FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бронхит; гастроентерит; вирусни инфекции; кожни, очни и ушни инфекции; пневмония
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon, sinusitt svært vanlige Bronkitt, gastroenteritt, virusinfeksjoner, hud-, øye- og øreinfeksjoner, pneumoni vanlige
Bulgarian: Не изхвърляйте флаконите, иглите или спринцовките в битовите отпадъци.
Norwegian Bokmål: Ikke kast hetteglass, nåler eller sprøyter sammen med husholdningsavfall.
Bulgarian: 4 флакона с прах, съдържащи 220 mg рилонасепт 4 флакона от 5 ml разтворител 8 спринцовки от 3 ml за еднократна употреба 8 игли за еднократна употреба с 27G и дължина 13 mm
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med pulver inneholdende 220 mg rilonacept 4 hetteglass med 5 ml væske 8 engangssprøyter på 3 ml
Bulgarian: Оставете спирта да се изпари напълно.
Norwegian Bokmål: La alkoholen fordampe helt.
Bulgarian: Последващите дози се прилагат като подкожна инжекция от 2 ml (160 mg рилонасепт) веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser gis som en 2 ml (160 mg rilonacept) subkutan injeksjon én gang i uken.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти от 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 100 brukere)
Bulgarian: При започване на лечение с Rilonacept Regeneron пациентите, които са били лекувани с тези видове лекарства, трябва да се извършва терапевтичен мониторинг на ефекта или на плазмените нива и може да е необходимо индивидуалната доза на лекарствения продукт да се коригира при нужда.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av Rilonacept Regeneron hos pasienter som behandles med denne type legemidler, bør terapeutisk overvåking av effekt eller plasmanivå foretas.
Bulgarian: Rilonacept Regeneron е само за подкожно приложение.
Norwegian Bokmål: Rilonacept Regeneron er kun til subkutan bruk.
Bulgarian: Затова бъбречното елиминиране на рилонасепт се приема за незначителен път за клирънс.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av rilonacept via nyrene anses derfor å være av mindre betydning for clearance.
Bulgarian: Началното приложение на Rilonacept Regeneron от пациента или грижещият се за него трябва да извърши под ръководството на обучен медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Første administrasjon av Rilonacept Regeneron, som foretas av pasienten eller en omsorgsperson, skal være under veiledning av opplært helsepersonell.
Bulgarian: 8 стерилни игли за еднократна употреба (27G, дължина 13 mm)
Norwegian Bokmål: • 8 sterile engangsnåler (27 G, 13 mm)
Bulgarian: 8 стерилни спринцовки за еднократна употреба от 3 ml
Norwegian Bokmål: 8 engangssprøyter på 3 ml
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте обратно капачката върху иглата.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å sette dekselet tilbake på nålen.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти от 1 000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 1000 brukere)
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjon
Bulgarian: При деца дозата се прилага като една или две подкожни инжекции (натоварваща доза) с максимален обем на единичната инжекция от 2 ml.
Norwegian Bokmål: Til pediatriske pasienter gis dosen som én eller to (ved startdose) subkutane injeksjoner med et maksimalvolum på 2 ml per injeksjon.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси за това как действа Rilonacept Regeneron или защо това лекарство е предписано на Вас, попитайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du har spørsmål om hvordan Rilonacept Regeneron virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
Bulgarian: Преди инжектиране приготвеният разтвор трябва внимателно да се провери за промяна на цвета или частици.
Norwegian Bokmål: Før injeksjon skal den rekonstituerte oppløsningen sjekkes grundig for misfarging eller faste partikler.
Bulgarian: Разтваряне на Rilonacept Regeneron прах със стерилна вода за инжекции (разтворител) 1.
Norwegian Bokmål: TRINN 4: Oppløsning av Rilonacept Regeneron-pulver med sterilt vann til injeksjon (væske)
Bulgarian: ако сте алергични към рилонасепт или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor rilonacept eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Bulgarian: 4 флакона стерилна вода (разтворител)
Norwegian Bokmål: • 4 hetteglass med sterilt vann (væske)
Bulgarian: Не инжектирайте в болезнена, зачервена или втвърдена кожа.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i hud som er øm, rød eller hard.
Bulgarian: Приготвяне за инжекция", като използвате нови материали.
Norwegian Bokmål: Start på nytt med "TRINN 1: Forberedelser til en injeksjon" med nytt utstyr.
Bulgarian: 1 непробиваем контейнер за изхвърляне на използваните игли, спринцовки и флакони
Norwegian Bokmål: • 1 nålesikker beholder til destruksjon av brukte nåler, sprøyter og hetteglass
Bulgarian: Приготвеният разтвор е вискозен, бистър и безцветен до бледожълт.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er tyktflytende, klar og fargeløs til svakt gul.
Bulgarian: Първата инжекция от Rilonacept Regeneron трябва да се прилага под наблюдението на обучен здравен специалист.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon med Rilonacept Regeneron skal gis under veiledning av opplært helsepersonell.
Bulgarian: Казвайте на Вашия лекар за всякакви кожни реакции, включително зачервяване, подуване или втвърдяване на кожата.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din om eventuelle reaksjoner i huden, slik som rødme, hevelse og hud som er blitt hardere.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Rilonacept Regeneron
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rilonacept Regeneron
Bulgarian: Прикрепете открития връх на флакона със стерилна вода към върха на спринцовката, като завъртите спринцовката върху флакона със стерилна вода (разтворител) (вижте Фигура
Norwegian Bokmål: Fest den frigjorte toppen av hetteglasset med sterilt vann til tuppen av en sprøyte ved å vri sprøyten på hetteglasset med sterilt vann (væske) (se figur 2).
Bulgarian: Ако в разтвора има промяна на цвета или частици в разтвора, продуктът не трябва да се използва.
Norwegian Bokmål: Hvis det er misfarging eller faste partikler i oppløsningen, skal ikke preparatet brukes.
Bulgarian: Rilonacept Regeneron се инжектира в тъканта непосредствено под слоевете на кожата.
Norwegian Bokmål: Rilonacept Regeneron injiseres i vevet rett under hudlaget.
Bulgarian: Поради тези причини сравнението на честотата на антителата към рилонасепт с честотата на антителата към други продукти може да е подвеждаща.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette kan det være misvisende å sammenligne insidens av henholdsvis antistoffer mot rilonacept og antistoffer mot andre legemidler.
Bulgarian: Той е отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след "Годен до:".
Norwegian Bokmål: Den er angitt på hetteglassetiketten og esken etter "Utløpsdato".
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти над 65-годишна възраст обаче е ограничен, ето защо се препоръчва предпазливост (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at dosejustering ikke er nødvendig på bakgrunn av høy alder. Klinisk erfaring hos pasienter over 65 år er imidlertid begrenset, og det anbefales derfor å utvise forsiktighet (se pkt.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Прикрепете иглата здраво към спринцовката, без да сваляте капачката на иглата.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten godt på sprøyten uten å ta av dekslet på nålen.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение при пациенти с активна или хронична инфекция (вж. точка 4.3) и лекарите трябва да подхождат предпазливо, когато прилагат Rilonacept Regeneron на пациенти с анамнеза за рекурентни инфекции или основни заболявания, които могат да предразполагат към развитие на инфекции.
Norwegian Bokmål: 4.3), og leger bør utvise forsiktighet ved administrering av Rilonacept Regeneron til pasienter med tidligere tilbakevendende infeksjoner eller med underliggende tilstander som kan predisponere for infeksjoner.
Bulgarian: Почистете областта с кръгови движения с нов тампон със спирт.
Norwegian Bokmål: Vask området med en ny våtserviett i en sirkelformet bevegelse.
Bulgarian: Ако имате въпроси, свържете се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du har spørsmål.
Bulgarian: - Rilonacept Regeneron се предлага като прах за инжекционен разтвор в стъклен флакон.
Norwegian Bokmål: Rilonacept Regeneron leveres som pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Rilonacept Regeneron
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rilonacept Regeneron
Bulgarian: Не използвайте повторно иглите или спринцовките.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke nåler eller sprøyter flere ganger.
Bulgarian: НЗ
Norwegian Bokmål: KSS
Bulgarian: Дозовата схема трябва да се продължи с инжекция веднъж седмично на 2,2 mg/kg до максимална доза от 160 mg (вж. Таблица 1).
Norwegian Bokmål: Behandling bør innledes med en startdose på 4,4 mg/kg, opp til maksimalt 320 mg. Doseringen bør fortsette med en ukentlig injeksjon på 2,2 mg/kg, opp til maksimalt 160 mg (se tabell 1).
Bulgarian: Тези промени не се приемат за клинично значими и вероятно са поради отслабване на състоянието на хронично възпаление при CAPS със съпровождащо отслабване на острофазовия отговор.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette skyldtes trolig en svakere kronisk betennelsestilstand ved CAPS med påfølgende reduksjon i akuttfaserespons.
Bulgarian: Инфекция на синусите
Norwegian Bokmål: • Sinusinfeksjon
Bulgarian: - Другите съставки в праха са глицин, аргинин хидрохлорид, хистидин, хистидин хидрохлорид монохидрат, полиетиленгликол 3350 и захароза.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i pulveret er glysin, argininhydroklorid, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polyetylenglykol 3350 og sukrose.
Bulgarian: 2,3 ml от разтворителя трябва да се изтеглят от флакона с разтворителя, прикрепен директно към спринцовката от 3 ml, и след това да се инжектират във флакона с праха за разтваряне с игла с 27G и дължина 13 mm (за да се получи окончателен обем на разтвора 2,75 ml).
Norwegian Bokmål: 2,3 ml væske skal trekkes opp fra væskehetteglasset som er festet direkte til en 3 ml sprøyte og deretter injiseres i pulverhetteglasset for rekonstituering med en 27 G 13 mm nål (for å få et endelig rekonstitueringsvolum på 2,75 ml).
Bulgarian: Съдържа също: глицин, аргинин хидрохлорид, хистидин, хистидин хидрохлорид монохидрат, полиетиленгликол 3350, сукроза и вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også: glysin, argininhydroklorid, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polyetylenglykol 3350, sukrose og vann til injeksjonsvæske.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1.
Bulgarian: Rilonacept Regeneron е показан за лечението на свързани с криопирин периодични симптоми (CAPS) с тежки симптоми, включително фамилен студов автоинфламаторен синдром (FCAS) и синдром на Muckle-Wells (MWS) при възрастни и деца на възраст над 12 години.
Norwegian Bokmål: Rilonacept Regeneron er indisert for behandling av Cryopyrinrelaterte Periodiske Syndromer (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes - CAPS) med alvorlige symptomer, inkludert Familiært Kulde Autoinflammatorisk Syndrom (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome - FCAS), og Muckle-Wells Syndrom (MWS), hos voksne og barn over 12 år.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml от разтвора съдържа 80 mg рилонасепт.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 80 mg rilonacept.
Bulgarian: Като се използва асептична техника, препоръчваният обем на дозата до 2 ml (160 mg) от разтвора трябва да се изтегли с нова инжекционна игла с 27G и дължина 13 mm, прикрепена към нова спринцовка от 3 ml за подкожни инжекции.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av aseptisk teknikk skal det anbefalte dosevolumet, inntil 2 ml (160 mg) av oppløsningen, trekkes opp med en ny 27 G, 13 mm injeksjonsnål festet på en ny 3 ml sprøyte til subkutan injeksjon.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти над 65-годишна възраст обаче е ограничен, ето защо се препоръчва повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at dosejustering ikke er nødvendig på bakgrunn av høy alder. Klinisk erfaring hos pasienter over 65 år er imidlertid begrenset, og det anbefales derfor å utvise forsiktighet.
Bulgarian: Приготвяне на флакона с Rilonacept Regeneron прах 1.
Norwegian Bokmål: TRINN 2: Klargjøring av hetteglasset med Rilonacept Regeneron-pulver 1.
Bulgarian: Увеличен брой на езинофилите
Norwegian Bokmål: Økt antall eosinofiler vanlige
Bulgarian: Средна промяна от началото до края 0,9
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline til endepunkt
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Norwegian Bokmål: Våtservietter
Bulgarian: Не е известна безопасността на Rilonacept Regeneron при кърмещи жени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av Rilonacept Regeneron hos ammende kvinner er ukjent.
Bulgarian: 2 стерилни спринцовки за еднократна употреба по 3 ml
Norwegian Bokmål: • 2 sterile 3 ml engangssprøyter
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglassetiketten etter Utløpsdato.
Bulgarian: Указания за приготвяне
Norwegian Bokmål: Instrukser for rekonstituering
Bulgarian: 1 флакон стерилна вода (разтворител)
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med sterilt vann (væske)
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа 220 mg рилонасепт (rilonacept).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 220 mg rilonacept.
Bulgarian: Бистър
Norwegian Bokmål: Pulver
Bulgarian: Не е необходима никаква корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Как да използвате Rilonacept Regeneron
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rilonacept Regeneron
Bulgarian: (n=22)
Norwegian Bokmål: Rilonacept (n=22)
Bulgarian: Едновременната употреба на Rilonacept Regeneron с други IL-1 инхибитори не се препоръчва
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Rilonacept Regeneron og andre IL-1-hemmere er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Ако развиете признаци на алергична реакция (на свръхчувствителност) по време на лечението с Rilonacept Regeneron (като стягане в гърдите, хрипове, затруднено дишане, силен световъртеж или замаяност, оток на устните или обрив по време или след инжектирането), спрете приема на Rilonacept Regeneron и уведомете веднага Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Rilonacept Regeneron og informer legen din omgående hvis du får tegn på en allergisk (overfølsomhets-) reaksjon ved behandling med Rilonacept Regeneron (for eksempel tetthet i brystet, hvesing, pustevansker, alvorlig svimmelhet eller ørhet, hovne lepper, eller utslett under eller etter en injeksjon).
Bulgarian: Вижте също точка 3, "Как да инжектирате Rilonacept Regeneron."
Norwegian Bokmål: 3, "Hvordan Rilonacept Regeneron injiseres."
Bulgarian: 9/l) се наблюдава често при лечение с други лекарства, които инхибират IL-1, използвани за лечение на група пациенти (ревматоиден артрит) със заболяване, различно от CAPS.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (absolutt nøytrofiltall [ANC] < 1,5 x 109/l) har vanligvis blitt observert med et annet legemiddel som hemmer IL-1 brukt i en annen pasientpopulasjon (revmatoid artritt) enn med CAPS.
Bulgarian: (Седмици 22 до 24) 1,2
Norwegian Bokmål: Endepunktperiode (uke 22 til 24)
Bulgarian: Rilonacept Regeneron не е проучен при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Rilonacept Regeneron er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Могат да настъпят също промени в нивата на холестерола в кръвта или в кръвната картина.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå endringer i kolesterolnivået i blodet og i verdier som finnes ved analyse av blodprøver fra deg. Legen din vil overvåke disse verdiene.
Bulgarian: LDPE флакони, съдържащи 5 ml вода за инжекции
Norwegian Bokmål: LDPE-hetteglass inneholdende 5 ml vann til injeksjonsvæske Hver pakning inneholder:
Bulgarian: Стомашна/чревна инфекция
Norwegian Bokmål: • Mage-/tarminfeksjon
Bulgarian: Проведени са проучвания за репродуктивна токсичност при животни и те не показват никакви ефекти върху фертилитета или феталната морфология, но едно проучване при бременни маймуни показва понижени нива на естроген (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet er foretatt hos dyr, og de har ikke vist effekter på fertilitet eller fostermorfologi.
Bulgarian: (kg)
Norwegian Bokmål: Vektområde (kg)
Bulgarian: Менингит
Norwegian Bokmål: • Meningitt
Bulgarian: Непробиваем контейнер за изхвърляне на използваните игли, спринцовки и флакони
Norwegian Bokmål: • En nålesikker beholder til destruksjon av brukte nåler, sprøyter og hetteglass
Bulgarian: ТРЯБВА
Norwegian Bokmål: Klar
Bulgarian: За последващото самоприложение от пациентите трябва да се дадат подходящи указания за правилна инжекционна техника и медицинският специалист трябва да се увери в способността да се прилага тази техника.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å instruere pasienten i riktig teknikk for selvadministrering og forsikre seg om at pasienten håndterer teknikken.
Bulgarian: Факмакодинамични ефекти
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Bulgarian: РАЗТВОР
Norwegian Bokmål: Oppløsning
Bulgarian: При малък брой пациенти с CAPS са прилагани подкожно максимални седмични дози до 320 mg за максимум от приблизително 2 години или повече и за максимум от 6 месеца при пациенти с РА в условията на клинични проучвания без данни за доза-лимитираща токсичност.
Norwegian Bokmål: år eller mer til et lite antall pasienter med CAPS og i inntil 6 måneder hos pasienter med RA, uten holdepunkter for dosebegrensende toksisitet.
Bulgarian: p-стойност за вътрегруповото сравнение на промяната от началното ниво
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline til endepunkt p-verdi for sammenligning innen gruppe av endring fra baseline
Bulgarian: 4 флакона Rilonacept Regeneron прах
Norwegian Bokmål: • 4 hetteglass med Rilonacept Regeneron-pulver
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Rilonacept Regeneron
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rilonacept Regeneron 3.
Bulgarian: Други лекарства и Rilonacept Regeneron
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rilonacept Regeneron
Bulgarian: По време на началната плацебо контролирана част на основното проучване средните стойности за хемоглобина се повишават, а тези за неутрофилите и тромбоцитите се понижават при пациентите, лекувани с Rilonacept Regeneron.
Norwegian Bokmål: I den innledende placebokontrollerte delen av den pivotale studien blant pasienter under ARCLYST behandling, økte gjennomsnittsverdier for hemoglobin.
Bulgarian: (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: (nevnt i punkt 6)
Bulgarian: EU/1/96/010/001
Norwegian Bokmål: EU/1/96/010/001 Rilutek
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/Al)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/Alu)
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Pharmaceutical form
Bulgarian: Rilutek
Norwegian Bokmål: Styrke
Bulgarian: Първична опаковка
Norwegian Bokmål: Administrasjonmåte Indre emballasje
Bulgarian: Клиничната значимост на тези резултати не е известна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse resultatene er ikke kjent.
Bulgarian: Елиминационният полуживот варира между 9 до 15 часа.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden varierer fra 9 til 15 timer.
Bulgarian: Вижте точки 4.3, 4.4 и 5.2.
Norwegian Bokmål: Se punktene 4.3, 4.4 og 5.2.
Bulgarian: 10 Юни 1996 Дата на последно подновяване: 10 Юни 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. juni 2006
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат през устата, на всеки 12 часа, по едно и също време на деня всеки ден (например сутрин и вечер).
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas gjennom munnen hver 12. time på samme tid på dagen hver dag (for eksempel morgen og kveld).
Bulgarian: Препоръчителната доза е по една таблетка два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en tablett to ganger daglig.
Bulgarian: Начинът на действие е неясен.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er uklar.
Bulgarian: Не може да се очаква значимо увеличение на положителния ефект от по-високи дневни дози.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant økt effekt kan forventes ved høyere døgndoser.
Bulgarian: Тези повишения биха могли да бъдат свързани с жълтеница.
Norwegian Bokmål: Disse økte verdiene kan assosieres med gulsott.
Bulgarian: АЛАТ трябва да се изследва всеки месец през първите 3 месеца от лечението, на всеки 3 месеца през остатъка от първата година, и периодично след това.
Norwegian Bokmål: ALAT bør bestemmes hver måned de første 3 måneder av behandlingen, deretter hver tredje måned det første behandlingsåret og senere periodisk.
Bulgarian: Бременни или кърмещи пациентки.
Norwegian Bokmål: Gravide og ammende pasienter.
Bulgarian: Хипромелоза Макрогол 6000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Macrogol 6000
Bulgarian: Тази изолирана находка не беше отбелязана в нито едно друго изследване и при нито един друг животински вид.
Norwegian Bokmål: Dette enkeltstående funnet er ikke observert i noen andre studier eller species.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други лекарства за нервната система, ATC код: NO7XX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet, ATC-kode: N07XX02.
Bulgarian: Нежеланите ефекти, класифицирани в зависимост от честотата, са изброени по-долу, като се използва следната конвенция: много чести (> 1/10), чести (> 1/100 до <1/10), нечести (>1/1 000 до <1/100), редки (>1/10 000 до <1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp nedenfor er ordnet etter følgende frekvens: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1.000, <1/100), sjeldne (≥1/10.000, <1/1.000), svært sjeldne (<1/10.000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Рилузол се елиминира главно в урината.
Norwegian Bokmål: Riluzol elimineres hovedsakelig via urinen.
Bulgarian: Вашият лекар може да проведе кръвни изследвания, за да провери броя на белите кръвни клетки, които са важни в борбата с инфекциите.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje ta en blodprøve for å undersøke antall hvite blodlegemer som er viktige for å bekjempe infeksjon.
Bulgarian: Ако сте под 18-годишна възраст не се препоръчва употребата на RILUTEK, поради липса на данни за тази популация.
Norwegian Bokmål: Dersom du er under 18 år er bruk av RILUTEK ikke anbefalt, fordi det ikke finnes informasjon om denne aldersgruppen.
Bulgarian: При това проучване, мнозинството от пациентите имаха витален капацитет под 60%.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av pasientene hadde en vitalkapasitet < 60 %.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете RILUTEK
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker RILUTEK
Bulgarian: Всички тези находки бяха отбелязани при дози 2-10 пъти по-високи от човешката доза от 100 mg/ден.
Norwegian Bokmål: Alle disse funn ble sett ved doser som var 2-10 ganger høyere enn den humane dose på 100 mg/dag.
Bulgarian: Глюкуронидите представляват над 85% от метаболитите в урината.
Norwegian Bokmål: Glukuronider utgjør mer enn 85 % av metabolittene som gjenfinnes i urin.
Bulgarian: При кучета беше наблюдавана хемолитична анемия.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi ble observert i hund.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 56 таблетки.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 56 tabletter.
Bulgarian: Препоръчваната дневна доза при възрастни или лица в старческа възраст е 100 mg (50 mg на всеки 12 часа).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til voksne og eldre er 100 mg (50 mg hver 12. time).