FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para la quimioterapia basada en platino, perfusión intravenosa de 80 mg/m2 de cisplatino en el día 1 y perfusión intravenosa de 1.250 mg/m2 de gemcitabina en los días
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til platina-basert kjemoterapi, cisplatin 80 mg/m2 som intravenøs infusjon på dag 1 og gemcitabin 1250 mg/m2 intravenøs infusjon på dag 1 og 8 i hver 3 ukers syklus i opptil 6
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 22.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 22.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: · Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Spanish: 4 ml de solución en un vial (vidrio tipo I) con tapón (goma butílica) que contiene 100 mg de bevacizumab.
Norwegian Bokmål: 4 ml oppløsning i hetteglass (type I) med propp (butylgummi) inneholder 100 mg bevacizumab.
Spanish: El ensayo GOG-0218 fue un estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de tres brazos, que evaluó el efecto de la adición de Avastin a un régimen de quimioterapia aprobado (carboplatino y paclitaxel) en pacientes con cáncer avanzado (estadios IIIB, IIIC y IV según la versión de 1988 de clasificación FIGO) de ovario epitelial, trompa de Falopio, o peritoneal primario.
Norwegian Bokmål: GOG-0218 studien var en fase III, multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, trearmet studie som undersøkte effekten av å tilsette Avastin til et godkjent kjemoterapiregime (karboplatin og paklitaksel) hos pasienter med fremskreden ( Stadium IIIB, IIIC og IV i henhold til FIGO stadieinndeling, versjon datert 1988) epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Spanish: Los pacientes seleccionados tenían carcinoma de células escamosas persistente, recurrente o metastásico, carcinoma adenoescamoso, o adenocarcinoma de cérvix que no fuese susceptible de tratamiento curativo con cirugía y/o radioterapia y que no hubieran recibido tratamiento previo con bevacizumab u otros inhibidores VEFG o agentes dirigidos frente a receptores VEGF.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde vedvarende, residiverende eller metastatisk plateepitelkarsinom, adenoskvamøst karsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen som ikke var egnet for kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling, og som ikke hadde fått tidligere behandling med bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor-målrettede legemidler.
Spanish: Osteonecrosi s no mandibular a,f
Norwegian Bokmål: Ikkemandibulær osteonekrose a,f
Spanish: La mayoría de los pacientes en ambos brazos tenían una puntuación de ECOG PS de 0 (QT: 56,4% vs. QT + BV: 61,2%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var FIGO stadium IIIC eller stadium IV. Flertallet av pasientene i begge armene hadde en ECOG funksjonsstatus på 0 (CT: 56,4 % vs. CT + BV 61.2 %).
Spanish: Tabla 18 Resultados de eficacia del ensayo BO17707 (ICON7) Supervivencia libre de progresión
Norwegian Bokmål: Tabell 18 Effektresultater for studie BO17707 (ICON7)
Spanish: En un ensayo clínico de pacientes con linfoma difuso de células B grandes, se observó un incremento de la incidencia de ICC cuando recibieron bevacizumab con una dosis acumulada de doxorrubicina superior a 300 mg/m².
Norwegian Bokmål: En økning i insidensen av CHF har blitt observert i en klinisk studie hos pasienter med diffuse store Bcelle lymfomer ved behandling med bevacizumab og en kumulativ dose av doksorubicin større enn 300 mg /m2.
Spanish: El tratamiento con Avastin se debe interrumpir en pacientes con reacciones tromboembólicas que amenacen la vida (grado 4) incluyendo el embolismo pulmonar (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Avastin skal seponeres hos pasienter med livstruende tromboemboliskreaksjoner, inkludert lungeemboli (grad 4) (NCI-CTCAE v.3).
Spanish: Se notificaron accidentes cerebrovasculares (incluyendo ataques isquémicos transitorios) en hasta el 2,7% de los pacientes tratados con Avastin en combinación con quimioterapia comparado con hasta el 0,5% de los pacientes tratados con quimioterapia sola.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser (inkludert transitoriske iskemiske attak) forekom hos opptil 2,7 % av pasientene som fikk Avastin i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,5 % hos de som fikk kjemoterapi alene.
Spanish: Cada vial de 16 ml contiene 400 mg de bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert 16 ml hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab.
Spanish: (17,5 vs 15,0 meses; p = 0,0584)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs.15,0 måneder; p = 0,0584)
Spanish: • Perforaciones gastrointestinales (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: · Gastrointestinale perforasjoner (se pkt.
Spanish: 5-Fluorouracilo: IV en bolo inmediatamente después de leucovorina
Norwegian Bokmål: bolus injeksjon umiddelbart etter leucovorin
Spanish: En los ensayos de cáncer de mama localmente recidivante y metastásico se observaron complicaciones en la cicatrización de heridas de Grado 3-5 hasta en un 1,1% de los pacientes tratados con Avastin comparado con hasta un 0,9% de los pacientes en los brazos control (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I studier av lokalt residiverende eller metastatisk brystkreft ble sårtilhelingskomplikasjoner grad 3-5 observert hos opptil 1,1 % av pasientene som fikk Avastin sammenlignet med opptil 0,9 % hos pasientene i kontrollarmene (NCI-CTCAE v.3).
Spanish: El ensayo BO17707 fue un estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado, abierto y de dos brazos que evaluó el efecto de la adición de Avastin a carboplatino más paclitaxel tras cirugía, en pacientes con estadio FIGO I o IIA (Grado 3 o sólo histología celular clara; n = 142), o estadio FIGO IIB-IV (todos los Grados y todos los tipos de histología, n = 1.386) de cáncer de ovario epitelial,
Norwegian Bokmål: BO17707 var en fase III, to-armet, multisenter, randomisert, kontrollert, åpen studie som sammenlignet effekten av å tilsette Avastin til karboplatin pluss paklitaksel til pasienter med FIGO stadium I eller IIA (kun grad 3 eller tydelig cellehistologi; n = 142), eller FIGO stadium IIB - IV (alle grader og alle histologiske typer, n = 1386) epitelial ovarialkreft, eggstokkreft eller primær peritonealkreft etter kirurgi (NCI-CTCAE v.3).
Spanish: Un subestudio con mujeres premenopáusicas de un ensayo en fase III para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de colon, mostró una mayor incidencia de nuevos casos de insuficiencia ovárica en el grupo de bevacizumab comparado con el grupo control.
Norwegian Bokmål: I en fase III studie med adjuvant behandling av pasienter med kolorektalkreft registrerte man nye tilfeller av ovarialsvikt i en undergruppe som bestod av premenopausale kvinner, og insidensen av ovarialsvikt var høyere hos de som fikk bevacizumab enn i kontrollgruppen.
Spanish: El ensayo AVF3694g fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Avastin en combinación con quimioterapia comparado con quimioterapia más placebo como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente recurrente HER2-negativo.
Norwegian Bokmål: AVF3694 studien var en fase III, multisenter, randomisert, placebokontrollert klinisk studie for å undersøke effekt og sikkerhet av Avastin i kombinasjon med kjemoterapi sammenliknet med kjemoterapi pluss placebo som førstelinjebehandling av pasienter med HER-2 negativ metastatisk eller lokalt residiverende brystkreft.
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 13.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 13.
Spanish: Quimioterapia basada en fluoropirimidina/irinotecán o en fluoropirimidina/oxaliplatino + Avastina
Norwegian Bokmål: fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatin basert kjemoterapi fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatin basert kjemoterapi + Avastina
Spanish: No se sabe si bevacizumab se excreta en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Avastin utskilles i morsmelk hos mennesker.
Spanish: Se han notificado casos de Osteonecrosis del maxilar (ONM) en pacientes tratados con Avastin, la mayoría de los cuales aparecieron en pacientes que tenían factores de riesgo identificados de ONM, en concreto la exposición a bisfosfonatos por vía intravenosa y/o antecedentes de enfermedad dental que requirió de procesos dentales invasivos (ver también sección 4.4)
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene inntraff hos pasienter med identifiserte risikofaktorer for osteonekrose i kjeven, det gjelder spesialt behandling med intravenøse bifosfonater og / eller en sykdomshistorie med invasiv tannbehandling (se også pkt.4.4).
Spanish: Cáncer de ovario epitelial, trompa de Falopio, o peritoneal primario
Norwegian Bokmål: Epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft
Spanish: Se excluyeron del ensayo aquellos pacientes que habían recibido tratamiento previo con bevacizumab o tratamiento sistémico para el cáncer de ovario (p.ej., quimioterapia, tratamiento con anticuerpos monoclonales, tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa, o tratamiento hormonal) o radioterapia previa en el abdomen o pelvis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har fått behandling med bevacizumab eller annen systemisk behandling for ovarialkreft (f.eks. kjemoterapi, behandling med monoklonale antistoffer eller tyrosinkinasehemmere, eller hormonbehandling) eller stråling mot abdomen og bekkenet var ekskludert fra studien.
Spanish: Accidente cerebrovascular, Síncope, Somnolencia
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse Synkope Somnolens
Spanish: Topotecán + Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 15.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 15.
Spanish: Para la posología y método de administración de erlotinib, por favor consultar la ficha técnica de erlotinib.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preperatomtalen til erlotinib for informasjon vedrørende dosering og administrasjonsmåte.
Spanish: Se debe interrumpir permanentemente el tratamiento con Avastin en pacientes que desarrollen hemorragia de grado 3 ó 4 durante la terapia con Avastin (NCI-CTCAE v.3) (ver sección
Norwegian Bokmål: Avastin skal seponeres permanent hos pasienter som opplever blødninger grad 3 eller 4 under Avastinbehandling (NCI-CTCAE v.3) (se pkt.
Spanish: El análisis por subgrupos de la SLP según el estadio de la enfermedad y el grado de la citorreducción se presenta en la Tabla 17.
Norwegian Bokmål: PFS undergruppeanalyser avhengig av sykdomsstadium og "debulking" status er sammenfattet i tabell 17.
Spanish: Encefalopatía hipertensiva a
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon a
Spanish: En pacientes con CPNM excluyendo los que tenían una histología con predominio de células escamosas, se observaron reacciones de todos los Grados con una frecuencia de hasta el 9,3% en los pacientes tratados con Avastin + quimioterapia comparado con hasta el 5% en los pacientes tratados con quimioterapia sola.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med NSCLC, unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi, ble blødninger av alle grader sett med en frekvens på opptil 9,3 % ved behandling med Avastin pluss kjemoterapi, sammenlignet med opptil 5 % hos pasienter behandlet med kjemoterapi alene.
Spanish: **Pacientes aleatorizados con enfermedad medible al inicio.
Norwegian Bokmål: **Randomiserte pasienter med målbar sykdom ved baseline.
Spanish: Se debe interrumpir de forma permanente el tratamiento en pacientes que desarrollen proteinuria de grado 4 (síndrome nefrótico) (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler nefrotisk syndrom (NCI-CTCAE v.3).
Spanish: Se debe interrumpir de forma permanente el tratamiento en pacientes que desarrollen una perforación gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler GI perforasjon.
Spanish: En los pacientes con CPNM se ha demostrado el beneficio clínico con las dosis tanto de 7,5 mg/kg como de 15 mg/kg (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte hos NSCLC-pasienter er vist med doser på både 7,5 mg/kg og 15 mg/kg.
Spanish: El estudio comparó el efecto de añadir Avastin a la quimioterapia de carboplatino y gemcitabina y continuando el tratamiento con Avastin en monoterapia hasta progresión, frente a la combinación de carboplatino y gemcitabina.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet effekten av å tilsette Avastin til kjemoterapi med karboplatin eller gemcitabin og fortsatt bruk av Avastin alene inntil sykdomsprogresjon, sammenlignet med bruk av karboplatin og gemcitabin alene.
Spanish: • Brazo CP: Carboplatino (AUC 6) y paclitaxel (175 mg/m²) durante 6 ciclos de 3 semanas de duración.
Norwegian Bokmål: · CP arm: Karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykler med 3 ukers varighet.
Spanish: Bevacizumab, en combinación con erlotinib, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado no resecable, metastásico o recidivante con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med erlotinib er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft av typen ikkeplateepitelkarsinom med aktiverende mutasjoner i epidermal vekstfaktor reseptor (EGFR) (se pkt.
Spanish: Leucovorina los días 1 y 2 5-fluorouracilo IV en bolo/perfusión, cada uno los días 1 y 2
Norwegian Bokmål: 2 timer Oksaliplatin på dag 1 Leucovorin på dag 1 og 2
Spanish: Además, en el ensayo AVF3694g las incidencias de ICC de cualquier Grado fueron similares entre el brazo de antraciclina + Avastin (6,2%) y el de antraciclina + placebo (6,0%).
Norwegian Bokmål: For øvrig var insidensen av alle grader av CHF i AVF3694g studien nær identisk i de to armene, 6,2 % i antracyklin + Avastinarmen og 6, 0 % i antracyklin + placeboarmen.
Spanish: Tabla 19 Resultados de SLP1 del ensayo BO17707 (ICON7) por estadio de la enfermedad y grado de la citorreducción
Norwegian Bokmål: Tabell 19 PFS1 resultater avhengig av sykdomsstadium og "debulking" status for studie BO17707 (ICON7)
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este medicamento
Norwegian Bokmål: Forhåndsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter avtagende alvorlighetsgrad.
Spanish: Mediana de SLP (meses)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)
Spanish: En el ensayo BO17704 fase III aleatorizado, doble ciego de Avastin asociado a cisplatino y gemcitabina controlado frente a placebo, cisplatino y gemcitabina se incluyeron pacientes con CPNM localmente avanzado (estadio IIIb con metástasis de ganglios linfáticos supraclaviculares o con derrame pericárdico o pleural maligno), metastásico o recidivante con un tipo histológico sin predominio de células escamosas, que no habían recibido quimioterapia previa.
Norwegian Bokmål: Studie BO17704 var en randomisert, dobbeltblindet fase III studie med Avastin som tillegg til cisplatin og gemcitabin versus placebo, hos pasienter med lokalt fremskreden (stadium IIIb med supraklavikulære lymfeknutemetastaser eller med malign pleural eller perikardial effusjon), metastatisk eller residiverende ikke-plateepitel NSCLC, som tidligere ikke hadde fått kjemoterapi.
Spanish: Efecto de agentes antineoplásicos en la farmacocinética de bevacizumab No se observaron interacciones clínicamente relevantes en la farmacocinética de bevacizumab con la administración concomitante de quimioterapia según los resultados del análisis farmacocinético poblacional.
Norwegian Bokmål: Effekt av antineoplastiske legemidler på farmakokinetikken til bevacizumab Basert på resultater fra populasjonsfarmakokinetiske analyser er det ikke observert noen klinisk relevante interaksjoner for bevacizumab ved samtidig behandling med kjemoterapi.
Spanish: Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM)
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Spanish: • E3200: Avastin a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal cada 2 semanas en combinación con leucovorina y 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4) en pacientes no tratados previamente con bevacizumab.
Norwegian Bokmål: ● E3200: Avastin 10 mg/kg kroppsvekt hver andre uke i kombinasjon med leukovorin og bolus 5fluorouracil, etterfulgt av 5-fluorouracil infusjon kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4) hos pasienter som tidligere ikke hadde fått bevacizumab .
Spanish: Si se tolera bien la primera perfusión, la segunda puede administrarse durante 60 minutos.
Norwegian Bokmål: Hvis den første infusjonen tolereres godt, kan den andre infusjonen gis over 60 minutter.
Spanish: % de pacientes con respuesta objetiva valor-p
Norwegian Bokmål: % Pasienter med objektiv respons p -verdi
Spanish: Pacientes aleatorizados con estadio III y citorreducción óptima2,3
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter stadium III optimalt "debulked" sykdom 2,3
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo AVF2107g
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektresultater for studie AVF2107g
Spanish: Avastin se utiliza también para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Norwegian Bokmål: Avastin brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden ikke-småcellet lungekreft.
Spanish: • si tiene o ha tenido dolor en la boca, los dientes y/o la mandíbula, hinchazón o llagas en la boca, adormecimiento o sensación de pesadez de la mandíbula, o pérdida de un diente, informe inmediatamente a su médico y a su dentista.
Norwegian Bokmål: Før du tar Avastin eller mens du behandles med Avastin: · dersom du har eller har hatt smerter i munnen, tennene og eller kjeven, opphovning eller sår i munnen, nummenhet eller en følelse av tunghet i kjeven eller løse tenner snakk med lege eller tannlege umiddelbart.
Spanish: Es importante que informe a su médico si alguna vez ha sido tratado con antraciclinas (un tipo específico de quimioterapia utilizada para el tratamiento de algunos tipos de cáncer, como por ejemplo doxorrubicina) o ha recibido radioterapia en el tórax, o si tiene una enfermedad del corazón.
Norwegian Bokmål: doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper) eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
Spanish: (valor de p = 0,3113)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,3113)
Spanish: • NO16966: Avastin a una dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX) o 5 mg/kg de Avastin cada 2 semanas en combinación con leucovorin + 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4).
Norwegian Bokmål: ● NO16966: Avastin 7,5 mg/kg kroppsvekt hver tredje uke i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) eller Avastin 5 mg/kg kroppsvekt hver andre uke i kombinasjon med leukovorin pluss 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4).
Spanish: El análisis por subgrupos de la SLP según el estadio de la enfermedad y el grado de la citorreducción se presenta en la Tabla 19.
Norwegian Bokmål: PFS undergruppeanalyser ut fra sykdomsstadium og "debulking" status er sammenfattet i tabell 19.
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento hasta progresión de la enfermedad subyacente o hasta toxicidad inaceptable (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandlingen inntil progresjon av den underliggende sykdom eller inntil uakseptabel toksisitet (se pkt.
Spanish: Mediana de SLP (meses)**
Norwegian Bokmål: Median PFS (on treatment)**
Spanish: Se interrumpirá la administración de Avastin en aquellos pacientes que presenten complicaciones de la cicatrización durante el tratamiento, hasta que la herida haya cicatrizado completamente.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever problemer i forbindelse med sårtilheling under behandling med Avastin, bør Avastin-behandlingen stoppes inntil såret er helt grodd.
Spanish: Cada vial de 4 ml contiene 100 mg de bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert 4 ml hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab.
Spanish: Hemoragia rectal
Norwegian Bokmål: Rektalblødni ng
Spanish: La variable principal de eficacia del ensayo fue la supervivencia global.
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektparameter var total overlevelse.
Spanish: Síndrome de encefalopatí a posterior reversible a,b,c,
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom a,c,d
Spanish: La variable principal de eficacia fue la supervivencia libre de progresión, las variables secundarias del ensayo incluyeron la duración de la supervivencia global.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var progresjonsfri overlevelse, varighet av total overlevelse inngikk som sekundært endepunkt i studien.
Spanish: FOLFOX4 + Avastina
Norwegian Bokmål: FOLFOX4 + Avastin a
Spanish: (valor de p = 0,3360)
Norwegian Bokmål: (p-verdi 0,3360)
Spanish: Cáncer de mama metastásico (CMm)
Norwegian Bokmål: Metastatisk brystkreft (mBC)
Spanish: En los ensayos clínicos, las reacciones adversas observadas globalmente con mayor frecuencia en pacientes tratados con Avastin fueron hipertensión, fatiga o astenia, diarrea y dolor abdominal.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene hos pasienter som fikk Avastin i de kliniske studiene, var hypertensjon, kronisk tretthet, asteni, diaré og magesmerter.
Spanish: % pacientes con respuesta objetiva Valor de p * análisis principal Supervivencia global
Norwegian Bokmål: % pas med objektiv responsrate p-verdi *primær analyse Total overlevelse paklitaksel (n=354)
Spanish: Тел: +359 2 818 44 44
Norwegian Bokmål: Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Spanish: Valor de p Variable secundaria
Norwegian Bokmål: p-verdi Sekundære endepunkt
Spanish: En general, aproximadamente el 50% de los pacientes tenían al comienzo una puntuación de GOG PS 0, el 43% tenían una puntuación de GOG PS de 1, y el 7% una puntuación de GOG PS de 2.
Norwegian Bokmål: Samlet hadde tilnærmelsesvis 50 % av pasientene i utgangspunktet en GOG PS på 0.
Spanish: En el subgrupo de tratamiento con FOLFOX, la mediana de la supervivencia global fue de 20,3 meses en los pacientes tratados con placebo y de 21,2 meses en los tratados con bevacizumab, HR = 0,94, IC del 97,5% = [0,75; 1,16]; valor de p = 0,4937, siendo los resultados correspondientes en el subgrupo de tratamiento con XELOX de 19,2 frente a 21,4 meses, HR = 0,84, IC del 97,5% = [0,68; 1,04]; valor de p = 0,0698.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR=0,94, 97,5 % KI=[0,75; 1,16]; p-verdi=0,4937.
Spanish: Las reacciones de ICC de grado 3 o superiores fueron algo más frecuentes entre los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia que en los pacientes tratados sólo con quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av CHF grad 3 eller høyere var imidlertid noe mer hyppig blant pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi enn blant pasienter som fikk kjemoterapi alene.