FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ártalmatlanítás és tárolás 12. lépés: Dobja ki a használt kapszulákat
Estonian: Hävitamine ja hoidmine 12. etapp Hävitage kasutatud kapslid
Hungarian: • Nem szükséges megtisztítani az inhalátort.
Estonian: • Te ei pea inhalaatorit seest puhastama.
Hungarian: A betegeket monitorozni kell, és szupportív kezelést kell biztosítani.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ning neile tuleb tagada toetav ravi.
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid
Hungarian: Ne nyomja össze egynél többször a csutorát és a nyelet.
Estonian: Ärge suruge käepidet ja huulikut kokku rohkem kui üks kord.
Hungarian: Laboreredmények monitorozása
Estonian: Laboratoorne jälgimine
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E 171) Karragén
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Karrageen
Hungarian: Az UPDRS-III-at az adag alkalmazása előtt és 30 perccel az adag után értékelték.
Estonian: UPDRS-III skoori hinnati enne annuse manustamist ja 30 minutit pärast manustamist.
Hungarian: Ha Ön ezt észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Hungarian: Majd fújjon ki.
Estonian: Seejärel hingake välja.
Hungarian: Az Inbrija-t csak off-periódus alatt alkalmazza.
Estonian: Kasutage Inbrijat ainult off-perioodil.
Hungarian: 9. lépés: Tartsa vissza lélegzetét 5 másodpercig, majd fújjon ki
Estonian: 9. etapp Hoidke 5 sekundit hinge kinni, seejärel hingake välja
Hungarian: - Szűkzugú glaucoma.
Estonian: - Suletudnurga glaukoom.
Hungarian: Bronchospasmus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Estonian: Bronhospasm kopsuhaigusega patsientidel
Hungarian: A szúrófejek és rugók rozsdamentes acélból készültek.
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Hungarian: Az első és a második kapszula porának belélegzése között eltelt maximális idő nem haladhatja meg a 10 percet.
Estonian: Esimesest ja teisest kapslist inhaleeritava pulbri manustamiskordade vahele ei tohi jääda üle 10 minuti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA01 Hatásmechanizmus
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA01
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Inbrija-t
Estonian: Kui te unustate Inbrijat kasutada
Hungarian: Ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb ravi üle vaadata.
Hungarian: - Ez a gyógyszer csak inhalációs alkalmazásra (belélegzésre) szolgál.
Estonian: - See ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks (sissehingamiseks).
Hungarian: A dopamin D2 receptor antagonisták (pl. fenotiazinek, butirofenonok, risperidon, metoklopramid) és az izoniazid csökkenthetik a levodopa hatásosságát.
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon, metoklopramiid) ja isoniasiid võivad vähendada levodopa efektiivsust.
Hungarian: Az orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek kell tájékoztatnia a beteget a gyógyszer helyes alkalmazását illetően.
Estonian: Arst või tervishoiutöötaja peab andma patsiendile juhised ravimi õigeks manustamiseks.
Hungarian: Allergiás oedema
Estonian: Allergiline ödeem
Hungarian: Teljesen fújja ki a levegőt.
Estonian: Hingake täielikult välja.
Hungarian: A Parkinson-kór időtartama
Estonian: Parkinsoni tõve kestus
Hungarian: Az interkurrens légúti fertőzés súlyosságának egyéni értékelése alapján az Inbrijakezelést lehet tovább folytatni, vagy szüneteltetni, amíg a respiratoricus tünetek meg nem szűnnek (lásd 4.2 pont).
Estonian: Olenevalt kaasuva hingamisteede infektsiooni raskusastme individuaalsest hinnangust võib Inbrijaga ravi jätkata või katkestada kuni hingamissümptomite taandumiseni (vt lõik 4.2).
Hungarian: • Használat után azonnal dobja ki az összes felhasznált kapszulát.
Estonian: • Visake kõik kasutatud kapslid ära kohe pärast kasutamist.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és hogy körültekintően járjanak el gépjárművezetésnél és a gépek kezelésénél a kezelés ideje alatt (lásd 4.7 pont).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kutsuda ettevaatusele ravi ajal autot juhtides või masinatega töötades (vt lõik 4.7).
Hungarian: Helyezze a csutorát és az inhalátort egy tiszta és száraz felületre.
Estonian: Asetage huulik ja inhalaator puhtale ja kuivale pinnale.
Hungarian: A levodopa humán fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: Levodopa toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Hungarian: - melanóma (a bőrrák egy fajtája) vagy gyanús bőrkinövések vagy bőrfoltok.
Estonian: - melanoom (teatavat tüüpi nahavähk) või kahtlustäratavad nahakasvajad või sünnimärgid.
Hungarian: A krónikus glaucomás betegek óvatossággal kezelhetőek levodopával, amennyiben az intraocularis nyomásuk megfelelően kontrollált, és a beteget gondosan monitorozzák a szemnyomásban történő változásokat illetően a kezelés ideje alatt.
Estonian: Kroonilise glaukoomiga patsiente võib levodopaga ettevaatlikult ravida tingimusel, et silmasisene rõhk on korralikult kontrolli all ja ravi ajal jälgitakse hoolikalt patsiendi silmasisese rõhu muutusi.
Hungarian: Az inhalátor tisztítása
Estonian: Inhalaatori puhastamine
Hungarian: 97 hónap
Estonian: 97 kuud
Hungarian: Ez esetben megfontolandó a levodopa-kezelés módosítása vagy más egyéb gyógyszerek alkalmazása a Parkinson-kór kezelésére.
Estonian: Sel juhul võib kaaluda levodopa annuse kohandamist või muude Parkinsoni tõve vastaste ravimite kasutamist.
Hungarian: Az Inbrija inhalátor polibutilén-tereftalátból (PBT), polikarbonátból (PC) és polipropilénből (PP) készült.
Estonian: Inbrija inhalaator on valmistatud polübutüleentereftalaadist (PBT), polükarbonaadist (PC) ja polüpropüleenist (PP).
Hungarian: Kizárólag inhalációs alkalmazásra.
Estonian: Ainult inhaleerimiseks.
Hungarian: A levodopát összefüggésbe hozták aluszékonysággal és hirtelen fellépő alvási epizódokkal (lásd 4.7 pont).
Estonian: Levodopat on seostatud unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega (vt lõik 4.7).
Hungarian: Bármilyen nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitort abba kell hagyni legalább 14 nappal a levodopa-kezelés megkezdése előtt.
Estonian: Mis tahes mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne levodopaga ravi alustamist.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint pl. aluszékonyság és szédülés, amelyeket a levodopa más gyógyszerformáival kapcsolatosan jelentettek, befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetéséhez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nagu unisus ja peapööritus, millest on teatatud teiste levodopa ravimpreparaatide kasutamisel, võivad mõjutada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Az Inbrija-kezelésre kiválasztott betegeknek fel kell tudniuk ismerni az „OFF" tüneteik kezdetét, és elő kell tudniuk készíteni az inhalátort, vagy felelőségteljes gondozóval kell rendelkezniük, aki előkészíteni az inhalátort, amikor a betegnek arra szüksége van.
Estonian: Patsiendid, kellele määratakse ravi Inbrijaga, peavad off-perioodi sümptomid ära tundma ja suutma inhalaatori kasutamiseks ette valmistada või neil peab olema vastutav hooldaja, kes suudab inhalaatori vajaduse korral ette valmistada.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása után a Cmax és AUC0-24 h értékek a nőknél 42,2%-kal illetve 48,8%-kal magasabbak voltak, mint a férfiaknál.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid naiste Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 42,2% ja 48,8% suuremad kui meestel.
Hungarian: Az Inbrija esetében idős betegeknél (≥65 év) nincs szükség adagmódosításra.
Estonian: Eakatel patsientidel (≥ 65 aastat) ei ole Inbrija annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: Henoch-Schönlein purpura, Urticaria,
Estonian: Henochi-Schonleini purpur Urtikaaria
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Inbrija?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Inbrija sisaldab
Hungarian: A levodopa gyógyszerekkel kezelt betegeket, akiknél aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat tapasztaltak, tájékoztatni kell arról, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől, vagy azon tevékenységek végzésétől, ahol a csökkent éberség a betegeket vagy másokat súlyos sérülés vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépek kezelése), addig, amíg az ilyen visszatérő epizódok és az aluszékonyság meg nem szűnik (szintén lásd 4.4 pont).
Estonian: Patsiente, keda ravitakse levodopa ravimpreparaatidega ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb teavitada vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib põhjustada haigele endale või teistele raskeid vigastusi või surma (nt masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõik 4.4).
Hungarian: Az alábbi 1. táblázatban a mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik ezeket a gyógyszereket szedik, szorosan monitorozni kell.
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Hungarian: Távolítsa el a használt kapszulát
Estonian: Eemaldage kasutatud kapsel
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódot tapasztaltak, tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode, peavad vältima autojuhtimist või masinatega töötamist.
Hungarian: EU/1/19/1390/001 60 db kemény kapszula EU/1/19/1390/002 92 db kemény kapszula
Estonian: EU/1/19/1390/001 60 kõvakapslit EU/1/19/1390/002 92 kõvakapslit
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Inbrija vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az idiopathicus Parkinson-kór kezelésére vonatkozóan (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Inbrijaga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a kiindulástól számított átlagos változás a Parkinson kórt értékelő egyesített skála (UPDRS) III. részének pontszámában 30 perccel a dózis után a 12. héten.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus Parkinsoni tõve ühtse hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III osa skooris 30 minutit pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes algnäitajatega.
Hungarian: A paramétereknek a testtömegre történő korrekciója után a nemek közötti eltérés minden egyes kezelést követően már nem volt többé szignifikáns: a testtömeghez igazított Cmax és AUC0-24 h értékek az Inbrija egy adagját követően a nőknél 9,7%-kal illetve 15,1%-kal voltak magasabbak, mint a férfiaknál.
Estonian: Pärast parameetrite kohandamist kehakaalu järgi ei olnud soolised erinevused enam olulised: pärast Inbrija annuse manustamist olid naiste kehakaalu järgi kohandatud Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 9,7% ja 15,1% suuremad kui meestel.
Hungarian: Óvatosan húzza vissza a fóliát, és vegyen ki 1 kapszulát.
Estonian: Tõmmake foolium ettevaatlikult pakendilt ära ja võtke 1 kapsel välja.
Hungarian: A legfőbb másodlagos végpontok a következők voltak: az átlagos napi OFF időben bekövetkezett csökkenés és a Beteg Általános Véleménye a Változásról (PGI-C) skálában bekövetkezett javulás, a betegek által jelentett kimenetel az általános javulásról és az Inbrija-kezeléssel kapcsolatos elégedettségről, és az „ON Reagált" alanyok.
Estonian: Peamised teisesed tulemusnäitajad olid off-perioodi ööpäevase keskmise kestuse lühenemine, skaala „Patsiendi üldmulje muutustest" (Patient Global Impression of Change, PGI-C) skoori paranemine, patsiendi teatatud üldine paranemine ja rahulolu Inbrija-raviga ning on-perioodi saabumine.
Hungarian: Ezt a végpontot egy klinikai környezetben értékelték, azaz a betegeknek be kellett venniük a szokásos reggeli levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor adagjukat szájon át, majd az adag bevételét követő 2-5 órán belül el kellett menniük a klinikára.
Estonian: Seda tulemusnäitajat hinnati kliinilistes tingimustes, st patsiendid pidid võtma tavalise hommikuse annuse levodopat / dopadekarboksülaasi inhibiitorit ning seejärel tulema 2...5 tunni möödudes kliinikusse visiidile.
Hungarian: Egyszerre csak 1 kapszulát vegyen ki, és csak mielőtt felhasználja.
Estonian: Võtke korraga välja ainult 1 kapsel ja tehke seda alati vahetult enne kasutamist.
Hungarian: Kiinduláskor a betegeknek legalább 2 órás OFF periódusok volt naponta, és a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor gyógyszerek nem haladták meg az 1600 mg levodopát naponta.
Estonian: Enne ravi alustamist oli patsientide off-perioodide ööpäevane kestus vähemalt 2 tundi ning levodopa annus levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori ravimpreparaadis ei ületanud 1600 mg ööpäevas.
Hungarian: Azokat a betegek, akik ezeket a gyógyszereket szedik, monitorozni kell a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb jälgida Parkinsoni tõve sümptomite süvenemise osas (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.
Estonian: Inbrija toimeaine on levodopa.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Inbrija-kezelés megkezdése előtt 14 nappal abba kell hagynia.
Estonian: Nende ravimite võtmine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne Inbrijaga ravi alustamist.
Hungarian: 64 év
Estonian: 64 aastat
Hungarian: Tegyen 1 kapszulát a kapszulatok nyílásába.
Estonian: Pange 1 kapsel kapslikambri avasse.
Hungarian: Ne hagyja abba az Inbrija alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Estonian: Ärge lõpetage Inbrija kasutamist arstiga nõu pidamata.
Hungarian: Az antipszichotikumok együttes alkalmazását gondosan kell monitorozni a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan, különösen a D2-receptor antagonisták alkalmazásakor (lásd 4.5 pont).
Estonian: Psühhoosivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida Parkinsoni tõve motoorsete sümptomite süvenemise osas, eriti juhul, kui kasutatakse D2-retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Hungarian: Az Inbrija alkalmazását követően a Cmax és AUC0-24 h értékek 11%-kal illetve 12%-kal voltak magasabbak a dohányzóknál, mint a nem dohányzóknál.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid suitsetajate Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 11% ja 12% suuremad kui mittesuitsetajatel.
Hungarian: bekövetkező rendellenességeket és pozitív Coombs-tesztet is jelentettek.
Estonian: Teatatud on ka kõrvalekalletest vere uurea sisalduses ja positiivsest Coombsi testist.
Hungarian: Az inhalátor most már készen áll a tárolására.
Estonian: Teie inhalaator on nüüd hoiulepanekuks valmis.
Hungarian: 96 hónap
Estonian: 96 kuud
Hungarian: A két fő metabolikus útvonala az L-aromás aminosav-dekarboxiláz által végzett dekarboxilálás és a katekol-Ometiltranszferáz (COMT) által végrehajtott O-metiláció.
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüülimine L-aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi vahendusel ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (catechol-O-methyltransferase, COMT) vahendusel.
Hungarian: Ne fújjon a csutorába.
Estonian: Ärge hingake huulikusse.
Hungarian: (15,6%), elesés (8,7%), felső légúti fertőzés (5,8%), dykinesia (5,7%), és elszíneződött köpet (2,8%)
Estonian: Inbrija kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: köha (15,6%), kukkumine (8,7%), ülemiste hingamisteede infektsioon (5,8%), düskineesia (5,7%) ja röga värvimuutus (2,8%).
Hungarian: Hallania kell a kapszula „forgómozgását".
Estonian: Peate kuulma kapsli pöörlemist.
Hungarian: Szorosan zárja össze a száját a csutora körül, és lélegezze be, és megint tartsa vissza a lélegzetét 5 másodpercig.
Estonian: Sulgege suu kindlalt ümber huuliku, hingake sisse ja hoidke taas 5 sekundit hinge kinni.
Hungarian: Malignus melanoma
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Hungarian: • Egy teljes adag 2 kapszulát jelent, amelyeket egymás után kell alkalmazni.
Estonian: • Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Hungarian: Később szüksége lesz rá az inhalátor tárolásához.
Estonian: Peate selle hiljem inhalaatorile tagasi panema.
Hungarian: • A második kapszula tartalmát az első kapszula alkalmazásától számított 10 percen belül kell belélegeznie.
Estonian: • Teise kapsli sisu tuleb inhaleerida kuni 10 minuti möödumisel esimese kapsli inhaleerimisest.
Hungarian: Egyszerre csak 1 kapszulát alkalmazzon.
Estonian: Kasutage ühte kapslit korraga.
Hungarian: Az Inbrija maximális adagja 10 kapszula naponta.
Estonian: Inbrija maksimaalne annus on 10 kapslit.
Hungarian: Hirtelen elalvási epizód (lásd 4.4 pont),
Estonian: Ootamatu uinumine (vt lõik 4.4)
Hungarian: - ha homályos lesz a látása, szeme bevörösödik, súlyos szem- és fejfájása van, fények körül halókat lát, a normálisnál nagyobbak a pupillái, vagy hányingere van.
Estonian: - kui teie nägemine muutub häguseks, silmad muutuvad punaseks või tekib raske silma- ja peavalu, kui näete valgustite ümber helendust, teie pupillide mõõtmed on normaalsest suuremad ja tunnete iiveldust.
Hungarian: - ha allergiás a levodopára vagy a gyógyszer (6.
Estonian: - kui olete levodopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hungarian: További információkat lásd a 4. pontban.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Hungarian: A köhögés miatt az alanyok 2%-a kilépett az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokból.
Estonian: Köha tõttu lahkus Inbrija kliinilistest uuringutest 2% osalejatest.
Hungarian: Ha OFF periódus lépett fel, az alanyok placebót vagy inhalációs levodopát kaptak.
Estonian: Off-perioodi tekkimisel said osalejad platseebot või inhaleeritavat levodopat.
Hungarian: Állatkísérletek során fertilitásra gyakorolt hatást nem igazoltak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsetes ei ole täheldatud toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: Terhesség Az Inrbija terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Levodopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Hungarian: Aluszékonyság és hirtelen fellépő alvási epizódok
Estonian: Unisus ja ootamatu uinumise episoodid
Hungarian: b Egy reagált olyan vizsgálati alanyt jelent, aki OFF-ból ON-ra változott az adagot követő 60 percen belül, és az adagot követő 60 percig még ON maradt.
Estonian: b On-perioodi saavutajad olid need, kes läksid off-perioodilt üle on-perioodile 60 minuti jooksul pärast annuse manustamist ja kelle on-periood kestis 60 minuti möödumisel annuse manustamisest.
Hungarian: Vegye ki a használt kapszulát.
Estonian: Võtke kasutatud kapsel välja.
Hungarian: COMT inhibitorokkal való együttes alkalmazásakor a levodopa dózismódosításra lehet szükség.
Estonian: COMT-i inhibiitoritega kooskasutamise ajal võib olla vajalik kohandada levodopa annust.
Hungarian: Vegyen egy mély és kényelmes lélegzetet, amíg a tüdeje teljesen meg nem telik.
Estonian: Hingake sügavalt ja pingutuseta sisse, kuni tunnete, et kopsud on täis.
Hungarian: 11. lépés: Adagolja be a 2. kapszulát
Estonian: 11. etapp Manustage teine kapsel
Hungarian: A laborvizsgálatokban előforduló rendellenességek a májfunkciós értékek emelkedésében nyilvánulhatnak meg, mint pl. alkalikus foszfatáz, aszpartát-amino-transzferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), laktát-dehidrogenáz (LDH) és bilirubin.
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides võivad hõlmata selliseid muutusi maksafunktsiooni analüüsides, nagu aluselise fosfataasi, aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), alaniini aminotransferaasi (ALAT), laktaadi dehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse ja bilirubiini sisalduse suurenemine.
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban a legtöbb jelentett köhögés intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt, és általában a kezelés első 30 napjában jelentették.
Estonian: Enamik Inbrija kliiniliste uuringute käigus teatatud köha juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ja köhaepisoodidest teatati üldjuhul esimese 30 ravipäeva jooksul.
Hungarian: Cardiovascularis ischaemiás események
Estonian: Kardiovaskulaarsed isheemilised episoodid
Hungarian: 63 év
Estonian: 63 aastat
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma, Neurolepticus malignus syndroma (NMS) (lásd 4.4 pont),
Estonian: Rahutute jalgade sündroom Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõik 4.4) Ataksia
Hungarian: Napi OFF-idő (óra)
Estonian: Off-perioodi kestus ööpäevas (h)
Hungarian: Az Inbrija javasolt dózisa 2 darab kemény kapszula legfeljebb naponta 5 alkalommal, amelynek mindegyike 33 mg levodopát tartalmaz.
Estonian: Inbrija soovitatav annus on 2 kõvakapslit kuni 5 korda ööpäevas; iga annusega manustatakse 33 mg levodopat.
Hungarian: Pulmonalis biztonságosság
Estonian: Kopsude ohutus
Hungarian: Tépjen le 2 kapszulányi buborékfóliát.
Estonian: Rebige blisterribast 2 kapslit.
Hungarian: Az Inbrija egy adagnál több (2 kapszula) alkalmazása ugyanazon OFF periódus kezelésére központi idegrendszerei zavarokhoz (CNS) vezethet, a cardiovascularis zavarok (pl. hypotonia, tachycardia) valószínűségének növekedésével, és több súlyos pszichiátriai problémát okozhat magasabb dózis esetén.
Estonian: Rohkem kui ühe Inbrija annuse (2 kapslit) kasutamine sama off-perioodi raviks võib põhjustada KNS-i häireid ning suuremate annustega suureneb kardiovaskulaarsete häirete (nt hüpotensioon, tahhükardia) ja raskemate psühhiaatriliste probleemide esinemise tõenäosus.
Hungarian: A szelektív monoamin-oxidáz-B (MAO-B) inhibitorok (pl. razagilin, szelegilin, és szafinamid) levodopával való együttes alkalmazása összefüggésben lehet az orthostaticus hypotonia kialakulásával.
Estonian: Selektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Selektiivsete MAO-B inhibiitorite (nt rasagiliin, selegiliin ja safinamiid) kasutamine koos levodopaga võib olla seotud ortostaatilise hüpotensiooniga.
Hungarian: Kimutatták, hogy az entakapon hozzáadása a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorhoz a levodopa biohasznosulását 30%-kal növelte meg.
Estonian: Entakapooni lisamisel levodopale / dopadekarboksülaasi inhibiitorile on täheldatud levodopa biosaadavuse suurenemist 30% võrra.
Hungarian: - Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal való együttadása.
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega.
Hungarian: Annak ténye, hogy a megfigyelt fokozott kockázatot a Parkinson-kór okozta-e vagy más egyéb tényezők, mint például a Parkinson-kórt kezelésére használt gyógyszerek, nem tisztázott.
Estonian: Hetkel on teadmata, kas suurenenud risk oli tingitud Parkinsoni tõvest või muudest teguritest, nt Parkinsoni tõve raviks kasutatavatest ravimitest.
Hungarian: Nagyon ritkán hirtelen rohamokban fellépő elalvást jelentettek a napi tevékenységek elvégzése közben, néhány esetben a beteg tudtán kívül vagy figyelmeztető jelek nélkül.
Estonian: Väga harva on teatatud ootamatust uinumisest igapäevaste toimingute ajal, mis mõnel juhul tekkis ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a levodopa.
Estonian: - Toimeaine on levodopa.
Hungarian: Izomspasmusok, Trismus
Estonian: Lihasekrambid Trism
Hungarian: Nemek alapján nem szükséges a dózis módosítása.
Estonian: Soo põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: Kálium-klorid Karnauba viasz
Estonian: Kaaliumkloriid Karnaubavaha Maisitärklis
Hungarian: Apomorfin nem volt engedélyezett háttérterápiaként.
Estonian: Taustaravi apomorfiiniga oli keelatud.
Hungarian: Mentális zavarok
Estonian: Vaimsed häired
Hungarian: A DLCO esetében a kiindulástól számított változást összehasonlították az Inbrija kezelési csoport és a megfigyeléses kohorsz között; a 12 hónap végén a kiindulási DLCO értékektől való változásban az Inbrija csoport és a megfigyeléses kohorsz között nem volt szignifikáns különbség.
Estonian: DLCO muutust võrreldes algnäitajatega hinnati Inbrija ravirühma ja observatiivse valimi võrdluses; 12 kuu lõpuks ei täheldatud olulist muutust võrreldes algnäitajatega ei Inbrija rühma ega ka observatiivse valimi DLCO andmetes.
Hungarian: Alopecia,
Estonian: Alopeetsia