FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Tusz: szelak, czerwony, czarny i żółty tlenek żelaza (E172), lecytyna sojowa, dwutlenek tytanu (E171) i antifoam DC 1510.
Lithuanian: - Spausdinimo rašalas: šelakas, raudonasis, juodasis bei geltonasis geležies oksidas (E172), sojų lecitinas, titano dioksidas (E171) ir putojimą stabdanti medžiaga DC 1510.
Polish: - Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): Reakcje nadwrażliwości, tak zwane reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.
Lithuanian: - Sunkios alerginės reakcijos (retos): padidėjusio jautrumo reakcijos, vadinamos anafilaksinėmis reakcijomis, anafilaksinis šokas ir angioneurozinė edema.
Polish: - jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni; - ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty; - ma ponad 55 lat i zauważył nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter objawów dotychczasowych; - przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka; - ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu); - jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób; - będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy.
Lithuanian: Prieš vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju, jeigu: - vaistų nuo rėmens ar nevirškinimo nuolat vartojote 4 savaites ar ilgiau; - esate vyresnis kaip 55 metų ir kasdien vartojate nereceptinių vaistų nuo nevirškinimo; - esate vyresnis kaip 55 metų ir simptomai pakito arba atsirado naujų; - anksčiau sirgote skrandžio opalige arba operuotas Jūsų skrandis;
Polish: - Bardzo rzadko: zaburzenia orientacji, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować zwiekszoną tendencję do krwawień i tworzenia się wybroczyn na skórze („siniaków"); zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom.
Lithuanian: Dezorientacija, trombocitų kiekio sumažėjimas (dėl to gali lengviau nei įprasta prasidėti kraujavimas ar atsirasti mėlynių), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali dažniau pasireikšti infekcija).
Polish: - Ograniczenie spożywania pokarmów zwykle wywołujących zgagę, jak: czekolada, mięta pieprzowa, mięta zielona, pokarmy tłuste i smażone, kwaśne, ostre, owoce cytrusowe i soki owocowe, pomidory.
Lithuanian: šaltmėtės, riebus ir keptas maistas, rūgštus maistas, aštrus maistas, citrusiniai vaisiai, vaisių sultys,
Polish: - Inne ciężkie reakcje (częstość nie znana): zażółcenie skóry i białkówek oczu (spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby), problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką.
Lithuanian: - Kitokios sunkios reakcijos (dažnis nežinomas): odos ir akių pageltimas (tokį poveikį sukelia sunkus kepenų pažeidimas) ar inkstų sutrikimai, pvz., skausmingas šlapinimasis ar nugaros skausmas kartu su karščiavimu.
Polish: Zazwyczaj stosowaną dawką początkową omeprazolu w chorobie refluksowej jest 20 mg; omeprazol w dawce 10 mg nie jest równoważny terapeutycznie z pantoprazolem w dawce 20 mg.
Lithuanian: Įprastinė pradinė omeprazolio dozė gydant refliukso ligą yra 20 mg; 10 mg omeprazolio dozė nėra terapiniu požiūriu lygiavertė 20 mg pantoprazolio dozei.
Polish: Wnioskodawca podkreślił, że we wspomnianych badaniach wykazano skuteczność w warunkach dostępności bez recepty w proponowanym wskazaniu i związanym z nim sposobie dawkowania, który jest różny dla produktu wydawanego na receptę.
Lithuanian: Procedūros metu pareiškėjas pateikė daugiau duomenų pagrindimui paremti. Jis atkreipė dėmesį į tai, kad šie tyrimai patvirtino veiksmingumą parduodant preparatą, kaip nereceptinį vaistą esant siūlomai indikacijai ir taikant atitinkamą dozavimą, kuris skiriasi nuo receptinio preparato dozavimo.
Polish: Skuteczność pantoprazolu i omeprazolu była zbliżona.
Lithuanian: 327 Pantoprazolio ir omeprazolio veiksmingumas buvo panašus.
Polish: Pantoprazol okazał się skuteczniejszy niż ranitydyna w leczeniu głównych objawów GORD.
Lithuanian: Pantoprazolis buvo veiksmingesnis už ranitidiną, slopinant pagrindinius gastroezofaginio refliukso ligos simptomus.
Polish: Ustąpienie objawów po 2 i 4 tygodniach leczenia
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas 2ą ir 4-ą gydymo savaites
Polish: Blistry aluminum/aluminium zawierające 7 lub 14 tabletek dojelitowych lub blistry aluminum/aluminium w tekturowej osłonie zawierające 7 lub 14 tabletek dojelitowych.
Lithuanian: Aliuminio ir aliuminio lizdinės plokštelės su kartoniniu sutvirtinimu, pakuotėje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių.
Polish: Endoskopowo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I po 8 tygodniach Złagodzenie objawów GORD po 2 i 4 tygodniach
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija) po 8 savaičių, GERL simptomų pagerėjimas po 2 ir 4 savaičių
Polish: Ponadto w innych badaniach porównano skuteczność pantoprazolu z innymi inhibitorami pompy protonowej (lanzoprazolem i ezomeprazolem) i wykazano, że jest on równie skuteczny jak te IPP w łagodzeniu objawów zgagi i zarzucania kwasów (badania VMG305 i M3-320).
Lithuanian: Be to, atliekant kitus tyrimus palygintas pantoprazolio ir kitų protonų siurblio inhibitorių (lansoprazolio, esomeprazolio) veiksmingumas ir nustatyta, kad pantoprazolis slopina rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptomus ne prasčiau, nei šie protonų siurblio inhibitoriai (tyrimai VMG305 ir M3-320).
Polish: Pan 20, 40, Niz 150 2 razy dziennie tygodni
Lithuanian: Pan 20, 40, Niz 150 bid savaitės
Polish: Pantoprazol okazał się znacznie bardziej skuteczny niż placebo.
Lithuanian: Pantoprazolis buvo reikšmingai veiksmingesnis už placebą.
Polish: Ustąpienie objawów GORD po 7 i 28 dniach leczenia
Lithuanian: GERL simptomų palengvėjimas po 7 ir 28 dienų gydymo
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
Lithuanian: Kepenų fermentų (transaminazių, γGT) aktyvumo padidėjimas.
Polish: Nie przedstawiono także danych po 14 dniach leczenia.
Lithuanian: Šio tyrimo 14 dienos duomenys nepateikti.
Polish: Endoskopowo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu II/III po 4 i 8 tygodniach leczenia
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (II/III stadija) po 4 ir po 8 savaičių gydymo
Polish: Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących u około 1% pacjentów wymienia się biegunkę i bóle głowy.
Lithuanian: NRV, apie kurias dažniausiai pranešta, yra viduriavimas ir galvos skausmas (kiekviena iš šių reakcijų atsiranda maždaug 1% ligonių).
Polish: - Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha, wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie skóry, osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie, zaburzenia snu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi.
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas ir dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir diskomfortas, odos išbėrimas ar dilgėlinė, niežulys, silpnumas, išsekimas ar bloga bendroji savijauta; miego sutrikimas, kraujo tyrimo metu nustatomas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Polish: PSUR
Lithuanian: PASP
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Polish: - Inne składniki leku to: - Rdzeń: bezwodny węglan sodu, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos - Tabletės branduolys: natrio karbonatas (bevandenis), manitolis, krospovidonas, povidonas K90, kalcio stearatas.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CONTROLOC CONTROL
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CONTROLOC CONTROL
Polish: Klirens wynosi około 0,1 l/h/kg, a okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (t½) wynosi około 1 godziny.
Lithuanian: /kg kūno svorio, galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2)maždaug 1 val.
Polish: Czas do pierwszych oznak łagodzenia objawów GORD w GORD w stopniu 0
Lithuanian: Laikas, per kurį pajuntamas pirmas su GERL susijęs simptomų palengvėjimas sergant GERL (0 stadija)
Polish: W retrospektywnej analizie 17 badań z udziałem 5960 pacjentów z chorobą refluksową przełyku (ang. GERD), u których stosowano 20 mg pantoprazolu w monoterapii, objawy związane z refluksem, np. zgaga i kwaśne odbijania, oceniano według standardowej metodologii.
Lithuanian: Buvo atlikta retrospektyvinė 17 tyrimų, kuriuose dalyvavo 5960 gastroezofaginio refliukso liga (GERL) sirgusių pacientų, vartojusių vien 20 mg pantoprazolo dozę, analizė.
Polish: Ustąpienie objawów GORD po 2 tygodniach leczenia
Lithuanian: GERL simptomų palengvėjimas po 2 savaičių gydymo
Polish: Kiedy nie stosować leku CONTROLOC Control - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol, soję lub którykolwiek z pozostałych składników leku CONTROLOC Control (wymienione w punkcie 6 „Co zawiera lek
Lithuanian: CONTROLOC Control vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pantoprazolui, sojai arba bet kuriai pagalbinei CONTROLOC
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Polish: Pan 20, Ran 300 raz dziennie tygodnie
Lithuanian: Pan 20, Ran 300 vieną kartą per dieną savaitės
Polish: Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią ciągu 2 tygodni leczenia.
Lithuanian: Pacientui būtina nurodyti, kad jei per 2 nepertraukiamo gydymo savaites simptomai nepalengvėja, ligonis privalo kreiptis į gydytoją.
Polish: W dwuletnich badaniach rakotwórczości przeprowadzonych na szczurach, stwierdzono występowanie nowotworów neuroendokrynnych.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeninio poveikio tyrimų metu žiurkėms atsirado neuroendokrininių neoplazmų, o vieno tyrimo metu žiurkėms atsirado ir pradinės skrandžio kameros plokščialąstelinių papilomų.
Polish: W tym badaniu porównano skuteczność omeprazolu w dawce 10 mg i pantoprazolu w dawce 20 mg w 28 dniu u pacjentów bez zapalenia przełyku ustalonego w badaniu endoskopowym.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 10 mg omeprazolio ir 20 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas 28 dieną, gydant pacientus, kuriems neatliktas endoskopinis tyrimas ezofagitui nustatyti.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Skuteczność obu IPP była porównywaln a; pantoprazol okazał się równie skuteczny jak ezomeprazol.
Lithuanian: 529 Abiejų protonų siurblio inhibitorių veiksmingumas buvo panašus; pantoprazolio poveikis buvo ne prastesnis, nei esomeprazolio.
Polish: W tym badaniu porównano skuteczność i tolerancję pantoprazolu w dawce 20 mg, 40 mg i 80 mg w leczeniu zapalenia przełyku i ustąpienia objawów GORD.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 20 mg, 40 mg ir 80 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas ir toleravimas gydant ezofagitą ir šalinant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus.
Polish: Ustąpienie zgagi w GORD w stopniu 0/I w dniu 28
Lithuanian: Rėmens sumažėjimas sergant GERL (0/I stadija) 28-ą dieną
Polish: CONTROLOC Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Lithuanian: CONTROLOC Control trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso simptomai (pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties regurgitacija).
Polish: W tym badaniu porównano skuteczność 20 mg pantoprazolu stosowanego raz na dobę z ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy na dobę w leczeniu zapalenia przełyku i łagodzeniu objawów GORD po leczeniu.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, palygintas vieną kartą per dieną skiriamos 20 mg pantoprazolio dozės ir du kartus per dieną skiriamos 150 mg ranitidino dozės veiksmingumas, gydant ezofagitą ir naikinant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus (po gydymo).
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Nycomed GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Nycomed GmbH
Polish: Nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z innymi substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego.
Lithuanian: Pantoprazolą metabolizuoja citochromo P 450 fermentų sistema kepenyse, todėl pantoprazolo sąveikos su kitokiomis medžiagomis, kurias metabolizuoja ta pati fermentų sistema, atmesti negalima.
Polish: Zespół
Lithuanian: Serija
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nycomed GmbH
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Nycomed GmbH
Polish: Zgodnie z dotychczas przeprowadzonymi badaniami, powstawanie zmian przedrakowiakowych (rozrost atypowy), czy rakowiaków żołądka, jakie stwierdzono w badaniach na zwierzętach (patrz punkt 5.3), nie było obserwowane u ludzi.
Lithuanian: Vis dėlto iki šiol atliktų tyrimų metu karcinoidų pirmtakų (atipinės hiperplazijos) ar skrandžio karcinoidų, atsiradusių tyrimų su gyvūnais metu (žr.
Polish: - Nie należy przyjmować leku CONTROLOC Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: - Nepasitarus su gydytoju, CONTROLOC Control tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
Polish: W tym badaniu skuteczność pantoprazolu w dawce 20 mg porównywano z omeprazolem w dawce 10 mg po 28 dniach leczenia u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 20 mg pantoprazolio ir 10 mg omeprazolio dozių veiksmingumas 28 dieną, gydant refliuksiniu ezofagitu sergančius pacientus.
Polish: Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu pantoprazolu.
Lithuanian: Gauta duomenų apie toliau išvardytą nepageidaujamą pantoprazolo poveikį.
Polish: • Utraty masy ciała nie spowodowanej celowym odchudzaniem się, niedokrwistości, krwawienia z przewodu pokarmowego, dysfagii, uporczywych lub krwawych wymiotów.
Lithuanian: • Netikėtai mažėja kūno svoris, yra anemija, kraujavimas iš virškinimo trakto, disfagija, nuolatinis vėmimas ar vėmimas krauju.
Polish: Brak danych przenikania pantoprazolu do mleka kobiet karmiących piersią.
Lithuanian: Ar pantoprazolo patenka į moters pieną, nežinoma.
Polish: Nie należy przyjmować leku CONTROLOC Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Nepasitarus su gydytoju, CONTROLOC Control tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Polish: - Jeśli pacjent stosuje lek zawierający atazanawir (w leczeniu zakażenia HIV).
Lithuanian: - Atazanaviras (jo vartojama, jei yra ŽIV infekcija). Jei gydotės atazanaviru, CONTROLOC Control vartoti draudžiama.
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Polish: W opublikowanych badaniach wykazano, że pantoprazol był równie skuteczny jak inne IPP (Badanie VMG305 i M3-320)
Lithuanian: Publikuotų tyrimų duomenys parodė, kad pantoprazolio poveikis ne prastesnis, nei kitų protonų siurblio inhibitorių (tyrimai VMG305 ir M3-320).
Polish: Jednakże po wprowadzeniu produktu na rynek w pojedynczych przypadkach podczas ich równoczesnego stosowania zaobserwowano zmiany wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego - INR.
Lithuanian: Nors klinikinių farmakokinetikos tyrimų metu pantoprazolo sąveikos su fenprokumonu ir varfarinu nepastebėta, po vaistinio preparato patekimo į rinką pastebėti keli pavieniai tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) pokyčių atvejai, kai minėtų vaistinių preparatų buvo vartojama kartu.
Polish: Nie stosować leku CONTROLOC Control po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CONTROLOC Control vartoti negalima.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7 tabletek dojelitowych
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 skrandyje neirios tabletės 14 skrandyje neirių tablečių
Polish: Ustąpienie objawów GORD w stopniu 0/I po 4 tygodniach leczenia
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas sergant GERL (0/I stadija) po 4 savaičių gydymo
Polish: Zaburzenia snu Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego)
Lithuanian: Depresija (bei bet koks jos pasunkėjimas).
Polish: Endoskopowo potwierdzone wygojenie GORD w stopniu I po 4 tygodniach
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija) po 4 savaičių
Polish: Ponieważ pantoprazol jest stosowany od wielu lat, wnioskodawca przedstawił dane z literatury naukowej.
Lithuanian: Kadangi pantoprazolas vartojamas jau daug metų, pareiškėjas pateikė duomenis iš mokslinės literatūros.
Polish: Controloc Control pantoprazol
Lithuanian: Controloc Control pantoprazolas
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Controloc Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Controloc Control EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Controloc Control (obserwowane u około 1 na 100 pacjentów) to biegunka i bóle głowy.
Lithuanian: Dažniausi Controloc Control sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę maždaug 1 pacientui iš 100) yra viduriavimas ir galvos skausmas.
Polish: Pacjent nie powinien zażywać leku bez konsultacji z lekarzem przez okres dłuższy niż cztery tygodnie.
Lithuanian: Nepasitarus su gydytoju, šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip keturias savaites.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Controloc Control.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Controloc Control Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów z objawami zgagi podczas pierwszych dwóch tygodni leczenia.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems buvo rėmens simptomų, skaičius per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Controloc Control:
Lithuanian: Kita informacija apie Controloc Control:
Polish: Jeśli objawy nie ustąpią po dwóch tygodniach stałego stosowania leku, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Lithuanian: Jei dvi savaites nuolat vartojant vaistą simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją.
Polish: Zalecana dawka leku Controloc Control to jedna tabletka raz na dobę do ustąpienia objawów.
Lithuanian: Rekomenduojama Controloc Control dozė - viena tabletė per parą, kol išnyksta simptomai.
Polish: Wnioskodawca przedstawił także wyniki dwóch badań głównych dotyczących oceny wpływu pantoprazolu w dawce 20 mg, z udziałem 563 dorosłych pacjentów z objawami refluksu żołądkowego, takimi jak co najmniej jeden epizod zgagi w okresie trzech dni przed rozpoczęciem badania.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė informaciją iš dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuose tirtas 20 mg pantoprazolo poveikis gydant 563 suaugusius pacientus, kuriems buvo rūgšties refliukso simptomų, įskaitant bent vieną rėmens epizodą per tris dienas iki tyrimų pradžios.
Polish: Leku nie wolno przyjmować jednocześnie z atazanawirem (lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem ludzkim niedoboru odporności [HIV]).
Lithuanian: Jo negalima vartoti kartu su atazanaviru (žmogaus imunodeficito viruso [ŽIV] infekcijai gydyti vartojamu vaistu).
Polish: Controloc Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
Lithuanian: Controloc Control - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając płynem, przed posiłkiem; tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užgeriant skysčiu prieš valgį, jų negalima kramtyti ar smulkinti.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Controloc Control przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Controloc Control nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Leku Controloc Control nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na pantoprazol, soję lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Controloc Control negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pantoprazolui, sojai ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Polish: Lek Controloc Control jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Controloc, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Controloc Control yra panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Polish: Ponadto, zdaniem CHMP, na podstawie doświadczeń ze stosowania pantoprazolu można zaakceptować dostępność leku Controloc Control bez nadzoru lekarza.
Lithuanian: Komitetas taip pat manė, kad, remiantis pantoprazolo vartojimo patirtimi, galimybė vartoti Controloc Control be gydytojo priežiūros laikytina priimtina.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Controloc Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Controloc Control rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W pierwszym badaniu pantoprazol porównano z placebo (leczenie obojętne) u 219 dorosłych pacjentów, a w drugim z ranitydyną (innym lekiem stosowanym w leczeniu objawów refluksu żołądkowego) u 344 dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Pirmajame tyrime pantoprazolo poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) 219 suaugusių pacientų, o antrajame tyrime - su ranitidino (kito vaisto rūgšties refliukso simptomams gydyti) poveikiu 344 suaugusiems pacientams.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Controloc Controldo obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Controloc Control rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: CHMP uznał, że pantoprazol w dawce 20 mg jest skuteczny w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu i że długoletnie doświadczenie z lekiem wydawanym na receptę potwierdza jego bezpieczeństwo.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad 20 mg pantoprazolas yra veiksmingas trumpalaikio refliukso simptomų gydymo vaistas ir kad jis kaip receptinis vaistas jau ilgai saugiai vartojamas.
Polish: W drugim badaniu, po dwóch tygodniach leczenia objawy zgagi ustąpiły u 70% pacjentów przyjmujących pantoprazol (121 ze 172 pacjentów) i u 59% pacjentów leczonych ranitydyną (102 ze 172 pacjentów).
Lithuanian: pantoprazolą vartojusių pacientų (121 iš 172) ir 59 proc.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem pantoprazolu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant pantoprazolu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Poprzez blokowanie pomp pantoprazol zmniejsza wytwarzanie kwasów, co prowadzi do ustąpienia objawów refluksu żołądkowego.
Lithuanian: Blokuodamas siurblius, pantoprazolas mažina rūgšties gamybą ir taip palengvina rūgšties refliukso simptomus.
Polish: Lek Controloc Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowego u dorosłych.
Lithuanian: Controloc Control skiriamas suaugusiems pacientams rūgšties refliukso trumpalaikiam gydymui.