FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na ďalšej hlavnej štúdii sa zúčastnilo 172 pacientov, ktorí dosiahli nezistiteľnú vírusovú záťaž (menej ako 50 kópií/ml) po liečbe kapsulami lieku Reyataz a ritonavirom.
Slovenian: V nadaljnjo glavno študijo je bilo vključenih 172 bolnikov, ki so po zdravljenju z zdravilom Reyataz in ritonavirjem imeli nezaznavno raven virusnega bremena (pod 50 kopij na mililiter krvi).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Reyataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Reyataz, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Reyataz posilneného ritonavirom po 24 a 48 týždňoch zaznamenali podobné poklesy vírusovej záťaže ako pacienti užívajúci lopinavir posilnený ritonavirom: zaznamenaný pokles bol 99 % po 48 týždňoch.
Slovenian: V tretji študiji so imeli bolniki, ki so jemali z ritonavirjem okrepljeno zdravilo Reyataz, po 24 oziroma 48 tednih podobno znižanje virusnega bremena kot bolniki, ki so jemali z ritonavirjem okrepljen lopinavir: po 48 tednih se je zmanjšalo za približno 99 %.
Slovak: Reyataz závisí od telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek zdravila Reyataz odvisen od njihove telesne mase.
Slovak: Reyataz sa môže používať v prípade detí vo veku minimálne 3 mesiacov a s hmotnosťou minimálne
Slovenian: Reyataz se lahko uporablja pri otrocih, starih najmanj tri mesece in s telesno maso najmanj pet kg ter pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti kapsul.
Slovak: V štúdii s pacientmi, ktorí už mali nezistiteľnú vírusovú záťaž s kapsulami lieku Reyataz posilneného ritonavirom, sa táto záťaž udržala u 68 z 87 pacientov (78
Slovenian: V študiji pri bolnikih, ki so že imeli nezaznavno raven virusnega bremena z zdravilom Reyataz v kapsulah, okrepljenim z ritonavirjem, se je ta ohranila pri 78 % (68 od 87) bolnikov, ki so nadaljevali zdravljenje z večjim odmerkom zdravila Reyataz brez ritonavirja, in pri 75 % (64 od 85) tistih, ki so nadaljevali z zdravljenjem z okrepljeno kombinacijo.
Slovak: V poslednej štúdii sa porovnával liek Reyataz v kombinácii buď s ritonavirom alebo so sachinavirom, s lopinavirom posilneným ritonavirom, a to v prípade 358 pacientov.
Slovenian: V zadnji študiji so pri 358 bolnikih zdravilo Reyataz v kombinaciji z ritonavirjem ali sakvinavirjem primerjali z lopinavirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Slovak: Reyataz užívaný so sachinavirom (iným antivírusovým liekom), ale bez ritonaviru, porovnával s ritonavirom posilneným sachinavirom alebo s lopinavirom posilneným ritonavirom.
Slovenian: V prvih dveh študijah so zdravilo Reyataz v kombinaciji s sakvinavirjem (drugim protivirusnim zdravilom) vendar brez ritonavirja primerjali s sakvinavirjem, okrepljenim z ritonavirjem, ali z lopinavirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Slovak: Ak sa liek podáva s ritonavirom, nesmú ho dostávať pacienti s miernym obmedzením funkcie pečene.
Slovenian: Zdravila Reyataz ne smejo uporabljati bolniki z resnim zmanjšanjem delovanja jeter, če se daje skupaj z ritonavirjem pa ga ne smejo uporabljati bolniki z zmernim zmanjšanjem delovanja jeter.
Slovak: % (6 z 25) z pacientov, ktorí ju v minulosti podstúpili, mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž pod 50 kópií/ml.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 6 do 18 let, je 81 % (13 od 16) tistih, ki se še niso zdravili zaradi okužbe z virusom HIV, in 24 % (6 od 25) tistih, ki so se proti njej že zdravili, po 48 tednih imelo virusno breme pod 50 kopij/ml.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnával liek Reyataz s lopinavirom (iným antivírusovým liekom), pričom obidva boli posilnené ritonavirom, u 883 pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili liečbu infekcie HIV.
Slovenian: V eni študiji so pri 883 bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni zaradi okužbe z virusom HIV, z ritonavirjem okrepljeno zdravilo Reyataz primerjali z lopinavirjem (drugim protivirusnim zdravilom), okrepljenim z ritonavirjem.
Slovak: 800 mg/150 mg Filmom obalená tableta
Slovenian: 800 mg/150 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Slovenian: Številka postopka EMA (Izmišljeno) ime Jakost
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Slovenian: razlika v zdravljenju (95% IZ razlike)
Slovak: Niektorým pacientom sa podal faktor VIII.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatne količine faktorja VIII.
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Slovenian: Najprej se pogovorite z zdravnikom.
Slovak: Pre informácie o štúdiách ARTEMIS a ODIN si pozrite tabuľku uvedenú vyššie.
Slovenian: Za podatke iz študij ARTEMIS in ODIN glejte zgornjo preglednico.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, ktoré kombinácie liekov sú pre vás najlepšie.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 31. julij 2019
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo vylučovanie kobicistatu do mlieka.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se kobicistat izloča v mleko.
Slovak: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir
Slovenian: zaviralci proteaze virusa HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Slovak: 2 roky 6 týždňov po otvorení fľaše.
Slovenian: 2 leti 6 tednov po odprtju plastenke
Slovak: Čo je REZOLSTA a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo REZOLSTA in za kaj ga uporabljamo
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda treba spremeniti odmerek drugega zdravila.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Slovenian: Navedene interakcije so opisane v spodnji preglednici.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir alebo kobicistat vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se darunavir oziroma kobicistat izločata v materino mleko.
Slovak: - Tabletu prehltnite celú a zapite ju nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Slovenian: - Tableto zaužijte celo z nekaj pijače, lahko z vodo ali z mlekom.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REZOLSTA
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol objasnený.
Slovenian: Predpostavlja se, da gre za vzročno povezavo, vendar mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s REZOLSTOU vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie HIV-1.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom REZOLSTA za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín, okamžite užite tablety.
Slovenian: Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tableto takoj.
Slovak: Ak sa objavia známky alebo príznaky závažnej kožnej reakcie, liečba REZOLSTOU sa má okamžite prerušiť.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi resnih kožnih reakcij, je treba zdravljenje z zdravilom REZOLSTA takoj prekiniti.
Slovak: U ľudí užívajúcich REZOLSTU sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo iné ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo REZOLSTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Slovak: Myšiam boli podávané denné dávky 150, 450 a 1 000 mg/kg a potkanom boli podávané dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Slovenian: Dnevni odmerki pri miših so bili 150, 450 in 1.000 mg/kg, pri podganah pa 50, 150 in 500 mg/kg.
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatinínu v sére v dôsledku inhibičného účinku kobicistatu všeobecne nepresahuje 0,4 mg/dl.
Slovenian: Zvišanje koncentracije kreatinina v serumu zaradi zaviralnega učinka kobicistata večinoma ne preseže 0,4 mg/dl.
Slovak: Ak je nutná súčasná liečba, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, dnevni odmerek itrakonazola ne sme presegati 200 mg.
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky pozorované až u 1 pacienta z 10, boli cukrovka.
Slovenian: Drug resen neželeni učinek, opažen pri največ 1 od 10 bolnikov je bila sladkorna bolezen.
Slovak: Pred začatím liečby REZOLSTOU sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť počas liečby sledovaní.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom REZOLSTA je treba opraviti ustrezne laboratorijske teste in spremljati bolnika med zdravljenjem.
Slovak: Zápal pankreasu (pankreatitída) bol hlásený až u 1 pacienta zo 100.
Slovenian: O vnetju trebušne slinavke (pankreatitisu) so poročali pri največ 1 od 100 bolnikov.
Slovak: REZOLSTU užívajte každý deň a vždy s jedlom.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA morate jemati vsak dan in vedno skupaj s hrano.
Slovak: Ak zabudnete užiť REZOLSTU
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo REZOLSTA
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Slovak: Štúdie ex vivo na králikoch a in vivo na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie QT a môže mierne predĺžiť interval PR a znížiť funkciu ľavej komory srdca pri priemerných koncentráciách aspoň 10-násobne vyšších ako expozície u ľudí pri odporúčanej dennej dávke 150 mg.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat majhen potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri povprečnih koncentracijah, ki so najmanj 10-krat višje od izpostavljenosti pri človeku pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak máte hemofíliu.
Slovenian: - Povejte zdravniku, če imate hemofilijo.
Slovak: REZOLSTA nie je určená na použitie u detí a dospievajúcich, pretože sa nesledovala u pacientov mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, saj uporabe pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, niso proučili.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Slovenian: Zdravstvenemu strokovnjaku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Slovak: Zriedkavé reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi*
Slovenian: urtikarija redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi*
Slovak: Etinylestradiol (0,02 mg jedenkrát denne)
Slovenian: etinilestradiol (0,02 mg enkrat na dan)
Slovak: Časté zvýšenie kreatinínu v krvi
Slovenian: Preiskave pogosti zvišana vrednost kreatinina v krvi
Slovak: Účinky REZOLSTY sa môžu zoslabiť, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov.
Slovenian: Učinek zdravila REZOLSTA se lahko zmanjša, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neskúmalo.
Slovenian: Nadaljnjega zniževanja odmerkov rifabutina niso proučevali.
Slovak: Opis klinických štúdií s REZOLSTOU u dospelých
Slovenian: Opis kliničnih študij z zdravilom REZOLSTA pri odraslih
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu REZOLSTE.
Slovenian: Vrsta hrane ne vpliva na izpostavljenost zdravilu REZOLSTA.
Slovak: Toto odporúčanie sa líši od odporúčania pre darunavir posilnený ritonavirom.
Slovenian: To priporočilo se razlikuje od priporočila za darunavir, okrepljen z ritonavirjem.
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah, in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Slovak: ANTIMALARIKÁ Artemeter/Lumefantrín
Slovenian: ANTIMALARIKI artemeter/ lumefantrin
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR14
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR14
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Slovak: Ružová oválna tableta s rozmermi 23 mm x 11,5 mm, s nápisom „800" na jednej strane a „TG" na druhej strane.
Slovenian: Rožnata ovalna tableta velikosti 23 mm x 11,5 mm, z vtisnjeno oznako "800" na eni in "TG" na drugi strani.
Slovak: Treba mať na pamäti, že dávkovanie 150 mg dvakrát denne nemusí poskytovať dostatočnú expozíciu rifabutínu, čo vedie k riziku rezistencie voči rifamycínu a k zlyhaniu liečby.
Slovenian: Treba je podariti, da dvakrat tedensko odmerjanje po 150 mg morda ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar lahko zveča tveganje za rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté bolesti hlavy
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol
Slovak: REZOLSTA sa musí užívať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Slovak: Liečba REZOLSTOU zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV, ale REZOLSTA nevylieči infekciu HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom REZOLSTA bo izboljšalo delovanje imunskega sistema (naravna obramba telesa) in zmanjšalo tveganje za bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV, vendar ne bo pozdravilo okužbe s HIV.
Slovak: Liečba predávkovania REZOLSTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila REZOLSTA sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby REZOLSTOU.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, cirozo in pri bolnikih, ki imajo pred zdravljenjem povišane koncentracije transaminaz, je treba razmisliti o pogostejšem spremljanju koncentracij AST/ALT, predvsem v prvih mesecih zdravljenja z zdravilom REZOLSTA.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Slovenian: Priporočljivo je klinično spremljanje, saj je pri nekaterih bolnikih treba prilagoditi vzdrževalni odmerek.
Slovak: Ak je nutná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát za týždeň v stanovené dni (napríklad pondelok-stredapiatok).
Slovenian: Če je treba navedeni učinkovini uporabljati v takšni kombinaciji, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat na teden na določene dni v tednu (na primer na ponedeljek-sredo-petek).
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť REZOLSTOU. - Povedzte svojmu lekárovi, ak máte diabetes (cukrovku).
Slovenian: Zdravnik bo skrbno pretehtal, ali naj vas zdravi z zdravilom REZOLSTA ali ne. - Povejte zdravniku, če imate sladkorno bolezen.
Slovak: Dávka digoxínu sa má opatrne titrovať, kým sa nedosiahne želateľný klinický účinok pri sledovaní celkového klinického stavu pacienta.
Slovenian: Odmerek digoksina je treba pazljivo titrirati do želenega kliničnega učinka in pri tem spremljati celoten klinični status bolnika.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby začať liečbu.
Slovenian: Vse simptome vnetja je treba ovrednotiti in če je treba, uvesti primerno zdravljenje.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Slovenian: Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz virusa HIV nadaljevali ali so le-tega ponovno uvedli, če je bilo ukinjeno.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo z virusom HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity u myší neodhalila žiadny karcinogénny potenciál.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti na miših pa niso pokazale kancerogenega potenciala.
Slovak: Odporúča sa pacientom na REZOLSTE na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki, ki sočasno jemljejo zdravilo REZOLSTA, na začetku prejemajo najnižji možen odmerek digoksina.
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV Drospirenón (3 mg jedenkrát denne)
Slovenian: KONTRACEPTIVI Z ESTROGENOM drospireron (3 mg enkrat na dan)
Slovak: Kobicistat nemá žiadnu detekovateľnú antivirotickú aktivitu proti HIV-1 a neantagonizuje antivirotický účinok darunaviru.
Slovenian: Kobicistat nima zaznavne aktivnosti proti virusu HIV-1 in ne deluje antagonistično na protivirusne učinke darunavirja.
Slovak: C rádioaktívne označeným darunavirom s ritonavirom ukázali, že približne 7,7 % z podanej dávky darunaviru sa vylučuje do moču v nezmenenej forme.
Slovenian: C označenega darunavirja z ritonavirjem so pokazali, da se približno 7,7% danega odmerka darunavirja izloči s sečem v nespremenjeni obliki.
Slovak: In vitro štúdie využívajúce mikrozómy pečene človeka (human liver microsomes, HLM) naznačujú, že darunavir sa metabolizuje najmä oxidatívnym metabolizmom.
Slovenian: In vitro poskusi s človeškimi jetrnimi mikrosomi (HLM) kažejo, da se darunavir presnavlja predvsem z oksidacijo.
Slovak: Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF (Last Observation Carried Forward).
Slovenian: Pripis zadnje izmerjene vrednosti (LOCF -Last Observation Carried Forward)
Slovak: Liečbu môže začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Terapijo sme uvesti samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe s HIV.
Slovak: Pri súbežnom podávaní sa musia monitorovať terapeutické hladiny imunosupresív.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je treba spremljati terapevtske koncentracije imunosupresiva.
Slovak: Približne 97 až 98 % kobicistatu sa viaže na plazmatické bielkoviny u ľudí a priemerný plazmatický pomer jeho koncentrácie v krvi bol približne 2.
Slovenian: Kobicistat se v 97-98% veže na plazemske beljakovine, povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi je bilo 2.
Slovak: Po perorálnom podaní REZOLSTY zdravým dobrovoľníkom sa darunavir rýchlo absorboval.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se je po peroralnem odmerjanju zdravila REZOLSTA darunavir hitro absorbiral.
Slovak: Neužívajte REZOLSTU - ak ste alergický na darunavir, kobicistat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Slovenian: Ne jemljite zdravila REZOLSTA - če ste alergični na darunavir, kobicistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: V prípade predávkovania REZOLSTOU nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila REZOLSTA ni specifičnega antidota.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli nepoznaným účinkom lieku na vaše dieťa.
Slovenian: Ženskam, okuženim s HIV, dojenje odsvetujejo zaradi možnosti okužbe dojenčka s HIV preko vašega mleka in zaradi neznanih učinkov zdravila na vašega dojenčka.
Slovak: REZOLSTA bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Slovak: *štúdia sa uskutočnila s tenofovir disoproxil fumarátom
Slovenian: *študijo so izvedli z dizoproksiltenofovirat fumaratom
Slovak: Nepoužívajte tento liek po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte več kot 6 tednov po prvem odprtju plastenke.
Slovak: C-kobicistatu, 99 % cirkulujúcej rádioaktivity v plazme bol nezmenený kobicistat.
Slovenian: C označenega kobicistata je 99% radioaktivnosti v krvnem obtoku predstavljal nespremenjeni kobicistat.
Slovak: Biela fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) obsahujúca 30 tabliet, zabezpečená detským bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) a fóliou.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE), ki vsebuje 30 tablet in je opremljena z za otroke varno polipropilensko (PP) zaporko in indukcijsko zataljenim zaprtjem.
Slovak: REZOLSTA sa používa na liečbu dospelých vo veku 18 rokov a starších infikovaných HIV (pozri Ako užívať REZOLSTU).
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA uporabljamo za zdravljenje odraslih, ki so stari 18 let ali več in so okuženi z virusom HIV (glejte poglavje Kako jemati zdravilo REZOLSTA).
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s REZOLSTOU, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskutočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom REZOLSTA, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne potvrdenými rizikovými faktormi, pokročilým ochorením HIV alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombinirani protiretrovirusni terapiji (CART).
Slovak: Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Slovenian: Mehanizem delovanja Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Slovak: K dispozícii v súčasnosti nie sú údaje postačujúce na určenie, či sa súbežné podávanie tenofovir disoproxilu a kobicistatu spája s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Slovenian: Zaenkrat ni na voljo zadostnih podatkov, da bi lahko ugotovili, ali je sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in kobicistata povezana z večjim tveganjem za ledvične neželene učinke kot režimi, ki vključujejo dizoproksiltenofovirat brez kobicistata.
Slovak: Pri súbežnom podávaní antikoncepcie na báze estrogénov a REZOSLTY sa odporúča použitie alternatívnych alebo dodatočných metód antikoncepcie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi estrogenskih kontraceptivov in zdravila REZOLSTA je priporočljiva uporaba alternativnih ali dodatnih kontracepcijskih metod.
Slovak: REZOLSTA môže zvyšovať riziko krvácania.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA lahko zveča tveganje za krvavitve.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete REZOLSTU užívať.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se z zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo REZOLSTA.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po jednorazovom podaní samotného darunaviru v dávke 600 mg je približne 37 %.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost enkratnega odmerka 600 mg darunavirja samostojno je približno 37%.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávkovania niektorých liekov, pretože pri ich kombinácii môže byť ovplyvnený terapeutický účinok týchto liekov alebo REZOLSTY alebo vedľajšie účinky.
Slovenian: Lahko bo potrebna tudi sprememba odmerjanja drugih zdravil, zaradi vpliva kombinacije na terapevtske ali neželene učinke le-teh ali zdravila REZOLSTA.