FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når Pioglitazone Teva Pharma tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Icelandic: Þegar Pioglitazone Teva Pharma er tekið með öðru lyfi við sykursýki (svo sem insúlín, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid) segir læknirinn þér hvort þú þurfir að minnka skammtinn.
Danish: Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, særligt hvis du er over 65 år..
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum hafðu samband við lækni þegar í stað, sérstaklega ef þú ert eldri en 65 ára.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazone Teva Pharma, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Pioglitazone Teva Pharma verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Teva Pharma sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Icelandic: Ef þú notar Pioglitazone Teva Pharma samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Danish: Hos de patienter, der fik pioglitazon og insulin i dette studie, var procentdelen af patienter med hjertesvigt højere hos patienterne ≥ 65 år end hos patienterne under 65 år (9,7 % sammenlignet med
Icelandic: Í þessari rannsókn á sjúklingum sem fengu pioglitazón og insúlín, sást hærra prósentuhlutfall sjúklinga með hjartabilun hjá sjúklingum ≥65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7% samanborið við 4,0%).
Danish: Tal med lægen, hvis du har indtryk af, at effekten af Pioglitazone Teva Pharma er for svag.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Pioglitazone Teva Pharma of lítil.
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Teva Pharma.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Danish: Øjne Synsforstyrrelser2 almindelig almindelig ikke almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Icelandic: sjaldgæfar sjóndepilsbjúgur tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv knoglefraktur4
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur beinbrot4
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødem5
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað bjúgur5
Danish: Pioglitazone Teva Pharma kan anvendes til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre insulinbehandlinger, hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma má nota hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stjórn á blóðsykri, eða ásamt meðferð með insúlíni þegar hún skilar ekki fullnægjandi árangri við stjórnun blóðsykurs.
Danish: Tag ikke Pioglitazone Teva Pharma - hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Teva
Icelandic: Ekki má nota Pioglitazone Teva Pharma - ef þú ert með ofnæmi fyrir pioglitazóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Pioglitazone Teva Pharma hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazone Teva Pharma.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Hvis du følger en særlig diæt på grund af din diabetes, skal du fortsætte med denne diæt, mens du tager Pioglitazone Teva Pharma.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva B.V.
Icelandic: HANDHAFI MARKAÐSLEYFIS Teva B.V.
Danish: Pioglitazon er også indiceret til kombinationsbehandling med insulin hos voksne patienter med type 2diabetes mellitus, der har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerans (se pkt.
Icelandic: Pioglitazón er einnig ætlað til samhliða meðferðar með insúlíni hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þegar ekki næst fullnægjandi stjórn á blóðsykri á insúlín meðferð og metformín á ekki við vegna frábendinga eða ef sjúklingur þolir ekki metformín (sjá kafla 4.4).
Danish: Når du har taget Pioglitazone Teva Pharma i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Teva Pharma er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Danish: 50 x 1 tabletter i perforerede aluminium/aluminium-enkeltdosisblisterpakninger.
Icelandic: 50 x 1 tafla í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnupakkningum.
Danish: som monoterapi: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans
Icelandic: í einlyfjameðferð - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter 50 x 1 tablet
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur 112 töflur 196 töflur 50 x 1 töflur
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva Pharma, kan dit blodsukker stige.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazone Teva Pharma.
Icelandic: Fylgst verður með blóðsykrinum og hugsanlega þarf að breyta skammtinum af Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pioglitazone Teva Pharma Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pioglitazone Teva Pharma Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Hvis du har taget for meget Pioglitazone Teva Pharma Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um af Pioglitazone Teva Pharma er tekinn Ef teknar eru of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Danish: Der sås ingen øget hyppighed af frakturer hos mænd, der blev behandlet med pioglitazon (1,7%) sammenlignet med komparator (2,1%).
Icelandic: Engin aukning á tíðni brota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglitazóni (1,7%) samanborið við samanburðarlyf (2,1%).
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter EU/1/12/758/021-030
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur EU/1/12/758/021-030
Danish: - Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller
Icelandic: - Töflurnar eru í ál/ál þynnum í pakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget blodprøver periodevis, mens du er i behandling med Pioglitazone Teva Pharma.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Pioglitazone Teva Pharma meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter EU/1/12/758/011-020
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur EU/1/12/758/011-020
Danish: - Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerede aluminium/aluminiumenkeltdosisblisterpakninger.
Icelandic: - Töflurnar eru í ál/ál þynnum í pakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur eða 50 x 1 tafla í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnupakkningum.
Danish: Lør.
Icelandic: Til inntöku.
Danish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘45' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Icelandic: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar og kúptar töflur, með tölunni „45" á annarri hliðinni og „TEVA" á hinni.
Danish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘30' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Icelandic: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar og kúptar töflur, með tölunni „30" á annarri hliðinni og „TEVA" á hinni.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inklusive cyster og polypper) blærecancer ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Teva Pharma
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pioglitazone Teva Pharma
Danish: Hvis ALAT-niveauer øges til 3 X den øvre normale grænse under pioglitazonbehandling, bør leverenzymniveauer vurderes igen så hurtigt som muligt.
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með pioglitazóni,
Danish: almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinkinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig aminotransferase7 ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Icelandic: hækkun kreatín fosfókínasa í blóði hækkaður mjólkursýru dehýdrógenasi sjaldgæfar hækkaður alanínamínó transferasi7
Danish: Sådan skal du tage Pioglitazone Teva Pharma
Icelandic: Hvernig nota á Pioglitazone Teva Pharma
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Pirlimycin har basisk pKa (8,5).
Icelandic: Pirlimycin hefur basískt pKa (8,5).
Danish: Følgende instruktioner bør derfor følges omhyggeligt.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningum skal því fylgt vandlega.
Danish: Vask yveret, hvis det er snavset.
Icelandic: Þvoið júgrið ef það er skítugt.
Danish: Hold øjenlågene åbne for at sikre fuldstændig kontakt med vand.
Icelandic: Haldið augnlokunum opnum til að tryggja að vatn komist alveg að augunum.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/02/2006
Icelandic: 29/01/2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/02/2006
Danish: Det betyder, at det er mere aktivt i surt miljø og har tendens til at koncentreres i forhold til plasma i områder med lavere pH, som i abscesser.
Icelandic: Þetta þýðir að það er virkara í súru umhverfi og hefur tilhneigingu til að þéttast, miðað við plasma, á svæðum sem hafa lægra pH, svo sem í graftarkýlum.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk
Danish: Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10.3 µg/ml efter 12 timer og 0,77 µg/ml efter 24 timer.
Icelandic: Eftir innrennsli lyfsins í spena var meðalþéttni lyfsins í mjólk 10,3 µg/ml eftir 12 klukkustundir og 0,77 µg/ml eftir 24 klukkustundir.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: De aktive substans i Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er godkendte substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Lincosamiderne (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) hæmmer proteinsyntesen i Grampositive og i anaerobe bakterier såvel som i Mycoplasma spp.
Icelandic: Línkósamíðar (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) koma í veg fyrir próteinnýmyndun í Gram-jákvæðum og loftfælnum bakteríum sem og í Mycoplasma spp.
Danish: Resistens overfor pirlimycin.
Icelandic: Ónæmi gegn pirlimycini.
Danish: Præparatet er indiceret til behandling af lakterende malkekøer og kan bruges under drægtighed.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til meðferðar hjá mjólkurkúm og má nota á meðgöngu.
Danish: Pakkes også som 120 x 10 ml sprøjter i plastik spand.
Icelandic: Einnig pakkað sem 120 x 10 ml dælur í plastfötu.
Danish: Kvæg (lakterende malkekøer).
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr)
Danish: Øjne skylles med vand i 15 minutter umiddelbart efter uheld.
Icelandic: Skolið augu tafarlaust upp úr vatni í 15 mínútur ef lyfið kemst í snertingu við augu.
Danish: Vask hænderne før håndtering af yveret.
Icelandic: Þvoið hendur áður en farið er að þreifa á júgrinu.
Danish: Af den infunderede dosis blev 10 - 13 % udskilt med urinen og 24 - 30 % med fæces.
Icelandic: Af skammtinum sem gefinn er skiljast 10-13% út með þvagi og 24-30% með saur; afgangurinn skilst út með mjólkinni.
Danish: Berør ikke de desinficerede pattespidser før præparatet indsprøjtes.
Icelandic: Ekki snerta sótthreinsuðu spenaendana áður en lyfinu er dælt í spenann.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier som E. coli.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería, t.d E.coli.
Danish: Krydsresistens kan forekomme mellem pirlimycin og andre lincosamider eller makrolider.
Icelandic: Víxl-ónæmi gæti myndast á milli pirlimycins og annarra línkósamíða eða makrólíða.
Danish: De virker ved at binde sig til 50S ribosom fragmentet, hvilket derved forhindrer aminoacyl-tRNA bindingen, som igen hæmmer peptidyltransferasereaktionen, der interfererer med bakteriernes proteinsyntese.
Icelandic: Línkósamíðar bindast 50S hluta ríbósóma og hindra þar með tRNA-bindingu amínóacýla og hamla efnahvörfum peptídýltransferasa, en það truflar nýmyndun próteina í bakteríum.
Danish: Slagtning: 23 dage Mælk: 5 dage
Icelandic: 23 sólarhringar Mjólk:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
Danish: Pirlimycinhydroklorid er et semisyntetisk lincosamid antibiotikum.
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride er hálf-samtengt línkósamíð sýklalyf.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTIDER Tilbageholdelsestider:
Icelandic: BIÐTÍMI VEGNA AFURÐANÝTINGAR Biðtími:
Danish: Steril vandig opløsning i 10 ml polyethylen intramammær sprøjter pakket som 8 x 10 ml, 24 x 10 ml i yderkarton.
Icelandic: Sæfð vatnslausn í 10 ml pólýetýlen spenadælum, sem er pakkað sem 8 x 10 ml, 24 x 10 ml í ytri pappaöskju.
Danish: Ingen data på overdosering er tilgængelige.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um ofskömmtun.
Danish: Vask hænder og tilsmudset hud med sæbe og vand og fjern tilsmudset tøj umiddelbart efter brug.
Icelandic: Gerist slíkt skal þvo hendur og húðina með sápu og vatni og fjarlægja menguð föt strax eftir notkun.
Danish: Der må tages forholdsregler mod at indføre patogener i patten for at nedsætte risikoen for E. coli infektioner.
Icelandic: Varast skal að sýklar berist í spenann til að draga úr hættu á E.coli sýkingum.
Danish: Gram positive bakterier med MIC > 2µg/ml betragtes som resistente.
Icelandic: Gram-jákvæð sýni með MIC > 2 µg/ml teljast ónæm.
Danish: 8 x 10 ml sprøjter i yderkarton 24 x 10 ml sprøjter i yderkarton med 3 indlægssedler 120 x 10 ml sprøjter i plasticbeholder med 15 indlægssedler
Icelandic: 24 x 10 ml dælur í ytri pappaöskju, að meðtöldum 3 fylgiseðlum 120 x 10 ml dælur í plastfötu, að meðtöldum 15 fylgiseðlum
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/027/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001-003
Danish: Om nødvendigt vaskes patterne omhyggeligt med varmt vand med et godkendt yverafvaskningsmiddel og aftørres omhyggeligt.
Icelandic: Þar sem þörf krefur, skal þvo spenana vandlega með heitu vatni sem inniheldur þar til gerða sápu, og þurrka síðan vandlega.
Danish: Kontakt din dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki, hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Danish: Behandlingen består af otte infusioner af een sprøjte med 24 timers interval.
Icelandic: Í meðferð felst innrennsli í 8 skipti úr einni dælu á 24 klukkustunda fresti.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/027/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001
Danish: Enterobakterier som E. coli er naturligt resistente mod pirlimycin.
Icelandic: Garnabakteríur svo sem E.Coli hafa eigið ónæmi gegn pirlimycini.
Danish: Natriumcitrat
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Danish: 100 µg/kg
Icelandic: Nautgripir 100 μg/kg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Icelandic: Pirsue 5 mg/ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket på dosissprøjte
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Danish: Pirlimycin kvæg 100 µg/kg 100 µg/kg
Icelandic: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Danish: Pattespidsen skal renses til der ikke kommer mere snavs på servietten.
Icelandic: Hreinsið spenaendann þar til óhreinindi hætta að sjást á klútnum.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Pirlimycin hydroklorid svarende til 50 mg pirlimycin pr. 10 ml sprøjte
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
Danish: Restmarkør Dyrea rter
Icelandic: Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL)
Danish: DYREARTER Kvæg (lakterende malkekøer)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (mjólkurkýr)
Danish: Tryk stemplet med konstant tryk forsigtigt og langsomt og tøm hele sprøjtens indhold op i kirtlen og massér kirtlen for at fordele produktet i mælkecisternen.
Icelandic: Þrýstið stöðugt á stimpil dælunnar hægt og varlega þar til fullur skammtur hefur verið gefinn og nuddið júgrið varlega til þess að sýklalyfið dreifist betur um spenann.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: STORBRITANNIEM
Icelandic: STÓRA-BRETLANDI
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Danish: Til behandling af subklinisk mastitis hos malkekøer forårsaget af grampositive coccer følsomme over for pirlimycin inklusive stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive og penicillinase negative og coagulase-negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Icelandic: Við meðhöndlun á forklínískri júgurbólgu í mjólkandi kúm af völdum Gram-jákvæðra hnettla sem eru næmar fyrir pirlimycini að meðtöldum klasahnettluörverum eins og Staphylococcus aureus, bæði penisillínasa-jákvæðum og penisillínasa-neikvæðum, og kóagúlasa-neikvæðum klashnettlum; keðjuhnettluörverum að meðtöldum Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Danish: Intramammær brug.
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Danish: Slagtning: 23 dage.
Icelandic: 23 sólarhringar.
Danish: Efter infusionen anbefales det at dyppe alle patter med desinficerende pattedypningsmiddel.
Icelandic: Eftir innrennsli skal nota sótthreinsandi spenadýfu á alla spena.
Danish: Bør ikke anvendes til køer med følelige yverforandringer forårsaget af kronisk subklinisk mastitis.
Icelandic: Eigi skal meðhöndla kýr sem eru með áþreifanlegar breytingar í júgrinu af völdum langvarandi forklínískrar júgurbólgu.
Danish: Administration: Kun til intramammær infusion.
Icelandic: Eingöngu til innrennslis í spena.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælur í upprunalegum umbúðum.
Danish: Tilsvarende koncentrationer blev opnået ved 12 og 24 timer efter anden infusion med 24 timers interval.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust eftir innrennsli eftir 12 klst. og 24 klst.
Danish: Undgå kontakt med opløsningen.
Icelandic: Forðast skal snertingu við lausnina.
Danish: Afrens patten (og yveret, hvis nødvendigt) før indsprøjtningen.
Icelandic: Áður en innrennsli skal hreinsa spenann vandlega (og júgrið ef þörf krefur).
Danish: Indsprøjt indholdet af een sprøjte (50 mg pirlimycin) i hver inficeret kirtel.
Icelandic: Ein spenadæla (50 mg pirlimycin) til innrennslis í hvern sýktan spena.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Pirlimycin hydroklorid svarende til 50 mg pirlimycin pr 10 ml sprøjte
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engar.
Danish: 29 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 1 hætteglas
Icelandic: 29 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 1 hettuglas
Danish: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Icelandic: EU/1/12/764/001
Danish: Denne virkning er ikke vurderet hos mennesker.
Icelandic: Þessi áhrif hafa ekki verið metin hjá mönnum.
Danish: De anvendes til behandling af kræft.
Icelandic: Þau eru notuð til meðferðar við krabbameini.
Danish: Også resultaterne af blodprøverne og din sygdomstilstand vil blive taget i betragtning.
Icelandic: Einnig verður tekið mið af niðurstöðum úr blóðprufum og sjúkdómsástandi.
Danish: Dosis af Pixuvri (mg/m2)
Icelandic: Skammtur af Pixuvri (mg/m2)
Danish: Uåbnede hætteglas 5 år
Icelandic: Óopnað hettuglas 5 ár.
Danish: Undgå kontakt med øjne og hud.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu og húð.
Danish: Reducer dosis med 20 %
Icelandic: Minnka skammt um 20%.
Danish: ATC-kode: L01DB11
Icelandic: L01DB11.
Danish: Tiden fra randomisering (måneder)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (mánuðir)
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af sådanne patienter.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð slíkra sjúklinga.
Danish: Lægen skal overvåge din hjertefunktion, hvis der er tegn eller symptomer på, at dit hjerte bliver påvirket.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hjartastarfsemi ef einhver merki eru um áhrif á hjartað.
Danish: For at imødegå risikoen for langvarig infertilitet bør man overveje deponering i en sædbank.
Icelandic: Til að forðast hættuna á langvarandi ófrjósemi ber að íhuga geymslu sæðis í sæðisbanka.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/12/764/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/764/001
Danish: Denne afhænger af din højde og vægt.
Icelandic: Í útreikningi á því er stuðst við hæð og þyngd.