FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1000) - sensação de andar à roda (vertigens) - crescimento da parede do útero (polipos no endométrio) - aumento das enzimas hepáticas (aumento das transaminases do fígado).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 1 000) - pocit točenia (závrat) - výrastky na výstelke maternice (endometriálne polypy) - zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (zvýšené hladiny pečeňových transamináz).
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - diuréticos (diuréticos tiazídicos) - medicamentos que previnem a formação de coágulos no sangue, tal como a varfarina - medicamentos utilizados para tratar a epilepsia, tais como a carbamazepina, a fenitoína e o fenobarbital
Slovak: Svojho lekára informujte, predovšetkým ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liekov: - lieky na odvodnenie (diuretiká tiazidového typu), - lieky na zabránenie tvorby krvných zrazenín, napr. warfarín, - lieky určené na liečbu epilepsie, napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, - lieky určené na liečbu hubových infekcií, napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 utilizador em cada 100) - dor de cabeça, distúrbios do sono - aumento de peso, prisão de ventre, perda de apetite - espessamento da parede do útero (hipertrofia do endométrio) - coágulo sanguíneo, por exemplo, no pulmão (efeitos tromboembólicos) - falta de ar.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku zo 100) - bolesť hlavy, poruchy spánku - zvýšenie hmotnosti, zápcha, strata chuti do jedla - zhrubnutie výstelky maternice (endometriálna hypertrofia) - výskyt krvných zrazenín, napr. v pľúcach (tromboembolické udalosti) - dýchavičnosť.
Portuguese: Foram ainda detetados três metabolitos de menor importância no soro humano: (deaminohidroxi)toremifeno, 4-hidroxitoremifeno e N,N-didemetiltoremifeno.
Slovak: Na bielkoviny plazmy sa viaže dokonca viac ako toremifen, väzobná frakcia na bielkoviny je > 99,9 %. V ľudskom sére boli detekované tri malé metabolity: (deaminohydroxy)toremifen, 4-hydroxytoremifen a N,N-didemetyltoremifen.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Orion Corporation Orion Pharma
Portuguese: O seu médico pode aconselhálo a parar de tomar Fareston e a realizar um exame médico (ECG) para monitorizar o funcionamento do seu coração (consulte a secção 2 Não tome Fareston) - se teve algum problema cardíaco, incluindo dor no peito (angina) - se a sua doença oncológica se espalhou para os ossos (metástases nos ossos), dado que os níveis de cálcio no sangue podem aumentar no início do tratamento com Fareston.
Slovak: (pozri časť 2 Neužívajte Fareston), - ak trpíte akýmkoľvek ochorením srdca vrátane bolesti na hrudníku (angína), - ak u vás došlo k rozšíreniu rakoviny do kostí (kostné metastázy), keďže na začiatku liečby Farestonom môže dôjsť k zvýšeniu hladiny vápnika v krvi.
Portuguese: Um comprimido contém 28,5 mg de lactose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna tableta obsahuje 28,5 mg laktózy.
Portuguese: As contagens de eritrócitos, leucócitos ou plaquetas devem ser monitorizadas quando se utiliza Fareston.
Slovak: Počas užívania Farestonu sa má monitorovať počet červených krviniek, leukocytov alebo krvných doštičiek.
Portuguese: Têm sido notificados alguns casos de hipercalcemia em doentes com metástases ósseas no início da terapêutica com toremifeno.
Slovak: Na začiatku liečby toremifenom bolo u pacientov s kostnými metastázami hlásených niekoľko prípadov hyperkalciémie.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Fareston durante a gravidez ou a amamentação.
Slovak: Fareston neužívajte počas tehotenstva a dojčenia.
Portuguese: Orionintie 1
Slovak: Joensuunkatu 7
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas cefaleias
Slovak: Poruchy nervového systému závrat bolesť hlavy
Portuguese: - se sofre de diabetes instável - se o seu estado geral está gravemente deteriorado
Slovak: - ak máte nevyrovnanú cukrovku, - ak máte vážne zdravotné problémy, - ak ste v minulosti trpeli chorobou, pri ktorej dochádzalo k tvorbe krvných zrazenín v cievach,
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos
Slovak: Fareston 60 mg tablety
Portuguese: - se tem antecedentes de formação de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos, por exemplo, nos seus pulmões (embolismo pulmonar) ou nas veias das pernas (trombose venosa profunda), - se sofreu alterações no ritmo cardíaco durante a toma de Fareston.
Slovak: napr. v oblasti pľúc (pľúcna embólia) alebo v žilách vo vašich nohách (hlboká žilová trombóza),
Portuguese: Não tome Fareston em conjunto com os medicamentos seguintes, porque existe o risco aumentado de alteração do batimento do seu coração (consulte a secção 2 Não tome Fareston): - medicamentos utilizados para tratar alterações anormais do ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como a quinidina, a hidroquinidina, a disopiramida, a amiodarona, o sotalol, a dofetilida e a ibutilida - medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais e do comportamento (neurolépticos), como as fenotiazinas, a pimozida, o sertindol, o haloperidol e a sultoprida - medicamentos utilizados para tratar infeções (antimicrobianos), como a moxifloxacina, a eritromicina (perfusão), a pentamidina e os antimaláricos (particularmente a halofantrina) - alguns medicamentos utilizados para tratar as alergias, como a terfenadina, o astemizol e a mizolastina - outros: cisaprida, vincamina intravenosa, bepridilo, difemanilo.
Slovak: IA (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid) alebo - antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptiká (napr. fenotiazíny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - niektoré antimikrobiálne lieky (moxifloxacín, erytromycín i.v., pentamidín, antimalariká, obzvlášť halofantrín), - niektoré antihistaminiká (terfenadín, astemizol, mizolastín), - iné (cisaprid, vinkamín i.v., bepridil, difemanil).
Portuguese: amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), - neurolépticos (p.ex.
Slovak: hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol, dofetilid a ibutilid, - lieky určené na liečbu duševných porúch a porúch správania (neuroleptiká), napr. fenotiazíny,
Portuguese: Qual o aspeto de Fareston e conteúdo da embalagem Comprimido branco, redondo, achatado, de bordos chanfrados e com a impressão TO 60 numa face.
Slovak: Biele okrúhle ploché so skoseným okrajom s označením TO 60 na jednej strane.
Portuguese: Raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Slovak: 1/10 00 až < 1/1 000)
Portuguese: antimaláricos particularmente halofantrina), - determinados anti-histamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina), - outros (cisaprida, vincamina IV, bepridilo, difemanilo).
Slovak: pentamidín a antimalariká (obzvlášť halofantrín), - niektoré lieky na liečbu alergií, napr. terfenadín, astemizol a mizolastín, - iné: cisaprid, intravenózny vinkamín, bepridil, difemanil.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Fareston em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Farestonu u gravidných žien.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido de 60 mg por via oral, uma vez por dia. Fareston pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna 60 mg tableta perorálne, raz denne.
Portuguese: contraindicado em doentes com: - Prolongamento do intervalo QT congénito ou adquirido e documentado - Alterações eletrolíticas, particularmente na hipocaliemia não corrigida - Bradicardia clinicamente relevante - Insuficiência cardíaca clinicamente relevante com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida - Antecedentes de arritmias sintomáticas.
Slovak: - klinicky relevantnou bradykardiou - klinicky relevantným zlyhaním srdca so zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory - symptomatickou arytmiou v anamnéze.
Portuguese: Doentes com risco adicional de cancro do endométrio, por ex. doentes com hipertensão ou diabetes, com um IMC elevado (> 30) ou antecedentes de terapêutica hormonal de substituição devem ser cuidadosamente vigiadas (ver também secção 4.8).
Slovak: 30) alebo hormonálnu substitučnú terapiu v anamnéze, majú byť starostlivo sledované (pozri tiež časť 4.8).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES lactose monohidratada
Slovak: Monohydrát laktózy.
Portuguese: O toremifeno é administrado por via oral.
Slovak: Toremifen sa užíva perorálne.
Portuguese: A autorização foi renovada em 14 de Fevereiro de 2001 e 14 de Fevereiro de 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 14. februára 2001 a potom 14. februára 2006.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados no quarto estudo.
Slovak: To štvrtá štúdia potvrdila.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos brancos (60 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych bielych tabliet (60 mg).
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Orion Corporation.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Orion Corporation.
Portuguese: "Metastizado" significa que o cancro se disseminou a outras partes do organismo.
Slovak: Metastatický znamená, že karcinóm sa rozšíril do ďalších častí tela.
Portuguese: Em 14 de Fevereiro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fareston.
Slovak: Európska komisia 14. februára 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: A maioria dos tipos de cancro da mama cresce em resposta à hormona estrogénio.
Slovak: Väčšina typov karcinómu prsníka rastie ako reakcia na hormón estrogén.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a taxa de resposta (percentagem de doentes cujos tumores responderam ao tratamento), o tempo decorrido até à progressão da doença (tempo que a doença demorou a piorar) e taxa de sobrevivência.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola miera reakcie (pomer pacientok, ktorých tumory reagovali na liečbu), čas do progresie (čas do zhoršenia ochorenia) a prežitie.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fareston (observados em mais de 1 em 10 pacientes) são afrontamentos e suores.
Slovak: Najčastejšie sa vedľajšie účinky pri používaní lieku Fareston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla a potenie.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Fareston.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh.
Portuguese: O Fareston não deve ser utilizado em pacientes com ‘prolongamento do intervalo QT' (uma perturbação da actividade eléctrica do músculo cardíaco), alterações electrolíticas (concentrações de sais no sangue alteradas) especialmente a hipocaliémia (níveis séricos de potássio baixos), bradicardia (frequência cardíaca muito reduzida), insuficiência cardíaca (incapacidade do coração para bombear sangue suficiente para o resto do organismo) ou história sintomática de arritmias (ritmo cardíaco anormal), ou em pacientes a receber tratamento com outros medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT.
Slovak: Liek Fareston nesmú užívať pacienti s tzv. QT prolongáciou (prerušenie elektrickej aktivity srdca), poruchami elektrolytov (zmenené úrovne soli v krvi), najmä hypokaliémiou (nízka koncentrácia draslíka v krvi), bradykardiou (veľmi pomalá srdcová frekvencia), zlyhaním srdca (neschopnosť srdca pumpovať do tela dostatok krvi) alebo históriou prípadov symptomatickej arytmie (abnormálna srdcová arytmia) alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť QT prolongáciu.
Portuguese: O Fareston é um medicamento que contém a substância activa toremifeno.
Slovak: Fareston je liek, ktorý obsahuje účinnú látku toremifen.
Portuguese: Da análise dos resultados dos três maiores estudos principais conclui-se que as doentes medicadas com Fareston e tamoxifeno tiveram taxas de resposta, tempos até à progressão e taxas de sobrevivência semelhantes.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch najväčších hlavných štúdií vyplýva, že pacientky užívajúce liek Fareston a pacientky užívajúce tamoxifen mali podobnú mieru reakcie, čas do progresie a mieru prežitia.
Portuguese: A dose recomendada de Fareston é de um comprimido por dia.
Slovak: Fareston je jedna tableta raz denne.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) FARESTON Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Portuguese: Outras informações sobre o Fareston
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fareston:
Portuguese: Os efeitos do Fareston foram comparados com os do tamoxifeno (outro anti-estrogénio utilizado para tratar o cancro da mama).
Slovak: Fareston sa porovnávali s účinkami tamoxifenu (ďalší antiestrogén, ktorý sa používa na liečbu karcinómu prsníka).
Portuguese: O efeito do Fareston foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Slovak: Účinok lieku Fareston sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Portuguese: A eficácia do Fareston e do tamoxifeno foi equivalente.
Slovak: Fareston a tamoxifenu bola rovnaká.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios e os riscos do Fareston eram comparáveis aos do tamoxifeno em mulheres com tumores cujos receptores do estrogénio são positivos.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos a riziká spojené s používaním lieku Fareston sú porovnateľné s prínosom a rizikami spojenými s používaním tamoxifenu v prípade žien, ktoré majú tumory s pozitívnymi estrogénovými receptormi.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fareston durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fareston v týchto štúdiách?
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Fareston são superiores aos riscos no tratamento hormonal de primeira linha do cancro da mama metastático hormono-dependente em doentes pós-menopáusicas.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Fareston je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri hormonálnej liečbe prvej línie hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka v prípade pacientok po menopauze.
Portuguese: O Fareston é utilizado para tratar o cancro da mama metastático, hormono-dependente, em mulheres pós-menopáusicas.
Slovak: Fareston sa používa na liečbu hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka u žien, ktoré sú po menopauze.
Portuguese: O Fareston foi estudado em quatro estudos principais que incluíram 1869 mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama metastático.
Slovak: Liek Fareston sa skúmal u 1 869 žien po menopauze s metastatickým karcinómom prsníka v štyroch hlavných štúdiách.
Portuguese: O Fareston não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao toremifeno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Fareston by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na toremifen alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O uso de Fareston não está recomendado em doentes com tumores cujos receptores do estrogénio sejam negativos (nos quais as células tumorais não têm receptores para a hormona estrogénio na sua superfície).
Slovak: Liek Fareston sa neodporúča pre pacientky s tumormi, ktoré majú negatívne estrogénové receptory (rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu receptory pre hormón estrogén).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fareston pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fareston sa nachádza tu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fareston?
Slovak: Prečo bol liek Fareston schválený?
Portuguese: O Fareston não deve ser utilizado por longos períodos de tempo em doentes com hiperplasia do endométrio (espessamento da parede do útero) ou com problemas hepáticos graves.
Slovak: Liek Fareston nesmú dlhodobo užívať pacientky, ktoré majú endometriálnu hyperpláziu (zhrubnutie výstelky maternice) alebo závažné problémy s pečeňou.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fareston?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku lieku Fareston?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fareston, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fareston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: O Fareston deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas hepáticos.
Slovak: Liek sa má používať opatrne v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
Portuguese: Como foi estudado o Fareston?
Slovak: Ako bol liek Fareston skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o Fareston?
Slovak: Na čo sa liek Fareston používa?
Portuguese: Como resultado, as células tumorais não são estimuladas pelo estrogénio para crescer, e o desenvolvimento do tumor é reduzido.
Slovak: Viaže sa na receptory estrogénu na povrchu buniek, kde vyvinie hlavný účinok prejavujúci sa v zablokovaní vplyvov hormónu, v dôsledku čoho nie sú bunky tumoru stimulované estrogénom, aby rástli a rast tumoru sa zníži.
Portuguese: Como funciona o Fareston?
Slovak: Akým spôsobom liek Fareston účinkuje?
Portuguese: Resposta completa Resposta quase completa Resposta parcial
Slovak: Úplná odpoveď Takmer úplná odpoveď Čiastočná odpoveď
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Slovak: Starostlivo dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
Portuguese: 90429 Nuremberga Alemanha
Slovak: 90429 Nuremberg Nemecko
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
Slovak: Možno budete potrebovať lekársku starostlivosť.
Portuguese: Os restantes são metabolitos.
Slovak: Zvyšky sú metabolity.
Portuguese: - Não tome o medicamento todos os dias.
Slovak: Tento liek neužívate každý deň.
Portuguese: Depois continue a tomar o medicamento normalmente.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku ako obyčajne.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose iniciais.
Slovak: Preto úprava počiatočnej dávky nie je potrebná.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a resultar.
Slovak: Lekár bude sledovať váš zdravotný stav, aby zistil, či liečba účinkuje.
Portuguese: Um total de 53,0% dos doentes eram homens.
Slovak: Celkom 53,0% pacientov boli muži.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Probabilidade (%)
Slovak: Pravdepodobnosť prežívania bez progresie (%)
Portuguese: O seu médico informá-la-á sobre o melhor método a utilizar.
Slovak: Lekár vás bude informovať, ktorá metóda je pre vás najlepšia.
Portuguese: Ciclo:Dia
Slovak: Cyklus:Deň
Portuguese: As taxas de resposta encontram-se resumidas na Tabela 9.
Slovak: Miera odpovede je zhrnutá v tabuľke 9.
Portuguese: O número mediano de terapêuticas anteriores era 1,0.
Slovak: Medián počtu predchádzajúcich terapií bol 1,0.
Portuguese: A dose não deve ser reduzida para menos de 10 mg e deve ser mantido o mesmo esquema de tratamento (ciclo de tratamento de 3 semanas).
Slovak: Dávka sa nemá znížiť pod 10 mg a má sa dodržiavať rovnaký režim liečby (3-týždňový cyklus liečby).
Portuguese: Os dias do ciclo estão numerados no blister.
Slovak: Dni cyklu sú na blistri očíslované.
Portuguese: 15,7% dos doentes foram expostos ao tratamento do estudo durante ≥48 semanas.
Slovak: 15,7% pacientov bolo vystavených liečbe v tejto štúdii počas ≥48 týždňov.
Portuguese: A sua fração no eritrócito é 0,60 in vitro, independente da concentração.
Slovak: Jeho podiel v erytrocytoch je 0,60 in vitro, nezávisle od koncentrácie.
Portuguese: Um blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Slovak: Jeden blister Farydaku = 3 týždne = 1 cyklus
Portuguese: - Após a Semana 3 comece um novo ciclo novamente como indicado nas Tabelas 1 e 2 abaixo.
Slovak: Po 3. týždni začnete znovu nový cyklus tak, ako je to uvedené nižšie v tabuľkách 1 a 2.
Portuguese: A duração mediana de exposição no estudo foi 5,0 meses.
Slovak: Medián dĺžky expozície v štúdii bol 5,0 mesiacov.
Portuguese: Recomendações de monitorização
Slovak: Odporúčania pre monitorovanie
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água com ou sem alimentos (ver secção 5.2) e não devem ser abertas, esmagadas ou mastigadas.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2) a nesmú sa otvárať, drviť ani žuvať.
Portuguese: A trombocitopenia raramente leva à descontinuação do tratamento (1,6% dos doentes).
Slovak: Trombocytopénia zriedka vedie k ukončeniu liečby (1,6% pacientov).
Portuguese: Foi frequentemente notificada neutropenia com base em achados laboratoriais determinados durante o estudo (todos os graus: 75%).
Slovak: Neutropénia bola často hlásená na základe laboratórnych nálezov zistených v priebehu klinického skúšania (všetky stupne: 75%).
Portuguese: • com síndroma de QT longo.
Slovak: • so syndrómom dlhého QT.
Portuguese: Blister PVC/PCTFE/Alu contendo 6 cápsulas.
Slovak: PVC/PCTFE/Alu blister obsahujúci 6 kapsúl.
Portuguese: • inchaço das pernas ou braços
Slovak: • opuch nôh alebo rúk
Portuguese: Farydak pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Farydak môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Os doentes devem ser tratados inicialmente durante oito ciclos.
Slovak: Spočiatku sa pacienti majú liečiť počas ôsmich cyklov.
Portuguese: Contraceção para mulheres e homens
Slovak: Antikoncepcia pre ženy a mužov
Portuguese: As infeções préexistentes devem ser tratadas antes do início do tratamento.
Slovak: Existujúce infekcie sa majú liečiť pred začiatkom liečby.
Portuguese: Secura Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
Slovak: Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
Portuguese: Os doentes tiveram de ser expostos a um IMID (lenalidomida ou talidomida).
Slovak: Pacienti museli byť vystavení IMiD (lenalidomidu alebo talidomidu).
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenia com panobinostate.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne karcinogenetické štúdie s panobinostatom.
Portuguese: Número de doentes em risco
Slovak: Počet rizikových pacientov
Portuguese: Se for usado durante a gravidez ou se a doente engravidar durante a utilização, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
Slovak: Ak sa používa počas tehotenstva alebo ak pacientka otehotnie počas jeho užívania, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
Portuguese: A maioria dos novos casos de neutropenia grave foi de grau 3 (28%), com consideravelmente menos casos de grau 4 (6,6%).
Slovak: Väčšina prípadov novo sa vyskytujúcej ťažkej neutropénie bola 3. stupňa (28%) a podstatne menej prípadov bolo 4. stupňa (6,6%).
Portuguese: • dificuldade em adormecer ou em dormir (insónia)
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním a zotrvaním v spánku (nespavosť)
Portuguese: Cinco doentes (1,3%) morreram devido a acontecimentos associados a hemorragia.
Slovak: Päť pacientov (1,3%) zomrelo na následky príhod spojených s krvácaním.
Portuguese: Estes doentes tinham uma mediana de 2 tratamentos anteriores.
Slovak: Títo pacienti mali medián 3 predchádzajúcich terapií.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todas as doses que se esqueceu de tomar durante qualquer um dos ciclos de 21 dias.
Slovak: Informujte lekára o všetkých vynechaných dávkach v priebehu ktoréhokoľvek 21-dňového liečebného cyklu.
Portuguese: - Não tome Farydak na Semana 3.
Slovak: V 3. týždni Farydak neužívajte.
Portuguese: Os doentes tinham sido fortemente pré-tratados e tinham recebido múltiplos regimes anteriormente (mediana: 4; intervalo: 2-11).
Slovak: Pacienti boli silne predliečení a absolvovali niekoľko predchádzajúcich režimov (medián: 4; rozpätie: 2-11).
Portuguese: No estudo clínico de fase III 162 dos 387 doentes tinham 65 anos ou mais.
Slovak: V klinickom skúšaní fázy III bolo 162 z 387 pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto está a tomar este medicamento, não conduza veículos nem utilize ferramentas ou máquinas.
Slovak: Ak pri užívaní tohto lieku pocítite závraty, nemali by ste viesť vozidlo ani obsluhovať náradie či stroje.