FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous informera si une dose de rappel est nécessaire.
Spanish: Su medico, farmacéutico o enfermero le informará si debe recibir una dosis de refuerzo.
French: Boîtes de 1 et 10 seringues préremplies sans aiguille ou avec 1 aiguille séparée.
Spanish: Tamaños de envase de 1 y 10 jeringas precargadas sin aguja, o con 1 aguja separada.
French: dpoc_czechslovak@merck.com
Spanish: dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
French: Sujets immunocompétents
Spanish: Vacunados inmunocompetentes
French: Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A, de l'hépatite C, de l'hépatite E ou contre d'autres agents pathogènes connus pour infecter le foie.
Spanish: La vacuna no previene las infecciones causadas por otros agentes como la hepatitis A, hepatitis C y hepatitis E, ni por otros patógenos que se saben que infectan al hígado.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash, Alopécie, Prurit, Urticaire, Erythème polymorphe, Angioedème, Eczéma
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción, Alopecia, Prurito, Urticaria, Eritema multiforme, Angioedema, Eczema
French: - Chez les personnes non vaccinées ou incomplètement vaccinées, les injections supplémentaires doivent être faites selon les schémas de vaccination recommandés.
Spanish: - En el caso de personas no vacunadas o vacunadas de forma incompleta, se deben administrar dosis adicionales según las pautas de inmunización recomendadas.
French: Ce vaccin peut être administré : - avec des immunoglobulines anti-hépatite B, en un site d'injection séparé.
Spanish: Esta vacuna se puede administrar: - con inmunoglobulina antihepatitis B, en lugares diferentes de inyección.
French: De plus, la persistance de la mémoire immunologique induite par le vaccin vis-à-vis de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) a été démontrée : une réponse anamnestique en anticorps est apparue après une dose rappel d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck chez des adultes en bonne santé.
Spanish: Además, se ha demostrado la persistencia de memoria inmunológica para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) inducida por la vacuna, mediante la respuesta anamnésica de anticuerpos a una dosis de refuerzo, de una formulación previa de vacuna antihepatitis B recombinante de Merck en adultos sanos.
French: Boîtes de 1 et 10 flacons sans seringue/aiguille.
Spanish: Tamaños de envase de 1 y 10 viales sin jeringa/aguja.
French: De plus, la persistance de la mémoire immunologique induite par le vaccin vis-à-vis de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) a été démontrée : une réponse anamnestique en anticorps est apparue après une dose rappel d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck.
Spanish: Además, se ha demostrado la persistencia de memoria inmunológica para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) inducida por la vacuna, mediante la respuesta anamnésica de anticuerpos a una dosis de refuerzo, de una formulación previa de vacuna antihepatitis B recombinante de Merck.
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 10 microgrammes
Spanish: Si olvidó una dosis de HBVAXPRO 10 microgramos
French: Suspension injectable 1 flacon unidose de 1 ml
Spanish: Suspensión inyectable 1 vial de dosis única de 1 ml
French: Suspension injectable 1 flacon unidose de 1 ml 10 flacons unidoses de 1 ml
Spanish: Suspensión inyectable 1 vial de dosis única de 1 ml 10 viales de dosis única de 1 ml
French: Posologie Adultes dialysés ou en attente de dialyse : 1 dose (1 ml) pour chaque injection.
Spanish: Pacientes adultos en prediálisis y diálisis: 1 dosis (1 ml) en cada inyección.
French: Boîte de 1, 10, 20
Spanish: Tamaños de envase de 1, 10, 20.
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 40 microgrammes
Spanish: Si olvidó una dosis de HBVAXPRO 40 microgramos
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 40 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 40 microgrammes Comment HBVAXPRO 40 microgrammes est administré Quels sont les effets indésirables éventuels
Spanish: Qué es HBVAXPRO 40 microgramos y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir HBVAXPRO 40 microgramos Cómo se administra HBVAXPRO 40 microgramos Posibles efectos adversos
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar cualquier medicamento.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol (23 mg) de sodium par dose et est considéré comme essentiellement sans sodium.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
French: Boîtes de 1, 10 et 20 seringues préremplies avec 2 aiguilles séparées.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 10 y 20 jeringas precargadas con dos agujas separadas.
French: EU/1/01/183/011 - Boîte de 1
Spanish: EU/1/01/183/011 - envase de 1
French: 10 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 20 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 50 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 1 seringue préremplie unidose de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée.
Spanish: 1 jeringa precargada de dosis única de 0,5 ml sin aguja 10 jeringas precargadas de dosis única de 0,5 ml sin aguja 20 jeringas precargadas de dosis única de 0,5 ml sin aguja 50 jeringas precargadas de dosis única de 0,5 ml sin aguja 1 jeringa precargada de dosis única de 0,5 ml con 1 aguja separada 10 jeringas precargadas de dosis única de 0,5 ml con 1 aguja separada (por cada jeringa) 1 jeringa precargada de dosis única de 0,5 ml con 2 agujas separadas 10 jeringas precargadas de dosis única de 0,5 ml con 2 agujas separadas (por cada jeringa) 20 jeringas precargadas de dosis única de 0,5 ml con 2 agujas separadas (por cada jeringa) 50 jeringas precargadas de dosis única de 0,5 ml con 2 agujas separadas (por cada jeringa)
French: La dose recommandée pour chaque injection (1 ml) est 10 microgrammes pour les sujets de l'âge de 16 ans et plus.
Spanish: La dosis recomendada por cada inyección (1 ml) es de 10 microgramos en individuos a partir de 16 años de edad.
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 10 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 10 microgrammes Comment HBVAXPRO 10 microgrammes est administré Quels sont les effets indésirables éventuels
Spanish: Qué es HBVAXPRO 10 microgramos y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir HBVAXPRO 10 microgramos Cómo se administra HBVAXPRO 10 microgramos Posibles efectos adversos
French: - Chez les personnes vaccinées ou incomplètement vaccinées, les injections supplémentaires doivent être faites selon le schéma de vaccination recommandé.
Spanish: - En el caso de personas no vacunadas o vacunadas de forma incompleta, se deben administrar dosis adicionales según la pauta de inmunización recomendada.
French: Boîte de 1, 10.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 10.
French: Le schéma le plus couramment utilisé est de 2 injections à 1 mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose 6 mois après la première injection (0, 1, 6 mois).
Spanish: La pauta utilizada es de dos inyecciones con un intervalo de un mes seguidas de una tercera inyección a los 6 meses de la primera administración (0, 1, 6 meses).
French: Fécondité HBVAXPRO n'a pas été evalué dans des études de fécondité.
Spanish: Fertilidad: No hay estudios de fertilidad con HBVAXPRO.
French: Cependant, il est attendu qu'HBVAXPRO n'ait aucun eefet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: HBVAXPRO se espera que no tenga influencia o tenga una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: HBVAXPRO 10 microgrammes- seringue préremplie unidose sans aiguille sertie - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 10 microgrammes - seringue préremplie unidose avec 1 aiguille séparée - Boîte de
Spanish: HBVAXPRO 10 microgramos - jeringa precargada de dosis única sin aguja - Envase de 1, 10 HBVAXPRO 10 microgramos - jeringa precargada de dosis única con 1 aguja separadaEnvase de 1, 10
French: Posologie chez les sujets de moins de 16 ans HBVAXPRO 10 microgrammes n'est pas indiqué dans cette sous-population pédiatrique.
Spanish: HBVAXPRO 10 microgramos no está indicado en este grupo de población pediátrica.
French: EU/1/01/183/004 - Boîte de 1 EU/1/01/183/005 - Boîte de 10 EU/1/01/183/020 - Boîte de 20 EU/1/01/183/021 - Boîte de 50 EU/1/01/183/022 - Boîte de 1 EU/1/01/183/023 - Boîte de 10 EU/1/01/183/024 - Boîte de 1 EU/1/01/183/025 - Boîte de 10 EU/1/01/183/030 - Boîte de 20 EU/1/01/183/031 - Boîte de 50
Spanish: EU/1/01/183/004 - envase de 1 EU/1/01/183/005 - envase de 10 EU/1/01/183/020 - envase de 20 EU/1/01/183/021 - envase de 50 EU/1/01/183/022 - envase de 1 EU/1/01/183/023 - envase de 10 EU/1/01/183/024 - envase de 1 EU/1/01/183/025 - envase de 10 EU/1/01/183/030 - envase de 20 EU/1/01/183/031 - envase de 50
French: Sujets âgés de 16 ans et plus : 1 dose (1 ml)pour chaque injection
Spanish: Individuos a partir de 16 años de edad: 1 dosis (1 ml) en cada inyección.
French: Chez les sujets immunodéprimés vaccinés, des doses supplémentaires de vaccin doivent être recommandées si le titre d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (anti-AgHBs) est inférieur à 10 UI/l.
Spanish: En vacunados con el sistema inmunitario deteriorado, se debe considerar la administración de dosis adicionales de vacuna si el nivel de anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (anti-HBsAg) es inferior a 10 UI/l.
French: Autres médicaments et HBVAXPRO 10 microgrammes HBVAXPRO peut être administré en même temps que des immunoglobulines anti-hépatite B, à condition d'utiliser un site d'injection séparé.
Spanish: Otras vacunas y HBVAXPRO 10 microgramos HBVAXPRO se puede administrar al mismo tiempo que la inmunoglobulina antihepatitis B, en lugares de inyección diferentes.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie, Lymphadénopathie
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia, Linfadenopatía
French: Comme avec les autres vaccins contre l'hépatite B, dans de nombreux cas, le lien de causalité entre les effets indésirables et le vaccin n'a pu être établi.
Spanish: Como ocurre con otras vacunas antihepatitis B, en muchos casos, no se ha establecido la relación causal de los efectos adversos con la vacuna.
French: Une dose (0,5 ml) contient :
Spanish: Una dosis (0,5 ml) contiene:
French: Le vaccin doit être inspecté visuellement avant administration pour mettre en évidence la présence de particules étrangères et/ou un aspect physique anormal.
Spanish: Se debe realizar una inspección visual de la vacuna para detectar la posible aparición de cualquier partícula extraña y/o aspecto físico extraño del contenido antes de la administración.
French: Le site d'injection préférentiel chez les adultes est le muscle du haut du bras.
Spanish: El lugar preferido para la inyección en adultos es el músculo de la parte superior del brazo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 40 microgrammes
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir HBVAXPRO 40 microgramos
French: On peut s'attendre à ce que la vaccination avec HBVAXPRO confère une protection également contre l'hépatite D puisque l'hépatite D (provoquée par l'agent delta) ne survient pas en l'absence d'hépatite B.
Spanish: Se puede esperar que mediante la inmunización con HBVAXPRO también se prevenga la hepatitis D, dado que la hepatitis D no se presenta en ausencia de infección de hepatitis B.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Arthralgies, Arthrites, Myalgies, Douleur des extrémités
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos,del tejido conjuntivo y alteraciones óseas Artralgia, Artritis, Mialgia, Dolor en una extremidad
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 5 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es HBVAXPRO 5 microgramos y para qué se utiliza
French: 0,5 ml de suspension injectable en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyle gris) et d'un opercule en aluminium avec un capuchon amovible en plastique et une seringue pour injection vide stérile avec aiguille.
Spanish: 0,5 ml de suspensión en vial (vidrio) con tapón (goma gris de butilo) y sellado de aluminio con tapón de plástico con una jeringa para inyección vacía y estéril con aguja.
French: HBVAXPRO peut être administré en même temps que des immunoglobulines anti-hépatite B, à condition d'utiliser un site d'injection séparé.
Spanish: HBVAXPRO se puede administrar al mismo tiempo que la inmunoglobulina antihepatitis B, en lugares de inyección diferentes.
French: EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
Spanish: EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 40 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es HBVAXPRO 40 microgramos y para qué se utiliza
French: Comment conserver HBVAXPRO 40 microgrammes Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Conservación de HBVAXPRO 40 microgramos Contenido del envase e información adicional
French: Comment conserver HBVAXPRO 10 microgrammes Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Conservación de HBVAXPRO 10 microgramos Contenido del envase e información adicional
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) substance(s) active(s) d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 10 microgrammes
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir HBVAXPRO 10 microgramos
French: Si vous ou votre enfant oubliez une injection, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère.
Spanish: Si usted o su hijo olvida una inyección prevista, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: Le site d'injection préférentiel chez les adultes et les adolescents est le muscle du haut du bras.
Spanish: El lugar preferido para la inyección en adultos y adolescentes es el músculo de la parte superior del brazo.
French: Une dose (1 ml) contient :
Spanish: Una dosis (1 ml) contiene:
French: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00
Spanish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
French: HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose + seringue avec aiguille - Boîte de 1
Spanish: HBVAXPRO 5 microgramos - vial de dosis única - Envase de 1,10 HBVAXPRO 5 microgramos - vial de dosis única + jeringa con aguja - Envase de 1
French: HBVAXPRO 40 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1
Spanish: HBVAXPRO 40 microgramos - vial de dosis única - Envase de 1
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 5 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne receviez HBVAXPRO 5 microgrammes
Spanish: Qué es HBVAXPRO 5 microgramos y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciban HBVAXPRO 5 microgramos Cómo se administra HBVAXPRO 5 microgramos Posibles efectos adversos
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 10 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es HBVAXPRO 10 microgramos y para qué se utiliza
French: Une dose de rappel doit être recommandée chez ces sujets si le titre d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (anti-AgHBs) après la primovaccination est inférieur à 10 UI/l.
Spanish: Se debe considerar la administración de una dosis de refuerzo en estas personas vacunadas si el nivel de anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (anti-HBsAg) después de las primeras dosis es inferior a 10 UI/l.
French: HBVAXPRO est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par tous les soustypes connus du virus de l'hépatite B, chez les adultes dialysés ou en attente de dialyse.
Spanish: HBVAXPRO está indicada para la inmunización activa frente a la infección por el virus de la hepatitis B causada por todos los subtipos conocidos, en pacientes adultos en prediálisis y diálisis.
French: 1 dose (1 ml) contient :
Spanish: 1 dosis (1 ml) contiene:
French: N'utilisez jamais HBVAXPRO 5 microgrammes - si vous ou votre enfant est allergique à l'antigène de surface de l'hépatite B ou à l'un des autres composants contenus dans HBVAXPRO (voir rubrique 6.).
Spanish: No use HBVAXPRO 5 microgramos - si usted o su hijo es alérgico al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o a alguno de los demás componentes de HBVAXPRO (ver sección 6).
French: Affections du système immunitaire Maladie sérique, Anaphylaxie, Périartérite noueuse
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Enfermedad del suero, Anafilaxia, Poliarteritis nudosa
French: HBVAXPRO 5 microgrammes contient du sodium : HBVAXPRO 5 microgrammes contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Spanish: HBVAXPRO 5 microgramos contiene sodio: este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant que vous ou votre enfant ne receviez HBVAXPRO 5 microgrammes.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que usted o su hijo reciban HBVAXPRO 5 microgramos.
French: HBVAXPRO 40 microgrammes contient du sodium : HBVAXPRO 40 microgrammes contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Spanish: HBVAXPRO 40 microgramos contiene sodio: este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
French: 1 dose (0,5 ml) contient :
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene:
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir HBVAXPRO 40 microgrammes.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir HBVAXPRO 40 microgramos.
French: HBVAXPRO 10 microgrammes- flacon unidose - Boîte de 1, 10
Spanish: HBVAXPRO 10 microgramos - vial de dosis única - Envase de 1, 10
French: Des précautions d'emploi sont à prendre lors de la vaccination de sujets allergiques au latex puisque le bouchon du flacon contient du caoutchouc en latex naturel sec pouvant causer des réactions allergiques.
Spanish: Utilizar con precaución cuando se vacune a personas sensibles al látex ya que puede producir reacciones alérgicas graves porque contiene látex de caucho natural (goma de látex) en el tapón del vial.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2017.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2017
French: Il est disponible en deux dosages (10 et 40 microgrammes/ml).
Spanish: Se comercializa en dos concentraciones (10 y 40 microgramos/ml).
French: Vaccin contre l'hépatite B (ADNr)
Spanish: Vacuna contra la hepatitis B (ADNr)
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour HBVaxPro , le 27 avril 2001.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento HBVaxPro el 27 de abril de 2001.
French: L'EPAR complet relatif à HBVaxPro est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de HBVaxPro puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à HBVaxPro.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para HBVaxPro.
French: Le calendrier des injections dépend de l'âge du patient, de la vigueur du système immunitaire, de la réponse à la vaccination et de la probabilité d'une exposition au virus de l'hépatite B. Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: El calendario de inyecciones depende de la edad del paciente, la fortaleza del sistema inmunitario, la respuesta a la vacunación y la probabilidad de la exposición al virus de la hepatitis B. Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
French: Le comité a dès lors estimé que les bénéfices de HBVaxPro sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de HBVaxPro superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Un schéma de vaccination doit inclure au moins trois injections de HBVaxPro.
Spanish: Un ciclo de vacunación debe constar al menos de tres inyecciones de HBVaxPro.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser HBVaxPro.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar HBVaxPro.
French: Étant donné que le principe actif utilisé dans HBVaxPro était déjà autorisé pour une utilisation dans l'UE, HBVaxPro n'a fait l'objet d'aucune étude officielle.
Spanish: Dado que el principio activo usado en HBVaxPro estaba ya autorizado en la UE, no se han realizado estudios formales con HBVaxPro.
French: HBVaxPro est un vaccin.
Spanish: HBVaxPro es una vacuna.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de HBVaxPro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de HBVaxPro se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
French: HBVaxPro contient des parties du virus de l'hépatite B en tant que principe actif.
Spanish: HBVaxPro contiene partes del virus de la hepatitis B como principio activo.
French: La société a fourni des informations comparant d'autres vaccins avec et sans thiomersal, y compris des études relatives à un vaccin contenant le même principe actif que HBVaxPro.
Spanish: La empresa presentó información de comparaciones efectuadas con otras vacunas con y sin tiomersal, por ejemplo, estudios de una vacuna que contiene el mismo principio activo que HBVaxPro.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de HBVaxPro?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de HBVaxPro?
French: HBVaxPro a été spécialement développé à partir d'un vaccin déjà utilisé dans l'Union européenne (UE) afin de produire un vaccin exempt de l'agent conservateur thiomersal.
Spanish: HBVaxPro se desarrolló expresamente a partir de una vacuna que ya se utilizaba en la Unión Europea (UE), con el fin de fabricar una vacuna que no contuviera el conservante tiomersal.
French: HBVaxPro est disponible sous la forme d'une suspension injectable en flacons et seringues préremplies.
Spanish: HBVaxPro se presenta en forma de suspensión inyectable en viales y jeringas precargadas.
French: Les antigènes de surface de HBVaxPro sont produits par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: ils sont produits par une levure ayant reçu un gène (ADN) lui permettant de produire ces protéines.
Spanish: Los antígenos de superficie de HBVaxPro se obtienen mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: se genera mediante una levadura que ha recibido un gen (ADN) que permite producir proteínas.