FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania farmakokinetyki u ludzi wykazały, że krzywa stężeń osoczowych kladrybiny jest zgodna z modelem 2- lub 3-kompartmentowym z okresami półtrwania  i β wynoszącymi średnio odpowiednio 35 minut i 6,7 godziny.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá mönnum hafa leitt í ljós að plasmaþéttnikúrfa kladribíns fellur inn í tveggja eða þriggja hólfa líkan með - og β-helmingunartíma sem nemur í öðru tilvikinu að jafnaði 35 mínútum og í hinu 6,7 klukkustundum.
Polish: Zwykle są one cięższe niż zakażenia obserwowane u 27% wszystkich pacjentów otrzymujących zmniejszoną dawkę 0,5 mg / kg masy ciała na cykl.
Icelandic: Þessar sýkingar voru að jafnaði alvarlegri en þær sýkingar sem greindust hjá 27% allra sjúklinga sem fengu minni skammt, 0,5 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej toksyczności, lekarz powinien wziąć pod uwagę opóźnienie lub przerwanie podawania produktu leczniczego aż do ustąpienia poważnych powikłań.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlegar eiturverkanir ætti læknirinn að íhuga að fresta eða hætta meðferð með lyfinu þangað til ekki ber lengur á alvarlegum aukaverkunum.
Polish: Niewydolność serca.
Icelandic: Hjartabilun.
Polish: Największa częstość występowania drugiego nowotworu po leczeniu produktem LITAK wynosiła 6,5% po medianie obserwacji trwającej 8,4 roku.
Icelandic: Hæsta tíðni síðkominna illkynja æxla með LITAK var 6,5% að liðnu 8,4 ára eftirliti.
Polish: Należy się spodziewać limfocytopenii trwającej kilka miesięcy oraz immunosupresji ze zwiększonym ryzykiem zakażeń.
Icelandic: Búast má við eitilfrumnafæð, sem varir í nokkra mánuði, og ónæmisbælingu með aukinni áhættu á sýkingum.
Polish: Gorączka z ujemnymi wynikami posiewów po leczeniu kladrybiną występuje u 10-40% pacjentów z białaczką włochatokomórkową i jest rzadko obserwowana u pacjentów z innymi chorobami nowotworowymi.
Icelandic: Hiti, án jákvæðrar ræktunar, eftir meðferð með LITAK kemur fyrir í 10-40% sjúklinga með hárfrumuhvítblæði en greinist sjaldan meðal sjúklinga með aðrar tegundir æxla.
Polish: Pacjenci, którzy otrzymali zbyt dużą dawkę kladrybiny, powinni podlegać monitorowaniu hematologicznemu przez co najmniej cztery tygodnie.
Icelandic: Fylgjast á með blóðhag sjúklinga sem fengið hafa of stóran skammt af kladribíni í að minnsta kosti fjórar vikur.
Polish: Stężenia wewnątrzkomórkowe kladrybiny przewyższają jej stężenia w osoczu od 128 do 375 razy.
Icelandic: Millifrumuþéttni kladribíns er 128 til 375 sinnum meiri en plasmaþéttnin.
Polish: W innym badaniu, oceniającym dawkę 0,10 mg / kg masy ciała / dobę, maksymalne stężenie osoczowe Cmax po ciągłej infuzji dożylnej wynosiło 5,1 ng/ml (tmax: 12 godzin), w porównaniu do 51 ng/ml po wstrzyknięciu podskórnym w bolusie (tmax: 25 minut).
Icelandic: Í annarri rannsókn, þar sem notuð voru 0,10 mg/kg af líkamsþyngd á dag, varð hámarksplasmaþéttni, Cmax, eftir samfellt innrennsli í æð 5,1 ng/ml (tmax: 12 klst.) samanborið við 51 ng/ml eftir eina inndælingu undir húð (tmax: 25 mínútur).
Polish: Obecnie nie są znane dane o możliwych długookresowych skutkach tej immunosupresji.
Icelandic: Sem stendur er ekki fyrir hendi reynsla á hugsanlegum langvinnum afleiðingum þessarar ónæmisbælingar.
Polish: Wydalanie nerkowe niezmetabolizowanej kladrybiny zachodzi w ciągu 24 godzin i wynosi odpowiednio 15% i 18% dawki podanej w 2-godzinnej infuzji dożylnej i po podaniu podskórnym.
Icelandic: Nýrun skilja út óhvarfað kladribín innan 24 klukkustunda og er það að magni 15% í öðru tilvikinu og 18% í hinu af skammtinum eftir tveggja klukkustunda innrennsli og sprautun undir húð.
Polish: Nie obserwowano wpływu kladrybiny na aktywność innych leków przeciwnowotworowych in vitro (np. doksorubicyna, winkrystyna, cytarabina czy cyklofosfamid) ani in vivo.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við áhrif kladribíns á virkni annarra æxlishemjandi lyfja í rannsóknum in vitro (doxórúbísín, vinkristín eða cýtarabín) eða in vivo.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir kladribíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Ból brzucha i nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach, najczęściej łagodne zwiększenie wartości wskaźników laboratoryjnych czynności wątroby (bilirubiny, aminotransferaz), powracające do wartości normalnych po zakończeniu leczenia.
Icelandic: Kviðverkur og mikið loft í maga eða þörmum, að mestu leyti væg aukning rannsóknargilda í lifur (gallrauði, transamínasar) sem verða eðlileg á ný þegar meðferð er lokið.
Polish: Jak przygotować wstrzyknięcie?
Icelandic: Hvernig á ég að undirbúa sprautun?
Polish: Jeśli lek LITAK nie jest samodzielnie wstrzykiwany przez pacjenta, zalecane jest używanie rękawiczek jednorazowych i ubrań ochronnych podczas przygotowywania leku LITAK do podania i jego podawania.
Icelandic: Ef sjúklingurinn gefur LITAK ekki sjálfur er mælt með notkun einnota hanska og hlífðarfatnaðar við meðhöndlun og lyfjagjöf LITAK.
Polish: Do każdego zastrzyku należy używać nowej strzykawki i igły iniekcyjnej.
Icelandic: Notaðu nýja sprauta og nýja nál fyrir hverja sprautun.
Polish: Nie wiadomo, czy kladrybina przenika do mleka ludzkiego.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort kladribín skilst út í brjóstamjólk.
Polish: Szczególne środki ostrożności dotyczące przygotowania leku do stosowania (patrz ulotka)
Icelandic: Gæta þarf sérstakra varúðarráðstafana við meðhöndlun (sjá fylgiseðil)
Polish: Powikłania spowodowane leczeniem przeciwnowotworowym z powodu rozpadu komórek nowotworowych.
Icelandic: Fylgikvillar krabbameinsmeðferðar af völdum niðurbrots krabbameinsfrumna.
Polish: (wymienionych w punkcie 6), - w ciąży i w okresie karmienia piersią, - u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, - u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, - po stosowaniu innych leków mających wpływ na produkcję komórek krwi w szpiku kostnym
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti - ef þú ert yngri en 18 ára - ef þú hefur meðalskerta eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi - ef þú notar önnur lyf sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna í beinmerg (mergbæling).
Polish: Postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię notowano od 6 miesięcy do kilku lat po zakończeniu leczenia kladrybiną.
Icelandic: Tilkynningar um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu bárust 6 mánuðum til nokkrum árum eftir meðferð með kladríbíni.
Polish: Niszczyć pojemnik odporny na przekłucie w sposób zalecony przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Icelandic: Fargaðu ílátinu, sem ekki kemur gat á, samkvæmt fyrirmælum læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Polish: W przypadku wystąpienia określonych działań niepożądanych z potencjalnym wpływem na sprawność (np. senności, bardzo często, lub zawrotów głowy, które mogą wystąpić z powodu anemii, która jest bardzo częsta) należy poinstruować pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów mechanicznych i nie obsługiwali urządzeń mechanicznych w ruchu.
Icelandic: Ef vart verður við tilteknar aukaverkanir sem geta haft áhrif á hæfni (t.d. svimi, mjög algengur, eða svefnhöfgi sem getur komið fram vegna blóðleysis sem er mjög algengt) skal ráðleggja sjúklingum frá því að aka og stjórna vélum.
Polish: INSTRUKCJE WSTRZYKIWANIA
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM INNDÆLINGU
Polish: Kladrybina nie powinna wywoływać wypadania włosów; obserwowano łagodne i przemijające wypadanie włosów przez kilka dni u 4/523 pacjentów podczas leczenia, jednak objaw ten nie był jednoznacznie związany z kladrybiną.
Icelandic: Ólíklegt er að kladribín valdi hárlosi, en vægt og tímabundið hárlos kom fram hjá 4/253 sjúklingum við meðferð en var þó ekki augljóslega tengt notkun kladribíns.
Polish: Pokazano najwłaściwsze miejsca do samodzielnego podawania zastrzyków: górna okolica ud oraz brzuch, z wyjątkiem okolicy wokół pępka.
Icelandic: Hentugustu staðirnir til að sprauta sig eru sýndir á þessari mynd: efst á lærunum og kviðnum, að undanteknu svæðinu kringum naflann.
Polish: Nagromadzenie aktywnej CdATP jest obserwowane głównie w komórkach w dużej aktywności dCK i niewielkiej aktywności deoksynukleotydazy, szczególnie w limfocytach i innych komórkach układu krwiotwórczego.
Icelandic: Hið virka CdATP fyrirfinnst aðallega í frumum með mikilli dCK-virkni og lítilli deoxýnúkleótíðasavirkni, einkum í eitilfrumum og í öðrum blóðmyndunarfrumum.
Polish: Zwiększona częstość akcji serca, nieprawidłowy ton serca, niskie ciśnienie krwi, zmniejszony dopływ krwi do mięśnia sercowego.
Icelandic: Aukinn hjartsláttur, afbrigðileg hljóð í hjarta, lágur blóðþrýstingur, minnkað blóðstreymi að hjartavöðva.
Polish: Jeśli zastrzyk podaje druga osoba, można także wkłuć się w zewętrzną stronę ramion lub pośladków.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig geturðu einnig notað utanverða upphandleggi og rasskinnar.
Polish: Wpływa na rozwój nowotworowych (rakowych) białych krwinek, które mają znaczenie w białaczce włochatokomórkowej.
Icelandic: Það hefur áhrif á vöxt illkynja (krabbameins) hvítra blóðkorna sem eiga hlutverki að gegna í hárfrumuhvítblæði.
Polish: Po tej dawce obserwowano ciężkie anomalie rozwojowe kończyn oraz znaczne zmniejszenie średniej masy ciała płodów.
Icelandic: Við þennan skammt sást alvarleg vansköpun útlima og veruleg minnkun varð á meðalfósturþyngd.
Polish: Opakowania zawierające 1 lub 5 fiolek, po 5 ml roztworu każda.
Icelandic: Pakkningarnar innihalda 1 eða 5 hettuglös, hvert með 5 ml af lausn.
Polish: LITAK wpływa silnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: LITAK hefur veruleg áhrif á getu þína til að aka og nota vélar.
Polish: Mężczyzn leczonych kladrybiną należy poinstruować, aby nie spłodzili dziecka przez sześć miesięcy po leczeniu oraz aby zasięgnęli porady na temat możliwości pobrania przed leczeniem nasienia do przechowywania w stanie zamrożonym z uwagi na możliwą bezpłodność z powodu leczenia kladrybiną (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Karlmönnum, sem gefið er kladribín, skal ráðleggja að geta ekki barn í allt að 6 mánuði eftir meðferð og leita ráða um frystingu sæðis fyrir meðferð vegna möguleika á ófrjósemi af völdum meðferðar með kladribíni (sjá kafla 4.4.).
Polish: Przyczynę gorączki należy zbadać używając odpowiednich testów laboratoryjnych i radiologicznych.
Icelandic: Kanna ber uppruna hita á hefðbundinn hátt með viðeigandi rannsóknum og geislagreiningu.
Polish: U królików kladrybina wykazuje działanie teratogenne w dawkach wynoszących 3,0 mg/kg/dobę (podawanych między 7. a 19. dniem ciąży).
Icelandic: Hjá kanínum veldur kladribín vansköpun fósturs við skammtinn 3,0 mg/kg/dag (sem gefinn er á 7-19 degi meðgöngu).
Polish: Prekursor leku kladrybina jest metabolizowany wewnątrzkomórkowo, głównie przez kinazę deoksycytydynową do 5'-monofosforanu 2-chlorodeoksyadenozyny, dalej ulegającego fosforylacji do difosforanu przez kinazę nukleozydomonofosforanową oraz do metabolitu czynnego 5'-trifosforanu 2-chlorodeoksyadenozyny (CdATP) przez kinazę nukleozydodifosforanową.
Icelandic: Forlyfið kladribín er umbrotið innan frumna, einkum af deoxýcytidínskínasa í 2-klórdexýadenósín5'-mónófosfat, sem enn frekar fosfórýlerað í tvífosfat af völdum núkleósíðmónófosfatkínasa og hvarfast í virka umbrotsefnið 2-klórdeoxýadenósín-5'-þrífosfat (CdATP) af völdum núkleósíðtvífosfatkínasa.
Polish: Mogą wystąpić poniższe działania niepożądane:
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi aukaverkanir:
Polish: Mężczyzn leczonych kladrybiną należy poinstruować, aby nie spłodzili dziecka przez sześć miesięcy po leczeniu oraz aby zasięgnęli porady na temat możliwości pobrania przed leczeniem nasienia do przechowywania w stanie zamrożonym z uwagi na możliwą bezpłodność z powodu leczenia kladrybiną (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Icelandic: Karlmönnum, sem gefið er kladribín, skal ráðleggja að geta ekki barn í allt að 6 mánuði eftir meðferð og leita ráða um frystingu sæðis fyrir meðferð vegna möguleika á ófrjósemi af völdum meðferðar með kladribíni (sjá kafla 4.6 og 5.3.).
Polish: Duszność, obrzęk w tkance płucnej spowodowany zakażeniem, zapalenie jamy ustnej i języka.
Icelandic: Mæði, þroti í lungnavef vegna sýkingar, bólga í munni og tungu.
Polish: Z uwagi na podobny metabolizm wewnątrzkomórkowy, możliwa jest oporność krzyżowa z innymi analogami nukleozydowymi, takimi jak fludarabina lub 2'-deoksykoformycyna.
Icelandic: Vegna svipaðra innanfrumuumbrota getur orðið víxlmótstaða gegn öðrum núkleósíðhliðstæðum, svo sem flúdarabíni eða 2'-deoxýkóformysíni.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 2 mg kladrybiny (2-CdA).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2 mg af kladribíni (2-CdA).
Polish: Kladrybina jest cytotoksycznym produktem leczniczym wykazującym działanie mutagenne dla hodowli komórek ssaków.
Icelandic: Kladribín er frumudrepandi lyf sem veldur stökkbreytingum á ræktuðum spendýrafrumum.
Polish: Wstrzykiwać płyn powoli i równomiernie przez około jedną minutę, przez cały czas lekko przytrzymując palcami fałd skóry.
Icelandic: Sprautaðu vökvanum hægt og jafnt í u.þ.b. eina mínútu án þess að hætta að klípa um húðina.
Polish: Sprawdzić, czy koniec igły znajduje się w roztworze.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að endinn á nálinni sé á kafi í lausninni.
Polish: Jeżeli w dowolnym momencie w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu u pacjenta wystąpią wymienione niżej objawy, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce: niewyraźne widzenie, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności z mówieniem, osłabienie ręki lub nogi, zmiana sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi, utrzymujące się drętwienie, osłabienie lub utrata czucia, utrata pamięci lub uczucie splątania.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
Polish: Skumulowane częstości wystąpienia drugiego nowotworu wynoszą: 5%, 10-12% i 13-14% po odpowiednio 5, 10 i 15 latach od rozpoznania białaczki włochatokomórkowej.
Icelandic: Vaxandi tíðni síðkominna illkynja æxla er 5% eftir 5 ár, 10-12% eftir 10 ár og 13-14% eftir 15 ár frá greiningu hárfrumuhvítblæðis.
Polish: LITAK musi być wstrzykiwany pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
Icelandic: LITAK á að sprauta undir húð á svipuðum tíma á hverjum degi.
Polish: Kladrybina wykazuje całkowitą biodostępność po podaniu pozajelitowym; średnie pole pod krzywą stężenia w osoczu względem czasu (AUC) uzyskane po ciągłej lub przerywanej infuzji dwugodzinnej jest porównywalne z wartością AUC po wstrzyknięciu podskórnym.
Icelandic: Kladribín, gefið sem stungulyf, hefur algjört aðgengi í líkamanum; meðaltalsflatarmál undir þéttni/tímaferli (AUC), er sambærilegt eftir stöðugt innrennsli eða tveggja tíma innrennsli með hléum og eftir inndælingu undir húð.
Polish: Zastosowanie czynników wzrostu linii szpiku nie powoduje poprawy liczby neutrofili ani nie zmniejsza częstości występowania gorączki.
Icelandic: Notkun vaxtarþátta blóðmyndunarvefs flýtir hvorki fyrir fjölgun hlutleysiskyrninga né dregur úr tíðni hita.
Polish: LITAK jest wskazany w leczeniu białaczki włochatokomórkowej.
Icelandic: LITAK er ætlað til meðferðar á hárfrumuhvítblæði.
Polish: O ile nie dochodziło do zgonu, wyniki wskazywały, że działania te w większości były powoli odwracalne po zaprzestaniu podawania.
Icelandic: Ef skammtar reyndust ekki banvænir voru ábendingar þess efnis að flest eða öll áhrif lyfsins gengu hægt til baka þegar gjöf þess var hætt.
Polish: Dane kliniczne są bardzo ograniczone i bezpieczeństwo stosowania produktu LITAK nie zostało dobrze zbadane.
Icelandic: Klínísk reynsla af notkun er afar takmörkuð og öryggi vegna notkunar LITAK hefur ekki verið staðfest með fullri vissu.
Polish: Wymagana jest indywidualna ocena ryzyka dla każdego przypadku (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.4).
Polish: Badania na zwierzętach oraz badania in vitro na liniach komórek ludzkich wykazały własności teratogenne i mutagenne kladrybiny.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum og á mannafrumum á rannsóknastofu sýndu að kladribín veldur vansköpun og stökkbreytingum.
Polish: Nie prowadzono dotąd badań nad stosowaniem kladrybiny u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby (patrz też punkt 4.2 i punkt 4.4).
Icelandic: Engar rannsóknir eru til um notkun kladribíns hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2 og kafla 4.4).
Polish: Jak stosować lek LITAK
Icelandic: Hvernig nota á LITAK
Polish: Depresja, atak padaczkowy.
Icelandic: Þunglyndi, flogaveikiköst.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym w bolusie dawki kladrybiny 0,14 mg/kg, maksymalne stężenie osoczowe Cmax wynoszące 91 ng/ml jest osiągane zwykle już po 20 minutach.
Icelandic: Eftir eina inndælingu undir húð með skammti sem nemur 0,14 mg/kg næst Cmax 91 ng/ml, að jafnaði eftir aðeins 20 mínútur.
Polish: U pacjentów leczonych z powodu białaczki włochatokomórkowej często występuje gorączka o nieznanej przyczynie, która zazwyczaj jest obserwowana w czasie pierwszych 4 tygodni leczenia.
Icelandic: Sótthiti af óþekktum uppruna sést oft hjá sjúklingum í meðferð við hárfrumuhvítblæði og ber mest á honum fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
Polish: Kobiety w ciąży muszą unikać kontaktu z lekiem LITAK.
Icelandic: Barnshafandi konur skulu forðast snertingu við LTIAK.
Polish: Ryzyko ciężkiej mielotoksyczności i długotrwałej immunosupresji wzrasta u pacjentów z białaczkowymi naciekami szpiku kostnego lub leczonych uprzednio lekami mielosupresyjnymi.
Icelandic: Aukin hætta er á mikilli mergeitrun og langvarandi ónæmisbælingu hjá sjúklingum sem hafa sjúkdómstengda beinmergsíferð eða hafa áður fengið mergbælandi meðferð.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast poinformować lekarza.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðferðartímanum verðurðu að gera lækninum tafarlaust viðvart.
Polish: Kladrybina wykazuje działanie teratogenne u myszy (w dawkach 1,5-3,0 mg/kg/dobę, podawanych pomiędzy 6. a 15. dniem ciąży).
Icelandic: Kladribín er fósturskemmandi í músum (þegar skammtar á bilinu 1,5-3,0 mg/kg/dag voru gefnir á 6-15. degi meðgöngu).
Polish: Produkt LITAK wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: LITAK hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: - jedna jałowa strzykawka (np. strzykawka LUER o pojemności 10 ml), - jedna jałowa igła iniekcyjna (np. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - gaziki nawilżone alkoholem, - pojemnik odporny na przekłucie, służący do bezpiecznego wyrzucania zużytych strzykawek.
Icelandic: - eina sæfða sprautunál (t.d. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - sprittþurrkur,
Polish: Reakcje niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej są najczęściej łagodne lub umiarkowane i przemijające, zazwyczaj ustępują w ciągu 30 dni.
Icelandic: Aukaverkanir á húð og undirhúð eru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og tímabundnar og hverfa venjulega á 30 daga lotutíma.
Polish: Pacjenci z objawami załamania czynności szpiku kostnego powinni być leczeni ostrożnie, gdyż należy się spodziewać dalszego zahamowania czynności szpiku kostnego.
Icelandic: Sjúklinga með einkenni um beinmergsbælingu þarf að meðhöndla með varúð því gera má ráð fyrir frekari bælingu.
Polish: Reakcje skórne są najczęściej łagodne do umiarkowanych i zazwyczaj ustępują w przeciągu kilku dni.
Icelandic: Húðviðbrögð eru að mestu leyti væg eða miðlungs mikil og hverfa yfirleitt innan nokkurra daga.
Polish: Konieczna jest indywidualna ocena ryzyka dla każdego przypadku (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.2).
Polish: Większość przypadków zgonów związanych z podawaniem produktu leczniczego wynika z powikłań zakaźnych.
Icelandic: Flest dauðsföll, sem rekja má til lyfsins, stafa af sýkingum.
Polish: Lekarz obliczy właściwe dawkowanie według masy ciała pacjenta i udzieli szczegółowych wyjaśnień na temat schematu leczenia.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eftir líkamsþyngd þinni og útskýra skömmtunaráætlunina í smáatriðum.
Polish: LITAK jest lekiem cytotoksycznym i z tego powodu należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Icelandic: LITAK er frumudrepandi og því skal meðhöndla það með aðgát.
Polish: Usunąć z fiolki z lekiem LITAK czerwone wieczko zabezpieczające.
Icelandic: Fjarlægðu rauða hlífðarlokið af LITAK-hettuglasinu.
Polish: Zaleca się dobową dawkę doustną 100 mg allopurinolu przez 2 tygodnie.
Icelandic: Daglegur 100 mg skammtur af allópúrínóli gefinn um munn er ráðlagður í tvær vikur.
Polish: Ciężkie działania niepożądane, takie jak niedrożność jelit, ciężka niewydolność wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, migotanie przedsionków, niewyrównana niewydolność serca, udar mózgu, zaburzenia układu nerwowego, takie jak zaburzenia połykania i mowy, zespół lizy nowotworu z ostrą niewydolnością nerek, choroba „graft-versus-host disease" (GVHD) związana z przetoczeniem, zespół Stevens-Johnsona / zespół Lyella (martwica toksyczno-rozpływna naskórka), niedokrwistość hemolityczna oraz eozynofilia (z wysypką rumieniowatą, świądem i obrzękiem twarzy), są rzadkie.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir, svo sem garnastífla, alvarleg lifrarbilun, nýrnabilun, hjartabilun, gáttatitringur, súrefnisskortur í hjartavöðva, heilablóðfall, taugatengdir tal- og kyngingarerfiðleikar, æxlissundrunarheilkenni ásamt bráðri nýrnabilun, hýsilhöfnunarsótt í kjölfar blóðhlutagjafa, StevensJohnson-heilkenni/Lyelles-heilkenni (skinnflagningsbólga af völdum eitrunar), blóðlýsublóðleysi, eósínfíklafjöld (með hörundsroða, kláða, og andlitsbjúg) eru mjög sjaldgæfar.
Polish: W tych przypadkach jest wymagane zmniejszenie dawki leku i regularne monitorowanie pacjentów.
Icelandic: Skammtaminnkun og reglulegt eftirlit með slíkum sjúklingum er nauðsynlegt.
Polish: Obserwowane objawy niepożądane przedstawiono w poniższej tabeli według częstości występowania i klasyfikacji układów i narządów.
Icelandic: Á eftirfarandi lista má sjá aukaverkanir sem komið hafa í ljós, samkvæmt tíðniflokkun og flokkun eftir líffærum.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/04/275/001
Icelandic: EU/1/04/275/001/IS EU/1/04/275/002/IS
Polish: Należy się spodziewać, że leki przeciwnowotworowe, takie jak kladrybina, działające na DNA, RNA i syntezę białek, mogą wywierać niepożądane działania na gametogenezę u ludzi (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Búast má við að æxlishemjandi lyf eins og kladribín sem trufla DNA-, RNA- og próteinmyndun hafi aukaverkanir á kynfrumumyndun manna (sjá kafla 5.3).
Polish: Sugerowana ocena PML obejmuje konsultację neurologiczną, obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego i analizę płynu mózgowo-rdzeniowego pod względem zawartości DNA wirusa JC (ang. JCV) metodą polimerazowej reakcji łańcuchowej (ang. PCR) lub biopsji mózgu z badaniem w kierunku zakażenia JCV.
Icelandic: Tillögur að því hvernig meta á ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu eru m.a. sérfræðiráðgjöf taugalæknis, segulómmyndun á heila og með DNA prófi fyrir JC veirum (JCV) í heila- og mænuvökva með kjarnsýrumögnun (polymerase chain reaction (PCR)) eða prófi fyrir JCV í heilasýni.
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie?
Icelandic: Hvernig sprauta ég mig?
Polish: Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Polish: Nie zaleca się odchyleń od opisanego dawkowania.
Icelandic: Ekki er mælt með að vikið sé frá ofangreindum skömmtum.
Polish: Pomimo że, przed leczeniem kladrybiną, generalnie nie zaleca się profilaktyki przeciwinfekcyjnej, może ona być korzystna u pacjentów z upośledzeniem czynności układu odpornościowego lub u pacjentów z wcześniej występującą agranulocytozą.
Icelandic: Þótt ekki sé að jafnaði mælt með fyrirbyggjandi meðferð getur hún komið að gagni hjá sjúklingum með skerta starfsemi ónæmiskerfis á undan meðferð með kladribíni eða hjá sjúklingum þar sem kyrningaleysi er þegar til staðar.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia kladrybiną i do 6 miesięcy po ostatniej dawce kladrybiny.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með kladribíni stendur og í 6 mánuði eftir síðasta skammtinn af kladribíni.