FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller loratadin.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, butylert metakrylatkopolymer, krysspovidon, natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, kolloidal silisiumdioksid, jernoksid, mannitol, aspartam (E 951) og smaksstoff TuttiFrutti.
Italian: Come conservare Aerius compresse orodispersibili
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aerius smeltetablett
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 2,5 mg - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, butylert metakrylatkopolymer, krysspovidon, natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, kolloidal silisiumdioksid, jernoksid, mannitol, aspartam (E 951) og smaksstoff TuttiFrutti.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerius 2,5 mg smeltetabletter hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Aerius è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 1 anno per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Norwegian Bokmål: Aerius er indisert hos voksne, ungdom og barn over 1 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Italian: 3 inalatori (3 x 60 dosi)
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Italian: 1 inalatore (60 dosi)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (60 doser)
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Italian: Contenitore
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Italian: Frequenza non nota, ma possono presentarsi anche:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent, men kan også forekomme:
Italian: Una inalazione due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjon to ganger daglig
Italian: Una riduzione di 4 unità è considerata clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på 4 enheter anses som klinisk relevant.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 agosto 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 august 2016
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 91%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er 91 %.
Italian: La dose raccomandata è:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Italian: Non è noto se ciò sia dovuto a fattori farmacogenetici o di altro tipo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skyldes farmakogenetikk eller andre faktorer.
Italian: Questi sono spesso usati per trattare l'asma.
Norwegian Bokmål: Disse brukes ofte til å behandle astma.
Italian: In questo modo facilitano l'entrata e l'uscita dell'aria.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å få luft inn og ut.
Italian: Studio Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Norwegian Bokmål: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Italian: Gli endpoint secondari riportati nella tabella precedente hanno raggiunto la significatività statistica nell'intera popolazione.)
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene i tabellen ovenfor nådde statistisk signifikans i hele populasjonen.)
Italian: • Per le inalazioni rimaste a partire dalla "20" e fino a "8", "6", "4", "2", i numeri sono riportati in rosso su sfondo bianco.
Norwegian Bokmål: • For inhalasjoner fra 20 og nedover til «8», «6», «4», «2» vises tallene i rødt på en hvit bakgrunn.
Italian: Trattenga il respiro per 10 secondi o il più a lungo possibile.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer.
Italian: Le frequenze sono basate sui dati degli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er utledet fra data fra kliniske studier.
Italian: Reazioni di ipersensibilità con le seguenti manifestazioni:
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med følgende manifestasjoner:
Italian: Questo addestramento è importante affinché lei riceva la dose di cui ha bisogno.
Norwegian Bokmål: Denne opplæringen er viktig for å sikre at du får den dosen du skal ha.
Italian: Non prenda una dose maggiore di quella raccomandata.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn den anbefalte dosen.
Italian: Mantenga l'inalatore asciutto e pulito.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren din tørr og ren.
Italian: Non vi sono dati relativi all'uomo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for mennesker.
Italian: I risultati complessivi dello studio hanno evidenziato:
Norwegian Bokmål: Samlede studieresultater viste:
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro: 3 mesi.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 3 måneder.
Italian: • Mal di testa - in genere migliora proseguendo il trattamento.
Norwegian Bokmål: • Hodepine - dette blir vanligvis bedre ettersom behandlingen fortsetter.
Italian: • Tubercolosi (TB) in atto o avuta in passato, o se ha altre infezioni dei polmoni
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose (TB) nå eller har hatt tidligere, eller har andre lungeinfeksjoner
Italian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: Effetti sistemici
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter
Italian: Consulti immediatamente il medico, perché potrebbe aver bisogno di altre terapie.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din omgående da det kan hende du trenger ytterligere behandling.
Italian: • Stanchezza e perdita dell'appetito, nausea
Norwegian Bokmål: • Tretthet og tap av appetitt, kvalmefølelse
Italian: Depressione, aggressione (prevalentemente nei bambini)
Norwegian Bokmål: Depresjon, aggresjon (hovedsakelig hos barn)
Italian: Il lattosio è uno zucchero presente nel latte.
Norwegian Bokmål: Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
Italian: I broncodilatatori aiutano a mantenere aperte le vie aeree nei polmoni.
Norwegian Bokmål: Bronkodilatatorer hjelper med å holde luftveiene i lungene åpne.
Italian: Usare come prescritto dal medico.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen din.
Italian: Continui a prenderlo finché il medico non le dice di smettere.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta det til legen din ber deg om å stoppe.
Italian: L'incidenza con placebo non è stata considerata.
Norwegian Bokmål: Forekomsten ved placebo ble ikke tatt i betraktning.
Italian: • Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
Italian: Cautela in caso di particolari malattie
Norwegian Bokmål: Forsiktighet med spesielle sykdommer
Italian: • Pressione sanguigna elevata
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
Italian: Mortalità per tutte le cause a 3 anni Numero di decessi (%) Rapporto di rischio vs
Norwegian Bokmål: Mortalitet uansett årsak ved 3 år Antall dødsfall (%)
Italian: Il trattamento è stato aumentato gradualmente ogni 12 settimane fino al raggiungimento del **controllo totale o della dose più elevata del medicinale in studio.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble trappet opp hver 12. uke inntil **full kontroll var oppnådd eller høyeste dose av studielegemidlet var nådd.
Italian: Presti attenzione a non bloccare le prese d'aria.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke blokkerer luftventilen.
Italian: È possibile che il cuore batta più rapidamente del solito e che si senta debole.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du merker at hjertet ditt slår raskere enn normalt og at du føler deg skjelven.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Italian: Per le proprietà farmacocinetiche, ogni componente può essere considerato separatamente.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk kan vurderes separat for hver komponent.
Italian: Meno del 5% della dose viene eliminato nelle urine, principalmente sotto forma di metaboliti.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av dosen utskilles i urin, hovedsakelig som metabolitter.
Italian: Tuttavia, questi risultati sperimentali sugli animali non sembrano avere rilevanza per quanto riguarda la somministrazione nell'uomo alle dosi raccomandate.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse dyrestudiene synes imidlertid ikke å være relevante for bruk av anbefalte doser hos mennesker.
Italian: • Diuretici, noti anche come "compresse per urinare", usati per trattare la pressione sanguigna elevata.
Norwegian Bokmål: • Diuretika, også kjent som vanndrivende, brukt til å behandle høyt blodtrykk.
Italian: Segnalato comunemente con placebo 2.
Norwegian Bokmål: Vanlig rapportert for placebo 2.
Italian: L'assorbimento sistemico si verifica principalmente attraverso i polmoni ed è inizialmente rapido, poi prolungato.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon skjer hovedsakelig i lungene og er innledningsvis rask, deretter langvarig.
Italian: Salmeterolo/FP
Norwegian Bokmål: Salmeterol/FP
Italian: Prenda la dose successiva all'ora
Norwegian Bokmål: Bare ta den neste dosen din til vanlig tid.
Italian: Reazioni anafilattiche comprendenti shock anafilattico
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Italian: Se l'asma o la respirazione peggiora, informi immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom astmaen eller pusten din blir verre, må du informere legen din omgående.
Italian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Italian: Tolga l'inalatore dalla bocca.
Norwegian Bokmål: Fjern inhalatoren fra munnen.
Italian: • Battito cardiaco molto rapido (tachicardia).
Norwegian Bokmål: • Svært rask hjerterytme (takykardi).
Italian: Per prevenire questi sintomi, il medico potrà prescriverle corticosteroidi aggiuntivi sotto forma di compressa (come prednisolone).
Norwegian Bokmål: For å forhindre disse symptomene kan det hende legen foreskriver ekstra kortikosteroider i tablettform (f.eks. prednisolon).
Italian: Le reazioni allergiche a Aerivio Spiromax non sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Aerivio Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Italian: Tuttavia, occorre ricordare che i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 16 anni che assumono dosi elevate di fluticasone propionato (in genere ≥1.000 microgrammi/die) possono essere particolarmente a rischio.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at barn og ungdom under 16 år som tar høye doser flutikasonpropionat (typisk ≥ 1000 mikrogram/dag), kan være spesielt utsatt.
Italian: <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.>
Norwegian Bokmål: <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Italian: Pazienti afroamericani (Il rischio in grassetto è statisticamente significativo al livello del 95%.)
Norwegian Bokmål: Afroamerikanske pasienter (Risiko i fet skrift er statistisk signifikant ved konfidensintervall 95 %.)
Italian: Inspiri attraverso la bocca il più profondamente possibile e con la maggior forza possibile.
Norwegian Bokmål: Pust inn gjennom munnen så dypt og kraftig som du klarer.
Italian: • Altri broncodilatatori (come salbutamolo).
Norwegian Bokmål: • Andre bronkodilatatorer (slik som salbutamol).
Italian: Quando nella finestra appaiono i numeri in rosso, si rivolga al medico per farsi prescrivere un nuovo inalatore.
Norwegian Bokmål: Når tallene blir røde i vinduet bør du oppsøke lege og få en ny inhalator.
Italian: Il rischio in grassetto è statisticamente significativo al livello del 95%.
Norwegian Bokmål: Risiko i fet skrift er statistisk signifikant ved konfidensintervall 95 %.
Italian: • Bassi livelli di zucchero nel sangue
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av sukker i blodet
Italian: Si raccomanda cautela, e il trattamento a lungo termine con medicinali di questo tipo va possibilmente evitato.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet, og langtidsbehandling med slike legemidler bør om mulig unngås.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: In ogni caso, non modifichi il numero di inalazioni prescritto dal medico senza averlo consultato.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke endre antallet inhalasjoner som legen har foreskrevet uten å rådføre deg med legen først.
Italian: • Il boccaglio "scatta" anche quando l'inalatore è vuoto.
Norwegian Bokmål: • Munnstykket vil fortsatt «klikke» selv når inhalatoren er tom.
Italian: • Disturbi del sonno.
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser.
Italian: salmeterolo placebo Decesso per cause respiratorie
Norwegian Bokmål: salmeterol placebo Respirasjonsrelaterte dødsfall
Italian: La sopravvivenza a 3 anni è stata determinata in tutti i pazienti, indipendentemente dall'interruzione del farmaco in studio.
Norwegian Bokmål: Overlevelse ved 3 år ble bestemt for alle pasienter, uavhengig av om behandlingen med studielegemidlet var seponert eller ikke.
Italian: Nelle feci sono stati rilevati anche altri metaboliti non identificati.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten funnet andre uidentifiserte metabolitter i faeces.
Italian: I β-bloccanti sia non selettivi che selettivi devono essere evitati, a meno che non vi siano valide ragioni per il loro uso.
Norwegian Bokmål: Både ikke-selektive og selektive beta-blokkere bør unngås, hvis ikke det er tvingende indikasjon for bruk av dette.
Italian: Il broncospasmo paradosso risponde ad un broncodilatatore ad azione rapida e va trattato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme reagerer på en hurtigvirkende bronkodilatator og bør behandles straks.
Italian: È impossibile prendere accidentalmente una quantità eccessiva di medicinale o una dose doppia con una singola inalazione.
Norwegian Bokmål: Det er umulig å utilsiktet ta ekstra medisin eller en dobbel dose i én inhalasjon.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese AAAA.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ.
Italian: • Aerivio Spiromax può alterare la normale produzione di ormoni steroidei nell'organismo, in particolare se ha assunto dosi elevate per periodi prolungati.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produksjonen av steroidhormoner i kroppen, særlig hvis du har tatt høye doser over lang tid.
Italian: Chiuda le labbra intorno al boccaglio.
Norwegian Bokmål: Lukk leppene rundt munnstykket.
Italian: Segnalato molto comunemente con placebo 3.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapportert for placebo 3.
Italian: Se non ha ricevuto questo addestramento, chieda al medico, all'infermiere o al farmacista di mostrarle come usare correttamente l'inalatore prima di usarlo per la prima volta.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått denne opplæringen, spør lege, sykepleier eller apotek om å vise deg hvordan du skal bruke inhalatoren din riktig, før du bruker den for første gang.
Italian: • Corticosteroidi (per bocca o per iniezione).
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider (via munnen eller via injeksjon).
Italian: • Fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l'irritazione nei polmoni.
Norwegian Bokmål: • Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene.
Italian: Va presa in considerazione l'opportunità di indirizzare il bambino o l'adolescente ad uno pneumologo pediatrico.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å henvise barnet eller ungdommen til en pediatrisk spesialist i lungesykdommer.
Italian: I bambini possono anche manifestare ansia, disturbi del sonno e alterazioni comportamentali comprendenti iperattività e irritabilità.
Norwegian Bokmål: Barn kan også oppleve angst, søvnforstyrrelser og atferdsforandringer, inkludert hyperaktivitet og irritabilitet.
Italian: • Aerivio Spiromax va inalato attraverso la bocca nei polmoni.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
Italian: Il lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Laktose inneholder små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Italian: L'uso di ICS al basale all'ingresso nello studio è stato documentato, ma non è stato necessario per lo studio.
Norwegian Bokmål: Baseline ICS-bruk ved studiestart ble registrert, men var ikke påkrevet for studien.
Italian: Questo per assicurarsi che abbiano compreso come utilizzare correttamente l'inalatore, e che abbiano anche compreso la necessità di inspirare con forza durante l'inalazione per ricevere la dose necessaria.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at de forstår hvordan de bruker inhalatoren riktig, og slik at de forstår behovet for å puste kraftig inn ved inhalering for å få den nødvendige dosen.
Italian: Dopo 12 settimane, nessun bambino nei due bracci di trattamento presentava un'escrezione urinaria di cortisolo in 24 ore eccessivamente bassa.
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker hadde ingen av barna i noen av behandlingsarmene unormalt lav 24 timers kortisolutskillelse i urin.
Italian: Durante l'inalazione può avvertire un sapore.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kjenner en smak når du inhalerer.
Italian: Alterazioni comportamentali comprendenti iperattività psicomotoria e irritabilità (prevalentemente nei
Norwegian Bokmål: Atferdsforandringer, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet og irritabilitet (hovedsakelig hos barn)
Italian: • Medicinali usati per trattare le infezioni (come ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina).
Norwegian Bokmål: • Legemidler til behandling av infeksjoner (slik som ritonavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin).
Italian: • Diabete mellito (Aerivio Spiromax può aumentare i livelli di zucchero nel sangue)
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kan øke blodsukkeret ditt)
Italian: Risultati principali di SMART in base all'uso di steroidi inalatori al basale: endpoint secondari Numero di eventi degli endpoint secondari/numero di pazienti
Norwegian Bokmål: De viktigste funnene fra SMART ved bruk av inhalerte steroider ved baseline: sekundære endepunkter Antall hendelser relatert til sekundært endepunkt/antall pasienter
Italian: Si consiglia particolare cautela in caso di asma acuta di grado severo, perché questo effetto può essere potenziato dal trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi e diuretici.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved akutt alvorlig astma da denne effekten kan forsterkes ved samtidig behandling med xantinderivater, steroider og diuretika.
Italian: Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan gå over i morsmelk.
Italian: La qualità della vita correlata alla salute (Health Related Quality of Life - HRQoL), misurata con il St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), è migliorata con tutti i trattamenti attivi rispetto al placebo.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (Health Related Quality of Life), ble ifølge St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) forbedret med alle legemiddelbehandlinger sammenlignet med placebo.
Italian: Salmeterolo agisce localmente nel polmone e, pertanto, i livelli plasmatici non sono indicativi degli effetti terapeutici.
Norwegian Bokmål: Salmeterol virker lokalt i lungene, og plasmanivået gir derfor ingen indikasjon på terapeutisk effekt.
Italian: • Salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d'azione.
Norwegian Bokmål: • Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto un *buon controllo (BC) e un **controllo totale (CT) dell'asma in 12 mesi
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde *God kontroll (GK) og **Full kontroll (FK) av sin astma i løpet
Italian: Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Italian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Italian: • L'indicatore della dose sul retro del dispositivo indica il numero di dosi (inalazioni) rimaste nell'inalatore, che inizia da 60 inalazioni quando è pieno.
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren på baksiden av inhalatoren angir hvor mange doser (inhalasjoner) du har igjen i inhalatoren, og begynner på 60 inhalasjoner når den er full.
Italian: Ciò può determinare un aumento dell'incidenza di effetti sistemici (ad es. prolungamento dell'intervallo QTc e palpitazioni).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av systemiske effekter (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner).
Italian: La terapia con β2-agonisti può indurre un'ipokaliemia potenzialmente grave.
Norwegian Bokmål: Behandling med beta2-agonister kan føre til potensielt alvorlig hypokalemi.
Italian: • Aumento dello zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia).
Norwegian Bokmål: • Økt mengde med sukker (glukose) i blodet (hyperglykemi).
Italian: *Un buon controllo dell'asma è stato raggiunto più rapidamente con salmeterolo/fluticasone propionato rispetto al solo ICS.
Norwegian Bokmål: *God astmakontroll ble oppnådd raskere med salmeterol/flutikasonpropionat enn med ICS alene.
Italian: 1. p-value non significativo dopo aggiustamento per 2 analisi preliminari sul confronto dell'efficacia primaria in base ad un'analisi log-rank stratificata per l'abitudine al fumo
Norwegian Bokmål: Ikke-signifikant p-verdi etter justering for 2 interimanalyser av sammenlignet primær effekt fra en log rank-analyse stratifisert for røykestatus
Italian: L'uso concomitante di ketoconazolo sistemico aumenta in misura significativa l'esposizione sistemica a salmeterolo.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av systemisk ketokonazol øker systemisk eksponering for salmeterol signifikant.
Italian: Se l'organismo è sotto stress, come in caso di febbre, trauma (come un incidente o una lesione), infezione o intervento chirurgico, l'insufficienza surrenalica può peggiorare e può comparire uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra riportati.
Norwegian Bokmål: Når kroppen er under stress som f.eks. feber, traume (for eksempel en ulykke eller skade), infeksjon eller kirurgi, kan binyreinsuffisiensen bli verre, og du kan oppleve noen av bivirkningene nevnt ovenfor.