FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Infúziós reakciók Az infúzió beadása során vagy utána 24 órán belül láz, hidegrázás és reszketés jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Under eller i løpet av de første 24 timene etter infusjonen kan du få feber, frysninger og skjelvinger.
Hungarian: Obszerváció (N = 167)
Norwegian Bokmål: Rituksimab (N = 167)
Hungarian: Ha a Riximyo-t kemoterápiával kombinálják, a kemoterápiás gyógyszerek szokásos dóziscsökkentését kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Når Riximyo gis i kombinasjon med kjemoterapi bør standard dosereduksjoner for de kjemoterapeutiske legemidlene følges.
Hungarian: hogy 12 órával a Riximyo beadása előtt ne vegye be ezeket az egyéb gyógyszereket.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å ikke ta disse andre legemidlene 12 timer før du skal få Riximyo.
Hungarian: A Riximyo-kezelés megkezdése előtt el kell végezni a hepatitis B vírus (HBV) szűrését minden betegnél.
Norwegian Bokmål: Screening av hepatitt B virus (HBV) skal utføres på alle pasienter før oppstart av behandling med Riximyo.
Hungarian: c) A granulomatózus poliangiitisz vagy mikroszkópikus poliangiitisz kezelése A Riximyo-kezelési kúra négy külön infúzióból áll, amelyek hetente kerülnek beadásra.
Norwegian Bokmål: c) Hvis du behandles for granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt Behandling med Riximyo skjer i fire separate infusjoner gitt med én ukes mellomrom.
Hungarian: A Riximyo „Oktatófüzet betegek részére" a következő főbb elemeket tartalmazza: - Részletes információ a fertőzések és a PML kockázatáról - Információ a fertőzések okozta panaszokról és tünetekről, különösen a PML-ről és annak szükségességéről, hogy azonnal kezelőorvosukhoz kell fordulniuk, ha ezen tünetek bármelyikét észlelik
Norwegian Bokmål: Opplæringsheftet for pasienten om Riximyo inneholder følgende hovedelementer: - Detaljert informasjon om risikoen for infeksjoner og PML - Informasjon om tegn og symptomer på infeksjoner, spesielt PML, og behovet for å kontakte lege umiddelbart dersom de opplever noen ymptomer - Viktigheten av å dele denne informasjonen med sin partner eller omsorgsperson - Informasjon om pasientkortet
Hungarian: Ezért a Riximyo nem adható terhes nőknek, kivéve ha a lehetséges előny meghaladja a potenciális kockázatot.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette bør Riximyo bare brukes under graviditet dersom fordelen for mor og barn oppveier risikoen for barnet.
Hungarian: Progresszív multifokális leukoencephalopathia A Riximyo-val kezelt rheumatoid arthritises, valamint polyangiitis granulomatosában, mikroszkópikus polyangiitisben vagy pemphigus vulgarisban szenvedő betegeknek minden egyes infúziónál meg kell kapniuk a Beteg figyelmeztető kártyát.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter behandlet med Riximyo for revmatoid artritt, granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt eller pemfigus vulgaris må få utdelt pasientkortet ved hver infusjon.
Hungarian: 13. táblázat Teljes remisszió a 6.
Norwegian Bokmål: Tabell 13 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus
Hungarian: Minthogy hypotensio fordulhat elő a rituximab beadása alatt, megfontolandó a vérnyomáscsökkentő kezelés felfüggesztése 12 órával a Riximyo-infúzió megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Ettersom hypotensjon kan forekomme under administrasjon av rituksimab, bør det overveies å avbryte behandlingen med antihypertensive legemidler 12 timer før infusjon med Riximyo.
Hungarian: *: csak a CR-t, nPR-t (noduláris részleges válasz), PR-t elért betegekre vonatkozik, NR: nem érték el n.a.: nem értelmezhető
Norwegian Bokmål: *: egner seg kun til pasienter som oppnådde en CR, nPR, PR; NR: ikke oppnådd (not reached) n.a.; uegnet (not applicable) **: Kun egnet for pasienter som oppnådde en CR
Hungarian: Non-Hodgkin-lymphomában és CLL-ben szenvedő betegek esetén, amennyiben a Riximyo-t nem kombinálják glükokortikoid tartalmú kemoterápiával, mérlegelni kell a glükokortikoid tartalmú premedikációt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med non-Hodgkins lymfom og kronisk lymfatisk leukemi bør premedisinering med glukokortikoider vurderes dersom Riximyo ikke gis i kombinasjon med glukokortikoidholdig kjemoterapi.
Hungarian: hypoxia interstitialis tüdőbetegsé g7
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom7
Hungarian: A Riximyo kezelés megkezdése előtt általában intravénás kortikoszteroidokat is adagolnak.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider vil vanligvis bli gitt ved injeksjon før oppstart av Riximyo behandling.
Hungarian: A remisszió indukciós Riximyo-kezelést követően a fenntartó kezelést leghamarabb 16 héttel az utolsó
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av remisjon med Riximyo bør vedlikeholdsbehandling initieres tidligst 16 uker etter den siste infusjonen med rituksimab.
Hungarian: A kumulatív incidenciagörbék azt mutatták, hogy azoknál a betegeknél, akik rituximab-kezelésben részesültek, az első jelentős relapszusig eltelt idő a 2. hónaptól kezdve hosszabb volt, és ez a különbség a 28.
Norwegian Bokmål: Frekvenskurvene for kumulativ insidens viste at det tok lengre tid til første alvorlige tilbakefall hos pasienter med rituksimab med start fra måned 2 og opprettholdt til måned 28 (figur 1).
Hungarian: Ez azért nagyon fontos, mert a Riximyo befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Riximyo kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker.
Hungarian: CI = konfidencia intervallum * A legrosszabb eset imputálása a Az egyenértékűség (non-inferior) igazolásra került, mert az alsó határérték ( − 3,2 %) magasabb volt mint az előre meghatározott egyenértékűségi határsáv ( − 20 %). b A 95,1 %-os konfidencia szint egy további, 0,001 alfa értéket tükröz, ami érthetővé teszi az interim hatásossági analízist.
Norwegian Bokmål: − * Verst tenkelige ekstrapolering (worst case imputation) a Non-inferiority ble demonstrert siden den nedre grensen (−3,2 %) var høyere enn den på forhånd fastsatte non-inferiority marginen (−20 %).
Hungarian: 9. táblázat Fenntartó fázis: A rituximab vs obszerváció hatásossági eredményeinek áttekintése (28 hónapos medián megfigyelési idő) Hatásossági paraméter Az eseményig eltelt idő (hónapok) a Kaplan Meier módszerrel számítva
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Vedlikeholdsfase: Oversikt over effektresultater for rituksimab versus observasjon (median observasjonstid 28 måneder)
Hungarian: Azt is el kell mondania, hogy Riximyo-kezelésben részesül.
Norwegian Bokmål: Du må også fortelle dem at du bruker Riximyo.
Hungarian: Ez azért van, mert a Riximyo bejuthat az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Riximyo muligens kan skilles ut i morsmelk.
Hungarian: A Riximyo nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Riximyo inneholder natrium
Hungarian: A Riximyo-t a kemoterápiával egy napon fogja megkapni.
Norwegian Bokmål: Riximyo vil bli gitt til deg på samme dag som du får kjemoterapi.
Hungarian: A Riximyo-t minden kemoterápiás ciklus 1. napján, glükokortikoid tartalmú kezelés esetén a kemoterápia glükokortikoid komponensének intravénás adása után kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Riximyo skal gis på første dag av hver kjemoterapisyklus etter intravenøs injeksjon av glukokortikoidkomponenten i kjemoterapien, hvis aktuelt.
Hungarian: amikor a korábban rituximabbal kezelt betegeknél ezeket a terápiákat alkalmazták, azonban a betegeknél fokozottan figyelni kell a fertőzés jeleit, ha rituximab-kezelés után biológiai ágensekkel és/vagy DMARD-okkal kezelik őket.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid observeres nøye for tegn på infeksjon dersom biologiske legemidler og/eller DMARDS blir brukt etter rituksimab-behandling.
Hungarian: A rituximab kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Rituksimab kan gjøre deg svimmel og kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: - látászavar vagy látásvesztés Azonnal forduljon orvoshoz vagy egy egészségügyi szakemberhez, ha Ön ezek közül bármelyiket észleli.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen eller sykepleieren din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
Hungarian: 11. táblázat Relapszusos/refrakter chronicus lymphocytás leukaemia kezelése - a rituximab és FC kombinációs kezelés hatásossági eredményeinek áttekintése a csak FC-kezeléssel szemben
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Behandling av residiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukemi - oversikt over effekt av rituksimab plus FC vs. FC alene (25,3 måneders median observasjonstid)
Hungarian: Mivel a rituximab infúzió beadása alatt hypotensio léphet fel, megfontolandó a vérnyomáscsökkentők adásának felfüggesztése 12 órával a Riximyo-infúzió előtt.
Norwegian Bokmål: Siden hypotensjon kan oppstå under infusjon med rituksimab, bør det overveies å holde tilbake antihypertensiva 12 timer før Riximyo-infusjonen.
Hungarian: Az elkészített Riximyo oldatot intravénás infúzió formájában kell adni egy kizárólag erre a célra használt infúziós szereléken keresztül.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte Riximyo oppløsningen bør administreres som en intravenøs infusjon via egen slange.
Hungarian: A Riximyo-kezelés alatt könnyebben kaphat fertőzést.
Norwegian Bokmål: Du kan få lettere infeksjoner under behandling med Riximyo.
Hungarian: A Riximyo nem adható aktív, súlyos fertőzésben (pl. tuberculosis, sepsis és opportunista ferőzések, lásd 4.3 pont) szenvedő vagy súlyosan legyengült immunrendszerű betegeknek (pl. olyan betegeknek, akiknél a CD4 vagy CD8 szint nagyon alacsony).
Norwegian Bokmål: 4.3) eller til alvorlig immunsupprimerte pasienter (f.eks. ved svært lave nivåer av CD4 eller CD8).
Hungarian: Néhány esetben azoknál a betegeknél, akiknek már volt hepatitisz B -fertőzésük, a betegség újra felléphet, mely nagyon ritkán halálos kimenetelű is lehet.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Riximyo i noen få tilfeller kan føre til at hepatitt B infeksjonen blir aktiv igjen, noe som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig.
Hungarian: Ne szoptasson addig, amíg Önt Riximyo-val kezelik.Továbbá ne szoptasson az utolsó Riximyokezelés után még 12 hónapig.
Norwegian Bokmål: Du må heller ikke amme barnet ditt 12 måneder etter din siste behandling med Riximyo.
Hungarian: • többszervi elégtelenség.
Norwegian Bokmål: • funksjonssvikt i flere organer.
Hungarian: • izomfájdalom vagy izommerevség
Norwegian Bokmål: • Generell sykdomsfølelse eller sløvhet
Hungarian: Klinikai tapasztalatok non-Hodgkin lymphomában és chronicus lymphocytás leukaemiában
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring ved Non-Hodgkins lymfom og ved kronisk lymfatisk leukemi
Hungarian: Lehetséges, hogy speciális ellátást fog kapni kezelőorvosától a Riximyo-kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Legen din må muligens følge deg opp svært nøye under behandlingen med Riximyo.
Hungarian: A vizsgálatba beválasztott betegek kiterjesztett követési periódusából származó adatok (medián követési idő 9 év) megerősítették a rituximab fenntartó kezelés hosszú távú előnyét a PFS
Norwegian Bokmål: Data fra utvidet oppfølging av pasienter i studien (median oppfølging 9 år) bekreftet langtidsnytten med rituksimab vedlikeholdsbehandling når det gjelder PFS, EFS, TNLT og TNCT (tabell 7).
Hungarian: A Riximyo steril, tartósítószer mentes, pirogén mentes oldat, egyszerhasználatos injekciós üvegben található.
Norwegian Bokmål: Riximyo leveres i sterile, pyrogenfrie hetteglass uten konserveringsmiddel til engangsbruk.
Hungarian: • hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a torok és a száj irritációja és/vagy kifekélyesedése, nyelési nehézség, székrekedés, emésztési zavarok.
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse (oppkast), diaré, magesmerter, irritasjon eller sår i hals og munnen, vanskeligheter med å svelge, forstoppelse, dårlig fordøyelse
Hungarian: A Riximyo közepesen súlyos vagy súlyos pemphigus vulgaris (PV) kezelésére javallott.
Norwegian Bokmål: Riximyo er indisert for behandlingen av pasienter med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris (PV).
Hungarian: Rheumatoid arthritis, polyangiitis granulomatosa, mikroszkópikus polyangiitis és pemphigus vulgaris
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt, granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt og pemfigus vulgaris
Hungarian: Riximyo-kezelés alatt és után a helyi klinikai irányelveknek megfelelően Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) profilaxis ajánlott azoknál a betegeknél, akik GPA/MPA-ban vagy PV-ben szenvednek, amennyiben ez szükséges.
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jirovecii-pneumoni (PCP)-profylakse anbefales hos pasienter med GPA/MPA eller PV under og etter Riximyo-behandling, etter behov og i henhold til lokale veiledninger for klinisk praksis.
Hungarian: Tapasztalatok rheumatoid arthritisben
Norwegian Bokmål: Erfaring fra revmatoid artritt
Hungarian: Anyagcsereés táplálkozási betegségek és tünetek hyperglykaem ia, testtömeg csökkenés, perifériás oedema, arcoedema, LDH emelkedés, hypocalcaemi a
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, vekttap, perifert ødem, ansiktsødem, økt LDH, hypokalsemi
Hungarian: Chronicus lymphocytás leukaemia (CLL) A Riximyo kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt és relapszusos/refrakter chronicus lymphocytás leukaemiában szenvedő betegek kezelésére javallt.
Norwegian Bokmål: Riximyo i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for pasienter med tidligere ubehandlet og residiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukemi.
Hungarian: A Riximyo-t közepesen súlyos vagy súlyos pemfigusz vulgáriszban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Riximyo brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris.
Hungarian: A felnőtt, III-IV. stádiumban lévő kemorezisztens, vagy kemoterápia után másodszor vagy többedszer recidiváló follicularis lymphomában szenvedő betegeknél indukciós kezelésként alkalmazott Riximyo monoterápia ajánlott dózisa 375 mg/testfelszín m2, intravénás infúzióban adva, hetente egyszer, négy egymást követő hétig.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Riximyo brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Citokin felszabadulási szindróma
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Cytokin frigjøringssyndrom
Hungarian: Egy 500 mg-os intravénás fenntartó infúziót kell beadni a 12. és a 18.
Norwegian Bokmål: På studiedag 15 ble det gitt en ytterligere intravenøs infusjon på 1000 mg. Vedlikeholdsinfusjoner av rituksimab 500 mg ble administrert ved måned 12 og 18.
Hungarian: aki várhatóan Riximyo-t rendel nem onkológiai indikáció esetén:
Norwegian Bokmål: Riximyo pasientkort for ikke-onkologiske indikasjoner
Hungarian: Hogyan kell a Riximyo-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Riximyo
Hungarian: Progressziómentes túlélés (PFS)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) Total overlevelse (OS)
Hungarian: 80 mg/nap adagot, és a klinikai szükségességtől függően amint lehet, csökkentendő).
Norwegian Bokmål: Dette bør etterfølges av oral prednisolon 1 mg/kg/dag (ikke overskrid 80 mg/dag, og trapp ned så raskt som mulig basert på klinisk behov) under og etter den fire uker lange induksjonsfasen av Riximyo-behandling.
Hungarian: Mit tartalmaz a Riximyo
Norwegian Bokmål: Hva Riximyo er
Hungarian: 3 hónappal kezdve) a betegség progressziójáig vagy legfeljebb két éves időtartamig (összesen
Norwegian Bokmål: 2. måned (oppstart 2 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 12 infusjoner).
Hungarian: Minden egyes Riximyo-adag beadása előtt egy antipiretikumot és egy antihisztamint (pl. paracetamolt és difenhidramint) tartalmazó premedikációt kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bestående av et antipyretikum og et antihistamin, f.eks. paracetamol og difenhydramin, bør alltid gis før hver administrering av Riximyo.
Hungarian: • csökkent immunitás - bizonyos ellenanyagok, az „immunglobulinok" (IgG) szintjének csökkenése a vérben, amelyek segítenek a fertőzésekkel szembeni védekezésben.
Norwegian Bokmål: • kortvarig økning i mengden av noen typer antistoffer i blodet (som kalles immunglobulin
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt Ön megkapja a Riximyo-t Hogyan adják be a Riximyo-t?
Norwegian Bokmål: Hva Riximyo er og hva det brukes mot Hva du må du vite før du får Riximyo Hvordan Riximyo gis
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Riximyo 100 mg steril koncentrátum rituximab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Riximyo 100 mg sterilt konsentrat rituximab (rituksimab)
Hungarian: Amennyiben egy betegnél kialakul a progresszív multifokális leukoencephalopathia, a Riximyo alkalmazását véglegesen be kell fejezni.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler PML, må Riximyo seponeres permanent.
Hungarian: Ilyen esemény megjelenésekor, amennyiben az a Riximyo alkalmazásával összefüggésben lehet, a kezelést végleg abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlig hudreaksjon, hvor man mistenker sammenheng med Riximyo, skal behandlingen seponeres permanent.
Hungarian: • magas vércukorszint, testtömegcsökkenés, duzzanat az arcon és a testen, emelkedett „LDH"
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukkernivå, vekttap, hevelse i ansiktet og kroppen, økt nivå av enzymet LDH i blodet, lavt kalsiumnivå i blodet
Hungarian: Az ajánlott dózis 375 mg/testfelszín m2, minden kemoterápiás ciklus 1. napján a CHOP glükokortikoid komponensének intravénás infúziója után, 8cikluson keresztül.
Norwegian Bokmål: kroppsoverflate, i 8 sykluser gitt på første dag av hver kjemoterapisyklus etter intravenøs infusjon av glukokortikoidkomponenten i CHOP.
Hungarian: Rituximab + alacsony dózisú prednizon (n = 38) Sérülés, mérgezés és beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Bivirkning rituksimab + prednison i lave doser (n = 38)
Hungarian: Körülbelül 180, rituximabbal korábban kezelt beteg adatai klinikai előnyt mutattak (beleértve a teljes választ) és alátámasztják a rituximabbal történő ismételt kezelés hatásosságát.
Norwegian Bokmål: Disse studiene støtter bruken av rituksimab sammen med enhver kjemoterapi.Data fra ca. 180 pasienter tidligere behandlet med rituksimab har vist klinisk nytteverdi (inkludert KR); dette understøtter re-behandling med rituksimab.
Hungarian: Nem ismert, hogy máshogy reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de reagerer annerledes enn yngre personer.
Hungarian: Túlérzékenység a)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet a)
Hungarian: 24 óránként megismétlendő.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 24. time.
Hungarian: Szükséges egységek
Norwegian Bokmål: Nødvendige enheter
Hungarian: A-2304 Orth an der Donau Ausztria
Norwegian Bokmål: A-2304 Orth an der Donau Østerrike
Hungarian: A B típusú hemofília nagyon ritkán fordul elő nőknél.
Norwegian Bokmål: Hemofili B forekommer svært sjelden hos kvinner.
Hungarian: Ne vegye ki az eszközt a csomagból.
Norwegian Bokmål: Ikke ta enheten ut av pakningen.
Hungarian: Lásd az alábbi táblázatokat.
Norwegian Bokmål: Se tabellene nedenfor.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - allergiás reakciók (túlérzékenység).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent hyppighet (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet)
Hungarian: Dózisok gyakorisága (óra)/ A kezelés időtartama (nap)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer)/varighet av behandling (dager)
Hungarian: A csomag tartalma:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen er:
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, amikor módosul a vizsgálatban alkalmazott laboratórium és/vagy reagensek.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig ved bytte av laboratorium og/eller reagenser som brukes i analysen.
Hungarian: Ha ilyen inhibitorok kialakulnak, az állapot elégtelen klinikai válaszként jelenik meg.
Norwegian Bokmål: Hvis slike hemmere forekommer, vil tilstanden manifestere seg som en utilstrekkelig klinisk respons.
Hungarian: Azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update reports, PSURs)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Hungarian: A gyakoriságot a következő meghatározások szerint értékeltük: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél várhatóan megegyezik a felnőttekével.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Hungarian: Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 C.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: ÉÉÉÉ.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 desember 2014 Dato for siste fornyelse: DD måned ÅÅÅÅ
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni, kivéve akkor, ha a feloldási módszer kizárja a mikrobiális szennyeződés kockázatát.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemidlet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitusjonsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának azonnal kezelnie kell ezeket a reakciókat.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må behandle deg raskt for disse reaksjonene.
Hungarian: A vizsgálat befejezésekor / megszakításakor b
Norwegian Bokmål: Ved fullføring avslutning av studien b
Hungarian: Húsz eljárás nagy volt, köztük 13 ortopédiai és 3 fogászati műtéttel.
Norwegian Bokmål: 20 prosedyrer var omfattende inkludert 13 med ortopedisk og 3 med dental kirurgi.
Hungarian: Korábban nem kezelt betegekről azonban nem állnak rendelkezésre adatok, mivel csak korábban kezelt betegeket válogattak be a klinikai vizsgálatokba.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen data tilgjengelig for tidligere ubehandlede pasienter, siden bare tidligere behandlede pasienter er blitt inkludert i de kliniske studiene.
Hungarian: Ezért ha ismert, hogy ilyen mutáció található meg Önnél, kezelőorvosa szorosabban ellenőrzi majd az allergiás reakció jeleit.
Norwegian Bokmål: Hvis det er kjent at du har en slik mutasjon, vil legen derfor overvåke deg mer nøye for tegn på en allergisk reaksjon.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a feloldás utáni (használat közbeni) tárolási idő és körülmények a felhasználó felelősségét képezik.
Norwegian Bokmål: Om legemidlet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og -betingelsene før bruk brukerens ansvar.
Hungarian: Mint a többi betegnél, a dózis kiválasztását az idős betegeknél is egyénileg kell végezni.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter skal valg av dose for en eldre pasient tilpasses individuelt.
Hungarian: A IX. faktor az emberi vér természetes összetevője, amely a hatékony véralvadáshoz szükséges.
Norwegian Bokmål: Faktor IX er en normal bestanddel i menneskelig blod, som er nødvendig for effektiv blodkoagulering.
Hungarian: A vérzés foka/A sebészeti beavatkozás típusa
Norwegian Bokmål: Grad av blødning/type kirurgisk prosedyre
Hungarian: Öninjekciózás vagy gondozó által történő beadás esetén megfelelő oktatás szükséges.
Norwegian Bokmål: Ved egenadministrering eller administrering fra en omsorgsperson er relevant opplæring påkrevet.
Hungarian: Az ütemezésnek megfelelően adja be a következő injekciót, és folytassa a kezelőorvosa által előírt módon.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste injeksjon som planlagt, og fortsett slik legen har forklart.
Hungarian: Sokk esetén a sokk standard orvosi kezelését kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom sjokk skulle forekomme, skal medisinsk standardbehandling av sjokk følges.