FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 150 mg tai 300 mg annoksia 2 viikon välein saaneiden potilaiden yhdistetyssä hoitoryhmässä saavutettiin 24 viikon kuluttua satunnaistamisesta vähintään yhtä hyvät tulokset kuin 405 mg annoksia 4 viikon välein saaneessa ryhmässä (oireet pahenivat 10 %:lla potilaista/ryhmä).
Slovak: Kombinovaná liečebná skupina 150 mg a 300 mg/2 týždne nebola inferiórna k liečebnej skupine 405 mg/4 týždne (miera exacerbácie 10 % pre každú skupinu) 24 týždňov po randomizácii.
Finnish: Kiinnitä valitsemasi turvasuojuksella varustettu 50 mm tai 38 mm neula ruiskuun ennen injektion antamista potilaalle.
Slovak: Pred injekčným podaním nasaďte na injekčnú striekačku novú 50 mm alebo 38 mm bezpečnostnú ihlu.
Finnish: Vedä neula ruiskuineen ampullista, aseta turvasuojus neulaan ja irrota neula ruiskusta.
Slovak: Na ihlu nasaďte ochranné puzdro a odstráňte ihlu z injekčnej striekačky.
Finnish: • Jos pistämiseen käytetään 38 mm:n neulaa, kiinnitä ruiskuun 50 mm:n turvasuojuksella varustettu neula, jolla vedät tarvittavan määrän suspensiota.
Slovak: Ak na injekčné podanie použijete 38 mm ihlu, na natiahnutie požadovaného množstva lieku z injekčnej liekovky použite 50 mm bezpečnostnú ihlu.
Finnish: Olantsapiinin puhdistuman on havaittu suurenevan vain hieman tai kohtalaisesti.
Slovak: Pozorovali sa zanedbateľné, prípadne len mierne zvýšené hodnoty klírensu olanzapínu.
Finnish: VAIHE 3: ZYPADHERA-suspension valmistaminen 1.
Slovak: KROK 3: Rekonštitúcia ZYPADHERY
Finnish: Liuotettu ZYPADHERA-valmiste säilyy käyttökelpoisena ampullissa 24 tuntia huoneenlämmössä.
Slovak: Rekonštituovaná ZYPADHERA je stabilná v injekčnej liekovke počas 24 hodín
Finnish: Sillä hoidetaan skitsofreniaa, jonka oireita ovat kuulo-, näkö- tai aistiharhat, harhaluulot, epätavallinen epäluuloisuus ja syrjäänvetäytyneisyys.
Slovak: ZYPADHERA patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu schizofrénie - ochorenia s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Finnish: Olantsapiinipamoaattimonohydraatti vastaten 210 mg olantsapiinia.
Slovak: Monohydrát pamoátu olanzapínu, čo zodpovedá 210 mg olanzapínu.
Finnish: Vedä neula ruiskuineen injektiopaikasta ja aseta turvasuojus neulaan (kuvat 1 ja 2).
Slovak: NA PUZDRO ZATLAČÍTE (obr. 1), IHLA SA DO PUZDRA PEVNE USADÍ (obr. 1 a 2)
Finnish: Hermosto Uneliaisuus
Slovak: Poruchy nervového systému
Finnish: Kuva A: Koputa riittävän lujasti kuiva-aineen sekoittumiseksi.
Slovak: Obrázok A: Dôrazne poklepte, aby sa obsah zmiešal 10. Vizuálne skontrolujte injekčnú liekovku, aby v nej neboli zhluky.
Finnish: Hävitä ampullit, ruiskut, käytetyt neulat, käyttämätön neula ja käyttämätön liuotin asianmukaisesti.
Slovak: Zlikvidujte injekčné liekovky, striekačku, použité aj nepoužité ihly a nepoužité rozpúšťadlo podľa zodpovedajúcich klinických postupov.
Finnish: ZYPADHERA 405 mg :Yksi injektiopullo sisältää olantsapiinipamoaattimonohydraattia vastaten 405 mg olantsapiinia.
Slovak: ZYPADHERA 405 mg: každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát pamoátu olanzapínu, čo zodpovedá 405 mg olanzapínu.
Finnish: Tässä ryhmässä esiintyi olantsapiinihoidon yhteydessä hyvin yleisesti kävelyn häiriöitä ja kaatumisia.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce reakcie pri užívaní olanzapínu u tejto skupiny pacientov boli abnormálna chôdza a pády.
Finnish: VAIN SYVÄLLE PAKARALIHAKSEEN ANNETTAVAA INJEKTIOTA VARTEN.
Slovak: LEN NA INTRAMUSKULÁRNE PODANIE.
Finnish: ZYPADHERA-valmistetta varten
Slovak: Rozpúšťadlo pre ZYPADHERU
Finnish: Pienempien olantsapiinin aloitusannosten käyttöä tulee harkita, jos potilas käyttää fluvoksamiinia tai jotakin muuta CYP1A2:n estäjää kuten siprofloksasiinia.
Slovak: U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
Finnish: Pistoskohdan haittatapahtumat
Slovak: Tabuľka nežiaducich reakcií
Finnish: Kaikkien psykoosilääkkeiden, myös olantsapiinin, käyttö on lopetettava, jos potilaalle kehittyy maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia löydöksiä ja oireita tai hänelle nousee selittämätön korkea kuume ilman muita malignin neuroleptioireyhtymän kliinisiä oireita.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinú znaky a príznaky, ktoré naznačujú prítomnosť NMS, alebo ak má vysokú horúčku nevysvetleného pôvodu bez ďalších klinických známok NMS, musia sa vysadiť všetky antipsychotiká vrátane olanzapínu.
Finnish: ZYPADHERA 210 mg :Yksi injektiopullo sisältää olantsapiinipamoaattimonohydraattia vastaten 210 mg olantsapiinia.
Slovak: ZYPADHERA 210 mg: každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát pamoátu olanzapínu, čo zodpovedá 210 mg olanzapínu.
Finnish: Laajassa standarditestien sarjassa, johon kuuluivat bakteerimutaatiokokeet ja nisäkkäiden in vitro- ja in vivo-mutageenisuuskokeet, olantsapiini ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen.
Slovak: Olanzapín nemal mutagénne ani klastogénne účinky v mnohých štandardných testoch vrátane testov bakteriálnych mutácií a in vitro a in vivo testov na cicavcoch.
Finnish: EMA/399567/2013 EMEA/H/C/000890
Slovak: EMEA/H/C/000890
Finnish: Zypadheraa ei suositella yli 65-vuotiaille potilaille.
Slovak: Zypadhera sa neodporúča u pacientov starších ako 65 rokov.
Finnish: Se tunnetaan epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista psykoosilääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950luvulta lähtien.
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné 50-tych rokov minulého storočia.
Finnish: Zypadheraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zypadhera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Olantsapiinilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa vuodesta 1996.
Slovak: Olanzapín je povolený v Európskej únii (EÚ) od roku 1996.
Finnish: Kolme Zypadhera-annoksista oli suuria (300 mg ja 150 mg joka toinen viikko ja 405 mg joka neljäs viikko) ja yksi oli pieni (45 mg joka neljäs viikko).
Slovak: Tri z dávok lieku Zypadhera boli vysoké (300 mg a 150 mg každé dva týždne a 405 mg každé štyri týždne) a jedna bola nízka (45 mg každé štyri týždne).
Finnish: Komitea kuitenkin katsoi, että depotinjektiot eivät sovi käytettäväksi ensihoidossa, koska kestää ainakin viikon, ennen kuin lääke vähentää oireita ja potilaat voivat tarvita oireiden saamista hallintaan nopeasti.
Slovak: Výbor však poznamenal, že injekcie s predĺženým uvoľňovaním nie sú vhodné na začiatočnú liečbu, pretože trvá minimálne týždeň, kým liek zmierni príznaky a pacienti môžu vyžadovať rýchlu kontrolu príznakov.
Finnish: Tehon pääasialliset mitat olivat oireiden pahenemiseen kulunut aika sekä niiden potilaiden määrä, joiden oireet pahenivat 24 viikon aikana.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas potrebný na zhoršenie príznakov a počet pacientov, ktorých príznaky sa zhoršili počas 24 týždňov.
Finnish: Zypadhera annetaan 150, 210 tai 300 mg:n annoksina kerran kahdessa viikossa tai 300 tai 405 mg:n annoksina kerran neljässä viikossa.
Slovak: Zypadhera sa podáva v dávkach 150, 210 alebo 300 mg každé dva týždne, resp. 300 alebo 405 mg každé štyri týždne.
Finnish: Olantsapiini kiinnittyy useisiin eri reseptoreihin hermosolujen pinnalla aivoissa.
Slovak: Olanzapín sa viaže na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Finnish: Zypadhera olantsapiini
Slovak: Zypadhera olanzapín
Finnish: Zypadheran yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat painon nousu, uneliaisuus, ortostaattinen alhainen verenpaine (verenpaineen äkillinen lasku noustessa seisomaan) ja prolaktiinin (eräs hormoni) pitoisuuden nousu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zypadhera (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie telesnej hmotnosti, somnolencia (ospalosť), ortostatická hypotenzia (náhly pokles krvného tlaku pri postavení sa) a zvýšené hladiny prolaktínu (hormón).
Finnish: Kuitenkin 65-75-vuotiaat potilaat tai munuais- tai maksaongelmista kärsivät potilaat voivat käyttää Zypadheraa, jos heille on löydetty tehokas ja hyvin siedetty suun kautta annettava olantsapiiniannos.
Slovak: Avšak pacienti vo veku 65 až 75 rokov a pacienti s poruchami obličiek alebo pečene môžu užívať liek Zypadhera, ak sa dosiahne účinná a dobre tolerovaná dávka perorálneho olanzapínu.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan, olantsapiini auttaa normalisoimaan aivojen toimintaa vähentäen taudin oireita.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery súvisia so schizofréniou, olanzapín pomáha normalizovať aktivitu mozgu a zmierňuje tak príznaky ochorenia.
Finnish: Zypadheraa ei saa ruiskuttaa suoneen tai ihon alle.
Slovak: Zypadhera sa nesmie vstreknúť do žily alebo pod kožu.
Finnish: Koska olantsapiini on jo saanut myyntiluvan EU:ssa Zyprexa-valmisteena, yhtiö käytti joitakin Zyprexaa koskevia tietoja Zypadheran käytön tueksi.
Slovak: Pretože olanzapín bol už povolený v EÚ ako liek Zyprexa, spoločnosť použila na podporu používania lieku Zypadhera niektoré údaje lieku Zyprexa.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos oireissa mitattuna skitsofrenian vakioasteikon mukaisesti kahdeksan viikon jälkeen.
Slovak: Hlavým meradlom účinnosti bola zmena príznakov hodnotených podľa štandardnej škály pre schizofréniu po ôsmich týždňoch.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zypadheralääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zypadhera.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zypadhera-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zypadhera.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat sedaatio (unisuus) ja sekavuus.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú sedáciu (spavosť) a delírium (zmätenosť).
Finnish: Lisäksi hoitoa ei voi keskeyttää depotinjektion antamisen jälkeen, mikä ei sovi sivuvaikutuksista kärsiville potilaille.
Slovak: Po podaní injekcie s predĺženým účinkom okrem toho nie je možné liečbu zastaviť, čo nevyhovuje pacientom, u ktorých sa objavia vedľajšie účinky.
Finnish: Zypadheraa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, johon osallistui aikuisia skitsofreniapotilaita.
Slovak: Zypadhera sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich dospelých pacientov so schizofréniou.
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooman (kohonneen silmänpaineen) riski.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov s rizikom glaukómu s úzkym uhlom (zvýšený tlak vo vnútri oka).
Finnish: Depotsuspensiossa vaikuttava aine vapautuu hitaasti muutaman viikon aikana injektion jälkeen.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa uvoľňuje pomaly počas niekoľkých týždňov po jej injekčnom podaní.
Finnish: Zypadheraa valmistava yhtiö järjestää koulutusohjelman lääkäreille, hoitajille ja farmaseuteille sekä kortin potilaille kaikissa jäsenmaissa.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Zypadhera, poskytne vzdelávací program pre lekárov, zdravotné sestry a lekárnikov a aj kartu pre pacienta vo všetkých členských štátoch s cieľom informovať o bezpečnom užívaní lieku.
Finnish: Kaikkien tämän tutkimuksen potilaiden tila oli saatu vakaaksi muilla skitsofreniahoidoilla, ja he olivat ottaneet olantsapiinia suun kautta vähintään kuusi viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
Slovak: Všetci pacienti v tejto štúdii sa stabilizovali pomocou inej liečby schizofrénie a minimálne počas šiestich týždňov pred začiatkom štúdie užívali olanzapín perorálne.
Finnish: Sen seurauksena vaikuttava aine vapautuu hitaasti yli neljän viikon aikana Zypadhera-injektiosta.
Slovak: Následkom toho sa účinná látka uvoľňuje pomaly počas viac ako štyroch týždňov po injekčnom podaní lieku Zypadhera.
Finnish: Olantsapiinin edullisen vaikutuksen ajatellaan johtuvan siitä, että se salpaa välittäjäaineiden 5-hydroksytrypamiini (tunnetaan myös serotoniinina) ja dopamiini reseptorit.
Slovak: Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný tiež serotonín) a dopamín.
Finnish: • Ylläpitohoitotutkimuksessa verrattiin neljän Zypadhera-annoksen vaikutuksia suun kautta otetun olantsapiinin vaikutuksiin 1 065 potilaalla.
Slovak: • štúdia udržiavacej liečby porovnávala účinky štyroch dávok lieku Zypadhera s účinkami olanzapínu užívaného perorálne u 1 065 pacientov.
Finnish: Komitea katsoi, että Zypadheran edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zypadhera sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zypadheraa varten 19. marraskuuta 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zypadhera na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Ammattitaitoisen henkilökunnan on seurattava potilaita näiden oireiden varalta vähintään kolme tuntia injektion jälkeen, ja potilaiden pitäisi saada Zypadhera paikassa, jossa on riittävät valmiudet mahdollisen yliannostuksen hoitamiseen.
Slovak: Keďže pacientov musí sledovať personál vyškolený na sledovanie týchto príznakov minimálne tri hodiny po injekcii, liek Zypadhera sa musí podávať v zariadení s primeranými prostriedkami na zvládnutie možného predávkovania.
Finnish: Jos potilaalla on yliannostuksen oireita, seurantaa pitää jatkaa, kunnes oireet ovat loppuneet.
Slovak: V prípade pacientov s príznakmi predávkovania sa má pokračovať v ich sledovaní až dovtedy, kým príznaky neustúpia.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa Zypadheraa saavilla potilailla voi olla olantsapiinin yliannostuksen oireita injektion jälkeen, jos lääkettä vahingossa ruiskutetaan suoneen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu u pacientov užívajúcich liek Zypadhera po injekčnom podaní objaviť príznaky predávkovania olanzapínom, ak sa liek náhodne vstrekne do žily.
Finnish: Potilaat, joiden kehossa olantsapiini saattaa hajota hitaasti (kuten kohtalaisista maksaongelmista kärsivät potilaat), voivat tarvita pienemmän aloitusannoksen.
Slovak: V prípade pacientov, ktorých organizmus rozkladá olanzapín pomalšie, napríklad so stredne ťažkou poruchou pečene, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Finnish: Potilaita pitää seurata tarkasti oireiden palaamisen varalta yhden tai kahden ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja annosta muutetaan tarvittaessa.
Slovak: Počas prvého mesiaca alebo prvých dvoch mesiacov liečby treba u pacientov starostlivo sledovať znaky relapsu (návrat príznakov) a v prípade potreby upraviť dávku.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa tarkasteltiin skitsofrenian ensihoitoa ja toisessa tarkasteltiin olantsapiinihoidon vasteen ylläpitämistä.
Slovak: Prvá z nich sa zamerala na počiatočnú liečbu schizofrénie a druhá sledovala udržiavanie odpovede na liečbu olanzapínom:
Finnish: Zypadheraa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai Zypadheran muille valmistusaineille.
Slovak: Zypadhera nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na inú zložku lieku.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Zypadhera on tehokas sekä skitsofrenian ensihoidossa että skitsofreniahoidon vasteen ylläpitämisessä.
Slovak: Výbor CHMP uviedol, že liek Zypadhera je účinný v začiatočnej liečbe schizofrénie a aj v udržiavaní odpovede na liečbu schizofrénie.
Finnish: Zypadhera on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Slovak: Zypadhera je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Finnish: • Ensihoitotutkimuksessa verrattiin kolmen Zypadhera-annoksen vaikutuksia lumelääkeinjektioiden vaikutuksiin 404 potilaalla.
Slovak: • štúdia počiatočnej liečby porovnávala účinky troch dávok lieku Zypadhera s účinkami placeba (zdanlivé injekcie) u 404 pacientov.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut pystyvät viestimään keskenään.
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Finnish: Niissä on myös tietoa Zypadheran ja muiden olantsapiinia sisältävien injektiolääkkeiden eroista sekä suosituksia potilaiden seurannasta.
Slovak: Tieto opatrenia budú zahŕňať informácie o tom, čo robiť pred každou injekciou a po nej, rozdiely medzi liekom Zypadhera a inými injekčne podávanými liekmi s obsahom olanzapínu a odporúčania, ako sledovať pacientov.
Finnish: Sitä on saatavana tablettien, suussa liukenevien tablettien sekä nopeavaikutteisten injektioiden muodossa Zyprexa- ja Zyprexa Velotab -valmisteissa sekä muissa lääkevalmisteissa.
Slovak: Je dostupný ako tablety, orodispergovateľné tablety (tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach) a rýchlo účinkujúce injekcie Zyprexa, Zyprexa
Finnish: Miksi Zypadhera on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Zypadhera povolený?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zypadheran turvallinen käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné užívanie lieku Zypadhera?
Finnish: Suuret Zypadhera-annokset estivät tehokkaammin oireiden pahenemisen kuin pienet annokset.
Slovak: Zypadhera boli účinnejšie ako nízka dávka, pokiaľ ide o zabránenie zhoršenia príznakov.
Finnish: Zypadheraa saaneiden potilaiden pisteet putosivat noin 25 pistettä kahdeksan viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava tulos oli noin 9 pistettä.
Slovak: Skóre príznakov na začiatku štúdie bolo okolo 100 bodov, ale u pacientov užívajúcich liek Zypadhera kleslo po ôsmich týždňoch približne o 25 bodov v porovnaní s približne 9 bodmi u pacientov dostávajúcich placebo.
Finnish: Miten Zypadheraa on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Zypadhera skúmaný?
Finnish: Mitä riskejä Zypadheraan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zypadhera?
Finnish: Zypadherassa olantsapiini on pamoaattisuolana, mikä tekee siitä vähemmän helposti liukenevan.
Slovak: Zypadhera je prítomný vo forme tzv. pamoátovej soli, ktorá robí olanzapín menej rozpustným.
Finnish: Lisätietoja Zypadhera-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zypadhera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Skitsofrenian ensihoitoa koskevassa tutkimuksessa Zypadhera oli lumelääkettä tehokkaampi.
Slovak: V štúdii počiatočnej liečby schizofrénie bol liek Zypadhera účinnejší ako placebo.
Finnish: Zypadheran vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Slovak: Olanzapín, účinná látka lieku Zypadhera, je antipsychotikum.
Finnish: Annos riippuu potilaan aiemmin suun kautta ottamasta olantsapiiniannoksesta.
Slovak: Dávka závisí od dávky olanzapínu, ktorú pacient predtým užíval perorálne.
Finnish: Zypadheraa käytetään ylläpitohoidossa oireiden pitämiseksi poissa skitsofreniapotilailla, joiden tilan suun kautta aloitettu olantsapiinikuuri on jo stabilisoinut.
Slovak: Zypadhera sa používa na udržiavanie zlepšenia príznakov u pacientov so schizofréniou, ktorých stav sa stabilizoval počas počiatočnej liečby olanzapínom užívaným perorálne.
Finnish: Zypadheran antaa tämäntyyppisen injektion antamiseen koulutettu lääkäri tai sairaanhoitaja syvänä injektiona pakaralihakseen.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra, ktorí sú vyškolení v podávaní tohto typu injekcií, podávajú liek Zypadhera hlbokou injekciou do sedacieho svalu.
Finnish: Mitä Zypadhera on?
Slovak: Zypadhera?
Finnish: Olantsapiinihoidon vasteen ylläpitoa tarkastelevassa tutkimuksessa Zypadhera oli yhtä tehokas kuin suun kautta otettu olantsapiini: 10 prosentilla potilaista, jotka saivat Zypadheraa joka toinen viikko, oireet pahenivat, kun vastaava osuus olantsapiinia suun kautta saaneista potilaista oli 7 prosenttia.
Slovak: V štúdii sledujúcej udržiavanie odpovede na liečbu olanzapínom bol liek Zypadhera rovnako účinný ako olanzapín užívaný perorálne: v prípade 10 % pacientov užívajúcich liek
Finnish: Siinä muistutetaan lääkkeen turvallisesta käytöstä.
Slovak: Aký prínos preukázal liek
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zypadheran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zypadhera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Mitä hyötyä Zypadherasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Zypadhera v týchto štúdiách?
Finnish: Miten Zypadhera vaikuttaa?
Slovak: Zypadhera účinkuje?
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12. syyskuuta 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. septembra 2006
Finnish: Sinun on todennäköisesti oltava makuulla, kunnes tunnet olosi paremmaksi.
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Finnish: Epästabiilit sairaudet
Slovak: Nestabilné ochorenia
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa myös mitata verenpaineesi ja pulssisi.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám možno odmeria krvný tlak a pulz.
Finnish: Vuorokaudessa voidaan antaa enintään 20 mg.
Slovak: V priebehu 24 hodín je možné podať najviac 20 mg.
Finnish: Injektionestettä (ml)
Slovak: Objem injekcie (ml)
Finnish: Nämä oireet voivat pahentua tilapäisesti tai jopa ilmaantua hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu prechodne zhoršiť alebo dokonca aj objaviť po vysadení liečby.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärillesi, jos käytät Parkinsonin taudin lääkkeitä.
Slovak: Zvlášť oznámte lekárovi, ak užívate lieky na Parkinsonovu chorobu.
Finnish: Pyöritä injektiopulloa, kunnes sisältö on liuennut täysin ja on muodostunut keltainen liuos.
Slovak: Injekčnou liekovkou otáčajte dovtedy, kým sa jej obsah úplne nerozpustí, čím vznikne žlto sfarbený roztok.
Finnish: Injektiokuiva-aine: 3 vuotta.
Slovak: Prášok: 3 roky.
Finnish: Et saa enää lisää pistoksia.
Slovak: Ďalšie injekcie vám už nebudú podané.
Finnish: Tiedot käyttöönvalmistuksesta ja antamisesta ovat tämän selosteen lopussa irrotettavassa osassa.
Slovak: Informácie o rekonštitúcii a podávaní sú uvedené v oddeliteľnej časti na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Finnish: (Katkoviiva, jota myöten hoitohenkilökunnan ohjeet voidaan irrottaa)
Slovak: (Perforácia umožní lekárovi a zdravotníckemu pracovníkovi oddeliť informáciu)
Finnish: Seuraavassa taulukossa on eri olantsapiiniannoksiin vaadittavat injektionestemäärät:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objemy injekcie, ktoré sú potrebné na podanie rozličných dávok olanzapínu:
Finnish: - Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Slovak: Lieky tohto typu môžu spôsobovať mimovoľné pohyby tváre alebo jazyka.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Finnish: - Muut aineet ovat:
Slovak: Ďalšie zložky sú
Finnish: Ελλάda
Slovak: Ελλάδa
Finnish: ZYPREXA alkoholin kanssa
Slovak: ZYPREXA a alkohol
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku záískania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Päällystetyt tabletit:
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Obalené tablety:
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen hoitoon enintään kolmena perättäisenä päivänä.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok je určená len na krátkodobú liečbu najviac počas troch nasledujúcich dní.