FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V placebem kontrolované studii u dospělých s hypoparathyreózou byl výskyt protilátek proti parathormonu (PTH) 8,8 % (3 ze 34) u pacientů, kteří dostávali subkutánní dávku 50 až 100 mikrogramů přípravku Natpar, nebo 5,9 % (1 ze 17) u pacientů, kteří dostávali placebo jednou denně po dobu 24 týdnů.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien hos voksne med hypoparatyreoidisme var insidensen av antistoffer mot paratyreoideahormon (PTH) henholdsvis 8,8 % (3 av 34) og 5,9 % (1 av 17) hos pasientene som fikk subkutant administrerte doser på 50 til 100 mikrogram Natpar eller placebo en gang daglig i 24 uker.
Czech: • únava a ztráta energie*
Norwegian Bokmål: • utmattelse (fatigue) og mangel på energi*
Czech: Pokud v tomto kroku jehla nesměřuje kolmo vzhůru nebo pokud je zásobní vložka zašroubována příliš rychle, může léčivý přípravek z pera unikat.
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen ikke peker rett opp eller sylinderampullen skrus for raskt nedover i løpet av dette trinnet, kan det lekke legemiddel fra pennen.
Czech: *Parathormon (rDNA) produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie je identický se sekvencí 84 aminokyselin endogenního lidského parathormonu.
Norwegian Bokmål: *Paratyreoideahormon (rDNA), som produseres i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi, er identisk med sekvensen av de 84 aminosyrene i endogent humant paratyreoideahormon.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2 předplněná pera
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2 ferdigfylte penner
Czech: Před smícháním
Norwegian Bokmål: Før blanding
Czech: Dávka přípravku Natpar se liší mezi jednotlivými pacienty.
Norwegian Bokmål: Natpar-dosen varierer fra person til person.
Czech: Obrázek X
Norwegian Bokmål: Figur X
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie*, svalové spasmy svalové fascikulace muskuloskeletální bolest
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi*, muskelkramper muskelrykninger muskel- og skjelettsmerter myalgi nakkesmerter smerter i ekstremiteter
Czech: V případě vynechané dávky musí být přípravek Natpar podán co nejdříve to bude možné a další exogenní zdroje kalcia anebo aktivního vitamínu D je třeba užít na základě příznaků hypokalcémie.
Norwegian Bokmål: Ved en glemt dose må Natpar administreres så snart som mulig, og tillegg av eksogene former for kalsium og/eller aktivt vitamin D må tas på grunnlag av symptomer på hypokalsemi.
Czech: Monohydrát kyseliny citrónové Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumhydroksid (til pH-justering)
Czech: V placebem kontrolované studii došlo u 9,5 % (8 z 84) pacientů léčených přípravkem Natpar a u 15 % (6 z 40) pacientů užívajících placebo k reakci v místě injekce, z nichž všechny reakce byly mírné nebo středně závažné.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien opplevde 9,5 % (8 av 84) av pasientene som ble behandlet med Natpar, og 15 % (6 av 40) av pasientene som fikk placebo, en reaksjon på injeksjonsstedet.
Czech: Po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů byly průměrné hodnoty Cmax a hodnoty Cmax korigované k výchozímu stavu o 18 až 20 % vyšší u subjektů se středním poškozením než u těch s normální funkcí.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutant administrert enkeltdose på 100 mikrogram var gjennomsnittsverdier for Cmax og baselinekorrigert Cmax 18 % til 20 % høyere hos forsøkspersonene med moderat nedsatt leverfunksjon enn hos dem med normal leverfunksjon.
Czech: • Našroubujte jehlu přímo na zásobní vložku (viz obrázek „Před"), dokud nebude pevně nasazená (viz obrázek „Po").
Norwegian Bokmål: • Skru kanylen rett på sylinderampullen (Se figuren ‘Før') til den sitter stramt festet (Se figuren ‘Etter').
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) PTH po dávce 100 mikrogramů parathormonu (rDNA) u subjektů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min) byla přibližně o 23 % vyšší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal PTH-konsentrasjon (Cmax) etter 100 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) hos forsøkspersoner med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr 30 til 80 ml/min) var omtrent 23 % høyere enn den som ble sett hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Czech: Co mám dělat, když jsem omylem stlačil(a) žluté tlačítko dříve, než jsem měl(a)?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre om jeg trykker på den gule knappen for tidlig ved et uhell?
Czech: Na konci léčby dosáhlo 46 z 84 (54,8 %) pacientů léčených přípravkem Natpar primárního cílového parametru oproti 1 ze 40 pacientů (2,5 %) s placebem (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsslutt nådde 46 av 84 pasienter (54,8 %) som ble behandlet med Natpar, det primære endepunktet, sammenlignet med 1 av 40 (2,5 %) for placebogruppen (p < 0,001).
Czech: Nepoužívejte své pero ani jehly k peru společně s nikým jiným.
Norwegian Bokmål: Ikke del penn eller pennkanyler med andre.
Czech: 12 • Stáhněte modrý chránič jehly v přímém směru a zlikvidujte jej (viz obrázek S).
Norwegian Bokmål: 12 • Dra det blå kanylevernet rett av og kast det (se figur S).
Czech: Pak upravte
Norwegian Bokmål: Juster deretter
Czech: • Pokud je pero prázdné (nezbývá žádná tekutina nebo indikátor dávek ukazuje „0") nebo dnešní datum odpovídá datu „Zlikvidovat dne" zaznamenanému na sledovacím štítku, zlikvidujte pero a postupujte podle pokynů v bodu „Začínáme" (bod A) s použitím nového pera.
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen er tom (det er ikke noe væske igjen eller dosetelleren viser 0) eller dagens dato er den samme datoen som vises for «Kastes» i legemiddelloggen, skal du kaste pennen og følge anvisningene i «Komme i gang» (avsnitt A) med en ny penn.
Czech: Natpar je produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie a je identický s 84 aminokyselinovou sekvencí endogenního lidského parathormonu.
Norwegian Bokmål: Natpar produseres i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi og er identisk med sekvensen av 84 aminosyrer i endogent humant paratyreoideahormon.
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Natpar v placebem kontrolované studii a po uvedení na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů MedDRA a frekvence výskytu podle MedDRA. Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Odpověď sérové koncentrace kalcia po podání přípravku Natpar by měla být sledována v intervalech pro detekci tohoto efektu a je třeba zvážit diagnózu tachyfylaxe.
Norwegian Bokmål: Serumkalsiumkonsentrasjonen som respons på administrasjon av Natpar bør overvåkes regelmessig for å oppdage dette, og diagnosen takyfylaksi bør vurderes.
Czech: Ne, musíte použít pouze jehly k peru 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm nebo 32 G x 4 mm.
Norwegian Bokmål: Nei, du skal bare bruke 31G x 8 mm, 31G x 5 mm eller 32G x 4 mm pennkanyler.
Czech: • V případě potřeby vyčistěte pero otřením vnějšího povrchu hadříkem navlhčeným vodou.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du rengjøre pennen ved å tørke av den med en klut fuktet med vann.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádnou poruchu plodnosti.
Norwegian Bokmål: Data fra dyr indikerer ikke nedsatt fertilitet.
Czech: Dočasné nebo trvalé přerušení léčby přípravkem Natpar musí být doprovázeno monitorováním hladiny kalcia v séru a zvýšením exogenního kalcia anebo podle potřeby zdrojů aktivního vitamínu D. Hypokalcemii je možné minimalizovat dodržováním doporučeného dávkování, informací ze sledování a dotazováním pacientů na jakékoliv příznaky hypokalcemie (viz body 4.2 a
Norwegian Bokmål: Midlertidig eller permanent seponering av behandling med Natpar må kombineres med monitorering av kalsiumnivåer i serum og om nødvendig økning av eksogent kalsium og/eller aktivt vitamin D. Hypokalsemi kan minimeres ved å følge anbefalt dosering, monitoreringsinformasjon, og ved å spørre pasientene om eventuelle symptomer på hypokalsemi (se pkt.
Czech: • Pokud v peru zůstávají dávky léčivého přípravku a datum „Zlikvidovat dne" ještě neuplynulo (viz sledovací štítek), vložte pero do chladničky (viz „Jak se léčivý přípravek uchovává" (bod D) níže).
Norwegian Bokmål: • Hvis det er gjenværende doser i pennen og datoen for ‘Kastes' ikke har passert (se legemiddelloggen), kan du legge pennen i kjøleskapet (se «Oppbevaring av legemidlet» (avsnitt D) nedenfor).
Czech: Obrázek P Důležité upozornění: Před podáním injekce si pozorně přečtěte krok 10 až krok 14.
Norwegian Bokmål: Viktig: Les trinn 10 til trinn 14 nøye før injisering.
Czech: Natpar 100 mikrogramů
Norwegian Bokmål: Natpar 100 mikrogram
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie*, bolest na hrudi
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet asteni*, brystsmerter fatigue, reaksjoner på injeksjonsstedet, tørste*
Czech: Sérové hladiny kalcia před dávkou a v některých případech po dávce musí být během léčby přípravkem Natpar sledovány (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Nivåene av serumkalsium før dosering, og i visse tilfeller etter dosering, må overvåkes under behandling med Natpar (se pkt.
Czech: Obrázek L Nyní je sestavení pera dokončeno.
Norwegian Bokmål: Figur L Oppsett av pennen er fullført.
Czech: Farmakokinetická studie u pacientů bez hypoparathyreózy byla provedena u 6 mužů a 6 žen se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh klasifikace 7-9, [stupeň B]) ve srovnání se srovnatelnou skupinou 12 subjektů s normální funkcí jater.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med forsøkspersoner uten hypoparatyreoidisme ble utført med 6 menn og 6 kvinner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 7-9 [klasse B]).
Czech: Tři z těchto pacientů měli protilátky s neutralizační aktivitou; tito pacienti udržovali klinickou odezvu bez známek imunitně podmíněných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fortsatte å ha en klinisk respons uten tegn på immunrelaterte bivirkninger.
Czech: brnění a necitlivost kůže
Norwegian Bokmål: • kribling og nummenhet i huden
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky závažné hypersenzitivní reakce, má být léčba přípravkem Natpar ukončena a hypersenzitivní reakce má být léčena dle standardních léčebných postupů.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn eller symptomer på alvorlig overfølsomhetsreaksjon forekommer, må behandling med Natpar seponeres.
Czech: Před použitím přípravku Natpar se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Natpar.
Czech: Účinek přípravku Natpar způsobující zvýšení hladiny kalcia se může po čase u některých pacientů snížit.
Norwegian Bokmål: Den kalsiumøkende effekten av Natpar kan hos noen pasienter svekkes over tid.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Natpar používat 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Natpar 3.
Czech: 9 • S krytem jehly stále směřujícím kolmo vzhůru poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupají nahoru (viz obrázek J).
Norwegian Bokmål: 9 • Mens kanylehylsen fremdeles peker rett opp, skal du banke 3 til 5 ganger på sylinderampullen med spissen av fingerneglen, eller til eventuelle store luftbobler flyter til overflaten (se figur J).
Czech: D. Jak se léčivý přípravek uchovává
Norwegian Bokmål: D. Oppbevaring av legemidlet
Czech: Pokud jsou vaše hladiny parathormonu příliš nízké, můžete mít nízkou hladinu kalcia v krvi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har for lite paratyreoideahormon kan du ha lite kalsium i blodet.
Czech: Nepoužívejte pero v den uvedený vedle „Zlikvidovat dne" ani později.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen på eller etter datoen for «Kastes».
Czech: 10 • Pero stále držte s krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru a zatlačte modré tlačítko proti rovnému povrchu, dokud neuslyšíte silné klapnutí (viz obrázek K) a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Norwegian Bokmål: 10 • Mens du holder pennen slik at kanylehylsen peker rett opp, skal du trykke ned den blå knappen mot et flatt underlag til du hører eller kjenner et ‘hardt' klikk (se figur K) og den blå knappen forblir sittende inne.
Czech: • průjem*
Norwegian Bokmål: • magesmerte*
Czech: Údaje o podávání přípravku Natpar těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Natpar hos gravide kvinner.
Czech: 14 • Pomalu vytáhněte jehlu v přímém směru ze stehna (viz obrázek U).
Norwegian Bokmål: 14 • Dra kanylen langsomt rett ut av låret (se figur U).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na peru a krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Endogenní parathormon (PTH) je vylučován příštítnými tělísky jako polypeptid z 84 aminokyselin.
Norwegian Bokmål: Endogent paratyreoideahormon (PTH) skilles ut fra paratyreoideakjertlene og er et polypeptid med 84 aminosyrer.
Czech: Zahájení podávání přípravku Natpar
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med Natpar
Czech: 7 • Držte pero kolmo vzhůru ke stropu.
Norwegian Bokmål: 7 • Hold pennen slik at den peker rett mot taket.
Czech: 11 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek R).
Norwegian Bokmål: 11 • Trykk på den gule knappen til den blå knappen spretter ut (se figur R).
Czech: V klinických studiích byly tyto reakce obvykle mírné až středně závažné a přechodné a byly léčeny úpravou dávky přípravku Natpar, kalcia anebo aktivního vitamínu D (viz body 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var disse reaksjonene generelt milde til moderate i alvorlighetsgrad og forbigående, og de ble håndtert ved å justere dosene av Natpar, kalsium og/eller aktivt vitamin D (se pkt.
Czech: V případě potřeby vyčistěte pero otřením vnějšího povrchu hadříkem navlhčeným vodou.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan pennen rengjøres ved å tørke den med en klut fuktet med vann.
Czech: • Pokud indikátor dávek ukazuje „0" (nezbývají žádné dávky) nebo uplynulo datum „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty (viz obrázek Z) podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly a pera".
Norwegian Bokmål: • Hvis dosetelleren viser 0 (ingen gjenværende doser) eller datoen for ‘Kastes' er passert (se legemiddelloggen), skal den brukte pennen kastes i beholderen for skarpe gjenstander (se figur Z) som anvist i trinn 17: ‘Kasting av brukte kanyler'.
Czech: Cévní poruchy hypertenze*
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon*
Czech: Přípravek Natpar se podává jako subkutánní (pod kůži) injekce každý den s použitím pera, které pomáhá vstřikovat váš lék.
Norwegian Bokmål: Natpar gis som en subkutan injeksjon (under huden) hver dag ved hjelp av en injeksjonspenn.
Czech: 10 • Stáhněte kryt jehly v přímém směru a odložte jej (viz obrázek Q).
Norwegian Bokmål: 10 • Dra kanylehylsen rett av og legg den til side (se figur Q).
Czech: Tento návod je určen jako pomůcka pro přípravu, podání injekce a uchovávání předplněného pera Natpar.
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen skal hjelpe deg med å klargjøre, injisere og oppbevare Natpar ferdigfylt penn.
Czech: V játrech je parathormon štěpen působením kathepsinů.
Norwegian Bokmål: I leveren spaltes paratyreoideahormon ved hjelp av katepsiner.
Czech: Při jakékoliv dávce přípravku Natpar, pokud překročí sérové kalcium korigované dle albuminu po dávce HHN a byl vysazen aktivní vitamín D i perorální kalcium, nebo pokud jsou přítomné příznaky naznačující hyperkalcémii, by se dávka přípravku Natpar měla snížit (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Uavhengig av dose av Natpar, dersom albuminkorrigert serumkalsium etter administrasjon overstiger ULN og alt aktivt vitamin D og oralt kalsiumtilskudd er seponert, eller det foreligger symptomer som tyder på hyperkalsemi, bør dosen av Natpar reduseres (se pkt.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud je roztok zakalený nebo zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom oppløsningen er uklar eller farget, eller hvis den inneholder synlige partikler.
Czech: Důrazně se doporučuje, aby bylo při každém podání přípravku Natpar zaznamenáno jméno a číslo šarže přípravku, aby se zaznamenaly informace o použitých šaržích.
Norwegian Bokmål: For å opprettholde en oversikt over brukte pakninger, anbefales det sterkt at navn og batch-nummer (produksjonsnummer) på preparatet registreres hver gang du får en dose av Natpar.
Czech: Snížit
Norwegian Bokmål: Reduser
Czech: 13 • Opatrně zaveďte jehlu v celé délce do stehna (viz obrázek T).
Norwegian Bokmål: 13 • Før kanylen forsiktig helt inn i låret (se figur T).
Czech: • Pokud je tekutina zkalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: • Hvis væsken er uklar, farget eller inneholder synlige partikler, skal du ikke bruke legemidlet.
Czech: Běžně můžete v tekutině pozorovat malé vzduchové bublinky.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se små luftbobler i væsken.
Czech: Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení kontroly kalcémie, a tak snížení příznaků (viz také bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Målet med behandlingen med Natpar er å oppnå kontroll over kalsiumnivået i blodet og å redusere symptomene (se også pkt.
Czech: Předávkování může způsobit hyperkalcémii, jejíž příznaky mohou zahrnovat palpitace, změny EKG, hypotenzi, nevolnost, zvracení, závratě a bolesti hlavy.
Norwegian Bokmål: Symptomene på dette kan være hjertepalpitasjoner, endringer i EKG, hypotensjon, kvalme, brekninger, svimmelhet og hodepine.
Czech: Dočasné nebo trvalé ukončení léčby přípravkem Natpar musí být doprovázeno sledováním sérových hladin kalcia a případnou úpravou exogenního kalcia anebo aktivního vitamínu D (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Midlertidig eller permanent seponering av behandling med Natpar må kombineres med overvåking av kalsiumnivåer i serum og om nødvendig justering av eksogent kalsium og/eller aktivt vitamin D (se pkt.
Czech: • křeče (záchvaty křečí) v důsledku nízké hladiny vápníku v krvi
Norwegian Bokmål: • anfall på grunn av lave kalsiumnivåer i blodet ditt
Czech: • zvýšená hladina vápníku v moči*
Norwegian Bokmål: • økt kalsiumnivå i urinen*
Czech: • Pero uchovávejte s nasazeným krytem pera.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen med pennhylsen på
Czech: Kojení Není známo, zda se přípravek Natpar vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ukjent om Natpar blir utskilt i brystmelk hos mennesker.
Czech: Nepoužívejte přípravek Natpar - jestliže jste alergický(á) na parathormon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Natpar: - dersom du er allergisk overfor paratyreoideahormon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du får eller har fått strålebehandling av skjelettet
Czech: Pokyny k použití předplněného pera Natpar jsou rozděleny do 5 bodů: A. Začínáme
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for Natpar ferdigfylt penn består av 5 punkter:
Czech: 15 • Opatrně nasaďte kryt jehly zpět na jehlu k peru a držte přitom zadní část jehly pouze jednou rukou (viz obrázek V).
Norwegian Bokmål: 15 • Sett kanylehylsen forsiktig tilbake på kanylen ved å huke tak i den med kanylen ved bruk av bare en hånd (se figur V).
Czech: Léčivou látkou je hormonum parathyroidum (rDNA).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er paratyreoideahormon (rDNA).
Czech: 9 • Držte pero s jehlou směřující kolmo dolů a poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupí z jehly (viz obrázek P).
Norwegian Bokmål: 9 • Hold pennen slik at kanylen peker rett ned og bank på sylinderampullen med spissen av fingerneglen 3 til 5 ganger eller til luftboblene beveger seg vekk fra kanylen (se figur P).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Natpar
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Natpar
Czech: • monohydrát kyseliny citrónové
Norwegian Bokmål: • sitronsyremonohydrat
Czech: Závažná porucha funkce ledvin nebo jater
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyre- eller leversykdom
Czech: Jedno předplněné pero přípravku Natpar obsahuje zásobní vložku s lékem jako prášek spolu s rozpouštědlem pro injekční roztok.
Norwegian Bokmål: Hver Natpar ferdigfylte penn inneholder en sylinderampulle med legemiddel i form av et pulver sammen med en væske, som ferdig blandet utgjør en oppløsning til injeksjon.
Czech: Tyto vedlejší účinky se mohou týkat nízké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være forbundet med lavt kalsiumnivå i blodet.
Czech: Použití s jehlami k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm)
Norwegian Bokmål: Brukes med pennkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm)
Czech: - digoxin, známý též jako digitalis, lék na srdce, - léky používané pro léčbu osteoporózy, označované jako bisfosfonáty, jako je alendronová kyselina, - léky, které mohou ovlivnit hladiny kalcia ve vaší krvi, jako je lithium nebo některé léky používané pro zvýšení množství moči (diuretika).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, blant annet: - digoksin, også kjent som digitalis, en hjertemedisin - legemidler som brukes til behandling av osteoporose, kalt bisfosfonater, som for eksempel alendronsyre - legemidler som kan påvirke kalsiumnivået i blodet ditt, som for eksempel litium eller noen legemidler som brukes for å øke urinmengden (diuretika).
Czech: Používejte jehly k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm).
Norwegian Bokmål: Bruk pennkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm, eller 32G x 4 mm).
Czech: Úprava dávky přípravku Natpar po úvodním období Během titrace musí být monitorována koncentrace sérového kalcia (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Justering av Natpar-dosering etter oppstartperioden Konsentrasjonen av serumkalsium må overvåkes under titrering (se pkt.
Czech: Natpar 75 mikrogramů
Norwegian Bokmål: Natpar 75 mikrogram
Czech: Léčba přípravkem Natpar vede ke snížení vylučování kalcia močí o 13 % (při dávce 50 mikrogramů) a 23 % (při dávce 100 mikrogramů) do minimální hodnoty za 3 až 6 hodin, které se vracejí na hladinu před podáním dávky po 16 až 24 hodinách.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar fører til en reduksjon i kalsiumutskillelse i urin på henholdsvis 13 og 23 % (for dosene på 50 og 100 mikrogram) med laveste nivå etter 3 til 6 timer.
Czech: Natpar 100 mikrogramů/dávka Modrý štítek na peru.
Norwegian Bokmål: Natpar 100 mikrogram/dose Blå pennetikett.
Czech: Přečtěte si pokyny pro použití uvedené v příbalové informaci před použitím opakovaně použitelného pera.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen i pakningsvedlegget før bruk av flergangspennen.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy* hypoestezie parestezie somnolence*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine* hypoestesi
Czech: Šedesát devět procent (58 / 84) subjektů randomizovaných pro přípravek Natpar vykazovalo redukci perorálního kalcia ≥ 50 % ve srovnání s 7,5 % (3/40) subjektů randomizovaných pro placebo.
Norwegian Bokmål: Av forsøkspersonene som ble randomisert til Natpar viste 69 % (58 av 84) en reduksjon i oralt kalsium på ≥ 50 %, sammenlignet med 7,5 % (3 av 40) av forsøkspersoner som ble randomisert til placebo.
Czech: Pokud je tekutina zakalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: Hvis væsken er uklar, farget eller inneholder synlige partikler, skal du ikke bruke legemidlet.
Czech: 8 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek I).
Norwegian Bokmål: 8 • Trykk på den gule knappen til den blå knappen spretter ut (se figur I).
Czech: Ke každé injekci musíte použít novou jehlu k peru.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ny pennkanyle for hver injeksjon.
Czech: 5 • Držte válec pera s jehlou směřující kolmo ke stropu (viz obrázek G).
Norwegian Bokmål: 5 • Hold pennens hoveddel slik at kanylen peker rett mot taket (se figur G).