FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pyrantel wird über den Kot und der geringe Anteil, der resorbiert wird, hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.
Greek: Η πυραντέλη αποβάλλεται μέσω των κοπράνων και το μικρό απορροφημένο κλάσμα αποβάλλεται κυρίως μέσω των ούρων.
German: Diese Störung führt zur Öffnung der Chlorid-Ionenkanäle am postsynaptischen Übergang, wodurch das Einströmen der Chlorid-Ionen ermöglicht wird.
Greek: Αυτή η παρεμβολή οδηγεί στο άνοιγμα των διαύλων χλωρίου στην μετασυναπτική ένωση για να επιτρέψει την εισροή ιόντων χλωρίου.
German: Natriumstärkeglycolat (Typ A) Meglumin
Greek: Sodium starch glycolate type A
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern zutreffend
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
German: Die versehentliche Einnahme des Tierarzneimittels kann möglicherweise Nebenwirkungen, wie z.B. vorübergehende exzitatorische neurologische Symptome, hervorrufen.
Greek: Η τυχαία κατάποση του προϊόντος ενδέχεται δυνητικά να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πρόσκαιρα διεγερτικού τύπου νευρολογικά συμπτώματα.
German: Bei fehlendem Risiko einer solchen Co-Infestation sollte ein Antiparasitikum mit einem engeren Wirkspektrum eingesetzt werden.
Greek: Σε απουσία κινδύνου μικτής ταυτόχρονης μόλυνσης, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα παρασιτοκτόνο πιο περιορισμένου φάσματος.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem {Verw.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη (blister) μετά τη ΛΗΞΗ.
German: Das Tierarzneimittel sollte in einer Dosierung von 1,2-2,4 mg/kg Körpergewicht Sarolaner, 0,0240,048 mg/kg Körpergewicht Moxidectin und 5-10 mg/kg Körpergewicht Pyrantel, entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 1.2-2.4 mg/kg sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg moxidectin και 5-10 mg/kg pyrantel, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα: Σωματικό
German: − Zur Vorbeugung von Angiostrongylose durch Verringerung des Infektionsgrades mit unreifen adulten (L5) Stadien von Angiostrongylus vasorum.
Greek: − Για την πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης μειώνοντας το επίπεδο της μόλυνσης με ενήλικα παράσιτα άωρου σταδίου (L5) του Angiostrongylus vasorum.
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken tötende Wirkung für 5 Wochen gegen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus und für 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus;
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση για 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus και για 4 εβδομάδες κατά του Dermacentor reticulatus;
German: Sarolaner 3 mg/Moxidectin 0,06 mg/Pyrantel (als Embonat) 12,5 mg Sarolaner 6 mg/Moxidectin 0,12 mg/Pyrantel (als Embonat) 25 mg Sarolaner 12 mg/Moxidectin 0,24 mg/Pyrantel (als Embonat) 50 mg Sarolaner 24 mg/Moxidectin 0,48 mg/Pyrantel (als Embonat) 100 mg Sarolaner 48 mg/Moxidectin 0,96 mg/Pyrantel (als Embonat) 200 mg Sarolaner 72 mg/Moxidectin 1,44 mg/Pyrantel (als Embonat) 300 mg
Greek: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
German: Nach der Behandlung von Nematoden-Infektionen sollte die weitere Behandlung gegen Flöhe und Zecken mit einem Tierarzneimittel mit nur einem Wirkstoff fortgesetzt werden.
Greek: Μετά τη θεραπεία των μολύνσεων από τα νηματώδη, περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με ένα μονοδύναμο προϊόν για ψύλλους και κρότωνες.
German: Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-gesteuerte Chlorid-Ionenkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben.
Greek: Το sarolaner παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων.
German: − Toxocara canis unreife adulte (L5) und adulte Stadien;
Greek: − Toxocara canis άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα,
German: Die Tablette ist auf einer Seite mit der Sarolaner-Stärke geprägt.
Greek: Το δισκίο είναι χαραγμένο με την περιεκτικότητα του sarolaner στη μια όψη του.
German: Butylhydroxytoluol (E321, 0,018%).
Greek: Butylhydroxytoluene (E321, 0.
German: Die Bindung von Sarolaner an diese Rezeptoren verhindert die Aufnahme von Chlorid-Ionen durch GABA- und Glutamat-gesteuerte Ionen-Kanäle, was zu einer erhöhten Nervenstimulation und letztlich zum Tod der Zielparasiten führt.
Greek: Η δέσμευση του sarolaner σε αυτούς τους υποδοχείς εμποδίζει την πρόσληψη των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους ιόντων, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου.
German: Sarolaner wird langsam aus dem Plasma eliminiert (Halbwertszeit von ca. 12 Tagen), und mit der Gallenflüssigkeit sowie über den Kot ausgeschieden, die metabolische Clearance ist gering.
Greek: Το sarolaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 12 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
German: − Uncinaria stenocephala adulte Stadien.
Greek: − Toxascaris leonina ενήλικα, − Uncinaria stenocephala ενήλικα.
German: Farbstoffe: Gelborange S (E110), Allurarot (E129), Indigocarmin (E132).
Greek: 018%), Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χρήση.
German: Eine einmalige Verabreichung verhindert ebenfalls einen Monat lang eine Lungenwurmerkrankung (durch Reduzierung der unreifen adulten Stadien (L5) von A. vasorum) sowie eine Herzwurmerkrankung (D. immitis).
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης Μία εφάπαξ χορήγηση προλαμβάνει την πνευμονική παρασίτωση (μειώνοντας τα άωρα ενήλικα (L5) του A. vasorum) και την διροφιλαρίωση (D. immitis) για ένα μήνα.
German: Moxidectin wird langsam aus dem Plasma eliminiert (Halbwertszeit von ca. 11 Tagen), und mit der Gallenflüssigkeit sowie über den Kot ausgeschieden, die metabolische Clearance ist gering.
Greek: Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 11 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
German: Geeignete Kombinationen von Tabletten
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός δισκίων
German: Tablettenstärke 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
German: Nach häufiger, wiederholter Anwendung eines Tierarzneimittels derselben Wirkstoffklasse kann sich eine Resistenz der Parasiten gegenüber dieser Klasse entwickeln.
Greek: Η αντοχή των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία παρασιτοκτόνων μπορεί να αναπτυχθεί σαν επακόλουθο της συχνής, επαναλαμβανόμενης χρήσης ενός προϊόντος αυτής της κατηγορίας.
German: Das Tierarzneimittel ist gleichzeitig wirksam zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen und Angiostrongylose.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει επίσης ταυτόχρονη αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης.
German: Der primäre Wirkungsmechanismus von Sarolaner in Insekten und Milben ist die funktionelle Blockade der Liganden-gesteuerten Chlorid-Ionenkanäle (GABA- [Gamma-Amino-Buttersäure] Rezeptoren und Glutamat-Rezeptoren).
Greek: Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης του sarolaner σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμικού).
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BLISTER BLISTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
German: Das Tierarzneimittel ist nur dann indiziert, wenn eine gleichzeitige Anwendung gegen Zecken oder Flöhe und gastrointestinale Nematoden angezeigt ist.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν απαιτείται ταυτόχρονα η χρήση κατά κροτώνων ή ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών.
German: − Zur Behandlung von Zeckenbefall.
Greek: - Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (τσιμπούρια).
German: EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 Tabletten)
Greek: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 δισκία)
German: − Ancylostoma caninum L4-Larven, unreife adulte (L5) und adulte Stadien;
Greek: − Ancylostoma caninum προνύμφες L4, άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα,
German: Informationen über die aktuelle Empfindlichkeit der Zielparasiten beruhen, um die Möglichkeit einer zukünftigen Selektion zur Resistenzentwicklung einzuschränken.
Greek: Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και σε τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των ειδών-στόχων προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
German: Pyrantel imitiert die agonistischen Wirkungen von ACh durch eine hoch affine Bindung an subtypspezifische ionophore nAChRs in Nematoden, während es an muskarinische mAChRs nicht bindet.
Greek: Η πυραντέλη μιμείται την αγωνιστική δράση της ακετυλοχολίνης, μέσω σύνδεσης υψηλής συγγένειας στους ειδικούς ιονοφορικούς υποτύπους των mAChRs στα νηματώδη, ενώ δεν δεσμεύεται στους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης (mAChRs).
German: Das Tierarzneimittel sollte nur dann bei Hunden angewendet werden, wenn die gleichzeitige Behandlung von Zecken / Flöhen und gastrointestinalen Nematoden angezeigt ist.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους όπου ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία κροτώνων/ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών.
German: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 Tabletten)
Greek: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 δισκία)
German: Ektoparasiten
Greek: Εξωπαράσιτα
German: Andere Nematoden
Greek: Άλλα νηματώδη
German: Ektoparasiten - Zur Behandlung von Zeckenbefall.
Greek: Εξωπαράσιτα - Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (τσιμπούρια).
German: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Greek: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
German: Pyrantel wirkt gegen unreife (L5) und adulte Stadien von Toxocara canis, adulte Stadien von Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina und Uncinaria stenocephala.
Greek: Η πυραντέλη δρα ενάντια στα άωρα στάδια (L5) και στα ενήλικα παράσιτα Toxocara canis, στα ενήλικα Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina και Uncinaria stenocephala.
German: Tablettenstärke 72 mg/1,44 mg/300 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 72 mg/1.44 mg/30
German: Tablettenstärke 48 mg/0,96 mg/200 mg
Greek: 48 mg/0.96 mg/
German: Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen adulte Stadien von D. immitis: dennoch sollte eine versehentliche Verabreichung bei Hunden, die mit adulten Herzwürmern infiziert sind, kein Gesundheitsrisiko darstellen.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
German: Tablettenstärke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 12 mg/0.24 mg/ 50 mg
German: Pyrantel ist ein nicotinerger Acetylcholin- (ACh) Kanal-Rezeptor- (nAChR) Agonist.
Greek: Η πυραντέλη είναι ένας αγωνιστής του διαύλου ιόντων του νικοτινικού υποδοχέα ακετυλοχολίνης (nAChR).
German: Zur Behandlung von gastrointestinalen Spulwurm- und Hakenwurm-Infektionen:
Greek: Γαστρεντερικά Νηματώδη Για τη θεραπεία των γαστρεντερικών παρασιτώσεων από ασκαρίδες και αγκυλοστόματα:
German: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Greek: Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
German: Moxidectin wirkt gegen adulte Stadien von Toxocara canis, L4-Larven und unreife Stadien (L5) von Ancylostoma caninum, L4 von Dirofilaria immitis und unreife Stadien (L5) von Angiostrongylus vasorum.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι δραστική έναντι των ενηλίκων Toxocara canis, των προνυμφών L4 και των άωρων σταδίων (L5) του Ancylostoma caninum, των L4 της
German: Tablettenstärke 24 mg/0,48 mg/100 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 24 mg/0.48 mg/
German: Für Hunde, bei denen eine Mischinfektion mit Endo- und Ektoparasiten vorliegt oder das Risiko einer solchen besteht.
Greek: Για σκύλους με ήδη υπάρχουσες, ή που βρίσκονται σε κίνδυνο για μικτές παρασιτικές μολύνσεις από έξω και ένδο-παράσιτα.
German: Tablettenstärke 6 mg/0,12 m g/25 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: Kautablette.
Greek: Μασώμενο δισκίο.
German: Die Information für Ärzte sollte folgende Hauptaussagen enthalten:
Greek: Οι πληροφορίες για το γιατρό θα πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
German: • Information für Ärzte
Greek: • Πληροφορίες για το γιατρό
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die im folgenden beschrieben werden, implementiert werden:
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι όλοι οι όροι ή οι περιορισμοί όσον αφορά την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμάκου που περιγράφονται παρακάτω εφαρμόζονται:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor dem Inverkehrbringen sicherzustellen, dass allen Ärzten, die voraussichtlich Simponi verschreiben/anwenden werden, ein Informationspaket mit folgendem Inhalt zur Verfügung gestellt wird:
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να διασφαλίσει ότι, πριν την κυκλοφορία του προϊόντος, όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Simponi έχουν προμηθευτεί ένα πακέτο πληροφόρησης για το γιατρό που περιέχει τα ακόλουθα:
German: • Die Funktion und der Gebrauch der Hinweiskarte für Simponi-Patienten.
Greek: • Τον ρόλο και τη χρήση της κάρτας προειδοποίησης ασθενούς.
German: • Die Kontraindikation für Simponi bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV) in der Vorgeschichte und das potentielle Risiko, dass durch die Anwendung von Simponi dekompensierte Rechtsherzinsuffizienz verschlechtert werden kann.
Greek: • Την αντένδειξη του Simponi σε ασθενείς με ιστορικό μέτριας προς σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA III/IV) και τον ενδεχόμενο κίνδυνο επιδείνωσης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας με το Simponi,
German: • Das Risiko für akute Reaktionen im Zusammenhang mit der Injektion und verzögerte schwerwiegende systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, die Notwendigkeit, Patienten in die Techniken der Anwendung einzuweisen und medizinisches Personal anzuleiten, wie Anwendungsfehler zu berichten sind.
Greek: • Τον κίνδυνο οξέων αντιδράσεων σχετιζόμενων με την ένεση και όψιμων σοβαρών συστηματικών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, την ανάγκη για εκπαίδευση των ασθενών στις τεχνικές για τη χορήγηση και την καθοδήγηση των Επαγγελματιών του Τομέα Υγειονομικής Περίθαλψης στον τρόπο που θα αναφέρουν τα σφάλματα κατά τη χορήγηση,
German: • Die Notwendigkeit, Patienten vor Beginn der Behandlung mit geeigneten ScreeningVerfahren auf aktive und inaktive Tuberkulose zu untersuchen.
Greek: • Την ανάγκη αξιολόγησης ασθενών για ενεργή και για μη ενεργή φυματίωση πριν την έναρξη της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης κατάλληλων προληπτικών εξετάσεων,
German: • Das Risiko für schwerwiegende Infektionen, einschließlich opportunistischer bakterieller und viraler Infektionen und Pilzinfektionen bei Patienten, die mit Simponi behandelt werden.
Greek: • Τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών βακτηριακών, ιογενών και μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Simponi,
German: • Hinweiskarte für Simponi-Patienten
Greek: • Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς
German: Hilfe benötigt?
Greek: Χρειάζεστε βοήθεια;
German: Beides ist normal und braucht nicht entfernt zu werden.
Greek: Αυτά είναι και τα δύο φυσιολογικά και δεν χρειάζεται να απομακρυνθούν.
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Greek: • Βελτιώσει τη σωματική σας λειτουργία.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Οκτωβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουνίου 2014
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur:
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
German: • Sie werden ein lautes „Klick"-Geräusch hören - erschrecken Sie nicht.
Greek: • Θα ακούσετε ένα δυνατό «κλικ» - μην ανησυχήσετε.
German: Bei den meisten dieser Patienten handelte es sich um männliche Jugendliche oder junge erwachsene Männer.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς ήταν έφηβοι ή νεαροί ενήλικες άνδρες.
German: Das dauert in der Regel etwa 3-6 Sekunden, es kann jedoch auch bis zu 15 Sekunden dauern, bis Sie das zweite „Klick"-Geräusch hören.
Greek: Αυτό συνήθως παίρνει περίπου 3-6 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να πάρει μέχρι 15 δευτερόλεπτα μέχρι να ακούσετε το δεύτερο «κλικ».
German: Möglicherweise sehen Sie auch eine oder mehrere Luftblasen.
Greek: Μπορεί επίσης να δείτε μία ή περισσότερες φυσαλίδες αέρα.
German: Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug etwa zwei Jahre.
Greek: Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν περίπου δύο έτη.
German: Wechsel zwischen biologischen DMARDs
Greek: Αλλαγή μεταξύ βιολογικών DMARDs
German: Die Anwendung ist nun abgeschlossen!
Greek: Η ένεσή σας εχει τώρα ολοκληρωθεί!
German: Diese Gebrauchsanweisung ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Greek: Αυτός ο οδηγός χρήσης δεν αντικαθιστά τη συζητηση με το γιατρό σας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
German: • Bestimmte Impfungen können Infektionen verursachen.
Greek: • Ορισμένοι εμβολιασμοί μπορεί να προκαλέσουν λοιμώξεις.
German: Name des Patienten: _____________________ Name des Arztes: _______________________ Tel.-Nr. des Arztes: _____________________
Greek: Όνομα Ασθενούς: _____________________ Όνομα Γιατρού: _____________________ Τηλέφωνο Γιατρού: _____________________
German: Woche 14 Woche 24
Greek: Εβδομάδα 14 Εβδομάδα 24
German: • Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Greek: • Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή, σπάνια, απειλητικές για τη ζωή.
German: Eine Dosisanpassung bei älteren Menschen ist nicht erforderlich.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.
German: Somit könnten diese Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Greek: Κατά συνέπεια, αυτά τα βρέφη ενδέχεται να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για λοίμωξη.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Greek: Αυτή η αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνει κολονοσκόπηση και βιοψίες σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις.
German: Einige dieser Infektionen verliefen tödlich.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις λοιμώξεις ήταν θανατηφόρες.
German: Was in dieser Anleitung steht:
Greek: Σε αυτές τις οδηγίες:
German: Die lange Halbwertzeit ist zu berücksichtigen, wenn ein chirurgischer Eingriff geplant wird.
Greek: Ο μεγάλος χρόνος ημίσειας ζωής θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν σχεδιάζεται κάποια χειρουργική επέμβαση.
German: Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Greek: Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Impfungen für Ihr Kind.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους εμβολιασμούς για το παιδί σας.
German: c 0-10 cm)
Greek: γ 0-10 cm)
German: Da die Elimination von Golimumab bis zu 5 Monate dauern kann, ist die Beobachtung über diesen Zeitraum fortzusetzen.
Greek: Καθώς η αποβολή του golimumab μπορεί να διαρκέσει μέχρι 5 μήνες, η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται σε όλη την διάρκεια αυτής της περιόδου.
German: Dosis (ml)
Greek: Δόση (mL)
German: Jedoch ist bei der Behandlung älterer Menschen Vorsicht und besondere Aufmerksamkeit in Bezug auf das Auftreten von Infektionen geboten.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να υπάρχει εγρήγορση κατά τη θεραπεία των ηλικιωμένων και να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή αναφορικά με την εμφάνιση λοιμώξεων.
German: Die Zahl der Patienten mit anderen PsA-Subtypen war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu erlauben.
Greek: Ο αριθμός των ασθενών με άλλες υποκατηγορίες ΨΑ ήταν πολύ μικρός για να επιτρέψει σημαντική αξιολόγηση.
German: Möglicherweise wurden die Informationen aktualisiert.
Greek: Ενδέχεται να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
German: Globale Beurteilung der Krankheit durch den Arzt (VAS
Greek: Συνολική εκτίμηση νόσου από τον γιατρό (VAS
German: • Kontaktinformationen des verschreibenden Arztes.
Greek: • Στοιχεία επικοινωνίας του συνταγογράφοντος ιατρού.
German: Einige der betroffenen Patienten starben.
Greek: Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς απεβίωσαν.
German: Die Funktion von Golimumab als beteiligter oder verschlimmernder Faktor kann nicht ausgeschlossen werden.
Greek: Ο ρόλος του golimumab ως παράγοντας ενίσχυσης ή επιδείνωσης δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
German: Es wurden keine Fälle in den kontrollierten und unkontrollierten Abschnitten der nr-axSpA-Studie (bis zu 1 Jahr) berichtet.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις στις ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες περιόδους της μελέτης nr-Αξονικής ΣΠΑ (έως 1 έτος).
German: In dieser Studie waren Art und Häufigkeit der berichteten unerwünschten Ereignisse allgemein denen ähnlich, die in RA-Studien mit Erwachsenen beobachtet wurden.
Greek: Στη μελέτη αυτή, ο τύπος και η συχνότητα των αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γενικά παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν σε μελέτες για ΡΑ ενηλίκων.
German: *ERSTICKUNGSGEFAHR!
Greek: * ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΠΝΙΓΜΟΥ!