FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - que el CVMP consideraba que el RCP debía armonizarse en el marco de este procedimiento de arbitraje y señaló además que algunas de las concentraciones de las formulaciones premezcladas no están aprobadas actualmente en los Estados miembros en determinadas especies, como la concentración al 0,8%, que no está aprobada en pollos y pavos, o la concentración al 80%, que no lo está en conejos;
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi tuleb ravimi omaduste kokkuvõte selle esildise menetlemisel ühtlustada; samuti märgib komitee, et teatud eelsegude kontsentratsioone ei tohi praegu liikmesriikides teatud liikide puhul kasutada, nt 0,8% kontsentratsiooni kasutamine on keelatud kanade ja kalkunite ning 80% kontsentratsioon küülikute puhul;
Spanish: Cantidad de formulación premezclada por tonelada de pienso
Estonian: Amount of premix formulation per one tonne of feed
Spanish: En cuanto a la armonización de las indicaciones y según los datos de eficacia presentados, se decidió armonizar las indicaciones de la manera siguiente:
Estonian: Tõhususe kohta esitatud andmetele tuginedes lepiti kokku, et näidustused ühtlustatakse alljärgnevalt.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto y etiquetado se incluyen en el Anexo III para Tiamutin Premix y nombres asociados (ver Anexo I).
Estonian: on veterinaarravimite komitee soovitanud müügilubade muutmist, mille jaoks esitatakse ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi märgistus Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kohta III lisas (vt I lisa).
Spanish: La estrategia de prevención debe incluir esfuerzos para eliminar la infección en la generación de los padres.
Estonian: Ennetusstrateegia peaks hõlmama püüdeid elimineerida infektsioon paljunduskarjas.
Spanish: Durante el proceso de mezclado del medicamento veterinario y la manipulación del pienso medicado, debe evitarse el contacto directo con los ojos, piel y mucosas.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE TIAMUTIN PREMIX Y NOMBRES ASOCIADOS (ver Anexo I)
Estonian: TIAMUTINI EELSEGU JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Spanish: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin
Estonian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin eelsegu
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Para completar a nivel nacional
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis Täidetakse liikmesriigis
Spanish: Con 150 mg/Kg peso vivo no se observaron efectos sobre el SNC, excepto sedación.
Estonian: Annusel 150 mg/kg ei täheldatud mõju kesknärvisüsteemile peale rahustava mõju.
Spanish: Puede producirse depresión grave en el crecimiento, ataxia, parálisis o incluso la muerte.
Estonian: Vastasel juhul võib tulemuseks olla tõsine kasvupeetus, ataksia, paralüüs või surm.
Spanish: La tiamulina ha mostrado actividad in vitro frente un amplio rango de bacterias incluyendo Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis y Mycoplasma spp.
Estonian: Tiamuliin on in vitro avaldanud toimet laia bakteriliikide spektri vastu, sh Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ja Mycoplasma spp.
Spanish: Parece inhibir la producción de proteína microbiana mediante la producción de complejos de iniciación bioquímicamente inactivos, que impiden la elongación de la cadena polipeptídica.
Estonian: Ravim inhibeerib bakteriaalset valgusünteesi ilmselt luues biokeemiliselt mitteaktiivseid initsiatsioonikomplekse, mis takistavad polüpeptiidahela pikendamist.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Para completar a nivel nacional PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Estonian: Müügi, tarnimise ja/või kasutamise keeld Ei rakendata.
Spanish: La tiamulina es bacteriostático a concentraciones terapéuticas y se ha demostrado que actúa a nivel ribosomal 70S, siendo el principal lugar de unión la subunidad 50S y, posiblemente, el sitio secundario de unión donde se unen las subunidades 50S y 30S.
Estonian: Raviannustel on tiamuliin on bakteriostaatiline ja toimib 70S ribosoomi tasandil, kusjuures peamine sidumiskoht on 50S alaühikul ja võimalik sekundaarne sidumiskoht 50S ja 30S alaühikute liitumiskohas.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Spanish: La tiamulina que no ha sido absorbida o metabolizada, pasa por los intestinos hacia el colon donde se concentra.
Estonian: Tiamuliin, mis ei imendu ega metaboliseeru läbib soolestiku kuni jämesooleni ning kontsentreerub seal.
Spanish: Con 55 mg/Kg peso vivo administrados durante 14 días se observó salivación transitoria y leve irritación gástrica.
Estonian: Annusel 55 mg/kg 14 päeva jooksul ilmnes mööduv süljeeritus ja kerge maoärritus.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Para completar a nivel nacional
Estonian: PAKENDI SUURUS Täidetakse liikmesriigis
Spanish: La resistencia a la tiamulina puede estar asociada con una disminución de la sensibilidad a otras pleuromutilinas.
Estonian: Resistentsus tiamuliini suhtes võib olla seotud vähenenud tundlikkusega muude pleuromutiliinide suhtes.
Spanish: La medicación preventiva con tiamulina debe darse durante 2-4 semanas.
Estonian: Ennetavat ravi tiamuliiniga tuleb teha 2 - 4 nädala jooksul.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Para completar a nivel nacional
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse liikmesriigis
Spanish: La tiamulina se absorbe bien en cerdos (más del 90%) tras la administración oral y se distribuye ampliamente por el organismo.
Estonian: Tiamuliin imendub seal suukaudse manustamise järel hästi (üle 90%) ja jaotub laialdaselt eri kudedesse.
Spanish: - que el CVMP consideraba que la posología y la vía de administración debían armonizarse para todas las especies;
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid manustatav kogus ja manustamistee olema iga liigi jaoks ühtlustatud;
Spanish: Para cada indicación aprobada y tras considerar los datos presentados, se decidió armonizar la posología según se indica en las tablas que aparecen más adelante.
Estonian: Kõikide heakskiidetud näidustuste puhul ning esitatud andmetele tuginedes lepiti kokku, et iga näidustuse korral manustatavad kogused ühtlustatakse alltoodud tabelites näidatud viisil.
Spanish: La tiamulina se absorbe bien en pollos (70-95%) después de la administración oral.
Estonian: Tiamuliin imendub kanadel suukaudse manustamise järel hästi (70 - 95%).
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y EL ETIQUETADO
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
Spanish: República Checa Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Estonian: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Spanish: Cerdos: Dosis únicas orales de 100 mg/Kg de peso vivo en cerdos causaron hiperpnea y molestias intestinales.
Estonian: Siga: ühekordne suukaudne annus 100 mg/kg kehamassi kohta põhjustas sigadel hingeldamist ja seedehäireid.
Spanish: c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
Estonian: 08013 Barcelona SPAIN
Spanish: Conclusión: Tras examinar los motivos para solicitar el arbitraje y las respuestas presentadas por los titulares de las autorizaciones de comercialización, el CVMP concluyó lo siguiente:
Estonian: Pärast esildise põhjenduste ning müügiloa hoidjate vastuste kaalumist leidis veterinaarravimite komitee alljärgnevat.
Spanish: La resistencia clínicamente relevante a tiamulina requiere combinaciones de mutaciones en el sitio de unión a tiamulina.
Estonian: Kliiniliselt oluline resistentsus tiamuliini suhtes eeldab kombineeritud mutatsioone tiamuliini sidumiskoha ümber.
Spanish: Tras una única dosis oral de 10 y 25 mg de tiamulina/Kg peso vivo la Cmax fue de 1,03 µg/ml y 1,82 µg/ml, respectivamente, determinada mediante método microbiológico y el Tmax fue de 2 horas en ambos casos.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset annust 10 mg ja 25 mg/kg kehakaalu kohta oli Cmax mikrobioloogilise analüüsi põhjal vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml ning Tmax mõlemal juhul 2 tundi.
Spanish: El pienso debe ser retirado y reemplazado por pienso fresco que no contenga los cocidiostáticos monensina, salinomicina o narasina.
Estonian: Sööt tuleb kõrvaldada ja asendada värske söödaga, mis ei sisalda koktsidiostaatikuid monensiin, salinomütsiin ja narasiin.
Spanish: En reproductores el 0,025% de la concentración media sérica de tiamulina fue de 0,36 μg/ml (rango 0,22-0,5 μg/ml).
Estonian: 0,025% tiamuliini saavatel sugulindudel oli keskmine seerumikontsentratsioon 0,36 µg/ml (vahemik 0,22 - 0,5 µg/ml).
Spanish: La tiamulina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo y se ha demostrado que se concentra en el hígado y el riñón (lugares de excreción) y en el pulmón (30 veces los niveles séricos).
Estonian: Tiamuliin jaotub laialdaselt eri kudedesse ja on näidatud, et see kontsentreerub maksas ja neerudes (kus see eritatakse) ning kopsudes (30 korda üle seerumikontsentratsiooni).
Spanish: La ingesta de pienso medicado depende de la condición clínica de los animales.
Estonian: Ravimsööda tarbimine sõltub looma kliinilisest seisundist.
Spanish: - que el CVMP consideraba que los tiempos de espera debían armonizarse para todas las especies de la manera siguiente:
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid keeluajad olema iga liigi jaoks ühtlustatud järgnevalt:
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN {Para completar a nivel nacional}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Täidetakse liikmesriigis}
Spanish: La infección secundaria por microorganismos como Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae puede complicar la neumonía enzoótica y precisa medicación específica.
Estonian: Sekundaarsed infektsioonid selliste mikroorganismidega nagu Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae võivad enzootilist pneumooniat komplitseerida ja vajada spetsiifilist ravi.
Spanish: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Estonian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń eelsegu
Spanish: La prevención debe ser administrada durante 3-4 semanas desde la primera semana después del destete.
Estonian: Ennetavat ravi tuleb rakendada 3-4 nädala jooksul alates esimesest võõrutusjärgsest nädalast.
Spanish: Las discrepancias en la posología que se observan entre los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados en cada país han obligado a considerar ese aspecto en el presente procedimiento de arbitraje.
Estonian: Et riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete annustamise osas oli erinevusi, tuli ka seda teemat esildise menetlemisel käsitleda.
Spanish: Aves: La DL50 para pollos es 1290 mg/Kg peso vivo y en pavos 840 mg/Kg peso vivo.
Estonian: Kodulinnud: LD5 on kanadel 1290 mg/kg kehakaalu kohta ja kalkunitel 840 mg/kg kehakaalu kohta.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN {Para completar a nivel nacional}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER {Täidetakse liikmesriigis}
Spanish: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel
Estonian: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel eelsegu
Spanish: La tiamulina es un antibiótico antibacteriano semisintético perteneciente al grupo de las pleuromutilinas y actúa a nivel ribosomal inhibiendo la síntesis proteica bacteriana.
Estonian: Tiamuliin on pleuromutiliinrühma kuuluv poolsünteetiline bakteriostaatiline antibiootikum, mille toime põhineb bakteriaalse valgusünteesi inhibeerimisel ribosoomitasandil.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Para completar a nivel nacional
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse liikmesriigis
Spanish: Las formulaciones premezcladas aprobadas contienen fumarato hidrogenado de tiamulina en una concentración de:
Estonian: Müügiloa saanud eelsegud põhinevad tiamuliinvesinikfumaraadil ja nende kontsentratsioonid on:
Spanish: Debe decirse que la concentración al 0,65% actualmente aprobada en Francia está cubierta por el RCP y el etiquetado de la premezcla al 0,8% (tiamulina base al 0,65% es equivalente a fumarato hidrogenado de tiamulina al 0,8%) y que la concentración al 1,62% actualmente aprobada en Francia está cubierta por el RCP y el etiquetado de la premezcla al 2% (tiamulina base al 1,62% es equivalente a fumarato hidrogenado de tiamulina al 2%).
Estonian: Tuleb märkida, et praegu Prantsusmaal heaks kiidetud 0,65% tugevuse puhul kasutatakse 0,8% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõtet / märgistust (0,65% tiamuliini alus on ekvivalentne 0,8% tiamuliinvesinikfumaraadiga), ja praegu Prantsusmaal heaks kiidetud 1,62% tugevuse puhul kasutatakse 2% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõtet / märgistust (1,62% tiamuliini alus on ekvivalentne 2% tiamuliinvesinikfumaraadiga).
Spanish: El tratamiento preventivo con tiamulina debe administrarse durante 2-4 semanas.
Estonian: Ennetavat tiamuliinravi tuleb rakendada 2-4 nädalat.
Spanish: Indicaciones de uso y posología y vía de administración
Estonian: Näidustused, annustamine ja manustamisviis
Spanish: Para completar a nivel nacional
Estonian: Täidetakse liikmesriigis
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Para completar a nivel nacional Premezcla medicamentosa para porcino y conejos
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse liikmesriigis Ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y EL ETIQUETADO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
Spanish: Se ha demostrado que la tiamulina interactúa con ionóforos como la monensina, salinomicina y la narasina y pudiendo producirse signos indistinguibles de una toxicosis por ionóforos.
Estonian: Tiamuliinil on esinenud koostoimet ionofoorsete antibiootikumidega nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin ning selle tulemuseks võivad olla ionosfoorsest toksikoosist eristamatud sümptomid.
Spanish: Véase la sección 4.8 para la información referente a interacciones entre tiamulina e ionóforos.
Estonian: Tiamuliini ja ionofoorantibiootikumide koostoime kohta vt lõik 4.8.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis
Spanish: En la mayoría de casos se necesita la tasa de incorporación más alta para evitar infradosificaciones.
Estonian: Suuremat sisaldust on enamjaolt vaja alalävise annustamise vältimiseks.
Spanish: Prevención (2,0 mg por kg de peso corporal); Carne y vísceras: 1 día Tratamiento (5-10 mg por kg de peso corporal); Carne y vísceras: 6 días
Estonian: Ennetamine (2,0 mg kehakaalu kg kohta): liha ja rupsid: 1 päev Ravi (5-10 mg kehakaalu kg kohta): liha ja rupsid: 6 päeva
Spanish: Se debe determinar el peso vivo con la mayor precisión posible para asegurar una correcta dosificación y evitar la infradosificación.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks ja aladoseerimise vältimiseks tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt.
Spanish: Debe utilizarse equipo de protección personal durante el proceso de mezclado del medicamento veterinario o la manipulación del pienso medicado: mono de trabajo, guantes impermeables y llevar mascarilla desechable conforme a la Norma Europea EN 149 o una mascarilla no desechable conforme ala Norma Europea EN 140 con un filtro según la Norma Europea EN 143.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos Euroopa standardile EN 143 vastava filtriga.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a tiamulina deberán administrar el medicamento con precaución.
Estonian: Tiamuliini suhtes ülitundlikud inimesed peavad ravimi manustamisel olema ettevaatlikud.
Spanish: Novartis Animal Health Inc.,
Estonian: Novartis Animal Health Inc., Basle,
Spanish: Se acepta el uso de Tiamutin Premix y nombres asociados en el tratamiento y la prevención de la disentería porcina, el tratamiento de la espiroquetosis de colon porcina (colitis) causada por Brachyspira pilosicoli, el tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por L. intracellularis y el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae.
Estonian: Kokku on lepitud sigade düsenteeria ärahoidmiseks ja raviks, Brachyspira pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) raviks, L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) raviks ja M. hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia raviks mõeldud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine.
Spanish: Hidrogenofumarato de tiamulina
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat
Spanish: El tratamiento preventivo con tiamulina sólo debe iniciarse después de la confirmación de la infección por B. hyodysenteriae y como parte de un programa que incluya medidas destinadas a erradicar o controlar la infección en la piara.
Estonian: Ennetavat tiamuliinravi tohib alustada alles pärast B. hyodysenteriae nakkuse kinnitamist ning seejärel osana programmist, mis hõlmab karjas infektsiooni hävitamise või kontrolli alla saamise meetmeid.
Spanish: En pavos los niveles de tiamulina en suero son similares a los de las pollos.
Estonian: Kalkunil on tiamuliini seerumikontsentratsioon sarnane kanade omaga.
Spanish: Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci
Estonian: Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci eelsegu
Spanish: Conejos Para el tratamiento y prevención de la Enterocolitis Epizoótica del Conejo (EEC).
Estonian: Küülik Küüliku epizootilise enterokoliidi ravi ja ennetamine
Spanish: Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Estonian: Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine eelsegu
Spanish: Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms
Estonian: Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms eelsegu
Spanish: Si se observan signos de intoxicación, retirar rápidamente el pienso medicado, sustituirlo por pienso fresco no medicado y suministrar terapia de apoyo sintomática.
Estonian: Mürgistusnähtude ilmnemisel tuleb ravimsööt kohe kõrvaldada, asendada uue ravimita söödaga ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Spanish: Basle,
Estonian: • sead,
Spanish: No se acepta la indicación de Tiamutin Premix y nombres asociados en cerdos para la prevención de la neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae.
Estonian: Sigade puhul ei ole kokku lepitud näidustuses, mis puudutab Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamist M. hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks.
Spanish: Carne y vísceras: 1 día Huevos: 0 días
Estonian: Liha ja rupsid: 1 päev Munad: 0 päeva
Spanish: En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või pakendit.
Spanish: Puede utilizarse en cerdos durante la gestación y la lactancia.
Estonian: Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Spanish: El tratamiento debe ser administrado hasta 2-3 días después que se hayan resuelto los problemas clínicos.
Estonian: Ravi tuleb rakendada veel 2-3 päeva jooksul pärast seda, kui kliinilised nähud on taandunud.
Spanish: En caso de reducción de ingesta de pienso, para conseguir la dosis deseada puede ser necesario un aumento de los niveles de inclusión en el pienso.
Estonian: Sööda tarbimise vähenemisel võib soovitud annuse saavutamiseks tekkida vajadus suurendada ravimisisaldust söödas.
Spanish: Excepcionalmente, en este caso el CVMP aceptó los diferentes tiempos de espera propuestos en cerdos para las indicaciones de prevención y tratamiento, debido a las diferencias en las posologías propuestas y tras considerar los datos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización;
Estonian: Erandkorras nõustus veterinaarravimite komitee siinsel juhul ennetamise ja ravi näidustuste osas sigade kohta soovitatud erinevate keeluaegadega, lähtudes varieeruvatest väljapakutud annustamisviisidest ja müügiloa hoidjate esitatud andmetest;
Spanish: Porcino Conejos
Estonian: Siga Küülik
Spanish: Excepcionalmente, en este caso el CVMP aceptó los diferentes tiempos de espera propuestos en cerdos para las indicaciones de prevención y tratamiento, debido a las diferencias en las posologías propuestas y tras considerar los datos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Estonian: Erandkorras nõustus veterinaarravimite komitee siinsel juhul ennetamise ja ravi näidustuste osas sigade kohta soovitatud erinevate keeluaegadega, lähtudes varieeruvatest väljapakutud annustamisviisidest ja müügiloa hoidjate esitatud andmetest.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN {Para completar a nivel nacional}
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) {Täidetakse liikmesriigis}
Spanish: Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Estonian: Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine eelsegu
Spanish: Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.
Estonian: Ravimsööda eelsegu segamisel lõppsööda hulka tuleb järgida ametlikke juhiseid.
Spanish: Tiamutin 80% coated
Estonian: Tiamutin 80% coated eelsegu
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipiente, véase la sección 6.1.
Estonian: Abiained: abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Spanish: Se ha demostrado que la tiamulina se concentra en el pulmón, tejido diana y también en el hígado donde se metaboliza y se excreta (70-85%) en la bilis, el resto se excreta por vía renal (15-30%).
Estonian: On näidatud, et tiamuliin kontsentreerub sihtkoes kopsus ning samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse sapiga (70 - 85%), ülejäänu (15 - 30%) eritatakse neerude kaudu.
Spanish: Denagard 10% Premix Plus
Estonian: Denagard 10% Premix Plus eelsegu
Spanish: Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa
Estonian: Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa eelsegu
Spanish: Denagard 80% w/w
Estonian: Denagard 80% w/w eelsegu
Spanish: Pavos Carne y vísceras: 4 días
Estonian: Kalkunid Liha ja rupsid: 4 päeva
Spanish: Para obtener una dosificación correcta la concentración de hidrogenofumarato de tiamulina ha de ajustarse teniendo en cuenta el consumo diario de pienso.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks tuleb tiamuliinvesinikfumaraadi kontsentratsiooni vastavalt reguleerida.
Spanish: Los casos agudos y los animales gravemente enfermos, con una reducción en la ingesta de pienso, deben ser tratados con medicamentos de formulación adecuada tales como solución inyectable o solución oral para agua de bebida.
Estonian: Ägedate juhtumite ning väga haigete ja vähenenud söödatarbimisega loomade puhul tuleb looma ravida muu sobiva ravimvormiga, näiteks süstitava ravimi või vesilahusega.
Spanish: Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa
Estonian: Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa eelsegu
Spanish: Los signos clínicos de toxicidad aguda en pollos son: vocalización, espasmos clónicos y decúbito en posición lateral.
Estonian: Ägeda mürgistuse kliinilised sümptomid kanadel on häälitsused, kloonilised krambid ja külililamamine.