FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Rivastigmine Sandoz ne odtehtajo njegovih tveganj.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Rivastigmine Sandoz не превишават рисковете за лечение на деменция вследствие на болест на Parkinson.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz се използва и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rivastigmine Sandoz izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Rivastigmine Sandoz са установени в проучванията?
Slovenian: Rivastigmine Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rivastigmine Sandoz?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Sandoz odobreno?
Bulgarian: Защо Rivastigmine Sandoz е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rivastigmine Sandoz uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Rivastigmine Sandoz?
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/alu) 28 cкапсули
Slovenian: Pozitivna sprememba je znak izboljšanja.
Bulgarian: Положителната промяна показва подобрение.
Slovenian: Zadnje opažanje preneseno naprej
Bulgarian: Last Observаtion Carried Forward
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Bulgarian: Диагнозата трябва да бъде поставена в съответствие с актуалните ръководства.
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje
Bulgarian: CIBIC-Plus: подобрение
Slovenian: Ti neželeni učinki se pojavljajo pogosteje pri ženskah.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се появяват по-често при жени.
Slovenian: glazura iz šelaka - 45 %
Bulgarian: Полиращ шеллак - 45%
Slovenian: Populacija ITT - LOCF
Bulgarian: ITT - LOCF популация
Slovenian: Test mikronukleusa in vivo je bil negativen.
Bulgarian: Микронуклеарният in vivo тест е бил негативен.
Slovenian: Takrat je treba odmerek titrirati enako, kot je opisano zgoraj.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това се провежда както е описано по-горе.
Slovenian: V študijah pri živalih varnostnih meja za izpostavljenost pri človeku niso dosegli zaradi občutljivosti živalskega modela, ki so ga uporabili.
Bulgarian: По време на проучвания при животни не са били достигнати границите на безопасност при хора поради чувствителността на използваните животински модели.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali vam vaša bolezen dovoljuje, da varno upravljate vozila in uporabljate stroje.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира,че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употребае внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Slovenian: V enem primeru je bolnik zaužil 46 mg; po konservativnem zdravljenju je v 24 urah popolnoma okreval.
Bulgarian: При един случай е имало поглъщане на 46 mg; след консервативно лечение пациентът се е възстановил напълно в рамките на 24 часа.
Slovenian: Uporaba zdravila Rivastigmine Teva pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) ni priporočena.
Bulgarian: Употребата на Rivastigmine Teva при деца и юноши (под 18-годишна възраст) не се препоръчва.
Slovenian: Uporaba skopolamina kot antidota ni priporočena.
Bulgarian: Употребата на скополамин като антидот не се препоръчва.
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с поне 4 пункта
Slovenian: Po potrebi je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje za druge neželene reakcije.
Bulgarian: При необходимост трябва да се приложи симптоматично лечение за другите нежелани реакции.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene v približno 1 uri.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат приблизително за 1 час.
Slovenian: Bolniki z Alzheimerjevo boleznijo lahko shujšajo.
Bulgarian: Пациенти с болестта на Alzheimer могат да отслабнат.
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Холандия
Slovenian: Pri izbiri anestetika je priporočena previdnost.
Bulgarian: При избор на анестетик се препоръчва повишено внимание.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Bulgarian: Отпечатаната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Slovenian: Manj kot 1 % uporabljenega odmerka se izloča z blatom.
Bulgarian: По-малко от 1 % от приложената доза се екскретира с фецеса.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Bulgarian: Моля кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Slovenian: V isti tabeli je navedena tudi naknadna opredelitev odziva.
Bulgarian: Освен това в същата таблица е представена специална дефиниция за повлияване.
Slovenian: Zdravil ne smete odstraniti v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovenian: In vitro ta presnovek kaže minimalno zaviranje acetilholinesteraze (< 10 %).
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата (<10 %).
Slovenian: Bolniki brez vizualnih halucinacij
Bulgarian: Пациенти без зрителни халюцинации
Slovenian: Motorična disfunkcija
Bulgarian: Моторна дисфункция
Slovenian: ITT: Intent-To-Treat (namera zdravljenja); RDO: Retrieved Drop Outs (nadomeščeni izpadli); LOCF: Last Observation Carried Forward (zadnje opažanje preneseno naprej).
Bulgarian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Slovenian: Priporočen je klinični nadzor teh neželenih reakcij.
Bulgarian: За тези нежелани реакции се препоръчва клинично мониториране.
Slovenian: ITT: Intent-To-Treat (namera zdravljenja); RDO: Retrieved Drop Outs (nadomeščeni izpadli).
Bulgarian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmine Teva morate jemati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Teva да приемете.
Slovenian: - če imate majhno telesno maso,
Bulgarian: ако имате ниско телесно тегло.
Slovenian: Najpogostejše neželene reakcije, o katerih so poročali, so gastrointestinalne, vključno z navzeo (38 %) in bruhanjem (23 %), posebej med titriranjem odmerka.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни, включително гадене (38 %) и повръщане (23 %), особено по време на титриране на дозата.
Slovenian: Na tržišču morda ni vseh navedenih pakiranj.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO RIVASTIGMINE TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Teva и за какво се използва
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati telesno maso bolnikov.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се следи телесното тегло на пациентите.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо повлияване (%) Intent
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po 3miligramskem odmerku je približno 36 % ± 13 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36 % ± 13 %.
Slovenian: 1 Na podlagi analize kovariance (ANCOVA), pri kateri sta bila zdravljenje in država dejavnika, izhodiščni rezultat ADAS-Cog pa kovariat.
Bulgarian: 1 основано на ANCOVA с терапия и страна, като фактори и изходна ADAS-Cog като ковариантна.
Slovenian: Pogostnost in stopnja neželenih učinkov se pri večjih odmerkih na splošno povečata.
Bulgarian: Честотата и тежестта на нежеланите реакции като цяло се повишават при повишаване на дозата.
Slovenian: Če se po 3 mesecih zdravljenja z vzdrževalnim odmerkom stopnja simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Ако след 3-месечно поддържащо лечение степента на влошаване на симптомите на деменция при пациента не се повлиява благоприятно, терапията трябва да бъде преустановена.
Slovenian: Absorpcija Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и пълно.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmine Teva
Bulgarian: Какво съдържа Rivastigmine Teva
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmine Teva jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine Teva два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem Parkinsonove bolezni)
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (включително влошаване на болестта на Parkinson)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихолинестерази, ATC код: N06DA03
Slovenian: Pri hudem bruhanju, povezanim z zdravljenjem z rivastigminom, je treba odmerek ustrezno prilagoditi, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане, свързано с лечение с ривастигмин, се препоръчва подходящо адаптиране на дозата, както е описано в точка 4.2.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje se lahko nadaljuje, dokler pri bolniku obstaja koristen terapevtski učinek.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да бъде продължено дотогава, докато се наблюдава терапевтична полза за пациента.
Slovenian: Uporaba rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 min in zmanjša vrednost Cmax ter poveča vrednost AUC za približno 30 %.
Bulgarian: Прилагането на ривастигмин с храна забавя абсорбцията (tmax) с около 90 минути и понижава Cmax, а повишава AUC с приблизително 30 %.
Slovenian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemska
Bulgarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Холандия
Slovenian: PDS: izboljšanje za vsaj 10 % 26*** Izboljšanje rezultata ADAS-Cog za vsaj 4 točke brez poslabšanja rezultata CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: Подобрение с поне 4 пункта на ADAS-Cog без влошаване на CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: • Kapsul ne odpirajte in ne drobite.
Bulgarian: Не отваряйте и не смачквайте капсулите.
Slovenian: Večina primerov naključnega prevelikega odmerjanja ni bila povezana s kakršnimi koli kliničnimi znaki ali simptomi, skoraj vsi bolniki pa so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom.
Bulgarian: Повечето случаи на инцидентно предозиране не са били свързани с някакви клинични прояви и почти всички засегнати пациенти са продължили лечението с ривастигмин.
Slovenian: Pri izjemnem prevelikem odmerjanju se lahko uporabi atropin.
Bulgarian: При тежко предозиране може да се използва атропин.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven po približno 9 urah po doseženem največjem zaviralnem učinku.
Bulgarian: Активността на ензима се възстановява до изходните нива около 9 часа след достигане на максимален инхибиторен ефект.
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Великобритания
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Rivastigmine Teva neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, Rivastigmine Teva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Učinkoviti odmerek je 3 do 6 mg dvakrat na dan; za doseganje največjega terapevtskega učinka je treba uporabiti največji odmerek, ki ga bolniki dobro prenašajo.
Bulgarian: Ефективната доза е 3 до 6 mg два пъти дневно; за постигане на максимален терапевтичен ефект пациентът трябва да бъде поддържан на максималната добре толерирана доза.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmine Teva, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine Teva Ако сте забравили да приемете дозата Rivastigmine Teva, изчакайте и вземете следващата доза в обичайното време.
Slovenian: Rivastigmin hitro prehaja skozi krvno možgansko pregrado, navidezni volumen porazdelitve pa je v območju 1,8 - 2,7 l/kg.
Bulgarian: Лесно преминава кръвномозъчната бариера и има предполагаем обем на разпределение в диапазона 1,8 - 2,7 l/kg.
Slovenian: Po potrebi se lahko prilagodi odmerek ali začasno ustavi zdravljenje.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се обсъди възможно адаптиране на дозата или временно спиране на лечението.
Slovenian: Zelo redki • visok krvni tlak
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Slovenian: - Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmine
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Rivastigmine Teva.
Slovenian: Podobno so večji učinek opazili pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo z vidnimi halucinacijami (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Аналогично, по-изразен ефект е бил наблюдаван при пациенти с болестта на Parkinson със зрителни халюцинации (вж. точка 5.1).
Slovenian: Kadar so se simptomi pojavili, so vključevali navzeo, bruhanje in diarejo, hipertenzijo ali halucinacije.
Bulgarian: Където са се появили симптоми, те са включвали гадене, повръщане и диария, хипертония или халюцинации.
Slovenian: Placebo N = 444
Bulgarian: Плацебо N=444
Slovenian: V nekaterih primerih so zaradi teh dogodkov zdravljenje z rivastigminom prekinili (npr. pri zdravljenju z rivastigminom so zaradi tremorja prekinili 1,7 % zdravljenj, pri placebu pa 0 %).
Bulgarian: Тези събития са довели до прекратяване на ривастигмин в някои случаи (напр. прекратяване поради тремор 1,7 % при ривастигмин спрямо 0 % за плацебо).
Slovenian: Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je treba začeti znova pri odmerku 1,5 mg dvakrat na dan, da se zmanjša možnost neželenih učinkov (npr. bruhanja).
Bulgarian: Ако лечението се прекъсне за повече от няколко дни, то трябва да бъде подновено с доза от 1,5 mg два пъти дневно, за да се намали вероятността за нежелани реакции (напр. повръщане).
Slovenian: Posledično ima rivastigmin blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: В резултат ривастигмин има слабо или умерено влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Rivastigmin se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je to nujno potrebno.
Bulgarian: Ривастигмин не трябва да се използва по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Slovenian: Takšni primeri so se pojavili zlasti po povečanju odmerka ali pri uporabi velikih odmerkov rivastigmina.
Bulgarian: Такива събития изглежда се появяват главно след повишаване на дозата или при високи дози ривастигмин.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmine Teva niste jemali že nekaj dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine Teva в продължение на няколко дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Bulgarian: TEVA UK Ltd. Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Великобритания
Slovenian: Klinične študije pri Alzheimerjevi demenci
Bulgarian: Клинични изпитвания при деменция, свързана с болестта на Alzheimer
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se lahko začne samo, če je na voljo skrbnik, ki bo redno nadzoroval, ali bolnik pravilno jemlje zdravilo.
Bulgarian: Лечението с ривастигмин трябва да бъде започнато само ако е наличен болногледач, който редовно да наблюдава приема на лекарството от пациента.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva se uporablja za zdravljenje spominskih motenj pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo.
Bulgarian: Rivastigmine Teva се използва за лечение на нарушения на паметта при пациенти с деменция, свързана с болестта на Алцхаймер.
Slovenian: Placebo N = 472
Bulgarian: Плацебо N=472
Slovenian: Če preveliko odmerjanje spremljata huda navzea in bruhanje, je treba pretehtati možnost uporabe antiemetikov.
Bulgarian: Ако предозирането е придружено от тежко гадене и повръщане, трябва да се има предвид употребата на антиеметици.
Slovenian: Lahko pride tudi do počasnega utripa srca in omedlevice.
Bulgarian: Освен това може да се появят забавена сърдечна честота и припадъци.
Slovenian: V nosečnosti se je priporočljivo izogibati uporabi zdravila Rivastigmine Teva, razen če je nujno potrebno.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Rivastigmine Teva по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за овобождаване на партидите
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rivastigmine Teva, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма доза Rivastigmine Teva от необходимата
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso opazili nikakršnih učinkov na plodnost ali razvoj zarodka/plodu, razen pri odmerkih, ki so bili toksični za mater.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са били наблюдавани ефекти върху фертилитета или ембриофеталното развитие, с изключение на доза-свързаната майчина токсичност.
Slovenian: Rivastigmin 6-12 mg N = 379
Bulgarian: Ривастигмин 6-12 mg N=379
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172) in rumeni železov oksid (E 172).
Bulgarian: В допълнение, Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg и 6 mg твърди капсули съдържат железен оксид, червен (E172) и железен оксид, жълт (E 172).
Slovenian: - če ste alergični (preobčutljivi) na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Rivastigmine Teva) ali katero koli sestavino zdravila Rivastigmin Teva, ki je navedena v poglavju 6 tega navodila za
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество в Rivastigmine Teva) или към някоя от останалите съставки на Rivastigmine Teva изброени в точка 6 на тази
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi rivastigmina med nosečnostjo ni.
Bulgarian: Няма налични клинични данни за влиянието на ривастигмин върху бременни жени.
Slovenian: Ciljnih organov za toksičnost niso opazili.
Bulgarian: Не е наблюдавана токсичност по отношение на таргетни органи.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Bulgarian: Използва се също така се използва за лечение на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Rivastigmine Teva, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Bulgarian: Някои хора, които случайно са поглъщали твърде много Rivastigmine Teva, са получавали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Slovenian: Po 0,2-miligramskem intravenskem odmerku je bil skupni plazemski očistek rivastigmina približno 130 l/h mg, po 2,7-miligramskem intravenskem odmerku pa se je zmanjšal na 70 l/h.
Bulgarian: Общият плазмен клирънс на ривастигмин е бил приблизително 130 l/h след интравенозна доза от 0,2 mg и намалява до 70 l/h след интравенозно приложена доза от 2,7 mg.
Slovenian: Povprečna sprememba po 24
Bulgarian: Средна промяна на 24 седмици ± SD
Slovenian: Steklenice 250 trdih kapsul
Bulgarian: Бутилки 250 твърди капсули
Slovenian: Bolnikov s hudo jetrno okvaro niso raziskovali (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане не са провеждани проучвания (вж. точка 4.4).
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele, brez drobljenja ali odpiranja.
Bulgarian: Да се поглъщат цели, без да се раздробяват или отварят.
Slovenian: Če nehote vzamete več zdravila Rivastigmine Teva, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Rivastigmine Teva отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Teva se ne sme jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmine Teva.
Bulgarian: Rivastigmine Tev не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Rivastigmine Tev ефекти.
Slovenian: Rivastigmin je treba dajati dvakrat na dan, ob zajtrku in večerji.
Bulgarian: Ривастигмин трябва да се прилага два пъти дневно, сутрин и вечер с храната.
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost ± SD
Bulgarian: Средна изходна ± SD
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro:
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане:
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél: +32 3 820 73 73
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo demenco ali demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami okvar spomina (npr. z zmanjšanjem kognitivnih funkcij, povezanim s starostjo) niso raziskovali, zato uporaba pri teh populacijah bolnikov ni priporočena.
Bulgarian: Употребата на ривастигмин при пациенти с тежка деменция свързана с болестта на Alzheimer или с болестта на Parkinson, други типове деменция или други видове нарушения на паметта (напр. възрастова когнитивна) не е проучвана и затова употребата му при тази популация пациенти не се препоръчва.
Slovenian: Zato je treba klinično korist rivastigmina ocenjevati redno, zlasti pri bolnikih, ki prejemajo odmerke, manjše od 3 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Затова клиничната ефикасност на ривастигмин трябва да бъде преоценявана редовно, особено за пациенти, лекувани с дози, по-ниски от 3 mg два пъти дневно.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva trde kapsule je na voljo v pretisnih omotih po 28, 56 in 112 kapsul, perforiranem pretisnem omotu s 50 x 1 kapsulo ter v steklenicah po 250 kapsul.
Bulgarian: Rivastigmine Teva твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки от 28, 56 и 112 капсули, перфорирани блистери, съдържащи 50 х 1 капсули, и бутилки, съдържащи 250 капсули.
Slovenian: Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je treba začeti znova pri odmerku 1,5 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Ако лечението е прекратено за повече от няколко дни, то трябва да бъде подновено с 1,5 mg два пъти дневно.
Slovenian: Ni znano, ali se rivastigmin izloča v mleko pri človeku.
Bulgarian: Не е известно дали ривастигмин се ексретира в кърмата при хора.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo se rivastigmin ali njegov dekarbamilirani presnovek ne kopičita.
Bulgarian: При пациентите с Alzheimer няма натрупване на ривастигмин или декарбамилирани метаболити.
Slovenian: Priporočen največji dnevni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Препоръчваната максимална дневна доза е 6 mg два пъти дневно.
Slovenian: TEVA Santé Rue Bellocier, 89100 Sens
Bulgarian: Rue Bellocier, 89100 Sens Франция