FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - 2 słomki - Ulotkę dla pacjenta - Kwestionariusz analiz - Naklejkę zabezpieczającą
Romanian: - 2 paie de băut - 1 prospect - 1 formular de cerere pentru analiză - 1 etichetă de siguranţă pentru re sigilare
Polish: - Szklaną fiolkę do rozpuszczania i podawania (30 ml) z wieczkiem.
Romanian: - 3 etichete cu cod de bare suplimentare - Fiolă de sticlă pentru amestec şi administrare de 30 ml cu capac.
Polish: - 6 szklanych probówek z wieczkami i etykietami z kodami kreskowymi.
Romanian: comprimat de Pylobactell - Şase tuburi de sticlă, cu capac şi etichete cu coduri de bare.
Polish: Zestaw zawiera - Torebkę zawierającą jedną tabletkę
Romanian: - Un pliculeţ sigilat care conţine 1
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Romanian: Calea de administrare Ambalajul Conţinutul
Polish: Pylobactell.
Romanian: Comprimat solubil
Polish: • jeżeli jest Pan/Pani w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: • Aveţi sub 18 ani.
Polish: W jaki sposób działa ten test?
Romanian: Cum funcţionează acest test?
Polish: (iv) inne leki (jeżeli dotyczy)
Romanian: (iv) altă medicaţie (dacă este cazul)
Polish: Lekarz chce się dowiedzieć, czy leczenie było skuteczne.
Romanian: Medicul doreşte să vadă dacă tratamentul a avut succes.
Polish: Odczekać 5 minut.
Romanian: Aşteptaţi 5 minute
Polish: Nie należy wykonywać testu, jeżeli:
Romanian: Nu efectuaţi testul dacă:
Polish: Nie jest on zawarty w zestawie, ale może zostać dostarczony osobno.
Romanian: Aceasta nu este inclusă în trusă, dar poate fi furnizată separat.
Polish: Jest to ważne dla powodzenia testu.
Romanian: Acest lucru este important pentru o bună realizare a testului.
Polish: Test został zakończony.
Romanian: Testul este acum efectuat.
Polish: Nie wolno palić tytoniu bezpośrednio przed i w trakcie testu.
Romanian: Nu taveţi voie să fumaţi imediat înainte sau după test.
Polish: Endogenne wytwarzanie mocznika wynosi 25 - 35 g dziennie.
Romanian: Producţia endogenă de uree se ridică la 25-35 g/zi.
Polish: Parametry źródłowe oraz dostrajanie muszą być codziennie optymalizowane.
Romanian: Parametrii de sursă SMRI şi tuningul trebuie optimalizate zilnic.
Polish: Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Polish: Wszystkie szacunki swoistości wynosiły powyżej 90%, a odpowiadające im dolne przedziały ufności sięgały od 85 % do 90 %.
Romanian: Estimările de specificitate au fost toate peste 90 % cu intervale de încredere mai mici, variind între 85 % şi 90 %.
Polish: (i) antybiotyki w ostatnich 28 dniach?
Romanian: (i) antibiotice în ultimele 28 de zile?
Polish: Odczekać 30 minut od momentu wypicia roztworu.
Romanian: Aşteptaţi 30 de minute din momentul în care aţi băut soluţia.
Polish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Hiszpania.
Romanian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spania.
Polish: Wypić roztwór.
Romanian: Beţi soluţia.
Polish: Nie należy odstawiać leczenia bez poradzenia się lekarza.
Romanian: Nu încetaţi medicamentaţia fără sfatul medicului.
Polish: Kolejne 3 próbki wydychanego powietrza zostają pobrane 30 minut później.
Romanian: Alte 3 mostre respiratorii vor fi prelevate peste 30 minute.
Polish: Jest to szczególnie ważne po kuracji eradykacyjnej.
Romanian: Aceast fapt este important în special după terapia de eradicare.
Polish: Kod ATC: V04CX.
Romanian: Alţi agenţi de diagnostic Cod ATC: V04CX.
Polish: (v) pacjent pościł przez godzin Uwaga: (i) - (iii) mają wpływ na wynik testu.
Romanian: A se nota faptul că (i)-(iii) vor afecta rezultatul testului.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 maja 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 maja 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 mai 2008
Polish: d13C :-Różnica w częściach na 1 tysiąc (‰) zgodnie z przyjętym standardem międzynarodowym
Romanian: Diferenţa în părţi la mie (‰) conform unui standard internaţional acceptat
Polish: Pomaga on zatrzymać roztwór testowy w żołądku.
Romanian: Aceasta va ajuta la menţinerea soluţiei de test în stomacul dumneavoastră.
Polish: KWESTIONARIUSZ ANALIZ - proszę wypełnić drukowanymi literami Proszę podać dokładny adres, na który mają być wysłane wyniki testu:
Romanian: FORMULAR DE CERERE PENTRU ANALIZĂ - Vă rugăm să completaţi cu majuscule Vă rugăm să scrieţi clar adresa pentru trimiterea rezultatelor:
Polish: 13C i mocznik są nieszkodliwymi substancjami, naturalnie występującymi w organizmie.
Romanian: 13C şi ureea sunt substaanşe naturale fără efecte dăunătoare, care se găsesc în organismul dvs.
Polish: Rodzaj i data
Romanian: Tip şi dată
Polish: Wszystkie artykuły żywnościowe zawierają w różnych ilościach substancję znaną jako węgiel - 13 (13C).
Romanian: Toate alimentele conţin o substanţă numită carbon 13 (13C), în diferite cantităţi.
Polish: Ten wyrób medyczny jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych.
Romanian: Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Polish: Ośrodek :
Romanian: Centru:
Polish: Irlandia enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Romanian: Irlanda enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Polish: Dlatego też nie należy przeprowadzać tego testu do 4 tygodni po układowym leczeniu antybakteryjnym ani przed upływem 2 tygodni po zażyciu ostatniej dawki środka hamującego wydzielanie kwaśnego soku żołądkowego.
Romanian: Astfel, testul nu trebuie efectuat decât după patru săptămâni fără terapie sistemică antibacteriană şi două săptămâni după ultima doză de inhibitoare ale secreţiei gastrice.
Polish: W porównaniu z uzyskanymi wynikami biopsji, wykonanych w celu rozpoznania zakażenia H. pylori, w dwóch próbach terapeutycznych, Pylobactell osiągnął w innych warunkach (wizyty przed i po wykonaniu testu) szacunkową czułość ponad 95%, gdzie dolny jednostronny przedział ufności (95%) mieści się w zakresie od 93% do 98%.
Romanian: În comparaţie cu tehnicile bazate pe biopsie, pentru diagnosticarea infecţiei H.pylori, conform datelor din două studii clinice terapeutice, Pylobactell a atins în diferite condiţii (înainte de studiu şi la vizitele de urmărire) estimări ale sensibilităţii de peste 95 % cu un interval de încredere 95 % în partea de jos a intervalului variind între 93 % şi 98 %.
Polish: • jeżeli bycie na czczo (nieprzyjmowanie pokarmu) może mieć dla Pana/Pani znaczenie medyczne
Romanian: • Repausul alimentar (lipsa hranei) poate avea implicaţii medicale nefaste asupra dvs.
Polish: Pylobactell jest testem oddechowym.
Romanian: Pylobactell este un test respiratoriu.
Polish: Na test składają się następujące etapy: (streszczenie tych zaleceń znajduje się na odwrocie kwestionariusza analiz).
Romanian: Procedura testului implică următorii paşi: (un scurt formular de instrucţiuni este inclus pe spatele formularului de cerere pentru analiză)
Polish: Wyniki testu mogą zostać zniekształcone, jeżeli pacjent jest obecnie leczony antybiotykami lub inhibitorem pompy protonowej, albo też zakończył leczenie tymi lekami.
Romanian: Validitatea rezultatului testului poate fi afectată dacă pacientului i se administrează antibiotice sau inhibitori de pompă de protoni sau tocmai a încheiat un ciclu de tratament cu aceste medicamente.
Polish: Dorośli: Rozpuścić tabletkę w wodzie, zażyć 10 minut po rozpoczęciu testu oddechowego.
Romanian: Adulţi: Comprimatul se dizolvă în apă şi se bea după 10 minute de la începerea procedurii testului respirator.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1
Polish: Imię i nazwisko pacjenta: Data urodzenia:
Romanian: Nume pacient: Data naşterii:
Polish: Nie znajduje się on w zestawie.
Romanian: Acesta nu este servit la cutie.
Polish: Wypełnić kwestionariusz analiz szczegółowymi danymi pacjenta po lewej stronie formularza, a nazwiskiem i adresem lekarza po stronie prawej.
Romanian: Completaţi formularul de analiză cu datele pacientului ăe partea stângă a formularului şi numele şi adresa doctorului în partea dreaptă a formularului.
Polish: Potrzebna będzie dodatkowa ilość wody pitnej.
Romanian: Veţi avea nevoie de apă potabilă pe această perioadă.
Polish: Jeżeli nie może Pan/Pani spożyć zalecanego posiłku przedtestowego, lekarz wskaże alternatywny posiłek.
Romanian: Dacă nu puteţi lua hrana recomandată pentru test, medicul dvs. vă va recomanda o altă hrană.
Polish: Jedną naklejkę zabezpieczającą i 3 dodatkowe etykiety z kodami kreskowymi
Romanian: Etichetă de siguranţă şi trei etichete cu coduri de bare suplimentare.
Polish: Zostaje wydalony w niezmienionej postaci do moczu.
Romanian: Este excretată în stare nemodificată în urină.
Polish: Dzieci: Nie zaleca się stosowania testu Pylobactell u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych o jego skuteczności.
Romanian: Administrarea Pylobactell nu este recomandată în cazul copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, datorită datelor insuficiente în privinşţa efectelor acestuia.
Polish: Gaz - odnośnik laboratoryjny powinien być zgodny z właściwym standardem międzynarodowym, aby umożliwić porównanie wyników między laboratoriami.
Romanian: Gazele de referinţă trebuie standardizate pe baza unui standard internaţional corespunzător, pentru a permite compararea inter-laboratoarea a rezultatelor.
Polish: (ii) inhibitory pompy protonowej w ostatnich 14 dniach?
Romanian: (ii) inhibitori de pompă de protoni (IPP) în ultimele 14 zile?
Polish: • osoby cierpiące na jakiekolwiek choroby, które mogą mieć wpływ lub podlegać wpływowi testu
Romanian: - suferiţi de orice boală care credeţi ca ar putea fi afectată sau ar putea să afecteze testul.
Polish: Przebyte choroby - czy pacjent przyjmował:
Romanian: Antecedente medicale -pacientul a luat:
Polish: Dlatego też jest mało prawdopodobne, aby dawka 100 mg mogła być szkodliwa podczas ciąży i karmienia piersią.
Romanian: De aceea este improbabil ca doza de 100 mg uree să determine reacţii adverse în timpul sarcinii şi alăptării.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarką o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente., incluzând medicamentele care se găsesc fără prescripţie medicală.
Polish: Jeżeli tak, podać rodzaj i kiedy ostatni raz użyto t = 5 Pobrać próbki przedtestowe (probówki z białym wieczkiem) 3 razy
Romanian: Dacă da, vă rugăm să indicaţi tipul şi când a luat ultima dată t = 5 Colectaţi mostrele Pre-Uree (capace albe - de 3 ori)
Polish: Nie stwierdzono zagrożeń wynikających z klinicznego zastosowania produktu.
Romanian: Nu există preocupări în legătura cu utilizarea clinică a medicamentului.
Polish: Wykonanie testu zajmie około 45 minut.
Romanian: Testul va dure apr. 45 de minute.
Polish: Uwolniony dwutlenek węgla przenika do naczyń krwionośnych i w postaci wodorowęglanu jest przenoszony do płuc, gdzie jako 13CO2 zostaje następnie uwolniony wraz z wydychanym powietrzem.
Romanian: Dioxidul de carbon eliberat trece în circulaţia sanguină şi este transportat ca bicarbonat în plămâni unde este eliberat apoi ca 13CO2 în aerul expirat.
Polish: Stwierdzono, że przechodzi przez łożysko i przenika do oka.
Romanian: S-a raportat că aceasta poate traversa placenta şi poate să pătrundă în ochi.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE:
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: t = 40 Pobrać próbki potestowe (probówki z czerwonym wieczkiem) 3 razy
Romanian: t = 40 Colectaţi mostrele Post-Uree (capace roşii - de 3 ori)
Polish: Przedtestowe próbki wydychanego powietrza (3 probówki z białymi wieczkami)
Romanian: Mostre respiratorii pre-test (3 tuburi albe cu capace)
Polish: Pustą torebkę, fiolkę do rozpuszczania i słomki można wyrzucić jako zwykłe odpady, ale należy zachować niniejszą ulotkę.
Romanian: Plicul gol, flaconul pentru amestec şi paiele pot fi aruncate pe calea deşeurilor obişnuite, dar păstraţi acest prospect pentru referinţă.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwa
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
Polish: Analiza próbek wydychanego powietrza i specyfikacja testu
Romanian: Analiza mostrelor respiratorii şi specificaţiile de testare
Polish: • usunięta została część żołądka (wykonano częściową gastrektomię), ponieważ nie udowodniono wiarygodności testu u takich pacjentów
Romanian: • O parte din stomacul dvs a fost îndepărtat (gastrectomie parţială), dat fiind că rezutatele testelor în cazul acestor pacienţi nu sunt univoce.
Polish: Zahamowanie aktywności H. pylori może doprowadzić do fałszywie ujemnych wyników.
Romanian: Terapia de eradicare a H. pylori poate duce la rezultate fals negative.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciąża i laktacja
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Polish: • jeżeli jest zdiagnozowane lub podejrzewane zakażenie żołądka.
Romanian: • Aveţi sau suspectaţi o infecţie gastrică.
Polish: Nie jest konieczne silne dmuchanie do probówki, wystarczy normalny wydech i szybkie zamknięcie probówki.
Romanian: Nu este necesar să suflaţi tare în tub, expiraţi normal şi puneţi capacul repede.
Polish: Można stosować instrumenty IRMS typu ciągłego przepływu lub z podwójnym wlotem.
Romanian: Instrumentele SMRI pot fi de flux continuu sau de oroficiu dual.
Polish: Zaleca się przeprowadzenie testu oddechowego w pozycji siedzącej.
Romanian: Se recomandă ca testul respirator să fie realizat cu pacientul în poziţie aşezată.
Polish: Alternatywnie można zastosować inne metody posiadające odpowiednią walidację, wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowane laboratorium
Romanian: În mod alternativ, orice altă metodă validată în mod adecvat poate fi folosită, efectuată de orice laborator autorizat obiectiv.
Polish: Pacjent powinien natychmiast wypić całą zawartość, po czym fiolkę należy ponownie napełnić wodą do kreski i podać pacjentowi do wypicia.
Romanian: Întregul conţinut trebuie băut imediat de către pacient, flaconul este umplut din nou cu apă până la linie şi întregul conţinut este din nou băut de pacient.
Polish: Próbki zarejestrowane przez:
Romanian: Mostre recepţionate de:
Polish: Pana/Pani lekarz zalecił przeprowadzenie testu oddechowego Pylobactell przy użyciu 13C-mocznikz jednego z następujących powodów:
Romanian: Medicul v-a recomandat să faceţi un test respirator cu Uree 13C pentru unul din următoarele motive:
Polish: Zestaw do testu oddechowego Pylobactell przy użyciu 13C-mocznika zawiera zgrzewaną torebkę PET/folia aluminiowa/LDPE laminowane z jedną tabletką Pylobactell, 6 probówek szklanych z wieczkami i etykietami z kodami kreskowymi, 3 dodatkowe etykiety z kodami kreskowymi, 30 ml szklaną fiolkę z wieczkiem do rozpuszczania i podawania, dwie słomki, ulotkę dla pacjenta, kwestionariusz analiz.
Romanian: Trusa (kitul) pentru testul respirator Pylobactell cu uree13C conţine un plic PET laminat la cald / folie de aliminiu /LDPE laminat cu comprimatul de Pylobactell, şase tuburi din sticlă cu capace şi etichete cu coduri de bare, trei etichete cu cod de bare suplimentare, un flacon din sticlă a 30 ml pentru amestec şi administrare cu capac, două paie, un prospect şi formularul de cerere pentru analiză.
Polish: • Przyjmował Pan/Pani antybiotyki lub leki przeciwko Helicobacter pylori w ciągu ostatnich 28 dni.
Romanian: • În ultimele 28 de zile aţi luat antibiotice sau medicamentaţie care să periclioteze Heliobacter pylori.
Polish: Nie przewiduje się, aby testy Pylobactell były szkodliwe podczas ciąży lub dla zdrowia płodu / noworodka.
Romanian: Nu se consideră că testul cu Pylobactell este dăunător în timpul sarcinii sau pentru sănătatea fătului / nou-născutului.
Polish: Wyłącznie do użytku laboratorium Data odbioru:
Romanian: Numai pentru utilizare în laborator Data primirii:
Polish: Zapieczętować wieczko pudełka przed wysłaniem do analizy.
Romanian: Sigilaţi capacul cutiei înainte de trimiterea mostrelor pentru analiză
Polish: Po zakończeniu testu zachować jedną próbkę przedtestową (probówka z białym wieczkiem) i jedną próbkę potestową (probówka z czerwonym wieczkiem).
Romanian: La finalizarea testului, păstraţi o mostră pre-uree (capac alb) şi una post-uree (capac roşu).
Polish: Natychmiast założyć wieczko.
Romanian: iv. Puneţi imediat capacul.
Polish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Romanian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L. Polígono Mocholí
Polish: UMIEŚCIĆ ETYKIETĘ Z KODEM KRESKOWYM NA AKTACH PACJENTA, JEŻELI DOTYCZY
Romanian: VĂ RUGĂM SĂ ATAŞAŢI ETICHETA CU COD DE BARE PE FIŞA PACIENTULUI, DACĂ ESTE CAZUL
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dodatni wynik mocznikowego testu oddechowego nie jest wystarczającym wskazaniem dla zastosowania kuracji eradykacyjnej.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Singur, un rezultat pozitiv al testului respirator cu uree nu constituie o indicaţie pentru terapia de eradicare.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka rozpuszczalna zawiera 100 mg 13C-mocznika
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare tabletă solubilă conţine 100 de mg de Uree 13C.
Polish: Przedawkowanie w zamierzonych warunkach klinicznych nie jest prawdopodobne.
Romanian: Este puţin probabil supradozajul în condiţiile indicaţiei clinice.
Polish: Próbki wydychanego powietrza po teście (3 probówki z czerwonymi wieczkami) Używając probówek z czerwonymi wieczkami i czerwonymi etykietami, pobrać próbkę swojego oddechu, tak jak poprzednio (zob.
Romanian: Mostre respiratorii post-test (3 tuburi roşii cu capace) Utilizând tuburi cu capac roşu şi etichete roşii, prelevaţi mostre respiratorii aşa cum a fost descris anterior (vezi pasul 4).
Polish: LISTA KONTROLNA TESTU
Romanian: LISTA DE VERIFICARE A TESTULUI
Polish: Spektrometr masowy powinien być wyposażony w potrójny kolektor, aby umożliwić jednoczesne wykrycie zmian zawartości izotopów tlenu dla jonów o stosunku masa/ładunek 44, 45 i 46.
Romanian: SMRI trebuie să posede un colector triplu pentru a permite detectarea simultană a ionilor în cazul unui raport masă / încărcătură de 44,45 şi fluctuaţii a conţinutului isotopului de oxigen de 46.
Polish: Oprzyrządowanie powinno zapewniać liniowy odczyt w szerokim zakresie stężeń CO2 (zwykle 1,06,0%), co należy regularnie sprawdzać.
Romanian: Instrumentele trebuie să fie lineare în cazul unei game largi de concentraţie de CO2, în mod tipic 1.06.0%.
Polish: Wykorzystuje się go do oznaczenia obecności bakterii Helicobacter pylori (H. pylori) w jelicie (żołądku i przylegającym do niego fragmencie jelita).
Romanian: Se foloseşte pentru a determina prezenţa bacteriei Helicobacter pylori (H. Pylori) în intestin (stomac şi zona adiacentă).
Polish: Rozpuszczona tabletka powinna zostać zażyta natychmiast.
Romanian: Comprimatul dizolvat trebuie administrat imediat.
Polish: Należy zastosować wielopozycyjny automat do pobierania próbek i czytnik kodów kreskowych, aby można było śledzić próbki przez cały proces analizy.
Romanian: Trebuie folosite un auto-sampler mutipoziţie şi un cititor de coduri de bară pentru a permite urmărirea mostrelor de-alungul analizei.
Polish: Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Romanian: Trusa (kitul) nu trebuie păstrată la o temperatură mai mare de 25°C.
Polish: Przedział wartości dla ujemnych i dodatnich wyników badań na obecność H. pylori ustalono na poziomie wartości 3,5, tj. <3,5 oznacza wynik ujemny, a ³3,5 dodatni.
Romanian: Punctul limită de separare între pacienţii cu test H.pylori negativ şi cei cu test pozitiv este stabilit la o valoare mai mare de 3,5, adică < 3,5 este negativ şi ³ 3,5 este pozitiv.
Polish: TU PRZYKLEIĆ ETYKIETĘ Z KODEM KRESKOWYM
Romanian: ATAŞAŢI ETICHETA CU COD DE BARE AICI
Polish: t = 40 minut Pobrać potestowe próbki powietrza wydychanego (do probówki z czerwonym wieczkiem).
Romanian: t = 40 minute Colectaţi mostre respiratorii post-uree (capac roşu).
Polish: Ilość 13C zawartego w tych próbkach będzie porównana z normalnym poziomem u pacjenta, a znaczne zwiększenie ilości 13C w drugim zestawie próbek zasygnalizuje możliwą obecność aktywnych bakterii H. pylori.
Romanian: Cantitatea de 13C din aceste mostre va fi comparată cu cantitatea de 13C prezentă în mod normal în dioxidul de carbon pe care îl expiraţi, iar creşterea semnificativă a cantităţii de 13C la al doilea set de mostre va da de înţeles medicului dumneavoastră că bacteriile active Helicobacter pylori sunt prezente.
Polish: Procedura testu oddechowego Pylobactell wiąże się z podaniem odpowiedniego posiłku przedtestowego.
Romanian: Procedura de testare a respiraţiei Pylobactell include administrarea hranei de test corespunzătoare.
Polish: Po umieszczeniu czterech probówek z próbkami i dokumentacji w pudełku, zapieczętować pokrywkę pudełka za pomocą naklejki zabezpieczającej i wysłać do właściwego laboratorium w celu przeprowadzenia analizy.
Romanian: După aşezarea celor patru tuburi de mostre şi a lucrării scrise în cutie, utilizaţi eticheta de siguranţă pusă la dispoziţie pentru a sigila capacul cutiei, şi trimiteţi la un laborator autorizat pentru analiză.
Polish: Obecność 13C można stwierdzić w dwutlenku węgla wydychanym z płuc.
Romanian: Acest 13C poate fi detectat în dioxidul de carbon pe care îl expiraţi din plămâni.
Polish: DODATKOWA ZAWARTOŚĆ ZESTAWU: NAKLEJKA ZABEZPIECZAJĄCA
Romanian: ELEMENTE SUPLIMENTARE ALE TRUSEI: ETICHETA DE SIGURANŢĂ ETICHETA
Polish: CO2 w próbkach wydychanego powietrza może być określona przy użyciu spektrometru masowego (IRMS), oznaczającego współczynnik izotopów lub inną odpowiednią metodą, przeprowadzoną przez wykwalifikowane laboratorium, i przedstawiona jako bezwzględna różnica (nadmiaru) wartości między próbkami wydychanego powietrza pobranymi przed testem a próbkami pobranymi po wykonaniu testu (zob.
Romanian: Proporţia de 13CO2 din mostrele respiratorii poate fi determinată prin spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI) sau prin altă metodă validată în mod corespunzător, efectuată în cadrul unui laborator autorizat, şi stabilită ca diferenţă absolută (exces) a valorii dintre mostrele respiratorii pre-uree şi post-uree (vezi pct. 6.6).
Polish: Jeżeli tak, podać datę zakończenia leczenia t = 10 Podać pacjentowi roztwór mocznika do wypicia, napełnić fiolkę do oznaczenia i podać ponownie.
Romanian: Dacă da, vă rugăm să indicaţi când a fost finalizat tratamentul t = 10 Pacientul va bea soluţia de uree, apoi va umple sticla până la linie şi va bea din nou.
Polish: Nie ma wystarczających danych co do wiarygodności diagnostycznej testu Pylobactell, aby mógł być zalecany pacjentom, którym wycięto część żołądka, a także pacjentom poniżej 18 roku życia (patrz rozdział 4.2).
Romanian: Nu există date suficiente privind fiabilitatea diagnosticului testului cu Pylobactell pentru a recomanda utilizarea sa la pacienţii cu gastrectomie parţială şi la cei cu vârste sub 18 ani.
Polish: Wewnętrzna precyzja analityczna dla analiz powtarzanych 20-krotnie przy użyciu tej samej odnośnej próbki gazu powinna wynosić poniżej ±0,3‰ d13C i utrzymywać się w granicach 3 odchyleń standardowych od średniej dla analiz wydychanego powietrza.
Romanian: Precizia internă analitică trebuie să fie mai mică de + 0,3 ‰ d13C pentru 20 analize ale replicatelor aceleiaşi mostre de gaz de referinţă şi să se menţină între 3DS a mediei analizelor respiratorii.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: termin ważności.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/064/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/064/001
Polish: • jeżeli Pan/Pani cierpi na przewlekłą chorobę żołądka (zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka), ponieważ test oddechowy może dać fałszywe wyniki i mogą być konieczne inne testy w celu potwierdzenia obecności H. pylori
Romanian: • Aveţi probleme probleme stomacale de durată (gastrită atrofică), dat fiind că rezultatele testului respiratoriu pot fi greşite şi efectuarea altor teste poate fi necesară pentru a confirma prezenţa H. pylori.