FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 24-nädalases topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus hinnati igal visiidil nahareaktsioonide esinemist, kasutades nahaärrituse hindamisskaalat, mis võttis arvesse manustamiskohas esinevat punetust, turset, ketendust, lõhesid, sügelust ja valu/torkimis/põletustunnet.
Lithuanian: 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu odos reakcijos buvo vertinamos kiekvieno vizito metu, naudojant odos sudirginimo vertinimo skalę, kuri įvertina vartojimo vietos odos eritemos, edemos, pleiskanojimo, įtrūkimo, niežulio ir skausmo (dilgčiojimo ar deginimo pojūčio) laipsnį.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb annust hoolikalt tiitrida ja jälgida kõrvaltoimete suhtes (nt tugev iiveldus või oksendamine) ning kaaluda mainitud kõrvaltoimete tekkimisel säilitusannuse vähendamist 4,6 mg/24 h transdermaalsele plaastrile.
Lithuanian: Tokiems pacientams vaisto dozę reikėtų atidžiai titruoti ir stebėti nepageidaujamas reakcijas (t.y., dėl sustiprėjusio pykinimo ar vėmimo) ir, jei tokios reakcijos pasireiškia, apsvarstyti palaikomosios dozės sumažinimą iki 4,6 mg/24 h;
Estonian: Üks 8,3 cm2 plaaster sisaldab 14,33 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Kiekviename 8,3 cm2 transderminiame pleistre yra 14,33 mg rivastigmino.
Estonian: ADAS-Cog paranemine vähemalt 4 punkti ning ADCS-CGIC ja ADCS-ADL mitte halvenemine p-väärtus versus platseebo *p<0,05 versus platseebo
Lithuanian: Mažiausiai 4 balų pagerėjimas ADAS-Cog skalėje, kai nepastebima pablogėjimų ADCS-CGIC ir ADCS-ADL skalėse p reikšmė lyginant su placebu * p<0,05 lyginant su placebu
Estonian: Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud:
Lithuanian: • Klijuokite VIENĄ pleistrą per parą ir TIK ant VIENOS vietos, kaip nurodyta toliau pateiktoje
Estonian: Allergilist kontaktdermatiiti tuleks kahtlustada, kui manustamiskoha reaktsioonid levivad plaastri pindalast suuremaks, kui on märke raskemast paiksest reaktsioonist (nt süvenev nahapunetus, turse, paapulid, vesiikulid) ja kui sümptomid ei parane märgatavalt 48 tunni jooksul pärast plaastri eemaldamist.
Lithuanian: Alerginį kontaktinį dermatitą reikia įtarti tais atvejais, kai vartojimo vietos reakcija išplinta už pleistro dydžio ribų, kai yra intensyvesnės vietinės reakcijos požymių (pvz., stiprėjanti eritema, edema, papulių ar pūslelių susidarymas) arba kai reakcijos simptomai reikšmingai nepagerėja per 48 valandas nuo pleistro nuėmimo.
Estonian: Kui te ei ole kolme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge kasutage järgmist enne kui te pole oma arstiga rääkinud.
Lithuanian: Jei pleistrų nevartojote tris dienas, kito pleistro neklijuokite prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised, kuigi rivastigmiin võib pärssida teiste ravimite biotransformatsiooni butürüülkoliinesteraasi poolt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į jo metabolizmą mažai tikėtina, kad pasireikštų metabolinė sąveika su kitais vaistiniais preparatais, nors rivastigminas gali slopinti nuo butirilcholinesterazės priklausomą kitų medžiagų metabolizmą.
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v.a kromosomaalse aberratsiooni testis inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 104 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Lithuanian: Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo, nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 104 kartus didesnė dozė už numatomą klinikinę.
Estonian: Seedetrakti häired nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on seotud annusega ning võivad tekkida ravi alustamisel ja/või annuse suurendamisel (vt lõik 4.8).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės, jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: - Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Lithuanian: • Pleistrą galima vartoti įprastinėmis aplinkybėmis, taip pat prausiantis ar esant karštam oru.
Estonian: Suukaudse ja paikse korduvtoksilisuse uuringutes hiirte, rottide, küülikute, koerte ja merisigadega täheldati vaid tugevnenud farmakoloogilisest toimest tingitud nähte.
Lithuanian: Kartotinių geriamųjų ir vietiškai vartojamų dozių toksiškumo tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunimis ir mažosiomis kiaulėmis metu nustatytas tik sustiprėjęs farmakologinis poveikis.
Estonian: Suukaudse rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiiniaega.
Lithuanian: Geriamasis rivastigminas neveikia varfarino sukelto pailgėjusio protrombino laiko.
Estonian: Kui ravimit manustati küüliku silmadesse esmastes silmaärrituse uuringutes, põhjustas rivastigmiin sidekesta punetust ja turset, sarvkesta hägusust ja mioosi, mis püsis 7 päeva.
Lithuanian: Dirginamojo poveikio akims tyrimų metu vaisto patekus į triušių akis, rivastigminas sukėlė akių junginės paraudimą ir paburkimą, ragenos drumstis ir vyzdžio susiaurėjimą; šie reiškiniai truko 7 dienas.
Estonian: Nende juhtude puhul kirjeldatud tüüpilised sümptomid on sarnased rivastigmiini suukaudsete ravimvormide üleannustamise puhul kirjeldatuga.
Lithuanian: Šiais atvejais pasireiškė būdingi simptomai, panašūs į su geriamųjų rivastigminofarmacinių formų perdozavimu susijusius simptomus.
Estonian: Patsiente, kellel esineb pikalt kestnud oksendamise või kõhulahtisuse tagajärjel tekkinud dehüdratsiooni ilminguid või sümptomeid, võib diagnoosimisel ravida viivitamatult intravenoossete vedelike manustamisega ja annuse vähendamise või ravi katkestamisega.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl ilgalaikio vėmimo ar viduriavimo pasireiškia dehidracijos požymių ar simptomų bei tinkamai gydant negaunama efekto, galima skirti intraveninių skysčių infuzijų, mažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Estonian: Müügiloa hoidja 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Estonian: Transdermaalne ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Estonian: Enamuse suukaudse rivastigmiini tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud sümptomeid ega kaebusi ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių geriamojo rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau jį vartojo.
Estonian: Järgmised kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired, sh iiveldus ja oksendamine.
Lithuanian: Kitos dažniausiai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą ir vėmimą.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb kokku murda (kleepuv pind seespool), panna tagasi kotikesse ja ohutult minema visata ning hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Panaudotus transderminius pleistrus reikia sulenkti per pusę lipniuoju paviršiumi į vidų, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Ühel juhul võeti sisse 46 mg suukaudset rivastigmiini; konservatiivse ravi järgselt paranes patsient täielikult 24 tunniga.
Lithuanian: Vienas pacientas, išgėręs 46 mg rivastigmino, buvo gydomas konservatyviai ir visiškai pasveiko per 24 valandas.
Estonian: Millal ja kui kaua Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalseid plaastreid kasutada - Ravist kasu saamiseks tuleb iga päev asetada uus plaaster, eelistatult iga päev samal ajal.
Lithuanian: Kada ir kaip ilgai vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transderminį pleistrą • Kad gydymas būtų veiksmingas, klijuokite naują pleistrą kiekvieną dieną, pageidautina tuo
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t tohib raseduse ajal kasutada ainult kindlal vajadusel.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Estonian: Üks 4,15 cm2 plaaster sisaldab 7,17 mg rivastigmiini.
Lithuanian: Kiekviename 4,15 cm2 transderminiame pleistre yra 7,17 mg rivastigmino.
Estonian: 48-nädalases aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus kaasati nahaärrituse juhud patsiendi või hooldaja poolt teatatud kõrvaltoimetena.
Lithuanian: 48 savaičių trukmės veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu buvo renkami duomenys apie odos sudirginimo reakcijas, kurias nurodė pacientai ir jų globėjai.
Estonian: Ilmneda võib ka südametegevuse aeglustumine ja minestus.
Lithuanian: Taip pat gali būti suretėjęs širdies susitraukimų dažnis ir alpimas.
Estonian: Kliiniliselt olulist paranemist defineeriti a priori kui ADAS-Cog vähemalt 4punktilist paranemist ning ADCS-CGIC ja ADCS-ADL mitte halvenemist.
Lithuanian: Kiniškai reikšmingas pagerėjimas iš anksto apibrėžtas kaip mažiausiai 4 balų pagerėjimas ADAS-Cog skalėje, kai nestebima pablogėjimo vertinant pagal ADCS-CGIC ir ADCS-ADL skales.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikio.
Estonian: Kui te ei ole mitme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge asetage uut plaastrit enne, kui olete oma arstiga rääkinud.
Lithuanian: Jei pleistrų nevartojote keletą dienų, kito pleistro neklijuokite nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Enne plaastri paigaldamist veenduge, et nahk on puhas, kuiv ja karvadeta, nahale ei ole kantud puudrit, õli, niisutavat vahendit ega ihupiima, mis võib takistada plaastri naha külge kinnitumist, nahal ei ole sisselõikeid, lööbeid ja/või ärritusnähtusid.
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą įsitikinkite, kad oda yra švari, sausa ir kad toje vietoje nėra plaukų, nepatepta jokia pudra, aliejumi, drėkinamąja priemone ar losjonu, kurie gali trukdyti pleistrui tinkamai prilipti prie odos, neįdrėksta, neišberta ir (ar) nėra sudirginta.
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Lithuanian: Nuimkite vieną pusę apsauginės plėvelės, nelieskite
Estonian: Rivastigmiin kuulub koliinesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ainete rühma.
Lithuanian: Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Estonian: 24-nädalases topeltpimeuuringus olid rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel kõige sagedamini täheldatud sümptomid (nahaärrituse hindamisskaala) väga kerge (21,8%), kerge (12,5%) või mõõdukas (6,5%) punetus või väga kerge (11,9%), kerge (7,3%) või mõõdukas (5,0%) sügelus.
Lithuanian: 24 savaičių trukmės dvigubai aklo klinikinio tyrimo metu vartojant rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų, dažniausiai pasireiškę simptomai (vertinant juos pagal odos sudirginimo vertinimo skalę) buvo labai lengva (21,8 %), lengva (12,5 %) ar vidutinio sunkumo (6,5 %) eritema arba labai lengvas (11,9 %), lengvas (7,3 %) ar vidutinio sunkumo (5,0 %) niežulys.
Estonian: See võib viidata rivastigmiini transdermaalsete plaastrite võimalikule kerget erüteemi põhjustavale toimele.
Lithuanian: Tai rodytų galimą rivastigmino transderminių pleistrų savybę sukelti švelnią eritemą pacientams.
Estonian: Üks kotike sisaldab ühte transdermaalset plaastrit.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra vienas transderminis pleistras.
Estonian: In vitro ja loomkatsete andmetel on põhilised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Lithuanian: In vitro ir tiriant gyvūnus įrodyta, kad daugelis citochromo P450 izofermentų beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidega täheldati tiinuse aja pikenemist.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su žiurkėmis metu stebėtas pailgėjęs gestacinis laikotarpis.
Estonian: Kas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Lithuanian: Ar galima nešioti Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transderminį pleistrą prausiantis, plaukiojant ar deginantis saulėje?
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid võivad esineda rivastigmiini plaastrite kasutamise korral ja on raskusastmelt harilikult kerged või mõõdukad.
Lithuanian: Vartojant rivastigmino pleistrų gali pasireikšti vartojimo vietos odos reakcijų, kurios paprastai yra nesunkios ar vidutinio sunkumo.
Estonian: - Pärast plaastri eemaldamist murdke see kokku nii, et kleepuvad pinnad jäävad sissepoole ja suruge need kokku.
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą, jį sulenkite pusiau, lipniaisiais paviršiais į vidų ir juos sulipinkite.
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks uus plaaster, seejärel vahetage see järgmisel päeval uue vastu nagu tavaliselt.
Lithuanian: Jei pleistras nukrito, likusiam laikui priklijuokite naują pleistrą; o pastarąjį pakeiskite kitą dieną įprastu laiku.
Estonian: Ravimi väärkasutamine ja üleannustamist põhjustavad kasutamisvead Ravimi väärkasutamine ja vead Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalse plaastri annustamisel on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid, mis mõningatel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja harva on lõppenud surmaga (vt lõik 4.9).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir dozavimo klaidos sukeliančios perdozavimą Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir rivastigmino transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.
Estonian: Keskmine skoor  SD p-väärtus versus platseebo ADCS-ADL
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN p reikšmė lyginant su placebu ADCS-ADL
Estonian: Kui ülalmainitud platseebokontrollitud uuringus kasutati suuremaid annuseid kui 13,3 mg/24 h, täheldati unetust ja südamepuudulikkust sagedamini kui 13,3 mg/24 h või platseebo kasutamisel, mis viitab sõltuvusele annusest.
Lithuanian: Kai anksčiau minėto placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu buvo skiriama didesnė nei 13,3 mg/24 h dozė, šiems pacientams nemiga ir širdies nepakankamumas pasireiškė dažniau nei 13,3 mg/24 h dozę ar placebą vartojusiems pacientams; tai rodytų nepageidaujamų reakcijų dažnio priklausomybę nuo vaisto dozės.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamine Alzheimeri tõve raviks lastel ei ole asjakohane.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Rivastigmine 3M Health Care Ltd. nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kaaluda 4,6 mg/24 h transdermaalse plaastri kasutamist nii alg- kui ka maksimaalse annusena.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia apsvarstyti 4,6 mg/24 h transderminio pleistro ir kaip pradinės, ir kaip maksimalios dozės skyrimą.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid suukaudse rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Lithuanian: Tiriant sveikus savanorius, geriamojo rivastigmino sąveikos su digoksinu, varfarinu, diazepamu ar fluoksetinu nenustatyta.
Estonian: Rebige kotike lahti kohast kus näidatud ning võtke plaaster kotikesest välja.
Lithuanian: Nuplėškite paketėlį kaip parodyta, atidarykite ir išimkite pleistrą iš paketėlio.
Estonian: Rivastigmiin 9,5 mg/24 h N = 271
Lithuanian: Rivastigminas 9,5 mg/24 h N = 271
Estonian: Ravimit vabastav kiht: Polüester
Lithuanian: Apsauginis nuplėšiamas sluoksnis: - Poliesteris
Estonian: Rivastigmiini manustamist koos sageli kasutatavate ravimpreparaatidega, nagu antatsiidid, antiemeetikumid, diabeediravimid, tsentraalse toimega antihüpertensiivsed ravimid, beetablokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid, inotroopse toimega ained, stenokardiaravimid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, östrogeenid, valuvaigistid, bensodiasepiinid ja antihistamiinikumid, ei seostatud rivastigmiini farmakokineetika muutuste või suurenenud riskiga kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete tekkeks.
Lithuanian: Rivastigmino vartojant kartu su kitais dažniausiai skiriamais vaistiniais preparatais, tokiais kaip antacidiniais preparatais, antiemetikais, vaistais nuo diabeto, centrinio poveikio vaistais nuo hipertenzijos, beta adrenoblokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, inotropiniais reagentais, vaistais nuo krūtinės anginos, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, estrogenais, analgetikais, benzodiazepinais ir antihistamininiais preparatais, nepastebėta rivastigmino farmakokinetikos pokyčių ar padidėjusio kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių pavojaus.
Estonian: Vanus ei mõjutanud rivastigmiini ekspositsiooni Alzheimeri tõvega patsientidel, kes kasutasid rivastigmiini transdermaalseid plaastreid.
Lithuanian: Amžius neturi jokios įtakos rivastigmino poveikiui Alzheimerio liga sergantiems ir rivastigmino transderminiais pleistrais gydomiems pacientams.
Estonian: Keskmine algväärtus  SD Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo ADCS-CGIC
Lithuanian: Vidutinis pokytis po 24 savaičių  SN p reikšmė lyginant su placebu ADCS-CGIC
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikutel juhtudel teatatud patsientidest, kellel on rivastigmiini manustamisel esinenud dissemineeritud naha ülitundlikkuse reaktsioone olenemata manustamisviisist (suukaudne, transdermaalne).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie rivastrigmino vartojusiems pacientams (nepriklausomai nuo vaisto vartojimo būdo, t. y., vartojant per burną ar per odą) pasireiškusias išplitusias padidėjusio odos jautrumo reakcijas.
Estonian: Rivastigmiini kapslid 12 mg ööpäevas
Lithuanian: Rivastigmin kapsulės 12 mg per parą
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 854 Alzheimeri tõvega patsiendil, keda raviti randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo- ja aktiivkontrollitud kliinilistes uuringutes rivastigmiini transdermaalsete plaastritega kestvusega 24...48 nädalat ja turuletulekujärgsetest andmetest.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios 854 Alzheimerio demencija sergantiems pacientams, dalyvavusiems 24-48 savaičių trukmės, randomizuotuose, dvigubai akluose, placebu ir aktyviuoju palyginamuoju preparatu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiriama rivastigmino transderminių pleistrų, ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką.
Estonian: Ülalmainitud kõrvaltoimete tekkimisel eemaldage plaaster ning pöörduge koheselt oma arsti poole.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite bet kurį iš anksčiau nurodytų šalutinių reiškinių, nuimkite pleistrą ir nedelsiant pasakykite gydytojui.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esmakordselt ja patsiendid, kes alustavad Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie pirmą kartą pradeda gydymą ir pacientams atnaujinantiems gydymą Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: Kuumsuletud kotikesed, mis on valmistatud paber/alumiinium/akrüloonnitriil-metakrülaat kopolümeerlaminaadist.
Lithuanian: Karščiu užsandarintas paketėlis pagamintas iš daugiasluoksnės popieriaus, aliuminio, akrilonitrilometakrilato kopolimero laminato.
Estonian: Kuigi ravimi suurenenud ekspositsiooni tõttu, mida on suukaudsete ravimvormide puhul selles patsientide grupis täheldatud, tuleks annustamissoovitusi tiitrimiseks vastavalt individuaalsele taluvusele hoolikalt jälgida, kuna kliiniliselt olulise maksakahjustusega patsiendid võivad kogeda rohkem kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, kaip nustatyta per burną vartojamoms farmacinėms formoms, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų.
Estonian: Kehakaalu mõju toimeaine ekspositsioonile näitab, et annuse suurendamisel on erilist tähelepanu vaja pöörata väga väikese kehakaaluga patsientidele (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į kūno svorio įtaką aktyviosios medžiagos ekspozicijai, labai mažo kūno svorio pacientams vaisto dozę reikia titruoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Eliminatsiooni limiteeris imendumise kiirus (flip-flop kineetika), mis seletab pikemat poolväärtusaega pärast transdermaalse plaastri manustamist (3,4 tundi) võrreldes suukaudse või veenisisese manustamise järgse ajaga (1,4...1,7 tundi).
Lithuanian: "flip-flop" kinetika), tuo paaiškinamas ilgesnis t½ vartojant transderminių pleistrų (3,4 val.) lyginant su geriamojo ar intraveninio preparato vartojimu (nuo 1,4 iki 1,7 val.).
Estonian: Kuigi ravimi suurenenud ekspositsiooni tõttu, mida on suukaudsete ravimvormide puhul selles patsientide grupis täheldatud, tuleks annustamissoovitusi tiitrimiseks vastavalt individuaalsele taluvusele hoolikalt jälgida, kuna kliiniliselt olulise neerukahjustusega patsiendid võivad kogeda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, kaip nustatyta per burną vartojamoms farmacinėms formoms, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Muutus 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8,
Lithuanian: Reikšmė 265 23,1 Pokytis 265 -4,4
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult eelmine plaaster enne uue asetamist
Lithuanian: Kruopščiai pašalinkite ankstesnį pleistrą, prieš klijuodami naują.
Estonian: Transdermaalseid plaastreid asetatakse üks kord ööpäevas puhtale, kuivale, karvadeta intaktsele tervele nahale üla- või alaselja, õlavarre- või rindkere piirkonnas, kus ei teki hõõrdumist riietega.
Lithuanian: Transderminį pleistrą vieną kartą per parą reikia klijuoti ant švarios, sausos, nepažeistos viršutinės ar apatinės nugaros dalies, žąsto ar krūtinės odos, kur nėra plaukų ir kur negalėtų trinti ankšti drabužiai.
Estonian: Kuna koliinesteraasi inhibiitorid omavad vagotoonset toimet südame löögisagedusele, võivad tekkida ka bradükardia ja/või minestus.
Lithuanian: Dėl vagotoninio cholinesterazės inhibitorių poveikio širdies ritmui gali būti bradikardija ir (arba) alpimas.
Estonian: Tagumine kiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev ja märgistusega "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalsed plaastrid) või "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid).
Lithuanian: Išorinis sluoksnis skaidrus ar pusiau skaidrus, kuriame yra ženklinimas R5 (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6/24h transderminis pleistras) arba R10 (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5/24h transderminis pleistras).
Estonian: - Alla 50 kg kaaluvad patsiendid: Alla 50 kg kaaluvatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik annuse tiitrimisel üle soovitatava efektiivse annuse 9,5 mg/24 h (vt lõiku 4.4).
Lithuanian: - Pacientai, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg: didesnę nei 9,5 mg/24 h rekomenduojamą veiksmingą dozę ypatingai atsargiai skirti pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg (žr.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL-i liikmesriigis, kus Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t plaanitakse turustada, varustatakse Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t välja kirjutavad arstid enne transdermaalse plaastri turuletulekut ja turustamise ajal kohaliku ravimiametiga läbi arutatud ning ravimiameti poolt kooskõlastatud ajakohastatud teabematerjali paketiga, mis sisaldab järgmisi elemente:
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad po diskusijų ir susitarimo su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kiekvienoje valstybėje narėje,į kurią tiekiamas Rivastigmine 3M Health Care Ltd., pradedant tiekti bei vėliau tiekiant į rinką transderminius pleistrus visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, gali išrašyti Rivastigmine 3M Health Care Ltd., būtų pateiktas informacijos paketas, kurio sudėtyje yra šie elementa: