FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado muertes debido a septicemia, choque séptico, insuficiencia renal y anemia aplásica.
Estonian: Esinenud on sepsisest, septilisest sokist, neerupuudulikkusest ja aplastilisest aneemiast põhjustatud surmajuhte.
Spanish: Conservar la jeringa en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Estonian: Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Spanish: Existe un marcado flujo sanguíneo enterohepático.
Estonian: Eksisteerib väljendunud enterohepaatiline tsirkulatsioon.
Spanish: valproato o carbamazepina; - tratamientos para el cáncer; - barbitúricos (inyección para dormir); - tranquilizantes; - anticonceptivos orales; - probenecid (se utiliza para el tratamiento de la gota); - antibióticos; - pirimetamina (se utiliza para prevenir y tratar la malaria); - preparados vitamínicos con ácido fólico; - inhibidores de bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de ácido gástrico y que se utilizan para tratar el ardor de estómago o úlceras graves), como omeprazol; - teofilina (se utiliza para tratar el asma); - cualquier vacuna con microorganismos vivos (se debe evitar), como vacunas para el sarampión, las paperas, la gripe y la fiebre amarilla.
Estonian: fenüülbutasoon ,või amidopüriin; - alkoholi (alkoholi peab vältima, kui võtate Nordimet'i) - asatiopriini (kasutatakse siirdatud elundi äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks) - retinoide (kasutatakse psoriaasi ja teiste nahahaiguste raviks); - antikonvulsante (krambivastased ravimid) nagu fenütoiin, valproaat või karbamasepiin - vähiravimeid - barbituraate (uinutid) - trankvillisaatoreid - suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid - probenetsiidi (podagravastane ravim) - antibiootikume - pürimetamiini (kasutatakse malaaria ennetamiseks ja raviks) - foolhapet sisaldavaid vitamiinpreparaate - prootonpumba inhibiitoreid (maohappe tootmist vähendavad ravimid ja mida kasutatakse raskekujuliste kõrvetiste või haavandtõve raviks), nagu omeprasool - teofülliini (kasutatakse astma raviks) - mis tahes elusvaktsiiniga (nagu leetrite, mumpsi, gripi või kollapalaviku vaktsiin)
Spanish: El metotrexato puede afectar a la producción de espermatozoides y causar anomalías congénitas.
Estonian: Metotreksaat võib mõjutada sperma tootmist, mis võib põhjustada sünnidefekte.
Spanish: El principio activo es metotrexato.
Estonian: Toimeaine on metotreksaat.
Spanish: Inspeccione visualmente la pluma.
Estonian: Kontrollige visuaalselt pen-süstlit.
Spanish: Advertencia importante sobre la administración de Nordimet Solo se debe utilizar metotrexato para el tratamiento de enfermedades reumáticas o de la piel una vez por semana.
Estonian: Reumaatiliste või nahahaiguste raviks tohib metotreksaati manustada ainult üks kord nädalas.
Spanish: Raros: fallo renal, oliguria, anuria, trastornos electrolíticos.
Estonian: Harv: neerupuudulikkus, oliguuria, anuuria, elektrolüütide tasakaalu häired.
Spanish: Muy frecuentes: pruebas de función hepática anómalas (mayor ALAT, ASAT, fosfatasa alcalina y bilirrubina).
Estonian: Väga sage: maksafunktsiooni testid (tõusnud ALAT(GPT), ASAT(GOT), alkaalne fosfataas ja bilirubiin)
Spanish: Raros: alteraciones visuales.
Estonian: Harv: nägemishäired.
Spanish: - Examine el lugar de la última inyección para comprobar si causó enrojecimiento, cambios del color de la piel, hinchazón o supuración o si todavía le duele.
Estonian: - Kontrollige viimast süstekohta, kui on tekkinud punetus, nahavärvuse muutus, turse, veritsus või valu, siis rääkige oma arsti või õega.
Spanish: El protector de seguridad de la pluma se bloquea para evitar lesiones por pinchazos de aguja.
Estonian: Pen-süstli nõelakaitse on nüüd lukustatud, et vältida süstlatorke vigastust.
Spanish: Nordimet está disponible en envases que contienen 1 o 4 plumas precargadas con 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml o 1 ml de solución inyectable con aguja colocada y 1 o 4 torundas impregnadas con alcohol, y en envases múltiples que contienen 4 y 6 cajas, conteniendo cada una 1 pluma precargada de solución inyectable con aguja colocada y una torunda impregnada con alcohol.
Estonian: Nordimet on saadaval: üksikpakend, kus 1 või 4 eeltäidetud pen-süstlit sisaldab 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml või 1,0 ml süstelahust kinnitatud nõelaga ja 1 või 4 alkoholiga immutatud puhastuslappidega ja mitmikpakend: 4 pen-süstlit ja 6 pen-süstlit, kus üks pen-süstel sisaldab süstelahust fikseeritud nõelaga ja ühte alkoholiga immutatud puhastuslappi.
Spanish: 4) Elija un lugar de inyección y límpielo con la torunda impregnada con alcohol que va incluida.
Estonian: 4) Valige välja süstekoht ja puhastage kaasasoleva alkoholilapiga.
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg por semana se pueden asociar con un aumento significativo de la toxicidad, especialmente de la supresión de la médula ósea.
Estonian: Annustega, mis ületavad 20 mg nädalas, võib kaasneda toksilisuse oluline suurenemine, eelkõige luuüdi supressioon.
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg/semana se pueden asociar con un aumento significativo de la toxicidad, especialmente de la supresión de la médula ósea.
Estonian: Annustega, mis ületavad 20 mg/nädalas võib kaasneda märkimisväärne toksilisuse tõus, eriti luuüdi supressioon.
Spanish: El folinato cálcico es un antídoto específico para neutralizar los efectos adversos tóxicos del metotrexato.
Estonian: Spetsiaalne antidoot metotreksaadi toksiliste kõrvaltoimete neutraliseerimiseks on kaltsiumfolinaat.
Spanish: CAJA CON PLUMA PRECARGADA NO CONTIENE LA BLUE BOX
Estonian: PEN-SÜSTLI KARP ILMA SINISE RAAMITA
Spanish: 6) Elija un lugar de inyección y límpielo con la torunda impregnada con alcohol que va incluida.
Estonian: 6) Valige välja süstekoht ja puhastage kaasasoleva alkoholilapiga.
Spanish: Menor formación de glóbulos rojos (hematíes) con disminución de los glóbulos blancos (leucocitos) y/o hematíes y/o plaquetas (trombocitos) (leucopenia, anemia, trombocitopenia), dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, inflamación de los pulmones (neumonía) con tos seca e improductiva, dificultad para respirar y fiebre, diarrea, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel y picor.
Estonian: Vereloome langus koos valgete ja/või punaste vererakkude ja/või vereliistakute arvu vähenemisega (leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia), peavalu, väsimus, unisus, kopsupõletik (pneumoonia) koos kuiva, mitteproduktiivse köha, hingelduse ja palavikuga, kõhulahtisus, nahalööve, nahapunetus, sügelus.
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir rápida formación de hematomas o hemorragias, debilidad inusual, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con apariencia de posos de café y disminución de la micción (evacuación de la orina de la vejiga).
Estonian: Üledoosi sümptomid võivad olla kergelt tekkivad verevalumid või verejooks, ebatavaline nõrkus, suuõõne haavandid, iiveldus, oksendamine, mustjas või verine väljaheide, veriköha või kohvipaksutaoline okse ja uriini koguse vähenemine.
Spanish: deshidratación como consecuencia de vómitos, diarrea o inflamación de la boca y los labios).
Estonian: pleuraefusioon) - teil on dehüdratsioon või dehüdratsiooni põhjustav seisund (oksendamine, kõhulahtisus või suu limaskesta ja huulte põletik)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nordimet
Estonian: Mida on vaja teada enne Nordimet'i kasutamist Ärge kasutage Nordimet'i kui:
Spanish: Inserte la aguja hasta el fondo en el pliegue de piel.
Estonian: Sisestage nõel kogu pikkuses nahavolti.
Spanish: Las plumas precargadas contienen 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml o 1 ml de solución inyectable.
Estonian: Süstlid sisaldavad 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml või 1,0 ml süstelahust.
Spanish: Trastornos hepatobiliares (ver sección 4.4)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired (vt lõik 4.4)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: leucopenia, anemia, trombocitopenia.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage: leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia.
Spanish: En las mujeres en edad fértil, debe excluirse cualquier posibilidad de embarazo con las medidas adecuadas, por ejemplo, una prueba de embarazo, antes de iniciar el tratamiento.
Estonian: Fertiilses eas naistel peab võimalik rasedus enne ravi alustamist olema usaldusväärselt välistatud nt rasedustestiga.
Spanish: Nordimet es un medicamento utilizado para tratar varias enfermedades inflamatorias: - Artritis reumatoide activa en adultos.
Estonian: Nordimet on ravim, mida kasutatakse mitmesuguste põletikuliste haiguste korral:
Spanish: Dosis en pacientes con artritis reumatoide La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg de metotrexato una vez por semana.
Estonian: Annus reumatoidartriidiga patsientidel Soovitatav algannus on 7,5 mg metotreksaati üks kord nädalas.
Spanish: El metotrexato produce embriotoxicidad, abortos y malformaciones fetales en humanos.
Estonian: Metotreksaat põhjustab inimestel embrüotoksilisust, iseeneslikke aborte ja lootekahjustusi.
Spanish: Los síntomas incluyen leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, depresión de la médula ósea, mucositis, estomatitis, úlceras bucales, náuseas, vómitos, úlceras y hemorragias gastrointestinales.
Estonian: Sümptomid on leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, pantsütopeenia, neutropeenia, luuüdi depressioon, mukosiit, stomatiit, suuõõne haavandid, iiveldus, oksendamine, seedetrakti haavandid ja seedetrakti verejooks.
Spanish: En los pacientes con deterioro de la función renal, no se recomienda la administración concomitante de fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidele ei ole soovitatav samaaegselt manustada mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.
Spanish: Otras reacciones adversas que se producen con frecuencia (frecuentes) son leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefalea, fatiga, mareos, neumonía, alveolitis/neumonitis intersticial asociadas con frecuencia con eosinofilia, úlceras orales, diarrea, exantema, eritema y prurito.
Estonian: Teised tihti (sage) esinevad kõrvaltoimed on leukopeenia, aneemia, trombopeenia, peavalu, väsimus, unisus, kopsupõletik, eosinofiiliaga seotud interstitsiaalne alveoliit/pneumoniit, suuhaavandid, kõhulahtisus, eksanteem, erüteem ja sügelus.
Spanish: Por consiguiente, los niveles sanguíneos de teofilina se deben controlar con la administración concomitante de metotrexato.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegsel ravil metotreksaadiga kontrollida teofülliini sisaldust veres.
Spanish: Disminución del número de hematíes y trombocitos, mareos, confusión, depresión, convulsiones, inflamación de los vasos sanguíneos, daños pulmonares, úlceras y hemorragias en el tracto digestivo, trastornos hepáticos, diabetes, disminución de las proteínas sanguíneas, sarpullidos, leve sensibilidad, oscurecimiento de la piel, pérdida de cabello, aumento de los nódulos reumatoides, herpes zóster, psoriasis dolorosa, dolor articular o muscular, osteoporosis (reducción de la masa ósea), inflamación y úlceras de la vejiga (posiblemente con sangre en la orina), micción dolorosa, reacciones alérgicas graves, inflamación y úlceras en la vagina, cicatrización lenta de las heridas.
Estonian: Vererakkude ja vereliistakute arvu vähenemine, pearinglus, segasus, depressioon, krambid, veresoontepõletik, kopsukahjustus, seedetrakti haavandid ja verejooks, maksahäired, diabeet, valgusisalduse langus veres, nõgestõbi, valgustundlikkus, naha tumenemine, juuste väljalangemine, reumaatiliste sõlmede arvu suurenemine, vöötohatis, valulik psoriaas, liigese- või lihasvalu, osteoporoos (luukoe vähenemine), kusepõie põletik ja haavandid (võimalik vere esinemine uriinis), valulik urineerimine, rasked allergilised reaktsioonid, tupepõletik ja -haavandid, haavade aeglustunud paranemine.
Spanish: Cada envase contiene una pluma precargada y una torunda impregnada con alcohol y los envases múltiples contienen 4 (4 cajas con 1 o 1 caja con 4), 6 (6 cajas con 1) y 12 (3 cajas con 4) plumas precargadas y torundas impregnadas con alcohol.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 pen-süstlit ja ühte alkoholiga immutatud puhastuslappi ja mitmikpakendid, mis sisaldavad 4 (4 x 1 või 1 x 4), 6 (6 x 1) ja 12 (3 x 4) pen-süstlit ja alkoholiga immutatud puhastuslappe.
Spanish: Las administraciones por vía subcutánea, intravenosa e intramuscular demostraron una biodisponibilidad similar.
Estonian: Biosaadavus pärast subkutaanset, intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist on samaväärne.
Spanish: Blister -JERINGA PRECARGADA
Estonian: Blister - SÜSTEL
Spanish: CAJA CON JERINGA PRECARGADA NO CONTIENE LA BLUE BOX
Estonian: SÜSTLI KARP ILMA SINISE RAAMITA
Spanish: Cada envase contiene una jeringa precargada y dos torundas impregnadas con alcohol y los envases múltiples contienen 4 (4 cajas con 1) , 6 (6 cajas con 1) y 12 (12 cajas con 1) jeringas precargadas y torundas impregnadas con alcohol.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 süstlit ja kahte alkoholiga immutatud puhastuslappi ja mitmikpakendid, mis sisaldavad 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) ja 12 (12 x 1) süstlit ja alkoholiga immutatud puhastuslappe.
Spanish: La administración incorrecta de metotrexato puede producir efectos adversos graves que pueden ser mortales.
Estonian: Metotreksaadi vale annustamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid , mis võivad lõppeda surmaga.
Spanish: Si se tratan a mujeres sexualmente maduras, se deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y al menos durante los seis meses posteriores.
Estonian: Viljakas eas naispatsiendid peavad ravi ajal ja vähemalt kuus kuud pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Spanish: Muy raros: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), aumento de los cambios pigmentarios de las uñas, paroniquia aguda, furunculosis, telangiectasia.
Estonian: Harv: pigmentatsiooni suurenemine, akne, petehhiad, ekhümoos, allergiline vaskuliit Väga harv: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), küünte pigmentatsiooni suurenemine, äge paronühhia, furunkuloos, teleangiektaasia.
Spanish: Sin embargo, se debe aumentar la frecuencia de control si se aumenta la dosis.
Estonian: Annuse suurendamisel on siiski näidustatud sagedasem jälgimine.
Spanish: Las plumas precargadas están diseñadas para evitar lesiones por pinchazos de aguja y su reutilización.
Estonian: Süstli eesmärk on vältida süstlatorke vigastusi ja korduskasutamist.
Spanish: - Descamación grave o ampollas en la piel.
Estonian: - raskekujuline naha irdumine või villide teke
Spanish: Evite que la jeringa entre en contacto con cualquier otro elemento.
Estonian: Ärge laske süstlil millegagi kokku puutuda.
Spanish: No conocida: astenia, necrosis en la zona de inyección.
Estonian: Teadmata: asteenia, süstekoha nekroos.
Spanish: No se debe efectuar una vacunación concomitante con microorganismos vivos.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ei tohi vaktsineerida elusvaktsiinidega.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Väga harv: lümfoom (vt kirjeldust allpool)
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada mientras tome metotrexato y durante al menos seis meses después de finalizar el tratamiento.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ning vähemalt kuus kuud pärast ravi lõppu peate te vältima rasestumist.
Spanish: 1 ml de solución contiene 25 mg de metotrexato.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 25 mg metotreksaati.
Spanish: Solo se observaron reacciones cutáneas locales leves (como sensaciones de quemazón, eritema, hinchazón, decoloración, prurito, picazón intensa, dolor) con el uso por vía subcutánea, las cuales disminuyeron durante el tratamiento.
Estonian: Metotreksaadi subkutaansel manustamisel võib tekkida kergeid lokaalseid nahareaktsioone (põletustunne, erüteem, paistetus, naha värvimuutus, kihelus, tugev sügelus, valu), mis vähenevad ravi ajal.
Spanish: Los errores de dosificación de Nordimet pueden producir efectos adversos graves, incluida la muerte.
Estonian: Nordimet'i vale annustamine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid, mis võivad lõppeda surmaga.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando: - otros tratamientos para la artritis reumatoide o psoriasis como leflunomida, sulfasalazina (un medicamento que, además de emplearse en la artritis y la psoriasis, también se utiliza para el tratamiento de la colitis ulcerosa), ácido acetilsalicílico, fenilbutazona o amidopirina; - alcohol (debe evitar el consumo de alcohol mientras toma Nordimet); - azatioprina (se utiliza para evitar el rechazo después de un trasplante de órganos); - retinoides (se utilizan para tratar la psoriasis y otros trastornos de la piel); - medicamentos anticonvulsivantes (se utilizan para prevenir ataques), como fenitoína,
Estonian: Oluline on rääkida arstile kui te võtate: - teisi reumatoidartriidi või psoriaasi ravimeid nagu leflunomiid, sulfasalasiin (ravimid, mida peale artriidi ja psoriaasi ravi kasutatakse ka haavandilise koliidi korral), aspiriin,
Spanish: Los hombres no donarán semen durante el tratamiento ni durante los 6 meses posteriores a la suspensión de metotrexato.
Estonian: Ravi ajal ja 6 kuud pärast metotreksaatravi lõpetamist on meestel keelatud spermat annetada.
Spanish: Infecciones, insuficiencia grave de la médula ósea, insuficiencia hepática, inflamación de las glándulas, insomnio, dolor, debilidad muscular, hormigueo, cambios en el sentido del gusto (sabor metálico), inflamación del revestimiento del cerebro con parálisis o vómitos, enrojecimiento de los ojos, daños en la retina, líquido en los pulmones, vómitos con sangre, herpes labiales, proteínas en la orina, fiebre, pérdida de la libido, problemas para tener una erección, infección alrededor de las uñas, complicaciones graves del tracto digestivo como, por ejemplo, forúnculos, pequeños vasos sanguíneos en la piel, infecciones fúngicas, daños en los vasos sanguíneos de la piel, secreción vaginal, infertilidad, agrandamiento de las glándulas mamarias en los hombres (ginecomastia), inflamación cerebral y trastornos linfoproliferativos (crecimiento excesivo de glóbulos blancos).
Estonian: Infektsioonid, luuüdi raskekujuline kahjustus, maksapuudulikkus, lümfisõlmede suurenemine, unetus, valu, lihasnõrkus, torkiv ja nõelav tunne, maitsetundlikkuse muutus (metallimaitse), paralüüsi või oksendamist põhjustav aju ümbritseva koe põletik, punetavad silmad, silma võrkkesta kahjustus, vedelik kopsus, veriokse, külmavillid, valk uriinis, palavik, isutus, suguiha vähenemine, erektsioonihäire, küünevallipõletik, tõsised seedetrakti komplikatsioonid, nagu furunklid, väikeste veresoonte laienemine, seeninfektsioonid, naha veresoonte kahjustus, eritis tupest, viljatus, rinnanäärmete suurenemine meestel (günekomastia), ajupõletik, lümfoproliferatiivsed häired (valgete vereliblede vohamine).
Spanish: Los demás componentes son cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Spanish: Su médico le realizará pruebas para verificar las anomalías que se desarrollen en la sangre (por ejemplo, bajo recuento de leucocitos, bajo recuento de trombocitos, linfoma) y cambios en los riñones y el hígado.
Estonian: Seetõttu teostab arst veres arenevate kõrvalekallete (nt valgete vererakkude ja vereliistakute arvu langus, lümfoom) ja neeru ning maksa muutuste jälgimiseks uuringuid.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local para agentes citotóxicos.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt tsütotoksiliste ainete suhtes kehtivatele kohalikele nõuetele.
Spanish: Poco frecuentes: úlceras y hemorragias gastrointestinales, enteritis, vómitos, pancreatitis.
Estonian: Aeg-ajalt: seedetrakti haavandid ja verejooks, enteriit, oksendamine, pankreatiit.
Spanish: El metotrexato se excreta principalmente por vía renal y se pueden prever mayores concentraciones en casos de insuficiencia renal que pueden causar diversas reacciones adversas.
Estonian: Kuna metotreksaat elimineerub põhiliselt renaalselt, võib neerukahjustuse korral eeldada ravimi sisalduse tõusu seerumis ja sellest tulenevaid raskeid kõrvaltoimeid.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 19 de mayo de 2011.
Estonian: Esildismenetlus algas 19. mail 2011.
Spanish: Las dos últimas pueden conducir a la obesidad infantil.
Estonian: Viimased kaks võivad viia rasvumise tekkele lapseeas.
Spanish: El SPW es una enfermedad genética.
Estonian: PWS on geneetiline haigus.
Spanish: El desarrollo de la pubertad también se retrasa y a veces no se completa.
Estonian: Ka puberteet on hiline ja sageli ebatäielik.
Spanish: El perfil de seguridad de los productos que contienen somatropina es ampliamente conocido.
Estonian: Somatropiini sisaldavate ravimite ohutusprofiil on hästi tuntud.
Spanish: El diagnóstico se basa en una prueba genética y en hallazgos clínicos.
Estonian: Diagnoos põhineb geneetilisel testimisel ja kliinilisel leiul.
Spanish: Norditropin fue aprobado de acuerdo con el Artículo 8, apartado 3, de la Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Norditropin on heaks kiidetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 8 lõike 3 alusel.
Spanish: Un centro no recopiló datos sobre la composición corporal en absoluto y los otros dos centros solo disponían de los datos relativos a 11 niños.
Estonian: Üks keskus ei kogunud andmeid kehaehituse kohta üldse ja ülejäänud kahes keskuses olid need andmed olemas üksnes 11 lapse kohta.
Spanish: La velocidad de crecimiento hubiera sido además una variable valiosa, pero no se dispone de datos.
Estonian: Ka kasvu kiirus oleks olnud väärtuslik tulemusnäitaja, aga selle kohta puuduvad andmed.
Spanish: Los niños con SPW padecen a menudo simultáneamente deficiencia de la hormona del crecimiento (DHC) (40 a 100 %, dependiendo de la prueba de provocación utilizada).
Estonian: PWS-iga lastel esineb sageli ka kasvuhormooni vaegus (40-100% sõltuvalt kasutatud provokatsioonitestist).
Spanish: Muchas mujeres con SPW padecen amenorrea.
Estonian: Enamikul PWS-iga naistest esineb amenorröa.
Spanish: En general, los datos retrospectivos que se recopilaron fueron insuficientes y de poca calidad.
Estonian: Kokkuvõttes olid kogutud retrospektiivsed andmed ebapiisavad ja ebakvaliteetsed.
Spanish: El TAC no dio ninguna información adicional sobre los otros niños con SPW de los que no se obtuvo un consentimiento informado.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud lisateavet teiste PWS-iga laste kohta, kelle puhul ei saadud informeeritud nõusolekut.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la denegación presentados por la EMA
Estonian: II lisa Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ja keeldumise alused
Spanish: En el estudio GHLiquid-1961 se inscribieron cuarenta y un (41) niños en Europa con SPW genéticamente documentado (19 chicas y 22 chicos).
Estonian: GHLiquid-1961 uuringus osales Euroopas kokku nelikümmend üks (41) geneetilise testiga tõestatud PWS-iga last (19 tüdrukut ja 22 poissi).
Spanish: No se registró ningún fallecimiento.
Estonian: Surmajuhtudest uuringus ei teatatud.
Spanish: Como los Estados miembros implicados y de referencia no pudieron llegar a un acuerdo con respecto a la modificación, el 20 de abril de 2011, Dinamarca puso en marcha un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 13 del Reglamento (CE) nº 1234/2008 de la Comisión.
Estonian: Et viiteliikmesriik ja asjaomased liikmesriigid ei jõudnud muudatuse osas kokkuleppele, algatas Taani ravimiamet 20. aprillil 2011 Euroopa Komisjoni määruse (EÜ) 1234/2008 artikli 13 kohase esildismenetluse.
Spanish: Solo se disponía de la estatura inicial de 37 pacientes.
Estonian: Lähtekasv oli teada üksnes 37 patsiendil.
Spanish: Otro punto de inquietud fue el hecho de que, sobre la base de la redacción de los criterios de inclusión, era dudoso si habían sido incluidos en el estudio todos los pacientes de los respectivos centros.
Estonian: Teiseks tekitas muret see, et uuringusse kaasamise kriteeriumi sõnastusest ei selgunud, kas kõik patsiendid kaasati uuringusse vastavatest keskustest.