FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wymioty pojawiają się przed osiągnięciem stężenia Cmax w osoczu; w badaniu farmakokinetycznym u psów wystąpiły po 4-6 minutach.
Maltese: Ir-rimettar jibda qabel tintlaħaq is-Cmax fil-plażma; wara 4-6 minuti fi studju farmakokinetiku filklieb.
Polish: Jednodawkowy pojemnik plastikowy z polietylenu o niskiej gęstości zawierający 0,6 ml.
Maltese: Kontenitur b'doża waħda magħmul minn polyethylene plastik ta' densità baxxa li fih 0.6 ml.
Polish: Maropitant nie znosi objawów klinicznych związanych z działaniem farmakologicznym ropinirolu.
Maltese: Maropitant ma jreġġax lura is-sinjali kliniċi relatati mal-azzjoni farmakoloġika ta' ropinirole.
Polish: u psów.
Maltese: U LUŻU
Polish: Ropinirol jest metabolizowany w wątrobie.
Maltese: Ropinirole jiġi metabolizzat mill-fwied.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 30 mg/ml ropinirol
Maltese: ATTIVA(I) 30 mg/ml ropinirole
Polish: LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Maltese: VETERINARJU
Polish: Takie dawkowanie przebadano u psów ważących między 1,8 a 100 kg (0,15-2,21 m2 powierzchni ciała).
Maltese: Dawn id-dożi ġew ittestjati fil-klieb li jiżnu bejn 1.8 u 100 kg (0.15-2.21 m2 ta' erja ta' superfiċje tal-ġisem).
Polish: Każdy ml roztworu zawiera:
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih:
Polish: Dawka odpowiada 2-15 µl/kg m.c.
Maltese: Id-doża hi ekwivalenti għal 2-15 µl/kg piż tal-ġisem fi klieb.
Polish: Trzy psy (3%) nie zwymiotowały pomimo podania dodatkowej dawki.
Maltese: Tliet klieb (3%) ma rremettew xejn minkejja doża addizzjonali.
Polish: Pies nie powinien otrzymywać tego leku, jeżeli: ma obniżoną świadomość, napady padaczkowe lub inne objawy neurologiczne czy trudności w oddychaniu lub przełykaniu, które mogą doprowadzić do zachłyśnięcia się wymiocinami i w konsekwencji spowodować zachłystowe zapalenie płuc połknął ciało obce o ostrych krawędziach, kwasy lub zasady (np. środek do udrażniania rur lub toalet, detergenty stosowane w gospodarstwie domowym, płyn z baterii), substancje lotne (np. produkty ropopochodne, olejki eteryczne, odświeżacze powietrza) lub rozpuszczalniki organiczne (np. płyn zapobiegający zamarzaniu, płyn do spryskiwaczy samochodowych, zmywacz do paznokci) jest uczulony na ropinirol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Maltese: Il-kelb tiegħek ma jridx jingħata din il-mediċina jekk: - ma jkunx f'sensih biżżejjed, għandu aċċessjonijiet jew sintomi newroloġiċi simili oħra, jew diffikultajiet biex jieħu n-nifs jew jibla', li jistgħu jikkawżaw li l-kelb jiġbed 'il ġewwa man-nifs parti tar-rimettar, li potenzjalment jista' jikkawża pnewmonja ta' aspirazzjoni - ikun bela' oġġetti jaqtgħu u bil-ponta, aċidi jew alkali (eż. drain jew toilet bowl cleaners, deterġenti tad-djar, fluwidi tal-batterija), sustanzi volatili (eż. prodotti tal-petroleum, żjut essenzjali, fresheners tal-arja) jew solventi organiċi (eż. antifreeze, windshield wiper fluids, nail polish remover) - ikun sensittiv b'mod eċċessiv għal ropinirole jew xi sustanzi mhux attivi.
Polish: Biotransformacja zachodzi na drodze dealkilacji, hydroksylacji, a następnie sprzężeniu z kwasem glukuronowym lub utlenieniu do kwasu karboksylowego.
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni sseħħ permezz ta' dealkylation, hydroxylation u l-konjugazzjoni sussegwenti bi glucuronic acid jew l-ossidazzjoni għal carboxylic acid.
Polish: W klinicznym badaniu terenowym przeprowadzonym na 100 klinicznie zdrowych psach, którym podano Clevor, okres czasu od podania do wystąpienia pierwszych wymiotów wynosił 3-37 minut przy średnim czasie 12 minut i medianie 10 minut.
Maltese: Fi prova klinika fuq il-post li kienet tinkludi 100 kelb klinikament b'saħħithom ikkurati bi Clevor, il-ħin mill-għoti sal-ewwel rimettar kien ta' 3-37 minuta, b'ħin medju ta' 12-il minuta u ħin medjan ta' 10 minuti.
Polish: W ciągu 30 minut 95% psów zwymiotowało.
Maltese: Fi żmien 30 minuta, 95% tal-klieb irremettew.
Polish: Antagoniści dopaminy (jak np. metoklopramid), neuroleptyki (np. chlorpromazyna, acepromazyna) i inne produkty lecznicze o właściwościach przeciwwymiotnych (np. maropitant lub leki przeciwhistaminowe) mogą zmniejszać skuteczność działania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Maltese: Antagonisti ta' dopamine (bħal metoclopramide), newrolettiċi (eż., chlorpromazine, acepromazine) u prodotti mediċinali oħra bi propjetajiet antiemetiċi (eż., maropitant jew antihistamines) jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Polish: Ropinirol (µg/powierzchnię ciała)
Maltese: Ropinirole (µg/ erja tassuperfiċje talġisem)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Clevor to przejrzysty roztwór o zabarwieniu jasnożółtym do żółtego, zawierający 30 mg/ml ropinirolu, co odpowiada 34,2 mg/ml ropinirolu chlorowodorku.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Clevor hu soluzzjoni ċara minn safra ċara ħafna sa safra li fiha ropinirole 30 mg/ml, ekwivalenti għal 34.2 mg/ml ta' ropinirole hydrochloride.
Polish: Ropinirol jest wydalany głównie na drodze metabolizmu wątrobowego.
Maltese: Ropinirole jiġi eliminat primarjament permezz ta' metaboliżmu epatiku.
Polish: Każda kropla zawiera 810 µg ropinirolu.
Maltese: Kull qatra għall-għajnejn fiha 810 µg ta' ropinirole.
Polish: Przejściowy, łagodny obrzęk spojówki, świąd oczu, przyspieszenie oddechu, drgawki, biegunka, niezborność ruchowa i nieskoordynowane ruchy.
Maltese: Nefħa temporanja fil-konġuntiva, ħakk tal-għajnejn, takipnoea, rogħda, dijarea, atassija u moviment mhux ikkoordinat.
Polish: Sodu wodorotlenek (do korekcji pH) Kwas solny (do korekcji pH) Woda do wstrzykiwań
Maltese: Sodium hydroxide (biex jaġġusta l-pH) Hydrochloric acid (biex jaġġusta l-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Polish: Badania tolerancji tego produktu leczniczego weterynaryjnego przeprowadzono u docelowego gatunku zwierząt podając wszystkie wielkości dawek, aż do 5-krotnie przekraczającej dawkę kliniczną (czyli do 124,6 µl/kg).
Maltese: It-tolleranza ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju ġiet investigata fi studju dwar is-sigurtà talannimal fil-mira fil-livelli kollha tad-doża sa 5 darbiet id-doża klinika (jiġifieri sa 124.6 µl/kg) meta mogħti f'żewġ okkażjonijiet, f'intervall ta' 15-20 minuta, kuljum għal 3 ijiem.
Polish: 5% psów włączonych do badania klinicznego podano leki przeciwwymiotne (metoklopramid) ze względu na wymioty utrzymujące się ponad 60 minut.
Maltese: Il-5% tal-klieb fl-istudju kliniku rċivew trattament anti-emetiku (metoclopramide) billi r-rimettar tagħhom ippersista għal aktar minn 60 minuta.
Polish: Przykład: podanie 6 kropli: podać 2 krople do prawego oka i 2 krople do lewego oka, następnie, po upływie 1-2 minut podać po kolejnej kropli do każdego oka.
Maltese: Pereżempju, għall-għoti ta' 6 qatriet: agħti 2 qatriet ġol-għajn tallemin u 2 qatriet ġol-għajn tax-xellug, imbagħad wara li tistenna 1-2 minuti, agħti 1 qatra oħra ġo kull għajn.
Polish: Wyciśnij przepisaną ilość kropli do oka(oczu).
Maltese: Agħfas in-numru preskritt ta' qtar ġol-għajn(ejn).
Polish: Ropinirol jest pełnym agonistą dopaminy o wysokiej selektywności wobec rodziny receptorów dopaminowych podobnych do receptora D2 (receptorów D2, D3 i D4).
Maltese: Ropinirole hu agonist sħiħ ta' dopamine b'selettività għolja għall-familja tar-riċetturi li jixbhu lil dopamine D2 (riċetturi D2, D3 u D4).
Polish: EU/2/17/222/003 - 4 pojemnik jednodawkowy
Maltese: EU/2/17/222/003 - 4 kontenituri b'doża waħda
Polish: Dostępne są alternatywne opcje.
Maltese: Jeżistu għażliet alternattivi.
Polish: Podstawowym celem tego badania była ocena parametrów bezpieczeństwa ze szczególnym uwzględnieniem wyników badania EKG (elektrokardiogramu), tolerancji i farmakokinetyki klobutinolu u zdrowych ochotników płci męskiej i żeńskiej po podaniu doustnym dawki pojedynczej 80 mg i powtarzanych, rosnących, podawanych trzy razy na dobę dawek: 80 mg (=maksymalna zalecana dawka terapeutyczna), 160 mg, 240 mg i 320 mg przez 7 dni plus dawka końcowa rano 8. dnia (= ponad 8 dni).
Maltese: L-objettiv ewlieni ta' listudju kien li jiġu investigate l-parametri tas-sigurtà b'enfasi speċjali fuq l-ECG (elettrokardjogramma), it-tollerabilità u l-farmakokinetiċi ta' clobutinol f'voluntiera rġiel u nisa b'saħħithom wara l-għoti mill-ħalq ta' doża waħda ta' 80 mg u ta' dożi inkrimentali ripetuti ta' t.i.d. 80 mg (= doża terapewtika massima rakkomandata), 160 mg, 240 mg u 320 mg fuq 7 ijiem u doża finali fil-għodwa ta' jum 8 (= fuq tmint ijiem).
Polish: Badanie wielu rosnących dawek było randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane za pomocą placebo w grupach dawkowania.
Maltese: Il-prova ta' doża inkrimentali multipla kienet randomizzata, double-blind u kkontrollata bil-plaċebo fi gruppi ta' dożi.
Polish: Według wytycznych ICH E14 („Ocena kliniczna wydłużenia odcinka QT/QTc i ryzyka wywoływania zaburzeń rytmu serca przez leki inne niż przeciwarytmiczne", 2005), leki, które wydłużają średni odcinek QT/QTc o > 20 ms są związane z istotnym podwyższeniem ryzyka wywoływania zaburzeń rytmu serca…".
Maltese: Skond il-Linja gwida ICH E14 ("L-evalwazzjoni klinika tat-titwil ta' l-intervall QT/QTc u l-potenzjal pro-arritmiku tal-mediċini mhux anti-arritmiċi", 2005), il-mediċini "li jtawlu l-intervall QT/QTc medju b' > 20 ms għandhom probabbiltà sostanzjali akbar li jkunu pro-arritmiċi …".
Polish: Po publikacji (Bellocq i wsp., 2004), dotyczącej przypadku młodego chłopca z wrodzonym zespołem długiego odcinka QT, u którego wystąpiły omdlenia i zaburzenia rytmu serca pod postacią „torsades de pointes" po przyjęciu klobutinolu, właściwy niemiecki organ zażądał od firmy Boehringer Ingelheim przeprowadzenia programu badań przedklinicznych oraz - w późniejszym czasie - badania klinicznego w celu oceny wydłużenia odcinka QT.
Maltese: B'referenza għall-pubblikazzjoni (Bellocq et al., 2004) ta' każ ta' tifel żgħir b'Sindrome ta' QT twil konġenitali li żviluppa sinkopi u Torsades de Pointes wara li ħa clobutinol, l-Awtorità Kompetenti Ġermaniża tablet lil Boehringer Ingelheim biex twettaq programm investigattiv ta' qabel l-użu kliniku - aktar tard - studju kliniku biex tevalwa r-riskju ta' titwil tal-QT.
Polish: Zaobserwowane maksymalne średnie wydłużenie odstępu QTc w jednym określonym punkcie czasowym wynosiło 32 ms dla dawki dobowej 240 mg, 43 ms dla dawki dobowej 480 mg i 54 ms dla dawki dobowej 720 mg.
Maltese: Iż-żieda massima medja osservata ta' l-intervall QTc f'punt tal-ħin wieħed speċifiku kienet ta' 32 ms għad-doża ta' 240 mg kuljum, 43 ms għad-doża ta' 480 mg kuljum u 54 ms għad-doża ta' 720 mg kuljum.
Polish: Produkty lecznicze zawierające klobutinol są dostępne od 1961 r. i są dopuszczone do obrotu w wielu państwach członkowskich UE (lista produktów leczniczych zawierających klobutinol dopuszczonych do obrotu w UE jest przedstawiona w Aneksie I).
Maltese: Il-prodotti mediċinali li fihom clobutinol ilhom disponibbli mill-1961 u huma awtorizzati f'għadd ta' Stati Membri ta' l-UE (ara l-Anness I għal-lista ta' prodotti mediċinali li fihom clobutinol awtorizzati fl-UE).
Polish: • Komitet rozważył procedurę zgodnie z art. 107 dyrektywy 2001/83/WE w aktualnie obowiązującej wersji w sprawie produktów leczniczych zawierających klobutinol;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skond l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, għal prodotti mediċinali li fihom clobutinol
Polish: Firma Boehringer Ingelheim przeprowadziła badania elektrofizjologiczne zarówno w warunkach in vitro, jak i in vivo, w celu dodatkowej oceny ryzyka wywoływania zaburzeń rytmu serca przez klobutinol.
Maltese: Boehringer Ingelheim wettqet studji elettrofiżjoloġiċi kemm in vitro u anki in vivo bil-għan li tikkaratterizza aktar il-potenzjal torsadoġeniku ta' clobutinol.
Polish: Aby dodatkowo ocenić ryzyko wywoływania zaburzeń rytmu serca przez klobutinol, firma Boehringer Ingelheim przeprowadziła badanie wielu rosnących dawek, z udziałem zdrowych ochotników, którzy otrzymywali dawki przekraczające najwyższą zalecaną dawkę terapeutyczną dawkę wynoszącą 80 mg klobutinolu trzy razy na dobę.
Maltese: Sabiex jiġi investigat aktar fid-dettall il-potenzjal torsadoġeniku ta' clobutinol, Boehringer Ingelheim wettqet studju ta' doża inkrimentali multipla f'voluntiera b'saħħithom b'dożi li qabżu l-ogħla doża terapewtika rakkomandata ta' 80 mg clobutinol t.i.d.
Polish: Klobutinol jest syntetycznym, nieopioidowym lekiem przeciwkaszlowym.
Maltese: Clobutinol huwa sustanza sintetika mhux opioid li trażżan is-sogħla.
Polish: Ateny 167 77
Maltese: Athens 167 77
Polish: B-1200 Bruksela
Maltese: B-1200 Brussels
Polish: 37-39, rue Boissière 75116 Paryż
Maltese: 37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Polish: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finlandia
Maltese: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Il-Finlandja
Polish: D-51381 Leverkusen Niemcy
Maltese: D-51381 Leverkusen
Polish: 40 mg Tabletki
Maltese: 40 mg Pilloli
Polish: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finlandia
Maltese: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, il-Finlandja
Polish: D-83607 Holzkirchen Niemcy
Maltese: D-83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Polish: 6 g/ 100 g Krople doustne, płyn kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Niemcy
Maltese: 6 g/ 100 g Qtar orali, soluzzjoni kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Il-Ġermanja
Polish: HEXAL AG Industriestr.
Maltese: HEXAL AG
Polish: 0,40% Syrop
Maltese: 0.40% Ġulepp
Polish: 55216 Ingelheim am Rhein Niemcy
Maltese: 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Polish: Rofatuss Saft 400 mg/ 100 ml
Maltese: Saft 400 mg/ 100 ml
Polish: 20mg/5ml Syrop
Maltese: 20mg/5ml Ġulepp
Polish: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wiedeń
Maltese: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11
Polish: 4 mg/1 ml Płyn doustny
Maltese: 4 mg/1 ml Soluzzjoni orali
Polish: Hustenstillerratiopharm Clobutinol Kapsułki
Maltese: Hustenstillerratiopharm Clobutinol Kapseln
Polish: Rofatuss forte 80 mg Kapsułki twarde
Maltese: Rofatuss forte 80 mg Kapsula, iebsa
Polish: WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH CLOBUTINOL PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM CLOBUTINOL B'AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-UNJONI EWROPEA Stat Membru
Polish: 60 mg Płyn doustny
Maltese: 60 mg Soluzzjoni orali
Polish: ClobutinolMIP Kapsułki 40 mg
Maltese: ClobutinolMIP Kapsel 40 mg
Polish: Rofatuss N 40 mg Kapsułki twarde
Maltese: Rofatuss N 40 mg Kapsula, iebsa
Polish: 80 mg Kapsułki twarde ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Niemcy
Maltese: 80 mg Kapsula, iebsa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Maltese: ANNESS I LISTA TA' ISMIJIET IVVINTATI, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TALPRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW U D-DETENTURI TA' LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI
Polish: 80 mg Kapsułki twarde
Maltese: 80 mg Kapsula, iebsa
Polish: 60 mg/ml Płyn doustny, krople
Maltese: 60 mg/ml Qtar orali, soluzzjoni
Polish: Droga podania
Maltese: Ippakkjar
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Polish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
Maltese: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Polish: Wielkość opakowania: 30 tabletek.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 pillola.
Polish: (VDss) wynosi 3,8 l/kg.
Maltese: (VDss) hu ta' 3.8 l/kg.
Polish: Bezwodna krzemionka koloidalna Stearynian magnezu
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot){numer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Polish: Klomipraminy chlorowodorek
Maltese: Clomipramine hydrochloride
Polish: 30 tabletek
Maltese: 30 pillola
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Elanco France S.A.S.
Polish: ½ tabletki
Maltese: ½ pillola
Polish: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletek)
Maltese: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 pillola)
Polish: EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletek)
Maltese: EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 pillola)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Maltese: Sustanza Attiva:
Polish: 5 mg (równoważny z 4,5 mg klomipraminy)
Maltese: 5 mg (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine)
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoz jednowodna
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Polish: Data przedłużenia pozwolenie: 10/04/2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' April 2008
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Polish: Clomicalm może wzmagać działanie leków przeciwarytmicznych, anyycholinergicznych (np. atropina) i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, benzodiazepiny, środki znieczulenia ogólnego, neuropleptyki), leków sympatykomimetycznych (np. adrenalina) oraz pochodnych kumaryny.
Maltese: Clomicalm jista' jżid l-effett tal-mediċina anti-arritmika quinidine, aġenti anti-kolinerġiċi (pereżempju atropina), mediċini oħrajn li jaħdmu fuq is-sistema nervuża ċentrali (pereżempju barbiturate, benzodiazepines, anestetiċi ġenerali, newrolettiċi), aġenti simpatomimetiċi (pereżempju adrenalina) u derivattivi ta' coumarin.
Polish: Lot:
Maltese: Tqala:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 5 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 4,5 mg klomipraminy) 20 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
Maltese: ATTIVA(I) 5 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clomicalm 5 mg tabletki dla psów
Maltese: VETERINARJU Clomicalm 5 mg pilloli għall-klieb
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Polish: 80 mg (równoważny z 71,7 mg klomipraminy)
Maltese: 80 mg (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Polish: WYTWÓRCA( ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Polish: Powidon
Maltese: Klieb
Polish: obserwowano w osoczu maksymalne stężenie (Cmax) klomipraminy wynoszące 240 nmol/l i desmetyloklomipraminy 48 nmol/l.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax) wara l-għoti orali ta' dożi waħdanin ta' 2 mg/kg clomipramine hydrochloride kienu: 240 nmol/l għal clomipramine u 48 nmol/l għal desmethylclomipramine.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (1/2) po podaniu dożylnym chlorowodorku klomipraminy wynosi u psów 6,4 godz. dla klomipraminy oraz 3,6 godz. dla desmetyloklomipraminy.
Maltese: It-t1/2 tal-eliminazjoni wara l-għoti ġewwa l-vina ta' clomipramine hydrochloride kienet ta' 6.4 sigħat għal clomipramine u 3.6 sigħat għal desmethylclomipramine.
Polish: Clomicalmu: klomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego 5-HT, natomiast desetyloklomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny.
Maltese: clomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra 5-HT waqt li desmethylclomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra n-noradrenalina.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Maltese: - mhux komuni (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 1,000 ittrattat) - rari (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 10,000 ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 minn kull 10,000 ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Polish: Brak swoistego antidotum.
Maltese: M'hemm l-ebda antidot speċifiku.
Polish: Podanie Clomiclamu z karmą prowadzi do niewielkiego wzrostu powierzchni pod krzywą (AUC) dla klomipraminy (25%) i desmetyloklomipraminy (8%) w porównaniu do psów będących na czczo.
Maltese: L-għoti ta' Clomicalm mal-ikel jirriżulta f'valuri moderatament ogħla ta' AUC għal clomipramine (25%) u desmethylclomipramine (8%) fil-plażma meta mqabblin ma' klieb sajmin.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Klomipramina charakteryzuje się szerokim spektrum działania w hamowaniu neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) oraz noradrenaliny.
Maltese: Clomipramine għandu azzjoni estensiva fl-impediment tal-irkupru newronali ta' serotonin (5-HT) u noradrenalina.
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Polish: 20 mg (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
Maltese: 20 mg (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001-003
Maltese: EU/2/98/007/001-003
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/04/1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' April 1998
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy
Maltese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Polish: Podawanie produktu dwukrotnie w ciągu dnia prowadziło do uzyskania wskaźnika akumulacji wynoszącego 1,2 dla klomipraminy i 1,6 dla desmetylklomipraminy i osiągnięcie stanu stacjonarnego w ciągu 3 dni Stosunek stężenia klomipraminy do stężenia desmetyloklomipraminy w stanie stacjonarnym wynosił 3:1.
Maltese: L-għoti ripetut ta' clomipramine jista' jwassal għal żidiet moderati filkonċentrazzjonijiet fil-plażma, proporzjonijiet ta' akkumulazzjoni wara l-għoti mill-ħalq darbtejn kuljum kienu 1.2 għal clomipramine u 1.6 għal desmethylclomipramine bi stat stabbli jintlaħaq fi żmien 3 ijiem.
Polish: Clomicalm chlorowodorek klomipraminy
Maltese: Clomicalm klomipramina idrokloridrat
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Clomicalm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Działa poprzez zwiększanie poziomu niektórych neuroprzekaźników, serotoniny i noradrenaliny, w ośrodkowym układzie nerwowym.
Maltese: Taħdem billi żżid il-livelli ta' ċerti newrotrażmettituri, is-serotonin u n-noradrenalina, fis-sistema ċentrali nervuża.
Polish: Lek Clomicalm jest dostępny w postaci tabletek (5, 20 i 80 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Maltese: Clomicalm jiġi f'pilloli ta' (5, 20 u 80 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Clomicalm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clomicalm.
Polish: Klomipramina jest lekiem antydepresyjnym.
Maltese: Il-klomipramina hija antidipressant.
Polish: Leku Clomicalm nie wolno stosować u psów o znanej nadwrażliwości na klomipraminę i powiązane leki (znane jako trójcykliczne leki antydepresyjne).
Maltese: Clomicalm ma għandux jintuża fi klieb b'ipersensittività magħrufa għal klomipramina u mediċini relatati (magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi).
Polish: Lek zawiera substancję czynną o nazwie chlorowodorek klomipraminy.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva klomipramina idrokloridrat.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Clomicalm?
Maltese: Għaliex ġie approvat Clomicalm?