FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast waren er voor 83 producten geen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen en zijn er daarom aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik volgens de aanbevelingen van het Comité in worden opgenomen.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.
Dutch: "Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Dutch: 2540 Nicosia CYPRUS
Latvian: 2540 Nicosia
Dutch: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Dutch: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
Dutch: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
Dutch: 96-100 Skierniewice POLAND
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Dutch: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Latvian: 20050 Sulbiate Sup.
Dutch: Mas Pujades, 11-12
Latvian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Dutch: Dali Industrial Estate; P.O.
Latvian: Dali Industrial Estate;
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
Dutch: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Latvian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Dutch: REAGROImportação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Latvian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Dutch: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Dutch: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Latvian: 1049-045 Lisboa
Dutch: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: 2794-003 Carnaxide PORTUGĀLE
Dutch: Roemenië Dar al Dawa Veterinary &
Latvian: Rumānija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Dutch: 24-100 Puławy POLAND
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Dutch: Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten (zie bijlage I)
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Dutch: 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
Dutch: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Latvian: 4901 PG Oosterhout NĪDERLANDE
Dutch: Het CVMP heeft voorgesteld dat het terughoudend gebruik van fluorchinolonen sterk bevorderd dient te worden door middel van aanbevelingen in de samenvatting van de productkenmerken en dat er harmonisatie van de aanwijzingen met betrekking tot terughoudend gebruik in de productinformatie van deze producten nodig was.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
Dutch: Roemenië Orion Corporation Orionintie 1A
Latvian: Rumānija Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: "Fluorchinolonen dienen voorbehouden te worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd, of waarvan verwacht wordt dat zij slecht reageren op andere soorten antimicrobiële middelen."
Latvian: "Fluorhinoloni izmantojami vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji reaģējuši pret citu grupu antibiotikām vai kuru gadījumā paredzama šāda vāja reakcija."
Dutch: 10785 Berlin
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
Dutch: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Dutch: Duitsland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Latvian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Latvian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: 28108 Alcobendas SPAIN
Latvian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPĀNIJA
Dutch: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Dutch: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Latvian: Pharma BV Willeskop 212
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: Vervolgens heeft de Europese Commissie zich beroepen op communautair belang en alle diergeneeskundige producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bestemd zijn voor gebruik bij voedselproducerende dieren, naar het Europees Geneesmiddelenbureau verwezen om ervoor te zorgen dat de waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken voor deze klassen van producten geharmoniseerd worden in overeenstemming met degene die in de discussienota van het CVMP worden aanbevolen.
Latvian: Pēc tam Eiropas Komisija rosināja sabiedrības interesi un nosūtīja visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, aģentūrai, lai nodrošinātu šīs grupas medikamentiem zāļu aprakstos iekļauto brīdinājumu par saprātīgu lietošanu saskaņošanu atbilstoši CVMP darba dokumentā sniegtajiem ieteikumiem.
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Dutch: "Waar mogelijk dienen chinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Latvian: "Kad vien iespējams, hinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Latvian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: Paling
Latvian: Ceva Vetem
Dutch: 040185 Bucharest ROMANIA
Latvian: 040185 Bucharest
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Dutch: THE NETHERLANDS
Latvian: NĪDERLANDE
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Latvian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Latvian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
Latvian: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: Flumequine 48 Porc
Latvian: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Latvian: Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: Konijnen
Latvian: Rabbits
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Latvian: 53022 Laval Cedex 9
Dutch: 16, Via Don Eugenio Servadei
Latvian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Latvian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Dutch: Voor 163 producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken niet afdoende omdat zij niet alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken bevatten of omdat waarschuwingen voor fluorchinolonen in plaats van voor chinolonen werden gebruikt en vice versa.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Dutch: 70204 Lure cedex FRANCE
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Dutch: 58-260 Bielawa POLAND
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Latvian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Latvian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g
Latvian: Advocine Poudre Orale Danofloksacīns 0,1667 g
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIJA
Dutch: Energieweg 1
Latvian: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: 1161 Budapest HUNGARY
Latvian: 1161 Budapest UNGĀRIJA
Dutch: 10436 Rakov Potok CROATIA
Latvian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HORVĀTIJA
Dutch: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Latvian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITĀLIJA
Dutch: Intramusculair (rundvee en varkens), intraveneus (rundvee)
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
Dutch: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITĀLIJA
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
Latvian: 25,82 g amoksicilīna trihidrāta 15 g flumekvīna
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Dutch: Nederland Pfizer Animal Health B.V.
Latvian: Nīderlande Pfizer Animal Health B.V.
Dutch: Amoxicilline Flumequine per 100 g:
Latvian: Amoksicilīns Flumekvīns uz 100 g:
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
Latvian: Attiecībā uz 132 preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes informāciju neiesniedza un tādēļ iesaistītos zāļu aprakstus nebija iespējams novērtēt.
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Latvian: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: 2650 Sapareva
Latvian: 2650 Sapareva Banya BULGĀRIJA
Dutch: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Latvian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
Dutch: Subcutaan intraveneus
Latvian: Subkutāni intravenozi
Dutch: "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Latvian: "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Latvian: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Dutch: DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Latvian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Latvian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Latvian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā i) Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Saprātīgas lietošanas ieteikumi "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Latvian: 3 Othelou Str.
Dutch: S.P.A.
Latvian: S.P.
Dutch: via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Dutch: Slowakije Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovākija Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Dutch: Frankrijk Noe S.A.S.
Latvian: Noe S.A.S.
Dutch: JORDANIA
Latvian: JORDĀNIJA
Dutch: Hongarije Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Latvian: Ungārija Swifts Pharma Kft.
Dutch: • Producten die fluorchinolonen bevatten "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Latvian: • Fluorhinolonu grupas preparāti "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Dutch: Flumequina Polvo Oral
Latvian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Dutch: Slowakije Pharmagal, s.r.o.
Latvian: Slovākija Pharmagal, s.r.o.
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
Dutch: Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Latvian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITĀLIJA
Dutch: Danofloxacine 31,73 mg/ml (gelijkwaardi g aan
Latvian: Danofloksacīns 31,73 mg/ml (atbilst
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Latvian: Oxolin 5 %
Dutch: GREECE
Latvian: Grieķija
Dutch: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Latvian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Dutch: Slowakije Vétoquinol s.r.o.
Latvian: Slovākija Vétoquinol s.r.o.
Dutch: AUSTRIA
Latvian: Austrija
Dutch: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Latvian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul.
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
Latvian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Latvian: Komiteja arī pieņēma zināšanai, ka ne visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas reģistrētas EEZ-ES, ir ietvertas pārskatīšanas procedūrā tādēļ, ka atbildīgās valstu iestādes par dažiem preparātiem nebija aģentūrai ziņojušas vai informācija nebija saņemta laicīgi, lai šos preparātus varētu iekļaut pārskatīšanas procedūrā.
Dutch: waardoor de beschikbaarheid of toereikendheid van de voorzorgmaatregelen in de samenvatting van de productkenmerken niet konden worden beoordeeld; adviseert het Comité tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bedoeld zijn voor voedselproducerende diersoorten zoals vermeld in bijlage I, om de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter te wijzigen in de gevallen die niet in overeenstemming zijn met de discussienota van het CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Latvian: Komiteja iesaka grozīt reģistrācijas apliecību nosacījumus hinolonus, arī fluorhinolonus saturošām I pielikumā minētajām zālēm, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, lai veiktu grozījumus zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās gadījumos, kad šie dokumenti neatbilst CVMP darba dokumentam (EMEA/CVMP/416168/2006).
Dutch: Chinogel 50 Mix Flumequine
Latvian: Chinogel 50 Mix
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Latvian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Dutch: 90 The Broadway Chesham
Latvian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
Dutch: Gdyńskich 13-14
Latvian: Kosynierów Gdyńskich 13
Dutch: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Dutch: Danofloxacine mesylaat per ml: danofloxacine mesylaat 31,73 mg gelijkwaardig aan danofloxacine 25 mg
Latvian: 31,73 mg danofloksacīna mezilāta, kas atbilst 25 mg danofloksacīna
Dutch: Groep 2 Diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik zijn opgenomen, maar die de aanbevelingen van het CVMP niet afdoende uitdrukken;
Latvian: 2. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus.
Dutch: IBERIL - Soc.
Latvian: Portugāle IBERIL - Soc.
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
Latvian: Eksotiski dzīvnieki (nelieli zīdītāji, rāpuļi, putnu sugas)
Dutch: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Latvian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Dutch: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Latvian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Dutch: Geneesmiddelen waarvan geen informatie door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of bevoegde nationale instanties is ingediend en waarvan derhalve geen beoordeling van de bestaande waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken mogelijk was Totaal
Latvian: 4. grupa Zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus.
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Dutch: Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Latvian: RG14 1JA
Dutch: Vissen
Latvian: Zivis
Dutch: Cofoxyl Liquide Oxolinezuur
Latvian: Cofoxyl Liquide
Dutch: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Latvian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Dutch: 200, avenue de Mayenne
Latvian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Latvian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Dutch: Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Latvian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Dutch: Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Latvian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITĀLIJA
Dutch: Luis I, 56
Latvian: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Dutch: Daarnaast merkt het Comité op dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de lijst met producten in bijlage I zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Latvian: Turklāt Komiteja pieņēma zināšanai, ka I pielikumā iekļautais preparātu saraksts neietver visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošās EEZ-ES reģistrētās zāles, jo par dažiem preparātiem valstu atbildīgās iestādes neinformēja Aģentūru vai informācija netika saņemta laikā, lai šos preparātus varētu iekļaut šajā pārskatīšanas procedūrā.
Dutch: premix pro medikaci krmiva
Latvian: Zāļu premikss barībai
Dutch: Hongarije Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Latvian: Ungārija Ceva-Phylaxia Co.
Dutch: Hipralona/Flu-S Flumequine
Latvian: Hipralona/Flu-S
Dutch: Diflocin 10% Difloxacine
Latvian: Diflocin 10 % Difloksacīns
Dutch: Venus 26 - Can Parellada Industrial 08228 Tarrasa SPAIN
Latvian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Dutch: NORWAY
Latvian: NORVĒĢIJA
Dutch: Roemenië Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a
Latvian: Rumānija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Dutch: Hongarije Ascor Chimici S.r.l.
Latvian: Ungārija Ascor Chimici S.r.l.
Dutch: Bulgarije Industrial Veterinaria S.A.
Latvian: Bulgārija Industrial Veterinaria S.A.
Dutch: Speciale waarschuwing(en) "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Latvian: 12. Īpaši brīdinājumi "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Dutch: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Latvian: ICC-O-Flu 50 % Flumekvīns
Dutch: Drinkmix flumequine
Latvian: Drinkmix flumequine Flumekvīns
Dutch: Roemenië Industrial Veterinaria S.A.
Latvian: Rumānija Industrial Veterinaria S.A.
Dutch: 08028 Barcelona SPAIN
Latvian: 08028 Barcelona SPĀNIJA
Dutch: Rundvee (pasgeboren kalveren)
Latvian: Liellopi (jaundzimuši teļi)
Dutch: Rundvee: nog niet herkauwende dieren tot 100 kg lichaamsgewicht Varkens
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi: priekšatgremotā ji ar ķermeņa masu līdz 100 kg
Dutch: Laboratorios Ovejero, S. A.
Latvian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Dutch: Roemenië Ascor Chimici S.r.l.
Latvian: Rumānija Ascor Chimici S.r.l.
Dutch: Colistinesulfaat Oxolinezuur
Latvian: Kolistīna sulfāts Oksolīnskābe
Dutch: • chinolonen (waaronder fluorchinolonen) cruciale, efficiënte en waardevolle antimicrobiële stoffen voor dieren zijn en fluorchinolonen voor enkele ernstige indicaties de enige beschikbare werkzame behandeling zijn;
Latvian: • hinoloni, arī fluorhinoloni ir ļoti nozīmīgas, efektīvas un vērtīgas antibiotikas lietošanai dzīvniekiem,
Dutch: 228,4 mg/ml (gelijkwaardi g aan
Latvian: 228,4 mg/ml (atbilst 180 mg/ml danofloksacīna)
Dutch: 2630 Aartselaar BELGIUM
Latvian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BEĻĢIJA
Dutch: Flumequine Durden
Latvian: Flumequine Durden Flumekvīns
Dutch: Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi
Latvian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRIEĶIJA
Dutch: Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml
Latvian: Advocid 2,5 % Danofloksacīns 25 mg/ml
Dutch: 0,08 g
Latvian: Oksolīnskābe 0,08 g
Dutch: Flumequinorom
Latvian: Flumekvīns
Dutch: Vissen (forel) Oraal
Latvian: Zivis (foreles)
Dutch: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Latvian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Dutch: Oxomid Premix Oxolinezuur
Latvian: Oxomid Premix
Dutch: Groep 1 Diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken (Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik) alle juiste waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik precies volgens de aanbevelingen van het CVMP zijn opgenomen, en diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik zijn opgenomen, echter niet met exact dezelfde tekst zoals aanbevolen door het CVMP, maar wel met dezelfde hoofdboodschappen;
Latvian: Lai novērtētu situāciju attiecībā uz esošajiem saprātīgas lietošanas brīdinājumiem iesaistītajiem preparātiem, CVMP vienojās par šādu grupu definēšanu: 1. grupa Veterinārās zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā (Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā) ir iekļauti visi pareizie brīdinājumi par saprātīgu lietošanu tieši tā, kā to ieteikusi CVMP, un veterinārās zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir norādīti visi brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas tomēr nav CVMP ieteiktais teksts, taču sniedz tādu pašu vēstījumu.
Dutch: Naquilene 500 MP Flumequine
Latvian: Naquilene 500 MP
Dutch: BAYTRIL 10% Sol. Orale
Latvian: BAYTRIL 10 % Sol.
Dutch: ITALY
Latvian: Itālija
Dutch: 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
Dutch: IRELAND
Latvian: Īrija
Dutch: Nederland Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310
Latvian: Nīderlande Vétoquinol B.V.