FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die PACS-Studie versagte bezüglich des primären Endpunkts, da sich für die Anzahl von Kavitäten pro Patient zwischen Verum und Placebo kein Unterschied zeigte.
Slovenian: Študija PACS je bila neuspešna glede primarnega cilja, saj ni bilo razlike med zdravilno učinkovino in placebom pri obsegu zobne gnilobe na bolnika.
German: Es handelte sich allerdings um eine fehlgeschlagene Studie, da sich im Hinblick auf das primäre Zielkriterium kein signifikanter Unterschied zwischen Placebo und Prevora feststellen ließ.
Slovenian: Ta študija je bila predložena kot podporni podatek, ker ni bila uspešna, saj z merjenjem s spremenljivko primarnega izida niso ugotovili pomembne razlike med placebom in zdravilom Prevora.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, Antragsteller und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKE OBLIKE, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINA UPORABE, PREDLAGATELJA, IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Januar 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. januar 2018
German: Ein Risiko für Neugeborene/Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
German: Detaillierte Informationen werden nachfolgend aufgeführt.
Slovenian: Podrobne informacije so predstavljene v nadaljevanju.
German: CMV ist ein Virus, das viele Menschen haben, ohne es zu wissen.
Slovenian: CMV je virus, ki ga ima veliko ljudi, ne da bi se tega sploh zavedali.
German: • wenn Sie folgendes pflanzliches Präparat einnehmen:
Slovenian: • če jemljete naslednji rastlinski pripravek:
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt unmittelbar zu verwenden.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 30 Monate Nach Anbruch: Unmittelbar zu verwenden
Slovenian: Neodprta viala: 30 mesecev Po odprtju: uporabite takoj
German: N = Anzahl der Studienteilnehmer in jeder Behandlungsgruppe.
Slovenian: N = število preiskovancev v vsaki skupini zdravljenja.
German: Wochen nach Transplantation
Slovenian: Tedni po presaditvi
German: n (%) = Anzahl (Prozent) der Studienteilnehmer in jeder Subgruppe.
Slovenian: n (%) = število (odstotek) preiskovancev v vsaki podkategoriji.
German: Dieser Unterschied ist klinisch nicht relevant.
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
German: Die relative Bedeutung dieser Eliminationswege ist nicht bekannt.
Slovenian: Relativni pomen teh poti ni znan.
German: • Kompatible Arzneimittel sind nachstehend aufgelistet.
Slovenian: • Kompatibilna zdravila so navedena v nadaljevanju.
German: Die Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Slovenian: Pomen tega za človeka ni znan.
German: Die Anweisungen für Zubereitung und Anwendung sind für beide Dosen gleich.
Slovenian: Navodila za pripravo in aplikacijo so enaka za oba odmerka.
German: Die Kategorien für ein Prophylaxeversagen schließen sich gegenseitig aus und basieren auf der Hierarchie der Kategorien in der aufgeführten Reihenfolge.
Slovenian: Kategorije neuspeha se medsebojno izključujejo in temeljijo na hierarhiji kategorij v navedenem vrstnem redu.
German: Eine Überwachung ist auch bei Änderung der Anwendungsart empfohlen.
Slovenian: Spremljanje je priporočljivo tudi v primeru spremembe poti uporabe.
German: Risiko für ↓ kontrazeptiver Steroide
Slovenian: Tveganje za ↓ steroidnih kontraceptivov
German: Überwachung der CMV-DNA
Slovenian: Spremljanje CMV DNA
German: Mögliche Wechselwirkungen zwischen Letermovir und diesen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Slovenian: Možnih interakcij med letermovirjem in temi zdravili niso raziskali.
German: Die EC50-Werte dieser Mutationen sind 13- bis 8.262fach höher als die für das Wildtyp-Referenzvirus.
Slovenian: Vrednosti EC50 za te mutacije so od 13- do 8.262-krat večje od vrednosti za referenčni virus divjega tipa.
German: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
Slovenian: 2220 Heist-op-den-Berg
German: Die inter-individuelle Variabilität der Bioverfügbarkeit wurde auf etwa 37 % geschätzt.
Slovenian: Interindividualna variabilnost biološke uporabnosti je bila ocenjena na približno 37 %.
German: Eine Kreuzresistenz mit Arzneimitteln mit einem anderen Wirkmechanismus ist unwahrscheinlich.
Slovenian: Navzkrižna odpornost z zdravili z drugačnim mehanizmom delovanja ni verjetna.
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Letermovir bei Schwangeren vor.
Slovenian: Podatkov o uporabi letermovirja pri nosečnicah ni.
German: # (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: # (glejte poglavje 4.4).
German: Tabelle 1 enthält eine Liste von bekannten oder potenziell klinisch signifikanten Wechselwirkungen.
Slovenian: V preglednici 1 je naveden seznam znanih ali potencialno klinično pomembnih interakcij.
German: Der Nettoeffekt in vivo auf die anderen genannten Enzyme und Transporter ist nicht bekannt.
Slovenian: Neto učinek in vivo na druge navedene encime in prenašalce ni znan.
German: Es gibt keine bekannten Letermovir-Resistenz-Mutationen, die sich auf UL89 beziehen.
Slovenian: Ni znanih rezistenčnih mutacij proti letermovirju na UL89.
German: Bei niedrigeren Konzentrationen wurde eine Sättigung beobachtet.
Slovenian: Pri manjših koncentracijah so opazili nekoliko nasičenja.
German: Opioidagonisten Beispiele: Alfentanil, Fentanyl
Slovenian: Opioidni agonisti Primeri: alfentanil, fentanil
German: Die mediane Dauer bis zum Beginn der Letermovir-Anwendung betrug 9 Tage nach Transplantation.
Slovenian: Mediana časa do začetka uporabe letermovirja je bila 9 dni po presaditvi.
German: Wirkung auf Konzentration Mittelwert (90 % Konfidenzintervall) für AUC, Cmax (wahrscheinlicher Wirkmechanismus)
Slovenian: Vpliv na koncentracijo Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za vrednost AUC in Cmax (verjetni mehanizem delovanja)
German: Entwicklung
Slovenian: Razvoj
German: Die Urinausscheidung von Letermovir war vernachlässigbar (< 2 % der Dosis).
Slovenian: Izločanje letermovirja v urin je bilo zanemarljivo (< 2 % odmerka).
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen für die Temperatur einzuhalten.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila glede temperature.
German: Non-Completer = Failure (NC = F).
Slovenian: "Nedokončanje = neuspeh" (NC = F - Non-Completer = Failure).
German: Antidiabetika Repaglinid
Slovenian: Antidiabetiki repaglinid
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen für die gemeinsame Anwendung mit anderen Arzneimitteln.
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije in priporočila glede odmerjanja z drugimi zdravili.
German: Humanes Insulin
Slovenian: • humani insulin
German: Diese Daten stellen die Wirkung von Rifampicin auf Letermovir 24 Stunden nach Anwendung der finalen Dosis von Rifampicin dar.
Slovenian: Ti podatki so za učinek rifampicina na letermovir 24 ur po zadnjem odmerku rifampicina.
German: Letermovir vs Placebo Stratifizierter log-Rank Test, zweiseitiger p-Wert <0,0001
Slovenian: Letermovir v primerjavi s placebom Stratificirani log-rank test, dvostranska p-vrednost <0,0001
German: Aufgrund der zeitabhängigen Inhibition und der gleichzeitigen Induktion wird der Nettoeffekt der Enzymhemmung möglicherweise erst nach 10 bis 14 Tagen erreicht.
Slovenian: Zaradi časovno odvisnega zaviranja in sočasne indukcije je neto zaviralni učinek encima lahko dosežen šele po 10-14 dneh.
German: • Nehmen Sie PREVYMIS jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Slovenian: • Zdravilo PREVYMIS vzemite vsak dan ob istem času.
German: Primärer Wirksamkeitsendpunkt (Anteil der Studienteilnehmer mit Prophylaxe-Versagen bis Woche 24)
Slovenian: primarni opazovani dogodek učinkovitosti (delež preiskovancev z neuspešno profilakso do 24. tedna)
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich verminderter Appetit
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasni zmanjšanje apetita
German: Ansatz zur Handhabung fehlender Werte: NonCompleter = Failure (NC = F) Ansatz.
Slovenian: Pristop k obravnavanju manjkajočih vrednosti: pristop "nedokončanje = neuspeh" (NC = F - Non-Completer = Failure).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Letermovir über einen Zeitraum von mehr als 100 Tagen wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti letermovirja za uporabo več kot 100 dni v kliničnih preskušanjih niso raziskali.
German: Der Nettoeffekt in vivo ist nicht bekannt.
Slovenian: Neto učinek in vivo ni znan.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Slovenian: Vzemite le naslednji odmerek zdravila ob običajnem času.
German: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Slovenian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
German: Inkompatible Arzneimittel
Slovenian: Inkompatibilna zdravila
German: Klinische Überwachung und Dosisanpassung können erforderlich sein.
Slovenian: Morda bo potreben klinični nadzor in prilagoditev odmerka.
German: Ja (n=49, 17)
Slovenian: da (n = 49, 17)
German: Die interindividuelle Variabilität für CL wird auf 24,6 % geschätzt.
Slovenian: Interindividualna variabilnost očistka je bila ocenjena na 24,6 %.
German: Nein (n=276, 153)
Slovenian: ne (n = 276, 153)
German: • Amphotericin B (Lipidkomplex)
Slovenian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
German: • wenn Sie allergisch gegen Letermovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: • če ste alergični na letermovir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Fluvastatin, Pravastatin Interaktion nicht untersucht.
Slovenian: fluvastatin, pravastatin Medsebojnega delovanja niso raziskali.
German: Es ist nicht bekannt, ob Letermovir in die Muttermilch übertritt.
Slovenian: Ni znano, ali se letermovir izloča v materino mleko.
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Patienten auf Nebenwirkungen hin zu überwachen und eine geeignete symptomatische Behandlung einzuleiten.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika spremljati glede pojava neželenih učinkov in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
German: Erwartet: ↓ Omeprazol
Slovenian: Pričakovano: ↓ omeprazol
German: Die Tablette sollte nicht geteilt, zerdrückt oder gekaut werden.
Slovenian: Tablete se ne sme lomiti, drobiti ali žvečiti.
German: Konditionierung mit verminderter Intensität (n=86, 48)
Slovenian: V korist placeba kondicioniranje z zmanjšano intenzivnostjo (n = 86, 48)
German: Letermovir kann oral mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, wie es in den klinischen Studien der Fall war (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Letermovir se lahko peroralno uporablja skupaj s hrano ali brez nje, tako kot so ga uporabljali v kliničnih študijah (glejte poglavje 4.2).
German: Der Hauptanteil der mit Letermovir verwandten Komponenten liegt im Plasma in unveränderter Form vor (96,6 %).
Slovenian: Glavna z letermovirjem povezana komponenta v plazmi je nespremenjena učinkovina (96,6 %).
German: Ciclosporin A (n=162, 90)
Slovenian: ciklosporin A (n = 162, 90)
German: Risiko von Nebenwirkungen oder verminderter therapeutischer Wirkung durch Wechselwirkungen
Slovenian: Tveganje za neželene učinke ali zmanjšanje terapevtskega učinka zaradi medsebojnega delovanja med zdravili
German: Es ist nicht bekannt ob Letermovir die Exposition von Piperacillin/Tazobactam, Amphotericin B und Micafungin beeinflusst.
Slovenian: Ni znano, ali letermovir vpliva na izpostavljenost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B in micafunginu.
German: Wenden Sie den gesamten Inhalt des Infusionsbeutels an.
Slovenian: Infundirajte celotno vsebino infuzijske vrečke.
German: Es ist bekannt, dass Hydroxypropylbetadex bei Ratten eine Vakuolisierung in den Nieren verursachen kann, wenn es intravenös in Dosen von mehr als 50 mg/kg/Tag gegeben wird.
Slovenian: Znano je, da lahko hidroksipropilbetadeks pri podganah povzroči vakuolizacijo ledvic, če se ga uporablja intravensko v odmerkih, večjih od 50 mg/kg/dan.
German: Farbvarianten in diesem Bereich beeinträchtigen die Qualität des Arzneimittels nicht.
Slovenian: Razlike v barvi v tem okviru ne vplivajo na kakovost zdravila.
German: Das Acylglucuronid ist in den Faeces instabil.
Slovenian: Acil-glukuronid je v blatu nestabilen.
German: Zu Studienbeginn erhielten 50 % der Studienteilnehmer ein myeloablatives Regime, 52 % erhielten Ciclosporin und 42 % erhielten Tacrolimus.
Slovenian: V izhodišču je 50 % preiskovancev prejelo mieloablativni režim, 52 % preiskovancev je prejemalo ciklosporin, 42 % pa takrolimus.
German: Es werden keine wesentlichen Metaboliten im Plasma nachgewiesen.
Slovenian: V plazmi niso odkrili pomembnih presnovkov.
German: Nach dem Behandlungsende dauert es 10 bis 14 Tage, bis der inhibitorische Effekt verschwunden ist.
Slovenian: Po končanem zdravljenju traja 10-14 dni, da zaviralni učinek izzveni.
German: Die Tablette ist 21,2 mm lang und 10,3 mm breit.
Slovenian: Tableta je 21,2 mm dolga in 10,3 mm široka.
German: Die Tablette ist 16,5 mm lang und 8,5 mm breit.
Slovenian: Tableta je 16,5 mm dolga in 8,5 mm široka.
German: Der geschätzte Unterschied (95 % KI für den Unterschied) betrug -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), mit einem einseitigen nominalen p-Wert von <0,0048.
Slovenian: Ocenjena razlika (95 % IZ za razliko) je znašala -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), z nominalno enostransko p-vrednostjo < 0,0048.
German: Offizielle Leitlinien zur fachgerechten Anwendung von antiviralen Wirkstoffen sollten beachtet werden.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protivirusnih zdravil.
German: Der geschätzte Anwendungsunterschied von -23,5 % war statistisch signifikant (einseitiger p-Wert < 0,0001).
Slovenian: Ocenjena razlika med zdravljenjema je znašala -23,5 % in je bila statistično pomembna (enostranska p-vrednost < 0,0001).
German: Letermovir erreichte einen Steady-State innerhalb von 9 bis 10 Tagen mit einem Kumulationsverhältnis von 1,2 für AUC und 1,0 für Cmax.
Slovenian: Letermovir je dosegel stanje dinamičnega ravnovesja v 9 do 10 dneh, z razmerjem kopičenja 1,2 za vrednost AUC in 1,0 za vrednost Cmax.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Letermovir wurden bei Studienteilnehmern mit einem negativen CMV-DNA-Testergebnis vor Einleitung der Prophylaxe nachgewiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost letermovirja sta bili dokazani pri bolnikih z negativnim rezultatom testa CMV DNA pred začetkom profilakse.
German: • Wenn Sie den Termin zur Anwendung von PREVYMIS versäumt haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, um einen neuen Termin zu vereinbaren.
Slovenian: • Če ste pozabili na dogovorjeni termin za prejem zdravila PREVYMIS, nemudoma pokličite zdravnika in se dogovorite za nov termin.
German: Antibiotika Nafcillin
Slovenian: Antibiotiki nafcilin
German: Für die Abklärung der statistischen Signifikanz wurde ein 1-seitiger p-Wert ≤ 0,0249 verwendet.
Slovenian: Kot meja statistične pomembnosti je veljala 1-stranska p-vrednost ≤ 0,0249.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine vergessene Dosis von PREVYMIS nachgeholt werden muss, sobald dies bemerkt wird.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo pozabljeni odmerek zdravila PREVYMIS vzeti takoj, ko se na to spomnijo.
German: Wirkung von Ciclosporin
Slovenian: Vpliv ciklosporina
German: Beachten Sie, dass die Tabelle nicht vollständig ist, aber Beispiele für klinisch relevante Wechselwirkungen aufführt.
Slovenian: Upoštevati je treba, da preglednica ne vključuje vsega, temveč prikazuje le primere klinično pomembnih interakcij.
German: Nach oraler Gabe von radioaktiv markiertem Letermovir wurden 93,3 % der Radioaktivität in den Faeces wiedergefunden.
Slovenian: Po peroralni uporabi radioaktivno označenega letermovirja se je v blatu izločilo 93,3 % radioaktivnosti.
German: • Orale kontrazeptive Steroide - zur Schwangerschaftsverhütung
Slovenian: • peroralni steroidni kontraceptivi - uporabljajo se za preprečevanje nosečnosti
German: Von den 565 behandelten Studienteilnehmern erhielten 373 Studienteilnehmer Letermovir (darunter 99 Studienteilnehmer, die mindestens eine i.v.-Dosis erhielten) und 192 Placebo (darunter 48 Studienteilnehmer, die mindestens eine i.v.-Dosis erhielten).
Slovenian: Med 565 zdravljenimi preiskovanci je 373 preiskovancev prejemalo letermovir (vključno z 99 preiskovanci, ki so prejeli vsaj en intravenski odmerek), 192 preiskovancev pa placebo (vključno z 48 preiskovanci, ki so prejeli vsaj en intravenski odmerek).
German: Unterschied Letermovir - Placebo (%) und 95% K.I.
Slovenian: Razlika med letermovirjem in placebom (%) in 95 % IZ
German: Die Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, direkt wirkende Antiinfektiva, ATC-Code: J05AX18
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila z direktnim delovanjem na viruse, oznaka ATC: J05AX18
German: Bei Ratten zeigten sich keine Auswirkungen auf die weibliche Fertilität.
Slovenian: Pri podganah ni bilo vplivov na plodnost samic.
German: Die häufigsten primären Gründe für die Transplantation waren akute myeloische Leukämie (38%), myeloblastisches Syndrom (15 %) und Lymphom (13 %).
Slovenian: Najpogostejši primarni razlogi za presaditev so bili akutna mieloična levkemija (38 %), mieloblastični sindrom (15 %) in limfom (13 %).
German: Die Patienten sollten ihre nächste Dosis nicht verdoppeln oder mehr einnehmen als verordnet.
Slovenian: Bolniki ne smejo podvojiti naslednjega odmerka ali vzeti večjega odmerka od predpisanega.
German: Für die Lagerungsbedingungen nach Verdünnung des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
German: Tabelle 3: P001: Ergebnisse zur Wirksamkeit bei HSCT-Empfängern (NC = F Ansatz, FAS-Population)
Slovenian: Preglednica 3: P001: Rezultati učinkovitosti pri prejemnikih HSCT (pristop NC = F, populacija FAS)
German: Anwendung verdünnt werden.
Slovenian: uporabo razredčiti.
German: Peripheres Blut (n=241, 117)
Slovenian: periferna kri (n = 241, 117)
German: * Populationsbasierte Post-hoc-Vorhersagen aus der populationsbasierten PK-Analyse mittels PhaseIII-Daten
Slovenian: * Populacijsko post-hoc predvidevanje iz analize populacijske farmakokinetike na osnovi podatkov 3. faze
German: Erwartet: ↑ Amiodaron
Slovenian: Pričakovano: ↑ amiodaron
German: Aufgrund der Induktion besteht ein theoretisches Risiko für eine Senkung der Plasmaspiegel, deren Ausmaß und klinische Bedeutung jedoch gegenwärtig nicht bekannt sind.
Slovenian: Obstaja teoretično tveganje za zmanjšanje izpostavljenosti zaradi indukcije, vendar pa obseg učinka in posledično klinični pomen trenutno ni znan.
German: PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss vor der Anwendung verdünnt werden (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred uporabo razredčiti (glejte poglavje 6.6).
German: Eine verlängerte Letermovir-Prophylaxe, die über 100 Tage nach Transplantation hinausgeht, kann für manche Patienten, bei denen ein hohes Risiko für eine späte CMV-Reaktivierung besteht, von Nutzen sein (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Dolgotrajna profilaksa z letermovirjem, ki traja več kot 100 dni po presaditvi, lahko koristi nekaterim bolnikom z visokim tveganjem za pozno reaktivacijo okužbe s CMV (glejte poglavje 5.1).
German: Zu weiteren Informationen siehe Abschnitt 4.2.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 4.2.
German: Anwendung Siehe Abschnitt 4.2.
Slovenian: Aplikacija Glejte poglavje 4.2.
German: Letermovir ist vollständig wirksam gegen Viruspopulationen mit Substitutionen, die eine Resistenz gegen CMV-DNA-Polymerase-Hemmer (Ganciclovir, Cidofovir und Foscarnet) bedingen.
Slovenian: Letermovir je polno aktiven proti virusnim populacijam s substitucijami, ki povzročajo odpornost proti zaviralcem DNA polimeraze CMV (ganciklovir, cidofovir in foskarnet).
German: Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurde für 48 Stunden bei 25 °C und für 48 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo med uporabo kemijsko in fizikalno stabilno 48 ur pri temperaturi 25 °C in 48 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
German: Jede Durchstechflasche ist in einen Umkarton verpackt.
Slovenian: Ena viala je pakirana v škatlo.
German: Kompatible intravenöse Lösungen und andere Arzneimittel
Slovenian: Kompatibilne intravenske raztopine in druga zdravila
German: • Nur als intravenöse Infusion anwenden.
Slovenian: • Aplicirajte le v obliki intravenske infuzije.
German: Polyamid/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterstreifen.
Slovenian: Pretisni omot iz poliamida/aluminija/PVC - aluminija.
German: Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um eine Liste von Arzneimitteln bitten, die Wechselwirkungen mit PREVYMIS haben können.
Slovenian: Zdravnika ali farmacevta lahko prosite za seznam zdravil, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom PREVYMIS.
German: Karzinogenitätsstudien mit Letermovir wurden nicht durchgeführt.
Slovenian: Kancerogenost Študij kancerogenosti z letermovirjem niso izvedli.
German: Die Plasmaspiegel von Arzneimitteln, die über OAT3 transportiert werden, können ansteigen.
Slovenian: Plazemske koncentracije zdravil, ki se prenašajo z OAT3, se lahko zvišajo.
German: Erwartet: ↓ Pantoprazol
Slovenian: Pričakovano: ↓ pantoprazol
German: ↓ = Abnahme;↑ = Anstieg ↔ = keine klinisch relevante Veränderung Einseitig gerichtete Wechselwirkungsstudie zur Untersuchung der Wirkung von Letermovir auf das gemeinsam angewendete Arzneimittel.
Slovenian: ↓ = zmanjšanje, ↑ = povečanje ↔ = brez klinično pomembne spremembe Enosmerna študija medsebojnega delovanja, ki je vrednotila vpliv letermovirja na sočasno uporabljeno zdravilo.
German: Der volle induzierende Effekt kann 10 bis 14 Tage nach Beginn der Anwendung von Letermovir erwartet werden.
Slovenian: Popoln indukcijski učinek se lahko pričakuje po 10-14 dneh zdravljenja z letermovirjem.
German: • Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
Slovenian: • ciklosporin, takrolimus, sirolimus
German: Diese DNA-Polymerase-Hemmer sind vollständig wirksam gegen Viruspopulationen mit Substitutionen, die Resistenz gegen Letermovir bedingen.
Slovenian: Ti zaviralci DNA polimeraze so polno aktivni proti virusnim populacijam s substitucijami, ki povzročajo odpornost proti letermovirju.
German: In einigen Fällen kann es zu folgenden Auswirkungen kommen:
Slovenian: Nekatere od interakcij lahko povzročijo:
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf Letermovir
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na letermovir
German: Das Durchschnittsalter betrug 54 Jahre (Bereich: 18 bis 78 Jahre); 56 Studienteilnehmer (15,0 %) waren mindestens 65 Jahre alt: 58 % waren männlich; 82 % waren weiß; 10 % waren asiatischer Herkunft; 2 % schwarz oder afrikanischer Herkunft und 7 % hispanischer oder lateinamerikanischer Herkunft.
Slovenian: Mediana starosti je bila 54 let (v razponu od 18 do 78 let), 56 preiskovancev (15,0 %) je bilo starih 65 let ali starejših, 58 % preiskovancev je bilo moških, 82 % belcev, 10 % Azijcev, 2 % črncev ali Afričanov, 7 % pa hispanskega ali latinskega porekla.
German: Die Behandlung mit Letermovir wurde nach HSCT (Tag 0-28 nach Transplantation) begonnen und bis Woche 14 nach der Transplantation fortgesetzt.
Slovenian: Zdravljenje z letermovirjem so uvedli po HSCT (0.-28. dan po presaditvi) in se je nadaljevalo do 14. tedna po presaditvi.
German: Wirkung von Letermovir auf andere Arzneimittel
Slovenian: Vpliv letermovirja na druga zdravila