FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
English: For the 10MU presentation:
Spanish: Para la presentación de 10 MU:
English: Interferon does not act directly and specifically on the pathogenic virus, but exerts its effect by inhibition of the internal synthesis mechanisms of the infected cells.
Spanish: El interferón no actúa directa y específicamente sobre el virus patógeno, sino que ejerce su efecto por inhibición de los mecanismos de síntesis interna de las células infectadas.
English: A slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase were observed very commonly in safety studies.
Spanish: Una disminución leve de glóbulos blancos, de plaquetas y de glóbulos rojos, y aumento en la concentración de la alanina aminotransferasa fueron observadas muy frecuentemente en estudios de seguridad.
English: No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Spanish: No se dispone de información sobre inducción de efectos secundarios a largo plazo en perros y gatos, especialmente para las enfermedades autoinmunes.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Spanish: Sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), en caso necesario
English: Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route
Spanish: Perros: Vía intravenosa Gatos: Vía subcutánea
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Virbagen Omega deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
English: • slight increase of body temperature.
Spanish: • ligero aumento de la temperatura corporal.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Consejo modificado, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
English: Pharmacotherapeutic group: Interferons ATCvet code : QL03AB
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Interferón Código ATCvet: QL03AB
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
English: In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats:
Spanish: En algunos casos, durante el tratamiento, pueden observarse de forma transitoria los siguientes síntomas clínicos en perros y gatos:
English: In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
Spanish: En gatos infectados por FIV, la mortalidad es más baja (5%) y no se ve afectada por el tratamiento.
English: The product should be used with the accompanying solvent only.
Spanish: El producto deberá ser utilizado con el disolvente específico que lo acompaña.
English: However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/benefit analysis.
Spanish: Sin embargo, como no existe información disponible sobre una posible interacción entre el interferón y otros productos, se recomienda administrar los tratamientos de apoyo suplementarios con prudencia y después de valorar la relación beneficio/riesgo.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto el diluyente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
English: For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered.
Spanish: En los perros, se aconseja no administrar vacunas hasta la recuperación aparente del animal.
English: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Spanish: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
English: Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon.
Spanish: El interferón Omega de origen felino, producido por ingeniería genética, es un interferón de tipo I, relacionado con el interferón alfa.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/
English: The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
Spanish: No se conoce exactamente el mecanismo de acción del interferón Omega, pero puede provocar una mejora de las defensas inespecíficas, en particular en el perro, frente a la parvovirosis canina y en el gato frente a la retrovirosis felina (FeLV, FIV).
English: No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Spanish: Durante el tratamiento, no se observó ninguna interacción de VIRBAGEN OMEGA con antibióticos, solución para rehidratación, vitaminas y agentes antiinflamatorios no esteroideos.
English: It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5' oligo-adenylate synthetase activation).
Spanish: Es principalmente en aquellas células infectadas por el virus donde el mecanismo de acción de replicación se detiene por destrucción del ARNm e inactivación de las proteínas de transcripción (activación de la 2'5'-oligoadenilato sintetasa).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
English: In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Spanish: En el caso de una administración intravenosa en el gato, se puede observar un aumento de las reacciones adversas, i.e. hipertermia, heces blandas, anorexia, disminución de la ingesta de agua o colapso.
English: Sodium chloride Water for injections
Spanish: Cloruro de sodio Agua para inyección
English: • in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon.
Spanish: • en los gatos con anemia, el índice de mortalidad oscila alrededor del 60%, a los 4, 6, 9 y 12 meses se reduce aproximadamente el 30% después del tratamiento con interferón.
English: SPECIAL WARNING(S) Special warnings for each target species
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) Advertencias especiales para cada especie de destino
English: The product should be used immediately after reconstitution.
Spanish: El producto tiene que ser utilizado inmediatamente después de su reconstitución.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements
Spanish: Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales
English: After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Spanish: Después de la administración de 10 veces la dosis en perros y gatos se han observado los siguientes signos clínicos:
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs (vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only. )
Spanish: Los signos clínicos leves y transitorias tales como hipertermia (3- 6 horas después de la inyección) letargo y signos digestivos (vómitos y heces blandas o ligera diarrea, sólo en gatos.)
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino>
English: Solvent: colourless liquid.
Spanish: Solvente: líquido incoloro.
English: • slight sinus tachycardia.
Spanish: • ligera taquicardia sinusal.
English: 5 MU presentation:
Spanish: Presentación de 5 MU:
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Spanish: Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
English: Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin.
Spanish: Vial de vídrio tipo I cerrado con tapón de polímero de caucho de butilo recubierto con una resina polimérica de fluorocarbono.
English: Lyophilisate: white pellet.
Spanish: Liofilizado: pellet blanco.
English: • slight increase of respiratory rate.
Spanish: • ligero aumento de la frecuencia respiratoria.
English: The import, sale, supply and/or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Virbagen Omega está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
English: Store in the original carton.
Spanish: Conservar en el embalaje original.
English: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Spanish: Reducción de la mortalidad y de los signos clínicos de la parvovirosis (forma entérica) en los perros a partir de 1 mes de edad.
English: Dogs and cats: it was shown that strict compliance with the recommended posology is compulsory to achieve clinical benefit.
Spanish: Gatos y perros: Se ha demostrado que la eficacia clínica del producto sólo se puede obtener administrando estrictamente la posología recomendada.
English: • in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
Spanish: • en los gatos no anémicos pero infectados por FeLV el índice de mortalidad del 50% se redujo a un 20% después del tratamiento con interferón.
English: Each dose of 1 ml contains:
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
English: b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Spanish: Periodo de validez después de la reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
English: Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid
Spanish: Liofilizado: pellet blanco Disolvente: líquido incoloro
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections.
Spanish: Por lo tanto no se puede excluir la posibilidad de aparición de enfermedades autoinmunes en los animales tratados y esta posibilidad tiene que tomarse en consideración frente al riesgo asociado a las infecciones FeLV/FIV.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
Spanish: VIRBAGEN OMEGA Disolvente para suspensión inyectable.
English: Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Spanish: No ha quedado demostrada la eficacia del producto en gatos con una forma tumoral de la infección por FeLV, o en gatos infectados por FeLV y coinfectados por FIV en estadios terminales.
English: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Spanish: Hidróxido de sodio 0,2 N Cloruro de sodio
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Spanish: Gatos: En el caso de tratamientos repetidos de enfermedades crónicas asociadas a insuficiencias hepáticas, cardiacas y renales, la enfermedad tiene que ser controlada antes de la administración de VIRBAGEN OMEGA.
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
Spanish: Durante la realización de un ensayo de campo se observó: - Una reducción de los signos clínicos durante la fase sintomática (4 meses) - Una reducción de la mortalidad:
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
English: Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Spanish: Perros: La vacunación durante y después del tratamiento con VIRBAGEN OMEGA está contraindicada hasta la recuperación aparente del animal.
English: EXP {month/year} The product should be used immediately after reconstitution.
Spanish: CAD {Mes/Año} El producto tiene que ser utilizado inmediatamente después de su reconstitución.
English: Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Spanish: Tratamiento de las infecciones por FeLV y/o por FIV, durante una fase clínica no terminal, en gatos mayores de 9 semanas.
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Spanish: Disolvente: Vial de vidrio tipo I de 1 ml de solvente cerrado con tapón de caucho de butil elastómero.
English: Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent Cardboard box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Spanish: Caja de cartón que contiene 1 vial de liofilizado y 1 vial de 1 ml de solvente Caja de cartón que contiene 2 viales de liofilizado y 2 viales de 1 ml de solvente Caja de cartón que contiene 5 viales de liofilizado y 5 viales de 1 ml de solvente
English: Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
Spanish: La vacunación del gato durante y tras el tratamiento con VIRBAGEN OMEGA está contraindicada, ya que las infecciones por FeLV y FIV son imunosupresoras.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Once reconstituted use immediately.
Spanish: Una vez reconstituido: uso inmediato.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Spanish: MODOA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Spanish: Precauciones especiales de conservación
English: Isotonic sodium chloride solution
Spanish: Solución isotónica de cloruro de sodio
English: For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Spanish: Para la presentación de 5 MU: Caja de cartón que contiene 5 viales de liofilizado y 5 viales con 1 ml de solvente
English: • mild lethargy and drowsiness.
Spanish: • letargia moderada y tendencia a la somnolencia.
English: INDICATION(S)
Spanish: Excipiente(s):
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Spanish: Gatos: Como la vacunación está contraindicada durante la fase sintomática de infecciones por FeLV/FIV, el efecto de VIRBAGEN OMEGA en la vacunación del gato no ha sido evaluada.
English: 06516 Carros, France
Spanish: 06516 Carros, Francia
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Spanish: CANTIDAD DE (LA) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
English: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Spanish: La dosis es de 2,5 MU/Kg peso vivo.
English: Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Spanish: Perros: La dosis es de 2,5 MU/Kg peso vivo.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Special precautions for storage
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Spanish: Interferón Omega recombinante de origen felino 5 MU* Presentación de 10 MU:
English: 06516 CARROS France
Spanish: 06516 CARROS Francia
English: Lyophilisate: Recombinant Omega interferon of feline origin
Spanish: Liofilizado: Interferón Omega recombinante de origen felino
English: Recombinant Omega interferon of feline origin
Spanish: Interferón Omega recombinante de origen felino
English: Toray industries, Inc.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la substancia activa biológica Toray industries, Inc.
English: Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Spanish: Perros: El producto reconstituido debe ser inyectado por vía intravenosa una vez al día durante 3 días consecutivos.
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Spanish: VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Spanish: Titular de la autorización de comercializacción y fabricante responsable de la liberación del lote VIRBAC .
English: Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Spanish: Gatos: El producto reconstituido debe ser inyectado por vía subcutánea una vez al día durante 5 días consecutivos.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Spanish: El liofilizado tiene que ser reconstituido con 1 ml del disolvente específico para obtener, según la presentación, una suspensión límpida e incolora conteniendo 5 ó 10 MU de interferón recombinante.
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Spanish: Caja conteniendo 1 vial de liofilizado y 1 vial con l ml de disolvente.
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Spanish: El producto reconstituido debe ser inyectado por vía subcutánea una vez al día durante 5 días consecutivos.
English: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Spanish: El producto reconstituido debe ser inyectado por vía intravenosa una vez al día durante 3 días consecutivos.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Spanish: El liofilizado debe ser reconstituido con 1 ml del disolvente específico para obtener, una suspensión conteniendo 5 MU de interferón recombinante.
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
Spanish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Spanish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU para perros y gatos VIRBAGEN OMEGA 10 MU para perros y gatos