FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako uzimati Zubsolv
Bulgarian: Как да приемате Zubsolv
Croatian: • migrene, omaglica, nesvjestica, povećana napetost mišića, trnci, omamljenost
Bulgarian: мигрена, замайване, припадане, повишено мускулно напрежение, мравучкане, сънливост
Croatian: U ispitivanjima kliničke farmakologije primijećeni su „učinci plafona" uz opioidne agoniste u bolesnika ovisnih o opioidima.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания при опиатно-зависими пациенти са наблюдавани пределни ефекти на опиатните агонисти.
Croatian: U ispitivanjima usporedivosti bioraspoloživosti, Zubsolv 11,4/2,9 mg pokazao je ekvivalentnu izloženost buprenorfina u odnosu na 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfina/naloksona primijenjenih kao konvencionalne sublingvalne tablete, no Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg pokazali su 20 % nižu izloženost buprenorfina u odnosu na 2 x 2/0,5 mg buprenorfina/naloksona primijenjenih kao konvencionalne sublingvalne tablete.
Bulgarian: При сравнителни проучвания за бионаличност, Zubsolv 11,4/2,9 mg показва еквивалентна експозиция на бупренорфин спрямо 16/4 mg (2 x 8/2 mg) бупренорфин/налоксон, приложен като конвенционални сублингвални таблетки.
Croatian: Buprenorfin/nalokson kontraindiciran je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Croatian: 7,2 mm i visine 6,9 mm
Bulgarian: 7,3 mm и ширина 5,65 mm
Croatian: PRILOG III.
Bulgarian: Zubsolv 3.
Croatian: • bol u trbuhu, nadražen želudac ili druge nelagode želudca, proljev, vjetrovi, povraćanje
Bulgarian: • болка в корема, раздразнен стомах или друго стомашно неразположение, диария,
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre primjena buprenorfina/naloksona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност използването на бупренорфин/налоксон е противопоказано (вж. точка 4.3).
Croatian: Tablica 1: Nuspojave vezane uz liječenje, prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nuspojave zabilježene nakon stavljanja buprenorfina/naloksona u promet Klasa sustava organa
Bulgarian: Свързани с лечението нежелани лекарствени реакции, съобщавани при клинични изпитвания и постмаркетинговото наблюдение на бупренорфин/налоксон
Croatian: • pojačan kašalj
Bulgarian: • учестена кашлица
Croatian: Prvu dozu lijeka Zubsolv trebate uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, no ne ranije od 24 sata od zadnjeg uzimanja metadona.
Bulgarian: Zubsolv трябва да се приеме, когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа след последния прием на метадон.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti u razdoblju prelaska s buprenorfina ili metadona na buprenorfin/nalokson s obzirom na prijavljene simptome ustezanja.
Bulgarian: През периода на преминаване от бупренорфин или метадон към бупренорфин/налоксон пациентите трябва да бъдат строго наблюдавани, тъй като има съобщения за симптоми на абстиненция.
Croatian: Kako Zubsolv izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Zubsolv и какво съдържа опаковката
Croatian: • osip, svrbež, koprivnjača
Bulgarian: обрив, сърбеж, копривна треска
Croatian: Bijele tablete u obliku kapsule, duljine 10,3 mm i širine 8,2 mm, s oznakom „11.4" utisnutom na jednoj strani.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на капсули, дължина 10,3 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „11.4" от едната страна.
Croatian: Anafilaktički šok
Bulgarian: Свръхчувствителност Анафилактичен шок
Croatian: • sindrom ustezanja od lijeka
Bulgarian: синдром на лекарствено отнемане
Croatian: • Bolesnici ovisni o heroinu ili kratkodjelujućim opioidima, prvu dozu buprenorfina/naloksona trebaju uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или опиати с кратко действие, първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като пациентът за последен път е взел/а опиати.
Croatian: • upala zglobova
Bulgarian: стягане в гръдния кош
Croatian: Teško oštećenje jetre (Child-Pughov stupanj C)
Bulgarian: (Child-Pugh Class C)
Croatian: smeteni ili imate halucinacije uzrokovane alkoholom - ako uzimate naltrekson ili nalmefen za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opioidima.
Bulgarian: - приемате налтрексон или налмефен за лечение на алкохолна или опиоидна зависимост.
Croatian: Bijele ovalne tablete, duljine 6,8 mm i širine 4,0 mm, s oznakom „.7" utisnutom na jednoj strani.
Bulgarian: Бели таблетки с овална форма, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „.7" от едната страна.
Croatian: Bijele tablete u obliku dijamanta, duljine 9,5 mm i širine 8,2 mm, s oznakom „8.6" utisnutom na jednoj strani.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, дължина 9,5 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „8.6" от едната страна.
Croatian: Dodatno se može uzeti još jedna tableta lijeka Zubsolv od 1,4 mg / 0,36 mg ili 2,9 mg / 0,71 mg 1. dana, ovisno o Vašim potrebama.
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg в Ден 1 в зависимост от Вашите нужди.
Croatian: Anksioznost Depresija Smanjeni libido Nervoza Abnormalno razmišljanje
Bulgarian: Намалено либидо Нервност
Croatian: Početak terapije
Bulgarian: Начална терапия
Croatian: Bijele okrugle tablete, promjera 7 mm, s oznakom „5.7" utisnutom na jednoj strani.
Bulgarian: Бели таблетки с кръгла форма с диаметър 7 mm, с вдлъбнато релефно означение „5.7" от едната страна.
Croatian: 0,7 mg / 0,18 mg bijela, ovalna tableta, duljine 6,8 mm i širine 4,0 mm
Bulgarian: Бяла, овална таблетка, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega nakupljaju se metaboliti buprenorfina.
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин се натрупват при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Croatian: Bijele tablete u obliku slova D, visine 7,3 mm i širine 5,65 mm, s oznakom „2.9" utisnutom na jednoj strani.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, височина 7,3 mm и ширина 5,65 mm, с вдлъбнато релефно означение „2.9" от едната страна.
Croatian: Bijele trokutaste tablete, osnovice 7,2 mm i visine 6,9 mm, s oznakom „1.4" utisnutom na jednoj strani.
Bulgarian: Бели таблетки с триъгълна форма, основа 7,2 mm и височина 6,9 mm, с вдлъбнато релефно означение „1.4" от едната страна.
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж.
Croatian: - jedna tableta lijeka Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg svaki dan ili
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg всеки ден, или
Croatian: Blago oštećenje jetre (Child-Pughov stupanj A)
Bulgarian: (Child-Pugh Class A)
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da buprenorfin/nalokson može utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa teškim strojevima.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за шофиране и работа с опасни машини, в случай че бупренорфин/налоксон може да повлияе на тяхната способност да участват в подобни дейности.
Croatian: PAKIRANJE OD 7, 28 i 30 TABLETA JAČINE 8,6 mg / 2,1 mg
Bulgarian: ОТ 7, 28, и 30 ТАБЛЕТКИ 8,6 mg / 2,1 mg
Croatian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete
Bulgarian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Croatian: Jačina Zubsolv tablete
Bulgarian: Описание на таблетките Зубсолв
Croatian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvalne tablete
Bulgarian: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg сублингвални таблетки
Croatian: S obzirom da se buprenorfin i nalokson opsežno metaboliziraju u jetri, njihova izmjerena razina u plazmi bila je viša u bolesnika s umjerenim i teškom oštećenjem jetre nakon primjene jednokratne doze.
Bulgarian: Тъй като и бупренорфин, и налоксон се метаболизират екстензивно в черния дроб, след приложение на единична доза при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане, са установени по-високи плазмени нива както за бупренорфин, така и за налоксон.
Croatian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvalne tablete
Bulgarian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg сублингвални таблетки
Croatian: Zubsolv sadrži djelatne tvari buprenorfin i nalokson.
Bulgarian: Zubsolv съдържа активните вещества бупренорфин и налоксон.
Croatian: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvalne tablete
Bulgarian: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg сублингвални таблетки
Croatian: Doziranje rjeđe od jednom dnevno
Bulgarian: По-малко от дневната доза
Croatian: Buprenorfin/nalokson u djece i osoba koje nisu ovisne može, u slučaju nehotičnog ili hotimičnog gutanja, uzrokovati tešku, potencijalno životno opasnu depresiju disanja.
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон може да предизвика тежко, вероятно фатално потискане на дишането при деца и лица без зависимост в случай на случайно или преднамерено поглъщане.
Croatian: Ozbiljni slučajevi infekcija s potencijalnim smrtnim ishodom mogu se pojaviti u slučaju pogrešne, intravenske uporabe lijeka Zubsolv.
Bulgarian: В случай на неправилна употреба на Zubsolv, като се прилага интравенозно, може да възникнат сериозни инфекции с възможен смъртен изход.
Croatian: PAKIRANJE OD 7, 28 i 30 TABLETA JAČINE 11,4 mg / 2,9 mg
Bulgarian: ОТ 7, 28, и 30 ТАБЛЕТКИ 11,4 mg / 2,9 mg
Croatian: - jedna tableta lijeka Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg svaki dan.
Bulgarian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg всеки ден .
Croatian: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvalne tablete
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg сублингвални таблетки
Croatian: Umjereno oštećenje jetre (Child-Pughov stupanj B) (n=8)
Bulgarian: (Child-Pugh Class B)
Croatian: Tablete se uzimaju jedanput dnevno tako da se stave pod jezik kako bi se omogućilo njihovo otapanje koje traje do 10 minuta.
Bulgarian: Таблетките се приемат веднъж дневно, като се поставят под езика и се оставят да се разтворят в продължение на 10 минути.
Croatian: Tijekom sljedećih dana liječnik može povećati dozu ovisno o odgovoru bolesnika, no dnevna doza ne bi smjela premašiti količinu od 17,2 mg buprenorfina.
Bulgarian: През следващите дни лекарят може да увеличи дозата в зависимост от повлияването на пациента, но дневната доза не трябва да е по-висока от 17,2 mg бупренорфин.
Croatian: Zubsolv je „hibridni lijek".
Bulgarian: Zubsolv е „хибридно лекарство".
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Zubsolv nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zubsolv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ispitivanje je također pokazalo da su se tablete Zubsolv brže otapale i da su imale bolji okus od referentnog lijeka.
Bulgarian: Проучването показва също, че Zubsolv таблетки се разтварят по-бързо и имат по-добър вкус от референтното лекарство.
Croatian: Zubsolv je dostupan u obliku tableta različitih jačina (od 0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Bulgarian: Zubsolv се предлага под формата на таблетки с различни концентрации (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zubsolv?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zubsolv?
Croatian: Zubsolv se primjenjuje u pojedinaca koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu i koji su pristali na liječenje od ovisnosti.
Bulgarian: Zubsolv се използва при лица, които получават също медицинска, социална и психологична подкрепа и които са дали съгласието си да бъдат лекувани за тяхната зависимост.
Croatian: Kada se bolesnik stabilizira, doza održavanja može se postupno smanjivati ako se bolesnik slaže, te se terapija s vremenom može prekinuti.
Bulgarian: След като се постигне стабилизиране на пациента, поддържащата доза може да бъде намалена постепенно, ако пациентът се съгласи, и в крайна сметка лечението да бъде спряно.
Croatian: Zubsolv je lijek koji se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina za liječenje ovisnosti o opioidima (narkoticima) kao što su heroin ili morfij.
Bulgarian: Zubsolv е лекарство, което се използва при възрастни и юноши на възраст над 15 години за лечение на зависимост от опиоидни (наркотични) вещества като хероин или морфин.
Croatian: Ispitivanje koje je uključivalo 125 zdravih dobrovoljaca pokazalo je da su neke jačine tableta Zubsolv proizvele nižu razinu djelatnih tvari u tijelu od referentnog proizvoda, te se stoga ta dva lijeka ne smiju koristiti kao zamjena jedan za drugog.
Bulgarian: Едно проучване, обхващащо 125 здрави доброволци, показва, че някои концентрации на Zubsolv таблетки произвеждат по-ниско ниво на активните вещества в организма, отколкото референтния продукт, и следователно двете лекарства не могат да се използват като взаимозаменяеми.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zubsolv?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zubsolv?
Croatian: Sublingvalne tablete koje sadržavaju samo buprenorfin dostupne su u EU-u od sredine 1990-ih godina za liječenje ovisnosti o opioidima.
Bulgarian: Сублингвални таблетки, съдържащи бупренорфин, прилаган самостоятелно, се предлагат в ЕС от средата на 90-те години на XX в. за лечение на пристрастеност към опиати.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Zubsolv.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zubsolv.
Croatian: Što je Zubsolv i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Zubsolv и за какво се използва?
Croatian: Zubsolv buprenorfin/nalokson
Bulgarian: Zubsolv buprenorphine/naloxone
Croatian: S obzirom na to da se lijek Zubsolv može zloupotrijebiti ili da može uzrokovati ovisnost, izdaje se samo na „poseban" liječnički recept i mora se koristiti samo pod nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju ovisnosti o opioidima.
Bulgarian: Тъй като може да доведе до злоупотреба или да причини пристрастяване, Zubsolv трябва да се отпуска със „специално" предписание и да се използва под наблюдението на лекар с опит в лечението на пристрастяване към опиоиди.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zubsolv.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zubsolv.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadržava jednake djelatne tvari, ali ih on sadržava u drugačijim jačinama.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същите активни вещества, но Zubsolv ги съдържа в други концентрации.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Zubsolv pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zubsolv прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz ispitivanja s referentnim lijekom Suboxone i podatke iz objavljene literature koji pokazuju koristi buprenorfina i naloksona u liječenju ovisnosti o opioidima.
Bulgarian: Фирмата предостави данни от проучвания с референтното лекарство Suboxone и от публикации в литературата, демонстриращи ползите на бупренорфин и наксолон при лечението на опиоидна зависимост.
Croatian: Razlog tomu je činjenica da nalokson prilikom ubrizgavanja suzbija djelovanje opioida te uzrokuje akutne simptome ustezanja kod bolesnika.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че при инжектиране налоксон противодейства на ефектите на опиатите, като причинява симптоми на остра абстиненция у пациента.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene pri uporabi lijeka Zubsolv (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu zatvor i simptomi ustezanja od lijeka kao što su nesanica (nemogućnost spavanja), glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), hiperhidroza (pojačano znojenje) i bol.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zubsolv (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са запек и симптоми на абстиненция, например безсъние (невъзможност да се спи), главоболие, гадене (позиви за повръщане), хиперхидроза (прекомерно потене) и болка.
Croatian: U pogledu lijeka Suboxone, Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Zubsolv nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че както при Suboxone, ползите от Zubsolv са по-големи от рисковете, и препоръча Zubsolv да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: S obzirom na to da Zubsolv ne proizvodi jednake količine buprenorfina i naloksona u krvi kao referentni lijek, ti lijekovi ne smiju biti zamjena jedan za drugog.
Bulgarian: Тъй като Zubsolv не произвежда същите количества бупренорфин и наксолон в кръвта, както референтното лекарство, лекарствата не могат да се използват като взаимозаменяеми.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zubsolv nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zubsolv, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Kako se Zubsolv koristi?
Bulgarian: Как се използва Zubsolv?
Croatian: Zubsolv sadržava dvije djelatne tvari: buprenorfin, djelomično opioidni agonist (djeluje kao opioid, ali ne tako snažno) i nalokson, opioidni antagonist (poništava djelovanje opioida).
Bulgarian: Zubsolv съдържа две активни вещества: бупренорфин, частичен опиатен агонист (действа като опиат, но с по-слаб ефект), и налоксон, опиатен антагонист (противодейства на ефекта на опиатите).
Croatian: Lijek Zubsolv ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškom respiratornom insuficijencijom (poteškoće s disanjem), teškim oštećenjem jetre, akutnim alkoholizmom (pretjerana konzumacija alkohola) ili delirium tremensom (stanje koje je uzrokovano ustezanjem od alkohola).
Bulgarian: Zubsolv не трябва да се използва при пациенти с тежка респираторна недостатъчност (неспособност за правилно дишане), тежки чернодробни проблеми, остър алкохолизъм (прекомерна консумация на алкохол) или делириум тременс (състояние, причинено от алкохолна абстиненция).
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Zubsolv bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zubsolv пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju napadaje (grčeve), povraćanje, proljev i abnormalne vrijednosti testova funkcije jetre.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват припадъци (пристъпи), повръщане, диария и анормални резултати при кръвни изследвания на чернодробната функция.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zubsolv
Bulgarian: Допълнителна информация за Zubsolv:
Croatian: Kombiniranje buprenorfina i naloksona utvrđena je strategija za liječenje ovisnosti o opiodima kojom se sprječava zlouporaba lijeka.
Bulgarian: Комбинирането на бупренорфин и наксолон е установена стратегия за справяне с опиоидна зависимост, която предотвратява злоупотреба с лекарството.
Croatian: Međutim, ovisnici o drogama zloupotrebljavali su tablete koje sadržavaju buprenorfin otapajući ih i ubrizgavajući si nastalu otopinu.
Bulgarian: Наблюдава се обаче злоупотреба с таблетките бупренорфин от страна на зависимите лица, които разтварят таблетките и си инжектират получения разтвор.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zubsolv potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zubsolv, вижте листовката.
Croatian: Koje su koristi lijeka Zubsolv utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Zubsolv са установени в проучванията?
Croatian: Na prvi dan liječenja, preporučuje se jedna ili dvije tablete lijeka Zubsolv od 1,4 mg/0,36 mg ili 2,9 mg/0,71 mg kao dnevna doza.
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg.
Croatian: Zašto je lijek Zubsolv odobren?
Bulgarian: Защо Zubsolv е разрешен за употреба?
Croatian: Dodavanje naloksona pomaže u sprječavanju zlouporabe lijeka.
Bulgarian: Добавянето на налоксон спомага за предотвратяване на злоупотребата с лекарството.
Croatian: Ne smije se primjenjivati s lijekovima naltreksonom i nalmefenom, drugim opiodnim antagonistima koji se koriste za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opiodima.
Bulgarian: Zubsolv не трябва да се използва и заедно с лекарствата налтрексон и налмефендруги опиоидни антагонисти, които се използват за лечение на алкохолна или опиоидна зависимост.
Croatian: Sadržava djelatne tvari buprenorfin i nalokson.
Bulgarian: То съдържа активните вещества бупренорфин (buprenorphine) и наксолон (naxolone).
Croatian: *Relativna potentnost dobivena testiranjem na miševima u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo djelotvornim kod teladi.
Bulgarian: Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при говеда.
Croatian: Farmaceutski oblik
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Bulgarian: Опаковка Количе ство
Croatian: Ciljne vrste životinja
Bulgarian: Видове животни за които е прадназна чен
Croatian: Put primjene Pakovanje
Bulgarian: Вид на опаковката
Croatian: Dodatak A
Bulgarian: Каренте н срок
Croatian: Datum zadnje obnove: 18/04/2016
Bulgarian: Дата на последното подновяване: 18/04/2016
Croatian: Zulvac 1 Bovis suspenzija za injekciju za goveda
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis инжекционна суспензия за говеда
Croatian: Izbjegavajte višestruko probijanje čepa.
Bulgarian: Избягвайте многократно пробиване на флакона.
Croatian: Sivkasto bijela ili ružičasta tekućina.
Bulgarian: Белезникава или розова течност.
Croatian: 2. injekcija: nakon 3 tjedna.
Bulgarian: ро инжектиране: след 3 седмици
Croatian: Čitav sadržaj bočice treba upotrijebiti neposredno nakon otvaranja i tijekom istog postupka.
Bulgarian: Цялото съдържание на флакона трябва да бъде употребено веднага след отварянето му и по време на същата процедура.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Croatian: 1. injekcija: nakon navršenih 2,5 mjeseci starosti.
Bulgarian: во инжектиране: на 2,5 месечна възраст.
Croatian: Razina učinkovitosti u drugih vrsta može se razlikovati od one uočene kod goveda.
Bulgarian: Нивото на ефикасност при други видове може да се различава наблюдаваното при говедата.
Croatian: Izbjegavajte formiranje mjehurića jer oni mogu iritirati mjesto ubrizgavanja.
Bulgarian: Избягвайте образуването на мехурчета, тъй като това може да причини дразнене в мястото на инжектиране.
Croatian: Primijenite uobičajene aseptične postupke.
Bulgarian: Да се спазват обичайните техники за асептика.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje u promet mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet medicinskog proizvoda odobrenog ovom odlukom.
Bulgarian: Притежателят на този лиценз за употреба е задължен да информира Европейската комисия относно плана за продажба на разрешения ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Lagano protresite neposredno prije primjene.
Bulgarian: Разклатете флакона внимателно непосредствено преди употреба.
Croatian: Aluminijev hidroksid (Al3+)
Bulgarian: Aluminium hydroxide (Al3+)