FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duloxetine Lilly starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
German: Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxetin Lilly innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken.
English: Duloxetine Lilly 60 mg Gelatin
German: Duloxetin Lilly 60 mg Gelatine
English: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
German: Duloxetin Lilly 30 mg Gelatine
English: Duloxetine Lilly with food, drink and alcohol
German: Einnahme von Duloxetin Lilly zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Duloxetin Lilly kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Duloxetine Lilly to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
German: Deshalb ist bei der Verschreibung von Duloxetin Lilly für Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder Patienten mit einem Risiko für ein akutes Engwinkelglaukom Vorsicht geboten.
English: Major depressive disorder
German: Depressive Erkrankungen:
English: However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120 mg per day) are limited and, thus, caution is recommended when using this dose with the elderly population.
German: Allerdings sind die Daten für ältere Patienten, die mit der Maximaldosis (120 mg einmal täglich) behandelt wurden, begrenzt.
English: You should tell your doctor if this happens to you.
German: Wenn dies bei Ihnen auftreten sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt.
English: • Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Lilly.
German: • während der Behandlung mit Duloxetin Lilly schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden.
English: General disorders and administration site conditions Falls8
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Stürze8
English: Laryngitis
German: Pollakisurie
English: • sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles,
German: • plötzliche ungewollte Muskelkrämpfe oder Muskelzuckungen, Empfindungen von innerer Unruhe oder Unvermögen still zu sitzen bzw.
English: Diabetic peripheral neuropathic pain
German: Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
English: Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
German: Undurchsichtig grünes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘60 mg' und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9542'.
English: Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Lilly.
German: Während der Behandlung mit Duloxetin Lilly sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.
English: Gastrointestinal disorders Nausea
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Übelkeit
English: Edible white ink contains: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol Shellac
German: Essbare Drucktinte weiß enthält: Titandioxid (E 171) Propylenglycol
English: • blurred eyesight
German: • Gewichtszunahme
English: Mania and seizures
German: Manie und epileptische Krampfanfälle
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
German: Für weitere Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen siehe Abschnitt 4.2.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
German: Einzelverkauf nicht gestattet.
English: Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain.
German: Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG DER INNENVERPACKUNG (ohne Blue Box) BESTANDTEIL EINER BÜNDELPACKUNG - 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
English: Duloxetine Lilly is for oral use.
German: Duloxetin Lilly ist zum Einnehmen bestimmt.
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
German: Natriumdodecylsulfat Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E 132) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Essbare Drucktinte weiß
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
German: Duloxetin Lilly 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Lilly 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
English: Dehydration Hyponatraemia SIADH6
German: Dehydratation Hyponatriämie SIADH (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion)6
English: Blood cholesterol increased
German: Cholesterinspiegel im Blut
English: Feeling abnormal Feeling cold Thirst
German: Brustschmerzen7 Unbehagen Kältegefühl Durst
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence,
German: Schwindel, sensorische Beeinträchtigungen (Parästhesien oder Empfindungen ähnlich einem elektrischen Schlag, insbesondere im Kopf), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensives Träumen), Müdigkeit, Somnolenz, Agitation oder Ängstlichkeit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Tremor, Kopfschmerzen, Myalgie, Reizbarkeit, Diarrhoe, vermehrtes Schwitzen und Drehschwindel sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.
English: Blood pressure increase3
German: Blutdruckanstieg3 Erröten
English: • Duloxetine Lilly may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol
German: Erhöhung der Leberwerte oder der Blutspiegel von Kalium, Kreatinphosphokinase, Zucker oder Cholesterin.
English: Duloxetine Lilly 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p<0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
German: Bezogen auf die Prävention eines Rückfalls - gemessen als die Zeit bis zum Auftreten des Rückfalls - zeigte Duloxetin Lilly 60 mg bis 120 mg einmal täglich gegenüber Placebo eine statistisch signifikante Überlegenheit (p < 0,001).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gähnen
English: Nervousness
German: Mundtrockenheit
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
German: Duloxetin Lilly 60 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE UMHÜLLUNG FÜR 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
German: Duloxetin Lilly 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE UMHÜLLUNG FÜR 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
English: Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
German: Jede Kapsel enthält 30 mg oder 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: Hepatic impairment
German: Akute Leberschädigung
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duloxetin Lilly vergessen haben Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, dann holen Sie diese sobald es Ihnen auffällt nach.
English: Uncommon
German: Abnormale
English: A free airway should be established.
German: Die Aufrechterhaltung der Atmung sollte sichergestellt werden.
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
German: Jede Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: Psychomotor restlessness6
German: Psychomotorische Unruhe6
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
German: Jede Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: Contents of the pack and other information What Duloxetine Lilly contains
German: Was Duloxetin Lilly enthält
English: Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy
German: Suizidgedanken5,7 Schlafstörungen Zähneknirschen Verwirrtheit Apathie
English: • feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain
German: • sich schwindlig fühlen oder Drehschwindel, Ohrenschmerzen
English: Response to treatment should be evaluated after 2 months.
German: Nach 2 Monaten sollte die Wirksamkeit der Duloxetin-Behandlung beurteilt werden.
English: Cutaneous vasculitis
German: Kutane Vaskulitis
English: Read the package leaflet before use.
German: Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen.
English: See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
German: Bezüglich Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung siehe Abschnitt 4.2.
English: • contraction of the jaw muscle
German: • Krämpfe der Kaumuskulatur
English: • abnormal urine odour
German: • ungewöhnlicher Harngeruch
English: Malaise
German: Angst
English: Suicide
German: sich selbst zu verletzen.
English: There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine.
German: Serotonin/Noradrenaline Reuptake Inhibitor), einschließlich Duloxetin, wurden Blutungen wie Ekchymosen, Purpura und gastrointestinale Blutungen berichtet.
English: Generalised Anxiety Disorder: Duloxetine Lilly demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomised, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder.
German: Davon waren vier randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Akutstudien und eine Studie zur Rückfallprävention an erwachsenen Patienten mit generalisierter Angststörung.
English: restless legs syndrome, poor sleep quality
German: Koordinationsstörungen oder ungewollte Muskelbewegungen, Syndrom der unruhigen Beine, schlechter Schlaf
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content:
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
English: Duloxetine Lilly 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
German: Bezogen auf das primäre Endziel, die Prävention eines Rückfalls - gemessen als die Zeit bis zum Auftreten des Rückfalls - zeigte Duloxetin Lilly 60 mg einmal täglich gegenüber Placebo eine statistisch signifikante Überlegenheit (p = 0,004).
English: data on elderly patients exposed to the maximum dose (120mg per day) are limited and thus, caution is recommended when treating this population.
German: Deshalb sollte die Behandlung älterer Patienten mit der Maximaldosis (120 mg einmal täglich) mit Vorsicht erfolgen.
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
German: In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin Lilly in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet.
English: Angio-neurotic oedema6
German: Leberinsuffizienz6 Ikterus6
English: Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
German: Basierend auf einer Studie mit 6 laktierenden Frauen, die ihre Kinder nicht gestillt haben, geht Duloxetin nur in sehr geringer Menge in die Muttermilch über.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
English: Other medicines and Duloxetine Lilly
German: Wirkungen von anderen Arzneimitteln auf Duloxetin
English: What Duloxetine Lilly is and what it is used for What you need to know before you take Duloxetine Lilly How to take Duloxetine Lilly Possible side effects
German: Wie Duloxetin Lilly aussieht und Inhalt der Packung Duloxetin Lilly ist eine magensaftresistente Hartkapsel.
English: Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
German: Obizur wurde unter „außergewöhnlichen Umständen“ zugelassen.
English: Obizur was not compared with any other medicine.
German: Obizur wurde nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Obizur.
English: Obizur susoctocog alfa
German: Susoctocog alfa
English: Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood.
German: Der Faktor VIII ist eines der für die normale Blutgerinnung benötigten Proteine.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Obizur is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Obizur so sicher wie möglich angewendet wird.
English: The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding.
German: Die Dosis, die Häufigkeit der Dosisgabe sowie die Dauer der Behandlung werden je nach Zustand und Anforderungen des Patienten sowie dem Grad der von den Blutungen ausgehenden Gefahr angepasst.
English: Other information about Obizur
German: Weitere Informationen über Obizur
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Obizur ergriffen?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Obizur finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Obizur gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Potenzial für allergische Reaktionen und die Bildung von Antikörpern gegen das Arzneimittel zu erwarten ist und dass die positiven Wirkungen gegenüber diesem überwiegen.
English: Obizur contains the active substance susoctocog alfa.
German: Obizur enthält den Wirkstoff Susoctocog alfa.
English: In some cases, reactions become severe (anaphylaxis) and may be associated with dangerously steep falls in blood pressure.
German: In manchen Fällen können diese Reaktionen schwerwiegend werden (Anaphylaxie) und mit einem gefährlichen Blutdruckabfall verbunden sein.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Obizur können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten, u. a. Angioödem (Schwellung des Unterhautgewebes), Brennen und stechender Schmerz an der Injektionsstelle, Schüttelfrost, Hitzegefühl, juckender Ausschlag, Kopfschmerzen, Quaddeln, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Gefühl von Müdigkeit oder Unruhe, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, Tachykardie (schneller Herzschlag), Engegefühl in der Brust, Giemen (Atemgeräusche) und Kribbeln.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Obizur, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Obizur aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: What is Obizur and what is it used for?
German: Was ist Obizur und wofür wird es angewendet?
English: For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
English: Since Obizur has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will establish and maintain a patient registry to collect and analyse short- and long-term data on the effectiveness and safety of Obizur in patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
German: Da Obizur unter außergewöhnlichen Umständen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, welches das Arzneimittel in den Verkehr bringt, ein Patientenregister anlegen und pflegen, um kurz- und langfristige Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Obizur bei Patienten mit erworbener, durch Antikörper gegen den Faktor VIII verursachter Hämophilie zu sammeln und zu analysieren.
English: susoctocog alfa, works in the body in the same way as human factor VIII, but has a slightly different shape.
German: Der Wirkstoff in Obizur, Susoctocog alfa, wirkt im Körper auf die gleiche Weise wie der humane Faktor VIII, weist jedoch eine leicht unterschiedliche Form auf.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Obizur, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Obizur berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Obizur must not be used in patients who have had a severe allergic reaction to susoctocog alfa, any of its other ingredients, or hamster protein.
German: Obizur darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion gegen Susoctocog alfa, einen seiner sonstigen Bestandteile oder gegen Hamsterproteine aufgetreten ist.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Obizur due to the rarity of the disease.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Obizur zu erlangen.
English: Obizur is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
German: Obizur ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer intravenösen Injektionslösung miteinander vermischt werden.
English: Obizur can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor with experience in the treatment of haemophilia.
German: Obizur ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Hämophilie erfahrenen Arzt überwacht werden.
English: What information is still awaited for Obizur?
German: Welche Informationen werden für Obizur noch erwartet?
English: The results of the main study showed that Obizur was effective in treating serious bleeding episodes in adults with the disorder.
German: Die Ergebnisse der Hauptstudie zeigten, dass Obizur schwere Blutungsepisoden bei Erwachsenen mit dieser Störung wirksam behandelt.
English: What benefits of Obizur have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Obizur in den Studien gezeigt?
English: What are the risks associated with Obizur?
German: Welche Risiken sind mit Obizur verbunden?
English: Additionally, the company that markets Obizur will provide healthcare professionals who are expected to use Obizur with educational material containing information on how to calculate the dose.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Obizur in Verkehr bringt, Angehörigen der Heilberufe, die Obizur wahrscheinlich anwenden werden, Schulungsmaterialien mit Informationen zur Dosisberechnung zur Verfügung stellen.
English: Why is Obizur approved?
German: Warum wurde Obizur zugelassen?
English: For more information about treatment with Obizur, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Obizur benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII have blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
German: Patienten mit erworbener Hämophilie, die durch Antikörper gegen den Faktor VIII verursacht wird, leiden an Problemen mit der Blutgerinnung, wie z. B. Blutungen in den Gelenken, Muskeln oder inneren Organen.
English: All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely.
German: Alle 28 Patienten zeigten innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Obizur ein positives Ansprechen;
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Obizur.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Obizur zu verstehen.
English: Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII may develop antibodies against susoctocog alfa.
German: Patienten mit erworbener, durch Antikörper gegen den Faktor VIII verursachter Hämophilie können Antikörper gegen Susoctocog alfa entwickeln.
English: The CHMP noted the lack of specific treatments for acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
German: Der CHMP nahm den Mangel an spezifischen Behandlungen für erworbene, durch Antikörper gegen den Faktor VIII verursachte Hämophilie zur Kenntnis.
English: Obizur is a medicine used for the treatment of bleeding episodes in adults with acquired haemophilia, a bleeding disorder caused by the spontaneous development of antibodies that inactivate factor VIII.
German: Obizur ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Blutungsepisoden bei Erwachsenen mit erworbener Hämophilie, einer Blutungsstörung, die durch die spontane Bildung von Antikörpern verursacht wird, welche den Faktor VIII deaktivieren.
English: For practical information about using Obizur, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Obizur benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened.
German: Das Ansprechen auf Obizur wurde als positiv eingestuft, wenn die Blutung gestillt oder reduziert wurde;
English: Obizur has been investigated in one main study involving 28 adult patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII who were experiencing a serious bleeding episode.
German: Obizur wurde in einer Hauptstudie mit 28 erwachsenen Patienten mit erworbener, durch Antikörper gegen den Faktor VIII verursachter Hämophilie untersucht, bei denen zu diesem Zeitpunkt eine schwere Blutungsepisode auftrat.
English: How is Obizur used?
German: Wie wird Obizur angewendet?