FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Similar findings have been made after treatment with H2-receptor antagonists, proton pump inhibitors and after partial fundectomy.
French: Des observations similaires ont été faites après traitement avec des antagonistes du récepteur H2, des inhibiteurs de la pompe à protons, et après fundectomie partielle.
English: Omeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
French: L'oméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP).
English: All patients with severe disease and inadequate response to other therapies have been effectively controlled and more than 90% of the patients maintained on doses of Losec 20-120 mg daily.
French: Tous les patients ayant une maladie sévère et une réponse inadaptée aux autres traitements ont été efficacement contrôlés, et plus de 90 % d'entre eux ont été maintenus à des doses comprises entre 20 et 120 mg de Losec par jour.
English: • Losec can be given to adults including the elderly.
French: • Losec peut être administré aux adultes et personnes âgées.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
French: Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
French: Une surveillance renforcée des concentrations du tacrolimus et de la fonction rénale (clairance de la créatinine) doit être réalisée ainsi qu'un ajustement du dosage du tacrolimus si nécessaire.
English: Patients with impaired hepatic function should be advised by a doctor before taking Losec (see section 5.2).
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être conseillés par le médecin avant de prendre Losec (voir rubrique 5.2).
English: • It is recommended that you take your capsules in the morning.
French: • Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
English: As in all long-term treatments, especially when exceeding a treatment period of 1 year, patients should be kept under regular surveillance.
French: Comme dans tous les traitements à long terme, en particulier lorsque la période de traitement est supérieure à un an, une surveillance régulière des patients est nécessaire.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
French: Les patients avec des symptômes d'indigestion ou de brûlures d'estomac se répétant sur le long terme doivent voir leur médecin à intervalles réguliers.
English: Do not be concerned by this list of possible side effects.
French: Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables potentiels, vous pouvez n'en avoir aucun.
English: Losec may hide the symptoms of other diseases.
French: Losec peut masquer des symptômes d'autres maladies.
English: In some patients a daily dose of 10 mg may be sufficient.
French: Chez certains patients, une dose journalière de 10 mg peut être suffisante.
English: After reconstitution the injection should be given slowly over a period of at least 2.5 minutes at a maximum rate of 4 ml per minute.
French: Après reconstitution, l'injection doit être administrée lentement au moins sur une période de 2 minutes 30 avec un débit maximum de 4 ml par minute.
English: Contact your doctor if you are not free from symptoms after this period.
French: Contactez votre médecin après cette période si les symptômes persistent.
English: If your doctor has prescribed the antibiotics amoxicillin and clarithromycin as well as Losec to treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection, it is very important that you tell your doctor about any other medicines you are taking.
French: Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec Losec pour le traitement d'un ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.
English: • You get stomach pain or indigestion.
French: • Vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion.
English: Leukopenia, thrombocytopenia
French: Leucopénie, thrombocytopénie
English: In children younger than 6 months, clearance of omeprazole is low due to low capacity to metabolise omeprazole.
French: Chez les enfants de moins de 6 mois, la clairance de l'oméprazole est faible en raison de la faible capacité à métaboliser l'oméprazole.
English: During treatment with the recommended doses to children from the age of 1 year, similar plasma concentrations were obtained as compared to adults.
French: Au cours du traitement à la posologie recommandée chez l'enfant à partir de 1 an, les concentrations plasmatiques ont été similaires à celles observées chez l'adulte.
English: Approximately 3% of the Caucasian population and 15-20% of Asian populations lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
French: Environ 3% de la population caucasienne et 15-20% de la population asiatique possèdent une enzyme CYP2C19 peu fonctionnelle et sont appelés métaboliseurs lents.
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
French: • Tacrolimus (dans le cas de greffe d'organe) ;
English: Dermatitis, pruritus, rash, urticaria
French: Dermatite, prurit, rash, urticaire
English: • Shelf life after reconstitution: The reconstituted solution should not be stored at temperatures above 25°C and should be used within 4 hours after preparation.
French: • Péremption après reconstitution La solution reconstituée ne doit pas être conservée à des températures dépassant 25°C et doit être utilisée dans les 4 heures après la préparation.
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
French: • Infection appelée « muguet » qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon.
English: Results from three prospective epidemiological studies (more than 1000 exposed outcomes) indicate no adverse effects of omeprazole on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. Omeprazole can be used during pregnancy.
French: Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1000 résultats d'expositions) indiquent qu'il n'y a aucun effet indésirable de l'oméprazole lors de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
French: • Malaise général et manque d'énergie.
English: In addition, omeprazole lacks an inhibitory effect on the main CYP enzymes.
French: De plus, l'oméprazole n'a pas d'effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP.
English: The entire contents of each vial is to be dissolved in approximately 5 ml and then immediately diluted to 100 ml.
French: Le contenu entier de chaque flacon, doit être dissout dans environ 5 ml et être alors immédiatement dilué à 100 ml.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
French: La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à  1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à  1/1 000), très rare < 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of omeprazole sulphone.
French: La partie restante est dépendante d'une autre isoforme spécifique, le CYP3A4, responsable de la formation de sulfone d'oméprazole.
English: Elderly The metabolism rate of omeprazole is somewhat reduced in elderly subjects (75-79 years of age).
French: Les sujets âgés Le métabolisme de l'oméprazole est légèrement réduit chez le sujet âgé (75-79 ans).
English: In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole at different times did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
French: Dans une autre étude, il a été montré qu'administrer du clopidogrel et de l'oméprazole à des moments différents n'empêche pas leur interaction qui est vraisembablement induite par l'effet inhibiteur de l'oméprazole sur le CYP2C19.
English: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
French: lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
English: They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
French: Il diminue la quantité d'acide produite par votre estomac.
English: In case of therapy failure, the dose can be increased to 40 mg.
French: En cas d'échec thérapeutique, la dose peut être augmentée à 40 mg.
English: The safety of omeprazole has been assessed in a total of 310 children aged 0 to 16 years with acid-related disease.
French: La tolérance de l'oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l'acidité gastrique.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
English: INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Etui hospitalier : justification de ne pas inclure l'information en braille acceptée.
English: The pharmacokinetics of omeprazole, including systemic bioavailability and elimination rate, are unchanged in patients with reduced renal function.
French: La pharmacocinétique de l'oméprazole, incluant la biodisponibilité systémique et le taux d'élimination n'est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
English: After repeated once-daily administration, the bioavailability increases to about 60%.
French: Après l'administration répétée de doses quotidiennes uniques, la biodisponibilité s'élève jusqu'à environ
English: Losec may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
French: Losec peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to omeprazole or any of the other ingredients of Losec.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans Losec.
English: During long-term treatment gastric glandular cysts have been reported in a somewhat increased frequency.
French: Lors d'un traitement à long terme, des kystes glandulaires gastriques ont été observés avec une fréquence légèrement augmentée.
English: Other effects related to acid inhibition
French: Autres effets liés à l'inhibition acide
English: The symptoms described have been transient, and no serious outcome has been reported.
French: Les symptômes liés à un surdosage d'oméprazole décrits sont transitoires, et aucun effet grave n'a été rapporté.
English: Active substances metabolised by CYP2C19
French: Substances actives métabolisées par le CYP2C19
English: If you do not experience relief, or if you experience a worsening of symptoms, consult your doctor.
French: Si vous n'êtes pas soulagé ou que les symptômes s'aggravent, consultez un médecin.
English: Children and adolescents over 4 years of age
French: Adolescents et enfants de plus de 4 ans
English: Omeprazole is excreted in breast milk but is not likely to influence the child when therapeutic doses are used.
French: Oméprazole est excrété dans le lait maternel mais il est peu probable qu‘il ait une influence sur l'enfant lorsqu'il est utilisé à dose thérapeutique.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
French: L'augmentation de la posologie de l'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'impact de l'oméprazole sur l'exposition à l'atazanavir.
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10%.
French: Un traitement concomitant par oméprazole (20 mg par jour) et digoxine chez des sujets sains augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10%.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1x40 mg
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1x40 mg
English: Absorption of omeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
French: L'absorption de l'oméprazole est rapide, avec un pic plasmatique survenant environ 1 à 2 heures après la prise.
English: Examples of such drugs are R-warfarin and other vitamin K antagonists, cilostazol, diazepam and phenytoin.
French: Des exemples de tels médicaments sont la R-warfarine et les autres antivitamines K, le cilostazol, le diazépam et la phénytoïne.
English: • Clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi))
French: • Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)).
English: These changes are a physiological consequence of pronounced inhibition of acid secretion, are benign and appear to be reversible.
French: Ces modifications sont une conséquence physiologique d'une inhibition prononcée de la sécrétion acide : elles sont bénignes et réversibles.
English: • Swelling of the feet and ankles.
French: • Gonflement des pieds et des chevilles.
English: Repeat steps 1-4 to make sure all omeprazole is transferred from the vial into the infusion bag or bottle.
French: Répéter les étapes 1 à 4 de façon à s'assurer que tout le produit a été transféré du flacon vers le flacon ou la poche de perfusion.
English: Effects of omeprazole on the pharmacokinetics of other active substances
French: Effets de l'oméprazole sur la pharmacocinétique des autres substances actives
English: your doctor may also prescribe antibiotics to treat the infection and allow the ulcer to heal.
French: Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère.
English: It is important not to damage the pellets.
French: Il est important de ne pas détériorer les granulés.
English: • Allergic reactions, sometimes very severe, including swelling of the lips, tongue and throat, fever,
French: • Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.
English: This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
French: Cela peut provoquer des symptômes tels qu'une sensation douloureuse de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (brûlure d'estomac) et un goût acide dans la bouche (régurgitation acide).
English: There are limited long term safety data from 46 children who received maintenance therapy of omeprazole during a clinical study for severe erosive esophagitis for up to 749 days.
French: Les données sur l'usage à long terme sont limitées et proviennent de 46 enfants ayant reçu un traitement d'entretien par oméprazole lors d'une étude clinique dans l'œsophagite érosive sévère pendant une durée allant jusqu'à 749 jours.
English: WHAT LOSEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST-CE QUE LOSEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
English: The absorption of posaconazole, erlotinib, ketoconazol and itraconazol is significantly reduced and thus clinical efficacy may be impaired.
French: L'absorption du posaconazole, de l'erlotinib, du kétoconazole et de l'itraconazole est significativement diminuée et l'efficacité clinique peut donc être affaiblie.
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and how long to take them for.
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre.
English: Effect on H. pylori
French: Effet sur H. pylori
English: Absorption of omeprazole takes place in the small intestine and is usually completed within 3-6 hours.
French: L'absorption de l'oméprazole se situe au niveau de l'intestin grêle et est habituellement totale en 3 à 6 heures.
English: Pharmacodynamic effects All pharmacodynamic effects observed can be explained by the effect of omeprazole on acid secretion.
French: Tous les effets pharmacodynamiques observés peuvent être expliqués par l'effet de l'oméprazole sur la sécrétion acide.
English: With a syringe draw all of the solvent from the ampoule (10 ml).
French: 1-Avec une seringue prélever tout le solvant de l'ampoule (10 ml).
English: In such individuals the metabolism of omeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
French: Chez ces individus, le métabolisme de l'oméprazole est probablement principalement réalisé par le CYP3A4.
English: There is limited information available on the effects of overdoses of omeprazole in humans.
French: Il y a peu d'information disponible relative aux effets d'un surdosage d'oméprazole chez les humains.
English: Omeprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
French: L'oméprazole, comme tous les médicaments anti-sécrétoires gastriques acides, peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine), en raison de l'hypo - ou achlorhydrie.
English: These changes are the result of sustained hypergastrinaemia secondary to acid inhibition.
French: Ces modifications sont le résultat d'une hypergastrinémie prolongée, secondaire à l'inhibition acide.
English: Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
French: Etui hospitalier : justification de ne pas inclure l'information en braille acceptée.
English: No tachyphylaxis has been observed during treatment with omeprazole.
French: Il n'a pas été observé de tachyphylaxie lors du traitement par oméprazole.
English: • Enlarged breasts in men.
French: • Gonflement des seins chez l'homme.
English: What to do if you have trouble swallowing the tablets
French: Que faire si vous avez des difficultés à avaler les comprimés
English: If you notice any of the following rare but serious side effects, stop taking Losec and contact a doctor immediately:
French: Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez de prendre Losec et contactez immédiatement un médecin :
English: This results in an immediate decrease in intragastric acidity and a mean decrease over 24 hours of approximately 90% for both iv injection and iv infusion.
French: Il en résulte une diminution immédiate de l'acidité intragastrique, et une diminution moyenne sur 24 heures d'environ 90 % à la fois pour la perfusion et l'injection intraveineuse.
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
French: Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales.
English: Vials can however be stored exposed to normal indoor light out side the box for up to 24 hours.
French: Les flacons peuvent cependant être conservés 24 heures exposés à la lumière d'intérieur en dehors de la boîte.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rare:
English: Higher daily doses may be required and the dose should be adjusted individually.
French: Des doses journalières plus importantes peuvent être nécessaires et un ajustement individuel de posologie doit être fait.
English: As high doses of omeprazole have been well-tolerated adjustment of the omeprazole dose is not generally required.
French: L'oméprazole à forte dose a été bien toléré, l'ajustement des doses d'oméprazole n'est généralement pas nécessaire.
English: Omeprazole, a racemic mixture of two enantiomers reduces gastric acid secretion through a highly targeted mechanism of action.
French: L'oméprazole est un mélange racémique de deux énantiomères réduisant la sécrétion acide gastrique par un mécanisme d'action spécifiquement ciblé.
English: It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
French: C'est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons dans la cellule pariétale.
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole and clopidogrel should be discouraged.
French: Par précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
English: In a single-blind study, children aged 0-24 months with clinically diagnosed gastro-esophageal reflux disease were treated with 0.5, 1.0 or 1.5 mg omeprazole/kg.
French: Au cours d'une étude en simple aveugle, des enfants âgés de 0 à 24 mois ayant fait l'objet d'un diagnostic clinique de reflux gastro-oesophagien ont été traités avec 0,5 mg, 1 mg ou 1,5 mg d'oméprazole/kg.
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
French: • Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.
English: Dizziness, paraesthesia, somnolence
French: Étourdissements, paresthésie, somnolence
English: The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 46% (Day 1) and 42% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
French: L'exposition du métabolite actif du clopidogrel a diminué de 46 % (jour 1) et de 42 % (jour 5) quand le clopidogrel et l'oméprazole ont été administrés ensemble.
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
French: L'oméprazole administré à la dose de 40 mg à des sujets sains dans une étude en cross-over, a augmenté la Cmax et l'ASC pour le cilostazol de 18% et 26% respectivement, et pour l'un de ses métabolites actifs de 29% et 69% respectivement.
English: The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for infusion, which is why no other solvent or quantities should be used for dilution.
French: La stabilité de l'oméprazole est influencée par le pH de la solution pour perfusion ce qui explique pourquoi aucun autre solvant ou quantité ne doit être utilisé pour la dilution.
English: • Hair loss (alopecia).
French: • Perte de cheveux (alopécie).
English: None was found to be dose-related.
French: Aucun des effets n'a été dose-dépendant.
English: Dual therapies have been tested and found to be less effective than triple therapies.
French: Les bithérapies ont été testées et se sont révélées moins efficaces que les trithérapies.
English: • Feeling agitated, confused or depressed.
French: • Agitation, confusion ou dépression.
English: The most common side effects (1-10% of patients) are headache, abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence and nausea/vomiting.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (1-10% des patients) sont les céphalées, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les flatulences et les nausées/vomissements.
English: The following adverse drug reactions have been identified or suspected in the clinical trials programme for omeprazole and post-marketing.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'oméprazole et depuis sa mise sur le marché.
English: Effects of other active substances on the pharmacokinetics of omeprazole
French: Effets des autres substances actives sur la pharmacocinétique de l'oméprazole
English: However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
French: Cependant, un ajustement de dose peut être nécessaire chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère et si un traitement à long terme est indiqué.
English: - Always stir the mixture just before drinking (the mixture will not be clear).
French: - Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pas homogène).
English: Omeprazole is completely eliminated from plasma between doses.
French: L'oméprazole est éliminé complètement du plasma entre 2 administrations.