FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek után, maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
Bulgarian: Първата реваксинация се прави не по-късно от 17 месеца след началния ваксинационен курс, след което се препоръчва интервал от 2 години максимум (виж схемата)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG
Bulgarian: Антигенни единици
Hungarian: 17 hónap az alapimmunizálás után
Bulgarian: 17 месеца след началния ваксинационен курс.
Hungarian: 1 adag 5 x 1 adag 10 x 1 adag
Bulgarian: 5х 1 доза
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunizálására
Bulgarian: Активна имунизация на коне срещу грип и тетанус.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Hungarian: A
Bulgarian: Те
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait és tetanusztoxoidot (a tetanusz baktérium kémiailag inaktivált toxinja) tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа инактивиран (убит) цял вирус на два щама от инфлуенца (грип) по конете (‘A/equine-2/South Africa/4/03' и ‘A/equine2/Newmarket/2/93') и тетанусов токсоид (химически инактивиран токсин от тетанусовата бактерия).
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium toxinja okoz.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, което се причинява от токсина (отрова), произвеждан от бактерията Clostridium tetani.
Hungarian: A vakcina tisztított tetanusztoxoidot is tartalmaz.
Bulgarian: Ваксината съдържа също пречистен тетанусов токсоид.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de az immunrendszer mégis felismerje.
Bulgarian: Токсоидът е обработен токсин, чийто токсичен ефект е премахнат, но все пак се разпознава от имунната система.
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek vakcinával, vagy egy összehasonlító készítménnyel kezeltek).
Bulgarian: Проучванията сравняват също клиничните признаци и вирусната екскреция на група от ваксинирани животни с тези на контролна група (т.е. на които не се поставя ваксина или се поставя конкурентен продукт).
Hungarian: A védettség időtartama a lóinfluenzára nézve 5 hónap az alapimmunizálást követően, és 12 hónap az első emlékeztető oltást követően, a tetanuszra nézve pedig 17 hónap az alapimmunizálást követően, és 24 hónap az első emlékeztető oltást követően.
Bulgarian: Продължителността на защитата е пет месеца след първоначалната ваксинация и 12 месеца след първата реваксинация за грип по конете и 17 месеца след първоначалната ваксинация и 24 месеца след първата реваксинация за тетанус.
Hungarian: Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
Bulgarian: От етични съображения не са провеждани пробни (с предизвикване на инфекция) експерименти срещу тетанус.
Hungarian: A teljes oltási programot lásd a terméktájékoztatóban.
Bulgarian: За пълната схема на ваксинация вижте листовката.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis Prequenza Te на 8 юли 2005 г.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazva az Equilis Prequenza Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equilis Prequenza Te превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Equilis Prequenza Te да се издаде лиценз за употреба.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét ezeknek a vírustörzseknek vagy a nem módosított toxin hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni.
Bulgarian: В бъдеще, ако е изложена на тези вирусни щамове или на немодифицирания токсин, имунната система може по-бързо да произвежда антитела.
Hungarian: A vakcina védelmet alakít ki a tetanusz ellen is, az elhullás megelőzése érdekében.
Bulgarian: Ваксината стимулира също защитата срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
Bulgarian: Вирусите, съдържащи се в настоящия препарат на Equilis Prequenza Te, са култивирани в клетки на бозайници, за разлика от вирусите в първоначалния препарат, които са култивирани в кокоши яйца.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Prequenza Te първоначално е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Bulgarian: Когато ваксината е приложена на коня, имунната му система разпознава вируса и токсоида като „чужди" и започва да произвежда антитела срещу тях.
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.
Bulgarian: Обикновено заболяването произхожда от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te lovaknak szánt vakcina.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te е ваксина, предназначена за коне.
Hungarian: A lovak a tetanuszra rendkívül fogékony fajok közé tartoznak.
Bulgarian: Конете са много податливи на тетанус.
Hungarian: A védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Bulgarian: За да се запази защитата, конете трябва да бъдат ваксинирани повторно.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Bulgarian: Безопасността на първоначалния препарат на Equilis Prequenza Te е проучена в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
Hungarian: A lovakban a védőhatást kifejtő ellenanyagszintek az alapimmunizáció után két héttel alakultak ki.
Bulgarian: Конете развиват защитни нива на антитела две седмици след първоначалната ваксинация.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te съдържа инактивиран цял вирус на грипните щамове, срещу които е показана ваксината.
Hungarian: Az Equine Prequenza Te jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Bulgarian: Показано е, че настоящият препарат на Equine Prequenza Te води до сходни резултати спрямо резултатите, показани в първоначалните проучвания.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-re vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Bulgarian: Карентният срок за Equilis Prequenza Te е нула дни.
Hungarian: Lóinfluenza- és tetanusz vakcina
Bulgarian: Ваксина за грип по конете и тетанус
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te lóinfluenza elleni hatásosságának fő mértéke az influenza komponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Bulgarian: Основната мярка за ефективността на Equilis Prequenza Te срещу грип по конете е производството на защитни нива на антитела срещу грипните компоненти.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése terén.
Bulgarian: Проучванията показват, че Equilis Prequenza Te е ефективна ваксина срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след инфекция и срещу тетанус за предотвратяване на смъртността при коне на възраст над 6 месеца.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis Prequenza Te:
Hungarian: A tetanuszt illetően a hatásosság fő mértéke a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Bulgarian: По отношение на тетануса основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу тетанусовия токсоид.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza és tetanusz ellen.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te се използва за ваксиниране на коне на възраст над шест месеца срещу грип по конете и тетанус.
Hungarian: Az ellenanyagok elősegítik a lóinfluenza és -tetanusz elleni védekezést.
Bulgarian: След това антителата помагат за защитата срещу грип по конете и тетанус.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Prequenza Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Prequenza Te са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Prequenza Te alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equine Prequenza Te?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equilis Prequenza Te?
Bulgarian: Как действа Equilis Prequenza Te?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Prequenza Te-t?
Bulgarian: Как е проучен Equilis Prequenza Te?
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Bulgarian: Beskyttes mod lys.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/04/043/001
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Hungarian: A felhasználónak:
Bulgarian: Til brugeren:
Hungarian: Az orvosnak:
Bulgarian: Til lægen:
Hungarian: Nulla nap.
Bulgarian: 0 dage.
Hungarian: Gondoskodjunk arról, hogy a liofilizátum felhasználás előtt teljesen feloldódjon.
Bulgarian: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések:
Bulgarian: Særlige advarsler:
Hungarian: Hollandia
Bulgarian: Holland
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Bulgarian: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Bulgarian: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Hungarian: Nincs.
Bulgarian: Ingen.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Bulgarian: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Bulgarian: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07.05.2004. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10.04.2014
Bulgarian: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10.04.2014
Hungarian: NE rázzuk fel!
Bulgarian: Omryst IKKE.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Bulgarian: LÆGEMIDDELFORM
Hungarian: Az immunitás időtartama: legfeljebb 3 hónap.
Bulgarian: Immunitetens varighed: Op til 3 måneder.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Bulgarian: Læs indlægssedlen før brug.
Hungarian: Nagyon ritkán bágyadtság alakulhat ki.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der opstå nedstemthed.
Hungarian: A vakcinázás utáni egy héten belül antibiotikumot nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Anvend ikke antibiotika indenfor en uge efter vaccination.
Hungarian: Ajánlatos, hogy minden együtt tartott ló vakcinázva legyen.
Bulgarian: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Bulgarian: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Bulgarian: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Hungarian: A tályogból a vakcinázás utáni második héttől gennyes váladék ürül, de egy hónapon belül beavatkozás nélkül gyógyul.
Bulgarian: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Hungarian: Szívjunk ki a mellékelt fecskendőbe 0,2 ml visszaoldott vakcinát (lásd: 1. ábra) és húzzuk az applikátort a tűre (lásd: 2. ábra).
Bulgarian: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Hungarian: A Streptococcus equi-vel szembeni immunitás kiváltására.
Bulgarian: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Hungarian: A járvány kitörésekor végzett alapvakcinázástól nem várható hatásos védelem, mert az alapimmunizálás befejezéséig nem alakul ki megfelelő védettség.
Bulgarian: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Bulgarian: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid
Hungarian: A véletlen öninjekciózás gyulladásos reakció kialakulását okozhatja, amely súlyos fájdalom és duzzanat kialakulásával járhat.
Bulgarian: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Hungarian: Az applikátornak a tűre való helyezésekor különös óvatossággal kell eljárni, hogy megelőzzük a a tűszúrással kapcsolatos sérüléseket.
Bulgarian: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Bulgarian: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Hungarian: A vakcinatörzs rezisztens az aminoglikozidokra, a szulfonamidokra, a flumequinre és a trimetoprim-szulfa kombinációkra.
Bulgarian: Vaccinestammen er resistens overfor aminoglycocider, sulphonamider, flumequin og trimetroprimsulfa kombinationer.
Hungarian: A vakcinatörzs érzékeny a penicillinekre, a tetraciklinekre a makrolidokra és a likomicinre.
Bulgarian: Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tetracykliner, macrolider og lincomycin.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.
Bulgarian: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Hungarian: A steril oldószert hagyjuk szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
Bulgarian: Lad den sterile solvens opnå rumtemperatur (15-25°C).
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch{szám}
Bulgarian: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Hungarian: Ez a vakcinázás után 2-3 nap múlva éri el a maximumát, ami 3-8 cm átmérőjű is lehet.
Bulgarian: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Bulgarian: som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása NAO-1 stabilizátor Víz injekcióhoz
Bulgarian: NAO-1-stabilisator Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét, még akkor is, ha csak nagyon kis mennyiség került a szervezetbe.
Bulgarian: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen, også selvom det kun drejer
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Hungarian: Alkalmazása vemhes vagy laktáló kancák esetében nem javasolt.
Bulgarian: ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Bulgarian: ANDRE OPLYSNINGER
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Bulgarian: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapvakcinázás után 2 héttel.
Bulgarian: Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet InternationalB.V.
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: Q105AE,
Bulgarian: til heste: levende bakteriel vaccine ATCvet-kode: QI05 AE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10x1 adag
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Hungarian: 1 telepformáló egység
Bulgarian: 1Colony forming units
Hungarian: A vakcinázást követő napon esetenként enyhe tompultság figyelhető meg.
Bulgarian: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Hungarian: Alapimmunizálás: A lovakat 4 hónapos kortól, 4 hetes időközzel két alkalommal, egy-egy adaggal kell vakcinázni.
Bulgarian: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum. Revaccination: Revaccinér hver 3.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Bulgarian: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Hungarian: Ritkán étvágytalanság, láz, izomremegés és diffúz ödémás duzzanatok (pl. faciális ödéma, duzzadt pofa/felső ajak) figyelhető meg.
Bulgarian: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber, kulderystelser og spredte ødematøse hævelser (f.eks.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Bulgarian: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: II. MELLÉKLET
Bulgarian: BILAG II
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Bulgarian: og andre former for interaktion:
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű pellet
Bulgarian: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Hungarian: Továbbá a vakcinázás napján a rektális hőmérséklet legfeljebb 2,5°C-kal megemelkedhet.
Bulgarian: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5°C på vaccinationsdagen.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: A vakcinázás után 4 órán belül diffúz duzzanat keletkezik a beadás helyén, ami meleg és fájdalmas lehet.
Bulgarian: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Hungarian: Ló.
Bulgarian: Heste.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Bulgarian: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Bulgarian: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Hungarian: Liofilizátum: hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Bulgarian: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Hungarian: A védettség legfeljebb 3 hónapig tart.
Bulgarian: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Hungarian: Nyomjuk a felsőajakba a fecskendő teljes tartalmát (lásd: 3. ábra).
Bulgarian: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges lovakat vakcinázzunk.
Bulgarian: til brug hos dyr: Kun raske heste bør vaccineres.
Hungarian: Lovak Streptococcus equi-vel szembeni immunizálására, a klinikai tünetek enyhítése és a nyirokcsomó-tályogok előfordulása csökkentése érdekében.
Bulgarian: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Bulgarian: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Hungarian: Ló
Bulgarian: Hest
Hungarian: Nincs
Bulgarian: Bør
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Hungarian: A vakcinázás napján ezen kívül a rektális hőmérséklet legfeljebb 2°C-kal megemelkedhet.
Bulgarian: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2°C på vaccinationsdagen.
Hungarian: Élő, deléciós mutáns Streptococcus equi TW928-as törzs 109,0-109,4 tfe1 1 telepformáló egység
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1
Hungarian: Hatóanyag:
Bulgarian: Aktivt stof
Hungarian: Az Equilis StrepE minden doboza tartalmaz: 3 ml-es, I. hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, kódolt alumínium sapkával zárt 10 db injekciós üvegben liofilizátumot és 10 db
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: Az immunitás 2 héttel a vakcinázás után alakul ki.
Bulgarian: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.