FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakiegokolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
English: EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
Polish: EU/1/11/722/011 14 tabletek EU/1/11/722/012 28 tabletek EU/1/11/722/013 30 tabletek EU/1/11/722/014 50 tabletek EU/1/11/722/015 56 tabletek EU/1/11/722/016 84 tabletek EU/1/11/722/017 90 tabletek EU/1/11/722/018 98 tabletek EU/1/11/722/019 112 tabletek EU/1/11/722/020 196 tabletek
English: Oedema5
Polish: ANEKS II
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Accord is working 3 to 6 months after you start taking it.
Polish: W okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku lekarz prowadzący oceni, czy lek Pioglitazone Accord działa.
English: METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
English: How to store Pioglitazone Accord
Polish: Jak przechowywać lek Pioglitazone Accord
English: Other medicines and Pioglitazone Accord
Polish: Lek Pioglitazone Accord a inne leki
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets
Polish: Pioglitazone Accord, 15 mg, tabletki
English: What you need to know before you take Pioglitazone Accord
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pioglitazone Accord
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets
Polish: Pioglitazone Accord, 30 mg, tabletki
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Polish: Pioglitazone Accord, 45 mg, tabletki
English: The table below summarises the key efficacy results for this study.
Polish: W poniższej tabeli podsumowano główne wyniki skuteczności w tym badaniu.
English: Estimates based on other analysis
Polish: Oceny oparte na innej analizie
English: > 24 hours
Polish: > 24 godziny
English: 5.2 hours
Polish: 5,2 godziny
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt ten należy zużyć natychmiast.
English: PR = Partial remission
Polish: PR = Częściowa remisja
English: Children < 1 year old
Polish: Dzieci < 1 roku życia
English: (There are no exposure data in rabbits.)
Polish: (Brak danych dotyczących ekspozycji królików).
English: Concentrate (ml)*
Polish: Koncentrat (ml)*
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
Polish: Oznacza to, że ze względu na rzadkie występowanie choroby nie było możliwe uzyskanie pełnej informacji dotyczącej leku referencyjnego.
English: Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
Polish: Ivozall zawiera tę samą substancję czynną i działa tak samo, jak „lek referencyjny” już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej.
English: However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Polish: Jednak nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje z innymi lekami lub badaniami laboratoryjnymi.
English: The median age of treated patients (37 males, 24 females) was 12 years old.
Polish: Mediana wieku leczonych pacjentów (37 płci męskiej, 24 płci żeńskiej) wynosiła 12 lat.
English: Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
Polish: Uważa się, że aktywność przeciwnowotworowa klofarabiny wynika z 3 mechanizmów:
English: At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Polish: Wówczas leczenie można wznowić w pełnej dawce.
English: It is important to drink plenty of water to avoid dehydration.
Polish: Należy pamiętać o piciu dużych ilości wody, aby uniknąć odwodnienia.
English: Patients who met each of the following criteria:
Polish: Pacjenci, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria:
English: ORPHELIA Pharma
Polish: INNE ORPHELIA Pharma
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Polish: − Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
English: The infusion will be given over 2 hours.
Polish: Czas trwania infuzji wynosi 2 godziny.
English: After 24 hours, about 60% of the dose is excreted unchanged in the urine.
Polish: Po 24 godzinach około 60% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej w moczu.
English: The liver is a potential target organ for toxicity.
Polish: Wątroba jest potencjalnym narządem docelowym dla działania toksycznego.
English: Overall remission (CR + CRp)
Polish: Ogólna remisja (CR + CRp)
English: It is a clear colourless solution that is prepared and diluted before it is used.
Polish: Jest klarownym, bezbarwnym roztworem, który jest przygotowany i rozcieńczony przed użyciem.
English: *ITT = intention to treat.
Polish: *ITT = populacja zgodna z zamiarem leczenia.
English: Estimates based on noncompartmental analysis (n = 14 / n = 14)
Polish: Oceny na podstawie analizy niekompartmentowej (n = 14 / n = 14)
English: Response category
Polish: Kategoria odpowiedzi
English: Patients who did not undergo transplant
Polish: Pacjenci, którzy nie otrzymali przeszczepu
English: 82515 Wolfratshausen
Polish: 82515 Wolfratshausen Niemcy
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/19/1396/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1396/001
English: The diluted concentrate should be a clear, colourless solution.
Polish: Rozcieńczony koncentrat powinien być klarownym i bezbarwnym roztworem.
English: Response durations are confounded in patients who received a HSCT.
Polish: Okresy trwania odpowiedzi są mylące u pacjentów, którzy otrzymali HSCT.
English: Ivozall may harm both male and female reproductive organs.
Polish: Lek Ivozall może uszkodzić męskie i żeńskie organy płciowe.
English: Therefore, Ivozall should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
Polish: Dlatego produktu leczniczego Ivozall nie wolno stosować w okresie ciąży, a szczególnie w czasie pierwszego trymestru, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne (tj. jedynie wówczas, gdy potencjalne korzyści matki przewyższają ryzyko dla płodu).
English: CR = Complete remission
Polish: CR = Całkowita remisja
English: It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
Polish: Najlepiej działa na komórki szybko się namnażające - takie jak komórki rakowe.
English: No specific antidotal therapy exists.
Polish: Brak swoistego antidotum.
English: Clofarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Klofarabiny nie należy stosować podczas ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to jednoznacznie konieczne.
English: This has occurred more frequently within 30 days of treatment, and in the setting of combination chemotherapy.
Polish: To powikłanie częściej występowało w ciągu 30 dni leczenia i w przypadku skojarzonego stosowania chemioterapii.
English: ITT* patients (n = 61)
Polish: Pacjenc i ITT* (n = 61)
English: If you (or your child) weigh less than 20 kg, the infusion time may be longer.
Polish: Jeśli masa ciała pacjenta (lub dziecka) jest mniejsza niż 20 kg, czas infuzji może być wydłużony.
English: See the section ‘Pregnancy and breast-feeding' below.
Polish: Patrz poniższy punkt „Ciąża i karmienie piersią”.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, reakcje niepożądane są przedstawione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
English: This is equivalent to 3.53% of the recommended maximum daily intake of sodium for an adult.
Polish: Odpowiada to 3,53% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu u osób dorosłych.
English: Therefore, a safe and effective dosage recommendation for patients < 1 year old has yet to be established.
Polish: Dlatego też bezpieczną i skuteczną dawkę zalecaną u tych pacjentów < 1 roku życia) należy dopiero ustalić.
English: There are no data on the use of clofarabine in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania klofarabiny u kobiet w ciąży.
English: As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
Polish: W związku z tym nie oczekuje się wpływu klofarabiny na metabolizm substancji czynnych, które są znanymi substratami tych enzymów.
English: See section 2 “Ivozall contains sodium”.
Polish: Patrz punkt 2 „Lek Ivozall zawiera sód”.
English: Clinical efficacy: To enable systematic evaluation of the responses seen in patients, an unblinded Independent Response Review Panel (IRRP) determined the following response rates based on definitions produced by the Children's Oncology Group:
Polish: Skuteczność kliniczna: W celu umożliwienia systematycznej oceny odpowiedzi obserwowanych u pacjentów, odtajniony Panel Niezależnego Przeglądu Odpowiedzi (ang. Independent Response Review Panel, IRRP) określił następujące odpowiedzi na podstawie definicji przygotowanych przez Grupę Onkologii Dziecięcej:
English: During treatment with Ivozall, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
Polish: Podczas stosowania leku Ivozall lekarz będzie wykonywać regularne badania krwi i inne testy w celu obserwowania stanu zdrowia pacjenta.
English: The excretion of clofarabine in milk has not been studied in animals.
Polish: Przenikania klofarabiny do mleka nie badano na zwierzętach.
English: Young men and women must use effective contraception during and after treatment.
Polish: Młodzi mężczyźni i kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i po zakończeniu leczenia.
English: Body surface area must be calculated using the actual height and weight of the patient before the start of each cycle.
Polish: Powierzchnię ciała należy obliczyć stosując rzeczywisty wzrost i masę ciała pacjenta przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia.
English: Estimated creatinine clearance (ml/min)
Polish: Obliczony klirens kreatyniny (ml/min.)
English: The incidence of these toxicities was dependent on both the dose of clofarabine administered and the duration of treatment.
Polish: Częstość występowania takiej toksyczności zależała zarówno od wielkości podanej dawki klofarabiny jak i czasu trwania leczenia.
English: • Patients who met all of the criteria for a CR except for recovery of platelet counts to > 100 x 109/l
Polish: • Pacjenci, którzy spełnili wszystkie kryteria CR z wyjątkiem poprawy liczby płytek do > 100 x 109/l
English: Children and adolescents (≥ 1 year old)
Polish: Dzieci i młodzież (≥ 1 roku życia)
English: The 12 patients who achieved an overall remission (CR + CRp) had a median survival time of 66.6 weeks as of the data collection cut-off date.
Polish: U 12 pacjentów, którzy uzyskali ogólną remisję (CR + CRp) mediana czasu przeżycia wynosiła 66,6 tygodnia w granicznym dniu zbierania danych.
English: The active substance is clofarabine.
Polish: Substancją czynną jest klofarabina.
English: • - (Number of patients with a CR + Number of patients with a CRp) ÷ Number of eligible patients who received clofarabine
Polish: • (Liczba pacjentów z CR + Liczba pacjentów z CRp) ÷ Liczba pacjentów zakwalifikowanych, którzy otrzymali klofarabinę
English: The European Medicines Agency will review any new information on the reference medicine every year and any updates for the reference medicine will also be included as appropriate in the information for Ivozall, such as this leaflet.
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokona przeglądu wszystkich nowych informacji dotyczących leku referencyjnego a wszelkie aktualizacje informacji dotyczące leku referencyjnego zostaną również wprowadzone do druków informacyjnych leku Ivozall, takich jak ta ulotka.
English: 75.4 to 124.8
Polish: od 75,4 do 124,8
English: It is unknown whether clofarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy klofarabina lub jej metabolity są wydzielane z mlekiem kobiet.
English: Your doctor will monitor your health and may change your dose depending on your response to the treatment.
Polish: Lekarz będzie obserwować stan zdrowia pacjenta i może zmienić dawkę zależnie od reakcji na leczenie.
English: Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
Polish: Należy poprosić lekarza o wyjaśnienie, co można zrobić w celu ochrony pacjenta lub możliwości posiadania dzieci w przyszłości.
English: Children weighing < 20 kg
Polish: Dzieci o masie ciała < 20 kg
English: The majority of patients who respond to clofarabine achieve a response after 1 or 2 treatment cycles (see section 5.1).
Polish: U większości pacjentów reagujących na leczenie klofarabiną odpowiedź uzyskuje się po 1 lub 2 cyklach leczenia (patrz punkt 5.1).
English: Dose excreted in urine
Polish: Dawka wydalana w moczu
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01BB06.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, antymetabolity, analogi puryn, kod ATC: L01BB06.
English: Other exfoliative conditions have also been reported.
Polish: Zgłaszano również inne stany związane ze złuszczaniem.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
English: Clofarabine was teratogenic in rats and rabbits.
Polish: Klofarabina wykazywała działanie teratogenne u szczurów i królików.
English: Overall remission (OR) Rate
Polish: Współczynnik ogólnej remisji (OR)
English: Before Ivozall is given to you, it will be diluted in a sodium chloride solution (salt and water).
Polish: Przed podaniem lek Ivozall zostanie rozcieńczony roztworem chlorku sodu (roztwór soli i wody).
English: It works by hindering the growth of abnormal white blood cells, and eventually kills them.
Polish: Lek działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych białych krwinek i w konsekwencji prowadzi do ich śmierci.
English: 125.3 to 130.0
Polish: od 125,3 do 130,0
English: Talk to your doctor about contraception.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w sprawie antykoncepcji.
English: Clofarabine should be discontinued immediately if substantial increases in creatinine, liver enzymes and/or bilirubin are observed.
Polish: Klofarabinę należy niezwłocznie odstawić, jeśli zostanie zaobserwowane znaczące zwiększenie stężenia kreatyniny, enzymów wątrobowych i(lub) bilirubiny.
English: No studies on the effects of clofarabine on the ability to drive and use machines have been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem klofarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: • An M1 bone marrow (≤ 5% blasts)
Polish: • Szpik kostny M1 (≤ 5% blastów)
English: No apparent difference in pharmacokinetics was observed between patients with ALL or AML, or between males and females.
Polish: Nie zauważono żadnych widocznych różnic w farmakokinetyce pomiędzy pacjentami z ALL i AML, ani pomiędzy pacjentami płci męskiej i żeńskiej.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1396/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1396/001
English: Immediate discontinuation of therapy, careful observation and initiation of appropriate supportive measures are recommended.
Polish: Zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia, ścisłą obserwację i zastosowanie odpowiedniego leczenia wspomagającego.
English: The reference medicine for Ivozall has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Polish: Lek referencyjny dla leku Ivozall został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
English: However, the final dilution volume may vary depending on the patient's clinical status and physician discretion.
Polish: Jednak gotowa objętość rozcieńczenia może być różna, zależnie od stanu klinicznego pacjenta i decyzji lekarza.
English: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS France
Polish: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Francja
English: Toxicology studies of clofarabine in mice, rats and dogs showed that rapidly proliferating tissues were the primary target organs of toxicity.
Polish: Badania toksykologiczne klofarabiny prowadzone na myszach, szczurach i psach wykazały, że szybko proliferujące tkanki stanowiły podstawowe narządy docelowe dla działań toksycznych.
English: If a patient becomes pregnant during treatment with clofarabine, she should be informed of the possible hazard to the foetus.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia klofarabiną, należy ją poinformować o możliwym zagrożeniu dla płodu.
English: If you are pregnant or you become pregnant during treatment with clofarabine, get medical advice immediately.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub zajdzie w ciążę w trakcie leczenia klofarabiną, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.
English: A 25% dose reduction may be warranted in patients experiencing significant toxicities (see below).
Polish: Możliwe jest zmniejszenie dawki o 25% u pacjentów, u których występuje duża toksyczność (patrz poniżej).
English: Clear, practically colourless solution with a pH of 4.5 to 7.5 and an osmolarity of 270 to 310 mOsm/l, free from visible particles.
Polish: Klarowny, praktycznie bezbarwny roztwór o pH od 4,5 do 7,5 i osmolarności od 270 do 310 mOsm/l pozbawiony widocznych cząstek stałych.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (patrz Aneks I: Charakterystyka
English: Treatment cycles should be repeated every 2 to 6 weeks (from the starting day of the previous cycle) following recovery of normal haematopoiesis (i.e. ANC ≥ 0.75 × 109/l) and return to baseline organ function.
Polish: Cykle leczenia należy powtarzać co 2 do 6 tygodni (licząc od pierwszego dnia poprzedniego cyklu) po przywróceniu normalnej hematopoezy (tj. bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych (ANC) ≥ 0,75 × 109/l) i powrotu do wyjściowych parametrów czynności narządów.
English: Volume of distribution (steady state)
Polish: Objętość dystrybucji (stan stacjonarny)
English: Of the 17 ALL patients, 2 achieved a complete remission (12%; CR) and 2 a partial remission (12%; PR) at varying doses.
Polish: 17 pacjentów z ALL, u 2 nastąpiła całkowita remisja (12%; CR), a u 2 częściowa remisja (12%; PR) po podawaniu różnych dawek.
English: Each box contains 1 vial.
Polish: Każde pudełko zawiera 1 fiolkę.
English: Most of the cardiac adverse reactions were reported in the first 2 cycles.
Polish: Większość opisywanych kardiologicznych zdarzeń niepożądanych wystąpiło w pierwszych 2 cyklach leczenia.
English: Adults (> 21 and < 65 years old)
Polish: Szczególne grupy pacjentów Dorośli (> 21 i < 65 lat)
English: Acute lymphoblastic leukaemia is caused by abnormal growth of some types of white blood cells.
Polish: Ostra białaczka limfoblastyczna jest spowodowana nieprawidłowym rozwojem pewnego typu białych krwinek.
English: • Disruption of mitochondrial membrane integrity with the release of cytochrome C and other proapoptotic factors leading to programmed cell death even in non-dividing lymphocytes.
Polish: • Przerwanie integralności błony mitochondriów z uwolnieniem cytochromu C i innych czynników proapoptotycznych prowadzące do zaprogramowanej śmierci komórek nawet w przypadku limfocytów niedzielących się.
English: No carcinogenicity studies have been performed.
Polish: Nie prowadzono badań działania rakotwórczego.
English: Your treatment with Ivozall has been prescribed by a qualified doctor experienced in treating leukaemia.
Polish: Stosowanie leku Ivozall przepisał wykwalifikowany lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu białaczek.
English: This is usually reversible and appears to be dose-dependent.
Polish: Supresja szpiku jest na ogół odwracalna i wydaje się, że przebiega w sposób zależny od dawki.
English: Not evaluable
Polish: Brak możliwości oceny
English: However, as clofarabine is not detectably metabolised by the cytochrome P450 (CYP) enzyme system, pathways of non-renal elimination currently remain unknown.
Polish: Jednak, ponieważ klofarabina nie jest w wykrywalnym zakresie metabolizowana przez układ enzymów cytochromu P450 (CYP), ścieżki eliminacji poza nerkowej pozostają obecnie nieznane.
English: Genotoxicity studies demonstrated that clofarabine was not mutagenic in the bacterial reverse mutation assay, but did induce clastogenic effects in the non-activated chromosomal aberration assay in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells and in the in vivo rat micronucleus assay.
Polish: Badania genotoksyczności wykazały, że klofarabina nie była mutagenna w teście mutacji powrotnych na bakteriach, lecz wywierała działanie klastogenne w nie-aktywowanych testach aberracji chromosomowej na komórkach jajnika chomika chińskiego (Chinese Hamster Ovary - CHO) i in vivo w teście mikrojąderkowym na szczurach.
English: The other ingredients are sodium chloride and water for injections.
Polish: Pozostałe składniki to sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.
English: Before enrolling in the trial, 58 of the 61 patients (95%) had received 2 to 4 different induction regimens and 18/61 (30%) of these patients had undergone at least 1 prior haematological stem cell transplant (HSCT).
Polish: Przed zakwalifikowaniem do badania 58 z 61 pacjentów (95%) otrzymało od 2 do 4 różnych schematów leczenia indukującego i 18/61 (30%) z tych pacjentów zostało poddanych przynajmniej 1 wcześniejszej transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych (ang. Haemopoetic stem cells transplantation − HSCT).
English: Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
Polish: Mechanizm działania leku wywiera wpływ na krew i inne narządy pacjenta.
English: Ivozall is used to treat children (≥ 1 year old), teenagers and young adults up to 21 years old with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) when previous treatments have not worked or have stopped working.
Polish: Lek Ivozall jest stosowany do leczenia dzieci (≥ 1. roku życia), młodzieży i młodych osób dorosłych do 21. roku życia z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), gdy poprzednie terapie nie były skuteczne lub przestały być skuteczne.
English: Men must also use effective contraception while they or their partner are treated with clofarabine.
Polish: Mężczyźni również muszą stosować skuteczną antykoncepcję, w czasie leczenia lub jeśli ich partnerki są leczone klofarabiną.
English: Multivariate analysis showed that the pharmacokinetics of clofarabine are weight dependent and although white blood cell (WBC) count was identified as having an impact on clofarabine pharmacokinetics, this did not appear sufficient to individualise a patient's dosage regimen based on their WBC count.
Polish: Analiza wieloczynnikowa wykazała, że farmakokinetyka klofarabiny zależy od masy ciała i pomimo, że wskazano na wpływ liczby białych krwinek (WBC) na farmakokinetykę klofarabiny, nie był on wystarczający do indywidualizacji schematu dawkowania u pacjenta na podstawie jego liczby białych krwinek.
English: In addition, clofarabine is unlikely to inhibit any of the major 5 human CYP isoforms (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4) or to induce 2 of these isoforms (1A2 and 3A4) at the plasma concentrations achieved following intravenous infusion of 52 mg/m2/day.
Polish: Ponadto jest mało prawdopodobne, aby klofarabina była inhibitorem któregokolwiek z 5 głównych ludzkich izoform CYP (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4) lub, aby indukowała 2 z tych izoform (1A2 i 3A4) przy stężeniu w osoczu osiągniętym po infuzji dożylnej dawki 52 mg/m2/dobę.
English: If you are breast-feeding, you must stop breast-feeding before starting the treatment, and must not breast-feed during your treatment and within 3 months after completion of your treatment.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, należy przerwać karmienie przed rozpoczęciem leczenia i nie wolno karmić piersią w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
English: • Recovery of peripheral counts (platelets ≥ 100 x 109/l and ANC ≥ 1.0 x 109/l)
Polish: ≥ 100 x 109/l i ANC ≥ 1,0 x 109/l)