FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
English: Preclinical studies have been conducted with zinc acetate and with other zinc salts.
Bulgarian: Провеждани са предклинични проучвания с цинков ацетат и с други цинкови соли.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
English: Values of urinary zinc above 2 mg/24 h and of plasma zinc above 1250 microgram/l generally indicate adequate compliance.
Bulgarian: Стойностите на цинка в урината над 2 mg/24 h и на цинка в плазмата над 1250 микрограма/l по правило показват достатъчен къмплайънс.
English: The oral LD50 is approximately 300 mg zinc/kg body weight (about 100 to 150 times the human therapeutic dose).
Bulgarian: Пероралната LD50 е приблизително 300 mg цинк/kg телесно тегло (около 100 до 150 пъти над терапевтичната доза при хора).
English: • Do not use Wilzin after the expiry date stated on the bottle and the carton, after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Wilzin след срока на годност, посочен върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до”.
English: Urinary copper levels are usually increased with chelation therapy such as penicillamine or trientine.
Bulgarian: Нивата на медта в урината обикновено се повишават с хелираща терапия като пенициламин или триентин.
English: Nevertheless, while awaiting zinc induced duodenal metallothionein production and consequential effective inhibition of copper absorption, zinc acetate dehydrate could be administered initially in symptomatic patients in combination with a chelating agent.
Bulgarian: Независимо от това докато се изчаква индуцираната от цинка дуоденална продукция на металотионеин и последващо ефикасно инхибиране абсорбцията на медта, цинковият ацетат дихидрат трябва да се прилага първоначално при пациенти със симптоми на заболяването в комбинация с хелиращ продукт.
English: Reproduction toxicology studies performed with different zinc salts showed no clinically relevant evidence of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност, извършени с различни цинкови соли, не показват клинично значими доказателства за ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност.
English: Recordati Rare Diseases Teл.
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble
English: Other medicinal products
Bulgarian: Други лекарствени средства
English: Therefore, breast-feeding should be avoided during Wilzin therapy.
Bulgarian: Затова кърменето трябва да се избягва по време на терапията с Wilzin.
English: Wilson's disease (hepatolenticular degeneration) is an autosomal recessive metabolic defect in hepatic excretion of copper in the bile.
Bulgarian: Болестта на Wilson (хепато-лентикуларна дегенерация) е автозомно рецесивен метаболитен дефект в чернодробната екскреция на медта в жлъчката.
English: - If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The capsule shell contains sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions.
Bulgarian: Обвивката на капсулата съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции.
English: Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson's disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake.
Bulgarian: Фармакокинетичните изследвания на метаболизма на медта при пациенти с болестта на Wilson включват определяне на нетния меден баланс и захващането на радиоактивно белязаната мед.
English: Two patients of a series of 16 died from hepatic decompensation and advanced portal hypertension after being changed from penicillamine to zinc therapy.
Bulgarian: Двама пациенти от група от 16 са починали от чернодробна декомпенсация и напреднала портална хипертония след като са преминали от пенициламин на терапия с цинк.
English: Important information about some of the ingredients of Wilzin Wilzin 50 mg hard capsules contains sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Bulgarian: Важна информация относно някои от помощните вещества на Wilzin Wilzin 50 mg твърди капсули съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции.
English: Fractional zinc absorption is negatively correlated with zinc intake.
Bulgarian: Фракционираната абсорбция на цинка е отрицателно свързана със захващането на цинка.
English: Wilzin must be taken on an empty stomach, at least 1 hour before or 2-3 hours after meals.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно поне 1 час преди или 2-3 часа след хранене.
English: This side effect may be reduced by postponing the first dose of the day until mid-morning (between breakfast and the midday meal).
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да бъде намалена чрез отлагане на първата доза за деня за по-късно сутринта (между закуската и обедното хранене).
English: Zinc is absorbed in the small intestine and its absorption kinetics suggest a tendency to saturation at increasing doses.
Bulgarian: Цинкът се абсорбира в тънките черва и кинетиката на абсорбцията му предполага тенденция за насищане при повишаващи се дози.
English: The printing ink contains black iron oxide (E172) and shellac.
Bulgarian: Печатното мастилото съдържа черен железен оксид (E172) и шеллак.
English: The liver is the main storage for zinc and hepatic zinc levels are increased during maintenance therapy with zinc.
Bulgarian: Черният дроб е основното място на натрупване на цинка и чернодробните нива на цинка се повишават по време на поддържащата терапия с цинк.
English: Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson's disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily).
Bulgarian: Провеждани са фармакодинамични проучвания при пациенти с болест на Wilson на комбинирано лечение с Wilzin (50 mg три пъти на ден) и аскорбинова киселина (1 g веднъж дневно), пенициламин (250 mg четири пъти на ден), и триентин (250 mg четири пъти на ден).
English: The active moiety in zinc acetate dihydrate is zinc cation, which blocks the intestinal absorption of copper from the diet and the reabsorption of endogenously secreted copper.
Bulgarian: Активната половина от цинковия ацетат дихидрат е цинковият катион, който блокира чревната абсорбция на медта от диетата и реабсорбцията на ендогенно секретираната мед.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
English: Copper accumulation in the liver leads to hepatocellular injury and eventual cirrhosis.
Bulgarian: Натрупването на медта в черния дроб води до хепатоцелуларно увреждане и в крайна сметка до цироза.
English: Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose).
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно приложение установяват, че NOEL (Нивото на липса на ефект) е около 95 mg цинк/kg телесно тегло (около 48 пъти над терапевтичната доза при хора).
English: Investigations common:
Bulgarian: Изследвания чести:
English: • Adults:
Bulgarian: За възрастни:
English: In all cases, dose should be adjusted according to therapeutic monitoring (see section 4.4.
Bulgarian: Във всички случаи дозата трябва да се коригира съобразно терапевтичното проследяване (вж. точка
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: ANNEX II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
English: It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat.
Bulgarian: Възможно е също Wilzin да се приема с малко белтък като месо.
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Bulgarian: Бременност и кърмене
English: See the package leaflet for further information.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
English: Therapeutic monitoring
Bulgarian: Терапевтично проследяване
English: The administration of the chelating treatment and Wilzin should be separated by at least 1 hour.
Bulgarian: Приложението на хелиращото лечение и Wilzin трябва да става отделно с интервал от поне 1 час.
English: The capsule shell contains gelatin, titanium dioxide (E171) and either brilliant blue FCF (E133) for Wilzin 25 mg, or sunset yellow FCF (E110) for Wilzin 50 mg.
Bulgarian: Покритието на капсулата съдържа желатин, титанов диоксид (E171) и или брилянт синьо FCF (E133) за Wilzin 25 mg или сънсет жълто FCF (E110) за Wilzin 50 mg.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
English: Breast-feeding Breast-feeding should be avoided if you are on Wilzin therapy.
Bulgarian: Кърменето трябва да се избягва, ако сте на терапия с Wilzin.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
English: EU/1/04/286/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/286/001
English: Date of latest renewal: 13 October 2009
Bulgarian: Дата на подновяване: 13 Октомври 2009 г.
English: 6.1 List of excipients Capsule content maize starch magnesium stearate
Bulgarian: Съдържание на капсулата скорбяла от царевица магнезиев стеарат
English: Wilzin blocks the absorption of copper from the intestine thereby preventing its transfer into the blood and its further accumulation in the body.
Bulgarian: Wilzin блокира резорбцията на медта от червата, като така предотвратява преминаването и в кръвта и последващото и натрупване в организма.
English: The urinary excretion of copper is an accurate reflection of body loading with excess copper only when patients are not on chelation therapy.
Bulgarian: Екскреция на медта с урината е точно отражение на обременяването на организма с излишък от мед, само когато пациентите не са на хелираща терапия.
English: The faecal excretion is in the greatest part due to the passage of unabsorbed zinc but it is also due to endogenous intestinal secretion.
Bulgarian: Екскрецията с фецеса е в най-голяма част поради пасажа на неабсорбирания цинк, но също и поради ендогенната интестинална секреция.
English: ANNEX I
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
English: Wilzin is a life-long therapy.
Bulgarian: Терапията с Wilzin продължава цял живот.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
English: EU/1/04/286/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/286/002
English: The weight of evidence, from in vitro and in vivo tests, suggests that zinc has no clinically relevant genotoxic activity.
Bulgarian: Доказателствата от in vitro и in vivo тестовете предполагат, че цинкът няма клинично значимо генотоксично действие.
English: Wilzin should be taken on an empty stomach, separated from mealtimes.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно, отделно от храненията.
English: The bound copper is then eliminated in the stool following desquamation of the intestinal cells.
Bulgarian: Свързаната мед след това се елиминира с изпражненията след десквамирането на интестиналните клетки.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
English: When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Bulgarian: При преминаване на пациента от хелиращо лечение към Wilzin за поддържаща терапия, хелиращото лечение трябва да се продължи и да се прилага едновременно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на медта.
English: Adverse drug reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
English: If you forget to take Wilzin: Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
English: BEFORE YOU TAKE WILZIN
Bulgarian: Преди да приемете Wilzin
English: Wilzin 50 mg is an orange opaque hard capsule imprinted “93-377”.
Bulgarian: Wilzin 50 mg е матова оранжева твърда капсула с надпис “93-377”.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: Zinc induces the production of metallothionein in the enterocyte, a protein that binds copper thereby preventing its transfer into the blood.
Bulgarian: Цинкът индуцира образуването на металотионеин в ентероцита, белтък, който свързва медта, като така предотвратява преминаването й в кръвта.
English: • rare:
Bulgarian: редки:
English: 5.3 Preclinical safety data
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
English: Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Bulgarian: Wilzin се предлага в твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
English: • very rare:
Bulgarian: много редки:
English: Zinc acetate dihydrate is not recommended for the initial therapy of symptomatic patients because of its slow onset of action.
Bulgarian: Цинковият ацетат дихидрат не се препоръчва за начално лечение на пациенти със симптоми на заболяването поради бавното начало на действието му.
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) брилянт синьо FCF (E133)
English: Zinc is excreted in human breast milk and zinc-induced copper deficiency in the breast-fed baby may occur.
Bulgarian: Цинкът се екскретира в човешката кърма и при кърмачето може да се развие индуциран от цинка меден дефицит.
English: Wilzin is usually not recommended for initial therapy of patients with signs and symptoms of Wilson's disease because of its slow onset of action.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Wilzin Wilzin обикновено не се препоръчва за начална терапия при пациенти с признаци и симптоми на болестта на Wilson, поради бавното начало на действието му.
English: Date of first authorisation: 13 October 2004 Date of latest renewal: 13 October 2009
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване: 13 Октомври 2004 г.
English: Excipients: Each capsule contains 1.75 mg of sunset yellow FCF (E110)
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1.75 mg сънсет жълто FCF (Е110).
English: • For adults: The usual dose is 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) three times daily with a maximum dose of 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) five times daily.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) три пъти на ден с максимална доза от 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) пет пъти на ден.
English: Three cases of acute oral overdose with zinc salts (sulphate or gluconate) have been reported in the literature.
Bulgarian: В литературата се съобщават три случая на остро перорално предозиране с цинкови соли (сулфат или глюконат).
English: HOW TO TAKE WILZIN
Bulgarian: Как да приемате Wilzin
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
English: Pregnancy
Bulgarian: Бременност
English: Unabsorbed copper is then eliminated in the stool.
Bulgarian: Нерезорбираната мед след това се отстранява с изпражненията.
English: Printing ink black iron oxide (E172) shellac
Bulgarian: Мастило черен железен оксид (E172) шеллак
English: There is no difference in dose between symptomatic and presymptomatic patients.
Bulgarian: Няма разлика в дозата при пациенти със симптоми на заболяването и пациенти, при които симптомите не са изявени.
English: Capsule with orange opaque cap and body, imprinted "93-377”.
Bulgarian: Капсула с матова оранжева капачка и тяло с надпис “93-377”.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: If you take more Wilzin than you should:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Wilzin
English: For the different dose regimens Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Bulgarian: За различните схеми на прилагане Wilzin се предлага като твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) сънсет жълто FCF (E110)
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
English: Wilzin 25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Wilzin 25 mg
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА
English: INFORMATION ON BRAILLE
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
English: 4.2 Posology and method of administration
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
English: Wilzin 50 mg
Bulgarian: АЗБУКА Wilzin 50 mg
English: Keep out of the reach and sight of children.
Bulgarian: Съхранявайте на място недостъпно за деца.
English: This leaflet was last approved in
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката:
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
English: affects more than 1 user in 10
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 потребители
English: affects 1 to 10 users in 100
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 100 потребители
English: Capsule with aqua blue opaque cap and body, imprinted "93-376”.
Bulgarian: Капсула с матова капачка в морско синьо и тяло с надпис “93-376”.
English: gastric irritation
Bulgarian: стомашно дразнене
English: EXPIRY DATE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
English: Other anti-copper agents
Bulgarian: Други противомедни средства
English: 6.6 Special precautions for disposal
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
English: A. LABELLING
Bulgarian: И ЕТИКЕТ
English: Wilzin 25 mg is an aqua blue hard capsule imprinted "93-376”.
Bulgarian: Как изглежда Wilzin и какво съдържа опаковката Wilzin 25 mg е морско синьо твърда капсула с надпис “93-376”.
English: 4.1 Therapeutic indications
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon: sideroblastic anaemia, leukopenia
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи нечести:
English: affects less than 1 user in 10,000
Bulgarian: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители
English: Wilzin 25 mg hard capsules Wilzin 50 mg hard capsules zinc
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Wilzin 25 mg твърди капсули Wilzin 50 mg твърди капсули цинк (zinc)
English: Oral use.
Bulgarian: Перорално приложение.
English: Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate) or 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващ на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат) или 50 mg цинк (съответстващ на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат).
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители
English: • common:
Bulgarian: • чести:
English: • For children and adolescents: The usual dose is: - from 1 to 6 years: 1 hard capsule of Wilzin 25 mg twice daily - from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg: 1 hard capsule of Wilzin 25 mg three times daily - from 16 years or if bodyweight above 57 kg: 2 hard capsules of Wilzin 25 mg or 1 hard capsule of Wilzin 50 mg three times daily.
Bulgarian: Обичайната доза е: - от 1 до 6 години: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg два пъти на ден - от 6 до 16 години, ако телесното тегло е под 57 kg: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg три пъти на ден
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: Wilzin 25 mg hard capsules
Bulgarian: ПРОДУКТ Wilzin 25 mg твърди капсули
English: Lactation
Bulgarian: Несъвместимости
English: Wilzin 50 mg hard capsules
Bulgarian: ПРОДУКТ Wilzin 50 mg твърди капсули
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
English: Common:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
English: The recommended dosage is as follows: - from 1 to 6 years: 25 mg twice daily - from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg: 25 mg three times daily - from 16 years or if bodyweight above 57 kg: 50 mg three times daily.
Bulgarian: 25 mg три пъти на ден - над 16 години или ако телесното тегло е над 57 kg: 50 mg три пъти на ден.
English: Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващи на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат)
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
English: 6.2 Incompatibilities
Bulgarian: Противопоказания
English: Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate) .
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 50 mg цинк (съответстващи на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат)
English: HOW TO STORE WILZIN
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ WILZIN •
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (zink) (съответстващи на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат).
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 50 mg hard capsules)
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА (Wilzin 50 mg твърди капсули)
English: B. PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 25 mg hard capsules)
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА (Wilzin 25 mg твърди капсули)
English: Tel: + 34 91 659 28 90
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Tel: + 34 91 659 28 90
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 50 mg цинк (zink) (съответстващи на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат).
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: Batch
Bulgarian: Кърмене
English: • Keep out of the reach and sight of children.
Bulgarian: Да се съхранява на място недостъпно за деца.