FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Empfehlung thematisierte Unstimmigkeiten in den Produktinformationen metamizolhaltiger Arzneimittel, die in vielen EU-Mitgliedstaaten zur Behandlung von starken Schmerzen und Fieber, die mit anderen Behandlungen nicht kontrolliert werden können, in Verkehr gebracht werden.
Estonian: Soovituses käsitleti ravimiteabe vastuolusid metamisooli sisaldavate ravimite korral, mida turustatakse paljudes ELi liikmesriikides, et ravida tugevat valu ja palavikku, mis ei allu muule ravile.
German: • Die EMA hat Änderungen der Produktinformationen von Metamizol empfohlen, um sicherzustellen, dass die Empfehlungen zu den Tageshöchstdosen und Warnungen, das Arzneimittel in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft oder während der Stillzeit nicht anzuwenden, EU-weit einheitlich sind.
Estonian: • EMA soovitas muuta metamisooli ravimiteavet, et tagada kogu ELis ühtsed nõuanded maksimaalsete ööpäevaste annuste kohta ja hoiatused mitte kasutada ravimit raseduse viimase trimestri või imetamise ajal.
German: [entsprechender Text]
Estonian: [asjakohane tekst]
German: [Bei den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zu Beginn von Abschnitt 4 einfügen]
Estonian: [Lisada lõigu 4 algusesse kõige tõsisemate kõrvaltoimete juurde:]
German: Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Estonian: Lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed
German: Die Produktinformation kann anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, gegebenenfalls in Absprache mit dem Referenzmitgliedsstaat, gemäß dem Verfahren, das in Titel III, Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EG niedergelegt ist, aktualisiert werden.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest.
German: Die bestehende Produktinformation soll geändert werden (zutreffenden Text einfügen, ersetzen oder streichen), um den unten angegebenen vereinbarten Wortlaut wiederzugeben.
Estonian: Olemasolevat ravimiinfot tuleb muuta (teksti lisamine, asendamine või kustutamine vastavalt vajadusele) allpool esitatud heakskiidetud sõnastuse kajastamiseks .
German: Falls keine angemessene Stärke von [Name des Arzneimittels] erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Estonian: Kui puudub [ravimi nimi] sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
German: Zusätzliche Erwägungen
Estonian: Täiendavad asjaolud, mida arvesse võtta
German: [andere Einzelsubstanz]
Estonian: [teine toimeaine]
German: Während der Behandlung mit <Name des Arzneimittels> wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren
Estonian: Ravi ajal <ravimi nimi> kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
German: [Die obige Tabelle soll für Retardpräparate, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten, wie folgt angepasst werden: - Die maximale Tagesdosis soll für Patienten mit einer GFR von 60-89 ml/min die gleiche sein wie die zurzeit zugelassene Dosis bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion.
Estonian: [Eeltoodud annustamistabelit tuleb kohandada ainult metformiini sisaldavate toimeainet aeglustatult vabastavate ravimvormide puhul järgmiselt: - Maksimaalne ööpäevane koguannus patsientidele glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 60...89 ml/min on sama, mis on praegu heakskiidetud annus normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutele.
German: <Name des Arzneimittels> kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: <Ravimi nimi> võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
German: Abschnitt 2: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von <Name des Arzneimittels> beachten?
Estonian: Lõik 2: Mida on vaja teada enne <ravimi nimi> <võtmist><kasutamist>
German: Diese Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis eines Referral-Verfahrens.
Estonian: Need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe oluliste osade muudatused tulenevad esildismenetlusest.
German: GFR ml/min Maximale Tagesdosis (aufgeteilt auf 2-3 Dosen pro Tag)
Estonian: GFR ml/min Maksimaalne ööpäevane koguannus (jagatuna 2...3 annuseks)
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von <Name des Arzneimittels> anpassen.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada <ravimi nimi> annust.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit <Name des Arzneimittels> beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi <ravimi nimi>.
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von <Name des Arzneimittels> übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist <ravimi nimi> võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
German: Vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin sollten Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können (siehe Abschnitt 4.4), überprüft werden.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiiniga tuleb üle vaadata tegurid, mis võivad suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
German: <Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.> [Dieser Text ist bei Arzneimitteln einzufügen, für die eine Dosisreduktion empfohlen wird, und nur, wenn die Packungsbeilage spezifische Informationen zur Dosis enthält]
Estonian: Lõik 3: Kuidas <ravimi nimi> <võtta><kasutada> <Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse.> [Tekst tuleb lisada vaid ravimite korral, mille puhul on soovitatud annuse vähendamist, vaid sel juhul, kui pakendi infolehel on esitatud annuse kohta konkreetset teavet.]
German: - Der Text „(aufgeteilt auf 2-3 Dosen pro Tag)" soll gestrichen werden.]
Estonian: - Teksti: „(jagatuna 2...3 annuseks)" ei pea lisama.
German: <Name des Arzneimittels> darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden<,>
Estonian: Ärge <võtke> <kasutage> <ravimi nimi>:
German: Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
German: Beenden Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken,da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Estonian: Katkestage <ravimi nimi> võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
German: wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose" weiter unten) oder Ketoazidose.
Estonian: • Kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt lõik allpool „Laktatsidoosi risk") või ketoatsidoos.
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise enne süstimist või selle ajaks.
German: Kombinationen, bei deren Anwendung Vorsicht geboten ist Einige Arzneimittel können die Nierenfunktion ungünstig beeinflussen und dadurch das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, wie z. B. NSARs einschließlich selektiver Cyclooxygenase(COX)-2-Hemmer, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und Diuretika, insbesondere Schleifendiuretika.
Estonian: Mõned ravimid võivad avaldada neerufunktsioonile mittesoovitavat toimet ning seega suurendada laktatsidoosi riski, nt MSPVA-d, sh selektiivsed tsüklo-oksügenaas (COX) II inhibiitorid, AKEinhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid ja diureetikumid, eriti lingudiureetikumid.
German: Für Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten:
Estonian: Ainult metformiini sisaldavad ravimid:
German: wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
Estonian: • Kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud.
German: Vor Beginn der Behandlung mit metforminhaltigen Arzneimitteln und danach mindestens einmal jährlich sollte die GFR ermittelt werden.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega tuleb hinnata glomerulaarfiltratsiooni (GFR) ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
German: Unterbrechen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise.
Estonian: Katkestage <ravimi nimi> võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus,
German: Anhang III Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Estonian: III lisa Ravimiteabe asjakohaste lõikude muutused
German: Für beide Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten, und für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Estonian: Ainult metformiini sisaldavate ravimite ka metformiini sisaldavate fikseeritud annuse kombinatsioonravimite puhul:
German: Für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Estonian: Metformiini sisaldavad fikseeritud kombinatsioonravimid:
German: A. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.2 Dosierung und Art der Anwendung [Dieser Abschnitt soll wie folgt überarbeitet werden:]
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis
German: Erbrechen
Estonian: Annustamine
German: Risiko einer Laktatazidose <Name des Arzneimittels> kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird.
Estonian: <Ravimi nimi> võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
German: • Jede Art von akuter metabolischer Azidose (z. B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose) • Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
Estonian: • Igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos)
German: Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika) Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
Estonian: • valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib)
German: Bauchschmerzen
Estonian: Neerukahjustus
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen [Der Wortlaut soll wie folgt überarbeitet werden:]
Estonian: Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
German: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France (S.C.A.)
German: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Estonian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
German: Consilient Health Limited
Estonian: Ühendkuningriik Consilient Health Limited
German: Italien Zentiva Italia Srl
Estonian: Zentiva Italia Srl
German: Anhang I Verzeichnis der national zugelassenen Arzneimittel
Estonian: I Lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
German: Zydus France
Estonian: Prantsusmaa Zydus France
German: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Estonian: Mylan Bvba-Sprl
German: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
German: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Estonian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
German: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Estonian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
German: Finnland Orion Oyj
Estonian: Orion Oyj
German: Spanien Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Estonian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Estonian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
German: Sanofi-Aventis France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France
German: Teva Santé
Estonian: Prantsusmaa Teva Santé
German: Italien Bayer Spa
Estonian: Bayer Spa
German: Laboratoires Alter
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Alter
German: Spanien Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Estonian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Estonian: Tarbis Farma, S.L.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Estonian: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Estonian: Laboratorio Stada, S.L.
German: Spanien Qualigen, S.L.
Estonian: Qualigen, S.L.
German: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Estonian: Ühendkuningriik Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
German: Spanien Ratiopharm Espana Sa
Estonian: Ratiopharm Espana Sa
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Estonian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Estonian: Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Relon Chem Limited
Estonian: Ühendkuningriik Relon Chem Limited
German: Polen Polfarmex S.A.
Estonian: Polfarmex S.A.
German: Italien Sanofi Spa
Estonian: Sanofi Spa
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Estonian: Sopharma Ad софамет
German: Bulgarien Unipharm софамет
Estonian: Unipharm софамет
German: Ungarn Sandoz Hungária Kft
Estonian: Sandoz Hungária Kft
German: Schwede
Estonian: Rootsi
German: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Estonian: Ühendkuningriik Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
German: Italien Hexal S.P.A
Estonian: Hexal S.P.A
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Estonian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Italien I.B.N.
Estonian: I.B.N.
German: Rumänie
Estonian: Rumeenia
German: Italien Bruno Farmaceutici
Estonian: Bruno Farmaceutici
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Estonian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Estonian: Kern Pharma, S.L.
German: Belgien S.A. Menarini Benelux N.V.
Estonian: Luksemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
German: Janssen-Cilag International Nv
Estonian: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
German: Arrow Generiques
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques
German: Chelonia Healthcare Limited
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited
German: Special Concept Development (Uk) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Special Concept Development (Uk) Ltd
German: Finnland Takeda Oy
Estonian: Takeda Oy
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Estonian: Pensa Pharma, S.A
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Estonian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Spanien Almus Farmaceutica S.A
Estonian: Almus Farmaceutica S.A
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Estonian: Bgp Products S.R.L.
German: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
German: Bulgarien Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Estonian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
German: Italien Eg Spa
Estonian: Eg Spa
German: Glenmark Generics (Europe) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Glenmark Generics (Europe) Limited
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Estonian: Pensa Pharma S.P.A.
German: Ungarn Merck Kft.
Estonian: Merck Kft.
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Estonian: Teva Italia S.R.L.
German: Polen Bioton S.A.
Estonian: Bioton S.A.
German: Österreic
Estonian: Austria
German: Slowenie
Estonian: Sloveenia
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Estonian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Estonian: Ühendkuningriik Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Estonian: Medis Adria D.O.O.
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Estonian: Teva Pharma S.L.U
German: Norwege
Estonian: Norra
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Estonian: Abiogen Pharma S.P.A.
German: Griechenl
Estonian: Kreeka
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Estonian: Laboratorios Cinfa, S.A.
German: 500 mg Tablette
Estonian: 500mg Tablett
German: Island Astrazeneca Ab
Estonian: AstraZeneca AB
German: Kroatien Belupo D.D.
Estonian: Belupo D.D.
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Estonian: Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Italien Sandoz S.P.A.
Estonian: Sandoz S.P.A.
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Estonian: Mcdermott Laboratories Ltd
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Estonian: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Frankreic Merck Santé S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Merck Santé S.A.S.
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
German: Milpharm Limited
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Estonian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Finnland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Estonian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
German: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Estonian: Goodwill Pharma Ltd
German: Belgien Merck N.V.-S.A.
Estonian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Estonian: Doc Generici S.R.L.
German: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Estonian: Ühendkuningriik Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
German: Tschechis che
Estonian: Tšehhi
German: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Genus Pharmaceuticals Ltd.
German: Mylan S.A.S
Estonian: Prantsusmaa Mylan S.A.S
German: Crescent Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited
German: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid Ph. Eur.
German: Irland Rowex Ltd
Estonian: Rowex Ltd
German: Metforminhydrochlorid 1 g Tablette
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 1g Tablett
German: Italien Mylan S.P.A.
Estonian: Mylan S.P.A.
German: Medley Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Medley Pharma Limited
German: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Estonian: Ühendkuningriik Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
German: Belgien Sandoz N.V.
Estonian: Luksemburg Sandoz N.V.
German: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Mercury Pharmaceuticals Ltd.
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Estonian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
German: Evolupharm
Estonian: Prantsusmaa Evolupharm
German: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117mg Filmtablette
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 1000mg/1117 Mg
German: Vereinigt Tillomed Laboratories Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Ltd
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Estonian: Sandoz D.O.O.
German: Irland Morningside Healthcare Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Ltd
German: Metforminhydrochlorid 170 mg/Ml
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 170mg/Ml
German: Finnland Hexal A-S
Estonian: Hexal A-S
German: Irland Merck Serono Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Merck Serono Ltd.
German: Italien Bluefish Pharmaceuticals Ab
Estonian: Prantsusmaa Bluefish Pharmaceuticals Ab
German: Metforminhydrochlorid 400 mg Kapsel, Glibenclamid 2,5 mg Kapsel
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 400mg Kapsel, Glibenclamide 2.5mg Kapsel
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Estonian: 12. detsember 2016 EMA/868987/2016
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Estonian: Metformiini sisaldavate ravimite ravimiteabe läbivaatamine algas 28. jaanuaril 2016 Madalmaade taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Estonian: Komisjonile, kes tegi 12. detsembril 2016 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Estonian: GFRi väärtust tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja edaspidi vähemalt kord aastas.
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Estonian: Üksnes metformiini sisaldavad ravimid on Euroopa Liidus riikliku menetlusega heaks kiidetud alates 1960. aastatest ja neid turustatakse kaubanduslike nimetuste Glucophage jt all.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Estonian: Tsentraalse menetlusega heaks kiidetud ravimite lisateave on siin.
German: Literaturverzeichnis
Estonian: Kirjandus
German: Die Produktinformationen von metforminhaltigen Arzneimitteln werden aktualisiert, um die neuen Empfehlungen widerzuspiegeln und sicherzustellen, dass alle Patienten in der EU den gleichen Rat erhalten.
Estonian: Metformiini sisaldavate ravimite ravimiteavet ajakohastatakse, et kajastada uusi soovitusi ja tagada, et Euroopa Liidu kõik patsiendid saavad ühesuguseid nõuandeid.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Estonian: Lisaks on riikliku menetlusega heaks kiidetud glibenklamiidi/metformiini kombinatsioon (Glucovance).
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Estonian: Samuti on Euroopa Liidus kehtiv ravimiteave eri riikides ja eri ravimitel erinev ega ole enam vastavuses kliiniliste suunistega.