FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bei Kindern zwischen 10 und 17 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie liegt der übliche Dosisbereich bei 5-20 mg 1-mal täglich zur Einnahme.
Hungarian: • A 10-17 éves, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekeknél a szokásos dózistartomány naponta egyszer 5-20 mg, szájon át adva.
German: Kinder und Jugendliche sollten auf eine standardisierte cholesterinsenkende Diät eingestellt werden, bevor eine Behandlung mit Rosuvastatin begonnen wird.
Hungarian: A rozuvasztatin terápia megkezdése előtt a gyermekeket és a serdülőket hagyományos koleszterin-csökkentő diétára kell állítani; ezt a diétát a rozuvasztatin kezelés ideje alatt is folytatni kell.
German: • Bei Kindern zwischen 6 und 9 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie liegt der übliche Dosisbereich bei 5-10 mg 1-mal täglich zur Einnahme.
Hungarian: • A 6-9 éves, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekeknél a szokásos dózistartomány naponta egyszer 5-10 mg, szájon át adva.
German: CRESTOR wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln.
Hungarian: A Crestort a magas a koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb gyermekeknél.
German: Rosuvastatin senkte das LDL-C um 38,3 % (bei 5 mg), 44,6 % (bei 10 mg) und 50 % (bei 20 mg) verglichen mit 0,7 % unter Placebo.
Hungarian: 50,0%-kal csökkent az 5 mg, 10 mg és 20 mg rozuvasztatin hatására a placebo 0,7%-os értékéhez képest.
German: Die Beurteilung des Längenwachstums (Körpergröße), Gewichts, BMI (Body Mass Index) und sekundärer Merkmale der sexuellen Reifung anhand der Tanner-Stadien bei pädiatrischen Patienten zwischen 6 und 17 Jahren, die Rosuvastatin einnehmen, beschränkt sich auf einen Zeitraum von zwei Jahren.
Hungarian: A rozuvasztatint szedő 6-17 éves gyermekek hosszbeli növekedésének (magasság), testtömegének, testtömegindexének (BMI, body mass index), valamint a nemi érés során a másodlagos nemi jegyek Tanner skála szerinti értékelése egy kétéves időtartamra korlátozódik.
German: [Der vorhandene Wortlaut zu Kindern und Jugendlichen sollte durch den Folgenden ersetzt werden:]
Hungarian: Tudnivalók a Crestor alkalmazása előtt [A gyermekekre vonatkozó jelenlegi információt az alábbiakkal kell kicserélni:] Gyermekek és serdülők
German: Nach 24 Behandlungsmonaten wurde kein Einfluss auf Größe, Gewicht, BMI oder sexuelle Reifung festgestellt (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A 24 hónapos kezelés után nem mutattak ki a növekedésre, a testtömegre, a testtömeg-indexre vagy a nemi érésre gyakorolt hatást (lásd 4.4 pont).
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
German: Griechenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Hungarian: Görögország AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
German: AstraZeneca d.o.o.
Hungarian: Horvátország AstraZeneca d.o.o.
German: Deutschland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
German: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Hungarian: C/ Serrano Galvache 56,
German: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Hungarian: Bocskai út 134-146., Hungary
German: Norway
Hungarian: Norvégia
German: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Hungarian: 10000 Zagreb
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Hungarian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Hungarian: Lettország AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
German: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
German: Norwegen AstraZeneca AS Postboks 6050,
Hungarian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
German: Visacor 5 mg 5 mg
Hungarian: Visacor 5 mg
German: Schweden AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Hungarian: Svédország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
German: Kroatien
Hungarian: Croatia
German: Visacor 20 mg 20 mg
Hungarian: Visacor 20 mg
German: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Hungarian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
German: Crestor 5 mg 5 mg
Hungarian: Crestor 5 mg
German: Visacor 40 mg 40 mg
Hungarian: Visacor 40 mg
German: Visacor 10 mg 10 mg
Hungarian: Visacor 10 mg
German: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Hungarian: Lengyelország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
German: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
German: Es ist ganz besonders wichtig, dass Sie
Hungarian: Különösen fontos azonban, hogy
German: Weitere Informationen, die Sie wissen sollten
Hungarian: Egyéb információk, melyekről tudnia kell
German: Die Hauptaufgabe des Immunsystems ist es, Sie vor Infektionen zu schützen.
Hungarian: Az immunrendszer fő szerepe az, hogy megvédje Önt a fertőzésektől.
German: Keine dieser Substitutionen war notwendig oder ausreichend für eine Resistenz.
Hungarian: E szubsztitúciók egyike sem volt szükséges vagy elégséges a rezisztenciához.
German: Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht später am Tag nach.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye be később a nap folyamán.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Oktober 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Juli 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. október 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. július 18.
German: Dies kann passieren, da der Körper wieder in der Lage ist, Infektionen zu bekämpfen.
Hungarian: Ez amiatt történhet, mert a szervezet ismét képes felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben.
German: • Nehmen Sie das Arzneimittel über den Mund ein.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert szájon át szedje.
German: • die Zahl der CD4-(T-)Zellen zu erhöhen.
Hungarian: • növelni Önnél a CD4- (T)-sejtek számát.
German: Siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.3.
Hungarian: Lásd még 4.2, valamint 4.3 pont.
German: Die klinische Bedeutung dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
Hungarian: E jelenség klinikai jelentősége nem ismert.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker - eine Zuckerart).
Hungarian: Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt, egy cukorfajtát) tartalmaz.
German: Bitte beachten Sie „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" im oben stehenden Abschnitt 2.
Hungarian: Olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt a fenti, 2. pontban.
German: • Nehmen Sie die Kapseln 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
Hungarian: • Étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával vegye be.
German: Die Grundlage für deren Anteil bei der Ausprägung einer Resistenz ist jedoch komplex.
Hungarian: Ezeknek a rezisztenciában játszott szerepe azonban összetett.
German: Die pharmakokinetischen Parameter beider Studien waren vergleichbar.
Hungarian: A második vizsgálat farmakokinetikai paraméterei egymással összehasonlíthatóak voltak.
German: Verteilung Indinavir bindet nicht stark an humane Plasmaproteine (39 % ungebunden).
Hungarian: Eloszlás Az indinavir nem mutat erőteljes kötődést a humán plazmafehérjékhez (39%-a kötetlen).
German: • Zerdrücken oder zerkauen Sie die Kapseln nicht.
Hungarian: • A kapszulákat ne törje össze vagy ne rágja szét.
German: Zurzeit vorliegende Daten für Kinder über 4 Jahre sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben.
Hungarian: A 4 évesnél idősebb gyermekek esetében jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található.
German: Einfluss von Nahrung
Hungarian: A táplálék hatása
German: CD4-Zellen sind ein wichtiger Bestandteil Ihres
Hungarian: A CD4-sejtek az Ön immunrendszerének fontos részei.
German: • Schwindelgefühl, Schwäche oder Müdigkeit.
Hungarian: • szédülés, gyengeség vagy fáradtság érzése.
German: Einigen Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
Hungarian: Egyes betegeknek több VIII-as faktort kellett adni.
German: Es werden möglicherweise Blutuntersuchungen nötig sein, um zu überprüfen, wie Ihre Leber arbeitet.
Hungarian: Önnek vérvizsgálatokra lehet szüksége, hogy ellenőrizzék, hogyan működik a mája.
German: Im Urin von Ratten, einem Affen und einem Hund wurden Kristalle festgestellt.
Hungarian: Patkányok, egy majom és egy kutya vizeletében kristályokat láttak.
German: Vorsicht ist geboten.
Hungarian: Óvatosság ajánlott.
German: Indinavir darf während der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Hungarian: Az indinavirt csak akkor szabad a terhesség idején használni, ha az alkalmazásából származó potenciális előnyök indokolják a magzatra jelentett lehetséges kockázatot.
German: Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist wahrscheinlich begrenzt.
Hungarian: E megfigyelések valószínűleg csak korlátozott mértékben érvényesek az emberre.
German: Die so entstehenden unreifen Viruspartikel sind nicht infektiös und können keine neuen Infektionszyklen auslösen.
Hungarian: Az így létrejövő éretlen vírusrészecskék nem fertőzők, és képtelenek új fertőzési ciklusokat létrehozni.
German: Kinder und Jugendliche CRIXIVAN wird nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A CRIXIVAN 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt.
German: • Ihr Risiko, HIV-assoziierte Erkrankungen zu entwickeln, zu senken
Hungarian: • csökkenteni annak kockázatát, hogy Önnél a HIV-vel kapcsolatos betegségek alakuljanak ki
German: Dosisanpassung von Warfarin kann erforderlich sein.
Hungarian: Szükségessé válhat a warfarin dózismódosítása.
German: Es ist nicht bekannt (aufgrund der vorhandenen Daten nicht abschätzbar), wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten können, es können aber schwerwiegende Reaktionen bis hin zum Schock auftreten.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek milyen gyakran fordulnak elő (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), de a reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, a sokkot is beleértve.
German: Eine spezifische Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden.
Hungarian: Specifikus adagolási ajánlást nem lehet megállapítani.
German: • Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám
German: Solange solche Studien nicht vorliegen, ist Vorsicht geboten, da erhöhte Indinavirspiegel auftreten können.
Hungarian: Ilyen vizsgálatok hiányában óvatosan kell eljárni, mivel előfordulhat az indinavirszintek emelkedése.
German: Sie werden möglicherweise weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen im Zusammenhang mit der HIV-Infektion bekommen.
Hungarian: Ön továbbra is elkaphatja a HIV-vel összefüggő fertőzéseket vagy egyéb betegségeket.
German: Dieses Verhältnis scheint während einer längeren Nachbeobachtungszeit stabil zu bleiben.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy ez az arány hosszú időn át stabil marad.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit PIs fortgesetzt beziehungsweise wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteázgátlókkal történő kezelést folytatták, illetve újrakezdték, ha azt meg kellett szakítani.
German: CRIXIVAN wird gleichzeitig mit anderen HIV-Behandlungen (antiretrovirale Arzneimittel) angewendet.
Hungarian: A CRIXIVAN-t egyéb HIV-kezeléssel (retrovírus-ellenes gyógyszerekkel) egyidejűleg alkalmazzák.
German: • Der Wirkstoff ist: Indinavir.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az indinavir.
German: Nebenwirkungen einschließlich Nephrolithiasis können zu einer Unterbrechung der Therapie führen.
Hungarian: A mellékhatások, köztük a nephrolithiasis, a kezelés megszakításához vezethetnek.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von CRIXIVAN bei Kindern unter 4 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Hungarian: A CRIXIVAN biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten, die CRIXIVAN eingenommen haben, berichtet:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették a CRIXIVAN-t szedő betegek:
German: Es liegen keine geeigneten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen vor.
Hungarian: Terhes betegekkel nem végeztek megfelelő, kellően kontrollált vizsgálatokat.
German: Ihr Arzt wird überwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen hilft.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrzi majd, hogy milyen hatással van Önre ez a gyógyszer.
German: • Anzeichen einer Infektion - das kann eine zurückliegende Infektion sein, die kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung wieder auftritt.
Hungarian: • fertőzés jelei - lehet, hogy egy korábbi fertőzés tér vissza, nem sokkal a HIV-ellenes kezelés megkezdését követően.
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Hungarian: A haemophiliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
German: Nehmen Sie CRIXIVAN nicht ein, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.
Hungarian: Ne szedje a CRIXIVAN-t, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy nemrégiben szedte.
German: Nephrolithiasis und tubulointerstitielle Nephritis
Hungarian: Nephrolithiasis és tubulointerstitialis nephritis
German: • Allergien
Hungarian: •allergiák
German: Daten zu potenziellen Wirkungen einer Behandlung mit CRIXIVAN auf die Fertilität bei Männern oder Frauen liegen nicht vor.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat a CRIXIVAN kezelés férfi vagy női termékenységre gyakorolt potenciális hatásairól.
German: Zu Informationen über Ernährung und die Wirkung der Nahrung auf die Resorption von Indinavir siehe Abschnitte 4.2 und 5.2.
Hungarian: Az étrendre és a tápláléknak az indinavir felszívódására kifejtett hatásaira vonatkozó tudnivalókat lásd a 4.2 és az 5.2 pontban.
German: Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Hungarian: Box 581, 2003 PC Haarlem, Hollandia
German: ANTIKOAGULANZIEN Warfarin
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Warfarin
German: Diese Behandlung wird als antiretrovirale Kombinationstherapie bezeichnet.
Hungarian: Ezt kombinációs retrovírus-ellenes kezelésnek hívják.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiretrovirale Wirkstoffe zur systemischen Anwendung, ProteaseHemmer, ATC-Code: J05A E02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, protease-inhibitorok, ATC-kód: J05A E02
German: • Setzen Sie CRIXIVAN nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Hungarian: • Ne hagyja abba a CRIXIVAN szedését anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, dürfen Sie CRIXIVAN nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
Hungarian: • Ha Ön terhes, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, csak akkor szedheti a CRIXIVAN-t, ha orvosa úgy dönt, hogy ez mindenképpen szükséges.
German: Interaktionen über Wirkungen auf Transportproteine können nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Nem zárható ki a transzportfehérjék hatásán alapuló interakció.
German: Diese Kombination wird nicht empfohlen.
Hungarian: A kombináció nem javasolt.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
German: CRIXIVAN kann HIV nicht heilen.
Hungarian: A CRIXIVAN nem gyógyítja ki Önt a HIV-ből.
German: • Autoimmunerkrankungen (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift) können auch nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIVInfektion auftreten.
Hungarian: • autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
German: Indinavir hemmt rekombinante HIV-1- und HIV-2-Protease mit einer ca. zehnmal stärkeren Selektivität für HIV-1-Protease im Vergleich zu HIV-2-Proteinase.
Hungarian: Az indinavir a rekombináns HIV-1 és HIV-2 proteázt gátolja; a HIV-1 proteináz iránt mintegy tízszer akkora szelektivitást mutat, mint a HIV-2 proteináz iránt.
German: In der Originalflasche aufbewahren.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
German: Viele dieser Nebenwirkungen sind bei diesen Patienten als häufig vorbestehende oder häufig auftretende Beschwerden bekannt.
Hungarian: E mellékhatások közül sokat már a kezelést megelőzően is általánosan vagy gyakran előforduló betegségként azonosítottak ebben a populációban.
German: Es kann sein, dass CRIXIVAN nicht bei jedem Patienten diese Wirkungen hat.
Hungarian: A CRIXIVAN nem minden betegben fejtheti ki a fenti hatásokat.
German: Falls eine dauerhafte schwere Leukozyturie gefunden wird, ist eine weitere Abklärung angeraten.
Hungarian: Tartósan fennálló súlyos leukocyturia esetén további vizsgálatok is indokoltak lehetnek.
German: Entwicklungstoxizitätsstudien an Ratten, Kaninchen und Hunden (mit Dosen, die zu einer vergleichbaren oder etwas höheren systemischen Exposition als beim Menschen führten) ergaben keinen Hinweis auf Teratogenität.
Hungarian: Fejlődéstoxikológiai vizsgálatokat patkányokon, nyulakon és kutyákon végeztek (olyan dózisokkal, melyek a humán expozícióhoz hasonló vagy annál kissé nagyobb mértékű szisztémás expozíciót eredményeztek), és e vizsgálatok nem tártak fel teratogenitásra utaló bizonyítékokat.
German: Diese Nebenwirkungen waren: Übelkeit (35,3 %), Kopfschmerzen (25,2 %), Diarrhö (24,6 %), Schwäche/Müdigkeit (24,3 %), Ausschlag (19,1 %), veränderte Geschmackswahrnehmung (19,1 %), trockene Haut (16,2 %), Bauchschmerzen (14,6 %), Erbrechen (11,0 %), Schwindel (10,7 %).
Hungarian: E mellékhatások az alábbiak voltak: hányinger (35,3%), fejfájás (25,2%), hasmenés (24,6%), gyengeség/fáradtság (24,3%), kiütés (19,1%), ízérzészavar (19,1%), bőrszárazság (16,2%), hasi fájdalom (14,6%), hányás (11,0%), szédülés (10,7%).
German: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100 bis <1/10), gelegentlich (1/1.000 bis <1/100), selten (1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: Nagyon gyakori (> 1/10); Gyakori (> 1/100 -  1/10); Nem gyakori (> 1/1000 - < 1/100); Ritka (>1/10 000 -  1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg).
German: Beispielsweise konnte keine einzelne Substitution und kein Paar von Substitutionen eine messbare ( vierfache) Resistenz gegen Indinavir bewirken und der Grad der Resistenz war abhängig von der Art, in der mehrere Substitutionen kombiniert wurden.
Hungarian: Például önmagában egyik szubsztitúció sem és egyik szubsztitúció-pár sem volt képes mérhető ( 4-szeres) indinavir-rezisztenciát kiváltani, és a rezisztencia foka a többszörös szubsztitúciók kombinációjának módjától függött.
German: Im Rahmen von Studien blieb dieser Effekt auch über eine längere Nachbeobachtungszeit erhalten.
Hungarian: Az egyes vizsgálatokban e hatás hosszú megfigyelési idő után is stabil maradt.
German: • Es ist wichtig, dass Erwachsene während der Behandlung mit CRIXIVAN mindestens 1,5 Liter Flüssigkeit täglich zu sich nehmen.
Hungarian: • Fontos, hogy a felnőttek minden nap legalább 1,5 liter folyadékot igyanak minden nap, míg a CRIXIVAN-t szedik.
German: Folgende Anzeichen können auftreten:
Hungarian: Az alábbi hatások következhetnek be:
German: Kann ohne Einschränkungen hinsichtlich Zeit und Nahrungsaufnahme gegeben werden.
Hungarian: A szedés idejére vagy étellel történő együttes alkalmazásra vonatkozó bármely megkötés nélkül adható.
German: Bei Ratten und Kaninchen wurden keine Auswirkungen auf das Überleben der Embryonen/Feten oder das Gewicht der Feten beobachtet.
Hungarian: Patkányok és nyulak esetében nem lehetett megfigyelni az embrió vagy a magzat túlélésére és a magzat súlyára gyakorolt hatásokat.
German: CRIXIVAN kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen.
Hungarian: A CRIXIVAN befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
German: Der Vorschlag beruht auf begrenzten veröffentlichten Daten (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Ezen ajánlást korlátozott számú közzétett adat támasztja alá (lásd 5.2 pont).
German: Für eine optimale Resorption sollte CRIXIVAN ohne gleichzeitige Nahrungszufuhr, d. h. eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit, mit Wasser eingenommen werden.
Hungarian: Az optimális felszívódás érdekében a CRIXIVAN-t táplálék nélkül, de vízzel kell bevenni étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával.
German: Adäquate Dosierungen für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Verträglichkeit wurden nicht ermittelt.
Hungarian: Hatásosság és biztonságosság vonatkozásában e kombinációval kapcsolatban a megfelelő adagolást nem állapították meg.
German: 3, der durchschnittliche Prozentanteil der CD4-Zellen stieg um 1,2 %.
Hungarian: 3, a CD4-sejtek arányának átlagos növekedése pedig 1,2% volt.
German: Bei Anwendung von Indinavir in Monotherapie können schnell resistente Virusstämme entstehen (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Az indinavir monoterápiában való alkalmazása esetén hamarosan rezisztens vírusok jelennek meg (lásd 5.1 pont).
German: Da CRIXIVAN alle 8 Stunden eingenommen werden muss, ist ein patientenfreundliches Einnahmeschema erforderlich.
Hungarian: Mivel a CRIXIVAN-t nyolcórás időközönként kell szedni, a beteg számára kényelmes gyógyszerszedési menetrendet kell kialakítani.
German: Erniedrigte Indinavirkonzentrationen und erhöhte Rifabutinkonzentrationen werden erwartet.
Hungarian: Az indinavir koncentrációinak csökkenése és a rifabutin koncentrációinak emelkedése várható.
German: Indinavir hatte keine signifikante Hemmwirkung auf die eukaryotischen Proteasen humanes Renin, humanes Cathepsin D, humane Elastase und humaner Faktor Xa.
Hungarian: Az indinavir nem gátolja jelentős mértékben az eukarióta proteázokat, így a humán renint, a humán katepszin D-t, a humán elasztázt és a humán Xa faktort.
German: Bei Einnahme von Indinavir mit einer Mahlzeit mit hohem Kalorien-, Fett- und Proteingehalt verlief die Resorption verzögert und abgeschwächt; die AUC war um ca. 80 % und die Cmax um ca. 86 % verkleinert.
Hungarian: Ha az indinavirt kalória-, zsír- és fehérjedús táplálékkal vették be, ez lassította és mérsékelte a szer felszívódását, és az AUC-t mintegy 80%-kal, a Cmax-ot pedig 86%-kal csökkentette.
German: Die kumulative Inzidenz der Nephrolithiasis nimmt mit steigender CRIXIVAN Exposition zu; das Risiko bleibt jedoch relativ konstant.
Hungarian: A nephrolithiasis esetek összesített gyakorisága emelkedik a CRIXIVAN-expozíció növelése mellett, azonban a kockázat idővel viszonylag állandó marad.
German: Sollten solche Beschwerden bei Ihnen auftreten, sollten Sie das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Hungarian: Amennyiben ez bekövetkezik, tartózkodnia kell a vezetéstől vagy a munkagépek kezelésétől.
German: Nebenwirkungen CRIXIVAN
Hungarian: Mellékhatások CRIXIVAN
German: HIV wird durch Kontakt mit infiziertem Blut oder durch sexuellen Kontakt mit HIV-Infizierten übertragen.
Hungarian: A HIV a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel, vagy a HIV-betegekkel történő nemi érintkezéssel terjedő betegség.
German: Andere Substitutionen wurden weniger häufig beobachtet.
Hungarian: A többi szubsztitúció ritkábban fordult elő.