FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Moksifloksasiini metaboloituu vaiheen II:n biotransformaation kautta ja erittyy sekä muuttumattomana yhdisteenä että sulfaattiyhdisteenä (M1) ja glukuronidina (M2) virtsaan ja sappeen/ulosteisiin.
Hungarian: A moxifloxacin II. fázisú biológiai átalakuláson megy keresztül és a vizelettel, ill. az epe-faeces utat követve részben változatlan formában részben egy szulfo (Ml), ill.
Finnish: CHMP katsoi, että fluorokinolonille vastustuskykyisten N. gonorrhoeae -kantojen syntymisen vuoksi moksifloksasiinia ei tulisi käyttää empiirisenä monoterapiana lievien ja keskivaikeiden lantion alueen tulehdussairauksien hoidossa, ellei voida sulkea pois mahdollisuutta, että kannat ovat vastustuskykyisiä moksifloksasiinille.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a moxifloxacint a fluorkinolon-rezisztens N. gonorrhoeae törzsek megjelenése miatt nem lenne szabad az enyhe/középsúlyos PID tapasztalaton alapuló monoterápiájára alkalmazni, kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztencia kizárható.
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksen ja plasman välillä (p.o.)
Hungarian: Szövet/plazma arány
Finnish: Lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus
Hungarian: - Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás:
Finnish: C-7 asemassa oleva kookas bisykloamiiniryhmä estää lääkkeen aktiivisen poistumisen bakteerin sisältä - ilmiö, joka liittyy bakteerin nor A- tai pmr A-geeneihin jotka ilmentyvät joissakin grampositiivisissa bakteereissa.
Hungarian: A nagyméretű biocikloamin-szubsztituens jelenléte a C-7 pozícióban megakadályozza az egyes Gram pozitív baktériumok norA vagy pmrA génjeihez kapcsolódó aktív effluxot.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö [Kauppanimi] voi aiheuttaa joillekin potilaille huimausta tai pyörrytystä.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A [Fantázia név] szédülést vagy bizonytalanságérzést okozhat.
Finnish: Bayer AG 51368 Leverkusen Saksa
Hungarian: Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
Finnish: [Kauppanimi] 400 mg -tabletin sisältämä vaikuttava aine, moksifloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Hungarian: A [Fantázia név] hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonnak nevezett csoportjába tartozik.
Finnish: Jos tällaista ilmenee, lopeta [Kauppanimi]-tablettien käyttö ja hakeudu viipymättä lääkärin hoitoon.
Hungarian: Ilyen esetben a [Fantázia név] szedését azonnal abba kell hagyni, és azonnal orvosi segítséget kell kérni.
Finnish: 7,5 mg/kg
Hungarian: 7,5 mg/ttkg
Finnish: Ellei moksifloksasiinille resistenttiä Neisseria gonorrhoeaeta voida sulkea pois (ks. kohdat 4.4 ja 5.1), [Kauppanimi] 400 mg:n kalvopäällysteisiä tabletteja ei suositella yksinomaiseksi hoidoksi lievään tai kohtalaiseen sisäsynnytintulehdukseen, vaan [Kauppanimi] tulisi antaa yhdistelmähoitona toisen sopivan bakteerilääkkeen (esim. kefalosporiini) kanssa, koska Neisseria gonorrhoeae on lisääntyvässä määrin resistentti moksifloksasiinille.
Hungarian: A [Fantázia név] 400 mg filmtabletta monoterápiában nem ajánlott az enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás kezelésére, hanem más megfelelő antibiotikummal (pl. cefalosporin) kombinációban kell adni a Neisseria gonorrhoeae növekvő moxifloxacin rezisztenciája miatt, kivéve ha a moxifloxacin-rezisztens Neisseria gonorrhoeae jelenléte kizárható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Finnish: 5,4 mg/kg
Hungarian: 5,4 mg/ttkg
Finnish: Ristiresistenssiä on havaittu moksifloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välillä.
Hungarian: Egyéb fluorokinolonokkal szemben kereszt rezisztencia megfigyelhető.
Finnish: Kivun tai tulehduksen ensioireiden ilmaantuessa on moksifloksasiinihoito lopetettava ja oireinen/oireiset raaja/t on pidettävä levossa.
Hungarian: Az íngyulladás vagy ínfájdalom első tüneteinek észlelésekor a moxifloxacin szedését azonnal le kell állítani, az érintett végtago(ka)t nyugalomba kell helyezni.
Finnish: - Jos näkösi heikkenee tai sinulle ilmaantuu muita silmäoireita [Kauppanimi]-hoidon aikana, ota heti yhteys silmälääkäriin.
Hungarian: - Ha látása romlik vagy bármilyen szempanasza jelentkezne, mialatt [Fantázia név] filmtablettát szed, azonnal forduljon szemészhez.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Hungarian: Amennyiben nem biztos a [Fantázia név] adagolását illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: 9,1 mg/kg
Hungarian: 9,1 mg/ttkg
Finnish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Saksa
Hungarian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Németország
Finnish: Tätä käsittelypyyntöä edeltäneen muutoshakemusmenettelyn aikana ilmeni, että empiiristä lantion alueen tulehdussairauksien moksifloksasiinihoitoa tulisi välttää, koska suuri osa N. gonorrhoeaekannoista on vastustuskykyisiä moksifloksasiinille ja muille kinoloneille.
Hungarian: Az e beterjesztést megelőző módosítás folyamán nyilvánvalóvá vált, hogy a PID moxifloxacinnal végzett, tapasztalaton alapuló terápiája a moxifloxacinnal és más kinolonokkal szemben rezisztens N.
Finnish: MITEN [KAUPPANIMI] 400 MG -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A [FANTÁZIA NÉV] 400 MG FILMTABLETTÁT
Finnish: H. influenzae ja M. catarrhalis ≤ 0,5 mg/l
Hungarian: H. influenzae és M. catarrhalis
Finnish: Streptococcus agalactiae (ryhmä B)
Hungarian: Staphylococcus aureus* (methicillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae (B csoport)
Finnish: Luettelo menettelyn aikana käsiteltävistä kysymyksistä viimeisteltiin 19. maaliskuuta 2008.
Hungarian: Az eljárás során megvitatandó kérdéseket tartalmazó kérdéslistát 2008. március 19-én véglegesítették.
Finnish: Näin ollen nämä seitsemän näytettä olisi pitänyt jättää pois lopullisesta laskelmasta.
Hungarian: Következésképpen ezt a 7 mintát ki kellett volna zárni a végleges számításból.
Finnish: Ne eivät ole aina vakavia, mutta ne saattavat tarvita hoitoa.
Hungarian: Nem minden esetben súlyos, de kezelést tehet szükségessé.
Finnish: Seuraavia kahta kysymystä käsiteltiin:
Hungarian: A következő két kérdést vitatták meg:
Finnish: 30 kuukautta.
Hungarian: 30 hónap
Finnish: Lääkevalmistekomitealle toimitettiin 3. maaliskuuta 2008 direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohdan mukainen ilmoitus, koska Saksa ja Ranska eivät pitäneet hakemusta hyväksyttävänä.
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 29. cikkének (4) bekezdése szerinti beterjesztésről 2008. március 3-án értesítették a CHMP-t, mivel Németország és Franciaország nem tartotta elfogadhatónak a kérelmet.
Finnish: - KLIM/PD/11/USA-tutkimus:
Hungarian: - A KLIM/PD/11/USA vizsgálat:
Finnish: • Jos tulet raskaaksi
Hungarian: • Ha terhes lesz.
Finnish: Syyt hoidon välittömään keskeyttämiseen
Hungarian: A kezelés azonnali leállításának indokai
Finnish: Vapaan T4:n ja vapaan T3:n pitoisuudet eivät muutu.
Hungarian: A szabad T4- és a szabad T3-szintek nem változnak.
Finnish: • Liiallinen alkoholin käyttö
Hungarian: • Túlzott mértékű alkoholfogyasztás
Finnish: Hoito tulee lopettaa, mikäli ilmenee vasta-aiheita (ks. kohta 4.3) sekä seuraavissa tilanteissa:
Hungarian: A kezelést le kell állítani abban az esetben, ha ellenjavallatot (lásd 4.3 pont) fedeznek fel, valamint az alábbi esetekben:
Finnish: Tämä merkitsee, että E2:n annosta on pienennetty 50 prosentilla ja NETAn annosta 80 prosentilla.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az E2 adagját 50%-kal, a NETA adagját pedig 80%-kal csökkentették.
Finnish: A-1010 Vienna Itävalta
Hungarian: A-1010 Vienna Ausztria
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Hungarian: A szabad vagy biológiailag aktív hormonkoncentrációk nem változnak.
Finnish: Tämä ero säilyi 24 viikkoa kestäneen tutkimuksen loppuun saakka.
Hungarian: Ez a csökkent érték a vizsgálat lezárásáig, a 24. hétig megmaradt.
Finnish: Ota ulos seuraava tabletti.
Hungarian: Billentse ki a következő tablettát.
Finnish: • todennäköinen dementia (lisätietoja, ks. kohta 4.4).
Hungarian: • Várható demencia (További információkért lásd a 4.4 pontot)
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos oireesi eivät ole lievittyneet kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha a tünetei 3 hónapos kezelés után sem javulnak.
Finnish: Kierrä levyä joka päivä
Hungarian: Forgassa el a tárcsát mindennap
Finnish: Ei ole näyttöä, että hormonikorvaushoito parantaisi muistamista, oppimista ja arviointikykyä (kognitiivisia toimintoja).
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a hormonpótló kezelés javítaná az emlékezési, tanulási és ítéletalkotási folyamatokat (kognitív funkciókat).
Finnish: Ota kuitenkin yhteyttä lääkäriisi niin pian kuin mahdollista:
Hungarian: De a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz:
Finnish: • Tupakointi
Hungarian: • Dohányzás
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen tabletin sijasta.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Finnish: • Jos olet huomattavan ylipainoinen
Hungarian: • Ha nagyon túlsúlyos
Finnish: KLIM/PD/7/USA-tutkimuksessa käytetty luokka "häiriytynyt proliferatiivinen" ei ole hyvin määritelty eikä sitä tunneta yleisesti.
Hungarian: A KLIM/PD/7/USA vizsgálatban alkalmazott „elváltozásos proliferatív" besorolás nincs kellően meghatározva és nem általánosan elismert.
Finnish: • jos vuoto jatkuu pitempään kuin muutaman ensimmäisen kuukauden ajan
Hungarian: • Ha a vérzés az első néhány hónapnál tovább tart.
Finnish: Voit aloittaa Activelle-hoidon minä päivänä tahansa.
Hungarian: Az Activelle-kezelést bármely tetszőleges napon elkezdheti.
Finnish: Sen johdosta, että
Hungarian: Mivel:
Finnish: Lopullisia todisteita kognitiivisten toimintojen paranemisesta ei ole.
Hungarian: Nincs egyértelmű bizonyíték a kognitív funkció javulására vonatkozólag.
Finnish: Hormonikorvaushoito voi suurentaa tätä riskiä.
Hungarian: A hormonpótló kezelés tovább fokozhatja ezt a kockázatot.
Finnish: VALMISTAJA Novo Nordisk A/S
Hungarian: A GYÁRTÓ Novo Nordisk A/S
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Hungarian: Időseknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Finnish: Uusi yhdistelmä ei saa tuoda mukanaan korkeampaa liikakasvun esiintymistiheyttä verrattuna äskettäin luvan saaneisiin yhdistelmiin.
Hungarian: Az új kombináció nem vezethet a hiperpláziának a közelmúltban engedélyezett kombinációkhoz viszonyított nagyobb gyakoriságához.
Finnish: • Jos verenpaineesi nousee kun otat Activelle-tabletteja
Hungarian: • Ha vérnyomása magassá válik mialatt Activelle tablettát szed.
Finnish: • jos vuoto jatkuu hormonikorvaushoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: • Ha a vérzés a hormonpótló kezelés abbahagyása után is folytatódik.
Finnish: Se sitoutuu SHBG:hen (36 %) ja albumiiniin (61 %).
Hungarian: A NET SHBG-hez (36%) és albuminhoz (61%) kötődik.
Finnish: Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritetty seuraavan yleisen käytännön mukaan:
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerintkerült meghatározásra:
Finnish: Lääketieteellinen tutkimus/seuranta
Hungarian: Orvosi vizsgálat/Felülvizsgálat
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeiset kokemukset:
Hungarian: Forgalmazás utáni tapasztalatok:
Finnish: Näiden spontaanien haittavaikutusten ilmoitusaste on hyvin harva; < 1/10 000 potilasvuotta.
Hungarian: Ezen spontán mellékhatások jelentési gyakorisága nagyon ritka (<1/10 000 betegév).
Finnish: Kerro siis aina lääkärillesi, jos läheisellä sukulaisellasi on vakava sairaus, ja kerro myös jos huomaat rinnoissasi muutoksia.
Hungarian: Emiatt mindig mondja meg orvosának, ha közeli hozzátartozója súlyosan megbetegszik, és azt is meg kell mondania, ha esetleg bármilyen változást észlel az emlőjében.
Finnish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Ranska
Hungarian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franciaország
Finnish: Ennen hormonikorvaushoidon aloittamista tai uudelleen aloittamista potilaasta on tehtävä täydellinen henkilökohtainen ja sukua koskeva lääketieteellinen anamneesi.
Hungarian: A hormonpótló kezelés megkezdése vagy újrakezdése előtt fel kell venni a beteg teljes személyes- és családi kórelőzményét.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, koska voit aloittaa hoidon uudelleen.
Hungarian: Orvosa fogja megmondani, hogy mikor kezdheti el újra a kezelést.
Finnish: Vuotoa ja/tai tiputtelua esiintyi 11 - 15 %:lla naisista ensimmäisen kuuden kuukauden hoidon aikana.
Hungarian: Vérzés és/vagy pecsételő vérzés a kezelés első 6 hónapja alatt a nők 11-15%-ánál jelentkezett.
Finnish: Mitä Activelle sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz az Activelle?
Finnish: 6 hoitokuukauden aikana amenorreaa (ei vuotoa eikä tiputtelua) oli 89 %:lla naisista.
Hungarian: Amenorrhoea (nincs vérzés vagy pecsételő vérzés) a kezelés 6 hónapja alatt a kezelt nők 89%-nál volt tapasztalható.
Finnish: Esitettyjä esiintymistiheyksiä tulee tulkita tässä valossa:
Hungarian: Az alábbi előfordulási gyakoriságokat ennek fényében kell értékelni:
Finnish: Jos olet menossa verikokeeseen, kerro lääkärillesi, että käytät Activelle-tabletteja, sillä estrogeeni voi vaikuttaa tiettyjen laboratoriokokeiden tuloksiin.
Hungarian: Ha vérvizsgálatra van szüksége, szóljon orvosának, hogy Activelle filmtablettát szed, mivel az ösztrogén befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Finnish: On huomattava, että otannan koko oli hyvin pieni (22-29 naista) eikä liikakasvun esiintyvyyden 95 prosentin luottamusväliä mainita.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a mintanagyság igen kicsi volt (22-29 nő), és a hiperplázia előfordulására nézve nem közölnek 95%-os konfidencia-intervallumokat.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYHATÁSERŐSSÉG(EK), ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK / FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Finnish: • Allerginen reaktio (yliherkkyys)
Hungarian: • Túlérzékenység (allergiás reakció)
Finnish: Kahden Activelle-tabletin ottamisen jälkeen keskimääräinen estradiolin huippupitoisuus plasmassa oli 24 pg/ml (CV 38 %).
Hungarian: Két Activelle tabletta alkalmazását követően az átlagos plazma csúcskoncentráció 24 pg/ml (CV 38%) volt.
Finnish: • Epilepsia
Hungarian: • Epilepszia
Finnish: Mene lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
Hungarian: Azonnal menjen orvoshoz.
Finnish: Novo Nordisk Pharma Ltd Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex
Hungarian: Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex United Kingdom
Finnish: Activelle-tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai erikseen.
Hungarian: Az Activelle egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettákat étellel és itallal együtt vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Finnish: Cochranen tarkastelun (Lethaby ja muut 2004) ja käytettävissä olevien havaintotietojen (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) analyysin perusteella voidaan päätellä, että progestiinin lisäys ainakin 12 päivän aikana sykliä kohden vähentää mutta ei ehkä kokonaan poista yksin käytetyn estrogeenin endometriumsyövän esiintyvyyden lisäystä ja että jatkuva hormonikorvausyhdistelmähoito ei lisää endometriumsyövän riskiä.
Hungarian: A Cochrane-áttekintés (Lethaby et al 2004) és a rendelkezésre álló megfigyeléses adatok elemzése (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) arra utal, hogy amennyiben a kezelést ciklusonként legalább 12 napon progesztogénnel egészítik ki, ez csökkenti - de nem feltétlenül szünteti meg teljesen - a méhnyálkahártya ösztrogén-monoterápia által kiváltott daganatos megbetegedésének megnövekedett előfordulását, valamint hogy a folyamatos kombinációs hormonpótló terápia nem növeli a méhnyálkahártya daganatos megbetegedésének kockázatát.
Finnish: Jo myyntiluvan saaneessa Activellen annoksessa NETAn ja E2:n suhde on 1:2, kun taas Activellen uudessa vahvuudessa suhde on 1:5.
Hungarian: Az Activelle már engedélyezett adagjában a NETA és az E2 aránya 1:2, míg az Activelle új erőssége esetében ez az arány 1:5.
Finnish: • jos sinulla on emätinverenvuotoa, jota lääkärisi ei ole tutkinut
Hungarian: • Ha bármilyen hüvelyi vérzése van, melyet orvosa még nem diagnosztizált.
Finnish: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Hungarian: Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Finnish: Läpinäkyvää levyä voi kiertää eteenpäin vasta sen jälkeen, kun tabletti on poistettu aukosta.
Hungarian: Az átlátszó gyűrű csak a nyílásban lévő tabletta kivétele után forgatható tovább.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Finnish: • Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille tai jollekin sen apuaineelle
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: Jos yli 12 tuntia on kulunut, jatka hoitoa seuraavana päivänä tavalliseen tapaan.
Hungarian: Ha már több mint 12 óra telt el, a következő nap a szokásos módon vegye be a tablettát.
Finnish: Nämä tautitilat saattavat harvinaisissa tapauksissa ilmaantua uudelleen tai vaikeutua Activelle-hoidon aikana:
Hungarian: Ritkán ezek az állapotok kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak az Activelle-kezelés során:
Finnish: Älä säilytä kylmässä.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
Finnish: Naisille tulee neuvoa minkälaisista rinnoissa tapahtuvista muutoksista tulee kertoa hoitavalle lääkärille tai hoitajalle (ks. kohta "Rintasyöpä" alla).
Hungarian: A nőket tanácsokkal kell ellátni, hogy milyenek azok, az emlőben észlelt elváltozások, amelyekről be kell számoljanak kezelőorvosuknak vagy a nővérnek (lásd alább az „Emlőrák" című szakaszt).
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Finnish: Käy säännöllisesti myös terveystarkastuksissa, myös mammografiassa.
Hungarian: Szintén fontos, hogy elmenjen a rendszeres szűrésre, beleértve a mammográfiát is.
Finnish: Suurin osa lääkevalmistekomitean jäsenistä hyväksyi kuitenkin hakijan / myyntiluvan haltijan lähestymistavan, jossa tarkoituksena on antaa hyvin alhainen annos jatkuvaa hormonikorvausyhdistelmähoitoa.
Hungarian: A CHMP tagjainak többsége azonban támogatta a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által alkalmazott megközelítést, miszerint igen alacsony adagot alkalmazó alternatívát kíván biztosítani a kombinációs folyamatos hormonpótló terápiához.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita tai muita luonnontuotteita.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a gyógynövény vagy a természetes eredetű készítményeket is.
Finnish: Jos potilas on unohtanut ottaa tabletin, se tulee ottaa niin pian kuin mahdollista seuraavien 12 tunnin aikana.
Hungarian: Ha a beteg elfelejtett bevenni egy tablettát, az elfelejtett tablettát a következő 12 óra alatt a lehető leghamarabb be kell venni.
Finnish: Hoitoa ei tule aloittaa uudelleen ennen kuin potilas on täysin liikkeellä.
Hungarian: A kezelést csak akkor szabad ismét elkezdeni, ha a beteg teljes mobilizálása megtörtént.
Finnish: Urogenitaalialueen epämuodostumia ja urospuolisten sikiöiden feminisoitumista havaittiin.
Hungarian: Az urogenitális rendszer malformációját és a hím foetusok feminizációját figyelték meg.
Finnish: Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä aloitettaessa että hoidon jatkuessa käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4).
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
Finnish: - Endometriumin liikakasvun esiintyvyysasteen ja kaksipuolisen 95-prosenttisen luottamusvälin laskemista varten, jos biopsialla saadaan riittämätön kudosnäyte ja endometriumin paksuus on ≥ 5 mm, biopsia olisi toistettava tai potilas jätettävä pois laskelmasta.
Hungarian: - A méhnyálkahártya-hiperplázia incidencia arányszámának és a 95%-os konfidenciaintervallumnak a kiszámításához, amennyiben a biopszia során elégtelen szövetmennyiséget vettek le és a méhnyálkahártya vastagsága ≥ 5 mm, a biopsziát meg kell ismételni, vagy a beteget a számításból ki kell zárni.
Finnish: Läpäisy- ja tiputteluvuotoa saattaa esiintyä hoidon ensimmäisinä kuukausina.
Hungarian: Áttöréses vagy pecsételő vérzés felléphet a kezelés első hónapjaiban.
Finnish: Käytöstä yli 65-vuotiaille naisille on vain vähän kokemuksia.
Hungarian: 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Finnish: Activelle-tableteilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa eniten raportoitu haittatapahtuma oli verenvuoto emättimestä.
Hungarian: Az Activelle tablettával végzett klinikai vizsgálat során a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hüvelyi vérzés volt.
Finnish: Estrogeenien akuutti toksisuus on vähäinen.
Hungarian: Az ösztrogének akut toxicitása alacsony.
Finnish: - Pickar J.H.
Hungarian: - Pickar J. H. és munkatársai:
Finnish: • verenpaineen merkittävä nousu
Hungarian: • A vérnyomás jelentős emelkedése
Finnish: Hyöty-haitta -suhteen huolellinen arviointi tulee tehdä kaikissa tapauksissa ainakin kerran vuodessa, ja hormonikorvaushoitoa tulee jatkaa vain niin kauan kuin hoidosta saatava hyöty ylittää riskit.
Hungarian: Minden esetben, legalább évente, gondosan mérlegelni kell a kezelés kockázatait és előnyeit, és a hormonpótló kezelést csak addig szabad folytatni, amíg a kezelés előnyei felülmúlják a kockázatokat.
Finnish: PERUSTELUT
Hungarian: INDOKOLÁS
Finnish: 17β-estradiolin puoliintumisaika on noin 15 tuntia.
Hungarian: A 17β-ösztradiol felezési ideje kb.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 28 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 28 filmtabletta
Finnish: • Migreeni (katso "Lopeta Activelle-tablettien ottaminen" kohdassa 2.)
Hungarian: • Migrén (lásd a 2. pontban a „Hagyja abba az Activelle szedését" című részt)
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin tavalliseen aikaan, ota se seuraavan 12 tunnin aikana.
Hungarian: Ha a szokásos időben elfelejtette bevenni a tablettáját, vegye be a következő 12 óra során.
Finnish: Potilaiden, joilla on jokin seuraavista harvinaisista taudeista ei tule ottaa tätä lääkettä: galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö.
Hungarian: Az alábbi ritkán előforduló örökletes betegségek bármelyikében szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik: galaktóz intolerancia, laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció.
Finnish: Jos potilaalla on tai on ollut alla mainittuja tautitiloja, ja/tai ne ovat vaikeutuneet raskauden tai aiemman hormonikorvaushoidon aikana, on potilaan tilaa seurattava tarkasti.
Hungarian: Ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, vagy már előzőleg előfordult és/vagy súlyosbodott terhesség, illetve egy előző hormonkezelés alatt, a beteget fokozott gondossággal kell ellenőrizni.
Finnish: Kyseisessä tutkimuksessa endometriumin liikakasvun esiintymisen kaksipuolisen 95-prosenttisen luottamusvälin yläraja oli suurempi kuin kahden prosentin yläraja, eli sitä ei voitu pitää hyväksyttävänä.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a méhnyálkahártya-hiperplázia előfordulására vonatkozó kétoldalú 95%-os konfidencia-intervallum felső határa magasabb volt, mint a 2%-os felső határ, és ezért nem tekinthető elfogadhatónak.
Finnish: • Jos sinulla on korkeat veren rasva-arvot (hypertriglyseridemia)
Hungarian: • Ha vérzsírszintje magas (hipertrigliceridémia).