FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Devono essere trattati con questo medicinale veterinario solo quei cani nei quali gli obiettivi del trattamento periodontale non possono essere raggiunti con il solo trattamento meccanico.
Croatian: Samo oni psi kod kojih se svrha periodontalnog liječenja ne može postići samo mehaničkim liječenjem trebali bi se liječiti s ovim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Aluminijski blister (120 mg)
Italian: Dopo la somministrazione orale del medicinale veterinario alla dose terapeutica raccomandata, l'assorbimento della pradofloxacina è rapida, raggiungendo concentrazioni di picco di 2,1 mg/l entro 1 ora.
Croatian: Nakon peroralne aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda kod mačaka u terapijskoj dozi, apsorpcija pradofloksacina je brza i doseže vrhunac koncentracije od 2,1 mg/l u roku 1 sata.
Italian: La pradofloxacina viene eliminata dall'organismo a 0,24 l/h/kg.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,24 l/h/kg.
Italian: Per l'impiego del prodotto devono essere prese in considerazione le direttive ufficiali e locali per gli antimicrobici.
Croatian: Službeni i lokalni antimikrobni propisi trebali bi se uzeti u obzir kada se koristi veterinarskomedicinski proizvod.
Italian: Non utilizzare nei cani durante il periodo di accrescimento per possibili effetti avversi sullo sviluppo della cartilagine articolare.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom razdoblja rasta jer može utjecati na razvoj zglobne hrskavice.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale Sospensione da giallastra a beige.
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija Žućkasta do bež suspenzija.
Italian: Nei gatti sono stati osservati rari episodi di vomito dopo somministrazioni orali ripetute di 2,7 volte la dose massima raccomandata.
Croatian: Rijetko povraćanje uočeno je kod mačaka nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Italian: Per i potenziali effetti dannosi, il flacone e le siringhe riempite devono essere mantenuti lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, bočicu i napunjene šprice potrebno je držati dalje od pogleda i dosega djece.
Italian: - 7 compresse - 21 compresse - 70 compresse - 140 compresse
Croatian: - 7 tableta - 21 tableta - 70 tableta - 140 tableta
Italian: Poichè la siringa è graduata, l'intervallo di dose risultante è 5 - 7,5 mg/kg di peso corporeo secondo la seguente tabella.
Croatian: Uslijed graduacije šprice proizlazi raspon doza od 5 do 7,5 mg/kg tjelesne mase prema sljedećoj tablici:
Italian: I principali target della pradofloxacina sono gli enzimi batterici DNA girasi e topoisomerasi IV. Nei batteri bersaglio, l'associazione reversibile tra la pradofloxacina e la DNA girasi o la DNA topoisomerasi IV provoca l'inibizione di questi enzimi e la rapida morte della cellula batterica.
Croatian: Reverzibilno povezivanje između pradofloksacina i DNA giraze ili DNA topoizomeraze IV kod ciljnih bakterija rezultira inhibicijom tih enzima i brzom smrću bakterijskih stanica.
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche dall'inizio del trattamento, entro 3 giorni o entro 7 giorni nei casi di piodermite superficiale e entro 14 giorni nei casi di piodermite profonda.
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ako se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana, ili u slučaju površinske pioderme 7 dana, te u slučajevima duboke pioderme 14 dana, od početka liječenja.
Italian: La via principale di eliminazione è la glucuronidazione così come l'escrezione renale.
Croatian: Glavni putevi eliminacije su glukuronidacija kao i izlučivanje bubrezima.
Italian: Fertilità: La pradofloxacina ha dimostrato non avere effetti sulla fertilità negli animali da riproduzione.
Croatian: Plodnost: Pradofloksacin dokazano nema utjecaja na plodnost kod rasplodnih životinja.
Italian: Chiedi consiglio al tuo veterinario se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche entro 3 giorni dall'inizio del trattamento.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Italian: 7 compresse 21 compresse 70 compresse 140 compresse
Croatian: 7 tableta 21 tableta 70 tabeta 140 tableta
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P15" su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P15" su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P60" su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P120" su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" na jednoj strani Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Italian: Intervallo di MIC (µg/ml)
Croatian: MIC raspon (µg/ml)
Italian: Nei cani sono stati osservati vomito intermittente e feci molli dopo somministrazioni orali ripetute di 2,7 volte la dose massima raccomandata.
Croatian: Isprekidano povraćanje i mekan izmet uočeni su kod pasa nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Italian: Inoltre, in animali con anamnesi di crisi convulsive, i fluorochinoloni non devono essere impiegati in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per le potenziali interazioni farmacodinamiche a livello del SNC.
Croatian: Nadalje, fluorokinoloni se ne bi smjeli primjenjivati u kombinaciji sa nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno farmakodinamičkih interakcija u središnjem živčanom sustavu.
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P60" su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P120" su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" s jedne strane Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Italian: Fertilità: La pradofloxacina ha dimostrato di non avere effetti sulla fertilità negli animali da riproduzione.
Croatian: Plodnost: Za pradofloksacin je dokazano da nema utjecaj na plodnost kod rasplodnih životinja.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Pradofloxacina 25 mg/ml Conservante: Acido sorbico (E200)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml Konzervans: sorbinska kiselina (E200)
Italian: Dati relativi alle MIC
Croatian: MIC-podaci
Italian: Studi di laboratorio nei cuccioli hanno evidenziato artropatie dopo la somministrazione sistemica di fluorochinoloni.
Croatian: . Laboratorijski pokusi kod štenaca dokazali su artropatije (oštećenja na hrskavici zglobova) nakon sustavne primjene fluorokinolona.
Italian: Per la mancanza di dati, la pradofloxacina non deve essere usata nei gattini con meno di 6 settimane d'età.
Croatian: Uslijed nedostatka podataka, pradofloksacin se ne bi trebao primjenjivati kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Italian: TEMPO (I) DI ATTESA Non applicabile.
Croatian: KARENCIJA(E) Nije primjenjivo.
Italian: La dose raccomandata è di 3 mg/kg di peso corporeo di pradofloxacina una volta al giorno, secondo le seguenti tabelle.
Croatian: Preporučena doza iznosi 3 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Italian: Quindi, Veraflox non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi, sucralfato, multivitaminici o prodotti caseari, poichè l'assorbimento di Veraflox può essere diminuito.
Croatian: Stoga, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima, sukralfatom, multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija Verafloxa može biti smanjena.
Italian: EU/2/10/107/005 7 compresse EU/2/10/107/006 21 compresse EU/2/10/107/007 70 compresse EU/2/10/107/008 140 compresse
Croatian: EU/2/10/107/005 7 tableta EU/2/10/107/006 21 tableta EU/2/10/107/007 70 tableta EU/2/10/107/008 140 tableta
Italian: Dose di pradofloxacina (mg/kg p.c.)
Croatian: Doza pradofloksacina (mg/kg tm)
Italian: Per i potenziali effetti dannosi, le compresse devono essere mantenute lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, tablete je potrebno držati dalje od pogleda i dosega djece.
Italian: Non utilizzare in cani durante la gravidanza e l'allattamento (vedere sezione "Avvertenze Speciali").
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak"Posebna Upozorenja").
Italian: Gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S.pseudointermedius) Escherichia coli
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius) Escherichia coli
Italian: La sicurezza di Veraflox non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento nelle gatte.
Croatian: Neškodljivost Verafloxa nije dokazana tijekom graviditeta i laktacije kod pasa i mačaka.
Italian: Per la pradofloxacina (o altri fluorochinoloni) non è noto alcun antidoto specifico, pertanto, in caso di sovradosaggio, deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
Croatian: Specifični antidot za pradofloksacin (ili druge fluorokinolone) nije poznat, stoga, u slučaju predoziranja, potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Italian: EU/2/10/107/009 7 compresse EU/2/10/107/010 21 compresse EU/2/10/107/011 70 compresse EU/2/10/107/012 140 compresse
Croatian: EU/2/10/107/009 7 tableta EU/2/10/107/010 21 tableta EU/2/10/107/011 70 tableta EU/2/10/107/012 140 tableta
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 60 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 60 mg)
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 120 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 120 mg)
Italian: Escherichia coli e del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius).
Croatian: Escherichia coli i skupine Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius).
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 120 mg di pradofloxacina.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 120 mg pradofloksacina.
Italian: Inoltre, in animali con anamnesi di crisi convulsive, Veraflox non deve essere impiegato in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS: usati in caso di dolore, febbre o infiammazione) per l'alta possibilità di scatenare crisi convulsive.
Croatian: Nadalje, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL; koji se koriste kod boli, groznice ili upale) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno veće osjetljivosti na pojavu napadaja.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 15 mg di pradofloxacina.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 15 mg pradofloksacina.
Italian: EU/2/10/107/001 7 compresse EU/2/10/107/002 21 compresse EU/2/10/107/003 70 compresse EU/2/10/107/004 140 compresse
Croatian: EU/2/10/107/001 7 tableta EU/2/10/107/002 21 tableta EU/2/10/107/003 70 tableta EU/2/10/107/004 140 tableta
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro ________
Croatian: Jednom otvoreno, primijeniti do____________
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche entro 3 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ako se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Italian: Non utilizzare in gatti durante la gravidanza e l'allattamento (vedere sezione "Avvertenze Speciali").
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak "Posebna Upozorenja").
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatole contenenti blister di alluminio.
Croatian: Sklopive kartonske kutije s aluminijskim blisterima.
Italian: Per la pradofloxacina (o altri fluorochinoloni) non è noto alcun antidoto specifico; pertanto, in caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
Croatian: Specifični antidot za pradofloksacin (ili druge fluorokinolone) nije poznat, stoga je u slučaju predoziranja, potrebno primijeniti simptomatsko liječenje.
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 15 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 15 mg)
Italian: • piodermiti superficiali e profonde causate da ceppi sensibili del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius),
Croatian: • Površinska i duboka pioderma uzrokovana osjetljivim sojevima iz skupine Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius),
Italian: Non usare nei casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Italian: La sicurezza di questo medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita nei cani e nei gatti.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije kod kuja i mačaka.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/107/013-014
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/107/013-014
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 60 mg di pradofloxacina.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 60 mg pradofloksacina.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 60 mg e 120 mg compresse per cani
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 60 mg i 120 mg tablete za pse
Italian: L'uso del medicinale veterinario al di fuori delle istruzioni fornite nell'SPC può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Croatian: Primjena veterinarsko medicinskih proizvoda koja odstupa od uputa danih u SPC može povećati prevalenciju bakterija otpornih na fluorokinolone i može smanjiti djelotvornost liječenja s drugim fluorokinolonima uslijed potencijalne unakrsne otpornosti.
Italian: Veraflox non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi o sucralfato (usati in caso di acidità gastrica), multivitaminici o prodotti caseari, poichè l'assorbimento di Veraflox può essere ridotto.
Croatian: Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima ili sukralfatom (za kiselinu u želucu), multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija verafloxa može biti smanjena.
Italian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Njemačka
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot : {broj}
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Italian: L'uso del medicinale veterinario al di fuori delle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koja odstupa od uputa navedenih u sažetku opisa svojstava (SPC) može povećati prevalenciju bakterija otpornih na fluorokinolone i može smanjiti djelotvornost liječenja s drugim fluorokinolonima uslijed potencijalne unakrsne otpornosti.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti Veraflox 60 mg compresse per cani Veraflox 120 mg compresse per cani
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Veraflox 15mg tablete za pse i mačke Veraflox 60 mg tablete za pse
Italian: Non utilizzare in cani con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia, per la possibilità che i fluorochinoloni causino convulsioni in animali predisposti.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s poremećajima središnjeg živčanog sustava (CNS), kao što su epilepsija, jer fluorokinoloni mogu eventualno izazvati napadaje kod predisponiranih životinja.
Italian: Non impiegare in gatti con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia, per la potenziale possibilità che i fluorochinoloni causino convulsioni in animali predisposti.
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka s poremećajima središnjeg živčanog sustava (CNS), kao što je epilepsija, pošto fluorokinoloni mogu eventualno izazvati napadaje kod predisponiranih životinja.
Italian: In rari casi sono stati osservati lievi disturbi gastrointestinali transitori, compreso il vomito.
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 15 mg tablete za pse i mačke
Italian: Ulteriori informazioni su VeraSeal sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Croatian: Više informacija o lijeku VeraSeal dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Italian: VeraSeal ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 10 novembre 2017.
Croatian: Lijek VeraSeal dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. studenoga 2017.
Italian: Che cos'è VeraSeal e per che cosa si usa?
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi?
Italian: Altre informazioni su VeraSeal
Croatian: Ostale informacije o lijeku VeraSeal
Italian: VeraSeal viene usato qualora le tecniche chirurgiche standard non siano sufficientemente efficaci.
Croatian: Lijek VeraSeal primjenjuje se kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljno uspješne.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di VeraSeal sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka VeraSeal nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u EU-u.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di VeraSeal?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka VeraSeal?
Italian: VeraSeal (fibrinogeno umano/trombina umana)
Croatian: VeraSeal (ljudski fibrinogen / ljudski trombin)
Italian: Quando i due principi attivi vengono miscelati, la trombina scompone il fibrinogeno in fibrine.
Croatian: Kada se dvije djelatne tvari pomiješaju, trombin razgrađuje fibrinogen u fibrin.
Italian: Perché VeraSeal è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek VeraSeal odobren u EU-u?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di VeraSeal sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka VeraSeal kontinuirano se prate.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché VeraSeal sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka VeraSeal nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: La quantità di VeraSeal da usare dipende da diversi fattori, tra cui il tipo di intervento chirurgico, le dimensioni della ferita e il numero di applicazioni.
Croatian: Količina lijeka VeraSeal koju treba primijeniti ovisi o više čimbenika, uključujući vrstu kirurškog zahvata, veličinu rane i broj primjena.
Italian: Come per tutti i medicinali estratti dal sangue, insieme al medicinale potrebbero essere trasmesse infezioni; tuttavia, il medicinale viene prodotto tramite filtrazione e utilizzando un processo per inattivare i virus che riduce al minimo questo rischio.
Croatian: Kao i kod svih lijekova dobivenih iz krvi, moguć je prijenos infekcija primjenom lijeka; međutim, u proizvodnji lijeka koristi se filtriranje i postupak deaktivacije virusa kojima se taj rizik smanjuje.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di VeraSeal (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea, prurito e dolore procedurale (dolore dovuto all'intervento chirurgico).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka VeraSeal (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (slabost), pruritus (svrbež) i bol uzrokovana postupkom (bol nakon kirurškog zahvata).
Italian: Quali sono i rischi associati a VeraSeal?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom VeraSeal?
Italian: I principi attivi contenuti in VeraSeal, fibrinogeno e trombina, sono sostanze presenti nel plasma umano (la parte liquida del sangue), che sono coinvolte nel normale processo di coagulazione del sangue.
Croatian: Djelatne tvari lijeka VeraSeal, fibrinogen i trombin, tvari su koje se nalaze u ljudskoj plazmi (tekući dio krvi) i uključene su u normalan proces zgrušavanja krvi.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con VeraSeal sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek VeraSeal pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: È possibile che i pazienti sviluppino anticorpi contro il medicinale, che potrebbero ridurne l'efficacia; tuttavia, ciò non è stato osservato negli studi.
Croatian: Iako bolesnici mogu razviti protutijela na lijek, što bi moglo smanjiti djelotvornost lijeka, to nije zabilježeno u ispitivanjima.
Italian: Raramente, VeraSeal può causare una reazione allergica, che può essere grave soprattutto quando il medicinale viene usato ripetutamente.
Croatian: U rijetkim slučajevima, lijek VeraSeal može izazvati alergijsku reakciju koja može biti teška, osobito kod opetovane primjene lijeka.
Italian: Come agisce VeraSeal?
Croatian: Kako djeluje lijek VeraSeal?
Italian: Gli effetti indesiderati osservati corrispondevano a quelli previsti negli interventi chirurgici importanti o in base alla condizione del paziente.
Croatian: Zabilježene nuspojave bile su u skladu s očekivanjima za veće kirurške zahvate ili stanje bolesnika.