FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Sildenafil Teva bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Danish: Hvis Sildenafil Teva ikke hjælper til at give erektion, eller hvis erektionen ikke varer længe nok til at gennemføre samleje, bør du sige det til lægen.
German: Weiße, ovale Filmtabletten, mit der Prägung "S 100" auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
Danish: Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 100" på den ene side og uden mærkning på den anden side.
German: Sie dürfen Sildenafil Teva nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Teva, hvis du samtidig bliver behandlet for pulmonal arteriel hypertension (PAH) med et lægemiddel, der indeholder sildenafil, eller hvis du samtidig får en anden PDE5hæmmer.
German: • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.
Danish: Hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
German: • Brustschmerzen - treten gelegentlich auf
Danish: • Smerter i brystet - dette ses ikke almindeligt.
German: Weiße, ovale Filmtabletten, mit der Prägung "S 25" auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
Danish: Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 25" på den ene side og uden mærkning på den anden side.
German: PVC-Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons zu 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
Danish: Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter PVC/aluminiumblistere i kartoner med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
German: Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg Sildenafil.
Danish: Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil.
German: Weiße, ovale Filmtabletten, mit der Prägung "S 50" auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
Danish: Hvide, ovale filmovertrukne tabletter, mærket med "S 50" på den ene side og uden mærkning på den anden side.
German: Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg Sildenafil.
Danish: Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil.
German: Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg Sildenafil.
Danish: Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 100 mg sildenafil.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2012 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2012.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sildenafil Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sildenafil Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sildenafil Teva.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sildenafil Teva.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sildenafil Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Die empfohlene Dosis von Sildenafil Teva beträgt 50 mg und ist bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Danish: Den anbefalede dosis af Sildenafil Teva er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
German: Durch die Blockierung des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil Teva die Erektionsfunktion wieder her.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil Teva den erektile funktion.
German: Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Teva in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sildenafil Teva den 30. november 2009.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sildenafil Teva zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sildenafil Teva.
German: Damit Sildenafil Teva wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Danish: For at Sildenafil Teva kan være effektiv er seksuel stimulering nødvendig.
German: Sildenafil Teva wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Danish: Sildenafil Teva anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en stiv penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Sildenafil Teva verbunden?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Sildenafil Teva?
German: Dies bedeutet, dass Sildenafil Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Sildenafil Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Viagra.
German: Der Wirkstoff in Sildenafil Teva, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Danish: Det aktive indholdsstof i Sildenafil Teva, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5-(PDE5)-hæmmere.
German: Sildenafil Teva ist ein „Generikum".
Danish: Sildenafil Teva er et "generisk lægemiddel".
German: Sildenafil Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Danish: Sildenafil Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sildenafil Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sildenafil Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
German: Wenn Sildenafil Teva zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Danish: Hvis Sildenafil Teva tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis Sildenafil Teva tages uden et måltid.
German: Weitere Informationen über Sildenafil Teva
Danish: Andre oplysninger om Sildenafil Teva
German: kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen auf maximal 100 mg erhöht bzw. auf 25 mg gesenkt werden.
Danish: nedsættes til 25 mg afhængig af effekt og bivirkninger.
German: Da es sich bei Sildenafil Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Viagra, bioäquivalent ist.
Danish: Da Sildenafil Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
German: Da Sildenafil Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Sildenafil Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Wie wurde Sildenafil Teva untersucht?
Danish: Hvordan blev Sildenafil Teva undersøgt?
German: Warum wurde Sildenafil Teva zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Sildenafil Teva godkendt?
German: Was ist Sildenafil Teva?
Danish: Hvad er Sildenafil Teva?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Viagra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Teva zu erteilen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viagra.
German: Sildenafil Teva
Danish: Sildenafil Teva sildenafil
German: Wie wirkt Sildenafil Teva?
Danish: Hvordan virker Sildenafil Teva?
German: Behältnissen Inhalt
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
German: 1 Fertigspritze
Danish: 1 fyldt sprøjte
German: Diese Maßnahmen helfen dabei, die Umwelt zu schützen.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
German: HANDSCHUHE TRAGEN
Danish: BRUG HANDSKER
German: Diese und andere Wirkungen wurden in Abschnitt 4.10 (Überdosierung) näher erläutert.
Danish: Disse og andre indvirkninger er beskrevet nærmere i afsnit 4.10 om overdosering.
German: Die Dosierung sollte von einem Erwachsenen durchgeführt werden.
Danish: Dosering bør foretages af en voksen.
German: Da die Effekte von der Dosierung abhängen, sind sie bei kleinen Kindern ausgeprägter als bei Erwachsenen.
Danish: Da virkningerne er dosisafhængige, er de mere udtalte hos små børn end hos voksne.
German: WICHTIG: Das Gel sollte nicht geschluckt werden.
Danish: VIGTIGT: Gelen må ikke synkes.
German: Sileo kann die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.
Danish: Sileo kan forårsage følgende bivirkninger.
German: Text auf den Siegeln: Drücken
Danish: Tekst på forseglingerne: Tryk
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 4 Wochen verwenden.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 4 uger.
German: ATCvet-Code: QN05CM18.
Danish: ATCvet-kode: QN05CM18.
German: Sämtliche bekannten Metaboliten zeigen keine oder unerhebliche pharmakologische Aktivität.
Danish: Kendte metabolitter viser ingen eller ubetydelig aktivitet.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an schweren systemischen Erkrankungen (eingestuft als ASA III-IV) leiden, z. B. Nieren- oder Leberversagen im Endstadium.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlig systemisk sygdom (klassificeret som ASA III-IV), f.eks. nyre- eller leversvigt i sidste fase.
German: Inklusive QR-Code + www.sileodog.com
Danish: QR-kode, der skal inkluderes + www.sileodog.com
German: Jede Applikationsspritze ist in einem individuellen, kindersicheren Karton verpackt.
Danish: Hver mundsprøjte er pakket i en separat børnesikker æske.
German: Vermeiden Sie Kontakt mit Haut, Augen oder Schleimhäuten.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
German: Anweisungen zum Öffnen der Packung:
Danish: Vejledning til åbning af pakken:
German: Datum der Erstzulassung: 10/06/2015
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/06/2015
German: Körpergewicht des Hundes (kg) Anzahl an Punkten
Danish: Hundens kropsvægt (kg) Antal punkter
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlige hjertekarsygdomme.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die offensichtlich nach vorherigen Dosierungen sediert waren.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der tydeligt stadig er sederet af tidligere doser.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml des Gels zur Anwendung in der Maulhöhle enthält:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af mundhulegelen indeholder:
German: Bedienen Sie kein Fahrzeug, da Sedierung und Änderungen des Blutdrucks auftreten können.
Danish: Undlad kørsel, da der kan forekomme sedation og ændring af blodtrykket.
German: RING BEWEGEN
Danish: FLYT RINGEN
German: Halten Sie den Kolben mit der linken Hand fest.
Danish: Hold stemplet med venstre hånd.
German: Ziehen Sie die Handschuhe aus und entsorgen Sie sie.
Danish: Handskerne tages af og kasseres.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa.
German: Die Wirkstoffkonzentration im Gehirn war etwa drei- bis sechsmal so hoch wie die im Plasma.
Danish: Indholdet i hjernen var fra 3 til 6 gange højere end niveauerne i plasma.
German: Die Elimination erfolgt zu mehr als 98% durch Verstoffwechselung.
Danish: Mere end 98 % af elimineringen skyldes metabolisme.
German: Im Blutkreislauf ist Dexmedetomidin hauptsächlich an Plasmaproteine gebunden (93 %).
Danish: I kredsløbet bindes dexmedetomidin i høj grad til plasmaproteiner (93 %).
German: In einer pharmakokinetischen Studie bei Hunden betrug die oromucosale Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin durchschnittlich 28 %.
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse hos hunde var den gennemsnitlige oromucosalebiotilgængelighed af dexmedetomidin 28 %.
German: Nicht am Kolben ziehen!
Danish: Træk ikke i stemplet!
German: Hinweis: Die Kappe sitzt sehr fest (ziehen, nicht drehen).
Danish: Bemærk, at hætten sidder meget stramt på (træk, vrid ikke).
German: Das Verteilungsvolumen von Dexmedetomidin bei Hunden beträgt 0,9 l/kg.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for dexmedetomidin til hunde er 0,9 l/kg.
German: Sie sollten Ihrem Hund Sileo nicht verabreichen, wenn er: - schwer leber-, nieren- oder herzkrank ist.
Danish: Din hund bør ikke få Sileo, hvis den: - har en alvorlig lever-, nyre- eller hjertesygdom.
German: Es kann zu einer leichten Abnahme der Körpertemperatur kommen.
Danish: Der kan observeres et let fald i kropstemperaturen.
German: Eine Überdosierung kann zu übermäßiger Müdigkeit führen.
Danish: Overdosis kan forårsage voldsom træthed.
German: A. FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
German: Typische Anzeichen für Angst und Furcht beim Hund sind Hecheln, Zittern, Unruhe (ständige Ortswechsel, Umherrennen, Ruhelosigkeit), übermäßige Anhänglichkeit (Anschmiegen, Verstecken hinter Personen, Pföteln, Verfolgen), Verstecken (unter Möbeln, in dunklen Räumen), Fluchtversuche, Erstarren (keinerlei Bewegung), Verweigerung von Futter und Leckerbissen, unkontrollierter Urin- oder Kotabsatz, Speicheln usw.
Danish: Typiske tegn på angst og frygt er, når hunden gisper, ryster, går frem og tilbage (flytter sig hyppigt, løber rundt eller er rastløs), søger hen til mennesker ("klæber", gemmer sig bag, berører med poterne, følger efter), gemmer sig (under/bag møbler, i mørke rum), forsøger at løbe væk, fryser (ingen bevægelser), ikke vil spise foder eller godbidder, tisser eller har afføring på uhensigtsmæssige steder, savler osv.
German: Informationen für den Tierarzt:
Danish: Oplysninger til dyrlægen:
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf dem Etikett der Applikationsspritze und auf dem Außenkarton hinter „EXP" zu finden ist.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på mundsprøjten og på yderemballagen efter "EXP" (UD.L.).
German: Diese Mehrstückpackung ist nicht zur direkten Weitergabe an Tierhalter bestimmt.
Danish: Denne multipakke må ikke udleveres direkte til dyrets ejer.
German: Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Dexmedetomidin oder den sonstigen Bestandteilen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
German: Nach Untersuchungen bei Ratten wurde festgestellt, dass die Verteilung von Dexmedetomidin in das Gewebe schnell und umfassend verläuft und dass die Konzentrationsmengen in vielen Geweben höher als im Plasma sind.
Danish: Ved undersøgelser med rotter skete fordelingen af dexmedetomidin i rottevæv hurtigt og bredt, og meget væv indeholdt koncentrationer, der var højere end i plasma.
German: Jede Abstufung ist mit einem Punkt auf dem Kolben angezeigt.
Danish: Hvert trin vises som et punkt på stemplet.
German: Sonstige Bestandteile: Brillantblau FCF (E133) und Tartrazin (E102).
Danish: Andre indholdsstoffer: Brilliant blue (E133) og tartrazin (E102).
German: Zusätzlich wurden NMethylierung, N-Glucuronidierung und Oxidation im Imidazolring beobachtet.
Danish: N-methylering, N-glucuronidering og oxidering i imidazolringen er også observeret.
German: Natriumhydroxid (für pH-Regulierung) Salzsäure (für pH-Regulierung)
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
German: Wenn diese auftritt, sollte der Hund warmgehalten werden.
Danish: Hvis dette forekommer, skal hunden holdes varm.
German: Die wesentliche Metabolisierung beim Hund ist die Hydroxylierung eines Methyl-Substituenten und weitere Oxidation zu einer Carbonsäure oder O-Glucuronidierung des hydroxylierten Produkts.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos hunde er hydroxylering af en methylsubstituent og videre oxidering til en carboxylsyre eller Oglucuronidering af det hydroxylerede produkt.
German: Bringen Sie einen Hinweis „Nach dem Öffnen bis ... verwenden" als Merkhilfe auf dem Karton an, damit Sie wissen, wann die 4 Wochen vergangen sind.
Danish: Notér tidspunktet på æsken ud for "Efter åbning anvendes senest...", så du kan se, hvornår der er gået 4 uger.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin ist aufgrund von extensivem First-PassMetabolismus gering.
Danish: Den orale biotilgængelighed af dexmedetomidin er ringe på grund af omfattende førstepassagemetabolisme.
German: Die folgende Dosierungstabelle umfasst die Dosierung (in Punkten) für das jeweilige Körpergewicht.
Danish: Følgende doseringstabel angiver doseringsmængde (i punkter), der skal indgives i forhold til den tilsvarende kropsvægt.
German: Das Tierarzneimittel sollte auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes mit einer Dosierung von 125 Mikrogramm/m2 aufgetragen werden.
Danish: Produktet bør påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne med en dosis på 125 mikrogram/m2.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Verschluss nach jeder Anwendung schließen.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Sæt hætten på igen efter brug.
German: Mehrstückpackungen mit fünf, zehn und 20 Applikationsspritzen sind nur für Tierärzte bestimmt.
Danish: Multipakker med 5, 10 og 20 sprøjter kun beregnet til at blive udleveret til dyrlæger.
German: Schließen Sie den Karton sorgfältig.
Danish: Sørg for, at æsken lukkes ordentligt.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Dexmedetomidin an Welpen, die jünger als 16 Wochen, oder Hunden, die älter als 17 Jahre sind, ist nicht untersucht worden.
Danish: Sikkerheden ved dexmedetomidin-behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år er ikke undersøgt.
German: (nur für Mehrstückpackungen mit 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1)
Danish: (gælder kun multipakker med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 stk.)
German: Effekte auf die Atmung oder den Kreislauf sollten symptomatisch behandelt werden.
Danish: Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer bør behandles symptomatisk.
German: Vorgefüllte 3-ml-HDPE-Applikationsspritzen mit Einteilungen von 0,25 ml (1 Punkt) bis 3 ml (12 Punkte).
Danish: Fyldte 3 ml HDPE-mundsprøjter med gradueringer fra 0,25 ml (1 punkt) til 3 ml (12 punkter).
German: Die maximale Konzentration von Dexmedetomidin tritt in etwa 0,6 Stunden nach der intramuskulären Verabreichung oder Verabreichung über die Maulhöhlenschleimhaut auf.
Danish: Den maksimale koncentration af dexmedetomidin er til stede cirka 0,6 timer efter intramuskulær eller oromucosal indgivelse.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Sileo an Welpen, die jünger als 16 Wochen, oder Hunden, die älter als 17 Jahre sind, ist nicht untersucht worden.
Danish: Sikkerheden ved behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år med Sileo er ikke undersøgt.
German: Schwangere sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Danish: Gravide kvinder bør undgå kontakt med produktet.
German: AUSWAHL DER DOSIS UND DOSIERUNG:
Danish: VALG AF DOSIS OG DOSERING:
German: Setzen Sie die Kappe wieder auf die Applikationsspritze und legen Sie diese zurück in die Verpackung, da das Produkt lichtempfindlich ist.
Danish: TILBAGE I EMBALLAGEN Sæt hætten på mundsprøjten, og læg den tilbage i den ydre emballage, da produktet er lysfølsomt.
German: Die erste Dosis sollte verabreicht werden, wenn der Hund die ersten Anzeichen von Angst und Furcht zeigt oder der Besitzer einen für seinen Hund typischen Stimulus (z. B. Feuerwerk oder Donner) erkennt, durch den Angst und Furcht beim Hund ausgelöst werden.
Danish: Den første dosis bør gives, så snart hunden viser de første tegn på angst, eller når ejeren registrerer en typisk stimulus (f.eks. lyden af fyrværkeri eller torden), der kan fremkalde angst eller frygt hos den pågældende hund.
German: NICHT SCHLUCKEN
Danish: MÅ IKKE SYNKES
German: Sollten Symptome auftreten, kontaktieren Sie einen Arzt.
Danish: Kontakt en læge, hvis der forekommer symptomer.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Danish: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
German: EU/2/15/181/002 (3 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/003 (5 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/004 (10 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/005 (20 Applikationsspritzen (1 x 3 ml))
Danish: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) mundsprøjter)
German: Zusätzlich zu der anxiolytischen Wirkung verfügt Dexmedetomidin über andere bekannte pharmakologische Wirkungen, die von der Dosierung abhängen, wie die Reduzierung der Herzfrequenz und der Rektaltemperatur sowie die periphere Gefäßkonstriktion.
Danish: Ud over den angstdæmpende effekt har dexmedetomidin også andre velkendte dosisafhængige farmakologiske effekter, bl.a. sænkning af hjertefrekvens og rektal temperatur samt effekt på perifer karforsnævring.
German: Vereinzelt wurde auch von ventrikulären Arrhythmien berichtet.
Danish: Ventrikulær arytmi er også set.
German: Anwendung in der Maulhöhle.
Danish: Til anvendelse i mundhulen.
German: Bei der Verabreichung über die Maulschleimhaut konnte eine erhöhte Bioverfügbarkeit als Ergebnis der Resorption in der Maulhöhle und der Vermeidung von First-PassMetabolismus in der Leber beobachtet werden.
Danish: Ved indgivelse via slimhinderne i munden observeres øget biotilgængelighed som resultat af absorbering i mundhulen, og førstepassage-metabolisme i leveren undgås.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem aktiven Wirkstoff oder den sonstigen Bestandteilen.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.