FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga maligniteter observerades hos 60 pediatriska patienter med en exponeringstid av 58,4 patientår i en adalimumabstudie på pediatriska patienter med uveit.
Greek: Κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής του adalimumab σε παιδιατρικούς ασθενείς με ραγοειδίτιδα δεν παρατηρήθηκαν κακοήθειες σε 60 παιδιατρικούς ασθενείς με έκθεση 58,4 έτη ασθενών.
Swedish: • Återanvänd INTE behållaren för vasst avfall.
Greek: • ΜΗΝ ανακυκλώνετε τα χρησιμοποιημένα δοχεία απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Swedish: • 1 nål (5)
Greek: • 1 βελόνα (5)
Swedish: Adalimumab 40 mg varannan vecka N=109
Greek: Adalimumab 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα N=109
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med plackpsoriasis med en kontrollperiod på mellan 12 och 24 veckor, så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 1,8% av adalimumabbehandlade patienter och 1,8% av kontroll-behandlade patienter.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές Φάσης 3 του adalimumab σε ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας με διάρκεια περιόδου ελέγχου μεταξύ 12 και 24 εβδομάδων, αυξήσεις της ALT ≥3 × ULN παρατηρήθηκαν στο 1,8% των ασθενών που έλαβαν adalimumab και στο 1,8% των ασθενών που έλαβαν φάρμακο μάρτυρα.
Swedish: Efter 12 veckors behandling re-randomiserades patienter som fått adalimumab i period A in i period B till 1 av 3 behandlingsgrupper (adalimumab 40 mg varje vecka, adalimumab 40 mg varannan vecka eller placebo från vecka 12 till vecka 35).
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς που είχαν λάβει adalimumab την περίοδο Α τυχαιοποιήθηκαν εκ νέου στην Περίοδο Β σε 1 από τις 3 ομάδες θεραπείας (adalimumab 40 mg κάθε εβδομάδα, adalimumab 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ή εικονικό φάρμακο από την εβδομάδα 12 έως την εβδομάδα 35).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Greek: Εμφάνιση του Hulio και περιεχόμενα της συσκευασίας
Swedish: Även fall med försämring av kronisk hjärtsvikt har rapporterats hos patienter som använder adalimumab.
Greek: Έχουν αναφερθεί επίσης περιπτώσεις επιδείνωσης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς που λάμβαναν adalimumab.
Swedish: Adalimuma bb n=113
Greek: Adalimum abβ n=113
Swedish: Hulio är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiv behandling; eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådan behandling.
Greek: Το Hulio ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn, σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με ένα κορτικοστεροειδές και/ή με ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
Swedish: I CD studie I randomiserades 299 TNF-antagonist naiva patienter till en av fyra behandlingsgrupper; placebo vid vecka 0 och 2, 160 mg adalimumab vid vecka 0 och 80 mg vid vecka 2, 80 mg vid vecka 0 och 40 mg vid vecka 2 och 40 mg vid vecka 0 och 20 mg vid vecka 2.
Greek: Στη μελέτη CD I, 299 ασθενείς στους οποίους δεν είχε χορηγηθεί ξανά ΤNF-ανταγωνιστής τυχαιοποιήθηκαν σε μία από τέσσερις ομάδες θεραπείας: εικονικό φάρμακο τις εβδομάδες 0 και 2, 160 mg adalimumab την εβδομάδα 0 και 80 mg την εβδομάδα 2, 80 mg την εβδομάδα 0 και 40 mg την εβδομάδα 2 και 40 mg την εβδομάδα 0 και 20 mg την εβδομάδα 2.
Swedish: P-värde*
Greek: Τιμή p*
Swedish: Pediatrisk CD studie PCDAI, Klinisk remission och svar
Greek: Πίνακας 20: Μελέτη παιδιατρικής CD, κλινική ύφεση και κλινική ανταπόκριση βάσει PCDAI
Swedish: Hulio injektionsflaska är gjord av glas och har en gummipropp.
Greek: Το φιαλίδιο του Hulio είναι ένα γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα.
Swedish: Steg 10 - vik ner det rosa skyddet och ta av nålskyddet Håll sprutan med nålen pekandes uppåt.
Greek: Βήμα 10 - Γυρίστε προς τα κάτω το ροζ κάλυμμα της βελόνας και αφαιρέστε το καπάκι της βελόνας
Swedish: Hulio finns även tillgänglig i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Greek: Το Hulio διατίθεται επίσης ως προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en dos om 40 mg adalimumab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει μία δόση adalimumab 40 mg.
Swedish: Ditt barns läkare kan också ordinera en startdos på 80 mg som ges en vecka före start av den vanliga dosen.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει μία αρχική δόση των 80 mg η οποία μπορεί να χορηγηθεί μία εβδομάδα πριν την έναρξη της συνήθους δόσης.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med reumatoid artrit och psoriasisartrit med en kontrollperiod mellan 4 till 104 veckor så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 3,7% av adalimumabbehandlade patienter och 1,6% av kontroll-behandlade patienter.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές Φάσης 3 με το adalimumab σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα και ψωριασική αρθρίτιδα με διάρκεια περιόδου ελέγχου μεταξύ 4 και 104 εβδομάδων, αυξήσεις της ALT ≥3 × ULN παρατηρήθηκαν στο 3,7% των ασθενών που έλαβαν adalimumab και στο 1,6% των ασθενών που έλαβαν φάρμακο μάρτυρα.
Swedish: Hos vuxna patienter med uveit gav en startdos på 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg adalimumab varannan vecka med början vecka 1 ett medelvärde för steady state-koncentrationen på ungefär 8 till 10 µg/ml.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με ραγοειδίτιδα, μια δόση εφόδου 80 mg adalimumab την εβδομάδα 0, ακολουθούμενη από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ξεκινώντας την εβδομάδα 1, οδήγησε σε μέσες συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης περίπου 8 με 10 µg/ml.
Swedish: Adalimumab i doserna 20 eller 40 mg injicerades subkutant varannan vecka med placebo alternerande veckor eller varje vecka i 26 veckor; placebo gavs varje vecka under samma tidsperiod.
Greek: Δόσεις των 20 ή 40 mg adalimumab χορηγήθηκαν με υποδόρια ένεση κάθε δεύτερη εβδομάδα με εικονικό φάρμακο στις ενδιάμεσες εβδομάδες ή κάθε εβδομάδα επί 26 εβδομάδες.
Swedish: Ungdomar med hidradenitis suppurativa 12-17 år som väger minst 30 kg
Greek: Έφηβοι με διαπυητική ιδρωταδενίτιδα από 12 έως 17 ετών, με βάρος τουλάχιστον 30 kg
Swedish: 1 steril injektionsspruta
Greek: 1 στείρα σύριγγα ένεσης
Swedish: • 1 flaskadaptor (2)
Greek: • 1 προσαρμογέα φιαλιδίου (2)
Swedish: • 1 injektionsflaska av Hulio lösning (3)
Greek: • 1 φιαλίδιο διαλύματος Hulio (3)
Swedish: Fler fall av maligniteter, inklusive lymfom har observerats bland patienter som får TNF-antagonister i jämförelse med kontrollpatienter, i den kontrollerade delen av kliniska prövningar med TNFantagonister.
Greek: Στις ελεγχόμενες ομάδες κλινικών δοκιμών με ΤΝF-ανταγωνιστές, περισσότερες περιπτώσεις κακοήθειας συμπεριλαμβανομένου και του λεμφώματος έχουν παρατηρηθεί μεταξύ ασθενών που λαμβάνουν ΤΝF-ανταγωνιστές συγκριτικά με τους μάρτυρες.
Swedish: För att lättare komma ihåg datumet för nästa dos, markera i almanackan med de medföljande klisteretiketterna.
Greek: Προσθέστε σημειώσεις στο ημερολόγιό σας χρησιμοποιώντας τα αυτοκόλλητα που παρέχονται με σκοπό να σας υπενθυμίζουν τις ημερομηνίες των επόμενων δόσεών σας.
Swedish: Placebo N=108
Greek: Εικονικό φάρμακο N=108
Swedish: Steroidfri remission i ≥ 90 dagar a
Greek: Ασθενείς σε ύφεση χωρίς τη χρήση στεροειδών ≥90 ημέρεςα
Swedish: Var försiktigt när du trycker in nålen så att du inte injicerar i fingrarna som håller i injektionsstället.
Greek: Προσέξτε να μην πραγματοποιήσετε την ένεση στα δάχτυλά σας με τα οποία συγκρατείτε το δέρμα στη θέση της ένεσης κατά την εισαγωγή της βελόνας.
Swedish: • luftvägsinfektioner (inklusive förkylning, rinnande näsa, bihåleinflammation, infektion i halsen,
Greek: • λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων του κρυολογήματος, της καταρροής, της ιγμορίτιδας, της φαρυγγίτιδας, της πνευμονίας),
Swedish: Adalimumabb/ MTXc N=63
Greek: Adalimumabβ/ MTXγ n=63
Swedish: Vik försiktigt tillbaks det rosa nålskyddet över nålen tills det klämts fast.
Greek: Γυρίστε απαλά το ροζ κάλυμμα της βελόνας προς το μέρος της βελόνας και κουμπώστε το στη θέση του.
Swedish: o Sätt INTE tillbaka sprutan i kylskåpet efter att den uppnått rumstemperatur.
Greek: ◦ ΜΗΝ επανατοποθετείτε τη σύριγγα στο ψυγείο αφού περιέλθει σε θερμοκρασία δωματίου.
Swedish: • svårt att andas eller svälja
Greek: • αναπνευστικό πρόβλημα ή δυσκολία κατάποσης,
Swedish: Hulio är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (acne inversa) hos ungdomar från 12 års ålder som inte har svarat tillräckligt på konventionell systemisk HS-behandling (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Greek: Το Hulio ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας (ανάστροφης ακµής) σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών με ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική συστηματική θεραπεία για τη διαπυητική ιδρωταδενίτιδα (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2).
Swedish: Hos ungdomar med ett otillräckligt svar på Hulio 40 mg varannan vecka kan en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka övervägas.
Greek: Σε εφήβους ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση στο Hulio 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, μπορεί να εξεταστεί μια αύξηση της δοσολογίας σε 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Swedish: Den vanliga doseringen för Crohns sjukdom är 80 mg (som två 40 mg injektioner samma dag) initialt, följt av 40 mg varannan vecka med start två veckor senare.
Greek: Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα για τη νόσο του Crohn είναι 80 mg (ως δύο ενέσεις 40 mg σε μία ημέρα) αρχικά, ακολουθούμενο από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, ξεκινώντας δύο εβδομάδες αργότερα.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mononatriumglutamat, sorbitol, metionin, polysorbat 80, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι γλουταμινικό μονονάτριο, σορβιτόλη, μεθειονίνη, πολυσορβικό 80,
Swedish: Hulio 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje 0,8 ml endos förfylld injektionspenna innehåller 40 mg adalimumab.
Greek: Hulio 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Κάθε 0,8 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 40 mg adalimumab.
Swedish: Placebo N=94
Greek: Εικονικό φάρμακο N=94
Swedish: • ökad svettning
Greek: • αυξημένη εφίδρωση,
Swedish: Steg 15 - Injektionen är klar, dra bort sprutan, vik tillbaka skyddet När sprutan är tom, dra bort sprutan och nålen från huden.
Greek: Βήμα 15 - Ολοκλήρωση της ένεσης, αφαιρέστε τη σύριγγα, τοποθετήστε το κάλυμμα βελόνας
Swedish: Vid monoterapi, kan vissa patienter som får ett minskat svar på Hulio 40 mg varannan vecka ha nytta av en ökning i doseringen till 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Greek: Στη μονοθεραπεία, μερικοί ασθενείς που παρουσιάζουν μειωμένη ανταπόκριση στο Hulio 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα μπορεί να ωφεληθούν από μια αύξηση στη δοσολογία της τάξεως των 40 mg adalimumab κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Swedish: • 80 mg vecka 0 och 40 mg vecka 2
Greek: • 80 mg την Εβδομάδα 0 και 40 mg την Εβδομάδα 2
Swedish: Steg 7 - Fäst sprutan till flaskadaptorn och tryck in kolven Håll sprutan i det graderade området och dra ut den ur förpackningen.
Greek: Βήμα 7 - Τοποθετήστε τη σύριγγα στον προσαρμογέα φιαλιδίου και πιέστε το έμβολο
Swedish: Hulio används för att behandla hidradenitis suppurativa hos ungdomar från 12 års ålder.
Greek: Το Hulio χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας σε εφήβους από την ηλικία των 12 ετών.
Swedish: För in sprutspetsen i flaskadaptorn och vrid sprutan medurs tills den sitter stadigt.
Greek: Εισαγάγετε το άκρο της σύριγγας στον προσαρμογέα φιαλιδίου και περιστρέψτε δεξιόστροφα έως ότου τοποθετηθεί με ασφάλεια στη θέση της.
Swedish: Placebo N=166
Greek: Εικονικό φάρμακο N=166
Swedish: Hulio är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling.
Greek: Το Hulio ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής χρόνιας ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 4 ετών που έχουν παρουσιάσει ανεπαρκή ανταπόκριση ή είναι ακατάλληλοι υποψήφιοι για τοπική θεραπεία και φωτοθεραπείες.
Swedish: D.
Greek: ΔΙ
Swedish: Hos vuxna patienter med psoriasis var medelvärdet för dalkoncentrationen vid steady state 5 µg/ml vid behandling med adalimumab 40 mg varannan vecka som monoterapi.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με ψωρίαση, η μέση συγκέντρωση στη σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 5 µg/ml κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μονοθεραπεία adalimumab 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Swedish: Om det är nödvändigt med ett snabbare svar på behandlingen kan dosen 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner på en dag eller som två 40 mg injektioner per dag i två dagar i följd) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag) användas med vetskapen om att risken för biverkningar är högre under induktion.
Greek: Στην περίπτωση που υπάρχει η ανάγκη για ταχύτερη ανταπόκριση στη θεραπεία, μπορεί να χορηγηθεί δόση 160 mg την εβδομάδα 0 (χορηγούμενη ως τέσσερις εγχύσεις των 40 mg σε μία ημέρα ή ως δύο εγχύσεις των 40 mg ανά ημέρα για δύο διαδοχικές ημέρες), 80 mg την εβδομάδα 2 (χορηγούμενη ως δύο εγχύσεις των 40 mg σε μία ημέρα), γνωρίζοντας ότι ο κίνδυνος εκδήλωσης ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μεγαλύτερος κατά τη διάρκεια της επαγωγής.
Swedish: Obs: P = placebo (antal i riskzonen (skov)); A = Adalimumab (antal i riskzonen (skov)).
Greek: Σημείωση: P = Εικονικό φάρμακο [αριθμός σε κίνδυνο (με έξαρση)], A = adalimumab [αριθμός σε κίνδυνο (με έξαρση)]
Swedish: Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att ditt barn använde Hulio under graviditet så att de kan bestämma när ditt barns nyfödda barn ska vaccineras.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τους γιατρούς του μωρού και άλλους επαγγελματίες υγείας σχετικά με τη χρήση Hulio κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης του παιδιού σας, ώστε να μπορούν να αποφασίσουν πότε το μωρό του παιδιού σας θα πρέπει να λάβει κάποιο εμβόλιο.
Swedish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injektionsflaska (multipack)
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδιο (πολυσυσκευασία)
Swedish: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injektionsflaskor
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 φιαλίδια
Swedish: Innehåll (koncentration)
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Υποδόρια χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Swedish: Sök medicinsk hjälp omedelbart.
Greek: Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Swedish: - Tränar du mer än vanligt?
Greek: Ασκείστε εντονότερα από ό,τι συνήθως;
Swedish: Är du gravid eller planerar att bli gravid eller ammar du?
Greek: Είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Swedish: - Har du nyligen blivit sjuk?
Greek: Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του αναγραφόμενου μήνα.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 30 april 1996
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Απριλίου 1996
Swedish: (Exempel:
Greek: (Παράδειγμα:
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 30 april 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2006
Swedish: Tiden till maximal koncentration uppnåddes var också jämförbar mellan formuleringarna.
Greek: Ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Swedish: Du bör noga hålla reda på när du skall äta, hur ofta du skall motionera och hur mycket du skall arbeta.
Greek: Πρέπει να προγραμματίζετε προσεκτικά πότε θα λαμβάνετε τα γεύματά σας, πόσο συχνά και πόση γυμναστική θα κάνετε.
Swedish: BRUKSANVISNING (För att öppna, lyft här och drag.)
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.)
Swedish: • klåda över hela kroppen
Greek: • εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα
Swedish: - Nålen kan vara blockerad.
Greek: - Η Βελόνα σας μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Swedish: Att undvika medicineringsfel
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής
Swedish: Vanliga problem vid diabetes
Greek: Συνήθη προβλήματα των ατόμων με διαβήτη
Swedish: Dessa instruktioner är personliga och bara till för dig.
Greek: Αυτές οι οδηγίες είναι εξατομικευμένες και αναφέρονται μόνο σε εσάς.
Swedish: Se avsnitt 6.2.
Greek: Βλέπε παράγραφο 6.2.
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
Greek: Η ικανότητα οδήγησης πρέπει να εξετάζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Swedish: Detta läkemedel skall inte blandas med andra läkemedel förutom de nämnda i avsnitt 6.6.
Greek: Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Swedish: Junior KwikPen är blå.
Greek: Η Junior KwikPen είναι μπλε.
Swedish: Följ instruktionerna noggrant.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές.
Swedish: Time, hours
Greek: Χρόνος, ώρες
Swedish: Den genomsnittliga totala dagliga dosen vid studiens slut
Greek: Mέση συνολική ημερήσια δόση ινσουλίνης στο τέλος της μελέτης
Swedish: • att du har problem med njurar eller lever som blivit värre
Greek: • έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς τα οποία χειροτερεύουν.
Swedish: Tid (timmar)
Greek: Χρόνος (ώρες)
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Greek: Σπάνιες Πολύ σπάνιες
Swedish: Patientinformationen ska innehålla följande viktiga delar:
Greek: Η επικοινωνία προς τον ασθενή θα πρέπει να καλύπτει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Swedish: • Humalog finns nu tillgängligt i två styrkor
Greek: • Η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Swedish: Denna information ersätter inte din kontakt med sjukvårdspersonal om din sjukdom eller behandling.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τις συμβουλές του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Swedish: Denna penna är konstruerad för att kunna ger flera doser än andra pennor du använt tidigare.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί, προκειμένου να μπορείτε να χορηγήσετε περισσότερες δόσεις από άλλες πένες που μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Swedish: (medelvärde vid studiestart = 8,5 %)
Greek: (μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης = 8,5%)
Swedish: (medelvärde vid studiestart = 8,7 %)
Greek: (μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης = 8,7%)
Swedish: • du ätit mer än vad din diet tillåter, eller
Greek: • καταναλώνετε περισσότερη τροφή από όση επιτρέπει το διαιτολόγιό σας ή
Swedish: Patienterna skall utbildas att använda rätt injektionsteknik.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται, ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές χορήγησης.
Swedish: • att du tränar eller arbetar för hårt precis före eller efter en måltid
Greek: • ασκείστε ή εργάζεστε έντονα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα.
Swedish: Före användning 3 år.
Greek: Πριν τη χρήση 3 χρόνια.
Swedish: Detaljerad information ges i tabellen nedan.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Swedish: - Om du vanligen behöver mer än 30 enheter bör du diskutera med din läkare eller diabetessköterska om en annan Humalog KwikPen skulle vara bättre för dig.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Humalog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Swedish: Målgruppen och villkoren för distribution av allt detta material ska avtalas på medlemsstatsnivå.
Greek: Η λίστα αποδεκτών και ο τρόπος διανομής όλων αυτών των υλικών θα πρέπει να συμφωνηθεί σε επίπεδο Κράτους Μέλους Αναφοράς.
Swedish: Insulinbehovet avtar vanligtvis under första trimestern och ökar under andra och tredje trimestrarna.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Swedish: Rulla pennan försiktigt 10 gånger.
Greek: Περιστρέψτε απαλά την Πένα 10 φορές.
Swedish: I en klinisk prövning observerades en liten stegring av blodglukosnivån (0,38 mmol/l) på natten (kl 3).
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0,38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος τη νύχτα (3 π.μ.).
Swedish: Även om du inte äter normalt behöver du fortfarande insulin.
Greek: Ακόμα και σε περίπτωση που δεν λαμβάνετε όλα τα γεύματα, συνεχίζετε να χρειάζεστε ινσουλίνη.
Swedish: Detta kan orsakas av:
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:
Swedish: De halva enheterna (0,5 enheter) visas som linjer mellan siffrorna.
Greek: Οι μισές μονάδες (0,5 μονάδα) φαίνονται ως γραμμές ανάμεσα σε αριθμούς.
Swedish: • somatostatinanaloger (såsom oktreotid, som används för att behandla ett ovanligt tillstånd då du tillverkar för mycket tillväxthormon),
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Swedish: Exempel: 10 ½ (10,5) enheter visas i doseringsfönstret
Greek: Παράδειγμα: 10 ½ (10,5) μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Swedish: Använd inte pennan för att ge Humalog på något annat sätt.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Humalog με διαφορετικό τρόπο.
Swedish: Hur du känner igen din KwikPen:
Greek: Πώς να αναγνωρίσετε την KwikPen σας:
Swedish: • Om det är svårt att trycka in doseringsknappen: - Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera.
Greek: • Εάν είναι δύσκολο να πιέσετε τον Επιλογέα Δόσης: - Πιέζοντας τον Επιλογέα Δόσης πιο αργά, θα γίνει ευκολότερη η χορήγηση.
Swedish: • Du bör också tala med din läkare, apotekspersonal eller din diabetessköterska om du tänker resa utomlands.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τον ειδικευμένο (στο σακχαρώδη διαβήτη) νοσοκόμο, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
Swedish: • Oanvända pennor kan användas till utgångsdatum som är tryckt på etiketten, om pennan har förvarats i kylskåp.
Greek: • Οι μη χρησιμοποιημένες Πένες μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα, εάν η Πένα έχει φυλαχθεί στο ψυγείο.
Swedish: Rådfråga din läkare.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ av insulin.
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
Swedish: Små luftbubblor är normala och kommer inte att påverka dosen.
Greek: Μικρές φυσαλίδες αέρα είναι φυσιολογικές και δεν επηρεάζουν τη δόση σας.
Swedish: Pediatrisk population Humalog kan användas till ungdomar och barn (se avsnitt 5.1).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Humalog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Swedish: • oktreotid,
Greek: • οκτρεοτίδη,
Swedish: • Viktiga skillnader i förpackningarnas design och de förfyllda pennorna
Greek: • Βασικά χαρακτηριστικά του σχεδιασμού της συσκευασίας και της συσκευής της προγεμισμένης πένας
Swedish: Ampullen innehåller en liten glaspärla för att underlätta blandning.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για τη διευκόλυνση της ανάμιξης.
Swedish: Skalan på ampullen visar ungefär hur många enheter som finns kvar.
Greek: Οι διαβαθμίσεις του φυσιγγίου δείχνουν περίπου πόσες μονάδες έχουν απομείνει.
Swedish: Humalog kan ges både till barn och vuxna.
Greek: Η Humalog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Swedish: Tala med din läkare om du måste injicera insulin på något annat sätt.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε την ένεση ινσουλίνης με άλλη μέθοδο.
Swedish: • Vid förskrivning försäkra sig om att den korrekta styrkan nämns i receptblanketten
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση, να εξασφαλίζεται ότι αναφέρεται η σωστή περιεκτικότητα στην συνταγή
Swedish: Får ej frysas.
Greek: Να μην ψύχεται.
Swedish: - Ta inte bort pennans etikett.
Greek: - Μην αφαιρείτε την Ετικέτα της Πένας.
Swedish: Ditt blodsockervärde kan antingen stiga eller falla om du dricker alkohol.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη (αλκοόλ).
Swedish: • Ha alltid socker med dig.
Greek: • Πάντα να έχετε μαζί σας προϊόντα με ζάχαρη.
Swedish: • Etikett:
Greek: • Ετικέτα:
Swedish: Steg 2: (Endast för HUMALOG suspensioner mjölkaktigt insulin)
Greek: Βήμα 2: (Μόνο θολές ινσουλίνες των εναιωρημάτων HUMALOG)
Swedish: 0,42 enheter/kg
Greek: 0,42 μονάδες/kg
Swedish: Om kombinationen används skall patienterna observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί αυτός ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.