FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Somatropin Biopartners in einer 6-monatigen kontrollierten klinischen Studie mit 151 erwachsenen Patienten, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem WH-Mangel leiden, und in einer 6-monatigen Erweiterungsstudie beobachtet.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali pri liečbe Somatropinom Biopartners v 6-mesačnej kontrolovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 151 dospelých pacientov s GHD vzniknutým v dospelosti alebo v detstve a v 6-mesačnej rozširujúcej štúdii.
German: Es wurden keine langfristigen Studien zum kanzerogenen Potenzial von Somatropin Biopartners durchgeführt.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogénnosti so Somatropinom Biopartners neboli vykonané.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Somatropin Biopartners angewendet haben, als Sie sollten
Slovak: Ak použijete viac Somatropinu Biopartners, ako máte
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 0,5 mg/kg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei präpubertären Kindern mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 60,7 ng/ml bzw. 12,0 Stunden.
Slovak: Po opakovanom týždennom subkutánnom podávaní priemernej dávky 0,5 mg/kg somatropínu s predĺženým uvoľňovaním predpubertálnym deťom s GHD dosahovali hodnoty Cmax a tmax plazmatického hGH úrovne približne 60,7 ng/ml a 12,0 hodiny, v uvedenom poradí.
German: - 0,7 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml in einer 2 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 20 mg
Slovak: - 0,7 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 2 ml pre Somatropin Biopartners 20 mg
German: Klopfen Sie gegen die Durchstechflasche mit dem Pulver und schütteln Sie sie, um sicherzustellen, dass das Pulver frei beweglich ist.
Slovak: Poklepte na injekčnú liekovku s práškom a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
German: Häufig, kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen - Virusinfektion, die als Herpes simplex bekannt ist - Hautanhängsel (eine harmlose Form des Hautwachstums) - Müdigkeit - Schwächegefühl, Unwohlsein - Schwellungen im Gesicht - Durst - Schmerzen, Brustkorbschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle - Schmerzen im Rücken, in den Armen, Beinen, Schultern, Knochen, Gelenken - Schlaflosigkeit - verringertes Empfindungsvermögen, Taubheitsgefühl und Kribbeln in Fingern und Handfläche aufgrund eines eingeengten Nervs am Handgelenk (Karpaltunnelsyndrom) - Schwindelgefühl, Schläfrigkeit - Steifheit der Muskeln oder Knochen, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Gefühl der Schwere - Sehnenentzündung, Gelenkschwellung, Gelenkentzündung - Augenrötung, verminderte Sehschärfe, Vertigo (Schwindelgefühl oder Drehschwindel) - erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag - Bluthochdruck - Nasenbluten - Übelkeit - erhöhter Bilirubinspiegel, einer Substanz, die durch die Leber hergestellt wird - Entzündung der Gallenblase - Akne, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag - allergische Hautreaktionen wie Rötung, Hautreizung und Juckreiz - Blut im Urin - Brustwarzenschmerz - verringerte Funktion der Nebennieren (was zu Müdigkeit führen kann) - verringerte Funktion der Schilddrüse - erhöhte Fettspiegel im Blut - Gewichtszunahme - Entstehung von Substanzen im Blut (Antikörper), die an das Wachstumshormon binden - Änderungen von Untersuchungsergebnissen des Blutes, wie eine Änderung der Anzahl weißer
Slovak: - závrat, ospalosť - stuhnutosť svalov alebo kostí, svalová slabosť, bolesť svalov, pocit ťažoby - zápal šliach, opuch kĺbov, zápal kĺbov - sčervenanie oči, zhoršený zrak, vertigo (pocit závratu alebo krútenia hlavy) - zrýchlený alebo nepravidelný srdcový rytmus - vysoký krvný tlak - krvácanie z nosa - nevoľnosť - zvýšená hladinu bilirubínu, látky tvorenej v pečeni - zápal žlčníka - akné, zvýšené potenie, kožná vyrážka - alergické kožné reakcie, ako napríklad sčervenanie, podráždenie, svrbenie - krv v moči - bolesť bradaviek - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - znížená funkcia štítnej žľazy - zvýšená koncentráciách tukov v krvi - priberanie na váhe - tvorba látok (protilátky) v krvi, ktoré sa viažu na rastový hormón - zmeny výsledkov krvných vyšetrení, ako napríklad zmena počtu bielych krviniek alebo zvýšené hladiny inzulínu, cukru, sodíka alebo niektorých tukových látok v krvi - zmeny výsledkov pečeňových testov - určitý typ benígneho nádoru mozgu nazývaný kraniofaryngióm
German: - 0,4 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 7 mg
Slovak: - 0,4 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 7 mg
German: Bei Patienten mit Diabetes muss die Therapie mit Antidiabetika nach Einleitung einer Behandlung mit Somatropin möglicherweise angepasst werden.
Slovak: U pacientov s už potvrdenou diagnózou diabetes mellitus môže byť potrebné po začatí liečby somatropínom prispôsobiť antidiabetickú liečbu.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von weniger als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a menej než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
German: • Somatropin darf nicht angewendet werden, wenn Anzeichen einer Tumoraktivität vorliegen.
Slovak: Somatropín sa nesmie používať pri akejkoľvek preukázanej aktivite nádorového ochorenia.
German: Sollte ein Bluttropfen austreten, drücken Sie noch etwas länger auf die Stelle.
Slovak: Ak sa objaví kvapka krvi, podržte miesto
German: Die Injektionsstelle sollte mit einem Alkoholtupfer gesäubert und die Suspension über einen Zeitraum von 5 Sekunden injiziert werden.
Slovak: Miesto podania injekcie očistite tampónom namočeným v alkohole a počas 5 sekúnd injekčne podajte suspenziu.
German: Somatropin Biopartners wird bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen.
Slovak: Somatropin Biopartners sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden kann die Wirkungen von MWH hemmen.
Slovak: Liečba nadmernými dávkami glukokortikoidov môže inhibovať účinky hGH.
German: Bei Kindern sollte Somatropin Biopartners in einer Konzentration von 20 mg/ml subkutan gegeben werden.
Slovak: U detí sa má Somatropin Biopartners podávať subkutánne s koncentráciou 20 mg/ml.
German: Wenn die Spritze sich nicht weiter füllt oder Bläschen zu sehen sind, klopfen Sie leicht mit Ihren Fingern gegen die Spritze.
Slovak: Ak sa prietok zastaví alebo ak sa objavia bubliny, jemne poklepte na injekčnú striekačku prstami.
German: Sehr selten: Gynäkomastie*
Slovak: Veľmi zriedkavé: gynekomastia*
German: Eine Langzeittherapie bei Patienten mit Wachstumshormonmangel erhöht die Knochendichte.
Slovak: Dlhodobá liečba zvyšuje u pacientov s nedostatkom rastového hormónu minerálovú hustotu kostí.
German: Häufig: Erniedrigtes Cortisol im Blut (2,2 %) Beschreibung einiger ausgewählter Nebenwirkungen
Slovak: Časté: znížená hladina kortizolu v krvi (2,2
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von mehr als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a viac než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Slovak: Pred ukončením liečby sa poraďte s vaším lekárom.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche kräftig, ohne dabei den Gummistopfen oben mit Ihren Fingern zu berühren, bis der Inhalt vollständig gemischt ist.
Slovak: Rýchlym krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku bez dotýkania sa gumenej hornej časti prstami, až kým sa obsah úplne nepremieša.
German: IGF-I SDS im Bereich von +1 bis +2
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu +1 až +2
German: Erwärmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel auf Raumtemperatur, indem Sie sie sanft zwischen den Handflächen hin- und herrollen.
Slovak: Ohrejte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom na izbovú teplotu jej jemným rolovaním medzi rukami.
German: Halten Sie die Spritze aufrecht nach oben.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku zvislo.
German: Lösungsmittel: mittelkettige Triglyceride.
Slovak: Rozpúšťadlo: triglyceridy so stredne dlhými reťazcami.
German: Hohe Somatropin-Dosen können die Glucosetoleranz beeinträchtigen.
Slovak: Veľké dávky somatropínu môžu zhoršovať znášanlivosť glukózy.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Slovak: Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: IGF-I SDS geringer als -1
Slovak: SDS pre IGF-I nižšia než -1
German: Die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel sollte auf Raumtemperatur erwärmt und die Durchstechflasche mit dem Pulver geklopft und geschüttelt werden, um sicherzustellen, dass das Pulver frei beweglich ist.
Slovak: Injekčnú liekovku s rozpúšťadlom ohrejte na izbovú teplotu a na injekčnú liekovku s práškom poklepte a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
German: Somatropin Biopartners 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 7 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 7 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
German: Entfernen Sie den Nadelschutz und füllen Sie die Spritze mit einem Luftvolumen, das dem Volumen des benötigten Lösungsmittels zur Injektion entspricht, um die Entnahme des Lösungsmittels zu erleichtern:
Slovak: Snímte chránič ihly a naplňte injekčnú striekačku objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla, aby sa uľahčilo natiahnutie
German: Die Spritze sollte mit einem Luftvolumen gefüllt werden, das dem Volumen des benötigten Lösungsmittels zur Injektion entspricht, und die Luft in die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel injiziert werden, um die Entnahme des Lösungsmittels zu erleichtern.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla a vzduch vstreknite do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom, aby sa uľahčilo natiahnutie rozpúšťadla.
German: Jeweilige Dosisänderung
Slovak: Jednorazová zmena dávky
German: Die biologischen Wirkungen von Somatropin sind gleichzusetzen mit denjenigen von MWH hypophysären Ursprungs.
Slovak: Biologické účinky somatropínu sú ekvivalentné účinkom hGH tvoreného v hypofýze.
German: Häufig: Hyperbilirubinämie, Cholezystitis, anomale Leberwerte
Slovak: Časté: hyperbilirubinémia, cholecystitída, abnormálny výsledok pečeňového testu
German: Die Somatropintherapie wirkt sich bei Patienten mit WH-Mangel insofern günstig auf die Körperzusammensetzung aus, als die Körperfettspeicher abgeschmolzen und der Anteil der fettfreien Körpermasse gesteigert wird.
Slovak: Liečba somatropínom má priaznivé účinky na telesnú stavbu pacientov s GHD tým, že znižuje ukladanie tuku v tele a zvyšuje podiel svalovej hmoty.
German: Leukämie wurde bei einer geringen Anzahl von Patienten mit WH-Mangel beschrieben, von denen einige mit Somatropin behandelt worden waren.
Slovak: U malého počtu pacientov s GHD, z ktorých sa niektorí liečili somatropínom, bola hlásená leukémia.
German: Die Spritze sollte mit dem oben angegebenen korrekten Lösungsmittelvolumen für die Injektion befüllt und die Spritzennadel anschließend aus der Durchstechflasche gezogen werden.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte správnym objemom injekčného roztoku, ako je to uvedené vyššie, a potom vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
German: Die Dosis von Patienten, die sich gleichzeitig einer Therapie mit Glukokortikoiden unterziehen, sollte sorgfältig angepasst werden.
Slovak: Pacientom dostávajúcim súbežnú liečbu glukokortikoidmi sa má starostlivo upravovať ich dávka.
German: Frauen, die kein Östrogen einnehmen 2 mg (6 I.E.) Frauen, die Östrogen einnehmen
Slovak: Ženy (neužívajúce perorálny estrogén) 2 mg (6 IU)
German: Drehen Sie danach die Durchstechflasche mitsamt Spritze auf den Kopf und sorgen Sie dafür, dass sich die Nadelspitze, wie in Abbildung 9 gezeigt, in der Suspension befindet.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou vo vnútri a umiestnite špičku ihly do suspenzie, ako je to znázornené na obrázku 9. Pomaly natiahnite suspenziu.
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete použiť Somatropin Biopartners
German: Reinigen Sie den Gummistopfen noch einmal mit einem frischen Alkoholtupfer.
Slovak: Znova očistite gumenú zátku nepoužitým tampónom namočeným v alkohole.
German: Das benötigte Volumen sollte mit einer sterilen Spritze mit einer sterilen 26G-Nadel entnommen werden: Mit der aufgesetzten Spritze sollte die Durchstechflasche kopfüber gehalten werden und die Nadelspitze sollte in die Suspension eintauchen, welche dann langsam entnommen wird.
Slovak: Príslušný objem natiahnite do sterilnej injekčnej striekačky prostredníctvom sterilnej ihly veľkosti 26: injekčnú liekovku prevráťte hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou v nej a špičku ihly umiestnite do suspenzie, ktorú potom pomaly natiahnite.
German: Bei mehrfacher Anwendung an derselben Stelle kann das Fettgewebe unter der Haut an der Injektionsstelle schrumpfen.
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou v mieste podania injekcie sa môže pri opakovanom podávaní do rovnakého miesta zmrštiť.
German: Für Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren
Slovak: Pre deti a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov somatropín
German: Drücken Sie sanft trockene Gaze oder einen Wattetupfer auf die Injektionsstelle.
Slovak: Jemne zatlačte na miesto podania injekcie suchou gázou alebo vatovým tampónom.
German: Informationen zur Selbstinjektion von Somatropin Biopartners
Slovak: Informácie o samostatnom podávaní si Somatropinu Biopartners
German: Selten: Hypertonie*
Slovak: Zriedkavé: hypertenzia*
German: Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben.
Slovak: Najmä ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektoré z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Somatropin Biopartners oder der anderen Arzneimittel anpassen: - Kortikosteroide wie Cortison oder Prednisolon: Arzneimittel zur Verringerung von
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil dávku Somatropinu Biopartners alebo týchto iných liekov: - kortikosteroidy, ako napríklad kortizón alebo prednizolón: lieky na zníženie zápalu alebo aktivity imunitného systému, aby sa zabránilo odmietnutiu transplantovaného orgánu alebo na liečbu astmy - tyroxín: liek na liečbu zníženej funkcie štítnej žľazy
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck soweit hinein, bis sämtliche Bläschen aus der Spritze und der Nadel entfernt wurden.
Slovak: Jemne stlačte piest smerom nahor, až kým sa neodstránia z injekčnej striekačky a ihly všetky bubliny.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Somatropin Biopartners beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Somatropin Biopartners
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck hinein, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Slovak: Jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
German: Dosierung Somatropin Biopartners sollte in einer Konzentration von 10 mg/ml subkutan gegeben werden.
Slovak: Somatropin Biopartners sa má podávať subkutánne s koncentráciou 10 mg/ml.
German: Für Kinder, die schwerer als 20 kg sind, ist Somatropin Biopartners 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension erhältlich.
Slovak: Pre deti ťažšie než 20 kg je k dispozícii Somatropin Biopartners 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
German: Intrakranielle Tumoren müssen inaktiv sein und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein, bevor eine Therapie mit Wachstumshormon begonnen wird.
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť intrakraniálne nádory neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť dokončená.
German: Nicht verwendetes Lösungsmittel darf nicht für eine zweite Herstellung verwendet werden.
Slovak: Zvyšok rozpúšťadla sa nemá používať na ďalšiu prípravu.
German: +1,5 mg (Frauen, die Östrogen einnehmen) +1,0 mg (alle anderen Patienten)
Slovak: +1,0 mg (všetci ostatní pacienti)
German: Somatropin Biopartners 20 mg sollte mit 1,2 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg sa má rekonštituovať pomocou 1,2 ml rozpúšťadla.
German: Somatropin Biopartners ist angezeigt zur Langzeitbehandlung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Wachstumsstörungen inzufolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon.
Slovak: Somatropin Biopartners je indikovaný u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov na dlhodobú liečbu zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhyaluronat, Phospholipide (Ei), Natriumdihydrogenphosphat und Dinatriumphosphat.
Slovak: Ďalšie zložky sú hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
German: Stechen Sie die Nadel durch die Mitte des Gummistopfens der Durchstechflasche, bis sie sich in der Suspension befindet.
Slovak: Zasuňte injekčnú ihlu priamo cez stred gumenej zátky injekčnej liekovky do suspenzie.
German: Die Aminosäuresequenz des Wirkstoffes ist identisch mit derjenigen vom MWH hypophysären Ursprungs.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia liečiva je identická so sekvenciou hGH tvoreného v hypofýze.
German: Leber- und Gallenerkrankungen
Slovak: Zhubné/nádorové ochorenia
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom.
German: Die 20-mg-Durchstechflasche enthält eine Überfüllung Somatropinpulver, um nach der Rekonstitution bis zu 20 mg (1 ml Suspension) Somatropin entnehmen zu können.
Slovak: 20 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 20 mg (1 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel und 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom a 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
German: Verwendbar bis Nach der Rekonstitution sofort anwenden.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď použite.
German: Häufig: Konjunktivitis, verminderte Sehschärfe
Slovak: Časté: zápal spojoviek, zhoršená zraková ostrosť
German: Häufig: Arthralgie (1,1 %), Schmerzen in Extremitäten (5,1 %)
Slovak: %), bolesť v končatinách (5,1
German: Schilddrüse - verringerte Funktion der Nebennieren (was zu Müdigkeit führen kann) - leichter Anstieg der Blutzuckers - Kopfschmerzen, Lethargie (Antriebslosigkeit), Schwindelgefühl - Erbrechen, Magenschmerzen - Verfärbung der Haut - Schmerzen in den Gelenken, Armen oder Beinen - Schmerzen, Verfärbungen, Schwellungen, Verhärtungen, Rötung oder Wärmegefühl an der
Slovak: Časté, ktoré môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí - únava alebo prírastok hmotnosti z dôvodu zníženej činnosti štítnej žľazy - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - mierne zvýšenie hladiny cukru v krvi - bolesť hlavy, letargia (nedostatok energie), závrat - vracanie, bolesť žalúdka - zmena sfarbenia pokožky - bolesť kĺbov, rúk alebo nôh - bolesť, zmena sfarbenia, opuch, stvrdnutie, sčervenanie alebo pocit tepla v mieste podania
German: Die Häufigkeit der nachfolgend aufgelisteten Nebenwirkungen ist entsprechend der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov):
German: Umrechnung der benötigten Dosis auf Injektionsvolumen und Konzentration der Durchstechflasche
Slovak: Konverzia z požadovanej dávky na objem injekcie a silu injekčnej liekovky somatropínu (mg)
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 4 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 4 alebo 7 mg somatropínu.
German: - Somatropin Biopartners 4 mg: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 4 mg Somatropin, entspricht 12 I.E.
Slovak: - Somatropin Biopartners 4 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 4 mg somatropínu, čo zodpovedá 12 IU.
German: DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER 20 MG
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM 20 MG
German: 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Slovak: 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden, wenn Hinweise auf ein Krebswachstum vorliegen; - wenn Sie aufgrund einer schwerwiegenden Herz- oder Magenoperation erkrankt sind; - wenn Sie nach einem schwerwiegenden Unfall wegen mehrerer verschiedener Verletzungen behandelt werden; - wenn bei Ihnen plötzlich schwerwiegende Atembeschwerden auftreten.
Slovak: - ak ste dieťa, ktorého rast sa už zastavil, - ak ste chorí z dôvodu závažnej operácie srdca alebo žalúdka, - ak sa liečite na viacero zranení po závažnej nehode, - ak máte náhle závažné problémy s dýchaním.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 7 mg Somatropin (21 I.E.).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 7 mg somatropínu (21 IU).
German: Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn Anzeichen eines (erneuten) Tumorwachstums vorliegen.
Slovak: Ak existuje dôkaz (opätovného) nádorového
German: Sehr häufig: Ödem peripher, Ödem (lokal und generalisiert)* Häufig: Ermüdung, Schmerzen, Asthenie, Gesichtsödem, lokale Schwellung, Ödem, Durst, Unwohlsein, Brustkorbschmerz, erhöhtes Gewicht, Schmerzen an der Injektionsstelle
Slovak: Časté: únava, bolesť, asténia, edém tváre, lokálny opuch, edém, smäd, malátnosť, bolesť v hrudi, zvýšená hmotnosť, bolesť v mieste podania injekcie
German: Kinder und Jugendliche (unter 2 Jahren)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku do 2 rokov)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 10 mg (30 I.E.)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 10 mg (30 IU)
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 7 mg somatropínu.
German: Im Falle von Nebenwirkungen waren diese im Allgemeinen vorübergehend und von leichter bis mittelschwerer Ausprägung.
Slovak: Keď sa vyskytli nežiaduce reakcie, mali tendenciu byť prechodné a ich závažnosť bola vo všeobecnosti mierna až stredná.
German: D-72764 Reutlingen Deutschland
Slovak: Reutlingen Nemecko
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 4 mg Somatropinverfügbar.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 4 mg somatropínu.
German: Entfernen Sie, wie in Abbildung 3a gezeigt, die Schutzkappen von beiden Durchstechflaschen.
Slovak: Odstráňte ochranné viečka z horných častí oboch injekčných liekoviek, ako je to znázornené na obrázku 3a.
German: Wie ist Somatropin Biopartners aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Somatropin Biopartners