FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Leki będące częściowymi agonistami/antagonistami opioidowymi, np. buprenorfina, nalbufina i pentazocyna (leki stosowane w leczeniu bólu).
Hungarian: - úgynevezett parciális agonista/antagonista gyógyszerek, pl. buprenorfin, nalbufin és pentazocin (fájdalom kezelésére használt szerek).
Polish: Pozostałe działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Instanyl:
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása után jelentett egyéb mellékhatások:
Polish: • Lekarz przepisujący lek ma obowiązek postępować zgodnie z listą kontrolną (ang. checklist for prescribers).
Hungarian: • A gyógyszert rendelő orvosnak használnia kell a gyógyszert felíró orvosoknak szóló ellenőrzőlistát.
Polish: Materiały edukacyjne dla lekarzy powinny zawierać następujące informacje:
Hungarian: Az orvosoknak készülő oktatási anyagnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
Polish: Nie kierować aerozolu do nosa w stronę powierzchni i obiektów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Hungarian: Ne irányítsa olyan felületek vagy tárgyak felé, amelyek más személyekkel, különösen gyermekekkel érintkezésbe kerülhetnek!
Polish: Senność, ospałość, zawroty głowy, obniżona temperatura ciała, wolne bicie serca, trudności w koordynacji rąk i nóg.
Hungarian: Aluszékonyság, álmosság, szédülés, csökkent testhőmérséklet, lassú szívverés, a kezek és lábak koordinációs zavara.
Polish: Delikatnie pochylić głowę do przodu.
Hungarian: 5. Enyhén hajtsa előre a fejét.
Polish: Dawkowanie produktu należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta tak, aby podawana dawka zapewniała odpowiednią kontrolę bólu, przy tolerowanym poziomie działań niepożądanych.
Hungarian: A betegek adagját egyénileg kell beállítani olyan szintre, amely tolerálható mellékhatások mellett megfelelő fájdalomcsillapító hatást fejt ki.
Polish: - Podczas zamykania pojemnika, należy upewnić się, że boczne klapki zamykające znajdują się ponownie w otworach.
Hungarian: - A doboz bezárásakor győződjön meg róla, hogy az oldalsó fülek visszakerültek a nekik megfelelő résekbe!
Polish: Drgawki, utrata przytomności
Hungarian: Convulsio, eszméletvesztés
Polish: Pacjent może nie czuć obecności dawki w nosie, lecz została ona podana w chwili naciśnięcia tłoka aerozolu.
Hungarian: Nem biztos, hogy érzi az adagot az orrában, de a tolórúd megnyomásakor azt megkapta.
Polish: Możliwość nadużycia i uzależnienie
Hungarian: Kábítószerként való használat és függőség
Polish: Doświadczenie kliniczne odnośnie stosowania produktu Instanyl u pacjentów z podstawowym leczeniem opioidami, odpowiadającym ≥ 500 mg/dobę morfiny lub ≥ 200 mikrogramów/godzinę fentanylu przezskórnie, jest ograniczone.
Hungarian: A ≥ 500 mg/nap morfinnal vagy ≥ 500 mikrogramm/óra transzdermális fentanillal egyenértékű háttér opioid kezelésben részesülő betegek esetében az Instanyl alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Polish: Przed zastosowaniem aerozolu do nosa po raz pierwszy należy nacisnąć go 5 razy (przygotować), by podać pełną dawkę leku Instanyl.
Hungarian: Az orrspray első használata előtt pumpáljon (légtelenítsen) 5-ször, hogy az befújáskor teljes Instanyl adagot adjon le.
Polish: Nie oceniono wpływu niewydolności wątroby i nerek na farmakokinetykę produktu Instanyl; jednakże wykazano, że przy podaniu dożylnym klirens fentanylu był zmieniony w przypadku niewydolności nerek i wątroby na skutek zmian klirensu ogólnoustrojowego oraz białek osocza.
Hungarian: Bár a máj- vagy a vesekárosodásnak a gyógyszer farmakokinetikájára kifejtett hatását nem értékelték, intravénás alkalmazás után, máj- vagy vesekárosodásban bizonyítottan változik a fentanil clearance-e - a metabolikus cleareance és a plazmafehérjék változásai miatt.
Polish: Lek Instanyl można stosować w leczeniu maksymalnie 4 epizodów bólu przebijającego na dobę.
Hungarian: Az Instanylt naponta legfeljebb 4 áttörésesfájdalom-epizód kezelésére alkalmazhatja.
Polish: Materiały edukacyjne dla pacjentów powinny zawierać następujące informacje:
Hungarian: A betegeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Polish: Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem, szpitalem lub pogotowiem ratunkowym, jeżeli u pacjenta występują: - poważne trudności w oddychaniu; - rzężący/charczący dźwięk podczas wdechu;
Hungarian: Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha: - súlyos nehézlégzést tapasztal.
Polish: Po podaniu dwóch dawek w ciągu 60 minut lek Instanyl jest blokowany na 2 godziny liczone od podania pierwszej dawki.
Hungarian: Két adag 60 percen belüli alkalmazása után az Instanyl az első adag alkalmazásától számított 2 órára lezáródik, mielőtt egy másik adag alkalmazhatóvá válik.
Polish: Całkowity zakres ekspozycji na fentanyl u osób z częstymi przeziębieniami, nieleczonych wcześniej produktami obkurczającymi naczynia jamy nosowej, jest porównywalny do tego u osób zdrowych.
Hungarian: A fentanil-expozíció általános mértéke korábban nasalis érszűkítő készítményt nem kapott meghűléses betegeknél az egészségesekéhez hasonló.
Polish: Jeśli po upływie 10 minut pacjent musi zastosować drugą dawkę leku Instanyl w celu uśmierzenia bólu, należy podać ją do drugiego nozdrza, powtarzając kroki od 1 do 8.
Hungarian: Ha 10 perc elteltével szüksége van egy második adag Instanylra a fájdalom enyhítéséhez, ismételje meg az 1-8. lépést a másik orrlyukában.
Polish: Jeśli u pacjenta regularnie występują napady bólu przebijającego w odstępach krótszych niż 4 godziny należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczna może być zmiana dotychczasowego leczenia bólu nowotworowego.
Hungarian: Ha rendszeresen jelentkeznek Önnél áttöréses-fájdalom epizódok, amelyek között 4 óránál kevesebb idő telik el, akkor forduljon kezelőorvosához, mivel az eddig alkalmazott daganatos fájdalomcsillapító kezelésének módosítására lehet szükség.
Polish: Instanyl może powodować zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Hungarian: Az Instanyl szédülést, álmosságot és látászavarokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: W przypadku pacjentów chorych na raka poddanych wcześniej leczeniu opioidami, podawanie produktu Instanyl w pojedynczych dawkach w zakresie 50-200 mikrogramów fentanylu/dawkę prowadziło do szybkiego osiągnięcia Cmax 0,35 do 1,2 ng/ml.
Hungarian: Az Instanyl egyszeri 50-200 mikrogramm fentanil/dózis adagban történő alkalmazása esetén opioidot toleráló daganatos betegeknél gyorsan kialakul a 0,35 - 1,2 ng/ml Cmax-szint.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie częściowych agonistów/antagonistów opioidowych (np. buprenorfiny, nalbufiny, pentazocyny).
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Polish: Przed zastosowaniem produktu leczniczego Instanyl po raz pierwszy, aerozol do nosa należy przygotować.
Hungarian: A gyógyszer kezelése, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt megteendő óvintézkedések Mielőtt az Instanylt először alkalmazná, az orrspray-t légteleníteni kell.
Polish: Materiały edukacyjne dla farmaceutów powinny zawierać następujące informacje:
Hungarian: A gyógyszerészeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wykazano, że Instanyl aerozol do nosa w pojemniku jednodawkowym i pojemniku wielodawkowym są biorównoważne.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálat kimutatta, hogy az egyadagos és a többadagos Instanyl orrspray bioekvivalens.
Polish: Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający.
Hungarian: Az áttöréses fájdalomtól eltérő akut fájdalom kezelése.
Polish: Jest to przybliżona liczba dawek znajdujących się w aerozolu do nosa, które można podać, zanim bateria się wyczerpie i wyświetlacz zostanie wyłączony.
Hungarian: Ez azoknak az adagoknak a hozzávetőleges száma, amelyek az orrsprayből még kinyomhatók, mielőtt az elem lemerülne, és a kijelző kikapcsolna.
Polish: Pojemnik aerozolowy zawiera tylko jedną dawkę.
Hungarian: A spray tartály egyetlen adagot tartalmaz.
Polish: Dwoma palcami jednocześnie szybko nacisnąć pompkę do końca, wciągając powietrze przez nos.
Hungarian: 7. Két ujjal gyorsan nyomja le teljesen a pumpát egyszer, miközben az orrán keresztül beszívja a levegőt.
Polish: Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą wynikać z tych zmian hormonalnych.
Hungarian: Ezek a hormonális változások klinikai panaszok és tünetek megnyilvánulását eredményezhetik.
Polish: Jeśli produkt leczniczy nie był stosowany przez co najmniej 7 dni, należy ponownie przygotować aerozol do nosa poprzez ponowne pojedyncze naciśnięcie przed podaniem kolejnej dawki, co jest oznaczone na wyświetlaczu jako „P".
Hungarian: Amennyiben több mint 7 napig nem használták a készítményt, az orrspray-t egy pumpálással újra légteleníteni kell a következő adag alkalmazása előtt, ezt a kijelzőn ‘P' mutatja.
Polish: Pacjenci wyniszczeni chorobą mogą mieć zmniejszony klirens fentanylu.
Hungarian: Cachexiás betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: A buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Polish: Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe i depresję oddechową u dziecka karmionego piersią.
Hungarian: A fentanil átjut az anyatejbe és a szoptatott csecsemőnél szedációt és légzésdepressziót okozhat.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Instanyl konieczna jest współpraca lekarza i pacjenta, aby określić dawkę, która przyniesie ulgę w bólu przebijającym.
Hungarian: Amikor először kezdi el alkalmazni az Instanylt, kezelőorvosa Önnel közösen határozza meg azt az adagot, ami enyhíteni fogja az áttöréses fájdalmát.
Polish: Po użyciu aerozolu wyczyścić końcówkę rozpylającą czystą chusteczką, którą następnie należy wyrzucić.
Hungarian: Használat után ne feledje megtisztítani az orrspray hegyét egy tiszta papírzsebkendővel, melyet utána dobjon el!
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane wymienione są zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Polish: Zaznaczyć jedną kratkę kontrolną po każdej dawce.
Hungarian: Minden adag után jelöljön meg egy mezőt!
Polish: Nacisnąć biały przycisk znajdujący się z boku aerozolu do nosa.
Hungarian: Nyomja meg az orrspray oldalán a fehér gombot!
Polish: Aerozol do nosa jest wyposażony w pompkę odmierzającą, elektroniczny wyświetlacz, licznik dawek, wbudowany mechanizm blokady i zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Hungarian: Az Instanyl orrspray adagoló pumpával, elektronikus kijelzővel, adagszámlálóval, beépített kioldó mechanizmussal, valamint gyermekbiztonsági záras kupakkal van ellátva.
Polish: Nie stosować leku Instanyl po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i pojemniku jednodawkowym po skrócie EXP.
Hungarian: A dobozon és az egyadagos tárolóedényen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Instanylt.
Polish: Jeśli pacjent musi zastosować drugą dawkę po upływie 10 minut w celu uśmierzenia bólu, należy podać ją do drugiego nozdrza.
Hungarian: Ha 10 perc után egy második adagra is szüksége van a fájdalom megfelelő enyhítésére, azt az adagot a másik orrlyukon kell befújni.
Polish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Hungarian: Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Polish: Etykieta 100 mikrogramów jest fioletowa Etykieta 200 mikrogramów jest zielono-niebieska
Hungarian: a 100 mikrogramm címkéje lila. a 200 mikrogramm címkéje zöldeskék.
Polish: Jednoczesne podawanie fentanylu z lekiem serotoninergicznym, takim jak selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub inhibitor monoaminooksydazy (IMAO), może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który potencjalnie zagraża życiu.
Hungarian: A fentanil szerotonerg szerrel, például szelektív szerotoninvisszavétel-gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin visszavételgátlóval (SNRI) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenciálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Polish: Zaburzenia serca
Hungarian: Szívbetegség
Polish: Następnie należy podać lek z grupy specyficznych antagonistów opioidowych, taki jak nalokson.
Hungarian: Ezt követően speciális opioid antagonista, például naloxon adható.
Polish: Po każdym użyciu aerozolu do nosa Instanyl pacjent lub opiekun powinien zapisać tę informację na karcie.
Hungarian: Az Instanyl orrspray minden használatakor győződjön meg arról, hogy Ön vagy gondozója kitöltötte a kártyán szereplő adatokat.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym DoseGuard
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe a többadagos orrspray DoseGuard esetén
Polish: Zmiana dawkowania musi zostać przeprowadzona przez lekarza prowadzącego.
Hungarian: Az adagot kezelőorvosával együttműködve kell módosítani.
Polish: Po podaniu drugiej dawki w ciągu 1 godziny aerozol do nosa ulega automatycznej blokadzie.
Hungarian: Amennyiben 1 órán belül a második adagot is alkalmazza, az orrspray lezáródik.
Polish: Przygotowanie do użycia aerozolu do nosa Instanyl:
Hungarian: Az Instanyl orrspray előkészítése a használathoz:
Polish: Sodu diwodorofosforan dwuwodny Disodu fosforan dwuwodny Woda oczyszczona
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Tisztított víz
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Instanyl u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Az Instanylt körültekintően kell alkalmazni közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Polish: Ponownie zamocować zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci, umieszczając ją na aerozolu do nosa i przekręcając w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Hungarian: A visszahelyezéshez tegye a gyermekbiztonsági záras kupakot az orrspray-re, majd fordítsa el a kupakot az óramutató járásával megegyező irányban!
Polish: Jeżeli opiekun zauważy, że pacjent przyjmujący lek Instanyl nieoczekiwanie zachowuje się w sposób spowolniony, ma trudności z oddychaniem lub jeśli wystąpił problem z obudzeniem tej osoby: - należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe; - w oczekiwaniu na pogotowie pobudzać pacjenta poprzez rozmowę lub delikatne potrząsanie od czasu do czasu;
Hungarian: Ha azt észleli, hogy az Instanylt alkalmazó személy hirtelen lelassul, nehezen lélegzik, vagy nehezen tudja felkelteni őt: - azonnal hívjon mentőt!
Polish: Liczba dawek na wyświetlaczu automatycznie zmniejszy się o jedną i ponownie widoczny będzie symbol blokady.
Hungarian: A kijelző egyet visszaszámol, és rövidesen megjelenik a lakat szimbólum.
Polish: Nie należy wyrzucać leku Instanyl do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Hungarian: Az Instanylt nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Polish: Lek Instanyl może oddziaływać wzajemnie z tymi lekami i u pacjenta mogą wystąpić zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) i inne działania, takie jak temperatura ciała powyżej 38 °C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi i wzmożenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka).
Hungarian: Az Instanyl kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, melynek következtében Ön változásokat tapasztalhat a mentális állapotában (például izgatottság, hallucinációk, kóma), és olyan egyéb hatásokat észlelhet, mint például a testhőmérséklet 38 °C fölé történő emelkedése, szaporább szívverés, ingadozó vérnyomás, fokozott reflexek, izommerevség, koordinációs zavar és/vagy emésztőrendszeri tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Polish: Instanyl może wywoływać senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Hungarian: Az Instanyl álmosságot, szédülést, látászavarokat vagy egyéb olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket.
Polish: • Każdy pojemnik jednodawkowy jest umieszczony w blistrze zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
Hungarian: • Mindegyik egyadagos tartály gyermekbiztonsági buborékcsomagolásba van zárva.
Polish: U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, fentanyl może wywoływać więcej ciężkich działań niepożądanych.
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében a fentanilnak súlyosabb mellékhatásai lehetnek.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Upadki; biegunka; drgawki (ataki); utrata przytomności; obrzęk rąk lub nóg; widzenie lub słyszenie czegoś, co w rzeczywistości nie istnieje (omamy); uzależnienie od leków, nadużywanie leków, zmęczenie; złe samopoczucie; zespół odstawienia (może objawiać się wystąpieniem takich działań niepożądanych, jak mdłości, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie mięśni i nadmierne pocenie się); duszność.
Hungarian: Nem ismert (a gyakorság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): Elesés, hasmenés, görcsrohamok (konvulzió), eszméletvesztés, a karok vagy lábak duzzanata, valójában nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucináció), gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus, fáradékonyság, gyengeség, elvonási szindróma (a következő mellékhatások jelentkezésében nyilvánulhat meg: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés), légszomj.
Polish: • Łagodnie wdychając powietrze nosem, mocno nacisnąć w górę kciukiem tłok w celu uwolnienia dawki leku.
Hungarian: • Nyomja erősen a tolórudat felfelé, hogy az adagot hüvelykujjával kinyomja, közben finoman lélegezzen be az orrán keresztül, végül vegye ki az orrspray-t az orrából.
Polish: Oznakowanie opakowań trzech mocy leku Instanyl różni się kolorami: Etykieta 50 mikrogramów/dawkę jest pomarańczowa Etykieta 100 mikrogramów/dawkę jest fioletowa Etykieta 200 mikrogramów/dawkę jest zielono-niebieska
Hungarian: A három hatáserősségű Instanyl címkéi különböző színűek: az 50 mikrogramm/adag címkéje narancssárga, a 100 mikrogramm/adag címkéje lila, a 200 mikrogramm/adag címkéje zöldeskék.
Polish: Po każdym użyciu należy oczyścić końcówkę inhalatora.
Hungarian: Az orrspray fúvókáját minden használat után meg kell tisztítani.
Polish: Jeśli ból przebijający nie został złagodzony w ciągu 10 minut, można zastosować jeszcze tylko jedną dawkę leku w danym napadzie.
Hungarian: Ha áttöréses fájdalma 10 perc után sem enyhül, akkor még legfeljebb egyet fújhat az adott epizód kezelésére.
Polish: Lek Instanyl działa bardzo szybko i stosowany jest w łagodzeniu bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, u których ból przewlekły leczony jest już opioidami.
Hungarian: Az Instanyl gyorsan hat, és az áttöréses fájdalom csillapítására alkalmazzák olyan daganatos betegeknél, akiknek a szokásos fájdalmát már opioidokkal kezelik.
Polish: Symbol licznika jest wyświetlany łącznie z symbolem blokady.
Hungarian: A VISSZASZÁMLÁLÓ ÓRA szimbólum a LAKAT szimbólummal együtt jelenik meg a kijelzőn.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Kipirulás, hőhullám Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Polish: Lek Instanyl a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Instanyl
Polish: Całkowity zakres ekspozycji na fentanyl u osób z alergicznym nieżytem nosa, u których nie stosowano wcześniej donosowo produktów obkurczających naczynia, jest porównywalny do tego u osób zdrowych.
Hungarian: A fentanil expozíció általános mértéke a korábban nasalis érszűkítő kezelést nem kapott, allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél az egészségesekéhez hasonló.
Polish: Potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania z produktami leczniczymi serotoninergicznymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny
Hungarian: Potenciálisan életveszélyes szerotonin-szindróma léphet fel szerotonerg gyógyszerek, például szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor - SSRI) és szerotonin-noradrenalin visszavételgátlók (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor - SNRI),
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej.
Hungarian: Függőleges helyzetben tárolandó.
Polish: Około 9% dawki wydalane jest z kałem,
Hungarian: Az adagnak mintegy 9%-a nyerhető vissza a székletből, elsősorban metabolitok formájában.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN A megsemmisítésre vonatkozó információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Polish: Objawy z odstawienia
Hungarian: Elvonási tünetek
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki Wszelkie niewykorzystane pojemniki należy systematycznie i w sposób zgodny z lokalnymi wymogami usuwać lub zwracać do apteki.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba A kiürült vagy fel nem használt orrspray-t rendszeresen vissza kell gyűjteni, és a helyi előírásoknak megfelelően megsemmisíteni, vagy visszavinni a gyógyszertárba.
Polish: W badaniach klinicznych nie oceniono jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z innymi produktami leczniczymi podawanymi donosowo (innymi niż oksymetazolina).
Hungarian: Más, orron keresztül alkalmazott gyógyszerek (oximetazolinon kívül) Instanyllal való egyidejű alkalmazását klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi substancjami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, (w tym z opioidami, substancjami uspokajającymi, nasennymi, znieczulającymi ogólnie, pochodnymi fenotiazyny, lekami trankwilizującymi, lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym oraz alkoholem) i zwiotczającymi mięśnie szkieletowe może prowadzić do addytywnego działania hamującego: hipowentylacji, obniżenia ciśnienia tętniczego, głębokiego uspokojenia polekowego, śpiączki lub zgonu.
Hungarian: Más, a központi idegrendszer működését gátló szerek (többek között opioidok, nyugtatók, altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol), illetve az vázizomrelaxánsok additív depresszív hatást fejthetnek ki: hypoventilatio, hypotonia, mélyen szedált állapot, kóma és halál fordulhat elő.
Polish: Należy unikać jednoczesnego korzystania z donosowych produktów obkurczających naczynia (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Nasalis érszűkítő egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Polish: U pacjenta mogą wystąpić objawy zespołu odstawiennego (mdłości, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie mięśni i nadmierne pocenie się).
Hungarian: Elvonási szindróma tüneteit (hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés) tapasztalhatja.
Polish: Podczas przygotowania lek wydostanie się na zewnątrz.
Hungarian: A légtelenítési folyamat során gyógyszer távozik a levegőbe.
Polish: Przed kolejnym zastosowaniem produktu Instanyl w następnym napadzie bólu przebijającego pacjenci powinni odczekać 4 godziny, zarówno w trakcie ustalania dawki, jak i leczenia podtrzymującego.
Hungarian: A betegeknek 4 órát kell várniuk az újabb áttörésesfájdalom-epizód Instanyllal történő kezelése előtt, a titrálás és a fenntartó terápia alatt is.
Polish: (SNRI), i z produktami leczniczymi, które zaburzają metabolizm serotoniny (w tym inhibitorami monoaminooksydazy [IMAO]).
Hungarian: valamint a szerotonin metabolizmusát csökkentő gyógyszerek (köztük monoamin-oxidáz [MAO] gátlók) egyidejű alkalmazása esetén.
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Hungarian: Megnövekedett koponyaűri nyomás
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
Hungarian: AZ INSTANYL HASZNÁLATI ÚTMUTATÓJA