FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Low-fat skimmed milk powder (i.e. < 1% fat) may be added to the water (2-4 grams per litre) or skimmed milk (20-40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Italian: Può essere aggiunto all'acqua sia latte scremato in polvere a basso contenuto di grassi (cioè < 1% di grassi) nella quantità di 2-4 grammi per litro, che latte scremato (20-40 ml per litro di acqua) per migliorare la qualità dell'acqua e aumentare la stabilità dei batteri.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
English: Spray application:
Italian: Somministrazione spray:
English: The spraying distance should be between 30 and 80 cm above the animals in order to ensure an even distribution and the recommended droplet size is greater than 100 µm.
Italian: Lo spray deve essere somministrato ad una distanza tra 30 e 80 cm sopra gli animali per assicurare una distribuzione uniforme e la dimensione delle gocce consigliata è maggiore di 100 µm.
English: Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principals and take particular care in handling litter from recently vaccinated animals.
Italian: Il personale addetto agli animali vaccinati deve seguire i principi generali d'igiene e prestare particolare attenzione nella gestione della lettiera di animali vaccinati di recente.
English: 12 weeks for the reduction of lesions and mortality (drinking water).
Italian: 12 settimane per la riduzione delle lesioni e della mortalità (acqua da bere).
English: No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
Italian: Nessuna reazione avversa è stata osservata dopo la somministrazione di un sovradosaggio pari a 10 volte la dose del vaccino.
English: No disinfectants or other substances impairing the performance of the live vaccine should be used in the sprayer.
Italian: Nessun disinfettante o altre sostanze che compromettano le prestazioni del vaccino vivo devono essere utilizzate nello spruzzatore.
English: Ideally, vaccine should be administered in the volume of water consumed by the birds in up to 3 hours.
Italian: Idealmente, il vaccino deve essere somministrato nel volume d'acqua consumato dai polli in 3 ore.
English: Other precautions:
Italian: Altre precauzioni:
English: Do not split large vials to vaccinate more than 1 house or drinking system, as this may lead to mixing errors.
Italian: Non suddividere i flaconi più grandi per vaccinare più di un capannone o più sistemi di abbeveraggio, in quanto può portare ad errori di miscelazione.
English: Only vaccinate healthy birds.
Italian: Vaccinare solo uccelli sani.
English: In drinking water use:
Italian: Uso in acqua da bere:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 30 months.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
English: Use cold and fresh non-chlorinated water that is free from metal-ions.
Italian: Usare acqua fresca e fredda, non clorata e senza ioni metallo.
English: Avoid exposure of the vaccine suspension to sunlight.
Italian: Evitare l'esposizione al sole della sospensione di vaccino.
English: The vaccine strain may spread to in-contact birds.
Italian: Il ceppo vaccinale si può diffondere tra gli uccelli in contatto.
English: Ammonium sulphate Magnesium sulphate heptahydrate Potassium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Italian: Solfato di ammonio Magnesio solfato eptaidrato Potassio fosfato monobasico Sodio fosfato dibasico eptaidrato
English: Vaccination schedule
Italian: Programma di vaccinazione
English: It may be necessary to withhold water prior to vaccination in order to ensure that all birds drink during the vaccination period.
Italian: Può essere necessario privare gli animali dell'acqua prima della vaccinazione per assicurare che tutti i polli bevano durante il periodo della vaccinazione.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Inc.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Zoetis Inc.
English: Do not vaccinate animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment.
Italian: Non vaccinare gli animali durante il trattamento con antibatterici o immunosoppressivi.
English: All tubing should be emptied of plain water, so that the drinkers contain only vaccine water.
Italian: Tutte le tubature devono essere svuotate dall'acqua pura, in modo che gli abbeveratoi contengano solo l'acqua con il vaccino.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione, usare entro 2 ore.
English: Turkeys: duration of immunity has not been established.
Italian: Tacchini: la durata dell'immunità non è stata stabilita.
English: Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione o nelle 6 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione.
English: A cross protection study showed reduction of incidence and severity of airsacculitis caused by E. coli serotypes O1, O2 and O18 for spray application for chickens.
Italian: Uno studio di protezione crociata ha dimostrato la riduzione dell'incidenza e della gravità dell'aerosacculite causata da E. coli sierotipi O1, O2 e O18 in caso di somministrazione spray nei polli.
English: For active immunisation of broiler chickens, future layer/breeders and turkeys in order to reduce mortality and lesions (pericarditis, perihepatitis, airsacculitis) associated with Escherichia coli serotype O78.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei polli da carne, pollastre da ovodeposizione/riproduttori e tacchini per ridurre la mortalità e le lesioni (pericarditi, periepatiti, aerosacculiti) associate ad Escherichia coli sierotipo O78.
English: Remove seal and stopper.
Italian: Rimuovere il sigillo e il tappo.
English: Use clean vaccination materials and turn off ventilation until 15 minutes after vaccination.
Italian: Usare apparecchiature pulite per la vaccinazione e mantenere spenta la ventilazione fino a 15 minuti dopo la vaccinazione.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live bacterial vaccines for domestic fowl.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per avicoli, vaccini batterici vivi per pollame domestico.
English: Open the vaccine vial under water and dissolve thoroughly in a container.
Italian: Aprire il flacone di vaccino sotto corrente d'acqua e dissolvere il vaccino completamente in un contenitore.
English: Pour the reconstituted vaccine into a clean container and add chlorine-free water to further dilute the vaccine in order to obtain an even distribution when sprayed onto the birds.
Italian: Versare il vaccino ricostituito in un contenitore pulito ed aggiungere acqua priva di cloro per diluire ulteriormente il vaccino al fine di ottenere una distribuzione uniforme quando somministrato agli uccelli mediante spray.
English: Upon reconstitution, transparent to white-yellowish and opaque suspension (depending on the volume of diluent used).
Italian: Dopo ricostituzione, sospensione da trasparente a bianco-giallastra e opaca (in base al volume di diluente utilizzato).
English: Replace the stopper and shake well until dissolved.
Italian: Chiudere con il tappo ed agitare bene fino alla dissoluzione.
English: To stimulate active immunity to Escherichia coli serotype O78.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei confronti di Escherichia coli sierotipo O78.
English: Vaccinated birds may excrete the vaccine strain by faecal route for up to 5 weeks (chickens) or 7 days (turkeys) post vaccination and the vaccine may remain present in the environment until the end of the finishing or rearing period (chickens) or for 7 days (turkeys).
Italian: Gli uccelli vaccinati possono eliminare il ceppo vaccinale per via fecale fino a 5 settimane dopo la vaccinazione (polli) o fino a 7 giorni dopo la vaccinazione (tacchini) e il vaccino può persistere nell'ambiente fino alla fine del periodo di ingrasso o di accrescimento (polli) o per 7 giorni (tacchini).
English: Chickens: 8 weeks for the reduction of lesions and 12 weeks for the reduction of mortality (spray).
Italian: Polli: 8 settimane per la riduzione delle lesioni e 12 settimane per la riduzione della mortalità (spray).
English: Administer the dissolved vaccine to birds immediately after reconstitution.
Italian: Somministrare il vaccino disciolto agli animali subito dopo la ricostituzione.
English: For these serotypes no onset of immunity or duration of immunity was established.
Italian: Per questi sierotipi non è stata stabilita l'insorgenza e la durata dell'immunità.
English: The vaccine strain can be identified by its growth properties on biological growth media: it shows normal growth on MacConkey and trypticase soy agar, while no colonies are observed when plated without aromatic amino acids (minimum agar).
Italian: Il ceppo vaccinale può essere identificato per le sue proprietà di crescita in terreni di coltura biologici: mostra una crescita normale su MacConkey e agar soia tripticaseina, mentre non si rilevano colonie nelle piastre senza amminoacidi aromatici (agar minimo).
English: The vaccine is supplied in type I borosilicate glass vial of 10 ml or 50 ml with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps.
Italian: Il vaccino è fornito in flaconi di vetro borosilicato di tipo I da 10 ml o da 50 ml con tappo in gomma bromobutilica e sigillati con ghiera di alluminio.
English: If in doubt, measure the water intake the day before administering vaccine.
Italian: In caso di dubbi, misurare l'assunzione d'acqua il giorno prima di somministrare il vaccino.
English: Chickens: 2 weeks after vaccination for the reduction of lesions.
Italian: Polli: 2 settimane dopo la vaccinazione per la riduzione delle lesioni.
English: Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78, strain EC34195
Italian: Escherichia coli vivo deleto del gene aroA, tipo O78, ceppo EC34195
English: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
Italian: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC* * Unità formanti colonia coltivate in piastre agar soia triptico.
English: The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
Italian: Durante la somministrazione, è raccomandato l'uso di occhiali protettivi, guanti e mascherine da parte dell'operatore.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
English: Half-fill the vial with chlorine-free water at room temperature.
Italian: Riempire a metà il flacone con acqua priva di cloro a temperatura ambiente.
English: Allow water to be consumed so that levels of drinkers are minimal before vaccine is applied.
Italian: Fare in modo che l'acqua venga consumata e che i livelli negli abbeveratoi siano minimi prima della somministrazione del vaccino.
English: The onset of immunity has not been established for the mortality claim.
Italian: L'insorgenza dell'immunità per la riduzione della mortalità non è stata stabilita.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Turkeys: 3 weeks after second vaccination for the reduction of lesions and mortality.
Italian: Tacchini: 3 settimane dopo la seconda vaccinazione per la riduzione delle lesioni e della mortalità.
English: Dilute and administer the reconstituted vaccine at a rate of one dose of reconstituted vaccine per bird, according to the directions of your specific coarse spray vaccination equipment.
Italian: Diluire e somministrare il vaccino ricostituito al rapporto di una dose di vaccino ricostituito per uccello, secondo le istruzioni per l'uso della vostra apparecchiatura specifica per la vaccinazione spray a gocce grosse.
English: The vaccine strain can be detected in tissues (liver, heart) until 6 days (chickens) or in tissues (thoracic air sacs) until 4 days (turkeys) post vaccination.
Italian: Il ceppo vaccinale può essere rilevato nei tessuti (fegato, cuore) fino a 6 giorni dopo la vaccinazione (nei polli) o nei tessuti (sacche aeree toraciche) fino a 4 giorni dopo la vaccinazione (nei tacchini).
English: As a general rule, apply reconstituted vaccine to chlorine-free and fresh water at the rate of 1,000 doses of the vaccine to 1 litre of water per day of age for 1,000 chickens, e.g. 10 litres would be needed for 1,000 10-day old chickens.
Italian: Come regola generale, aggiungere il vaccino ricostituito ad acqua fresca senza cloro nella proporzione, nel caso di 1000 polli, di 1000 dosi di vaccino in un litro d'acqua per ogni giorno di vita.
English: Special precautions for use in animals:
Italian: Precazioni speciali per l'impiego negli animali:
English: 1 x 2,500 doses, 10 x 2,500 doses 1 x 5,000 doses, 10 x 5,000 doses 1 x 10,000 doses, 10 x 10,000 doses 1 x 20,000 doses, 10 x 20,000 doses
Italian: 1 x 2500 dosi, 10 x 2500 dosi 1 x 5000 dosi, 10 x 5000 dosi 1 x 10000 dosi, 10 x 10000 dosi 1 x 20000 dosi, 10 x 20000 dosi
English: Care should be taken to empty the vial and its top completely by rinsing them in water.
Italian: Fare attenzione nello svuotare completamente il flacone e la sua sommità, sciacquandoli in acqua.
English: Live E. coli: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU/dose
Italian: E. coli vivo: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dose
English: Type I borosilicate glass vial of 10 ml for 2,500 and 5,000 dose-presentations and 50 ml for 10,000 and 20,000 dose-presentations with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps.
Italian: Flaconi in vetro borosilicato di tipo I da 10 ml per le confezioni da 2500 e 5000 dosi e da 50 ml per le confezioni da 10000 e 20000 dosi con tappo in gomma bromobutilica e sigillati con ghiera di alluminio.
English: Live aroA gene deleted Escherichia coli, type O78,
Italian: Principio attivo: Escherichia coli vivo deleto del gene aroA, tipo O78,
English: Chickens (broilers, future layers/breeders) and turkeys.
Italian: Polli (da carne, pollastre da ovodeposizione/riproduttori) e tacchini.
English: Turkeys: One dose of vaccine from 1 day of age followed by second dose of vaccine 3 weeks later by coarse spray administration.
Italian: Tacchini: una dose di vaccino a partire dal primo giorno di vita seguito dalla seconda dose di vaccino 3 settimane dopo per somministrazione spray.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
English: Coarse spray administration for chickens / turkeys or in drinking water use for chickens.
Italian: Somministrazione spray a gocce grosse per polli / tacchini o in acqua da bere per polli.
English: 2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses 20,000 doses
Italian: 2500 dosi 5000 dosi 10000 dosi 20000 dosi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of one vial of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses Cardboard box of ten vials of 2,500 or 5,000 or 10,000 or 20,000 doses
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone da 1 flacone da 2500 o 5000 o 10000 o 20000 dosi Scatola di cartone da 10 flaconi da 2500 o 5000 o 10000 o 20000 dosi
English: Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was applied after completion of the finishing or rearing period.
Italian: Pertanto, al termine del periodo di ingrasso o di accrescimento, si raccomanda di pulire e disinfettare i capannoni in cui è stato somministrato il vaccino.
English: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU/ds
Italian: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dose
English: Chickens: One dose of vaccine from 1 day of age by coarse spray administration or one dose of vaccine from 5 days of age by drinking water administration.
Italian: Polli: una dose di vaccino a partire dal primo giorno di vita mediante somministrazione spray a gocce grosse o una dose di vaccino a partire dal quinto giorno di vita mediante somministrazione in acqua da bere.
English: Spray vaccination or for use in drinking water.
Italian: Vaccinazione spray o uso in acqua da bere.
English: Chickens: One dose of vaccine from 1 day of age by coarse spray or from 5 days of age by drinking water administration.
Italian: Polli: Una dose di vaccino a partire dal primo giorno di vita mediante somministrazione spray a gocce grosse o a partire dal quinto giorno di vita mediante somministrazione in acqua da bere.
English: Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water
Italian: Poulvac E. coli liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray o per uso in acqua da bere
English: Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water.
Italian: Liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray o per uso in acqua da bere.
English: Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Italian: Poulvac E. coli liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray per polli e tacchini o per uso in acqua da bere per polli
English: Lyophilisate for suspension for spray vaccination or for use in drinking water
Italian: Liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray o per uso in acqua da bere
English: PACKAGE LEAFLET Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Poulvac E. coli liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray per polli e tacchini o per uso in acqua da bere per polli
English: 1/10 x 2,500, 5,000, 10,000, 20,000 doses
Italian: FLACONE DI VETRO 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000
English: Cardboard box of one vial of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Italian: Scatola di cartone da 1 flacone da 2500, 5000,10000, 20000 dosi.
English: Cardboard box of ten vials of 2,500, 5,000, 10,000 or 20,000 doses.
Italian: Scatola di cartone da 10 flaconi da 2500, 5000,10000, 20000 dosi.
English: EU/1/16/1104/001
Italian: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord
English: Palonosetron Accord 250 microgra ms
Italian: 250 micro grammi soluzione iniettabile
English: EU/1/19/1367/001 Zynteglo cells/mL
Italian: EU/1/19/1367/001 Zynteglo 1,2-20 × 106 cellule/ml dispersione per infusione
English: 1 bag (or more)
Italian: 1 Sacca (o più)
English: Pack size
Italian: Sacca
English: Intravenous use bag (FEP)
Italian: Uso endovenoso
English: Dispersion for infusion
Italian: Numero di unità posologiche
English: The following indication should be deleted:
Italian: La seguente indicazione deve essere cancellata:
English: One capsule daily.
Italian: Una capsula al giorno.
English: The usual dose is one capsule a day.
Italian: La dose abituale è di una capsula al giorno.
English: Section 3
Italian: Paragrafo 3
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato membro di riferimento, a seconda dei casi, conformemente alle procedure di cui al Capo 4, Titolo III, della Direttiva 2001/83/CE.
English: B. Package Leaflet: Information for the patient
Italian: B. Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
English: These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Italian: Queste modifiche ai paragrafi pertinenti delle Informazioni sul Prodotto sono l'esito della procedura di deferimento.
English: Adjuvant treatment in secondary prevention after myocardial infarction, in addition to other standard therapy (e.g. statins, anti-platelet medicinal products, beta-blockers, ACE inhibitors).
Italian: Trattamento adiuvante nella prevenzione secondaria dopo infarto miocardico, in aggiunta ad altre terapie standard (ad es. statine, medicinali anti-piastrinici, beta-bloccanti, ACE-inibitori).
English: Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
English: Section 4.1: Therapeutic indications
Italian: Paragrafo 4.1 Indicazioni terapeutiche
English: Existing relevant information on use after a heart attack should be deleted.
Italian: Le informazioni esistenti sull'uso dopo un attacco cardiaco devono essere cancellate.
English: The heading and information on dose after a heart attack should be deleted: Dose after a heart attack
Italian: L'intestazione e le informazioni sulla dose dopo un attacco cardiaco devono essere cancellate: Dose dopo un attacco cardiaco
English: For omega-3 containing medicinal products, the existing product information shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Italian: Per i medicinali contenenti omega-3, le informazioni sul prodotto esistenti devono essere modificate (cancellazione del testo ove opportuno) come indicato di seguito:
English: Existing relevant text in section 5.1 of the SmPC in relation to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted.
Italian: Il testo esistente nel paragrafo 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto in relazione all'indicazione "prevenzione secondaria dopo infarto miocardico" deve essere cancellato.
English: Section 4.2: Posology and method of administration Information related to “secondary prevention after myocardial infarction” indication should be deleted: Post Myocardial Infarction
Italian: Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione Le informazioni relative all'indicazione "prevenzione secondaria dopo infarto miocardico" devono essere cancellate:
English: For omega-3 containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (deletion of the text as appropriate) as provided below:
Italian: Per i medicinali contenenti omega-3, il foglio illustrativo esistente deve essere modificato (cancellazione del testo, ove opportuno) come indicato di seguito: Paragrafo 1
English: The absolute bioavailability was 74%.
Italian: La biodisponibilità assoluta era del 74 %.
English: Date of first authorisation: 20/05/2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 20/05/2019
English: Most reported adverse reactions were self-limiting and of short duration.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse segnalate erano autolimitanti e di breve durata.
English: The tablets should not be divided.
Italian: Le compresse non devono essere divise.
English: ATC vet code: QP53BE01.
Italian: Codice ATCvet: QP53BE01.
English: {DD/MM/YYYY}
Italian: {GG /MM/AAAA}
English: Wash hands after handling the product.
Italian: Lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto.
English: Severe cases may require prolonged monthly treatments.
Italian: I casi gravi possono richiedere trattamenti mensili prolungati.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Italian: Poiché la demodicosi è una malattia multifattoriale, ove possibile, è consigliabile trattare adeguatamente anche ogni eventuale altra patologia sottostante.
English: The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere sincronizzata e inviata con la stessa frequenza del prodotto di riferimento.