdi, či potrebujete lieky na zmiernenie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Swedish: Orsaken till skillnaderna är okänd.
Slovak: Dôvod spôsobujúci tento rozdiel nie je známy.
Swedish: • störd eller suddig syn, röda ögon
Slovak: • narušené alebo neostré videnie, červené oči
Swedish: Substanser som kan öka CNS-dämpande effekter
Slovak: Látky, ktoré môžu zvýšiť tlmivý účinok na CNS
Swedish: Ökning av dosen skall ske med försiktighet.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať iba opatrne.
Swedish: • Du har problem med hjärtat, speciellt långsam hjärtfrekvens.
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus,
Swedish: Opioidanalgetika kan dock sätta ned den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. köra bil eller använda maskiner).
Slovak: Avšak opioidné analgetiká znižujú mentálnu a/alebo telesnú schopnosť potrebnú k vykonávaniu potenciálne nebezpečných úloh (napr. vedenie vozidla alebo obsluhovanie stroja).
Swedish: * Baserat på venösa blodprov (plasma).
Slovak: Na základe venóznych krvných vzoriek (plazma).
Swedish: Patienterna bedömde smärta på en 11-gradig skala.
Slovak: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na 11-bodovej stupnici.
Swedish: Fentanyl kan ge upphov till bradykardi.
Slovak: Fentanyl môže spôsobiť bradykardiu.
Swedish: Kontakta läkare om du får sådana symtom.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte takéto príznaky.
Swedish: Ett dokument som förklarar titreringsprocessen och doseringsrekommendationerna efter behandlingsstart.
Slovak: Dokument vysvetľujúci proces titrácie dávky a odporúčané dávkovanie po zahájení liečby.
Swedish: Hos dessa patienter kan en högre startdos än 100 mikrogram övervägas.
Slovak: Avšak u týchto pacientov, je možné zvážiť úvodnú dávku nad 100 mikrogramov.
Swedish: Varje tablett innehåller antingen:
Slovak: Každá tableta obsahuje jednu z nasledujúcich možností:
Swedish: Startdosen är 100 mikrogram.
Slovak: Počiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Swedish: Sök AKUT medicinsk rådgivning om:
Slovak: Vyhľadajte RÝCHLU lekársku pomoc, ak:
Swedish: En smärtdagbok där dagliga smärtnivåer kan skrivas ner, vilket ger patienter och läkare ett uppföljningsverktyg för dagliga symtom och behandlingens effekt.
Slovak: Denník bolesti so záznamom každodennej úrovne bolesti, ktorý pre pacientov a pre lekárov predstavuje kontrolnú pomôcku na sledovanie každodenných symptómov a účinnosti liečby.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Swedish: I kliniska studier visade patienter över 65 en tendens till att titrera till lägre optimala doser än yngre patienter.
Slovak: V klinických štúdiách mali pacienti starší ako 65 rokov tendenciu titrovať skôr nižšie účinné dávky v porovnaní s mladšími pacientmi.
Swedish: • allvarliga andningsbesvär, besvär med att andas under sömn
Slovak: • závažné problémy s dýchaním, ťažkosti s dýchaním počas spánku
Swedish: Cmax och AUC0-8 var 1 % respektive 25 % högre hos patienter med mukosit jämfört med patienter utan mukosit.
Slovak: Cmax a AUC0-8 boli o 1% až 25% vyššie u pacientov s mukozitídou v porovnaní s pacientmi bez mukozitídy.
Swedish: Mer än 90 % av den administrerade dosen av fentanyl elimineras genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Slovak: Viac ako 90% podanej dávky fentanylu sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované inaktívne metabolity.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende fertilitet hos människa.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o fertilite u ľudí.
Swedish: • brist på könshormoner (androgen-brist)
Slovak: • nedostatok pohlavných hormónov (nedostatok androgénu)
Swedish: Ökat intrakraniellt tryck, nedsatt medvetandegrad
Slovak: Zvýšený intrakraniálny tlak, porucha vedomia
Swedish: Den huvudsakliga proteinbindningen är surt alfa-1- glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
Slovak: Hlavným proteínom, na ktorý sa viaže je alfa-1-kyslý glykoproteín, ale do istej miery to sú aj albumín a lipoproteíny.
Swedish: Din läkare avgör då om din dos behöver ändras.
Slovak: váš lekár rozhodne o tom, či bude nutné zmeniť vašu dávku.
Swedish: • minskat antal celler som hjälper blodet att levra
Slovak: • zníženie počtu buniek napomáhajúcich zrážaniu krvi
Swedish: Farmakokinetiska parametrar* hos vuxna personer som får Effentora
Slovak: Farmakokinetické parametre* u dospelých jedincov, ktorí užívajú Effentoru
Swedish: OTFC (normaliserat till 400 µg)
Slovak: OTFC (normalizované na 400 mcg)
Swedish: I allmänhet ökar den effektiva koncentrationen och koncentrationen då förgiftning kan uppstå med ökad tolerans mot opioider.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že účinná koncentrácia a koncentrácia, pri ktorej sa prejavuje toxicita, sa zvyšujú s rastúcou toleranciou k opioidom.
Swedish: • Säker användning, förvaring och kassering av EFFENTORA
Slovak: Bezpečné používanie, uchovávanie a likvidácia Effentory
Swedish: Den korrekta metoden att ta ut en tablett ur blistret är:
Slovak: Správna metóda výberu tablety z blistra je nasledujúca:
Swedish: Informera läkaren om alla sedativa läkemedel du tar (såsom sömnmedel, läkemedel mot ångest, vissa läkemedel för behandling av allergiska reaktioner [antihistaminer] eller lugnande medel) och följ läkarens rekommendation noggrant.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých sedatívnych liekoch, ktoré užívate (napríklad lieky na spanie, lieky na liečbu úzkosti, niektoré lieky na liečbu alergických reakcií (antihistamíny) alebo trankvilizéry) a starostlivo dodržiavajte odporúčanie lekára.
Swedish: Patienter och vårdare skall upplysas om att destruera alla kvarvarande oöppnade förskrivna tabletter då de inte längre behövs.
Slovak: Pacienti a osoby, ktoré sa o nich starajú, musia byť poučení, aby zlikvidovali všetky neotvorené tablety, ktoré zostali z predpísaného množstva, a ktoré už nepotrebujú.
Swedish: Anafylaxi och överkänslighet
Slovak: Anafylaxia a precitlivenosť
Swedish: • Eventuella biverkningar (de som är mest sannolika, hur de känns igen och när läkare ska uppsökas)
Slovak: Možné vedľajšie účinky (tie najpravdepodobnejšie, ako ich rozpoznať a kedy upozorniť lekárov)
Swedish: Effentora med mat, dryck och alkohol
Slovak: Efffentora a jedlo, nápoje a alkohol
Swedish: Dosering och frekvens
Slovak: Dávka a frekvencia
Swedish: Mentala förändringar Desorientering
Slovak: Zmeny mentálneho stavu Dezorientácia
Swedish: • minskning av antalet vita blodkroppar, minskning av antalet röda blodkroppar, sänkning eller höjning av blodtrycket, onormalt hög hjärtfrekvens
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu červených krviniek, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, nezvyčajne rýchly srdcový tep
Swedish: Antalet tablettstyrkor som är tillgängliga för patienten bör minimeras för att undvika förväxling och eventuell överdosering.
Slovak: Počet síl tabliet, ktoré sú pacientovi v akomkoľvek čase dostupné, sa má minimalizovať, aby sa zabránilo zámene a potenciálnemu predávkovaniu.