FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques, - contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom, - mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom, - mot leukemi för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline, et 2 semaines après la primovaccination pour la valence leucose féline.
Swedish: Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus och panleukopeni, och 2 veckor efter grundvaccinering mot felin leukemi.
French: Hydrolysat de caséine Hydrolysat de collagène Phosphate dipotassique Phosphate monopotassique Hydroxyde de potassium Chlorure de sodium Disodium phosphate dihydraté Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Dissodium phosphate dihydraté Chlorure de magnesium hexahydraté Chlorure de calcium dihydraté
Swedish: Kaseinhydrolysat Kollagenhydrolysat Dikaliumfosfat Kaliumdivätefosfat Kaliumhydroxid Natriumklorid
French: FCV (souches 431 et G1) ........................................ ≥ 2,0 U. ELISA FPV (PLI IV) ........................................................... ≥ 103,5 DICC50
Swedish: FCV (stam 431 och G1) .................................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ..................................................... ≥ 104,9 DICC50
Swedish: Per 1 ml dos: FHV(stam F2) ................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin, le virus de la panleucopénie infectieuse du chat et le virus de la leucose féline.
Swedish: Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirus, felint panleukopenivirus och felint leukemivirus.
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .......................................................... ≥ 107,2 DICC50 1 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%
Swedish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 107,2 CCID501 1 50 % infektiös dos i cellkultur
French: Injecter une dose (1 ml) de vaccin par voie sous-cutanée, après reconstitution du lyophilisat avec le solvant, selon le calendrier vaccinal suivant :
Swedish: Efter rekonstituering av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos (1ml) subkutant enligt följande schema:
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .......................................................... ≥ 10 7,2 DICC50 1.
Swedish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................... ≥ 107,2 CCID50
French: Rappels : - le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués : tous les ans pour la valence leucose féline et à intervalles de trois ans maximum pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie.
Swedish: Revaccinering: - den första revaccineringen ska utföras för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen, - påföljande revaccineringar ska utföras: årligen mot felin leukemi, samt med intervall upp till
French: Purevax RCP FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Swedish: Purevax RCP FeLV frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
French: Elles incluaient des chats jeunes et adultes de différentes races, mais pas de jeunes chatons.
Swedish: Studierna omfattade unga och vuxna katter av olika raser, men inte unga kattungar.
French: Le vaccin aide à réduire les symptômes des maladies.
Swedish: Vaccinet hjälper till att minska sjukdomssymtomen.
French: Les anticorps aideront à protéger contre les maladies dues à ces virus.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av dessa virus.
French: Il peut y avoir une réaction locale au point d'injection, avec une légère douleur au toucher, des démangeaisons ou un œdème (gonflement), disparaissant en une ou deux semaines.
Swedish: Det kan uppträda en lokal reaktion vid injektionsstället med lite smärta vid beröring, klåda eller ödem (svullnad), som försvinner inom en eller två veckor.
French: Il aide également à réduire l'excrétion virale en cas d'infection par le calicivirus pendant un an après la vaccination.
Swedish: Det hjälper även till att minska virusutsöndring i fall av calicivirusinfektion under ett år efter vaccinering.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations aux conditions d'utilisation du médicament.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans la discussion scientifique 6 du présent EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen 6 i detta EPAR.
French: La première injection doit être faite chez des chatons âgés d'au moins huit semaines et une seconde injection pratiquée trois à quatre semaines plus tard.
Swedish: Den första injektionen bör ges till kattungar som är minst åtta veckor gamla och den andra injektionen tre till fyra veckor senare.
French: Le vaccin est administré en deux injections sous la peau.
Swedish: Vaccinet ges som två doser som injiceras under huden.
French: Quand le chat sera exposé à l'un de ces virus à un moment ultérieur de sa vie, soit il ne sera pas infecté, soit l'infection sera beaucoup moins grave.
Swedish: Om katten utsätts för något av dessa virus senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
French: Si le chaton présente des taux élevés d'anticorps transmis par sa mère dans l'utérus et dans le lait, la première vaccination doit être différée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Swedish: Om kattungen har höga nivåer antikroppar som den fått av modern i livmodern och i mjölken bör den första vaccinationen senareläggas tills kattungen är 12 veckor gammal.
French: Les chats développeront parfois une apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et une anorexie (perte d'appétit) temporaires, ainsi qu'une hyperthermie (augmentation de la température corporelle) persistant un ou deux jours.
Swedish: Ibland utvecklar katter tillfällig apati (förlorar intresset för omgivningen) och anorexi (förlust av aptit) samt hypertermi (förhöjd kroppstemperatur) som varar i en eller två dagar.
French: Le chat doit être revacciné pour tous les composants un an après le premier schéma de vaccination, puis tous les ans pour la leucose féline et tous les trois ans pour la rhinotrachéite, la calicivirose et la panleucopénie.
Swedish: Katten bör återvaccineras mot alla komponenter ett år efter den första vaccinationscykeln och sedan varje år mot felin leukemi och vart tredje år mot rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le taux d'anticorps sanguins dirigés contre les virus du vaccin, à l'exception du composant FeLV, dont l'efficacité en matière de prévention de l'infection avait déjà été démontrée dans d'autres études.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var nivån av antikroppar i blodet mot virusen i vaccinet med undantag av FeLV-komponenten, vars effekt för att förhindra infektion redan hade visats i andra studier.
French: Il permet aussi de prévenir la mortalité due à la panleucopénie, ainsi que la persistance du virus FeLV dans le sang.
Swedish: Det kan också förhindra död på grund av panleukopeni och hindra FeLV från att stanna kvar i blodet.
French: Lorsqu'un chat reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus affaiblis ou tués et les protéines de FeLV comme étant «étrangers» et produit des anticorps contre eux.
Swedish: När en katt får vaccinet känner immunsystemet att de försvagade eller dödade virusen och FeLV-proteinerna är "okända" och bildar antikroppar mot dem.
French: Sur le terrain, les études de Purevax RCP FeLV ont porté sur le schéma de vaccination de base (2 injections espacées de 3-4 semaines) et la vaccination de rappel.
Swedish: På fältet undersökte studierna av Purevax RCP FeLV på det grundläggande vaccinationsschemat (2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum) och på boostervaccinationen.
French: Pour protéger l'animal contre la leucose féline, le vaccin contient deux gènes de FeLV, appelés env et gag, qui ont été insérés dans un autre vecteur viral (virus porteur) appelé canarypox par la «technique de l'ADN recombinant».
Swedish: För att skydda mot felin leukemi innehåller vaccinet två gener från FeLV som kallas env och gag, vilka har förts in i ett annat vektorvirus (bärare) som kallas canarypox-virus med hjälp av s.k. rekombinant DNA-teknik.
French: • antigènes inactivés (tués) de la calicivirose féline (souches FCV 431 et G1);
Swedish: • inaktiverade (dödade) caliciviros-antigener (FCV 431- och G1-stammar),
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax RCP FeLV, le 23 février 2005.
Swedish: Den 23 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning för Purevax RCP FeLV som gäller i hela EU.
French: Il n'y a pas de propagation ou multiplication des virus canarypox chez le chat, mais les virus produisent des protéines à partir des gènes de FeLV.
Swedish: Canarypoxvirusen sprids eller förökar sig inte i katten, men de producerar proteiner från FeLV-generna.
French: Lors d'une exposition ultérieure aux virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare när det nästa gång utsätts för dessa virus.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Purevax RCP FeLV sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des chats âgés de huit semaines ou plus contre les maladies énumérées ci-dessus et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Purevax RCP FeLV.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Purevax RCP FeLV är större än riskerna för den aktiva immuniseringen av katter i åldern åtta veckor eller äldre mot de ovan uppräknade sjukdomarna vid godkända indikationer och rekommenderar att Purevax RCP FeLV ges godkännande för försäljning.
French: En laboratoire, Purevax RCP FeLV s'est avéré conférer une protection contre les maladies énumérées ci-dessus.
Swedish: Under laboratorieförhållanden visade Purevax RCP FeLV att det kunde ge skydd mot de ovan uppräknade sjukdomarna.
French: Purevax RCP FeLV est utilisé pour vacciner les chats âgés de huit semaines et plus contre les maladies suivantes:
Swedish: Purevax RCP FeLV används för att vaccinera katter från åtta veckors ålder mot följande:
French: Purevax RCP FeLV est un vaccin.
Swedish: Purevax RCP FeLV är ett vaccin.
French: • virus canarypox recombiné FeLV de la leucose féline (vCP97).
Swedish: • felint leukemivirus (FeLV) rekombinant canarypox-virus (vCP97).
French: L'efficacité de Purevax RCP FeLV a fait l'objet de plusieurs études réalisées en laboratoire, dans lesquelles des chats ont été vaccinés et infectés par l'herpèsvirus, le calicivirus, le parvovirus ou le virus de la leucose.
Swedish: Purevax RCP FeLV:s effekt har studerats i flera prövningar under laboratorieförhållanden där katter vaccinerades och infekterades med herpesvirus, calicivirus, parvovirus eller leukemivirus.
French: • virus atténué de la panleucopénie (PLI IV);
Swedish: • försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV),
French: • leucose féline (une maladie affectant le système immunitaire, due à un rétrovirus, le virus de la leucose féline).
Swedish: • felin leukemi (en sjukdom som påverkar immunsystemet som orsakas av ett retrovirus, felint leukemivirus).
French: Dans l'étude portant sur la vaccination de rappel, les taux d'anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite féline et le calicivirus, ainsi que contre la panleucopénie féline, sont restés stables à un taux élevé ou ont légèrement augmenté.
Swedish: I studien som undersökte boostervaccination förblev antikroppsnivåerna mot rinotrakeitherpesvirus, calicivirusinfektion och felin panleukopeni stabila på en hög nivå eller ökade något.
French: Purevax RCP FeLV contient de petites quantités de virus affaiblis ou tués, dont les souches d'origine provoquent la rhinotrachéite virale, la calicivirose et la panleucopénie félines.
Swedish: Purevax RCP FeLV innehåller små mängder försvagade eller dödade virus som orsakar felin virusrinotrakeit, caliciviros och panleukopeni.
French: Purevax RCP FeLV ne doit pas être utilisé chez les femelles gestantes.
Swedish: Purevax RCP FeLV ska inte ges till dräktiga katter.
French: Purevax RCP FeLV est un vaccin vétérinaire contenant les principes actifs suivants:
Swedish: Purevax RCP FeLV är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller följande:
French: • calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus);
Swedish: • felin caliciviros (en influensaliknande sjukdom med inflammation i munnen som orsakas av ett calicivirus),
French: Dans l'étude sur le terrain de la vaccination de base, il a été observé une augmentation des anticorps contre l'infection par les virus de l'herpèsvirus de la rhinotrachéite féline, du calicivirus et de la panleucopénie féline.
Swedish: I fältstudien av grundläggande vaccination förekom det en ökning av antikroppar mot felint rinotrakeit herpesvirus, calicivirusinfektion och felina panleukopenivirus.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la panleucopénie féline (vivant atténué) et la calicivirose féline (inactivé)
Swedish: Vaccin mot felin virusrinotrakeit, felin panleukopeni (levande försvagat), felin leukemi och felin caliciviros (inaktiverat)
French: • herpèsvirus atténué (affaibli) de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2);
Swedish: • försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (FHV F2-stam),
French: Quel est le bénéfice démontré par Purevax RCP FeLV au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Purevax RCP FeLV visat vid studierna?
French: • panleucopénie féline (une maladie grave provoquant des diarrhées hémorragiques, due à un parvovirus);
Swedish: • felin panleukopeni (en allvarlig sjukdom som orsakar blödande diarré orsakad av ett parvovirus),
French: Pourquoi Purevax RCP FeLV a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Purevax RCP FeLV godkänts?
French: • rhinotrachéite virale féline (une maladie grippale due à un herpèsvirus);
Swedish: • felin virusrinotrakeit (en influensaliknande sjukdom som orsakas av ett herpesvirus),
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RCP FeLV?
Swedish: Vilka är riskerna förknippade med Purevax RCP FeLV?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Purevax RCP FeLV, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Purevax RCP FeLV finns i bipacksedeln.
French: Autres informations relatives à Purevax RCP FeLV:
Swedish: Övrig information om Purevax RCP FeLV
French: Purevax RCP FeLV est disponible sous la forme de lyophilisat (granulé lyophilisé) et de solvant pour suspension injectable.
Swedish: Purevax RCP FeLV finns som en frystorkad pellet och en vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) : au moins 4,9 log 10 CCID50 par dose Antigènes inactivés de la calicivirose féline (souches FCV 431 et FCV G1): au moins 2,0 U ELISA par dose Chlamydophila felis félin atténué (souche 905): au moins 3,0 log 10
Swedish: Chlamydophila felis (stam 905): minst 3,0 log 10 EID50 per dos
French: Code ATCvet : QI06AJ03.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AJ03.
French: Date de première autorisation : 23/02/2005 Date du dernier renouvellement : 14/01/2010
Swedish: Datum för första godkännande: 23/02/2005 Datum för förnyat godkännande: 14/01/2010
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
French: Par dose de 1 ml:
Swedish: Per 1 ml dos:
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/)
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
French: FPV (PLI IV) ................................................................................................................... ≥ 103,5 DICC50 .
Swedish: FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
French: * effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés, au cours d'un traitement.
Swedish: * färre än 1 djur av 10 000 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod, enstaka rapporterade händelser inkluderade.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec le vaccin non adjuvé Merial contre la leucose féline et/ou être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Swedish: Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuverade rabiesvaccin.
French: 2 : dose infectante sur œufs 50%
Swedish: 2 50 % infektiös dos i ägg
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calivirose, panleucopénie ou Chlamydophilose (i.e. chez les chatons âgés de 9-12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Swedish: Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- eller Chlamydophila-komponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
French: En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et informez-le qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydophilose.
Swedish: Vid självinjektion skall läkare omedelbart rådfrågas och informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.
French: EU/2/04/050/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Swedish: EU/2/04/050/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre les infections causées par Chlamydophila felis pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques.
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom, - mot Chlamydophila felis-infektion för att reducera kliniska symptom - mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom.
French: 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% 2 : dose infectante sur œufs 50%
Swedish: 1 50 % infektiös dos i cellkultur 2 50 % infektiös dos i ägg
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ............................................................................................................... ≥ 104,9 DICC50
Swedish: Per 1 ml dos: FHV(stam F2) .................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50
French: Par dose de 1 ml: Lyophilisat :
Swedish: Per 1 ml dos: Frystorkat pulver:
French: Aucun effet n'a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section 4.6 « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
Swedish: Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnitt 4.6 "Biverkningar" observerats.
French: Rappels : - le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués : tous les ans pour la valence chlamydophilose et à intervalles de 3 ans maximum pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie.
Swedish: Revaccinering: - den första revaccineringen ska utföras för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen, - påföljande revaccineringar ska utföras: årligen mot klamydia, samt med intervall upp till 3 år mot rinotrakeit, caliciviros och panleukopeni.
French: Dans des cas très rares*, de l'hyperthermie et de la léthargie parfois associées avec des boiteries ont pu être observées une à trois semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes.
Swedish: Övergående förhöjd kroppstemperatur och slöhet, ibland tillsammans med hälta, har i mycket sällsynta fall* observerats hos vuxna katter en till tre veckor efter upprepad vaccinering (boostervaccinering).
French: Solvant : Eau pour préparations injectables .................................................................................... .....qsp 1 ml.
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor ....................................................................................................... q.s.
French: Purevax RCPCh lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Swedish: Purevax RCPCh frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension