FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [EMEA/MB/517930/2009] Výsledek písemných postupů ke: - konzultaci o změnách ve složení vědeckého Výboru pro humánní léčivé přípravky a vědeckého Výboru pro veterinární léčivé přípravky, - účetní uzávěrce za rok 2008, - zápisu z šedesátého čtvrtého zasedání správní rady, - změně rozpočtu 01-2009.
Polish: [EMEA/MB/517930/2009] Wyniki procedur pisemnych w sprawie: - konsultacji dotyczących zmian w członkostwie komitetów naukowych CHMP i CVMP; - ostatecznego sprawozdania finansowego za 2008 r.; - protokołu 64. posiedzenia zarządu; - budżetu korygującego 01-2009.
Czech: S ohledem na snížení plánovaných příjmů nejvyšší vedení agentury provádí přezkum oblastí, kde by se mohly zajistit úspory a omezit projekty plánované na rok 2010.
Polish: W świetle zmniejszenia planowanej wysokości dochodów kierownictwo wyższego szczebla Agencji dokonuje przeglądu obszarów, w których można by było wprowadzić oszczędności i ograniczyć projekty zaplanowane na 2010 r. Ustalenia zostaną przedstawione koordynatorom tematu w ramach zarządu EMEA oraz zarządowi w grudniu.
Czech: [EMEA/MB/320040/2009] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2009.
Polish: [EMEA/MB/320040/2009] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2009 r.
Czech: Správní rada navrhla pozvat na svá prosincová zasedání předsedu HMPC, aby představil činnost výboru a výzvy, kterým čelí.
Polish: Zarząd zaproponował, że zwróci się do przewodniczącego HMPC o zaprezentowanie prac Komitetu i wyzwań stojących przed Komitetem na grudniowych posiedzeniach zarządu.
Czech: [EMEA/MB/517929/2009] Správní rada schválila návrhy zaměřené na zlepšení konzultačního procesu o jmenování členů vědeckých výborů.
Polish: [EMEA/MB/517929/2009] Zarząd przyjął wnioski mające na celu ulepszenie procesu konsultacji w związku z nominowaniem członków komitetów naukowych.
Czech: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Správní rada schválila revize pravidel zavádění poplatků.
Polish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Zarząd przyjął zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat.
Czech: Schůzka mezi EU (Evropská komise / agentura EMEA) a FDA Schůzka se konala ve dnech 27-29. září.
Polish: Spotkanie UE (Komisja Europejska/EMEA) - FDA
Czech: 3 členové správní rady a 1 zástupce organizací pacientů, které jsou členy správní rady,
Polish: Skład nowego komitetu ds. telematyki jest następujący: 3 członków zarządu oraz 1 przedstawiciel organizacji pacjentów, które są członkami zarządu; 3 członków spośród dyrektorów agencji leków; 2 członków EMEA; 1 członek Komisji.
Czech: Dlouhodobá strategie agentury EMEA - Cestovní mapa Současná cestovní mapa agentury zahrnuje období do roku 2010.
Polish: Obecny plan działania Agencji obejmuje okres do roku 2010.
Czech: [EMEA/MB/589426/2009] Správní rada vzala na vědomí zprávu o interakci s organizacemi pacientů a spotřebitelů.
Polish: [EMEA/MB/589426/2009] Zarząd przyjął do wiadomości sprawozdanie dotyczące relacji z organizacjami pacjentów i konsumentów.
Czech: Předsedům agentur pro léčivé přípravky a Evropské komisi bude zaslána žádost, aby jmenovali zástupce ve výboru.
Polish: Wniosek z prośbą o nominowanie przedstawicieli do komitetu zostanie przesłany do dyrektorów agencji leków i do Komisji Europejskiej.
Czech: Členové rady přezkoumali a poskytli písemné připomínky k navrhovanému oznámení o volném pracovním místě na pozici výkonného ředitele.
Polish: Członkowie zarządu dokonali przeglądu propozycji ogłoszenia o naborze na stanowisko dyrektora wykonawczego i przedstawili swoje uwagi na piśmie.
Czech: [EMEA/MB/575748/2009] Správní rada vzala na vědomí pověření a zprávu o prvním roce činnosti ad hoc pracovní skupiny inspektorů farmakovigilance.
Polish: [EMEA/MB/575748/2009] Zarząd przyjął do wiadomości zakres kompetencji grupy roboczej ad hoc inspektorów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz sprawozdanie z pierwszego roku jej działalności.
Czech: Orgán se poté rozhodne, zda bude s ohledem na zpětnou vazbu obdrženou od agentury pokračovat v postupu jmenování.
Polish: Następnie organ podejmie decyzję o kontynuowaniu procedury nominacji w świetle informacji otrzymanych od Agencji.
Czech: Správní rada poděkovala agentuře a jejím zaměstnancům a členům vědeckých výborů za jejich efektivní práci a včasnost vědeckých stanovisek ve světle přínosů pro veřejné zdraví očkovacích látek proti pandemii H1N1.
Polish: W świetle korzyści dla zdrowia publicznego wynikających ze szczepionek przeciwko grypie pandemicznej H1N1 zarząd podziękował Agencji, jej pracownikom oraz członkom komitetów naukowych za ich wydajną pracę i terminowość opinii naukowych.
Czech: [EMEA/MB/366757/2009] Správní rada vzala na vědomí přijetí zápisu písemné části řízení písemným postupem dne 28. července 2009.
Polish: [EMEA/MB/366757/2009] Zarząd odnotował przyjęcie protokołu w drodze procedury pisemnej w dniu 28 lipca 2009 r. Wprowadzono poprawkę do punktu 16 protokołu (przepisy dotyczące przydziału obowiązków pracownikom).
Czech: [A6-0162_2009_EN] Rozhodnutí Evropského parlamentu o propuštění výkonného ředitele agentury EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou EMEA.
Polish: [EMEA/MB/528743/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia strategii telematycznej UE przez EMEA.
Czech: [EMEA/MB/589426/2009] V návaznosti na červnové jednání a následné kolo konzultací se správní rada podrobněji zabývala návrhem o smluvních vztazích.
Polish: [EMEA/MB/589426/2009] Zarząd kontynuował rozpatrywanie wniosku w sprawie ustaleń umownych w wyniku dyskusji prowadzonej w czerwcu i kolejnej rundy konsultacji.
Czech: Správní rada byla vyzvána, aby zaslala připomínky týkající se popsaného návrhu před jeho představením v prosinci.
Polish: Zmiany przepisów wykonawczych, przygotowane na podstawie tego wniosku, zostaną przedłożone zarządowi w grudniu 2009 r. Poproszono zarząd o przesłanie uwag do przedstawionego wniosku, zanim zostanie on zaprezentowany na grudniowym posiedzeniu.
Czech: Provedení služebního řádu úředníků: Pravidla o vysílání zaměstnanců Tento bod byl odstraněn z pořadu jednání.
Polish: Wdrożenie regulaminu pracowniczego: przepisy dotyczące przydziału obowiązków pracownikom
Czech: Rok 2010 je posledním rokem zahrnutým do současného plánu.
Polish: Rok 2010 r. jest ostatnim rokiem objętym obecnym planem działania.
Czech: Roční náklady podpůrných opatření na tyto výrobky v současnosti představují přibližně 100 000 EUR.
Polish: Obecnie roczny koszt środków wspierających dotyczących tych produktów wynosi około 100 000 euro.
Czech: Přijatý předběžný návrh rozpočtu (PNR) na rok 2010 činí 211,8 milionu EUR.
Polish: Przyjęty wstępny projekt budżetu (WPB) na 2010 r. wynosi 211,8 mln euro.
Czech: Tento pilotní projekt bude zahájen v dubnu 2009 a poběží tři měsíce.
Polish: Projekt pilotażowy rozpocznie się w kwietniu 2009 r. i będzie trwał trzy miesiące.
Czech: Přezkum systému odměňování
Polish: Przegląd systemu wynagrodzeń
Czech: Často se účastní práce ve více než jednom vědeckém výboru a různých pracovních skupin.
Polish: Często wnoszą wkład w prace co najmniej jednego komitetu naukowego i różnych grup roboczych.
Czech: Správní rada uvítala stanovisko výboru, neboť je důležité pro mnoho členských států.
Polish: Zarząd przyjął z zadowoleniem opinię komitetu, ponieważ ma ona duże znaczenie dla wielu państw członkowskich.
Czech: V něm je zahrnut odhadovaný výnos ve výši 158,3 milionu EUR a od Společenství požadovaný příspěvek ve výši 46 milionů EUR.
Polish: Kwota obejmuje szacowany przychód ze składek w wysokości 158,3 mln EUR i wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 46 mln euro.
Czech: Tato práce je součástí procesu zlepšování postupů, který začal v roce 2006.
Polish: Prace te stanowią część działania w zakresie usprawniania procedur rozpoczętego w 2006 r.
Czech: Další zpráva bude předložena na červnovém zasedání.
Polish: Nowe sprawozdanie zostanie przedstawione podczas posiedzenia w czerwcu.
Czech: Bod 16 o správě agentur EU byl odložen na červnové zasedání.
Polish: Punkt 16 dotyczący zarządzania agencjami UE został przesunięty na posiedzenie w czerwcu.
Czech: První centralizované očkování zvířat proti katarální horečce ovcí
Polish: Pierwsze scentralizowane szczepienie przeciwko chorobie niebieskiego języka
Czech: Agentura obdržela rekordní počet kladných ohlasů v oblasti prvotního vyhodnocení.
Polish: Agencja przyjęła rekordową liczbę pozytywnych opinii w obszarze związanym z ocenami początkowymi.
Czech: Politika transparentnosti
Polish: Polityka przejrzystości
Czech: Doporučení EMEA je důležitým krokem k dostupnosti vakcín na vakcinační kampaň po celé EU a ochranu zdraví zvířat v Evropě.
Polish: Zalecenie EMEA stanowi ważny krok w kierunku dopuszczenia szczepionek do użytku podczas kampanii dotyczących szczepień przeprowadzanych w całej UE oraz ochrony zdrowia zwierząt w Europie.
Czech: Agentura bude též zvažovat způsoby propagace používání svého oficiální názvu spíše než zkratky „EMEA", která je mimo okruhy nejbližších zúčastněných stran agentury málo známa.
Polish: Agencja rozważy również sposoby propagowania częstszego używania jej oficjalnej pełnej nazwy zamiast skrótu „EMEA", którego znajomość poza najbliżej współpracującymi grupami stron zainteresowanych Agencji jest ograniczona.
Czech: To je možno zvážit v rámci probíhajícího hodnocení agentury.
Polish: Powyższa kwestia może zostać uwzględniona podczas trwającej oceny Agencji.
Czech: Je zvažována alternativa přijetí nového loga agentury.
Polish: Rozważa się możliwość przyjęcia nowego logo Agencji.
Czech: V roce 2008 agentura zahájila projekt přezkoumání své podnikové identity.
Polish: W 2008 r. Agencja rozpoczęła projekt, którego celem jest przegląd jej tożsamości korporacyjnej.
Czech: Do PNR je zahrnuto zvýšení plánu počtu zaměstnanců o 37 míst, což znamená, že nejvyšší počet dočasných zaměstnanců bude 567.
Polish: W WPB zakłada się wzrost zatrudnienia o 37 stanowisk, z maksymalną liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony wynoszącą 567 osób.
Czech: Po vstupu navrhovaných podpůrných opatření v platnost mohou náklady vzrůst na roční částku 500 000 EUR, která - v závislosti na skutečném rozšíření - může být i podstatně vyšší.
Polish: Po wejściu w życie zaproponowanych środków dodatkowych roczny koszt może wzrosnąć do kwoty 500 000 euro, i w zależności od rzeczywistego podejmowania tych środków, może być nawet znacznie wyższy.
Czech: Veřejné projednávání navrhované politiky má podle plánu začít uprostřed června a skončit na konci září 2009.
Polish: Planuje się rozpoczęcie konsultacji społecznych dotyczących proponowanej polityki w połowie czerwca i zakończenia ich pod koniec września 2009 r.
Czech: V případě že rozpočet agentury nebude dostatečný pro uspokojení poptávky, může agentura zavést dodatečná kritéria, aby se zajistilo, že tyto výrobky s maximálním přínosem pro zdraví zvířat budou i nadále podporovány.
Polish: W przypadku, gdy budżet Agencji okaże się niewystarczający, by odpowiedzieć na zapotrzebowanie, może wprowadzić ona dodatkowe kryteria w celu zapewnienia dalszego wsparcia produktów przynoszących największą korzyść dla zdrowia zwierząt.
Czech: Reprodukování je povoleno pouze s uvedením zdroje..
Polish: Powielanie dozwolone pod warunkiem wskazania źródła.
Czech: Po vydání příslušných pokynů bude práce na rozšíření databáze EudraCT pokračovat v souladu s požadavky právní úpravy pediatrických léčivých přípravků.
Polish: Po publikacji odpowiednich wytycznych w dalszym ciągu będą realizowane działania w celu rozszerzenia bazy danych EudraCT zgodnie z wymogami przepisów prawnych dotyczących produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
Czech: Bylo též zdůrazněno, že rozsah a míra komplexnosti postupů má za následek velký tlak na národní vědecké zdroje, a vědci musí trávit stále více času v agentuře.
Polish: Pokreślono również, że liczba i złożoność procedur wywierają znaczący nacisk na krajowe zasoby naukowe, ponieważ pracownicy naukowi muszą poświęcać coraz więcej czasu na pracę w Agencji.
Czech: Správní rada prodiskutovala toto téma a nabídla k němu různé pohledy.
Polish: Zarząd omówił tę kwestię i przedstawił rozbieżne opinie.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Evropská agentura pro léčivé přípravky, 2009.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Europejska Agencja Leków, 2009.
Czech: Bude to rok významný dalším růstem objemu a rozmanitosti aktivit.
Polish: Ten rok będzie się odznaczał dalszym wzrostem liczby i złożoności działań.
Czech: Ačkoli zápis je přijat písemným postupem, bude součástí pořadu jednání, aby bylo umožněno členům vznášet otázky z předchozích zasedání.
Polish: Mimo że protokół jest przyjęty w drodze procedury pisemnej, nadal będzie się pojawiał w porządku obrad, aby członkowie mieli możliwość podjęcia kwestii, które pojawiły się podczas poprzedniego posiedzenia.
Czech: Jednací řád vědeckých výborů:
Polish: Regulamin wewnętrzny komitetów naukowych:
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 4.-5. března 2009 Předseda: Pat O'Mahony
Polish: Uczestnicy 62. posiedzenia zarządu Londyn, 4-5 marca 2009 r. Przewodniczący: Pat O'Mahony
Czech: Důležitá práce byla provedena v oblasti sledování bezpečnosti léků (projekty EudraVigilance a ENCePP), komunikace a transparentnosti, podpory inovací a mezinárodních aktivit.
Polish: Znaczące prace zostały przeprowadzone w obszarach monitorowania bezpieczeństwa leków (projekty EudraVigilance, ENCePP), komunikacji i przejrzystości, wspierania innowacji i działalności międzynarodowej.
Czech: To by správní radě umožnilo přijmout rozhodnutí o plánu pracovních míst s ohledem na stanoviska Evropské komise (berouce v úvahu, že stanovisko Komise je předáno rozpočtovému orgánu).
Polish: W rezultacie zarząd miałby możliwość podejmowania decyzji dotyczących planów zatrudnienia, znając opinie Komisji Europejskiej (biorąc pod uwagę, że opinia Komisji jest przekazywana organowi budżetowemu).
Czech: Celkově je možno konstatovat, že změny struktury zajistí vyšší míru odpovědnosti na různých úrovních řízení a zajistí organizaci lepší postavení pro fungování za současných podmínek.
Polish: W ujęciu ogólnym zmiany w strukturze zapewnią odpowiedzialność na różnych poziomach zarządzania oraz lepiej ukierunkują organizację na podejmowanie działań w obecnych warunkach.
Czech: Kromě přijetí nezbytných postupů a změn pravidel zavádění poplatků, agentura v současné době připravuje další opatření, která jsou nutná pro zavedení navrhovaných pobídek, jako jsou změny poradenství, komunikační strategie se zúčastněnými stranami a oficiální zahájení programu, plánované na příští měsíce roku 2009.
Polish: Oprócz przyjęcia koniecznych procedur i zmian w przepisach dotyczących pobierania opłat, Agencja przygotowuje obecnie inne środki niezbędne do zastosowania proponowanych środków zachęcających, takie jak zmiany w wytycznych, strategia komunikacji z zainteresowanymi stronami oraz oficjalne rozpoczęcie stosowania systemu, przewidziane w późniejszym okresie w 2009 r.
Czech: Pobídky pro výrobky pro minoritní užití a minoritní druhy nebo omezené trhy
Polish: Środki zachęcające w odniesieniu do produktów przeznaczonych do zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków lub na ograniczonych rynkach
Czech: Prohlášení o střetech zájmů Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Polish: Członków poproszono o złożenie oświadczenia w sprawie wszelkich poszczególnych interesów, które mogą zostać uznane za szkodliwe dla ich niezależności w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Czech: Znění jednacího řádu bude vyjasněno spolu s Evropskou komisí a tento dokument bude předložen ke schválení v písemné části řízení.
Polish: Sformułowanie regulaminu wewnętrznego zostanie wyjaśnione razem z Komisją Europejską i dokument zostanie przedłożony do zatwierdzenia w drodze procedury pisemnej.
Czech: Výroční zpráva EMEA za rok 2008
Polish: Sprawozdanie EMEA za 2008 r.
Czech: Příprava na písemné postupy: změny pravidel provádění nařízení (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků a dalších opatření
Polish: Przygotowanie pisemnych procedur: zmiany w przepisach wykonawczych do rozporządzenia (WE) nr 297/95 dotyczącego opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Leków i innych środków
Czech: Zápis z šedesátého druhého zasedání správní rady
Polish: Protokół 62. posiedzenia zarządu
Czech: Správní radě byl předložen příspěvek o projektu agentury zaměřeném na politiku transparentnosti a související akční plán.
Polish: Zarządowi przedstawiono prezentację na temat projektu dotyczącego polityki przejrzystości Agencji oraz związanego z nim planu działania.
Czech: Agentura dostála všem svým klíčových obchodním závazkům a uskutečnila své priority na rok 2008.
Polish: Agencja wypełniła wszystkie najważniejsze zobowiązania handlowe i zrealizowała priorytety wyznaczone na 2008 r. W 2008 r. zwiększył się zakres najważniejszych działań.
Czech: Požadavek na vypracování podobné spolupráce se zástupci odborníků v oblasti zdravotní péče bude předán pracovní skupině odborníků v oblasti zdravotní péče a bude prodiskutován během přípravy rámce spolupráce s profesními organizacemi v oblasti zdravotní péče.
Polish: Wniosek o rozwijanie podobnego współdziałania z przedstawicielami pracowników służby zdrowia zostanie wystosowany do grupy roboczej ds. pracowników służby zdrowia i omówiony podczas przygotowywania ram współdziałania z organizacjami zrzeszającymi takich pracowników.
Czech: Počet žádostí o konzultaci se zvýšil v oblasti vědeckého poradenství, prvotního vyhodnocení, procesů po registraci, pediatrie atd.
Polish: Liczba wniosków wzrosła w obszarach doradztwa naukowego, oceny początkowej, działań po udzieleniu zezwolenia, pediatrii i innych działań.
Czech: Další předložené dokumenty
Polish: Dodatkowe przedłożone dokumenty
Czech: Pracovní skupina byla vytvořena v reakci na právní úlohu správní rady v procesu jmenování s ohledem na další zlepšování konzultačních postupů.
Polish: Zespół zadaniowy został powołany w odpowiedzi na rolę prawną zarządu, którą pełni on w procedurze mianowania, w celu dalszej poprawy procesu konsultacji.
Czech: Hlavní body EMEA z vystoupení výkonného ředitele
Polish: Główne punkty dotyczące EMEA przedstawione przez dyrektora wykonawczego
Czech: V obou úřadech probíhají přípravné práce pro výměnné stáže zaměstnanců.
Polish: W obu agencjach prowadzone są prace nad dwustronnym porozumieniem w zakresie obsadzania stanowisk.
Czech: 7 tak, aby bylo zřejmé že Výbor pro humánní léčivé přípravky vydává stanovisko, které se předloží Evropské komisi pro přijetí rozhodnutí.
Polish: 7, by wyraźnie wskazać, że CHMP wydaje opinię, którą przekazuje się Komisji Europejskiej w celu zatwierdzenia decyzji.
Czech: Zasedání též shrnulo až doposud proběhlé diskuse a pobídlo pracovní skupinu, aby přezkoumala různé možnosti a spojila se s předsedy a členy vědeckých výborů.
Polish: Podczas posiedzenia uwzględniono również dotychczasowe dyskusje oraz zachęcono zespół zadaniowy do poświęcenia niezbędnego czasu na dokonanie przeglądu różnych wariantów oraz do współpracy z przewodniczącymi i członkami komitetów naukowych.
Czech: Zkušenosti z tohoto pilotního projektu pomůžou při vypracování obecné strategie pro zvýšení účasti pacientů a spotřebitelů na různých úrovních práce agentury, a také pomůžou agentuře získávat zkušenosti, které budou užitečné v souvislosti s budoucí právní úpravou farmakovigilance.
Polish: Doświadczenia zebrane podczas realizacji tego projektu pomogą w opracowaniu ogólnej strategii ukierunkowanej na jeszcze większe zaangażowanie pacjentów i konsumentów na różnych poziomach prac Agencji oraz umożliwią jej zdobycie doświadczeń użytecznych w kontekście przyszłych przepisów prawnych w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Czech: Správní rada vzala na vědomí připravované písemné postupy ohledně změn pravidel zavádění poplatků.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na przyszłe pisemne procedury odnoszące się do zmian w przepisach dotyczących pobierania opłat.
Czech: Plán činnosti a rozpočet zaměřený na rozvoj firemních systémů informační technologie, určených ke zvýšení účinnosti monitorování a sledování postupů.
Polish: Program prac i budżet koncentrują się na rozwoju korporacyjnych systemów technologii informacyjnej, których celem jest wzrost skuteczności procedur, za pomocą których są one monitorowane i śledzone.
Czech: Správní rada znovu zdůraznila potřebu hledat jiné způsoby práce, včetně většího využití komunikačních technologií a případně revizi výstavby systému.
Polish: Zarząd ponownie podkreślił potrzebę znalezienia alternatywnych sposobów prowadzenia prac, w tym wykorzystywanie w większym zakresie technologii komunikacyjnych i, ewentualnie, wprowadzenie zmian w architekturze systemu.
Czech: Na dobu třítýdenního konzultačního období bude nyní výroční zpráva předána členům, po jejímž skončení se zahájí písemná část řízení o jejím přijetí.
Polish: Roczne sprawozdanie zostanie teraz przedłożone członkom na trzytygodniowy okres konsultacji, po którego upływie rozpocznie się pisemna procedura przyjmowania.
Czech: Písemné postupy zahrnou poplatky za veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy, a poplatky za léčivé přípravky určené k použití při pandemii, která ohrožuje lidi.
Polish: Pisemne procedury obejmą opłaty za weterynaryjne produkty lecznicze przeznaczone do zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków/na ograniczonych rynkach oraz opłaty za produkty lecznicze przeznaczone do zastosowań w przypadku pandemii, które mają wpływ na ludzi.
Czech: Plány pediatrického výzkumu Správní radě byl nahlášen první právní případ zaměřený na realizaci plánu pediatrického výzkumu.
Polish: Plany dotyczące badań z udziałem populacji pediatrycznej Zarząd został powiadomiony o pierwszej sprawie sądowej dotyczącej działania związanego z planem dotyczącym badań z udziałem populacji pediatrycznej
Czech: Správní rada požádala o přezkoumání navrhovaného znění článku 8 odst.
Polish: Zarząd zwrócił się o poprawienie proponowanego sformułowania art. 8 ust.
Czech: Dvoudenní zasedání bylo zahájeno ve středu 4. března 2009 příspěvky a diskusemi na téma: budoucí globální výzvy a směry pro regulátory; výzvy spojené s globalizací klinických hodnocení; stanovení priorit zdrojů podle rizik.
Polish: Dwudniowe posiedzenie otwarto w środę, dnia 4 marca 2009 r., prezentacjami i dyskusjami na następujące tematy: przyszłe globalne wyzwania i kierunki działań organów regulacyjnych, wyzwania związane z globalizacją badań klinicznych oraz ustalanie priorytetów zasobów w oparciu o analizę ryzyka.
Czech: Správní rada vzala na vědomí zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky, která zahrnovala: informaci o zvolení Johannese Löwera novým předsedou řídicí skupiny vedoucích agentur pro léčivé přípravky, kde nahradil Jytte Lyngviga; diskuse ohledně databáze EudraPharm; zdroje sítě; práce na antimikrobiální rezistenci.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na sprawozdanie dyrektorów agencji leków (HMA), które obejmuje: informacje o wyborze Johannesa Löwera na nowego przewodniczącego grupy zarządzającej HMA, zastępującego Jytte Lyngvig; dyskusję na temat bazy danych EudraPharm, zasoby sieci, prace nad odpornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Czech: Mandát pracovní skupiny správní rady pro vědecké kvalifikace členů výborů
Polish: Mandat zespołu zadaniowego zarządu ds. kwalifikacji naukowych członków komitetu
Czech: Návrh účasti zástupců pacientů/spotřebitelů na zasedáních pracovní skupiny pro farmakovigilance Výboru pro humánní léčivé přípravky
Polish: Wniosek w sprawie zaangażowania i uczestnictwa przedstawicieli pacjentów i konsumentów podczas posiedzeń grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii CHMP
Czech: Projekt EMEA o podnikové identitě
Polish: Projekt dotyczący tożsamości korporacyjnej EMEA