FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vialo pretresajte, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Bulgarian: Флаконът се разклаща до пълното разтваряне на праха, установено визуално.
Slovenian: PRILOGA I
Bulgarian: Произхо д
Slovenian: maček4
Bulgarian: MПК50
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Zoetis Belgium SA
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Zoetis Belgium SA
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovenian: Staphylococcus psudintermedius pes maček β hemolitični
Bulgarian: Staphylococcus pseudintermedius
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Slovenian: 19,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 2,13 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Bulgarian: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Slovenian: Štirinajst dni po dajanju je bila koncentracija v urinu 2,9 µg/ml.
Bulgarian: Концентрацията в урината е 2.9 μg/ml 14 дни след приложението.
Slovenian: NALEPKA (5 ML VIALA Z LIOFILIZIRANIM PRAŠKOM)
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА 5 ML С ЛИОФИЛИЗИРАН ПРАХ
Slovenian: Če zdravilo hranite v skladu z navodili, je učinkovitost nespremenjena.
Bulgarian: Когато бъде приготвен съгласно указанията върху етикета, инжекционният разтвор съдържа:
Slovenian: Štirinajst dni po dajanju je bila povprečna koncentracija v plazmi 18 µg/ml.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на cefovecin е 18 μg/ml 14 дни след приложението.
Slovenian: Če je potrebno, dajanje zdravila ponovite čez 14 dni.
Bulgarian: Ако е необходимо дозата може да се повтори 14 дни след първото инжектиране.
Slovenian: 7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propilparahidroksibenzoat a (E216)
Bulgarian: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Slovenian: Da bi zagotovili pravilen odmerek ter se izognili premajhnemu odmerjanju, čimbolj natančno določite težo živali.
Bulgarian: За осигуряване на правилно дозиране телесната маса трябва да се определя колкото може по-точно за избягване приложението на неефективна доза.
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Slovenian: Če ste alergični na peniciline ali cefalosporine, se izogibajte stika s kontaminiranimi odpadki.
Bulgarian: Избягвайте контакт със замърсени отпадъци, ако ви е известно, че сте алергичен/а към пеницилини или цефалоспорини.
Slovenian: so bili 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % in 1,4 %.
Bulgarian: Относителният дял на резистентните на cefovecin изолати на E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. и Proteus spp. е съответно 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % и 1.4 %.
Slovenian: Enkratno subkutano dajanje zdravila.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Slovenian: Ponavljajoče se dajanje (8 odmeranje) petkratnega odmerka s 14-dnevnim intervalom so mlade mačke dobro prenašale.
Bulgarian: Приложен многократно (осем апликации) през 14-дневни интервали в доза 5 пъти по-голяма от препоръчваната продука показва добра поносимост при млади котки.
Slovenian: EMA/215997/2006 EMEA/V/A/000098
Bulgarian: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Convenia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. junija 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Convenia на 19 юни 2006 г.
Slovenian: Uporablja se za pse in mačke.
Bulgarian: Прилага се при кучета и котки.
Slovenian: Convenia cefovecina
Bulgarian: Convenia цефовецин
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Slovenian: V odvisnosti od dane okužbe je injiciranje mogoče po potrebi ponoviti (do trikrat).
Bulgarian: В зависимост от инфекцията, за която става дума, инжекцията може да бъде повторена, ако е необходимо (до три пъти).
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno medicinsko pomoč.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните или очите или затруднено дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна медицинска намеса.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Convenia:
Bulgarian: Допълнителна информация за Convenia:
Slovenian: Zdravljene živali se za razplod ne smejo uporabljati 12 tednov od zadnjega injiciranja zdravila Convenia.
Bulgarian: Лекуваните животни не трябва да се използват за разплод за период от 12 седмици след последното инжектиране на Convenia.
Slovenian: Ena injekcija učinkuje do 14 dni.
Bulgarian: Действието на една инжекция продължава до 14 дни.
Slovenian: Z zdravilom Convenia je treba ravnati previdno in izvesti vse priporočene previdnostne ukrepe, da bi tako preprečili izpostavljenost izdelku.
Bulgarian: С Convenia трябва да се борави с повишено внимание и да се предприемат всички препоръчани предпазни мерки, за да се избегне излагане на действието на продукта.
Slovenian: Cefalosporinski ali penicilinski antibiotiki lahko pri ljudeh povzročijo alergije in včasih so te alergije lahko zelo resne.
Bulgarian: Цефалоспориновите и пеницилиновите антибиотици могат да причинят алергии при хората, като понякога тези алергии могат да бъдат много сериозни.
Slovenian: Pred uporabo se prašek raztopi v raztopilu, s čimer dobimo raztopino za injiciranje.
Bulgarian: Преди употреба прахът се разтваря в разредителя, за да се приготви инжекционен разтвор.
Slovenian: Uporaba zdravila Convenia pri drugih živalih, kot so morski prašički in zajci, bi bila nevarna (zdravilo ni odobreno za uporabo pri teh vrstah).
Bulgarian: Употребата на Convenia при други животни е опасна - например при морски свинчета и зайци (не е разрешен за употреба при тези видове).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Convenia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Convenia?
Slovenian: Doslej niso v zvezi z uporabo zdravila Convenia poročali o nikakršnih stranskih učinkih.
Bulgarian: Досега няма съобщени нежелани реакции при използването на Convenia.
Slovenian: Podobno kot drugi antibiotiki tudi cefovecin ni učinkovit proti vsem vrstam bakterij.
Bulgarian: Както и останалите антибиотици, цефовецин не е ефективен срещу всички типове бактерии.
Slovenian: Vsi ti cefalosporinski antibiotiki, vključno s cefovecinom, uničujejo bakterije tako, da motijo tvorbo celične stene bakterije, zaradi česar bakterija odmre in okužba je ozdravljena.
Bulgarian: Всички тези цефалоспоринови антибиотици, включително цефовецин, убиват бактериите чрез потискане изграждането на стената на бактериалната клетка, така че бактериите загиват и инфекцията бива излекувана.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на настоящия EPAR.
Slovenian: Cefovecin se od drugih podobnih cefalosporinskih antibiotikov razlikuje po tem, da ostane v telesu psa ali mačke še zelo dolgo po injiciranju.
Bulgarian: Cefovecin се различава от останалите сходни цефалоспоринови антибиотици, тъй като се задържа в тялото на кучето или котката за много дълъг период, след като е бил инжектиран.
Slovenian: V primeru, da se po nehoteni izpostavitvi zdravilu Convenia pojavi katerikoli simptom, npr. kožni izpuščaj, se nemudoma posvetujete z zdravnikom.
Bulgarian: Ако след случайно излагане на действието на Convenia се проявят симптоми - например кожен обрив, трябва незабавно да се потърси лекар.
Slovenian: Zdravila Convenia se tudi ne sme uporabljati pri psih ali mačkah, mlajših od 8 tednov, ali pri psih ali mačkah z resnimi ledvičnimi težavami (ledvično disfunkcijo).
Bulgarian: Convenia не трябва да се използва и при кучета или котки на възраст по-малко от 8 седмици, както и при кучета и котки с тежки бъбречни проблеми (нарушена функция на бъбреците).
Slovenian: V vseh raziskavah je bilo zdravilo Convenia pri zdravljenju okužb enako učinkovito kot primerjalni antibiotik.
Bulgarian: При всички проучвания Convenia е ефективен при излекуване на инфекцията толкова, колкото и контролният антибиотик.
Slovenian: Glede na to, da z zdravilom Convenia ni bila izvedena nobena raziskava pri živalih za razplod ter upoštevaje njegovo izredno dolgotrajno zadrževanje v telesu, se zdravilo Convenia ne sme uporabljati pri brejih psih ali mačkah oz. psih ali mačkah v času laktacije.
Bulgarian: Тъй като с Convenia не са извършвани проучвания при разплодни животни, а той се задържа изключително дълго в тялото, Convenia не трябва да се използва при бременни или кърмещи кучета или котки.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o uporabi tega izdelka, se posvetujte z vašim nacionalnim veterinarskim organom.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Podatki iz laboratorijskih raziskav z različnimi bakterijami so pokazali, da je cefovecin učinkovit proti bakterijam, navedenim v informacijah o zdravilu (SPC in Navodilih za uporabo).
Bulgarian: Данните от лабораторните проучвания с различни бактерии показват, че цефовецин е ефективен срещу бактериите, указани в информацията за продукта (Кратката характеристика на продукта и листовката).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Convenia izkazalo med raziskavami?
Bulgarian: Какви ползи от Convenia са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje zdravilo Convenia, je cefovecin, ki sodi v razred antibiotikov, imenovanih cefalosporini tretje generacije.
Bulgarian: Активното вещество в Convenia е цефовецин, който принадлежи към клас антибиотици, наречени цефалоспорини от трето поколение.
Slovenian: Prednost zdravila Convenia je v dolgotrajnem učinkovanju.
Bulgarian: Convenia има предимството, че действието му трае подълго време.
Slovenian: Posledično z zdravilom Convenia ne sme rokovati oseba, ki je preobčutljiva (alergična) na take antibiotike ali kateri je bilo rokovanje z antibiotiki odsvetovano.
Bulgarian: Затова с Convenia не трябва да боравят лица, които са свръхчувствителни (алергични) към такива антибиотици, или лица, на които е било препоръчано да не работят с тях.
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila Convenia vsebuje dve viali, pri čemer vsebuje ena prašek in druga razredčilo.
Bulgarian: Във всяка опаковка Convenia има два флакона - един флакон, съдържащ прах, и един флакон, съдържащ разредител.
Slovenian: Vsakdo, ki je alergičen na peniciline ali cefalosporine, se mora tudi izogibati stiku z ležiščem, ki ga uporablja pes ali mačka, zdravljena z zdravilom Convenia.
Bulgarian: Лицата, алергични към пеницилини или цефалоспорини, трябва да избягват и контакт с тоалетната, използвана от кучета или котки, лекувани с Convenia.
Slovenian: V splošnem se daje v obliki posamične injekcije, njeno učinkovanje pa traja do 14 dni.
Bulgarian: Той се въвежда като еднократна инжекция, а ефектът от инжекцията продължава до 14 дни.
Slovenian: Vendar pa se zdravila ne sme uporabljati pri psih ali mačkah, ki so izkazali/e alergijo na kateregakoli izmed cefalosporinskih ali penicilinskih antibiotikov.
Bulgarian: Той, обаче, не трябва да се използва при кучета или котки, които са алергични към антибиотици от типа на цефалоспорините или пеницилините.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Convenia pri zdravljenju psov in mačk z določenimi navedenimi okužbami kože, mehkih tkiv in sečil večje od morebitnih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Convenia odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Convenia надвишават рисковете при лечението на кучета и котки с определени специфични инфекции на кожата, меките тъкани и пикочните пътища и препоръчва на Convenia да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: V okviru teh raziskav so merili stopnjo ozdravitve okužb.
Bulgarian: Проучванията измерват честотата, с която инфекциите биват излекувани.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Convenia uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Convenia?
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да види върху етикета/опаковката.
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo določene specifične bakterije (nadaljnje podrobnosti najdete v SPC).
Bulgarian: Convenia се използва за лечение на инфекции, причинени от някои специфични бактерии (вижте Кратката характеристика на продукта за повече подробности).
Slovenian: Zdravilo Convenia so preučevali tudi na mačkah z okužbami kože in mehkih tkiv (pri čemer so ga primerjali z drugim antibiotikom, vsebujočim amoksicilin in klavulansko kislino) ter v okviru majhne raziskave z mačkami z okužbami sečil, pri čemer so ga primerjali z cefaleksinom.
Bulgarian: Convenia е проучен също при котки с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е сравняван с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при едно помалко проучване при котки с инфекции на пикочните пътища, при което е сравняван с цефалексин.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Convenia raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Convenia?
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja pri mačkah za zdravljenje okužb kože in mehkih tkiv, kot so rane in ognojki.
Bulgarian: При котки Convenia се прилага за лечение на инфекции на кожата и меките тъканинапример рани и абсцеси.
Slovenian: Pri mačkah se uporablja tudi za zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo določene specifične bakterije.
Bulgarian: При котки се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.
Slovenian: Pri psih se uporablja tudi za zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo določene specifične bakterije.
Bulgarian: При кучета се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.
Slovenian: Zdravilo Convenia so preučevali na psih z okužbami kože in mehkih tkiv (pri čemer so ga primerjali z drugim antibiotikom, vsebujočim amoksicilin in klavulansko kislino) ter na psih z okužbami sečil (pri čemer so ga primerjali z drugim cefalosporinskim antibiotikom cefaleksinom).
Bulgarian: Convenia е проучен при кучета с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е сравняван с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при кучета с инфекции на пикочните пътища (при което е сравняван с друг цефалоспоринов антибиотикцефалексин).
Slovenian: Kaj je zdravilo Convenia?
Bulgarian: Какво представлява Convenia?
Slovenian: Kako zdravilo Convenia deluje?
Bulgarian: Как действа Convenia?
Slovenian: antibiotik, ki se daje z injekcijo (pod kožo).
Bulgarian: Convenia съдържа цефовецин - антибиотик, който се въвежда чрез инжектиране (подкожно).
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja pri psih za zdravljenje okužb kože in mehkih tkiv; to so okužbe na koži in v podkožnem tkivu, kot so rane, ognojki in piodermija (kožna okužba z izpuščaji in gnojnimi mehurčki (pustule)).
Bulgarian: Това са инфекции на кожата и на тъканите непосредствено под нея - например рани, абсцеси и пиодермия (кожна инфекция с обрив и пустули).
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Bulgarian: Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%)
Slovenian: V dveh letih po sprejetju sklepa Komisije
Bulgarian: В рамките на 2 години след решението на Комисията
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи да спрете приема на едно от лекарствата.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Bulgarian: Вижте точка 4
Slovenian: Vpliva lahko na vašo sposobnost koncentracije.
Bulgarian: Това може да повлияе способността Ви за добра концентрация.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 23 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност е 23%.
Slovenian: Če niste prepričani, kako bo to zdravilo vplivalo na vas, ne upravljajte vozil, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo.
Bulgarian: Следователно, ако не сте сигурни как ще ви повлияе това лекарство, не шофирайте и не работете с машини, както и не извършвайте други дейности, изискващи концентрация.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka.
Bulgarian: Не надвишавайте предписаната доза.
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Bulgarian: Обема на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, приемете го веднага, когато се сетите.
Slovenian: O podobnih izidih so poročali pri valsartanu.
Bulgarian: Подобни резултати са съобщени за валсартан.
Slovenian: • Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Slovenian: Uporaba med nosečnostjo je priporočljiva le v primeru, ko ni druge varnejše izbire, in ko bolezen sama predstavlja večje tveganje za mater in plod.
Bulgarian: Приложение по време на бременност се препоръчва само когато няма по-безопасна алтернатива и когато болестта сама по себе си носи по-голям риск за майката и плода.
Slovenian: Tako boste lahko dosegli najboljše uspehe in boste zmanjšali tveganje za neželene učinke.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Copalia".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia".
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Slovenian: - otekanje jezika in grla, ki zelo oteži dihanje.
Bulgarian: - Подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането.
Slovenian: Ob sprejetju sklepa Komisije
Bulgarian: По време на решението на Комисията
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.
Slovenian: Izračunana absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е между 64% и 80%.
Slovenian: Če vam katerikoli od teh povzroča težave ali traja dlje kot 1 teden, pokličite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Copalia ohranil več kot eno leto.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания за проследяване ефектът на Copalia се запазва за период над една година.
Slovenian: Približna velikost: premer 8,20 mm.
Bulgarian: Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm.
Slovenian: Tablete zaužijte s kozarcem vode.
Bulgarian: Приемете таблетката през устата с чаша вода.
Slovenian: Zaželeno je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času.
Bulgarian: За предпочитане е да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Slovenian: Skupno so randomizirali 33.357 hipertenzivnih bolnikov, starih 55 let ali več, in jih spremljali povprečno 4,9 leta.
Bulgarian: Общо 33 357 пациенти с хипертония на възраст 55 години и повече са били рандомизирани и проследени за средно 4,9 години.
Slovenian: Izjemoma so poročali o primerih ekstrapiramidnega sindroma.
Bulgarian: Съобщавани са отделни случаи на екстрапирамиден синдром.
Slovenian: če imate zelo znižan krvni tlak (hipotenzijo).
Bulgarian: ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).
Slovenian: zelo redki
Bulgarian: Много редки
Slovenian: Presnovek je farmakološko neaktiven.
Bulgarian: Този метаболит е фармакологично неактивен.
Slovenian: če ste alergični na valsartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom -
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson
Slovenian: Dantrolen (infuzija)
Bulgarian: Дантролен (инфузия)
Slovenian: Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak.
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези фармакокинетични вариации може да е по-изразена при пациентите в старческа възраст.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Copalia še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Copalia.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Copalia преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Copalia.
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Copalia и за какво се използва
Slovenian: S placebom kontrolirana preskušanja
Bulgarian: Плацебо-контролирани изпитвания
Slovenian: Približna velikost: 14,2 mm (dolžina) x 5,7 mm (širina).
Bulgarian: 14,2 mm (дължина) x 5,7 mm (ширина).
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7, 10 ali 14 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7, 10 или 14 филмирани таблетки.
Slovenian: Ocenjujejo, da je delež materinega odmerka, ki ga prejme otrok, v interkvartilnem razponu 3-7 %, najvišji delež pa je 15 %.
Bulgarian: Частта от дозата на майката, получена от кърмачето, е изчислена с интерквартилен диапазон 3 - 7%, с максимум 15%.
Slovenian: če imate zoženje aortne zaklopke (aortno stenozo) ali kardiogeni šok (stanje, v katerem srce ne more črpati dovolj močno, da bi oskrbelo telo s krvjo).
Bulgarian: ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото).
Slovenian: To lahko vključuje srbenje, rdečino kože ali oteženo dihanje.
Bulgarian: Това може да включва сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
Slovenian: Plazemska koncentracija korelira z učinkom, tako pri mladih kot pri starejših bolnikih.
Bulgarian: Плазмените концентрации корелират с ефекта както при млади така и при пациенти в напреднала възраст.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Copalia in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Copalia и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Slovenian: Zdravilo Copalia je priporočljivo vzeti z malo vode.
Bulgarian: Препоръчва се Copalia да се приема с малко количество вода.
Slovenian: Morda bo potrebno klinično spremljanje in prilagajanje odmerkov.
Bulgarian: Това може да наложи клинично проследяване и корекция на дозата.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinkuzdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovenian: - otekanje očesnih vek, obraza ali ustnic.
Bulgarian: - Подуване на клепачите, лицето или устните.
Slovenian: Izločanje: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 uro in t½ß približno 9 ur).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  <1 час и t½  около 9 часа).
Slovenian: Natančno se držite zdravnikovih navodil glede začetnega odmerka.
Bulgarian: Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар за началната доза.