FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Sýnt var fram á verkun dextrómetorfans/kínidíns við meðferð PBA í þremur tvíblindum, fjölsetra klínískum samanburðarrannsóknum með slembivali hjá einstaklingum með PBA og undirliggjandi blandaða hreyfitaugungahrörnun (amyotrophic lateral sclerosis, ALS) eða heila- og mænusigg (multiple sclerosis, MS).
Norwegian Bokmål: Effekten av dekstrometorfan/kinidin for behandling av PBA ble demonstrert i tre randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde, kliniske multisenterstudier med forsøkspersoner med PBA med underliggende amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller multippel sklerose (MS).
Icelandic: Þegar kínidín er fyrir hendi eru CYP3A4-háð oxandi umbrot talin gegna mikilvægara hlutverki við brotthvarf dextrómetorfans.
Norwegian Bokmål: Ved forekomst av kinidin er det antatt at CYP2A4-avhengig oksidativ metabolisme spiller en større rolle i eliminasjon av dekstrometorfan.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef fram koma alvarleg einkenni á borð við æsing, háan blóðþrýsting, óeirð, vöðvakrampa og vöðvasamdrætti, háan líkamshita, mikinn svita, hroll og skjálfta.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever alvorlige symptomer som uro, høyt blodtrykk, rastløshet, spasmer og rykninger i muskler, høy kroppstemperatur, kraftig svetting, skjelving og risting.
Icelandic: þú ert með sjúkdóm sem nefnist vöðvaslensfár (sjálfsónæmissjúkdómur í taugum og vöðvum sem veldur flöktandi vöðvaslappleika og þreytu).
Norwegian Bokmål: • du har en tilstand kalt myasthenia gravis (en autoimmun nerve- og muskelsykdom) som forårsaker muskelsvakhet og utmattelse.
Icelandic: Önnur ofnæmisviðbrögð
Norwegian Bokmål: Andre overfølsomhetsreaksjoner
Icelandic: lyf sem notuð eru við meðferð ýmissa hjartasjúkdóma, eins og diltíasem, verapamíl, dígoxín, flekaíníð og beta-blokkar (svo sem metóprólól)
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle forskjellige hjertetilstander, som diltiazem, verapamil, digoksin, flekainid og betablokkere (som metoprolol)
Icelandic: Lýsing á útliti NUEDEXTA og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan NUEDEXTA ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Meðferð með NUEDEXTA getur þar af leiðandi valdið hækkun í blóðvökva og uppsöfnun lyfja sem gefin eru samtímis og umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Behandling med NUEDEXTA kan derfor føre til forhøyede plasmanivåer og akkumulasjon av samtidig administrerte legemidler som gjennomgår omfattende CYP2D6-metabolisering.
Icelandic: Gnístur tanna, ringlun, geðdeyfð, þunglyndi, vistarfirring, vakna snemma á morgnana, flatt geðslag, ofskynjanir, hvatvís hegðun, tómlæti, svefnleysi, óeirð, svefntruflanir
Norwegian Bokmål: Bruksisme, forvirringstilstand, nedstemthet, depresjon, desorientering, tidlig oppvåkning, flat affekt, hallusinasjoner, impulsiv oppførsel, likegyldighet, søvnløshet, rastløshet, søvnforstyrrelse
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með aukna CYP2D6 virkni, sem vísað er til sem sjúklinga með ofurhröð umbrot (Ultrarapid Metabolizers eða UMs), sjá kafla 5.2.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med økt CYP2D6-aktivitet, såkalte ultraraske omsettere (ultra-rapid metabolisers, UMs), se pkt.
Icelandic: tiltekin lyf sem notuð eru við meðferð þunglyndis, meðal annars nortriptýlín, desipramín, paróxetín, imipramín og amitriptýlín, nefasódon
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som brukes til å behandle depresjon, inkludert nortriptylin, desipramin, paroksetin, imipramin og amitriptylin, nefazodon
Icelandic: Við sjúkdómsgreiningu skiptir mestu máli að undirliggjandi taugasjúkdómur sem þekktur er fyrir að orsaka PBA sé fyrir hendi og að ósjálfráð og stjórnlaus tilfinningatjáning sem endurspegli ekki andlega líðan eða skap sjúklings sé staðfest.
Norwegian Bokmål: Sentralt for diagnosen er tilstedeværelsen av en underliggende nevrologisk tilstand som er kjent for å forårsake PBA, og bekreftelse på at episodene med følelsesutbrudd ikke reflekterer pasientens emosjonelle tilstand eller humør.
Icelandic: Dextrómetorfan hýdróbrómíð er lyfjafræðilega virka efnið með áhrifum á miðtaugakerfið.
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfanhydrobromid er det farmakologiske virkestoffet som virker på det sentrale nervesystemet (CNS).
Icelandic: • mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Norwegian Bokmål: • sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Icelandic: Kínidín hamlar umbroti dextrómetorfans þannig að aukaverkanir ofskömmtunar með NUEDEXTA gætu verið verri eða þrálátari miðað við ofskömmtun með dextrómetorfani eingöngu.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av dekstrometorfan er hemmet av kinidin, slik at bivirkninger fra en overdose av NUEDEXTA kan være alvorligere og mer langvarig sammenlignet med en overdose av dekstrometorfan alene.
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Icelandic: Við stærri skammta hefur kínidín einnig verið tengt heilkenni sem líkist rauðum úlfum sem kemur meðal annars fram í fjölliðabólgu, stundum með jákvæðu prófi fyrir mótefnum gegn frumukjörnum.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av kinidin har også vært assosiert med lupuslignende syndrom med polyartritt, noen ganger med positiv test på antinuklære antistoffer.
Icelandic: Ef gleymist að nota eitt eða fleiri hylki, má ekki tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose, hvis du glemmer å ta 1 eller flere kapsler.
Icelandic: • lyf sem innihalda kínidín, kínín eða meflókín.
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder kinidin, kinin eller meflokin.
Icelandic: lyf sem notuð eru við meðferð bakteríusýkinga, meðal annast berklum, sem innihalda klaritrómýsín, telitrómýsín, erýtrómýsin og rifampicín
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til behandling av bakterielle infeksjoner, inkludert tuberkulose, som inneholder klaritromycin, telitromycin, erytromycin og rifampicin
Icelandic: NUEDEXTA 15 mg/9 mg er dimmrautt gelhylki, stærð 1 með prentaðri áletrun „DMQ / 20-10" í hvítu bleki á hylkinu.
Norwegian Bokmål: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg er en mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 20-10» trykket i hvitt blekk på kapselen.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp laktasaþurrð eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki að taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: • óeðlilegar hægðir, meltingartruflun, bólga í magavegg (magabólga), doði og óeðlileg tilfinning í munni, endaþarmsverkur, þurr tunga
Norwegian Bokmål: • unormal avføring, fordøyelsesbesvær, betennelse i magens slimhinne (gastritt), nummenhet og unormal følelse i munnen, smerte i endetarmen, tørr tunge
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun NUEDEXTA hjá öldruðum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av NUEDEXTA hos eldre pasienter.
Icelandic: Dextrómetorfan/kínidín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier ved bruk av dekstrometorfan/kinidin på pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Þynna úr glæru PVC plasti með álþynnuinnsigli.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av PVC-basert klar film forseglet med aluminiumsfolie.
Icelandic: Dimmrautt gelhylki, stærð 1 með prentaðri áletrun „DMQ / 30-10" í hvítu bleki á hylkinu og þremur hvítum hringjum um ummálið.
Norwegian Bokmål: Mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 30-10» trykket i hvitt blekk på kapselen og tre hvite bånd rundt omkretsen.
Icelandic: Meta skal áhrif samsetningarinnar á QT bil sjúklingsins með hjartalínuriti fyrir og eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Effekten av kombinasjonen på pasientens QTc-intervall skal evalueres med EKG før og etter dosen.
Icelandic: Þegar samhliða notkun lyfs sem er hvarfefni CYP2D6 er talin nauðsynleg, skal minnka skammt CYP2D6 hvarfefnisins eins og við á í samræmi við lyfjahvörf viðkomandi hvarfefnis (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk av et CYP2D6-legemiddelsubstrat anses som nødvendig, skal dosen av CYP2D6-substratet reduseres passende i henhold til farmakokinetikken til det involverte substratet (se pkt.
Icelandic: Ekki ætti að nota lyfið ef grunur leikur á ónæmistengdri blóðflagnafæð vegna virkra efna sem eru svipuð að uppbyggingu, meðal annars kínidín og meflókín, þar sem fram getur komið víxlnæmi.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes ved mistenkt immunformidlet trombocytopeni fra strukturelt relaterte virkestoffer, inkludert kinin og meflokin, da kryssfølsomhet kan forekomme.
Icelandic: • tvísýni, óskýr sjón
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn, tåkesyn
Icelandic: 60 hylki
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 60 kapsler
Icelandic: Sjúklingar sem fá samhliða meðferð með þíóridasíni, lyfi sem bæði lengir umtalsvert QT bil og umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får samtidig behandling med tioridazin, et legemiddel som både forlenger QT-intervallet betydelig og som metaboliseres hovedsakelig av CYP2D6.
Icelandic: Endurskoðun á lyfjatöku sjúklings er því mikilvægur þáttur í mati á sjúklingi sem fyrirhugað er að veita meðferð með NUEDEXTA.
Norwegian Bokmål: En gjennomgang av pasientens gjeldende legemidler er en vesentlig del av evalueringen av pasienter som behandling med NUEDEXTA er foreslått for.
Icelandic: Fylgjast verður með sjúklingum vegna versnandi klínísks ástands vöðvaslensfárs og annars ástands sem gæti versnað með andkólínvirkum áhrifum.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for en forverring av klinisk tilstand av myasthenia gravis og andre tilstander som kan påvirkes negativt av antikolinerge effekter.
Icelandic: Flestar aukaverkanir er vægar til miðlungi alvarlegar.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er lette til moderate.
Icelandic: lyf sem notuð er við meðferð HIV-smits og eyðni, eins og atazanavír, indinavír, nelfinavír, ritónavír, sakínavír, amprenavír, fosamprenavír
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjon og AIDS, som atazanavir, idinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, amprenavir, fosamprenavir
Icelandic: Sýnið aðgát við neyslu áfengis þegar NUEDEXTA er notað þar sem það kann að auka hættu á aukaverkunum á borð við sundl og syfju.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig hvis du drikker alkohol mens du tar NUEDEXTA, da dette kan øke risikoen for bivirkninger som svimmelhet og søvnighet.
Icelandic: Önnur áhrif eru meðal annars ósamhæfing hreyfinga (hreyfiglöp), ósjálfráðar augnhreytingar (augntin), ofurvöðvaspenna (vöðvaspennutruflun), óskýr sjón og breytingar á vöðvaviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Andre effekter inkluderer tap av koordinerte bevegelser (ataksi), ufrivillige øyebevegelser (nystagmus), overdrevne sammentrekninger i muskler (dystoni), tåkesyn og endringer i muskelreflekser.
Icelandic: • kvíði
Norwegian Bokmål: • angst
Icelandic: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hörð hylki
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA 23 mg/9 mg harde kapsler
Icelandic: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hörð hylki
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA 15 mg/9 mg harde kapsler
Icelandic: um er að ræða einkenni, s.s. gulnun í húð eða augum, dökkleitt þvag, ógleði eða uppköst, minnkuð matarlyst, kviðverkur og hiti, þar sem það geta verið merki um lifrarbólgu af völdum lyfja,
Norwegian Bokmål: • du opplever symptomer som gulfarging av huden og øynene, mørk urin, kvalme eller oppkast, tap av appetitt, buksmerter og feber, da dette kan være et tegn på legemiddelfremkalt hepatitt (leverbetennelse).
Icelandic: Hvert glas er afgreitt í öskju.
Norwegian Bokmål: Hver flaske leveres i en eske.
Icelandic: Kínidínsúlfat er sértækur hemill CYP2D6-háðs oxandi umbrots sem notað er til að auka aðgengi dextrómetorfans í blóðrásinni.
Norwegian Bokmål: Kinidinsulfat er en spesifikk hemmer av CYP2D6-avhengig oksidativ metabolisme, brukt til å øke den systemiske biotilgjengeligheten av dekstrometorfan.
Icelandic: PBA er afleiðing taugasjúkdóma í heila eða heilaskaða og einkennist af ósjálfráðri og stjórnlausri tilfinningatjáningu með hlátri og/eða gráti sem stingur í stúf eða er ekki í samræmi við andlega líðan eða skap sjúklings.
Norwegian Bokmål: PBA er en konsekvens av nevrologiske sykdommer som påvirker hjernen eller hjerneskade, og kjennetegnes av episoder med ufrivillige, ukontrollerte følelsesutbrudd med latter og/eller gråt som er uforenlig med eller uproporsjonalt til pasientens emosjonelle tilstand eller humør.
Icelandic: NUEDEXTA 23 mg/9 mg er dimmrautt gelhylki, stærð 1 með prentaðri áletrun „DMQ / 30-10" í hvítu bleki á hylkinu og þremur hvítum hringjum um ummálið.
Norwegian Bokmål: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg er en mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 30-10» trykket i hvitt blekk på kapselen og tre hvite bånd rundt omkretsen.
Icelandic: Milliverkun við NUEDEXTA getur valdið auknum áhrifum á QT bil (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med NUEDEXTA kan føre til en økt effekt på QT-intervallet (se pkt.
Icelandic: Ef hætt er að nota NUEDEXTA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NUEDEXTA
Icelandic: • algengar (≥1/100 til <1/10)
Norwegian Bokmål: • vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Icelandic: • beinbrot (áverkar í stoðkerfi)
Norwegian Bokmål: • knokkelbrudd (skjelettskade)
Icelandic: Ef klínísk svörun við NUEDEXTA 15 mg/9 mg er viðunandi, skal halda áfram með skammtinn sem var tekinn í viku
Norwegian Bokmål: Hvis den kliniske responsen med NUEDEXTA 15 mg/9 mg er tilfredsstillende, skal doseringen i uke 2-4 fortsettes.
Icelandic: Kínidín er öflugur CYP2D6 hemill.
Norwegian Bokmål: Kinidin er en kraftig hemmer av CYP2D6.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoðulausn
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Krysskarmellosenatrium Mikrokrystallinsk cellulose Kolloidal vannfri silika Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af NUEDEXTA 23 mg/9 mg og NUEDEXTA 15 mg/9 mg, náðist hámarksstyrkur dextrómetorfans í plasma (Cmax) u.þ.b. 3 til 4 klst.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser med NUEDEXTA 23 mg/9 mg og NUEDEXTA 15 mg/9 mg, nås maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) av dekstrometorfan omtrent 3 til 4 timer etter dosering og den maksimale plasmakonsentrasjonen av kinidin nås omtrent 2 timer etter dosering.
Icelandic: Allir einstaklingarnir voru með klínískt marktæk PBA einkenni sem skilgreind voru sem CNS-LS stig 13 eða hærra.
Norwegian Bokmål: 60 % av forsøkspersonene hadde underliggende ALS og 40 % hadde underliggende MS. Alle forsøkspersonene hadde klinisk relevante symptomer på PBA, kvantifisert som en CNS-LS-score på 13 eller mer.
Icelandic: Gæta verður varúðar þegar NUEDEXTA er gefið með flekainíði, klórprómasíni og halóperidóli.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når NUEDEXTA administreres i kombinasjon med flekainid,
Icelandic: • mjög algengar (≥1/10)
Norwegian Bokmål: • svært vanlige (≥ 1/10)
Icelandic: Milliverkun við desipramíð og paróxetín hafa verið rannsakaðar í klínískum samanburðarrannsóknum með stærri skammtasamsetningu dextrómetorfans/kínidíns (dextrómetorfan 23 mg/ kínidín 26 mg) en er að finna í þessu lyfi.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner med desipramin og paroksetin har vært studert i kontrollerte kliniske studier med en høyere dosekombinasjon av dekstrometorfan/kinidin (dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) enn i dette legemidlet.
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Icelandic: Kyn
Norwegian Bokmål: Kinidin
Icelandic: Með tilliti til lyfhrifafræðilegra og lyfjahvarfafræðilegra milliverkana er ekki mælt með samhliða notkun NUEDEXTA og þríhringlaga geðdeyfðarlyfja vegna aukinnar hættu á serótónín heilkenni (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjonene, er samtidig bruk av NUEDEXTA og TCA'er ikke anbefalt på grunn av den økte faren for serotoninsyndrom (se pkt.
Icelandic: gnístur tanna, ringlun, geðlægð, þunglyndi, vistarfirring (t.d. erfiðleikar við að átta sig á tíma, átt og þekkja fólk og staði), að vakna snemma á morgnana, skert tjáning tilfinninga (flatt geðslag),
Norwegian Bokmål: • skjæring av tenner (bruksisme), forvirring, nedstemthet, depresjon, desorientering (f.eks. problemer med tids- og retningssans og gjenkjennelse av personer og steder), tidlig oppvåkning om morgenen, redusert evne til å uttrykke følelser (flat affekt), hallusinasjoner, impulsiv oppførsel, likegyldighet, søvnløshet, rastløshet, søvnforstyrrelser
Icelandic: Efnaskipti og næring Sjaldgæfar Minnkuð matarlyst
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige Utslett
Icelandic: Aðrar aukaverkanir voru meðal annars hreyfiglöp, augntin, vöðvaspennutruflun, óskýr sjón og breytt viðbrögð í vöðvum.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer ataksi, nystagmus, dystoni, tåkesyn, og endringer i muskelreflekser.
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NUEDEXTA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NUEDEXTA
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða lyfjagjöf sem hamlar CYP3A4 geti aukið magn kínidíns í blóði, sem gæti aukið hættuna tengda lengingu QTc bils.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som hemmer CYP3A4 kan forventes å øke plasmanivået av kinidin, noe som kan øke faren relatert til QTc-forlengelse.
Icelandic: Sjaldgæfar Hreyfiveiki, eyrnasuð
Norwegian Bokmål: Sjeldne Diplopi, tåkesyn
Icelandic: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4 í netbólum úr lifur í mönnum við allt að 5 µM styrk.
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan hemmet ikke (<20 % hemming) noen av de testede isoenzymene: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4 i humane levermikrosomer ved konsentrasjoner opptil 5 µM.
Icelandic: Dextrómetorfan getur einnig tengst ofnæmisviðbrögðum, meðal annars ofsakláða, ofsabjúg og mæði.
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan kan også assosieres med overfølsomhetsreaksjoner, inkludert urtikaria, angioødem og kortpustethet.
Icelandic: PBA er taugakvilli sem einkennist af ósjálfráðum og stjórnlausum hláturs og/eða grátköstum, sem samsvara ekki andlegri líðan eða skapi.
Norwegian Bokmål: PBA er en nevrologisk tilstand kjennetegnet av ufrivillige og ukontrollerte episoder med latter og/eller gråt, som ikke stemmer overens med hvordan du føler deg eller humøret ditt.
Icelandic: Einkenni kínidín ofskömmtunar eru meðal annars óreglulegur hjartsláttur og lágur blóðþrýstingur og einnig uppköst, niðurgangur, eyrnasuð, skert heyrn á hátíðnisviði, svimi, óskýr sjón, tvísýni, aukin ljósnæmi, höfuðverkur, ringlun og óráð (einkennist af athyglisbresti, lélegu minni, vistarfyrringu, málhömlun).
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose av kinidin inkluderer uregelmessig hjerterytme og lavt blodtrykk, og kan også inkludere oppkast, diaré, øresus, tap av høyfrekvent hørsel, svimmelhet (vertigo), tåkesyn, dobbeltsyn, økt følsomhet overfor lys, hodepine, forvirring og delirium (kjennetegnet av oppmerksomhetssvikt, dårlig hukommelse, desorientering, svekket taleevne).
Icelandic: • roði í húð, mikill sviti, tilfinningaglöp eða doði í andliti, nætursviti
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (erytem), kraftig svetting (hyperhidrose), følelsestap eller nummenhet i ansiktet,
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru meltingartruflanir (s.s. niðurgangur, ógleði), einkenni frá taugakerfi (s.s. sundl, höfuðverkur, svefnhöfgi) og þreyta.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale sykdommer (som diaré, kvalme), nevrologiske sykdommer (som svimmelhet, hodepine, søvnighet) og utmattelse.
Icelandic: Hart hylki Dimmrautt gelhylki, stærð 1 með prentaðri áletrun „DMQ / 20-10" í hvítu bleki á hylkinu.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel Mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 20-10» trykket i hvitt blekk på kapselen.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar aukaverkanir með NUEDEXTA, m.a. vöðvasíspennu, öndunarbælingu og minni súrefnismettun í blóði.
Norwegian Bokmål: Disse er muskelspastisitet, respirasjonsdepresjon og redusert oksygenmetning i blodet.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með samsettu lyfinu er próteinbinding að mestu leyti eins og eftir lyfjagjöf með stökum innihaldsefnum lyfsins.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av kombinasjonsproduktet forblir proteinbindingen hovedsakelig den samme som etter administrering av de individuelle komponentene.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi deg videre til andre.
Icelandic: Önnur lyf með verkun á taugakerfið, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet; ATC-kode: N07XX59
Icelandic: lyf sem notuð eru við meðferð geðklofa og annarrar geðveiki, eins og halóperidól, perfenasín, aripiprasól og klórprómazín
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle schizofreni og andre psykotiske lidelser, som haloperidol, perfenazin, aripiprazol og klorpromazin
Icelandic: Frá og með viku
Norwegian Bokmål: • Fra uke 4 og fremover:
Icelandic: Sjúklingar sem hæfir voru til þátttöku höfðu fengið greiningu um PBA sem skilgreind var sem köst ósjálfráðrar, stjórnlausrar tilfinningatjáningar með hlátri og/eða gráti sem stakk í stúf eða var ekki í samræmi við andlega líðan eða skap.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde en diagnose med PBA definert av episoder med ufrivillige, ukontrollerte følelsesutbrudd med latter og/eller gråt som er uforenlig eller uproporsjonert i forhold til emosjonell tilstand eller humør.
Icelandic: + 2 sprautur
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass + 2 sprøyter
Icelandic: + 1 sprauta
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte
Icelandic: Dagur 5, dagur 14 og dagur 28
Norwegian Bokmål: Dag 5, dag 14 og dag 28
Icelandic: Dublin 15 - Írland
Norwegian Bokmål: Dublin 15 - Irland
Icelandic: 18. febrúar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Icelandic: Ciclosporin Belatacept LI
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Belatacept LI
Icelandic: (Sjá kafla 2).
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 2).
Icelandic: Þú gætir fengið einkenni sem þú tekur ekki eftir.
Norwegian Bokmål: Du kan få symptomer som du kanskje ikke er klar over selv.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir allan fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele PV for mer informasjon.
Icelandic: Takið nákvæmlega þann steraskammt sem læknirinn hefur ákveðið.
Norwegian Bokmål: Ta nøyaktig den dosen steroider som legen din har bestemt.
Icelandic: Frá 4. viku eftir ígræðslu færðu meðferð með NULOJIX á fjögurra vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 etter transplantasjon, vil du få behandling med NULOJIX hver 4. uke.
Icelandic: Allt að 3. ári*,**
Norwegian Bokmål: Opptil 3 år*,**
Icelandic: Segðu fjölskyldunni eða umönnunaraðila frá meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Fortell familien din eller omsorgspersoner om behandlingen.
Icelandic: NULOJIX hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, því er ekki mælt með notkun þess hjá þeim aldurshópi.
Norwegian Bokmål: NULOJIX er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år, og derfor er det ikke anbefalt i denne aldersgruppen.
Icelandic: Próf geta sýnt:
Norwegian Bokmål: Tester kan vise:
Icelandic: Langtímaframhald á rannsókn 1 og rannsókn 2
Norwegian Bokmål: Langtidsforlengelse i studie 1 og studie 2
Icelandic: Í hverri pakkningu lyfsins er öryggiskort sem á að afhenda sjúklingnum.
Norwegian Bokmål: Hver pakning av legemidlet inneholder et varselkort som skal gis til pasienten.
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road, East Syracuse New York 13057 - U.S.A.
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road, East Syracuse New York 13057 - USA
Icelandic: Tvær amínósýrupunktbreytingar (L104 til E. A29 til Y) urðu við bindistað CTLA-4.
Norwegian Bokmål: To aminosyresubstitusjoner (L104 til E, A29 til Y) ble gjort i den ligandbindende regionen av CTLA-4.
Icelandic: 3. ár [95% CI] Dauðsföll (%) 1. ár
Norwegian Bokmål: År 3 [95 % KI] Død (%) År 1
Icelandic: Nafn læknis:________________________
Norwegian Bokmål: Neste behandling:____________________ Navn på pasient:_______________________ Navn på lege:_______________________ Tlf.