FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otorga una enorme importancia a la transparencia y, actuando en beneficio del interés público, solicita al Director Ejecutivo en funciones que publique su decisión, junto con los documentos justificativos pertinentes, en el sitio web de la EMA.
Italian: Attribuendo grande importanza alla trasparenza e agendo nell'interesse pubblico, richiede che il direttore esecutivo facente funzione pubblichi la decisione adottata, unitamente ai documenti di appoggio, sul sito web dell'Agenzia.
Spanish: Tras la adopción de tal posición uniforme en el ámbito de la Unión, podrá formularse una propuesta en la Conferencia Internacional sobre la armonización de los requisitos para el registro de fármacos de uso humano (ICH), con vistas a la modificación del formato del expediente para posibilitar la publicación automática de la información de la solicitud, sin divulgar la información confidencial desde el punto de vista mercantil, o que contiene datos personales.
Italian: A seguito dell'adozione di una posizione univoca a livello di UE, potrà essere formulata una proposta a livello della Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali per uso umano (ICH), nell'ottica di modificare il formato del fascicolo al fine di consentire la pubblicazione automatica delle informazioni sulla domanda senza divulgare informazioni commercialmente riservate o contenenti dati personali.
Spanish: • la preparación para la revisión del Reglamento de tasas, que se llevará a cabo en dos etapas: en primer lugar, una modificación de dicho Reglamento para que la EMA pueda cobrar tasas por la realización de actividades de farmacovigilancia (teniendo en cuenta la urgencia de la situación), seguida inmediatamente por una amplia revisión del Reglamento en su conjunto;
Italian: • preparazione della revisione del regolamento in materia di diritti, che sarà effettuata in due fasi: in primo luogo, emendamento del regolamento in materia di diritti al fine di consentire all'EMA di esigere diritti per le attività di farmacovigilanza (dato il carattere di urgenza), seguito immediatamente da un'ampia revisione dell'intero regolamento;
Spanish: Las condiciones establecidas por el Consejo exigen asimismo que el Sr. Lönngren no mantenga contacto con el personal o los miembros de las comisiones de la Agencia en el contexto de sus actividades profesionales, ni represente o acompañe a terceros en las reuniones con la Agencia.
Italian: Le condizioni stabilite dal consiglio impongono inoltre a Thomas Lönngren di astenersi da qualsiasi contatto con i membri dei comitati o il personale dell'Agenzia nell'ambito delle sue attività professionali, nonché di astenersi dal rappresentare o accompagnare terzi a riunioni a cui partecipi anche l'Agenzia.
Spanish: • el traslado no automático de créditos a cuenta nueva de 2010 a 2011, finalizado el 13 de enero de
Italian: • Riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011, ultimata il 13 gennaio 2011.
Spanish: Si cinco o más miembros expresan su reserva, se notificará esta circunstancia al presidente del comité1 de que se trate, y se recabará su opinión al respecto antes de finalizar el procedimiento.
Italian: Qualora cinque o più membri esprimano le proprie riserve, si contatterà il presidente del comitato in questione1 e si chiederà il suo parere prima di ultimare la procedura.
Spanish: Procedimientos escritos
Italian: Procedure scritte
Spanish: En lo que respecta a la dotación de personal en 2011, el Comisario indicó que la Agencia puede recibir algunos de los puestos solicitados para dicho ejercicio.
Italian: Per quanto riguarda l'organico per il 2011, il commissario ha lasciato intendere che all'Agenzia potrebbero essere assegnati alcuni dei posti richiesti per il 2011.
Spanish: En cualquier caso, la Agencia espera que la Autoridad Presupuestaria autorice algunos puestos más adelante en el presente ejercicio.
Italian: Tuttavia, l'Agenzia prevede che l'autorità di bilancio assegnerà nuovi posti più avanti nel corso del presente anno.
Spanish: En cuanto a la financiación de la ejecución de la nueva legislación sobre farmacovigilancia, la Agencia necesita recursos económicos y humanos significativos para abordar tal tarea.
Italian: Per quanto riguarda il finanziamento dell'attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza, l'Agenzia necessita di un notevole dispendio di risorse finanziarie e umane per portare a termine il lavoro.
Spanish: El consejo conviene en la siguiente orientación estratégica: procurar que la preparación de la ejecución se emprenda sin demora, y solicitar a la Agencia que lleve a cabo un seguimiento de la situación de manera continua a medida que progresa la aplicación de la legislación.
Italian: Il consiglio concorda la seguente linea strategica, che prevede di dare immediatamente avvio alla preparazione dell'attuazione chiedendo nel contempo all'Agenzia di monitorare in continuo la situazione mano a mano che si procede con l'attuazione della legislazione.
Spanish: Kent Woods
Italian: Ken Woods
Spanish: Los miembros lamentan la tardía notificación por parte del Sr. Lönngren de los detalles de sus actividades.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esprimono il proprio rincrescimento per il ritardo con cui Thomas Lönngren ha reso noti i dettagli delle sue attività.
Spanish: En lo que respecta a la transparencia de los expedientes de solicitud, el Consejo reitera la necesidad de alcanzar un acuerdo a escala de la UE entre las distintas partes interesadas, respecto a la información que se considera confidencial desde un punto de vista mercantil, o lo que constituye datos personales.
Italian: In relazione alla trasparenza dei fascicoli di domanda, il consiglio di amministrazione conferma la necessità di raggiungere un accordo a livello di Unione europea tra i vari portatori d'interesse per definire quali informazioni siano considerate commercialmente riservate o siano equiparabili ai dati personali.
Spanish: Los requisitos presupuestarios relativos a la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia se adoptaron únicamente a título provisional, y han de cobrar plena verosimilitud en los próximos meses.
Italian: Tutte le richieste di bilancio relative all'attuazione della legislazione di farmacovigilanza vengono adottate esclusivamente in via provvisoria e dovranno essere rese pienamente giustificabili nei mesi successivi.
Spanish: El acta se ha publicado en el sitio web de la Agencia.
Italian: Il verbale sarà pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
Spanish: Informes de auditoría
Italian: Relazioni di audit
Spanish: El debate del consejo de administración se centra en la ejecución de las nuevas disposiciones legislativas relativas a EudraVigilance y los términos controlados de telemática de la UE.
Italian: La discussione in seno al consiglio di amministrazione è incentrata sull'attuazione delle nuove disposizioni legislative relative a EudraVigilance e alla banca dati terminologica controllata dell'UE per il settore della telematica.
Spanish: El motivo de estos retrasos deberá
Italian: La ragione di tali ritardi dovrà essere chiarita nel tempo.
Spanish: Asimismo, apoya las propuestas relativas al mantenimiento del sistema de EudraVigilance hasta la incorporación de las nuevas funcionalidades (en relación con la gestión de la calidad de los datos, la compatibilidad con EVDAS y la ejecución revisada de la Política de acceso de EudraVigilance).
Italian: Il consiglio è inoltre favorevole alle proposte finalizzate a mantenere operativo il sistema EudraVigilance fino all'attuazione delle nuove funzionalità, relative alla gestione della qualità dei dati, al supporto del sistema di analisi dei dati di EudraVigilance (EVDAS) e alla revisione dell'attuazione della politica di accesso a EudraVigilance.
Spanish: Mediador
Italian: Mediator
Spanish: Emplazamiento de la Agencia
Italian: Sede dell'Agenzia
Spanish: Se informa al Consejo de que el Director General de la DG SANCO ha escrito para recordar a la Agencia la necesidad de que se faciliten al Consejo los informes de auditoría.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato del fatto che il direttore generale della direzione generale salute e consumatori (DG SANCO) ha rammentato per iscritto all'Agenzia la necessità di fornire al consiglio le relazioni di audit.
Spanish: • [EMEA/MB/111120/2011] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010.
Italian: • [EMA/MB/111120/2011] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2010.
Spanish: En lo que atañe a la ejecución de la farmacovigilancia, la Comisión ha emprendido una revisión del Reglamento de tasas, con el fin de que la Agencia cobre las tasas correspondientes a las actividades de farmacovigilancia conforme a lo previsto en la legislación en esta materia.
Italian: Per quanto riguarda l'attuazione della farmacovigilanza, la Commissione sta avviando una revisione del regolamento in materia di diritti affinché l'Agenzia possa esigere diritti per le attività di farmacovigilanza come previsto dalla relativa legislazione.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, como los siguientes:
Italian: I membri prendono atto della relazione aggiornata dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su vari temi, tra cui:
Spanish: presentado por Kent Woods, de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA,
Italian: Woods, Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari (MHRA).
Spanish: Avala asimismo el desarrollo de un subconjunto de funcionalidades necesario para tal auditoría, que satisfará determinados requisitos predefinidos de alto nivel.
Italian: Il consiglio è favorevole allo sviluppo di un sottoinsieme di funzionalità per l'audit dell'EudraVigilance in grado di soddisfare requisiti predefiniti di alto livello.
Spanish: Acontecimientos relevantes en la EMA expuestos por el Director Ejecutivo en funciones
Italian: Punti salienti illustrati dal direttore esecutivo facente funzione
Spanish: [EMEA/MB/808316/2010] El Consejo de Administración toma nota del acta aprobada mediante procedimiento escrito el 7 de febrero de 2011.
Italian: [EMA/MB/808316/2010] Il consiglio di amministrazione prende atto del verbale adottato con procedura scritta il 7 febbraio 2011.
Spanish: • la consulta emprendida por diputados al Parlamento Europeo sobre el uso «no contemplado» de medicamentos en la UE (las cartas de los diputados se incluirán en el orden del día de abril de los JAM).
Italian: • richiesta di informazioni da parte dei membri del Parlamento europeo in relazione all'utilizzo off label di medicinali nella UE (le lettere degli europarlamentari saranno inserite nell'ordine del giorno
Spanish: • repercusión de la evaluación de la tecnología sanitaria en la labor de los órganos reguladores,
Italian: • impatto della valutazione delle tecnologie sanitarie sull'operato dei regolatori, presentazione di Ken
Spanish: Puede que sea necesaria una mayor dotación de personal total para la ejecución completa de la legislación (que se llevará a cabo a lo largo de un período de cinco años).
Italian: L'organico totale richiesto per la piena attuazione della legislazione (introdotta gradualmente nell'arco di cinque anni) potrebbe non essere sufficiente.
Spanish: Modificaciones a las normas de desarrollo del consejo de administración sobre las tasas de la Agencia
Italian: Emendamenti alle disposizioni attuative del consiglio di amministrazione in materia di diritti dell'Agenzia
Spanish: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Italian: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Spanish: [EMA/MB/218686/2011] El Consejo de administración aprueba una resolución por la que otorga su aprobación de las actividades declaradas actualmente por Thomas Lönngren, que cesó en el cargo de Director Ejecutivo de la Agencia el 31 de diciembre de 2010.
Italian: [EMA/MB/218686/2011] Il consiglio di amministrazione adotta la decisione di dare il proprio consenso allo svolgimento delle attività dichiarate da Thomas Lönngren, congedatosi dalla carica di direttore esecutivo dell'Agenzia il 31 dicembre 2010.
Spanish: [EMA/MB/149825/2011] El Consejo aprueba las modificaciones de las normas de reembolso a los delegados, que permiten el cambio de billetes de avión en caso de que una reunión finalice dos horas antes o después de lo previsto.
Italian: [EMA/MB/149825/2011] Il consiglio di amministrazione adotta gli emendamenti alle norme in materia di rimborso dei delegati, che prevedono la possibilità di sostituzione dei biglietti aerei se una riunione termina con un anticipo o un ritardo di due ore rispetto al previsto.
Spanish: • [EMA/MB/105462/2011] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de octubre de 2010 y el 24 de noviembre de 2010.
Italian: • [EMA/MB/105462/2011] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 17 ottobre 2010 al
Spanish: • el acta de la 69ª reunión del Consejo de Administración de 16 de diciembre de 2010, finalizada el 11 de febrero de 2011.
Italian: • Verbale della 69a riunione del consiglio di amministrazione del 16 dicembre 2010, ultimata l'11
Spanish: • [EMA/MB/784841/2011] Anteproyecto de presupuesto.
Italian: • [EMA/MB/784841/2011] Progetto di bilancio preliminare.
Spanish: • [EMA/807799/2010] Informe anual 2010 de la Auditoría Interna de la Agencia.
Italian: • [EMA/807799/2010] Relazione annuale 2010 dell'audit interno dell'Agenzia.
Spanish: • [EMA/MB/62985/2011] Tecnología de la información.
Italian: • [EMA/MB/62985/2011] Tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC).
Spanish: finalizada el 4 de febrero de 2011;
Italian: ultimata il 4 febbraio 2011.
Spanish: • [EMA/MB/78578/2011] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia.
Italian: • [EMA/MB/78578/2011] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia per la telematica dell'UE.
Spanish: Asistentes de la Agencia Europea de Medicamentos
Italian: Partecipanti dell'Agenzia europea per i medicinali
Spanish: En este sentido, el Consejo solicita que se le informe con mayor detalle de la ejecución de la legislación en materia de farmacovigilancia, de los requisitos relativos al gasto en TI, y de las necesidades en cuanto a dotación de personal.
Italian: Il consiglio chiede pertanto di essere informato su ulteriori dettagli in merito all'attuazione della farmacovigilanza, alle richieste di spesa per le TIC e alle esigenze di organico.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones se reunió con el Comisario Dalli el 11 de marzo de 2011.
Italian: L'11 marzo 2011 si è svolto un incontro tra il direttore facente funzione e il commissario Dalli, nel corso del quale sono stati discussi vari temi attinenti all'Agenzia.
Spanish: • la reunión con la Comisión Europea para debatir los principios de un futuro reglamento de tasas
Italian: • riunione con la Commissione europea per discutere i principi di un regolamento futuro in materia di diritti (compresa la questione degli incarichi non remunerati);
Spanish: • [EMA/786515/2010] Informe anual 2010 del Comité Consultivo de Auditoría de la Agencia.
Italian: • [EMA/786515/2010] Relazione annuale 2010 del comitato consultivo di audit dell'Agenzia.
Spanish: [EMA/MB/80540/2011] El Consejo de Administración aprueba el cuadro revisado del responsable de contabilidad, en el que se aclaran sus obligaciones y competencias con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento financiero.
Italian: [EMA/MB/80540/2011] Il consiglio di amministrazione adotta la revisione della carta del contabile, che chiarisce gli obblighi e le responsabilità di quest'ultimo in conformità al regolamento finanziario.
Spanish: • [EMA/MB/66833/2011] Desempeño de los procedimientos científicos de la Agencia: Encuesta 2010
Italian: • [EMA/MB/66833/2011] Performance delle procedure scientifiche dell'Agenzia: indagine 2010 sui medicinali per uso umano.
Spanish: [EMA/MB/146523/2011] El consejo de administración toma nota del informe sobre el desempeño de las autoridades nacionales competentes respecto a un subconjunto de PIR, que aprobó el consejo en junio de 2010.
Italian: [EMA/MB/146523/2011] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione sulla performance delle autorità nazionali competenti in relazione a un sottoinsieme di KPI, precedentemente concordati dal consiglio stesso nel giugno 2010.
Spanish: • [EMA/MB/805742/2011] Proyecto de programa de trabajo.
Italian: • [EMA/MB/805742/2011] Programma di lavoro preliminare.
Spanish: [EMA/MB/105478/2011] El Consejo aprueba el procedimiento de consulta y la plantilla de CV revisados.
Italian: [EMA/MB/105478/2011] Il consiglio adotta la procedura di consultazione rivista e il formato standard rivisto del CV.
Spanish: • el próximo ciclo del ejercicio de evaluación comparativa de las Agencias de Medicamentos Europeas (BEMA) (el ciclo de BEMA se atendrá al período de cinco años de la estrategia de los JAM y de la hoja de ruta de la EMA);
Italian: (il ciclo BEMA rispetterà il periodo quinquennale della strategia HMA e la tabella di marcia dell'EMA);
Spanish: Acta de la 69ª reunión, celebrada el 7 de octubre de 2010
Italian: a riunione, tenutasi il 7 ottobre 2010
Spanish: El Consejo solicita información sobre la gestión de los procedimientos de contratación de personal y adquisiciones y acerca de su labor en el área de la gestión de conflictos de intereses, para su inclusión en el Programa de Trabajo final. Se añadirá asimismo la información sobre la cooperación de la Agencia con la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede che le informazioni relative alla gestione delle procedure di aggiudicazione di appalti e reclutamento, nonché al proprio operato nell'ambito della gestione dei conflitti d'interesse, siano inserite nel programma di lavoro finale.
Spanish: Representante de las asociaciones de veterinarios
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei veterinari
Spanish: [EMA/MB/757388/2011] El consejo aprueba las modificaciones de las normas de desarrollo del Reglamento relativo a las tasas de la Agencia.
Italian: [EMA/MB/757388/2011] Il consiglio di amministrazione adotta gli emendamenti alle disposizioni attuative in materia di diritti dell'Agenzia.
Spanish: • nº 03/2011 - la designación de Zanda AUCE como miembro del CVMP, a propuesta de Letonia,
Italian: • N. 03/2011 - nomina di Zanda AUCE a membro del CVMP, proposta dalla Lettonia, ultimata il 4
Spanish: • nº 33/2010 - la designación de Dalibor VALÍK como miembro del CHMP, a propuesta de la
Italian: • N. 33/2010 - nomina di Dalibor VALÍK a membro del CHMP, proposta dalla Repubblica Ceca,
Spanish: • [EMA/634206/2010] Acta de la última reunión del Comité de Telemática del Consejo de
Italian: • [EMA/634206/2010] Verbale dell'ultima riunione del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione (2010-11-002).
Spanish: • nº 01/2011 - la designación de Helen JUKES como miembro del CVMP, a propuesta del Reino
Italian: • N. 01/2011 - nomina di Helen JUKES a membro del CVMP, proposta dal Regno Unito, ultimata l'11
Spanish: • nº 32/2010 - la designación de Dana Gabriela MARIN como miembro suplente del CHMP, a propuesta de Rumanía, finalizada el 20 de diciembre de 2010;
Italian: • N. 32/2010 - nomina di Dana Gabriela MARIN a supplente del CHMP, proposta dalla Romania,
Spanish: Representante de las organizaciones de profesionales sanitarios
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni degli operatori sanitari
Spanish: • nº 04/2011 - la designación de Lyubina TODOROVA como miembro suplente del CHMP, a propuesta de Bulgaria, finalizada el 22 febrero 2011;
Italian: • N. 04/2011 - nomina di Lyubina TODOROVA a supplente del CHMP, proposta dalla Bulgaria,
Spanish: • nº 02/2011 - la designación de Milsolav SALAVEC como miembro suplente del CHMP, a propuesta de la República Checa, finalizada el 4 febrero 2011;
Italian: • N. 02/2011 - nomina di Miloslav SALAVEC a supplente del CHMP, proposta dalla Repubblica Ceca,
Spanish: República Checa, finalizada el 3 de enero de 2011;
Italian: ultimata il 3 gennaio 2011.
Spanish: Otros asuntos
Italian: Varie ed eventuali
Spanish: • Carta del Presidente del Parlamento Europeo.
Italian: • Lettera del presidente del Parlamento europeo.
Spanish: • trabajo a tiempo parcial;
Italian: • regime di lavoro a tempo parziale;
Spanish: La fecha de la visita está pendiente de confirmación.
Italian: La data della visita dev'essere confermata.
Spanish: El programa continuará en 2012.
Italian: Il progetto continuerà nel 2012.
Spanish: Los ingresos se ajustan a las previsiones, mientras que los gastos han sido menores de lo previsto.
Italian: Le entrate sono in linea con le previsioni, mentre le spese sono inferiori rispetto a quanto pianificato.
Spanish: Juegos Olímpicos de 2012
Italian: Olimpiadi 2012
Spanish: En el momento de redactar el informe, 2.600 de 5.000 expertos incluidos en la base de datos han firmado ya sus declaraciones de intereses.
Italian: All'epoca in cui è stata redatta la relazione, 2 600 dei 5 000 esperti inseriti nella banca dati avevano sottoscritto le proprie dichiarazioni d'interessi.
Spanish: El documento actualizado se publicará en el sitio web después de la reunión.
Italian: Il documento aggiornato sarà pubblicato sul sito web dopo la riunione.
Spanish: Política relativa a usos menores y especies menores (UMEM): Informe anual 2011
Italian: Politica in materia di usi minori e specie minori (MUMS): Relazione annuale 2011
Spanish: Aparte de las elecciones, en general el Consejo vota únicamente en situaciones excepcionales.
Italian: Se si escludono le elezioni, in genere il consiglio vota soltanto in situazioni eccezionali.
Spanish: Las reuniones que no puedan cancelarse o aplazarse durante los Juegos Olímpicos en los meses de julio y agosto de 2012 se celebrarán en otros lugares.
Italian: Le riunioni che non possono essere cancellate o posticipate durante il periodo più intenso delle Olimpiadi, vale a dire nei mesi di luglio e agosto 2012, saranno convocate in altre località.
Spanish: Aplicación de la hoja de ruta de la EMA para 2015
Italian: Attuazione della tabella di marcia dell'EMA fino al 2015
Spanish: Durante los Juegos Olímpicos se hará un mayor uso de la videoconferencia.
Italian: Nel periodo delle Olimpiadi si terranno più videoconferenze.
Spanish: • licencia parental o familiar.
Italian: • congedo parentale e per motivi familiari.
Spanish: Investigación de la Oficina Europea de Lucha contra el Fraude (OLAF)
Italian: Indagini dell'Ufficio europeo per la lotta antifrode (OLAF)
Spanish: Para el futuro, se recomienda prestar más atención a las especies menores.
Italian: Per il futuro si suggerisce di esaminare più da vicino le specie minori.
Spanish: Visita de la delegación de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo
Italian: Visita della delegazione della commissione Ambiente, sanità pubblica e sicurezza alimentare del Parlamento europeo
Spanish: 23 de noviembre de 2011
Italian: 23 novembre 2011
Spanish: Cuarto informe sobre el progreso de las interacciones con los pacientes
Italian: Quarta relazione sui progressi dell'interazione con i pazienti
Spanish: • Asociación Europea para la Innovación sobre un Envejecimiento Activo y Saludable (se han identificado los primeros ámbitos de actividad).
Italian: • Il partenariato per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e sano (i primi ambiti di lavoro sono stati individuati).
Spanish: En el informe se llega a la conclusión de que han aumentado significativamente las interacciones entre la Agencia y las asociaciones de pacientes y consumidores.
Italian: La relazione conclude che c'è stato un significativo incremento delle interazioni tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori.
Spanish: Ya se ha puesto en marcha un proyecto paralelo para organizar el trabajo del personal.
Italian: È in corso un progetto parallelo per organizzare le attività del personale.
Spanish: A principios de año, la Agencia puso en marcha el sistema SAP para las transacciones contables y financieras, que sustituyó a varias bases de datos internas.
Italian: All'inizio dell'anno l'Agenzia aveva lanciato il sistema SAP per la contabilità e le transazioni finanziarie, che ha sostituito una serie di banche dati interne.