FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher wird durch die Empfehlung, dass die Behandlung von Schweinen mit oralem Tylosin einen Zeitraum von drei Wochen nicht überschreiten sollte, aller Wahrscheinlichkeit nach in den zurzeit zugelassenen Indikationen bei Schweinen eine ausreichende Therapiedauer sichergestellt.
Romanian: Astfel, menţionarea faptului că administrarea tilozinei orale pentru porci nu trebuie să depăşească trei săptămâni este probabil să asigure o eficacitate suficientă a tratamentului pentru indicaţiile autorizate în prezent la porci, iar această măsură ar satisface, de asemenea, cerinţa de evitare a expunerii inutile şi astfel ar reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei.
German: 100 000 000 IU/jar Granulat zur Herstellung einer
Romanian: 100 000 000 IU/jar Granule pentru soluţie orală
German: Rekonstitutionsge rät
Romanian: Calea de administrare
German: Name (Phantasiebezei chnung)
Romanian: Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit beruhte auf einer Beurteilung der Frage, wie gut die Behandlung gewirkt hat.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe o evaluare referitoare la cât de bine a funcționat tratamentul.
German: Weitere Informationen zu Veyvondi finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Veyvondi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Behandlung mit Veyvondi war bei 95 % der Patienten (20 von 22) erfolgreich.
Romanian: Tratamentul cu Veyvondi a avut succes la 95 % din pacienți (20 din 22).
German: Die Dosis und Häufigkeit der Behandlung sind abhängig von Art und Schwere der Blutungsepisode oder dem Ausmaß des operativen Eingriffs sowie vom Gesundheitszustand und Körpergewicht des Patienten.
Romanian: Doza și frecvența tratamentului depind de tipul și de gravitatea episodului hemoragic sau de amploarea intervenției chirurgicale, precum și de starea și greutatea corporală ale pacientului.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Veyvondi kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Veyvondi sunt monitorizate continuu.
German: Weitere Informationen über Veyvondi
Romanian: Alte informații despre Veyvondi
German: Insgesamt wurden 193 Blutungsepisoden erfasst, und Veyvondi wurde für die Behandlung von ca. 98 % der Blutungen als „hervorragend" oder „gut" eingestuft.
Romanian: În total s-au înregistrat 193 de episoade hemoragice, iar Veyvondi a fost apreciat ca tratament „excelent" sau „bun" în aproximativ 98 % din sângerări.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Veyvondi (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schwindelgefühl, Vertigo (ein Gefühl des Drehens), Dysgeusie (Geschmacksstörungen), Tremor, schneller Herzschlag, tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, in der Regel im Bein), Hypertonie (Bluthochdruck), Hitzewallungen, Erbrechen, Übelkeit, Pruritus (Juckreiz), Brustkorbbeschwerden, Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln, Ameisenlaufen an der Infusionsstelle sowie anomale Werte im Elektrokardiogramm (EKG).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veyvondi (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt amețeală, vertij (senzație de învârtire), disgeuzie (alterarea simțului gustativ), tremor, bătăi rapide ale inimii, tromboză venoasă profundă (cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului), hipertensiune (tensiune arterială mare), bufeuri, vărsături, greață, prurit (mâncărime), disconfort în zona pieptului, senzații de amorțeală, de furnicături, de înțepături la locul perfuziei, precum și valori anormale pe electrocardiogramă (ECG).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Veyvondi ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Veyvondi?
German: Warum wurde Veyvondi in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Veyvondi în UE?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Veyvondi gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Veyvondi sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Veyvondi werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Veyvondi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Veyvondi entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Veyvondi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Veyvondi enthält den Wirkstoff Vonicog alfa.
Romanian: Veyvondi conține substanța activă vonicog alfa.
German: Die EMA entschied jedoch, dass Veyvondi - wie ähnliche Arzneimittel - nur angewendet werden sollte, wenn Desmopressin (die Hauptbehandlung für das vonWillebrand-Jürgens-Syndrom) nicht angewendet werden kann oder nicht gut genug wirkt.
Romanian: EMA a decis totuși că, la fel ca în cazul medicamentelor similare, Veyvondi trebuie utilizat doar atunci când desmopresina (tratamentul principal pentru boala von Willebrand) nu poate fi utilizată sau nu dă rezultate satisfăcătoare.
German: Der Wirkstoff in Veyvondi, Vonicog alfa, wirkt im Körper auf die gleiche Weise wie der natürliche von-Willebrand-Faktor.
Romanian: Substanța activă din Veyvondi, vonicog alfa, acționează în organism în același mod ca factorul von Willebrand natural.
German: Es wird „bei Bedarf" zur Behandlung von Blutungsepisoden sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei operativen Eingriffen angewendet.
Romanian: Se utilizează „la nevoie" pentru tratarea episoadelor hemoragice, dar și pentru prevenirea și tratarea sângerărilor din timpul intervențiilor chirurgicale.
German: Er ersetzt das fehlende Protein und unterstützt damit die Blutgerinnung und ermöglicht eine vorübergehende Kontrolle der Blutungsstörung.
Romanian: Aceasta suplinește proteina lipsă, ajutând astfel la coagularea sângelui și asigurând ținerea temporară sub control a tulburării hemoragice.
German: Die Nebenwirkungen von Veyvondi wurden als für diese Art von Arzneimittel typisch eingestuft.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Veyvondi au fost considerate tipice pentru acest tip de medicament.
German: Bei den 15 größeren und kleineren operativen Eingriffen, die während der Studie stattfanden, wurde Veyvondi im Hinblick auf die Vorbeugung von Blutungsepisoden für alle 15 Eingriffe als hervorragend oder gut eingestuft.
Romanian: În toate cele 15 intervenții chirurgicale majore și minore care au fost efectuate în timpul studiului, Veyvondi a fost apreciat ca fiind excelent sau bun în prevenirea episoadelor hemoragice.
German: Was ist Veyvondi und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Veyvondi și pentru ce se utilizează?
German: Veyvondi war auch bei der Vorbeugung und Behandlung von Blutungen im Zusammenhang mit operativen Eingriffen wirksam.
Romanian: De asemenea, Veyvondi a fost eficace în prevenirea și tratarea sângerărilor asociate cu intervențiile chirurgicale.
German: Veyvondi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt überwacht werden, der in der Behandlung von Patienten mit Blutungsstörungen erfahren ist.
Romanian: Veyvondi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu tulburări hemoragice.
German: Die erste Studie umfasste 37 Patienten, denen Veyvondi zur Behandlung von Blutungsepisoden gegeben wurde.
Romanian: Primul studiu a cuprins 37 de pacienți cărora li s-a administrat Veyvondi pentru tratarea episoadelor hemoragice.
German: Welchen Nutzen hat Veyvondi in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veyvondi pe parcursul studiilor?
German: Die zweite Studie umfasste 15 Patienten, die Veyvondi erhielten, um Blutungen während operativer Eingriffe vorzubeugen, einschließlich größerer Eingriffe wie Kniegelenkersatzoperationen.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 15 pacienți cărora li s-a administrat Veyvondi pentru prevenirea sângerărilor în timpul intervențiilor chirurgicale, inclusiv în intervenții majore precum înlocuirea de genunchi.
German: Welche Risiken sind mit Veyvondi verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veyvondi?
German: Veyvondi ist ein Arzneimittel, das zur Kontrolle von Blutungen bei Patienten mit von-WillebrandJürgens-Syndrom (einer vererbten Blutungsstörung) angewendet wird, die nicht mit einem anderen Arzneimittel namens Desmopressin behandelt werden können oder wenn Desmopressin unwirksam ist.
Romanian: Veyvondi este un medicament utilizat pentru a ține sub control sângerările la pacienții cu boala von Willebrand (o tulburare hemoragică ereditară) care nu pot fi tratați cu un alt medicament numit desmopresină sau atunci când desmopresina nu are efect.
German: Der Nutzen von Veyvondi bei der Kontrolle von Blutungen wurde in zwei Hauptstudien mit 52 Patienten mit von-Willebrand-Jürgens-Syndrom nachgewiesen.
Romanian: Beneficiile Veyvondi în ținerea sub control a sângerărilor au fost demonstrate în două studii principale care au cuprins 52 de pacienți cu boala von Willebrand.
German: Patienten mit von-Willebrand-Jürgens-Syndrom mangelt es an von-Willebrand-Faktor, einem Protein, das für die normale Blutgerinnung erforderlich ist.
Romanian: Pacienții cu boala von Willebrand prezintă deficit de factor von Willebrand, o proteină necesară pentru coagularea normală a sângelui, motiv pentru care sângerează cu ușurință.
German: Veyvondi darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf Maus- oder Hamsterproteine aufgetreten sind.
Romanian: Veyvondi este contraindicat la pacienții care au avut reacții alergice la proteinele de șoarece sau de hamster.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), thromboembolische Ereignisse (Probleme aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen), Entwicklung von Inhibitoren (Antikörpern) gegen den von-Willebrand-Faktor, die dazu führt, dass das Arzneimittel nicht mehr wirkt und dass die Blutungskontrolle verloren geht.
Romanian: În timpul tratamentului cu Veyvondi pot apărea următoarele reacții adverse: reacții de hipersensibilitate (alergice), evenimente tromboembolice (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vasele sanguine), dezvoltarea de inhibitori (anticorpi) împotriva factorului von Willebrand, ceea ce oprește acțiunea medicamentului și duce la pierderea controlului asupra sângerării.
German: Übersicht über Veyvondi und Begründung für die Zulassung in der EU
Romanian: O prezentare generală a Veyvondi și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: Veyvondi ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung zur Verabreichung in eine Vene gemischt werden.
Romanian: Veyvondi este disponibil sub forma unei pulberi și a unui solvent care se amestecă pentru a se obține o soluție injectabilă intravenos.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Veyvondi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Veyvondi, citiți prospectul.
German: Wie wirkt Veyvondi?
Romanian: Cum acționează Veyvondi?
German: Wie wird Veyvondi angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Veyvondi?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Veyvondi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Veyvondi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Es wurde gezeigt, dass Veyvondi Blutungsepisoden bei Patienten mit von-Willebrand-Jürgens-Syndrom wirksam behandelt.
Romanian: Veyvondi s-a dovedit eficace în tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu boala von Willebrand.
German: 2304 Orth an der Donau ÖSTERREICH
Romanian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
German: Ihr Arzt wird dies überprüfen.
Romanian: Acest lucru va fi verificat de medicul dumneavoastră.
German: Überprüfen Sie, ob das gesamte Lösungsmittel übergeführt wurde.
Romanian: Verificați dacă întreaga cantitate de solvent a fost transferată.
German: ATC-Code: B02BD10
Romanian: Codul ATC: B02BD10
German: Die Filtration hat keinen Einfluss auf die Dosisberechnungen.
Romanian: Filtrarea nu influențează calculele dozei.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung ist für 3 Stunden bei einer Temperatur von 25 °C belegt.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru 3 ore la 25 °C.
German: Sie werden sorgfältig auf das Entstehen dieser Inhibitoren überwacht.
Romanian: Veți fi monitorizați cu atenție pentru posibilitatea dezvoltării acestor inhibitori.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare und farblose Lösung.
Romanian: Solventul este o soluție limpede și incoloră.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
German: Es wird angewendet, wenn die Behandlung mit einem anderen Arzneimittel, Desmopressin, nicht wirksam ist oder das Arzneimittel nicht verabreicht werden kann.
Romanian: Este utilizat atunci când tratamentul cu un alt medicament, desmopresina, nu este eficace sau nu poate fi administrat.
German: Neutralisierende Antikörper (Inhibitoren)
Romanian: Anticorpi neutralizanți (inhibitori)
German: AUC0-inf d 1541,4 (1295,7; 1787,2)
Romanian: ASC0-inf d 1541,4 (1295,7; 1787,2)
German: Sie müssen die Infusion beenden und sofort Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie eines der folgenden frühen Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bei sich beobachten:
Romanian: Trebuie să opriți perfuzarea și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre următoarele simptome precoce de reacții alergice severe:
German: Dies ist besonders vor größeren operativen Eingriffen wichtig.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă veți suferi o intervenție chirurgicală majoră.
German: Die Häufigkeiten wurden nach folgender Konvention kategorisiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite utilizând convenția următoare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Diese Studie wurde unter Anwendung von ADVATE, einem rekombinanten Faktor VIII, durchgeführt.
Romanian: Acest studiu a fost efectuat utilizând ADVATE, un factor VIII recombinant
German: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SCHWEIZ
Romanian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ELVEȚIA
German: Bei Patienten mit dieser Erkrankung gerinnt das Blut nicht normal, was zu einer Verlängerung der Blutungszeit führt.
Romanian: La pacienții cu această afecțiune, sângele nu se coagulează normal, ducând la un timp de sângerare prelungit.
German: Darüber hinaus wurde nach der Markteinführung ein spontaner Fall von DVT bei einem älteren Patienten berichtet.
Romanian: În plus, ulterior punerii pe piață, s-a raportat un caz de TVP apărută spontan la un pacient vârstnic.
German: Waschen Sie Ihre Hände und ziehen Sie saubere Untersuchungshandschuhe an (die Verwendung von Handschuhen ist optional).
Romanian: Spălați-vă pe mâini și puneți-vă mănuși de examinare curate (utilizarea mănușilor este opțională).
German: Dies könnte dem Arzneimittel schaden.
Romanian: Acest lucru poate deteriora medicamentul.
German: Wenn Sie in der Vergangenheit bereits Probleme mit Blutgerinnseln oder mit Gefäßverschluss (thromboembolische Komplikationen) hatten, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă ați avut în trecut probleme cu formarea unor cheaguri de sânge sau obstrucții ale vaselor (complicații tromboembolice), spuneți-i imediat medicului dumneavoastră.
German: Dies könnten frühe Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion sein.
Romanian: Acestea ar putea fi simptomele precoce ale unei reacții de hipersensibilitate.
German: Haltbarkeit nach der Rekonstitution:
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire:
German: VEYVONDI darf nicht zur Behandlung von Hämophilie A angewendet werden.
Romanian: VEYVONDI nu trebuie utilizat în tratamentul hemofiliei A.
German: Ein Mangel an VWF erhöht die Blutungsneigung.
Romanian: Lipsa FVW duce la o tendință crescută de sângerare.
German: IR bei c Cmax
Romanian: RI la Cmax c
German: Anfangsdosis a
Romanian: Doză inițială a
German: Ihr Arzt kann die Dosis entsprechend Ihren Laborergebnissen anpassen.
Romanian: Este posibil ca medicul să vă ajusteze doza, în funcție de rezultatele dumneavoastră la analizele de laborator.
German: In den 2 berichteten Fällen nach der Markteinführung wurden die Symptome beseitigt und die Patienten haben sich innerhalb von 20 Minuten bis 4 Stunden nach Absetzen der Infusion vollständig erholt.
Romanian: În cele 2 cazuri spontane de după punerea pe piață raportate, simptomele au dispărut și pacienții și-au revenit complet într-un interval de timp de 20 de minute până la 4 ore de la oprirea perfuzării.
German: Ihr Arzt berechnet Ihre Dosis VEYVONDI (in internationalen Einheiten oder I.E.).
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza de VEYVONDI (în unități internaționale sau UI).
German: Erfahrungen in der Behandlung von Frauen in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.
Romanian: Experiența privind tratamentul femeilor gravide sau care alăptează nu este disponibilă.
German: Es ist nicht ungewöhnlich, wenn ein paar Flocken oder Partikel nach der Rekonstitution in der Durchstechflasche zurückbleiben.
Romanian: Nu este neobișnuit să rămână câțiva fulgi sau câteva particule în flaconul cu medicament după reconstituire.
German: Schwere Symptome, einschließlich Atembeschwerden und Schwindelgefühl, erfordern eine sofortige Notfallbehandlung.
Romanian: Simptomele severe, incluzând dificultățile de respirație și amețeală necesită instituirea promptă a tratamentului de urgență.
German: Ärzte sollten die möglichen Risiken sorgfältig abwägen und VEYVONDI nur verschreiben, wenn unbedingt nötig.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să țină cont de riscurile potențiale și să prescrie VEYVONDI numai dacă este necesar.
German: Der Patient ist auf jegliche Sofortreaktionen zu beobachten.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat pentru orice reacție imediată.
German: Adäquate medizinische Versorgung und Ausstattung sollte zur sofortigen Anwendung bei einer potenziellen anaphylaktischen Reaktion verfügbar sein, insbesondere bei Patienten mit allergischen Reaktionen in der Anamnese.
Romanian: Trebuie să existe produse și un tratament medical adecvat pentru a fi utilizate imediat în cazul unei potențiale reacții anafilactice, în special pentru pacienții cu antecedente de reacții alergice.
German: Trehalosedihydrat Mannitol
Romanian: Trehaloză dihidrat Manitol
German: In allen drei Studien wurden nicht-blutende Patienten untersucht.
Romanian: În toate cele trei studii, subiecții au fost evaluați în starea non-hemoragică.
German: In einem menschlichen ex-vivo-Plazenta-Perfusionsmodell konnte gezeigt werden, dass VEYVONDI die menschliche Plazentaschranke nicht passiert.
Romanian: Într-un model de perfuzie placentară umană ex vivo, s-a demonstrat că VEYVONDI nu traversează bariera placentară umană.
German: Dies sollte sofort passieren, um die Flüssigkeit keimfrei zu halten.
Romanian: Acest lucru trebuie făcut imediat pentru a menține lichidul fără microbi.
German: Es besteht das geringe Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion (einer schweren, plötzlichen allergischen Reaktion) gegen VEYVONDI.
Romanian: Există un risc redus de a dezvolta o reacție de hipersensibilitate (o reacție alergică severă, instalată brusc) la VEYVONDI.
German: Wird die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet, liegen Lagerungsdauer und -bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Rekonstitution ist unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioada și condițiile de păstrare ale amestecului realizat, înainte de utilizare, sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la o temperatură cuprinsă între 2 °C și 8 °C, cu excepția cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiții aseptice controlate și validate.
German: Sie benötigen dann möglicherweise eine höhere Dosis VEYVONDI oder eine höhere Dosis Faktor VIII oder ein ganz anderes Arzneimittel gegen Blutungen.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de o cantitate mai mare de VEYVONDI, de o doză mai mare de factor VIII sau chiar de un alt medicament pentru a controla sângerările.
German: Allerdings darf in diesen Fällen die rekonstituierte Lösung von VEYVONDI nicht weiter verdünnt werden.
Romanian: Totuși, în aceste cazuri, soluția inițială reconstituită de VEYVONDI nu trebuie diluată mai mult.
German: Behandlung von Blutungsepisoden (Bedarfsbehandlung)
Romanian: Tratamentul episoadelor hemoragice (tratament la nevoie)
German: Diese Inhibitoren, insbesondere in hohen Konzentrationen, können eine ordnungsgemäße Wirkung des Arzneimittels verhindern.
Romanian: Acești inhibitori, în special când sunt în concentrații ridicate, pot face ca tratamentul să nu mai funcționeze în mod corespunzător.
German: VEYVONDI ist ein rVWF, der außer den auch im Plasma vorkommenden Multimeren noch ultragroße Multimere enthält, weil er im Herstellungsprozess nicht der Proteolyse durch ADAMTS13 ausgesetzt ist.
Romanian: VEYVONDI este un FVWr care conține multimeri ultra-mari pe lângă toți multimerii găsiți în plasmă, deoarece nu este expus proteolizei de către ADAMTS13 în timpul procesului de fabricație.
German: Die Verabreichungsgeschwindigkeit sollte langsam genug sein, um sicherzustellen, dass sie für den Patienten angenehm ist, und höchstens 4 ml/min betragen.
Romanian: Rata de administrare trebuie să fie suficient de lentă pentru a asigura confortul pacientului, până la maxim 4 ml/minut.
German: Mit diesem Arzneimittel behandelte Patienten können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen diese nicht humanen Säugetierproteine entwickeln.
Romanian: Pacienții tratați cu acest produs pot prezenta reacții de hipersensibilitate la aceste proteine de mamifere non-umane.
German: Den Gummistopfen trocknen lassen.
Romanian: Lăsați dopul de cauciuc să se usuce.
German: Erfahrungen aus klinischen Studien haben gezeigt, dass nach Substitution von VWF die endogenen FVIII-Spiegel normal oder nahe normal bleiben, solange VEYVONDI weiter verabreicht wird.
Romanian: Pe baza experienței din studiile clinice, odată ce FVW a fost înlocuit, concentrațiile endogenice de FVIII vor rămâne normale sau aproape normale, atâta timp cât VEYVONDI este administrat în continuare.
German: 14 Der Inhalt von zwei Durchstechflaschen kann in einer einzigen Spritze aufgezogen werden.
Romanian: 14 Conținutul a două flacoane poate fi tras într-o singură seringă.
German: Während und nach operativen Eingriffen
Romanian: În timpul și după intervenția chirurgicală