FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Imatinib Accord imatinib
Latvian: Imatinib Accord imatinibs
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че Imatinib Accord е биоеквивалентен на референтното лекарство Glivec.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm Glivec.
Bulgarian: Какво представлява Imatinib Accord и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Imatinib Accord un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Imatinib Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Glivec.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Imatinib Accord un Glivec ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Bulgarian: • с миелодиспластични или миелопролиферативни заболявания (МД/МПЗ) - група заболявания, при които организмът произвежда големи количества абнормни кръвни клетки.
Latvian: • mielodisplastiskās vai mieloproliferatīvās slimības (MD/MPS), slimību grupa, kuru gadījumā organisms ražo lielu skaitu anomālu asins šūnu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Imatinib Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Imatinib Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активното вещество в Imatinib Accord, иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор.
Latvian: Imatinib Accord aktīvā viela imatinibs ir proteīntirozīnkināžu inhibitors.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с ракови заболявания на кръвта или солидни тумори.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam ar pieredzi asins vēžu un norobežotu audzēju diagnostikā un ārstēšanā.
Bulgarian: Imatinib Accord се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично преподреждане на два гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα;
Latvian: lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kuriem ir specifisks divu gēnu, ko dēvē par FIP1L1 un PDGFRα, pār-kārtojums.
Bulgarian: Imatinib Accord съдържа активното вещество иматиниб (imatinib).
Latvian: Imatinib Accord satur aktīvo vielu imatinibu.
Bulgarian: Агенцията препоръча Imatinib Accord да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Imatinib Accord lietošanu ES.
Bulgarian: Imatinib Accord се използва за лечение на възрастни с ДФСП, която не може да бъде хирургично отстранена, и на възрастни, при които не е приемлива хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на организма.
Latvian: Imatinib Accord lieto pieaugušu DFSP slimnieku ārstēšanai, ja audzēju nevar izņemt ar ķirurģisku iejaukšanos, kā arī pieaugušajiem, kuri nav operējami pēc audzēja recidīva vai izplatīšanās uz citām ķermeņa daļām.
Bulgarian: Imatinib Accord се приема през устата по време на хранене и с голяма чаша вода, за да се намали рискът от гастроинтестинално (стомашно-чревно) раздразнение.
Latvian: Imatinib Accord ievada iekšķīgi ar maltīti, uzdzerot lielu glāzi ūdens, lai samazinātu kuņģa un zarnu trakta kairinājuma risku.
Bulgarian: Accord се използва за лечение на възрастни с МД/МПЗ, които имат преподреждане на гена за рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);
Latvian: Imatinib Accord lieto, lai ārstētu pieaugušos ar MD/MPS, kuriem ir pārkārtojumi trombocītu augšanas faktora receptora (PDGFR) gēnā;
Bulgarian: Допълнителна информация за Imatinib Accord:
Latvian: Cita informācija par Imatinib Accord
Bulgarian: Imatinib Accord се използва в комбинация с други противоракови лекарства при възрастни и деца, наскоро диагностицирани с Ph+ ОЛЛ.
Latvian: Imatinib Accord lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pieaugušajiem un bērniem, kuriem ir pirmoreiz diagnosticēta ALL ar Ph+.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imatinib Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Accord lietošanu.
Bulgarian: Imatinib Accord се използва при възрастни и деца с наскоро диагностицирана Ph+ ХМЛ и при които не е възможна трансплантация на костен мозък.
Latvian: Imatinib Accord lieto pieaugušajiem un bērniem, kuriem ir pirmoreiz diagnosticēta HML ar Ph+ un kuriem nav iespējams veikt kaulu smadzeņu pārstādīšanu.
Bulgarian: с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ)заболявания, при които еозинофилите (друг вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Latvian: • progresējušu hipereozinofilo sindromu (HES) vai hronisko eozinofilo leikozi (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofili (cits balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Bulgarian: • с дерматофибросарком протуберанс (ДФСП) - вид рак (сарком), при който клетките на подкожните тъкани се делят неконтролируемо.
Latvian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža (sarkomas) paveidu, kura gadījumā zemādas audu šūnas nekontrolējami dalās.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Imatinib Accord?
Latvian: Kāda ir Imatinib Accord ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: • хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) - рак на белите кръвни клетки, при който гранулоцитите (вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Latvian: • hronisku mieloleikozi (HML), balto asins šūnu vēzi, kad granulocīti (balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Bulgarian: Ph+ остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се размножават прекалено бързо.
Latvian: • akūtu limfoblastisku leikēmiju (ALL) ar Ph+, vēža paveidu, kura gadījumā limfocīti (citu balto asins šūnu paveids) pārāk ātri vairojas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Imatinib Accord, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 1. jūlijā izsniedza Imatinib Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Как се използва Imatinib Accord?
Latvian: Kā lieto Imatinib Accord?
Bulgarian: Защо Imatinib Accord е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Imatinib Accord tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как действа Imatinib Accord?
Latvian: Kā Imatinib Accord darbojas?
Bulgarian: Как е проучен Imatinib Accord?
Latvian: Kā noritēja Imatinib Accord izpēte?
Bulgarian: Допълнителна информация можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Bulgarian: Imatinib Actavis се предлага под формата на капсули (50, 100 и 400 mg) и таблетки (100 и 400 mg).
Latvian: Imatinib Actavis ir pieejamas kapsulās (50, 100 un 400 mg) un tabletēs (100 un 400 mg).
Bulgarian: Дозата зависи от възрастта и състоянието на пациента, както и от повлияването от лечението, но не трябва да надвишава 800 mg дневно.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta vecuma, veselības stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Imatinib Actavis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Actavis lietošanu?
Bulgarian: Това означава, че блокира определен вид ензими, наричани тирозин кинази.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрените употреби на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Glivec и не е необходимо да се повтарят с Imatinib Actavis.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Glivec, un Imatinib Actavis tie nav jāatkārto.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Imatinib Actavis е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Glivec.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Imatinib Actavis ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Glivec.
Bulgarian: Imatinib Actavis (imatinib)
Latvian: Imatinib Actavis (imatinibs)
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Imatinib Actavis непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imatinib Actavis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Imatinib Actavis спомага за контролиране и забавяне на клетъчното делене.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Imatinib Actavis palīdz kontrolēt un palēnināt šūnu dalīšanos.
Bulgarian: Това означава, че Imatinib Actavis съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство", което вече е разрешено в ЕС и се нарича Glivec.
Latvian: Tas nozīmē, ka Imatinib Actavis satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Glivec.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Imatinib Actavis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Imatinib Actavis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Това означава, че някои от гените им са се преподредили и образуват особена хромозома, наречена Филаделфийска хромозома.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pārkārtojušies, izveidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Glivec, ползите от употребата на Imatinib Actavis превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Glivec gadījumā, Imatinib Actavis ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучвания, които показват, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumus, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Bulgarian: Imatinib Actavis получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 17 април 2013 г.
Latvian: 2013. gada 17. aprīlī Imatinib Actavis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Използва се също самостоятелно за лечение на възрастни с Ph+ ОЛЛ, която е рецидивирала след предишно лечение или не се повлиява от други лекарства;
Latvian: Tās lieto arī vienas pašas, lai ārstētu pieaugušos ar ALL ar Ph+, kas atgriezusies pēc iepriekšējās ārstēšanas vai nereaģē uz citām zālēm;
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Imatinib Actavis.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Imatinib Actavis kvalitāti.
Bulgarian: Imatinib Actavis е „генерично лекарство".
Latvian: Imatinib Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Тези ензими се намират в някои рецептори в раковите клетки, включително в рецепторите, които ситмулират клетките да се делят неконтролируемо?.
Latvian: Šie enzīmi ir atrodami dažos receptoros vēža šūnās, ieskaitot receptorus, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolējamas dalīšanās veicināšanā.
Bulgarian: Използва се също при деца в „хроничната фаза" на заболяването, ако то не се повлиява от интерферон алфа (друго лекарство за лечение на рак), както и при понапреднали фази на заболяването („фаза на акселерация" или „бластна криза").
Latvian: Tās arī lieto bērniem slimības hroniskajā fāzē, ja tā nereaģē uz alfa-interferonu (citām pretvēža zālēm), un slimības tālāk progresējušās fāzēs (akcelerācijas fāzē un blastu krīzes laikā).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Imatinib Actavis вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Imatinib Actavis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Тъй като Imatinib Actavis е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Imatinib Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: миелодиспластични или миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ) - група заболявания, при които организмът произвежда големи количества абнормни кръвни клетки.
Latvian: • mielodisplastiskās vai mieloproliferatīvās slimības (MD/MPS), slimību grupa, kuru gadījumā organisms ražo lielu skaitu anomālu asins šūnu.
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва за лечение на възрастни с ДФСП, който не може да бъде хирургично отстранен, и на възрастни, при които не е подходяща хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на тялото.
Latvian: Imatinib Actavis lieto pieaugušu DFSP slimnieku ārstēšanai, ja audzēju nevar izņemt ķirurģiski, kā arī pieaugušajiem, kurus nevar operēt pēc vēža recidīva vai izplatīšanās uz citām ķermeņa daļām.
Bulgarian: Imatinib Actavis се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на пациенти с рак на кръвта.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi asins vēža pacientu ārstēšanā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Imatinib Actavis:
Latvian: Cita informācija par Imatinib Actavis
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично пренареждане на двата гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα;
Latvian: Imatinib Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kuriem ir specifisks divu gēnu (FIP1L1 un PDGFRα) pārkārtojums;
Bulgarian: Какво представлява Imatinib Actavis и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Imatinib Actavis un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Общ преглед на Imatinib Actavis и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Imatinib Actavis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Защо Imatinib Actavis е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Imatinib Actavis ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва за лечение на възрастни с МДС/МПЗ, които имат пренареждане на гена за рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);
Latvian: Imatinib Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušos ar MD/MPS, kuriem ir pārkārtojumi trombocītu augšanas faktora receptora (PDGFR) gēnā;
Bulgarian: Активното вещество в Imatinib Actavis, иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор.
Latvian: Imatinib Actavis aktīvā viela imatinibs ir proteīntirozīnkināzes inhibitors.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imatinib Actavis, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Actavis lietošanu.
Bulgarian: напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ)заболявания, при които еозинофилите (друг вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Latvian: • progresējis hipereozinofilais sindroms (HES) vai hroniska eozinofilā leikoze (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofili (cits balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва с други противоракови лекарства при възрастни и деца, наскоро диагностицирани с Ph+ ОЛЛ.
Latvian: Imatinib Actavis lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pieaugušajiem un bērniem, kuriem pirmoreiz diagnosticēta ALL ar Ph+.
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва при пациенти, които са „положителни за Филаделфийска хромозома" (Ph+).
Latvian: Imatinib Actavis lieto, ja pacientiem ir pozitīvs Filadelfijas hromosomas tests (Ph+).
Bulgarian: дерматофибросарком протуберанс (ДФСП) - вид рак (сарком), при който клетките на подкожните тъкани се делят неконтролируемо.
Latvian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža (sarkomas) paveids, kura gadījumā zemādas audu šūnas nekontrolējami dalās.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Imatinib Actavis?
Latvian: Kāda ir Imatinib Actavis ieguvuma un riska attiecība?
Bulgarian: Imatinib Actavis е противораково лекарство, съдържащо активното вещество иматиниб (imatinib).
Latvian: Imatinib Actavis ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu imatinibu.
Bulgarian: • хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) - рак на белите кръвни клетки, при който гранулоцитите (вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML), balto asins šūnu vēzis, kad granulocīti (balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Bulgarian: Imatinib Actavis се използва при деца с наскоро диагностицирана Ph+ ХМЛ и при които не е приемлива трансплантация на костен мозък.
Latvian: Šīs zāles lieto bērniem, kuriem pirmoreiz ir diagnosticēta HML ar Ph+ un kuriem nevar veikt kaulu smadzeņu transplantāciju.
Bulgarian: Използва се при възрастни с Ph+ ХМЛ при бластна криза;
Latvian: Imatinib Actavis lieto arī pieaugušajiem, kam ir HML ar Ph+ blastu krīzes laikā;
Bulgarian: положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се размножават прекалено бързо.
Latvian: • akūta limfoblastiskā leikēmija (ALL) ar Ph+, vēža veids, kura gadījumā limfocīti (cits balto asins šūnu veids) pārāk ātri vairojas.
Bulgarian: Как се използва Imatinib Actavis?
Latvian: Kā lieto Imatinib Actavis?
Bulgarian: Imatinib Actavis се приема през устата по време на хранене и с голяма чаша вода, за да се намали рискът от гастроинтестинално (стомашно-чревно) раздразнение.
Latvian: Lai mazinātu kuņģa un zarnu kairinājuma risku, Imatinib Actavis ievada iekšķīgi ar maltīti, uzdzerot lielu glāzi ūdens.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada janvārī.
Bulgarian: Това е така, защото
Latvian: Tas ir tādēļ, ka
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Latvian: Līdzi ņemiet šo zāļu iepakojumu.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Latvian: Ja tas tā notiek, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces vai neapkalpojiet mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
Bulgarian: Все пак, понастоящем не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Latvian: Tomēr novērotās mijiedarbības reakcijas mehānisms pašreiz nav zināms.
Bulgarian: ¹Критерии за хематологичен отговор ( всички отговори трябва се потвърдят след ≥4 седмици):
Latvian: 1 Hematoloģiskās atbildes reakcijas kritēriji (visas atbildes reakcijas jāapstiprina pēc ≥ 4 nedēļām):
Bulgarian: При 6 от тези пациенти проследяването към момента надвишава 4 години.
Latvian: 6 no šiem pacientiem novērošanas ilgums tagad jau pārsniedz 4 gadus.
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са „с подобрение" или „оздравял".
Latvian: Kopumā šajos gadījumos ziņotais iznākums bija "stāvokļa uzlabošanās" vai "atveseļošanās".
Bulgarian: Наличните понастоящем публикувани данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati ir apkopoti 5.1. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām nav iespējams sniegt.
Bulgarian: Прилагането на иматиниб при пациенти без генетичната транслокация като цяло не води до подобрение.
Latvian: Imatiniba lietošana pacientiem bez ģenētiskas translokācijas kopumā nesniedza nekādu uzlabojumu.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta norādījumus pat tad, ja tie atšķiras no vispārējās informācijas, kas sniegta šajā instrukcijā.
Bulgarian: Това включва няколко вида рак.
Latvian: Šīs slimības ietver noteiktus vēža veidus.
Bulgarian: Иматиниб Actavis може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Latvian: Imatinib Actavis var palīdzēt Jums cīnīties ar šo slimību.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Latvian: Taču reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Изпитване 0102 Данни от 38 месеца Миелобластна криза
Latvian: Pētījums 0102 38 mēnešu dati Mieloīdo blastu krīze
Bulgarian: Продължителността на лечението с иматиниб може да бъде различна в зависимост от избраната програма за лечение, но като цяло по-продължителният прием на иматиниб дава по-добри резултати.
Latvian: Imatiniba terapijas ilgums var atšķirties atkarībā no izvēlētās ārstēšanas programmas, bet kopumā ilgāka ārstēšana ar Imatiniba devusi labākus rezultātus.
Bulgarian: Понастоящем приблизително изчислената оценка за средната преживяемост на предварително нелекуваните и лекуваните пациенти е съответно 7,7 и 4,7 месеца.
Latvian: Pašlaik vidējās dzīvildzes rādītājs iepriekš ārstētiem un iepriekš neārstētiem pacientiem bija attiecīgi 7,7 un 4,7 mēneši.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчваната терапевтична доза, е ограничен.
Latvian: Pieredze par zāļu devām, kas pārsniedz ieteicamo terapeitisko devu, ir ierobežota.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте алергични, но не сте сигурни, попитайте Вашия лекар за съвет.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs, vaicājiet padomu savam ārstam.
Bulgarian: Левкемията е рак на белите кръвни клетки.
Latvian: Leikoze ir balto asins šūnu vēzis.
Bulgarian: Други лекарства и Иматиниб Actavis
Latvian: Citas zāles un Imatinib Actavis
Bulgarian: Проучване AJP01
Latvian: Pētījums AJP01
Bulgarian: ³Пълният цитогенетичен отговор, потвърден от второ цитогенетично изследване на костен мозък, извършено най-малко един месец след първоначалното изследване на костния мозък.
Latvian: 3 Pilnīga citoģenētiska atbildes reakcija ir apstiprināta, izmantojot otro kaulu smadzeņu citoģenētisko vērtējumu, kas izdarīts vismaz mēnesi pēc sākotnējā kaulu smadzeņu izmeklējuma.
Bulgarian: Тази промяна не се приема за статистически значима.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šādām izmaiņām nav klīniskas nozīmes.
Bulgarian: - След това продължете по обичайната схема.
Latvian: - Pēc tam lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Bulgarian: Установено, че плазмената AUC на този метаболит е само 16% от AUC за иматиниб.
Latvian: Šī metabolīta plazmas AUC ir tikai 16% no imatiniba AUC.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Иматиниб Actavis, защото страдате от сериозно заболяване.
Latvian: Ārsts Jums ir nozīmējis Imatinib Actavis, jo Jums ir nopietna slimība.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в публикуваната литература варира между 4 седмици и повече от 20 месеца.
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks publicētajā literatūrā bija robežās no 4 nedēļām līdz pat vairāk nekā 20 mēnešiem.
Bulgarian: Базата данни за безопасност при деца с Ph+ ОЛЛ е силно ограничена, обаче нови събития, засягащи безопасността, не са установени.
Latvian: Drošuma datu bāze bērniem ar Ph+ALL ir ļoti ierobežota, tomēr nav identificēti jauni drošuma riski.