FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids utvecklas.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Swedish: Mer information om Juluca
Hungarian: A Juluca-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: De allvarligaste biverkningarna (kan uppträda hos upp till 1 av 100) är allergiska reaktioner innefattande hudutslag eller leverskada.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartoznak az allergiás reakciók, a kiütést vagy májkárosodást is beleértve.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Juluca?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Juluca biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Biverkningarna av Juluca är välkända och hanterbara.
Hungarian: A Juluca mellékhatásai jól ismertek és kezelhetők.
Swedish: • Rifampicin, rifapentin (antibiotika).
Hungarian: • rifampicin, rifapentin (antibiotikumok);
Swedish: Juluca hjälper till att förhindra spridningen av HIV-1 och hålla mängden virus i blodet på en låg nivå.
Hungarian: A Juluca így hozzájárul a HIV-1 terjedésének megakadályozásához és a vérben található vírusok számának alacsony szinten tartásához.
Swedish: Eftersom Juluca inte innehåller en NRTI är det fritt från långvariga biverkningar som orsakas av NRTI.
Hungarian: Mivel a Juluca nem tartalmaz NRTI-t, nem jár az NRTI-k által okozott hosszú távú mellékhatásokkal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Juluca är diarré och huvudvärk.
Hungarian: A Juluca leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés és a fejfájás.
Swedish: Studierna innefattade totalt 1 028 patienter vars hivinfektion kontrollerades väl under minst 6 månader på en kombination av tre hivläkemedel i vilka ingick en klass hivläkemedel som kallas nukleosida (eller nukleotida) omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Hungarian: A vizsgálatokban összesen 1028 olyan beteg vett részt, akiknek HIV-fertőzését legalább 6 hónapig megfelelően kontrollálták három HIVgyógyszerrel, amelyek egyike a HIV-gyógyszerek nukleozid (vagy nukleotid) reverz transzkriptáz inhibitoroknak (NRTI-knek) nevezett csoportjába tartozik.
Swedish: Det är inte lämpligt för patienter hos vilka ett hivläkemedel har slutat verka eller som smittats med hiv som är resistent mot läkemedel som verkar på samma sätt som Julucas aktiva substanser.
Hungarian: A gyógyszer nem megfelelő azon betegek számára, akiknél bármely HIV-gyógyszer hatástalanná vált, vagy akiknek fertőzését olyan HIV okozza, amely ellenálló a Juluca hatóanyagaival megegyező módon működő gyógyszerekkel szemben.
Swedish: Sammanfattning av Juluca och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Juluca nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Juluca är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Hungarian: A Juluca csak receptre kapható, és kizárólag a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Swedish: • Omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpshämmare som används för att minska magsyran i magsäcken).
Hungarian: • omeprazol, eszomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (gyomorsavszintet csökkentő protonpumpagátlók);
Swedish: Dolutegravir, en integrashämmare, blockerar ett enzym som kallas integras medan rilpivirin, en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare, blockerar verkan av ett annat enzym som kallas omvänt transkriptas.
Hungarian: A dolutegravir egy integráz-inhibitor, amely az integráz nevű enzimet gátolja, míg a rilpivirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor, amely egy másik enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja.
Swedish: • Dexametason genom munnen eller genom injektion (ett antiinflammatoriskt och immunsuppressivt steroidläkemedel) förutom vid användning som enkeldosbehandling.
Hungarian: • szájon át vagy injekcióval adott dexametazon (szteroid gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszer), kivéve, ha egyszeri adagban alkalmazzák;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Julucas effekt var jämförbar med den av kombinationsbehandling med tre hivläkemedel som innefattar NRTI.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a Juluca hatásossága hasonló az NRTI-ket is tartalmazó, három HIV-gyógyszer kombinációjával végzett kezeléséhez.
Swedish: Juluca är ett hivläkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Hungarian: A Juluca egy HIV elleni gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Juluca är större än riskerna och att Juluca skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Juluca alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Juluca ges endast till patienter vars nivåer av HIV-1 i blodet (virusmängd) har legat under 50 kopior/ml i minst 6 månader med deras nuvarande kombinationsbehandling för hiv.
Hungarian: A Juluca-t csak azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknek a jelenlegi kombinált HIV-kezelésük alatt legalább 6 hónapon keresztül 50 kópia/ml alatt volt a HIV-1 szintje a vérben (vírusterhelés).
Swedish: Varför är Juluca godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Juluca forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: För mer information om hur du använder Juluca, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Juluca alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: I två huvudstudier fann man att kombinationen dolutegravir och rilpivirin (de aktiva substanserna i Juluca) var effektiv när det gäller att hålla hivinfektion under kontroll.
Hungarian: Két fő vizsgálat azt állapította meg, hogy a dolutegravirnek és a rilpivirinnek (a Juluca hatóanyagainak) a kombinációja hatásosan kontrollálta a HIV-fertőzést.
Swedish: Andelen patienter vars virusmängd låg under 50 kopior/ml efter 48 veckor var densamma för patienter som bytte som för dem som stod kvar på de nuvarande läkemedlen (95 procent i båda fallen).
Hungarian: Az átállított betegeknél és az aktuális gyógyszerezést folytató betegeknél 48 hét elteltével megegyezett azon betegek aránya, akiknek vírusterhelése 50 kópia/ml alatt volt (mindkét esetben 95%).
Swedish: De två aktiva substanserna i Juluca, dolutegravir och rilpivirin, blockerar verkan av enzymer som hivviruset behöver för att tillverka kopior av sig självt i de celler det har infekterat.
Hungarian: A Juluca két hatóanyaga, a dolutegravir és a rilpivirin azoknak az enzimeknek a működését gátolja, amelyekre HIV-nek a megfertőzött sejtekben való szaporodáshoz szüksége van.
Swedish: Vilka fördelar med Juluca har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Juluca alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Vilka är riskerna med Juluca?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Juluca alkalmazása?
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som används vid depressionsbehandling).
Hungarian: • orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott növényi gyógyszer).
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar för Juluca finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Juluca alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Hur används Juluca?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Juluca-t?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Juluca har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Juluca biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: De aktiva substanserna i Juluca är dolutegravir och rilpivirin.
Hungarian: A Juluca hatóanyagként dolutegravirt és rilpivirint tartalmaz.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Juluca utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: A Juluca alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av att byta till kombinationen dolutegravir och rilpivirin med effekten av att stå kvar på den nuvarande kombinationen av hivläkemedel.
Hungarian: A vizsgálatok a HIV-gyógyszerek aktuális kombinációjával végzett kezelés folytatásának és betegek dolutegravir és rilpivirin kombinációra való átállításának hatékonyságát hasonlították össze.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: A Juluca alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Hur verkar Juluca?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Juluca?
Swedish: Generellt har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter initiering av CART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Swedish: • om deras immunsystem är mycket svagt
Hungarian: • ha az immunrendszerük nagyon legyengült,
Swedish: • om de har tagit kombinationsbehandlingen länge
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben,
Swedish: Om möjligt ska alternativ såsom azitromycin övervägas.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, alternatív gyógyszerek alkalmazását kell fontolóra venni, mint pl. az azitromicin.
Swedish: Afroamerikanskt/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Hungarian: Rassz Fehér Afrikai amerikai/Afrikai származású/Egyéb Életkor (évek)
Swedish: Det bidrar till att bibehålla antalet CD4celler i ditt blod.
Hungarian: Ez segít fenntartani a vérben a CD4 sejtek számát.
Swedish: → Sök läkare omedelbart.
Hungarian: → Azonnal forduljon orvoshoz!
Swedish: *baserat på historiska kontroller.
Hungarian: *korábbi kontrollok alapján
Swedish: Andra läkemedel och Juluca
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Juluca
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas emellertid eftersom underhållsbehandling med metadon kan behöva justeras hos vissa patienter.
Hungarian: Azonban javasolt a klinikai monitorozás, mivel a metadon fenntartó kezelésének módosítására lehet szükség egyes betegek esetében.
Swedish: Justerad skillnad (95 % CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Hungarian: A korrigált különbség (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).
Swedish: → Kör inga fordon och använd inga maskiner om du inte är säker på att du är påverkad av detta.
Hungarian: → Ne vezessen, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy Önre nincs ilyen hatással a készítmény.
Swedish: De kliniska konsekvenserna av detta fynd är för närvarande inte kända.
Hungarian: E megfigyelés klinikai vonatkozásai jelenleg nem ismeretesek.
Swedish: Frekvenserna anges som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar Juluca.
Hungarian: Önnek ismernie kell azon fontos jeleket és tüneteket, amelyekre oda kell figyelnie, mialatt a Juluca-t szedi.
Swedish: För att undvika överföring av hiv rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina barn.
Hungarian: A HIV-fertőzés elkerülése érdekében ajánlott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och som sen förflyttar sig mot bålen.
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed.
Swedish: Hos hund noterades kolestasliknande effekter.
Hungarian: Kutyákban cholestasis-szerű hatásokat figyeltek meg.
Swedish: Visa dem om möjligt Julucaförpackningen.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Juluca dobozát.
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet) (se "allergiska reaktioner" tidigare i detta avsnitt)
Hungarian: • allergiás (túlérzékenységi) reakciók (lásd az „Allergiás reakciók" részt fentebb ebben a pontban),
Swedish: H2-recepterantagonister Famotidin
Hungarian: H2-receptor antagonisták Famotidin
Swedish: Därför ingår inte information om läkemedelsinteraktioner med andra antiretrovirala läkemedel.
Hungarian: Ezért nem kerülnek ismertetésre az egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kapcsolatos gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások.
Swedish: Läkaren kan besluta att du behöver gå på fler kontroller.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek gyakoribb ellenőrző vizsgálatokra van szüksége.
Swedish: Serumkreatinvärdet steg inom de första fyra behandlingsveckorna med Juluca och förblev stabilt i 48 veckor.
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedés a Juluca kezelés első négy hetében jelentkezett, és 48 héten át stabil maradt.
Swedish: De vanligast förekommande mutationerna var samma i analyserna vid vecka 48 och vecka 96.
Hungarian: A leggyakoribb mutációk ugyanazok voltak a 48. és a 96.
Swedish: Måltiden är viktig för att du ska få rätt nivå av läkemedel i kroppen.
Hungarian: Az ételnek fontos szerepe van abban, hogy a gyógyszer megfelelő szintet érjen el az Ön szervezetében.
Swedish: Polyvinylalkohol - partiellt hydrolyserad Titandioxid (E171)
Hungarian: Polivinil-alkohol - részlegesen hidrolizált Titán-dioxid (E171)
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling inledas om nödvändigt.
Hungarian: Minden gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Swedish: Dessa förändringar beror på hämning av aktiv transport och anses inte vara kliniskt relevanta eftersom de inte avspeglar någon förändring av glomerulär filtrationshastighet.
Hungarian: Ezek a változások az aktív transzport gátlásának tulajdoníthatók, és nem tekintik klinikailag relevánsnak, mivel nem utalnak a glomerulus filtrációs ráta változására.
Swedish: Om du har glömt att ta Juluca
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Juluca-t
Swedish: Alla andra läkemedelsinteraktioner som visas är estimerade.
Hungarian: Minden egyéb feltüntetett gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás becsült.
Swedish: • Något läkemedel för behandling av hiv-infektion.
Hungarian: • HIV fertőzés kezelésére szolgáló bármilyen gyógyszer;
Swedish: Om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
Swedish: Resistens in vivo
Hungarian: In vivo rezisztencia
Swedish: Rilpivirin var inte teratogent i råtta och kanin.
Hungarian: A rilpivirin nem volt teratogén patkányokon és nyulakon.
Swedish: • Rifabutin, för behandling av tuberkulos (tbc) och andra bakterieinfektioner.
Hungarian: • rifabutin, amelyet a tuberkulózis (tbc) és egyéb bakteriális fertőzések ellen alkalmaznak.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, mert ezeknél a betegeknél még nem vizsgálták.
Swedish: Mekanismen för minskningen är okänd.
Hungarian: E csökkenés mechanizmusa nem ismert.
Swedish: • självmordstankar och självmordsbeteende (framför allt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska hälsoproblem)
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma),
Swedish: Förvara burken tätt försluten.
Hungarian: A tartályt tartsa jól lezárva.
Swedish: Tidigare obehandlade hiv-1-infekterade vuxna patienter:
Hungarian: Korábban kezeletlen, HIV-1 fertőzött felnőtt betegek
Swedish: Enbart en proteinrik näringsdryck ersätter inte en måltid.
Hungarian: Önmagában egy fehérjében dús folyékony táplálékkiegészítő nem helyettesíti az étkezést.
Swedish: • svullnad, ibland i ansikte och mun (angioödem), som orsakar andningssvårigheter
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), amely légzési nehézséget okoz,
Swedish: Ingen integrasresistens observerades.
Hungarian: Integráz-rezisztenciát nem figyeltek meg.
Swedish: Juluca är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser som används för att behandla humant immunbristvirus (hiv)-infektion: dolutegravir och rilpivirin.
Hungarian: A Juluca egy olyan gyógyszer, amely a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló két hatóanyagot tartalmaz: dolutegravirt és rilpivirint.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 maj 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. május 16.
Swedish: Boceprevir ↔ (Historiska kontroller).
Hungarian: Boceprevir ↔ (korábbi kontrollok)
Swedish: Patienter ska informeras om att Juluca inte botar hiv-infektionen och att de fortfarande kan drabbas av opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektionen.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Juluca nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések, valamint a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Swedish: Poolade data*** från SWORD-1 SWORD-2 DTG + RPV N=513 n (%)
Hungarian: A SWORD-1 és SWORD-2 vizsgálat összesített adatai*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Swedish: Ingen överföring från mor till barn förekom hos något av de 10 barn vars mödrar slutförde studien och för vilka hiv-status var tillgänglig.
Hungarian: Nem figyeltek meg anya-gyermek transzmissziót a 10 gyermek egyikénél sem, akik édesanyja végigcsinálta a vizsgálatot, és akiknél a HIV státusz rendelkezésre állt.
Swedish: Fortsatt behandling ska ges enligt kliniska indikationer eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, där sådan finns.
Hungarian: A túladagolás további kezelését a klinikai indokoltság, illetve az országos toxikológiai központ ajánlása alapján kell végezni, ahol ilyen rendelkezésre áll.
Swedish: Juluca kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Hungarian: A Juluca úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Swedish: Tillgängliga data finns i avsnitt 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Swedish: Av 29 deltagare som genomförde studien var 27 deltagare supprimerade vid studiens slut.
Hungarian: A vizsgálatot befejező 29 beteg közül 27 beteg volt szuppresszált a vizsgálat végén.
Swedish: När immunsystemet blir starkare kan det även i sällsynta fall angripa friska kroppsvävnader (autoimmun sjukdom).
Hungarian: Ritkán, ahogyan az immunrendszer megerősödik, megtámadhatja a test saját egészséges szöveteit is (autoimmun betegségek).
Swedish: Patienten ska informeras om att trötthet, yrsel och sömnighet har rapporterats under behandling med komponenterna i Juluca.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy fáradtságot, szédülést és álmosságot jelentettek a Juluca összetevőit tartalmazó kezelések során.
Swedish: Resistens in vitro
Hungarian: In vitro rezisztencia
Swedish: Dolutegravir återfinns i cerebrospinalvätska (CSF).
Hungarian: A dolutegravir bejut a cerebrospinalis folyadékba (CSF).
Swedish: Det finns inga belägg för att äldre patienter behöver en annan dos än övriga vuxna patienter (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az idős betegek más adagot igényelnének, mint a fiatalabb felnőttek (lásd 5.2 pont).
Swedish: Absorptionen av dolutegravir minskas av vissa syrahämmande läkemedel (se tabell 1).
Hungarian: A dolutegravir abszorpcióját egyes savlekötő gyógyszerek csökkentik (lásd 1. táblázat).
Swedish: Juluca håller mängden hiv-virus i kroppen på en låg nivå.
Hungarian: A Juluca alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Swedish: I sådana fall ska läkaren hänvisas till produktresumén för de läkemedlen.
Hungarian: Ezekben az esetekben az orvosnak át kell tanulmányoznia ezen gyógyszerek Alkalmazási előírását.
Swedish: Eftersom gastrointestinal intolerans anses bero på lokal administrering av aktiv substans, är mg/kg eller mg/m2 lämpliga mått för säkerhetsmarginalen för denna toxiska reaktion.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis (GI) intoleranciát a hatóanyag helyi alkalmazásának tulajdonítják, a mg/kg vagy a mg/m2 mértékegység a megfelelő biztonságossági determináns e toxicitás jellemzésére.
Swedish: • om de även tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Hungarian: • ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,
Swedish: Organsystem Frekvenskategori*
Hungarian: Gyakorisági kategória*
Swedish: Av de 12 försökspersoner som slutförde studien var 10 supprimerade vid studiens slut; hos de två andra försökspersonerna observerades en ökad virusmängd efter förlossningen, hos en av dem på grund av misstänkt suboptimal behandlingsföljsamhet.
Hungarian: A vizsgálatot befejező 12 beteg közül 10 beteg szupresszált állapotban volt a vizsgálat végén; a másik 2 betegnél a vírusterhelés emelkedését a gyermekágyi szakaszban figyelték meg, amely 1 betegnél a gyanított szuboptimális adherencia miatt alakult ki.
Swedish: E138K substitutionen uppkom mest frekvent under rilpivirinbehandling, vanligen i kombination med M184I substitutionen.
Hungarian: Az E138K szubsztitúció alakult ki leggyakrabban a rilpivirin kezelés során, gyakran az M184I szubsztitúcióval együttesen.
Swedish: Den renala elimineringen av rilpivirin är försumbar.
Hungarian: A rilpivirin renális eliminációja elhanyagolható.
Swedish: • depression (djup sorgsenhet och mindervärdeskänslor)
Hungarian: • depresszió (mély levertségérzés, alacsony önértékelés érzése),
Swedish: Kiselbehandlad mikrokristallin cellulosa
Hungarian: Szilikátos mikrokristályos cellulóz
Swedish: Dessa mutationer selekterades inte hos patienter som behandlades med dolutegravir i de kliniska studierna.
Hungarian: Ezek a mutációk nem szelektálódtak ki dolutegravirral kezelt betegeknél a klinikai vizsgálatokban.
Swedish: Seriepassage används för att studera resistensutveckling in vitro.
Hungarian: In vitro passzázs-sorozatot alkalmaztak a rezisztencia kialakulásának tanulmányozására.
Swedish: R263K-mutationen selekterades även in vitro (se ovan).
Hungarian: Az R263K mutáció in vitro is kiszelektálódott (lásd fent).
Swedish: Symtomen på autoimmun sjukdom kan utvecklas flera månader efter att du inlett behandling mot din hiv-infektion.
Hungarian: Az autoimmun betegségek tünetei akár több hónappal a HIV fertőzés elleni gyógyszer szedésének megkezdését követően is kialakulhatnak.
Swedish: Farmakokinetiken för dolutegravir är densamma hos friska och hiv-smittade personer.
Hungarian: A dolutegravir farmakokinetikája hasonló az egészséges és a HIV-fertőzött betegeknél.
Swedish: Juluca ersätter de antiretrovirala läkemedel du tar nu.
Hungarian: A Juluca kiválthatja a jelenleg szedett antiretrovirális gyógyszereit.
Swedish: In vivo kan dolutegravir höja plasmakoncentrationen av läkemedel vars utsöndring är beroende av OCT2 eller MATE-1 (t.ex. dofetilid och metformin) (se tabell 1 och avsnitt 4.3 och 4.4).
Hungarian: In vivo a dolutegravir növelheti azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása függ az OCT2-től, illetve a MATE-1-től (pl. dofetilid, metformin) (lásd 1. táblázat és 4.3, 4.4 pont).