FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pradaxa é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave, com hemorragias importantes ou com uma doença que os coloque em risco significativo de hemorragia importante.
Romanian: Pradaxa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă, cu sângerare importantă în momentul tratamentului sau care au o afecțiune care îi expune unui risc semnificativ de sângerare majoră.
Portuguese: Pradaxa (220 ou 150 mg por dia) foi tão eficaz como a enoxaparina (um anticoagulante administrado por injeção) na prevenção da formação de coágulos sanguíneos ou da morte em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho em dois estudos principais.
Romanian: În două studii principale, Pradaxa (220 mg sau 150 mg pe zi) a fost la fel de eficace ca enoxaparina (un anticoagulant administrat prin injecție) în prevenirea formării de cheaguri de sânge sau în prevenirea decesului pacienților care au avut o operație de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului.
Portuguese: O efeito de Pradaxa na prevenção de coágulos sanguíneos em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho é comparável ao da enoxaparina.
Romanian: Efectul Pradaxa în prevenirea cheagurilor de sânge la pacienții care au avut o operație de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului este comparabil cu cel al enoxaparinei.
Portuguese: Além disso, a vantagem global de Pradaxa no tratamento e na prevenção da TVP e da EP é comparável à da varfarina.
Romanian: În plus, beneficiile generale ale Pradaxa în tratamentul și prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare sunt comparabile cu cele ale warfarinei.
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos após substituição da anca ou do joelho
Romanian: Prevenirea formării de cheaguri de sânge după operația de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului
Portuguese: A percentagem de doentes que sofreram um AVC ou outros problemas causados por coágulos sanguíneos em cada ano foi cerca de 1,5 % para os doentes que tomaram 110 mg de Pradaxa (183 doentes em 6015) e 1,1 % para os doentes que tomaram 150 mg de Pradaxa (135 em 6076), em comparação com 1,7 % para os doentes a tomar a varfarina (203 em 6022).
Romanian: Procentul pacienților care au făcut accident vascular cerebral sau au avut alte probleme cauzate de cheaguri de sânge în fiecare an a fost de aproximativ 1,5 % pentru pacienții care luau 110 mg Pradaxa (183 din 6 015 de pacienți) și de 1,1 % pentru pacienții care luau 150 mg Pradaxa (135 din 6 076), față de 1,7 % pentru pacienții care luau warfarină (203 din 6 022).
Portuguese: No segundo estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 0,4 % (3 em 681) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 5,6 % (37 em 662) dos doentes tratados com placebo.
Romanian: În al doilea studiu, formarea de cheaguri de sânge sau decesul cauzat de acestea s-a constatat la 0,4 % (3 din 681) din pacienții tratați cu Pradaxa, față de 5,6 % (37 din 662) din pacienții tratați cu placebo.
Portuguese: O dabigatrano é um anticoagulante, o que significa que impede o sangue de coagular.
Romanian: Dabigatranul este un anticoagulant, adică împiedică coagularea (închegarea) sângelui, blocând o substanță numită trombină, care este esențială în coagularea sângelui.
Portuguese: Um resumo sobre Pradaxa e porque está autorizado na UE
Romanian: Prezentare generală a Pradaxa și motivele autorizării medicamentului în UE
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 6 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (53 em em 880), em comparação com 7 % dos doentes que receberam enoxaparina (60 em 897).
Romanian: În timpul tratamentului, formarea de cheaguri de sânge s-a constatat la 6% din pacienții care luau 220 mg Pradaxa (53 din 880), față de 7% din pacienții cărora li se administra enoxaparină (60 din 897).
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 36 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (183 em 503), em comparação com 38 % dos doentes que receberam enoxaparina (193 em 512).
Romanian: În timpul tratamentului, formarea de cheaguri de sânge la s-a constatat la 36 % din pacienții care luau 220 mg Pradaxa (183 din 503), față de 38 % din pacienții cărora li se administra enoxaparină (193 din 512).
Portuguese: Pradaxa (110 mg ou 150 mg duas vezes ao dia) foi tão eficaz quanto a varfarina (outro anticoagulante administrado por via oral) na prevenção de AVC ou de um bloqueio de vasos sanguíneos noutras partes do corpo por coágulo sanguíneo, num estudo em doentes com fibrilhação auricular não valvular considerados em risco de AVC.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți cu fibrilație atrială nonvalvulară considerați cu risc de accident vascular cerebral, Pradaxa (110 mg sau 150 mg administrat de două ori pe zi) a fost la fel de eficace ca warfarina (alt anticoagulant administrat pe cale orală) în prevenirea accidentului vascular cerebral sau a formării unui cheag de sânge care blochează vasele de sânge în alte părți ale corpului.
Portuguese: No primeiro estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 1,8 % (26 em 1430) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 1,3 % (18 em 1426) dos doentes tratados com varfarina.
Romanian: În primul studiu, formarea de cheaguri de sânge sau decesul cauzat de acestea s-a constatat la 1,8 % (26 din 1 430) din pacienții tratați cu Pradaxa, față de 1,3 % (18 din 1 426) din pacienții tratați cu warfarină.
Portuguese: Tratamento e prevenção da TVP e da EP
Romanian: Tratamentul și prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos ou AVC em doentes em risco de AVC
Romanian: Prevenirea formării de cheaguri de sânge sau a accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu risc de accident vascular cerebral
Portuguese: A morte relacionada com coágulos sanguíneos ocorreu em 2,7 % (68 em 2553) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 2,4 % (62 em 2554) dos doentes tratados com varfarina.
Romanian: La 2,7 % (68 din 2 553) din pacienții tratați cu Pradaxa s-au constatat cheaguri de sânge sau decesul din această cauză, față de 2,4 % (62 din 2 554) din pacienții tratați cu warfarină.
Portuguese: A superioridade estatística também foi analisada.
Romanian: De asemenea, a fost analizată superioritatea statistică.
Portuguese: Estão disponíveis opções de tratamento específicas.
Romanian: Sunt disponibile opțiuni specifice de tratament.
Portuguese: • Certifique-se que utiliza sempre a versão mais recente
Romanian: • Asigurați-vă că utilizați ultima versiune
Portuguese: Pradaxa é utilizado em adultos para:
Romanian: Pradaxa este utilizat la adulți pentru:
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Portuguese: • Tenha este cartão sempre consigo
Romanian: • Păstrați tot timpul acest card asupra dumneavoastră
Portuguese: O uso concomitante deve ser evitado.
Romanian: Utilizarea concomitentă trebuie evitată.
Portuguese: O potencial risco para os seres humanos é desconhecido.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Portuguese: 2-3 dias antes (> 48 horas)
Romanian: 2-3 zile înainte (> 48 ore)
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos.
Romanian: Nu există date disponibile la om.
Portuguese: Em alguns casos, estas hemorragias podem não ser evidentes.
Romanian: În unele cazuri aceste sângerări pot să nu fie evidente.
Portuguese: Risco normal
Romanian: Risc normal
Portuguese: Por favor complete esta secção ou peça ao seu médico que o faça.
Romanian: Va rugăm să completați această secțiune sau rugați medicul dumneavoastră să facă acest lucru.
Portuguese: O aumento foi estatisticamente significativo neste estudo (p = 0,022).
Romanian: Creșterea a fost semnificativă statistic în acest studiu (p=0,022).
Portuguese: Quando é que deve procurar aconselhamento médico
Romanian: Când să solicitați un consult medical
Portuguese: Recomenda-se precaução aquando da interpretação destes testes.
Romanian: Se recomandă atenţie la interpretarea acestor teste.
Portuguese: Pradaxa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Pradaxa nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: A terapêutica deve ser continuada a longo prazo.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe termen lung.
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado
Romanian: Ce este Pradaxa şi pentru ce se utilizează
Portuguese: 28-35 dias
Romanian: 28-35 zile
Portuguese: Num estudo posterior ficou demonstrado que a absorção lenta e atrasada está geralmente presente apenas no dia da cirurgia.
Romanian: Într-un studiu ulterior s-a demonstrat că absorbţia lentă şi întârziată este de obicei prezentă numai în ziua operaţiei.
Portuguese: Consequentemente o tratamento não é recomendado.
Romanian: Ca urmare, tratamentul nu este recomandat.
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Romanian: Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
Portuguese: Blister e frasco 3 anos
Romanian: Blister şi flacon 3 ani
Portuguese: Os doentes foram seguidos por um período de 2 anos.
Romanian: Pacienții au fost ținuți sub observație timp de 2 ani.
Portuguese: Não deve ser realizado
Romanian: Nu trebuie efectuat
Portuguese: Além disso, num estudo sem intervenção [Graham DJ et al., Circulation.
Romanian: În plus, într-un studiu non-intervențional [Graham DJ et al.,
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi interpretarea lor
Portuguese: Os estudos clínicos foram realizados numa população de doentes com uma idade média > 65 anos.
Romanian: Studiile clinice au fost efectuate la o populaţie cu vârsta medie > 65 de ani.
Portuguese: RE-MODEL (joelho)
Romanian: RE-MODEL (genunchi)
Portuguese: Tenha especial cuidado com Pradaxa
Romanian: Aveți grijă deosebită cu Pradaxa
Portuguese: Instruções para abrir os blisters
Romanian: Instrucţiuni pentru deschiderea blisterelor
Portuguese: Apenas foi possível detetar vestígios de outros metabolitos através de métodos analíticos altamente sensíveis.
Romanian: Urmele altor metaboliţi au fost detectate numai cu metode analitice foarte sensibile.
Portuguese: • Recomendações para medição da função renal
Romanian: • Recomandări pentru evaluarea funcţiei renale
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da biodisponibilidade após mais 7 dias.
Romanian: Nu s-a observat nicio creştere consecutivă a biodisponibilităţii în următoarele 7 zile.
Portuguese: Foram observados valores semelhantes de ClCr no RE-COVER II.
Romanian: Valori similare ale ClCr au fost observate în studiul RE-COVER II.
Portuguese: Ver ‘Outros medicamentos e Pradaxa', abaixo.
Romanian: Vezi „Pradaxa împreună cu alte medicamente" mai jos.
Portuguese: Isto deve ser antecipadamente considerado para quaisquer intervenções.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare înaintea oricărei proceduri.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Portuguese: Consequentemente, os testes da INR não deveriam ser executados.
Romanian: Din această cauză, nu trebuie efectuate teste INR.
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Romanian: Decese de orice cauză
Portuguese: Até lá, os valores de INR devem ser interpretados com precaução.
Romanian: În această perioadă de timp valorile INR trebuie interpretate cu prudență.
Portuguese: Dose máxima diária
Romanian: Doza zilnică maximă
Portuguese: Não foram observados outros efeitos na fertilidade feminina.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte asupra fertilităţii la femele.
Portuguese: A população de doentes era 64% masculina, 70% Caucasiana e 16% Asiática.
Romanian: Populaţia de pacienţi a fost formată din 64% bărbaţi, 70% pacienţi caucazieni şi 16% pacienţi asiatici.
Portuguese: Pradaxa ® Informação para os Profissionais de Saúde
Romanian: Pradaxa® Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Portuguese: Pradaxa pode ser administrado assim que a INR for < 2.0.
Romanian: Pradaxa poate fi administrat de indată ce INR este < 2.0.
Portuguese: Itraconazol, ciclosporina
Romanian: Itraconazol, ciclosporină
Portuguese: Este intervalo de toma é a administração recomendada para iniciar o ticagrelor com uma dose de carga.
Romanian: Acestă administrare eșalonată este administrarea recomandată pentru inițierea ticagrelor cu o doză de încărcare.
Portuguese: Data de nascimento
Romanian: Data naşterii
Portuguese: Pradaxa é para administração por via oral.
Romanian: Pradaxa este destinat administrării orale.
Portuguese: Nome do Doente
Romanian: Numele pacientului
Portuguese: Após uma dose intravenosa, a radioatividade derivada do dabigatrano foi eliminada primeiramente na urina (85%).
Romanian: După o doză intravenoasă, radioactivitatea derivată din dabigatran a fost eliminată în special prin urină (85%).
Portuguese: Não pare de tomar Pradaxa sem falar primeiro com o seu médico, porque o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo pode ser maior se parar o tratamento demasiado cedo.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Pradaxa fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi crescut dacă opriți tratamentul prea devreme.
Portuguese: % refere-se a taxa de eventos anuais
Romanian: % se referă la incidenţa anuală a evenimentului
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver tomado demasiadas cápsulas de Pradaxa.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ați luat prea multe capsule de Pradaxa.
Portuguese: O estudo incluiu um seguimento observacional durante 12 meses após a conclusão do tratamento.
Romanian: Studiul a inclus monitorizarea observaţională timp de 12 luni după încheierea tratamentului.
Portuguese: Pradaxa ® Informação para os Doentes Sobre o seu tratamento
Romanian: Pradaxa® Informaţii pentru pacienţi Despre tratamentul dumneavoastră
Portuguese: Estes afetam a gp-P (quer como inibidores quer como indutores).
Romanian: Acestea influenţează gp-P (fie sub formă de inhibitori, fie ca inductori).
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob vigilância apertada ou mudar o seu medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub observaţie atentă sau să vă schimbe medicamentul.
Portuguese: A ocorrência global foi baixa.
Romanian: Incidenţa totală a fost însă mică.
Portuguese: Não altere o seu tratamento anticoagulante sem orientação específica do seu médico.
Romanian: Nu schimbați tratamentul cu anticoagulante fără îndrumări specifice din partea medicului dumneavoastră.
Portuguese: EP sintomática
Romanian: EP simptomatică
Portuguese: Número de doentes tratados com Pradaxa
Romanian: Număr de pacienți tratați cu Pradaxa
Portuguese: Não houve interação significativa dos efeitos do tratamento com os subgrupos da função renal e da pontuação CHADS2.
Romanian: Nu au fost interacţiuni semnificative ale efectelor tratamentului cu subgrupurile cu funcţie renală şi scor CHADS2.
Portuguese: O tempo médio de seguimento sob terapêutica foi de 18,3 meses.
Romanian: Timpul mediu de monitorizare în timpul tratamentului a fost 18,3 luni.
Portuguese: O material educacional tem que estar disponível para distribuição abrangendo todas as indicações terapêuticas, antes do lançamento no Estado Membro.
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să fie disponibil pentru distribuţie pentru toate indicaţiile terapeutice înainte de lansare în Statul Membru.
Portuguese: • Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
Romanian: • Informaţi-vă medicul despre toate medicamentele pe care le luaţi în acest moment.
Portuguese: Se tomar mais Pradaxa do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pradaxa decât trebuie
Portuguese: Procure cuidados médicos com urgência.
Romanian: Solicitaţi asistenţă medicală imediat.
Portuguese: Dados de estudos sem intervenção
Romanian: Date din studiile non-intervenționale
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Pradaxa em mulheres grávidas é limitada.
Romanian: Există un volum limitat de date privind utilizarea Pradaxa la femeile gravide.
Portuguese: Instruções para o frasco
Romanian: Instrucţiuni pentru flacon
Portuguese: AVC na FA
Romanian: AVC în FA
Portuguese: Os doentes foram considerados elegíveis para o estudo RELY-ABLE se não tivessem suspendido permanentemente a medicação do estudo, no momento da sua visita final do estudo RE-LY.
Romanian: Pacienții au fost eligibili pentru studiul RELY-ABLE în situația în care nu au întrerupt permanent medicația de studiu la momentul vizitei finale a studiului RE-LY.
Portuguese: [xxxx 201x] [Logotipo da Boehringer Ingelheim]
Romanian: [Xxxx 201x] [Sigla Boehringer Ingelheim]
Portuguese: Os testes de coagulação podem não ser fiáveis após a administração dos concentrados de fatores de coagulação sugeridos.
Romanian: Testele de coagulare pot deveni nesigure după administrarea concentratelor de factori de coagulare sugerate.
Portuguese: Pradaxa só deve ser administrado se os benefícios forem superiores aos riscos de hemorragia.
Romanian: Pradaxa trebuie administrată numai dacă beneficiile depăşesc riscul de sângerare.
Portuguese: Inibidores da protease, tais como ritonavir
Romanian: Inhibitori de protează, de exemplu ritonavir
Portuguese: Pradaxa dabigatrano etexilato
Romanian: Pradaxa dabigatran etexilat
Portuguese: se cair ou se se lesionar durante o tratamento, especialmente se bater com a cabeça.
Romanian: - dacă aţi căzut sau v-aţi rănit în timpul tratamentului, în special dacă v-aţi lovit la cap.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Romanian: Nu au fost evidențiate aspecte noi legate de siguranță.
Portuguese: • Endocardite bacteriana
Romanian: • Endocardită bacteriană
Portuguese: Com base em resultados in vitro, pode ser esperado um efeito similar como com o cetoconazol.
Romanian: Pe baza rezultatelor in vitro poate fi de așteptat un efect similar cu al ketoconazolului.
Portuguese: Tome Pradaxa tal como recomendado para as seguintes condições:
Romanian: Luaţi Pradaxa aşa cum vi s-a recomandat pentru următoarele indicaţii:
Portuguese: Como este cartão de alerta para o doente contém informação importante sobre o seu tratamento, por favor tenha-o sempre consigo para informar os profissionais de saúde de que está a tomar Pradaxa
Romanian: Deoarece cardul de atenţionare pentru pacient conţine informaţii importante despre tratamentul dumneavoastră, vă rugăm să purtaţi permanent acest card pentru a informa profesioniştii în domeniul sănătăţii despre faptul că luaţi Pradaxa
Portuguese: Após remoção de um cateter, deve existir um intervalo de pelo menos 2 horas antes da administração da primeira dose de Pradaxa.
Romanian: După îndepartarea unui cateter, trebuie să treacă un interval de cel puţin 2 ore înainte de administrarea primei doze de Pradaxa.
Portuguese: Dose de manutenção a partir do primeiro dia após a cirurgia
Romanian: Doza de întreținere începând cu prima zi după intervenția chirurgicală
Portuguese: Conteúdo da cápsula Ácido tartárico Acacia
Romanian: Conţinutul capsulei Acid tartric Acacia
Portuguese: Em todos os doentes e especialmente nos idosos (>75 anos), dado que o compromisso renal pode ser frequente nesta faixa etária:
Romanian: La toţi pacienţii și mai ales la vârstnici (>75 ani), deoarece insuficiența renală poate fi mai frecventă la această grupă de vârstă:
Portuguese: Continue com as restantes doses diárias de Pradaxa na mesma altura do dia seguinte.
Romanian: Continuaţi cu restul dozelor zilnice de Pradaxa în acelaşi moment al zilei următoare.
Portuguese: Pradaxa contém a substância ativa dabigatrano etexilato e pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes.
Romanian: Pradaxa conţine substanţa activă dabigatran etexilat și aparține unui grup de medicamente numit anticoagulante.
Portuguese: Avaliação risco-benefício
Romanian: Evaluarea raportului risc-beneficiu
Portuguese: Consultar mais abaixo e as secções 4.4, 4.5, 5.1 e 5.2.
Romanian: A se vedea mai jos, precum şi pct. 4.4, 4.5, 5.1 şi 5.2.
Portuguese: Para a indicação TVP/EP, a segurança e a eficácia de Pradaxa em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Pentru indicația TVP/EP, siguranța şi eficacitatea Pradaxa la copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: Nestes quatro ensaios de fase III, 16.709 doentes foram expostos a Pradaxa (ver tabela 9).
Romanian: În aceste patru studii de fază III, 16709 pacienți au fost expuși la Pradaxa (vezi Tabelul 9).
Portuguese: Estas observações num contexto de mundo real são consistentes com o perfil de segurança e eficácia estabelecido para o dabigatrano etexilato no estudo RE-LY, para esta indicação.
Romanian: Aceste observații în contextul din viața reală sunt în concordanță cu profilul de siguranță și eficacitate stabilit pentru dabigatran etexilat în cadrul studiului RE-LY pentru această indicație.
Portuguese: Hipromelose Dimeticone 350
Romanian: Hipromeloză Dimeticonă 350
Portuguese: Os sinais, sintomas e a gravidade (incluindo um desfecho fatal) variam de acordo com a localização e o grau ou extensão da hemorragia e/ou anemia.
Romanian: Semnele, simptomele și severitatea (incluzând rezultatul letal) variază în funcție de localizare și de gradul sau anvergura sângerării și/sau a anemiei.
Portuguese: ® é um anticoagulante oral (inibidor direto da trombina).
Romanian: ® este un anticoagulant oral (inhibitor direct al trombinei).
Portuguese: Idade ≥ 75 anos
Romanian: Vârsta ≥ 75 ani
Portuguese: A excreção fecal permitiu eliminar 6% da dose administrada.
Romanian: În excreţiile fecale s-a regăsit 6% din doza administrată.
Portuguese: O Guia de Prescrição deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Romanian: Ghidul medicului prescriptor trebuie să cuprindă următoarele următoarele mesaje -cheie privind de siguranţa administrării:
Portuguese: Este efeito foi principalmente observado em doentes com idade ≥ 75 anos.
Romanian: Acest efect a fost observat în special la pacienţii cu vârsta ≥ 75 ani.
Portuguese: O dabigatrano etexilato não foi ainda clinicamente estudado juntamente com o tacrolimus.
Romanian: Dabigatran etexilat nu a fost studiat din punct de vedere clinic împreună cu tacrolimus.
Portuguese: A eficácia e segurança foram avaliadas em dois estudos multicêntricos, aleatórios, com dupla ocultação, de grupos paralelos, replicados, o RE-COVER e o RE-COVER II.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa au fost investigate în două studii multi-centrice, randomizate, dublu-orb, cu grupuri paralele şi design similar, RE-COVER şi RE-COVER II.
Portuguese: Atua através do bloqueio de uma substância no organismo que está envolvida na formação do coágulo sanguíneo.
Romanian: Acţionează prin blocarea unei substanţe din corp care este implicată în formarea cheagurilor de sânge.
Portuguese: A duração do tratamento com dose fixa de dabigatrano foi de 174,0 dias, sem monitorização da coagulação.
Romanian: Durata tratamentului cu dabigatran în doză fixă a fost de 174,0 zile, fără a se efectua monitorizarea coagulării.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco bem fechado.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra flaconul bine închis.
Portuguese: A Cmax e a AUC foram proporcionais à dose.
Romanian: Cmax şi ASC au fost proporţionale cu doza.
Portuguese: - se está a tomar ciclosporina por via oral, um medicamento para prevenir a rejeição do órgão após transplante.
Romanian: - dacă luaţi ciclosporină pe cale orală, un medicament care previne respingerea organelor după transplant.