FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Peg-IFN + RBV, n (%)
Norwegian Bokmål: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L
Lithuanian: Gydymo paritapreviru sukeltos NS3 V36A/M, R155K ar D168V mutacijos buvo stebėtos 47 tiriamiesiems.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir-behandlingskrevende varianter V36A/M, R155K eller D168V ble observert i NS3 hos 47 pasienter.
Lithuanian: Dasabuviras taip pat nesukėlė kancerogeninio poveikio 2 metus trukusio tyrimo su žiurkėmis metu, duodant joms dozę ( didžiausia tirta dozė neviršijo800 mg/kg per parą), kurią vartojant dasabuviro ekspozicija buvo 19 kartų didesnė už rekomenduojamą 500 mg dozę, skiriamą žmonėms.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir var ikke karsinogent i en 2 års rottestudie opptil den høyeste testede dosen (800 mg/kg/dag), noe som resulterte i eksponeringer for dasabuvir som var omtrent 19 ganger høyere enn hos mennesker ved 500 mg.
Lithuanian: Buvo skiriama 100 mg vieno ciklosporino ir 30 mg, vartojant kartu su Exviera + ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 100 mg dosert alene og 30 mg administrert med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Jeigu kartu yra ŽIV infekcija, reikia atidžiai atsižvelgti į galimą vaistinių preparatų sąveiką (daugiau informacijos žr.
Norwegian Bokmål: Ved HIV koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą? • Tabletes gerkite su maistu.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene med mat. Hva slags mat er ikke viktig.
Lithuanian: Buvo įvertintos 400 mg dasabuviro, 25 mg ombitasviro, 200 mg paritapreviro ir 100 mg ritonaviro derinio farmakokinetinės savybės tiriamųjų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh), vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) ir sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme, palyginti su tiriamųjų, kurių kepenų funkcija normali.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen av dasabuvir 400 mg, ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg ble evaluert hos pasienter med lett (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) og alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon, i forhold til pasienter med normal leverfunksjon.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą vartojant be ribavirino, IVA12 dažniai (100 %) buvo panašūs kaip vartojant Exviera ir ombitasvirą/paritaprevirą/ritonavirą kartu su ribavirinu (97,7 %).
Norwegian Bokmål: I denne studien hadde Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin lignende SVR12-rater (100 %) i forhold til Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin (97,7 %).
Lithuanian: Tikimasi, kad pasireikš kryžminis atsparumas NS5A inhibitorių, NS3/4A proteazės inhibitorių ir nenukleozidinių NS5B inhibitorių grupės vaistiniams preparatams.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er forventet blant NS5A-hemmere, NS3/4A-proteasehemmere og ikke-nukleoside NS5B-hemmere som klasse.
Lithuanian: * Duomenys apima visus į 2 bei 3 fazės klinikinius tyrimus įtrauktus pacientus, užsikrėtusius 1-ojo genotipo infekcija, įskaitant ir pacientus, sergančius kepenų ciroze.
Norwegian Bokmål: Asteni Fatigue * Datasettet inkluderer alle genotype 1-infiserte pasienter i fase 2- og 3-studier, inkludert pasienter med cirrhose.
Lithuanian: NS5B mutantų, išskirtų ląstelių kultūroje arba aptiktų IIb ir III fazės klinikinių tyrimų metu pripažintas skirtingas atsparumas dasabuvirui apibūdintas atitinkamuose 1a ar 1b genotipų replikonų fenotipuose.
Norwegian Bokmål: Resistens mot dasabuvir overført av varianter i NS5B utvalgt i cellekultur eller identifisert i kliniske fase 2b- og 3-studier ble karakterisert fenotypisk i de aktuelle genotype 1a- eller 1b-replika.
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↑
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ dasabuvir
Lithuanian: • Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: • Hver tablett inneholder 250 mg dasabuvir (som natriummonohydrat).
Lithuanian: 1b genotipo virusais užsikrėtusiam tiriamajam nebuvo gydymo sukeltų visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijų.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter infisert med genotype 1b hadde behandlingskrevende varianter i alle tre legemiddelmålene.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exviera 250 mg tabletės Dasabuvirum
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg tabletter dasabuvir
Lithuanian: Kaip vartoti Exviera
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Exviera
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra vartojamos per burną.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er til oral bruk.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 44,94 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: hver filmdrasjerte tablett inneholder 44,94 mg laktose (som monohydrat).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad buvo pranešta apie gydymo Exviera, ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir ribavirino deriniu metu pasireiškusį nuovargį (žr.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at tretthet (fatigue) har blitt rapportert under behandling med Exviera i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin (se pkt.
Lithuanian: Zolpidemo dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for zolpidem.
Lithuanian: 800/160 mg du kartus per parą
Norwegian Bokmål: 800/160 mg 2 ganger daglig
Lithuanian: Remiantis biocheminio tyrimo duomenimis, dasabuviras slopino vieno iš 1a ir 1b genotipų izoliato aktyvumą, kai IC50 rodmenys buvo 4,2 nmol/l (kitimo sritis nuo 2,2 nmol/l iki 10,7 nmol/l; n = 7).
Norwegian Bokmål: I biokjemiske assay hemmet dasabuvir et panel av genotype 1a- og 1bpolymeraser med en gjennomsnittlig IC50-verdi på 4,2 nM (område 2,2 til 10,7 nM, n=7).
Lithuanian: Nevartokite Exviera, jei kuris nors iš pirmiau paminėtų vaistų ar būklių Jums tinka.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Exviera dersom noe av dette gjelder deg.
Lithuanian: Nerekomenduoja ma darunaviro vartoti kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru + dasabuviru pacientams, kuriems pasireiškia didelis atsparumas proteazės inhibitoriams.
Norwegian Bokmål: Darunavir kombinert med ombitasvir/paritaprevir/riton avir + dasabuvir er ikke anbefalt hos pasienter med omfattende resistens mot proteasehemmere.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Lithuanian: *AFP = serumo alfa fetoproteinas
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Lithuanian: 20-120 mg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 20-120 mg én gang daglig5
Lithuanian: Tokį gydymo planą galima taikyti, jeigu nėra didelio atsparumo proteazės inhibitoriams (t.
Norwegian Bokmål: Dette behandlingsregimet kan brukes ved fravær av omfattende proteasehemmer resistens (f.eks. mangel på darunavir-assosiert RAMer), se også pkt.
Lithuanian: 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro du kartus per parą arba 800/200 mg vieną kartą per parą negalima vartoti kartu su dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, nes padidėja paritapreviro ekspozicijos (žr.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig eller 800/200 mg én gang daglig er kontraindisert med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/riton avir pga. økt eksponering av paritaprevir (se også preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Lithuanian: paritapreviro ir ombitasviro ekspozicijų pokyčių nepastebėta (remiantis ankstesnių duomenų palyginimu).
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante endringer i eksponering for dasabuvir, paritaprevir og ombitasvir (basert på sammenligning med historiske data) ble observert under samtidig administrering.
Lithuanian: TURQUOISE-III: 1b genotipo hepatito C viruso infekcija užsikrėtusių ir kepenų ciroze sergančių, ribavirinu negydomų tiriamųjų klinikinis tyrimas
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-III: Klinisk studie med GT1b-infiserte pasienter med cirrhose uten RBV
Lithuanian: Vartoti kartu su fluvastatinu ir pitavastatinu nerekomenduoja ma (žr. 4.4
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med fluvastatin og pivastatin er ikke anbefalt (se pkt.
Lithuanian: Remiantis pradinių ir virusologinio neveiksmingumo mėginių analize, šie virusologinio neveiksmingumo atvejai tikriausiai pasireiškė dėl pakartotinės infekcijos.
Norwegian Bokmål: Andre a. Basert på analyseprøver ved baseline og virologisk svikt ser det her ut til at virologisk svikt skyldes gjentatt infeksjon.
Lithuanian: Kiti b a Patvirtinta HCV RNR koncentracija ≥ 25 TV/ml po to, kai gydymo metu HCV RNR koncentracija buvo < 25 TV/ml, patvirtinus HCV RNR koncentracijos padidėjimą 1 log10 TV/ml, palyginti su didžiausiu sumažėjimu, arba HCV RNR koncentracija nuolat yra ≥ 25 TV/ml ne trumpiau kaip
Norwegian Bokmål: Tilbakefall Andre b a. Bekreftet HCV ≥ 25 IE/ml etter HCV RNA < 25 IE/ml under behandling, bekreftet økning i HCV RNA på 1 log10 IE/ml fra nadir eller vedvarende HCV RNA ≥ 25 IE/ml med minst 6 ukers behandling.
Lithuanian: 2 lentelėje yra nurodytas dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro bei kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis jų koncentracijoms, išreikštas mažiausiųjų kvadratų vidurkių santykiu
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser effekten på konsentrasjonen av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og samtidig administrerte legemidler ved ratioen til minste kvadraters gjennomsnitt (90 % konfidensintervall).
Lithuanian: 1a ir 1b genotipų HCV užsikrėtusius tiriamuosius gydant pagal rekomenduojamus gydymo planus, buvo stebėti maži virusologinio neveiksmingumo dažniai, todėl manoma, kad pradinių mutacijų buvimas turi mažai įtakos tikimybei,
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning lav forekomst av virologisk svikt observert ved anbefalte behandlingsregimer for pasienter med HCV-infeksjon genotype 1a og 1b, ser tilstedeværelse av baselinevarianter ut til å ha liten effekt på sannsynligheten for å oppnå vedvarende virologisk respons.
Lithuanian: Exviera saugumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Exviera hos barn og undom i alderen < 18 har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Stiprių CYP2C8 inhibitorių vartoti kartu su dasabuviru negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Sterke CYP2C8-hemmere er kontraindisert ved bruk av dasabuvir (se pkt.
Lithuanian: Buvo skiriama 2 mg vieno takrolimuzo ir 2 mg kartu su Exviera + ombitasviru / paritapreviru /
Norwegian Bokmål: Takrolimus 2 mg ble dosert alene og 2 mg ble administrert med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie OATP1B1, OATP1B3 ir OATP2B1 substratus žr.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for detaljer vedrørende OATP1B1-, OATP1B3- og OATP2B1-substrater (se også tabell 2).
Lithuanian: Buvo atlikta tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo HCV infekcija, dalyvavusių IIb ir III fazės klinikiniuose tyrimuose ir gydytų dasabuviru, ombitasviru ir paritapreviru kartu su arba be ribavirino, duomenų jungtinė analizė, siekiant nustatyti prieš gydymą buvusio aminorūgščių NS3/4A, NS5A ar NS5B pozicijose pasikeitimo / polimorfizmo ryšį su gydymo pagal rekomenduojamus gydymo planus baigtimis.
Norwegian Bokmål: En samlet analyse av pasienter med HCV-infeksjon genotype 1, som ble behandlet med dasabuvir, ombitasvir og paritaprevir med eller uten ribavirin i kliniske fase 2b- og 3-studier, ble gjennomført for å undersøke sammenhengen mellom substitusjonene/polymorfismene NS3/4A, NS5A eller NS5B ved baseline og behandlingsutfallet i disse anbefalte behandlingsregimer.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ciroze:
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose bør:
Lithuanian: Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, reikia skirti vieną penktadalį ciklosporino paros dozės su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/riton avir starter, gi en femtedel av den totale daglige dosen av ciklosporin én gang daglig med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas buvo mažesnis biocheminiuose mėginiuose prieš 2a, 2b, 3a ir 4a HCV genotipų NS5B polimerazes (IC50 reikšmės svyravo nuo
Norwegian Bokmål: Dasabuvir hadde redusert aktivitet i biokjemiske assay mot NS5B-polymeraser fra HCV-genotypene 2a, 2b, 3a og 4a (IC50 verdier i området 900 nM til > 20 microM).
Lithuanian: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Norwegian Bokmål: c, F43L c, D168H, E357K
Lithuanian: Diazepamas 2 mg vienkartinė dozė
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer diazepam2 mg enkeltdose
Lithuanian: 56 tabletės (sudėtinė kartono dėžutė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžutės, kiekvienoje iš jų yra po 14 tablečių).
Norwegian Bokmål: 56 tabletter (multipakninger som inneholder 4 esker med 14 tabletter hver).
Lithuanian: Klinikinio poveikio pacientams stebėjimas; gali prireikti sumažinti furozemido dozę iki 50 %.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i furosemiddosen med opp til 50 % kan være nødvendig.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų su Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, vartojamų kartu su ribavirinu arba be jo, jungtinės analizės duomenimis, pradėjus gydymą, 1 % tiriamųjų pasireiškė ALT aktyvumo padidėjimas serume, daugiau kaip 5 kartus viršijantis viršutinę normos ribą (VNR).
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av kliniske studier med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin, opplevde 1 % av pasientene et serumnivå av ALAT som var 5 ganger høyere enn øvre normalgrense (ULN) etter oppstart av behandling.
Lithuanian: Dasabuviro ekspozicijos pokyčiai tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme laikomi kliniškai nereikšmingais.
Norwegian Bokmål: Endringene i eksponeringen for dasabuvir hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke ansett som klinisk signifikant.
Lithuanian: Mechanizmas: rifampicinas sužadina CYP3A4/CY P2C8.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP3A4/CY P2C8 ved rifampicin.
Lithuanian: S-metadono ombitasviro / paritapreviro ir dasabuviro ↔ (remiantis kryžminiu būdu atlikto tyrimo palyginimu)
Norwegian Bokmål: Metadon ↔ ombitasvir/paritaprevir og dasabuvir (basert på krysstudiesammenligning)
Lithuanian: Vartojami kartu, jie sąveikauja (žr.
Norwegian Bokmål: Når administrert samtidig har de gjensidige effekter på hverandre (se pkt.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, užsikrėtę 1-ojo genotipo HCV infekcija kartu su ŽIV-1
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med pasienter med HCV genotype 1-infeksjon/HIV-1 koinfeksjon
Lithuanian: • Niežulys.
Norwegian Bokmål: • Kløe.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV, nebuvo virusologinio neveiksmingumo gydymo metu, o vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV, pasireiškė atkrytis.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med HCV genotype 1b-infeksjon opplevde virologisk svikt på behandling og en person med HCV-infeksjon genotype 1b opplevde tilbakefall.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 56 tabletės (sudėtinė kartono dėžutė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžutės po 14 tablečių).
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 56 tabletter (multipakninger som inneholder 4 esker med 14 tabletter).
Lithuanian: Manoma, kad dasabuviras, vartojamas kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, padidina rozuvastatino ekspoziciją daugiau kaip 3 kartais.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir er forventet å øke eksponeringen for rosuvastatin mer enn 3 ganger.
Lithuanian: Šiame tyrime vartojant Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą be ribavirino, IVA12 dažniai (99,0 %) buvo panašūs į dažnius, vartojant Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu (99,5 %).
Norwegian Bokmål: I denne studien hadde Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin like SVR12-rater(100 %) sammenlignet med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin (99,5 %).
Lithuanian: Pranešta apie kepenų dekompensacijos ir kepenų funkcijos nepakankamumo, įskaitant kepenų transplantaciją ar mirtinas baigtis, atvejus, įvykusius pacientams, gydytiems Exviera su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, su ribavirinu arba be jo, preparatui jau patekus į rinką.
Norwegian Bokmål: Risiko for leverdekompensasjon og leversvikt hos pasienter med cirrhose Etter markedsføring har det blitt rapportert leverdekompensasjon og leversvikt, inkludert levertransplantasjon eller dødelig utfall, hos pasienter behandlet med Exviera sammen med ombitasvir/paritaprevir /ritonavir med eller uten ribavirin.
Lithuanian: D168Y
Norwegian Bokmål: D168Y V36A
Lithuanian: Atazanaviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro + dasabuviro derinys didina bilirubino koncentraciją, ypač jeigu ribavirinas yra hepatito C gydymo plano dalis (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen atazanavir og ombitasvir/paritaprevir/riton avir + dasabuvir øker bilirubinnivået, særlig når ribavirin er en del av behandlingsregimet mot hepatitt C, se pkt.
Lithuanian: Septyniems iš 7 tiriamųjų, užsikrėtusių 1b genotipo infekcija, ir 51
Norwegian Bokmål: 7 av 7 pasienter med genotype 1b-infeksjon og 51 av 56 pasienter med genotype 1a-infeksjon oppnådde SVR12.
Lithuanian: • Jeigu Jūs arba Jūsų partnerė pastoja Exviera ir ribavirino gydymo laikotarpiu arba kelių mėnesių laikotarpiu po gydymo, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg straks med lege hvis du eller din partner blir gravid under behandling med Exviera og ribavirin eller i månedene etter behandling.
Lithuanian: Exviera monoterapija yra nerekomenduojama, gydant hepatito C infekciją, šį vaistinį preparatą reikia vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais (žr.
Norwegian Bokmål: Exviera er ikke anbefalt som monoterapi og skal brukes i kombinasjon med andre legemidler ved behandlingen av hepatitt C-infeksjon (se pkt.
Lithuanian: breast cancer resistance protein) Dasabuviras yra BCRP inhibitorius in vivo.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er en hemmer av BCRP in vivo.
Lithuanian: TURQUOISE-II buvo atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, atviras tyrimas, kuriame dalyvavo 380 tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo HCV infekcija ir sergančių kompensuota kepenų ciroze (A klasės pagal Child-Pugh), kurie buvo arba anksčiau negydyti, arba jiems nebuvo pasiektas IVA
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-II var en randomisert, global multisenter, åpen studie utført med 380 pasienter som utelukkende var infisert med genotype 1 med kompensert cirrhose (Child-Pugh A) som enten var behandlingsnaive eller ikke oppnådde SVR med tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Lithuanian: Ankstesnio gydymo dasabuviru, ombitasviru ar paritapreviru reikšmė kitų NS5A inhibitorių, NS3/4A proteazės inhibitorių ar NS5B inhibitorių veiksmingumui netirta.
Norwegian Bokmål: Betydningen av tidligere behandlingserfaring med dasabuvir, ombitasvir eller paritaprevir på effekten av andre NS5A-hemmere, NS3/4A-proteasehemmere eller NS5Bhemmere har ikke blitt undersøkt
Lithuanian: Pažymėtina, kad darunavirą reikia vartoti be ritonaviro, kadangi 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą dozė yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro pastovių dozių derinio sudėtyje.
Norwegian Bokmål: Merk at darunavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av den faste dosekombinasjonen i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: IL28B ne-CC genotipas, n (%)
Norwegian Bokmål: IL28B non-CC genotype, n (%) Tidligere behandlet for HCV:
Lithuanian: Labiausiai paplitęs metabolitas plazmoje yra M1, kuris sudarė 21 % su vaistiniu preparatu susijusios radioaktyvios medžiagos (AUC) kraujyje po vienkartinės dozės; jis susidaro, vykstant oksidaciniam metabolizmui, daugiausiai veikiant
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose var M1 den plasmametabolitten det var mest av og representerte 21 % av legemiddelrelatert radioaktivitet (AUC) i sirkulasjon.
Lithuanian: Dasabuviro, ombitasviro ir paritapreviro pokyčiai tokie patys, kaip aukščiau nurodyta sąveika su paracetamoliu.
Norwegian Bokmål: Endringer for dasabuvir og ombitasvir, paritaprevir som vist over for paracetamol
Lithuanian: Numatoma, kad Exviera vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo fermentų induktoriai, dasabuviro koncentracijos plazmoje ir jo terapinis poveikis sumažės
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Exviera med legemidler som er sterke eller moderate enzym induktorer er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av dasabuvir og redusere dets terapeutiske effekt (se pkt.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų tiriamųjų, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, organizme reikšmingai nepakito.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinebindingen forandres ikke relevant hos pasienter med nedsatt nyre-eller leverfunksjon.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam užsikrėtusiam 1b genotipo HCV nepasireiškė VNV gydymo metu ir 2 tiriamiesiems užsikrėtusiems 1b genotipo HCV pasireiškė atkrytis.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med HCV-infeksjon genotype 1b opplevde virologisk svikt under behandling og to pasienter med HCV-infeksjon genotype 1b opplevde tilbakefall.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Sudėtinė išorinė kartono dėžutė, kurioje yra 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių)- įskaitant mėlynąją dėžutę
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong for én måned, multipakning med 56 (4 pakninger à 14) filmdrasjerte tabletterinkludert blue box
Lithuanian: AbbVie B.
Norwegian Bokmål: AbbVie B.V.
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę ŽIV / HCV
Norwegian Bokmål: HIV/HCV koinfiserte pasienter
Lithuanian: Tai nėra baigtinis sąrašas.
Norwegian Bokmål: Denne listen utelukker ikke andre interaksjoner.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Exviera
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Exviera
Lithuanian: 300 / 100 mg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 300/100 mg én gang daglig
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Norwegian Bokmål: GJENNOMTRYKKSPAKNINGER
Lithuanian: 1a genotipo HCV NS5B aminorūgšties pakeitimas C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R ir Y561H pozicijose mažino jautrumą dasabuvirui.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a reduserte substitusjonene C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R og Y561H i HCV NS5B-følsomheten for dasabuvir.
Lithuanian: PRIEŠTRAUKULINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Karbamazepinas
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA karbamazepin
Lithuanian: Pagrindinės TURQUOISE-III tyrimo demografinės charakteristikos
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-III - Demografi
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dasabuvirą ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą vartojant kartu su ribavirinu arba be jo, maždaug 1 % tiriamųjų (35 iš 3 039) pasireiškė laikinas ALT aktyvumo padidėjimas, daugiau kaip 5 kartus viršijantis viršutinę normos ribą.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin, forekom forbigående økninger i ALAT på mer enn 5 ganger øvre normalgrense hos ca. 1 % av pasientene (35 av 3039).
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu reikia gydyti statinais, galima skirti mažesnę pravastatino /
Norwegian Bokmål: Hvis statinbehandling er nødvendig under behandlingsperioden, er det mulig å bytte til en redusert dose med pravastatin/rosuvastatin (se pkt.
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNEŠIMO INHIBITORIAI
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: HEMMERE AV INTEGRASETRÅDOVERFØRING dolutegravir
Lithuanian: Jeigu dėl gydymo Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru buvo pakeista kartu vartojamų vaistinių preparatų dozė, dozes vėl reikia koreguoti, baigus vartoti Exviera ir ombitasvirą /
Norwegian Bokmål: Hvis dosejustering av samtidig administrerte legemidler er gjort på grunn av behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, bør dosen endres tilbake etter at administrering av Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir er fullført.
Lithuanian: 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1).
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Exviera pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurių vaistų, nurodytų toliau pateiktoje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Exviera dersom du tar noen av legemidlene i tabellen nedenfor.