FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
English: In most cases the liver enzyme activities either stabilised or decreased with continued treatment.
Bulgarian: В повечето случаи нивата на чернодробните ензими се стабилизират или намаляват в хода на лечението.
English: The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Bulgarian: Системната бионаличност на таблетки robenacoxib при прием на гладно е 49 %.
English: Therapy should be discontinued if liver enzyme activities increase markedly or the dog shows symptoms such as anorexia, apathy or vomiting in combination with elevated liver enzymes.
Bulgarian: Терапията следва да бъде прекратена, ако активността на чернодробните ензими се покачи чувствително или при кучето се наблюдават симптоми като анорексия, апатия или повръщане, съпроводени с покачване на нивата на чернодробните ензими.
English: Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 3 months in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
Bulgarian: Повръщане е съобщавано много често, а анорексия, диария, летаргия и неволна дефекация са съобщавани често при теренни проучвания с продължителност на лечението до 3 месеца при котки с хронични мускулно-скелетни заболявания, честотата е била сходна при котки, третирани с Onsior и при тези, третирани с плацебо.
English: 20 to < 40
Bulgarian: 20 до < 40
English: COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
Bulgarian: COX-2 е индуцируемата форма на ензима, която е отговорна за продуцирането на медиатори включително PGE2, който предизвиква болка, възпаление или фебрилитет.
English: The biological relevance of increased QT intervals outside of normal variations observed following overdose of robenacoxib is unknown.
Bulgarian: QT интервали извън нормалните вариации, наблюдавани след предозиране на robenacoxib.
English: The solution for injection is a clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid.
Bulgarian: Инжекционният разтвор представлява прозрачна, безцветна или леко оцветена (розова) течност.
English: COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e.g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
Bulgarian: COX-1 е основната форма на ензима и има предпазни функции, напр. в гастроинтестиналния тракт и бъбреците.
English: In case of accidental ingestion or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Bulgarian: Robenacoxib е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на коксибите.
English: In artificially induced inflammation in cats and dogs, robenacoxib reduced pain, inflammation and fever at the recommended doses with a rapid onset of action (1 h).
Bulgarian: При модел на изкуствено предизвикано възпаление при котки и кучета, robenacoxib намалява болката, възпалението и фебрилитета при препоръчваните дози с бързо начало на ефекта (1 час).
English: Multi-dose amber glass vial containing 20 ml solution for injection, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. One vial packed in a cardboard box.
Bulgarian: Многодозов стъклен флакон с кехлибарен цвят, съдържащ 20 ml инжекционен разтвор, затворен с гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
English: Number of tablets by size
Bulgarian: Брой таблетки според размера
English: Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Bulgarian: Robenacoxib е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
English: Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs
Bulgarian: Onsior 5 mg таблетки за кучета Onsior 10 mg таблетки за кучета Onsior 20 mg таблетки за кучета Onsior 40 mg таблетки за кучета
English: No safety data in the target population and no efficacy data in general exist for the combined treatment of robenacoxib and benazepril.
Bulgarian: Няма данни за безопасността при животните, за които е предназначен и ефикасността като цяло, при комбинирано лечение с robenacoxib и беназеприл.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидата за продажба Таблетки:
English: A reduction in body weight gain was observed in treated animals.
Bulgarian: При третираните животни е наблюдавано намаление в прираста на телесната маса.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Elanco France S.A.S
Bulgarian: Elanco France S.A.S.
English: Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e.g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Bulgarian: Едновременната употреба с продукти, влияещи върху бъбречния перфузия, напр. диуретици или инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE), трябва да бъде извършвана под клинично наблюдение.
English: In healthy cats treated with or without the diuretic furosemide, concomitant administration of Onsior with the ACE inhibitor benazepril for 7 days was not associated with any negative effects on plasma aldosterone concentrations, plasma renin activity or glomerular filtration rate.
Bulgarian: При здрави котки, третирани с или без диуретика фуроземид, едновременното приложение на Onsior с ACE инхибитора беназеприл за 7 дни не е свързано с никакви негативни ефекти върху плазмените концентрации на алдостерон, плазмената ренинова активност или скоростта на гломерулната филтрация.
English: Diarrhoea or vomiting with blood were uncommon.
Bulgarian: Диария или повръщане с примес на кръв се наблюдават не често.
English: In most cases there were no clinical signs and the liver enzyme activities either stabilised or decreased with continued treatment.
Bulgarian: В повечето случаи не се наблюдава клинична симптоматика и нивата на чернодробните ензими се стабилизират или намаляват в хода на лечението.
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets 30 x 1 tablets 60 x 1 tablets
Bulgarian: 28 таблетки 70 таблетки 30 x 1 таблетки 60 x 1 таблетки
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Bulgarian: Да не се използва едновременно с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs.
Bulgarian: Противовъзпалителни и анти-ревматоидни продукти, нестероидни, коксиби.
English: In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects and a rapid onset of action (0.5 h).
Bulgarian: При модел на възпаление при котки, инжекционното приложение на robenacoxib има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие и бързо начало на настъпване на ефекта (0,5 часа).
English: Clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid.
Bulgarian: Прозрачна, безцветна или леко оцветена (розова) течност.
English: After surgery, once daily treatment may be continued for up to two further days.
Bulgarian: След интервенцията, лечението следва да се прилага веднъж дневно в продължение на два последователни дни.
English: 5 mg tablet:
Bulgarian: 5 mg таблетка:
English: A dose-dependent increase in the QT interval, a decreased heart rate and corresponding increased respiratory rate were observed in laboratory studies.
Bulgarian: При лабораторни изследвания са наблюдавани зависимо от дозата увеличение на QT интервала, намаляване на сърдечната честота и съответно повишена дихателна честота.
English: Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼65%) and the remainder via the kidneys.
Bulgarian: Robenacoxib се екскретира предимно по жлъчен път (∼ 65 %) и в останалата си част през бъбреците.
English: In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Bulgarian: В клинични проучвания при котки robenacoxib таблетки намалява болката и възпалението, свързани с остри мускулноскелетни заболявания и намалява необходимостта от животоспасяващо лечение, когато се прилага като предмедикация в случай на ортопедични хирургически намеси в комбинация с опиоиди.
English: As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Bulgarian: Тъй като анестетиците могат да повлияят бъбречната перфузия, трябва да се обмисли прилагането на парентерална инфузионна терапия по време на хирургична операция, с цел намаляване на потенциалните бъбречни усложнения при периоперативно приложение на НСПВС.
English: Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg, with an ID50 of 0.8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Bulgarian: Robenacoxib има аналгетичен и противовъзпалителен ефект в експериментален модел на възпаление при кучета с еднократни дози вариращи от 0,5 до 8 mg/kg, с ID50 0,8 mg/kg и бързо начало на ефекта (0,5 часа).
English: At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
Bulgarian: При дози вариращи от 0,25 до 4 mg/kg robenacoxib има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие, демонстрирани при модел на възпаление с бързо начало на настъпване на ефекта (1 час).
English: In vivo, robenacoxib solution for injection produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity.
Bulgarian: In vivo robenacoxib инжекционен разтвор предизвиква значително инхибиране на активността на COX-2 и няма ефект върху активността на COX-1.
English: Increases in liver enzyme activities associated with clinical signs of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
Bulgarian: Повишаване активността на чернодробните ензими, съпроводено с клинични признаци на анорексия, апатия или повръщане, са наблюдавани не често.
English: 10 to < 20
Bulgarian: 10 до < 20
English: Robenacoxib persists longer and in higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
Bulgarian: Robenacoxib перзистира по-дълго време и в повисоки концентрации в мястото на възпаление, отколкото в кръвта.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
English: Repeated subcutaneous administration at dosages of 2-20 mg/kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Bulgarian: Продължително подкожно приложение на доза от 2 - 20 mg/kg не води до промяна в кръвния профил, без да се наблюдава биоакумулация на robenacoxib или ензимна индукция.
English: Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/kg).
Bulgarian: Прилага се подкожно при кучета или котки приблизително 30 минути преди началото на хирургичната интервенция, например при въвеждане в обща анестезия, в доза 1 ml на 10 kg телесна маса (2 mg/kg).
English: Each tablet contains 6 mg robenacoxib.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 6 mg robenacoxib.
English: Do not use together with other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или кортикостероиди, продукти, често използвани при лечението на болка, възпаление и алергии.
English: Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1,201 ng/ml) or AUC (1383 ng·h/ml).
Bulgarian: Едновременното приложение на robenacoxib таблетки с една трета от нормалния хранителен порцион не предизвиква промяна в Tmax (0,5 часа), Cmax (1201 ng/ml) или AUC (1383 ng·час/ml).
English: Administer the solution subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/kg).
Bulgarian: Разтворът се прилага подкожно при кучета или котки приблизително 30 минути преди началото на хирургичната интервенция, например при въвеждане в обща анестезия, в доза 1 ml на 10 kg телесна маса (2 mg/kg).
English: Vomiting and soft faeces were very common, decreased appetite and diarrhoea were common, and blood in the faeces was uncommon.
Bulgarian: Много често се съобщава за повръщане и меки изпражнения, чести са намаляването на апетита и диарията, а откриването на кръв в изпражненията е не често.
English: Tablets are round, beige to brown, non-divisible and with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side.
Bulgarian: Таблетките са кръгли, бежово-кафяви, неделими, с надписи “NA” от едната страна и “AK” от другата страна.
English: The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2.4 mg/kg.
Bulgarian: Препоръчваната доза robenacoxib е 1 mg/kg телесна маса с диапазон 1 - 2,4 mg/kg.
English: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Есенция, изкуствено говеждо Целулоза, прахообразна Повидон (K-30)
English: In clinical trials at the recommended dose (2 mg/kg), robenacoxib reduced pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Bulgarian: При клинични проучвания robenacoxib в препоръчваната доза (2 mg/kg) намалява болката и възпалението при кучета, подложени на ортопедични операции или хирургични интервенции на меките тъкани.
English: Do not use in dogs suffering from stomach ulcer or with liver disease.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от язва на стомаха или чернодробни заболявания.
English: Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат бързо след подкожно приложение при котки и кучета.
English: The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2 mg/kg.
Bulgarian: Препоръчителната доза robenacoxib е 1 mg/kg телесна маса с диапазон 1 - 2 mg/kg.
English: In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
Bulgarian: При малки деца, инцидентното поглъщане увеличава риска от неблагоприятни реакции, свързани с НСПВС.
English: Pain at injection site was commonly reported.
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране се наблюдава често.
English: The systemic bioavailability of robenacoxib tablets in dogs was 62% with food and 84% without food.
Bulgarian: Системната бионаличност на неовкусени таблетки robenacoxib при прием на гладно е 84 % и 62 % при прием заедно с храна.
English: The interchangeable use of Onsior tablets and Onsior solution for injection in 4-months old cats at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 4.8 mg, 7.2 mg robenacoxib/kg orally and 2.0 mg, 4.0 mg and 6.0 mg robenacoxib/kg subcutaneously) resulted in a dose-dependent increase of sporadic oedema at the injection site and minimal to mild subacute/chronic inflammation of the subcutaneous tissue.
Bulgarian: Взаимозаменяемата употреба на Onsior таблетки и Onsior инжекционен разтвор при 4-месечни котки при предозиране до 3 пъти максималната препоръчителна доза (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg перорално и 2,0 mg, 4,0 mg и 6,0 mg robenacoxib/kg подкожно) води до зависимо от дозата повишаване на спорадичния оток на мястото на инжектиране и до минимално, до леко подостро/хронично възпаление на подкожната тъкан.
English: Do not use after the expiry date stated on the label or blister after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и блистера след »EXP«.
English: 2.5 to < 6
Bulgarian: 2,5 до < 6
English: Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼70%) rather than via the kidneys (∼30%).
Bulgarian: Robenacoxib се екскретира предимно по жлъчен път (∼ 70 %) и в по-малка степен през бъбреците (∼ 30 %).
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Bulgarian: Предхождащо лечение с други противовъзпалителни средства може да доведе до допълнителни или засилени неблагоприятни реакции, поради което е необходим период от поне 24 часа след прекратяването на приема на такива субстанции преди да се започне третирането с Onsior.
English: At a dose of 1-2 mg/kg body weight, robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
Bulgarian: Robenacoxib таблетки в доза 1 - 2 mg/kg телесна маса предизвиква значително инхибиране на активността на COX-2 при котки и няма ефект върху активността на COX-1.
English: 2.5 to < 5
Bulgarian: 2,5 до < 5
English: At the recommended dosage (2 mg/kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Bulgarian: При препоръчителната доза от 2 mg/kg при котки, инжекционното приложение на robenacoxib има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие, демонстрирано при модел на индуцирано възпаление, а при клинични проучвания robenacoxib намалява болката и възпалението при котки, подложени на ортопедични операции или хирургични интервенции на меките тъкани.
English: Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route in cats (∼70%) and dogs (∼65%) and the remainder via the kidneys.
Bulgarian: Robenacoxib се екскретира предимно по жлъчен път (∼ 70 % при котки и ~ 65 % при кучета) и в по-малка степен през бъбреците.
English: Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ml) and AUC (782 ng·h/ml).
Bulgarian: Едновременното приложение на robenacoxib таблетки с храна не предизвиква закъснение на достигането на Tmax, но има по-ниска Cmax (832 ng/ml) и леко занижена AUC (782 ng·час/ml).
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/kg in cats and 240 ml/kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Bulgarian: Robenacoxib има сравнително малък обем на разпределение (Vss 190 ml/kg при котки и 240 ml/kg при кучета) и в значителна степен е свързан с плазмените протеини (> 99 %).
English: However, with long-term treatment, increases in liver enzyme activities were common.
Bulgarian: Но при продължително приложение на продукта, повишаването на активността на чернодробните ензими е често.
English: In healthy young cats aged 7- 8 months, oral robenacoxib (Onsior tablets) administered at overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 7.2 mg, 12 mg robenacoxib/kg bodyweight ) for 6 months was well tolerated.
Bulgarian: При здрави млади котки на възраст 7 - 8 месеца, перорално приложен robenacoxib (Onsior таблетки) при предозиране до 5 пъти максималната препоръчителна доза (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg телесна маса) в продължение на 6 месеца е понесен добре.
English: 5 to < 10
Bulgarian: 5 до < 10
English: In artificially induced inflammation in dogs, robenacoxib reduced pain and inflammation with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Bulgarian: В модел на изкуствено предизвикано възпаление при кучета, robenacoxib намалява болката и възпалението при еднократно дневно перорално приложение вариращо от 0,5 до 8 mg/kg и с бързо начало на ефекта (0,5 часа).
English: For the reduction of moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery in cats.
Bulgarian: За намаляване на умерена болка и възпаление, свързани с ортопедични хирургически интервенции при котките.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа следното количество robenacoxib и носи надписа “NA” от едната страна и следните надписи от другата:
English: In clinical trials robenacoxib tablets reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Bulgarian: В хода на клинични проучвания е наблюдавано, че robenacoxib намалява куцотата и възпалението при кучета с хроничен остеоартрит.
English: Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 1.1 h after intravenous administration.
Bulgarian: Robenacoxib бързо се очиства от кръвта (CL 0,44 L/kg/час) и има период на елиминиране t1/2 1,1 часа след интравенозно приложение.
English: This product reduced in clinical trials pain and inflammation in cats and dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Bulgarian: При клинични проучвания този продукт намалява болката и възпалението при котки и кучета, подложени на ортопедични или мекотъканни оперативни интервенции.
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Bulgarian: Robenacoxib има сравнително малък обем на разпределение (Vss 190 ml/kg) и в значителна степен е свързан с плазмените протеини (> 99 %).
English: Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Bulgarian: Robenacoxib се метаболизира в значителна степен в черния дроб при котки и кучета.
English: Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 0.7 h after intravenous administration.
Bulgarian: Robenacoxib бързо се очиства от кръвта (CL 0,81 L/kg/час) и има период на елиминиране t1/2 0,7 часа след интравенозно приложение.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена при котки, тежащи помалко от 2,5 kg или на възраст под 4 месеца.
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Bulgarian: Robenacoxib има сравнително малък обем на разпределение (Vss 240 ml/kg) и в значителна степен е свързан с плазмените протеини (> 99 %).
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена при кучета, тежащи по-малко от 2,5 kg или на възраст под 3 месеца.
English: After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,159 ng/ml and an AUC of 1,337 ng·h/ml.
Bulgarian: След перорално приложение на robenacoxib таблетки при доза приблизително 2 mg/kg на гладно, максималните плазмени концентрации се достигат бързо с Tmax от 0,5 часа, Cmax 1159 ng/ml и AUC 1337 ng·час/ml.
English: Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs.
Bulgarian: Таблетките robenacoxib в препоръчваните дози при кучета запазват активността на COX-1.