FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vedrop finns som en lösning som tas genom munnen.
Czech: Přípravek Vedrop je k dispozici ve formě roztoku k podání ústy.
Swedish: Hur verkar Vedrop?
Czech: Jak přípravek Vedrop působí?
Swedish: Hur används Vedrop?
Czech: Jak se přípravek Vedrop používá?
Swedish: Varför godkänns Vedrop?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vedrop schválen?
Swedish: Velactis mg/ml
Czech: Ochranná lhůta mg/ml
Swedish: * Karenstid (mjölk): - Noll timmar efter kalvning (när sintidsperioden är 32 dagar eller längre - 4 dygn (8 mjölkningar) efter kalvning (när sintidsperioden är kortare än 32 dagar)
Czech: * ochranná lhůta (mléko): - 0 hodin po otelení pokud období stání na sucho je 32 a více dnů.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings -storlek
Czech: Velikost balení
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor)
Czech: 5 Lékovek Maso: 23 dnů Mléko:
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Czech: Spălați mâinile după utilizare.
Swedish: Urin är den sekundära eliminationsvägen.
Czech: Urina este calea secundară de eliminare.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Czech: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/12/2015
Czech: Data primei autorizari: 09/12/2015
Swedish: Velactis minskar mjölkproduktion.
Czech: Velactis reduce producția de lapte.
Swedish: Aktiv substans:
Czech: Substanța activă:
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Czech: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Swedish: EXP {månad/år}
Czech: EXP {luna/an}
Swedish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANȚA
Swedish: A. MÄRKNING
Czech: A. ETICHETARE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Czech: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Swedish: Mer än 74% av kabergolinet binds till plasmaproteiner.
Czech: Mai mult de 74% din moleculele de cabergolină sunt legate de proteinele plasmatice.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Czech: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Czech: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Swedish: BILAGA II
Czech: ANEXA II
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Czech: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Czech: 6.2 Incompatibilități
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Czech: 4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Czech: Excipienții listați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri sau sunt considerate că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Swedish: Överdosering gav i vissa fall en lätt och övergående minskning av aptiten.
Czech: Supradozarea are ca rezultat în unele cazuri scăderi ușoare și trecătoare ale apetitului.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/192/001-004
Czech: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/192/001-004
Swedish: Ungefär 66% av den administrerade dosen utsöndras via faeces.
Czech: Aproximativ 66% din doza administrată este eliminată prin fecale.
Swedish: Fett Lever Njure Muskel Mjölk
Czech: Grăsime Ficat Rinichi Mușchi Lapte
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Czech: Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Czech: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Swedish: Kan användas under dräktighet.
Czech: Poate fi folosit în timpul gestației.
Swedish: Kabergolin metaboliseras snabbt huvudsakligen av levern och elimineras med en genomsnittlig halveringstid på ca 20 timmar.
Czech: Cabergolina este rapid metabolizată în principal în ficat și este eliminată cu un timp de înjumătățire de aproximativ 20 ore.
Swedish: Dimetylsulfoxid Triglycerider, medellångkedjiga
Czech: Dimetil sulfoxid Trigliceride cu lanț mediu
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Czech: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 23 dagar.
Czech: Carne și organe: 23 zile
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Czech: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Swedish: Terapeutisk klassificering
Czech: Clasificarea terapeutică
Swedish: Korna bör vara diagnosticerade som fria från subklinisk mastit genom användning av lämpliga tester såsom bakteriologisk undersökning av mjölk, somatisk celltalsräkning eller genom andra erkända testmetoder.
Czech: Vacile ar trebui să fie diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând criterii potrivite ca examenul bacteriologic al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute.
Swedish: Kabergolin är ett syntetiskt ergolinderivat som är en potent dopaminreceptoragonist på D2 receptorer.
Czech: Cabergolina este un derivat sintetic de ergot care este un puternic agonist dopaminergic pentru receptorii D2.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Velactis är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Czech: Substanța activă din Velactis este cabergolina, o substanță permisă și descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010:
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Czech: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Swedish: Läkemedlet bör administreras inom 4 timmar efter den sista mjölkningen.
Czech: Produsul trebuie administrat în decurs de 4 ore de la ultimul muls.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Czech: DATA EXPIRĂRII
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Czech: 4.3 Contraindicații
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Czech: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Czech: În absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Swedish: Detta observerades efter 1,5-2 gånger den rekommenderade dosen och var mer uttalat vid högre doser.
Czech: Acest lucru a fost observat consecutiv administrării de doze de 1,5-2 ori mai mari decât doza recomandată și a fost mai pronunțat la doze mai mari.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 5,6 mg kabergolin (motsvarande 5 ml injektionslösning) per djur som ges som en engångsinjektion på dagen för sinläggning efter sista mjölkningen.
Czech: Doza recomandată este de 5.6 mg cabergolină (însemnând 5 ml de soluție injectabilă) per animal într-o singură injecție în ziua înțărcării după ultimul muls.
Swedish: Velactis bör användas som en del i ett heltäckande mastit- och mjölkkvalitetskontrollprogram under veterinär rådgivning, vilket kan inkludera behov av att använda intrammamär behandling.
Czech: Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al mastitelor și calității laptelui sub supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea tratamentului intramamar.
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Czech: Dimensiunea ambalajului:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: Studier på laboratoriedjur har visat risk för fosterdöd efter upprepad oral exponering för kabergolin.
Czech: Studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.
Swedish: (Det saknas studier på utfallet av graviditeter hos människor efter injektion av kabergolin, men studier på laboratoriedjur har visat risk för fosterdöd efter upprepad exponering för kabergolin via munnen.)
Czech: (Nu există date referitoare la evoluția sarcinii la om consecutiv injectării de cabergolină, dar studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.)
Swedish: Velactis får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Czech: Velactis nu trebuie să pătrundă în cursurile de apă deoarece este periculos pentru pești și organisme acvatice.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Czech: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Swedish: Obehag och smärta från juvret minskar därefter, en respektive två dagar efter sinläggning.
Czech: Ca urmare, durerile la nivelul ugerului și disconfortul sunt reduse la una, respectiv două zile după înțărcare.
Swedish: Efter intramuskulär administrering till nötkreatur är den systemiska absorptionen snabb och omfattande (över 90% biotillgänglighet) med en högsta koncentration omkring 3 timmar efter administrering, vilken åtföljs av en hög vävnadsdistribution.
Czech: După administrarea intramusculară la bovine, absorbția sistemică a cabergolinei este rapidă și importantă (biodisponibilitate peste 90%), cu un vârf de concentrație observat după 3 ore de la administrare și urmat de o distribuție tisulară foarte bună.
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Czech: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Swedish: Därför bör kor behandlade med Velactis inte ges tillgång till öppet vatten och får inte kontaminera vattendrag med träck förrän åtminstone 5 dagar efter administrering.
Czech: Din această cauză, vacile tratate cu Velactis nu trebuie să aibă acces la ape deschise și nu trebuie să contamineze cursurile de apă cu fecale cel puțin 5 zile după administrare.
Swedish: Det verkar på dopaminreceptorer på prolaktinproducerande celler i hypofysen varigenom produktionen av prolaktin hämmas vilket leder till hämning av processer som är beroende av prolaktinutsöndring.
Czech: Cabergolina acționează asupra receptorilor de dopamină ai celulelor producătoare de prolactină din glanda pituitară inhibând producția de prolactină, ceea ce conduce la inhibarea proceselor dependente de secreția de prolactină.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Därmed inducerar administrering av kabergolin en minskning av mjölkproduktionen vilket i sin tur leder till en minskning av juveromfånget och det intramammära trycket.
Czech: În consecință, administrarea de cabergolină, induce o scădere a producției de lapte conducând la o reducere a turgescenței ugerului și a presiunii intramamare.
Swedish: För användning i skötselprogram för mjölkkobesättningar som ett hjälpmedel i samband med abrupt sinläggning genom att minska mjölkproduktionen för att: - minska mjölkläckage i samband med sinläggning - minska risken för nya intramammära infektioner under sinperioden - minska obehag
Czech: Pentru utilizare în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte, ca un ajutor în instalarea bruscă a repausului mamar prin reducerea cantității de lapte cu scopul de a: - reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar; - reduce riscul de infecții noi intramamare în timpul perioadei de repaus mamar; - reduce disconfortul animalelor.
Swedish: Administrera läkemedlet med försiktighet för att undvika självinjektion.
Czech: Administrarea produsului medicinal veterinar trebuie făcută cu grijă pentru a evita auto-injectarea.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: Frankrike
Czech: Franța.
Swedish: Vissa makrolidantibiotika, som erytromycin, visades in vitro hämma aktiviteten hos bovina Cytokrom P 450-enzymer (subklass CYP3A4).
Czech: In vitro, unele antibiotice macrolide, cum ar fi eritromicina, inhibă activitatea enzimelor citocromului P-450 la bovine (subclasa CYP3A4).
Swedish: Detta skulle teoretiskt kunna minska metaboliseringen av kabergolin och förlänga dess närvaro i plasma hos kor som samtidigt behandlas med Velactis och ett sådant läkemedel.
Czech: Acest lucru ar putea teoretic să scadă metabolizarea cabergolinei și să prelungească persistență ei în plasma vacilor tratate concomitent cu Velactis și astfel de produse.
Swedish: Intramuskulär användning.
Czech: Administrare intramusculară.
Swedish: Efter injektion av läkemedlet sågs vanligen lindriga reaktioner på injektionsstället (huvudsakligen svullnader) och dessa kan kvarstå i åtminstone 7 dagar.
Czech: Reacții ușoare la locul injectării (umflături) au fost observate în mod frecvent și pot persista până la 7 zile.
Swedish: Skillnaden mellan grupperna var 8,7% (95% konfidensintervall 4,9 - 12,6%).
Czech: Diferența între grupuri a fost de 8.7% (95% interval de încredere 4.9-12.6%).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Czech: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: Kabergolin får inte förorena ytvatten eftersom det är skadligt för vattenlevande organismer.
Czech: Cabergolina nu trebuie să ajungă în apele de suprafață deoarece are efecte nocive asupra organismelor acvatice.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Czech: ALTE INFORMAŢII
Swedish: För kor som sannolikt anses vara fria från subklinisk mastit vid sinläggningen, där användning av antibiotika inte är berättigat/tillåtet, kan Velactis användas som en sintidsbehandling.
Czech: Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare și la care utilizarea antibioticelor nu este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament de înțărcare.
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Czech: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă
Swedish: Läkemedlet kan ge hudsensibilisering.
Czech: Produsul medicinal veterinar poate cauza sensibilitate cutanată.
Swedish: Övriga bestämmelser
Czech: Alte dispoziții
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Czech: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida skall undvika kontakt med lösningen och bör förhindras från oavsiktlig självinjektion.
Czech: Femeile însărcinate sau care încearcă să rămână gravide trebuie să evite contactul cu produsul și trebuie ferite de o auto-injectare accidentală.
Swedish: Velactis effekt på risken för nya intramammära infektioner under sintiden vid administrering samtidigt med antibiotikabehandling till kor med intrammamära infektioner jämfört med enbart antibiotikabehandling har inte undersökts.
Czech: Eficacitatea Velactis în reducerea riscului de noi infecții intramamare în timpul repausului mamar când se administrează concomitent cu tratament antimicrobian la vacile cu infecții intramamare, nu a fost investigat comparativ cu tratamentul antimicrobian de sine stătător.
Swedish: Kabergolin……………………………………………….. 1,12 mg Hjälpämne(n):
Czech: Cabergolină..........................1.12 mg Excipienți:
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Czech: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Czech: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder
Czech: Alte precauții
Swedish: För 25 ml, 50 ml och 5x5 ml enbart: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Czech: Numai pentru forma de 25 ml, 50 ml și 5 x5 ml: După desigilare, a se folosi în maxim 28 zile.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Czech: ATENȚIONĂRI SPECIALE; DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
Swedish: - 4 dagar (8 mjölkningar) när sinperioden är kortare än 32 dagar.
Czech: - 4 zile (8 mulsori) după fătare când durata repausului mamar este mai mică de 32 zile.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Czech: În cazul auto-injectării accidentale, cereți sfatul medicului arătând prospectul produsului și eticheta.
Swedish: Kabergolin Kabergolin Nötkreatur 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
Czech: Cabergolină Bovine 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Swedish: Brunfärgade glasflaskor förslutna med bromobutylproppar och förseglade med aluminium och avrivningsbara plastkapsyler.
Czech: Flacoane din sticlă maro cu dop de cauciuc bromobutilic și capac de aluminiu cu sigiliu de plastic în cutie de carton.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Czech: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Czech: 5.2 Proprietăți farmacocinetice
Swedish: Klar blekgul lösning.
Czech: Soluție clară galben pal.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot{nummer}
Czech: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: MENŢIUNEA " A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)>
Czech: - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1,000) - rar (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10,000) - foarte rar (mai puțin de 1 animal din 10,000, inclusiv rapoartele izolate)
Swedish: Skillnaden i procent nya intramammära infektioner under sintiden mellan djur behandlade med Velactis och placebogruppen var 5,5 % (95% konfidensintervall 0,5 - 10,4%).
Czech: Diferența în procente a noilor infecții intramamare în timpul repausului mamar între vacile tratate cu Velactis și placebo a fost de 5.5% (95% interval de încredere 0.5-10.4%).
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Czech: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Swedish: Personer som är överkänsliga för kabergolin eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.
Czech: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la cabergolină sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Produkten bör endast användas i samband med sinläggning av mjölkkor.
Czech: Precauții speciale pentru utilizare la animale Produsul trebuie utilizat doar în fermele de lapte în perioada înțărcării.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett 5 ml injektionsflaska
Czech: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului de 5 ml
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Czech: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Czech: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Swedish: Tre på varandra följande administreringar av 1, 3 eller 5 gånger den rekommenderade dosen kan ge en övergående reversibel lätt höjning av plasmaglukosnivåerna.
Czech: Trei administrări consecutive de 1, 3 și 5 ori mai mari decât doza recomandată, pot duce la creșteri tranzitorii și reversibile ale nivelelor glucozei plasmatice.
Swedish: Vid 9 gånger den rekommenderade dosen kan en minskning av våmmotoriken ses.
Czech: La doze de 9 ori mai mari decât doza recomandată, poate fi observată o scădere a activității ruminale.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar
Czech: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Swedish: För djur.
Czech: Numai pentru uz veterinar.
Swedish: I en randomiserad och placebokontrollerad klinisk studie visade kor behandlade med Velactis färre tecken på smärta i juvret jämfört med kontrollgruppen under de första två dagarna efter sinläggning.
Czech: Într-un studiu randomizat și controlat placebo, vacile tratate cu Velactis, au prezentat mai puține semne de durere la nivelul ugerului comparativ cu lotul de control în primele două zile după înțărcare.
Swedish: Administrering av tre till fem gånger den rekommenderade dosen under 3 på varandra följande dagar (d. v. s. motsvarande respektive 9 och15 gånger den rekommenderade dosen) resulterade dessutom i några fall i övergående och upphävbara symtom från mag-tarmkanalen såsom diarré.
Czech: Administrarea de doze de trei sau cinci ori mai mari decât doza recomandată timp de trei zile consecutiv (corespunzând cu de 9 respectiv 15 ori mai mult decât doza recomandată) are ca rezultat în unele cazuri tulburări digestive tranzitorii și digestive, cum ar fi diareea.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Czech: 4.11 Timp (timpii) de așteptare
Swedish: Använd en torr steril nål och undvik kontakt med fukt/vatten vid användning.
Czech: Utilizați doar ace uscate sterile, evitând introducerea apei sau umidității în timpul administrării.
Swedish: Pappkartong med en injektionsflaska á 5 ml Pappkartong med en injektionsflaska á 25 ml Pappkartong med en injektionsflaska á 50 ml Pappkartong med 5 injektionsflaskor á 5 ml
Czech: Cutie de carton cu 1 flacon de 5 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 25 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml Cutie de carton cu 5 flacoane de 5 ml
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot kabergolin, eller mot några hjälpämnen.
Czech: CONTRAINDICAŢII A nu se folosi în cazul hipersensibilității la cabergolină sau la oricare dintre excipienți.
Swedish: Etikett 25 ml injektionsflaska
Czech: Eticheta flaconului de 25 ml
Swedish: Mjölk: - Noll timmar efter kalvning när sinperioden är 32 dagar eller längre.
Czech: Lapte: - zero ore după fătare când durata repausului mamar a depășit 32 zile.
Swedish: Skillnaden mellan grupperna var 13,7% (95% konfidensintervall 6,4
Czech: Diferența între grupuri a fost de 13.7% (95% interval de încredere
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Czech: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Swedish: Etikett 50 ml injektionsflaska
Czech: Eticheta flaconului de 50 ml
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Czech: Medicamentele nu trebuie eliminate cu apele uzate sau gunoiul menajer.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Czech: Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale.