FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Constipation Dry mouth Salivary hypersecretion
Portuguese: Obstipação Xerostomia Hipersecreção salivar
English: Reduced CYP2D6 enzyme activity may result in increased concentrations of haloperidol.
Portuguese: A redução da atividade enzimática do CYP2D6 pode resultar num aumento das concentrações do haloperidol.
English: Laryngeal oedema Bronchospasm Laryngospasm Dyspnoea
Portuguese: Edema da laringe Broncospasmo Laringospasmo Dispneia
English: A decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Portuguese: A diminuição da atividade enzimática do CYP2D6 pode resultar num aumento das concentrações de haloperidol.
English: Muscle spasms Muscle twitching Musculoskeletal stiffness
Portuguese: Espasmos musculares Contração muscular Rigidez musculoesquelética
English: Haloperidol has been shown to block the cardiac hERG channel in several published studies in vitro.
Portuguese: Em vários estudos in vitro publicados, o haloperidol demonstrou bloquear o canal hERG cardíaco.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Portuguese: Intervalo QT prolongado (ECG) Diminuição de peso
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol Decanoate.
Portuguese: Se tiver dúvidas se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Haldol Decanoato.
English: Very rare: Not known:
Portuguese: Muito raros: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
English: Sudden deaths have occurred in patients using this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Portuguese: Ocorreram mortes súbitas em doentes a utilizar este medicamento,
English: • Recent acute myocardial infarction.
Portuguese: • Enfarte agudo do miocárdio recente.
English: • Abnormally fast heart beat
Portuguese: • Ritmo cardíaco rápido fora do normal
English: Tardive dyskinesia Convulsion Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Dizziness
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna Discinesia tardia Convulsão Bradicinesia Hipercinesia Hipocinesia Tonturas
English: How to use Haldol Decanoate
Portuguese: Como utilizar Haldol Decanoato
English: Dyskinesia Dystonia Cogwheel rigidity Hypertonia Headache
Portuguese: Acinesia Discinesia Distonia Rigidez em roda dentada Hipertonia Cefaleias
English: • The dose may be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best (normally between
Portuguese: • A dose poderá ser ajustada até o seu médico encontrar a dose que melhor se adequa a si (normalmente entre 25 mg e 75 mg a cada 4 semanas).
English: Hyperthermia Hypothermia Gait disturbance Injection site abscess
Portuguese: Hipertermia Hipotermia Perturbações da marcha
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Portuguese: Angioedema Dermatite exfoliativa Vasculite leucocitoclástica Reação de fotossensibilidade Urticária
English: The influence of hepatic impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Portuguese: A influência do compromisso hepático sobre a farmacocinética do haloperidol não foi avaliada.
English: Excipients of HALDOL Decanoate
Portuguese: Excipientes de HALDOL Decanoato
English: The influence of renal impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Portuguese: A influência do compromisso hepático sobre a farmacocinética de haloperidol não foi avaliada.
English: Contents of the pack and other information What Haldol Decanoate contains The active substance is haloperidol.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Haldol Decanoato
English: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Portuguese: • Duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, hipericão (Hypericum perforatum) ou venlafaxina (para a depressão)
English: • Your doctor may adjust the dose by up to 50 mg every 4 weeks to find the dose that suits you best
Portuguese: • O seu médico poderá ajustar a dose até 50 mg a cada 4 semanas para encontrar a que melhor se adequa a si (normalmente entre 50 mg e 200 mg a cada 4 semanas).
English: EXP
Portuguese: AMPOLA
English: Akinesia
Portuguese: Posologia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Portuguese: HALDOL Decanoato e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/ml solução injetável [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] haloperidol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Portuguese: HALDOL Decanoato e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg/ml solução injetável [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] haloperidol
English: Dosing interval
Portuguese: Intervalo posológico
English: HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
Portuguese: Haldol Decanoato e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg/ml solução injetável Haldol Decanoato e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/ml solução injetável
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
Portuguese: HALDOL Decanoato e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg/ml solução injetável HALDOL Decanoato e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/ml solução injetável
English: • Constipation
Portuguese: Convulsões
English: Vomiting Nausea
Portuguese: Vómito Náusea
English: • Fits (seizures)
Portuguese: • Crises epiléticas (convulsões)
English: Adverse Reaction Frequency
Portuguese: Reações Adversas
English: How Haldol Decanoate is given
Portuguese: Como Haldol Decanoato é administrado
English: How to store Haldol Decanoate
Portuguese: Como conservar Haldol Decanoato
English: Endocrine system concerns
Portuguese: Precauções do foro endócrino
English: Hepatobiliary concerns
Portuguese: Hepatite
English: • It is recommended to adjust the haloperidol decanoate dose by up to 50 mg every 4 weeks
Portuguese: • Recomenda-se ajustar a dose de decanoato de haloperidol até 50 mg a cada 4 semanas (com base na resposta individual do doente) até se obter um efeito terapêutico ótimo.
English: If you have too much Haldol Decanoate
Portuguese: Se tomar mais Haldol Decanoato do que deveria
English: Trismus
Portuguese: Icterícia
English: Vascular disorders
Portuguese: Perturbação menstrual
English: Common Uncommon Rare
Portuguese: Pouco frequentes
English: Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Portuguese: Por conseguinte, é necessária monitorização cuidadosa da eficácia e segurança.
English: Viread with food and drink
Portuguese: Viread com alimentos e bebidas
English: Dose and formulation
Portuguese: Dose e formulação
English: n/a = not applicable.
Portuguese: n/a = não aplicável.
English: It is important not to miss a dose of Viread.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Viread.
English: If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Portuguese: Se Viread tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia “o seu filho” em vez de “você”).
English: Week 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Portuguese: Semana 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
English: Other medicines and Viread
Portuguese: Outros medicamentos e Viread
English: • Take all of the mixture you make each time.
Portuguese: • Tome sempre toda a mistura que fez.
English: ½ line
Portuguese: linha ½
English: If the granules mixture is chewed, it will taste very bitter.
Portuguese: Se a mistura do granulado for mastigada terá um sabor muito amargo.
English: Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Viread em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
English: What Viread is and what it is used for
Portuguese: O que é Viread e para que é utilizado
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.”, and once daily as “q.d.”).
Portuguese: (um aumento é indicado como “↑”, uma diminuição como “↓”, sem alteração como “↔”, duas vezes por dia como “b.i.d.” e uma vez por dia como “q.d.”).
English: The entire mixture should be ingested immediately.
Portuguese: A mistura deve ser completamente ingerida imediatamente.
English: Date of latest renewal: 14 December 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de fevereiro 2002 Data da última renovação: 14 de dezembro 2011
English: Do not mix the granules with liquids.
Portuguese: Não misture o granulado com líquidos.
English: • You must take the granules mixed with food immediately.
Portuguese: • Deve tomar imediatamente o granulado misturado com alimentos.
English: * Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
English: For dosage see section 3, How to take Viread.
Portuguese: Posologia, ver secção 3, Como tomar Viread.
English: 10 to < 12 12 to < 14 14 to < 17 17 to < 19 19 to < 22 22 to < 24 24 to < 27 27 to < 29 29 to < 32 32 to < 34 34 to < 35
Portuguese: 10 a < 12 12 a < 14 14 a < 17 17 a < 19 19 a < 22 22 a < 24 24 a < 27 27 a < 29 29 a < 32 32 a < 34 34 a < 35
English: Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight.
Portuguese: O médico do seu filho determinará a dose correta de Viread granulado com base no peso do seu filho.
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Viread therapy
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Viread
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: • Children aged 2 to less than 12 years: The daily dose in children depends on their weight.
Portuguese: • Crianças com 2 a menos de 12 anos de idade: A dose diária em crianças depende do seu peso.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após {VAL.}.
English: Reproductive studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não demonstraram efeitos nos parâmetros de acasalamento, fertilidade, gravidez ou nos parâmetros fetais.
English: Refer to Table 1.
Portuguese: Consultar a Tabela 1.
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1, 2, myopathy1
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)1, 2, miopatia1
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF07
English: • For ½ scoop: • Fill the dosing scoop up to the “½ line” on the side (see Figure C).
Portuguese: • Para ½ colher-medida: • Encha a colher-medida até à “linha ½” no lado (ver Figura C).
English: With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients, see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1.
Portuguese: Relativamente à decisão de iniciar o tratamento em doentes pediátricos, ver secções 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1.
English: Viread granules should be measured with the supplied dosing scoop (see Figure A):
Portuguese: Viread granulado deve ser medido com a colher-medida fornecida (ver Figura A):
English: If you feel dizzy while taking Viread, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Viread, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: • That use of Viread should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Portuguese: • Que a utilização de Viread deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
English: Refer to section 2 “Viread contains lactose”.
Portuguese: Consultar a secção 2 “Viread contém lactose”.
English: • Measure out the correct number of level scoops of granules into a container.
Portuguese: • Meça o número correto de colheres-medida niveladas de granulado introduzindo num recipiente.
English: Mannitol may have a mild laxative effect.
Portuguese: O manitol pode ter um ligeiro efeito laxativo.
English: For HIV, your child's doctor will prescribe Viread with other antiretroviral medicines.
Portuguese: No caso do VIH, o médico do seu filho receitará Viread com outros medicamentos antirretrovirais.
English: Limited clinical data are available at the 6.5 mg/kg dose of the granules.
Portuguese: Estão disponíveis dados clínicos limitados com a dose de 6,5 mg/kg do granulado.
English: • Use the flat edge of clean knife to make the granules even with the top of the scoop (see Figure B).
Portuguese: • Use o bordo plano de uma faca limpa para nivelar o granulado com o topo da colher (ver Figura B).
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Viread.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após interrupção do tratamento com Viread.
English: If your child feels dizzy while taking Viread, they must not drive or ride a bicycle and must not use any tools or machines.
Portuguese: Se o seu filho sentir tonturas enquanto estiver a tomar Viread, não deve conduzir ou andar de bicicleta e não deve utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: Co-infection with hepatitis C or D: There are no data on the efficacy of tenofovir in patients co-infected with hepatitis C or D virus.
Portuguese: Coinfeção pelo hepatite C ou D: Não existem dados sobre a eficácia de tenofovir em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite C ou D.
English: If you take more Viread than you should
Portuguese: Se tomar mais Viread do que deveria
English: This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV infection or both.
Portuguese: Esta substância ativa é um fármaco antirretroviral ou antiviral utilizado para tratar a infeção pelo VIH, ou pelo VHB, ou por ambos.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100)
English: Your child must always take the dose recommended by their doctor.
Portuguese: O seu filho deve tomar sempre a dose recomendada pelo médico dele.
English: The HIV and HBV paediatric educational brochures should contain the following key messages:
Portuguese: As brochuras educacionais pediátricas em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
English: Approximately 1% of tenofovir disoproxil-treated adult patients discontinued treatment due to the gastrointestinal events.
Portuguese: Aproximadamente 1% dos doentes adultos tratados com tenofovir disoproxil interromperam o tratamento devido a acontecimentos gastrointestinais.
English: However, in exceptional circumstances Viread 245 mg film-coated tablets can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice.
Portuguese: Contudo, em casos excecionais, Viread 245 mg comprimidos revestidos por película pode ser administrado após desintegração do comprimido em, pelo menos, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Viread in one or more subsets of the paediatric population in HIV and chronic hepatitis B (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Viread em um ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo VIH e na hepatite B crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: Wait and give the next dose at the regular time.
Portuguese: Espere e dê a dose seguinte à hora do costume.
English: Emtricitabine: AUC: ↔
Portuguese: Emtricitabina: AUC: ↔
English: One gram of granules contains 622 mg mannitol.
Portuguese: Um grama de granulado contém 622 mg de manitol.
English: All adverse reactions are presented in Table 3.
Portuguese: Todas as reações adversas estão descritas na Tabela 3.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for these medicinal products.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento destes medicamentos.
English: At concentrations of up to 300 µmol/l, tenofovir has also shown no effect on the synthesis of mitochondrial DNA or the production of lactic acid in in vitro assays.
Portuguese: Para concentrações até 300 µmol, o tenofovir também mostrou não ter efeito sobre a síntese do ADN mitocondrial nem sobre a produção de ácido láctico, em ensaios in vitro.
English: Histological responsea,b (%)
Portuguese: Resposta histológicaa,b (%)
English: • tacrolimus (for suppression of the immune system),
Portuguese: • tacrolímus (supressor do sistema imunitário)
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes do seu filho começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
English:  If this applies to you, tell your doctor immediately and don't take Viread.
Portuguese:  Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico e não tome Viread.
English: The recommended dose is 6.5 mg of tenofovir disoproxil per kilogram of body weight once daily taken with food.
Portuguese: A dose recomendada é de 6,5 mg de tenofovir disoproxil por quilograma de peso corporal, tomado uma vez por dia, com alimentos.
English: It is not known whether tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Portuguese: Desconhece-se se o tenofovir pode ser eliminados por diálise peritoneal.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Viread in paediatric patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Viread em doentes pediátricos recebem um conjunto de material educacional contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional apropriada, com a seguir especificado:
English: No significant pharmacokinetic alteration has been observed in these patients (see section 5.2).
Portuguese: Não se observaram alterações farmacocinéticas significativas nestes doentes (ver secção 5.2).
English: They are only suitable for:
Portuguese: É adequado apenas para:
English: Children aged 2 to < 12 years:
Portuguese: Crianças com 2 a < 12 anos de idade:
English: Table 1: Dosing for children aged 2 to < 12 years
Portuguese: Tabela 1: Posologia para crianças com idades de 2 a < 12 anos
English: - The active substance is tenofovir.
Portuguese: - A substância ativa é o tenofovir.
English: Simulations suggest that the prolonged dose interval using Viread 245 mg film-coated tablets is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Portuguese: Simulações sugerem que intervalos entre tomas prolongados utilizando Viread 245 mg comprimidos revestidos por película não são ideais e podem resultar numa toxicidade aumentada e possível resposta inadequada.
English: • That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Viread therapy
Portuguese: • Que os doentes devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Viread
English: Serology (%) HBeAg loss/ seroconversion n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Portuguese: Serologia (%) Perda/seroconversão de AgHBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
English: • non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains).
Portuguese: • anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
English: Your child's doctor will monitor their weight.
Portuguese: O médico do seu filho efetuará o controlo do peso.
English: • You must not take Viread during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Portuguese: • Não deverá tomar Viread durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o seu médico.
English: Tolerability failure (permanent discontinuation of study drug due to a treatment emergent AE) n (%)a
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento) n (%)a
English: Viread granules must not be mixed with liquids.
Portuguese: Viread granulado não deve ser misturado com líquidos.
English: Pharmacokinetic studies have not been performed in children under 2 years.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos em crianças com menos de 2 anos.
English: This is to make sure that their medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Portuguese: Isto para ter a certeza que o medicamento dele é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
English: The granules are supplied in a bottle containing 60 g of granules and are packaged with a dosing scoop.
Portuguese: O granulado é fornecido num frasco contendo 60 g de granulado e é acondicionado com uma colher-medida.
English: • Fill the dosing scoop to the top.
Portuguese: • Encha a colher-medida até ao topo.
English: Interrupting treatment with Viread should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Viread também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
English: One tablespoon (15 ml) of soft food per one level scoop of granules is required.
Portuguese: É necessária uma colher de sopa (15 ml) de alimentos moles por colher-medida rasa de granulado.
English: If a patient misses a dose of Viread by more than 12 hours and it is almost time for their next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Viread e tiverem decorrido mais de 12 horas e estiver quase na hora de tomar a sua próxima dose, o doente não deve tomar a dose esquecida e continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
English: What Viread looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Viread e conteúdo da embalagem