FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Convulsii în majoritatea cazurilor în care s-a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariţia convulsiilor
Bulgarian: Гърчове, когато в повечето случаи е докладвана анамнеза за гърчове или рискови фактори за гърчове11
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienţi aflaţi în remisiune după tratament cu olanzapină şi care au fost apoi randomizaţi cu olanzapină sau placebo, olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal, recurenţa tulburării bipolare.
Bulgarian: В 12-месечно проучване при профилактика на рецидиви на манийни епизоди, при пациенти, получили ремисия при лечение с оланзапин и рандомизирани след това да получават оланзапин или плацебо, оланзапин е показал статистически значимо превъзходство спрямо плацебо по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на манийни епизоди при биполярно разстройство.
Romanian: Cum să luaţi ZYPREXA VELOTAB
Bulgarian: Как да приемате ZYPREXA VELOTAB
Romanian: Dacă luaţi ZYPREXA VELOTAB în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Bulgarian: Вие може да почувствате сънливост, ако приемате ZYPREXA VELOTAB в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива подпомагащи съня (транквилизатори).
Romanian: Comprimatele orodispersabile au aceleaşi concentraţii şi aceeaşi frecvenţă de administrare ca şi comprimatele filmate de olanzapină.
Bulgarian: Той има същата дозировка и честота на приложение както оланзапин обвити таблетки.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de ZYPREXA VELOTAB să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB да приемате и колко дълго да ги приемате.
Romanian: 28 comprimate orodispersabile 35 comprimate orodispersabile 56 comprimate orodispersabile 70 comprimate orodispersabile 98 comprimate orodispersabile
Bulgarian: 28 таблетки, диспергиращи се в устата 35 таблетки, диспергиращи се в устата 56 таблетки, диспергиращи се в устата 70 таблетки, диспергиращи се в устата 98 таблетки, диспергиращи се в устата
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu ZYPREXA VELOTAB decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Bulgarian: Вашите симптоми се възобновят, но не спирайте приема на ZYPREXA VELOTAB, докато
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge,senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli,nelinişte, tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierderea forţei, oboseală extremă, retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) включват промени в нивата на някои кръвни клетки, масти в кръвообращението и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек, сухота в устата; обрив; загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже.
Romanian: Separaţi o celulă din blister de restul benzii.
Bulgarian: Отделете една блистерна клетка от лентата.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în PMR prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR agreate de către Comitetul pentru Medicamente de uz uman (CHMP).
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: Fenilalanina
Bulgarian: Фенилаланин
Romanian: Comprimatul orodispersabil de olanzapină este bioechivalent cu comprimatele filmate de olanzapină, având viteză şi grad de absorbţie similare.
Bulgarian: Оланзапин таблетка диспергираща се в устата, е биоеквивалентен на оланзапин обвити таблетки, с подобна скорост и степен на абсорбция.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi ZYPREXA VELOTAB
Bulgarian: Ако сте спрели приема на ZYPREXA VELOTAB
Romanian: Comprimatul orodispersabil de ZYPREXA VELOTAB conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB таблетка, диспергираща се в устата, съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.
Romanian: O reacţie alergică poate fi recunoscută ca o erupţie la nivelul pielii, mâncărime sau dificultăţi în respiraţie.
Bulgarian: Алергичната реакция може да бъде разпозната по появата на обрив, сърбеж или недостиг на въздух.
Romanian: Creşterea valorilor fosfatazei alcaline Creşterea valorilor creatin fosfokinazei Creşterea Gamma glutamiltransferazei
Bulgarian: Висока стойност на креатин фосфокиназа Висока стойност на гамаглутамилтрансфер аза
Romanian: Comprimatele orodispersabile de olanzapină se pot folosi ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină.
Bulgarian: Оланзапин таблетки, диспергиращи се в устата, може да бъде използван като алтернатива на оланзапин обвити таблетки.
Romanian: Ce este ZYPREXA VELOTAB şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYPREXA VELOTAB Cum să luaţi ZYPREXA VELOTAB Reacţii adverse posibile
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB Как да приемате ZYPREXA VELOTAB Възможни нежелани реакции
Romanian: Comprimatele de ZYPREXA VELOTAB se sfărâmă uşor, astfel că este necesar să umblaţi cu ele cu grijă.
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB се чупят много лесно, поради което
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace,creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scăderea numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (напр., подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; заекване; бавен сърдечен пулс; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урината; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване.
Romanian: Neutropenie10
Bulgarian: Приапизъм12
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) comparativ cu subiecţii sănătoşi, nu au existat diferenţe semnificative privind timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (37,7 ore comparativ cu 32,4 ore) sau clearance-ul medicamentului (21,2 l/oră comparativ cu 25,0 l/oră).
Bulgarian: Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37,7 спрямо 32,4 часа) или в клирънса (21,2 спрямо 25,0 l/час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс <10 ml/min) и здравите индивиди.
Romanian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimate orodispersabile ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimate orodispersabile ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimate orodispersabile ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimate orodispersabile
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата ZYPREXA VELOTAB 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата ZYPREXA VELOTAB 20 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna XXXX}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ}
Romanian: Enzimele citocromului P450CYP1A2 şi P450-CYP2D6 contribuie la formarea metaboliţilor N-desmetil şi 2-hidroximetil care, în studii la animale, au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina.
Bulgarian: За образуването на метаболитите N-дезметил и 2-хидроксиметил допринасят цитохроми P450CYP1A2 и P450-CYP2D6.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,60 mg, metil parahidroxibenzoat de sodiu 0,1125 mg, propil parahidroxibenzoat de sodiu 0,0375 mg.
Bulgarian: 0,1125 mg натриев метил парахидроксибензоат, 0,0375 mg натриев пропил парахидроксибензоат.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Lilly S.A., Avda.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,20 mg, metil parahidroxibenzoat de sodiu 0,225 mg, propil parahidroxibenzoat de sodiu 0,075 mg.
Bulgarian: 0,225 mg натриев метил парахидроксибензоат, 0,075 mg натриев пропил парахидроксибензоат.
Romanian: De asemenea, au fost efectuate trei studii pentru a demonstra că, atunci când sunt administrate oral, cele două medicamente produc nivele echivalente de olanzapină în sânge.
Bulgarian: Проведени са също така три проучвания, за да се покаже, че когато се приемат през устата, двете лекарства произвеждат еднакви нива на оланзапин в кръвта.
Romanian: Este cunoscută ca antipsihotic „atipic" pentru că este diferită de celelalte medicamente antipsihotice mai vechi, care sunt disponibile din anii '50.
Bulgarian: Познато е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, прилагани от 50-те години на ХХ век.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи неща и шумове), подозрителност и заблуди (погрешни вярвания).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zyprexa Velotab este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zyprexa Velotab може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate „orodispersabile" (5, 10, 15 şi 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (5, 10, 15 или 20 mg).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Zyprexa Velotab, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zyprexa Velotab прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Comprimatele orodispersabile se iau punându-se pe limbă, de unde se dizolvă rapid în salivă, sau se amestecă cu apă înainte de înghiţire.
Bulgarian: Разтворимите таблетки се приемат, като се поставят върху езика, където се усвояват бързо чрез слюнката, или пък като се разтварят във вода преди поглъщането им.
Romanian: Mecanismul său exact de acţiune este necunoscut, dar se leagă de diferiţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзипин се свързва с няколко различни рецептора по повърхността на нервните клетки в мозъка.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zyprexa Velotab.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi dopamină.
Bulgarian: Счита се, че благотворният ефект на оланзапин се дължи на блокирането на рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наречен също серотонин) и допамин.
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici (5 mg/zi).
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция може да се наложи пониска начална доза от 5 mg дневно.
Romanian: Zyprexa Velotab conţine aceeaşi substanţă activă ca alt medicament, denumit Zyprexa, care a fost autorizat în Uniunea Europeană (UE) din anul 1996.
Bulgarian: Zyprexa Velotab съдържа същото активно вещество като друго лекарство, одобрено в Европейския съюз (ЕС) от 1996 г., наречено Zyprexa.
Romanian: Din acest motiv, studiile efectuate cu Zyprexa au fost întrebuinţate pentru a sprijini utilizarea Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Поради това проучванията, направени при Zyprexa, са използвани в подкрепа на употребата на Zyprexa Velotab.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de bună dispoziţie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидивите на тези епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zyprexa Velotab.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zyprexa Velotab (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă, creşterea greutăţii, hipotensiune ortostatică (scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare) şi creşterea nivelului de prolactină (un hormon).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zyprexa Velotab (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сомнолентност (сънливост), наддаване на тегло, ортостатична хипотония (внезапно падане на кръвното налягане при ставане) и повишени нива на пролактин (хормон).
Romanian: Zyprexa Velotab este eficace şi pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Bulgarian: Zyprexa Velotab е ефективен също така за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалното лечение.
Romanian: Este contraindicat la pacienţi care prezintă risc de glaucom cu unghi închis (presiune intraoculară mare).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с риск от развитие на глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане).
Romanian: Zyprexa Velotab olanzapină
Bulgarian: Zyprexa Velotab olanzapine
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zyprexa Velotab, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zyprexa Velotab, вижте листовката.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zyprexa Velotab sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zyprexa Velotab са по-големи от рисковете, и препоръча Zyprexa Velotab да бъде разрешен за употреба.
Romanian: Doza de început recomandată pentru Zyprexa Velotab sub formă de comprimate depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg/zi.
Bulgarian: 10 mg дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg дневно - за лечение на манийни епизоди, освен в случаите на комбинирано лечение с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg дневно.
Romanian: Zyprexa Velotab a prezentat aceeaşi eficacitate ca şi medicamentele cu care a fost comparat pentru tratamentul schizofreniei, tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe şi pentru prevenirea recurenţei la pacienţii cu tulburare bipolară.
Bulgarian: Zyprexa Velotab е също толкова ефективен, колкото и контролните лекарства при лечение на възрастни с шизофрения, лечение на умерени до тежки манийни епизоди при възрастни и предотвратяване на рецидиви при възрастни с биполярно разстройство.
Romanian: Zyprexa Velotab este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la olanzapina sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Bulgarian: Zyprexa Velotab не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към оланзапин или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Substanţa activă din Zyprexa Velotab, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Bulgarian: Активното вещество в Zyprexa Velotab, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Romanian: Zyprexa Velotab se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
Bulgarian: Zyprexa Velotab се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Romanian: Ca şi Zyprexa, Zyprexa Velotab a fost mai eficace decât placebo (preparat inactiv) pentru ameliorarea simptomelor.
Bulgarian: Както Zyprexa, така и Zyprexa Velotab е по-ефективен за подобряване на симптомите от плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zyprexa Velotab, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 februarie 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zyprexa Velotab, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Alte informaţii despre Zyprexa Velotab
Bulgarian: Допълнителна информация за Zyprexa Velotab
Romanian: De asemenea, Zyprexa Velotab se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale (euforie exagerată) moderate spre severe la adulţi.
Bulgarian: Zyprexa Velotab се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Romanian: Zyprexa Velotab este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Bulgarian: Velotab е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Romanian: Care sunt riscurile asociate Zyprexa Velotab?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zyprexa Velotab?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zyprexa Velotab pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Zyprexa Velotab са установени в проучванията?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zyprexa Velotab?
Bulgarian: За какво се използва Zyprexa Velotab?
Romanian: Cum se utilizează Zyprexa Velotab?
Bulgarian: Как се използва Zyprexa Velotab?
Romanian: Ce este Zyprexa Velotab?
Bulgarian: Какво представлява Zyprexa Velotab?
Romanian: (x 0,85 la femei)
Bulgarian: ( х 0,85 за жени)
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Aşadar, fraza va fi modificată astfel:
Bulgarian: Следователно изречението ще бъде променено на:
Romanian: - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
Bulgarian: - Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 3 дни.
Romanian: {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел} {факс} {e-mail}
Romanian: S-a căzut de acord asupra următoarelor indicaţii:
Bulgarian: Одобрени са следните показания:
Romanian: Cum şi când trebuie să luaţi Zyrtec?
Bulgarian: Как и кога да приемате Зиртек?
Romanian: În anumite cazuri a fost raportată stimularea paradoxală a SNC.
Bulgarian: В някои случаи се наблюдава парадоксално стимулиране на ЦНС.
Romanian: CE ESTE ZYRTEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bulgarian: Какво представлява Зиртек и за какво се използва
Romanian: McNeil Danemarca Aps Bregnerødvej 133
Bulgarian: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИО под следните имена:
Romanian: CHMP a fost de acord cu textul armonizat, dar a menţinut limita inferioară de vârstă de 2 ani.
Bulgarian: CHMP се съгласи с хармонизирания текст, но запази по-ниския възрастов праг от 2 години.
Romanian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italia
Bulgarian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Италия
Romanian: Sant Cugat del Vallés.
Bulgarian: Sant Cugat del Vallés. Barcelona
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 10 ore.
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 10 часа.
Romanian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
Bulgarian: SLO - 1001 Ljubljiana Словения
Romanian: B - 2600 Berchem Belgia
Bulgarian: B - 2600 Berchem Белгия
Romanian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Suedia
Bulgarian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Швеция
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este 0,50 l/kg.
Bulgarian: Привидния обем на разпределение е 0,50 l/kg.
Romanian: 04010 Borgo San Michele (LT) Italia
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (LT) Италия
Romanian: Aproximativ două treimi din doza administrată este excretată în urină sub formă nemodificată.
Bulgarian: Около две трети от дозата се екскретира непроменена в урината.
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Romanian: Ul. Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polonia
Bulgarian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Полша
Romanian: D-76139 Karlsruhe GERMANIA
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe Германия
Romanian: În 16 state membre, tratamentul cu cetirizină este de asemenea recomandat sugarilor şi copiilor mici între 1 şi 2 ani.
Bulgarian: В 16 държави-членки лечението с цетиризин се препоръчва също при бебета и прохождащи деца на 1 до 2 години.