FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 5.2PropriedadesFarmacocinéticas
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Portuguese: Informeoseumédicooufarmacêuticoseestiveratomaroutivertomadorecentementeoutros medicamentos,incluindomedicamentossemreceitamédica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: FOLHETOINFORMATIVO:INFORMAÇÃOPARAOUTILIZADOR
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Portuguese: 6.1Listadeexcipientes
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Portuguese: Depressão,alucinação, confusão,insónia, sonolência,vertigem, tremoreparestesia, agitação.
Hungarian: Depresszió, hallucináció, zavartság, inszomnia, somnolentia, álmosság, vertigo, tremor és paraesthesia, nyugtalanság.
Portuguese: 3.LISTADEEXCIPIENTES Contémsacarose(açúcar)
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt (cukrot) is tartalmaz.
Portuguese: 6.4Precauçõesespeciaisdeconservação
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Portuguese: Aumentodosníveisd colesteroledos triglicéridos
Hungarian: A koleszterin- és trigliceridszintek emelkedése.
Portuguese: ErradicaçãodeHelicobacterpylori:
Hungarian: Helicobacter pylori eradikáció:
Portuguese: Comuns
Hungarian: Gyakori
Portuguese: Desordens endócrinas
Hungarian: Endokrin betegségek
Portuguese: SíndromedeZollinger-Ellison:
Hungarian: Zollinger-Ellison szindróma:
Portuguese: INFORMAÇÕESQUEDEVEMCONSTARNAEMBALAGEMEXTERIORENA EMBALAGEMPRIMÁRIA EMBALAGEMEXTERIOR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Oprazodevalidaderefere-seaoúltimodiadessemês.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
Portuguese: Metabolismoeeliminação:
Hungarian: Metabolizmus és elimináció:
Portuguese: alteraçõesdascontagenssanguíneascomreduçãodacontagemdeplaquetasno sangue,aumentodonúmerodealgunsglóbulosbrancos(eosinofilia),diminuiçãoda produçãodetodasascélulassanguíneas,anemiaoudiminuiçãodonúmerodetodos osglóbulosbrancos.
Hungarian: a vérkép változásai a vérlemezkeszám csökkenésével, bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedésével (eozinofilia), minden vérsejttípus termelődésének csökkenése, anémia (vérszegénység) vagy minden fehérvérsejt számának csökkenése.
Portuguese: Comuns:
Hungarian: Gyakori:
Portuguese: 2.NOMEDOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO ratiopharmGmbH [asercompletadonacionalmente]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ratiopharm GmbH. (az adott ország szerint kell kitölteni)
Portuguese: 30mg+1000mg3vezes pordiadurante5dias
Hungarian: 30 mg + 1000 mg naponta háromszor /5 napon át
Portuguese: Épossívelquenãosejamcomercializadastodasasapresentações.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Portuguese: agitação,sonolência,distúrbiosdosono,vertigens,depressão,alucinações, confusão,tonturas,tremoresedesconforto
Hungarian: nyugtalanság, álmosság, alvászavarok, ájulásérzés, depresszió, hallucinációk, zavartság, szédülés, remegés, rossz közérzet.
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatban - a módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően - döntőbírósági eljárás iránti kérelmet terjesztettek be, miután Németország aggályait fejezte ki egy olyan kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Portuguese: 4.NÚMERODELOTE NL
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Portuguese: 4.5Interacçõesmedicamentosaseoutrasformasdeinteracção
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Portuguese: Osregimesdetratamentoquedemonstraramsatisfazeroscritériosacimarequeridosforamos seguintes:
Hungarian: A fenti kritériumoknak eleget tevő kezelési protokollok a következők:
Portuguese: Aumentode30%nabiodisponibilidadee semi-vidadolansoprazol;aumentode30% dosníveisplasmáticosdeclaritromicina
Hungarian: A lanzoprazol biohasznosulása és felezési ideje is 30%-kal nő; a klaritromicin metabolit plazmaszintje 30%-kal nő
Portuguese: erupçõestipomapadamembranamucosaedapele(síndromedestevens-Johnson), danosnapelegraves(necrólisetóxicaepidérmica).
Hungarian: Nagyon ritka: térképszerű kiütés a nyálkahártyákon /bőrön (Stevens-Johnson szindróma), súlyos bőrkárosodás (toxikus epidermális nekrolízis).
Portuguese: 9.DATADAPRIMEIRAAUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃODAAUTORIZAÇAO [asercompletadonacionalmente]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Portuguese: Arelaçãorisco/benefíciodeLansoprazolAbZ-Pharma15mge30mgéconsideradafavorávelna condiçãodequesejamincluídasnoRCMinformaçõesadequadassobreaterapêuticadeerradicação doH.pylori.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásokban.
Portuguese: 30mg+500mg+100mg2 vezespordiadurante5dias
Hungarian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg naponta kétszer, 5 napon át
Portuguese: Umavezqueolansoprazolémetabolizadoporumsistemaenzimáticometabolizadordefármacos associadoaocitocromoP450(CYP2C19eCYP3A4),épossívelqueocorraminteracçõescom Substânciasactivasmetabolizadaspelomesmosistemaenzimático.
Hungarian: A citokróm P450-nel összefüggésben lévő hatóanyagok Mivel a lanzoprazolt a citokróm P450-nel összefüggő gyógyszermetabolizáló enzimrendszer (CYP2C19 és CYP3A4) metabolizálja, így kölcsönhatás a hatóanyagokkal az ugyanezen az enzimrendszeren keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel lehetséges.
Portuguese: [verAnexoI-asercompletadonacionalmente]
Hungarian: (az adott ország tölti ki)
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP3A4,taiscomoocetoconazol,itraconazoleinibidoresdas proteases,macrólidos,etc.,podemaumentarmarcadamenteasconcentraçõesplasmáticasde lansoprazol.
Hungarian: A CYP3A4-et gátló hatóanyagok, mint például a ketokonazol, itrakonazol, proteáz inhibitorok, makrolidek, stb., jelentősen emelhetik a lanzoprazol plazmakoncentrációit.
Portuguese: 4.7EfeitosnacapacidadedeConduzireutilizarmáquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Portuguese: palpitações,dornopeito Desordensvasculares Raros:
Hungarian: szívdobogás érzés, mellkasi fájdalom Érrendszeri betegségek Ritka:
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Hungarian: A lanzoprazol egy gasztrikus protonpumpa inhibitor.
Portuguese: 4.6GravidezeAleitamento
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina+ Amoxicilina
Hungarian: Még nem vizsgálták lanzoprazol + klaritromicin + amoxicillin
Portuguese: A eliminação do lansoprazol em idososéligeiramentemaislenta.
Hungarian: A lanzoprazol alkalmazása a terhesség alatt nem javasolt.
Portuguese: -Casotenhadúvidas,consulteoseumédicooufarmacêutico.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia,dores deestômago, obstipação, flatulênciae
Hungarian: Hányás, hányinger, hasmenés, gyomorfájás, obstipatio, flatulentia és emésztési zavar.
Portuguese: Dadosnãoclínicosrevelaramnãohaverriscoespecialparaoserhumano,baseadosemestudos convencionaisdefarmacologiadesegurança,toxicidadededoserepetida,toxicidadereprodutivaou genotoxicidade.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Portuguese: Dosepadrãodeinibidordebombadeprotões,duasvezespordia,e:
Hungarian: Szabvány dózisú protonpumpagátló, naponta kétszer, és:
Portuguese: Distúrbiosdosistemanervoso Comuns:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Gyakori:
Portuguese: Paradosessuperioresa120mgdiários,adosedeveserdivididaem2tomas(cada12horas).
Hungarian: A 120 mg-nál nagyobb napi dózist két részletben (12 óránként) kell bevenni.
Portuguese: diminuiçãoacentuadadealgunsglóbulosbrancos(agranulocitose).
Hungarian: Nagyon ritka: bizonyos fehérvérsejt típusok számának súlyos csökkenése (agranulocitózis).
Portuguese: Deve-seteremconsideraçãoaorientaçãooficiallocal(ex.recomendaçõesnacionais)referenteà resistênciabacterianaàutilizaçãoeprescriçãoapropriadaseusoapropriadodeagentes antibacterianos.
Hungarian: Figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára és az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására és rendelésére vonatkozó hivatalos helyi irányelveket (pl. nemzeti javaslatokat).
Portuguese: erupçõescutâneas,urticária,prurido.
Hungarian: Ekzéma, urticaria és viszketés.
Portuguese: pyloridevemsersimples,bemtoleradosealcançarumataxadeerradicaçãoacimados80%numa basedeintençãodetratar.
Hungarian: A Maastrichti Konszenzus szerint a H. pylori eradikációjára irányuló kezelési terveknek egyszerűeknek és jól toleráltnak kell lenniük, valamint báziskezelési céllal egy 80 % feletti eradikációs rátát kell elérniük.
Portuguese: FUNDAMENTOSPARAAALTERAÇÃODORESUMODASCARACTERÍSTICASDO MEDICAMENTO,DAROTULAGEMEDOFOLHETOINFORMATIVO
Hungarian: MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Portuguese: hemorragiasdapele(hemorragiapontiformedoscapilaresdapeleeinflamação, principalmentehemorragiasdapelesimétricas)perdadecabelo,transpiração excessiva,inflamaçãodosvasossanguíneoscomalteraçõesdapele(eritema multiforme).
Hungarian: bőrbevérzés (pontszerű hajszáleres vérzés és gyulladt, főként szimmetrikus bőrvérzés), hajhullás, fokozott izzadás, bőrelváltozásokkal járó érgyulladás (erythema multiforme).
Portuguese: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strasse3 D-89070Ulm Alemanha
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Portuguese: Palpitaçõesedoresno peito
Hungarian: Palpitatio és mellkasi fájdalom.
Portuguese: Varfarina(medicamentoutilizadoparaprevenircoagulaçãosanguínea) Emdoentesquejáestejamatomarvarfarina,noiníciooufinaldaterapêuticacomlansoprazol,é precisomuitocuidadoeumamonitorizaçãomaisfrequenteérecomendada.
Hungarian: Warfarin (a véralvadást megelőző gyógyszer) A lanzoprazol kezelés kezdetekor és befejezésekor a warfarin kezelést kapó betegeknél elővigyázatosság szükséges, és gyakoribb monitorozás javasolt.
Portuguese: Por favor siga as instruções do seu médico.
Hungarian: Kérjük, tartsa be orvosa utasításait.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
Portuguese: As orientações actualizadas foram definidas durante a reunião do Consenso de Maastricht 2-2000.
Hungarian: Az aktualizált ajánlásokat a Maastricht 22000 konszenzus-ülésen határozták meg.
Portuguese: Considerações risco/benefício
Hungarian: A haszonnal/kockázattal kapcsolatos szempontok
Portuguese: A influência desta administração combinada ainda não foi sistematicamente investigada.
Hungarian: Ennek a kombinált alkalmazásnak a hatásait szisztematikusan még nem vizsgálták.
Portuguese: Este efeito não foi observado em macacos, cães ou ratinhos.
Hungarian: Ezt azonban majmoknál, kutyáknál vagy egereknél nem észlelték.
Portuguese: Metabolismo e eliminação:
Hungarian: Metabolizmus és elimináció:
Portuguese: OUTROS AVISOS ESPECIAIS SE NECESSÁRIO
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Portuguese: Os efeitos indesejáveis listados na secção 4 podem verificar-se de uma forma mais grave.
Hungarian: A 4. pontban felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek súlyosabb formában.
Portuguese: Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Espanha
Hungarian: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanyolország
Portuguese: Blisters de Al/Al(OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)..
Hungarian: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) buborékcsomagolás.
Portuguese: Os regimes de tratamento que demonstraram satisfazer os critérios acima requeridos foram os seguintes:
Hungarian: A fenti kritériumoknak eleget tevő kezelési protokollok a következők:
Portuguese: Blisters com 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 e 100x1 cápsulas.
Hungarian: 7, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 és 100 x 1 kapszula.
Portuguese: Desde então, ficaram disponíveis novos dados que exigiram uma actualização das orientações originais de forma a fornecer orientações de gestão práticas aceitáveis na prática clínica generalizada, tanto a nível dos cuidados primários como a nível especializado.
Hungarian: Időközben olyan új adatok kerültek nyilvánosságra, amelyek szükségessé tették az eredeti útmutatások aktualizálását annak érdekében, hogy az egész klinikai gyakorlatban - alapellátási és szakorvosi szinten - elfogadható alkalmazási irányvonalak szülessenek.
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar uma diminuição clinicamente relevante.
Hungarian: Egyes betegeknél klinikailag jelentős csökkenés is kialakulhat.
Portuguese: Ginecomastia e galactorreia
Hungarian: Gynecomastia és galactorrhoea.
Portuguese: As cápsulas podem ser esvaziadas, mas o conteúdo não deve ser mastigado ou esmagado.
Hungarian: A kapszulák felnyithatók, de a tartalmukat nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Portuguese: O Consenso de Maastricht declarou que os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori devem ser simples, bem tolerados e alcançar uma taxa de erradicação acima dos 80% numa base de intenção de tratar.
Hungarian: A Maastrichti Konszenzus szerint a H. pylori eradikációjára irányuló kezelési terveknek egyszerűeknek és jól toleráltnak kell lenniük, valamint báziskezelési céllal egy 80 % feletti eradikációs rátát kell elérniük.
Portuguese: 4.7 Efeitos na capacidade de Conduzir e utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Portuguese: 4.6 Gravidez e Aleitamento
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se combinam as duas substâncias activas.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a két hatóanyag kombinálásakor.
Portuguese: A relevância clínica destas observações é desconhecida.
Hungarian: Ezeknek a leletnek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Portuguese: Digoxina (glicosídeo cardíaco)
Hungarian: Digoxin (szívglikozid)
Portuguese: É provável que haja um aumento das interacções com outros medicamentos.
Hungarian: Más gyógyszerekkel a fokozott kölcsönhatás valószínű.
Portuguese: INFORMAÇÕES QUE DEVEM CONSTAR NA EMBALAGEM EXTERIOR E NA EMBALAGEM PRIMÁRIA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Dose padrão de inibidor de bomba de protões, duas vezes por dia, e:
Hungarian: Szabvány dózisú protonpumpagátló, naponta kétszer, és:
Portuguese: 4.8 Efeitos Indesejáveis
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Portuguese: A eliminação do lansoprazol em idosos é ligeiramente mais lenta.
Hungarian: Időseknél a lanzoprazol eliminációja kicsit lassabb.
Portuguese: A esofagite de refluxo pode não apresentar ulceração e/ou lesões visíveis de modo que, em alguns casos, a endoscopia por si só pode não ser suficiente.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a reflux oesophagitis nem észlelhető fekély és/vagy más látható károsodás formájában, ezért bizonyos esetekben önmagában az endoszkópia elvégzése nem elegendő.
Portuguese: O efeito da administração simultânea de lansoprazol e vários antibióticos (particularmente claritromicina) não foi sistematicamente estudado.
Hungarian: A lanzoprazol és különböző antibiotikumok (különösen a klaritromicin) egyidejű adásának hatását nem vizsgálták szisztematikusan.
Portuguese: Devido a considerações teóricas, como precaução, deve-se esperar um aumento das interacções com outros medicamentos.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján elővigyázatosságból számítani kell arra, hogy fokozott mértékben várható kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Portuguese: Hepatite e icterícia
Hungarian: Hepatitis és icterus
Portuguese: As cápsulas são engolidas inteiras com líquidos.
Hungarian: A kapszulákat egészben, folyadékkal kell bevenni.
Portuguese: Teofilina (medicamento para a asma)
Hungarian: Teofillin (asztma ellenes gyógyszer)
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa a taxa de absorção do lansoprazol e diminui a biodisponibilidade (AUC) em cerca de 25%.
Hungarian: Étkezés a felszívódást késlelteti és a biohasznosulást (AUC) 25%-kal csökkenti.
Portuguese: Após 18 meses de tratamento observouse atrofia retinal.
Hungarian: 18 hónapos kezelést követően retina atrófiát figyeltek meg.
Portuguese: Estudos animais não indicaram efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós natal.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra.
Portuguese: Colite, estomatite e língua negra.
Hungarian: Colitis, stomatitis és fekete nyelv.
Portuguese: Não há alteração na semi-vida durante o tratamento.
Hungarian: A felezési idő a kezelés alatt nem változik.
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização e manipulação Não existem requisitos especiais.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Portuguese: Cerca de 15-50% dos metabolitos são excretados na urina e os restantes nas fezes.
Hungarian: A metabolitok körülbelül 15-50%-a választódik ki a vizeletbe,
Portuguese: Todavia, para evitar a falência da terapêutica, devem ser tidos em consideração padrões locais de resistência anti-bacteriana, bem como orientações locais.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének elkerülése érdekében azonban figyelembe kell venni az antibakteriális szerekkel szembeni rezisztenciára vonatkozó helyi adatokat és a helyi iránymutatásokat.
Portuguese: Pode-se esperar que os possíveis sintomas de sobredosagem de lansoprazol sejam similares às reacções adversas listadas na secção 4.8.
Hungarian: A lanzoprazol túladagolás lehetséges tünetei várhatóan hasonlóak a 4.8 pontban felsorolt mellékhatásokhoz.
Portuguese: Se necessário, recomenda-se esvaziamento gástrico, carvão e terapêutica sintomática.
Hungarian: Ha szükséges, gyomormosás, aktív szén adása és tüneti kezelés javasolt.
Portuguese: Isto afecta a absorção, disponibilidade no organismo, transformação e eliminação destes medicamentos.
Hungarian: Ez a gyógyszerek felszívódását, a szervezetben történő hasznosulást, a lebontást és a kiürülést érinti.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DOS MEDICAMENTOS NÃO UTILIZADOS OU DOS RESÍDUOS OU DETRITOS DELES PROVENIENTES QUANDO FOR CASO DISSO
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Portuguese: Devido aos dados limitados sobre segurança em doentes em tratamento de manutenção durante mais de 1 ano, deve-se efectuar regularmente uma revisão da terapêutica e uma rigorosa avaliação do risco/benefício.
Hungarian: Mivel az egy évnél hosszabb fenntartó kezelésen lévő betegekre vonatkozó biztonságossági adatok korlátozottak, a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni, és a haszon-kockázat alapos értékelését rendszeresen el kell végezni ezeknél a betegeknél.
Portuguese: O medicamento Lansoprazol CT-Arzneimittel, cápsulas gastro-resistentes com as apresentações de 15 mg e 30 mg, foi objecto de um pedido de arbitragem ao abrigo do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, na sequência de questões levantadas pela Alemanha no âmbito de um procedimento de reconhecimento mútuo em que a Finlândia foi o Estado-Membro de referência.
Hungarian: A Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatban - a módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően - döntőbírósági eljárás iránti kérelmet terjesztettek be, miután Németország aggályait fejezte ki egy olyan kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Portuguese: Em doentes que sofrem de úlceras gastroduodenais, a possibilidade de infecção por H. Pylori deve ser considerada como factor etiológico.
Hungarian: Gastroduodenális fekélyben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni a H. pylori fertőzés, mint etiológiai tényező szerepét.
Portuguese: Geralmente, a úlcera cicatriza em 4 semanas.
Hungarian: A gyomorfekély rendszerint meggyógyul négy héten belül.
Portuguese: Os efeitos de sobredosagem do lansoprazol no ser humano não são conhecidos (apesar de possivelmente a toxicidade aguda ser baixa) e, consequentemente, não se podem dar indicações para o tratamento.
Hungarian: A lanzoprazol túladagolás hatásai emberben nem ismertek (bár az akut toxicitás valószínűleg kicsi), és ezért utasításokat a túladagolás kezelésére nem lehet adni.
Portuguese: Assinalou-se que o tratamento deve ser pensado enquanto embalagem, tendo em conta as terapêuticas de erradicação de primeira e segunda linha em conjunto.
Hungarian: Hangsúlyozzák, hogy a kezelést olyan csomagnak kell tekinteni, amely az első és a második lépcsős eradikációs terápiát együtt veszi figyelembe.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET A MEGNEVEZÉST, GYÓGYSZERFORMÁT, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOKAT, ALKALMAZÁSI MÓDOT, KÉRELMEZŐT ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT TARTALMAZÓ JEGYZÉK
Portuguese: Devido à insuficiência de dados em doentes com disfunção hepática grave, estes doentes não devem ser tratados com lansoprazol.
Hungarian: A súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozó adatok hiánya miatt ezek a betegek nem kezelhetők lanzoprazollal.
Portuguese: Uma dose oral única de 30 mg diminui a secreção basal em cerca de 70% e, consequentemente, os sintomas dos doentes vão melhorando a partir da primeira dose.
Hungarian: Egyetlen 30 mg-os orális dózis a bazális savtermelést körülbelül 70%-kal csökkenti, így a beteg tünetei már az első adagot követően enyhülnek.
Portuguese: O documento recentemente publicado por Bago et al na Wiener Klinische Wochenschrift 2004 indica que 250 mg duas vezes por dia pode ser tão eficaz como 500 mg duas vezes por dia na erradicação do H. pylori em pacientes com dispepsia, ainda que, do ponto de vista quantitativo, as taxas de erradicação sejam algo inferiores.
Hungarian: A „Bago et al" által a „Wiener Klinische Wochenschrift 2004" c. hetilapban nemrég közzétett tanulmány szerint 250 mg napi kétszeri adagban ugyanolyan hatékony lehet a H. pylori eradikációjában az emésztési zavarokkal küzdő pácienseknél, mint 500 mg naponta kétszer, még akkor is, ha az eradikációs ráta számszerűen alacsonyabb volt.
Portuguese: Isto resulta em concentrações sub-terapêuticas de cetoconazol e itroconazol e a combinação deve ser evitada.
Hungarian: Ennek eredményeképpen szubterápiás ketokonazol és itrakonazol koncentrációk alakulnak ki, és ezt a kombinációt kerülni kell.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez.
Portuguese: Absorção e distribuição:
Hungarian: Felszívódás és megoszlás:
Portuguese: Amarelo de quinoleína (E104) - apenas as cápsulas de 15 mg
Hungarian: Kinolinsárga (E104) - csak a 15 mg-os kapszulában
Portuguese: Choque anafilático, impotência e malestar geral.
Hungarian: Anafilaxiás shock, impotencia és általános rossz közérzet
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE