FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů léčených přípravkem LEMTRADA byly hlášeny cytomegalovirové infekce, včetně případů reaktivace cytomegaloviru.
Norwegian Bokmål: Cytomegalovirus (CMV)-infeksjoner inkludert tilfeller med reaktivering av CMV er rapportert hos pasienter som blir behandlet med LEMTRADA.
Czech: • infekce: kašel, infekce ucha, příznaky připomínající chřipku, zánět průdušek, zápal plic, moučnivka v ústech nebo v pochvě, pásový opar, opar na rtu, zduřelé nebo zvětšené lymfatické uzliny, chřipka,
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner: hoste, øreinfeksjon, influensalignende sykdom, bronkitt, lungebetennelse, trøske i munnen eller vagina, helvetesild, forkjølelsessår, hovne eller forstørrede kjertler, influensa, herpes zoster-infeksjon, tanninfeksjon
Czech: Pro snížení tohoto rizika byste se měl(a) vyhnout dva týdny před podáním, během podání a po dobu alespoň jednoho měsíce po podání přípravku LEMTRADA konzumaci syrového nebo nedostatečně tepelně upraveného masa, měkkých sýrů a nepasterizovaných mléčných výrobků.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen bør du unngå å spise rått eller dårlig stekt kjøtt, myke oster eller upasteuriserte meieriprodukter i minst to uker før behandling, under behandling og en måned etter behandling med LEMTRADA.
Czech: V případě potřeby je třeba zvážit odeslání k hematologovi, který zajistí náležitou péči.
Norwegian Bokmål: Henvisning til hematolog for oppfølging bør vurderes.
Czech: V současnosti je doporučeno bezpečnostní sledování pacientů od zahájení průběhu první léčby až do uplynutí 48 měsíců po skončení průběhu poslední léčby.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsoppfølging av pasienter bør gjennomføres fra start av den første behandlingssyklusen og i minst 48 måneder etter siste infusjon av den andre behandlingssyklusen.
Czech: U pacientů léčených přípravkem LEMTRADA byly hlášeny případy autoimunitní hepatitidy (včetně fatálních případů a případů vyžadujících transplantaci jater) a jaterního poškození souvisejícího s infekcí (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av autoimmun hepatitt (inkludert fatale tilfeller samt tilfeller som trengte levertransplantasjon), og leverskader i forbindelse med infeksjoner er rapportert hos pasienter som ble behandlet med LEMTRADA (se pkt.
Czech: Bolest břicha, zvracení, průjem, dyspepsie*, stomatitida
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte r, oppkast, diaré, dyspepsi*, stomatitt
Czech: Pacientovi je třeba připomenout, aby nadále věnoval pozornost příznakům, které se mohou objevit, a aby při jakýchkoliv pochybách vyhledal okamžitou lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør påminnes om å være årvåken for symptomer hun eller han kan oppleve, og om å oppsøke øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis hun eller han er bekymret.
Czech: U pacientů bez RS léčených alemtuzumabem byly hlášeny závažné a někdy fatální autoimunitní onemocnění, včetně autoimunitní hemolytické anemie, autoimunitní trombocytopenie, aplastické anemie, syndromu Guillain-Barré a chronické zánětlivé demyelinizační polyradikuloneuropatie.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, og av og til fatale autoimmune fenomener inkludert autoimmun hemolytisk anemi, autoimmun trombocytopeni, aplastisk anemi, Guillain-Barrés syndrom og kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati har blitt rapportert hos ikke-MS-pasienter som ble behandlet med alemtuzumab.
Czech: Popis známek a příznaků autoimunitních rizik
Norwegian Bokmål: Informasjon om risikominimering - autoimmune sykdommer
Czech: Po 3 letech přípravek LEMTRADA snížil riziko 6měsíčního CDW o 76 % (poměr rizik 0,24 [95% CI: 0,110; 0,545], p < 0,0006) a dále snížil ARR o 67 % (poměr výskytu 0,33 [95% CI: 0,196; 0,552], p < 0,0001) v porovnání se subkutánním IFNB-1a. Přípravek LEMTRADA 12 mg/den vedl k významně nižším skóre EDSS (zlepšení ve srovnání se základní hodnotou) v průběhu 2 let sledování ve srovnání s IFNB-1a (p <
Norwegian Bokmål: 0,110, 0,545], p < 0,0006) og reduserte ARR med 67 % (rateforhold 0,33 [95 % CI: 0,196, 0,552], p < 0,0001) sammenlignet med subkutan IFNB-1a.
Czech: Klinické cílové parametry
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunkter
Czech: Infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, herpetická infekce
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksj on, urinveisinfeksj on, herpes virus infeksjon1
Czech: Připomeňte pacientovi, aby nezapomínal sledovat příznaky související s autoimunitními stavy a aby v případě jakýchkoli obav vyhledal lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Minn pasienten om å være årvåken når det gjelder symptomer knyttet til autoimmune tilstander og om å søke medisinsk hjelp hvis de er usikre.
Czech: Pyrexie*, únava*, třesavka*
Norwegian Bokmål: Feber*, fatigue*, frysninger*
Czech: LEMTRADA má být u pacientů s negativními protilátkami zvážena vakcinace proti VZV.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av antistoffnegative pasienter mot VZV bør vurderes før behandling med LEMTRADA innledes.
Czech: (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % CI)
Czech: Příznaky získané hemofilie A jsou popsány v bodě 4.
Norwegian Bokmål: Symptomer på ervervet hemofili A er beskrevet i avsnitt 4.
Czech: U pacientů léčených přípravkem LEMTRADA byly hlášeny infekce virem zvaným cytomegalovirus.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner med et virus som kalles cytomegalovirus er rapportert hos pasienter som er behandlet med LEMTRADA.
Czech: Před podáním infuze nebo při výskytu příznaků mohou být použity další formy léčby k omezení těchto reakcí.
Norwegian Bokmål: Du kan også få annen behandling for å begrense disse reaksjonene før infusjonen, eller når du opplever symptomer.
Czech: Méně časté
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne Ikke kjent
Czech: • akné, červené zbarvení kůže, nadměrné pocení, změna barvy kůže, kožní léze, zánět kůže;
Norwegian Bokmål: • akne, rødhet i huden, kraftig svetting, misfarging av huden, hudskader, betennelse i huden
Czech: Na neutrofilech, plazmatických buňkách nebo kmenových buňkách kostní dřeně je CD52 detekován jen velmi málo nebo vůbec.
Norwegian Bokmål: Det er lite eller intet CD52 påvist på nøytrofilceller, plasmaceller eller benmargstamceller.
Czech: LEMTRADA 12 mg sterilní koncentrát alemtuzumabum i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI LEMTRADA 12 mg sterilt konsentrat alemtuzumab i.v.
Czech: o Zánět jater
Norwegian Bokmål: o Leverbetennelse
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Czech: Hlášené autoimunitní stavy zahrnují poruchy štítné žlázy, imunitní trombocytopenickou purpuru (ITP), nefropatii (např. onemocnění s tvorbou protilátek proti bazální membráně glomerulů), autoimunitní hepatitidu (AIH) a získanou hemofilii A. Po uvedení přípravku na trh byl u pacientů léčených přípravkem LEMTRADA pozorován rozvoj vícenásobných autoimunitních poruch.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer som thyreoideasykdommer, immunologisk trombocytopeni (ITP), nefropatier (f.eks. antiglomerulær basalmembransykdom), autoimmun hepatitt (AIH) og ervervet hemofili A er rapportert.
Czech: Registrační číslo (EU)
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
Czech: Toto se nazývá „odpověď".
Norwegian Bokmål: Dette kalles "respons".
Czech: Působí několika různými způsoby:
Norwegian Bokmål: Den virker på flere ulike måter:
Czech: To může vést k velmi závažné infekci.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til svært alvorlig infeksjon.
Czech: Pro všechny indikace popsané níže:
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner beskrevet nedenfor:
Czech: 2 roky.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Czech: Medián věku byl 73 ve 3 skupinách.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år i de 3 gruppene.
Czech: Čas do události
Norwegian Bokmål: Tid til hendelse
Czech: Další zdroje informací:
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder:
Czech: b 95 % CI okolo mediánu.
Norwegian Bokmål: b 95 % KI rundt median.
Czech: Časté Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Norwegian Bokmål: Vanlige Økt C-reaktivt protein
Czech: Klíčové prvky které budou zahrnuty
Norwegian Bokmål: Hovedelementer som bør være inkludert
Czech: Vezměte si další tobolku v obvyklý čas následující den.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel til vanlig tid neste dag.
Czech: Lékař Vás požádá o absolvování krevního testu:
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg om å ta en blodprøve:
Czech: • Pacientka potvrdí výše uvedené podmínky.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har bekreftet de ovenfor nevnte betingelsene.
Czech: • přebytek železa v těle
Norwegian Bokmål: • Overskudd av jern i kroppen
Czech: Celková odpověď [n, %] Úplná odpověď [n, %]
Norwegian Bokmål: Samlet respons [n, %] Komplett respons [n, %]
Czech: Studie vývojové toxicity byly předtím prováděny u králíků.
Norwegian Bokmål: Studier av utviklingstoksisitet ble tidligere utført på kaniner.
Czech: Lenalidomide se užívá v určité dny v průběhu 4 týdnů (28 dní).
Norwegian Bokmål: Lenalidomidtas på bestemte dager i løpet av 4 uker (28 dager).
Czech: Před zahájením léčby se zeptejte lékaře, zda jste schopna otěhotnět, ačkoliv si myslíte, že to není pravděpodobné.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, spør legen om du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí darovat krev
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal donere blod
Czech: Známky a příznaky se však mohou značně zmírnit nebo mohou na určitou dobu vymizet.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan imidlertid reduseres kraftig eller forsvinne i perioder.
Czech: Druhé primární malignity
Norwegian Bokmål: Ny primær malignitet
Czech: Data uzavírek údajů: 17. prosince 2009 a 1. února 2016
Norwegian Bokmål: Data sluttdato: 17. des 2009 og 1. feb 2016
Czech: Těhotenství, kojení a antikoncepce - informace pro ženy a muže
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og prevensjon - informasjon til kvinner og menn
Czech: • Každý 28denní cyklus se nazývá „léčebný cyklus".
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 28 dager kalles en "behandlingssyklus".
Czech: ATC kód: L04AX04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A X04
Czech: Nebyl zjištěn žádný celkový rozdíl v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty, ale vyšší predispozici u starších osob nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generell forskjell med tanke på sikkerhet og effekt mellom disse pasientene og yngre pasienter, men det kan ikke utelukkes at eldre er mer disponerte.
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Pokud můžete otěhotnět
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid
Czech: • Těhotné ženy.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som er gravide.
Czech: To vše mohou být závažné příznaky vážného a potenciálně fatálního stavu mozku známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Norwegian Bokmål: Disse kan alle være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig hjernetilstand kjent som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Czech: Přibližně 30 % léčivého přípravku distribuovaného v těle bylo vyloučeno v průběhu jedné 4hodinové dialýzy.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av legemidlet i kroppen ble fjernet ved én 4-timers dialyserunde.
Czech: • pohlavní styk pouze s mužem po vasektomii; vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy semene
Norwegian Bokmål: • Samleie kun med vasektomert mannlig partner; vasektomi må være bekreftet ved to negative sædanalyser
Czech: Většina invazivních SPM byly solidní maligní tumory.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av invasiv SPM var maligne solide tumorer.
Czech: Souhrn výsledků z analýz účinnosti od data ukončení rozšířené pokračovací léčbysouhrnné studie MM-009 a MM-010 (ukončené 23. července 2008 a 2. března 2008 v tomto pořadí)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av resultatene av effektanalyser ved sluttdato for utvidet oppfølgingsamlede studier MM-009 og MM-010 (sluttdato henholdsvis 23. juli 2008 og 2. mars 2008)
Czech: Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: f Medián následného sledování po ASCT pro všechny přeživší pacienty.
Norwegian Bokmål: f Median oppfølging etter ASCT for alle overlevende forsøkspersoner.
Czech: Jestliže se domníváte, že můžete být alergický(á), požádejte o radu lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du kan være allergisk, må du spørre legen om råd.
Czech: e Průzkumový parametr (PFS2) f Medián je jednorozměrná statistika bez cenzurované úpravy.
Norwegian Bokmål: e Utredningsendepunkt (PFS2) f Median er univariatstatistisk uten justering for utelatelse.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør returneres til apoteket for trygg destruksjon i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař sdělí:
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen forteller legen deg:
Czech: Ve studii IFM 2005-02 byly nežádoucí účinky pouze v období udržovací léčby.
Norwegian Bokmål: I IFM 2005-02 var bivirkningene fra kun vedlikeholdsbehandlingsperioden.
Czech: Nepoužívejte v době těhotenství nebo kojení.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved graviditet eller amming.
Czech: Pacientka nebo partnerka pacienta-muže je považována za schopnou otěhotnět, pokud nesplňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
Norwegian Bokmål: En kvinnelig pasient eller en kvinnelig partner til en mannlig pasient anses å være fertil, med mindre hun oppfyller minst ett av kriteriene nedenfor:
Czech: Obě populace pacientů vykazovaly medián věku 63 let a srovnatelný poměr mužů a žen.
Norwegian Bokmål: Begge pasientpopulasjoner hadde en medianalder på 63 år, med et sammenlignbart forhold mellom mannlige og kvinnelige pasienter.
Czech: • jestliže máte jakékoliv známky infekce, jako je kašel a horečka
Norwegian Bokmål: • dersom du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber
Czech: Není známo Intersticiální pneumonitida
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Interstitiell pneumonitt
Czech: Pacienti se známými rizikovými faktory v souvislosti s infekcemi musí být pečlivě monitorováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for infeksjoner bør overvåkes nøye.
Czech: Méně časté Získaný Fanconiho syndrom
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ervervet Fanconis syndrom
Czech: Lékař může vyšetřit, zda máte vysoké celkové množství nádoru v těle včetně kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Legen kan undersøke om du har stor samlet svulstmengde i kroppen, inkludert benmargen.
Czech: Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, S(-) a R(+).
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har et asymmetrisk karbonatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive formene S(-) og R(+).
Czech: • pneumonie (9,8 %)
Norwegian Bokmål: • Pneumoni (9,8 %)
Czech: • žízeň
Norwegian Bokmål: • Tørste
Czech: • zvýšení hladiny cukru v krvi (cukrovka)
Norwegian Bokmål: • Økt blodsukkernivå (diabetes)
Czech: Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů postupovat opatrně.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å utvise forsiktighet når man kjører bil eller bruker maskiner.
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí dávat Lenalidomide Accord jiným osobám
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal gi Lenalidomide Accord til andre
Czech: To může poškodit kosti a ledviny.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade skjelettet og nyrene.
Czech: Třídy orgánových systémů / Preferovaný termín
Norwegian Bokmål: Organklassesystem / foretrukket betegnelse
Czech: Rozšířená následná analýza účinnosti byla provedena se střední dobou pokračovací léčby 130,7 týdne.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en utvidet oppfølgingsanalyse av effekt med median oppfølging i 130,7 uker.
Czech: Pacienti také mají být poučeni, aby o léčbě informovali své partnery a pečovatele, protože ti si mohou povšimnout příznaků, kterých si pacient není vědom.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør også rådes til å informere partner eller omsorgspersoner om behandlingen, da de kan legge merke til symptomer som pasienten selv ikke er klar over.
Czech: Pokud se na Vás vztahuje některý z uvedených bodů, neužívejte lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du ikke bruke lenalidomid.
Czech: Testy a kontroly
Norwegian Bokmål: Prøver og undersøkelser
Czech: • infekce všech typů
Norwegian Bokmål: • Alle typer infeksjoner
Czech: Některé případy virové reaktivace měly fatální následky.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av virusreaktivering hadde fatalt utfall.
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med lege eller sykepleier dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Czech: • stimuluje část imunitního systému k útoku na nádorové buňky.
Norwegian Bokmål: • ved å stimulere en del av immunsystemet til å angripe kreftcellene.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom^ Toxická epidermální nekrolýza^
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom^, toksisk epidermal nekrolyse^
Czech: Druhá analýza, která odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby, naznačuje, že četnosti uvedené v tabulce 1 mohou být vyšší než četnosti skutečně pozorované v průběhu období udržovací léčby.
Norwegian Bokmål: En andre analyse som identifiserte hendelser som oppstod etter start av vedlikeholdsbehandling, tyder på at frekvensene angitt i tabell 1 kan være høyere enn det som faktisk ble observert under vedlikeholdsbehandlingsperioden.
Czech: • anémie (5,3 %)
Norwegian Bokmål: • Anemi (5,3 %)
Czech: • V jaké dny Vašeho léčebného cyklu byste měl(a) každý z přípravků užívat.
Norwegian Bokmål: • på hvilke dager av behandlingssyklusen du skal ta hvert legemiddel.
Czech: g Nejlepší odhad rozhodné odpovědi po dobu léčebné fáze klinické studie (pro definici každé kategorie odezvy, uzavírka údajů = 24.
Norwegian Bokmål: g Beste vurdering av bedømt respons i studiens behandlingsfase (for definisjoner i hver responskategori, data sluttdato = 24. mai 2013).
Czech: • Stručnou informaci o lenalidomidu a jeho schválené indikaci
Norwegian Bokmål: • Kort bakgrunnsinformasjon om lenalidomid og dets godkjente indikasjon
Czech: Zvláštní populace Starší osoby
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner • Eldre
Czech: Druhá analýza odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby.
Norwegian Bokmål: En andre analyse identifiserte hendelser som oppsto etter start av vedlikeholdsbehandling.
Czech: Počáteční dávka (10 mg)
Norwegian Bokmål: Startdose (10 mg)
Czech: Stav dle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) byl u obou skupin srovnatelný, stejně jako počet a typ předchozích terapií.
Norwegian Bokmål: ECOG-funksjonsstatus var sammenlignbar i gruppene, det samme var antall og type tidligere behandlinger.
Czech: • Pokyny pro zacházení s lenalidomidem pro pacienty, ošetřující personál a rodinné příslušníky
Norwegian Bokmål: • Veiledning i håndtering av lenalidomid for pasienter, omsorgspersoner og familiemedlemmer
Czech: Lékař Vám poskytne poradenství ohledně vhodné antikoncepční metody.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi råd om prevensjonsmetoder som passer for deg.
Czech: • pneumonie (10,6 %, kombinovaný termín) ve studii IFM 2005-02
Norwegian Bokmål: • Pneumonier (10,6 %; kombinert betegnelse) fra IFM 2005-02
Czech: 5 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: 5 mg én gang daglig.
Czech: Hyperkoagulace, koagulopatie
Norwegian Bokmål: Hyperkoagulasjon, koagulopati
Czech: a Medián je založený na Kaplan-Meierově odhadu.
Norwegian Bokmål: a Median er basert på Kaplan-Meier-estimat.
Czech: • Žena potvrdí, že si je vědoma rizik a nutných bezpečnostních opatření spojených s užíváním lenalidomidu.
Norwegian Bokmål: • Hun bekrefter at hun forstår risikoene og de nødvendige forsiktighetsreglene som er forbundet med bruken av lenalidomid.
Czech: V opačném případě snižte dávku o jednu dávkovou hladinu na začátku dalšího cyklu.
Norwegian Bokmål: Ellers reduseres med ett dosenivå ved oppstart av neste syklus.
Czech: • Pokud od vynechání dávky uplynulo méně než 12 hodin, pacient může vynechanou dávku užít.
Norwegian Bokmål: • Dersom det har gått mindre enn 12 timer siden en dose ble glemt, kan pasienten ta dosen.
Czech: Lenalidomid je obecně rozpustnější v organických rozpouštědlech, ale největší rozpustnost jeví v 0,1N pufru HCl.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid er generelt mer oppløselig i organiske løsemidler, men har høyeste oppløselighet i 0,1N HCl-buffer.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si na obalu všimnete poškození nebo známek nežádoucí manipulace.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager skader eller tegn på manipulering av pakningen.
Czech: Proto musíte lékaře ihned informovat, pokud se u Vás objeví:
Norwegian Bokmål: Derfor må du omgående fortelle legen din om det dersom du opplever:
Czech: • závažné alergické reakce, které mohou začít jako vyrážka na jednom místě, ale šíří se po celém těle za tvorby puchýřů s rozsáhlým olupováním kůže (Stevens-Johnsonův syndrom a/nebo toxická epidermální nekrolýza).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan starte som utslett på ett område, men spre seg med kraftig hudtap over hele kroppen (Stevens-Johnsons syndrom og/eller toksisk epidermal nekrolyse)
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě sledovat kvůli výskytu známek a příznaků aktivní infekce HBV v průběhu terapie.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen.
Czech: • snížení počtu červených krvinek, což může způsobovat anémii, která má za následek únavu a slabost
Norwegian Bokmål: • En reduksjon av antall røde blodceller, som kan føre til anemi, som fører til tretthet og svakhet
Czech: PML byla ohlášena několik měsíců až několik let po zahájení léčby lenalidomidem.
Norwegian Bokmål: PML ble rapportert flere måneder til flere år etter at behandlingen med lenalidomid ble startet.
Czech: Doporučuje se pravidelná kontrola zrakových schopností.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av synet anbefales.
Czech: • Poradenství týkající se bezpečnosti pro muže
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for menn
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byl čas do progrese (time to progression, TTP).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effektiviteten var i begge studiene tid til progresjon (TTP).
Czech: Velmi časté Renální selhání (včetně akutního)◊
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nyresvikt (inkludert akutt)◊
Czech: Léčba měla pokračovat až do progrese onemocnění.
Norwegian Bokmål: Behandling skulle fortsette frem til sykdomsprogresjon.
Czech: V obou studiích léčba pokračovala až do progrese nemoci.
Norwegian Bokmål: I begge studiene skulle behandlingen fortsettes til progresjon av sykdommen.
Czech: Varování před těhotenstvím
Norwegian Bokmål: Advarsel mot graviditet
Czech: Negativní výsledek vyšetření JCV PCR nevylučuje PML.
Norwegian Bokmål: En negativ JCV-PCR utelukker ikke PML.
Czech: Dexamethason je však známý jako slabý až střední induktor CYP3A4 a pravděpodobně ovlivňuje i jiné enzymy a transportéry.
Norwegian Bokmål: Deksametason er imidlertid kjent for å være en svak til moderat induktor av CYP3A4 og vil sannsynligvis også påvirke andre enzymer og transportører.