FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig behandling af rosuvastatin og Aptivus plus lavdosis ritonavir bør initieres med den lavest mulige rosuvastatindosis (5mg/dag), titreret til behandlings-respons, og efterfulgt af nøje monitorering af symptomer forbundet med rosuvastatin, jævnfør indlægssedlen for rosuvastatin.
Slovak: Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a rosuvastatínu, môže byť zahájené najnižšou dávkou (5 mg/deň) rosuvastatínu, titrovanou podľa odpovede na liečbu spolu s dôsledným monitorovaním sprievodných symptómov rosuvastatínu ako je uvedené v SPC rosuvastatínu.
Danish: De vigtigste resultater ved uge 48 for patienter på 2 - < 12 år, som blev behandlet med Aptivus oral opløsning
Slovak: Popis výsledkov účinnosti po 48 týždňoch u pacientov 2- <12 ročných, ktorí boli liečení perorálnym roztokom Aptivusu
Danish: Ved samtidig administration er tipranavir- og cobicistateksponeringerne markant lavere, end når tipranavir er forstærket med lavdosis ritonavir.
Slovak: Ak sa podávajú súbežne, expozície tipranaviru a kobicistatu sú očividne nižšie v porovnaní s tými, pri ktorých je tipranavir posilnený nízkou dávkou ritonaviru.
Danish: Tipranavir-resistente vira, som frembringes in vitro ud fra vildtype hiv-1, viser nedsat følsomhed over for proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir og ritonavir, men forbliver følsomme over for saquinavir.
Slovak: Vírusy rezistentné na tipranavir, ktoré sa konvertujú in vitro z divého typu HIV-1 vykazujú menej citlivosti na proteázové inhibítory amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir a ritonavir
Danish: Bivirkninger [N(%)]
Slovak: Udalosti [N(%)]
Danish: Tager du alle doser på det rigtige tidspunkt: - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for, at din hiv udvikler resistens overfor din antiretrovirale behandling.
Slovak: Ak prestanete užívať Aptivus Ukázalo sa, že užitím všetkých dávok v príslušnom čase sa: výrazne zvyšuje účinnosť kombinácie antiretrovírusových liekov znižuje sa riziko Vašej HIV rezistencie k antiretrovírusovým liekom
Danish: Antibiotika Clarithromycin 500 mg x 2 Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Slovak: Antibiotiká Klaritromycín 500 mg BID Klaritromycín Cmax ↔
Danish: En ml indeholder 100 mg tipranavir.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg tipranaviru.
Danish: Samtidig administration til rotter af tipranavir og vitamin E i formen TPGS (dalphatocopherolpolyethylenglycol 1000 succinat) med en mængde på minimum 2,322 IE/m resulterede i en signifikant øget påvirkning af koagulationsparametre, blødningsepisoder og død.
Slovak: Krvácanie pozorované u potkanov bolo spojené s predĺžením protrombínového času (PT) a aktívneho tromboplastínového času (APTT) a znížením niektorých faktorov závislých od vitamínu K. Súbežné podávanie tipranaviru s vitamínom E vo forme TPGS (dalfa-tokoferol-polyetylén-glykol 1000 sukcinátu) od 2,322 IU/m2 vyššie, u potkanov viedlo k výraznému zvýšeniu účinkov na koagulačné parametre, prípadom krvácania a smrti.
Danish: Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er blevet forbundet med rapporter om signifikant levertoksicitet.
Slovak: Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru je spojený s hláseniami signifikantnej hepatálnej toxicity.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 gange
Slovak: 25-O-desacetylrifabutín AUC
Danish: Det anbefales ikke at tage Aptivus sammen med etravirin.
Slovak: Užívanie Aptivusu s etravirínom sa neodporúča.
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus oral opløsning til kapsler kan være forbundet med en reduceret eksponering.
Slovak: Je potrebné upozorniť, že prechod z Aptivusu perorálneho roztoku na formu kapsúl je spojený so znížením expozície.
Danish: Aptivus med ritonavir plus perikon forventes at give et væsentlig koncentrationsfald af tipranavir og ritonavir, der kan resultere i suboptimale niveauer af tipranavir og fører til tab af virologisk respons og mulig resistens over for tipranavir.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Aptivusu s ritonavirom a ľubovníka bodkovaného sa predpokladá značné zníženie koncentrácií tipranaviru a ritonaviru a môže mať za následok sub-optimálne hladiny tipranaviru, ktoré môžu viesť k strate virologickej odozvy a možnej rezistencii na tipranavir.
Danish: Hvis der i isolater ses en stigning i baseline fænotypiske ændringer pga. tipranavir, er det tegn på nedsat virologisk respons.
Slovak: Zvyšovanie počiatočných fenotypových násobkov zmien tipranaviru v izolátoch je vo vzťahu so znižovaním virologickej odpovede.
Danish: 500 mg tipranavir plus lavdosis ritonavir (200 mg); to gange daglig resulterede i en 29 gange øgning af den geometriske middelværdi for den minimale morgen-steady state plasmakoncentration sammenlignet med tipranavir 500 mg to gange daglig uden ritonavir.
Slovak: 500 mg tipranaviru súčasne podávaného s nízkou dávkou ritonaviru (200 mg: dvakrát denne) bolo sprevádzané v geometrickom rade 29-násobným zvýšením ranných rovnovážnych hladín plazmatických koncentrácii tipranaviru oproti tipranaviru 500 mg dvakrát denne bez ritonaviru.
Danish: Dit barn skal altid tage lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy podávajte svojmu dieťaťu tento liek presne tak, ako to doporučil lekár.
Danish: Samtidig administration anbefales ikke.
Slovak: Súčasné podávanie sa neodporúča.
Danish: 3); median baseline-plasma hiv-1 RNA var hhv. 4,79 og 4,80 log10 partikler/ml (interval 2,34 - 6,52 og 2,01 - 6,76 log10 partikler/ml).
Slovak: RNA bola 4,79 resp. 4,80 log10 viriónov/ml, (v rozmedzí 2,34-6,52 a 2,01-6,76 log10 viriónov/ml).
Danish: Denne score (opgjort ved at tælle de 16 aminosyrer, der er forbundet med nedsat følsomhed over for tipranavir og/eller nedsat virusmængde-respons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D og 84V) blev anvendt ved baseline virusproteasesekvenser.
Slovak: Toto bodovanie (počítajúce 16 aminokyselín, ktoré sa spájajú so zníženou citlivosťou na tipranavir a/alebo zníženou odpoveďou na vírusovú záťaž: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V) bolo aplikované na počiatočné sekvencie vírusovej proteázy.
Danish: Hos hiv-smittede patienter, med svær immundefekt på tidspunktet for introduktionen af den antiretrovirale kombinationsbehandling (CART), kan der opstå en inflammatorisk reaktion over for asymptomatiske eller residuale, opportunistiske infektioner.
Slovak: U HIV infikovaných pacientov so závažnou imunodeficienciou môže pri zahájení kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na dovtedy asymptomatické, alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Danish: Opbevaring efter anbrud: 60 dage.
Slovak: Uchovávanie v priebehu používania: 60 dní, po prvom otvorení fľaše.
Danish: Hvis du tager et aluminium- eller magnesiumholdigt syreneutraliserende middel (anvendes til behandling af for meget mavesyre/sure opstød), skal tidsintervallet mellem indtagelse af Aptivus og det syreneutraliserende middel være mindst to timer.
Slovak: Ak užívate antacidá na báze hliníka alebo horčíka (používajú sa na liečbu dyspepsie /gastroezofagálneho refluxu)), časový interval medzi Aptivusom a antcídami má byť najmenej dve hodiny.
Danish: Human Immunodeficency Virus (hiv-1) omkoder en aspartylprotease, som er essentiel for spaltning og modning af forstadier for virusprotein.
Slovak: Vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) konvertuje aspartámovú proteázu
Danish: Ved 48 uger var den relative risiko faldet til 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Slovak: Po 48 týždňoch bolo relatívne riziko znížené na 1,27 (95%
Danish: Tipranavir/r hæmmer CYP3A4 og CYP2D6.
Slovak: Tipranavir/r inhibuje CYP 3A4 a CYP 2D6.
Danish: Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske kortikosteroid-virkninger (se pkt.
Slovak: Súčasné užívanie Aptivusu, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a týchto glukokortikoidov sa neodporúča pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Danish: Colchicin
Slovak: Kolchicín
Danish: p-værdi n (%)
Slovak: p-hodnota n(%)
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har.
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: - blødersygdom, type A eller B - diabetes - leversygdom.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak máte: hemofíliu typu A alebo B cukrovku ochorenie pečene
Danish: Efter justering for baseline og placebo var den maksimale gennemsnitlige ændring af QTcF 3,2 ms (ensidet 95 % CI øvre grænse: 5,6 ms) for 500/200 mg dosen og 8,3 ms (ensidet 95 % CI øvre grænse: 10,8 ms) for den supraterapeutiske dosis på 750/200 mg. QTc-intervallet blev således ikke forlænget ved terapeutiske doser af tipranavir plus lavdosis ritonavir, men kan blive forlænget ved supraterapeutiske doser.
Slovak: Po prispôsobení východiskového stavu a placeba bola zmena maximálneho priemerného QTcF 3,2 ms (1-stranný 95 % horný CI: 5,6 ms) pri dávke 500/200 mg a 8,3 ms (1-stranný 95 % horný CI: 10,8 ms) pri supraterapeutickej dávke 750/200 mg.
Danish: Baseline % CD4+ celler
Slovak: Medián zmenený zo základnej hladiny na % CD4+ buniek
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed (se pkt.
Slovak: Aptivus sa má podávať len ako súčasť aktívnej kombinácie antiretrovírusovej dávkovacej schémy pacientom, u ktorých nie je iná terapeutická alternatíva (pozri časť 4.4 a 5.1).
Danish: Dit barns læge vil tage blodprøver for at undersøge leverfunktionen, før dit barn starter på Aptivus-behandlingen og under behandlingen.
Slovak: Váš detský lekár bude sledovať krvnými testmi funkciu jeho pečene pred a počas liečby Aptivusom.
Danish: Søvnløshed
Slovak: Nespavosť
Danish: I et bestemt in vitro resistensstudie blev der efter 9 måneder isoleret hiv-1 isolat, som var 87 gange resistent over for tipranavir, hvor det indeholdt 10 mutationer i proteasen: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutation på gag-polyprotein CA/P2-spaltningsstedet.
Slovak: V jednom konkrétnom in vitro experimente na rezistenciu bola po 9 mesiacoch zistená 87-násobná rezistencia tipranaviru pri HIV-1 a vznikla a obsahovala 10 mutácií v proteáze: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V a takisto mutáciu v gag polyproteíne CA/P2 po rozštiepení.
Danish: Du bør nøje følge vejledningen for de øvrige lægemidler i de tilhørende indlægssedler.
Slovak: Musíte nasledovať inštrukcie uvedené v Písomných informáciách týchto liekov.
Danish: Hvis dit barn tager et aluminium- eller magnesiumholdigt syreneutraliserende middel (anvendes til behandling af for meget mavesyre/sure opstød), skal tidsintervallet mellem indtagelse af Aptivus og det syreneutraliserende middel være mindst to timer.
Slovak: Ak vaše dieťa užíva antacidá na báze hliníka alebo horčíka (používajú sa na liečbu dyspepsie /gastroezofageálneho refluxu)), časový intervál medzi Aptivusom a antcidami má byť najmenej dve hodiny.
Danish: Dit barn skal tage Aptivus sammen med følgende medicin:
Slovak: Vaše dieťa Aptivus musí užívať spoločne s:
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Danish: Hvis dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med barnets læge eller apoteket.
Slovak: - Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho detského lekára alebo lekárnika.
Danish: Der foreligger ingen data om interaktioner af tipranavir plus lavdosis ritonavir med proteasehæmmere ud over dem, der er nævnt ovenfor.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje o interakciách tipranaviru, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru, s inými proteázovými inhibítormi ako sú uvedené vyššie.
Danish: De vigtigste resultater ved uge 48 for patienter fra 12 - 18 år, som blev behandlet med kapsler
Slovak: Popis výsledkov účinnosti v 48. týždni u pacientov vo veku 12-18 rokov, ktorí užívali kapsuly Konečný ukazovateľ
Danish: Aptivus skal tages sammen med følgende medicin:
Slovak: Aptivus musíte užívať spoločne s:
Danish: Phenobarbital og phenytoin inducerer CYP3A4.
Slovak: Fenobarbital a fenytoín indukujú CYP3A4.
Danish: Det er påvist, at ved at tage alle doser på det rigtige tidspunkt: - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for, at dit barns hiv udvikler resistens overfor den antiretrovirale behandling.
Slovak: Ak vaše dieťa prestane užívať Aptivus Ukázalo sa, že užitím všetkých dávok v príslušnom čase sa: výrazne zvyšuje účinnosť kombinácie antiretrovírusových liekov znižuje sa riziko jeho/jej HIV rezistencie k antiretrovírusovým liekom
Danish: I et studie med voksne antiretroviral-naive patienter, blev tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg givet to gange dagligt associeret med en øget forekomst af signifikant aminotransferaseforhøjelse (grad 3 og 4) sammenlignet med lopinavir/ritonavir.
Slovak: V štúdií uskutočnenej pri antiretrovírusovo neliečených dospelých pacientov, tipranavir 500 mg s ritonavirom 200 mg dvakrát denne v porovnaní s lopinavirom/ritonavirom bol spojený so zvýšením výskytom signifikantnej elevácie transamináz (stupeň 3 a 4
Danish: På grund af bosentans udtalte levertoksicitet og risiko for øget levertoksicitet ved samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir frarådes kombinationen.
Slovak: Z dôvodu výraznej hepatotoxicity bosentanu a potenciálneho zvýšenia toxicity pečene v súvislosti s Aptivusom, ktorý sa podáva spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa táto kombinácia neodporúča.
Danish: Samtidig behandling af pravastatin og Aptivus plus lavdosis ritonavir bør initieres med den lavest mulige pravastatindosis (10mg/dag), titreret til behandlingsrespons, og efterfulgt af nøje monitorering af symptomer forbundet med pravastatin, jævnfør indlægssedlen for pravastatin.
Slovak: Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a pravastatínu sa môže zahájiť najnižšou dávkou (10 mg/deň) pravastatínu, titrovanou podľa odpovede na liečbu spolu s dôsledným monitorovaním sprievodných symptómov pravastatínu ako je uvedené n v SPC pravastatínu.
Danish: Ikke almindelig neutropeni, anæmi, trombocytopeni
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté neutropénia, anémia, trombocytopénia
Danish: Disse aktive substanser omfatter antiarytmika (såsom amiodaron, bepridil, quinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), sekalealkaloider (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), peristaltikfremmende midler (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt administreret midazolam og triazolam og HMG-CoA reduktasehæmmere (såsom simvastatin og lovastatin) (se pkt.
Slovak: Tieto liečivá zahŕňajú antiarytmiká (ako sú amiodarón, bepridil, chinidín), antihistaminiká (ako sú astemizol, terfenadin), deriváty ergotamínu (ako sú dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín), látky ovplyvňujúce gastrointestinálnu motilitu (ako je cisaprid), antipsychotiká (ako sú pimozid, sertindol, kvetiapín, lurasidón), sedatíva/hypnotiká (ako sú midazolam a triazolam podávané perorálne) a inhibítory HMG-CoA reduktázy (ako sú simvastatín a lovastatín) (pozri časť 4.5).
Danish: Antikonvulsiva Carbamazepin 200 mg x 2 Carbamazepin total* Cmax ↑ 13% Carbamazepin total* AUC ↑ 16% Carbamazepin total* Cmin ↑ 23%
Slovak: Antikonvulzíva Karbamazepín 200 mg BID Celkový* Cmax karbamazepínu↑
Danish: Blandt alle randomiserede og behandlede patienter, var median-ændringen i CD4+-celletællingen ved baseline ved sidste måling op til uge 48 +23 celler/mm
Slovak: Medzi všetkými randomizovanými a liečenými pacientmi bola priemerná zmena východiskových hodnôt počtu CD4+ buniek v poslednom meraní v 48. týždni +23 buniek/mm³ u pacientov dostávajúcich tipranavir s ritonavirom (N=740) oproti
Danish: Dit barn skal tage Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og andre antiretrovirale midler.
Slovak: Vaše dieťa musí Aptivus užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a ostatnými antiretrovírusovými liekmi.
Danish: Aptivus kaspler skal tages sammen med mad.
Slovak: Aptivus kapsuly sa majú užívať s jedlom.
Danish: Multivariate analyser viste, at ALAT eller ASAT ved baseline over DAIDS Grad 1, og smittede med hepatitis B eller C var risikofaktorer for disse forhøjelser.
Slovak: Mnohé analýzy ukázali, že východiskové ALT alebo AST hodnoty vyššie ako DAIDS stupeň 1 a koinfekcia s hepatitídou
Danish: Metaboliske parametre Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Danish: Nukleosid og nukleotid reverse transcriptasehæmmere (NRTI) Dosisjustering af Aptivus er ikke nødvendig ved samtidig behandling med nukleosid og nukleotid ananloger, da nukleosid og nukleotid ananloger ikke har nogen signifikant påvirkning på P450 enzymsystemet.
Slovak: Keďže nukleozidy a nukleozidové analógy nemajú signifikantný vplyv na enzýmový systém P450, nie je potrebná úprava dávkovania Aptivusu v kombinácii s týmito látkami.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder makrogolglycerol-ricinoleat, sorbitol og ethanol (se indlægsseddel)
Slovak: Obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol, sorbitol a etanol (pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie)
Danish: Anbefalinger ved samtidig behandling
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súčasného podávania
Danish: Samtidig behandling af rifampicin og tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes, at give sub-optimale niveauer af tipranavir, hvilket kan resultere i tab af virologisk respons, og mulig resistensudvikling over for tipranavir.
Slovak: V prípade súčasného podávania tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru a rifampicínu sa ako dôsledok očakávajú sub-optimálne hladiny tipranaviru, ktoré môžu viesť k strate virologickej odozvy a možnej rezistencii na tipranavir.
Danish: Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Slovak: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓
Danish: Initialt ses en hæmning af CYP2C9 med første-dosis af tipranavir/r, herefter induktion af CYP2C9 med steady-state tipranavir/r
Slovak: Prvá dávka tipranavir/r inhibuje CYP 2C9 a následne rovnovážny stav tipranavir/r indukuje CYP 2C9.
Danish: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Slovak: Valaciklovir: ↔
Danish: De hyppigste moderate til alvorlige bivirkninger hos pædiatriske patienter i alderen fra 12 til 18 år, som fik Aptivus kapsler (rapporteret hos 2 eller flere børn i studie 1182.14, 48-ugers analyse, komplet analysesæt).
Slovak: Najčastejšie hlásené stredne ťažké alebo zavážné nežiaduce reakcie u pediatrických pacientov vo veku 12-18 rokov, ktorí užívali Aptivus kapsuly (hlásené u 2 alebo viac detí, Klinické skúšanie 1182.
Danish: Ligeledes α-1-antagonisten alfuzosin samt sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Slovak: Tiež použitie antagonistu alfa-1 adrenergných receptorov alfuzosínu a sildenafulu, ak sa používajú na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Danish: Dette skyldes at perikon inducerer metaboliserende enzymer.
Slovak: Je to v dôsledku indukcie enzýmov metabolizujúcich liečivo pomocou ľubovníka bodkovaného.
Danish: Kapslen
Slovak: Obal kapsuly
Danish: Det skal bemærkes, at patienterne i RESIST-studierne udviste et specifikt mutationsmønster ved baseline på mindst én primær proteasegenmutation blandt kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M og højst 2 mutationer ved kodon 33, 82, 84 eller 90.
Slovak: Dôležité: pacienti v RESIST štúdiach mali špecifický mutačný vzor na začiatku aspoň jednej primárnej proteázovej génovej mutácie medzi kodónmi 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V alebo 90M a nie viac ako dve mutácie na kodónoch 33, 82, 84 or 90.
Danish: For patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er samtidig administration af colchicin og Aptivus/ritonavir kontraindiceret (se pkt.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene je súbežné podávanie kolchicínu s Aptivusom/ritonavirom kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: sammen med telaprevir, kan der forventes et fald eller en stigning i eksponeringen af telaprevir.
Slovak: Ak sa Aptivus/ritonavir súbežne podávajú s telaprevirom, možno očakávať zníženie alebo zvýšenie expozície telapreviru.
Danish: Antimalaria Halofantrin Lumefantrin Der er ikke udført interaktionsstudier.
Slovak: Antimalariká Halofantrín Lumefantrín Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Danish: Digoxin 0,25 mg x 1 i.v.
Slovak: Digoxín 0,25 mg QD iv
Danish: I alt 10% af patienterne havde tidligere anvendt enfuvirtid.
Slovak: bolo možno rezistentných na vopred vybratý porovnávaný PI. 10% zo všetkých pacientov predtým užívalo enfuvirtid.
Danish: Hvis dit barn har taget for meget Aptivus Informér dit barns læge hurtigst muligt, hvis det har taget mere Aptivus end foreskrevet.
Slovak: Informujte čo najskôr ako je to možné svojho detského lekára, v prípade, že vaše dieťa užilo viac ako predpísanú dávku Aptivusu.
Danish: Propylgallat
Slovak: Propylgalát
Danish: Hvis Aptivus med ritonavir administreres samtidig med parenteral midazolam, skal der foretages en tæt klinisk monitorering for respirationsdepression og/eller forlængelse af sederingen.
Slovak: Keď sa Aptivus s ritonavirom podáva s parenterálnym midazolamom, treba zahájiť podrobné klinické sledovanie respiračnej depresie a/alebo dlhotrvajúcej sedácie a má sa zvážiť úprava dávkovania.
Danish: Tipranavir/r hæmmer CYP3A4, og clarithromycin hæmmer P-gp (Pglykoprotein, en intestinal efflukstransporter).
Slovak: Tipranavir/r inhibuje CYP 3A4 (transportér intestinálneho odtoku) a klaritromycín inhibuje P-gp.
Danish: Aptivus oral opløsning indeholder vitamin E. Dit barn bør ikke få nogen form for vitamin E-tilskud.
Slovak: Vaše dieťa nesmie užívať žiadny doplnkový vitamín E.
Danish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg x 1 (TPV/r 500/100 mg x 2)
Slovak: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Danish: Didanosin 200 mg x 2, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg x 2) - 125 mg x 2, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg x 2)
Slovak: Didanozín 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, <60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Danish: Tipranavir/r hæmmer CYP2D6.
Slovak: Tipranavir/r inhibuje CYP 2D6.
Danish: Derfor bør tipranavir med ritonavir ikke anvendes til behandlingsnaive patienter (se. pkt.
Slovak: Preto sa tipranavir s ritonavirom nemajú podávať u predtým neliečených pacientov (pozri časť 4.2).
Danish: Der kan maksimalt udtrækkes 5 ml ad gangen (svarende til 500 mg tiparanavir), hvilket er den maksimale dosis til et barn med et beregnet kropsoverflade areal (BSA) > 1,33 m 5.
Slovak: Maximálny objem, ktorý je možné jednorazovo odmerať je 5 ml (rovnajúce sa 500 mg tipranaviru), čo je maximálna jednotlivá dávka pre dieťa s BSA (vypočítané na základe plochy povrchu tela) >1,33 m 5. Otočte fľašu hore dnom a jemne do nej natiahnite potrebné množstvo perorálneho roztoku Aptivusu.
Danish: Der bør ventes til ASAT/ALAT ved baseline er stabiliseret til mindre end 5 gange ULN, medmindre den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Slovak: Liečba Aptivusom nemá byť začatá u pacientov s hodnotami AST a ALT pred liečbou viac ako 5násobku hornej hranice normy, pokiaľ nie je východisková hodnota AST/ALT stabilizovaná pod 5násobkom hornej hranice normy, a pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko.
Danish: Du bør derfor læse indlægssedlerne for både ritonavir og for de andre antiretrovirale midler, som dit barn får.
Slovak: Písomné informácie o ritonavire a ďalších antiretrovirusových liekoch vášho dieťaťa.
Danish: Et sådant udslæt vil normalt være af mild til moderat karakter.
Slovak: Ak sa vyskytne vyrážka, je obvykle mierna až nevýrazná.
Danish: Vend bunden i vejret på flasken, og træk forsigtigt Aptivus-dosis ned i den orale sprøjte.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo perorálneho roztoku Aptivusu.