FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Rasilez HTC nedrīkst lietot bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem iespējamās aliskirēna pārmērīgas iedarbības drošuma apsvērumu dēļ (skatīt 4.3., 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Rasilez HCT nevartotinas vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo, susijusių su galima per didele aliskireno ekspozicija (žr. 4.3, 4.4, 5.2 ir 5.3 skyrius).
Latvian: • reibonis ar griešanās sajūtu;
Lithuanian: • Dilgčiojimo ar tirpimo pojūtis.
Latvian: Šīs zāles satur kviešu cieti.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra kviečių krakmolo.
Latvian: • drudzis, sausums mutē vai čūlas mutes dobumā, biežākas infekcijas (asinīs nav leikocītu vai to ir ļoti maz);
Lithuanian: • Karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmės gleivinėje, dažnesnės infekcijos (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar šių ląstelių nebuvimas).
Latvian: Kas ir Rasilez HCT
Lithuanian: Kas yra Rasilez HCT
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Rasilez HCT sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Senyviems pacientams pradinės Rasilez HCT dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Pacientiem ar viegli izteiktu līdz mērenu aknu slimību aliskirēna farmakokinētika būtiski nemainās.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, aliskireno farmakokinetika reikšmingai nepakito.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Lithuanian: Registruotojas Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Latvian: Caurejac,a,h, ēstgribas zudumsh, slikta duša un vemšanaa,h
Lithuanian: Viduriavimasc,a,h, sumažėjęs apetitash, pykinimas ir vėmimasa,h
Latvian: Ja notiek kaut kas no tālāk minētā, nekavējoties pastāstiet par to ārstam:
Lithuanian: Skubiai pasakykite gydytojui, jei pasireiškė kuris nors iš šių reiškinių:
Latvian: Parastā ieteicamā aliskirēna sākotnējā deva gados vecākiem pacientiem ir 150 mg.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama pradinė aliskireno dozė senyviems pacientams yra 150 mg.
Latvian: - ja Jums ir tādas pazīmes un simptomi kā patoloģiskas slāpes, sausuma sajūta mutē, vispārējs nespēks, miegainība, sāpes muskuļos vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par pārmērīgi stipru hidrohlortiazīda iedarbību.
Lithuanian: - jeigu Jūs laikotės dietos, kurioje yra mažesnis druskos kiekis; - jeigu Jums pasireiškia tokių požymių ar simptomų, kaip didelis troškulys, burnos džiūvimas, bendras silpnumas, mieguistumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, pykinimas, vėmimas arba nenormaliai greitas širdies susitraukimų dažnis, kurie gali rodyti per stiprų hidrochlorotiazido poveikį.
Latvian: Dati par Rasilez HCT farmakokinētiku bērniem nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie Rasilez HCT farmakokinetiką pediatriniams pacientams nėra.
Latvian: Nav pierādījumu, ka šo atradņu biežums varētu pieaugt lietojot aliskirēna/hidrohlortiazīda zāļu kombinācijā, jo tās novēroja visiem dzīvniekiem tikai vieglā formā.
Lithuanian: Įrodymų, kad šie radiniai būtų ryškesni skiriant aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų derinio, nerasta, kadangi visiems gyvūnams pasireiškę minėti pokyčiai buvo nesunkūs.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu lietot vienu šī medikamenta devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasilez HCT, vaisto dozę išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku. Jeigu apie praleistą dozę prisiminėte tik kitą dieną, tai tiesiog kitą tabletę išgerkite įprastu laiku.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem nenovēroja pirmās devas izraisītu hipotensiju un ietekmi uz pulsa ātrumu.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu aliskirenu gydytiems pacientams pirmosios dozės hipotenzinio poveikio nesukelė ir pulso dažnio neveikė.
Latvian: • niezoši izsitumi un cita veida izsitumi;
Lithuanian: • Niežtintis bėrimas ir kiti bėrimo tipai.
Latvian: Sirdsklauvesa, perifēra tūskaa
Lithuanian: Palpitacijosa, periferinė edemaa
Latvian: Iespējamais mehānisms ir mediatoru piesātinājums absorbcijas vietā vai aknu un žultsceļu klīrensa piesātinājums.
Lithuanian: Galimas mechanizmas yra absorbcijos vietos ar hepatobilijinio klirenso pernešėjų prisotinimas.
Latvian: • stipras sāpes vēdera augšdaļā (pankreatīts);
Lithuanian: • Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimas).
Latvian: Hidrohlortiazīda pārdozēšana ir saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmija, hipohlorēmija, hiponatriēmija) un dehidratāciju pārmērīgas diurēzes rezultātā.
Lithuanian: Perdozavus hidrochlorotiazido, sumažėja elektrolitų kiekis kraujo serume (atsiranda hipokalemija, hipochloremija, hiponatremija), dėl gausios diurezės pasireiškia dehidracija.
Latvian: • elpošanas grūtības ar drudzi, klepus, krākšana, elpas trūkums (respiratorais distress, tai skaitā pneimonīts un plaušu tūska);
Lithuanian: • Apsunkintas kvėpavimas su karščiavimu, kosulys, švokštimas, dusulys (kvėpavimo sutrikimas, įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą).
Latvian: Kas ir Rasilez HCT un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Rasilez HCT lietošanas Kā lietot Rasilez HCT
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Rasilez HCT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rasilez HCT Kaip vartoti Rasilez HCT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rasilez HCT Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Ja Rasilez HCT tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā, tai skaitā kālija, kreatinīna un urīnskābes līmeņa.
Lithuanian: Rasilez HCT skiriant pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama reguliariai tirti elektrolitų (įskaitant kalio), kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentracijas serume.
Latvian: 280 apvalkotās tabletes (20 iepakojumi pa 14)
Lithuanian: 280 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių po 14)
Latvian: Pirms pārejas uz fiksētu kombināciju ieteicama individuāla devu titrēšana ar katru no komponentiem.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą sudėtiniu vaistiniu preparatu, gali būti rekomenduojama individualiai titruoti kiekvienos iš aktyviųjų medžiagų dozę.
Latvian: Devas Rasilez HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Rasilez HCT dozė yra viena tabletė per parą.
Latvian: Lietojot Rasilez HCT pacientiem ar izteikti paaugstinātu asinsspiedienu (sistoliskais asinsspiediens ≥ 160 mm Hg un/vai diastoliskais asinsspiediens ≥ 100 mm Hg), ar devām no 150 mg/12,5 mg līdz 300 mg/25 mg, lietojot bez titrēšanas no monoterapijas, tika panākta būtiski labāk sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena kontrole (< 140/90 mm Hg), salīdzinot ar atbilstīgu monoterapiju.
Lithuanian: Rasilez HCT skiriant hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra žymiai padidėjęs kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis ≥ 160 mmHg ir (arba) diastolinis kraujospūdis ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg, skiriama be titravimo po monoterapijos, buvo žymiai veiksmingesnė pasiekiant tikslinį sistolinį ir diastolinį kraujospūdį (< 140/90 mmHg), lyginant su atitinkamomis monoterapijomis.
Latvian: Hipokaliēmijah
Lithuanian: Hipokalemijah
Latvian: Gadījumā, ja attīstās jebkādi simptomi, kas liecina par paaugstinātas jutības reakciju/angioedēmu (īpaši jāpievērš uzmanība apgrūtinātai elpošanai vai apgrūtinātai rīšanai, izsitumiem, niezei, nātrenei vai sejas, ekstremitāšu, acu, lūpu un/vai mēles tūskai, reibonim), pacientiem jāpārtrauc ārstēšana un jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems įtariamiems padidėjusio jautrumo/angioneurozinės edemos simptomams (ypač pasunkėjus kvėpavimui ar rijimui, pasireiškus išbėrimui, niežėjimui, dilgėlinei ar patinus veidui, galūnėms, akių vokams, lūpoms ir (arba) liežuviui, galvos sukimuisi), pacientui reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr.
Latvian: 36 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 820 pacienti ar išēmisku kreisā kambara disfunkciju, aliskirēna lietošana papildus standarta terapijai, salīdzinot ar placebo, nesniedza ieguvumu attiecībā uz sirds kambara remodelēšanas novērtējumu, nosakot sirds kreisā kambara sistolisko beigu tilpumu.
Lithuanian: 36 savaičių trukmės tyrimo duomenimis, 820 dalyvavusių pacientų, kuriems buvo išeminis kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas, prie įprastinio gydymo pridėjus aliskireno ir lyginant su placebu,
Latvian: Šajā grūti ārstējamajā populācijā Rasilez HCT pazemināja asinsspiedienu (sistolisko/diastolisko) par 15,8/11,9 mm Hg; salīdzinājumam, ar irbesartāna/hidrohlortiazīdu šis rādītājs bija 15,4/11,3 mm Hg, ar amlodipīnu/hidrohlortiazīdu - 13,6/10,3 mm Hg, bet ar hidrohlortiazīda monoterapiju - 8,6/7,9 mm Hg, savukārt nekaitīgums bija līdzīgs kā hidrohlortiazīda monoterapijai.
Lithuanian: Šiems sunkiai gydomiems pacientams paskyrus Rasilez HCT, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 15,8/11,9 mmHg, lyginant su 15,4/11,3 mmHg (skiriant irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio), 13,6/10,3 mmHg (skiriant amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio) ir 8,6/7,9 mmHg (skiriant tik hidrochlorotiazido); preparato saugumas buvo panašus kaip hidrochlorotiazido monoterapijos.
Latvian: Dažiem pacientiem ar nomāktu nieru funkciju (pacientiem ar dehidratāciju vai gados vecākiem pacientiem) aliskirēna un hidrohlortiazīda lietošana kopā ar NPL var izraisīt tālāku nieru funkciju pasliktināšanos, tai skaitā iespējamu akūtu nieru mazspēju, kas parasti ir atgriezeniska.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi (kai yra dehidracija arba senyviems pacientams), kartu su NVNU skiriamas aliskirenas ir hidrochlorotiazidas gali toliau bloginti inkstų funkciją, įskaitant galimą ūminio inkstų nepakankamumo pasireiškimą (pastarasis paprastai yra grįžtamas).
Latvian: Hemoglobīns un hematokrīts
Lithuanian: Hemoglobino ir hematokrito tyrimas.
Latvian: Kālija koncentrācija serumā
Lithuanian: Kalio koncentracija serume.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi, arī hidrohlortiazīds, var mazināt citotoksisko līdzekļu (piemēram, ciklofosfamīda, metotreksāta) izvadīšanu caur nierēm un pastiprināt to nomācošo iedarbību uz kaulu smadzenēm.
Lithuanian: Citotoksiniai vaistiniai preparatai: tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sumažinti citotoksinių vaistinių preparatų (pvz., ciklofosfamido, metotreksato) išsiskyrimą pro inkstus ir stiprinti jų sukeliamą mieloidinio audinio funkcijos slopinimą.
Latvian: Izvēles pētījumu zāļu devu titrēšana uz nākamo lielāko ķermeņa masas balstīto devu bija pieejama, dubultojot devu katrā no divām atļautajām titrēšanām reizēm, lietojot aliskirēnu līdz 600 mg (lielākā pētītā deva pieaugušajiem) un 40 mg enalaprilu ≥ 80 līdz ≤ 150 kg ķermeņa masas grupā, ja tas bija medicīniski nepieciešams, lai kontrolētu vidējo sistolisko asinsspiedienu sēdus stāvoklī (t.i., msSBP bija jābūt mazākam par 90. procentīli vecumam, dzimumam un garumam).
Lithuanian: Papildomas atitinkamų tiriamojo vaistinio preparato dozių padidinimas iki kitos didžiausios svoriu pagrįstos dozės buvo galimas padidinant dozę kiekvienu iš dviejų leidžiamų dozės padidinimų: iki 600 mg (didžiausia tirta suaugusiųjų dozė) aliskireno ir 40 mg enalaprilo nuo ≥ 80 kg iki ≤ 150 kg svorio grupėje, jeigu buvo mediciniškai būtina suvaldyti sėdint matuojamą vidutinį sistolinį kraujospūdį (t.
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių)
Latvian: Kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama (žr.
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Geltonasis geležies oksidas (E 172)
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas reakcijas vai angioedēma, Rasilez HCT lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
Lithuanian: Jei pasireiškia anafilaksinės reakcijos ar angioneurozinė edema, Rasilez HCT vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą bei stebėti paciento būklę, kol angioneurozinės edemos požymiai ir simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Latvian: • roku, potīšu vai pēdu pietūkums (perifēra tūska);
Lithuanian: • Delnų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema).
Latvian: Ja rodas simptomātiska hipotensija, jāsāk uzturoša terapija.
Lithuanian: Jei pasireiškia hipotenzijos simptomų, būtina skirti palaikomąjį gydymą.
Latvian: Lietojot Rasilez HCT, var rasties nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru sastāvdaļu, pat tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Papildoma informacija apie sudedamąsias vaistinio preparato dalis Skiriant Rasilez HCT, gali pasireikšti kuriai nors vienai veikliajai medžiagai būdingų nepageidaujamų reakcijų, nors klinikinio tyrimo metu jų ir nebuvo nustatyta.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 183 randomizācijai pakļauti pacienti ar smagu hipertensiju (vidējais diastoliskais asinsspiediens sēdus pozīcijā ≥ 105 un < 120 mm Hg), tika pierādīts, ka terapija ar aliskirēnu, pēc izvēles pievienojot 25 mg hidrohlortiazīda, asinsspiediena pazemināšanas nolūkā ir nekaitīga un iedarbīga.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 183 atsitiktinių imčių sunkia hipertenzija sirgę pacientai (vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint buvo ≥ 105 ir < 120 mmHg), metu nustatyta, kad gydymas aliskirenu (prireikus papildomai buvo galima pridėti 25 mg hidrochlorotiazido) yra saugus ir veiksmingai mažina kraujospūdį.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 90 (3 iepakojumi pa 30), 98 (2 iepakojumi pa 49) vai 280 (20 iepakojumi pa 14) tabletes.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 90 (3 pakuotės po 30), 98 (2 pakuotės po 49) arba 280 (20 pakuočių po 14) tablečių.
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešama insulīna vai iekšķīgi lietojamo hipoglikemizējošo līdzekļu devas korekcija.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams gali reikėti keisti insulino ar geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių preparatų dozę.
Latvian: Diurētisko līdzekļu ierosinātas dehidratācijas gadījumā ir palielināts akūtas nieru mazspējas risks, īpaši tad, ja lietotas lielas jodu saturoša līdzekļa devas.
Lithuanian: Kontrastiniai preparatai, kuriuose yra jodo: dėl diuretikų vartojimo pasireiškusios dehidratacijos atveju padidėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika, ypač vartojant dideles jodo preparatų dozes.
Latvian: Amantadīns Tiazīdi, arī hidrohlortiazīds, var palielināt amantadīna nevēlamo blakusparādību risku.
Lithuanian: Amantadinas: tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali padidinti amantadino sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pavojų.
Latvian: 98 (2 x 49 x 1) apvalkotās tabletes
Lithuanian: 98 (2x49x1) plėvele dengtos tabletės
Latvian: Uztura ietekme uz Rasilez HCT bija līdzīga kā atsevišķas monoterapijas gadījumā.
Lithuanian: Maisto įtaka Rasilez HCT farmakokinetikai yra panaši kaip veikliųjų medžiagų skiriant atskirai.
Latvian: Papildu informācija par hidrohlortiazīda mijiedarbību Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar tiazīdu diurētiskajiem līdzekļiem var mijiedarboties šādas zāles.
Lithuanian: Papildoma informacija apie hidrochlorotiazido sąveiką su kitais vaistiniais preparatais Su tiazidiniais diuretikais gali sąveikauti toliau išvardyti kartu vartojami vaistiniai preparatai.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 50 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 49 mg kviešu cietes.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 49 mg kviečių krakmolo.
Latvian: Nav pieredzes par Rasilez HCT lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Lithuanian: Šiuo metu saugaus Rasilez HCT vartojimo pacientams, kuriems neseniai persodintas inkstas, patirties nėra.
Latvian: Gadījumā, ja parādās jebkādas pazīmes vai klīniskas aizdomas par sistēmisku sarkano vilkēdi (SSV), Rasilez HCT lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša terapija un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai pazīmju un simptomu izzušanai.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojimo sukeltus raudonosios vilkligės paūmėjimo ar suaktyvėjimo atvejus. Jeigu atsirastų kokių nors sisteminės raudonosios vilkligės (SRV) požymių arba ji būtų kliniškai įtariama, Rasilez HCT vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą bei stebėti paciento būklę, kol požymiai ir simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Latvian: • slikta dūša un vemšana;
Lithuanian: • Pykinimas ir vėmimas.
Latvian: PA/Alu/PVC - Al blisters
Lithuanian: PA / Al / PVC - Al lizdinės plokštelės
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts var pielāgot zāļu devu atkarībā no asinsspiediena izmaiņām.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į vaisto poveikį kraujospūdžiui, gydytojas gali koreguoti vaisto dozę.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie ciklooksigenāzes 2 inhibītori (COX-2 inhibitori), acetilsalicilskābe un neselektīvi NPL
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., selektyvūs ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitoriai, acetilsalicilo rūgštis bei neselektyvūs NVNU: NVNU gali mažinti aliskireno antihipertenzinį poveikį.
Latvian: Lielā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā daudziem pacientiem aliskirēna (150 mg vai 300 mg) un hidrohlortiazīda (12,5 mg vai 25 mg) pretējā iedarbība uz kālija līmeni savstarpēji sabalansējās.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume: didelės apimties placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo duomenimis, daugeliui pacientų priešingas aliskireno (150 mg ar 300 mg dozės) ir hidrochlorotiazido (12,5 mg ar 25 mg dozės) poveikis kalio kiekiui serume kompensavo vienas kitą.
Latvian: Lai gan tiazīdu diurētiku lietošanas laikā var rasties hipokaliēmija, aliskirēna vienlaicīga lietošana var mazināt diurētiku inducētu hipokaliēmiju.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sukelti hipokalemiją, tačiau kartu vartojamas aliskirenas gali ją mažinti.
Latvian: Holestiramīns un kolestipols samazina tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, tai skaitā arī hidrohlortiazīda, uzsūkšanos.
Lithuanian: Jonų apsikeitimo dervos: kolestiraminas ir kolestipolis mažina tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, absorbciją.
Latvian: Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas didina šlapimo išsiskyrimą ir taip mažina kraujospūdį.
Latvian: Sākuma deva katrā grupā atkarībā no ķermeņa masas tika iedalīta trīs grupās: ≥20 līdz <50 kg, ≥50 līdz <80 kg un ≥80 līdz ≤150 kg.
Lithuanian: Pradinė dozė kiekvienoje grupėje buvo priskirta pagal svorį vienoje iš trijų grupių: nuo ≥ 20 kg iki < 50 kg; nuo ≥ 50 kg iki < 80 kg; nuo ≥ 80 kg iki ≤ 150 kg Aliskireno pradinės dozės mažo, vidutinio ir didelio svorio grupėse atitinkamai buvo 37,5 mg, 75 mg ir 150 mg.
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs;
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Derīgs līdz/EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saistība ar dzimumu, vecumu, ķermeņa masas indeksu, rasi vai etnisko piederību netika novērota.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis nebuvo susijęs su pacientų lytimi, amžiumi, kūno masės indeksu, rase ar etnine grupe.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasilez HCT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasilez HCT
Latvian: Atsevišķi iepakojumi, kas satur 7, 14, 28, 30, 50 vai 56 tabletes.
Lithuanian: Atskira pakuotė, kurioje yra 7, 14, 28, 30, 50 arba 56 tabletės.
Latvian: Ērtības labad pacienti, kuri lieto aliskirēnu un hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā, var pāriet uz fiksētas kombinācijas Rasilez HCT tabletēm, kuras satur identiskas atsevišķo sastāvdaļu devas.
Lithuanian: Dozavimas skiriant vietoje atskirai vartojamo aliskireno ir hidrochlorotiazido Dėl patogumo pacientams vietoje atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų galima skirti fiksuotos sudėties Rasilez HCT tabletę, kurioje yra tokios pačios veikliųjų medžiagų dozės.
Latvian: Lielāks hipokaliēmiajas risks ir pacientiem ar aknu cirozi, pacientiem ar lielu diurēzi, pacientiem, kuri nepietiekamā daudzumā iekšķīgi uzņem elektrolītus, un pacientiem, kuri saņem vienlaicīgu kortikosteroīdu vai adrenokortikotropā hormona (AKTH) terapiju (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Hipokalemijos pasireiškimo rizika didesnė pacientams, kuriems yra kepenų cirozė ar gausi diurezė, kurie nepakankamai gauna elektrolitų su maistu arba kartu vartoja kortikosteroidų ar adrenokortikotropinio hormono (AKTH) (žr.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 880 randomizācijai pakļauti pacienti, kuriem nebija vērojama atbilstīga atbildreakcija pret ārstēšanu ar aliskirēnu 300 mg devā, aliskirēna/hidrohlortiazīda kombinācija 300 mg/25 mg devā samazināja sistolisko/diastolisko asinsspiedienu par 15,8/11,0 mm Hg, un šis samazinājums bija būtiski izteiktāks nekā ar aliskirēna 300 mg monoterapiju.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu tiriant 880 atsitiktinių imčių pacientų, kurių kraujospūdis vartojant 300 mg aliskireno buvo reguliuojamas nepakankamai, sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido 300 mg/25 mg vaistinis preparatas sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį 15,8/11,0 mmHg; šis poveikis buvo reikšmingai stipresnis lyginant su 300 mg aliskireno monoterapija.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 25 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 24,5 mg kviešu cietes.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 24,5 mg kviečių krakmolo.
Latvian: • apjukums, nogurums, muskuļu raustīšanās un spazmas, paātrināta elpošana (hipohloriēmiska alkaloze);
Lithuanian: • Sumišimas, nuovargis, raumenų trūkčiojimas ir spazmai, pagreitėjęs kvėpavimas (hipochloreminė alkalozė).
Latvian: Ja terapijas laikā tiek atklāta grūtniecība, Rasilez HCT lietošana attiecīgi jāpārtrauca, cik drīz vien iespējams.
Lithuanian: Jei vartodama Rasilez HCT moteris pastoja, vaisto vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Latvian: Gadījumā, ja terapijas laikā ar Rasilez HCT attīstās smaga vai strauja hiponatriēmija, ārstēšana jāpārtrauc līdz natrija līmenis asinīs normalizējies.
Lithuanian: Gydymą hidrochlorotiazidu reikia pradėti tik prieš tai koregavus esančią hiponatremiją. Jeigu vartojant Rasilez HCT pasireiškia sunki ar greitai išsivystanti hiponatremija, gydymą reikia nutraukti ir vaisto nevartoti, kol natrio kiekis kraujyje taps normaliu.
Latvian: • izsitumi uz sejas, locītavu sāpes, muskuļu slimības, drudzis (sarkanā vilkēde);
Lithuanian: • Veido bėrimas, sąnarių skausmas, raumenų sutrikimas, karščiavimas (raudonoji vilkligė).
Latvian: Tādēļ, jāievēro piesardzība, lietojot vienlaikus ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Lithuanian: Todėl būtina atsargiai vartoti su bet kokiais kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, arī hidrohlortiazīds, var mainīt glikozes toleranci un paaugstināt holesterīna un triglicerīdu un urīnskābes līmeni serumā.
Lithuanian: Poveikis medžiagų apykaitai ir endokrininei sistemai Tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojimo metu gali pakisti gliukozės toleravimas ir padidėti cholesterolio, trigliceridų ir šlapimo rūgšties kiekis serume.
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības Ja Rasilez HCT lieto kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības (piemēram, uzpirkstītes glikozīdi, antiaritmiski līdzekļi), ieteicams periodiski pārbaudīt kālija koncentrāciju serumā.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių poveikiui turi įtakos pakitęs kalio kiekis organizme. Jei Rasilez HCT skiriama kartu su vaistiniais preparatais, kurių poveikiui turi įtakos pakitęs kalio kiekis organizme (pvz., rusmenės glikozidais, antiaritminiais preparatais), rekomenduojama reguliariai tirti kalio kiekį kraujo serume.