FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V týchto štúdiách museli mať pacienti na začiatku štúdie stabilnú najnižšiu účinnú dávku antiparkinsonika
Romanian: În aceste studii clinice, inițial a fost necesar ca pacienții să fie stabili la cea mai mică doză eficace de medicație antiparkinsoniană (agonist dopaminergic) și să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului.
Slovak: Vysoká hladina kreatínfosfokinázy11
Romanian: Creșterea valorilor creatin fosfokinazei11
Slovak: Medzi klinické príznaky patril útlm, ataxia, tras, zrýchlený pulz, sťažené dýchanie, mióza a anorexia.
Romanian: Semnele clinice au inclus sedare, ataxie, tremor, frecvență cardiacă crescută, respirație dificilă, mioză și anorexie.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, ihneď sa poraďte s lekárom; - kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Romanian: • Asocierea unor simptome de febră, respirație accelerată, transpirații, rigiditate musculară și stare de confuzie sau somnolență (frecvența acestei reacții adverse nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: 78 rokov) s psychózou súvisiacou s demenciou a/alebo poruchami správania bola u pacientov liečených olanzapínom 2-násobná incidencia úmrtia v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo (3,5
Romanian: cu psihoze și/sau tulburări de comportament asociate demenței, s-a înregistrat o creștere de 2 ori a incidenței deceselor la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo
Slovak: Olanzapin Teva obsahuje laktózu
Romanian: Olanzapine Teva conține lactoză
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovak: 1/10), časté (≥
Romanian: (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10).
Slovak: - Schizofrénia, ochorenie charakterizujúce s príznakmi že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Romanian: Olanzapine Teva aparține grupului de medicamente denumit antipsihotice și se folosește pentru tratamentul următoarelor boli: - Schizofrenia, o boală cu simptome cum ar fi vederea, auzirea sau simțirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobișnuită și tendința la izolare.
Slovak: Dystónia (vrátane kruhových pohybov očných gúľ) 11
Romanian: Distonie (incluzând mișcări oculogire)11 Diskinezie tardivă11
Slovak: Aktívne uhlie znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50 až 60 %, preto sa má užívať minimálne 2 hodiny pred, resp. po podaní olanzapínu.
Romanian: Reducerea biodisponibilității Cărbunele activat reduce biodisponibilitatea după administrarea orală a olanzapinei cu 50 până la 60%
Slovak: V koncentračnom rozmedzí 7 až asi 1 000 ng/ml je väzba olanzapínu na plazmatické bielkoviny približne 93 %. Olanzapín sa v plazme viaže na albumín a α1-kyslý glykoproteín.
Romanian: Distribuție Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93% în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ml și aproximativ 1000 ng/ml.
Slovak: 1 % pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatín fosfokinázy a edém.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent (observate la ≥1% dintre pacienți) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență, creștere în greutate, eozinofilie, creștere prolactinemiei, colesterolemiei, glicemiei și trigliceridemiei (vezi pct. 4.4), glucozurie, creșterea apetitului alimentar, amețeli, acatizie, parkinsonism, leucopenie, neutropenie (vezi pct. 4.4), diskinezie, hipotensiune arterială ortostatică, efecte anticolinergice, creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor aminotransferazelor hepatice (vezi pct. 4.4), erupții cutanate, astenie, oboseală, febră, artralgie, fosfataza alcalină crescută, gamma glutamil transferaza crescută, acid uric crescut, creatin fosfokinaza crescută și edeme.
Slovak: - ak viete, že v dôsledku dlhotrvajúcej ťažkej hnačky a vracania, či užívania diuretík (liekov zvyšujúcich tvorbu a vylučovanie moču), môžete mať nedostatok solí.
Romanian: • Dacă știți că ați putea avea o lipsă de sare în organism, determinată de un episod sever, prelungit de diaree sau vărsături (greață) sau din cauza utilizării diureticelor (medicamente ce favorizeaza eliminarea apei)
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3
Romanian: EACV la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo (1,3%, respectiv 0,4%).
Slovak: % a <
Romanian: S-a înregistrat o creștere de 3 ori a
Slovak: Veľmi časté: Zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT/AST; pozri časť 4.4).
Romanian: Creșteri ale valorilor aminotransferazelor hepatice (ALAT/ASAT, vezi pct. 4.4).
Slovak: 5,56 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
Romanian: <5,56 mmol/l) care au atins valori crescute ( ≥7 mmol/l).
Slovak: /zväčšenie prsníkov u mužov
Romanian: Ginecomastie/mărir ea în volum a sânilor la bărbați
Slovak: Symptómy z vysadenia7, 12
Romanian: Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului12
Slovak: 30,4 hod) a klírens znížil (18,6 oproti 27,7 l/hod).
Romanian: (18,6 l/oră comparativ cu 27,7 l/oră).
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 190,0 mg laktózy, 1,05 mg sacharózy a 9,0 mg aspartámu (E951).
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține lactoză 190,0 mg, zahăr 1,05 mg și aspartam (E951) 9,0 mg.
Slovak: Olanzapin Teva filmom obalené tablety obsahujú laktózu.
Romanian: Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză.
Slovak: Posturálna hypotenzia
Romanian: Hipotensiune arteriala posturală
Slovak: Swensweg 5, 2031
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Slovak: Nežiaduce zmeny lipidov sa pozorovali u pacientov liečených olanzapínom v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (pozri časť 4.8).
Romanian: Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s-au observat modificări nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină (vezi pct. 4.8).
Slovak: Tomography) bola miera obsadzovania D2 receptorov u schizofrenických pacientov odpovedajúcich na olanzapín nižšia ako u pacientov odpovedajúcich na iné antipsychotiká a risperidón, zatiaľ čo u pacientov odpovedajúcich na klozapín bola porovnateľná.
Romanian: SPECT la pacienți cu schizofrenie a evi dențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
Slovak: V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the MontgomeryAsberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p =
Romanian: Într-un studiu comparativ, multinațional, dublu-orb, care a inclus 1481 pacienți cu schizofrenie, tulburare shizoafectivă și tulburări asociate având diferite grade de simptome depresive asociate
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy10
Romanian: Creșterea valorilor fosfatazei alcaline10
Slovak: Často, najmä na začiatku liečby, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pečeňových aminotransferáz, ALT a AST.
Romanian: S-au constatat frecvent creșteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor aminotransferazelor hepatice
Slovak: 7 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 17,4
Romanian: 17,4% dintre pacienți s-a produs o creștere de ≥7% a greutății corporale față de valoarea inițială.
Slovak: Ku zriedkavým vedľajším účinkom (môžu postihnúť 1 z 1 000 ľudí) patria zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný srdcový rytmus, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, zvýšenie telesnej teploty a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov, postihnutie svalov prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami, predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scăderea temperaturii normale a corpului, ritmuri anormale ale inimii, moarte subită inexplicabilă, inflamație a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră și greață, boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii și a albului ochilor, boală musculară ce se prezintă sub formă de înțepături și durere, erecție prelungită și/sau dureroasă.
Slovak: Zmeny hladín celkového cholesterolu nalačno z normálnej počiatočnej hodnoty (<
Romanian: 15 Modificări ale valorilor colesterolului total, normale inițial în condiții de repaus alimentar
Slovak: Zvýšené hladiny triglyceridov2,5
Romanian: Creștereatrigliceride miei2,5
Slovak: Olanzapin Teva s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Romanian: Dacă luați Olanzapine Teva în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiți (tranchilizante), s-ar putea să vă simțiți somnolent.
Slovak: V 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe olanzapínom a boli potom randomizovaní na užívanie olanzapínu alebo placeba, preukázal olanzapín voči placebu v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky významnú nadradenosť.
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo, olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal, recurența tulburării bipolare.
Slovak: Odporúča sa ho klinicky sledovať a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică și, dacă este necesar, poate fi luată în considerare o creștere a dozei de olanzapină (vezi pct. 4.5).
Slovak: K ďalším zdravotne významným dôsledkom predávkovania patria delírium, kŕče, kóma, možný neuroleptický malígny syndróm, útlm dýchania, aspirácia, hypertenzia alebo hypotenzia, srdcová arytmia (<
Romanian: Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir, convulsii, comă, sindrom neuroleptic malign posibil, deprimare respiratorie, aspirație traheobronșică, hipertensiune sau hipotensiune arterială, aritmii cardiace (<2% din cazurile de supradozaj) și stop cardiorespirator.
Slovak: Závrat Akatízia6
Romanian: Amețeli Acatizie6
Slovak: - Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie svalov a otupenie alebo ospalosť.
Romanian: - Foarte rar, medicamente de acest tip determină o asociere de simptome care cuprinde febră, respirație accelerată, transpirații, rigiditate musculară și somnolență.
Slovak: Počas liečby Olanzapin Teva užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Romanian: În timp ce luați Olanzapine Teva, nu luați alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania sú rovnaké ako u obalenej tablety olanzapínu.
Romanian: Comprimatele orodispersabile au concentrații și frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină.
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol (E421) aspartám (E951) magnéziumstearát krospovidón typ B monohydrát laktózy hydroxypropylcelulóza citrón [aromatický prípravok (y), maltodextrín, sacharóza, arabská guma (E414), triacetát glycerolu (E1518) a alfa-tokoferol (E307)]
Romanian: Aromă de lămâie [preparat aromatizant, maltodextrină, zahăr, gumă arabică (E414), triacetat de gliceril (E1518) și alfa-Tocoferol (E307)]
Slovak: Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
Romanian: Olanzapine Teva 2,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2,5 mg.
Slovak: - črevná nepriechodnosť (paralytický ileus) - ochorenie pečene alebo obličiek
Romanian: • Probleme cu prostata • Intestin blocat (ileus paralitic)
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 47,5 mg laktózy, 0,2625 mg sacharózy a 2,25 mg aspartámu (E951).
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține lactoză 47,5 mg, zahăr 0,2625 mg și aspartam (E951) 2,25 mg.
Slovak: - Liečivo je olanzapín.
Romanian: Substanța activă este olanzapina.
Slovak: Pacient má byť až do zotavenia pod stálou lekárskou kontrolou a majú byť sledované aj jeho vitálne funkcie.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală strictă trebuie continuate până când pacientul este recuperat din punct de vedere clinic.
Slovak: Obalené tablety Olanzapin Teva sú určené na vnútorné užitie.
Romanian: Comprimatele orodispersabile de Olanzapine Teva sunt pentru administrare orală.
Slovak: Objektívne a subjektívne príznaky
Romanian: Semne și simptome
Slovak: - mozgová porážka alebo „malá mozgová príhoda" (prechodné príznaky porážky) - Parkinsonova choroba - problémy s prostatou
Romanian: • Accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome trecătoare de accident vascular cerebral)
Slovak: % pacientov.
Romanian: La majoritatea acestor pacienți,
Slovak: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Romanian: Creșterea colesterolemiei2,3 Creșterea glicemiei4
Slovak: Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie svalov a otupenie alebo ospalosť.
Romanian: - Foarte rar, medicamente de acest tip determină o asociere de simptome care cuprinde de febră, respirație accelerată, transpirații, rigiditate musculară și somnolență.
Slovak: Psychóza súvisiaca s demenciou a/alebo poruchy správania
Romanian: Insuficiență renală și/sau hepatică
Slovak: 25 % menej častý (0,8
Romanian: 30,0%, litiu 38,3%; p=0,055).
Slovak: U samcov potkanov sa pozoroval pokles libida ako dôsledok sedácie.
Romanian: La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere.
Slovak: Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obalené tablety
Romanian: Olanzapine Teva 7,5 mg comprimate filmate
Slovak: Bolo pozorované zvýšenie hmotnosti u pacientov, užívajúcich Olanzapin Teva.
Romanian: La pacienții care iau Olanzapine Teva a fost observată creșterea în greutate.
Slovak: Vyššia incidencia úmrtia u pacientov liečených olanzapínom v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo bola však od týchto rizikových faktorov nezávislá.
Romanian: Cu toate acestea, independent de factorii de risc enumerați, incidența deceselor a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
Slovak: Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel:
Romanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1970070
Slovak: Tabuľka nežiaducich reakcií
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse
Slovak: V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bola pri liečbe olanzapínom v porovnaní s placebom vyššia incidencia úmrtí a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Romanian: Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență, tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s-a asociat cu o incidență crescută a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare (vezi și pct. 4.4).
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 95,0 mg laktózy, 0,525 mg sacharózy a 4,5 mg aspartámu (E951).
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține lactoză 95,0 mg, zahăr 0,525 mg și aspartam (E951) 4,5 mg.
Slovak: koloidný oxid kremičitý mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát
Romanian: Celuloză microcristalină
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 142,5 mg laktózy, 0,7875 mg sacharózy a 6,75 mg aspartámu (E951).
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține lactoză 142,5 mg, zahăr 0,7875 mg și aspartam (E951)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 206,7 mg laktózy.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 206,7 mg.
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcovú činnosť, citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa, roztiahnutie brucha (abdominálna distenzia), strata pamäti alebo zabúdanie, neschopnosť udržať moč, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu, zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
Romanian: (de exemplu edem la nivelul cavității bucale și gâtului, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele), declanșare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mișcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenței cardiace, creștere a sensibilității la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinență urinară, lipsa abilității de a urina, căderea părului, absența menstruației sau scădere a numărului perioadelor menstruale și modificări la nivelul sânilor la bărbați și femei, cum este secreția anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5; 5; 7,5; 10; 15 a 20 mg) a orodispergovateľných tabliet (5, 10, 15 a 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5, 5, 7,5, 10, 15 şi 20 mg) şi de comprimate „orodispersabile" (5, 10, 15 şi 20 mg).
Slovak: Liek je známy ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože je iný, ako staršie antipsychotické lieky, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, čo sú chemické látky, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Slovak: V prípade pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno budú potrebné nižšie počiatočné dávky, a to 5 mg denne.
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici (5 mg/zi).
Slovak: Dávka sa upravuje v závislosti od odpovede pacienta a od toho, ako liečbu znáša.
Romanian: Doza poate fi modificată în funcţie de cât de bine răspunde pacientul şi de toleranţa la tratament.
Slovak: Orodispergovateľné tablety, ktoré sa môžu použiť ako alternatíva tabliet, sa užívajú tak, že sa položia na jazyk, kde sa rýchlo rozpadnú v slinách, alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode.
Romanian: Comprimatele orodispersabile, care pot fi administrate ca alternativă la comprimate, se pun pe limbă, de unde se dizolvă rapid în salivă, sau se amestecă cu apă înainte de a fi înghiţite.
Slovak: Aké sú prínosy a aké sú riziká spájané s liekom Olanzapine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Teva?
Slovak: Olanzapine Teva závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Teva depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg/zi.
Slovak: Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje symptómy týchto ochorení.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în schizofrenie şi în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activităţii cerebrale, reducând simptomele acestor afecţiuni.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery, čiže 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (denumit şi serotonină) şi dopamină.
Slovak: Liek Olanzapine Teva je tiež účinný pri udržiavaní zlepšenia stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Teva este eficace pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapin Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olanzapine Teva.
Slovak: Preto výbor CHMP zastával názor, že tak, ako v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab, prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zyprexa şi Zyprexa Velotab, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Olanzapine Teva.
Slovak: To znamená, že liek Olanzapine Teva je podobný referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Teva este similar cu „medicamentele de referinţă" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu opakovania týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de bună dispoziţie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.