FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Deres læge vil ordinere Emtriva i kombination med anden antiretroviral medicin.
Estonian: • Teie arst kirjutab teile välja Emtriva koos teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Danish: Efter åbning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Estonian: Pärast avamist: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: vesikulobulløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (forøget pigmentering)1,2
Estonian: vesivilliline lööve, mädavilliline lööve, makulopapuloosne lööve, lööve, sügelus, urtikaaria, naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon)1,2
Danish: Hvis De tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil Deres læge muligvis tage blodprøver for nøje at overvåge leverfunktionen.
Estonian: Kui teil on olnud maksahaigus või krooniline B-hepatiidi infektsioon, võib teie arst lasta teile teha vereanalüüse, selleks et hoolikalt jälgida maksafunktsiooni.
Danish: Det vides ikke, om emtricitabin kan fjernes ved peritonealdialyse.
Estonian: Ei ole teada, kas emtritsitabiini saab eemaldada peritoneaaldialüüsi teel.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) indtil åbning.
Estonian: Hoida kuni avamiseni külmkapis (2 °C...8 °C).
Danish: • opkastning, problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider, mavesmerter
Estonian: • oksendamine, seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena, kõhuvalu
Danish: Sunset yellow FCF (E110) kan give allergiske reaktioner.
Estonian: Päikeseloojangukollane (sunset yellow - E110) võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Danish: YMDD-mutationen medfører resistens over for både emtricitabin og lamivudin.
Estonian: YMDD mutatsioon osutab resistentsusele nii emtritsitabiini kui ka lamivudiini suhtes.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, hvor meget Emtriva De skal give, skal De spørge Deres læge eller apotek.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kui palju te peaksite Emtriva't võtma, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Indigotin (E132) Titandioxid (E171)
Estonian: Indigotiin (E132) Titaandioksiid (E171)
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af emtricitabin på fertiliteten.
Estonian: Loomkatsed ei näita emtritsitabiini kahjulikku toimet fertiilsusele.
Danish: Derfor bør Emtriva ikke anvendes hos børn under 4 måneder (angående farmakokinetiske data for denne aldersgruppe, se pkt.
Estonian: Seetõttu ei ole Emtriva kasutamine alla 4 kuu vanustel imikutel soovitatav (farmakokineetika andmeid selles vanuserühmas vt lõik 5.2).
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af Deres hiv-infektion.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Danish: I studierne med voksne fik 1.039 behandlingsnaive og 440 behandlingserfarne patienter emtricitabin (n = 814) eller et referencepræparat (n = 665) i 48 uger i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Täiskasvanutel teostatud uuringutes said 1039 eelneva ravita ja 440 ravitud patsienti emtritsitabiini (n = 814) või võrdlusravimit (n = 665) 48 nädala jooksul kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler kan fås til voksne, unge mennesker og børn, som vejer mindst 33 kg, og kan sluge hårde kapsler.
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapslid on saadaval täiskasvanutele, noorukitele ja lastele, kes kaaluvad vähemalt 33 kg ja kes on võimelised kõvakapsleid neelama.
Danish: • hovedpine, diarré, kvalme
Estonian: • peavalu, kõhulahtisus, iiveldus
Danish: • svimmelhed, svaghedsfølelse, søvnløshed, unormale drømme
Estonian: • pearinglus, nõrkus, unehäired, ebaharilikud unenäod
Danish: Hvis De bemærker et eller flere af disse symptomer, bør De fortælle det til Deres læge.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Emtricitabin er en syntetisk nukleosidanalog af cytidin med aktivitet, som er specifik mod hiv 1, hiv 2 og HBV.
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed Emtritsitabiin on sünteetiline tsütidiini nukleosiidanaloog, millel on selektiivne aktiivsus HIV-1 ja HIV-2 ning HBV vastu.
Danish: Baseret på resultaterne af disse in vitro forsøg og emtricitabins kendte eliminationsveje er risikoen for CYP450-medierede interaktioner mellem emtricitabin og andre lægemidler lav.
Estonian: In vitro saadud katsete tulemuste ja emtritsitabiini teadaolevate eliminatsioonimehhanismide põhjal on võimalus emtritsitabiini CYP450 poolt vahendatud koostoimete tekkeks teiste ravimitega vähetõenäoline.
Danish: I en pilotstudier med børn og en definitiv bioækvivalensstudier med voksne viste Emtriva 10 mg/ml oral opløsning sig at have ca. 80% af biotilgængeligheden af Emtriva 200 mg hårde kapsler.
Estonian: Pilootuuringus lastel ja lõplikus bioekvivalentsuse uuringus täiskasvanutel tõestati, et Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse biosaadavus on ligikaudu 80% Emtriva 200 mg kõvakapslite biosaadavusest.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtriva Tag ikke Emtriva
Estonian: Mida on vaja teada enne Emtriva võtmist Ärge võtke Emtriva't
Danish: Disse fund bør overvejes for alle børn, der har været eksponeret for nukleos(t)idanaloger in utero, som har svære kliniske resultater af ukendt ætiologi, især neurologiske resultater.
Estonian: Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad kokku nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega in utero ja kellel esinevad tundmatu etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
Danish: Emtriva oral opløsning er specielt egnet til patienter, som har problemer med at synke Emtriva hårde kapsler.
Estonian: Emtriva suukaudne lahus on eriti sobiv isikutele, kellel on raskusi Emtriva kõvakapslite neelamisega.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Danish: Efter at flasken er åbnet, må opløsningen ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Estonian: Pärast pudeli avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for yderligere detaljer.
Estonian: 1 Enama teabe saamiseks vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Danish: Pakningsstørrelse: 30 hårde kapsler.
Estonian: Pakendi suurus: 30 kõvakapslit.
Danish: Flasken indeholder 170 ml oral opløsning.
Estonian: Pudel sisaldab 170 ml lahust.
Danish: Efter oral administration absorberes emtricitabin hurtigt og omfattende, hvor peakplasmakoncentrationer opnås 1-2 timer efter dosering.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1...2 tundi pärast manustamist.
Danish: Emtricitabin er en svag hæmmer af mammalian dna-polymerase α, β og ε og mitokondriel dna-polymerase γ.
Estonian: Emtritsitabiin on imetajatel esineva DNA polümeraas α, β ja ε ning mitokondriaalse DNA
Danish: Det er kendt, at virus kan overføres til barnet via mælken.
Estonian: Viirus võib teadaolevalt rinnapiimaga imikule edasi kanduda.
Danish: Emtricitabin phosphoryleres af celleenzymer til at danne emtricitabin 5'-triphosphat, som kompetitivt hæmmer hiv 1 reverse transkriptase, som resulterer i dna-kædeterminering.
Estonian: Emtritsitabiin fosforüleeritakse tsellulaarsete ensüümide poolt emtritsitabiin 5'-trifosfaadiks, mis konkureerivalt inhibeerib HIV-1-pöördtranskriptaasi, mille tulemuseks on DNA ahela katkemine.
Danish: Resistens: hiv 1 resistens over for emtricitabin udvikles som følge af ændringer ved codon 184, som bevirker, at methioninen omdannes til en valin (en intermediær isoleucin er også blevet observeret) af hiv-reverse transkriptase.
Estonian: HIV-1 resistentsus emtritsitabiini suhtes tekib muutuste tõttu koodonis 184, mis põhjustab HIV-pöördtranskriptaasi metioniini muutumist valiiniks (täheldatud on ka vaheainet isoleutsiini).
Danish: Dette aktive stof er en form for antiretroviral medicin, som anvendes til behandling af hiv-infektion.
Estonian: See toimeaine on retroviiruste vastane ravim, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks.
Danish: Denne indikation er baseret på studier med behandlingsnaive patienter og behandlingserfarne patienter med stabil, virologisk kontrol.
Estonian: See näidustus põhineb uuringutel, milles osalesid eelneva ravita patsiendid ja stabiilse viroloogilise kontrolli saavutanud ravitud patsiendid.
Danish: Såfremt der forekommer overdosering, skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet, og der skal gives støttende standardbehandling efter behov.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes ning vajadusel rakendada üldtoetavat ravi.
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingsvirkning, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtstigning og en specifik behandling.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Danish: Hos børn, der var over 4 måneder gamle, opnåede eller opretholdt størstedelen af patienterne komplet suppression af plasma hiv 1-rna igennem 48 uger (89% opnåede ≤ 400 kopier/ml og 77% opnåede ≤ 50 kopier/ml).
Estonian: Üle 4 kuu vanuste imikute ning laste seas saavutas või säilitas enamus patsientidest plasma HIV-1 RNA täieliku pärssumise 48 nädala jooksul (89% saavutas ≤400 koopia/ml ja 77% saavutas ≤50 koopia/ml).
Danish: Patienter med nyresygdom i slutstadiet (End Stage Renal Disease, ESRD), der behandles med andre former for dialyse som f.eks. ambulant peritonealdialyse, er ikke blevet undersøgt, og dosisanbefalinger kan ikke gives.
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiente, kes saavad teisi dialüüsi vorme (nt ambulatoorset peritoneaaldialüüsi), ei ole uuritud ning annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Danish: Sikkerheden og virkningen af de i pkt 4.2 anførte reducerede doser er baseret på farmakokinetiske data og modellering ved en enkelt dosis og er ikke blevet klinisk evalueret.
Estonian: Lõigus 4.2 toodud vähendatud annuste ohutus ja efektiivsus põhinevad ühekordse annuse farmakokineetika andmetel ja modelleerimisel ning neid ei ole kliiniliselt hinnatud.
Danish: Den anbefalede dosis er: • Voksne: Én 200 mg hård kapsel dagligt med eller uden mad.
Estonian: Soovitatav annus on: • täiskasvanud: üks 200 mg kõvakapsel päevas söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Danish: Hos patienter med ESRD med behov for hæmodialyse, blev ca. 30% af emtricitabindosen genfundet i dialysat over en 3-timers dialyseperiode, som var blevet startet inden for 1,5 time efter emtricitabindosering (blodgennemstrømningshastighed på 400 ml/min og dialysatgennemstrømningshastighed på ca. 600 ml/min).
Estonian: Hemodialüüsi saavatel lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel täheldati umbes 30% emtritsitabiini annusest dialüsaadis 3-tunnise dialüüsiperioodi jooksul, mida oli alustatud 1,5 tunni jooksul pärast emtritsitabiini manustamist (verevoolu kiirus 400 ml/min ja dialüsaadi voolukiirus ligikaudu 600 ml/min).
Danish: 3 Denne bivirkning, som blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring, blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier af emtricitabin hos voksne eller pædiatriske patienter med hiv.
Estonian: 3 Seda kõrvaltoimet esines turustamisjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud emtritsitabiini kasutamisel HIV randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes täiskasvanutel ega lastel.
Danish: Voksne med nyreinsufficiens
Estonian: Neerupuudulikkusega täiskasvanud
Danish: Denne dosis er det halve af den dosis, der er godkendt til børn på 4 måneder og ældre (6 mg/kg).
Estonian: See annus on pool 4-kuustel ja vanematel imikutel heaks kiidetud annusest (6 mg/kg).
Danish: Emtricitabin-dosis (mg)
Estonian: Emtritsitabiini annus (mg)
Danish: De bør ikke tage Emtriva, hvis De allerede tager anden medicin som indeholder emtricitabin eller lamivudin, som også anvendes til at behandle hiv-infektion, med mindre Deres læge foreskriver dette.
Estonian: Te ei tohiks võtta Emtriva't, kui te juba kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad emtritsitabiini või lamivudiini, mida samuti kasutatakse HIV-infektsiooni ravis, välja arvatud juhul, kui teie arst on nii ette kirjutanud.
Danish: Ved beslutning om et nyt regime til patienter, som ikke har haft virkning af et antiretroviralt regime, skal mutationsmønstrene i forbindelse med forskellige lægemidler samt den enkelte patients behandlingsanamnese overvejes omhyggeligt.
Estonian: Uue raviskeemi valimisel patsientidele, kes ei ole allunud retroviiruste vastasele raviskeemile, tuleb hoolikalt kaaluda erinevate ravimitega kaasnevate mutatsioonide teket ja konkreetse patsiendi ravitausta.
Danish: Emtricitabin udviste ikke cytotoksicitet over for mononukleære celler i perifert blod (PBMC'er), etablerede lymfocyt- og monocyt-makrofagcellelinier eller knoglemarvsstamceller in vitro.
Estonian: Emtritsitabiin ei ole näidanud tsütotoksilist toimet perifeerse vere mononukleaarsetele rakkudele, lümfotsüütide ja monotsüütide-makrofaagide rakuliinidele või luuüdi eellasrakkudele in vitro.
Danish: Til børn over 4 måneder og patienter, som ikke kan synke hårde kapsler og til patienter med nyreproblemer, kan Emtriva fås i flydende form (en oral opløsning).
Estonian: Üle 4 kuu vanustele imikutele, lastele ja patsientidele, kes ei ole võimelised kõvakapsleid neelama, samuti patsientidele, kellel on probleeme neerudega, on Emtriva saadaval ka vedelikuna (suukaudne lahus).
Danish: Hvis De holder op med at tage Emtriva • Hold ikke op med at tage Emtriva uden at tale med Deres læge.
Estonian: Kui te lõpetate Emtriva võtmise • Ärge lõpetage Emtriva võtmist ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler er kun egnede til patienter, som vejer mindst 33 kg. Emtriva kan fås som oral opløsning til patienter, der har problemer med at synke Emtriva hårde kapsler.
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapslid sobivad ainult patsientidele, kes kaaluvad vähemalt 33 kg. Emtriva suukaudne lahus on saadaval isikutele, kellel on raskusi Emtriva kõvakapslite neelamisega.
Danish: forhøjet serum-aspartat-aminotransferase (ASAT) og/eller forhøjet serum-ALAT, hyperbilirubinæmi
Estonian: aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või ALAT aktiivsuse suurenemine seerumis, hüperbilirubineemia
Danish: Sikkerheden og virkningen ved justering af dosisintervallet til hver 72. eller 96. time hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke blevet evalueret klinisk.
Estonian: Manustamisintervalli (iga 72 või 96 tunni järel) korrigeerimise ohutust ja efektiivsust patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min ei ole kliiniliselt hinnatud.
Danish: Dette lægemiddel indeholder også 480 mg propylenglycol pr. 24 ml (maksimal enkeltdosis), svarende til højst 12 mg/kg/dag.
Estonian: See ravim sisaldab ka 480 mg propüleenglükooli 24 ml kohta (maksimaalne ühekordne annus), mis vastab maksimaalsele 12 mg/kg päevas.
Danish: • De må ikke amme, hvis De tager Emtriva, fordi det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Estonian: • Ärge toitke last rinnaga, kui kasutate Emtriva't, sest selles ravimis sisalduv toimeaine eritub inimese rinnapiima.
Danish: Emtriva kan sænke mængden af hiv i blodet (virusmængden).
Estonian: Emtriva võib vähendada HI-viiruse hulka veres.
Danish: Op til 30% af emtricitabindosen kan fjernes ved hæmodialyse.
Estonian: Hemodialüüsi teel on eemaldatav kuni 30% emtritsitabiini annusest.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiiti); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra Emtriva 200 mg hårde kapsler blev vurderet til at være 93%, og den absolutte biotilgængelighed fra Emtriva 10 mg/ml oral opløsning blev vurderet til at være 75%.
Estonian: Emtritsitabiini absoluutne biosaadavus Emtriva 200 mg kõvakapslitest oli hinnanguliselt 93% ja Emtriva 10 mg/ml suukaudsest lahusest hinnanguliselt 75%.
Danish: Emtriva bør derfor ikke anvendes under amning.
Estonian: Seetõttu ei tohi Emtrivat kasutada rinnaga toitmise ajal.
Danish: Emtricitabin udskilles primært ved glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Estonian: Emtritsitabiin eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Danish: Pakningen indeholder også et 30 ml målebæger af polypropylen med 1,0 ml gradinddelinger.
Estonian: Pakendis on ka 30 ml polüpropüleenist mõõtekork 1,0 ml skaalajaotusega.
Danish: Efter oral administration er eliminationshalveringstiden af emtricitabin ca. 10 timer.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on emtritsitabiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 10 tundi.
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thiolandelen til at danne 3'-sulfoxid-diastereomere (ca. 9% af dosen) og forbindelse med glukuronsyre til at danne 2'-O-glukuronid (ca. 4% af dosen).
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Danish: Hos 20 hiv-inficerede forsøgspersoner, som fik 200 mg emtricitabin daglig som hårde kapsler, var de maksimale steady-state emtricitabinkoncentrationer (Cmax) i plasma, de minimale koncentrationer (Cmin) og området under plasmakoncentrationens tidskurve over et 24-timers doseringsinterval (AUC) henholdsvis 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml og 10,0 ± 3,1 µg·t/ml.
Estonian: 20 HIV-infektsiooniga katseisikul, kes said 200 mg emtritsitabiini ööpäevas kõvakapslitena, olid püsikontsentratsiooni faasi emtritsitabiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax), minimaalne plasmakontsentratsioon (Cmin) ja plasmakontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala 24 tunni jooksul (AUC) vastavalt 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml ja 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Danish: Alder Der foreligger ikke farmakokinetiske data vedrørende ældre (over 65 år).
Estonian: Vanus Farmakokineetika andmed eakate patsientide kohta (vanuses 65 aastat ja vanemad) puuduvad.
Danish: Bortset fra famciclovir og tenofovirdisoproxilfumerat, er virkningen af samtidig administration af emtricitabin og lægemidler, der udskilles gennem nyrerne eller andre lægemidler, som vides at påvirke nyrefunktionen, ikke blevet evalueret.
Estonian: Välja arvatud famtsükloviir ja tenofoviir-disoproksiilfumaraat, ei ole uuritud emtritsitabiini koosmanustamise mõju neerude kaudu erituvate ravimitega või teiste ravimitega, mis teadaolevalt mõjutavad neerufunktsiooni.
Danish: • Børn og unge, som vejer 40 kg eller derunder: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning doseres i henhold til legemsvægt.
Estonian: • imikud, lapsed ja noorukid kehakaaluga 40 kg või vähem: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse annus arvutatakse teie kehakaalu järgi.
Danish: • Børn og unge under 18 år, som vejer mindst 33 kg og som kan synke hårde kapsler: Én 200 mg hård kapsel dagligt med eller uden mad.
Estonian: • lapsed ja kuni 18-aastased noorukid, kes kaaluvad vähemalt 33 kg ja kes on võimelised kõvakapsleid neelama: üks 200 mg kõvakapsel päevas söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Danish: Ved afprøvning for aktivitet mod laboratoriestammer af HBV lå emtricitabins IC50-værdi inden for området 0,01-0,04 µmol/l.
Estonian: HBV laboratoorsete tüvede vastase aktiivsuse testimisel oli emtritsitabiini IC50 väärtus vahemikus 0,01...0,04 µmol/l.
Danish: Hvis De gerne vil skifte fra at tage Emtriva oral opløsning til Emtriva hårde kapsler, bedes De tale med Deres læge.
Estonian: Kui te soovite Emtriva suukaudselt lahuselt üle minna Emtriva kõvakapslitele, palun pidage nõu oma arstiga.
Danish: Forsøgspersoner blev grupperet i henhold til kreatininclearance ved baselinie (> 80 ml/min som normal nyrefunktion; 50-80 ml/min som mildt nedsat nyrefunktion; 30-49 ml/min som moderat nedsat nyrefunktion; < 30 ml/min som svært nedsat nyrefunktion; < 15 ml/min som svigt af nyrefunktion med behov for hæmodialyse).
Estonian: Isikud jaotati gruppidesse kreatiniini kliirensi algväärtuse alusel (>80 ml/min: normaalne neerufunktsioon; 50...80 ml/min: kerge neerupuudulikkus; 30...49 ml/min: mõõdukas neerupuudulikkus; <30 ml/min: raske neerupuudulikkus; <15 ml/min: neerufunktsioon puudub, vajalik hemodialüüs).
Danish: 170 ml oral opløsning.
Estonian: 170 ml suukaudset lahust.
Danish: In vitro binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner var < 4% og uafhængig af koncentrationen over området på 0,02-200 µg/ml.
Estonian: In vitro oli emtritsitabiini seonduvus inimese plasmavalkudega alla <4% ning ei sõltunud kontsentratsioonist vahemikus 0,02...200 µg/ml.
Danish: 30 hårde kapsler.
Estonian: 30 kõvakapslit.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C, henvises der også til de relevante produktresuméer til disse lægemidler.
Estonian: Samaaegse viirustevastase ravi korral hepatiit B või C vastu tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Danish: Hvis De har en fremskreden hiv-sygdom (aids) og en anden infektion, kan De udvikle en betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på infektionen, når De begynder på behandlingen med Emtriva.
Estonian: Kui teil on kaugelearenenud HIV-haigus (AIDS) ja veel mõni nakkus, võib teil Emtriva-ravi alustamisel tekkida põletik või nakkuse sümptomite ägenemine.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunktionen i variende grad, hvilket er mest udpræget med stavudin, didanosin og zidovudin.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogide toime mitokondriaalsele funktsioonile võib olla erineva ulatusega, kõige märkimisväärsem on see stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
Danish: Hyppighedskategorien ‘ikke almindelig' blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter eksponeret over for emtricitabin i disse kliniske studier (n = 1.563).
Estonian: Esinemissagedus (aeg-ajalt) tuletati statistilistest arvutustest, mis põhinesid neis kliinilistes uuringutes emtritsitabiini saanud patsientide koguarvul (n = 1563).
Danish: Der er endnu ingen klinisk erfaring med samtidig administration af cytidinanaloger.
Estonian: Seniajani puudub emtritsitabiini ja tsütidiini analoogide koosmanustamise kliiniline kogemus.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtriva i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Emtriva med eller uden mad så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Estonian: Juhul kui patsient jätab ühe Emtriva annuse vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab ta Emtriva annuse võimalikult ruttu manustama kas koos toiduga või söögiajast sõltumatult, ja seejärel jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Danish: Det gennemsnitlige AUC hos 77 børn og unge, som fik 6 mg/kg emtricitabin en gang daglig som oral opløsning eller 200 mg emtricitabin som hårde kapsler en gang daglig, kunne sammenlignes med det gennemsnitlige AUC på 10,0 µg·t/ml hos 20 voksne, som fik 200 mg hårde kapsler en gang daglig.
Estonian: Keskmine AUC 77 imikul, lapsel ja noorukil, kes said 6 mg/kg emtritsitabiini üks kord ööpäevas suukaudse lahusena või 200 mg emtritsitabiini kõvakapslitena üks kord ööpäevas, oli võrreldav keskmise AUC väärtusega 10,0 µg·h/ml 20 täiskasvanul, kes said 200 mg kõvakapsleid üks kord ööpäevas.
Danish: Emtricitabin hæmmede ikke det enzym, som er ansvarligt for glukuronidation.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeerinud glükuronisatsiooni eest vastutavat ensüümi.
Danish: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Povidon (E1201)
Estonian: Magneesiumstearaat (E572) Mikrokristalne tselluloos (E460) Povidoon (E1201)