FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Grastofil е 0,1 MU/kg/ден (1 микрограм/kg/ден), с възходящо титриране до максимум 0,4 MU/kg/ден (4 микрограма/kg/ден), докато нормалният брой неутрофили се достигне и може да се поддържа (ANC > 2,0 х 10
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Grastofil dozė yra 0,1 MV/kg kūno svorio per parą (1 mikrogramas/kg kūno svorio per parą). Ją reikia didinti iki didžiausios 0,4 MV/kg kūno svorio per parą (4 mikrogramai/kg kūno svorio per parą) dozės kol pasiekiamas normalus absoliutus neutrofilų skaičius ir toliau palaikomas (ANS> 2,0 x 10
Bulgarian: Намалена костна плътност
Lithuanian: Sumažėjęs kaulų tankis
Bulgarian: Нещата, които са Ви необходими
Lithuanian: Reikalingos priemonės
Bulgarian: За стабилен терапевтичен отговор, обаче, терапията с Grastofil не трябва да се преустановява преди преминаване над очакваната стойност за максималния спад на неутрофилите (надир) и преди възстановяване на броя на неутрофилите в границите на нормата.
Lithuanian: Vis dėlto norint pasiekti ilgalaikį terapinį atsaką, gydymo Grastofil negalima nutraukti, kol nepraeis didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir vėl nesunormalės neutrofilų kiekis.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I с трайно прикрепена игла от неръждаема стомана на върха и градуирана от 0,1 ml до 1 ml с 1/40 деления върху тялото на спринцовката.
Lithuanian: I tipo stiklo užpildytas švirkštas su stacionariai pritvirtinta nerūdijančio plieno adata, ant švirkšto cilindro pažymėtos 1/40 padalos, žyminčios nuo 0,1 ml iki 1 ml.
Bulgarian: При продължителна употреба се съобщава за кожен васкулит при 2% от пациентите с ТХН.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo metu 2% SLN sergančių pacientų nustatytas odos vaskulitas.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев хидроксид Сорбитол (E420)
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Natrio hidroksidas Sorbitolis (E420) Polisorbatas 80
Bulgarian: Grastofil може да се прилага като 30-минутна или 24-часова интравенозна инфузия, или чрез непрекъсната 24-часова подкожна инфузия.
Lithuanian: Grastofil galima leisti 30 minučių arba 24 valandų infuzija į veną arba nepertraukiama 24 valandų infuzija po oda.
Bulgarian: Какво представлява Grastofil
Lithuanian: Kas yra Grastofil
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е.- може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Bulgarian: Как изглежда Grastofil и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Grastofil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (латекс, вж. точка 4.4).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso, žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Периферен едем д
Lithuanian: Periferinė edema e
Bulgarian: За синдрома на пропускливост на капилярите, който може да бъде животозастрашаващ, ако лечението се забави, е съобщено след прилагане на гранулоцитен колониостимулиращ фактор и се характеризира с хипотензия, хипоалбуминемия, едема и хемоконцентрация.
Lithuanian: Skyrus granuliocitų koloniją stimuliuojantį faktorių, pastebėtas kapiliarų pralaidumo sindromas, galintis sukelti pavojų gyvybei, jei gydymas uždelsiamas, kuriam būdinga hipotonija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Bulgarian: При бременни плъхове не се наблюдава токсичност за майката или фетуса при дози до 575 μg/kg/ден.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms leidžiant iki 575 μg/kg/parą dozes, toksinio poveikio patelei ir vaisiui nenustatyta.
Bulgarian: Grastofil може да повлияе в малка степен способността Ви за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Grastofil gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Bulgarian: Синдром на пропускливост на капилярите
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas
Bulgarian: за увеличаване на броя на белите кръвни клетки след лечение с химиотерапия, за подпомагане на предотвратяването на инфекции;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po gydymo chemoterapija, kad būtų išvengta infekcijų;
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да увеличи броя на определени кръвни клетки (CD34 клетки) и да ги събира.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų organizme gali būti gaminama pakankamai neutrofilų, tačiau gydydamas Jus nuo vėžio gydytojas gali norėti padidinti tam tikrų kraujo ląstelių (CD34 ląstelių) skaičių ir jas paimti.
Bulgarian: Реакция към трансфузията д
Lithuanian: Transfuzinė reakcija e
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са пирексия, мускулно-скелетна болка (която включва болка в костите, болка в гърба, артралгия, миалгия, болка в крайниците, мускулноскелетна болка, мускулно-скелетна гръдна болка, болка във врата), анемия, повръщане и гадене.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: karščiavimas, kaulų ir raumenų skausmas (įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų krūtinės srityje skausmas, kaklo skausmas), anemija, vėmimas ir pykinimas.
Bulgarian: Повишена гамаглутамил трансфераза
Lithuanian: Padidėjęs gama-glutamiltransferazės kiekis
Bulgarian: При оценяване на броя на прогениторните клетки, продуцирани при пациенти, третирани с филграстим, трябва внимателно да бъде избран методът за количествено определяне.
Lithuanian: Mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas Apskaičiuojant mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekį filgrastimu gydytiems pacientams, ypatingą dėmesį reikia skirti skaičiavimo metodui.
Bulgarian: Прилагането на филграстим при пациенти, деца или възрастни, с ТХН (тежка конгенитална, циклична и идиопатична неутропения) индуцира устойчиво повишение на АБН в периферната кръв и намаляване на инфекцията и свързаните с нея събития.
Lithuanian: Pacientams, vaikams arba suaugusiesiems, sergantiems SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija), filgrastimo vartojimas sukelia ilgalaikį ANS periferiniame kraujyje padidėjimą ir infekcijos bei su ja susijusių būklių dažnio sumažėjimą.
Bulgarian: Не е установена безопасността на Grastofil при дългосрочно прилагане при дози, надвишаващи 2,4 MU/kg/ден (24 микрограма/kg/ден) при пациенти с тежка хронична неутропения.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ilgai vartoti didesnę kaip 2,4 MV/kg kūno svorio per parą (24 mikrogramai/kg kūno svorio per parą) Grastofil dozę pacientams, sergantiems SLN.
Bulgarian: Поради възможните рискове, свързани с тежка левкоцитоза, обаче, по време на терапията с филграстим трябва периодично да се изследва броят на белите кръвни клетки.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių. Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 10
Bulgarian: АЗБУКА Grastofil 48 MU/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Grastofil 48 MV/0,5 ml
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Grastofil?
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš leisdamasis po oda Grastofil?
Bulgarian: След преминаване над стойността за максималния спад на неутрофилите (надир), дневната доза Grastofil трябва да бъде титрирана в зависимост от неутрофилния отговор, както следва:
Lithuanian: Kai tik didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas praeina, Grastofil paros dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į neutrofilų atsaką.
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване на ръцете и ходилата (парестезия)
Lithuanian: • plaštakų ar pėdų dilgčiojimas arba tirpimas (parestezija);
Bulgarian: Интравенозното (80 μg/kg/ден) приложение на филграстим при зайци през периода на органогенезата е токсично за майката, като се наблюдават увеличен брой спонтанни аборти, постимплантационни загуби и понижени среден брой малки при едно раждане и фетално тегло.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms organogenezės laikotarpiu į veną leistas (80 μg/kg/parą) filgrastimas buvo toksinis patelei ir padidino spontaninių persileidimų bei persileidimų po implantacijos dažnį, sumažino vidutinį gyvų jauniklių dydį ir vaisiaus svorį.
Bulgarian: Отбелязано е, че намаляването на дозата забавя или спира прогресията на уголемяването на слезката при пациенти с тежка хронична неутропения, а при 3% от пациентите се е наложила спленектомия.
Lithuanian: Pastebėta, kad sumažinus filgrastimo dozę, blužnies didėjimas sulėtėja arba sustoja, o 3% pacientų blužnį reikėjo pašalinti.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Grastofil
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Grastofil
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, вижте точка 4 на листовката.
Lithuanian: Galbūt gydytojas norės atidžiai Jus stebėti (žr.
Bulgarian: Grastofil обикновено се прилага като ежедневна инжекция в тъканта точно под кожата (известна като подкожна инжекция).
Lithuanian: Grastofil paprastai kasdien leidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda (tai vadinama poodine injekcija).
Bulgarian: При клиничните проучвания и в постмаркетинговия период има съобщения за нежелани реакции, свързани с белия дроб, включително интерстициална белодробна болест, белодробен оток и белодробна инфилтрация, като в някои случаи те са довели до дихателна недостатъчност или остър респираторен дистрес синдром (ARDS), които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pastebėtos plaučių nepageidaujamos reakcijos, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltraciją, kurie kai kuriais atvejais sukėlė kvėpavimo nepakankamumą arba ūminio kvėpavimo distreso sindromą (ŪKDS, angl.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при пациенти с HIV инфекция
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės ŽIV infekuotiems pacientams
Bulgarian: В литературата има съобщения, показващи трансплацентарното преминаване на филграстим при бременни жени.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų apie filgrastimo prasiskverbimo per placentos barjerą atvejus.
Bulgarian: • увеличаване на някои ензими в кръвта
Lithuanian: • padidėjęs tam tikrų fermentų kiekis kraujyje;
Bulgarian: Ако при приложение за мобилизация на PBPC броят на левкоцитите се увеличи до > 70 x 10
Lithuanian: Vartojant PKKL mobilizacijai, jo vartojimą reikia nutraukti ar sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius padidėja iki > 70 x 10
Bulgarian: АЗБУКА Grastofil 30 MU/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Grastofil 30 MV/0,5 ml
Bulgarian: Ако е необходимо, може да поставите левкопласт на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, galite uždengti injekcijos vietą pleistru.
Bulgarian: При рандомизирани клинични проучвания е използвана подкожно прилагана доза 230 микрограма/m2/ден (4,0 до 8,4 микрограма/kg/ден).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu po oda buvo leidžiama 230 mikrogramų/m kūno paviršiaus per parą (nuo 4 iki 8,4 mikrogramo/kg kūno svorio per parą)
Bulgarian: клетки/kg телесно тегло на пациента.
Lithuanian: ląstelių/kg recipiento kūno svorio.
Bulgarian: Хематурията е честа, а протеинурия се наблюдава при малък брой пациенти.
Lithuanian: Dažnai nustatyta hematurija, nedaugeliui pacientų pasireiškė proteinurija.
Bulgarian: При пациенти с клинично значима свръхчувствителност приложението на филграстим трябва да се преустанови окончателно.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas padidėjęs jautrumas, reikia visam laikui nutraukti gydymą filgrastimu.
Bulgarian: промяна в нормалния рентгенологичен образ на белите дробове (белодробна инфилтрация)
Lithuanian: • plaučių rentgenogramų pokyčiai (plaučių infiltracija);
Bulgarian: Реципиентите на алогенни PBPC, мобилизирани с филграстим, демонстрират значително побързо хематологично възстановяване, водещо до значително скъсяване на времето за неподпомагано възстановяване на тромбоцитите, в сравнение с алогенната костномозъчна трансплантация.
Lithuanian: Filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientams kraujas atsistato reikšmingai greičiau ir dėl to reikšmingai sutrumpėja laikas iki nepalaikomo trombocitų kiekio sunormalėjimo, palyginti su pacientais, kuriems persodinti alogeniniai kaulų čiulpai.
Bulgarian: Върху тялото на спринцовката с Grastofil има скала.
Lithuanian: Ant Grastofil švirkšto cilindro yra sužymėtos padalos.
Bulgarian: Някои от случаите на руптура на слезката са били фатални.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi.
Bulgarian: • болка в устата и гърлото (орофарингеална болка)
Lithuanian: • burnos ir gerklės skausmas;
Bulgarian: Въз основа на съобщените данни относно друг продукт с филграстим, сходен с Grastofil, се наблюдават сравними находки и увеличен брой фетални малформации при 100 μg/kg/дентоксична за майката доза, която съответства на системна експозиция, приблизително 50-90 пъти по-голяма от експозициите, наблюдавани при пациенти, лекувани с клиничната доза 5 μg/kg/ден.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis apie kitą filgrastimo turintį vaistinį preparatą, panašų į Grastofil, buvo gauti panašūs rezultatai ir nustatytas padidėjęs vaisiaus apsigimimų dažnis leidžiant 100 μg/kg/parą dozę, kuri buvo toksinė patelei ir atitiko sisteminę ekspoziciją, maždaug 50-90 kartų viršijančią 5 μg/kg/parą klinikinę dozę vartojantiems pacientams nustatomą ekspoziciją.
Bulgarian: Другите съставки са ледена оцетна киселина, натриев хидроксид, сорбитол (E420), полисорбат 80 и вода за инжекции.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, sorbitolis (E420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Grastofil е показан за намаляване продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, лекувани с утвърдена цитотоксична химиотерапия по повод на злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром) и за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на миеоаблативна терапия, последвана от костномозъчна трансплантация, за които се приема, че са с повишен риск от продължителна тежка неутропения.
Lithuanian: Grastofil skirtas neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui mažinti pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais preparatais nuo vėžio (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinius sindromus), bei neutropenijos trukmei mažinti pacientams, kuriems, persodinus kaulų čiulpus po mieloabliacinio gydymo, yra didesnė ilgalaikės sunkios neutropenijos rizika.
Bulgarian: лилави надигнати болезнени рани по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура (синдром на Суит)
Lithuanian: • slyvos spalvos iškilusių, skausmingų židinių atsiradimas galūnėse, kartais ant veido ir kaklo,
Bulgarian: Има съобщения за псевдоподагра (пирофосфатна хондрокалциноза) при пациенти с рак, които са на лечение с филграстим.
Lithuanian: Pseudopodagra (pirofosfatinė chondrokalcinozė) Buvo pranešta apie pseudopodagros (pirofosfatinės chondrokalcinozės) atvejus vėžiu sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi filgrastimu.
Bulgarian: Едно ретроспективно европейско проучване за оценяване на употребата на G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация при пациенти с остри левкемии, показва евентуално повишаване на риска за реакция на присадката срещу приемателя, на свързаната с лечението смъртност и на смъртността при прилагане на G-CSF.
Lithuanian: Vieno Europoje atlikto retrospektyvinio tyrimo, vertinusio gydymą G-KSF ūmia leukemija sergantiems pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos, duomenimis, gydant G-KSF, padidėja TpŠL, su gydymu susijusio mirtingumo (GSM) ir mirtingumo rizika.
Bulgarian: имате комбинация от някои от следните симптоми: o повишена температура или треперене, или чувствате, че Ви е много студено, ускорен сърдечен ритъм, обърканост и дезориентация, задух, изключително силна болка или дискомфорт или влажна или изпотена кожа.
Lithuanian: • jums pasireiškia keli iš šių šalutinių poveikių: o karščiavimas arba drebulys ar stiprus šalimo pojūtis, dažnas širdies plakimas, sumišimas ar dezorientacija, dusulys, stiprus skausmas ar diskomfortas bei šalta ir drėgna arba prakaituojanti oda.
Bulgarian: Ако използвате Grastofil, трябва да спрете да кърмите, освен ако
Lithuanian: Jei vartojate Grastofil, žindymą reikia nutraukti, nebent gydytojas nurodys elgtis kitaip.
Bulgarian: Препоръчителната доза Grastofil за мобилизиране на PBPC след миелосупресивна химиотерапия е 0,5 MU/kg/ден (5 микрограма/kg/ден), от първия ден след края на химиотерапията до преминаване над очакваната стойност за максималния спад на неутрофилите (надир) и до възстановяване на броя на неутрофилите в границите на нормата.
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos yra 0,5 MV/kg kūno svorio (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą). Ją reikia vartoti kasdien nuo pirmosios dienos po chemoterapijos pabaigos iki tol, kol praeis tikėtinas didžiausias neutrofilų kiekio sumažėjimas ir jų skaičius taps normalus.
Bulgarian: Grastofil се инжектира в тъканите непосредствено под кожата.
Lithuanian: Grastofil suleidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda.
Bulgarian: Да се намали до 0,5 MU/kg/ден (5 микрограма/kg/ден)
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MV/kg kūno svorios per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą)
Bulgarian: При здрави донори прилагането на доза от 10 микрограма/kg/ден подкожно в продължение на 4-5 последователни дни позволява събиране на ≥ 4 x 10
Lithuanian: Sveikiems donorams suleidus 10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą dozę 4-5 dienas iš eilės po oda, iš daugumos jų po dviejų leukaferezių galima surinkti ≥ 4 x 10
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания при педиатрични пациенти показват, че безопасността и ефикасността на филграстим са сходни при възрастни, деца и юноши, подложени на цитотоксична химиотерапия.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs.
Bulgarian: Grastofil и неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки), свързана с химиотерапия
Lithuanian: Grastofil ir neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius), susijusi su chemoterapija
Bulgarian: Астения а
Lithuanian: Astenija a
Bulgarian: Други специални популации
Lithuanian: Kitos specialios pacientų grupės
Bulgarian: отхвърляне на трансплантирания костен мозък (реакция на присадката срещу приемателя)
Lithuanian: • transplantuotų kaulų čiulpų atmetimas (transplantato prieš šeimininką liga);
Bulgarian: 9/l) след лечение с филграстим и левкафереза се наблюдава при 35% от донорите (вж. точка 4.4).
Lithuanian: 9/l) ir leukaferezė nustatyta 35% donorų (žr.
Bulgarian: Филграстим не трябва да се използва за повишаване на дозата на цитотоксичната химиотерапия над утвърдените схеми на прилагане.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, sergantiems vėžiu Filgrastimo negalima vartoti norint padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų dozes daugiau negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания с филграстим при педиатрични пациенти показват, че безопасността и ефикасността на филграстим са сходни при възрастни, деца и юноши, подложени на цитотоксична химиотерапия, като се предполага, че няма свързани с възрастта различия във фармакокинетиката на филграстим.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs; taigi su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų nėra.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Grastofil са сходни при възрастни, деца и юноши, подложени на цитотоксична химиотерапия.
Lithuanian: Grastofil saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs.
Bulgarian: Неутропенията може да се дължи на опортюнистични инфекции, инфилтриращи костния мозък, като комплекса Mycobacterium avium, или на злокачествени процеси, напр. лимфом.
Lithuanian: Infekcijos ir piktybiniai navikai, sukeliantys mielosupresiją Neutropenija gali pasireikšti dėl kaulų čiulpus infiltruojančios oportunistinės infekcijos, pvz., Mycobacterium avium komplekso, arba piktybinių navikų, pvz.
Bulgarian: Може да е необходимо дългосрочно прилагане с цел поддържане на АБН > 2,0 x 10
Lithuanian: Gali tekti ilgai gydyti šiuo vaistiniu preparatu, kad ANS išliktų > 2,0 x 10
Bulgarian: 9/l, с медиана на честотата на прилагане 3 дни за седмица.
Lithuanian: Dozės vartojimo dažnio mediana buvo 3 dienos per savaitę.
Bulgarian: Най- сериозните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на лечението с филграстим, включват анафилактична реакция, сериозни белодробни нежелани събития (включително интерстициална пневмония и остър респираторен дистрес синдром (ARDC), синдром на пропускливост на капилярите, тежка спленомегалия/руптура на слезката, трансформация до миелопластичен синдром или левкемия при пациенти с ТХН, GvHD при пациенти, подложени на алогенна костномозъчна трансплантация или трансплантация на прогениторни клетки на клетки от периферна кръв, и сърповидноклетъчна криза при пациенти със сърповидноклетъчно заболяване.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu metu gali pasireikšti šios sunkios nepageidaujamos reakcijos: anafilaksinė reakcija, sunkūs plaučių nepageidaujami reiškiniai (įskaitant intersticinį plaučių uždegimą ir ARDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija ir (arba) blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazinį sindromą arba leukemiją SLN sergantiems pacientams, TpŠL pacientams, kuriems atliekama alogeninių kaulų čiulpų transplantacija arba periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija ir pjautuvinės anemijos krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Bulgarian: • обща отпадналост (неразположение)
Lithuanian: • prasta bendra savijauta (negalavimas);
Bulgarian: Нежелани реакции свързани с белите дробове
Lithuanian: Plaučių nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: развиете алергична реакция, включително слабост, спад на кръвното налягане, затруднено дишане, оток на лицето (анафилаксия), кожен обрив, сърбящ обрив (уртикария), оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото (ангиоедем) и задух (диспнея).
Lithuanian: • pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, sumažėjusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido patinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežintį išbėrimą (dilgėlinę), veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimą (angioneurozinę edemą) ir dusulį (dispnėją);
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Grastofil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Grastofil
Bulgarian: Проучванията с филграстим при пациенти с тежко увреждане на бъбречната или чернодробната функция показват сходство на фармакокинетичния и фармакодинамичния профил с този при здрави индивиди.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus kaip ir pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
Bulgarian: Grastofil и неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки) при пациенти с HIV инфекция
Lithuanian: Grastofil ir neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius) ŽIV infekuotiems pacientams
Bulgarian: Не отстранявайте защитното капаче на иглата, докато не сте готови да инжектирате.
Lithuanian: Negalima nuimti adatos dangtelio, kol nesate pasiruošę leisti vaistą.
Bulgarian: Ако е необходимо Grastofil може да се разреди в 5%-ен инжекционен/инфузионен разтвор на глюкоза.
Lithuanian: Jei reikia, Grastofil galima praskiesti 5% gliukozės injekciniu ar infuziniu tirpalu.
Bulgarian: За мобилизацията на периферните кръвни прогениторни клетки (PBPC) при пациенти, подложени на миелосупресивна или миелоаблативна терапия, последвана от автоложна трансплантация на PBPC
Lithuanian: Periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai pacientams, kuriems po mielosupresinės arba mieloabliacinės terapijos atliekama autologinių PKKL transplantacija
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100)
Lithuanian: Nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)