FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lopinavir/ritonavir en capsules molles ou solution buvable/éfavirenz
German: Lopinavir/Ritonavir Weichkapseln oder Lösung zum Einnehmen/Efavirenz
French: ASC : ↓ 52 % (↓ 33 à ↓ 66) Cmax : ↓ 45 % (↓ 25 à ↓ 59)
German: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 bis ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 bis ↓ 59)
French: Si vous avez pris plus d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten
French: Saquinavir/ritonavir/ emtricitabine
German: Saquinavir/Ritonavir/ Emtricitabin
French: Cmax : ↓ 19 % (↓ 40 à ↑ 10)
German: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 bis ↑ 10)
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 8 % (↑ 14 à ↓ 25)
German: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 bis ↓ 25)
French: Hydroxybupropion : ASC : ↔
German: Hydroxybupropion:
French: ASC : ↓ 60 % (↓ 52 à ↓ 68) Cmax : ↓ 62 % (↓ 55 à ↓ 78)
German: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 bis ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 bis ↓ 78)
French: L'association de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
German: Die Anwendung der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten über 65 Jahren wurde nicht untersucht.
French: ASC : ↓ 58 % (↓ 39 à ↓ 68) Cmax : ↓ 51 % (↓ 32 à ↓ 58)
German: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 bis ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 bis ↓ 58)
French: Artéméther/luméfantrine/ emtricitabine
German: Artemether/Lumefantrin/ Emtricitabin
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut réduire la quantité de l'anticonvulsivant dans votre sang.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kann die AntikonvulsivaKonzentration in Ihrem Blut verändern.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva beachten?
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.3) kontraindiziert und wird für Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.
French: L'administration de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
German: Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln kann die Efavirenzexposition erhöhen und zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
French: Atazanavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
German: Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 35)
German: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 bis ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 bis ↓ 35)
French: • se sentir soucieux ou déprimé
German: • Angstgefühle, Niedergeschlagenheit (depressive Stimmung)
French: Norgestimate/ éthinyloestradiol/ emtricitabine
German: Norgestimat/ Ethinylestradiol/ Emtricitabin
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil oder mit Arzneimitteln, die Tenofoviralafenamid enthalten, angewendet werden.
French: • La carbamazépine peut réduire la quantité d'éfavirenz, un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, dans votre sang.
German: Carbamazepin kann die Konzentration von Efavirenz (einem der Wirkstoffe in Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva) in Ihrem Blut verringern.
French: Les patients ne doivent pas avoir présenté d'échec virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n'ont pas archivé, avant l'initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant une résistance significative à l'un des trois composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva (voir rubriques 4.4 et 5.1).
German: Es muss bekannt sein, dass vor Beginn der initialen antiretroviralen Therapie keine Virusstämme mit Mutationen vorhanden waren, die zu signifikanten Resistenzen gegen einen der drei Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva führen (siehe Abschnitte 4.4 und
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero Les analogues nucléos(t)idiques peuvent avoir un impact plus ou moins sévère sur la fonction mitochondriale, l'effet le plus marqué étant observé avec la stavudine, la didanosine et la zidovudine.
German: Mitochondriale Dysfunktion nach Exposition in utero Nukleos(t)id-Analoga können die mitochondriale Funktion in unterschiedlichem Ausmaß beeinträchtigen.
French: mais ont conservé leur sensibilité à la didanosine, la stavudine, le ténofovir et la zidovudine.
German: Dies ist unter Stavudin, Didanosin und Zidovudin am stärksten ausgeprägt.
French: Cmax : ↑ 38 %
German: AUC: ↑ 44 % Cmax: ↑ 38 %
French: Méthadone/ténofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
German: Methadon/ Tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: Clarithromycine/éfavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
German: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
French: Concernant l'augmentation des lipides, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
French: Etonogestrel/ténofovir disoproxil
German: Etonogestrel/ Tenofovirdisoproxil
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61)
German: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 bis ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 bis ↓ 61)
French: signifie deux fois par jour et "q.d."
German: zweimal täglich und „q.d."
French: une fois par jour).
German: einmal täglich.
French: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucarest 032266
German: 50 Theodor Pallady Blvd. Bukarest 032266
French: (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
German: Eine zeitversetzte Verabreichung (12 Stunden Abstand) zeigte ähnliche Ergebnisse.
French: Histologie Réponse histologique (%)b
German: Histologie Histologisches Ansprechen (%)b
French: EU/1/16/1127/002
German: EU/1/16/1127/001 EU/1/16/1127/002
French: En outre, 61% des patients présentaient un taux d'ALAT normal à la semaine 48.
German: Außerdem hatten 61 % der Patienten normale ALT-Werte in Woche 48.
French: Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
German: Lesen Sie in den Gebrauchsinformationen der anderen antiretroviralen Arzneimittel nach, wie diese Arzneimittel anzuwenden sind.
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben: • verringerte Phosphatwerte im Blut
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin.
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
French: Si Ténofovir disoproxil Zentiva a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire "votre enfant" au lieu de "vous").
German: Wenn Tenofovirdisoproxil Zentiva Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle Informationen in dieser Packungsbeilage an Ihr Kind gerichtet sind (deuten Sie den Text in diesem Fall bitte als „Ihr Kind" anstatt „Sie").
French: rhabdomyolyse1, faiblesse musculaire1
German: Rhabdomyolyse1, Muskelschwäche1
French: • respiration profonde et rapide,
German: • tiefes, schnelles Atmen
French: La notice du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
French: Réponse complète (%)a
German: Vollständiges Ansprechen (%)a
French: n/a= non applicable.
German: n/a = not applicable (nicht zutreffend).
French: • augmentation de la créatinine dans le sang,
German: • erhöhtes Kreatinin im Blut
French: Il convient alors de vérifier la disponibilité d'autres présentations.
German: Es sollte geprüft werden, ob geeignete andere Darreichungsformen verfügbar sind.
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben: • Leberprobleme
French: fatigue 1 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
German: Müdigkeit 1 Diese Nebenwirkung kann infolge einer proximalen renalen Tubulopathie auftreten.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
French: Le ténofovir est également actif vis-à-vis des VIH-1 des sous-types A, C, D, E, F, G et O, vis-à-vis du VIHBaL dans les monocytes/macrophages primaires.
German: Tenofovir ist auch aktiv gegen die HIV-1Subtypen A, C, D, E, F, G und O sowie gegen HIVBaL in primären Monozyten/Makrophagen.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Ténofovir disoproxil Zentiva chez les adolescents ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich sicherzustellen, dass alle Ärzte, die Tenofovirdisoproxil Zentiva wahrscheinlich für jugendliche Patienten verschreiben/anwenden werden, ein Informationsset für Ärzte erhalten, das die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und eine geeignete Informationsbroschüre mit folgendem Inhalt umfasst:
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-foetale du VIH.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale
German: • Empfohlener Zeitplan für die Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder Fehlens zusätzlicher Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung.
French: • Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
German: • Erwachsene: 1 Tablette täglich zu einer Mahlzeit (z. B. einer vollen Mahlzeit oder einem Snack).
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
German: • Schwellung im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder des Halses (Angioödem)
French: Durée du traitement chez les patients adultes et adolescents atteints d'hépatite B chronique
German: Behandlungsdauer bei Erwachsenen und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis B
French: Les interactions entre le ténofovir disoproxil et d'autres médicaments sont listées dans le Tableau 1 cidessous ("↑" représente une augmentation, "↓" une diminution, "↔" l'absence de changement, "b.i.d."
German: Wechselwirkungen zwischen Tenofovirdisoproxil und anderen Arzneimitteln sind in Tabelle 1 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme, „↔" keine Veränderung, „b.i.d."
French: * Généralement, une administration hebdomadaire sur la base de 3 séances d'hémodialyse par semaine d'environ 4 heures chacune, ou après 12 heures d'hémodialyse cumulées.
German: *Im Allgemeinen eine Dosis pro Woche, wobei von wöchentlich drei Hämodialyse-Sitzungen von jeweils ca. 4 Stunden Dauer ausgegangen wird bzw. nach Abschluss einer Hämodialyse von 12 Stunden Dauer.
French: Entécavir (0,5 mg ou 1 mg) n = 22
German: Entecavir (0,5 mg oder 1 mg) (n = 22)
French: Stéarate de magnesium
German: Magnesiumstearat
French: Enfants et adolescents Ténofovir disoproxil Zentiva convient :
German: Kinder und Jugendliche Tenofovirdisoproxil Zentiva ist geeignet für:
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
French: ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)1, 2, myopathie1
German: Osteomalazie (sich äußernd durch Knochenschmerzen und selten beitragend zu Frakturen)1,2, Myopathie1
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des adolescents
German: • Bei der Behandlung von jugendlichen Patienten wird ein multidisziplinärer Ansatz empfohlen.
French: L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
German: Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), aber schwerwiegende Nebenwirkung, die tödlich sein kann.
French: • inflammation rénale, urines très abondantes et sensation de soif,
German: • Nierenentzündung, Ausscheiden von großen Urinmengen und Durstgefühl
French: La prescription de ténofovir disoproxil peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
German: Falls notwendig, kann eine Anwendung von Tenofovirdisoproxil während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Ténofovir disoproxil Zentiva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
German: Obwohl zur Einnahme von Tenofovirdisoproxil Zentiva während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
French: Un arrêt du traitement pourra être également envisagé après qu'une suppression virologique stable est atteinte (c'est-à-dire pendant au moins 3 ans) à condition que les taux sériques d'ALAT et d'ADN du VHB soient contrôlés régulièrement après l'arrêt du traitement afin de détecter toute rechute virologique tardive.
German: Ein Absetzen der Behandlung kann auch erwogen werden, wenn eine stabile virologische Suppression erreicht wurde (d. h. über mindestens 3 Jahre), vorausgesetzt, dass die ALT- und HBV-DNA-Werte im Serum nach Beendigung der Behandlung regelmäßig untersucht werden, um einen späteren virologischen Rückfall zu erkennen.
French: élévation de la créatinine, tubulopathie rénale proximale (y compris syndrome de Fanconi)
German: Erhöhter Kreatininwert, proximale renale Tubulopathie (einschließlich Fanconi-Syndrom)
French: La majorité des patients étaient de génotype C (43,8 %) ou D (41,6 %) et de façon moins fréquente et comparable de génotypes A et B (6,7 % pour chacun).
German: Die Mehrzahl der Patienten waren entweder Genotyp C (43,8 %) oder D (41,6 %), die Genotypen A und B waren seltener vertreten und ausgeglichen (jeweils 6,7 %).
French: Les tailles de conditionnement disponibles sont les suivantes :
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar:
French: Sérologie (%)
German: Serologie (%)
French: [Emballage extérieur uniquement]
German: [nur auf der äußeren Umhüllung]
French: • sensation de fatigue,
German: • sich ermüdet fühlen,
French: Ténofovir disoproxil Zentiva ne convient pas aux groupes de patients suivants :
German: Tenofovirdisoproxil Zentiva ist für folgende Patientengruppen nicht geeignet:
French: Les brochures d'éducation pour les adolescents traités pour le VIH ou le VHB doivent inclure les messages clés suivants :
German: Die Informationsbroschüren zu HIV- bzw. HBV-Infektionen bei Jugendlichen sollen folgende Kernaussagen enthalten:
French: • modifications de votre urine et douleurs dorsales dus à des problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale,
German: • Veränderungen des Urins und Rückenschmerzen, die durch Nierenprobleme, einschließlich
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1127/001 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimés pelliculés
German: EU/1/16/1127/001 30 Filmtabletten EU/1/16/1127/002 90 (3x30) Filmtabletten
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution du ténofovir à l'état d'équilibre est estimé à environ 800 ml/kg.
German: Nach intravenöser Gabe wurde das Verteilungsvolumen von Tenofovir im Steady State auf etwa 800 ml/kg geschätzt.
French: Co-infection par l'hépatite C ou D : Aucunes données ne sont disponibles concernant l'efficacité du ténofovir chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite C ou D.
German: Koinfektion mit Hepatitis C oder D: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit von Tenofovir bei Patienten vor, die mit dem Hepatitis-C- oder -D-Virus koinfiziert sind.
French: • Parlez-en avec votre médecin avant d'arrêter de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pour quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Tenofovirdisoproxil Zentiva aus irgendeinem Grund abbrechen, insbesondere wenn Sie unter einer Nebenwirkung oder einer anderen Erkrankung leiden.
French: L'arrêt du traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par votre médecin.
German: Das Abbrechen der Behandlung mit Tenofovirdisoproxil Zentiva kann zu einer verringerten Wirksamkeit der von Ihrem Arzt verordneten Therapie führen.
French: Parmi eux, 3 patients ont présenté une diminution cliniquement significative du DFG estimé qui s'est améliorée après l'arrêt du ténofovir disoproxil.
German: Darunter waren 3 Patienten mit einer klinisch bedeutsamen Abnahme der geschätzten GFR, die sich nach dem Absetzen von Tenofovirdisoproxil verbesserte.
French: Si vous avez des vertiges pendant votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva, il est déconseillé de conduire ou de faire du vélo et d'utiliser certains outils ou machines.
German: Wenn Ihnen unter der Behandlung mit Tenofovirdisoproxil Zentiva schwindelig wird, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, fahren Sie nicht Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
French: • Autres médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le VIH) : La prise de Ténofovir disoproxil Zentiva en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser votre taux de CD4.
German: • Andere Didanosin enthaltende Arzneimittel (zur Behandlung der HIV-Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Tenofovirdisoproxil Zentiva mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4Zellzahl reduzieren.
French: Le déshydratant de gel de silice se trouve dans un récipient distinct et ne doit pas être avalé.
German: Das Kieselgel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Behältnis und darf nicht eingenommen werden.
French: Arrêt permanent du médicament de l'étude à cause de l'apparition d'un effet indésirable durant le traitement n (%)a
German: Studienmedikation aufgrund eines therapiebedingten unerwünschten Ereignisses) n (%)a
French: - une maladie hépatique décompensée (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
German: dekompensierter Lebererkrankung (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
French: Les bénéfices de la suppression virologique à long terme avec un traitement continu doivent être mesurés au regard du risque d'un traitement prolongé, incluant l'émergence de virus de l'hépatite B résistants et les incertitudes concernant l'impact à long terme de la toxicité osseuse et rénale (voir rubrique 4.4).
German: Der Nutzen einer langfristigen virologischen Suppression bei fortlaufender Behandlung muss gegen die Risiken abgewogen werden, die mit einer verlängerten Behandlung im Zusammenhang stehen, u. a. die Entstehung eines resistenten Hepatitis-B-Virus und die Unsicherheiten in Bezug auf die langfristigen Auswirkungen von Knochen- und Nierentoxizität (siehe Abschnitt 4.4).
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
German: Patienten mit seltenen erblichen Krankheiten wie einer Galaktose-Intoleranz, einem Laktase-Mangel oder einer Glukose-GalaktoseMalabsorption dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden.
French: Si vous avez l'hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l'hépatite B (co-infection), il est très important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
German: Wenn Sie Hepatitis B haben oder zusätzlich mit HIV infiziert sind (Koinfektion), ist es sehr wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit Tenofovirdisoproxil Zentiva nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt absetzen.
French: L'altération des muscles, le ramollissement osseux (accompagné de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de potassium ou de phosphate dans le sang peuvent se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.
German: Muskelabbau, Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend), Muskelschmerzen, Muskelschwäche und die Abnahme der Kalium- oder Phosphatkonzentration im Blut können durch Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen verursacht sein.
French: Résistance : Aucune mutation du VHB associée à une résistance au ténofovir disoproxil n'a été identifiée (voir : Efficacité et sécurité cliniques).
German: Resistenzen: Es wurden keine Mutationen identifiziert, die mit Resistenzen gegenüber Tenofovirdisoproxil assoziiert sind (siehe Klinische Wirksamkeit und Sicherheit).