FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: * Ver secção 4.4 Fotossensibilidade ** Principalmente relacionado com colestase
Icelandic: * Sjá kafla 4.4 Ljósnæmi ** Yfirleitt í tengslum við gallteppu
Portuguese: Componente de embalagem múltipla.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros com um pouco de água, à mesma hora do dia, de preferência de manhã.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með dálitlu af vatni, á sama tíma sólarhringsins og helst að morgni.
Portuguese: O significado clínico deste efeito é incerto e não é suficiente para impedir a sua utilização.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa er ekki fullþekkt og ekki nægilega mikið til þess að útiloka notkun þeirra.
Portuguese: Bloqueadores beta e diazóxido
Icelandic: Beta-blokkar og diazoxid
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de beber álcool.
Icelandic: Ráðfærðu þig við læknirinn áður en þú neytir áfengis.
Portuguese: Estudos in vitro com amlodipina demonstraram que aproximadamente 97,5% do fármaco em circulação se encontra ligado às proteínas plasmáticas.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Copalia HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Portuguese: Consulte imediatamente um médico se sentir qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves após tomar este medicamento:
Icelandic: Ráðfærðu þig tafarlaust við lækni ef einhver eftirtalinna alvarlegra aukaverkana kemur fram eftir notkun lyfsins:
Portuguese: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
Icelandic: Novartis Bulgaria EOOD.
Portuguese: • diminuição da sensação de dor
Icelandic: • minnkað sársaukaskyn
Portuguese: Um blister contém 7, 10 ou 14 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: • tonturas ao estar de pé ou após o exercício
Icelandic: sundl við að standa upp eða eftir áreynslu
Portuguese: Não deve voltar a tomar Copalia HCT.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia HCT aftur.
Portuguese: Com a coadministração de indutores conhecidos do CYP3A4, a concentração plasmática da amlodipina pode variar.
Icelandic: Við samhliðagjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
Portuguese: A absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (tmax de aproximadamente 2 horas).
Icelandic: Frásog hýdróklórtíazíðs eftir inntöku er hratt (tmax um 2 klukkustundir).
Portuguese: No início do estudo os doentes receberam doses baixas dos seus tratamentos e foram titulados até ao tratamento completo até à semana 2.
Icelandic: Í upphafi rannsóknarinnar fengu sjúklingarnir ávísað lægri skömmtum af samsetningunni sem þeir fengu meðferð með og voru skammtarnir auknir smám saman þar til fullum meðferðarskammti var náð á 2. viku.
Portuguese: As reações adversas foram geralmente de natureza ligeira e transitória e apenas algumas vezes foi necessário interromper o tratamento.
Icelandic: Aukaverkanir voru almennt vægar og tímabundnar og sjaldan þurfti að hætta meðferð vegna þeirra.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de novembro de 2009 Data da última renovação: 04 de julho de 2014
Icelandic: 04. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Copalia HCT.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Copalia HCT.
Portuguese: Se for quase a hora da próxima dose deve simplesmente tomar o comprimido seguinte à hora habitual.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal taka næstu töflu á réttum tíma.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Copalia HCT".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia HCT".
Portuguese: Não existe informação relativa à utilização de valsartan durante a amamentação.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun valsartans við brjóstagjöf.
Portuguese: Noutros doentes, um dos efeitos pode ser dominante.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingum voru önnur hvor áhrifin yfirgnæfandi.
Portuguese: Apresentações: 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Amlodipina Inibidores do CYP3A4 (i.e. cetoconazol, itraconazol, ritonavir)
Icelandic: Amlodipin CYP3A4 hemlar (þ.e. ketoconazol, itraconazol, ritonavir)
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast læknismeðferðar án tafar.
Portuguese: Dado que os três componentes são igualmente bem tolerados por doentes jovens e idosos, recomendam-se as doses normais (ver secção 4.2).
Icelandic: Þar sem öll þrjú virku innihaldsefnin þolast jafn vel hjá yngri og eldri sjúklingum, er ráðlagt að nota venjulega skammta (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Blisters destacáveis de PVC/PVDC para dose unitária para uso hospitalar:
Icelandic: PVC/PVDC rifgataðar stakskammtaþynnur til notkunar á sjúkrahúsum:
Portuguese: • dificuldade em estar de pé ou andar normalmente
Icelandic: minnkuð geta til að annaðhvort standa eða ganga eðlilega
Portuguese: O valsartan é excretado principalmente nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente como composto inalterado.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum í hægðum (um það bil 83% skammtsins) og þvagi (um það bil 13% skammtsins), aðallega í óumbreyttu formi.
Portuguese: Muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000, desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar: ≥1/10, algengar: ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar: ≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir:
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a uma semana após ter tomado Copalia HCT.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða viku eftir að meðferð með Copalia HCT er hafin.
Portuguese: • perda súbita e temporária da consciência
Icelandic: • skyndilegt, tímabundið meðvitundarleysi
Portuguese: O valsartan não é transformado numa elevada extensão já que apenas 20% da dose é recuperada como metabolitos.
Icelandic: Valsartan umbrotnar ekki mikið, því einungis um það bil 20% af gefnum skammti endurheimtist sem umbrotsefni.
Portuguese: (Também é recomendado não tomar Copalia HCT no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
Icelandic: (Einnig er ráðlagt að forðast að nota Copalia HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga").
Portuguese: Não tome Copalia HCT com toranja ou sumo de toranja.
Icelandic: Ekki taka Copalia HCT inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Portuguese: Copalia HCT não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia HCT snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Portuguese: Pode ser necessário o aumento da posologia do probenecida e ou da sulfimpirazona.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stækka skammta probenecids eða sulfinpyrazons.
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Portuguese: • pressão arterial baixa ao estar de pé
Icelandic: lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp
Portuguese: Copalia HCT está disponível em embalagens de 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 comprimidos revestidos por película, em embalagens múltiplas contendo 280 comprimidos (contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos), e em embalagens hospitalares contendo 56, 98 ou 280 comprimidos em blisters de dose destacável.
Icelandic: Copalia HCT er fáanlegt í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðuðum töflum, í fjölpakkningum með 280 töflum (samanstanda af 4 öskum, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur eða 20 öskjum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur) og í sjúkrahúspakkningum með 56, 98 eða 280 töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Copalia HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Copalia HCT.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia HCT.
Portuguese: se sofrer de aldosteronismo.
Icelandic: ef þú ert með aldósterónheilkenni.
Portuguese: Os sintomas incluem o aparecimento agudo da diminuição da acuidade visual ou dor ocular e ocorre normalmente horas a uma semana após o início do tratamento.
Icelandic: Einkennin eru m.a. brátt tilkomin minnkuð sjónskerpa eða verkir í augum og yfirleitt koma þau innan nokkurra klukkustunda eða viku frá því að meðferð hefst.
Portuguese: Aminas pressoras (ex. noradrenalina, adrenalina)
Icelandic: Blóðþrýstingshækkandi amín (t.d. noradrenalín og adrenalín)
Portuguese: A exposição sistémica ao valsartan é ligeiramente aumentada em idosos comparativamente com jovens, mas este facto não revelou ser clinicamente significativo.
Icelandic: Almenn útsetning fyrir valsartani er örlítið meiri hjá öldruðum samanborið við unga einstaklinga, en ekki hefur verið sýnt fram á að þetta sé klínískt mikilvægt.
Portuguese: O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
Icelandic: Aukning í meðaltali AUC er línuleg og í réttu hlutfalli við skammta á meðferðarbilinu.
Portuguese: Doentes a tomar Copalia HCT e a conduzir ou a utilizar máquinas devem ter em conta que podem ocorrer tonturas ou fadiga ocasionalmente.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Copalia HCT sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Portuguese: Indutores do CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum [Hipericão])
Icelandic: CYP3A4 hvatar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum [jóhannesarjurt])
Portuguese: Requerida precaução com a utilização concomitante
Icelandic: Gæta þarf varúðar við samhliða notkun
Portuguese: Os sinais e sintomas mais frequentes de sobredosagem são náuseas e sonolência.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar eru ógleði og svefnhöfgi.
Portuguese: Se os doentes em tratamento com Copalia HCT sentirem tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode estar comprometida.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur Copalia HCT finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti hans.
Portuguese: Não utilize Copalia HCT se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
Icelandic: Ekki skal nota Copalia HCT pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Portuguese: Trata-se de uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem a hormona aldosterona em excesso.
Icelandic: Það er sjúkdómur sem felur í sér að nýrnahetturnar framleiða of mikið af hormóninu aldósteróni.
Portuguese: Como para qualquer associação contendo três substâncias ativas, os efeitos secundários relacionados com cada componentes individual não podem ser excluídos.
Icelandic: Eins og við á um öll samsett lyf sem innihalda þrjú virk innihaldsefni er ekki hægt að útiloka aukaverkanir sem tengjast hverju virku innihaldsefni fyrir sig.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo(E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Portuguese: O que é Copalia HCT e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Copalia HCT og við hverju það er notað
Portuguese: • palpitações (consciência do seu batimento cardíaco)
Icelandic: • hjartsláttarónot (þú finnur fyrir hjartslætti þínum)
Portuguese: Assim, apenas se inclui nesta secção informação sobre interações com outros medicamentos conhecidas com as substâncias ativas individualmente.
Icelandic: Þess vegna eru í þessum kafla einungis tilgreindar milliverkanir við önnur lyf sem þekktar eru fyrir hvert virku innihaldsefnanna fyrir sig.
Portuguese: • inchaço das pálpebras, face ou lábios
Icelandic: • þroti í augnlokum, andliti eða vörum
Portuguese: Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90 mmHg) com Copalia HCT (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
Icelandic: Tölfræðilega hærra hlutfall sjúklinga náði stjórn á blóðþrýstingi (<140/90 mmHg) með Copalia HCT (71%) samanborið við allar hinar þrjár tveggja lyfja meðferðirnar, hverja fyrir sig (45-54%) (p<0,0001).
Portuguese: Tome sempre este medicamento, mesmo que se esteja a sentir bem Os doentes com hipertensão arterial muitas vezes não sentem quaisquer sintomas da doença.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel Þeir sem eru með of háan blóðþrýsting eru oft einkennalausir.
Portuguese: 70x1 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 70x1 filmuhúðuð tafla.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Copalia HCT se tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas tais como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Copalia HCT er notað ef þú ert með lítið af kalíum eða magnesíum í blóði (með eða án einkenna svo sem vöðvamáttleysis, sinadrátta eða óeðlilegs hjartsláttar).
Portuguese: Biotransformação A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inativos.
Icelandic: Umbrot Amlodipin umbrotnar mikið (um það bil 90%) í lifur, í óvirk umbrotsefni.
Portuguese: Porém, o escalonamento da dosagem de hidroclorotiazida e resina de forma a que a hidroclorotiazida seja administrada pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após a administração de resinas irá potencialmente minimizar a interação.
Icelandic: Hins vegar, ef skömmtun hýdróklórtíazíðs og resína er sett þannig upp að hýdróklórtíazíð sé gefið að minnsta kosti 4 klst. áður eða 4-6 klst. eftir að resín eru gefin, gæti það haldið þessari milliverkun í lágmarki.
Portuguese: Medicamentos que podem induzir torsades de pointes
Icelandic: Lyf sem gætu valdið torsades de pointes
Portuguese: A amlodipina pode ter uma influência ligeira a moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Amlodipin getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: • aumento do ritmo cardíaco
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Portuguese: Em macacos saguís com doses comparáveis as alterações foram similares apesar de com maior gravidade, particularmente nos rins onde as alterações evoluíram para nefropatia incluindo aumento de ureia e creatinina no sangue.
Icelandic: Í silkiöpum höfðu sambærilegir skammtar í för með sér hliðstæðar breytingar, en þó alvarlegri, sérstaklega í nýrunum þar sem breytingarnar þróuðust í nýrnakvilla (nephropathy) sem hafði í för með sér hækkun á þvagefni og kreatíníni í blóði.
Portuguese: Pode tomar Copalia HCT com ou sem alimentos.
Icelandic: - Taka má Copalia HCT inn með mat eða án.
Portuguese: Dados limitados sugerem que a depuração sistémica da hidroclorotiazida sofre uma redução tanto nos idosos saudáveis como nos idosos hipertensos, quando comparados com voluntários saudáveis jovens.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að almenn (systemic) úthreinsun hýdróklórtíazíðs sé minni hjá öldruðum, bæði heilbrigðum og þeim sem eru með háþrýsting, samanborið við unga heilbrigða sjálfboðaliða.
Portuguese: O local de ação dos diuréticos tiazídicos reside, principalmente, no túbulo contornado distal renal.
Icelandic: Verkunarstaður þvagræsilyfja af flokki tíazíða er einkum í fjærpíplum nýrna (renal distal convoluted tubule).
Portuguese: A dose recomendada de Copalia HCT é de um comprimido por dia, tomado de preferência de manhã.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Copalia HCT er ein tafla á sólarhring, sem helst á að taka að morgni.
Portuguese: Dados experimentais sugerem que a amlodipina se liga a ambos os locais de ligação da dihidropiridina e não-di-hidropiridina.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum benda til þess að amlodipin bindist bæði við bindiset dihydropyridins og bindiset sem ekki binda dihydropyridin.
Portuguese: se é incapaz de produzir urina (anúria).
Icelandic: ef þú getur ekki myndað þvag (þvagþurrð).
Portuguese: As reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Icelandic: Ofnæmi fyrir hýdróklórtíazíði er líklegra hjá sjúklingum með ofnæmi og astma.
Portuguese: Reação de fotossensibilidade*
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð*
Portuguese: • visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado)
Icelandic: sjóntap eða verkir í augum vegna þrýstingshækkunar í augum (hugsanlega einkenni bráðrar þrönghornsgláku)
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Copalia HCT em doentes submetidos a um transplante renal recente.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Copalia HCT handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Portuguese: se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
Icelandic: ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Portuguese: Medicamentos usados no tratamento da gota (probenecida, sulfimpirazona e alopurinol)
Icelandic: Lyf til meðferðar við þvagsýrugigt (probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol)
Portuguese: • desconforto ou aumento das mamas nos homens
Icelandic: • óþægindi í brjóstum eða brjóstastækkun hjá karlmönnum
Portuguese: É necessária precaução na administração prolongada destes medicamentos.
Icelandic: Gæta skal varúðar við langtímanotkun þessara lyfja.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Copalia HCT.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni þéttni virka efnisins amlodipins í blóði, sem getur valdið ófyrirsjáanlegri aukningu á blóðþrýstingslækkandi áhrifum Copalia HCT.
Portuguese: Os resultados de um estudo in vitro com tecido de fígado humano indicam que o valsartan é um substrato do transportador de captação hepático OATP1B1 e do transportador do efluxo hepático MRP2.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsóknar á lifrarvef úr mönnum benda til þess að valsartan sé hvarfefni upptökuflutningspróteinsins OATP1B1 og útflæðisflutningspróteinsins MRP2, í lifrarfrumum.
Portuguese: se o nível de cálcio no sangue for demasiado alto apesar do tratamento para diminuir o nível de cálcio no sangue.
Icelandic: ef þú ert með of mikið kalsíum í blóði, þrátt fyrir meðferð til að draga úr kalsíummagni í blóði.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • redução significativa do débito urinário (redução da função renal),
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): • mikil minnkun á þvagmagni (skert nýrnastarfsemi)
Portuguese: O tratamento primário é a descontinuação da hidroclorotiazida o mais rapidamente possível.
Icelandic: Aðalmeðferðin er að stöðva notkun hýdróklórtíazíðs eins hratt og hægt er.
Portuguese: se sofre de insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg hidroclorotiazida) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg hidroclorotiazida) (ver também secção 4.4).
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
Portuguese: Num estudo de longa duração com amlodipina, controlado com placebo (PRAISE-2) em doentes com insuficiência cardíaca de etiologia não-isquémica das classes III e IV da NYHA (New York Heart Association Classification), a amlodipina foi associada a um aumento de notificações de edema pulmonar apesar da ausência de diferença significativa na incidência de agravamento da insuficiência cardíaca, em comparação com o placebo.
Icelandic: Í langtíma rannsókn á amlodipini með samanburði við lyfleysu (PRAISE-2) hjá sjúklingum með hjartabilun í NYHA (New York Heart Association Classification) flokkum III og IV, sem ekki var vegna blóðþurrðar, tengdist amlodipin fjölgun tilkynninga um lungnabjúg þrátt fyrir að enginn marktækur munur væri á tíðni versnunar hjartabilunar, samanborið við lyfleysu.
Portuguese: Como consequência destes três mecanismos, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial sofre uma redução.
Icelandic: Fyrir tilstilli allra þessara þriggja verkunarhátta slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Portuguese: se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki (mikið magn sykurs í blóði).
Portuguese: • disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou alterações no movimento
Icelandic: • kvillar sem einkennast af stirðleika, skjálfta og/eða hreyfivandamálum
Portuguese: Todas estas alterações foram reversíveis após um período de recuperação de 4-semanas e foram considerados efeitos farmacológicos exacerbados.
Icelandic: Allar þessar breytingar gengu til baka eftir 4 vikna batatímabil og voru taldar vera ýkt lyfhrif.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Copalia HCT e fale com o seu médico.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með ofnæmi, skaltu ekki nota Copalia HCT og ráðfæra þig við lækninn.
Portuguese: • nível baixo de plaquetas no sangue (por vezes com sangramento ou nódoas negras)
Icelandic: • lítið af blóðflögum (stundum ásamt blæðingum í húð eða marblettum)
Portuguese: Efeito da interação com outros medicamentos
Icelandic: Áhrif milliverkunarinnar við önnur lyf
Portuguese: O efeito dos alimentos na absorção da hidroclorotiazida, se existir, tem pouco significado clínico.
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog hýdróklórtíazíðs, ef einhver eru, hafa lítið klínískt mikilvægi.
Portuguese: Uma utilização elevada de hidroclorotiazida (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (odds ratio) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,68-4,31) para SCC.
Icelandic: Mikil notkun hýdróklórtíazíðs (≥50.000 mg uppsafnað) tengdist leiðréttu líkindahlutfalli (adjusted odds ratio (OR)) sem var 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) fyrir grunnfrumukrabbamein og 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) fyrir flöguþekjukrabbamein.
Portuguese: O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima de Copalia HCT.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif komu fram 2 vikum eftir að meðferð með hámarksskammti af Copalia HCT hófst.