FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi semne ale unei posibile probleme la rinichi.
English: Do not put your fingers in the safety guard.
Romanian: Nu vă introduceți degetele în dispozitivul de siguranță.
English: Number of events
Romanian: Numărul de evenimente
English: Ask your pharmacist how to throw away of medicines you no longer use.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
English: During the injection, the button will flash with a green light.
Romanian: În timpul injectării, butonul va clipi cu o lumină verde.
English: McDonald (2005) Conversion
Romanian: Conversia McDonald (2005)
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Romanian: • Spălați-vă atent mâinile cu apă și săpun.
English: Hepatitis with or without icterus*
Romanian: Hepatită cu sau fără icter*
English: Date of latest renewal: 04 May 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 4 mai 2008
English: Rebif should be administered three times per week, and if possible:
Romanian: Rebif trebuie administrat de trei ori pe săptămână și, dacă este posibil:
English: • Loss of appetite
Romanian: • Pierderea apetitului
English: Recommended Titration (% of final dose)
Romanian: Ajustarea recomandată a dozei (% din doza finală)
English: In particular you should tell your doctor if you are using antiepileptics or antidepressants.
Romanian: În special, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați antiepileptice sau antidepresive.
English: To give yourself an injection you will need:
Romanian: Pentru a vă administra o injecție, aveți nevoie de:
English: • Visually check that there is no liquid left.
Romanian: • Verificați vizual dacă nu a rămas lichid.
English: Peaks of similar height and time were observed for most of these markers after first and sixth administration.
Romanian: Valori maxime similare ale concentrațiilor și timpului au fost observate pentru majoritatea acestor markeri după prima și a șasea administrare.
English: It is not necessary to keep the button pressed down with your thumb after the injection has begun.
Romanian: Nu este necesar să țineți butonul apăsat cu degetul mare după ce injectarea a început.
English: Weeks 5+
Romanian: Săptămânile 5+
English: • Serious allergic (hypersensitivity) reactions.
Romanian: • Reacție alergică severă (hipersensibilitate).
English: • Irregularities and/or changes in menstrual flow
Romanian: • Neregularități și/sau schimbări ale fluxului menstrual
English: Usually symptoms disappear within one or two weeks after treatment is stopped.
Romanian: De obicei simptomele dispar într-un interval de una sau două săptămâni de la oprirea tratamentului.
English: These changes are generally not noticed by the patient (no symptoms), are usually reversible and mild, and most often do not require particular treatment.
Romanian: Aceste modificări în general nu sunt observate de către pacient (nu există simptome), de obicei sunt reversibile și ușoare și, cel mai frecvent, nu necesită tratament special.
English: Cox's Proportional Hazard Ratio [95% CI]
Romanian: Risc relativ proporțional Cox [IÎ95%]
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 May 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 4 mai 1998
English: Depression, insomnia
Romanian: Depresie, insomnie
English: Interferons are produced by the body and play an essential role in the immune system.
Romanian: Interferonii sunt produși de organism și joacă un rol esențial în sistemul imun.
English: You will hear a click which indicates the start of the injection and the plunger will start moving.
Romanian: Veți auzi un sunet care indică începerea injecției iar pistonul va începe să se miște.
English: This tells you that the injection is completed.
Romanian: Aceasta vă spune că administrarea injecției s-a încheiat.
English: The procedure for the self-administration by the patient should be reviewed periodically especially if injection site reactions have occurred.
Romanian: Procedura auto-administrării de către pacienți trebuie revăzută periodic, în special dacă apar reacții la locul injectării.
English: Safety and efficacy with Rebif have not been demonstrated beyond 4 years of treatment.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rebif nu au fost demonstrate pentru mai mult de 4 ani de tratament.
English: Below is a picture showing what RebiDose looks like.
Romanian: Mai jos se află o imagine care vă arată modul de prezentare a RebiDose.
English: In any case, treatment should only be considered for patients classified as high risk.
Romanian: În orice caz, tratamentul trebuie luat în considerare doar la pacienții clasificați ca prezentând risc crescut.
English: These changes in the thyroid activity are almost always not felt by the patient as symptoms; however your doctor may recommend testing as appropriate.
Romanian: Aceste modificări ale activității tiroidei, aproape întotdeauna nu sunt resimțite de către pacienți ca simptome, dar cu toate acestea medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de teste în caz de nevoie.
English: • Read all the following instructions carefully before using RebiDose.
Romanian: • Citiți cu atenție toate instrucțiunile următoare înainte de a utiliza RebiDose.
English: Depression and suicidal ideation
Romanian: Depresie și idei suicidare
English: • Wait until the green light switches off.
Romanian: •Așteptați până când lumina verde numai clipește.
English: Discuss with your doctor which device is the most suitable for you.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră care dispozitiv este cel mai adecvat pentru dumneavoastră.
English: This is because the needle is now covered by the safety guard.
Romanian: Procedați așa pentru că acul este acum acoperit de dispozitivul de siguranță.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Următoarele definiții sunt valabile pentru terminologia privind frecvența, utilizată în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Keep RebiDose pressed against the skin for at least 10 seconds in order to inject all of the medicine.
Romanian: Țineți RebiDose apăsat pe piele timp de cel puțin 10 secunde, pentru a vă injecta întreaga cantitate de medicament.
English: It is intended for single use and should only be used following adequate training of the patient and/or carer.
Romanian: Este conceput pentru administrare unică și trebuie utilizat numai după instruirea adecvată a pacientului și/sau a îngrijitorului.
English: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Romanian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
English: Push the pen against your skin until you feel resistance.
Romanian: Împingeți stiloul injector (pen) pe piele până când simțiți rezistență.
English: Remove the needle from the skin.
Romanian: Scoateți acul din piele.
English: • Dilatation of the blood vessels and palpitation
Romanian: • Dilatarea vaselor de sânge și palpitații
English: • Hold RebiSlide in place until “0” appears in the dose window, then wait 10 seconds before removing the needle from the skin.
Romanian: • Țineți pe loc RebiSlide până ce apare „0” în fereastra pentru doză, apoi așteptați 10 secunde înainte de a scoate acul din piele.
English: The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Romanian: Riscul de avorturi spontane la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat în mod adecvat pe baza datelor disponibile în prezent, însă datele nu sugerează un risc crescut, până în prezent.
English: Use in children (below 2 years of age) Rebif is not recommended for use in children below 2 years of age.
Romanian: Utilizare la copii (cu vârsta sub 2 ani) Rebif nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani.
English: Rebif belongs to a class of medicines known as interferons.
Romanian: Rebif aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de interferoni.
English: • Insomnia (sleeping difficulty)
Romanian: • Insomnie (tulburări ale somnului)
English: • Current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Romanian: • Depresie severă curentă și/sau idei suicidare (vezi pct. 4.4 și 4.8).
English: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland or
Romanian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Elveția sau
English: It may also be administered with a suitable auto-injector.
Romanian: De asemenea, poate fi administrată cu un autoinjector adecvat.
English: • Rebif should only be used under the supervision of your doctor.
Romanian: • Rebif trebuie administrat numai sub supravegherea medicului dumneavoastră.
English: Effects of the disease itself or of its treatment might influence your ability to drive or to use machines.
Romanian: Efectele bolii propriu-zise sau ale tratamentului acesteia pot influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: • Insert the needle into the skin as you have been told by your doctor.
Romanian: • Introduceți acul în piele așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: In some cases such symptoms are associated with fever or flu-like symptoms described above.
Romanian: În unele cazuri aceste simptome sunt însoțite de febră sau simptome asemănătoare gripei descrise mai sus.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Interferons, ATC code: L03AB07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, Interferoni, codul ATC: L03AB07
English: Weeks 3-4
Romanian: Săptămânile 3-4
English: It has been shown to reduce the number and the severity of relapses and to slow the progression of disability.
Romanian: S-a dovedit că reduce numărul și severitatea recăderilor și încetinește progresia invalidității.
English: What you need to know before you use Rebif
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rebif
English: Through mechanisms that are not totally understood, interferons help to limit the damage of the central nervous system associated with multiple sclerosis.
Romanian: Prin mecanisme care nu sunt înțelese în totalitate, interferonii ajută la limitarea leziunilor sistemului nervos central asociate cu scleroza multiplă.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, and genotoxicity.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
English: The number of red blood cells, white blood cells or platelets may decrease either individually (very common) or all at one time (rare).
Romanian: Numărul celulelor roșii din sânge, al celulelor albe din sânge sau al plachetelor poate scădea, fie individual (foarte frecvent), fie toate deodată (rar).
English: • Check the appearance of Rebif through the transparent window.
Romanian: • Verificați aspectul Rebif prin fereastra transparentă.
English: E. Main body F. Button
Romanian: Corp principal F. Buton
English: If you miss a dose, continue to inject from the day of the next scheduled dose.
Romanian: Dacă omiteți o doză, continuați cu injecția din următoarea zi a schemei de tratament.
English: • use an aseptic injection technique,
Romanian: • utilizeze o tehnică aseptică de injectare
English: Interferons are a group of endogenous glycoproteins endowed with immunomodulatory, antiviral and antiproliferative properties.
Romanian: Interferonii sunt un grup de glicoproteine endogene cu proprietăți imunomodulatoare, antivirale și antiproliferative.
English: • The initiation pack contains two identical cartridges of Rebif and you may initiate treatment with either cartridge.
Romanian: • Ambalajul de inițiere conține două cartușe identice de Rebif și puteți iniția tratamentul cu oricare dintre cele două cartușe.
English: (To prevent accidental freezing, avoid placing near the freezer compartment).
Romanian: (Pentru a se evita înghețarea accidentală, se va evita așezarea produsului în imediata vecinătate a congelatorului).
English: The interaction of Rebif with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Romanian: Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH) nu a fost studiată sistematic.
English: The mechanism for the rare symptomatic hepatic dysfunction is not known.
Romanian: Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut.
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration such as if the solution is no longer clear or if it contains particles.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați orice semne vizibile de deteriorare, de exemplu dacă soluția nu mai este clară sau în cazul în care conține particule.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă.
English: It is produced in mammalian cells (Chinese hamster ovary) and is therefore glycosylated like the natural protein.
Romanian: Este produs pe celule de mamifer (ovar de hamster chinezesc) și, de aceea, este glicozilat ca o proteină naturală.
English: The effects of Rebif on fertility have not been investigated.
Romanian: Efectele Rebif asupra fertilității nu au fost investigate.
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Romanian: Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului.
English: First demyelinating event
Romanian: Primul eveniment demielinizant
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni.
English: • You will need to select the dose prescribed by your doctor via the RebiSmart menu to ensure the correct recording of your dose.
Romanian: • Va trebui să selectați doza prescrisă de medicul dumneavoastră cu ajutorul meniului dispozitivului RebiSmart, pentru a asigura o înregistrare corectă a dozei.
English: The adverse reactions presented have been identified from clinical studies as well as from postmarketing reports (an asterisk [*] indicates adverse reactions identified during post-marketing surveillance).
Romanian: Reacțiile adverse prezentate au fost identificate din studiile clinice și din raportările după punerea medicamentului pe piață (un asterisc [*] indică reacțiile adverse identificate în timpul supravegherii după punerea medicamentului pe piață).
English: The majority of the cases of severe liver injury occurred within the first six months of treatment.
Romanian: Majoritatea cazurilor de afectare severă a ficatului au apărut în decursul primelor șase luni de tratament.
English: • 1st and 2nd week rd and 4
Romanian: • prima și a doua săptămână a treia și a patra săptămână
English: In case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment should be given.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie spitalizați pentru a fi ținuți sub observație și pentru a se institui tratament de susținere adecvat.
English: ** produced in Chinese hamster ovary Cells (CHO-K1) by recombinant DNA technology.
Romanian: ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH-K1) prin tehnologie ADN recombinant.
English: • Check (just after removing from the refrigerator) that the cartridge is not accidentally frozen in the pack or inside the device.
Romanian: • Verificați ca (după scoaterea din frigider) cartușul să nu fie congelat accidental în cutie sau în interiorul dispozitivului.
English: • Your doctor may have prescribed you RebiSmart or RebiSlide device.
Romanian: • Medicul dumneavoastră v-a prescris probabil dispozitivul RebiSmart sau RebiSlide.
English: Intramuscular and subcutaneous administrations produce fully superimposable responses.
Romanian: Administrările subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile.
English: The safety and efficacy of Rebif in children below 2 years of age have not yet been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rebif la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost încă stabilite.
English: Therefore, you should not stop using Rebif but continue to use it regularly to achieve the desired result.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie întrerupt tratamentul cu Rebif, ci continuat cu regularitate pentru a se obține rezultatul dorit.
English: An increased risk of abortions has been reported in animal studies of other alpha and beta interferons.
Romanian: A fost raportat un risc crescut de avort în studiile la animale efectuate cu alți interferoni alfa și beta.
English: However, a paediatric retrospective cohort study collected safety data with Rebif from medical records in children (n=52) and adolescents (n=255).
Romanian: Totuși, un studiu de cohortă retrospectiv, efectuat la copii și adolescenți, a colectat date privind siguranța Rebif din fișele medicale la copii (n=52) și adolescenți (n=255).
English: From the fifth week onwards, RebiSmart will automatically switch to the usual dose regimen.
Romanian: începând cu săptămâna a cincea, RebiSmart va trece automat la schema uzuală de dozaj.
English: Please read also the instructions in the manual provided with your device.
Romanian: Vă rugăm să citiți de asemenea instrucțiunile din manualul furnizat împreună cu dispozitivul dumneavoastră.
English: • Look through the transparent window to make sure that the plunger has moved to the bottom as indicated in the figure.
Romanian: • Priviți prin fereastra transparentă, pentru a vă asigura că pistonul s-a deplasat în partea inferioară, după cum se arată în imagine.
English: If you feel depressed or develop thoughts of suicide, report it immediately to your doctor.
Romanian: Dacă vă simțiți deprimat sau aveți gânduri de sinucidere, anunțați imediat medicul dumneavoastră.
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when the pregnancy was detected and/or confirmed.
Romanian: Cu toate acestea, durata expunerii în timpul primului trimestru este incertă, deoarece datele au fost colectate atunci când utilizarea interferonului beta era contraindicată în timpul sarcinii, iar tratamentul era, probabil, întrerupt la momentul depistării și/sau al confirmării sarcinii.
English: • To activate the “initiation/titration” menu you need to first select 44 micrograms, then ‘initiation/titration', press ‘change', select ‘on', press ‘ok' and confirm ‘initiation/titration on' by pressing ‘ok'.
Romanian: • Pentru a activa meniul „inițiere/titrare” trebuie să selectați mai întâi 44 micrograme și apoi „inițiere/titrare”, apăsați „modificare”, selectați „on”, apăsați „ok” și confirmați „inițiere/titrare activată” („titration on”) apăsând „ok”.
English: Myalgia, arthralgia
Romanian: Mialgii, artralgii
English: Weeks 1-2
Romanian: Săptămânile 1-2
English: • Keep enough pressure on the skin and press the button with your thumb.
Romanian: • Aplicați suficientă presiune pe piele și apăsați butonul cu degetul mare.
English: • on the same three days every week (at least 48 hours apart, e.g. Monday, Wednesday, Friday)
Romanian: • în aceleași trei zile în fiecare săptămână (cel puțin 48 ore diferență între ele, de exemplu luni,
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations in the previous two years (see section 5.1).
Romanian: În studiile clinice, aceasta se caracterizează prin două sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani (vezi pct. 5.1).
English: Risk management plan (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
English: Patients with single lesions may continue provided that the necrosis is not too extensive.
Romanian: Pacienții cu leziuni unice pot continua administrarea dacă necroza nu este prea întinsă.
English: If you are uncertain about the benefits, please consult your doctor.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur în privința beneficiilor, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
English: You should not stop or alter the medication without your doctor's advice.
Romanian: Nu opriți tratamentul și nu schimbați medicația fără sfatul medicului dumneavoastră.
English: If you use more Rebif than you should In case of overdose, contact your doctor immediately.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Rebif decât trebuie În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicul dumneavoastră.
English: Children and teenagers Side effects in children and teenagers are similar to those observed in adults.
Romanian: Copii și adolescenți Reacțiile adverse la copii și adolescenți sunt similare cu cele observate la adulți.
English: No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
Romanian: Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice oficiale la copii sau adolescenți.
English: The effects of Rebif may not be noticed immediately.
Romanian: Este posibil ca efectele Rebif să nu fie vizibile imediat.
English: Rebif solution is clear to opalescent.
Romanian: Soluția de Rebif are aspect limpede până la opalescent.
English: Inform your doctor if you have a disease of
Romanian: Informați medicul dumneavoastră dacă aveți o afecțiune a
English: The use of various assays to detect serum antibodies and differing definitions of antibody positivity limits the ability to compare antigenicity among different products.
Romanian: Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse.
English: • Once you have finished your injection, immediately discard RebiDose.
Romanian: • Odată ce ați terminat injectarea, aruncați imediat RebiDose.
English: The following side effects were reported for interferon beta (frequency not known)
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate pentru interferon beta (frecvență necunoscută)
English: • patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1)
Romanian: • pacienților cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ, dacă au fost excluse diagnosticele alternative și dacă se apreciază că aceștia prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple definite clinic (vezi pct. 5.1)
English: • Pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Romanian: • Hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni.
English: It must not be given to premature babies or neonates.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuți.
English: The physician should discuss with the patient which device is the most appropriate.
Romanian: Medicul trebuie să discute cu pacientul despre dispozitivul cel mai adecvat.
English: • Press the injection button.
Romanian: • Apăsați butonul de injectare.
English: Hold the syringe like a pencil or dart.
Romanian: Țineți seringa ca pe un creion sau lance.