FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Felisecto Plus iznīcina blusas un dažas ērces 24 stundu laikā, bet 5 nedēļas saglabā iedarbību pret blusām un 4-5 nedēļas saglabā iedarbību pret ērcēm (atkarībā no to veida).
Maltese: Felisecto Plus joqtol il-briegħed u xi qurdien f'24 siegħa u dan ikompli jaħdem għal 5 ġimgħat kontra lbriegħed u għal 4 sa 5 ġimgħat kontra l-qurdien (skont it-tip).
Latvian: Felisecto Plus efektivitāte tika pētīta lauka pētījumā ar kaķiem ar dabisku blusu invāziju.
Maltese: L-effikaċja ta' Felisecto Plus ġiet investigata fi studju fuq il-post fi qtates li kienu infestati b'mod naturali bil-briegħed.
Latvian: Kā lieto Felisecto Plus?
Maltese: Kif jintuża Felisecto Plus?
Latvian: Nematodes:
Maltese: Nematodi:
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt it-30 °C.
Latvian: ATĶ vet kods: QP54AA55.
Maltese: QP54AA55
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 pipetes
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pipetti
Latvian: sarolaners (mg)
Maltese: sarolaner (mg)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 26/04/2019
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 26/04/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/19/238/001-003
Maltese: EU/2/19/238/001-003
Latvian: Ektoparazīti:
Maltese: Ektoparassiti:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretparazītu līdzekļi, insekticīdi un repelenti, makrocikliskie laktoni, savienojumi.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, kombinazzjonijiet ta' macrocyclic lactones.
Latvian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav efektīvas pret pieaugušu D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju mhuwiex effettiv kontra D. immitis adulti.
Latvian: selamektīns (mg)
Maltese: selamektin (mg)
Latvian: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg
Maltese: Felisecto Plus ≤ 2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5.0 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Latvian: Palīgvielas: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluols.
Maltese: 0.2mg/ml butylated hydroxytoluene Soluzzjoni spot-on.
Latvian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zaļš uzgalis)
Maltese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Latvian: Sarolaners nerada mijiedarbību ar zināmajām insekticīdām nikotīna saistīšanās vietām vai citiem GABA insekticīdiem, tādiem kā neonikotinoīdi, fiproles, milbemicīni, avermektīni un ciklodiēni.
Maltese: Sarolaner ma jirrejaġixxix ma' reċetturi insettiċidi nikotiniċi jew insettiċidi GABAerġiċi oħra bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, u cyclodienes.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Pēc Felisecto Plus lietošanas gan selamektīns, gan sarolaners labi uzsūcas ar bioloģiskās pieejamības vidējām vērtībām attiecīgi 40,5% un 57,9% un izplatās sistēmiski.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Felisecto Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Latvian: - Grauzējutu invāzijas ārstēšanai (Felicola subrostratus).
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Maltese: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Latvian: Sarolaners bloķē GABA un glutamāta vārtu hlorīda kanālus kukaiņu un ērču centrālajā nervu sistēmā.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-kanali tal-kloru li huma GABA u glutamate-gated fis-sistema nervuża ċentrali tal-insetti u l-akarini.
Latvian: Selamektīns ir aktīvs pret pieaugušām blusām (Ctenocephalides spp.), kā arī pret ērcītēm (Otodectes cynotis), utīm (Felocola subrostratus) un gastroenteroloģiskām nematodēm (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Selamektin huwa attiv kontra l-briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll il-mites (Otodectes cynotis), qamel (Felicola subrostratus) u nematode gastrointestinal (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: Piemērota pipešu kombinācija
Maltese: Kontenut tal-pipetta
Latvian: Sarolaners ir aktīvs pret pieaugušām blusām (Ctenocephalides spp.), kā arī dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Sarolaner huwa attiv kontra briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll ħafna speċi ta' qurdien bħal ma huma Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, u Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: Izopropilspirts
Maltese: Isopropyl alcohol
Latvian: FelisectoPlus 30 mg/5 mg (oranžs uzgalis)
Maltese: 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Latvian: Kaķiem ≤2,5 kg Kaķiem >2,5-5 kg Kaķiem >5-10 kg
Maltese: Qtates ≤2.5 kg Qtates >2.5-5 kg Qtates >5-10 kg
Latvian: Galvenais eliminācijas ceļš sarolaneram ir sākotnējās molekulas ekskrēcija caur žulti, ko veicina metaboliskais klīrenss.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni ta' sarolaner hija eliminazzjoni biljari ta' sarolaner primarju b'kontribuzzjoni ta' clearance metaboliku.
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšanai
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Maltese: Tqala u treddigħ:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 15 mg selamektīna/2,5 mg sarolanera 30 mg selamektīna/5 mg sarolanera 60 mg selamektīna/10 mg saloranera
Maltese: ATTIVA(I) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Latvian: Butilhidroksitoluols
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Latvian: Blusas un ērces
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Latvian: Felisecto Plus jālieto kā vienas devas vienreizēja lokāla aplikācija saskaņā ar šo tabulu (atbilst minimālajiem 6 mg/kg selamektīna un 1 mg/kg sarolanera).
Maltese: Felisecto Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Latvian: Selamektīna metabolītu identifikācija fēcēs norādīja, ka metaboliskais klīrenss veicina elimināciju.
Maltese: L-identifikazzjoni ta' metaboliti ta' selamektin fl-ippurgar juri li clearance metaboliku jikkontribwixxi ukoll għall-eliminazzjoni.
Latvian: Dipropilēna glikola monometilēteris
Maltese: Dipropylene glycol methyl ether
Latvian: BIG 1-98 pētījums
Maltese: Studju BIG 1-98
Latvian: Statistiskie rādītāji
Maltese: Statistika
Latvian: Pētījums D2407
Maltese: Studju D2407
Latvian: (8,9, 11,6 mēneši)
Maltese: (8.9, 11.6 xhur)
Latvian: tromboflebīts (tai skaitā virspusējais un dziļais tromboflebīts).
Maltese: Tromboflebite (inkluż tromboflebite tal-vini superfiċjali u profondi)
Latvian: Pagarināta adjuvanta terapija (MA-17)
Maltese: Trattament adjuvanti estiż (MA-17)
Latvian: (5,4, 6,3 mēneši)
Maltese: (5.4, 6.3 xhur)
Latvian: Endometrija proliferatīvi traucējumi
Maltese: Disturbi proliferattivi endometrijali
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (ORR)
Maltese: Rata ta' rispons objettiv (ORR)
Latvian: Endometrija hiperplāzija/endometrija vēzis
Maltese: Iperplasija endometrijali / kanċer endometrijali
Latvian: RA1
Maltese: HR1
Latvian: Laiks līdz progresēšanai
Maltese: Żmien ta' progressjoni
Latvian: P-vērtība
Maltese: Valur P
Latvian: (95% TI) P
Maltese: (95% CI) P
Latvian: Letrozols → Tamoksifēns
Maltese: Letrozole → Tamoxifen
Latvian: 5 gadu DFS rādītājs Attālas metastāzes Notikumu skaits
Maltese: Rata ta' DFS f'5 snin Metastasi distanti Episodji
Latvian: Trombemboliski notikumi
Maltese: Episodji tromboemboliċi
Latvian: Netika novērotas būtiskas atšķirības kopējā dzīvildzē: ({Piešķirtais nosaukums} 51 nāves gadījums; placebo - 62; RA 0,82; 95% TI 0,56, 1,19).
Maltese: ({Isem (Ivvintat)} 51 mewta; plaċebo 62; HR 0.82; 95% CI 0.56, 1.19).
Latvian: Letrozols N=2 582
Maltese: Letrozole N=2582
Latvian: Placebo N=2 586
Maltese: Plaċebo N=2586
Latvian: P
Maltese: III
Latvian: Letrozola metabolismu daļēji mediē CYP2A6 un CYP3A4.
Maltese: Parti mill-metaboliżimu ta' letrozole jgħaddi permezz ta' CYP2A6 u CYP3A4.
Latvian: Adjuvanta terapija
Maltese: Trattament adjuvanti
Latvian: miegainība, bezmiegs, atmiņas traucējumi, jušanas traucējumi (tai skaitā parestēzija, hipoestēzija), garšas traucējumi, smadzeņu asinsrites traucējumi.
Maltese: Ngħas, nuqqas ta' rqad, diffikultà ta' memorja, disastesija (inkluż parestesija, ipoestesija), disturb fit-tegħim, inċident ċerebrovaskulari
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} N=453
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=453
Latvian: Viena tablete satur 2,5 mg letrozola.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 2.5 mg letrozole.
Latvian: Tamoksifēns2
Maltese: Tamoxifen2
Latvian: nespēks (tai skaitā astēnija, nogurums).
Maltese: Għeja (inkluż astenja, mejt)
Latvian: Tamoksifēns N=454
Maltese: Tamoxifen N=454
Latvian: artralģija.
Maltese: Artralġja
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem nav pierādīta.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' {Isem (Ivvintat)} fit-tfal u adoloxxenti sa 17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Latvian: Tamoksifēns N=2 459
Maltese: Tamoxifen N=2459
Latvian: galvassāpes, reibonis.
Maltese: Ħakk, urtikarja
Latvian: Tamoksifēns N=4 007
Maltese: Tamoxifen N=4007
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} monoterapija
Maltese: Analżi tal-Gruppi ta' Monoterapija:
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} N=4 003
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=4003
Latvian: Uzturs nedaudz samazina absorbcijas ātrumu (vidējais tmax: 1 stunda tukšā dūšā, salīdzinot ar 2 stundām pēc ēšanas; vidējā Cmax: 129±20,3 nmol/litrā tukšā dūšā, salīdzinot ar 98,7±18,6 nmol/litrā pēc ēšanas), bet absorbcijas apjoms (AUC) nemainās.
Maltese: L-ikel inaqqas bi ftit ir-rata ta' assorbiment (il-medja tat-tmax siegħa sajjem kontra sagħtejn imrejjaq; u l-medja tas-Cmax 129± 20.3 nmol/litru sajjem k 98.7 ± 18.6 nmol/litru mrejjaq) imma l-estensjoni tal-assorbiment (AUC) ma tinbidilx.
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību biežuma kategorijas norādītas 1. tabulā.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi qed tidher f'Tabella 1.
Latvian: Tā šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvokļa koncentrācijā ir aptuveni 1,87±0,47 l/kg.
Maltese: Jidher li l-volum ta' distribuzzjoni fi stat stabbli hu ta' madwar 1.87  0.47 l/kg.
Latvian: Pētījumā, kur iekļauti 19 brīvprātīgie ar dažādas pakāpes nieru funkciju (24 stundu kreatinīna klīrenss 9-116 ml/min) pēc vienreizējas 2,5 mg devas ievadīšanas netika novērotas letrozola farmakokinētikas izmaiņas.
Maltese: Fi studju li jinvolvi 19-il voluntier b'livelli varji ta' funzjoni tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina fuq 24 siegħa ta' 9-116 ml/min) ma nstab li kien hemm l-ebda effett fuq il-farmakokinetiċi ta' letrozole wara l-għoti ta' doża singola ta' 2.5 mg.
Latvian: Cimetidīns, kas ir vājš un nespecifisks CYP450 enzīmu inhibitors, neietekmēja letrozola koncentrāciju plazmā.
Maltese: Cimetidine, inibitur dgħajjef u mhux speċifiku tal-enzimi ta' CYP450, ma affettwax il-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' letrozole.
Latvian: Pagarinātas adjuvantas ārstēšanas laikā ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām attiecīgi {Piešķirtais nosaukums} (vidējais ārstēšanas ilgums 5 gadi) un placebo (vidējais ārstēšanas ilgums 3 gadi) grupās: stenokardija ar ķirurģisku iejaukšanos (0,8%, salīdzinot ar 0,6%), no jauna diagnosticēta stenokardija vai tās paasinājums (1,4%, salīdzinot ar 1,0%), miokarda infarkts (1,0%, salīdzinot ar 0,7%), trombemboliski traucējumi* (0,9%, salīdzinot ar 0,3%), insults/tranzitora išēmiska lēkme (TIL) (1,5%, salīdzinot ar 0,8%)
Maltese: Fis-sitwazzjoni adjuvanti estiża għal {Isem (Ivvintat)} (tul medju ta' żmien ta' trattament ta' 5 snin) u għal plaċebo (tul medju ta' żmien ta' trattament ta' 3 snin), rispettivament: kienu rrappurtati anġina li teħtieġ operazzjoni (0.8% kontra 0.6%); episodju ta' anġina ġdida jew li marret għall-agħar (1.4% kontra 1.0%); infart mijokardijaku (1.0% kontra 0.7%); episodju tromboemboliku* (0.9% kontra 0.3%); puplesija/attakk iskemiku tranżitorju* (1.5% kontra 0.8%).
Latvian: • Zīdīšanas periodā (skatīt apakšpunktu 4.6).
Maltese: • Tqala (ara sezzjoni 4.6).
Latvian: Letrozols ātri un pilnīgi absorbējas no kuņģa-zarnu trakta (vidējā absolūtā biopieejamība: 99,9%).
Maltese: Letrozole jiġi assorbit b'ħeffa u b'mod sħiħ mill-passaġġ gastrointestinali (il-medja talbijodisponibbiltà assoluta: 99.9%).
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko novērtējumu, {Piešķirtais nosaukums} grupā bija 55% objektīvu atbildes reakciju, salīdzinot ar 36% tamoksifēna grupā (P<0,001).
Maltese: Skont evalwazzjoni klinika kien hemm 55% ta' rispons objettiv fil-grupp mogħti {Isem (Ivvintat)} kontra 36% fil-grupp mogħti tamoxifen (P<0.
Latvian: Cox modeļa P vērtība
Maltese: Valur-P mudell Cox
Latvian: Izmeklējumi Bieži:
Maltese: Investigazzjonijiet Komuni:
Latvian: plaušu embolija, arteriāla tromboze, cerebrovaskulārs infarkts.
Maltese: Emboliżmu pulmonari, trombożi arterjali, infart ċerebrovaskulari Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni:
Latvian: Pacientes ar smagas pakāpes (C vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem nepieciešams rūpīgi kontrolēt (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku gravi (Child-Pugh C) jeħtieġu superviżjoni mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Latvian: Letrozols in vitro inhibē citohroma P450 izoenzīmus 2A6 un mērenā apjomā 2C19, bet klīniskā nozīme nav zināma.
Maltese: In vitro, letrozole jinibixxi l-iżoenzimi 2A6, u b'mod moderat, 2C19 taċ-ċitokromu P450, imma rrelevanza klinika mhijiex magħrufa.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums}>tamoksifēns
Maltese: {Isem (Ivvintat)}>tamoxifen
Latvian: Tamoksifēns>{Piešķirtais nosaukums}
Maltese: Tamoxifen->{Isem (Ivvintat)}
Latvian: 6,0 mēneši
Maltese: 6.0 xhur
Latvian: Novērošana {Piešķirtais nosaukums} terapijas laikā Jūs drīkstat lietot šīs zāles tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
Maltese: Viżti ta' kontroll matul it-trattament b'{Isem (Ivvintat)} Għandek tieħu din il-mediċina biss taħt superviżjoni medika stretta.
Latvian: Letrozola koncentrācija eritrocītos ir aptuveni 80% no tā koncentrācijas plazmā.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni ta' letrozole fl-eritroċiti hi ta' madwar 80% tiegħu fil-plażma.
Latvian: hormonu antagonists un līdzīgas darbības zāles: aromatāzes inhibitors, ATĶ kods: L02BG04.
Maltese: Antagonist ormonali u aġenti relatati: inibituri tal-aromotasi, Kodiċi ATC:
Latvian: Ārstējot pacientes pēcmenopauzes periodā ar letrozola diennakts devu no 0,1 līdz 5 mg, netika novērotas klīniski nozīmīgas izmaiņas kortizola, aldosterona, 11-dezoksikortizola, 17hidroksiprogesterona, AKTH, kā arī renīna plazmas koncentrācijā.
Maltese: Ma kienx hemmx tibdiliet relevanti klinikament fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' cortisol, aldosterone, 11-deoxycortisol, 17-hydroxyprogesterone, u ACTH jew fl-attività tar-renin tal-plażma fost il-pazjenti li qabżu l-menopawża ttrattati b'doża ta' bejn 0.1 u 5 mg letrozole kuljum.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Maltese: Jista' jkollok bżonn trattament mediku.
Latvian: vispārēja tūska, gļotādu sausums, slāpes, pireksija
Maltese: Edima ġenerali, xuttaġni tal-mukuża, għatx, piressija
Latvian: Galīgā analīzē tika iekļauti 1 551 sievietes dati, kas placebo aizstāja ar {Piešķirtais nosaukums} pēc vidēji 31 mēneša (intervāls: no 12 līdz 106 mēnešiem) pēc adjuvantas tamoksifēna terapijas pabeigšanas.
Maltese: L-analiżi finali kienet tinkludi 1,551 mara li għaddew minn plaċebo għal {Isem (Ivvintat)} bejn wieħed u ieħor wara 31 xahar (medda ta' bejn 12 u 106 xhur) wara li ntemmet it-terapija adjuvanti b'tamoxifen.
Latvian: Pēc 216 stundām no urīnā konstatētās radioaktivitātes vismaz 75% (84,7±7,8% no devas) veido karbinola metabolīta glikuronīds, aptuveni 9%-divi neidentificēti metabolīti un 6%neizmainīts letrozols.
Maltese: Mill-inqas 75% tar-radjuattività rkuprata fl-awrina sa 216-il siegħa (84.7 ± 7.8% tad-doża) kienet attribwita lill-glucuronide tal-metabolit carbinol, madwar 9% lil żewġ metaboliti mhux identifikati, u 6% lil letrozole mhux mibdul.
Latvian: 2 nedēļu laikā pēc 2,5 mg 14C-iezīmēta letrozola lietošanas veselām brīvprātīgajām pēcmenopauzes periodā 88,2±7,6% radioaktivitātes tika konstatēti urīnā, 3,8±0,9%izkārnījumos.
Maltese: Fi żmien ġimagħtejn wara li ngħataw 2.5 mg14 letrozole tikketta-C lil voluntiera b'saħħithom wara l-menopawża, 88.2 ± 7.6% tar-radjuattività kienet irkuprata fl-awrina u 3.8 ± 0.9% l-ippurgar.
Latvian: (Riska attiecības 95% TI)
Maltese: (95% CI tal-medja)
Latvian: alopēcija, izsitumi (tai skaitā eritematozi, makulopapulozi, psoriāzei līdzīgi un vezikulāri izsitumi), sausa āda.
Maltese: Alopeċja, raxx (inkluż eritematosi, makulopapulari, psoriaformi, u raxx vesikulari), ġilda xotta
Latvian: Maksimālā supresija tiek sasniegta 48-78 stundu laikā.
Maltese: It-trażżin massimu jinkiseb fi żmien 48 u 78 siegħa.
Latvian: 9,4 mēneši
Maltese: 9.4 xhur
Latvian: Pētījumā, kur tika salīdzināta letrozola farmakokinētika pēc vienreizējas iekšķīgas devas lietošanas 8 vīriešiem ar aknu cirozi un stipri pavājinātu aknu funkciju (C vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas) un veseliem brīvprātīgajiem (N=8), AUC un t½ attiecīgi palielinājās par 95 un 187%.
Maltese: Fi studju li jqabbel il-farmakokinetiċi ta' letrozole wara l-għoti ta' doża singola orali fi tmien suġġetti rġiel b'ċirrożi fil-fwied u b'indeboliment epatiku gravi (Child-Pugh C) ma' dawk f'voluntiera b'saħħithom (N=8), l-AUC u t-t½ żdiedu b'95 u b'187%, rispettivament.
Latvian: Adjuvantas ārstēšanas laikā, papildus 2. tabulā minētajiem datiem, sekojošas nevēlamās blakusparādības konstatēja attiecīgi {Piešķirtais nosaukums} un tamoksifēna grupā (vidējais ārstēšanas ilgums 60 mēneši): stenokardija ar ķirurģisku iejaukšanos (1,1%, salīdzinot ar 1,0%), sirds mazspēja (1,1%, salīdzinot ar 0,6%), hipertensija (5,6%, salīdzinot ar 5,7%), smadzeņu asinsrites traucējumi/tranzitora išēmiska lēkme (TIL) (2,1%, salīdzinot ar 1,9%).
Maltese: Fis-sitwazzjoni adjuvanti, minbarra l-informazzjoni ppreżentata f'Tabella 2, l-episodji avversi li ġejjin kienu rrappurtati għal {Isem (Ivvintat)} u tamoxifen, rispettivament (it-tul medju ta' żmien ta' trattament kien ta' 60 xahar u 30 jum): anġina li teħtieġ operazzjoni (1.0 kontra 1.0%), disfunzjoni kardijaka (1.% kontra 0.6%), pressjoni għolja (5.6% kontra 5.7%), inċident ċerebrovaskulari/attakk iskemiku tranżitorju (2.1% kontra 1.9%).
Latvian: AKTH stimulācijas tests, ko veica pēc 6-12 nedēļu ilgas ārstēšanas ar 0,1; 0,25; 0,5; 1; 2,5 un 5 mg dienas devām, neuzrādīja jebkādu aldosterona vai kortizola produkcijas pavājināšanos.
Maltese: It-test dwar l-istimulazzjoni tal-ACTH li sar wara 6 u 12-il ġimgħa ta' trattament b'dożi ta' 0.1 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2.5 mg, u 5 mg kuljum ma indikax xi tnaqqis fil-produzzjoni ta' aldosterone jew cortisol.
Latvian: Pagarinātas adjuvantas ārstēšanas laikā {Piešķirtais nosaukums} grupā biežāk nekā placebo grupā ziņots par osteoporozes (12,2%, salīdzinot ar 6,4%) un lūzumu (10,4%, salīdzinot ar 5,8%) gadījumiem.
Maltese: 4% u osteoporożi, 12.2%) milli kien hemm pazjenti li ħadu l-plaċebo (5.8% u 6.4%, rispettivament).
Latvian: Adjuvantā terapijā, atkarībā no pacienta drošuma profila, var apsvērt iespēju uzsākt secīgu terapiju (2 gadu ārstēšana ar letrozolu, kam seko 3 gadu ārstēšana ar tamoksifēnu) (skatīt apakšpunktu 4.2, 4.8 un 5.1).
Maltese: F'sitwazzjoni adjuvanti wieħed jista' jikkunsidra wkoll skema ta' trattament sekwenzjali (letrozole għal sentejn segwit b'tamoxifen għal 3 snin) skont il-profil ta' sigurtà tal-pazjent (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5.1).
Latvian: Secīgās terapijas analīze (STA)
Maltese: Analiżi tat-Trattamenti Sekwenzjali (STA)
Latvian: Līdzīgā pētījumā cilvēkiem ar dažādas pakāpes aknu funkciju vidējie AUC rādītāji brīvprātīgajiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas) bija par 37% augstāki nekā subjektiem ar normālu aknu funkciju, taču joprojām paliekot robežās, ko novēro subjektiem ar normālu aknu funkciju.
Maltese: Fi studju simili li jinvolvi suġġetti b'livelli varji tal-funzjoni tal-fwied, il-medja tal-valuri AUC talvoluntiera b'indeboliment tal-fwied moderat (Child-Pugh B) kienet 37% aktar minn dik tas-suġġetti normali, imma xorta kienet skont il-medda li dehret fost suġġetti li ma kellhomx funzjoni dgħajfa.
Latvian: (Vidējā 95% TI)
Maltese: (95% CI tar-rata)
Latvian: Tā kā tabletes satur laktozi, {Piešķirtais nosaukums} nav ieteicams lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, smagu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Maltese: Minħabba li l-pilloli fihom il-lactose, {Isem (Ivvintat)} mhuwiex irrakkomandat għal pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-glactose, nuqqas ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose.
Latvian: Pēc 24 mēnešiem konstatēja statistiski nozīmīgu atšķirīgu primārajā mērķa kritērijā - jostas skriemeļu (L2-L4) KMB - letrozola grupā tas samazinājās par vidēji 4,1%, bet tamoksifēna grupā - palielinājās par vidēji 0,3%.
Maltese: Fl-24 xahar kien hemm differenza qawwija statistikament fl-end-point primarju; il-BMD tal-ispina lumbari (L2-L4) wera tnaqqis medju ta' 4.1% għal letrozole imqabbel maż-żieda medja ta' 0.3% għal tamoxifen.
Latvian: 4 mēnešu preoperatīvās ārstēšanas periodā 12% pacienšu, kuras tika ārstētas ar {Piešķirtais nosaukums}, un 17% pacienšu, kuras tika ārstētas ar tamoksifēnu, klīniskajā novērtējumā konstatēja slimības progresēšanu.
Maltese: Matul il-perjodu ta' trattament ta' qabel l-operazzjoni li dam 4 xhur, 12% tal-pazjenti ttrattati b'{Isem (Ivvintat)} u 17% tal-pazjenti ttrattati b'tamoxifen kellhom progressjoni tal-marda skont evalwazzjoni klinika.
Latvian: Pirmā plānotā starpanalīze, kas veikta pēc aptuveni 28 mēnešus ilgas novērošanas (25% pacienšu tika novērotas vismaz 38 mēnešus), liecināja, ka {Piešķirtais nosaukums}, salīdzinot ar placebo, būtiski mazināja krūts vēža recidīvu par 42% (riska attiecība 0,58; 95% TI 0,45, 0,76; P=0,00003).
Maltese: L-ewwel analiżi interim ippjanata waqt medja ta' viżti ta' kontroll ta' madwar 28 xahar (25% talpazjenti jibqgħu segwiti għal mill-inqas 38 xahar), uriet li {Isem (Ivvintat)} naqqas b'mod qawwi rriskju ta' rikorrenza ta' kanċer tas-sider bi 42% mqabbel mal-plaċebo (HR 0.58; 95% CI 0.45, 0.76; P=0.00003).
Latvian: Ar „*" apzīmētajām blakusparādībām novēroja būtiskas biežuma atšķirības abās terapijas grupās.
Maltese: Episodji mmarkati bi * kienu statistikament ferm differenti fiż-żewġ gruppi.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas), zāļu sistēmiskā iedarbība un terminālais eliminācijas pusperiods pagarinājās divas reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgiem.
Maltese: F'pazjenti li għandhom indeboliment tal-fwied gravi (Child-Pugh C), l-espożizzjoni sistemika u l-halflife terminali kważi rduppjaw meta mqabblin ma' dawk ta' voluntiera b'saħħithom.
Latvian: Salīdzinot ar aminoglutetimīdu, 2,5 mg letrozola bija statistiski pārāks attiecībā uz laika periodu līdz progresēšanai (P=0,008), laiku līdz terapijas neveiksmei (P=0,003) un kopējo dzīvildzi (P=0,002).
Maltese: 2.5 mg letrozole ma kienx bil-wisq superjuri għal aminoglutethimide fejn jidħol iż-żmien ta' progressjoni (P=0.008), iż-żmien li matulu falla t-trattament (P=0.003) u ssopravivenza globali (P=0.002).