FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - solvens
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis StrepE - solvent.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende Streptococcus equi
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Streptococcus equi viu.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet til brug sammen med vaccinen.
Romanian: Incompatibilităţi Nu se amestecă cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia diluantului ce însoţeşte vaccinul.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til injektionsvæske, suspension
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă liofilizată pentru suspensie injectabilă.
Danish: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber og kulderystelser.
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot observa inapetenţă, frisoane, febră şi edeme difuze (de exemplu edem facial, botul umflat / buza superioara).
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE VACCINE KARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Danish: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå stikskader.
Romanian: O atenție specială trebuie să fie luata atunci când conectați aplicatorul la ac, pentru a evita leziunile produse de acesta.
Danish: Solvens
Romanian: LIOFILIZAT
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SOLVENSETIKET
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Danish: Lyofilisat: Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Romanian: Vaccinul liofilizat: se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Danish: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Romanian: Acest produs conţine bacterii vii deletate mutante cu potenţial redus de multiplicare în ţesutul mamifer.
Danish: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm. Hævelsen forsvinder fuldstændigt inden for 3 uger og påvirker normalt ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet erkendeligt ubehag.
Romanian: Inflamaţia dispare complet în 3 săptămâni şi în mod normal nu are efect asupra apetitului animalului vaccinat şi nu produce vreun discomfort aparent.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Stof
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Romanian: PROSPECT PRODUS
Danish: Ikke relevant
Romanian: Nu sunt.
Danish: Bemærkninger
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Danish: UDLØBSDATO <Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: DATA EXPIRĂRII Exp: {lună/an}
Danish: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Romanian: Un exsudat uşor tulbure apare în mod normal pe mucoasă la locul injectării, la 3
Danish: En priming-effekt varer i op til seks måneder efter basisvaccination, hvorfor der kun behøves en enkelt vaccinedosis for at gendanne immuniteten.
Romanian: De aceea este necesară o singură doză de vaccin pentru restabilirea imunităţii.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Der kan komme temperaturforhøjelse på indtil 2°C på vaccinationsdagen.
Romanian: Temperatura corporală poate creşte cu până la 2°C în ziua vaccinării.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 0 døgn.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles depression.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea depresia.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EQUILIS StrepE Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Equilis StrepE er en vaccine.
Romanian: Equilis StrepE este un vaccin.
Danish: Andre oplysninger om Equilis StrepE:
Romanian: Alte informaţii despre Equilis StrepE:
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdomme.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere singur împotriva bolilor.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder de samme bakterier igen.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor bacterii.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Danish: Vaccinen gives som en indsprøjtning af 0,2 ml i indersiden af overlæben.
Romanian: Vaccinul se administrează sub forma unei injecţii de 0,2 ml în partea interioară a buzei superioare.
Danish: Virkningen af Equilis StrepE blev undersøgt i sikkerhedsundersøgelser og i én hovedundersøgelse, der var en feltundersøgelse.
Romanian: Eficacitatea Equilis StrepE a fost studiată în cadrul unor studii privind siguranţa şi a unui studiu principal pe teren.
Danish: Denne vaccine er den første, der godkendes i EU mod kværke hos heste.
Romanian: Acesta este primul vaccin care va fi autorizat în Uniunea Europeană pentru utilizarea la cai împotriva gurmei.
Danish: Resultaterne af sikkerhedsundersøgelserne viser, at Equilis StrepE er sikker for heste over fire måneder, da de lokale og almene reaktioner efter enkeltdoser, gentagne doser og overdoser blev anset for acceptable.
Romanian: Rezultatele studiilor privind siguranţa demonstrează că Equilis StrepE este sigur pentru cai începând cu vârsta de patru luni, deoarece reacţiile locale şi sistemice observate după tratamentul în doză unică, repetată şi în supradoză au fost considerate acceptabile.
Danish: Alle heste skal revaccineres hver tredje måned for at opretholde immuniteten.
Romanian: Pentru menţinerea imunităţii, toţi caii trebuie revaccinaţi la fiecare trei luni.
Danish: Hestene havde ikke tidligere haft sygdom med kværke og var aldrig blevet vaccineret.
Romanian: Caii nu suferiseră de nicio boală înainte, inclusiv gurma, şi nu fuseseră niciodată vaccinaţi.
Danish: Heste over fire måneder skal revaccineres efter fire uger.
Romanian: Caii începând cu vârsta de patru luni trebuie vaccinaţi a doua oară după un interval de patru săptămâni.
Danish: I sjældne tilfælde kan ses manglende ædelyst, feber og staldkrampe.
Romanian: În cazuri rare, se pot observa inapetenţă, febră şi frisoane.
Danish: Når hesten får vaccinen, opfatter dens immunsystem bakterierne som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Romanian: În momentul administrării vaccinului la cal, sistemul imunitar identifică bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Danish: Sygdommen er stærkt smitsom og er en udbredt bakteriel infektion hos heste.
Romanian: Aceasta este o boală foarte contagioasă şi o infecţie bacteriană frecventă la cai.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Danish: Kun raske heste, der er udsat for infektionsfare, bør vaccineres.
Romanian: Trebuie vaccinaţi doar caii sănătoşi expuşi riscului de infecţie.
Danish: Vaccinen leveres sammen med solvens (opløsningsvæske), en applikator og en sprøjte med kanyle.
Romanian: Vaccinul se distribuie împreună cu solventul, aplicatorul şi o seringă cu ac.
Danish: Efter injektion vil der komme hævelse på injektionsstedet i løbet af fire timer, og injektionsstedet kan blive varmt eller smertefuldt.
Romanian: După vaccinare, la patru ore, la locul injectării apare o reacţie inflamatorie, iar locul unde a fost administrată injecţia poate deveni cald sau dureros.
Danish: Equilis StrepE mindsker sygdommens kliniske tegn og forekomsten af bylder i lymfeknuderne (pusansamling).
Romanian: Equilis StrepE reduce semnele clinice ale bolii şi apariţia abceselor (colectări de puroi) limfonodulilor.
Danish: Equilis StrepE er kun til brug hos raske heste, som er udsat for smitte med S. equi ved kontakt med heste fra områder, hvor bakterien vides at forekomme.
Romanian: Equilis StrepE se utilizează doar la caii sănătoşi care sunt expuşi riscului de infecţie cu S. equi datorită contactului cu cai din zone în care se ştie că bacteria este prezentă.
Danish: Equilis StrepE indeholder små mængder af bakterier af arten S. equi.
Romanian: Equilis StrepE conţine cantităţi mici dintr-un tip de bacterie numită S. equi.
Danish: Ved kværke kan lymfeknuderne i hovedet blive så store, at de blokerer luftvejene og bevirker, at hesten har svært ved at ånde.
Romanian: În cazul acestei boli, limfonodulii de la nivelul capului pot creşte în volum într-atât încât să blocheze căile aeriene, ceea ce cauzează insuficienţa respiratorie la cal.
Danish: Der er ikke tilsat adjuvans (forstærkningsmiddel) eller konserveringsstof.
Romanian: Vaccinul nu conţine aditivi sau conservanţi.
Danish: Hestene havde også færre bylder, og færre lymfeknuder var berørt.
Romanian: De asemenea, ei au dezvoltat mai puţine abcese şi au avut mai puţini limfonoduli afectaţi.
Danish: Det gør den egnet til brug i en vaccine.
Romanian: Din acest motiv tulpina este adecvată pentru utilizare în compoziţia unui vaccin.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis StrepE ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Equilis StrepE?
Danish: Equilis StrepE anvendes til vaccination af heste med den luftvejssygdom, der forårsages af bakterien Streptococcus equi.
Romanian: Equilis StrepE se utilizează pentru vaccinarea cailor împotriva afecţiunii respiratorii cauzate de bacteria Streptococcus equi.
Danish: Bakteriestammen i StrepE har fået fjernet visse gener, så den ikke så let kan vokse i hestens krop og har vanskeligt ved at fremkalde sygdom.
Romanian: Din tulpina bacteriei conţinută de Equilis StrepE s-au eliminat câteva gene, astfel încât ea se dezvoltă mai lent în corpul calului şi este mai puţin capabilă să cauzeze apariţia bolii.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis StrepE til Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis StrepE, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 mai 2004.
Danish: Hvorfor blev Equilis StrepE godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis StrepE?
Danish: Equilis StrepE er en vaccine, der som aktivt stof indeholder en levende deletionsmutant af bakterien Streptococcus equi.
Romanian: Equilis StrepE este un vaccin care conţine substanţa activă Streptococcus equi, bacteria mutantă deletată vie.
Danish: Denne reaktion er mest udtalt to-tre dage efter injektionen, men det berørte område bør ikke være større end 3 gange 8 cm. Hævelsen forventes at svinde i løbet af tre uger og skulle ikke påvirke hestens appetit eller medføre gener.
Romanian: Reacţia este maximă la două-trei zile de la vaccinare, dar zona afectată nu trebuie să fie mai mare de 3-8 cm.
Danish: Undersøgelserne viser, at Equilis StrepE er effektiv til vaccination af heste over fire måneder mod Streptococcus equi med henblik på at begrænse de kliniske symptomer og forekomsten af bylder i lymfeknuderne.
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis StrepE este eficace în imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 4 luni împotriva Streptococcus equi, pentru reducerea semnelor clinice şi prevenirea apariţiei abceselor limfonodulilor.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis StrepE opvejer risiciene til vaccination af heste mod S. equi med henblik på mindskelse af de kliniske symptomer og af forekomsten af bylder i lymfeknuderne.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile vaccinării cu Equilis StrepE sunt mai mari decât riscurile sale în imunizarea cailor împotriva S. equi în ceea ce priveşte reducerea semnelor clinice şi a apariţiei abceselor limfonodulilor şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equilis StrepE.
Danish: Equilis StrepE leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet), der benyttes til at fremstille en injektionsvæske (suspension).
Romanian: Equilis StrepE este disponibil sub formă de pastilă liofilizată (pelete liofilizate) pentru pregătirea suspensiei injectabile.
Danish: Hvordan blev Equilis StrepE undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Equilis StrepE?
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der dannes en byld med udflåd på injektionsstedet, og lymfeknuderne i hovedet kan blive hævet.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării poate apărea un abces şi eliminare de lichid, iar limfonodulii de la nivelul capului pot creşte în volum, care trecător poate fi o reacţie dureroasă.
Danish: Der skal straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen, selv om den injicerede mængde er ganske lille.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, care poate determina apariţia unei reacţii inflamatorii cu durere severă şi umflare, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului, chiar dacă a fost injectată doar o cantitate mică de vaccin.
Danish: Hvad anvendes Equilis StrepE til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Equilis StrepE?
Danish: Hvad er Equilis StrepE?
Romanian: Ce este Equilis StrepE?
Danish: Når hestene fik Equilis StrepE, fik færre af dem symptomer på kværke.
Romanian: Dintre caii vaccinaţi cu Equilis StrepE, a existat un număr mai mic de cai care a prezentat simptomele gurmei.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Equilis StrepE?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis StrepE în timpul studiilor?
Danish: Hvordan virker Equilis StrepE?
Romanian: Cum acţionează Equilis StrepE?
Danish: Denne bakterie er årsag til den stærkt smitsomme og udbredte sygdom kværke.
Romanian: Boala foarte contagioasă şi frecventă cauzată de această bacterie este denumită uzual „gurmă".
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/07/2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 08/07/2005
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8 °C).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Danish: Spor af formaldehyd.
Romanian: Urme de formaldehidă
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå smerter på injektionsstedet, som kan resultere i forbigående dysfunktion (stivhed).
Romanian: In cazuri foarte rare poate aparea durere la locul injecţiei ce are ca rezultat un discomfort temporar funcțional (rigiditate).
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/06/2015
Romanian: Data ultimei reautorizări : 10/06/2015
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării.
Danish: Klar opaliserende suspension.
Romanian: Suspensie clară opalescentă.
Danish: Beskyttet mod lys.
Romanian: A se feri de lumină.
Danish: En diffus hård eller blød hævelse (maks.
Romanian: Rar poate aparea o tumefacţie difuză dură sau moale (max.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Romanian: De aceea, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie sa fie luată de la caz la caz.
Danish: 30 måneder
Romanian: 42 luni
Danish: ATCvet-kode: Q105AB03
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AB03
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme feber, sommetider ledsaget af sløvhed og nedsat ædelyst i et døgn og i usædvanlige tilfælde op til 3 døgn.
Romanian: În cazuri foarte rare aparea febra uneori însoțită de letargie și inapetență timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține:
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) listați in secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe admise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul ca nu se cer LMR sau se considera că nu se încadrează în scopul Regulamentului (EC) No 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în cazul acestui produs medicinal veterinar.
Danish: En tredje vaccination med Equilis Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Romanian: A treia vaccinare cu Equilis Te trebuie administrată cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar, cu excepția produsului menționat mai sus.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal la animale
Danish: 375 μg
Romanian: 375 µg
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Romanian: Nu se congelează A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Danish: 125 μg
Romanian: 125 µg
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR " ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Danish: Indgiv 1 ml vaccine intramuskulært.
Romanian: Se administrează 1 ml de vaccin intramuscular.
Danish: Ikke relevant.
Romanian: Nu se congelează.
Danish: Equilis Te Equilis Te
Romanian: Equilis Te Te
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Danish: 10 x 1 dosis
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Romanian: 4.6 Efecte nedorite (frecvenţă şi gravitate)
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid 0 døgn.
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Tyskland
Romanian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germany
Danish: Intramuskulær anvendelse Vaccinationsprogram:
Romanian: Program de vaccinare:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr bør vaccineres.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccinează numai animalele sănătoase.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
Romanian: Perioada de valabilitatea produsului medicinal veterinary asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Danish: Aktivt stof:
Romanian: Substanţă activă
Danish: Den første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Romanian: Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTORA Fiecare doză de 1 ml conține:
Danish: Grundvaccination Indgiv én dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion efter følgende program:
Romanian: Se administrează o doză prin injecţie intramusculară (1ml), conform schemei următoare:
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er risiko for interferens med maternelt overførte antistoffer.
Romanian: Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă iepele au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod tetanus for at forhindre dødelighed.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 6 luni pentru a preveni mortalitatea produsă de tetanos.
Danish: - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: • Foarte rare (mai puţin de 1 din 10,000 animale, incluzând raportarile izolate)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske med 10 hætteglas
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă.
Danish: I sådanne tilfælde kan første vaccinedosis (V1) gives samtidigt med en behørig profylaktisk dosis af tetanusserum på et andet injektionssted og ved brug af separate sprøjter og kanyler.
Romanian: În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.