FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen, esto es particularmente importante en aquellos pacientes con una capacidad reducida o nula para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios de hipoglucemia recurrentes.
English: Important information about some of the ingredients of Insulin lispro Sanofi This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially “sodium-free”.
Spanish: Información importante sobre alguno de los excipientes de Insulina lispro Sanofi Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
English: Combination of Insulin lispro Sanofi with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Spanish: Combinación de Insulina lispro Sanofi con pioglitazona Cuando pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca.
English: • Every time you use a pre-filled pen you must use a new needle.
Spanish: • Cada vez que use una pluma precargada utilice siempre una aguja estéril.
English: You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
Spanish: Puede ver aproximadamente cuantas unidades de insulina quedan, viendo donde se encuentra el émbolo en la escala de insulina.
English: If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Insulin lispro Sanofi at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Spanish: Si la posología terapéutica requiere la inyección de insulina basal e Insulina lispro Sanofi al mismo tiempo, se pueden mezclar ambos en la jeringa.
English: Each pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Spanish: Cada pluma precargada libera 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
English: MedDRA system organ classes
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
English: Insulin lispro may be given shortly before meals.
Spanish: Insulina lispro puede ser administrado poco antes de las comidas.
English: Insulin lispro Sanofi solution for injection should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Spanish: Insulina lispro Sanofi se debe administrar por inyección subcutánea o por bomba de perfusión subcutánea continua (ver sección 4.2) y pueden, aunque no es recomendable, administrarse también por inyección intramuscular.
English: Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Spanish: Los estudios también demostraron que la disociación de la insulina lispro respecto a la unión al receptor de insulina es equivalente a la de la insulina humana.
English: • Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
Spanish: • No use su pluma si aún no sale insulina de la punta de la aguja.
English: Press the knob.
Spanish: Oprima el botón.
English: • You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
Spanish: • Puede ver aproximadamente cuántas unidades quedan si se fija por dónde está el émbolo en la escala de insulina
English: Get to know your pen
Spanish: Conozca su pluma
English: • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Spanish: • Determinados pacientes, que han sufrido hipoglucemias después de cambiar la insulina animal por la humana, han comentado que los primeros síntomas de alerta eran menos evidentes o diferentes.
English: A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Spanish: Una de las consecuencias de la farmacodinamia de los análogos de insulina de acción rápida es que la hipoglucemia, si se produce, puede ocurrir de forma más temprana después de la inyección que con insulina humana soluble.
English: Insulin lispro Sanofi is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Spanish: Insulina lispro Sanofi es un sustitutivo de su propia insulina y se utiliza para controlar la glucosa a largo plazo.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment).
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
English: This should be kept in mind, if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin lispro Sanofi is considered.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta, si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona e Insulina lispro Sanofi.
English: If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated, they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see Hypoglycaemia and Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis in section 4 “Possible Side Effects”).
Spanish: Si no se tratan adecuadamente las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre), pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver Hipoglucemia e Hiperglucemia y cetoacidosis diabética en sección 4 “Posibles efectos adversos”).
English: Hypoglycaemia or hyperglycaemia
Spanish: Hipoglucemia o hiperglucemia
English: • you miss or delay meals or change your diet;
Spanish: se haya saltado una comida, la haya retrasado o haya cambiado su dieta;
English: How to care for your pen
Spanish: Cómo cuidar su pluma
English: Do not overtighten.
Spanish: No la apriete demasiado.
English: • Inject under the skin, as you were taught.
Spanish: • Inyéctese bajo la piel, tal como le han enseñado.
English: Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Spanish: Dentro del tejido muscular se incluye el incremento de glucógeno, ácidos grasos, glicerol, síntesis proteica y captación de aminoácidos, mientras que disminuye la glucogenólisis, gluconeogénesis, cetogénesis, lipolisis, catabolismo proteico y la pérdida de aminoácidos.
English: In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Spanish: En estudios in vitro, incluyendo estudios de unión a los receptores de insulina y efectos sobre células en crecimiento, la insulina lispro se comportó de una forma muy parecida a la insulina humana.
English: It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Spanish: Puede producir una erupción en todo el cuerpo, disnea, sibilancias, disminución de la presión arterial, aceleración del pulso o sudoración.
English: Avoidance of medication errors when using Insulin lispro Sanofi Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulin lispro Sanofi and other insulin products.
Spanish: Evitar errores de medicación cuando se utiliza Insulina lispro Sanofi Se debe instruir a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre insulina lispro Sanofi y otras insulinas.
English: • steroids,
Spanish: • esteroides,
English: • Change the needle (see STEP 6 and STEP 2) then do a safety test (see STEP 3).
Spanish: • Cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2) y, a continuación, realice una prueba de seguridad
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Spanish: La decisión de modificar el tipo o marca de insulina administrada a un paciente, debe tomarse bajo estricta supervisión médica.
English: Inject the liquid as soon as you have mixed it. Do the same thing every time.
Spanish: Inyéctese el líquido tan pronto como lo haya mezclado.
English: In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Spanish: En un estudio cruzado doble ciego, después de 12 semanas de administración, la insulina lispro disminuyó los niveles de hemoglobina glicosilada un 0,37 por ciento en comparación con la insulina soluble humana que los redujo un 0,03 por ciento (p=0,004).
English: • acetyl salicylic acid,
Spanish: • ácido acetilsalicílico,
English: This rapid onset of activity allows an Insulin lispro Sanofi injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, an Insulin lispro Sanofi bolus) to be given very close to mealtime.
Spanish: Este rápido comienzo de actividad permite administrar la inyección de Insulina lispro Sanofi (o, en caso de administrar por perfusión subcutánea continua, un bolo de Insulina lispro Sanofi) muy próxima a las comidas.
English: Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir en presencia de medicamentos con actividad hipoglucemiante, tales como los hipoglucemiantes orales, salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), antibióticos sulfa, ciertos antidepresivos (inhibidores de la monoaminoxidasa, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), ciertos inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (captopril, enalapril), bloqueantes del receptor de angiotensina II, betabloqueantes, octreotida o alcohol.
English: STEP 6: Remove the needle
Spanish: PASO 6: Retire la aguja
English: Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used with JuniorSTAR, Tactipen, AllStar or AllStar PRO pens as recommended in the user manual (see section 4.2 and 4.4).
Spanish: Insulina lispro Sanofi cartuchos se tiene que utilizar solo con las plumas JuniorSTAR, Tactipen, AllStar o AllStar PRO, tal y como se recomienda en el manual de instrucciones (ver secciones 4.2 y
English: • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Spanish: • El mal funcionamiento de la bomba o la obstrucción del equipo de perfusión puede provocar una subida rápida de los niveles de glucosa.
English: If necessary, Insulin lispro Sanofi may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Spanish: Cuando sea necesario también se puede inyectar Insulina lispro Sanofi por vía intravenosa, por ejemplo, para controlar los niveles de glucosa en sangre durante una cetoacidosis, enfermedades agudas o durante un proceso quirúrgico y en el postoperatorio.
English: Manufacturer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Spanish: Responsable de la fabricación: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
English: Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
Spanish: Se han dado casos de edema (por ejemplo hinchazón en los brazos, en los tobillos; retención de líquidos), especialmente al principio del tratamiento con insulina o durante un cambio del tratamiento para mejorar el control de su azúcar en sangre.
English: Insulin lispro 100 SoloStar
Spanish: Insulina lispro 100 SoloStar
English: Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Spanish: La lipodistrofia (la piel se hace más gruesa o se forma una especie de hoyo) es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
English: • beta-blockers, or
Spanish: • betabloqueantes, o
English: As with all insulin preparations, the duration of action of Insulin lispro Sanofi is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Spanish: Como sucede con todos los preparados de insulina, la duración de los efectos de Insulina lispro Sanofi depende de la dosis, lugar de inyección, perfusión sanguínea, temperatura y del ejercicio físico.
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma con un trapo húmedo.
English: Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Spanish: Se han notificado casos de edema durante la terapia con insulina, especialmente si se mejora un mal control glucémico previo con un tratamiento intensivo con insulina.
English: The 3 ml cartridge is only for use in 3 ml pens.
Spanish: Los cartuchos de 3 ml son para uso exclusivo en plumas de 3 ml.
English: Insulin lispro Sanofi is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Spanish: Insulina lispro Sanofi también está indicado en la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
English: If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Spanish: Si es necesaria la administración con jeringa, inyección intravenosa o bomba de perfusión, se debe utilizar un vial (ver sección 4.4).
English: A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Spanish: Algunos pacientes que han experimentado reacciones hipoglucémicas tras el cambio de insulina animal a insulina humana han comunicado que los síntomas tempranos de alarma de hipoglucemia fueron menos pronunciados o diferentes de los que experimentaban con su insulina previa.
English: Always keep the cap on the pre-filled pen when you are not using it in order to protect from light.
Spanish: Deje siempre puesto el capuchón de la pluma precargada cuando no la esté utilizando para protegerla de la luz
English: Do not rub the area.
Spanish: No dar masaje en la zona.
English: Common Uncommon Rare
Spanish: Poco frecuentes
English: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Spanish: Hidrógenofosfato de sodio heptahidrato Óxido de zinc
English: Hypoglycaemia.
Spanish: Hipoglucemia.
English: Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Spanish: La hiperglucemia puede terminar en cetoacidosis diabética.
English: A Take a new needle and peel off the protective seal.
Spanish: A Coja una aguja nueva y retire el sello protector.
English: Withdraw the needle and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
Spanish: Retire la aguja y coloque la jeringa de manera que la aguja no toque nada.
English: Insulin scale
Spanish: Escala de insulina
English: Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper.
Spanish: Limpie el tapón de goma del vial pero no lo quite.
English: • Always perform a safety test before each injection.
Spanish: • Realice siempre la prueba de seguridad antes de cada inyección.
English: • Inject Insulin lispro Sanofi under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Spanish: • Inyecte Insulina lispro Sanofi debajo de la piel (Vía subcutánea o “SC”).
English: In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, sobre un amplio rango de la función renal las diferencias farmacocinéticas entre insulina lispro e insulina humana soluble generalmente se mantuvieron, mostrándose independientes de la función renal.
English: If mixing insulins, see section “Mixing Insulin lispro Sanofi with longer-acting human insulins” below and section 6.2.
Spanish: Si mezcla insulinas, ver sección “Mezcla de Insulina lispro Sanofi con insulinas humanas de acción retardada” más adelante y sección 6.2.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Spanish: La hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) significa que no tiene suficiente azúcar en la sangre.
English: Remove the needle from the vial and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
Spanish: Retire la aguja del vial y coloque la jeringa de manera que la aguja no toque nada.
English: • some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
Spanish: • algunos antidepresivos (inhibidores de la monoaminoxidasa o inhibidores selectivos de la
English: Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Spanish: Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en vial Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
English: It is recommended that health care professionals record the brand name (“Insulin lispro Sanofi”) and Lot number (included on the outer cartons and labels of each vial, cartridge and pre-filled pen) and provide this information when reporting any side effects.
Spanish: Se recomienda que los profesionales sanitarios registren el nombre (“Insulina lispro Sanofi”) y el número de lote (incluido en el embalaje exterior y las etiquetas del vial, del cartucho y de la pluma precargada) y que faciliten esta información en caso de notificar efectos adversos.
English: • frequent episodes of hypoglycaemia
Spanish: • frecuentes episodios de hipoglucemia, o
English: Solution for injection 1 x 10 ml
Spanish: Solución inyectable 1 x 10 ml
English: Injecting a dose
Spanish: Inyección de la dosis
English: Handle your pen with care
Spanish: Trate su pluma con cuidado
English: A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Spanish: El mal funcionamiento de la bomba o la obstrucción del equipo de perfusión puede provocar una subida rápida de los niveles de glucosa.
English: Insulin requirements may be increased by medicinal products with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Spanish: Las necesidades de insulina pueden aumentar debido a la administración concomitante de medicamentos con actividad hiperglucemiante, tales como los anticonceptivos orales, corticosteroides o tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea, danazol, estimulantes beta2 (tal como ritodrina, salbutamol o terbutalina).
English: Breast-feeding Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
Spanish: Las pacientes diabéticas, durante el período de lactancia, pueden requerir un ajuste de la dosis de insulina, de la dieta o de ambas.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Spanish: Si se produjeran bajos niveles de glucosa en sangre graves o repetidos, avise a su médico o personal sanitario y valore la necesidad de reducir o interrumpir la perfusión de insulina.
English: Record the brand name (“Insulin lispro Sanofi”) and Lot number (included on the outer cartons and labels of each vial, cartridge and pre-filled pen) of the product you are using and provide this information when reporting any side effects.
Spanish: Registre el nombre (“Insulina lispro Sanofi”) y el número de lote (incluido en el embalaje exterior y las etiquetas del vial, del cartucho y de la pluma precargada) del producto que está usando, y facilite esta información en caso de notificar algún efecto adverso.
English: OUTER CARTON (10 ml vial)
Spanish: ENVASE EXTERIOR (vial de 10 ml)
English: Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Spanish: Entre las circunstancias que pueden hacer que los síntomas tempranos de alarma de hipoglucemia sean diferentes o menos pronunciados se pueden citar la diabetes de larga duración, el tratamiento intensivo con insulina, las enfermedades nerviosas asociadas a la diabetes o los medicamentos, como p. ej. los betabloqueantes.
English: When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Spanish: Cuando la pluma está vacía no se puede volver a usar.
English: • blood pressure dropping
Spanish: • bajada de tensión
English: Redness, swelling, and itching can occur at the site of insulin injection.
Spanish: Puede aparecer enrojecimiento, hinchazón y picor en el lugar de inyección de la insulina.
English: • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Insulin lispro Sanofi you want.
Spanish: • Utilice una jeringa limpia y estéril y pinche el tapón de goma hasta sacar la cantidad de Insulina lispro Sanofi que necesita.
English: Using the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
Spanish: 8.Utilizando el capuchón externo de la aguja, desenrosque la aguja y deséchela de forma segura.
English: Insert the needle into the longer-acting insulin vial and inject the air.
Spanish: Introduzca la aguja en el vial de insulina de acción retardada e inyecte el aire.
English: The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Spanish: El equipo de perfusión (catéter y aguja) se debe cambiar de acuerdo con las instrucciones suministradas en la información de producto que acompaña al equipo de perfusión.
English: Insert the needle and inject as instructed.
Spanish: Introduzca la aguja e inyéctese siguiendo las instrucciones recibidas.
English: Do not store the vial in a refrigerator.
Spanish: No conservar el vial en nevera.
English: Insulin lispro Sanofi takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Spanish: Insulina lispro Sanofi actúa con rapidez y tiene una duración de actividad más corta (2 a 5 horas) administrado por vía subcutánea cuando se compara con insulina regular.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your health care professional and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Spanish: Si se produjeran bajos niveles de glucosa en sangre graves o repetidos, avise al personal sanitario y valore la necesidad de reducir o interrumpir la perfusión de insulina.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Spanish: El capuchón de la pluma debe colocarse después de cada inyección para protegerla de la luz.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.