FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter med markant væske- og/eller natriummangel (fx patienter, som får høje doser af diuretika) efter initiering af behandling med Riprazo.
Estonian: Väljendunud naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega (nt diureetikumi suuri annuseid saavatel) patsientidel võib Riprazo-ravi alustamise järgselt tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Danish: Som ved andre lægemidler, der virker på renin-angiotensin-systemet, er angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge) blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Estonian: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega on ka aliskireeniga ravitud patsientidel kirjeldatud angioödeemi või angioödeemile viitavaid sümptome (näo, huulte, kõri ja/või keele turse).
Danish: - Brug af aliskiren sammen med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein(P-gp)-hæmmere, eller andre potente P-gp-hæmmere (fx quinidin) er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: - Aliskireeni samaaegne kasutamine tsüklosporiiniga ja itrakonasooliga, mis on mõlemad väga tugevad P-gp inhibiitorid, ning teiste tugevate P-gp inhibiitoritega (nt kinidiin) on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Danish: - hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du behandles med nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk: en "angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer", som fx enalapril, lisinopril, ramipril osv.
Estonian: - kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon ja teil ravitakse kõrget vererõhku mõnega järgnevatest ravimirühmadest: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og angioødem er forekommet under
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem on esinenud ravi ajal aliskireeniga.
Danish: Der er undersøgelser af kombinationsbehandling tilgængelige, hvor Riprazo er kombineret med diuretikummet hydrochlorthiazid, calciumantagonisten amlodipin og betablokkeren atenolol.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringud on olemas Riprazo lisamisel hüdroklorotiasiidile (diureetikum), amlodipiinile (kaltsiumikanali blokaator) ja atenoloolile (beetablokaator).
Danish: Det anbefales derfor ikke til kvinder, der ammer.
Estonian: Seetõttu ei ole ravimi kasutamine imetavatel naistel soovitatav.
Danish: Lægemidler, som påvirker serumkalium
Estonian: Kaaliumitaset mõjutavad ravimid
Danish: Ydeligere information om Riprazo findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: Ved samtidig administration med atorvastatin steg AUC og Cmax for Riprazo ved steady state med 50 %.
Estonian: Koos atorvastatiiniga manustamisel suurenesid Riprazo püsikontsentratsiooni faasi AUC ja Cmax 50%.
Danish: Hos størstedelen af patienter på 65 år og derover giver en dosis på 300 mg af Riprazo ikke ekstra nedsat blodtryk sammenlignet med en dosis på 150 mg.
Estonian: Enamikel üle 65 aastastel ja vanematel patsientidel ei ole 300 mg Riprazo annusega nähtud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Danish: - en af følgende typer medicin, som anvendes til at behandle for højt blodtryk: en "angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer, som fx enalapril, lisinopril, ramipril osv.
Estonian: - kõrge vererõhu raviks kasutatavad järgnevad ravimirühmad: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Danish: Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med "IU" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Estonian: Riprazo 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märge „IU" ja teisel „NVR".
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP, MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PCTFE/PVC-BLISTERKORT
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP, MILLES ON PCTFE/PVC BLISTRID
Danish: - Lægen har ordineret Riprazo til dig personligt.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Danish: Grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Riprazo (se pkt.
Estonian: Riprazo-t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga (vt lõik 4.5).
Danish: Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Estonian: Riprazo 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen
Danish: Undersøgelser af Riprazo-monoterapi har vist en blodtrykssænkende effekt, som er sammenlignelig med andre klasser af antihypertensiva, herunder ACE-hæmmere og angiotension-II-antagonister.
Estonian: Riprazo monoteraapia uuringutes on täheldatud teiste antihüpertensiivsete ravimite rühmadega (AKE inhibiitorid ja ARB) võrreldavat vererõhku langetavat toimet.
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen kan have forøget risiko for at få angioødem under behandling med aliskiren (se pkt.
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis angioödeem, võivad olla enam ohustatud angioödeemi tekkest aliskireenravi ajal (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Danish: Riprazo 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Estonian: Riprazo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühel poolel on märge „IL" ja teisel „NVR".
Danish: På grund af risiko for terapeutisk svigt bør grapefrugtjuice ikke tages sammen med Riprazo.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravitoime vähenemise tõttu greipfruudi mahla koos Riprazo-ga tarvitada.
Danish: Der er dog, ligesom for andre lægermidler, der virker på renin-angiotensin-systemet, en øget risiko for nyreinsufficiens, inklusive akut nyresvigt, når patienter med nyrearteriestenose behandles med aliskiren.
Estonian: Nagu teiste reniinangiotensiin süsteemi mõjutavate ravimitega on ka aliskireeniga ravitud patsientidel suurenenud risk neerupuudulikkuse ja akuutse neerukahjustuse tekkeks.
Danish: Gavnlige virkninger af Riprazo med hensyn til mortalitet, kardiovaskulær morbiditet og organskade er
Estonian: Riprazo kasulik toime suremusele ja kardiovaskulaarsele haigestumusele ning sihtorgani kahjustusele on praegu teadmata.
Danish: Riprazo inducerede en additiv blodtrykssænkende virkning ved kombination med hydrochlorthiazid.
Estonian: Hüdroklorotiasiidile lisamisel kutsus Riprazo esile aditiivse vererõhku langetava toime.
Danish: - en beskrivelse og tidslinjer for et nyt observationsstudie om forekomsten af kolorektal hyperplasi hos aliskiren behandlede patienter.
Estonian: Sellega uuritakse kolorektaalse hüperplaasia esinemist aliskireeniga ravitud patsientidel.
Danish: Patienter skal informeres om at kontakte læge, hvis de udvikler tegn på allergiske reaktioner, specielt vejrtrækningsproblemer eller synkebesvær, hævelse i ansigt, arme og ben, øjne, læber eller tunge.
Estonian: Patsiendid peavad katkestama ravi ja võtma ühendust arstiga, kui tekivad ükskõik millised ülitundlikkusreaktsioonile/angioödeemile viitavad nähud (eriti hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, jäsemete, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus) (vt lõik 4.4).
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
Danish: Riprazo 150 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Riprazo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Absorption
Estonian: Imetamine
Danish: Pakninger indeholdende 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 eller 280 tabletter.
Estonian: 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 või 280 tabletti pakendis.
Danish: Riprazo 150 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Estonian: Riprazo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen
Danish: Der er
Estonian: või
Danish: Angioødem eller angioødem-lignende reaktioner er set efter markedsføring, når aliskiren administreres sammen med ACE-hæmmere og/eller ARB'er (se pkt.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud angioödeemist või angioödeemi sarnastest reaktsioonidest kui aliskireeni manustati samaaegselt koos AKE inhibiitorite ja/või ARB-idega (vt lõik 4.8).
Danish: Overhold dine aftaler med lægen, også selvom
Estonian: Jätkake arsti külastamist isegi juhul, kui te ennast hästi tunnete.
Danish: Riprazo kan anvendes alene eller kombineres med andre antihypertensiva dog ikke i kombination med angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmere eller angiotensin-II receptorblokkere (ARB) hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate (GFR)
Estonian: Riprazo't võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega välja arvatud kombinatsioonis angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (AKE inhibiitorid) või angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB) diabeediga või neerukahjustusega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Danish: KARTON TIL DELPAKNING (UDEN BLÅ BOKS) MED PCTFE/PVC-BLISTERKORT
Estonian: MULTIPAKENDITE VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA), MILLES ON PCTFE/PVC BLISTRID
Danish: Lys pink, udadbuet, rund tablet, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Estonian: Heleroosa, kaksikkumer, ümmargune tablett, mille ühel poolel on märge „IL" ja teisel „NVR".
Danish: - furosemid, medicin, der tilhører gruppen af diuretika.
Estonian: - furosemiid, mis kuulub diureetikumide ehk "vett väljaviivate" ravimite rühma ja mida kasutatakse uriinierituse suurendamiseks.
Danish: Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Riprazo 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: KARTON TIL DELPAKNING (UDEN BLÅ BOKS) MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT
Estonian: MULTIPAKENDITE VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA), MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
Danish: Fald i hæmoglobinværdi, fald i hæmatokritværdi, stigning i
Estonian: Hemoglobiini taseme langus, hematokriti taseme langus, kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Danish: Lyserød, udadbuet, oval tablet, præget med "IU" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Estonian: Helepunane, kaksikkumer, ovaalne tablett, mille ühel poolel on märge „IU" ja teisel „NVR".
Danish: Andre oplysninger om Riprazo
Estonian: Muu teave Riprazo kohta
Danish: Den fuldstændige EPAR for Riprazo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Riprazo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som tabletter (150 og 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg ja 300 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Riprazoden 22. august 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Riprazo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. augustil
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden aliskiren
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aliskireen
Danish: Riprazo er blevet anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Estonian: Riprazot uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Danish: Den anbefalede dosis af Riprazo er 150 mg én gang dagligt.
Estonian: Riprazo soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Udvalget afgjorde derfor, at fordelene ved Riprazo overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Riprazo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Riprazo i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Riprazot suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Danish: Hvorfor blev Riprazo godkendt?
Estonian: Miks Riprazo heaks kiideti?
Danish: Når produktionen af angiotensin I blokeres, mindskes indholdet af både angiotensin I og angiotensin II.
Estonian: Angiotensiin I tekke blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Riprazo fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Riprazo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Riprazo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Riprazoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Riprazo er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren.
Estonian: Riprazo on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Riprazo.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvad er Riprazo?
Estonian: Mis on Riprazo?
Danish: Riprazo nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
Estonian: Riprazo vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Riprazo.
Estonian: See on ravimi Riprazo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft angioødem (hævelse under huden) med aliskiren, arveligt angioødem eller angioødem uden kendt årsag eller hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on olnud aliskireeni kasutamisel angioödeem (nahaalune paistetus), pärilik angioödeem või teadmata põhjusega angioödeem, ega rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Riprazo blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Riprazo, 150 mg.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Riprazo kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Riprazo kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Riprazo (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, diarré, artralgi (ledsmerter) og hyperkalæmi (for højt kaliumindhold i blodet).
Estonian: Riprazo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, kõhulahtisus, artralgia (liigesevalu) ja hüperkaleemia (kaaliumi suur sisaldus veres).
Danish: Riprazo må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for aliskiren eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Riprazot ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Riprazo?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riprazo kasulikkus?
Danish: I kombinationsundersøgelserne blev Riprazo anvendt sammen med en ACE-hæmmer, ramipril, en ARB (valsartan), en betablokker (atenolol), en kalciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
Estonian: Ravimikombinatsioonide uuringutes vaadeldi Riprazo kasutamist koos ACEinhibiitoriga (ramipriil), ARB-ga (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Riprazo?
Estonian: Mis riskid Riprazoga kaasnevad?
Danish: Undersøgelserne viste, at når Riprazo blev anvendt sammen med andre lægemidler, mindskedes blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes alene.
Estonian: Koos teiste ravimitega kasutatud Riprazo uuringud näitasid vererõhu lisavähenemist võrreldes sellega, kui samu ravimeid kasutati üksi.
Danish: Riprazo anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Estonian: Riprazot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Danish: Det aktive stof i Riprazo, aliskiren, er en reninhæmmer.
Estonian: Riprazo toimeaine aliskireen on reniini inhibiitor.
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Riprazo.
Estonian: Seda manustatakse koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Riprazo anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Estonian: Viies uuringus võrreldi ainsa ravimina kasutatud Riprazot platseeboga (näiv ravim).
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Riprazo on retseptiravim.
Danish: Riprazo må heller ikke tages sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre lægemidler af typen "potente P
Estonian: Riprazot ei tohi manustada ka koos tsüklosporiiniga, itrakonasooliga või teiste ravimitega, mis on tugevad P-gp inhibiitorid (nt kinidiin).
Danish: Når Riprazo blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Estonian: Riprazo vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Danish: Riprazo kan anvendes alene eller sammen med et andet lægemiddel mod for højt blodtryk, bortset fra "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACEhæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Riprazot tohib võtta ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega, v.a angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitoritega või angiotensiini retseptori blokaatoritega (ARB), kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og det primære effektmål var ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Estonian: Uuringute kestus oli 6-52 nädalat ja efektiivsuse põhinäitaja oli diastoolse (nn alumise) või süstoolse (nn ülemise) vererõhu muutus.
Danish: Riprazo kombineret med en ACE-hæmmer eller en ARB må ikke anvendes til patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse.
Estonian: Riprazot ei tohi kasutada koos ACE-inhibiitoriga või ARB-ga, kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neeruhaigus.
Danish: Dette kan nedsætte de risici, der er forbundet med forhøjet blodtryk såsom slagtilfælde.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb ning vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldi risk.
Danish: Hvordan virker Riprazo?
Estonian: Kuidas Riprazo toimib?
Danish: Hvad anvendes Riprazo til?
Estonian: Milleks Riprazot kasutatakse?
Danish: Dosis af Riprazo kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile piisavalt, võib Riprazo annust suurendada annuseni 300 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Hvordan blev Riprazo undersøgt?
Estonian: Kuidas Riprazot uuriti?
Danish: CHMP konstaterede, at Riprazo er effektivt til at nedsætte blodtrykket, hvad enten det anvendes alene eller i kombination.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Riprazo on vererõhu alandamisel efektiivne ainuravimina või koos teiste ravimitega.
Danish: Hvordan anvendes Riprazo?
Estonian: Kuidas Riprazot kasutatakse?
Danish: Riprazo blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Estonian: Riprazo kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimitega.
Danish: Inden for en måned efter kommissionens beslutning
Estonian: Ühe kuu jooksul alates Komisjoni Otsusest
Danish: Synk tabletten hel med lidt vand.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Danish: Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Danish: Der er også blevet indberettet overfølsomhedsreaktioner efter markedsføring.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest on teatatud ka turustamisjärgselt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende et opdateret risikostyringsprogram (RMP), som på tilstrækkelig vis beskriver alle sikkerhedsproblemer, lægemiddelovervågningsaktiviteter og tiltag, som er udformet med henblik på at identificere, karakterisere, forebygge eller minimere risici.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab ajakohastatud risijuhtimiskava, mis kirjeldab adekvaatselt kõiki ohutuse aspekte, ravimiohutuse järelevalve tegevusi ja tegevusi, mis on mõeldud riskide tuvastamiseks, iseloomustamiseks, ennetamiseks või minimeerimiseks.
Danish: Riprazo HCT kan være blevet ordineret til dig, fordi din tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Estonian: Riprazo HCT võib olla teile määratud seetõttu, et eelnev ravi ei langetanud piisavalt teie vererõhku.
Danish: Riprazo HCT bør ikke anvendes til børn og unge op til 18 år.
Estonian: Riprazo HCT'd ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Danish: Riprazo HCT's sikkerhed er blevet evalueret i 9 kliniske forsøg med mere end 3.900 patienter, herunder over 700 behandlet i over 6 måneder og 190 i over 1 år.
Estonian: Riprazo HCT ohutust on hinnatud üheksas kliinilises uuringus, kus osales üle 3900 patsiendi, kellest enam kui 700 said ravi 6 kuu ja 190 ühe aasta jooksul.
Danish: Du må ikke stoppe med denne medicin, selv om du har det godt (medmindre du har aftalt det med din læge).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, isegi kui te ennast hästi tunnete (kui just teie arst teisiti ei juhenda).
Danish: Hydrochlorthiazid er blevet ordineret i stor udstrækning i mange år, ofte i højere dosis end indholdet i Riprazo HCT.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt välja kirjutatud, sageli suuremates annustes kui need,mida sisaldab Riprazo HCT.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere for højt blodtryk (hypertension).
Estonian: Mõlemad ravimid aitavad langetada kõrgenenud vererõhku (hüpertensioon).
Danish: Fertilitet, prænatal og postnatal udvikling var upåvirket hos rotter.
Estonian: Puudus mõju fertiilsusele, pre- ja postnataalsele arengule rottidel.
Danish: Som for alle kombinationer af to aktive stoffer, kan bivirkninger, der er forbundet med hvert af de enkelte aktive stoffer, ikke udelukkes.
Estonian: Nagu igasuguse kahte toimeainet sisaldava kombineeritud preparaadi puhul, ei saa välistada mõlema komponendiga seotud kõrvaltoimete teket.
Danish: BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKNING) (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC)
Estonian: BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKEND) (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Reninhæmmer (aliskiren) kombinationer med diuretika (hydrochlorthiazid), ATC-kode: C09XA52
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Reniini inhibiitori (aliskireen) kombinatsioonid diureetikumidega (hüdroklorotiasiid), ATC-kood: C09XA52
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.