FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aptivus capsules contain ethanol, macrogolglycerol ricinoleate and sorbitol (E420) Aptivus contains 7 % ethanol (alcohol), i.e. up to 400 mg per daily dose, equivalent to 8 ml of beer, or less than 4 ml of wine.
Norwegian Bokmål: Aptivus kapsler inneholder etanol, makrogolglyserolricinoleat og sorbitol (E420) Aptivus inneholder 7 % etanol (alkohol), dvs. opp til 400 mg pr. dag, tilsvarende 8 ml øl eller mindre enn 4 ml vin.
English: % with Category C 48.4% Treatment history % with any ARV 96.8% Median # previous
Norwegian Bokmål: % med kategori C 48,4 % Behandlingshistorie % med enhver ARV
English: Doses of ritonavir lower than 200 mg twice daily should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
Norwegian Bokmål: Lavere doser ritonavir enn 200 mg to ganger daglig må ikke anvendes, da dette kan endre kombinasjonens effekt.
English: What you need to know before you take Aptivus
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aptivus
English: Reverse genetic experiments showed that the presence of 6 mutations in the protease (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) was required to confer > 10-fold resistance to tipranavir while the full 10-mutation genotype conferred 69-fold resistance to tipranavir.
Norwegian Bokmål: Revers genetiske eksperimenter viste at tilstedeværelsen av 6 mutasjoner i proteasen (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) var nødvendig for å utvikle > 10 ganger resistens overfor tipranavir, mens den fullstendige 10-mutasjonsgenotypen medførte 69 ganger resistens overfor tipranavir.
English: It may be difficult to tell the difference between: - side effects caused by Aptivus - side effects caused by the other medicines your child is also taking - complications of HIV infection.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom: - bivirkninger forårsaket av Aptivus - bivirkninger forårsaket av de andre medisinene barnet ditt tar - komplikasjoner av HIV-infeksjonen.
English: Pharmacokinetic enhancer Cobicistat and cobicistatcontaining products
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske enhancere Kobicistat og produkter som inneholder kobicistat
English: Clinical data on fertility are not available for tipranavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke kliniske data på fertilitet for tipranavir.
English: Tipranavir phenotypic resistance
Norwegian Bokmål: Tipranavir fenotypisk resistens
English: The most abundant faecal metabolite, at 4.9% of faecal radioactivity (3.2% of dose), was a hydroxyl metabolite of tipranavir.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i feces, 4,9 % av fekal radioaktivitet (3,2 % av dosen), var en hydroksylmetabolitt av tipranavir.
English: However, if atorvastatin is specifically required for patient management, it should be started with the lowest dose and careful monitoring is necessary.
Norwegian Bokmål: Hvis atorvastatin likevel kreves for behandling av pasienten, skal man starte med laveste dose.
English: Aptivus with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
Norwegian Bokmål: Aptivus med ritonavir skal ikke brukes hos behandlingsnaive pasienter.
English: These effects are called interactions, and can lead to serious side effects, or prevent proper control of other conditions your child may have.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kalles interaksjoner og kan medføre alvorlige bivirkninger eller hindre at andre sykdommer barnet har får korrekt behandling.
English: Your child must not breast-feed the baby because it is possible that the baby can become HIV-infected through the breast milk.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke amme babyen fordi det er en risiko for at babyen kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.
English: P-gp activity is significantly inhibited after the first dose, but there was a slight induction at steady state.
Norwegian Bokmål: P-gp-aktivitet hemmes signifikant etter første dose, mens det ved steady state var en svak induksjon.
English: In a study conducted in rats with tipranavir at systemic exposure levels (AUC) equivalent to human exposure at the recommended clinical dose, no adverse effects on mating or fertility were observed.
Norwegian Bokmål: I en studie i rotte med systemisk eksponeringsnivå av tipranavir (AUC) tilsvarende human eksponering ved anbefalt klinisk dose, ble det ikke observert noen uønskede effekter på parring eller fertilitet.
English: Some of the side effects of Aptivus may affect your child's ability to drive or operate machinery (e.g. dizziness and sleepiness).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene av Aptivus kan påvirke barnets evne til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet).
English: Taking Aptivus, with atazanavir, may cause the blood levels of Aptivus and ritonavir to increase a lot.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aptivus med atazanavir kan føre til at blodnivåene av Aptivus og ritonavir øker betydelig.
English: Tipranavir resistant viruses which emerge in vitro from wild-type HIV-1 show decreased susceptibility to the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir and ritonavir but remain sensitive to saquinavir.
Norwegian Bokmål: Tipranavir-resistente virus som oppstår in vitro fra villtype HIV-1 viser redusert følsomhet overfor proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir og ritonavir, men forblir følsomme overfor sakinavir.
English: RESIST data also demonstrate that tipranavir co-administered with low dose ritonavir exhibits a better treatment response at 48 weeks when the OBR contains genotypically available antiretroviral agents (e.g. enfuvirtide).
Norwegian Bokmål: Data fra RESIST viser også at tipranavir med lavdose ritonavir gir en bedre behandlingsrespons ved 48 uker når det optimale bakgrunnsregimet inneholder genotypisk tilgjengelig antiretrovirale legemidler (f. eks.
English: What Aptivus looks like and contents of the pack Aptivus soft capsules are pink coloured, oblong soft gelatin capsules with a black print imprint of ‘TPV 250'.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aptivus ser ut og innholdet i pakningen Aptivus myke kapsler er rosa, avlange, myke gelatinkapsler med koden 'TPV 250' trykket med sort blekk.
English: After Week 8, patients in the comparator arm who met the protocol defined criteria of initial lack of virologic response had the option of discontinuing treatment and switching over to tipranavir with ritonavir in a separate roll-over study.
Norwegian Bokmål: Etter uke 8 hadde pasienter i komparatorarmen som møtte protokollkriteriene for initialt manglende virologisk respons, mulighet for å avslutte behandlingen og bytte til tipranavir med ritonavir i en separat rollover-studie.
English: In preclinical studies of tipranavir in dogs, an effect on coagulation parameters was not seen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med tipranavir hos hunder har ikke vist effekt på koagulasjonsparametre.
English: Aptivus co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation, including some fatalities.
Norwegian Bokmål: Aptivus med lavdose ritonavir har vært assosiert med rapporter om klinisk hepatitt og hepatisk dekompensasjon, også noen tilfeller med dødelig utgang.
English: Higher doses of carbamazepine (> 200 mg) may result in even larger decreases in tipranavir plasma concentrations (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Høyere doser karbamazepin (> 200 mg) kan medføre enda større reduksjon i plasmakonsentrasjonene av tipranavir (se pkt.
English: Ask your child's pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som barnet ditt ikke lenger bruker.
English: If your child forgets to take Aptivus
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har glemt å ta Aptivus
English: The exact dose should be measured using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dose måles opp ved hjelp av medfølgende målesprøyte og adapter slik:
English: The effects of sildenafil and vardenafil are likely to be increased if you take them with Aptivus.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at effektene av sildenafil og vardenafil øker dersom du tar dem sammen med Aptivus.
English: - The other ingredients are macrogol, vitamin E polyethylene glycol succinate, purified water,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er makrogol, vitamin E polyetylenglykolsuksinat, renset vann,
English: At 48-weeks in Phase III trials, rash of various types was observed in 15.5% males and 20.5% females receiving Aptivus coadministered with low dose ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker i fase III kliniske studier ble forskjellige typer hudutslett observert hos 15,5 % av mennene og 20,5 % av kvinnene som fikk Aptivus sammen med lavdose ritonavir.
English: All patients initially received Aptivus oral solution.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk Aptivus mikstur initialt.
English: Tipranavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 851 ± 309 µM•h (CL=1.15 l/h) for female patients and 710 ± 207 µM•h (CL=1.27 l/h) for male patients.
Norwegian Bokmål: Tipranavir AUC over et 12 timers doseringsintervall var i gjennomsnitt 851 ± 309 µM·time (CL=1,15 l/time) for kvinnelige pasienter og 710 ± 207 µM·time (CL=1,27 l/time) for mannlige pasienter.
English: Carcinogenicity studies of tipranavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, which are regarded as of no clinical relevance.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med tipranavir hos mus og rotte viste tumorogent potensiale spesifikt for disse dyreartene.
English: The clinical implications of these findings are not known.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ikke kjent.
English: Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, exhibits linear pharmacokinetics at steady state.
Norwegian Bokmål: Tipranavir, gitt sammen med lavdose ritonavir, viser lineær farmakokinetikk ved steady state.
English: Ritonavir acts by inhibiting hepatic cytochrome P450 CYP3A, the intestinal P-glycoprotein (P-gp) efflux pump and possibly intestinal cytochrome P450 CYP3A as well.
Norwegian Bokmål: Ritonavir virker ved å hemme hepatisk cytokrom P450 CYP3A, den intestinale P-glykoprotein (P-gp) efflukspumpen og muligens også intestinalt cytokrom P450 CYP3A.
English: Due to multiple CYP isoenzyme systems involved in voriconazole metabolism, it is difficult to predict the interaction with tipranavir, coadministered with low-dose ritonavir.
Norwegian Bokmål: Siden flere CYP-isoenzymsystemer er involvert i metabolismen av vorikonazol, er det vanskelig å forutse interaksjonen med tipranavir i kombinasjon med lavdose ritonavir.
English: Aptivusoral solution is indicated for: children from 2 to 12 years of age
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur er indisert for: barn fra 2 til 12år
English: Analyses were conducted to assess virological outcome by the number of primary PI mutations (any change at protease codons 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 and 90) present at baseline.
Norwegian Bokmål: Det ble utført analyser for å vurdere virologisk resultat ved antall primære PI mutasjoner (enhver forandring ved proteasekodon 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90) ved baseline.
English: Warnings related to certain excipients
Norwegian Bokmål: Advarsler relatert til visse hjelpestoffer
English: If another cause is identified (e.g. acute hepatitis A, B or C virus, gallbladder disease, other medicinal products), then rechallenge with Aptivus may be considered when ASAT/ALAT have returned to the patient's baseline levels.
Norwegian Bokmål: Hvis en annen årsak kan påvises (f eks akutt hepatitt A, B eller C virus, sykdom i galleblæren, andre legemidler) kan det vurderes å gjenoppta behandling med Aptivus når ASAT/ALAT har gått tilbake til utgangsverdiene.
English: Doses of ritonavir lower than 150 mg/m 2 twice daily, should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
Norwegian Bokmål: Lavere doser ritonavir enn 150 mg/m 2 to ganger daglig må ikke anvendes, da dette kan endre kombinasjonens effekt.
English: In a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were coadministered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler 2 ganger daglig ble administrert sammen med 50 µg flutikasonpropionat intranasalt (4 ganger daglig) i 7 dager til friske personer, økte plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat signifikant, mens de reelle kortisolnivåene falt med ca. 86 % (90 % konfidensintervall 82-89 %).
English: Theophylline plasma concentrations should be monitored during the first two weeks of co-administration with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, and the theophylline dose should be increased as needed.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av teofyllin bør overvåkes de første to ukene ved samtidig behandling med Aptivus i kombinasjon med ritonavir, og teofyllindosen bør økes ved behov.
English: The concurrent administration of tipranavir and low dose ritonavir may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tipranavir og lavdose ritonavir kan resultere i økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger assosiert med salmeterol, som forlengelse av QT, palpitasjoner og sinus takykardi.
English: Tell your doctor if you receive medicines such as blood-thinning agents, or if you are taking vitamin E. Your doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar medisiner slik som blodfortynnende legemidler eller vitamin E. I slike tilfeller kan legen din vurdere bruk av forebyggende tiltak.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon til asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå.
English: No dosage adjustment necessary in patients with normal renal function.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvending hos pasienter med normal nyrefunksjon.
English: In order to achieve effective tipranavir plasma concentrations and a twice daily dosing regimen, coadministration of tipranavir with low dose ritonavir twice daily is essential (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: For å oppnå effektive plasmakonsentrasjoner av tipranavir og et doseringsregime på 2 ganger daglig, er det nødvendig å administrere tipranavir sammen med lav dose ritonavir 2 ganger daglig (se pkt.
English: Data are not available to indicate whether tipranavir inhibits or induces glucuronosyl transferases.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som kan indikere om tipranavir inhiberer eller induserer glukuronosyltransferaser.
English: Your doctor will monitor your liver function by blood tests before and during Aptivus treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge leverfunksjonen din med blodprøver før og under behandling med Aptivus.
English: Key efficacy results at 48 weeks for patients 12 - 18 years of age who took capsule Endpoint
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene etter 48 uker for pasienter i alderen 12 - 18 år som tok kapsler Endepunkt
English: The reduction of bupropion plasma levels is likely due to induction of CYP2B6 and UGT activity by RTV
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i plasmanivåer av bupropion skyldes sannsynligvis induksjon av CYP2B6- og UGT- aktivitet med RTV
English: Before starting treatment, your child's doctor will have taken blood samples to test the resistance of your child's HIV.
Norwegian Bokmål: Før barnet ditt starter behandlingen har legen tatt blodprøver for å undersøke resistensen til barnets HIV.
English: In a study performed in antiretroviral naïve adult patients, tipranavir 500 mg with ritonavir 200 mg twice daily, as compared to lopinavir/ritonavir, was associated with an excess in the occurrence of significant (grade 3 and 4) transaminase elevations without any advantage in terms of efficacy (trend towards a lower efficacy).
Norwegian Bokmål: I en studie utført på antiretroviral-naive, voksne pasienter var tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg to ganger daglig sammenlignet med lopinavir/ritonavir, forbundet med høyere forekomst av signifikante (grad 3 og 4) transaminasestigninger uten noen fordeler med hensyn på effekt (tendens til dårligere effekt).
English: Close monitoring for signs of rilpivirine toxicity and possibly also dose adjustment of rilpivirine is recommended when coadministered with Aptivus/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av tegn på rilpivirintoksisitet og muligens også dosejustering av rilpivirin anbefales ved samtidig administrering med Aptivus/ritonavir.
English: Tell your child's doctor if your child experiences fainting or a sensation of abnormal heart beats.
Norwegian Bokmål: Fortell barnets lege hvis barnet opplever besvimmelse eller følelsen av unormal hjertebank.
English: Aptivus also contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Aptivus inneholder også macrogolglycerolricinoleat som kan forårsake urolig mage og diaré.
English: Initiation of treatment should take into account the combinations of mutations which may negatively impact the virological response to Aptivus, coadministered with low dose ritonavir (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Start av behandling bør ta hensyn til mutasjonskombinasjonene som kan ha negativ innflytelse på virologisk respons på Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir (se pkt.
English: Your doctor will only prescribe you abacavir and zidovudine if you are unable to take other NRTIs.
Norwegian Bokmål: Legen vil kun forskrive abacavir og zidovudin til deg dersom du ikke kan bruke andre NRTIs.
English: In vitro studies show that tipranavir is a substrate and also an inhibitor of P-gp.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at tipranavir er både et P-gp substrat og en P-gp inhibitor.
English: By contrast, evaluation of the steady-state plasma tipranavir trough concentrations at 10-14 h after dosing from the RESIST-1 and RESIST-2 studies demonstrate that females generally had higher tipranavir concentrations than males.
Norwegian Bokmål: Derimot viste en evaluering av steady state plasma bunnkonsentrasjoner (”through” konsentrasjoner) av tipranavir 10-14 timer etter dosering i RESIST-1 og RESIST-2 studiene at kvinner generelt hadde høyere tipranavir-konsentrasjoner enn menn.
English: If patients did not receive tipranavir with ritonavir with new enfuvirtide, diminished treatment responses at week 48 were observed, relative to new enfuvirtide use (see Table below).
Norwegian Bokmål: Hvis pasientene ikke fikk tipranavir med ritonavir med nytt enfuvirtid, ble det observert redusert behandlingsrespons ved uke 48, relativt til ny enfuvirtid-bruk (se tabell under).
English: If your child has liver disease or hepatitis, their doctor will decide if they need additional testing.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt har leversykdom eller hepatitt vil legen avgjøre om barnet trenger ytterligere testing.
English: Fluticasone propionate Interaction study performed only with ritonavir
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat Interaksjonsstudie gjennomført kun med ritonavir
English: Phenobarbital and phenytoin induce CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin induserer CYP3A4.
English: Nervous system disorders common headache uncommon dizziness, neuropathy peripheral, somnolence rare intracranial haemorrhage*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine mindre vanlige svimmelhet, perifer neuropati, somnolens sjeldne intrakraniell blødning*
English: An increase in gastric pH that may result from H2-receptor antagonist therapy is not expected to have an impact on tipranavir plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: En økning av gastrisk pH, som kan forekomme ved behandling med H2-reseptorantagonister, forventes ikke å påvirke plasmakonsentrasjonene av tipranavir.
English: Studies in human liver microsomes indicated tipranavir is an inhibitor of CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 and CYP 2D6.
Norwegian Bokmål: Studier i humane levermikrosomer indikerte at tipranavir hemmer CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6.
English: Preclinical studies performed with tipranavir showed no adverse effect on fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med tipranavir viste ingen negative effekter på fertilitet (se pkt.
English: In studies where tipranavir coadministered with low-dose ritonavir was used with or without enfuvirtide, it has been observed that the steady-state plasma tipranavir trough concentration of patients receiving enfuvirtide were 45% higher as compared to patients not receiving enfuvirtide.
Norwegian Bokmål: I studier hvor tipranavir med lavdose ritonavir ble brukt med eller uten enfuvirtid, er det observert at steady state plasma bunnkonsentrasjonen (”through”konsentrasjonen) av tipranavir var 45 % høyere hos pasienter som fikk enfuvirtid sammenlignet med pasienter som ikke fikk enfuvirtid.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of Aptivus and protease inhibitors.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere nøye om du skal behandles med kombinasjoner av Aptivus og proteasehemmerne.
English: A significant decrease in plasma concentrations of atazanavir and a marked increase of tipranavir and ritonavir concentrations was observed when Aptivus, associated with low dose ritonavir, was coadministered with atazanavir (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: En signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonene av atazanavir og en markert økning av tipranavir- og ritonavirkonsentrasjonene ble observert da Aptivus, i forbindelse med lavdose ritonavir, ble administrert sammen med atazanavir (se pkt.
English: H2-receptor antagonists No interaction study performed
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Ingen interaksjonsstudier gjennomført
English: PP * Composite endpoint defined as patients with a confirmed 1 log RNA drop from baseline and without evidence of treatment failure ** Comparator PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg twice daily (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg twice daily (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg twice daily or 800 mg/200 mg twice daily (n=162), APV/r 600 mg/100 mg twice daily (n=194)
Norwegian Bokmål: * Kombinert endepunkt definert som pasienter med et bekreftet 1 log RNA fall fra baseline og uten bevis for behandlingssvikt ** Komparator-PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg to ganger daglig (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg to ganger daglig (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg to ganger daglig eller 800 mg/200 mg to ganger daglig (n=162), APV/r 600 mg/100 mg to ganger daglig (n=194)
English: The effect of tipranavir with low dose of ritonavir on the QTcF interval was measured in a study in which 81 healthy subjects received the following treatments twice daily for 2.5 days: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir at a supra-therapeutic dose (750/200 mg), and placebo/ritonavir (-/200 mg).
Norwegian Bokmål: Effekt på QTcF intervallet av tipranavir med lavdose ritonavir ble evaluert i en studie der 81 friske personer fikk følgende behandlinger to ganger daglig i 2.5 dager: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir i over-terapeutisk dose (750/200 mg) og placebo/ritonavir (-/200 mg).
English: Caution should be exercised when administering Aptivus to patients with liver enzyme abnormalities or with a history of hepatitis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved administrering av Aptivus til pasienter med unormale leverenzymer eller med tidligere hepatitt.
English: Excipients with known effect: Each soft capsule contains 100.0 mg ethanol, 455.0 mg macrogolglycerol ricinoleate and 12.6 mg sorbitol For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver myke kapsel inneholder 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglyserolricinoleat og 12,6 mg sorbitol .