FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai pazienti con concentrazioni di IGF-I normali all'inizio del trattamento deve essere somministrato ormone della crescita fino a un livello di IGF-I entro l'intervallo superiore di normalità, senza superare le 2 SDS.
Estonian: Patsientidele, kellel ravi alguses on IGF-I kontsentratsioon normis, tuleb manustada kasvuhormooni seni, kuni IGF-I väärtus saavutab normväärtuse ülemise piiri, kuid ei ületa 2 SDS.
Italian: • Se non cresce come dovrebbe e non produce quantità sufficienti di ormone della crescita.
Estonian: • Kui te ei kasva õigel määral ja kui teie organismis ei ole piisavalt kasvuhormooni.
Italian: Negli adulti
Estonian: Täiskasvanutel
Italian: La somatropina può ridurre la sensibilità all'insulina.
Estonian: Somatropiin võib vähendada insuliinitundlikkust.
Italian: Non massaggiare.
Estonian: Ärge masseerige süstekohta.
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è risultata bassa e alla loro formazione non è stata associata alcuna variazione clinica, vedere paragrafo 4.4.
Estonian: Nende antikehade sidumisvõime on väike ja kliinilisi muutusi nende tekkega seoses ei ole täheldatud; vt lõik 4.4.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale durante il periodo di utilizzo, vedere paragrafo 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Italian: Ora è possibile iniettare la dose.
Estonian: Nüüd võite hakata seda annust süstima.
Italian: Inoltre si evita che l'aria entri nella penna e l'ago si occluda.
Estonian: Samuti takistab see õhu sattumist süstevahendisse ja nõela ummistumist.
Italian: Omnitrope è un ormone della crescita umano (noto anche come somatropina) ricombinante.
Estonian: Omnitrope on rekombinantne inimese kasvuhormoon (nimetatakse ka somatropiiniks).
Italian: La cartuccia in vetro è irreversibilmente incorporata in un contenitore trasparente e collegata a un meccanismo in plastica con una barra filettata a un'estremità.
Estonian: Klaasist kolbampull on eraldi eemaldamatult integreeritud läbipaistvasse mahutisse ja pandud plastmehhanismi, mille ühes otsas on keermetega varras.
Italian: Le persone sopra i 60 anni devono iniziare con una dose di 0,1-0,2 mg al giorno, che deve essere aumentata gradualmente a seconda del fabbisogno individuale.
Estonian: Üle 60 aasta vanused inimesed peavad alustama annusega 0,1...0,2 mg ööpäevas, mida tuleb aeglaselt suurendada sõltuvalt individuaalsetest vajadustest.
Italian: I pazienti devono essere controllati per valutare l'eventuale comparsa di segni e sintomi di infezioni respiratorie che devono essere diagnosticate quanto prima possibile per poter eseguire un trattamento aggressivo.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hingamisteede infektsiooni nähtude suhtes, mida tuleb diagnoosida võimalikult varakult ja rakendada agressiivset ravitaktikat.
Italian: La scoliosi può progredire in qualunque bambino durante la crescita rapida.
Estonian: Kiire kasvamise perioodil võib skolioos süveneda igal lapsel.
Italian: Il grasso eccessivo si riduce e la massa muscolare insufficiente aumenta.
Estonian: Teie ülemäärane rasvkude väheneb ja lihasmass suureneb.
Italian: Non usi Omnitrope se nota che la soluzione è torbida.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Omnitrope, kui täheldate, et lahus on hägune.
Italian: 2°C-8°C) e utilizzata per al massimo 28 giorni.
Estonian: (2 °C...8 °C) ning kasutada ainult maksimaalselt 28 päeva.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 aprile 2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. aprill 2006
Italian: Il trattamento non deve essere somministrato ai pazienti pediatrici con velocità di crescita inferiore a 1 cm all'anno e prossimi alla saldatura delle epifisi.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasvukiirus on alla 1 cm aastas ja peaaegu sulgunud epifüüsiplaatidega lastel.
Italian: • Se ha la sindrome di Prader-Willi (una malattia cromosomica).
Estonian: • Kui teil on Praderi-Willi sündroom (kromosomaalne häire).
Italian: Se inietta una quantità molto maggiore di quanto deve, contatti al più presto il medico o il farmacista.
Estonian: Kui te süstite ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge oma arsti või apteekri juurde niipea kui võimalik.
Italian: - Con una mano afferrare e pinzare tra due dita una piega di pelle.
Estonian: - Võtke ühe käe sõrmede vahele nahavolt.
Italian: La glicemia può abbassarsi eccessivamente e in seguito può innalzarsi troppo.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib langeda liiga madalale ja hiljem tõusta liiga kõrgele.
Italian: - Disturbi della crescita (punteggio di deviazione standard (SDS) dell'altezza attuale < -2,5 e SDS dell'altezza corretta in base alla statura dei genitori < -1) in bambini/adolescenti di bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA) con peso e/o lunghezza alla nascita inferiore a2 deviazioni standard (SD), che non abbiano presentato una ripresa della crescita (velocità di crescita SDS < 0 durante l'ultimo anno) nei primi 4 anni o successivamente.
Estonian: - Kasvuhäire (tegeliku pikkuse standardhälbeskoor SDS < -2,5 ja vanemate järgi kohandatud pikkuse standardhälbeskoor SDS < -1) üsasisese kasvupeetusega (SGA) sündinud lühikestel lastel/noorukitel, kelle sünnikaal ja/või pikkus on alla -2 standardhälbe (SD) ning kes ei ole neljandaks või hilisemaks eluaastaks järele kasvanud (kasvukiirus (HV) SDS < 0 viimase aasta jooksul).
Italian: • rigidità alle braccia e alle gambe, dolore muscolare
Estonian: • Käte ja jalgade jäikus, lihasvalu.
Italian: Gli effetti della somatropina sul recupero funzionale sono stati valutati in due studi controllati verso placebo condotti su 522 pazienti adulti in condizioni estremamente critiche con complicanze derivanti da operazioni chirurgiche a cuore aperto od addominali, politraumatismi accidentali o stress respiratorio acuto.
Estonian: Somatropiini toimet paranemisele uuriti kahes platseebokontrolliga uuringus, kus osales 522 kriitilises seisundis täiskasvanud patsienti, kellel esines komplikatsioone avatud südamel tehtud operatsioonide, kõhuõõneoperatsioonide, hulgitrauma või ägeda hingamispuudulikkuse järgselt.
Italian: Per quanto riguarda il diabete mellito e i disturbi tiroidei, vedere il paragrafo 4.4 e il paragrafo 4.2 per la terapia sostitutiva estrogenica orale.
Estonian: Suhkurdiabeedi ning kilpnäärmehaiguste kohta vt ka lõik 4.4 ja suukaudse östrogeenasendusravi kohta vt lõiku 4.2.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente in base alle esigenze individuali del paziente, in linea con le concentrazioni di IGF-I.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, mis määratakse IGF-I kontsentratsiooni põhjal.
Italian: Una piccola percentuale di pazienti può sviluppare anticorpi diretti contro Omnitrope.
Estonian: Vähestel patsientidel võivad tekkida Omnitropevastased antikehad.
Italian: Questo medicinale le deve essere somministrato esclusivamente da un medico esperto nel trattamento con l'ormone della crescita, e che abbia confermato la diagnosi.
Estonian: Seda ravimit tohib teile määrata ainult arst, kellel on kasvuhormoonravialased kogemused ja kes on kinnitanud teie diagnoosi.
Italian: In altri studi con la somatropina relativi alla tossicità generale, tollerabilità locale e tossicità riproduttività non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Estonian: Teistes somatropiini uuringutes, mis käsitlesid üldist toksilisust, lokaalset taluvust ja toksilisust reproduktiivsusele, ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid.
Italian: Effettuare la ricostituzione in conformità con le norme di buona pratica, particolarmente per quanto riguarda l'asepsi.
Estonian: Lahuse kokkusegamisel peab järgima hea praksise reegleid, eriti seoses asepsisega.
Italian: L'ormone della crescita diminuisce la conversione del cortisone in cortisolo e potrebbe svelare un ipoadrenalismo centrale non precedentemente rilevato o rendere inefficaci le basse dosi di terapia sostitutiva di glucocorticoidi (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kasvuhormoon vähendab kortisooni konversiooni kortisooliks ning avalduda võib eelnevalt avastamata jäänud tsentraalne hüpoadrenalism, samuti võib see muuta madalaannuselise glükokortikoidravi ebaefektiivseks (vt lõik 4.4).
Italian: La diagnosi e la terapia con somatropina devono essere iniziate e seguite da personale medico qualificato e con esperienza nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con disturbi della crescita.
Estonian: Haigust peab diagnoosima ja somatropiiniga ravi alustama ning seda jälgima arst, kellel on vastav kvalifikatsioon ja kes omab kogemusi kasvuhäiretega patsientide diagnoosimise ning ravimise alal.
Italian: - Eliminare le bolle d'aria.
Estonian: - Eemaldage õhumullid.
Italian: I pazienti affetti da PWS e con uno o più di questi fattori di rischio possono presentare un rischio maggiore.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga patsientidel, kellel on üks või enam mainitud riskifaktoritest, on riskid suuremad.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati segnalati casi rari di morte improvvisa in pazienti affetti da sindrome di Prader-Willi trattati con somatropina, ma non è stata dimostrata alcuna correlazione causale.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud harvadest äkksurma juhtudest somatropiiniga ravitud Praderi-Willi sündroomiga patsientidel, ehkki põhjuslikku seost ei ole ilmnenud.
Italian: • ritenzione idrica (che si manifesta con dita o caviglie gonfie)
Estonian: • Veepeetus (avaldub turses sõrmede või paistes pahkluudena).
Italian: Motivazioni per la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio Sulla base delle conclusioni scientifiche su somatropina il CMDh ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti somatropina sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Estonian: Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Italian: Se la marcata carenza dell'ormone della crescita verrà confermata, il medico proporrà di proseguire il trattamento con Omnitrope.
Estonian: Kui tõsine kasvuhormooni puudulikkus leiab kinnitust, soovitab arst teil jätkata Omnitrope-ravi.
Italian: Nei bambini con un deficit della secrezione endogena di ormone della crescita, la somatropina stimola la crescita lineare e aumenta la velocità di crescita.
Estonian: Kasvuhormooni ebapiisava endogeense produktsiooniga lastel stimuleerib somatropiin lineaarset kasvu ning suurendab kasvukiirust.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Omnitrope e contenuto della confezione
Estonian: Kuidas Omnitrope välja näeb ja pakendi sisu
Italian: - Prima di iniettare la soluzione, controllarla attentamente e usarla solo se è limpida e trasparente.
Estonian: - Enne süstimist vaadelge lahust hoolikalt ning kasutage vaid läbipaistvat ja värvitut lahust.
Italian: 2°C-8°C ed essere usata per un massimo di 21 giorni.
Estonian: (2 °C...8 °C) ning kasutada ainult maksimaalselt 21 päeva.
Italian: Usi l'ormone della crescita regolarmente.
Estonian: kasvuhormooni on parem kasutada korrapäraselt.
Italian: Prenda nota delle dosi dimenticate e informi il medico in occasione della successiva visita di controllo.
Estonian: märkige iga süstimata jäänud kord üles ja rääkige sellest järgmisel kontrollvisiidil oma arstile.
Italian: L'introduzione di un trattamento con somatropina può comportare l'inibizione di 11βHSD-1 e una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Estonian: Somatropiinravi alustamise tulemusena võib tekkida 11βHSD-1 inhibitsioon ja väheneda kortisooli kontsentratsioon plasmas.
Italian: Studi clinici nella PWS
Estonian: Kliinilised uuringud PWSi korral
Italian: • Dopo l'inizio del trattamento con somatropina, alcuni pazienti possono aver bisogno di una terapia sostitutiva degli ormoni tiroidei.
Estonian: • pärast somatropiinravi alustamist võib mõnedel patsientidel tekkida vajadus alustada kilpnäärmehormooni asendusravi;
Italian: Non è noto se somatropina sia escreta nel latte materno, ma è piuttosto improbabile che il tratto intestinale del neonato possa assorbirla.
Estonian: Ei ole teada, kas somatropiin eritub rinnapiima, ent somatropiini intaktse valgumolekuli imendumine imiku seedetraktist on äärmiselt ebatõenäoline.
Italian: Una volta inserito l'ago, rilasciare la piega di pelle e con quella mano sorreggere il cilindro della siringa.
Estonian: Kui nõel on sisestatud, vabastage nahavolt ja võtke selle käega kinni süstla silindrist.
Italian: Le Tabelle 1-6 riportano le reazioni avverse elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza, secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) per ognuna delle condizioni indicate.
Estonian: Tabelites 1-6 on kõrvaltoimed loendatud organsüsteemi klasside kaupa ja kasutades iga nimetatud seisundi kohta järgmisi kokkuleppelisi esinemissageduse määratlusi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Nei bambini, Omnitrope è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi della crescita:
Estonian: Lastel kasutatakse ravimit Omnitrope järgmiste kasvuhäirete raviks:
Italian: • se è gravemente malato (ad esempio, complicanze da chirurgia a cuore aperto, chirurgia addominale, trauma accidentale, insufficienza respiratoria acuta o situazioni cliniche similari).
Estonian: • kui te olete raskelt haige (nt tüsistusted pärast avatud südamel teostatud operatsiooni, kõhuõõneoperatsiooni, õnnetusjuhtumite tagajärjel tekkinud trauma, äge hingamispuudulikkus või sarnased seisundid).
Italian: $ Sono state segnalate reazioni transitorie in sede d'iniezione nei bambini.
Estonian: $ Teatatud on mööduvatest süstekoha reaktsioonidest lastel.
Italian: - Ritirare lentamente lo stantuffo ed aspirare una quantità leggermente superiore a quella prescritta dal medico.
Estonian: - Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi ja tõmmake süstlasse veidi rohkem arsti määratud annusest.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla somatropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Omnitrope.
Estonian: • kui olete somatropiini või Omnitrope mis tahes koostisosade suhtes allergiline (ülitundlik);
Italian: - Disturbi della crescita associati alla sindrome di Turner.
Estonian: - Turneri sündroomiga seotud kasvuhäired.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno qualora l'SDS di velocità di crescita fosse inferiore a + 1, se la velocità di crescita fosse < 2 cm/anno e, nel caso fosse necessaria una conferma, se l'età ossea fosse > 14 anni (per le ragazze) o > 16 anni (per i ragazzi) corrispondente alla saldatura delle piastre epifisarie.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui kasvukiirus on < 2 cm aastas ja kui on vaja selle kohta kinnitust; kui luuline vanus on > 14 aastat (tüdrukutel) või > 16 aastat (poistel); vastavalt epifüüsi kasvuplaatide sulgumisele.
Italian: La maggior parte delle persone pratica le iniezioni nella coscia o nei glutei.
Estonian: Enamik inimestest süstib ennast reide või tuharasse.
Italian: Il medico stabilirà la dose di Omnitrope più adatta a lei; la dose viene calcolata in milligrammi (mg) in base al peso corporeo in chilogrammi (kg) o in base alla superficie corporea calcolata tramite l'altezza e il peso ed espressa in metri quadri (m2).
Estonian: Arst määrab teile Omnitrope individuaalse annuse milligrammides (mg) lähtuvalt teie kehakaalust kilogrammides (kg) või teie keha pindalast, mis arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu põhjal, ruutmeetrites (m2), samuti lähtuvalt ravikavast.
Italian: Sulla base di queste informazioni, questi particolari pazienti non devono essere trattati con somatropina.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohi kirjeldatud patsiente somatropiiniga ravida.
Italian: Nel caso di diabete conclamato, l'ormone della crescita non deve essere somministrato.
Estonian: Väljendunud suhkurtõve korral ei tohi kasvuhormooni manustada.
Italian: Che cos'è Omnitrope e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Omnitrope Come usare Omnitrope
Estonian: Mis ravim on Omnitrope ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Omnitrope kasutamist Kuidas Omnitrope't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Italian: Omnitrope è una soluzione iniettabile limpida e incolore.
Estonian: Omnitrope on läbipaistev ja värvitu süstelahus.
Italian: Nei pazienti adulti sono comuni reazioni avverse dovute alla ritenzione di liquidi, come edema periferico, rigidità muscoloscheletrica, artralgia, mialgia e parestesia.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel esineb sageli vedeliku peetusest tingitud kõrvaltoimeid, nagu perifeersed tursed, skeletilihaste jäikus, liigesevalu, lihasvalu ja paresteesia.
Italian: - Disturbi della crescita associati ad insufficienza renale cronica.
Estonian: - Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvuhäired.
Italian: - Esordio in età infantile: pazienti con deficit dell'ormone della crescita durante l'infanzia per cause congenite, genetiche, acquisite o idiopatiche.
Estonian: Patsiendid, kellel oli lapsepõlves kasvuhormooni vaegus, mida põhjustasid kaasasündinud, geneetilised, omandatud või idiopaatilised põhjused.
Italian: Negli adulti, come pure nei bambini, la somatropina mantiene normale la composizione dell'organismo aumentando la ritenzione dell'azoto, stimolando la crescita del muscolo scheletrico e mobilizzando il grasso corporeo.
Estonian: Nii täiskasvanutel kui ka lastel säilitab somatropiin organismi normaalset koostist lämmastiku retentsiooni suurendamise, skeletilihaste kasvu stimuleerimise ning organismi rasvavarude mobiliseerimise kaudu.
Italian: Questa preparazione è intesa per un multiuso.
Estonian: See pakend on ette nähtud korduvaks kasutamiseks.
Italian: Se una donna che sta assumendo somatropina inizia una terapia orale con estrogeni, potrebbe essere necessario aumentare la dose di somatropina per mantenere i livelli sierici di IGF-1 entro i limiti normali per età.
Estonian: Kui Omnitrope-d võttev naine alustab samaaegset ravi suukaudsete östrogeenidega, võib olla vajalik suurendada Omnitrope annust, et säilitada seerumi IGF-1 tase tavapärases vanusele vastavas vahemikus.
Italian: Se si osservano bolle di aria, ritrarre leggermente lo stantuffo, dare dei colpetti alla siringa, tenendo l'ago rivolto verso l'alto, fino a quando le bolle scompaiono.
Estonian: Kui näete seal õhumulle, tõmmake kolbi veidi tagasi; koputage õrnalt vastu süstalt (nõel on suunaga ülespoole), kuni mullid kaovad.
Italian: La dose dipende dal suo fisico, dalla malattia da trattare e dall'azione dell'ormone della crescita su di lei.
Estonian: Annus sõltub teie suurusest, ravitavast seisundist ja kasvuhormooni toimimisest teile.
Italian: • Se assume una terapia sostitutiva con glucocorticoidi, deve consultarsi con il suo medico regolarmente, poichè potrebbe necessitare di aggiustare la sua dose di glucocorticoidi.
Estonian: • Kui te saate asendusravi glükokortikoididega, peate te regulaarselt oma arstiga nõu pidama, kuna teie glükokorikoidi annust võib olla vajalik kohandada.
Italian: Inserire l'ago nella pelle così trattenuta con un angolo di 45°-90°.
Estonian: Torgake nõel nahavolti 45° kuni 90° nurga all.
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco possono essere considerate effetti di classe della somatropina, come una possibile iperglicemia dovuta a ridotta sensibilità all'insulina, livelli ridotti di tiroxina libera e ipertensione endocranica benigna.
Estonian: Teisi kõrvaltoimeid võib pidada somatropiiniklassi toimeteks, nt võimalik hüperglükeemia, mida põhjustab vähenenud insuliinitundlikkus; vaba türoksiini sisalduse vähenemine ja healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon.
Italian: La pelle intorno alla sede dell'iniezione può diventare irregolare o presentare noduli, ma questo fenomeno può essere evitato iniettando ogni volta il medicinale in una sede diversa.
Estonian: Süstekohta ümbritsev nahk võib muutuda ebaühtlaseks või tükiliseks, kuid seda ei juhtu, kui te süstite iga kord erinevasse kohta.
Italian: Seguire le istruzioni allegate al sistema di trasferimento.
Estonian: Järgige ülekandemehhanismiga kaasa pandud juhiseid.
Italian: Sono stati riportati casi di decessi associati alla terapia con ormone della crescita nei bambini con PWS che presentavano uno o più dei seguenti fattori di rischio: obesità grave (pazienti con eccesso di peso/statura del 200%), anamnesi positiva per insufficienza respiratoria o apnea notturna od infezioni respiratorie aspecifiche.
Estonian: Kasvuhormooni kasutamisel on teatatud surmajuhtumitest Praderi-Willi sündroomiga lastel, kellel esines üks või enam järgmist riskifaktorit: ülemäärane rasvumine (nende patsientide kehakaal/pikkus oli üle 200%), hingamispuudulikkus või uneapnoe anamneesis või ebaselge etioloogiaga hingamisteede infektsioon.
Italian: Casi (rari o molto rari) di leucemia sono stati segnalati in bambini con deficit di ormone della crescita trattati con somatropina e inclusi nell'esperienza post-marketing.
Estonian: Somatropiiniga ravimisel on teatatud leukeemia juhtudest (harva või väga harva) kasvuhormooni puudulikkusega lastel ja need on lisatud turuletulekujärgsesse kogemusse.
Italian: Nei pazienti trattati con somatropina, l'ipoadrenalismo centrale (secondario) non diagnosticato in precedenza potrebbe essere scoperto e potrebbe essere richiesta una terapia sostitutiva con glucocorticoidi.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse somatropiiniga, võib avalduda eelnevalt diagnoosimata tsentraalne (sekundaarne) hüpoadrenalism ning nad võivad vajada glükokortikoidasendusravi.
Italian: La dose giornaliera non deve superare 2,7 mg.
Estonian: Ööpäevane annus ei tohi olla suurem kui 2,7 mg.
Italian: Se il deficit dell'ormone della crescita persiste nell'adolescenza, il trattamento con Omnitrope deve proseguire fino al termine dello sviluppo fisico.
Estonian: Kui kasvuhormooni puudulikkus kestab noorukieani, tuleb ravi Omnitrope'ga jätkata füüsilise arengu lõppemiseni.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Estonian: Abiainete täielikku loetelu vt lõik 6.1.
Italian: Gli anziani possono essere più sensibili all'azione della somatropina e quindi più predisposti a sviluppare effetti indesiderati.
Estonian: Eakad inimesed võivad olla somatropiini toime suhtes tundlikumad ja seetõttu kõrvaltoimete tekkimiseks suurema soodumusega.
Italian: • medicinali per il controllo dell'epilessia (anticonvulsivi),
Estonian: • epilepsiavastaseid (krambivastaseid) ravimeid;
Italian: In bambini/adolescenti di bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA), prima di iniziare il trattamento si devono escludere altre condizioni cliniche o situazioni che possano giustificare i disturbi della crescita.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega sündinud lühikestel lastel/noorukitel tuleb enne ravi alustamist välistada muud meditsiinilised põhjused või ravi, mis võivad seletada kasvupeetust.
Italian: I pazienti, che zoppicano in corso di terapia con somatropina devono essere sottoposti ad una valutazione clinica.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekib ravi ajal somatropiiniga lonkamine, tuleb kliiniliselt uurida.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici con medicinali contenenti somatropina in donne che allattano.
Estonian: Kliinilisi uuringuid somatropiini sisaldavate ravimite kasutamise kohta imetavatel naistel ei ole läbi viidud.
Italian: La ricerca degli anticorpi anti-somatropina deve essere effettuata in tutti i pazienti che inspiegabilmente non rispondono alla terapia.
Estonian: Antikehade analüüs tuleb teha kõikidele patsientidele, kellel esineb selgusetu põhjusega ravivastuse puudumine.
Italian: Questa dose deve essere aumentata o ridotta gradualmente in base ai risultati delle analisi del sangue, alla risposta clinica e agli effetti indesiderati.
Estonian: Seda annust tuleb järk-järgult suurendada või vähendada sõltuvalt vereanalüüsi tulemustest ja ka kliinilisest ravivastusest ning kõrvaltoimetest.