FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Nplate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Nplate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nplate?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nplate?
Slovenian: Zdravniki bodo prejeli tudi komplet za usposabljanje za uporabo na domu, ki vsebuje gradivo o tem, kako usposobiti bolnike, ki si bodo zdravilo Nplate sami injicirali, ter gradivo za bolnike o tem, kako pripraviti zdravilo za injiciranje.
Romanian: De asemenea, medicii pot primi și un pachet de instruire pentru administrarea la domiciliu, care include materiale pentru instruirea pacienților care își vor injecta singuri Nplate, precum și materiale pentru pacienți despre cum să prepare medicamentul pentru injecție.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nplate.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nplate.
Slovenian: Ker je bolnikov z imunsko trombocitopenično purpuro malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Nplate 27. maja 2005 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu purpură trombocitopenică imună, boala este considerată „rară", iar Nplate a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 27 mai 2005.
Slovenian: Pri številu trombocitov, ki je manjše od 30 milijonov na mililiter, so bolniki izpostavljeni tveganju za pojav krvavitve, normalno število trombocitov pa se giblje od 150 do 400 milijonov na mililiter.
Romanian: Un număr de trombocite mai mic de 30 de milioane pe mililitru expune pacienții la riscul de sângerare, numărul normal de trombocite fiind între 150 și 400 de milioane pe mililitru.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih z nepoškodovano vranico občasno oceniti možnost za njeno odstranitev.
Romanian: Din acest motiv, la pacienții cu splina intactă trebuie reevaluată periodic necesitatea unei operații.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni 24 tednov, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo povečanje števila trombocitov nad prag 50 milijonov trombocitov na mililiter krvi v vsaj šestih od zadnjih osmih tednov zdravljenja.
Romanian: Pacienții au primit tratament timp de 24 de săptămâni, iar principala măsură a eficacității a fost creșterea numărului de trombocite peste pragul de 50 de milioane de trombocite pe mililitru de sânge, timp de cel puțin 6 săptămâni din ultimele 8 de tratament.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nplate preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nplate, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Začetni odmerek je odvisen od telesne mase bolnika, nato pa ga je treba za ohranjanje števila trombocitov na ciljni ravni prilagoditi.
Romanian: Doza inițială depinde de greutatea pacientului și este apoi ajustată pentru a menține numărul trombocitelor la nivelurile țintă.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Nplate, bo zdravnikom priskrbela računalo za odmerjanje, ki jim bo pomagalo izračunati prostornino zdravila Nplate, ki jo je treba injicirati in ki je včasih zelo majhna.
Romanian: Compania care comercializează Nplate va furniza medicilor un „calculator de dozare" care să-i ajute să calculeze cantitățile uneori foarte mici de Nplate care trebuie injectate.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nplate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nplate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V telesu nastajanje trombocitov v kostnem mozgu običajno spodbuja hormon, imenovan „trombopoetin".
Romanian: În organism, producția de trombocite în măduva osoasă este în mod normal stimulată de un hormon numit „trombopoietină".
Slovenian: Dolgoročne študije, v katere je bilo vključenih čez 1 000 bolnikov, od katerih so se nekateri zdravili več kot pet let, so potrdile, da je zdravilo Nplate ostalo učinkovito pri bolnikih, pri katerih je bila vranica odstranjena, in pri tistih, ki so vranico še vedno imeli.
Romanian: Studiile pe termen lung efectuate la peste 1 000 de pacienți, dintre care unii au fost tratați mai mult de 5 ani, au confirmat că Nplate rămâne eficace atât la pacienții cărora le-a fost scoasă splina, cât și la cei cărora nu le-a fost scoasă.
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Nplate primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Romanian: În toate studiile, Nplate a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Nplate je le na recept, zdravljenje z njim pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnih bolezni.
Romanian: Nplate se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea tulburărilor de sânge.
Slovenian: Zdravilo Nplate vsebuje učinkovino romiplostim.
Romanian: Nplate conține substanța activă romiplostim.
Slovenian: Romiplostim je bil zasnovan za vezavo in spodbujanje istih tarč (receptorjev) kot trombopoetin.
Romanian: Romiplostimul a fost conceput pentru a se lega de aceleași ținte (receptori) ca trombopoietina și pentru a stimula acești receptori.
Slovenian: Zdravilo Nplate se uporablja pri bolnikih, starejših od enega leta, s kronično imunsko trombocitopenično purpuro (ITP), tj. boleznijo, pri kateri bolnikov imunski sistem uničuje trombocite (sestavino krvi, ki sodeluje pri njenem strjevanju).
Romanian: Nplate se utilizează la pacienți începând cu vârsta de 1 an care suferă de purpură trombocitopenică imună (PTI) cronică, o boală în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele (componente ale sângelui care ajută la coagularea acestuia).
Slovenian: Bolniki z imunsko trombocitopenično purpuro imajo nizko število trombocitov in povečano tveganje za krvavitve.
Romanian: Pacienții cu purpură trombocitopenică imună au un număr scăzut de trombocite și prezintă risc de sângerare.
Slovenian: Vranica, organ za želodcem, sodeluje pri odstranjevanju trombocitov iz krvi.
Romanian: Splina, un organ situat în spatele stomacului, are rol în eliminarea trombocitelor din sânge.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 63 bolnikov, pri katerih bolezen kljub odstranitvi vranice ni bila nadzorovana.
Romanian: Primul studiu a cuprins 63 de pacienți la care boala nu era ținută sub control, în ciuda faptului că li se scosese splina.
Slovenian: Dve glavni študiji pri odraslih in tretja pri otrocih so pokazale, da je zdravilo Nplate učinkovito pri zdravljenju kronične imunske trombocitopenične purpure.
Romanian: În urma a două studii principale efectuate la adulți și a unui al treilea studiu efectuat la copii și adolescenți s-a constatat că Nplate este eficace în tratamentul PTI cronice.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nplate pri odraslih (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, okužbe nosu in žrela ter alergijske (preobčutljivostne) reakcije, npr. izpuščaj, srbenje in hitro podkožno otekanje.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nplate la adulți (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, infecții la nivelul nasului și al gâtului și reacții alergice (hipersensibilitate), cum ar fi erupții pe piele, mâncărime și apariție rapidă a unor umflături sub piele.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Nplate naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Nplate, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravila Nplate ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) romiplostim, katero koli drugo sestavino zdravila ali beljakovine, ki jih tvori bakterija Escherichia coli.
Romanian: Nplate este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la romiplostim, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la proteinele produse de Escherichia coli (o bacterie).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nplate, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Nplate, citiți prospectul.
Slovenian: Menila je, da je bilo zdravilo Nplate učinkovito pri bolnikih, ki so jim vranico odstranili, pa tudi pri bolnikih, ki jim vranice niso odstranili.
Romanian: Agenția a constatat că Nplate a fost eficace atât la pacienții cărora le fusese scoasă splina, cât și la pacienții cărora nu le fusese scoasă splina.
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih z odstranjeno vranico, da bi se bolezen nadzorovala, in pri tistih, ki jo še imajo.
Romanian: Nplate se poate utiliza atât la pacienții cărora li s-a scos splina pentru a ține boala sub control, cât și la cei care încă au splină.
Slovenian: Kako se zdravilo Nplate uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Nplate?
Slovenian: S posnemanjem delovanja trombopoetina ta spodbuja nastajanje trombocitov ter tako poveča njihovo število v krvi in zmanjša tveganje za krvavitev.
Romanian: Mimând activitatea trombopoietinei, romiplostimul stimulează producția de trombocite, determinând astfel creșterea numărului de trombocite din sânge și reducând riscul de sângerare.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Nplate, romiplostim, spodbuja nastajanje trombocitov.
Romanian: Substanța activă din Nplate, romiplostimul, stimulează producția de trombocite.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nplate je treba po štirih tednih zdravljenja z največjim odmerkom prekiniti, če se število trombocitov ne poveča dovolj, da bi se zmanjšalo tveganje za krvavitev.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă numărul trombocitelor nu crește suficient pentru a reduce riscul de sângerare după 4 săptămâni de tratament cu doza maximă de Nplate.
Slovenian: Kako zdravilo Nplate deluje?
Romanian: Cum acționează Nplate?
Slovenian: Število trombocitov se je zvišalo nad prag pri 38 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Nplate (16 od 42), v primerjavi z nobenim od 21 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: Numărul de trombocite a crescut peste prag la 38 % din pacienții care au primit Nplate (16 din 42), față de niciunul din cei 21 de pacienți care au primit placebo.
Slovenian: Zdravilo Nplate je prašek za pripravo raztopine za injiciranje.
Romanian: Nplate este o pulbere din care se obține o soluție injectabilă.
Slovenian: V študijo pri otrocih je bilo vključenih 62 bolnikov, starih od enega leta do manj kot 18 let, pri katerih je bila imunska trombocitopenična purpura že zdravljena (vključno z nekaterimi bolniki, pri katerih je bila odstranjena vranica).
Romanian: Studiul la copii și adolescenți a cuprins 62 de pacienți cu vârsta între 1 an și mai puțin de 18 ani care primiseră anterior tratament pentru PTI (inclusiv pacienți cărora li se scosese splina).
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 62 bolnikov, pri katerih so imunsko trombocitopenično purpuro predhodno zdravili (niso pa jim odstranili vranice).
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 62 de pacienți care primiseră anterior tratament pentru PTI (dar cărora nu li se scosese splina).
Slovenian: Število trombocitov se je zvišalo nad prag pri 61 % (25 od 41) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Nplate, v primerjavi s 5 % (1 od 21) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: Numărul de trombocite a crescut peste prag la 61 % din pacienții care au primit Nplate (25 din 41), față de 5 % din cei care au primit placebo (1 din 21).
Slovenian: Število trombocitov se je zvišalo nad prag pri 52 % (22 od 42) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Nplate, v primerjavi z 10 % (2 od 20) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: Numărul de trombocite a crescut peste prag la 52 % din pacienții care au primit Nplate (22 din 42), față de 10 % din cei care au primit placebo (2 din 20).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Nplate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nplate, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri otrocih so okužbe nosu in žrela, izcedek iz nosu, kašelj, vročina, bolečina v ustih in žrelu, abdominalna (trebušna) bolečina, driska, izpuščaj in podplutbe.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la copii și adolescenți sunt infecții la nivelul nasului și al gâtului, secreții nazale, tuse, febră,
Slovenian: 3 viale
Romanian: 3 flacoane
Slovenian: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) napolnjeni injekcijski peresniki (večkratno pakiranje)
Romanian: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Slovenian: 1 ml (100 mg/ml) 1 napolnjena injekcijska brizga
Romanian: 1 ml (100 mg/ml) 1 seringă preumplută
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Nucala so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Nucala sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala.
Slovenian: Za zdravilo Nucala je bilo 2. decembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Nucala a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 2 decembrie 2015.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Nucala stalno spremljajo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Nucala sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nucala odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Nucala în UE?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Nucala večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nucala sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nucala in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Nucala și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nucala?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nucala?
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mg pri bolnikih, starejših od 12 let, in 40 mg pri bolnikih, starih od 6 do 11 let.
Romanian: Doza recomandată este de 100 mg la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste și de 40 mg la pacienții cu vârsta între 6 și 11 ani.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nucala
Romanian: Alte informații despre Nucala
Slovenian: Zdravilo Nucala je namenjeno za dolgotrajno zdravljenje.
Romanian: Nucala este destinat tratamentului de lungă durată.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Nucala so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nucala pe parcursul studiilor?
Slovenian: Poleg tega je bilo zmanjšanje odmerka kortikosteroidov ocenjeno za klinično pomembno glede na morebitne zaplete pri dolgotrajnem zdravljenju s kortikosteroidi.
Romanian: În plus, scăderea dozei de corticosteroizi a fost considerată relevantă clinic, având în vedere posibilele complicații ale tratamentului de lungă durată cu corticosteroizi.
Slovenian: Več kot polovica (37 od 69) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Nucala, je lahko zmanjšala dnevni odmerek kortikosteroidov za več kot 50 % na odmerek 5 mg ali manj, od katerih jih je deset lahko prenehalo uporabljati kortikosteroide, v primerjavi s tretjino bolnikov, ki so prejemali placebo (22 od 66, od katerih jih je pet lahko prenehalo uporabljati kortikosteroide).
Romanian: La peste jumătate (37 din 69) din pacienții cărora li s-a administrat Nucala, doza zilnică de corticosteroizi a putut fi redusă cu peste 50 %, până la o doză de 5 mg sau mai mică, iar 10 dintre ei au putut opri complet tratamentul cu corticosteroizi, față de aproximativ o treime dintre cei cărora li s-a administrat placebo (22 din 66, din care 5 au putut opri tratamentul cu corticosteroizi).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Nucala, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Nucala sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: S tem pomaga ublažiti vnetje, kar zmanjša število napadov astme in izboljša simptome.
Romanian: Acest lucru contribuie la diminuarea inflamației, ducând la reducerea crizelor de astm bronșic și la ameliorarea simptomelor.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Nucala (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je glavobol.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nucala (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de cap.
Slovenian: Agencija je zaključila, da razpoložljivi podatki kažejo, da zdravilo Nucala pri odraslih in otrocih deluje podobno ter da rezultati, ki veljajo za zdravilo Nucala pri odraslih, veljajo tudi za otroke z eozinofilno astmo.
Romanian: Agenția a concluzionat că datele disponibile arată că Nucala acționează similar atât la adulți, cât și la copii și adolescenți și, prin urmare, rezultatele obținute la adulți se aplică și la copiii și adolescenții cu astm bronșic de tip alergic.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Nucala, mepolizumab, je vrsta beljakovine, imenovana monoklonsko protitelo, ki se veže na določeno snov v telesu.
Romanian: Substanța activă din Nucala, mepolizumabul, este un tip de proteină numit anticorp monoclonal, care se leagă de o substanță specifică din organism.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nucala?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nucala?
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 576 odraslih in mladostnikov, ki so 28 tednov prejemali zdravilo Nucala enkrat na štiri tedne.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 576 de adulți și adolescenți cărora li s-a administrat Nucala o dată la 4 săptămâni timp de 28 de săptămâni.
Slovenian: Mepolizumab s pripojitvijo na interlevkin-5 zavre njegovo delovanje in tako zmanjša število eozinofilcev.
Romanian: Legându-se de interleukina-5, mepolizumabul îi blochează acțiunea, reducând astfel numărul de eozinofile.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Nucala glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Nucala, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Vsebuje učinkovino mepolizumab.
Romanian: Nucala conține substanța activă mepolizumab.
Slovenian: Mepolizumab se pripoji na snov, imenovano interlevkin-5, ki spodbuja tvorbo in preživetje eozinofilcev.
Romanian: Mepolizumabul se leagă de o substanță numită interleukină-5 care stimulează producția și supraviețuirea eozinofilelor.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v teh študijah je bilo število hudih napadov (poslabšanj) astme med zdravljenjem, ki se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Nucala, zmanjšalo za polovico.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în aceste studii a fost numărul de crize severe (exacerbări) de astm bronșic care s-au produs în timpul tratamentului, care s-a redus aproximativ la jumătate la pacienții cărora li s-a administrat Nucala.
Slovenian: Zmanjšanje napadov težke astme in posledično manjšo potrebo po bolnišničnem zdravljenju pri odraslih bolnikih so ocenili za pomembno in je odtehtalo majhno tveganje za neželene učinke.
Romanian: S-a considerat că reducerea crizelor severe de astm bronșic și a necesității implicite de tratament spitalicesc observate la adulți sunt importante și depășesc riscul mic de reacții adverse.
Slovenian: Zdravilo se daje z injiciranjem v podkožje nadlakti, stegna ali trebuha vsake štiri tedne.
Romanian: Medicamentul se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) în partea superioară a brațului, în coapsă sau în abdomen (burtă) o dată la 4 săptămâni.
Slovenian: Skupaj z drugimi zdravili se uporablja pri bolnikih s težko astmo, ki s predhodnimi zdravili ni bila dobro nadzorovana.
Romanian: Se utilizează în asociere cu alte medicamente la pacienții cu astm bronșic sever care nu este bine ținut sub control cu tratamentele anterioare.
Slovenian: Zmanjšanje ravni eozinofilcev v krvi, ki je bilo doseženo pri otrocih, je bilo prav tako primerljivo s tistim, ki so ga opazili pri standardnih odmerkih pri odraslih.
Romanian: Reducerea nivelurilor de eozinofile din sânge obținută la copii a fost, de asemenea, comparabilă cu reducerea observată la adulți în urma administrării dozelor standard.
Slovenian: Koristi zdravila Nucala pri težki eozinofilni astmi, ki ni bila dobro nadzorovana s prejšnjimi zdravili, so se pokazale v treh glavnih študijah, v katerih so zdravilo primerjali z injiciranjem placeba (zdravila brez učinkovine).
Romanian: Beneficiile Nucala în astmul bronșic sever de tip alergic care nu este bine ținut sub control cu tratamentul anterior au fost dovedite în trei studii principale, în care medicamentul a fost comparat cu administrarea unei injecții cu placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Pregled zdravila Nucala in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a Nucala și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovenian: Opravili so tudi dodatno študijo pri otrocih, starih od 6 do 11 let, ki je pokazala, da je 40-miligramski odmerek zdravila Nucala pri injiciranju v podkožje dosegel primerljive ravni učinkovine v telesu s tistimi, ki so jih opazili pri standardnih odmerkih pri odraslih.
Romanian: A fost efectuat un studiu suplimentar la copii cu vârsta între 6 și 11 ani, care a demonstrat că o doză de 40 mg de Nucala administrată subcutanat a produs în organism niveluri de substanță activă comparabile cu cele observate la adulți în urma administrării dozelor standard.
Slovenian: Pri otrocih je eozinofilna astma redka, zato ni na voljo veliko podatkov.
Romanian: La copii și adolescenți, astmul bronșic de tip alergic este rar și, prin urmare, datele disponibile sunt limitate.
Slovenian: Bolnik in njegov skrbnik lahko napolnjeni peresnik ali injekcijsko brizgo zdravila Nucala uporabljata samostojno, potem ko sta opravila ustrezno usposabljanje, medtem ko lahko vialo uporabljajo le zdravstveni delavci.
Romanian: Pacientul și îngrijitorul pot utiliza ei înșiși stiloul injector sau seringa cu Nucala după ce au fost instruiți, în schimb flaconul se utilizează numai de un cadru medical.
Slovenian: Zdravilo Nucala je zdravilo za astmo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, starih šest let ali več, s posebno vrsto astme, imenovano eozinofilna astma.
Romanian: Nucala este un medicament antiastmatic utilizat pentru tratarea pacienților cu vârsta de 6 ani și peste care au un anumit tip de astm numit astm bronșic de tip alergic.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nucala glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nucala, citiți prospectul.
Slovenian: Kako zdravilo Nucala deluje?
Romanian: Cum acționează Nucala?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Nucala je le na recept, predpiše pa ga lahko le zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem težke eozinofilne astme.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în identificarea și tratarea astmului bronșic sever de tip alergic.