FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Subkutana uporaba vložek (steklen) v napolnjenem injekcijskem peresniku (SoloStar)
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: • ste starejši,
Estonian: • te olete eakas;
Slovenian: To je lahko nevarno za vas in za druge.
Estonian: See võib teid ennast ja teisi ohustada.
Slovenian: • kdaj boste morda potrebovali večji ali manjši odmerek.
Estonian: • millal te võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Slovenian: • sladkor (vsaj 20 gramov).
Estonian: • suhkur (vähemalt 20 grammi).
Slovenian: Namenjen je uporabi enkrat na dan.
Estonian: Seda manustatakse üks kord päevas.
Slovenian: To je normalno in ne bodo vam škodovali.
Estonian: See on tavaline, need ei ohusta teid.
Slovenian: Zdravnika vprašajte, ali lahko vozite, če:
Estonian: Küsige arsti käest, kas te võite autot juhtida, kui
Slovenian: • Pijete alkohol - zlasti če niste dovolj jedli.
Estonian: • te tarbite alkoholi, eriti, kui te olete vähe söönud;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Estonian: − Euroopa Ravimiameti nõudel;
Slovenian: Obdobje opazovanja se je končalo po 36 urah.
Estonian: Jälgimisperioodi kestus oli 36 tundi.
Slovenian: • O morebitnih zdravstvenih tveganjih v državah, ki jih boste obiskali.
Estonian: • võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.2, naslov "Način uporabe".
Estonian: Vaata ka lõik 4.2 „Manustamisviis".
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühel patsiendil.
Slovenian: Bodite posebej pozorni na naslednje:
Estonian: Peate eriti hästi teadma järgnevat:
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi znaki.
Estonian: Teadke oma hoiatusnähte.
Slovenian: To lahko pomeni tveganje v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Estonian: See võib olla riskifaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt auto juhtimisel või masinate käsitsemisel).
Slovenian: Ne pijte pijač in ne jejte živil, ki vsebujejo umetna sladila (npr. dietne pijače).
Estonian: Ärge sööge toitusid või jooge jooke, mis sisaldavad kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid).
Slovenian: Če težko prepoznate svoje opozorilne znake, se morate izogibati okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Estonian: Kui teil on raske oma hoiatusnähte ära tunda, peate vältima olukordi (nt auto juhtimist), kus te võite hüpoglükeemia tõttu ohustada iseend või teisi.
Slovenian: Vedno vas mora zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Estonian: Neid peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da imate sladkorno bolezen.
Estonian: Teavitage alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi, et teil on suhkurtõbi.
Slovenian: Igle je treba takoj po uporabi zavreči.
Estonian: Nõelad tuleb koheselt pärast kasutamist ohutult ära visata.
Slovenian: Kaj je zdravilo Toujeo in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Toujeo ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Ne privijte je preveč.
Estonian: Ärge liiga tugevasti keerake.
Slovenian: • imate določeno vrsto bolezni živčevja (imenovano "diabetična avtonomna nevropatija"),
Estonian: • te põete teatud tüüpi närvihaigust (nimetatakse diabeetiline autonoomne neuropaatia);
Slovenian: Za pomoč glejte poglavje , spodaj.
Estonian: Abi saamiseks lugege allpool olevat lõiku .
Slovenian: To je še posebno pomembno, če uporabljate še druge injekcijske peresnike.
Estonian: See on eriti tähtis, kui teil on teisi pen-süstleid.
Slovenian: Prav tako je hipoglikemija verjetnejša, če:
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui
Slovenian: To pomaga preprečiti zamašitev igle, onesnaženje in okužbe.
Estonian: See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja infektsiooni.
Slovenian: Takoj zaužijte od 10 do 20 gramov sladkorja - na primer glukozo, kocke sladkorja ali kakšno sladko pijačo.
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen že dolgo časa,
Estonian: • olete põdenud suhkurtõbe pikka aega;
Slovenian: Študija dolgotrajnih izidov učinkovitosti in varnosti
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse ja ohutusnäitajate uuring
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (zato obstaja večje tveganje za hipoglikemije).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Slovenian: • nova, sterilna igla (glejte 2.
Estonian: • Uus steriilne nõel (vt 2.
Slovenian: Kumulativni pregled podatkov glede kožne amiloidoze je obsegal 29 primerov, od katerih je bilo 15 primerov dobro dokumentiranih in histopatološko potrjenih.
Estonian: Naha amüloidoosi kumulatiivne hinnang hõlmas 29 juhtu, millest 15 juhtu olid hästi dokumenteeritud ja histopatoloogiliselt kinnitatud.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Slovenian: Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: Potem potegnite iglo iz kože.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike/skrbnike (brošura za bolnike) mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Estonian: Patsientidele/hooldajatele mõeldud koolitusmaterjalid (patsiendibrošüür) peavad sisaldama järgnevaid olulise tähtsusega koostisosasid:
Slovenian: Prvi opozorilni znaki hipoglikemije se lahko spremenijo, postanejo šibkejši ali povsem izostanejo, če:
Estonian: Hüpoglükeemia esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa täielikult, kui
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJTIVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovenian: Prosimo, glejte tudi poglavje 2.
Estonian: Palun lugege lõiku 2.
Slovenian: Učinek zdravila Toujeo je pri klinično pomembnih odmerkih trajal več kot 24 ur (do 36 ur).
Estonian: Toujeo kliiniliselt oluliste annuste toime kestis kauem kui 24 tundi (kuni 36 tundi).
Slovenian: * Bata ne boste videli, dokler ne boste že injicirali nekaj odmerkov.
Estonian: * Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije, morate o tem nemudoma obvestiti zdravnika.
Estonian: Kui te märkate raske allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage viivitamatult oma arsti.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Toujeo, je bilo 73 otrok starih < 12 let, 160 otrok pa je bilo starih ≥ 12 let.
Estonian: Toujeo rühmas oli 73 last vanuses < 12 aasta ja 160 last vanuses ≥ 12 aasta.
Slovenian: • koliko zdravila Toujeo potrebujete na dan in ob katerem času,
Estonian: • kui palju Toujeo'd te ööpäevas vajate ja mis kell;
Slovenian: Vedno opravite varnostni preizkus
Estonian: Tehke alati ohutustest.
Slovenian: • se vam krvni sladkor znižuje počasi,
Estonian: • teie veresuhkur langeb aeglaselt;
Slovenian: Potem pritisnite do konca noter in držite.
Estonian: Seejärel suruge süstimisnupp lõpuni sisse ja hoidke.
Slovenian: • So vaše koncentracije krvnega sladkorja skoraj normalne ali nestabilne.
Estonian: • teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne;
Slovenian: Kontrolirajte si krvni sladkor in uživajte več hrane, da boste preprečili pretirano znižanje krvnega sladkorja.
Estonian: Kontrollige oma vere suhkrusisaldust ja sööge rohkem, et ära hoida veresuhkru langust liiga madalale.
Slovenian: • ste nedavno imeli prenizek krvni sladkor (na primer prejšnji dan),
Estonian: • teie veresuhkur on hiljuti olnud liiga madal (nt päev varem);
Slovenian: Krvni sladkor si morate izmeriti takoj po zaužitju glukoze; tako boste preverili, da res imate hipoglikemijo.
Estonian: Te peate mõõtma oma veresuhkrut otsekohe pärast glükoosi manustamist, et kontrollida, kas teil tegelikult on hüpoglükeemia.
Slovenian: D Držite gumb za injiciranje pritisnjen noter; ko v okencu odmerka zagledate "0", počasi preštejte do 5.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna ja kui näete annuse aknas „0", siis loendage aeglaselt 5-ni.
Slovenian: • Še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Estonian: • jätkake süsivesikute söömist piisavas koguses.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne izdeluje dovolj insulina za uravnavanje krvnega sladkorja.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse kontrollimiseks.
Slovenian: • Vodnika za bolnike/skrbnike (brošura za bolnike)
Estonian: − patsiendi/hooldaja juhend (patsiendibrošüür).
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Estonian: Kui ilmneb kardiaalsete sümptomite mistahes halvenemine, tuleb ravi pioglitasooniga lõpetada.
Slovenian: • kdaj si morate meriti krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina,
Estonian: • millal kontrollida oma veresuhkru taset ja kas te peate tegema ka uriiniproovi,
Slovenian: 900 enot na peresnik
Estonian: 900 ühikut pen-süstlis.
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Slovenian: Glede ciljnih skupin in načina razdeljevanja vseh teh gradiv se je treba dogovoriti na ravni države članice.
Estonian: Nende materjalide sihtgrupp ja levitamise viisid tuleb kooskõlastada liikmesriigis.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikoziliranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Estonian: Kui glükeeritud hemoglobiini väärtus on normaalne või langenud, tuleb mõelda korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide võimalikkusele.
Slovenian: Med možnimi vzroki so:
Estonian: Põhjused on muuhulgas järgmised:
Slovenian: • Da boste zmanjšali tveganje za poškodbo z iglo, nikdar ne namestite nazaj notranjega pokrovčka igle.
Estonian: • Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange sisemist katet nõelale tagasi.
Slovenian: • Insulin je postal manj učinkovit - na primer zato, ker ni bil pravilno shranjen.
Estonian: • insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu;
Slovenian: Če gumb težko pritisnete noter:
Estonian: Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda:
Slovenian: Prvi znaki so lahko splošni telesni znaki.
Estonian: Esimesed hoiatusnähud võivad olla teie organismi üldnähud.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, domnevate, da ste noseči, ali nameravate zanositi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z vašim zdravnikom.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: • Kako ukrepati v nujnih primerih, če se ne počutite dobro ali če zbolite.
Estonian: • käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Slovenian: Vedno imejte pri sebi rezervni peresnik in rezervne igle za primer, da peresnik izgubite ali da neha delovati.
Estonian: Kandke alati kaasas varupen-süstlit ja varunõelu juhuks, kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud koolitusmaterjalid peavad sisaldama järgnevaid olulise tähtsusega koostisosasid.
Slovenian: • Okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu.
Estonian: • te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej po enakih načelih kot pri odraslih bolnikih (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Estonian: Toujeo'd võib kasutada noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest samadel põhimõtetel nagu täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Slovenian: Jakost tega zdravila je navedena v enotah.
Estonian: Selle ravimi tugevust väljendatakse ühikutes.
Slovenian: Te dejavnike morate poznati, da boste lahko pravilno ukrepali, če se vam koncentracija krvnega sladkorja spremeni, in preprečili, da bi se vam preveč zvišal ali znižal.
Estonian: Te peate neid tegureid teadma, et toimida õigesti, kui teie veresuhkru tase muutub, ja vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Slovenian: Če insulin prepogosto injicirate na isto mesto, se koža lahko skrči (lipoatrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 100 oseb) ali zadebeli (lipohipertrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 oseb).
Estonian: Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st).
Slovenian: • Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe za odstranjevanje in odlaganje igel (obrnite se na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro), da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo in prenos nalezljivih bolezni.
Estonian: • Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
Slovenian: • Imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. hipotiroidizem.
Estonian: • teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoos
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte, naj takoj poskrbijo za zdravniško pomoč, če ne morete požirati ali se onesvestite (izgubite zavest).
Estonian: Paluge oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege kutsuda kiirabi otsekohe, kui te ei suuda neelata või kaotate teadvuse.
Slovenian: • Ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom, ali ste prešli na drug insulin - če se pojavi nizek krvni sladkor, se to verjetneje zgodi zjutraj.
Estonian: • te olete just alustanud ravi insuliiniga või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui tekib veresuhkru langus, on see tõenäolisem hommikul);
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se ne sme nikoli ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Estonian: Tühja pen-süstlit ei tohi kasutada teistkordselt ja see tuleb korralikult hävitada.
Slovenian: Če gumb za injiciranje težko pritisnete noter, ne uporabite sile, ker lahko poškodujete peresnik.
Estonian: Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda, ärge kasutage jõudu, sest see võib vigastada pen-süstlit.
Slovenian: - Vedno je treba uporabljati odmerek, ki ga je na novo naročil zdravnik.
Estonian: − Alati tuleb järgida arsti poolt määratud uut annust.
Slovenian: Prilagodljivost časa uporabe
Estonian: Manustamisaja paindlikkus
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥1/10, pogosti: ≥ 1/100 do <1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000, neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa kahanevas sagedusjärjekorras (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv: <1/10000; teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Uporaba nove, sterilne igle za vsako injiciranje zmanjša tudi tveganje za onesnaženje in okužbo.
Estonian: Uue nõela kasutamine igal süstimisel vähendab saastumise ja infektsiooni riski.
Slovenian: Hude alergijske reakcije lahko postanejo smrtno nevarne.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid võivad muutuda eluohtlikuks.
Slovenian: Kaj morajo storiti drugi, če imate hipoglikemijo
Estonian: Mida teised inimesed peavad tegema, kui teil on hüpoglükeemia?
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Estonian: − kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovenian: • Kako pravilno shranjevati insulin med potovanjem.
Estonian: • insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
Slovenian: Nov peresnik vzemite iz hladilnika vsaj 1 uro pred injiciranjem insulina.
Estonian: Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist.
Slovenian: V naslednjih okoliščinah lahko vodenje sladkorne bolezni zahteva dodatno skrb (na primer teste krvi in urina):
Estonian: Järgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu (nt vere- ja uriinianalüüsid):
Slovenian: Oznaka ATC: A10A E04.
Estonian: ATC kood: A10AE04
Slovenian: • Izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske.
Estonian: • te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu;
Slovenian: • Če vam injekcijo daje kdo drug, ali če vi dajete injekcijo komu drugemu, je pri odstranjevanju in odlaganju igle potrebna posebna previdnost.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik või kui te süstite teist isikut, peab ta nõela eemaldades ja ära visates olema eriti ettevaatlik.
Slovenian: • Opravite varnostni preizkus, kot je opisano v 3. koraku Navodil za uporabo.
Estonian: • Tehke ohutustest, nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhise 3. sammus.
Slovenian: To lahko povzroči nizek krvni sladkor, ki mu včasih sledi previsok krvni sladkor.
Estonian: See võib põhjustada liiga madalat veresuhkrut, millele mõnikord järgneb liiga kõrge veresuhkru tase.
Slovenian: • Niste si injicirali insulina ali si ga niste injicirali dovolj.
Estonian: • te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe;
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinskih zdravil, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub.
Slovenian: V takšnih primerih se lahko pojavi huda hipoglikemija (in se lahko celo onesvestite), preden sploh veste, kaj se dogaja.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada), enne kui olete oma probleemist teadlik.
Slovenian: • Peresnik uporabljajte le do 6 tednov potem, ko ste ga prvič uporabili.
Estonian: • Kasutage pen-süstlit ainult kuni 6 nädala jooksul alates esmasest kasutamisest.
Slovenian: Svojega peresnika nikdar ne uporabljajte skupaj s kom drugim - namenjen je le za vašo uporabo.
Estonian: Ärge kunagi andke pen-süstlit kasutamiseks teistele - see on ainult teile.
Slovenian: Skupaj z razpoložljivimi dokazi iz literature in učbenikov vključuje ta signal dovolj dokazov za ugotovitev povezave med insulinom glarginom in kožno amiloidozo.
Estonian: Koos olemasoleva tõendusmaterjaliga erialases kirjanduses ja raamatutes on antud signaal piisava tõendusjõuga põhjusliku seose määratlemiseks glargiin-insuliini ja naha amüloidoosi vahel.
Slovenian: • Vodnika za zdravstvene delavce
Estonian: − juhend tervishoiutöötajatele;
Slovenian: • Izmerite krvni sladkor in nato injicirajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Estonian: • Mõõtke oma vere suhkrusisaldust ja seejärel süstige järgmine annus tavapärasel ajal.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati okoliščin, v katerih se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Slovenian: Bolnikom, ki pozabijo uporabiti odmerek, je treba svetovati, naj si kontrolirajo krvni sladkor in nato nadaljujejo uporabo po urniku odmerjanja enkrat na dan.
Estonian: Patsientidele, kes unustavad annuse manustamata, peab soovitama kontrollida oma veresuhkrut ning jätkata seejärel tavapärase ööpäevase annustamisskeemiga.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za insulin glargin je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet glargiin-insuliini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini z dolgotrajnim delovanjem in analogi, za injiciranje.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks.
Slovenian: Merilo na večini injekcijskih brizg je narejeno le za nekoncentriran insulin.
Estonian: Enamiku süstalde mõõtskaaladest on ette nähtud ainult kontsentreerimata insuliini jaoks.
Slovenian: • ustrezne informacije, tako da drugi vedo, da imate sladkorno bolezen.
Estonian: • teave teistele selle kohta, et olete suhkruhaige
Slovenian: Če tega ne naredijo, se lahko zgodi, da ne prejmejo celotnega odmerka.
Estonian: Kui nad seda ei tee, siis ei pruugi nad manustada kogu annust.
Slovenian: • Pioglitazon - Glejte "Uporaba pioglitazona skupaj z insulinom".
Estonian: • pioglitasoon - vt „Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga";
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Toujeo, so na koncu 6-mesečnega obdobja ugotovili povprečno spremembo telesne mase za manj kot 1 kg (glejte preglednici 1 in 2).
Estonian: Toujeo'ga ravitud patsientidel täheldati 6-kuulise perioodi lõpus kehakaalu keskmist muutust vähem kui 1 kg (vt Tabelid 1 ja 2).
Slovenian: Te enote veljajo izključno za zdravilo Toujeo in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult Toujeo kohta ning ei ole samad, mis on IU (RÜ) või ühikud, mis väljendavad teiste insuliinanaloogide tugevust (vt lõik 5.1).
Slovenian: Če imate vprašanja o peresniku ali o sladkorni bolezni, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, ali pokličite številko družbe sanofi-aventis d.o.o., ki je napisana na sprednji strani tega navodila.
Estonian: Kui teil on küsimusi pen-süstli või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventis'e kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Slovenian: Ne opravljajte nobenih ponovnih izračunov odmerka.
Estonian: Ärge tehke mingit annuse ümberarvutamist.
Slovenian: Če imate sladkorna bolezen "tipa 1" in imate kakšno bolezen ali poškodbo:
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet ning te olete haige või ennast vigastanud:
Slovenian: • ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na humani insulin, kot je na primer zdravilo
Estonian: • te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Toujeo;
Slovenian: • Ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj sladkorja (ogljikovih hidratov) kot običajno umetna sladila niso ogljikovi hidrati.
Estonian: • te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem suhkrut (süsivesikuid);
Slovenian: Bolnikom, ki so slepi ali slabovidni, je treba naročiti, naj jim pomaga oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo tega insulinskega pripomočka.
Estonian: Patsiente, kes on pimedad või nägemispuudega, tuleb juhendada abi küsima isikutelt, kellel on normaalne nägemine ja õpetatud insuliiniseadet kasutama.