FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le conseil d'administration décide de clarifier ce point des règles de procédure et d'indiquer que, dans les cas où un consensus ne se dégage visiblement pas, le président demandera aux membres s'ils souhaitent voter après la clôture des débats.
Czech: Správní rada rozhodla, že tento bod v jednacím řádu vyjasní s tím, že v situacích, kdy bude chybět zjevný konsenzus, se předseda členů dotáže, zda po uzavření debaty chtějí hlasovat.
French: L'Agence est en train de mettre en place le programme «OpEx» qui a notamment pour objectif de rendre les procédures plus efficaces en repensant leur conception.
Czech: Agentura provádí tzv. program OpEx, jehož cílem je mimo jiné ještě více zvýšit účinnost procesů jejich přepracováním.
French: Plusieurs autorités nationales, dont celles de Suède, d'Allemagne, de Malte et des Pays-Bas, ont accepté d'accueillir ces réunions.
Czech: S uspořádáním takových zasedání souhlasila již řada vnitrostátních orgánů, včetně švédských, německých, maltských a nizozemských.
French: • Santé en ligne (base juridique pour établir un réseau volontaire d'États membres pouvant adopter des lignes directrices; les travaux progressent dans les domaines des registres de patients et de l'interopérabilité entre systèmes nationaux).
Czech: • Elektronické zdravotnictví (právní základ pro vytvoření dobrovolné sítě členských států, která může přijímat pokyny; práce probíhá v oblastech registrů pacientů a interoperability vnitrostátních systémů).
French: Les experts qui ne doivent intervenir que pendant une partie de la réunion devraient avoir la possibilité d'utiliser des techniques audiovisuelles pour y participer.
Czech: Odborníci, kteří potřebují svůj příspěvek přednést pouze v určité části zasedání, by měli dostat příležitost zúčastnit se zasedání pomocí audiovizuálních prostředků.
French: Il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier qui pourrait porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
French: Mise en œuvre de la feuille de route de l'EMA pour 2015
Czech: Provádění rozpisu strategických úkolů agentury EMA do roku 2015
French: Des membres du conseil d'administration du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) ainsi que des représentants des autorités nationales compétentes participent également aux travaux du groupe.
Czech: Na práci skupiny se podílejí i členové správní rady Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a zástupci vnitrostátních příslušných orgánů.
French: Les procédures concernées par cette approche sont les variations de type I, la validation et la gestion des demandes d'accès aux documents et l'information.
Czech: Procesy, jež jsou předmětem tohoto přístupu, jsou variace typu I, validace, správa žádostí o přístup k dokumentům a informacím.
French: [EMA/MB/650168/2011] L'ordre du jour est adopté.
Czech: [EMA/MB/650168/2011] Pořad jednání byl schválen.
French: Première mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel
Czech: První aktualizace informací o provádění politiky týkající se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Norvège excusée
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Omluveno Norsko
French: Jytte Lyngvig, présidente du groupe, informe le conseil d'administration que les travaux concernant les procédures négociées, la supervision centralisée des appels d'offre et l'utilisation des exceptions sont en cours.
Czech: Jytte Lyngvigová, předsedkyně skupiny, informovala správní radu o tom, že činnost skupiny se soustředí na oblast vyjednávacích řízení, centralizovaného dohledu nad nabídkovými řízeními a uplatňování výjimek.
French: Président: Sir Kent Woods
Czech: Předseda: Sir Kent Woods
French: Celui-ci aura pour objectif de répondre aux inquiétudes soulevées par les conseils d'administration des deux institutions et de répondre aux besoins et aux attentes des autorités nationales compétentes.
Czech: Cílem skupiny bude vyjasnit všechny obavy, které vyjádří správní rady obou orgánů, a potřeby a očekávání vnitrostátních příslušných orgánů.
French: Les parties concernées reconnaissent que le domaine des conflits d'intérêt est complexe et nécessite de jongler avec une multitude de cas de figure et de faire la différence entre les conflits d'intérêt «réels» et «perçus comme tels».
Czech: Zúčastněné strany uznávají, že oblast konfliktů zájmů je komplikovaná a že vyžaduje správu celé řady možných scénářů, jakož i vnímání „skutečných" a „vnímaných" konfliktů zájmů veřejností.
French: Un rappel a été envoyé aux experts qui travaillent avec l'EMA mais n'ont pas encore mis à jour leur déclaration d'intérêts conformément à la nouvelle politique pour leur préciser qu'ils ne recevraient pas les documents et/ou les invitations pour les réunions d'octobre des comités scientifiques tant que leur déclaration d'intérêts signée ne serait pas reçue.
Czech: Těm odborníkům, kteří pracují v agentuře EMA, ale ještě neaktualizovali své prohlášení o zájmech v souladu s novou politikou, bylo připomenuto, že dokud nepředloží podepsané prohlášení o zájmech, neobdrží dokumenty a/nebo pozvání na říjnová zasedání vědeckých výborů.
French: Les règles de procédure révisées seront présentées pour adoption à la réunion de décembre.
Czech: Upravený jednací řád bude předložen k přijetí na prosincovém zasedání.
French: • mercredi 21 mars et jeudi 22 mars;
Czech: • středa 21. března a čtvrtek 22. března,
French: Les membres prennent acte du rapport du président concernant les fortes disparités existant entre les États membres au niveau de l'attribution des responsabilités pour les substances d'origine humaine (SoHO).
Czech: Členové vzali na vědomí zprávu předsedy o významných rozdílech, pokud jde o rozdělení odpovědnosti za látky lidského původu na úrovni členských států.
French: • La Commission élabore une analyse d'impact pour la révision de la législation sur les essais cliniques (l'objectif est de préparer une proposition pour le troisième trimestre 2012).
Czech: • Komise připravuje posouzení dopadu pro revizi právních předpisů o klinických hodnoceních (cílem je připravit návrh ve třetím čtvrtletí roku 2012).
French: La Commission européenne fait le point sur un certain nombre de questions, notamment:
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
French: Le conseil d'administration communique ses commentaires définitifs sur le rôle que joue l'Agence dans le domaine des essais cliniques et dans la réponse aux menaces sanitaires au niveau européen.
Czech: Správní rada poskytla konečné připomínky k úloze agentury v oblasti klinických hodnocení a reakcí na hrozby pro zdraví v Evropě.
French: L'Agence est sur la bonne voie pour atteindre les objectifs fixés.
Czech: Agentura sleduje provádění dohodnutých cílů.
French: L'Agence a reçu la visite de nombreuses parties prenantes comme le Sénat français, l'Assemblée nationale française et l'IGAS, et a répondu aux demandes de renseignements émanant des médias et des commissions enquêtant sur le médicament et tout ce qui l'entoure.
Czech: Agentura přijala návštěvy velkého počtu zainteresovaných osob, včetně francouzského Senátu, francouzského Národního shromáždění a inspektorátu IGAS, a odpověděla na dotazy výborů provádějících vyšetřování okolností týkajících se daného léčivého přípravku, jakož i dotazy ze strany sdělovacích prostředků.
French: Procès-verbal de la 72 e réunion, tenue les 8 et 9 juin 2011
Czech: Zápis ze 72. zasedání, konaného ve dnech 8. a 9. června
French: Les critères révisés prévoient notamment une plus forte participation des associations et une révision du critère de transparence dans la communication d'informations sur les sources de financement.
Czech: Upravená kritéria kromě jiného rozšiřují zapojení organizací a upravují kritérium transparentnosti ohledně poskytování informací o zdrojích financování.
French: Les membres reconnaissent néanmoins qu'il pourrait être désavantageux pour les experts spécialisés dans un domaine précis de mettre fin à leurs contributions, du fait que s'ils renoncent à certaines de leurs activités cela pourrait nuire à leur niveau d'expertise à long terme.
Czech: Členové však uznali, že přerušení účasti může být nevýhodné pro odborníky, kteří se specializují na úzkou vědeckou oblast, protože odstoupení z některých jejich činností může mít dlouhodobě vliv na úroveň jejich odborných znalostí.
French: S'agissant des médicaments à base de plantes, le conseil d'administration soulève la question de l'inaccessibilité des données de génotoxicité au comité des médicaments à base de plantes, ce qui empêche le comité d'effectuer ses travaux.
Czech: Pokud jde o rostlinné přípravky, správní rada nadnesla problém spočívající v tom, že údaje o genotoxicitě zůstávají výboru HMPC nedostupné, což brzdí jeho práci.
French: La forme de celui-ci a été modifiée à la demande du comité de télématique du conseil d'administration.
Czech: Na žádost výboru správní rady pro telematiku byl změněn formát zprávy.
French: Deux représentants du conseil d'administration, Walter Schwerdtfeger et Lisette Tiddens, ont été nommés au sein du groupe de pilotage mis en place par la Commission européenne afin de contribuer à la mise en œuvre des accords dans le domaine de la traçabilité des tissus et des cellules.
Czech: Dva zástupci správní rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová, byli jmenováni do řídící skupiny, kterou zřídila Evropská komise za účelem podpory provádění ujednání v oblasti zpětné vysledovatelnosti tkání a buněk.
French: Il s'agit de la dernière réunion du conseil d'administration pour Andreas Pott en tant que directeur exécutif faisant fonction.
Czech: Toto je poslední zasedání správní rady, kterého se Andreas Pott účastní jakožto úřadující výkonný ředitel agentury.
French: Les membres du groupe sont: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq et Vincenzo Salvatore.
Czech: Členy skupiny jsou: Björn Lemmer, Jytte Lyngvigová, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
French: • La directive sur les médicaments falsifiés (la date de mise en œuvre est janvier 2013; les trois domaines d'activité pour les mesures d'application sont la sécurité, le contrôle des importations de principes pharmaceutiques actifs et la conception d'un logo pour les pharmacies en ligne).
Czech: • Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (datum provedení stanoveno na leden 2013; třemi oblastmi činnosti pro prováděcí opatření jsou zavedení bezpečnostního prvku, kontrola dovozu farmakologicky účinných látek a příprava loga pro on-line lékárny.
French: Il est convenu que les informations sur le sujet figurant sur le site web seraient rendues plus claires afin de confirmer explicitement que les experts n'ayant pas remis une déclaration signée et valable ne seront plus concernés par les activités de l'EMA.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že informace na toto téma na internetové stránce budou upraveny tak, aby byly konkrétnější, a aby tak výslovně potvrzovaly, že odborníci, kteří nepředloží platné, podepsané prohlášení, se nebudou moci účastnit žádných činností agentury EMA.
French: Le conseil d'administration est informé du fait que la Cour des comptes européenne mène une inspection sur les systèmes et les politiques de gestion des conflits d'intérêt dans plusieurs agences de l'UE.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že Evropský účetní dvůr provádí v několika agenturách EU audit systémů a politik pro řízení konfliktů zájmů.
French: Rapport semestriel 2011 du directeur exécutif en fonction de l'EMA (janvier à juin 2011)
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2011 od úřadujícího výkonného ředitele (leden - červen 2011)
French: Le président informe le conseil d'administration de l'examen des déclarations de conflit d'intérêts de membres et de suppléants du conseil d'administration et annonce qu'il enverra plusieurs lettres pour tirer certaines questions au clair.
Czech: Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
French: Plus tôt cette année, pour remplacer plusieurs bases de données internes, l'Agence avait lancé le système SAP pour les transactions comptables et financières.
Czech: V prvních měsících roku agentura spustila systém SAP pro účetní a finanční transakce, který nahradil řadu interních databází.
French: • La création et le fonctionnement d'organes et d'accords pour l'évaluation de la technologie médicale afin de soutenir financièrement les activités dans ce domaine.
Czech: • Zřízení a fungování orgánů pro posuzování zdravotnických technologií a systémů pro udělování finanční podpory činnostem v oblasti posuzování zdravotnických technologií.
French: À la suite de cette nomination, Guido Rasi rejoint la réunion du conseil d'administration.
Czech: Po svém jmenování se Guido Rasi připojil k zasedání správní rady.
French: Les meilleures pratiques seront identifiées parmi les agences contrôlées.
Czech: Budou stanoveny osvědčené postupy agentur, v nichž probíhá audit.
French: Il est rappelé au conseil d'administration que le groupe sur la passation de marchés examine les procédures de l'Agence et fera des recommandations afin de renforcer les pratiques de l'Agence dans ce domaine.
Czech: Správní radě bylo připomenuto, že skupina pro zadávání zakázek provádí přezkum postupů agentury a předloží doporučení s cílem posílit postupy zadávání zakázek v agentuře.
French: • La révision de la législation sur les médicaments vétérinaires (la proposition sera présentée dans un paquet comprenant la législation sur les aliments médicamenteux; aucun délai n'a encore été fixé pour cette proposition).
Czech: • Přezkum právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích (návrh bude předložen jako balíček s právními předpisy o medikovaných krmivech; je třeba stanovit časový horizont návrhu).
French: Le groupe prévoit de remettre ses recommandations pour la réunion de décembre du conseil d'administration.
Czech: Cílem skupiny je předložit doporučení pro prosincové zasedání správní rady.
French: • jeudi 13 décembre.
Czech: • čtvrtek 13. prosince.
French: Liste des procédures écrites au cours de la période allant du 17 mai 2011 au 14 septembre 2011
Czech: Seznam písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září 2011
French: Rapport sur la situation d'EudraVigilance concernant les médicaments à usage vétérinaire
Czech: Zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky
French: Les débats sont en cours concernant la nécessité d'un budget transitoire pour l'EMA).
Czech: Projednává se potřeba překlenovacího rozpočtu agentury EMA.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó et Lisette Tiddens) de leurs contributions à l'élaboration de ce document.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (Christina Åkermanová, Aginus Kalis, Jytte Lyngvigová, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddensová) za roli, kterou sehráli při vypracování tohoto dokumentu.
French: • Les travaux des DAM pour soutenir l'innovation (évaluation de la technologie médicale, discussions sur les dispositifs médicaux et impact de la refonte de la législation concernée).
Czech: • Práce ředitelů lékových agentur v oblasti podpory inovací (posuzování zdravotnických technologií, diskuse o zdravotnických prostředcích a vliv přepracovaného znění souvisejících právních předpisů).
French: L'affaire du Mediator a également contribué à un plus grand nombre de saisines puisque le climat pousse à être plus prudent.
Czech: Případ Mediator přispěl k většímu počtu žádostí o vypracování stanoviska, neboť atmosféra příliš nepřeje podstupování rizik.
French: • Les initiatives des DAM dans le domaine des essais cliniques dans le cadre de la révision de la législation sur les essais cliniques (procédure d'harmonisation volontaire).
Czech: • Iniciativy ředitelů lékových agentur v oblasti klinických hodnocení v kontextu přezkumu právních předpisů týkajících se klinických hodnocení (postup dobrovolné harmonizace).
French: Le groupe tentera de proposer un projet afin qu'il soit débattu lors de la réunion de décembre 2011.
Czech: Cílem skupiny je předložit návrh k diskusi na zasedání v prosinci 2011.
French: Le conseil d'administration prend acte de la présentation sur la mise en œuvre des politiques sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci o provádění politik týkajících se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance.
French: Les coordinateurs thématiques du conseil d'administration, Xavier De Cuyper (Belgique), Walter Schwerdtfeger (Allemagne) et Lisette Tiddens (vice-présidente) examinent actuellement la politique en matière de conflit d'intérêt qui s'applique au conseil d'administration.
Czech: Tematičtí koordinátoři správní rady Xavier De Cuyper (Belgie), Walter Schwerdtfeger (Německo) a Lisette Tiddensová (místopředsedkyně) přezkoumávají politiku střetu zájmů platnou pro správní radu.
French: Commission européenne Paola Testori Coggi
Czech: Paola Testori Coggi
French: Le conseil d'administration est informé de la visite de l'OLAF à l'Agence dans le cadre de l'enquête sur le rôle de l'Agence dans l'affaire du médicament «Mediator».
Czech: Správní rada byla informována, že v rámci svého vyšetřování role agentury ve věci léčivého přípravku „Mediator" navštíví agenturu zástupci úřad OLAF.
French: • Les modifications au règlement concernant les redevances incluront les redevances prévues dans la législation sur la pharmacovigilance (une proposition de la Commission européenne devrait être présentée en 2012.
Czech: • Změny nařízení o poplatcích tak, aby zahrnovalo poplatky předpokládané v právním předpise o farmakovigilanci (návrh Evropské komise se očekává v pozdějších měsících roku 2012).
French: L'Agence repense actuellement l'organisation des groupes de travail afin de rationnaliser leurs activités et leur composition.
Czech: Agentura provádí přezkum pracovních skupin, aby jejich činnosti a účast ještě více zefektivnila.
French: Procédure de prise de décision du conseil d'administration
Czech: Rozhodovací proces správní rady
French: • [EMA/MB/714970/2011] Résultat des procédures écrites pour la période allant du 17 mai 2011 au 14 septembre 2011.
Czech: • [EMA/MB/714970/2011] Výsledek písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září
French: • La publication du document des DAM dans le cadre de la révision de la législation vétérinaire.
Czech: • Dokument ředitelů lékových agentur v kontextu přezkumu veterinárních právních předpisů.
French: 3bis Nomination de Guido Rasi en tant que directeur exécutif
Czech: 3bis Jmenování Guida Rasiho výkonným ředitelem
French: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport sur les activités télématiques de l'UE.
Czech: • [EMA/MB/793451/2011] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky.
French: Les objectifs de la réunion étaient d'aborder les questions stratégiques nécessitant l'avis des DAM, notamment les éléments ayant une importance critique pour les autorités nationales compétentes, et de sensibiliser sur des domaines spécifiques.
Czech: Zasedání se v souladu se svými cíli zaměřilo na řešení strategických otázek vyžadujících zaměření ředitelů lékových agentur, se zvláštní pozorností věnovanou podnětným aspektům ovlivňujícím vnitrostátní příslušné orgány, a na zvyšování povědomí o konkrétních oblastech.
French: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Procès-verbaux des réunions de mars, mai et juin du comité télématique du conseil d'administration (MBTC).
Czech: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zápisy ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku (MBTC) konaných v březnu, květnu a červnu.
French: Le conseil d'administration prend acte des mises à jour sur un certain nombre de questions, notamment les suivantes.
Czech: Správní rada vzala na vědomí přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
French: [EMA/MB/746083/2011] Le conseil d'administration aborde l'opportunité de revoir la procédure de prise de décision dans les cas où il est clair qu'un consensus ne se dégage pas.
Czech: [EMA/MB/746083/2011] Správní rada jednala o tom, zda by rozhodovací proces neměl být přezkoumán v případech, kdy existují důkazy o nedostatku konsenzu.
French: Le conseil d'administration nomme Guido Rasi en tant que directeur exécutif de l'Agence.
Czech: Správní rada jmenovala Guida Rasiho výkonným ředitelem agentury.
French: Modalités d'application du Règlement du personnel
Czech: Prováděcí pravidla pro služební řád
French: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Le conseil d'administration adopte les modalités d'application suivantes:
Czech: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Správní rada přijala následující prováděcí pravidla:
French: Examen des pratiques régissant les réunions
Czech: Přezkum postupů zasedání
French: • N° 07/2011 - Nomination de Helder Mota-Filipe en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par le Portugal, finalisée le 5 juillet 2011.
Czech: • Č. 07/2011 - jmenování Heldera Mota-Filipeho náhradníkem CHMP, navrženo Portugalskem, dokončeno dne 5. července 2011.
French: [EMA/MB/729369/2011] Le conseil d'administration réintègre Gerard O'Malley en tant que comptable de l'Agence, avec effet le 6 octobre 2011, à la suite de son retour après une longue absence.
Czech: [EMA/MB/729369/2011] S účinností od 6. října 2011 správní rada uvedla opět do funkce účetního agentury Gerarda O'Malleyho po jeho návratu po dlouhodobé nepřítomnosti.
French: [EMA/MB/744682/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport périodique actualisé sur la situation de mise en œuvre de la base de données européenne pour le recueil des événements indésirables liés aux médicaments à usage vétérinaire.
Czech: [EMA/MB/744682/2011] Správní rada vzala na vědomí pravidelnou aktualizovanou zprávu o stavu provádění evropské databáze pro sběr negativních událostí souvisejících s veterinárními léčivými přípravky.
French: • N° 09/2011 - Nomination de Michel Tougouz Nevessignsky en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Belgique, finalisée le 9 septembre 2011.
Czech: • Č. 09/2011 - jmenování Michela Tougouze Nevessignského náhradníkem CHMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 9. září 2011.
French: Concernant la fréquence d'élaboration de ces rapports, le conseil d'administration estime que les rapports doivent rester annuels.
Czech: Pokud jde o četnost vyhotovování těchto zpráv, správní rada uvážila, že zprávy by měly být i nadále vyhotovovány jednou ročně, členové by však byli spokojeni, kdyby dostávali stručnější verzi těchto zpráv.
French: Cette politique ne couvre pas les membres du personnel ni les experts qui travaillent auprès d'autorités nationales compétentes, dont le cas est examiné dans le protocole d'accord signé par tous les États membres.
Czech: Tato politika nezahrnuje zaměstnance a odborníky pracující ve vnitrostátních příslušných orgánech.
French: [EMA/MB/376489/2011] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion suivantes en 2012:
Czech: [EMA/MB/376489/2011] Správní rada přijala následující data zasedání v roce 2012:
French: Composition du comité de télématique du conseil d'administration
Czech: Členství ve výboru správní rady pro telematiku
French: [EMA/MB/465305/2011] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal définitif, adopté par procédure écrite le 11 août 2011.
Czech: [EMA/MB/465305/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 11. srpna 2011.
French: • [EMA/MB/730141/2011] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2011.
Czech: • [EMA/MB/730141/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011.