FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erythema multiforme, makulärer Ausschlag, makulo-papulöser Ausschlag, juckender Ausschlag, Urtikaria, allergische Dermatitis, generalisierter Juckreiz, erythematöser Ausschlag, generalisierter Ausschlag, morbiliformerAusschlag, Hautläsionen toxische epidermale Nekrolyse und Stevens-JohnsonSyndrom (siehe Abschnitt 4.4)
Danish: Erythema multiforme, makuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, kløende udslæt, urticaria, allergisk dermatitis, universel pruritus, erytematøst udslæt, universelt udslæt, morbilliformt udslæt, hudlæsioner
German: • Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, Schluckbeschwerden, trockener Mund, Verdauungsstörungen, Abgang von Gasen, Magenbeschwerden, Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlung im Bauch
Danish: • Mavesmerter, smerter i øverste del af maven, oppustethed, forstoppelse, synkeproblemer, mundtørhed, fordøjelsesproblemer, luftafgang fra tarmen, mavegener, hævelse pga. ophobning af væske rundt om maven
German: Eine Resistenzentwicklung gegen Caspofungin in vitro wurde für Aspergillus spp.
Danish: Udvikling af in vitro resistens over for caspofungin af Aspergillusarter er identificeret.
German: ANWEISUNGEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN PATIENTEN (70 mg Durchstechflasche)
Danish: VEJLEDNING TIL ANVENDELSE HOS VOKSNE PATIENTER (70 mg hætteglas)
German: Cancidas 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Cancidas 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Danish: Cancidas 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Cancidas 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning caspofungin
German: Die Infusionslösung ist auf sichtbare Partikel oder Verfärbung zu prüfen.
Danish: Efterse infusionsvæsken for partikler eller misfarvning.
German: 35 mg für Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (aus einer 50-mgDurchstechflasche)
Danish: 35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 50 mg hætteglas)
German: Anwendung von Cancidas zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, das behandelnde Fachpersonal oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: • Hautausschlag, Hautabschälungen, wunde Stellen an Schleimhäuten, nässender, juckender Hautausschlag (Nesselsucht), großflächige Hautabschälungen
Danish: • udslæt, hudafskalning, sår på slimhinder, nældefeber, store områder med afskalning af huden.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2016 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2016.
German: Die Behandlung wird bis zu zwei Wochen, nachdem die Infektion geheilt wurde, fortgesetzt.
Danish: Behandlingen fortsættes i op til to uger, efter at infektionen er helbredt.
German: Bei Patienten im Alter zwischen 12 Monaten und 17 Jahren wird die Dosis anhand der Größe und des Gewichts des Kindes berechnet.
Danish: Hos patienter i alderen 12 måneder til 17 år beregnes dosen ud fra barnets højde og vægt.
German: Es wird einmal täglich über etwa eine Stunde in eine Vene infundiert.
Danish: Det gives én gang dagligt ved intravenøs infusion i løbet af ca. en time.
German: Caspofungin
Danish: Cancidas caspofungin
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cancidas finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cancidas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cancidas.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cancidas.
German: Bei Kindern unter 12 Monaten sollte Cancidas mit Vorsicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht wurde.
Danish: Cancidas bør anvendes med forsigtighed hos børn under 12 måneder, da lægemidlet endnu ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos denne aldersgruppe.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung bei Kindern, die bei mehr als 1 von 10 Patienten auftritt, ist Fieber.
Danish: Den hyppigste bivirkning hos børn er feber, som forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter.
German: Weitere Informationen über Cancidas
Danish: Andre oplysninger om Cancidas:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cancidas ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cancidas?
German: Cancidas enthält den Wirkstoff Caspofungin.
Danish: Cancidas indeholder det aktive stof caspofungin.
German: Am 9. April 2003 wurde der Name des Arzneimittels in Cancidas geändert.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Cancidas den 9. april
German: Es hemmt die Produktion eines Bestandteils der Zellwand des Pilzes, des sogenannten Polysaccharids Glucan, das der Pilz zum Überleben und Wachsen benötigt.
Danish: Det virker ved at gribe ind i produktionen af et stof i svampens cellevæg kaldet polysaccharid af glucan, som er nødvendigt for at svampen fortsat kan leve og vokse.
German: Was ist Cancidas und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Cancidas, og hvad anvendes det til?
German: Diese Behandlung wird als empirische Therapie bezeichnet, d. h., der Arzt leitet die Behandlung aufgrund einer Beobachtung des Patienten ein, bevor er bestätigt, dass der Patient die Infektion aufweist.
Danish: Denne måde at behandle på kaldes "empirisk behandling", dvs. at lægen indleder behandlingen alene ud fra de iagttagne symptomer, inden diagnosen er blevet bekræftet.
German: • invasive Aspergillose (eine durch Aspergillus verursachte Infektion), wenn der Patient nicht auf Amphotericin B oder Itrakonazol (andere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen) anspricht oder diese nicht verträgt;
Danish: • invasiv aspergillose (en infektion forårsaget af Aspergillus), når patienten ikke reagerer på eller ikke kan tåle amphotericin B eller itraconazol (andre svampemidler)
German: Welche Risiken sind mit Cancidas verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cancidas?
German: Wie wirkt Cancidas?
Danish: Hvordan virker Cancidas?
German: Warum wurde Cancidas zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Cancidas godkendt?
German: Die Behandlung mit Cancidas sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung invasiver Pilzinfektionen verfügt.
Danish: Behandlingen med Cancidas bør indledes af en læge med erfaring i at behandle invasive svampeinfektioner.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cancidas bei Erwachsenen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) sind erniedrigtes Hämoglobin oder eine erniedrigte Zahl roter Blutkörperchen, eine erniedrigte Zahl weißer Blutkörperchen, erniedrigte Kaliumwerte im Blut, Kopfschmerzen, Venenentzündung, Dyspnoe (Kurzatmigkeit), Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, erhöhte Leberenzym- und Bilirubinwerte (was auf Leberprobleme hindeuten kann), Ausschlag, Juckreiz, Hautrötung, übermäßiges Schwitzen, Gelenkschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Jucken an der Infusionsstelle sowie erniedrigtes Albumin (ein Protein im Blut).
Danish: lavt kaliumniveau i blodet, hovedpine, betændelse i venerne, åndedrætsbesvær, kvalme, diarré, opkastning, forhøjet antal leverenzymer og bilirubin, (hvilket kan tyde på leverproblemer), udslæt, kløe, rødme på huden, kraftige svedeture, smerter i leddene, feber, kulderysten, kløe på injektionsstedet samt reduceret albuminniveau (et protein i blodet).
German: • Verdacht auf Pilzinfektionen (beispielsweise verursacht durch Candida oder Aspergillus), wenn der Patient Fieber hat und eine verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen aufweist.
Danish: • formodet svampeinfektion (f.eks. forårsaget af arterne Candida eller Aspergillus) hos patienter med feber og et lavt antal hvide blodlegemer.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cancidas bei Erwachsenen und Kindern berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cancidas hos voksne og børn fremgår af indlægssedlen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cancidas benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cancidas, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Bei Erwachsenen beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 70 mg am ersten Tag, gefolgt von einer täglichen Dosis von 50 mg bzw. 70 mg bei Patienten, die über 80 kg wiegen.
Danish: Hos voksne begynder behandlingen med en startdosis på 70 mg efterfulgt af en daglig dosis på 50 mg eller en dosis på 70 mg, hvis patienten vejer over 80 kg. En lavere dosis kan være nødvendig hos voksne, som har moderate leverproblemer.
German: Am 24. Oktober 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Caspofungin MSD in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cancidas den 24. oktober 2001.
German: Studien zeigen, dass Patienten mit Pilzinfektionen gut auf eine Behandlung mit Cancidas ansprechen, d. h., die Symptome können sich bessern und der Pilz kann aus dem Körper des Patienten entfernt werden.
Danish: Undersøgelser viser, at behandling med Cancidas kan give positive resultater hos patienter med svampeinfektioner, herunder forbedrede symptomer og fjernelse af svampen fra patientens krop.
German: Cancidas ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Danish: Cancidas er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene.
German: Der Wirkstoff in Cancidas, Caspofungin, gehört zu der als Echinocandine bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen.
Danish: Det aktive stof i Cancidas, caspofungin, tilhører en gruppe svampemidler, der kaldes "echinocandiner".
German: In einer Studie bei 239 Erwachsenen mit invasiver Candidiasis sprachen 73 % der mit Cancidas behandelten Erwachsenen, die für die Bewertung herangezogen werden konnten, gut auf die Behandlung an (80 von 109), bei den mit Amphotericin B behandelten waren es 62 % (71 von 115).
Danish: I en undersøgelse af 239 voksne med invasiv candidiasis virkede behandlingen hos 73 % af de Cancidas-behandlede patienter, som kunne vurderes, (80 af 109), sammenlignet med 62 % hos voksne behandlet med amphotericin B (71 af 115).
German: Cancidas ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), das zur Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen und Kindern angewendet wird:
Danish: Cancidas er et svampemiddel, der anvendes til at behandle følgende svampeinfektioner hos voksne og børn:
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Cancidas zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cancidas skal anvendes.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Cancidas benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cancidas, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Von denjenigen, die andere Behandlungen nicht vertrugen, sprachen 70 % auf Cancidas an (7 von 10).
Danish: For de, som ikke tålte andre midler, virkede behandlingen med Cancidas hos 70 % (7 ud af 10).
German: Die mit Cancidas behandelten Pilzzellen weisen unvollständige oder defekte Zellwände auf, die brüchig werden und somit nicht mehr wachsen können.
Danish: Ved behandling med Cancidas bliver svampecellernes cellevægge svækkede eller defekte, så cellerne bliver skrøbelige og ude af stand til at vokse.
German: • invasive Candidiasis (eine durch Candida verursachte Infektion).
Danish: • invasiv candidiasis (en infektion forårsaget af Candida) "Invasiv" betyder, at infektionen har spredt sig til blodet.
German: In einer Studie zu invasiver Aspergillose, an der 69 Erwachsene teilnahmen, hatten am Ende der Studie 41 % der Erwachsenen gut auf Cancidas angesprochen (26 von 63).
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 69 voksne med invasiv aspergillose, virkede behandlingen med Cancidas hos 41 % ved undersøgelsens slutning (26 ud af 63).
German: Wie wird Cancidas angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Cancidas?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Nachweise aus den Studien zu Cancidas zeigen, dass der Nutzen des Arzneimittels bei der Behandlung von invasiver Candidiasis oder Aspergillose sowie bei der empirischen Therapie wegen vermuteter Pilzinfektionen bei Erwachsenen und Kindern gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cancidas zu erteilen.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cancidas opvejer risiciene ved behandling af invasiv candidiasis eller invasiv aspergillose og empirisk behandling af formodede svampeinfektioner hos voksne og/eller børn.
German: Schließlich war Cancidas in zwei Studien mit Patienten, bei denen Verdacht auf Pilzinfektionen bestand und die empirisch behandelt wurden, genauso wirksam wie Amphotericin B. In einer der Studien mit rund 1 000 Erwachsenen sprachen 34 % der Patienten gut auf Cancidas bzw. Amphotericin B an.
Danish: Endelig, i to undersøgelser af patienter med en formodet svampeinfektion, og som fik en "empirisk behandling", viste Cancidas sig at være lige så effektiv som amphotericin B. I en af de to undersøgelser, som omfattede omkring 1 000 voksne, responderede 34 % af patienterne positivt på enten Cancidas eller amphotericin B. Tilsvarende resultater sås i den anden undersøgelse, der omfattede 82 børn i alderen 2-17 år.
German: Von den Erwachsenen, die nicht auf andere Behandlungen ansprachen, sprachen 36 % auf Cancidas an (19 von 53).
Danish: Af de voksne, hos hvem andre midler ikke virkede, virkede behandlingen med Cancidas hos 36 % (19 af 53).
German: Welchen Nutzen hat Cancidas in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cancidas?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cancidas, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cancidas.
German: Die Liste der Pilze, gegen die Cancidas wirkt, ist der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Danish: En liste over de svampearter, som Cancidas virker mod, findes i produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
German: 50 % derjenigen mit invasiver Candidiasis (5 von 10) und 81 % derjenigen mit invasiver Aspergillose (30 von 37) sprachen auf Cancidas an.
Danish: Tilsvarende reaktioner sås i en undersøgelse af 49 børn og unge, der enten havde invasive candidiasis eller invasive aspergillose Behandlingen med Cancidas virkede hos 50 % af de, der havde invasiv candidiasis (5 af 10) og hos 81 % af de, der havde invasiv aspergillose (30 ud af 37).
German: Annex A
Danish: BILAG A
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Danish: Emballage Indhold
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
German: * Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten.
Danish: (stamme Gr-01-005) * Antigen masse ELISA-enheder.
German: Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001)
Danish: L. interogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)
Danish: (stamme As-05-073) L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
German: --1 Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
Danish: L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E* (stamme Ca-12-000)
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073)
Danish: Copenhageni (stramme Ic-02-001) L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, werden entsprechende Behandlungsmaßnahmen empfohlen.
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår anbefales passende behandling.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år.
German: Jedoch waren die Reaktionen schwerwiegender und/oder hielten länger an.
Danish: Imidlertid kan reaktionerne være værre og/eller vare længere.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
German: Farblose Suspension.
Danish: Farveløs suspension.
German: ATCvet-Code: QI07AB01.
Danish: ATCvet-kode:QI07AB01
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
German: Solche Reaktionen können sich zu schwereren Formen (Anaphylaxie) entwickeln, die lebensbedrohlich sein können.
Danish: Sådanne overfølsomhedsreaktioner kan udvikles til en mere alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
German: Keine.
Danish: Ingen
German: Zur subkutanen Anwendung.
Danish: Til subkutan anvendelse.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphophat Wasser zur Injektion
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
German: Beispielsweise kann die Schwellung an der Injektionsstelle bis zu 5 cm betragen und bis zur vollständigen Rückbildung können über 5 Wochen vergehen.
Danish: Eksempelvis kan lokal hævelse på injektionsstedet blive op til 5 cm i diameter og være mere end 5 uger om at forsvinde helt.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vacciner kun raske dyr.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden kann, muss daher fallweise entschieden werden.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til subkutan anvendelse.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme der in Abschnitt 4.8 genannten.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt i afsnit 4.8.
German: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Danish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue,
German: Eine vorübergehende akute allergische Reaktion kann sehr selten auftreten.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en forbigående akut overfølsomhedsreaktion forekomme.
German: Im Falle einer Augenirritation ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Danish: I tilfælde af øjenirritation skal der straks søges lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket bør vises lægen.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET
German: 10 ml (10 Dosen)
Danish: 10 ml (10 doser)
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der oben genannten vor.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution von Canigen-Impfstoffen entsprechend der Anweisungen: 45 Minuten.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution af Canigen vacciner: 45 min.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 21 Monate.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 21 måneder.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Canigen L4
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canigen L4
German: Grundimmunisierung: Die erste Impfung kann im Alter von 6 bis 9(*) Wochen und die zweite Impfung im Alter von 10 - 13 Wochen verabreicht werden.
Danish: Basisvaccination: Den første vaccination kan gives fra 6-9(*) ugers alderen og den anden fra 10-13 ugers alderen.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
German: Eine geringgradige, vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle (≤ 4 cm), welche manchmal verhärtet und bei Berührung schmerzhaft sein kann, wurde sehr häufig in den klinischen Studien beobachtet.
Danish: En lille forbigående hævelse på injektionsstedet (≤ 4 cm), som sommetider kan være fast og øm ved palpation, er observeret som meget almindeligt i kliniske studier.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
German: Wiederholungsimpfung: Hunde sollten jährlich mit einer Dosis (1 ml) nachgeimpft werden.
Danish: Revaccination: Hunde bør revaccineres årligt med en dosis (1 ml).
German: (*)Im Fall von hohen maternalen Antikörpertitern ist die erste Impfung im Alter von 9 Wochen empfohlen.
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelle antistoffer, anbefales første vaccination ved 9 ugers alderen.
German: Klinische Anzeichen einer immunvermittelten hämolytischen Anämie, immun-vermittelten Thrombozytopenie oder immun-vermittelten Polyarthritis wurden sehr selten berichtet.
Danish: I meget sjældne tilfælde er rapporteret kliniske tegn på immun-medieret hæmolytisk anæmi, immunmedieret thrombocytopeni eller immun-medieret polyarthritis.
German: Herstellers der Wirkstoffe
Danish: Fremstiller af aktiv stoffer
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hunde, inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk inaktiverede bakterielle vacciner til canidae.
German: Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden anwenden.
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
German: 1 ml und 10 ml Durchstechflasche
Danish: 1 ml og 10 ml hætteglas
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 ml (1 Dosis) 50 x 1 ml (1 Dosis) 1 x 10 ml (10 Dosen)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
German: Glasbehältnis der hydrolytischen Klasse Typ I zu 1 ml (1 Dosis) oder 10 ml (10 Dosen) verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe.
Danish: Type I hætteglas af 1 ml (1 dosis) eller 10 ml (10 doser) lukket med halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 ml (1 Dosis)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 ml (1 dosis)
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.