FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Копие от формуляра за започване на лечението - Сигнална карта на пациента, включваща основен текст, съгласуван със CHMP o Ако лечението следва да се продължи за повече от 24 месеца, необходимостта да се информират пациентите за повишения риск от развитие на ПМЛ и да им се предостави екземпляр от формуляра за продължаване на лечение o Предоставено е описание на Синдрома на възпаление при имунно възстановяване (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome, IRIS)
Norwegian Bokmål: o Behandling av PML o Plan for overvåking etter seponering av TYSABRI o Behovet for å informere pasientene om nytte og risiko forbundet med TYSABRI og gi dem: - En kopi av skjema for igangsetting av behandling - Et pasientkort med en kjernetekst som er avtalt med CHMP o Hvis behandling skal fortsettes i mer enn 24 måneder, nødvendigheten av å informere pasienter om den økte risikoen for PML og gi dem en kopi av skjemaet for fortsatt behandling o Beskrivelse av "Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome" (immunrekonstitusjonssyndrom, IRIS) skal gis
Bulgarian: Говорете веднага с Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart hvis du legger merke til noe av følgende: Symptomer på alvorlig infeksjon, som kan være:
Bulgarian: Ако сте пропуснали приложение на TYSABRI
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å få TYSABRI
Bulgarian: Ефикасността при повторно приложение не е установена, за безопасността вижте точка 4.4.
Norwegian Bokmål: Effekt ved readministrering har ikke blitt fastslått, se pkt.
Bulgarian: висока температура
Norwegian Bokmål: • Feber
Bulgarian: При пациенти, при които са налице и трите рискови фактора за ПМЛ (т.е. са положителни за анти-JCV антитела и са провеждали лечение с TYSABRI повече от 2 години, и преди това са употребявали имуносупресори) има значително по-висок риск от ПМЛ.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har alle tre risikofaktorene for PML (dvs. de er positive for anti-JCV-antistoffer og har fått behandling med TYSABRI i mer enn 2 år og har tidligere fått immunsuppressiv behandling) har betydelig høyere risiko for PML.
Bulgarian: Информация относно удължения интервал на прилагане (УИП)
Norwegian Bokmål: Informasjon om forlenget doseringsintervall
Bulgarian: След поставяне на клинична диагноза ОРН при тези пациенти трябва да се обмисли спиране на лечението с TYSABRI.
Norwegian Bokmål: Dersom diagnosen ARN stilles, bør seponering av TYSABRI vurderes.
Bulgarian: ЯМР изследвания (напр. на 3 до 6 месеца) по съкратен протокол.
Norwegian Bokmål: Hyppigere MRIundersøkelser (f.eks. hver 3. til 6. måned) ved bruk av en forkortet protokoll, bør vurderes for pasienter med høyere risiko for PML.
Bulgarian: TYSABRI 300 mg концентрат за инфузионен разтвор натализумаб (natalizumab)
Norwegian Bokmål: TYSABRI 300 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning natalizumab
Bulgarian: Кога може да има индикации за образно изследване с ЯМР
Norwegian Bokmål: • Når MRI-undersøkelse kan være nødvendig
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: TYSABRI е противопоказан в комбинация с други БМТ (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: TYSABRI er kontraindisert i kombinasjon med annen sykdomsmodifiserende behandling (se pkt.
Bulgarian: o Пациентите, техните партньори и болногледачи се информират за симптомите, които може да са признак за ранна ПМЛ, и необходимостта да им бъде обяснено, че е важно да бъдат наблюдателни за поява на тези симптоми по време на лечението с TYSABRI, както и в продължение на приблизително 6 месеца след последната доза TYSABRI (за развитие на ПМЛ се съобщава също до 6 месеца след последната доза TYSABRI при пациенти, които не са имали находки, предполагащи ПМЛ, към момента на преустановяване).
Norwegian Bokmål: De må også rådes til å være årvåkne overfor disse symptomene mens behandling med TYSABRI pågår samt i ca. 6 måneder etter at den siste dosen med TYSABRI er gitt (PML er også rapportert i opptil 6 måneder etter den siste dosen med TYSABRI hos pasienter som ikke hadde funn som tydet på PML da behandlingen ble avsluttet).
Bulgarian: 140 (2 x 70) таблетки (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletter (flerpakning)
Bulgarian: Обикновено продължава 4-5 дни.
Norwegian Bokmål: Dette varer vanligvis i 4-5 dager.
Bulgarian: Този ефект намалява с увеличаване на възрастта от приблизително 40 до 60 години.
Norwegian Bokmål: Denne effekten reduseres med økende alder fra omtrent 40 til 60 år.
Bulgarian: • избягвайте мляко и млечни продукти (включително сладолед)
Norwegian Bokmål: • unngå melk og melkeprodukter (også iskrem)
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Bulgarian: Как да се грижите за чувствителна кожа:
Norwegian Bokmål: For å ta vare på sensitiv hud:
Bulgarian: NE=медиана не е достигната.
Norwegian Bokmål: NE=median ble ikke oppnådd.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 51 години и 13% са били на и над 65 години.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år og 13 % var 65 år eller eldre.
Bulgarian: При възможност им покажете опаковката.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakningen hvis mulig.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била времето до прогресия (TTP).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid til progresjon (TTP).
Bulgarian: Статусът на HER2 трябва да се определя чрез точни и валидирани методи.
Norwegian Bokmål: HER2-status bør bestemmes ved å bruke nøyaktige og validerte metoder.
Bulgarian: * Post hoc анализ
Norwegian Bokmål: * Post-hoc analyse
Bulgarian: Билиарната екскреция може също да участва в елиминирането.
Norwegian Bokmål: Biliær ekskresjon kan også bidra til eliminasjonen.
Bulgarian: Брой починали пациенти
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som døde
Bulgarian: В допълнение 150 [50%] пациенти са били негативни за хормонални рецептори.
Norwegian Bokmål: I tillegg var 150 [50 %] av pasientene hormonreseptor-negative.
Bulgarian: Най-високата доза без ефект в това проучване е била 20 mg/kg/дневно.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen uten effekt i denne studien var 20 mg/kg/dag.
Bulgarian: • използвайте слънцезащитни кремове (слънцезащитен фактор 30 или по-висок).
Norwegian Bokmål: • bruk solbeskyttelse (faktor 30 eller høyere).
Bulgarian: Тези реакции са описани в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Bulgarian: Общо 58% от тези симптоматични пациенти са се възстановили.
Norwegian Bokmål: Totalt 58 % av pasientene med disse symptomene ble bedre.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tyverb при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tyverb hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: яжте зеленчуците сготвени, а не сурови, и махайте корите на плодовете, преди да ги консумирате
Norwegian Bokmål: • spis kokte grønnsaker i stedet for rå, og fjern skallet fra frukt før du spiser den
Bulgarian: Ако получите диария, докато приемате Tyverb:
Norwegian Bokmål: Dersom du får diaré mens du tar Tyverb:
Bulgarian: Резултатите от актуализиран анализ на данните за общата преживяемост до 28 септември 2007 г. са представени в таблица 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en oppdatert analyse av data for total overlevelse til 28. september 2007 er vist i tabell
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimater
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tyverb
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tyverb
Bulgarian: Отговорността да решите дали сте способни да шофирате моторно превозно средство или да извършвате други дейности, които изискват повишена концентрация е Ваша.
Norwegian Bokmål: Du er ansvarlig for å avgjøre om du er i stand til å kjøre motorkjøretøy eller å utføre oppgaver som krever økt konsentrasjon.
Bulgarian: Такива са някои от лекарствата в следните групи:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder blant annet legemidlene i følgende grupper:
Bulgarian: Той може да забави или да спре растежа на раковите клетки или да ги унищожи.
Norwegian Bokmål: Det kan redusere eller stoppe veksten til kreftcellene, eller det kan drepe dem.
Bulgarian: Повечето пациенти в двете рамена на лечение са имали висцерално заболяване (215 [73%] пациенти общо).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene i begge behandlingsarmene hadde visceral sykdom (215 [73 %] av pasientene totalt).
Bulgarian: приемайте много течности (8 до 10 чаши дневно), като вода, напитки за спортисти или други течности с минимум добавки
Norwegian Bokmål: • drikk mye væske (8 til 10 glass per dag), som vann, sportsdrikker eller andre klare væsker
Bulgarian: [само сгъваемата кутия] PC:
Norwegian Bokmål: [kun ytterkartong] PC:
Bulgarian: Точният механизъм на това взаимодействие не е известен, но се предполага, че се дължи на инхибирането на един или повече транспортни протеини от лапатиниб.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er ikke kjent, men det antas at det skjer på grunn av lapatinibs hemming av ett eller flere transportproteiner.
Bulgarian: Тези данни се основават на експозицията на тази комбинация на 149 пациенти в основното изпитване.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er basert på eksponeringen av denne kombinasjonen til 149 pasienter i den pivotale studien.
Bulgarian: Брой (%) със Събитие Оценка по Kaplan-Meier, месеци a
Norwegian Bokmål: Antall (%) med hendelse Kaplan-Meier estimat, måneder a
Bulgarian: В повечето случаи ефектът върху сърцето Ви няма да има симптоми.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil effekten på hjertefunksjonen være symptomfri.
Bulgarian: тежки алергични реакции (вижте началото на точка 4)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (se begynnelsen av dette avsnittet)
Bulgarian: Резултати от анализ на подгрупите, базирани на предварително определен стратификационен фактор (статус по отношение на хормоналните рецептори), също са представени в Таблица 5.
Norwegian Bokmål: Analyse av undergrupperesultater basert på en predefinert stratifiseringsfaktor (hormonreseptorstatus) er også vist i tabell 5.
Bulgarian: необичайно хриптене или затруднение в дишането
Norwegian Bokmål: • unormalt pipende pust eller vanskeligheter med å puste
Bulgarian: Какво представлява Tyverb и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Tyverb er og hva det brukes mot
Bulgarian: Медиана на OS
Norwegian Bokmål: Median OS
Bulgarian: Хипокалиемията или хипомагнезиемията трябва да се коригират, преди да се започне лечение.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi eller hypomagnesemi må korrigeres før behandlingen.
Bulgarian: Статусът на HER2 рецептора е бил ретроспективно определен чрез изследване в централна лаборатория.
Norwegian Bokmål: HER2-reseptorstatus ble retrospektivt bestemt ved testing ved et sentralt laboratorium.
Bulgarian: Ако се появи кожна реакция, трябва да се извършва преглед на цялото тяло при всяко посещение на пациента до един месец след отзвучаване на реакцията.
Norwegian Bokmål: Dersom hudreaksjon oppstår, skal det utføres en full kroppsundersøkelse ved hvert besøk, inntil en måned etter bedring.
Bulgarian: Това предишно лечение за метастатичен рак на гърдата трябва да е включвало трастузумаб.
Norwegian Bokmål: Denne tidligere behandlingen mot metastatisk brystkreft må ha inkludert trastuzumab.
Bulgarian: HER2-отрицателна популация
Norwegian Bokmål: HER2-negativ populasjon
Bulgarian: Нежелани реакции от спонтанни съобщения и литературата.
Norwegian Bokmål: ** Bivirkninger fra spontanrapporter og litteratur.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след перорално приложение на лапатиниб не е известна, но тя е непълна и променлива (приблизително 70% коефициент на вариабилност в AUC).
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter oral administrering av lapatinib er ukjent, men den er ufullstendig og variabel (omtrent 70 % variasjonskoeffisient i AUC).
Bulgarian: 8,2 седмици (7,4; 9,3)
Norwegian Bokmål: 8,2 uker (7,4, 9,3)
Bulgarian: Компонентите на груповата опаковка не могат да се продават отделно.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, skal ikke selges separat.
Bulgarian: В зависимост от нежеланите реакции, които получите, Вашият лекар може да Ви препоръча намаляване на дозата или временно прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av bivirkningene du opplever, kan legen anbefale å redusere dosen eller midlertidig stoppe behandlingen.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут по време на лечение с Tyverb.
Norwegian Bokmål: Du må ikke drikke grapefruktjuice mens du behandles med Tyverb.
Bulgarian: HLA алели е често срещано (15 до 25%) при индоевропейската, азиатската, африканската и латиноамериканската популации, но е по-рядко срещано (1%) при японските популации.
Norwegian Bokmål: Bærere av HLA risikoalleler er vanlig (15 til 25 %) i den kaukasiske, asiatiske, afrikanske og latinamerikanske populasjonen, men lavere (1 %) i den japanske populasjonen.
Bulgarian: Блистери 2 години
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 2 år
Bulgarian: При оценка на способностите на пациента за извършване на дейности, които изискват преценка, двигателни или когнитивни умения, трябва да се имат предвид клиничният статус на пациента и профилът на безопасност на лапатиниб.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av pasientens evne til å utføre oppgaver som krever god vurderingsevne eller gode motoriske eller kognitive evner, bør det tas hensyn til pasientens kliniske status og lapatinibs sikkerhetsprofil.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при мишки.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet bevis for karsinogenitet hos mus.
Bulgarian: Вашият лекар ще преглежда кожата Ви преди и по време на лечение.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke huden din før og under behandling.
Bulgarian: Комбинацията на лапатиниб с трастузумаб може да предложи допълващи се механизми на действие, както и възможни непрепокриващи се механизми на резистентност.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lapatinib og trastuzumab kan føre til komplementære virkningsmekanismer samt mulige ikke-overlappende resistensmekanismer.
Bulgarian: Ефектът на Tyverb по време на бременност не е известен.
Norwegian Bokmål: Effekten av Tyverb under graviditet er ikke kjent.
Bulgarian: При започване на лечението пациентите трябва да бъдат уведомени за възможността за хепатотоксичност.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandlingen skal pasienten informeres om risikoen for levertoksisitet.
Bulgarian: Ефектът върху фертилитета при хора не е известен.
Norwegian Bokmål: Effekten på fertilitet hos mennesker er ukjent.
Bulgarian: Относителен риск P- стойност CI= доверителен интервал HER2 свръхекспресия = IHC 3+ и/или FISH положителен; HER2 отрицателен = IHC 0, 1+ или 2+ и/или FISH отрицателен
Norwegian Bokmål: HER2 overuttrykk = IHC 3+ og/eller FISH-positiv; HER2-negativ = IHC 0, 1+ eller 2+ og/eller FISH-negativ
Bulgarian: Информация за тези лекарства се съдържа в отделни листовки.
Norwegian Bokmål: Informasjon om disse legemidlene er beskrevet i separate pakningsvedlegg.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (Cmax) на лапатиниб се достигат приблизително 4 часа след приложението му.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lapatinib oppnås omtrent 4 timer etter administrering.
Bulgarian: По-голяма част от случаите на намаляване на LVEF (повече от 60% от събитията) са наблюдавани през първите девет седмици от лечението, обаче има ограничени данни за дългосрочна експозиция.
Norwegian Bokmål: De aller fleste reduksjonene i LVEF (mer enn 60 % av hendelsene) ble observert i løpet av de første ni ukene av behandlingen, men det er begrenset mengde data for langtidseksponering.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Bulgarian: Пациентите с кожни реакции трябва да се насърчават да избягват излагане на слънчева светлина и да използват широкоспектърни слънцезащитни кремове със слънцезащитен фактор (Sun Protection Factor (SPF) 30.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever hudreaksjoner anbefales å unngå sollys og smøre seg med bredspektret solbeskyttelse med solfaktor (SPF)  30.
Bulgarian: Серумните концентрации се регистрират след медиана на време на задържане (lag time) 0,25 часа (в рамките на 0 до 1,5 часа).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner sees etter en median tidsforsinkelse ("lag-time") på 0,25 timer (område: 0 til 1,5 time).
Bulgarian: Натриев нишестен гликолат (Тип A) Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat (type A) Magnesiumstearat
Bulgarian: Степента на клинична полза е била определена като пълен плюс частичен отговор плюс стабилно състояние на болестта за 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytterate = komplett respons, partiell respons og stabil sykdom i  6 måneder
Bulgarian: ефект върху дейността на сърцето Ви
Norwegian Bokmål: • en effekt på hjertefunksjonen
Bulgarian: Асимптоматични и симптоматични случаи на предозиране са съобщавани при пациенти, лекувани с Tyverb.
Norwegian Bokmål: Asymptomatiske og symptomatiske tilfeller av overdose er rapportert hos pasienter som behandles med Tyverb.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми за дозата на Вашето друго противораково лекарство и как да го приемате.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om dosen av dine kreftlegemidler, og hvordan du skal ta dem.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят начина, по който действа Tyverb или Tyverb може да окаже влияние на действието на други лекарства.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan Tyverb virker, eller Tyverb kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
Bulgarian: В изпитването са участвали пациенти, които преди това не са били лекувани за метастатичното си заболяване.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter som ikke tidligere var behandlet for sin metastatiske sykdom.
Bulgarian: Камерни аритмии/Torsades de Pointes, удължаване на QT на електрокардиограмата**
Norwegian Bokmål: Ventrikkelarytmi/torsades de pointes, QT-forlengelse (elektrokardiogram)**
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или бутилката и картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen eller boksen og kartongen.
Bulgarian: обрив, суха кожа, сърбеж.
Norwegian Bokmål: • utslett, tørr hud, kløe
Bulgarian: подути клепачи, устни или език
Norwegian Bokmål: • hovne øyelokk, lepper eller tunge
Bulgarian: ако имате диария (вижте точка 4).
Norwegian Bokmål: • om du har diaré (se avsnitt 4)
Bulgarian: Брой (%) със
Norwegian Bokmål: Antall (%) med hendelse
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с вода, една след друга, по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta tablettene • Svelg alle tablettene hele med vann, én etter én, til samme tid hver dag.
Bulgarian: Хепатотоксичността може да се появи до няколко дни или няколко месеца след започване на лечение.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisiteten kan oppstå dager til måneder etter oppstart av behandling.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по честота по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifikasjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Bulgarian: Трябва да се направи електрокардиограма с измерване на QT интервала преди и една до две седмици след започване на лечението с Tyverb.
Norwegian Bokmål: Det bør bli utført elektrokardiogram (EKG) med måling av QT før oppstart og én til to uker etter oppstart av behandling med Tyverb.
Bulgarian: 13nM) с бавно отделяне от тези рецептори (полуживот 300 или повече минути).
Norwegian Bokmål: -verdier på henholdsvis 3 nM og 13 nM) med langsom off-rate fra disse reseptorene (halveringstid 300 minutter eller lenger).
Bulgarian: Следват три дози лапатиниб 2000 mg, приложени по същия начин.
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av tre doser med lapatinib 2000 mg administrert på samme måte.
Bulgarian: 952 пациенти са били с HER2 - отрицателни тумори, а общо 115 пациенти са имали тумори с непотвърден статус на HER2 рецептора (няма проба от тумора, няма резултат от изследването или по друга причина).
Norwegian Bokmål: Det var 952 pasienter med HER2negative tumorer, og totalt 115 hvor HER2-status ikke ble bekreftet (pga. ingen tumorprøve, ingen resultat fra analysen, eller andre grunner).
Bulgarian: Намалена фракция на изтласкване на лявата камера и удължаване на QT интервала
Norwegian Bokmål: Redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon og forlengelse av QT-intervall
Bulgarian: • болки в мускулите или ставите
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler eller ledd
Bulgarian: Просто приемете следващата доза в определеното време.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som planlagt.
Bulgarian: Медиана на обща преживяемост, седмици
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse, uker
Bulgarian: Как изглежда Tyverb и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Tyverb ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Приемайте Tyverb най-малко един час преди хранене или най-малко един час след хранене.
Norwegian Bokmål: • Ta Tyverb enten minst én time før eller minst én time etter måltid.
Bulgarian: При потенциално тежки случаи на диария трябва да се обмисли определяне на броя на неутрофилите и измерване на телесната температура.
Norwegian Bokmål: Ved potensielt alvorlige tilfeller av diaré bør det vurderes å undersøke nøytrofiltallet samt kroppstemperatur.
Bulgarian: Tyverb не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Tyverb skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Bulgarian: Деведесет и четири процента (94%) са били от индоевропейската раса.
Norwegian Bokmål: Nittifire prosent (94 %) var kaukasiere.
Bulgarian: Съществува положителна връзка между плазмената концентрация на лапатиниб и ΔΔQTcF.
Norwegian Bokmål: Det er et positivt forhold mellom plasmakonsentrasjoner av lapatinib og ΔΔQTcF.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при инхибиране на EGFR (ErbB1) и/или HER2 (ErbB2) тирозин фосфорилирането.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot for hemmingen av EGFR (ErbB1) og/eller HER2 (ErbB2) tyrosinfosforylering.
Bulgarian: Приемайте предписаната доза всеки ден толкова дълго, колкото Ви каже
Norwegian Bokmål: Ta den forskrevne dosen hver dag så lenge legen din sier.
Bulgarian: Поради възможните нежелани реакции на Tyverb, може да се засегне способността Ви за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: På grunn av de mulige bivirkningene av Tyverb kan din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner påvirkes.
Bulgarian: Медианата на броя на предшестващите схеми на лечение, съдържащи трастузумаб, е три.
Norwegian Bokmål: Mediantallet for tidligere trastuzumab-inneholdende regimer var tre.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, повидон (K30), натриев нишестен гликолат (Тип A), магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол (400), полисорбат 80, жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K30), natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol (400), polysorbat 80, gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
Bulgarian: Таблица 7 Резултати за обща преживяемост (OS) от изпитването EGF30008 (само в HER2-положителната популация)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Resultater for total overlevelse (OS) fra studie EGF30008 (kun i HER2-positiv populasjon)
Bulgarian: болка в ръцете и стъпалата
Norwegian Bokmål: • smerter i hender og føtter
Bulgarian: Взаимодействия с храни и напитки
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat og drikke
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, преди да започнете да приемате Tyverb.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har noen hjerteproblemer før du tar Tyverb.
Bulgarian: По-малко от 2% от перорално приложената доза (под формата на лапатиниб и негови метаболити) се екскретира в урината.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av den administrerte dosen (som lapatinib og metabolitter) skilles ut i urinen.