FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, se pertinenti per l'utilizzatore, sono state riportate anche nel foglio illustrativo e concordate dal CHMP.
Croatian: Izmjene sažetka opisa svojstava lijeka koje su relevantne za korisnike navedene su i u uputi o lijeku te ih je potvrdio CHMP.
Italian: • Il comitato ha preso in esame la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE per Haldol Decanoate e denominazioni associate;
Croatian: Direktive 2001/83/EZ za Haldol Decanoate i povezane nazive;
Italian: 41470 Neuss Germania
Croatian: 41470 Neuss Njemačka
Italian: 5026 RH Tilburg Paesi Bassi
Croatian: 5026 RH Tilburg Nizozemska
Italian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danimarca
Croatian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danska
Italian: Janssen-Cilag SpA Via M. Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italia
Croatian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione dei Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio negli Stati Membri
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene,
Italian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grecia
Croatian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Italian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grecia
Croatian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grčka
Italian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Croatian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Italian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgio
Croatian: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Italian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Regno Unito
Croatian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Croatian: AT-1020 Vienna Austrija
Italian: Serenase Dekanoat
Croatian: Serenase Depot
Italian: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francia
Croatian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francuska
Italian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Croatian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Italian: Serenase Depot 100 mg/ml
Croatian: Serenase Dekanoat 100 mg/ml
Italian: Serenase Depot 50 mg/ml
Croatian: Serenase Dekanoat 50 mg/ml
Italian: 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Italian: 2 penne preriempite
Croatian: 2 napunjene brizgalice
Italian: 6 (3 x 2) siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza dell'ago (confezione multipla)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnom zaštitom igle (višestruko pakovanje)
Italian: 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza dell'ago
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sa sigurnosnom zaštitom igle
Italian: 2 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza dell'ago
Croatian: 2 napunjene štrcaljke sa sigurnosnom zaštitom igle
Italian: Inoltre, i pazienti riceveranno una scheda di allerta.
Croatian: Bolesnici će također dobiti karticu s upozorenjima.
Italian: Ulteriori informazioni su Halimatoz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Halimatoz možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La percentuale di pazienti che presentavano una riduzione dei sintomi di almeno il 75 % dopo 16 settimane di trattamento era pari al 68 % con Halimatoz e al 63 % con Humira.
Croatian: Udio bolesnika u kojih je nakon 16 tjedana liječenja zabilježeno smanjenje simptoma od najmanje 75 % iznosio je 68 % za lijek Halimatoz i 63 % za lijek Humira.
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dall'affezione da trattare e la dose per un bambino viene generalmente calcolata in base al peso del bambino; poiché Halimatoz è disponibile solo in dosi da 40 mg, non è indicato nei bambini che necessitano di una dose inferiore a 40 mg.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu uglavnom se izračunava u skladu s tjelesnom težinom djeteta; budući da je Halimatoz dostupan samo u dozama od 40 mg, nije prikladan za djecu kojoj je potrebna niža doza.
Italian: Cos'è Halimatoz e per cosa si usa?
Croatian: Što je Halimatoz i za što se primjenjuje?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Halimatoz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Halimatoz?
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Croatian: Drugim riječima, Halimatoz je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Italian: Halimatoz è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è utilizzato nel trattamento delle seguenti affezioni:
Croatian: Halimatoz je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se primjenjuje za liječenje sljedećih stanja:
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Halimatoz sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Halimatoz kontinuirano se prate.
Italian: Il medicinale di riferimento di Halimatoz è Humira.
Croatian: Referentni lijek za lijek Halimatoz je Humira.
Italian: Analogamente ad altri medicinali della stessa classe, Halimatoz può incidere sulla capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni e il cancro, e si sono verificati casi di gravi infezioni e tumori del sangue nei pazienti che assumevano adalimumab.
Croatian: Kao i drugi lijekovi u tom razredu, Halimatoz može utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su liječeni adalimumabom.
Italian: Altre informazioni su Halimatoz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Halimatoz
Italian: Halimatoz è disponibile come soluzione iniettabile per via sottocutanea in siringa o penna preriempita e viene generalmente somministrato ogni 2 settimane.
Croatian: Halimatoz je dostupan kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici te se obično primjenjuje svaka dva tjedna.
Italian: Halimatoz è usato soprattutto negli adulti in presenza di affezioni gravi, moderatamente gravi o in peggioramento o qualora i pazienti non possano essere sottoposti ad altri trattamenti.
Croatian: Halimatoz se prvenstveno koristi u odraslih osoba kod ozbiljnog, umjereno ozbiljnog stanja bolesti ili onog koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Halimatoz ha struttura, purezza e attività biologica molto simili a Humira e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Halimatoz ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humira te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Italian: Il TNF contribuisce a causare l'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie trattate con Halimatoz.
Croatian: TNF pridonosi nastanku upale i pronađen je u visokim koncentracijama u bolesnika s bolestima koje se liječe lijekom Halimatoz.
Italian: Perché Halimatoz è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Halimatoz odobren u EU-u?
Italian: • artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite attiva correlata a entesite (entrambe malattie rare che causano infiammazione delle articolazioni);
Croatian: • poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa i aktivnog artritisa povezanog s entezitisom (obje su rijetke bolesti koje uzrokuju upalu zglobova);
Italian: Halimatoz non deve essere usato in pazienti affetti da tubercolosi attiva e altre gravi infezioni o in pazienti con insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo) da moderata a grave.
Croatian: Halimatoz se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Italian: Poiché Halimatoz è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Humira in merito all'efficacia e alla sicurezza di adalimumab non devono essere tutti ripetuti per Halimatoz.
Croatian: Budući da je lijek Halimatoz biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti adalimumaba provedena za lijek Humira nije potrebno ponavljati za lijek Halimatoz.
Italian: Il principio attivo di Halimatoz , adalimumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a una sostanza presente nell'organismo, denominata fattore di necrosi tumorale (TNF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Halimatoz, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Italian: Halimatoz contiene il principio attivo adalimumab ed è un "medicinale biosimilare".
Croatian: Halimatoz sadrži djelatnu tvar adalimumab te je „biosličan lijek".
Italian: Altri rari effetti indesiderati gravi (che possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) sono incapacità del midollo osseo di produrre cellule ematiche, disturbi nervosi, lupus e affezioni simili al lupus (in cui il sistema immunitario aggredisce i tessuti del paziente stesso causando infiammazione e danno agli organi) e sindrome di Stevens-Johnson (una grave affezione della pelle).
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u manje od 1 na 1 000 osoba) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav bolesnika napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest kože).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Halimatoz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Halimatoz nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Halimatoz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Halimatoz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di adalimumab (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezioni del naso, della gola e dei seni, reazioni in sede di iniezione (arrossamento, sensazione di prurito, sanguinamento, dolore o tumefazione), cefalea e dolori muscoloscheletrici.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s adalimumabom (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) su infekcije (uključujući infekcije nosa, grla i sinusa), reakcije na mjestu primjene injekcije (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
Italian: Quali sono i rischi associati a Halimatoz?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Halimatoz?
Italian: Come agisce Halimatoz?
Croatian: Kako djeluje Halimatoz?
Italian: Halimatoz può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nel trattamento delle patologie per le quali il medicinale è indicato.
Croatian: Halimatoz se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Halimatoz koristi.
Italian: La ditta che commercializza Halimatoz deve fornire pacchetti informativi ai medici che prescrivono il medicinale, contenenti informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Halimatoz mora dostaviti edukacijske pakete za liječnike koji propisuju taj lijek.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Halimatoz e Humira hanno evidenziato che il principio attivo di Halimatoz è molto simile a quello di Humira in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Halimatoz i Humira pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Halimatoz vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Humira u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Halimatoz in tutte le affezioni, compresi i casi in cui può essere utilizzato nei bambini, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Halimatoz za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Halimatoz si comporterà allo stesso modo di Humira in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Halimatoz za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Italian: Sintesi di Halimatoz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Halimatoz i zašto je odobren u EU-u
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Halimatoz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Halimatoz pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Italian: Come si usa Halimatoz?
Croatian: Kako se Halimatoz koristi?
Italian: Quali benefici di Halimatoz sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Halimatoz dokazane u ispitivanjima?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Humira, i benefici di Halimatoz siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Halimatoz, kao i kod lijeka Humira, nadmašuje identificirane rizike te da lijek može biti odobren.
Italian: Inoltre, uno studio sulla psoriasi ha evidenziato che, in tale affezione, gli effetti del medicinale sono equivalenti a quelli di Humira.
Croatian: Nadalje, u ispitivanju psorijaze utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tog stanja.
Italian: Gli oculisti che prescrivono un trattamento per l'uveite devono inoltre consultare medici esperti nell'uso di Halimatoz.
Croatian: Očni specijalisti koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Halimatoz.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Halimatoz produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Humira.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjena lijeka Halimatoz dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Humira.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Halimatoz, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Halimatoz potražite u uputi o lijeku.
Italian: compresa la spondilite anchilosante senza riscontri radiografici di malattia ma con chiari segni d'infiammazione;
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), uključujući i ankilozantni spondilitis, te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale;
Italian: Inoltre, Halimatoz era efficace quanto Humira in uno studio condotto su 465 pazienti affetti da psoriasi a placche moderata o grave.
Croatian: Osim toga, u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 465 bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom, lijek Halimatoz bio je jednako djelotvoran kao lijek Humira.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, l'iniezione di Halimatoz può essere praticata dai pazienti stessi o dalle persone che li assistono, dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Croatian: Nakon obuke bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu ubrizgati lijek Halimatoz ako to njihov liječnik smatra primjerenim.
Italian: • idrosadenite suppurativa (acne inversa), una malattia cutanea di lunga durata che provoca la comparsa di noduli, ascessi (accumuli di pus) e cicatrici sulla pelle;
Croatian: • gnojnog hidradenitisa (acne inversa), kronične bolesti kože koja uzrokuje kvržice, apscese
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26 srpnja 2018
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Croatian: − Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Italian: ND ND ND ND
Croatian: ND ND ND
Italian: • Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Croatian: • Ruke temeljito operite sapunom i vodom.
Italian: È importante che lei:
Croatian: Važno je da:
Italian: Cosa serve per l'iniezione?
Croatian: Što Vam treba za injekciju?
Italian: Eviti le aree con cicatrici o smagliature.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Italian: • Inserisca l'ago nella pelle come mostrato.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu kako je prikazano.
Italian: Vedere "4.
Croatian: Vidjeti "4.
Italian: Deve tenere la penna premuta con decisione contro la pelle finché non vede che un indicatore verde riempie la finestrella e smette di muoversi.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Italian: Si rivolga al medico se l'indicatore verde non è visibile.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
Italian: Questo rischio può aumentare se la sua funzione polmonare è ridotta.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Italian: Cos'è Halimatoz e a cosa serve
Croatian: Što je Halimatoz i za što se koristi
Italian: mediana del tempo al fallimento (mesi)
Croatian: medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Italian: • La sede di iniezione raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
Croatian: • Preporučeno mjesto primjene je prednja strana bedara.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Italian: Condizioni di conservazione alternative:
Croatian: Alternativne mjere čuvanja:
Italian: Ponga i seguenti articoli su una superficie piana pulita.
Croatian: Stavite sljedeći pribor na čistu, ravnu površinu.
Italian: • Scelga una sede diversa ogni volta che pratica un'iniezione.
Croatian: • Odaberite drugo mjesto svaki put kada si dajete injekciju.
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Italian: 6336 Langkampfen Austria
Croatian: 6336 Langkampfen Austrija
Italian: • Usi la penna entro 5 minuti da quando ha tolto il tappo.
Croatian: • Upotrijebite brizgalicu u roku od 5 minuta nakon što skinete zatvarač.
Italian: • L'indicatore verde mostra l'avanzamento dell'iniezione.
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (tabella 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (tablica 13).
Italian: Viaggi/infezione ricorrente
Croatian: Putovanja/ponavljajuće infekcije
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p=0,447).
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p=0,447).
Italian: N fallimento N (%)
Croatian: N neuspjeh N (%)
Italian: Figura J: come controllare l'indicatore verde
Croatian: Slika J: provjerite zeleni indikator
Italian: Conservi sempre la scatola del farmaco, anche se vuota.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Italian: Nel caso sia necessaria una risposta più rapida alla terapia, con la consapevolezza che il rischio di eventi avversi possa aumentare con l'utilizzo della dose di induzione più alta, può essere somministrata la seguente dose:
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Italian: risposta
Croatian: odgovor
Italian: Restituisca la siringa e la confezione alla farmacia.
Croatian: Vratite štrcaljku i pakiranje u kojem je bila u ljekarnu.
Italian: • faccia attenzione a non toccare le alette del dispositivo di sicurezza per l'ago prima dell'uso.
Croatian: • pazite da ne dirate krilca štitnika za iglu prije korištenja.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Halimatoz
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Halimatoz sadrži
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella tabella 28.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u tablici 28.
Italian: • Tolga la siringa dal blister.
Croatian: • Izvadite štrcaljku iz blistera.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DA APPORRE SUL BLISTER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP TEKST NA BLISTERU
Italian: Figura B: articoli non inclusi nella confezione Vedere "4.
Croatian: Slika B: pribor koji se ne nalazi u kutiji Vidjeti "4.
Italian: o La siringa è pronta all'uso (vedere Figura C).
Croatian: o Štrcaljka je spremna za uporabu (vidjeti Sliku C).
Italian: riacutizzazione della malattia alla fine della 32a settimanaa (n/N)
Croatian: reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Italian: Figura C: controlli di sicurezza prima dell'iniezione
Croatian: Slika C: Sigurnosne provjere prije injekcije
Italian: La confezione contiene:
Croatian: U kutiji se nalazi:
Italian: La confezione non contiene (vedere Figura B):
Croatian: U kutiji se ne nalazi (vidjeti Sliku B):
Italian: Tabella 25 Regime di mantenimento peso del paziente bassa dose dose standard
Croatian: Tablica 25 Režim održavanja tjelesna težina bolesnika niska doza standardna doza
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Halimatoz ne blocca l'azione e diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Halimatoz blokira njegovo djelovanje i smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Italian: Può premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede di iniezione e tenere premuto per 10 secondi.
Croatian: Možete pritisnuti pamučnu vatu ili gazu na mjesto primjene injekcije i držati je 10 sekundi.
Italian: Rispettivamente 88 e 189pazienti hanno continuato a mantenere la remissione clinica.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102e 233pazienti.
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Italian: NON È ATTIVATO.
Croatian: AKTIVIRAN.
Italian: Altri medicinali e Halimatoz
Croatian: Drugi lijekovi i Halimatoz
Italian: Negli studi sull'artrite psoriasica sono state valutate le modifiche radiologiche.
Croatian: U ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa ocjenjivale su se radiografske promjene.