FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Hemmung des Hämverdauungsweges in der parasitären Nahrungsvakuole.
Latvian: • hēma sadalīšanās procesa parazītu barības vielu vakuolās nomākšana.
German: • Bestimmte Antibiotika, darunter Arzneimittel der folgenden Klassen: - Makrolide (z. B. Erythromycin, Clarithromycin), - Fluorchinolone (z. B. Moxifloxacin, Sparfloxacin), - Imidazol- und Triazol-Antimykotika - sowie ebenfalls Pentamidin und Saquinavir.
Latvian: • noteiktas pretmikrobu zāles, to skaitā zāles no šādām klasēm: - makrolīdi (piem., eritromicīns, klaritromicīns), - fluorhinoloni (piem., moksifloksacīns, sparfloksacīns), - imidazola un triazola pretsēnīšu zāles, - kā arī pentamidīns un sahinavīrs;
German: Ein Herzproblem, das als QT-Verlängerung bezeichnet wird, kann während der Einnahme von Eurartesim und über einige Tage nach Einnahme der letzten Dosis auftreten.
Latvian: Eurartesim lietošanas laikā un dažas dienas pēc pēdējās devas uzņemšanas var rasties sirdsdarbības traucējumi, ko sauc par QT pagarināšanos.
German: • Neuroleptika (z. B. Phenothiazine, Sertindol, Sultoprid, Chlorpromazin, Haloperidol, Mesoridazin, Pimozid oder Thioridazin), Antidepressiva.
Latvian: • neiroleptiski līdzekļi (piem., fenotiazīni, sertindols, sultoprīds, hlorpromazīns, haloperidols, mezoridazīns, pimozīds vai tioridazīns), antidepresanti;
German: 9 Tabletten
Latvian: 9 tabletes
German: Nicht über 30 ºC lagern.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
German: Selbst bei letaler Dosis gab es bei Ratten oder Hunden keine Anhaltspunkte für Artenimol-induzierte Läsionen in den spezifischen Nuclei.
Latvian: Nav pierādījumu par artenimola izraisītiem specifisku kodolu bojājumiem žurkām un suņiem, pat lietojot letālu devu.
German: Artenimol ist in der Lage, innerhalb der von den Parasiten befallenen Erythrozyten hohe Konzentrationen zu erreichen.
Latvian: Artenimols eritrocītos, kuros iemitinājušies parazīti, spēj sasniegt augstu koncentrāciju.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Latvian: kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
German: Eurartesim soll mit Wasser ohne Nahrung eingenommen werden.
Latvian: Eurartesim jālieto perorāli starp ēdienreizēm, uzdzerot ūdeni.
German: Artenimol und Piperaquin waren in In vitro- und In vivo-Untersuchungen nicht genotoxisch oder klastogen.
Latvian: Saskaņā ar in vitro un in vivo pārbaudēm artenimols un piperahīns nav genotoksiski/klastogēniski.
German: Dazu gehören bestimmte Arten von Arzneimitteln, die zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Makrolide [wie Erythromycin oder Clarithromycin] und Fluorchinolone [wie Moxifloxacin und Sparfloxacin]) oder von Pilzinfektionen (darunter Fluconazol und Imidazol) angewendet werden, sowie Pentamidin (wird zur Behandlung einer speziellen Form der Lungenentzündung angewendet) und Saquinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen); - zur Behandlung von Allergien oder Entzündungen angewendete Antihistaminika wie Terfenadin, Astemizol oder Mizolastin; - bestimmte zur Behandlung von Magenproblemen angewendete Arzneimittel, wie z. B. Cisaprid, Domperidon oder Droperidol; - weitere Arzneimittel wie Vinca-Alkaloide und Arsentrioxid (werden zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen eingesetzt), Bepridil (wird zur Behandlung der Angina pectoris angewendet), Diphemanil (wird zur Behandlung von Magen-Störungen angewendet), Levomethadyl und Methadon (werden zur Behandlung der Drogenabhängigkeit eingesetzt) und Probucol (wird zur Behandlung erhöhter Cholesterinspiegel im Blut angewendet).
Latvian: Starp tām dažas zāles, ko lieto bakteriālu infekciju (makrolīdi [piemēram, eritromicīns vai klaritromicīns] un fluorhinoloni [piemēram, moksifloksacīns un sparfloksacīns]) vai sēnīšu infekciju (tostarp flukonazols un imidazols) ārstēšanai, kā arī pentamidīns (ko lieto īpaša veida plaušu karsoņa ārstēšanai) un sahinavīrs (HIV ārstēšanai); prethistamīna līdzekļi, kurus izmanto alerģiju vai iekaisuma ārstēšanai, piemēram, terfenadīns, astemizols vai mizolastīns; noteiktas zāles kuņģa problēmu ārstēšanai, piemēram, cisaprīds, domperidons vai droperidols; citas zāles, piemēram, vinca alkaloīdi un arsēna trioksīds (lieto noteiktu vēžu ārstēšanai), bepridils (lieto stenokardijas ārstēšanai), difemanils (lieto kuņģa traucējumu ārstēšanai), levometadils un metadons (lieto atkarības no narkotikām ārstēšanai) un probukols (lieto augsta holesterīna līmeņa asinīs ārstēšanai); - Jums vai Jūsu bērnam nesen (piemēram, iepriekšējā mēneša laikā) ar konkrētām zālēm ārstēta malārija vai lietotas konkrētas zāles malārijas profilaksei.
German: Die Tagesdosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab. Ihr Arzt müsste eine Dosis verordnet haben, die Ihrem Körpergewicht bzw. dem Körpergewicht Ihres Kindes angemessen ist, nämlich:
Latvian: Jūsu ārstam jānozīmē tāda deva, kas atbilst Jūsu ķermeņa masai vai Jūsu bērna ķermeņa masai pēc šādas shēmas:
German: Die gleichzeitige Anwendung einer oral eingenommenen Einzeldosis Clarithromycin (ein starker CYP3A4-Inhibitor) mit einer Einzeldosis Eurartesim (oral eingenommen) führte zu einem moderaten Anstieg (≤ das 2-Fache) der PiperaquinExposition bei gesunden erwachsenen Probanden.
Latvian: Pēc klaritromicīna (spēcīga CYP3A4 inhibitora parauga) perorālās formas vienas devas un Eurartesim perorālās formas vienas devas vienlaikus lietošanas tika konstatēts niecīgs piperahīna iespaida pieaugums (≤ 2 reizes) uz praktiski veselu pieaugušo cilvēku organismu.
German: Da höherere Plasmakonzentrationen von Piperaquin auftreten können, wird zur Vorsicht geraten, wenn Patienten mit Ikterus und/oder mäßiger oder schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz Eurartesim einnehmen.
Latvian: Tā kā iespējama piperahīna koncentrācijas plazmā paaugstināšanās, Eurartesim lietojot pacientiem ar dzelti un/vai vidēji smagu vai smagu nieru vai aknu mazspēju, ieteicams ievērot piesardzību un kontrolēt EKG un kālija līmeni asinīs.
German: Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen (n=3) mit der Anwendung von Artenimol und Piperaquin im ersten Trimenon der Schwangerschaft vor.
Latvian: Dati par artenimola/piperahīna lietošanu grūtniecības 1. trimestra laikā ir ierobežoti (n = 3).
German: Atemwegsinfektion Ohreninfektion
Latvian: Elpošanas ceļu infekcija
German: Eurartesim 160 mg/20 mg Filmtabletten.
Latvian: Eurartesim 160 mg/20 mg apvalkotās tabletes.
German: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Italien
Latvian: 5 40133 Bologna Itālija
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4Inhibitoren wurde ein moderater Anstieg der Piperaquin-Plasmakonzentrationen (um weniger als das 2Fache) beobachtet, was zu einer potenziellen Verstärkung der QTc-Intervall verlängernden Wirkung führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Tika novērota piperahīna koncentrācijas plazmā vidēja pastiprināšanās (< 2 reizes), lietojot to kopā ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, kā rezultātā potenciāli pastiprinājās iedarbība uz QTc intervāla pagarināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktā).
German: Die mittlere orale Clearance war bei pädiatrischen Patienten geringfügig höher, jedoch waren die Unterschiede von der Größenordnung her gering (< 20 %).
Latvian: Vidējais perorālais klīrenss ar malāriju slimiem pieaugušajiem pacientiem bija apmēram 1,34 l/h/kg. Vidējais perorālais klīrenss pediatriskajiem pacientiem bija nedaudz lielāks, tomēr kopumā atšķirības bija nelielas (<20%).
German: Täglich vier 320 mg/40 mg Tabletten
Latvian: Četras 320 mg/40 mg tabletes dienā
German: • Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Ibutilid, Procainamid, Chinidin, Hydrochinidin, Sotalol).
Latvian: • antiaritmiskie līdzekļi (piem., amiodarons, dizopiramīds, dofetilīds, ibutilīds, prokaīnamīds, hinidīns, hidrohinidīns, sotalols);
German: • zur Behandlung der Malaria andere Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben (mit
Latvian: • ja Jūs vai Jūsu bērns lieto vai ir lietojis kādas citas zāles malārijas ārstēšanai (izņemot iepriekš minētās);
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs} [produkta kods]
German: Was sollten Sie bzw. Ihr Kind vor der Einnahme von Eurartesim beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eurartesim lietošanas Jums vai bērnam
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralem Eurartesim mit 7,5 mg oralem Midazolam, einem CYP32A4-Substrat, führte bei gesunden erwachsenen Probanden zu einem moderaten Anstieg (≤ das 2-Fache) der Exposition von Midazolam und seinen Metaboliten.
Latvian: Pēc Eurartesim perorālās formas un 7,5 mg perorālā midazolāma (CYP3A4 parauga substrāta) vienlaikus lietošanas tika konstatēts niecīgs midazolāma un tā metabolītu iespaida pieaugums (≤ 2 reizes) uz praktiski veselu pieaugušo cilvēku organismu.
German: Alfasigma Belgium sprbvba Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Latvian: Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
German: 5 bis weniger als 7 Täglich eine halbe 160 mg/20 mg Tablette
Latvian: 1,5 tabletes no 7 līdz mazāk nekā 13 Viena 160 mg/20 mg tablete dienā
German: Stomatitis Übelkeit
Latvian: Preželatinizēta ciete
German: Erbrechen Durchfall Bauchschmerzen
Latvian: Vemšana Caureja Sāpes vēderā
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Auffälligkeiten bei den roten Blutkörperchen, übermäßig hohe Anzahl an Blutplättchen, Vergrößerung bestimmter Organe (zum Beispiel Leber oder Milz), geschwollene Lymphknoten, Krampfanfälle, Kopfschmerzen, auffällige Herztöne (werden von Ihrem Arzt mithilfe eines Stethoskops festgestellt), Nasenbluten, Fließschnupfen, Übelkeit, Entzündung der Mundschleimhaut, Leberentzündung oder -vergrößerung, Gelbsucht, auffällige Leberfunktionswerte im Blut, Hautjucken und -entzündung, Schmerzen in den Gelenken.
Latvian: Sarkano asins šūnu patoloģijas, pārmēru liels trombocītu skaits, dažu orgānu palielināšanās (piemēram, aknu vai liesas), palielināti limfmezgli, krampji (lēkmjveida), galvassāpes, patoloģiski sirds toņi (saklausa ārsts ar stetoskopu), deguna asiņošana, iesnas, slikta dūša, mutes iekaisums, aknu iekaisums vai palielināšanās, dzelte, patoloģiski aknu funkcionālie asins testi, ādas nieze un iekaisums, locītavu sāpes.
German: Verschreibungspflichtig.
Latvian: ievadāmu artesunātu.
German: EU/1/11/716/005 3 Filmtabletten
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/716/005 3 apvalkotās tabletes
German: Akanthose Pruritus
Latvian: Krampji Reibonis
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Grippe, Atemwegsinfektion, schlechter Appetit oder Appetitlosigkeit, Schwindel, Krampfanfälle, unregelmäßige oder langsame Herzschlagfolge, Husten, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Leberentzündung oder -vergrößerung, auffällige Leberfunktionswerte, Juckreiz, Schmerzen in den Muskeln oder Gelenken.
Latvian: Gripa, elpceļu infekcija, pavājināta apetīte vai apetītes trūkums, reibonis, krampji (lēkmjveida), neregulāra vai lēna sirdsdarbība, klepus, vemšana, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, aknu iekaisums vai palielināšanās, patoloģiski aknu funkcionālie testi, nieze, muskuļu un locītavu sāpes.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Blutarmut, Kopfschmerzen, Herzrhythmusstörungen (EKG-Veränderungen oder Feststellung einer ungewöhnlich schnellen Herzschlagfolge oder Herzflattern), Fieber, allgemeine Schwäche.
Latvian: Anēmija, galvassāpes, sirds ritma traucējumi (EKG izmaiņas vai ievērota neierasti ātra sirdsdarbība vai sirdsklauves), drudzis un vispārējs vājums.
German: 3 Tabletten
Latvian: 3 tabletes.
German: Nach der Einnahme von Eurartesim können Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, nachdem Sie sich von Ihrer Krankheit erholt haben.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc Eurartesim lietošanas un atveseļošanās drīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2016 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2016.
German: Es ist als Tabletten (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
German: „Unkompliziert" bedeutet, dass die Erkrankung keine schweren, lebensbedrohlichen Symptome hervorruft.
Latvian: "Nekomplicēta" nozīmē, ka slimībai nav smagu, dzīvībai bīstamu simptomu.
German: Falls erforderlich, können die Tabletten zerstoßen und mit Wasser verrührt werden.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var tabletes sasmalcināt un sajaukt ar ūdeni.
German: Eurartesim wird einmal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeweils zur selben Uhrzeit eingenommen.
Latvian: Eurartesim tiek ieņemtas vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Eurartesim finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Eurartesim EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
German: Weitere Informationen über Eurartesim
Latvian: Cita informācija par Eurartesim
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Eurartesim.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eurartesim.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen eine Studie zu den Auswirkungen von Eurartesim auf das Herz abschließen.
Latvian: Uzņēmums arī pabeigs pētījumu par Eurartesim iedarbību uz sirdi.
German: Am 27. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Eurartesim in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 27. oktobrī izsniedza Eurartesim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Es ist chemisch verwandt mit anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Behandlung von Malaria.
Latvian: Tas ir ķīmiski līdzīgs citām plaši pieejamām zālēm, ko izmanto malārijas ārstēšanai.
German: Das Arzneimittel kann bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Monaten mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg angewendet werden.
Latvian: Tās var lietot pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma, kuri sver 5 kg vai vairāk.
German: Die Tabletten werden auf nüchternen Magen mindestens drei Stunden vor oder nach einer Mahlzeit mit Wasser eingenommen.
Latvian: Tabletes jānorij ar ūdeni tukšā dūšā vismaz trīs stundas pirms vai pēc ēšanas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eurartesim (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) bei Erwachsenen sind Anämie (niedrige Zahl der roten Blutkörperchen), Kopfschmerzen, QTcIntervallverlängerung (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, die eine lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung verursachen kann), Tachykardie (schneller Herzschlag), Schwäche und Fieber.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās Eurartesim blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, QTc pagarinājums (sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas, kas var izraisīt dzīvībai bīstamus sirdsdarbības ritma traucējumus), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), vājums un drudzis.
German: Der Umkarton soll Anweisungen enthalten, dass das Arzneimittel mindestens drei Stunden vor oder nach dem Essen einzunehmen ist.
Latvian: Eurartesim iepakojumā jābūt instrukcijai ieņemt zāles vismaz 3 stundas pirms vai pēc ēšanas.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Verlängerung des QTc-Intervalls oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzrhytmus) aufgrund von Herzerkrankungen oder bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar QTc intervāla pagarinājumu vai šāda pagarinājuma risku vai sirds aritmiju (nestabilu sirds ritmu), vai arī pacienti, kuri lieto zāles, kas var ietekmēt sirds ritmu.
German: Der CHMP wies auf das potenzielle Risiko der Verlängerung des QTc-Intervalls hin und nahm Einschränkungen in die Produktinformationen auf, um das Risiko für die Patienten zu minimieren.
Latvian: CHMP ņēma vērā iespējamo QTc intervāla pagarinājuma risku un iekļāva zāļu aprakstā ierobežojumus, lai mazinātu risku pacientiem.
German: Der Ausschuss stellte fest, dass Eurartesim die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für die Behandlung der P. falciparum-Malaria erfüllt, indem es eine neue alternative Artemisinin-Kombinationstherapie mit zwei Wirkstoffen, die auf unterschiedliche Weise wirken, bietet.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Eurartesim atbilst Pasaules Veselības organizācijas ieteikumiem par P. falciparum izraisītas malārijas ārstēšanu, piedāvājot jaunu alternatīvu artemizinīna kombinētu terapiju ar divām aktīvām vielām, kas darbojas atšķirīgos veidos.
German: Welchen Nutzen hat Eurartesim in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Eurartesim priekšrocības šajos pētījumos?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Eurartesim ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Eurartesim lietošanu?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) bei Kindern waren Influenza (Grippe), Husten und Fieber.
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās Eurartesim blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija gripa, klepus un drudzis.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Eurartesim zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Eurartesim lietošanu.
German: Deshalb gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eurartesim gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Eurartesim, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit schwerer Malaria angewendet werden.
Latvian: Eurartesim nedrīkst nozīmēt pacientiem ar smagu malāriju.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Eurartesim benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eurartesim ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: In der ersten Studie waren 63 Tage nach der Behandlung 97 % der Patienten, die Eurartesim erhielten, geheilt, verglichen mit 95 % der Patienten, die mit dem Vergleichsarzneimittel behandelt wurden.
Latvian: Pirmajā pētījumā 63 dienas pēc ārstēšanas 97 % pacientu, kuri saņēma Eurartesim, bija izārstēti, salīdzinot ar 95 % pacientu, kurus ārstēja ar salīdzinājuma zālēm.
German: In der zweiten Studie waren 28 Tage nach der Behandlung 93% der Patienten, die Eurartesim erhielten, geheilt, verglichen mit 95 % der Patienten, die mit dem Vergleichsarzneimittel behandelt wurden.
Latvian: Otrā pētījumā 28 dienas pēc ārstēšanas 93 % pacientu, kuri saņēma Eurartesim, bija izārstēti, salīdzinot ar 95 % pacientu, kurus ārstēja ar salīdzinājuma zālēm.
German: Es wirkt vermutlich, indem es einen überlebensnotwendigen Schritt im Stoffwechsel des Parasiten blockiert.
Latvian: Uzskata, ka tas darbojas, bloķējot kādu parazīta metabolisma posmu, kas nepieciešams tā izdzīvošanai.
German: Es ist zwar nicht abschließend geklärt, wie diese den Parasiten abtötet, doch es wird angenommen, dass sie die Zellmembran des Parasiten schädigt.
Latvian: Lai gan precīzs veids, kādā tas nogalina parazītu, nav pilnībā zināms, uzskata, ka tas bojā parazīta šūnu membrānu.
German: In der zweiten Studie wurde Eurartesim bei 1 553 Kindern mit einem anderen Arzneimittel, das Artemether und Lumefantrin enthielt, verglichen.
Latvian: Otrā pētījumā ar 1553 bērniem Eurartesim tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas satur artemeteru un lumefantrīnu.
German: Eurartesim wurde in zwei Hauptstudien bei Patienten mit unkomplizierter P. falciparum-Malaria untersucht.
Latvian: Eurartesim tika pētītas divos pamatpētījumos pacientiem ar nekomplicētu P. falciparum malāriju.
German: Piperaquintetraphosphat/Artenimol
Latvian: Eurartesim piperahīna tetrafosfāts/artenimols
German: Malaria ist eine Infektion, die durch einen als Plasmodium bezeichneten Parasiten verursacht und durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet wird.
Latvian: Malārija ir plazmodiju parazīta izraisīta infekcijas slimība, un tā izplatās ar inficēta knišļa kodumu.
German: Piperaquintetraphosphat ist ein sogenanntes Bischinolon.
Latvian: Piperahīna tetrafosfāts ir tā dēvētais bis-hinolons.
German: In der ersten Studie wurde Eurartesim bei 1 150 Patienten mit einem anderen Arzneimittel gegen Malaria, das Artesunat und Mefloquin enthielt, verglichen.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar 1150 pacientiem Eurartesim tika salīdzinātas ar citām pretmalārijas zālēm, kas satur artesunātu un meflohīnu.
German: Eurartesim ist ein Arzneimittel gegen Malaria, das die Wirkstoffe Piperaquintetraphosphat und Artenimol enthält.
Latvian: Eurartesim ir zāles, kas satur aktīvās vielas piperahīna tetrafosfātu un artenimolu.
German: Artenimol ist ein Abkömmling der natürlich vorkommenden Substanz Artemisinin.
Latvian: Artenimols ir dabīgi sastopamas vielas artemizinīna atvasinājums.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die 63 Tage nach der Behandlung geheilt waren.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kurus izārstēja pēc 63 terapijas dienām.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die 28 Tage nach der Behandlung geheilt waren.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuri bija izārstēti pēc 28 terapijas dienām.
German: Die Wirkstoffe in Eurartesim, Piperaquinetetraphosphat und Artenimol, sind Antimalariamittel, die den Parasiten P. falciparum abtöten.
Latvian: Eurartesim aktīvās vielas piperahīna tetrafosfāts un artenimols ir pretmalārijas vielas, kas nogalina P. falciparum parazītu.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Eurartesim, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden ebenfalls in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Eurartesim lietošanas nolūkos.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass sich Eurartesim bei der Behandlung von unkomplizierter P. falciparumMalaria als wirksam erwiesen hatte und die Nebenwirkungen denen von vergleichbaren Arzneimitteln ähnlich waren.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīta Eurartesim efektivitāte nekomplicētas P. falciparum malārijas ārstēšanā, bet blakusparādības ir līdzīgas kā citiem līdzīgiem terapijas līdzekļiem.
German: Welches Risiko ist mit Eurartesim verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eurartesim?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Eurartesim berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Eurartesim izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Was ist Eurartesim?
Latvian: Kas ir Eurartesim?