FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A FABRICANȚII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Meningită aseptică*, rujeolă atipică, encefalită*, epididimită, herpes zoster*, infecţie, rujeolă, orhită, parotidită.
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt*, atypiske meslinger, encefalitt*, epididymitt, herpes zoster*, infeksjoner, meslinger, orkitt, parotitt.
Romanian: Eritem polimorf, Herpex simplex, impetigo, paniculită, purpură, induraţia tegumentului, Sindromul Stevens-Johnson, arsură solară
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulitt, purpura, hudindurasjon, Stevens-Johnson syndrom, solbrenthet
Romanian: Virus varicelic (titru ≥5 gp ELISA unităţi/ml)
Norwegian Bokmål: Vannkopp er (titer ≥5 gp ELISA enh./mL)
Romanian: Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor (vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc.) care sunt folosite în prezent în vaccinarea de rutină în unele ţări.
Norwegian Bokmål: Immunogeniteten av en dose av en eldre formulering av ProQuad var sammenlignbar med immunogeniteten av en enkeltdose av de enkelte vaksinekomponentene (vaksine mot vannkopper, levende (Oka/Merck) og vaksine mot meslinge-, kusma- røde hunder, levende produsert av Merck & Co) som for tiden brukes ved rutinevaksinasjon i enkelte land.
Romanian: Înainte de administrare, vaccinul reconstituit trebuie inspectat vizual pentru identificarea oricărei particule străine și/sau modificări de aspect.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen må inspiseres visuelt for fremmedlegemer og/eller unormalt fysisk utseende før administrering.
Romanian: Cum se păstrează ProQuad
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ProQuad
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar denne vaksinen hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å få barn..
Romanian: Virus rubeolic, tulpină Wistar RA 27/3
Norwegian Bokmål: Rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme ..............
Romanian: ProQuad poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri care se administrează în copilărie cum sunt Prevenar şi/sau vaccin hepatitic A sau cu vaccinuri care conţin antigene de difterie, tetanos, pertussis acelular, Haemophilus influenzae tip B, virus poliomielitic inactivat sau virus hepatitic B.
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis samtidig med andre barnevaksiner slik som Prevenar, og/eller vaksine mot hepatitt A, eller med vaksiner som inneholder difteri, tetanus, pertussis (acellulær), Haemophilus influenzae type b, poliomyelitt (inaktivert), eller hepatitt B. Ulike injeksjonssteder vil bli brukt for hver vaksine.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la subiecţii cu vârste de peste 2 ani, cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier med individer fra 2 års alder som ikke hadde fått vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder og vaksine mot vannkopper tidligere.
Romanian: Virus urlian (titru ≥10 ELISA Ab unităţi/ml)
Norwegian Bokmål: Kusma (titer ≥10 ELISA Ab enh./ml)
Romanian: Experienţa după punere pe piaţă cu vaccinul varicelic cu virus viu (Oka/Merck) sugerează că transmiterea virusului din vaccinul varicelic poate surveni rareori între persoanele sănătoase vaccinate (care dezvoltă sau nu dezvoltă o erupţie cutanată tranzitorie de tipul varicelei) şi persoanele susceptibile la varicelă cu care acestea vin în contact, precum şi persoanele cu risc ridicat, susceptibile la varicelă (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck ), levende, antyder at vaksinevirus i sjeldne tilfeller kan overføres fra friske vaksinerte personer (som enten utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper) og kontakter som er mottakelige for vannkopper, så vel som mottakelige personer i høyrisikogruppen for vannkopper (se pkt.
Romanian: Persoanelor cu vârsta începând de la 12 luni trebuie să li se administreze două doze de ProQuad sau o singură doză de ProQuad, urmată de o a doua doză de vaccin varicelic monovalent pentru a asigura protecţie optimă împotriva varicelei (vezi pct. 5.1).Trebuie să treacă cel puţin o lună între prima şi a doua doză din oricare vaccin cu virusuri vii atenuate.
Norwegian Bokmål: Individer fra 12 måneders alder bør få to doser ProQuad eller en første dose med ProQuad etterfulgt av en andre dose med en enkelt komponent vaksine mot vannkopper for å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper (se pkt.
Romanian: Disconfort la nivelul locului de injectare (senzaţie de arsură şi/sau înţepătură de scurtă durată, eczemă, edem/inflamare, erupţie cutanată tip urticarie, hematom, induraţie, umflătură, vezicule, pustulă şi roşeaţă difuză a pielii), inflamaţie, anomalii la nivelul buzei, papilită, rugozitate/uscăciune, rigiditate, traumatism, erupţie cutanată asemănătoare varicelei, hemoragie la locul puncţiei venoase, senzaţie de căldură, căldură la atingere
Norwegian Bokmål: Plager på injeksjonsstedet (brennende og/eller stikkende smerte av kort varighet, eksem, ødem/hevelse, elveblestlignende utslett, hematom, indurasjon, kul, vesikler, insektstikk-lignende utslett), inflammasjon, leppeforandring, papillitt, grov/tørr hud, stivhet, traume, utslett som ligner vannkopper, blødning på venepunksjonssted, varmefølelse, varm ved berøring
Romanian: ProQuad cu solvent pentru reconstituire disponibil într-un flacon:
Norwegian Bokmål: ProQuad med væske for rekonstituering i hetteglass:
Romanian: ProQuad este administrat prin injectare după cum urmează:
Norwegian Bokmål: ProQuad injiseres som følger:
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiţi vaccinaţi deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt blir vaksinert.
Romanian: Dermatite (incluzând dermatită de contact, atopie şi erupţie de scutec), erupţie cutanată însoţită de senzaţie de căldură, erupţie cutanată asemănătoare rubeolei
Norwegian Bokmål: Dermatitt (inkludert kontakt-, atopisk- og bleieutslett), varmeutslett, røde hunder-lignende utslett
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Contuzie, muşcătură/înţepătură neveninoasă
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Blått merke, ikke-giftig bitt/stikk
Romanian: Virus rujeolic, tulpină Enders' Edmonston
Norwegian Bokmål: Meslingvirus Enders' Edmonston stamme .......
Romanian: După ce este complet reconstituit, vaccinul este un lichid limpede, galben pal spre roz deschis.
Norwegian Bokmål: Etter blanding er vaksinen en klar, lys gul til lyserød væske.
Romanian: Copii cărora li s-a administrat o a doua doză de ProQuad În cadrul a 2 studii clinice, la 1035 subiecţi s-a administrat o a doua doză de ProQuad la aproximativ 3 luni după prima doză.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier ble 1035 individer gitt andre dose med ProQuad ca. 3 måneder etter den første dosen.
Romanian: Înainte de amestecarea cu solventul, pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal.
Norwegian Bokmål: Før blanding med væsken er vaksinepulveret en hvit til svakt gul kompakt krystallinsk kake.
Romanian: ‡, eritem ‡, sau durere/sensibilitate/sensibilitate la atingere
Norwegian Bokmål: ‡, erytem ‡ eller smerte/ømhet/sårhet på injeksjonsstedet
Romanian: Durere la nivelul abdomenului superior, aspect anormal al materiilor fecale, constipaţie, flatulenţă, greaţă, hipersalivaţie, stomatită, creşterea dinţilor.
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av magen, unormal avføring, konstipasjon, flatulens, kvalme, økt spyttdannelse, stomatitt, tannfrembrudd
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea de ProQuad după expunerea la virusul rujeolic, urlian, rubeolic sau varicelic.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk av ProQuad etter eksponering for meslinger, kusma, røde hunder eller vannkopper.
Romanian: • sugarii nou-născuţi ai căror mame nu au antecedente pozitive documentate de varicelă sau dovezi de laborator ale unei infecţii anterioare.
Norwegian Bokmål: • nyfødte av mødre uten dokumentert sykehistorie med vannkopper eller tidligere laboratoriebekreftet gjennomgått infeksjon.
Romanian: În plus, au fost raportate alte evenimente adverse în timpul utilizării după punerea pe piaţă a ProQuad şi/sau în cadrul studiilor clinice şi în timpul utilizării după punerea pe piaţă fie a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc., fie a componentelor monovalente ale vaccinurilor rujeolice, urliene şi rubeolice, fabricate de Merck & Co., Inc.
Norwegian Bokmål: I tillegg er andre bivirkninger rapportert etter markedsføring av ProQuad og/eller i kliniske studier og etter markedsføring ved bruk av enten vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., enkeltkomponentvaksinene mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., eller vaksine mot vannkopper, levende (Oka/Merck).
Romanian: Agitaţie, apatie, dependenţă, modificări emoţionale, nervozitate, nelinişte Rare Tulburări ale sistemului nervos
Norwegian Bokmål: Agitasjon, apati, klenging, emosjonelle forandringer, nervøsitet, rastløshet
Romanian: Anunţaţi medicul dumneavoastră în cazul în care există oricine care se încadrează într-una dintre categoriile de mai sus şi este de aşteptat să intre după vaccinare în contact cu persoana vaccinată.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen/helsesøster hvis du forventer at den vaksinerte personen kommer til å ha tett kontakt med individer i kategoriene nevnt over etter vaksinasjonen.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Diaree, Vărsături
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Diaré, oppkast
Romanian: ProQuad poate fi administrat la sugari începând de la vârsta de 9 luni, în condiţii speciale (de exemplu în conformitate cu programele naţionale de vaccinare, epidemii sau în cazul călătoriei într-o zonă cu prevalenţă crescută de rujeolă; vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (f.eks. for å etterkomme nasjonale vaksinasjonsprogrammer, utbruddssituasjoner eller ved reise til områder med høy prevalens av meslinger, se pkt.
Romanian: În 5 studii clinice, ProQuad s-a administrat fără vaccinări concomitente la 6038 copii cu vârste cuprinse între 12 şi 23 luni.
Norwegian Bokmål: I 5 kliniske studier er ProQuad gitt uten samtidige vaksiner til 6038 barn i 12-23 måneders alder. Barna i disse studiene fikk dagens kjøleskapstabile formulering eller en eldre formulering av ProQuad.
Romanian: În plus la evaluarea incidenţei convulsiilor febrile apărute într-un interval de 30 zile de la administrarea primei doze (vezi pct. 4.8), studiul a evaluat de asemenea siguranţa generală a ProQuad într-o perioadă de 30 zile de la administrarea primei doze sau celei de-a doua doze.
Norwegian Bokmål: 4.8), undersøkte studien også den generelle sikkerheten til ProQuad i 30-dagers perioden etter første eller andre dose.
Romanian: Acestea au inclus reacții:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Romanian: • Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): disconfort la nivelul locului de injectare, inclusiv umflături sau vânătăi; iritabilitate; erupţie trecătoare pe piele (inclusiv erupţie asemănătoare rujeolei, erupţie asemănătoare varicelei şi erupţie la nivelul locului de injectare); infecţie a căilor respiratorii superioare; vărsături şi diaree.
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): plager ved injeksjonsstedet, inkludert hevelse eller blåmerke, irritabilitet, utslett (som omfatter utslett som ligner meslinger eller vannkopper og utslett på injeksjonsstedet), infeksjoner i øvre luftveier, oppkast og diaré.
Romanian: Zahăr, gelatină hidrolizată, uree, clorură de sodiu, sorbitol, glutamat monosodic, fosfat de sodiu, bicarbonat de sodiu, fosfat de potasiu, clorură de potasiu, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, neomicină, roşu de fenol, HCl, NaOH.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumhydrogenkarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrødt, HCl, NaOH.
Romanian: • Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): sângerare sau vânătaie neobişnuită sub piele, umflarea testiculelor; senzaţie de furnicături, herpes zoster (zona zoster); inflamarea creierului (encefalită); inflamare a învelișurilor creierului și măduvei spinării, care nu este cauzată de infecție bacteriană (meningită aseptică);
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): uvanlig blødning eller blåmerke under huden, hevelse i testiklene, prikking i huden, herpes zoster (helvetesild), hjernebetennelse (encefalitt), betennelse i hjernehinnen og ryggmargen som ikke kommer av en bakterieinfeksjon (aseptisk meningitt), alvorlige hudsykdommer, slag, kramper uten feber, leddsmerter og/eller hevelse i ledd (kan være forbigående eller kronisk), inflammasjon i lungene (pneummoni/pneumonitt).
Romanian: În cazurile în care nu se poate evita contactul cu persoanele susceptibile la varicelă cu risc ridicat, trebuie cântărit riscul potenţial de transmisie a virusului din vaccinul varicelic comparativ cu riscul dobândirii şi transmiterii virusului varicelei de tip sălbatic.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der slik kontakt er uungålig, bør mulig risiko for overføring av vaksinevirus veies opp mot risikoen for smitte eller å bli smittet med vilt virus som forårsaker vannkopper.
Romanian: Aceste date sugerează în plus un caz de convulsii febrile per 2600 copii vaccinaţi cu ProQuad comparativ cu administrarea separată a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck & Co., Inc.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder et ytterligere tilfelle av feberkramper per 2600 barn vaksinert med ProQuad sammenlignet med separat administrasjon av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Romanian: În aceste studii, seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei, parotiditei epidemice şi rubeolei a echivalat cu protecţia împotriva acestor boli.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon etter vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder ble påvist parallelt med beskyttelse mot disse sykdommene.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere la nivelul braţului, rigiditate musculo-scheletică
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Smerter i arm, stivhet i muskler og skjelett
Romanian: De aceea, este necesară precauţie în cazul administrării ProQuad unei femei care alăptează.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises ved vurdering av vaksinasjon av ammende kvinner med ProQuad.
Romanian: La majoritatea persoanelor susceptibile, în 7 până la 28 zile după vaccinare a apărut excreţia de mici cantităţi de virus rubeolic viu atenuat la nivelul gâtului sau nasului.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av små mengder av levende svekket rubellavirus fra nese eller munn forekommer hos flertallet av mottakelige individer 7 til 28 dager etter vaksinasjon.
Romanian: Astenie/oboseală, hemoragie la nivelul locului de injectare, induraţie sau senzaţie de căldură la nivelul locului de injectare, formaţiune delimitată la nivelul locului de injectare, stare de rău
Norwegian Bokmål: Asteni/tretthet, blødning på injeksjonsstedet, indurasjon eller varme på injeksjonsstedet, kul på injeksjonsstede, uvelhet
Romanian: ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1, 10 şi 20 doze.
Norwegian Bokmål: ProQuad er tilgjengelig i pakninger med 1, 10 og 20 med eller uten nåler.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Norwegian Bokmål: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Romanian: Un studiu clinic a fost efectuat cu ProQuad, administrat într-o schemă de 2 doze, dozele fiind administrate la interval de 3 luni la 1620 de subiecţi sănătoşi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni la momentul utilizării primei doze.
Norwegian Bokmål: Evaluering av immunogenitet hos barn fra 9 til 12 måneder på tidspunktet for første dose Det ble utført en klinisk studie hvor ProQuad ble gitt i et 2-doseskjema, dosene ble gitt med 3 måneders mellomrom til 1620 friske forsøkspersoner som var mellom 9 og 12 måneder på tidspunktet for første dose.
Romanian: Nu există dovezi că virusul vaccinului varicelic este secretat în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at vaksinevirus fra vaksine mot vannkopper utskilles i morsmelk.
Romanian: , conjunctivită virală.
Norwegian Bokmål: , viral konjungtivitt
Romanian: 2, tulpină Wistar RA 27/3 (virus viu, atenuat) ...............minim 3,00 log10 CCID50* Virus varicelic
Norwegian Bokmål: 2 Wistar RA 27/3 stamme (levende svekket) .............. ikke mindre enn 3,00 log10 CCID50* Varicella zoster-virus
Romanian: Zahăr, gelatină hidrolizată, uree, clorură de sodiu, sorbitol, glutamat monosodic, fosfat de sodiu, bicarbonat de sodiu, fosfat de potasiu, clorură de potasiu, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, neomicină, roşu de fenol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumhydrogenkarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrødt, saltsyre, natriumhydroksid.
Romanian: Ataxie, convulsii, cefalee, plâns exagerat, hiperkinezie, hipersomnie, letargie, tremor
Norwegian Bokmål: Ataksi, kramper, hodepine, høylydt gråting, hyperkinesi, hypersomnia, letargi, skjelving
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată are orice boală cu febră mai mare de 38,5°C; cu toate acestea, febra mică nu reprezintă un motiv de a amâna vaccinarea.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har sykdom med feber over 38,5 C.
Romanian: Medicul va decide dacă se poate administra ProQuad.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om vaksinasjon med ProQuad bør gis.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţie asemănătoare rujeolei
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett som ligner meslinger
Romanian: • Rare: infecţia pielii; varicelă (vărsat de vânt)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: hudinfeksjon, vannkopper
Romanian: Simptome asemănătoare gripei, modificarea culorii la nivelul locului de injectare, decolorare la nivelul locului de injectare, prurit la nivelul locului de injectare, erupţie cutanată nespecifică la nivelul locului de injectare, reacţie la nivelul locului de injectare, cicatrice la nivelul locului de injectare, hipertermie, durere
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, hudavskalling på injeksjonsstedet, misfarging på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, uspesifikt utslett på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, arr på injeksjonsstedet, hypertermi, smerte
Romanian: După doza de ProQuad, MGT pentru rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu (Oka/Merck) şi de vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic produs de Merck & Co., Inc., administrate concomitent în locuri diferite de injectare.
Norwegian Bokmål: Etter dosen med ProQuad var GMTs for meslinge-, parotitt- og rubellavirus og varicella zoster-virus lik GMTs etter den andre dosen vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder, levende, produsert av Merck & Co som var gitt samtidig men ved ulike injeksjonssteder.
Romanian: Într-un interval de timp de 5 până la 12 zile de la administrarea primei doze de vaccin tetravalent rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic la copii, a fost observat un risc crescut de apariţie a convulsiilor febrile comparativ cu administrarea concomitentă de vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: I tidsperioden fra 5 til 12 dager etter administrasjon av den første dosen med kvadrivalent vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper til barn, ble det observert en økt risiko for feberkramper sammenlignet med administrasjon av vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder gitt samtidig med vaksine mot vannkopper (se pkt.
Romanian: Imunogenitatea formulării actuale stabile la rece a părut a fi similară imunogenităţii formulării precedente a Proquad la şase săptămâni după o doză unică de vaccin.
Norwegian Bokmål: Immunogeniteten av dagens kjøleskapstabile formulering ble vist å tilsvare immunogeniteten av den gamle formuleringen av
Romanian: Varicela determinată de tulpina din vaccin a fost observată în timpul experienței după punerea pe piaţă a vaccinului varicelic cu virus viu atenuat (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Vannkopper forårsaket av vaksinestamme ble observert ved bruk etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (levende, Oka/Merck)).
Romanian: La persoanele cu imunitate sever deprimată vaccinate neadecvat cu vaccinul rujeolic, s-au raportat cazuri de encefalită rujeolică, pneumonii şi urmări letale ca o consecinţă directă a diseminării infecţiei cu virusul vaccinului rujeolic.
Norwegian Bokmål: Hos alvorlig immunkomprimerte individer som ved et uhell har blitt vaksinert med meslingvaksine, er det rapportert meslingencefalomyelitt, pneumoni og dødelig utfall som en direkte konsekvens av utbredt virusinfeksjon på grunn av meslingvaksinen.
Romanian: Antecedente de hipersensibilitate la oricare vaccin varicelic sau vaccin rujeolic, urlian și rubeolic, la oricare dintre excipienţi sau la neomicină, care poate fi prezentă ca urme reziduale (vezi pct. 2, 4.4 şi
Norwegian Bokmål: Tidligere overfølsomhet overfor enhver vaksine mot vannkopper eller meslinger, kusma eller røde hunder, overfor et eller flere av hjelpestoffene, eller overfor neomycin som kan finnes som sporstoff (se pkt.
Romanian: Vezi pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.4
Romanian: ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei, parotiditei epidemice şi rubeolei, similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic produs de Merck & Co., Inc.
Norwegian Bokmål: ProQuad gir en antistoffrespons mot meslinge-, parotitt- og rubellavirus lik det som er observert etter vaksinasjon med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, levende, produsert av Merck & Co.
Romanian: Bronşiolită, erupţie candidozică de scutec, candidoză, celulită, crup infecţios, gastroenterită virală, boală mână-picior-gură, gripă, pseudocrup, infecţie respiratorie, infecţie cutanată, tonsilită, varicelă
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt, candida bleieutslett, candidiasis, cellulitt, infeksiøs krupp, viral gastroenteritt, munn- og klovsyke, influensa, falsk krupp, infeksjon i luftveiene, hudinfeksjon, tonsilitt, vannkopper
Romanian: A se ţine flaconul cu pulbere în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset med pulver i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Injectaţi întregul conţinut al seringii în flaconul care conţine pulberea.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet i sprøyten inn i hetteglasset med pulver.
Romanian: În plus, cazuri de trombocitopenie au fost raportate după prima vaccinare sau revaccinare cu vaccin rujeolic, vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic şi vaccin varicelic.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert tilfeller av trombocytopeni etter primær vaksinasjon eller revaksinasjon med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, samt vaksine mot vannkopper.