FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un meta-análisis de los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total MMSE < 20) de seis estudios en fase III, controlados con placebo en estudios a 6 meses (incluyendo estudios de monoterapia y estudios con pacientes con una dosis estable de un inhibidor de la acetilcolinesterasa), mostró que había un efecto estadísticamente significativo a favor del tratamiento con memantina en las áreas cognitiva, global y funcional.
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Spanish: • En la experiencia post-comercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR), en pacientes tratados concomitantemente con warfarina.
Slovak: Pri sledovaní po uvedení na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súčasne warfarín.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Memantina LEK en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Deti a dospievajúci Memantine LEK sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecenen la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83 / CE y cualquier actualización posterior publicada sobre la portal web europeo sobre medicamentos.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Spanish: Estos principios activos están químicamente relacionados con los antagonistas del NMDA.
Slovak: Obe látky sú chemicky príbuzné NMDA-antagonistom.
Spanish: Asimismo, Memantina LEK puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Slovak: Taktiež Memantine LEK môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Entre estos factores se incluyen cambios drásticos en la dieta, por ejemplo de carnívora a vegetariana, o una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Slovak: Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny stravy, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico mas los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician's interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre (severe impairment battery)
Spanish: En concreto, la administración de Memantina LEK puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar las dosis:
Slovak: Memantine LEK môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicina, pregunte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: un comprimidos y medio de 10 mg semana 4 y siguientes dos comprimidos de 10 mg o uno comprimido de 20mg una vez al día
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety alebo jedna 20 mg tableta jedenkrát denne
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iným NMDA-antagonistom.
Spanish: La dosis recomendada de Memantina LEK en pacientes adultos y ancianos es de 20 mg administrados una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka Memantine LEK pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderados en gravedad.
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až závažnej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených memantínom a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce účinky boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg por día, que aumenta gradualmente durante las primeras 4 semanas de tratamiento y alcanza la dosis de mantenimiento recomendada de la siguiente manera: Para el ajuste están disponibles comprimidos de otras dosis.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa počas prvých 4 týždňov liečby postupne zvyšuje a dosiahne odporúčanú udržiavaciu dávku nasledovne:
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos de 10 mg administrados una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Slovak: Na základe klinických štúdií je odporúčaná dávka pre pacientov starších ako 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Spanish: El médico debe evaluarlos efectos de su tratamiento periódicamente.
Slovak: Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Spanish: La administración concomitante de memantina y medicamentos antiespasmódicos, como el dantroleno o el baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis.
Slovak: Súčasné podávanie memantínu a myorelaxancií, dantrolénu alebo baklofénu, môže modifikovať ich účinky a vyžadovať úpravu dávok.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en sujetos jóvenes sanos, no se han observado efectos relevantes de memantina sobre la farmacocinética de la galantamina.
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých jedincov nebol pozorovaný žiadny významný vplyv memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
Spanish: Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Spanish: Además, Memantina LEK presenta una influencia de leve o moderada sobre la capacidad de para conducir y utilizar máquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen las precauciones adecuadas.
Slovak: Navyše Memantine LEK má malý až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby venovali zvýšenú pozornosť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Spanish: No tome Memantina LEK - si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine LEK Neužívajte Memantine LEK - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Spanish: Hipertensión Trombosis venosa/tromboembolismo
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 a 22) incluyó a 403 pacientes.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredne ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Slovak: Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredné ťažkého až ťažkého stupňa.
Spanish: un comprimido de 10 mg semana 3
Slovak: jedna 10 mg tableta týždeň č.3
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido de 10mg una vez al día (1 x 5mg) la primera semana.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu prvého týždňa.
Spanish: En otro ensayo de monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11 - 23).
Slovak: Alzheimerovej choroby mierneho až stredne ťažkého stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 000 ľudí):
Spanish: La alcalinización de la orina se puede producir por cambios drásticos en la dieta, por ejemplo, de carnívora a vegetariana, o por una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Slovak: Alkalizácia moču môže byť výsledkom drastických zmien stravy, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívneho príjmu alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia po jeho uvedení na trh.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Memantine
Spanish: En caso de aparición de signos y síntomas de sobrestimulación general del sistema nervioso central (SNC), se debe considerar llevar a cabo un tratamiento clínico sintomático cuidadoso.
Slovak: V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému
Spanish: Memantina LEK pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
Slovak: Memantine LEK patrí do skupiny liekov proti demencii.
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio,
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia účinných látok memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Spanish: Memantina LEK se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Slovak: Na čo sa Memantine LEK používa Memantine LEK sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa.
Spanish: medio comprimido de 10 mg semana 2
Slovak: polovica 10 mg tablety týždeň č.2
Spanish: Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Spanish: Poblaciones Especiales
Slovak: Zvláštne populácie
Spanish: France Sandoz
Slovak: Sandoz
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172)
Slovak: červený oxid železitý (E 172)
Spanish: • Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
Spanish: Cubierta del comprimido: Alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), talc, oxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E172)
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E-172) a červený oxid železitý (E 172)
Spanish: En la experiencia poscomercialización, estas reacciones se han notificado en pacientes tratados con memantina.
Slovak: V sledovaní po uvedení na trh boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Spanish: Se observaron cambios oculares en estudios de toxicidad de dosis repetidas en roedores y perros, pero no en monos.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali zmeny na očných tkanivách.
Spanish: No se observó genotoxicidad en los ensayos estándar realizados con memantina.
Slovak: Pri štandardných testovaniach memantínu sa nezistila genotoxicita.
Spanish: No se han observado reacciones adversas con memantina ni en la fertilidad femenina ni en la masculina.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na fertilitu mužov a žien.
Spanish: Administración
Slovak: Manažment
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50 - 80 mL/min), no es necesario ajustar la dosis.
Slovak: U pacientov s mierne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Spanish: Memantina LEK pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina LEK actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Slovak: Memantine LEK pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Spanish: BLÍSTERS PARA COMPRIMIDOS
Slovak: STRIPOCH BLISTER S TABLETAMI
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Spanish: Sandoz d.d Representative office Teл.
Slovak: Sandoz d.d. representative office Latvia.
Spanish: Se aumenta un comprimido de 10mg al día (1 x 10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio de 10mg una vez al día en la tercera semana.
Slovak: V druhom týždni sa táto dávka zvyšuje na jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol 10 mg tablety jedenkrát denne.
Spanish: Alucinaciones Reacciones psicóticas
Slovak: Psychotické reakcie2
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety raz denne (1
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina LEK en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovak: Podanie Memantine LEK sa neodporúča pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene.
Spanish: Solo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización.
Slovak: Z klinických štúdií a sledovania po uvedení na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Spanish: Frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Muy raras
Slovak: Veľmi zriedkavé Záchvaty
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Talc
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Spanish: Memantina LEK debe administrarse por vía oral una vez al día.
Slovak: Memantine LEK sa užíva ústami jedenkrát denne.
Spanish: Posibles efectos adversos 5.
Slovak: „Možné vedľajšie účinky".
Spanish: Memantina LEK 20 mg
Slovak: LEK 20 mg
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina LEK
Slovak: Čo je Memantine LEK a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine LEK
Spanish: Si toma más Memantina LEK del que debe - En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina LEK no debería provocarle ningún daño.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine LEK nemalo ublížiť.
Spanish: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421-2/48 200 600
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý stearan horečnatý
Spanish: Uso de mMemantina LEK con alimentosy bebida
Slovak: Memantine LEK a jedlo a nápoje
Spanish: Existe una evidencia cada vez más clara de que el mal funcionamiento de la neurotransmisión glutamatérgica, en particular en los receptores NMDA, contribuye tanto a la expresión de los síntomas como a la progresión de la enfermedad hacia demencia neurodegenerativa.
Slovak: NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia pri neurodegeneratívnej demencii.
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhávanie srdca,
Spanish: Cómo tomar Memantina LEK
Slovak: Ako užívať Memantine LEK
Spanish: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Slovak: EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011
Spanish: Posología para pacientes con insuficiencia renal
Slovak: Dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Spanish: En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas).
Slovak: V prípadoch predávkovania dávkami nižšími ako 140 mg alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Spanish: Memantina LEK es para uso por vía oral.
Slovak: Memantine LEK je na vnútorné (perorálne) použitie.
Spanish: Las mujeres que toman Memantina LEK deben suspender la lactancia
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine LEK, nemajú dojčiť.
Spanish: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd Τηλ: + 357 - 25372425
Slovak: Τηλ: + 357 - 25372425
Spanish: EU/1/13/826 /001 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /002 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /003 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /004 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /005 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /006 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /012 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /013 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/826 /014 112 comprimidos recubiertos con película
Slovak: EU/1/13/826 /001 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /002 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /003 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /004 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /005 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /006 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /012 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /013 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /014 112 filmom obalených tabliet
Spanish: Estos principios activos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente las relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 y 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
Slovak: do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
Spanish: Memantina LEK 20mg comprimidos recubiertos con película se presenta en, oval comprimidos recubiertos con película ovalados y de color rojo pálido ranurados en una cara.
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Spanish: Escalado de dosis
Slovak: Udržiavacia dávka
Spanish: - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Memantine LEK, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Spanish: cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina.
Slovak: amantadín, ketamín, dextrometorfán dantrolén, baklofén cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlorotiazid ( alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
Spanish: C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymiznúť priemerne 84% dávky v priebehu