FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Seleccionar o local do implante localizando a zona a meio do dorso, entre as omoplatas.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu lokalizujte ako oblasť na chrbte uprostred medzi lopatkami.
Portuguese: Furões: Não existe informação disponível sobre sobredosagem.
Slovak: Fretky: Nie sú žiadne informácie u fretiek týkajúce sa predávkovania .
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por furão, independentemente do seu tamanho.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jednu fretku, bez ohľadu na veľkosť fretky.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/07/2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/07/2007
Portuguese: Cães (macho).
Slovak: Psy (samce).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Portuguese: Pode observar-se um pequeno aumento transitório da testosterona plasmática imediatamente após a implantação.
Slovak: Krátky, prechodný nárast hladín testosterónu možno pozorovať ihneď po zavedení imlantátu.
Portuguese: Deve ser administrado um implante por via subcutânea entre as omoplatas do cão.
Slovak: Implantát musí byť podávaný subkutánne medzi lopatky psa.
Portuguese: Demonstrou-se que os níveis plasmáticos de deslorelina atingem um máximo 7 a 35 dias após a administração de um implante contendo 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Portuguese: Acetato de sódio anidro
Slovak: Bezvodný acetát sodný
Portuguese: Em certos casos pode ocorrer perda do implante.
Slovak: V určitých prípadoch sa môže implantát stratiť.
Portuguese: Cada seringa para implantes pré-carregada é acondicionada numa bolsa de folha de alumínio vedada, que é subsequentemente esterilizada.
Slovak: . Každý predplnený implantát je balený v zalepenom fóliovom sáčku , ktorý je potom sterilizovaný.
Portuguese: No caso dos furões, o tratamento deve começar no início da época de procriação.
Slovak: Liečba fretiek by mala byť urobená na začiatku chovateľskej sezóny.
Portuguese: Levantar a pele laxa situada entre as omoplatas.
Slovak: Zdvihnite voľnú kožu medzi lopatkami.
Portuguese: Ao administrar o medicamento veterinário, tome precauções para evitar a auto-injecção acidental, assegurando-se que os animais estão bem presos e que a agulha de administração está protegida até ao momento da implantação.
Slovak: Počas zavádzania veterinárneho lieku buďte opatrný, aby sa zabránilo náhodnému samoinjikovaniu a zabezpečte, aby boli zvieratá vhodne znehybnené a zavádzajúca ihla chránená až do momentu zavedenia implantátu.
Portuguese: NL-3771 ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Slovak: ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Portuguese: A desinfecção do local de implantação deve ser efectuada antes da implantação para evitar a introdução de infecção.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu sa musí vydezinfikovať pred jeho zavedením, aby sa zabránilo vzniku infekcie.
Portuguese: Não foi investigada a segurança de implantações repetidas de Suprelorin nos furões.
Slovak: Bezpečnosť opakovaného použitia implantátu Suprelorin u fretiek nebola skúmaná
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver "Advertências especiais").
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané prechodné zmeny v správaniu so zvýšenou agresivitou (pozri „Osobitné upozornenia" )
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por cão, independentemente do seu tamanho (ver também ponto 4.4.).
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež bod 4.4).
Portuguese: Para os cães de muito grande porte (> 40 kg peso corporal), os dados são limitados, mas a duração da supressão da testosterona foi comparável à observada em cães de médio e de grande porte.
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
Portuguese: Demonstrou-se em cães, que, os níveis plasmáticos de deslorelina atingem um máximo 7 a 35 dias após a administração de um implante contendo 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu v plazme u psov dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Portuguese: Durante o período de tratamento foram referidos efeitos clínicos raros: alterações da pelagem (i.e., perda de pêlo, alopécia, alteração do pêlo), incontinência urinária, sinais associados à baixa de regulação (por exemplo, diminuição do tamanho testicular, actividade reduzida).
Slovak: Počas liečby sa vyskytli zriedkavé klinické účinky: problémy so srsťou (strata srsti, alopécia, zmena srsti), inkontinencia, iné príznaky (zmenšenie semenníkov, znížená aktivita).
Portuguese: Em casos muito raros, imediatamente após a implantação, houve um aumento transitório do interesse sexual, um aumento do tamanho testicular, e dor testicular.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa bezprostredne po implementácii vyskytlo prechodné zvýšenie sexuálneho záujmu, zväčšenie a bolesť semenníkov.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 100 animais tratados) - pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 1000 animais tratados) - rara (mais de 1, mas menos de 10 animais ,em 10,000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10,000 animais, incluindo ocorrências isoladas tratados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, um em cada 75 cães tratados com o medicamento veterinário acasalou e copulou uma cadela em cio no período de seis meses após a implantação, não resultando no entanto em gestação.
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto veterinárnym liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období honcovania počas prvých šiestich mesiacov od zavedenia implantátu, neviedlo to však ku gravidite.
Portuguese: A determinação das concentrações plasmáticas de testosterona demonstrou o efeito farmacológico persistente da presença contínua de deslorelina na circulação durante pelo menos 12 meses após a administração do medicamento veterinário.
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver secção 4.4).
Slovak: Zriedkakedy boli pozorované prechodné zmeny v správaní s narastajúcou agresivitou (viď. bod 4.4
Portuguese: Examinar a seringa e a agulha para verificar se o implante não ficou na seringa ou na agulha e que o espaçador é visível.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu a presvedčte sa, že implantát neostal v striekačke alebo ihle, a že je medzerník viditeľný.
Portuguese: A determinação das concentrações plasmáticas de testosterona demonstrou o efeito farmacológico persistente da presença contínua de deslorelina na circulação durante pelo menos seis meses após a administração do medicamento veterinário.
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň šiestich mesiacov po zavedení implantátu.
Portuguese: Não foi investigada a reversibilidade dos efeitos nem a subsequente capacidade de procriação dos machos não castrados tratados.
Slovak: Reverzibilita účinku a schopnosť splodiť potomstvo nebola skúmaná.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com Suprelorin 4,7 mg a duração média da supressão da testosterona foi nos cães de pequeno porte ( < 10Kg ) 1,5 vezes superior à observada em todos os cães de grande porte.
Slovak: Počas klinických štúdií Suprelorinu 4,7 mg bola priemerná doba potlačenia testosterónu 1,5 krát dlhšia pri menších psoch (<10 kg) v porovnaní s väčšími plemenami.
Portuguese: No exame histológico foram observadas reacções locais ligeiras com inflamação crónica do tecido conjuntivo e um certo grau de formação de uma cápsula e de deposição de colagénio, 3 meses após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
Slovak: Z histologického hľadiska sa pozorovali mierne lokálne reakcie s chronickým zápalom spojivového tkaniva, tvorba kapsúl a tvorba ložísk kolagénu 3 mesiace po simultánnom podkožnom zavedení v dávke najviac 10-krát vyššej ako odporúčaná dávka.
Portuguese: Nos furões recomenda-se a anestesia geral para realizar a implantação.
Slovak: U fretiek sa odporúča podávať liek v celkovej anestézii.
Portuguese: Durante os estudos de segurança/eficácia foi observado um edema moderado no local do implante, durante 14 dias.
Slovak: Počas štúdií bezpečnosti a účinnosti liečby sa po dobu 14 dní vyskytoval mierny opuch v mieste zavedenia implantátu.
Portuguese: Em furões: Durante os estudos clínicos foi observado um inchaço moderado e passageiro, prurido e eritema no local do implante.
Slovak: : Počas klinických štúdií sa často pozoroval prechodný mierny opuch, pruritus a erytém v implantovanom mieste.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami . Ovládač možno opakovane použiť.
Portuguese: No exame histológico foram observadas reacções locais ligeiras com inflamação crónica do tecido conjuntivo e um certo grau de formação de uma cápsula e de deposição de colagénio, 3 meses após a administração subcutânea simultânea de até 6 vezes a dose recomendada.
Slovak: Z histologického hľadiska sa pozorovali mierne lokálne reakcie s chronickým zápalom spojivového tkaniva, tvorba kapsúl a tvorba ložísk kolagénu 3 mesiace po simultánnom podkožnom zavedení v dávke najviac 6-krát vyššej ako odporúčaná dávka.
Portuguese: Suomi/Finland VIRBAC
Slovak: Suomi/Finland
Portuguese: Em ambos os casos aconselha-se a administração de um implante de substituição.
Slovak: V obidvoch týchto prípadoch by ste mali urobiť náhradu implantátu.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 9,4 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 9,4 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Portuguese: Recomenda-se, portanto, deixar os cães atingir a puberdade antes de iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
Slovak: Odporúča sa preto, aby psy pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dovŕšili pubertu.
Portuguese: Em casos raros ( >0,01% a < 0,1%) foi referida uma suspeita de falta de eficácia , foi referida no inquérito de farmacovigilância uma presumível falta da eficácia esperada (na maioria dos casos foi referida a falta de diminuição do tamanho testicular e/ou um acasalamento ).
Slovak: 0,01% až < 0,1%) sa vyskytlo podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby (vo väčšine prípadov došlo k nedostatočnému zmenšeniu semenníkov, alebo bola pripustená sučka).
Portuguese: Em relação aos níveis de testosterona (um marcador substituto estabelecido de fertilidade), durante os ensaios clínicos mais de 80 % dos cães a que se administrou um ou mais implantes voltou aos níveis normais de testosterona plasmática (≥0,4 ng/ml) no período de 12 meses após a implantação.
Slovak: Čo sa týka hladín testosterónu (ustanovený náhradný marker fertility), viac ako 80 % psov so zavedeným jedným alebo viacerými implantátmi sa počas klinických štúdií navrátilo k normálnym plazmatickým hladinám testosterónu (≥0,4 ng/ml) do 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Portuguese: Cães (macho) e furões (macho).
Slovak: Psy (samce) a fretky (samci).
Portuguese: 95% dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 2,5 anos após a implantação.
Slovak: 95 % psov sa navrátilo k normálnym plazmatickým hladinám testosterónu do 2 a pol roka po zavedení implantátu.
Portuguese: Embora o contacto do medicamento veterinário com a pele seja improvável, lavar imediatamente a área exposta no caso de este contacto ocorrer, porque os análogos da GnRH podem ser absorvidos através da pele.
Slovak: Aj keď je kožný kontakt s veterinárnym liekom nepravdepodobný, ak k nemu dôjde, postihnuté miesto okamžite umyte, keďže sa analógy GnRH môžu vstrebávať kožou.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, a maior parte dos cães de pequeno porte (< 10 kg ) manteve níveis suprimidos de testosterona durante mais de 12 meses após a implantação.
Slovak: Počas klinických štúdií u väčšiny psov menšieho vzrastu (<10 kg) pretrvávali znížené hladiny testosterónu počas viac ako 12 mesiacov od zavedenia implantátu.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser implantado por via subcutânea na pele laxa do dorso entre a parte inferior do pescoço e a região lombar.
Slovak: Tento veterinárny liek sa má zaviesť subkutánne pod voľnú kožu chrbta do oblasti medzi spodnou časťou krku a lumbálnou plochou.
Portuguese: VIRBAC SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovak: SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142
Portuguese: Premir completamente o êmbolo do dispositivo de administração e, ao mesmo tempo, retirar lentamente a agulha.
Slovak: Naplno stlačte piest ovládača a zároveň pomaly vyťahujte ihlu.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, a maior parte dos cães de pequeno porte ( < 10 kg peso corporal) manteve níveis suprimidos de testosterona durante mais de 12 meses após a implantação.
Slovak: Počas klinických štúdií sa u väčšiny psov menšieho vzrastu (<10 kg hmotnosti) udržovali znížené hladiny testosterónu počas viac ako 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Portuguese: Mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Slovak: Lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 4,7 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 4,7 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Portuguese: MODO E VIA (S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Não utilizar se a bolsa de folha de alumínio estiver quebrada.
Slovak: Nepoužívajte, ak je vrecko z fólie poškodené.
Portuguese: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Portuguese: BOLSA DE FOLHA DE ALUMÍNIO
Slovak: OBALE VRECKO
Portuguese: A infertilidade é obtida a partir das 8 semanas até pelo menos 12 meses após o tratamento inicial.
Slovak: Neplodnosť sa dosiahne od 8 týždňov do aspoň 12 mesiacov po začiatočnej liečbe.
Portuguese: O implante é apresentado numa seringa para implantes pré-carregada.
Slovak: Implantát sa dodáva v predplnenom implantátovom injektore.
Portuguese: Noventa e oito por cento dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 18 meses após a implantação.
Slovak: Deväťdesiatosem percent psov sa navrátilo k normálnym plazmatickým hladinám testosterónu do 18 mesiacov po zavedení implantátu.
Portuguese: O implante deve ser verificado (por exemplo, presença) em caso de falta de eficácia do tratamento.
Slovak: Pri podozrení na nedostatočná účinnosť liečby skontrolujte implantát (napr. jeho prítomnosť).
Portuguese: O medicamento veterinário deve, portanto, ser administrado de forma prudente em machos não castrados destinados à reprodução.
Slovak: Liek by mal byť teda použitý opatrne podľa plánu budúcej reprodukcie.
Portuguese: Em caso de falta de eficácia do tratamento, deve ser verificada a presença ou a perda do implante (i.e., presença).
Slovak: Pokiaľ je podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby, skontrolujte implantát (napr. umiestnenie a stav).
Portuguese: Contudo, não é necessário manter as cadelas afastadas de cães tratados após as implantações subsequentes, durante o período inicial de 8 semanas, desde que o medicamento veterinário seja administrado de 12 em 12 meses.
Slovak: Nie je však nutné, aby sučky neboli spolu s liečenými psami po nasledujúcich zavedeniach implantátov pre počiatočné obdobie 8 týždňov, ak sa veterinárny liek zavedie každých 12 mesiacov.
Portuguese: Cães e furões:
Slovak: Psy a fretky:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em cães com menos de 10 kg ou com mais de 40 kg de peso corporal deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário.
Slovak: Použitie produktu u psov s telesnou hmotnosťou menej ako 10 kg alebo viac ako 40 kg musí posúdiť veterinárny lekár na základe vykonaného hodnotenia riziko/prospech .
Portuguese: Para a indução de infertilidade temporária em cães machos saudáveis, não castrados, com maturidade sexual.
Slovak: Na indukciu dočasnej neplodnosti zdravých, nekastrovaných, sexuálne vyspelých psov (samcov).
Portuguese: Para cães de muito grande porte (> 40 kg ), os dados são limitados, mas a duração da supressão da testosterona foi comparável à observada em cães de médio e de grande porte.
Slovak: 40 kg) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so situáciou u stredne veľkých a veľkých psov.
Portuguese: Caixa de cartão contendo duas ou cinco seringas para implantes individualmente envolvidas por folha de alumínio que foram esterilizadas, juntamente com um dispositivo de implantação (dispositivo de administração) que não é esterilizado.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje dva alebo päť individuálne fóliovo balených implantátových injektorov, ktoré boli sterilizované, spolu s implantačným zariadením (ovládač), ktoré sa nesterilizovalo.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Portuguese: Recomenda-se, portanto, deixar os furões atingir a puberdade antes de iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
Slovak: Odporúča sa preto, aby psy pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dosiahli pubertu.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico para que lhe seja removido o implante.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aby bol implantát odstránený.
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: Výrobcovia zodpovední za uvoľnenie šarže:
Portuguese: Evitar injectar o implante em tecido adiposo, dado que a libertação da substância activa pode ser alterada em zonas pouco vascularizadas.
Slovak: Predíďte injikovaniu implantátu do tukového tkaniva, keďže môže byť uvoľňovanie liečiva v oblastiach s nízkym prekrvením znížené.
Portuguese: Em relação aos níveis de testosterona (um marcador substituto estabelecido de fertilidade), durante os ensaios clínicos, 68 % dos cães a que se administrou um implante voltou a ser fértil no período de 2 anos após a implantação.
Slovak: Čo sa týka hladín testosterónu (ustanovený náhradný marker fertility), 68 % psov so zavedeným jedným implantátom sa počas klinických štúdií vrátilo k normálnej fertilite do 2 rokov po zavedení implantátu.
Portuguese: A infertilidade é obtida a partir de 6 semanas até pelo menos 6 meses após o tratamento inicial.
Slovak: Neplodnosť sa dosiahne od 6 týždňov do aspoň 6 mesiacov po začiatočnej liečbe.
Portuguese: Nalguns casos o cão tratado pode perder o implante.
Slovak: V niektorých prípadoch môže u ošetrovaného psa dôjsť k strate implantátu.
Portuguese: Cães :
Slovak: Psy :
Portuguese: Repetir o tratamento de 6 em 6 meses para manter a eficácia.
Slovak: Opakujte liečbu každých 6 mesiacov za účelom zachovania účinnosti.
Portuguese: Cães: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção 4.6, após a administração subcutânea de até 6 vezes a dose recomendada.
Slovak: Psy: Štúdie u psov preukázali, že po subkutánnom podaní ai šesťnásobnom predávkovaní odporúčanej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky, okrem tých, ktoré sú popísané v časti 4.6.
Portuguese: Contudo, os dados que demonstram a reversibilidade completa dos efeitos clínicos (redução do tamanho testicular, diminuição do volume de ejaculação, diminuição da contagem de espermatozóides e diminuição da libido) incluindo fertilidade após 12 meses ou implantação repetida, são limitados.
Slovak: Údaje demonštrujúce kompletnú reverzibilitu klinických účinkov (zmenšenie semenníkov, znížený objem ejakulátu, znížený počet spermií a znížené libido) vrátane plodnosti po 12 mesiacoch alebo opakovanom zavedení implantátu sú však obmedzené.
Portuguese: HU-1055 Budapest Tel: +36703387177
Slovak: Tel: +36703387177
Portuguese: A necessidade de implantações subsequentes deve basear-se no aumento do tamanho testicular, e/ou no aumento dos níveis de testosterona plasmática, bem como no retorno à actividade sexual.
Slovak: Potreba následnej implantácie by mala byť založená na zväčšení veľkosti semenníka a/alebo zvýšenej hladiny testosterónu v plazme, tak ako aj návrat k sexuálnej aktivite.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 100 animais tratados) - pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 1000 animais tratados) - rara (mais de 1, mas menos de 10 animais ,em 10,000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10,000 animais, incluindo relatos isoladas tratados).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo para que o implante seja removido.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu, aby mohol byť implantát odstránený.
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário se a bolsa de folha de alumínio estiver quebrada.
Slovak: Veterinárny liek nepoužívajte, ak je vrecko z fólie poškodené.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA ADMINISTRAÇÃO CORRECTA A desinfecção do local de implantação deve ser efectuada antes da implantação para evitar a introdução de infecção.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu sa musí pred jeho zavedením vydezinfikovať, aby sa zabránilo vzniku infekcie.
Portuguese: Exercer pressão na pele no local de inserção à medida que a agulha é retirada e mantenha a pressão durante 30 segundos.
Slovak: V okamihu vytiahnutia ihly z kože v mieste vpichu zatlačte a udržujte stlačenú kožu po dobu 30 sekúnd.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em cães na pré-puberdade não foi avaliada.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku u pre-pubertálnych psov sa neskúmalo.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico- veterinária.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.