FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of SIFROL should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina inferior a 20 ml/min, a dose diária de SIFROL deve ser administrada numa dose única, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) diariamente.
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Portuguese: Durante a primeira semana, a dose habitual é de um comprimido de SIFROL 0,088 mg uma vez ao dia (equivalente a 0,088 mg diários):
English: SIFROL 0.18 mg tablets and SIFROL 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos e SIFROL 0,35 mg comprimidos são brancos, de forma oval e com superfície plana.
English: Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Portuguese: Síndrome das Pernas Inquietas, reações adversas mais frequentes As reações adversas mais frequentemente notificadas ( 5%) em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas foram náuseas, cefaleias, tonturas e fadiga.
English: In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
Portuguese: Na doença de Parkinson avançada, em terapêutica de associação com levodopa podem ocorrer discinesias durante a titulação inicial de SIFROL.
English: When prescribing SIFROL in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Portuguese: Sugere-se uma dose reduzida quando se prescreve o SIFROL a um doente com doença de Parkinson com compromisso renal, de acordo com a secção 4.2.
English: All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Portuguese: Todas as dosagens de SIFROL estão disponíveis em fitas contentoras de blisters de alumínio com 10 comprimidos por fita contentora, em caixas de cartão com 3 ou 10 fitas contentoras de blisters de alumínio (30 ou 100 comprimidos).
English: All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
Portuguese: Todas as dosagens de SIFROL estão disponíveis em fitas contentoras de blisters de alumínio com 10 comprimidos por fita contentora, em caixas de cartão com 1, 3 ou 10 fitas contentoras de blisters de alumínio (10, 30 ou 100 comprimidos de libertação prolongada).
English: SIFROL 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg and 3.15 mg prolonged-release tablets are white to offwhite and of oval shape.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada de 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg e 3,15 mg são brancos a esbranquiçados e têm forma oval.
English: SIFROL 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat.
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos são brancos, de forma redonda e com superfície plana.
English: The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day.
Portuguese: A dose diária terá de ser tomada dividida em três doses iguais.
English: SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
Portuguese: SIFROL 0,26 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 1,05 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 1.57 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 2,1 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 3,15 mg comprimidos de libertação prolongada
English: How to store SIFROL
Portuguese: Como conservar SIFROL
English: Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Portuguese: Doença de Parkinson, reações adversas mais frequentes As reações adversas mais frequentemente notificadas ( 5%) em doentes com Doença de Parkinson, mais frequentes com tratamento com pramipexol do que com placebo, foram náuseas, discinesia, hipotensão, tonturas, sonolência, insónia, obstipação, alucinações, cefaleias e fadiga.
English: If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson avançada e também está a tomar levodopa, poderá desenvolver disquinesias durante a titulação de SIFROL.
English: 1 tablet SIFROL 0.7 mg and 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,7 mg e 1 comprimido de SIFROL 0,35 mg três vezes ao dia
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole
Portuguese: Não é possível fazer-se uma estimativa precisa da frequência já que o efeito secundário não ocorreu numa base de dados de um ensaio clínico com 1.395 doentes com síndrome das pernas inquietas tratados com pramipexol.
English: SIFROL with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL.
Portuguese: Deverá tomar precaução enquanto consumir álcool durante o tratamento com SIFROL.
English: Ascending dose schedule of SIFROL Week
Portuguese: Esquema posológico ascendente de SIFROL comprimidos de libertação prolongada Semana
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos Pramipexol
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos
English: SIFROL 0.35 mg tablets
Portuguese: SIFROL 0,35 mg comprimidos
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,35 mg e um comprimido de SIFROL 0,18 mg
English: SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
Portuguese: SIFROL 0,35 mg comprimidos EU/1/97/050/011-012
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
Portuguese: Dois comprimidos de SIFROL 0,088 mg três vezes ao dia
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
Portuguese: SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/031-033
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,35 mg OU
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
Portuguese: Dois comprimidos de SIFROL 0,18 mg três vezes ao dia
English: Colloidal anhydrous silica
Portuguese: Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
English: SIFROL 0.088 mg tablets
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos
English: SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos EU/1/97/050/005-006
English: SIFROL 0.7 mg tablets
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada de 0,26 mg e 0,52 mg são brancos a esbranquiçados, redondos e têm arestas arredondadas.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.35 mg
English: SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos EU/1/97/050/001-002
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
Portuguese: SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/016-018
English: What SIFROL contains
Portuguese: Qual a composição de SIFROL
English: SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos EU/1/97/050/003-004
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.088 mg
English: SIFROL 0.18 mg tablets
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos
English: SIFROL is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Portuguese: A segurança e eficácia de SIFROL em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas, pelo que não se recomenda a sua utilização nesta população.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.18 mg
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,18 mg três vezes ao dia OU
English: Dose Schedule of SIFROL Titration Step Once Daily Evening Dose
Portuguese: Esquema posológico de SIFROL Passo da titulação
English: 3 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Portuguese: Três comprimidos de SIFROL 0,18 mg OU
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.7 mg
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Portuguese: - Hipotensão (tensão arterial baixa) - Excesso de fluído, geralmente nas pernas (edema periférico) - Reações alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, hipersensibilidade) - Desmaio - Incapacidade de se manter quieto - Compromisso visual - Perda de peso, incluindo diminuição do apetite - Dispneia (dificuldade em respirar) - Soluços - Pneumonia (infeção dos pulmões)* - Incapacidade de resistir ao impulso, apelo ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros, que podem incluir:
English: Vascular disorders
Portuguese: Pertubações da líbido
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Portuguese: Dois comprimidos de SIFROL 0,18 mg OU
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
Portuguese: SIFROL 2,1 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/022-024
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
Portuguese: SIFROL 1,05 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/019-021
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
Portuguese: SIFROL 3,15 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/025-027
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos são brancos, de forma redonda, com superfície plana e sem ranhura.
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
Portuguese: SIFROL 1,57 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/028-030
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada
English: Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with SIFROL.
Portuguese: Quando estes medicamentossão administrados concomitantemente com o SIFROL, deve considerar-se a possibilidade de redução da dose de pramipexol.
English: If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Portuguese: Neste caso, terá de tomar os comprimidos apenas uma ou duas vezes por dia. Se sofrer de doença renal moderada, a dose inicial habitual é de um comprimido de SIFROL 0,088 mg duas vezes ao dia.
English: If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
Portuguese: Se necessário, o seu médico poderá aumentar a dose de comprimidos até um máximo de 3,3 mg de pramipexol por dia. Uma dose de manutenção mais baixa de três comprimidos de SIFROL 0,088 mg por dia também é possível.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 3,15 mg comprimidos de libertação prolongada
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,35 mg três vezes ao dia
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0,26 mg comprimidos de libertação prolongada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 0,088 mg comprimidos Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada Pramipexol
English: Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg) Number of tablets One SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablet.
Portuguese: Dose diária Número de comprimidos 1 comprimido de libertação prolongada de SIFROL 0,26 mg 1 comprimido de libertação prolongada de SIFROL 0,52 mg OU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 0,35 mg comprimidos Pramipexol
English: If necessary, your doctor may increase your dose up to a maximum of 3.15 mg of pramipexole a day.
Portuguese: Se necessário, o seu médico poderá aumentar a dose até um máximo de 3,15 mg de pramipexol por dia. Uma dose de manutenção de um comprimido de libertação prolongada de SIFROL 0,26 mg também é possível.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 1,57 mg comprimidos de libertação prolongada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 3,15 mg comprimidos de libertação prolongada Pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 1,05 mg comprimidos de libertação prolongada
English: EU/1/97/050/012 [100 tablets]
Portuguese: EU/1/97/050/012 - 100 comprimidos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 0,7 mg comprimidos Pramipexol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/011 - 30 comprimidos
English: 4 tablets SIFROL 0.088 mg
Portuguese: Quatro comprimidos de SIFROL 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 1,05 mg comprimidos de libertação prolongada Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 0,26 mg comprimidos de libertação prolongada Pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 2,1 mg comprimidos de libertação prolongada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 1,57 mg comprimidos de libertação prolongada Pramipexol
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,18 mg OU
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg
Portuguese: Dois comprimidos de SIFROL 0,088 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/016 - 10 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/017 - 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/018 - 100 comprimidos de libertação prolongada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada Pramipexol
English: Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
Portuguese: SIFROL 1,05 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado, equivalente a 1,05 mg de pramipexol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 2,1 mg comprimidos de libertação prolongada Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SIFROL 0,18 mg comprimidos Pramipexol
English: 6 tablets SIFROL 0.088 mg
Portuguese: Seis comprimidos de SIFROL 0,088 mg
English: EU/1/97/050/004 [100 tablets]
Portuguese: EU/1/97/050/004 - 100 comprimidos
English: EU/1/97/050/006 [100 tablets]
Portuguese: EU/1/97/050/006 - 100 comprimidos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/025 - 10 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/026 - 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/027 - 100 comprimidos de libertação prolongada
English: A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
Portuguese: Dose de manutenção mais baixa Dose de manutenção mais elevada Número de comprimidos Um comprimido de SIFROL 0,088 mg três vezes ao dia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/013 - 10 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/014 - 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/015 - 100 comprimidos de libertação prolongada
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/028 - 10 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/029 - 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/030 - 100 comprimidos de libertação prolongada
English: EU/1/97/050/002 [100 tablets]
Portuguese: EU/1/97/050/002 - 100 comprimidos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/031 - 10 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/032 - 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/033 - 100 comprimidos de libertação prolongada
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/022 - 10 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/023 - 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/024 - 100 comprimidos de libertação prolongada
English: Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole.
Portuguese: SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 3,75 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado, equivalente a 2,62 mg de pramipexol.
English: Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
Portuguese: SIFROL 3,15 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 4,5 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado, equivalente a 3,15 mg de pramipexol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/005 [30 tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/005 - 30 comprimidos
English: Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole.
Portuguese: SIFROL 1,57 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 2,25 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado, equivalente a 1,57 mg de pramipexol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/019 - 10 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/020 - 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/021 - 100 comprimidos de libertação prolongada
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
Portuguese: SIFROL 0,26 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/013-015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/001 [30 tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/001 - 30 comprimidos
English: OR four SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
Portuguese: 4 comprimidos de libertação prolongada de SIFROL 0,26 mg
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,088 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/003 [30 tablets]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/050/003 - 30 comprimidos
English: One SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets,
Portuguese: 2 comprimidos de libertação prolongada de SIFROL 0,26 mg 1 comprimido de libertação prolongada de SIFROL1,05 mg OU
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole.
Portuguese: SIFROL 2,1 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 3 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado, equivalente a 2,1 mg de pramipexol.
English: Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Portuguese: SIFROL 0,26 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 0,375 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado, equivalente a 0,26 mg de pramipexol.
English: Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.52 mg pramipexole.
Portuguese: SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 0,75 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado, equivalente a 0,52 mg de pramipexol.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Exelon em 1998 (“consentimento informado”).