FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Adefowir nie wpływał na żadne ze wspólnych izoform CYP, o których wiadomo, że biorą udział w metabolizmie leku u ludzi i jest wydalany przez nerki.
Hungarian: Az adefovir nem befolyásolta az emberi gyógyszermetabolizmusban szerepet játszó gyakori CYP izoenzimeket, és a vesén át választódik ki.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Hungarian: A HIV-kezelés során előfordulhat testtömeg-növekedés valamint a vérzsír- és vércukorszint megemelkedése.
Polish: Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül legalább 1 beteget érinthet):
Polish: W przypadku zaobserwowania objawów zakażenia lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Hungarian: Ha fertőzésnek vagy bármilyen egyéb betegségnek a tüneteit észleli, mint pl. izomgyengeség, a karok és a lábak kezdődő gyengesége, mely átterjed a törzsre, szívdobogásérzés, remegés vagy hiperaktivitás, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a szükséges ellátásban részesüljön.
Polish: Porównanie ustalonych wcześniej parametrów skuteczności pomiędzy grupą otrzymującą newirapinę dwa razy na dobę oraz grupą otrzymującą efawirenz.
Hungarian: Az előre meghatározott hatékonysági összehasonlítást a napi kétszeri nevirapin és efavirenz kezelési csoport között végezték.
Polish: Częstość ich występowania oszacowano na podstawie wyników badań klinicznych dla przypadków uznanych za powiązane z leczeniem newirapiną.
Hungarian: A kezeléssel feltehetőleg összefüggő mellékhatások összesített előfordulási gyakoriságát a nevirapinnal végzett klinikai vizsgálatok összesített adatai alapján becsülték meg.
Polish: Z tego względu u pacjentów przyjmujących jednocześnie newirapinę i zydowudynę, szczególnie u dzieci i młodzieży, pacjentów przyjmujących większe dawki zydowudyny lub pacjentów z niską rezerwą szpikową, a zwłaszcza u osób w zaawansowanym stadium zakażenia HIV, występuje zwiększone ryzyko wystąpienia granulocytopenii.
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szednek, főként gyermekek esetében, illetve ha a beteg magasabb dózisú zidovudint szed, vagy csökkent a csontvelőállománya, különösen, ha a HIV-betegsége előrehaladott, megnő a granulocytopenia kockázata.
Polish: Lek należy przyjmować jednocześnie z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Hungarian: Legalább másik két antiretrovirális szerrel együtt kell szednie.
Polish: Newirapina w około 60% wiąże się z białkami osocza krwi przy stężeniach w osoczu w zakresie 1-10 μg/ml.
Hungarian: Az 1-10 μg/ml-es vérszinttartományban a felszívódott nevirapin-mennyiség mintegy 60%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Polish: Wydaje się, że kobiety są bardziej niż mężczyźni narażone na występowanie wysypki podczas stosowania schematu leczenia zawierającego newirapinę bądź bez newirapiny.
Hungarian: Nőknél a bőrkiütés előfordulásának esélye nagyobb, mint férfiaknál, függetlenül attól, hogy a kezelés tartalmaz vagy nem tartalmaz nevirapin terápiát.
Polish: Większość przypadków zarówno ciężkiej, jak i łagodnej lub umiarkowanej wysypki występuje w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.
Hungarian: Mind a súlyos, mind az enyhe/közepesen súlyos bőrkiütések zömmel a kezelés első 6 hetében jelentkeznek.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może zwiększyć się masa ciała oraz stężenie lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A testtömeg, valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretrovirális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Polish: 3 miesięcy do 16 lat; i zbiorczej analizy z pięciu protokołów badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) obejmującego 495 pacjentów w wieku od 14 dni życia do 19
Hungarian: A másik pedig öt gyermekgyógyászati AIDS klinikai vizsgálati csoport [Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)] protokolljai alapján 495, 14 nap és 19 év közötti életkorú beteg adatait elemezte.
Polish: Niezbyt często zespół Stevensa-Johnsona/martwica toksyczno-rozpływna naskórka (mogące prowadzić do zgonu) (0,2%), obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis (ami fatális is lehet) (0,2%), angioödéma, urticaria.
Polish: Badania u pacjentów wcześniej nieleczonych
Hungarian: Korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálatok 2NN vizsgálat
Polish: Należy ich także poinformować, że w przypadku wystąpienia objawów mogących sugerować zapalenie wątroby, powinni przerwać przyjmowanie newirapiny i bezzwłocznie poddać się ocenie lekarskiej, w tym wykonać testy czynności wątroby.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell őket, hogy hepatitisre utaló tünetek jelentkezésekor hagyják abba a nevirapin szedését, és haladéktalanul forduljanak orvoshozekkor a szükséges kivizsgálásnak többek között a májfunkciós próbák elvégzését is tartalmaznia kell.
Polish: Nie wolno ponawiać prób podawania newirapiny u pacjentów, u których przerwano leczenie z powodu zapalenia wątroby wywołanego newirapiną.
Hungarian: A nevirapin adását nem szabad újból megkísérelni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a nevirapin okozta, klinikai tünetekkel járó hepatitis kialakulása miatt kellett félbeszakítani.
Polish: Pacjenci z Clkr ≥ 20 ml/min nie wymagają dostosowania dawki, patrz punkt 5.2.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a kreatinin-clearance ≥20 ml/perc, nem szükséges módosítani az adagot (lásd 5.2 pont).
Polish: Retrospektywne badanie wieloośrodkowe porównujące skuteczność przeciwwirusową newirapiny oraz efawirenzu w ciągu 3 lat w skojarzeniu z stawudyną i lamiwudyną u pacjentów w badaniu 2NN
Hungarian: Ez egy retrospektív, multicentrikus vizsgálat, ami a sztavudinnal és lamuvidinnal kombinációban adott nevirapin és efavirenz hatékonyságát hasonlítja össze a 2NN betegeknél a 49. és 144. hét közötti időszakban.
Polish: umiarkowanym (n=20; punktacja wg skali Ishaka 3-4),
Hungarian: 20 középsúlyos (Ishak-féle pontszám: 3-4)
Polish: W leczeniu wysypki związanej z przyjmowaniem leku Nevirapine Teva nie należy stosować prednizonu.
Hungarian: A Nevirapine Teva alkalmazása során jelentkező bőrkiütések kezelésére nem szabad prednizont használni.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Polish: U pacjentów, u których parametry czynności wątroby są umiarkowanie lub znacznie zwiększone (AspAT lub AlAT przekracza górną granicę normy więcej niż 5-krotnie), należy przerwać leczenie nevirapiną.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos mértékű májenzim emelkedés fordul elő (GOT vagy GPT meghaladja a normálérték felső határának ötszörösét), végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
Polish: Aby unikniąć ryzyka przekazania HIV po urodzeniu zaleca się, by matki zakażone HIV nie karmiły piersią niemowląt oraz by przerywały karmienie piersią, jeżeli przyjmują newirapinę.
Hungarian: A HIV-fertőzés posztnatális átadásának elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlatos szoptatniuk újszülöttjeiket, illetve a nevirapin-kezelés idejére mindenképpen abba kell hagyniuk a szoptatást.
Polish: Dorośli pacjenci:
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek:
Polish: Monoterapia z zastosowaniem newirapiny jest związana z rozwojem oporności na NNRTI.
Hungarian: A nevirapin monoterápia az NNRTI rezisztencia kialakulásával járt.
Polish: AUC NET ↓ 0,81 (0,70-0,93)
Hungarian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93)
Polish: - wysypki skórnej lub innych objawów, takich jak:
Hungarian: súlyos bőrkiütés bőrkiütés egyéb tünetekkel, pl.:
Polish: Odstawienie produktu leczniczego z powodu działań niepożądanych było konieczne u znacząco mniejszej liczby pacjentów przyjmujących abacawir (9 pacjentów lub 6%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi newirapinę (26 pacjentów lub 17%)
Hungarian: Lényegesen kevesebb beteg szakította meg a nemkívánatos események miatt a vizsgált gyógyszerrel végzett kezelést az abakavir-csoportban (9 beteg, illetve 6%), mint a nevirapin-csoportban (26 beteg, illetve 17%) vagy mint az efavirenzcsoportban (27 beteg, illetve 17%).
Polish: AUC marawiroku ↔ 1,01 (0,6-1,55)
Hungarian: Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55)
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni być poddawani starannej obserwacji pod względem objawów toksyczności wywoływanych przez produkt leczniczy.
Hungarian: A károsodott májműködésű betegeken gondosan figyelni kell a gyógyszer-toxicitás jeleit.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagających dializy, zaleca się podawanie dodatkowej dawki 200 mg newirapiny po każdej dializie.
Hungarian: Károsodott veseműködés Károsodott veseműködésű, dialízisre szoruló betegeknek ajánlatos további 200 mg nevirapint adni minden egyes dialízis kezelés után.
Polish: Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu 2NN i byli aktywnie obserwowani w
Hungarian: Azokat a betegeket kérték meg a vizsgálatban való részvételre, akik részt vettek a
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, częściej występują nieprawidłowości w czynności wątroby w czasie złożonego leczenia przeciwretrowirusowego i powinni oni być monitorowani zgodnie ze standardową procedurą.
Hungarian: Májbetegségben (pl. idült aktív hepatitisben) szenvedő betegekben a szokványosnál gyakrabban lépnek fel májfunkciós zavarok a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért májműködésüket az általános gyakorlatnak megfelelően monitorozni kell.
Polish: Pierwsze 18 tygodni leczenia to okres krytyczny, kiedy wymagane jest ścisłe monitorowanie (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A kezelés első 18 hete kritikus időszak; ez idő alatt gondos monitorozás szükséges (lásd 4.4 pont).
Polish: Lekarz przepisze odpowiednie leki.
Hungarian: Orvosa az Önnek legjobban megfelelő gyógyszereket fogja javasolni.
Polish: Odsetek pacjentów, u których wystąpiła co najmniej jedna toksyczność wątroby potwierdzona laboratoryjnie 3 lub 4 stopnia, wynosił 8,3% w przypadku pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę oraz 4,5% w przypadku efawirenzu.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást legalább 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, naponta kétszer nevirapint kapó betegek aránya 8,3%, míg az efavirenz-csoportban 4,5% volt.
Polish: Wspomniane wyniki związane są najprawdopodobniej z faktem, iż newirapina jest silnym induktorem enzymów wątrobowych, nie zaś z działaniem genotoksycznym.
Hungarian: Ez a hatás minden bizonnyal a nevirapin erőteljes májenzim-induktor hatásával függ össze és nem genotoxikus hatásra utal.
Polish: 400 komórek/mm3)
Hungarian: <50 kópia/ml).
Polish: lub ciężkim (n=9; punktacja wg skali Ishaka 5-6, grupa A wg klasyfikacji Child-Pugh A u 8 pacjentów, 1 pacjenta nie dotyczyła klasyfikacja Child-Pugh) zwłóknieniem wątroby jako miarą niewydolności tego narządu.
Hungarian: 9 súlyos májfibrosisban szenvedett (Ishak-féle pontszám 5-6, 8 beteg Child-Pugh A stádiumú voltazaz enyhe cirrhosisban szenvedett, egy beteg esetében nem volt alkalmazható a Child-Pugh-féle besorolás).
Polish: Newirapina w skojarzeniu z efawirenzem wykazywała silne działanie antagonistyczne przeciw-HIV-1 in vitro (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A nevirapin efavirenzzel kombinációban erős antagonista anti-HIV-1 aktivitást mutatott in vitro (lásd
Polish: Działanie newirapiny oceniano zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i leczonych.
Hungarian: A nevirapin hatékonyságát kezeletlen, illetve korábban már kezelt HIV-fertőzötteken egyaránt értékelték.
Polish: - zażółcenie skóry (żółtaczka)
Hungarian: - a bőr sárgára színeződése (sárgaság, ikterusz)
Polish: Cymetydyna: nie obserwuje się istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne cymetydyny.
Hungarian: Cimetidin: a cimetidin farmakokinetikai paramétereire kifejtett jelentős hatást nem észleltek.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może wystąpić choroba kości zwana martwicą kości (śmierć kości spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Hungarian: Egyes, kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél oszteonekrózis (a csontok vérellátásának megszűnése miatt kialakuló csontszövetelhalás) jelentkezhet.
Polish: Cmax newirapiny ↓ 0,50
Hungarian: Nevirapin Cmax ↓ 0,50
Polish: Kategorię częstości występowania oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych uwzględniających całkowitą liczbę pacjentów leczonych newirapiną w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych (n=2718).
Hungarian: kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek száma alapján (n = 2718) statisztikai számítással becsülték meg.
Polish: Cmax EE ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Hungarian: EE Cmax ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Polish: W badaniach 293 komórek nerkowych z ludzkiego zarodka mediana wartości EC50 (stężenie 50% hamowania) newirapiny wynosiła 63 nM w stosunku do izolowanych linii z grupy M HIV-1 z kladów A, B, C, D, F, G, i H oraz krążących postaci rekombinowanych (ang. circulating recombinant forms
Hungarian: A nevirapin medián EC50-értéke (50%-os inhibitoros koncentráció) 63 nM volt A, B, C, D, F, G és H kládokból származó M-csoportú HIV-1 izolátumok és humán embrionális vese 293 sejteken replikálódó keringő rekombináns formák (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG, és CRF12_BF esetében.
Polish: U pacjentów wystąpiły: obrzęki, rumień guzowaty, zmęczenie, gorączka, ból głowy, bezsenność, nudności, nacieki w płucach, wysypka, zawroty głowy, wymioty, zwiększenie aktywności aminotransferaz i zmniejszenie masy ciała.
Hungarian: fáradtság, láz, fejfájás, álmatlanság, émelygés, tüdőbeszűrődés, bőrkiütés, szédülés, hányás, a transzamináz értékek növekedése, valamint testtömegcsökkenés lépett fel.
Polish: Stawudyna: 30/40 mg dwa razy na dobę
Hungarian: Sztavudin 30/40 mg naponta kétszer
Polish: Newirapina: nie stwierdzono istotnej różnicy parametrów farmakokinetycznych newirapiny.
Hungarian: Nevirapin: nem volt szignifikáns eltérés a nevirapin farmakokinetikai paramétereiben.
Polish: Wszystkie powyższe objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia newirapiną.
Hungarian: A felsorolt elváltozások mindegyike spontán megszűnt a nevirapin adásának abbahagyása után.
Polish: Nevirapine Teva, należy rozważyć dostosowanie dawki telaprewiru.
Hungarian: Ha Nevirapine Teva-val adják együtt, mérlegelni kell a telaprevir dózisának módosítását.
Polish: - wysypka
Hungarian: - láz
Polish: Newirapiny nie wolno ponownie stosować po ciężkich zaburzeniach dotyczących wątroby, skóry lub reakcjach nadwrażliwości (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Súlyos máj-, bőr- vagy túlérzékenységi reakciók lezajlása után nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést (lásd 4.3 pont).
Polish: Dlatego jednoczesne podawanie może powodować zmiany stężenia kobicystatu i produktu Nevirapine Teva w osoczu.
Hungarian: Ebből következően az együttes alkalmazásuk megváltozott kobicisztát, illetve Nevirapine Teva plazmaszinteket eredményezne.
Polish: Zalecane jest zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 533/133 mg (4 kapsułki) lub
Hungarian: Javasolt a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 533/133 mg-ra (4 kapszulára) vagy 500/125 mg-ra (5 db
Polish: Rybawiryna nie hamuje enzymów cytochromu P450, nie występują także żadne dowody pochodzące z badań nad toksycznością, mówiące o tym, że rybawiryna indukuje enzymy wątrobowe.
Hungarian: A ribavirin nem gátolja a citokróm P450 enzimeket, és a toxicitási vizsgálatok alapján a ribavirin nem indukálja a májenzimeket.
Polish: Zapalenie wątroby zgłaszane jako działanie niepożądane występowało odpowiednio u 10 (2,6%) oraz 2 (0,5%) pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę i efawirenz.
Hungarian: Nemkívánatos klinikai eseményként hepatitist jelentettek 10 beteg (2,6%) esetében a nevirapint naponta kétszer szedő csoportból és 2 beteg
Polish: Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C poddawani złożonej terapii przeciwretrowirusowej są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő, krónikus B vagy C hepatitises betegek esetében fokozott a májműködést károsító súlyos, illetve potenciálisan fatális mellékhatások kockázata.
Polish: Nie ustalono właściwych pod względem bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dawek hormonalnych leków antykoncepcyjnych (w postaciach doustnych lub w innych postaciach do stosowania) innych niż DMPA
Hungarian: A DMPA-n kívül az (orális vagy egyéb alkalmazású) hormonális fogamzásgátlók megfelelő adagját nevirapinnal kombinációban a biztonságosság és a hatékonyság vonatkozásában nem állapították meg.
Polish: RNA wirusa HIV-1 w osoczu i liczbą limfocytów CD4 większą niż 400 komórek/mm3 (6,3% wobec
Hungarian: A férfiak esetében a plazmában kimutatható HIV-1 RNS és 400 sejt/mm³ CD4 sejtszám felett észleltek kockázatfokozódást a 400 sejt/mm³-nél alacsonyabb CD4 sejtszámú férfibetegekhez képest (6,3% vs.
Polish: Dawka produktu musi być ściśle przestrzegana, zwłaszcza w trakcie 14-dniowej fazy wstępnej
Hungarian: Ezen kívül, szigorúan be kell tartani a gyógyszer adagolására vonatkozó előírásokat - ez különösen a 14 napos bevezető kezelés ideje alatt elengedhetetlen (lásd 4.2 pont).
Polish: Konieczne jest ścisłe kontrolowania siły działania przeciwzakrzepowego.
Hungarian: Az antikoaguláns szintjének szoros monitorozása elengedhetetlen.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú kombinált antiretrovirális terápiában
Polish: Jeśli lek Nevirapine Teva przepisano dziecku, należy pamiętać, że wszystkie informacje zawarte w tej ulotce są adresowane do dziecka (w takim przypadku słowo,,pacjent" należy rozumieć jako
Hungarian: Ha a Nevirapine Teva-t az Ön gyermeke számára írták föl, kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak
Polish: Zydowudyna 100-200 mg trzy razy na dobę
Hungarian: Zidovudine 100-200 mg naponta háromszor
Polish: Jednakże ryzyko zdarzeń ze strony wątroby utrzymuje się również poza tym okresem i powinna być utrzymana kontrola w regularnych odstępach czasu.
Hungarian: A májkárosodás veszélye ezt követően is fennáll, ezért továbbra is szükséges a gyakori ellenőrzés.
Polish: Lek ten jest substratem glikoproteiny P. Inne enzymy także mogą brać udział w metabolizmie.
Hungarian: A metabolizmusban más enzimek is részt vehetnek.
Polish: Enfuwirtyd
Hungarian: Enfuvirtid
Polish: Nie obserwuje się istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne ryfabutyny i newirapiny.
Hungarian: Nem észleltek jelentős változást a rifabutin és a nevirapin fő farmakokinetikai paramétereiben.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Amennyiben bármilyen fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Polish: W przypadku stwierdzanego klinicznie zapalenia wątroby z objawami, takimi jak brak łaknienia, nudności, wymioty, żółtaczka wraz z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (takimi jak umiarkowane lub znaczne odchylenia w badaniach czynnościowych wątroby (z wyjątkiem GGT)), należy na stałe odstawić newirapinę.
Hungarian: Panaszokat és klinikai tüneteket (étvágytalanság, émelygés, hányás, icterus) okozó hepatitis, VALAMINT kóros laboratóriumi értékek (mint például középsúlyos vagy súlyos májkárosodásra utaló laboratóriumi eredmények (a GGT kivételével)) észlelése esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin-terápiát.
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę
Hungarian: Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Polish: Nie należy stosować doustnych hormonalnych leków antykoncepcyjnych jako jedynej metody antykoncepcji u kobiet otrzymujących
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes nők nem alkalmazhatnak orális fogamzásgátlót a fogamzásgátlás egyetlen módjaként,
Polish: Nevirapine Teva 200 mg tabletki
Hungarian: Nevirapine Teva 200 mg tabletta
Polish: Jednakże, u niektórych pacjentów wysypka w postaci pęcherzy może mieć przebieg ciężki lub zagrażający życiu (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), zanotowano też przypadki zgonów.
Hungarian: Mindazonáltal néhány betegnél a bőrkiütés hólyagképződéssel társul, lehet súlyos-életveszélyes (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), sőt halált okozó bőrelváltozás is kifejlődhet.
Polish: Emtrycytabina nie jest inhibitorem enzymów ludzkiego CYP 450.
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Polish: Ponowne podawanie produktu leczniczego Nevirapine Teva pacjentom, u których na stałe przerwano podawanie leku z powodu wysypki o dużym nasileniu, wysypki z towarzyszącymi objawami ogólnymi, reakcji nadwrażliwości lub klinicznych objawów zapalenia wątroby w wyniku działania newirapiny.
Hungarian: A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknél súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel társuló bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók vagy klinikai tüneteket okozó, a nevirapin-kezelés következtében kialakuló hepatitis miatt kellett hosszabb időre abbahagyni a kezelést.
Polish: Rzadko piorunujące zapalenie wątroby (mogące prowadzić do zgonu)
Hungarian: Ritka fulmináns hepatitis (ami fatális is lehet).
Polish: NNRTI - newirapina, efawirenz oraz oba produkty lecznicze podawane jednocześnie.
Hungarian: amelyben az NNRTI nevirapint, az efavirenzet és a két gyógyszer együttes adását hasonlították össze.
Polish: Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę
Hungarian: Lamivudin 150 mg naponta kétszer
Polish: Dodatkowo, w sytuacji, gdy stosowana jest hormonalna terapia zastępcza, w trakcie przyjmowania newirapiny należy monitorować ich działanie terapeutyczne.
Hungarian: Ezen kívül, ha a menopausát követően hormonkészítményt adnak egyidejűleg a nevirapin-kezelés ideje alatt, ellenőrizni kell a hormonterápia hatékonyságát.
Polish: U dzieci należy rozważyć zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktem
Hungarian: Gyermekeknél mérlegelni kell a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 300/75 mg/m2-re történő emelését, étkezés közben bevéve, ha Nevirapine Teva-val kombinálják, különösen azoknál a betegeknél, akiknél csökkent lopinavir/ritonavir érzékenységre lehet számítani.
Polish: klarytromycyny ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Hungarian: AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Polish: - Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon K25,
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon K25, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Polish: Dostępne dane farmakokinetyczne sugerują, że skojarzone stosowanie ryfampicyny i newirapiny nie jest zalecane.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok alapján nem javasolt a rifampicin és a nevirapin egyidejű alkalmazása.
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę
Hungarian: Raltegravir 400 mg naponta kétszer
Polish: Ryzyko hepatotoksyczności jest większe u kobiet z liczbą komórek CD4 powyżej 250/mm3 z wykrywalnym HIV-1 RNA w osoczu (50 lub więcej kopii/ml), należy więc wziąć ten czynnik pod uwagę przy podejmowaniu decyzji na temat leczenia (patrz punkt 4.4).
Hungarian: 250 sejt/mm3-t és kimutatható a HIV-1 RNS a plazmájukban (50 vagy több kópia/ml), ezért ezeket a tényezőket a terápiás döntések meghozatalakor figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).