FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Datele disponibile de farmacodinamică/toxicologie la animale au dovedit excreția capsaicinei/metaboliților în lapte (pentru detalii vezi pct. 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að capsaicin/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk (sjá ítarlegri upplýsingar í kafla 5.3).
Romanian: Aceste efecte apărute tardiv după aplicarea capsaicinei sunt denumite frecvent „desensibilizare" şi se consideră că determină ameliorarea durerii.
Icelandic: Þessi verkun capsaicins á síðari stigum verkunar er oft nefnd „ónæming" og er talin vera undirliggjandi ástæða verkjastillingarinnar.
Romanian: Nu atingeţi Qutenza sau alte materiale care au intrat în contact cu zonele tratate, deoarece pot cauza senzaţie de arsură sau înţepătură.
Icelandic: Snertu ekki Qutenza eða annað sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæði þar sem það getur valdið brunatilfinningu eða sviða.
Romanian: Profilul de siguranţă al Qutenza la pacienţi diabetici a fost în concordanţă cu cel observat la populaţia non-diabetică.
Icelandic: Öryggi Qutenza hjá sjúklingum með sykursýki var í samræmi við öryggi hjá þeim sem eru ekki með sykursýki.
Romanian: Concentraţiile măsurabile au fost observate la momentul îndepărtării Qutenza, cu o tendință clar descendentă până la dispariţia acestora la 3 - 6 ore de la îndepărtarea Qutenza.
Icelandic: Þegar um mælanlega blóðþéttni var að ræða var það yfirleitt um leið og Qutenza var fjarlægt, en greinilegt var að þéttnin var ekki mælanleg 3 til 6 klukkustundum eftir að Qutenza var fjarlægt.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Romanian: Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție, în special în timpul aplicării şi îndepărtării plasturelui.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna, sérstaklega þegar plásturinn er settur á og fjarlægður.
Romanian: Acest program educaţional va include: - recomandări privind măsurile generale de manipulare şi eliminare a reziduurilor pentru Qutenza
Icelandic: Í þessu fræðsluefni verða m.a.: - ráðleggingar varðandi almenna meðhöndlun og aðferðir við förgun Qutenza
Romanian: Matrice adezivi din silicon dietilenglicol monoetileter ulei de silicon etilceluloză N50 (E462)
Icelandic: Sjálflímandi lag sílikonlím díetýlenglýkólmónóetýleter sílikonolía etýlsellulósi N50 (E462)
Romanian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Icelandic: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Romanian: Plasturele cutanat Qutenza trebuie aplicat de către un medic sau de alt personal medical sub supravegherea unui medic.
Icelandic: Qutenza húðplásturinn skal settur á af lækni eða heilbrigðisstarfsmanni undir umsjón læknis.
Romanian: Uneori, este posibil ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să aşeze un bandaj peste plasturele Qutenza pentru a-l menţine fixat pe piele.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn setur stundum sárabindi yfir Qutenza plásturinn til þess að halda plástrinum þétt að húðinni.
Romanian: Deoarece cantitatea de capsaicină eliberată din plasture pe parcursul unei ore este proporţională cu suprafaţa pe care a fost aplicat, doza totală maximă aproximativă pentru o suprafaţă de 1000 cm2 este de aproximativ 7 mg.
Icelandic: Það magn capsaicins sem losnar úr plástrinum á hverri klukkustund er í réttu hlutfalli við yfirborð meðferðarsvæðisins, en það samsvarar því að áætlaður hámarksheildarskammtur á 1.000 cm meðferðarsvæði sé um það bil 7 mg.
Romanian: Acest lucru poate duce la eritem temporar și senzație de arsură (cu membranele mucoase fiind deosebit de sensibile), dureri oculare, iritarea gâtului și ochilor, tuse.
Icelandic: Slík snerting gæti valdið tímabundnum roða og brunatilfinningu (slímhúðir eru sérstaklega viðkvæmar), sársauka í augum, ertingu í augum og hálsi og hósta.
Romanian: Nu utilizați Qutenza
Icelandic: Ekki má nota Qutenza
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată în timpul tratamentului.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi meðan á meðferðinni stendur.
Romanian: Reacțiile de la locul de aplicare, cum ar fi arsură locală tranzitorie la locul de aplicare, durere, eritem și prurit sunt comune sau foarte frecvente.
Icelandic: Viðbrögð á meðferðarsvæðum, t.d. skammvinnur, staðbundinn sviði, sársauki, roði og kláði á meðferðarsvæðum, eru algeng eða mjög algeng.
Romanian: Considerând că o suprafaţă a plasturelui de 1000 cm asigură eliberarea a 1% din cantitatea de capsaicină a unui plasture la o persoană de 60 kg, expunerea potenţială maximă la capsaicină este de aproximativ 0,12 mg/kg, o dată la intervale de 3 luni.
Icelandic: 1% capsaicins út plástrinum hjá 60 kg manneskju, er möguleg hámarksútsetning fyrir capsaicini um það bil 0,12 mg/kg, einu sinni á 3 mánaða fresti.
Romanian: Investigații diagnostice Mai puțin frecvente
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Sjaldgæfar
Romanian: Fiecare plasture cutanat cu suprafaţa de 280 cm 2 conţine un total de 179 mg capsaicină sau
Icelandic: Hver 280 cm 2 plástur inniheldur alls 179 mg af capsaicini eða
Romanian: Qutenza este indicat pentru tratarea durerii din cadrul neuropatiei periferice la adulţi, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul durerii.
Icelandic: Qutenza er ætlað til meðferðar við verkjum vegna úttaugakvilla hjá fullorðnum sjúklingum, annaðhvort eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar á verkjum.
Romanian: După îndepărtarea Qutenza, se aplică gel de curăţare din abundenţă şi se lăsă pe zona tratată cel puţin un minut.
Icelandic: Eftir að Qutenza plásturinn hefur verið fjarlægður skal bera ríflegan skammt af hreinsihlaupi á meðferðarsvæðið og láta það liggja á í a.m.k. eina mínútu.
Romanian: Nu există studii referitoare la efectele Qutenza asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Qutenza á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni referitoare la manipularea şi eliminarea materialelor utilizate în tratament.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og aðra meðhöndlun efna sem tengjast meðferðinni.
Romanian: Zona (zonele) tratate trebuie spălate uşor cu apă şi săpun.
Icelandic: Meðferðarsvæði(n) á að þvo varlega með vatni og sápu.
Romanian: Qutenza nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Qutenza hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: 1 plic conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub de gel de curăţare (50 g).
Icelandic: 1 poki sem inniheldur 1 húðplástur og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Romanian: Dacă apare senzaţia de arsură a ochilor, pielii sau căilor respiratorii, persoana afectată trebuie să se îndepărteze de zona în care se utilizează Qutenza.
Icelandic: Ef sviði kemur fram í augum, húð eða öndunarvegi skal færa einstaklinginn úr nálægð við Qutenza.
Romanian: Dacă pierderea senzorială este detectată sau se agravează, tratamentul cu Qutenza trebuie reconsiderat.
Icelandic: Ef minnkuð skynjun kemur fram eða versnar á að endurskoða meðferð með Qutenza.
Romanian: Monitorizarea și gestionarea reacțiilor de la locul de aplicare
Icelandic: Eftirlit og meðferð við viðbrögðum á meðferðarsvæðum
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa (substanțele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă substanţa activă, capsaicina/metaboliții săi se excretă în lapte, la om.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort capsaicin/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Romanian: Se consideră că senzaţiile primite de la nervii cutanaţi care nu exprimă TRPV1 vor rămane nealterate, inclusiv capacitatea de a detecta stimuli mecanici şi vibratori.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að skynjun húðtauga sem ekki tjá TRPV1 viðtakann sé óbreytt, þ.m.t. getan til að skynja snertingu og titring.
Romanian: Anestezicul topic trebuie îndepărtat înainte de aplicarea Qutenza, iar pielea trebuie spălată și uscată complet.
Icelandic: Útvortis staðdeyfilyf skal fjarlægja áður en Qutenza er sett á og húðin þvegin og þurrkuð vel.
Romanian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Icelandic: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge
Romanian: Dacă înainte de aplicarea plasturelui se utilizează un medicament anestezic local, continuați cu punctul 3, altfel, continuați cu punctul 5.
Icelandic: Haldið áfram í lið 3, ef útvortis staðdeyfilyf eru notuð áður en plásturinn er settur á, farið annars beint í lið 5.
Romanian: Cum se păstrează Qutenza
Icelandic: Hvernig geyma á Qutenza
Romanian: Marcaţi zona tratată.
Icelandic: Merkið útlínur meðferðarsvæðis.
Romanian: • prudenţă la administrarea Qutenza la pacienţii cu sensibilitate scăzută la nivelul picioarelor şi la cei care prezintă un risc crescut pentru astfel de modificări ale funcţiei senzoriale
Icelandic: • að gæta varúðar við notkun Qutenza hjá sjúklingum með minnkaða skynjun í fótum og hjá þeim sem eru í aukinni hættu á breytingum á skynjun
Romanian: • din cauza riscului de expunere accidentală, este recomandată utilizarea de mănuși de nitril, a unei măști și a unor ochelari de protecție
Icelandic: Vegna hættu á útsetningu fyrir lyfinu fyrir slysni, er mælt með notkun nítrílhanska, hlífðargrímu og hlífðargleraugna.
Romanian: • conştientizare a riscului de reduceri a funcţiei senzoriale care sunt în general minore şi temporare (inclusiv la stimuli termici şi ascuţiţi) ca urmare a administrării de Qutenza
Icelandic: • að vera vakandi fyrir hættu á minnkaðri skynjun sem er yfirleitt minniháttar og tímabundin (m.a. skynjun hita og beittra hluta) eftir ásetningu Qutenza
Romanian: Aplicaţi anestezic local pe zona tratată.
Icelandic: Berið útvortis staðdeyfilyf á meðferðarsvæði.
Romanian: Pacienţilor care prezintă durere în timpul şi după aplicarea plasturelui trebuie să li se asigure tratament simptomatic (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Veita skal sjúklingum sem finna fyrir verkjum á meðan og eftir að plásturinn er settur á húðina stuðningsmeðferð (sjá kafla 4.4)
Romanian: Suomi/Finland Grünenthal Finland Oy Puh/Tel: + 358 44 240 9190
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 44 240 9190
Romanian: • la pacienţii care folosesc doze mari de analgezice opioide şi despre care se bănuieşte că au o toleranţă mare la opioide: punere în aplicare a unei strategii alternative de scădere a durerii înainte de iniţierea tratamentului cu Qutenza, avînd în vedere că este posibil ca aceşti pacienţi să nu răspundă la analgezicele opioide orale când sunt administrate pentru durerea acută resimţită în timpul tratamentului şi ulterior acestuia
Icelandic: hjá sjúklingum sem nota ópíóíða í stórum skömmtum og grunur leikur á að hafi verulegt þol fyrir ópíóíðum: að hafa tilbúna aðra áætlun til verkjameðferðar áður en meðferð með Qutenza er hafin, þar sem ekki er víst að þessir sjúklingar svari ópíóíð verkjalyfjum til inntöku við notkun gegn bráðum verkjum meðan á meðferðinni stendur og eftir hana
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Romanian: GR-146 71 Νέα
Icelandic: GR-146 71 Νέα Ερυθραία
Romanian: Clasificarea pe sisteme, organe și în funcție de frecvență
Icelandic: Flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun
Romanian: Datele farmacocinetice la om indică o expunere sistemică tranzitorie, mică (< 5 ng/ml) la capsaicină, la aproape o treime dintre pacienţii cu NPH, 3% dintre pacienţii cu neuropatie diabetică periferică dureroasă şi la niciunul dintre pacienţii cu NA-HIV, după o aplicare de 60 de minute cu Qutenza.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á lyfjahvörfum hjá mönnum sýndu tímabundna smávægilega (< 5 ng/ml) almenna útsetningu fyrir capsaicini hjá um þriðjungi sjúklinga með taugaverki vegna úttaugakvilla eftir herpes sýkingu, hjá 3% sjúklinga með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki en ekki hjá neinum sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla í tengslum við HIV eftir 60 mínútna meðferð með Qutenza.
Romanian: Un studiu privind efectele teratogene efectuat la iepure nu a evidenţiat un potenţial pentru toxicitate embriofetală.
Icelandic: Rannsókn á vansköpunarvaldandi áhrifum sem gerð var á kanínum benti ekki til neinna eiturverkana á fósturvísi/fóstur.
Romanian: Atunci când se aplică la nivelul picioarelor, plasturele Qutenza se poate înfășura în jurul părților dorsală, plantară sau laterale ale picioarelor, pentru a acoperi complet zona de tratament.
Icelandic: Þegar fætur eru meðhöndlaðir, má vefja Qutenza plástrum um rist, jarka og il á hvorum fæti fyrir sig til að þekja alveg meðferðarsvæðið.
Romanian: Tratamentul cu Qutenza se poate repeta la intervale de 90 de zile, în funcţie de persistenţa sau reapariţia durerii.
Icelandic: Endurtaka má Qutenza meðferð á 90 daga fresti, eftir því sem þörf er á vegna viðvarandi verkja eða endurkomu verkja.
Romanian: Pacienţilor care prezintă durere în timpul şi după aplicarea plasturelui trebuie să li se asigure tratament simptomatic, precum răcire locală (cum sunt compresele reci) sau analgezice orale (de exemplu analgezice opioide cu efect de scurtă durată).
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir verkjum þegar plástur er settur á eða á eftir, á að sjá fyrir stuðningsmeðferð eins og staðbundinni kælingu (svo sem köldum bakstri) eða verkjalyfjum til inntöku (þ.e. stuttverkandi ópíóíðum).
Romanian: Pentru a se asigura că se păstrează contactul dintre Qutenza și zona tratată, se pot utiliza şosete elastice sau se poate înfășura tifon.
Icelandic: Til þess að tryggja að Qutenza haldist í snertingu við meðferðarsvæðið má nota teygjanlega sokka eða sárabindi.
Romanian: Plasturele cutanat trebuie aplicat pe suprafeţele de piele cele mai dureroase (utilizându-se maxim 4 plasturi).
Icelandic: Húðplásturinn á að setja á þau húðsvæði þar sem verkirnir eru mestir (nota má að hámarki 4 húðplástra).
Romanian: • avertizare a pacienţilor despre riscul apariţiei reacţiilor locale cauzale (de exemplu dermatita de contact) şi a iritaţiei oculare şi a mucoaselor asociate cu folosirea gelului de curăţare a Qutenza.
Icelandic: • að vara sjúklinga við hættunni á staðbundnum viðbrögðum sem lyfið getur valdið (t.d. snertihúðbólgu) og ertingu í augum og slímhúðum í tengslum við hreinsihlaup Qutenza.
Romanian: Reacţiile adverse au fost tranzitorii, autolimitate şi, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
Icelandic: Aukaverkanir voru tímabundnar, gengu til baka af sjálfu sér og yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
Romanian: Este o reacţie obişnuită să simţiţi înţepături sau pielea să se înroşească și să aveți o senzaţie de arsură în timpul şi o scurtă perioadă după tratamentul cu Qutenza.
Icelandic: Algengt er að finna fyrir sviða eða roða í húðinni og brunatilfinningu meðan á Qutenza meðferð stendur og í stuttan tíma eftir að henni er lokið.
Romanian: Aruncaţi tubul cu gel de curăţare într-o pungă din polietilenă împreună cu alte componente Qutenza utilizate, într-un recipient adecvat pentru reziduuri medicale.
Icelandic: Fargið túpunni með hreinsihlaupinu með því að setja hana í pólýetýlenpokann ásamt öðrum notuðum Qutenza sjúkragögnum og fleygja í viðeigandi sorpílát fyrir sjúkragögn.
Romanian: Deşi numărul nu este semnificativ din punct de vedere statistic şi nici dependent de doza administrată, indicele de fertilitate şi numărul de sarcini raportat la numărul de şobolani care au coabitat s-au redus în grupurile tratate cu capsaicină.
Icelandic: Þó að niðurstöðurnar séu hvorki tölfræðilega marktækar né skammtaháðar varð lækkun á frjósemisstuðlinum og fækkun í fjölda ungafullra rottna eftir mökun hjá öllum hópunum sem fengu capsaicin.
Romanian: • Roșeață intensă în zona unde a fost aplicat plasturele, apariția de bășici/supurații ale pielii, zonă cutanată care devine foarte dureroasă la atingere, tumefiată, umedă sau netedă.
Icelandic: Mikill roði á svæðinu sem plásturinn var settur á, blöðru/vessamyndun í húð, húð verður mjög viðkvæm fyrir snertingu, bólgin, rök eða glansandi.
Romanian: Qutenza se administrează prin aplicare pe piele.
Icelandic: Qutenza er til notkunar á húð.
Romanian: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel: +386 1589 6710
Icelandic: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana
Romanian: Este puțin probabil să apară supradozaj, totuși, dacă plasturii Qutenza sunt aplicați mai mult decât trebuie ați putea să suferiți reacții adverse severe la locul de aplicare, cum ar fi durere, roșeață și mâncărime.
Icelandic: Ef Qutenza er notað lengur en mælt er fyrir um gæti það samt valdið verulegum viðbrögðum á meðferðarsvæði, t.d. sársauka, roða og kláða.
Romanian: Respirarea sau inhalarea în apropierea plasturilor Qutenza poate provoca tuse, iritație în gât sau strănut.
Icelandic: Ef þefað er af Qutenza plástrinum eða andað að sér nálægt honum getur það valdið hósta, ertingu í hálsi eða hnerra.
Romanian: După ştergerea gelului de curăţare, zona trebuie spălată uşor cu apă şi săpun.
Icelandic: Eftir að hreinsihlaupið hefur verið þurrkað af skal þvo svæðið varlega með vatni og sápu.
Romanian: Tăieturile diagonale din folia de eliberare facilitează îndepărtarea acesteia.
Icelandic: Hlífðarhimnan er skáskorin til þess að auðveldara sé að fjarlægja hana.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate efectuat la şoareci a demonstrat caracterul necarcinogen al capsaicinei.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerð var á músum sýnir að capsaicin er ekki krabbameinsvaldandi.
Romanian: Qutenza este un plasture cutanat care se aplică pe piele.
Icelandic: Qutenza er húðplástur til notkunar á húð.
Romanian: • Diminuarea simțului gustului, scăderea sensibilității la nivelul membrelor, iritație oculară, tuse,
Icelandic: Minnkað bragðskyn, minnkuð skynjun í útlimum, erting í augum, hósti, erting í hálsi, ógleði,
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca Qutenza să aibă efecte directe asupra capacității dumneavoastră de concentrare sau a capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Því er ólíklegt að Qutenza hafi nokkur bein áhrif á hæfni til einbeitingar eða hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Dacă atingeţi din greşeală plasturele Qutenza sau pielea tratată înainte de aplicarea gelului de curăţare, puteţi simţi înţepături sau senzaţie de arsură.
Icelandic: Ef þú snertir Qutenza plástur eða meðferðarsvæðið fyrir slysni, áður en hreinsihlaupið hefur verið borið á, getur það valdið brunatilfinningu og/eða sviða.
Romanian: Plasturii utilizaţi şi neutilizaţi şi toate celelalte materiale care au intrat în contact cu zona tratată trebuie aruncați imediat după utilizare în punga sigilată din polietilenă pentru reziduuri medicale şi în recipientul adecvat pentru reziduuri medicale.
Icelandic: Strax eftir notkun skal farga notuðum og ónotuðum plástrum og öllu öðru sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðið með því að setja það í pólýetýlensorppokann fyrir sjúkragögn og fleygja í viðeigandi sorpílát fyrir sjúkragögn.
Romanian: Plasturele trebuie menţinut in poziţie.
Icelandic: Halda skal plástrinum á sínum stað.
Romanian: 179 mg capsaicină sau 640 micrograme de capsaicină pe cm 2 de plasture (8% m/m).
Icelandic: 640 míkrógrömm af capsaicini í hverjum cm 2 plásturs (8%w/w).
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu sensibilitate scăzută la nivelul picioarelor şi la cei care prezintă un risc crescut pentru astfel de modificări ale funcţiei senzoriale.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með minnkaða skynjun í fótum og hjá þeim sem eru í aukinni hættu á breytingum á skynjun.
Romanian: Scăderile în funcţiile senzoriale sunt în general minore şi temporare (inclusiv la stimuli termici şi ascuţiţi), cu toate acestea, un singur caz de hipoestezie persistentă a fost raportat în studiile clinice efectuate în neuropatia diabetică dureroasă.
Icelandic: Minnkuð skynjun er yfirleitt minniháttar og tímabundin (m.a. skynjun hita og beittra hluta), þó hefur verið greint frá einu langvarandi tilviki snertiskynsminnkunar í klínískum rannsóknum á taugaverkjum vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki.
Romanian: Pe baza proprietăţilor farmacocinetice la om, care indică valori mici, tranzitorii, de expunere sistemică la capsaicină, posibilitatea ca Qutenza să crească riscul apariţiei anomaliilor de dezvoltare, când este administrat la gravide, este foarte mic.
Icelandic: Með tilliti til lyfjahvarfa hjá mönnum, sem sýna örlitla, tímabundna útsetningu fyrir capsaicini, eru líkurnar á því að Qutenza auki hættu á truflun á þroska fósturs/fósturvísis þegar það er gefið konum á meðgöngu mjög litlar.
Romanian: După expunerea la capsaicină, nociceptorii cutanaţi devin mai puţin sensibili la o varietate de stimuli.
Icelandic: Eftir meðferð með capsaicini minnkar næmi sársaukaskynjara í húð fyrir ýmsu áreiti.
Romanian: • evaluare clinică a pacienţilor pentru semne ale pierderii senzoriale înainte de fiecare aplicare de Qutenza la toţi pacienţii cu deficite senzoriale preexistente.
Icelandic: • að meta klínískt sjúklinga með tilliti til aukins skynmissis fyrir hverja ásetningu Qutenza hjá öllum sjúklingum sem eru með skyntruflanir fyrir.
Romanian: Excipient (Excipienți) cu efect cunoscut
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Romanian: Danmörk
Icelandic: Algengar
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că este posibil să fiți gravidă sau dacă întenționați să rămâneți gravidă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Romanian: 2 plicuri, fiecare dintre ele conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub cu gel de curăţare (50 g).
Icelandic: 2 pokar sem hvor um sig inniheldur 1 húðplástur og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Romanian: Cum să utilizați Qutenza
Icelandic: Hvernig nota á Qutenza
Romanian: Conţine macrogol 300, carbomer, apă purificată, hidroxid de sodiu (E524), edetat disodic şi butilhidroxianisol (E320);
Icelandic: Inniheldur makrógól 300, karbómer, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð (E524), tvínatríumedetat og bútýlhýdroxýanísól (E320).
Romanian: Efectul iniţial al capsaicinei constă în activarea nociceptorilor cutanaţi care exprimă TRPV1, ceea ce conduce la senzaţia de inţepături şi eritem ca urmare a eliberării neuropeptidelor vasoactive.
Icelandic: Verkun capsaicins hefst með virkjun sársaukaskynjara í húðinni sem tjá TRPV1 viðtakann, sem leiðir til stingandi sársauka og roða vegna losunar taugaboðefna sem hafa verkun á æðar.
Romanian: Reducerea durerii a fost observată la săptămâna 1 în NPH, săptămâna 2 în NAHIV şi săptămâna 3 în neuropatie diabetică periferică dureroasă.
Icelandic: Verkjastilling náðist í fyrstu viku meðferðarinnar við PHN, viku 2 við taugaverkjum af völdum úttaugakvilla í tengslum við HIV og viku 3 hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki.
Romanian: Plasture cutanat.
Icelandic: Húðplástur.
Romanian: Alăptarea la sân trebuie întreruptă pe perioada tratamentului cu Qutenza.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á meðferð með Qutenza stendur.
Romanian: S-au observat întârzieri ale osificării scheletice (reduceri ale numărului metatarsienilor osificaţi) într-un studiu privind efectele teratogene la şobolan, la doze mai mari decât dozele terapeutice la om; nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate la om.
Icelandic: Seinkun á beingerfingu beinagrindar (fækkun beingerfðra beina í framrist) kom fram í rannsókn á vansköpun hjá rottum af skömmtum sem eru stærri en meðferðarskammtar fyrir menn.