FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Sevohale in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Sevohale, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovenian: Kako zdravilo Sevohale deluje?
Croatian: Kako djeluje Sevohale?
Slovenian: Ker je zdravilo Sevohale generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Sevohale generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sevohale glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Sevohale pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Sevohale enako kot pri zdravilu SevoFlo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod VMP-a SevoFlo, koristi nadmašuju identificirane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sevohale raziskano?
Croatian: Kako je VMP Sevohale ispitivan?
Slovenian: Kako se zdravilo Sevohale uporablja?
Croatian: Kako se Sevohale koristi?
Slovenian: Ker je zdravilo Sevohale generično zdravilo, ki se daje z inhaliranjem in vsebuje enako učinkovino kot referenčno zdravilo SevoFlo, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Sevohale generički VMP koji se udiše i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP SevoFlo.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje 1 ali 6 steklenic.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 ili 6 boca.
Slovenian: Takoj je treba začeti z ustreznim zdravljenjem.
Croatian: Odmah se mora primijeniti odgovarajuće liječenje.
Slovenian: • Izogibajte se stiku preko ust.
Croatian: • Izbjegavajte dodir s ustima.
Slovenian: Bistra, brezbarvna tekočina.
Croatian: Bistra, bezbojna tekućina.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Minimalna alveolarna koncentracija (MAC) sevoflurana pri psih je 2,36 % in MAC pri mačkah je 3.1%.
Croatian: Minimalna alveolarna koncentracija (MAC) sevoflurana u pasa je 2,36%, MAC u mačaka je 3,1%.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Inhalacijski anestetik, oznaka ATCvet: QN 01AB08.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: inhalacijski anestetici, ATKvet kod: QN 01AB08
Slovenian: 250-ml Type III rjava steklenica z rumeno ovratnico na vratu, zaprta s poli-tesnilno zaporko in zavarovana s PET folijo.
Croatian: Staklena boca od 250 ml, Tip III amber, sa žutim ovratnik na vratu, zapečaćena s poli-kapom i osigurana PET filmom.
Slovenian: Kartonska škatla
Croatian: Kartonska kutija za bočicu
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi veterinarskimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: Interakcije s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Slovenian: Koncentracije sevoflurana lahko nastavimo že v začetku ali jih dosežemo postopoma v 1 do 2 minutah.
Croatian: Koncentracija sevoflurana za indukciju može se postaviti od početka ili postići postupno tijekom 1 do 2 minute.
Slovenian: Niso znane
Croatian: Nizu poznate.
Slovenian: • Poskrbite, da bodo operacijske sobe in prostori za prebujanje živali opremljene z ustreznimi prezračevalnimi ali čistilnimi sistemi, ki bodo preprečevali kopičenje hlapov anestetika.
Croatian: • Osigurajte da su operacijske dvorane i prostorije za oporavak životinja opremljene prikladnim sustavom ventilacije i pročišćavanja, kako bi se spriječilo nakupljanje para anestetika.
Slovenian: Sevohale ne vsebuje nobenega stabilizatorja in nikakor ne vpliva na kalibracijo ali delovanje teh hlapilnikov.
Croatian: Sevohale ne sadrži stabilizator i ne utječe na kalibraciju i rad ovih isparivača ni na koji način.
Slovenian: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoksi)propen (C4H2F6O), znan tudi kot spojina A, nastaja, kadar sevofluran reagira z zmesjo kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom ali barijevim hidroksidom.
Croatian: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoksi) propen (C4H2F6O), također poznat pod nazivom Spoj A, nastaje interakcijom sevoflurana s mješavinom kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida ili barijevog hidroksida.
Slovenian: Sevofluran lahko zviša intrakranialni tlak pri koncentracijah 2,0 MAC in več, pri normalnih parcialnih tlakih ogljikovega dioksida (normokapnija), vendar se je pokazalo, da intrakranialni tlak ostane v normalnih mejah pri koncentracijah sevoflurana do 1,5 MAC, če se hipokapnija inducira s hiperventilacijo.
Croatian: U pasa Sevofluran može povećati intrakranijalni tlak pri koncentracijama od 2,0 MAC i višima uz normalni parcijalni tlak ugljičnog dioksida (normokapnija), ali pokazalo se da intrakranijalni tlak ostaje unutar normalnog raspona kad je koncentracija sevoflurana do 1,5 MAC, ako se hipokapnija izaziva hiperventilacijom.
Slovenian: Uporaba sevoflurana je kompatibilna z intravenskimi barbiturati in propofolom in pri mačkah z alfaksalonom in ketaminom.
Croatian: Sevofluran je kompatibilan s intravenskim barbituratima i propofolom, a u mačaka s alfaksalonom i ketaminom.
Slovenian: Za uvod v anestezijo in vzdrževanje anestezije.
Croatian: Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
Slovenian: Intravenski anestetiki:
Croatian: Intravenski anestetici:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/06/2016.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/06/2016.
Slovenian: Depresija dihanja lahko povzroči respiracijsko acidozo in zastoj dihanja (pri koncentracijah servoflurana 2,0 MAC in višjih) pri psih in mačkah, ki spontano dihajo.
Croatian: Respiratorna depresija može dovesti do respiratorne acidoze i respiratornog aresta (pri koncentracijama sevoflurana od 2,0 MAC i višima) u pasa i mačaka sa spontanim disanjem.
Slovenian: PB 3
Croatian: Constitución 1. PB 3
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Slovenian: Ko HFIP nastane, se hitro konjugira z glukuronsko kislino in odstrani iz telesa kot sečni presnovek.
Croatian: Kad se jednom stvori, HFIP se brzo konjugira s glukuronskom kiselinom i eliminira kao metabolit mokraćom.
Slovenian: Sevofluran je inhalacijski anestetik blagega vonja za uvod v anestezijo in vzdrževanje splošne anestezije.
Croatian: Sevofluran je inhalacijski anestetik blagog mirisa za uvođenje u anesteziju i održavanje opče anestezije.
Slovenian: Pri psih, izpostavljenih 4-odstotnemu sevofluranu 3 ure dolgo, so opazovali srednji vrh najvišjih serumskih koncentracij fluorida 20,0 ± 4,8 μmol/l po 3 urah anestezije.
Croatian: U pasa izloženih koncentraciji sevoflurana od 4% tijekom 3 sata, prosječne vršne koncentracije fluorida primijećene u serumu iznosile su 20,0 ± 4.8 µmol/l nakon 3 sata anestezije.
Slovenian: Para za inhaliranje, tekočina.
Croatian: Para inhalata, tekućina.
Slovenian: Omejene klinične izkušnje z uporabo sevoflurana pri živalih z ledvično, jetrno in kardiovaskularno insuficienco kažejo, da lahko sevofluran pri teh boleznih varno uporabljamo.
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo u primjeni sevoflurana u životinja s bubrežnom, jetrenom i kardiovaskularnom insuficijencijom ukazuje na to da se sevofluran može sigurno koristiti u tim stanjima.
Slovenian: Kljub temu poraba kisika v ledvicah in s tem ledvična funkcija ostaneta pri srednjem arterijskem tlaku nad 60 mmHg ohranjeni pri psih in mačkah.
Croatian: Ipak, potrošnja kisika u bubregu, a time i funkcija bubrega, očuvani su pri prosječnom arterijskom tlaku većem od 60 mmHg i mačaka.
Slovenian: Nasvet za zdravnike: Vzdržujte odprto zračno pot in nudite simptomatsko in podporno zdravljenje.
Croatian: Savjet liječnicima: Održavati prohodnost dišnih puteva i dati simptomatsku i potpornu terapiju.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih, snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovenian: Čeprav je spojina A pri podganah od odmerka odvisen nefrotoksin, je mehanizem te toksičnosti za ledvice neznan.
Croatian: Premda je Spoj A u štakora nefrotoksičan ovisno dozi, mehanizam ove bubrežne toksičnosti nije poznat.
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovenian: Odmerke, potrebne za vzdrževanje anestezije, bo pri geriatričnih psih mogoče treba zmanjšati za približno 0,5 % (t.j., 2,8 % do 3,1 % pri geriatričnih psih s premedikacijo in 3,2 do 3,3 % pri geriatričnih psih brez premedikacije).
Croatian: Doze potrebne za održavanje anestezije u starih pasa možda će trebati smanjiti za približno 0,5% (tj. za 2,8% do 3,1% nakon premedikacije u starih pasa te za 3,2% do 3,3% u starih pasa bez premedikacije).
Slovenian: Alfa-2agonisti povzročajo bradikardijo, kadar se uporabljajo s sevofluranom.
Croatian: Alfa-2-agonisti uzrokuju bradikardiju može nastati kad se koriste sa sevofluranom.
Slovenian: Sevofluran lahko sproži epizode maligne hipertermije pri občutljivih psih in mačkah.
Croatian: Sevofluran može izazvati epizode maligne hipertermije u osjetljivih pasa i mačaka.
Slovenian: Vendar lahko sočasna uporaba tiopentala pri psih rahlo zveča občutljivost za srčne aritmije, inducirane z adrenalinom.
Croatian: U pasa, istodobna primjena tiopentala, međutim, može blago povećati osjetljivost na srčane aritmije izazvane adrenalinom.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Ni posebnih opozoril.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/196/001-002
Croatian: EU/2/16/196/001-002
Slovenian: Sevohale je treba dajati s hlapilnikom, ki je posebej kalibriran za uporabo s sevofluranom, tako da je možno koncentracijo v vdihanem zraku natančno kontrolirati.
Croatian: Sevohale treba primijeniti pomoću isparivača posebno kalibriranog za uporabu sa sevofluranom, tako da se dostavljena koncentracija može točno kontrolirati.
Slovenian: Če se razvije maligna hipertermija, je treba takoj prekiniti dovajanje anestetika in dati 100-odstotni kisik z uporabo svežih anestezijskih cevi in dihalnega balona.
Croatian: Ako se razvije maligna hipertermija, dostava anestetika mora se odmah prekinuti i primijeniti 100%- tni kisik kroz nove anestetičke cijevi i pomoću balona za povratno udisanje.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Slovenian: Anestetične sheme, ki vključujejo premedikacijo z opioidi, alfa-2-agonisti, benzodiazepini ali fenotiazini, dopuščajo uporabo nižjih vzdrževalnih koncentracij sevoflurana.
Croatian: Anestetički protokoli koji uključuju premedikaciju opijatima, alfa-2-agonistima, benzodiazepinima ili fenotiazinima omogućit će uporabu nižih koncentracija sevoflurana za održavanje anestezije.
Slovenian: Ogroženi ali izčrpani psi in mačke:
Croatian: Kompromitirani ili oslabljeni psi i mačke
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: V laboratorijski raziskavi je uporaba anestezijske sheme z acepromazinom/oksimorfonom/ tiopentalom/sevofluranom povzročila podaljšano prebujanje pri vseh psih, ki so dobili ta zdravila, v primerjavi s psi, ki so jih anestezirali samo s sevofluranom.
Croatian: U laboratorijskom ispitivanju, uporaba anestetičkog protokola koji se sastojao od acepromazina/oksimorfona/tiopentala/sevoflurana rezultirala je produljenim oporavkom u svih liječenih pasa u odnosu na trajanje oporavka pasa anesteziranih samo sevofluranom.
Slovenian: Pri psih se tako kot pri uporabi drugih halogeniranih anestetikov, lahko pri sevofluranu pojavi prehodno zvišanje aspartatne aminotransferaze (AST), alaninske aminotransferaze (ALT), laktatne dehidrogenaze (LDH), bilirubina in števila belih krvničk.
Croatian: U pasa, prilikom primjene sevoflurana može se pojaviti prolazno povećanje aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT), laktat dehidrogenaze (LDH), bilirubina i broja bijelih krvnih zrnaca , kao i kod uporabe drugih halogeniranih anestetika.
Slovenian: Koncentracija sevoflurana, potrebna za vzdrževanje anestezije, je mnogo manjša od tiste, ki je potrebna za uvod v anestezijo.
Croatian: Koncentracija sevoflurana neophodna da bi se održala anestezija manja je od one koja je potrebna za uvođenje u anesteziju.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Slovenian: • Kadar je možno, uporabljajte za dajanje Sevohalea med vzdrževalno anestezijo endotrahealni tubus z mešičkom.
Croatian: • Kad je to moguće, koristite endotrahealni tubus s balončićem za primjenu Sevohalea tijekom održavanja anestezije.
Slovenian: Pre psih sevofluran povzroča le zmerno zvišanje možganskega krvnega pretoka in hitrosti presnove in le malo ali sploh ne krepi napade krčev.
Croatian: Sevofluran izaziva samo umjereno povećanje moždanog protoka krvi i metabolizma, a ima malo ili nimalo sposobnosti da pojača konvulzije.
Slovenian: Reakcija z barijevim hidroksidom povzroči nastajanje več spojine A kot reakcija z zmesjo kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom.
Croatian: Reakcija s barijevim hidroksidom rezultira većom proizvodnjom Spoja A nego reakcija s mješavinom kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida.
Slovenian: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Croatian: Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Slovenian: Od odmerka odvisna depresija dihanja se pogosto opazi pri uporabi sevofluranazato je treba med sevofluransko anestezijo dihanje skrbno spremljati in ustrezno prilagajati koncentracijo sevoflurana v vdihanem zraku.
Croatian: Tijekom primjene sevoflurana, često je opažena respiratorna depresija ovisna o dozi, pa se tijekom anestezije sevofluranom disanje mora strogo nadzirati, a udahnuta koncentracija sevoflurana prilagoditi sukladno tome.
Slovenian: Uporaba Sevoflurana neugodno vpliva na avtoregulacijo pretoka krvi skozi ledvice pri psih.
Croatian: Primjena sevoflurana šetno utječe na autoregulaciju protoka krvi kroz bubreg u pasa.
Slovenian: Sevohale 100 % v/v para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke.
Croatian: Sevohale 100% v/v para inhalata, tekućina za pse i mačke.
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) NAČIN UPORABE IN ZDRAVILA
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Slovenian: Pri večini absorberjev za CO2 ni nujno, da se barvni indikator zaradi osušitve spremeni.
Croatian: Boja indikatora kod većine apsorbera CO2 ne mijenja se nužno kao posljedica sušenja.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Sevohale Para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke, 100 % v/v sevofluran.
Croatian: UPUTA O VMP: Sevohale para inhalata, tekućina za pse i mačke, 100% v/v sevofluran
Slovenian: Kirurške ravni anestezije pri zdravih psih lahko vzdržujemo z inhaliranimi koncentracijami 3,3 do 3,6 % ob premedikaciji.
Croatian: Kirurška razina anestezije u zdravih pasa može se održati uz udisanje koncentracije od 3,3 do 3,6% nakon premedikacije.
Slovenian: • Pri pripravi Sevohalea moramo biti previdni, morebitno razlito zdravilo je treba nemudoma odstraniti.
Croatian: • Sevohale treba pažljivo primjenjivati, a ukoliko se prolije, odmah očistiti.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko - medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Slovenian: Za uvod v anestezijo z masko in sevofluranom se za uvedbo kirurške anestezije pri zdravem psu uporabljajo koncentracije 5 do 7 % sevoflurana v vdihanem zraku in 6 do 8 % sevoflurana v vdihanem zraku pri mačkah.
Croatian: Za uvođenje u anesteziju pomoću maske, udahnute koncentracije sevoflurana od 5-7% s kisikom koji se koriste da bi se inducirala kirurška anestezija u zdravih pasa te 6 - 8% sevoflurana s kisikom u mačaka..
Slovenian: Zaradi majhne topnosti sevoflurana v krvi (porazdelitveni koeficient med krvjo in plinom pri 30 °C je 0,63 do 0,69) se mora v krvi raztopiti minimalna količina sevoflurana, preden se alveolarni parcialni tlak uravnovesi z arterijskim parcialnim tlakom.
Croatian: Potrebno je da samo minimalna količina sevoflurana bude otopljena u krvi prije nego što se postigne ravnoteža između alveolarnog parcijalnog tlaka i arterijskog parcijalnog tlaka, zato što je sevofluran slabo topljiv u krvi (koeficijent raspodjele krv/plin pri temperaturi od 30 °C iznosi 0,63 do 0,69).
Slovenian: Sevofluran ima spremenljiv vpliv na srčno frekvenco, ki ima pri majhnem MAC tendenco porasta, z naraščanjem MAC pa spet pade.
Croatian: Sevofluran ima raznolik učinak na brzinu rada srca, koja se može povećavati u odnosu na početnu vrijednost pri niskoj MAC i vračati se na početnu vrijednost s povećanjem MAC-a.
Slovenian: Preveliko odmerjanje Sevohalea lahko povzroči globoko depresijo dihanja.
Croatian: Predoziranje anestetikom Sevohale može izazvati duboku respiratornu depresiju.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Slovenian: Da to reakcijo v anestezijskih sistemih za povratno dihanje kar najbolj zmanjšamo, sevoflurana ne smemo speljati skozi zmes kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom ali skozi barijev hidroksid, ki smo ga pustili, da se je posušil.
Croatian: Da bi se smanjila ova reakcija u ciklusu ponovnog udisanja anestetika, Sevohale se ne smije propuštati kroz smjesu kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida ili barijev hidroksida koji su se osušili.
Slovenian: Raziskave pri psih in mačkah so pokazale, da je premedikacija z antiholinergiki kompatibilna s sevofluransko anestezijo.
Croatian: Ispitivanja u pasa i mačaka pokazuju da je premedikacija antikolinergicima kompatibilna s anestezijom sevoflurana u pasa i mačaka.
Slovenian: Pri mačkah uporaba sevoflurana povzroča živčnomišične blokade, vendar je to očitno samo pri velikih odmerkih.
Croatian: Kod mačaka je dokazano da sevofluran ima neki neuromuskularni blokirajući učinak, ali to je vidljivo samo pri visokim dozama.
Slovenian: Co. Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Croatian: Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Slovenian: O učinkih zelo močnih alfa-2-agonistov (medetomidina, romifidina in deksmedetomidina) kot sredstvih za premedikacijo so na voljo omejeni podatki.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o učincima visoko potentnih alfa-2-agonista (medetomidina, romifidina i deksmedetomidina) u premedikaciji, koji se stoga moraju koristiti s oprezom.
Slovenian: Neželeni škodljivi učinki, povezani z uporabo SevoFlo, o katerih najpogosteje poročajo, so bile hipotenzija, nato pa tahipneja, mišična napetost, razdraženost, apneja, mišične fascikulacije in bruhanje.
Croatian: Temeljem iskustva spontanog izvješćivanja nakon izdavanja odobrenja, kao učestale nuspojave zabilježene su hipotenzija, tahipneja, napetost mišića, uzbuđenje, apneja, mišićne fascikulacije i povraćanje.
Slovenian: Vendar so z uporabo sevoflurana po uvodu v anestezijo s propofolom pri psicah in mačkah po carskem rezu na voljo omejene klinične izkušnje, pri tem niso odkrili nikakršnih škodljivih učinkov niti pri psici in mački niti pri kužkih ali mačjih mladičih.
Croatian: Međutim, kod kuja i mačaka u kojih će se raditi carski rez, postoji ograničeno kliničko iskustvo uporabe sevoflurana nakon uvođenja u anesteziju propofolom , bez ikakvih primjetnih štetnih učinaka na kuji ili mački te štencima ili mačićima.
Slovenian: • Ne uporabljajte postopkov z masko za dolgotrajno uvajanje in vzdrževanje splošne anestezije.
Croatian: • Za dugotrajnije uvođenje u anesteziju i održavanje opće anestezije izbjegavajte koristiti postupke s maskom.
Slovenian: Ni mogoče izključiti možnosti, da bi sevofluran pri dovzetnih psih in mačkah sprožil epizode maligne hipertermije.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost epizoda maligne hipotermije potaknute sevofluranom u osjetljivih pasa i mačaka.
Slovenian: Vendar so z uporabo sevoflurana po uvodu v anestezijo s propofolom pri psicah in mačkah po carskem rezu na voljo omejene klinične izkušnje, pri tem niso odkrili nikakršnih škodljivih učinkov niti pri psici in mačkah niti pri kužkih ali mačjih mladičih.
Croatian: Međutim, postoji ograničeno kliničko iskustvo uporabe sevoflurana nakon uvođenja u anesteziju propofolom kod kuja u kojih će se raditi carski rez, bez ikakvih primjetnih štetnih učinaka na kuji ili štencima.
Slovenian: Pri mačkah se lahko pri sevofluranu pojavi prehodno zvišanje aspartatne aminotransferaze (AST), alaninske aminotransferaze (ALT), medtem, ko jetrni encimi ostanejo v normalnem območju
Croatian: Kod mačaka može se pojaviti prolazno povećanje AST i ALT kod primjene sevoflurana, međutim, enzimi jetre obično ostaju unutar normalnog raspona.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo, kjer boste našli opozorila za kirurga.
Croatian: Upozorenje za operatera - pročitati uputu o VMP prije primjene.
Slovenian: Ireland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Croatian: Portugal Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: Veslanje s tacami, vzdigovanje, slinjenje, cianoza, prezgodnji prekatni utripi in čezmerna kardiopulmonalna depresija so zelo redki neželeni učinki o katerih so poročali po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: Na temelju spontanog izvješćivanja nakon izdavanja odobrenja vrlo rijetko je opaženo drhtanje, povraćanje, salivacija, cijanoza, preuranjene ventrikularne kontrakcije i prekomjerna kardiopulmonalna depresija.
Slovenian: 1 Priporočila odbora PRAC, izdana 11. februarja 2016
Croatian: 1 Preporuke PRAC-a objavljene 11. veljače 2016.
Slovenian: Zdravljenje lahko ponovno uvedete, ko se bo bolnikovo stanje stabiliziralo.
Croatian: Liječenje se može nastaviti nakon što se bolesnikovo stanje stabilizira.
Slovenian: Pregled zaviralcev SGLT2 se je začel junija 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004.
Croatian: Ponovna procjena SGLT2 inhibitora započela je na zahtjev Europske komisije u lipnju 2015. u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004.
Slovenian: Zdravstveni delavci naj se zavedajo možnosti atipičnih primerov.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju imati u vidu da mogu postojati atipični slučajevi
Slovenian: Če imajo bolniki katerega od teh simptomov, naj se takoj posvetujejo z zdravnikom ali najbližjo bolnišnico.
Croatian: Ako imaju bilo koji od tih simptoma, bolesnici se moraju smjesta obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato poslano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujočo odločbo, ki je veljavna po vsej Evropski uniji.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je poslano Europskoj komisiji koja je objavila zakonski obvezujuću odluku koja vrijedi na prostoru EU-a.