FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: * rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK ** hSBA tested at Neomed, Laval, Canada blood sampling performed 1 month post vaccination
Spanish: *determinación de ABSc realizada en los laboratorios del “Public Health England”, Reino Unido **ABSh determinado en Neomed, Laval, Canadá muestras de sangre tomadas 1 mes después de la vacunación
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 20 needles
Spanish: 10 jeringas precargadas: disolvente 20 agujas
English: Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccines with rSBA titres ≥ 128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Spanish: En conjunto, un mes después de la vacunación, el porcentaje de sujetos vacunados con títulos ABSc ≥ 128 osciló entre el 93% (grupo C) y el 97% (grupo Y).
English: Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb *Nausea and Injection site haematoma occurred at a frequency of Uncommon in infants **Rash occurred at a frequency of Common in infants ***ADR identified post-marketing
Spanish: Hinchazón extensa de la extremidad en el lugar de inyección, frecuentemente asociado con eritema, algunas veces afectando a la articulación adyacente o hinchazón en toda la extremidad donde se administra la vacuna * Las náuseas y los hematomas en el lugar de inyección se presentaron con poca frecuencia en lactantes.
English: A single dose was associated with lower hSBA titres to groups W-135 and Y compared with two doses given two months apart.
Spanish: En el test de ABSh, una única dosis se relacionó con títulos inferiores frente a los grupos W-135 e Y en comparación con dos dosis de Nimenrix administradas con un intervalo de dos meses.
English: Meningococcal Group
Spanish: Grupo meningocócico
English: If an infant aged 6 months to less than 12 months of age is expected to be at particular risk of invasive meningococcal disease due to exposure to groups W-135 and Y, consideration may be given to administering a second primary dose of Nimenrix after an interval of 2 months.
Spanish: En los lactantes desde los 6 meses y menos de 12 meses con riesgo aumentado de enfermedad meningocócica invasiva debido a la exposición a los serogrupos W135 e Y, se podría considerar la administración de una segunda dosis primaria de Nimenrix tras un intervalo de 2 meses.
English: What Nimenrix is and what it is used for What you need to know before you receive Nimenrix How Nimenrix is given
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Nimenrix y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir Nimenrix Cómo se administra Nimenrix Posibles efectos adversos Conservación de Nimenrix Contenido del envase e información adicional
English: *rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK **hSBA tested at GSK laboratories blood sampling performed 21 to 48 days post vaccination
Spanish: *determinación de ABSc realizada en los laboratorios del “Public Health England”, Reino Unido **ABSh determinado en los laboratorios GSK muestras de sangre tomadas entre 21 y 48 días después de la vacunación
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA 1 year after vaccination in children 6-10 years of age who were initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 11) (see section 4.4).
Spanish: Se evaluó la persistencia de la respuesta inmune mediante ABSh 1 año después de la vacunación en niños de 6-10 años que habían sido vacunados inicialmente en el estudio MenACWY-TT-027 (Tabla 11) (ver sección 4.4).
English: Timing
Spanish: Tiempo
English: Effect of prior vaccination with plain polysaccharide meningococcal vaccine Subjects previously vaccinated with a plain polysaccharide meningococcal vaccine and vaccinated with Nimenrix 30 to 42 months later had lower Geometric Mean Titres (GMTs) measured with a serum bactericidal assay using rabbit complement (rSBA) than subjects who had not been vaccinated with any meningococcal vaccine in the preceding 10 years (see section 5.1).
Spanish: Efecto de la vacunación previa con la vacuna antimeningocócica polisacarídica no conjugada Los sujetos vacunados con Nimenrix entre 30 y 42 meses después de haber recibido una vacuna antimeningocócica polisacarídica no conjugada, tuvieron unos Títulos Medios Geométricos (GMT en inglés), determinada mediante el test de actividad bactericida en suero con complemento de conejo (ABSc), inferior a la de los sujetos que no habían sido vacunados con ninguna vacuna antimeningocócica en los 10 años anteriores (ver sección 5.1).
English: Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Spanish: Tabla 9: Respuestas de anticuerpos bactericidas (ABSc*) a Nimenrix y a la vacuna ACWY-PS en niños de 2-10 años 1 mes después de la vacunación (estudio MenACWY-TT-038)
English: Meningo coccal Group
Spanish: Grupo meningo cócico
English: • at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥ 8)
Spanish: • un incremento de al menos 4 veces de los títulos ABSc entre el momento pre y pos-vacunación en sujetos inicialmente seropositivos (es decir, con un título ABSc pre-vacunación ≥ 8) *determinado en los laboratorios GSK
English: Table 13: 5 years persistence data (rSBA*) in adolescents aged 11-17 years at vaccination Menin gococc al
Spanish: Tabla 13: Datos de persistencia a 5 años (ABSc*) en adolescentes de 11-17 años en el momento de la vacunación
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Spanish: Se evaluó la persistencia de la respuesta inmune mediante ABSh hasta 5 años después de la vacunación en adolescentes y adultos vacunados inicialmente en MenACWY-TT-052 (Tabla 14) (ver sección 4.4).
English: What you need to know before you receive Nimenrix Nimenrix should not be given if:
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir Nimenrix
English: In the subgroup aged >65 years the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 at one month post-vaccination ranged from 90% (group A) to 97% (group Y).
Spanish: En el subgrupo de edad de mayores de 65 años, el porcentaje de sujetos vacunados con títulos ABSc ≥ 128 un mes después de la vacunación osciló entre el 90% (grupo A) y el 97% (grupo Y).
English: Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table 10).
Spanish: Se evaluó la persistencia de la respuesta inmune en niños vacunados inicialmente en MenACWY-TT081 (Tabla 10).
English: In the second year of life, Nimenrix can also be given concomitantly with combined diphtheriatetanus - acellular pertussis (DTaP) vaccines, including combination DTaP vaccines with hepatitis B, inactivated poliovirus or Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV or Hib) such as DTaP-HBVIPV/Hib vaccine, and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine.
Spanish: En el segundo año de vida, Nimenrix también se puede administrar simultáneamente con las vacunas combinadas de difteria, tétanos y pertussis acelular (DTPa), incluyendo combinaciones de vacunas DTPa con hepatitis B, polio inactivada o Haemophilus influenzae tipo b (VHB, IPV o Hib) tales como la vacuna DTPa-VHB-IPV/Hib y la vacuna conjugada antineumocócica 13-valente.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: The vaccine is for intramuscular use only.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
English: Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥ 18 years In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
Spanish: En dos ensayos clínicos, realizados en adolescentes de 11-17 años (estudio MenACWY-TT-036) y en adultos de 18-55 años (estudio MenACWY-TT-035), se administró una dosis de Nimenrix o una dosis de la vacuna ACWY-PS.
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Spanish: 1 jeringa precargada: disolvente 2 agujas
English: Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide1
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del grupo W-135
English: To attach the needle to the syringe, refer to the picture.
Spanish: Para saber cómo insertar la aguja en la jeringa, véase el dibujo explicativo.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Spanish: El análisis de inmunogenicidad se realizó en la cohorte por protocolo (PP) para la persistencia adaptada para cada punto temporal.
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
Spanish: muestras de sangre tomadas entre 42 y 56 días después de la vacunación muestras de sangre tomadas entre 30 y 42 días después de la vacunación *determinado en los laboratorios GSK
English: Immunodeficiency
Spanish: Inmunodeficiencia
English: Neisseria meningitidis group C polysaccharide1
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del grupo C
English: *rSBA testing performed at PHE laboratories in UK ** tested at GSK laboratories
Spanish: *determinación de ABSc realizada en los laboratorios del “Public Health England”, Reino Unido **determinado en los laboratorios GSK
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination
Spanish: muestras de sangre tomadas entre 21 y 48 días después de la vacunación
English: From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine.
Spanish: A partir de 1 año de edad o más, Nimenrix se puede administrar simultáneamente con cualquiera de las siguientes vacunas: vacunas de la hepatitis A (VHA) y de la hepatitis B (VHB), vacuna de sarampión, rubeola y parotiditis (SRP, triple vírica), vacuna sarampión, rubeola, parotiditis y varicela (SRPV), vacuna conjugada antineumocócica 10-valente o vacuna antigripal estacional no adyuvada.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH SOLVENT
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS JERINGA PRECARGADA CON DISOLVENTE
English: Persistence of the immune response was evaluated by rSBA and hSBA up to 5 years in children initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 8).
Spanish: Se evaluó la persistencia de la respuesta inmune mediante ABSc y ABSh hasta 5 años en niños vacunados inicialmente en el estudio MenACWY-TT-027 (Tabla 8).
English: Infants from 6 weeks to less than 12 months of age: One booster dose at 12 months of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
Spanish: Una dosis de refuerzo a los 12 meses de edad, al menos 2 meses después de la última dosis de Nimenrix.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH MEN ACWY CONJUGATE POWDER
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS VIAL CON POLVO DEL CONJUGADO DE MENACWY
English: One month after the first vaccine dose and one month after the second dose similar percentages of subjects in the two groups had rSBA titres
Spanish: Un mes después de la primera dosis de la vacuna y un mes después de la segunda dosis, porcentajes similares de sujetos en los dos grupos tuvieron títulos de ABSc ≥ 1:8 y ≥ 1:128 y títulos de ABSh ≥ 1:4 y ≥ 1:8.
English: Holding the syringe barrel in one hand (avoid holding the syringe plunger), unscrew the syringe cap by twisting it anticlockwise.
Spanish: Desenroscar la tapa de la jeringa girándola en sentido contrario a las agujas del reloj sujetando el cuerpo de la jeringa con la otra mano (evitar sostener el émbolo de la jeringa).
English: Table 3: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after one dose at 6 months of age and after a booster dose at 15-18 months of age (Study MenACWY-TT-087)
Spanish: Tabla 3: Respuestas de anticuerpos bactericidas (ABSc* y ABSh**) en lactantes después de una dosis administrada a los 6 meses de edad y después de una dosis de refuerzo a los 15-18 meses de edad (estudio MenACWY-TT-087)
English: Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
Spanish: Tabla 2: Respuestas de anticuerpos bactericidas (ABSc* y ABSh**) en lactantes después de dos dosis administradas con 2 meses de diferencia y después de una dosis de refuerzo a los 12 meses de edad (estudio MenACWY-TT-083)
English: Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
Spanish: Aunque se observaron respuestas similares frente a los grupos A y C con ambos programas de administración, una única dosis primaria en lactantes a los 6 meses se relacionó con respuestas ABSh inferiores frente a los grupos W-135 e Y, según el porcentaje de personas con títulos de ABSh ≥8 (87,2% [IC 95%: 74,3; 95,2] y 92,3% [IC 95%: 81,5; 97,9], respectivamente) en comparación con tres dosis primarias a los 2, 4 y 6 meses de edad (100% [IC 95%: 96,6; 100] y 100% [IC 95%: 97,1; 100], respectivamente) (ver sección 4.4).
English: However, if an individual is expected to be at particular risk of exposure to group A and received a dose of Nimenrix more than approximately one year previously, consideration may be given to administering a booster dose.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de la disminución de los títulos de anticuerpos ABSh frente al grupo A. Sin embargo, se puede considerar la administración de una dosis de refuerzo a sujetos que tengan un riesgo aumentado de exposición al grupo A y que previamente hayan recibido una dosis de Nimenrix hace aproximadamente más de un año.
English: Injection site induration Injection site pruritus Injection site warmth Injection site anaesthesia
Spanish: Hematoma en el lugar de inyección* Poco frecuentes Malestar general Induración en el lugar de inyección Prurito en el lugar de inyección Calor en el lugar de inyección Anestesia en el lugar de inyección
English: N ≥8 (95% CI)
Spanish: Punto temporal N 8 (IC 95%)
English: Powder and solvent for solution for injection in ampoule
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable en ampolla
English: *rSBA testing performed at PHE laboratories in UK.
Spanish: *determinación de ABSc realizada en los laboratorios del “Public Health England”, Reino Unido.
English: Study MenACWY-TT-104(1)
Spanish: Estudio MenACWY-TT-104
English: Menin gococc al Group
Spanish: Grupo menin gocóci co
English: Month 1 364 95.1% (92.3; 97.0) Year 1 356 97.8% (95.6; 99.0) Year 5 142 94.4% (89.2; 97.5) The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each timepoint.
Spanish: Mes 1 364 95,1% (92,3; 97,0) 246 (208; 291) Año 1 356 97,8% (95,6; 99,0) 272 (237; 311) Año 5 142 94,4% (89,2; 97,5) 225 (174; 290) El análisis de inmunogenicidad se realizó en la cohorte por protocolo (PP) para la persistencia adaptada para cada punto temporal.
English: EU/1/12/767/007 - pack of 100
Spanish: EU/1/12/767/007 - envase de 100
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Spanish: El análisis de inmunogenicidad se realizó en la cohorte por protocolo (PP) para la inmunogenicidad muestras de sangre tomadas entre 21 y 48 días después de la vacunación *determinado en los laboratorios GSK
English: Previously vaccinated individuals 12 months of age and older: Please tell your doctor if you have received a previous injection with another meningococcal vaccine than Nimenrix.
Spanish: Informe a su médico si le han administrado anteriormente una inyección de otra vacuna antimeningocócica distinta de Nimenrix.
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Spanish: Nimenrix polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada Vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y
English: Study MenACWY-TT-039(1)
Spanish: Estudio MenACWY-TT-039
English: Myalgia Pain in extremity
Spanish: Poco frecuentes Mialgia Dolor en la extremidad
English: EU/1/12/767/005 - pack of 1
Spanish: EU/1/12/767/005 - envase de 1
English: Mening ococcal Group
Spanish: Grupo mening ocócico
English: Study MenACWY-TT-040(2)
Spanish: Estudio MenACWY-TT-040
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination * tested at Public Health England laboratories
Spanish: El análisis de inmunogenicidad se realizó en la cohorte por protocolo (PP) para la inmunogenicidad muestras de sangre tomadas entre 21 y 48 días después de la vacunación * determinado en los laboratorios del “Public Health England”, Reino Unido
English: Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
Spanish: Mes 1 356 82,0% (77,6; 85,9) 58,7 (48,6; 70,9) Año 1 350 29,1% (24,4; 34,2) 5,4 (4,5; 6,4) Año 5 141 48,9% (40,4; 57,5) 8,9 (6,8; 11,8)
English: Regarding waning of antibody against group A or group C after a first dose of Nimenrix in children aged 12-23 months, see under Persistence of serum bactericidal antibody titres.
Spanish: Se puede considerar la administración de una segunda dosis de Nimenrix, tras un intervalo de dos meses a niños que tengan un riesgo aumentado de enfermedad meningocócica invasiva debido a la exposición a los grupos W-135 e Y. Respecto a la disminución de anticuerpos frente al grupo A o grupo C tras la primera dosis de Nimenrix en niños de 12-23 meses, ver el apartado “Persistencia de los títulos de anticuerpos bactericidas séricos”.
English: Trometamol Solvent:
Spanish: Sacarosa Trometamol
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Spanish: 100 viales: polvo 100 ampollas: disolvente 100 x 1 dosis (0,5 ml)
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Spanish: Nimenrix polvo y disolvente para solución inyectable en ampolla Vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Spanish: Tabla 4: Respuestas de anticuerpos bactericidas (ABSc*) en niños de 12-23 meses Grupo menin gocóci co
English: EU/1/12/767/006 - pack of 10
Spanish: EU/1/12/767/006 - envase de 10
English: Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
Spanish: Tel: +31 (0)10 406 43 01
English: Trometamol Sodium chloride Water for injections
Spanish: En el disolvente: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
Spanish: El análisis de inmunogenicidad se realizó en la cohorte principal por protocolo (PP) para la inmunogenicidad.
English: Uncommon:
Spanish: Disolvente:
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules:
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de la vacuna con el disolvente en ampollas:
English: • rash (infants).
Spanish: • erupción (lactantes)
English: Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Spanish: Mes 1 334 91,0% (87,4; 93,9) 117 (96,8; 141) Año 1 327 98,5% (96,5; 99,5) 197 (173; 225) Año 5 138 87,0% (80,2; 92,1) 103 (76,3; 140)
English: N VR (95% CI)
Spanish: RV (IC 95%)
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Spanish: Mes 1 359 96,1% (93,5; 97,9) 532 (424; 668) Año 1 336 94,9% (92,0; 97,0) 172 (142; 207) Año 5 140 92,9% (87,3; 96,5) 94,6 (65,9; 136)
English: Other medicines and Nimenrix
Spanish: Uso de Nimenrix con otros medicamentos
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de la vacuna con el disolvente en jeringa precargada:
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data • injection site swelling and redness; this may affect a large area of the vaccinated limb
Spanish: • hinchazón en el lugar de la inyección y enrojecimiento; esto puede afectar a un área extensa de la extremidad donde se administra la vacuna
English: Nimenrix will be given to you by a doctor or nurse.
Spanish: Su médico o enfermero le administrará Nimenrix.
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Spanish: 10 viales: polvo 10 ampollas: disolvente 10 x 1 dosis (0,5 ml)
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Spanish: Tabla 7: Respuestas de anticuerpos bactericidas (ABSh)* en niños de 12-14 meses Grupo meningocócico
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH SOLVENT
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS AMPOLLA CON DISOLVENTE
English: Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Spanish: Tabla 6: Respuestas de anticuerpos bactericidas (ABSc)* en niños de 12-14 meses Grupo meningocócico
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de la vacuna con el disolvente en jeringa precargada
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Spanish: 1 vial: polvo 1 ampolla: disolvente 1 dosis (0,5 ml)
English: Pfizer Luxembourg SARL
Spanish: Pfizer BV
English: Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del grupo Y
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de la vacuna con el disolvente en ampollas
English: Very common Irritability Uncommon
Spanish: • llanto no habitual
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
Spanish: El análisis de inmunogenicidad se realizó en la cohorte por protocolo (PP) para la persistencia.
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Spanish: Se evaluó la persistencia de la respuesta inmune hasta 5 años después de la vacunación en adolescentes primovacunados en el estudio MenACWY-TT-036 (Tabla 13).
English: How Nimenrix is given
Spanish: Cómo se administra Nimenrix
English: Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Spanish: Tel: +36 1 488 3700
English: 89, rue de l'Institut
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Bélgica
English: Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
Spanish: Tabla 5: Respuestas de anticuerpos bactericidas (ABSh*) en niños de 12-23 meses
English: Syringe cap
Spanish: Cloruro de sodio
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Spanish: 10 jeringas precargadas: disolvente 10 x 1 dosis (0,5 ml)