FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comune: Incontinenza urinaria, poliuria, urgenza di iniziare la minzione, nefrolitiasi Raro: alterazione della funzionalità/insufficienza renale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: Affaticamento, dolore toracico, astenia, lievi e transitori eventi nel sito di iniezione, inclusi dolore, edema, eritema, ecchimosi circoscritta, prurito e minimo sanguinamento nel sito di iniezione Non comune: Eritema nel sito di iniezione, reazione nel sito di iniezione Raro: Possibili eventi allergici entro breve tempo dopo l'iniezione: dispnea acuta, edema orale/facciale, orticaria generalizzata, dolore toracico, edema (soprattutto periferico) Esami diagnostici
Finnish: Melko harvinainen: virtsainkontinenssi, polyuria, virtsapakko, munuaiskivet Harvinainen: eriasteinen munuaisten vajaatoiminta Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen: väsymys, rintakipu, heikkous, pistoskohdassa lieviä ja ohimeneviä vaivoja mukaan lukien kipu, turvotus, eryteema, paikalliset mustelmat, kutina ja pistospaikan vähäinen verenvuoto
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei pazienti trattati con FORSTEO sono nausea, dolore agli arti, cefalea e vertigini.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia FORSTEO-hoitoa saaneilla potilailla ovat pahoinvointi, raajan kipu, päänsärky ja huimaus.
Italian: Si lavi sempre le mani prima di ogni iniezione.
Finnish: Pese kädet aina ennen kuin käytät kynää.
Italian: Quando ha finito, il pulsante di iniezione nero deve risultare premuto fino in fondo.
Finnish: Kun nesteen tulo lakkaa, mustan pistospainikkeen pitäisi olla pohjaan painettuna.
Italian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Finnish: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Italian: • Pulisca l'esterno di FORSTEO con un panno umido.
Finnish: • Pyyhi FORSTEO-kynä kostealla liinalla.
Italian: Non usi FORSTEO se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
Finnish: Älä käytä FORSTEOta, jos liuoksessa on kiinteitä hiukkasia tai jos se on samea tai värjäytynyt.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat
Italian: Casi di svenimento sono stati riportati in associazione con l'uso di teriparatide.
Finnish: Teriparatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu pyörtymistapauksia.
Italian: Comune: Nausea, vomito, ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo Non comune: Emorroidi
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, hiatushernia, gastroesofageaalinen refluksi Melko harvinainen: peräpukamat
Italian: FORSTEO è disponibile in confezioni da 1 e 3 penne.
Finnish: FORSTEOn pakkauskoot ovat yksi tai kolme kynää.
Italian: Ελλάδa
Finnish: Ihon alle
Italian: Tolga l'ago e lo getti via seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Finnish: Vedä neula irti ja hävitä se lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
Italian: Possono verificarsi anche nausea, vomito, vertigine e cefalea.
Finnish: Lisäksi saattaa esiintyä pahoinvointia, oksentelua, huimausta ja päänsärkyä.
Italian: • se ha continuamente nausea, vomito, costipazione, bassa energia o debolezza muscolare.
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, vetämättömyyttä tai lihasheikkoutta.
Italian: Trattamento dell'osteoporosi indotta da una prolungata terapia con glucocorticoidi per via sistemica nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon liittyvän osteoporoosin hoitoon sekä naisille että miehille, joiden luunmurtuman vaara on suurentunut (ks. kohta 5.1).
Italian: Stringa delicatamente una porzione di cute della coscia o dell'addome ed inserisca l'ago in maniera perpendicolare nella cute.
Finnish: Nipistä reiden tai vatsan ihoa kevyesti poimulle ja työnnä neula suoraan ihoon.
Italian: Ogni penna contiene 28 dosi da 20 microgrammi (per 80 microlitri).
Finnish: Kynä sisältää 28 annosta, yhdessä annoksessa on 20 mikrogrammaa (/80 mikrolitraa)
Italian: Osteoporosi indotta da glucocorticoidi
Finnish: Glukokortikoidihoidon aiheuttama osteoporoosi
Italian: • aumentata sudorazione
Finnish: • lisääntynyt hikoilu
Italian: D. Non riesco a togliere l'ago.
Finnish: D. Neula ei irtoa.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrech, Paesi Bassi.
Finnish: Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Italian: Tolga la linguetta di carta.
Finnish: Poista suojapaperi.
Italian: Al termine dei 18 mesi, FORSTEO aveva aumentato significativamente la BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (7,2%) rispetto all'alendronato (3,4%) (p < 0.001).
Finnish: 18 kuukauden kohdalla FORSTEO oli suurentanut merkitsevästi enemmän lannerangan luun mineraalitiheyttä (7,2 %) kuin alendronaatti (3,4 %) (p< 0,001).
Italian: Utilizzi una nuova penna FORSTEO per assumere la dose secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
Finnish: Vaihda FORSTEO-kynä uuteen ja ota annos lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
Italian: • sensazione di malessere generale (vomito)
Finnish: • pahoinvointi (oksentelu)
Italian: chieda al medico.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Italian: Non condivida la penna o gli aghi poiché può esservi il rischio di trasmissione di agenti infettivi.
Finnish: Ethän anna kenenkään muun käyttää kynääsi tai neulojasi, koska tartuntataudit voivat levitä niiden kautta.
Italian: Invece DEVE azzerare la penna FORSTEO (legga Ricerca e risoluzione di un problema, Problema A).
Finnish: Ongelmanratkaisu, ongelma A).
Italian: Dopo 12 mesi, la BMD era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 5% e dell'1%, rispetto al placebo.
Finnish: Kahdentoista kuukauden jälkeen lannerangan luun mineraalipitoisuus oli lisääntynyt 5 % ja lonkan 1 % plaseboon verrattuna.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO ASTUCCIO ESTERNO
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELON TEKSTI
Italian: FORSTEO è indicato negli adulti.
Finnish: Forsteo on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Italian: Nelle donne in premenopausa, l'aumento della BMD dal basale al finale durante i 18 mesi dell'osservazione risultava significativamente maggiore nel gruppo trattato con FORSTEO rispetto al gruppo trattato con alendronato a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (4,2% rispetto a1,9 %; p < 0.001) ed a livello del femore in toto (3,8% rispetto a 0,9%; p = 0.005).
Finnish: FORSTEO-lääkettä käyttäneillä premenopausaalisilla naisilla luun mineraalitiheys suureni tutkimuksen alusta 18 kuukauden loppuarvioon merkitsevästi enemmän kuin alendronaattia käyttäneillä sekä lannerangassa (4,2 % vs. -1,9 %; p< 0,001) että koko lonkassa (3,8 % vs. 0,9 %; p= 0,005).
Italian: Una volta che l'ago viene estratto dalla cute, si accerti che il pulsante di iniezione nero sia premuto fino in fondo.
Finnish: Vedettyäsi neulan ihosta tarkista, että musta pistospainike on painettu pohjaan.
Italian: Inserire il nuovo ago
Finnish: Kiinnitä kynään uusi neula
Italian: I valori basali medi del T-score relativo alla BMD della colonna vertebrale e del collo femorale erano di -2,2 e -2,1, rispettivamente.
Finnish: Lähtötasolla selkärangan ja reisiluun mineraalitiheydet keskimääräisinä T-score-lukuina olivat selkärangasta mitattuna -2,2 ja reisiluun kaulasta mitattuna2,1.
Italian: Cosa contiene FORSTEO - Il principio attivo è teriparatide.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä FORSTEO sisältää - Vaikuttava aine on teriparatidi.
Italian: Le reazioni avverse associate con l'uso di teriparatide in studi clinici per l'osteoporosi e durante la commercializzazione vengono riassunte nella tabella sottostante.
Finnish: Seuraavassa taulukossa luetellaan teriparatidin kliinisissä osteoporoositutkimuksissa todetut sekä kauppaantulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset.
Italian: Osteoporosi in postmenopausa
Finnish: Postmenopausaalinen osteoporoosi
Italian: Patologie cardiache
Finnish: Yleinen: sydämentykytys
Italian: Prodotto da: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francia per Eli Lilly and Company.
Finnish: Eli Lilly and Company -yhtiölle valmistanut: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Ranska.
Italian: Comunque, non era dimostrato nessun effetto significativo sull'incidenza di nuove fratture.
Finnish: Murtumiin ei kuitenkaan voitu osoittaa merkitsevää vaikutusta.
Italian: Si raccomanda l'integrazione con calcio e vitamina D nei pazienti in cui l'assunzione di queste sostanze con la dieta è inadeguata.
Finnish: FORSTEO-hoidon aikana tulee huolehtia potilaan kalsium- ja D-vitamiinilisästä, mikäli niitä on ruokavaliossa liian vähän.
Italian: - La soluzione NON appare limpida, incolore e libera da particelle.
Finnish: - FORSTEO-liuos EI ole kirkasta ja väritöntä, tai siinä näkyy hiukkasia.
Italian: Durante un periodo medio di 18 mesi dopo la sospensione del trattamento con FORSTEO, c'è stata una riduzione del 41 % (p = 0.004) rispetto al placebo del numero delle pazienti con un minimo di una nuova frattura vertebrale.
Finnish: FORSTEO-hoidon lopettamista seuranneena aikana, jonka mediaani oli 18 kuukautta, uusien nikamamurtumien vähenemä oli FORSTEO-hoitoa saaneilla naisilla 41 % (p=0,004) plaseboa saaneisiin verrattuna.
Italian: Soluzione di acido cloridrico e/o soluzione di idrossido di sodio (per la regolazione del pH).
Finnish: Valmisteeseen on voitu lisätä kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia (pH:n säätöön).
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di FORSTEO.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää FORSTEO-lääkityksen aikana.
Italian: Fratture non vertebrali da fragilitàc
Finnish: Nikaman ulkopuolisia pienienergisiä murtumiac
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2,4 mL
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire un capogiro dopo l'iniezione di FORSTEO.
Finnish: Joillekin potilaille FORSTEO-pistos voi aiheuttaa huimausta.
Italian: • Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina.
Finnish: • Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu
Italian: Inoltre, legga il foglio illustrativo fornito.
Finnish: Lue myös kynän pakkausseloste.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio che potrebbero essere attesi includono nausea, vomito, capogiro e mal di testa.
Finnish: Yliannostuksen oireina voi ilmetä pahoinvointia, oksentelua, heitehuimausta ja päänsärkyä.
Italian: A 24 mesi, l'aumento medio rispetto al basale della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, del 10,5%, 2,6% e 3,9%.
Finnish: 24 kuukauden kohdalla keskimääräinen luuntiheys oli suurentunut lähtötilanteesta lannerangassa 10,5 %, lonkassa 2,6 % ja reisiluun kaulassa 3,9 %.
Italian: Tolga la protezione piccola dell'ago e la getti via.
Finnish: Poista neulan sisäsuojus ja heitä se pois.
Italian: Da 18 a 24 mesi l'aumento medio della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, di 1,4%, 1,2% e 1,6%.
Finnish: Keskimääräinen luuntiheyden suureneminen aikavälillä 18 kuukaudesta 24 kuukauteen oli lannerangassa 1,4 %, lonkassa 1,2 % ja reisiluun kaulassa 1,6 %.
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con FORSTEO fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Finnish: Enimmillään 24 kuukautta kestäneen FORSTEO-hoitojakson (mediaanikesto 19 kuukautta) tulokset osoittavat murtumien vähenemän olevan tilastollisesti merkitsevä (Taulukko 1).
Italian: - Se soffre di gravi problemi ai reni.
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja
Italian: Non sono stati osservati effetti importanti nei ratti e nei topi in gravidanza cui era stato somministrato teriparatide a dosi giornaliere da 30 a 1.000 mcg/kg.
Finnish: Tiineille rotille tai hiirille annettu päivittäinen teriparatidin 30 - 1000 mikrog/kg annos ei aiheuttanut oleellisia vaikutuksia.
Italian: • aumento di un enzima chiamato fosfatasi alcalina
Finnish: • alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista.
Italian: Come prendere FORSTEO
Finnish: Miten FORSTEO-valmistetta käytetään
Italian: FORSTEO è una sostanza che ricostituisce le ossa per il trattamento dell'osteoporosi.
Finnish: FORSTEO on osteoporoosin hoitoon tarkoitettu luunmuodostukseen vaikuttava lääke.
Italian: - Gli eccipienti sono acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo e acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: - Muut aineet ovat väkevä etikkahappo, natriumasetaatti (vedetön), mannitoli, metakresoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: Non comune: Mialgia, artralgia, crampo/dolore alla schiena* Patologie renali e urinarie
Finnish: Melko harvinainen: lihaskipu, nivelkipu, selkälihaskouristus/kipu* Munuaiset ja virtsatiet
Italian: Non deve ricevere più di un trattamento della durata di 24 mesi nel corso della vita.
Finnish: Voit saada elinaikanasi vain yhden 24 kuukauden FORSTEO-hoidon.
Italian: Ricollochi il cappuccio bianco sulla penna.
Finnish: Napsauta valkoinen korkki paikoilleen.
Italian: 4) Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
Finnish: 4) Vedä musta pistospainike kokonaan ulos.
Italian: Dopo un periodo di trattamento (medio) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9 % e del 4 %, rispetto al placebo (p < 0.001).
Finnish: Luun mineraalitiheys (BMD) oli suurentunut merkitsevästi, kun hoidon keston mediaani oli 19 kuukautta, tällöin lannerangan BMD oli suurentunut 9 % ja lonkan 4 % plaseboon nähden (p < 0,001).
Italian: (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
Finnish: PTH:n fysiologisiin vaikutuksiin kuuluu se, että se stimuloi luunmuodostusta vaikuttamalla suoraan luuta muodostaviin soluihin (osteoblasteihin), jolloin kalsiumin imeytyminen suolistosta lisääntyy epäsuorasti ja kalsiumin tubulaarinen reabsorptio sekä fosfaatineritys munuaisissa lisääntyvät.
Italian: Ogni penna deve essere usata da un solo paziente.
Finnish: Kynä on tarkoitettu potilaskohtaiseen käyttöön.
Italian: • Prima dello smaltimento della penna FORSTEO, si assicuri di avere tolto l'ago dalla penna.
Finnish: • Muista aina irrottaa neula ennen kuin hävität FORSTEO-kynän.
Italian: FORSTEO viene fornito con una penna preriempita.
Finnish: FORSTEO-lääke on esitäytetyssä kynässä.
Italian: Prepari la sede di iniezione seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Finnish: Valmistele pistoskohta lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
Italian: Calcemia e calciuria
Finnish: Veri ja imukudos
Italian: Legga il manuale per l'utilizzatore, che è incluso nell'astuccio, per le istruzioni su come usare la penna contenente FORSTEO.
Finnish: Lue pakkauksessa oleva käyttäjän opas, jotta osaat käyttää FORSTEO-kynää.
Italian: • se soffre di problemi ai reni (compromissione renale di grado moderato).
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (kohtalainen munuaisten vajaatoiminta).
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale, FORSTEO non deve essere usato (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: FORSTEOta ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Italian: Prima di usare la penna nuova, legga in modo completo il paragrafo Istruzioni per l'uso.
Finnish: Lue Käyttöohjeet kokonaan läpi ennen kuin otat käyttöön uuden kynän.
Italian: Comune: Ipotensione
Finnish: Yleinen: hypotensio
Italian: Τηλ: + 357 22 715000
Finnish: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Italian: Lo mantenga premuto e conti fino a 5 len-ta-men-te.
Finnish: Pidä pistospainike alas painettuna ja laske h-it-a-a-s-t-i viiteen.
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente significative.
Finnish: FORSTEOlla ei ole havaittu olevan kliinisesti merkittäviä interaktioita hydroklooritiatsidin kanssa.
Italian: 3) Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Finnish: 3) Irrota neula kynästä kiertämällä neulan ulkosuojusta 3-5 kierrosta.
Italian: Impostare la dose
Finnish: Pistä annos
Italian: Non condivida mai la sua penna FORSTEO con altre persone.
Finnish: Älä anna koskaan muiden käyttää kynääsi.
Italian: Ogni millilitro di soluzione iniettabile contiene 250 microgrammi di teriparatide.
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa teriparatidia.
Italian: La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Italian: Al basale, le donne avevano un'età media di 72,1 anni e una mediana di 2 fratture vertebrali prevalenti; il 57,9% delle pazienti aveva ricevuto una precedente terapia con bifosfonati e il 18,8% assumeva glucocorticoidi in concomitanza durante lo studio.
Finnish: Potilaista 57,9 % oli saanut aiempaa bifosfonaattihoitoa ja 18,8 % sai tutkimuksessa samanaikaisesti glukokortikoideja.
Italian: FORSTEO deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
Finnish: Antotapa FORSTEO pistetään kerran päivässä ihon alle reiteen tai vatsan alueelle.
Italian: Avvertenze e precauzioni FORSTEO può causare un aumento della quantità di calcio nel sangue o nelle urine.
Finnish: FORSTEO voi aiheuttaa suurentuneen kalsiumpitoisuuden veressä tai virtsassa.
Italian: • I pazienti con tumori maligni allo scheletro o con metastasi ossee devono essere esclusi dal trattamento con teriparatide.
Finnish: • Teriparatidia ei saa antaa potilaille, joilla on luuston pahanlaatuinen kasvain tai etäpesäkkeitä luussa.
Italian: Non conservare il dispositivo per l'iniezione con l'ago inserito.
Finnish: • Älä koskaan säilytä FORSTEO-injektiokynää pakastimessa.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri, iniettabile Teriparatide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste Teriparatidi
Italian: Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Finnish: Irrota neula kynästä kiertämällä neulansuojusta 3-5 kierrosta.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 individuo su 100
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: esiintyy korkeintaan1 potilaalla 100:sta
Italian: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Finnish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Italian: Compromissione renale Si deve osservare cautela nei pazienti con moderata compromissione renale.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun FORSTEOta käytetään potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Italian: Acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: Väkevä etikkahappo, natriumasetaatti (vedetön), mannitoli, metakresoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: FORSTEO deve essere conservato sempre in frigorifero (da 2°C a 8°C).
Finnish: FORSTEO säilytetään jääkaapissa (2° C - 8° C) ennen avaamista ja käytön aikana.
Italian: Comune: Dispnea
Finnish: Yleinen: huimaus
Italian: • Contatti il medico o il farmacista se nota quanto di seguito riportato: - FORSTEO appare danneggiato.
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin tai hoitajaan, jos huomaat seuraavia ongelmia:
Italian: Tutti i pazienti ricevevano ogni giorno 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. La BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale aumentava in maniera significativa entro 3 mesi.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 1000 mg kalsiumia ja vähintään 400 IU D-vitamiinia vuorokaudessa.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a 23 mesi.
Finnish: Potilaita hoidettiin 23 kuukauden ajan.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2016.
Italian: Forsteo teriparatide
Finnish: Forsteo teriparatidi
Italian: Il 10 giugno 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Forsteo, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forsteota varten 10. kesäkuuta 2003.
Italian: Forsteo può essere usato per una durata massima di due anni.
Finnish: Forsteota voidaan käyttää enintään kaksi vuotta.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Forsteo consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Forsteota koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Forsteo
Finnish: Muita tietoja Forsteosta
Italian: Forsteo è stato studiato in tre studi principali.
Finnish: Forsteota on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Forsteo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Forsteon turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Perché è stato approvato Forsteo?
Finnish: Miksi Forsteo on hyväksytty?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Forsteo.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Forsteo-valmistetta.
Italian: Forsteo non deve essere usato nei bambini o nei giovani con una struttura ossea non ancora pienamente matura, oppure durante la gravidanza o l'allattamento.
Finnish: Forsteota ei myöskään saa antaa lapsille tai nuorille aikuisille, joiden luut eivät ole vielä täysin kehittyneet, tai naisille raskauden tai imetyksen aikana.
Italian: L'effetto indesiderato più comune riscontrato con Forsteo (osservato in più di un paziente su 10) è dolore alle braccia o alle gambe.
Finnish: Yleisin Forsteon sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on kipu käsivarsissa ja jaloissa.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a fratture.
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumien todennäköisyys kasvaa.
Italian: • uomini con rischio maggiore di fratture;
Finnish: • miehet, joilla on kasvanut luunmurtumariski;
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite (una penna preriempita da 2,4 ml contiene 600 microgrammi di teriparatide).
Finnish: Sitä saa liuoksena injektiota varten esitäytetyissä kynissä (yksi 2,4 ml:n esitäytetty kynä sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidea).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Forsteo.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkkeen käytön ehdoista.
Italian: Per la penna, è disponibile un manuale per l'utente.
Finnish: Kynää varten on olemassa käyttöopas.
Italian: L'indice principale di efficacia si è basato sul numero di nuove fratture vertebrali alla fine dello studio, sebbene questo abbia tenuto conto anche delle fratture non vertebrali.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli uusien nikamamurtumien määrä tutkimuksen lopussa, joskin tutkimuksessa tarkasteltiin myös muita luunmurtumia.
Italian: Quali benefici ha mostrato Forsteo nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Forsteosta on havaittu tutkimuksissa?