FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NOTICE Rabitec, suspension buvable pour les renards et les chiens viverrins
Spanish: PROSPECTO Rabitec suspensión oral para zorros y perros mapache
French: PVC/aluminium
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES Blíster de PVC/aluminio
French: Ne pas toucher !
Spanish: No procede.
French: Les appâts doivent être manipulés avec précaution.
Spanish: Los cebos deben manipularse con cuidado.
French: Les campagnes de vaccination se déroulent généralement deux fois par an, au printemps et en automne, durant plusieurs années consécutives, pendant au moins deux ans après le dernier cas de rage confirmé dans la région.
Spanish: Las campañas de vacunación habitualmente se realizan dos veces al año, en primavera y en otoño, durante varios años consecutivos, durante al menos 2 años después del último caso confirmado de rabia en la región.
French: La protection contre le virus dure au moins six mois.
Spanish: La protección frente al virus dura al menos 6 meses.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rabitec, le 01/12/2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rabitec el 01/12/2017.
French: La protection dure au moins six mois après la vaccination.
Spanish: La protección dura al menos 6 meses después de la vacunación.
French: naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Spanish: naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas
French: L'EPAR complet relatif à Rabitec est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Rabitec puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rabitec.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rabitec.
French: Des mesures appropriées doivent être prises pour éviter la contamination, par exemple porter des vêtements de protection et des gants en caoutchouc jetables, étant donné que le vaccin a été préparé avec un virus vivant modifié.
Spanish: Se deben adoptar las medidas adecuadas para evitar la contaminación, como el uso de ropa protectora y guantes de goma desechables, ya que la vacuna está preparada con virus vivos modificados.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rabitec.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rabitec.
French: Rabitec est un vaccin.
Spanish: Rabitec es una vacuna.
French: À l'avenir, si les animaux sont exposés au virus de la rage, leur système immunitaire sera en mesure de répondre plus rapidement, ce qui les aidera à se protéger de la maladie.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus de la rabia, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
French: Les appâts sont distribués par voie terrestre ou aérienne et la surface de la zone de vaccination doit être supérieure à 5 000 km2.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire sobre un área de vacunación que debe ser superior a 5 000 km2.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Rabitec sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rabitec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Des études de laboratoire ont montré qu'environ 90 % des renards et des chiens viverrins produisent des anticorps contre le virus de la rage dans les 15 jours suivant l'ingestion de l'appât.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que aproximadamente el 90 % de los zorros y los perros mapache produjeron anticuerpos frente al virus de la rabia en un plazo de 15 días desde la ingesta del cebo.
French: Elle présente un risque pour certaines personnes étant donné qu'elle peut être transmise par des morsures ou la salive d'un animal infecté.
Spanish: Es peligrosa para las personas, ya que se puede transmitir a través de la mordedura o de la saliva de un animal infectado.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Rabitec, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les personnes qui manipulent le produit ou entrent en contact avec celui-ci.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rabitec la información sobre seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y las personas que manipulen el producto o que tengan contacto con él.
French: Le nombre d'appâts à utiliser dépend de la densité de population des renards et des chiens viverrins, et du type de zone de vaccination.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende de la densidad de la población de zorros y perros mapache y de la naturaleza del área de vacunación.
French: Afin de protéger les régions exemptes de rage, la vaccination peut également être réalisée en bordure de ces régions (ceinture de vaccination) ou sous la forme de points de vaccination.
Spanish: Para proteger las regiones en las que no haya presencia de esta enfermedad, también se puede distribuir la vacuna en los límites de dichas regiones (cinturones de vacunación) o bien llevar a cabo vacunaciones puntuales.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rabitec, voir la notice.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rabitec, lea el prospecto.
French: Lorsqu'un renard ou un chien viverrin mâche un appât et que le vaccin est relâché par voie orale, le système immunitaire identifie le virus comme «étranger» et crée des défenses contre celui-ci.
Spanish: Cuando un zorro o un perro mapache muerde el cebo y la vacuna se libera en la boca del animal, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica defensas para combatirlo.
French: Rabitec est disponible sous la forme d'un liquide (suspension) contenu dans un appât en granulé à mâcher, aromatisé avec de la farine de poisson.
Spanish: Rabitec se presenta como un líquido (suspensión) contenido en el interior de un cebo masticable y aromatizado con harina de pescado.
French: En cas de contact cutané ou oculaire avec le liquide vaccinal, rincez immédiatement avec de l'eau la zone affectée.
Spanish: En caso de que el líquido de la vacuna entre en contacto con la piel o los ojos, debe lavar inmediatamente la zona con agua.
French: Rabitec est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les renards sauvages et les chiens viverrins de la rage.
Spanish: Rabitec es una vacuna veterinaria indicada para la protección de zorros y perros mapache frente a la rabia.
French: Autres informations relatives à Rabitec:
Spanish: Otras informaciones sobre Rabitec
French: La rage est une maladie virale qui engage le pronostic vital et provoque une inflammation du cerveau.
Spanish: La rabia es una enfermedad vírica potencialmente mortal que provoca una inflamación del cerebro.
French: Quels sont les bénéfices de Rabitec démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Rabitec en los estudios realizados?
French: Vaccin contre le virus (vivant) de la rage
Spanish: Rabitec vacuna antirrábica (virus vivo)
French: Rabitec contient un virus affaibli de la rage qui ne provoque pas la maladie.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia debilitado que no provoca la enfermedad.
French: Pourquoi Rabitec est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabitec?
French: Rabitec contient un virus vivant modifié de la rage, lequel a été affaibli afin de ne pas provoquer de maladie.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia vivo modificado, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rabitec?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rabitec?
French: Qu'est-ce que Rabitec et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Rabitec y para qué se utiliza?
French: Comment Rabitec agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Rabitec?
French: Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Spanish: Acuda al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario; el médico deberá seguir las recomendaciones de la OMS sobre la exposición a la rabia.
French: Comment Rabitec est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Rabitec?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Spanish: Vía de administración Acondicionamiento primario
French: Dosage
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
French: • Diminution du nombre de plaquettes dans le sang.
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre
French: Debrecen H-4042 Hongrie
Spanish: Debrecen H-4042
French: Il est important que vous continuiez à prendre Raloxifène Teva aussi longtemps que votre médecin vous prescrit le médicament.
Spanish: Es importante que continúe tomando Raloxifeno Teva tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
French: • Augmentation de la pression artérielle.
Spanish: • Aumento de la presión arterial
French: Fréquents : Crampes dans les jambes
Spanish: Frecuentes: Calambres en las piernas
French: La dose recommandée est de un comprimé par jour.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
French: Patients présentant une insuffisance rénale:
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal:
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Raloxifène Teva.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Raloxifeno Teva.
French: Qu'est-ce que raloxifène teva et dans quel cas est-il utilise
Spanish: Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza
French: Date du premier renouvellement 06 février 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de Abril de 2010 Fecha de la primera revalidación: 06 Febrero 2015
French: Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.
Spanish: Tómese un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
French: Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (_≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
French: Lors de prises accidentelles chez des enfants âgés de moins de 2 ans, la dose maximale rapportée a été de 180 mg.
Spanish: En sobredosis accidental en niños menores de 2 años, la dosis máxima que se ha notificado ha sido de 180 mg.
French: • Crampes dans les jambes.
Spanish: • Calambres en las piernas.
French: - Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués.
Spanish: - Si observa un sangrado vaginal no explicado.
French: La majorité des évènements indésirables n'a généralement pas entrainé d'arrêt de traitement.
Spanish: En la mayoría de los casos, las reacciones adversas generalmente no han requerido la interrupción del tratamiento.
French: L'heure à laquelle vous prenez votre médicament n'a pas d'importance, mais si vous le prenez à la même heure chaque jour, cela pourra vous éviter de l'oublier.
Spanish: No tiene importancia en qué momento del día toma el comprimido, sin embargo, si lo hace todos los días a la misma hora lo recordará más fácilmente.
French: EU/1/10/627/001 14 comprimés pelliculés EU/1/10/627/002 28 comprimés pelliculés EU/1/10/627/003 84 comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/10/627/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/003 64 comprimidos recubiertos con película
French: Les comprimés peuvent être pris à n'importe quelle heure de la journée, avant, pendant ou après les repas.
Spanish: El comprimido se puede tomar a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
French: Si ce médicament est utilisé par erreur pendant la grossesse, ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle est sous traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le foetus (voir rubrique 5.3.
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras lo está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Absorption
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas Absorción
French: - Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d'en avoir un.
Spanish: - Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (p.ej, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
French: Dans certains essais cliniques, des doses quotidiennes allant jusqu'à 600 mg administrées pendant 8 semaines, et de 120 mg pendant 3 ans ont été administrées.
Spanish: En algunos ensayos clínicos, se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
French: Après 3 ans de traitement raloxifène a réduit le fibrinogène (6,71 %).
Spanish: Después de tres años de tratamiento, raloxifeno disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
French: Des données récentes suggèrent que le récepteur aux estrogènes peut réguler l'expression génique par au moins deux voies distinctes qui sont spécifiques au ligand, au tissu et/ou au gène.
Spanish: Datos recientes sugieren que el receptor estrogénico puede regular la expresión génica mediante, al menos, dos vías diferentes, que son ligando-, tejido-, y/o gen-específicas.
French: Il est peu probable que Raloxifène Teva entraîne des saignements vaginaux.
Spanish: Es improbable que Raloxifeno Teva produzca sangrado vaginal.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Spanish: Para cualquier información respecto a este medicamento dirijase al representante local del Titular de la Autorización de comercialización
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: • Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique).
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico).
French: Si vous avez pris plus de Raloxifène Teva que vous n'auriez dû, vous pourriez avoir des crampes aux jambes et des vertiges.
Spanish: Si toma más Raloxifeno Teva de lo que debiera podría experimentar calambres en las piernas y mareos.
French: Un effet a également été observé et considéré comme non statistiquement significatif (p > 0,05), mais nettement dose-dépendant.
Spanish: Otro cambio observado que no era estadísticamente significativo (p > 0,05), pero que mostró una tendencia significativa dependiente de la dosis.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister después de EXP.
French: Boîtes de 14, 28 et 84 comprimés.
Spanish: Tamaños de envases de 14, 28 y 84 comprimidos.
French: Cette liaison entraîne des expressions différentes des nombreux gènes régulés par les estrogènes dans différents tissus.
Spanish: Esta unión provoca la expresión diferencial de múltiples genes regulados por estrógenos en diferentes tejidos.
French: Qu'est-ce que Raloxifène Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant avant de prendre Raloxifène Teva Comment prendre Raloxifène Teva
Spanish: Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Raloxifeno Teva Cómo tomar Raloxifeno Teva
French: Si vous prenez des digitaliques pour votre cœur ou des anticoagulants comme la warfarine pour fluidifier le sang, votre médecin pourrait être amené à modifier les doses de ces médicaments
Spanish: Si está tomando medicamentos digitálicos para el corazón o anticoagulantes como la warfarina para aumentar la fluidez de la sangre, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de su medicación.
French: • Syndrome grippal
Spanish: • Síndrome gripal.
French: Ces observations corroborent la conclusion selon laquelle le raloxifène n'a pas d'activité agoniste estrogénique intrinsèque sur le tissu mammaire.
Spanish: Estos resultados respaldan la conclusión de que el raloxifeno no tiene actividad agonista estrogénica intrínseca sobre el tejido mamario.
French: Raloxifène Teva peut traiter ou prévenir votre ostéoporose seulement si vous continuez à prendre les comprimés.
Spanish: Raloxifeno Teva puede tratar o prevenir su osteoporosis sólo si continúa tomando los comprimidos.
French: Les effets sur le temps de prothrombine peuvent évoluer sur plusieurs semaines si un traitement par raloxifène est débuté chez les patientes qui sont déjà sous traitement anticoagulant coumarinique.
Spanish: Los efectos sobre el tiempo de protrombina pueden aparecer tras varias semanas cuando el tratamiento con raloxifeno se instaura en pacientes que ya están en tratamiento con anticoagulantes cumarínicos.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables et les fréquences observées dans études évaluant le traitement et la prévention, impliquant plus de 13 000 femmes ménopausées, et les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation.
Spanish: La tabla a continuación muestra las reacciones adversas y sus frecuencias de aparición en los estudios de tratamiento y prevención realizados en más de 13.000 mujeres posmenopáusicas, así como las reacciones adversas que surgieron en la fase posterior a la comercialización.
French: Si vous avez pris plus de Raloxifène Teva que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Raloxifeno Teva del que debe
French: Le raloxifène ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre, la sécurité d'emploi dans ce groupe de patientes n'ayant pas été suffisamment étudiée.
Spanish: Raloxifeno no se debe utilizar en pacientes con signos o síntomas de cáncer de endometrio porque no se ha estudiado convenientemente su seguridad en este grupo de pacientes.
French: En raison de la nature de la pathologie, raloxifène est destiné à une utilisation de longue durée.
Spanish: Debido a la naturaleza de la enfermedad, se prevé que raloxifeno se utilice como tratamiento a largo plazo.
French: Ne prenez pas Raloxifène Teva si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel.
Spanish: No tome Raloxifeno Teva durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna.
French: La reprise du traitement ne pourra avoir lieu qu'après résolution des causes initiales de son arrêt et la reprise d'une mobilité complète.
Spanish: No se debe volver a iniciar dicho tratamiento hasta que la situación se haya resuelto y la paciente haya recuperado completamente la movilidad.
French: Dans ces études les rongeurs femelles ont été traités durant leur période de reproduction, au moment où leurs ovaires étaient fonctionnels et répondaient fortement aux stimulations hormonales.
Spanish: Los roedores hembra en estos estudios fueron tratados durante su ciclo reproductor, cuando sus ovarios eran funcionales y sumamente reactivos a la estimulación hormonal.
French: Cependant, des diminutions modérées du temps de prothrombine ont été observées et, dans l'éventualité d'une administration simultanée du raloxifène avec la warfarine ou d'autres dérivés de la coumarine, le temps de prothrombine devra être surveillé.
Spanish: Sin embargo, se han observado leves acortamientos en el tiempo de protrombina; por ello, si se administra raloxifeno simultáneamente con warfarina u otros derivados cumarínicos se debe monitorizar el tiempo de protrombina.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament..
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
French: Si vous avez des problèmes de foie et votre médecin vous recommande tout de même ce traitement, alors vous aurez des tests sanguins à faire pendant votre traitement.
Spanish: Si tiene problemas en el hígado y su médico le sigue recomendando el tratamiento, puede que le tengan que hacer algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
French: Les essais cliniques ont montré que raloxifène à 60 mg par jour réduit significativement le cholestérol total (3 à 6 %), le LDL-cholestérol (4 à 10 %).
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que una dosis diaria de 60 mg de raloxifeno disminuye significativamente el colesterol total (3 a 6 %) y el LDL-colesterol (4 a 10 %).
French: - Si vous recevez des œstrogènes par voie orale.
Spanish: - Si sigue un tratamiento con estrógenos por vía oral.
French: Le raloxifène ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Spanish: Raloxifeno no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
French: Des essais cliniques ont comparé raloxifène (n = 317) à un traitement hormonal substitutif (THS) combiné continu (n = 110) ou cyclique (n = 205).
Spanish: En algunos de los ensayos clínicos, raloxifeno (n = 317) se comparó con tratamiento hormonal sustitutivo (THS) combinado continuo (n = 110) o con tratamiento hormonal sustitutivo (THS) cíclico (n = 205).
French: Très fréquents : Syndrome grippal Fréquents : Œdème périphérique
Spanish: Muy frecuentes: Síndrome gripal Frecuentes: Edema periférico
French: Raloxifène est associé à une réduction de la résorption osseuse et à un déplacement positif de la valeur moyenne de la balance calcique de 60 mg par jour, dû principalement à une diminution des pertes calciques urinaires.
Spanish: Raloxifeno se asocia a una disminución de la resorción ósea y a un balance positivo de calcio de 60 mg/día debido fundamentalmente a la disminución de las pérdidas urinarias de calcio.
French: Dans de rares cas, les taux sanguins d'enzymes hépatiques peuvent augmenter sous Raloxifène Teva.
Spanish: En raras ocasiones pueden incrementarse los niveles sanguíneos de los enzimas hepáticos durante el tratamiento con Raloxifeno Teva
French: Raloxifène Teva 60 mg
Spanish: Raloxifeno Teva 60 mg
French: Raloxifène Teva diminue le cholestérol total et le LDL (« mauvais ») cholestérol.
Spanish: Raloxifeno Teva disminuye el colesterol total y el colesterol LDL ("malo").
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants..
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
French: Ils devront être explorés par votre médecin.
Spanish: Su médico debe investigarlo.