FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Hungarian: A Karvezide szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák vagy veseátültetés esetén szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén, (lupusz eritematozusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Hungarian: Hogyan kell a Karvezide-et tárolni?
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Karvezide 150 mg/12,5 mg 68% en voor Karvezide 300 mg/12,5 mg 76%.
Hungarian: Eseti vérnyomásmérésekkel értékelve ugyanez az érték 68% volt Karvezide 150 mg/12,5 mg és 76% Karvezide 300 mg/12,5 mg esetében.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 300 mg/25 mg
Hungarian: Karvezide 300 mg/25 mg
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau( http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Karvezide bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Karvezide-kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Dutch: Lactose: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz- intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Dutch: Bij oudere patiënten hoeft de dosering van Karvezide niet te worden aangepast.
Hungarian: A Karvezide adagjának módosítására időseknél nincs szükség.
Dutch: Karvezide dient niet te worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A Karvezide nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A Karvezide nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára, mert biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, waarschuw dan direct uw arts.
Hungarian: Ha az előírtnál több Karvezideet vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Algemeen: bij patiënten bij wie de vaattonus en de nierfunctie voornamelijk afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (b.v. patiënten met ernstig hartfalen of onderliggende nierziekte, waaronder nierarteriestenose), is de behandeling met ACE-remmers of angiotensine-2receptorantagonisten die dit systeem beïnvloeden, in verband gebracht met acute hypotensie, azotemie, oligurie, en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen ( zie rubriek 4.5).
Hungarian: Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe (lásd 4.5 pont).
Dutch: Algemeen: bij patiënten bij wie de vaattonus en de nierfunctie voornamelijk afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (b.v. patiënten met ernstig hartfalen of onderliggende nierziekte, waaronder nierarteriestenose), is de behandeling met ACE-remmers of angiotensine-2receptorantagonisten die dit systeem beïnvloeden, in verband gebracht met acute hypotensie, azotemie, oligurie, en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a reninangiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe (lásd 4.5 pont).
Dutch: Tijdens de borstvoeding hebben alternatieve behandelingen met een beter vastgesteld veiligheidsprofiel de voorkeur, in het bijzonder tijdens het geven van borstvoeding aan pasgeborenen en prematuren.
Hungarian: melyek biztonságossági profiljai -a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.
Dutch: Andere antihypertensiva: de antihypertensieve werking van Karvezide kan versterkt worden door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Hungarian: Egyéb antihipertenzív szerek: más vérnyomáscsökentő gyógyszerek együttadása fokozhatják a Karvezide antihipertenzív hatását.
Dutch: Karvezide 150 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met hydrochloorthiazide of irbesartan 150 mg alleen; Karvezide 300 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met irbesartan 300 mg of met Karvezide 150/12,5 mg.
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható az alábbiak szerint:  A Karvezide 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható megfelelően;  A Karvezide 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen: - als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Karvezide-et" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Dutch: Dit geldt met name bij gelijktijdig nierfunctieverlies en/of hartfalen en bij diabetes mellitus.
Hungarian: Ezzel szemben a Karvezide irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Dutch: Uw vaardigheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen wordt waarschijnlijk niet verminderd door Karvezide.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Karvezide a járművezetési és a gépek kezelésének képességét nem valószínű, hogy befolyásolja.
Dutch: Karvezide kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A Karvezide bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Dutch: Lactose: patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz- intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Karvezide 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 300 mg/25 mg filmtabletta
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Karvezide als initiële therapie voor ernstige hypertensie (gedefiniëerd als SeDBP ≥ 110 mmHg) is geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd, 8-weeks, parallel-arm onderzoek.
Hungarian: Egy 8 hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Karvezide hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 oktober 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Karvezide verleend.
Hungarian: 1998. október 16-án az Európai Bizottság a Karvezide-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Karvezide is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Karvezide-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Karvezide.
Hungarian: Ez a Karvezide-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Overige informatie over Karvezide:
Hungarian: A Karvezide-vel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Irbesartan als op zichzelf staande behandeling is sinds 1997 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de namen Karvea en Aprovel.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott irbezartánt az Európai Unióban (EU) Karvea és Aprovel nevek alatt már 1997-ben engedélyezték.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Karvezide groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Karvezide.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Karvezide alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Karvezide irbesartan/hydrochloorthiazide
Hungarian: Karvezide irbezartán / hidroklorotiazid
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Karvezide in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Karvezide alkalmazása?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Karvezide vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Karvezide alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Welke voordelen bleek Karvezide tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Karvezide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Karvezide (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Hungarian: A Karvezide alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, valamint a vér karbamid-nitrogén (BUN, a fehérjék egyik bomlásterméke), a kreatinin (az izom bomlásterméke) és a kreatinin-kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Karvezide wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a Karvezide-t olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét.
Dutch: Karvezide mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Karvezide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamidokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Waarom is Karvezide goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Karvezide forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe is Karvezide onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Karvezide-t?
Dutch: Hoe wordt Karvezide gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Karvezide-t?
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Karvezide niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Karvezide nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Karvezide.
Hungarian: A Karvezide alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Karvezide wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Hungarian: A Karvezide-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Dutch: De te gebruiken dosering Karvezide is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Hungarian: A Karvezide adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Karvezide.
Hungarian: Amennyiben a Karvezide-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Karvezide mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Hungarian: A Karvezide nem adható súlyos máj-, vese- vagy epeproblémákban szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a kálium szintje túl alacsony, vagy a kalcium szintje túl magas.
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel in combinatie met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt om de toepassing van Karvezide te onderbouwen.
Hungarian: A Karvezide alkalmazását a hidroklorotiazid és a Karvea/Aprovel külön tablettaként, egyidejűleg történő alkalmazására vonatkozó vizsgálatokra alapozták.
Dutch: Karvezide is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Hungarian: A Karvezide két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Karvezide was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Hungarian: A Karvezide mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
Dutch: Karvezide mag worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Hungarian: A Karvezide a magas vérnyomás elleni néhány egyéb kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie / infusie
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz való koncentrátumhoz
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Dutch: injectieflacons
Hungarian: Kiszerelés
Dutch: * Inclusief incidenten met fatale afloop.
Hungarian: * Köztük halálos kimenetelű esetek.
Dutch: De gemiddelde klaring was ongeveer 43,2 l/kg.
Hungarian: Az átlagos clearance körülbelül 43,2 l/kg volt.
Dutch: In klinische onderzoeken, hebben gezonde vrijwilligers maximaal twee keer de voorgestelde dagelijkse dosis ontvangen.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egészséges önkéntesek a javasolt napi adag legfeljebb kétszeresét kapták.
Dutch: • ernstige allergische reacties,
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók,
Dutch: Bloeding kan ernstig zijn en er zijn gevallen met fatale afloop gerapporteerd.
Hungarian: A vérzés súlyos lehet, beszámoltak halálos kimenetelű esetekről.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe hij u zal behandelen, inclusief het stoppen met het geneesmiddel en het controleren op verschijnselen van bijwerkingen.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogyan kezeljék Önt, beleértve a gyógyszer leállítását és a mellékhatások tüneteinek ellenőrzését.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt u gegeven door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Dutch: Er zijn geen carcinogeniciteitsonderzoeken verricht.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Dutch: De eerste uitscheiding was snel, zodanig dat ongeveer 50% van de toegediende radioactiviteit gedurende de eerste 24 uur werd teruggewonnen en 75% binnen 48 uur werd teruggewonnen.
Hungarian: A kezdeti kiválasztás gyors volt, a beadott radioaktivitás körülbelül 50%-át az első 24 órában, 75%-át pedig 48 óra elteltével nyerték vissza.
Dutch: • Als u lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma.
Hungarian: • Ha légzési nehézsége, például asztmája van.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u een van de volgende opmerkt:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következők bármelyikét észleli:
Dutch: OR (95% Bl)
Hungarian: OR (95%-os CI)
Dutch: De bolus en infusie dienen voorafgaand aan de procedure te worden gestart en gedurende ten minste twee uur of voor de duur van de procedure, welke van de twee het langst is, te worden voortgezet.
Hungarian: A bólus és az infúzió beadását az eljárás előtt kell megkezdeni, és legalább két órán át vagy az eljárás időtartama alatt kell folytatni, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
Dutch: In dit onderzoek werd sperma na 8 weken van ononderbroken behandeling geanalyseerd.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ondó elemzését 8 hetes folyamatos kezelés után végezték.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2015 Datum van laatste verlenging:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 23.
Dutch: • Als u ooit een allergische reactie op Kengrexal of een van de bestanddelen ervan heeft gehad.
Hungarian: • Ha volt már allergiás reakciója a Kengrexal-lal vagy annak bármely összetevőjével szemben.
Dutch: De arts zal beslissen of u gedurende langere perioden moet worden behandeld.
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy szükség van-e hosszabb ideig tartó kezelésre.
Dutch: GPIIb/IIIa-remmers waren alleen geoorloofd voor bailout-gebruik en werden gebruikt bij 2,9% van de patiënten.
Hungarian: GPIIb/IIIa-inhibitorok használata csak mentő kezelésként volt megengedett, és alkalmazásukra a betegek 2,9%-ánál került sor.
Dutch: Ecchymose (petechiae, purpura)
Hungarian: Ecchymosis (petechiák, purpura)
Dutch: ** Transfusie kwam soms voor 101/12.565 (0,8%).
Hungarian: ** A transzfúzió a nem gyakori kategóriába tartozott 101/12 565 (0,8%).
Dutch: De arts zal beslissen hoeveel Kengrexal u ontvangt en zal het geneesmiddel bereiden.
Hungarian: kezelőorvos fogja eldönteni, hogy Ön mennyi Kengrexal-t kapjon, és elkészíti a gyógyszert.
Dutch: Frequentiecategorieën worden gedefinieerd in overeenstemming met de volgende conventies: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következő megegyezés szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka
Dutch: Wanneer bijwerkingen optreden, is mogelijk medische zorg nodig.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások lépnek fel, ezek orvosi ellátást igényelhetnek.
Dutch: Patiënten van 100 kg en meer zullen minimaal twee zakken nodig hebben.
Hungarian: 100 kg-os és nagyobb testtömegű betegeknél legalább két infúziós zsákra lesz szükség.
Dutch: U heeft een zeer hoge ongecontroleerde bloeddruk.
Hungarian: - Ha kezeletlen, nagyon magas vérnyomása van.
Dutch: • Bloeding onder de huid of rond het oog,
Hungarian: • Bevérzés a bőr alatt vagy a szem körül,
Dutch: Patiënten met ongeacht welke transfusie
Hungarian: Bármilyen transzfúzióban részesült betegek
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen bewaartijden bij gebruik en condities voorafgaand aan gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Hungarian: Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásig történő tárolás időtartamáért és körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten (≥ 75 jaar) is er geen dosisaanpassing nodig.
Hungarian: Idősek Idős (75 éves vagy idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van cangrelor zijn geëvalueerd en bleken lineair te zijn bij patiënten en gezonde vrijwilligers.
Hungarian: A kangrelor farmakokinetikai tulajdonságait értékelték, és lineárisnak találták betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van cangrelor is volledig en onmiddellijk.
Hungarian: Felszívódás A kangrelor biohasznosulása teljes és azonnali.
Dutch: Tabel 1 geeft bijwerkingen weer die zijn geïdentificeerd op basis van een pooling van gecombineerde gegevens uit alle CHAMPION-onderzoeken.
Hungarian: Az 1. táblázat mutatja be azokat a mellékhatásokat, amelyeket az összes CHAMPION vizsgálat összevont adatai alapján észleltek.
Dutch: • Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers.
Hungarian: • Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.
Dutch: Gegevens uit de CHAMPION-gepoolde populatie van meer dan 25.000 patiënten met PCI bieden aanvullende klinische ondersteuning voor veiligheid.
Hungarian: A CHAMPION-vizsgálatok több mint 25 000 PCI-beteget magába foglaló összevont populációjából származó adatok szintén alátámasztják a biztonságosságot.
Dutch: Fructose-intolerantie
Hungarian: Fruktóz intolerancia
Dutch: Bloedplaatjestelling verlaagd, rode bloedceltelling verlaagd, internationaal genormaliseerde ratio verhoogd c
Hungarian: Csökkent thrombocytaszám, csökkent vörösvértestszám, emelkedett nemzetközi normalizált arány c
Dutch: Deze effecten werden niet waargenomen bij lagere doses en waren reversibel na stopzetting van de dosering.
Hungarian: Ezek a hatások alacsonyabb adagok mellett nem voltak észlelhetőek, és az adagolás abbahagyásával visszafordíthatóak voltak.
Dutch: Overlijden/MI/IDR/ST
Hungarian: Halálozás/MI/IDR/ST
Dutch: Multipele gerelateerde bijwerkingentermen zijn samen gegroepeerd in de tabel en omvatten medische termen zoals hieronder beschreven: a.
Hungarian: Több, egymással rokon mellékhatás-megnevezés egy csoportként került feltüntetésre a táblázatban, és az alábbiakban ismertetett orvosi szakkifejezéseket foglalja magába: a.
Dutch: Deze verdunning zal een concentratie van 200 microgram/ml genereren en dient voldoende te zijn voor de benodigde dosering voor ten minste twee uur.
Hungarian: A hígítás 200 mikrogramm/ml-es koncentrációt eredményez, amelynek legalább két órás szükség szerinti adagoláshoz elegendőnek kell lennie.