FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega je bilo ugotovljeno, da je treba priporočeni dnevni odmerek za teleta, jagnjeta in prašiče razdeliti v dva dela, če se zdravilo daje neposredno v gobec živali.
Lithuanian: Taip pat nurodyta, kad rekomenduojama paros dozė veršeliams, ėriukams ir kiaulėms turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui bus girdomas tiesiai į burną.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Zdravilo se daje peroralno.
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas Skirta gerti.
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA OZNAČEVANJA
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS ŽENKLINIMO SKYRIUS
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Lithuanian: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: V zvezi s protimikrobno odpornostjo proti kolistinu je treba omeniti, da trdnih zaključkov v zvezi s protimikrobino odpornostjo ni mogoče doseči, če ni podatkov o porabi.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tvirtų išvadų dėl antimikrobinio atsparumo kolistinui neįmanoma buvo padaryti dėl naudojimo duomenų nebuvimo.
Slovenian: E. coli pri omenjenih živalskih vrstah, učinek zdravljenja pa je v klinični praksi enostavno določati.
Lithuanian: coli šioms gyvūnų rūšims sukeltas infekcijas, o gydymo šiuo vaistu poveikį lengva nustatyti klinikinėje praktikoje.
Slovenian: Njihov protibakterijski spekter je srednje širok in zajema le gramnegativne mikroorganizme.
Lithuanian: Ši antibiotikų grupė turi polipeptidinę struktūrą, kuri iš esmės veikia baktericidiškai ir turi vidutinį antibakterinį veikimo spektrą, apimantį tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Slovenian: Dve zdravili imata priporočeno trajanje zdravljenja 3-4 zaporedne dni.
Lithuanian: Dviejų vaistų atveju rekomenduojama gydymo trukmė buvo 3-4 paros iš eilės.
Slovenian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Lithuanian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo pri prašičih so predklinični podatki pokazali, da sta bila hitrost odmerjanja in presledek med odmerki za kolistinijev sulfat pri prašičih izbrana z analizo farmakokinetike/farmakodinamike.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant kiaules ikiklinikiniai duomenys atskleidė, kad kolistino sulfato dozės dydis ir intervalas tarp dozių kiaulėms parinktas atlikus farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizę.
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zdravil niso poročali o neučinkovitosti za predlagane indikacije pri teletih in jagnjetih.
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nebuvo pranešta apie nepakankamą veiksmingumą vaistą naudojant pagal nurodytas indikacijas veršeliams ir ėriukams gydyti.
Slovenian: 1 dan
Lithuanian: 1 para
Slovenian: Za nekatera zadevna zdravila je bil priporočeno trajanje zdravljenja 3 do 5 dni.
Lithuanian: Kai kurių susijusių vaistų atveju rekomenduojamas gydymo laikotarpis buvo 3-5 paros.
Slovenian: Madžarska Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Lithuanian: Prancūzija Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovenian: Kljub temu z vidika dobro uveljavljene uporabe snovi pri teh živalskih vrstah in dejstva, da ni bilo novih informacij, ki bi kazale nova tveganja, povezana z uporabo kolistina pri teletih in jagnjetih v zvezi z nezadostno učinkovitostjo ali zdravjem ljudi, je Odbor menil, da se lahko uporaba kolistina pri teletih in jagnjetih za zdravljenje okužb prebavil zaradi neinvazivnih sevov E. coli nadaljuje.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad medžiaga plačiai vartojama šioms gyvūnų rūšims gydyti, ir tai, kad negauta jokios naujos informacijos apie naują riziką, susijusią su nepakankamu veiksmingumu ar grėsme žmonių sveikatai dėl kolistino vartojimo gydant veršelius ir ėriukus, Komitetas nusprendė, kad galima toliau naudoti kolistiną veršeliams ir ėriukams, sergantiems neinvazinių E.
Slovenian: 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Lithuanian: 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zdravil za predlagane indikacije pri nobeni odobreni ciljni živalski vrsti niso poročali o neučinkovitost ali o porajajočem se pojavu odpornosti;
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nė vienai gyvūnų rūšiai patvirtintų indikacijų atžvilgiu nepranešta nei apie nepakankamą veiksmingumą, nei apie besivystantį atsparumą;
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom niso predložili podatkov v podporo določitvi optimalnega trajanja zdravljenja kolibaciloze pri teletih in jagnjetih.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė duomenų optimalios veršelių ir ėriukų, sergančių kolibaciloze, gydymo trukmės nustatymui pagrįsti.
Slovenian: Romunija CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Lithuanian: Camí Pedra Estela S/N
Slovenian: Jakost Farmacevts ka oblika
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Slovenian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCIJA
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Slovenian: V zvezi s trajanjem zdravljenja okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri ciljnih živalskih vrstah, je bilo ugotovljeno, da se učinek zdravljenja enostavno spremlja, zato se lahko trajanje zdravljenja prilagaja glede na potek bolezni.
Lithuanian: coli paskirties gyvūnams sukeltų virškinimo trakto infekcijų gydymo trukmės pabrėžta, kad gydymo poveikį lengva stebėti, todėl gydymo trukmę galima koreguoti atsižvelgiant į ligos eigą.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so v podporo uveljavljenim karencam predložili osem študij izločanja ostankov pri teletih, prašičih in piščancih.
Lithuanian: Siekdami pagrįsti nustatytus išlaukos laikotarpius pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai pateikė aštuonis su veršeliais, vištomis ir kiaulėmis atliktus likučių išnykimo tyrimus.
Slovenian: Formulacije zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistinijev sulfat v koncentraciji 2 000 000 i.e./ml in so namenjene dajanju teletom, prašičem, jagnjetom in perutnini s pitno vodo, se uporabljajo za zdravljenje okužb prebavil z bakterijami Escherichia coli in Salmonella spp, ki so občutljive za kolistin.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto formulės, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino sulfato ir kurios skirtos įmaišyti veršeliams, kiaulėms, ėriukams ir naminiams paukščiams į geriamąjį vandenį, naudojamos kolistinui jautrių Escherichia coli ir Salmonella spp sukeltoms virškinimo trakto infekcijoms gydyti.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so predložili obsežne podatke o MIK, ki zajemajo obdobje klinične uporabe kolistinijevega sulfata in jasno kažejo, da pri tej učinkovini pojav odpornosti ni zadržek.
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų gausiai pateikti duomenys apie mažiausią slopinamąją koncentraciją, apimantys laikotarpį, kurio metu buvo kliniškai naudojamas kolistino sulfatas, gana aiškiai rodo, kad šios medžiagos atveju atsparumo išsivystymo problemos nebuvo.
Slovenian: Združeno kraljestvo je izrazilo zadržke, da razlike v odmerjanju in karencah, ki so v veljavi v Evropski uniji za formulacije zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo 2 000 000 i.e. kolistina/ml in so namenjene dajanju s pitno vodo živalskim vrstam za prehrano ljudi, lahko pomenijo možno resno tveganje za javno zdravje in zdravje živali.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, dozavimo ir išlaukos laikotarpių skirtumai Europos Sąjungoje gali kelti rimtą pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Slovenian: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds koncentrat za peroralno raztopino prašiči domače ptice
Lithuanian: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Slovenian: jagnjeta in perutnina, z izjemo piščancev: 7 dni jajca: nič dni
Lithuanian: Ėrienai ir paukštienai, išskyrus vištieną - 7 paros.
Slovenian: Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens kolistin (v obliki sulfata)
Lithuanian: Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens
Slovenian: Trajanje zdravljenja, ki je trenutno priporočeno za zdravila, odobrena za teleta in jagnjeta, je v glavnem 3 dni.
Lithuanian: Dažniausiai šiuo metu rekomenduojama gydymo veršeliams ir ėriukams skirtais vaistais trukmė - 3 paros.
Slovenian: je CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom in dopolnitev zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo ter kadar je to ustrezno, kakor je določeno v Dodatku III mnenja za formulacije zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo 2 000 000 i.e. kolistina/ml in so namenjena dajanju v pitno vodo živalskim vrstam za proizvodnjo živil, kakor je opisano v Dodatku I mnenja.
Lithuanian: CVMP rekomendavo pakeisti rinkodaros teises bei padaryti pakeitimus atitinkamuose veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyriuose ir kai taikytina, kaip nustatyta nuomonės dėl veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų nuomonės I priede nurodytų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, III priede.
Slovenian: Odbor je z vidika predloženih podatkov o ostankih pri teletih, prašičih in piščancih ter splošnega vedenja, da se snov slabo absorbira iz prebavil, menil, da se lahko enaka karenca 1 dan priporoči tudi za omenjene živalske vrste.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į likučių išnykimo duomenis, pateiktus siekiant pagrįsti išlaukos laikotarpius veršeliams, kiaulėms ir vištoms, ir plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad šioms gyvūnų rūšims galima rekomenduoti tą patį vienos paros išlaukos laikotarpį.
Slovenian: Glede na to je bilo dogovorjeno, da je predlagani odmerek 50 000 i.e. na kg telesne mase dvakrat dnevno razumen.
Lithuanian: Tai pasakius prieita prie bendros nuomonės, kad siūloma 50 000 TV vienam kūno svorio kilogramui dozė du kartus per parą yra pagrįsta.
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Slovenian: Podatki o ostankih za jagnjeta in perutnino (razen za piščance) niso bili predloženi.
Lithuanian: Likučių išnykimo duomenų nepateikta apie ėriukus ir naminių paukščių rūšis, išskyrus vištas.
Slovenian: Čeprav so se predloženi podatki o kakovosti šteli za slabe in v določenih primerih pomanjkljivi ter zato ni bilo mogoče podpreti določenih predlaganih indikacij, je Odbor menil, da je bilo zadosti dokumentiranih dokazov v podporo učinkovitosti kolistinijevega sulfata za uporabo pri prašičih za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli, občutljivi za kolistin, z odmerkom 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Lithuanian: Nors manyta, kad pateikti duomenys buvo blogos kokybės, o kai kuriais atvejais - nepakankami, todėl jų nepakako kai kurioms indikacijoms pagrįsti, Komitetas nusprendė, jog dokumentais pagrįstų įrodymų pakako, kad būtų įrodytas kolistino sulfato veiksmingumas gydant kolistinui jautrių neinvazinių E.
Slovenian: Romunija S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Slovenian: Odbor je menil, da odsotnost kakršnih koli podatkov ali argumentov s strani predlagateljev/imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v podporo trditev glede zdravljenja okužb s salmonelo lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali, saj zdravljenje morda oteži odkrivanje bakterije, hkrati pa okužbe/kolonizacije ne odpravi popolnoma.
Lithuanian: Komitetas manė, jog tai, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė jokių duomenų ar argumentų teiginiui, kad vaistas tinkamas vartoti gydant Salmonella infekciją, pagrįsti, gali kelti riziką visuomenės ir gyvūnų sveikatai, nes, pritaikius šį gydymą, bakterijas gali būti sunku aptikti visiškai nepašalinus infekcijos ir kolonizacijos.
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo pri piščancih je bilo predloženo poročilo o študiji iz javne literature, v kateri so okužbe z E. coli zdravili s kolistinijevim sulfatom, ki so ga dajali v krmo.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant vištas pateikta tyrimo ataskaita iš viešosios literatūros, kurioje nurodoma, kad E.
Slovenian: Odbor je ob upoštevanju splošnega znanja, da se snov slabo absorbira iz prebavil, menil, da se lahko karenca 1 dan, ki je priporočena za teleta, prašiče in piščance, podpre tudi za jagnjeta in za drugo perutnino kot piščance.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad veršeliams, kiaulėms ir vištoms rekomenduotas vienos paros išlaukos laikotarpis taip pat gali būti taikomas ir ėriukams bei naminiams paukščiams, išskyrus vištas.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Zdravilo se daje peroralno.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Skirta gerti.
Slovenian: Predložene študije izločanja ostankov so bile pregledane, na podlagi priporočenega odmerjanja za govedo (100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase 3-5 zaporednih dni) in predlaganega usklajenega odmerjanja za prašiče in perutnino (100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za prašiče in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za perutnino 3-5 dni) pa so bile z drugo metodo2 znova izračunane karence za teleta, prašiče in piščance.
Lithuanian: Pateikti likučių išnykimo tyrimai buvo peržiūrėti ir, remiantis rekomenduojamu dozavimu galvijams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės) ir siūlomu suderintu dozavimu kiaulėms ir naminiams paukščiams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien kiaulėms ir 75 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien naminiams paukščiams 3-5 paras iš eilės), išlaukos laikotarpiai veršeliams, kiaulėms ir vištoms buvo perskaičiuoti taikant alternatyvų metodą2.
Slovenian: Popolna ali delna neučinkovitost lahko povzroči obstojnost zoonotskih organizmov v zdravljenih živalih (in v okolju) ter odloži učinkovito odstranitev salmonele zaradi neuspešnega zdravljenja.
Lithuanian: Dėl visiško arba dalinio neveiksmingumo zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme (ir aplinkoje), ir dėl nesėkmingo gydymo bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Slovenian: Združeno kraljestvo
Lithuanian: UNITED KINGDOM
Slovenian: Poleg tega ni novih informacij, ki bi kazale na nova tveganja v povezavi z rabo kolistina pri teletih in jagnjetih zaradi zmanjšane učinkovitosti ali porajanja odpornosti, ki bi bila pomembna za javno zdravje in zdravje živali.
Lithuanian: Be to, nėra jokios naujos informacijos apie naują riziką, susijusią su nepakankamu veiksmingumu ar besivystančiu atsparumu, kuris keltų grėsmę visuomenės ar gyvūnų sveikatai, dėl kolistino naudojimo veršeliams ir ėriukams gydyti.
Slovenian: Trenutno priporočeni odmerek vseh zdravil, odobrenih za teleta in jagnjeta, je usklajeni odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno.
Lithuanian: Šiuo metu rekomenduojama dozė visuose patvirtintuose veršeliams ir ėriukams skirtuose vaistuose - suderinta 100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui dozė kasdien.
Slovenian: Popolna ali delna neučinkovitost lahko povzroči obstojnost zoonotskih organizmov v zdravljenih živalih in v okolju ter odloži učinkovito odstranitev zaradi neuspešnega zdravljenja.
Lithuanian: Dėl visiško arba dalinio neveiksmingumo zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme ir aplinkoje, ir dėl nesėkmingo gydymo bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila za omenjene živalske vrste določajo karenco 7 dni.
Lithuanian: Dabartiniuose veterinarinio vaisto aprašuose šioms gyvūnų rūšims nustatyti 7 parų išlaukos laikotarpiai.
Slovenian: pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini s trenutno odobrenimi zdravili je bilo predloženo zelo malo podatkov ali pa ti sploh niso bili predloženi.
Lithuanian: Veršelių, ėriukų, kiaulių ir naminių paukščių, sergančių Salmonella spp. infekcija, gydymo indikacijai, kuri šiuo metu patvirtinta į procedūros taikymo sritį patenkantiems vaistams, pagrįsti klinikinių duomenų nepateikta arba pateikta labai mažai.
Slovenian: SKUPNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA FORMULACIJ ZDRAVIL ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, KI VSEBUJEJO KOLISTINIJEV SULFAT V KONCENTRACIJI 2 000 000 I.E./ML IN SO NAMENJENE DAJANJU TELETOM, JAGNJETOM, PRAŠIČEM IN PERUTNINI S PITNO VODO
Lithuanian: BENDRA VETERINARINIO VAISTO FORMULIŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA 2 000 000 TV/ML KOLISTINO SULFATO IR KURIOS SKIRTOS VERŠELIAMS, ĖRIUKAMS, KIAULĖMS IR NAMINIAMS PAUKŠČIAMS GYDYTI ĮMAIŠIUS Į GERIAMĄJĮ VANDENĮ, MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Slovenian: PORTUGALSKA
Lithuanian: PORTUGAL
Slovenian: Virbac S.A.
Lithuanian: Prancūzija Virbac S.A.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je analiza na podlagi določevanja koncentracij kolistinijevega sulfata v prebavilih po različnih ravneh izpostavitve in podatkov o najnižji inhibicijski koncentraciji (MIK) za seve E. coli, zbranih v petih evropskih državah, vprašljiva, saj nadomestno merilo izida Cmax/MIK ni bilo potrjeno glede lokalne izpostavljenosti v prebavilih, zato delež zdravilne učinkovine, ki je vezana na feces, ni znan.
Lithuanian: coli padermių augimą slopinančių koncentracijų (MIC) duomenimis, kelia abejonių, nes vietinio poveikio virškinimo trakte surogatinis rezultatas Cmax/MIC nebuvo patikrintas, ir nežinoma, kokia aktyviojo junginio dalis pateko į išmatas.
Slovenian: Vendar bi lahko bil peroralni kolistin uporaben za zdravljenje neinvazivnih okužb z
Lithuanian: Tačiau geriamasis kolistinas gali būti naudingas gydant neinvazinių E.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov o izločanju ostankov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so se za utemeljene štele karenca en dan za užitna tkiva in drobovino telet, prašičev in piščancev ter karenca nič dni za jajca.
Lithuanian: Apsvarsčius pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų pateiktus likučių išnykimo duomenis vienos paros išlaukos laikotarpis valgomiems veršelių, kiaulių ir vištų audiniams ir subproduktams ir nulio parų išlaukos laikotarpis kiaušiniams pripažinti tinkamais.
Slovenian: CVMP meni, da je na voljo zadosti informacij za zaključek, da odpornost verjetno ni porajajoče se vprašanje.
Lithuanian: Tačiau, kadangi kolistinas patvirtintas jau daugelį metų ir atsparumas jam iki šiol liko nedidelis, CVMP nuomone, turimos informacijos pakako padaryti išvadai, kad atsparumas greičiausiai netaps nauja problema.
Slovenian: meso in drobovina: 7 dni
Lithuanian: Mėsai ir subproduktams - 7 paros.
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA NAVODILA ZA UPORABO
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS INFORMACINIO LAPELIO SKYRIUS
Slovenian: DODATEK III DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠO, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO KEITIMAS
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kolistinui jautrių neinvazinių E.
Slovenian: Priporočeni odmerek za teleta, jagnjeta in prašiče je 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Lithuanian: Veršeliams, ėriukams ir kiaulėms rekomenduojama dozė - 100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės.
Slovenian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) ŠPANIJA
Lithuanian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Slovenian: • CVMP je menil, da se je kolistin že več desetletij uporabljal peroralno za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini.
Lithuanian: • CVMP nuomone, geriamasis kolistinas jau daugelį metų naudojamas neinvazinių E.
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Lithuanian: PAGRINDAS KEISTI VETERINARINIO VAISTO APRAŠĄ, ŽENKLINIMĄ IR INFORMACINĮ LAPELĮ
Slovenian: V okviru tega postopka v podporo indikacije zdravljenja okužb zaradi Salmonella spp.
Lithuanian: Todėl kolistino naudos ir rizikos balansas gydant Salmonella spp.
Slovenian: • CVMP je menil, da karenca en dan zadostuje za užitna tkiva in drobovino telet, jagnjetov in prašičev, če se daje odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno tri do pet dni;
Lithuanian: • CVMP manė, kad vienos paros išlaukos laikotarpis yra pakankamas valgomiems veršelių, ėriukų ir kiaulių, kuriems 3-5 paras iš eilės kasdien buvo skiriama 100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui dozė, audiniams ir subproduktams;
Slovenian: Zaradi odsotnosti kakršnih koli takšnih podatkov se šteje, da taka raba lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali, saj zdravljenje morda oteži odkrivanje bakterije, hkrati pa okužbe/kolonizacije ne odpravi popolnoma, zato povzroči obstojnost zoonotskih organizmov v zdravljenih živalih in v okolju ter odloži učinkovito odstranitev.
Lithuanian: pritaikius šį gydymą, bakterijas gali būti sunku aptikti visiškai nepašalinus infekcijos ir kolonizacijos, ir dėl to zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme ir aplinkoje, o tada bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Lithuanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovenian: Meso in drobovina: teleta: 1 dan jagnjeta: 1 dan prašiči: 1 dan perutnina: 1 dan
Lithuanian: Veršeliams - 1 para Ėriukams - 1 para Kiaulėms - 1 para Naminiams paukščiams - 1 para
Slovenian: Te študije zadostno podpirajo zdravljenje kolibaciloze pri piščancih, čeprav zveza med odmerki v krmi v teh študijah in priporočenimi odmerki za večino zdravil v napotitvi (75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase enkrat dnevno 3 dni) ni popolnoma utemeljena.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pateikiama pakankamai įrodymų, kad vaistą galima naudoti kolibaciloze sergančioms vištoms gydyti, nors juose nurodytų į pašarą dedamų dozių ir kreipimesi daugumos vaistų atveju rekomenduotos dozės atitikimas nebuvo pakankamai pagrįstas.
Slovenian: • CVMP je menil, da predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom niso predložili nobenih podatkov ali argumentov v podporo trditvi „…za zdravljenje okužb prebavil zaradi salmonele…" pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini.
Lithuanian: • CVMP manė, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė jokių duomenų ar argumentų, pagrindžiančių teiginį „...
Slovenian: Colibird koncentrat za peroralno raztopino perutnina tri zaporedne dni v pitno vodo
Lithuanian: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí
Slovenian: ŠPANIJA
Lithuanian: Ispanija
Slovenian: Priporočeni odmerek za perutnino je 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
Lithuanian: Naminiams paukščiams rekomenduojama dozė - 75 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės.
Slovenian: TM/dan 3 zaporedne dni
Lithuanian: Kasdien tris paras iš eilės.
Slovenian: peroralna raztopina prašiči ptice (piščanci)
Lithuanian: Kiaulės Naminiai paukščiai (viščiukai broileriai)
Slovenian: Španija
Lithuanian: SPAIN
Slovenian: meso: 1 dan jajca: 1 dan
Lithuanian: Paukštienai ir kiaušiniams - 1
Slovenian: prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na 12 ur (tj. 0,25 ml zdravila na 10 kg telesne mase na 12 ur 3-5 dni s pitno vodo ali nadomestkom mleka).
Lithuanian: 0,25 ml vaisto/10 kg kūno svorio per 12 valandų 3-5 paras, įmaišius į geriamąjį vandenį arba pieno pakaitalą).
Slovenian: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Lithuanian: DIVASAFARMAVIC, S.A.
Slovenian: peroralna raztopina prašiči ptice
Lithuanian: Veršeliai Kiaulės Naminiai paukščiai
Slovenian: FRANCIJA
Lithuanian: FRANCE
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS VETERINARINIO VAISTO APRAŠO SKYRIUS
Slovenian: Indikaciji za preprečevanje in profilakso ne moreta biti več utemeljeni.
Lithuanian: Prevencijos ir profilaktikos indikacijos nebegali būti pagrįstos.