FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter en dosis på 2.000 mg nicotinsyre , der blev administreret peroralt som to tabletter med modificeret udløsning af nicotinsyre/laropiprant sammen med mad, blev nicotinsyren absorberet med en mediantid til peak plasmakoncentration (Tmax) på 4 timer, gennemsnitligt areal under kurven for plasmakoncentrationen over tid (AUC0-last) på ca. 58,0 µM·t samt gennemsnitlig peakplasmakoncentration (Cmax) på ca. 20,2 µM.
Swedish: Efter peroral administration av 2 000 mg nikotinsyra taget som två tabletter med modifierad frisättning med nikotinsyra/laropiprant tillsammans med mat, absorberades nikotinsyra med ett medianvärde på tid till högsta plasmakoncentration (Tmax) på 4 timmar, ett medelvärde på ytan under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC0-last) på cirka 58,0 μM×tim och ett medelvärde på högsta
Danish: Galdesyrebindende lægemidler: Da samtidig administration af galdesyrebindende lægemidler kan reducere biotilgængeligheden af sure lægemidler, såsom nicotinsyre, anbefales det, at Trevaclyn administreres >1 time før eller > 4 timer efter administration af et galdesyrebindende lægemiddel.
Swedish: Gallsyrabindande resiner: Då samtidig behandling med gallsyrabindande resiner kan minska biotillgängligheten för sura läkemedel såsom nikotinsyra, bör intag av Trevaclyn ske antingen >1 timme före eller >4 timmar efter intag av gallsyrabindande resiner.
Danish: • De selv eller et nært familiemedlem har en arvelig muskelsygdom, eller hvis De har haft muskelproblemer under behandling med kolesterolsænkende lægemidler såsom "statiner" eller fibrater.
Swedish: - du har njurbesvär - du har besvär med sköldkörteln - du har hög alkoholkonsumtion - du eller någon nära släkting har en ärftlig muskelsjukdom eller om du tidigare har haft muskelbesvär under behandling med kolesterolsänkande läkemedel, så kallade statiner eller fibrater.
Danish: Som med andre nicotinsyrepræparater er der i kontrollerede kliniske undersøgelser med Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) rapporteret om stigninger i fasteglucose (en gennemsnitlig stigning på ca. 4 mg/dl), urinsyre (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på +14,7 %) samt fald i antal blodplader (en gennemsnitlilg ændring i forhold til baseline på -14,0 %) (se pkt.
Swedish: Liksom med andra nikotinsyraläkemedel har ökningar av fasteblodglukosnivåer (en medianökning med cirka 0,2 mmol/l), urinsyra (en genomsnittlig förändring från utgångsvärdet med +14,7%) och sänkningar av antalet blodplättar (en genomsnittlig förändring från utgångsvärdet med -14,0%) rapporterats i kontrollerade kliniska studier med Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) (se avsnitt 4.4).
Danish: Nicotinsyre øger også HDL2-subfraktionen i højere grad end HDL3-subfraktionen og øger dermed HDL2:HDL3-ratioen, som er forbundet med nedsat kardiovalsulær risiko.
Swedish: HDL3-subfraktionen och därmed ökas kvoten HDL2/HDL3, vilket är förenat med en minskad risk för hjärt-kärlsjukdom.
Danish: : +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
Swedish: Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
Danish: Hvis De skifter fra et depotlægemiddel, der indeholder mindre end 2.000 mg nicotinsyre, skal De starte med at tage én Trevaclyn-tablet om dagen.
Swedish: Om du byter från ett läkemedel som innehåller mindre än 2 000 mg nikotinsyra med långsam frisättning, bör du inleda din behandling med en tablett Trevaclyn per dag.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved behandling af kinesiske patienter med Trevaclyn i kombination med simvastatin eller ezetimibe/simvastatin (især ved simvastatindoser på 40 mg eller derover).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling av Trevaclyn och simvastatin eller ezetimib/simvastatin hos kinesiska patienter (särskilt med simvastatin i doser om 40 mg eller högre) (Se avsnitt 4.4).
Danish: I en interimanalyse af en igangværende outcome-undersøgelse identificerede en uafhængig sikkerhedsmonitoreringskomité en højere incidens af myopati end forventet hos kinesiske patienter, der tog Trevaclyn og simvastatin 40 mg. Der bør derfor udvises forsigtighed, når kinesiske patienter behandles med Trevaclyn sammen med simvastatin eller ezetimibe/simvastatin (især ved simvastatindoser på 40 mg eller derover).
Swedish: I en preliminär analys av en pågående klinisk studie har en oberoende säkerhetsövervakningskommitté identifierat en högre än förväntad incidens av myopati hos kinesiska patienter som behandlas med Trevaclyn tillsammans med simvastatin 40 mg.
Danish: Seponering på grund af andre specifikke bivirkninger var sjælden (< 1 %) blandt de patienter, der tog Trevaclyn.
Swedish: Utsättande av behandlingen hos de patienter som behandlades med Trevaclyn på grund av andra specifika biverkningar var sällsynt (<1%).
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af højdosis-nicotinsyre til gravide kvinder.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med högdos nikotinsyra saknas.
Danish: Patienter, der skifter fra nicotinsyre med umiddelbar udløsning til Trevaclyn, bør derfor starte med 1.000 mg/20 mg.
Swedish: Patienter som byter från nikotinsyra med omedelbar frisättning till Trevaclyn bör därför inleda behandlingen med dosen 1 000 mg/20 mg.
Danish: • Hvis De skifter fra et depotlægemiddel, der indeholder 2.000 mg nicotinsyre eller mere, kan lægen sætte Deres behandling i gang med to Trevaclyn tabletter om dagen.
Swedish: - Om du byter från ett läkemedel som innehåller 2 000 mg eller mer nikotinsyra med långsam frisättning, kan din läkare inleda din behandling med två tabletter Trevaclyn per dag.
Danish: Trevaclyn: Anvendelse til patienter med nyreinsufficiens er ikke undersøgt.
Swedish: Trevaclyn: Användning hos patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats.
Danish: Patienter, som skifter fra 2.000 mg eller mere af et nicotinsyredepotpræparat, kan starte behandling med Trevaclyn med en dosis på 2.000 mg/40 mg.
Swedish: De patienter som byter från 2 000 mg eller en högre dos av depotpreparat med nikotinsyra kan inleda behandling med Trevaclyn med dosen 2 000 mg/40 mg.
Danish: Trevaclyn bruges som tillæg til diæt og motion hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi (dvs. ændringer i blodets indhold af fedtstoffer):
Swedish: Trevaclyn används som tillägg till kost och motion hos patienter med primär hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi:
Danish: Immunsystemet: Anafylaktisk shock, angioødem, type-1 overfølsomhed.
Swedish: Immunsystemet: anafylaktisk chock, angioödem, typ 1-överkänslighet Metabolism och nutrition: nedsatt glukostolerans, gikt Psykiska störningar: ångest, insomnia
Danish: Sammenlignet med simvastatin alene eller Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) alene i 12 uger sænkede Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) sammen med simvastatin LDL-C (henholdsvis -47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (henholdsvis -33,3 %, -14,7 %,21,6 %), apo B (henholdsvis -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %) og TC (henholdsvis -29,6 %, -24,9 %, 9,1 %) samt LDL-C:HDL-C (henholdsvis -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), non-HDL-C (henholdsvis -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %) og TC:HDL-C (henholdsvis -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) signifikant og øgede HDLC signifikant (henholdsvis 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %).
Swedish: Trevaclyn 2 000 mg/40 mg i kombination med simvastatin jämfört med simvastatin i monoterapi eller Trevaclyn 2 000 mg/40 mg i monoterapi under 12 veckor, sänkte signifikant LDL-kolesterol (-47,9%, -37,0% respektive -17,0%), triglycerider (-33,3%, -14,7% respektive -21,6%), apoB (-41,0%, -28,8% respektive -17,1%) och totalkolesterol (-29,6%, -24,9% respektive -9,1%) och även kvoten LDL-kolesterol/HDL-kolesterol (-57,1%, -39,8% respektive -31,2%), non-HDL-kolesterol (-45,8%, -33,4% respektive -18,1%) och kvoten totalkolesterol/HDL-kolesterol (-43,0%, -28,0% respektive24,9%) och ökade signifikant HDL-kolesterol (27,5%, 6,0% respektive 23,4%).
Danish: Som med andre nicotinsyrepræparater er Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) blevet forbundet med små stigninger i urinsyrekoncentrationen (se pkt.
Swedish: Liksom med andra nikotinsyraläkemedel är Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) associerat med lätt förhöjda urinsyranivåer (se avsnitt 4.8).
Danish: • Hurtig hjerterytme
Swedish: • ökad hjärtrytm.
Danish: Anvendelse af Trevaclyn er ikke undersøgt hos patienter med lever- eller nyreinsufficiens.
Swedish: Användning av Trevaclyn hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion har inte studerats.
Danish: Leverinsufficiens Trevaclyn: Anvendelse til patienter med leverinsufficiens er ikke undersøgt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Trevaclyn: Användning hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Danish: • Hvis De glemmer en dosis, skal De ikke tage en ekstra dosis.
Swedish: Om du har glömt att ta Trevaclyn - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: I en multicenter, dobbeltblindet, 24-ugers placebokontrolleret undersøgelse havde de patienter, der tager Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) med eller uden statin, i sammenligning med placebo, signifikant nedsat LDL-C (-18,9 % versus -0,5 %), TG (-21,7 % versus 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % versus 2,3 %), non-HDL-C (-19,0 % versus 0,8 %) apo-B (-16,4 % versus 2,5 %), TC (-9,2 % versus -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % versus 1,1 %) og TC:HDL-C (-21,2 % versus 1,9 %) og havde også signifikant øget HDL-C (18,8 % versus -1,2 %) og apo-A-I (11,2 % versus 4,3 %) målt som ændring i procent i forhold til baseline.
Swedish: I en multicenter, dubbel-blind, 24-veckors placebokontrollerad studie visade patienter som behandlades med Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) med eller utan en statin, signifikanta sänkningar av LDL-kolesterol (-18,9% respektive -0,5%), triglycerider (-21,7% respektive 3,6%), kvoten LDL-kolesterol/HDL-kolesterol (-28,9% respektive 2,3%), non-HDL-kolesterol (-19,0% respektive 0,8%), apoB (-16,4% respektive 2,5%), totalkolesterol (-9,2% respektive -0,6%), Lp(a) (-17, 6% respektive 1,1%) och kvoten totalkolesterol/HDL-kolesterol (-21,2% respektive 1,9%) jämfört med placebo.
Danish: • Undgå at drikke alkohol eller varme drikke og at spise krydret mad tæt på det tidspunkt, hvor De tager Trevaclyn.
Swedish: - Undvik intag av alkohol, varma drycker och kryddstark mat i samband med intag av Trevaclyn.
Danish: I en multicenter, dobbeltblindet 12-ugers faktoriel undersøgelse reducerede Trevaclyn1.000 mg/20 mg og simvastatin signifikant LDL-C (henholdsvis -44,2 %, -37,4 % og -8,2 %), TG (henholdsvis -25,8 %, -15,7 % og -18,7 %), TC (henholdsvis -27,9 %, -25,8 % og -4,9 %), når det blev sammenlignet med simvastatin alene eller Trevaclyn 1.000 mg/20 alene i 4 uger.
Swedish: I en dubbel-blind, 12-veckors faktoriell multicenterstudie sänkte Trevaclyn 1 000 mg/20 mg i kombination med simvastatin, jämfört med simvastatin i monoterapi eller Trevaclyn 1 000 mg/20 mg i monoterapi under fyra veckor, signifikant LDL-kolesterol (-44,2%, -37,4% respektive -8,2%), triglycerider (-25,8%, -15,7% respektive -18,7%) totalkolesterol (-27,9%, -25,8% respektive -4,9%) och ökade signifikant HDL-kolesterol (19,2%, 4,2% respektive 12,5%).
Danish: Triglycerider er et andet fedtstof i blodet, der kan øge risikoen for at få hjerteproblemer.
Swedish: Triglycerider är en annan typ av fett i ditt blod.
Danish: Patienter, der skifter fra nicotinsyre med umiddelbar udløsning til Trevaclyn, bør starte behandling med 1.000 mg/20 mg og overgå til en vedligeholdelsesdosis på 2.000 mg/40 mg efter fire uger.
Swedish: Hos patienter som byter från ett nikotinsyraläkemedel med omedelbar frisättning till Trevaclyn, bör behandlingen inledas med dosen 1 000 mg/20 mg och efter 4 veckor dosjusteras upp till underhållsdosen 2 000 mg/40 mg.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inkluderande vitaminer och naturmedel.
Danish: Trevaclyn anbefales ikke til patienter under 18 år, da der ikke foreligger oplysninger om dets sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe.
Swedish: Trevaclyn rekommenderas inte för barn under 18 års ålder, eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas för denna grupp.
Danish: Startdosis for Trevaclyn er én tablet én gang dagligt i fire uger, hvorefter dosis øges til to tabletter én gang dagligt.
Swedish: Startdosen av Trevaclyn är en tablett en gång dagligen i fyra veckor, varefter dosen ökas till två tabletter dagligen.
Danish: Andre oplysninger om Trevaclyn:
Swedish: Mer information om Trevaclyn:
Danish: Virkningerne af Trevaclyn blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Swedish: Effekterna av Trevaclyn prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trevaclyn.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trevaclyn skulle godkännas för försäljning.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Trevaclyn (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er flushing.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Trevaclyn (uppträder hos fler än 1 patient av 10) är blodvallningar.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TREVACLYN EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TREVACLYN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Hvorfor blev Trevaclyn godkendt?
Swedish: Varför har Trevaclyn godkänts?
Danish: Primær betyder, at der ikke kan påvises en årsag til hyperkolesterolæmien.
Swedish: "Primär" innebär att orsaken till hyperkolesterolemin inte går att identifiera.
Danish: Det blev først anvendt som et lægemiddel til at ændre fedtindholdet i blodet i midten af 1950'erne, men brugen har været begrænset på grund af stoffets bivirkninger, navnlig flushing (rødmen af huden).
Swedish: Det användes för första gången som läkemedel för att påverka blodfetthalten i mitten av 1950-talet, men användningen har varit begränsad på grund av biverkningarna, särskilt i form av blodvallningar.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trevaclyn fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Trevaclyn finns i bipacksedeln.
Danish: Den anden undersøgelse viste, at indholdet af LDL-kolesterol blev yderligere sænket, når Trevaclyn blev givet sammen med simvastatin (48 % reduktion) sammenlignet med Trevaclyn alene (17 % reduktion) eller simvastatin alene (37 % reduktion).
Swedish: Den andra studien visade att LDL-kolesterolet minskade ytterligare när Trevaclyn togs tillsammans med simvastatin (48 procent minskning) jämfört med Trevaclyn enbart (17 procent minskning) eller simvastatin enbart (37 procent minskning).
Danish: De to aktive stoffer i Trevaclyn, nikotinsyre og laropiprant, har forskellige virkemåder.
Swedish: De två aktiva substanserna i Trevaclyn, nikotinsyra och laropiprant, har olika verkningssätt.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trevaclyn til Merck Sharp & Dohme Ltd. den 3. juli 2008.
Swedish: Den 3 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Merck Sharp & Dome ett godkännande för försäljning av Trevaclyn som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Denne undersøgelse så også nærmere på flushingsymptomerne ved hjælp af et specielt udformet spørgeskema.
Swedish: I denna studie kartlade man också blodvallningssymptomen med hjälp av ett specialdesignat frågeformulär.
Danish: Trevaclyn anvendes normalt sammen med et statin (standard kolesterolsænkende lægemiddel), når virkningen af et statin alene er utilstrækkelig.
Swedish: Trevaclyn ges normalt tillsammans med en statin (standardläkemedlet för att sänka blodkolesterolet) när effekten av enbart statin inte räcker.
Danish: Den anden undersøgelse sammenlignede kombinationen af Trevaclyn og simvastatin (et statin) med Trevaclyn alene eller simvastatin alene hos 1 398 patienter.
Swedish: I den andra studien jämfördes kombinationen Trevaclyn och simvastatin (en statin) med Trevaclyn enbart och simvastatin enbart hos 1 398 patienter.
Danish: Trevaclyn bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nikotinsyre, laropiprant eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Trevaclyn ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot nikotinsyra, laropiprant eller något annat innehållsämne.
Danish: Trevaclyn blev undersøgt i fire hovedundersøgelser af patienter med hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi.
Swedish: Trevaclyn undersöktes i fyra huvudstudier med patienter med hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi.
Danish: Trevaclyn er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer nikotinsyre (også kendt som niacin eller B3-vitamin) og laropiprant.
Swedish: Trevaclyn är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: nikotinsyra (som också kallas niacin eller vitamin B3) och laropiprant.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Trevaclyn er større end risiciene ved behandling af dyslipidæmi, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidæmi og patienter med primær hyperkolesterolæmi.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trevaclyn är större än riskerna vid behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerad dyslipidemi och hos patienter med primär hyperkolesterolemi.
Danish: I den første undersøgelse blev indholdet af LDL-kolesterol reduceret med 19 % hos patienter, der fik Trevaclyn, sammenlignet med 1 % hos dem, der fik placebo.
Swedish: I den första studien sänktes LDL-kolesterolet med 19 procent hos patienter som fick Trevaclyn jämfört med 1 procent hos dem som fick placebo.
Danish: De omfattede i alt 2 349 patienter, som tog enten Trevaclyn eller nikotinsyre.
Swedish: Sammanlagt 2 349 patienter som tog antingen Trevaclyn eller nikotinsyra deltog i dessa studier.
Danish: I Trevaclyn-tabletter er der laropiprant i et af lagene, mens det andet lag indeholder nikotinsyre.
Swedish: I Trevaclyn-tabletterna finns laropiprant i ett av skikten och nikotinsyra i det andra.
Danish: Hvad er Trevaclyn?
Swedish: Vad är Trevaclyn?
Danish: Hvordan virker Trevaclyn?
Swedish: Hur verkar Trevaclyn?
Danish: To undersøgelser så nærmere på Trevaclyns virkning med hensyn til sænkning af blodets fedtindhold.
Swedish: I två studier undersöktes Trevaclyns effekt på blodfetthalten.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trevaclyn findes her.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trevaclyn finns i sin helhet här.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trevaclyn?
Swedish: Vilka är riskerna med Trevaclyn?
Danish: Hvad anvendes Trevaclyn til?
Swedish: Vad används Trevaclyn för?
Danish: I den fjerde undersøgelse optrådte flushing færre dage hos patienter, som fik Trevaclyn, end hos dem, der fik nikotinsyre alene.
Swedish: I den fjärde studien var de dagar då blodvallningar uppträdde färre hos patienter som tog Trevaclyn än hos dem som tog enbart nikotinsyra.
Danish: Trevaclyn var effektivt til at sænke blodets indhold af LDL-kolesterol.
Swedish: Trevaclyn sänkte LDL-kolesterolhalten i blodet.
Danish: I den første og den tredje undersøgelse oplevede færre patienter, der fik Trevaclyn, moderat, svær eller ekstrem flushing, end det var tilfældet hos patienter, der fik nikotinsyre alene.
Swedish: I den första och den tredje studien rapporterade färre av de patienter som tog Trevaclyn måttliga, svåra eller mycket svåra blodvallningssymptom än de som tog enbart nikotinsyra.
Danish: Når laropiprant blev givet sammen med nikotinsyre, reduceredes symptomerne på flushing fremkaldt af nikotinsyre.
Swedish: Tillägg av laropiprant till nikotinsyra minskade blodvallningssymptomen av nikotinsyra.
Danish: Trevaclyn anvendes som supplement til diæt og motion hos patienter med dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet), især "kombineret blandet dyslipidæmi" og "primær hyperkolesterolæmi".
Swedish: Trevaclyn används som komplement till kost och motion hos patienter med dyslipidemi (onormalt höga blodfetter), särskilt patienter med kombinerad dyslipidemi och med primär hypokolesterolemi.
Danish: Den tredje og fjerde undersøgelse så nærmere på laropiprants virkning med hensyn til at reducere flushing fremkaldt af nikotinsyre.
Swedish: I den tredje och den fjärde studien undersöktes i hur hög grad laropiprant minskade de blodvallningarna som orsakas av nikotinsyra.
Danish: Hvordan anvendes Trevaclyn?
Swedish: Hur används Trevaclyn?
Danish: Trevaclyn anvendes alene hos patienter, der ikke tåler statiner.
Swedish: Patienter som inte kan ta statiner får enbart Trevaclyn.
Danish: Flushing blev målt ved hjælp af spørgeskemaet om flushing-symptomer.
Swedish: Blodvallningarna mättes med frågeformuläret om blodvallningssymptom.
Danish: Hvordan blev Trevaclyn undersøgt?
Swedish: Hur har Trevaclyns effekt undersökts?
Danish: Den første undersøgelse, der omfattede i alt 1 613 patienter, sammenlignede virkningen af Trevaclyn med virkningen af nikotinsyre alene eller med placebo (uvirksom behandling) med hensyn til sænkning af indholdet af LDL-kolesterol.
Swedish: I den första studien jämfördes Trevaclyns LDL-kolesterolsänkande effekt med effekten av enbart nikotinsyra och med effekten av placebo (en overksam behandling) hos sammanlagt 1 613 patienter.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trevaclyn?
Swedish: Vilken nytta har Trevaclyn visat vid studierna?
Danish: Det er også normalt at se små luftbobler.
Swedish: Det är också normalt att se små luftbubblor.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert og effektivt hos disse patienter.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt hos dessa patienter.
Danish: Generelle understøttende foranstaltninger bør iværksættes.
Swedish: Generella understödjande åtgärder ska sättas in.
Danish: Kanylen er sikker, når der høres et "klik".
Swedish: Kanylen är säkrad när man hör ett "klick".
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
Swedish: Frisättningen av den aktiva substansen startar så tidigt som dag 1 och varar så länge som 18 månader.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Swedish: Denna lista är endast indikativ och inte heltäckande.
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
Swedish: > 3½ månader upp till 4 månader
Danish: 1 måned efter dag 8
Swedish: 1 månad efter dag 8
Danish: Den primære effektvariabel var tid til første recidiv.
Swedish: Den primära effektvariabeln var tid till första återfall.
Danish: Tid (dage) siden randomisering
Swedish: Tid (dagar) sedan randomisering
Danish: TREVICTA indeholder natrium
Swedish: TREVICTA innehåller natrium
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
Swedish: Schizofreni är en sjukdom med "positiva" och "negativa" symtom.
Danish: Kontrollér suspensionen
Swedish: Kontrollera suspensionen
Danish: Anbring på en ren overflade.
Swedish: Placera på en ren yta.
Danish: Gå videre til næste trin straks efter omrystning.
Swedish: Fortsätt till nästa steg omedelbart efter skakning.
Danish: Der var ingen mulige prolaktinrelaterede bivirkninger blandt mænd i nogen af grupperne.
Swedish: Det fanns inga potentiellt prolaktinrelaterade biverkningar bland männen i någon av grupperna.
Danish: I et forsøg med oral
Swedish: I en studie med oral
Danish: KLIK!
Swedish: KLICK!
Danish: Lægen fortæller dig, hvornår du behøver din næste indsprøjtning.
Swedish: Läkaren kommer att meddela dig när du behöver nästa injektion.
Danish: Uanset patientens vægt: gul muffe
Swedish: Oavsett patientens vikt: gul koppling
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke går glip af den planlagte dosis.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en inplanerad dos.
Danish: Logrank-test, p-værdi < 0,0001
Swedish: Logrank test, p-värde < 0,0001
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
Swedish: Byte från andra antipsykotiska läkemedel
Danish: Hvis patienten vejer: Mindre end 90 kg pink muffe
Swedish: Om patienten väger: Mindre än 90 kg rosa koppling