FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να διερευνήσει το είδος του βακτηριδίου που προκαλεί την λοίμωξη στο παιδί σας.
Slovak: V niektorých prípadoch môže ošetrujúci lekár vyšetrením odhaliť druh baktérií, ktoré u Vášho dieťaťa vyvolali infekciu.
Greek: Κολίτιδα σχετιζόμενη με το αντιβιοτικό4
Slovak: Kolitída súvisiaca s podávaním antibiotík4
Greek: Εάν παρουσιαστεί μια αλλεργική αντίδραση, η θεραπεία με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia, musí sa liečba amoxicilínom/kyselinou klavulanovou ukončiť a začať vhodná alternatívna liečba.
Greek: Το Augmentin χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά για την πρόληψη λοιμώξεων που σχετίζονται με μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις.
Slovak: Augmentin sa používa u dospelých a detí na prevenciu (predchádzanie vzniku) infekcií spojených s rozsiahlymi chirurgickými zákrokmi.
Greek: Το παιδί σας χρειάζεται όλες τις δόσεις ώστε να αντιμετωπίσει την λοίμωξη.
Slovak: Vaše dieťa potrebuje na prekonanie infekcie každú dávku.
Greek: Οι συνήθεις δόσεις είναι:
Slovak: Zvyčajné dávky sú:
Greek: Δεν είναι αποτελεσματικά έναντι των λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς.
Slovak: Nemajú žiaden účinok proti infekciám vyvolaným vírusmi.
Greek: • Τη βαρύτητα και το σημείο της λοίμωξης
Slovak: Závažnosť infekcie a miesto infekcie
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η αμοξικιλίνη καθιζάνει σε ουροκαθετήρες, κυρίως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μεγάλων δόσεων.
Slovak: Hlásilo sa, že amoxicilín sa môže vyzrážať v močovom katétri, a to predovšetkým po intravenóznom podaní veľkých dávok.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για το Augmentin για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití Augmentinu u detí mladších ako 3 mesiace.
Greek: Ο εμφανής όγκος κατανομής είναι περίπου 0,3-0,4 l/kg για την αμοξικιλίνη και περίπου 0,2 l/kg για το κλαβουλανικό οξύ.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je asi 0,3 - 0,4 l/kg pri amoxicilíne a asi 0,2 l/kg pri kyseline klavulanovej.
Greek: Σύνδρομο ομοιάζον με ορονοσία
Slovak: Syndróm podobný sérovej chorobe
Greek: Η αναστολή της σύνθεσης πεπτιδογλυκάνης οδηγεί στην αποδυνάμωση του κυτταρικού τοιχώματος, η οποία συχνά ακολουθείται από κυτταρόλυση και θάνατο.
Slovak: Inhibícia syntézy peptidoglykánu vedie k oslabeniu bunkovej steny, po ktorom zvyčajne dochádza k lýze a smrti bunky.
Greek: Capnocytophaga spp.
Slovak: Capnocytophaga sp.
Greek: αναστρέψτε και ανακινήστε καλά.
Slovak: Fľašu prevráťte a dôkladne pretrepte.
Greek: • οίδημα και ερυθρότητα κατά μήκος της φλέβας που είναι εξαιρετικά ευπαθές στο άγγιγμα.
Slovak: • opuch a začervenanie pozdĺž žily, ktorá je mimoriadne citlivá na dotyk
Greek: 4 Το σημείο διακοπής της αντοχής R>8 mg/l διασφαλίζει ότι όλα τα απομονωμένα στελέχη με μηχανισμούς αντοχής αναφέρονται ως ανθεκτικά.
Slovak: 8 mg/l zaisťuje, že všetky izoláty s mechanizmom rezistencie sú hlásené ako rezistentné.
Greek: Τα φιαλίδια Augmentin δεν είναι κατάλληλα για χρήση πολλαπλών δόσεων.
Slovak: Injekčné liekovky s Augmentinom nie sú vhodné na viacnásobné použitie.
Greek: Streptococcus A, B, C, G5 Streptococcus pneumoniae3 Enterobacteriaceae1,4
Slovak: Streptokokus A, B, C, G5 Streptococcus pneumoniae3 Enterobaktérie1,4
Greek: Χορήγηση κατά την έναρξη ενός γεύματος, ώστε να ελαχιστοποιηθεί η ενδεχόμενη γαστρεντερική δυσανεξία και να βελτιστοποιηθεί η απορρόφηση της αμοξικιλίνης/του κλαβουλανικού οξέος.
Slovak: Liek podávajte na začiatku jedla, aby sa minimalizovala možná gastrointestinálna intolerancia a optimalizovala absorpcia amoxicilínu/kyseliny klavulanovej.
Greek: • αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), ιδιαίτερα όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις → εάν σας επηρεάσει πάρτε το Augmentin πριν από το φαγητό
Slovak: • napínanie na vracanie (nauzea), najmä pri užívaní vysokých dávok  ak Vás to postihne, užívajte Augmentin pred jedlom
Greek: • αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), ιδιαίτερα όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις
Slovak: • napínanie na vracanie (nauzea), najmä pri používaní vysokých dávok
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, τόσο η αμοξικιλίνη όσο και το κλαβουλανικό οξύ βρέθηκαν στη χοληδόχο κύστη, σε γαστρικό ιστό, στο δέρμα, στο λίπος, σε μυϊκούς ιστούς, σε αρθροσιελικό και περιτοναϊκό υγρό, στη χολή και σε πύον.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa amoxicilín aj kyselina klavulanová zistili v žlčníku, brušnom tkanive, koži, tukovom a svalovom tkanive, v synoviálnej a peritoneálnej tekutine, v žlči a hnise.
Greek: $ Φυσική ενδιάμεση ευαισθησία απουσία επίκτητου μηχανισμού αντίστασης.
Slovak: Prirodzená intermediárna citlivosť pri neprítomnosti získaného mechanizmu rezistencie.
Greek: Τα σημεία διακοπής MIC για την αμοξικιλίνη/το κλαβουλανικό οξύ είναι εκείνα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους Αντιμικροβιακούς Ελέγχους Ευαισθησίας (EUCAST).
Slovak: Hraničné hodnoty MIC amoxicilínu/kyseliny klavulanovej pochádzajú od Európskej komisie pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST).
Greek: Η παρουσία κλαβουλανικού οξέος στο Augmentin μπορεί να προκαλέσει μη ειδική σύνδεση IgG και λευκωματίνης με ερυθροκυτταρικές μεμβράνες και να οδηγήσει σε ψευδή θετικό έλεγχο Coombs.
Slovak: Prítomnosť kyseliny klavulanovej v Augmentine môže spôsobiť nešpecifickú väzbu IgG a albumínu na membrány erytrocytov, čo vedie k falošne pozitívnemu výsledku Coombsovho testu.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χορηγείτε στο παιδί σας αυτό το φάρμακο.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako Vášmu dieťaťu začnete podávať tento liek.
Greek: Οι δύο κύριοι μηχανισμοί αντίστασης στην αμοξικιλίνη/το κλαβουλανικό οξύ είναι:
Slovak: Dva hlavné mechanizmy rezistencie na amoxicilín/kyselinu klavulanovú sú:
Greek: Στο μητρικό γάλα μπορούν επίσης να εντοπιστούν ίχνη κλαβουλανικού οξέος (βλέπε παράγραφο 4.6).
Slovak: V materskom mlieku môžu byť zistené aj stopové množstvá kyseliny klavulanovej (pozri časť 4.6).
Greek: Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτηρίδια.
Slovak: Antibiotiká sa používajú na liečbu infekcií vyvolaných baktériami.
Greek: • Το Augmentin περιέχει ασπαρτάμη (Ε951), η οποία είναι πηγή της φαινυλαμίνης.
Slovak: Augmentin obsahuje aspartám (E951), ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Greek: Σημεία διακοπής ευαισθησίας (g/ml)
Slovak: Hraničné hodnoty citlivosti (g/ml)
Greek: Δεν μπορούν επομένως να γίνουν δοσολογικές συστάσεις γι αυτό τον πληθυσμό.
Slovak: Preto nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu pacientov.
Greek: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae§ Pasteurella multocida
Slovak: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae§
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Greek: • κρύσταλλοι στα ούρα.
Slovak: • kryštáliky v moči.
Greek: 1Streptococcus pneumoniae που είναι πλήρως ευαίσθητο στην πενικιλίνη μπορεί να αντιμετωπισθεί με αυτό το σκεύασμα αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος.
Slovak: 1Streptococcus pneumoniae, ktorý je plne citlivý na penicilín, je možné liečiť touto formou amoxicilínu/kyseliny klavulanovej.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι βλαβερό για ασθενείς με μία κατάσταση που ονομάζεται ‘φαινυλκετονουρία'.
Slovak: Môže byť škodlivý pre pacientov trpiacich stavom nazývaným „fenylketonúria".
Greek: • χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (hemolytická anémia)
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Greek: • σπασμοί (σε άτομα που παίρνουν υψηλές δόσεις Augmentin ή έχουν νεφρικά προβλήματα)
Slovak: kŕče (u ľudí užívajúcich vysoké dávky Augmentinu, alebo u tých, ktorí majú problémy s obličkami)
Greek: Το Augmentin δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών.
Slovak: Augmentin sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace.
Greek: • Μην παίρνετε το Augmentin για περισσότερο από 10 ημέρες.
Slovak: Neužívajte Augmentin dlhšie ako 10 dní.
Greek: Μην πάρετε το Augmentin εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά.
Slovak: Neužívajte Augmentin, ak sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka.
Greek: • Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, η δόση μπορεί να αλλάξει.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, dávka sa môže zmeniť.
Greek: 4. Δεν πρέπει να δίνετε αντιβιοτικά που χορηγήθηκαν σε σας σε άλλα άτομα.
Slovak: Antibiotiká, ktoré predpísali Vám, nesmiete dávať iným ľuďom.
Greek: Ωστόσο, στη βιβλιογραφία υπάρχουν περιπτώσεις αυξημένου διεθνούς κανονικοποιημένου λόγου σε ασθενείς που συντηρούνται με λήψη ακενοκουμαρόλης ή βαρφαρίνης και στους οποίους χορηγείται ένα σχήμα αμοξικιλίνης.
Slovak: V literatúre sa však uvádzajú prípady zvýšeného medzinárodného normalizovaného pomeru u pacientov s udržiavacou liečbou acenokumarolom alebo warfarínom, ktorým sa nasadila liečba amoxicilínom.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Augmentin μέχρι να τελειώσει η θεραπευτική αγωγή, ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα.
Slovak: Pokračujte v užívaní Augmentinu, pokým nedokončíte celú liečbu, dokonca aj vtedy, ak sa budete cítiť lepšie.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίζει παρεντερικά σύμφωνα με την ΠΧΠ της ενδοφλέβιας μορφής και να συνεχίζεται με σκεύασμα χορηγούμενο από το στόμα.
Slovak: Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s SPC i.v. liekovej formy a pokračovať perorálnym prípravkom.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν από κάθε δόση.
Slovak: Fľašou dôkladne pretrepte pred odobratím každej dávky.
Greek: Εάν λαμβάνονται αντιπηκτικά φάρμακα (όπως η βαρφαρίνη) μαζί με Augmentin τότε μπορεί να χρειαστούν επιπλέον εξετάσεις αίματος.
Slovak: Ak sa spolu s Augmentinom užívajú lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napríklad warfarín), môžu byť potrebné dodatočné krvné vyšetrenia.
Greek: Από μελέτες σε ζώα δεν υπάρχουν ενδείξεις για σημαντική κατακράτηση στους ιστούς υλικού που προέρχεται από το φάρμακο για οποιοδήποτε συστατικό.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali ani pri jednej zo zložiek významné zadržiavanie látok súvisiacich s liečivom v tkanivách.
Greek: Η εφαρμογή των παρακάτω συμβουλών θα βοηθήσει στην πρόληψη εμφάνισης ανθετκτικών βακτηριδίων που μπορούν να εμποδίσουν τη δράση του αντιβιοτικού.
Slovak: Venujte pozornosť nasledujúcim odporúčaniam, aby ste pomohli predísť objaveniu sa rezistentných baktérií, ktoré môžu zabrániť účinkovaniu antibiotika.
Greek: Παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών ή βάρους μεγαλύτερου των 4 kg
Slovak: Deti mladšie ako 3 mesiace alebo vážiace menej ako 4 kg
Greek: Οργανισμοί που δείχνουν οποιοδήποτε βαθμό μειωμένης ευαισθησίας στην πενικιλίνη δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυτό το σκεύασμα (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Slovak: Mikroorganizmy, ktoré vykazujú akýkoľvek stupeň zníženej citlivosti na penicilín, sa touto formou lieku nemajú liečiť (pozri časti 4.2 a 4.4).
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση θα πρέπει να αναπροσαρμόζεται ανάλογα με το βαθμό της δυσλειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka upraviť podľa stupňa poruchy (pozri časť 4.2).
Greek: Για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων όπως ενδείκνυνται στην παράγραφο 4.1: 1000 mg/ 200 mg ανά 8 ώρες
Slovak: Na liečbu infekcií uvedených v časti 4.1: 1 000 mg/200 mg každých 8 hodín
Greek: Ορισμένες φορές μία λοίμωξη που προκαλείται από βακτηρίδια δεν ανταποκρίνεται σε ένα σχήμα αντιβιοτικού.
Slovak: Infekcia vyvolaná baktériami niekedy nereaguje na liečbu antibiotikom.
Greek: Συνεχίστε να χορηγείτε στο παιδί σας το Augmentin μέχρι να τελειώσει η θεραπευτική αγωγή, ακόμα και αν αισθάνεται καλύτερα.
Slovak: Vášmu dieťaťu podávajte Augmentin dovtedy, pokým nedokončí celú liečbu, dokonca aj vtedy, ak sa bude cítiť lepšie.
Greek: Ένα εκπαιδευμένο άτομο όπως γιατρός ή νοσηλεύτρια/τής θα σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο.
Slovak: Tento liek Vám podá kvalifikovaná osoba, akou je lekár alebo zdravotná sestra.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αλλοπουρινόλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμοξικιλίνη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων.
Slovak: Súbežné podávanie alopurinolu počas liečby amoxicilínom môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku alergických kožných reakcií.
Greek: Εάν θεωρηθεί ότι απαιτείται υψηλότερη ημερήσια δόση αμοξικιλίνης, συνιστάται να επιλεχθεί μία εναλλακτική μορφή ενδοφλέβιου Augmentin, προκειμένου να αποφευχθεί η χορήγηση περιττών υψηλών ημερήσιων δόσεων κλαβουλανικού οξέος.
Slovak: Ak sa usúdi, že je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, odporúča sa zvoliť alternatívnu intravenóznu liekovú formu Augmentinu, aby sa predišlo podávaniu zbytočne vysokých denných dávok kyseliny klavulanovej.
Greek: Τα προφίλ πλάσματος και των δύο συστατικών είναι παρόμοια και ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) σε κάθε περίπτωση είναι περίπου μία ώρα.
Slovak: Po perorálnom podaní je biologická dostupnosť amoxicilínu a kyseliny klavulanovej približne 70 %. Plazmatický profil oboch zložiek je podobný a čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) je v oboch prípadoch približne jedna hodina.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Ζάλη
Slovak: Poruchy nervového systému Závraty
Greek: Χρειάζεστε όλες τις δόσεις ώστε να αντιμετωπίσετε την λοίμωξη.
Slovak: Na prekonanie infekcie potrebujete každú dávku.
Greek: 15 mg/3.75 mg/kg την ημέρα μία φορά την ημέρα.
Slovak: 15 mg/3,75 mg/kg jedenkrát denne.
Greek: Εάν θεωρηθεί ότι απαιτείται υψηλότερη ημερήσια δόση αμοξικιλίνης, συνιστάται να επιλεχθεί άλλο σκεύασμα Augmentin, προκειμένου να αποφευχθεί η χορήγηση περιττών υψηλών ημερήσιων δόσεων κλαβουλανικού οξέος (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1).
Slovak: Ak sa usúdi, že je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, odporúča sa zvoliť iný prípravok Augmentinu, aby sa predišlo podávaniu zbytočne vysokých denných dávok kyseliny klavulanovej (pozri časti 4.4 a 5.1).
Greek: {MM/ΕΕΕΕ}
Slovak: <{tel}>
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν δόση με προσοχή και θα πρέπει να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία ανά τακτά διαστήματα.
Slovak: Pacientom s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má sledovať funkcia pečene.
Greek: Η αμοξικιλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλίνη (αντιβιοτικό με β-λακτάμη) που αναστέλλει ένα ή περισσότερα ένζυμα (συχνά αναφέρονται ως πρωτεΐνες σύνδεσης των πενικιλινών, ΡΒΡ) στη βιοσυνθετική οδό της βακτηριακής πεπτιδογλυκάνης, η οποία αποτελεί αναπόσπαστο δομικό συστατικό του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
Slovak: Amoxicilín je polosyntetický penicilín (betalaktámové antibiotikum), ktorý inhibuje jeden alebo viaceré enzýmy (často označované ako penicilín viažuce proteíny, PBP) biosyntetickej dráhy bakteriálneho peptidoglykánu, ktorý je integrálnou štrukturálnou zložkou bakteriálnej bunkovej steny.
Greek: Δανία - Spektraforte
Slovak: Dánsko - Spektraforte
Greek: Εάν θεωρηθεί ότι απαιτείται υψηλότερη δόση αμοξικιλίνης, αυτό δεν πρέπει να γίνει με την αύξηση της δόσης του Augmentin.
Slovak: Ak sa usúdi, že je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, nesmie sa dosiahnuť zvýšením dávky Augmentinu.
Greek: Το Augmentin μπορεί να χορηγηθεί είτε με αργή ενδοφλέβια ένεση σε διάστημα 3 έως 4 min απευθείας σε μια φλέβα ή μέσω καθετήρα ή με έγχυση μέσα σε 30 έως 40 min.
Slovak: Augmentin sa môže podať buď intravenóznou injekciou podávanou pomaly počas 3 až 4 minút priamo do žily alebo do katétra, alebo infúziou trvajúcou 30 až 40 minút.
Greek: Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και καλά μέσω της οδού χορήγησης από το στόμα.
Slovak: Po perorálnom podaní sa obe zložky rýchlo a dobre absorbujú.
Greek: Η συνολική κάθαρση της αμοξικιλίνης/του κλαβουλανικού οξέος στον ορό μειώνεται κατ' αναλογία με τη μειούμενη νεφρική λειτουργία.
Slovak: Celkový sérový klírens amoxicilínu/kyseliny klavulanovej sa znižuje úmerne znižujúcej sa funkcii obličiek.
Greek: • Μόλις πριν χρειασθεί να πάρετε το Augmentin ανοίξτε τον φακελλίσκο και αναμίξτε το περιεχόμενο του με μισό ποτήρι νερό
Slovak: Tesne pred tým, ako potrebujete podať Augmentin, otvorte vrecko a jeho obsah zamiešajte v polovici pohára vody.
Greek: Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση μελέτες φαρμακολογίας ασφάλειας, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Greek: Το Augmentin ενδείκνυται για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών και βάρους σώματος μικρότερου των 40 kg, που προκλήθηκαν ή πιστεύεται ότι προκλήθηκαν από ανθεκτικό στην πενικιλίνη Streptococcus pneumoniae (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):
Slovak: Augmentin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u detí vo veku aspoň 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg, keď sa za príčinu alebo pravdepodobnú príčinu infekcie považuje Streptococcus pneumoniae rezistentný na penicilín (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1):
Greek: Το κλαβουλανικό οξύ είναι μία β-λακτάμη που σχετίζεται δομικά με πενικιλίνες.
Slovak: Kyselina klavulanová je betalaktám, ktorý je štrukturálne príbuzný penicilínom.
Greek: ΚΥΨΕΛΕΣ ΚΑΙ ΑΦΥΓΡΑΝΤΙΚΟΣ ΣΑΚΚΟΣ
Slovak: BLISTRE A VRECÚŠKO
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για δόσεις σκευασμάτων Augmentin 4:1 υψηλότερες από 40 mg/10 mg/kg την ημέρα σε παιδιά κάτω των 2 ετών
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje o liekových formách Augmentinu 4:1 týkajúce sa dávok vyšších než 40 mg/10 mg/kg denne u detí mladších ako 2 roky.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ ή τα συστατικά του.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s amoxicilínom/kyselinou klavulanovou alebo s jednotlivými zložkami neuskutočnili.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα που έχουν επιτευχθεί για την αμοξικιλίνη και το κλαβουλανικό οξύ μετά από χορήγηση Augmentin (2 x 1000 mg/62.5 mg εφάπαξ δόση) σε υγιείς ενήλικες κατά την έναρξη ενός γεύματος παρατίθενται παρακάτω:
Slovak: Nižšie sú uvedené farmakokinetické výsledky získané pri amoxicilíne a kyseline klavulanovej po podaní Augmentinu (2 x 1 000 mg/62,5 mg jednorazová dávka) zdravým dospelým na začiatku jedla:
Greek: Και τα δύο μέρη του ίδιου δισκίου πρέπει να λαμβάνονται την ίδια χρονική στιγμή.
Slovak: Obe polovice tablety sa musia užiť naraz.
Greek: • Μεταβολή των PBP, η οποία μειώνει τη συγγένεια του αντιβακτηριακού παράγοντα για το στόχο.
Slovak: Zmena PBP, ktorá znižuje afinitu antibakteriálnej látky k cieľovému patogénu.
Greek: • Λίγο πριν χρειασθεί να πάρετε ένα δισκίο, ανακατέψτε το με νερό σε ένα ποτήρι ώστε να διαλυθεί.
Slovak: Tesne pred tým, ako potrebujete užiť tabletu, zamiešajte ju v pohári vody, aby sa rozpustila.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Augmentin είναι δύο δισκία δύο φορές την ημέρα.
Slovak: Odporúčanou dávkou Augmentinu sú dve tablety dvakrát denne.
Greek: • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων περιλαμβανομένων των οδοντιατρικών λοιμώξεων
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov
Greek: Η απορρόφηση της αμοξικιλίνης/του κλαβουλανικού οξέος βελτιστοποιείται όταν λαμβάνεται στην αρχή ενός γεύματος.
Slovak: Optimálna absorpcia amoxicilínu/kyseliny klavulanovej sa dosiahne, keď sa liek užije na začiatku jedla.
Greek: Προσθέστε νερό (όπως ενδείκνυται παρακάτω), αναστρέψτε και ανακινήστε καλά.
Slovak: Pridajte objem vody (ako je uvedené nižšie), fľašu prevráťte a dôkladne pretrepte.
Greek: • Μην χορηγήσετε στο παιδί σας το Augmentin για περισσότερο από 2 εβδομάδες.
Slovak: Vášmu dieťaťu nepodávajte Augmentin dlhšie ako 2 týždne.
Greek: • Αυτοί οι φακελλίσκοι συνήθως δεν συνιστώνται για ενήλικες και παιδιά βάρους 40 kg και άνω.
Slovak: Tieto vrecká sa zvyčajne neodporúčajú pre dospelých a deti vážiace 40 kg a viac.
Greek: Η θεραπεία δε θα πρέπει να παρατείνεται πέρα των 14 ημερών χωρίς επανεξέταση.
Slovak: Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez vyšetrenia stavu pacienta.
Greek: Έχει παρατηρηθεί σχηματισμός κρυστάλλων αμοξικιλίνης στα ούρα, ο οποίος, ενίοτε, οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Pozorovala sa kryštalúria vyvolaná amoxicilínom, ktorá v niektorých prípadoch viedla k zlyhaniu obličiek (pozri časť 4.4).
Greek: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιαδήποτε από τις πενικιλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na ktorýkoľvek z penicilínov alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Greek: • Χορηγήστε στο παιδί σας το μίγμα στην αρχή ενός γεύματος ή αμέσως πριν
Slovak: Vášmu dieťaťu podajte zmes na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom.
Greek: Η αμοξικιλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διαλύονται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH.
Slovak: Amoxicilín a kyselina klavulanová sú pri fyziologickom pH plne rozpustné vo vodnom roztoku.
Greek: Πρέπει να κοιτάξετε για συγκεκριμένα συμπτώματα κατά τη διάρκεια λήψης του Augmentin, για να μειώσετε τον κίνδυνο οποιωνδήποτε προβλημάτων.
Slovak: Počas užívania Augmentinu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Greek: • χαμηλός αριθμός κυττάρων που εμπλέκονται στην πήξη του αίματος
Slovak: • nízky počet krvných buniek dôležitých pre zrážanie krvi
Greek: Για την κάλυψη αυτού του παθογόνου απαιτείται δόση τουλάχιστον 2000 mg/200 mg ανά 12 ώρες.
Slovak: Na pokrytie tohto patogénu je potrebná dávka aspoň 2 000 mg/200 mg každých 12 hodín.
Greek: 4 Συμπεριλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας και της αιμορραγικής κολίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Slovak: 4 Vrátane pseudomembranóznej kolitídy a hemoragickej kolitídy (pozri časť 4.4)
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην αμοξικιλλίνη, το κλαβουλανικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Augmentin (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Slovak: • keď je alergické (precitlivené) na amoxicilín, kyselinu klavulanovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Augmentinu (uvedené sú v časti 6).
Greek: • Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκώς διαγνωσμένη)
Slovak: Akútna bakteriálna sinusitída (adekvátne diagnostikovaná)
Greek: Ανακινείτε τη φιάλη για να ξεκολλήσει η κόνις.
Slovak: Fľašou pretrepte tak, aby bol prášok voľne sypký.
Greek: • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις: - εκτεταμένο εξάνθημα με φουσκάλες και αποφλοιωμένο δέρμα, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson) και μία σοβαρότερη μορφή που προκαλεί εκτεταμένη αποφλοίωση του δέρματος (περισσότερο από 30% της επιφάνειας του σώματος - τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Slovak: Závažné kožné vyrážky: rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca nadmerné odlupovanie kože (na viac než 30 % plochy tela - toxická epidermálna nekrolýza) rozsiahla červená kožná vyrážka s pľuzgierikmi obsahujúcimi hnis (bulózna exfoliatívna dermatitída) červená, šupinatá vyrážka s hrčkami pod kožou a s pľuzgiermi (exantemózna pustulóza).
Greek: Εάν το παιδί σας που πρόκειτε να πάρει αυτό το φάρμακο, είναι έγκυος ή εάν θηλάζει, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak je Vaše dieťa, ktoré sa chystá užívať tento liek, tehotné alebo dojčí, oznámte to, prosím, ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi.
Greek: Μελέτες τοξικότητας επαναληπτικών δόσεων που πραγματοποιήθηκαν σε σκύλους με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ, καταδεικνύουν γαστρικό ερεθισμό και έμετο και αποχρωματισμένη γλώσσα.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní amoxicilínu/kyseliny klavulanovej vykonané na psoch preukázali podráždenie žalúdka a vracanie a zafarbený jazyk.
Greek: • Μην παίρνετε το Augmentin για περισσότερο από 2 εβδομάδες.
Slovak: Neužívajte Augmentin dlhšie ako 2 týždne.