FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nieznana* pierwsze wystąpienie cukrzycy lub hiperglikemii, bądź zaostrzenie w przebiegu istniejącej cukrzycy, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato* novonastala šećerna bolest ili hiperglikemija ili egzacerbacija postojeće šećerne bolesti, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija
Polish: ↑ stężenia atorwastatyny Metabolizm atorwastatyny jest w mniejszym stopniu zależny od aktywności enzymu CYP3A4 niż metabolizm lowastatyny i symwastatyny.
Croatian: Metabolizam atorvastatina manje ovisi o CYP3A4 nego metabolizam lovastatina ili simvastatina.
Polish: W przypadku, gdy dochodziło do utraty hamowania syntezy wirusowego RNA, zwykle następowało zastąpienie krążącego wrażliwego wirusa jego opornymi na leczenie odmianami.
Croatian: Gubitak supresije virusne RNK u načelu se povezivao sa zamjenom osjetljivoga cirkulirajućeg virusa s rezistentnim virusnim varijantama.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem razem z rytonawirem lub bez rytonawiru i jednoczesne stosowanie tych produktów leczniczych nie jest zalecane z uwagi na ryzyko nasilenia wyżej wymienionych działań niepożądanych.
Croatian: Kombinacije atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN nisu ispitivane pa se istodobna primjena navedenih lijekova ne preporučuje zbog rizika od pogoršanja opisanih nuspojava.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; jednakże mniej niż 20% indynawiru wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów (patrz punkt 4.4).
Croatian: Nije ispitivana sigurnost primjene u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, međutim, manje od 20% indinavira se izlučuje mokraćom u neizmijenjenom obliku ili u obliku metabolita (vidjeti dio 4.4).
Polish: Zydowudyna AUC: ↔ Zydowudyna Cmin: ↑ 51%
Croatian: AUC zidovudina:  Cmin zidovudina: ↑ 51%
Polish: Nie należy usuwać środka osuszającego z opakowania.
Croatian: Sredstvo za sušenje se ne smije uklanjati iz spremnika.
Polish: W innym badaniu, po 16 tygodniach obserwacji, odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 73 komórki/mm
Croatian: U drugom je ispitivanju u 16. tjednu udio bolesnika s vrijednošću virusne RNK u plazmi manjom od 400 kopija/ml bio 59%; srednje povećanje broja CD4 stanica bilo je 73 stanice/mm
Polish: • CRIXIVAN - dwie kapsułki 200 mg (400 mg) - przyjmowane dwa razy na dobę.
Croatian: • CRIXIVAN - dvije kapsule od 200 mg (400 mg) - dvaput na dan.
Polish: Największa podana doustnie dawka niewywołująca zgonów stosowana w badaniach ostrej toksyczności u myszy i szczurów wynosiła co najmniej 5000 mg/kg mc.
Croatian: Maksimalna nesmrtonosna peroralna doza indinavira u štakora i miševa iznosila je najmanje 5000 mg/kg, što je najviša doza ispitivana u istraživanjima akutne toksičnosti.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Učestalost
Polish: wysypka, suchość skóry świąd wysypka, w tym rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, alergiczne zapalenie naczyń, łysienie, nadmierna pigmentacja skóry, pokrzywka, wrastanie paznokci palców stóp i (lub) zanokcica.
Croatian: osip, suha koža pruritus osip, uključujući multiformni eritem i StevensJohnsonov sindrom, hipersenzitivni vaskulitis, alopecija, hiperpigmentacija, urtikarija, urastanje noktiju na nožnim prstima i/ili paronihija
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu CRIXIVAN z syldenafilem, tadalafilem i wardenafilem (inhibitorami PDE5) należy spodziewać się istotnego zwiększenia stężenia tych substancji w osoczu krwi, z czym może być związane nasilenie działań niepożądanych inhibitorów PDE5, w tym obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, zaburzeń widzenia i priapizmu (patrz punkt 4.5).
Croatian: Očekuje se da bi istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom, tadalafilom i vardenafilom (inhibitorima PDE5) mogla značajno povisiti koncentracije navedenih spojeva u plazmi i dovesti do povećanja broja nuspojava povezanih s inhibitorima PDE5, uključujući hipotenziju, promjene vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem wraz z rytonawirem lub bez rytonawiru z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia hiperbilirubinemii (patrz punkt 4.4).
Croatian: Kombinacija atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN se ne preporučuje zbog povećanog rizika od hiperbilirubinemije (vidjeti dio 4.4).
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE SAMEGO INDYNAWIRU
Croatian: Tablica 1. Interakcije i preporučene doze kod primjene s drugim lijekovima - SAMO INDINAVIR
Polish: *)historyczna grupa kontrolna
Croatian: *) kontrole iz prethodnih ispitivanja
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza, jeśli nie jest on stosowany w dawce jednorazowej.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, posebno ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Polish: Jakie dawki leku należy stosować
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Polish: Jednoczesne podawanie indynawiru i kwetiapiny może powodować zwiększenie stężenia kwetiapiny w osoczu prowadząc do toksycznego działania kwetiapiny, w tym śpiączki.
Croatian: Istodobna primjena indinavira i kvetiapina može povisiti koncentracije kvetiapina u plazmi što može dovesti do toksičnosti povezane s kvetiapinom, uključujući komu.
Polish: Nie ustalono właściwego dawkowania zapewniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dla tej kombinacji leków.
Croatian: Nisu utvrđene odgovarajuće doze za ovu kombinaciju s obzirom na djelotvornost i sigurnost.
Polish: krwiomocz, białkomocz, obecność kryształów w moczu kamica nerkowa, bolesne oddawanie moczu kamica nerkowa, w niektórych przypadkach związana z niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek; odmiedniczkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, czasem związane z tworzeniem się złogów krystalicznych indynawiru.
Croatian: hematurija, proteinurija, kristalurija nefrolitijaza, dizurija nefrolitijaza, u nekim slučajevima praćena bubrežnom insuficijencijom ili akutnim zatajenjem bubrega, pijelonefritis, intersticijski nefritis ponekad povezan s taloženjem kristala indinavira.
Polish: • dwie kapsułki 400 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Croatian: • dvije kapsule od 400 mg (800 mg) - triput na dan (svakih 8 sati).
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina, fenobarbital fenytoina
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Polish: Jak przechowywać CRIXIVAN
Croatian: Kako čuvati CRIXIVAN
Polish: EU/1/96/024/004 90 kapsułek twardych EU/1/96/024/005 180 kapsułek twardych
Croatian: EU/1/96/024/004 90 tvrdih kapsula EU/1/96/024/005 180 tvrdih kapsula
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA Lowastatyna, symwastatyna
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZE Lovastatin, simvastatin
Polish: • niestrawność lub biegunka
Croatian: • probavne tegobe ili proljev
Polish: • Substancją czynną leku jest indynawir.
Croatian: • Djelatna tvar je indinavir.
Polish: U szczurów leczonych indynawirem w dawkach  40 mg/kg mc./dobę stwierdzono zwiększenie masy wątroby, a po dawkach  320 mg/kg mc./dobę dodatkowo przerost komórek wątrobowych.
Croatian: U štakora koji su primali doze indinavira ≥ 40 mg/kg na dan primijećen je porast težine jetre koji je kod primjene doza ≥ 320 mg/kg na dan bio popraćen hipertrofijom jetrenih stanica.
Polish: Oporność na produkt leczniczy
Croatian: Rezistencija na lijek
Polish: EU/1/96/024/001 180 kapsułek twardych EU/1/96/024/002 270 kapsułek twardych EU/1/96/024/003 360 kapsułek twardych
Croatian: EU/1/96/024/001 180 tvrdih kapsula EU/1/96/024/002 270 tvrdih kapsula EU/1/96/024/003 360 tvrdih kapsula
Polish: • feksofenadyna, loratadyna - leki stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych
Croatian: • feksofenadin, loratadin - antihistaminici koji se koriste za peludnu groznicu i druga alergijska stanja
Polish: Nie przeprowadzono badań nakierowanych na ocenę występowania interakcji podczas równoczesnego stosowania indynawiru w dawce 400 mg i rytonawiru w dawce 100 mg.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija s dozom indinavira od 400 mg pojačanom sa 100 mg ritonavira.
Polish: Sposób przyjmowania leku
Croatian: Uzimanje lijeka
Polish: U pacjentów leczonych uprzednio zydowudyną, indynawir w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną zmniejszał prawdopodobieństwo wystąpienia choroby definiowanej jako AIDS lub zgonu z powodu AIDS (ADID - defining illness or death) z 13% do 7% po 48 tygodniach terapii, w porównaniu z lamiwudyną w skojarzeniu z zydowudyną.
Croatian: U bolesnika prethodno liječenih zidovudinom je kombinacija indinavira, zidovudina i lamivudina u usporedbi s lamivudinom kao dodatkom zidovudinu smanjila vjerojatnost pojave bolesti ili smrti povezane s AIDS-om s 13% na 7% u 48. tjednu.
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Buspiron
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Buspiron
Polish: W zakresie dawek 200 - 800 mg obserwowano większe niż proporcjonalne do dawki zwiększenie stężenia indynawiru w osoczu.
Croatian: Kod primjene doza u rasponu od 200 - 800 mg primijećen je porast koncentracije indinavira u plazmi veći od proporcionalnog dozi.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 600 mg co 8 godzin.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze lijeka CRIXIVAN na 600 mg svakih 8 sati.
Polish: • rytonawir - 100 mg - przyjmowany dwa razy na dobę.
Croatian: • ritonavir - 100 mg - dvaput na dan.
Polish: Indynawir jednocześnie z sulfametoksazolem/trimetoprimem można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Croatian: Indinavir i sulfametoksazol/trimetoprim mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE INDYNAWIRU W POŁĄCZENIU Z RYTONAWIREM (TERAPIA WSPOMAGANA).
Croatian: Tablica 2. Interakcije i preporučene doze kod primjene s drugim lijekovima - INDINAVIR POJAČAN RITONAVIROM.
Polish: Rytonawir AUC: ↓ 36% Rytonawir Cmin: ↓ 39%
Croatian: AUC ritonavira ↓ 36% Cmin ritonavira: 39%
Polish: Przerwa pomiędzy przyjęciem indynawiru i didanozyny zawierającej substancje buforujące powinna wynosić przynajmniej 1 godzinę.
Croatian: Indinavir i didanozin u formulaciji s puferom treba primijeniti u razmaku od najmanje jednoga sata na prazan želudac.
Polish: U dzieci zakażonych HIV parametry farmakokinetyczne indynawiru przyjmowanego w soku jabłkowym były następujące: AUC0-8h 26 980 nM*h; maksymalne stężenie w osoczu krwi 13 711 nM oraz stężenie w osoczu po 8 godzinach od przyjęcia dawki 146 nM.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om farmakokinetički parametri indinavira u jabučnom soku bili su: AUC0-8h = 26 980 nM*h; vršna koncentracija u plazmi = 13 711 nM; koncentracija u plazmi 8 sati nakon primjene doze = 146 nM.
Polish: Wardenafil AUC: ↑ 16-krotnie
Croatian: AUC vardenafila: ↑ 16 puta
Polish: • amprenawir, sakwinawir, atazanawir - leki stosowane w zakażeniu HIV
Croatian: • amprenavir, sakvinavir, atazanavir - koriste se za HIV infekciju
Polish: Indynawir AUC: ↑ 11% Syldenafil AUC: ↑ 340%
Croatian: AUC indinavira:  11% AUC sildenafila  340%
Polish: • refluks żołądka
Croatian: • vraćanje kiseline iz želuca
Polish: LEKI PRZECIWHISTAMINOWE Feksofenadyna
Croatian: ANTIHISTAMINICI Feksofenadin
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na indynawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Croatian: • ako ste alergični na indinavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Indynawiru, podawanego w skojarzeniu lub nie z rytonawirem nie należy stosować równocześnie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, będącymi substratami dla CYP3A4.
Croatian: Indinavir se u kombinaciji s ritonavirom ili bez njega ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji imaju uzak terapijski raspon i koji su supstrati za CYP3A4.
Polish: • cztery kapsułki 200 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Croatian: • četiri kapsule od 200 mg (800 mg) - triput na dan (svakih 8 sati).
Polish: • atorwastatyna, rozuwastatyna, prawastatyna, fluwastatyna - leki zmniejszające stężenie cholesterolu
Croatian: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - koriste se za snižavanje kolesterola
Polish: Diltiazem AUC0-24h: ↑ 43% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Croatian: AUC0-24h diltiazema:  43% AUC indinavira/ritonavira: 
Polish: Leczenie pacjentów, u których wystąpił co najmniej jeden epizod kamicy nerkowej, musi uwzględniać odpowiednie nawodnienie, a podczas ostrego napadu kamicy nerkowej może być konieczne okresowe przerwanie leczenia (np. na 1 do 3 dni) lub odstawienie leków.
Croatian: Zbrinjavanje bolesnika s jednom ili više epizoda nefrolitijaze mora uključivati odgovarajuću hidrataciju, a može uključivati i privremeni prekid liječenja (npr. 1 do 3 dana) za vrijeme akutne faze nefrolitijaze ili pak potpuni prekid liječenja.
Polish: Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 0,8  0,3 h (wartość średnia  SD).
Croatian: Indinavir se natašte brzo apsorbira pa vrijeme postizanja vršne koncentracije u plazmi iznosi 0,8 sati ± 0,3 sata (srednja vrijednost ± SD).
Polish: Amprenawir 1200 mg 2 x d. AUC ↑ 90%, jednocześnie z monoterapią indynawirem 800 mg 3 x d. (patrz tabela 1).
Croatian: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑90% kad se primjenjuje samo s indinavirom u dozi od 800 mg TID (vidjeti Tablicu 1).
Polish: Stawudyna AUC: ↑ 21% Stawudyna Cmin: nie oceniano
Croatian: AUC stavudina: ↑ 21% Cmin stavudina: nije ocijenjen
Polish: Stężenia indynawiru mogą wzrastać już po zaprzestaniu przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca, może więc być konieczna dalsza modyfikacja dawek preparatu CRIXIVAN.
Croatian: Nakon prekida primjene gospine trave može doći do povišenja koncentracije indinavira pa će možda biti potrebno prilagoditi dozu lijeka CRIXIVAN.
Polish: • Nie zaleca się karmienia piersią kobietom zakażonym wirusem HIV, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na dziecko.
Croatian: • Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često nepoznato*
Polish: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność wzdęcia, suchość w jamie ustnej, zarzucanie kwasu zapalenie wątroby, w tym niewydolność wątroby, zapalenie trzustki.
Croatian: mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija flatulencija, suha usta, regurgitacija želučane kiseline hepatitis, uključujući prijave zatajenja jetre, pankreatitis
Polish: Proces glukuronizacji metadonu może być indukowany przez rytonawir.
Croatian: Ritonavir može inducirati glukuronidaciju metadona.
Polish: Podobnie wśród pacjentów, którzy nie przyjmowali dotychczas leków przeciwretrowirusowych, indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z zydowudyną, zmniejszał prawdopodobieństwo wystąpienia choroby definiowanej jako AIDS lub zgonu z powodu AIDS po 48 tygodniach leczenia, z 15% (leczenie samą zydowudyną) do około 6% (leczenie samym indynawirem lub indynawirem z zydowudyną).
Croatian: Slično tomu, u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, indinavir u kombinaciji sa zidovudinom ili bez njega je, u usporedbi sa zidovudinom primijenjenim samostalno, u 48. tjednu smanjio vjerojatnost pojave bolesti ili smrti povezane s AIDS-om s 15% kod primjene samo zidovudina na približno 6% kod primjene indinavira samog ili u kombinaciji sa zidovudinom.
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych.
Croatian: Inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju i CRIXIVAN i ritonavir može dovesti do povišenih koncentracija tih lijekova u plazmi i tako potencijalno izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie tych leków z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy.
Croatian: Kombinacija je kontraindicirana zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu.
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Croatian: Inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju i CRIXIVAN i ritonavir može dovesti do povišenih koncentracija navedenih lijekova u plazmi i tako potencijalno izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije (vidjeti dio 4.5).
Polish: Antagoniści receptorów histaminowych H2 Cymetydyna 600 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg PD)
Croatian: ANTAGONISTI HISTAMINSKIH H2 RECEPTORA Cimetidin 600 mg BID (indinavir 400 mg SD)
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (oraz w razie wątpliwości), przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN.
Polish: Wskazuje się na związek przyczynowy między krwawieniami, a stosowaniem PI, chociaż jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Croatian: Pretpostavlja se da postoji uzročna povezanost iako mehanizam djelovanja nije rasvijetljen.
Polish: Nie są dostępne dane na temat występowania interakcji podczas jednoczesnego stosowania indynawiru/rytonawiru z amprenawirem.
Croatian: Nema dostupnih podataka o interakciji kod istodobne primjene indinavira/ritonavira i amprenavira.
Polish: Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN:
Croatian: Nemojte uzimati CRIXIVAN:
Polish: Jednakże, wszystkie płody urodzone przez samice, którym podawano lek były żywe, a wskaźniki przeżywalności płodów zwierząt, którym podawano lek były porównywalne z odpowiednimi wskaźnikami w grupach kontrolnych.
Croatian: U pasa je uočeno blago povećanje resorpcije; međutim, svi fetusi u životinja koje su primale lijek bili su vijabilni, a incidencija živih fetusa u životinja koje su primale lijek bila je slična onoj u kontrolnoj skupini.
Polish: • schorzenia wątroby - u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczonych lekami przeciwretrowirusowymi występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Croatian: • tegobe s jetrom - osobe s ‘kroničnim hepatitisom B ili C' ili ‘cirozom' koje se liječe ‘antiretrovirusnim' lijekovima sklonije su razvoju ozbiljnih i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava kod primjene ovog lijeka.
Polish: Indynawiru, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru nie należy stosować równocześnie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, będącymi substratami dla CYP3A4.
Croatian: Indinavir se u kombinaciji s ritonavirom ili bez njega ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji imaju uzak terapijski raspon i koji su supstrati CYP3A4.
Polish: Wyniki opublikowanych badań klinicznych wskazują, że CRIXIVAN 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg stosowany doustnie dwa razy na dobę może stanowić alternatywny sposób leczenia.
Croatian: Podaci iz objavljenih ispitivanja pokazuju da kombinacija lijeka CRIXIVAN u dozi od 400 mg i ritonavira u dozi od 100 mg, primijenjena peroralno dvaput na dan, može poslužiti kao alternativni režim doziranja.
Polish: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby i klinicznymi objawami marskości udowodniono spowolniony metabolizm indynawiru powodujący o około 60% większą średnią wartość AUC po dawce 400 mg. Średni okres półtrwania indynawiru wydłużał się do około 2,8 godziny.
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre i kliničkim dokazima ciroze zabilježen je smanjen metabolizam indinavira, što je nakon primjene doze od 400 mg dovelo povišenja srednjeg AUC-a za približno 60%.
Polish: Trzydziestu pacjentów uczestniczyło w badaniu przez 48 tygodni.
Croatian: Liječenje u trajanju od 48 tjedana završilo je 30 ispitanika.
Polish: Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez pacjentów przyjmujących lek CRIXIVAN:
Croatian: Bolesnici koji uzimaju CRIXIVAN prijavili su sljedeće nuspojave:
Polish: W ramach schematu dawkowania - 800 mg co 8 godzin, maksymalne stężenia w osoczu Cmax po porannej, popołudniowej i wieczornej dawce wynosiły odpowiednio 15550 nM, 8720 nM i 8880 nM. Stężenia w osoczu po ośmiu godzinach od przyjęcia dawki wynosiły odpowiednio 220 nM, 210 nM, i 370 nM.
Croatian: Nakon režima doziranja od 800 mg svakih 8 sati izmjerena vršna koncentracija u plazmi (Cmax) nakon jutarnje doze bila je 15 550 nM, nakon popodnevne doze 8720 nM, a nakon večernje doze 8880 nM. Odgovarajuće koncentracije u plazmi 8 sati nakon primjene doze iznosile su 220 nM (jutarnja doza), 210 nM (popodnevna doza) i 370 nM (večernja doza).
Polish: W dwóch badaniach oceniano farmakokinetykę indynawiru (400 mg) i rytonawiru (100 mg) stosowanych dwa razy na dobę.
Croatian: Farmakokinetika indinavira (400 mg) primijenjenog s ritonavirom (100 mg) dvaput na dan ispitana je u dva ispitivanja.
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena indinavira s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A (Indynawir/rytonawir 800/100 mg 2 x d.)
Croatian: Ciklosporin A (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Polish: Amlodypina AUC0-24h: ↑ 80% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Croatian: AUC0-24h amlodipina:  80% AUC indinavira/ritonavira: 
Polish: Analiza pacjentów leczonych wykazała, że u 96% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 74% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
Croatian: Kod analize populacije koju se namjeravalo liječiti, u 65% bolesnika vrijednost HIV RNK bila je < 400 kopija/ml, a u 50% je virusno opterećenje bilo < 50 kopija/ml; kod analize populacije koja je primala lijek, u 96% bolesnika vrijednost HIV RNK bila je < 400 kopija/ml, a u njih 74% je virusno opterećenje bilo < 50 kopija/ml.
Polish: Wartości AUC i maksymalne stężenia w osoczu były na ogół zbliżone do występujących u osób dorosłych zakażonych HIV otrzymujących lek w zalecanej dawce 800 mg co 8 godzin; należy zauważyć, że stężenia leku w osoczu po 8 godzinach od przyjęcia dawki były mniejsze.
Croatian: AUC i vršna koncentracija u plazmi u načelu su bili podjednaki onima prethodno primijećenima u odraslih bolesnika zaraženih HIV-om koji su primali preporučenu dozu od 800 mg svakih 8 sati.
Polish: Butelki wykonane z HDPE, zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę i zabezpieczone folią, zawierające 90 lub 180 kapsułek.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zalijepljenom zaštitnom folijom koje sadrže 90 ili 180 kapsula.
Polish: Amprenawir 600 mg 2 x d. AUC ↑ 64%, jednocześnie z monoterapią rytonawirem 100 mg 2 x d. (w porównaniu z monoterapią amprenawirem 1200 mg 2 x d.).
Croatian: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% kad se primjenjuje samo s ritonavirom u dozi od 100 mg BID (u odnosu na primjenu samo amprenavira u dozi od 1200 mg BID).
Polish: Zydowudyna AUC: ↑ 39% Zydowudyna Cmin: ↔
Croatian: AUC zidovudina: ↑ 39% Cmin zidovudina: 
Polish: Nie przeprowadzono badań nad występowaniem interakcji.
Croatian: Nije provedeno službeno ispitivanje interakcija.
Polish: PRZECIWPSYCHOTYCZNE Kwetiapina
Croatian: ANTIPSIHOTICI Kvetiapin
Polish: W 60. tygodniu obserwacji odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%.
Croatian: 60. je tjednu udio bolesnika s vrijednošću virusne RNK u plazmi manjom od 400 kopija/ml iznosio 59%.
Polish: • reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry, „pęcherze" lub „pokrzywkę", obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła i trudności w oddychaniu.
Croatian: • alergijske reakcije - znakovi uključuju svrbež kože, crvenilo kože, koprivnjaču, oticanje lica,