FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: considera-se que o peso da evidência suporta que os benefícios deste medicamento, quando utilizado em gatos, são superiores aos potenciais riscos.
Lithuanian: manoma, jog, remiantis turimais įrodymais, šio preparato nauda skiriant jį katėms gydyti yra didesnė už jo keliamą riziką.
Portuguese: • a demonstração de bioequivalência aceite dentro dos limites de aceitação de 0,8 a 1,25 nos cães com um comprimido de dosagem diferente;
Lithuanian: • pripažintus biologinės atitikties 0,8-1,25 priimtinumo diapazone, skiriant šunims skirtingo stiprumo tabletes, įrodymus;
Portuguese: Dado o que foi previamente referido, bem como os esforços actuais para reduzir o número de animais a participarem nos estudos, foi considerado desnecessário e injustificado solicitar ao requerente a realização de um outro estudo, de maiores dimensões, em gatos.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pirmiau išdėstytus argumentus bei pastangas sumažinti tyrimuose dalyvaujančių gyvūnų skaičių, nuspręsta, kad prašyti pareiškėjo atlikti kitą, didesnės apimties tyrimą su katėmis nėra nei būtina, nei pateisinama.
Portuguese: • a semelhança das formulações do medicamento genérico e do medicamento de referência;
Lithuanian: • generinio ir referencinio preparato formulių panašumą;
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo válidos são as versões finais produzidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutiniai variantai, gauti atlikus koordinavimo grupės procedūrą.
Portuguese: Clavudale 50 mg comprimidos contêm amoxicilina e ácido clavulânico numa proporção de 4:1; assim, o comprimido de 50 mg contém 40 mg de amoxicilina/10 mg de ácido clavulânico.
Lithuanian: Clavudale 50 mg tablečių sudėtyje yra amoksicilino ir klavulano rūgšties santykiu 4:1, taigi 50 mg tabletėje yra 40 mg amoksicilino ir 10 mg klavulano rūgšties.
Portuguese: Durante o procedimento, observou-se uma divergência entre o EstadoMembro de Referência e os Estados-Membros Envolvidos relativamente à demonstração da bioequivalência na espécie-alvo gato.
Lithuanian: Taikant procedūrą referencinė valstybė narė ir susijusios valstybės narės nesutarė, ar įrodyta preparato biologinė atitiktis katėms.
Portuguese: • os perfis de dissolução semelhantes e muito rápidos do medicamento genérico e do medicamento de referência a três pH;
Lithuanian: • panašaus ir labai greito generinio ir referencinio preparatų tirpimo, esant trims skirtingoms pH vertėms, duomenis;
Portuguese: Não obstante, o estudo de bioequivalência em cães vem garantir que é improvável que a formulação do medicamento seja um factor influenciador com impacto na biodisponibilidade nos gatos, dado que os comprimidos de 50 mg e 250 mg são directamente proporcionais e a bioequivalência foi demonstrada de forma satisfatória nos cães, relativamente a ambas as substâncias activas.
Lithuanian: Vis dėlto iš biologinės atitikties tyrimo su šunimis rezultatų aiškiai matyti, jog mažai tikėtina, kad preparato formulė turėtų įtakos preparato biologiniam įsisavinamumui skiriant jį katėms, turint omeny, kad 50 mg ir 250 mg tabletės yra tiesiogiai proporcingos sudėties, ir abiejų veikliųjų medžiagų atveju pateikti pakankami biologinės atitikties šunims įrodymai.
Portuguese: Foi demonstrado que, nos cães, os excipientes habitualmente utilizados presentes na formulação genérica não afectaram a taxa ou extensão da absorção da amoxicilina.
Lithuanian: Įrodyta, kad šunų atveju plačiai naudojamos pagalbinės medžiagos, esančios generinio vaisto sudėtyje, neturėjo poveikio amoksicilino absorbcijos greičiui ar laipsniui.
Portuguese: É reivindicada bioequivalência com o medicamento de referência, Synulox Palatable Tablets 50 mg, comercializado pela Pfizer Ltd e autorizado no Reino Unido desde 20 de Agosto de 1990.
Lithuanian: Teigiama, kad vaistas yra biologiškai lygiavertis referenciniam preparatui Synulox Palatable Tablets 50 mg, kurį tiekia bendrovė „Pfizer Ltd" ir kurio rinkodaros teisė Jungtinėje Karalystėje suteikta 1990 m.
Portuguese: Considerou-se que, dada a variabilidade semelhante que foi observada entre o estudo dos gatos e o estudo de bioequivalência dos cães de maiores dimensões, o tamanho menor do estudo dos gatos pode tê-lo tornado mais vulnerável aos efeitos de um gato com um perfil farmacocinético anómalo.
Lithuanian: Manyta, kad, turint omeny panašų kačių tyrimo ir didesnės apimties biologinės atitikties tyrimo su šunimis rezultatų variantiškumą, dėl mažesnės kačių tyrimo apimties vienos katės anomaliniai farmakokinetikos duomenys galėjo turėti didesnį poveikį jo rezultatams.
Portuguese: Os estudos de dissolução apresentados pelo requerente demonstraram perfis de dissolução semelhantes quando se compararam posologias diferentes do medicamento genérico e do medicamento de referência, o que garante ainda mais a qualidade farmacêutica dos comprimidos.
Lithuanian: Iš pareiškėjo pateiktų tirpimo tyrimų matyti, kad, palyginus skirtingų stiprumų generinį ir referencinį preparatus, gauti panašūs tirpimo duomenys, o tai yra dar vienas tablečių farmacinės kokybės įrodymas.
Portuguese: Tendo considerado todos os dados submetidos por escrito, o CVMP conclui que não existe qualquer base científica rigorosa para uma conclusão de risco grave na espécie-alvo gato com base num limite de confiança inferior para a AUC da amoxicilina que se situou, apenas por pouco, abaixo do limite inferior pré-especificado.
Lithuanian: Apsvarstęs visus raštu pateiktus duomenis, CVMP nusprendė, kad daryti išvadą, jog katėms gresia rimtas pavojus dėl žemesnės amoksicilino AUC pasikliautinojo intervalo ribos, kuri yra vos žemiau nustatytos apatinės ribos, nėra realaus mokslinio pagrindo.
Portuguese: Contudo, no caso da amoxicilina, o limite inferior do intervalo de confiança de 90 % para a relação das médias geométricas da concentração plasmática máxima (Cmax) e área debaixo da curva da concentração plasmática/tempo (AUC) situou-se imediatamente abaixo do limite de aceitação.
Lithuanian: Tačiau amoksicilino atveju didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) ir ploto po koncentracijos plazmoje kitimo laiko atžvilgiu kreive (AUC) geometrinių vidurkių koeficiento 90 % pasikliautinojo intervalo apatinė riba buvo kiek žemiau priimtinumo ribos.
Portuguese: Shropshire SY4 4AS, Reino Unido
Lithuanian: Liuksemburgas Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomenda a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para Clavudale 50 mg comprimidos para gatos e cães e nomes associados (ver Anexo I) para as quais o
Lithuanian: Todėl CVMP rekomenduoja suteikti Clavudale 50 mg tablečių katėms ir šunims ir susijusių pavadinimų (žr.
Portuguese: Este procedimento de consulta nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Directiva 2001/83/CE foi efectuado com base no facto de o requerente não ter demonstrado de forma satisfatória a existência de bioequivalência entre o medicamento genérico, Clavudale 50 mg comprimido para gatos e cães, e o medicamento de referência, Synulox Palatable Tablets 50 mg, na espécie-alvo gato.
Lithuanian: Šis kreipimasis pagal Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalį pateiktas dėl to, kad pareiškėjas pateikė nepakankamus generinio preparato - Clavudale 50 mg tablečių katėms ir šunims - ir referencinio preparato Synulox Palatable Tablets 50 mg biologinės atitikties katėms įrodymus.
Portuguese: No estudo de bioequivalência in vivo realizado em gatos, o intervalo de confiança de 90 % para a relação das médias geométricas dos parâmetros farmacocinéticos essenciais para a demonstração da bioequivalência situou-se dentro dos limites de aceitação predefinidos de 0,8 a 1,25 para o ácido clavulânico.
Lithuanian: Atliekant biologinės atitikties tyrimą su katėmis in vivo, klavulano rūgšties atveju pagrindinių biologinę atitiktį įrodančių farmakokinetinių parametrų geometrinių vidurkių koeficiento 90 % pasikliautinasis intervalas tilpo nustatytame priimtinumo diapazone nuo 0,8 iki 1,25.
Portuguese: Além disso, fora realizado um estudo de dissolução comparativo in vitro entre o medicamento genérico e o medicamento de referência.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas lyginamasis generinio ir referencinio preparatų tirpimo tyrimas in vitro.
Portuguese: A incapacidade para demonstrar bioequivalência pode muito bem ter sido influenciada pelo desenho do estudo (ausência de potência estatística) e não por uma não-bioequivalência genuína do medicamento genérico e do medicamento de referência.
Lithuanian: Tyrimo struktūra (galios trūkumas), o ne tikra generinio ir referencinio preparatų biologinė neatitiktis, galėjo turėti įtakos tam, kad nepavyko įrodyti biologinės atitikties.
Portuguese: Forma farmacêutica
Lithuanian: Pavadinimas Farmacinė forma Stiprumas
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Portuguese: foram excluídos da análise, o intervalo de confiança de 90 % situou-se dentro dos limites de aceitação.
Lithuanian: Iš analizės pašalinus vienos katės, kurios tyrimų duomenis pareiškėjas laikė anomaliniais, duomenis, 90 % pasikliautinasis intervalas tilpo priimtinumo diapazone.
Portuguese: Dosagens
Lithuanian: I priedas
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Clavudale 50 mg comprimido para gatos e cães e nomes associados (ver anexo I), doravante referido como Clavudale 50 mg
Lithuanian: I priedą), toliau vadinamų Clavudale 50 mg, mokslinio įvertinimo santrauka
Portuguese: Respire normalmente.
Lithuanian: Kvėpuokite normaliai.
Portuguese: Código ATC: R03 BA01.
Lithuanian: ATC kodas: R03 BA01.
Portuguese: Nestes casos, não é necessário tomar medidas especiais de emergência.
Lithuanian: Tokiu atveju skubių specialių veiksmų imtis nereikia.
Portuguese: A nebulização não deve durar mais de 10 a 15 minutos.
Lithuanian: Purškimas turi trukti ne ilgiau kaip 10-15 minučių.
Portuguese: suspensão branca ou quase branca.
Lithuanian: Balta arba beveik balta suspensija.
Portuguese: Em seguida, contacte imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Tada nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas são:
Lithuanian: Rekomenduojamos pradinės dozės:
Portuguese: Cataratas**, glaucoma**
Lithuanian: Katarakta**, glaukoma**
Portuguese: Os benefícios da amamentação são provavelmente superiores a qualquer risco teórico.
Lithuanian: Tikėtina, kad žindymo nauda yra didesnė už bet kokią teorinę riziką.
Portuguese: • durante um internamento hospitalar após um acidente grave,
Lithuanian: • patekus į ligoninę po sunkios traumos;
Portuguese: Até à data não foram notificados danos no lactente.
Lithuanian: Iki šiol apie žalą kūdikiui nepranešta.
Portuguese: • antes de uma operação,
Lithuanian: • prieš chirurginę operaciją;
Portuguese: Não utilize CLENIL se a embalagem estiver danificada.
Lithuanian: Nevartokite CLENIL, jei pakuotė pažeista.
Portuguese: Laringite, faringite
Lithuanian: Laringitas, faringitas
Portuguese: • dores de garganta (faringite, laringite).
Lithuanian: • gerklės skausmas (faringitas, laringitas).
Portuguese: Outros medicamentos e CLENIL
Lithuanian: Kiti vaistai ir CLENIL
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: {Ver ANEXO I da consulta} Fabricante: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Itália.
Lithuanian: Gamintojas: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordãncia com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Lithuanian: Valstybių narių įgaliotosios institucijos, esant reikalui bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, atnaujins preparato informaciją pagal 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose, utilize-a assim que se lembrar.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, suvartokite ją iš karto, kai prisiminėte.
Portuguese: Não se esqueça de lavar a boca, os lábios e a zona da face coberta pela máscara com água.
Lithuanian: Nepamirškite išsiskalauti burnos ir vandeniu nusiplauti lūpų ir veido dalies, kurią dengė kaukė.
Portuguese: O que é CLENIL e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra CLENIL ir kam jis vartojamas
Portuguese: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: • está ou já esteve a ser tratado para a tuberculose (TB).
Lithuanian: • esate ar buvote gydomi nuo tuberkuliozės;
Portuguese: Repita esta operação, até todo o conteúdo estar totalmente dispersado de novo e misturado (Figura C).
Lithuanian: Šį veiksmą kartokite tol, kol bus išsklaidytas ir sumaišytas visas turinys (C pav.).
Portuguese: Embora os resultados de estudos em animais tenham revelado uma certa alteração da fertilidade, tal ocorre a níveis de doses elevados.
Lithuanian: Nors su gyvūnais atliktų tyrimų rezultatai parodė šiokį tokį vaisingumo sumažėjimą, tai pasireiškė vartojant labai dideles dozes.
Portuguese: Atraso no crescimento* (em crianças e adolescentes), densidade óssea diminuida*
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas* (vaikams ir paaugliams), kaulų tankio sumažėjimas*
Portuguese: Durante este tempo o seu médico irá monitorizar regularmente o nível de esteroides no seu organismo.
Lithuanian: Per šį laikotarpį gydytojas reguliariai stebės kortikosteroidų kiekį Jūsų organizme.
Portuguese: Supressão suprarrenal **
Lithuanian: Antinksčių slopinimas**
Portuguese: • a sua condição parece estar a piorar.
Lithuanian: • Jūsų būklė sunkėja.
Portuguese: • tem uma infeção no peito.
Lithuanian: • Jums diagnozuota krūtinės infekcija.
Portuguese: O seu médico poderá querer verificar os níveis de esteroides no seu sangue e, por esse motivo, poderá precisar de tirar uma amostra de sangue.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti patikrinti kortikosteroidų kiekį Jūsų kraujyje, todėl gali reikėti paimti Jūsų kraujo mėginį.
Portuguese: Ambos os tratamentos foram associados a uma redução acentuada da pieira noturna e do número de dias de utilização de esteroides.
Lithuanian: Abu gydymo metodai buvo susiję su pastebimu naktinio švokštimo ir dienų, kai vartojama steroidų, skaičiaus sumažėjimu.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderadamente elevada.
Lithuanian: Jungimosi prie plazmos baltymų apimtis yra vidutinė.
Portuguese: Separe cuidadosamente uma nova ampola da fita, primeiro na parte superior, depois no meio
Lithuanian: Atsargiai atskirkite naują ampulę nuo juostelės, pirmiausia viršuje, tada - vidurinėje dalyje
Portuguese: A dose poderá depois ser ajustada pelo seu médico até se manter o controlo eficaz dos sintomas.
Lithuanian: Vėliau dozę gydytojas gali koreguoti, kol bus pasiekta veiksminga simptomų kontrolė.
Portuguese: Não utilizar com nebulizadores ultrassónicos.
Lithuanian: Nenaudoti su ultragarsiniais purkštuvais.
Portuguese: A potência do B17MP é aproximadamente 30 vezes superior à do composto original.
Lithuanian: B17MP poveikio stiprumas yra maždaug 30 kartų didesnis, palyginti su pirminiu junginiu.
Portuguese: Agite vigorosamente e inverta a ampola para tornar a suspensão homogénea.
Lithuanian: Ampulę intensyviai supurtykite ir apverskite dugnu aukštyn, kad suspensija būtų homogeniška.
Portuguese: A quantidade restante tem de ser utilizada dentro de 12 horas após a primeira abertura.
Lithuanian: Likusį kiekį reikia suvartoti per 12 valandų nuo pirmojo atidarymo.
Portuguese: • ou se tiver uma infeção no peito ou outra doença grave.
Lithuanian: • jei sergate krūtinės infekcine liga ar kita sunkia liga.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CLENIL se alguma das situações seguintes se aplicar a si:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CLENIL, jei Jums tinka toliau išvardytos aplinkybės:
Portuguese: • o seu médico pode precisar de aumentar a dose de CLENIL ou dar-lhe um tratamento com comprimidos de esteroides ou alterar totalmente o seu tratamento.
Lithuanian: • gydytojui gali tekti padidinti CLENIL dozę, paskirti Jums gydymo kortikosteroidų tabletėmis kursą arba visai pakeisti gydymą;
Portuguese: É necessário seguir as instruções de utilização, manutenção e limpeza fornecidas pelo fabricante.
Lithuanian: Būtina laikytis gamintojo pateiktų purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse užregistruotas tokiais pavadinimais: {Žr.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a seguir cuidadosamente as instruções do nebulizador fornecidas pelo fabricante e só devem utilizar as configurações recomendadas.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kruopščiai laikytis purškimo prietaiso gamintojo instrukcijų ir naudoti tik rekomenduojamus parametrus.
Portuguese: * a partir de notificações espontâneas ** efeitos sistémicos dos corticosteróides inalados
Lithuanian: *duomenys gauti iš savanoriškų pranešimų **sisteminis įkvepiamųjų kortikosteroidų poveikis
Portuguese: Se for necessário tratamento durante a gravidez, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa de dipropionato de beclometasona.
Lithuanian: Jei gydymas nėštumo laikotarpiu yra būtinas, reikia vartoti mažiausią veiksmingą beklometazono dipropionato dozę.
Portuguese: Uma vez que os glucocorticoides são excretados no leite materno, é razoável presumir que o dipropionato de beclometasona e os respetivos metabolitos também sejam excretados no leite materno.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikodai išskiriami į motinos pieną, yra pagrindo manyti, kad beklometazono dipropionatas ir jo metabolitai taip pat išskiriami į motinos pieną.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos corticosteróides, uma vez que estes podem interagir com CLENIL e provocar o agravamento de quaisquer efeitos secundários.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jie vartojate kitokio kortikosteroidinio vaisto, kadangi jis gali išsąveikauti su CLENIL ir pasunkinti bet kokį šalutinį poveikį.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em [MM/AAAA].
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Portuguese: É importante manter o nebulizador limpo.
Lithuanian: Svarbu, kad purkštuvas visada būtų švarus.
Portuguese: Se estiver quase na hora da sua próxima dose, não utilize a dose em falta, utilize a dose seguinte na altura indicada.
Lithuanian: Tačiau jei tuo metu beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistosios dozės nevartokite, tiesiog kitą dozę suvartokite laiku.
Portuguese: ◦C (no frigorífico) e deve deitar o conteúdo no nebulizador até à marca de graduação indicada nos lados da ampola.
Lithuanian: ◦C temperatūroje (šaldytuve), o turinį supilti į purkštuvą iki nurodytos gradavimo žymos, esančios abiejose ampulės pusėse.
Portuguese: Em doentes com asma, CLENIL deve ser utilizado regularmente numa base diária; a duração do tratamento deve ser definida com base nos sintomas.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams CLENIL reikia vartoti reguliariai, kiekvieną dieną; gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į simptomus.
Portuguese: CLENIL é também indicado no tratamento de pieira recorrente em crianças até aos 5 anos de idade
Lithuanian: CLENIL taip pat vartojamas simptominiam pasikartojančio švokštimo gydymui jaunesniems kaip 5 metų amžiaus vaikams.
Portuguese: Não é provável que CLENIL afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Nesitikima, kad CLENIL galėtų veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de CLENIL sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus CLENIL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Portuguese: Estes efeitos têm muito menos probabilidades de ocorrer do que com corticosteroides orais.
Lithuanian: Šis poveikis tikėtinas mažiau nei vartojant geriamųjų kortikosteroidų.
Portuguese: CLENIL deve ser imediatamente descontinuado, o doente avaliado e, se necessário, instituída uma terapêutica alternativa.
Lithuanian: CLENIL vartojimą reikia iškart nutraukti, įvertinti paciento būklę ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.
Portuguese: Para instruções acerca da preparação e diluição do medicamento, ver secção 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Portuguese: É necessário um cuidado especial em doentes com tuberculose pulmonar ativa ou quiescente e outras infeções.
Lithuanian: Ypatingos priežiūros reikia pacientams, sergantiems aktyvia ar neaktyvia plaučių tuberkulioze ir kitomis infekcinėmis ligomis.
Portuguese: No entanto, se tiver efeitos secundários como tonturas e/ou tremores, a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas poderá ser afetada.
Lithuanian: Tačiau jei Jums pasireiškė nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, svaigulys ir (arba) drebulys, Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali pablogėti.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a ter esse medicamento de alívio disponível.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti visada turėti tokį būklę lengvinantį vaistinį preparatą.
Portuguese: Se o seu filho tiver menos de 5 anos de idade e estiver a fazer um tratamento prolongado com CLENIL, o seu médico deve monitorizar regularmente a sua altura para avaliar se há deficiência de crescimento.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis negu 5 metų amžiaus ir ilgą laiką pasikartojančio švokštimo gydymui vartojo CLENIL, gydytojas reguliariai stebės jo ūgį, kad įvertintų, ar nesulėtėjo augimas, bei ar nereikia nutraukti gydymo.
Portuguese: Dobre a ampola para trás e para a frente (Figura A).
Lithuanian: Ampulę palenkite atgal ir į priekį (A pav.
Portuguese: • se tem uma infeção das cavidades nasais e paranasais, tem de ser tratado com terapêuticas adequadas, embora tal não represente uma contraindicação específica à utilização de CLENIL.
Lithuanian: • jei Jums diagnozuota nosies ir prienosinių ančių infekcija, Jus reikia gydyti tinkamais vaistais, tačiau tokios infekcijos nėra specifinė kontraindikacija vartoti CLENIL.
Portuguese: Ver secção 4.
Lithuanian: 4.4 skyriuje.
Portuguese: Se os doentes considerarem que o tratamento com broncodilatadores de alívio de ação curta se torna menos eficaz ou que precisam de mais inalações do que é habitual, devem consultar imediatamente um médico.
Lithuanian: Jeigu pacientas pastebi, kad trumpo poveikio bronchus plečiančių vaistinių preparatų veiksmingumas mažėja arba reikia daugiau inhaliacijų nei įprastai, jis turi kreiptis į gydytoją.
Portuguese: O seu médico poderá decidir que a sua dose deve ser diluída.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums paskirtą dozę reikia praskiesti.
Portuguese: Em termos de segurança, nenhuma alteração nos valores de cortisol salivar manhã foi detectado (Papi et al., 2009).
Lithuanian: Saugumo požiūriu kortizolio kiekio padidėjimo rytą surinktuose seilių mėginiuose nepastebėta (Papi et al., 2009)..
Portuguese: É importante, por isso, que o doente seja reavaliado regularmente e que a dose de corticosteroide inalado seja reduzida à dose mais baixa que permita manter um controlo eficaz da doença.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad pacientas būtų reguliariai stebimas ir įkvepiamojo kortikosteroido dozė būtų sumažinta iki mažiausios dozės, kurią vartojant išlaikoma veiksminga ligos kontrolė.