FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og blisterpakningen efter EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és buborékfólián a {lejárati idő rövidítése} után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Hvis din hund skal opereres, så fortæl dyrlægen at hunden får Trocoxil.
Hungarian: Amennyiben a kutyánál sebészeti beavatkozás válik szükségessé, tájékoztassa a kezelő állatorvost arról,
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige, avlende eller diegivende hunde.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, tenyésztésre szánt vagy szoptató kutyánál.
Danish: Blisterpakninger, der indeholder to tabletter af samme styrke i hver pakning, henholdsvis 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavacoxib.
Hungarian: Csomagonként két, egyforma erősségű tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolás, az egyes tabletták 6 mg, 20 mg, 30 mg.
Danish: Gastroprotektive lægemidler og parenteral væsketerapi kan være nødvendige til dyr med mave-tarm relaterede eller renale bivirkninger.
Hungarian: A gyomor-béltraktust vagy a vesét érintő mellékhatások fellépése esetén a tüneteket mutató állatokat szükség szerint a gyomor-bélnyálkahártya védelmét szolgáló kezelésben és parenterális folyadékpótlásban kell részesíteni.
Danish: Det fås som trekantede tyggetabletter med fem forskellige styrker (6, 20, 30, 75 og 95 mg).
Hungarian: Háromszögletű rágótablettaként kapható öt különféle erősségben (6, 20, 30, 75 és 95 mg).
Danish: Det anvendes, når der er behov for fortsat behandling i over én måned.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha egy hónapnál hosszabb folyamatos kezelés szükséges.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trocoxil den 09. september 2008.
Hungarian: 2008. szeptember 9-én az Európai Bizottság részére a Trocoxilra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Vask hænder efter håndtering af lægemidlet.
Hungarian: A készítmény kezelése után mossunk kezet.
Danish: Indtagelse af Trocoxil kan være skadelig for børn.
Hungarian: A Trocoxil elfogyasztása gyermekekre ártalmas lehet.
Danish: Behandlingscompliance var bedre med Trocoxil, måske fordi det gives én gang om måneden i stedet for hver dag.
Hungarian: A kezelés betartása a Trocoxil esetében jobb volt, valószínűleg azért, mert csak havonta egyszer, nem pedig naponta kell beadni.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, bedes du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Danish: Lægemidlet blev sammenlignet med carprofen (også et NSAID-præparat) i op til 6,5 måneder, og behandlingens langsigtede virkninger blev også undersøgt.
Hungarian: A gyógyszert carprofennel (egy másik NSAID szerrel) összehasonlítva vizsgálták 6,5 hónap időtartamig, és a kezelés hosszú távú hatásait is tanulmányozták.
Danish: Der bør være et interval på to uger mellem første og anden dosis, hvorefter midlet gives én gang om måneden.
Hungarian: Az első és a második adag között két hét szünetet kell tartani, ezután havonta egyszer kell beadni.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04.2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, bedes du kontakte din dyrlæge.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges ved håndtering af Trocoxil.
Hungarian: Trocoxil kezelése közben nem szabad enni, inni vagy dohányozni.
Danish: Produktet viste sig at være sammenligneligt med referenceproduktet (carprofen).
Hungarian: Kimutatták, hogy a készítmény a referenciakészítménnyel (carprofen) összemérhető.
Danish: Andre oplysninger om Trocoxil:
Hungarian: A Trocoxillal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Trocoxil blev undersøgt i laboratoriedyr og i hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker rundt om i Europa ("kliniske undersøgelser").
Hungarian: A Trocoxilt laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek egész Európában („klinikai vizsgálatok").
Danish: Trocoxil må ikke anvendes til hunde under ét år og/eller hunde, der vejer mindre end 5 kg.
Hungarian: A Trocoxilt nem szabad egy évnél fiatalabb vagy 5 kg-nál kisebb súlyú kutyáknál alkalmazni.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med glukokortikosteroider eller andre NSAID-præparater.
Hungarian: Nem szabad glükokortikoszteroidokkal vagy más NSAID szerekkel együtt alkalmazni.
Danish: Personer med en kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med Trocoxil.
Hungarian: Olyan személyek, akikről ismert, hogy allergiásak a NSAID szerekre, kerüljék a Trocoxillal való érintkezést.
Danish: For at undgå utilsigtet indtagelse skal tabletten gives til hunden, umiddelbart efter den er taget ud af blisterpakningen.
Hungarian: A véletlen elfogyasztás elkerülése érdekében a kutyának a tablettát közvetlenül az után adjuk, hogy azt a műanyag bliszter csomagolásból kivettük.
Danish: Trocoxil gives i en dosis a 2 mg pr. kg legemsvægt umiddelbart inden eller sammen med hundens hovedmåltid.
Hungarian: A Trocoxilt 2 mg/testsúly kg adagban, közvetlenül a kutya fő étkezése előtt vagy közben adva alkalmazzák.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trocoxil opvejer risiciene ved behandling af smerte og inflammation forbundet med degenerative ledsygdomme hos hunde i tilfælde, hvor fortsat behandling i over én måned indiceres, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trocoxil.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy határozott, hogy a Trocoxil előnyei kutyák degeneratív ízületi betegségével járó fájdalom és gyulladás kezelésében meghaladják a kockázatokat olyan esetekben, amikor egy hónapot meghaladó folyamatos kezelés javallt, és a Trocoxilra vonatkozóan a forgalomba hozatali engedély megadását ajánlotta.
Danish: Hunde af begge køn og forskellige racer indgik i undersøgelsen.
Hungarian: A vizsgálatba mindkét nemhez és különféle fajtákhoz tartozó kutyákat bevontak.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Véletlen elfogyasztás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a betegtájékoztatót vagy a címkét.
Danish: Trocoxil medfører bivirkninger, der ligner de bivirkninger, der er observeret ved andre lægemidler i denne produktgruppe (NSAID-præparater) og omfatter appetitløshed, blød fæces/diarré, opkastning, sløvhed (manglende interesse for omgivelserne) og tegn på nyreproblemer.
Hungarian: A Trocoxil mellékhatásai hasonlók az e gyógyszercsoportba (NSAID) tartozó más készítményeknél tapasztaltakhoz, beleértve a következőket: étvágycsökkenés, lágy széklet/hasmenés, hányás, apátia (környezet iránti érdektelenség), és veseproblémák jelei.
Danish: Det må heller ikke bruges til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for mavacoxib, andre af indholdsstofferne i tabletterne eller sulfonamider.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan kutyáknál sem, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a mavacoxibra vagy a tabletta más összetevőire, illetve a szulfonamidokra.
Danish: Hvis en hund oplever disse bivirkninger, bør behandlingen indstilles, og der bør gives generel understøttende behandling som ved overdosering af NSAID-præparater.
Hungarian: Ha egy kutyánál a fenti mellékhatások jelentkeznek, a kezelést le kell állítani, és szükség szerint a NSAID túladagoláskor adandó általános szupportív terápiát kell alkalmazni.
Danish: Det aktive stof i Trocoxil, mavacoxib, hører til gruppen af lægemidler kaldet non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater).
Hungarian: A Trocoxil hatóanyaga, a mavacoxib a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerek elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Danish: Ved at blokere for produktionen af prostaglandiner reducerer Trocoxil den smerte og inflammation, der er forårsaget af ledbeskadigelsen.
Hungarian: A prosztaglandinok termelésének gátlásával a Trocoxil csökkenti az ízületek károsodása által okozott fájdalmat és gyulladást.
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som udløser smerte og inflammation.
Hungarian: Ez az enzim közreműködik a prosztaglandinoknak nevezett anyagok termelésében, amely anyagok szerepet játszanak a fájdalom és gyulladás kialakulásában.
Danish: Trocoxil tyggetabletter til hunde blev undersøgt i én hovedundersøgelse af hunde med osteoarthritis.
Hungarian: A kutyáknak szánt Trocoxil rágótablettát egy fő vizsgálatban vizsgálták oszteoartritiszben szenvedő kutyákon.
Danish: Trocoxil indeholder det aktive stof mavacoxib, som tilhører gruppen af lægemidler med antiinflammatorisk effekt.
Hungarian: A Trocoxil hatóanyaga a mavacoxib, amely a gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Trocoxil tabletter til hunde gav en bedre lindring af smerte og inflammation.
Hungarian: A kutyáknak szánt Trocoxil tabletta csillapította a fájdalmat és a gyulladást.
Danish: Indgivelse af produktet i overensstemmelse med det anbefalede månedlige doseringsskema i en periode på op til 6,5 måneder viste en bedring i halten og livskvalitet hos hunde med konstateret osteoarthritis ifølge hundeejernes vurdering.
Hungarian: Megállapított oszteoartritiszben szenvedő kutyáknak az ajánlott havi adagolási rendnek megfelelően legfeljebb 6,5 hónapig adva a készítmény a kutyák gazdáinak értékelése szerint javulást idézett elő a kutyák sántaságában, és javította életminőségüket.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase 2 (COX 2).
Hungarian: A ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzim gátlása útján hat.
Danish: Trocoxil anvendes til behandling af smerte og inflammation i forbindelse med degenerative ledsygdomme (sygdomme, der omfatter ledbeskadigelse såsom osteoarthritis) hos hunde, der mindst er ét år gamle.
Hungarian: A Trocoxilt a degeneratív ízületi betegség (ízületek károsodásával járó betegség, pl. oszteoartritisz) során jelentkező fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák, egy éves és annál idősebb kutyáknál.
Danish: Resultaterne viste en bedring i score-værdien for halten hos hunde med konstateret osteoarthritis.
Hungarian: Az eredmények javulást mutattak a megállapított oszteoartritiszben szenvedő kutyák sántaságának fokában.
Danish: Hvorfor blev Trocoxil godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trocoxil forgalomba hozatalát?
Danish: Det må ikke bruges til hunde med nyreeller leverproblemer eller med utilstrækkelig blodtilstrømning til hjertemusklen eller til drægtige, avlende eller diegivende hunde.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan kutyáknál, amelyeknek vese- vagy májproblémái vannak, illetve szívizmukba csökkent a véráramlás, sem vemhes, ivarzó vagy szoptatós kutyáknál.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde med problemer, der påvirker maven eller tarmen, herunder sår eller blødninger, eller til hunde med tegn på blødningsproblemer.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni kutyáknál gyomorral vagy béllel kapcsolatos problémák, így fekély vagy vérzés esetén, vagy ha vérzési problémák jelei mutatkoznak.
Danish: Dosis og behandlingens varighed (højst 6,5 mdr.)
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama (legfeljebb 6,5 hónap) az állat súlyától és típusától, valamint a kezelendő állapottól függ.
Danish: Hvordan blev Trocoxil undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Trocoxilt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Trocoxil?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Trocoxil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Trocoxil ?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trocoxil ?
Danish: Hætteglas (glas) 1,33 ml (150 mg/ml)
Hungarian: 1,33 ml (150 mg/ml)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Hungarian: Forgalombahozat ali engedély (EU) száma
Danish: Yderligere information om Trogarzo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogar zo.
Hungarian: A Trogarzo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Danish: Patienterne bør overvåges i mindst én time efter den første infusion for alle reaktioner.
Hungarian: A betegeket az első infúzió beadása után legalább egy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani.
Danish: Generelt ansås sikkerhedsprofilen af Trogarzo for at være acceptabel.
Hungarian: A Trogarzo biztonsági profilja összességében elfogadhatónak tekinthető.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, bør infusionen stoppes, og patienterne bør behandles på passende vis.
Hungarian: Ha reakció lép fel, az infúziót le kell állítani, és a betegeknek megfelelő kezelést kell kapniuk.
Danish: Andre oplysninger om Trogarzo
Hungarian: A Trogarzo-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Behandlingen bør indledes og følges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és figyelemmel kísérnie.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trogarzo (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er udslæt, diarré, svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning og træthed.
Hungarian: A Trogarzo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a kiütés, hasmenés, szédülés, fejfájás, hányinger (rosszullét), hányás és fáradékonyság.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trogarzo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Trogarzo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Trogarzo helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan udsætte den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Hungarian: A Trogarzo nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Danish: Selv om de forelagte studier var små og ikke omfattede en direkte sammenligning med andre lægemidler, viser resultaterne, at tilføjelse af Trogarzo til andre lægemidler kan medføre en reduktion af virusset hos disse patienter.
Hungarian: Bár a benyújtott vizsgálatok kis mértékűek voltak, és nem terjedtek ki más gyógyszerekkel való közvetlen összehasonlításra, az eredmények azt mutatják, hogy a más gyógyszerekhez adott Trogarzo segíthet a vírusterhelés szabályozásában.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trogarzo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trogarzo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Tceller er det primære mål for hiv-virusset, som bruger dem til at reproducere sig.
Hungarian: A T-sejtek jelentik a HIV-vírus fő célpontját, amelyeket gazdaként használ a szaporodáshoz.
Danish: Det aktive stof i Trogarzo, ibalizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er udviklet til at binde sig til CD4, en receptor (target), der findes på overfladen af immunceller kaldet T-celler.
Hungarian: A Trogarzo hatóanyaga, az ibalizumab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy kötődjön a CD4-hez, a T-sejteknek nevezett immunsejtek felszínén található receptorhoz (célreceptor).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Trogarzo, vil gennemføre en undersøgelse for at bekræfte fordelene ved behandling med Trogarzo hos patienter med multiresistent hiv-infektion.
Hungarian: A Trogarzo-t forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog elvégezni a Trogarzo-kezelés előnyeinek megerősítése érdekében a több gyógyszerrel szemben rezisztens HIV-fertőzéssel élő betegek körében.
Danish: Trogarzo indeholder det aktive stof ibalizumab.
Hungarian: A Trogarzo hatóanyaga az ibalizumab.
Danish: Hvorfor er Trogarzo godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trogarzo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Hos patienter med multiresistent hiv er behandlingsmulighederne begrænsede, og der er derfor et udækket medicinsk behov blandt denne gruppe.
Hungarian: A több gyógyszerrel szemben rezisztens HIV-fertőzés esetén a betegek kezelési lehetőségei korlátozottak, ezért e betegcsoport esetében a gyógyászati igénye kielégítetlen.
Danish: Lignende resultater sås i et andet hovedstudie, der omfattede 113 voksne, hvor der hos 44 % af de patienter, der fik vedligeholdelsesdoser af Trogarzo i tillæg til en standardbehandling, ikke kunne påvises hiv-virus efter 25 uger.
Hungarian: Hasonló hatásokat figyeltek meg egy második, 113 felnőtt körében végzett fő vizsgálatban amelyben a standard kezelés mellett a Trogarzo fenntartó dózisát alkalmazó betegek 44%-ánál 25 hét elteltével a HIV-vírus szintje nem volt kimutatható.
Danish: Ved at binde sig til CD4 forhindrer ibalizumab virusset i at trænge ind i T-cellerne og reproducere sig selv.
Hungarian: A CD4-hez való kötődés révén az ibalizumab megakadályozza, hogy a vírus bekerüljön a T-sejtekbe és szaporodni kezdjen, ezáltal lelassítja a fertőzés terjedését.
Danish: En oversigt over Trogarzo, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Trogarzo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Trogarzo fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Trogarzo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 40 voksne med multiresistent hiv, hvis hiv-behandling ikke var effektiv, kunne der ikke påvises hiv-virus i blodet (færre end 50 kopier/ml) hos 43 % af patienterne efter 25 ugers kombination af standardbehandling med Trogarzo.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amely 40 olyan, több gyógyszerrel szemben rezisztens HIV-vírussal fertőzött felnőttek vettek részt, akiknél a HIV-kezelés nem volt hatásos, a vérben található HIV-vírus szintje nem volt kimutatható (50 kópia/ml alatt) a betegek 43%-ánál 25 hét elteltével a standard kezelést és a Trogarzo-t kombinálva alkalmazva.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Trogarzo løbende overvåget.
Hungarian: A Trogarzo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: Trogarzo er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Hungarian: A Trogarzo egy olyan gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőtt betegek kezelésére alkalmaznak.
Danish: Trogarzo i kombination med andre hiv-lægemidler har vist sig effektivt til at reducere virusbelastningen (hiv-koncentrationen i blodet) hos patienter med multiresistent hiv, dvs. i tilfælde, hvor hiv-kombinationsbehandlinger ikke i tilstrækkelig grad har formået at undertrykke hivkoncentrationen i blodet.
Hungarian: A más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazott Trogarzo hatásosnak bizonyult a vírusterhelés (a HIV-vírus vérszintje) csökkentésében a több gyógyszerrel szemben rezisztens HIV-vírussal kezelt betegeknél, azaz azokban az esetekben, ha a standard HIV kombinációs kezelések nem képesek a vérben lévő HIV szintjét kellő mértékben visszaszorítani.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Trogarzo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: A Trogarzo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Trogarzo gives sammen med andre hiv-lægemidler, når ingen af standardkombinationerne er effektive til at bekæmpe infektionen, fordi virusset er resistent over for dem (multiresistent hiv).
Hungarian: A Trogarzot egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amikor a rezisztens vírus miatt a standard kombinációk egyike sem hatásos (multirezisztens HIV-vírus).
Danish: Behandlingen indledes med én infusion a 2.000 mg efterfulgt af 800 mg hver 2. uge.
Hungarian: A kezelést egyszeri 2000 mgos infúzióban kezdik, amelyet kéthetente 800 mg-os dózisnak kell követnie; ha a kezelés megszakad, ugyanezen a módon kell újrakezdeni.
Danish: Hvordan anvendes Trogarzo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trogarzo-t?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Trogarzo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Trogarzo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trogarzo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trogarzo alkalmazása?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trogarzo.
Hungarian: A Trogarzo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trogarzo?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trogarzo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Trogarzo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trogarzo?
Danish: Trogarzo findes som væske til infusion (drop) i en vene.
Hungarian: A Trogarzo vénába adandó oldatos infúzió formájában kerül forgalomba.
Danish: 95 % SI*
Hungarian: 95%-os CI*
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Hungarian: • Allergiás reakció (túlérzékenység).
Danish: Forsøget bestod af tre opdelte perioder:
Hungarian: A vizsgálat három különálló időszakból állt:
Danish: Dette studie skal udføres i henhold til en aftalt protokol.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot a megállapodás szerinti protokollnak megfelelően kell végrehajtani.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af cART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a cART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
Danish: Resultaterne ligner dem for den voksne befolkning (≥ 18 til 65 år), men der kan ikke drages konkrete konklusioner.
Hungarian: Az eredmények hasonlóak a felnőtt populációban tapasztaltakhoz (legalább 18-65 évesek), azonban nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Danish: ATC-kode: J05AX23
Hungarian: ATC-kód: J05AX23
Danish: Forholdsregler til at forhindre overførsel skal træffes i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Danish: Hvis du ammer eller påtænker at amme:
Hungarian: Ha Ön szoptat, vagy szoptatni szándékozik:
Danish: Relevansen af denne effekt for human graviditet og amning er stadig ukendt.
Hungarian: Ennek a hatásnak a humán terhességre és a szoptatásra vonatkozó jelentősége továbbra is ismeretlen.
Danish: Overførsel af hiv til andre
Hungarian: A HIV-fertőzés továbbadása másoknak
Danish: Denne opførsel er karakteristisk for mættelig (kapacitetsbegrænset) elimineringskinetik.
Hungarian: Ez a viselkedés a telítődő (kapacitás-korlátozott) eliminációs kinetikára jellemző.
Danish: Biotilgængeligheden er pr. definition 100 %
Hungarian: Definíció szerint a biohasznosulása 100%.
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalombahozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: