FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων.
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada Merial marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Greek: Purevax RCP διαλύτης
Estonian: Purevax RCP lahusti
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Estonian: Näidustused
Greek: Να μην αναμειγνύεται με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Estonian: Mitte segada Merial marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid: mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
Greek: Έκδοχο:
Estonian: Lahusti:
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U.
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeene ............................. ≥ 2.0 ELISA U. Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ..................................................... ≥ 103.5 CCID501
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού ή πανλευκοπενίας (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
Estonian: 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Estonian: On saadaval andmed ohutuse ja toimekuse kohta, mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Greek: Gentamicin, το μέγιστο ................................................................................................................. 16.5 µg
Estonian: Gentamütsiin maksimaalselt ......................................................................................................... 16,5 µg
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Purevax RCP λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Purevax RCP lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Estonian: Bioloogiliselt aktiivset) ainete tootjate nimed ja aadressid:
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja MERIAL,
Greek: Φιάλη διαλύτη ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Greek: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Estonian: Dinaatrium vesinik ortofosfaat Anhüdreeritud monokaalium fosfaat
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας, και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Estonian: Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse, kasside kalitsiviiruse, ja kasside leukeemia vastu.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας.
Estonian: Imuunsuse kestus pärast viimast (re)vaktsineerimist on rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, ja panleukopeenia komponentide suhtes 3 aastat.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Estonian: EXP: (/kuu/aasta) Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα εως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης, και της πανλευκοπενίας.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: - esimene kordusvaktsineerimine 1 aasta pärast esmast vaktsineerimist, - järgnevad kordusvaktsineerimised rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponentide suhtes viiakse läbi kuni 3 aastase intervalliga.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης, και της πανλευκοπενίας.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: - esimene kordusvaktsineerimine 1 aasta pärast esmast vaktsineerimist, - järgnevad kordusvaktsineerimised rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja pnalekuopieenia komponentidega viiakse läbi kuni 3 aastase intervalliga.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας.
Estonian: Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia vastu.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 10 φιαλών του 1 ml διαλύτη.
Estonian: 10 x 1 doosi:10 pudelit, igas 1 doos lüofilisaati ja 10 pudelit, igas 1 ml lahustit.
Greek: Επίσης, μπορεί να συντελέσει στην πρόληψη του θανάτου λόγω πανλευκοπενίας.
Estonian: Samuti võib see aidata ära hoida panleukopeeniast põhjustatud surma.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με υποδόριες ενέσεις.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kahe subkutaanse süstina.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RCP.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Purevax RCP müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. veebruaril 2005.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Estonian: Esimene süst tuleb teha vähemalt 8-nädalastele kassipoegadele ja teine süst 3-4 nädalat hiljem.
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1),
Estonian: • inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (tüved FCV 431 ja G1),
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του φαρμάκου και, στη συνέχεια, κάθε τρία χρόνια.
Estonian: Kass tuleb revaktsineerida kõigi komponentide vastu ühe aasta möödumisel esimesest vaktsineerimiskuurist ja seejärel iga kolme aasta tagant.
Greek: Το Purevax RCP χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RCP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCP.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Purevax RCP kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Purevax RCP müügiloa.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCP εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό (μία μόνο ένεση).
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP väliuuringutes vaadeldi esmast vaktsineerimisskeemi (2 süsti 3-4-nädalase vahega) ja revaktsineerimisskeemi (ainult üks süst).
Greek: • εξασθενημένο ιό πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV).
Estonian: • kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV).
Greek: Το Purevax RCP είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Estonian: Purevax RCP on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
Greek: Εάν το γατάκι έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων είτε μέσα στη μήτρα είτε από τον θηλασμό, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12η εβδομάδα ζωής.
Estonian: Kui kassipojal on suur emalt üsasiseselt ja piimaga saadud antikehade sisaldus, tuleb esmane vaktsineerimine edasi lükata 12 nädala vanuseni.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Kalitsiviroosi korral aitab see ka vähendada viiruse eritumist ühe aasta vältel pärast vaktsineerimist.
Greek: Το Purevax RCP είναι εμβόλιο.
Estonian: Purevax RCP on vaktsiin.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες, καταδείχθηκε ότι το Purevax RCP παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Estonian: Laboritingimustes tõendati vaktsiini Purevax RCP efektiivsus kasside kaitsmisel eespool nimetatud haiguste eest.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση, με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες.
Estonian: Samuti võib tekkida süstekohal lokaalne reaktsioon, millega kaasneb vähene valu puudutamisel, sügelus või turse, mis möödub ühe või kahe nädalaga.
Greek: Το Purevax RCP περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση και πανλευκοπενία της γάτας.
Estonian: Purevax RCP sisaldab väikeses koguses nõrgestatud või hävitatud viirusi, mis põhjustavad kasside rinotrahheiiti, kalitsiviroosi ja panleukopeeniat.
Greek: Το Purevax RCP δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Greek: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2),
Estonian: • kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (tüvi FHV F2),
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski tasakaal on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού) και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Estonian: kasside viirusliku rinotrahheiidi, kasside panleukopeenia (nõrgestatud elusvaktsiin) ja kasside kalitsiviroosi (inaktiveeritud) vaktsiin
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCP έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, όπου οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό ή παρβοϊό.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP efektiivsust uuriti mitmes laboriuuringus, milles kasse vaktsineeriti ja nakatati virulentse herpesviiruse, kalitsiviiruse või parvoviirusega.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Estonian: Aeg-ajalt esineb kassidel mööduvat apaatiat (loidus) ja anoreksiat (isutus), samuti hüpertermiat (kehatemperatuuri tõus), mis kestab 1-2 päeva.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCP
Estonian: Muu teave vaktsiini Purevax RCP kohta
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Estonian: Nende viirustega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on nakkus oluliselt kergem.
Greek: Τι είναι το Purevax RCP;
Estonian: Mis on Purevax RCP?
Greek: • της πανλευκοπενίας της γάτας (σοβαρή νόσος που προκαλεί αιμορραγική διάρροια οφειλόμενη σε παρβοϊό).
Estonian: • kasside panleukopeenia (parvoviirusest põhjustatud raske haigus, mis tekitab verist kõhulahtisust).
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και της πανλευκοπενίας της γάτας παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Estonian: Revaktsineerimise uuringus püsis loomadel rinotrahheiidi herpesviiruse, kalitsiviirusnakkuse ja kasside panleukopeenia viiruse vastaste antikehade sisaldus suur või suurenes mõnevõrra.
Greek: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό),
Estonian: • kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus),
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCP;
Estonian: Millised riskid vaktsiiniga Purevax RCP kaasnevad?
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό, που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες, παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Estonian: Esmase vaktsineerimise väliuuringus suurenes loomadel kasside rinotrahheiidi herpesviiruse, kalitsiviirusnakkuse ja kasside panleukopeenia viiruse vastaste antikehade sisaldus.
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό),
Estonian: • kasside kalitsiviroos (kalitsiviirusest põhjustatud gripilaadne haigus, millega kaasneb suupõletik),
Greek: Πώς δρα το Purevax RCP;
Estonian: Kuidas Purevax RCP toimib?
Greek: Περιεκτικότητα
Estonian: EL number
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Estonian: Ravimvorm Loom aliigid
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH10.
Estonian: ATCvet kood: QI06AH10
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C -8°C).
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: άμεση χρήση.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: koheseks kasutamiseks .
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, ο ιός εκφράζει τις προστατευτικές πρωτεΐνες, αλλά δεν αναπαράγεται στη γάτα.
Estonian: Peale inokulatsiooni tekitab viirus kaitsevalgud, kuid ei paljune kassi organismis.
Greek: Ο εμβολιασμός γατών θετικών στο FeLV δεν θα έχει κανένα ωφέλιμο αποτέλεσμα.
Estonian: FeLV positiivsetel kassidel pole vaktsineerimisest kasu.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10x1 δόση) + διαλύτης (10x1 ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50x1 δόση) + διαλύτης (50x1 ml)
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahusti (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahusti (50 x 1 ml)
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Estonian: Bioloogiliselt aktiivset) ainet) tootjate nimed ja aadressid
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid - kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid - leukeemia vastu, et ära hoida püsivat vireemiat ja kaasnevate haiguste kliinilisis tunnuseid
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Greek: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Estonian: Dinaatriumfosfaat dihüdraat Magneesiumkloriid heksahüdraat Kaltsiumkloriid dihüdraat
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Greek: EU/2/04/048/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/048/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Estonian: EU/2/04/048/001 Lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahusti (10 pudelit, igas1 ml) EU/2/04/047/002 Lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahusti (50 pudelit, igas 1 ml)
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos (1 ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel:
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά ρινοτραχειίτιδας, καλυκοΐωσης και πανλευκοπενίας.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: - esimene kordusvaktsineerimine kõigi komponentide suhtes: üks aasta pärast esmavaktsineerimist, järgnevad kordusvaktsineerimised tuleb läbi viia igal kasside leukeemia komponendi suhtes ning intervalliga kuni kolm aastat rinotrahheiidi, kalitsiviroosi ja panleukopeenia komponentide suhtes.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) .......................................... ≥ 107,2 CCID501
Estonian: FeLV rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (vCP97) .............................................. ≥ 107.2 CCID50
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί κατάσταση ανοσίας κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Estonian: Selle tagajärjel tekitab vaktsiin kasside leukeemia viiruse vastase immuunkaitse.
Greek: Αποδείχθηκε ότι το προϊόν μειώνει την απέκκριση του καλυκοϊού της γάτας στην έναρξη της ανοσίας και για ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Kalitsiviiruskomponendi puhul on demontstreeritud viiruse eritumise vähenemist immuunsuse tekkimise hetkest ja ühe aasta jooksul peale vaktsineerimist.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας, του ιού πανλευκοπενίας της γάτας και του ιού λευχαιμίας της γάτας.
Estonian: Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse, kasside kalitsiviiruse, kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia vastu.
Greek: Purevax RCP FeLV διαλύτης
Estonian: Purevax RCP FeLV lahusti
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις
Estonian: 4.2 Näidustused
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Estonian: EXP: (kuu/aasta)Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) ............. ≥ 2,0 ELISA U.
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ........................... ≥ 2.0 ELISA U. Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ..................................................... ≥ 103.5 CCID501
Greek: Διαλύτης: Δραστικό συστατικό:
Estonian: Lahusti: Toimeained:
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50 Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) ........................................... ≥ 107,2 CCID50.
Estonian: FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος της λευχαιμίας της γάτας είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού που εκφράζει τα γονίδια env και gag της FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνο η υποομάδα Α είναι παθογόνος και ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B and C.
Estonian: Välikatsetel on kindlaks tehtud, et ainult A alagrupp on nakkav ning selle vastu immuniseerimine annab täieliku kaitse alagruppide A, B ja C vastu.
Greek: Έκδοχο: Gentamicin, το μέγιστο..…………………………………………………………………………23 µg
Estonian: Gentamütsiin maksimaalselt ............................................................................................................. 23µg
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό:
Estonian: Lüofilisaat: Toimeained:
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν τον εμβολιασμό.
Estonian: Enne vaktsineerimist on soovitav läbi viia uuringud FeLV antigeenide esinemise kohta veres.
Greek: Κουτί 50 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών διαλύτη
Estonian: Pakend 10 pudelit lüofilisaati ja 10 pudelit lahustit Pakend 50 pudelit lüofilisaati ja 50 pudelit lahustit