FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 20 mg / 15 mg tablet
German: 20 mg / 15 mg
English: 10 mg capsule, hard
German: 10 mg Hartkapsel
English: 20 mg/ 19 mg tablet
German: 20 mg/ 19 mg
English: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
English: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
German: 2730-055 Barcarena Portugal
English: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
German: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
English: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
German: Domperidon Motilium-1mg/ml
English: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
German: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
English: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
German: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
English: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
German: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
English: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
English: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
English: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
German: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
English: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
German: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
English: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
German: Domperidon Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
English: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
German: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
English: Domperidone MOTILIUM
German: Domperidon Motilium
English: Domperidone Motilium
German: Domperidon MOTILIUM
English: Domperidone EG-10 10 mg tablet
German: Domperidone EG-10 10 mg Tablette
English: 10 mg effervescent granules
German: 10 mg Brausegranulat
English: 20 mg effervescent granules
German: 20 mg Brausegranulat
English: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
German: Domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
English: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
German: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
English: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
German: Domperidon Domperidon "Alternova"
English: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg suppository rectal use
German: Domperidon Motilium-60 supp 60 mg Zäpfchen rektale Anwendung
English: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
German: Domperidon Motilium 10 mg Suppositories
English: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
German: Frankreich Sanofi-Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
English: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
German: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
English: Domperidone DOMERID 10mg Tablets.
German: Domperidon DOMERID 10mg Tablets.
English: 92654 Boulogne Cedex France
German: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankreich
English: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
English: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
English: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
German: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
English: Pharmacin B.V.
German: Niederlande Pharmacin B.V.
English: Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
German: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
English: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
German: Domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
English: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg suppository rectal use
German: Domperidon Motilium-30 supp 30 mg Zäpfchen rektale Anwendung
English: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
German: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
English: United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Vereinigtes Königreich
English: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
German: Niederlande Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne France
German: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne Frankreich
English: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
English: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
English: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
German: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
English: Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
German: Teva Pharma Belgien N.V.
English: Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tablet
German: Domperidon DOMPERIDONE ABC 10 mg Tablette
English: Domperidom Hexal 10 mg Tabletten
German: Domperidon Hexal 10 mg Tabletten
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
German: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankreich
English: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
German: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
English: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
German: Domperidon Motilium 1 mg/mlSuspension zum
English: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidone DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible
German: Frankreich ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
English: Wise Pharmaceuticals Ltd.
German: Medochemie Ltd.
English: 60 mg suppository rectal use
German: 60 mg Zäpfchen rektale Anwendung
English: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
German: Frankreich AUROBINDO PHARMA FRANKREICH 22-26 rue des Gaudines
English: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
German: Frankreich Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
English: Domperidone Domperidon STADA 10 mg tabletten
German: Domperidon Domperidon STADA 10 mg tabletten
English: Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tablet
German: Domperidon OROPERIDYS 10 mg 10 mg Tablette
English: Domperidone Domperidon Accord 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon Accord 10 mg, tabletten
English: Domperidone Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten
English: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
German: H-2045 Törökbálint Ungarn
English: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
German: Deutschland RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3
English: 30 mg suppository rectal use
German: 30 mg Zäpfchen rektale Anwendung
English: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
German: Domperidon Motilium 30 mg Suppositories
English: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
German: Domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
English: Domperidone Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
English: Cyprus domperidone Costi
German: Domperidon Costi
English: Domperidone Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
English: Domperidone Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten
German: Domperidon Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten
English: Domperidone EG 10 mg tablet
German: Domperidone EG 10 mg Tablette
English: Domperidone Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten
English: Domperidone Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg
German: Domperidon Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg
English: Domperidone Motilium 1mg/ml Oral Suspension
German: Domperidon Motilium 1mg/ml Oral Suspension
English: Belgium domperidone (maleate)
German: Domperidon (-maleat)
English: 10 mg suppository rectal use
German: 10 mg Zäpfchen rektale Anwendung
English: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
German: Domperidon Motilium 30 mgZäpfchen
English: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
German: Domperidon DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
English: Domperidone Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten
German: Domperidon Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten
English: Athens,
German: Athens, Griechenland
English: Domperidone Motilium 1 mg/ ml suspensión oral
German: Domperidon Motilium 1 mg/ ml suspensión oral
English: Belgium Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
German: Frankreich Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
English: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
German: Frankreich SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankreich
English: Domperidone Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten
German: Domperidon Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten
English: 1 mg/ml suspension
German: 1 mg/ml
English: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
German: Domperidon Motilium 60 mgZäpfchen
English: Domperidone Domperidon CF 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon CF 10 mg, tabletten
English: Domperidone DOMPERIDONE FG 10 mg tablet
German: Domperidon DOMPERIDONE FG 10 mg Tablette
English: Domperidone Domperidon 10 mg tabletten
German: Domperidon Domperidon 10 mg tabletten
English: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SGPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
German: Domperidon DOMPERIDONE SGPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
English: Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
German: Domperidon Motilium 10 mgZäpfchen
English: Domperidone Motilium 10mg FilmCoated Tablets
German: Domperidon Motilium 10mg FilmCoated Tablets
English: Domperidone Domperidon Mylan 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon Mylan 10 mg, tabletten
English: Domperidone Domperidon Mdq 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon Mdq 10 mg, tabletten
English: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
German: Domperidon MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
English: Domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablet
German: Domperidon Domperidon Actavis 10 mg Tablette
English: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
German: Deutschland Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
English: Domperidone Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
English: Domperidone Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten
English: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
German: Domperidon DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
English: Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg film-coated tablet
German: Domperidon Domperidona Mylan 10 mg Filmtablette
English: Belgium Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22
German: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgien
English: UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
German: 18A LT-08104 Vilnius Litauen
English: Domperidone Domperidon Kela 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon Kela 10 mg, tabletten
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg,
German: Frankreich BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankreich
English: Domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg tablet
German: Domperidon DOMPERIDONE EG 10 mg Tablette
English: Janssen-Cilag
German: Janssen-Cilag Kft.
English: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
German: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex
English: Domperidone Domperidon Sofar 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon Sofar 10 mg, tabletten
English: Domperidone Domperidon 10 mg PCH, tabletten
German: Domperidon Domperidon 10 mg PCH, tabletten
English: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
German: Frankreich MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
English: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
German: Domperidon Domperidon-EP 10 mg tabletta
English: BIOGARAN
German: Brausegranulat
English: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
German: Limassol CY-3505 Zypern
English: DOMPERIDONE OROPERIDYS 10 mg 10 mg orodispersible tablet oral use
German: Domperidon Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
English: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
German: Deutschland AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
English: Domperidone Domperidon 10 mg, tabletten
German: Domperidon Domperidon 10 mg, tabletten
English: Roscommon,
German: Medreich plc,
English: 10 mg dispersible tablet
German: 10 mg überzogenen Tablette zum Einnehmen
English: DOMPERIDONE MOTILIUM 10 mg 10 mg film-coated tablet
German: Domperidon Motilium 10 mg filmcoated tablets
English: Burton Upon Trent, Staffordshire DE14 2WX
German: Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court First Avenue, Centrum 100 Burton Upon Trent, Staffordshire DE14 2WX
English: Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg orodispersible tablet oral use
German: Domperidon Motilium Instant-10 10 mg Schmelztablette
English: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
German: Domperidon Motilium 10 mgFilmtabletten
English: Domperidon teva 10 mg film-coated tablet
German: Domperidon Costi 10mg Film coated tablets
English: Domperidone mylan 10 mg film-coated tablet
German: Domperidone mylan 10 mg Filmtablette
English: Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3
German: Niederlande Healthypharm B.V.
English: 92931 Paris La Défense Cedex France domperidone DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
German: 92931 Paris La Défense Cedex Frankreich
English: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
German: B-2340, Beerse Belgien
English: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablet
German: 2770-229 Paço de Arcos Portugal
English: Perineural use Submucosal use
German: Perineurale Anwendung Submukosa Anwendung
English: BIOCAINE 3% PLAIN
German: SCANDONEST 3% PLAIN BIOCAINE 3% PLAIN 3%
English: 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
German: Septodont NV-SA Grondwetlaan 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
English: Perineural use Infiltration
German: Perineurale Anwendung Infiltration
English: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
German: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 53859 NiederkasselMondorf
English: Infiltration Perineural use
German: Infiltration Perineurale Anwendung
English: SCANDONEST 30 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE À USAGE DENTAIRE
German: MG/ML, SOLUTION INJECTABLE À USAGE DENTAIRE
English: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex
German: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France
English: SCANDONEST 30 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
German: SCANDONEST 30 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 30 mg/ml
English: Dental use Perineural use
German: Zahnärztliche Verwendung Perineurale Anwendung
English: Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France
German: Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France
German: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: SCANDONEST 30 mg/ml otopina za injekciju
German: SCANDONEST 30 mg/ml otopina za injekciju 30 mg/ml
English: 3% without vasoconstrictor
German: 3% without vasoconstrictor Injektionslösung Zahnärztliche
English: EMA/430531/2016 Rev 1 EMEA/H/C/003846
German: EMA/430531/2016 EMA/H/C/003846
English: In addition, the Committee questioned the proposed method of sterilisation of the medicine.
German: Darüber hinaus stellte der Ausschuss die vorgeschlagene Methode zur Sterilisierung des Arzneimittels in Frage.
English: Kyndrisa is a medicine that contains the active substance drisapersen.
German: Kyndrisa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Drisapersen enthält.
English: What is Kyndrisa?
German: Was ist Kyndrisa?
English: It causes progressive weakness and loss of muscle function, and usually leads to death in adolescence or early adulthood.
German: Sie verursacht fortschreitende Schwäche und Verlust der Muskelfunktion und führt normalerweise im Jugendalter oder im frühen Erwachsenenalter zum Tod.
English: Kyndrisa was investigated in three studies in a total of 290 patients with Duchenne muscular dystrophy.
German: Kyndrisa wurde in drei Studien bei insgesamt 290 Patienten mit Muskeldystrophie Duchenne untersucht.
English: Further, the safety profile of the medicine was not considered satisfactory, particularly because of the risk of persisting reactions at the injection site (such as swelling, inflammation and ulceration) which could have a negative impact on quality of life, and the risk of thrombocytopenia (low blood platelet counts) which could put patients at risk of serious bleeding complications.
German: Außerdem wurde das Sicherheitsprofil des Arzneimittels nicht als zufriedenstellend angesehen, insbesondere aufgrund des Risikos fortdauernder Reaktionen an der Einstichstelle (wie beispielsweise Schwellungen, Entzündungen und Geschwürbildung), die eine negative Auswirkung auf die Lebensqualität haben könnten, und aufgrund des Risikos einer Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl), die bei den Patienten zu Komplikationen im Zusammenhang mit schweren Blutungen führen könnte.
English: The Committee considered that data from the clinical studies did not sufficiently demonstrate a beneficial effect of Kyndrisa: the main study did not show any benefit in patients with the condition, while two other studies failed to consistently show a beneficial effect.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Daten aus den klinischen Studien die positive Wirkung von Kyndrisa nicht ausreichend nachwiesen: Die Hauptstudie zeigte keinen Nutzen für Patienten mit diesem Leiden, und in zwei weiteren Studien konnte jeweils keine positive Wirkung festgestellt werden.
English: This medicine works by ‘exon 51 skipping
German: Dieses Arzneimittel wirkt dank der „Exon-51Skipping-Technologie“.
English: This technology enables the protein-making apparatus in cells to skip some areas of the dystrophin gene and allow the production of a shortened but partially working dystrophin protein.
German: Diese Technologie ermöglicht es der Proteinherstellung in den Zellen, ein paar Bereiche des Dystrophin-Gens zu überspringen und erlaubt so die Produktion eines kürzeren, aber teilweise funktionalen Dystrophin-Proteins.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kyndrisa did not outweigh its risks.
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme, war der CHMP daher der Ansicht, dass der Nutzen von Kyndrisa gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
English: Kyndrisa was expected to be used for the treatment of Duchenne muscular dystrophy in patients aged 5 years and older who are able to walk and whose disease is due to certain genetic mutations (defects) that can be treated with ‘exon 51 skipping technology'.
German: Kyndrisa sollte für die Behandlung von Muskeldystrophie Duchenne bei Patienten im Alter von 5 Jahren und älter verwendet werden, die laufen können und deren Krankheit durch bestimmte genetische Mutationen (Defekte) verursacht wird, die mit „Exon-51-Skipping-Technologie“ behandelt werden können.
English: Duchenne muscular dystrophy is a serious genetic disease, which mainly affects boys and is usually diagnosed before the age of 6.
German: Muskeldystrophie Duchenne ist eine schwere genetische Krankheit, die hauptsächlich Jungen betrifft und normalerweise vor dem 6.
English: The studies compared the effects of Kyndrisa with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in the distance the patient could walk in six minutes after 24 or 48 weeks of treatment.
German: In den Studien wurde die Wirkung von Kyndrisa mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Änderung der Strecke, die der Patient nach 24 oder 48 Wochen Behandlung in sechs Minuten laufen konnte.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some important unresolved issues.
German: Nachdem der CHMP die Antworten des Unternehmens auf die letzte Runde der ihm gestellten Fragen geprüft hatte, waren immer noch einige Fragen ungeklärt.
English: Duchenne muscular dystrophy is caused by mutations in the gene for the protein dystrophin, which lead to the production of a non-functional dystrophin.
German: Muskeldystrophie Duchenne wird durch Mutationen im Gen für das Protein Dystrophin verursacht, die zur Produktion von nichtfunktionalem Dystrophin führen.
English: On 31 May 2016, BioMarin International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Kyndrisa, for the treatment of Duchenne muscular dystrophy.
German: Mai 2016 teilte das Unternehmen BioMarin International Limited dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kyndrisa für die Behandlung von Muskeldystrophie Duchenne zurücknimmt.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it would not be able to address the CHMP concerns regarding the results of the clinical studies within the expected timeframe.
German: In seinem Schreiben, in dem das Unternehmen die EMA über die Rücknahme des Antrags informiert, gab das Unternehmen an, dass es die Bedenken des CHMP hinsichtlich der Ergebnisse der klinischen Studien innerhalb des erwarteten Zeitrahmens nicht ausräumen könne.
English: The company stated that it intended to stop the development of the medicine, but that it plans to work with doctors, patients and local regulatory authorities to allow currently treated patients to access the remaining supply of Kyndrisa.
German: Das Unternehmen beabsichtige jedoch auch, mit Ärzten, Patienten und lokalen Zulassungsbehörden zusammenzuarbeiten, um derzeit behandelten Patienten den Zugang zum verbleibenden Vorrat von Kyndrisa zu ermöglichen.
English: What was Kyndrisa expected to be used for?
German: Wofür sollte Kyndrisa angewendet werden?
English: How is Kyndrisa expected to work?
German: Wie soll Kyndrisa wirken?
English: technology'.
German: Am 31.
English: Kyndrisa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 27 February 2009 for Duchenne muscular dystrophy.
German: Februar 2009 als „Orphan-Arzneimittel“ (Arzneimittel für seltene Leiden) gegen Muskeldystrophie Duchenne ausgewiesen.
English: Further information on the orphan designation can be found here.
German: Weitere Informationen zu der Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden finden Sie hier:
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Kyndrisa could not have been approved for the treatment of Duchenne muscular dystrophy.
German: Aufgrund der geprüften Daten und Antworten des Unternehmens auf die Listen von Fragen des CHMP bestanden seitens des CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme gewisse Bedenken.
English: Page 2/2
German: Juni 2016
English: OPEN HERE LIFT HERE
German: HIER ÖFFNEN HIER ANHEBEN
English: 22014 Incheon Republic of Korea
German: 22014 Incheon Republik Korea
English: Two dosing options are available:
German: Es stehen zwei Dosierungsoptionen zur Verfügung: