FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinisch relevante effecten op de verlenging van het QTc-interval zijn niet waargenomen in klinische studies met Hirobriz Breezhaler bij de aanbevolen therapeutische doses (zie rubriek 5.1).
Czech: V klinických studiích s přípravkem Hirobriz Breezhaler v doporučených terapeutických dávkách nebyl pozorován klinicky významný vliv na prodloužení QTc-intervalu (viz bod 5.1).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Dutch: De andere stof in dit middel is lactose en de capsule is gemaakt van gelatine.
Czech: Další složkou je laktóza a tobolky jsou vyrobeny ze želatiny.
Dutch: Houd de onderkant van de inhalator stevig vast en klap het mondstuk open.
Czech: Držte pevně tělo inhalátoru a odklopte náustek.
Dutch: • tintelingen of verdoofd gevoel
Czech: • brnění nebo necitlivost
Dutch: Het gebruik van uw inhalator
Czech: Jak používat inhalátor
Dutch: 49 a c
Czech: 49 a
Dutch: 54 c a
Czech: 54 a c
Dutch: Nierfunctiestoornis Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Dutch: Een overdosering van indacaterol leidt waarschijnlijk tot versterkte effecten die typerend zijn voor bèta-2-adrenerge stimulantia, d.w.z. tachycardie, tremor, palpitaties, hoofdpijn, misselijkheid, braken, slaperigheid, ventriculaire aritmieën, metabole acidose, hypokaliëmie en hyperglykemie.
Czech: tachykardie, třes, palpitace, bolest hlavy, nauzea, zvracení, ospalost, komorové arytmie, metabolická acidóza, hypokalemie a hyperglykemie.
Dutch: Hirobriz Breezhaler bevat het werkzame bestanddeel indacaterol dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die luchtwegverwijders worden genoemd.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler obsahuje léčivou látku indakaterol, která patří do skupiny léků nazývaných bronchodilatancia.
Dutch: Hierdoor gaat de inhalator open.
Czech: Tím inhalátor otevřete.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als u dit doet.
Czech: Pokud k tomu dojde, není se čeho obávat.
Dutch: • Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Czech: • Používejte výhradně inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v tomto balení.
Dutch: (zonder gewichtstoename) en plast meer dan gewoonlijk (komt vaak voor).
Czech: a hladový(á) (bez nárůstu tělesné hmotnosti) a budete močit častěji než obvykle (časté).
Dutch: Hirobriz Breezhaler is geïndiceerd als een bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van luchtwegobstructies bij volwassenen met chronisch obstructieve longziekte (COPD).
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler je indikován k udržovací bronchodilatační léčbě obstrukce dýchacích cest u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in een Hirobriz Breezhaler capsule zit, te inhaleren.
Czech: Inhalátor Hirobriz Breezhaler Vám umožňuje inhalovat lék obsažený v tobolce přípravku Hirobriz Breezhaler.
Dutch: De afgeleverde dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat is indacaterolmaleaat overeenkomend met 240 microgram indacaterol.
Czech: Uvolněná dávka indacateroli maleas, která opouští ústí inhalátoru, odpovídá indacaterolum 240 mikrogramům.
Dutch: Nasofaryngitis
Czech: Nasofaryngitida
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Jeuk/uitslag
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Pruritus/vyrážka
Dutch: Hirobriz Breezhaler wordt gebruikt om ademhalen makkelijker te maken bij volwassen patiënten die ademhalingsproblemen hebben als gevolg van een longziekte die chronisch obstructieve longziekte (COPD) heet.
Czech: K čemu se přípravek Hirobriz Breezhaler používá Přípravek Hirobriz Breezhaler se používá k usnadnění dýchání u dospělých, kteří mají potíže s dýcháním kvůli plicní chorobě zvané chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Dutch: Doos met 30 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Czech: Krabička obsahující 30 tobolek a jeden Hirobriz Breezhaler inhalátor.
Dutch: Het is niet schadelijk als deze stukjes worden ingeslikt of geïnhaleerd.
Czech: Spolknutí nebo inhalace těchto úlomků nepoškozuje zdraví.
Dutch: Niet inslikken.
Czech: Tobolky nepolykejte.
Dutch: Bij de aanbevolen doses laat het bijwerkingenprofiel van Hirobriz Breezhaler bij patiënten met COPD klinisch niet-significante systemische effecten van bèta-2-adrenerge stimulatie zien.
Czech: Profil nežádoucích účinků přípravku Hirobriz Breezhaler v doporučených dávkách ukazoval na klinicky nevýznamnou systémovou beta2-adrenergní stimulaci.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Hirobriz Breezhaler uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te gebruiken zal beïnvloeden.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by přípravek Hirobriz Breezhaler ovlivnil Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis te inhaleren, inhaleer dan de volgende dag één dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Hirobriz Breezhaler Pokud zapomenete inhalovat dávku, inhalujte právě jednu dávku příští den v obvyklou dobu.
Dutch: Doos met 10 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Czech: Krabička obsahující 10 tobolek a jeden Hirobriz Breezhaler inhalátor.
Dutch: Doos met 10 capsules en 1 inhalator.
Czech: Krabička obsahující 10 tobolek a 1 inhalátor.
Dutch: 60 capsules + 2 inhalatoren
Czech: 60 tobolek + 2 inhalátory
Dutch: Bewaar de Hirobriz Breezhaler inhalator en capsules altijd op een droge plaats.
Czech: Vždy uchovávejte inhalátor Hirobriz Breezhaler a tobolky na suchém místě.
Dutch: De afgeleverde dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat is indacaterolmaleaat overeenkomend met 120 microgram indacaterol.
Czech: Uvolněná dávka indacateroli maleas, která opouští ústí inhalátoru, odpovídá indacaterolum 120 mikrogramům.
Dutch: Aan de binnenkant van de verpakking is er ruimte om uw dagelijkse dosis te noteren.
Czech: Uvnitř balení se nachází záznamník denních dávek.
Dutch: In een aantal klinische onderzoeken naar farmacodynamiek en werkzaamheid gaf Hirobriz Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 en 300 microgram, consistent klinisch significante verbeteringen in de longfunctie (gemeten als het geforceerd expiratoir secondevolume, FEV1) over 24 uur.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler podávaný jednou denně v dávkách 150 a 300 mikrogramů poskytoval po dobu 24 hodin konzistentně klinicky významné zlepšení funkce plic (měřeno jako usilovně vydechnutý objem za 1 sekundu - FEV1) napříč řadou klinických studií farmakodynamiky a účinnosti.
Dutch: Vermindering in puffs/dag van gebruik van "rescue" medicatie vs. basislijn a
Czech: Snížení počtu dávek/dní úlevové medikace v porovnání s výchozími hodnotami
Dutch: 90 capsules + 3 inhalatoren
Czech: 90 tobolek + 3 inhalátory
Dutch: Haal direct vóór het gebruik één capsule uit de blisterverpakking.
Czech: Bezprostředně před použitím vyjměte suchýma rukama jednu tobolku z blistru.
Dutch: 30 maanden.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců.
Dutch: Doordrukstrip
Czech: Tlačítko
Dutch: Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Czech: Používejte výhradně inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v tomto balení.
Dutch: De capsule kan vastzitten in de capsulehouder.
Czech: Tobolka se mohla v komůrce vzpříčit.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u astma heeft (in dit geval moet u Hirobriz Breezhaler niet gebruiken).
Czech: pokud máte astma (v takovém případě nesmíte přípravek Hirobriz Breezhaler používat).
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Hirobriz Breezhaler moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Bewaren in de blisterverpakking ter bescherming tegen vocht en uitsluitend direct voor gebruik uit de blisterverpakking halen.
Czech: Uchovávejte v blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a vyjměte teprve bezprostředně před použitím.
Dutch: Doos met 30 capsules en 1 inhalator.
Czech: Krabička obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor.
Dutch: 53 a b b c b
Czech: 53 a b b
Dutch: Andere geïdentificeerde metabolieten waren een diastereomeer van de gehydroxyleerde derivaat, een Nglucuronide van indacaterol, en C- en N-gedealkyleerde producten.
Czech: Diastereomer hydoxylovaného derivátu, N-glukuronidu indakaterolu, a C- a N-dealkylované produkty byly dalšími nalezenými metabolity.
Dutch: 0,4 b
Czech: 0,3 a b
Dutch: De gemiddelde accumulatieratio van indacaterol, d.w.z. AUC ("area under the curve") over het 24-uurs doseringsinterval op Dag 14 ten opzichte van Dag 1, was in het bereik van 2,9 tot 3,5 voor eenmaal daags geïnhaleerde doses tussen 150 microgram en 600 microgram.
Czech: AUC0-24 v Den 14 v porovnání s Dnem 1, byla v rozmezí 2,9-3,5 pro jednou denně inhalované dávky mezi 150 mikrogramy a 600 mikrogramy.
Dutch: 38 a b c
Czech: 38 a b
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. listopadu 2009
Dutch: 300 capsules + 30 inhalatoren
Czech: 300 tobolek + 30 inhalátorů
Dutch: Hoelang moet u doorgaan met uw Hirobriz Breezhaler behandeling Ga door met uw Hirobriz Breezhaler behandeling zolang als aanbevolen door uw arts. COPD is een chronische aandoening.
Czech: Jak dlouho používat přípravek Hirobriz Breezhaler Používejte přípravek Hirobriz Breezhaler tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde of matige leverfunctiestoornissen.
Czech: U pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky.
Dutch: Tabel met samenvatting van bijwerkingen
Czech: Tabelární souhrn nežádoucích účinků
Dutch: Gebruik altijd de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die in uw nieuwe verpakking wordt geleverd.
Czech: Vždy použijte nový inhalátor Hirobriz Breezhaler, který obdržíte s novým balením.
Dutch: Als u een nieuwe verpakking gebruikt, gebruik dan de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd met de verpakking.
Czech: Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v balení.
Dutch: 57 b a
Czech: 57 b
Dutch: 9 te herhalen.
Czech: Viz bod 4.
Dutch: Gooi elke inhalator weg na 30 dagen gebruik.
Czech: Po 30 dnech používání vyhoďte každý inhalátor do odpadu.
Dutch: In deze verpakking vindt u een inhalator en capsules (in doordrukstrips) die het geneesmiddel als inhalatiepoeder bevatten.
Czech: Jak používat přípravek Hirobriz Breezhaler V tomto balení najdete inhalátor a tobolky (v blistrech), které obsahují lék ve formě prášku k inhalaci.
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in de capsule zit, te inhaleren.
Czech: Inhalátor Hirobriz Breezhaler Vám umožní inhalaci léku obsaženého v tobolce.
Dutch: OMDOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING
Czech: JEDNOTLIVÉ BALENÍ
Dutch: Gebruik de Hirobriz Breezhaler capsules niet met een andere inhalator en gebruik de Hirobriz Breezhaler inhalator niet voor andere capsules.
Czech: Nepoužívejte tobolky přípravku Hirobriz Breezhaler s žádným jiným inhalátorem a nepoužívejte inhalátor
Dutch: Hirobriz Breezhaler bevat lactose
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler obsahuje latózu
Dutch: • Als u met een nieuwe verpakking begint, gebruik dan uitsluitend de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd in de verpakking.
Czech: • Když načínáte nové balení, použijte vždy nový inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v balení.
Dutch: Haal de inhalator niet uit elkaar.
Czech: Inhalátor nerozebírejte.
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler
Czech: Co je přípravek Hirobriz Breezhaler
Dutch: - Elke Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule bevat 300 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Czech: - Jedna tobolka přípravku Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 150 microgram indacaterol.
Czech: Jedna tobolka obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 150 mikrogramů.
Dutch: Controleer uw inhalator om te zien of de capsule leeg is en of u de volledige dosis heeft gekregen.
Czech: Pokud začnete kašlat krátce po inhalaci léku, neznepokojujte se. Zkontrolujte inhalátor, abyste se přesvědčil(a) zda je tobolka prázdná a že jste inhaloval(a) úplnou dávku.
Dutch: De capsules dienen alleen direct voor het gebruik uit de blisterverpakking te worden gehaald.
Czech: Tobolky smí být vyjmuty z blistru teprve bezprostředně před použitím.
Dutch: 47 b 41 c
Czech: 45 a 47 b c
Dutch: Blaas niet in het mondstuk.
Czech: Do náustku nefoukejte.
Dutch: Na het starten van de behandeling met Hirobriz Breezhaler moet de bloedglucosespiegel vaker worden gecontroleerd bij patiënten met diabetes.
Czech: U diabetických pacientů je nutné po zahájení léčby přípravkem Hirobriz Breezhaler mnohem bedlivěji monitorovat glukózu v plazmě.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 300 microgram indacaterol.
Czech: Jedna tobolka obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
Dutch: Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na toediening van Hirobriz Breezhaler.
Czech: Po podání přípravku Hirobriz Breezhaler byly hlášeny okamžité reakce z přecitlivělosti.
Dutch: Tachycardie kwam niet vaak voor en werd in een vergelijkbare frequentie als bij placebobehandeling gemeld.
Czech: Průměrná změna srdečního rytmu byla méně než jeden tep za minutu a tachykardie nebyla četná a byla hlášena v podobné míře jako u placeba.
Dutch: 10 capsules + 1 inhalator
Czech: 10 tobolek + 1 inhalátor
Dutch: Gezien de veiligheidservaringen met de behandeling met Hirobriz Breezhaler in klinische onderzoeken tot maximaal één jaar bij doses tot twee keer de maximaal aanbevolen therapeutische dosis, geeft de mate van toename in blootstelling als gevolg van interacties geen veiligheidsproblemen.
Czech: Velikost nárůstu expozice díky interakcím nevyvolává obavy ohledně bezpečnosti vzhledem k poznatkům o bezpečnosti získaných během klinických studií s přípravkem Hirobriz Breezhaler v délce až jeden rok a s dávkami činícími až dvojnásobek maximální doporučené terapeutické dávky.
Dutch: 30 capsules en 1 inhalator.
Czech: 30 tobolek a 1 inhalátor.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2017.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na twaalf weken.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na změnách pacientem usilovně vydechovaného objemu vzduchu (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu) po 12 týdnech.
Dutch: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Czech: Hirobriz Breezhaler indacaterolum
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule van 150 microgram per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Czech: Doporučená dávka je jedna 150mikrogramová tobolka jednou denně užívaná každý den ve stejnou dobu.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn in de borstkas, hoesten en spierkrampen.
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky patří bolest na hrudi, kašel a svalové křeče.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Hirobriz Breezhaler.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Hirobriz Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
Czech: Celkově byly účinky přípravku Hirobriz Breezhaler v dávkách 150 mikrogramů a 300 mikrogramů podobné, ale výsledky ukázaly, že dávka 300 mikrogramů může u pacientů se závažnějším onemocněním poskytnout větší úlevu.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta 2-receptoren die in de spiercellen van vele organen voorkomen en ervoor zorgen dat de spieren zich ontspannen.
Czech: Působí tak, že se naváže na beta2-receptory, které se nacházejí ve svalových buňkách mnoha orgánů a které způsobují uvolnění svalů.
Dutch: Bij patiënten die Hirobriz Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Hirobriz Breezhaler, došlo k průměrnému zlepšení FEV1 v rozmezí od 150 do 190 ml, zatímco u pacientů, kteří užívali placebo, došlo k různým změnám FEV1, a to od poklesu o 10 ml až po zvýšení o 20 ml.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof indacaterol.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku indakaterol.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Hirobriz Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Hirobriz Breezhaler (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla) a infekce horních cest dýchacích (infekce nosní dutiny a hrdla).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Hirobriz Breezhaler verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Hirobriz Breezhaler platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Dutch: Daardoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Czech: To vede k uvolnění svalů dýchacích cest, což pomáhá udržet dýchací cesty průchozí, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Dutch: In drie belangrijke studies onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Hirobriz Breezhaler vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen tegen COPD).
Czech: Ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly více než 4 000 pacientů s CHOPN, byl přípravek Hirobriz Breezhaler srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), tiotropiem nebo formoterolem (dalšími inhalačními léčivými přípravky používanými k léčbě CHOPN).
Dutch: De toename in FEV1 was 130 ml bij gebruik van tiotropium en 80 ml bij gebruik van formoterol.
Czech: Při souběžném užívání tiotropia dosahovalo zvýšení FEV1 130 ml a při souběžném užívání formoterolu 80 ml.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Hirobriz Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Hirobriz Breezhaler převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Hirobriz Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Czech: Hirobriz Breezhaler je léčivý přípravek, který se používá k udržování průchodnosti dýchacích cest u dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Dutch: Hirobriz Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Hirobriz Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden ingeslikt.
Czech: Tobolky přípravku Hirobriz Breezhaler, které obsahují prášek k inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Hirobriz Breezhaler a nesmí se polykat.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het gebruik van Hirobriz Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že se nevyskytují žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Hirobriz Breezhaler a že jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné a podobné jako u jiných léčivých přípravků obsahujících agonisty beta2-adrenergních receptorů.
Dutch: Hirobriz Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Dutch: Wanneer Hirobriz Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Czech: Jakmile je přípravek Hirobriz Breezhaler inhalován, váže se indakaterol na receptory v dýchacích cestách a aktivuje je.
Dutch: Overige informatie over Hirobriz Breezhaler
Czech: Další informace o přípravku Hirobriz Breezhaler
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Hirobriz Breezhaler.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Hirobriz Breezhaler používat.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Hirobriz Breezhaler werkzaam was gebleken voor het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Hirobriz Breezhaler byl prokázán jako účinný při zlepšování funkce plic u CHOPN.
Dutch: De arts kan de dosis naar één capsule van 300 microgram per dag verhogen in het geval van ernstige COPD.
Czech: V případě závažné CHOPN může lékař zvýšit dávku na jednu 300mikrogramovou tobolku jednou denně.
Dutch: Hirobriz Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij COPDpatiënten.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler byl z hlediska zlepšení funkce plic u pacientů s CHOPN účinnější než placebo.
Dutch: Het volledige EPAR voor Hirobriz Breezhaler is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Hirobriz Breezhaler.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Hirobriz Breezhaler je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Výdej přípravku Hirobriz Breezhaler je vázán na lékařský předpis.
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Hirobriz Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
Czech: Léčivá látka v přípravku Hirobriz Breezhaler, indakaterol, je agonistou beta2-adrenergního receptoru.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Hirobriz Breezhaler, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Welke voordelen bleek Hirobriz Breezhaler tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Hirobriz Breezhaler byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Hirobriz Breezhaler a k čemu se používá?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hirobriz Breezhaler in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Hirobriz Breezhaler?