FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ekvivalenssia ei ole osoitettu muodollisesti, mutta kyseisten kahden valmisteen teho on vastaava lumelääkkeeseen verrattaessa kriittisten - niin kliinisten kuin muidenkin - parametrien osalta (tromboksaani B2:n määrä plasmassa).
Lithuanian: Net jeigu ekvivalentiškumas ir nebuvo formaliai įrodytas, abu produktai, lyginant su placebu, veikia panašiai, lyginant pagal daugelį svarbių parametrų, tiek klinikinių, tiek ir kito pobūdžio (pvz., tromboksano B2 koncentraciją plazmoje).
Finnish: Altistuksen ja hoidon jälkeen peräsuolesta mitattu lämpö oli huomattavasti korkeampi, märehtimiseen liittyviä supistuksia esiintyi huomattavasti enemmän ja hengitystiheys oli huomattavasti korkeampi ryhmässä, joka ei saanut hoitoa, kuin hoitoa saaneissa ryhmissä.
Lithuanian: Po užkrėtimo ir gydymo rektalinė temperatūra, atrajojimo susitraukimai ir kvėpavimo intensyvumas negydomoje grupėje buvo žymiai didesni, negu gydomose grupėse.
Finnish: Galena Oy, PL 1450, 70501 Kuopio.
Lithuanian: Box 1450, 70501 Kuopio, Suomija
Finnish: Kun naudoille annettiin ketoprofeenia ohjeannos 4 mg/kg suun kautta ennen väkirehuruokintaa, suurin ketoprofeenipitoisuus plasmassa (Cmax 3,9 mikrog/ml) saavutettiin noin 2 tunnissa.
Lithuanian: Neėdusiems galvijams sugirdžius rekomenduojamą 4 mg/kg kūno svorio ketoprofeno dozę, didžiausia vaisto koncentracija (Cmax = 3,9 µg/ml) kraujo plazmoje būna maždaug po 2 valandų.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Lithuanian: Jei preparato perdozuojama, gydymas yra simptominis.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei vastauksessaan laajentanut jo vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana esitettyä prekliinistä perustetta.
Lithuanian: Savo atsakyme pareiškėjas nepateikė jokių papildomų ikiklinikinių argumentų, kurie nebūtų buvę pateikti abipusio pripažinimo procedūros metu.
Finnish: Jauhe tulisi sekoittaa veteen esimerkiksi pullossa lisäämällä siihen ½ l vettä ja ravistelemalla hyvin.
Lithuanian: Miltelius reikia sumaišyti su vandeniu, pvz., butelyje su ½ litro vandens, gerai suplakti ir tuoj pat sugirdyti gyvuliui.
Finnish: Ryhmät olivat: ryhmä A: fysiologinen suolaliuos; ryhmä B: 2 mg/kg ketoprofeenia suun kautta; ryhmä C: 4 mg/kg ketoprofeenia suun kautta; ja ryhmä D: 3 mg/kg ketoprofeenia lihaksensisäisesti.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas praėjus dviem valandoms po suleidimo, ir galvijai buvo suskirstyti į tokais grupes: grupė A: fiziologinis tirpalas, grupė B: 2 mg/kg geriamojo ketoprofeno, grupė C: 4 mg/kg geriamojo ketoprofeno, ir grupė D: 3 mg/kg ketoprofeno į raumenis.
Finnish: CVMP käynnisti 14.-16. maaliskuuta 2006 pidetyssä kokouksessaan muutetun direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen menettelyn Dolovet vet 2,4 g suun kautta annettavaan jauheeseen liittyvänä.
Lithuanian: kovo 14-16 d. įvykusio posėdžio metu CVMP pradėjo kreipimosi procedūrą dėl Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalį.
Finnish: Jos ihminen vahingossa nauttii pussillisen Dolovet-jauhetta (= 2400 mg ketoprofeenia), se saattaa aiheuttaa ihmiselle vakavan myrkytystilan.
Lithuanian: Jei žmogus atsitiktinai nuryja 2,4 g (2400 mg) ketoprofeno, esančio Dolovet maišelyje, gali pasireikšti sunki intoksikacija.
Finnish: Ketoprofeenin on todettu stabiloivan lysosomaalisia solukalvoja.
Lithuanian: Nustatyta, kad ketoprofenas stabilizuoja ląstelių lizosomų membranas.
Finnish: Injektoitavaan ketoprofeeniin verrattuna Dolovetista saadut maitoa koskevat tulokset eivät olleet yhtä selvät kuin plasmaa koskevat tulokset.
Lithuanian: Skirtingai nuo švirkščiamo ketoprofeno, gauti pieno tyrimo rezultatai nėra tokie „švarūs" Dolovet atžvilgiu kaip plazmos tyrimų.
Finnish: yksittäisten eläinten tulehduksen lievitys ja kuumeen alentaminen.
Lithuanian: Pavienių gyvulių uždegimui palengvinti ir karščiavimui sumažinti.
Finnish: Anti-inflammatorisen vaikutuksen on kudoksissa todettu jatkuvan vielä sen jälkeen kun pitoisuus plasmassa on laskenut.
Lithuanian: Nustatyta, kad medikamento priešuždegiminis poveikis išlieka net tuo atveju, kai jo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja.
Finnish: Huomattavaa on, että näissä koeolosuhteissa ilmoitettiin ylipäänsä utarekoon erosta altistuneessa neljänneksessä.
Lithuanian: Svarbu tai, kad apie tešmens dydžio pasikeitimą inokuliacijos pusėje buvo pranešta visais atvejais, esant šioms eksperimentinėms sąlygoms.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja pussiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant maišelio ir dėžutės.
Finnish: Johtopäätös
Lithuanian: Išvada
Finnish: Lääkemuot o
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Finnish: Myös utarekoko oli suurempi, maidon laatu huonompi ja kipua ilmeni yleisesti enemmän ryhmässä, joka ei saanut hoitoa.
Lithuanian: Tešmens dydis, mažas pieningumas ir skausmas taip pat apskritai buvo ryškiau išreikšti negydomoje grupėje.
Finnish: ANTOREITIT
Lithuanian: Maltodekstrinas
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 pussi = 15 g jauhetta sisältää:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename maišelyje yra 15 g miltelių.
Finnish: 2,4 g ketoprofeenia 15 g jauhetta sisältävää pussia kohden
Lithuanian: Milteliai 2,4 g ketoprofeno 15 g maišelyje miltelių
Finnish: Muita steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä ei saa käyttää yhtä aikaa valmisteen kanssa eikä 24 tunnin sisällä viimeisestä Dolovet-annoksesta, koska aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten saada aikaan toksisia vaikutuksia.
Lithuanian: Kartu su Dolovet vartoti bei 24 valandas po jo paskutinės dozės pavartojimo kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartoti draudžiama, nes šios medžiagos konkuruoja dėl prisijungimo prie baltymų vietos, tokiu būdu gali pasireikšti toksinis poveikis.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan haavaumia tai vakava munuaisten vajaatoiminta, verenvuototaipumus taikka vakava nestehukka.
Lithuanian: Ketoprofeno negalima vartoti gyvuliams, kurie serga virškinimo trakto opa, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu arba jei sutrikęs kraujo krešėjimas ar yra sunki hipovolemija.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille tai muille steroideihin kuulumattomille (NSAID) tulehduskipulääkkeille.
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams, kurių jautrumas ketoprofenui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) yra padidėjęs.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin suuntaus altistetun neljänneksen utareen koossa, kivussa VAS (Visual Analog Scale) -asteikolla mitattuna tunnustelun jälkeen sekä heikentyneessä maidon laadussa
Lithuanian: Pastebėta tešmens padidėjimo tendencija toje pusėje, kurioje atlikta inokuliacija, skausmas, apie kurį pranešta remiantis vizualine analogine skale (VAS) po palpacijos, ir sumažėjęs pieno kiekis (pieno gamybai poveikis buvo vienodas visose grupėse).
Finnish: Juuri ennen synnytystä annettu ketoprofeeni saattaa viivästyttää synnytyksen käynnistymistä, joten valmistetta ei tulisi silloin antaa.
Lithuanian: Jei patelė ketoprofeno pavartoja prieš pat palikuonių atsivedimą, palikuonių atsivedimo laikas vėluoja Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) herkkien henkilöiden tulee välttää kontaktia tuotteen kanssa.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Finnish: Eläimille- nauta Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
Finnish: Tästä syystä valmisteen käyttöä naudoilla juuri ennen synnytystä tulee välttää.
Lithuanian: Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
Finnish: 36 terveeltä lypsävältä lehmältä altistettiin yksi takaneljännes E. coli -bakteeri 026:B6 lipopolysakkaridi B (LPS) -endotoksiini-infuusiolla.
Lithuanian: 36 sveikoms pieningoms karvėms į pasturgalius buvo įskiepyta endotoksino Bacto E.
Finnish: Lipo-oksygenaasi-entsyymin esto vähentää leukotrieenien synteesiä.
Lithuanian: Nuslopinus fermento lipooksigenazės aktyvumą, silpnėja leukotrienų gamyba.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ MAIŠELIS
Finnish: 24 101 Salo Suomi
Lithuanian: Box 99, 24101 Salo, Suomija
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT kartonkikotelo
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Finnish: Kädet tulee pestä lääkkeen annostelun jälkeen.
Lithuanian: Pavartojus veterinarinio medicininio preparato, būtina plauti rankas.
Finnish: Sekä kipu tartutetussa neljänneksessä että suurentunut koko viittaavat tulehdukseen.
Lithuanian: Infekuotos pusės skausmas ir padidėjimas yra uždegimo simptomai.
Finnish: Tutkimuksen koemalli jäljittelee akuuttia toksista mastiittia.
Lithuanian: Eksperimentinis tyrimo modelis imituoja ūmų toksinį mastitą.
Finnish: Farmakokineettisten tietojen perusteella annostus voitiin kuitenkin optimoida (ja säilyttää yleinen verrattavissa oleva altistus näiden kahden valmisteen välillä).
Lithuanian: Tačiau, kadangi farmakokinetiniai duomenys leidžia optimizuoti dozę (išlaikant abiejų produktų panašų bendrą poveikį), galima daryti išvadą, kad egzistuoja sąryšis, kuris leidžia, vartojant Dolovet, taikyti jau pripažintą vartojimo būdą.
Finnish: Teurastus: 1 vrk.
Lithuanian: Skerdienos ir subproduktų - 1 para.
Finnish: Ketoprofeeni on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta lievittävä, kuumetta vähentävä ja kipua lievittävä vaikutus.
Lithuanian: Ketoprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), karščiavimo ir skausmo.
Finnish: Tromboksaanin muodostuminen on kuitenkin herkkä parametri paitsi tulehduksen arvioinnissa tässä koemallissa, myös siksi, että se mahdollistaa ekstrapoloinnin kenttäolosuhteisiin tiettyyn rajaan asti.
Lithuanian: Nors tromboksano veikimas neparodo visų ketoprofeno poveikių (ketoprofenas taip pat veikia kaip lipooksigenazė), tromboksano veikimas yra tikslus parametras ne tik vertinant uždegimą šio eksperimentinio modelio ribose, bet ir numatant ekstrapoliaciją praktinėse sąlygose iki tam tikro taško.
Finnish: Täysikasvuiset naudat elopaino noin 600 kg: Yksi 15 g annospussi kerran päivässä 1-3 päivän ajan.
Lithuanian: Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia vartoti vieną 15 g maišelį.
Finnish: Laboratorioeläimillä on synnytyksen käynnistymisen todettu viivästyvän, kun ketoprofeenia on annettu juuri ennen synnytystä.
Lithuanian: Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais parodė, kad vaikingoms patelėms ketoprofeno pavartojus prieš pat palikuonių atsivedimą, palikuonių atsivedimo laikas vėluoja.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Myyntiluvan haltija: Vetcare Oy, PL/PB 99, 24101 Salo
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Vectare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Suomija
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA FI: 2003 m.
Finnish: Ketoprofeeni estää bradykiniinin, joka on kemiallinen kivun ja tulehduksen välittäjäaine, erittymisen.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina bradikinino, skausmo ir uždegimo mediatoriaus, sekreciją.
Finnish: Ketoprofeenin antiinflammatorinen vaikutus perustuu syklo-oksygenaasi- ja lipo-oksygenaasientsyymien estoon.
Lithuanian: Priešuždegiminis poveikis pasireiškia dėl fermentų ciklooksigenazės ir lipooksigenazės slopinimo.
Finnish: Vakiintunutta käyttöä koskevien hakemusasiakirjojen osalta yhteys voidaan muodostaa hieman enemmän kokeiluluonteisesti.
Lithuanian: Pripažinto vartojimo būdo dokumentuose gali būti nustatytas preliminarus sąryšis.
Finnish: Ketoprofeenin on osoitettu estävän naudoilla laskimonsisäisesti annetun E. Coliendotoksiinin indusoimaan tromboksaani B2 -tuotantoa.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina tromboksanu B2 indukuotą ir į galvijo veną sušvirkštą E.coli endotoksiną.
Finnish: Ketoprofeeni voi aiheuttaa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ripulia, mikä johtuu mahasuolikanavan ärsytyksestä ja haavaumista.
Lithuanian: Ketoprofenas sukelia nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo būdingą nepageidaujamą poveikį, pvz., diarėją, kuri atsiranda dėl virškinimo trakto dirginimo ir opėjimo.
Finnish: Dolovet vet 2,4 g suun kautta annettavaa jauhetta koskevan vastavuoroisen tunnustamismenettelyn viitejäsenvaltiona toimiva Suomi ilmoitti EMEA:lle 2. maaliskuuta 2006, että CMD(v) ei päässyt yksimielisyyteen lääkevalmisteesta.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių abipusio pripažinimo procedūros referencinė valstybė narė Suomija 2006 m.
Finnish: Jauhe
Lithuanian: IŠLAUKA
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Ketoprofen 2,4 g.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 2,4 g ketoprofeno
Finnish: Samanaikainen käyttö loop-diureettien kanssa (esim. furosemidi) saattaa vähentää diureetin vaikutusta.
Lithuanian: Jei kartu su Dolovet vartojama gliukokortikoidų, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui, jei kartu vartojama kilpinių diuretikų (pvz., furosemido), pastarųjų preparatų poveikis gali silpnėti.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Ketoprofen 2.4 g, constit.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 2,4 g ketoprofeno
Finnish: Tulehduksen lievittäminen ja kuumeen alentaminen yksittäisillä eläimillä.
Lithuanian: INDIKACIJOS Uždegimo slopinimas ir karščiavimo mažinimas gyvuliams.
Finnish: Laboratorioeläimillä tehdyissä tutkimuksissa ketoprofeenilla ei ole havaittu olevan epämuodostumia aiheuttavia tai sikiötoksisia vaikutuksia normaaliannoksilla.
Lithuanian: Nustatyta, kad laboratoriniams gyvūnams ketoprofeno vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nei teratogeninio, nei embriotoksinio poveikio nepasireiškia.
Finnish: Nauta (noin 600 kg painavat aikuiset eläimet).
Lithuanian: Galvijai (suaugę galvijai, sveriantys apie 600 kg).
Finnish: Dolovet vet 2,4 g
Lithuanian: Dolovet vet geriamieji milteliai, 2,4 g
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Lithuanian: 6.1 skyriuje.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 jauhepussi (15 g) sisältää ketoprofeenia 2,4 grammaa sekä apuaineita 15 grammaan saakka.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename 15 g maišelyje yra 2,4 g veikliosios medžiagos ketoprofeno.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dolovet 2,4 g jauhe/oralt pulver.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dolovet 2,4 g geriamieji milteliai galvijams.
Finnish: Ei saa käyttää täysin syömättömillä eläimillä, koska tästä saattaa seurata ketoprofeenin puutteellinen imeytyminen.
Lithuanian: Visiškai neturinčių apetito gyvulių medikamentu gydyti negalima, nes jo absorbcija bus nepakankama.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Finnish: ketoprofeeni 2,4 g
Lithuanian: Rifen geriamieji milteliai, 2,4 g
Finnish: Tulokset olivat selvästi paremmat hoitoa saaneissa ryhmissä hoitamattomiin eläimiin verrattaessa hengitystiheyden, peräsuolesta mitatun lämmön ja märehtimiseen liittyvien supistusten osalta.
Lithuanian: Lyginant su negydytais gyvuliais, kvėpavimo intensyvumo, rektalinės temperatūros ir atrajojimo susitraukimų rezultatai aiškiai buvo geresni gydomose grupėse.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Laikyti vaikams neprieinamoje ir nematomoje vietoje.
Finnish: Tämä vastaa ketoprofeeniannosta 4 mg/kg.
Lithuanian: Tai atitinka 4 mg ketoprofeno 1 kg kūno svorio.
Finnish: Lisäksi lääkäri haluaa ehkä tutkia sinut säännöllisesti.
Lithuanian: Be to, gydytojui gali reikėti Jus reguliariai tirti.
Finnish: Hoidon kesto:
Lithuanian: Gydymo trukmė:
Finnish: Hoitoa saa yleensä jatkaa enintään viikon ajan.
Lithuanian: Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat lausuntopyyntömenettelyn tuloksia.
Lithuanian: ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Finnish: Jos unohdat ottaa X:ää
Lithuanian: Pamiršus pavartoti X
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan heti kaikista sydänoireista.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nedelsiant praneštų apie bet kokius širdies simptomus.
Finnish: Edellä esitetty luettelo on suuntaa-antava eikä se ole täydellinen.
Lithuanian: Anksčiau pateiktas medžiagų sąrašas yra tpinis ir nėra išsamus.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarvittaessa päivittää lääkevalmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa määrättyjen menettelytapojen mukaisesti.
Lithuanian: Produkto informacija vėliau gali būti atnaujinta valstybės narės kompetentingų institucijų, kartu su nurodoma valstybe nare atitinkamai, laikantis Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Finnish: Älä käytä {kauppanimivalmistetta} yli 7 vuorokauden ajan keskustelematta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Nevartokite {prekės ženklo pavadinimas} ilgiau nei 7 dienas nepasitarę su savo gydytoju.
Finnish: Riski suurenee myös jos domperidonia käytetään samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Rizika taip pat padidėja, kai domperidonas vartojamas kartu su kai kuriais kitais vaistais.
Finnish: ICH-E14-ohjeiston mukaisesti tehtiin kattava QT-aikaa koskeva tutkimus.
Lithuanian: Pagal ICH-E14 gaires atliktas išsamus QT tyrimas.
Finnish: Teratogeenisuutta ei havaittu hiirillä eikä kaniineilla.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio pelėms ir triušiams nepastebėta.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugą.
Finnish: Vaikutukset sydämeen ja verenkiertoon
Lithuanian: Poveikis širdžiai ir kraujagyslėms
Finnish: Tabletti, Porerakeet, Peräpuikot
Lithuanian: Tabletės, šnypščiosios granulės, žvakutės
Finnish: Jos {kauppanimi-valmistetta} on tarkoitus antaa lapselle, tiedustele lääkäriltä lapsille tarkoitettua lääkemuotoa.
Lithuanian: Jei {prekės ženklo pavadinimas} paskirtas vaikui, paklauskite savo gydytojo dėl farmacinės formos vaikams.
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Finnish: Domperidonia saa käyttää imetyksen aikana ainoastaan, jos lääkäri katsoo käytön olevan selvästi tarpeen.
Lithuanian: Domperidono turite vartoti žindymo laikotarpiu tik jei Jūsų gydytojas nuomone, tai yra neabejotinai būtina.
Finnish: Sitoutumaton fraktio suurenee 25 %, ja eliminaation terminaalinen puoliintumisaika pitenee 15 tunnista 23 tuntiin.
Lithuanian: Laisvoji frakcija yra padidėjusi 25 %, o pusinės eliminacijos periodas pailgėjęs nuo 15 iki 23 valandų.
Finnish: Oireet häviävät yleensä 3-4 vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Simptomai paprastai išnyksta per 3-4 šio vaisto vartojimo dienas.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede* nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Finnish: Kohta 4.8 Haittavaikutukset
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Finnish: Kohta 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Finnish: Älä ota {kauppanimi-valmistetta}, jos käytät jotakin seuraavista:
Lithuanian: Nevartokite {produkto pavadinimas}, jei vartojate vaistų, skirtų:
Finnish: Lisääntynyt QT-ajan pitenemisen riski farmakodynaamisten ja/tai farmakokineettisten yhteisvaikutusten seurauksena.
Lithuanian: Padidėjusi QT intervalo pailgėjimo pasireiškimo rizika dėl farmakodinaminės ir (arba) farmakokinetinės sąveikos.
Finnish: • AIDS/HIV (proteaasinestäjiä)
Lithuanian: • AIDS / ŽIV gydymui (proteazės inhibitorių);
Finnish: CYP3A4-välitteisen metabolian estyessä domperidonin vapaat pitoisuudet plasmassa voivat suurentua enimmillään 3-kertaisiksi.
Lithuanian: Jei per CYP3A4 slopinamas metabolizmas, domperidono laisvoji koncentracija plazmoje gali padidėtiiki 3 kartų.
Finnish: Jos lapsi painaa esimerkiksi 10 kg, annos on 2,5 mg ja se voidaan antaa kolme kertaa päivässä ja enimmäisannos on 7,5 mg vuorokaudessa.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei vaikas sveria 10 kg, dozė yra 2,5 mg ir ji gali būti geriama tris kartus per parą iki didžiausios paros dozės 7,5 mg.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät infektioiden, sydänsairauksien tai AIDS:n/HIV:n hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate vaistų, skirtų infekcijos, širdies sutrikimų ar AIDS / ŽIV gydymui.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko domperidonihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Turi būti nuspręsta, ar nutraukti ži ndymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo domperidonu, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui i r gydymo naudą moteriai.
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: Jos olet ottanut liian suuren annoksen X:ää, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen, erityisesti jos lapsi on ottanut liian suuren annoksen.
Lithuanian: Jei suvartojote ar išgėrėte per daug {prekės ženklo pavadinimas}, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba toksikologijos skyrių, ypač jei per daug suvartojo vaikas.
Finnish: <Tabletit>, <suussa hajoavat tabletit> ja <peräpuikot> eivät sovellu alle 35 kg painaville lapsille.
Lithuanian: <Tabletės>, <burnoje disperguojamosios tabletės> ir <žvakutės> netinka vaikams, sveriantiems mažiau nei 35 kg.
Finnish: Tämän jälkimmäisen tutkimuksen merkitystä ihmiselle suun kautta otetusta domperidonista aiheutuvan altistuksen suhteen ei tiedetä.
Lithuanian: Pastarojo tyrimo aktualumas žmonėms, atsižvelgiant į per burną vartojamo domperidono ekspoziciją, yra neaiškus.
Finnish: Yliannostapauksessa on heti annettava tavanomaista oireenmukaista hoitoa.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti nedelsiant pradėtas taikyti standartinis simptominis gydymas.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Finnish: • samanaikainen käyttö QT-aikaa pidentävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: • vartojant QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių);
Finnish: Jos lääke annetaan aterian jälkeen, lääkkeen imeytyminen viivästyy hieman.
Lithuanian: Jei geriamas po valgio, vaisto absorbcija būna šiek tiek uždelsta.
Finnish: Kohta 5.1 Farmakodynamiikka
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Finnish: Koska lääkeainetta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana aineena hyvin vähän (noin 1 %), munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kerta-annoksen muutostarve on epätodennäköinen.
Lithuanian: Kadangi per inkstus išsiskiriama labai mažai nepakitusio vaisto (maždaug 1 %), mažai tikėtina, kad pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia koreguoti vieną kartą vartojamą dozę dozę.
Finnish: Domperidoni otetaan suun kautta ennen ateriaa/syöttöä.
Lithuanian: Per burną vartojamas domperidonas turi būti geriamas prieš valgį / maitinimą.