FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výška a počet dávok závisí od typu liečeného nádoru, od toho, či bol pacient v minulosti už liečený, či sa liek Temomedac používa samostatne alebo spolu s ďalšími liekmi, ako aj od toho, ako pacient odpovedá na liečbu.
Bulgarian: Дозата и броят на дозите зависят от вида на лекувания тумор, от това дали пациентът е лекуван преди това, дали Temomedac е използван самостоятелно или с друго лечение, както и от отговора на пациента към лечението.
Slovak: To znamená, že liek Temomedac je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Temodal.
Bulgarian: Това означава, че Temomedac е подобно на „референтното лекарство" Temodal, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Temomedac.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temomedac.
Slovak: Kapsuly lieku Temomedac sa majú užívať celé a bez jedla.
Bulgarian: Капсулите Temomedac трябва да се приемат цели, без храна.
Slovak: • dospelí s novo diagnostikovaným multiformným glioblastómom (agresívnym typom mozgového nádoru).
Bulgarian: възрастни с наскоро диагностициран мултиформен глиобластом (агресивен мозъчен тумор).
Slovak: Pacienti možno budú musieť pred užitím lieku Temomedac užiť aj liek na prevenciu vracania.
Bulgarian: Може да се наложи преди приема на Temomedac пациентите да приемат също лекарства за предотвратяване на повръщането.
Slovak: Temomedac sa používa na liečbu malígneho gliómu (mozgového nádoru) u týchto skupín pacientov:
Bulgarian: Temomedac се използва за лечение на злокачествен глиом (мозъчен тумор) при следните групи пациенти:
Slovak: Liečbu liekom Temomedac má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mozgových nádorov.
Bulgarian: Лечението с Temomedac трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
Slovak: Temomedac je tzv. generický liek.
Bulgarian: Temomedac е „генерично лекарство".
Slovak: Temomedac temozolomid
Bulgarian: Temomedac temozolomide
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Temomedac.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Temomedac.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Temomedac?
Slovak: Keďže liek Temomedac je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Temomedac е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Temodal, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Temodal, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Temomedac na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Temomedac, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Temomedac s liekom Temodal.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Temomedac е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
Slovak: Účinná látka lieku Temomedac, temozolomid, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sa nazývajú alkylačné látky.
Bulgarian: Активното вещество в Temomedac, темозоломид, принадлежи към група противоракови лекарства, наричани алкилиращи агенти.
Slovak: Keďže liek Temomedac je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Temodal.
Bulgarian: Тъй като Temomedac е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Temomedac sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temomedac прочетете листовката (също част от EPAR).
Slovak: Prečo bol liek Temomedac povolený?
Bulgarian: Защо Temomedac е разрешен за употреба?
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovak: Temomedac je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku temozolomid.
Bulgarian: Temomedac е лекарство за рак, съдържащо активното вещество темозоломид (temozolomide).
Slovak: Temomedac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Temomedac:
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Temomedac na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Temomedac да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Ako bol liek Temomedac skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Temomedac?
Slovak: Na čo sa liek Temomedac používa?
Bulgarian: За какво се използва Temomedac?
Slovak: Temomedac účinkuje?
Bulgarian: Как действа Temomedac?
Slovak: - ak ste starší ako 70 rokov.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 70 години.
Slovak: Nezdá sa však, že by v tejto skupine pacientov boli prítomné neprijateľné riziká.
Bulgarian: Все пак изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Slovak: Dávku užívajte nalačno; napríklad najmenej jednu hodinu pred plánovanými raňajkami.
Bulgarian: Приемайте лекарството на празен стомах; например, поне един час преди закуска.
Slovak: Dosiahnutie rádiologicky objektívnej odpovede alebo udržania stavu bez progresie bolo silne viazané s udržanou alebo zlepšenou kvalitou života.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично обективен отговор или поддържането на статус без прогресия е тясно свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Slovak: Táto doba latencie je veľmi krátka aj pre alkylačnú látku.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращо вещество.
Slovak: V takomto prípade neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje alebo bicykel, pokiaľ nevidíte ako na vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
Bulgarian: В такива случаи не шофирайте, не използвайте инструменти или машини и не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (виж точка 4).
Slovak: Medián celkového prežívania bol 14,6 mesiacov.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост е била 14,6 месеца.
Slovak: Chyby v spôsobe užívania tohoto lieku môžu mať vážne zdravotné následky.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Slovak: †Vrátane prípadov so smrteľným koncom
Bulgarian: † Включително случаи с фатален изход
Slovak: Zníženie v dôsledku predchádzajúcej toxicity
Bulgarian: Намаляване поради предшестващи прояви на токсичност
Slovak: V tomto prípade vám váš lekár predpíše tiež liek, ktorý vám pomôže predísť tomuto typu zápalu pľúc (PCP).
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще Bи предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).
Slovak: Ak sa v 2. cykle dávka nezvýšila, nemá sa zvyšovať ani v nasledujúcich cykloch.
Bulgarian: Ако дозата не се повиши в Цикъл 2, не трябва да се повишава и в следващите цикли.
Slovak: Pacienti v kontrolnej skupine dostávali len RT.
Bulgarian: Пациентите в контролната група са получавали само ЛТ.
Slovak: TMZ môže mať genotoxické účinky.
Bulgarian: TMZ може да окаже генотоксични ефекти.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец.
Slovak: Incidencia závažnej nauzey a vracania bola 4 %.
Bulgarian: Случаите на тежко гадене и повръщане са 4%.
Slovak: Užívajte vašu predpísanú dávku Temozolomidu Accord raz denne.
Bulgarian: Приемайте предписаната Ви доза Темозоломид Accord веднъж дневно.
Slovak: - S vaším lekárom si preverte dávku zakaždým, keď začínate nový cyklus.
Bulgarian: - Уверете се, че дозата Ви е проверена заедно с Вашия лекар всеки път, когато започвате нов цикъл.
Slovak: Stabilizované ochorenie bolo hlásené u 43 pacientov.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено стабилно заболяване.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je potrebná nejaká zmena vo vašej liečbe.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали е необходима някаква промяна в лечението Ви.
Slovak: Ak sa musí uvažovať o použití v gravidite, pacientka musí byť oboznámená o možnom riziku pre plod.
Bulgarian: Ако се налага прием по време на бременност, пациентката трябва да бъде запозната с потенциалните рискове за плода.
Slovak: Niekedy sa dávka alebo zmes kapsúl, ktoré potrebujete užiť môže líšiť od predchádzajúceho cyklu.
Bulgarian: Понякога дозата или комбинирането на капсулите, които трябва да приемате, може да бъде различно в сравнение с предшестващия цикъл.
Slovak: • zmena zafarbenia jazyka
Bulgarian: промяна в цвета на езика
Slovak: Zníženie počtu krviniek je zvyčajne prechodné, ale v niektorých prípadoch môže byť predĺžené a môže viesť k veľmi závažnej forme anémie (aplastická anémia).
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е временно, но в някои случаи може да трае по-дълго и може да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Slovak: Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby vám napísal počet z každej sily (vrátane farby), ktorý potrebujete užiť každý dávkovací deň.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт да Ви напише цифрите на всяко количество активно вещество (включително и цвета), което трябва да приемате всеки ден от лечението.
Slovak: - Uistite sa, že presne viete, ktoré sú vaše dávkovacie dni.
Bulgarian: - Уверете се, че знаете точно кои са дните Ви за приемане на лекарството.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť znížiť dávku alebo prerušiť liečbu alebo budete potrebovať inú liečbu.
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата или да прекъсне лечението Ви, или може да се нуждаете от друго лечение.
Slovak: Ak sa toto objaví, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако това се случи, съобщете незабавно на Вашия лекар.
Slovak: Zabráňte vdýchnutiu prášku.
Bulgarian: Избягвайте да вдишвате праха.
Slovak: Tieto krvinky sú dôležité na boj s infekciami a na správne zrážanie krvi.
Bulgarian: Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормалното кръвосъсирване.
Slovak: Neboli vykonané štúdie, ktoré by zisťovali účinok TMZ na metabolizmus alebo elimináciu iných liekov.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за ефекта на TMZ върху метаболизма или елиминирането на други лекарствени продукти.
Slovak: Najnižšia odporúčaná dávka je 100 mg/m2.
Bulgarian: Най-ниската препоръчителна доза е 100 mg/m2.
Slovak: Pacienti zvyčajne mali dýchavičnosť a kašeľ.
Bulgarian: Пациентите обикновено се оплакват от задух и кашлица.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné ukončiť liečbu temozolomidom.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да се спре лечението с темозоломид.
Slovak: Môže sa vyžadovať lekárska pozornosť.
Bulgarian: Може да е необходима лекарска намеса.
Slovak: Kapsuly obsahujú laktózu (typ cukru).
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза (вид захар).
Slovak: Plazmatický klírens, distribučný objem a polčas sú nezávislé od dávky.
Bulgarian: Плазменият клирънс, обемът на разпределение и полуживотът са независими от дозата.
Slovak: Váš lekár vám bude kontrolovať krv, aby sa uistil, že máte dosť týchto buniek pred začatím liečby..
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да се увери, че имате достатъчно от тези клетки, преди да започнете лечението.
Slovak: Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles KPS na < 70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
Bulgarian: Данните за времето до влошаване на неврологичния статус дават предимство на TMZ в сравнение с прокарбазин, както и данните за времето до влошаване на общото състояние (понижаване на KPS < 70 или понижаването му с поне 30 точки).
Slovak: • pri stupni dávkovania -1 (100 mg/m2) stále pretrváva neakceptovateľná toxicita
Bulgarian: При дозово ниво -1 (100 mg/m2 ) все още се наблюдава неприемливо висока токсичност
Slovak: Kapsuly celé prehltnite a zapite pohárom vody.
Bulgarian: Преглътнете капсулата (капсулите) цяла с чаша вода.
Slovak: Čo je Temozolomide Accord a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Темозоломид Accord и за какво се използва
Slovak: Kapsuly sa musia prehltnúť celé a zapiť pohárom vody a nesmú sa otvárať alebo žuvať.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
Slovak: Toxicita limitujúca dávku bola hematologická a táto bola hlásená pri všetkých dávkach, ale predpokladá sa, že bude závažnejšia pri vyšších dávkach.
Bulgarian: Дозолимитиращата токсичност е хематологичната токсичност и за такава се съобщава при всички дози, но се очаква тя да бъде по-тежка при по-високи дози.
Slovak: Je to kvôli tomu, že počas tehotenstva sa nesmiete liečiť Temozolomidom Accord, pokiaľ to jasne neurčí váš lekár.
Bulgarian: Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Темозоломид Accord по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Slovak: Plazmatické koncentrácie stúpajú v závislosti od podanej dávky.
Bulgarian: Плазмените концентрации се повишават в съответствие с дозата.
Slovak: Vrecko prehnite a roztrhnite pozdĺž ohybovej čiary od zárezu v rohu vrecka.
Bulgarian: Отворете сашето като го сгънете и скъсате по линията на сгъване при прореза в ъгъла на сашето.
Slovak: Myelosupresia bola predvídateľná (zvyčajne v priebehu niekoľko prvých cyklov, s najnižšími hodnotami medzi 21. a 28. dňom) a zotavenie nastalo rýchle, zvyčajne počas 1−
Bulgarian: Миелосупресията е предвидима (обикновенно през първите няколко цикъла, най-вече между Ден 21 и Ден 28) и възстановяването е бързо, обикновено за 1-2 седмици.
Slovak: Výskyt kumulatívnej myelosupresie sa nepozoroval.
Bulgarian: Няма данни за наблюдавана кумулативна миелосупресия.
Slovak: Antiemetickú liečbu možno podávať pred alebo následne po podaní TMZ.
Bulgarian: Антиеметично лечение може се приложи преди или след приема на TMZ.
Slovak: b : TMZ sa má prerušiť, ak:
Bulgarian: b Приемът на TMZ трябва да се прекрати, ако:
Slovak: deň (21 dní od prvej dávky TMZ) vyšetriť úplný krvný obraz.
Bulgarian: По време на курса на лечение на Ден 22 (21 дни след първата доза TMZ) трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovak: Prípady zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov boli hlásené často.
Bulgarian: Случаи на повишаване на чернодробните ензими са наблюдавани често.
Slovak: Temozolomide Accord môže spôsobiť trvalú neplodnosť.
Bulgarian: Темозоломид Accord може да причини трайно безплодие.
Slovak: Dávka počas 1. cyklu
Bulgarian: Доза по време на Цикъл 1
Slovak: Antineoplastické látky - Iné alkylačné látky, ATC kód: L01A X03
Bulgarian: - Други алкилиращи средства, ATC код: L01A X03
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, kontaktujte sa svojho lekára pred užitím tohoto lieku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Slovak: U starších pacientov (> 70 rokov) sa však zdá, že majú zvýšené riziko neutropénie a trombocytopénie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Въпреки това при пациенти в старческа възраст (>70-годишна възраст) може да съществува повишен риск от неутропения и тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Slovak: TMZ monoterapia n=224
Bulgarian: Монотерапия с TMZ n=224
Slovak: Skúsenosti z klinického skúšania
Bulgarian: Опит от клинични проучвания
Slovak: Dávka TMZ (mg/m2/deň)
Bulgarian: Доза TMZ (mg/m2
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania 14C sú obličky.
Bulgarian: Главният път на елиминиране на 14C е чрез бъбреците.
Slovak: Zdá sa, že starší pacienti majú zvýšené riziko neutropénie a trombocytopénie v porovnaní s mladšími pacientmi.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст съществува повишен риск от развитие на неутропения и тромбоцитопения, в сравнение с по-млади пациенти.
Slovak: Prítomnosť trombocytopénie môže zvýšiť riziko krvácania a prítomnosť neutropénie alebo leukopénie môže zvýšiť riziko infekcie.
Bulgarian: Наличието на тромбоцитопения може да повиши риска от кръвоизливи, а наличието на неутропения или левкопения може да повиши риска от инфекция.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy v populácii pacientov vo veku 19 - 78 rokov, klírens TMZ nie je ovplyvnený vekom.
Bulgarian: Фармакокинетичният анализ на популацията пациенти на възраст 19-78 години показва, че клирънсът на TMZ не се повлиява от възрастта.
Slovak: Keďže TMZ nepodlieha metabolizmu v pečeni a vykazuje nízku väzbu na bielkoviny, je jeho vplyv na farmakokinetiku iných liekov nepravdepodobný (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Все пак, тъй като TMZ не се метаболизира в черния дроб и се свързва в ниска степен с плазмените протеини, е малко вероятно да повлиява фармакокинетиката на други лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Slovak: Tolerancia na TMZ je podobná ako u dospelých.
Bulgarian: Поносимостта към TMZ е сравнима с тази при възрастни.
Slovak: Keď sa ukončí rádioterapia, liečbu na 4 týždne prerušíte, aby ste sa mohli zregenerovať.
Bulgarian: След приключване на лъчетерапията лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици, за да се даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson
Slovak: Stupne dávkovania sú 100 mg/m2, 150 mg/m2 a 200 mg/m2.
Bulgarian: Дозовите нива включват 100 mg/m2, 150 mg/m2 и 200 mg/m2.
Slovak: U pacientov s výraznými abnormalitami funkcie pečene majú lekári zhodnotiť prínos/riziko pokračovania v liečbe.
Bulgarian: При пациенти със значими нарушения на чернодробната функция, лекарите трябва да направят оценка на съотношението полза/риск от продължаване на лечението.
Slovak: Použitie TMZ v kombinácii s ďalšími myelosupresívnymi látkami môže zvýšiť pravdepodobnosť myelosupresie.
Bulgarian: Употребата на TMZ в комбинация с други миелосупресивни средства може да повиши риска от миелосупресия.
Slovak: Potom môže nasledovať až 6 liečebných cyklov a každý trvá 28 dní.
Bulgarian: Може да се проведат до 6 цикъла на лечение и всеки от тях продължава 28 дни.
Slovak: Infekcie vrátane pôvodcov spôsobujúcich zápal pľúc.
Bulgarian: Инфекции, включително от причинители на пневмония.
Slovak: Vždy, keď začnete nový liečebný cyklus, uistite sa, či ste správne pochopili, koľko kapsúl každej sily lieku potrebujete každý deň užívať a koľko dní budete túto dávku dostávať.
Bulgarian: Всеки път, когато започвате нов цикъл на лечение, трябва точно да разберете колко капсули и с какво количество на активното вещество трябва да се приемат всеки ден от дните на прилагане и колко дни ще се приема тази доза.
Slovak: V prípade potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Bulgarian: Ако е необходимо, се предприема поддържащо лечение.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Bulgarian: ЛИСТОВКА: информация за потребителя
Slovak: Pred každým novým liečebným cyklom sa vám budú robiť krvné testy, aby sa zistilo, či nie je potrebné dávku Temozolomidu Accord upraviť.
Bulgarian: Преди всеки нов цикъл на лечение ще бъде правено изследване на кръвта Ви, за да се види дали е необходимо дозата темозоломид да бъде коригирана.
Slovak: *Frekvencie výskytu odhadnuté na základe relevantných klinických skúšaní
Bulgarian: Честотата е оценена на базата на съответните клинични изпитвания.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, môže byť potrebné upraviť vašu dávku temozolomidu.
Bulgarian: - ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи дозата Ви темозоломид да бъде коригирана.
Slovak: 1. alebo 2. stupeň (0 - 5 epizód vracania za 24 hodín) a buď spontánne ustúpili alebo boli ľahko zvládnuté štandardnou antiemetickou liečbou.
Bulgarian: Тези реакции са обикновено от 1 или 2 степен (0 - 5 епизода на повръщане за 24 часа) и са или самоограничаващи се, или лесно поддаващи се на контрол със стандартна антиеметична терапия.
Slovak: Detskí pacienti mali vyššie AUC ako dospelí pacienti, avšak maximálna tolerovaná dávka (MTD) bola 1 000 mg/m2/cyklus u detí aj u dospelých.
Bulgarian: При педиатрични пациенти AUC е по-голяма в сравнение с възрастни; въпреки това максималната толерирана доза (MTD) и за деца и възрастни е 1 000 mg/m2 на цикъл.
Slovak: Pozorovali sa veľmi zriedkavé prípady vyrážky s opuchom kože, vrátane výskytu na dlaniach a chodidlách alebo bolestivého sčervenania kože a/alebo pľuzgierov na tele alebo v ústach.
Bulgarian: Наблюдавани са много редки случаи на обрив с отичане на кожата, включително на дланите на ръцете и на ходилата, или болезнено зачервяване на кожата и/или поява на мехури по тялото и в устата.
Slovak: U pacientov, ktorí v predchádzajúcich liečebných cykloch trpeli závažným vracaním (3. alebo 4. stupeň), sa môže vyžadovať antiemetická liečba.
Bulgarian: Пациентите с тежко повръщане (3 или 4 степен) при предишни терапевтични цикли може да се нуждаят от антиеметична терапия.
Slovak: Pokles hmotnosti
Bulgarian: Понижаване на теглото
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú byť poučené, aby používali účinnú antikoncepciu na zabránenie gravidity, pokiaľ užívajú TMZ.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да използват ефектнивна контрацепция, за да избегнат забременяване, докато приемат TMZ.
Slovak: Ak sa nejaký prášok náhodne dostane do vašich očí alebo nosa, prepláchnite toto miesto s vodou.
Bulgarian: Ако случайно той попадне в очите или носа Ви, изплакнете засегнатото място обилно с вода.
Slovak: In vivo bol t1/2 MTIC podobný t1/2 TMZ a to 1,8 hod.
Bulgarian: In vivo, t1/2 на MTIC е подобен на този на TMZ, 1,8 часа.
Slovak: Príznaky diabetes insipidus zahŕňajú tvorbu veľkého množstva moču a pocit smädu.
Bulgarian: Симптомите на безвкусен диабет включват отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда.
Slovak: Liečebný cyklus trvá 28 dní.
Bulgarian: Терапевтичният цикъл продължава 28 дни.
Slovak: Ak pred začiatkom alebo počas liečby často vraciate, spýtajte sa vášho lekára na liek, ktorý pomôže predchádzať vracaniu alebo ho reguluje a požiadajte o určenie najvhodnejšieho času užívania Temozolomidu Accord, kým je vracanie pod kontrolou.
Bulgarian: Ако повръщате често преди или по време на лечението, попитайте Вашия лекар за лекарства, които да Ви помогнат да се предотврати или контролира повръщането, и кога е най-удачното време да приемате темозоломид, докато повръщането бъде овладяно.
Slovak: Iné lieky a Temozolomide Accord
Bulgarian: Други лекарства и Темозоломид Accord
Slovak: Nežiaduce účinky sú v tabuľkách uvedené v rámci tried orgánových systémov a frekvencie.
Bulgarian: В таблиците нежеланите лекарствени реакции са групирани по системо-органен клас и честота.
Slovak: Temozolomide Accord obsahuje laktózu
Bulgarian: Темозоломид Accord съдържа лактоза
Slovak: Zmeny v krvných bunkách
Bulgarian: Промени в кръвните клетки
Slovak: Vrecko z polyesteru/hliníka/polyetylénu (PET/alu/PE).
Bulgarian: Саше от полиестер/алуминий/полиетилен (PET/алуминий/PE).
Slovak: Temozolomide Accord je protirakovinový liek.
Bulgarian: Темозоломид е противораково лекарство.