FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте бременна, веднага се консултирайте с Вашия лекар.Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция, докато използвате IZBA.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon mens du bruker IZBA.
Bulgarian: IZBA съдържа хидрогенирано рициново масло и пропиленгликол, които могат да причинят кожни реакции и дразнене.
Norwegian Bokmål: IZBA inneholder hydrogenert ricinusolje og propylenglykol som kan forårsake hudreaksjoner og hudirritasjon.
Bulgarian: IZBA съдържа пропиленгликол, който може да причини дразнене на кожата.
Norwegian Bokmål: IZBA inneholder propylenglykol som kan forårsake hudirritasjon.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: промяна в цвета на ириса (оцветената част от окото), дразнене на окото, очна болка, очен дискомфорт, сухота в окото, сърбеж в окото
Norwegian Bokmål: Virkninger på øyet: endringer i fargen på iris (den fargede delen i øyet), øyeirritasjon, smerter i øyet, ubehag i øyet, tørt øye, kløe i øyet.
Bulgarian: Полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло 40 (HCO-40) Борна киселина (E284)
Norwegian Bokmål: Polyoksyetylen-hydrogenert ricinusolje 40 (HCO-40) (ricini oleum hydrogenatum (HCO-40) Borsyre (E284) (acidum boricum)
Bulgarian: При деца и юноши, най-честите нежелани реакции, наблюдавани при лекарството, съдържащо по-висока концентрация травопрост (40 микрограма/ml) са зачервяване на окото и растеж на миглите.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene hos barn og ungdom som ble observert med et legemiddel med en høyere styrke av travoprost (40 mikrogram/ml) var røde øyne og vekst av øyevipper.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 30 микрограма травопрост.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 30 mikrogram travoprost.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, свързана с IZBA и травопрост 40 µg/ml капки за очи, разтвор, е хиперемия.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen forbundet med både IZBA og travoprost 40 mikrog/ml øyedråper, oppløsning er hyperemi.
Bulgarian: Има опасност от замърсяване на капките.
Norwegian Bokmål: Dette kan infisere dråpene.
Bulgarian: Допълнителните нежелани реакции, съобщени при педиатрични пациенти в 3-месечното педиатрично проучване (n=77), в сравнение с подобно проучване при възрастни (n=185) включват еритем на клепача, кератит, повишено сълзоотделяне и фотофобия, всички съобщени като единични събития с честота 1,3% спрямо 0,0% при възрастни.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger rapportert hos pediatriske pasienter i den tre måneders pediatriske studien (n = 77) sammenlignet med en tilsvarende studie hos voksne (n = 185) inkluderte erytem på øyelokk, keratitt, økt tåreflom og fotofobi.
Bulgarian: Възможно е при употреба на IZBA постепенно да настъпят промени в миглите на третираното око (очи); такива промени са наблюдавани при около половината от пациентите, участвали в клиничните изпитвания и включват следното: увеличаване на дължината, дебелината, пигментацията, и/или броя на миглите.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble observert hos omtrent halvparten av pasientene i kliniske studier og omfatter: økt lengde, tykkelse, pigmentering på øyevipper og/eller antall øyevipper.
Bulgarian: С неизвестна честота болка в гръдния кош, брадикардия, тахикардия, аритмия
Norwegian Bokmål: Ikke kjent brystsmerter, bradykardi, takykardi, arytmi
Bulgarian: При простагландиновите аналози се наблюдават периорбитални промени и промени на клепача, включително задълбочаване на клепачната гънка.
Norwegian Bokmål: Periorbitale forandringer og forandringer i øyelokket, inkludert fordypning av øyelokkfold, er observert med prostaglandinanaloger.
Bulgarian: Намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни пациенти с очна хипертензия или откритоъгълна глаукома при възрастни (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Til senking av forhøyet intraokulært trykk hos voksne pasienter med okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom (se pkt.
Bulgarian: Обаче травопрост 40 µg/ml е изследван при пациенти с леко до тежко чернодробно увреждане и при пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 14 ml/min).
Norwegian Bokmål: Travoprost 40 mikrog/ml er imidlertid blitt undersøkt hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt leverfunksjon og hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance helt ned til 14 ml/min).
Bulgarian: Как изглежда IZBA и какво съдържа опаковката IZBA капки за очи е течност (бистър, безцветен разтвор), която се доставя в 4 ml пластмасова бутилка с капачка на винт.
Norwegian Bokmål: IZBA øyedråper er en væske (klar og fargeløs oppløsning) som fås i en 4 ml plastflaske med skrukork.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата в Таблица 1, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering i tabell 1, er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата в Таблица 2, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering i tabell 2, er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: IZBA може да премине в кърмата.
Norwegian Bokmål: IZBA kan gå over i morsmelken.
Bulgarian: Поликватерниум-1, полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло 40 (HCO-40), борна киселина, манитол, натриев хлорид, пропиленгликол, натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина (за корекция на pH) и пречистена вода.
Norwegian Bokmål: Polyquaternium-1, ricini oleum hydrogenatum (HCO-40), acidum boricum, mannitolum, natrii chloridum, propylenglycolum, natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const.
Bulgarian: Редки мускулно-скелетна болка, артралгия
Norwegian Bokmål: Sjeldne smerter i muskler og skjelett, atralgi
Bulgarian: Очни нежелани реакции: очен дискомфорт, сърбеж в окото и сухота в окото.
Norwegian Bokmål: Virkninger på øyet: ubehag, kløe og tørrhet i øyet.
Bulgarian: Много чести очна хиперемия
Norwegian Bokmål: Svært vanlige okulær hyperemi
Bulgarian: Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 30 микрограма травопрост.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 30 mikrogram travoprost.
Bulgarian: Поликватерниум-1
Norwegian Bokmål: Polyquaternium-1 (polyquaternium-1)
Bulgarian: Травопрост 40 µg/ml капки за очи, разтвор e изследван при пациенти с леко до тежко чернодробно увреждане и при пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 14 ml/min).
Norwegian Bokmål: Travoprost 40 mikrog/ml øyedråper, oppløsning, er blitt undersøkt hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt leverfunksjon og hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance helt ned til 14 ml/min).
Bulgarian: Пациенти с афакия
Norwegian Bokmål: Afake pasienter
Bulgarian: Пречистена вода
Norwegian Bokmål: pH), aqua purificata.
Bulgarian: Травопрост е предлекарство от типа естер.
Norwegian Bokmål: Travoprost er en esterprodrug.
Bulgarian: IZBA трябва да се използва внимателно при пациенти с известни предразполагащи рискови фактори за ирит/увеит.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kjente risikofaktorer for iritt/uveitt, skal IZBA brukes med forsiktighet.
Bulgarian: Никога не използвайте повече от една капка в увреденото око (очи) в един и същи ден.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri mer enn én dråpe i det (de) berørte øyet eller øynene hver dag.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на IZBA да установите краткотрайно замъгляване на зрението.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir midlertidig uklart etter at du har brukt IZBA.
Bulgarian: Нечести хиперпигментация на кожата (периокуларно), промяна в цвета на кожата, анормална структура на косъма, хипертрихоза
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige hyperpigmentering i hud (periokulær), misfarging av hud, unormal hårtekstur, hypertroikose
Bulgarian: Има само ограничен опит при заболяване на окото, свързано със заболяване на тиреоидната жлеза, при откритоъгълна глаукома на пациенти с псевдофакия и при пигментна или псевдоексфолиативна глаукома.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av IZBA ved inflammatoriske øyelidelser eller ved neovaskulær, vinkelblokk, trangvinklet eller medfødt glaukom og bare begrenset erfaring ved tyreoidale øyesykdommer, ved åpenvinklet glaukom hos pseudoafake pasienter og ved pigmentær eller pseudoeksfoliativ glaukom.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: вирусна инфекция на окото, замаяност, лош вкус, неправилна или забавена сърдечна честота, повишено или понижено кръвно налягане, задух, астма, алергия или възпаление на носа, сухота в носа, промяна на гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, запек, сухота в устата, зачервяване или сърбеж на кожата, обрив, промяна в цвета на космите, загуба на мигли, болка в ставите, мускулно-скелетна болка, обща слабост.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger: virusinfeksjon på øyet, svimmelhet, dårlig smak i munnen, ujevn eller redusert hjerterytme, økt eller redusert blodtrykk, kortpustethet, astma, allergi eller betennelse i nesen, tørr nese, endring av stemmen, gastrointestinalt ubehag eller magesår, forstoppelse, tørr munn, rødhet eller kløe i huden, utslett, endring av hårfarge, tap av øyevipper, leddsmerter, smerter i muskler og skjelett, generell kraftløshet.
Bulgarian: Редки неправилен сърдечен ритъм, забавен сърдечен ритъм
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige palpitasjoner Sjeldne uregelmessig hjerterytme, redusert hjerterytme
Bulgarian: Общи нежелани реакции: депресия, тревожност, безсъние, лъжливо усещане за движение, шум в ушите, болка в гръдния кош, нарушен сърдечен ритъм, ускорена сърдечна честота, влошаване на астмата, диария, кървене от носа, коремна болка, гадене, повръщане, сърбеж, необичаен растеж на косми, болезнено или неволно уриниране, повишен маркер за рак на простатата.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger: depresjon, angst, søvnløshet, følelse av feil bevegelse, øresus, brystsmerter, unormal hjerterytme, raskere hjerteslag, forverring av astma, diaré, neseblødning, magesmerter, kvalme, oppkast, kløe, unormal hårvekst, smertefull eller ufrivillig urinering, økning i markør for prostatakreft.
Bulgarian: С неизвестна честота диария, коремна болка, гадене, повръщане
Norwegian Bokmål: Ikke kjent diaré, magesmerter, kvalme, oppkast
Bulgarian: 8:00 сутринта 10:00 преди обяд
Norwegian Bokmål: Kl. 10.00
Bulgarian: Редки иридоциклит, очен херпес симплекс, възпаление на окото, фотопсия, екзема на клепачите, оток на конюнктивата, ореолен ефект при гледане на светлинен източник, фоликули на конюнктивата, хипоестезия на окото, трихиаза, мейбомианит, пигментация на предната камера, мидриаза, астенопия, хиперпигментация на миглите, сгъстяване на миглите
Norwegian Bokmål: Sjeldne iridosyklitt, herpes simplex på øyet, øyebetennelse, fotopsi, eksem på øyelokket, konjunktivalødem, lysglimt, konjunktivale follikler, hypoestesi i øyet, trikiasis, meibomianitt, pigmentering i fremre kammer, mydriase, astenopi, hyperpigmentering av øyevippene, tykkere øyevipper
Bulgarian: Другите съставки са: поликватерниум-1, полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло 40, пропиленгликол (вижте в края на точка 2), натриев хлорид, борна киселина, манитол и пречистена вода.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er polyquaternium-1 (polyquaternium-1), polyoksyetylen-hydrogenert ricinusolje 40 (ricini oleum hydrogenatum (HCO-40), propylenglykol (propylenglycolum) (se slutten av pkt.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ЕДНА БУТИЛКА 4 ml + КАРТОНЕНА КУТИЯ
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKER 4,0 ml + ESKE FOR 3 x 4,0 ml FLASKER
Bulgarian: Редки диспнея, астма, респираторни нарушения, орофарингеална болка, дисфония, алергичен ринит, назална сухота
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hoste, tett nese, irritert hals Sjelden dyspné, astma, respirasjonsforstyrrelser, orofaryngal smerte, dysfoni, allergisk rinitt, tørr nese
Bulgarian: Чести хиперпигментация на ириса, болка в окото, очен дискомфорт, сухота в окото, очен пруритус, раздразнение на окото
Norwegian Bokmål: Svært vanlige okulær hyperemi Vanlige hyperpigmentering av iris, øyesmerter, okulært ubehag, tørre øyne, pruritus i øyet, øyeirritasjon
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора капкомер.
Norwegian Bokmål: • Ikke la pipetten komme i kontakt med øyet, øyelokket, området rundt øyet eller andre overflater.
Bulgarian: Редки дисгеузия, замаяност, дефект в зрителното поле
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hodepine Sjeldne dysguesi, svimmelhet, synsfeltdefekt
Bulgarian: Чести сухота в окото, очен пруритус, очен дискомфорт
Norwegian Bokmål: Vanlige tørt øye, kløe (pruritus) i øyet, okulært ubehag
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan berøre opptil 1 av 100 brukere
Bulgarian: Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя
Norwegian Bokmål: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Bulgarian: Двете основни вторични крайни точки също са постигнати.
Norwegian Bokmål: Begge de viktigste sekundære endepunktene ble også nådd.
Bulgarian: Дългосрочна безопасност:
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet:
Bulgarian: Средната възраст е 60 години (интервал 33 до 90 години).
Norwegian Bokmål: Median alder var 60 år (variasjon 33 til 90 år).
Bulgarian: Ефекти на възрастта, пола и расата
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, kjønn eller etnisitet
Bulgarian: Тези НЛР са обсъдени в текста.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er diskutert i teksten.
Bulgarian: Повечето пациенти (68,4%) са лекувани в продължение на поне 9 месеца.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (68,4 %) ble behandlet i minst 9 måneder.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат оценени по отношение на риска за развитие на сериозни инфекции.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurderes med tanke på risiko for å utvikle alvorlige infeksjoner.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучено при тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet til bruk hos barn og ungdom som er under 18 år, siden det ikke er gjort studier i denne aldersgruppen..
Bulgarian: Jakavi всеки ден по едно и също време, със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Jakavi på samme tid hver dag, med eller uten mat.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å forsikre seg om at behandlingen har den ønskede effekten.
Bulgarian: Те могат да се различават от общите инструкции в тази листовка.
Norwegian Bokmål: De kan være annerledes enn den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Jakavi при деца и юноши на възраст до 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jakavi hos barn og ungdom i alderen opp til 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Не е известно дали повишената метаболитна експозиция е от значение за безопасността.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om økt eksponering for metabolitter har betydning for sikkerheten.
Bulgarian: Лечението може да продължава дотогава, докато съотношението полза/риск остава положително.
Norwegian Bokmål: Behandling kan fortsette så lenge nytte/risiko-forholdet er positivt.
Bulgarian: Честотата е базирана на лабораторни стойности.
Norwegian Bokmål: Frekvens er basert på laboratorieresultater.
Bulgarian: Проучването постига първичната си цел и по-висок процент пациенти в групата на Jakavi постигат първичната съставна крайна точка и всеки от нейните отделни компоненти.
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære mål og en høyere andel pasienter i Jakavi-gruppen oppnådde det primære kombinerte endepunktet og hver av dets individuelle komponenter.
Bulgarian: Един пациент (0,3%) прекъсва лечението поради анемия.
Norwegian Bokmål: Én pasient (0,3 %) seponerte behandlingen på grunn av anemi.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakninger vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Bulgarian: Сравнителни данни относно дългосрочната преживяемост и честотата на усложненията, свързани със заболяването липсват.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende data på langtidsoverlevelse og sykdomskomplikasjoner mangler.
Bulgarian: Процент пациенти
Norwegian Bokmål: Prosent pasienter
Bulgarian: Възможно е потенциалното инхибиране на P-gp и BCRP в червата да се минимизира, ако времето между отделните приложения е колкото се може по-дълго.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at potensiell hemming av P-gp og BCRP i tarmen kan minimeres dersom tidsintervallet mellom administrasjonene holdes så langt som mulig.
Bulgarian: Лечението е продължително.
Norwegian Bokmål: Dette er langtidsbehandling.
Bulgarian: Лечението с Jakavi не трябва да се започва, докато активните сериозни инфекции не отминат.
Norwegian Bokmål: Behandling med Jakavi bør ikke startes før aktive, alvorlige infeksjoner er behandlet.
Bulgarian: Най-добра налична терапия (N=72)
Norwegian Bokmål: Beste tilgjengelige behandling (n=72)
Bulgarian: Кръвта става по-гъста, в резултат на увеличения брой на червените кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Blodet blir tykkere på grunn av økt mengde røde blodceller.
Bulgarian: Контрол върху хематокрита без флеботомия
Norwegian Bokmål: Hematokrit-kontroll uten flebotomi
Bulgarian: Инфекции, обикновено свързани с имуносупресия, са забелязани при кучета.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner som generelt er assosiert med immunsuppresjon ble sett hos hunder.
Bulgarian: Най-добра налична терапия
Norwegian Bokmål: Beste tilgjengelige behandling
Bulgarian: Непромененото основно съединение дава по-малко от 1% от общата екскретирана радиокативност.
Norwegian Bokmål: Uforandret modersubstans utgjorde mindre enn 1 % av den totale utskilte radioaktiviteten.
Bulgarian: Jakavi няма или има пренебрежим седативен ефект.
Norwegian Bokmål: Jakavi har ingen eller ubetydelig sedativ effekt.
Bulgarian: Отделни компоненти на първичния отговор на 32ра седмица
Norwegian Bokmål: Individuelle komponenter av primarresponsen ved uke 32
Bulgarian: Въпреки това, лечението трябва да бъде спряно след 6 месеца, ако не се наблюдава намаляване на размера на слезката или подобрение на симптомите след започване на терапията.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal imidlertid avbrytes etter 6 måneder dersom det ikke er noen reduksjon i miltstørrelse eller noen bedring av symptomer siden start av behandlingen.
Bulgarian: От пациентите, постигнали първичен отговор на 32-ра седмица, 80% запазват отговора си в продължение на поне 48 седмици след първоначалния отговор.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som oppnådde en primær respons ved uke 32 hadde 80 % opprettholdt sin respons i minst 48 uker etter den første responsen.
Bulgarian: 168 таблетки (3x56)
Norwegian Bokmål: 168 tabletter (3x56)
Bulgarian: Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Følg alle instruksjoner du har fått av legen din nøye.
Bulgarian: При повечето пациенти (>80%) са проведени поне две флеботомии през последните 24 седмици преди скрининга.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (> 80 %) hadde fått minst to flebotomier de siste 24 ukene før screening.
Bulgarian: Какво представлява Jakavi и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Jakavi er og hva det brukes mot
Bulgarian: Препоръчва се периодичен преглед на кожата при пациентите с повишен риск от развитие на рак на кожата.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse anbefales hos pasienter med økt risiko for hudkreft.
Bulgarian: Не приемайте Jakavi - ако сте алергични към руксолитиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jakavi - dersom du er allergisk overfor ruksolitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2017 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. august 2012 Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
Bulgarian: Освен това категориите честоти, съответстващи на всяка нежелана реакция са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den tilsvarende frekvenskategorien for hver bivirkning basert på den følgende konvensjonen: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да направи изследвания, за да провери, дали имате туберкулоза или някаква друга инфекция.
Norwegian Bokmål: Legen din kan utføre tester for å se om du har tuberkulose eller en annen infeksjon.
Bulgarian: Времето на полуживот е удължено от 3,7 на 6,0 часа при едновременно приложение с кетоконазол.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ble forlenget fra 3,7 til 6,0 timer ved samtidig administrering av ketokonazol.
Bulgarian: COMFORT-II е отворено, рандомизирано проучване при 219 пациенти.
Norwegian Bokmål: COMFORT-II var en åpen, randomisert studie med 219 pasienter.
Bulgarian: JAK мутационен статус
Norwegian Bokmål: JAK mutasjonsstatus
Bulgarian: Прилагането само в дните на провеждане на диализата намалява метаболитната експозиция, но също така и фармакодинамичния ефект, особено в дните между диализите.
Norwegian Bokmål: Dosering kun på dialysedager reduserer eksponering for metabolitter, men også farmakodynamisk effekt, spesielt på dagene mellom dialysen.
Bulgarian: В; - ако имате бъбречни проблеми.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med nyrene.
Bulgarian: Началната доза не трябва да се повишава в рамките на първите четири седмици от лечението, а след това на интервали не по-малки от 2-седмици.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør ikke økes i løpet av de fire første ukene med behandling, og deretter ikke oftere enn hver 2. uke.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали да приемете една или две дози и точно колко таблетки да вземете при отделните дози.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du skal ta én eller to doser og hvor mange tabletter du skal ta for hver dose.
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer.
Bulgarian: Това може да изисква по-нататъшно наблюдение, тъй като има съобщения за определени видове рак на кожата (немеланомен).
Norwegian Bokmål: Dette kan kreve videre observasjon fordi visse typer hudkreft (ikke-melanom) har vært rapportert.
Bulgarian: 90429 Nuremberg
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg
Bulgarian: Фигура 1 Пациенти, постигнали първичната крайна точка и компонентите на първичната крайна точка на 32-ра седмица
Norwegian Bokmål: Figur 1 Pasienter som oppnådde det primære endepunktet og komponenter av det primære endepunktet ved uke 32
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако някога сте боледували от туберкулоза или ако сте имали близък контакт с някой, който е бил болен от туберкулоза.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din om du noen gang har hatt tuberkulose eller hvis du har vært i nær kontakt med noen som har eller har hatt tuberkulose.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции при Jakavi са леки до умерени и като цяло изчезват след няколко дни до няколко седмици след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene av Jakavi er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne etter et par dager til et par uker med behandling.
Bulgarian: Уголемяването на слезката е един от характерните признаци при миелофиброза.
Norwegian Bokmål: Forstørrelse av milten er et av kjennetegnene på myelofibrose.
Bulgarian: Таблица 1 Категории по честота на нежеланите лекарствени реакции, съобщени в проучванията фаза 3 (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE, RESPONSE 2)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Frekvenskategorier for bivirkninger rapportert i fase 3-studiene (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE, RESPONSE 2)