FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning indeholder follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH).
Finnish: Puregon injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Danish: Puregon kan stimulere ægløsningen hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat.
Finnish: Puregonia voidaan käyttää ovulaation aikaansaamiseen naisilla, joilla munasolun irtoamista ei tapahdu ja jotka eivät tule raskaaksi klomifeenisitraattihoidolla.
Danish: I kliniske studier, som sammenlignede brugen af recFSH (follitropin beta) og urinderiveret FSH til kontrolleret ovariestimulation hos kvinder, som får assisteret reproduktionsteknologisk (ART) behandling og til ovulations-induktion (se tabel 1 og 2 nedenfor), var Puregon mere potent end urinderiveret FSH.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Danish: • Misdannelser af genitalier, som er uforenelig med graviditet.
Finnish: • Lisääntymiselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
Danish: Puregon anvendes i behandlingen af kvinder, som gennemgår ovarieinduktion eller kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling.
Finnish: Puregonia käytetään naisille, joille tehdään munasarjojen käynnistäminen tai hallittu munasarjojen hyperstimulaatio keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä.
Danish: Generelt anbefales det at bruge et "step-up"-behandlingsskema startende med en daglig administration på 50 IE Puregon.
Finnish: Jaksottainen hoito-ohjelma suositellaan aloitettavaksi annoksella 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
Danish: Hos kvinder er koncentrationen af FSH kritisk for follikeludviklingens indtræden og varighed, og dermed for tidspunktet for og antallet af follikler, som modnes.
Finnish: Naisilla follikkeleiden kehityksen käynnistyminen ja kesto sekä näiden seurauksena follikkelin kypsymisen ajankohta ja kypsien follikkeleiden lukumäärä riippuu FSH:n määrästä.
Danish: Hos patienten kan Puregon dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Finnish: Potilasmukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää Puregonia 25°C:ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään kolmen kuukauden pituisen ajanjakson.
Danish: Gennemsnitligt antal oocyter frembragt Gennemsnitlig total-dosis (antal 75 IE ampuller) Gennemsnitlig varighed af FSH stimulation (dage)
Finnish: Keskimääräinen kerättyjen munasolujen määrä Keskimääräinen kokonaisannos (75 IU:n ampullien lukumäärä)
Danish: Ved anvendelse af en GnRH-agonist kan det være nødvendigt at give en højere total behandlingsdosis af Puregon for at opnå tilstrækkelig follikelrespons.
Finnish: Käytettäessä GnRH-agonistia saatetaan riittävän follikkelivasteen saavuttamiseksi tarvita suurempi kokonaisannos Puregonia.
Danish: Efter desensibilisering af hypofysen ved brug af en GnRH-agonist, kan det være nødvendigt at give en højere dosis Puregon for at fremkalde tilstrækkelig follikelrespons.
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Puregonannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Danish: Den første injektion af Puregon skal gives under lægens overvågning.
Finnish: Ensimmäinen Puregon-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Danish: Endvidere kan Puregon bruges til at fremme udviklingen af multiple follikler ved medicinsk assisteret reproduktionsbehandling [f.eks. in vitro-fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmisk sædcelleinjektion (ICSI)].
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)].
Danish: For at forhindre smertefuld injektion og minimere udsivning fra injektionsstedet bør Puregon indgives langsomt, enten intramuskulært eller subkutant.
Finnish: Injektion aiheuttaman kivun ja lääkkeen pistoskohdasta poisvalumisen välttämiseksi Puregon pistetään hitaasti lihakseen tai ihon alle.
Danish: Subkutan injektion af Puregon kan udføres af patienten selv eller dennes partner, forudsat de har modtaget fyldestgørende instruktioner af lægen.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi pistää ihonalaisen Puregon-pistoksen saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Danish: Den første Puregon-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Finnish: Ensimmäinen Puregon-injektio pitää antaa lääkärin tai sairaanhoitajan läsnä ollessa.
Danish: De er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset naisilla, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og der fremkaldes ægløsning ved at give hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Finnish: Tämän jälkeen Puregon-hoito lopetetaan ja munasolun irtoaminen aiheutetaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).
Danish: Det anbefales ikke at administrere hCG, når der er 30 eller flere follikler i alt.
Finnish: Jos follikkeleita on yhteensä 30 tai enemmän, hCG:a ei pidä antaa.
Danish: Behandling med Puregon skal initieres under supervision af en læge, som har erfaring med behandling af fertilitetsproblemer.
Finnish: Puregonia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Danish: 1.025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoindhold 900 IE
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer): - Blodpropper (kan også opstå, selvom æggestokkene ikke er utilsigtet overstimulerede, se Advarsler og forsigtighedsregler i punkt 2).
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta): - Verihyytymät (voi ilmetä myös munasarjojen ei-toivotun liikastimulaation puuttuessa, ks.
Danish: Der er en øget risiko for OHSS ved ART (assisteret reproduktionsteknologi), hvis man observerer 18 eller flere follikler på 11 mm i diameter eller derover.
Finnish: Hedelmöityshoidossa OHSS:n riski on suurentunut, jos vähintään 11 mm:n suuruisia munarakkuloita on 18 tai enemmän.
Danish: Puregon påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Puregonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Sådan skal du tage Puregon
Finnish: Miten Puregonia käytetään
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Puregon udskilles i mælken.
Finnish: On epätodennäköistä, että Puregon erittyisi rintamaitoon.
Danish: Ovarietorsion er opstået efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Finnish: Munasarjan kiertymää on esiintynyt gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, jälkeen.
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Finnish: Puregon injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Danish: Puregon-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
Finnish: Puregon injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön neste.
Danish: Hvis du har fået en GnRH agonist (lægemiddel brugt til at forhindre tidlig ægløsning), kan det være nødvendigt at give dig en højere dosis Puregon.
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Puregon-annoksia.
Danish: Afhængigt af ovarierespons kan følgende foranstaltninger træffes for at nedsætte risikoen for OHSS: - undlade yderligere stimulering med gonadotropin i højst 3 dage (coasting); - seponere hCG og aflyse behandlingscyklus; - administrere en hCG-dosis lavere end 10.000 IE hCG for at udløse oocyt-modning, f.eks.
Finnish: Munasarjavasteesta riippuen OHSS:n ehkäisyssä voidaan harkita seuraavia toimenpiteitä: - pidättäydytään lisästimulaatiosta gonadotropiinilla enintään 3 vuorokauden ajan, - jätetään hCG antamatta ja peruutetaan hoitosykli, - annetaan alle 10 000 IU annos virtsasta eristettyä hCG:a munasolun loppukypsymisen käynnistämiseen, esim. 5000 IU virtsasta eristettyä hCG:a tai 250 mikrogrammaa rekombinanttia hCG:a (mikä vastaa noin 6500 IU virtsasta eristettyä hCG:a), - peruutetaan tuoreen alkion siirto ja pakastetaan alkiot, - vältetään hCG:n antamista luteaalivaiheen tukihoidossa.
Danish: Hvis du injicerer dig selv med Puregon, så følg instruktionerne beskrevet i næste afsnit for at indgive Puregon korrekt og med mindst muligt ubehag.
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata seuraavassa kappaleessa annettuja käyttöohjeita.
Danish: Puregon cylinderampuller er ikke fremstillet til at der opblandes andre stoffer i dem.
Finnish: Puregon sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 900 IU/1,08 ml
Danish: Ved ovulations-induktion resulterede behandling med Puregon i en lavere gennemsnitlig total-dosis og kortere gennemsnitlig behandlingsvarighed sammenlignet med urinderiveret FSH.
Finnish: Ovulaation induktiossa Puregonilla kokonaisannoksen mediaani oli pienempi ja hoidon keston mediaani lyhyempi kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Danish: På baggrund af resultater fra sammenlignende kliniske studier anbefales det at give en lavere totaldosis Puregon over en kortere behandlingsperiode sammenlignet med den dosis urinderiveret FSH, der generelt bruges.
Finnish: Vertailevien kliinisten tutkimustulosten perusteella Puregonia on tarkoituksenmukaista antaa pienempinä kokonaisannoksina ja lyhyempinä hoitojaksoina kuin virtsasta eristettyä FSH:ta.
Danish: Derpå trykkes stemplet op, indtil al luft er presset ud, og der kun er Puregon tilbage i sprøjten (d).
Finnish: Pidä ruiskua kädessäsi siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa varovasti ruiskun kylkeä, jotta saat kaikki ilmakuplat ylös: paina tämän jälkeen mäntää kunnes kaikki ilma on poistunut ja ruiskussa on vain Puregon-injektionestettä (d).
Danish: • manglende blodgennemstrømning (dyb venetrombose), som kan medføre, at du mister en arm eller et ben.
Finnish: • ylä- tai alaraajan laskimotukos (syvä laskimotromboosi), joka voi johtaa raajan menetykseen.
Danish: En for høj Puregon dosis kan forårsage overstimulation af æggestokkene (OHSS).
Finnish: Liian suuri annos Puregon-valmistetta saattaa kiihdyttää munasarjojen toimintaa liikaa (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, OHSS).
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 400 IE aktivt FSH i 0,480 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 300 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 400 IU FSH:ta 0,480 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 300 IU.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 225 IE aktivt FSH i 0,270 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 150 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 225 IU FSH:ta 0,270 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 150 IU.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 300 IU/0,36 ml
Danish: Selvadministration af Puregon bør kun foretages af patienter, som er velmotiverede, er blevet tilstrækkeligt oplært, og som har adgang til ekspertbistand.
Finnish: Vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita hoitoon ja jotka ovat saaneet riittävän opastuksen pistostekniikkaan ja joilla on mahdollisuus asiantuntijan neuvontaan, voivat pistää Puregon-pistoksen itse.
Danish: - Diarré, forstoppelse eller mavegener - Forstørrelse af livmoderen - Kvalme - Overfølsomhedsreaktioner (såsom udslæt, rødmen, nældefeber og kløe) - Cyster i æggestokkene eller forstørrelse af æggestokkene - Ovarietorsion (drejning af æggestokkene) - Blødning fra skeden.
Finnish: - Kohdun laajentuminen - Huonovointisuus - Yliherkkyysreaktiot (kuten ihottuma, punoitus, nokkosihottuma ja kutina) - Munasarjan kystat tai munasarjojen suurentuminen - Munasarjan kiertymä - Emättimen verenvuoto
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 1.025 IE aktivt FSH i 1,230 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 900 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer): - Brystgener (inklusive ømhed)
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta): - Rintojen vaivat (mukaan lukien arkuus) - Ripuli, ummetus tai vatsavaiva
Danish: Brug ikke Puregon efter den udløbsdato, som står på etiketten på yderkartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0,840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 700 IU FSH:ta 0,840 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 600 IU.
Danish: Yderligere for kvinder
Finnish: Naiset lisäksi
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 225 IE/0,5 ml
Finnish: INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 225 IU/0,5 ml
Danish: Hvis du har taget for meget Puregon
Finnish: Jos käytät enemmän Puregonia kuin sinun pitäisi
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 150 IE/0,18 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 150 IU/0,18 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 600 IU/0,72 ml
Danish: Efter intramuskulær administration af Puregon er de maksimale FSHkoncentrationer højere og opnås tidligere hos mænd end hos kvinder.
Finnish: FSH:n huippupitoisuus on suurempi ja se saavutetaan aiemmin miehillä kuin naisilla annosteltaessa Puregonia lihakseen.
Danish: Denne styrke svarer til 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivobioaktivitet svarende til ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
Finnish: Se vastaa 83,3 mikrogrammaa proteiinia/ml (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 75 IE/0,5 ml
Finnish: INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 75 IU/0,5 ml
Danish: Tromboemboliske hændelser, både med og uden forbindelse med OHSS, er rapporteret efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Finnish: Gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, jälkeen on raportoitu tromboembolisia tapahtumia sekä OHSS:n yhteydessä että erillisinä.
Danish: Puregon kan fremkalde udvikling af mange follikler hos kvinder, som gennemgår reproduktionsbehandling (kunstig befrugtning), inklusive reagensglasbefrugtning (in vitro fertilisation (IVF)) eller andre behandlinger.
Finnish: Puregonia voidaan käyttää useiden munarakkuloiden kypsyttämiseen keinoalkuisessa lapsettomuuden hoidossa, mukaan lukien koeputkihedelmöitys (IVF) ja muut menetelmät.
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Finnish: Munasarjan kiertymistä on raportoitu gonadotropiinien, myös Puregonin, käytön jälkeen.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for Puregon i den pædiatriske population.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Puregonia pediatrisille potilaille hyväksytyn käyttöaiheen hoidossa.
Danish: Bland ikke andre stoffer i cylinderampullen.
Finnish: Älä sekoita Puregon-sylinteriampulliin muita lääkeaineita.
Danish: Hvis du injicerer dig selv med Puregon så følg instruktionerne nøje, for at indgive Puregon korrekt og med mindst muligt ubehag.
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata annettuja ohjeita huolellisesti.
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Finnish: Puregon 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 225 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 6 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Finnish: Pakkauksessa on 1 sylinteriampulli ja 6 neulaa käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Finnish: Puregon 150 IU/0,18 ml injektioneste, liuos Puregon 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos Puregon 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos Puregon 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 9 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Finnish: Pakkauksessa on 1 sylinteriampulli ja 9 neulaa käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Danish: • har sygdomme i hypofyse- eller hypotalamus, der ikke er under kontrol
Finnish: • sinulla on huonossa hoitotasapainossa olevia aivolisäkkeen tai hypotalamuksen ongelmia
Danish: Blodpropper bevirker tilstopning af et blodkar.
Finnish: Tromboosi tarkoittaa veritulppien muodostumista verisuoniin.
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava tietoisia tästä mahdollisuudesta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er N.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija on N.V.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. maj 2001 og den 3. maj 2006.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. toukokuuta 2001 ja 3. toukokuuta 2006.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Puregon den 3. maj 1996.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Puregonia varten 3. toukokuuta 1996.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Puregon.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Puregonille.
Danish: Puregon anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Finnish: Puregonia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Danish: Anvendelsen af Puregon til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Finnish: Puregonin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er en reaktion eller smerter på injektionsstedet.
Finnish: Yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot ja kipu.
Danish: Puregon bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Finnish: Puregonia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR - sammendrag for offentligheden
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PUREGON Julkinen EPAR-yhteenveto
Danish: I alle undersøgelserne var Puregon lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Finnish: Puregon oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Puregon i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Puregonilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Danish: Pulveret skal blandes med den medfølgende solvens umiddelbart før brug.
Finnish: Kuiva-aine on sekoitettava mukana toimitettuun liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Danish: Puregon kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Finnish: FSH säätelee lisääntymistoimintaa kehossa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä kivesten siittiötuotantoa.
Danish: Puregon indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Finnish: Puregonin tarkoituksena on stimuloida munasarjoja tuottamaan kerralla useita munasoluja.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Puregon afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Finnish: Puregonin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Puregon er større end risiciene for kvinder ved behandling af infertilitet og for mænd ved utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Puregonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat naisten hedelmättömyyden hoidossa sekä miesten hypogonadotrooppisesta hypogonadismista johtuvan puutteellisen spermantuotannon hoidossa.
Danish: Puregon må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Finnish: Puregonia eivät myöskään saa käyttää potilaat, joilla on kasvaimia munasarjoissa, rinnoissa, kohdussa, kiveksissä, aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa.
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste);
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Puregon?
Finnish: Mitä riskejä Puregoniin liittyy?
Danish: Det findes også som en opløsning til injektion i et hætteglas eller en ampul.
Finnish: Sitä on saatavana myös injektionesteenä injektiopullossa tai ampullissa.
Danish: Andre oplysninger om Puregon:
Finnish: Lisätietoja Puregonista
Danish: Det aktive stof i Puregon, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Finnish: Puregonin vaikuttava aine, follitropiini beeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Danish: Behandling med Puregon skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Finnish: Puregon-hoitoa saa antaa vain hedelmällisyysongelmien hoitamiseen perehtynyt lääkäri.
Danish: Hos mænd blev Puregon undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Finnish: Puregonin vaikutusta siittiötuotantoon tutkittiin 49 miespotilaalla.
Danish: I alle undersøgelserne blev Puregon sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Finnish: Puregonia verrattiin kaikissa tutkimuksissa luonnolliseen virtsasta uutettuun FSH-hormoniin.
Danish: Hvorfor blev Puregon godkendt?
Finnish: Miksi Puregon on hyväksytty?
Danish: Hvordan blev Puregon undersøgt?
Finnish: Miten Puregonia on tutkittu?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Puregon fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Puregonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Puregon?
Finnish: Mitä hyötyä Puregonista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Puregon gives som en "subkutan" injektion (under huden) eller i en muskel.
Finnish: Puregonia annetaan ihonalaisena injektiona tai lihakseen.