FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes com infeção pelo VIH-1 com compromisso renal ligeiro a moderado No Estudo GS-US-292-0112, avaliou-se a eficácia e a segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida num estudo clínico aberto no qual 242 doentes com infeção pelo VIH-1, com compromisso renal ligeiro a moderado (TFGeCG: 30-69 ml/min) mudaram para emtricitabina e tenofovir alafenamida (10 mg) administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi Í rannsókn GS-US-292-0112 voru verkun og öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs metin í opinni klínískri lyfjarannsókn þar sem 242 HIV-1 sýktir sjúklingar með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi (eGFRCG: 30-69 ml/mín.) skiptu yfir í emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð (10 mg) sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti.
Portuguese: A segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida foi avaliada durante 48 semanas num estudo clínico aberto (GS-US-292-0106), no qual doentes pediátricos com 12 a < 18 anos de idade, infetados pelo VIH-1, sem terapêutica prévia, receberam emtricitabina e tenofovir alafenamida em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Icelandic: Öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs var metið í 48 vikur í opinni klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-0106) þar sem HIV-1 sýkt börn á aldrinum 12 til < 18 ára, sem höfðu ekki fengið meðferð áður, fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsetta töflu með föstum skammti.
Portuguese: Quando corrigido o efeito da ligação às proteínas, as concentrações plasmáticas de tenofovir alafenamida não ligado (livre) são semelhantes no compromisso hepático grave e na função hepática normal.
Icelandic: Þegar leiðrétt hefur verið fyrir próteinbindingu er plasmaþéttni óbundins (frítt) tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi svipuð.
Portuguese: Doença hepática
Icelandic: Lifrarsjúkdómar
Portuguese: Número (UE) da AIM NOME (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Portuguese: Dimensão da embalagem
Icelandic: Pakkningast æ
Portuguese: O perfil de segurança destes indivíduos não foi diferente do da população em geral.
Icelandic: Öryggisviðmiðun þessara einstaklinga var ekki frábrugðin þeirri sem var í almenna þýðinu.
Portuguese: Macrogol/PEG 3350
Icelandic: Macrógol/PEG 3350
Portuguese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Icelandic: Títan díoxíð (E171)
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina ratiopharm.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Desloratadine ratiopharm.
Portuguese: Teva Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V. Tel.:
Portuguese: Tamanhos de embalagem de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Portuguese: Blisters de PVC/PVdC/alumínio:
Icelandic: PVC/PVdC/álþynnupakkning:
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 12 ára lyfið.
Portuguese: A desloratadina não inibe o CYP3A4 in vivo, e estudos in vitro demonstraram que o medicamento não inibe o CYP2D6 e não é nem um substrato, nem um inibidor da P-glicoproteína.
Icelandic: Deslóratadín blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á P-glýkópróteín.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em embalagens blisters de PVC/PVdC/alumínio de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidosrevestidos por película.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur fást í PVC/PVdC/álþynnupakkningum með 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Portuguese: Cada comprimido contém 14,25 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 14,25 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia, com água, com ou sem alimentos.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með glasi af vatni með eða án fæðu.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes, reportadas em excesso comparativamente com o placebo foram fadiga (1,2 %), xerostomia (0,8 %) e cefaleia (0,6 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir umfram lyfleysu voru þreyta (1,2%), munnþurrkur (0,8%) og höfuðverkur (0,6%).
Portuguese: Está disponível informação informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og þynnupakkningu á eftir Fyrnist/EXP.
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha info@ratiopharm.de
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland info@ratiopharm.de
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun og þroska.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à loratadina.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir lóratadíni.
Portuguese: Como conservar Desloratadina ratiopharm Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Desloratadine ratiopharm Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Desloratadina ratiopharm é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Portuguese: Desloratadina ratiopharm é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Portuguese: Eesti UAB „Sicor Biotech" Eesti filiaal
Icelandic: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Portuguese: Em dois ensaios clínicos controlados com placebo com a duração de seis semanas, realizados em doentes com urticária idiopática crónica, a desloratadina foi eficaz no alívio do prurido e na diminuição do tamanho e número das pápulas de urticária no final do intervalo da primeira dose.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var deslóratadín árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 15 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 40 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 15 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Não tome Desloratadina ratiopharm - se tem alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlegra vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Núcleo do comprimido: Poloxamero 188, ácido cítrico monohidratado, celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, lactose monohidratada (ver secção 2 "Desloratadina ratiopharm contém lactose"), talco, Revestimento do comprimido: álcool polivinílico l (parc.hidrolisado), dióxido de titânio (E171), macrogol/PEG 3350, talco e laca de alumínio indigo carmin (E132)
Icelandic: Töflukjarni: póloxamer af gerð 188, sítrónusýrueinhýdrat, örkistallaður sellulósi, maíssterkja, króskarmellósanatríum, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Desloratadine ratiopharm inniheldur laktósa"), talkúm,
Portuguese: Num ensaio clínico de dose única em que foi utilizada uma dose de 7,5 mg de desloratadina, não foi observado qualquer efeito dos alimentos (pequeno almoço hipercalórico, com elevado teor em gorduras) sobre a biodisponibilidade da desloratadina.
Icelandic: Í einskammta rannsókn með 7,5 mg af deslóratadíni hafði fæða engin áhrif (fituríkur, orkuríkur morgunverður) á upptöku deslóratadíns.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, com a dose recomendada de 5 mg diários, foram descritos efeitos indesejáveis com desloratadina em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á mörgum ábendingum, þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan skammt á 5 mg daglega, var skýrt frá aukaverkunum vegna deslóratadíns hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas nos resultados dos testes psicomotores entre os grupos da desloratadina e do placebo, quando o fármaco foi administrado isoladamente ou em combinação com álcool.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á niðurstöðum skynhreyfiprófs á milli deslóratadíns-hópsins og lyfleysuhópsins, hvort sem lyfið var gefið eitt sér eða með áfengi.
Portuguese: O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina ratiopharm Como tomar Desloratadina ratiopharm Efeitos secundários possíveis
Icelandic: Desloratadine ratiopharm og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Desloratadine ratiopharm Hvernig nota á
Portuguese: 305 74770 Opava-Komárov República Checa
Icelandic: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Tékkland
Portuguese: Norge Teva Norway AS
Icelandic: Teva Norway AS Tlf:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de desloratadina.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Portuguese: Num ensaio farmacocinético no qual a demografia dos doentes foi comparável com a da população com rinite alérgica sazonal em geral, 4 % dos indivíduos alcançaram uma concentração maior de desloratadina.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem samsetning sjúklingahópsins var dæmigerð fyrir þann hluta þýðisins sem þjáist af árstíðabundnu ofnæmisnefkvefi náðu 4% eintaklinga hærri styrk deslóratadíns.
Portuguese: O que é Desloratadina ratiopharm e para que é utilizado
Icelandic: Desloratadine ratiopharm og við hverju það er notað
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa- galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina ratiopharm Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er og síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Portuguese: Laca de alumínio indigo carmin (E132)
Icelandic: Indígótín (E132)
Portuguese: Se tomar mais Desloratadina ratiopharm do que deveria Só tome Desloratadina ratiopharm de acordo com que lhe foi prescrito.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Takið Desloratadine ratiopharm eingöngu eins og ávísað er.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ratiopharm
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA ratiopharm
Portuguese: Quando deve Desloratadina ratiopharm ser utilizado Desloratadina ratiopharm alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri.
Portuguese: Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento mais prolongado.
Icelandic: Ef þú ert með þrálátt ofnæmiskvef (einkennin vara í fleiri en 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) mun læknirinn hugsanlega mæla með meðferð í lengri tíma.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis ● fraqueza pouco habitual
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum ● hægur hjartsláttur
Portuguese: Num ensaio clínico de doses múltiplas, em que foram administradas diariamente doses até 20 mg de desloratadina durante 14 dias, não foram observados efeitos cardiovasculares clinicamente ou estatisticamente relevantes.
Icelandic: Í fjölskammta klínískri rannsókn, þar sem allt að 20 mg af deslóratadíni var gefið daglega í 14 daga, sáust engin tölfræðileg eða klínískt marktæk áhrif á hjarta og æðar.
Portuguese: Durante a comercialização de Desloratadina ratiopharm foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Portuguese: Muito raros: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10.000 pessoas ● reações alérgicas graves
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Portuguese: Comprimidos revestidos por película azuis, redondos e biconvexos.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, bláar filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Tal como com outros ensaios clínicos efetuados com anti-histamínicos na urticária idiopática crónica, foram excluídos uma minoria de doentes identificados que não responderam aos anti-histamínicos.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto dos comprimidos.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti taflnanna.
Portuguese: Álcool polivinílico (parc.hidrolisado)
Icelandic: Pólývínyl alkóhól (vatnsrofið að hluta til)
Portuguese: Não foram observadas quaisquer alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas da desloratadina em ensaios de interação com o cetoconazol e a eritromicina, nos quais foram utilizadas doses-múltiplas.
Icelandic: Ekki komu fram neinar klínískt mikilvægar breytingar á plasmaþéttni deslóratadíns í fjölskammtarannsóknum á milliverkunum við ketókónasól og erýtrómýsín.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com desloratadina.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að deslóratadín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura..
Portuguese: Desloratadina ratiopharm com alimentos, bebidas e álcool Desloratadina ratiopharm pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm með mat, drykk eða áfengi
Portuguese: ● sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV, por exemplo, radiação UV usada num solário
Icelandic: ● aukið næmi húðar fyrir sólarljósi, jafnvel þó mistur sé fyrir sólu, og útfjólubláu ljósi, t.d. útfjólubláum ljósum í ljósabekkjum
Portuguese: A segurança e eficácia de Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Portuguese: A concentração máxima de desloratadina foi cerca de 3-vezes superior após aproximadamente 7 horas, com uma semivida terminal de aproximadamente 89 horas.
Icelandic: 3 sinnum hærri eftir u.þ.b. 7 klukkustundir við lokahelmingunartímann u.þ.b. 89 klukkustundir.
Portuguese: ● batimento lento do coração
Icelandic: ● hraður hjartsláttur
Portuguese: Está disponível informação informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Portuguese: O que é Desloratadina ratiopharm Desloratadina ratiopharm contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Portuguese: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul. Mogilska 80
Portuguese: Frequência Reações adversas observadas com desloratadina
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá deslóratadíni
Portuguese: A desloratadina não demonstrou afetar o rendimento psicomotor em ensaios clínicos, quando administrado numa única dose diária de 7,5 mg. Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião, incluindo a exarcebação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn sem fram fór á fullorðnum einstaklingum, hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar sem sýna hæfni manna til stjórnunar flugvéla, þar með talið olli það heldur ekki einstaklingsbundinni aukningu á syfju eða lélegri frammistöðu við verkefni sem tengdust fluginu.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angioedema, dispneia, prurido, erupção cutânea, e urticária) Astenia
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (s.s.bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, kláði, útbrot, og ofsakláði) Þróttleysi
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina de ação prolongada, não sedativo, com atividade antagonista, seletiva para os recetores H1-periféricos.
Icelandic: Deslóratadín hefur ekki slævandi verkun, er langverkandi histamínblokki með sérhæfða verkun á úttauga H1-viðtaka.
Portuguese: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o
Portuguese: Os estudos não clínicos realizados com a desloratadina e a loratadina demonstraram a ausência de diferenças qualitativas ou quantitativas entre o perfil de toxicidade da desloratadina e da loratadina, quando os níveis de exposição à desloratadina eram comparáveis.
Icelandic: Gögn úr óklínískum rannsóknum á deslóratadíni og lóratadíni sýndu að enginn munur er á eiginleikum eða magni efnanna varðandi eiturverkanasvið þeirra eftir sambærilega gjöf deslóratadíns.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 32 1740
Icelandic: Tel: +353 51 32 1740
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnupakkning
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de janeiro de 2012 Data da última renovação: 8 de agosto de 2016
Icelandic: 8. ágúst 2016
Portuguese: Desloratadina ratiopharm contém lactose
Icelandic: Desloratadine ratiopharm inniheldur laktósa
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðuðum töflum.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Desloratadina ratiopharm com álcool.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er tekið með áfengi.
Portuguese: A terapêutica com desloratadina também reduziu significativamente a interferência com o sono e a atividade diária, tal como medido pela escala de quatro pontos utilizada para avaliar estas variáveis.
Icelandic: Meðhöndlun með deslóratadín dró einnig marktækt úr svefntruflunum og truflunum á starfsgetu, en þær breytur eru mældar og ákvarðaðar á kvarðanum núll til fjórir.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Portuguese: Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película desloratadina
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur deslóratadín
Portuguese: No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenos.
Icelandic: Við þrálátt ofnæmiskvef (einkenni vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan ofnæmistíminn varir.
Portuguese: Fabricante:
Icelandic: Töflukjarni:
Portuguese: 50 x 1 comprimidos (dose unitária)
Icelandic: 50 x 1 töflur (stakskammtur)
Portuguese: Número do procedimento EMA
Icelandic: EMA -númer
Portuguese: Desloratadina Teva com alimentos, bebidas e álcool
Icelandic: Teva með mat, drykk eða áfengi
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Portuguese: Dever-se-á informar os doentes que a maioria das pessoas não sentiu sonolência.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að flestir einstaklingar finni ekki fyrir sljóleika.
Portuguese: Embalagens de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Pakkningar með 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmuhúðuðum töflum.
Portuguese: o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.