FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kas ir Oslif Breezhaler un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Oslif Breezhaler lietošanas Kā lietot Oslif Breezhaler Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Oslif Breezhaler Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Oslif Breezhaler ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Oslif Breezhaler Kaip vartoti Oslif Breezhaler Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Oslif Breezhaler Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Oslif Breezhaler ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Oslif Breezhaler sutrikdys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība (AUC) žurkām un pelēm, pie kuras nenovēroja nevēlamu iedarbību, šajos pētījumos bija attiecīgi vismaz 7 un 49 reizes augstāka nekā cilvēkiem, kas tiek ārstēti ar Oslif Breezhaler vienu reizi dienā, lietojot 300 mikrogramu devu.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija (AUC) žiurkių ir pelių organizme, kai nepasireiškė nepageidaujamo poveikio, šių tyrimų metu buvo atitinkamai mažiausiai 7 ir 49 kartus didesnė už ekspoziciją 300 mikrogramų Oslif Breezhaler dozę kartą per parą vartojančio žmogaus organizme.
Latvian: Tāpēc ilgstošas darbības bēta2 adrenerģiskos agonistus, piemēram, Oslif Breezhaler, jālieto piesardzīgi pacientiem ar zināmu vai iespējamu QT intervāla pagarinājumu vai tiem, kuri lieto zāles, kas ietekmē QT intervālu.
Lithuanian: Todėl ilgai veikiančių beta2 adrenerginių receptorių agonistų, tokių, kaip Oslif Breezhaler, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas ar įtariamas pailgėjęs QT intervalas arba kurie yra gydomi QT intervalą veikiančiais vaistiniais preparatais.
Latvian: Cik ilgi turpināt ārstēšanos ar Oslif Breezhaler Turpiniet ārstēšanos ar Oslif Breezhaler tik ilgi, cik noteicis Jūsu ārsts.
Lithuanian: Kaip ilgai gydytis Oslif Breezhaler Gydymą Oslif Breezhaler tęskite tiek, kiek nurodė gydytojas.
Latvian: Ja ārstēšanas ar Oslif Breezhaler laikā rodas HOPS paasinājums, atkārtoti jāizvērtē pacienta stāvoklis un HOPS ārstēšanas shēma.
Lithuanian: Jei gydymo Oslif Breezhaler metu LOPL pasunkėja, būtina iš naujo įvertinti paciento būklę bei LOPL gydymą.
Latvian: Lai gan pēc Oslif Breezhaler lietošanas ieteiktajās devās klīniski nozīmīga ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu nav novērota, indakaterols, tāpat kā citi bēta2 adrenoreceptoru agonisti, piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds un asinsvadu darbības traucējumiem (koronārā sirds slimība, akūts miokarda infarkts, sirds aritmija, arteriālā hipertensija), pacientiem ar konvulsīviem traucējumiem vai tireotoksikozi, kā arī pacientiem, kam ir neparasti izteikta reakcija pret bēta2 adrenoreceptoru agonistiem.
Lithuanian: Nors rekomenduojamos Oslif Breezhaler dozės kliniškai reikšmingo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai paprastai nesukelia, indakaterolio, kaip ir kitų beta2 adrenerginių receptorių agonistų, pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (vainikinių arterijų liga, ūmiu miokardo infarktu, širdies aritmija, hipertenzija), traukuliais pasireiškiančiomis ligomis, tireotoksikoze, bei ligoniams, kurių reakcija į beta2 adrenerginių receptorių agonistus būna neįprasta, būtina skirti atsargiai.
Latvian: Turklāt ar Oslif Breezhaler ārstētajiem pacientiem bija mazāka nepieciešamība lietot "glābšanas" medikamentu, salīdzinājumā ar placebo viņiem bija lielāks tādu dienu skaits, kad nebija nepieciešama "glābšanas" medikamenta lietošana, un viņiem bija būtiski lielāks tādu dienu procentuālais daudzums, kad nebija simptomu dienas laikā.
Lithuanian: Be to, Oslif Breezhaler gydytiems pacientams reikšmingai rečiau prireikė skubios pagalbos preparatų, jiems buvo daugiau dienų, kai šių preparatų nereikėjo (poveikis lygintas su placebo poveikiu) bei reikšmingai padidėjo procentinė dalis dienų, kai neatsirasdavo dieninių simptomų.
Latvian: Oslif Breezhaler kapsulas vienmēr jāglabā blisterī, un tās drīkst izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Lithuanian: Oslif Breezhaler kapsules visada laikykite lizdinėje plokštelėje. Jas išimti galima tik prieš pat vartojimą.
Latvian: Kā dubultmaskētā, placebo kontrolētā 26 nedēļu III fāzes pētījumā pierādīts ar 605 HOPS pacientiem, netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības attiecībā uz aritmijas gadījumu rašanos, ko monitorēja 24 stundas pētījuma sākumā un līdz 3 reizes 26 nedēļu ārstēšanas periodā, starp pacientiem, kuri saņēma ieteiktās Oslif Breezhaler devas, un pacientiem, kuri saņēma placebo vai ārstēšanu ar tiotropiju.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės dvigubai koduoto placebu kontroliuoto III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 605 LOPL sergantys pacientai, metu kliniškai reikšmingo skirtumo vertinant aritmijas atsiradimą ligonių, vartojančių rekomenduojamas Oslif Breezhaler dozes, placebą bei tiotropio, grupėse nebuvo (pacientai stebėti 24 valandas tyrimo pradžioje bei ne daugiau kaip 3 kartus 26 savaičių gydymo laikotarpiu).
Latvian: Katrs inhalators jāiznicina pēc 30 dienu lietošanas.
Lithuanian: OslifKiekvieną inhaliatorių reikia išmesti po 30 dienų vartojimo.
Latvian: Oslif Breezhaler satur aktīvo vielu indakaterolu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par bronhodilatatoriem.
Lithuanian: Oslif Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio, priklausančio vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Oslif Breezhaler, ja vien to nenorāda darīt Jūsu ārsts.
Lithuanian: Jums Oslif Breezhaler vartoti negalima, nebent gydytojo nurodymu.
Latvian: Oslif Breezhaler nedrīkst lietot kopā ar ilgstošas darbības bēta2 adrenoreceptoru agonistiem vai zālēm, kuru sastāvā ietilpst ilgstošas darbības bēta2 adrenoreceptoru agonisti.
Lithuanian: Oslif Breezhaler negalima vartoti kartu su kitais ilgai veikiančiais beta2 adrenerginių receptorių agonistais arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių beta2 adrenerginių receptorių agonistų.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Oslif Breezhaler visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Oslif Breezhaler tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Lūdzam uzmanīgi izlasīt tālāk sniegtos norādījumus, lai Jūs iemācītos, kā lietot un kopt savu Oslif Breezhaler inhalatoru.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite toliau pateiktą instrukciją, kad sužinotumėte, kaip naudotis Oslif Breezhaler inhaliatoriumi ir kaip jį prižiūrėti.
Latvian: Oslif Breezhaler III fāzes klīniskās izstrādes programmā tika iesaistīti pacienti ar vidēji smagu līdz smagu HOPS klīnisko diagnozi.
Lithuanian: Oslif Breezhaler III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo nustatyta klinikinė vidutinio sunkumo bei sunkios LOPL diagnozė.
Latvian: Lietojot 600 mikrogramus vienu reizi dienā Oslif Breezhaler drošuma profils kopumā bija līdzīgs kā lietojot ieteikto devu.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 600 mikrogramų Oslif Breezhaler dozę, jo saugumo savybės apskritai buvo panašios į būnančias vartojant rekomenduojamas dozes.
Latvian: Uzrādiet Oslif Breezhaler iepakojumu.
Lithuanian: Parodykite Oslif Breezhaler pakuotę.
Latvian: Oslif Breezhaler nav pētīts pacientiem, kam cukura diabēts netiek pienācīgi kontrolēts.
Lithuanian: Oslif Breezhaler poveikis pacientams, sergantiems gerai nekontroliuojamu cukriniu diabetu, netirtas.
Latvian: Oslif Breezhaler ir ilgstošas darbības bēta2 adrenerģiskais agonists, kas indicēts tikai HOPS ārstēšanai, un nedrīkst lietot pacientiem ar astmu, jo nav datu par ilgtermiņa rezultātu, lietojot šīs zāles bronhiālās astmas gadījumā.
Lithuanian: Oslif Breezhaler yra ilgai veikiantis beta2 adrenerginių receptorių agonistas, kuris yra skirtas tik LOPL sergantiems pacientams gydyti ir negalima vartoti astmai gydyti, kadangi duomenų apie ilgalaikio astmos gydymo baigtis nėra.
Latvian: Citu simpatomimētisko zāļu vienlaicīga lietošana (monoterapijā vai kā kombinētās terapijas daļa) var veicināt ar Oslif Breezhaler saistīto nevēlamo blakusparādību rašanos.
Lithuanian: Kartu vartojami kitokie simpatikomimetinį poveikį sukeliantys vaistiniai preparatai (vien jie ar kaip dalis kombinuotojo gydymo) gali stiprinti nepageidaujamas reakcijas į Oslif Breezhaler.
Latvian: Lietojot ieteiktās devas, Oslif Breezhaler nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar HOPS norāda uz klīniski nenozīmīgas bēta2 adrenoreceptoru stimulācijas sistēmisko ietekmi.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas dozes pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos į Oslif Breezhaler LOPL sergantiems ligoniams rodo kliniškai nereikšmingą sisteminį beta2 adrenerginių receptorių stimuliuojamąjį poveikį.
Latvian: Klīniskajos pētījumos klīniski pamanāmas glikozes koncentrācijas plazmā izmaiņas ar ieteiktajās devās lietotu Oslif Breezhaler novēroja kopumā par 1-2% biežāk nekā ar placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant rekomenduojamas Oslif Breezhaler dozes, kliniškai svarbus gliukozės koncentracijos kraujyje pokytis atsirado 1-2% daugiau, nei vartojant placebo.
Latvian: Nav pieejami dati par Oslif Breezhaler lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Duomenų apie Oslif Breezhaler vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Latvian: Oslif Breezhaler neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Oslif Breezhaler gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Jūsu Oslif Breezhaler iepakojums Katrā Oslif Breezhaler iepakojumā ir: viens Oslif Breezhaler inhalators; viens vai vairāki blisteri ar Oslif Breezhaler kapsulām, kas paredzētas lietošanai inhalatorā.
Lithuanian: Kiekvienoje Oslif Breezhaler pakuotėje yra: vienas Oslif Breezhaler inhaliatorius; viena ar daugiau lizdinių plokštelių, kuriose yra Oslif Breezhaler kapsulių, kurias reikia įkvėpti inhaliatoriumi.
Latvian: Oslif Breezhaler, lietots vienu reizi dienā 150 mikrogramu vai 300 mikrogramu devā, deva klīniski nozīmīgu plaušu funkcijas uzlabojumu.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Oslif Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė kliniškai reikšmingai pagerino plaučių funkciją.
Latvian: Kas ir Oslif Breezhaler un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Oslif Breezhaler ir kam jis vartojamas
Latvian: Virknē klīniskās farmakodinamikas un efektivitātes klīnisko pētījumu Oslif Breezhaler, lietots vienu reizi dienā 150 vai 300 mikrogramu devā, konsekventi nodrošināja klīniski nozīmīgu plaušu funkcijas uzlabojumu (ko noteica pēc forsētas izelpas tilpuma vienā sekundē, FEV1) 24 stundu laikā.
Lithuanian: Kelių klinikinio farmakodinaminio poveikio bei veiksmingumo tyrimų metu kartą per parą vartojama Oslif Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė sukėlė stabilų kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, FEV1), poveikis truko daugiau kaip 24 valandas.
Latvian: Oslif Breezhaler kapsulas nedrīkst norīt.
Lithuanian: Oslif Breezhaler kapsulių negalima nuryti.
Latvian: Jālieto Oslif Breezhaler inhalators, kas tiek izsniegts uz katru jauno recepti.
Lithuanian: Reikia naudoti naują Oslif Breezhaler inhaliatorių, kuris yra išduodamas kartu su kiekvienu nauju šio vaistinio preparato receptu.
Latvian: Ir pierādīts, ka vienas 300 mikrogramu kapsulas satura inhalācija vienu reizi dienā, izmantojot Oslif Breezhaler inhalatoru, rada papildu klīnisko ieguvumu attiecībā uz elpas trūkumu, jo īpaši pacientiem ar smagu HOPS.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartą per parą Oslif Breezhaler inhaliatoriumi įkvepiamas vienos 300 mikrogramų kapsulės turinys sukelia papildomą palankų klinikinį poveikį dusuliui (ypač sunkia LOPL sergantiems ligoniams).
Latvian: Pediatriskā populācija Oslif Breezhaler nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem).
Lithuanian: Vaikų populiacija Oslif Breezhaler nėra skirtas vaikų populiacijai (vaikams jaunesniems kaip 18 metų).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Citas zāles un Oslif Breezhaler
Lithuanian: Kiti vaistai ir Oslif Breezhaler
Latvian: Oslif Breezhaler kapsulas ne ar vienu citu inhalatoru un neizmantojiet Oslif Breezhaler inhalatoru nekādu citu kapsulās iepildītu zāļu lietošanai.
Lithuanian: Oslif Breezhaler kapsulių nevartokite jokiu kitu inhaliatoriumi, Oslif Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs maksimālās izmaiņas Oslif Breezhaler un placebo grupā vidēji bija līdzīgas.
Lithuanian: Vartojant Oslif Breezhaler ir placebo, vidutinis didžiausias gliukozės koncentracijos kraujyje pokytis buvo minimalus.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESASREGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Latvian: Iedarbības palielināšanās mijiedarbības dēļ nedod nekādu pamatu bažām par drošumu, ņemot vērā drošu terapeitisko pieredzi ar Oslif Breezhaler klīniskajos pētījumos, kuru ilgums bija līdz vienam gadam un kuros devas līdz divām reizēm pārsniedza maksimālo ieteikto terapeitisko devu.
Lithuanian: Toks sąveikos sukeltas ekspozicijos padidėjimas nesukelia jokių su saugumu susijusių problemų (tai nustatyta tyrimų metu, kai ne ilgiau kaip vienerius metus vartotos Oslif Breezhaler dozės, rekomenduojamas gydomąsias dozes viršijančios iki dviejų kartų).
Latvian: Oslif Breezhaler satur laktozi
Lithuanian: Oslif Breezhaler sudėtyje yra laktozės
Latvian: Iepakojums, kas satur 30 kapsulas un vienu Oslif Breezhaler inhalatoru.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir vienas Oslif Breezhaler inhaliatorius.
Latvian: Pēc Oslif Breezhaler lietošanas ziņots par akūtām paaugstinātas jutības reakcijām.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po Oslif Breezhaler vartojimo staiga pasireiškusias ūmines padidėjusio jautrumo reakcijas.
Latvian: Iepakojums, kas satur 10 kapsulas un vienu Oslif Breezhaler inhalatoru.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir vienas Oslif Breezhaler inhaliatorius.
Latvian: Oslif Breezhaler ir vienas devas inhalācijas ierīce.
Lithuanian: Oslif Breezhaler yra prietaisas vienai dozei įkvėpti.
Latvian: Oslif Breezhaler 150 mikrogramu kapsulām ir melns zāļu kods "IDL 150", kas nodrukāts virs melnās joslas, un melns uzņēmuma logotips ( ), kas nodrukāts zem melnās joslas.
Lithuanian: Oslif Breezhaler 150 mikrogramų kapsulės ant kurių virš juodos juostos yra įspaustas juodas vaisto kodas „IDL 150", o žemiau juodos juostos- juodas kompanijos prekės ženklas ( ).
Latvian: OSLIF BREEZHALER INHALATORA LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Lithuanian: OSLIF BREEZHALER INHALIATORIAUS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Latvian: Oslif Breezhaler 300 mikrogramu kapsulām ir zils zāļu kods "IDL 300", kas nodrukāts virs zilās joslas, un zils uzņēmuma logotips ( ), kas nodrukāts zem zilās joslas.
Lithuanian: Oslif Breezhaler 300 mikrogramų kapsulės ant kurių virš mėlynos juostos yra įspaustas mėlynas vaisto kodas „IDL 300", o žemiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės ženklas ( ).
Latvian: Nelietojiet Oslif Breezhaler šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret indakaterolu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Oslif Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija indakateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Oslif Breezhaler lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Oslif Breezhaler.
Latvian: Oslif Breezhaler inhalators
Lithuanian: Oslif Breezhaler inhaliatorius
Latvian: HOPS ir ilgstoša slimība, un Jums jālieto Oslif Breezhaler katru dienu un nevis tikai tad, ja Jums ir apgrūtināta elpošana vai citi HOPS simptomi.
Lithuanian: LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl Oslif Breezhaler turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimas ar kitokių LOPL simptomų. Jei turite klausimų apie tai, kiek ilgai tęsti gydymą Oslif Breezhaler, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Lai gan pētījumā ar žurkām indakaterols neietekmēja vispārējo reproduktīvo funkciju vai auglību, peri- un post-attīstības pētījumā ar žurkām, lietojot devu kas 14 reizes bija augstāka nekā cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar Oslif Breezhaler, F1 paaudzes pēcnācējiem novēroja grūtniecības gadījumu skaita samazināšanos.
Lithuanian: Nors toksinio poveikio žiurkių vislumui tyrimo duomenimis indakaterolis bendrojo reprodukcinio žiurkių elgesio neveikė, kito tyrimo metu nustatytas sumažėjęs vaikingų F1 palikuonių skaičius, kai žiurkėms jų brendimo metu ar po brendimo buvo skiriama tokia indakaterolio dozė, kuri atitinka 14 kartų didesnę ekspoziciją nei Oslif Breezhaler gydomiems žmonėms.
Latvian: Kapsulas drīkst lietot tikai ar šim iepakojumam pievienoto inhalatoru (Oslif Breezhaler inhalatoru).
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Oslif Breezhaler inhaliatorių).
Latvian: Oslif Breezhaler lieto lai atvieglotu elpošanu pieaugušajiem pacientiem, kam ir apgrūtināta elpošana plaušu slimības, ko dēvē par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), dēļ.
Lithuanian: Oslif Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
Latvian: Oslif Breezhaler ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Oslif Breezhaler išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Oslif Breezhaler samazina plaušu hiperinflāciju, tā rezultātā palielinot ieelpas tilpumu slodzes un bezslodzes apstākļos salīdzinājumā ar placebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad lyginant su placebo poveikiu, Oslif Breezhaler mažina plaučių persipildymą oru ir dėl to didina įkvepiamo oro tūrį fizinio krūvio bei ramybės metu.
Latvian: Kas ir Oslif Breezhaler
Lithuanian: Kas yra Oslif Breezhaler
Latvian: Oslif Breezhaler līdzīgas zāles (t.i., piemēram, tādas zāles kā salmeterols vai formoterols) saistībā ar elpošanas traucējumiem.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: į Oslif Breezhaler panašių vaistų nuo kvėpavimo sutrikimų (tokių kaip salmeterolis ir formoterolis).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Oslif Breezhaler, pacientiem ar diabētu rūpīgāk jākontrolē glikozes līmenis asins plazmā.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantį ligonį pradėjus gydyti Oslif Breezhaler, būtina dažniau tirti gliukozės koncentraciją plazmoje.
Latvian: Oslif Breezhaler ir indicēts uzturošai bronhodilatējošai terapijai, ārstējot elpceļu obstrukciju pieaugušajiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Lithuanian: Oslif Breezhaler skirtas palaikomajam bronchus plečiančiam lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių pacientų kvėpavimo takų obstrukcijos gydymui.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Oslif Breezhaler, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Oslif Breezhaler.
Latvian: Neglabājiet kapsulas Oslif Breezhaler inhalatorā.
Lithuanian: Nelaikykite kapsulių Oslif Breezhaler inhaliatoriuje.
Latvian: - Katra Oslif Breezhaler 300 mikrogramu kapsula satur 300 mikrogramus indakaterola
Lithuanian: - Kiekvienoje Oslif Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Latvian: Oslif Breezhaler klīniskajos pētījumos, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, nav novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QTc intervāla pagarinājumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimu metu rekomenduojamomis gydomosiomis dozėmis vartojamas Oslif Breezhaler poveikio QTc intervalo kliniškai reikšmingai neilgino (žr.
Latvian: Ar Oslif Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt Oslif Breezhaler kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Lithuanian: Oslif Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti vaisto, esančio Oslif Breezhaler kapsulėje.
Latvian: Ar Oslif Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Lithuanian: Su Oslif Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti kapsulėse esančio vaisto.
Latvian: Kapsulas drīkst lietot vienīgi, izmantojot Oslif Breezhaler inhalatoru (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: OslifKapsulių galima vartoti tik naudojant Oslif Breezhaler inhaliatorių (žr.
Latvian: Oslif Breezhaler nav indicēts akūtu bronhu spazmu ārstēšanai kā neatliekamās terapijas līdzeklis.
Lithuanian: Oslif Breezhaler netinka ūminiam bronchų spazmo epizodui gydyti, t. y.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saistībā ar Oslif Breezhaler lietošanu saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām.
Lithuanian: 1Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų apie su Oslif Breezhaler vartojimu susijusias padidėjusio jautrumo reakcijas.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 150 mikrogramiem indakaterola (Indacaterolum).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra indakaterolio maleato, atitinkančio 150 mikrogramų indakaterolio (indacaterolum).
Latvian: Tāpat kā citu inhalatoru gadījumā, Oslif Breezhaler lietošana var izraisīt paradoksālas bronhu spazmas, kas var būt bīstamas dzīvībai.
Lithuanian: Oslif Breezhaler vartojimas, kaip ir bet koks inhaliuojamasis gydymas, gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti Oslif Breezhaler vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Latvian: • Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet tikai jauno Oslif Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Lithuanian: • Pradėję naują pakuotę, naudokite tik joje esantį naują Oslif Breezhaler inhaliatorių.
Latvian: Iepakojums, kas satur 30 kapsulas un 1 inhalatoru;
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius.
Latvian: Iepakojums, kas satur 10 kapsulas un 1 inhalatoru;
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir 1 inhaliatorius.
Latvian: • Jūs drīkstat lietot vienīgi šajā iepakojumā esošo Oslif Breezhaler inhalatoru.
Lithuanian: • Naudokite tik Oslif Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
Latvian: Oslif Breezhaler 300 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās indacaterolum
Lithuanian: Oslif Breezhaler 300 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) indacaterolum
Latvian: Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet jauno Oslif Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Lithuanian: Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Oslif Breezhaler inhaliatorių.
Latvian: Pilns Oslif Breezhaler teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Oslif Breezhaler EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Oslif Breezhaler ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Oslif Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Latvian: Visbiežākās Oslif Breezhaler blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums) un augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija).
Lithuanian: Dažniausi Oslif Breezhaler sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oslif Breezhaler lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oslif Breezhaler vartojimą?