FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním približne 45% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu v študovanom ukazovateli.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde ca. 45 % av pasientene lave antistofftitre mot eksenatid ved studiens slutt.
Slovak: Položte ihlu, balenie s konektorom liekovky, liekovku a injekčnú striekačku na čistú a rovnú plochu.
Norwegian Bokmål: Plasser kanylen, pakken med hetteglasskoblingen, hetteglasset og sprøyten på en ren, flat overflate.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú 3 alebo viac dní, vynechanú dávku si podajte hneď ako je to možné.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose og det er 3 eller flere dager til neste dosering, skal du ta den glemte dosen så snart det lar seg gjøre.
Slovak: Inzulín-glargín
Norwegian Bokmål: Insulin glargin
Slovak: • intestinálna obštrukcia (upchatie čriev)
Norwegian Bokmål: • intestinal obstruksjon (blokkering i tarmen)
Slovak: Najčastejšie zaznamenanou nežiaducou gastrointestinálnou reakciou bola nevoľnosť.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte gastrointestinale bivirkningen var kvalme.
Slovak: Celkovo 14 752 pacientov bolo randomizovaných 1:1 na 2 mg exenatidu s predĺženým uvoľňovaním raz týždenne alebo placebo, pridané k bežnej zvyčajnej liečbe, ktorá môže zahŕňať inhibítory SGLT2.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 752 pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til enten eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang ukentlig eller placebo, som tillegg til daværende standardbehandling,som kunne inkludere SGLT2-hemmere.
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05
Norwegian Bokmål: SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, * p < 0,05
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, preto sa im podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset og bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke anbefalt.
Slovak: Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
Norwegian Bokmål: For studieresultater vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, samt populasjonene som ble undersøkt, se pkt.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej štúdii sa Bydureon BCise porovnával s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u osôb podstupujúcich diétu a cvičebný program samostatne alebo spolu so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers åpen studie ble Bydureon BCise sammenlignet med eksenatid med umiddelbar frisetting hos personer på kosthold- og treningsprogram alene eller med et stabilt regime med orale glukosesenkende legemidler.
Slovak: Predtým, ako ho použijete, sa dodáva sa v uzamknutej polohe.
Norwegian Bokmål: − Kommer i låst posisjon før du tar den i bruk.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u pacientov s diabetom 2. typu podanie exenatidu (10 µg) viedlo k priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36% u 15 starších pacientov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 pacientmi vo veku 45 až 65 rokov, čo pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie av eksenatid med umiddelbar frisetting hos pasienter med diabetes type 2 førte administrasjon av eksenatid (10 mikrogram) til en gjennomsnittlig økning av AUC for eksenatid med 36 % hos 15 eldre pasienter i alderen 75-85 år, sammenlignet med 15 pasienter i alderen 45-65 år, sannsynligvis relatert til nedsatt nyrefunksjon i den eldre aldersgruppen (se pkt.
Slovak: Výsledky dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 356 pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, 52% mužov a 48% žien; 230 pacientov (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Norwegian Bokmål: Studiene omfattet 1356 pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske, 52 % var menn og 48 % kvinner, hvorav 230 pasienter (17 %) var ≥ 65 år.
Slovak: Keď bude liek zmiešaný, musíte ihneď injekciu podať.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er blandet, skal det injiseres med en gang.
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, obráťte sa najprv na svojho lekára keďže u vás môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tar for mye av dette legemidlet, da du kan trenge medisinsk behandling.
Slovak: Angioneurotický edém
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem
Slovak: Zabezpečí to podanie úplnej dávky.
Norwegian Bokmål: Dette skal sikre at du får full dose.
Slovak: Ak si dávku neaplikujete hneď, v pere sa môžu tvoriť zhluky lieku a nemusíte si podať úplnú dávku.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer med en gang kan det danne seg små klumper i pennen og du får kanskje ikke den fulle dosen.
Slovak: Ihlu držte oproti koži 15 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen mot huden din i 15 sekunder.
Slovak: Priemerný HbA1c
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer.
Slovak: Porovnajte obe strany zmiešavacieho okienka s nižšie uvedenými fotkami, pričom pero držíte oproti papieru.
Norwegian Bokmål: D. Sammenlign begge sidene av blandevinduet mot bildene under,
Slovak: Gastroezofageálny reflux
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom
Slovak: Ak predsa len vidíte nerozpustený prášok, silno liekovkou zatraste a pritom stále palcom tlačte piest nadol.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tørt pulver, må du riste kraftig mens du fortsetter å skyve ned stempelet med tommelen.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg 2 x denne
Norwegian Bokmål: Eksenatid med umiddelbar frisetting 10 mikrogra m to ganger daglig
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa tento úbytok telesnej hmotnosti prejavil u pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bez ohľadu na výskyt nevoľnosti, hoci v skupine s nevoľnosťou bol tento úbytok väčší (priemerný úbytok -2,9 kg až -5,2 kg s nevoľnosťou verzus -2,2 kg až -2,9 kg bez nevoľnosti).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollertestudiene ble denne reduksjonen av kroppsvekt observert hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uten kvalme).
Slovak: QW = raz týždenne, BID = dvakrát denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).
Norwegian Bokmål: QW = én gang ukentlig, BID = to ganger daglig, N = antall pasienter per behandlingsgruppe, SE = standardfeil, KI = konfidensintervall.
Slovak: Okrem toho dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia (EXSCEL) sledujúca kardiovaskulárne výsledky zahŕňala 14 752 jedincov s diabetom 2. typu a akoukoľvek mierou kardiovaskulárneho rizika, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble 14 752 personer med diabetes type 2 og ethvert nivå av kardiovaskulær risiko inkludert i en dobbeltblindet, placebokontrollert kardiovaskulær utfallsstudie (EXSCEL), som tillegg til daværende standardbehandling.
Slovak: Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c <7%
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 %
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med formuleringene av eksenatid depotinjeksjonsvæske i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Slovak: Prášok je biely až sivobiely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white, og væsken er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Slovak: V nekontrolovanom predĺžení štúdie vyhodnocovaní pacienti, ktorí v 30. týždni prešli z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (n = 121), dosiahli v 52. týždni rovnaké zlepšenie HbA1c o -2,0% v porovnaní s východiskovými hodnotami, ako pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: I studieforlengelsen uten komparator, oppnådde evaluerbare pasienter som byttet fra eksenatid med umiddelbar frisetting til eksenatid depotinjeksjonsvæske ved uke 30 (n = 121) samme forbedring av HbA1c på -2,0 % ved uke 52 sammenlignet med baseline, som pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Slovak: Zatiaľ NEODSTRAŇUJTE kryt ihly.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke kanyledekslet ennå.
Slovak: V 30 týždňových kontrolovaných klinických štúdiách došlo k ukončeniu liečby z dôvodu nežiaducich účinkov u 6% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a u 5% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter som trakk seg grunnet bivirkninger i en 30-ukers kontrollert studie var 6 % for eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 5 % for pasienter behandlet med eksenatid med umiddelbar frisetting.
Slovak: Môžete použiť kontajner na biologicky nebezpečný odpad, iný obal z tvrdého plastu alebo kovový kontajner.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en kanyleboks for risikoavfall, en annen beholder av hard plast eller en metallboks.
Slovak: Glykemická kontrola Bydureon
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll Bydureon BCise
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Slovak: Hladiny lipidov nalačno Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nevykazuje žiadne negatívne účinky na parametre lipidov.
Norwegian Bokmål: Fastende lipider Eksenatid depotinjeksjonsvæske har ikke vist negativ effekt på lipidparametre.
Slovak: Jednodávková súprava obsahuje náhradnú ihlu (nezobrazená) pre prípad potreby.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosesettet har en reservekanyle, i tilfelle du har behov for det.
Slovak: Zahŕňa akútne zlyhanie obličiek, zhoršené chronické zlyhávanie obličiek, poruchu funkcie obličiek, zvýšenie kreatinínu v sére.
Norwegian Bokmål: Inkluderer akutt nyresvikt, forverret kroniske nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, økt serumkreatinin.
Slovak: N v kroku 3B v Návode na použitie.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se Figur N under trinn 3B i bruksanvisningen.
Slovak: Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odomknúť?
Norwegian Bokmål: Hva hvis utstyret har en funksjonsfeil og jeg ikke kan låse den opp?
Slovak: Môžete spozorovať niekoľko kvapiek tekutiny na ihle alebo kryte.
Norwegian Bokmål: Du kan hende du ser noen få dråper med væske på kanylen eller i beskytteren.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože (subkutánne).
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i huden (subkutant).
Slovak: Aby sa znížilo riziko hypoglykémie v súvislosti s užívaním sulfonylmočoviny, je potrebné zvážiť redukciu dávky sulfonylmočoviny.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi assosiert med bruk av et sulfonylurea, bør reduksjon av sulfonylureadosen vurderes.
Slovak: Ako používať Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bydureon
Slovak: Pomocou palca odstráňte zelený uzáver.
Norwegian Bokmål: Fjern den grønne hetten ved hjelp av tommelen.
Slovak: Ale určite si vyberte iné miesto podania injekcie na tejto časti tela.
Norwegian Bokmål: Sørg imidlertid for å velge et annet injeksjonssted i dette området.
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa podiel pacientov, u ktorých sa prejavilo aj zníženie hmotnosti aj HbA1c, pohyboval medzi 70 až 79%
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollerte studiene var andelen pasienter som opplevde både reduksjon av vekt og HbA1c var i området 70-79 % (andelen pasienter som opplevde en reduksjon av HbA1c var i området
Slovak: Aby sa vám neupchala ihla, vždy poriadne zmiešajte liek a injekciu podajte hneď po zmiešaní.
Norwegian Bokmål: For å forhindre tilstopping av kanylen, må legemidlet alltid blandes godt og injiseres rett etter blanding.
Slovak: Vzduchové bublinky v striekačke sú normálny jav.
Norwegian Bokmål: Luftbobler i væsken er normalt.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, spájala sa so začatím liečby a jej frekvencia postupne klesala.
Norwegian Bokmål: De fleste episoder med kvalme var milde til moderate, forbundet med behandlingsstart og avtok over tid.
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har injisert hele dosen?
Slovak: • svrbenie alebo začervenanie v mieste vpichu injekcie
Norwegian Bokmål: • kløe eller rødhet ved injeksjonsstedet
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen, og alle legemidler, utilgjengelig for barn.
Slovak: Nepoužívajte ho po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dersom utløpsdatoen er passert.
Slovak: Aby ste dostali úplnú dávku, liek musí byť dostatočne premiešaný a zakalený.
Norwegian Bokmål: For å få en fullstendig dose må legemidlet være jevnt blandet og uklar.
Slovak: Nemôžete si ju odložiť na neskoršie použitie.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke spare den til senere bruk.
Slovak: Spájanie jednotlivých častí
Norwegian Bokmål: Sette sammen delene
Slovak: Oranžový znak
Norwegian Bokmål: Oransje etikett
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), alfa-glukozidázovými inhibítormi, inhibítormi dipeptidyl peptidázy-4 alebo inými agonistami GLP-1 receptora sa doteraz neskúmalo.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske med D-fenylalaninderivativer (meglitinider), alfa-glukosidasehemmere, dipetidylpeptidase-4-hemmere eller andre GLP-1-reseptoragonister er ikke undersøkt.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) do oblasti žalúdka (brucha), hornej časti nohy (stehna) alebo zadnej časti ramena.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet i huden (subkutan injeksjon) i mageområdet (abdomen), øvre del av benet (låret) eller på baksiden av overarmen.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom nepreukázal v porovnaní s inzulínom žiadne klinicky významné rozdiely v incidencii hypoglykemických epizód.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med insulin, viste kombinasjonen av eksenatid depotinjeksjonsvæske og basalinsulin ingen klinisk signifikant forskjell i forekomst av hypoglykemiske tilfeller.
Slovak: Nádobu nevyhadzujte do domového odpadu.
Norwegian Bokmål: Ikke kast pennen i husholdningsavfallet.
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylmočovinou, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dette legemidlet sammen med et sulfonylurea, kan blodsukkeret bli lavt (hypoglykemi).
Slovak: Na bokoch a na dne liekovky nesmie byť žiadny nerozpustený prášok.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke finnes tørt pulver på sidene eller bunnen av hetteglasset.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Norwegian Bokmål: 73,1 % hadde minst én tidligere kardiovaskulær hendelse.
Slovak: Digoxín a lizinopril
Norwegian Bokmål: Digoksin og lisinopril
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú iba 1 alebo 2 dni, vynechanú dávku preskočte a ďalšiu dávku si podajte ako zvyčajne, v pôvodne vybranom dni.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose og det kun er 1 eller 2 dager til neste dosering, hopp over den glemte dosen og ta den neste som vanlig på den valgte dagen din.
Slovak: Pri tomto type podania injekcie vzduchové bublinky nie sú problém.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er ikke et problem ved denne typen injeksjon.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter at legemidlet er blandet, se pkt.
Slovak: Zatlačte silno vrchnú časť liekovky do oranžového konektora.
Norwegian Bokmål: Skyv toppen av hetteglasset godt inn i den oransje koblingen.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til hver injeksjon og kast den på en trygg måte etter hver bruk, slik legen din eller diabetessykepleieren har vist deg.
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Norwegian Bokmål: Gjennomgå bruksanvisningen trinn 3 for å sikre riktig rekkefølge på trinnene, og kontakt deretter lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Følgende interaksjonsstudier er utført med 10 mikrogram eksenatid med umiddelbar frisetting, men ikke med eksenatid depotinjeksjonsvæske:
Slovak: ŠTÍTOK NAPLNENÉHO PERA
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Slovak: Bydureon 2 mg prášok na injekciu exenatid s.c.
Norwegian Bokmål: Bydureon 2 mg pulver til injeksjonsvæske eksenatid s.c.
Slovak: Ako skoro podať injekciu po zmiešaní Zmiešanie lieku
Norwegian Bokmål: Hvor raskt injeksjonen skal settes etter blanding Blanding av legemidlet
Slovak: Spontánne boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontanrapporterte tilfeller av akutt pankreatitt ved bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Slovak: BCise a šiestich dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 766 osôb (556 liečených Bydureonom BCise), 53% mužov a 47% žien; 304 osôb (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Norwegian Bokmål: Studiene omfattet 1766 pasienter (566 behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske i autoinjektor), 53 % var menn og 47 % kvinner, hvorav 304 pasienter (17 %) var ≥ 65 år.
Slovak: Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra den 28-ukers kontrollerte behandlingsperioden fra studien med eksenatid depotinjeksjonsvæske som tillegg til insulin glargin (N = 231).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 3).
Slovak: Pätnásť percent pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm, približne 5% až 10% jedincov v rámci iných liečebných skupín mali priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm.
Norwegian Bokmål: 15 % av pasientene som ble behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde gjennomsnittlig økning i hjerterytme på ≥ 10 slag/minutt, ca. 5-10 % av personene i de andre behandlingsgruppene hadde en gjennomsnittlig økning i hjerterytme på ≥ 10 slag/minutt.
Slovak: BCise sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Bydureon BCise-penn kan oppbevares ved romtemperatur i opptil 4 uker.
Slovak: - Ako injekčne podať tento liek.
Norwegian Bokmål: - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu, môžu sa vyskytnúť prípady nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, ktorá je väčšinou mierna až stredne závažná).
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet brukes samtidig med et legemiddel som inneholder sulfonylurea, kan det oppstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykemi, som regel mild til moderat).
Slovak: 13) dokázala obnovenie prvej fázy sekrécie inzulínu a zlepšenie druhej fázy sekrécie inzulínu ako odpoveď na intravenózny bolus glukózy.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er vist å gjenopprette første fase av insulinsekresjon, og forbedre andre fase av insulinsekresjon som respons på en intravenøs bolusdose med glukose i en farmakodynamisk studie med pasienter med diabetes type 2 (n = 13).
Slovak: Pozrite sa na pero
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Slovak: Preto nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania perorálnych liekov citlivých na spomalené vyprázdňovanie žalúdka.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av legemidler følsomme for forsinket ventrikkeltømming er derfor ikke nødvendig.
Slovak: Teraz uchopte liekovku tak, aby injekčná striekačka mierila nahor.
Norwegian Bokmål: Hold deretter hetteglasset slik at sprøyten er vendt oppover.
Slovak: Dávku si musíte podať ihneď po zmiešaní.
Norwegian Bokmål: Du må injisere dosen umiddelbart etter at du har blandet den.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad závažnej hypoglykémie s nízkou hladinou glukózy v krvi (2,2 mmol/l), ktorá bola zvládnutá perorálnym podaním sacharidov.
Norwegian Bokmål: Én pasient ble rapportert å ha alvorlig hypoglykemi (blodglukose 2,2 mmol/l) og hadde behov for assistert behandling med orale karbohydrater som førte til at tilstanden gikk over.
Slovak: ALEBO 3. mali za následok príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Norwegian Bokmål: Resulterte i symptomer forenlig med hypoglykemi med en samtidig glukosekonsentrasjon på < 54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola slabej až miernej intenzity.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger hadde mild til moderat intensitet.
Slovak: Pero stále držte vo zvislej polohe, aby ste zabránili náhodnému vytečeniu lieku.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen loddrett for å forhindre lekkasje av legemidlet.
Slovak: Ak strácate hmotnosť veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, nakoľko to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Norwegian Bokmål: Dersom du går for raskt ned i vekt (mer enn 1,5 kg pr. uke) bør du snakke med legen din ettersom det kan føre til problemer, som gallesteiner.
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 5).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 5).
Slovak: 2 injekčné ihly
Norwegian Bokmål: 2 kanyler for injeksjon
Slovak: Pri každom podávaní svojej dávky Bydureonu si pozorne prečítajte tieto pokyny a dodržiavajte ich.
Norwegian Bokmål: Les og følg hvert trinn i disse instruksjonene grundig hver gang du tar Bydureon.
Slovak: Disperzné prostredie sa môže použiť iba vtedy, ak je číre a neobsahuje žiadne častice.
Norwegian Bokmål: Væsken må kun brukes hvis den er klar og fri for partikler.
Slovak: 1 injekčnú liekovku s 2 mg exenatidu
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 2 mg eksenatid
Slovak: Zmiešaný dobre Žiadne zhluky, rovnomerne zakalené
Norwegian Bokmål: INGEN klumper, jevnt uklart oppløsning