FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m2 twice daily with food should be considered when used in combination with Nevirapine Teva, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
Polish: U dzieci należy rozważyć zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktem
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
Polish: Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (wg klasyfikacji Child-Pugh C) lub u pacjentów, u których wartość AspAT lub AlAT przewyższa 5-krotnie górną granicę normy, dopóki wartość AspAT lub AlAT nie ustabilizuje się na poziomie mniejszym niż 5- krotna wartość górnej granicy normy.
English: Significantly fewer patients in the abacavir group (9 patients, or 6%) than in the nevirapine group (26 patients, or 17%) or the efavirenz group (27 patients, or 17%) discontinued the medicinal product because of adverse events.
Polish: Odstawienie produktu leczniczego z powodu działań niepożądanych było konieczne u znacząco mniejszej liczby pacjentów przyjmujących abacawir (9 pacjentów lub 6%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi newirapinę (26 pacjentów lub 17%)
English: Cmin ↔ 0 (0.68-1.49)
Polish: klarytromycyny ↔ 0 (0,68-1,49)
English: Therefore coadministration would likely result in altered plasma levels of cobicistat and Nevirapine Teva.
Polish: Dlatego jednoczesne podawanie może powodować zmiany stężenia kobicystatu i produktu Nevirapine Teva w osoczu.
English: Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
Polish: Ponowne podawanie produktu leczniczego Nevirapine Teva pacjentom, u których na stałe przerwano podawanie leku z powodu wysypki o dużym nasileniu, wysypki z towarzyszącymi objawami ogólnymi, reakcji nadwrażliwości lub klinicznych objawów zapalenia wątroby w wyniku działania newirapiny.
English: If you are taking oral contraceptives (e.g. “pill“) or other hormonal methods of birth control during treatment with Nevirapine Teva you should use a barrier contraception (e.g. condoms) in addition to prevent pregnancy and further HIV transmission.
Polish: W celu zapobiegania ciąży i zapobiegania przeniesieniu zakażenia wirusem HIV pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne („pigułki”) lub stosoujące inne metody antykoncepcji hormonalnej podczas leczenia lekiem Nevirapine Teva powinny dodatkowo stosować mechaniczny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywy).
English: If liver function abnormalities recur, nevirapine should be permanently discontinued.
Polish: Jeżeli nieprawidłowości w zakresie testów czynności wątroby powtórzą się w krótkim okresie czasu, należy na stałe zrezygnować z podawania newirapiny.
English: Peak plasma nevirapine concentrations of 2 ± 0.4 μg/ml (7.5 μM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 200 mg newirapiny maksymalne stężenie w osoczu wynoszące 2±0,4 μg/ml (7,5 μM) było osiągane po 4 godzinach.
English: Stavudine AUC ↔ 0.96 (0.89-1.03)
Polish: AUC stawudyny ↔ 0,96 (0,89-1,03)
English: Use caution when engaging in activities such as driving, using any tools or machines.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu, stosowania narzędzi lub obsługiwania maszyn.
English: Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Polish: AUC darunawiru ↑ 1,24 (0,97-1,57) Cmin darunawiru ↔ 1,02 (0,79-1,32) Cmax darunawiru ↑ 1,40 (1,14-1,73)
English: Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
Polish: Cmax metadonu ↓ 0,58 (0,50-0,67)
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (including severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.9%) Uncommon jaundice
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często zapalenie wątroby (w tym ciężka i zagrażająca życiu hepatotoksyczność) (1,9%) Niezbyt często żółtaczka
English: This is due to induction of medicinal product metabolism enzymes and/or transport proteins by St. John's Wort.
Polish: Wiąże się to z indukcją enzymów metabolizujących produkt leczniczy i (lub)
English: Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
Polish: Nevirapine Teva 200 mg tabletki newirapina
English: If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości charakteryzującej się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawów, bóle mięśni, powiększenie węzłów chłonnych, a także wpływem na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek, należy zaprzestać całkowicie leczenia newirapiną i nigdy nie wznawiać leczenia tym produktem (patrz punkt 4.3).
English: Each tablet contains 200 mg nevirapine (as nevirapine anhydrate).
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg newirapiny (w postaci newirapiny bezwodnej).
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.28
Polish: Cmin newirapiny ↑ 1,28
English: Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Polish: Doszło do istotnego zmniejszenia ekspozycji klarytromycyny i do zwiększenia ekspozycji
English: Severe and life-threatening skin reactions have occurred in patients treated with nevirapine, including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
Polish: Wśród pacjentów leczonych newirapiną pojawiły się przypadki ciężkich lub zagrażających życiu reakcji skórnych w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN).
English: Metabolite 14-OH clarithromycin
Polish: Cmax metabolitu 14-OH
English: Nevirapine Teva is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Polish: Lek Nevirapine Teva jest wskazany w leczeniu osób zakażonych wirusem HIV-1: dorosłych,
English: Physicians needing to treat patients co-infected with tuberculosis and using a Nevirapine Teva containing regimen may consider coadministration of rifabutin instead.
Polish: Lekarze zamierzający leczyć pacjentów ze współwystępującym zakażeniem gruźlicą, którzy stosują schemat obejmujący podawanie produktu leczniczego Nevirapine Teva,
English: Rifampicin AUC ↔ 1.11 (0.96-1.28)
Polish: AUC ryfampicyny ↔ 1,11 (0,96-1,28)
English: Stavudine: 30/40 mg BID
Polish: Stawudyna: 30/40 mg dwa razy na dobę
English: Female gender and higher CD4 counts at the initiation of nevirapine therapy in treatment-naïve patients is associated with increased risk of hepatic adverse reactions.
Polish: U pacjentów płci żeńskiej i u których występuje większa liczba limfocytów CD4 na początku leczenia newirapiną, uprzednio nieleczonych, występuje większe ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby.
English: The greatest risk of hepatic and skin reactions occurs in the first 6 weeks of therapy.
Polish: Największe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących wątroby i reakcji skórnych występuje w czasie pierwszych 6 tygodni leczenia.
English: In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4 ± 10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3 ± 11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1 ± 1.5%).
Polish: W badaniach oceniających zależność wydalania od masy ciała u ośmiu zdrowych ochotnikówmężczyzn otrzymujących newirapinę w dawce 200 mg dwa razy na dobę do uzyskania stanu równowagi, a następnie pojedynczą dawkę 50 mg C14-newirapiny, wykryto około 91,4±10,5%
English: Treatment initiation pack
Polish: Opakowanie do leczenia podtrzymującego
English: Common headache
Polish: - bóle stawów
English: Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Polish: Takie reakcje mogą wystąpić w postaci anafilaksji (ciężka postać reakcji alergicznej) z objawami, takimi jak:
English: In a 200 mg nevirapine single dose pharmacokinetic study of HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Polish: A wg klasyfikacji Child-Pugh: n=6; grupa B wg klasyfikacji Child-Pugh: n=4) zaobserwowano istotne zwiększenie AUC newirapiny u jednego z pacjentów z niewydolnością wątroby grupy B wg klasyfikacji Child-Pugh, z wodobrzuszem.
English: The following adverse reactions have also been reported when nevirapine has been used in combination with other anti-retroviral agents: pancreatitis, peripheral neuropathy and thrombocytopaenia.
Polish: W przypadku zastosowania newirapiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi zanotowano również następujące działania niepożądane: zapalenie trzustki, neuropatię obwodową i małopłytkowość.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon arthralgia, myalgia
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często bóle stawów, bóle mięśni
English: It is not recommended to coadminister efavirenz and Nevirapine Teva (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1).
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne podawanie efawirenzu i produktu Nevirapine Teva (patrz punkt 4.4), ponieważ jednoczesne podawanie tych leków powoduje nasilenie toksycznego działania i nie prowadzi do poprawy skuteczności w porównaniu do stosowania każdego z tych
English: Nevirapine: exposure: ↑100%
Polish: Newirapina: ekspozycja: ↑100% w porównaniu do danych historycznych dotyczących podawania newirapiny w monoterapii.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium starch glycolate (Type A), colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Polish: - Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon K25,
English: Investigations Common liver function tests abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia) Uncommon blood phosphorus decreased; blood pressure increased
Polish: Często nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferaz, aminotransferazy asparaginianowej,
English: Atazanavir/r Cmin ↓ 0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0.72 (0.60-0.86)
Polish: AUC atazanawiru/r ↓ 0,58 (0,48-0,71) Cmin atazanawiru/r ↓ 0,28 (0,20-0,40) Cmax atazanawiru/r ↓ 0,72 (0,60-0,86)
English: It is not recommended to coadminister boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania boceprewiru i produktu Nevirapine Teva (patrz punkt 4.4).
English: Nevirapine Cmax ↓ 0.50 compared to historical controls.
Polish: Cmax stawudyny ↔ 0,94 (0,86-1,03) Newirapina: stężenia leku okazały się niezmienione w porównaniu do kontroli historycznych.
English: It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Nevirapine Teva (see section
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne podawanie atazanawiru z rytonawirem i produktu Nevirapine Teva (patrz punkt
English: Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Polish: AUC rytonawiru ↔ 0,92 (0,79-1,07) Cmin rytonawiru ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax rytonawiru ↔ 0,93 (0,78-1,07)
English: Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of nevirapine in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Polish: Pozostałe ostrzeżenia Profilaktyka po ekspozycyji: U osób nie zakażonych wirusem HIV, lecz przyjmujących wielokrotne dawki newirapiny w profilaktyce po ekspozycji (użycie poza zarejestrowanym wskazaniem),
English: Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine have been derived from two major sources: a 48 week paediatric study in South Africa (BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols comprising 495 patients aged 14 days to 19 years.
Polish: Dane dotyczące farmakokinetyki newirapiny zostały pozyskane z dwóch głównych źródeł: 48tygodniowego badania z udziałem dzieci w Południowej Afryce (BI 1100.1368) obejmującego 123
English: Cross resistance to delavirdine and efavirenz is expected after virologic failure with nevirapine.
Polish: Oczekuje się występowania oporności krzyżowej na delawirydynę lub efawirenz po niepowodzeniu wirusologicznym po leczeniu newirapiną..W zależności od wyników badań oporności może być zastosowany kolejny schemat leczenia etrawiryną.
English: Because of the risk of increased exposure to Nevirapine Teva, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Polish: zachować ostrożność w przypadku równoczesnego podawania tych produktów leczniczych i konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów.
English: Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Polish: AUC ryfabutyny ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin ryfabutyny ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax ryfabutyny ↑ 1,28 (1,09-1,51)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Polish: Dane niekliniczne uzyskane w konwencjonalnych badaniach dotyczących bezpieczeństwa stosowania, farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Nevirapine Teva tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Polish: - dzieci w wieku poniżej 16 lat:
English: Methadone-maintained patients beginning Nevirapine Teva therapy should be monitored for evidence of withdrawal and methadone dose should be adjusted accordingly.
Polish: należy obserwować czy występują objawy odstawienne i należy u nich odpowiednio dostosować dawkę metadonu.
English: Fluconazole Cmin ↔ 0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax ↔ 0.92 (0.85-0.99)
Polish: AUC flukonazolu ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin flukonazolu ↔ 0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazolu ↔ 0,92 (0,85-0,99)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (CALENDAR PACK)
Polish: BLISTER (OPAKOWANIE KALENDARZOWE)
English: Co-administration of Nevirapine Teva with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Nevirapine Teva z elwitegrawirem jednocześnie z kobicystatem (patrz punkt 4.4).
English: Clarithromycin Cmin ↓ 0.44 (0.30Clarithromycin Cmax ↓ 0.77 (0.69
Polish: AUC klarytromycyny ↓ 0,69 (0,62-0,76) Cmin klarytromycyny ↓ 0,44 (0,30-0,64) Cmax klarytromycyny ↓ 0,77 (0,69-0,86)
English: An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts < 400 cells/mm3).
Polish: RNA wirusa HIV-1 w osoczu i liczbą limfocytów CD4 większą niż 400 komórek/mm3 (6,3% wobec
English: Hepatic dysfunction: A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
Polish: lub ciężkim (n=9; punktacja wg skali Ishaka 5-6, grupa A wg klasyfikacji Child-Pugh A u 8 pacjentów, 1 pacjenta nie dotyczyła klasyfikacja Child-Pugh) zwłóknieniem wątroby jako miarą niewydolności tego narządu.
English: Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Polish: Cmax didanozyny ↔ 0,98 (0,79-1,21)
English: Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Polish: Wysypki występują jako pojedynczy objaw lub jako reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, charakteryzującym się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawowe i mięśniowe, powiększenie węzłów chłonnych oraz wpływem na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park,
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
English: Clarithromycin 500 mg BID
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę
English: The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Polish: Schematu dawkowania 200 mg raz na dobę nie należy stosować dłużej niż przez 28 dni.
English: Zidovudine AUC ↓ 0.72 (0.60-0.96)
Polish: AUC zydowudyny ↓ 0,72 (0,60-0,96)
English: Amprenavir Cmin ↓ 0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax ↓ 0.75 (0.63-0.89)
Polish: AUC amprenawiru ↓ 0,67 (0,55-0,80) Cmin amprenawiru ↓ 0,65 (0,49-0,85) Cmax amprenawiru ↓ 0,75 (0,63-0,89)
English: Nevirapine Cmax ↑ 1.20
Polish: Cmax newirapiny ↑ 1,24
English: It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować tylko jedną tabletkę leku Nevirapine Teva na dobę przez pierwsze 14 dni (okres leczenia „wstępnego”).
English: - abdominal pain
Polish: - ból brzucha
English: As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm3 or in adult males with CD4 cell counts greater than 400 cells/mm3, who have a detectable plasma HIV-1 RNA unless the benefit outweighs the risk.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia newirapiną u dorosłych kobiet z liczbą limfoctytów CD4 większą niż 250 komórek/mm i dorosłych mężczyzn z liczbą limfocytów CD4 większą niż 400 komórek/mm3, u których w osoczu stwierdza się RNA wirusa HIV-1, chyba że korzyści przeważają nad zagrożeniami.
English: Only take Nevirapine Teva tablets by mouth.
Polish: Lek Nevirapine Teva tabletki należy przyjmować wyłączniedoustnie.
English: Nevirapine in combination with efavirenz exhibited a strong antagonistic anti-HIV-1 activity in vitro (see section 4.5) and was additive to antagonistic with the protease inhibitor ritonavir or the fusion inhibitor enfuvirtide.
Polish: Newirapina w skojarzeniu z efawirenzem wykazywała silne działanie antagonistyczne przeciw-HIV-1 in vitro (patrz punkt 4.5).
English: Blood and lymphatic system disorders Common granulocytopenia Uncommon anaemia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często granulocytopenia
English: Studies in treatment-naïve patients
Polish: Badania pacjentów leczonych lekami przeciwretrowirusowymi Badanie NEFA
English: or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Polish: Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób): - reakcje alergiczne objawiające się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu (skurcz oskrzeli) lub wstrząsem anafilaktycznym - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) - zażółcenie skóry (żółtaczka) - ciężkie i zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona/toksyczno-rozpływna martwica naskórka) - pokrzywka
English: Itraconazole Cmin ↓ 0.13 Itraconazole Cmax ↓ 0.62
Polish: AUC itrakonazolu ↓ 0,39 Cmin itrakonazolu ↓ 0,13
English: Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Polish: Cmax marawiroku ↔ 1,54 (0,94-2,52)
English: Lopinavir Cmin ↓ 0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax ↓ 0.86 (0.64-1.16)
Polish: AUC lopinawiru ↓ 0,78 (0,56-1,09) Cmin lopinawiru ↓ 0,45 (0,25-0,82) Cmax lopinawiru ↓ 0,86 (0,64-1,16)
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax ↑ 1.25 (1.14-1.37)
Polish: AUC newirapiny ↑ 1,29 (1,19-1,40) Cmin newirapiny ↑ 1,34 (1,21-1,49) Cmax newirapiny ↑ 1,25 (1,14-1,37)
English: Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
Polish: Lopinawir/rytonawir (zawiesina doustna) 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę
English: The concomitant administration of Nevirapine Teva with NNRTIs is not recommended (see section
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu Nevirapine Teva i NNRTI (patrz punkt
English: Lopinavir Cmin ↓ 0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax ↓ 0.81 (0.62-0.95)
Polish: AUC lopinawiru ↓ 0,73 (0,53-0,98) Cmin lopinawiru ↓ 0,54 (0,28-0,74) Cmax lopinawiru ↓ 0,81 (0,62-0,95)
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with nevirapine use.
Polish: Rozpad mięśni prążkowanych był obserwowany u pacjentów, u których wcześniej wystąpiły związane ze stosowaniem newirapiny reakcje skórne i (lub) reakcje ze strony wątroby.
English: You should not use Nevirapine Teva on its own.
Polish: Jak stosować lek Nevirapine Teva Nie należy przyjmować samego leku Nevirapine Teva.
English: Hepatic impairment
Polish: - obrzęk naczynioruchowy
English: Amprenavir Cmin ↓ 0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax ↔ 0.97 (0.85-1.10)
Polish: AUC amprenawiru ↔ 0,89 (0,77-1,03) Cmin amprenawiru ↓ 0,81 (0,69-0,96) Cmax amprenawiru ↔ 0,97 (0,85-1,10)
English: Cmin.
Polish: osoczu.
English: Prednisone should not be used to treat a rash related to Nevirapine Teva.
Polish: W leczeniu wysypki związanej z przyjmowaniem leku Nevirapine Teva nie należy stosować prednizonu.
English: Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT > 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section
Polish: AlAT podczas leczenia newirapiną przekraczała 5-krotnie górną granicę normy i u których wystąpił nawrót zaburzeń czynności wątroby po ponownym podaniu newirapiny (patrz punkt 4.4).
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
Polish: AUC newirapiny ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin newirapiny ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax newirapiny ↑ 1,18 (1,02-1,37)
English: Metabolite 25-O-desacetylrifabutin
Polish: 25-O-dezacetyloryfabutyny ↑ 1,24
English: Fosamprenavir 1,400 mg BID
Polish: 1,0 mg na dobę
English: Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0.70 (0.49-1.04)
Polish: Cmax zydowudyny ↓ 0,70 (0,49-1,04)