FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 26 October 2017, Janssen-Cilag International NV officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Plivensia, for the treatment of rheumatoid arthritis.
Hungarian: 2017. október 26-án a Janssen-Cilag International NV hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a reumatoid artritisz kezelésére szánt Plivensia-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: It was to be available as a solution for injection in pre-filled pens and syringes (50 mg).
Hungarian: Oldatos injekció formájában, előretöltött tollban vagy fecskendőben (50 mg) lett volna kapható.
English: The main measure of effectiveness was a reduction in symptoms of 20% or more, based on a standard rating score (ACR-20), after 16 weeks of treatment.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a tünetek legalább 20%-os csökkenése volt 16 hetes kezelést követően egy standard értékelő skála (ACR-20) alapján mérve.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that, because of lack of proven long-term safety, the benefits of Plivensia did not outweigh its risks, and that further studies were needed.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Plivensia előnyei az igazolt hosszú távú biztonságosság hiánya miatt nem haladták meg a kockázatokat, és további vizsgálatokra van szükség.
English: The medicine was to be used in patients when treatment with one or more medicines known as disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) had not worked well enough or had led to troublesome side effects.
Hungarian: A gyógyszert akkor alkalmazták volna, ha egy vagy több, úgynevezett betegségmódosító reumaellenes gyógyszerrel (DMARD) végzett kezelés nem lett volna kellően hatásos vagy zavaró mellékhatásokat eredményezett volna.
English: Plivensia is a medicine that contains the active substance sirukumab.
Hungarian: A Plivensia egy sirukumab nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: The active substance in Plivensia, sirukumab, is a monoclonal antibody, a type of protein which has been designed to block a molecule called interleukin-6.
Hungarian: A Plivensia hatóanyaga, a sirukumab egy monoklonális antitest, egy fehérjetípus, amelyet úgy alakítottak ki, hogy gátoljon egy interleukin-6 elnevezésű molekulát.
English: How does Plivensia work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Plivensia?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Plivensia could not have been approved for the treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis.
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CHMP listáin szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Plivensia alkalmazása nem engedélyezhető a közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritisz kezelésére.
English: What was Plivensia expected to be used for?
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták a Plivensia-t?
English: By blocking interleukin-6, sirukumab reduces inflammation and other symptoms associated with rheumatoid arthritis.
Hungarian: Az interleukin-6 gátlása révén a sirukumab csökkenti a gyulladást és a reumatoid artritiszhez társuló egyéb tüneteket.
English: The company informed the CHMP that it will discontinue the ongoing long-term extension study with Plivensia in patients with rheumatoid arthritis.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy megszakítja a reumatoid artritiszben szenvedő betegek részvételével a Plivensia-val folytatott, hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatot.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. november 10. EMA/727596/2017 EMEA/H/C/004165
English: Two studies compared Plivensia with placebo (a dummy treatment) in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis for whom treatment with a DMARD or with an anti-TNF agent (another type of medicine for rheumatoid arthritis) had not worked well enough or had led to troublesome side effects.
Hungarian: Két vizsgálatban a Plivensia-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél, akiknél a DMARD készítménnyel vagy anti-TNF szerrel (a reumatoid artritisz kezelésére szolgáló másik gyógyszertípus) végzett kezelés nem volt kellően hatásos vagy zavaró mellékhatásokat eredményezett.
English: Plivensia was to be used with methotrexate (a DMARD) or alone if the patient could not take methotrexate.
Hungarian: A Plivensia-t metotrexáttal (egy DMARD) együtt, illetve amennyiben a beteg nem szedhet metotrexátot, önmagában tervezték alkalmazni.
English: What is Plivensia?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Plivensia?
English: The third study compared Plivensia with adalimumab (a monoclonal antibody targeting a chemical messenger called tumour necrosis factor - TNF) in patients who could not take methotrexate or whose condition had not responded adequately to methotrexate; the study looked at the improvement in how patients' joints worked (based on a standard rating score called DAS28-ESR) after 24 weeks of treatment.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Plivensia-t adalimumabbal (egy monoklonális antitest, amely a tumor nekrózis faktor (TNF) elnevezésű kémiai hírvivő anyagot célozza) hasonlították össze olyan betegeknél, akik nem szedhettek metotrexátot vagy a betegségük nem reagált megfelelően a metotrexátra.
English: Plivensia was expected to be used in adults with moderate to severe rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints.
Hungarian: A Plivensia-t közepesen súlyos és súlyos reumatoid artritiszben szenvedő felnőttek kezelésére szánták.
English: These changes returned to normal within two weeks.
Hungarian: Két héten belül ezek a változások normalizálódtak
English: Avalox was initially approved in June 1999.
Hungarian: Az Avalox első alkalommal 1999 júniusában engedélyezték.
English: This Mutual Recognition variation procedure was started on 7 December 2006.
Hungarian: Ezt a módosítással kapcsolatos kölcsönös elismerési eljárást 2006. december 7-én indították.
English: 5 - 10 days
Hungarian: 5-10 nap
English: The duration of treatment depends upon the type of infection.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés típusától függ.
English: The absolute bioavailability amounts to approximately 91%.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulása mintegy 91 %.
English: However it was questioned that this might not be compatible with clinical practice.
Hungarian: Kétely merült fel azonban a tekintetben, hogy ez a klinikai gyakorlattal esetleg nem összeegyeztethető.
English: - Patients below 18 years of age.
Hungarian: 18 év alatti betegek.
English: It is important that you complete the course of treatment, even if you begin to feel better after a few days.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést az előírt ideig folytassa, akkor is, ha néhány nap után jobban érzi magát.
English: In this situation adequate therapeutic measures should be initiated immediately.
Hungarian: Ebben az esetben a megfelelő terápiás intézkedéseket haladéktalanul meg kell kezdeni.
English: H. influenzae and M. catarrhalis
Hungarian: H. influenzae és M. catarrhalis
English: RECORDATI ESPAÑA, SL Crta.
Hungarian: ES - Spanyolország RECORDATI ESPAÑA, SL Crta.
English: 3641 RT Mijdrecht Nederland
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht Hollandia
English: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenija
Hungarian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Szlovénia
English: Berkshire RG14 1JA UK
Hungarian: Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság
English: Therefore, the recommended dose should not be exceeded.
Hungarian: Az ajánlott dózist ezért nem szabad túllépni.
English: In view of these concerns, during the Mutual Recognition Procedure, Belgium considered that a positive benefit / risk balance had not been demonstrated and more robust evidence should be submitted in order to grant the indication applied for.
Hungarian: Az aggályok figyelembevételével a kölcsönös elismerési eljárás során Belgium úgy ítélte meg, hogy a pozitív előny/kockázat mérleg nem nyert igazolást, és meggyőzőbb bizonyítékokat kellene benyújtani a kérelmezett javallat engedélyezéséhez.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
English: If you are affected in this way do not drive or operate machinery.
Hungarian: Ha ilyet érez, ne vezessen, és ne kezeljen munkagépeket.
English: Higher plasma concentrations are observed in healthy volunteers with low body weight (such as women) and in elderly volunteers.
Hungarian: Magasabb plazmakoncentrációt figyeltek meg alacsony testsúlyú egészséges önkéntesekben (pl. nőkben) és idős korú önkénteseken.
English: Streptococcus Groups A, B, C, G
Hungarian: Streptococcus A, B, C, G csoportok
English: 3 from 3 h up to 36 h post dose 4 at the end of infusion
Hungarian: 33-36 óra között az adagolás után 4 az infúzió végén
English: As these concerns were not resolved during the course of the variation procedure, a notification of an official referral for Arbitration, under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, to the CHMP was made by Belgium on 19 October 2007.
Hungarian: Mivel ezeket az aggályokat a módosítási eljárás során nem sikerült tisztázni, Belgium 2007. október 19-én az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése szerint hivatalos döntőbírósági beterjesztésről szóló értesítést nyújtott be a CHMP-hez.
English: Women with PID are generally young women with few underlying diseases and concomitant medications.
Hungarian: A PID-ben szenvedő nők általában fiatal nők, akiknél kevés meglévő betegség és egyidejű gyógykezelés áll fenn.
English: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Hungarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Olaszország
English: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
English: The Referral procedure was initiated on 15 November 2007 with the adoption of a CHMP List of Questions to be addressed by the MAHs.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2007. november 15-én indult el, a forgalomba hozatali engedély jogosultjaihoz szóló kérdések listájának a CHMP általi elfogadásával.
English: There is no indication of oxidative metabolism.
Hungarian: Oxidatív metabolizáció jeleit nem észlelték.
English: The magnitude of QT prolongation may increase with increasing concentrations of the drug.
Hungarian: A QT-megnyúlás nagysága a gyógyszer koncentrációjának növekedésével fokozódhat.
English: In vitro Susceptibility Data
Hungarian: In vitro érzékenységi adatok:
English: M1 and M2 are the only metabolites relevant in humans, both are microbiologically inactive.
Hungarian: Emberben csak az Ml és M2 metabolit jelentős, mikrobiológiailag mindkettő inaktív.
English: If you take more than the prescribed one tablet a day, seek medical advice immediately and, if possible, take any remaining tablets, the packaging or this leaflet with you to show the doctor or pharmacist what you have taken.
Hungarian: Ha az előírt napi egy tablettánál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz segítségért, és amennyiben lehetséges, vigye magával a megmaradt tablettákat, a gyógyszercsomagolást, vagy ezt a betegtájékoztatót, hogy megmutathassa orvosának vagy gyógyszerészének, hogy mit vett be.
English: LU- Luxembourg
Hungarian: LU- Luxemburg
English: - Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Hungarian: Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont)
English: If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Hungarian: Amennyiben 3 napi kezelés után nem jelentkezik javulás, akkor a terápiát újra át kell gondolni.
English: This procedure is a referral following a Mutual Recognition Procedure concerning the above variation application which was submitted for Avalox film-coated tablets to Germany as Reference Member State (RMS) and the Concerned Member States (CMS) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK and UK on 5 December 2006.
Hungarian: Ez az eljárás egy beterjesztés, amely az Avalox filmbevonatú tablettára vonatkozóan 2006. december 5-én Németországnak mint referencia tagállamnak, illetve AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK és UK mint érintett tagállamoknak benyújtott, módosítás iránti kérelemmel kapcsolatos kölcsönös elismerési eljárásból ered.
English: * Non-species related breakpoints have been determined mainly on the basis of pharmacokinetic/pharmacodynamic data and are independent of MIC distributions of specific species.
Hungarian: *A nem specieshez kötött határértékek meghatározása döntően a farmakokinetikai/farmakodinámiás adatok alapján történt, és függetlenek az adott species MIC megoszlásától.
English: Non-species related breakpoints*
Hungarian: Nem specieshez kötött határértékek*
English: - If you are currently taking oral anti-coagulants (e.g. warfarin), it may be necessary for your doctor to monitor your blood clotting times.
Hungarian: - Ha jelenleg orális véralvadásgátlót szed (pl. warfarin), szükségessé válhat, hogy orvosa ellenőrizze az Ön véralvadási idejét.
English: They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and are not for use with species where interpretative criteria remain to be determined (Gram-negative anaerobes).
Hungarian: Csak azon speciesek számára használatosak, melyeknél nem adottak a fajspecifikus határértékek és nem használható azon fajoknál , amelyeknél az alkalmazandó kritériumokat a későbbiekben kell meghatározni (Gram negatív anaerobok).
English: - The Committee considered that no additional safety concerns were expected with the claimed indication in comparison to the previously approved indications.
Hungarian: - A bizottság úgy ítélte meg, hogy az engedélyeztetni kívánt javallatban a korábban engedélyezett javallatokhoz képest nem várhatók további biztonsági aggályok.
English: Minimum bactericidal concentrations (MBC) were found to be in the range of the minimum inhibitory concentrations (MIC).
Hungarian: A minimális baktericid koncentrációk (MBC) a minimális gátló koncentrációk (MIC) nagyságrendjébe esnek.
English: Invented name Name
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés Név
English: If you stop taking this medicine too soon your infection may not be completely cured, the infection may return or your condition may get worse, and you may also create a bacterial resistance to the antibiotic.
Hungarian: Ha túl korán abbahagyja a gyógyszer szedését, akkor az Ön fertőzése nem gyógyul meg teljesen és a fertőzés visszatérhet, az Ön állapota romolhat, továbbá a baktériumok az antibiotikummal szemben ellenállóvá válhatnak.
English: Streptococcus milleri group* (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Hungarian: Streptococcus milleri csoport* (S. anginosus, S. constellatus és S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
English: Although it is acknowledged that approximately 95% of the women with a PID might be ‘overtreated' by this combination therapy this fact outweighs the potential risk of not treating approximately 5% of a mainly very young population which could develop serious long-term sequelae.
Hungarian: Bár elismerik, hogy a PID-ben szenvedő nők körülbelül 95%-át ezzel a kombinációs terápiával esetleg „túlkezelnék”, ez a tény eltörpül annak potenciális kockázata mellett, ha az elsősorban igen fiatal betegpopuláció 5%-át nem kezelnék megfelelően, ami súlyos, hosszú távú következményekhez vezethet.
English: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Anaerobic micro-organisms
Hungarian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Anaerob mikroorganizmusok
English: Anaphylactic reactions can progress to a life-threatening shock, even after the first administration.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakciók életveszélyes sokká válhatnak, akár már az első alkalmazást követően.
English: Contact your doctor if you are not sure if you belong to a patient group described below.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogy Ön az alábbi betegcsoportok egyikébe tartozik.
English: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Hungarian: HU - Magyarország Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
English: Inherently resistant organisms
Hungarian: Inherens rezisztens organizmusok
English: In terms of safety the longer treatment duration, the risk of effects on cartilage in young patients and the risk of QT-prolongation were of concern.
Hungarian: A biztonság szempontjából a kezelés hosszabb időtartama, a fiatal betegek porcait érintő hatások kockázata, valamint a QT-szakasz megnyúlásának kockázata volt aggályos.
English: Consult your doctor if you wish to stop taking your tablets before the end of the course of treatment.
Hungarian: Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha a kezelés vége előtt meg akarja szakítani a tabletták szedését.
English: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles
Hungarian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgium
English: Streptococcus pyogenes* (Group A)
Hungarian: Streptococcus pyogenes* (A csoport)
English: On the basis of the pharmacokinetic studies carried out so far in patients with liver failure (Child Pugh A, B), it is not possible to determine whether there are any differences compared with healthy volunteers.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatok alapján, amit májelégtelenségben szenvedő betegekben végeztek (Child-Pugh A, B) nem lehetett különbséget kimutatni az egészséges önkéntesekben nyert eredményhez viszonyítva.
English: - The Committee considered the Referral made under Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, for Avalox and associated names (See Annex 1).
Hungarian: - A bizottság mérlegelte az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése alapján az Avalox és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) benyújtott beterjesztést.
English: Overall, the CHMP agreed that the benefit/risk balance of moxifloxacin in the PID indication over 14 days is positive.
Hungarian: A CHMP összességében egyetértett azzal, hogy a PID javallatában 14 napon át alkalmazott moxifloxacin előny/kockázat mérlege pozitív.
English: Ethmoid sinus
Hungarian: Ethmoidalis sinus
English: At steady-state the exposure within the dosing interval is approximately 30% higher than after the first dose.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a szervezetben felhalmozódó gyógyszer mennyisége mintegy 30%-kal magasabb, mint az első adag bevétele után.
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive micro-organisms Staphylococcus aureus (methicillin-resistant)+
Hungarian: Olyan fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Staphylococcus aureus (methicillin-rezisztens)+
English: There is insufficient data in patients with impaired liver function (see section 4.3).
Hungarian: Kóros májműködésű betegekről nem áll elég adat rendelkezésre (lásd 4.3 pont).
English: [Invented name] is an antibiotic belonging to the quinolone family.
Hungarian: A [Fantázia név] egy antibiotikum, amelyik a kinolon családba tartozik.
English: - Quinolones have been shown to cause photosensitivity reactions in patients.
Hungarian: - A kinolonokról kimutatták, hogy fotoszenzibilizáló reakciót okoznak a betegeknél.
English: Resistance mechanisms that inactivate penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides and tetracyclines do not interfere with the antibacterial activity of moxifloxacin.
Hungarian: Azok a rezisztencia mechanizmusok, amelyek inaktiválják a penicillineket, cefalosporinokat, aminoglikozidokat, makrolideket és tetraciklineket, nem befolyásolják a moxifloxacin antibakteriális aktivitását.
English: The film-coated tablet should be swallowed whole with sufficient liquid and may be taken independent of meals.
Hungarian: Alkalmazás módja A filmtablettát egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni, és étkezéstől függetlenül be lehet venni.
English: Following oral administration moxifloxacin is rapidly and almost completely absorbed.
Hungarian: A per os beadást követően a moxifloxacin gyorsan és gyakorlatilag teljes mértékben felszívódik.
English: Plasma
Hungarian: Plazma
English: Pharmacotherapeutic group: Quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01 MA 14
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibiotikumok, fluorokinolonok, ATC-kód: J01M A14
English: In addition, the risk of QTprolongation is already sufficiently addressed in the Product Information and will be adequately followed up by the MAH in the post-marketing setting.
Hungarian: Ezenfelül a QT-szakasz megnyúlásának kockázatával a termékinformáció már kielégítő módon foglalkozik, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal után gondoskodik annak megfelelő utókövetéséről.
English: - If you have a severe liver disease or increased liver enzymes (transaminases) higher than 5 times the upper normal limit.
Hungarian: - súlyos májbetegség esetén, vagy ha a májenzim értékek (transzaminázok) több mint ötször nagyobbak, mint a normálérték felső határa.
English: Interstitial fluid
Hungarian: Interstitialis folyadék
English: This is because [Invented name] can cause a certain change on the ECG, that is a prolongation of the QT-interval i.e delayed conduction of electrical signals.
Hungarian: Minderre azért van szükség, mert a [Fantázia név] bizonyos EKG elváltozást okozhat, nevezetesen a QT-távolság megnyúlását, ami azt jelenti, hogy az elektromos jelek lassabban vezetődnek.
English: Due to the potential risk of adverse effects on the cartilage in patients under the age of 18 years, and the fact that PID mostly affects young women, the existing wording of the contraindication in children and adolescents was further specified namely that it is contraindicated in patients below 18 years of age.
Hungarian: A 18 évesnél fiatalabb betegeknél a porcot érintő mellékhatások potenciális kockázata miatt, illetve amiatt, hogy a PID főként fiatal nőket érint, a gyermekeknél és serdülőknél végzett használat ellenjavallatának jelenlegi megfogalmazását pontosították, mégpedig úgy, hogy a szer 18 évesnél fiatalabb betegek esetében ellenjavallt.
English: - Quinolone antibiotics may make your skin become more sensitive to sunlight or UV light.
Hungarian: - A kinolon antibiotikumok érzékennyé tehetik a bőrt a napfényre vagy az ultraibolya sugárzásra.
English: Staphylococcus aureus* (methicillin-susceptible) Streptococcus agalactiae (Group B)
Hungarian: Staphylococcus aureus* (methicillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae (B csoport)
English: In this situation, you should not take medicines that stop or slow down bowel movement.
Hungarian: Ilyenkor ne vegyen be bélmozgást megállító vagy lassító gyógyszert.
English: The recommended dose (400 mg once daily) and duration of therapy for the indication being treated should not be exceeded.
Hungarian: Az egyes indikációkban javasolt dózist (400 mg, naponta egyszer), valamint a kezelési időt nem szabad túllépni.
English: Moxifloxacin is mainly bound to serum albumin.
Hungarian: A moxifloxacin elsősorban a szérum albuminhoz kötődik.
English: Pseudomonas aeruginosa *Activity has been satisfactorily demonstrated in susceptible strains in clinical studies in the approved clinical indications.
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa *A hatékonyságot az elfogadott javallatokban az érzékeny törzsek esetében klinikai vizsgálatokkal megfelelő módon igazolták.
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Hungarian: Aerob Gram-negativ mikroorganizmusok Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
English: Concerning overall cardiac adverse events, no differences between short (up to 5 days) and longer duration (up to 15 days) of moxifloxacin therapy were observed.
Hungarian: A szívet érő összes mellékhatást tekintve semmilyen különbséget nem figyeltek meg a rövid (legfeljebb 5 nap) és a hosszabb (legfeljebb 15 nap) időtartamú moxifloxacin-terápia között.