FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/01/2008.
Czech: Datum registrace: 10/01/2008.
Finnish: Käännä pullo / ruisku oikein päin ja irrota ruisku pullosta kiertävällä liikkeellä.
Czech: Otočte láhev / stříkačce na správnou stranu a otáčivým pohybem oddělit stříkačku z lahvičky.
Finnish: Akuutit ja krooniset luusto-lihassairaudet.
Czech: Akutní a chronické onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Finnish: i.m.-injektio.
Czech: i.m. injekce.
Finnish: - Etanoli - Poloksameeri 188 - Makrogoli 400 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini
Czech: - ethanol - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Finnish: Laita korkki pulloon ja ravista sitä hyvin.
Czech: Vraťte víčko na lahvičku a třepe se dobře.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml tai 100 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Czech: Kartónové krabice s 1injekční lahvičkou z bezbarvého skla s obsahem 20 ml, 50 ml nebo 100 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 roky
Finnish: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd
Czech: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House
Finnish: - Etanoli (96%) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 400 - Glysiini - Dinatriumedetaatti - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - dinatrium-edetát - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Finnish: 15, 42, 100 tai 200 ml: n pullo ja kaksi mittaruiskua.
Czech: 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml lahvička s dvou odměrných stříkaček.
Finnish: Suspensio voidaan antaa käyttämällä pakkauksessa olevaa Rheumocam-annosruiskua.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Rheumocam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s biologickým poločasem 26 hodin.
Finnish: Hevosille.
Czech: Koně.
Finnish: Kissa: Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta-annoksena nahan alle.
Czech: Kočky: Pooperační bolesti: Jednorázová podkožní injekce.
Finnish: Lävistysten maksimimäärä on 20 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n pakkausten tulpissa 14 ja 250 ml:n pakkauksen tulpassa 20.
Czech: Zátku u 20 ml, 50 ml a 100 ml lze propíchnout maximálně 14 krát, u 250 ml maximálně 20 krát.
Finnish: Anna joko rehuun sekoitettuna tai suoraan suuhun.
Czech: Přípravek se podává zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Finnish: Jokainen pullo on pakattu pahvilaatikkoon, jossa on 1 ml: n mittausruisku (polypropeeni -sylinteri ja LD -mäntä).
Czech: Každá lahvička je balena v kartonové krabici s jednorázovou odměrnou stříkačkou (tělo stříkačky z polypropylenu a píst z polyethylenu s nízkou hustotou).
Finnish: i.v.-injektio.
Czech: i.m. injekce
Finnish: Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Czech: 127 High Street Hungerford RG17 0DL UK
Finnish: Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 g/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 g/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodiny a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodiny po aplikaci.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Czech: Před použitím
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/01/2008 Uudistamispäivämäärä: 18/12/2012
Czech: Datum posledního prodloužení: 18/12/2012
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Finnish: - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Injekční roztok
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Natriumsitraatti Krospovidoni Talkki
Czech: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa, Hydrogencitronan sodný Krospovidon, Mastek
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia ja lypsävillä lehmillä 17,5 tuntia.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodiny.
Finnish: Koira: IV tai SC Kissa: SC
Czech: nebo s.c. Kočka: s.c.
Finnish: Aseta pyöreä muovinen sovite pullon suulle ja paina sitä, kunnes se on tukevasti paikoillaan.
Czech: Umístěte kruhové plastovou krytku do hrdla láhve a zatlačte dolů, až bezpečně na svém místě.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Finnish: Kohdekudo kset
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Finnish: Aloitusannoksena annetun Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Czech: Po počátečním ošetření Rheumocamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Rheumocamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Finnish: (C
Czech: a
Finnish: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tablettia EU/2/07/078/006 1 mg 100 tablettia EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tablettia EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tablettia
Czech: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tablet EU/2/07/078/006 1 mg 100 tablet EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tablet EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tablet
Finnish: Poista pullon korkki ja kiinnitä mittaruisku pulloon työntämällä sen kärki reikään.
Czech: Sejměte víčko a nasaďte dávkovací stříkačku k lahvičce jemným zatlačením na konec do otvoru
Finnish: Tämä vastaa hevosella 1 ml Rheumocam oraalisuspensiota 25 elopainokg kohti.
Czech: Což odpovídá 1 ml Rheumocam na 25 kg živé hmotnosti koně.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 330 mg, rakeet hevosille
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Rheumocam 330 mg, granule pro koně.
Finnish: Rehuun.
Czech: V krmivu.
Finnish: Voidaan käyttää aikana.
Czech: Skot: Lze použít během březosti.
Finnish: Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
Czech: Rheumocam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Finnish: Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko elopainokiloa kohti ja tämä asteikko vastaa ylläpitoannosta (= 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti).
Czech: Stříkačka je připojena k lahvičce a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce (tj.
Finnish: Kissoille tulee käyttää Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
Czech: Pro kočky je určen Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Finnish: N/A Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat
Czech: N/A Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana Annetaan ruokaan sekoitettuna.
Czech: V průběhu používání zamezte kontaminaci.
Finnish: Apuaine: Etanoli (96%) 159.8 mg
Czech: Pomocné látky: Ethanol (96%) 159,8 mg
Finnish: Suspensio voidaan antaa käyttämällä pakkauksessa olevaa annosruiskua.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Finnish: Tiineys ja laktaatio Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Czech: Březosti a laktace Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Finnish: Käyttämällä Rheumocam-oraalisuspensiota voidaan saavuttaa vielä tarkempi annostus.
Czech: Použití přípravku Rheumocam perorální suspense pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Finnish: {Pahvikotelo 100 tai 250 ml:n pullolle}
Czech: 100 ml nebo 250 ml lahvička s odměrnou stříkačkou.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti ja
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko a
Finnish: Hoito aloitetaan ensimmäisenä päivänä yhdellä suun kautta annettavalla annoksella 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,04 ml /kg) .
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,2 ml /kg).
Finnish: EXP {KK/VVVV} Säilyvyys avatussa pakkauksessa: 28 päivää
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Finnish: 10 pulloa Nolla vrk.
Czech: 100 ml 1 skleněnou injekční lahvičkou lahvičkami
Finnish: 10 lasipulloa Nolla vrk.
Czech: Ochranná lhůta skleněnými lahvičkami
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Czech: Cílový druh
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB04.
Czech: ATCvet kód: QI09AB04.
Finnish: Ravista huolellisesti ennen käyttöä.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Finnish: - Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce a doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Finnish: Valkoinen, homogeeninen suspensio.
Czech: Bílá homogenní suspenze.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimispäivämäärää.
Czech: První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
Czech: Uchovejte a přepravujte chlazené (2°C 8 °C).
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Czech: Každá 2ml dávka obsahuje:
Finnish: 1 annos (2 ml):
Czech: 1 dávka (2 ml):
Finnish: (**) Hiiren tehoava annos 63: kun hiiret rokotetaan ihonalaisesti 0,2 ml:n annoksella käyttäen 5kertaisesti laimennettua rokotetta, saadaan aikaan serokonversio vähintään 63 %:lla eläimistä.
Czech: (**) Účinná dávka u 63 % myší: vakcinace myší podáním 0,2 ml 5x naředěné vakcíny do podkoží indukuje sérokonverzi přinejmenším u 63 % zvířat.
Finnish: Rektaalisesti mitattuna saattaa ilmetä jopa 1,5 ºC:n lämmönnousu.
Czech: Může se také vyskytnout nárůst rektální teploty až o 1,5 °C.
Finnish: 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml) 1 x 125 annosta (250 ml) 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml)
Czech: 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml) 1 x 125 dávek (250 ml) 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml)
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Finnish: Tiineys: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Czech: Březost: Lze používat během březosti.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/09/2010 Uudistamispäivämäärä: 30/06/2015
Czech: Datum posledního prodloužení: 30/06/2015
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut bakteerirokotteet (Bordetella ja Pasteurella) sioille.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pro prasata.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä turvotusta, joka on ohimenevää ja lievää (läpimitta alle 2-3 cm), ja se saattaa kestää viisi päivää, toisinaan jopa kaksi viikkoa.
Czech: Může se vyskytnout lehký, přechodný otok o průměru méně než 2-3 cm na místě vpichu, který může přetrvávat až pět dní a někdy až dva týdny.
Finnish: Rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Czech: Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Natriumkloridi
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi nimi ja osoite.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Finnish: Pullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Finnish: Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího plánu:
Finnish: Uusintarokotus: yksi injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Czech: Revakcinace: jediná injekce, podávejte 3-4 týdny před každým dalším oprasením.
Finnish: Alumiinihydroksidigeeli................................................................................. 6,4 mg (alumiini) DEAE-dekstraani
Czech: Gel hydroxidu hlinitého ................................................................................... 6,4 mg (hliníku) DEAE-dextran
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Finnish: Tämä värinmuutos johtuu alumiinihydroksidista ja sitä saatetaan havaita seitsemän viikon ajan rokotteen kaksinkertaisen annoksen injektion jälkeen.
Czech: Tato změna je způsobena hydroxidem hlinitým a může přetrvávat až sedm týdnů po podání dvojnásobné dávky vakcíny.
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti säilyy siihen asti, kun porsaat ovat 6 viikon ikäisiä, kun taas kliinisissä kenttätutkimuksissa rokotteen hyötyvaikutuksia
Czech: Čelenžní studie prokázaly, že pasivní imunita trvá do 6 týdnů věku selat, při klinických studiích v terénu však pozitivní účinky vakcinace (nižší skóre nosních lézí a úbytek na váze) trvají až do porážky.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Finnish: - Noin 0,7 °C:n ohimenevää lämmönnousua saattaa esiintyä ensimmäisten 6 tunnin aikana injektion jälkeen.
Czech: - V prvních 6 hodinách po injekci se může objevit přechodný nárůst tělesné teploty asi o 0,7 °C.
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus: emakoille ja ensikoille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího plánu: Základní vakcinace: prasnicím a prasničkám dosud nevakcinovaným tímto přípravkem podávejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdnů.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: .........................................9.8 BbCC(*) Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): .................. ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica -solumäärä, log10.
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: ......................................9,8 BbCC(*) Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ...................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica počet buněk v dekadických logaritmických násobcích.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Finnish: Perusrokotus: emakoille ja ensikoille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Czech: Základní vakcinace: prasnicím a prasničkám dosud nevakcinovaným tímto přípravkem podávejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Säilytä valolta suojassa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 dávek (100 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia huoneenlämmössä säilytettynä.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při pokojové teplotě.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity a tím pasivní imunizaci potomstva proti atrofické rhinitidě způsobené bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
Czech: Při pitvě lze u 10 % zvířat zjistit změnu zabarvení svalových vláken v místě vakcinace (0,5 x 2 cm).
Finnish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450
Czech: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450
Finnish: - Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa ilmaantua yhden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Czech: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou vyskytnout lokální reakce přechodného rázu.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Czech: Polyetylenové (PET) lahvičky 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Finnish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Czech: EU/2/10/109/008
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25º C.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole odotettavissa.
Czech: Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě "Nežádoucí účinky" a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Finnish: {kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25 ºC.
Finnish: Suspensio injektiota varten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE RHINISENG suspensio injektiota varten sioille
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: RHINISENG injekční suspenze pro prasata
Finnish: 10 annosta (20 ml) 25 annosta (50 ml)
Czech: 25 dávek (50 ml)
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
Czech: Injekční lahvičky 20 ml z bezbarvého skla I. typu Injekční lahvičky 50 a 100 ml z bezbarvého skla II.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Ginseng
Czech: DEAE-dextran
Finnish: Ginseng
Czech: Ženšen
Finnish: RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RHINISENG injekční suspenze pro prasata.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě 4.6 a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: Excipiens: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg
Finnish: Pakkauskoot: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää lasipulloa.
Czech: Velikosti balení: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 10 dávkách.
Finnish: Porsaiden passiivinen immunisointi suun kautta immunisoitujen emien ternimaidolla progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisten oireiden ja vaurioiden vähentämiseksi.
Czech: K zajištění pasivní ochrany selat přes kolostrum po aktivní imunizaci chovných prasnic a prasniček, a to s cílem omezit klinické příznaky a léze progresivní a neprogresivní atrofické rhinitidy a omezit úbytek na váze způsobený infekcemi bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida během výkrmu.
Finnish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Czech: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: - Pahvikotelo, jossa on yksi 125 annosta sisältävä PET-pullo.
Czech: - Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou se 125 dávkami.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/09/2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 16/09/2010.
Finnish: EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
Czech: EMA/602469/2010 EMEA/V/C/160
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuus on kaiken kaikkiaan dokumentoitu ja raportoitu hyvin kohde-eläinten, käyttäjän, kuluttajan ja ympäristön osalta.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla dobře zdokumentována a popsána jak pro cílová zvířata, uživatele a spotřebitele, tak pro životní prostředí.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku RHINISENG platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra S.A. dne 16/09/2010.
Finnish: • kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
Czech: • pro spotřebitele: Všechny složky vakcíny byly prozkoumány a nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele.
Finnish: Tämän inaktivoidun rokotteen käyttöön liittyvät riskit voidaan luokitella minimaalisiksi.
Czech: Riziko spojené s použitím této inaktivované vakcíny lze hodnotit jako minimální.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset tukivat laboratoriotutkimusten tuloksia.
Czech: Výsledky účinnosti z terénu potvrzují výsledky laboratorních studií.
Finnish: RHINISENGin turvallisuus osoitettiin useissa huolellisesti toteutetuissa ja raportoiduissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Czech: Bezpečnost přípravku RHINISENG prokázalo několik dobře provedených a popsaných laboratorních a terénních studií.
Finnish: • ympäristölle: tämän inaktivoidun rokotteen käytön ei ole havaittu aiheuttavan riskejä.
Czech: • pro životní prostředí: Nebylo zjištěno žádné riziko vyplývající z použití této inaktivované vakcíny.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Czech: Bez ochranných lhůt