FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: • Σταδιακά θα γίνεστε λιγότερο ευαίσθητοι στο φως.
Estonian: • Te muutute valguse suhtes vähem tundlikuks järk-järgult.
Greek: • Παρακαλούμε μιλήστε για αυτό με το γιατρό σας πριν επιστρέψετε στο σπίτι μετά την ένεση του Foscan.
Estonian: • Palun rääkige sellest oma arstiga enne, kui lähete peale ravi Foscan'iga koju.
Greek: • Προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση μέσα στις επόμενες 30 ημέρες.
Estonian: • planeeritud kirurgilised operatsioonid ravile järgneva 30 päeva jooksul
Greek: Περιμένετε 24 ώρες για να δείτε μήπως εμφανιστεί κάποιο ερύθημα.
Estonian: Pärast 24 tunni möödumist jälgida, kas tekkis punetust.
Greek: Το άλγος εμφανίζεται την ημέρα μετά την ακτινοβόληση και συνήθως διαρκεί 2 έως 4 εβδομάδες.
Estonian: Valu ilmneb valgustamisjärgsel päeval ja kestab tavaliselt 2...4 nädalat.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Σεπτεμβρίου 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2011
Greek: Το Foscan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με την τεμοπορφίνη.
Estonian: Foscan'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi temoporfiiniga.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και έως 3 μήνες μετά τη θεραπεία.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού ργανισμού Φαρμάκων,
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Greek: Άλλα φάρμακα και Foscan
Estonian: Muud ravimid ja Foscan
Greek: Ο τύπος των ρούχων που πρέπει να φοράτε είναι:
Estonian: Kandmiseks sobivad järgmised riideesemed:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, κωδικός ATC: L01XD05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XD05.
Greek: 5 χρόνια Αφού ανοιχτεί, το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Estonian: 5 aastat Pärast pakendi avamist tuleb lahus kohe kasutada.
Greek: Από αυτούς, οι 6 παρουσίασαν τοπική πλήρη ανταπόκριση σύμφωνα με τα κριτήρια του Π.Ο.Υ.
Estonian: Nendest kuuel ilmnes WHO kriteeriumidele vastav täielik paikne reaktsioon.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν έχετε πόνο ή εάν τα παυσίπονα που σας έχουν δοθεί δεν σας απαλλάσσουν από τον πόνο.
Estonian: Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui teil on valud või kui teile antud valuvaigistid valu ei leevenda.
Greek: Η μέση διάρκεια της ανταπόκρισης του όγκου που παρατηρήθηκε για όλους τους ασθενείς ήταν 57 ημέρες για γενική ανταπόκριση και 84 ημέρες για την πλήρη ανταπόκριση.
Estonian: Kõigi patsientide kasvaja ravivastuste keskmine jälgitud kestvus üldreaktsiooni tekkeks oli 57 päeva ja täieliku reaktsiooni tekkeks 84 päeva.
Greek: Οι αντιδράσεις φωτοευαισθησίας μπορεί να εμφανιστούν, ωστόσο, η συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές για την προστασία από το φως (βλ. παραπάνω παράγραφο 4.4) και η αποφυγή περιττού εσωτερικού φωτισμού κατά τη διάρκεια της ακτινοβόλησης μειώνουν αυτό τον κίνδυνο.
Estonian: Esineda võivad fotosensitiivsed reaktsioonid, ent valguskaitsejuhiste (vt lõik 4.4) järgimine ning ebavajaliku sisevalgustuse vältimine valgustamise ajal vähendab seda riski.
Greek: Το Foscan θα πρέπει να φυλάσσετε στο φαρμακείο του Νοσοκομείου.
Estonian: Foscan'i säilitatakse haiglaapteegis.
Greek: Πρέπει να ακολουθείτε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά.
Estonian: Juhiseid tuleb järgida hoolikalt.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά συστηματικά συμπτώματα που να σχετίζονται με την υπερδοσολογία.
Estonian: Spetsiifilisi süsteemseid sümptomeid seoses üleannustamisega ei ole teada.
Greek: Σημαντικό είναι οι ασθενείς να επανεισάγονται σταδιακά στο φυσιολογικό φωτισμό (βλ. τις κατευθυντήριες γραμμές για την προστασία από το φως των ασθενών στο τέλος αυτής της παραγράφου).
Estonian: Oluline on, et patsiendid harjuvad normaalse valgusega järk-järgult (vt selle lõigu lõpus toodud patsientidele mõeldud valguskaitsejuhiseid).
Greek: Αυτός ο πόνος θα ελέγχεται με παυσίπονα.
Estonian: Seda valu saab valuvaigistitega ohjata.
Greek: Το Foscan περιέχει αιθανόλη (αλκοόλη):
Estonian: Foscan sisaldab etanooli (alkoholi)
Greek: ΜΗΝ ξεπλένετε με υδατικά διαλύματα όπως ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %) ή ύδωρ για ενέσιμα.
Estonian: ÄRGE loputage vesilahustega nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahus või süstevesi.
Greek: Μείνετε στη σκιά.
Estonian: Väljas olla varjus.
Greek: Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος γίνεται σε ποσοστό 85-87 %.
Estonian: Plasmavalkudega seondub 85...87% toimeainest.
Greek: Για τη θεραπεία άλλων μορφών άλγους που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο, παρακαλούμε ανατρέξτε στην παράγραφο 4.4.
Estonian: Selles lõigus loetletud muud tüüpi valude ravi kohta vt lõiku 4.4.
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε δερματικό ερύθημα στις επόμενες 24 ώρες, μπορείτε βαθμιαία να αυξάνετε το χρόνο παραμονής σας έξω από το σπίτι κατά τη διάρκεια της εβδομάδας.
Estonian: Kui järgneva 24 tunni jooksul ei teki nahapunetust, võib väljas viibimise aega nädala jooksul järk-järgult suurendada.
Greek: Το Foscan μπορεί επίσης να προκαλέσει βλάβη στον ιστό που περιβάλλει τον όγκο.
Estonian: Foscan võib kahjustada ka kasvajat ümbritsevat kude.
Greek: • Μπορεί να παρουσιάζετε ευαισθησία στο φως για περισσότερο από 15 ημέρες.
Estonian: • Te võite olla valguse suhtes tundlikum kauem kui 15 päeva.
Greek: Οι περισσότεροι άνθρωποι θα μπορούν να επιστρέψουν στις φυσιολογικές τους συνήθειες κατά την 22
Estonian: Enamus inimesi on võimelised minema tagasi tavapärastesse valgustingimustesse 22. ravijärgseks päevaks.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες μπορεί να πάθετε σοβαρά ηλιακά εγκαύματα που προκαλούν μόνιμες ουλές.
Estonian: Kui te ei järgi juhiseid, võite saada tõsiseid päikesepõletusi, mis võivad viia naha püsiva armistumiseni.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25
Greek: Η προληπτική διαχείριση των τοπικών αντιδράσεων και η μείωση της φωτοενεργοποίησης σε μη καρκινικές περιοχές είναι σημαντικές για τη διαχείριση των κινδύνων.
Estonian: Lokaalsete toimete ennetav haldamine ja mitte-kasvajakoe fotoaktiveerimise vähendamine on riskihaldamises olulise tähtsusega.
Greek: • Υπερευαισθησία στις πορφυρίνες
Estonian: • ülitundlikkus porfüriinide suhtes
Greek: • Πορφυρία ή άλλες νόσοι που επιδεινώνονται με την επίδραση του φωτός
Estonian: • porfüüria või teised haigused, mille puhul patsiendi seisund halveneb valguse mõju tõttu
Greek: Όταν η καθυστέρηση είναι αναπόφευκτη, το διάλυμα πρέπει να προστατευθεί από το φως.
Estonian: Kui viivitus on vältimatu, tuleb lahust valguse eest kaitsta.
Greek: Αυτό πρέπει να το ελέγξετε προσεκτικά εκθέτοντας την οπίσθια επιφάνεια του χεριού σας στον ήλιο για 5 λεπτά.
Estonian: Seda peate ettevaatlikult katsetama, asetades käeselja viieks minutiks päikesevalgusse.
Greek: Αφαιρέστε τον ενδοφλέβιο καθετήρα αμέσως μετά την ένεση.
Estonian: Eemaldage intravenoosne kanüül kohe pärast süstimist.
Greek: Ο μικρός αριθμός των ασθενών που έλαβαν θεραπεία δεν επέτρεψε τον προσδιορισμό των ανεπιθύμητων αντιδράσεων, που μπορεί να κατηγοριοποιηθούν ως όχι συχνές και σπάνιες.
Estonian: Ravitavate patsientide väike arv ei võimaldanud määrata kindlaks kõrvaltoimeid, mida võiks liigitada aeg-ajalt esinevateks ja harvadeks.
Greek: Αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως ή τον ισχυρό εσωτερικό φωτισμό.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust või tugevat sisevalgustust.
Greek: τοπική ολοκληρωμένη ανταπόκριση παρατηρήθηκε στο 14 % των ασθενών.
Estonian: WHO nõuetele vastav täielik paikne reaktsioon saavutati 14% patsientidest.
Greek: Μπορείτε να παρακολουθείτε τηλεόραση.
Estonian: Teleri vaatamine lubatud.
Greek: Υπολογίστε την απαιτούμενη δόση του Foscan σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ασθενή.
Estonian: Arvutage vajalik annus Foscan'i lähtuvalt patsiendi kehakaalust.
Greek: Μη προγραμματισμένες ή επείγουσες χειρουργικές επεμβάσεις όπου το Foscan έχει χορηγηθεί μέσα στις προηγούμενες 30 ημέρες θα πρέπει να διεξάγονται μόνο εφόσον είναι απολύτως απαραίτητες και το πιθανό όφελος αντισταθμίζει τον κίνδυνο για τον ασθενή.
Estonian: Planeerimata või vältimatud kirurgilised operatsioonid enne 30 päeva möödumist Foscan'i manustamisest tuleb läbi viia ainult hädavajadusel ja kui potentsiaalne kasu ületab kaasnevad riskid.
Greek: Ενδέχεται να αισθανθείτε πόνο μετά τη θεραπεία με το laser.
Estonian: Te võite pärast laserravi tunda valu.
Greek: Προσαρμόστε το φίλτρο στη σύριγγα (Εικόνα 2).
Estonian: Kinnitage filter süstla külge (joonis 2).
Greek: Ως συνέπεια της τοπικής λοίμωξης Στη φωτοενεργοποιημένη περιοχή Ως συνέπεια του τοπικού οιδήματος
Estonian: Lokaalse infektsiooni tagajärjel Fotoaktiveeritud piirkonnas Lokaalse turse tagajärjel
Greek: ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ FOSCAN (96 ώρες πριν από την ακτινοβόληση με laser του σημείου θεραπείας).
Estonian: FOSCAN'I MANUSTAMINE (96 tundi enne ravitava piirkonna töötlemist laservalgusega)
Greek: Αυτή η μαυρίλα προκαλείται από τα νεκρά καρκινικά κύτταρα (νέκρωση).
Estonian: Selle põhjuseks on surnud vähirakud (nekroos).
Greek: Αγγειακή ρήξη: βλ. παράγραφο 4.3
Estonian: Teadmata: vaskulaarsed rebendid: vt lõik 4.3
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το κουτί.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Greek: Ο πίνακας οδηγιών σας ενημερώνει για το τι πρέπει να κάνετε για να προλάβετε τα εγκαύματα του δέρματος.
Estonian: Juhiste tabel ütleb teile, mida tuleb teha nahapõletuste ennetamiseks.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Foscan Μη χρησιμοποιήσετε το Foscan σε περίπτωση αλλεργίας στην τεμοπορφίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις πορφυρίνες, σε περίπτωση που έχετε πορφυρία ή κάποια άλλη ασθένεια που επιδεινώνεται με το φως, σε περίπτωση που ο προς θεραπεία όγκος διαβρώνει κάποιο μεγάλο αιμοφόρο αγγείο, σε περίπτωση που πρόκειται να χειρουργηθείτε μέσα στις επόμενες 30 ημέρες, σε περίπτωση που έχετε οφθαλμική πάθηση η οποία απαιτεί εξέταση με έντονο φως μέσα στις επόμενες 30 ημέρες, εάν έχετε ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με έναν φωτοευαισθητοποιό παράγοντα.
Estonian: Ärge kasutage Foscan'i: - kui olete temoporfiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete allergiline (ülitundlik) porfüriinide suhtes - kui teil on porfüüria või mõni teine haigus, mille seisund halveneb valguse tõttu - kui ravitav kasvaja läbib suuri veresooni - kui teil on operatsioon järgneva 30 päeva jooksul - kui teil on silmahaigus, mis nõuab järgneva 30 päeva jooksul uuringuid ereda valguse abil - kui teid on juba ravitud organismi valgustundlikuks muutvate ainetega
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν, για τα παιδιά και τις ομάδες υψηλού κινδύνου όπως ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.
Estonian: Seda tuleb võtta arvesse rasedate või last imetavate naiste ning laste puhul ning kõrge riskiga rühmade puhul nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Greek: 15 ημέρες μετά την ένεση η συγκέντρωση της τεμοπορφίνης στο πλάσμα μειώνεται τόσο ώστε ο ασθενής μπορεί γενικά να αρχίσει μια σταδιακή επιστροφή στις φυσιολογικές συνθήκες εξωτερικού φωτισμού.
Estonian: 15 päeva pärast infusiooni on termoporfiini kontsentratsioon vereplasmas langenud tasemele, kus patsiendid on üldiselt võimelised järk-järgult naasma normaalse välisvalguse tingimustesse.
Greek: Εάν υπάρχει ερύθημα θα πρέπει να αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως για άλλες 24 ώρες.
Estonian: Viimase tekkimisel tuleks otsest päikesevalgust vältida veel järgmised 24 tundi.
Greek: Μπορείτε να αυξάνετε την έκθεσή σας για άλλα 15 λεπτά κάθε ημέρα π.χ. τη δεύτερη ημέρα 30 λεπτά, την τρίτη ημέρα 45 λεπτά, την τέταρτη ημέρα 60 λεπτά και ούτω καθ' εξής.
Estonian: Päev pärast nahakatset võib olla päikesevalguses 15 min. Igal järgneval päeval võib väljas oldud aega suurendada 15 min võrra (teisel päeval 30 min., kolmandal 45 min., neljandal 60 min., jne).
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να είναι υποστηρικτική.
Estonian: Ravi üleannustamise korral on toetav.
Greek: Τι είναι το Foscan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Foscan Πώς να χρησιμοποιήσετε το Foscan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Foscan Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on Foscan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Foscan'i kasutamist Kuidas Foscan'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Foscan'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ορισμένες αιματολογικές και αιματοβιοχημικές μεταβολές (ελάττωση αιμοπεταλίων, ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοσφαιρίνης, αύξηση ουδετερόφιλων, ινωδογόνου, χολερυθρίνης, τριγλυκεριδίων και χοληστερόλης).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningaid hematoloogilisi ja vere keemilise koostise muutusi (vähenenud vereliistakute, erütrotsüütide arv ning hemoglobiini näit; suurenenud neutrofiilide arv ja fibrinogeeni, bilirubiini, triglütseriidide ning kolesterooli näidud).
Greek: • Τέσσερις ημέρες μετά την ένεσή σας ο γιατρός θα αντιμετωπίσει τον καρκίνο σας με ακτινοβόληση laser.
Estonian: • Neli päeva pärast süstimist ravib teie arst teid laservalgusega.
Greek: Αυτές οι ενέργειες μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία όταν τρώτε ή πίνετε.
Estonian: Nende nähtude tõttu võib olla raske süüa ja juua.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel kümnest)
Greek: Μετά από 2 έως 4 ημέρες, η περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία θα μαυρίσει.
Estonian: 2...4 päeva pärast muutub ravitud ala mustaks.
Greek: Η ποσότητα αλκοόλης στο προϊόν αυτό μπορεί να μεταβάλει τις ενέργειες άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib muuta teiste ravimite toimet.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη 147 ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο της κεφαλής και του τραχήλου, η ανταπόκριση του όγκου, που ορίστηκε ως μια μείωση της μάζας του όγκου κατά 50 % το λιγότερο μέσα σ' ένα ελάχιστο χρονικό διάστημα 4 εβδομάδων, παρατηρήθηκε σε ποσοστό 25 % μετά από μια μόνο θεραπεία.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 147 patsienti pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomiga, vähenes kasvaja mass vähemalt 50% pärast ühekordset ravi minimaalselt nelja nädala jooksul 25% patsientidest.
Greek: Εμφάνιση του Foscan και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Foscan välja näeb ja pakendi sisu
Greek: Απομακρυνθείτε αμέσως από το φως.
Estonian: Valguse käest tuleb viivitamatult lahkuda.
Greek: Τέτοια αντίδραση παρατηρήθηκε με τοπική 5 - φλουορουρακίλη.
Estonian: Selline reaktsioon on tekkinud 5-fluorouratsiili paiksel manustamisel.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, η ακτινοβολούμενη περιοχή πρέπει να εκτείνεται σε μία απόσταση 0,5 εκατοστών πέραν των ορίων του όγκου.
Estonian: Võimalusel peaks valgustatud ala ületama kasvaja piire 0,5 cm ulatuses.
Greek: • Μετά τη θεραπεία με το laser μπορεί να νιώσετε κάποιο πόνο στην περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία, π.χ. πόνο στο πρόσωπο ή πονοκέφαλο.
Estonian: • Pärast laserravi võite tunda valu ravitud alal, nt näos, või peavalu.
Greek: Εάν είναι απολύτως απαραίτητο να βγείτε έξω κατά τη διάρκεια των ωρών που υπάρχει φως ημέρας θα πρέπει να προσέχετε να καλύπτετε όλο το δέρμα σας συμπεριλαμβανομένων του προσώπου και των χεριών και να φοράτε σκούρα γυαλιά.
Estonian: Kui väljumine päeval on hädavajalik, siis tuleb kogu nahapind hoolikalt kinni katta, va. nägu ja käed, ning kanda tumedaid prille.
Greek: • Συνυπάρχουσα οφθαλμική νόσος με πιθανότητα να απαιτηθεί εξέταση με σχισμοειδή λυχνία μέσα στις επόμενες 30 ημέρες.
Estonian: • samaaegselt esinevad oftalmoloogilised haigused, mis tõenäoliselt nõuavad uuringuid pilulambiga ravile järgneva 30 päeva jooksul
Greek: Για να σταματήσει αυτό θα πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες σταδιακής έκθεσης στα αυξανόμενα επίπεδα εσωτερικού φωτισμού κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας και εξωτερικού φωτισμού σε σκιά κατά τη δεύτερη εβδομάδα μετά τη θεραπεία (παρακαλούμε ανατρέξτε στον πίνακα στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών).
Estonian: Selle vältimiseks peate hoolikalt järgima juhiseid valgusega järk-järguliseks harjumiseks esimesel nädalal peale süstimist siseruumides ja teisel nädalal väljas olles (vt tabelit selle infolehe lõpus).
Greek: Αναφέρεται αυξημένη ιστική βλάβη.
Estonian: Märgiti kudede kahjustuse kasvu.
Greek: Το Foscan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου σε ασθενείς για τους οποίους δεν είναι δυνατές άλλες θεραπείες.
Estonian: Foscan'i kasutatakse pea- ja kaelavähi raviks patsientidel, kellel ei saa muid ravimeid kasutada.
Greek: Η βατότητα του σταθεροποιημένου καθετήρα θα πρέπει να ελέγχεται πριν από την ένεση.
Estonian: Kanüüli läbitavus peab olema kontrollitud enne süstimist.
Greek: Οι κλινικοί ιατροί θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι περισσότερες από τις τοξικότητες που σχετίζονται με τη φωτοδυναμική θεραπεία είναι τοπικές αντιδράσεις που παρατηρούνται ως συνέπεια της φωτοενεργοποίησης.
Estonian: Arstid peavad arvestama, et suurem osa fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest on lokaalsed toimed, mida peetakse fotoaktivatsiooni tagajärjeks.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι επίσης επιβλαβές για όσους πάσχουν από αλκοολισμό.
Estonian: See on ohtlik ka neile, kellel on alkoholism.
Greek: Μελέτες έδειξαν ότι το Foscan δεν είναι ερεθιστικό.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Foscan ei ole ärritava toimega.
Greek: Αιθανόλη, άνυδρη (E1510) Προπυλενογλυκόλη (E1520)
Estonian: Veevaba etüülalkohol (E1510) Propüleenglükool (E1520)
Greek: • Θα πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες που σας δίνονται για να αποφύγετε το ηλιακό φως και τον έντονο εσωτερικό φωτισμό.
Estonian: • Te peate jälgima juhiseid ja vältima päikesevalgust ning eredat sisevalgustust.
Greek: Εάν δεν υπάρχει ερύθημα μπορείτε βαθμιαία, μέρα με τη μέρα να αυξάνετε την έκθεσή σας στο ηλιακό φως.
Estonian: Kui punetust ei tekkinud, võib päevast päeva järk-järgult suurendada päikesevalguses veedetud aega.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης του laser και στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης της μικροκρυσταλλικής οπτικής ίνας.
Estonian: Palun tutvuge laseri käsitsemisjuhiste ja fiiberoptiliste mikroläätsede kasutusjuhendiga.
Greek: Η φωτοενεργοποίηση επάγει τοπική βλάβη των ιστών που οδηγεί σε οξεία φλεγμονώδη ανταπόκριση.
Estonian: Fotoaktiveerimine tekitab lokaalseid koekahjustusi, mis põhjustab akuutset põletikulist reaktsiooni.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται όλες οι προφυλάξεις για να αποφευχθεί η απευθείας έκθεση στο φως του ασθενή με χειρουργικές λάμπες κατά τη διάρκεια των επεμβάσεων.
Estonian: Tuleb võtta tarvitusele kõik ettevaatusabinõud, et vältida patsiendi valgustamist operatsiooni käigus.
Greek: • Μη φοράτε πολύ λεπτά ρούχα γιατί δε θα σας προστατεύουν από το πολύ ισχυρό φως.
Estonian: • Riietus ei tohi olla väga õhuke, vastasel juhul ei saavutata kaitset päikesevalguse eest.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φυσιολογικό φως της ημέρας ή ο έντονος εσωτερικό φωτισμός μπορεί να σας προκαλέσουν δερματικά εγκαύματα.
Estonian: Seega võib normaalne päevavalgus või ere sisevalgustus tekitada nahapõletusi.
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την ένεση του Foscan.
Estonian: Imetamine tuleb katkestada vähemalt üheks kuuks pärast Foscan'i süsti saamist.
Greek: • Η ποσότητα αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει διαταραχή στην ικανότητα οδήγησής σας ή χειρισμού μηχανημάτων για μερικές ώρες μετά την ένεση.
Estonian: • Ravimis sisalduv alkoholikogus võib mõne tunni jooksul pärast süsti kahjustada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: Εξακολουθήστε να πιέζετε το έμβολο για να απομακρύνετε το επιπλέον Foscan μέχρι να παραμείνει στη σύριγγα η απαιτούμενη ποσότητα που φτάνει επαρκώς για να καλύψει τον κενό χώρο στον ενδοφλέβιο καθετήρα (Εικόνα 3).
Estonian: Jätkates kolvi surumist eemaldage üleliigne kogus Foscan'i, kuni vajalik kogus ravimit jääb süstlasse, võimaldades samuti täita tühja ruumala intravenoosses kanüülis (joonis 3).
Greek: Επιβλαβές για όσους πάσχουν από αλκοολισμό.
Estonian: See on ohtlik neile, kellel on alkoholism.
Greek: Χρόνος μετά την ένεση του Foscan
Estonian: Aeg pärast Foscan'i süstimist
Greek: Η γονοτοξικότητα της τεμοπορφίνης έχει μελετηθεί σε περιορισμένο βαθμό.
Estonian: Temoporfiini genotoksilisuse uuringuid on tehtud piiratud arvul.
Greek: Η φωτοδυναμική επίδραση μπορεί επίσης να οδηγήσει σε βλάβη του περιβάλλοντος ιστού που μπορεί να προκαλέσει συρίγγιο, διάτρηση ή αγγειακή ρήξη, καθώς και λοίμωξη και επακόλουθη σηψαιμία.
Estonian: Fotodünaamiline toime võib põhjustada ka ümbritseva koe kahjustusi, tekitades fistuleid, mulgustusi või vaskulaarseid rebendeid, samuti infektsioone ja järgnevat sepsist.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι αιθανόλη άνυδρη (Ε1510) και προπυλενογλυκόλη (Ε1520).
Estonian: Abiained on veevaba etüülalkohol (E1510) ja propüleenglükool (E1520).
Greek: Τι περιέχει το Foscan
Estonian: Mida Foscan sisaldab
Greek: Επομένως, κατά τη διάρκεια της φωτοενεργοποίησης μέσω ακτινοβόλησης με laser είναι σημαντικό να δίνεται προσοχή για την προστασία του υγιούς ιστού που περιβάλλει τον όγκο από τη φωτοενεργοποίηση με κατάλληλο φωτισμό και τεχνικές θωράκισης.
Estonian: Seepärast on oluline, et laservalgustusega fotoaktiveerimisel kaitstakse kasvajat ümbritsevat normaalkude hoolikalt fotoaktiveerimise eest, rakendades sobivaid valgustus- ja varjestamisvõtteid.
Greek: • Πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος για 3 μήνες μετά τη θεραπεία με Foscan.
Estonian: • Te peate hoiduma rasedusest kuni 3 kuud pärast ravi Foscan'iga.
Greek: Το άλγος στο σημείο της ένεσης είναι παροδικό και μπορεί να ελαττωθεί επιβραδύνοντας το ρυθμό ένεσης.
Estonian: Valu süstekohal on mööduv ja selle vähendamiseks võib süstimist aeglustada.
Greek: Μπορεί να σας δοθεί κάποιο φάρμακο για να μειωθεί το οίδημα.
Estonian: Teile võidakse anda paistetust vähendavaid ravimeid.
Greek: Αν έχετε αυτό το πρόβλημα φορέστε σκούρα γυαλιά.
Estonian: Sellise probleemi korral tuleks kanda tumedaid prille.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η θεραπεία με laser μπορεί να προκαλέσει βαθύτερη νέκρωση του όγκου από αυτήν που αναμένεται με τη συνιστώμενη δόση.
Estonian: Üleannustamise korral võib laserravi põhjustada sügavama kasvaja nekroosi, kui soovitatud annuse puhul.
Greek: Τι θα κάνω για να προλάβω τα εγκαύματα;
Estonian: Mida saab teha põletuste ennetamiseks?
Greek: Θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο προφυλακτικής αγωγής με κορτικοστεροειδή.
Estonian: Kaaluda tuleb profülaktilist ravi kortikosteroididega.
Greek: Κρατήστε τις κουρτίνες κλειστές και χρησιμοποιείστε φωτεινό λαμπτήρα ισχύος μικρότερης των 60 Watt.
Estonian: Hoida kardinad akende ees ja kasutada valgustust kuni 60 W.
Greek: • Μπορεί επίσης να εμφανίσετε δυσκοιλιότητα.
Estonian: • Võib tekkida kõhukinnisus.
Greek: Σε δέκα ασθενείς επιτεύχθηκε ανταπόκριση του όγκου λόγω επανάληψης της θεραπείας.
Estonian: Kümnel patsiendil tekkis kasvaja ravivastus tänu uuele ravikuurile.