FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Anteriormente conocido como Laventair.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Laventair.
Spanish: Laventair Ellipta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de mayo de
Romanian: Laventair Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 mai 2014.
Spanish: Para una información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consulte las instrucciones en el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea corectă a inhalatorului, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Laventair Ellipta se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Laventair Ellipta sunt monitorizate continuu.
Spanish: En los 4 estudios, en los que participaron más de 4 700 pacientes, el principal criterio de valoración de la eficacia se basó en el cambio del volumen espiratorio máximo (FEV1, el máximo volumen de aire que puede espirar una persona en un segundo).
Romanian: În toate cele 4 studii, care au cuprins peste 4700 de pacienți, principalul parametru de evaluare a eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat într-o secundă al pacienților (VEMS, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Laventair Ellipta (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son infecciones de las vías respiratorias superiores (infección de nariz y garganta), infecciones urinarias (infección de las estructuras que transportan la orina), faringitis (inflamación de la garganta), sinusitis (inflamación de los senos nasales), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza, tos, dolor bucofaríngeo (dolor en la boca y la garganta), estreñimiento y sequedad de boca.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Laventair Ellipta (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții la nivelul nasului și gâtului), infecții ale tractului urinar (infecții ale căilor prin care circulă urina), faringită (inflamație a gâtului), sinuzită (inflamație a sinusurilor), rinofaringită (inflamație a nasului și gâtului), dureri de cap, tuse, durere orofaringiană (durere la nivelul cavității bucale și gâtului), constipație și uscăciunea gurii.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Laventair Ellipta en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Laventair Ellipta în UE?
Spanish: Actúa bloqueando otros receptores, llamados receptores muscarínicos, que controlan la contracción muscular.
Romanian: Acționează blocând alt tip de receptori, numiți receptori muscarinici, care controlează contracția mușchilor.
Spanish: La Agencia también señaló que Laventair Ellipta no presentaba problemas de seguridad importantes y que los efectos adversos eran controlables, aunque los datos de seguridad a largo plazo hasta ahora son limitados.
Romanian: De asemenea, Agenția a constatat că nu au existat îngrijorări majore privind siguranța asociate cu Laventair Ellipta, că reacțiile adverse pot fi gestionate, deși până în prezent datele privind profilul de siguranță pe termen lung sunt limitate.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Laventair Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Laventair Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Laventair Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Laventair Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Laventair Ellipta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Laventair Ellipta?
Spanish: Esto relaja los músculos de las vías respiratorias.
Romanian: Aceasta produce relaxarea mușchilor din căile respiratorii.
Spanish: Laventair Ellipta1 (bromuro de umeclidinio/vilanterol)
Romanian: Laventair Ellipta1 (bromură de umeclidinium / vilanterol)
Spanish: En cada inhalación se administran 65 microgramos de bromuro de umeclidinio (equivalente a 55 microgramos de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
Romanian: Fiecare administrare prin inhalare asigură 65 de micrograme de bromură de umeclidinium (echivalent cu 55 de micrograme de umeclidinium) și 22 micrograme de vilanterol.
Spanish: ¿Qué es Laventair Ellipta y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Laventair Ellipta și pentru ce se utilizează?
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la cual las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares se dañan u obstruyen, con la consiguiente dificultad para respirar.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și săculeții de aer din plămâni se deteriorează sau se înfundă, ceea ce îngreunează respirația.
Spanish: Otra información sobre Laventair Ellipta
Romanian: Alte informații despre Laventair Ellipta
Spanish: Los resultados obtenidos con la combinación de dosis más altas de bromuro de umeclidinio y vilanterol no mostraron mejoras relevantes constantes de la función pulmonar que justifiquen su uso.
Romanian: Rezultatele asociate cu asocierea unor doze mai mari de bromură de umeclidinium și vilanterol nu au evidențiat în mod constant îmbunătățirea semnificativă a funcției pulmonare pentru a justifica utilizarea acesteia.
Spanish: Laventair Ellipta solo se podrá dispensar con receta médica.
Romanian: Laventair Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Spanish: Laventair Ellipta es un medicamento que se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos.
Romanian: Laventair Ellipta este un medicament utilizat pentru reducerea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Spanish: Laventair Ellipta y una combinación de dosis más altas de bromuro de umeclidinio y vilanterol se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, bromuro de umeclidinio solo y otro medicamento para tratar la EPOC llamado tiotropio en 4 estudios principales.
Romanian: Laventair Ellipta și o combinație cu doze mai mari de bromură de umeclidinium și vilanterol au fost comparate cu placebo (tratament inactiv), cu vilanterol utilizat singur, cu bromură de umeclidinium utilizată singură și cu alt medicament pentru tratamentul BPOC, numit tiotropium, în 4 studii principale.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta-2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos, como las vías respiratorias de los pulmones.
Romanian: Acțiunea sa constă în legarea de receptorii beta2-adrenergici care se găsesc la nivelul fibrelor musculare ale multor organe, inclusiv căile respiratorii din plămân.
Spanish: Laventair Ellipta se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Romanian: Laventair Ellipta se utilizează pentru tratamentul de întreținere (regulat).
Spanish: Información general sobre Laventair Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Laventair Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Laventair Ellipta en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Laventair Ellipta pe parcursul studiilor?
Spanish: Cuando se inhala, el vilanterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Romanian: După administrarea inhalatorie, vilanterolul ajunge la nivelul receptorilor din căile respiratorii și determină activarea lor.
Spanish: Laventair Ellipta contiene los principios activos bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Romanian: Laventair Ellipta conține substanțele active bromură de umeclidinium și vilanterol.
Spanish: Los resultados demostraron que Laventair Ellipta mejoraba la función pulmonar con un FEV1 medio de 167 ml más que el placebo después de 24 semanas de tratamiento.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că Laventair Ellipta a determinat îmbunătățirea funcției pulmonare cu o valoare medie a VEMS cu 167 ml mai mare față de placebo după 24 de săptămâni de tratament.
Spanish: Al ser inhalado, el bromuro de umeclidinio relaja los músculos de las vías respiratorias.
Romanian: După administrarea inhalatorie, bromura de umeclidinium determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii.
Spanish: La Agencia concluyó que Laventair Ellipta había demostrado ser eficaz para mejorar la función pulmonar y los síntomas de la EPOC en comparación con placebo, con los componentes individuales o con el tiotropio.
Romanian: Agenția a conchis că s-a demonstrat că Laventair Ellipta este eficace în ceea ce privește îmbunătățirea funcției pulmonare și reducerea simptomelor BPOC comparativ cu placebo sau componentele utilizate singure, dar și cu tiotropium.
Spanish: Laventair Ellipta también aumentó el FEV1 en una media de 95 ml más que el vilanterol solo y de 52 ml más que el bromuro de umeclidinio solo.
Romanian: De asemenea, Laventair Ellipta a determinat o creștere medie a VEMS cu 95 ml mai mare decât vilanterolul utilizat singur și cu 52 ml mai mare decât bromura de umeclidinium utilizată singură.
Spanish: El incremento medio del FEV1 con Laventair Ellipta fue 90 ml superior que con tiotropio tras 24 semanas de tratamiento.
Romanian: Creșterea medie a VEMS asociată cu Laventair Ellipta a fost cu 90 ml mai mare decât cu tiotropium după 24 de săptămâni de tratament.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Laventair Ellipta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Laventair Ellipta?
Spanish: ¿Cómo actúa Laventair Ellipta?
Romanian: Cum acționează Laventair Ellipta?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Laventair Ellipta también mejoró síntomas como la dificultad para respirar y las sibilancias.
Romanian: S-a demonstrat de asemenea că Laventair Ellipta determină reducerea simptomelor cum ar fi dispneea și respirația șuierătoare.
Spanish: ¿Cómo se usa Laventair Ellipta?
Romanian: Cum se utilizează Laventair Ellipta?
Spanish: La compañía que comercializa el medicamento realizará un estudio a largo plazo con pacientes para recabar más información sobre su seguridad en comparación con el tiotropio.
Romanian: Având în vedere faptul că medicamentele din aceeași clasă cu Laventair Ellipta pot avea un efect asupra inimii și a vaselor de sânge de la nivelul creierului, compania care comercializează medicamentul va derula un studiu pe termen lung care va înrola pacienți pentru a acumula informații suplimentare privind profilul de siguranță comparativ cu tiotropium.
Spanish: En el tratamiento de la EPOC, es frecuente la combinación de antagonistas de los receptores muscarínicos con agonistas de los receptores adrenérgicos beta-2 de acción prolongada.
Romanian: Antagoniștii receptorilor muscarinici și agoniștii beta2-adrenergici cu durată lungă de acțiune sunt utilizați frecvent în combinație în tratamentul BPOC.
Spanish: Laventair Ellipta se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Romanian: Este disponibil sub forma unei pulberi de inhalat într-un dispozitiv portabil pentru administrare prin inhalare.
Spanish: Laventair Ellipta contiene dos principios activos: el vilanterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Romanian: Vilanterolul este un agonist beta2-adrenergic cu durată lungă de acțiune.
Spanish: La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles:
Romanian: Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută Frecvenţa acestora nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile:
Spanish: 1) Lea esta información antes de comenzar
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni înainte să începeţi
Spanish: Las dificultades respiratorias urgentes tras la utilización de LAVENTAIR ELLIPTA son raras.
Romanian: Dificultăţile imediate la respiraţie după utilizarea LAVENTAIR ELLIPTA sunt rare.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Mayo 2014 Fecha de la última renovación: 11 Enero 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei : 11 ianuarie 2019
Spanish: Datos agrupados del estudio DB2113360 y el estudio DB2113374 Diferencia entre la media de número de inhalaciones al día durante las semanas 1-24
Romanian: Datele cumulate din Studiul DB2113360 şi Studiul DB2113374 Diferenţa dintre numărul mediu de puff-uri administrate într-o zi în Săptămânile 1-24
Spanish: Para la clasificación de frecuencias se utiliza el siguiente convenio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
Spanish: Los resultados fueron similares a los obtenidos para la dosis de LAVENTAIR ELLIPTA y proporcionaron evidencias adicionales de la eficacia de LAVENTAIR ELLIPTA.
Romanian: Rezultatele au fost similare celor obţinute cu LAVENTAIR ELLIPTA la doza recomandată şi au furnizat dovezi suplimentare de susţinere a eficacităţii LAVENTAIR ELLIPTA.
Spanish: Media por mínimos cuadrados
Romanian: Media celor mai mici pătrate
Spanish: ¿Qué es el inhalador?
Romanian: Ce este inhalatorul?
Spanish: La tasa media anual de exacerbaciones fue de 0,91, 1,07 y 1,21 para FF/UMEC/VI, FF/VI y UMEC/VI respectivamente.
Romanian: Media frecvenţei anuale a exacerbărilor a fost 0,91, 1,07 şi 1,21 pentru FF/UMEC/VI, FF/VI şi, respectiv, UMEC/VI.
Spanish: El objetivo primario fue la tasa anual de exacerbaciones moderadas y graves en sujetos tratados con FF/UMEC/VI en comparación con los sujetos tratados con FF/VI y UMEC/VI.
Romanian: Criteriul de evaluare final principal a fost frecvenţa anuală a exacerbărilor moderate/severe în timpul tratamentului la subiecţii trataţi cu FF/UMEC/VI comparativ cu FF/VI şi UMEC/VI.
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas descritos a continuación después de tomar LAVENTAIR ELLIPTA, deje de usar este medicamento e informe inmediatamente a su médico.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi LAVENTAIR ELLIPTA, nu mai luaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Es poco probable que LAVENTAIR ELLIPTA afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Romanian: Este puțin probabil ca LAVENTAIR ELLIPTA să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: La primera vez que utilice LAVENTAIR ELLIPTA, no necesita verificar que el inhalador esté funcionando correctamente, ya que contiene dosis previamente medidas y está listo para utilizarse directamente.
Romanian: Prima dată când utilizați LAVENTAIR ELLIPTA nu este necesar să verificaţi dacă funcţionează corespunzător; acesta conţine doze pregătite şi este gata de utilizare imediat.
Spanish: Conservación de LAVENTAIR ELLIPTA Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso paso a paso
Romanian: Cum se păstrează LAVENTAIR ELLIPTA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Instrucţiuni de utilizare
Spanish: Si usa más LAVENTAIR ELLIPTA del que debe Si accidentalmente usa demasiado medicamento, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente, ya que puede necesitar atención médica.
Romanian: Dacă utilizați mai mult LAVENTAIR ELLIPTA decât trebuie Dacă utilizaţi accidental prea mult din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie supraveghere medicală.
Spanish: Qué es LAVENTAIR ELLIPTA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar LAVENTAIR ELLIPTA Cómo usar LAVENTAIR ELLIPTA Posibles efectos adversos
Romanian: Ce este LAVENTAIR ELLIPTA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LAVENTAIR ELLIPTA Cum să utilizaţi LAVENTAIR ELLIPTA Reacţii adverse posibile
Spanish: Comparación de tratamientos con LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mcg
Romanian: Tratament comparativ cu LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mcg
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver apartado "LAVENTAIR ELLIPTA contiene lactosa" en la sección 2) y estearato de magnesio.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2, "LAVENTAIR ELLIPTA conține lactoză") şi stearat de magneziu.
Spanish: En los otros dos estudios comparadores de activo, una proporción similar de pacientes alcanzó al menos la DMCI con LAVENTAIR ELLIPTA y tiotropio; 49% y 54% para LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 microgramos y 52% y 55% para tiotropio.
Romanian: În cele două studii cu comparator activ, un procent similar de pacienţi au atins cel puțin MCID cu LAVENTAIR ELLIPTA și tiotropium; 49% și 54% pentru LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograme și 52% și 55% pentru tiotropium.
Spanish: Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
Romanian: Lactoză monohidrat Stearat de magneziu
Spanish: Si está en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de utilizar LAVENTAIR ELLIPTA.
Romanian: Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza LAVENTAIR ELLIPTA.
Spanish: Su caja de inhalador LAVENTAIR ELLIPTA contiene:
Romanian: Cutia inhalatorului LAVENTAIR ELLIPTA conţine:
Spanish: EU/1/14/899/001 1 inhalador de 7 dosis EU/1/14/899/002 1 inhalador de 30 dosis
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/899/001 1 inhalator cu 7 doze EU/1/14/899/002 1 inhalator cu 30 doze
Spanish: Problemas oculares durante el tratamiento con LAVENTAIR ELLIPTA Si tiene dolor ocular o molestias, visión borrosa durante un tiempo, halos visuales o imágenes coloreadas asociadas a enrojecimiento de los ojos durante el tratamiento con LAVENTAIR ELLIPTA:
Romanian: Probleme cu ochii în timpul tratamentului cu LAVENTAIR ELLIPTA Dacă prezentaţi durere sau disconfort la nivelul ochilor, înceţoşare temporară a vederii, vederea de halouri în jurul obiectelor sau imagini colorate însoţite de înroşire a ochilor în timpul tratamentului cu LAVENTAIR ELLIPTA:
Spanish: La bolsa de desecante se debe tirar y no se debe abrir, ingerir o inhalar.
Romanian: După deschidere, pliculeţul cu desicant trebuie aruncat şi nu trebuie deschis, ingerat sau inhalat.
Spanish: En estudios no clínicos con umeclidinio y vilanterol, en monoterapia y en combinación, los resultados fueron los típicamente asociados con la farmacología primaria tanto de los antagonistas del receptor muscarínico o agonistas β2-adrenérgicos respectivamente y/o irritación local.
Romanian: În studiile non-clinice efectuate cu umeclidinium și vilanterol, cu administrare în monoterapie şi în combinaţie, rezultatele au fost cele asociate de obicei cu farmacologia primară a antagoniştilor receptorilor muscarinici sau, respectiv, agoniştilor beta2 adrenergici și/sau iritaţie locală.
Spanish: Para usar LAVENTAIR ELLIPTA, inspírelo hacia sus pulmones a través de la boca utilizando el inhalador ELLIPTA.
Romanian: Pentru a utiliza LAVENTAIR ELLIPTA, trebuie să îl inhalaţi în plămâni, pe gură, cu ajutorul inhalatorului Ellipta.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento: - si tiene asma (No use LAVENTAIR ELLIPTA para el tratamiento del asma) - si tiene problemas cardiacos o tensión arterial alta - si tiene un problema ocular llamado glaucoma de ángulo cerrado - si tiene próstata agrandada, dificultad para orinar o una obstrucción en la vejiga - si tiene epilepsia - si tiene problemas de tiroides - si tiene diabetes - si tiene problemas de hígado graves
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament: - dacă aveți astm bronşic (nu utilizaţi LAVENTAIR ELLIPTA în tratamentul astmului bronșic) - dacă aveți probleme cu inima sau tensiune arterială mare - dacă aveți o problemă la nivelul ochilor numită glaucom cu unghi îngust - dacă aveți prostata mărită, dificultăţi la urinare sau blocaj la nivelul vezicii urinare - dacă aveţi epilepsie - dacă aveți probleme cu glanda tiroidă - dacă aveți diabet zaharat - dacă aveți probleme severe la ficat
Spanish: El perfil de seguridad de LAVENTAIR ELLIPTA está basado en los datos de seguridad procedentes del programa de desarrollo clínico de umeclidinio/vilanterol y sus componentes por separado, que comprendía 6.855 pacientes con EPOC y de la notificación espontánea.
Romanian: Profilul de siguranţă al LAVENTAIR ELLIPTA este bazat pe experienţa privind siguranţa utilizării combinaţiei umeclidinium/vilanterol şi a componentelor individuale din programul de dezvoltare clinică care a inclus 6855 pacienţi cu BPOC şi pe datele provenite din raportările spontane.
Spanish: Se desconoce si los componentes de LAVENTAIR ELLIPTA se excretan en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaște dacă ingredientele din LAVENTAIR ELLIPTA pot trece în laptele matern.
Spanish: En el segundo estudio, la diferencia de tratamiento en el EET entre LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 microgramos y placebo fué 21,9 segundos (p=0,234) en la semana 12.
Romanian: În al doilea studiu, diferențele de tratament în ceea ce priveşte EET dintre LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograme, comparativ cu placebo, au fost de 21,9 secunde (p=0,234) la Săptămâna 12.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con LAVENTAIR ELLIPTA en los diferentes grupos de la población pediátrica en EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu LAVENTAIR ELLIPTA la toate subgrupele de copii și adolescenți în BPOC (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Spanish: MENARINI France Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20
Romanian: France MENARINI FranceTél: + 33 (0)1 45 60 77 20
Spanish: No use LAVENTAIR ELLIPTA: - si es alérgico a umeclidinio, vilanterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați LAVENTAIR ELLIPTA Nu utilizați LAVENTAIR ELLIPTA: - dacă sunteți alergic la umeclidinium, vilanterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: No se ha estudiado el uso de LAVENTAIR ELLIPTA en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe usar con precaución en esta población.
Romanian: Utilizarea LAVENTAIR ELLIPTA nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă și trebuie utilizat cu precauție.
Spanish: No hubo evidencia de taquifilaxia en el efecto de LAVENTAIR ELLIPTA a lo largo del tiempo.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de tahifilaxie în timp cauzată de utilizarea LAVENTAIR ELLIPTA.
Spanish: En un estudio comparador de activo, un porcentaje más elevado de pacientes tratados con LAVENTAIR ELLIPTA respondieron con una mejora clínicamente relevante en la puntuación SGRQ en la semana 24 (53%) comparado con tiotropio (46%).
Romanian: Într-unul din studiile cu comparator activ, un procent mai mare de pacienţi care au utilizat LAVENTAIR ELLIPTA au răspuns cu o îmbunătățire semnificativă clinic în scorul SGRQ la Săptămâna 24 (53%), comparativ cu tiotropium (46%).