FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie diese Symptome bemerken, holen Sie umgehend ärztliche Hilfe.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Felodipin und dem starken CYP3A4-Inhibitor Itraconazol erhöhten sich Cmax und AUC von Felodipin um das 8-Fache bzw. das 6-Fache.
Polish: Podczas podawania felodypiny jednocześnie z itrakonazolem, który jest silnym inhibitorem CYP3A4, wartości Cmax oraz AUC felodypiny ulegały odpowiednio 8-krotnemu oraz 6-krotnemu zwiększeniu.
German: Die Einnahme von Plendil kann Zahnfleischschwellungen auslösen.
Polish: Przyjmowanie leku Plendil może powodować obrzmienie dziąseł.
German: Jede Tablette enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Felodipin.
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg felodypiny.
German: Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal täglich begonnen und, falls erforderlich, auf 10 mg 1-mal täglich erhöht werden.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę i w razie potrzeby, zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.
German: Aufgrund der hohen selektiven Wirkung an der glatten Muskulatur der Arteriolen hat Felodipin in therapeutischen Dosen keine direkte Wirkung auf die kardiale Kontraktilität oder Erregungsleitung.
Polish: Dzięki wysokiej selektywności w stosunku do mięśni gładkich w tętniczkach, felodypina w dawkach terapeutycznych nie ma bezpośredniego wpływu na kurczliwość serca i przewodnictwo elektryczne w obrębie mięśnia sercowego.
German: Wenn eine der nachfolgend beschriebenen Beschwerden bei Ihnen auftreten und anhalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów i utrzymuje się, należy powiadomić o tym lekarza.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Polish: Lek Plendil należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Felodipin und Erythromycin waren Cmax und die AUC von Felodipin jeweils um etwa das 2,5-Fache erhöht.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania felodypiny i erytromycyny wartości Cmax oraz AUC felodypiny zwiększały się około 2,5-krotnie.
German: • Johanniskraut (Hypericum perforatum) Zusätzliche Wechselwirkungen
Polish: • Ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
German: Bei Nierentransplantat-Empfängern, die mit Ciclosporin behandelt werden, senkt Felodipin den Blutdruck und verbessert sowohl den renalen Blutfluss als auch die glomeruläre Filtrationsrate.
Polish: U pacjentów po przeszczepie nerki leczonych cyklosporyną felodypina zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi oraz poprawia zarówno nerkowy przepływ krwi, jak i szybkość filtracji kłębuszkowej.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG [ist national auszufüllen]
Polish: Jak przechowywać lek Plendil [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: - wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Polish: - Jeśli pacjent ma uczulenie na felodypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
German: Hochdichte Polyethylenflasche mit einem Schnappdeckel aus Polypropylen PVC/PVDC-Blisterpackung und Aluminiumblisterpackung
Polish: Blister z PVC/PVDC oraz blister z Aluminium
German: Ciclosporin: Felodipin beeinflusst nicht die Plasmakonzentrationen von Ciclosporin.
Polish: Cyklosporyna: Felodypina nie wpływa na stężenie cyklosporyny w osoczu.
German: Felodipin wird intensiv in der Leber durch Cytochrom-P450-3A4 (CYP3A4) metabolisiert und alle identifizierten Metabolite sind inaktiv.
Polish: Felodypina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie przez układ enzymatyczny cytochromu P450 C3A4 (CYP3A4), a wszystkie zidentyfikowane metabolity są nieaktywne.
German: Der koronare Gefäßwiderstand ist verringert und die Koronardurchblutung und die myokardiale Sauerstoffversorgung werden durch Felodipin aufgrund der Dilatation der epikardialen Arterien und Arteriolen erhöht.
Polish: W wyniku stosowania felodypiny opór naczyń wieńcowych ulega zmniejszeniu, a wieńcowy przepływ krwi oraz zaopatrzenie mięśnia sercowego w tlen zwiększają się ze względu na rozszerzenie zarówno tętnic nasierdziowych, jak i tętniczek.
German: Felodipin hat einen natriuretischen und diuretischen Effekt aufgrund der reduzierten tubulären Rückresorption des gefilterten Natriums.
Polish: Felodypina ma działanie natriuretyczne i diuretyczne związane ze zmniejszeniem wchłaniania zwrotnego w kanalikach nerkowych sodu filtrowanego w kłębuszkach.
German: Periphere Ödeme Müdigkeit Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Angioödem, Fieber
Polish: Reakcje nadwrażliwości, np. obrzęk naczynioruchowy, gorączka
German: Felodipin
Polish: felodypina
German: 20 Tabletten
Polish: 20 tabletek
German: Felodipin beeinflusst nicht die Albuminausscheidung im Urin.
Polish: Felodypina nie wpływa na wydalanie albumin z moczem.
German: Übelkeit, Bauchschmerzen Erbrechen
Polish: Nudności, ból brzucha
German: Führen Sie eine gute Mundhygiene durch, um Zahnfleischschwellungen zu verhindern (siehe Abschnitt 4).
Polish: Należy utrzymywać higienę jamy ustnej, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia obrzmienia dziąseł (patrz punkt 4).
German: Die Kombination mit starken CYP3A4-Induktoren sollte vermieden werden.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania felodypiny i silnych induktorów CYP3A4.
German: 10 mg Tablette
Polish: Tabletka 10 mg
German: Der renale Gefäßwiderstand wird durch Felodipin verringert.
Polish: Nerkowy opór naczyniowy zmniejsza się pod wpływem felodypiny.
German: Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10.000 mPa·s Lactose
Polish: Hypromeloza 10000 mPa·s Laktoza bezwodna
German: 5 mg Tablette
Polish: Tabletka 5 mg
German: Die durch Felodipin bewirkte Reduzierung des systemischen Blutdrucks führt zu einer geringeren linksventrikulären Nachlast und geringerem myokardialen Sauerstoffbedarf.
Polish: Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi spowodowane przez felodypinę prowadzi do zmniejszenia obciążenia następczego lewej komory serca oraz zapotrzebowania mięśnia sercoego na tlen.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Plendil kann einen geringen bis mäßigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Polish: Lek Plendil ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Wenn Patienten, die Felodipin einnehmen, unter Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit leiden, kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein.
Polish: Jeżeli u pacjenta przyjmującego felodypinę wystąpią bóle głowy, nudności, zawroty głowy lub zmęczenie, zdolność reagowania może być zaburzona.
German: Eine antihypertensive Behandlung mit Felodipin ist mit einem erheblichen Rückgang einer vorbestehenden linksventrikulären Hypertrophie verbunden.
Polish: Z leczeniem przeciwnadciśnieniowym z zastosowaniem felodypiny wiąże się istotna regresja istniejącego uprzednio przerostu lewej komory serca.
German: Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal täglich begonnen werden.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę.
German: Felodipin kann eine ausgeprägte Hypotonie mit anschließender Tachykardie hervorrufen.
Polish: Felodypina może powodować znaczne niedociśnienie tętnicze z następczą tachykardią.
German: Zum Einnehmen.
Polish: {Nazwa}
German: Plendil wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und Schmerzen im Herzund Brustraum, die z. B. durch Belastung oder Stress hervorgerufen werden (Angina pectoris).
Polish: oraz bólu serca i bólu w klatce piersiowej wywołanych na przykład przez wysiłek lub stres (dusznicy bolesnej).
German: Macrogol 6000
Polish: Hypromeloza 6 mPa·s Makrogol 6000
German: Plendil enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Polish: Plendil zawiera olej rycynowy, który może powodować niestrawność i biegunkę.
German: Felodipin wird als Retardtabletten angewendet und wird aus diesen vollständig in den Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Polish: Felodypinę podaje się w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest ona całkowicie wchłaniana w przewodzie pokarmowym.
German: Wenn bei Ihnen Beschwerden wie Schwächegefühl, Benommenheit oder Schwindel auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Polish: Jeśli wystąpią objawy, takie jak uczucie omdlenia, niemożność utrzymania równowagi lub zawroty głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
German: Bei sehr schwerer Hypotonie sollte mit einer symptomatischen Behandlung begonnen werden.
Polish: W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego należy wprowadzić leczenie objawowe.
German: Plendil und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2,5 mg Retardtabletten Plendil und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 5 mg Retardtabletten Plendil und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 10 mg Retardtabletten
Polish: Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
German: Die Standarderhaltungsdosis beträgt 5 mg 1-mal täglich.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 5 mg raz na dobę.
German: aufgequollene Hautstellen (Quaddeln) oder Schwellung Ihres Gesichts, der Lippen, des
Polish: (bąble) lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.
German: Die primäre hämodynamische Wirkung von Felodipin besteht in der Reduktion des totalen peripheren Gefäßwiderstandes, was zu einer Abnahme des Blutdrucks führt.
Polish: Głównym działaniem hemodynamicznym felodypiny jest zmniejszenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
German: Felodipin ist ein vasoselektiver Calciumantagonist, der den arteriellen Blutdruck durch Verringerung des systemischen Gefäßwiderstandes absenkt.
Polish: Felodypina jest antagonistą wapnia o wybiórczym działaniu naczyniowym, który obniża ciśnienie tętnicze krwi poprzez zmniejszenie oporu naczyń obwodowych.
German: Es gab keine weiteren präklinischen Befunde, die als bedenklich angesehen wurden, und bei den Reproduktionsbefunden wird davon ausgegangen, dass diese mit der pharmakologischen Wirkung von Felodipin in Zusammenhang stehen, wenn das Arzneimittel normotensiven Tieren verabreicht wird.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono występowania żadnych innych niepokojących nieprawidłowości, a zaburzenia dotyczące rozrodu uważa się za związane z działaniem farmakologicznym felodypiny podawanej zwierzętom o prawidłowym ciśnieniu tętniczym.
German: Bei Langzeitanwendung besteht kein Risiko einer Kumulation.
Polish: Nie występuje ryzyko kumulacji leku podczas długotrwałego leczenia.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden festgestellt.
Polish: Stwierdzono występowanie wymienionych poniżej działań niepożądanych.
German: In nichtklinischen Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten sich Auswirkungen auf die fetale Entwicklung, die auf die pharmakologische Wirkung von Felodipin zurückgeführt werden.
Polish: W nieklinicznych badaniach toksycznego wpływu na rozród obserwowano zaburzenia rozwoju płodu, które uważa się za wynikające z działania farmakologicznego felodypiny.
German: Plendil darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie schwanger sind.
Polish: Nie należy stosować leku Plendil podczas ciąży.
German: Felodipin ist bei allen Hypertoniestadien wirksam.
Polish: Felodypina jest skuteczna w leczeniu nadciśnienia tętniczego każdego stopnia.
German: Die Schwellung kann durch sorgsame Mundhygiene verhindert oder rückgängig gemacht werden.
Polish: Rozrostowi dziąseł można zapobiec lub cofnąć zmiany, dzięki stosowaniu właściwej higieny jamy ustnej.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung sollte die Tacrolimus-Serumkonzentration kontrolliert werden.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania należy monitorować stężenie takrolimusu w surowicy i może być konieczne dostosowanie dawki takrolimusu.
German: • Carbamazepin
Polish: • Karbamazepina
German: 3 Blisterpackung zu 10 Tabletten 1 Flasche zu 30 Tabletten
Polish: 3 blistry po 10 tabletek 1 butelka po 30 tabletek
German: Jede Tablette enthält 10 mg Felodipin.
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg felodypiny.
German: Felodipin wurde als Monotherapie oder in Kombination mit einem Betablocker und/oder einem
Polish: Felodypinę stosowano w monoterapii lub w skojarzeniu z β-adrenolitykiem i (lub) z inhibitorem konwertazy angiotensyny i (lub) z lekiem moczopędnym.
German: Im Falle von klinisch signifikanten Nebenwirkungen aufgrund erhöhter Felodipin-Exposition bei Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte eine Anpassung der Felodipin-Dosis und/oder das Absetzen des CYP3A4-Inhibitors in Erwägung gezogen werden.
Polish: W przypadku wystąpienia klinicznie istotnych działań niepożądanych spowodowanych zwiększoną ekspozycją na felodypinę podczas skojarzonego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4, należy rozważyć zmniejszenie dawki felodypiny i (lub) przerwanie stosowania inhibitora CYP3A4.
German: Selten ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000
Polish: Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000
German: Jede Tablette enthält 5 mg Felodipin.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg felodypiny.
German: Da Felodipin keine Wirkung auf die venöse glatte Muskulatur oder auf die adrenerge vasomotorische Regulation hat, ist Felodipin nicht mit dem Auftreten von orthostatischer Hypotension verbunden.
Polish: Ze względu na brak wpływu felodypiny na mięśnie gładkie naczyń żylnych oraz ze względu na brak wpływu na mechanizmy kontroli adrenergicznej, nie wywołuje ona niedociśnienia ortostatycznego.
German: Felodipin hat in therapeutischen Dosierungen keine Wirkung auf die Kontraktilität des Herzens, die atrioventrikuläre Erregungsüberleitung oder auf die Refraktärität.
Polish: Felodypina w dawkach terapeutycznych nie ma wpływu na kurczliwość mięśnia sercowego ani na przewodnictwo przedsionkowo-komorowe lub czas trwania okresu refrakcji.
German: 28 Tabletten 30 Tabletten 98 Tabletten 100 Tabletten 14 Tabletten 20 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 100 Tabletten 14 Tabletten 20 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 98 Tabletten 100 Tabletten
Polish: 14 tabletek 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 90 tabletek 98 tabletek 100 tabletek
German: • Zahnfleischentzündung (geschwollenes Zahnfleisch)
Polish: • zapalenie dziąseł (obrzęk dziąseł)
German: Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und in der Überwachung nach Zulassung erfasst.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Działania niepożądane wymienione poniżej obserwowano podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.
German: • Nevirapin
Polish: • Newirapina
German: 3 Blisterpackung zu 30 Tabletten
Polish: 3 blistry po 30 tabletek
German: Falls es aufgrund der verringerten Felodipin-Exposition bei Kombination mit starken CYP3A4-Induktoren zu einem Wirkungsverlust kommt, sollte eine Anpassung der Felodipin-Dosis und/oder das Absetzen des CYP3A4-Induktors in Erwägung gezogen werden.
Polish: W przypadku braku skuteczności leczenia ze względu na zmniejszenie ekspozycji na felodypinę podczas jej stosowania jednocześnie z silnymi induktorami CYP3A4, należy rozważyć zwiększenie dawki felodypiny i (lub) przerwanie stosowania induktora CYP3A4.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Substanzen, die in das CYP3A4-Enzymsystem eingreifen, können die Felodipin-Plasmakonzentration beeinflussen.
Polish: Równoczesne podawanie substancji zakłócających aktywność układu enzymatycznego CYP 3A4 może wpływać na stężenie felodypiny w osoczu.
German: Die Konzentration von Felodipin in Ihrem Blut ist möglicherweise erhöht.
Polish: Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby Stężenie felodypiny we krwi może być zwiększone.
German: Plendil Retardtabletten sollten morgens und zusammen mit Wasser eingenommen werden.
Polish: Lek Plendil w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować rano - połykać popijając wodą.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT <Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.> [ist national auszufüllen]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
German: • Dekompensierte Herzinsuffizienz
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca
German: • Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren im Magen-Darm-Trakt)
Polish: • cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
German: Enzyminhibierende und enzyminduzierende Substanzen des Cytochroms-P450-Isoenzyms 3A4 können die Felodipin-Plasmakonzentration beeinflussen.
Polish: Substancje hamujące oraz indukujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 mogą wpływać na stężenie felodypiny w osoczu.
German: 1 Blisterpackung zu 14 Tabletten
Polish: 1 blister po 14 tabletek
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die CYP3A4-Enzyme stark induzieren bzw. inhibieren, führt zu einer übermäßig verringerten bzw. erhöhten Felodipin-Plasmakonzentration.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków będących silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4 powoduje odpowiednio znaczne zmniejszenie lub zwiększenie stężenia felodypiny w osoczu krwi.
German: Reproduktionsstudien mit Kaninchen haben eine dosisbezogene reversible Vergrößerung der Brustdrüsen beim Muttertier und dosisbezogene digitale Anomalien beim Fetus gezeigt.
Polish: Badania dotyczące wpływu na rozród, przeprowadzone na królikach wykazały zależne od dawki przemijające powiększenie gruczołów mlecznych u osobników rodzicielskich oraz zależne od dawki zaburzenia rozwoju palców u płodów.
German: Felodipin kann bei Patienten mit stabiler Angina pectoris als Monotherapie oder in Kombination mit Beta-Rezeptorenblockern angewendet werden.
Polish: U pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną felodypinę można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami blokującymi receptory ß-adrenergiczne.
German: 1 Flasche zu 100 Tabletten 10 Blisterpackung zu 10 Tabletten
Polish: 1 butelka po 100 tabletek 10 blistrów po 10 tabletek
German: Plendil enthält Lactose und Macrogolglycerolhydroxystearat Plendil enthält Lactose, eine Zuckerart.
Polish: Lek Plendil zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
German: Sie sollten Ihren Arzt schnellstmöglich informieren, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden.
Polish: powinna poinformować o tym lekarza tak szybko, jak to możliwe.
German: • Schmerzen in den Gelenken
Polish: • ból stawów
German: • Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Polish: • ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
German: Mit einer mittleren Plasmaclearance von 1200 ml/min ist Felodipin ein Arzneimittel mit hoher Clearance.
Polish: Felodypina jest lekiem o dużym klirensie ze średnim klirensem z krwi wynoszącym 1200 ml/min.
German: • Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Polish: • itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
German: Packungen mit 14, 20, 28, 30, 90, 98 und 100 Tabletten
Polish: Opakowania po 20, 28, 30, 98 oraz 100 tabletek Opakowania po 14, 20, 28, 30, 90, 98 oraz 100 tabletek Opakowania po 14, 20, 28, 30, 98 oraz 100 tabletek
German: 1 Flasche zu 30 Tabletten 3 Blisterpackung zu 10 Tabletten
Polish: 1 butelka po 30 tabletek 3 blistry po 10 tabletek
German: Plendil 2,5 mg Retardtabletten sind gelb, rund, gewölbt mit der Prägung „A/FL" auf der einen und „2.5" auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 8,5 mm.
Polish: Tabletka 2,5 mg: żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 8,5 mm, z oznaczeniem A/FL po jednej stronie i 2,5 po drugiej.
German: - wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana niewydolność serca.
German: • Erythromycin
Polish: • Erytromycyna
German: 4 Blisterpackung zu 7 Tabletten
Polish: 4 blistry po 7 tabletek
German: 2 Blisterpackung zu 10 Tabletten
Polish: 2 blistry po 10 tabletek
German: • Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
Polish: • erytromycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń)
German: Plendil und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2,5 mg [5 mg oder, 10 mg] Retardtabletten [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] Felodipin
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg [5 mg, 10 mg] tabletki o przedłużonym uwalnianiu [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: [ist national auszufüllen] [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [Parz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Folglich können bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Leberfunktion höhere therapeutische Konzentrationen und ein stärkeres Ansprechen erwartet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: W związku z tym u pacjentów z wyraźnym zaburzeniem czynności wątroby można oczekiwać większych stężeń terapeutycznych i silniejszej reakcji na lek
German: Wechselwirkungen, die zu einer erhöhten Plasmakonzentration von Felodipin führen Es wurde gezeigt, dass CYP3A4-Enzyminhibitoren eine Erhöhung der Felodipin-Plasmakonzentrationen verursachen.
Polish: Interakcje prowadzące do zwiększenia stężenia felodypiny w osoczu Wykazano, że inhibitory układu enzymatycznego CYP3A4 powodują zwiększenie stężenia felodypiny w osoczu.
German: Felodipin hat eine leichte natriuretische/diuretische Wirkung und es kommt nicht zur Flüssigkeitsretention.
Polish: Felodypina wykazuje łagodne działanie natriuretyczne i (lub) diuretyczne, nie powoduje zatrzymania płynów w organizmie.
German: Diese Wirkungen sind dosisabhängig.
Polish: Te działania leku są zależne od dawki.
German: Es wurde über eine leichte Zahnfleischschwellung bei Patienten mit einer Entzündung im Mundraum berichtet (Gingivitis/Parodontitis).
Polish: Łagodne powiększenie dziąseł odnotowano u pacjentów z zapaleniem w jamie ustnej (zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia).
German: • Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń)
German: Sympathomimetische Arzneimittel mit maßgeblichem Effekt auf den Alpha-1-Rezeptor können bei nicht ausreichender Wirkung der oben genannten Maßnahmen gegeben werden.
Polish: Jeśli powyższe postępowanie nie jest wystarczające, można zastosować leki sympatykomimetyczne wykazujące dominujący wpływ na receptory alfa-1-adrenergiczne.
German: • zu niedriger Blutdruck
Polish: • za niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze)
German: Häufig Gelegentlich
Polish: Bardzo często
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Knöchelschwellungen
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób • ból głowy
German: VERKAUFSABGRENZUNG [ist national auszufüllen]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Wie ist Plendil einzunehmen?
Polish: Jak stosować lek Plendil
German: • Rifampicin
Polish: • Ryfampicyna
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt und holen Sie sich Rat, bevor Sie die Einnahme von Plendil abbrechen.
Polish: Zanim przerwie się przyjmowanie leku Plendil, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
German: 10 Blisterpackung zu 10 Tabletten
Polish: 10 blistrów po 10 tabletek
German: 7 Blisterpackung zu 14 Tabletten
Polish: 7 blistrów po 14 tabletek
German: Die Schwellung kann durch sorgsame Mundhygiene vermieden oder aufgehoben werden.
Polish: Takiego powiększenia dziąseł można uniknąć lub doprowadzić do jego ustąpienia przez dokładne przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej.
German: In einer Reproduktionsstudie mit Affen wurde eine Fehlstellung der distalen Phalangen bemerkt.
Polish: W badaniu dotyczącym wpływu na rozród, przeprowadzonym u małp zauważono nieprawidłowe ustawienie paliczka(ów)
German: • Hämodynamisch signifikante Herzklappenobstruktion
Polish: • Hemodynamicznie istotne zwężenie zastawek serca • Dynamiczne zwężenie drogi odpływu krwi z serca
German: • Cimetidin
Polish: • Cymetydyna
German: • Herzstolpern
Polish: • kołatanie serca
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH