FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών ανά κατηγορία Συνολικά 80 ασθενείς (δεδομένα από 173 έτη ασθενών) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με υδροκορτιζόνη ελεγχόμενης αποδέσμευσης στο πλαίσιο κλινικών μελετών.
Lithuanian: Glaustas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Klinikinių tyrimų metu modifikuoto atpalaidavimo hidrokortizonu gydyta 80 pacientų (sukaupta 173
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Šis vaistas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus silpnai.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας διότι ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Plenadren.
Lithuanian: Jei pastojote, apie tai pasakykite gydytojui, kadangi gali tekti pakoreguoti Plenadren dozę
Greek: Εάν δεν επαρκεί ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης, πρέπει να λάβετε τρίτη δόση 6-10 ώρες μετά τη δεύτερη δόση (διαστήματα 6-10 ωρών μεταξύ των δόσεων).
Lithuanian: nuo antrosios dozės išgėrimo reikia išgerti trečią vaisto dozę (vaisto dozės vartojamos 6-10 val.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή είναι σημαντικά στεροειδή για τον ενδιάμεσο μεταβολισμό, τη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος, τον μυοσκελετικό και τον συνδετικό ιστό και τον εγκέφαλο.
Lithuanian: Gliukokortikoidai yra tarpiniam metabolizmui, imuninės sistemos veiklai, raumenų ir skeleto sistemos ir jungiamajam audiniui bei smegenims svarbūs steroidai.
Greek: Έχει διαπιστωθεί ότι οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια έχουν μειωμένο αριθμό τοκετών, γεγονός το οποίο οφείλεται κατά πάσα πιθανότητα στην υποκείμενη νόσο, όμως δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η υδροκορτιζόνη σε δόσεις θεραπείας αντικατάστασης επηρεάζει τη γονιμότητα.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikų gimstamumas tarp antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų yra mažesnis ir tai tikriausiai lemia jų pagrindinė liga, tačiau duomenų, patvirtinančių, kad pakaitinės terapijos dozėmis vartojamas hidrokortizonas turės įtakos vaisingumui, nėra.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας, η λειτουργική ηπατική μάζα μειώνεται και, κατ' επέκταση, η ικανότητα μεταβολισμού της υδροκορτιζόνης.
Lithuanian: Esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui, mažėja funkcionuojanti kepenų masė, o kartu ir hidrokortizono metabolizavimo pajėgumas.
Greek: Στη μελέτη συγκρίθηκαν δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με συμβατικά δισκία χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα στην ίδια ημερήσια δόση υδροκορτιζόνης (20 έως 40 mg).
Lithuanian: Tyrimo metu kartą per parą vartojamos modifikuoto atpalaidavimo tabletės buvo lyginamos su įprastomis tris kartus per parą vartojamomis tabletėmis, naudojant tą pačią hidrokortizono paros dozę (20-40 mg).
Greek: Τα δισκία παρέχουν υδροκορτιζόνη στο σώμα σας καθόλη τη διάρκεια της ημέρας.
Lithuanian: Iš šių tablečių į Jūsų organizmą visą dieną išsiskirs hidrokortizonas.
Greek: • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα), θολερότητα οφθαλμικού φακού (καταρράκτης)
Lithuanian: • padidėjęs akies spaudimas (glaukoma), akies lęšiuko drumstis (katarakta);
Greek: Η ανεπαρκώς θεραπευμένη ή η αθεράπευτη επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσης και, κατ' επέκταση, την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Netinkamai gydomas arba negydomas antinksčių nepakankamumas slopina gebėjimą susikaupti ir turės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Plenadren
Lithuanian: Nustojus vartoti Plenadren
Greek: Για ηπιότερες παθήσεις όπως ήπιες λοιμώξεις ή καταπόνηση ενδέχεται να απαιτείται διπλασιασμός ή τριπλασιασμός της ημερήσιας δόσης του Plenadren.
Lithuanian: Sergant lengvesnės formos ligomis, kaip antai lengva infekcija arba patiriant stresą, Plenadren paros dozę gali tekti padidinti du arba tris kartus.
Greek: Πειράματα σε ζώα κατέδειξαν ότι η προγεννητική έκθεση σε πολύ υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες (σχιστία της υπερώας, σκελετικές δυσπλασίες).
Lithuanian: Bandymai su gyvūnais parodė, kad iki gimimo vartojamos didelės gliukokortikoidų dozės gali sukelti apsigimimus (skeltą gomurį, netaisyklingą skeleto išsivystymą).
Greek: Η παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει οπίσθιο υποπεριφακικό καταρράκτη καθώς και γλαύκωμα με πιθανή βλάβη του οπτικού νεύρου.
Lithuanian: Ilgalaikis didelių gliukokortikoidų dozių vartojimas gali sukelti posteriorinę subkapsulinę kataraktą ir glaukomą, kurios gali pažeisti optinius nervus.
Greek: Οι από το στόμα χορηγούμενες δόσεις αντικατάστασης πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενούς.
Lithuanian: Pakaitinės terapijos geriamojo preparato dozes būtina pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į kiekvieno paciento klinikinį atsaką.
Greek: Η γονιμότητα σε γυναίκες με επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή ανεπάρκεια κορτιζόλης μπορεί να μειωθεί.
Lithuanian: Gali sumažėti moterų, sergančių antinksčių nepakankamumu arba turinčių kortizolio trūkumą, vaisingumas.
Greek: Η αθεράπευτη επινεφριδιακή ανεπάρκεια και η ανεπαρκής αντικατάσταση κατά τη θεραπεία μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Negydomas ir nepakankamai kompensuojamas antinksčių nepakankamumas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Κουτί που περιέχει 2 φιάλες των 50 δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης (100 δισκία).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 buteliukai su 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (100 tablečių).
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάσετε αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση του σωματικού βάρους και αύξηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: Gali padidėti Jūsų kraujospūdis, galite priaugti svorio, o cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg smarkiai padidėti.
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί μελέτη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ωστόσο, από δεδομένα στη βιβλιογραφία για την υδροκορτιζόνη προκύπτει ότι στην ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, turinčiais kepenų veiklos sutrikimų, neatlikta, tačiau, literatūroje pateikiamais duomenimis apie hidrokortizoną, esant lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vaisto dozės koreguoti nereikia.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και καταρράκτης.
Lithuanian: Padidėjęs intraokulinis spaudimas ir katarakta.
Greek: Κωδικός ATC: H02AB09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio kortikosteroidai, gliukokortikoidai, ATC kodasH02AB09.
Greek: Κατά τη διάρκεια σύντομων ή παροδικών ασθενειών, για παράδειγμα σε περιπτώσεις λοιμώξεων, πυρετού ή σωματικής καταπόνησης, όπως χειρουργικών επεμβάσεων, θα χρειασθείτε περισσότερη υδροκορτιζόνη διότι το σώμα σας δεν μπορεί να παράξει την επιπλέον ποσότητα κορτιζόλης που απαιτείται στις συγκεκριμένες καταστάσεις.
Lithuanian: , infekcija, karščiuojant arba patiriant fizinį stresą, pvz., jei jums atliekama operacija, Jums reikės daugiau hidrokortizono, kadangi organizmas negali pagaminti papildomo kortizolio kiekio, kuris Jums tokiomis aplinkybėmis būtinas.
Greek: Οι ισχυροί επαγωγείς του CYP 3A4, όπως η φαινυτοΐνη, η ριφαβουτίνη, η καρβαμαζεπίνη, τα βαρβιτουρικά, η ριφαμπικίνη, το λειχηνόχορτο, και οι λιγότερο ισχυροί επαγωγείς, όπως τα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα εφαβιρένζη και νεβιραπίνη, μπορούν να ενισχύσουν τη μεταβολική κάθαρση της κορτιζόλης, να μειώσουν την τελική ημιζωή, και, κατ' επέκταση, τα επίπεδα κυκλοφορίας, και να αυξήσουν τις διακυμάνσεις της κορτιζόλης (λόγω βραχύτερης τελικής ημιζωής).
Lithuanian: Stiprūs CYP 3A4 induktoriai, kaip antai fenitoinas, rifabutinas, karbamazepinas, barbitūratai, rifampicinas, paprastoji jonažolė ir ne tokie stiprūs induktoriai, kaip antai antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai efavirenzas ir nevirapinas gali sustiprinti kortizolio metabolinį klirensą, sutrumpinti skilimo pusperiodį ir kartu sumažinti apytakoje esančio kortizolio koncentraciją bei paskatinti jo kiekio svyravimus (dėl trumpesnio skilimo pusperiodžio).
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από μακράς διάρκειας (χρόνια) επινεφριδιακή ανεπάρκεια χρειάζονται θεραπεία αντικατάστασης για να επιβιώσουν.
Lithuanian: Kad ilgalaikiu (lėtiniu) antinksčių nepakankamumu sergantis pacientas išgyventų, jam turi būti taikoma pakaitinė terapija.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Plenadren
Lithuanian: Kaip laikyti Plenadren
Greek: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών Πολύ συχνές
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis
Greek: Εάν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται περισσότερες από μία φορές την ημέρα, η πρωινή δόση πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τις οδηγίες, ενώ οι πρόσθετες δόσεις μπορούν να λαμβάνονται αργότερα κατά τη διάρκεια της ημέρας με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Jeigu vaistą reikia vartoti daugiau kaip kartą per parą, rytinę dozę reikia išgerti taip, kaip nurodyta, o vėliau vartojamas dozes galima vartoti su maistu arba be jo. 4.3 Kontraindikacijos
Greek: Δεν ενδείκνυται πιθανόν θεραπεία για αντιδράσεις που οφείλονται σε χρόνια δηλητηρίαση, εκτός εάν ο ασθενής πάσχει από πάθηση η οποία θα τον/την καθιστούσε εξαιρετικά ευαίσθητο/η στις αρνητικές επιδράσεις της υδροκορτιζόνης.
Lithuanian: Ilgalaikio apsinuodijimo sukeltų reakcijų gydyti gali nereikėti, jei pacientas neserga liga, dėl kurios jo organizmas gali tapti neįprastai jautrus neigiamam hidrokortizono poveikiui.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία αντικατάστασης με υδροκορτιζόνη σε έγκυες γυναίκες με επινεφριδιακή ανεπάρκεια σχετίζεται με ανεπιθύμητες επιδράσεις στη μητέρα ή/και στο έμβρυο.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių, kad antinksčių nepakankamumu sergančioms nėščiosioms taikoma pakaitinė terapija hidrokortizonu susijusi su nepalankiomis pasekmėmis motinai ir (arba) vaisiui, nėra.
Greek: Η τελική ημιζωή είναι παρόμοια με τη φαρμακοκινητική της ενδογενούς κορτιζόλης η οποία είναι ομοίως ελεγχόμενης έκκρισης.
Lithuanian: Šis skilimo pusperiodis panašus į endogeninio kortizolio farmakokinetiką, kuris taip pat priklauso nuo sekrecijos.
Greek: Όταν η από το στόμα χορηγούμενη δόση είναι αυξημένη, η αύξηση της συνολικής έκθεσης της κορτιζόλης στο πλάσμα υπολείπεται της αναλογικής.
Lithuanian: Padidinus geriamojo preparato dozę, bendra kortizolio ekspozicija kraujo plazmoje padidėjo ne proporcingai.
Greek: - εάν πάσχετε από μικρής διάρκειας ή παροδικές ασθένειες όπως λοιμώξεις, πυρετό ή αντιμετωπίζετε καταστάσεις έντονης σωματικής καταπόνησης, όπως χειρουργικές επεμβάσεις: η δόση σας της υδροκορτιζόνης πρέπει να αυξηθεί προσωρινά.
Lithuanian: - jeigu sergate trumpalaike ar laikina liga, pvz., infekcija, karščiuojate arba susiklosčius aplinkybėms, kurios sukelia didelį fizinį stresą, pvz., atliekant operaciją: būtina laikinai padidinti Jūsų vartojamą hidrokortizono dozę.
Greek: Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Greek: Η συχνότητα αυτών των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Šio galimo šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Jeigu pasireiškė bent kuris šis šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui:
Greek: Το Plenadren αντικαθιστά τη φυσική κορτιζόλη που δεν παράγεται σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Preparatu Plenadren pakeičiamas natūralus kortizolis, kurio trūksta sergant antinksčių nepakankamumu.
Greek: Μετάβαση από συμβατική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή λαμβανόμενα από το στόμα στο Plenadren Κατά τη μετάβαση των ασθενών από συμβατική θεραπεία αντικατάστασης με υδροκορτιζόνη λαμβανόμενη από το στόμα και χορηγούμενη τρεις φορές την ημέρα στο Plenadren, είναι δυνατή η χορήγηση πανομοιότυπης συνολικής ημερήσιας δόσης.
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo geriamaisiais gliukokortikoidais prie gydymo Plenadren Pereinant nuo įprastos pakaitinės terapijos tris kartus per parą vartojamu geriamuoju hidrokortizono preparatu prie gydymo Plenadren, pacientams galima skirti tokią pat bendrą paros dozę.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές πρέπει να ζητήσετε άμεσα ιατρική φροντίδα προκειμένου να λάβετε θεραπεία μέσω ενέσεων υδροκορτιζόνης και χορήγησης πρόσθετων υγρών.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientai turi nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją, kad jiems būtų sušvirkšta hidrokortizono ir papildomai skirta skysčių;
Greek: Η μετάβαση των ασθενών από δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα, από οξική κορτιζόνη ή συνθετικά γλυκοκορτικοειδή στο Plenadren δεν έχει μελετηθεί, όμως, σε αυτές τις περιπτώσεις, κατά τη μετάβαση στο Plenadren συνιστάται η χορήγηση ισοδύναμης ημερήσιας δόσης υδροκορτιζόνης χωρίς να αποκλείεται η ανάγκη περαιτέρω εξατομίκευσης της δόσης.
Lithuanian: Perėjimo nuo gydymo du kartus per parą vartojamomis hidrokortizono tabletėmis, kortizono acetatu arba sintetiniais gliukokortikoidais prie gydymo Plenadren tyrimų neatlikta, tačiau šiais atvejais rekomenduojama vartoti hidrokortizono dozę atitinkančią Plenadren paros dozę; tolesnes vaisto dozes gali prireikti pritaikyti kiekvienam pacientui individuliai.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά κόπωσης και βραχείας διάρκειας επεισόδια ιλίγγου.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nuovargį ir trumpalaikio galvos svaigimo epizodus.
Greek: Στις επιστημονικές εκθέσεις δεν υποστηρίζεται η ανοσοκατασταλτική επίδραση της υδροκορτιζόνης σε δόσεις που χρησιμοποιούνται ως θεραπεία αντικατάστασης σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Mokslinėse ataskaitose nepateikiama duomenų, kurie patvirtintų, kad hidrokortizonas, vartojamas tokiomis dozėmis, kurios skiriamos taikant antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų pakaitinę terapiją, turi imunosupresinį poveikį.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις της υδροκορτιζόνης που παρουσιάζονται ακολούθως αναφέρθηκαν μετά από θεραπευτικές δόσεις γλυκοκορτικοειδών.
Lithuanian: Toliau aprašyta hidrokortizono sąveika nustatyta vartojant terapines gliukokortikoidų dozes.
Greek: Σε σύγκριση με τα συμβατικά δισκία που χορηγούνταν τρεις φορές την ημέρα, τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης που χορηγούνταν μία φορά την ημέρα είχαν ως αποτέλεσμα αύξηση της έκθεσης της κορτιζόλης κατά τις πρώτες τέσσερις ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου το πρωί, όμως η έκθεση μειώθηκε αργά το απόγευμα/βράδυ και κατά τη διάρκεια της περιόδου των 24 ωρών (Εικόνα 1).
Lithuanian: Vartojant kartą per parą vartojamas modifikuoto atpalaidavimo tabletes, kortizolio ekspozicija pirmas keturias valandas nuo tabletės išgėrimo ryte buvo didesnė nei vartojant tris kartus per parą vartojamas įprastas tabletes, tačiau jo ekspozicija vėlyvą popietę / vakare ir per 24 val.
Greek: Το τμήμα άμεσης αποδέσμευσης διασφαλίζει ταχεία έναρξη της απορρόφησης, ενώ στο τμήμα εκτεταμένης αποδέσμευσης η εικόνα της κορτιζόλης στο πλάσμα είναι πιο εκτεταμένη.
Lithuanian: Greitai atpalaiduojanti tabletės dalis užtikrina greitą absorbcijos pradžią, o pailginto atpalaidavimo dalis užtikrina ilgesnį kortizolio buvimą kraujo plazmoje.
Greek: Όλα τα γλυκοκορτικοειδή αυξάνουν την απέκκριση ασβεστίου και μειώνουν τον ρυθμό οστικής αναδόμησης.
Lithuanian: Visi gliukokortikoidai didina kalcio išsiskyrimą ir lėtina kaulinio audinio remodeliavimą.
Greek: Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι τα γλυκοκορτικοειδή μπορούν να προκαλέσουν ανωμαλίες στο έμβρυο και αναπαραγωγική τοξικότητα, βλέπε παράγραφο 5.3.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti poveikio reprodukcijai tyrimai parodė, kad gliukokortikoidai gali sukelti vaisiaus anomalijas ir turėti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Greek: Οι ως άνω επιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία αντικατάστασης με γλυκοκορτικοειδή σε δόσεις που χορηγούνται για την επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Tokio poveikio nenustatyta pacientams, kuriems taikyta pakaitinė terapija gliukokortikoidais tokiomis dozėmis, kurios skiriamos gydant antinksčių nepakankamumą.
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα σημεία ή τα συμπτώματα που αναφέρονται στην παράγραφο «Η ανάγκη για πρόσθετες δόσεις Plenadren», επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu Jums pasireiškė skyriuje „Papildomų Plenadren dozių poreikis" išvardytų požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Plenadren, σε δόσεις θεραπείας αντικατάστασης, έχει επίδραση στη γονιμότητα.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių, kad pakaitinės terapijos dozėmis vartojamas Plenadren turės įtakos vaisingumui, nėra.
Greek: Το δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης φέρει εξωτερική επικάλυψη που διασφαλίζει άμεση αποδέσμευση του φαρμάκου καθώς και πυρήνα εκτεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletę gaubia išorinis sluoksnis, kuris užtikrina greitą vaisto atpalaidavimą, o jos pagrindą sudaro pailginto atpalaidavimo medžiagos.
Greek: Εάν δεν υποχωρήσουν με την πάροδο του χρόνου, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Lithuanian: Paprastai laikui bėgant jie išnyksta, o jeigu ne - kreipkitės į gydytoją.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα (AUC0-24h) είναι κατά 20% χαμηλότερη με τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης σε σύγκριση με την ίδια ημερήσια δόση υδροκορτιζόνης χορηγούμενης υπό μορφή συμβατικών δισκίων τρεις φορές την ημέρα.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletės biologinis įsisavinimas (AUC0-24h) yra 20 % mažesnis nei tris kartus per parą įprastomis tabletėmis vartojamos tokios pat hidrokortizono paros dozės.
Greek: Επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια του θεράποντος γιατρού να χορηγήσει αντί του Plenadren ή συμπληρωματικά της θεραπείας δισκία υδροκορτιζόνης άμεσης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Gydytojas savo nuožiūra gydymą Plenadren gali pakeisti arba papildyti greito atpalaidavimo hidrokortizono tabletėmis.
Greek: • Μόλις ξυπνήσετε το πρωί καταπιείτε τα δισκία Plenadren ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό, τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το πρωινό σας, κατά προτίμηση μεταξύ 6.00 και 8.00 π.μ.
Lithuanian: • Pabudę iš ryto, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių (geriau 6.00-8.
Greek: Συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την κλινική απόκριση της ασθενούς.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama dozuoti atsižvelgiant į pavienių pacienčių klinikinį atsaką.
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία με δόσεις υδροκορτιζόνης υψηλότερες από τις φυσιολογικές μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση κλινικών χαρακτηριστικών που προσομοιάζουν στο σύνδρομο Cushing, όπως αυξημένη εναπόθεση λίπους, κοιλιακή παχυσαρκία, υπέρταση και διαβήτη και, συνεπώς, να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas didesnėmis nei fiziologinės hidrokortizono dozėmis gali sukelti į Kušingo sindromą panašius klinikinius požymius, didesnį nutukimą, pilvinį nutukimą, hipertenziją ir diabetą, todėl gali padidėti sergamumo širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ir mirtingumo dėl jų rizika.
Greek: 3 χρόνια
Lithuanian: lapkričio 3 d.
Greek: • λειχηνόχορτο για τη θεραπεία της κατάθλιψης και άλλων παθήσεων
Lithuanian: • paprastąją jonažolę (vartojama sergant depresija ir kitomis ligomis);
Greek: Τα βρέφη μητέρων που λαμβάνουν υψηλές δόσεις συστημικών γλυκοκορτικοειδών για μεγάλες χρονικές περιόδους ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο επινεφριδιακής καταστολής.
Lithuanian: Moterų, ilgą laiką didelėmis dozėmis vartojančių sisteminio poveikio gliukokortikoidus, kūdikiams gali kilti antinksčių supresijos rizika.
Greek: Τα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα αυξάνονται άμεσα μέχρι ένα μέγιστο επίπεδο, περίπου 1 ώρα μετά τη λήψη του δισκίου το πρωί και, στη συνέχεια, μειώνονται σταδιακά κατά τη διάρκεια της ημέρας έως ότου μηδενιστούν ή ελαχιστοποιηθούν αργά το βράδυ και τη νύχτα, όταν τα επίπεδα της ορμόνης πρέπει να είναι χαμηλά.
Lithuanian: nuo tabletės išgėrimo ryte) padidėja iki aukščiausio lygio, o paskui visą dieną laipsniškai mažėja ir vėlų vakarą ir naktį būna žemiausia - kortizolio kraujyje beveik arba visiškai nebelieka.
Greek: Ωστόσο, οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιούνται για θεραπεία αντικατάστασης είναι απίθανο να επηρεάσουν το παιδί.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją vartojamos hidrokortizono dozės neturėtų turėti jokio poveikio vaikui.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης διάρκειας 12 εβδομάδων, τα Plenadren δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα και τα δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα παρουσίασαν συνολικά ομοιότητες ως προς τη συχνότητα και τον τύπο των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Apskritai, 12 savaičių trukmės tyrimo metu vartojamų Plenadren kartą per parą vartojamų modifikuoto atpalaidavimo tablečių ir tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono tablečių sukeliamų nepageidaujamų reakcijų dažnis ir pobūdis buvo panašūs.
Greek: Plenadren 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 5 mg
Greek: Η τελική ημιζωή της κορτιζόλης μετά τη χορήγηση του Plenadren ήταν περίπου 3 ώρες και η αποδέσμευση του σκευάσματος ήταν ελεγχόμενη.
Lithuanian: Kortizolio skilimo pusperiodis suvartojus Plenadren buvo maždaug 3 val.
Greek: Μετά την υποχώρηση της ασθένειας επιστρέψτε στην κανονική δόση συντήρησης αυτού του φαρμάκου.
Lithuanian: Pasveikę vėl pradėkite vartoti Jums paskirtą įprastą palaikomąją šio vaisto dozę.
Greek: Η θεραπεία σε έγκυες γυναίκες που πάσχουν από επινεφριδιακή ανεπάρκεια είναι απίθανο να προκαλέσει βλάβη στη μητέρα ή/και στο έμβρυο.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių nėščiųjų gydymas neturėtų turėti žalingo poveikio nei motinai, nei kūdikiui.
Greek: Τα δισκία 5 mg είναι ροζ.
Lithuanian: 5 mg tabletės yra rožinės, o 20 mg - baltos spalvos.
Greek: Οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, δεδομένου ότι τόσο ο υποθυρεοειδισμός όσο και ο υπερθυρεοειδισμός μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την έκθεση της χορηγούμενης υδροκορτιζόνης.
Lithuanian: Reikėtų stebėti, ar nesutrikusi antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų skydliaukės veikla, kadangi ir hipotireozė, ir hipertiroidizmas gali turėti didelės įtakos vartojamo hidrokortizono poveikiui.
Greek: Το Plenadren χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία μιας πάθησης γνωστής ως επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή ανεπάρκεια κορτιζόλης.
Lithuanian: Plenadren skiriamas suaugusiesiems, sergantiems antinksčių nepakankamumu arba turintiems kortizolio trūkumą.
Greek: Plenadren 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 20 mg
Greek: Επιπλέον, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι ενδέχεται να απαιτείται αλλαγή της δόσης του Plenadren:
Lithuanian: vartojamo Plenadren poveikis gali būti silpnesnis. Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes gali tekti pakeisti Plenadren dozę:
Greek: Σε καταστάσεις στις οποίες ο οργανισμός εκτίθεται σε έντονη σωματική ή/και πνευματική καταπόνηση, οι ασθενείς μπορεί να χρειασθούν πρόσθετη υποκατάσταση με δισκία υδροκορτιζόνης άμεσης αποδέσμευσης, ιδίως κατά τις απογευματινές/βραδινές ώρες, βλ. επίσης παράγραφο «Χρήση σε συνοδά νοσήματα» όπου περιγράφονται εναλλακτικοί τρόποι προσωρινής αύξησης της δόσης υδροκορτιζόνης.
Lithuanian: Patiriant didelį fizinį ir (arba) psichologinį stresą, pacientams gali prireikti papildomos pakaitinės greito atpalaidavimo hidrokortizono tablečių dozės, ypač po pietų/vakare; taip pat žr.
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται υπέρταση, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα και υποκαλιαιμία.
Lithuanian: Prie perdozavimo požymių priskiriami padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs gliukozės kiekis kraujo plazmoje ir hipokalemija.
Greek: Η αύξηση της δόσης κρίνεται περιστασιακά απαραίτητη ώστε το σώμα να αντιμετωπίσει καταστάσεις έντονης καταπόνησης, όπως τον πυρετό.
Lithuanian: Didesnė dozė būtina tam, kad organizmas galėtų susidoroti su didesniu nei įprasta stresu, pvz.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/715/002 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/11/715/006 100 (2x50) δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/715/002 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Greek: • ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων
Lithuanian: • eritromiciną, telitromiciną ir klaritromiciną (vartojama sergant bakterinėmis infekcijomis).