FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-02.
Spanish: En general, el efecto reductor de la HbA1c de Eperzan osciló entre el 0,6 y el 0,9 %.
Lithuanian: Apskritai Eperzan poveikis siekiant sumažinti HbA1c svyravo nuo 0,6 iki 0,9 proc.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Eperzan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eperzan vartojimą?
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg inyectados una vez a la semana, aunque el médico puede aumentarla a 50 mg según los efectos en los niveles de azúcar en sangre.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 30 mg kartą per savaitę, tačiau gydytojas, atsižvelgdamas į vaisto poveikį cukraus kiekiui kraujyje, gali padidinti ją iki 50 mg.
Spanish: Eperzan albiglutida
Lithuanian: Eperzan albigliutidas
Spanish: Se consideró que este efecto es clínicamente significativo y se dispone de datos de tres años que demuestran que se mantiene durante un tratamiento prolongado.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad toks poveikis yra kliniškai reikšmingas, be to, buvo pateikti trejų metų duomenys, kurie patvirtino, kad taikant ilgalaikį gydymą šis poveikis išlieka.
Spanish: Otras informaciones sobre Eperzan
Lithuanian: Kita informacija apie Eperzan
Spanish: ¿Qué es Eperzan y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Eperzan ir kam jis vartojamas?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Eperzan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Eperzan.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Eperzan pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Eperzan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Eperzan galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Eperzan la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Eperzan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Eperzan se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Eperzan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eperzan?
Lithuanian: Kodėl Eperzan patvirtintas?
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Spanish: Los riesgos observados con este medicamento fueron similares a los observados con otros medicamentos de su clase y Eperzan tiene la ventaja de que se administra solo una vez por semana.
Lithuanian: Šio vaisto keliama rizika buvo panaši į keliamą kitų tos pačios klasės vaistų, bet Eperzan yra pranašesnis už kitus tuo, kad jį reikia vartoti tik kartą per savaitę.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Eperzan en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Eperzan nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eperzan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eperzan vartojimu?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Eperzan, observados en más de un paciente de cada 20, son diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y reacciones en el lugar de inyección, entre ellas sarpullido, enrojecimiento o picor.
Lithuanian: Dažniausi Eperzan šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant išbėrimą, raudonį ar niežulį.
Spanish: El principio activo de Eperzan, la albiglutida, es un «agonista del receptor GLP-1».
Lithuanian: Veiklioji Eperzan medžiaga albigliutidas yra vadinamasis GPP-1 receptorių agonistas.
Spanish: Actúa por unión a los receptores de una sustancia denominada «péptido similar a glucagón tipo 1» (GLP-1), que se encuentra en la superficie de las células del páncreas y las estimula para liberar insulina.
Lithuanian: Pradėjęs veikti, jis jungiasi prie medžiagos, vadinamos į gliukagoną panašiu peptidu 1 (GPP-1), receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir kurie skatina jas išskirti insuliną.
Spanish: Otros dos fármacos, la pioglitazona y la liraglutida, fueron más eficaces como complementos que Eperzan.
Lithuanian: Nustatyta, kad kiti du vaistai - pioglitazonas ir liragliutidas - kaip papildomi vaistai yra veiksmingesni už Eperzan.
Spanish: Si Eperzan se emplea en combinación con una sulfonilurea o insulina, es posible que sea necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o de la insulina para evitar la hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Lithuanian: Eperzan vartojant kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, sulfonilkarbamido ar insulino dozę gali tekti sumažinti, siekiant išvengti hipoglikemijos (pernelyg mažo cukraus kiekio kraujyje).
Spanish: Los beneficios de Eperzan se estudiaron en más de 5 000 pacientes con diabetes tipo 2 en los que se comparó este medicamento con un placebo (un tratamiento simulado) o con otros medicamentos antidiabéticos utilizados como complemento de diversos tratamientos combinados o en monoterapia.
Lithuanian: Eperzan nauda buvo tiriama atliekant tyrimus su daugiau kaip 5 000 2 tipo diabetu sergančių pacientų, kurių metu Eperzan buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) arba kitais vaistais nuo diabeto, jį vartojant vieną ar kaip papildomą vaistą su įvairiais vaistų deriniais.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad que se caracteriza porque el páncreas no produce suficiente insulina para controlar la concentración de glucosa en sangre o por la incapacidad del organismo de usar la insulina con eficacia.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Spanish: Eperzan se presenta en plumas precargadas que contienen un polvo (30 y 50 mg) y disolvente para formar una solución inyectable por vía subcutánea (bajo la piel).
Lithuanian: Eperzan tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose, kuriuose yra milteliai (30 ir 50 mg) ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas tirpalas.
Spanish: ¿Cómo actúa Eperzan?
Lithuanian: Kaip veikia Eperzan?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eperzan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Eperzan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eperzan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eperzan el 21 de marzo de 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eperzan rinkodaros leidimą.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el cambio en el nivel de la hemoglobina glucosilada (HbA1c), esto es, el porcentaje de hemoglobina de la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos, t. y.
Spanish: Eperzan se puede emplear como antidiabético en monoterapia en pacientes en los que la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control adecuado del azúcar en sangre y que no pueden tomar metformina (otro antidiabético).
Lithuanian: Eperzan galima vartoti vieną pacientams, kuriems nepakanka dietos ir mankštos gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Spanish: Eperzan fue más eficaz que el placebo en la reducción de los niveles de HbA1c cuando se usó en monoterapia, fue más eficaz que los medicamentos antidiabéticos sitagliptina y glimepirida y tuvo una eficacia comparable a la insulina glargina y la insulina lispro cuando se utilizó como complemento a otros medicamentos.
Lithuanian: Vartojamas vienas, Eperzan buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti HbA1c koncentraciją kraujyje; vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistiniais preparatais, Eperzan buvo veiksmingesnis už vaistus nuo diabeto sitagliptiną ir glimepiridą ir panašus į insuliną glarginą.
Spanish: Los pacientes se inyectan ellos mismos el medicamento (después de haber recibido la formación necesaria) bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Lithuanian: Pacientai patys (išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą) susišvirkščia vaistą į poodį pilvo, šlaunies ar žasto srityje.
Spanish: Eperzan también se puede utilizar como medicamento «complementario» a otros antidiabéticos, como incluida la insulina, cuando estos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control adecuado del azúcar en sangre.
Lithuanian: Taip pat Eperzan galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šių vaistų kartu su mankšta ir dieta nepakanka gliukozės kiekiui kontroliuoti.
Spanish: ¿Cómo se usa Eperzan?
Lithuanian: Kaip vartoti Eperzan?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Eperzan, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Eperzan, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Eperzan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: El CHMP observó que se ha demostrado que los efectos de Eperzan en el control de la glucosa en sangre son clínicamente significativos cuando el medicamento se utilizó en monoterapia y cuando se comparó con otros medicamentos en tratamientos combinados.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Eperzan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad Eperzan poveikis kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje yra kliniškai reikšmingas, kai šis vaistas vartojamas vienas arba, lyginant su kitais vaistais, kai taikomas gydymas kelių vaistų deriniu.
Spanish: Cuando se inyecta Eperzan, la albiglutida llega a los receptores del páncreas y los activa, lo que causa la liberación de insulina y contribuye a reducir los niveles de glucosa en sangre y a controlar la diabetes tipo 2.
Lithuanian: Tai sukelia insulino išsiskyrimą ir padeda mažinti gliukozės kiekį kraujyje bei kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Spanish: Se utiliza en adultos con diabetes tipo 2 para controlar la concentración de glucosa (azúcar) en sangre.
Lithuanian: Eperzan - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos albigliutido. Jis skiriamas 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Spanish: Frasco (vidrio)
Lithuanian: (stiklinis) buteliukas
Spanish: 1 frasco + 2 jeringas de 1 ml +
Lithuanian: 1 buteliukas + 2 1 ml švirkštai + 2 5 ml švirkštai + 2 buteliuko adapteriai
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Epidyolex en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epidyolex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Epidyolex se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Epidyolex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg por kilogramo de peso corporal al día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Spanish: Epidyolex (cannabidiol)
Lithuanian: Epidyolex (kanabidiolis)
Spanish: Epidyolex solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la epilepsia.
Lithuanian: Epidyolex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis epilepsijos gydymo patirties.
Spanish: En función de la respuesta individual y de cómo se tolere el medicamento, el médico podrá aumentar la dosis gradualmente hasta un máximo de 10 mg/kg dos veces al día.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir kaip gerai toleruoja vaistą, gydytojas gali palaipsniui didinti dozę iki didžiausios dozės - 10 mg/kg du kartus per parą.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Epidyolex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epidyolex vartojimą?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Epidyolex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Epidyolex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Sus síntomas son diferentes tipos de convulsiones (crisis), actividad eléctrica anormal en el cerebro, discapacidad del aprendizaje y problemas de comportamiento.
Lithuanian: Simptomai gali būti įvairaus tipo priepuoliai (traukuliai), nenormalus elektrinis aktyvumas galvos smegenyse, negebėjimas mokytis ir elgsenos sutrikimai.
Spanish: Este riesgo puede gestionarse con restricciones y con un seguimiento periódico del hígado y se considera aceptable dada la gravedad de las condiciones y la falta de tratamientos.
Lithuanian: Laikoma, kad riziką galima valdyti taikant apribojimus ir reguliariai tikrinant kepenų veiklą; ji laikoma priimtina, turint galvoje ligų sunkumą ir gydymo būdų trūkumą.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Epidyolex (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, pérdida de apetito, diarrea, fiebre, cansancio y vómitos.
Lithuanian: Dažniausi Epidyolex šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, karščiavimas, nuovargis ir vėmimas.
Spanish: Por lo que se refiere a la seguridad, el tratamiento con Epidyolex está asociado a un mayor riesgo de problemas hepáticos.
Lithuanian: Saugumo požiūriu gydymas Epidyolex siejamas su padidėjusia kepenų sutrikimų rizika.
Spanish: Dado que esto es importante para la transmisión de señales eléctricas en algunas células nerviosas, y dado que las crisis se deben a una actividad eléctrica excesiva en el cerebro, se espera que la alteración del movimiento del calcio reduzca o evite las crisis en pacientes con el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet.
Lithuanian: Kadangi tai svarbu tam, kad elektros signalai būtų perduodami kai kuriose nervinėse ląstelėse, ir traukulius sukelia padidėjęs elektrinis galvos smegenų aktyvumas, pakeitus kalcio judėjimą tikimasi sumažinti arba užkirsti kelią traukuliams, kurie pasireiškia Lenokso-Gasto sindromu ar Dravet sindromu sergantiems pacientams.
Spanish: Las dosis se miden y se administran por vía oral con una jeringa apropiada suministrada con el medicamento.
Lithuanian: Dozės atmatuojamos ir geriamos, naudojant tinkamą švirkštą su vaistu.
Spanish: Otra información sobre Epidyolex
Lithuanian: Kita informacija apie Epidyolex
Spanish: Epidyolex se comercializa como líquido con 100 mg de cannabidiol por ml.
Lithuanian: Epidyolex tiekiamas kaip skystis, kurio sudėtyje yra 100 mg kanabidiolio/ml.
Spanish: La razón más común para detener el tratamiento fue el aumento de los niveles sanguíneos de las enzimas hepáticas (signo de problemas hepáticos).
Lithuanian: Dažniausia priežastis nutraukti gydymą buvo padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (sutrikusios kepenų funkcijos požymis).
Spanish: Al cabo de una semana, la dosis debe incrementarse hasta una dosis de mantenimiento de 5 mg/kg dos veces al día.
Lithuanian: Po savaitės dozę reikia padidinti iki 5 mg/kg du kartus per parą palaikomosios dozės.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Epidyolex se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Epidyolex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Puede tomarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti nuosekliai - su maistu arba nevalgius.
Spanish: También se cree que el cannabidiol actúa sobre la adenosina, un mensajero químico en el cerebro que desempeña un papel importante en la eliminación de las crisis.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad kanabidiolis veikia adenoziną, informaciją smegenyse perduodančią cheminę medžiagą, kuri atlieka svarbų vaidmenį mažinant traukulių dažnį.
Spanish: Aunque no se comprende claramente la manera en que funciona, se cree que el principio activo de Epidyolex, el cannabidiol, actúa sobre unos objetivos que desempeñan un papel en la circulación del calcio en las células.
Lithuanian: Nors nevisiškai aišku, kaip vaistas veikia, manoma, kad Epidyolex veiklioji medžiaga kanabidiolis veikia taikinius, kurie turi įtakos kalcio judėjimui ląstelėse.
Spanish: Epidolex no debe administrarse a pacientes cuyos niveles sanguíneos de enzimas hepáticas sean más de tres veces superiores al límite normal y que también tengan niveles de bilirrubina (otro marcador de problemas hepáticos) más del doble del límite normal.
Lithuanian: Epidyolex negalima skirti pacientams, kurių kepenų fermentų kiekis kraujyje beveik tris kartus viršija įprastą normą ir kurių bilirubino kiekis kraujyje taip pat viršija įprastą normą (kitas kepenų sutrikimų požymis) daugiau nei du kartus.
Spanish: Cuatro estudios en los que participaron 715 pacientes con el síndrome de Lennox-Gastaut o de Dravet examinaron el efecto de Epidyolex cuando se añadía al tratamiento con otros medicamentos antiepilépticos.
Lithuanian: Keturiuose tyrimuose su 715 pacientų, sergančių Lenokso-Gasto sindromu ar Dravet sindromu, buvo vertinamas Epidyolex poveikis, jį pradėjus vartoti kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Spanish: ¿Qué es Epidyolex y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Epidyolex ir kam jis vartojamas?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Epidyolex en la UE?
Lithuanian: Kodėl Epidyolex buvo registruotas ES?
Spanish: Estas enfermedades son «raras», y Epidyolex fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 2 de febrero de 2010.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Epidyolex buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre las designaciones de medicamentos huérfanos en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: (Sindrome de Dravet: 15 de octubre de 2014; Sindrome de Lennox-Gastaut: 20 de marzo de 2017).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Europos vaistų agentūros tinklalapyje adresu: (Dravet sindromas: 2014 m.
Spanish: Epidyolex es un medicamento que se utiliza además de clobazam, otro medicamento contra la epilepsia, para tratar a pacientes a partir de la edad de dos años que tienen el síndrome de LennoxGastaut o el síndrome de Dravet, tipos raros de epilepsia que comienzan en la infancia y pueden continuar hasta la edad adulta.
Lithuanian: Epidyolex yra vaistas, skiriamas kartu su klobazamu, kitu vaistu nuo epilepsijos, pacientams nuo dvejų metų, kurie serga Lenokso-Gasto (Lennox-Gastaut) sindromu ar Dravet sindromu, retos formos epilepsija, kuri prasideda vaikystėje ir gali tęstis ir suaugus.
Spanish: Los principales estudios demostraron que Epidyolex es eficaz a la hora de reducir el número de crisis en pacientes con síndromes de Lennox-Gastaut y Dravet, que están tomando clobazam.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų rezultatai parodė, kad Epidyolex yra veiksmingas siekiant mažinti Lenokso-Gasto ir Dravet sindromais sergančių pacientų, taip pat vartojančių klobazamą, priepuolių skaičių.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Epidyolex, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epidyolex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Epidyolex contiene el principio activo cannabidiol.
Lithuanian: Epidyolex sudėtyje yra veikliosios medžiagos kanabidiolio.
Spanish: Información general sobre Epidyolex y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Epidyolex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Epidyolex en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Epidyolex nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: ¿Cómo actúa Epidyolex?
Lithuanian: Kaip veikia Epidyolex?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Epidyolex se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Epidyolex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: En los dos primeros estudios, los pacientes con el síndrome de Lennox-Gastaut tomando Epidyolex en combinación con clobazam, tenían una reducción de hasta el 64 % en el número de crisis de caída (corta pérdida de tono muscular y pérdida de conciencia, provocando caídas bruscas), en comparación con una reducción de hasta el 31 % en el caso de los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio) con clobazam.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose pacientų, sergančių Lenokso-Gasto sindromu, Epidyolex vartojančių kartu su klobazamu, kritimą sukeliančių traukulių priepuolių (trumpas raumenų tonuso sumažėjimas ir sumažėjęs sąmoningumas, sukeliantis staigius kritimus) sumažėjo iki 64 proc., palyginti su 31 proc.
Spanish: ¿Cómo se usa Epidyolex?
Lithuanian: Kaip vartoti Epidyolex?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Epidyolex, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Epidyolex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Epidyolex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Epidyolex vartojimu?
Spanish: Los estudios mostraron que Epidyolex redujo el número de crisis al cabo de 14 semanas en pacientes que estaban tomando también clobazam.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad po 14 savaičių pacientams, taip pat vartojantiems klobazamą, vartojant Epidyolex priepuolių skaičius sumažėjo.
Spanish: En los otros dos estudios realizados en pacientes con síndrome de Dravet, la reducción del número de crisis convulsivas (importantes, con pérdida de consciencia) era del 61 % en el caso de los pacientes que tomaban Epidyolex y clobazam, y hasta un 38 % en el caso de los pacientes tratados con placebo y clobazam.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose su Dravet sindromu sergančiais pacientais konvulsinių traukulių priepuolių skaičius (stiprių priepuolių, kurių metu prarandama sąmonė) sumažėjo iki 61 proc.
Spanish: No se ha establecido el mecanismo.
Lithuanian: Mechanizmas nebuvo nustatytas.
Spanish: c Valor p nominal.
Lithuanian: c Nominali p-reikšmė.
Spanish: Siga usando el medicamento de la forma habitual.
Lithuanian: Toliau vartokite vaistą kaip įprasta.