FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon
Finnish: Mitä Fuzeon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fuzeonia Miten Fuzeonia käytetään
English: What you need to know before you use Fuzeon
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fuzeonia
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
English: This may feel like lumps under the skin.
Finnish: Tämä saattaa tuntua kyhmyinä ihon alla pistoskohdassa.
English: It is bound predominantly to albumin and to a lower extent to α-1 acid glycoprotein.
Finnish: Se sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja vähemmässä määrin α-1-happoglykoproteiiniin.
English: Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Finnish: Enfuvirtidia tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty ylittää sikiöön kohdistuvan mahdollisen riskin.
English: The virus needs to make contact with, and get inside these cells in order for the virus to multiply.
Finnish: Viruksen on tartuttava tällaisiin soluihin ja tunkeuduttava niiden sisään, jotta se voi monistua.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: No case of overdose has been reported.
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
English: Denominator for non-switch patients: N=112.
Finnish: Nimittäjä potilaille, jotka eivät vaihtaneet hoitoa (N = 112)
English: Although these syringes have this safety feature, it is still important that you dispose of used syringes properly.
Finnish: Vaikka näissä ruiskuissa on tällainen turvalaite, on silti tärkeää hävittää ruiskut asianmukaisesti.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
English: Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years
Finnish: Fuzeon + OB-lääkitys 100 potilasvuotta kohti
English: Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3).
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että enfuvirtidi saattaa heikentää tiettyjä immuunijärjestelmän toimintoja (ks. kohta 5.3).
English: Weight decreased Influenza like illness, asthenia c. Description of selected adverse reactions
Finnish: Painon lasku Influenssan kaltainen sairaus, heikkous c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
English: • The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
Finnish: • Veressä oleva HI-virus saattaa muuttua ajan mittaan vastustuskykyiseksi Fuzeonille.
English: Not applicable
Finnish: Ei sovelleta.
English: As per the judgment of the investigator.
Finnish: Tutkijan arvion mukaan
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to foetal development.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia sikiön kehitykseen.
English: Fuzeon + OB 90 mg bid (N=661)
Finnish: Fuzeon + OB 90 mg x 2 (N = 661)
English: Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
Finnish: Pitkäaikaisia enfuvirtidin karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty eläimillä.
English: 995 patients comprised the intent-to-treat population.
Finnish: 995 potilasta muodosti ITT (intent-to-treat)-aineiston.
English: ● When handling the syringe, do not touch the needle.
Finnish: • Kun käsittelet ruiskua, älä koske neulaan.
English: Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Finnish: Fuzeonia ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat puutteelliset (ks. kohta 5.2).
English: % of Event comprising Grade 4 reactions
Finnish: % tapahtumista, joissa oli 4. asteen reaktioita
English: Solvent 4 years
Finnish: Liuotin 4 vuotta
English: Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Finnish: Lapset (≥ 6 vuotta) ja nuoret: Kokemus valmisteen käytöstä lapsilla on rajallinen (ks. kohta 5.2).
English: 121 (18.3%) 26 (7.8%) Odds Ratio
Finnish: 121 (18,3 %) 26 (7,8 %) Riskisuhde (Odds ratio)
English: The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista laboratorioarvojen poikkeavuuksissa ei todettu olennaisia muutoksia tutkimuksen aikana taulukossa 4 lueteltuja arvoja lukuun ottamatta.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
English: • dry skin
Finnish: • kuiva iho
English: ● Once you have washed your hands, do not touch anything except the medicine and supplies.
Finnish: • Kun olet pessyt kädet, älä koske mihinkään muuhun kuin lääkkeeseen ja annosteluvälineisiin.
English: If you need help, ask your partner, a friend, or a family member.
Finnish: Pyydä tarvittaessasi puolisoasi, ystävääsi tai perheenjäsentäsi auttamaan.
English: • Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes.
Finnish: • Älä pistä pistosta alueelle, jota vyö tai vyötärön alueen vaatteet voivat ärsyttää.
English: As with other antiretrovirals, enfuvirtide should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
Finnish: Kuten muillakin antiretroviraalilääkkeillä, parhaimman vasteen saavuttamiseksi enfuvirtidia tulisi yhdistää sellaisiin antiretroviraalilääkkeisiin, joille potilaan viruskanta on herkkä (ks. kohta 5.1).
English: % of Event comprising Grade 3 reactions
Finnish: % tapahtumista, joissa oli 3. asteen reaktioita
English: Patients should be informed that Fuzeon is not a cure for HIV-1 infection.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa, että Fuzeon ei paranna HIV-1-infektiota.
English: How much to use
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
English: • Do not inject to a place where there is still a reaction from an earlier dose.
Finnish: • Älä pistä pistosta kohtaan, jossa on vielä aiemmasta pistoksesta aiheutunut reaktio.
English: • Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby.
Finnish: • Älä imetä, jos sinulla on HIV, koska lapsi saattaa saada HIV-infektion.
English: Bone disease (osteonecrosis)
Finnish: Luustosairaus (osteonekroosi)
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
English: Fuzeon must be taken as part of a combination regimen.
Finnish: Fuzeonia on käytettävä osana yhdistelmähoitoa.
English: These patients did not experience any adverse reactions that were not seen with the recommended dose.
Finnish: Näillä potilailla ei esiintynyt mitään sellaisia haittavaikutuksia, joita ei olisi todettu jo suositusannoksilla.
English: In four separate studies (N = 9 to 12) the mean steady state trough plasma concentration ranged from 2.6 to 3.4 µg/ml.
Finnish: Neljässä erillisessä tutkimuksessa (n = 9-12) plasman vakaan tason jäännöspitoisuus oli 2,6-3,4 µg/ml.
English: Very common (affects more than 1 in 10 people)
Finnish: Hyvin yleiset (ilmenevät useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä)
English: If you touch them, make sure you clean them again.
Finnish: Jos kosket niihin, pyyhi tulpat uudelleen.
English: Step E: Disposing of used supplies
Finnish: Vaihe E: Käytettyjen välineiden hävittäminen
English: ● Never mix your medicine with tap water.
Finnish: • Älä koskaan sekoita lääkettäsi vesijohtoveteen.
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen ja yleisyysluokituksen mukaisesti.
English: In a renal impairment study AUC of enfuvirtide was increased on average by 43-62% in patients with severe or end stage renal disease compared to patients with normal renal function.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintatutkimuksessa enfuvirtidin AUC nousi keskimäärin 43-62 %:lla potilailla, joilla oli vaikea tai loppuvaiheen munuaistauti verrattuna potilaisiin, joiden munuaistoiminta oli normaali.
English: In clinical trials the dosage regimen in Table 1 below was used:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa käytettiin taulukossa 1 esitettyjä annoksia:
English: • feeling anxious or irritated
Finnish: • ahdistuneisuus tai ärtyneisyys
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
English: If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon.
Finnish: Jos lopetat lääkkeen käytön ja hoitoosi tulee tauko, veressäsi oleva HIV saattaa muuttua nopeammin Fuzeonille vastustuskykyiseksi.
English: Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away.
Finnish: Kun annos on sekoitettu injektionesteisiin käytettävään veteen, se on käytettävä heti.
English: Gender and Weight: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is 20% lower in females than males irrespective of weight and is increased with increased body weight irrespective of gender (20% higher in a 100 kg and 20% lower in a 40 kg body weight patient relative to a 70 kg reference patient).
Finnish: Sukupuoli ja paino: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden plasmapitoisuuksien analyysi osoittaa, että enfuvirtidin puhdistuma on 20 % alhaisempi naisilla kuin miehillä painosta riippumatta ja se suurenee painon nousun myötä sukupuolesta riippumatta (20 % korkeampi 100 kg painavalla potilaalla ja 20 % alhaisempi 40 kg painavalla potilaalla verrattuna 70 kg painavaan verrokkipotilaaseen).
English: What Fuzeon is and what is it used for
Finnish: Mitä Fuzeon on ja mihin sitä käytetään
English: This metabolite is detected in human plasma following administration of enfuvirtide, with an AUC ranging from 2.4 to 15% of the enfuvirtide AUC.
Finnish: Tätä metaboliittia löytyy ihmisen plasmasta enfuvirtidin annon jälkeen, ja sen AUC-arvo on 2,4-15 % enfuvirtidin AUC-arvosta.
English: Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3).
Finnish: Pistoskohdan reaktiot olivat yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ja niitä esiintyi 98 %:lla potilaista (taulukko 3).
English: The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days.
Finnish: Pistoskohdan reaktio ja sen oireet kestivät yleensä 7 päivää tai vähemmän.
English: HIV attacks cells in your blood called CD4 or T-cells.
Finnish: HIV hyökkää CD4- eli T-soluiksi kutsuttuja verisoluja vastaan.
English: The addition of Fuzeon to background antiretroviral therapy generally did not increase the frequency or severity of most adverse reactions.
Finnish: Fuzeon-hoidon lisääminen antiretroviraaliseen perushoitoon ei yleensä lisännyt useimpien haittavaikutusten esiintyvyyttä tai vaikeusastetta.
English: In deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different medicinal products.
Finnish: Päätettäessä uudesta hoidosta potilaalle, jolla jokin antiretroviraalilääkitys on ollut tehoton, erityistä huomiota on kiinnitettävä yksittäisen potilaan aiempaan hoitoon ja erilaisten lääkkeiden aiheuttamaan mutaatioiden kirjoon.
English: Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu haittavaikutuksia pistoksen antokohtaan Yleisimmät haittavaikutukset (esiintyvät useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ilmaantuvat niihin kehon kohtiin, joihin olet pistänyt pistoksen.
English: The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Finnish: Näiden substituutioiden suhdetta enfuvirtidin in vivo -tehokkuuteen ei ole tutkittu.
English: Elderly: There is no experience in patients > 65 years old.
Finnish: Iäkkäät: Lääkkeen käytöstä yli 65-vuotiaille potilaille ei ole kokemusta.
English: ● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
Finnish: • Älä koskaan käytä ruiskua, jonka neula on taipunut tai vahingoittunut.
English: Osteonecrosis:
Finnish: Osteonekroosi:
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 5°C when protected from light.
Finnish: Käytön aikana valmiste säilyy kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 48 tuntia +5 °C:ssa valolta suojassa säilytettynä.
English: Fuzeon has been shown not to interact with your other anti-HIV medicines or rifampicin (an antibiotic).
Finnish: Fuzeonilla ei ole todettu olevan yhteisvaikutuksia muiden HIV-lääkkeitten tai rifampisiinin (antibiootti) kanssa.
English: ● Never inject your medicine with other injectable medicines.
Finnish: • Älä koskaan pistä lääkettäsi muiden injisoitavien lääkkeitten kanssa samanaikaisesti.
English: This side effect is rare (affects less than 1 in 1,000 people).
Finnish: Tämä haittavaikutus on harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 1 000:sta).
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
English: Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps.
Finnish: Tarkista mahdolliset reaktiokohdat painelemalla ihoa, jotta tunnet mahdolliset kovat kyhmyt.
English: Where available, resistance testing may be appropriate (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: Mikäli mahdollista, resistenssimääritys on syytä tehdä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: - Keep the cover of this container tight and keep it out of the reach of children.
Finnish: - Pidä jäteastia tiukasti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä jakipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
English: These substitutions were correlated with varying levels of reduced enfuvirtide susceptibility in HIV sitedirected mutants.
Finnish: Nämä substituutiot korreloivat vaihtelevasti HIV-mutanttivirusten heikentyneen enfuvirtidiherkkyyden kanssa.
English: • not being able to concentrate
Finnish: • keskittymiskyvyttömyys
English: Press the syringe plunger in slowly.
Finnish: Paina ruiskun mäntää hitaasti.
English: If you are preparing both of your daily doses at one time, make sure to use new syringes, Water for Injections, and Fuzeon for each dose.
Finnish: Jos valmistat molemmat päivittäiset annoksesi samalla kertaa, täytyy sinun käyttää uutta ruiskua, uutta injektionesteisiin käytettävää vettä ja uutta Fuzeon-injektiokuiva-ainepulloa kumpaakin annosta sekoittaessasi.
English: - Let the liquid get back to room temperature before using.
Finnish: -Anna liuoksen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
English: There were insufficient examples of multiple substitutions to determine any consistent patterns of substitutions or their effect on viral susceptibility to enfuvirtide.
Finnish: Kerrannaissubstituutioista ei ole riittävästi esimerkkejä määrittämään niiden johdonmukaista substituutiokaavaa eikä vaikutusta enfuvirtidiherkkyyteen.
English: Appetite decreased, anorexia, hypertriglyceridaemia, blood triglycerides increased, diabetes mellitus
Finnish: Ruokahalun lasku, anoreksia, hypertriglyseridemia, suurentunut veren triglyseridipitoisuus, diabetes mellitus
English: Ecchymosis g g aAny severity grade.
Finnish: Ekkymoosi g g aKaikki vaikeusasteet b3.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
English: Other PK studies suggest no difference between Asians and Caucasians after adjusting exposure for body weight.
Finnish: Muut farmakokineettiset tutkimukset eivät osoita eroavuuksia aasialaisten ja valkoihoisten välillä, kun altistus on suhteutettu kehon painoon.
English: The geometric mean changes ranged from 15.2 fold for V38M to 41.6 fold for V38A.
Finnish: Geometrinen keskiarvo vaihteli 15,2-kertaisesta (V38M) 41,6-kertaiseksi (V38A).
English: If it is not used straight away it must be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and used within 24 hours.
Finnish: Jos liuosta ei käytetä heti, se on säilytettävä jääkaapissa (2 °C-8 °C:ssa) ja käytettävä 24 tunnin kuluessa.
English: Safety results are expressed as the number of patients with an adverse reaction per 100 patientyears of exposure (except for injection site reactions).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys ilmoitetaan potilasmääränä 100 potilasvuotta kohti (pistoskohdan reaktioita lukuun ottamatta).
English: Fuzeon contains no preservative.
Finnish: Fuzeon ei sisällä säilöntäainetta.
English: gGrade 3= > 3 cm but ≤ 5 cm; Grade 4= > 5 cm.
Finnish: aste = > 3 cm, mutta ≤ 5 cm; 4. aste = > 5 cm.
English: There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Finnish: Enfuvirtidin vaikutuksesta potilaan ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole näyttöä, mutta enfuvirtidin haittavaikutusprofiili tulee ottaa huomioon (ks. kohta 4.8).
English: Tip: Your doctor or nurse may suggest different injection techniques that will work best for you.
Finnish: Huom: Lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa neuvoa erilaisia, juuri sinulle sopivia, pistämisohjeita.
English: Do not use too much force as the needle may loosen.
Finnish: Älä käytä liikaa voimaa, ettei neula irtoa.
English: In in vitro human microsomal and hepatocyte studies, hydrolysis of the amide group of the C-terminus amino acid, phenylalanine results in a deamidated metabolite and the formation of this metabolite is not NADPH dependent.
Finnish: In vitro tehdyissä ihmisen mikrosomi- ja hepatosyyttitutkimuksissa C-terminaalin aminohapon fenyylialaniinin amidiryhmän hydrolyysi muodostaa deamidoidun metaboliitin eikä tämän metaboliitin muodostuminen ole NADPH:sta riippuvainen.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
English: In case a Fuzeon dose is missed, patients should be instructed to administer the dose as soon as possible.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Fuzeon-annoksen, häntä on ohjeistettava ottamaan se mahdollisimman pian.
English: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Finnish: België/Belgique/Belgien N.V.
English: The most frequently reported events were injection site reactions, diarrhoea and nausea.
Finnish: Yleisimmin raportoituja tapahtumia olivat pistoskohdan reaktiot, ripuli ja pahoinvointi.
English: • tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe.
Finnish: • kiristä neulaa ja korkkia kääntämällä niitä hieman ja painamalla ruiskua kohti.
English: This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Finnish: Lääkäri saattaa tällöin päättää, ettei Fuzeon-hoitoasi enää jatketa.
English: ● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly').
Finnish: • Älä pistä Fuzeonia verisuoneen (laskimonsisäisesti) tai lihakseen (lihaksensisäisesti).
English: • anorexia
Finnish: • anoreksia
English: Infections at the injection site (including abscess and cellulitis) occurred in 1.5% of patients.
Finnish: Pistoskohdan infektioita, paiseet ja selluliitti mukaan lukien, esiintyi 1,5 %:lla potilaista.
English: Nodules and cysts e e
Finnish: Kyhmyt ja kystat e e
English: Patients with liver disease
Finnish: Maksasairautta sairastavat potilaat
English: In vitro human microsomal studies and in in vivo studies indicate that enfuvirtide is not an inhibitor of CYP450 enzymes.
Finnish: Ihmisen mikrosomin in vitro- ja in vivo -tutkimukset viittaavat siihen, että enfuvirtidi ei ole CYP450-entsyymin estäjä.
English: Of these, 185 (98.9%) env genes carried specific substitutions in region of aa 36 - 45 of gp41.
Finnish: Näistä 185 env-geenissä (98,9 %) oli spesifisiä substituutioita virusproteiini gp41:n aminohappokohdissa 36-45.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
English: Other possible side effects
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset
English: • hold the vial between the thumb and forefinger of your right hand.
Finnish: • injektiopulloa peukalon ja etusormen välissä oikeassa kädessäsi.
English: Step B: Mixing Fuzeon
Finnish: Vaihe B: Fuzeonin sekoittaminen
English: D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Finnish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
English: • flu or ‘flu-like' symptoms
Finnish: • flunssa tai flunssankaltaiset oireet
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solvent for parenteral use
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Liuotin parenteraaliseen käyttöön
English: fGrade 3= refractory to topical treatment or requiring oral or parenteral treatment; Grade 4= not defined.
Finnish: aste = ei reagoi paikallishoitoon tai vaatii oraalista tai parenteraalista hoitoa; 4. aste = ei määritelty g3.
English: Fuzeon contains the active substance enfuvirtide and belongs to a group of medicines called ‘antiretrovirals'.
Finnish: Fuzeon sisältää vaikuttavana aineena enfuvirtidia ja se kuuluu antiretroviruslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
English: • Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
Finnish: • Älä ruiskuta vettä voimalla jauheeseen, sillä tämä voi aiheuttaa vaahtoamista.
English: The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Finnish: Liukeneminen voi kestää jopa 45 minuuttia.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Saksa
English: The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Finnish: Seuraavassa annetaan vaiheittain etenevät perusohjeet lääkkeen pistämiseen.
English: The Manufacturer responsible for batch release is Roche Pharma AG
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Roche Pharma AG