FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after the first day of chemotherapy.
Portuguese: Deve falar com um médico caso não se sinta melhor ou se sinta pior após o primeiro dia de quimioterapia.
English: - The active substance is granisetron.
Portuguese: - A substância ativa é o granissetrom.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as a result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: − Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of SANCUSO during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de SANCUSO durante a gravidez.
English: It is unknown whether granisetron or its metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se o granissetrom ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
English: If you use more SANCUSO than you should
Portuguese: Se utilizar mais SANCUSO do que deveria
English: The majority of adverse reactions were mild or moderate in severity.
Portuguese: A maior parte das reações adversas tiveram uma gravidade ligeira ou moderada.
English: The remainder of the dose is excreted as metabolites, with 49% in the urine and 34% in the faeces.
Portuguese: A dose restante é excretada sob a forma de metabolitos, com 49% na urina e 34% nas fezes.
English: Adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness within each frequency grouping.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
English: These data help to clarify the mechanisms by which some of the ECG changes (particularly QT and QRS prolongation) associated with this class of substance can occur.
Portuguese: Estes dados ajudam a esclarecer os mecanismos pelos quais podem ocorrer algumas das alterações eletrocardiográficas (particularmente o prolongamento de QT e QRS) associadas a esta classe de substâncias.
English: After intravenous injection, approximately 12% of the dose is excreted unchanged in the urine of healthy subjects in 48 hours.
Portuguese: Após injeção intravenosa, aproximadamente 12% da dose é excretada inalterada na urina de indivíduos saudáveis em 48 horas.
English: The most commonly reported adverse reaction in clinical studies was constipation, occurring in approximately 8.7% of patients.
Portuguese: A reação adversa notificada com mais frequência em estudos clínicos foi obstipação, ocorrendo em aproximadamente 8,7% dos doentes.
English: If you have forgotten to apply your transdermal patch at the right time, apply it as soon as you remember, and tell your doctor as soon as possible before your chemotherapy treatment.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de aplicar o seu adesivo transdérmico na altura correta, aplique-o logo que se lembrar e fale com o seu médico o mais cedo possível antes do seu tratamento de quimioterapia.
English: What SANCUSO is and what it is used for
Portuguese: O que é SANCUSO e para que é utilizado
English: Try to avoid wearing the transdermal patch in water for long periods of time.
Portuguese: Tente evitar usar o adesivo transdérmico em água durante períodos prolongados.
English: Within the system organ class, the adverse reactions are listed by frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas são indicadas por frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: What you need to know before you use SANCUSO Do not use SANCUSO:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar SANCUSO Não utilize SANCUSO:
English: There are no data on the use of granisetron in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de granissetrom em mulheres grávidas.
English: Granisetron may be affected by direct natural or artificial sunlight, see section 5.3 for further information.
Portuguese: O granissetrom pode ser afetado pela luz solar natural ou artificial direta; ver secção 5.3 para mais informações.
English: If the transdermal patch is lost or becomes damaged go back to your doctor.
Portuguese: Se o adesivo transdérmico se perder ou ficar danificado volte ao seu médico.
English: Carcinogenicity studies showed no special hazard for humans when used at the recommended dose.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não demonstraram riscos especiais para o ser humano, quando utilizado na dose recomendada.
English: *Spontaneous reports
Portuguese: *Notificações espontâneas
English: The used transdermal patch will still contain some granisetron and should be disposed of immediately as described in section 5.
Portuguese: O adesivo transdérmico usado ainda conterá algum granissetrom e deve ser eliminado imediatamente conforme descrito na secção 5.
English: Talk to your doctor if you want to remove the patch before the end of your chemotherapy treatment course (up to 7 days).
Portuguese: Fale com o seu médico se quiser retirar o adesivo antes do fim do ciclo de tratamento de quimioterapia (até 7 dias).
English: - Do not cut the transdermal patch into smaller pieces.
Portuguese: − Não corte o adesivo transdérmico em pedaços mais pequenos.
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, gamma-glutamyltransferase increased
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da gamaglutamiltransferase
English: Skin reactions at the site of application, such as irritation, itching or redness are uncommon and may affect up to 1 in 100 people.
Portuguese: As reações da pele no local da aplicação, como irritação, comichão ou vermelhidão, são pouco frequentes e podem afetar até 1 pessoa em cada 100.
English: Showering or washing
Portuguese: Banho de imersão ou chuveiro
English: Wash your hands after applying the transdermal patch.
Portuguese: Lave as mãos depois de aplicar o adesivo transdérmico.
English: The safety profile of SANCUSO is derived from controlled clinical trials and from post-marketing experience.
Portuguese: O perfil de segurança de SANCUSO foi obtido a partir de ensaios clínicos controlados e da experiência pós-comercialização.
English: Other possible side effects associated with granisetron products (frequency not known):
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis associados a medicamentos com granissetrom (frequência desconhecida):
English: Constipation is a common side effect and may affect up to 1 in 10 people.
Portuguese: A prisão de ventre é um efeito secundário frequente e pode afetar até 1 pessoa em cada 10.
English: This variability is similar to the known high variability in granisetron pharmacokinetics after oral or intravenous administration.
Portuguese: Esta variabilidade é semelhante à variabilidade elevada conhecida da farmacocinética do granissetrom após administração oral ou intravenosa.
English: There is no specific antidote for granisetron.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o granissetrom.
English: Adverse reactions reported for SANCUSO System Organ Class
Portuguese: Reações adversas notificadas com SANCUSO Classes de sistemas de órgãos
English: If it does not, tell your doctor.
Portuguese: Se não desaparecer, informe o seu médico.
English: - Contact with water during bathing or showering will not change the way SANCUSO works.
Portuguese: − O contacto com água durante o banho de imersão ou de chuveiro não altera o modo como SANCUSO atua.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other 5-HT3 receptor antagonists or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros antagonistas dos recetores 5-HT3 ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: The active substance in SANCUSO is granisetron, which belongs to a group of medicines called antiemetics and antinauseants.
Portuguese: A substância ativa em SANCUSO é o granissetrom que pertence a um grupo de medicamentos chamados antieméticos e antinauseantes.
English: In the event of overdose, the transdermal patch should be removed.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, o adesivo transdérmico deve ser removido.
English: Granisetron is distributed with a mean volume of distribution of approximately 3 l/kg.
Portuguese: O granissetrom é distribuído com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
English: The transdermal patch should not be placed on skin that is red, irritated or damaged.
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser aplicado em pele que esteja vermelha, irritada ou lesada.
English: Granisetron crosses intact skin into the systemic circulation by a passive diffusion process.
Portuguese: O granissetrom atravessa a pele intacta passando para a circulação sistémica por um processo de difusão passiva.
English: Continue to keep the application site covered for a further 10 days after removing the transdermal patch.
Portuguese: Continue a manter o local de aplicação coberto durante mais 10 dias após retirar o adesivo transdérmico.
English: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, The Netherlands
Portuguese: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Países Baixos
English: If you use more SANCUSO than you should, simply remove the extra patch(es) and contact your doctor.
Portuguese: Se utilizar mais SANCUSO do que deveria, basta-lhe remover o ou os adesivos adicionais e contactar o seu médico.
English: Other medicines and SANCUSO
Portuguese: Outros medicamentos e SANCUSO
English: Do not put SANCUSO on areas that have been treated with creams, oils, lotions, powders or other skin products that could keep the transdermal patch from sticking well to your skin.
Portuguese: Não ponha SANCUSO em zonas que tenham sido tratadas com cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele que podem impedir que o adesivo transdérmico adira bem à sua pele.
English: As granisetron may reduce lower bowel motility, patients with signs of sub-acute intestinal obstruction should be monitored following its administration.
Portuguese: Como o granissetrom pode diminuir a motilidade do intestino grosso, os doentes com sinais de obstrução intestinal subaguda devem ser monitorizados após a sua administração.
English: This redness should go away over time.
Portuguese: Esta vermelhidão desaparece com o tempo.
English: The known pharmacokinetic profile of the transdermal patch over the period of wear (7 days) was not affected.
Portuguese: O perfil farmacocinético conhecido do adesivo transdérmico durante o período de uso (7 dias) não foi afetado.
English: Tell your doctor or nurse before using this treatment if any of the following applies to you: - if you have been told you have a heart disorder or disease - if you have pain in your stomach or your stomach is swollen - if you have problems with your kidneys or liver.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este tratamento se qualquer um dos seguintes se lhe aplicar: - se lhe foi dito que tem um problema ou doença do coração - se tem dores no estômago ou se este está inchado - se tem problemas de rins ou fígado.
English: Each transdermal patch is packed in a sachet and should be applied directly after the sachet has been opened.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é acondicionado numa saqueta e deve ser aplicado imediatamente após abertura da saqueta.
English: Preclinical data did not reveal any special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e genotoxicidade.
English: Do not re-use the transdermal patch after removal, see below for instructions on transdermal patch removal and disposal (see section 5).
Portuguese: Não torne a utilizar o adesivo transdérmico após a remoção; veja a seguir as instruções relativas à remoção e eliminação do adesivo transdérmico (ver a secção 5).
English: The area you choose should not be oily, recently shaved or have any skin problems such as being injured (cut or scraped) or irritated (redness or a rash).
Portuguese: A zona que escolher não deve ser oleosa, ter sido recentemente rapada ou ter quaisquer problemas de pele como lesões (cortada ou arranhada) ou irritação (vermelhidão ou uma erupção).
English: Use of concomitant corticosteroids
Portuguese: Utilização concomitante de corticosteroides
English: Used transdermal patches still contain active ingredients, which may be harmful to others.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados ainda contêm substâncias ativas que podem ser nocivas para as outras pessoas.
English: The newly applied transdermal patch should be removed in line with the timing recommended above.
Portuguese: O adesivo transdérmico recentemente aplicado deve ser removido de acordo com o esquema acima indicado.
English: The transdermal patch should not be cut into pieces.
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser cortado em pedaços.
English: 78% of patients were white, with 12% Asian and 10% Hispanic/Latino.
Portuguese: Setenta e oito por cento (78%) eram de raça caucasiana, com 12% asiáticos e 10% hispano-latinos.
English: This medicine is for transdermal use.
Portuguese: Este medicamento é para via transdérmica.
English: The transdermal patch will still contain active substance following use.
Portuguese: O adesivo transdérmico ainda contém substância ativa após a utilização.
English: A study in cloned human cardiac ion channels has shown that granisetron has the potential to affect cardiac repolarisation via blockade of hERG potassium channels.
Portuguese: Um estudo em canais iónicos cardíacos humanos clonados demonstrou que o granissetrom tem o potencial para afetar a repolarização cardíaca através do bloqueio dos canais de potássio hERG.
English: Following routine haematological monitoring, the transdermal patch should only be applied to patients whose chemotherapy treatment is unlikely to be delayed in order to reduce the possibility of unnecessary exposure to granisetron.
Portuguese: Após monitorização hematológica de rotina, o adesivo transdérmico só deve ser aplicado em doentes nos quais é improvável que o tratamento de quimioterapia seja adiado, a fim de diminuir a possibilidade de exposição desnecessária ao granissetrom.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) are: - abnormal muscle movements (such as shaking, muscle rigidity and muscle contractions).
Portuguese: Os efeitos secundários raros (afetam até 1 pessoa em cada 1.000) são: − movimentos musculares anormais (como tremores, rigidez muscular e contracções musculares).
English: Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Portuguese: É recomendada a observação adequada de doentes para a deteção de possíveis sintomas semelhantes à síndrome da serotonina.
English: Granisetron is mainly metabolised to 7-hydroxygranisetron and 9'N-desmethylgranisetron.
Portuguese: O granissetrom é metabolizado principalmente em 7-hidroxigranissetrom e 9'N-desmetilgranissetrom.
English: Be careful not to stick the transdermal patch to itself and avoid touching the sticky side of the transdermal patch.
Portuguese: Tenha o cuidado de não colar o adesivo transdérmico a si mesmo e evite tocar no lado aderente do adesivo transdérmico.
English: When tested for potential photogenotoxicity in vitro in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, granisetron increased the percentage of cells with chromosome damage following photoirradiation.
Portuguese: Quando estudado para determinar a fotogenotoxicidade potencial in vitro numa linha celular do ovário de hamster chinês (CHO), o granissetrom aumentou a percentagem de células com lesão cromossómica após fotoirradiação.
English: Avoid these activities while wearing this transdermal patch.
Portuguese: Evite estas atividades enquanto estiver a usar este adesivo transdérmico.
English: This medicine delivers the active substance slowly and constantly through your skin and into your blood stream for the duration that you are wearing the transdermal patch.
Portuguese: Este medicamento liberta a substância ativa lenta e continuamente através da pele para a sua corrente sanguínea durante todo o período em que estiver a usar o adesivo transdérmico.
English: There are no data on the effect of granisetron on human fertility.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito do granissetrom na fertilidade humana.
English: Following SANCUSO application, granisetron is absorbed slowly, with maximal concentrations reached between 24 and 48 hours.
Portuguese: Após a aplicação de SANCUSO, o granissetrom é absorvido lentamente, sendo atingidas as concentrações máximas ao fim de 24 a 48 horas.
English: Concurrent administration of a single intravenous bolus of 0.01 mg/kg (maximum 1 mg) granisetron at the same time a SANCUSO transdermal patch was applied was investigated in healthy subjects.
Portuguese: A administração simultânea de um bólus intravenoso único de 0,01 mg/kg (máximo de 1 mg) de granissetrom na mesma altura em que foi aplicado um adesivo transdérmico SANCUSO foi investigada em indivíduos saudáveis.
English: Granisetron is cleared primarily by hepatic metabolism.
Portuguese: A depuração do granissetrom é efetuada principalmente por metabolismo hepático.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking the following medicines: - Paracetamol, used to treat pain.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar os seguintes medicamentos: - Paracetamol, utilizado para tratar a dor. - Fenobarbital, utilizado para tratar a epilepsia.
English: - However, the transdermal patch may become partially unstuck.
Portuguese: Contudo, o adesivo transdérmico pode descolar-se parcialmente.
English: Granisetron has been shown to block both sodium and potassium channels, which could affect cardiac depolorisation and repolarisation and therefore PR, QRS, and QT intervals.
Portuguese: Demonstrou-se que o granissetrom bloqueia os canais de sódio e de potássio, o que pode afetar a despolarização e repolarização e, consequentemente, os intervalos PR, QRS e QT.
English: SANCUSO can affect the way some medicines work.
Portuguese: SANCUSO pode afetar o modo como o medicamento atua.
English: The study was designed to show non-inferiority of SANCUSO to oral granisetron.
Portuguese: O estudo foi concebido para demonstrar a não inferioridade de SANCUSO em relação ao granissetrom oral.
English: Given the wide variability in pharmacokinetic parameters of granisetron and the good tolerance well above the recommended dose, dose adjustment in patients with functional hepatic impairment is not necessary.
Portuguese: Dada a ampla variabilidade dos parâmetros farmacocinéticos de granissetrom e a boa tolerância muito acima da dose recomendada, não são necessários ajustes posológicos em doentes com alteração funcional hepática.
English: In the pivotal SANCUSO study, the concomitant use of corticosteroids, e.g. dexamethasone, was permitted provided it was part of the chemotherapy regimen.
Portuguese: No estudo de referência com SANCUSO, a utilização concomitante de corticosteroides, p. ex., dexametasona, era permitida desde que fizesse parte do regime quimioterapêutico.
English: In studies in healthy subjects, no evidence of any interaction has been indicated between granisetron and benzodiazepines (lorazepam), neuroleptics (haloperidol) or anti-ulcer medicinal products (cimetidine).
Portuguese: Estudos em indivíduos saudáveis não indicaram qualquer evidência de interações entre o granissetrom e benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) ou medicamentos antiulcerosos (cimetidina).
English: Consequently, SANCUSO is indicated for use in patients where oral anti-emetic administration is complicated by factors making swallowing difficult.
Portuguese: Consequentemente, SANCUSO é indicado para utilização em doentes nos quais a administração de antieméticos orais é complicada por fatores que dificultam a deglutição.
English: In clinical trials with SANCUSO, application site reactions were reported which were generally mild in intensity and did not lead to discontinuation of use.
Portuguese: Em ensaios clínicos com SANCUSO, foram notificadas reações no local de aplicação cuja intensidade foi geralmente ligeira e que não causaram a descontinuação da utilização.
English: Assessment of serial ECGs in patients showed no QT prolongation and no change in ECG morphology.
Portuguese: A avaliação de ECGs seriados em doentes não revelou prolongamento de QT ou alterações na morfologia dos ECGs.
English: The Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) guidelines recommend the administration of dexamethasone with 5HT3 antagonist prior to chemotherapy.
Portuguese: As normas de orientação da Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCCAssociação Multinacional de Cuidados de Suporte em Oncologia) recomendam a administração de dexametasona com um antagonista da 5-HT3 antes da quimioterapia.
English: You can continue to shower and wash normally while wearing the transdermal patch.
Portuguese: Pode continuar a tomar banho de chuveiro e a lavar-se normalmente enquanto estiver a usar o adesivo transdérmico.
English: Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types, including 5HT1, 5HT2, 5HT4 and dopamine D2 binding sites.
Portuguese: Estudos de ligação com radioligandos demonstraram que o granissetrom possui uma afinidade insignificante para outros tipos de recetores, incluindo os locais de ligação 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 e D2 da dopamina.
English: This medicine may not work as well and/or may affect your skin if exposed to direct sunlight or the light from sunlamps or tanning beds.
Portuguese: Este medicamento pode não atuar tão bem e/ou pode afetar a sua pele se for exposto à luz solar direta ou à luz de lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento) ou de solários.
English: Pharbil Waltrop GmbH (a subsidiary of NextPharma) Im Wirrigen 25
Portuguese: Pharbil Waltrop GmbH (uma subsidiária da NextPharma) Im Wirrigen 25
English: Remove a sachet from the box and tear it open using the slit provided.
Portuguese: Retire uma saqueta da caixa e abra-a rasgando pelo corte fornecido.
English: Granisetron was not phototoxic when tested in vitro in a mouse fibroblast cell line.
Portuguese: O granissetrom não foi fototóxico quando estudado in vitro numa linha celular de fibroblastos de ratinho.
English: In human subjects, hepatic enzyme induction by phenobarbital has led to an increase in total plasma clearance (approximately 25%) following intravenous administration of granisetron.
Portuguese: Em seres humanos, a indução das enzimas hepáticas pelo fenobarbital causou um aumento da depuração plasmática total (aproximadamente 25%) após administração intravenosa de granissetrom.