FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increase in transaminases
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto When converting patients from VKAs to Xarelto, International Normalised Ratio (INR) values could be falsely elevated after the intake of Xarelto.
Lithuanian: Gydymą VKA keičiant gydymu Xarelto, pradėjus vartoti Xarelto, tarptautinio normalizuoto santykio (TNS, angl.
English: 39 days
Lithuanian: 39 paros
English: Try to take the tablet(s) at the same time every day to help you to remember it.
Lithuanian: Stenkitės vartoti tabletę(-es) tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, nes taip geriau prisiminsite. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko reikės tęsti gydymą.
English: Gender No dose adjustment (see section 5.2)
Lithuanian: Lytis Dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot) - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor) - blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic or liver enzymes or in the number of platelets - fainting - feeling unwell - faster heartbeat - dry mouth - hives
Lithuanian: sumažėjimas); - sutrikusi kepenų funkcija (gydytojas tai gali nustatyti atlikęs tyrimus); - kraujo tyrimai gali rodyti bilirubino, kai kurių kasos ar kepenų fermentų kiekio arba trombocitų skaičiaus padidėjimą; - kraujavimas į sąnarius, sukeliantis skausmą ir tinimą; - alpimas; - bloga savijauta; - pagreitėjęs širdies plakimas; - burnos džiūvimas; - dilgėlinė.
English: Xarelto contains the active substance rivaroxaban and is used in adults to - prevent blood clots in the veins after a hip or knee replacement operation.
Lithuanian: Xarelto sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano, kuris priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių) ir taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams.
English: Patients with ACS
Lithuanian: of Patients at Risk
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0026 (non-inferiority to a prespecified HR of 2.0); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)
Lithuanian: Simptominė pasikartojanti VTE* 8 Simptominė pasikartojanti PE 2 Simptominė pasikartojanti GVT 5 Mirtis dėl PE / mirtis, kai negalima atmesti PE Didžiojo kraujavimo atvejai Klinikiniu požiūriu reikšmingas ne didysis kraujavimas a) Rivaroksabano 20 mg vieną kartą per parą * p < 0,0001 (pranašumas), RS: 0,185 (0,087-0,393) Tyrimo Einstein Choice metu (žr.
English: EU/1/08/472/024 100 film-coated tablets (10 x 10 x 1) (multipack) (PP/Aluminium foil blisters)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/472/024 100 plėvele dengtų tablečių (10 × 10 × 1) (sudėtinė pakuotė) (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
English: Elderly population No dose adjustment (see section 5.2)
Lithuanian: Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia (žr.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 15 MG
Lithuanian: 14 TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ, 15 MG
English: Possible side effects which may be a sign of severe allergic reactions
Lithuanian: sumažėjimas); - alerginės reakcijos, įskaitant alergines odos reakcijas;
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: ♦ Visada turėkite šią kortelę.
English: Xarelto 2.5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xarelto 2,5 mg
English: EU/1/08/472/001 5 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/005 5 plėvele dengtos tabletės
English: 95% CI, 0.66 - 0.96; P<0.001 for non-inferiority).
Lithuanian: hazard ratio, HR) 0,63; 95 % PI 0,43-0,91); (saugumo populiacija).
English: EU/1/08/472/016 100 x 1 film-coated tablets (PP/Aluminium foil blisters) EU/1/08/472/038 10 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/010 10 × 1 plėvele dengtų tablečių (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės) EU/1/08/472/042 14 plėvele dengtų tablečių (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės) EU/1/08/472/043 28 plėvele dengtos tabletės (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės) EU/1/08/472/044 98 plėvele dengtos tabletės (PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
English: Rivaroxaban should not be used for thromboprophylaxis in patients having recently undergone transcatheter aortic valve replacement (TAVR).
Lithuanian: Pacientams, kuriems neseniai atliktas transkateterinis aortos vožtuvo pakeitimas (TAVP), rivaroksabanas trombų susidarymo profilaktikos tikslu nevartotinas.
English: Converting from parenteral anticoagulants to Xarelto For patients currently receiving a parenteral anticoagulant, discontinue the parenteral anticoagulant and start Xarelto 0 to 2 hours before the time that the next scheduled administration of the parenteral medicinal product (e.g. low molecular weight heparins) would be due or at the time of discontinuation of a continuously administered parenteral medicinal product (e.g. intravenous unfractionated heparin).
Lithuanian: , mažos molekulinės masės heparinas), arba tuo metu, kai nutraukiamas nuolatinis parenterinio vaistinio preparato (pvz., intraveninio nefrakcionuoto heparino) vartojimas.
English: 10 mg once daily or 20 mg once daily
Lithuanian: Xarelto 20 mg vieną kartą per parą 4 savaitę ir vėliau
English: ASA 100 mg od N=1,131
Lithuanian: 100 mg VKP, N = 9 152
English: Please also notify:
Lithuanian: Taip pat praneškite: Vardas, pavardė:
English: Possible side effects which may be a sign of bleeding
Lithuanian: • kita virškinimo trakto liga be aktyvių opų, potencialiai galinti sukelti kraujavimo komplikacijas
English: postoperative anaemia, and wound haemorrhage), contusion, wound secretionA
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Kraujavimas po procedūros (įskaitant pooperacinę anemiją ir kraujavimą iš žaizdos), kontūzija, sekrecija iš žaizdosA
English: Try to take the tablet at the same time every day to help you to remember it.
Lithuanian: Stenkitės vartoti tabletę tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, nes taip geriau prisiminsite. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko reikės tęsti gydymą.
English: Day 22 onwards
Lithuanian: Nuo 22 dienos
English: EU/1/08/472/043 28 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/472/038 10 plėvele dengtų tablečių
English: hepatocellular injury (inflamed liver incl.
Lithuanian: - cholstazė (sumažėjęs tulžies nutekėjimas), hepatitas, įskaitant kepenų ląstelių pažeidimą
English: It is recommended to be used with caution in conditions with increased risk of haemorrhage.
Lithuanian: Esant padidėjusios kraujavimo rizikos būklėms, šį vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti atsargiai.
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0001 (non-inferiority to a prespecified HR of 2.0); HR: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (superiority)
Lithuanian: Simptominė pasikartojanti VTE* 8 Simptominė pasikartojanti PE 2 Simptominė pasikartojanti GVT 5 Mirtis dėl PE / mirtis, kai negalima atmesti PE Didžiojo kraujavimo atvejai Klinikiniu požiūriu reikšmingas ne didysis kraujavimas a) Rivaroksabanas 20 mg kartą per parą * p < 0,0001 (pranašumas), RS: 0,185 (0,087-0,393) Tyrimo Einstein Choice metu (žr.
English: Gingival bleeding, gastrointestinal tract haemorrhage (incl.
Lithuanian: , uždegiminė žarnyno liga, ezofagitas, gastritas ir gastroezofaginio refliukso liga),
English: 0.70 (0.51, 0.97) p = 0.033** a) modified intent to treat analysis set (intent to treat total analysis set for stent thrombosis) b) vs. placebo; Log-Rank p-value * statistically superior ** nominally significant
Lithuanian: a) modifikuota ketinta gydyti tiriamoji grupė (visa tiriamoji grupė, ketinta gydyti dėl stento trombozės) b) palyginti su placebu; Log-Rank p vertė * statistiškai viršijantis ** nominaliai reikšmingas 5 lentelė.
English: All doses should be taken every 12 hours.
Lithuanian: Visos dozės vartojamos kas 12 valandų.
English: Zerit stavudine
Lithuanian: Zerit stavudinas
English: Other information about Zerit
Lithuanian: Kita informacija apie Zerit
English: The dose to use is calculated based on the age and weight of the patient.
Lithuanian: Skirtina dozė apskaičiuojama pagal paciento amžių ir svorį.
English: The full EPAR for Zerit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zerit EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The effectiveness of Zerit was assessed in four main studies.
Lithuanian: Zerit poveikis tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
English: The CHMP decided that Zerit's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zerit nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: It is available as capsules containing 15, 20, 30 and 40 mg stavudine.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės, kuriose yra 15, 20, 30 ir 40 mg stavudino.
English: Patients taking Zerit should be assessed frequently.
Lithuanian: Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai tirti.
English: Zerit is used for as short a time as possible and only when other antiviral medicines cannot be used.
Lithuanian: Zerit vartojamas kuo trumpiau ir tik tuomet, kai negalima vartoti kitų antivirusinių vaistų.
English: The capsules should be swallowed whole or opened carefully and their contents mixed with food.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti nesmulkintą arba atidaryti ir jos turinį sumaišyti su maistu.
English: What benefit has Zerit shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Zerit nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why has Zerit been approved?
Lithuanian: Kodėl Zerit buvo patvirtintas?
English: The most common side effects when taking Zerit (seen in between 1 and 10 patients in 100) are peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling, numbness and pain in the hands and feet), diarrhoea, nausea, abdominal (stomach) pain, dyspepsia (heartburn), tiredness, lipoatrophy (a loss of fat in some areas of the body which can cause disfigurement), dizziness, insomnia (difficulty sleeping), abnormal thinking or dreams, somnolence (sleepiness), headache, depression, rash, pruritus (itching) and hyperlactataemia (elevated lactic acid levels in the blood).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant Zerit (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100), yra periferinė neuropatija (nuolatinis kojų ir arba rankų tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas), viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija (rėmuo), nuovargis, lipoatrofija (poodinio riebalinio audinio nykimas), galvos svaigimas, nemiga, pakitęs mąstymas arba sapnai, mieguistumas, depresija, odos bėrimas, niežėjimas ir hiperlaktatemija (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje).
English: Zerit must not be used in people who are taking another HIV medicine called didanosine, which can also have toxic effects on mitochondria.
Lithuanian: Zerit negalima vartoti žmonėms, kurie vartoja kitą vaistą nuo ŽIV didanoziną, kuris taip pat gali turėti toksinį poveikį mitochondrijoms.
English: What is Zerit?
Lithuanian: Kas yra Zerit?
English: The dose may need to be adjusted in patients who have problems with their kidneys or experience certain side effects.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti pacientams, turintiems inkstų sutrikimų arba kuriems pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis.
English: What is the risk associated with Zerit?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zerit vartojimu?
English: For more information about treatment with Zerit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zerit rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės iš savo gydytojo ar vaistininko.
English: Its main measure of effectiveness was how long it took for the patients to develop a disease associated with AIDS or to die.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientams išsivystė su AIDS susijusi liga arba po kurio jie mirė.
English: These side effects are serious, usually appear with long-term use and are more commonly seen with Zerit than with other NRTI medicines.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra sunkūs, paprastai pasireiškiantys vaistą vartojant ilgai ir dažniau pastebimi vartojant Zerit nei kitus NATI vaistus.
English: For the full list of side effects and restrictions with Zerit, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Zerit šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Treatment with Zerit should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Lithuanian: Zerit turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: Adults weighing less than 60 kg and children weighing over 30 kg take a dose of 30 mg, and adults over 60 kg take 40 mg. Children over the age of 14 days receive 1 mg per kilogram body weight, unless they weigh more than 30 kg.
Lithuanian: Mažiau nei 60 kg sveriantys suaugusieji ir daugiau nei 30 kg sveriantys vaikai vartoja 30 mg dozę, o daugiau nei 60 kg sveriantys suaugusieji - 40 mg.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zerit on 8 May 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zerit rinkodaros leidimą.
English: The studies showed that Zerit could reduce the rates of disease progression in HIV-infected patients.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Zerit sulėtino ŽIV užsikrėtusių pacientų ligos eigą.
English: Patients taking either of two doses of Zerit also had similar survival rates over 22 weeks.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo vieną iš dviejų Zerit dozių, išgyvenamumas 22 savaites taip pat buvo panašus.
English: Three side effects are possibly related to the medicine's toxic effect on mitochondria (the energyproducing components within cells): lipoatrophy, lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and peripheral neuropathy.
Lithuanian: Trys šalutiniai reiškiniai galimai susiję su vaisto toksiniu poveikiu mitochondrijoms (energiją gaminančioms ląstelių medžiagoms): lipoatrofija, laktatinė acidozė (pieno rūgšties kaupimasis organizme) ir periferinė neuropatija.
English: The patients' CD4 cell counts also rose from around 280 cells/mm3 before treatment by an average of around 185 cells/mm3.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis nuo prieš tyrimą buvusio 280 ląstelių/mm3 vidutiniškai padidėjo 185 ląstelėmis/mm3.
English: By blocking this enzyme, Zerit, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Lithuanian: Blokuodamas šį fermentą, Zerit kartu su kitais tuo pačiu metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
English: Zerit does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Zerit negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su ŽIV infekcija arba AIDS susijusių ligų išsivystymo riziką.
English: The oral solution should be used in patients below three months of age.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas skirtinas jaunesniems nei trijų mėnesių pacientams.
English: Two further studies assessed the effectiveness of Zerit, taken in combination with lamivudine and efavirenz (other antiviral medicines) in 467 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before).
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose buvo tiriamas Zerit ir lamivudino ir efavirenzo (kitų antivirusinių vaistų) derinio veiksmingumas 467 anksčiau nuo ŽIV negydytiems pacientams.
English: This study measured survival rates.
Lithuanian: Šiame tyrime vertintas pacientų išgyvenamumas.
English: The main measures of effectiveness were the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T cells in the blood (CD4 cell count) after 48 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo ŽIV ir CD4 T ląstelių kiekio pokytis kraujyje po 48 gydymo savaičių.
English: CD4 T cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedančios baltosios kraujo ląstelės, kurias sunaikina ŽIV.
English: Patients taking Zerit alone developed an AIDS-related disease or died at a similar rate to those taking zidovudine.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių vien Zerit, kuriems išsivystė su AIDS susijusi liga arba kurie mirė, buvo maždaug tiek pat, kiek ir tarp vartojusiųjų zidovudiną.
English: When taken in combination with lamivudine and efavirenz, around 70% of the patients taking Zerit had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks.
Lithuanian: Po 48 gydymo Zerit ir lamivudino ir efavirenzo deriniu savaičių daugiau nei 70 proc. pacientų viruso kiekis nukrito žemiau nei 400 kopijų/ml.
English: Zerit is an antiviral medicine containing the active substance stavudine.
Lithuanian: Zerit - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos stavudino.
English: The second study compared two doses of Zerit in over 13,000 patients who did not respond to, or could not take, other types of antiviral medicine.
Lithuanian: Antrame tyrime su daugiau kaip 13 000 pacientų, kuriems gydymas kitais antivirusiniais vaistais buvo neveiksmingas arba kurie negalėjo vartoti kitų antivirusinių vaistų, buvo lyginamas dviejų skirtingų Zerit dozių poveikis.
English: Zerit is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams gydyti.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zerit.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zerit Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zerit rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Babies less than 13 days old should be given 0.5 mg/kg body weight.
Lithuanian: Vaikams nuo 14 gyvenimo dienos galima skirti po 1 mg kilogramui kūno svorio, jei jie sveria mažiau nei 30 kg. Jaunesniems nei 13 dienų kūdikiams skiriama 0,5 mg/kg kūno svorio.
English: Zerit should be taken on an empty stomach, at least one hour before a meal.
Lithuanian: Zerit vartojama nevalgius (bent valandą prieš valgį). Jei tai neįmanoma, jį galima nuryti lengvai užkandant.
English: What is Zerit used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Zerit?
English: How has Zerit been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zerit?
English: How is Zerit used?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerit?
English: Since its authorisation, post-marketing reports and published literature regarding the side effects of Zerit have led the CHMP to update the prescribing information for Zerit, recommending that it should be used for as short a time as possible and only when other antiviral medicines cannot be used.
Lithuanian: Po rinkodaros leidimo suteikimo atsižvelgdamas į poregistracinius pranešimus ir publikuotą literatūrą apie Zerit šalutinį poveikį CHMP atnaujino informaciją apie Zerit išrašymą.
English: Zerit is to be used for as short a time as possible and the patients switched to appropriate alternatives whenever possible.
Lithuanian: Kai tik galima, pacientui skirtinas alternatyvus preparatas.
English: The first study compared the effects of Zerit taken alone with those of zidovudine (another antiviral medicine) in 822 HIV-infected patients who had been taking zidovudine for at least six months.
Lithuanian: Šis tyrimas atliktas su 822 ŽIV užsikrėtusiais pacientais, kurie jau bent šešis mėnesius vartojo zidovudiną.
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Lithuanian: Zerit veiklioji medžiaga stavudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI). Jis slopina atvirkštinę transkriptazę, ŽIV gaminamą fermentą, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusams daugintis.
English: How does Zerit work?
Lithuanian: Kaip veikia Zerit?
English: Zerit is also available as a powder to make up into an oral solution.
Lithuanian: Gaminami ir Zerit milteliai geriamajam tirpalui gaminti.
English: Why was Seasonique reviewed?
Lithuanian: Kodėl Seasonique buvo peržiūrėtas?
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 12 January 2015.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą.
English: What is Seasonique?
Lithuanian: Kas yra Seasonique?
English: The Committee therefore concluded that the benefits of Seasonique outweigh its risks and recommended that marketing authorisation be granted in the reference and concerned Member States.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad Seasonique nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą referencinėje ir susijusiose valstybėse narėse.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Seasonique outweigh its risks and that marketing authorisation should be granted in France and in the following EU Member States: Austria, Belgium, Germany, Italy, Poland, Romania, Slovakia and Slovenia.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Seasonique nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad jo rinkodaros leidimą reikia suteikti Prancūzijoje ir šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Vokietijoje, Italijoje, Lenkijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Slovėnijoje.
English: After evaluating data from studies and post-marketing data from outside the EU, the CHMP was of the view that there was adequate evidence that Seasonique is an effective contraceptive.
Lithuanian: Įvertinęs tyrimų duomenis ir po pateikimo ES nepriklausančių šalių rinkai surinktus duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad duomenų, patvirtinančių, kad Seasonique yra veiksmingas kontraceptikas, pakanka.
English: Because the treatment cycle of 91 days is longer than that of most other combined contraceptives (which is normally 28 days), Seasonique is known as an extended cycle oral contraceptive.
Lithuanian: Kadangi Seasonique vartojamas 91 dieną ir šis gydymo ciklas yra ilgesnis nei vartojant daugumą kitų sudėtinių kontraceptikų (paprastai jis trunka 28 dienas), šis vaistas vadinamas pailginto ciklo geriamuoju kontraceptiku.
English: For 84 days the woman takes the tablets containing levonorgestrel and ethinylestradiol and then for the remaining 7 days she takes tablets containing only ethinylestradiol.
Lithuanian: 84 dienas moteris vartoja tabletes, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio ir etinilestradiolio, o likusias 7 dienas - tabletes, kuriose yra tik etinilestradiolio.
English: Levonorgestrel (a progestogen) and ethinylestradiol (an oestrogen) are both hormones and Seasonique is what is known as a ‘combined hormonal contraceptive'.
Lithuanian: Ir levonorgestrelis (progestogenas), ir etinilestradiolis (estrogenas) yra hormonai, o Seasonique - tai vienas iš vadinamųjų sudėtinių hormoninių kontraceptikų.