FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not shake the pre-filled pen
Estonian: Ärge raputage pen-süstlit!
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
English: • if you suffer from high calcium levels in your blood or other disturbances in the calcium
Estonian: • kui teil on tegemist vere kõrge kaltsiumisisaldusega või mõne muu kaltsiumi ja fosfori ainevahetuse häirega;
English: Preotact should therefore not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Preotact'i raske maksapuudulikkusega patsientidel kasutada (vt lõik 4.3).
English: In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5% compared with -0.3% for placebo (p<0.001).
Estonian: Keskses kliinilises uuringus suurendas 18-kuuline ravi Preotact'iga lülisamba nimmeosa luu mineraalset tihedust 6,5% võrra, võrrelduna -0,3%-ga platseebogrupis (p<0,001).
English: Preotact is supplied in a pre-filled pen containing a cartridge.
Estonian: Preotact'i tarnitakse pen-süstlis, mis sisaldab kolbampulli.
English: Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C).
Estonian: Pen-süstel (pärast manustamiskõlblikuks muutmist): Hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
English: Subcutaneous administration of 100 micrograms of parathyroid hormone into the abdomen produces a rapid increase in plasma parathyroid hormone levels and achieves a peak at 1 to 2 hours after dosing.
Estonian: 100 mikrogrammi parathormooni manustamisel kõhunaha alla suureneb vereplasma parathormooni kontsentratsioon kiiresti, saavutades maksimumi 1…2 tundi pärast manustamist.
English: • You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days outside the refrigerator (below 25°C)
Estonian: • Te võite oma Preotact pensüstalt (koos selles oleva kolbampulliga)hoida kuni 7 päeva 28-päevase kasutusaja vältel väljaspool külmkappi (temperatuuril kuni 25 ºC).
English: Caution should be exercised in patients receiving cardiac glucosides due to the risk of digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.5).
Estonian: Preotact'i kasutamisel südameglükosiide saavatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik, sest hüperkaltseemia arenemise korral on oht digitaalise toksilisuse tekkeks (vt lõik 4.5).
English: This includes any possible side
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
English: In the second year of the study women in the original Preotact group were randomly assigned to receive either alendronate or matching placebo, and women in the other two groups received alendronate.
Estonian: Uuringu teisel aastal randomiseeriti Preotact'i gruppi kuulunud naised omakorda saama kas alendronaati või sobivat platseebot.
English: Preotact is injected using a pre-filled pen.
Estonian: Preotact'i süstitakse pen-süstli abil.
English: Hold on to the clear front end of the pre-filled pen and screw the needle all the way onto the clear front end of the pre-filled pen.
Estonian: Kruvige nõel pen-süstli läbipaistavast eesmisest otsast kinni hoides täies ulatuses pen-süstli eesmise otsa külge.
English: Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed
Estonian: • kui te olete parathormooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
English: Preotact should therefore not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Preotact'i raske neerupuudulikkusega patsientidel kasutada (vt lõik 4.3).
English: The increase from baseline in lumbar spine and femoral neck BMD was 6.8% and 2.2%, respectively in patients treated with Preotact.
Estonian: Lülisamba nimmeosas ja reieluukaela luu mineraalse tiheduse suurenemine Preotact'iga ravitavatel patsientidel oli võrreldes lähtetasemega vastavalt 6,8% ja 2,2%.
English: Crimp cap (containing a rubber seal): Aluminium .The rubber seal is made of bromobutyl rubber.
Estonian: Gofreeritud kork (sisaldab kummitihendit): alumiinium ja bromobutüülkummi.
English: The pivotal study was an 18-month double-blind, placebo-controlled, phase III study (TOP) of the effect of Preotact on fracture incidence in women with postmenopausal osteoporosis.
Estonian: Keskses 18-kuulises topeltpimedas, platseebokontrolliga, III-faasi kliinilises uuringus (TOP-uuring) uuriti postmenopausaalse osteoporoosiga naistel Preotact'i toimet luumurdude esinemissagedusele.
English: During the 28-day period the reconstituted solution can be stored for up to 7 days at temperatures below 25°C.
Estonian: 28-päevase kasutusperioodi vältel võib manustamiskõlblikuks muudetud lahust säilitada kuni 7 päeva vältel temperatuuril kuni 25 ºC.
English: Never inject more than one dose in the same day.
Estonian: Ärge süstige Preotact'i rohkem kui üks annus ööpäevas.
English: Preotact should be used with caution in patients with active or previous urolithiasis.
Estonian: Aktiivse või varasemalt esinenud neerukivitõvega patsientidel tuleb Preotact'i kasutada ettevaatusega.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pen-süstel sisaldab 1,61 mg parathormooni, mis vastab 14 annusele.
English: Only mix one pen at the time.
Estonian: Segage ühekorraga ainult ühes pen-süstlis olev ravim.
English: Patients in the Preotact treatment group had a 61% relative risk reduction of a new vertebral fracture at month 18 compared to the patients in the placebo group.
Estonian: Preotact'i gruppi kuulunud patsientidel vähenes 18-kuulise raviperioodi järgselt uue lülisamba murru tekke suhteline risk platseebogrupiga võrreldes
English: Patients receiving cardiac glucosides
Estonian: Südameglükosiide saavad patsiendid
English: • constipation, diarrhoea,
Estonian: • kõhukinnisus, kõhulahtisus;
English: Relatively few patients less than 5 years postmenopausal and 45-54 years of age were enrolled in the phase III study (2-3%).
Estonian: III-faasi kliinilisse uuringusse lülitati suhteliselt väike arv patsiente (2…3%) , kellel oli menopausist möödas vähem kui 5 aastat ja kes olid vanuses 45…54 aastat.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…80 ml/min) ei ole vaja annust korrigeerida.
English: The mean baseline lumbar T score was approximately -3.0 in each treatment group.
Estonian: Keskmine lülisamba nimmeosa T-skoor oli mõlemas uuringugrupis enne uuringu algust ligikaudu -3,0.
English: There was a modest increase of about 20% in the mean baseline corrected exposure (AUC) to parathyroid hormone in a study conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
Estonian: Kuuel mõõduka maksapuudulikkusega mehel ja naisel läbi viidud uuringus täheldati parathormooni keskmise lähtetaseme suhtes korrigeeritud ekspositisiooni (AUC) umbes 20%-list suurenemist võrreldes kokku 12 samast soost normaalse maksafunktsiooniga indiviidiga.
English: The pre-filled pen after mixing:
Estonian: Pen-süstel pärast ravimi segamist:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber ja lahusti.
English: Preotact is a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Estonian: Preotact on pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks pen-süstlis.
English: • Gently rotate the pre-filled pen back and forth a few times to mix the medicine.
Estonian: • Kallutage pen-süstlit tasakesi mõned korrad üles- ja allasuunas, et ravim paremini seguneks.
English: Similarly, volumetric trabecular BMD at the total hip increased by 9, 6, and 2%, respectively, in the 3 groups.
Estonian: Sarnaselt suurenes antud kolmes uuringugrupis ka üldine puusa luu mineraalne tihedus (vastavalt 9%, 6% ja 2%).
English: Effects on serum calcium concentrations
Estonian: Toime seerumi kaltsiumisisaldusele
English: The only other very commonly reported ADR was nausea.
Estonian: Väga sageli täheldatud kõrvaltoimeks oli veel iiveldus.
English: Approximately 71.4% of the patients on parathyroid hormone reported at least one ADR.
Estonian: Vähemalt ühte kõrvaltoimet täheldati uuringutes ligikaudu 71,4%-l parathormooni saanud patsientidest.
English: It may also cause back pain, loss of height, and a curved back.
Estonian: Samuti võib osteoporoos põhjustada seljavalu, lülide kokkuvajumisest tingitud kasvu vähenemist ja küürselgsust.
English: Parathyroid hormone should not be used in women of childbearing potential, during pregnancy or breast-feeding.
Estonian: Viljastumisvõimelistel naistel ning raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei tohi parathormooni kasutada.
English: No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
English: No potential for drug interactions was identified in the clinical program.
Estonian: Preotact'i väljatöötamise kliinilise programmis ei ole ravimite koostoimeid täheldatud.
English: When you receive your pre-filled pen the dose counter is at , to show that it is full.
Estonian: Kui te saate uue pen-süstli, siis asub annuste lugeja tähisel , mis tähendab, et pen-süstel on täis.
English: Overdose management
Estonian: Üleannustamise ravi
English: The overall exposure and Cmax of parathyroid hormone were slightly increased (22% and 56%, respectively) in a group of 8 male and 8 female subjects with mild-to-moderate renal impairment (creatinine clearances of 30 to 80 ml/min) compared with a matched group of 16 subjects with normal renal function.
Estonian: Kaheksal kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega mehel ja naisel (kreatiniini kliirens 30…80 ml/min) täheldati parathormooni üldise ekspositsiooni ja Cmax-i vähest suurenemist (vastavalt 22% ja 56%) võrreldes kokku 16 samast soost normaalse neerufunktsiooniga indiviidiga.
English: Preotact is available in packs of 2 pre-filled pens.
Estonian: Preotact on saadaval 2 pen-süstlit sisaldavas pakendis.
English: No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (7…9 punkti Child-Pugh hindamisskaalal) ei ole vaja annust korrigeerida.
English: Wash your hands with soap and water before you handle the pre-filled pen.
Estonian: Enne pen-süstli käsitsemist peske käed seebi ja veega.
English: Please see how to use the pen in the Instructions for use manual.
Estonian: Lugege pen-süstli kasutamise kohta kasutusjuhendist.
English: Keep using Preotact for as long as your doctor prescribes it for you - normally no longer than 24 months.
Estonian: Jätkake Preotact'i kasutamist nii kaua kui teie arst on teile selle määranud.
English: • increased level of calcium in the urine,
Estonian: • uriini kaltsiumisisalduse suurenemine;
English: • flu,
Estonian: • gripp;
English: A total of 2532 patients (1286 Preotact and 1246 placebo), aged 45-94 years (8.1% 45-54 years and 11.4% > 75 years), were randomised to receive 100 micrograms/day or placebo with daily calcium (700 mg) and vitamin D (400 IU) supplementation.
Estonian: Kokku 2532 patsienti (1286 Preotact'i ja 1246 platseebogrupis) vanuses 45…94 aastat (8,1% vanuses
English: The dose is administered as a subcutaneous injection into the abdomen.
Estonian: Annus manustatakse subkutaanse süstena kõhu naha alla.
English: • Screw the needle off.
Estonian: Tõmmake nõelakate nõelalt ära.
English: Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8°C).
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus: Hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1,61 mg parathormooni ja 1,13 ml lahustit (14 annust).
English: • sodium chloride,
Estonian: • naatriumkloriid;
English: Similar increases occurred at the femoral neck, trochanter, and intertrochanter.
Estonian: Sarnast volumeetrilist trabekulaarset luu mineraalse tiheduse suurenemist täheldati ka reieluukaelas, trohhanteris ja trohhanterite vahelisel alal.
English: After you do this, the Preotact pre-filled pen is ready for use and the medicine is ready to be injected into the abdomen (under the skin).
Estonian: Pärast seda on Preotact pen-süstel kasutamiseks valmis ja ravimi võib süstida kõhu naha alla.
English: Patients with pre-existing hypercalciuria
Estonian: Hüperkaltsiuuriaga patsiendid
English: Monitoring beyond 6 months is not recommended for patients whose total serum calcium is within the normal limits at 6 months.
Estonian: Patsientidel, kellel seerumi üldkaltsiumisisaldus on olnud esimese kuue ravikuu vältel normi piires, ei ole hilisem jälgimine enam vajalik.
English: The content of the cartridge is reconstituted in the pen.
Estonian: Kolbampulli sisu muudetakse manustamiskõlblikuks pen-süstlis.
English: Your doctor will perform blood and/or urine tests to measure the level of calcium in your blood and/or urine at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact.
Estonian: 1, 3 ja 6 kuud pärast ravi alustamist Preotact'iga teeb teie peab arst vere- ja/või uriiniproovid, et mõõta vere ja/või uriini kaltsiumisisaldust.
English: Elevated serum calcium was observed during Preotact treatment.
Estonian: Ravi ajal Preotact'iga on täheldatud seerumi kaltsiumisisalduse suurenemist.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse, viljakuse- ja reproduktsioonitoksilisuse ja lokaalse talutavuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: • increased level of alkaline phosphatase in the blood ,
Estonian: • vere leeliselise fosfataasi sisalduse suurenemine
English: Pull both needle covers off. Save the outer needle cover as you will need it to remove the needle after the injection.
Estonian: Hoidke nõelakate alles, sest te vajate seda nõela eemaldamiseks pen-süstlilt pärast süstimist.
English: What Preotact is and what it is used for What you need to know before you use Preotact
Estonian: Mis ravim on Preotact ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Preotact'i kasutamist Kuidas Preotact'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Preotact'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: • headache,
Estonian: • peavalu;
English: • Take your daily dose or store the pre-filled pen
Estonian: • manustama oma igapäevase annuse või panema pen-süstli säilitamiseks külmkappi.
English: Patients with urolithiasis
Estonian: Neerukivitõvega patsiendid
English: • You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days at room temperature, between 2-25°C.
Estonian: • Te võite segatud ravimiga pen-süstlit kuni 7 päeva vältel säilitada toatemperatuuril 2-25 °C.
English: There is no data available in patients with severe renal impairment.
Estonian: Kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad andmed.
English: • Always attach a new needle before use
Estonian: • Kinnitage iga kord enne kasutamist pen-süstlile uus nõel.
English: It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati hüperkaltseemiaga toimetulemiseks vere kaltsiumisisalduse jälgimist ning eeldefineeritud ravi algoritmi (vt lõik 4.3 ja
English: Effect on bone mineral density (BMD)
Estonian: Mõju luu mineraalsele tihedusele
English: Overall, approximately 19% of the subjects in each treatment group had at least 1 prevalent vertebral fracture at baseline.
Estonian: Mõlemas uuringugrupis oli umbes 19%-l patsientidest enne uuringusse lülitamist esinenud vähemalt üks lülisamba murd.
English: Once the cartridge is reconstituted it can be stored below 25°C for up to 7 days during the 28 day use time.
Estonian: Pärast süstelahuse manustamiskõlblikuks muutmist võib seda 28-päevase kasutusaja vältel kuni 7 päeva hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
English: Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Estonian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Taani
English: THE PRE-FILLED PEN
Estonian: Pen-süstel on täis
English: There is no data available in patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Kasutamise kohta raske neerupuudulikkusega patsientidel puuduvad andmed.
English: • with skeletal malignancies or bone metastases.
Estonian: • kellel on tegemist skeleti pahaloomuliste kasvajate või luumetastaasidega;
English: • if you suffer from severe liver disease;
Estonian: • kellel on tegemist raske neerupuudulikkusega;
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1,61 mg parathormooni, mis vastab 14 annusele.
English: For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo.
Estonian: Puusa luu mineraalne tihedus oli üheaastase alendronaatravi järgselt keskmiselt 4,5% võrra suurem kui enne ravi algust, võrreldes 0,1%-lise langusega platseebogrupis.
English: • increased level of calcium in the blood,
Estonian: • vere kaltsiumisisalduse suurenemine;
English: Each cartridge inside the prefilled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
Estonian: Üks pen-süstlis olev kolbampull sisaldab 1,61 mg parathormooni ja 1,13 ml lahustit (14 annust).
English: Injection site irritation
Estonian: Süstekoha ärritus
English: The solvent contains
Estonian: Lahusti sisaldab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Preotact 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis.
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1,61 mg parathormooni pulbrina ja 1,13 ml lahustit.
English: Pull the cap straight off from the front end of the pre-filled pen.
Estonian: Tõmmake kork pen-süstli eesmiselt otsalt otsesuunas pealt ära.
English: • suffer from kidney stones;
Estonian: • teil on tegemist neerukividega;
English: There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures
Estonian: Preotact'i kasutamiseks lastel kõrge luumurru tekke riskiastmega osteoporoosi raviks puudub näidustus.
English: BATCH NUMBER Lot
Estonian: Annuste lugeja
English: Signs and symptoms
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
English: Management of elevated serum calcium
Estonian: Juhised vere suurenenud kaltsiumisisalduse puhuks
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Preotact 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Parathormoon
English: • decreased muscle strength, muscle cramps, dizziness,
Estonian: • lihasjõudluse vähenemine, lihaskrambid, peapööritus;
English: • citric acid monohydrate,
Estonian: • sidrunhappe monohüdraat;
English: This leaflet was last approved in MM/YYYY
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: KK/AAAA
English: Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Estonian: Preotact 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pensüstlis Parathormoon
English: • Add a needle
Estonian: • lisama nõela;
English: • Release residual air (prime the pen)
Estonian: • eemaldama jääkõhu (pen-süstli kasutamiseks ette valmistama);
English: Gastrointestinal disorders Very common
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage Iiveldus
English: Posology The recommended dose is 100 micrograms of parathyroid hormone administered once-daily
Estonian: Annustamine Parathormooni soovitatav annus on 100 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
English: If you feel dizzy, do not drive or operate any machines until you feel better.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Peapöörituse esinemisel hoiduge kuni selle möödumiseni autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
English: In the Preotact clinical program, accidental overdose has been reported.
Estonian: Nähud ja sümptomid Preotact'iga läbi viidud kliinilistes uuringutes on teatatud 17-st tahtmatust üleannustamise juhust.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Preotact 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Parathormoon
English: The combination was effective regardless of age, baseline rate of bone turnover, or baseline BMD.
Estonian: Preotact'i ja hormoonasendusravi kombinatsioon oli tõhus sõltumata vanusest ning luu regeneratsiooni ja resorptsiooni vahekorrast ja luu mineraalsest tihedusest enne ravi algust.
English: Blood alkaline phosphatase increased Anorexia
Estonian: Vere alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine Isutus
English: • Take the daily injection • Store the pre-filled pen
Estonian: • lisama nõela; • manustama oma igapäevase annuse;
English: • Add a needle front part cap
Estonian: Pen-süstli eesmine osa Kork
English: Read the package leaflet before use
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: Elderly
Estonian: Asteenia
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Nycomed Danmark ApS
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
English: The dose counter
Estonian: Sisemine nõelakate
English: Solvent
Estonian: Osuti
English: The steps you have to go through with a new pre-filled pen:
Estonian: Iga uue pen-süstli puhul peate te:
English: • Put the outer needle cover on.
Estonian: • Pange nõelakate nõelale tagasi.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral vahele.
English: Renal impairment
Estonian: Ravi kestvus
English: This overview was last updated in 09-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2014.
English: Eliquis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 May 2011.
Estonian: Eliquis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. mail 2011.
English: Further information on Eliquis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Eliquisi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eliquis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eliquisi ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: It is available as tablets (2.5 mg, 5 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5 mg, 5 mg).
English: The European Medicines Agency decided that Eliquis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eliquisi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
English: Thrombin is central to the process of blood clotting.
Estonian: Trombiinil on keskne roll vere hüübimises.
English: As for all medicines, data on the use of Eliquis are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Eliquisi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: Eliquis (apixaban)
Estonian: Eliquis (apiksabaan)
English: Side effects reported with Eliquis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Eliquisi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
English: For patients who have had a hip or knee replacement, treatment with Eliquis should be started 12 to 24 hours after the operation.
Estonian: Puusa- või põlveliigese asendamise patsientidel tuleb Eliquis-ravi alustada 12-24 tundi pärast operatsiooni.