FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Centrafarm B.V.
Slovenian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Hungarian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Slovenian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Slovenian: Germany ambroksolijev klorid Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Hungarian: Burgemeester Lemmensstraat
Slovenian: Lemmensstraat 352
Hungarian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletta
Slovenian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Slovenian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromheksinijev klorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Hungarian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás
Slovenian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastila oralna uporaba
Hungarian: 4 mg + 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Slovenian: 4 mg + 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Hungarian: 11853 Athens,
Slovenian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Hungarian: Boehringer Ingelheim B.V.
Slovenian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Hungarian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Slovenian: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Hungarian: 50 mg/1g belsőleges oldat
Slovenian: 50 mg /1g peroralna raztopina peroralna uporaba
Hungarian: Németország Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Slovenian: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid (Ciklohexanolhidroklorid)
Slovenian: Greece ambroksolijev klorid (cikloheksanol hidroklorid)
Hungarian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Slovenian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroksolijev klorid MUCOSIN s medom sir
Hungarian: Mediq Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
Hungarian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Hexal
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg belsőleges oldat tasakban
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg peroralna raztopina v vrečici
Hungarian: 8502 Lannach Austria
Slovenian: 8502 Lannach Austria ambroksol
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Flecoxin Elixir
Slovenian: Lemesos Cyprus bromheksinijev klorid Flecoxin Elixir
Hungarian: Lettország PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Slovenian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroksolijev klorid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid, klenbuterol
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid, klenbuterol
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij
Hungarian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml cseppek
Slovenian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml peroralne kapljice peroralna uporaba
Hungarian: Bisolvon diszpergálódó tabletta
Slovenian: Bisolvon tableta za peroralno raztopino
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Slovenian: Hungary ambroksolijev klorid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Slovenian: 00-113 Wsrszawa Poland bromheksinijev klorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex France ambroxol (klórhidrát)
Slovenian: 92931 Paris La Défense Cedex
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Slovenian: Spain ambroksolijev klorid Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Hungarian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Slovenian: Nizozemska MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Hungarian: Görögország Adelco A.E.
Slovenian: Adelco A.E. Chrom.
Hungarian: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo. o. ul.
Slovenian: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo.
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung belsőleges oldat
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Hungarian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany
Slovenian: DIVAPHARMA GmbH Motzener Str. 41 12277 Berliin Germany ambroksol
Hungarian: HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank belsőleges oldat
Slovenian: HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Hungarian: 30 mg/tabletta tabletta
Slovenian: 30mg/tab tableta
Hungarian: Germany ambroxol
Slovenian: Germany ambroksol
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Slovenian: Spain ambroksolijev klorid Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Hungarian: belsőleges oldat, tasak
Slovenian: peroralna raztopina, vrečica
Hungarian: Bisolex 8 mg tablete tabletta
Slovenian: Bisolex 8 mg tablete
Hungarian: Hungary ambroxol
Slovenian: Hungary ambroksol
Hungarian: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Slovenian: 2333 CN LEIDEN
Hungarian: Olaszország Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78
Slovenian: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland ambroksolijev klorid Ambroxolo Actavis
Hungarian: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Slovenian: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
Hungarian: Brómhexin klórhidrát
Slovenian: Bromheksinijev klorhidrat
Hungarian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oldat belsőleges alkalmazásra
Slovenian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml raztopina za peroralno uporabo
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan 60 mg polvo para solución oral por belsőleges szuszpenzióhoz
Slovenian: Spain ambroksolijev klorid Mucosan 60 mg polvo para solución oral prašek za peroralno suspenzijo
Hungarian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Slovenian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Slovenian: Poland ambroksolijev klorid Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Hungarian: SDG Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska SDG Farma B.V.
Hungarian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Slovenian: Avda Bruselas , 24
Hungarian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg szopogató tabletta oralis alkalmazás
Slovenian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastila
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión oldatos injekció/infúzió intravénás alkalmazás
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión raztopina za injiciranje/infundira nje intravenska uporaba
Hungarian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Slovenian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksol
Hungarian: 0,75% belsőleges oldat or oldat porlasztásra oralis alkalmazás, inhalációs alkalmazás
Slovenian: 0.75% peroralna raztopina ali inhalacijska raztopina za nebulator peroralna uporaba, za inhaliranje
Hungarian: Mucosolvan oldatos injekció intravénás alkalmazás
Slovenian: Mucosolvan raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Hungarian: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tabletta
Slovenian: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg
Hungarian: 8 mg/5 ml suikervrij, drank belsőleges oldat
Slovenian: 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen belsőleges oldat
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Hungarian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula retard kemény kapszula
Slovenian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Hungarian: Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Slovenian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/ml
Slovenian: Spain ambroksolijev klorid Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/ml
Hungarian: Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Hungarian: 1 tubus
Slovenian: 1 tuba
Hungarian: 78 mg/g
Slovenian: 78 mg/g gel dermalna uporaba tuba (alu) 2 g
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Slovenian: Številka EU
Hungarian: További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ameluz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Za zdravilo Ameluz je bilo 14. decembra 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Hungarian: Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ameluz
Hungarian: Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovenian: Pregled zdravila Ameluz in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ameluz?
Hungarian: Ameluz (5-amino-levulinsav)
Slovenian: Ameluz (5-aminolevulinska kislina)
Hungarian: Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
Slovenian: Ta metoda zdravljenja vključuje uporabo vira svetlobe, ki sproži delovanje zdravila.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom za svetlobo (snov, ki se spremeni, če je izpostavljena svetlobi z določeno valovno dolžino).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Ameluz večje od maloštevilnih in večinoma blagih neželenih učinkov ter da je bilo zdravilo Ameluz učinkovitejše in nekoliko varnejše kot standardno zdravljenje.
Hungarian: További információért az Ameluz alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ameluz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa se lahko samo pod nadzorom zdravstvenega delavca, usposobljenega za uporabo fotodinamične terapije.
Hungarian: Az Ameluz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő reakciók, többek között bőrpír, fájdalom (az égő fájdalmat is beleértve), irritáció, viszketés, ödéma (duzzanat), varképződés, hámlás, bőrkeményedés és paresztézia (zsibbadás,
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ameluz (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu nanosa, vključno z eritemom (pordelo kožo), bolečino (vključno s pekočo bolečino), draženjem, srbenjem, edemom (otekanjem), tvorbo krast, eksfoliacijo (luščenjem kože), poroženelo kožo in parestezijo (občutki, kot so odrevenelost, ščemenje in zbadanje).
Hungarian: Ez a sejtek pusztulásához vezet az alkotóelemekkel (pl. fehérjék, DNS) való reakcióba lépés és azok elpusztítása útján.
Slovenian: To celice uniči, saj reagira z njihovimi sestavnimi deli, kot so beljakovine in DNK.
Hungarian: Az Ameluz-t közvetlenül a bőrelváltozásra, a sebre vagy az érintett teljes területre viszik fel, majd vörös fényforrással világítják meg a bőrt.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se nanese neposredno na kožne rašče ali lezije ali celotno prizadeto območje, nato pa se koža obsveti z virom rdeče svetlobe.
Hungarian: Az érintett bőrfelület fénnyel való megvilágításakor a fotoszenzitizáló anyag aktiválódik, és a sejtekben oxigénnel lép reakcióba, ami igen reaktív és toxikus oxigénfajta képződésével jár.
Slovenian: Ko se prizadeta koža izpostavi svetlobi, se učinkovina, ki povečuje občutljivost za svetlobo, aktivira ter reagira na kisik v celicah, kar ustvari zelo reaktivno in toksično vrsto kisika.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ameluz forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ameluz odobreno v EU?
Hungarian: Az Ameluz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az 5-aminolevulinsavval, a porfirinekkel, szójával vagy mogyoróval, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) 5aminolevulinsko kislino, porfirine, sojo ali arašide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ameluz upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálat esetében azon vizsgálatba bevont személyek összlétszáma volt, akiknél az utolsó kezelés után három hónappal teljes aktinikus keratózis vagy rákos seb elváltozásmentesség volt megfigyelhető.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo skupno število bolnikov, pri katerih so vse aktinične keratoze ali rakave lezije izginile v treh mesecih po zadnjem zdravljenju.
Hungarian: Az Ameluz a bőrön alkalmazandó gél (78 mg/g) formájában kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Ameluz je na voljo kot gel (78 mg/g), ki se nanese na kožo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ameluz alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ameluz?
Hungarian: Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.
Slovenian: Stanje rašč ali lezij je treba pregledati tri mesece po terapiji in vse rašče ali lezije, ki niso izginile, ponovno zdraviti.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Ameluz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Ameluz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ameluz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ameluz izkazalo v študijah?
Hungarian: Az Ameluz ebben e vizsgálatban legalább olyan hatékony volt, mint a Metvix: az Ameluz-zal kezelt betegek 93%-ánál (121-ből 113-nál) tűntek el a rákos sebek, míg ez az arány 92% (110-ből 101) volt az összehasonlító gyógyszerrel kezelt betegeknél.
Slovenian: V tej študiji se je zdravilo Ameluz izkazalo za vsaj tako učinkovito kot zdravilo Metvix, saj so rakave lezije izginile pri 93 % (113 od 121) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ameluz, in pri 92 % (101 od 110) tistih, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható porfíriában szenvedő (a porfirinekként ismert vegyületek lebontására képtelen), illetve olyan bőrbetegségben szenvedő személyek esetében, amelyet a fénnyel szembeni expozíció okoz.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje kemičnih snovi, imenovanih porfirini) in osebah z nekaterimi kožnimi boleznimi, ki jih povzroča izpostavitev svetlobi.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ameluz stalno spremljajo.
Hungarian: Egy további vizsgálat 52, aktinikus keratózisban szenvedő beteg részvételével azt mutatta, hogy az Ameluz napfénnyel kombinációban alkalmazva legalább olyan hatásos az aktinikus keratózis kezelésében, mint a Metvix.
Slovenian: V dodatni študiji, ki je zajela 52 bolnikov z aktinično keratozo, je bilo ugotovljeno, da je pri zdravljenju aktiničnih keratoz zdravilo Ameluz vsaj tako učinkovito kot zdravilo Metvix, če se uporabi v kombinaciji z dnevno svetlobo.
Hungarian: Az aktinikus keratózis a napfénynek való túlzott kitettség hatására kialakuló bőrelváltozás, amely bőrrákhoz vezethet.
Slovenian: Aktinične keratoze so kožne rašče, ki jih povzroča izpostavljenost sončni svetlobi, kar lahko povzroči kožnega raka.
Hungarian: A műtéttel nem kezelhető bazálsejtes karcinóma vonatkozásában az Ameluz-t egy 281 beteget bevonó vizsgálatban hasonlították össze a Metvix-szel.
Slovenian: Glede bazalnoceličnega karcinoma, ki ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom, je bilo zdravilo Ameluz proučevano v študiji, v kateri je sodelovalo 281 bolnikov in v kateri so ga primerjali z zdravilom Metvix.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ameluz-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Ameluz uporablja?
Hungarian: Az aktinikus keratózis okozta egyszeri vagy többszörös elváltozások kezelhetők egy alkalommal, míg a bazálsejtes karcinóma sebeit két alkalommal kell kezelni, a kezelések között egy hetet hagyva.
Slovenian: Ena ali več aktiničnih keratoz se lahko zdravi med enim obsevanjem, za zdravljenje lezij bazalnoceličnega karcinoma pa sta potrebni dve obsevanji s približno enotedenskim razmikom.
Hungarian: Az Ameluz hatóanyaga az 5-amino-levulinsav.
Slovenian: Zdravilo Ameluz vsebuje zdravilno učinkovino 5-aminolevulinsko kislino.
Hungarian: Az Ameluz hatásait aktinikus keratózisban szenvedő betegeknél négy, bazálsejtes karcinómában szenvedő betegeknél pedig egy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Slovenian: Učinki zdravila Ameluz so bili proučeni v štirih glavnih študijah pri bolnikih z aktinično keratozo in v eni glavni študiji pri bolnikih z bazalnoceličnim karcinomom.
Hungarian: A harmadik vizsgálat során, amelybe 87, számos aktinikus keratózist mutató, napfény okozta bőrkárosodástól (field cancerisation) szenvedő beteget vontak be, az Ameluz-t egy vagy két kezelés alatt alkalmazott placebóval hasonlították össze vörös fény alkalmazása mellett.
Slovenian: V tretji študiji, v kateri je sodelovalo 87 bolnikov s polji kancerizacije (predeli kože, poškodovanimi zaradi izpostavljanja soncu, na katerih so se pojavile številne rašče aktinične keratoze), so zdravilo Ameluz primerjali s placebom, pri čemer je bilo v enem ali dveh ciklih zdravljenja uporabljeno skupaj z rdečo svetlobo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után megfigyelt elváltozásmentességi arány 78% (248-ból 194 beteg) volt, szemben a Metvix esetében megfigyelt 64%-kal (246-ból 158 beteg) és a placebo esetében rögzített 17%-kal (76-ból 13 beteg).
Slovenian: Aktinične keratoze so izginile pri 78 % (194 od 248) bolnikov, ki so jih zdravili z zdravilom Ameluz, v primerjavi s 64 % (158 od 246) bolnikov, ki so jih zdravili z zdravilom Metvix, in 17 % (13 od 76) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Hungarian: Az aktinikus keratózis elváltozások kezelése során az Ameluz teljes napfény-expozíció útján is aktiválható.
Slovenian: Pri zdravljenju rašč aktinične keratoze se lahko delovanje zdravila Ameluz sproži tudi z izpostavljenostjo močni dnevni svetlobi.
Hungarian: Az Ameluz felnőtteknél a bazálsejtes karcinóma bizonyos, nem műthető típusainak a kezelésére is alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se lahko uporablja tudi pri odraslih za zdravljenje nekaterih vrst bazalnoceličnega karcinoma (vrste kožnega raka), kadar operativni poseg ni mogoč.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ameluz, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: Az Ameluz-t az arcon és a hajas fejbőrön, valamint a környező területeken kialakuló enyhe/közepes intenzitású aktinikus keratózis kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se uporablja pri odraslih za zdravljenje blagih do zmernih aktiničnih keratoz na obrazu in lasišču ter okoliških predelov kože, ki jih je prizadelo to obolenje.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ameluz, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után a betegek 91%-ánál (55-ból 50 beteg) teljesen eltűnt a betegség, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 22% (32-ből 7 beteg) volt.
Slovenian: Aktinične keratoze so izginile pri 91 % (50 od 55) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ameluz, v primerjavi z 22 % (7 od 32) bolnikov, zdravljenih s placebom.
Hungarian: A második, 122 beteg bevonásával végzett, fő vizsgálatban az Ameluz-t placebóval vetették össze vörös fény alkalmazása mellett egy vagy két kezelés alkalmával.
Slovenian: V drugi glavni študiji, ki je zajela 122 bolnikov, so zdravilo Ameluz primerjali s placebom, pri čemer se je v enem ali dveh ciklih zdravljenja uporabilo skupaj z rdečo svetlobo.
Hungarian: Az első, 571 beteg bevonásával végzett, fő vizsgálatban az Ameluz-t egy vagy két kezelés alkalmával placebóval és metil-amino-levulinsavat tartalmazó Metvix-szel hasonlították össze vörös fény alkalmazása mellett.
Slovenian: V prvi glavni študiji, ki je vključevala 571 bolnikov, so zdravilo Ameluz primerjali s placebom in zdravilom Metvix, ki vsebuje metilaminolevulinat, pri čemer je bilo v enem ali dveh ciklih zdravljenja uporabljeno skupaj z rdečo svetlobo.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után a betegek 66%-ánál (80-ból 53 beteg) teljesen eltűnt a bőrről az aktinikus keratózis, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 13% (40-ből 5 beteg) volt.
Slovenian: Aktinične keratoze so izginile pri 66 % (53 od 80) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ameluz, v primerjavi s 13 % (5 od 40) bolnikov, zdravljenih s placebom.
Hungarian: Az Ameluz hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), illetve az összehasonlító készítménynél az aktinikus keratózis vagy a bazálsejtes karcinóma fotodinámiás kezelésében.
Slovenian: Pri fotodinamičnem zdravljenju aktiničnih keratoz ali bazalnoceličnega karcinoma je bilo zdravilo Ameluz učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in primerjalnega zdravila.
Hungarian: Alkalmazható a több aktinikus keratózis bőrelváltozással fedett, napfény okozta bőrsérülés felszínének kezelésére is.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za zdravljenje predelov kože, poškodovanih zaradi izpostavljanja soncu, na katerih so se pojavile številne rašče aktinične keratoze (polja kancerizacije).
Hungarian: Az Ameluz rendellenes bőrelváltozások vagy sebek esetében való alkalmazásakor a gyógyszer hatóanyagát, az 5-amino-levulinsavat az elváltozás vagy seb sejtjei felszívják, és ott fotoaktív (bizonyos hullámhosszú fénynek való kitettség hatására megváltozó) vegyületként viselkedik.
Slovenian: Ko se zdravilo Ameluz nanese na nenormalne kožne rašče ali lezije, se zdravilna učinkovina v zdravilu, 5-aminolevulinska kislina, absorbira v celice, v katerih deluje kot učinkovina, ki povečuje občutljivost
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ameluz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ameluz in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ameluz?
Slovenian: Kako zdravilo Ameluz deluje?
Hungarian: Bontatlan tubus: 18 hónap
Slovenian: Neodprta tuba: 18 mesecev
Hungarian: − fokozott érzékenység a fájdalomra
Slovenian: − povečana občutljivost na bolečino
Hungarian: − allergiás reakció1
Slovenian: − alergijska reakcija1
Hungarian: vizsgálatban pozitív allergiatesztekről is beszámoltak.
Slovenian: V študiji so poročali o pozitivnih testih alergije.
Hungarian: 97,5%-os konfidenciaintervallum alsó határa
Slovenian: Nižja 97,5 % Meja zaupanja