FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, el menor peso corporal de los niños en comparación con el de los adultos debe tenerse en cuenta al aumentar la dosis por encima de 50 mg.
Lithuanian: Tačiau reikia atsižvelgti į mažesnį vaikų kūno svorį, palyginti su suaugusiaisiais, didinant dozę nuo 50 mg.
Spanish: Sertralina no actúa como inhibidor del CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, y CYP 1A2 de manera clínicamente significativa.
Lithuanian: Sertralinas CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 ir CYP 1A2 aktyvumo kliniškai reikšmingai neslopina.
Spanish: Observando que el TDM está considerado como una dolencia crónica o crónica intermitente en la que el tratamiento se centra en la mejora y la posible interrupción del desarrollo natural del episodio, el CHMP consideró innecesario aceptar esta indicación independiente.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad didysis depresijos sutrikimas laikomas lėtine arba lėtine protarpine liga, kurios gydymo tikslas yra pagerėjimas ir galimas natūralios epizodo eigos nutraukimas, CHMP laikė būtina priimti šią atskirą indikaciją.
Spanish: Dos estudios previos adicionales de extensión y de diseño abierto (que no se presentaron en el contexto de este expediente) demostraron la presencia de EA graves, algunos de los cuales posiblemente estuvieran relacionados con el fármaco del estudio, incluyendo reacciones agresivas graves, nerviosismo y reacciones paranoides, dos crisis generalizadas tónico-clónicas, ideas exacerbadas de suicidio e ideas homicidas.
Lithuanian: Du ankstesni papildomi atviri tyrimai (kurie nebuvo pateikti šioje dosjė) atskleidė sunkių nepageidaujamo poveikio atvejų, kai kurie iš jų galėjo būti susiję su tiriamu vaistu, įskaitant sunkias agresyvias reakcijas, nervingumą ir paranojines reakcijas, dvejus sunkius grand-mal traukulius, paūmėjusias mintis apie savižudybes ir apie mirtį.
Spanish: En general, el CHMP aceptó los textos propuestos por el titular de autorización de comercialización, con algunas pequeñas modificaciones ocasionales.
Lithuanian: CHMP priėmė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą tekstą su kai kuriais nedideliais pakeitimais.
Spanish: Los resultados de estos estudios indican una relación beneficio/riesgo positiva para la TDM.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai rodo teigiamą naudos ir rizikos santykį gydant didžiosios depresijos epizodą.
Spanish: No use Zoloft junto con pimozida.
Lithuanian: Zoloft vartoti kartu su pimozidu negalima.
Spanish: Triptanes
Lithuanian: Triptanai
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE/ESTUCHE EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Spanish: Por tanto, en niños, especialmente con bajo peso corporal, se recomienda una dosis de inicio pequeña y unos incrementos de ajuste de dosis de 25 mg.
Lithuanian: Vaikams, ypač mažai sveriantiems, rekomenduojama maža pradinė dozė ir dozės didinimas po 25 mg.
Spanish: - Medicamentos para tratar la diabetes (tolbutamida).
Lithuanian: • Vaistų diabetui gydyti (tolbutamido).
Spanish: Los efectos adversos dependen de la dosis y a menudo desaparecen al continuar el tratamiento.
Lithuanian: Toks poveikis priklauso nuo dozės ir dažnai, tęsiant gydymą, išnyksta.
Spanish: En raras ocasiones este síndrome puede presentarse cuando esté tomando ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina.
Lithuanian: Retai šis sindromas gali atsirasti tuo atveju, jei kartu su sertralinu vartojate kai kurių kitokių vaistų.
Spanish: «Se pueden aumentar las dosis posteriores en caso de observar una respuesta inferior a la deseada en incrementos de 50 mg durante un periodo de algunas semanas, según sea necesario.
Lithuanian: „Kitas dozes galima didinti, kai gaunamas mažesnis, nei tikėtasi, atsakas, kas 50 mg per kelias savaites, jei reikia.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, no la tome cuando se de cuenta.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, ją praleiskite.
Spanish: Adolescentes y ancianos
Lithuanian: Paaugliai ir senyvi žmonės
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo, la dosis debe ajustarse al nivel mínimo eficaz, con ajustes posteriores dependiendo de la respuesta terapéutica.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę, kurią, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, galima keisti.
Spanish: - Medicamentos para tratar migrañas (por ejemplo sumatriptán).
Lithuanian: • Vaistų nuo migrenos (pvz., sumatriptano).
Spanish: Si usted tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Lithuanian: Bet kuriuo metu atsiradus minčių apie kenkimą sau ar savižudybę, kreipkitės į gydytoją arba tiesiai į ligoninę.
Spanish: Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad Si usted está deprimido y/o presenta trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę bei depresijos arba nerimo sutrikimo pasunkėjimas Jei sergate depresija ir (arba) yra nerimo sutrikimas, kartais gali atsirasti minčių apie kenkimą sau arba savižudybę.
Spanish: Indíqueselo a su médico.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se observaron en los ensayos clínicos en adultos.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę žmonės, metu.
Spanish: No se disponde de datos en niños menores de 6 años de edad.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 6 metų vaikus nėra.
Spanish: El riesgo de aparición de síntomas de retirada puede depender de varios factores entre los que se encuentran la duración y la dosis del tratamiento, y el ritmo de reducción de dosis.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų atsiradimo rizika gali priklausyti nuo kelių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę, dozės dydį ir jos mažinimo greitį.
Spanish: SECCIÓN 4.1 INDICACIONES: TRASTORNO DE PÁNICO CON O SIN TRASTORNO DE AGORAFOBIA
Lithuanian: 4.1 skyrius - Indikacijos: panikos sutrikimas su agorafobijos sutrikimu arba be jo
Spanish: Si usted tiene un episodio maniaco, llame a su médico inmediatamente.
Lithuanian: Jei Jums yra manijos sutrikimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Estudios en animales muestran evidencia de efectos sobre la reproducción, debidos probablemente a la toxicidad materna causada por la acción farmacodinámica del compuesto y/o la acción farmacodinámica directa del compuesto sobre el feto (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu pasireiškė poveikis reprodukcijai, tikriausiai dėl toksinio poveikio vaikingai patelei, kurį sukėlė farmakodinaminis preparato poveikis, ir (arba) dėl tiesioginio farmakodinaminio preparato poveikio vaisiui (žr.
Spanish: Las náuseas son la reacción adversa más frecuente.
Lithuanian: Pykinimas yra dažniausias nepageidaujamas poveikis.
Spanish: El carbón activado, que puede utilizarse con catártico, puede ser tanto o más eficaz que el lavado gástrico, y debe considerarse como tratamiento de la sobredosis.
Lithuanian: Aktyvintos anglies, kurią galima vartoti kartu su vidurių laisvinamuoju preparatu, veiksmingumas yra toks pat kaip skrandžio išplovimas arba geresnis, todėl gydant perdozavimą tai reikia turėti omenyje.
Spanish: Otra preocupación es el efecto sobre la depresión y el efecto de cronicidad, ya que sólo se examinaron los subgrupos definidos por < 5 años o > 5 años de cronicidad mientras que el TEPT crónico según los criterios del manual diagnóstico y estadístico (DSM, por sus siglas en inglés) comienza en > 3 meses.
Lithuanian: Kitas klausimas - poveikis depresijai ir lėtiniam ligos pobūdžiui, nes buvo tirtos tik < 5 ir > 5 metų lėtine liga sergančios grupės, o lėtinis potrauminio streso sutrikimas pagal DSM kriterijus prasideda po > 3 mėnesių.
Spanish: Los resultados positivos obtenidos en los dos estudios respecto a las mejoras medias en las escalas de ansiedad social y respecto a los pacientes que responden al tratamiento parecen lo suficientemente sólidos como para respaldar la eficacia a corto plazo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose buvo gauti vidutinio socialinio nerimo skalės pagerėjimo atžvilgiu ir pakankamai tvirto atsako atžvilgiu teigiami rezultatai, kad būtų pagrįstas trumpalaikis veiksmingumas.
Spanish: No obstante si por una necesidad clínica se decidiese iniciar el tratamiento, el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado para detectar la aparición de síntomas de suicidio.
Lithuanian: Jei remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia atidžiai nuolat stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų.
Spanish: Sertralina
Lithuanian: Sertralinas
Spanish: Para la dosis de 200 mg, en el estado estacionario los niveles plasmáticos de sertralina en el grupo de 6-12 años fueron aproximadamente un 35% mayores que los observados en el grupo de 13-17 años y un 21% mayores que los observados en el grupo de referencia de adultos.
Lithuanian: Vartojant 200 mg dozę ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, sertralino koncentracija 6-12 metų pacientų plazmoje buvo maždaug 35% didesnė nei 13-17 metų ligonių ir 21% didesnė nei referencinės grupės suaugusių žmonių plazmoje.
Spanish: - Medicamentos para tratar la manía y la depresión (litio).
Lithuanian: • Vaistų, kuriais gydoma manija ir depresija (ličio).
Spanish: No es necesario realizar ajuste de la dosis de sertralina en función del grado de insuficiencia renal.
Lithuanian: Sertralino dozės nereikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį.
Spanish: El efecto adverso más común son las náuseas.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis yra pykinimas.
Spanish: Los pacientes (y sus cuidadores) deben ser alertados sobre la necesidad de vigilar la aparición de cualquier empeoramiento clínico, conducta o pensamientos suicidas, o cambios en la conducta del paciente, y buscar atención médica inmediata si se presentan estos síntomas.
Lithuanian: Ligonius ir jais besirūpinančius žmones reikia perspėti, kad stebėtų, ar neatsiranda bet kokio klinikinės būklės pablogėjimo, su savižudybe susijusio elgesio ar minčių arba neįprastų elgesio pokyčių, ir pasireiškus tokiems simptomams nedelsdami kreiptųsi į medikus.
Spanish: Utilice el cuentagotas que se proporciona para retirar la cantidad requerida del concentrado oral y diluirla en aproximadamente 120 ml (un vaso) de agua, ginger-ale, refresco de limón/lima, limonada o zumo de naranja.
Lithuanian: Naudodami kartu tiekiamą lašintuvą, paimkite reikalingą kiekį sertralino koncentrato geriamajam tirpalui ir atskieskite maždaug 120 ml (viena stikline) vandens, imbiero, citrinos ar žaliosios citrinos vaisių gėrimo, limonado ar apelsinų sulčių.
Spanish: Esto puede aumentar al principio del tratamiento con antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, que normalmente es de unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.
Lithuanian: Tokios mintys gali sustiprėti pradėjus vartoti antidepresantų, nes kol šie vaistai pradeda veikti, turi praeiti laiko (paprastai maždaug dvi svaitės, bet kartais ir ilgiau).
Spanish: Los resultados de los estudios a corto plazo muestran que 3 de los 5 estudios controlados con placebo demostraron resultados estadísticamente significativos y que estos resultados están respaldados por los análisis de los pacientes que respondieron al tratamiento, que indican una mayor proporción de pacientes que respondieron al tratamiento en los grupos activos en comparación con los grupos de placebo.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų rezultatai rodo, kad 3 iš 5 placebu kontroliuojamų tyrimų rezultatai yra statistiškai patikimi, o šiuos rezultatus pagrindžia atsako analizė: aktyviosiose šakose buvo didesnis atsako į gydymą santykis, palyginti su placebu.
Spanish: Estos pueden ser signos de una enfermedad conocida como Síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET).
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos Stivenso ir Džonsono sindromu, arba toksinės epidermio nekrolizės (TEN) požymis.
Spanish: Se recomienda que al interrumpir el tratamiento con sertralina, se reduzca gradualmente la dosis durante un periodo de varias semanas o incluso meses, de acuerdo con las necesidades de cada paciente.
Lithuanian: Gydymą sertralinu rekomenduojama nutraukti palaipsniui per kelias savaites ar mėnesius mažinant dozę, atsižvelgiant į paciento poreikius.
Spanish: Puede ser que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti nutraukti gydymą.
Spanish: Medicamentos que contienen lactosa
Lithuanian: Vaistiniai perpratai, kuriuose yra laktozės
Spanish: El CHMP fue de la opinión de que, según la discusión anterior en el comité y dada la sinopsis del estudio revisada remitida por el titular de autorización de comercialización, la indicación para el TOC en pacientes pediátricos se considera ahora también aceptable y, por lo tanto, la siguiente indicación:
Lithuanian: CHMP nuomone, pagal ankstesnę diskusiją komitete ir persvarstytą rinkodaros teisės turėtojo pateiktą tyrimo santrauką obsesinio kompulsinio sutrikimo indikacija vaikams dabar laikoma priimtina, todėl komitetas priėmė šią indikaciją:
Spanish: Las pruebas para respaldar la indicación para la TDM se consideraron aceptables, y el CHMP se centró en la valoración de la evidencia que respalda la indicación adicional: «incluyendo depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía».
Lithuanian: Įrodymai, pagrindžiantys didžiosios depresijos epizodo indikaciją, buvo laikomi priimtinais ir CHMP susikoncentravo į įrodymų, pagrindžiančių papildomą indikaciją, vertinimą: „įskaitant depresiją, lydimą nerimo simptomų, pacientams, turintiems maniją arba be jos".
Spanish: En solicitudes anteriores, el titular de autorización de comercialización había remitido datos de un estudio de retirada controlado con placebo (estudio de prevención de recaídas) en el que los pacientes que respondieron a un tratamiento de diseño abierto durante 1 año, fueron distribuidos aleatorizadamente en grupos de tratamiento con sertralina o placebo, durante un periodo de 28 semanas y se consideraron los resultados de dicho estudio.
Lithuanian: Ankstesniuose pareiškimuose rinkodaros teisės turėtojas nurodė duomenis iš placebu kontroliuojamo nutraukimo tyrimo (atkryčio prevencijos tyrimas), kuriame patyrusieji atsaką į 1 metų atvirą gydymą buvo atsitiktinumo principu paskirti į gydymo sertralinu ar placebu grupę 28 savaitėms, ir buvo atsižvelgta į jo rezultatus.
Spanish: El perfil y la incidencia de reacciones adversas en los ancianos fue similar al de los pacientes más jóvenes.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnumas buvo toks pat, kaip ir jaunesniems ligoniams.
Spanish: El uso de sertralina se ha asociado con acatisia (inquietud desagradable y necesidad de moverse, a menudo acompañada por una incapacidad para permanecer sentado o de pie).
Lithuanian: Sertralino vartojimas buvo susijęs su akatizijos (varginančio nenustygimo ir poreikio judėti, dažnai kartu su negalėjimu ramiai pasėdėti ar pastovėti) atsiradimu.
Spanish: Los cambios de dosis no deben hacerse en intervalos de menos de 1 semana.
Lithuanian: Dozės negalima keisti mažesniais nei vienos savaitės intervalais.
Spanish: La toxicidad en el feto se debió probablemente a la toxicidad de la madre.
Lithuanian: Pastebėtas fetotoksinis poveikis tikriausia buvo susijęs su toksiniu poveikiu patelei.
Spanish: En general, el CHMP consideró que las formulaciones propuestas por el titular de autorización de comercialización eran aceptables.
Lithuanian: Apskritai CHMP laikė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą formuluotę priimtina.
Spanish: Además, el CHMP fue de la opinión de que el efecto de la sertralina sobre el TEPT se debe, al menos parcialmente, a su efecto sobre la depresión, según la escala de Hamilton (HAMD).
Lithuanian: Dar daugiau, CHMP laikėsi nuomonės, kad sertralino poveikis potrauminio streso sutrikimui kyla mažiausiai dėl jo poveikio depresijai (HAMD).
Spanish: Los pacientes randomizados a sertralina mostraron una mejoría significativamente superior que aquellos randomizados a placebo en las escalas de Yale-Brown para el trastorno obsesivo compulsivo en niños CY-BOCS (p =0,005), la escala global de obsesión-compulsión de los institutos de salud mental americanos (NIMH) (p=0,019), y la escala de impresión clínica global de mejoría (ICG-M) (p =0.002).
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo sertralino, būklė pagerėjo reikšmingai labiau nei ligonių, kurie vartojo placebo (būklės vertinimu naudotos Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p =0,005) NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0,019), ir CGI Improvement (p =0,002) skalės).
Spanish: El compuesto activo de Zoloft y de los nombres asociados es la sertralina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS).
Lithuanian: Veiklioji Zoloft ir susijusių pavadinimų medžiaga yra sertralinas, selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI).
Spanish: Algunas reacciones adversas listadas en la Tabla 1, pueden disminuir en intensidad y frecuencia al continuar el tratamiento, y generalmente no conducen al abandono del tratamiento.
Lithuanian: Kai kurios 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, tęsiant gydymą, gali susilpnėti ir pasireikšti rečiau, o gydymo dažniausiai nutraukti nereikia.
Spanish: Esquizofrenia Los síntomas psicóticos pueden llegar a agravarse en pacientes con esquizofrenia.
Lithuanian: Šizofrenija Sertralinas gali pasunkinti šizofrenija sergančių ligonių psichozės simptomus.
Spanish: El riesgo de presentar síntomas de retirada depende de la duración del tratamiento, de la dosis, y del ritmo al que se ha reducido la dosis.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų rizika priklauso nuo gydymo trukmės, dozės bei jos mažinimo greičio.
Spanish: Los alimentos no modifican significativamente la biodisponibilidad de los comprimidos de sertralina.
Lithuanian: Maistas sertalino tablečių biologinio prieinamumo reikšmingai nekeičia.
Spanish: Depresores del SNC y alcohol
Lithuanian: CNS slopinantys vaistiniai preparatai ir alkoholis
Spanish: En algunos Estados Miembros, el TOC también está indicado en niños y adolescentes (de 6 a 17 años).
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse obsesinis kompulsinis sutrikimas taip pat indikuotinas vaikams ir paaugliams (6-17 metų amžiaus).
Spanish: En la mayoría de los casos, la dosis recomendada para prevenir la reaparición de EDM es la misma que la que se ha venido utilizando durante el tratamiento de los episodios.
Lithuanian: Dažniausiai dozė, rekomenduojama DDE pasikartojimo profilaktikai, būna tokia pati, kokia vartota šiam sutrikimui gydyti.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, en general, la seguridad de la sertralina en el tratamiento del TEPT es similar a la del trastorno depresivo mayor (TDM) y no presentó nuevos problemas.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad apskritai sertralino saugumas gydant potrauminio streso sutrikimą yra panašus į saugumą gydant didžiosios depresijos sutrikimą ir nekelia jokių naujų klausimų.
Spanish: Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social y TEPT Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden beneficiarse del incremento de la dosis.
Lithuanian: Depresija, OKS, panikos sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas ir PTSS Jei pacientas nereaguoja į 50 mg dozę, gali būti naudinga ją didinti.
Spanish: Además, se carece de datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes en lo que se refiere al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Lithuanian: Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Spanish: Estos son síntomas del síndrome serotoninérgico.
Lithuanian: Tai yra serotonino sindromo simptomai.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes fueron dolor de cabeza, insomnio, diarrea y náuseas.
Lithuanian: Dažniausias vaikams ir paaugliams pasireiškęs šalutinis poveikis buvo galvos skausmas, nemiga, viduriavimas ir pykinimas.
Spanish: - Si usted desarrolla una erupción cutánea grave que causa ampollas (eritema multiforme), (puede afectar a la boca y a la lengua).
Lithuanian: • Sunkų odos išbėrimą su pūslių susidarymu (daugiaformę eritemą) (išbėrimas gali pasireikšti ir burnoje bei liežuvyje).
Spanish: Por tanto, en los pacientes con otros trastornos psiquiátricos se deben tomar las mismas precauciones que las descritas para los pacientes con trastornos de depresión mayor.
Lithuanian: Gydant kitokius psichikos sutrikimus, reikia imtis tokių pačių atsargumo priemonių, kaip ir gydant ligonius, kuriems yra didžiosios depresijos sutrikimas.
Spanish: «El tratamiento continuado en el trastorno de pánico y el TOC debe evaluarse regularmente, ya que no se ha demostrado una prevención de recaídas para estos trastornos».
Lithuanian: „Nuolatinį panikos sutrikimų ir obsesinių kompulsinių sutrikimų gydymą reikėtų reguliariai vertinti, nes nebuvo įrodyta šių sutrikimų atkryčių prevencija".
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), código ATC: N06 AB06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, ATC kodasN06A B06.
Spanish: Con la condición de incluir el siguiente texto en la sección 5.1 del RCP:
Lithuanian: Tačiau buvo pateikta sąlyga, kad į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyrių bus įtrauktas toks tekstas:
Spanish: Infecciones e infestaciones Faringitis
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Faringitas
Spanish: Respecto a la seguridad, la incidencia de efectos adversos está comprendida dentro de los valores descritos para la aplicación de la sertralina en la depresión mayor y la experiencia tras su comercialización no indica ningún efecto adverso que merezca una atención o preocupación especial en la solicitud para esta indicación.
Lithuanian: Dėl saugumo, visų nepageidaujamų reiškinių dažnis neviršija lygio, nustatyto naudojant sertraliną didžiajai depresijai gydyti, ir patirtis po pateikimo į rinką nerodo jokio nepageidaujamo poveikio, į kurį reikėtų ypač atkreipti dėmesį ar kuris keltų susirūpinimą preparatą naudojant pagal šią indikaciją.
Spanish: Generalmente estos síntomas son leves o moderados, sin embargo en algunos pacientes pueden ser graves.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai būna silpni arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs.
Spanish: - Medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína).
Lithuanian: • Vaistų nuo epilepsijos (fenitoino).
Spanish: - Diabetes; Zoloft puede alterar sus niveles de azúcar en sangre, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de sus medicamentos para la diabetes.
Lithuanian: Zoloft vartojimo metu gali pakisti cukraus kiekis kraujyje, gali reikėti keisti vaisto nuo diabeto dozę.
Spanish: El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una experiencia emocionalmente muy traumática, y que tiene algunos síntomas parecidos a la depresión y a la ansiedad.
Lithuanian: PTSS yra būklė, galinti atsirasti po didelę emocinę traumą sukeliančio streso. Jos simptomai yra panašūs į depresijos ir nerimo simptomus.
Spanish: El número de hombres y mujeres en los ensayos con población general combinada fue de 184 y 430 respectivamente y, por lo tanto, los resultados en mujeres son más sólidos, y en varones estuvieron asociados con otras variables basales (más abuso de fármacos, mayor duración, origen del trauma, etc.) que están correlacionadas con un menor efecto».
Lithuanian: Vyrų ir moterų skaičius sujungtuose bendrosios populiacijos tyrimuose buvo atitinkamai 184 ir 430, todėl moterų rezultatai patikimesni, o vyrai buvo labiau susiję su kitais pradinio lygmens kintamaisiais (ilgesnis piktnaudžiavimas vaistais, ilgesnė trukmė, traumos šaltinis ir t .t.), lėmusiais sumažėjusį poveikį.
Spanish: Su médico le indicará si usted ha presentado este síndrome anteriormente.
Lithuanian: Gydytojui privalote pasakyti, ar Jums tokio sutrikimo nebuvo atsiradę anksčiau.
Spanish: También se realizaron comentarios sobre el resto de secciones del RCP, y, para todas las secciones, se revisaron consecuentemente tanto el etiquetado como el prospecto.
Lithuanian: Taip pat buvo pateikti likusių preparato charakteristikų santraukos skyrių ir visų skyrių komentarai, atitinkamai pataisyti ženklinimas ir pakuotės lapelis.
Spanish: - Síndrome serotoninérgico.
Lithuanian: • Serotonino sindromas.