FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460), sodná sůl karmelosy, kyselina citronová, čištěná voda, xanthanová klovatina (E415), methylparaben (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kalium-sorbát, karagenan, síran vápenatý, fosforečnan sodný, kyselina citronová, aroma lesních plodů, glycerin, propylparaben (E216), bezvodý citronan sodný, sodná sůl sacharinu, sorbitol (E420), dimetikonová emulze
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Slovak: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Czech: [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Slovak: [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Czech: Losartan může být podáván spolu s jinými léky snižujícími krevní tlak (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- a beta-blokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými běžně používanými léky proti cukrovce, které snižují hladinu glukózy v krvi (např. deriváty sulfonylurey, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Czech: Aplikátor zasunujte do adaptéru na lahvičce s léčivem dokud do sebe lahvička a adaptér pevně nezapadnou.
Slovak: Dávkovač zasuňte do adaptéra na fľaši s liekom, až kým adaptér pevne neprilieha k fľaši.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK COZAAR UCHOVÁVAT
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460), monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesiumstearát (E572), hyprolosa (E463), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Czech: Na lahvičku umístěte šroubovací víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k dispergaci.
Slovak: Fľašu uzatvorte skrutkovacím uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: slabost, únava, edém
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia, únava, edém.
Czech: • Kojení (viz bod 4.6)
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6).
Czech: 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Slovak: Zvyčajne sa má dávka postupne každý týždeň zvyšovať (t.j. 12,5 mg denne počas prvého týždňa, 25 mg denne počas druhého týždňa, 50 mg denne počas tretieho týždňa) až na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne, podľa Vášho stavu.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Není známo: kopřivka, svědění, vyrážka
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
Czech: Více informací Vám poskytne lékař.
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
Czech: • Léčba renálního onemocnění pacientů s hypertenzí a diabetem mellitus typu 2 s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby.
Slovak: 2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenzívnej liečby.
Czech: Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 °C.
Slovak: Pripravenú suspenziu uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C).
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Czech: Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí být stabilizováni léčbou chronického srdečního selhání.
Slovak: % a majú byť stabilizovaní terapiou chronického srdcového zlyhania.
Czech: Pediatrická hypertenze Použití u dětí a dospívajících (6 až 16 let):
Slovak: Použitie u detí a adolescentov (vo veku 6-16 rokov):
Czech: Suspenze se musí uchovávat v chladničce při teplotě 2 až 8 ºC po dobu maximálně 4 týdnů.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C-8 °C najviac 4 týždne.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek COZAAR Jestliže náhodou vynecháte dávku, prostě užijte další dávku jako obvykle.
Slovak: Ak náhodne vynecháte dennú dávku, užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Czech: Není známo: ortostatická hypotenze
Slovak: Poruchy ciev: neznáme: ortostatická hypotenzia.
Czech: Sejměte šroubovací víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Slovak: Odstráňte skrutkovací uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Czech: Studie „The Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension" [LIFE] byla randomizovanou, trojitě zaslepenou, aktivním komparátorem kontrolovanou studií provedenou u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku od 55 do 80 let s hypertrofií levé komory dokumentovanou EKG.
Slovak: Reduction in Hypertension) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Czech: • Jednu 10ml perorální dávkovací stříkačku
Slovak: • jednu 10-ml ústnu dávkovaciu striekačku,
Czech: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgicko
Czech: • k léčbě pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí) u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6-16 let.
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Czech: Jedna lahvička rekonstituované suspenze (200 ml) obsahuje 500 mg losartanum kalicum.
Slovak: Jedna fľaša pripravenej suspenzie (200 ml) obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Czech: Hypertenze a diabetes typu 2 s renální chorobou V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 1 513 pacientů ve věku 31 let a starších s proteinurií (studie RENAAL, viz bod 5.1) byly u losartanu nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související s léčbou následující:
Slovak: 2. typu vo veku 31 rokov a starších s proteinúriou (štúdia RENAAL, pozri časť 5.1) boli najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liekom, hlásené pri liečbe losartanom, nasledovné:
Czech: Proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater losartan kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: Preto je losartan u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Czech: Před použitím obsah lahvičky dobře protřepejte.
Slovak: Fľašu pred použitím dobre pretrepte.
Czech: Gastrointestinální poruchy: Méně časté: bolest břicha, zácpa
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: menej časté: bolesť brucha, zápcha.
Czech: Evropská léková agentura odložila povinnost předložit výsledky studií s přípravkem Cozaar a související názvy - Viz Příloha I - Doplní se národní údaje u jedné nebo více podskupin u pediatrické populace s hypertenzí a proteinurií.
Slovak: Európska lieková agentúra odložila povinnosť predložiť výsledky štúdií s liekom <Cozaar a súvisiace názvy - pozri prílohu I - má byť vyplnené národne>
Czech: • Jednu 240ml lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou na míchání suspenze
Slovak: • jedna 240-ml fľaša s detským bezpečnostným uzáverom určená na miešanie suspenzie,
Czech: V obou skupinách byla jako doplňková léčba v závislosti na požadavcích povolena další antihypertenziva (diuretika, antagonisté vápníku, blokátory alfa a beta receptorů a rovněž centrálně působící antihypertenziva).
Slovak: Iné antihypertenzíva (diuretiká, antagonisty kalcia, blokátory alfa- a beta-receptorov a tiež centrálne pôsobiace antihypertenzíva) sa mohli podľa potreby v oboch skupinách pridať ako doplnková liečba.
Czech: Po rozpuštění uchovávejte tekutou suspenzi v chladničce (při teplotě 2-8 °C) po dobu maximálně 4 týdnů.
Slovak: Po príprave uchovávajte tekutú suspenziu v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C) najviac 4 týždne.
Czech: Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
Slovak: Losartan spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: slabost/únava
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Czech: Sejměte víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Slovak: Odstráňte uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Czech: S pacienty s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné terapeutické zkušenosti.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je skúsenosť s liečbou.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Není známo: kašel
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: neznáme: kašeľ.
Czech: • 473ml bílá, lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s rozpouštědlem,
Slovak: • 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Méně časté: kopřivka, svědění, vyrážka
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: menej časté: urtikária, pruritus, vyrážka.
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz také bod 4.4).
Slovak: Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4.4).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6)
Slovak: a 3. trimester gravidity (pozri časť 4.6).
Czech: U většiny pacientů je obvyklá zahajovací a udržovací dávka 50 mg jednou denně.
Slovak: Zvyčajná počiatočná a udržiavacia dávka je pre väčšinu pacientov 50 mg jedenkrát denne.
Czech: Po rozpuštění je suspenze losartanu bělavá tekutina.
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
Czech: Po podání perorální dávky/intravenózním podání 14C-značeného losartanu draselného u člověka je asi 35 %/43 % radioaktivity vylučováno močí, zatímco 58 %/50 % odchází se stolicí.
Slovak: Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo losartanu, protože podávání losartanu se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte losartan užívať a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Czech: Individuální rozdíly u pacientů
Slovak: Charakteristiky u pacientov
Czech: Gastrointestinální poruchy: Méně časté: průjem, nauzea, zvracení
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: menej časté: hnačka, nauzea, vracanie.
Czech: Lékař může dávku zvýšit, pokud není krevní tlak zvládán.
Slovak: Ak nie je krvný tlak kontrolovaný, lekár môže dávku zvýšiť.
Czech: 200 ml perorální suspenze
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 200 ml perorálnej suspenzie
Czech: • jednu 240ml lahvičku s uzávěrem s dětskou pojistkou pro mísení suspenze
Slovak: • jednu 240-ml fľašu s detským bezpečnostným uzáverom určenú na miešanie suspenzie,
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: dušnost
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: menej časté: dyspnoe.
Czech: • v kontrolovaných klinických hodnoceních u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších při esenciální hypertenzi
Slovak: • v kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších,
Czech: • jednu 473ml lahvičku s rozpouštědlem
Slovak: • jedna 473-ml fľaša s disperzným prostredím,
Czech: Bylo zjištěno, že současná léčba losartanem s rifampicinem (což je induktor metabolických enzymů) vedla ke 40% snížení plazmatických koncentrací aktivního metabolitu.
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně:
Slovak: Vedľajšie účinky liekov sú zatriedené nasledovne: veľmi časté:
Czech: U přípravku COZAAR byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté:
Slovak: S liekom COZAAR boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze: U pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze není žádná úprava zahajovací dávky potřebná.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
Czech: Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Czech: U starších hypertenzních pacientů nejsou plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu zásadně odlišné od plazmatických koncentrací losartanu a jeho metabolitů pozorovaných u mladých hypertonických pacientů.
Slovak: Plazmatické koncentrácie losartanu a jeho aktívneho metabolitu u starších hypertenzívnych pacientov sa podstatne nelíšia od hodnôt zistených u mladých hypertenzívnych pacientov.
Czech: Č.š.
Slovak: A.E.
Czech: Stenóza aorty a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako je tomu u jiných vazodilatátorů, je zvláštní opatrnosti třeba u pacientů stižených stenózou aorty nebo mitrální chlopně nebo u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Czech: Rekonstituce perorální suspenze přípravku COZAAR [k získání 200 ml suspenze o koncentraci 2,5 mg/ml]:
Slovak: Príprava lieku COZAAR perorálna suspenzia (na 200 ml suspenzie po 2,5 mg/ml)
Czech: Hypotenze a porucha rovnováhy elektrolytů/tekutin Symptomatická hypotenze, zvláště po první dávce a po zvýšení dávky, se může vyskytnout u pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku intenzivní diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě, průjmu nebo zvracení.
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, dietetického obmedzenia soli, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
Czech: • nízký krevní tlak (zvláště po nadměrné ztrátě vody z těla cévami, např. u pacientů s těžkým srdečním selháním nebo léčených vysokými dávkami diuretik),
Slovak: • nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach, napr.
Czech: Použití u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s poškodením obličiek
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: neznáme: anémia.
Czech: Studie ELITE I a ELITE II
Slovak: Štúdie ELITE
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Czech: Jak losartan, tak jeho aktivní metabolit jsou z ≥ 99 % vázány na bílkoviny plazmy, především na albumin.
Slovak: % viazané na plazmatické proteíny, predovšetkým na albumín.
Czech: Farmakokinetika losartanu a jeho aktivního metabolitu je v rozmezí dávek až do 200 mg draselné soli losartanu, podané perorálně, lineární.
Slovak: Pri perorálnych dávkach draselnej soli losartanu až do 200 mg je farmakokinetika losartanu a jeho aktívneho metabolitu lineárna.
Czech: Píst aplikátoru úplně zatlačte proti špičce aplikátoru.
Slovak: Piest dávkovača zatlačte úplne nadol k hrotu dávkovača.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: slabost/únava
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia/únava.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Czech: [Doplní se národní údaje]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Czech: Časté: hypoglykémie, hyperkalémie
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: časté: hypoglykémia, hyperkaliémia.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplní se národní údaje]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Czech: Do PET nádoby obsahující rozpouštědlo opatrně přidejte veškerý obsah sáčku tím, že na něj podle potřeby budete poklepávat nebo jej obracet.
Slovak: Poklepávaním na stranu vrecka, a ak je to potrebné jeho prevrátením, opatrne pridajte celý obsah vrecka do PET fľaše obsahujúcej disperzné prostredie.
Czech: Na lahvičku nasaďte šroubovací uzávěr.
Slovak: Fľašu znova uzatvorte skrutkovacím uzáverom.
Czech: kardiovaskulární příhodou (např. infarktem myokardu, kardiovaskulární smrtí ) a zejména cévní mozkovou příhodou, než černošští pacienti léčení atenololem.
Slovak: V štúdii LIFE mali pacienti čiernej pleti liečení losartanom vyššie riziko vzniku primárneho kombinovaného cieľového ukazovateľa, t.j. kardiovaskulárnej príhody (napr. infarktu myokardu, kardiovaskulárnej smrti) a obzvlášť cievnej mozgovej príhody ako pacienti čiernej pleti liečení atenololom.
Czech: PŘÍLOHA II SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: PRÍLOHA II SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Czech: ŠTÍTEK NA KRABIČCE S ROZPOUŠTĚDLEM
Slovak: Štítok fľaše s disperzným prostredím
Czech: Losartan a jeho metabolity jsou vylučovány jak močí, tak žlučí.
Slovak: Na eliminácii losartanu a jeho metabolitov sa podieľa vylučovanie žlčou aj močom.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 6 až 16 let) Doporučená zahajovací dávka u pacientů vážících mezi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kilogram tělesné hmotnosti podávaných jednou denně (maximálně 25 mg neboli 10 ml suspenze přípravku COZAAR).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
Czech: postihující 1 až 10 ze 100 pacientů Méně časté postihující 1 až 10 ze 1 000 pacientů Vzácné:
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 10 000, veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 používateľa z 10 000, neznáme:
Czech: Snížení krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu dosahovalo 70 až 80 % účinku pozorovaného 5 až 6 hodin po dávce.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na konci dávkovacieho intervalu bolo 7080
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků nebo přírodních produktů.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania losartanu, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Czech: Potahovaná tableta
Slovak: filmom obalená tableta
Czech: Celou sestavu obraťte do původní polohy.
Slovak: Celú sústavu otočte naspäť hore hlavou.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Czech: Velmi časté:
Slovak: časté:
Czech: • jestliže se u Vás někdy vyskytl angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka)
Slovak: • ak ste prekonali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka), (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky"),
Czech: Není známo: infekce močových cest
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: neznáme: infekcie močových ciest.
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u 1 513 diabetiků s diabetem typu 2 ve věku 31 let a starších s proteinurií
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 1 513 pacientov s diabetom
Czech: Cozaar a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg /ml prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Slovak: COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne] draselná soľ losartanu
Czech: Smyšlený název Losartanum kalicum
Slovak: Draselná soľ losartanu
Czech: 12,5 + 50 mg Potahovaná tableta
Slovak: 12,5 mg + 50 mg filmom obalená tableta
Czech: • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení),
Slovak: • ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (Lieku COZAAR je lepšie sa vyhnúť aj vo včasnom tehotenstve - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie.),
Czech: Název a adresa } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Názov a Adresa}
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Slovak: Môžu byť vhodné osobitné preventívne opatrenia (napr. krvné testy).
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Slovak: Snažte sa užívať svoju dennú dávku približne v rovnakom čase každý deň.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Slovak: Priemerná dĺžka sledovania bola 4,8 roka.
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
Slovak: Tieto nálezy boli pre túto skupinu pacientov považované za klinicky významné.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.>
Czech: 28denní zahajovací balení
Slovak: 28-dňové štartovacie balenie
Czech: Účinnost a bezpečnost je pro indikaci „léčba esenciální hypertenze" známa.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sú pre indikáciu „liečba esenciálnej hypertenzie" dobre stanovené.
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku,
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na niektorú z ďalších zložiek,
Czech: To platí také u dětí.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na deti.