FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Latvian: Papildināts RMP jāiesniedz:  pēc Eiropas Zāļu aģentūras pierprasījuma  ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad seņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu vai nozīmīgu
Slovak: Pacienti so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) sa majú liečiť s opatrnosťou.
Latvian: Īpašas pacientu grupas: pacientus ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≤ 30 ml/min.) jāārstē piesardzīgi.
Slovak: Dokázalo sa, že keď sa tolkapón podáva samotný, nemá teratogénne účinky ani žiadne účinky na plodnosť.
Latvian: Toksiskā ietekme uz reproduktivitāti: ir pierādīts, ka, lietojot tolkaponu monoterapijā, tas nav teratogēnisks un neietekmē auglību.
Slovak: Preto, ak sa u vás objavia také príznaky, ako je nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha (najmä nad pečeňou v pravej hornej časti), strata chuti do jedla, slabosť, horúčka, tmavý moč, žltačka (žltá pokožka alebo oči) alebo ak sa rýchlejšie unavíte, ihneď vyhľadajte svojho lekára.
Latvian: Tādēļ, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja Jums rodas tādi simptomi, kā slikta dūša, vemšana, sāpes kuņģī (galvenokārt virs aknām augšējā labajā pusē), ēstgribas zudums, nespēks, drudzis, tumšs urīns, dzeltenā kaite (dzeltenas acis vai āda) vai ja Jūs viegli nogurstat.
Slovak: Následné zvýšenie dopaminergnej stimulácie môže viesť k dopaminergickým vedľajším účinkom, ktoré boli pozorované po liečbe COMT inhibítormi.
Latvian: Sekojoša dopamīnerģiskās stimulācijas pastiprināšanās var izraisīt dopamīnerģiskas blakusparādības, kas novērotas pēc KOMT inhibitoru terapijas.
Slovak: Vedľajšie účinky pri vyššej dávke môžu byť často závažné a môžu mať vplyv na pečeň.
Latvian: Lietojot lielāko devu, blaknes bieži vien var būt smagas un ietekmēt Jūsu aknu darbību.
Slovak: Na zníženie rizika poškodenia pečene nemáte Tasmar užívať ak - máte ochorenie pečene - v prípade zvýšených funkčných pečeňových testov pri krvných vyšetreniach vykonaných pred začiatkom liečby (testy alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST)).
Latvian: Lai mazinātu aknu bojājuma risku, Jūs nedrīkstat lietot Tasmar, ja: - Jums ir aknu slimība, - paaugstināti pirms terapijas uzsākšanas veiktu aknu funkcionālo asins analīžu (ALAT
Slovak: 1 filmom obalená tableta Tasmaru
Latvian: 1Tasmar apvalkotā tablete
Slovak: Ak sa dávka zvýši na 200 mg trikrát denne, musí sa kontrolovať hladina pečeňových enzýmov pred zvýšením dávky a potom podľa vyššie uvedenej frekvencie.
Latvian: Ja deva tiek palielināta līdz 200 mg trīs reizes dienā, pirms devas palielināšanas jāveic aknu enzīmu pārbaude un pēc tam aknu enzīmu kontrole jāturpina iepriekš minētajā secībā.
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu Laktóza
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Laktoze
Slovak: Tasmar sa dodáva ako filmom obalené tablety obsahujúce 100 mg tolkapónu.
Latvian: Tasmar tiek piegādāts kā apvalkotās tabletes, kas satur 100 mg tolkapona.
Slovak: Pre riziko poškodenia pečene, ktoré sa pozorovalo po uvedení lieku na trh, je Tasmar kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene alebo so zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pēcreģistrācijas lietošanas laikā novērotā aknu bojājuma riska dēļ Tasmar ir kontrindicēts pacientiem ar aknu slimību vai aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
Slovak: Tasmar sa dodáva ako filmom obalené tablety obsahujúce 200 mg tolkapónu.
Latvian: Tasmar tiek piegādāts kā apvalkotās tabletes, kas satur 200 mg tolkapona.
Slovak: Ojedinelé prípady NMS súviseli s liečbou Tasmarom.
Latvian: Atsevišķos gadījumos Tasmar terapija ir tikusi saistīta ar NLS rašanos.
Slovak: Tasmar je oranžovo žltá až hnedo žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru.
Latvian: Tasmar ir apelsīnu dzeltena līdz dzelteni brūna, ovāla apvalkota tablete.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene (pozri časť 4.3)
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Slovak: Následkom interakcie medzi vysokou dávkou benserazidu a tolkapónu (má za následok zvýšené hladiny benserazidu) si má lekár - kým sa nezíska viac skúseností, všímať nežiaduce účinky v súvislosti s dávkou (pozri časť 4.5).
Latvian: Benserazīda mijiedarbība: lielu devu benserazīda un tolkapona mijiedarbības dēļ, kas izraisīja benserazīda līmeņa paaugstināšanos, ārstam jāpievērš uzmanība blakusparādībām, kuru rašanās ir saistīta ar devas lielumu, kamēr nav iegūta lielāka pieredze (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS):
Latvian: Neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms (NLS)
Slovak: Tolkapón sa nedistribuuje vo veľkom rozsahu do tkanív, pretože sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny (>
Latvian: Tolkapons plaši neizplatās audos, jo tas izteikti saistās ar plazmas proteīniem (>99,9%).
Slovak: Poruchy kontroly impulzov* (Zvýšené libido, hypersexualita, patologické hráčstvo, chorobné míňanie alebo nakupovanie, hltavé jedenie, chorobné prejedanie sa (pozri časť 4.4)).
Latvian: (paaugstināts libido, hiperseksualitāte, patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, nepārvarama iepirkšanās, pārēšanās, kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovak: V týchto skupinách nie sú dostupné žiadne informácie o znášanlivosti tolkapónu (pozri časť 5.2)
Latvian: Nav informācijas par tolkapona panesamību šādos gadījumos (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Latvian: EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU.
Slovak: U ostatných sa po prerušení liečby hladiny transamináz vrátili k hodnotám pred liečbou.
Latvian: Ja terapija tika pārtraukta, transamināzes līmenis pazeminājās, sasniedzot līmeni pirms terapijas.
Slovak: V štúdii karcinogenicity sa zistil zvýšený výskyt uterinných adenokarcinómov v skupine potkanov s vysokou dávkou lieku.V štúdii karcinogenicity na myšiach alebo psoch sa nezískali žiadne renálne nálezy.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā tika novērots palielināts dzemdes adenokarcinomas biežums žurkām, kas saņēma lielu devu.
Slovak: Filmový obal: hydroxypropylmetylcelulóza, mastenec, žltý oxid železitý, etylcelulóza, oxid titaničitý, triacetín, nátriumlaurylsulfát.
Latvian: Apvalks: hidroksipropilmetilceluloze, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), etilceluloze, titāna dioksīds (E171), triacetīns, nātrija laurilsulfāts.
Slovak: Tasmar sa namá podávať spolu s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO)
Latvian: MAO inhibitori: Tasmar nedrīkst lietot vienlaikus ar neselektīvajiem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (piemēram, fenelzīnu un tranilcipromīnu).
Slovak: Časté: - bolesť hrudníka, - zápcha, porucha trávenia, bolesť žalúdka, vracanie, sucho v ústach, - mdloba, - zvýšené potenie, - príznaky podobné chrípke, - nedostatok voľných a reflexných pohybov (hypokinéza), - infekcia horných dýchacích ciest, - zvýšené špecifické pečeňové enzýmy, - zmena sfarbenia moču.
Latvian: Bieži: - sāpes krūtīs, - aizcietējums, dispepsija, sāpes kuņģī, vemšana, sausa mute, - ģībonis, - pastiprināta svīšana, - gripai līdzīgi simptomi, - samazinātas brīvās un patvaļīgās kustības (hipokinēzija), - augšējo elpceļu infekcija, - specifisku aknu enzīmu rādītāju palielināšanās, - urīna krāsas zudums.
Slovak: Počas liečby:
Latvian: Terapijas laikā
Slovak: Je dostupný v blistrových baleniach po 30 a 60 tabliet a v sklenených fľaškách s veľkosťami balení po 30, 60 100 a 200filmom obalených tabliet.
Latvian: Tās ir pieejamas blisteros pa 30 un 60 tabletēm un stikla pudelītēs pa 30, 60, 100 un 200 apvalkotās tabletes.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Latvian: Nelietot Tasmar pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Slovak: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Latvian: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel: + 49 6172 888 01
Slovak: Avšak u pacientov so stredne závažným cirhotickým ochorením pečene bol klírens neviazaného tolkapónu znížený takmer o 50 %. Toto zníženie môže viesť k dvojnásobnému zvýšeniu priemernej koncentrácie neviazaného lieku.
Latvian: Tomēr vidēji smagas aknu cirozes slimniekiem nesaistītā tolkapona klīrenss samazinājās gandrīz par 50%.
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
Latvian: ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Slovak: V štúdii karcinogenicity sa nenašiel v skupine s nízkou dávkou žiadny náznak renálnej toxicity.
Latvian: Tomēr mazu devu grupā netika novērota toksiska ietekme uz nierēm.
Slovak: Na liečbu Parkinsonovej choroby.Tasmar sa používa spolu s liekom levodopa (vo forme levodopa/benserazid alebo levodopa/karbidopa).
Latvian: Lai ārstētu Parkinsona slimību, Tasmar lieto kopā ar zālēm levodopu (kā levodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu).
Slovak: Podávanie Tasmaru môžu predpísať len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou pokročilej Parkinsonovej choroby a ktorí budú na liečbu dozerať.
Latvian: Tasmar drīkst nozīmēt un lietošanu kontrolēt ārsts, kuram ir pieredze progresējošas Parkinsona slimības ārstēšanā.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Latvian: Jums jāpasaka ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Slovak: Nežiaduce účinky
Latvian: Nelabvēlīgās parādības
Slovak: (neuroleptický malígny syndróm (NMS)) a/alebo ak máte poškodené tkanivo kostrového svalstva (netraumatickú rabdomyolýzu)alebo horúčku (hypertermiu
Latvian: • Neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma (NLS) simptomu komplekss un/vai netraumatiska rabdomiolīze vai hipertermija anamnēzē.
Slovak: Ak sa neprejavia účinky liečby do 3 týždňov od začiatku liečby, Tasmar sa má vysadiť.
Latvian: Ja efekta nav 3 nedēļu laikā, Tasmar terapija ir jāpārtrauc.
Slovak: Ak sa u pacienta pri dávke 200 mg neprejaví do 3 týždňov od začatia liečby (bez ohľadu na dávku) očakávaný zvýšený účinok, liečba Tasmarom sa má prerušiť.
Latvian: Ja terapijas pirmo triju nedēļu laikā nav novērota būtiska klīniska uzlabošanās (neatkarīgi no lietotās devas), tad Tasmar lietošana jāpārtrauc.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg tolkapónu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg tolkapona.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg tolkapónu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg tolkapona.
Slovak: Počas liečby Tasmarom nesmiete dojčiť dieťa.
Latvian: Ārstēšanās laikā bērnu nedrīkst barot ar krūti.
Slovak: (napríklad antidepresíva, neuroleptiká, anticholínergné lieky) sa môže vyskytnúť vyššie riziko rozvoja NMS.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto vairākas zāles, kas iedarbojas uz dažādiem centrālās nervu sistēmas (CNS) traktiem (piemēram, antidepresanti, neiroleptiski līdzekļi, antiholīnerģiski līdzekļi), ir lielāks NLS rašanās risks.
Slovak: Biotransformácia/Eliminácia: Tolkapón je takmer úplne metabolizovaný pred vylúčením.
Latvian: Biotransformācija/eliminācija: tolkapons tiek gandrīz pilnīgi metabolizēts pirms izdalīšanās; urīnā konstatē tikai ļoti niecīgu nemainītas vielas daudzumu (0,5% no devas).
Slovak: Hnačka:
Latvian: Apvalks:
Slovak: Poruchy spánku
Latvian: Miega traucējumi Intensīvi sapņi
Slovak: Kft.
Latvian: Av.
Slovak: Teda takíto pacienti nemajú prichádzať do úvahy pre opätovnú liečbu.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem parasti nav ieteicams atsākt Tasmar terapiju.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Slovak: Dávkovanie sa môže zvýšiť na 200 mg trikrát denne len za výnimočných okolností, keď očakávaný zvýšený klinický účinok preváži zvýšené riziko účinkov na pečeň (pozri časti 4.4 a 4.8).
Latvian: Tikai izņēmuma gadījumos, kad paredzamais klīniskās uzlabošanās pieaugums attaisno aknu reakciju palielināto risku, deva jāpalielina līdz 200 mg trīs reizes dienā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Dyskinéza
Latvian: Nesaderība
Slovak: EU/1/97/044/006 - 100 tabliet
Latvian: EU/1/97/044/006 100 tabletes
Slovak: Katecholamíny a ďalšie lieky metabolizované katechol-O-metyltransferázou (COMT):
Latvian: Kateholi un citas zāles, ko metabolizē katehol-O-metiltransferāze (KOMT): tolkapons var ietekmēt zāļu, ko metabolizē KOMT, farmakokinētiku.
Slovak: Dyskinéza Dystónia
Latvian: Diskinēzija Distonija
Slovak: Na začiatku liečby Tasmarom sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky zapríčinené zvýšenými koncentráciami levodopy, pretože Tasmar redukuje rozpad levodopy v tele.
Latvian: Tā kā Tasmar samazina levodopas noārdīšanos organismā, tad Tasmar terapijas sākumposmā levodopas koncentrācijas palielināšanās var izraisīt blakusparādības.
Slovak: Veľmi časté: - mimovoľný pohyb (dyskinéza), - nevoľnosť, znížená chuť do jedla, hnačka, - bolesť hlavy, závrat - problémy so spánkom, ospalosť, - pocit ľahkého točenia hlavy, keď vstávate (ortostatické ťažkosti), - duševná zmätenosť a halucinácie, - porucha pohybu s mimovoľnými svalovými zášklbmi alebo neobvyklé polohovanie častí tela
Latvian: Ļoti bieži: - patvaļīgas kustības (diskinēzija), - slikta dūša, ēstgribas trūkums, caureja, - galvassāpes, reibonis - miega traucējumi, miegainība, - reibonis, pieceļoties stāvus (ortostatiskas sūdzības), - apjukums un halucinācijas, - kustību traucējumi ar patvaļīgām muskuļu spazmām vai neapzinātas kustības (distonija), - pārmērīga sapņošana.
Slovak: Tasmar 200 mg filmom obalené tablety tolkapón
Latvian: Tasmar 200 mg apvalkotās tabletes Tolcapone
Slovak: p =
Latvian: p vērtība
Slovak: ● Feochromocytóm
Latvian: • Feohromocitoma.
Slovak: Oranžovo žltá až hnedo žltá, hexagonálna, bikonvexná filmom obalená tableta.
Latvian: Apelsīnu dzeltena līdz dzelteni brūna, sešstūraina, abpusēji izliekta apvalkotā tablete.
Slovak: Plazmatické koncentrácie benserazidu pozorované po podaní tolkapónu a benserazidu-25 mg/levodopy boli stále v rozsahu hodnôt pozorovaných pri podávaní samotnej levodopy/benserazidu.
Latvian: Pēc tolkapona un 25 mg benserazīda/levodopas vienlaikus lietošanas benserazīda līmenis plazmā iekļāvās tādās pat robežās, kā lietojot levodopu/benserazīdu vienu pašu.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas.
Slovak: Odporúčaná dávka je 100 mg trikrát denne.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg trīs reizes dienā.
Slovak: EMEA/H/C/00132
Latvian: EMA/429858/2014 EMEA/H/C/00132
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (100 mg a 200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (100 mg un 200 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tasmar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tasmar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorým sa predĺžil čas pohyblivosti najmenej o jednu hodinu alebo viac v priebehu troch týždňov po zmene lieku.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru aktīvais laiks paildzinājās par vienu stundu vai vairāk triju nedēļu laikā pēc zāļu maiņas.
Slovak: Tasmar sa môže zvýšiť na 200 mg trikrát denne len v prípade, ak očakávaný prínos vyváži riziko poškodenia pečene.
Latvian: Tasmar devu var palielināt līdz 200 mg trīs reizes dienā, taču tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pārsniedz aknu bojājuma risku.
Slovak: Lekári majú pacientov počas liečby veľmi starostlivo sledovať.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstiem rūpīgi jāuzrauga pacienti.
Slovak: Ak sa po troch týždňoch nespozoruje podstatný prínos, liečba liekom Tasmar by sa mala ukončiť.
Latvian: Ja pēc trim nedēļām nenovēro būtisku stāvokļa uzlabošanos, ārstēšana ar Tasmar ir jāpārtrauc.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas strávený v stave nepohyblivosti alebo pohyblivosti.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks, kas pavadīts neaktīvā vai aktīvā stāvoklī.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tasmar bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tasmar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Európska komisia 27. augusta 1997 vydala povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 27. augustā izsniedza Tasmar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Tasmar bol pôvodné skúmaný celkovo u 594 pacientov v dvoch 13-týždňových štúdiách a v jednej šesťtýždňovej štúdii.
Latvian: Sākotnēji Tasmar iedarbību pētīja, divos 13 nedēļu pētījumos un vienā sešu nedēļu pētījumā iesaistot kopumā 594 pacientus.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa preukázalo, že liek Tasmar je účinnejší ako placebo.
Latvian: Sākotnējie pētījumi liecināja, ka Tasmar ir iedarbīgākas par placebo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tasmar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tasmar.
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti ktorí majú:
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot pacienti ar:
Slovak: V prípade pacientov používajúcich liek Tasmar sa pozorovalo skrátenie času nepohyblivosti približne o 20 až 30 %.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Tasmar, neaktīvais periods mazinājās par aptuveni 20 - 30 %.
Slovak: Liek Tasmar môže zapríčiniť poškodenie pečene, ktoré v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľné.
Latvian: Tasmar var izraisīt aknu bojājumus, kas retos gadījumos var būt nāvējoši.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tasmar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tasmar lietošanu?
Slovak: Tým sa zmierňujú prejavy a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un palēninātas kustības.
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi), rabdomyolýzy (rozpad svalových vlákien) alebo hypertermie (tepelný úpal),
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles), rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu) vai hipertermiju (karstuma trieku) anamnēzē;
Slovak: Tasmar je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tolkapon.
Latvian: Tasmar ir zāles, kas satur aktīvo vielu tolkaponu.
Slovak: Títo pacienti už dostávali kombináciu levodopy a entakaponu (ďalší liek, ktorý blokuje enzým COMT).
Latvian: Šie pacienti jau saņēma levodopas un entakapona (citu zāļu, kas bloķē COMT) kombināciju.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tasmar (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), strata chute do jedla, hnačka, dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), dystónia (svalové kŕče), bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, nadmerné snívanie, somnolencia (spavosť), zmätenosť, halucinácie (videnie neexistujúcich vecí) a ortostatické problémy (závraty pri státí).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tasmar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, apetītes zudums, caureja, diskinēzija (nekontrolējamas kustības), distonija (muskuļu spazmas), galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, pārmērīga sapņainība, miegainība, apjukums, halucinācijas (neeksistējošu parādību un lietu redzēšana) un ortostatiskas sūdzības (reibonis stāvot).
Slovak: Tasmar sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Tasmar lieto, lai ārstētu pacientus ar Parkinsona slimību.
Slovak: Liečbu liekom Tasmar má predpisovať a sledovať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pokročilej Parkinsonovej choroby.
Latvian: Tasmar terapiju drīkst indicēt un uzraudzīt tikai tāds ārsts, kuram ir pieredze progresējošas Parkinsona slimības ārstēšanā.
Slovak: Aký prínos preukázal Tasmar v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Tasmar priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti, ktorí dostávajú lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínoxidázy (MAO).
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, ko dēvē par neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Slovak: Tasmar sa používa vždy s levodopou a benserazidom alebo s levodopou a karbidopou.
Latvian: Tasmar vienmēr lieto kombinācijā ar levodopu un benserazīdu vai ar levodopu un karbidopu.
Slovak: Tasmar sa má užiť s prvou dennou dávkou prípravku s levodopou a ďalšie dávky lieku Tasmar sa majú podať o 6 a 12 hodín neskôr.
Latvian: Tasmar pirmā dienas deva jāieņem kopā ar levodopas līdzekļa pirmo dienas devu, un turpmākās Tasmar devas jāieņem aptuveni pēc sešām un 12 stundām.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tasmar
Latvian: Cita informācija par Tasmar
Slovak: • príznaky ochorenia pečene alebo zvýšenú hladinu pečeňových enzýmov,
Latvian: • aknu darbības traucējumiem vai paaugstināta aknu fermentu līmeņa pazīmēm;
Slovak: Lekár má skontrolovať pečeň pacienta pred začatím liečby liekom Tasmar a potom počas liečby pravidelne kontrolovať jej funkciu.
Latvian: Pirms Tasmar terapijas sākšanas ārstiem ir jāpārbauda pacienta aknu darbība, un pēc tam tā regulāri jāuzrauga ārstēšanas gaitā.
Slovak: Liek Tasmar sa používa len u pacientov, ktorí neodpovedajú na iné lieky rovnakého typu, alebo ich nemôžu používať.
Latvian: Tasmar lieto vienīgi tad, ja pacienti nereaģē uz ārstēšanu vai nevar lietot citas tā paša veida zāles.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť pokračujúcej liečby entakaponom s prechodom na liek Tasmar.
Latvian: Pētījumā salīdzināja turpinātu entakapona terapiju ar terapijas maiņu uz Tasmar.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tasmar vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tasmar zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Tasmar lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Liek účinkuje len vtedy, ak sa používa s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať perorálne.
Latvian: Zāles iedarbojas tikai tad, kad tās ieņem kopā ar levodopu - neirotransmitera dopamīna kopiju, ko var lietot iekšķīgi.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tasmar.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tasmar lietošanu.
Slovak: • feochrómcytóm (tumor nadobličky),
Latvian: • feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzēju);
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tasmar reģistrācijas apliecību.
Slovak: Účinná látka lieku Tasmar, tolkapon, účinkuje tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Latvian: Tasmar aktīvā viela tolkapons iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Tasmar s placebom (zdanlivým liekom) po pridaní k existujúcej liečbe pacienta (levodopa s karbidopou alebo benserazidom).
Latvian: Visos pētījumos Tasmar salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), šīs zāles pievienojot pacienta esošajām zālēm (zālēm levodopa kombinācijā ar karbidopu vai benserazīdu).
Slovak: Tolkapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-O-metyltransferáza (COMT).
Latvian: Tolkapons bloķē fermentu, ko sauc par katehol-Ometiltransferāzi (COMT), un tas organismā ir iesaistīts levodopas noārdīšanā.
Slovak: Liek Tasmar sa používa spolu s ďalšími štandardnými druhmi liečby Parkinsonovej choroby (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy) u pacientov, ktorí majú tzv. fluktuácie ku koncu obdobia medzi dvomi dávkami svojej štandardnej kombinácie.
Latvian: Tasmar lieto kopā ar citām Parkinsona slimības standartterapijām (vai nu ar levodopas un benserazīda kombināciju, vai arī ar levodopas un karbidopas kombināciju), kad pacientiem ir „svārstīgs stāvoklis" perioda beigās starp divām preparātu standarta kombinācijas devām.