FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pomožne snovi: polisorbat 80 oktoksinol 10 tiomersal natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid magnezijev klorid voda za injekcije
Croatian: polisorbat 80 oktoksinol 10 tiomersal natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid magnezijev klorid voda za injekcije
Slovenian: Izguba apetita 20,0 % 17,9 % 15,1 % 32,7 % np np np np
Croatian: 20,0% 17,9% 15,1% 32,7% ND ND ND ND
Slovenian: • trda bula na mestu injiciranja in toplo mesto injiciranja,
Croatian: • Tvrda oteklina i toplina na mjestu injiciranja
Slovenian: Oteklost
Croatian: Omamljenost
Slovenian: Skupno vključe ni preiskovanci n =24
Croatian: Ukupan broj uključenih ispitanika N=24
Slovenian: Ker je družba predložila zahtevane dodatne informacije, so „izjemne okoliščine" prenehale veljati 12. avgusta 2010.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" prestale su 12. kolovoza 2010.
Slovenian: Drugi odmerek lahko sledi po vsaj treh tednih.
Croatian: Druga doza može se primijeniti nakon intervala od najmanje tri tjedna.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 05.2016.
Slovenian: Virus je bil najprej inaktiviran (uničen), tako da ne povzroča bolezni.
Croatian: Virus je prvo inaktiviran (ubijen) kako ne bi uzrokovao bolesti.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je prvotno pridobilo dovoljenje v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Croatian: Pandemrix je prvobitno odobren u „iznimnim okolnostima" zbog toga što su, iz znanstvenih razloga, u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Slovenian: Vsebuje delce virusov influence (gripe), ki so bili inaktivirani.
Croatian: Sadrži određene dijelove virusa influence (gripe) koji su inaktivirani.
Slovenian: Vehikel vsebuje tudi „adjuvans" (spojino, ki vsebuje olje) za povečanje imunskega odziva.
Croatian: Emulzija sadrži „adjuvans" (spoj koji sadrži ulje) da bi se pojačala imunosna reakcija.
Slovenian: Cepljenje je treba prestaviti pri osebah z močno povišano telesno temperaturo ali akutno (kratkotrajno) okužbo.
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi kod osoba s visokom vrućicom ili akutnom (kratkotrajnom) infekcijom.
Slovenian: Cepivo Pandemrix se ne sme dajati osebam, ki so imele anafilaktično reakcijo (resno alergijsko reakcijo) na katero koli sestavino cepiva ali na katero koli od snovi, ki se v sledeh (v zelo nizkih količinah) nahajajo v cepivu, kot so jajca, piščančje beljakovine, ovalbumin (beljakovina v beljaku), formaldehid, gentamicinijev sulfat (antibiotik) in natrijev deoksiholat.
Croatian: Pandemrix se ne smije primjenjivati u osoba koje su imale anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva ili na bilo koju tvar prisutnu u tragovima (u vrlo malim količinama) u cjepivu, kao što su protein iz jaja ili piletine, ovalbumin (protein bjelanjka), formaldehid, gentamicin sulfat (antibiotik) i natrij deoksikolat.
Slovenian: Tako dobljena „emulzija" se nato injicira.
Croatian: Zatim se dobivena „emulzija" ubrizgava.
Slovenian: Izvedenih je bilo šest glavnih študij, v katerih so proučevali sposobnost cepiva, da po shemi dveh odmerkov sproži imunski odziv pri naslednjih skupinah (navedene številke veljajo za tiste osebe, ki so v študijah prejele zdravilo Pandemrix):
Croatian: Provedeno je šest glavnih ispitivanja koja su istražila može li raspored s dvije doze cjepiva aktivirati imunosnu reakciju u sljedećim skupinama (navedeni brojevi odnose se na osobe koje su primile lijek Pandemrix tijekom ispitivanja):
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pandemrix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. maja 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pandemrix na snazi u Europskoj uniji od 20. svibnja 2008.
Slovenian: Po ugotovljenih redkih primerih narkolepsije (redke motnje spanja, ki povzroča, da oseba nenadoma in nepričakovano zaspi) pri cepljenih osebah, so sklenili, da se naj cepivo Pandemrix uporabi samo, če priporočeno cepivo proti sezonski gripi ni na voljo in če je imunizacija proti virusu H1N1 še potrebna.
Croatian: Nakon rijetkih slučajeva narkolepsije (rijetkog poremećaja uslijed kojeg osoba iznenada i neočekivano zaspi) među ljudima koji su primili cjepivo, zaključeno je da se Pandemrix treba koristiti samo ako preporučeno cjepivo protiv sezonske influence nije dostupno, a imunizacija protiv H1N1 je još uvijek potrebna.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Slovenian: • zdravih starostnikov, starejših od 60 let (120 ljudi, ki so sodelovali v eni študiji);
Croatian: • zdrave starije osobe u dobi iznad 60 godina (120 osoba u jednom ispitivanju);
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pandemrix.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pandemrix.
Slovenian: • zdravih odraslih, starih od 18 do 60 let (180 ljudi, ki so sodelovali v dveh študijah);
Croatian: • zdrave odrasle osobe u dobi od 18 do 60 godina (180 osoba u dva ispitivanja);
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pandemrix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pandemrix
Slovenian: V vseh študijah je bilo dokazano, da cepivo povzroči nastanek zadovoljivih zaščitnih ravni protiteles v skladu z merili, ki jih je določil odbor CHMP.
Croatian: U svim ispitivanjima, utvrđeno je da cjepivo proizvodi zaštitne razine protutijela u zadovoljavajućoj koncentraciji, u skladu s kriterijima koje je utvrdio CHMP.
Slovenian: Pred uporabo se cepivo pripravi z mešanjem suspenzije, ki vsebuje delce virusa, in vehikla.
Croatian: Prije uporabe, cjepivo se priprema miješanjem suspenzije koja sadrži čestice virusa s otapalom.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pandemrix pri odraslih (opaženi pri več kot enem odmerku cepiva od 10) so glavobol, artralgija (bolečine v sklepih), mialgija (bolečine v mišicah), oteklina in bolečina na mestu injiciranja, drhtenje, povečano znojenje in utrujenost.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Pandemrix uočene u odraslih osoba (uočene kod više od 1 na 10 doza cjepiva) su glavobolja, artralgija (bolni zglobovi), mijalgija (mišićna bol), oticanje i bolna mjesta injekcije, drhtavica, pojačano znojenje iscrpljenost (umor).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Pandemrix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pandemrix nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Pandemrix cepivo proti gripi (H1N1) (z delci virionov, inaktivirano, z adjuvansom)
Croatian: Pandemrix cjepivo protiv influence (H1N1)v (fragmentirani virion, inaktivirano, adjuvantirano)
Slovenian: Ta je poudaril, da je enojni odmerek sprožil imunost na zadovoljivi ravni pri odraslih (vključno s starostniki), mladostnikih in otrocih, starejših od 10 let.
Croatian: CHMP je zaključio da jedna doza može potaknuti zadovoljavajući imunosni odgovor u odraslih osoba (uključujući i starije osobe), adolescenata i djece u dobi iznad 10 godina.
Slovenian: • zdravih otrocih (210 otrok, starih od treh do 17 let, in 50 otrok, starih od šest do 35 mesecev, ki so sodelovali v treh študijah).
Croatian: • zdrava djeca (210 u dobi između tri i 17 godina, te 50 u dobi između šest i 35 mjeseci, u tri ispitivanja).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pandemrix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pandemrix?
Slovenian: Uporablja se lahko le, če letno sezonsko trivalentno/štirivalentno cepivo proti gripi ni na voljo in če je imunizacija proti virusu (H1N1)v še potrebna.
Croatian: Smije se primijeniti samo u slučajevima kada preporučena godišnja sezonska trovalentna/četverovalentna cjepiva protiv influence nisu dostupna te ako se imunizacija protiv (H1N1)v smatra nužnom.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Pandemrix nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Cepivo Pandemrix vsebuje sev gripe, ki je podoben sevu A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A).
Croatian: Pandemrix sadrži soj gripe naziva soj virusa poput A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A).
Slovenian: Pri otrocih, starih od šest mesecev do devet let, je bil 0,25-mililitrski odmerek enako učinkovit kot 0,5-mililitrski odmerek.
Croatian: U djece u dobi između šest mjeseci i devet godina, doze od 0,25 ml bile su jednako djelotvorne kao i doze od 0,5 ml.
Slovenian: Študije na otrocih so omogočile tudi, da se je učinkovitost 0,5-mililitrskega odmerka cepiva Pandemrix primerjala z 0,25-mililitrskim odmerkom.
Croatian: Ispitivanja provedena u djece omogućila su usporedbu djelotvornosti lijeka Pandemrix u dozi od 0,5 ml i u dozi od 0,25 ml.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Pandemrix.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pandemrix je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pandemrix.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix vsebuje majhno količino hemaglutininov (beljakovin s površine) virusa A(H1N1)v 2009.
Croatian: Pandemrix sadrži male količine hemaglutinina (proteina s površine) virusa naziva A(H1N1)v 2009.
Slovenian: Cepivo Pandemrix se daje v enkratnem odmerku z injiciranjem v ramensko ali stegensko mišico.
Croatian: Pandemrix se primjenjuje kao jedna doza, ubrizgana u mišić ramena ili bedra.
Slovenian: Od 10. leta starosti dalje znaša odmerek 0,5 ml, mlajši otroci, stari od šest mesecev do devet let, pa prejmejo 0,25-mililitrski odmerek.
Croatian: U djece starije od 10 godina doza iznosi 0,5 ml; mlađa djeca u dobi od šest mjeseci do devet godina trebaju primiti 0,25 ml po dozi.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je bilo prvotno pripravljeno kot pandemsko cepivo, ki naj bi se uporabljalo med pandemijo gripe A(H1N1), razglašeno junija 2009.
Croatian: Pandemrix je prvobitno razvijen kao pandemijsko cjepivo, a korišten je tijekom pandemije influence A (H1N1) objavljene u lipnju 2009.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu jih bo imunski sistem tako lahko tvoril hitreje.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći proizvoditi protutijela brže kada bude ponovno izložen virusu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pandemrix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pandemrix?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pandemrix, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pandemrix potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je cepivo za zaščito pred gripo, ki jo povzroča virus A(H1N1)v 2009.
Croatian: Pandemrix je cjepivo za zaštitu od gripe uzrokovane virusom A (H1N1)v 2009.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pandemrix je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pandemrix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Pandemrix pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je cepivo za injiciranje.
Croatian: Pandemrix je cjepivo koje se primjenjuje injekcijom.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pandemrix odobreno?
Croatian: Zašto je Pandemrix odobren?
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je cepivo.
Croatian: Pandemrix je cjepivo.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pandemrix izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pandemrix dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pandemrix uporablja?
Croatian: Za što se Pandemrix koristi?
Slovenian: Kako zdravilo Pandemrix deluje?
Croatian: Kako djeluje Pandemrix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pandemrix?
Croatian: Što je Pandemrix?
Slovenian: Kako se zdravilo Pandemrix uporablja?
Croatian: Kako se Pandemrix koristi?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 04-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 04-2018.
Slovenian: • druge oblike zdravljenja (radioterapija ali kemoterapija) niso primerne in
Croatian: • drugi oblici liječenja (radioterapija ili kemoterapija) nisu prikladni i
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je Eisai Ltd.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je Eisai Ltd.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Panretin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Panretin možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • koža ni počila in lezije niso otekle;
Croatian: • koža nije oštećena i lezije nisu otečene,
Slovenian: delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Croatian: udio bolesnika koji je odgovorio na liječenje.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi po tem obdobju, vendar le pri lezijah, ki se odzivajo na zdravljenje.
Croatian: Može se primjenjivati i nakon tog razdoblja, ali samo na lezije koje reagiraju na liječenje.
Slovenian: Na zdravljenje se je odzvalo približno 35 in 37 % bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Panretin, v primerjavi z 18 in 7 % bolnikov, ki so uporabljali placebo.
Croatian: Odgovor na liječenje zabilježen je u otprilike 35 % i 37 % bolesnika koji su koristili Panretin, u odnosu na 18 % i 7 % u bolesnika koji su koristili placebo.
Slovenian: • zdravljenje visceralnega (internega) Kaposijevega sarkoma ni potrebno.
Croatian: • liječenje visceralnog Kaposijevog sarkoma (u unutrašnjosti tijela) nije potrebno.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Panretin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Panretin
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja do 12 tednov.
Croatian: Panretin treba primjenjivati u razdoblju do 12 tjedana.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Panretin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Panretin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: • se lezije niso odzvale na zdravljenje HIV;
Croatian: • lezije nisu reagirale na liječenje HIV-a,
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) retinoide na splošno, alitretinoin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Lijek Panretin ne smije se primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na retinoide općenito ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati nosečnice in ženske, ki načrtujejo nosečnost, ter doječe matere.
Croatian: Lijek Panretin također se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili planiraju trudnoću, ili u žena koje doje.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Panretin stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Panretin kontinuirano se prate.
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja, kadar:
Croatian: Panretin se primjenjuje kada:
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Panretin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Panretin nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Panretin je na voljo kot gel, ki ga bolniki nanesejo na kožne lezije dvakrat dnevno, pri čemer je treba uporabiti dovolj gela, da prekrijejo vsako lezijo z obilnim nanosom, in počakati tri do pet minut, da se posuši, preden lezije prekrijejo z obleko.
Croatian: Panretin je dostupan u obliku gela koji se nanosi na lezije na koži dva puta na dan u količini koja je dovoljna za pokrivanje svake lezije izdašnim slojem gela te se potom ostavlja tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Slovenian: Ne sme se uporabljati za zdravljenje lezij v bližini površin, ki so jih prizadele druge kožne bolezni.
Croatian: Ne smije se primjenjivati za liječenje lezija koje su blizu područja zahvaćenih drugim kožnim poremećajima.
Slovenian: Pregled zdravila Panretin in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Panretin i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panretin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Panretin?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Panretin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Panretin pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Panretin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Panretin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Panretin odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Panretin odobren u EU-u?
Slovenian: Za zdravilo Panretin je bilo 11. oktobra 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Panretin dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 11. listopada 2000.
Slovenian: Bolniki gela ne smejo nanašati na zdravo kožo okrog lezij.
Croatian: Mora se izbjegavati nanošenje gela na zdravu kožu oko lezija.
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi?
Slovenian: Zdravilo Panretin so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh 12-tedenskih študijah, v katerih sta sodelovala skupno 402 bolnika s Kaposijevim sindromom.
Croatian: Panretin je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u dvama ispitivanjima u trajanju od 12 tjedana koja su obuhvatila ukupno 402 bolesnika s Kaposijevim sarkomom.
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja za zdravljenje kožnih lezij, ki se pojavijo pri bolnikih z aidsom, ki imajo Kaposijev sarkom (vrsto kožnega raka).
Croatian: Panretin je lijek koji se primjenjuje za liječenje lezija na koži uočenih u bolesnika s AIDS-om koji imaju Kaposijev sarkom (vrsta raka kože).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Panretin je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in vzdrževati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem Kaposijevega sarkoma.
Croatian: Panretin se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i voditi liječnik s iskustvom u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Slovenian: Zdravilo Panretin je bilo pri zdravljenju Kaposijevega sindroma učinkovitejše od placeba.
Croatian: Lijek Panretin pokazao se djelotvornijim od placeba u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Panretin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Panretin?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Panretin so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Panretin dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Če so se pri bolniku lezije po površini zmanjšale ali sploščile za določeno količino glede na vrsto lezije, se je štelo, da se je bolnik odzval na zdravljenje.
Croatian: Smatra se da je bolesnik odgovorio na liječenje ako je površina ili debljina njegovih lezija smanjena za određeni udio ovisno o vrsti lezije.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Panretin, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Panretin potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako zdravilo Panretin deluje?
Croatian: Kako djeluje Panretin?
Slovenian: Število nanosov gela se lahko poveča na od tri- do štirikrat dnevno, odvisno od odziva posamezne lezije na zdravljenje.
Croatian: Ovisno o reakciji svake pojedine lezije na liječenje, broj primjena može se povećati na tri ili četiri puta na dan.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Panretin, alitretinoin, je protirakava snov, ki spada v skupino „retinoidov", snovi, pridobljenih iz vitamina A. Točen način delovanja alitretinoina pri Kaposijevem sarkomu ni znan.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Panretin, alitretinoin, sredstvo je za liječenje raka koje pripada skupini retinoida, tvari dobivenih iz vitamina A.
Slovenian: Kako se zdravilo Panretin uporablja?
Croatian: Kako se Panretin koristi?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Panretin (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so izpuščaj, pruritus (srbenje), bolezni kože (pokanje kože, nastajanje krast, krastavost, izločanje tekočine, izcedki) in bolečina (pekoča bolečina, občutljivost).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Panretin (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su osip, pruritus (svrbež), kožni poremećaji (ispucalost, hrapavost, kraste, vlaženje, gnojni iscjedak) i bol (žarenje, osjetljivost).
Slovenian: • Ženske, ki načrtujejo nosečnost.
Croatian: • Žene koje planiraju trudnoću.
Slovenian: 0 = Brez reakcije
Croatian: 0 = nema reakcije
Slovenian: Neodprto: 3 leti.
Croatian: Neotvoreno: 3 godine.
Slovenian: Naslednji odmerek nanesite ob običajnem času.
Croatian: Nanesite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Stopnja 0, 1 ali 2
Croatian: Stupanj 0, 1 ili 2
Slovenian: Zdravilo se ni izkazalo kot genotoksično.
Croatian: Ovaj lijek nije bio genotoksičan.
Slovenian: Študija 1 (TID, QID)
Croatian: Ispitivanje 1 (TID, QID)
Slovenian: Ni določenih priporočil za uporabo pri starejših moških (nad starostjo 65 let).
Croatian: Nema posebnih preporuka za primjenu u starijih muškaraca (iznad 65 godina starosti).
Slovenian: okužba, vključno z bakterijsko okužbo
Croatian: infekcija, uključujući bakterijsku infekciju
Slovenian: • Ne prenehajte z zdravljenjem po prvih znakih izboljšanja.
Croatian: • Nemojte prestati s liječenjem nakon prvog znaka poboljšanja.
Slovenian: Najmanj štiri
Croatian: Najmanje jedna Najmanje četiri
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri ženskah nista bili ugotovljeni zaradi majhnega obsega kliničnih podatkov.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u žena nisu ustanovljene zbog nedostatka kliničkih podataka.
Slovenian: Med uporabo: Preostanek vsebine v tubi je treba 90 dni po prvem odprtju zavreči.
Croatian: U primjeni: Tubu s preostalim sadržajem treba baciti 90 dana nakon prvog otvaranja.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste jih dobili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Razločna rožnata do rdeča barva
Croatian: Jasno ružičasta do crvena obojenost