FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: DODATEK III DOPOLNILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Portuguese: Não foram incluídos nem revistos estudos clínicos sobre o tratamento de infecções complicadas ou potencialmente fatais do tracto urinário com a dose alta máxima proposta de 1200 mg intravenosos [ou dose per os de 1 500 mg].
Slovenian: Vključena ali pregledana ni bila nobena klinična raziskava v zvezi z zdravljenjem zapletenih ali življenjsko nevarnih okužb sečil z velikim 1200 mg intravenskim [ali 1500 mg peroralnim] maksimalnim priporočenim odmerkom.
Portuguese: Pesquisas adicionais na literatura mostraram que apenas uma minoria da literatura publicada refere o uso de 100 mg de ciprofloxacina intravenosa duas vezes por dia. Por exemplo, Martindale indica que a dose intravenosa habitual para adultos é de 100 mg a 400 mg duas vezes por dia embora as posologias não estejam especificamente relacionadas com o tratamento das infecções do tracto urinário.
Slovenian: Nadaljnja preverjanja v literaturi so pokazala, da le manjši del objav omenja uporabo 100 mg odmerka ciprofloksacina intravensko dvakrat dnevno, npr. Martindale nakazuje, da je običajen intravenski odmerek za odrasle 100 mg do 400 mg dvakrat dnevno, vendar pa se odmerki ne nanašajo specifično na zdravljenje okužb sečil.
Portuguese: O desenvolvimento de resistência é, além do uso quantitativo absoluto de quinolonas, igualmente impulsionado por factores farmacocinéticos e farmacodinâmicos (FC/FD).
Slovenian: Na razvoj odpornosti vplivajo poleg absolutne kvantitativne uporabe kinolonov tudi farmakokinetični in farmakodinamični dejavniki.
Portuguese: - O corpus da literatura científica publicada e os dados de resistência apresentados proporcionam uma justificação adequada, tanto de um ponto de vista da eficácia como de um ponto de vista da segurança, para o regime posológico de 200-400 mg de ciprofloxacina duas vezes por dia para o tratamento das ITU complicadas;
Slovenian: - Obseg predložene objavljene literature in podatkov o odpornosti zagotavlja zadostno utemeljitev, tako z vidika učinkovitosti kot varnosti, za režim odmerjanja 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Portuguese: Descartar qualquer porção não utilizada do medicamento, imediatamente após a utilização.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo zavrzite takoj po uporabi.
Portuguese: A posologia da ciprofloxacina intravenosa é determinada pela gravidade e tipo de infecção, a sensibilidade do(s) organismo(s) causador(es) e a idade, peso e função renal do paciente.
Slovenian: Intravenski odmerek ciprofloksacina je odvisen od resnosti in vrste okužbe, občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev) in bolnikove starosti, telesne mase ter delovanja ledvic.
Portuguese: Dose intravenosa (mg ciprofloxacina)
Slovenian: Intravenski odmerek (mg ciprofloksacina)
Portuguese: A ciprofloxacina exerce um efeito bactericida rápido ao inibir a ADN girase, o que resulta na inibição da síntese do ADN.
Slovenian: Ciprofloksacin sproži hitro baktericidno delovanje, in sicer tako, da zavira girazo DNA, kar vodi do zaviranja sinteze DNA.
Portuguese: O medicamento pode ser perfundido directamente ou administrado por perfusões intermitentes, por períodos de perfusão de 30-60 minutos.
Slovenian: Zdravilo se lahko infundira neposredno in daje s kratkotrajno 30- do 60-minutno infuzijo.
Portuguese: A Ciprofloxacina Nycomed é utilizada para o tratamento de diversos tipos de infecções em adultos, como a pneumonia, certos tipos de infecções do tracto urinário, infecções da próstata, infecções abdominais e na zona do cólon, certas infecções cutâneas, infecções ósseas e de infecções em pacientes com o sistema imunitário fragilizado.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed se uporablja za zdravljenje več vrst okužb pri odraslih, kot so pljučnica, nekatere vrste okužb sečil, okužbe prostate, okužbe v trebuhu in okrog črevesa, nekatere okužbe kože, okužbe kosti in okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Portuguese: Contudo, os dados publicados apresentados demonstraram a segurança e eficácia da ciprofloxacina de dose alta (dose diária com ou sem uma opção de comutação para via oral, em diversas infecções graves e potencialmente fatais (pneumonia grave, neutropenia, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crónica, infecções complicadas da estrutura da pele e da pele contraídas na comunidade, infecções em doentes com cancro e bacteremia).
Slovenian: Vendar pa objavljeni podatki izkazujejo varnost in učinkovitost tako velikih odmerkov ciprofloksacina (dnevni odmerek z ali brez opcije prehoda na peroralno uporabo) pri različnih resnih in življenjsko nevarnih okužbah (huda plučnica, nevtropenija, akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa, zapletene zunajbolnišnične okužbe kože in podkožja, okužbe onkoloških bolnikov in bakteriemija).
Portuguese: O texto seguinte destina-se a ser incluído no Folheto Informativo:
Slovenian: V Navodilo za uporabo bo vključeno naslednje besedilo:
Portuguese: COMO TOMAR A CIPROFLOXACINA
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN
Portuguese: A adesão ao tratamento por parte do doente e a determinação da posologia adequada são pré-requisitos para evitar o insucesso do tratamento e a emergência de resistência.
Slovenian: Da bi preprečili neuspeh zdravljenja in razvoj odpornosti, sta predpogoj sodelovanje bolnika in ustrezno odmerjanje.
Portuguese: Para corroborar a posologia recomendada de 200-400 mg de ciprofloxacina duas vezes por dia no tratamento das infecções complicadas do traco urinário, o requerente/titular da AIM forneceu provas científicas substanciais.
Slovenian: V podporo predlaganemu odmerjanju 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil je vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet predložil znatne znanstvene dokaze.
Portuguese: A dose diária máxima em caso de infecções muito graves ou potencialmente fatais pode ser aumentada para 1200 mg por dia, administrada sob a forma de 400 mg, três vezes ao dia.
Slovenian: Največji dnevni odmerek pri zelo resnih ali smrtno nevarnih okužbah je lahko do 1200 mg na dan, ki se daje trikrat na dan po 400 mg.
Portuguese: Os dados clínicos e farmacocinéticos apoiam a utilização da ciprofloxacina em pacientes pediátricos com fibrose quística (5 a 17 anos), com exacerbação aguda pulmonar associada à infecção por P. aeruginosa, com uma dose intravenosa de 10 mg/kg, três vezes ao dia (dose diária máxima de 1200 mg), ver secções 4.4 e 5.2.
Slovenian: Klinični in farmakokinetični podatki podpirajo uporabo ciprofloksacina pri pediatričnih bolnikih s cistično fibrozo (starih od 5 do 17 let), z akutno pljučno eksacerbacijo, povezano z okužbo s P. aeruginosa, pri intravenskem odmerku 10 mg/kg trikrat na dan (največji dnevni odmerek 1.200 mg).
Portuguese: O tratamento foi bem tolerado, tendo os distúrbios gastrointestinais constituído a reacção adversa mais frequente.
Slovenian: Zdravljenje so bolniki dobro prenašali, najpogostejši neželeni stranski učinek pa so bile prebavne motnje.
Portuguese: - Sendo uma solução concebida para perfusão intravenosa, este medicamento deve ser restringido ao tratamento das ITU complicadas,
Slovenian: - Uporabo tega izdelka, torej raztopine za intravensko infuzijo, je treba omejiti na zdravljenje zapletenih okužb sečil.
Portuguese: Estes foram estipulados no Anexo III para Ciprofloxacina Nycomed e denominações associadas (ver Anexo I).
Slovenian: Le-ti so podani v Dodatku III za Ciprofloksacin Nycomed in z njim povezana imena (glej Dodatek I).
Portuguese: O texto seguinte destina-se a ser incluído no Resumo das Características do Medicamento:
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnost zdravila bo vključeno naslednje besedilo:
Portuguese: Contudo, a Ciprofloxacina 2 mg/ml Solução para Perfusão demonstrou ser compatível com a solução de Ringer, solução de cloreto de sódio a 0,9%, soluções de glicose a 5% e 10% e solução de glicose/salina e frutose a 10%.
Slovenian: Vendar so dokazali, da je zdravilo Ciprofloksacin 2 mg/ml raztopina za infundiranje združljivo z Ringerjevo raztopino, 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida, 5- in 10-odstotno raztopino glukoze, raztopino glukoze in fiziološke raztopine ter 10-odstotno raztopino fruktoze.
Portuguese: Não foi identificado qualquer estudo clínico que usasse 100 mg intravenosos duas vezes por dia para o tratamento das infecções complicadas do tracto urinário.
Slovenian: Najdena ni bila nobena klinična raziskava, v kateri bi uporabljali 100 mg ciprofloksacina intravensko dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Portuguese: Um grande número de estudos publicados demonstrou a eficácia e segurança da ciprofloxacina usando a dose intravenosa de 200-400 mg duas vezes por dia e a correspondente dose oral de 250-500 mg bid no tratamento das infecções do tracto urinário.
Slovenian: Številne objavljene raziskave so dokazale učinkovitost in varnost ciprofloksacina, uporabljenega intravensko v odmerku 200-400 mg dvakrat dnevno ter ustreznega peroralnega odmerjanja 250-500 mg bid pri zdravljenju okužb sečil.
Portuguese: Exacerbação aguda pulmonar em pacientes pediátricos com fibrose quística: 10 mg/kg, três vezes ao dia (dose diária máxima de 1200 mg) ou 10 mg/kg por via intravenosa, três vezes ao dia (dose diária máxima de 1200 mg), seguidos de 20 mg/kg por via oral, duas vezes ao dia (dose diária máxima de 1500 mg).
Slovenian: 10 mg/kg trikrat na dan (največ 1200 mg na dan) ali 10 mg/kg intravensko trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato 20 mg/kg peroralno dvakrat na dan (največ 1500 mg na dan).
Portuguese: Referências (lista não exaustiva)
Slovenian: Referenčna literatura (na tem mestu niso našteti vsi predloženi dokumenti)
Portuguese: 1. de dados clínicos e do relatório da benefício/risco da dose proposta nas infecções do tracto urinário (ITU).
Slovenian: 1. predloži klinične podatke in obravnava razmerje med tveganji in koristmi predlaganega odmerka pri okužbah sečil.
Portuguese: Ciprofloxacin
Slovenian: Ciprofloksacin
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 ml: Lactato de ciprofloxacina correspondendo a 2 mg de ciprofloxacina
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml: ciprofloksacinlaktat, ki ustreza 2 mg ciprofloksacina.
Portuguese: O requerente/titular da AIM deve discutir tanto a dose de 100 mg duas vezes por dia (bid) como a dose de 200 - 400 mg bid de um ponto de vista da segurança e da eficácia.
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet bi naj z vidika varnosti in učinkovitosti obravnaval tako odmerek 100 mg dvakrat dnevno (bidaily ali bid) kot odmerek 200 - 400 mg bid.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ciprofloxacina Nycomed 2 mg/ml solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Portuguese: Infecções complicadas do tracto urinário
Slovenian: Zapletene okužbe sečil
Portuguese: Via intravenosa 50 ml, 100 ml, 200 ml
Slovenian: 50 ml, 100 ml, 200 ml
Portuguese: A duração do tratamento para certas infecções pulmonares em crianças e adolescentes com fibrose quística é de 10-14 dias.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let) Zdravljenje nekaterih okužb pljuč pri otrocih in mladostnikih s cistično fibrozo traja od 10 do 14 dni.
Portuguese: - Infecções complicadas do tracto urinário - Prostatite - Enterite bacteriana - Infecções da pele e dos tecidos moles causadas por bactérias gram-negativo - Osteomielite - Infecções intra-abdominais (o componente anaeróbio deve ser tratado por um agente antibacteriano adequado) - Infecções em pacientes imunossuprimidos
Slovenian: Ciprofloksacin ni zdravilna učinkovina izbere za zdravljenje pljučnice, ki jo povzroča S. pneumoniae; - zapletene okužbe sečil; - prostatitis; - bakterijski enteritis; - okužbe kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije; - osteomielitis; - intraabdominalne okužbe (anaerobno komponento je treba obravnavati z ustreznim antibiotikom); - okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Portuguese: A ciprofloxacina é um agente antibiótico da classe das quinolonas.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin je antibiotik, ki spada v skupino zdravil, imenovanih kinoloni.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ciprofloxacina Nycomed 2 mg/ml solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] ciprofloksacin
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Portuguese: *Embora a farmacocinética da ciprofloxacina continue inalterada nos pacientes adultos com fibrose quística, o baixo peso corporal destes pacientes deve ser levado em consideração na determinação da dose.
Slovenian: 200-400 mg dvakrat na dan * Čeprav pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo ostane farmakokinetika ciprofloksacina nespremenjena, je treba pri odmerjanju upoštevati majhno telesno maso teh bolnikov.
Portuguese: Nome de fantasia Nome
Slovenian: IME ZDRAVILA
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Predlagatelj
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Intravenska uporaba
Portuguese: À semelhança de outras substâncias pertencentes à mesma classe, a ciprofloxacina demonstrou causar artropatia nas articulações de suporte de peso em animais juvenis.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi o ciprofloksacinu poročali, da povzroča artropatijo nosilnih sklepov živali, pri katerih razvoj še ni končan.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR {frasco para injectáveis de 50 ml, frasco para injectáveis de 100 ml e frasco para injectáveis de 200 ml}
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA {50-mililitrska viala, 100-mililitrska in 200-mililitrska viala}
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: DRUGI PODATKI
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.1.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de junho de 2007 Data da última renovação: 20 de abril de 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2012
Portuguese: 3 anos
Slovenian: 3 let
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
Slovenian: Med ta zdravila spadajo:
Portuguese: A semivida terminal (t½) é de 3,5-4 horas.
Slovenian: Končna razpolovna doba (t½) je 3,5-4 ure.
Portuguese: Esta combinação deve ser evitada.
Slovenian: Izogibajte se tej kombinaciji.
Portuguese: - Se lhe tiverem dito que sofre de uma doença autoimune (em que o seu organismo é "atacado" pelo seu próprio sistema imunitário).
Slovenian: • če so vam povedali, da imate avtoimunsko bolezen (kjer telo »napada« njegov lastni imunski sistem).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados de novo às 3 semanas.
Slovenian: Bolniki so bili pri 3 tednih ponovno randomizirani.
Portuguese: Esta dosagem pode ser mantida durante um máximo de treze semanas.
Slovenian: S tem odmerkom se lahko nadaljuje do trinajst tednov.
Portuguese: A biodisponibilidade é da ordem dos 15%.
Slovenian: Biološka uporabnost je približno 15 %.
Portuguese: No entanto, não foram detetadas diferenças farmacodinâmicas entre homens e mulheres apesar das diferenças nos níveis sanguíneos.
Slovenian: Vendar pa farmakodinamičnih razlik med moškimi in ženskami kljub različnih ravneh v krvi niso zaznali.
Portuguese: A segurança e eficácia de Circadin em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Circadin pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); Raros (≥ 1/10.000 a <1/1.000); Muito raros (<1/10.000), Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do <1/10); občasni (≥ 1/1.000 do <1/100); redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Está também associada a um efeito hipnótico e ao aumento da propensão para dormir.
Slovenian: Povezuje se tudi s hipnotičnimi učinki in povečano nagnjenostjo k spanju.
Portuguese: Não é necessário qualquer tratamento especial.
Slovenian: Posebno zdravljenje ni potrebno.
Portuguese: O estudo de carcinogenicidade em ratos não revelou qualquer efeito que possa ser relevante para os seres humanos.
Slovenian: Študija kancerogenosti pri podganah ni pokazala nikakršnih učinkov, ki bi lahko bili pomembni pri ljudeh.
Portuguese: 35039 Marburg
Slovenian: 35039 Marburg Nemčija
Portuguese: - Se o seu médico lhe disse que sofre de intolerância a alguns açúcares.
Slovenian: • če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev.
Portuguese: Verifica-se um aumento de 3 a 4 vezes da Cmax nas mulheres em comparação com os homens.
Slovenian: Pri ženskah je povečanje Cmax 3-4-kratno v primerjavi z moškimi.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos uma vez que ainda não foi testado e os seus efeitos são desconhecidos.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom do 18 leta starosti, ker preskusov niso izvedli in učinki niso znani.
Portuguese: • Presença de glóbulos vermelhos na urina
Slovenian: • prisotnost rdečih krvničk v urinu
Portuguese: Deve engolir o comprimido inteiro.
Slovenian: Pogoltnite celo tableto.
Portuguese: • Perda de consciência ou desmaio
Slovenian: • izguba zavesti in omedlevica
Portuguese: Foi igualmente observada uma variabilidade de cinco vezes da Cmax entre diferentes membros do mesmo sexo.
Slovenian: Opazili so tudi petkratno spremenljivost Cmax med različnimi predstavniki istega spola.
Portuguese: O estudo mostrou que o benefício observado ao fim de 3 semanas é mantido durante um máximo de 3 meses mas falhou a análise primária definida aos 6 meses.
Slovenian: Študija je pokazala, da se koristi, opažene po 3 tednih, ohranijo do 3 mesece, vendar pa ni prestala niza primarnih analiz pri 6 mesecih.
Portuguese: Lancashire BB10 2HW Reino Unido
Slovenian: Lancashire BB10 2HW Velika Britanija
Portuguese: - Se sofre de problemas do fígado ou dos rins.
Slovenian: • če imate težave z jetri ali ledvicami.
Portuguese: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Slovenian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta observação.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Portuguese: Os blisters são depois embalados em caixas de cartão.
Slovenian: Pretisni omoti so pakirani v kartonaste škatle.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, tome outro assim que se lembrar, antes de se deitar, ou espere até serem horas de tomar a sua próxima dose e, a partir daí, continue como anteriormente.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite, preden greste spat, ali pa počakajte do naslednjega odmerka, nato pa nadaljujte kot običajno.
Portuguese: • Dor forte no peito devido a angina
Slovenian: • huda bolečina v prsih zaradi angine pektoris
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior (EXP).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli (EXP).
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperature do 25°C.
Portuguese: − Tioridazina (para o tratamento da esquizofrénia) e imipramina (para o tratamento da depressão).
Slovenian: - tioridazin (za zdravljenje shizofrenije) in imipramin (za zdravljenje depresije).
Portuguese: "Primária" significa que a insónia não tem uma causa identificada, incluindo uma causa médica, mental ou ambiental.
Slovenian: »Primarna« pomeni, da vzrok za nespečnost, vključno s karšnim koli medicinskim, duševnim ali okoljskim razlogom, ni pojasnjen.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Frequência desconhecida: (Não pode ser estabelecido a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana pogostnost: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: • Vertigens (sensação de tonturas ou de "andar à volta")
Slovenian: • vertigo (občutek omotice ali vrtoglavice)
Portuguese: Caso a indução ocorra, esta pode dar origem a concentrações plasmáticas reduzidas de medicamentos administrados concomitantemente.
Slovenian: Če se indukcija pojavi, lahko to privede do znižane plazemske koncentracije zdravil, ki se dajejo sočasno.
Portuguese: Não deverão ser esmagados nem mastigados para facilitar a deglutição.
Slovenian: Ne sme se jih drobiti ali žvečiti zaradi lažjega požiranja.
Portuguese: A absorção de melatonina ingerida oralmente é total nos adultos e poderá diminuir até 50% nos idosos.
Slovenian: Absorpcija peroralno zaužitega melatonina pri odraslih je popolna in se lahko zmanjša za do 50 % pri starejših.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: A cinética da melatonina é linear no intervalo de 2 a 8 mg.
Slovenian: Kinetika melatonina je linearna v razponu med 2-8 mg.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {DD de mês de AAAA}
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {DD. mesec LLLL}
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, agonistas do recetor da melatonina, código ATC: N05CH01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, agonisti receptorjev melatonina, oznaka ATC: N05CH01
Portuguese: Não foi estudado se estas substâncias ativas interferem ou não nos efeitos dinâmicos ou cinéticos do Circadin ou vice-versa.
Slovenian: Niso preučevali ali te zdravilne učinkovine vplivajo na dinamične ali kinetične učinke zdravila Circadin ali obratno.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros para manter as propriedades de libertação prolongada.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, da se ohrani njihovo podaljšano sproščanje.
Portuguese: Foi detetado um ligeiro efeito no crescimento pós-natal e na viabilidade em ratos, apenas com doses muito elevadas, equivalentes a aproximadamente 2000 mg/dia nos seres humanos.
Slovenian: Rahel učinek na rast in sposobnost preživetja po rojstvu se je pokazal pri podganah samo pri zelo visokih odmerkih, ki ustrezajo približno 2000 mg/dni pri ljudeh.
Portuguese: Tomar mais do que a dose diária recomendada poderá fazê-lo sentir-se sonolento.
Slovenian: Zaradi dnevnega odmerka, večjega od priporočenega, boste morda zaspani.
Portuguese: Pensa-se que a atividade da melatonina nos recetores MT1, MT2 e MT3 contribua para as suas propriedades promotoras do sono, uma vez que estes recetores (sobretudo o MT1 e o MT2) estão envolvidos na regulação dos ritmos circadianos e na regulação do sono.
Slovenian: Predvideva se, da aktivnost melatonina pri receptorjih MT1, MT2 in MT3 prispeva k lastnostim, ki spodbujajo spanje, saj ti receptorji (pretežno MT1 in MT2) sodelujejo pri uravnavanju cirkadianega ritma in uravnavanju spanja.