FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võimalikku kasu alfa-1-blokaatoriga ravi katkestamisest enne katarakti operatsiooni ei ole uuritud ning seda tuleb võrrelda riskidega, mis tulenevad antipsühhootikumiga ravi katkestamisest.
Maltese: Il-benefiċċju possibbli li titwaqqaf it-terapija li timblokka alfa 1 qabel l-operazzjoni tal-kataretti ma ġiex stabbilit u għandu jitqies kontra r-riskju li titwaqqaf it-terapija antipsikotika.
Estonian: TREVICTA 175 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 263 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 350 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 525 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Maltese: TREVICTA 175 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 263 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 350 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 525 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni
Estonian: Leukopeenia, neutropeenia ja agranulotsütoos
Maltese: Lewkopenija, newtropenija, u agranuloċitożi
Estonian: TREVICTA sisaldab (+)- ja (-)-paliperidooni ratseemilist segu.
Maltese: TREVICTA fih taħlita raċemika ta' paliperidone (+) u (-).
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad, juhtehäire, QT-intervalli pikenemine EKG-l, asendist tulenev ortostaatilise tahhükardia sündroom, bradükardia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid
Maltese: Disturbi fil-qalb takikardija imblokk atrijoventrikulari, disturb ta' konduzzjoni tal-impulsi elettriċi talqalb, intervall QT talelettrokardjogramma mtawwal, sindrom ta' takikardija ortostatika tal-qagħda, bradikardija, elettrokardjogramma mhux normali, palpitazzjonijiet fibrillazzjoni talatriju, arritmija tassinus
Estonian: Loksutage süstlit jõuliselt vähemalt 15 sekundi jooksul
Maltese: ĦAWWAD BIS-SAĦĦA għal millinqas 15-il sekonda
Estonian: TREVICTA 175 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 263 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 350 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 525 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon paliperidoon (paliperidonum)
Maltese: TREVICTA 175 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 263 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 350 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 525 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni paliperidone
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TREVICTA't ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud (vt lõik 5.2).
Maltese: TREVICTA ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: Üldine esinemissagedus kõigis kliinilistes uuringutes kõigil patsientidel, kes said ravi 1 kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga, oli 0,65%.
Maltese: L-inċidenza globali mill-provi kliniċi kollha kienet ta' 0.65% fl-individwi kollha ttrattati b'paliperidone palmitate ta' kull xahar li jista' jiġi injettat.
Estonian: Raskekujulise neutropeeniaga (neutrofiilide absoluutne arv < 1 x 10
Maltese: Pazjenti b'newtropenija qawwija (għadd assolut ta' newtrofili < 1 X 10
Estonian: paliperidoon
Maltese: paliperidone
Estonian: Trevictat turustatakse toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes (175 mg, 263 mg, 350 mg ja 525 mg).
Maltese: Trevicta huwa disponibbli bħala sospensjoni ta' rilaxx fit-tul għal injezzjoni f'siringi mimlijin għal-lest (175 mg, 263 mg, 350 mg, 100 mg u 525 mg).
Estonian: Muu teave Trevicta kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trevicta
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Trevicta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: 1 Varasem nimetus Paliperidone Janssen.
Maltese: 1 Qabel kien magħruf bħala Paliperidone Janssen.
Estonian: Teises uuringus (305 patsienti) oli Trevicta efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) - relapsiga patsiente oli Trevicta uuringurühmas 9% ja platseeborühmas 29%.
Maltese: Fit-tieni studju (fi 305 pazjenti), Trevicta kien iktar effettiv minn plaċebo (kura finta), b'9% tal-pazjenti li ngħataw il-mediċina sofrew minn rikaduta tal-kundizzjoni tagħhom meta mqabbla ma' 29% ta' dawk fuq plaċebo.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 26. mail 2016 Trevictaks.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel għal Trevicta fis-26 ta' Marzu 2016.
Estonian: Mis riskid Trevictaga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trevicta?
Estonian: Trevicta sisaldab toimeainena paliperidooni.
Maltese: Trevicta fih is-sustanza attiva paliperidone.
Estonian: Miks Trevicta heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trevicta?
Estonian: Paliperidoon toimib põhiliselt neurotransmitterite dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) retseptorite blokeerimise kaudu.
Maltese: Paliperidone jaġixxi prinċipalment billi jimblokka lir-riċetturi tannewrotransmittur dopamine, 5-hydroxytryptamine (imsejjaħ ukoll serotonin).
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Paliperidone Janssen müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. detsembril 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Paliperidone Janssen fil-5 ta' Diċembru 2014.
Estonian: Paliperidoon on risperidooni aktiivne metaboliit (ainevahetussaadus); risperidoon on samuti antipsühhootikum, mida on kasutatud skisofreenia raviks alates 1990. aastatest.
Maltese: Paliperidone huwa prodott tat-tkissir (metabolit) attiv ta' risperidone, mediċina antipsikotika oħra li ilha tintuża fil-kura tal-iskizofrenija sa mis-snin disgħin.
Estonian: Ühes uuringus (1016 patsienti) oli Trevicta skisofreenia ägenemiste ennetamisel sama efektiivne kui iga kuu süstitud paliperidoon.
Maltese: F'wieħed minnhom (li involva 1,016-il pazjent), Trevicta kien effettiv daqs injezzjonijiet ta' paliperidone kull xahar fil-prevenzjoni ta' rikaduti taliskizofrenija.
Estonian: Trevicta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on unetus, peavalu, ärevus, ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt nohu), süstekoha reaktsioonid ja kehakaalu suurenemine.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji serji bi Trevicta (li dehru f'mill-inqas 5 pazjenti minn kull 100 pazjent) huma insomnija (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, ansjetà, infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju (bħal irjiħat), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni u żieda fil-piż.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Trevicta võimalikult ohutu kasutamine.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Trevicta jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Estonian: Boehringer-Ingelheim Limited ja Fort Dodge Animal Health vastasid eraldi.
Maltese: Boehringer-Ingelheim Limited u Fort Dodge Animal Health irrispondew separatament.
Estonian: 2.2 Esitatud dokumentatsioon
Maltese: 2.2 Dokumentazzjoni pprovduta
Estonian: Island MTnr 880040
Maltese: L-Iżlanda MTnr 880040
Estonian: Iirimaa VPA 10999/23/1
Maltese: L-Irlanda VPA 10999/23/1
Estonian: Norbrook Laboratories Limited esindas ka ettevõtet Scanvet Animal Health A/S.
Maltese: Norbrook Laboratories Limited irrappreżentaw lil Scanvet Animal Health A/S.
Estonian: Iirimaa VPA 10277/41/1
Maltese: L-Irlanda VPA 10277/41/1
Estonian: Salmonelloosi raviks on
Maltese: - Salmonellożi.
Estonian: Madalmaad NL 5055
Maltese: L-Olanda NL 5055
Estonian: 1 g sisaldab:
Maltese: 1 g fiha:
Estonian: Madalmaad NL 10351
Maltese: L-Olanda NL 10351
Estonian: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Maltese: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Estonian: Madalmaad NL 10437
Maltese: L-Olanda NL 10437
Estonian: Schering-Plough Limited (Ühendkuningriik) esindas vastuste esitamisel ka ettevõtteid ScheringPlough NV/SA (Belgia), Schering-Plough A/S (Taani), AST Beheer BV ja AST Farma BV.
Maltese: Għas-sottomissjoni tat-tweġibiet, Schering-Plough Limited (tar-Renju Unit) irrappreżentaw lil Schering-Plough NV/SA (tal-Belġju), Schering-Plough A/S (tad-Danimarka), AST Beheer BV u AST Farma BV.
Estonian: Schering Plough A/S (Taani)
Maltese: Schering Plough A/S (IdDanimarka)
Estonian: Ühendkuningriik Vm 00201/4064
Maltese: Ir-Renju Unit Vm 00201/4064
Estonian: Schering-Plough A/S (Taani)
Maltese: Schering-Plough A/S (IdDanimarka)
Estonian: trimetoprimi 2,6 g
Maltese: Trimetophrim 2.6g u
Estonian: (Belgia)
Maltese: Belġju)
Estonian: Ühendkuningriik Vm 00015/4028
Maltese: Ir-Renju Unit Vm 00015/4028
Estonian: Loomaliigid Näidustus:
Maltese: Indikazzjoni terapewtika:
Estonian: − suguelundite nakkused.
Maltese: - Feriti infettati u ċellulite.
Estonian: Liikmesriik / müügiloa number
Maltese: Stat Membru / Numru ta' l-Awtorizzazzjoni tal
Estonian: Eelistatult tuleks hobuste ravi alustada ravimi Tribrissen Injection 48% või Trivetrin Injection süstiga ning seejärel manustada iga päev ravimit Tribrissen Oral Paste.
Maltese: Preferibbilment, iż-żwiemel għandhom jiġu injettati b'injezzjoni inizjali ta' Tribrissen Injection 48% jew b'Trivetrin Injection segwiti minn amministrazzjoni ta' kuljum ta' Tribrissen Oral Paste.
Estonian: Schering-Plough Limited (Ühendkuningriik)
Maltese: Schering-Plough Limited (ir-Renju Unit)
Estonian: Ravimite Tribrissen (Taani), Tribrissen vet oraalipasta (Soome), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norra) müügiload võeti menetluse käigus müügiloa hoidja soovil tagasi.
Maltese: L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Tribrissen (tad-Danimarka), Tribrissen vet oraalipasta (tal-Finlandja), Tribrissen vet Oralpasta til hest (tan-Norveġja) tneħħew matul il-proċedura ta' referenza fuq talba tad-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Estonian: Paralleelselt suukaudse raviga 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest tehakse 3 päeva kestel emakasisest ravi 10 ml Tribrissen 48%-ga, lahjendatuna 100 ml isotoonilise lahusega;
Maltese: Wara trattament orali matul 5 ijiem jew wara li jkunu għaddew jumejn mingħajr sintomi, jingħata trattament flutru b'10 ml Tribrissen 48%, maħlul f'soluzzjoni isotonika ta' 100 ml matul 3 ijiem.
Estonian: Ühendkuningriik Vm 02000/4098
Maltese: Ir-Renju Unit Vm 02000/4098
Estonian: - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus'e põhjustatud hingamisteede nakkused; - E. coli põhjustatud seedetrakti nakkused; - beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud urogenitaalsed nakkused; - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus'e põhjustatud haavad ja abstsessid;
Maltese: Trimethoprim 2 mg żwiemel - infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn E. coli; - infezzjonijiet uroġenitali kkawżati minn streptokokki beta emolitiċi; - feriti u axxessi minn Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Estonian: Belgia 282IS20F7
Maltese: Il-Belġju 282IS20F7 Schering Plough N.V./S.A. (Il
Estonian: 45 g ravimit 500 kg hobuse kohta või 52 g ravimit 600 kg kohta (võrdub 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta) 1-2 korda päevas.
Maltese: 45g/żiemel ta' 500 kg inkella 52g / 600kg (ugwali għal 30 mg/kg tal-komponenti attivi kombinati) minn darba għal darbtejn kuljum.
Estonian: Taani
Maltese: Id-Danimarka
Estonian: 30 mg pastas: sulfadiasiini 10 mg trimetoprimi 2 mg
Maltese: Sulfadiazine 10 mg
Estonian: Bakterite Streptococcus spp.
Maltese: Streptococcus spp.
Estonian: Prantsusmaa esitas 11. juulil 2007. aastal Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohaselt esildise ravimi TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (ja sellega seotud nimetuste) ja müügiluba omavate ravimite kohta, millele see ravim on olnud võrdlusravim.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju ta' l-2007, Franza ppreżentat lill-EMEA referenza ta' TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (flimkien ma' ismijiet assoċjati) u prodotti awtorizzati li għalihom dan il-prodott serva bħala prodott ta' referenza, skond l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata.
Estonian: ja Staphylococcus aureus'e põhjustatud haavanakkused ja abstsessid.
Maltese: u Staphylococcus aureus.
Estonian: Ravi kestus on kuni 5 päeva või kuni 2 päeva on sümptomite kadumisest möödunud, kuni maksimaalselt 5 päeva.
Maltese: It-trattament għandu jitkompla sa 5 ijiem jew sa jumejn wara li s-sintomi jkunu għaddew, sa massimu ta' 5 ijiem.
Estonian: Süstla ühest mõõteühikust piisab 50 kg kehakaalu raviks vahemikus 50-500 kg. Päevaannus on 0,09 g suukaudset pastat (5 mg trimetoprimi + 25 mg sulfadiasiini) kehakaalu kg kohta.
Maltese: Id-doża ta' kuljum hija 0.09 g ta' pejst orali (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) għal kull kg ta' piż tal-ġisem.
Estonian: Suukaudne pasta trimetoprimi 58 mg/g sulfadiasiini 288,3 mg/g
Maltese: Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazine 288,3 mg/g żwiemel Infezzjonijiet fiż-żwiemel ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal trimethoprim + sulphonamide
Estonian: Kuna menetlus on seotud mitme tootega, piirduti muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 lõike 2 alusel läbiviidud hindamisel müügilubade kindlate osadega.
Maltese: Billi l-proċedura għandha x'taqsam ma' varjetà ta' prodotti, il-valutazzjoni kienet limitata għal partijiet speċifiċi ta' l-awtorizzazzjonijiet skond l-Artikolu 35(2) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata.
Estonian: 5 mg trimetoprimi ja 25 mg sulfadiasiini kehakaalu kg kohta päevas maksimaalselt 5 päeva.
Maltese: 5 mg trimethoprim u 25 mg sulfadiazine għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum għal massimu ta' 5 ijiem.
Estonian: 25 mg sulfadiasiini ja 5 mg trimetoprimi kehakaalu kg kohta päevas, ravi maksimaalne kestus 5 päeva.
Maltese: 25 mg sulfadiazine u 5 mg trimethoprim għal kull kg piż tal-ġisem kuljum, għal massimu ta' 5 ijiem
Estonian: Oriprim vet oral powder (Soome) jäeti selle läbivaatamismenetluse ulatusest välja, kuna see erineb oma ravimvormilt ravimist Tribrissen Oral Paste for Horses.
Maltese: It-trab orali Oriprim vet (talFinlandja) ġie eskluż mill-ambitu ta' din il-proċedura ta' referenza abbażi tal-fatt li l-għamla farmaċewtika tagħha hija differenti minn dik ta' Tribrissen Oral Paste for Horses.
Estonian: trimetoprimi 66,7 mg sulfadiasiini 333,3 mg
Maltese: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg żwiemel Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju assoċjati ma' Streptococcus spp.
Estonian: Kolvi iga
Maltese: L-Iżvezja
Estonian: Salmonelloosi raviks on vaja manustada kahekordne eelmainitud annus, s.t 60 mg
Maltese: Doża rrakkomandata salmonellożi, jeħtieġ li tingħata doża doppja, jiġifieri, 60 mg/kg kuljum.
Estonian: EL number
Maltese: Numru ta' l-EU (MA)
Estonian: ATCvet kood: QP54AB51 (milbemütsiini kombinatsioonid).
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QP54AB51 (kombinazzjonijiet ta' milbemycin).
Estonian: PARTII NUMBER Lot.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/09/2013
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) :
Estonian: Milbemütsiinoksiim isoleeritakse Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus'e fermentatsioonil.
Maltese: Milbemycin oxime hu iżolat mill-fermentazzjoni ta' Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antiparasiitsed tooted, insektitsiidid ja repellendid - endektotsiidid.
Maltese: Prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti - endektoċidi.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Estonian: Blisterpakendid (1, 3 või 6 närimistabletti) pappkarbis.
Maltese: Pakketti bil-blisters (ta' 1, 3 jew 6 pilloli li jintmagħdu) f'kartuna.
Estonian: spinosaad/milbemütsiinoksiim
Maltese: spinosad/milbemycin oxime
Estonian: Umbes 90% spinosaadist koosneb spinosüünidest A ja D. Selle 90% hulgas on spinosüün A suhe spinosüün A+D-sse 0,85.
Maltese: Minn dawk id-90%, il-proporzjon ta' spinosin A għal A+D hu ta' 0.85 meta kkalkulat bħala spinosin A/spinosin A+D.
Estonian: (L5) ja täiskasvanud Ancylostoma caninum), ümarussidest (ebaküps täiskasvanu L5 ja täiskasvanud Toxocara canis ning täiskasvanud Toxascaris leonina) ja piuglastest (täiskasvanud Trichuris vulpis).
Maltese: (L5) u Ancylostoma caninum adulti, roundworms (L5 adulti immaturi, u Toxocara canis adulti u
Estonian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletid:
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi:
Estonian: Koera kehamass (kg)
Maltese: Piż talġisem (kg) tal-kelb
Estonian: Trifexis 1620 mg / 27 mg spinosaad 1620 mg/27,0 mg milbemütsiinoksiim
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Estonian: Annustes 30 kuni 60 mg spinosaadi ja 0,5 kuni 1 mg milbemütsiinoksiimi kehamassi kg kohta esines sageli letargiat, isutust/söögiisu vähenemist, kõhulahtisust, kihelust, dermatiiti, naha ja kõrvade punetust.
Maltese: F'dożi ta' minn 30 sa 60 mg ta' spinosad u minn 0.5 sa 1 mg ta' milbemycin oxime għal kull kg ta' piż tal-ġisem, letarġija, anoreksja/tnaqqis fl-aptit, dijarea, ħakk, dermatite u ħmura tal-ġilda u pinna ġew osservati b'mod komuni.
Estonian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletid:
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg pilloli:
Estonian: Spinosüünide A ja D mediaanne Tmax oli 4 tundi ning mediaanne eliminatsiooni poolestusaeg 131 kuni 135 tundi.
Maltese: Il-medja tat-Tmass għal spinosyns A u D kienet ta' 4 sigħat u l-medja tal-half lives tal-eliminazzjoni varjat bejn 131 u 135 siegħa.
Estonian: 4336 ja 5 lohukest
Maltese: 4336 u 5 ħofor żgħar
Estonian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosaad 665 mg/ 11,1 mg milbemütsiinoksiim
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Estonian: 4349 ja 4 lohukest
Maltese: 4349 u 4 ħofor żgħar
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Eli Lilly and Company Ltd
Maltese: TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly and Company Ltd
Estonian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletid:
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg pilloli:
Estonian: 4333 ja 2 lohukest
Maltese: 4333 u 2 ħofor żgħar
Estonian: Koera primaarsed väljaheite- ja kuseteede metaboliidid olid milbemütsiin A3 või A4 5-oksiimide, dealküleeritud milbemütsiin A3 või A4 5-oksiimide ning hüdroksüülitud milbemütsiin A4 5-oksiimi glükuroniidi konjugaadid.
Maltese: Il-metaboliti primarji fl-ippurgar u urinarji fil-klieb ġew identifikati bħala konjugati glucuronide ta' milbemycin A3 jew A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 jew A4 5-oximes, u hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Estonian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosaad 1040 mg/ 17,4 mg milbemütsiinoksiim
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Estonian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletid:
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg pilloli:
Estonian: Milbemütsiin A3 ja A4 5-oksiimide mediaanne Tmax oli tüüpiliselt 4 tundi ning mediaanne eliminatsiooni poolestusaeg 33,9 ja 77,2 tundi.
Maltese: Il-medja tat-Tmass għal milbemycin A3 u A4 5oximes kienet tipikament 4 sigħat u l-medja tal-half lives tal-eliminazzjoni kienet ta' 33.9 u 77.2 sigħat.
Estonian: spinosaad 270 mg/milbemütsiinoksiim 4,5 mg spinosaad 425 mg/milbemütsiinoksiim 7,1 mg spinosaad 665 mg/milbemütsiinoksiim 11,1 mg spinosaad 1040 mg/milbemütsiinoksiim 17,4 mg spinosaad 1620 mg/milbemütsiinoksiim 27 mg
Maltese: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Kunstlik veiseliha maitseaine
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Togħma artifiċjali taċ-ċanga
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt esineb üks või enam järgnevatest näidustustest: - südameusstõve (L3, L4 Dirofilaria immitis) ennetamine, - ennetamine vähendades Angiostrongylus vasorum'i ebaküpsete täiskasvanud vormidega (L5) infektsiooni taset, - seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi, mis on tingitud kõõrpealastest (L4, ebaküps täiskasvanu, (L5) ja täiskasvanud Ancylostoma caninum), ümarussidest (ebaküps täiskasvanu L5 ja täiskasvanud Toxocara canis ning täiskasvanud Toxascaris leonina) ja piuglastest (täiskasvanud Trichuris vulpis).
Maltese: Angiostrongylus vasorum, - kura ta' infezzjonijiet b'nematodi gastrointestinali kkawżati minn hookworm (L4, adult immaturi (L5) u Ancylostoma caninum adulti, roundworms (L5 adulti immaturi, u Toxocara canis adulti u Toxascaris leonina adulti) u whipworm (Trichuris vulpis adulti).
Estonian: Teadaolevat antidooti ei ole.
Maltese: M'hemm l-ebda antidot disponibbli.
Estonian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletid:
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg pilloli:
Estonian: Närimistabletid.
Maltese: Klieb.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu loomaarstiga.
Maltese: F'każ ta' effetti mhux mixtieqa, ikkonsulta lill-veterinarju tiegħek.
Estonian: 4346 ja 3 lohukest
Maltese: 4346 u 3 ħofor żgħar
Estonian: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletti, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletti, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletti, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletti, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletti, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletti, 1620 mg/27,0 mg)
Maltese: EU/2/13/155/005 (1 x 3 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (pillola 1, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (pillola 1, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (pillola 1, 1620 mg/27.
Estonian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosaad 425 mg/ 7,1 mg milbemütsiinoksiim
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'Novembru 2016.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Trifexise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Uuringus oli koeri, kellel vähenes 14. ja 30. päevaks kirpude arv 90% võrra, Trifexisega ravitud koerte seas vastavalt 97% ja 89% ning selamektiiniga ravitud koerte seas vastavalt 86% ja 73%.
Maltese: L-istudju wera tnaqqis ta' 90% fl-għadd ta' briegħed f'97% u 89% tal-klieb ikkurati b'Trifexis fl-14-il jum u fit-30 jum, meta mqabbel ma' 86% u 73% fil-klieb ikkurati bis-selamectin.
Estonian: Uuringud tõendasid, et ühekordne ravi 30 päeva pärast nakatamist andis 95% kaitse.
Maltese: L-istudji wrew li kura singola 30 jum wara l-infezzjoni tat protezzjoni ta' 95% .
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Maltese: L-inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża effetti sekondarji.