FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Leverskada (leversjukdom) inklusive onormala leverfunktionsvärden.
Bulgarian: Нараняване на черния дроб (чернодробно нарушение), включително отклонения във функционалните чернодробни показатели.
Swedish: • Inflammation och svullnad i lungornas luftrör (bronkit).
Bulgarian: Възпаление и оток на белодробните пътища (бронхит).
Swedish: Patienter och läkare uppmanas att vara observanta på tecken och symtom på blödning, inklusive petekier, näsblod och gastrointestinal blödning, i synnerhet vid samtidig användning av läkemedel som tenderar att inducera blödning.
Bulgarian: Препоръчително е пациентите и лекарите да са бдителни за признаци и симптоми на кървене, вкл. на петехии, епистаксис и стомашно-чревен кръвоизлив, особено в случаите на едновременно прилагане на лекарствен продукт, склонен да причини кръвоизлив (вж. точки 4.5 и 4.8).
Swedish: 2 mg/kg dagligen
Bulgarian: 2 mg/kg дневно
Swedish: opiatderivat och barbiturater)
Bulgarian: барбитурати и алкохол.
Swedish: Både före och under behandlingen bör läkare, med hjälp av sedvanlig cancerscreening, noga utvärdera patienter.
Bulgarian: Лекарите трябва внимателно да преценят пациентите преди и по време на лечението, като използват стандартен скрининг за рак, и да назначат лечение в съответствие с разрешеното показание.
Swedish: • Bröstsmärta som sprider sig till armar, nacke, käke, rygg eller mage, du kan känna dig svettig och andfådd, må illa eller kräkas.
Bulgarian: Гръдна болка, разпростираща се към ръцете, врата, челюстта, гърба или стомаха,
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Thalidomide Celgene är vita hårda kapslar märkta "Thalidomide Celgene 50 mg".
Bulgarian: Tалидомид Celgene е под формата на бели твърди капсули маркирани с „Thalidomide Celgene 50 mg".
Swedish: Leversjukdomar
Bulgarian: Инфекции
Swedish: • Blödning från magsäck eller tarmar (gastrointestinal blödning).
Bulgarian: Кръвоизлив от стомаха или червата (стомашно-чревен кръвоизлив).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране, в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред, по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Kriterierna i graviditetspreventionsprogrammet måste uppfyllas för alla manliga och kvinnliga patienter.
Bulgarian: Всички пациенти от мъжки и женски пол трябва да отговарят на условията, посочени в Програмата за превенция на бременността.
Swedish: Fall av allergiska reaktioner/angioödem och allvarliga hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats vid användning av talidomid.
Bulgarian: При употребата на талидомид се съобщава за случаи на алергични реакции/ангиоедем и сериозни кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (ТЕН) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Swedish: Akut myeloisk leukemi (AML) och myelodysplastiskt syndrom (MDS) En statistiskt signifikant ökning av AML och MDS observerades i en klinisk studie hos patienter med tidigare obehandlat MM som fått kombinationen melfalan, prednison och talidomid (MPT).
Bulgarian: Остра миелоидна левкемия (AML) и миелодиспластични синдроми (MDS) Статистически значимо увеличение на AML и MDS е наблюдавано в едно клинично проучване при пациенти с нелекуван преди това мултиплен миелом (ММ), получаващи комбинация от мелфалан, преднизон и талидомид (МПТ).
Swedish: • Att om hans partner blir gravid ska han omedelbart informera sin behandlande läkare och alltid använda kondom
Bulgarian: • че трябва незабавно да уведоми лекуващия лекар, ако партньорката му забременее и винаги да използва презерватив
Swedish: • Minskat antal vita blodceller (neutropeni) åtföljt av feber och infektion.
Bulgarian: Спад в броя на белите кръвни клетки (неутропения), едновременно с висока температура и инфекция.
Swedish: Förlängt dosintervall, dosminskning eller avbrott, beroende på NCI-CTC-graden (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria [allmänna toxicitetskriterier]), kan bli nödvändigt.
Bulgarian: Може да се наложи забавяне, намаляване или прекратяване на дозата, в зависимост от оценката по критериите на Национален институт за рака (САЩ)
Swedish: För att minska risken att kapseln går sönder eller deformeras när man tar ut den ur blistret ska man endast trycka på ena änden av kapseln.
Bulgarian: Препоръчва се да се натисне само единият край на капсулата, за да се извади от блистера, като така се намалява рискът от деформирането или счупването й.
Swedish: • Utslag, hudtorrhet.
Bulgarian: Обрив, суха кожа.
Swedish: Prednison givet en gång dagligen på dag 1 till 4 i varje 42-dagarscykel.
Bulgarian: Доза преднизон веднъж дневно в дни 1 до 4 от всеки 42-дневен цикъл.
Swedish: Hjärt- och kärlsjukdomar
Bulgarian: Сърдечносъдови нарушения
Swedish: • Vikten av att omedelbart informera läkare vid misstanke om graviditet o Säkerhetsinformation för män
Bulgarian: Необходимост от незабавно уведомяване на лекуващия лекар при подозрение за бременност o Съвети за безопасност за мъже
Swedish: Leversjukdomar, i huvudsak onormala leverfunktionsvärden, har rapporterats.
Bulgarian: Съобщават се чернодробни нарушения, главно отклонения във функционалните чернодробни показатели.
Swedish: • Hon är införstådd med de teratogena riskerna för det ofödda barnet
Bulgarian: Да разбира тератогенния риск за плода
Swedish: • Behovet av effektiv födelsekontroll, utan avbrott, i minst 4 veckor före påbörjandet av behandlingen, genom hela behandlingens varaktighet, och i minst 4 veckor efter behandlingens avslutande
Bulgarian: необходимостта от ефективна контрацепция без прекъсване поне 4 седмици преди началото на лечението, през целия курс на лечението и поне 4 седмици след края на лечението
Swedish: • Hon är införstådd med kravet på användning av effektiv preventivmetod utan avbrott med början minst 4 veckor före behandlingens start, under hela behandlingen och i minst 4 veckor efter behandlingens upphörande
Bulgarian: Да разбира нуждата от ефективна контрацепция без прекъсване поне 4 седмици преди началото на лечението, през целия курс на лечението и поне 4 седмици след края на лечението
Swedish: Innan produkten lanseras på marknaden ska MAH komma överens om följande med varje medlemsstat:
Bulgarian: ПРУ също трябва да съгласува с всяка държава членка преди пускането на лекарствения продукт на пазара:
Swedish: Vad Thalidomide Celgene används för
Bulgarian: За какво се използва Tалидомид Celgene
Swedish: • Njursjukdom (njursvikt).
Bulgarian: Бъбречно заболяване (бъбречна недостатъчност).
Swedish: Manliga patienter får inte donera sädesvätska eller sperma under behandlingen (inklusive under dosavbrott) och i minst 7 dagar efter utsättning av talidomid.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол не трябва да даряват семенна течност или сперма по време на лечението (включително при прекъсвания на приема на дозите) и за период от поне 7 дни след спиране на приема на талидомид.
Swedish: (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Bulgarian: вижте точка 4.8
Swedish: Patienter får inte lämna blod under behandlingen (inklusive under dosavbrott) och i minst 7 dagar efter det att talidomidbehandlingen upphört.
Bulgarian: Пациентите не трябва да даряват кръв по време на лечението (включително при прекъсвания на приема на дозите) и за период от поне 7 дни след спиране на приема на талидомид.
Swedish: • Att talidomid kan hittas i sädesvätskan och behovet av att använda kondom om hans sexuella partner är gravid eller är en fertil kvinna som inte använder effektiv födelsekontroll
Bulgarian: Талидомид се открива в семенната течност и е необходимо да се използват презервативи, ако сексуалната им партньорка е бременна или е жена с детероден потенциал, която не използва ефективна контрацепция
Swedish: • Vikten av att kontakta sin läkare omedelbart vid misstanke om graviditet o Manliga patienter
Bulgarian: Необходимостта незабавно да се уведоми лекаря при подозрение за бременност o Пациенти от мъжки пол
Swedish: Thalidomide Celgene orsakar svåra fosterskador och fosterdöd.
Bulgarian: тъй като Tалидомид Celgene причинява вродени малформации и смърт на плода.
Swedish: • Du måste använda en effektiv preventivmetod: o i minst 4 veckor före behandlingsstarten o under behandlingen o i minst 4 veckor efter det att behandlingen avslutats Läkaren kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Bulgarian: Трябва да използвате един ефективен контрацептивен метод: o в продължение на поне 4 седмици преди началото на лечението o по време на лечението o в продължение на поне 4 седмици след спиране на лечението
Swedish: Hur du tar Thalidomide Celgene
Bulgarian: Как да приемате Tалидомид Celgene
Swedish: Synkope, bradykardi och atrioventrikulärblock Patienterna ska övervakas med avseende på synkope, bradykardi och atrioventrikulärblock.
Bulgarian: Синкоп, брадикардия и атриовентрикуларен блок Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за синкоп, брадикардия и атриовентрикуларен блок; като може да се наложи намаляване на дозата или прекъсване на лечението.
Swedish: Thalidomide Celgene 50 mg talidomid
Bulgarian: Tалидомид Celgene 50 mg талидомид / thalidomide
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Thalidomide Celgene, om du är osäker.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tалидомид Celgene.
Swedish: • Behovet av att undvika fosterexponering
Bulgarian: Необходимостта да се избегне експозиция на фетуса
Swedish: 0,125 mg/k g dagligen
Bulgarian: 0,125 mg/kg дневно
Swedish: • Dessa skador kan innebära förkortade armar eller ben, missbildade händer eller fötter,
Bulgarian: Тези малформации могат да включват скъсяване на ръцете или краката, деформирани китки или стъпала, очни или ушни дефекти и проблеми с вътрешните органи.
Swedish: 0,10 mg/kg dagligen
Bulgarian: 0,10 mg/kg дневно
Swedish: Thalidomide Celgene 50 mg, hårda kapslar
Bulgarian: ПРОДУКТ Tалидомид Celgene 50 mg твърди капсули
Swedish: Detta har emellertid inte studerats formellt hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Bulgarian: Това обаче не е официално проучвано при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция; ето защо пациентите с тежко бъбречно или чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно наблюдавани за всякакви нежелани събития.
Swedish: 0,20 mg/kg dagligen
Bulgarian: 0,20 mg/kg дневно
Swedish: • Broschyr för fertila kvinnor
Bulgarian: Брошура за жени с детероден потенциал
Swedish: • Formulären för behandlingsinitiering och/eller likvärdigt verktyg för manliga patienter bör också inkludera: o Bekräftelse att läkaren har diskuterat följande:
Bulgarian: Формулярите за започване на лечението и/или еквивалентното средство за пациенти от мъжки пол трябва да включват:
Swedish: Teratogenicitet
Bulgarian: Тератогенност
Swedish: 0,25 mg/kg dagligen
Bulgarian: 0,25 mg/kg дневно
Swedish: Package size flaska (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings väg
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Det europeiska medlemslandet ska försäkra att:
Bulgarian: Страните членки трябва да осигурят, че:
Swedish: BILAGA
Bulgarian: o
Swedish: • produktinformation
Bulgarian: Информация за продукта
Swedish: Fortsätt att kontrollera aminotransferaserna minst varannan vecka.
Bulgarian: Да се продължи с мониториране на трансаминазите поне на всеки 2 седмици.
Swedish: • behovet att tala om för läkaren att de tar Thelin.
Bulgarian: Необходимост да кажат на лекаря си, че приемат Thelin
Swedish: Läkarinformation om Thelin bör innehålla följande nyckelelement:
Bulgarian: Лекарската информация за Thelin трябва да съдържа следните ключови елементи:
Swedish: • läkarinformation om Thelin
Bulgarian: Лекарска информация за Thelin
Swedish: Beståndsdelarna av ett sådant program bör ha godkänts av kompetenta nationella tillsynsmyndigheter i varje medlemsstat och satt i verk innan produkten släpps på marknaden.
Bulgarian: Детайлите на такава програма за наблюдение трябва да се съгласуват с националните компетентни органи на всяка страна членка и да се установят преди пускането на пазара на продукта.
Swedish: Informationen bör inkludera: o Anonyma patientuppgifter - ålder, kön, och PAH- etologi.
Bulgarian: o Анонимни детайли за пациента - възраст, пол и етилогия на PAH
Swedish: o > 8 × ULN: Behandlingen ska avbrytas och Thelin ska ej återinsättas.
Bulgarian: • > 8 x ГГН: лечението трябва да се спре и повторно започване на Thelin не трябва да се обмисля.
Swedish: • Att behandling med Thelin ofta orsakar en sänkning i hemoglobin och relaterade röda blodkroppsparametrar o Behov av en komplett blodcellsräkning innan påbörjande och övervakning vid kliniskt lämpliga intervaller
Bulgarian: Лечението с Thelin често причинява намаляване на хемоглобина и свързаните показатели на червените кръвни клетки o Необходимост от пълна кръвна картина преди употреба и наблюдение в клинично подходящи интервали
Swedish: Innehavare av tillverkningstillstånd och tillsynsmyndigheter måste komma överens om beståndsdelarna av ett kontrollerat distributionssystem, och måste implementera ett sådant program på nationell nivå för att försäkra att alla läkare som avser att förskriva Thelin, innan föreskrivning, förses med informationsmaterial som innehåller följande:
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува детайлите на контролирана системата за дистрибуция с националните компетентни органи и трябва да въведе такава програма на национално ниво, за да гарантира, че преди предписването, всички лекари, които възнамеряват да предписват Thelin, са снабдени с лекарски информационен пакет, съдържащ следното:
Swedish: • att Thelin är fostertoxiskt och att kvinnor i barnafödande ålder måste använda ett effektivt preventivmedel.
Bulgarian: • Thelin е тетратогенен и жените в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция
Swedish: • patientinformationskort
Bulgarian: Информационна карта на пациента
Swedish: • att Thelin är fostertoxiskt
Bulgarian: • Thelin е тетратогенен
Swedish: Innehavare av tillverkningstillstånd skall sätta upp ett övervakningprogram för att samla in information om: demografi över patienter som förskrivits Thelin, eventuella biverkningar och orsak till avbrytande av Thelin.
Bulgarian: ПРУ(притежателят на разрешението за употреба) ще стартира програма за наблюдение с цел събиране информация за демографски данни на пациентите, на които е предписан Thelin, нежелани реакции и причини за прекратяване лечението с Thelin.
Swedish: • att Thelin är toxiskt för lever och att regelbundna blodprov kommer att behövas.
Bulgarian: • Thelin е хепатотоксичен и пациентите ще трябва да се явяват за редовни кръвни тестове
Swedish: • behovet att försäkra att kvinnor i barnafödande ålder använder effektivt preventivmedel och att patienter bör informera läkare vid möjlig graviditet eller innan ett nytt recept skrivs ut.
Bulgarian: Сигурност, че жените в детеродна възраст използват ефективна контрацепция и че пациентите трябва да информират личните си лекари за всяка възможност за забременяване преди да се направи ново предписание
Swedish: • Att Thelin interagerar med ciklosporin A vilket kan leda till en högre Thelin-koncentration i blod och därmed en ökad risk för biverkningar.
Bulgarian: Има взаимодействие с циклоспорин А, което може да доведе до повишена концентрация на Thelin в кръвта и оттам до по-висок риск от нежелани реакции
Swedish: Om aminotransferasnivåerna återgår till värdena före behandlingen, kan man överväga att återinsätta Thelin.
Bulgarian: Ако нивата на трансаминазите се възстановят до стойностите преди лечението, да се обмисли възстановяване на първоначалната схема на лечение.
Swedish: Patientinformationskort för partner bör inkludera följande information:
Bulgarian: Информационната карта на придружителя на пациента трябва да включва следната информация
Swedish: • Att Thelin is fostertoxiskt o Användning av effektivt preventivmedel hos kvinnor som kan föda barn o Möjlig interaktion med orala preventivmedel och ökad risk för tromboembolism o Behov av att ge kvinnliga patienter råd om fostertoxicitet, preventivmedel, eventuellt behov av graviditetstest samt tillvägagångssätt vid graviditet o Hänvisning till specialistläkare eller läkare med erfarenhet av fostertoxicitet och dess diagnos för utvärdering och råd
Bulgarian: • Thelin е тетратогенен o Употреба на ефективна контрацепция при жени в детеродна възраст o Възможно взаимодействие с орални контрацептиви и завишен риск от o Необходимост пациентките да бъдат информирани за тератогенното действие и посъветвани да ползват контрацептиви, да си направят при нужда тест за бременност и какви мерки да вземат при евентуално забременяване.
Swedish: • behovet att tala om för läkare om eventuella biverkningar
Bulgarian: Необходимост да кажат на лекаря си за всички нежелани лекарствени реакции
Swedish: • Att Thelin är toxiskt för levern o Behov av leverfunktionstest innan och under behandling o Kontraindikationer hos patienter med existerande leverfunktionsnedsättning (ChildPugh klass A-C) o Kontraindikationer hos patienter med förhöjt konjugerat bilirubin > 2 ULN före behandlingsstart.
Bulgarian: • Thelin е хепатотоксичен o Необходимост от тест за функцията на черния дроб преди и по време на o Противопоказание при пациенти с предшестващо чернодробно увреждане o Противопоказание при пациенти с повишен директен билирубин > 2 х ГГН
Swedish: • Thelins effekt på blödningsbenägenhet o Interaktion med warfarin och vitamin K-antagonister vilket leder till ett ökat INRvärde.
Bulgarian: Ефекти на Thelin върху кървенето o Взаимодействието с варфарин и антагонисти на витамин
Swedish: • patientinformationskort för partner
Bulgarian: Информационна карта на придружителя на пациента
Swedish: Om värdet bekräftas skall behandlingen sättas ut och aminotransferasnivåerna skall kontrolleras minst varannan vecka tills värdena har återgått till de normala.
Bulgarian: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция; при потвърждаване лечението трябва да бъде спряно и да се започне проследяване на нивата на трансаминазите поне на всеки 2 седмици, докато се нормализират.
Swedish: o Var uppmärksam på möjligheten för blödning och undersök där så är lämpligt.
Bulgarian: Да се има предвид възможността за хеморагия и да се провежда съответно
Swedish: o Behov av noga övervakning om leverenzymer uppnår > 3 övre normal gräns (ULN): o > 3 och ≤5 × ULN: Bekräfta med ytterligare ett leverprov: om värdet bekräftas, skall ett beslut om fortsatt eller avbruten administrering av Thelin tas baserat på en individuell bedömning.
Bulgarian: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция; ако се потвърди, решение за продължаване или спиране прилагането на Thelin трябва да се вземе индивидуално.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Swedish: • Att säkerhetsdatabasen över Thelin är begränsad och läkare uppmuntras att värva patienter till ett övervakningsprogram för att öka kunskapen om viktiga allvarliga läkemedelsbiverkningar Övervakningsprogrammet bör uppmuntra läkare att rapportera allvarliga läkemedelsbiverkningar och nedanstående särskilt utvalda allvarliga läkemedelsbiverkningar omedelbart och andra icke-allvarliga biverkningar med 3 månaders intervall.
Bulgarian: Информацията за безопасността на Thelin е ограничена и лекарите се насърчават да включват пациентите в програма за наблюдение с цел повишаване знанията за честотата на важни нежелани лекарствени реакции (НЛР).
Swedish: o Påbörja vitamin K-antagonistbehandling vid reducerad dos om natriumsitaxentan vid redan befintlig natriumsitaxentan-behandling o Behov av regelbunden bevakning av INR-värde.
Bulgarian: К в намалена доза, ако пациентът вече приема ситаксентан натрий o Необходимост от редовно проследяване на INR o
Swedish: • behovet av kvinnliga patienter att kontakta behandlande läkare omedelbart om de misstänker att de kan gravida.
Bulgarian: Необходимост пациентите от женски пол да съобщят на лекуващия си лекар незабавно,
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA ADRESSERAS AV MEDLEMSLANDET
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ
Swedish: Patinentinformationskortet bör innehålla följande information:
Bulgarian: Информационната карта на пациента трябва да включва следната информация
Swedish: Om aminotransferasnivåerna återgår till värdena före behandlingen, kan man överväga att återgå till initial behandlingsregim.. o > 5 och ≤8 × ULN: Bekräfta med ytterligare ett leverprov.
Bulgarian: Ако нивата на трансаминазите се върнат до стойностите преди лечението, да се обмисли възобновяване на лечението с Thelin съгласно условията, описани по-долу.
Swedish: o Behov av sänka etablerad dos av vitamin K-antagonist vid påbörjande av sitaxentanbehandling.
Bulgarian: К води до повишаване на INR o Необходимост да се намали установената доза от антагонист на витамин
Swedish: 10 Augusti 2006
Bulgarian: 10 август 2006
Swedish: NOAEL har ej fastställts.
Bulgarian: NOAEL не е бил установен.
Swedish: Om du märker några av följande tecken:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните признаци:
Swedish: Användning hos barn och ungdomar (< 18 år).
Bulgarian: Употреба при деца и юноши (< 18 години).
Swedish: Tala omedelbart med din läkare.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар.
Swedish: Under alla omständigheter skall INR övervakas regelbundet.
Bulgarian: При всички случаи INR трябва да се проследява редовно.
Swedish: • Om du är barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Ако сте дете или юноша под 18 години.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с вода.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd beträffande lämpligt preventivmedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет за подходяща контрацепция.
Swedish: Därför kan en interaktion med sådana läkemedel inte uteslutas.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи взаимодействие с такова лекарство.
Swedish: Förvaras vid högst 25° C.
Bulgarian: Съхранение под 25°C.
Swedish: Det är viktigt att dessa tester görs varje månad under behandlingen, även om du inte har några symptom alls.
Bulgarian: Важно е да правите тези изследвания всеки месец по време на лечението, дори ако нямате никакви симптоми.
Swedish: Mindre än 1 % av dosen utsöndras som oförändrad aktiv substans.
Bulgarian: По-малко от 1% от дозата се екскретира като непроменена активна съставка.
Swedish: Plan för riskhantering
Bulgarian: План за Управление на Риска
Swedish: Därför föreligger, i synnerhet hos kvinnor som röker, en ökad risk för tromboemboli.
Bulgarian: Следователно, особено при жени, които пушат, има повишен риск от тромбоемболизъм.
Swedish: För din egen säkerhet är det viktigt att du tar regelbundna blodprover.
Bulgarian: За Вашата безопасност е много важно да провеждате редовни кръвни изследвания.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av Thelin är mellan 70 och 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Thelin е между 70 и 100%.
Swedish: • Om du har eller har haft svåra leverproblem
Bulgarian: Ако имате или сте имали сериозен чернодробен проблем;
Swedish: Det kan tas med eller utan föda och utan hänsyn till tidpunkt på dagen.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна, без значение по кое време на деня.
Swedish: Detta kommer att göra det lättare för dig att ägna dig åt fysisk aktivitet.
Bulgarian: Това ще улесни възможността Ви да извършвате повече активност.
Swedish: VAD THELIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Какво представлява Thelin и за какво се използва
Swedish: Om du inte får tag på din läkare, ska du åka till närmaste sjukhus och ta förpackningen med dig.
Bulgarian: Ако не можете да посетите Вашия лекар, отидете до най-близката болница и вземете опаковката с Вас.
Swedish: Ta inte Thelin om du nu tar ciklosporin A.
Bulgarian: Не взимайте Thelin, ако приемате циклоспорин А.
Swedish: Du kan behöva ta Thelin under en eller två månader innan du märker någon effekt.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате Thelin в продължение на месец или два без да почувствате някакъв ефект.
Swedish: Vid överdosering skall symptomatiska och understödjande åtgärder vidtas.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се използват симптоматични и поддържащи мерки.