FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Doba použitelnosti neotevřeného veterinárního léčivého produktu: 18 měsíců.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Czech: Vakcínu by neměli aplikovat osoby s nedostatečnou imunitou nebo ti, kdo užívají imunosupresivní léčivé přípravky.
Slovak: Touto vakcínou by nemali manipulovať osoby imunodeficientné alebo užívajúce imunosupresívne lieky.
Czech: V případech, kdy je očekávána přítomnost vysoké hladiny mateřských protilátek proti R, C nebo Ch složek (tj.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti zložkám R, C alebo Ch
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23/02/2005
Slovak: Dátum prvého povolenia: 23/02/2005
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky )látek
Slovak: Meno a adresa výrobcu (-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V každé 1-ml dávce::
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (-A)
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů věku narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů ), by měla být primární vakcinační dávka zpožděna do 12 týdnů věku.
Slovak: (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Czech: 1: 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2: 50% infekční dávka pro vaječný žloutek
Slovak: 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2: infekčná dávka pre vajcia 50%
Czech: Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Czech: Dojde-li k náhodné autovakcinaci, je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a informovat lékaře, že došlo k autovakcinaci živou vakcínou obsahující chlamydie.
Slovak: V prípade samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a informovať lekára o samoinjikovaní živou chlamýdiovou vakcínou.
Czech: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l‘aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
Czech: Údaje o bezpečnosti a účinnosti jsou dostupné a potvrzují, že tato vakcína může být smíchána a podána s vakcínami Merial proti leukémii koček neobsahujícími adjuvans.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná spolu s neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL.
Czech: Purevax RCCh lyofilizát pro injekci
Slovak: Purevax RCCh lyofilizát na injekčné použitie
Czech: Podkožní podání.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francie
Slovak: Rue de l´Aviation F-69800 Saint
Czech: Chlamydophila felis.
Slovak: kaliciviróze a Chlamydophila felis.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze a chlamydióze.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a chlamydióze.
Czech: Lyofilizát s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti demonstrují, že tato vakcína může být smíchána s Merial neadjuvantním typem vakcín pro kočky a/nebo podána stejný den, ale ne smíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Není relevantní.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Czech: Ve velmi ojedinělých případech byly u dospělých koček pozorovány hypertermie a letargie, někdy doprovázené celkovou slabostí, po dobu jednoho až tří týdnů následujících po booster vakcinaci.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže 1 až 3 týždne po revakcinácii pozorovať u dospelých mačiek hypertermia a letargia niekedy spojená s laminitídou.
Czech: - proti infekci zárodkem Chlamydophila felis, k zabránění rozvoje klinických příznaků,
Slovak: - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov a vylučovaniu, - proti infekcii Chlamydophila felis na redukciu klinických príznakov
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, k zabránění rozvoje klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, k zabránění rozvoje klinických příznaků a vylučování původců onemocnění,
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Czech: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon
Slovak: 29, avenue Tony Garnier F-69007
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis veterinárního lékaře.
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára.
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou pertlí.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti herpesviru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru a
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek a Chlamydophila felis.
Czech: EXP: (měsíc/rok)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mm/rrrr)
Czech: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIE
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Czech: V každé 1-ml dávce:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Czech: Balení obsahující 10 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 10 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla
Czech: INDIKACE
Slovak: OBMEDZENIA
Czech: Balení obsahující 50 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 50 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla
Czech: Do studií byly zahrnuty mladé i dospělé kočky různých plemen, nikoliv však malá koťata.
Slovak: Štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 25-01-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 25. január 2008
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce prípravok alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s viry nebo bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom alebo baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Czech: Pokud má kočka vysokou hladinu protilátek získaných od matky, měla by se jí první dávka podat až ve stáří 12 týdnů.
Slovak: Ak má mačka vysokú hladinu protilátok, ktorú zdedila po matke, prvé očkovanie sa má uskutočniť až v 12. týždni veku.
Czech: Protilátky pomohou chránit proti onemocněním, která jsou způsobena těmito viry nebo bakteriemi.
Slovak: Protilátky chránia pred ochoreniami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi alebo baktériami.
Czech: • inaktivovaný (usmrcený) antigen kalicivirů (kmeny FCV 431 a G1)
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1),
Czech: Ojediněle se může u kočky objevit dočasná apatie (ztráta zájmu o okolí), anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) trvající po dobu jednoho až dvou dní.
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
Czech: • atenuovanou Chlamydophila felis (kmen 905).
Slovak: • atenuovanú Chlamydophila felis (kmeň 905).
Czech: Nebylo možné zjistit, zda došlo ke zvýšení hladiny protilátek proti C. felis vzhledem k tomu, že již na začátku studie byly tyto hladiny u koček vysoké.
Slovak: Nebolo možné zistiť zvýšené hladiny protilátok proti C. felis, pretože mačky mali na začiatku štúdie vysoké hladiny protilátok.
Czech: Po podání vakcíny kočce rozpozná její imunitní systém oslabené nebo usmrcené viry a oslabené bakterie jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná oslabené alebo usmrtené vírusy a oslabené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Czech: Přípravek Purevax RCCh obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů a bakterií, které způsobují výše zmíněná onemocnění.
Slovak: Purevax RCCh obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov a baktérií, ktoré spôsobujú vyššie uvedené ochorenia.
Czech: Mohou se také objevit lokální reakce v místě vpichu, jako mírná bolest na dotek, svědění nebo edém (otok), které vymizí během jednoho až dvou týdnů.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktoré ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov.
Czech: Pokud dojde u kočky v budoucnu ke kontaktu s těmito viry, buď vůbec neonemocní, nebo bude infekce mnohem mírnější.
Slovak: Keď bude mačka v budúcnosti vystavená niektorému z týchto vírusov, buď sa nenainfikuje, alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Czech: Pokud u těchto osob dojde k náhodné injekční aplikaci vakcíny do vlastního těla, je nutné oznámit lékaři, že došlo k aplikaci vakcíny s obsahem živých chlamydií.
Slovak: Ak v prípade týchto osôb predsa len dôjde k samoinjikovaniu, informujte lekára, že došlo k samoinjikovaniu živou chlamýdiovou očkovacou látkou.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vašeho těla vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Czech: Další informace o přípravku Purevax RCCh:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Purevax RCCh:
Czech: V laboratorních podmínkách se prokázalo, že přípravek Purevax RCCh dokáže zajistit ochranu proti výše uvedeným onemocněním.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCCh chráni pred uvedenými ochoreniami.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax RCCh platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 23. února 2005.
Slovak: Európska komisia 23. februára 2005 vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie lieku
Czech: Přípravek Purevax RCCh je vakcína.
Slovak: Purevax RCCh je očkovacia látka.
Czech: Přípravek Purevax RCCh se užívá k vakcinaci (očkování) koček od stáří 8 týdnů proti těmto infekčním onemocněním:
Slovak: Purevax RCCh sa používa na očkovanie mačiek starších ako 8 týždňov proti nasledujúcim ochoreniam:
Czech: Účinnost přípravku Purevax RCCh byla zkoumána v několika studiích prováděných v laboratorních podmínkách, kdy byly kočky očkovány a následně nakaženy virulentními herpesviry, kaliciviry nebo C. felis.
Slovak: Účinnosť prípravku Purevax RCCh sa skúmala v niekoľkých štúdiách v laboratórnych podmienkach, v ktorých boli mačky očkované a infikované virulentným herpesvírusom,
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax RCCh je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Purevax RCCh sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Ve studii zaměřené na přeočkování zůstala hladina protilátek proti herpesviru, způsobujícímu rhinotracheitidu, proti kalicivirům a proti bakterii C. felis vysoká nebo mírně stoupla.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúcu dávku ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy, proti kalicivírusovej infekcii a proti C. felis stabilné na vysokej úrovni alebo sa trochu zvýšili.
Czech: Kočka by měla být přeočkována po roce od dokončení prvního očkovacího schématu a dále každý rok proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a chlamydióze.
Slovak: Mačka sa má preočkovať všetkými zložkami rok po prvej očkovacej kúre a potom každoročne proti rinotracheitíde,
Czech: Přípravek Purevax RCCh by se neměl podávat březím kočkám.
Slovak: Purevax RCCh sa nemá používať v prípade gravidných mačiek.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax RCCh při aktivní imunizaci koček od stáří 8 týdnů proti výše uvedeným infekčním onemocněním převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax RCCh uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Purevax RCCh prevyšuje riziko spojené s jej používaním pri aktívnej imunizácii mačiek starších ako osem týždňov proti uvedeným ochoreniam a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Purevax RCCh na trh.
Czech: Terénní studie se zaměřily na základní očkovací schéma (2 dávky s odstupem 3-4 týdnů) a na přeočkování (pouze jedna dávka).
Slovak: Terénne štúdie očkovacej látky Purevax RCCh skúmali základnú schému očkovania (2 injekcie v odstupe 3 - 4 týždňov) a posilňujúce očkovanie (len jedna injekcia).
Czech: Přípravek Purevax RCCh je lyofilizát (zmrazené suché pelety) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Slovak: Purevax RCCh je lyofilizát (sublimačne vysušená peleta) a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Czech: • kočičí virové rhinotracheitidě (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
Slovak: • vírusová rinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke zapríčinené herpesvírusom),
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku Purevax RCCh byla krevní hladina protilátek proti virům a bakteriím obsaženým ve vakcíně.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola krvná hladina protilátok proti vírusom a baktériám v očkovacej látke.
Czech: • chlamydióze (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno bakterií
Slovak: • chlamydióza (ochorenie podobné chrípke zapríčinené baktériou C. felis).
Czech: Co je Purevax RCCh?
Slovak: Čo je Purevax RCCh?
Czech: V terénních studiích došlo po očkování dle základního schématu ke zvýšení hladiny protilátek proti kočičímu herpesviru, který způsobuje rhinotracheitidu, a kalicivirům.
Slovak: V terénnej štúdii skúmajúcej základné očkovanie sa zistili zvýšené hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy mačiek a proti kalicivírusovej infekcii.
Czech: Vakcína pomáhá zmírňovat příznaky těchto chorob a u infekce způsobené kaliciviry také omezuje vylučování virů.
Slovak: V prípade kalicivírusovej infekcie pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RCCh?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku Purevax RCCh?
Czech: • kočičí kaliciviróze (onemocnění se zánětlivým postižením dutiny ústní podobné chřipce a způsobené kaliciviry)
Slovak: • kalicivírusová infekcia mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst zapríčineným kalicivírusom),
Czech: Jaký přínos přípravku Purevax RCCh byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal prípravok Purevax RCCh v týchto štúdiách?
Czech: Připravená vakcína Purevax RCCh se aplikuje pod kůži v dávce 1 ml. První dávka by se kočkám měla podávat ve věku alespoň osmi týdnů a druhá dávka s odstupem tří až čtyř týdnů.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačkám, ktoré majú najmenej osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Czech: PUREVAX RCCH
Slovak: RCCH
Czech: Na co se přípravek Purevax RCCh používá?
Slovak: Na čo sa Purevax RCCh používa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Purevax RCCh schválen?
Slovak: Prečo bol prípravok Purevax RCCh schválený?
Czech: Purevax RCCh je vakcína, která obsahuje tyto účinné látky: • atenuovaný (oslabený) kočičí herpesvirus (kmen FHV F2) způsobující rhinotracheitidu,
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Czech: Jak byl přípravek Purevax RCCh zkoumán?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Purevax RCCh?
Czech: EU číslo
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVH F2): na dávku alespoň 104,9 CCID50 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a FCV G1) na dávku alespoň 2,0 ELISA U Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) na dávku alespoň 103,5 CCID50
Slovak: 4,9 log 10 CCID50 na dávku Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1): min.
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVH F2): na dávku alespoň 104,9 CCID50
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH F2): min.
Czech: Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a FCV G1) na dávku alespoň 2,0 ELISA U Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) na dávku alespoň 103,5 CCID50
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1): min.
Czech: ATCvet kód: QI06AH09
Slovak: kód: QI06AH09.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky : (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Datum první registrace: 23/02/2005 Datum posledního prodloužení registrace: 25/01/2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/02/2005
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidote):
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Czech: - proti kalicivirové infekci, ke zmírnění klinických příznaků
Slovak: - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov,
Czech: - proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických příznaků.
Slovak: - proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s Merial neadjuvantní vakcínou proti kočičí leukémii a/nebo podána stejný den, ale nesmíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Czech: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l‘aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Jiné účinky než již zmíněné v odstavci 4.6 „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků,
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekční panleukopénii.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Czech: Revakcinace: - první revakcinace musí být provedena jeden rok po primovakcinaci - následné revakcinace musí být provedeny v intervalech až tří let proti rhinotracheitidě,
Slovak: Revakcinácia: - prvá revakcinácia musí byť vykonaná jeden rok po primárnej vakcinácii,
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Bezvodý dihydrogénfosforečnan draselný
Czech: Imunita přetrvává po poslední revakcinaci 3 roky proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a proti infekční panleukopénii.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze a kočičí panleukopénii.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a infekčnej panleukopénii mačiek.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti viru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru a viru kočičí panleukopénie.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusu mačiek a vírusu infekčnej panleukopénie mačiek.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky
Slovak: Cieľový druh
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Purevax RCP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Slovak: Purevax RCP lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCP rozpouštědlo
Slovak: Purevax RCP rozpúšťadlo
Czech: EMA/46000/2008 EMEA/V/C/000090
Slovak: EMEA/V/C/000090
Czech: V budoucnu pak imunitní systém při opětovném vystavení daným virům bude schopen produkovat protilátky rychleji.
Slovak: Keť bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Czech: Do studií byly zahrnuty mladé i dospělé kočky různých plemen, nikoliv však malá koťata.
Slovak: Tieto štúdie zahťňali mladé a dospelé maťky rôznych plemien, ale nezahťňali malé maťiatka.
Czech: Vakcína napomáhá zmírňovat příznaky těchto onemocnění.
Slovak: Oťkovacia látka pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na etiketě / vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto oťkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale oťkovacej látky.
Czech: Pokud má kotě vysokou hladinu protilátek získaných od matky v děloze a z jejího mléka, měla by se mu první dávka podat až ve stáří 12 týdnů.
Slovak: Ak má maťiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé oťkovanie sa má uskutoťniť ať vo veku 12 týťdňov.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které toto léčivo podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce oťkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?