FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För barn som drabbas av fotoåldringsskador, som lentigines eller fräknar, rekommenderas undvikande av solljus och dermatologisk uppföljning även efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Hos barn som opplever fotoaldringsskader som f.eks. lentiginer eller efelider, anbefales det å unngå sol.
Swedish: [höjer pH i magsäcken]
Norwegian Bokmål: [øker gastrisk pH]
Swedish: In vitro-studier visar att vorikonazol kan hämma metabolismen av hivproteashämmare och även att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av hivproteashämmare.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at vorikonazol kan hemme metabolismen av HIVproteasehemmere, samt at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av HIVproteasehemmere.
Swedish: förlust av delar av det normala synfältet, fläckar framför ögonen [flugseende]) - feber - hudutslag - illamående, kräkningar, diarré - huvudvärk - svullna armar och ben - magsmärtor - andningssvårigheter - förhöjda leverenzymvärden
Norwegian Bokmål: flekker foran øynene) - Feber - Utslett - Kvalme, oppkast, diarè - Hodepine - Hovne (oppsvulmede) armer eller ben - Magesmerter - Pustevansker - Økt nivå av leverenzymer
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Voriconazole Accordtill patienter med överkänslighet mot andra azol-föreningar (se även avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når Voriconazole Accord gis til pasienter som har utviklet overfølsomhetsreaksjoner overfor andre azoler (se også pkt.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar följande läkemedel eftersom Voriconazole Accord inte ska tas samtidigt om det går att undvika:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar følgende legemiddel, da samtidig behandling med Voriconazole Accord skal unngås hvis mulig:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar))
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister (blisterark for 200 mg filmdrasjerte tabletter (alle blisterpakninger))
Swedish: Ritonavir Cmax och AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax og AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66 % Vorikonazol AUC  82 %
Swedish: Voriconazole Accord är avsett för patienter med försämrade och eventuellt livshotande svampinfektioner.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord er beregnet for pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Swedish: Omeprazol (40 mg QD)*
Norwegian Bokmål: Omeprazol (40 mg én gang daglig)*
Swedish: Det har visats att effekten av ditt läkemedel väsentligt kan öka om alla doser tas vid den rätta tidpunk-ten.
Norwegian Bokmål: Det er vist at ved å ta alle doser til riktig tid kan effekten av behandlingen øke betydelig.
Swedish: Följande läkemedel får inte tas under din behandling med Voriconazole Accord:
Norwegian Bokmål: Legemidlene i listen som følger nedenfor skal ikke tas samtidig med din behandling med Voriconazole Accord:
Swedish: Digoxin (0,25 mg QD)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg én gang daglig)
Swedish: Om fototoxiska reaktioner inträffar bör tvärvetenskaplig konsultation sökas, utsättning av Voriconazole Accord och användning av alternativa antimykotika övervägas och patienten bör remitteras till en dermatolog.
Norwegian Bokmål: Seponering av Voriconazole Accord og bruk av alternative antimykotiske midler bør vurderes og pasienten bør henvises til en dermatolog.
Swedish: Aktivitet in vitro har visats mot följande patogener, men den kliniska signifikansen är inte känd:
Norwegian Bokmål: In vitro aktivitet mot følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukjent: Curvularia ssp., og Sporothrix spp.
Swedish: Ritonavir (potent CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Samtidig administrering av vorikonazol och låga doser ritonavir (100 mg två gånger dagligen) ska undvikas, såvida inte nyttan av behandling med vorikonazol bedöms överväga den potentiella risken (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Ritonavir (potent CYP450-induktor; CYP3A4-hemmer og -substrat) Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol (se pkt.
Swedish: Immunsuppressiva medel
Norwegian Bokmål: Immunsuppresiva
Swedish: Ingen försämring avseende fertilitet har visats i djurstudier på han- och honråttor (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet I en dyrestudie ble det ikke påvist redusert fertilitet hos hannrotter eller hunnrotter (se pkt.
Swedish: Voriconazole Accord innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Voriconazole Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Voriconazole Accord.
Swedish: Etinylestradiol Cmax  36% Etinylestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax  36 % Etinyløstradiol AUC  61 % Noretisteron Cmax  15 % Noretisteron AUC  53 % Vorikonazol Cmax  14 % Vorikonazol AUC  46 %
Swedish: Effekt och säkerhet hos barn under två års ålder har inte fastställts (se även avsnitt 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt til barn under 2 år er ikke fastslått (se pkt.
Swedish: [UDPglukuronyltransferassubstrat]
Norwegian Bokmål: glukuronyltransferasesubstrat]
Swedish: 2 I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling 21 % lägre för patienter infekterade med C glabrata jämfört med C. albicans, C.
Norwegian Bokmål: C. glabrata-infeksjoner 21 % lavere sammenlignet med C. albicans,
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk krampanfall, synkope, tremor, hypertoni3, parestesi, sömnighet, yrsel hjärnödem, encefalopati4, extrapyramidala symtom5, perifer neuropati, ataxi, hypoestesi, smakrubbning hepatisk encefalopati, Guillain-Barres syndrom, nystagmus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine kramper, synkope, tremor, hypertoni3, parestesier, søvnighet, svimmelhet hjerneødem, encefalopati4, ekstrapyramidal forstyrrelse5, perifer nevropati, ataksi, hypoestesi, smaksforstyrrelser leverencefalopati, GuillainBarrésyndrom, nystagmus
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter) eller 200 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg vorikonazol (Voriconazole Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter) eller 200 mg vorikonazol (Voriconazole Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter).
Swedish: 8 Se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Swedish: Warfarin (30 mg engångsdos, samtidigt administrerat med 300 mg BID vorikonazol)
Norwegian Bokmål: Warfarin (30 mg enkeltdose, administrert sammen med 300 mg vorikonazol to ganger daglig)
Swedish: Samtidig administrering med höga doser ritonavir (400 mg eller mer två gånger dagligen), eftersom ritonavir signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med høy dose ritonavir (400 mg eller mer to ganger daglig), da ritonavir ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer (se pkt.
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat pregelatinerad stärkelse kroskarmellosnatrium povidone magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Pregelatinisert stivelse Krysskarmellosenatrium Povidon
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Accord
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Accord
Swedish: Biverkningar rapporterade hos patienter som fått vorikonazol:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos pasienter som mottar vorikonazol: Organklassesystem
Swedish: Jämfört med vorikonazol 200 mg BID, Vorikonazol Cmax 23% Vorikonazol AUCτ  7%
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med vorikonazol 200 mg to ganger daglig, Vorikonazol Cmax  23 % Vorikonazol AUCτ  7 %
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt klinisk, vil vorikonazol trolig øke plasmakonsentrasjonene av benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 og føre til en forlenget sedativ effekt.
Swedish: Indinavir (800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Indinavir (800 mg tre ganger daglig)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Voriconazole Accord Om du tar mer Voriconazole Accord än föreskrivet (eller om någon annan tar dina tabletter) måste du rådfråga läkare eller omedelbart åka till akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere tabletter enn foreskrevet (eller hvis noen annen tar dine tabletter) må du umiddelbart kontakte lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf.
Swedish: Långvarig exponering för vorikonazol under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering for vorikonazol utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Swedish: Profylaktisk användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av vorikonazol til profylakse utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Swedish: Vita till benvita, runda filmdragerade tabletter, ca 7 mm i diameter, märkta med "V50" på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Hvite til gråhvite, runde filmdrasjerte tabletter med diameter på ca. 7,0 mm, merket "V50" på en side og blanke på motsatt side.
Swedish: Voriconazole Accord är ett läkemedel mot svampinfektioner.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord er et legemiddel mot sopp.
Swedish: Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz dosen reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Swedish: Hämmare eller inducerare av dessa isoenzymer kan öka respektive minska plasmakoncentrationerna av vorikonazol, och vorikonazol kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av substanser som metaboliseras av dessa CYP450-isoenzymer.
Norwegian Bokmål: Hemmere eller indusere av disse isoenzymene kan henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonene av vorikonazol.
Swedish: En jämförelse av barns respektive vuxnas farmakokinetiska data indikerar att den förväntade totala exponeringen (AUCτ )hos barn efter administrering med en 9 mg/kg IV bolusdos var jämförbar med den hos vuxna efter en 6 mg/kg IV bolusdos.
Norwegian Bokmål: En sammenlikning av populasjonsfarmakokinetiske data hos barn og voksne, indikerte at estimert total eksponering (AUC) hos barn etter administrering av en startdose på 9 mg/kg IV var sammenlignbar med AUC hos voksne som hadde fått en startdose på 6 mg/kg IV. Estimert total eksponering hos barn etter administrering av IV vedlikeholdsdoser på 4 og 8 mg/kg to ganger daglig var sammenlignbar med estimert total eksponering hos voksne som fikk henholdsvis 3 og 4 mg/kg IV to ganger daglig.
Swedish: [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Norwegian Bokmål: [CYP3A4-substrat, P-gp-substrat]
Swedish: [CYP450-inducerare; Pgp-inducerare]
Norwegian Bokmål: [CYP450-induktor, P-gp-induktor]
Swedish: Efavirenz (CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Vid samtidig administrering av vorikonazol och efavirenz ska dosen vorikonazol höjas till 400 mg var 12:e timme och dosen efavirenz sänkas till 300 mg en gång per dygn (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Efavirenz (CYP450-induktor; CYP3A- hemmer og -substrat) Når vorikonazol administeres samtidig med efavirenz skal dosen med vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og dosen med efavirenz skal reduseres til 300 mg hver 24. time (se pkt.
Swedish: Långverkande opiater (CYP3A4-substrat)
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende opiater (CYP3A4-substrat)
Swedish: Läkaren ska även genom blodprover kontrollera din leverfunktion under tiden som du behandlas med Voriconazole Accord
Norwegian Bokmål: Legen skal også måle leverfunksjonen din under behandling med Voriconazole Accord ved å ta blodprøver.
Swedish: Hur du använder Voriconazole Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Voriconazole Accord
Swedish: [potent CYP450inducerare; CYP3A4hämmare och -substrat]
Norwegian Bokmål: [potent CYP450-induktor, CYP3A4-hemmer og -substrat]
Swedish: Lever och gallvägar onormala leverfunktionsvärden gulsot, kolestatisk gulsot, hepatit10
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier unormal leverfunksjonsprøve gulsott, kolestatisk gulsott, hepatitt10 leversvikt, forstørret lever, kolecystitt, kolelitiasis
Swedish: ***Skillnad i andelar, 95 % KI beräknade efter justering för randomisering
Norwegian Bokmål: ** Med en margin på 5 % er non-inferioritet påvist *** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI oppnådd etter justering for randomisering
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 50 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50,
Norwegian Bokmål: ESKE (blisterpakning 50 mg filmdrasjerte tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletter)
Swedish: Rifampicin (600 mg QD)
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig)
Swedish: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  57 % Vorikonazol AUC  79 % Flukonazol Cmax Ikke kjent Flukonazol AUC Ikke kjent
Swedish: Genombrotts-IFI - dag 180 1 (1,0 %) Framgång dag 180* * Studiens primära effektmått ** Användning av en marginal på 5 %, "non-inferiority" visas.
Norwegian Bokmål: Gjennombrudd IFI - dag Suksess ved dag 180* * Primært endepunkt for studien
Swedish: [potent CYP450inducerare]
Norwegian Bokmål: [potent CYP450-induktor]
Swedish: Flukonazol (200 mg QD)
Norwegian Bokmål: Flukonazol (200 mg én gang daglig)
Swedish: Rekommenderad dos till barn och ungdomar är:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen til barn og tenåringer er som følger: Tabletter
Swedish: [CYP2C9- och CYP3A4-substrat]
Norwegian Bokmål: [CYP2C9- og CYP3A4substrater]
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kan ge en förlängd protrombintid.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, er det sannsynlig at vorikonazol gir økt plasmakonsentrasjon av kumariner, noe som kan føre til økning av protrombintid.
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos)
Norwegian Bokmål: Mykofenolsyre (1 g enkeltdose) [UDP
Swedish: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Norwegian Bokmål: Rifabutin Cmax  195 % Rifabutin AUC  331 %
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenzdoser (400 mg QD eller mer) är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av standard doser av vorikonazol med efavirenzdoser på400 mg én gang daglig eller høyere er kontraindisert (se pkt.
Swedish: • Broschyr för sjukvårdspersonal med frågor och svar om fototoxicitet, skivepitelcancer och levertoxicitet;
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for helsepersonell med spørsmål og svar om fototoksisitet, SCC og levertoksisitet: - Gir helsepersonell råd om risikoen for fototoksisitet, hud-SCC og levertoksisitet assosiert med bruk av vorikonazol.
Swedish: Oxykodon Cmax  1,7-faldig Oxykodon AUC0-  3,6-faldig
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Oksykodon Cmax  1,7 ganger Oksykodon AUC0-  3,6 ganger
Swedish: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Norwegian Bokmål: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC0-  100 % Diklofenak Cmax  114 % Diklofenak AUC0-  78 %
Swedish: Samtidig behandling med vorikonazol och rifabutin bör undvikas såvida inte nyttan överväger riskerna.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og rifabutin skal unngås dersom nytten ikke oppveier risikoen.
Swedish: Försökspersoner som är heterozygota snabba metaboliserare har i genomsnitt 2 gånger högre exponering av vorikonazol än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten av vorikonazol er N-oksidet, som svarer for 72 % av de sirkulerende radiomerkede metabolitter i plasma.
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30,
Norwegian Bokmål: ESKE (blisterpakning for 200 mg filmdrasjerte tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletter
Swedish: Andningsväga r, bröstkorg och mediastinum respiratorisk distress9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum pustevansker9 akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeødem
Swedish: Behandlingstiden bör vara så kortvarig som möjligt, men om man utifrån risknyttabedömning beslutar att fortsätta behandlingen (se avsnitt 4.2) kan övervakningsfrekvensen minskas till en gång i månaden om det inte förekommer några förändringar i leverfunktionsvärdena.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden skal være så kort som mulig, men hvis behandlingen fortsetter basert på vurdering av fordeler og risiko (se pkt.
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avslutas skall den ursprungliga dosen efavirenz återinsättas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol avsluttes, skal man gå tilbake til den initielle dosen efavirenz (se pkt.
Swedish: Patienter har utvecklat svåra kutana biverkningar (SCAR), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (mindre vanliga), toxisk epidermal nekrolys (TEN) (sällsynta), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (sällsynta) samt erytema multiforme (sällsynta) vid behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: (TEN) (sjelden) legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjelden) og erythema multiforme (sjelden) under behandling med vorikonazol (se pkt 4.4).
Swedish: Eftersom ungdomar i lägre åldrar förväntas metabolisera vorikonazol mer likt barn än vuxna ska doseringen ske som hos barn.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør doseres som til barn, da metabolismen av vorikonazol hos disse unge ungdommene kan være mer lik metabolismen hos barn enn hos voksne.
Swedish: Ranitidin (150 mg BID)
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg to ganger daglig)
Swedish: Låg dos (100 mg BID)*
Norwegian Bokmål: Lav dose (100 mg to ganger daglig)*
Swedish: [CYP3A4-substrat, CYP450-hämmare eller inducerare]
Norwegian Bokmål: [CYP3A4-substrater,hemmere eller CYP450induktorer]
Swedish: 3 Inkluderar nackstelhet och stelkramp.
Norwegian Bokmål: 3 Inkluderer nakkestivhet og tetani.
Swedish: [CYP3A4-substrat; CYP2C19-hämmare]
Norwegian Bokmål: [CYP3A4-substrat, CYP2C19-hemmer]
Swedish: Som profylax till stamcellstransplanterade patienter med hög risk för att utveckla invasiv svampinfektion.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot invasive soppinfeksjoner hos høyrisikopasienter med allogent, hematopoietisk stamcelletransplantat (HSCT).
Swedish: Inga kliniska studier har genomförts.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante langtidseffekter ble observert.
Swedish: Klinisk effekt definierat som partiellt eller fullständigt svar har visats för infektioner orsakade av
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt definert som fullstendig eller partiell respons, er vist ved Aspergillus spp., inklusiv A.
Swedish: Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter tillhandahålles som vita till benvita ovala filmdragerade tabletter, ca 15,5 mm långa och 7,8 mm breda, märkta med "V200" på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter finnes som hvite til gråhvite, avlange filmdrasjerte tabletter, ca. 15,6 mm lange og 7,8 mm brede, merket med "V200" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Voriconazole Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter Voriconazole Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Fall av pankreatit hos barn har rapporteras efter marknadsintroduktionen.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om pankreatitt hos pediatriske pasienter.
Swedish: Det har förekommit rapporter med ihållande synbiverkningar inklusive dimsyn, optikusneurit och papillödem (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om langvarige synsbivirkninger, blant annet uklart syn, optisk nevritt og papilleødem (se pkt.
Swedish: Vorikonazol höjer även signifikant plasmakoncentrationen av efavirenz (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Vorikonazol øker også plasmakonsentrasjonene av efavirenz betydelig (se pkt.
Swedish: • Patientkort för fototoxicitet och skivepitelcancer:
Norwegian Bokmål: • Pasientkort for fototoksisitet og SCC: - Minner pasientene om risikoen for fototoksisitet og hud-SCC.
Swedish: Varje tablett innehåller 251 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 251 mg laktose (som monohydrat).
Swedish: Farmakokinetiken för oralt administrerat vorikonazol påverkas inte av nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken for oralt administrert vorikonazol.
Swedish: [CYP2C19-hämmare; CYP2C19- och CYP3A4substrat]
Norwegian Bokmål: [CYP2C19-inhibitor; CYP2C19 og CYP3A4substrat]
Swedish: Kortverkande opiater (CYP3A4-substrat)
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende opiater (CYP3A4-substrat)
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol ökar sannolikt plasmakoncentrationen av statiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till rabdomyolys.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er klinisk undersøkt, er det sannsynlig at vorikonazol vil øke plasmanivåene av statiner som metaboliseres via CYP3A4, noe
Swedish: Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, ovala filmdragerade tabletter, ca 15,6 mm långa och 7,8 mm breda, märkta med "V200" på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter Hvite til gråhvite, ovale filmdrasjerte tabletter med lengde på ca. 15,6 mm og bredde på ca. 7,8 mm, merket "V200" på en side og ingenting på motsatt side.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet som rapporterats vid användning av vorikonazol.
Norwegian Bokmål: • Sjekkliste for helsepersonell angående fototoksisitet, SCC og levertoksisitet: - Minner helsepersonell om risikoen for fototoksisitet, hud-SCC og levertoksisitet rapportert ved bruk av vorikonazol.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Paknings-størrelse
Swedish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: EUs prosedyrenummer
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringssätt.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er relevante for andre populasjoner og andre administrasjonsmåter.
Swedish: >R (Resistens)
Norwegian Bokmål: >R (Resistent)
Swedish: 5 Inklusive akatisi och parkinsonism.
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Swedish: Därför skall alltid försök göras att identifiera Candida på artnivå.
Norwegian Bokmål: Man bør derfor alltid forsøke å identifisere Candida ned på artsnivå.
Swedish: två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig.
Swedish: • du har eller tidigare har haft en leversjukdom.
Norwegian Bokmål: • Du har, eller noensinne har hatt, en leversykdom.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 maj 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27 mai 2015