FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vosevi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vosevi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Výdaj lieku
Lithuanian: , kontraceptiniais vaistais);
Slovak: Vosevi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí majú infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C.
Lithuanian: Vosevi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Vosevi je vysoko účinný pri odstránení všetkých genotypov vírusu hepatitídy C z krvi v minulosti liečených aj neliečených pacientov vrátane pacientov s cirhózou.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vosevi yra labai veiksmingas siekiant išnaikinti visų genotipų hepatito C virusus anksčiau gydytų ir negydytų pacientų, taip pat kepenų ciroze sergančių pacientų kraujyje.
Slovak: • lieky obsahujúce etinylestradiol (napríklad antikoncepčné lieky),
Lithuanian: • preparatais, kurių sudėtyje yra etinilo estradiolio (pvz.
Slovak: Vosevi boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Vosevi nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách malo negatívny test na vírus 95 až 96 % pacientov užívajúcich liek Vosevi v porovnaní s 96 až 98 % pacientov užívajúcich sofosbuvir/velpatasvir.
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, neigiami tyrimų dėl šio viruso rezultatai nustatyti 95-96 proc.
Slovak: Ako sa liek Vosevi užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Vosevi?
Slovak: Votrient užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Lithuanian: Vartokite Votrient kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Slovak: Gravidita / Antikoncepcia u mužov a žien
Lithuanian: Nėštumas/vyrų ir moterų kontracepcija
Slovak: Medián PFS bol 11,9 mesiaca.
Lithuanian: PFS mediana buvo 11,9 mėnesio.
Slovak: Demografické charakteristiky boli medzi liečebnými skupinami podobné.
Lithuanian: Demografiniai duomenys gydymo grupėse buvo panašūs.
Slovak: V pravidelnom testovaní sa má pokračovať aj po 4. mesiaci.
Lithuanian: Vėliau periodinį tyrimą tęsti po ketvirtojo mėnesio.
Slovak: Votrient sa neodporúča pre ľudí mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Votrient nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Slovak: Čo je Votrient a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Votrient ir kam jis vartojamas
Slovak: Ak máte naplánovanú operáciu
Lithuanian: Jeigu bus atliekama chirurginė operacija
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete v obvyklom čase.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Slovak: Analýzy PFS v podskupinách sa vykonali pre 20 demografických a prognostických faktorov.
Lithuanian: Pogrupio PFS duomenų analizė buvo atlikta įvertinant 20 demografinių ir prognostinių veiksnių.
Slovak: Štyri hlavné metabolity pazopanibu predstavujú iba 6 % expozície v plazme.
Lithuanian: Keturi pagrindiniai pazopanibo metabolitai sudaro tik 6 % ekspozicijos plazmoje.
Slovak: Môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, aby sa zistilo, či vám srdce a pečeň riadne fungujú.
Lithuanian: Gali prireikti specialių tyrimų, kad būtų išsiaiškinta, ar tinkamai dirba Jūsų širdis ir kepenys.
Slovak: Toto je najvyššia denná dávka.
Lithuanian: Tai yra didžiausia paros dozė.
Slovak: Riziko týchto problémov môže byť vyššie u ľudí, ktorí už majú problémy so srdcom alebo užívajú ďalšie lieky.
Lithuanian: Tokio sutrikimo rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pazopanibu u detí vo veku od 2 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Pazopanibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų dar neištirti.
Slovak: Výsledky celkovej účinnosti sú zhrnutné v tabuľke 5.
Lithuanian: Bendrų veiksmingumo duomenų suvestinė pateikta 5 lentelėje.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o výsledkoch krvných vyšetrení
Lithuanian: Gydytojas informuos Jus apie atliktų kraujo tyrimų rezultatus.
Slovak: Iné lieky a Votrient
Lithuanian: Kiti vaistai ir Votrient
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je pre vás Votrient vhodný.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka Votrient.
Slovak: Na základe farmakologického účinku pazopanibu nie je možné predvídať škodlivý účinok na takéto činnosti.
Lithuanian: Remiantis pazopanibo farmakologinėmis savybėmis, nepalankaus poveikio tokiai veiklai numatyti negalima.
Slovak: Každodenné podávanie viedlo k 1,23- až 4-násobnému zvýšeniu AUC0-T.
Lithuanian: Vartojant kasdien, buvo pasiektas AUC0-T padidėjimas 1,23-4 kartais.
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhanie sa pozorovalo u 0,5 % jedincov v každej liečebnej skupine.
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas stebėtas 0,5 % tiriamųjų kiekvienoje grupėje.
Slovak: - Ak máte pocit závratov, únavy alebo slabosti alebo ak máte nedostatok energie, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: - Jeigu jaučiatės apsvaigęs, pavargęs, apimtas silpnumo arba trūksta energijos, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Slovak: Navyše je pri súbežnom použití pazopanibu a iných statínov potrebná obozretnosť, keďže v súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje na zhodnotenie ich vplyvu na hladiny ALT.
Lithuanian: Be to, pazopanibo vartoti kartu su kitais statinais reikia atsargiai, nes šiuo metu yra nepakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti jų įtaką ALT aktyvumui.
Slovak: Periférna senzorická neuropatia
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - zápal pľúc (pneumonitída).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių): - plaučių uždegimas (pneumonitas).
Slovak: Možné vedľajšie účinky (vrátane možných závažných vedľajších účinkov zoradených podľa triedy výskytu).
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (įskaitant sunkų šalutinį poveikį pagal atitinkamą dažnio kategoriją).
Slovak: Predchádzajúca liečba antracyklínom môže byť rizikovým faktorom vzniku srdcovej dysfunkcie.
Lithuanian: Pirmesnis gydymas antraciklinais gali būti širdies funkcijos sutrikimo rizikos veiksnys.
Slovak: Rozmazané alebo zhoršené videnie
Lithuanian: Neryškus arba sutrikęs regėjimas
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (1/10); dažnas (nuo 1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100); retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai retas <1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Okrem toho sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky kvôli bezpečnostným obavám.
Lithuanian: Be to, dėl saugumo problemų jo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.
Slovak: Dávka sa má upravovať (znížiť alebo zvýšiť) postupným znižovaním alebo zvyšovaním o 200 mg prírastky, a to na základe individuálnej znášanlivosti liečby, aby bolo možné zvládnuť nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Dozę reikia keisti (mažinti ar didinti) palaipsniui mažinant arba didinant po 200 mg, atsižvelgiant į individualų toleravimą, kad būtų išvengta nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Lithuanian: Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.
Slovak: Infekcie (s neutropéniou alebo bez nej)†
Lithuanian: Infekcijos (su neutropenija arba be neutropenijos)
Slovak: Ak budete mať vysoký krvný tlak, budete užívať lieky, ktoré ho znižujú.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis yra padidėjęs, būsite gydomi vaistais, kurie jį sumažins.
Slovak: Kategórie boli priradené na základe absolútnych frekvencií podľa údajov z klinických skúšaní.
Lithuanian: Kategorijos nurodytos, remiantis klinikinių tyrimų metu nustatytais absoliutaus dažnio duomenimis.
Slovak: Väzba pazopanibu na ľudské plazmatické bielkoviny in vivo bola viac než 99 % bez závislosti od koncentrácie v rozmedzí 10 - 100 g/ml.
Lithuanian: Pazopanibo prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų in vivo yra didesnis kaip 99 % ir nepriklauso nuo koncentracijos 10-100 g/ml ribose.
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti pre všetky podskupiny zahŕňajú hazard ratio v hodnote 1.
Lithuanian: Visų pogrupių 95 % pasikliautinasis intervalas apėmė santykinės rizikos įvertį 1.
Slovak: P-hodnota (jednostranný test)
Lithuanian: p reikšmė (vienpusis testas)
Slovak: Z celkového počtu 435 pacientov v tejto štúdii bolo 233 pacientov bez predchádzajúcej liečby a 202 podstupovalo druhú líniu liečby po absolvovaní jednej predchádzajúcej liečby založenej na IL-2 alebo INF.
Lithuanian: Iš visų 435 šiame tyrime dalyvavusių pacientų 233 pacientai anksčiau nebuvo gydyti, o 202 pacientams buvo taikytas antraeilis gydymas po ankstesnio vieno gydymo, kurio pagrindą sudarė IL-2 ar INF.
Slovak: Účinky na reprodukčný systém, fertilitu a teratogénne účinky
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai, vaisingumui ir teratogeninis poveikis
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie s rovnakou frekvenciou uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemos klasės nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis toks pat, išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Sérové pečeňové testy treba urobiť pred začatím liečby pazopanibom, v 3., 5., 7. a 9. týždni, potom v 3. a v 4. mesiaci, ďalšie testy podľa klinickej potreby.
Lithuanian: Būtina atlikti kepenų funkcijos tyrimą prieš pradedant gydymą pazopanibu gydymo trečiąją, penktąją, septintąją ir devintąją savaitę, vėliau trečiąjį ir ketvirtąjį mėnesį, papildomi tyrimai atliekami esant klinikiniam poreikiui.
Slovak: V klinických štúdiách bol pazopanib hodnotený v dávkach až 2 000 mg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo įvertintos iki 2 000 mg pazopanibo dozės.
Slovak: Edém b
Lithuanian: Edema b
Slovak: Pazopanib môže mať väčší vplyv na vylučovanie SN-38 u osôb s polymorfizmom UGT1A1*28 v porovnaní s osobami s alelou divokého typu.
Lithuanian: Pazopanibas gali labiau įtakoti SN-38 dispoziciją asmenims, kuriems yra UGT1A1*28 polimorfizmas, lyginant su asmenimis, kurie turi įprasto tipo alelį.
Slovak: Liečba Votrientom môže ovplyvniť plodnosť.
Lithuanian: Gydymas Votrient gali daryti poveikį vaisingumui.
Slovak: Hlásené boli prípady závažných infekcií (s neutropéniou alebo bez nej), v niektorých prípadoch so smrteľným koncom.
Lithuanian: Pranešta apie sunkias infekcines ligas (su neutropenija arba be neutropenijos), kai kurie atvejai buvo mirtini.
Slovak: Rozhodnutie o liečbe má vychádzať z hodnotenia prínosu/rizika liečby pre jednotlivého pacienta.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo reikia priimti, įvertinus naudos ir rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Slovak: Predklinický bezpečnostný profil pazopanibu sa hodnotil na myšiach, potkanoch, králikoch a opiciach.
Lithuanian: Pazopanibo saugumo savybės įvertintos ikiklinikinių tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir beždžionėmis metu.
Slovak: Zmeny srdcového rytmu (predĺženie QT intervalu)
Lithuanian: Širdies ritmo pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas)
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania PPI a antagonistov H2-receptorov vychádzajú z fyziologických hľadísk.
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip kartu vartoti PSI ir H2 receptorių antagonistus, pagrįstos fiziologinėmis aplinkybėmis.
Slovak: Rozhodnutie o opätovnom začatí liečby pazopanibom po chirurgickom zákroku má vychádzať z klinického posúdenia adekvátneho hojenia rany.
Lithuanian: Sprendimas atnaujinti pazopanibo vartojimą po operacijos priklauso nuo klinikinio tinkamo žaizdos gijimo įvertinimo.
Slovak: Vzhľadom na patogenézu špecifickú pre hlodavcov a mechanizmus týchto nálezov sa neusudzuje, že by predstavovali zvýšené riziko karcinogenity pre pacientov užívajúcich pazopanib.
Lithuanian: Remiantis šiomis konkrečių graužikų patogenezės ir mechanizmo išvadomis, nemanoma, kad tyrimų duomenys rodo padidintą kancerogeninį pavojų pacientams, vartojantiems pazopanibo.
Slovak: Liečba pazopanibom sa má ukončiť, ak sú prítomné známky hypertenznej krízy alebo ak je hypertenzia závažná a pretrváva aj napriek antihypertenznej liečbe a zníženej dávke pazopanibu.
Lithuanian: Pazopanibo vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda hipertenzinės krizės požymių arba sunkios hipertenzijos atveju ir kai hipertenzija išlieka, nepaisant antihipertenzinio gydymo ir pazopanibo dozės sumažinimo.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa má odporučiť, aby sa počas liečby pazopanibom vyhli otehotneniu (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti nepastoti gydymo pazopanibu metu (žr. 4.6 skyrių).
Slovak: Boli skombinované nasledujúce termíny:
Lithuanian: Toliau nurodyti atvejai buvo apibendrinti:
Slovak: Na základe in vitro hodnôt IC50 a in vivo hodnôt plazmatickej Cmax môžu metabolity pazopanibu, GSK1268992 a GSK1268997, prispievať k čistému inhibičnému účinku pazopanibu voči BCRP.
Lithuanian: Remiantis IC50 duomenimis in vitro ir Cmax rodmeniu plazmoje in vivo, pazopanibo metabolitai GSK1268992 ir GSK1268997 gali prisidėti prie pazopanibo slopinamojo poveikio KVAB.
Slovak: Môžu to byť prejavy krvnej zrazeniny v tele (tromboembólia).
Lithuanian: Tai gali būti krešulių susiformavimo organizme požymiai (tromboembolija).
Slovak: Ak sa pazopanib používa počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas liečby pazopanibom, pacientku treba oboznámiť s možným rizikom pre plod.
Lithuanian: Jeigu pazopanibo vartojama nėštumo metu arba jeigu pacientė pastoja, vartodama pazopanibą, pacientei būtina išaiškinti galimą riziką vaisiui.
Slovak: Na základe genotypu UGT1A1 sa však nedal vždy predpovedať vplyv pazopanibu na vylučovanie SN-38.
Lithuanian: Vis dėlto, UGT1A1 genotipas ne visada turėjo įtakos SN-38.
Slovak: Pred začatím liečby pazopanibom má byť krvný tlak dostatočne kontrolovaný.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pazopanibu, turi būti gerai kontroliuojamas kraujospūdis.
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky celkovej účinnosti (VEG108844)
Lithuanian: Bendri veiksmingumo duomenys (VEG108844)
Slovak: Neutropénia, trombocytopénia a syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie boli častejšie pozorované u pacientov východoázijského pôvodu.
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija bei delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas dažniau pasireiškė pacientams, kilusiems iš Rytų Azijos.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol podľa nezávislej analýzy medián času do odpovede na liečbu 11,9 týždňa a medián trvania odpovede na liečbu bol 58,7 týždňa (VEG105192).
Lithuanian: Nepriklausomos peržiūros duomenimis, pacientams, kurie reagavo į gydymą, atsako pasireiškimo mediana buvo 11,9 savaitės, o atsako trukmės mediana 58,7 savaitės (VEG105192).
Slovak: OS = celkové prežívanie
Lithuanian: BI = bendrasis išgyvenimas.
Slovak: Váš lekár preruší vašu liečbu Votrientom aspoň 7 dní pred operáciou, keďže Votrient môže ovplyvniť hojenie rany.
Lithuanian: Gydytojas nutrauks gydymą Votrient, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki operacijos, nes vaistas gali veikti žaizdų gijimą.
Slovak: Bolesť na hrudníku 12 (3
Lithuanian: Krūtinės skausmas 12 (3 %) Šaltkrėtis
Slovak: Pred začatím liečby pazopanibom je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pazopanibu, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Slovak: Pacienti, ktorí sú nositeľmi alely HLA -B*57:01, majú tiež vyššie riziko zvýšenia hodnôt ALT súvisiace s pazopanibom.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra HLA-B*57:01 alelio nešiotojai, yra didesnė su pazopanibo vartojimu susijusi ALT aktyvumo padidėjimo rizika.
Slovak: Pazopanib sa vylučuje pomaly s priemerným polčasom 30,9 hodiny po podaní odporúčanej 800 mg dávky.
Lithuanian: Pazopanibas eliminuojamas lėtai, vidutinis pusinės eliminacijos periodas po rekomenduojamos 800 mg dozės pavartojimo trunka 30,9 valandos.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou hlásené počas obdobia po uvedení lieku na trh (spontánne hlásenia prípadov a závažné nežiaduce reakcie zo všetkých klinických skúšaní s pazopanibom).
Lithuanian: Su gydymu susijusi nepageidaujama reakcija, apie kurią buvo pranešta per laikotarpį po vaistinio preparato registracijos (savanoriški pranešimai apie atvejus ir visų pazopanibo klinikinių tyrimų duomenys apie sunkias nepageidaujamas reakcijas).
Slovak: Ak pocítite nástup hypertenznej krízy, prestaňte užívať Votrient a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jei sergate hipertenzine krize, nedelsdami nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovak: Zvýšené hodnoty krvného tlaku (systolický krvný tlak ≥ 150 mm Hg alebo diastolický krvný tlak ≥ 100 mm Hg) sa vyskytli v počiatočnej fáze liečby (približne 40 % prípadov sa vyskytlo do 9. dňa a približne 90 % % prípadov sa vyskytlo v prvých 18 týždňoch).
Lithuanian: Kraujospūdis padidėjo (sistolinis kraujospūdis ≥ 150 mm Hg ar diastolinis kraujospūdis ≥ 100 mm Hg) gydymo pradžioje (maždaug 40 % atvejų pasireiškė devintą parą ir maždaug 90 % atvejų pasireiškė per pirmas 18 savaičių).
Slovak: Ako vyzerá Votrient a obsah balenia
Lithuanian: Votrient išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Medián trvania sledovania jedincov (definovaného ako doba od dátumu randomizácie po posledný kontakt alebo úmrtie) bol podobný v oboch liečebných skupinách (9,36 mesiaca pri placebe [rozmedzie 0,69 až 23,0 mesiacov] a 10,04 mesiaca pri pazopanibe [rozmedzie 0,2 až 24,3 mesiaca].
Lithuanian: Vidutinė tiriamųjų stebėjimo trukmė (apibrėžiama laikotarpiu nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes datos iki paskutiniojo apsilankymo ar mirties datos) buvo panaši abiejose gydymo grupėse (9,36 mėnesio vartojant placebą [kitimo sritis nuo 0,69 iki 23,0 mėnesių] ir 10,04 mėnesio vartojant pazopanibą [kitimo sritis nuo 0,2 iki 24,3 mėnesio].
Slovak: Treba poznamenať, že pacienti s adipocytickým sarkómom boli z kľúčovej štúdie fázy III vylúčení, keďže v prípravnej štúdii fázy II (VEG20002) účinnosť (PFS v 12. týždni) pozorovaná pri pazopanibe podávanom pri adipocytickom sarkóme nedosiahla vopred stanovenú mieru umožňujúcu ďalšie klinické testovanie.
Lithuanian: Verta žinoti, kad pacientai, kuriems buvo diagnozuota adipocitinė sarkoma, nebuvo įtraukiami į pagrindžiamąjį III fazės tyrimą, nes preliminaraus II fazės tyrimo (VEG20002) duomenimis, pazopanibo poveikis (PFS 12-ą savaitę) adipocitinės sarkomos atveju neatitiko būtinų sąlygų, kad būtų galima toliau dalyvauti klinikiniuose tyrimuose.
Slovak: V klinickej praxi sa medzi staršími a mladšími pacientami nezistili rozdiely v odpovedi na liečbu, ale u niektorých starších pacientov sa nedá vylúčiť vyššia citlivosť na liek.
Lithuanian: Klinikinė patirtis senyvų ar jaunesnių pacientų atsako skirtumų neparodė, bet kad kai kurių senyvų pacientų jautrumas gali būti padidėjęs, paneigti negalima.
Slovak: Aktívny metabolit irinotekánu, SN-38, je substrát OATP1B1 a UGT1A1.
Lithuanian: Aktyvusis irinotekano metabolitas SN-38 yra OATP1B1 ir UGT1A1 substratas.
Slovak: Votrient môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Votrient gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií uvedený v tabuľke
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje 2 lentelė
Slovak: Jeden z týchto metabolitov inhibuje proliferáciu VEGF-stimulovaných ľudských endotelových buniek z umbilikálnej žily s podobnou účinnosťou ako pazopanib, ďalšie metabolity sú 10- až 20-násobne menej účinné.
Lithuanian: Vienas iš šių metabolitų slopina KEAF paskatintą žmogaus bambos venos endotelio ląstelių išvešėjimą panašiu stiprumu kaip pazopanibas, kitų aktyvumas yra 10-20 kartų mažesnis.
Slovak: Keďže inhibítory cievneho endotelového rastového faktora (vascular endothelial growth factor, VEGF) môžu narušiť hojenie rán, liečba pazopanibom sa má prerušiť aspoň 7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom.
Lithuanian: Kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) inhibitoriai gali sutrikdyti žaizdų gijimą, todėl gydymą pazopanibu reikia nutraukti, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki planuojamos chirurginės operacijos.
Slovak: Počas súbežnej liečby ketokonazolom boli pozorované prípady hyperglykémie.
Lithuanian: Gydant kartu su ketokonazolu, buvo pastebėta hiperglikemijos atvejų.
Slovak: Pazopanib sa nesledoval u pacientov, ktorí v predchádzajúcich 6 mesiacoch prekonali trombotickú príhodu.
Lithuanian: Pazopanibo tyrimų su pacientais, kuriems buvo pasireiškęs trombozės reiškinys per praėjusius 6 mėnesius, neatlikta.
Slovak: V dvojročných testoch karcinogenity s pazopanibom sa pozorovalo zvýšenie počtu pečeňových adenómov u myší a duodenálnych adenokarcinómov u potkanov.
Lithuanian: Dviejų metų trukmės pazopanibo kancerogeniškumo tyrimų duomenimis, pastebėtas padidėjęs kepenų adenomų skaičius pelėms ir dvylikapirštės žarnos adenokarcinomų žiurkėms.
Slovak: Votrient môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť zápal pľúc (intersticiálnu chorobu pľúc, pneumonitídu), ktorý môže byť u niektorých ľudí smrteľný.
Lithuanian: Votrient retais atvejais gali sukelti plaučių uždegimą (intersticinę plaučių ligą, pneumonitą), kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas.
Slovak: Neznáme Neznáme Neznáme
Lithuanian: nežinomas nežinomas nežinomas
Slovak: neznáme neznáme neznáme
Lithuanian: Nežinomas Nežinomas Nežinomas
Slovak: Štúdia VEG108844 dosiahla svoj primárny cieľ, ktorým bolo PFS a preukázala, že pazopanib je noninferiórny oproti sunitinibu, keďže horná hranica 95 % IS pre hazard ratio bola nižšia ako protokolom špecifikovaná hraničná hodnota noninferiority 1,25.
Lithuanian: VEG108844 tyrimo metu buvo pasiekta svarbiausioji vertinamoji PFS baigtis ir įrodyta, kad pazopanibas yra ne blogesnis už sunitinibą, nes santykinės rizikos 95 % PI viršutinė riba buvo mažesnė už protokole apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato 1,25 ribą.
Slovak: Pacienti - muži (vrátane tých, ktorí podstúpili vazektómiu), ktorí majú tehotné partnerky alebo partnerky, ktoré môžu otehotnieť (vrátane tých, ktoré používajú iné metódy antikoncepcie), musia počas užívania Votrientu a najmenej 2 týždne po poslednej dávke používať pri pohlavnom styku kondómy.
Lithuanian: Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija), turintys partneres, kurios yra arba nėščios arba galinčios pastoti (taip pat tie, kurie naudoja kitus kontracepcijos metodus), lytinių santykių metu turi naudoti prezervatyvus Votrient gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės dozės pavartojimo.
Slovak: Votrient môže narušiť srdcový rytmus, čo u niektorých ľudí môže vyvolať potenciálne závažné srdcové ťažkosti známe ako torsade de pointes.
Lithuanian: Votrient gali veikti širdies plakimo ritmą, dėl to kai kuriems žmonėms gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė, vadinama Torsade de Pointes.
Slovak: PFS Celková* ITT populácia
Lithuanian: PFS Bendrasis* ITT
Slovak: V troch najmenších z týchto 20 podskupín prekročil bodový odhad hazard ratio 1,25; t.j.
Lithuanian: Trijuose mažiausiuose iš šių 20 pogrupių taškinis santykinės rizikos įvertis viršijo 1,25.
Slovak: U týchto pacientov je expozícia pazopanibu pri 200 mg dávke výrazne znížená, hoci je vysoko premenlivá, s hodnotami považovanými za nedostatočné na dosiahnutie klinicky významného účinku.
Lithuanian: Vartojant 200 mg dozę, ekspozicija tokių pacientų organizme būna žymiai mažesnė, nors ji būna labai įvairi, kurios nepakanka, kad poveikis būtų kliniškai reikšmingas.
Slovak: U hlodavcov sa tiež zaznamenalo zníženie počtu žltých teliesok, zvýšenie počtu cýst a atrofia vaječníkov.
Lithuanian: Be to, graužikams nustatytas geltonkūnio sumažėjimas, cistų padaugėjimas ir kiaušidžių atrofija.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, ako Votrient účinkuje v tejto vekovej skupine.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma, kaip vaistas veikia šios amžiaus grupės pacientus.
Slovak: Šesťdesiatim šiestim percentám pacientov zo skupiny s placebom bola po skončení štúdie podávaná liečba, v porovnaní s 30
Lithuanian: Šešiasdešimt šešiems procentams placebo grupės pacientų buvo taikytas gydymas po tyrimo, palyginti su 30 % pazopanibo vartojusių pacientų.