FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mărimile de ambalaj 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate.
Icelandic: Pakkningastærðir 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de patru activări ale pompei o dată pe zi (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er ráðlagður skammtur fjórir dæluskammtar einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Romanian: Alcalinizarea urinii poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Icelandic: Þvagið getur orðið basískt vegna gagngerrar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða neyslu hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Romanian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flacoane de 50 ml)
Icelandic: EU/1/02/219/013 500 ml (10 x 50 ml flöskur)
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi sănătoşi tineri nu s-au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Romanian: EU/1/02/219/ 013 500 ml (10 flacoane a câte 50 ml)
Icelandic: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flöskur með 50 ml)
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/ser de 0,52.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5 til 30 mg var reiknað meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis 0,52.
Romanian: EU/1/02/219/012 1000 (20 cutii a câte 50) comprimate filmate
Icelandic: EU/1/02/219/012 1000 (20 pakkar með 50) filmuhúðaðar töflur
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice Hepatită
Icelandic: Hækkun lifrarprófa Lifrarbólga
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse la doze terapeutice la om (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við útsetningu sem er áþekk eða lítið eitt meiri en útsetning hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Croscarmeloză sodică
Icelandic: Svefnhöfgi Ringlun
Romanian: Comprimate filmate Ambalaj multiplu: 840 ( 20 de cutii a câte 42) comprimate filmate.
Icelandic: Fjölpakkningar sem innihalda 840 (20 pakka með 42) filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins
Romanian: Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA, voltaj-dependent, cu afinitate moderată.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki, með hóflega sækni, án samkeppni..
Romanian: Calea renală implică, de asemenea, şi reabsorbţia tubulară, mediată probabil de proteinele de transport ale cationilor.
Icelandic: Við nýrnaferlið kemur endurupptaka píplanna einnig við sögu, líklega fyrir milligöngu katjónaflutningspróteína.
Romanian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg comprimate filmate.
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează:
Icelandic: Til að draga úr líkum á aukaverkunum er skammtur hækkaður um 5 mg á viku fyrstu þrjár vikurnar upp að viðhaldsskammti sem hér segir:
Romanian: o jumătate de comprimat de 10 mg săptămâna 2
Icelandic: hálf 10 mg tafla vika 2
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N-metil-D-aspartatului (NMDA) cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartats (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Icelandic: Rétt er að láta lækninn vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði).
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 4, Ziua 22 23 24 25 26 27 28 7 Comprimate filmate Ebixa 20 mg
Icelandic: Memantínhýdróklóríð 4. vika 22.23.24.25.26.27.28. dagur 7 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (20 mg einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Romanian: 28 comprimate filmate.
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNU
Romanian: • Inflamaţii ale pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Icelandic: - Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
Romanian: 100 comprimate filmate.
Icelandic: 100 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţia renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Icelandic: (RTA, of mikil sýrumyndun í blóði sem stafar af skertri nýrnastarfsemi ) eða verulegri þvagfærasýkingu (þvagfærin eru kerfið sem þvag rennur um), þarf læknirinn ef til vill að endurskoða skammtinn.
Romanian: 56 comprimate filmate.
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Doza de întreţinere:
Icelandic: Þynnupakkningar:
Romanian: Ce găsiţi în prospect
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Ebixa şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Ebixa nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Ebixa og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá Ebixa eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanir voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două comprimate filmate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să deveniţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente petru tratamentul demenţei.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Romanian: CUTIE CU AMBALAJ INTERMEDIAR/COMPONENTĂ AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA SEM INNRI PAKKNING/HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX")
Romanian: Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
Icelandic: Í heilanum eru svokallaðir N-metýl-D-aspartat (NMDA)-viðtakar sem bera áfram taugaboð sem eru mikilvæg þegar nám og minni er annars vegar.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki = hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Romanian: EU/1/02/219/021 980 (10 cutii a câte 98) comprimate filmate EU/1/02/219/012 1000 (20 cutii a câte 50) comprimate filmate
Icelandic: EU/1/02/219/021 980 (10 pakkar með 98) filmuhúðaðar töflur EU/1/02/219/012 1000 (20 pakkar með 50) filmuhúðaðar töflur
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecţi tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónepezíls.
Romanian: Dacă în cursul a cel puţin 7 zile de tratament dozele au fost bine tolerate, acestea pot fi crescute până la 20 mg/zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
Icelandic: 7 daga meðferð má auka skammtinn í allt að 20 mg/dag samkvæmt venjulegu skammtaaðlögunarskema.
Romanian: Administrarea Ebixa nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Ebixa hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol E420.
Icelandic: Mixtúran inniheldur einnig kalíumsorbat og sorbitól E420.
Romanian: Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate
Icelandic: Ebixa 15 mg filmuhúðaðar töflur Ebixa 20 mg filmuhúðaðar töflur
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Icelandic: Venjan er að byrja á hálfri töflu einu sinni á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate 5/10/15/20 mg: Hipromeloză
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur:
Romanian: Două activări ale pompei săptămâna 3
Icelandic: tveir dæluskammtar vika 3
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Icelandic: Meðferð fullorðinna sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Romanian: Este disponibilă doar o experienţă limitată provenind din studii clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului privitoare la supradozaj.
Icelandic: Lítil reynsla er af ofskömmtun í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului) agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
Icelandic: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
Romanian: Pentru a se deschide, întoarceţi capul pompei în direcţia indicată până când numai poate fi întors mai mult (aproximativ o optime de rotaţie fig.4).
Icelandic: Til að taka úr lás er dæluhausnum snúið eins og örin sýnir þar til ekki er hægt að snúa lengra (u.þ.b. áttunda hluta úr hring, mynd 4).
Romanian: Scoateţi capacul înfiletat de pe flacon:
Icelandic: Taktu skrúftappann af flöskunni.
Romanian: Lundbeck Poland Sp.
Icelandic: Lundbeck España S.A.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymslu lyfsins.
Romanian: 49 x 1 comprimate filmate.
Icelandic: 49 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: 7 comprimate filmate Ebixa 20 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 20 mg.
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă , hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Icelandic: - Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði, háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu
Romanian: Doza de Ebixa recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de patru activări ale pompei (patrudoze) echivalent cu 20 mg o data pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ebixa fyrir fullorðna og aldraða er fjórir dæluskammtar, sem svarar til 20 mg einu sinni á dag.
Romanian: Clorhidrat de memantină Saptămâna 2, Ziua 8 9 10 11 12 13 14 7 Comprimate filmate Ebixa 10 mg
Icelandic: Memantínhýdróklóríð 2. vika 8.9.10.11.12.13.14. dagur 7 filmuhúðaðar töflur
Romanian: 30 comprimate filmate.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Cum se păstrează Ebixa
Icelandic: Hvernig nota á Ebixa
Romanian: 56 x 1 comprimate filmate.
Icelandic: 56 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: 7 comprimate filmate Ebixa 15 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 15 mg.
Romanian: Pachet de iniţiere a tratamentului
Icelandic: Upphafspakkning
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Icelandic: Ef þú þjáist af skertri nýrnastarfsemi þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Romanian: Soluţie orală Soluţia este limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
Icelandic: Mixtúran er tær og litlaus eða fölgul.
Romanian: Ebixa trebuie administrat oral o dată pe zi şi trebuie luat în acelaşi moment în fiecare zi.
Icelandic: Taka á Ebixa inn einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Excipienţi cu efect cumoscut:
Icelandic: Rifgataðar stakskammta þynnur:
Romanian: Ebixa 10 mg comprimate filmate:
Icelandic: Ebixa 10 mg filmuhúðaðar töflur:
Romanian: EU/1/02/219/021 980 (10 cutii a câte 98) comprimate filmate.
Icelandic: EU/1/02/219/021 980 (10 pakkar með 98) filmuhúðaðar töflur.
Romanian: 100 x 1 comprimate filmate.
Icelandic: 100 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Nu luaţi Ebixa
Icelandic: Ekki má nota Ebixa
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinson sjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Romanian: Ebixa 5mg/, soluţie
Icelandic: Ebixa 5 mg/dæluskammt mixtúra, lausn
Romanian: Ebixa trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Icelandic: Ebixa til inntöku einu sinni á dag.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 mg af memantíni.
Romanian: 98 comprimate filmate.
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: 2500 Valby,
Icelandic: 2500 Valby Danmörk.
Romanian: 98 x 1 comprimate filmate.
Icelandic: 98 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Ataxia şi alte semne preclinice au precedat vacuolizarea şi necroza.
Icelandic: Ósamhæfni hreyfinga (ataxia) og önnur forklínísk einkenni hafa verið undanfari blöðrumyndunar og dreps.
Romanian: Constipaţie Vărsături Pancreatită ²
Icelandic: ÞYNNUPAKKNING MEÐ TÖFLUM
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg á dag.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilădoză de inhibitori ai acetilcolinesterazei) au evidenţiat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfjameðferðarrannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) kom í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Romanian: Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Icelandic: Tel: +46 4069 98200
Romanian: Data primei autorizări 15 Mai 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 Mai 2007
Icelandic: 15. maí 2007
Romanian: Cefalee Oboseală ¹Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Icelandic: Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Romanian: Comprimat filmat.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30- 49 ml/min doza zilnică trebuie să fie 10 mg (1 ml soluţie echivalent cu două activări ale pompei).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dæluskömmtum).
Romanian: CUTIE PENTRU PACHET BLISTERE
Icelandic: ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU
Romanian: MM/YYYY
Icelandic: VIÐAUKI II
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg (1 ml soluţie echivalent cu două activări ale pompei pe zi).
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dæluskömmtum).
Romanian: Trei activări ale pompei săptămâna 4 şi după
Icelandic: þrír dæluskammtar vika 4 og eftir það fjórir dæluskammtar
Romanian: Tratament:
Icelandic: Hjálparefni:
Romanian: Cât trebuie să luaţi
Icelandic: Hve mikið á að taka
Romanian: De asemenea, poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Icelandic: Það getur einnig hjálpað til við að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að ná sem bestum heilsufarslegum árangri.
Romanian: Pacienții la risc reprezintă numărul de pacienți la risc la începutul perioadei.
Icelandic: Sjúklingar í hættu er fjöldi sjúklinga í hættu í upphafi tímabilsins.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu o jumătate de pahar cu apă.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Romanian: Data primei autorizări: 16 Noiembrie 2015
Icelandic: 16. nóvember 2015
Romanian: Dacă omiteți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir honum.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii referitoare la expunerea pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum > 70 ára.
Romanian: Măsurați-vă zahărul din sânge, dacă este posibil și odihniți-vă.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn, ef þú getur, og hvíldu þig.
Romanian: Ebymect este contraindicat la pacienţii cu:
Icelandic: Ebymect er ekki ætlað sjúklingum með:
Romanian: Este important mai ales să menționați următoarele:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að nefna eftirfarandi:
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Romanian: Aceste efecte au fost menţinute în studiile desfăşurate pe termen lung.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi í langtíma rannsóknum.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un episod de comă diabetică.
Icelandic: • ef þú hefur einhvern tímann verið í sykursýkidái (diabetic coma).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce concentraţie din acest medicament să luaţi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hvaða skammt af lyfinu þú átt að taka.
Romanian: QD=o dată pe zi, QW=o dată pe săptămână, N=număr de pacienți, IÎ=interval de încredere.
Icelandic: QD=einu sinni á sólarhring, QW=einu sinni í viku, N=fjöldi sjúklinga, CI=öryggismörk.
Romanian: QD: o dată pe zi; BID: de două ori pe zi Metformin ≥ 1500 mg/zi;
Icelandic: QD: einu sinni á dag; BID: tvisvar á dag Metformin ≥ 1.500 mg/dag,
Romanian: Vârsta medie a populației înrolate a fost de 63,9 ani, 37,4% au fost femei.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda í rannsókninni var 63,9 ár, 37,4% voru konur.
Romanian: Subiecţi (%) care au obţinut:
Icelandic: Einstaklingar (%) sem náðu:
Romanian: Vd s-a încadrat între 63- 276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
Romanian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du {Simbol soare/lună}
Icelandic: Má Þri Mi Fi Fö Lau Su {Sól/Máni tákn}
Romanian: Vezi subpunctele corespunzătoare de mai jos pentru informaţii suplimentare.
Icelandic: Sjá viðeigandi undirkafla varðandi nánari upplýsingar.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Ebymect.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Ebymect.
Romanian: Medicul vă va verifica funcţia renală.
Icelandic: Læknirinn mun athuga nýrnastarfsemi.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienţi.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Romanian: (Un studiu satelit a fost efectuat pentru evaluarea expunerilor la dapagliflozin prin lapte şi la pui.)
Icelandic: (Samhliða var gerð rannsókn á útsetningu dapagliflozins í mjólk og ungum.)
Romanian: Blister PVC/PCTFE/Al.
Icelandic: PVC/PCTFE/Ál þynnur.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ebymect la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ebymect hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til <18 ára.
Romanian: Acest efect a fost observat în săptămâna 1 de tratament şi s-a menţinut în studiile care s-au prelungit până în săptămâna 104.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram í 1. viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Romanian: La momentul inițial, 10,0% dintre pacienți au prezentat insuficiență cardiacă în antecedente.
Icelandic: Við upphaf voru 10,0% sjúklinga með sögu um hjartabilun.
Romanian: Metformin 1 + Sitagliptină
Icelandic: Metformin 1 + Sitagliptin