FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I après 8 semaines de traitement
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio I después de 8 semanas de tratamiento
French: Soulagement des symptômes clés du RGO après 14 jours
Spanish: Alivio de los principales síntomas de la ERGE después de 14 días
French: - Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée) : éruption avec gonflement, peau qui pèle ou formation d'ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre état général ou éruption à la suite d'une exposition au soleil.
Spanish: - Reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida): erupción cutánea con hinchazón, formación de ampollas o descamación de la piel, pérdida de piel y hemorragia alrededor de los ojos, nariz, boca o genitales y deterioro rápido del estado general de su salud, o erupción cutánea tras la exposición al sol. - Otros efectos adversos graves (frecuencia no conocida): coloración amarilla en la piel y ojos (debido a un daño grave del hígado), o problemas renales tales como dolor al orinar y dolor en la parte baja de la espalda con fiebre.
French: Soulagement des symptômes du RGO après 2 semaines de traitement
Spanish: Alivio de los síntomas de la ERGE después de 2 semanas de tratamiento
French: Une dose de 10 mg d'oméprazole n'est pas équivalente d'un point de vue thérapeutique à une dose de 20 mg de pantoprazole.
Spanish: La dosis inicial habitual de omeprazol para la enfermedad por reflujo es de 20 mg y omeprazol 10 mg no es terapéuticamente equivalente a pantoprazol 20 mg.
French: - Effets indésirables très rares :
Spanish: - Efectos adversos muy raros
French: e jour donne à cette étude une valeur limitée dans le cadre d'une délivrance sans prescription, le patient s'adressant de lui-même à son médecin si aucun soulagement des symptômes n'est obtenu au 14e jour.
Spanish: Este estudio adolece de los mismos defectos señalados anteriormente para el estudio BF010: la ausencia de datos correspondientes al día 14 limita el valor del estudio en el contexto de los medicamentos no sujetos a receta médica, ya que el paciente habría acudido al médico por su cuenta si el día 14 no hubiera obtenido un alivio de los síntomas.
French: Traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple pyrosis, régurgitation acide) chez l'adulte.
Spanish: Tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
French: Dioxyde de titane (E171)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Antiespumante DC 1510
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade 0
Spanish: Alivio de la pirosis en la ERGE en estadio 0
French: Par ailleurs, dans d'autres études, l'efficacité du pantoprazole a été comparée à d'autres IPP (lansoprazole, ésoméprazole) et il a été démontré qu'il était non inférieur à ces IPP dans le soulagement des brûlures d'estomac et des RGO (études VMG305 et M3-320);
Spanish: Por otra parte, en otros estudios se comparó la eficacia del pantoprazol con la de otros inhibidores de la bomba de protones (IBP; lansoprazol, esomeprazol) y se comprobó que no era inferior para el alivio de los síntomas de pirosis y regurgitación ácida (estudios VMG305 y M3-320).
French: Il n'existe aucune donnée sur le passage du pantoprazole dans le lait humain.
Spanish: Se desconoce si pantoprazol se excreta en la leche materna.
French: Encre d'impression Gomme laque Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Lécithine de soja Dioxyde de titane (E171) Antimousse DC 1510
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Lecitina de soja
French: Ne prenez jamais CONTROLOC Control - Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, au soja ou à tout autre composant de CONTROLOC Control (voir rubrique 6 « Que contient CONTROLOC Control ») - si vous prenez un médicament contenant de l'atazanavir (destiné au traitement de l'infection par le VIH) - si vous avez moins de 18 ans - si vous êtes enceinte ou allaitez Faites attention avec CONTROLOC Control
Spanish: No tome CONTROLOC Control: - Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de CONTROLOC Control (incluidos en la sección 6 "Composición de
French: Pan 20, Ran 150 bid semaines
Spanish: Pan 20, Ran 150 2 v/d
French: Si vous souffrez de brûlures d'estomac ou d'indigestions répétées et persistantes, un suivi médical régulier est préconisé.
Spanish: Si ha padecido síntomas de dispepsia o ardor de forma repetida durante algún tiempo, recuerde acudir al médico periódicamente.
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I après 4 semaines de traitement
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio I después de 4 semanas de tratamiento
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2013.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Controloc Control le 12 juin 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Controloc Control el 12 de junio de 2009.
French: Il est disponible en comprimés gastro-résistants (20 mg).
Spanish: Se presenta en comprimidos gastrorresistentes (20 mg).
French: Des médicaments contenant du pantoprazole sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis 1994.
Spanish: Los medicamentos que contienen pantoprazol se comercializan en la Unión Europea (UE) desde 1994.
French: Controloc Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Controloc.
Spanish: Controloc Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Controloc.
French: Il ne doit pas être utilisé avec l'atazanavir (un médicament utilisé pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]).
Spanish: No debe utilizarse con atazanavir (un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH]).
French: L'EPAR complet relatif à Controloc Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Controloc Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Controloc Control.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Controloc Control.
French: Les patients ne doivent pas prendre le médicament pendant plus de quatre semaines sans consulter leur médecin.
Spanish: Los pacientes no deben tomar este medicamento durante más de cuatro semanas sin consultar al médico.
French: Le pantoprazole étant utilisé depuis de nombreuses années, le demandeur a présenté des données tirées de la littérature scientifique.
Spanish: Dado que el pantoprazol se utiliza desde hace muchos años, el solicitante presentó datos de la bibliografía médica.
French: Cela évite que le principe actif soit détruit par l'acide de l'estomac.
Spanish: De este modo se evita que el principio activo se destruya por la acción del ácido del estómago.
French: S'il n'y a aucune amélioration des symptômes après deux semaines de traitement continu, les patients doivent consulter leur médecin.
Spanish: Si los síntomas no mejoran después de dos semanas de tratamiento continuado, el paciente deberá consultar con el médico.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Controloc Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Controloc Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
French: Controloc Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Spanish: Controloc Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
French: Controloc Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Spanish: Controloc Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Controloc Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Controloc Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients présentant des symptômes de brûlures d'estomac pendant les deux premières semaines de traitement.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que presentaron síntomas de ardor en las primeras dos semanas de tratamiento.
French: Controloc Control pantoprazole
Spanish: Controloc Control pantoprazol
French: Il peut être nécessaire pour le patient de prendre le médicament pendant deux ou trois jours consécutifs pour obtenir une atténuation des symptômes.
Spanish: Es posible que el paciente tenga que tomar el medicamento durante dos o tres días consecutivos para que los síntomas mejoren.
French: «Gastro-résistants» signifie que le contenu des comprimés passe dans l'estomac sans être dégradé avant d'avoir atteint l'intestin.
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de los comprimidos pasa a través del estómago sin descomponerse hasta llegar al intestino.
French: La dose recommandée de Controloc Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Spanish: La dosis recomendada de Controloc Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Controloc Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Controloc Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Le demandeur a également présenté des informations issues de deux études principales portant sur les effets du pantoprazole 20 mg chez 563 adultes au total, qui présentaient des symptômes de reflux acide, notamment au moins un épisode de brûlures d'estomac au cours des trois jours précédant le début des études.
Spanish: El solicitante presentó también información de dos estudios principales sobre los efectos de pantoprazol 20 mg en un total de 563 adultos con síntomas de reflujo ácido, entre ellos al menos un episodio de ardor en los tres días anteriores al comienzo de los estudios.
French: Le principe actif de Controloc Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Spanish: El principio activo de Controloc Control, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
French: Autres informations relatives à Controloc Control:
Spanish: Otras informaciones sobre Controloc Control
French: Le médicament de référence, Controloc, n'est disponible que sur ordonnance.
Spanish: El medicamento de referencia, Controloc, sólo puede dispensarse con receta médica.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Controloc Control.
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Controloc Control.
French: Il agit en bloquant les «pompes à protons», à savoir des protéines présentes dans des cellules spécialisées de la muqueuse de l'estomac, qui pompent l'acide vers l'estomac.
Spanish: Actúa bloqueando estas «bombas de protones», unas proteínas presentes en las células especializadas del revestimiento del estómago que bombean ácido al estómago.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Controloc Control sans surveillance médicale est appropriée.
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Controloc Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide, avant un repas; ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales, sin masticarse ni partirse.
French: La première étude a comparé le pantoprazole avec un placebo (un traitement fictif) chez 219 adultes et la seconde l'a comparé avec la ranitidine (un autre médicament utilisé pour le traitement des symptômes du reflux acide) chez 344 adultes.
Spanish: En el primer estudio se comparó pantoprazol con un placebo (un tratamiento ficticio) en 219 adultos y en el segundo se comparó con ranitidina (otro medicamento utilizado para el tratamiento de los síntomas de reflujo ácido) en 344 pacientes.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Controloc Control.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Controloc Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Spanish: Controloc Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
French: Dans la seconde étude, 70% des patients ayant pris du pantoprazole (121 sur 172) et 59% des patients ayant pris de la ranitidine (102 sur 172) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines de traitement.
Spanish: En el segundo estudio, el 70% de los pacientes que tomaron pantoprazol (121 de 172) y el 59% de los que tomaron ranitidina (102 de 172) no presentaron ardor tras dos semanas de tratamiento.
French: Dans la première étude, 74% des patients ayant pris du pantoprazole (80 sur 108) et 43% de ceux ayant pris le placebo (48 sur 111) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines.
Spanish: En el primer estudio, el 74% de los pacientes que tomaron pantoprazol (80 de 108) y el 43% de los que tomaron placebo (48 de 111) no presentaron ardor tras dos semanas de tratamiento.
French: Le médicament est délivré sans ordonnance.
Spanish: Este medicamento puede dispensarse sin receta médica.
French: En bloquant les pompes, le pantoprazole réduit la production d'acide, soulageant ainsi les symptômes du reflux acide.
Spanish: Al bloquear estas bombas, el pantoprazol disminuye la producción de ácido y alivia los síntomas del reflujo ácido.
French: Le reflux acide résulte de la production d'acide par l'estomac, qui reflue dans l'œsophage, provoquant des brûlures d'estomac et une régurgitation acide (remontée d'acide dans la bouche).
Spanish: El reflujo ácido ocurre cuando el ácido producido en el estómago se escapa al esófago y causa ardor y regurgitación ácida (ácido que sube hasta la boca).
French: Le CHMP a constaté que le pantoprazole 20 mg était efficace dans le traitement à court terme des symptômes du reflux acide et qu'il y a une longue expérience en ce qui concerne sa sécurité d'emploi en tant que médicament de prescription.
Spanish: El CHMP observó que la eficacia de pantoprazol 20 mg en el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo y la larga experiencia de seguridad que se tiene con el medicamento dispensado con receta médica.
French: Quel est le bénéfice démontré par Controloc Control au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Controloc Control durante los estudios?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous pantoprazole, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre pantoprazol puede consultarse en el prospecto.
French: Pourquoi Controloc Control a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Controloc Control?
French: Le pantoprazole s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et de la ranitidine s'agissant de l'amélioration des symptômes du reflux acide.
Spanish: El pantoprazol fue más eficaz que el placebo y la ranitidina para mejorar los síntomas de reflujo ácido.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Controloc Control?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Controloc Control?
French: Le pantoprazole était également d'une efficacité supérieure à celle du placebo s'agissant de la réduction des symptômes de régurgitation acide.
Spanish: El pantoprazol fue también más eficaz que el placebo para mejorar los síntomas del reflujo ácido.
French: Quelles études ont été menées sur Controloc Control?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Controloc Control?
French: Qu'est-ce que Controloc Control?
Spanish: ¿Qué es Controloc Control?
French: Comment Controloc Control agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Controloc Control?
French: Comment Controloc Control est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Controloc Control?
French: ont été respectivement de 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % et 1,4 %.
Spanish: fueron del 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % y 1,4 %, respectivamente.
French: (étude 2003)
Spanish: (estudio del 2003)
French: En cas de contact, laver la peau avec de l'eau et du savon.
Spanish: En caso de contacto, lave la piel con agua y jabón.
French: Ne pas utiliser chez les chiens et les chats de moins de 8 semaines d'âge.
Spanish: No usar en perros y gatos de menos de 8 semanas.
French: Si nécessaire, une dose supplémentaire peut être administrée 14 jours après la première injection.
Spanish: Si es necesario, puede administrarse una dosis adicional 14 días después de la primera inyección.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Zoetis Belgium SA
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja.
French: Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Spanish: Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
French: La demi-vie d'élimination est longue - environ 6,9 jours.
Spanish: La semivida de eliminación es larga - aproximadamente 6,9 días.
French: Volume à administrer
Spanish: Volumen a Administrar
French: (Voir aussi la rubrique 4.5 « Précautions particulières d'emploi »).
Spanish: (Ver también la sección 4.5 "Precauciones especiales de uso").
French: À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière (avant et après reconstitution).
Spanish: Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la luz (antes y después de la reconstitución).
French: Si nécessaire, le traitement peut être renouvelé à 14 jours d'intervalle jusqu'à 3 fois.
Spanish: Si es necesario, el tratamiento puede repetirse a intervalos de 14 días hasta tres veces más.
French: Il est donc conseillé d'identifier la cause sous-jacente et de traiter l'animal en conséquence.
Spanish: Por lo tanto, es aconsejable determinar la causa subyacente y tratar al animal conforme a ella.
French: Les vétérinaires doivent être informés que les symptômes allergiques peuvent réapparaître quand le traitement symptomatique est interrompu.
Spanish: Los veterinarios deben saber que pueden reaparecer los síntomas alérgicos cuando se interrumpa la terapia sintomática.
French: Une pyodermite est souvent secondaire à une pathologie sous-jacente.
Spanish: El pioderma a menudo es secundario a una enfermedad subyacente.
French: Agiter le flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
Spanish: Agitar el vial hasta que se observe que el polvo se ha disuelto completamente.
French: À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Spanish: Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la luz.
French: Après reconstitution, à utiliser dans les 28 jours.
Spanish: Una vez reconstituido, utilizar antes de 28 días.
French: (Voir aussi la rubrique 12 « Mises en garde particulières - Pour l'animal »).
Spanish: (Ver también la sección 12 "Advertencias especiales - Para su uso en animales")
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament vétérinaire en question.
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
French: Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, le traitement des pyodermites doit être prolongé au-delà de la disparition complète des signes cliniques.
Spanish: De acuerdo con las buenas prácticas veterinarias, el tratamiento del pioderma debe extenderse más allá de la completa resolución de los signos clínicos.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d‘autres médicaments vétérinaires.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
French: Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Spanish: La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren una atención médica urgente.
French: Pour s'assurer d'un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisémment que possible pour éviter un sous-dosage.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, debe determinarse el peso de forma tan precisa como sea posible para evitar una infradosificación.
French: Comme avec les autres céphalosporines, la couleur de la solution reconstituée peut brunir pendant cette période.
Spanish: Como ocurre con las otras cefalosporinas, el color de la solución reconstituida puede oscurecerse durante este periodo.
French: Avant reconstitution :
Spanish: Antes de la reconstitución:
French: coagulase négative (par ex : S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) résistants à la céfovécine est de 9,5 %.
Spanish: coagulasa negativos (por ejemplo S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) es del 9,5 %.
French: La demi-vie d'élimination est d'environ 5,5 jours.
Spanish: La semivida de eliminación es larga - aproximadamente 5,5 días.
French: La sécurité d'emploi de Convenia n'a pas été évaluée chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Spanish: La seguridad de Convenia no se ha evaluado en animales que padecen insuficiencia renal grave.
French: Après des administrations répétées à la dose recommandée, des concentrations plasmatiques élévées de céfovécine ont été observées.
Spanish: Tras administraciones repetidas de la dosis recomendada, se observaron concentraciones plasmáticas elevadas de cefovecina.
French: Ne pas utiliser chez les petits herbivores (notamment cochons d'inde et lapins).
Spanish: No usar en herbívoros pequeños (incluyendo cobayas y conejos).
French: Uniquement pour les infections suivantes qui nécessitent un traitement prolongé.
Spanish: Para usar sólo en las siguientes infecciones que requieren tratamiento prolongado.