FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not pass it on to others.
Norwegian Bokmål: Ikke skru den på.
English: In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning resulterte behandling med Bemfola i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Bemfola 225 IE / 0,375 ml injeksjon follitropin alfa
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of recombinant human chorionic gonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Norwegian Bokmål: Når optimal reaksjon oppnås, bør en enkelt injeksjon på 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5000 IE-10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter siste injeksjon med follitropin alfa.
English: diarrhoea
Norwegian Bokmål: Vektøkning
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Bemfola 75 IE/0,125 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Bemfola 150 IE/0,25 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Bemfola 225 IE/0,375 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Bemfola 300 IE/0,50 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Bemfola 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn follitropin alfa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.375 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,375 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bemfola 225 IE/0,375 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bemfola 75 IE/0,125 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Bemfola 300 IE / 0,5 ml injeksjon follitropin alfa
English: Each cartridge contains 0.375 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 0,375 ml oppløsning til injeksjon.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Norwegian Bokmål: Ovarialcyster
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 75 IU/0.125 mL injection follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Bemfola 75 IE / 0,125 ml injeksjon follitropin alfa
English: Miscarriage
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Bemfola 450 IE / 0,75 ml injeksjon follitropin alfa
English: Concomitant use of follitropin alfa with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of follitropin alfa needed to elicit an adequate ovarian response.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GnRH-agonist eller -antagonist for å fremkalle desensitivisering i hypofysen kan derimot øke dosen av follitropin alfa som er nødvendig for å oppnå tilfredsstillende ovarialrespons.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
English: If you use more Bemfola than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Bemfola
English: Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/or estrogen secretion.
Norwegian Bokmål: Denne følges ved å måle follikkelstørrelse med ultralyd og/eller østrogenspeil i serum.
English: Follitropin alfa is not indicated during breastfeeding.
Norwegian Bokmål: Amming Follitropin alfa er ikke indisert ved amming.
English: • Bemfola 75 IU/0.125 mL: Each cartridge contains 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) follitropin alfa in 0.125 mL solution.
Norwegian Bokmål: • Bemfola 75 IE/0,125 ml: Det er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
English: Bemfola 225 IU/0.375 mL (16.5 micrograms/0.375 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Norwegian Bokmål: Bemfola 225 IE/0,375 ml er ikke utformet for at hetteglasset skal fjernes.
English: Remove the inner needle cap.
Norwegian Bokmål: Ta av den indre nålehetten.
English: If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bemfola 300 IE/0,50 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bemfola 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bemfola 150 IE/0,25 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn
English: Each cartridge contains 0.5 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 0,5 ml oppløsning til injeksjon.
English: • Bemfola 150 IU/0.25 mL: Each cartridge contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) follitropin alfa in 0.25 mL solution.
Norwegian Bokmål: • Bemfola 150 IE/0,25 ml: Det er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
English: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er hodepine, ovarialcyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
English: (hMG).
Norwegian Bokmål: PC: {nummer}
English: Children and adolescents Bemfola is not indicated for use in children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn Bemfola er ikke indisert til behandling av barn.
English: Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Norwegian Bokmål: Bemfola 75 IE / 0,125 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn follitropin alfa
English: Bemfola 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Norwegian Bokmål: Bemfola 450 IE/0,75 ml er ikke utformet for at hetteglasset skal fjernes.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos kvinner Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Norwegian Bokmål: Bemfola 300 IE / 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn follitropin alfa
English: Each cartridge contains 0.25 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 0,25 ml oppløsning til injeksjon.
English: • Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Norwegian Bokmål: • Bemfola 450 IE/0,75 ml: Det er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
English: • Bemfola 225 IU/0.375 mL: Each cartridge contains 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) follitropin alfa in 0.375 mL solution.
Norwegian Bokmål: • Bemfola 225 IE/0,375 ml: Det er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
English: Bemfola 150 IU/0.25 mL (11 micrograms/0.25 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Norwegian Bokmål: 150 IE/0,25 ml er ikke utformet for at hetteglasset skal fjernes.
English: List of adverse reactions
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Norwegian Bokmål: Bemfola 150 IE / 0,25 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Norwegian Bokmål: Bemfola 225 IE / 0,375 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn follitropin alfa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,75 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,25 ml
English: Each cartridge contains 0.75 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 0,75 ml oppløsning til injeksjon.
English: • Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution.
Norwegian Bokmål: • Bemfola 300 IE/0,50 ml: Det er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 150 IU/0.25 mL injection follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Bemfola 150 IE / 0,125 ml injeksjon follitropin alfa
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Norwegian Bokmål: Bemfola 450 IE / 0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn follitropin alfa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,50 ml
English: Pregnancy loss
Norwegian Bokmål: Spontanabort
English: Other medicines and Bemfola
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Bemfola
English: with a condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), or malformed reproductive organs.
Norwegian Bokmål: • du er kvinne: - med store eggstokker eller væskefylte blærer som omslutter eggcellene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse - med vaginal blødning av ukjent årsak - med eggstokk-, livmor- eller brystkreft - med en lidelse som vanligvis gjør det umulig å oppnå normal graviditet, som f.eks. eggstokksvikt (tidlig overgangsalder), eller misdannede reproduksjonsorganer
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/909/005
English: with cancer in your ovaries, womb or breasts.
Norwegian Bokmål: • eggstokk-,livmor- eller brystkreft
English: Each cartridge contains 0.125 mL solution for injection Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens including one disposable needle and alcohol swab per pen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller 10 ferdigfylte penner inkludert én engangsnål og spritserviett per penn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/909/002
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Norwegian Bokmål: Bemfola 300 IE/0,50 ml er ikke utformet for at hetteglasset skal fjernes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/909/004
English: Congenital malformation
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
English: Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, and without being refrigerated again, may be stored for up to 3 months at or below 25°C.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetsperioden kan den uåpnede pennen lagres ved høyst 25 ℃ i opptil 3 måneder uten å settes i kjøleskap igjen.
English: Your doctor will have told you how many IU to inject each day.
Norwegian Bokmål: • Tallene i dosevinduet angir internasjonale enheter eller IE. Legen din har fortalt deg hvor mange IE du skal injisere hver dag.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/909/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/909/003
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or
Norwegian Bokmål: • Når eggene dine er klare, vil du bli gitt en enkelt injeksjon med 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r-hCG, et hCG laget i et laboratorium med en spesiell DNA-teknikk), eller 5 000 til 10 000 IE med hCG, 24 til 48 timer etter din siste Bemfola -injeksjon.
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Conclusions presented by the European Medicines Agency on:
Norwegian Bokmål: Konklusjoner fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vedrørende:
English: • Conditional marketing authorisation
Norwegian Bokmål: • Betinget markedsføringstillatelse
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av søknaden mener CHMP at nytte-risikoforholdet er positivt slik at utstedelse av en betinget markedsføringstillatelse kan anbefales.
English: ANNEX IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
English: Intravenous use vial (glass)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 1 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Administration Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: (Invented) name Strength
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Minimum Maximum
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum
English: If protection against rabies is required:
Norwegian Bokmål: Hvis det trengs beskyttelse mot rabies:
English: Date of last renewal: 27/03/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27/03/2019.
English: This can be painful, warm or reddened.
Norwegian Bokmål: Denne kan være smertefull, varm eller rød.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
English: The visual appearance is as follows:
Norwegian Bokmål: Utseende er som følger:
English: Can be used during the second and third stages of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Kan brukes i andre og tredje stadium av drektigheten.
English: Duration of immunity:
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet:
English: Such reactions may evolve to a more severe condition, which may be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand, som kan være livstruende.
English: Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder:
English: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC
Norwegian Bokmål: 683 23 Ivanovice na Hané TSJEKKIA
English: Do not mix with any veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8.
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
English: However, due to the low pathogenicity of these strains, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from nonvaccinated dogs and domestic cats.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder og huskatter.
English: Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after the primary vaccination.
Norwegian Bokmål: Noen dyr vil heller ikke utvise titre > 0,5 IE/ml etter grunnvaksinasjonen.
English: ATC vet code: QI07AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107A D04.
English: Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
Norwegian Bokmål: Antistofftitre faller i løpet av 3-årsvarigheten av immuniteten, selv om hunder er beskyttet ved eksponering.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
English: Lyophilisate (live attenuated):
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (levende svekket):
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/07/2014.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04/07/2014.
English: Protective immune response against CAV-2 associated respiratory disease is considered to last at least 3 years.
Norwegian Bokmål: Beskyttende immunrespons mot CAV-2-relatert luftveissykdom anses å vare minst 3 år.
English: Immunocompetence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy and stress.
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer; som dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
English: Any such swelling will either have spontaneously resolved or be greatly diminished by 14 days after vaccination.
Norwegian Bokmål: Slike hevelser vil enten gå tilbake spontant eller være betydelig redusert innen 14 dager etter vaksinasjon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/169/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/169/001
English: * Tissue culture infectious dose 50%.
Norwegian Bokmål: 1 ml * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %).
English: Annual re-vaccination is required for Parainfluenza, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi can be used annually as required.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi brukes årlig ved behov.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Bruk umiddelbart etter rekonstitusjon.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt over.
English: However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er imidlertid vist å beskytte mot virusbelastning i nærvær av maternelle antistoffer mot CDV, CAV og CPV ved samme eller høyere nivåer enn de man sannsynligvis finner under vanlige forhold.
English: PACKAGE SIZE 25 x 1 dose
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dose
English: If such a reaction occurs, appropriate treatment should be administered without delay.
Norwegian Bokmål: I så fall må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder:
English: A good immune response is reliant on a fully competent immune system.
Norwegian Bokmål: Et kompetent immunsystem er en forutsetning for god immunrespons.
English: The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet mot CAV-2 ble ikke fastslått ved smitteforsøk.
English: Safety of the product during the early stage of pregnancy and during lactation have not been investigated.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk i tidlig stadium av drektigheten og ved diegiving er ikke undersøkt.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
English: Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference.
Norwegian Bokmål: Immunologisk respons mot vaksinens CDV-, CAV- og CPV-komponenter kan bli forsinket pga. interferens med maternelle antistoffer.
English: − 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, and
Norwegian Bokmål: − 3 uker etter grunnvaksinasjonen mot CDV, CAV, CPV og
English: The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Norwegian Bokmål: De blandede vaksinene skal umiddelbart injiseres subkutant.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: Anorexia and decreased activity are rarely observed.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
English: The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende attenuerte virusstamme av CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spres av vaksinerte hunder etter vaksinasjon; spredning av CPV er vist i inntil 10 dager.