FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kod pacijenata na hemodijalizi može se dati bolus injekcija tijekom postupka dijalize kroz prikladan venski put linije za dijalizu.
Icelandic: Sjúklingum sem eru í blóðskilun má gefa staka skammtainndælingu (bolus) á meðan á skiluninni stendur í gegnum viðeigandi bláæðargrein í skilunarslöngunum.
Croatian: Ukoliko se pojavi, potrebno je prilagoditi doziranje kako je opisano.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir skal aðlaga skammta samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
Croatian: Pacijente sa srednje jakom anemijom (hematokrit 33-39%) kojima se planira uzeti ≥4 jedinice krvi potrebno je liječiti Silapom u dozi od 600 IU/kg tjelesne težine 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna prije operacije.
Icelandic: Sjúklingar haldnir vægu blóðleysi (blóðkornahlutfall 33-39%) sem þurfa að leggja til geymslu ≥4 einingar blóðs eiga að fá Silaposkammt sem nemur 600 a.e./kg líkamsþyngd
Croatian: • je tekućina curila iz napunjene štrcaljke ili se vidi kondenzacija unutar zatvorenog blistera
Icelandic: Einhver vökvi hefur lekið úr áfylltu sprautunni eða ef raki er sjáanlegur innan á lokuðu þynnunni.
Croatian: Međutim, ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, terapiju treba prekinuti jer nije vjerojatno da će doći do odgovora.
Icelandic: Hins vegar, ef blóðrauðaaukningin er <1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjölgunin er <40000 frumur/µl yfir grunngildi er svörun ólíkleg og ber þá að hætta meðferð.
Croatian: porast broja retikulocita ≥40 000/µl ili porast Hb ≥1 g/dl
Icelandic: Netfrumufjölgun < 40 000/μl og Hb eykst < 1 g/dl
Croatian: Potrebno je skinuti zaštitni pokrov s injekcijske igle i istisnuti zrak iz štrcaljke i igle držeći uspravno štrcaljku i nježno pritišćući klip prema gore.
Icelandic: Hlífðarhettan er fjarlægð af sprautunálinni og lofti er þrýst úr sprautu og nál með því að halda sprautunni lóðréttri og þrýsta bullunni varlega upp á við.
Croatian: PRCA znači nesposobnost stvaranja dovoljne količine crvenih krvnih stanica u koštanoj srži.
Icelandic: PRCA þýðir að um vangetu er að ræða til að framleiða næg rauð blóðkorn í beinmerg.
Croatian: Ako su Vaši intervali doziranja produljeni (dulji od jedanput tjedno), prikladna razina hemoglobina se možda neće održati, što može zahtijevati povišenje doze Silapa ili učestalost primjene.
Icelandic: Ef þú færð skammta sjaldnar en þetta (sjaldnar en einu sinni í viku) er hugsanlegt að þú náir ekki að viðhalda hæfilegri blóðrauðaþéttni og þá gætir þú þurft að fá stærri skammta af Silapo eða fá lyfið oftar.
Croatian: U bolesnika s početnom razinom hemoglobina >13 g/dl ne može se isključiti da je liječenje Silapom povezano s povećanim rizikom od postoperativnog trombotičkog/vaskularnog događaja.
Icelandic: Hjá sjúklingum með upphafsgildi blóðrauða > 13 g/dl, er ekki hægt að útiloka þann möguleika að Silapo meðferð geti tengst aukinni áhættu á blóðsegamyndun/aukaverkunum í æðum eftir aðgerð.
Croatian: Primijećena je tendencija povećanja procijenjenog rizika od smrti zbog bilo kojeg uzroka te kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja, neovisno o dijabetesu ili statusu dijalize (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Icelandic: Vart varð við tilhneigingu til aukinnar hættu á dauðsföllum af öllum ástæðum og meintilvikum frá hjarta og æðakerfi og heilaæðum sem tengdist hærri uppsöfnuðum erýthrópóietín skömmtum óháð tengslum við sykursýki og skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajnu dobrobit koja bi se pripisala primjeni epoetina kad je koncentracija hemoglobina povećana iznad vrijednosti neophodnih za kontrolu simptoma anemije i sprječavanje transfuzije krvi.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir sýndu ekki fram á verulegan ávinning vegna lyfjagjafar með epoetínum þegar blóðrauðaþéttni fór fram úr því magni sem telst nauðsynlegt til að meðhöndla einkenni blóðleysis og koma í veg fyrir blóðgjöf.
Croatian: Silapo se primjenuje: - kod odraslih, djece i adolescenata na hemodijalizi za liječenje simptomatske anemije (smanjen broj crvenih krvnih stanica) povezane s kroničnim zatajenjem bubrega (bubrežna bolest).
Icelandic: Fyrir fullorðna, börn og unglinga í blóðskilun, til meðferðar á blóðskorti (lág gildi rauðra blóðkorna) með einkennum sem tengist langvinnri nýrnabilun.
Croatian: Njegovu primjenu u ovoj indikaciji treba odvagnuti u odnosu na prijavljeni rizik tromboembolijskih događaja.
Icelandic: Notkun með þessum hætti verður að vega gegn mögulegri hættu á segarekstilfellum.
Croatian: Preporučeno doziranje opisano je u dijagramu koji slijedi:
Icelandic: Meðmæltri skammtaáætlun er lýst í eftirfarandi töflu:
Croatian: Na temelju dosad dostupnih podataka, korekcija anemije eritropoetinom kod odraslih pacijenata s renalnom insuficijencijom koji još nisu podvrgnuti dijalizi, ne ubrzava napredovanja renalne insuficijencije.
Icelandic: Skv. fyrirliggjandi upplýsingum mun leiðrétting blóðleysis með rauðkornavaka í fullorðnum sjúklingum með vanstarfsemi nýrna, sem ekki hafa enn gengist undir himnuskilun, ekki hraða framvindu á vanstarfsemi nýrna.
Croatian: Zbog toga se epoetin zeta ne smije primjenjivati u bolesnika s početnom vrijednošću hemoglobina > 13 g/dl.
Icelandic: Því skal ekki nota epóetín zetahanda sjúklingum með blóðrauðagildi >13g/dl fyrir meðferð.
Croatian: Faza korekcije: početna doza od 50 IU/kg 3 puta na tjedan, ukoliko je potrebno slijedi povećanje doze u pomacima od 25 IU/kg (3 puta tjedno) sve dok se ne postigne zadani cilj (ovo treba biti učinjeno u koracima od najmanje četiri tjedna).
Icelandic: Í framhaldi af því er skammtur aukinn, ef nauðsynlegt er, um 25 a.e./kg í einu (3 sinnum í viku) þar til tilætluðu marki er náð (þetta ætti að gera í þrepum á a.m.k. fjórum vikum).
Croatian: Silapo treba primijeniti ili pod kožu (supkutano) ili kao injekciju, bilo u venu bilo u cjevčicu koja ide u venu.
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm Silapo á að gefa undir húð eða sem inndælingu annaðhvort í bláæð eða í æðalegg sem fer inn í bláæð.
Croatian: • imate nestabilnu anginu pectoris (nova ili pojačavajuća bol u prsištu)
Icelandic: Þú hefur hvikula hjartaöng - (nýtilkominn eða aukinn verk í brjósti).
Croatian: U kojoj mjeri se ovi učinci mogu pripisati primjeni rekombinantnog humanog eritropoetina kod pacijenata s malignim bolestima liječenih kemoterapijom radi postizanja koncentracije hemoglobina manjeg od 13 g/dl je nejasna jer je samo nekoliko pacijenata s takvim karakteristikama bilo uključeno u podatke koji su analizirani.
Icelandic: Ekki er ljóst að hversu miklu leyti þessar niðurstöður eiga við um lyfjagjöf raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum hjá sjúklingum með krabbamein sem fá krabbameinslyfjameðferð til að ná blóðrauðaþéttni innan við 13 g/dl þar sem gögnin sem skoðuð voru innihéldu fáa slíka sjúklinga.
Croatian: Nuspojave za vrijeme liječenja eritropoetinom primijećene su pretežno kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega ili malignim bolestima.
Icelandic: Aukaverkanir meðan á meðhöndlun með rauðkornavökum stendur koma fram aðallega hjá sjúklingum með langvarandi nýrnabilun eða undirliggjandi illkynja sjúkdóma.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum („EXP").
Croatian: Kao i drugi hematopoetski faktori rasta i eritropoetin je in vitro pokazao stimulirajuće djelovanje na ljudske endotelne stanice.
Icelandic: Eins og með aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur rauðkornavaki sýnt in vitro örvandi áhrif á æðaþelsfrumur (endothelial cells) manna.
Croatian: Posljedično, eritropoetin bi trebalo koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Icelandic: Þar af leiðandi á rauðkornavaki almennt, aðeins að vera notaður á meðgöngu og við brjóstagjöf, ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Croatian: Kad je neophodno prilagoditi dozu, to treba učiniti postepeno s 25 IU/kg, 3 puta na tjedan u razmacima od najmanje četiri tjedna dok se ne postigne željeni cilj.
Icelandic: Þegar aðlögun skammta er nauðsynleg, á hún að vera gerð í þrepum með 25 a.e./kg 3 sinnum í viku með hléum sem nema a.m.k.
Croatian: 10 000 IU/1 ml
Icelandic: 10 000 a.e./1 ml
Croatian: S obzirom na gore navedeno, u nekim kliničkim situacijama transfuzija krvi bi trebala biti tretman izbora u liječenju anemije kod pacijenata s malignim bolestima.
Icelandic: Í ljósi ofantalinna atriða er blóðgjöf í sumum klínískum tilfellum ákjósanlegasta meðferðin við meðhöndlun blóðleysis hjá sjúklingum með krabbamein.
Croatian: U otvorenim ispitivanjima nije bilo razlike u ukupnom preživljenju pacijenata liječenih rekombinantnim humanim eritropoetinom i kontrolnom skupinom.
Icelandic: Í opnu rannsókninni var enginn munur á heildarlifun sjúklinga sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum annars vegar og sjúklinga í samanburðarhópnum hins vegar.
Croatian: Za vrijeme terapije Silapom često je potrebno povećanje doze posebnih lijekova za razrjeđivanje krvi (heparin) tijekom hemodijalize da bi se smanjio rizik zgrušavanja krvi.
Icelandic: Skammtaaukning tiltekinna blóðþynnandi lyfja (heparin) á meðan á blóðskilun stendur er oft nauðsynleg með Silapomeðferð til að lágmarka hættu á blóðstorknun.
Croatian: 5 000 IU/0,5 ml
Icelandic: 5 000 a.e./0,5 ml
Croatian: 40 000 IU/1 ml
Icelandic: 40 000 a.e./1 ml
Croatian: Silapo se ne smije primijeniti intravenskom infuzijom.
Icelandic: Silapo má ekki gefa sem bláæðadreypilyf.
Croatian: 3H-timidina u eritroidne stanice slezene nakon inkubacije eritropoetinom.
Icelandic: 3H-týmídín í rauðum kyrndum miltisfrumum (erythroid nucleated spleen cells) hefur komið fram in vitro (rækt miltafruma músa) eftir rilkomu rauðkornavaka.
Croatian: 450 IU/kg
Icelandic: 450a.e./kg
Croatian: Druga dva manja randomizirana, placebo kontrolirana ispitivanja nisu pokazala značajno poboljšanje parametara kvalitete života prema upitniku EORTC-QLQ-C30 (eng.
Icelandic: Tveimur öðrum smærri, slembuðum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu mistókst að sýna fram á verulega aukningu í mælingu gæða daglegs lífs (quality of life)
Croatian: - Liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata:
Icelandic: Meðhöndlun blóðleysis með einkennum sem tengist langvinnri nýrnabilun (CRF) hjá fullorðnum og börnum:
Croatian: Otopina sadrži 10 000 IU epoetina zeta po ml.
Icelandic: Lausnin inniheldur 10000a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
Croatian: • • ne smijete uzimati lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi
Icelandic: getur ekki tekið blóðþynningarlyf
Croatian: Drugi lijekovi i Silapo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Silapo
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja s drugim odobrenim eritropoetiima, kod približno 8% pacijenata liječenih eritropoetinom mogu se očekivati neželjene reakcije.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum með aðra heimilaða rauðkornavaka er viðbúið að u.þ.b. 8% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með rauðkornavökum muni finna fyrir aukaverkunum.
Croatian: Silapo treba primijeniti supkutano.
Icelandic: Silapo á að gefa í bláæð.
Croatian: Ukoliko niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Icelandic: Þú átt að fá leiðbeiningar hjá lækni þínum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss.
Croatian: Primjena u odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum með heilkenni mergmisþroska
Croatian: Koraci smanjenja doze
Icelandic: Skref til skammtalækkunar
Croatian: Odrasli pacijenti na hemodijalizi
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar í blóðskilun
Croatian: Na početku vašeg liječenja Silapo će injicirati medicinsko osoblje.
Icelandic: Við upphaf meðferðar getur Silapo verið dælt í þig af læknum eða hjúkrunarstarfsfólki.
Croatian: Pretrage pozitivan nalaz protutijela na eritropoetin rijetko često uz dijalize uključuje arterijske i venske, fatalne i nefatalne slučajeve poput dubokih venskih tromboza, plućne embolije, tromboze retine, arterijskih tromboza (uključujući infarct miokarda), cerebrovaskularnh događaja (uključujući cerebralni infarct i cerebralno krvarenje), prolaznih ishemijskih ataka, tromboze shunta (uključujući opremu za dijalizu) i tromboze aneurizme u arteriovenskom shuntu navedeno u podnaslovu u nastavku i/ili u dijelu 4.4
Icelandic: Þ.m.t. tilvik í slagæðum og bláæðum, banvæn eða ekki banvæn, svo sem segamyndun í djúpum bláæðum, lungnablóðrek, segamyndun í sjónu, segamyndun í slagæðum (þ.m.t. hjartadrep), heilaáföll (þ.m.t. fleygdrep í heila og heilablæðing), skammvinn blóðþurrðarköst og segamyndun í hjáveitu (þ.m.t. í skilunarbúnaði) og segamyndun innan slagæðargúlps í slag- og bláæðarveitu (arteriovenous shunt aneurism) Frekari upplýsingar í undirkaflanum hér fyrir neðan og/eða í kafla 4.4
Croatian: Pure Red Cell Aplasia) mjesecima i godinama nakon supkutanog liječenja drugim lijekovima koji sadrže eritropoetin što se ne smije isključiti ni za Silapo.
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð (PRCA) hefur stöku sinnum komið fram eftir mánaða- eða áralanga meðferð með lyfjum sem innihalda rauðkornavaka og ekki er hægt að útloka að slíkt sjáist eftir Silapo gjöf.
Croatian: 3 000 IU/0,9 ml
Icelandic: 3 000 a.e./0,9 ml
Croatian: Na kulturama stanica ljudske koštane srži može se vidjeti da eritropoetin stimulira isključivo eritropoezu i da nema učinaka na leukopoezu.
Icelandic: Sýna má með ræktun beinmergsfrumna manna að rauðkornavaki örvar sértækt rauðkornamyndun og hefur ekki áhrif á hvítfrumnamyndun.
Croatian: 1 000 IU/0,3 ml
Icelandic: 1 000 a.e./0,3 ml
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,38 mg fenilalanina.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,38 mg fenýlalanín
Croatian: Pacijente treba pomno nadzirati da bi se osigurala primjena najniže odobrene doze Silapa za adekvatnu kontrolu simptoma anemije.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti mögulegi skammtur af Silapo sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis
Croatian: • proljev
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Croatian: 20 000 IU/0,5 ml
Icelandic: 20 000 a.e./0,5 ml
Croatian: 2. Faza održavanja: Prilagodba doze radi održanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 9,5 i 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Icelandic: Hb á milli 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmól/l).
Croatian: - Liječenje pacijenata s anemijom uzrokovanom kemoterapijom
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með blóðleysi af völdum krabbameinslyfjameðferðar
Croatian: 4 000 IU/0,4 ml
Icelandic: 4 000 a.e./0,4 ml
Croatian: Kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega koji primaju eritropoetin treba redovito mjeriti razinu hemoglobina sve dok se ne postigne stabilna razina, a zatim povremeno da bi se smanjio rizik od povećanja krvnog tlaka.
Icelandic: Sjúklingar með langvinna nýrnabilun og sem fá rauðkornavaka eiga að hafa blóðrauðamagn sitt mælt reglulega þar til jafnvægi hefur náðst og með reglulegu millibili eftir það til að lágmarka hættu á hækkuðum blóðþrýstingi.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski da se hemoglobin ne bi povećao iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Gefa skal Silapo annaðhvort undir húð eða í bláæð til að blóðrauðagildi verði ekki hærri en 12g/dl (7,5mmól/l).
Croatian: Dokazano je da epoetin alfa u bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat s razinom hemoglobina od > 10 do ≤ 13 g/dl prije liječenja smanjuje rizik od primanja alogenih transfuzija i ubrzava eritroidni oporavak (povišene razine hemoglobina i hematokrita te broja retikulocita).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð og eru með blóðrauðagildi fyrir meðferð sem nemur > 10 til ≤ 13 g/dl hefur komið í ljós að epóetín alfa dregur úr hættu samfara ósamgena blóðgjöf og flýtir fyrir því að upphaflegum rauðkornafjölda sé náð á ný (hækkun blóðrauðagilda, blóðkornaskila og fjölda grisjurauðkorna).
Croatian: Vrlo rijetko je prijavljena čista aplazija crvenih krvnih stanica (PRCA, eng.
Icelandic: Einkenni rauðkornskímfrumnafæðar (pure red cell aplasia, PRCA).
Croatian: Pacijenti s rakom uključujući odrasle bolesnike s mijelodisplastičnim sindromom - grušanje krvi (trombotički vaskularni događaji) (vidjeti odjeljak ˝Upozorenja i mjere opreza˝) - povećanje krvnog tlaka zbog čega treba kontrolirati razinu hemoglobina i krvni tlak.
Icelandic: Krabbameinssjúklingar, þ.m.t. fullorðnir sjúklingar með heilkenni mergmisþroska - Blóðkekkjun (æðasegamyndun) (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Silapo
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Silapo
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Icelandic: Heiti
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Icelandic: ATC-flokkur: G04BE03.
Croatian: Ako uzimate riociguat.
Icelandic: - Ef þú notar riokígúat.
Croatian: Istodobna primjena s alfa-blokatorima
Icelandic: Notkun samtímis alfa-blokkum
Croatian: Datum posljednje obnove: 4. rujna 2014.
Icelandic: 4. september 2014.
Croatian: Sildenafil Actavis s hranom, pićem i alkoholom Sildenafil Actavis se može uzeti sa ili bez hrane.
Icelandic: Notkun Sildenafil Actavis með mat, drykk og áfengi Sildenafil Actavis má taka með eða án matar.
Croatian: - Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Croatian: Ne smijete uzimati više tableta nego što Vam je preporučio liječnik.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak snizio se za 9%.
Icelandic: Meðal lungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
Croatian: S obzirom da sve nuspojave nisu prijavljene, učestalost tih nuspojava nije moguće pouzdano odrediti.
Icelandic: Þar sem ekki allar aukaverkanir eru tilkynntar er ekki hægt að ákvarða tíðni þeirra nákvæmlega.
Croatian: Primjena u odraslih osoba
Icelandic: Notkun handa fullorðnum
Croatian: Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi og drekka glas af vatni með.
Croatian: Učinak na krvarenje
Icelandic: Áhrif á blæðingar
Croatian: - Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var síldenafíl gefið fleiri en 8.000 sjúklingum á aldrinum 19-87 ára.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), * toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
Icelandic: Stevens Johnsonheilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum): höfuðverkur.
Croatian: Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki áhrifin.
Croatian: Njegov učinak je jači na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfótvíesterasa.
Croatian: · Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Croatian: Učinak na vid
Icelandic: Áhrif á sjón
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka Sildenafil Actavis prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Sildenafil Actavis séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
Icelandic: Hafa skal í huga að flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum, en þó ekki allir, voru með hjartasjúkdóma fyrir, áður en þeir tóku lyfið.
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti).
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (≥ 65 ára).
Croatian: - Ako imate poteškoće sa srcem.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Croatian: Preporučena početna doza je 50 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 mg.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis ako ste žena.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Sildenafil Actavis ef þú ert kona.
Croatian: Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se obratite svom liječniku.
Icelandic: Ef þú færð stinningu sem varir lengur en 4 klst. skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni..
Croatian: Međutim, zbog visoke varijabilnosti između ispitanika, ove razlike nisu bile statistički značajne.
Icelandic: Vegna mikils breytileika á þátttakendum var þessi munur hins vegar ekki tölfræðilega marktækur.
Croatian: Nije moguće odrediti jesu li ti događaji povezani direktno s tim ili s drugim čimbenicima.
Icelandic: Ekki er unnt að kveða upp úr með það hvort þessi atvik tengjast þessum þáttum beint, eða öðrum þáttum.
Croatian: Sildenafil Actavis se ne smije davati osobama mlađim od 18 godina.
Icelandic: Sildenafil Actavis er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Croatian: 1 filmom obložena tableta 2 filmom obložene tablete 4 filmom obložene tablete 8 filmom obloženih tableta 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obložene tablete
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur 24 filmuhúðaðar töflur
Croatian: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 mM).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Croatian: Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima.
Icelandic: - Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 41% (raspon 25-63%).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá 25-63%).
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet prikupljene su u razdoblju procijenjenom na >10 godina.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil > 10 ár.
Croatian: U donjoj tablici navedene su sve medicinski značajne nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima s incidencijom većom nego kod placeba razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000)).
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni (mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)).
Croatian: - Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima
Icelandic: Frekari upplýsingar um klínískar rannsóknir
Croatian: Određeni bolesnici imali su te simptome prilikom uzimanja sildenafila s alfa-blokatorima.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota síldenafíl samtímis alfa-blokkum.
Croatian: Nema informacija o sigurnosti primjene sildenafila u bolesnika s poremećajima krvarenja ili aktivnim peptičkim ulkusom.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi við notkun síldenafíls hjá sjúklingum með blæðingasjúkdóma eða virkt ætissár.