FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Brentford TW8 9GS Iso-Britannia
Estonian: Brentford TW8 9GS Ühendkuningriik
Finnish: ASA + kodeiini
Estonian: ASA + kodeiin
Finnish: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Ranska parasetamoli + kodeiinifosfaatti
Estonian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Prantsusmaa
Finnish: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Estonian: Paratsetamool/kodeiin ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Finnish: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Estonian: Rumeenia S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Finnish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Finnish: Co-Codamol Disp tabletti oraaliliuosta varten
Estonian: Co-Codamol Disp suukaudse lahuse tablett
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšekin tasavalta
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšehhi Vabariik
Finnish: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Estonian: Rumeenia Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Finnish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Iso-Britannia
Estonian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Ühendkuningriik
Finnish: Tšekin tasavalta bene-Arzneimittel GmbH
Estonian: Tšehhi Vabariik bene-Arzneimittel GmbH
Finnish: Saksa bene - Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa bene - Arzneimittel GmbH
Finnish: 8 mg+500 mg +30 mg kapseli, tabletti, poretabletti
Estonian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, kihisev tablett
Finnish: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Finnish: Titretta Zäpfchen peräpuikko peräsuoleen
Estonian: Titretta Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Finnish: Paralgin Forte peräpuikko peräsuoleen
Estonian: Paralgin Forte rektaalsuposiit rektaalne
Finnish: 167 14 Bromma Ruotsi kodeiinifosfaattihe mihydraatti/ parasetamoli
Estonian: 167 14 Bromma Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat / paratsetamool
Finnish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksa
Estonian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksamaa
Finnish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tšekin tasavalta
Estonian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Finnish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italia parasetamoli + kodeiinifosfaatti
Estonian: Viale Amelia 70 00181 Roma Itaalia
Finnish: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksa
Estonian: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksamaa
Finnish: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: 125 mg + 7,5 mg porerakeet
Estonian: 125 mg + 7,5 mg kihisevad graanulid
Finnish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Suomi
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Soome
Finnish: SEDARENE, gélule
Estonian: Paratsetamool/kodeiin SEDARENE, gélule
Finnish: Ennogen Pharma Cocodamol poretabletti
Estonian: Ennogen Pharma Cocodamol kihisev tablett
Finnish: 400mg + 10mg tabletti
Estonian: 400mg + 10mg tablett
Finnish: 10 mg, 10 mg and 200 mg päällystetty tabletti
Estonian: 10 mg, 10 mg and 200 mg kaetud tablett
Finnish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Estonian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets kaetud tablett
Finnish: International, Brentford, TW8 9GS Iso-Britannia
Estonian: International, Brentford, TW8 9GS Ühendkuningriik
Finnish: Paracodol Tablets tabletti oraaliliuosta varten
Estonian: Paracodol Tablets suukaudse lahuse tablett
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksa
Estonian: Saksamaa Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Finnish: 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: 25 mg õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Iso-Britannia
Estonian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Ühendkuningriik
Finnish: 600 mg peräpuikko peräsuoleen
Estonian: 600 mg rektaalsuposiit rektaalne
Finnish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets poretabletti
Estonian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets kihisev tablett
Finnish: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Finnish: Romania asetyylisalisyylihappo, parasetamoli , kodeiinifosfaattihemihy draatti
Estonian: Rumeenia atsetüülsalitsüülhape, paratsetamool, kodeiinfosfaat hemihüdraat
Finnish: Parasetamoli ja kodeiinifosfaattihe mihydraatti ja askorbiinihappo
Estonian: Paratsetamool ja kodeiinfosfaat hemihüdraat ja askorbiinhape
Finnish: Algocod poretabletti
Estonian: Algocod pulber
Finnish: 170 09 Solna Ruotsi kodeiinifosfaattihemih ydraatti/kofeiini/ asetyylisalisyylihappo
Estonian: 170 09 Solna Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat/kofeiin/ atsetüülsalitsüülhape
Finnish: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Estonian: Rumeenia S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Finnish: COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable päällystetty tabletti
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable kaetud tablett
Finnish: 500 mg + 9,6 mg tabletti
Estonian: 500 mg + 9,6 mg tablett
Finnish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletti
Estonian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Finnish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg peräpuikko peräsuoleen
Estonian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Finnish: Pinex Forte peräpuikko peräsuoleen
Estonian: Pinex Forte rektaalsuposiit rektaalne
Finnish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Espanja
Estonian: Hispaania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Finnish: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Estonian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Finnish: 12.8mg + 200mg tabletti
Estonian: 12.8mg + 200mg tablett
Finnish: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules kapseli, kova
Estonian: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules kõvakapsel
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšekin tasavalta
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Finnish: 120 mg and 12 mg / 5 ml oraaliliuos
Estonian: 120 mg and 12 mg / 5 ml suukaudne lahus suukaudne
Finnish: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Estonian: 1231 Ljubljana
Finnish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg poretabletti
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
Finnish: Iso-Britannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Estonian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Ühendkuningriik
Finnish: 1000mg/60 mg peräpuikko peräsuoleen
Estonian: 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Finnish: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Finnish: Panadeine Extra Vahvuus Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: Dafalgan codéine kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: Dafalgan codéine kihisev tablett
Finnish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Estonian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Finnish: Nottingham,
Estonian: Constanţa,
Finnish: 500 mg/20 mg tabletti
Estonian: 500 mg/20 mg tablett
Finnish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene peräpuikko peräsuoleen
Estonian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene rektaalsuposiit rektaalne
Finnish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets poretabletti
Estonian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets kihisev tablett
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Iso-Britannia
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Ühendkuningriik
Finnish: 325 mg and 15 mg tabletti
Estonian: 325 mg and 15 mg tablett
Finnish: Paralgin Minor peräpuikko peräsuoleen
Estonian: Paralgin Minor rektaalsuposiit rektaalne
Finnish: 500mg + 8mg + 6.25mg päällystetty tabletti
Estonian: 500mg + 8mg + 6.25mg kaetud tablett
Finnish: COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Finnish: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Finnish: Tšekin tasavalta kodeiini + parasetamoli
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool
Finnish: Paracetamol/Kodein Evolan poretabletti
Estonian: Paracetamol/Kodein Evolan kihisev tablett
Finnish: 500mg + 12.8mg tabletti
Estonian: 500mg + 12.8mg tablett
Finnish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg peräpuikko peräsuoleen
Estonian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg rektaalsuposiit rektaalne
Finnish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg peräpuikko peräsuoleen
Estonian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg sektaalsuposiit rektaalne
Finnish: Kodeiinifosfaattihemih ydraatti + parasetamoli + pitofenonihydrokloridi + fenpiverinibromidi
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat + paratsetamool + pitofenoon vesinikkloriid + fenpiveriinbromiid
Finnish: 170 09 Solna Ruotsi kodeiinifosfaattihe mihydraatti
Estonian: 170 09 Solna Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat
Finnish: 500mg 8mg 6.25mg kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: 500mg 8mg 6.25mg õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: 24. huhtikuuta 2015 EMA/249413/2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Finnish: Tämä tarkoittaa, ettei sitä saa käyttää tässä potilasryhmässä.
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
Finnish: Puhelin +44 (0)20 3660 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Finnish: Uusien toimien perusteella
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Finnish: Lasten yskän ja nuhan hoitoon käytettävän kodeiinin arviointi aloitettiin huhtikuussa 2014 Saksan lääkeviraston (BfArM:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Finnish: • Jos sinua tai lastasi hoidetaan kodeiinilla ja jos sinulla on kysyttävää hoidostasi tai olet siitä huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Finnish: Suuri morfiinipitoisuus voi aiheuttaa vakavia vaikutuksia, kuten hengitysongelmia.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
Finnish: • Kodeiini on vasta-aiheinen imettäville naisille ja potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Finnish: Uudet toimet perustuvat Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) tekemään arviointiin.
Estonian: Uued meetmed vastavad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee läbivaatamisele.
Finnish: Euroopan unionissa kodeiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on saatavana joko reseptilääkkeinä tai itsehoitolääkkeinä eri jäsenvaltioissa.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on lopetettava lääkkeen antaminen ja vietävä potilas lääkäriin välittömästi, jos he huomaavat kodeiinia saaneella potilaalla joitakin seuraavista oireista: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja ruokahaluttomuus.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
Finnish: Kodeiinia myydään yhtä ainesosaa sisältävinä lääkkeinä tai myös muita vaikuttavia aineita sisältävinä yhdistelminä.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Finnish: Lisäksi lapset, joilla on hengitykseen liittyviä ongelmia, voivat olla muita alttiimpia saamaan kodeiinista johtuvia hengitysvaikeuksia.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.
Finnish: 1 CMDh on lääkevalvontaviranomainen, joka edustaa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Finnish: Sitä käytetään laajalti kivunlievitykseen sekä yskän ja nuhan oireiden hoitoon.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
Finnish: CMDh, EU:n jäsenvaltioita sekä Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Finnish: Kun todettiin, että vastaavia toimia voitaisiin soveltaa myös kodeiinin käyttöön lasten yskän ja nuhan hoidossa, aloitettiin sitä koskeva toinen EU:n laajuinen
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuskysymysten arvioinnista, ja se antoi joukon suosituksia.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovituste paketi.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom arviointi.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom piirangud köha ja külmetuse ravis kattuvad üldiselt varasemate soovitustega kodeiini kasutamise kohta valuvaigistina.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta löydettiin yhteensä 14 lasten (ikä vaihteli 17 päivästä kuuteen vuoteen) kodeiinimyrkytystapausta, jotka liittyivät yskän ja hengitystieinfektion hoitoon.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
Finnish: • Kodeiinia ei suositella 12-18-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on hengitykseen liittyviä ongelmia, koska tämä potilasryhmä voi olla muita alttiimpi saamaan kodeiinista johtuvia hengitysongelmia.
Estonian: • Kodeiini ei soovitata kasutada 12-18-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on hingamisprobleeme, sest see patsiendirühm võib olla kodeiinist põhjustatud hingamisprobleemide suhtes vastuvõtlikum.
Finnish: Kodeiini on opioidilääke, joka muuttuu elimistössä morfiiniksi.
Estonian: Kodeiin on opioidravim, mis muudetakse organismis morfiiniks.
Finnish: • Potilaat, joiden tiedetään olevan ultranopeita metaboloijia (mikä tarkoittaa, että heidän elimistönsä muuttaa kodeiinin morfiiniksi hyvin nopeasti), eivät saa käyttää kodeiinia yskän ja nuhan hoitoon, koska heillä on muita suurempi riski saada vakavia kodeiiniin liittyviä haittavaikutuksia.
Estonian: • Igas vanuses patsiendid, kes on teadaolevalt nn ülikiired metaboliseerijad, mis tähendab, et nende organismis muutub kodeiin morfiiniks väga kiiresti, ei tohi kodeiini kasutada köha ja külmetuse raviks, sest nendel on suurem oht kodeiiniga seotud raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Finnish: Uusien lapsia koskevien toimien lisäksi kodeiinia ei saa antaa henkilöille - iästä riippumatta -, joilla kodeiinin tiedetään muuttuvan morfiiniksi tavallista nopeammin ("ultranopeat metaboloijat"), eikä imettäville äideille, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja voi siksi olla haitallista vauvalle.
Estonian: Lisaks lapsi puudutavatele uutele meetmetele ei tohi kodeiini kasutada mis tahes vanuses inimestel, kelle organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini (nn ülikiired metaboliseerijad), ega rinnaga toitvatel emadel, sest kodeiin võib kahjustada imikut, kuna see jõuab rinnapiima.
Finnish: Joillakin ihmisillä kodeiini muuttuu morfiiniksi tavallista nopeammin, jolloin näiden ihmisten veren morfiinipitoisuus on suuri.
Estonian: Mõne inimese organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini, mis tekitab veres suure morfiinisisalduse.
Finnish: PRAC myös totesi, että yskä ja nuha ovat yleensä itsestään paranevia sairauksia ja että on vain vähän näyttöä siitä, että kodeiini tehoaa lasten yskän hoidossa.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et köha ja külmetus on üldiselt iseenesest mööduvad haigusseisundid ja et leidub vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel.
Finnish: Kodeiinin vaikutukset johtuvat siitä, että se muuttuu elimistössä morfiiniksi.
Estonian: Kodeiini toime alus on selle muutumine organismis morfiiniks.
Finnish: Arviointiin sisältyi tietoja myös kliinisistä tutkimuksista, havainnoivista tutkimuksista ja meta-analyyseista sekä markkinoille tulon jälkeisiä tietoja Euroopasta ja tietoja muusta kodeiinin käyttöä lapsilla koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
Finnish: • Imettävät äidit eivät saa käyttää kodeiinia, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja siitä voi siksi olla haittaa vauvalle.
Estonian: • Rinnaga toitvad emad ei tohi kodeiini võtta, sest kodeiin võib imikut kahjustada, kuna kodeiin jõuab rinnapiima.
Finnish: CMDh hyväksyi 22. huhtikuuta 2015 PRACin suositukset yksimielisesti, ja ne pannaan nyt sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võttis oma seisukoha häälteenamusega vastu 22. aprillil 2015 ning ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitatud meetmeid rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, otse kokkulepitud ajakava kohaselt.
Finnish: Aiemman arvioinnin perusteella otettiin käyttöön useita rajoituksia lääkkeen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi.
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: CMDh1 on päättänyt yksimielisesti uusista toimista, joilla minimoidaan vakavien haittavaikutusten, kuten hengitysongelmien, riski, joka liittyy kodeiinia sisältäviin valmisteisiin, kun niitä käytetään lasten yskän ja nuhan hoitoon.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm1 kiitis ühehäälselt heaks raskete kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisprobleemide riski vähendamise uued meetmed kodeiini sisaldavate ravimite kasutamisel köha ja külmetuse raviks lastel.
Finnish: • Yskän ja nuhan hoitoon tarkoitettuja kodeiinia sisältäviä valmisteita ei saa käyttää alle 12-vuotiailla lapsilla vakavien haittavaikutusten ja hengitykseen liittyvien ongelmien riskin vuoksi.
Estonian: • Kodeiini sisaldavaid köha- ja külmetusevastaseid ravimeid ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel raskete kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisprobleemide riski tõttu.
Finnish: • Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoitoon ei suositella 12-18-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on hengitykseen liittyviä ongelmia.
Estonian: • Kodeiini kasutamine köha ja külmetuse korral ei ole soovitatav nendel 12-18-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on hingamisprobleeme.
Finnish: Koska kaikki kodeiinia sisältävät lääkkeet on hyväksytty kansallisesti, PRACin suositukset toimitettiin CMDh:lle sen kannanottoa varten.
Estonian: Et kõik kodeiini sisaldavad ravimid on heaks kiidetud riiklikul tasandil, edastati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused arvamuse saamiseks inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale.
Finnish: PRAC katsoi, että vaikka morfiinista johtuvia haittavaikutuksia voi tulla kaikenikäisille ihmisille, tapa, jolla kodeiini muuttuu morfiiniksi alle 12-vuotiailla lapsilla, vaihtelee, eikä sitä voi ennakoida.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis, et kuigi morfiinist tulenevad kõrvaltoimed võivad ilmneda igas vanuses patsientidel, on kodeiini morfiiniks muutumise viis alla 12-aastaste laste organismis muutlikum ja ettearvamatu, mistõttu on sellel patsiendirühmal eriline risk nimetatud kõrvaltoimete tekkeks.
Finnish: • kodeiinin käyttö yskän ja nuhan hoitoon on nyt vasta-aiheista alle 12-vuotiailla lapsilla.
Estonian: • on kodeiini kasutamine nüüd vastunäidustatud köha ja külmetuse raviks alla 12-aastastel lastel.
Finnish: • Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoidossa tarkastelleen EU:n laajuisen arvioinnin perusteella lääkkeen käyttötapaan on tehty muutoksia.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Kansainvälisissä ohjeissa korostetaan, että virusinfektioihin liittyvää yskää voidaan hyvin hoitaa nesteillä ja lisäämällä huoneilman kosteutta ja että kroonisen yskän hoito olisi kohdistettava perussairauteen.
Estonian: Peale selle on vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel, ning rahvusvahelistes ravijuhistes rõhutatakse, et viirusinfektsioonidega seotud köha võib rahuldavalt ohjata vedelike ja ruumide suurema õhuniiskuse abil; kroonilise köha korral tuleb ravida põhihaigust.
Finnish: Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaiden lasten yskän ja nuhan hoitoon
Estonian: Kodeiini ei kasutata köha ja külmetuse raviks alla 12aastastel lastel
Finnish: Koska CMDh on nyt hyväksynyt PRACin suositukset yksimielisesti, ne pannaan sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on nüüd jõudnud ravimiohutuse riskihindamise komitee meetmete suhtes konsensuslikule kokkuleppele, rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, meetmed otse kokku lepitud ajakava kohaselt.