FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aldurazyme le 10 juin 2003.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aldurazyme den 10. juni 2003.
French: Cet effet s'est maintenu pendant quatre ans au plus.
Danish: Virkningen blev fastholdt i op til fire år.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2015
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 11-2015.
French: Pour la moitié des enfants traités, le foie était de taille normale au terme de l'étude.
Danish: Halvdelen af de behandlede børn havde en lever af normal størrelse ved undersøgelsens slutning.
French: Autres informations relatives à Aldurazyme
Danish: Andre oplysninger om Aldurazyme
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aldurazyme.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aldurazyme.
French: Après ceci, l'étude a été poursuivie pendant une période allant jusqu'à quatre ans et tous les patients ont été traités avec Aldurazyme.
Danish: Efter dette blev undersøgelsen videreført i fire år, og alle patienter blev behandlet med Aldurazyme.
French: Laronidase
Danish: Aldurazyme laronidase
French: Chez les enfants de moins de cinq ans, Aldurazyme a permis de réduire les taux de GAG dans l'urine d'environ 60%.
Danish: Hos børn under fem år reducerede Aldurazyme GAG-niveauet i urinen med ca. 60 %.
French: Cela signifie que certaines substances appelées glycosaminoglycanes (GAG) ne sont pas dégradées, s'accumulent dans la plupart des organes du corps et les endommagent.
Danish: Dette medfører, at visse stoffer kaldet glykosaminoglycaner ikke nedbrydes og således hober sig op i de fleste af kroppens organer og beskadiger dem.
French: L'étude portait principalement sur la sécurité du médicament, mais elle a également mesuré son efficacité à réduire les taux de GAG dans l'urine et le volume du foie.
Danish: Undersøgelsen så navnlig på lægemidlets sikkerhed, men målte også dets evne til at reducere GAGniveauet i urinen og leverens størrelse.
French: L'effet de ceux-ci sur la sécurité et l'efficacité du médicament n'est pas connu dans sa totalité.
Danish: Det vides endnu ikke helt, hvilken indvirkning disse har på lægemidlets sikkerhed og virkning.
French: Elle est produite par une méthode connue sous le terme de «technique de l'ADN recombinant»: l'enzyme est fabriquée par des cellules dans lesquelles a été introduit un gène (ADN) qui les rend capables de produire la laronidase.
Danish: Det fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi": Enzymet fremstilles af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere laronidase.
French: Ce médicament a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, la maladie étant rare, peu de données étaient disponibles au moment de l'approbation.
Danish: Aldurazyme blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
French: Certains sont sévères, mais le nombre des effets indésirables tend à diminuer au fil du temps.
Danish: Nogle af disse var svære i intensitet, men antallet af bivirkninger aftog med tiden.
French: Aldurazyme a par ailleurs été étudié chez 20 enfants âgés de moins de cinq ans auxquels le médicament a été administré pendant une année.
Danish: Aldurazyme er også blevet undersøgt hos 20 børn under fem år, som havde fået Aldurazyme i et år.
French: La MPS I est une maladie rare, héréditaire, caractérisée par un niveau d'activité de l'enzyme α-L-iduronidase nettement inférieur à la normale.
Danish: MPS I er en sjælden arvelig sygdom, hvor niveauet for α-L-iduronidase-enzymaktivitet er meget lavere end normalt.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aldurazyme
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aldurazyme.
French: Le principe actif d'Aldurazyme, la laronidase, est une copie de l'enzyme humaine α-L-iduronidase.
Danish: Det aktive stof i Aldurazyme, laronidase, er en kopi af det humane enzym α-L-iduronidase.
French: La plupart des patients auxquels Aldurazyme est administré développent des anticorps (des protéines produites en réponse à l'Aldurazyme).
Danish: Næsten alle patienter, som får Aldurazyme, danner antistoffer (proteiner, der dannes som reaktion på Aldurazyme).
French: Aldurazyme est indiqué chez les patients pour lesquels un diagnostic confirmé de mucopolysaccharidose de type I (MPS I, déficit en α-L-iduronidase) a été établi, afin de traiter les symptômes non neurologiques de la maladie (symptômes non connectés au cerveau ni aux nerfs).
Danish: Aldurazyme er indiceret til patienter med den bekræftede diagnose Mucopolysaccharidosis I (MPS I; αL-iduronidase-mangel) til behandling af sygdommens ikke-neurologiske symptomer (symptomer, der ikke er forbundet med hjernen eller nerverne).
French: Pourquoi Aldurazyme a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Aldurazyme godkendt?
French: Le traitement par Aldurazyme doit être supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de MPS I ou d'autres maladies métaboliques héréditaires.
Danish: Behandlingen med Aldurazyme skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med MPS I eller andre arvelige stofskiftesygdomme.
French: Aldurazyme doit être administré dans un hôpital ou une clinique disposant d'un équipement de réanimation, et l'administration de certains médicaments aux patients peut être nécessaire avant la perfusion afin d'éviter toute réaction allergique.
Danish: Indgivelsen af Aldurazyme skal ske på et hospital eller en klinik, hvor der er genoplivningsudstyr tilgængeligt, og det kan være nødvendigt at give patienterne medicin inden infusionen for at forebygge en allergisk reaktion.
French: Aldurazyme ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une réaction allergique grave à la laronidase ou à l'un des autres composants.
Danish: Aldurazyme må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme over for laronidase eller et af de øvrige indholdsstoffer.
French: La laronidase est utilisée comme «traitement enzymatique substitutif», ce qui signifie qu'elle remplace l'enzyme manquante chez les patients atteints de MPS I. Ceci permet de contrôler les symptômes de la MPS I, et ainsi, d'améliorer la qualité de vie des patients.
Danish: Laronidase anvendes som erstatningsterapi, hvilket betyder, at det erstatter det enzym, der mangler hos patienter med MPS I. Dette holder symptomerne på MPS I under kontrol, og patientens livskvalitet forbedres.
French: Aldurazyme a été comparé au placebo (un traitement fictif) chez 45 patients âgés de six ans et plus présentant un diagnostic confirmé de MPS I. Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient la capacité vitale forcée (CVF, une mesure du fonctionnement des poumons) et la distance parcourue par les patients en six minutes.
Danish: Aldurazyme er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 45 patienter i alderen seks år og derover med den bekræftede diagnose MPS I. Den vigtigste målestok for virkningen var den forcerede vitalkapacitet (målestok for lungefunktionen) og den afstand, patienterne kunne gå på seks minutter.
French: Les symptômes non neurologiques de la MPS I peuvent être un foie dilaté, des raideurs articulaires qui rendent les mouvements plus difficiles, un volume pulmonaire réduit, des troubles cardiaques et des troubles oculaires.
Danish: De ikke-neurologiske symptomer på MPS I er f.eks. en forstørret lever, stive led, som gør det svært at bevæge sig, nedsat lungefunktion, hjertesygdom og øjensygdom.
French: Le CHMP a estimé qu'Aldurazyme permet un contrôle effectif des symptômes de la MPS I. Il a également estimé que les bénéfices d'Aldurazyme sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Aldurazyme.
Danish: CHMP besluttede, at Aldurazyme er virksomt til at kontrollere symptomerne på MPS I. Udvalget besluttede, at fordelene ved Aldurazyme var større end risiciene, og anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Aldurazyme.
French: Aldurazyme est administré une fois par semaine sous la forme d'une perfusion.
Danish: Aldurazyme indgives som en infusion i en vene én gang om ugen.
French: Aldurazyme est une solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine) qui contient le principe actif laronidase.
Danish: Aldurazyme er en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene), der indeholder det aktive stof laronidase.
French: La plupart des effets indésirables observés sous Aldurazyme sont des réactions dues à la perfusion plutôt qu'au médicament en tant que tel.
Danish: De fleste af bivirkningerne ved Aldurazyme var snarere infusionsrelaterede reaktioner end reaktioner forårsaget af selve lægemidlet.
French: Chez les patients de plus de cinq ans, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aldurazyme (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: maux de tête, nausées (haut-le-cœur), douleurs abdominales (à l'estomac), éruption cutanée, arthropathie (atteinte des articulations), arthralgie (douleurs articulaires), douleurs dorsales, douleurs au niveau des extrémités (mains et pieds), bouffées vasomotrices, pyrexie (fièvre) et réactions au point d'injection.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Aldurazyme hos patienter over fem år (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme, mavesmerter, udslæt, artropati (ledskader), artralgi (ledsmerter), rygsmerter, smerter i ekstremiteterne (hænder og fødder), rødme, pyreksi (feber) og reaktioner på infusionsstedet.
French: L'étude a démontré qu'Aldurazyme a amélioré à la fois la CVF et la capacité de marche des patients après 26 semaines.
Danish: Undersøgelsen viste, at Aldurazyme efter 26 uger havde forbedret både patienternes forcerede vitalkapacitet og den afstand, de kunne gå.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aldurazyme, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aldurazyme fremgår af indlægssedlen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aldurazyme?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aldurazyme?
French: Qu'est-ce qu'Aldurazyme?
Danish: Hvad er Aldurazyme?
French: L'EPAR complet relatif à Aldurazyme est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Aldurazyme, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aldurazyme findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez les patients de moins de cinq ans, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: pression sanguine accrue, saturation en oxygène réduite (une mesure de l'efficacité de la fonction pulmonaire), tachycardie (rythme cardiaque rapide), pyrexie et frissons.
Danish: Hos patienter under fem år er de almindeligt forekommende bivirkninger (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) forhøjet blodtryk, faldende iltsaturation (en målestok for lungefunktionen), hjertebanken, feber og kulderystelser.
French: Comment Aldurazyme est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Aldurazyme?
French: Quel est le bénéfice démontré par Aldurazyme au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aldurazyme?
French: Dans quel cas Aldurazyme est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Aldurazyme til?
French: Plaquette thermoformée (Polyamide/Alu/PVC/Alu)
Danish: Blister (PA/Alu/PVC/Alu)
French: 224 (4 x 56) gélules
Danish: 224 (4 x kapsler
French: Flacon PEHD
Danish: HDPE beholder kapsler
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Danish: Ældre (≥65 år)
French: ● à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Danish: ● på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
French: Il pourrait être nocif pour votre bébé.
Danish: Det kan skade barnet.
French: Ne pas ouvrir ni dissoudre les capsules.
Danish: Du må ikke åbne eller opløse kapslerne.
French: ● et est à un stade avancé.
Danish: ● og er fremskreden
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
French: Catégorie de fréquences (tout grade)
Danish: Hyppighedskategori (alle grader)
French: Grades 3-4*
Danish: Grad 3-4*
French: Date de première autorisation : 16 février 2017 Date du dernier renouvellement : 01 décembre 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. februar 2017 Dato for fornyelse af tilladelsen: 1. december 2017
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients âgés de plus de 80 ans.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter over 80 år.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
French: ● Les autres composants sont :
Danish: ● Øvrige indholdsstoffer:
French: ● Ne prenez pas Alecensa si vous êtes enceinte.
Danish: ● Tag ikke Alecensa, hvis du er gravid.
French: La fréquence de ces effets a diminué après le premier mois de traitement.
Danish: Frekvensen af disse bivirkninger faldt efter den første måneds behandling.
French: Les recommandations d'adaptation de la posologie sont décrites dans les Tableaux 1 et 2 ci-dessous.
Danish: Anbefalinger vedrørende dosisændringer fremgår af Tabel 1 og 2 nedenfor.
French: La majorité de ces événements est survenue pendant les 3 premiers mois de traitement.
Danish: De fleste af disse hændelser opstod inden for de første 3 behandlingsmåneder.
French: Contraception, grossesse et allaitement - Information pour les femmes et les hommes Contraception- Information pour les femmes
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed - information til kvinder Prævention - information til kvinder
French: Patients de très haut poids corporel (>130 kg)
Danish: Ekstrem kropsvægt (>130 kg)
French: ● Plan de gestion des risques (PGR)
Danish: ● Risikostyringsplan (RMP)
French: Avalez chaque gélule entière.
Danish: Synk hver enkelt kapsel hel.
French: Quelle dose prendre ?
Danish: Hvor meget skal du tage?
French: Augmentation de la phosphatase alcaline**
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase**
French: Il est important de prendre Alecensa deux fois par jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Danish: Det er vigtigt at blive ved med at tage Alecensa 2 gange dagligt lige så længe, lægen har ordineret det.
French: Les patients ne doivent pas prendre deux doses en même temps pour compenser une dose omise.
Danish: Patienten må ikke tage 2 doser på samme tid for at kompensere for en manglende dosis.
French: Retard ou omission d'une dose
Danish: Forsinket eller glemt dosis
French: Lire la notice avant utilisation
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
French: ● Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: ● Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
French: Myalgie9)
Danish: Myalgi9)
French: Notice: Information du patient
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
French: Elles doivent être prises au cours d'un repas (voir rubrique 5.2).
Danish: De skal tages i forbindelse med et måltid (se pkt.
French: L'efficacité d'une administration concomitante de contraceptifs oraux peut être réduite.
Danish: Virkningen af samtidigt administrerede orale kontraceptiva kan være reduceret.
French: ● Vous ne devez pas être enceinte lorsque vous prenez ce médicament.
Danish: ● Du må ikke blive gravid, mens du tager dette lægemiddel.
French: Parlez à votre médecin des méthodes de contraception adéquates pour vous et votre partenaire.
Danish: Tal med lægen om, hvilken former for prævention, der er bedst for dig og din partner.
French: Des formes anormales de cette enzyme (en raison d'un défaut du gène qui la code) favorisent la croissance des cellules cancéreuses.
Danish: Unormale former af dette enzym (på grund af fejl i det gen, der er med til at lave det) er med til at øge kræftcellernes vækst.
French: Tout grade
Danish: Alle grader
French: Les gélules doivent être avalées entières et ne doivent pas être ouvertes ou dissoutes.
Danish: De hårde kapsler skal synkes hele og må ikke åbnes eller opløses.
French: Les valeurs correspondantes pour le métabolite M4 étaient 217 L/ heure et 30,7 heures, respectivement.
Danish: De tilsvarende værdier for M4 var henholdsvis 217 l/time og 30,7 timer.
French: ● Rythme cardiaque ralenti (bradycardie).
Danish: ● langsom hjerterytme (bradykardi).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse
French: Alecensa peut entraîner des effets indésirables dont vous devez informer immédiatement votre médecin.
Danish: Alecensa kan give bivirkninger, som du straks skal informere lægen om.
French: ● dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Le traitement par Alecensa doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Danish: Behandling med Alecensa bør initieres og superviseres af en læge med erfaring i brug af lægemidler mod kræft.
French: La fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent être surveillées si cliniquement indiqué.
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk bør monitoreres i det omfang, det er klinisk relevant.
French: Médicaments augmentant le pH gastrique
Danish: Lægemidler, som øger gastrisk pH
French: Cela équivaut à 2,4% de l'apport journalier maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Danish: Det svarer til 2,4% af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
French: Si la borne inférieure de l'intervalle de confiance du taux de réponse objective estimée était au-dessus du seuil pré-spécifié de 35% alors le résultat était considéré comme statistiquement significatif.
Danish: Med en lavere konfidensgrænse for den estimerede objektive responsrate over den præspecificerede tærskel på 35% ville der opnås et statistisk signifikant resultat.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Roche Registration GmbH
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Roche Registration GmbH
French: Alecensa peut ralentir ou stopper la croissance de votre cancer.
Danish: Alecensa kan hæmme eller stoppe væksten af kræftceller.
French: Il est utilisé si votre cancer du poumon :
Danish: Det kan bruges, hvis lungekræften:
French: Alecensa a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Alecensa påvirker i beskeden grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Dans chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence.
Danish: Inden for de enkelte systemorganklasser præsenteres bivirkningerne efter faldende hyppighed.
French: Prenez la boîte du médicament et cette notice avec vous.
Danish: Tag medicinpakningen og denne indlægsseddel med.
French: Il n'y a pas ou peu de données issues de l'utilisation d'Alecensa chez les femmes enceintes.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Alecensa til gravide kvinder.
French: Par la suite, la surveillance doit être effectuée périodiquement, puisque des événements peuvent survenir au-delà de 3 mois de traitement, avec un test plus fréquent chez les patients qui présentent une augmentation des aminotransférases et de la bilirubine.
Danish: Herefter bør periodisk monitorering finde sted, da bivirkningerne kan forekomme senere end efter 3 måneder, med hyppigere målinger hos patienter, der udvikler stigninger i aminotransferase og bilirubin.
French: La sécurité et l'efficacité d'Alecensa chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Alecensas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Les effets indésirables suivants peuvent apparaître avec ce médicament.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med medicinen.
French: Photosensibilité
Danish: Fotosensitivitet
French: Investigations Augmentation du poids
Danish: Undersøgelser Vægtstigning
French: Alecensa avec des aliments et boissons
Danish: Brug af Alecensa sammen med mad og drikke
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
French: Les signes peuvent être similaires à ceux d'un cancer du poumon.
Danish: Symptomerne kan være de samme som for lungekræften.
French: Fréquents : Pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter)
French: Le traitement par Alecensa doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Danish: Behandlingsvarighed Behandling med Alecensa bør fortsætte indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
French: Augmentation des ALAT
Danish: Forhøjet ALAT
French: N'arrêtez pas ce médicament sans en parler à votre médecin.
Danish: Du må ikke holde op med at tage medicinen uden først at have talt med din læge.
French: Fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute (bpm).
Danish: Hjertefrekvens under 60 slag per minut.
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres, contacter votre médecin avant de débuter ce traitement.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler eller kan fordøje visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
French: Affections du système nerveux Dysgueusie2)
Danish: Nervesystemet Dysgeusi 2)
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du eller dine pårørende hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
French: ● Si vous êtes enceinte lorsque vous prenez ce traitement ou au cours des 3 mois suivant l'arrêt du traitement, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Danish: ● Hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel eller inden for 3 måneder efter, du har afsluttet behandlingen, skal du straks kontakte lægen.
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population, la clairance apparente (CL / F) d'alectinib était de 81,9 L/ heure.
Danish: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse var alectinibs tilsyneladende clearance (CL/F) 81,9 l/time.
French: ● Si vous êtes allergique à l'alectinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: ● hvis du er allergisk over for alectinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alecensa (angivet i afsnit 6).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Danish: Tag altid medicinen nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalet anvisning.
French: ● Douleurs sévères des muscles, sensibilité et faiblesse (myalgies).
Danish: ● svære smerter, ømhed og svaghed i musklerne (myalgi).