FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante con dabigatrán etexilato, un sustrato de la glucoproteína P (P-gp), está contraindicada (ver sección 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s dabigatraneteksilatom, supstratom P-glikoproteina (P-gp) je kontraindicirana
Spanish: Las concentraciones de rosuvastatina aumentan transitoriamente cuando se administra con elvitegravir y cobicistat.
Croatian: Koncentracije rosuvastatina kratkotrajno su povećane kada se primjenjuje s elvitegravirom i kobicistatom.
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de salmeterol, que se asocian con la posibilidad de reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Genvoya može za posljedicu imati povećane koncentracije salmeterola u plazmi, što je povezano s potencijalno ozbiljnim ili životno opasnim nuspojavama.
Spanish: Las concentraciones de claritromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Croatian: Koncentracije klaritromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom lijeka Genvoya.
Spanish: En el estudio GS-US-292-1825, la exposición a emtricitabina y tenofovir en 12 pacientes con nefropatía terminal (ClCr estimado < 15 ml/min) en hemodiálisis crónica que recibieron Genvoya fue significativamente mayor que en pacientes con función renal normal.
Croatian: Izloženost emtricitabinu i tenofoviru u 12 bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni CrCl < 15 ml/min) na kroničnoj hemodijalizi koji su primali lijek Genvoya u ispitivanju GS-US-292-1825 bila je značajno veća nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Spanish: Se debe actuar con precaución cuando se administre de forma concomitante Genvoya con pitavastatina.
Croatian: Genvoya i pitavastatina mora se provoditi s oprezom.
Spanish: AUC: ↑ 525 % Cmin: ↑ 394 % Cmax: ↑ 384 %
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Spanish: Midazolam se metaboliza principalmente a través de CYP3A.
Croatian: Midazolam prvenstveno metabolizira CYP3A.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Croatian: Stoga se terapija lijekom Genvoya ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije lijekom Genvoya treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Spanish: betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Croatian: • kortikosteroide, koji uključuju: betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon
Spanish: En el estudio GS-US-292-0106, se evaluaron la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de Genvoya en un estudio abierto con adolescentes infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo de 12 a < 18 años con un peso corporal ≥ 35 kg (n = 50) en la cohorte 1 y niños virológicamente suprimidos de 8 a < 12 años con un peso corporal > 25 kg (n = 23) en la cohorte 2.
Croatian: U otvorenom ispitivanju GS-US-292-0106 u adolescenata u dobi od 12 do < 18 godina s tjelesnom težinom ≥ 35 kg (n = 50) zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni u kohorti 1 i u djece u dobi od 8 do < 12 godina s tjelesnom težinom > 25 kg (n = 23) s virološkom supresijom u kohorti 2 procijenjene su djelotvornost, sigurnost i farmakokinetika lijeka Genvoya.
Spanish: Las concentraciones de telitromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Croatian: Koncentracije telitromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom lijeka Genvoya.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.6).
Croatian: Stoga terapija lijekom Genvoya ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije lijekom Genvoya treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Spanish: Estazolam
Croatian: Nuspojava
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES Drospirenona/Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg dosis única)/ Cobicistat (150 mg una vez al día)
Croatian: Drospirenon/etinilestradiol (jedna doza od 3 mg/0,02 mg)/ kobicistat
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado con alimentos.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan koja se uzima s hranom.
Spanish: El CHMP consideró también que la combinación de los medicamentos en un único comprimido simplifica el tratamiento.
Croatian: CHMP također smatra da spajanje lijekova u jednu tabletu pojednostavljuje liječenje.
Spanish: El EPAR completo de Genvoya puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Genvoya nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Genvoya contiene cuatro principios activos.
Croatian: Genvoya sadrži četiri djelatne tvari.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Genvoya el 19 de noviembre de 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Genvoya u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 19. studenoga 2015.
Spanish: Otras informaciones sobre Genvoya
Croatian: Ostale informacije o lijeku Genvoya
Spanish: Los efectos adversos de Genvoya fueron similares a los de los medicamentos individuales.
Croatian: Nuspojave lijeka Genvoya bile su slične onima pojedinačnih lijekova.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Genvoya?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Genvoya?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01/2018
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 01. 2018.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHPM) de la Agencia decidió que los beneficios de Genvoya son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Genvoya nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Esto reduce la capacidad del virus de replicarse y retrasa la propagación de la infección.
Croatian: Na taj se način smanjuje mogućnost virusa da se razmnožava i usporava se širenje infekcije.
Spanish: Genvoya no se debe tomar con ciertos medicamentos por la posibilidad de que aparezcan interacciones perjudiciales.
Croatian: Genvoya se ne smije uzimati s određenim lijekovima zbog opasnosti od štetne interakcije.
Spanish: ¿Qué es Genvoya y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Genvoya i za što se koristi?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Genvoya.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Genvoya.
Spanish: Otros datos indicaron que Genvoya puede utilizarse de forma segura en niños de 6 años.
Croatian: Dodatni podatci upućivali su na to da se lijek Genvoya može sigurno primjenjivati u djece u dobi od samo 6 godina.
Spanish: Después de 48 semanas alrededor del 90 % de los pacientes tratados tanto con Genvoya (800 de 866 pacientes) como con el comparador (784 de 867 pacientes) habían respondido al tratamiento.
Croatian: Nakon 48 tjedana oko 90 % bolesnika koji su primali lijek Genvoya (800 od 866 bolesnika) i usporednik (784 od 867 bolesnika) odgovorilo je na liječenje.
Spanish: Genvoya está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de tenofovir alafenamida.
Croatian: Lijek Genvoya dostupan je u obliku tableta koje sadržavaju 150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 10 mg tenofoviralafenamida.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Genvoya (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las náuseas (ganas de vomitar).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Genvoya (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) jest mučnina (osjećaj slabosti).
Spanish: Se consideró que la infección había respondido al tratamiento si la carga vírica en la sangre del paciente era inferior a 50 copias/ml de ARN del VIH-1.
Croatian: Smatralo se da je infekcija odgovorila na liječenje ako je virusno opterećenje u krvi bolesnika iznosilo manje od 50 HIV-1 RNK kopija/ml.
Spanish: En un estudio complementario, los pacientes que estaban recibiendo un tratamiento eficaz contra el VIH siguieron con el mismo tratamiento o cambiaron a Genvoya.
Croatian: U studiji potpore bolesnici liječeni djelotvornom terapijom protiv HIV-a nastavili su s istom terapijom ili su prešli na lijek Genvoya.
Spanish: Al bloquear a la transcriptasa inversa, Genvoya reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y la mantiene en niveles bajos.
Croatian: Blokirajući reverznu transkriptazu Genvoya smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i održava je na niskoj razini.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en la reducción de los niveles de VIH-1 en sangre.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na smanjenju količine virusa HIV-1 u krvi.
Spanish: Genvoya no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Croatian: Genvoya ne liječi infekciju virusom HIV-1 ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Croatian: Genvoya se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Genvoya se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Genvoya nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Genvoya es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Croatian: Genvoya je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Spanish: El cobicistat aumenta los niveles del elvitegravir al retrasar su descomposición.
Croatian: Kobicistat povećava koncentraciju elvitegravira tako što usporava njegovu razgradnju.
Spanish: Se usa en adultos y adolescentes de más de 12 años de edad en los que no se espera que la enfermedad muestre resistencia a ninguno de los principios activos antivíricos de Genvoya.
Croatian: Indiciran je za liječenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina kod kojih se očekuje da bolest neće biti otporna ni na koju antivirusnu tvar u lijeku Genvoya.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Genvoya.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Genvoya.
Spanish: El elvitegravir es un tipo de fármaco antivírico denominado «inhibidor de la integrasa».
Croatian: Elvitegravir je vrsta antivirusne tvari koja se naziva „inhibitor integraze".
Spanish: En este estudio participaron 23 niños de 8 a 11 años de edad que pesaban al menos 25 kg y mostró que después de 48 semanas de tratamiento con Genvoya, la carga vírica se reducía a menos de 50 copias/ml en todos los pacientes.
Croatian: Tim je ispitivanjem također bilo obuhvaćeno 23 djece u dobi između 8 i 11 godina, koja su težila najmanje 25 kg, te se njime pokazalo da je nakon 48 tjedana liječenja lijekom Genvoya virusno opterećenje u svih bolesnika smanjeno na manje od 50 kopija/ml.
Spanish: Esto potencia el efecto antivírico del elvitegravir.
Croatian: Time se potencira antivirusno djelovanje elvitegravira.
Spanish: El tenofovir alafenamida es un «profármaco» del tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Croatian: Tenofoviralafenamid je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen sueños anómalos, mareo, sensación de cansancio y diarrea.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju abnormalne snove, omaglicu, umor i proljev.
Spanish: Después de 48 semanas se observó una carga vírica de menos de 50 copias/ml en el 97 % (932 de 959) de los pacientes que cambiaron a Genvoya y en el 93 % (444 de 477) de los pacientes que mantuvieron su tratamiento habitual.
Croatian: Nakon 48 tjedana virusno opterećenje od manje od 50 kopija/ml uočeno je u 97 % (932 od 959) bolesnika koji su prešli na lijek Genvoya te 93 % (444 od 477) bolesnika koji su nastavili s uobičajenom terapijom.
Spanish: Al bloquear una enzima que se denomina integrasa, el elvitegravir evita que el material genético del virus se integre en el material genético de las células que ha infectado.
Croatian: Blokirajući enzim naziva integraza elvitegravir sprječava integraciju genetskog materijala virusa u genetski materijal zaraženih stanica.
Spanish: Tres de los principios activos, el elvitegravir, el cobicistat y la emtricitabina ya han demostrado su eficacia.
Croatian: Tri djelatne tvari, elvitegravir, kobicistat i emtricitabin, već su se pokazale učinkovitima.
Spanish: El cuarto principio activo, el tenofovir alafenamida, es eficaz a una dosis inferior a la del medicamento conocido, el tenofovir disoproxil, y ofrece la posibilidad de menos efectos adversos.
Croatian: Četvrta djelatna tvar, tenofoviralafenamid, učinkovita je pri manjoj dozi od uobičajenog lijeka tenofovirdizoproksil i nudi mogućnost blažih nuspojava.
Spanish: Genvoya elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Croatian: Genvoya elvitegravir / kobicistat / emtricitabin / tenofoviralafenamid
Spanish: ¿Cómo actúa Genvoya?
Croatian: Kako djeluje Genvoya?
Spanish: Genvoya se ha investigado en dos estudios principales en los que participaron 1 733 adultos infectados por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
Croatian: Lijek Genvoya ispitan je u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 733 odrasla bolesnika zaražena virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni.
Spanish: El tenofovir y la emtricitabina son antivíricos relacionados del grupo denominado inhibidores de la transcriptasa inversa.
Croatian: Tenofovir i emtricitabin povezane su antivirusne tvari koje se nazivaju inhibitorima reverzne transkriptaze.
Spanish: Genvoya puede utilizarse también en niños mayores de seis años que no pueden tolerar otros tratamientos contra el VIH-1 por sus efectos adversos.
Croatian: Lijek Genvoya mogu uzimati i djeca starija od 6 godina koja ne podnose druge terapije protiv HIV-a zbog njihovih nuspojava.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Genvoya?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Genvoya?
Spanish: Bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima del virus que permite que el VIH-1 se replique en las células que ha infectado.
Croatian: Inhibiraju djelovanje reverzne transkriptaze, virusnog enzima koji omogućuje replikaciju virusa HIV-1 u zaraženim stanicama.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Genvoya?
Croatian: Zašto je lijek Genvoya odobren?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Genvoya, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Genvoya pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cómo se usa Genvoya?
Croatian: Kako se Genvoya koristi?
Spanish: El tenofovir alafenamida tuvo un efecto más leve sobre el riñón que el tenofovir disoproxil.
Croatian: Tenofoviralafenamid imao je blaži učinak na bubrege od tenofovirdizoproksila.
Spanish: En otro estudio, Genvoya se administró a adolescentes de entre 12 y 18 años de edad con infección por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
Croatian: U drugom je ispitivanju lijek Genvoya davan adolescentima u dobi između 12 i 18 godina s infekcijom virusom HIV-1 koji prethodno nisu liječeni.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Genvoya, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Genvoya potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Genvoya en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Genvoya utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: En los estudios, la eficacia de Genvoya fue alta y comparable a la de un medicamento que contenía elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Croatian: Djelotvornost lijeka Genvoya u ispitivanjima se pokazala visokom i usporedivom s djelotvornošću lijeka koji sadrži elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Spanish: Genvoya contiene los principios activos elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida.
Croatian: Genvoya sadrži djelatne tvari elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Spanish: En ambos estudios, Genvoya se comparó con otro medicamento antivírico que contenía los principios activos elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Croatian: Lijek Genvoya u oba je ispitivanja uspoređen s drugim antivirusnim lijekom koji sadržava djelatne sastojke elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Genvoya, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Genvoya bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: La carga vírica se redujo a menos de 50 copias/ml después de 24 semanas en el 90 % (45 de 50) de los pacientes.
Croatian: Nakon 24 tjedna u 90 % (45 od 50) bolesnika virusno opterećenje smanjeno je na manje od 50 kopija/ml.
Spanish: Dosis
Croatian: Giapreza
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Giapreza en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Croatian: Više informacija o lijeku Giapreza dostupno je na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Spanish: Giapreza (angiotensina II)
Croatian: Giapreza (angiotenzin II)
Spanish: ¿Qué es Giapreza y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Giapreza i za što se koristi?
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 08-2019.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 08. 2019.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Giapreza se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Giapreza kontinuirano se prate.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Giapreza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Giapreza?
Spanish: Giapreza (angiotensina II) EMA/370784/2019
Croatian: Giapreza (angiotenzin II) EMA/370784/2019
Spanish: El aumento de la presión arterial se espera que ayude a evitar daños en los órganos y a reducir el número de fallecimientos por esta dolencia.
Croatian: Očekuje se da će povišenje krvnog tlaka pomoći u sprječavanju oštećenja organa i smanjiti broj smrtnih slučajeva koji su posljedica tog stanja.
Spanish: La dosis depende del peso del paciente y debe ajustarse en función de su presión arterial.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i trebala bi se prilagoditi njegovu krvnom tlaku.
Spanish: Pasadas 3 horas, la presión arterial media aumentó a por encima de 75 mmHg (un nivel aceptable) o al menos en 10 mmHg en el 70 % de los pacientes tratados con Giapreza además de con los tratamientos convencionales, en comparación con el 23 % de los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio) y tratamientos convencionales.
Croatian: Nakon tri sata kod 70 % bolesnika koji su uz standardnu terapiju primili lijek Giapreza prosječni arterijski krvni tlak porastao je iznad 75 mmHg (prihvatljiva razina) ili se povisio za najmanje 10 mmHg, u usporedbi s 23 % bolesnika liječenih placebom (prividnim liječenjem) i standardnom terapijom.
Spanish: Otra información sobre Giapreza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Giapreza
Spanish: Los efectos adversos de Giapreza fueron similares a los de los tratamientos convencionales y se consideraron controlables.
Croatian: Nuspojave lijeka Giapreza bile su slične onima standardnih terapija i mogle su se kontrolirati.
Spanish: El medicamento debe ser recetado por un médico con experiencia en el tratamiento del choque cardiocirculatorio y su uso está indicado en un contexto hospitalario.
Croatian: Lijek treba propisati liječnik s iskustvom u liječenju šoka, a primjenjuje se u bolničkim uvjetima.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Giapreza se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Giapreza nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: La compañía que comercializa Giapreza llevará a cabo un estudio para investigar más a fondo la eficacia y la seguridad de Giapreza, así como si el medicamento podría evitar daños en los órganos e influir en la supervivencia de los pacientes.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Giapreza u promet provest će ispitivanje kako bi dodatno istražila učinkovitost i sigurnost lijeka Giapreza, uključujući i to može li lijek spriječiti oštećenje organa i djelovati na dužinu životnog vijeka bolesnika.
Spanish: Se administra en forma de perfusión intravenosa (goteo) continua.
Croatian: Daje se kontinuiranom intravenskom infuzijom (ukapavanjem).
Spanish: Giapreza es un medicamento que se utiliza en adultos que padecen de una presión arterial peligrosamente baja (una dolencia conocida como choque cardiocirculatorio).
Croatian: Giapreza je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba s opasno niskim krvnim tlakom (stanje poznato kao šok).
Spanish: La angiotensina II aumenta la presión arterial reduciendo los vasos sanguíneos y liberando otra hormona (aldosterona) que aumenta el volumen de sangre que circula en el organismo.
Croatian: Angiotenzin II povisuje krvni tlak sužavanjem krvnih žila i oslobađanjem drugog hormona (aldosteron) koji povećava volumen krvi koja kruži u tijelu.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Giapreza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Giapreza nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Giapreza son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Giapreza pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.