FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezeken az alcsoportokon belül a vesével összefüggő súlyos nemkívánatos események és a vizsgált gyógyszer szedésének abbahagyásához vezető nemkívánatos események a két terápiás csoport esetén hasonlóak voltak.
Norwegian Bokmål: Innenfor disse subgruppene var nyre-relaterte alvorlige bivirkninger og bivirkninger som medførte avslutning av studiemedisin, like mellom behandlingsgruppene.
Hungarian: Ezek közül a nemkívánatos események közül a vizsgálatot végzők egyetlen egyet sem tekintettek a kezeléssel oki összefüggésben lévőnek.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene ble vurdert som relatert til studielegemidlet.
Hungarian: Egyéb jelentős vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint 30-50 g/l-es csökkenésével járó vagy 2 - 3 egység vörösvértest transzfúziót igénylő vagy a beteg állapotát jelentősen rontó vérzés.
Norwegian Bokmål: Alvorlig Annet: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin eller 2-3 røde celleenheter transfundert; eller betydelig svekkelse.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a kísérőbetegségek támasztotta követelményeknek megfelelően a Possia-t gyakran adták együtt hosszú ideig acetilszalicilsavval, protonpumpa-inhibitorokkal, sztatinokkal, béta-blokkolókkal, angiotenzin konvertáló enzim inhibitorokkal és angiotenzin-receptor blokkolókkal, valamint még rövid ideig heparinnal, kis molekulatömegű heparinnal, intravénás GpIIb/IIIa inhibitorokkal (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: I PLATO-studien ble Possia etter vanlig praksis administrert sammen med ASA, protonpumpehemmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere og angiotensinreseptorblokkere etter behov mot andre samtidige tilstander over lang tid, og også heparin, lavmolekylær heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hemmere over kort tid (se pkt.
Hungarian: A Possia-t beveheti étkezés közben és attól függetlenül is.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Possia med eller uten mat.
Hungarian: A ventricularis pauzák gyakoribbá válása az akut coronaria szindróma akut fázisában még kifejezettebb volt az olyan, ticagrelorral kezelt betegeknél, akiknek az anamnaesisében krónikus szívelégtelenség szerepelt (9,2%, illetve 5,4% az olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében nem volt krónikus szívelégtelenség; a klopidogréllel kezelt betegeknél 4,0% azoknál, akiknek az anamnézisében szerepelt, illetve 3,6% azoknál, akiknek az anamnaesisében nem szerepelt krónikus szívelégtelenség).
Norwegian Bokmål: Økningen i ventrikulære pauser i den akutte fasen av ACS var mer uttalt enn hos ticagrelor-pasientene med tidligere CHF (9,2 % versus 5,4 % hos pasienter uten tidligere CHF; for klopidogrel-pasienter, 4,0 % hos de med versus 3,6 % hos de uten tidligere CHF).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a következők valamelyikét észleli:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege straks dersom du merker noen av de følgende bivirkningene.
Hungarian: Ha az együttadás elkerülhetetlen, akkor az együttes alkalmazást óvatosan kell végezni (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av begge ikke kan unngås, må samtidig bruk gjøres med forsiktighet (se pkt.
Hungarian: A Possia acetilszalicilsavval (ASA) együtt adva akut coronaria szindrómás (instabil angina, ST-elevációval nem járó myocardialis infarctus [NSTEMI] vagy ST-elevációval járó myocardialis infarctus [STEMI]) felnőtt betegeknél az atherothromboticus események megelőzésére javallott, beleértve a gyógyszeresen kezelt betegeket, illetve a percutan coronaria intervencióval (percutaneous coronary intervention - PCI) vagy coronaria by-pass graft műtéttel (coronary artery by-pass grafting
Norwegian Bokmål: Possia, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert for profylakse mot aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med akutt koronarsyndrom (ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-elevasjon [NSTEMI] eller med ST-elevasjon [STEMI]), inkludert pasienter som behandles medikamentelt og pasienter som behandles med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller bypassgraft til koronararterie (CABG).
Hungarian: P
Norwegian Bokmål: b
Hungarian: Ha az klinikailag indokolt, akkor együttes alkalmazásukat óvatosan kell végezni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom det er klinisk indisert, bør samtidig bruk av disse gjøres med forsiktighet (se pkt.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 90 mg ticagrelor filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg ticagrelor.
Hungarian: A ticagrelor erős CYP3A4-induktorokkal (pl. rifampicin, dexametazon, fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál) történő együttes alkalmazása nem javallt, mivel együttes adásuk a ticagrelor expozíciójának és hatásosságának csökkenéséhez vezethet (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ticagrelor med sterke CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, deksametason, fenytoin, carbamazepin og fenobarbital) anbefales ikke da en samtidig administrasjon kan lede til nedsatt eksponering og effekt av ticagrelor (se pkt.
Hungarian: A digoxin és a Possia együttes adásakor szoros klinikai és laboratóriumi monitorozás javasolt (lásd
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt en nøye klinisk overvåking og laboratoriekontroll når det gis digoksin samtidig med Possia (se pkt.
Hungarian: A ticagrelor nem az ADP kötőhelyével, hanem a thrombocyta P2Y12 ADP-receptorral lép kölcsönhatásba, és
Norwegian Bokmål: Ticagrelor interagerer ikke med selve ADP-bindingsstedet, men interagerer med blodplate-P2Y12 ADP-reseptoren og hindrer signaltransduksjon.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek a Possia-kezelés ideje alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, må bruke egnet prevensjon for å unngå graviditet under behandling med Possia.
Hungarian: A vér emelkedett kreatininszintje
Norwegian Bokmål: Sjeldne Økt blodkreatinin
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Hyperuricaemiáról, mint nemkívánatos eseményről a ticagrelort kapók 0,5%-ánál és a klopidogrélt kapók 0,2%-ánál számoltak be.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi-bivirkninger som ble rapportert var 0,5 % for ticagrelor versus 0,2 % for klopidogrel.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Possia-nak a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Dyspnoec, Epistaxis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Dyspnéc neseblødning
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok a ticagrelor és a ticagrelor metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av ticagrelor og dens aktive metabolitter i morsmelk (se pkt.
Hungarian: A Possia erős CYP3A4-inhibitorokkal (pl. ketokonazol, klaritromicin, nefazodon, ritonavir és atazanavir) történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Possia og sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Elővigyázatosságból a ticagrelor alkalmazása a húgysav-nephropathiában szenvedő betegeknél nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det ikke å bruke ticagrelor hos pasienter med urinsyre-nefropati.
Hungarian: TIMI definíció szerinti jelentős vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint >50 g/l-es csökkenésével járó vagy intracranialis
Norwegian Bokmål: TIMI Alvorlig blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller intrakraniell blødning.
Hungarian: 1. táblázat - Gyakoriság és szervrendszeri kategóriák szerint csoportosított
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger klassifisert etter frekvens og organklassesystem (SOC) Vanlige
Hungarian: A CYP3A4 más, erős inhibitorainak (klaritromicin, nefazadon, ritonavir és atazanavir) várhatóan hasonló a hatása, és a Possia-val történő egyidejű alkalmazásuk ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Andre sterke CYP3A4-hemmere (klaritromycin, nefozodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes å ha en lignende effekt, og samtidig bruk med Possia er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: A vérzés okának megtalálása és a vérzés megszüntetése után a Possia adása folytatható.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Possia kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
Hungarian: Ezért a szűk terápiás indexű, P-gp-függő gyógyszerek, mint például a digoxin vagy a ciklosporin és a Possia együttes adásakor megfelelő klinikai és/vagy laboratóriumi monitorozás javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å iverksette relevant klinisk monitorering og/eller laboratoriemonitorering hvis det gis P-gp-avhengige legemidler med smal terapeutisk indeks, som digoksin eller ciklosporin, samtidig med Possia (se pkt.
Hungarian: A betegek a thrombocyta-gátló hatás megszűnése nélkül átállíthatók klopidgrélről ticagrelorra (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter kan bytte fra klopidogrel til ticagrelor uten at platehemmendeeffekt reduseres (se pkt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Possia szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Possia
Hungarian: A ticagrelort az olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében asthma és/vagy COPD szerepel, óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS (se pkt.
Hungarian: A Possia és a szűk terápiás indexű CYP3A4-szubsztrátok (azaz a ciszaprid vagy az ergot alkaloidok) együttes alkalmazása nem javasolt, mivel a ticagrelor növelheti ezeknek a gyógyszereknek az expozícióját (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Possia og CYP3A4-substrater med smal terapeutisk indeks (f.eks cisaprid eller ergotalkaloider) er ikke anbefalt da ticagrelor kan øke eksponeringen av disse legemidlene (se pkt.
Hungarian: Ha terhes vagy ha szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin, hvis du er gravid eller ammer.
Hungarian: A ticagrelor Cmax-a 12%-kal és AUC-je 23%-kal volt magasabb a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, mint a nekik megfelelő, de egészséges egyéneknél (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for ticagrelor var hhv. 12 % og 23 % høyere hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon sammenlignet med tilsvarende friske pasienter (se pkt.
Hungarian: Ha az előírtnál több Possia-t vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Possia
Hungarian: A Possia biztonságosságát akut coronaria szindrómás betegeknél (instabil angina, NSTEMI és STEMI) a döntő fontosságú, nagy, fázis III PLATO-vizsgálatban értékelték ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] study, 18 624 beteg), amely a Possia-val kezelt betegeket (180 mg-os Possia telítő dózis és egy napi kétszeri, 90 mg-os fenntartó dózis) klopidogréllel kezelt betegekkel hasonlította össze (300-600 mg-os telítő dózis, amit napi egyszeri, 75 mg-os fenntartó dózis követett), és mindkettőt acetilszalicilsavval és más, standard kezelésekkel kombinálva adták.
Norwegian Bokmål: Studien med 18624 pasienter sammenlignet pasienter som ble behandlet med Possia (startdose på 180 mg Possia og en vedlikeholdsdose på 90 mg to ganger daglig) med pasienter som ble behandlet med klopidogrel (startdose på 300-600 mg etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 75 mg én gang daglig).
Hungarian: Beszűkült veseműködésű betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: Ugyanakkor a PLATO-vizsgálatban egy vagy több, olyan gyógyszerrel (pl. a betegek 96%-ánál béta-blokkolóval, 33%-ánál kalciumcsatorna-blokkoló diltiazemmel és verapamillal és 4%-ánál digoxinnal) történt egyidejű adását követően, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő, nem észleltek klinikailag jelentős mellékhatásokra utaló
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ett eller flere legemidler som er kjent for å indusere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % kalsiumblokkere (slik som diltiazem og verapamil) og 4 % digoksin) ble observert i PLATO.
Hungarian: A Possia-val és acetilszalicisavval kezelt, akut coronaria szindrómás betegeknél a nem CABG-val összefüggő jelentős vérzés és még gyakrabban az orvosi kezelést igénylő, azaz a PLATO jelentős + kisebb, de nem halálos vagy életveszélyes vérzések fokozott kockázatát mutatták ki (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt koronarsyndrom behandlet med Possia og ASA, viste en økt risiko for ikke-CABG Alvorlig blødning og i tillegg flere generelle blødninger som krevde medisinsk behandling, dvs.
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van.
Norwegian Bokmål: • hvis du har moderat til alvorlig leversykdom
Hungarian: A PLATO-vizsgálat Holter alvizsgálata alatt az akut coronaria szindróma akut fázisa alatt több betegnek volt a ticagrelor mellett 3 másodpercnél hosszabb ventricularis pauzája, mint a klopidogrél mellett.
Norwegian Bokmål: I Holter delstudien av PLATO hadde flere pasienter ventikulære pauser på ≥ 3 sekunder med ticagrelor enn med klopidogrel under den akutte fasen av deres ACS.
Hungarian: Szoptatás
Norwegian Bokmål: Hemartrose
Hungarian: 1. táblázat - Gyakoriság és szervrendszeri kategóriák szerint csoportosított mellékhatások
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger klassifisert etter frekvens og organklassesystem (SOC)
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Possia 90 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg tabletter, filmdrasjerte.
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.2).
Hungarian: • 100 × 1 tablettát tartalmazó perforált buborékcsomagolás, kartondobozban.
Norwegian Bokmål: • perforerte blisterpakninger i esker på 100 x1 tabletter.
Hungarian: 1,4 22 (11, 31) 0,0003d 0,0123d aARR = abszolút kockázatcsökkenés; RRR = relatív kockázatcsökkenés = (1-relatív hazárd) × 100%. A negatív RRR a relatív cSRI = súlyos, visszatérő ischaemia; RI = visszatérő ischaemia; TIA = transitoricus ischaemiás attack; ATE = arteriás thromboticus esemény.
Norwegian Bokmål: SRI = alvorlig tilbakevendende iskemi; RI = tilbakevendende iskemi; TIA = forbigående iskemisk anfall; ATE = arteriell trombosehendelse.
Hungarian: A ticagrelor klopidogrélénél kedvezőbb terápiás hatása sok alcsoportban konzisztensnek tűnik, beleértve a testtömeget, nemet, az anamnaesisben szereplő diabetes mellitust, transitoricus ischaemiás attack-ot vagy a nem vérzéses eredetű stroke-ot vagy a revascularisatiót, az egyidejű kezeléseket, beleértve a heparinokat, GpIIb/IIIa inhibitorokat és a protonpumpa inhibitorokat (lásd 4.5 pont), a jellemző esemény végső diagnózisát (STEMI, NSTEMI vagy instabil angina), valamint a randomizáció időpontjában tervezett terápiás módszert (invazív vagy gyógyszeres).
Norwegian Bokmål: Den overlegne behandlingseffekten av ticagrelor sammenlignet med klopidogrel ser ut til å være konsekvent på tvers av mange subgrupper, inkludert vekt, kjønn, eventuell tidligere diabetes mellitus, forbigående iskemisk anfall eller slag uten blødning, eller revaskularisering, samtidige behandlinger inkludert hepariner, GpIIb/IIIa-hemmere og protonpumpehemmere (se pkt.
Hungarian: A Possia és a ticagrelor-expozíciót esetleg emelő, potens P-glikoprotein (P-gp) inhibitorok (pl. verapamil, kinidin, ciklosporin) együttes alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data på bruk av Possia sammen med potente P-glykoprotein-hemmere (P-gphemmere, f.eks. verapamil, kinidin, cyclosporin) som kan øke ticagrelor-eksponering.
Hungarian: A ticagrelort közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták, és alkalmazása ezeknél a betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er ikke studert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bruk hos disse pasientene er kontraindisert.
Hungarian: Tabletta mag: mannit (E421), kétbázisú kalcium-foszfát, karboximetil-keményítő-nátrium,
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), dibasisk kalsiumfosfat, natriumstivelsesglykolat, hydroksypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek az esetén nem észleltek klinikailag jelentős,
Norwegian Bokmål: Forskjellene anses ikke som klinisk signifikante.
Hungarian: Idős betegek
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Hungarian: Kezelőorvosa dönt majd arról, hogy az igényel-e kezelést vagy további vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dette skal
Hungarian: A Possia-val kezelt betegek dyspnoéról, fulladásérzésről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Dyspné, som er en følelse av åndenød, er rapportert av pasienter behandlet med Possia.
Hungarian: • A ticagrelor erős CYP3A4-inhibitorokkal (pl. ketokonazollal, klaritromicinnel, nefazodonnal,
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av ticagrelor og sterke CYP3A4-hemmere (for eksempel ketokonazol,
Hungarian: Azért is mondja el kezelőorvosának, mert ha Possia-t szed, akkor Önnél magasabb lehet a vérzés veszélye, ha a kezelőorvosa „fibrinolitikumoknak", gyakran vérrögoldóknak is nevezett gyógyszert,
Norwegian Bokmål: Siden du tar Possia kan du ha en økt risiko for blødning dersom legen din gir deg legemidler som løser opp blodpropper, slik som streptokinase eller alteplase.
Hungarian: A szérum húgysav átlagos koncentráció a ticagrelort kapóknál mintegy 15%-kal, míg a klopidogrélt kapóknál mintegy 7,5%-kal emelkedett, és a kezelés leállítását követően a ticagrelort kapóknál mintegy 7%-kal csökkent, de a klopidogrélt kapóknál nem észleltek csökkenést.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige urinsyrekonsentrasjonen i serum økte ca. 15 % med ticagrelor sammenlignet med ca. 7,5 % med klopidogrel.
Hungarian: Ez az állapot végzetes lehet.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kan være dødelig.
Hungarian: A toxicitás előre becsülhető és reverzíbilis volt.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten var forutsigbar og reversibel.
Hungarian: Ezt a kezelési ciklust általában háromhetente fogják megismételni.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen gjentas vanligvis hver tredje uke.
Hungarian: Ha ezeket tapasztalja, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: - ha vérsejtjeinek száma túl alacsony.
Norwegian Bokmål: - hvis blodcellenivåene dine er for lave.
Hungarian: A kesztyű levétele után mindig kezet kell mosni.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene etter å ha tatt av deg hanskene.
Hungarian: N = a kezelt betegek száma.
Norwegian Bokmål: N = totalt antall behandlede pasienter.
Hungarian: 065 sz. vizsgálat
Norwegian Bokmål: Studie 065
Hungarian: A topotekán eliminációját emberben csupán részben vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av topotekan er bare delvis undersøkt hos mennesker.
Hungarian: 3 A reakciók enyhék voltak, és általában nem igényeltek specifikus kezelést.
Norwegian Bokmål: 4.4) 3 Reaksjonene har vært milde og har generelt ikke krevd spesifikk terapi
Hungarian: Válaszarány (%)
Norwegian Bokmål: Responsrate (%)
Hungarian: Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe eshetett, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid, skal du informere legen din med en gang.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ennek a növekedésnek klinikai jelentősége lenne.
Norwegian Bokmål: Denne økningen er ikke vurdert til å ha klinisk relevans.
Hungarian: Ezek kórházi kezelést igényelhetnek és akár életveszélyesek is lehetnek.
Norwegian Bokmål: De kan kreve sykehusinnleggelse og kan bli livstruende.
Hungarian: - ha szoptat.
Norwegian Bokmål: - hvis du ammer.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai szerint a reagáláshoz szükséges idő átlagban 7,6-11,6 hét volt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var mediantiden til respons 7,6 - 11,6 uker.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. október 5.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6. januar 2011 Dato for siste fornyelse: 5. oktober 2015
Hungarian: Az alábbi információk kizárólagegészségügyi szakembereknek szólnak:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjonen er bare beregnet på helsepersonell:
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozhat Önre.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tror at noe av dette gjelder deg.
Hungarian: In vivo humán farmakokinetikai interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske interaksjonsstudier in vivo hos mennesker.
Hungarian: Ezt a koncentrátumot (1 mg/ml) kell a beadás előtt hígítani.
Norwegian Bokmål: Dette konsentratet (1 mg/ml) må fortynnes før administrering.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától arra vonatkozóan, hogy miként lehet a vérzés kockázatát a legkisebbre csökkenteni.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvordan du kan redusere risikoen for blødninger.
Hungarian: Ritkán még ennél is súlyosabb vérzés (hemorrágia) léphet fel.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det føre til enda mer alvorlige blødninger (hemoragi).
Hungarian: Összesen 87 teljes vagy részleges választ észleltek, ebből 13 az 5.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 87 fullstendige og delvis responser sett.
Hungarian: Egy orvos vagy nővér a feloldott és felhígított Potactasol oldatot (csepp) infúzió formájában adja be Önnek, rendszerint a karba bekötve, mintegy 30 perc alatt.
Norwegian Bokmål: En lege eller sykepleier vil gi deg oppløst og fortynnet Potactasol som en infusjon (et drypp), vanligvis i en arm i løpet av ca. 30 minutter.
Hungarian: 396 sz. vizsgálat
Norwegian Bokmål: Studie 396
Hungarian: A progresszióig eltelt medián idő (hét)
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon (uker)
Hungarian: Enyhe abdominalis fájdalmat a betegek 4%-ánál észleltek.
Norwegian Bokmål: Lette abdominale smerter ble rapportert hos 4 % av pasientene.
Hungarian: - Allergiás (túlérzékenységi) reakciók (beleértve a bőrkiütést is).
Norwegian Bokmål: - allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner) (inkludert utslett)
Hungarian: Átlagos túlélés (hetek)
Norwegian Bokmål: Median overlevelse (uker)
Hungarian: Az alábbiakban a mellékhatások szervrendszerenként és abszolút gyakoriság szerint (összes jelentett esemény) vannak csoportosítva.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet nedenfor etter organklassesystem og absolutt frekvens (alle rapporterte tilfeller).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000), nagyon ritka
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Egy másik, randomizált fázis III vizsgálatban, melyben az intravénás (iv.)
Norwegian Bokmål: En annen randomisert fase III-studie sammenlignet intravenøs (i.v.)
Hungarian: - ha Önnek bármilyen veseproblémája van.
Norwegian Bokmål: - hvis du har leverproblemer.