FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Nutzen von Lymphoseek wurde in zwei Hauptstudien nachgewiesen, an denen 311 Patienten mit Brust- oder Hautkrebs teilnahmen, deren Lymphknoten-Mapping zunächst mit Lymphoseek und dann mit einer anderen Methode, bei der ein Farbstoff namens Vitalblau beteiligt ist, durchgeführt wurde.
Italian: I benefici di Lymphoseek sono stati dimostrati nell'ambito di due studi principali, nei quali i linfonodi di 311 pazienti con carcinoma mammario o melanoma sono stati mappati dapprima con Lymphoseek e quindi con un altro metodo che prevede l'uso di un colorante denominato "colorante vitale blu".
German: Lassen sich in den Wächterlymphknoten keine Krebszellen nachweisen, kann eine ausgedehntere Lymphknotenoperation vermieden werden.
Italian: Al contrario, se nei linfonodi sentinella non viene rilevata la presenza del tumore, si può evitare un'operazione più invasiva.
German: Warum wurde Lymphoseek zugelassen?
Italian: Perché Lymphoseek è approvato?
German: Lymphoseek sollte nur durch Angehörige der Heilberufe mit speziellen Kenntnissen und Erfahrungen im Lymphknoten-Mapping angewendet werden.
Italian: Lymphoseek deve essere somministrato esclusivamente da operatori sanitari qualificati, esperti nella mappatura dei linfonodi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lymphoseek berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Lymphoseek, vedere il foglio illustrativo.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lymphoseek benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lymphoseek i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Der blaue Farbstoff wird bei Operationen zur Anfärbung der Lymphknoten eingesetzt, sodass diese sichtbar sind und auf Krebsgewebe untersucht werden können.
Italian: Il colorante blu è usato durante l'intervento chirurgico per macchiare i linfonodi, per consentirne la rilevazione e procedere con la ricerca di tessuto tumorale.
German: Lymphoseek wird bei Patienten mit Brustkrebs, Melanom (einem Hautkrebs) und Plattenepithelkarzinom (einem Krebs im Mund) angewendet.
Italian: Lymphoseek è usato nei pazienti con carcinoma mammario, melanoma (un tumore della cute) o un tipo di tumore del cavo orale noto come carcinoma squamocellulare localizzato.
German: Wie wird Lymphoseek angewendet?
Italian: Come si usa Lymphoseek?
German: Sehr häufige in klinischen Studien beobachtete Nebenwirkungen von Lymphoseek waren Schmerzen und Reizungen an der Injektionsstelle (beobachtet bei weniger als 1 von 100 Patienten).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lymphoseek (che possono riguardare meno di 1 persona su 100) osservati negli studi clinici sono dolore e irritazione al sito d'iniezione.
German: Welche Risiken sind mit Lymphoseek verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lymphoseek?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lymphoseek zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lymphoseek.
German: Tilmanocept
Italian: Lymphoseek tilmanocept
German: Lymphoseek ist ein Diagnostikum, das bei Krebspatienten zur Identifizierung von Wächterlymphknoten verwendet wird.
Italian: Lymphoseek è un medicinale diagnostico usato in pazienti affetti da tumore per rilevare linfonodi sentinella.
German: In einer dritten Studie wurde Lymphoseek bei Patienten mit Kopf-Hals-Karzinom, u. a. Mundkrebs, zum Nachweis von Wächterlymphknoten verwendet, bevor deren Lymphknoten operativ entfernt wurden.
Italian: In un terzo studio condotto in pazienti con tumore di collo e testa, compreso il carcinoma del cavo orale, Lymphoseek è stato usato per rilevare i linfonodi sentinella prima della rimozione chirurgica dei linfonodi.
German: Nahezu alle Patienten (38 von 39) mit befallenen Lymphknoten wurden mit Lymphoseek identifiziert.
Italian: Lymphoseek ha individuato quasi tutti i pazienti (38 su 39) con linfonodi tumorali.
German: Dies trägt zur Entscheidung bei, ob ein weiterer chirurgischer Eingriff zur Entfernung weiterer Lymphknoten erforderlich ist.
Italian: Questo esame serve a orientare il chirurgo verso l'eventuale asportazione di altri linfonodi nel corso dello stesso intervento.
German: Was ist Lymphoseek und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lymphoseek?
German: Lymphoseek ist eine Lösung, die entweder in die direkte Umgebung des Krebsgewebes oder in das Krebsgewebe selbst injiziert wird; es wird erwartet, dass sich der enthaltene Wirkstoff an die nächstgelegenen Lymphknoten anheftet und in ihnen anreichert.
Italian: Lymphoseek è una soluzione che viene somministrata nel tessuto o attorno al tessuto tumorale e che dovrebbe legarsi e accumularsi nei vicini linfonodi.
German: Werden Wächterlymphknoten gefunden, werden sie operativ entfernt und auf Krebszellen überprüft.
Italian: Una volta localizzati, i linfonodi sentinella vengono prelevati chirurgicamente ed esaminati per valutare la presenza di cellule tumorali.
German: 448 Kapseln (4 x 112 Kapseln)
Italian: 448 (4 x 112) capsule
German: Flasche (HDPE)
Italian: 50 mg Capsula rigida flacone (HDPE)
German: EMA-Verfahrensnummer
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia)
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 06-2019 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 06-2019.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Lynparza kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lynparza sono costantemente monitorati.
German: Weitere Informationen zu Lynparza finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Italian: Ulteriori informazioni su Lynparza sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
German: Lynparza erhielt am 16. Dezember 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: Lynparza ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 dicembre
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lynparza ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lynparza?
German: Weitere Informationen über Lynparza
Italian: Altre informazioni su Lynparza
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lynparza gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso pertanto che i benefici di Lynparza sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
German: Lynparza ist als Tabletten (100 und 150 mg) und Kapseln (50 mg) erhältlich, die die Patientin zweimal täglich einnimmt.
Italian: Lynparza è disponibile in compresse (100 e 150 mg) e in capsule (50 mg) da assumere due volte al giorno.
German: Wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen oder ganz beendet oder die Dosis reduziert werden.
Italian: In presenza di determinati effetti indesiderati è possibile sospendere o interrompere il trattamento o ridurre la dose.
German: Lynparza enthält den Wirkstoff Olaparib.
Italian: Lynparza contiene il principio attivo olaparib.
German: Die Dosis und die Wahl zwischen Lynparza-Kapseln und -Tabletten sind von der Erkrankung abhängig, für die das Arzneimittel angewendet wird.
Italian: La dose e la scelta tra capsule e compresse di Lynparza dipende dalla malattia per la quale si utilizza il medicinale.
German: Warum wurde Lynparza in der EU zugelassen?
Italian: Perché Lynparza è autorizzato nell'UE?
German: Die Nebenwirkungen von Lynparza waren überwiegend leicht oder mittelschwer und im Allgemeinen beherrschbar.
Italian: Gli effetti indesiderati di Lynparza sono stati per lo più lievi o moderati e generalmente gestibili.
German: Was ist Lynparza und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Lynparza e per cosa si usa?
German: Bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs kann der Arzt die Behandlung nach 2 Jahren beenden, wenn Röntgenaufnahmen keine Anzeichen von Krebs zeigen.
Italian: Nel cancro dell'ovaio in stadio avanzato il medico può interrompere il trattamento dopo 2 anni se l'esame radiografico non evidenzia segni della malattia.
German: Zudem können die Tabletten mit Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden; Patientinnen sollten die Kapseln jedoch mindestens eine Stunde nach einer Mahlzeit einnehmen und danach möglichst weitere 2 Stunden lang nichts essen.
Italian: Inoltre, mentre le compresse possono essere assunte con o tra i pasti, per le capsule è necessario attendere almeno 1 ora dopo avere mangiato e astenersi dall'assumere cibo nelle 2 ore successive.
German: Lynparza kann den Zeitraum verlängern, in dem diese Patientinnen ohne eine Verschlimmerung der Erkrankung leben.
Italian: Lynparza può allungare il periodo vissuto dalle pazienti senza un peggioramento della malattia.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lynparza werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lynparza sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia delle pazienti è intrapresa.
German: Das Unternehmen, das Lynparza in Verkehr bringt, wird Studien durchführen, um den Nutzen, einschließlich des langfristigen Nutzens des Arzneimittels bei Patientinnen mit Eierstockkrebs zusätzlich zu bestätigen.
Italian: La ditta che commercializza Lynparza effettuerà studi volti a confermare ulteriormente il beneficio, anche a lungo termine, del medicinale in pazienti affette da cancro dell'ovaio.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lynparza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e le pazienti devono osservare affinché Lynparza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Welche Risiken sind mit Lynparza verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lynparza?
German: Übersicht über Lynparza und warum es in der EU zugelassen ist
Italian: Sintesi di Lynparza e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Der Wirkstoff in Lynparza, Olaparib, hemmt die Wirkung von als humane Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP) bezeichneten Enzymen, die im Rahmen der Zellteilung an der Reparatur beschädigter DNA in den Zellen (sowohl in normalen als auch in Krebszellen) beteiligt sind.
Italian: Il principio attivo contenuto in Lynparza, olaparib, blocca l'azione di enzimi denominati enzimi umani poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP), che contribuiscono a riparare il DNA danneggiato nelle cellule (sia normali sia tumorali) durante la divisione cellulare.
German: Wenn also die PARP-Proteine blockiert werden, kann die beschädigte DNA in den Krebszellen nicht repariert werden.
Italian: Pertanto, quando le proteine PARP vengono bloccate, il DNA danneggiato delle cellule tumorali non può essere riparato e, di conseguenza, le cellule tumorali muoiono.
German: Solange sich die Krankheit nicht verschlechtert, wird die Behandlung fortgesetzt.
Italian: Il trattamento va continuato fino a quando non si riscontra un peggioramento della malattia.
German: Welchen Nutzen hat Lynparza in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Lynparza sono stati evidenziati negli studi?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Lynparza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lynparza, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
German: Lynparza ist ein Krebsarzneimittel zur alleinigen Anwendung zur:
Italian: Lynparza è un medicinale antitumorale usato in monoterapia per:
German: Bei Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkarzinomen kann Lynparza zudem den nächsten Zyklus einer Platin-Chemotherapie hinauszögern.
Italian: Nel cancro dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo, Lynparza può inoltre posticipare il successivo ciclo di chemioterapia a base di platino.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Lynparza den Zeitraum verlängert, in dem die Patientinnen ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung leben, nachdem die Karzinome durch eine Behandlung mit platinbasierter Chemotherapie reduziert oder beseitigt wurden.
Italian: Gli studi mostrano che Lynparza prolunga il periodo vissuto dalle pazienti senza un peggioramento della malattia dopo la riduzione o l'eliminazione del cancro in seguito a chemioterapia a base di platino.
German: Lynparza war wirksam in einer Studie mit 302 Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs mit BRCA1/2-Mutationen, nachdem der Krebs sich ausgebreitet hatte.
Italian: Lynparza è risultato efficace in uno studio su 302 pazienti affette da cancro della mammella HER2negativo con mutazioni BRCA1/2 il cui cancro si era diffuso.
German: Wie wirkt Lynparza?
Italian: Come agisce Lynparza?
German: Patientinnen, die mit Lynparza behandelt wurden, lebten durchschnittlich 7,0 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich mit 4,2 Monaten bei Patientinnen, die mit einem anderen, vom Arzt gewählten Krebsarzneimittel behandelt wurden.
Italian: Le pazienti trattate con Lynparza hanno vissuto in media 7,0 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 4,2 mesi delle pazienti trattate con un altro medicinale antitumorale scelto dal medico.
German: Die Tabletten und die Kapseln weisen unterschiedliche Dosen in Milligramm auf.
Italian: Le dosi in milligrammi differiscono per le compresse e le capsule.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lynparza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lynparza, vedere il foglio illustrativo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lynparza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Müdigkeit, Übelkeit (flaues Gefühl), Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie (Sodbrennen), Husten, Kopfschmerzen, Dysgeusie (Geschmacksstörungen), verringerter Appetit, Schwindel, Schmerzen im
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lynparza (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono stanchezza, nausea, vomito, diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco), tosse, mal di testa, disgeusia (disturbi del gusto), appetito ridotto, capogiro, dolore addominale alto (mal di stomaco), dispnea (respirazione difficoltosa), anemia (basse conte dei globuli rossi), leucopenia (basse conte dei globuli bianchi), neutropenia (bassi livelli dei neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combattono l'infezione) e trombocitopenia (basse conte delle piastrine).
German: − neu diagnostizierten Frauen mit fortgeschrittenem Krebs mit Mutationen (Veränderungen) in einem oder beiden Genen, die als BRCA1 und BRCA2 bekannt sind, die mit einer Chemotherapie auf Platinbasis behandelt wurden und bei denen das Karzinom durch diese Behandlung reduziert oder beseitigt wurde;
Italian: − donne di recente diagnosi affette da cancro avanzato con mutazioni (variazioni) in uno o entrambi i geni denominati BRCA1 e BRCA2 che sono state sottoposte a chemioterapia a base di platino e nelle quali tale trattamento ha ridotto o eliminato il cancro;
German: • Behandlung von HER2-negativem Brustkrebs, der sich bei Patientinnen mit Mutationen in BRCA1 oder BRCA2-Genen, die mit bestimmten Brustkrebsarzneimitteln behandelt wurden, über das ursprüngliche Gebiet hinaus ausgebreitet hat (es sei denn, diese Arzneimittel waren nicht geeignet).
Italian: • trattamento del cancro della mammella HER2-negativo diffuso al di là del sito di origine in pazienti con mutazioni nei geni BRCA1 o BRCA2 che sono state trattate con determinati medicinali contro il cancro della mammella (a meno che questi medicinali non fossero idonei).
German: Während der Behandlung mit Lynparza und mindestens einen Monat nach der Behandlung dürfen die Patientinnen nicht stillen.
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Lynparza e per un mese dopo la fine del trattamento.
German: • In einer dritten Studie, an der 391 Patientinnen mit fortgeschrittenem Krebsstadium mit BRCA1/2Mutationen teilnahmen, hatte sich die Erkrankung bei rund 74 % der Patientinnen, die Lynparza einnahmen, 2 Jahre nicht verschlechtert, verglichen mit 35 % der Patientinnen unter Placebo.
Italian: • In un terzo studio su 391 pazienti con cancro in stadio avanzato che presentavano mutazioni BRCA1/2, la malattia non è peggiorata in circa il 74 % delle pazienti trattate con Lynparza per 2 anni, rispetto al 35 % delle pazienti trattate con placebo.
German: • weiteren Therapie von high-grade (schnell wachsenden) Karzinomen der Eierstöcke, der Eileitern (die die Eierstöcke mit der Gebärmutter verbinden) oder des Peritoneums (Membranauskleidung des Bauchs) bei:
Italian: • il trattamento di mantenimento del cancro di alto grado (a crescita rapida) dell'ovaio, delle tube di Falloppio (che collegano l'ovaio all'utero) e del peritoneo (membrana che riveste l'addome) in:
German: − Frauen, deren Karzinom nach einer vorherigen Behandlung zurückgekehrt ist (rezidivierend) und bei denen das Karzinom durch eine platinbasierte Chemotherapie reduziert oder beseitigt wurde;
Italian: − donne con cancro recidivante (che si è ripresentato) dopo un precedente trattamento e nelle quali la chemioterapia a base di platino ha ridotto o eliminato il cancro;
German: In der Regel ist der Erfolg bei Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkarzinomen und bei Patientinnen mit einem HER2-negativen Brustkrebs mit BRCA-Mutationen, nachdem der Krebs sich ausgebreitet hat, gering.
Italian: Generalmente le pazienti affette da cancro dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo e le pazienti affette da cancro della mammella HER2-negativo con mutazioni BRCA il cui cancro si è diffuso presentano una prognosi negativa.
German: • Eine Studie mit 295 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen der Eierstöcke, der Eileiter oder des Peritoneums ergab, dass die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 19,1 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung lebten, im Vergleich mit 5,5 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt wurden.
Italian: • In uno studio su 295 pazienti con cancro recidivante dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo, le pazienti cui è stato somministrato Lynparza hanno vissuto in media 19,1 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 5,5 mesi delle pazienti trattate con placebo (un trattamento fittizio).
German: • In einer anderen Studie mit 265 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen lebten die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 8,4 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich mit 4,8 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo behandelt wurden.
Italian: • In un altro studio su 265 pazienti con cancro recidivante, quelle trattate con Lynparza hanno vissuto in media 8,4 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 4,8 mesi delle pazienti trattate con placebo.
German: Lynparza ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo dei medicinali antitumorali.
German: Ovarialkarzinom
Italian: Cancro dell'ovaio
German: Wie wird Lynparza angewendet?
Italian: Come si usa Lynparza?
German: Post-hoc-Analyse.
Italian: Analisi post-hoc.
German: • Müdigkeit oder Schwäche
Italian: • stanchezza o debolezza
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht bekannt.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto non è nota.
German: Siehe Abschnitt 2 „Informationen zu sonstigen Bestandteilen dieses Arzneimittels".
Italian: Vedere paragrafo 2 "Informazioni su altri componenti di questo medicinale".
German: Es ist wichtig, dass Sie die gesamte empfohlene Tagesdosis jeden Tag einnehmen.
Italian: È importante assumere ogni giorno la dose totale raccomandata.
German: Die Patientenzahl ist jedoch zu gering, um aussagekräftige Schlussfolgerungen in Bezug auf die Wirksamkeit für diese Subgruppe zu ziehen.
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti è troppo limitato per trarre conclusioni significative sull'efficacia in questo sottogruppo.
German: Ihr Arzt kann eine andere Dosis verschreiben, wenn:
Italian: Il medico può prescrivere una dose differente se:
German: Eine Pneumonitis ist eine ernste Erkrankung, die häufig eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich machen kann.
Italian: La polmonite è una malattia grave che può richiedere spesso un trattamento in ospedale.
German: • vor der Behandlung
Italian: • prima del trattamento
German: Es zeigte sich jedoch eine leichte Reduktion des embryo-fetalen Überlebens.
Italian: Tuttavia, è stata osservata una lieve riduzione della sopravvivenza embrio-fetale.
German: Dezember
Italian: Dicembre
German: Es wird empfohlen, dass Sie sich das Datum aufschreiben, an dem die Kapseln aus dem Kühlschrank genommen werden, sowie das Datum, ab dem die Kapseln entsorgt werden müssen.
Italian: È raccomandato registrare la data in cui le capsule sono state rimosse dal frigorifero e la data dopo la quale devono essere gettate via.
German: • Die Partnerin muss außerdem eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Italian: • Il suo partner di sesso femminile deve inoltre usare un metodo contraccettivo affidabile.
German: Exploratorische Analysen von TFST und TSST wurden ebenfalls durchgeführt.
Italian: Sono state effettuate anche analisi esplorative di TFST e TSST.
German: (8,3-NE)
Italian: (8,3-NR)
German: • monatlich während des ersten Behandlungsjahres
Italian: • ogni mese durante il primo anno di trattamento
German: Studie 19 (D0810C00019)
Italian: Studio 19 (D0810C00019)
German: (Ereignisse/ Patientinnen)
Italian: (eventi/pazienti)
German: 27,9 (22,6-NE)
Italian: 27,9 (22,6-NR)
German: Lokal fortgeschritten
Italian: Localmente avanzata
German: Für Frauen mit hormonabhängigem Krebs sollten zwei nicht hormonelle Verhütungsmethoden in Betracht gezogen werden.
Italian: Per le donne con carcinoma ormonodipendente, devono essere considerati due metodi contraccettivi non ormonali.
German: • eine Impfung oder ein Arzneimittel, das das Immunsystem unterdrückt, da Sie möglicherweise engmaschig überwacht werden müssen
Italian: • un vaccino o un medicinale che sopprime il sistema immunitario, in quanto può essere necessario effettuare un accurato monitoraggio
German: Eine antiemetische Prophylaxe ist nicht erforderlich.
Italian: Non è richiesta la profilassi antiemetica.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi in una sola volta) per compensare la dimenticanza della dose.
German: FLASCHE/ETIKETT
Italian: FLACONE/ETICHETTA
German: Es werden zwei hocheffektive und einander ergänzende Verhütungsmethoden empfohlen.
Italian: Sono raccomandate due forme di contraccezione altamente efficaci e complementari.
German: Diese spezifischen Krebszellen können identifiziert werden durch:
Italian: Queste cellule tumorali specifiche possono essere individuate in base a:
German: Sieben Patientinnen, alle im Stadium IV, erhielten keine zytoreduktive Operation.
Italian: Sette pazienti, tutte in stadio IV, non sono state sottoposte a chirurgia citoriduttiva.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung beenden, entweder für einen kurzen Zeitraum oder dauerhaft.
Italian: Il medico può ridurre la dose o interrompere il trattamento per un breve periodo di tempo o definitivamente.
German: Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität vor.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità.