FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1 (με ή χωρίς βελόνες), 5 (χωρίς βελόνες) και πολυσυσκευασία των 10 (2 x 5) (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 (su adatomis arba be adatų), 5 (be adatų) ir 10 (2 x 5) (be adatų) užpildytų 3 ml švirkštiklių.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Greek: Υπεργλυκαιμία Σε καταστάσεις σοβαρής υπεργλυκαιμίας, συνιστάται η χορήγηση ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Lithuanian: Hiperglikemija Sunkios hiperglikemijos atvejais patariama vartoti greito veikimo insuliną.
Greek: • πρόσφατα αντιμετωπίσατε κάποιες φορές πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: • pastaruoju metu cukraus kiekis kraujyje buvo per daug sumažėjęs kelis kartus.
Greek: Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, η θεραπεία με άπαξ ημερησίως χορηγούμενο Ryzodeg και IAsp για τα υπολειπόμενα γεύματα δείχνει παρόμοιο γλυκαιμικό έλεγχο (HbA1γ και επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα μετά από νηστεία) με χαμηλότερο ποσοστό νυκτερινής υπογλυκαιμίας σε σχέση με δοσολογικό σχήμα με βασική και γευματική ινσουλίνη με IDet και IAsp σε όλα τα γεύματα (Πίνακας 3).
Lithuanian: 1 tipo diabetu sergančių pacientų, gydomų vieną kartą per parą skiriamu Ryzodeg, o kitų valgių metu skiriant IAsp, glikeminė kontrolė (HbA1c ir rytinė glikemija nevalgius) yra panaši, o naktinių hipoglikemijų dažnis yra mažesnis, nei pacientų, kuriems taikomas bazinis / boliuso gydymo režimas vartojant IDet ir IAsp visų valgių metu (3 lentelė).
Greek: Χρόνος από την ένεση (ώρες) Θεραπεία IDegAsp 0,8 U/kg
Lithuanian: IDegAsp 0,8 V/kg
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το Ryzodeg για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Kaip leisti vaistus Prieš pradedant vartoti Ryzodeg, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Greek: Το Ryzodeg μπορεί να χορηγηθεί μία ή δύο φορές ημερησίως με το(α) κύριο(α) γεύμα(τα) μόνο του, σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς και σε συνδυασμό με γευματική ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Ryzodeg gali būti vartojamas vieną arba du kartus per parą su pagrindiniu (-iais) valgymu (-ais) vienas, kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, bei kartu su boliuso insulinu (žr.
Greek: Αναλογία: 1,00 [0,76, 1,32]
Lithuanian: Santykis: 1,00 [0,76; 1,32]
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Ryzodeg Penfill
Lithuanian: Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų.
Greek: • Τη βασική ινσουλίνη που καλείται ινσουλίνη degludec, έχει μακρά δράση μείωσης του σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: • Bazinis insulinas, vadinamas insulinu degludeku, sukelia ilgą cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Greek: • τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας έχουν μειωθεί τόσο που λιποθυμήσατε
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netekote sąmonės;
Greek: Ο κίνδυνος για πολύ χαμηλό σάκχαρο αίματος μπορεί να είναι υψηλότερος σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje gali būti didesnė mažo cukraus kiekio kraujyje rizika.
Greek: Ζητήστε βοήθεια από ένα άτομο που έχει καλή όραση και είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας FlexTouch.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Greek: Στα παιδιά, θα πρέπει να δίνεται επιπρόσθετη προσοχή ώστε να αντιστοιχίζονται οι δόσεις της ινσουλίνης με την πρόσληψη τροφής και τις σωματικές δραστηριότητες, έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Siekiant sumažinti vaikų hipoglikemijos riziką, reikia imtis papildomų priemonių, kad insulino dozės būtų suderintos su maisto suvartojimu ir fizine veikla.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύματος ή η μη προγραμματισμένη, εντατική φυσική άσκηση μπορεί να οδηγήσουν σε υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Hipoglikemija Nepavalgius arba neplanuotai patyrus sunkų fizinį krūvį, gali atsirasti hipoglikemija.
Greek: Στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά συμβάντα που δεν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, negydoma hiperglikemija gali pereiti į diabetinę ketoacidozę, nuo kurios galima mirti.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς την κατάλληλη εκπαίδευση από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio prieš tai negavę gydytojo ar slaugytojo nurodymų, kaip tai daryti.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα (FlexTouch)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (FlexTouch)
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και ταξινομούνται σύμφωνα με την κατηγορία/οργανικό σύστημα (system organ class) MedDRA.
Lithuanian: Toliau pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas sudarytas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Greek: Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija
Greek: Μπορεί να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κρύο και ωχρό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρόμο, αίσθημα άγχους, ασυνήθη κούραση ή αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, αίσθημα μεγάλης πείνας, διαταραχές της όρασης, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθημα παλμών.
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta išblyškusi oda, nuovargis, nervingumas arba drebulys, neramumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, sumišimas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, mieguistumas, itin didelis alkis, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, šleikštulys ir juntamas dažnas širdies plakimas.
Greek: • εάν η συσκευή τύπου πένας παρουσιάζει φθορά ή δεν έχει αποθηκευθεί σωστά (βλέπε παράγραφο 5 «Πώς να φυλάσσετε το Ryzodeg»).
Lithuanian: • jei užtaisas pažeistas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Greek: Ryzodeg 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/12/806/001
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/12/806/001
Greek: Το Ryzodeg δεν πρέπει να προστίθεται στα υγρά έγχυσης.
Lithuanian: Ryzodeg negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω).
Lithuanian: Hipoglikemija yra gydymo metu dažniausiai pasireiškianti nepageidaujama reakcija (žr.
Greek: Αναλογία: 1,43 [1,07, 1,92]
Lithuanian: Santykis: 1,43 [1,07; 1,92]
Greek: • έχετε κάνει χρήση ένεσης γλυκαγόνης
Lithuanian: • Jums suleista gliukagono;
Greek: Πιθανώς να δυσχεράνουν την αναγνώριση των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπερβολικής μείωσης του σακχάρου του αίματος (βλέπε παράγραφο 4 «Προειδοποιητικά συμπτώματα των πολύ χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα»).
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunkiau atpažinti per mažo cukraus kiekio kraujyje įspėjamuosius simptomus (žr.
Greek: Σε περίπτωση φραγμένων βελονών, οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες που περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Užsikimšus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje.
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο επιμόλυνσης, λοίμωξης, διαρροής ινσουλίνης, φραγμένων βελονών και ανακριβούς δοσολογίας.
Lithuanian: Tai sumažina užteršimo, infekcijos, insulino pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Greek: • Υψηλό σάκχαρο αίματος (υπεργλυκαιμία) - εάν το σάκχαρο του αίματος σας είναι πολύ υψηλό, ακολουθήστε τις οδηγίες για το υψηλό σάκχαρο αίματος στην παράγραφο 4.
Lithuanian: • į didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per didelis, žiūrėkite patarimus apie didelį cukraus kiekį kraujyje 4 skyriuje.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν προβλήματα ασφάλειας για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys konkretaus pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Το βασικό συστατικό του Ryzodeg (ινσουλίνη degludec) σχηματίζει διαλυτά πολυεξαμερή κατά την υποδόρια ένεση, δημιουργώντας μια δεξαμενή από την οποία ινσουλίνη degludec απορροφάται συνεχώς και αργά στην κυκλοφορία οδηγώντας στην ομοιόμορφη και σταθερή μείωση της γλυκόζης.
Lithuanian: Bazinė Ryzodeg sudedamoji dalis (insulinas degludekas), suleidus po oda, suformuoja tirpius multiheksamerus, sudarančius sankaupą, iš kurios insulinas degludekas yra lėtai tolydžiai absorbuojamas į kraujotaką, taip užtikrinant tolygų ir pastovų gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκώς, καθώς μπορεί να μεταβάλει την απορρόφηση.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima leisti į raumenį, nes tai gali sukelti absorbcijos pakitimų.
Greek: Πρέπει πάντοτε να πραγματοποιείται εναλλαγή των σημείων ένεσης εντός της ίδιας περιοχής για να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Lithuanian: Tam, kad būtų sumažinta lipodistrofijos rizika, injekcijos vietos toje pačioje srityje turi būti nuolat keičiamos.
Greek: Αναλογία: 0,29 [0,13, 0,65]
Lithuanian: Santykis: 0,29 [0,13; 0,65]
Greek: Η αποφυγή των πολύ χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι ιδιαίτερα σημαντική για την υγεία του μωρού σας.
Lithuanian: Kūdikio sveikatai ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų per mažas (hipoglikemija).
Greek: Η πιογλιταζόνη πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση επιδείνωσης των καρδιακών συμπτωμάτων.
Lithuanian: Pastebėjus širdies funkcijos pablogėjimo simptomų, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Vaistiniai preparatai, vartojami sergant cukriniu diabetu.
Greek: Ryzodeg 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με έμβολο (αλυλοβουτύλιο) και πολυστρωματικό ελαστικό φύλλο (αλυλοβουτύλιο/πολυϊσοπρένιο) που περιέχονται σε αναλώσιμη πολλαπλών δόσεων προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από πολυπροπυλένιο.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas), su stūmokliu (halobutilo) ir gumos laminuotu paviršiumi (halobutilo / poliizopreno), įdėtas į daugiadozį užpildytą vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Lithuanian: Vienoje vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Greek: Σε δύο δοκιμές με δοσολογικό σχήμα συνδυασμού ινσουλίνης και από του στόματος χορηγούμενων αντιδιαβητικών φαρμάκων όπου συμπεριλαμβάνονταν ασθενείς που δεν είχαν λάβει ποτέ ινσουλίνη (έναρξη ινσουλίνης) και ασθενείς που έκαναν χρήση ινσουλίνης (εντατικοποίηση ινσουλίνης) με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το άπαξ ημερησίως χορηγούμενο Ryzodeg επέδειξε παρόμοιο γλυκαιμικό έλεγχο (HbA1γ) με το IGlar (χορηγούμενο σύμφωνα με την επισήμανση) (Πίνακας 1).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose paskyrus gydymą insulinu kartu su geriamaisiais vaistais diabetui gydyti, tiek insulino anksčiau nevartojusiems (pradėjus vartoti insuliną), tiek vartojusiems pacientams (intensyvinant insulino vartojimą), sergantiems 2 tipo diabetu, glikeminė kontrolė (HbA1c), vartojant Ryzodeg vieną kartą per parą, buvo panaši, kaip ir vartojant IGlar (buvo skiriamas pagal patvirtintas indikacijas ir dozavimą) (1 lentelė).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα: Μπορεί να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: galima laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Greek: • Χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία) - εάν το σάκχαρο του αίματος σας είναι πολύ χαμηλό, ακολουθήστε τις οδηγίες για το χαμηλό σάκχαρο αίματος στην παράγραφο 4.
Lithuanian: • į mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) - jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per mažas, žiūrėkite patarimus apie mažą cukraus kiekį kraujyje 4 skyriuje.
Greek: Ευελιξία ως προς τον χρόνο της δόσης
Lithuanian: Lankstus dozavimo laikas
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τα παραπάνω ισχύουν (ή δεν είστε βέβαιος/βεβαία εάν ισχύουν) στην περίπτωσή σας, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau minėtų atvejų (ar nesate dėl to tikri), pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Greek: Πιογλιταζόνη: από του στόματος χορηγούμενο αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Pioglitazonas - geriamasis vaistinis preparatas nuo diabeto, vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο εν λόγω συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ενδείξεις και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Lithuanian: Reikia įvertinti šią riziką prieš skiriant pioglitazoną kartu su Ryzodeg. Jeigu šie vaistai vartojami kartu, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia širdies nepakankamumo simptomų ir požymių, ar nedidėja svoris ir neatsiranda edema.
Greek: Αναλογία: 0,67 [0,43, 1,06]
Lithuanian: Santykis: 0,67 [0,43; 1,06]
Greek: Σε περίπτωση φραγμένων βελονών, οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες που περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φύλλο οδηγιών χρήσης (βλ. παράγραφο 6.6).
Lithuanian: Užsikimšus adatai, pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje (žr.
Greek: Αναλογία: 0,63 [0,49, 0,81]
Lithuanian: Santykis: 0,63 [0,49; 0,81]
Greek: Γενικά, συνιστάται εντατικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος και παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα προγραμματισμού μίας εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Apskritai, per nėštumą ir ketinimo pastoti laikotarpį rekomenduojama intensyviau sekti ir kontroliuoti diabetu sergančių moterų gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: • Η κλίμακα ινσουλίνης σας δείχνει περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή.
Lithuanian: • Insulino skalėje rodoma, kiek maždaug insulino liko švirkštiklyje.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
Lithuanian: Todėl cukraus kiekis kraujyje gali būti per didelis.
Greek: Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergančiųjų tyrime 1 k.
Greek: Δείχνει ανώτερες βελτιώσεις στα επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα μετά από νηστεία σε σχέση με ασθενείς στους οποίους χορηγείται BIAsp 30.
Lithuanian: Pastebėti ženkliai geresni gliukozės kiekio kraujyje nevalgius rodikliai lyginant su BIAsp 30 gydytų pacientų rodikliais.
Greek: Το δύο φορές ημερησίως χορηγούμενο Ryzodeg δείχνει παρόμοιο γλυκαιμικό έλεγχο (HbA1c) σε σύγκριση με τη δύο φορές ημερησίως χορηγούμενη BIAsp 30 σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, du kartus per parą vartojant Ryzodeg glikeminė kontrolė (HbA1c) yra panaši, kaip ir du kartus per parą vartojant BIAsp 30.
Greek: Για περισσότερες οδηγίες ανατρέξτε στο εγχειρίδιο του συστήματος χορήγησης.
Lithuanian: Tolesnius nurodymus rasite švirkštimo sistemos naudojimo instrukcijose;
Greek: Η αποδόμηση της ινσουλίνης degludec και της ινσουλίνης aspart είναι παρόμοια με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Lithuanian: Insulinas degludekas ir insulinas aspartas skyla panašiai kaip žmogaus insulinas.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διαλυτό προϊόν ινσουλίνης αποτελούμενο από τη βασική ινσουλίνη degludec και την ταχείας δράσης γευματική ινσουλίνη aspart.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra tirpus insulino preparatas, kuriame yra bazinio insulino degludeko ir valgymo metu vartojamo greito veikimo insulino asparto.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σχετιζόμενη ανάπτυξη αντισωμάτων ινσουλίνης έπειτα από μακροχρόνια θεραπεία με το Ryzodeg.
Lithuanian: Po ilgos trukmės gydymo Ryzodeg kliniškai reikšmingo antikūnių insulinui susidarymo nenustatyta.
Greek: Μην ενέσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να παρέχει δόση 1-80 μονάδων σε μία ένεση σε βήματα της 1 μονάδας.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozes, dozę keičiant po 1 vienetą.
Greek: Επομένως, προαπαιτούμενο για να εκτελούν οι ασθενείς μόνοι τους την ένεση είναι να μπορούν να διαβάσουν τον μετρητή δόσεων στη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Todėl, pacientai, kurie patys leidžiasi vaistą, turi įžiūrėti švirkštiklio langelio parodymus.
Greek: • Τοποθετείτε το καπάκι στη συσκευή έπειτα από κάθε χρήση για να προστατεύεται η ινσουλίνη από το φως.
Lithuanian: • Po kiekvienos injekcijos uždėkite švirkštiklio dangtelį, kad apsaugotumėte insuliną nuo šviesos.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το Ryzodeg για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Ryzodeg gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip tai daryti.
Greek: Αναλογία: 0,80 [0,49, 1,30]
Lithuanian: Santykis: 0,80 [0,49; 1,30]
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα ή φερόμενο ως εφεδρικό Μην ψύχετε.
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą
Greek: Φύλο Δεν υπάρχει διαφορά ως προς το φύλο στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Ryzodeg.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokio svarbaus farmakokinetinių Ryzodeg savybių skirtumo tarp skirtingų lyčių žmonių.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση Υποδόρια χρήση
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Leisti po oda
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/806/005 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/12/806/005 10 švirkštiklių po 3 ml
Greek: Πονοκέφαλος, τραύλισμα, ταχύς καρδιακός ρυθμός, κρύος ιδρώτας, αίσθημα κρύου και ωχρότητα του δέρματος, αίσθημα μεγάλης πείνας, τρόμος ή αίσθημα νευρικότητας ή ανησυχίας, ασυνήθης κούραση, αδυναμία και υπνηλία, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση, μικρής διάρκειας αλλαγές στην όραση.
Lithuanian: Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: galvos skausmas, neaiški kalba, greitas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulio jausmas, didelio alkio jausmas, drebulys arba nervingumo ar nerimo jausmas, neįprastas nuovargis, silpnumas ir mieguistumas, sumišimas, sunkumas susikaupti, neilgai trunkantys regėjimo pokyčiai.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής δόσεων δείχνει 0 προτού να αρχίσετε.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas 0.
Greek: Οφείλεται στην ινσουλίνη glargine
Lithuanian: Teigiamas poveikis insulinas glarginas
Greek: • συχνά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά.
Lithuanian: • Jums dažnai sumažėja cukraus kiekis kraujyje;
Greek: Σπάνια αναφέρθηκαν υπερευαισθησία στο Ryzodeg (η οποία εκδηλώνεται με οίδημα της γλώσσας και των χειλιών, διάρροια, ναυτία, κόπωση και κνησμό) και κνίδωση.
Lithuanian: Vartojant Ryzodeg pranešimų apie padidėjusio jautrumo (pasireiškiančio liežuvio ir lūpų tinimu, viduriavimu, pykinimu, nuovargiu bei niežėjimu) ir dilgėlinės atvejus buvo gauta retai.
Greek: Αναλογία: 0,91 [0,76, 1,09]
Lithuanian: Santykis: 0,91 [0,76; 1,09]
Greek: Πάντοτε βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo insulino lašas.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 5 και 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 5 ir 10 užtaisų po 3 ml.
Greek: Εμφάνιση του Ryzodeg και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Ryzodeg διατίθεται ως διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (300 μονάδες ανά 3 ml).
Lithuanian: Ryzodeg išvaizda ir kiekis pakuotėje Ryzodeg yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (300 vienetų 3 ml).
Greek: Το Ryzodeg χορηγούμενο δύο φορές ημερησίως συγκρίθηκε με δύο φορές ημερησίως χορηγούμενη διφασική ινσουλίνη aspart 30 (BIAsp 30) σε δύο δοκιμές σε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (Πίνακας 2) και με ινσουλίνη degludec (IDeg) χορηγούμενη άπαξ ημερησίως συν ινσουλίνη aspart (IAsp) χορηγούμενη 2-4 φορές ημερησίως σε μία δοκιμή σε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Dviejuose 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimuose du kartus per parą vartojamo Ryzodeg poveikis buvo lyginamas su du kartus per parą vartojamo dvifazio insulino asparto 30 (BIAsp 30) poveikiu (2 lentelė), o taip pat ir su rezultatais, gautais atlikus vieną 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimą, kurio metu buvo lyginamas vieną kartą per parą vartojamo insulino degludeko (IDeg), skiriamo kartu su insulino aspartu (IAsp) (vartojamu nuo 2 iki 4 kartų per parą), poveikis.
Greek: • Μετάταξη από άλλα φάρμακα με ινσουλίνη - η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να χρειασθεί να αλλάξει εάν μεταταχθείτε από έναν άλλο τύπο, όνομα ή παραγωγό ινσουλίνης.
Lithuanian: • jeigu keičiate vieną insuliną kitu - gali reikėti kitokių insulino dozių, nei anksčiau vartoto kito tipo, kito prekės ženklo ar kito gamintojo insulino.
Greek: • Εάν χρειαστείτε περισσότερη ινσουλίνη από αυτήν που απομένει στη συσκευή, μπορείτε να μοιράσετε τη δόση σε δύο συσκευές τύπου πένας.
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį atgal, kol dozės langelyje bus rodoma 0. • Jei reikia daugiau insulino, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε υπολογίσει σωστά εάν διαιρέσετε τη δόση σας.
Lithuanian: Būkite atidūs ir apskaičiuokite tiksliai, jeigu skaidote dozę. Jei nesate tikri, susileiskite visą dozę nauju švirkštikliu.
Greek: Αναλογία: 0,68 [0,52, 0,89]
Lithuanian: Santykis: 0,68 [0,52; 0,89]*
Greek: Τρόπος χορήγησης Μόνο υποδόρια χρήση.
Lithuanian: Vartojimo metodas Skirtas tik leisti po oda.
Greek: 5 Μετά την ένεσή σας
Lithuanian: Po injekcijos
Greek: Μετά από 26 εβδομάδες, η δόση του Ryzodeg θα μπορούσε να μοιραστεί σε χορήγηση δύο φορές ημερησίως στο σκέλος του Ryzodeg και θα μπορούσαν να χορηγηθούν επιπλέον δόσεις IAsp με άλλα γεύματα (έως 3 φορές ημερησίως) στο σκέλος της IGlar.
Lithuanian: per parą, Ryzodeg vartojančių pacientų grupėje, ir taip pat papildomas IAsp dozes buvo leista vartoti kitų valgių metu (iki 3 kartų per parą) IGlar vartojančių pacientų grupėje.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Ryzodeg.
Lithuanian: Prieš vartodami Ryzodeg pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες προσεκτικά, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ή πάρα πολλή ινσουλίνη, γεγονός το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Lithuanian: Jeigu tiksliai nesilaikysite šios instrukcijos, galite susileisti per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali būti per didelis arba per mažas.
Greek: Ο μετρητής δόσεων θα δείχνει τον ακριβή αριθμό των μονάδων.
Lithuanian: Dozės langelyje rodomas tikslus vienetų skaičius.
Greek: Ryzodeg 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο EU/1/12/806/007
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise EU/1/12/806/007
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί μία ειδική υπερδοσολογία ινσουλίνης.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių insulino perdozavimo simptomų.
Greek: Εμφάνιση του Ryzodeg και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.
Greek: • Εάν η σοβαρή υπογλυκαιμία δεν αντιμετωπιστεί με την πάροδο του χρόνου, μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη.
Lithuanian: • Jei labai mažas cukraus kiekis kraujyje negydomas, galima laikinai arba visam laikui pažeisti smegenis ir net sukelti mirtį.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/806/007 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/12/806/008 10 φυσίγγια των 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/12/806/007 5 užtaisai po 3 ml EU/1/12/806/008 10 užtaisų po 3 ml
Greek: Επιλογέας δόσης Κουμπί δόσης
Lithuanian: Dozės suleidimas