FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Separar una celdilla del blíster Retirar suavemente la parte de atrás de la celdilla Extraer con cuidado el comprimido Depositar el comprimido en la boca
Dutch: Haal een blistereenheid van de strip af door de blistereenheid voorzichtig langs de perforatierand los te scheuren.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; tartamudeo; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria; pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (die kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) zijn overgevoeligheid (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag), diabetes of erger worden van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma, toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie), spierstijfheid of spasmen (met inbegrip van oogbewegingen), rusteloze benen syndroom, problemen met praten, stotteren, langzame hartslag, gevoelig zijn voor zonlicht, neusbloeding, opgezwollen buik, geheugenverlies of vergeetachtigheid, urine-incontinentie, niet kunnen plassen, haaruitval, afwezigheid of afname van menstruele perioden en veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van melk of abnormale groei.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg son amarillos.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg zijn gele orodispergeerbare tabletten.
Spanish: Glucosuria Aumento del apetito exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4)11
Dutch: Ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6%) un aumento del peso corporal ≥7% con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1%) un aumento ≥15% del mismo y de forma frecuente (2,5%) un aumento ≥25%.
Dutch: 13Na kortetermijnbehandeling (mediane duur 22 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht (kg) bij aanvang zeer vaak voor (40,6%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (7,1 %) en ≥ 25% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de ZYPREXA VELOTAB son para administración por vía oral.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB orodispergeerbare tabletten zijn voor oraal gebruik.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg olanzapine.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCÓN MÉDICA 15.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Spanish: Manitol Los comprimidos bucodispersables de ZYPREXA VELOTAB contienen manitol.
Dutch: Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispergeerbare tablet bevat mannitol.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte Lilly S.A., Avda.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar ZYPREXA VELOTAB y de forma regular durante el tratamiento.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van ZYPREXA VELOTAB, en regelmatig tijdens de behandeling, moet uw arts bloedtesten doen om uw bloedsuiker en bepaalde vetgehalten te controleren.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan ZYPREXA VELOTAB de symptomen verergeren.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimidos bucodispersables ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimidos bucodispersables ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimidos bucodispersables ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimidos bucodispersables
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergeerbare tabletten ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergeerbare tabletten
Spanish: Metilparahidroxibenzoato de sodio (E219) Propilparahidroxibenzoato de sodio (E217)
Dutch: Natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217)
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Spanish: • Enfermedad de Parkinson
Dutch: • geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson gebruikt.
Spanish: • Convulsiones
Dutch: • toevallen
Spanish: En sujetos no fumadores, comparados con sujetos fumadores (mujeres y hombres) estaba prolongada la semivida de eliminación media (38,6 frente a 30,4 horas) y reducido el aclaramiento (18,6 frente a 27,7 litros/hora).
Dutch: de rokers (mannen en vrouwen) de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (38,6 uur t.o.v.
Spanish: Niveles de triglicéridos elevados2,5
Dutch: Verhoogde cholesterolspiegels2,3 Verhoogde glucosespiegels4
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina ZYPREXA VELOTAB con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Dutch: Gebruik alleen andere geneesmiddelen indien u ZYPREXA VELOTAB gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u ZYPREXA VELOTAB samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).
Spanish: ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de olanzapina.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 20 mg olanzapine.
Spanish: • Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando ZYPREXA VELOTAB.
Dutch: Bij patiënten die ZYPREXA VELOTAB gebruiken, is gewichtstoename geconstateerd.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando ZYPREXA VELOTAB mientras se lo diga su médico.
Dutch: Het is van belang dat u ze blijft gebruiken voor zolang als uw arts dit aangeeft.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zyprexa Velotab el 3de febrero de 2000.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 februari 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyprexa Velotab verleend.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyprexa Velotab is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zyprexa Velotab.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyprexa Velotab.
Spanish: Puede emplearse también para impedir la recurrencia (reaparición de los síntomas) de estos episodios en adultos con trastorno bipolar (enfermedad mental en la que se alternan períodos de euforia y de depresión) que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van deze symptomen te voorkomen bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) die in het beginstadium reageerden op de behandeling.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes que se observan con Zyprexa Velotab (en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, aumento de peso, hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie) y elevación de la concentración de prolactina (una hormona).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zyprexa Velotab (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, gewichtstoename, orthostatische hypotensie (plotselinge lage bloeddruk bij het op gaan staan) en een verhoogde concentratie prolactine (een hormoon) in het bloed.
Spanish: Por esta razón, los estudios realizados con Zyprexa se utilizaron en apoyo del uso de Zyprexa Velotab.
Dutch: Daarom werden de onderzoeken met Zyprexa gebruikt ter ondersteuning van het gebruik van Zyprexa Velotab.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables se toman colocándolos sobre la lengua, donde se desintegran rápidamente en la saliva, o mezclándolos con agua antes de tragarlos.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten worden op de tong gelegd, waarna ze snel in het speeksel oplossen, of opgelost in water en gedronken.
Spanish: Se realizaron también tres estudios para mostrar que, cuando se administran por vía oral, los dos medicamentos dieron como resultado niveles equivalentes de olanzapina en la sangre.
Dutch: Er werden ook drie onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat de concentraties olanzapine in het bloed bij inname via de mond van beide geneesmiddelen hetzelfde waren.
Spanish: Zyprexa Velotab olanzapina
Dutch: Zyprexa Velotab olanzapine
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zyprexa Velotab vast te stellen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Zyprexa Velotab son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zyprexa Velotab groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zyprexa Velotab.
Spanish: Zyprexa Velotab no debe administrarse a personas potencialmente hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes.
Dutch: Zyprexa Velotab mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: Zyprexa Velotab contiene el mismo principio activo que otro medicamento ya autorizado en la Unión Europea desde 1996, denominado Zyprexa.
Dutch: Zyprexa Velotab bevat dezelfde werkzame stof als het geneesmiddel Zyprexa dat sinds 1996 in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años y los pacientes que tengan disminuida su la función hepática (de hígado) o renal (de riñón) necesitarán una dosis inicial más baja de 5 mg/día.
Dutch: Bij patiënten ouder dan 65 jaar en bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosering van 5 mg per dag.
Spanish: Zyprexa Velotab es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
Dutch: Zyprexa Velotab is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Spanish: Zyprexa Velotab también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Dutch: Zyprexa Velotab is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zyprexa Velotab durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Zyprexa Velotab tijdens de studies te hebben?
Spanish: La dosis inicial recomendada de Zyprexa Velotab depende de la enfermedad a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos, salvo que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Dutch: De aanbevolen begindosis voor Zyprexa Velotab is afhankelijk van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
Spanish: Se presenta en comprimidos bucodispersables de 5, 10, 15, 0,7 y 20 mg. es decir, comprimidos que se disuelven en la boca.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ‘orodispergeerbare' tabletten (5, 10, 15 en 20 mg).
Spanish: Los comprimidos de Zyprexa Velotab fueron tan eficaces como los medicamentos con los que se compararon para el tratamiento de la esquizofrenia, el tratamiento de los episodios maníacos moderados a intensos y la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar.
Dutch: Zyprexa Velotab was even werkzaam als de vergelijkingsmiddelen voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie, met matige tot ernstige manische episoden en voor het voorkomen van een recidief bij patiënten met een bipolaire stoornis.
Spanish: El principio activo de Zyprexa Velotab , la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Dutch: De werkzame stof in Zyprexa Velotab, olanzapine, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
Spanish: Zyprexa Velotab se utiliza para tratar la esquizofrenia en adultos.
Dutch: Zyprexa Velotab wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Spanish: Al igual que Zyprexa, Zyprexa Velotab fue más eficaz que el placebo (tratamiento ficticio).
Dutch: Zyprexa Velotab was evenals Zyprexa werkzamer in termen van symptoomverbetering dan placebo (schijnbehandeling).
Spanish: Otras informaciones sobre Zyprexa Velotab
Dutch: Overige informatie over Zyprexa Velotab:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zyprexa Velotab, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyprexa Velotab.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zyprexa Velotab?
Dutch: Waarom is Zyprexa Velotab goedgekeurd?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Zyprexa Velotab, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zyprexa Velotab.
Spanish: ¿Qué es Zyprexa Velotab?
Dutch: Wat is Zyprexa Velotab?
Spanish: ¿Cómo actúa Zyprexa Velotab?
Dutch: Hoe werkt Zyprexa Velotab?
Spanish: La solución diluida debe tomarse inmediatamente.
Dutch: De verdunde oplossing dient onmiddellijk te worden ingenomen.
Spanish: Se acordaron las indicaciones siguientes:
Dutch: Er werd overeenstemming bereikt over de volgende indicaties:
Spanish: Su médico determinará la nueva dosis.
Dutch: Uw arts zal de nieuwe dosis vaststellen.
Spanish: La semivida terminal es aproximadamente de 10 horas.
Dutch: De terminale halfwaardetijd bedraagt ongeveer 10 uur
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del AEE, con los siguientes nombres:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Spanish: El CHMP aprobó una lista de preguntas en la que se resaltan los principales puntos de divergencia.
Dutch: Het CHMP keurde een vragenlijst goed, waarin de voornaamste verschillen werden belicht.
Spanish: El TAC aceptó el texto propuesto por el CHMP.
Dutch: De vergunninghouder stemde in met de door het CHMP voorgestelde tekst.
Spanish: McNeil Sweden AB, Sollentuna Suecia
Dutch: McNeil Sweden AB, Sollentuna Zweden
Spanish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italia
Dutch: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italië
Spanish: B - 2600 Berchem Bélgica
Dutch: B - 2600 Berchem België
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal.
Dutch: Dieronderzoek duidt niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Spanish: De producirse, se recomienda un tratamiento sintomático o de apoyo.
Dutch: In geval van overdosering wordt een symptomatische of ondersteunende behandeling aanbevolen.
Spanish: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Dutch: Denemarken McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Spanish: Aunque estadísticamente más frecuente que en el grupo placebo, la somnolencia fue de leve a moderada en la mayoría de los casos.
Dutch: Alhoewel statistisch vaker voorkomend dan bij placebo was in het merendeel van de gevallen slaperigheid licht tot matig van aard.
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado manteniendo, no obstante, el límite mínimo de dos años de edad.
Dutch: Het CHMP ging akkoord met de geharmoniseerde tekst maar handhaafde de lagere leeftijdsgrens van 2 jaar.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF GEASSOCIEERDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Spanish: Reacciones adversas (WHO-ART)
Dutch: Bijwerkingen (WHO-ART)
Spanish: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polonia
Dutch: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polen
Spanish: 31-546 Krakow Polonia
Dutch: 31-546 Krakow Polen
Spanish: La sección correspondiente del prospecto se revisó en consecuencia.
Dutch: De bijbehorende rubriek in de bijsluiter werd dienovereenkomstig herzien.
Spanish: Dos terceras partes de la dosis se excreta sin modificación por la orina.
Dutch: Ongeveer tweederde van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Spanish: El TAC reconoció que la sección de indicaciones varía mucho de un Estado miembro a otro, pero que las diferencias en cuanto a la redacción corresponden a tres indicaciones bien identificadas.
Dutch: De vergunninghouder erkende dat de rubriek over de indicatie sterk varieert per lidstaat, maar dat de verschillen in verwoording overeenkwamen met drie duidelijk omschreven indicaties.
Spanish: No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 2 años.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Spanish: SLO - 1001 Ljubljiana Eslovenia
Dutch: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenië
Spanish: 04010 Borgo San Michele (LT) Italia
Dutch: 04010 Borgo San Michele (LT) Italië
Spanish: D-76139 Karlsruhe Alemania
Dutch: D-76139 Karlsruhe DUITSLAND
Spanish: Se acordó una redacción armonizada respecto a los grupos de edad y las posologías correspondientes:
Dutch: Er werd besloten tot een geharmoniseerde omschrijving van leeftijdsgroepen en toepasselijke dosering:
Spanish: NL-4822 NK Breda Países Bajos
Dutch: NL-4822 NK Breda Nederland
Spanish: Dependiendo del Estado miembro, la posología se basa en el peso o la edad, o incluso en una combinación de ambas cosas, y se ha identificado toda una serie de grupos de edad y grupos posológicos.
Dutch: Afhankelijk van de lidstaat, is de dosering afhankelijk van gewicht of leeftijd, of zelfs een combinatie van beide en er werd een aantal leeftijdsgroepen en doseringsgroepen gesignaleerd.
Spanish: Las gotas se deben verter en una cuchara o diluir en agua, y tomar por vía oral.
Dutch: De druppels dienen op een lepel te worden gedruppeld of te worden verdund in water en dienen oraal te worden ingenomen.
Spanish: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Países Bajos
Dutch: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
Spanish: Estas recomendaciones se aplican a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de cómo usar Zyrtec.
Dutch: De volgende aanwijzingen zijn van toepassing, tenzij uw arts andere instructies heeft gegeven over hoe Zyrtec te gebruiken.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Zyrtec puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Zyrtec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Spanish: Hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición de cetirizina durante el embarazo.
Dutch: Van cetirizine zijn zeer beperkte klinische gegevens beschikbaar over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Spanish: En 16 Estados miembros, el tratamiento con cetirizina también está recomendado para los lactantes y niños pequeños de 1 a 2 años.
Dutch: In 16 lidstaten wordt behandeling met cetirizine ook aanbevolen bij zuigelingen en peuters van 1 tot 2 jaar.
Spanish: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona España
Dutch: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanje
Spanish: 08918 Badalona (Barcelona) España
Dutch: 08918 Badalona (Barcelona) Spanje
Spanish: Su médico evaluará la gravedad y decidirá las medidas que es necesario tomar.
Dutch: Uw arts zal de ernst vaststellen en besluiten of aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn.
Spanish: Hungría: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlanda: Zirtek tablets
Dutch: Hongarije: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ierland: Zirtek tablets
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Zyrtec es un medicamento antialérgico.
Dutch: Zyrtec is een anti-allergisch geneesmiddel.
Spanish: En lactantes y niños pequeños de 6 a 24 meses, se redujo a 3,1 horas.
Dutch: Bij zuigelingen en peuters van 6 tot 24 maanden is de halfwaardetijd afgenomen tot 3,1 uur.
Spanish: Las indicaciones pediátricas actuales no son discordantes en virtud de la propia indicación, sino en lo que respecta a la definición de los grupos de edad pediátricos y en lo referente a la posología indicada para dichos grupos.
Dutch: De huidige pediatrische indicaties verschillen niet ten aanzien van de indicatie zelf, maar ten aanzien van de definitie van de pediatrische leeftijdsgroepen en de dosering voor deze groepen.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes epilépticos y pacientes con riesgo de convulsiones.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie en bij patiënten met een risico op convulsies.
Spanish: El TAC también volvió a redactar toda la sección 4.8 "Reacciones adversas", de conformidad con las directrices actuales y los comentarios recibidos del QRD.
Dutch: De vergunninghouder herformuleerde daarnaast de hele rubriek 4.8 ‘Bijwerkingen' overeenkomstig de huidige richtsnoeren en de van de QRD-groep ontvangen opmerkingen.
Spanish: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) España
Dutch: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spanje