FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Уста, нос или гърло: дрезгав глас, сухота в гърлото или устните; болезнени или кървящи венци; повишена чувствителност на зъбите или зъбобол; оток на езика, промяна на цвета на езика или развитие на язви по езика; мехури по езика; силна болка при преглъщане; болка в гърдите, в близост до белия дроб; засилване на болката в гърдите при поемане на въздух; неконтролируемо слюноотделяне, щитовидна жлеза с повишена
Latvian: Mute, deguns vai rīkle: aizsmakums, sausa rīkle vai lūpas; sāpīgas vai asiņojošas smaganas; jutīgi zobi vai zobu sāpes; mēles pietūkums, krāsas izmaiņas vai čūlas uz tās; pūslīši uz mēles; stipras sāpes norijot; sāpes krūtīs plaušu rajonā; sāpes krūtīs, kuras pastiprinās dziļas ieelpas gadījumā; nekontrolēta siekalošanās; pastiprināta vairogdziedzera darbība.
Bulgarian: норетиндрон AUC ↓ 4% норетиндрон Cmax ↓ 17%
Latvian: noretindrona AUC ↓ 4% noretindrona Cmax ↓ 17%
Bulgarian: Какво съдържа Victrelis
Latvian: Kā lietot Victrelis
Bulgarian: В сравнение с прием на гладно, при прилагане на доза 800 mg три пъти дневно храната повишава експозицията на боцепревир с до 60%.
Latvian: Pārtika palielināja boceprevīra kopējo sistēmisko iedarbību pat par 60 %, ja zāļu deva - 800 mg trīs reizes dienā - tika lietota ar maltīti, salīdzinot ar to lietošanu tukšā dūšā.
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с Victrelis, при пациенти, лекувани с антагонисти на витамин
Latvian: Tā kā ārstēšanas laikā ar Victrelis var izmainīties aknu darbība, ieteicama rūpīga starptautiskās normalizētās attiecības (INR - International Normalised Ratio) rādītāju uzraudzība pacientiem, kas tiek ārstēti ar K vitamīna antagonistiem.
Bulgarian: имате или някой в семейството Ви има нередовен пулс, по-специално състояние,
Latvian: • ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir neregulāra sirdsdarbība, īpaši stāvoklis, ko dēvē par "QT intervāla pagarināšanos";
Bulgarian: Ходила или ръце, горни или долни крайници: чувство за болка, „мравучкане", изтръпване; образуване на тромби (съсиреци) във вени; чувство за изстиване на ръцете или краката; болезнено възпаление на ставите, най-често на краката (подагра)
Latvian: Pēdas vai plaukstas vai kājas vai rokas: sāpju sajūta, notirpums, tirpšana; asins receklis vēnā; rokas vai kājas salšanas sajūta; sāpīgs locītavu, visbiežāk pēdu, iekaisums (podagra).
Bulgarian: HCV-РНК в
Latvian: 1 HCV-RNS
Bulgarian: Кожа и коса: херпес, изтръпване или „мравучкане" на кожата; намалена чувствителност при допир; кожен обрив, надигнат кожен обрив, зачервяване на кожата; зачервен и надигнат кожен обрив, понякога с изпълнени с гной мехури; гореща, болезнена и зачервена кожа, понякога с повишаване на температурата и втрисане; усилено изпотяване, развитие на кожно заболяване с плътни зачервени кожни участъци
Latvian: Āda un mati: aukstumpumpas, ādas tirpšana vai notirpums; pavājināta reakcija uz pieskārieniem vai taustes sajūta; ādas izsitumi, ādas izsitumi ar plankumiem, sarkana āda; sarkani, pacelti ādas izsitumi, dažkārt ar pūslīšiem, kuri pildīti ar strutām; karsta, jutīga un sarkana āda, dažkārt ar drudzi un drebuļiem; pastiprināta svīšana; ādas slimība ar bieziem sarkanas ādas laukumiem - bieži ar sudrabotām "zvīņām".
Bulgarian: Болка в корема*, болка в горната част на корема*, констипация*, гастроезофагеална рефлуксна болест*, хемороиди*, дискомфорт в корема, раздуване на корема, аноректален дискомфорт, афтозен стоматит, хейлит, диспепсия, флатуленция, глосодиния, улцерации в устата, болки в устата, стоматит, нарушения на зъбите
Latvian: Sāpes vēderā*, sāpes vēdera augšdaļā*, aizcietējums*, gastroezofageālā atviļņa slimība*, hemoroīdi*, nepatīkama sajūta vēderā, vēdera uzpūšanās, anorektāls diskomforts, aftozs stomatīts, heilīts, dispepsija, flatulence, glosodīnija, čūlas mutes dobumā, sāpes mutes dobumā, stomatīts, zobu
Bulgarian: правастатин AUC ↑ 63% правастатин Cmax ↑ 49%
Latvian: pravastatīna AUC ↑ 63% pravastatīna Cmax ↑ 49%
Bulgarian: Активността на боцепревир срещу HCV генотип
Latvian: Monoterapija ar HCV proteāzi
Bulgarian: ерготаминови лекарства - като дихидроерготамин месилат, ергоновин, ерготамин тартрат или метилергоновин - използват се при мигрена и клъстерно главоболие
Latvian: (piemēram, dihidroergotamīnu, ergonovīnu, ergotamīnu vai metilergonovīnu), lumefantrīnu,
Bulgarian: Уста, нос или гърло: болка в устата, зъбобол; болка при преглъщане; кървене от носа, запушен нос; промени в обонянието; възпалени и надигнати участъци от устната лигавица; силна жажда със сухота в устата или суха кожа; увеличаване на щитовидната жлеза, оток на шията или ларинкса; щитовидна жлеза с понижена активност; язви или оток на устата, парене на езика; напрежение или тежест в носа, бузите или зад ушитепонякога с пулсиращо главоболие, повишена температура или запушен нос (синузит)
Latvian: Mute, deguns vai rīkle: sāpes mutē, zobu sāpes; sāpes norijot; asiņošana no deguna, aizlikts deguns; ožas sajūtas izmaiņas; jēli un virs gļotādas virsmas pacelti laukumi mutes dobumā; ļoti stipras slāpes un sausuma sajūta mutē vai sausa āda; vairogdziedzera, kakla vai balsenes pietūkums; pavājināta vairogdziedzera darbība; čūlas vai pietūkums mutes dobumā, dedzinoša sajūta uz mēles; spiediena vai pilnuma sajūta degunā, vaigos un aiz acīm - dažkārt ar pulsējošām sāpēm, drudzi vai aizliktu degunu (sinusīts).
Bulgarian: За да се сравнят две стратегии за лечение на анемия (използване на еритропоетин спрямо намаляване на дозата на рибавирин) е проведено рандомизирано, отворено проучване с успоредни рамена (P06086), при 687 участници, включващо и 60 пациенти с цироза с нелекувана преди това CHС генотип 1 инфекция, които са развили анемия по време на лечение с Victrelis 800 mg перорално три пъти дневно, в комбинация с ПР [пегинтерферон алфа-2b 1,5 µg/kg/седмично подкожно и рибавирин, дозиран според теглото (600 1 400 mg два пъти
Latvian: Tika veikts randomizēts, paralēlu grupu, atklāts pētījums (P06086), lai salīdzinātu divas anēmijas terapijas metodes (eritropoetīna lietošanu pret ribavirīna devas samazināšanu), iesaistot 687 pacientus, tostarp 60 cirozes pacientus ar iepriekš neārstētu HCH 1. genotipa infekciju, kuri kļuva anēmiski terapijas laikā, lietojot Victrelis pa 800 mg iekšķīgi trīs reizes dienā kombinācijā ar PR [alfa-2b peginterferons subkutāni pa 1,5 μg/kg/nedēļā un perorāls ribavirīns devā, kas atkarīga no ķermeņa masas (600 - 1 400 mg divas reizes dienā, dienas devu dalot divās reizes devās)].
Bulgarian: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N и V36M+R155K.
Latvian: Sekojošās dubultās aminoskābju substitūcijas samazināja jutību pret bocepravīru vairāk kā 10 reizes: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N un V36M+R155K.
Bulgarian: Дехидратация*, хипергликемия*, хипертриглицеридемия, хиперурикемия Хипокалиемия*, нарушения на апетита, захарен диабет, подагра, хиперкалциемия
Latvian: Hipokaliēmija*, ēstgribas traucējumi, cukura diabēts, podagra, hiperkalcēmija,
Bulgarian: Преди лечението, както и през седмици 2, 4, 8 и 12 от лечението, трябва да изследва пълна кръвна картина (с диференциално броене на левкоцитите) и, когато се счете за необходимо, да се проследява стриктно през други времеви интервали.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas, pēc 2, 4, 8 un 12 ārstēšanas nedēļām un turpmāk atkarībā no klīniskās vajadzības jānosaka pilna asins aina (ar diferencēto leikocītu formulu).
Bulgarian: Нечести (може да се развият при по-малко от 1 на 100 души)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Bulgarian: боцепревир AUC ↓ 45%
Latvian: ritonavīra AUC ↓ 27%
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате
Latvian: Ja šaubāties, pirms Victrelis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Дерматит, екзема, еритем, хиперхидроза, нощно изпотяване, периферни отоци, псориазис, еритемен обрив, макулозен обрив, макуло-папулозен обрив, папулозен обрив, сърбящ обрив, кожни лезии Реакция на фоточувствителност, кожни язви, уртикария (вж. точка 4.4)
Latvian: Dermatīts, ekzēma, eritēma, hiperhidroze, svīšana naktī, perifēra tūska, psoriāze, eritematozi izsitumi, makulāri izsitumi, makulopapulāri izsitumi, papulāri izsitumi, niezoši izsitumi, ādas bojājums
Bulgarian: Дадените по-долу препоръки за дозиране се различават за някои подгрупи от дозировките, проучвани в изпитвания във фаза 3 (вж. точка 5.1).
Latvian: Pacienti bez cirozes, kas iepriekš nav ārstēti vai kam iepriekš veiktā terapija bijusi neveiksmīga Tālāk sniegtie ieteikumi par devām dažām apakšgrupām atšķirtas no devām, kas pētītas 3. fāzes pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата на дигоксин или Victrelis.
Latvian: Nav ieteicama digoksīna vai Victrelis devas pielāgošana.
Bulgarian: При участниците с неоткриваема HCV-РНК на ТС8 (пациенти с ранен отговор), които остават с неоткриваема HCV-РНК до ТС24, лечението се спира на визитата o Участниците, при които на ТС8 или през която и да е терапевтична седмица след това се открива HCV-РНК, но които са с неоткриваема HCV-РНК на ТС24 (пациенти с късен отговор), на визитата на ТС28 преминават сляпо на прием на плацебо, като продължават лечението си с пегинтерферон алфа-2b + рибавирин още 20 седмици - до обща продължителност на лечението 48 седмици.
Latvian: Pētījuma dalībnieki, kuriem 8. ĀN vai jebkurā turpmākā terapijas nedēļā bija nosakāms HCV-RNS līmenis, bet 24. ĀN tas bija nenosakāms (pacienti ar vēlīnu reakciju pret terapiju), 28. ĀN apmeklējumā slēpti nonāca placebo grupā un turpināja terapiju ar alfa-2b peginterferonu + ribavirīnu vēl papildus 20 nedēļas, un šiem dalībniekiem kopējais terapijas ilgums bija 48 nedēļas.
Bulgarian: Общи: прималяване, артрит; засилена тенденция за кървене; подуване на лимфните възли във врата, под мишниците и слабините; силно парене или пробождаща болка; повишена чувствителност към светлина, звуци, допир, променен вкус; диабет;
Latvian: Vispārīgi: neskaidra sajūta galvā, artrīts; pastiprināta nosliece uz asiņošanu; pietūkuši dziedzeri kaklā vai padusē, vai cirksnī; intensīvas dedzinošas vai durstošas sāpes; paaugstināta jutība pret gaismu, skaņu vai izjutām vai garšām; cukura diabēts.
Bulgarian: Изглежда, че по отношение на времето на лечение, събитието от първи порядък е загубата на РНК репликон.
Latvian: Replikona RNS izzušana bija pirmās kārtas process attiecībā pret terapijas laiku.
Bulgarian: Кожа и коса: тежък обрив, който може да се придружава от повишена температура, умора, подуване на лицето или лимфните възли, увеличен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки), въздействия върху черния дроб, бъбреците или белия дроб (реакция наречена DRESS); тежки кожни реакции, включително поява на мехури или лющене на
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Āda un mati: izteikti izsitumi, kas var būt novērojami kopā ar drudzi, nogurumu, sejas vai limfmezglu pietūkumu, eozinofīlo (balto asins šūnu veids) asins šūnu skaita palielināšanos, ietekmi uz aknām, nierēm vai plaušām (reakcija, kuru sauc par DRESS); nopietnas ādas reakcijas, tajā skaitā čūlas vai ādas lobīšanās (reakcijas sauc par Stīvensa-Džonsona sindromu).
Bulgarian: Victrelis не трябва да се прилага без пегинтерферон алфа и рибавирин.
Latvian: Victrelis nedrīkst lietot tad, ja vienlaikus netiek lietots alfa peginterferons
Bulgarian: Не се изисква адаптиране на дозата за Victrelis или ралтегравир.
Latvian: Nav nepieciešama Victrelis vai raltegravīra devas pielāgošana.
Bulgarian: Тези изследвания на кръв се правят
Latvian: Šīs asins analīzes jāveic vairāku iemeslu dēļ:
Bulgarian: Честотата на кръвопреливане е 4% (10/249) при участниците, рандомизирани да получават намалена доза рибавирин и 2% (5/251) при
Latvian: Asins pārliešanas gadījumi bija 4% (10/249) pacientiem, kuri tika randomizēti samazinātas ribavirīna devas lietošanas grupā un 2% (5/251) pacientiem, kuri tika randomizēti eritropoetīna lietošanas grupā.
Bulgarian: Victrelis винаги се приема в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин.
Latvian: • Victrelis vienmēr tiek lietots kopā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu.
Bulgarian: Исхемия на ретината*, ретинопатия*, патологични усещания в очите, конюнктивални кръвоизливи, конюнктивит, болки в очите, сърбеж в очите, подуване на очите, оток на клепачите, повишено сълзене, очна хиперемия, фотофобия Оток на папилата
Latvian: Tīklenes išēmija*, retinopātija*, patoloģiska sajūta acī, konjunktīvas hemorāģija, konjunktivīts, acs sāpes, acs nieze, acs pietūkums, plakstiņu tūska, pastiprināta asarošana, acs hiperēmija, fotofobija
Bulgarian: Процентът участници с понижен брой на неутрофилите е по-висок в рамената с Victrelis, отколкото при участниците, лекувани само с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин.
Latvian: To pētījuma dalībnieku daudzums procentos, kam bija samazināts neitrofilo leikocītu skaits, Victrelis terapijas grupās bija lielāks nekā starp pētījuma dalībniekiem, kas lietoja tikai alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ltd
Bulgarian: При едновременно приложение с ефавиренц, найниската плазмена концентрация на Victrelis се понижава.
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu, bija samazināta Victrelis koncentrācija plazmā pirms nākamās tā devas lietošanas.
Bulgarian: Степента на ТВО при участници, рандомизирани да получават намалена доза рибавирин е сравнима с тази при участници, рандомизирани да получават еритропоетин.
Latvian: SVR biežums pacientiem, kuri tika randomizēti samazinātas ribavirīna devas lietošanas grupā bija līdzīgs kā pacientiem, kuri tika randomizēti eritropoetīna lietošanas grupā.
Bulgarian: ***Нулев отговор: участник, при който има по-малко от 2 log10 понижаване на HCV-РНК на 12-а терапевтична седмица с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин.
Latvian: Pacienti bez atbildes reakcijas: pacienti, kuriem HCV-RNS līmenis bija samazinājies zemāks kā 2 log10 līdz 12 ārstēšanas nedēļai ar alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu.
Bulgarian: Не приемайте Victrelis в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин, ако:
Latvian: Nelietojiet Victrelis kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu šādos gadījumos
Bulgarian: Добавянето на Victrelis към лечението с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин повишава значително процента на ТВО в сравнение с лечението само с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин (59% до 66% в рамената с Victrelis срещу 21% при контролите на ПР48) при рандомизирани участници, получили поне една доза от някое от изпитваните лекарства (цялата анализирана популация) и намалява продължителността на лечението до 36 седмици при много от пациентите след предшестващ неуспех на лечението (вж. Таблица 7).
Latvian: Grupās randomizētiem pacientiem, kuri saņēma kāda pētījumā izmantotā līdzekļa vismaz vienu devu (pilnas analīzes populācija), alfa-2b peginterferona un ribavirīna terapijas papildināšana ar Victrelis nozīmīgi palielināja SVR biežumu, salīdzinot ar tikai alfa-2b peginterferona un ribavirīna terapiju (59 % līdz 66 % Victrelis terapijas grupās un 21 % PR48 kontroles grupā), bet daudzu iepriekšējas terapijas neveiksmju gadījumā samazināja terapijas ilgumu līdz 36 nedēļām (skatīt 7. tabulu).
Bulgarian: Нежелани реакции при приложение на комбинацията от Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и рибавирин, съобщавани по време на клинични изпитвания
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots Victrelis un alfa-2b peginterferona/ribavirīna kombinētās terapijas grupā
Bulgarian: Вашето лечение е ефикасно
Latvian: Zāles pēc to terapeitiskās iedarbības
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ХМГ-КоА РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин* (аторвастатин 40 mg единична доза + Victrelis 800 mg три пъти дневно)
Latvian: PROTONU SŪKŅU INHIBITORI Omeprazols*: (omeprazols 40 mg dienā + Victrelis 800 mg trīs reizes dienā)
Bulgarian: 95% CI %, (n/N) 95% CI
Latvian: EOT %, (n/N) 95 % TI
Bulgarian: ТВО с проби за RAV, взети след изходните, наличието на отговор към интерферон е свързано с откриването на по-малко RAV31% от тези участници имат нови RAV, докато при участниците с понижаване на вирусното натоварване на 4-а терапевтична седмица < 1 log10, този процент е 69.
Latvian: proti, RAV tika atklāti 31 % šādu pacientu, salīdzinot ar 69 % pacientu, kuriem terapijas 4. nedēļā vīrusa slodze bija mazinājusies par < 1-log10.
Bulgarian: Частичен отговор**** в
Latvian: Pacienti ar daļēju atbildes reakciju*** pamatpētījumā
Bulgarian: Приемът без храна може да е свързан със загуба на ефикасност поради субоптимална експозиция.
Latvian: Maksimālā Victrelis dienas deva ir 2400 mg. Lietošana bez uztura varētu būt saistīta ar iedarbības zudumu suboptimālas koncentrācijas dēļ.
Bulgarian: Препоръчителната доза е четири капсули три пъти дневно (общо 12 капсули на ден).
Latvian: Ieteicamā deva ir četras kapsulas trīs reizes dienā (kopā 12 kapsulu dienā).
Bulgarian: Трябва да се взема с храна (хранене или лека закуска).
Latvian: Tās jālieto kopā ar uzturu (maltīti vai vieglām uzkodām).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Victrelis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojums (EPAR) par Victrelis.
Bulgarian: Когато ензимът бъде блокиран, вирусът не се реплицира нормално и това забавя скоростта на репликация, което спомага за елиминирането на вируса.
Latvian: Kad šis enzīms ir bloķēts, vīruss normāli nevairojas, un tas palēnina vairošanos, palīdzot izvadīt vīrusus no organisma.
Bulgarian: Victrelis може да забави скоростта, с която определени лекарства се разграждат в черния дроб.
Latvian: Victrelis var samazināt ātrumu, kādā noteiktas zāles tiek noārdītas aknās.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Victrelis, ще гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват лекарството, са снабдени с образователен пакет и подробна информация за лекарството, включително информация относно риска от анемия и други нежелани реакции.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Victrelis, nodrošinās, lai visi ārsti, kuri var parakstīt šīs zāles, saņemtu izglītojošu materiālu komplektu ar sīku informāciju par zālēm, kā arī informāciju par anēmijas un citu blakusparādību risku.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Victrelis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, в кръвта на които не може да се открие вирус 24 седмици след края на лечението и които следователно могат да се приемат за излекувани.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem 24 nedēļas pēc ārstēšanas šis vīruss nebija nosakāms asinīs un kurus tādējādi varēja uzskatīt par izārstētiem.
Bulgarian: Ако бъде прието без храна, лекарството може да не действа правилно.
Latvian: Nelietojot kopā ar uzturu, šīs zāles nespēj pilnvērtīgi iedarboties.
Bulgarian: И в двете проучвания Victrelis е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Abos pētījumos Victrelis salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanas līdzekli).
Bulgarian: В проучването на нелекуваните досега пациенти 66 % от пациентите, които приемат Victrelis за 44 седмици (242 от 366), са излекувани, в сравнение с 38 % от тези, които получават плацебо (137 от 363).
Latvian: Pētījumā ar iepriekš neārstētiem pacientiem 66% pacientu, kuri saņēma Victrelis 44 nedēļas (242 no 366) tika izārstēti, salīdzinot ar 38% pacientu, kuri saņēma placebo (137 no 363).
Bulgarian: Victrelis е предназначен за употреба при пациенти с компенсирано чернодробно заболяване, които не са били лекувани преди това, или чието предишно лечение не е било успешно.
Latvian: Victrelis lieto pacientiem ar kompensētu aknu slimību, kuri iepriekš nav ārstēti vai kuriem iepriekš veiktā terapija bijusi nesekmīga.
Bulgarian: Какви ползи от Victrelis са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Victrelis priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Във второ проучване, на пациенти, при които предишно лечение е било неуспешно, процентът на излекуваните е 67 % (107 от 161) при пациентите, които приемат Victrelis за 44 седмици, в сравнение с 21 % (17 от 80) при тези, които приемат плацебо.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuriem iepriekš veikta ārstēšana bija bijusi nesekmīga, izārstēšanās rādītājs bija 67% (107 no 161) pacientiem, kuri saņēma Victrelis 44 nedēļas, salīdzinot ar 21% (17 no 80) tiem, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с автоимунен хепатит (хепатит, причинен от имунно нарушение) или при бременни жени.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar autoimūnu hepatītu (imūnsistēmas darbības traucējumu izraisītu hepatītu) vai grūtniecēm.
Bulgarian: Тези лекарства могат да бъдат опасни за здравето при високи нива в кръвта и е важно да бъдат избягвани, докато се приема Victrelis.
Latvian: Augsta šo zāļu koncentrācija asinīs var būt kaitīga, un ir svarīgi izvairīties no to lietošanas vienlaicīgi ar Victrelis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Victrelis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Victrelis lietošanu.
Bulgarian: За списъка на тези лекарства - вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Latvian: Šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Bulgarian: Проведени са две основни проучвания, включващи 1 099 нелекувани досега пациенти и 404 лекувани пациенти с хроничен вирусен хепатит
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, kuros tika iekļauti 1099 iepriekš neārstēti un 404 iepriekš ārstēti pacienti ar hronisku 1. genotipa C hepatīta infekciju un kompensētu aknu slimību.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Victrelis lietošanu?
Bulgarian: Лечението с Victrelis трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Latvian: Ārstēšana ar Victrelis jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Bulgarian: Victrelis не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към боцепревир или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Victrelis nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bocepreviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Другите най-чести нежелани лекарствени реакции при Victrelis са умора, гадене (позиви за повръщане), главоболие и дисгеузия (нарушения на вкуса).
Latvian: Citas visbiežāk novērotās Victrelis blakusparādības ir nespēks (nogurums), slikta dūša, galvassāpes un disgeizija (garšas sajūtas traucējumi).
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Victrelis са изследвани върху
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Victrelis iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Bulgarian: Комитетът въпреки това реши, че ползите от Victrelis са по-големи рисковете и препоръча да се издаде разрешение за
Latvian: Tomēr Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Victrelis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Пациентите трябва първо да приемат пегинтерферон алфа и рибавирин за четири седмици, след което да добавят Victrelis към лечението за до 44 седмици, в зависимост от няколко фактора, като предишно лечение и резултатите от кръвните изследвания по време на лечението.
Latvian: Pacientiem vispirms četras nedēļas jālieto alfa peginterferons un ribavirīns, pēc tam atkarībā no vairākiem faktoriem, piemēram, pacientam iepriekš veiktās ārstēšanas un asins analīžu rezultātiem ārstēšanas laikā, terapijai līdz 44 nedēļām ilgi jāpievieno Victrelis.
Bulgarian: То блокира ензим, наречен протеаза HCV NS3, която се намира в хепатитния вирус
Latvian: Tas bloķē enzīmu, ko dēvē par HCV NS3 proteāzi, kas atrodas uz 1. genotipa C hepatīta vīrusu virsmas un ir iesaistīts vīrusa vairošanās procesā.
Bulgarian: Victrelis показва ефективност и при някои пациенти, чието лечение е било по-кратко, след като кръвните им проби са показали, че вирусът вече не може да бъде открит в кръвта им.
Latvian: Tika pierādīts, ka Victrelis bija iedarbīgas arī dažiem pacientiem, kuriem ārstēšana pēc asins analīžu veikšanas tika saīsināta, jo vīrusa klātbūtne asinīs vairs nebija nosakāma.