FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pantoprozole Olinka ist ein generisches Arzneimittel auf der Basis des Referenzarzneimittels Pantecta.
Romanian: Pantoprozole Olinka este un medicament generic bazat pe medicamentul de referinţă Pantecta.
German: Der Wirkstoff in Pantoprazole Olinka, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpeninhibitor.
Romanian: Substanţa activă din Pantoprazole Olinka, pantoprazolul, este un inhibitor al pompei de protoni.
German: 27. August 2009, 26. Oktober 2009
Romanian: Răspunsurile societăţii transmise la: 27 august 2009, 26 octombrie 2009 Data avizului:
German: Pantoprazole Olinka liegt in Form von magensaftresistenten Tabletten vor.
Romanian: Pantoprazole Olinka se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente.
German: Mitberichterstatter:
Romanian: Coraportor(i):
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 30. März 2010.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 30 martie 2010.
German: Dr. Robert James Hemmings (Vereinigtes Königreich)
Romanian: Dr Robert James Hemmings (Regatul Unit)
German: Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung: Befassungsverfahren wegen eines möglichen schwer wiegenden Risikos für die öffentliche Gesundheit
Romanian: Articolul 29 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, sesizare pe motiv de risc major potenţial pentru sănătatea publică
German: Die Überprüfung wurde im Zuge eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 29 durchgeführt1.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată în baza unei sesizări „în temeiul articolului 29"1.
German: Datum des Gutachtens:
Romanian: Data iniţierii sesizării:
German: Die 20-mg-Tabletten können für Reflux-Krankheiten zur Behandlung von Symptomen wie Sodbrennen und Säureregurgitation (Hochfließen von Säure in den Mund), für die Langzeitbehandlung und Prävention eines Wiederauftretens einer Reflux-Ösophagitis (säurebedingte Entzündung der Speiseröhre) und für die Prävention der Magengeschwüre angewendet werden, die durch einige Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen hervorgerufen werden können, welche als nicht-selektive nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) bezeichnet werden, wenn der Patient eine fortlaufende Behandlung mit NSAIDs benötigt.
Romanian: Comprimatele de 20 mg pot fi utilizate în boala de reflux pentru tratarea simptomelor precum arsurile la stomac şi regurgitarea acidă (revenirea acidului gastric în gură), pentru tratamentul cronic şi prevenirea recidivei în esofagita de reflux (inflamarea esofagului din cauza acidului), pentru prevenirea ulcerelor gastrice care pot fi cauzate de unele medicamente utilizate pentru tratarea durerilor şi inflamaţiilor, numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) neselective, când pacientul are nevoie de un tratament continuu cu AINS.
German: Ausgehend von der Überprüfung der derzeit vorliegenden Daten sowie der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass sich Pantoprazole Olinka als biologisch äquivalent mit dem Referenzarzneimittel erwiesen hat und dass daher im Vereinigten Königreich und allen betroffenen Mitgliedstaaten die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt werden sollte.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că bioechivalenţa Pantoprazole Olinka cu medicamentul de referinţă a fost demonstrată şi că, prin urmare, autorizaţia de introducere pe piaţă trebuie acordată în Regatul Unit şi în toate statele membre în cauză.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Pantoprazole Olinka gegenüber seinen Risiken überwiegen und dass im Vereinigten Königreich und in den folgenden Mitgliedstaaten der Europäischen Union, Deutschland und Polen die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt werden kann.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Pantoprazole Olinka sunt mai mari decât riscurile asociate şi că se poate acorda autorizaţia de introducere pe piaţă în Regatul Unit şi în următoarele state membre ale Uniunii Europene:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) hat im Nachgang zu unterschiedlichen Auffassungen von Mitgliedstaaten der Europäischen Union in Bezug auf die Zulassung des Arzneimittels Pantoprazole Olinka ein Schiedsverfahren durchgeführt.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) a finalizat o procedură de arbitraj în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene cu privire la autorizarea medicamentului Pantoprazole Olinka.
German: Bei diesem Verfahren prüft ein Mitgliedstaat (der „Referenzmitgliedstaat", in diesem Fall das Vereinigte Königreich) ein Arzneimittel im Hinblick auf die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen, die in diesem Land sowie in anderen Mitgliedstaaten (den „betroffenen Mitgliedstaaten", in diesem Fall in Deutschland und Polen) gültig sein wird.
Romanian: acordării unei autorizaţii de introducere pe piaţă care va fi valabilă în această ţară, precum şi în alte state membre („statele membre în cauză", în acest caz, Germania şi Polonia).
German: London, 30. März 2010 Dok.-Ref. EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Romanian: EMEA/CHMP/744722/2009 rev.
German: 27. August 2009, 26. Oktober 2009
Romanian: Răspunsurile societăţii transmise la 27 august 2009, 26 octombrie 2009 Data avizului:
German: Dr. Harald Enzmann (Deutschland) Beginn des Befassungsverfahrens: 29. Mai 2009 Antworten des Unternehmens vorge am:
Romanian: Dr Harald Enzmann (Germania)
German: Außerdem:
Romanian: În plus:
German: Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Romanian: Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului.
German: Dieser Metabolit ist pharmakologisch inaktiv.
Romanian: Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic.
German: Der durchschnittliche Akkumulationsfaktor beträgt ca. 1,7.
Romanian: Media factorului de acumulare este de aproximativ 1,7.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Romanian: Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr .
German: "Vor kurzem" bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zurückliegend.
Romanian: Prin „recent" în elegem aici un interval cuprins între 12 ore i 10 zile.
German: Höhere als die in der Tabelle aufgelisteten Dosierungen wurden nicht untersucht und werden daher nicht empfohlen.
Romanian: Dozele mai mari decât cele enumerate nu au fost studiate i nu sunt, prin urmare, recomandate.
German: Kinder unter 1 Jahr wurden nicht in diese Studien eingeschlossen.
Romanian: Nu au fost înscri i în aceste studii copii cu vârsta sub 1 an.
German: Wenn aus diesem Dialog ein tauglicher und beidseits akzeptierter Studienplan hervorgeht, soll eine neue Studie innerhalb eines Jahres begonnen werden.
Romanian: Dac în urma dialogului rezult un plan de studiu viabil, convenit de comun acord, un nou studiu va fi ini iat în decurs de un an.
German: Die verfügbaren Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben.
Romanian: Datele disponibile sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 i 5.2.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Romanian: Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Romanian: PROSPECT: INFORMA II PENTRU UTILIZATOR
German: Folglich kann eine klinische Relevanz für Kinder <1 Jahr nicht ausgeschlossen werden, während die präklinischen Daten nicht auf Sicherheitsprobleme für Kinder, die älter als 1 Jahr sind, hindeuten.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
German: • Angioödeme (siehe Abschnitt „Einige Symptome bedürfen einer unverzüglichen medizinischen
Romanian: • angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesit asisten medical imediat ")
German: Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterial nu observ niciun semn al acestei probleme.
German: Behandlung
Romanian: Tratament
German: Die mittlere Behandlungsdauer betrug 2 Jahre.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de doi ani.
German: Kemistvägen 1B P.O.
Romanian: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
German: Das Abbrechen der Behandlung mit Diovan kann dazu führen, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Diovan poate agrava boala dumneavoastr .
German: Viele können sich völlig gesund fühlen.
Romanian: Mul i dintre ei se pot sim i aproape normal.
German: National Road No. 1 (12th Km)
Romanian: 1 (12th Km)
German: Die Halbwertszeit von Valsartan beträgt 6 Stunden.
Romanian: Timpul de înjum t ire al valsartanului este de 6 ore.
German: Symptome
Romanian: Simptome
German: Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen.
Romanian: Doza final depinde de cantitatea pe care o pute i tolera dumneavoastr , în mod individual.
German: WAS IST DIOVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Romanian: CE ESTE DIOVAN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ
German: Valsartan wird keiner nennenswerten Biotransformation unterzogen.
Romanian: Valsartanul nu sufer nicio biotransformare notabil .
German: • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen.
Romanian: • litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.
German: Insgesamt war die antihypertensive Wirkung von Valsartan über alle demographischen Subgruppen konsistent.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
German: 4.9 Überdosierung
Romanian: 4.9 Supradozaj
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.
Romanian: Dac a i luat în mod accidental prea multe comprimate, contacta i imediat medicul dumneavoastr , farmacistul sau spitalul.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Romanian: Nu trebuie s -l da i altor persoane.
German: Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit von Diovan bei Kindern von 1 bis 6 Jahren nicht nachgewiesen.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
German: Kinder unter 6 Jahre
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
German: Etwa 70 % der aufgenommenen Dosis wird über die Galle ausgeschieden, im Wesentlichen in unveränderter Form.
Romanian: Aproximativ 70% din doza absorbit este eliminat prin bil , în principal în form nemodificat .
German: • Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Romanian: • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
Romanian: Le poate face r u, chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr .
German: Diovan darf nicht eingenommen werden:
Romanian: Nu lua i Diovan:
German: Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden.
Romanian: Este posibil s fie necesar s schimba i doza, s lua i alte m suri de precau ie sau, în unele cazuri, s înceta i s mai lua i unul dintre medicamente.
German: eine Langzeitstudie in der jüngeren Altersgruppe (1- bis 5-Jährige).
Romanian: Un studiu pe termen lung la grupa de vârst mai tân r (vârste de 1-5 ani).
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Romanian: • umflarea fe ei, buzelor, limbii sau gâtului
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, rein, ATC-Code: C09C A03
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : antagoni ti de angiotensin II, codul ATC: C09CA03
German: Primärer Hyperaldosteronismus
Romanian: Hiperaldosteronismul primar
German: Der Antragsteller geht folgende Verpflichtungen ein:
Romanian: Solicitantul se angajeaz dup cum urmeaz :
German: Aufgrund dieser Inkonsistenzen wird Valsartan für diese Altersgruppe nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Din cauza acestor inconsecven e, valsartan nu este recomandat în aceast grup de vârst (vezi pct. 4.8).
German: Dies gilt besonders, wenn Valsartan bei Vorhandensein von sonstigen Zuständen (Fieber, Dehydrierung), die die Nierenfunktion beeinträchtigen können, gegeben wird.
Romanian: Acest lucru se aplic , în special când valsartan este administrat în prezen a altor factori (febr , deshidratare) care pot afecta func ia renal .
German: Konsistente Ergebnisse wurden für den diastolischen Blutdruck mit Senkungen von 9,1 mm Hg und 8,5 mm Hg unter Valsartan bzw. Enalapril beobachtet.
Romanian: Au fost observate rezultate consecvente pentru tensiunea arterial diastolic cu reduceri cu 9,1 mmHg i 8,5 mmHg la administrarea de valsartan, respectiv enalapril.
German: Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Diovan in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.
Romanian: La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, Diovan poate, în rare cazuri, s determine ame eli i s afecteze capacitatea de concentrare.
German: • Sie dürfen Diovan nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dup data de expirare înscris pe ambalaj.
German: Ein Natrium- und/oder Volumendefizit ist vor Beginn der Behandlung mit Diovan auszugleichen, beispielsweise durch eine Reduzierung der Diuretika-Dosierung.
Romanian: Deple ia sodic i/sau de volum trebuie corectat înaintea începerii tratamentului cu Diovan, de exemplu prin reducerea dozei de diuretic.
German: Abdominale Schmerzen
Romanian: Durere abdominal
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Romanian: COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, bevor Sie Diovan einnehmen.
Romanian: Dac v afla i în oricare dintre aceste situa ii spune i medicului dumneavoastr înainte de a lua Diovan
German: Nach intravenöser Verabreichung beträgt die Plasma-Clearance von Valsartan ungefähr 2 l/h und die renale Clearance 0,62 l/h (etwa 30 % der Gesamtclearance).
Romanian: În urma administr rii intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/or iar clearance-ul s u renal este de 0,62 l/or (aproximativ 30% din clearance-ul total).
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Romanian: Dac , îns , este aproape timpul s lua i urm toarea doz , omite i doza uitat .
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacit ii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sollten nicht mit Diovan behandelt werden, da ihr Renin-Angiotensin-Aldosteron-System nicht aktiviert ist.
Romanian: Pacien ii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trata i cu Diovan deoarece sistemul reninangiotensin al acestora nu este activat.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina i al ptarea
German: • Vorlage (oder ggf. Aktualisierung) eines Risikomanagement-Plans für Diovan auf nationaler Ebene, der die neuen pädiatrischen Daten und die Empfehlungen des CHMP berücksichtigt.
Romanian: • S prezinte un Plan de gestionare a riscului (sau actualizarea acestuia) pentru Diovan la nivel na ional, inând cont de noile date privind popula ia pediatric i de recomand rile CHMP.
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Romanian: Trebuie s discuta i cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu sunte i sigur.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipien ilor, vezi pct. 6.1.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTIC , CONCENTRA IILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DE IN TORII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA ÎN STATELE MEMBRE
German: • Kopfschmerzen
Romanian: • durere de cap
German: Überempfindlichkeit einschließlich Serumkrankheit
Romanian: Hipersensibilizare, inclusiv boala serului
German: • Muskelschmerzen (Myalgie)
Romanian: • durere muscular (mialgie)
German: Dies kann mit der jeweiligen Grunderkrankung der Patienten zusammenhängen.
Romanian: Acest lucru poate avea leg tur cu patologia de baz a pacien ilor.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diovan [ist national auszufüllen]
Romanian: Informa ii importante privind unele componente ale Diovan [A se completa la nivel na ional]
German: Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Diovan zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird.
Romanian: Efectele tratamentului pot fi modificate dac Diovan este utilizat împreun cu anumite alte medicamente.
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguran
German: Die Ratten in der juvenilen ValsartanStudie wurden bis zum Tag 70 behandelt und Auswirkungen auf die renale Reifung (4-6 Wochen postnatal) können nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: obolanilor din studiul cu valsartan administrat la animalele tinere li s-au administrat doze pân în ziua 70 i efectele asupra maturiz rii renale (4-6 s pt mâni postnatale) nu pot fi excluse.
German: Valsartan wird nicht in hohem Maße einer Biotransformation unterzogen da sich nur etwa 20 % der Dosis als Metaboliten wiederfinden.
Romanian: Biotransformarea valsartanului nu se face într-o propor ie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doz este recuperat sub form de metaboli i.
German: Diovan wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II.
Romanian: Diovan ac ioneaz prin blocarea efectului angiotensinei II.
German: Da Valsartan ein Angiotensin-II-Antagonist ist, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Anwendung von Diovan eine Einschränkung der Nierenfunktion mit sich bringen kann.
Romanian: Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclus posibilitatea ca utilizarea Diovan s fie asociat cu deteriorarea func iei renale.
German: Valsartan wird stark an Serumproteine (94-97 %), vor allem an Albumin, gebunden.
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice (94-97%), îndeosebi de albumina plasmatic .
German: Diese Fälle traten in einer Population mit signifikanten Begleiterkrankungen auf.
Romanian: Aceste cazuri au ap rut la o categorie cu comorbiditate semnificativ .
German: ANHANG II ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER PACKUNGSBEILAGE
Romanian: ANEXA II MODIFIC RI ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI I PROSPECTULUI
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Romanian: S-ar putea s fie necesar s -l reciti i.
German: Die mittlere Verweildauer der Patienten in der Studie betrug nahezu 2 Jahre.
Romanian: Durata medie de urm rire în cadrul studiului a fost de aproape doi ani.
German: Nehmen Sie Diovan immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Romanian: Lua i întotdeauna Diovan exact a a cum v-a spus medicul dumneavoastr , pentru a ob ine cele mai bune rezultate i a reduce riscul de reac ii adverse.
German: Die Dosis sollte auf der Basis des Ansprechens des Blutdrucks angepasst werden.
Romanian: Doza trebuie ajustat pe baza r spunsului tensiunii arteriale.
German: • bestimmte Schmerzmittel, die als nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) bezeichnet werden.
Romanian: • un anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
German: • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Romanian: • dificult i în respira ie sau la înghi ire
German: Der Zweck der Studie war die Ermittlung der optimalen Dosis Valsartan zur Senkung der UAE bei hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Romanian: Scopul studiului a fost s determine doza de valsartan optim pentru reducerea EUA la pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
German: Die Patienten wurden auf eine von 3 Dosen von Valsartan randomisiert (160, 320 and 640 mg/einmal täglich) und über 30 Wochen behandelt.
Romanian: Pacien ii au fost randomiza i pentru una din cele trei doze de valsartan (160, 320 i 640 mg o dat pe zi) i trata i timp de 30 de s pt mâni.
German: • Arzneimittel, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen.
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sângele dumneavoastr .
German: Beim Menschen ist die funktionale renale Reifung ein laufender Prozess während des ersten Lebensjahres.
Romanian: Maturizarea func ional renal este un proces în desf urare în primul an de via la om.
German: Nehmen Sie Diovan jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Romanian: Lua i Diovan aproximativ la aceea i or , în fiecare zi.
German: • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen.
Romanian: • dac lua i medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge.
German: Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen
Romanian: Informa ii suplimentare privind categoriile speciale de pacien i
German: Herzleistungsschwäche bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen Körper mit der benötigten Blutmenge zu versorgen.
Romanian: Aceasta se datoreaz faptului c mu chiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.
German: Ein kausaler Zusammenhang mit Diovan wurde nicht festgestellt.
Romanian: Nu a fost stabilit nicio rela ie cauzal cu Diovan.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacit ii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
German: Klinische Erfahrung bei Kindern unter 6 Jahren
Romanian: Experien a clinic la copii cu vârsta sub 6 ani
German: Fertilität
Romanian: Fertilitatea
German: (Valsartan wird primär biliär mit den Fäzes (etwa 83 % der Dosis) und renal über den Urin (etwa 13 % der Dosis), vorwiegend in unveränderter Form, ausgeschieden.
Romanian: Valsartanul este eliminat în principal prin excre ie biliar în fecale (aproximativ 83% din doz ) i pe cale renal , în urin (aproximativ 13% din doz ), în cea mai mare parte sub form nemodificat .
German: Das Studienprotokoll wird der Antragsteller dem CHMP im zweiten Quartal 2010 zur Billigung (mit Input des PDCO) vorlegen.
Romanian: Protocolul studiului va fi prezentat de solicitant în trimestrul II al anului 2010 în vederea ajungerii la un acord cu CHMP, cu contribu ii din partea PDCO.
German: Wenn Sie die Einnahme von Diovan vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern.
Romanian: Dac a i uitat s lua i o doz , lua i-o cât mai curând dup ce v aduce i aminte.
German: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Patienten ist betroffen Häufig: 1 bis 10 Patienten von 100 sind betroffen Gelegentlich: 1 bis 10 Patienten von 1.000 sind betroffen Selten: 1 bis 10 Patienten von 10.000 sind betroffen Sehr selten: weniger als 1 Patient von 10.000 ist betroffen Nicht bekannt: Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Romanian: mai pu in frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 1 000 rare: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 10 000 foarte rare: afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10 000 cu frecven necunoscut : frecven a nu poate fi estimat din datele disponibile.
German: Schlucken Sie die Tabletten/Kapseln mit einem Glas Wasser.
Romanian: Înghi i i Diovan cu un pahar de ap .