FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Naatriumi ja vee peetus ning ödeemisoodumus, hüpertensioon, hüpokaleemia.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Nātrija un ūdens aizture organismā un tūsku tendence, hipertensija, hipokaliēmija.
Estonian: Võrreldes 3 korda ööpäevas võetavate tavapäraste tablettidega põhjustasid 1 kord ööpäevas võetavad, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid kortisooli suuremat ekspositsiooni hommikul manustamisele järgneva 4 tunni jooksul, kuid väiksemat ekspositsiooni pärastlõunal/õhtul ja ööpäeva jooksul kokku (joonis 1).
Latvian: Salīdzinot ar parastajām trīs reizes dienā lietotajām tabletēm, vienu reizi dienā lietojamās modificētās iedarbības tabletes palielina kortizola iedarbību pirmajās četrās stundās pēc rīta devas lietošanas, bet samazina iedarbību vēlā pēcpusdienā/vakarā un 24 stundu laikā (1. attēls).
Estonian: • ketokonasool, itrakonasool, posakonasool ja vorikonasool (seeninfektsioonide ravimid)
Latvian: • ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu un vorikonazolu - lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai;
Estonian: Neerupealiste primaarse puudulikkuse ravis on sageli põhjendatud mineralokortikoidide lisamine ravile.
Latvian: Primārās virsnieru mazspējas ārstēšanu bieži nepieciešams papildināt ar minerālkortikoīdu terapiju.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 20-30 mg ööpäevas.
Latvian: Visbiežāk izmantotā uzturošā deva ir 20-30 mg dienā, ko dod vienreiz dienā no rīta.
Estonian: CYP 3A4 tugevad inhibiitorid (nt ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool erütromütsiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, ritonaviir ja greibimahl) võivad hüdrokortisooni metabolismi inhibeerida ning seetõttu suurendada selle sisaldust veres.
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 inhibitori, tādi kā ketokonazols, itrakonazols, posakonazols, vorikonazols, eritromicīns, telitromicīns, klaritromicīns, ritonavīrs un greipfrūtu sula var palēnināt hidrokortizona metabolismu, un tādējādi paaugstināt tā līmeni asinīs.
Estonian: Loomadel tehtud uuringud on ka näidanud, et glükokortikoidide suurte (kuid teratogeensetest väiksemate) annuste sünnieelne ekspositsioon võib olla seotud emakasisese kasvupeetuse, täiskasvanuea kardiovaskulaarse haiguse ja glükokortikoidide retseptorite tiheduse, neurotransmitterite talitluse ja käitumise püsivate muudatuste suurenenud riskiga.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēts arī, ka ļoti lielu (bet zemāku par teratogēnajām devām) glikokortikoīdu devu izmantošana pirmsdzemdību periodā var būt saistīta ar intrauterīnās attīstības kavēšanas risku, sirds un asinsvadu slimībām pieaugušajiem indivīdiem un pastāvīgām izmaiņām glikokortikoīdu receptoru blīvumā, neirotransmisīvajā apmaiņā un uzvedībā.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega või kortisoolivaegusega naistel võib olla viljakus vähenenud.
Latvian: Fertilitāte sievietēm ar virsnieru mazspēju vai kortizola deficītu var būt samazināta.
Estonian: Küsige kohe arstilt, kuidas sellistes olukordades käituda.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par to, kā Jums vajadzētu rīkoties šādās situācijās, tūlīt jautājiet ārstam.
Estonian: Kortisool liigub läbi membraanide peamiselt passiivse difusiooniga ning seetõttu on neeru- ja sapikliirens tühine.
Latvian: Ir sagaidāms, ka kortizola pārnese caur membrānām galvenokārt notiek ar pasīvās difūzijas starpniecību un tādēļ tā nieru un aknu klīrensi ir niecīgi.
Estonian: Samaaegsed infektsioonid
Latvian: Blakus infekcijas
Estonian: CYP 3A4 tugevad indutseerijad (nt fenütoiin, rifabutiin, karbamasepiin, barbituraadid, rifampitsiin, naistepuna) ning vähemtugevad indutseerijad (nt retroviiruste vastased ravimid efavirens ja nevirapiin) võivad suurendada kortisooli metaboolset kliirensit ja vähendada terminaalset poolväärtusaega ning sellega vähendada ka vereringes olevat kortisooli kogust ja suurendada kortisoolisisalduse muutlikkust (tingituna lühemast terminaalsest poolväärtusajast).
Latvian: Spēcīgas iedarbības CYP3A4 induktori, piemēram, fenitoīns, rifabutīns, karbamazepīns, barbiturāti, rifampicīns, asinszāle un mazāk spēcīgas iedarbības induktori, piemēram, pretretrovīrusu zāles, efavirenzs un nevirapīns var uzlabot kortizola metabolisko apmaiņu, samazināt terminālās eliminācijas pusperiodu, un tādējādi samazināt cirkulācijas līmeni un palielināt kortizona svārstības (īsāka terminālā pusperioda dēļ).
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. november 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. novembris
Estonian: Kergete tervisehäirete, näiteks kerge infektsiooni või stressi korral tohib Plenadreni ööpäevast annust kahe- või kolmekordistada.
Latvian: Vieglāku slimību, piemēram, infekciju vai stresa, gadījumos Plenadren dienas devu var būt nepieciešams dubultot vai pat trīskāršot.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ravis esinevate kõrvalnähtude profiil ei ole seetõttu võrreldav muude, palju suuremaid suukaudsete või parenteraalsete glükokortikoidide annuseid nõudvate terviseseisundite korral ilmnevate kõrvalnähtudega.
Latvian: Blakusparādību profils, ārstējot virsnieru mazspēju tādēļ nav salīdzināms ar citām slimībām, kas prasa daudz lielāku glikokortikoīdu devu lietošanu iekšķīgi vai parenterāli.
Estonian: Silma kahjustused Intraokulaarse rõhu tõus ja kae.
Latvian: Acu bojājumi Paaugstināts intraokulārais spiediens, katarakta.
Estonian: Raske maksapuudulikkuse korral väheneb maksa funktsionaalne mass ja sellega ka võime metaboliseerida hüdrokortisooni.
Latvian: Pie smagiem aknu darbības traucējumiem, samazinās funkcionālā aknu masa un tādēļ samazinās arī spēja metabolizēt hidrokortizonu.
Estonian: Hüdrokortisooni sama ööpäevase annuse korral on toimeainet modifitseeritult vabastava tableti biosaadavus (AUC0-24h) 20% väiksem kui hüdrokortisooni tavapärastel, 3 korda ööpäevas võetavatel tablettidel.
Latvian: Modificētās darbības tablešu biopieejamība (AUC0-24h) ir par 20% zemāka, salīdzinot ar to pašu hidrokortizona dienas devu parastajās trīs reizes dienā lietotajās tabletēs.
Estonian: - kui teil on lühiajaline või ajutine haigus, näiteks infektsioonid või palavik, või te olete tugevat füüsilist stressi põhjustavas olukorras (nt kirurgiline protseduur): teie hüdrokortisooni annust tuleb ajutiselt suurendada.
Latvian: - ja Jums ir īslaicīga vai pārejoša slimība, piemēram, infekcijas slimības, drudzis vai Jums ir augsts fiziskā stresa līmenis, piemēram, ķirurģisko operāciju rezultātā: hidrokortizona deva ir uz laiku jāpalielina.
Estonian: Lühiajaliste haiguste, näiteks kergete infektsioonide ja mis tahes etioloogiaga palaviku ajal ning stressirohketes olukordades, näiteks kergete kirurgiliste protseduuride ajal, peab ööpäevast asendusannust ajutiselt suurendama; vt lõik 4.2, „Kasutamine samaaegse haiguse korral".
Latvian: Pārejošas slimības gadījumos, piemēram, pie vieglas infekcijas, jebkuras izcelsmes drudža un stresa situācijās, piemēram, nelielu ķirurģisku procedūru gadījumos, parastā iekšķīgi lietojamā dienas aizstājterapijas deva ir uz laiku jāpalielina, skatīt 4.2. apakšpunktu „Lietošana interkurentu slimību gadījumos".
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ja samaaegsete retroviiruste, näiteks HIV-infektsiooniga patsientidel on vaja annust hoolikalt kohandada, sest retroviirustevastastel ravimitel võib esineda koostoime infektsiooni tõttu suurendatud hüdrokortisooniannusega.
Latvian: Pacientiem ar virsnieru mazspēju un līdztekus retrovīrusu infekciju, piemēram, HIV, nepieciešama rūpīga devas pielāgošana, ņemot vērā potenciālo mijiedarbību ar pretretrovīrusu zālēm un palielināto hidrokortizona devu infekciju dēļ.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Estonian: On näidatud, et neerupealiste puudulikkusega patsientidel on laste arv väiksem, mis on kõige tõenäolisemalt tingitud kaasnevast haigusest, kuid puuduvad andmed, et asendusravis kasutatavates annustes hüdrokortisoon mõjutaks viljakust.
Latvian: Ir pierādīts, ka pacientiem ar virsnieru mazspēju ir samazināta paritāte, kas visticamāk saistīts ar pamatslimību, tomēr nav indikāciju, ka hidrokortizons aizstājterapijas devās ietekmē fertilitāti.
Estonian: Lühiajaliste või ajutiste haiguste, näiteks infektsioonide, palaviku, füüsilise stressi või kirurgilise lõikuse korral vajate te rohkem hüdrokortisooni, sest organismis ei teki kortisooli vajalikku lisakogust.
Latvian: Īslaicīgu vai pārejošu slimību, piemēram, infekciju, drudža vai fiziska stresa, piemēram, ķirurģisko manipulāciju laikā Jums būs nepieciešams vairāk hidrokortizona, jo organisms nespēj saražot papildus kortizola daudzumu, kas nepieciešams šādās situācijās.
Estonian: Hüdrokortisooni ühe annuse suurendamisel on kogu kortisooli ekspositsiooni suurenemine plasmas ebaproportsionaalselt väike, vt lõik 5.2.
Latvian: Palielinot hidrokortizona daudzumu vienā devā, kopējā kortizola iedarbība uz plazmu palielinās mazāk nekā proporcionāli, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Estonian: Pärast tavapärastelt 3 korda ööpäevas võetavatelt hüdrokortisoonitablettidelt esmakordsel üleminekul 1 kord ööpäevas võetavatele, toimeainet modifitseeritult vabastavatele tablettidele täheldati alguses (kuni 8 nädala jooksul) kõrvalnähtude sageduse suurenemist ligikaudu 1 patsiendil 5st.
Latvian: Apmēram vienam no pieciem pacientiem pēc pirmās pārejas no standarta trīs reizes dienā lietojamās hidrokortizona tabletes uz vienu reizi dienā lietojamo modificētās darbības tableti periodā līdz astoņām nedēļām novēroja sākotnēju nevēlamo blakusparādību biežuma pieaugumu.
Estonian: Neerupealiste puudulikkus tekib, kui neerupealistes (näärmed neerudest veidi kõrgemal) ei teki piisavalt hormooni nimetusega kortisool.
Latvian: Virsnieru mazspēja rodas, ja virsnieru dziedzeri (tieši virs Jūsu nierēm) neizdala pietiekami daudz kortizola hormona.
Estonian: Kuidas Plenadreni võtta
Latvian: Kā lietot Plenadren
Estonian: Pikaajalist glükokortikoididega asendusravi saanud neerupealiste puudulikkusega patsientidel on täheldatud luu mineraaltiheduse vähenemist.
Latvian: Ir konstatēts, ka pacientiem ar virsnieru mazspēju pie ilgtermiņa glikokortikoīdu aizstājterapijas samazinās kaulu minerālais blīvums.
Estonian: Plenadreniga ravitavatel patsientidel on neid nähte esinenud.
Latvian: Ir ziņots par notikumiem pacientiem, kas tika ārstēti ar Plenadren.
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin ja barbituraadid (epilepsiaravimid)
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu un barbiturātus - lieto, lai ārstētu epilepsiju;
Estonian: Ebapiisavalt ravitud või ravimata neerupealiste puudulikkus halvendab kontsentratsioonivõimet ning kahjustab võimet juhtida autot ja kasutada masinaid.
Latvian: Slikti ārstēta vai neārstēta virsnieru mazspēja samazina Jūsu spējas koncentrēties un ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: • Venitusjäljed, verevalumid, aknelaadne lööve, näo liigkarvasus, haavade aeglane paranemine
Latvian: • Strijas, zilumu veidošanās, pinnēm līdzīgi izsitumi, pārmērīga sejas apmatojuma augšana, lēna brūču dzīšana
Estonian: Glükokortikoidide suurte annuste pikaajaline kasutamine võib tekitada tagumist subkapsulaarset katarakti ja glaukoomi koos nägemisnärvi võimalike kahjustustega.
Latvian: Ilgstoša glikokortikoīdu lietošana lielās devās var radīt mugurējo subkapsulāro kataraktu un glaukomu ar iespējamu redzes nervu bojājumu.
Estonian: • Infektsioonide tekke soodumus
Latvian: • Vairāk pakļauti infekcijām
Estonian: Puuduvad andmed, et hüdrokortisooni asendusravi neerupealiste puudulikkusega rasedatel oleks seotud kahjulike tagajärgedega ema või loote jaoks.
Latvian: Nav norādījumu, ka hidrokortizona aizstājterapijas lietošana grūtniecēm ar virsnieru mazspēju ir saistīta ar nelabvēlīgu ietekmi uz māti un/vai augli.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida kliinilist vastust ja annust võib olla vaja kohandada, vt ka lõik 5.2.
Latvian: Tādēļ ir ieteicama klīniskās atbildes reakcijas uzraudzība un var būt nepieciešama devas pielāgošana, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Estonian: Plenadreni müüakse keeratava korgiga pudelites, milles on 50 tabletti.
Latvian: Plenadren fasē pudelēs ar skrūvējamu vāciņu, katrā pudelē ir 50 tabletes.
Estonian: Plenadren sisaldab hüdrokortisooni (kortisooli).
Latvian: Plenadren satur vielu, ko dēvē par hidrokortizonu (reizēm par kortizolu).
Estonian: Samaaegse haiguse ajal tuleb pöörata suurt tähelepanu neerupealiste ägeda puudulikkuse tekkimise riskile.
Latvian: Interkurento slimību gadījumos ir pilnībā jāinformē par akūtas virsnieru mazspējas risku.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et glükokortikoidide väga suurte annuste sünnieelne ekspositsioon võib tekitada väärarendeid (suulaelõhe, luustiku väärarendid).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem noteikts, ka ļoti lielu glikokortikoīdu devu izmantošana pirmsdzemdību periodā var izraisīt augļa anomālijas (aukslēju šķeltni, skeleta deformācijas).
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Eelželatineeritud maisitärklis Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Estonian: Suukaudse annuse suurendamisel on kortisooli plasma koguekspositsioon ebaproportsionaalselt väike.
Latvian: Palielinot iekšķīgi lietoto devu, kortizola kopējā iedarbība uz plazmu tiek palielināta mazāk nekā proporcionāli.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Latvian: Modificētās darbības tablete.
Estonian: Selliseid ravimeid võetakse ka muudel näidustustel kui neerupealiste puudulikkuse asendusravi ning mõnikord suurtes annustes.
Latvian: Šos preparātus izmanto arī ar citām indikācijām, ne tikai pie virsnieru mazspējas aizstājterapijas, bieži vien lielākās devās.
Estonian: Suurim uuritud säilitusannus on 40 mg.
Latvian: 40 mg ir augstākā uzturošā izpētītā deva.
Estonian: Selliseid nähte ei ole kirjeldatud patsientidel, kes on saanud glükortikoidide asendusravi neerupealiste puudulikkuse korral kasutatavate annustega.
Latvian: Šāda ietekme nav novērota pacientiem, kuri saņem aizstājterapiju ar glikokortikoīdiem devās, kuras izmanto pie virsnieru mazspējas.
Estonian: • erütromütsiin, telitromütsiin ja klaritromütsiin (bakterinfektsioonide ravimid)
Latvian: • eritromicīnu, telitromicīnu un klaritromicīnu - lieto, lai ārstētu bakteriālas infekcijas.
Estonian: Normaalsest suuremate hüdrokortisooni annuste kasutamine Hüdrokortisooni suured (suprafüsioloogilised) annused võivad tõsta vererõhku, suurendada soola ja vee peetumist ning kaaliumi eritumist.
Latvian: Hidrokortizona izmantošana augstākās devās par parastajām Augstas (augstākas par fizioloģiskajām) hidrokortizona devas var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos, sāļu un ūdens aizturi un palielināt kālija izdalīšanos.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
Estonian: Hüdrokortisoon (kortisool) on täielikult metabolismi teel elimineeritav lipofiilne ravim, millel on väike kliirens ning vastavalt väiksed soolestiku ja maksa ekstraktsioonisuhted.
Latvian: Hidrokortizons (kortizols) ir lipofīliskas zāles, kas pilnībā eliminējas metabolizējoties, ar zemu klīrensu un attiecīgi zemiem uzkrāšanās rādītājiem zarnu traktā un aknās.
Estonian: Glükokortikoidide metaboolne toime on ulatuslik ja mitmekesine.
Latvian: Glikokortikoīdi izraisa būtiskus un daudzveidīgus vielmaiņas traucējumus.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavaid tablette ei soovitata seedeelundkonna suurenenud motoorikaga, st kroonilise kõhulahtisusega patsientidele, sest kortisooli ekspositsioon võib olla vähenenud.
Latvian: Kuņģa iztukšošanās un zarnu motorikas traucējumi Modificētās darbības tabletes nav ieteicams lietot pacientiem ar paaugstinātu kuņģa un zarnu motoriku, tas ir, hronisku caureju, jo pastāv samazinātas kortizola iedarbības risks.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 50 modificētās darbības tabletes
Estonian: Pärast Plenadreni manustamist oli kortisooli terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 tundi, olenevalt ravimvormi vabastamiskiirusest.
Latvian: Kortizola terminālais eliminācijas pusperiods pēc Plenadren ievadīšanas novērots kā aptuveni 3 stundas un preparāta atbrīvošana bija kontrolēta.
Estonian: Ei ole uuritud patsientide üleviimist 2 korda ööpäevas võetavatelt hüdrokortisoonitablettidelt, kortisoonatsetaadilt või sünteetilistelt glükokortikoididelt Plenadrenile, kuid sellistel juhtudel on soovitatav üleviimine Plenadreni hüdrokortisooni osas ekvivalentsele ööpäevasele annusele; annust võib olla vaja individuaalselt veelgi kohandada.
Latvian: Divas reizes dienā lietojamo hidrokortizona tablešu, kortizona acetāta vai sintētisko glikokortikoīdu terapijas nomaiņa ar Plenadren pacientiem nav pētīta, tomēr šādos gadījumos ieteicams to nomainīt uz hidrokortizonam ekvivalentu Plenadren dienas devu.
Estonian: Suukaudsed asendusannused peab määrama individuaalselt kliinilise ravivastuse alusel.
Latvian: Perorālās aizvietošanas devas ir jāindividualizē atbilstoši klīniskās atbildes reakcijas pakāpei.
Estonian: Kui teil tekib lõigus „Plenadreni lisaannuse vajadus" loetletud tunnuseid või sümptomeid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jums ir pazīmes vai simptomi, kas uzskaitīti punktā „Papildu
Estonian: Mida Plenadren sisaldab
Latvian: Ko Plenadren satur
Estonian: Kui te vahetate ravi muude hüdrokortisoonitablettidega ravi vastu Plenadreniga, võib teil mõne esimese nädala jooksul esinda kõrvaltoimeid, näiteks kõhuvalu, iiveldus ja väsimus.
Latvian: Ja maināt ārstēšanu no citām hidrokortizona tabletēm uz Plenadren, Jums pirmo nedēļu laikā var rasties blakusparādības.
Estonian: Seedetrakti häired Düspepsia ja olemasoleva maohaavandi ägenemine.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Dispepsija un esošās kuņģa čūlas paasināšanās.
Estonian: Plenadren ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Plenadren maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/715/002 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/715/002 50 modificētās darbības tabletes EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) modificētās darbības tabletes
Estonian: Raviarsti äranägemisel tohib Plenadreni asemel või ravile lisaks anda toimeainet kiiresti vabastavaid hüdrokortisoonitablette.
Latvian: Pēc ārstējošā ārsta ieskatiem, Plenadren var aizvietot vai ārstēšanu papildināt ar ātrās darbības hidrokortizona tabletēm.
Estonian: 20 mg tabletid on valged.
Latvian: Plenadren 20 mg: tabletes ir baltas.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav osa võimaldab imendumisel kiiresti alata ja aeglaselt vabastav osa aitab kortisooli plasmakontsentratsiooni kaua hoida.
Latvian: Tūlītējās iedarbības sastāvdaļa veicina ātru uzsūkšanos, un modificētās iedarbības sastāvdaļa nodrošina kortizola plašāku plazmas profilu.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused liigesevalu
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Estonian: Kroonilisest mürgistusest tulenevate reaktsioonide ravi ei ole tõenäoliselt näidustatud, kui patsiendi terviseseisund ei muuda teda ebaharikult vastuvõtlikuks hüdrokortisooni kahjulikele toimetele.
Latvian: Ārstēšana, iespējams, nav indicēta blakusparādībām sakarā ar hronisku saindēšanos, ja vien pacientam nav simptomu, kas izraisa neparastu jutību pret hidrokortizona negatīvo ietekmi.
Estonian: Ravimata ja ebapiisava asendusraviga neerupealiste puudulikkus võib mõjutada autojuhtimise ning masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Neārstēta un slikti kompensēta virsnieru mazspēja var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/715/001 50 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/715/001 50 modificētās darbības tabletes EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) modificētās darbības tabletes
Estonian: Sellel ravimil võib olla teatud mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Šīs zāles var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Kortisool on põhiline glükokortikoid, mida eritab neerupealiste koor.
Latvian: Kortizols ir galvenais glikokortikoīds, ko izdala virsnieru garoza.
Estonian: Pärast hüdrokortisooni intravenoosset ja suukaudset tablettidena manustamist on terminaalne poolväärtusaeg kirjelduste kohaselt ligikaudu 1,5 tundi.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir novērots kā aptuveni 1,5 stundas pēc intravenozās un perorālas hidrokortizona lietošanas tabletēs.
Estonian: Olukordades, kui organism on suures kehalises ja/või vaimses stressis, võivad patsiendid vajada täiendavat asendusravi toimeainet kiiresti vabastavate hüdrokortisoonitablettidega, eriti pealelõunasel/õhtusel ajal.
Latvian: Gadījumos, ja organisms ir pakļauts pārmērīgai fiziskai un/vai garīgai slodzei, pacientiem var būt nepieciešama aizvietošana papildus ar ātras iedarbības hidrokortizona tabletēm, it sevišķi pēcpusdienās/vakaros, skatīt arī sadaļu „Izmantošana interkurento slimību gadījumos", kurā ir izklāstīti citi hidrokortizona devas palielināšanas veidi.
Estonian: Üleviimine tavapäraselt suukaudselt glükokortikoidravilt Plenadrenile Kui patsiendid viiakse 3 korda ööpäevas võetavalt tavapäraselt suukaudselt hüdrokortisooni asendusravilt üle Plenadrenile, võib ööpäevase koguannuse jätta samaks.
Latvian: Parastās ārstēšanas ar iekšķīgi lietojamiem glikokortikoīdiem nomaiņa ar Plenadren terapiju Nomainot pacientiem parasto aizstājterapiju ar iekšķīgi lietojamo hidrokortizonu, kuru dzer trīs reizes dienā, uz Plenadren terapiju, jādod tāda pati dienas deva.
Estonian: Peale selle on neerupealiste puudulikkuse asendusravist erinevatel näidustustel kasutatud hüdrokortisooniga ravimpreparaatidel kirjeldatud järgmisi kõrvalnähte (esinemissagedused teadmata):
Latvian: Turklāt par šādām blakusparādībām, lietojot lielas devas, ziņots arī attiecībā uz citiem hidrokortizona preparātiem, kurus izmanto pie citām indikācijām, nevis virsnieru mazspējas aizstājterapijas gadījumos (biežums nav zināms).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Plenadreni säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kā lietot Plenadren Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Plenadren
Estonian: Keskmine kortisooli kontsentratsioon seerumis kellaaja funktsioonina pärast 3 korda ööpäevas võetava hüdrokortisooni ning 1 kord ööpäevas võetava Plenadreni ühe- ja mitmekordset suukaudset manustamist neerupealiste primaarse puudulikkusega patsientidel (n = 62).
Latvian: Novērotā vidējā seruma kortizola koncentrācija saskaņā ar laiku pēc pulksteņa pēc vienreizējas un vairāku devu lietošanas primārās virsnieru mazspējas pacientiem (n = 62) pēc Plenadren lietošanas iekšķīgi vienu reizi dienā un hidrokortizona lietošanas trīsreiz dienā.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega rasedate ravimisel Plenadreniga ei ole tõenäoliselt mingeid kahjulikke mõjusid emale ega lootele.
Latvian: Ārstēšanai grūtniecēm ar virsnieru mazspēju nav kaitīgas ietekmes uz māti un/vai bērnu.
Estonian: Ägeda neerupealiste puudulikkusega patsientidel võib tekkida adrenaalne kriis.
Latvian: Pacientiem ar akūtu virsnieru mazspēju var attīstīties virsnieru krīze.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastaval tabletil on väline kattekiht, millest ravim vabaneb kiiresti, ja toimeainet aeglaselt vabastav sisu.
Latvian: Modificētās darbības tabletei ir ārējā apvalka slānis, kas nodrošina tūlītēju zāļu iedarbību un ilgstošāku tās satura iedarbību.
Estonian: Karbis on 2 pudelit 50 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga (100 tabletti).
Latvian: Kastītē ir 2 pudeles ar 50 modificētās darbības tabletēm (100 tabletes).
Estonian: Psühhiaatrilised häired Eufooria ja psühhoos, unetus.
Latvian: Eiforija un psihoze, bezmiegs.
Estonian: Sel juhul peate otsekohe pöörduma arsti poole, et saaksite hüdrokortisooni süste ja lisavedelikku.
Latvian: Šādos gadījumos nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, lai saņemtu ārstēšanu ar hidrokortizona injekcijām un ievadītu papildus šķidrumu;
Estonian: Öelge oma arstile, kui te rasestute, sest Plenadreni annust võib olla vaja kohandada.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, Jums tas jāpastāsta ārstam, jo Plenadren deva var būt jāpielāgo.