FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison des limitations de l'étude, le bénéfice du ténofovir disoproxil par rapport au placebo n'a pas été démontré sur la base des taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 à la semaine 24.Un bénéfice est toutefois attendu chez les adolescents sur la base de l'extrapolation des données obtenues chez l'adulte et des données pharmacocinétiques comparatives (voir rubrique 5.2).
Spanish: Debido a las limitaciones del estudio, no se demostró un beneficio de tenofovir disoproxilo sobre placebo basado en los niveles plasmáticos de ARN del VIH-1 en la semana 24.
French: ASC : ↓ 29 % (↓ 36 à ↓ 22) Cmax : ↓ 41 % (↓ 51 à ↓
Spanish: AUC: ↓ 29% (↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 a ↓ 29)
French: ASC: ↑96% (↑74 à ↑121) Cmax: ↑68% (↑54à- ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 à ↑150)
Spanish: AUC: ↑ 96% (↑ 74 a ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 a ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 a ↑ 150)
French: •Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH ; Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux prescripteurs intitulée « Informations importantes de sécurité destinées aux prescripteurs à propos de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dans l'indication de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) » ; Liste de contrôle pour les prescripteurs dans l'indication PrEP ; Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux sujets à risque intitulée « Informations importantes à propos de l'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour réduire le risque d'acquisition de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) » ; Carte de rappel dans l'indication PrEP.
Spanish: • Folleto informativo de la PrEP para los prescriptores titulado "Información de seguridad importante para los médicos acerca de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para una indicación de profilaxis pre-exposición (PrEP)"
French: Vous devez être séronégatif/séronégative pour le VIH avant de commencer à prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH.
Spanish: • Usted no debe estar infectado por VIH antes de comenzar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH.
French: En cas de vomissements dans l'heure suivant la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, le patient doit prendre un autre comprimé.
Spanish: Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, se debe tomar otro comprimido.
French: ASC: ↓ 4% (↓ 9 à ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13à- ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 à ↑ 6)
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 a ↑ 6)
French: Il a été montré que la co-administration de ténofovir disoproxil avec lédipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir augmente les concentrations plasmatiques de ténofovir, en particulier en cas d'utilisation concomitante avec un traitement contre le VIH contenant du ténofovir disoproxil et un potentialisateur pharmacocinétique (ritonavir ou cobicistat).
Spanish: Uso con ledipasvir y sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir Se ha demostrado que la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir aumenta las concentraciones plasmáticas de tenofovir, especialmente cuando se utiliza en combinación con una pauta para el VIH que contiene tenofovir disoproxilo y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat).
French: ASC: ↑50% (↑ 42 à ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 à↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 à ↑ 70)
Spanish: AUC: ↑ 50% (↑ 42 a ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 a ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 a ↑ 70)
French: Traitement de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg.
Spanish: Tratamiento de VIH en adultos y adolescentes de 12 años o mayores, con un peso de al menos 35 kg Un comprimido, administrado una vez al día.
French: INTI
Spanish: Núcleo
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva en prophylaxie pré-exposition, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye < 60 ml/min en cualquier individuo que reciba Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para la profilaxis pre-exposición, la evaluación de la función renal ha de repetirse en la siguiente semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
French: ASC: ↓ 34% (↓ 41 à ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43à- ↑ 24)
Spanish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
French: Utilisation en prophylaxie pré exposition chez les sujets séropositifs au VIH 1 ou de statut virologique VIH 1 inconnu.
Spanish: Uso para la profilaxis pre-exposición en individuos con estado del VIH-1 desconocido o positivo.
French: Antimycobactériens Rifampicine/ténofovir disoproxil
Spanish: Antimicobacterianos Rifampicina/Tenofovir disoproxilo Tenofovir:
French: ASC: ↑ 26% (↑ 20 à ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 à ↑ 1)
Spanish: AUC: ↑ 26% (↑ 20 a ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 a ↑ 1)
French: Séroconversions/N Réduction du risque relatif (IC à 95 %)b
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)b
French: ASC : ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax : ↓ 38 % (↓ 46 à ↓
Spanish: AUC: ↓ 28% (↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 a ↓ 29)
French: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 à ↑ 49)
Spanish: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 a ↑ 49)
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou le placebo, le Z-score moyen de densité minérale osseuse (DMO) était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,004 et -0,809 au niveau du rachis lombaire et de -0,866 et -0,584 pour l'ensemble du corps.
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo o placebo la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue ₋1,004 y ₋0,809, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue ₋0,866 y ₋0,584, respectivamente, al inicio.
French: • informations sur la façon de conserver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Spanish: • Proporciona información sobre cómo conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Spanish: Sólo se evaluaron las muestras de plasma de los sujetos aleatorizados a emtricitabina/tenofovir disoproxilo para determinar niveles plasmáticos o intracelulares detectables de tenofovir disoproxilo -DP.
French: ASC: ↓ 4% (↓ 32 à ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 à ↑ 24)
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 32 a ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 a ↑ 24)
French: ASC: ↓ 11% (↓ 14 à ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 à ↓ 0)
Spanish: AUC: ↓ 11% (↓ 14 a ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 a ↓ 0)
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva,
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil
French: Emtricitabine/ ténofovir disoproxil/ éfavirenz
Spanish: Emtricitabina + tenofovir disoproxilo + efavirenz
French: • amphotéricine B (pour le traitement d'une mycose).
Spanish: • amfotericina B (para infección fúngica)
French: Les concentrations plasmatiques détectables de ténofovir ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés au ténofovir disoproxil 245 mg ou à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Spanish: Sólo se evaluaron las muestras de Caso o Cohorte de los pacientes aleatorizados a tenofovir disoproxilo 245 mg o a emtricitabina/tenofovir disoproxilo para los niveles de tenofovir detectables en plasma.
French: ASC: ↓ 5% (↓ 9 à ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 à ↓ 5)
Spanish: AUC: ↓ 5% (↓ 9 a ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 a ↓ 5)
French: • Votre médecin vous prescrira Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec d'autres antirétroviraux.
Spanish: • Si está recibiendo tratamiento para la infección por VIH, su médico le prescribirá Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos antirretrovirales.
French: * Les patients recevant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil et de l'éfavirenz ont reçu de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et de l'éfavirenz de la semaine 96 à 144.
Spanish: 41 (4% a 79%) * A los pacientes que recibieron emtricitabina, tenofovir disoproxilo y efavirenz se les administró emtricitabina/tenofovir disoproxilo más efavirenz desde la semana 96 a la 144.
French: Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, l'évaluation de la fonction rénale doit être réevaluée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Spanish: Si se confirma que el valor de fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba emtricitabina/tenofovir disoproxil, la evaluación de la función renal ha de repetirse dentro de una semana, incluyendo mediciones de la concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d' 1 personne sur 10) :
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
French: ASC: ↑ 5% (↓ 2 à ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 à ↑ 14)
Spanish: AUC: ↑ 5% (↓ 2 a ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 a ↑ 14)
French: ASC: ↑ 4% (↓ 3 à ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 à ↑ 9)
Spanish: AUC: ↑ 4% (↓ 3 a ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 a ↑ 9)
French: • aminosides (pour le traitement d'une infection bactérienne).
Spanish: • aminoglucósidos (para infección bacteriana)
French: Il doit être pris une fois par jour avec de la nourriture.
Spanish: Se toma una vez al día con alimentos.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en el sitio web de la Agencia.
French: L'EPAR complet relatif à Tenofovir disoproxil Zentiva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Tenofovir disoproxil Zentiva se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour plus d'informations sur le mode d'administration du médicament, y compris les doses chez l'adulte et l'adolescent, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: Para más información sobre el modo de administración del medicamento, incluidas las dosis para adultos y adolescentes, véase el Resumen de las Características del Producto (incluido también en el EPAR).
French: Tenofovir disoproxil Zentiva est disponible en comprimés (245 mg) à prendre par voie orale.
Spanish: Tenofovir disoproxil Zentiva está disponible en forma de comprimidos (245 mg) para tomar por vía oral.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tenofovir disoproxil Zentiva est de qualité comparable à celle de Viread et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Tenofovir disoproxil Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Viread.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Chez l'adulte, il peut également être utilisé chez les patients présentant des atteintes hépatiques et dont le foie ne fonctionne plus correctement (maladie hépatique décompensée) et chez les patients qui ne répondent pas à un traitement par lamivudine (un autre médicament traitant l'hépatite B).
Spanish: En adultos también puede usarse para tratar a los pacientes cuyo hígado se encuentre dañado y ya no funcione correctamente (enfermedad hepática descompensada) y aquellos pacientes que no respondan al tratamiento con lamivudina (otro fármaco para el tratamiento de la hepatitis B).
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Tenofovir disoproxil Zentiva au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Tenofovir disoproxil Zentiva en la UE.
French: La société qui commercialise Tenofovir disoproxil Zentiva veillera à ce que tous les médecins appelés à prescrire ou utiliser ce médicament reçoivent le matériel éducatif mentionnant les informations importantes en matière de sécurité, notamment sur les risques et les précautions se rapportant à la fonction rénale et aux os.
Spanish: La compañía que comercializa Tenofovir disoproxil Zentiva garantizará que todos los médicos que puedan prescribir o administrar Tenofovir disoproxil Zentiva reciban material educativo que contendrá información de seguridad importante, particularmente sobre los riesgos y precauciones relativos a la función renal y los huesos.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de Tenofovir disoproxil Zentiva ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tenofovir disoproxil Zentiva se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: En cas d'infection par le VIH, il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter les cellules et de produire plus de virus.
Spanish: En las infecciones por VIH, el tenofovir bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células y fabricar más virus.
French: Étant donné que Tenofovir disoproxil Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Tenofovir disoproxil Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Cela signifie que Tenofovir disoproxil Zentiva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Viread.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Viread.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva est utilisé en association avec d'autres médicaments traitant le VIH.
Spanish: Tenofovir disoproxil Zentiva se usa en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del VIH.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Tenofovir disoproxil Zentiva es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de enfermos de al menos 12 años de edad infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Tenofovir disoproxil Zentiva ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Spanish: Tenofovir disoproxil Zentiva no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tenofovir disoproxil Zentiva?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tenofovir disoproxil Zentiva?
French: Tenofovir disoproxil Zentiva est également utilisé pour traiter l'infection virale chronique (à long terme) de l'hépatite B chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, présentant des lésions hépatiques mais dont le foie fonctionne encore correctement (maladie hépatique compensée).
Spanish: Tenofovir disoproxil Zentiva también se utiliza para tratar la infección crónica (a largo plazo) por virus de la hepatitis B en adultos y adolescentes a partir de los 12 años cuyo hígado se encuentre dañado pero aún funcione correctamente (enfermedad hepática compensada).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tenofovir disoproxil Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tenofovir disoproxil Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva contient le principe actif ténofovir disoproxil.
Spanish: Tenofovir disoproxil Zentiva contiene el principio activo disoproxilo de tenofovir.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viread.
Spanish: Dado que Tenofovir disoproxil Zentiva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Viread.
French: Le principe actif de Tenofovir disoproxil Zentiva, le ténofovir disoproxil, est une «prodrogue» convertie en ténofovir dans l'organisme.
Spanish: El disoproxilo de tenofovir, principio activo de Tenofovir disoproxil Zentiva, es un «profármaco» que se convierte en tenofovir en el organismo.
French: Autres informations relatives à Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: Otras informaciones sobre Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Pour les patients ayant déjà pris des médicaments destinés à traiter l'infection au VIH, les médecins ne doivent prescrire Tenofovir disoproxil Zentiva qu'après avoir pris connaissance des antiviraux déjà administrés au patient ou après avoir évalué la probabilité d'une réponse du virus aux médicaments antiviraux.
Spanish: Si el paciente ha tomado ya medicamentos para tratar la infección por VIH, el médico solo deberá recetarle Tenofovir disoproxil Zentiva después de comprobar qué antivírico ha tomado antes y si es probable que el virus responda a los medicamentos antivíricos.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Spanish: En combinación con otros antivíricos, Tenofovir disoproxil Zentiva reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
French: Qu'est-ce que Tenofovir disoproxil Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Tenofovir disoproxil Zentiva y para qué se utiliza?
French: Tenofovir disoproxil Zentiva n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH ou de l'hépatite B chronique.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH o infección crónica del virus de la hepatitis B.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva inhibe la production d'ADN viral et empêche la multiplication et la diffusion du virus.
Spanish: Tenofovir disoproxil Zentiva hace que el virus no pueda sintetizar ADN, impidiéndole así multiplicarse y diseminarse.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tenofovir disoproxil Zentiva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tenofovir disoproxil Zentiva, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Tenofovir disoproxil Zentiva ténofovir disoproxil
Spanish: Tenofovir disoproxil Zentiva disoproxilo de tenofovir
French: Quelles études ont été menées sur Tenofovir disoproxil Zentiva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Tenofovir disoproxil Zentiva?
French: Pourquoi Tenofovir disoproxil Zentiva est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tenofovir disoproxil Zentiva?
French: Comment Tenofovir disoproxil Zentiva agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Tenofovir disoproxil Zentiva?
French: Comment Tenofovir disoproxil Zentiva est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Tenofovir disoproxil Zentiva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Tenofovir disoproxil Zentiva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Tenofovir disoproxil Zentiva?
French: EMA/328788/2017 EMA/H/C/004250
Spanish: EMA/328788/2017 EMEA/H/C/004250
French: Comment cela fonctionne-t-il?
Spanish: ¿Cómo actúa?
French: Il est uniquement utilisé chez les patients qui ont bien répondu à leur traitement en cours contre le VIH et qui ne présentent pas d'infection à VIH résistante au traitement ou peu susceptible de répondre à l'un des principes actifs contenus dans le médicament.
Spanish: Se utiliza solo en pacientes que han respondido bien a su tratamiento actual del VIH y que no tienen una infección por el VIH resistente al tratamiento o que no es probable que responda a uno de los principios activos del medicamento.
French: La société qui commercialise le médicament s'assurera que tous les médecins censés prescrire le médicament reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels que celui-ci.
Spanish: La empresa que comercializa el medicamento velará por que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como este.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para su uso seguro y eficaz se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: Comment le médicament est-il utilisé ?
Spanish: ¿Cómo se usa el medicamento?