FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosen af levodopa/carbidopa-kapsellægemidlet med modificeret udløsning skal muligvis nedsættes ved samtidig brug af COMT-hæmmere.
Czech: Může být potřeba snížit dávku tobolek léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy při souběžném užívání inhibitorů COMT.
Danish: Der er begrænset erfaring med en samlet daglig dosis på mere end 1.170 mg levodopa, når det administreres hos levodopa-naive patienter.
Czech: S podáváním celkové denní dávky vyšší než 1 170 mg levodopy u pacientů, kteří doposud nebyli levodopou léčeni, existují jen omezené zkušenosti.
Danish: Når patienter første gang konverteres fra levodopa/DDC-hæmmer med øjeblikkelig udløsning plus catechol-O-methyltransferase (COMT) -hæmmere (såsom entacapon) til Numient, anbefales retningslinjerne for doseringskonvertering i tabel 2 til indledende dosering.
Czech: Při počátečním převedení pacientů z kombinace levodopy/inhibitoru DDC s okamžitým uvolňováním plus inhibitoru katechol-o-metyltransferázy (COMT) (např. entakaponu) na přípravek Numient se doporučuje použít pro počáteční dávkování pokynů pro převod dávek uvedený v tabulce 2.
Danish: 30 måneder 90 dage efter anbrud af lægemidlet.
Czech: 90 dní po prvním otevření.
Danish: 4.4), desorientering, dopaminergt dysreguleringssyndrom, eufori, forøget libido
Czech: Sebevražedné pokusy (viz bod 4.4), dezorientace, dopaminergní dysregulační syndrom, euforie, zvýšené libido
Danish: Levodopa-overdosis kan give anledning til systemiske komplikationer sekundært i forhold til dopaminergisk overstimulering.
Czech: Předávkování levodopou může vést k systémovým komplikacím, způsobeným dopaminergní hyperstimulací.
Danish: Vridning og gentagne bevægelser eller unormal kropsholdning forårsaget af ufrivillige muskelsammentrækninger (dystoni), unormale ufrivillige bevægelser (dyskinesi), "tænd- og sluk"-fænomen (det tidspunkt, hvor din medicin virker, men pludselig begynder ikke længere at styre dine symptomer), forværring af Parkinsons sygdom, unormal gang, svimmelhed, kraftig søvnighed, prikken eller prikkende fornemmelse i dine arme og/eller ben, rysten, hovedpine Uregelmæssig hjerterytme
Czech: Kroucení a opakované pohyby nebo abnormální pozice způsobené mimovolními svalovými stahy (dystonie), abnormální mimovolní pohyby (dyskineze), fenomén „on-off" (doba, kdy léčivý přípravek účinkuje, a pak přestane účinkovat na Vaše příznaky), zhoršení Parkinsonovy nemoci, abnormální chůze, závrať, nadměrná ospalost, pocit píchání a mravenčení v horních a/nebo dolních končetinách, třes, bolest hlavy
Danish: 750 til 949
Czech: 750 až 949
Danish: Ikke relevant p-værdi
Czech: není k dispozici není k dispozici p-hodnota není k dispozici
Danish: Samlet daglig dosis levodopa i levodopa/DDChæmmer med øjeblikkelig udløsning (mg)
Czech: Celková denní dávka levodopy v přípravcích s okamžitým uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC (mg)
Danish: 550 til 749
Czech: 550 až 749
Danish: Regelmæssig evaluering af hepatisk og hæmatopoietisk funktion og hjerte- og nyrefunktion ved forlænget behandling.
Czech: Periodické hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí se doporučuje v průběhu dlouhodobější léčby.
Danish: Specifik konvertering af patienter fra andre levodopa/DDC-hæmmere med modificeret udløsning til Numient
Czech: Převedení pacientů specificky z jiných léčivých přípravků s řízeným uvolňováním levodopy /inhibitoru DDC na přípravek Numient
Danish: Tilsætningen af carbidopa til levodopa reducerer de perifere virkninger (kvalme, opkastning) på grund af decarboxylering af levodopa.
Czech: Přidáním karbidopy k levodopě se snižují periferní účinky (nauzea, zvracení) způsobené dekarboxylací levodopy; karbidopa však nesnižuje nežádoucí účinky způsobené centrálním účinkem levodopy.
Danish: Ingredienserne i blækket er SB-6018 blåt blæk, shellak (E904), propylenglycol og indigocarmin (E132) lake
Czech: Složkami inkoustu jsou modrý inkoust, šelak (E904), propylenglykol a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Danish: Mørk spyt, bruksisme, hikke, sialorrhoea
Czech: Tmavé sliny, bruxismus,
Danish: Administration med et måltid med højt fedt- og kalorieindhold forsinker levodopaabsorptionen med op til 2 timer.
Czech: Podání s velmi tučným a velmi kalorickým jídlem zpožďuje absorpci levodopy až o 2 hodiny.
Danish: 4.4), dysfagi, dyspepsi, smagsforstyrrelser, glossodyni, flatulens
Czech: poruchy v ústech, zvracení vřed (viz bod 4.4), dysfagie, dyspepsie, dysgeuzie, glosodynie, flatulence škytavka, nadměrné slinění
Danish: Efter administration af kapselindholdet med modificeret udløsning, hård, drysset over en lille mængde mad med blød konsistens, såsom æblemos, svarede hastigheden og omfanget af absorptionen af levodopa til, hvad der blev observeret i fastende tilstand.
Czech: Po podání obsahu tablety s řízeným uvolňováním vysypaného na malé množství měkké potravy, jako je jablečné pyré, byly rychlost a rozsah absorpce levodopy podobné hodnotám, jaké byly pozorovány u stavu nalačno.
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, og dopamin-dysreguleringssyndrom kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger indeholdende levodopa.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinými dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání a dopaminového dysregulačního syndromu.
Danish: Levodopa/carbidopa med modificeret udløsning skal administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Czech: Levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním má být pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin podávána s opatrností (viz bod 4.2).
Danish: Biotilgængeligheden af carbidopa fra dette lægemiddel i forhold til levodopa- og carbidopa-tabletter med modificeret udløsning var ca. 50 %.
Czech: Biologická dostupnost karbidopy z tohoto léčivého přípravku byla přibližně 50 % ve vztahu k tabletám s okamžitým uvolňováním levodopy a karbidopy.
Danish: Tilfælde af fejlagtigt diagnosticeret fæokromocytom hos patienter i levodopa/carbidopa-behandling er kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů léčených levodopou/karbidopou.
Danish: Hvis noget af dette forekommer, skal du straks kontakte din læge en øjestilstand, der kaldes kronisk åbenvinklet glaukom, fordi din dosis måske skal justeres, og det kan være nødvendigt at holde øje med trykket i dine øjne melanom(en type hudkræft) eller mistænkelig hudlæsion et hjerteanfald, problemer med hjerteslag, cirkulation eller vejrtrækningsproblemer nyre- eller leverproblemer et sår i din tarm (betegnet "duodenal" eller "mavesår") en endokrin (hormon-) sygdom bronkial astma obsessiv adfærd kramper lavt blodtryk eller svimmelhed, når du rejser dig nye eller øgede unormale kropsbevægelser (dyskinesi)
Czech: oční onemocnění nazývané chronický glaukom (zelený zákal) s otevřeným úhlem, jelikož může být potřeba upravit Vaši dávku a sledovat tlak v očích, melanom nebo podezřelé kožní léze, srdeční příhoda (srdeční infarkt), problémy se srdečním tepem, oběhem nebo dýcháním, problémy s ledvinami nebo játry, vřed ve střevě (nazývaný „duodenální" nebo „peptický vřed"), endokrinní (hormonální) onemocnění, průduškové astma, obsesivní (nutkavé) chování, křeče, nízký krevní tlak nebo pocit na omdlení při vstávání nově zjištěný nebo zvýšený výskyt abnormálních pohybů těla (dyskineze).
Danish: Det anbefales at administrere dette lægemiddel med forsigtighedtil patienter med svær nyresygdom (se pkt.
Czech: Doporučuje se podávat tento léčivý přípravek s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.4).
Danish: Produkter, der indeholder ferrosulfat, må ikke administreres sammen med levodopa/carbidopa, men skal administreres med det størst mulige tidsinterval mellem administrationer (se pkt.
Czech: Přípravky obsahující síran železnatý mají být podávány odděleně od levodopy/karbidopy s co nejdelší časovou prodlevou mezi podáním (viz bod 4.5).
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kunne farmakokinetikken ved flere doser sammenlignes med farmakokinetikken ved enkelt-dosis, dvs. der var en minimal ophobning af levodopa fra levodopa/carbidopa-lægemidlet med modificeret udløsning.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí byla farmakokinetika několika dávek srovnatelná s farmakokinetikou jedné dávky, tj.
Danish: Henoch-Schönlein purpura, urticaria (se pkt.
Czech: HenochovaSchönleinova purpura, kopřivka (viz bod 4.3), vypadávání vlasů, exantém, tmavý pot
Danish: Det er imidlertid påvist, at levodopa påvirker parringsadfærd hos hanrotter i let grad.
Czech: Levodopa však mírně ovlivňovala chování potkaních samců při páření.
Danish: Hævelse i arme og/eller ben
Czech: Otoky horních a/nebo dolních končetin
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKE/HDPE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHEV/HDPE
Danish: Numient skal tages cirka hver 6. time, højst 5 gange om dagen Tag denne medicin ad mundvejen med et glas vand.
Czech: Přípravek Numient se má užívat přibližně každých šest hodin a ne více než 5krát za den.
Danish: Patienterne fik ikke tilladelse til at modtage lægemidler med supplerende levodopa eller catechol-O-methyl transferase (COMT) -hæmmere under forsøget.
Czech: Pacientům nebylo povoleno užívat doplňkově levodopu/karbidopu nebo inhibitory katechol-ometyltransferázy (COMT) během klinického hodnocení.
Danish: Indigocarmin (E132), lake Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Gelatin
Czech: Obal tobolky hlinitý lak indigokarmínu (E132) žlutý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatina
Danish: SB-6018 blåt blæk Schellak (E904) Propylenglykol Indigocarmin (E132), lake
Czech: Inkoust modrý inkoust šelak (E904) propylenglykol hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Danish: 3 hårde kapsler 145 mg/36,25 mg tre gange dagligt
Czech: 3 tvrdé tobolky 145 mg/36,25 mg 3xd
Danish: Numient 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/001 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/002 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/003(240 hårde kapsler med modificeret udløsning) Numient 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/004 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/005 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/006(240 hårde kapsler med modificeret udløsning) Numient 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/007 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/008 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/009 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
Czech: Numient 95 mg/23,75 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/001 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/002 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/003 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) Numient 145 mg/36,25 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/004 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/005 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/006 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) Numient 195 mg/48,75 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/007 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/008 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/009 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) Numient 245 mg/61,25 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/010 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/011 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/012 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním)
Danish: Administration sammen med et måltid med højt fedt- og kalorieindhold forsinker absorptionen af levodopa med op til 2 timer (se pkt.
Czech: Podání s velmi tučným a velmi kalorickým jídlem zpožďuje absorpci levodopy až o 2 hodiny (viz bod 4.2).
Danish: Når patienter første gang konverteres fra levodopa/DDC-hæmmere med øjeblikkelig udløsning til Numient, er retningslinjerne for doseringskonvertering, som er angivet i tabel 1, anbefalet til den indledende dosering.
Czech: Při počátečním převedení pacientů z léčivého přípravku s okamžitým uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC na přípravek Numient se doporučuje použít pro počáteční dávkování pokyny pro převod dávek uvedené v tabulce 1.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Numient Tag ikke Numient:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat
Danish: Levodopa har været forbundet med somnolens og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn (se pkt.
Czech: Levodopa je spojována se somnolencí a případy náhlého usnutí (viz bod 4.7).
Danish: Du skal muligvis have foretaget tests af din hjerte-, lever-, nyre- og blodcellefunktion under langtidsbehandling med medicin, der indeholder levodopa/carbidopa.
Czech: Možná budete během dlouhodobé léčby léčivými přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu potřebovat vyšetření funkce srdce, jater, ledvin a krevních buněk.
Danish: Kognitiv svækkelse, konfusion, hallucinationer, depression (se pkt.
Czech: Kognitivní porucha, stav zmatenosti, halucinace, deprese (viz bod 4.5), úzkost, abnormální sny, insomnie
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE (-NUMRE)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Danish: Melanom (se pkt.
Czech: Melanom (viz bod 4.4)
Danish: Sådan skal du tage Numient
Czech: Jak se přípravek Numient užívá
Danish: 3 hårde kapsler 195 mg/48,75 mg tre gange dagligt 4 hårde kapsler 195 mg/48,75 mg tre gange dagligt eller 3 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
Czech: 3 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd 4 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd nebo 3 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd
Danish: 3 hårde kapsler 195 mg/48,75 mg tre gange dagligt
Czech: 3 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd
Danish: 4.3 og 4.4), ataksi
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz body 4.3 a 4.4), ataxie
Danish: Du skal ophøre med at tage disse lægemidler, mindst to uger før du begynder med Numient (se også under ‘Andre lægemidler og Numient') - hvis du tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom (NMS - en sjælden alvorlig reaktion over for medicin, der anvendes til behandling af alvorlige mentale lidelser) - hvis du tidligere har haft ikke-traumatisk rhabdomyolyse (en sjælden muskellidelse)
Czech: jestliže jste alergický(á) na levodopu nebo karbidopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže máte glaukom (zelený zákal) s uzavřeným úhlem (oční onemocnění), jestliže máte feochromocytom (vzácný nádor nadledvin), jestliže užíváte určité léky k léčbě deprese [neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)], musíte tyto léky přestat užívat alespoň dva týdny před tím, než zahájíte užívání přípravku Numient (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Numient"), jestliže jste někdy měl(a) neuroleptický maligní syndrom (NMS - vzácná závažná reakce na léky užívané k léčbě těžkých duševních poruch),
Danish: 2 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
Czech: 2 tvrdé tobolk 245 mg/61,25 mg 3xd
Danish: Dunkende hjerteslag
Czech: Srdeční poruchy
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Numient findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Numient je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Numient
Czech: Další informace o přípravku Numient
Danish: Begge grupper havde off-perioder på 36-37 % ved undersøgelsens begyndelse.
Czech: Na začátku studie tvořil v obou skupinách stav off přibližně 36-37 %.
Danish: Numient levodopa/carbidopa
Czech: Numient levodopum/carbidopum
Danish: De kan tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne, men bør ikke tages sammen med et proteinrigt måltid, da dette kan nedsætte absorptionen.
Czech: Mohou se užívat s jídlem i bez jídla, ale neměly by se užívat společně s pokrmy bohatými na bílkoviny, které mohou snižovat vstřebávání.
Danish: Patienterne skal derefter straks synke maden uden at tygge den.
Czech: Pacient by pak měl jídlo spolknout okamžitě bez kousání.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Numient.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Numient.
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var bedringen i gennemsnit 0,6 point.
Czech: Pacienti, kteří užívali placebo, dosáhli průměrného zlepšení o 0,6 bodu.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Numient opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Numient převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Numient anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Numient byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Numient er kvalme (hos 12 % af patienterne), svimmelhed, hovedpine og ufrivillige bevægelser (der hver optræder hos 8 % af patienterne) og søvnløshed (insomni) (hos 6 % af patienterne).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Numient jsou nauzea (u 12 % pacientů), závrať, bolest hlavy a mimovolní pohyby (každý z účinků u 8 % pacientů) a nespavost (u 6 % pacientů).
Danish: Startdosis for patienter, der ikke før har fået levodopa, er én kapsel indeholdende 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa tre gange dagligt i de første tre dage.
Czech: Počáteční dávka je u pacientů, kteří levodopu dosud neužívali, jedna tobolka obsahující 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy třikrát denně první tři dny.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Numient?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Numient?
Danish: Hvad er Numient, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Numient a k čemu se používá?
Danish: Lægen vil derefter muligvis øge dosis, alt efter hvordan behandlingen virker på patientens tilstand.
Czech: Lékař může poté dávku zvýšit v závislosti na tom, jak onemocnění pacienta na léčbu reaguje.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Numient, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Numient zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Efter 30 uger fik de patienter, der fik Numient, i gennemsnit en bedring i symptomerne på mellem 11,7 og 14,9 point (afhængigt af dosis) på en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II og Part III).
Czech: Po 30 týdnech se u pacientů léčených přípravkem Numient příznaky zmírnily průměrně o 11,7 až 14,9 bodu (v závislosti na dávce) podle standardní škály příznaků (jednotné hodnotící škály pro Parkinsonovu chorobu, UPDRS II.
Danish: For patienter, der allerede får levodopa, ville lægen fastsætte en dosis af Numient på grundlag af den aktuelle behandling.
Czech: U pacientů, kteří již levodopu užívají, určí lékař dávku přípravku Numient podle jejich aktuální léčby.
Danish: Efter 13 uger havde de patienter, der fik Numient, off-perioder i omkring 24 % af deres vågne tid, sammenholdt med 30 % af den vågne tid hos de patienter, der fik sammenligningslægemidlet.
Czech: Po 13 týdnech tvořily stavy off u pacientů léčených přípravkem Numient přibližně 24 % jejich bdělého stavu v porovnání s 30 % bdělého stavu u pacientů, kteří užívali srovnávací léčivý přípravek.
Danish: Kapslerne med Numient skal tages med et glas vand.
Czech: Tobolky přípravku Numient se zapíjejí sklenicí vody.
Danish: Numient udleveres kun mod recept og fås i følgende styrker: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg og 245 mg/61,25 mg.
Czech: Výdej přípravku Numient je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný v těchto silách: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Další informace o tom, jak přípravek Numient používat, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Kombinationen af levodopa og carbidopa anvendes i andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Czech: Kombinace levodopy a karbidopy se používá i v dalších léčivých přípravcích k léčbě Parkinsonovy choroby.
Danish: Patienter med synkebesvær kan få indholdet af kapslerne drysset på bløde fødevarer såsom æblesauce, yoghurt eller budding.
Czech: Pacienti, kteří mají obtíže s polykáním, mohou obsah tobolek nasypat do měkké stravy, například do jablečného džusu, jogurtu nebo pudinku.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Numient fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der har visse tidligere sygdomme.
Czech: Nesmí se podávat ani pacientům užívajícím léčivé přípravky známé jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo pacientům s určitými onemocněními v anamnéze.
Danish: I denne undersøgelse blev det registreret, hvor godt behandlingerne nedsatte de perioder, hvor patienterne har vanskeligt ved at bevæge sig, de såkaldte "off-perioder".
Czech: Studie hodnotila, do jaké míry léčba zkracuje období, kdy mají pacienti větší obtíže s pohybem, takzvané stavy „off".
Danish: I en undersøgelse med deltagelse af 381 patienter med Parkinsons sygdom i tidligt stadium var Numient i forskellige doser mere effektivt til at give bedring i symptomerne end virkningsløs behandling (placebo).
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 381 pacientů s časným stadiem Parkinsonovy choroby, byl přípravek Numient v různých dávkách v rámci zmírňování příznaků účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem).
Danish: Undersøgelserne viser, at Numient er effektivt til at nedsætte symptomerne hos patienter med Parkinsons sygdom i tidligt og sent stadium.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Numient je účinný v rámci zmírňování příznaků u pacientů v časném i pozdním stadiu Parkinsonovy choroby.
Danish: I en anden undersøgelse blev Numient sammenlignet med en anden behandling indeholdende levodopa og carbidopa hos 393 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Numient porovnáván s jinou léčbou obsahující levodopu a karbidopu u 393 pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Numient bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Numient používat.
Danish: I Numient bliver en del af de aktive stoffer frigivet straks, mens resten frigives gradvis, hvilket medfører et mere stabilt indhold af levodopa.
Czech: Z přípravku Numient se část léčivých látek uvolňuje okamžitě, zatímco zbývající část se uvolňuje postupně, což vede k ustálenější hladině levodopy.
Danish: Denne type kapsler kaldes kapsler med modificeret udløsning.
Czech: Tento typ tobolek je známý jako tobolky s řízeným uvolňováním.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Numient?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Numient?
Danish: Det indeholder de aktive stoffer levodopa og carbidopa.
Czech: Obsahuje léčivé látky levodopu a karbidopu.
Danish: Carbidopa i Numient forhindrer levodopa i at omdannes til dopamin, mens det endnu er i blodbanen, før det har nået hjernen.
Czech: Karbidopa v přípravku Numient brání přeměně levodopy na dopamin po dobu, kdy se ještě nachází v krevním řečišti a dosud nedosáhl mozku.