FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: DE - Niemcy Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Polish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Swedish: FR - Frankrike NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Polish: FR - Francja NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Swedish: TW14 8NX, England
Polish: 8NX, England
Swedish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Polish: 2132JX HoofddorpNederland
Swedish: Middlesex, TW14 8NX, England
Polish: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Swedish: 1070 Brussels Belgium
Polish: 1070 Brussels
Swedish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Polish: Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Swedish: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Polish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Swedish: AT - Österrike Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Polish: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH
Swedish: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Polish: NL - Holandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909
Swedish: 1138 Budapest
Polish: 1138 Budapest Hungary
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße
Polish: Ramsgate Road,
Swedish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Polish: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Polish: IS - Islandia Merck AB SE-195 87
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Polish: DK - Dania Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: NLNederländerna
Polish: Nederland
Swedish: EL - Grekland FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Polish: EL - Grecja FERRING HELLAS S.A.
Swedish: HU - Ungern Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Polish: HU - Węgry Eli Lilly Nederland BV
Swedish: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham,
Polish: IE - Irlandia Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell
Swedish: BG - Bulgarien Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Polish: BG - Bułgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Swedish: FR - Frankrike PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Polish: FR - Francja PFIZER HOLDING France
Swedish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Polish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Polish: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Swedish: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Polish: PT - Portugalia Novo NordiskComércio de
Swedish: Humatrope 24mg For Injection
Polish: Humatrope 24mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Swedish: DK - Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Polish: DK - Dania Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Swedish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
Polish: DE - Niemcy Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: CZ - Tjeckien PFIZER spol.
Polish: PFIZER spol.
Swedish: BG - Bulgarien Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Polish: BG - Bułgaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Swedish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Polish: DE - Niemcy Lilly Deutschland GmbH
Swedish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United
Polish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Swedish: 6, 12, 24 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Polish: 6, 12, 24 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Swedish: Humatrope 6mg For Injection
Polish: Humatrope 6mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Swedish: Förfylld spruta
Polish: proszek do wstrzykiwań
Swedish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Polish: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Swedish: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Polish: SK - Słowacja Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Swedish: NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Polish: Sandwich, Kent,
Swedish: Republic
Polish: Czech Republic
Swedish: HIGHWAY ATHENS
Polish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Swedish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Polish: 00188 Rome Italy
Swedish: 36 IU (12 mg) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Polish: 36 IU (12 mg) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Swedish: Humatrope 12mg For Injection
Polish: Humatrope 12mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Swedish: Endosbehållare
Polish: Wstrzyknięcie
Swedish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Polish: Pobřežní 394/12
Swedish: 6mg /Cartridge Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Polish: 6mg /Cartridge proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Polish: Następnie może się ono zwiększyć i być zbyt wysokie.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Polish: Zazwyczaj trwa to około 60 sekund, ale może trwać nawet do 90 sekund.
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Polish: Pomaga to zapobiec zakażeniom.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 sierpnia 2013
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Polish: Próbki należy pobierać 4 dni po podaniu poprzedniej dawki (dzień 4).
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Polish: Zastrzyki należy podawać zawsze w tym samym dniu tygodnia i o tej samej porze dnia, ponieważ łatwiej jest to sobie zapamiętać.
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Polish: Nie odnotowano wpływu na bezpieczeństwo lub skuteczność.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Polish: Nie wiadomo, jak często może to wystąpić, ale jeśli pacjent podejrzewa, że tak jest, powinien skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w następujących częstotliwościach:
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
Polish: Efekty były utrzymane przez 6 miesięcy okresu obserwacji.
Swedish: Metabolism/eliminering
Polish: Metabolizm/Eliminacja
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
Polish: Lek ten stosuje się raz na tydzień.
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
Polish: U królików i małp nie obserwowano działań niepożądanych.
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Polish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Korea Południowa
Swedish: För doseringsanvisningar, se tabellen nedan.
Polish: Instrukcja dawkowania, patrz tabela poniżej.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że nie może być odpowiednio zmieszany.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Polish: Doświadczenie w leczeniu somatropiną pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Polish: Poszczególne dawki mogą się różnić i lekarz zawsze przepisze minimalną skuteczną dawkę w zależności od konkretnej potrzeby.
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas tillväxt och utveckling.
Polish: Hormon wzrostu reguluje wzrost i rozwój komórek.
Swedish: Mycket begränsade data om exponeringen för andra somatropinpreparationer under tidig graviditet indikerade inte ett negativt graviditetsresultat.
Polish: Bardzo ograniczona liczba danych dotyczących narażenia na działanie innych preparatów zawierających somatropinę we wczesnym okresie ciąży nie wskazała na niekorzystny wynik ciąży.
Swedish: Vuxna med debut av GHD i barndomen
Polish: Dorośli z GHD o początku w dzieciństwie
Swedish: Se även de justeringar som krävs och som beskrivs i avsnitt 2 "Andra läkemedel och Somatropin Biopartners".
Polish: Należy zapoznać się również z wymaganymi korektami, opisanymi w punkcie 2, „Inne leki i Somatropin Biopartners".
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Polish: Jeśli tarczyca nie działa prawidłowo, lek ten może nie działać tak, jak powinien.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Polish: Należy stosować minimalną skuteczną dawkę.
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o mniejszej dawce początkowej.
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
Polish: Wyjąć pudełko z lodówki.
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
Polish: Ze względu na cechy przedłużonego uwalniania tego produktu leczniczego można się spodziewać poziomów szczytowych hormonu wzrostu około 15 godzin po wstrzyknięciu, patrz punkt 5.2.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit några av följande läkemedel.
Polish: Należy zwłaszcza poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował którykolwiek z następujących leków.
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Polish: U niektórych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciwko rhGH.
Swedish: Ingen ackumulering av hGH efter flera doser av detta läkemedel har observerats.
Polish: Nie odnotowano akumulacji hGH po wielokrotnym podawaniu tego produktu leczniczego.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdosering av somatropin.
Polish: Nie ma antidotum na przedawkowanie somatropiny.
Swedish: Dosen kan minskas i steg om 0,5 mg vid ett tillfälle.
Polish: Dawkę można zmniejszać w krokach co 0,5 mg.
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
Polish: Po wstrzyknięciu, hormon wzrostu jest powoli uwalniany do organizmu przez okres około tygodnia.
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące tego produktu leczniczego nie są wystarczające, aby w pełni ocenić potencjał toksycznego wpływu na rozród.
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Polish: Ważne jest, aby stosować każdą dawkę o stałej porze.
Swedish: föregående dos Dosförändring vid ett tillfälle
Polish: Zmiana dawki w danej chwili
Swedish: Efter rekonstitution: ur mikrobiologisk synpunkt måste produkten användas omedelbart.
Polish: Po odtworzeniu: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Polish: Składa się z 191 aminokwasów, a jego masa cząsteczkowa wynosi 22 125 daltonów.
Swedish: Under normal graviditet sjunker nivåerna av tillväxthormon från hypofysen markant efter 20 veckors graviditet och ersätts nästan helt av tillväxthormon från moderkakan vid vecka 30.
Polish: Podczas prawidłowej ciąży, poziom przysadkowego hormonu wzrostu zmniejsza się znacząco po 20 tygodniach ciąży i zostaje prawie całkowicie zastąpiony przez łożyskowy hormon wzrostu po 30. tygodniu.
Swedish: Lägre doser kan vara nödvändiga hos äldre eller överviktiga patienter.
Polish: U pacjentów starszych lub z nadwagą może być konieczne podawanie niższych dawek.
Swedish: Den rekommenderade veckodosen hos barn (dvs. 0,5 mg/kg/vecka) ska inte överskridas eftersom det finns begränsad erfarenhet med högre doser i den här patientgruppen.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki cotygodniowej u dzieci (czyli 0,5 mg/kg/tydzień), gdyż w tej grupie pacjentów istnieje ograniczone doświadczenie z wyższymi dawkami.
Swedish: Det går långsamt att fylla sprutan eftersom blandningen är tjock.
Polish: Strzykawka może napełniać się powoli, ponieważ zawiesina jest gęstą mieszaniną.
Swedish: Upprepade justeringar av dosen kan krävas, beroende på patientens IGF-I-svar.
Polish: Może być konieczne wielokrotne dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na podstawie stężenia IGF-I.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till en onormal tillväxt av öron, näsa, läppar, tunga eller kindben.
Polish: Długotrwałe przedawkowanie może spowodować nadmierny wzrost uszu, nosa, warg, języka i kości policzkowych.
Swedish: Oavsiktlig injektion av detta läkemedel i muskeln istället för under huden kan leda till att blodsockernivåerna blir för låga.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie leku do mięśnia zamiast pod skórę może spowodować zbyt niski poziom cukru we krwi.
Swedish: Få patienter avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Polish: Kilku pacjentów przerwało leczenie z powodu reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Kliniska studier omfattade cirka 530 patienter behandlade med Somatropin Biopartners.
Polish: Badania kliniczne objęły około 530 pacjentów leczonych produktem leczniczym Somatropin Biopartners.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel går över i bröstmjölk.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
Swedish: Den aktiva substansen är somatropin.
Polish: Substancją czynną leku jest somatropina.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och stödjande.
Polish: Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.
Swedish: Somatropin kan framkalla insulinresistens.
Polish: Somatropina może wywołać oporność na insulinę.
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinierat.
Polish: Należy ściśle przestrzegać wartości progowej testu dynamicznego.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Om du ser blod, tryck ytterligare några sekunder till.
Polish: W razie pojawienia się kropli krwi naciskać dalej przez kilka chwil.
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ett dynamiskt test för att diagnostisera eller utesluta GHD.
Polish: U pacjentów z tym zaburzeniem należy wykonać jeden dynamiczny test diagnostyczny w celu rozpoznania lub wykluczenia GHD.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen ska därför kontrolleras noggrant hos alla patienter.
Polish: Z tego względu u wszystkich pacjentów należy ściśle monitorować
Swedish: Liknande resultat uppnåddes för alla övriga parametrar inklusive längd-SDS (standardavvikelsepoäng), benmognad, IGF-I och IGF BP-3.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w odniesieniu do pozostałych parametrów, ocenionych łącznie z SDS (wskaźnik odchylenia standardowego) wzrostu, dojrzewaniem kości, IGF-I i IGF BP-3.
Swedish: Unga vuxna patienter med slutna epifyser som har behandlats för tillväxthormonbrist som barn bör bedömas på nytt för GHD med hjälp av kriterierna för vuxna patienter (se avsnitt 4.1) innan ersättningsbehandling med doser som rekommenderas för vuxna påbörjas.
Polish: U młodych dorosłych pacjentów z zamkniętymi strefami wzrostu nasad kości długich, którzy jako dzieci byli poddani leczeniu na GHD, należy ponownie ocenić GHD na podstawie kryteriów dla pacjentów dorosłych (patrz punkt 4.1), zanim zostanie rozpoczęta terapia zastępcza w dawkach zalecanych dla dorosłych.
Swedish: I allmänhet 2 mg en gång i veckan för alla patienter med undantag för kvinnliga patienter som får oral östrogenbehandling som ska få 3 mg en gång i veckan.
Polish: Ogólnie 2 mg raz na tydzień w przypadku wszystkich pacjentów oprócz pacjentek przyjmujących doustne estrogeny, które powinny otrzymywać 3 mg raz na tydzień.
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Polish: Objętość iniekcji (ml)
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel syntetiseras i jästsvamp (Saccharomyces cerevisiae).
Polish: Zawarta w tym produkcie leczniczym somatropina jest syntetyzowana w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - ett nedsatt insulinsvar (insulinresistens)
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zmniejszona odpowiedź na insulinę (oporność na insulinę)
Swedish: Med tanke på detta är det inte troligt att fortsatt ersättningsbehandling med somatropin är nödvändig hos gravida kvinnor med tillväxthormonbrist i tredje trimestern.
Polish: W związku z tym jest mało prawdopodobne, że dalsze leczenie substytucyjne somatropiną jest konieczne u kobiet z niedoborem hormonu wzrostu w trzecim trymestrze ciąży.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku należy skontaktować się z lekarzem, który pomoże ustalić nowy schemat dawkowania.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av hGH.
Polish: Długotrwałe przedawkowanie może spowodować objawy gigantyzmu i (lub) akromegalii odpowiadające znanym skutkom nadmiaru hGH.
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
Polish: W przypadku karmienia piersią należy stosować ten lek tylko wtedy, gdy lekarz daje znać, że jest to bezwzględnie konieczne.
Swedish: • Somatropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med stängda epifyser.
Polish: • Nie wolno stosować somatropiny do pobudzania wzrostu u dzieci z zamkniętymi nasadami
Swedish: - Läkaren kan kontrollera nivån av socker i urin eller blod eftersom det kan påverkas av detta
Polish: - Być może lekarz sprawdzi poziom cukru w moczu lub we krwi, ponieważ lek ten może mieć na
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zaczyna utykać w trakcie leczenia.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av detta läkemedel kan blodsockret till en början sjunka eller bli för lågt.
Polish: Jeśli pacjent zastosował zbyt wiele leku, początkowo stężenie cukru we krwi może się zmniejszyć i stać się zbyt niskie.
Swedish: Den rekommenderade och maximala dosen är 0,5 mg/kg/vecka och ska inte överskridas.
Polish: Zalecana i maksymalna dawka wynosi 0,5 mg/kg/tydzień i nie powinna być przekraczana.
Swedish: Initialt ska patienterna få sina IGF-I-nivåer bedömda med 3 till 4 veckors mellanrum tills IGF-I SDS är i målintervallet -0,5 till +1,5.
Polish: Początkowo u pacjentów należy dokonywać oceny stężenia IGF-I w odstępach co 3 do 4 tygodni aż do osiągnięcia przez IGF-I zakresu docelowego SDS od -0,5 do +1,5.
Swedish: * Varje injektionsflaska innehåller en överfyllnad av somatropin pulver för att den mängd somatropin som krävs ska kunna dras upp vid rekonstitution (se avsnitt 6.6).
Polish: * Każda fiolka zawiera nadmiar proszku somatropiny, co umożliwia pobranie wymaganej ilości somatropiny po odtworzeniu (patrz punkt 6.6).
Swedish: En del patienter utvecklar antikroppar mot detta läkemedel.
Polish: U niektórych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciwko temu produktowi leczniczemu.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w danym kraju.
Swedish: Suspensionen ska vara slät och vit.
Polish: Zawiesina powinna mieć wygląd jednolity i biały.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av patienter med tillväxtsvikt på grund av Prader-Willis syndrom om de inte också har fått diagnosen GHD.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest wskazany do leczenia pacjentów z zaburzeniami wzrostu z powodu zespołu Pradera-Williego, chyba że mają oni również rozpoznanie GHD.
Swedish: Om GHD som uppkom i barndomen kvarstår i vuxen ålder ska behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppskonstitution, benmassa).
Polish: W przypadku gdy GHD o początku w dzieciństwie trwa do okresu dojrzewania, leczenie należy kontynuować aż do osiągnięcia stanu pełnego rozwoju somatycznego (np. składu ciała, masy kości).
Swedish: figur 8
Polish: rys. 8
Swedish: Den tydliga terminala halveringstiden var cirka 7,4 timmar hos barn, vilket troligen speglar långsam absorption från injektionsstället.
Polish: Widoczny końcowy okres półtrwania wynosił u dzieci około 7,4 h, prawdopodobnie odzwierciedlając powolną absorpcję z miejsca wstrzyknięcia.
Swedish: Kontakta läkaren om detta händer.
Polish: W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Dosen beräknas av läkaren enligt beskrivningen nedan.
Polish: Lekarz obliczy dawkę w sposób opisany poniżej.
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Polish: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polska
Swedish: Djurstudier med andra somatropinformuleringar har visat biverkningar men tillgängliga icke-kliniska data betraktas som otillräckliga för att dra säkra slutsatser om användning till människa (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach z zastosowaniem innych preparatów zawierających somatropinę wykazały działania niepożądane, ale dostępne dane niekliniczne są uznawane za niewystarczające do wyciągnięcia ostatecznych wniosków na temat stosowania u ludzi (patrz punkt 5.3).
Swedish: För instruktioner om rekonstitution av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Swedish: Clearance av föreningar som metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (t.ex. könshormoner, kortikosteroider, antiepileptika och cyklosporin) kan vara förhöjda vilket leder till lägre plasmanivåer av dessa föreningar.
Polish: Może wzrastać klirens substancji metabolizowanych przez izoenzym 3A4 cytochromu P450 (np. steroidów płciowych, kortykosteroidów, leków przeciwdrgawkowych i cyklosporyny), co prowadzi do obniżenia stężenia tych związków w osoczu.
Swedish: Om symtomen återkommer efter dosökningen, ska dosen kvarstå på den tidigare lägre dosen.
Polish: Jeśli po zwiększeniu dawki objawy powrócą, dawkę należy utrzymywać na dotychczasowym niższym poziomie.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Somatropin Biopartners överensstämmer generellt med den väl kända säkerhetsprofilen för dagliga behandlingar med tillväxthormon.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Somatropin Biopartners zasadniczo odpowiada znanemu profilowi bezpieczeństwa codziennego zastosowania hormonu wzrostu.
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
Polish: +1,5 mg (kobiety przyjmujące doustne estrogeny) +1,0 mg (wszyscy inni pacjenci) +1,5 mg (kobiety przyjmujące doustne estrogeny) +1,0 mg (wszyscy inni pacjenci)
Swedish: Behandlingsmålet ska vara IGF-I-koncentrationer inom -0,5 och +1,5 SDS av ålderskorrigerat medelvärde.
Polish: Celem leczenia powinno być stężenie IGF-I w zakresie od -0,5 do +1,5 SDS wartości średniej skorygowanej względem wieku.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och agonister, ATC-kod: H01AC01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony podwzgórza i przysadki mózgowej oraz ich analogi, somatropina i agoniści, kod ATC: H01AC01
Swedish: Alla barn som börjar halta under behandlingen med tillväxthormon ska utvärderas.
Polish: Każde dziecko, które zaczęło utykać w trakcie leczenia hormonem wzrostu, należy poddać odpowiedniej oceniane.