FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op baseline hadden de deelnemers een mediane HbA1c-waarde van 6,4% en tijdens de behandeling varieerden de mediane HbA1c-waarden tussen 5,9% en 6,4% in de groep met insuline glargine 100 eenheden/ml, en 6,2% tot 6,6% in de groep met standaardbehandeling gedurende de duur van followup.
Croatian: Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4%, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9-6,4% u skupini koja je primala inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml te od 6,2-6,6% u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 450 eenheden insuline.
Croatian: • Vaša brizgalica sadrži ukupno 450 jedinica inzulina.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 6 godina nadalje.
Dutch: In plaats daarvan wordt in dergelijke gevallen een intraveneus toegediende kortwerkende insuline aanbevolen.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje intravenska primjena običnog inzulina.
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree), - onvoldoende voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire insufficiëntie of bijnierschorsinsufficiëntie), - bijkomende behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ti faktori obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa) - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev) - nedovoljan unos hrane - propuštanje obroka - konzumaciju alkohola - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde) - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5)
Dutch: Diabetische populatie
Croatian: Pedijatrijska populacija
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met Toujeo (bijvoorbeeld naalden van BD, Ypsomed, Artsana of Owen Mumford).
Croatian: Koristite samo igle koje su kompatibilne za uporabu s lijekom Toujeo (igle proizvođača BD, Ypsomed, Artsana ili Owen Mumford).
Dutch: Op het laatste behandelingsbezoek was er een gemiddelde toename van het lichaamsgewicht ten opzichte van baseline van 1,4 kg in de groep die insuline glargine 100 eenheden/ml kreeg en een gemiddelde afname van 0,8 kg in de groep met standaardbehandeling.
Croatian: Pri posljednjoj kontroli tijekom liječenja zabilježeno je srednje povećanje tjelesne težine od 1,4 kg u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml te srednje smanjenje od 0,8 kg u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala standardno liječenje.
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine 100 eenheden/ml (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
Croatian: Sudionici su bili randomizirani (1:1) da primaju inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml (n=6264), titriran kako bi se postigla razina glukoze u plazmi natašte od ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), ili standardno liječenje (n=6273).
Dutch: De verschijnselen kunnen onder meer roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, netelroos, zwelling of ontsteking zijn.
Croatian: Znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, osip, oticanje ili upalu.
Dutch: • De Toujeo SoloStar pen bevat 450 eenheden Toujeo.
Croatian: • Toujeo SoloStar brizgalica sadrži 450 jedinica lijeka Toujeo.
Dutch: • Als u niet alle instructies in deze gebruiksaanwijzing opvolgt, kunt u te veel of te weinig insuline toegediend krijgen.
Croatian: • Ako ne budete slijedili sve ove upute, možete primijeniti previše ili premalo inzulina.
Dutch: De totale incidentie van hypoglykemie bij patiënten in elke categorie was vergelijkbaar in beide behandelingsgroepen, waarbij 97,9% van de patiënten in de Toujeo-groep en 98,2% in de insuline glargine 100 eenheden/ml-groep ten minste één voorval rapporteerden.
Croatian: Sveukupno, incidencija hipoglikemije bila je slična kod bolesnika iz bilo koje kategorije u obje liječene skupine, pri čemu je 97,9% bolesnika u skupini koja je primala lijek Toujeo te 98,2% bolesnika u skupini koja je primala inzulin glargin 100 jedinica/ml prijavilo barem jedan događaj.
Dutch: Als u niet alle instructies volgt, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen.
Croatian: Ako ne budete slijedili sve ove upute, možete primijeniti previše ili premalo inzulina.
Dutch: Wanneer de DoubleStar pen beschadigd is of niet op de juiste manier is bewaard, als u er niet zeker van bent dat de pen correct werkt of wanneer u merkt dat uw bloedglucose onverwacht slechter onder controle is:
Croatian: Ako je brizgalica DoubleStar oštećena, ako nije pravilno čuvana, ako niste sigurni radi li kako treba ili ako primijetite neočekivano pogoršanje regulacije razine šećera u krvi:
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane toediening van Toujeo wordt bepaald door de absorptiesnelheid uit het subcutane weefsel.
Croatian: Poluvijek lijeka Toujeo nakon supkutane primjene određuje brzina apsorpcije iz potkožnog tkiva.
Dutch: [-0,144 tot 0,083]
Croatian: [-0,144 do 0,083]
Dutch: • wanneer u uw bloedglucosespiegel moet controleren, en of u urinetesten moet uitvoeren,
Croatian: • kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće
Dutch: 450 eenheden per pen (SoloStar pen) 900 eenheden per pen (DoubleStar pen)
Croatian: 450 jedinica u brizgalici (SoloStar brizgalica) 900 jedinica u brizgalici (DoubleStar brizgalica)
Dutch: De sterkte "300" wordt aangegeven met de kleur honing-goud op het etiket van uw SoloStar voorgevulde pen.
Croatian: Jačina '300' istaknuta je zlatnom bojom meda na naljepnici Vaše Toujeo SoloStar napunjene brizgalice.
Dutch: Aan het einde van deze treat-to-target studies werd, afhankelijk van de patiëntenpopulatie en bijkomende behandeling, een 10-18% hogere dosis waargenomen in de Toujeo-groep dan in de vergelijkingsgroep (tabel 1 en 2).
Croatian: Na kraju ovih ispitivanja titracijom do ciljnih vrijednosti (engl. treat-to target trials), ovisno o populaciji bolesnika i popratnoj terapiji, zabilježeno je povećanje doze lijeka u skupini liječenoj lijekom Toujeo za 10-18% u odnosu na usporednu skupinu (Tablica 1 i 2).
Dutch: Zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur / natriumhydroxide (voor pH-instelling), water voor injectie.
Croatian: Cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina / natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), voda za injekcije.
Dutch: b Bevestigde hypoglykemie: Elke ernstige hypoglykemie en/of hypoglykemie bevestigd door een plasmaglucosewaarde
Croatian: Potvrđena hipoglikemija: svaka epizoda teške hipoglikemije i/ili hipoglikemija potvrđena vrijednošću glukoze u plazmi od ≤3,9 mmol/l.
Dutch: Toujeo wordt via subcutane injectie toegediend in de buikwand, de bovenarm of het dijbeen.
Croatian: Toujeo se primjenjuje supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku, deltoidni mišić ili bedro.
Dutch: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 jaar zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychiatrische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana - u kojih se hipoglikemija razvija postupno - starije životne dobi - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin - u kojih je prisutna autonomna neuropatija - koji već dugo boluju od dijabetesa - koji pate od neke psihijatrijske bolesti - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5)
Dutch: • U injecteert te veel insuline.
Croatian: • injicirate previše inzulina
Dutch: Dit kan leiden tot een hoge bloedglucosespiegel.
Croatian: Ovo može uzrokovati povišenu razinu šećera u krvi.
Dutch: Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven door de patiënt van het voorgeschreven behandelschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden beoordeeld, voordat een aanpassing van de dosering wordt overwogen.
Croatian: U slučaju nedostatne kontrole glukoze ili sklonosti hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji, prije razmatranja prilagodbe doze mora se procijeniti pridržava li se bolesnik propisanog režima doziranja i mjesta injiciranja te pravilne tehnike injiciranja, kao i sve ostale važne čimbenike.
Dutch: • er zeker van te zijn dat u de juiste dosis insuline krijgt.
Croatian: • biti sigurni da ćete primijeniti točnu dozu inzulina
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Dutch: • Stop niet met het toedienen van uw insuline.
Croatian: • nemojte prestati primjenjivati inzulin
Dutch: • U raakt koolhydraten kwijt doordat u moet overgeven of diarree heeft.
Croatian: • gubite ugljikohidrate zbog povraćanja ili proljeva
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel vaker controleren dan normaal.
Croatian: Provjeravajte razinu šećera u krvi češće nego inače.
Dutch: DoubleStar pen:
Croatian: DoubleStar brizgalica:
Dutch: Toujeo is een basale insuline voor eenmaaldaagse toediening op een willekeurig tijdstip van de dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Toujeo je bazalni inzulin koji se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: Alleen in deze pen gebruiken, anders kan ernstige overdosering optreden.
Croatian: Koristiti samo u ovoj brizgalici jer u protivnom može doći do teškog predoziranja.
Dutch: De Toujeo SoloStar en Toujeo DoubleStar voorgevulde pennen zijn speciaal ontworpen voor Toujeo, daarom is er voor beide pennen geen omrekening van de dosis nodig.
Croatian: Toujeo SoloStar i Toujeo DoubleStar napunjene brizgalice oblikovane su posebno za Toujeo i stoga nije potrebno preračunavati dozu.
Dutch: Het wordt gebruikt om diabetes mellitus te behandelen bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Croatian: Koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece od navršenih 6 godina nadalje.
Dutch: De meer geleidelijke afgifte van insuline glargine uit het Toujeo-precipitaat in vergelijking met insuline glargine 100 eenheden/ml is toe te schrijven aan de vermindering van het injectievolume met tweederde, dat leidt tot een vermindering van de oppervlakte van het precipitaat.
Croatian: Dugotrajnije otpuštanje inzulina glargina iz precipitata lijeka Toujeo u odnosu na inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml može se pripisati smanjenju volumena injekcije za dvije trećine, koje za posljedicu ima manju površinu precipitata.
Dutch: • Als u verandert van insuline (van een ander type, merk of fabrikant) is het mogelijk dat uw insulinedosering moet worden aangepast.
Croatian: • ako prelazite s neke druge vrste inzulina, inzulina drugog naziva ili drugog proizvođača, možda će trebati promijeniti dozu inzulina
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Toujeo
Dutch: *RR: geschat relatief risico; [95%-betrouwbaarheidsinterval]
Croatian: 6-mjesečno razdoblje liječenja *RR: procijenjen omjer rizika; [interval pouzdanosti od 95%]
Dutch: [-0,090 tot 0,174]
Croatian: [-0,090 do 0,174]
Dutch: Om mogelijke overdacht van ziekten te voorkomen, mogen insulinepennen nooit door meer dan één persoon gebruikt worden, zelfs niet wanneer de naald wordt verwisseld.
Croatian: Da bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 900 eenheden insuline.
Croatian: • Vaša brizgalica sadrži ukupno 900 jedinica inzulina.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet bewaren naast het vriesvak of een koelelement.
Croatian: Ne zamrzavati niti stavljati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, langwerkend, ATC-code: A10A E04.
Croatian: ATK oznaka: A10A E04.
Dutch: Incidentie (%) van bevestigde nachtelijkec hypoglykemie (n/Totaal N)
Croatian: Incidencija (%) potvrđene noćne c hipoglikemije (n/ukupan N)
Dutch: • Bewaar uw pen nooit met een naald eraan vast.
Croatian: • Nikada nemojte čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Dutch: • Gebruik uw pen nooit na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Croatian: • Nikada nemojte upotrijebiti brizgalicu nakon isteka roka valjanosti.
Dutch: Zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
Croatian: Vrlo rijetke: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Dutch: • Wanneer er na de derde keer nog geen insuline verschijnt, kan de naald verstopt zijn.
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi ni nakon trećega pokušaja, igla je možda začepljena.
Dutch: In aanvulling hierop kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Croatian: Osim toga, pod utjecajem simpatolitika poput beta-blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, mogu oslabjeti ili potpuno izostati znakovi adrenergičke proturegulacije.
Dutch: • uw lage bloedglucosespiegel zich altijd rond "normaal" bevindt of als uw bloedglucosespiegel veel beter is geworden.
Croatian: • ako uvijek imate gotovo 'normalnu' razinu šećera ili ako se razina šećera u krvi znatno poboljšala
Dutch: [-0,168 tot 0,099]
Croatian: [-0,168 do 0,099]
Dutch: - Indien wordt omgezet van Toujeo naar insuline glargine 100 eenheden/ml, dient de dosis te worden verlaagd (ongeveer met 20%) om het risico op hypoglykemie te verkleinen.
Croatian: - Pri prijelazu s lijeka Toujeo na inzulin glargin 100 jedinica/ml potrebno je smanjti dozu (približno 20%) da bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Dutch: Resultaten ondersteunen het gebruik van Toujeo bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2.
Croatian: Rezultati podržavaju primjenu lijeka Toujeo kod pedijatrijskih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Dutch: Preventie van medicatiefouten
Croatian: Sprječavanje medikacijskih pogrešaka
Dutch: A. Houd de injectieknop ingedrukt en wanneer u "0" in het dosisvenster ziet, tel dan langzaam tot 5.
Croatian: Kada u prozorčiću za prikaz doze vidite "0", polako brojite do 5.
Dutch: A. Kies 3 eenheden door de dosisinstelring te draaien, totdat de dosispijl naar het streepje tussen 2 en 4 wijst.
Croatian: A Odaberite 3 jedinice okretanjem izbornika doze dok se pokazivač doze ne nađe na oznaci između 2 i 4.
Dutch: Insuline glargine is een humane insulineanaloog ontwikkeld om bij een neutrale pH een lage oplosbaarheid te hebben.
Croatian: Inzulin glargin analog je ljudskog inzulina oblikovan tako da mu je topljivost pri neutralnom pH mala.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen Toujeo en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 6.6).
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene lijeka Toujeo i drugih inzulina (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Patiënten dienen ook geïnstrueerd te worden om naalden niet te hergebruiken.
Croatian: Bolesnike se također mora savjetovati da nikada ne upotrebljavaju ponovno istu iglu.
Dutch: Drink en eet geen voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken).
Croatian: Nemojte piti pića ni jesti hranu koja sadrži umjetne zaslađivače (poput dijetalnih napitaka) jer oni ne pomažu u liječenju niske razine šećera u krvi.
Dutch: Gebruik nooit een injectiespuit om Toujeo uit uw SoloStar pen op te zuigen, anders kan ernstige overdosering optreden.
Croatian: Nikada nemojte štrcaljkom izvlačiti Toujeo iz brizgalice SoloStar jer u protivnom može doći do teškog predoziranja.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing in deze bijsluiter.
Croatian: • Pročitajte upute za uporabu koja dolaze s ovom uputom o lijeku.
Dutch: Ziet u geen insuline uit de naald komen voordat u uw dosering toedient, dan krijgt u mogelijk een te lage dosering of helemaal geen insuline.
Croatian: Ako ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle, tada biste si mogli dati manju dozu ili si uopće ne biste dali inzulin.
Dutch: Redenen waarom hyperglykemie kan optreden:
Croatian: Razlozi zbog kojih može doći do do hiperglikemije:
Dutch: Het percentage patiënten met hyperglykemische episoden met ketose was lager voor Toujeo versus insuline glargine 100 eenheden/ml, respectievelijk 6,4% en 11,8%.
Croatian: Postotak bolesnika s epizodama hiperglikemije s ketozom bio je niži za lijek Toujeo naspram inzulina glargina 100 jedinica/mL i to 6,4% naspram 11,8%.
Dutch: Maar alleen in zeer zeldzame gevallen zal een aanpassing van uw dosis insuline nodig zijn.
Croatian: Međutim, to će zahtijevati promjenu doze inzulina samo u vrlo rijetkim slučajevima.
Dutch: Insuline glargine 100 eenheden/ml en Toujeo zijn niet bio-equivalent en zijn niet direct onderling uitwisselbaar.
Croatian: Inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml i Toujeo nisu bioekvivalentni i nisu izravno međusobno zamjenjivi.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om raad als u twijfelt.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni.
Dutch: Hij levert dosissen van 1-80 eenheden per injectie, in stappen van 1 eenheid.
Croatian: Isporučuje doze od 1-80 jedinica po injekciji, u koracima od 1 jedinice.
Dutch: Wat moet u doen als u een hyperglykemie heeft?
Croatian: Što učiniti u slučaju hiperglikemije?
Dutch: Dit is om doseringsfouten en potentiële overdosering te voorkomen wat kan leiden tot lage bloedsuikerspiegel (zie ook rubriek 3).
Croatian: Time se izbjegavaju pogreške u doziranju i moguće predoziranje koji mogu dovesti do niske razine šećera u krvi.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 5 en 10 pennen zijn beschikbaar.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 5 i 10 brizgalica.
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in ‘Stap 3' van de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter (zie rubriek 6.6).
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici se moraju pridržavati uputa opisanih u 3. koraku uputa za uporabu, koje dolaze zajedno s uputom o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Dit middel kan een te lage bloedglucosespiegel veroorzaken, die soms gevolgd wordt door een te hoge bloedglucosespiegel.
Croatian: Može dovesti do preniske razine šećera u krvi, nakon koje ponekad može uslijediti previsoka razina šećera u krvi.
Dutch: Patroon (type 1 kleurloos glas) met een zwarte zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met stop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber).
Croatian: Uložak (bezbojno staklo tipa 1) s crnim klipom (bromobutilna guma) i zatvaračem s rubnikom (aluminij) s čepom (izoprenski laminat i bromobutilna guma).
Dutch: • Wanneer er insuline uit de punt van de naald komt, werkt uw pen goed.
Croatian: • Ako inzulin izlazi kroz vrh igle, Vaša brizgalica radi ispravno.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten, zijn onder andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym (ACE-)remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase (MAO-)remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak na snižavanje razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji obuhvaćaju antihiperglikemike, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
Dutch: Patroon (type 1 kleurloos glas) met een grijze zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met stop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber).
Croatian: Uložak (bezbojno staklo tipa 1) sa sivim klipom (bromobutilna guma) i zatvaračem s rubnikom (aluminij) s čepom (izoprenski laminat i bromobutilna guma).
Dutch: Toujeo bevat een insuline die insuline glargine genoemd wordt.
Croatian: Toujeo sadrži inzulin koji se zove „inzulin glargin".
Dutch: Nauwgezette metabole controle wordt aanbevolen tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna;
Croatian: Pažljivo metaboličko praćenje je preporučeno tijekom prijelaza te u prvim tjednima nakon prijelaza;
Dutch: Tabel 3 - Overzicht van de hypoglykemische episodes in het klinisch onderzoek met patiënten met diabetes mellitus type 1 en type 2.
Croatian: Tablica 3 - Sažetak epizoda hipoglikemije u kliničkim ispitivanjima provedenima u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i tipa 2 Populacija bolesnika sa šećernom bolešću
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken vanwege antistoffen tegen humane insuline, kunnen een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van Toujeo.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju visoke doze inzulina zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin mogu imati bolji terapijski odgovor na Toujeo.
Dutch: De superioriteit van Toujeo ten opzichte van insuline glargine 100 eenheden/ml in het verminderen van het risico op een bevestigde nachtelijke hypoglykemie werd aangetoond bij patiënten met diabetes type 2 behandeld met basale insuline in combinatie met bloedglucoseverlagende niet-insuline geneesmiddelen (18% risicodaling) of met maaltijdinsuline (21% risicodaling) gedurende de periode van week 9 tot het eind van de studie.
Croatian: Superiornost lijeka Toujeo u odnosu na inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml s obzirom na smanjenje rizika od potvrđene noćne hipoglikemije dokazana je u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih bazalnim inzulinom u kombinaciji s neinzulinskim antihiperglikemikom (smanjenje rizika za 18%) ili inzulinom koji se primjenjuje u vrijeme obroka (smanjenje rizika za 21%) tijekom razdoblja od 9. tjedna do kraja ispitivanja.
Dutch: • Houd uw pen buiten het zicht en bereik van kinderen
Croatian: • Čuvajte brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata djece.
Dutch: Als u dit wel doet, kan dit leiden tot zeer hoge bloedglucosespiegels en een toename van zuur in uw bloed (ketoacidose).
Croatian: U protivnom razina šećera u krvi može postati vrlo visoka i može se početi nakupljati kiselina u krvi (ketoacidoza).
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige wanneer u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaat s-stoornissen reacties op de injectieplaats oedeem
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injiciranja edem
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied moet per injectie worden geroteerd van de ene injectieplaats naar de volgende (zie rubriek 4.8).
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja primjene (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Het product kan maximaal 6 weken worden bewaard beneden 30ºC.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C.
Dutch: Als u dat wel doet, zult u te veel insuline krijgen.
Croatian: U protivnom ćete primijeniti previše inzulina.
Dutch: Dat insuline glargine 300 eenheden/ml beschikbaar is in twee verschillende presentaties: Toujeo SoloStar (1,5 ml voorgevulde pen/450 eenheden) en Toujeo DoubleStar (3 ml voorgevulde pen/900 eenheden).
Croatian: Inzulin glargin 300 jedinica/ml dostupan je u dva različita oblika: Toujeo SoloStar (1,5 ml napunjena brizgalica/450 jedinica) i Toujeo DoubleStar (3 ml napunjena brizgalica/900 jedinica).