FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: metylácia v pečeni.
Croatian: metilaciju u jetri.
Slovak: Po aplikácii dexmedetomidínu je možné pozorovať zníženie srdcového rytmu a dočasné AV blokáda.
Croatian: Nakon primjene deksmedetomidina može doći do smanjenja srčane frekvencije i prolaznog AV bloka.
Slovak: V prípade vniknutia do očí vypláchnite veľkým množstvom vody.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, treba obilno isprati svježom vodom.
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5, 10 alebo 20 ml (0,5 mg/ml)
Croatian: Staklene bočice od 5, 10 ili 20 ml (0,5 mg/ml)
Slovak: Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Croatian: Psi: intravenska ili intramuskularna primjena
Slovak: Intravenózne: 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela Intramuskulárne: 500 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela
Croatian: Intravenski: do 375 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
Slovak: Cepedex je rovnako pôsobiaci α2-adrenoreceptorový činiteľ, symptómy po absorpcii môžu predstavovať klinické účinky, vrátane sedatívneho účinku v závislosti od dávky,
Croatian: Savjet liječnicima: Cepedex je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju,
Slovak: Pre vyššie hmotnosti použite Cepedex 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti Cepedex 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Slovak: Použitie dexmedetomidínu na premedikáciu u psov a mačiek značne znižuje množstvo anestetika potrebného na vyvolanie anestézie.
Croatian: Upotreba deksmedetomidina u svrhu premedikacije u pasa i mačaka značajno smanjuje količinu VMP potrebnog za uvođenje u anesteziju.
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom (51
Croatian: Metaboliti se većinom izlučuju mokraćom
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Slovak: Premedikácia dexmedetomidínom výrazne zníži dávku potrebného indukčného agens a zníži požiadavky na inhalačné anestetikum na udržanie anestézie.
Croatian: Premedikacija deksmedetomidinom značajno će smanjiti dozu pripravka potrebnog za uvođenje u anesteziju te će smanjiti potrebu za inhalacijskim anestetikom pri održavanju anestezije.
Slovak: Neinvázne, mierne až stredne bolestivé zákroky a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedáciu a zmiernenie bolesti u psov a mačiek.
Croatian: Neinvazivni, blago do umjereno bolni zahvati i pregledi koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju u pasa i mačaka.
Slovak: Chlorid sodný
Croatian: Deksmedetomidin hidroklorid
Slovak: U cieľových druhov nebola stanovená bezpečnosť dexmedetomidínu počas gravidity a laktácie.
Croatian: Neškodljivost deksmedetomidina u ciljnih vrsta životinja nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Slovak: Dexmedetomidín 125 mikrogramov/m2
Croatian: Deksmedetomidin 125 mikrograma/m2
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12
Croatian: Psi: Nakon intramuskularne doze od 50 mikrograma/kg, maksimalna koncentracija u plazmi od otprilike 12 nanograma/ml postiže se nakon 0,6 sati.
Slovak: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Croatian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Slovak: problémov s dýchaním, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
Croatian: hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Slovak: - Mačky: intramuskulárne použitie
Croatian: - Mačke: intramuskularna primjena
Slovak: Tlak krvi sa po počiatočnom zvýšení zníži na normálnu alebo pod normálnu úroveň.
Croatian: Nakon inicijalnog povišenja krvnog tlaka, dolazi do normalizacije tlaka ili do hipotenzije.
Slovak: Anestézia sa dá vyvolať 10 minút po premedikácii intramuskulárnou aplikáciou cieľovej dávky 5 mg ketamínu/kg ž. hm.
Croatian: Uvođenje u anesteziju postiže se 10 minuta nakon premedikacije intramuskularnom primjenom ciljne doze od 5 mg ketamina/kg tjelesne težine, ili intravenskom primjenom propofola do nastupa učinka.
Slovak: Psy a mačky sa prebudia a postavia na nohy zvyčajne do 15 minút.
Croatian: Kroz 15 minuta psi i mačke su normalnog stanja budnosti te ustaju.
Slovak: Pri postupnom podávaní dexmedetomidínu a ketamínu na vyvolanie anestézie u mačiek musí byť pre prípad problémov s dýchaním alebo zastavenia dýchania k dispozícii zariadenie na manuálne podávanie umelého dýchania.
Croatian: Kad se deksmedetomidin i ketamin koriste sekvencijalno za uvođenje mačaka u anesteziju oprema za manualnu ventilaciju treba biti dostupna za slučaj depresije disanja ili apneje.
Slovak: Špecifický α2 -adrenoceptorový antagonista, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Croatian: Specifični α2 -adrenoreceptorski antagonist, atipamezol, koji je odobren za upotrebu na životinjama, upotrebljavan je u ljudi samo eksperimentalno za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak krvi plodu po náhodnom systematickom vystavení.
Croatian: Trudnice trebaju s velikom opreznošću primjenjivati proizvod kako bi se izbjeglo samoinjiciranje, jer nakon slučajne sustavne izloženosti može doći do kontrakcija maternice i sniženja krvnog tlaka u fetalnom krvotoku.
Slovak: Požiadavky na inhalačné anestetiká pre udržiavavanie anestézie sú tiež znížené.
Croatian: Također je smanjena potreba za inhalacijskim anesteticima tijekom održavanja anestezije.
Slovak: Vyhýbajte sa kontaktu pokožky, očí alebo sliznice.
Croatian: Izbjegavati kontakt s kožom, očima ili sluznicom; preporučuje se upotreba nepropusnih rukavica.
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k zakaleniu rohovky (viď aj časť 4.5).
Croatian: Zamućenja rožnice mogu se javiti tijekom sedacije (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg živej hmotnosti spolu s 5 mg ketamínu/kg živej hmotnosti mačkám sa zdvojnásobila maximálna koncentrácia dexmedetomidínu, nedošlo však k žiadnemu účinku na hodnotu Tmax.
Croatian: Nakon istodobne intramuskularne primjene 40 mikrograma deksmedetomidina/kg tjelesne mase i 5 mg ketamina/kg tjelesne mase u mačaka, maksimalna se koncentracija deksmedetomidina povećala dva puta, ali nije bilo utjecaja na Tmax.
Slovak: AVblokády, zastavenie alebo pozastavenie sínusového priebehu, ako aj atriálne, supraventrikulárne a ventrikulárne predčasné komplexy.
Croatian: AV blok 1. i 2. stupnja, sinusni arest ili pauzu, kao i atrijske, supraventrikularne i ventrikularne ekstrasistole.
Slovak: Chorým a zoslabnutým mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Croatian: Bolesni i oslabljeni psi i mačke trebali bi primiti premedikaciju deksmedetomidinom prije uvođenja i održavanja opće anestezije samo na osnovi procjene rizika i koristi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 56 dní.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja:56 dana.
Slovak: Dexmedetomidín 300 mikrogramov/m2 intramuskulárne
Croatian: Deksmedetomidin 300 mikrograma/m2 intramuskularno
Slovak: Špecifický α2-adrenoceptorový antagonista, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Croatian: Specifični antagonist α2adrenergičkih receptora, atipamezol, koji je odobren za upotrebu na životinjama, upotrebljava se u ljudi samo eksperimentalno za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Slovak: Pri podávaní spolu s butorfanolom (0,1 mg/kg) na vyvolanie hlbokého sedatívneho a analgetického účinku predstavuje intramuskulárna dávka dexmedetomidínu 300 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela.
Croatian: Kad se primjenjuje istodobno s butorfanolom (0,1 mg/kg) za duboku sedaciju i analgeziju,
Slovak: Pozoroval sa aj vznik brady- a tachyarytmie vrátane hlbokej sínusovej bradykardie, AV (atrioventrikulárnej) blokády 1. a 2. stupňa a zástavy priebehu sínusového vzruchu.
Croatian: Zabilježene su bradiaritmije i tahiaritmije te uključuju tešku sinusnu bradikardiju, AV blok 1. i 2. stupnja i sinusni arest.
Slovak: ŠARŽE
Croatian: NUSPOJAVE
Slovak: Dexmedetomidín 375 mikrogramov /m2
Croatian: Deksmedetomidin 375 mikrograma/m2
Slovak: Číry bezfarebný injekčný roztok.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina za injekciju.
Slovak: Medzi očakávané reakcie dýchacieho systému patrí spomalené dýchanie, nepravidelné dýchanie, hypoventilácia a krátkodobé zastavenie dychu.
Croatian: Očekivane promjene disanja su bradipneja, intermitentni obrasci respiracije, hipoventilacija i apneja.
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k chveniu svalov.
Croatian: Mišićni tremor može se javiti tijekom sedacije.
Slovak: Bezpečnosť dexmedetomidínu u plemenných samcov nebola stanovená.
Croatian: Neškodljivost deksmedetomidina nije utvrđena na mužjacima namijenjenima za rasplod.
Slovak: V klinickej štúdii sa požiadavka na propofol a thiopental znížila o 30 % resp.
Croatian: U kliničkom ispitivanju potreba za propofolom je smanjena za 30%, a potreba za tiopentalom za 60%.
Slovak: - Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena
Slovak: Dexmedetomidín 40 mikrogramov /kg intramuskulárne
Croatian: Deksmedetomidin 40 mikrograma/kg intramuskularno
Slovak: Injekčné liekovky z bezfarebného skla typu
Croatian: Bezbojne staklene bočice Tipa
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u psov, môže sa vyskytnúť bradypnoe, tachypnoe a zvracanie.
Croatian: Kad se deksmedetomidin koristi za premedikaciju u pasa, može doći do bradipneje, tahipneje i povraćanja.
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5 ml alebo 10 ml (0,1 mg/ml)
Croatian: Staklene bočice od 5 ili 10 ml (0,1 mg/ml)
Slovak: Dexmedetomidín 500 mikrogramov /m2*
Croatian: Deksmedetomidin 500 mikrograma/m2*
Slovak: Pri súčasnom používaní dexmedetomidínu a butorfanolu u psov môže dochádzať k spomaleniu dýchania, zrýchleniu dýchania, nepravidelnému dýchaniu (20-30-sekundové zastavenie dýchania nasledované niekoľkými rýchlymi vdychmi a výdychmi), hypoxémii, zášklbom , chveniu svalov alebo plávacím pohybom končatín, excitácii, hypersalivácii, nevoľnosti, zvracaniu, močeniu, sčervenaniu kože, náhlemu prebudeniu alebo predĺženiu pôsobenia sedatívneho účinku.
Croatian: tahipneje, nepravilnog obrasca respiracije (apneja u trajanju 20-30 sekundi nakon koje slijedi nekoliko brzih udisaja), hipoksemije, mišićnih trzaja ili tremora, ili „veslanja", ekscitacije, hipersalivacije, nagona na povraćanje, povraćanja, mokrenja, kožnog eritema, naglog buđenja ili prolongirane sedacije.
Slovak: Injekčný roztok
Croatian: Otopina za injekciju.
Slovak: Netýka sa
Croatian: Nije primjenjivo
Slovak: U cieľových druhov nebola bezpečnosť dexmedetomidínu počas gravidity a laktácie stanovená.
Croatian: Neškodljivost deksmedetomidina nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ispitivanim vrstama.
Slovak: AVblokády,
Croatian: Predoziranje).
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se oko 0,24 h nakon intramuskularne primjene.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I
Slovak: Cepedex 0,5 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
Croatian: Cepedex 0,5 mg/ml injekcija deksmedetomidin hidroklorid
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara ili ljekarnika o načinu zbrinjavanja nepotrebnih lijekova.
Slovak: • ako premedikácia pred vyvolaním celkovej anestézie.
Croatian: • kao premedikacija prije opće anestezije.
Slovak: Závisí taktiež od použitia a spôsobu podávania.
Croatian: Ovisi također o primjeni i načinu primjene.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom telesnej hmotnosti) a u mačiek sa pri jej stanovení vychádza z telesnej hmotnosti.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tjelesnoj težini.
Slovak: Dĺžka a hĺbka sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Croatian: Trajanje i dubina sedacije i analgezije ovisni su o dozi koja se primjenjuje.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u listopadu 2016.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cepedex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Cepedex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebúdzaní, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Croatian: Budući da je noradrenalin uključen u održavanje budnosti i uzbuđenosti, smanjivanjem njegova otpuštanja smanjuje se razina svijesti, uključujući i osjećaj boli.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako alfa 2-adrenergické receptory a zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Croatian: Djeluje na način da prianja na alfa2-adregeničke receptore i sprječava otpuštanje neuroprijenosnika noradrenalina iz živčanih stanica u tijelu.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Croatian: Deksmedetomidin je usko povezan s drugom tvari koja se primjenjuje u sedaciji životinja, medetomidinom, koji se dugi niz godina primjenjuje u veterinarskoj medicini.
Slovak: Cepedex je αlfa 2-adrenoceptorový agonista.
Croatian: Cepedex je agonist alfa2-adrenergičkih receptora.
Slovak: Cepedex dexmedetomidín
Croatian: Cepedex deksmedetomidin
Slovak: V prípade psov dávka závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej s použitím
Croatian: U pasa doza ovisi o površini tijela (koja se izračunava na temelju tjelesne težine), a u mačaka se ona temelji na
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje komunikáciu so susediacimi bunkami.
Croatian: Neuroprijenosnik je tvar koju živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých zákrokov a vyšetrení, ktoré si vyžadujú obmedzenie pohybu zvierat alebo sedáciu a zníženie citlivosti na na bolesť (analgéziu).
Croatian: • prilikom provođenja blago do umjereno bolnih zahvata i pregleda kod kojih je potrebno obuzdavanje ili sedacija životinje i smanjenje osjetljivosti na bol (analgezija).
Slovak: Cepedex sa môže použiť u psov aj na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych zákrokov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Croatian: Cepedex se također može koristiti u pasa za ublažavanje boli i duboku sedaciju kod provođenja medicinskih i manjih kirurških zahvata, kada se primjenjuje u kombinaciji s butorfanolom (sedativ i analgetik).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cepedex.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za Cepedex.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Cepedex s liekom Dexdomitor.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Cepedex posjeduje kvalitetu usporedivu s VMP-om Dexdomitor.
Slovak: Liek Cepedex sa používa pri neinvazívnych zákrokoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Croatian: Cepedex se primjenjuje kod neinvazivnih postupaka koji ne uključuju probijanje kože niti tjelesne šupljine.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Cepedex.
Croatian: Proizvođač je dostavio informacije o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Cepedex.
Slovak: To znamená, že liek Cepedex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Dexdomitor.
Croatian: To znači da je Cepedex sličan „referentnom VMP-u" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Dexdomitor.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cepedex
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Cepedex
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cepedex.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Cepedex.
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Cepedex generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Čo je liek Cepedex a na čo sa používa?
Croatian: Što je Cepedex i za što se koristi?
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Dexdomitor, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da, kao i u slučaju VMP-a Dexdomitor, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Slovak: Prečo bol liek Cepedex schválený?
Croatian: Zašto je Cepedex odobren?
Slovak: Psom sa liek Cepedex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Croatian: U pasa, Cepedex se ubrizgava se u venu ili mišić.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Cepedex v EÚ.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Cepedex u EU-u.
Slovak: Cepedex je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: Cepedex je dostupan kao otopina za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Cepedex sa používa na sedáciu (upokojovanie) psov a mačiek v týchto situáciách:
Croatian: Cepedex je VMP koji se koristi za sedaciju (smirivanje) i ublažavanje boli u pasa i mačaka:
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cepedex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat pri podávaní lieku Cepedex dodržiavať.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Cepedex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati pri primjeni VMP-a Cepedex.
Slovak: Mačkám sa liek Cepedex podáva formou injekcie do svalu.
Croatian: U mačaka, Cepedex se ubrizgava se u mišić.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Cepedex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Cepedex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Liek Cepedex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Croatian: Cepedex sadrži djelatnu tvar deksmedetomidin te je „generički VMP".
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Cepedex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Cepedex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Ako sa liek Cepedex používa?
Croatian: Kako se Cepedex koristi?
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie, má podobné zloženie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Dexdomitor, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Cepedex generički VMP koji se daje injekcijom, sličnog je sastava i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP Dexdomitor.
Slovak: Ako bol liek Cepedex skúmaný?
Croatian: Kako je Cepedex ispitivan?
Slovak: Akým spôsobom liek Cepedex účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Cepedex?
Slovak: Jeden cyklus trvá tri týždne.
Croatian: Ciklus traje 3 tjedna.
Slovak: EMA/486869/2018
Croatian: EMA/486869/2018 EMEA/H/C/000796
Slovak: Tým sa môže predĺžiť obdobie, počas ktorého pacient ostane v remisii.
Croatian: To može povećati vrijeme koje bolesnik ostaje u remisije.
Slovak: To znamená, že mení činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Croatian: To znači da mijenja aktivnost imunosnog sustava (prirodne obrane organizma).
Slovak: Histamín je látka, ktorá sa prirodzene vyskytuje v tele a ktorá sa podieľa na mnohých procesoch.
Croatian: Histamin je tvar koja prirodno nastaje u tijelu i sudjeluje u mnogim procesima.
Slovak: Ceplene bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Croatian: Lijek Ceplene je odobren u „iznimnim okolnostima".
Slovak: Agentúra každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
Croatian: Svake godine Agencija će procijeniti sve nove informacije koje postanu dostupne te će se ovaj sažetak po potrebi ažurirati.
Slovak: Ceplene a na čo sa používa?
Croatian: Što je Ceplene i za što se koristi?
Slovak: Prehľad o lieku Ceplene a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ceplene i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Keď sa najprv podá liek Ceplene, musí sa skontrolovať krvný tlak, srdcová frekvencia a funkcia pľúc pacienta.
Croatian: Kada se lijek Ceplene primjenjuje prvi put, mora se provjeriti bolesnikov krvni tlak, srčana frekvencija i funkcija pluća.
Slovak: Používa sa počas prvej remisie pacientov (obdobie bez príznakov ochorenia po prvej liečebnej kúre).
Croatian: Koristi se tijekom bolesnikove prve „remisije" (razdoblje bez simptoma bolesti nakon prvog liječenja).
Slovak: Medzi cyklami má byť obdobie bez liečby trvajúce tri týždne.
Croatian: Između svakog ciklusa mora biti razdoblje od 3 tjedna bez liječenja.
Slovak: Ceplene sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Ceplene nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ceplene sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy so srdcom, ani u tehotných alebo dojčiacich žien.
Croatian: Ceplene se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju teške probleme sa srcem ili u žena tijekom trudnoće ili dojenja.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest možete pronaći ovdje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Prečo bol liek Ceplene povolený?
Croatian: Zašto je lijek Ceplene odobren?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ceplene sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ceplene nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Ceplene (histamín dihydrochlorid)
Croatian: Ceplene (histamin dihidroklorid)