FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako mislite da bi mogli biti alergični, ali niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте алергични, но не сте сигурни, попитайте Вашия лекар за съвет.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica mora biti informirana o potencijalnom riziku za fetus.
Bulgarian: Ако той се използва по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана за възможния риск за плода.
Croatian: Smatra se da ta promjena nije klinički značajna.
Bulgarian: Тази промяна не се приема за статистически значима.
Croatian: Izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti je potrebno izbjegavati ili minimizirati zbog rizika od fototoksičnosti povezanog s liječenjem imatinibom.
Bulgarian: Излагането на директна слънчева светлина трябва да се избягва или намали до минимум поради риска от фототоксичност, свързана с лечението с иматиниб.
Croatian: Ukoliko je potrebno, može se razmotriti prekid liječenja Glivecom.
Bulgarian: Когато е необходимо, може да се обмисли преустановяване на лечението с Glivec.
Croatian: Potpuni je hematološki odgovor postignut u 95% bolesnika.
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор е постигнат при 95% от пациентите.
Croatian: Liječnik će pratiti rast prilikom redovitih pregleda.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява растежа по време на редовните посещения.
Croatian: Vrijeme preživljenja u mjesecima
Bulgarian: Преживяемост в месеци
Croatian: Jedan od tih međuproizvoda je također bio pozitivan u pokusu na limfomu miša.
Bulgarian: Единият от тези междинни продукти се позитивира също при пробата от миши лимфом.
Croatian: Studija AUS01 Indukcijskokonsolidacijska terapija
Bulgarian: Проучване AUS01 Индукционноконсолидационна терапия
Croatian: Bilo je 59% muškaraca i 41% žena; 89,9% bijelaca i 4,7% crnaca.
Bulgarian: Мъжете са били 59%, а жените - 41%; 89,9% са били от бялата раса и 4,7% - от негроидната раса.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome na koji način djeluje Glivec, ili zašto je taj lijek Vama propisan, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Glivec или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Croatian: 8 do 10 g (jednokratna doza): zabilježeni su povraćanje i bolovi u trbuhu.
Bulgarian: 8 до 10 g (еднократна доза): съобщава се за повръщане и стомашно-чревна болка.
Croatian: U jetri štakora nisu uočene histopatološke promjene.
Bulgarian: В черен дроб на плъхове не се откриват никакви хистопатологични промени.
Croatian: Od 12 uključenih bolesnika, 9 je imalo odgovor, jedan potpuni, a 8 djelomični.
Bulgarian: От 12 включени пациенти, 9 отговарят, един пълно и 8 частично.
Croatian: Primarni dokaz djelotvornosti temeljio se na objektivnim stopama odgovora.
Bulgarian: Първичните данни за ефикасността се основават на обективната степен на отговор.
Croatian: Najvažnije promjene uključivale su srčanu hipertrofiju i dilataciju, što je dovelo do znakova srčane insuficijencije u nekih životinja.
Bulgarian: Най-важните промени включват сърдечна хипертрофия и дилатация, водещи до признаци на сърдечна недостатъчност при някои животни.
Croatian: Razina rizika bolesnika
Bulgarian: Степен на риск пациенти
Croatian: * Potpuni period praćenja; NP - nije moguće procijeniti
Bulgarian: Пълен период на проследяване; NE - Неподлежащ на оценка
Croatian: Medijan trajanja terapije u studiji B2225 iznosio je 6,2 mjeseca, s maksimalnim trajanjem od 24,3 mjeseca.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в проучването B2225 е 6,2 месеца, с максимална продължителност от 24,3 месеца.
Croatian: Nakon peroralne primjene u zdravih dobrovoljaca, t½ bilo je oko 18 h, što navodi na zaključak da je doziranje jedanput na dan primjereno.
Bulgarian: Проследяването след перорално приложение при здрави доброволци показва, че t½ e приблизително 18h и това предполага, че приемането му веднъж дневно е уместно.
Croatian: Nakon toga se liječenje može nastaviti ovisno o početnoj težini događaja.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови, в зависимост от началната тежест на реакцията.
Croatian: Međutim, budući da učinci izloženosti niskim dozama imatiniba u dojenčadi nisu poznati, žene koje uzimaju imatinib ne smiju dojiti.
Bulgarian: Независимо от това, тъй като ефектите от експозицията на кърмачето на ниски дози иматиниб не са известни, жени, които приемат иматиниб, не трябва да кърмят.
Croatian: Potvrđeni hematološki odgovor je postignut u 71,5% bolesnika (Tablica 3).
Bulgarian: Потвърден хематологичен отговор е постигнат при 71,5% от пациентите (Таблица 3).
Croatian: U skupinama s niskim ili vrlo niskim rizikom nije uočena korist.
Bulgarian: В групите с нисък и много нисък риск не се наблюдават клинични ползи.
Croatian: U ostatku ove upute o lijeku koristiti ćemo kratice prilikom spominjanja ovih bolesti.
Bulgarian: В останалата част на тази листовка ще използваме съкращенията, когато говорим за съответните заболявания.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima 38-40% bolesnika bilo je u dobi ≥60 godina, a 10-12% bolesnika bilo je u dobi ≥70 godina.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥60 години и 10-12% от тях са били ≥70 години.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta (poput paracetamola) i biljne pripravke (poput gospine trave).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (като парацетамол), включително и билкови продукти (като жълт кантарион).
Croatian: Važno je napomenuti da je 27,7% bolesnika također postiglo veliki citogenetski odgovor, koji je bio potpun u 20,4% (potvrđeno 16%) bolesnika.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че 27,7% от пациенти също постигат голям цитогенетичен отговор, който е бил пълен при 20,4% (потвърден при 16%) от пациентите.
Croatian: Za ove se promjene smatra da nisu dovoljne da bi opravdale prilagođavanje doze na temelju kilograma tjelesne težine.
Bulgarian: Тези промени не се смятат за достатъчно основание, за да доведе до коригиране на дозата в зависимост от телесното тегло.
Croatian: • Miješajte žlicom sve dok se tablete potpuno ne otope.
Bulgarian: Разбъркайте с лъжица, докато таблетките се разтворят напълно.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u objavljenoj literaturi kretao se između 4 tjedana i više od 20 mjeseci.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в публикуваната литература варира между 4 седмици и повече от 20 месеца.
Croatian: - Nemojte dojiti tijekom liječenja Glivecom.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечението с Glivec.
Croatian: Sve doze (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Bulgarian: Всички дози (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Croatian: Perikarditis*, tamponada srca*
Bulgarian: Перикардит*, сърдечна тампонада*
Croatian: U 61 od tih 117 bolesnika identificirana je FIP1L1-PDGFRα fuzijska kinaza.
Bulgarian: При 61 от тези 117 пациента е идентифицирана FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа.
Croatian: IU/tjedan i svi su bili u završnoj kroničnoj fazi, sa medijanom vremena od postavljanja dijagnoze od 32 mjeseca.
Bulgarian: 6IU/седмично, всички са били в късна хронична фаза, с медиана на периода след поставяне на диагнозата от 32 месеца.
Croatian: - ako uzimate lijek levotiroksin, jer Vam je uklonjena štitnjača.
Bulgarian: - ако приемате лекарството левотироксин, поради отстраняване на щитовидната жлеза.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Glivec: - ako imate, ili ste ikada imali, problema s jetrom, bubrezima ili srcem.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Glivec: - aко имате или някога сте имали проблеми с черния дроб, бъбреците или сърцето.
Croatian: Za KML ili GIST, liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Bulgarian: При лечение на ХМЛ и ГИСТ, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Croatian: Ki vrijednosti u jetrenim mikrosomima čovjeka bile su 27, 7,5, odnosno 7,9 mol/l.
Bulgarian: Стойностите на Ki в човешките чернодробни микрозоми са съответно 27, 7,5 и 7,9 µmol/l.
Croatian: Utvrđeno je da AUC za taj metabolit u plazmi iznosi samo 16% AUC-a imatiniba.
Bulgarian: Установено, че плазмената AUC на този метаболит е само 16% от AUC за иматиниб.
Croatian: Svi su bolesnici postigli djelomičan i/ili potpun odgovor.
Bulgarian: При всички пациенти е постигнат частичен и/или пълен отговор.
Croatian: Baza sigurnosnih podataka za djecu s Ph+ALL vrlo je ograničena iako nisu uočena nikakva nova sigurnosna pitanja.
Bulgarian: Базата данни за безопасност при деца с Ph+ ОЛЛ е силно ограничена, обаче нови събития, засягащи безопасността не са установени.
Croatian: Podaci o mitotskom indeksu su bili dostupni za 556 od 713 bolesnika u populaciji planiranoj za liječenje (ITT - engl. intention-to-treat).
Bulgarian: Данни за митотичeн индекс са налични при 556 от 713 intention-to-treat (ITT) пациенти.
Croatian: Važno je pokriti područja kože izložena suncu i koristiti sredstvo za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom (SPF).
Bulgarian: Важно е да покривате изложените на слънце участъци от кожата и да използвате слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
Croatian: Ako se liječite zbog Ph-pozitivnog ALL-a:
Bulgarian: Ако се лекувате за Ph-положителна ОЛЛ:
Croatian: Glivec može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
Bulgarian: Glivec може да доведе до понижаване на броя на белите кръвни клетки и така да станете по-податливи на инфекции;
Croatian: Nalaze se u pakiranjima koja sadrže 30 kapsula.
Bulgarian: Предоставят се в опаковки, съдържащи 30 капсули.
Croatian: Značajan broj bolesnika koji je imao stabilnu bolest u vrijeme interim analize je postigao djelomični odgovor s dužim liječenjem (medijan praćenja od 31 mjeseca).
Bulgarian: Значителен брой от пациенти, които са със стабилно заболяване по време на междинния анализ постигат частичен отговор при по-продължително лечение (средно проследяване 31 месеца).
Croatian: • Ne koristiti pakiranje koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Bulgarian: Не използвайте опаковки, които са повредени или имат признаци на фалшифициране.
Croatian: Tijekom liječenja Glivecom odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini.
Bulgarian: По време на лечението с Glivec информирайте незабавно Вашия лекар, ако започнете бързо да наддавате на тегло.
Croatian: Godišnja stopa progresije u ubrzanu fazu ili blastičnu krizu smanjivala se s vremenom trajanja terapije, i bila je manja od 1% godišnje u četvrtoj i petoj godini.
Bulgarian: Годишният процент на прогресия до фаза на акцелерация или бластна криза намалява с времето на фона на терапията и е по-малко от 1% годишно на четвъртата и петата година.
Croatian: Tromboza/embolija*
Bulgarian: Тромбоза/емболизъм*
Croatian: Medijan trajanja druge linije liječenja za Glivec bio je 64 mjeseca.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението на втора линия с Glivec е била 64 месеца.
Croatian: Zbog toga se naročito preporučuje redovito kontrolirati tjelesnu težinu bolesnika.
Bulgarian: Затова силно се препоръчва телесното тегло на пациентите да се проследява редовно.
Croatian: Ukupni omjer rizika (95%CI)*
Bulgarian: Общ коефициент на риск (95% CI)*
Croatian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, je bila prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje Glivecom.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейния генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с Glivec.
Croatian: Preživljenje 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci
Bulgarian: Преживяемост 36 месеца 48 месеца 60 месеца
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima, nije bilo utjecaja na plodnost mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: При не-клинични проучвания, фертилитетът при мъжки и женски плъхове не е засегнат (вж. точка 5.3).
Croatian: Nakon korekcije s obzirom na učinak tjelesne površine, ostale demografske odrednice kao što su dob, tjelesna težina i indeks tjelesne mase, nisu imale klinički značajne učinke na izloženost imatinibu.
Bulgarian: След коригиране за ефекта на телесната повърхност останалите демографски показатели като възраст, телесно тегло и индекс на телесна маса нямат клинично значим ефект върху експозицията на иматиниб.
Croatian: Nemojte uzimati Glivec: - ako ste alergični na imatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: Не приемайте Glivec: - aко сте алергични към иматиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Croatian: Imatinib i njegovi metaboliti ne izlučuju se u značajnoj mjeri preko bubrega.
Bulgarian: Иматиниб и неговите метаболити не се отделят в значителна степен през бъбреците.
Croatian: Medijan trajanja neutropenijskih i trombocitopenijskih epizoda obično se kretao od 2 do 3 tjedna, odnosno od 3 do 4 tjedna.
Bulgarian: Медианата на продължителност на епизодите на неутропения и тромбоцитопения обикновено варира от 2 до 3 седмици и от 3 до 4 седмици, съответно.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Glivec i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Glivec Kako uzimati Glivec
Bulgarian: Какво представлява Glivec и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Glivec Как да приемате Glivec
Croatian: U djece se doziranje treba temeljiti na veličini površine tijela (mg/m2).
Bulgarian: Дозирането при деца трябва да се основава на площта на телесната повърхност (mg/m2).
Croatian: Tada se liječenje Glivecom može nastaviti uz sniženu dnevnu dozu.
Bulgarian: Лечението с Glivec след това може да се продължи с намалена дневна доза.
Croatian: Provjeriti je li citopenija povezana s leukemijom (aspirat ili biopsija koštane srži).
Bulgarian: Проверете дали цитопенията е свързана с левкемията (костно-мозъчна аспирация или биопсия).
Croatian: Slični nalazi su nađeni i na temelju analize pokazatelja nakon 18 mjeseci.
Bulgarian: Подобни данни се установяват на базата на 18-месечен етапен анализ.
Croatian: Dva međuproizvoda proizvodnog procesa, koji su također prisutni u gotovom proizvodu, su u Amesovom testu pozitivna na mutagenezu.
Bulgarian: Още два междинни продукта от производствения процес, които се намират и в крайния лекарствен продукт, дават положителен тест на Ames за мутации.
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 13 tjedana (95% CI 12-23).
Bulgarian: Средното време до постигане на отговор е 13 седмици (95% CI 12-23).
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila a javlja se nakon najmanje 1 mjeseca liječenja
Bulgarian: ANC = абсолютен брой на неутрофилите a поява след поне 1 месец лечение
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez recidiva
Bulgarian: Вероятност за преживяемост без рецидив
Croatian: Liječenje Glivecom može se prekinuti ili se doza može smanjiti, kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Bulgarian: Лечението с Glivec може да се прекъсва или да се понижава дозата според препоръките в точка 4.2.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti na korištenje mjera kao što su zaštitna odjeća i sredstvo za sunčanje s visokim faktorom zaštite od sunca (SPF).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да използват предпазни средства като предпазно облекло и слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
Croatian: Uzimajući u obzir kombiniranu koncentraciju imatiniba i metabolita i maksimalni dnevni unos mlijeka od strane dojenčeta, očekuje se da je ukupna izloženost niska (~10% terapijske doze).
Bulgarian: Като се има предвид общата концентрация на иматиниб и метаболитите му и максималния дневен прием на кърма от кърмачета, би могло да се очаква, че общата експозиция ще е ниска (~10% от терапевтичната доза).
Croatian: Neprocijenjeno Nepoznato
Bulgarian: Не може да бъде оценен Неизвестен
Croatian: Koliko dugo uzimati Glivec Glivec nastavite uzimati svaki dan onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Bulgarian: Колко продължително да се приема Glivec Приемайте Glivec всеки ден, толкова дълго, колкото Ви е казал
Croatian: Konsolidacijska terapija I, III, V
Bulgarian: Консолидационна терапия I, III, V
Croatian: Tablica 8 12-mjesečno i 36-mjesečno liječenje Glivecom (SSGXVIII/AIO ispitivanje)
Bulgarian: Таблица 8 12-месечно и 36-месечно лечение с Glivec (Изпитване SSGXVIII/AIO)
Croatian: Ukupni bilirubin: >1,5-3,0 GGN AST: bilo koja vrijednost
Bulgarian: Общ билирубин: >1,5-3,0 ULN AST: всяка стойност
Croatian: 11 Smrtni slučajevi zabilježeni su u bolesnika s uznapredovalom bolešću, teškim infekcijama, teškom neutropenijom i drugim ozbiljnim popratnim stanjima.
Bulgarian: 11 Фатални случаи са съобщавани при пациенти с напреднало заболяване, сериозни инфекции, тежка неутропения и други сериозни придружаващи заболявания.
Croatian: Kao što je zabilježeno u nedavnoj publikaciji, 21 od tih 65 bolesnika također je postigao potpunu molekularnu remisiju s medijanom praćenja od 28 mjeseci (raspon 13-67 mjeseci).
Bulgarian: Както се докладва в скорошна публикация, 21 от тези 65 пациента също са постигнали пълна молекулярна ремисия при медиана на проследяване от 28 месеца (варира 13-67 месеца).
Croatian: Potpuni molekularni odgovor postignut je u 48% (49 od 102 procijenjena bolesnika).
Bulgarian: Честотата на пълен молекулярен отговор е 48% (49 от 102 оценявани пациенти).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Glivec
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Glivec
Croatian: Konsolidacija (de novo Ph+ ALL)
Bulgarian: Консолидация (de novo Ph+ ОЛЛ)
Croatian: To uključuje spontano prijavljivanje nuspojava, kao i ozbiljne štetne događaje iz trenutno provođenih ispitivanja, proširenih pristupnih programa za bolesnike, kliničkih farmakoloških studija i eksplorativnih studija u neodobrenim indikacijama.
Bulgarian: Включват се както спонтанни съобщения, така и сериозни нежелани събития от текущи проучвания, от програми с разширен достъп, клинични фармакологични проучвания и експлораторни проучвания при неодобрени показания.
Croatian: • otežano spavanje (nesanica).
Bulgarian: Нарушения на съня (безсъние);
Croatian: Osim toga, djeca su liječena u dva ispitivanja faze I i jednom ispitivanju faze II.
Bulgarian: Освен това, при деца са проведени две проучвания във фаза I и едно във фаза II.
Croatian: 24 tvrdih kapsula 48 tvrdih kapsula 96 tvrdih kapsula 120 tvrdih kapsula 180 tvrdih kapsula
Bulgarian: 24 твърди капсули 48 твърди капсули 96 твърди капсули 120 твърди капсули 180 твърди капсули
Croatian: Konsolidacijska terapija
Bulgarian: Консолидационна терапия
Croatian: Kada se Glivec primjenjuje istodobno s drugim lijekovima postoji mogućnost za interakcije lijekova.
Bulgarian: Когато Glivec се прилага съвместно с други лекарствени продукти, съществува възможност за лекарствени взаимодействия.
Croatian: Gliveca odvija se uglavnom preko jetre, dok se samo 13% izlučuje preko bubrega.
Bulgarian: Glivec се метаболизира основно в черния дроб и само 13% се екскретират през бъбреците.
Croatian: Preporučuje se dozu smanjiti ili liječenje prekinuti zbog teške neutropenije i trombocitopenije, kao što je prikazano u donjoj tablici.
Bulgarian: Понижаването на дозата или прекъсването на лечението, поради тежка неутропения и тромбоцитопения се препоръчват, както е посочено в таблицата по-долу.
Croatian: • omaglica ili slabost.
Bulgarian: Усещане за замаяност или слабост;
Croatian: Spol nema učinka na kinetiku imatiniba.
Bulgarian: Полът няма ефект върху кинетиката на иматиниб.
Croatian: Tri bolesnika s djelomičnim odgovorom su kasnije postigla stanje bez bolesti uz pomoć kirurškog zahvata.
Bulgarian: Три от частично отговорилите, впоследствие са се освободили от заболяването чрез хирургично лечение.
Croatian: Kategorije učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: - Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: Bolesnici su prethodno primali IFN terapiju u medijanu trajanja od 14 mjeseci u dozama ≥25 x 10
Bulgarian: Пациентите са получавали предхождаща IFN терапия с медиана на продължителност 14 месеца в доза ≥25 x 10
Croatian: Glivec je indiciran za
Bulgarian: Glivec е показан за
Croatian: • neočekivano krvarenje ili pojava modrica (kada se niste ozlijedili).
Bulgarian: Неочаквани кръвотечения или синини (без да сте се наранявали).
Croatian: Dok uzimate Glivec, liječnik će redovito pratiti da li lijek djeluje.
Bulgarian: Докато приемате Glivec, Вашият лекар ще проверява редовно състоянието Ви, за да установи дали лекарството действа.
Croatian: • usporen rast kod djece i adolescenata.
Bulgarian: Забавяне на растежа при деца и юноши.
Croatian: Ukupno preživljenje iznosi 65 mjeseci od dijagnoze (raspon 25-234).
Bulgarian: Общата преживяемост е 65 месеца от диагностицирането (варира 25-234).
Croatian: U nedavnoj publikaciji, novije informacije o 6 od tih 11 bolesnika otkrile su da su svi ti bolesnici ostali u citogenetskoj remisiji (raspon 32-38 mjeseci).
Bulgarian: В скорошна публикация осъвременени данни за 6 от тези 11 пациента разкриват, че всички тези пациенти са останали в цитогенетична ремисия (варираща между 32-38 месеца).
Croatian: Bolesnici su bili raspoređeni u tri glavne kategorije: hematološki neuspjeh (29%), citogenetski neuspjeh (35%) ili nepodnošenje interferona (36%).
Bulgarian: Пациентите са били разделени в три основни категории: хематологичен неуспех (29%), цитогенетичен неуспех (35%) или непоносимост към интерферона (36%).
Croatian: Većina pedijatrijskih bolesnika liječenih zbog GIST-a nije imala podatke koji bi potvrdili c-Kit ili PDGFR mutacije koje su možda dovele do miješanih kliničkih ishoda.
Bulgarian: При повечето от педиатричните пациенти, лекувани за ГИСТ липсват данни, които да потвърждават c-kit или PDGFR мутации, което може да доведе до противоречиви клинични резултати.
Croatian: GIST je rak želuca i crijeva.
Bulgarian: ГИСТ представлява рак на стомаха и червата.
Croatian: Postojeća preporuka doziranja temeljena je na malenom broju pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Bulgarian: Препоръката за дозата понастоящем се основава на малък брой педиатрични пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Croatian: Budući da su te reakcije zabilježene u populaciji nepoznate veličine, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili utvrditi uzročnu povezanost s izloženošću imatinibu.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщени при популация с неопределен размер, не винаги е възможно да се оцени тяхната честота или причинно-следствената връзка с експозицията на иматиниб.
Croatian: Osim toga, dodatnih 24 bolesnika s MDS/MPD-om je zabilježeno u 13 publikacija.
Bulgarian: Освен това, други 24 пациента с МДС/МПЗ са били докладвани в 13 публикации.
Croatian: Bolesnike sa srčanom bolešću, faktorom rizika za zatajenje srca ili ranijim zatajenjem bubrega treba pažljivo pratiti, a svakog bolesnika sa znakovima ili simptomima koji ukazuju na zatajenje srca ili bubrega treba pregledati i liječiti.
Bulgarian: Пациентите със сърдечно заболяване, рискови фактори за сърдечна недостатъчност или анамнеза за бъбречна недостатъчност трябва да се наблюдават внимателно, а всеки пациент с признаци или симптоми, характерни за сърдечна или бъбречна недостатъчност трябва да бъде изследван и лекуван.
Croatian: Pet (5) bolesnika je imalo odgovor, 3 potpuni i 2 djelomični.
Bulgarian: Пет (5) пациенти отговарят, 3 пълно и 2 частично.
Croatian: Učinak Gliveca na ishod transplantacije koštane srži nije utvrđen.
Bulgarian: Ефектът на Glivec върху резултата от костно-мозъчната трансплантация не е установен.