FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • I sjældne tilfælde er der rapporteret om smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Lithuanian: • Aprašyta atvejų, kuomet pasireiškė raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, ypač proteazės inhibitorius vartojant kartu su nukleozidų analogais.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppustet mave.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pilvo pūtimas.
Danish: Siden forhøjede koncentrationer af HMG-CoAreduktasehæmmere kan forårsage myopati inklusiv rhabdomyolyse anbefales det ikke at kombinere disse lægemidler med nelfinavir.
Lithuanian: Kadangi padidėjusi HMG KoA reduktazės inhibitorių koncentracija gali sukelti miopatiją, įskaitant rabdomiolizę, šiuos vaistus skirti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama
Danish: Kombinationen af simvastatin eller lovastatin og nelfinavir er kontraindiceret (se Kontraindikationer) .
Lithuanian: Simvastatiną ar lovastatiną skirti kartu su nelfinaviru negalima (žiūrėkite kontraindikacijas)
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver leveres i HDPE plastikflasker forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai tiekiami DTPE plastikiniuose buteliuose su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, turinčiu polietileninį įdėklą.
Danish: Nelfinavir bliver hovedsageligt metaboliseret via cytokrom P450 isoenzymerne CYP34A og CYP2C19 (se pkt.
Lithuanian: Nelfinavirą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19 (žr.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Lithuanian: Jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE VIRACEPT
Lithuanian: KAIP VARTOTI VIRACEPT
Danish: Tjek med din læge før du tager Viracept hvis:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Danish: Ikke almindelig - sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Antiretroviral kombinationsbehandling er, hos patienter med hiv, associeret med omfordeling af kropsfedt (erhvervet lipodystrofi), inklusive tab af perifert subkutant fedt og subkutant fedt i ansigtet, øget intraabdominalt og visceralt fedt, brysthypertrofi og dorsocervikal fedtakkumulering (lipohypertrofi, bøffel-pukkel).
Lithuanian: Nedažni ir reti (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): sudėtinis antiretrovirusinis ŽIV infekcija sergančių ligonių gydymas yra susijęs su kūno riebalų persiskirstymu (įgytąja lipodistrofija), įskaitant periferinių ir veido poodinių riebalų išnykimą, pilvo ir vidaus organų riebalų padaugėjimą, krūtų hipertrofiją ir nugaros bei kaklo riebalų sankaupą (lipohipertrofiją, jaučio kuprą).
Danish: • Højt blodsukker (diabetes) eller forværring af diabetes.
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (cukrinis diabetas) arba pasunkėjo jau esantis cukrinis
Danish: Akut og kronisk toksicitet: Akutte og kroniske toksikologiske undersøgelser med oral indgift blev udført på mus (500 mg/kg/dag), rotte (op til 1.000 mg/kg/dag) og abe (op til 800 mg/kg/dag).
Lithuanian: Per os duodamo nelfinaviro ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimai atlikti su pelėmis (paros dozė - 500 mg/kg), žiurkėmis (paros dozė - iki 1000 mg/kg) ir beždžionėmis (paros dozė - iki 800 mg/kg).
Danish: Hvis du vil tage tabletter i stedet for, så se indlægssedlen for Viracept
Lithuanian: Jeigu Jūs norite vartoti tabletes vietoje geriamųjų miltelių, žiūrėkite Viracept 250 mg tablečių Pakuotės lapelį.
Danish: VIRACEPT er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn over 3 år, der er smittet med human immundefekt virus (hiv-1).
Lithuanian: VIRACEPT vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti.
Danish: In vivo: Hos patienter, der fik nelfinavir-monoterapi eller nelfinavir i kombination med zidovudin og lamivudin eller stavudin, var den overordnede hyppighed af D30N-mutationer i den virale protease hos vurderbare isolater (n=157) 54,8 %.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien nelfinaviru arba nelfinaviru kartu su zidovudinu ir lamivudinu ar stavudinu, bendrasis galimų įvertinti virusų izoliatų (n=157) proteazių D30N mutacijų dažnis buvo 54,8 %.
Danish: Yngre børn, som er i stand til at tage tabletter, kan tage Viracept-tabletter i stedet for det orale pulver.
Lithuanian: Jaunesni vaikai, kurie jau sugeba nuryti tabletes, jas gali vartoti vietoje geriamųjų miltelių.
Danish: • Simvastatin eller lovastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet)
Lithuanian: • simvastatinas ar lovastatinas (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Danish: Viracept-tabletter kan indtages enten to eller tre gange daglig med et måltid.
Lithuanian: Viracept miltelius galima vartoti arba du kartus per parą arba tris kartus per parą valgio metu.
Danish: Der er ingen specifik modgift for overdosering af nelfinavir.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus nelfinavirą nėra.
Danish: Baseret på data fra andre CYP3A4-hæmmere forventes midazolams plasmakoncentrationer at være signifikant højere, når midazolam administreres oralt.
Lithuanian: Remiantis kitų CYP3A4 inhibitorių poveikio tyrimų duomenimis, tikėtina, kad vartojant geriamųjų midazolamo preparatų, midazolamo koncentracija kraujo plazmoje bus daug didesnė.
Danish: • Phenobarbital eller carbamazepin (mod epilepsi)
Lithuanian: • fenobarbitalis ar karbamazepinas (vartojami epilepsijai gydyti);
Danish: Følgende uønskede hændelser, der i det mindste har en mulig sammenhæng med nelfinavir (dvs. bivirkninger) og som rapporteredes hyppigst var: Diarré, kvalme og udslæt.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti šie bent galimai susiję su nelfinaviro vartojimu nepageidaujami reiškiniai (t. y., nepageidaujamos reakcijos): viduriavimas, šleikštulys ir bėrimas.
Danish: Dosis som skal administreres to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år Antal VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter per dosis
Lithuanian: Dozė 3-13 metų vaikams, skiriama du kartus per parą VIRACEPT 250 mg plėvele dengtų tablečių kiekis dozėje*
Danish: Tabel 1 nedenfor viser den sædvanlige dosis.
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos įprastos dozės.
Danish: Kliniske isolater (n=5) med nedsat følsomhed overfor zidovudin, lamivudin eller nevirapin forbliver
Lithuanian: 5 klinikiniai ŽIV izoliatai, kurių jautrumas zidovudinui, lamivudinui ar nevirapinui yra sumažėjęs, buvo jautrūs
Danish: 3-11 år
Lithuanian: 3-13 metų pacientai.
Danish: Små, ikke statistisk signifikante forskelle blev observeret for andre farmakokinetiske parametre uden tendens til at favorisere det ene regime fremfor det andet.
Lithuanian: Kitų nelfinaviro farmakokinetikos rodiklių skirtumai buvo maži ir statistiškai nereikšmingi, jie neparodė vienos šio vaisto vartojimo tvarkos pranašumo prieš kitą.
Danish: Selvom undersøgelse 542 ikke viste statistisk signifikante forskelle mellem de to regimer med hensyn til effekt i en overvejende antiretroviral naiv population, kendes signifikansen af disse fund for antiretrovirale behandlede
Lithuanian: 542 tyrimas, kurio dauguma dalyvių anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų, statistiškai reikšmingo 2 ir 3 kartus per parą vartojamo nelfinaviro veiksmingumo skirtumo neparodė, tačiau šių duomenų reikšmė antiretrovirusinių vaistų anksčiau
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir
Lithuanian: Jei vaistą duodate tris kartus per parą, turite kaskart duoti po 25-35 mg nelfinaviro
Danish: Et hiv-isolat fra en patient, som fik saquinavir, viste nedsat følsomhed overfor saquinavir (med en faktor 7), men ingen tilsvarende nedsættelse af følsomheden overfor nelfinavir.
Lithuanian: ŽIV izoliatas, gautas iš paciento, gydyto sakvinaviru, buvo 7 kartus mažiau jautrus sakvinavirui, tačiau jo jautrumas nelfinavirui nesumažėjo.
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų
Danish: • Opbevares i original emballage.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C Opbevares i den originale beholder
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Laikyti gamintojo pakuotėje
Danish: Hver flaske indeholder 144 gram oralt pulver, som leveres sammen med en 1 gram (hvid) polystyren måleske og en 5 gram (blå) polystyren måleske.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 144 g geriamųjų miltelių; kartu pridedami 1 g (baltas) ir 5 g (mėlynas) polipropileniniai matavimo kaušeliai.
Danish: Stigning i AUC
Lithuanian: Kiek kartų padidėjo AUC
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, stigning i leverenzymer og ikterus, når nelfinavir er anvendt i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitas, kepenų fermentų padaugėjimas ir gelta, vartojant nelfinavirą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Danish: Tabel 1: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Lithuanian: Sąveika ir dozavimo rekomendacijos skiriant kartu su kitais vaistiniais preparatais Vartojimo kartu rekomendacijos
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Lithuanian: ŽIV infekcijos Viracept neišgydo.
Danish: Kombinationen kan medføre øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol, herunder QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Lithuanian: Šis derinys gali padidinti su salmeterolio vartojimu susijusių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, įskaitant pailgėjusį QT intervalą, palpitacijas ar sinusinę tachikardiją, pavojų.
Danish: Immun reaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Danish: Den ordinerende læge skal også rådgive pårørende om vigtigheden af at overholde doseringsvejledningen, og at det rette antal tabletter indtages ved hver dosis med et måltid.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi pasakyti vaiko slaugytojui apie dozavimo instrukcijų laikymosi svarbą ir kad kiekvieno valgymo metu reikia išgerti tam tikrą skaičių tablečių.
Danish: Hvor meget skal indtages Voksne og børn ældre end 13 år Viracept-pulver kan indtages enten to eller tre gange daglig med et måltid.
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresni kaip 13 metų vaikai Viracept tabletes galima vartoti arba du kartus per parą arba tris kartus per parą valgio metu.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner): Der kan forekomme interaktion mellem HMG-CoAreduktasehæmmere og proteasehæmmere og derved øget risiko for myopati, herunder rabdomyolyse.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais ir padidinti miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, riziką.
Danish: Overdoserede patienter skal derfor overvåges.
Lithuanian: Perdozavus vaistą reikia atidžiai stebėti pacientų būklę.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti klinikinius tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo stebėjimus, nurodytus Farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta Rizikos valdymo plano (RVP) 2007 m.
Danish: De virologiske og immunologiske reaktioner bør overvåges for at sikre at disse børn opnår respons på behandlingen.
Lithuanian: Norint įsitikinti, ar šiems vaikams pasireiškė atsakas į gydymą, reikia stebėti virusologinį ir imunologinį atsakus.
Danish: Samtidig administration med rifampicin er kontraindiceret på grund af formindsket eksponering for nelfinavir.
Lithuanian: Vartoti kartu su rifampicinu negalima dėl ekspozicijos nelfinavirui sumažėjimo.
Danish: Det gør at medicinen virker bedre.
Lithuanian: Tai padės vaistui veikti visa jėga.
Danish: Viracept anvendes sammen med andre antiretrovirale lægemidler for at: • Bekæmpe hiv (human immundefekt virus).
Lithuanian: Kartu su kitais "antiretrovirusiniais" vaistais Viracept vartojamas, nes: • Veikia prieš žmogaus imunodeficito virusus (ŽIV), todėl padeda sumažinti ŽIV dalelių skaičių
Danish: De fleste patienter fik enten 750 mg tre gange daglig alene eller i kombination med nukleosidanaloger eller 1250 mg to gange daglig i kombination med nukleosidanaloger.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, dauguma pacientų vartojo vien VIRACEPT po 750 mg 3 kartus per parą arba kartu su nukleozidų analogais, arba VIRACEPT po 1250 mg 2 kartus per parą kartu su nukleozidų analogais.
Danish: ITT (NC = F)
Lithuanian: /ml (n = 11).
Danish: Krydsresistens in vitro: Hiv-isolater fra 5 patienter i behandling med nelfinavir viste nedsættelse (med en faktor 5 til 93) af følsomheden overfor nelfinavir in vitro sammenlignet med matchede isolater ved baseline, men ingen tilsvarende nedsættelse af følsomheden overfor indinavir, ritonavir, saquinavir eller amprenavir in vitro.
Lithuanian: ŽIV izoliatų, gautų iš 5 pacientų, gydytų nelfinaviru, jautrumas šiam vaistui in vitro buvo nuo 5 iki 93 kartų mažesnis, nei gydymo pradžioje, tačiau jautrumas indinavirui, ritonavirui ar amprenavirui in vitro nesumažėjo.
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Lithuanian: Tablečių skaičius vakarieniaujant
Danish: Metabolisme: In vitro studier viste, at forskellige isoformer af cytokrom P450 inklusive CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6 er ansvarlige for metabolisering af nelfinavir.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nelfinavirą metabolizuoja daug citochromo P450 izoformų, įskaitant: CYP3A, CYP2C19/C9 ir CYP2D6. Plazmoje rastas vienas pagrindinis ir keli antraeiliai oksidacijos metu susidarę metabolitai.
Danish: Derfor skal potentialet for forlængelse af QT intervallet overvejes ved overdosering (se pkt.
Lithuanian: Todėl perdozavus vaisto reikėtų pagalvoti apie QT intervalo pailgėjimo galimybę (žr. 4.9 skyrių).
Danish: Hvis behandling med nelfinavir er påkrævet anbefales reduktion af colchicin-dosis eller afbrydelse af colchicin-behandlingen hos patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Lithuanian: Jeigu gydymas nelfinaviru yra būtinas pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra normali, rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba jo vartojimą laikinai nutraukti.
Danish: In vitro: Hiv-isolater med reduceret følsomhed over for nelfinavir er blevet isoleret in vitro.
Lithuanian: In vitro: Buvo atrinkta ŽIV izoliatų, kurių jautrumas nelfinavirui sumažėjęs.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder nelfinavirmesilat svarende til 250 mg nelfinavir.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra nelfinaviro mesilato, atitinkančio 250 mg nelfinaviro.
Danish: Hver tablets indeholder 250 mg nelfinavir.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg nelfinaviro.
Danish: Saquinavir AUC ↑ 392 % Nelfinavirkoncentrationer er ikke målt
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 392 % Nelfinaviro koncentracija netirta
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du omgående informere din læge.
Lithuanian: Jei pastebėsite tokius pokyčius, pasitarkite su gydytoju.
Danish: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Lithuanian: 6 Falcon Way
Danish: Krydsresistens mellem nelfinavir og reverse transkriptasehæmmere er usandsynlig på grund af de forskellige involverede enzymers angrebspunkt.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo nelfinavirui ir atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams nereikėtų tikėtis, kadangi šie vaistai veikia skirtingus fermentus.
Danish: Baseret på in vitro data er det usandsynligt, af nelfinavir hæmmer andre cytokrom P450 isoformer ved koncentrationer inden for det
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikėtina, kad terapinė nelfinaviro koncentracija slopintų kitus citochromo P450 izofermentus.
Danish: Det skyldes, at Viracept kan påvirke behandlingen med anden medicin, og anden medicin kan påvirke behandlingen med
Lithuanian: Tai reikia todėl, kad Viracept gali pakeisti kai kurių vaistų veikimą.
Danish: Hos rotter gav oral administration af 1000 mg/kg/dag igennem to år en forhøjet hyppighed af follikulære celleadenomer og carcinomer i thyreoidea i forhold til kontrolgruppen.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodama nelfinaviro po 1000 mg/kg per parą, padažnėjo skydliaukės folikulinių ląstelių adenoma ir karcinoma (palyginus su kontroline grupe).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 292,25 mg nelfinavirmesilat svarende til 250 mg nelfinavir
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 292,25 mg nelfinaviro mesilato, atitinkančio 250 mg
Danish: • Bland ikke pulveret med appelsinjuice, æblemos eller andre syreholdige væsker og madvarer.
Lithuanian: • Miltelių negalima maišyti su apelsinų sultimis, obuolių tyre arba kitais rūgščiais skysčiais ar maistu.
Danish: Tabellen giver ud fra barnets vægt en doseringsplan, der sikrer, at en passende totaldosis af Viracept indtages hver dag.
Lithuanian: Lentelėje pateikta schema, užtikrina, kad kiekvieną dieną bus suvartota tinkama Viracept paros dozė, paremta vaiko kūno svoriu.
Danish: Du skal give lægemidlet til dit barn enten to eller tre gange daglig i forbindelse
Lithuanian: Jūs galite savo vaikui šį vaistą duoti arba du kartus per parą valgio metu, arba tris kartus per parą valgio metu.
Danish: Farmakokinetiske data er også tilgængelige fra 86 patienter (i alderen 2 til 12 år), som fik VIRACEPT 25-35 mg/kg 3 gange daglig i studie AG1343-556.
Lithuanian: Taip pat turimi 86 pacientų (nuo 2 iki 12 metų), gavusių VIRACEPT po 25-35 mg/kg triskart per parą, farmakokinetikos duomenys buvo gauti atliekant klinikinį tyrimą AG1343-556. Jo metu gauti farmakokinetikos duomenys svyravo labiau negu atliekant kitus tyrimus su vaikais.
Danish: Glasset bør skylles med en halv kop vand og vandet, som er blevet brugt til at skylle med, skal drikkes for at sikre, at hele dosis indtages.
Lithuanian: Kad būtų suvartota visa dozė, stiklinę reikia išskalauti puse stiklinės vandens ir šitą vandenį išgerti.
Danish: Vægten af evidens tyder på, at det er usandsynligt, at nelfinavir vil være carcinogent hos mennesker.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, reikėtų manyti, kad kancerogeninio poveikio žmogui nelfinaviras neturėtų sukelti.
Danish: Bløderpatienter bør derfor gøres opmærksom på muligheden
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti.
Danish: Nelfinavir viste sig at være aktiv over for en lang række laboratoriestammer og kliniske rendyrkninger af hiv-1- og hiv-2-stammen ROD.
Lithuanian: Nustatyta, kad nelfinaviras veikia platų laboratorinių kamienų ir iš pacientų išskirtų ŽIV-1 spektrą bei ŽIV-2 kamieną ROD.
Danish: Den overordnede hyppighed af andre mutationer relateret til primær PI resistens var 9,6 % for L90M-substitution, mens substitutioner ikke blev set ved
Lithuanian: Bendrasis kitų mutacijų, susijusių su pirminiu PI atsparumu, dažnis L90M pasikeitimo atžvilgiu buvo 9,6 %, o pasikeitimų 48, 82 ir 84 padėtyse nepastebėta.
Danish: • Tabel 2: Hvis du giver lægemidlet to gange daglig, skal du give 50-55 mg nelfinavir
Lithuanian: Jei vaistą duodate du kartus per parą, turite kaskart duoti po 50-55 mg nelfinaviro
Danish: Patienter over 13 år: Den anbefalede dosering af VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter er 1250 mg (fem tabletter) to gange daglig (BID) eller 750 mg (tre tabletter) tre gange dagligt (TID) Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama VIRACEPT 250 mg plėvele dengtų tablečių dozėgerti po 1250 mg (penkias tabletes) 2 kartus per parą arba po 750 mg (tris tabletes) 3 kartus per 2 ir 3 kartus per parą vartojamo nelfinaviro veiksmingumas daugiausia lygintas gydant anksčiau proteazės inhibitorių nevartojusius pacientus (žr.
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Lithuanian: Baigus vartoti jonažolės preparatus fermentus indukuojantis jų poveikis gali išlikti dar mažiausiai 2 savaites.
Danish: Plasmakoncentrationerne af nelfinavir, som fortrinsvis metaboliseres af CYP2C19 og kun delvis af CYP3A4, øges kun lidt ved samtidig administration af ritonavir og derfor er det ikke nødvendigt at administrere nelfinavir samtidig med lavdosis ritonavir.
Lithuanian: Nelfinaviro (daugiausia jo metabolizuoja CYP2C19 ir tik nedidelę dalį CYP3A4), kuomet kartu su juo vartojamas ritonaviras, koncentracija plazmoje padidėja tik nežymiai, todėl kartu su nelfinaviru skirti mažų ritonaviro dozių nereikia.
Danish: Diabetes mellitus og hyperglykæmi: For patienter i behandling med proteasehæmmere er der rapporteret nye tilfælde af diabetes mellitus, hyperglykæmi eller eksacerbation af eksisterende diabetes mellitus.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai proteazės inhibitorius vartojantiems pacientams nustatyta hiperglikemija, diagnozuotas cukrinis diabetas ar pasunkėjo jau esamas cukrinis diabetas.
Danish: Der er ikke etableret klinisk relevans for at relatere in vitro mål med lægemiddeleffekt og klinisk udfald.
Lithuanian: In vitro gautų duomenų reikšmė vaisto stiprumui ir klinikiniam rezultatui nežinoma.
Danish: Stigning i Cmax Stigning i Tmax (timer)
Lithuanian: Tmax pailgėjimas (val.
Danish: Disse børn skal ikke have det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Lithuanian: * Tiek sveriantys vaikai kiekvieno valgymo metu turės vartoti nevienodą tablečių skaičių.
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-pulver ud fra deres kropsvægt.
Lithuanian: Nuo 3 iki 13 metų vaikams Viracept miltelių dozė apskaičiuojama pagal jų kūno svorį.
Danish: Din læge vil måle antallet af hiv- partikler og antallet af CD4 hvide blodceller i dit barns blod for at sikre, at
Lithuanian: Norėdamas įsitikinti, ar vaistas veikia taip gerai, kaip gali, gydytojas turi stebėti Jūsų vaiko kraujyje esančių ŽIV dalelių ir CD4 baltųjų kraujo kūnelių skaičių.
Danish: Et andet studie vurderede nelfinavirs steady-state farmakokinetik (1250 mg to gange daglig i 2 uger) hos voksne hiv-seronegative forsøgspersoner med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat (Child-Pugh B; n=6) leverinsufficiens.
Lithuanian: Antrame klinikiniame tyrime buvo vertinta nelfinaviro (vartoto po 1250 mg dukart per parą 2 savaites) pusiasvyrinė farmakokinetika, tiriant suaugusius ŽIV serologiškai neigiamus tiriamuosius, kuriems buvo lengvas (pagal Child-Pugh A; n = 6) arba vidutinio sunkumo (pagal Child-Pugh B; n = 6) kepenų veiklos sutrikimas.
Danish: Det mediane baseline CD4+ celletal var henholdsvis 177 og 166 x106 celler/l i nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana nelfinaviro ir fosamprenaviro/ritonaviro grupėse buvo atitinkamai 177 ir 166 x106 ląstelių/l.
Danish: Af 19 patienter, hos hvem der blev foretaget både fænotypiske og genotypiske analyser på kliniske isolater, viste 9 isolater nedsat følsomhed (med en faktor 5 til 93) overfor nelfinavir in vitro.
Lithuanian: Iš 19 pacientų, kurių klinikiniai ŽIV izoliatai buvo analizuojami ir fenotipiškai ir genotipiškai, 9 pacientų izoliatų jautrumas nelfinavirui in vitro buvo sumažėjęs (nuo 5 iki 93 kartų).