FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za kelaciju željeza, ATK oznaka: V03AC02 Mehanizam djelovanja
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Geležį prijungiančios medžiagos, ATC kodas: V03AC02
Croatian: Djelatna tvar je deferipron.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra deferipronas.
Croatian: Navečer
Lithuanian: Vakaras
Croatian: Veličina pakiranja: 50 tableta.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 50 tablečių.
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracije Zn2+ u plazmi i u slučaju deficita njegova nadoknada.
Lithuanian: Patartina stebėti bei deficito atveju padidinti Zn2+ plazmos koncentraciją.
Croatian: Povećanje MR T2* vrijednosti tijekom liječenja ukazuju da se željezo uklanja iz srca.
Lithuanian: MRT T2* padidėjimas gydant rodo, kad geležis pašalinama iš širdies.
Croatian: Veličina pakiranja: 100 tableta.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 tablečių.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygis dalis.
Croatian: Koristite mjernu čašicu za mjerenje volumena koji je propisao liječnik.
Lithuanian: Naudokite matavimo taurelę, kad nustatytumėte tūrį, kurį jums skyrė gydytojas.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 ljudi): - bol u trbuhu
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - pilvo skausmas - pykinimas
Croatian: Djelatna tvar je deferipron (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-on), bidentatni ligand koji veže željezo u molarnom omjeru 3:1.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliniu santykiu.
Croatian: Odmah prekinite primjenu deferiprona ako je bolesnik dobio infekciju.
Lithuanian: Nedelsiant nutraukite gydymą deferipronu, jeigu pacientui atsiranda infekcijos požymiai.
Croatian: Ferriprox se može uzimati s hranom ili bez jela; možda će vam ipak biti lakše upamtiti da uzmete Ferriprox ako ga uzimate s obrocima.
Lithuanian: Ferriprox galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Ferriprox, jei vartosite jį valgio metu.
Croatian: Važni sigurnosni podsjetnik za bolesnike koji uzimaju Ferriprox (deferipron)
Lithuanian: Svarbūs saugos priminimai pacientams vartojantiems Ferriprox (deferiproną)
Croatian: Ovojnica hipromeloza 2910 USP/EP hidroksipropilceluloza makrogol titanijev dioksid
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 USP/EP Hidroksipropilceliuliozė
Croatian: Nositelj odobrenja u svakom pakiranju mora osigurati karticu s podsjetnikom za bolesnika/njegovatelja, čiji tekst je uključen i u uputu o lijeku.
Lithuanian: Registruotojas kiekvieną pakuotę turi aprūpinti paciento (ar) slaugytojo priminimo kortele, kurios tekstas turi būti įtrauktas į pakuotės lapelį.
Croatian: ((Unutrašnja strana 2))
Lithuanian: ((Viduje 2))
Croatian: − ako ste trudni ili dojite.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Croatian: Bistra, crvenkasto narančasta tekućina.
Lithuanian: Skaidrus, rausvai oranžinės spalvos skystis.
Croatian: Smrtni ishod dogodio se u 8,3% epizoda agranulocitoze prijavljenih u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Lithuanian: Mirtinas baigtis buvo stebėta 8,3 % atvejų iš praneštų agranulocitozės epizodų klinikiniuose tyrimuose ir poregistraciniame laikotarpyje.
Croatian: 32 bolesnika primala su deferoksamin (34,9 mg/kg/dan tijekom 5 dana u tjednu) i Ferriprox (75 mg/kg/dan), a 33 bolesnika primala su monoterapiju deferoksaminom (43,4 mg/kg/dan tijekom 5 dana u tjednu).
Lithuanian: 32 pacientai vartojo deferoksaminą (34,9 mg/kg per parą 5 paras per savaitę) ir Ferriprox (po 75 mg/kg per parą) ir 33 pacientaams taikyta deferoksamino monoterapija (43,4 mg/kg per parą 5 dienas per savaitę).
Croatian: − Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: • Preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolas Sio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Dozu po kilogramu tjelesne težine treba izračunati do najbliže doze koja se postiže primjenom 2,5 ml.
Lithuanian: Dozė kūno svorio kilogramui turi būti skaičiuojama iki artimiausio 2,5 ml.
Croatian: Medijan vremena do pojave prve epizode agranulocitoze bio je 190 dana (u rasponu od 22 dana do 17,6 godina) a medijan trajanja epizode u kliničkim ispitivanjima bio je 10 dana.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose laiko iki pirmojo agranulocitozės epizodo pasireiškimo mediana buvo 190 dienų (diapazonas: 22 dienos - 17,6 metų), o trukmės mediana buvo 10 dienų.
Croatian: Sunset Yellow (E110) sukraloza (E955)
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis (E110) Sukralozė (E955)
Croatian: Ako osjetite mučninu ili povraćate, od pomoći može biti uzimati Ferriprox s nešto hrane.
Lithuanian: Jeigu jus pykina arba vemiate, gali padėti Ferriprox vartojimas su šiek tiek maisto.
Croatian: Doze Ferriproxa u tim ispitivanjima bile su u rasponu od 50 do 100 mg/kg/dan, a doze deferoksamina od 40 do 60 mg/kg/dan.
Lithuanian: Anksčiau minėtuose tyrimuose Ferriprox vartojamos dozės buvo nuo 50 iki 100 mg/kg per parą, o deferoksamino dozės - nuo 40 iki 60 mg/kg/per parą.
Croatian: Količina Ferriproxa koju uzimate ovisit će o Vašoj tjelesnoj težini.
Lithuanian: Jums reikiamas Ferriprox kiekis nustatomas pagal Jūsų kūno masę.
Croatian: Svakako učinite sljedeće:
Lithuanian: Jums būtina:
Croatian: Procjena stope reakcija na 100 bolesnikgodina izloženosti pokazala je da je samo stopa proljeva bila značajno viša kod djece (11,1) nego kod odraslih (2,0, p=0,01).
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0, p = 0,01).
Croatian: Za agranulocitozu (ABN < 0,5x109/l):
Lithuanian: Agranulocitozės atveju (ANC < 0,5 x 109/l):
Croatian: Budući da bijele krvne stanice pomažu u borbi protiv infekcije, nizak broj neutrofila može Vas staviti u rizik od razvoja ozbiljne, i potencijalno po život opasne, infekcije.
Lithuanian: Kadangi baltieji kraujo kūneliai padeda kovoti su infekcijomis, dėl mažo neutrofilų skaičiaus galite susirgti sunkia ir grėsmę gyvybei galinčia sukelti infekcine liga.
Croatian: - alergijske reakcije uključujući kožni osip i koprivnjaču
Lithuanian: - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ar dilgėlinę.
Croatian: Apotex B.V.
Lithuanian: Apotex B.
Croatian: Dokumentirana je pozitivna korelacija između MR T2* vrijednost i funkcije srca (mjerenjem ejekcijske frakcije lijevog ventrikula
Lithuanian: Buvo registruota teigiama koreliacija tarp MRT T2* ir širdies funkcijos (išmatuojant kairiojo skilvelio išmetimo frakciją (KSIF)).
Croatian: Preopterećenje željezom uzrokuje gubitak signala MR T2* ovisnog o koncentraciji, stoga povišeno željezo u miokardu smanjuje MR T2* vrijednosti miokarda.
Lithuanian: Geležies perteklius lemia nuo koncentracijos priklausomą MRT T2* signalo silpnėjimą, taigi geležies kiekio padidėjimas miokarde mažina miokardo MRT T2* reikšmes.
Croatian: U slučaju zatajenja srca induciranog željezom, potrebno je terapiji s deferoksaminom dodati Ferriprox od 75-100 mg/kg/dan.
Lithuanian: Geležies sukelto širdies nepakankamumo atveju gydymą deferoksaminu reikia papildytiFerriprox, skiriamu 75-100 mg/kg per parą.
Croatian: Kako Ferriprox izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Ferriprox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Zaključeno je da Ferriprox ne uzrokuje značajno produljenje QT intervala.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad Ferriprox nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Croatian: Ferriprox u kombinaciji s drugim kelatorom (vidjeti dio 4.4.) indiciran je kod bolesnika s talasemijom major kada je monoterapija s bilo kojim kelatorom željeza neučinkovita ili kada prevencija ili liječenje posljedica preopterećenja željezom opasnih po život (uglavnom srčano preopterećenje) opravdava brzu ili intenzivnu korekciju (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Ferriprox kartu su kitu chelatu (žr. 4.4 skyrių) skirtas didžiąja talasemija sergantiems pacientams gydyti, kai geležies chelatų monoterapija yra neveiksminga arba kai prevencija ir gydymas nuo pavojingų gyvybei geležies pertekliaus padarinių (daugiausia širdies perkrovos) pateisina sparčią arba intensyvią pataisą (žr.
Croatian: Promjenu od tjednog praćenja ABN-a na praćenje ABN-a tijekom posjeta radi transfuzije, nakon što je prošlo razdoblje od 12 mjeseci liječenja Ferriproxom, treba razmotriti za svakog bolesnika pojedinačno na temelju liječnikove ocjene bolesnikovog razumijevanja mjera minimizacije rizika koje je potrebno provoditi tijekom liječenja (vidjeti dio 4.4 ispod).
Lithuanian: Perėjimą nuo kassavaitinio ANC stebėjimo prie kraujo perpylimo vizitų po 12 gydymo Ferriprox mėnesių turi būti apsvarstomas kiekvienam pacientui individualiai, priklausomai nuo gydytojo įvertinimo, kaip pacientas supranta rizikos mažinimo priemones, kurių reikia gydymo metu (žr. 4.4
Croatian: Drugi lijekovi i Ferriprox
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ferriprox
Croatian: Podaci iz objavljene literature o ispitivanjima ravnoteže željeza kod bolesnika s talasemijom major pokazuju da primjena Ferriproxa istodobno s deferoksaminom (istodobna primjena oba kelatora istog dana, bilo simultano ili jedan iza drugog, npr. Ferriprox tijekom dana a deferoksamin tijekom noći) potiče veće izlučivanje željeza nego bilo koji od lijekova primijenjen samostalno.
Lithuanian: Duomenys iš paskelbtos literatūros apie geležies pusiausvyros tyrimus didžiąja talasemija sergantiems pacientams rodo, kad Ferriprox vartojimas kartu su deferoksaminu (tą pačią parą vartojami kartu abu chelatai, arba vienu metu arba paeiliui, pvz.: Ferriprox - dienos metu ir deferoksaminas -naktį) skatina didesnį geležies išsiskyrimą nei vien tik atskiras vaistas.
Croatian: Nemojte uzimati lijekove za koje se zna da uzrokuju neutropeniju ili agranulocitozu (pogledajte dio
Lithuanian: Nevartokite vaistų, galinčių sukelti neutropeniją arba agranulocitozę (žr.
Croatian: Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: metilceluloza, krospovidon, magnezijev stearat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: metilceliuliozė, krospovidonas, magnio stearatas.
Croatian: − ako trenutno uzimate lijekove za koje se zna da uzrokuju neutropeniju ili agranulocitozu
Lithuanian: − jeigu šiuo metu vartojate vaistus, kurie sukelia neutropeniją arba agranulocitozę (žr.
Croatian: Broj tableta od 1000 mg*
Lithuanian: 1000 mg tablečių* skaičius
Croatian: Također je korištena i metoda magnetske rezonancije (MR), T2*, za kvantitativno određivanje opterećenja miokarda željezom.
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) metodas, T2* taip pat buvo naudotas įvertinant miokardo geležies atsargas.
Croatian: Ako dobijete bilo koji simptom infekcije, kao što je vrućica, grlobolja ili simptomi nalik gripi, odmah potražite medicinsku pomoć.
Lithuanian: 2. Jeigu Jums pasireikš kokie nors infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas, gerklės perštėjimas arba į gripą panašūs simptomai, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o kombiniranoj primjeni Ferriproxa i deferasiroksa, i potreban je oprez ako se razmatra primjena takve kombinacije.
Lithuanian: Apie Ferriprox ir deferasirokso derinio vartojimą yra mažai duomenų ir reikia atsargiai įvertinti, tokio derinio vartojimo galimybę.
Croatian: Nije bilo značajne razlike u postotku bolesnika s disfunkcijom srca na prvoj procjeni (13% za Ferriprox naspram 16% za deferoksamin).
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu pacientų, turinčių širdies funkcijos sutrikimą, procentas reikšmingai nesiskyrė (13% Ferriprox palyginus su 16% deferoksamino grupėje).
Croatian: Ferriprox i deferoksamin bili su jednaki u poboljšanju stabilizacije ili redukcije opterećenja tijela željezom unatoč kontinuiranoj primjeni željeza u transfuzijama u ovih bolesnika (nije bilo razlike u udjelu bolesnika s negativnim trendom feritina u serumu između dviju liječenih skupina dobivene regresijskom analizom; p >0,05).
Lithuanian: Ferriprox ir deferoksaminas buvo lygiaverčiai stabilizuojant arba mažinant organizmo geležies atsargas, nepaisant tų pacientų nuolatinio geležies vartojimo transfuzijomis (pacientų, turinčių feritino kraujo serume koncentracijos mažėjimo tendenciją, dalys abiejose gydymo grupėse pagal regresinę analizę nesiskyrė; p >0,05).
Croatian: Tijekom prve godine liječenja, bolesniku se apsolutni broj neutrofila (ABN) mora kontrolirati svaki tjedan.
Lithuanian: Pirmais gydymo metais kiekvieną savaitę reikia stebėti paciento absoliutųjį neutrofilų kiekį kraujyje (ANC).
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Neklinička ispitivanja provedena su na životinjskim vrstama, uključujući miševe, štakore, kuniće, pse i majmune.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai buvo atlikti su šiomis gyvūnų rūšims: pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunims ir beždžionėms.
Croatian: Pokažite tu karticu svom liječniku ako razvijete simptome infekcije kao što su vrućica, grlobolja ili simptomi nalik gripi.
Lithuanian: Pateikite šią kortelę gydytojui, jeigu Jums pasireiškia infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas, gerklės perštėjimas arba į gripą panašūs simptomai.
Croatian: Ferriprox je kelator željeza, vrsta lijeka koja uklanja višak željeza iz tijela.
Lithuanian: Ferriprox - tai geležies chelatas - vaistinių preparatų, pašalinančių iš organizmo geležies perteklių, rūšis.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. kolovoza 1999.
Lithuanian: rugpjūčio 25 d.
Croatian: definirana kao apsolutni broj neutrofila manji od 0,5 x 109/l, što se dogodilo kod otprilike 1% bolesnika.
Lithuanian: būklė, kai absoliutus neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 0,5x109/l, pasireiškusi maždaug 1% pacientų.
Croatian: Deferipron nije pokazao izravna mutagena svojstva; međutim pokazao je klastogene karakteristike u testovima in vitro i na životinjama.
Lithuanian: Deferipronas neparodė tiesioginių mutageninių savybių, tačiau atliekant in vitro bandymus ir tyrimus su gyvūnais pasireiškė preparato klastogeninės savybės.
Croatian: Randomizirano, placebom kontrolirano, dvostruko slijepo ispitivanje procijenilo je učinak istodobne terapije s Ferriproxom i deferoksaminom kod bolesnika s talasemijom major, koji su prethodno primali standardnu kelacijsku monoterapiju sa supkutano primijenjenim deferoksaminom i imali su blago do umjereno srčano opterećenje željezom (T2* miokarda od 8 do 20 ms).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas tyrimas įvertino kartu vartojamų Ferriprox ir deferoksamino poveikį didžiąja talasemija sergantiems pacientams, kuriems anksčiau taikyta standartinė chelatinė monoterapija su poodine deferoksamino terapija ir kuriems buvo lengva ar vidutinio sunkumo kardialinė geležies apkrova (miokardo T2* 8-20 ms).
Croatian: Svako pakovanje sadrži jednu bocu od 250 ml ili 500 ml oralne otopine.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su 250 ml arba 500 ml geriamojo tirpalo.
Croatian: Najčešći nalazi u željezom ne opterećenih životinja pri dozama od 100 mg/kg/dan i više bili su hematološki učinci poput hipocelularnosti koštane srži i pada broja leukocita, eritrocita i/ili trombocita u perifernoj krvi.
Lithuanian: Dažniausi pokyčiai gyvūnams, kurių organizme nėra geležies pertekliaus, skiriant 100 mg/kg kūno masės dozę per dieną ir daugiau, buvo hematologiniai, tokie, kaip kaulų čiulpų veiklos slopinimas, leukocitų , eritrocitų ir (arba) trombocitų kiekio sumažėjimas periferiniame kraujyje.
Croatian: Ukupna dnevna doza iznad 100 mg/kg tjelesne težine se ne preporučuje zbog potencijalnog povećanog rizika od nuspojava (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, i 4.9).
Lithuanian: * tablečių skaičius apskaičiuotas pusės tabletės tikslumu Nerekomenduojama didesnė nei 100 mg/kg kūno svorio bendra paros dozė, nes gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Croatian: Što je Ferriprox i za što se koristi Što morate znati prije nego uzmete Ferriprox Kako uzimati Ferriprox
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ferriprox Kaip vartoti Ferriprox Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ferriprox
Croatian: Zaključeno je da Ferriprox ne uzrokuje značajno produljenje QT
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad Ferriprox nesukeldavo reikšmingo QT
Croatian: Ferriprox oralna otopina sadrži bojilo Sunset Yellow (E110) koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Lithuanian: Ferriprox geriamajame tirpale yra dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Croatian: Ovo stanje, poznato kao teška neutropenija ili agranulocitoza, javilo se u 1 do 2 na 100 ljudi koji su uzimali Ferriprox u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Šią būklę, vadinamą sunkią neutropeniją arba agranulocitozę, patyrė nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, vartojusių Ferriprox klinikinių tyrimų metu.
Croatian: Najozbiljnija nuspojava prijavljena u kliničkim ispitivanjima s deferipronom bila je agranulocitoza,
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta deferiprono klinikiniuose tyrimuose, buvo agranuliocitozė, t. y.
Croatian: Prilagodbe doza kada se koristi s drugim kelatorima željeza Kod bolesnika kod kojih je monoterapija neodgovarajuća, Ferriprox se može koristiti s deferoksaminom u standardnoj dozi (75 mg/kg/dan) ali doza ne bi smjela prijeći 100 mg/kg/dan.
Lithuanian: Dozės koregavimas, naudojant kartu su kitais geležies chelatais Kai pacientams nepakanka taikomos monoterapijos, Ferriprox gali būti vartojamas standartinėmis dozėmis (75 mg/kg per parą) kartu su deferoksaminu, tačiau neturi viršyti 100 mg/kg per parą.
Croatian: Ne uzimajte Ferriprox ako dojite.
Lithuanian: Nevartokite Ferriprox, jei esate žindyvė.
Croatian: U ljudi deferipron se uglavnom eliminira putem bubrega; prijavljeno je da se 75% do 90% unesene doze može se utvrditi u mokraći u prvih 24 sata, i to u obliku slobodnog deferiprona, metabolita glukuronida i kompleksa željezo-deferipron.
Lithuanian: Iš žmogaus organizmo deferipronas daugiausia pašalinamas per inkstus. Nustatyta, kad per pirmąsias 24 valandas šlapime randama 75% - 90% visos suvartotos dozės laisvo deferiprono, gliukuronido metabolito ir geležies-deferiprono komplekso forma.
Croatian: Podaci objavljeni u literaturi sukladni su rezultatima iz Apotex ispitivanja, pokazujući manje bolesti srca i/ili povećano preživljenje bolesnika liječenih Ferriproxom nego onih liječenih deferoksaminom.
Lithuanian: Skelbtos literatūros duomenys atitinka Apotex tyrimo rezultatus - mažesnis širdies ligų skaičius ir (arba) padidėjęs išgyvenamumas Ferriprox gydomiems pacientams palyginus su pacientais, kurie buvo gydyti deferoksaminu.
Croatian: 3,07 ± 3,58 apsolutnih jedinica (%) u skupini koja je primala Ferriprox i za 0,32 ± 3,38 apsolutnih jedinica (%) u skupini koja je primala deferoksamin (razlika između skupina; p=0,003).
Lithuanian: Tuo pačiu metu KSIF nuo bazinio lygmens Ferriprox grupėje padidėjo 3,07 ± 3,58 absoliučių vienetų (%) ir deferoksamino grupėje 0,32 ± 3,38 absoliučių vienetų (%) (skirtumas tarp grupių; p=0,003).
Croatian: Ispitivanje LA16-0102 uspoređivalo je djelotvornost Ferriproxa s onom deferoksamina u smanjivanju opterećenja srca željezom i poboljšanju funkcije srca (mjerenjem LVEF) u bolesnika s talasemijom ovisnom o transfuziji.
Lithuanian: Tyrime LA16-0102 palygintas Ferriprox ir deferoksamino veiksmingumas mažinant geležies perteklių širdyje ir gerinant širdies funkciją (išmatuojant KSIF) talasemija sergantiems ir nuo transfuzijų priklausomiems pacientams.
Croatian: vrijednosti miokarda manje od 20 ms predstavljaju preopterećenje srca željezom.
Lithuanian: Mažesnė nei 20 ms miokardo MRT T2* reikšmė rodo geležies perteklių širdyje.
Croatian: Nakon započinjanja terapije Ferriproxom preporučuje se praćenje koncentracija feritina u serumu, ili drugih pokazatelja opterećenja tijela željezom, svaka dva do tri mjeseca, radi procjene dugotrajne učinkovitosti režima kelacije u svrhu kontrole opterećenja tijela željezom.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Ferriprox, rekomenduojama kas du - tris mėnesius stebėti feritino arba kito organizmo geležies atsargų indikatoriaus koncentraciją kraujo serume, kad būtų įvertintas ilgalaikis chelacijos efektyvumas kontroliuojant organizmo geležies atsargas.
Croatian: • podizanje razine osviještenosti bolesnika o značaju bilo kojeg simptoma infekcije tijekom liječenja deferipronomom
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie bet kokių infekcijos požymių svarbą vartojant deferiproną;
Croatian: Veća stopa "srčanih poremećaja" prijavljenih za vrijeme kombinirane terapije nego za vrijeme monoterapije je možda uzrokovana većom incidencijom postojećih srčanih poremećaja kod bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju.
Lithuanian: Kombinuoto Gydymo deriniu metu pranešta apie didesnį ,,Širdies sutrikimų" dažnį nei taikant monoterapiją galbūt dėl to, kad taikant gydymą deriniu pacientams dažniau pasireiškė jau esami širdies sutrikimai.
Croatian: Kako čuvati Ferriprox Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lithuanian: Kaip laikyti Ferriprox Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: Šezdeset jedan bolesnik s preopterećenjem srca željezom, prethodno liječenih deferoksaminom, randomizirano je u skupinu koja je nastavila primati deferoksamin (prosječna doza 43 mg/kg/dan; n=31), odnosno u skupinu koja se prebacila na Ferriprox (prosječna doza 92 mg/kg/dan n=29).
Lithuanian: Šešiasdešimt vienam pacientui su geležies pertekliumi širdyje, anksčiau gydytam deferoksaminu, atsitiktiniu būdu buvo arba tęsiamas gydymas deferoksaminu (dozės vidurkis 43 mg/kg/parą; N=31), arba skiriama Ferriprox (dozės vidurkis 92 mg/kg/parą N=29).
Croatian: Ferriprox oralna otopina sadrži Sunset Yellow (E110) Sunset Yellow (E110) je bojilo koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Lithuanian: Ferriprox geriamajame tirpale yra saulėlydžio geltonojo (E110) Saulėlydžio geltonasis (E110) yra dažiklis, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Croatian: Ako se uzima tijekom trudnoće, Ferriprox može ozbiljno naškoditi nerođenom djetetu.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu Ferriprox gali labai pakenkti vaisiui.
Croatian: umjetna aroma trešnje ulje paprene metvice
Lithuanian: Dirbtinis vyšnių aromatas
Croatian: Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.
Croatian: • podizanje razine osviještenosti bolesnika o važnosti redovitog praćenja broja neutrofila tijekom liječenja deferipronom
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie reguliaraus neutrofilų kiekio stebėjimo svarbą gydymo deferipronu metu;
Croatian: Ferriprox je pakiran u bocama od 100 tableta.
Lithuanian: Ferriprox supakuotas į buteliukus po 100 tablečių.
Croatian: Osigurajte zaštitnu izolaciju bolesnika i ako je to klinički indicirano,
Lithuanian: Infekcijos prevencijai ligonį būtina izoliuoti arba, jei to reikia pagal klinikinius požymius, paguldyti į ligoninę.
Croatian: (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Ferriprox").
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Ferriprox").
Croatian: Nemojte uzimati antacide na bazi aluminija za vrijeme liječenja s lijekom Ferriprox.
Lithuanian: Nevartokite aliuminio turinčių antacidinių preparatų tuo pačiu metu, kai vartojate Ferriprox.
Croatian: Ovojnica: hipromeloza, hidroksipropilceluloza, makrogol, titanijev dioksid.
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, makrogolis, titano dioksidas.
Croatian: Ispitivanja LA16-0102, LA-01 i LA08-9701 uspoređivala su djelotvornost Ferriproxa s deferoksaminom za kontrolu feritina u serumu u bolesnika s talasemijom ovisnom o transfuziji.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas LA16-0102, LA-01 ir LA08-9701 tyrimuose lygintas Ferriprox ir deferoksamino veiksmingumas gydant talasemija sergančius ir nuo transfuzijų priklausomus pacientus.