FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mild gingival enlargement has been reported in patients with pronounced gingivitis/periodontitis.
Finnish: Lievää ienhyperplasiaa on raportoitu potilailla, joilla on vaikea ientulehdus/periodontiitti.
English: • Nausea
Finnish: Raskaus
English: 1 bottle of 30 tablets 3 blisters of 10 tablets
Finnish: 1x30 tabletin purkki 3x10 tabletin läpipainolevyä
English: Felodipine may cause significant hypotension with subsequent tachycardia.
Finnish: Felodipiini saattaa aiheuttaa merkittävää verenpaineen laskua ja sen seurauksena takykardiaa.
English: Concomitant administration of drugs that strongly induce or inhibit CYP3 A4 enzymes result in extensively decreased or increased plasma levels of felodipine, respectively.
Finnish: Yhteiskäyttö valmisteiden kanssa, jotka indusoivat tai estävät voimakkaasti CYP3A-entsyymejä johtaen vastaavaan felodipiinin pitoisuuden voimakkaaseen suurenmiseen tai pienenemiseen plasmassa.Tämän vuoksi tällaisia yhdistelmiä on vältettävä (ks.
English: Coronary vascular resistance is decreased and coronary blood flow and myocardial oxygen supply are increased by felodipine due to dilatation of both epicardial arteries and arterioles.
Finnish: Felodipiini pienentää sepelvaltimoiden vastusta ja lisää sepelvirtausta ja sydänlihaksen hapensaantia laajentamalla sekä epikardiaalisia valtimoja että pikkuvaltimoja.
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 10 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 28 mg laktoosia ja 10 mg polyoksyyli-40-hydrattua risiiniöljyä.
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 28 mg laktoosia ja 5 mg polyoksyyli-40-hydrattua risiiniöljyä.
English: Sodium aluminium silicate Sodium stearyl fumarate
Finnish: Natriumalumiinisilikaatti Natriumstearyylifumaraatti
English: Arthralgia, myalgia
Finnish: Ienhyperplasia, ientulehdus
English: 7 blisters of 14 tablets
Finnish: 7x14 tabletin läpipainolevyä
English: High-density polyethylene bottle with a cap of polypropylene PVC/PVDC blister and Aluminum blister
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaukset.
English: Treatment should be started with 5 mg once a day and if needed, your doctor may increase the dose to 10 mg once a day.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri voi suurentaa annosta 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
English: Sympathomimetic medicinal products with predominant effect on the α1-adrenoceptor may be given if the above-mentioned measures are insufficient.
Finnish: Jos tämäkään ei riitä, voidaan antaa sympatomimeettisia lääkeaineita, jotka vaikuttavat ensisijaisesti alfa1-adrenoreseptoreihin.
English: The tablet is yellow, circular, biconvex, engraved A/FL on one side and 2.5 on the other side, with a diameter of 8.5 mm.
Finnish: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jossa merkintä A/FL yhdellä puolella ja 2.5 toisella puolella.
English: 4 blisters of 7 tablets
Finnish: 4x7 tabletin läpipainolevyä
English: Nervous system disorders
Finnish: Haittavaikutukset Elinjärjestelmä
English: 3 blisters of 30 tablets
Finnish: 3x30 tabletin läpipainolevyä
English: Felodipine Cmax and AUC increased 8-fold and 6-fold, respectively, when felodipine was coadministered with the strong CYP3A4 inhibitor itraconazole.
Finnish: Kun felodipiinia annettiin yhdessä tehokkaan CYP3A4:n estäjän itrakonatsolin kanssa, felodipiinin Cmax suureni 8-kertaiseksi ja AUC 6-kertaiseksi.
English: Enzyme inhibiting and enzyme inducing substances of cytochrome P450 isoenzyme 3A4 may exert an influence on the plasma level of felodipine.
Finnish: Sytokromi P450:n isoentsyymiä 3A4 estävät ja indusoivat lääkeaineet saattavat vaikuttaa felodipiinin pitoisuuteen plasmassa.
English: • Hypersensitivity and allergic reactions: The signs may include raised lumps on your skin (weals) or swelling of your face, lips, mouth, tongue or throat.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia, lopeta Plendil-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin: - yliherkkyys ja allergiset reaktiot: oireita voivat olla iholle nousevat paukamat tai kasvojen, huulten,
English: • Nettle rash
Finnish: Saksa: Modip
English: Treatment should be initiated with 5 mg once daily and, if needed, increased to 10 mg once daily.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
English: The tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Finnish: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jossa merkintä A/Fm yhdellä puolella ja 5 toisella puolella.
English: Dose-dependent ankle swelling can occur in patients treated with felodipine.
Finnish: Tämä voi johtaa sydänlihaksen iskemiaan sille alttiilla potilailla.
English: The tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Finnish: Punaruskea, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jossa merkintä A/FE yhdellä puolella ja 10 toisella puolella.
English: felodipine
Finnish: PAHVIKOTELO
English: Common Uncommon Rare
Finnish: Yleinen Melko harvinainen
English: Haemodynamic effects
Finnish: Hemodynaamiset vaikutukset
English: Rash, pruritus Urticaria
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
English: In a reproduction study in monkeys, an abnormal position of the distal phalange(s) was noticed.
Finnish: Apinoilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa havaittiin varpaiden kärkiluiden virheasentoja.
English: 2 blisters of 10 tablets
Finnish: 2x10 tabletin läpipainolevyä
English: Hypotension Syncope
Finnish: Punastuminen Hypotensio Pyörtyminen
English: Plasma concentrations of felodipine are positively correlated to the decrease in total peripheral resistance and blood pressure.
Finnish: Ääreisvastuksen väheneminen ja verenpaineen lasku korreloivat positiivisesti plasman felodipiinipitoisuuteen.
English: Photosensitivity reactions, leucocytoclastic vasculitis
Finnish: Ihottuma, kutina Nokkosihottuma Valoyliherkkyysreaktio, leukosytoklastinen vaskuliitti
English: Results are presented above.
Finnish: Tulokset on esitetty edellä.
English: Other possible side effects may include:
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla:
English: Approximately half of the patients were ages 1 to 3 years.
Finnish: Noin puolet potilaista oli iältään 1-3-vuotiaita.
English: N: number of patients; SD: standard deviation; LS: least squares.
Finnish: N: potilaiden määrä; SD: standardipoikkeama; LS: pienin neliösumma.
English: Difference in LS means (95% confidence limits)
Finnish: LS-keskiarvojen ero (95 %:n luottamusrajat)
English: *Symptoms of allergic reactions.
Finnish: *Allergisten reaktioiden oireita.
English: If your doctor advises you to increase the number of capsules you take each day, you should do so slowly over several days.
Finnish: Jos lääkäri neuvoo sinua lisäämään päivittäin ottamiesi kapseleiden määrää, tee se hitaasti useiden päivien aikana.
English: The frequency of these two side effects is not known.
Finnish: Näiden kahden haittavaikutuksen esiintymistiheyttä ei tiedetä.
English: Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal.
Finnish: Odota seuraavaan ateriaan ja ota normaali määrä kapseleita aterian kanssa.
English: What Enzepi is and what it is used for
Finnish: Mitä Enzepi on ja mihin sitä käytetään
English: You may also sprinkle the granules directly into your child's mouth.
Finnish: Voit myös ripotella rakeet suoraan lapsen suuhun.
English: Changes in dosage may require an adjustment period of several days.
Finnish: Annostuksen muuttaminen voi vaatia annoksen sovittamista useiden päivien aikana.
English: If you take more Enzepi than you should If you take more Enzepi than you should drink plenty of water and talk to your doctor as soon as possible.
Finnish: Jos otat enemmän Enzepiä kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Enzepiä kuin sinun pitäisi, juo runsaasti vettä ja kerro lääkärille mahdollisimman pian.
English: **Class effects
Finnish: **Luokkavaikutuksia
English: Stabilization of the symptoms had to be obtained before the end of the first 14 days of each treatment period.
Finnish: Oireet oli saatava vakautetuiksi ennen kummankin hoitojakson ensimmäisten 14 päivän päättymistä.
English: Enzepi can only be sprinkled on certain food (see section 3).
Finnish: Enzepi voidaan vain ripotella joihinkin ruokiin (ks. kohta 3).
English: Severe allergic reaction
Finnish: Vakava allerginen reaktio
English: What you need to know before you take Enzepi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enzepiä
English: Moreover three supportive studies were conducted in 34 paediatric patients.
Finnish: Lisäksi on tehty kolme avaintutkimuksia tukevaa tutkimusta, joissa oli 34 pediatrista potilasta.
English: Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
Finnish: Jatka lääkkeen ottamista siihen asti, kunnes lääkäri käskee lopettamaan sen.
English: Overall, caregivers were satisfied with using apple sauce as a dosing method compared with apple juice.
Finnish: Kaiken kaikkiaan hoitajat olivat tyytyväisiä omenasoseen käyttämiseen annostelumenetelmänä verrattuna omenamehuun.
English: Therefore, no reproductive or developmental toxicity is to be expected.
Finnish: Siksi lisääntymis- tai kehitystoksisuutta ei odoteta esiintyvän.
English: Do not take a double dose or extra capsules to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta tai ylimääräisiä kapseleita korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Patients should be instructed not to increase the dosage on their own.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että annostusta ei saa suurentaa omin päin.
English: There are no adequate data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa riittäviä tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Anaphylactic shock is a severe, potentially life-threatening allergic reaction that can develop rapidly.
Finnish: Anafylaktinen sokki on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava allerginen reaktio, joka voi kehittyä nopeasti.
English: Adequate caloric intake during pregnancy is important for normal maternal weight gain and foetal growth.
Finnish: Riittävä kalorien saanti raskauden aikana on tärkeää äidin normaalin painonnousun ja sikiön kasvun kannalta.
English: Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose).
Finnish: Älä ota päivässä useampia kapseleita kuin lääkäri on määrännyt (päivittäinen kokonaisannos).
English: An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa Euroopan lääkeviraston pyynnöstä; kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyötyriskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: Twelve patients completed the study.
Finnish: 12 potilasta oli mukana tutkimuksen loppuun.
English: The collection was performed in an approved, controlled environment that enabled supervised dietary intake and quantitative stool collection.
Finnish: Kerääminen tehtiin hyväksytyssä, kontrolloidussa ympäristössä, joka mahdollisti ohjatun ravintorasvojen saannin ja ulosteiden kvantitatiivisen keräämisen.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Use in paediatric population
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttö pediatrisille potilaille
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä niele kuivausainetta.
English: If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels.
Finnish: Jos sinulla on diabetes, sinun pitää kertoa lääkärille, jos huomaat muutoksia verensokeriarvoissasi.
English: If this reaction occurs, patients should be advised to discontinue treatment immediately and seek urgent medical assistance.
Finnish: Jos tällainen reaktio ilmenee, potilaita on neuvottava lopettamaan hoito heti ja hakeutumaan kiireelliseen lääkärin hoitoon.
English: If required, carefully open the capsule and administer the contents (granules) to the patient as described in section 4.2.
Finnish: Avaa tarvittaessa kapseli varovasti ja anna sisältö (rakeet) potilaalle, kuten on kuvattu kohdassa 4.2.
English: Depending on what strength of Enzepi you take, your doctor will tell you how many capsules you need to take with each meal or snack.
Finnish: Käyttämäsi Enzepi-valmisteen vahvuudesta riippuen lääkäri kertoo, montako kapselia sinun pitää ottaa jokaisen aterian tai välipalan yhteydessä.
English: The pivotal study PR-005 was conducted in Europe.
Finnish: Avaintutkimus PR-005 tehtiin Euroopassa.
English: Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated.
Finnish: 12 potilasta oli mukana molempien määriteltyjen hoitohaarojen loppuun ja heidät arvioitiin.
English: Enzepi is designed to release most of the enzymes in vivo at pH greater than 5.5.
Finnish: Enzepi on suunniteltu vapauttamaan suurimman osan entsyymeistä in vivo pH:n ollessa yli 5,5.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: It is also not known whether this medicinal product can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Finnish: Ei myöskään tiedetä, voiko tämä lääkevalmiste aiheuttaa haittaa sikiölle, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle, tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn.
English: Children (over 1 year of age), adolescents and adults
Finnish: Lapset (yli 1-vuotiaaat), nuoret ja aikuiset
English: Look into your child's mouth to make sure that all the medicine has been swallowed.
Finnish: Katso lapsen suuhun ja varmista, että lääke on nielty kokonaan.
English: Do not take Enzepi - if you are allergic to the active subtance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä ota Enzepiä jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Manufacturer Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Finnish: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milano
English: Many patients will need to take pancreatic enzyme replacement medicines for the rest of their life.
Finnish: Monien potilaiden on otettava haimaentsyymit korvaavaa lääkettä koko loppuelämänsä ajan.
English: Ask your doctor about other foods you can sprinkle Enzepi granules on.
Finnish: Kysy lääkäriltä muista ruuista, joihin voit ripotella Enzepirakeet.
English: No clinically relevant interactions are expected.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän.
English: Therapy should be initiated at the lowest recommended dose and gradually increased under medical supervision with careful monitoring of the patient's response and symptoms.
Finnish: Hoito on aloitettava pienimmällä suositellulla annoksella, jota suurennetaan vähitellen lääkärin valvonnassa seuraamalla tarkasti potilaan vastetta ja oireita.
English: Higher doses should be used with caution if warranted (see sections 4.4 and 4.9) and only if they are documented to be effective by 3day faecal fat measurements that indicate a significantly improved coefficient of fat absorption.
Finnish: Suurempia annoksia on käytettävä varoen tarvittaessa (ks. kohdat 4.4 ja 4.9) ja vain, jos niiden on dokumentoitu olevan tehokkaita 3 vuorokauden aikana tehdyissä ulosteen rasvapitoisuuden mittauksissa, jotka osoittavat rasvan imeytymistehokkuuden parantuneen merkittävästi.
English: Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients.
Finnish: Muu raportoitu kliininen kokemus ei ole osoittanut eroja vanhempien ja nuorempien potilaiden vasteissa.
English: If you are breast-feeding or plan to breast-feed, or if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät tai suunnittelet imettämistä, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: A total of 96 patients, aged 12 to 43 years, were randomized in the intent-to-treat population.
Finnish: Yhteensä 96 potilasta, jotka olivat iältään 12-43-vuotiaita, satunnaistettiin lähtöryhmien mukaiseen potilasjoukkoon.
English: If you or your child eat a lot of meals or snacks in a day, be careful not to go over your total daily dose of Enzepi.
Finnish: Jos syöt tai lapsesi syö päivän aikana useita aterioita tai välipaloja, ole varovainen, että päivittäinen Enzepi-annos ei ylity.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1113/001-016
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1113/001-016
English: Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules.
Finnish: Pakkauskoko 20, 50, 100 ja 200 kapselia.
English: MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Ne on kuvattu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaan ja luokiteltu yleisyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: The difference in means was -1.25 (95% CI, -3.62 to 1.12), with p=0.2972.
Finnish: Keskiarvojen ero oli -1,25 (95 %:n LV, -3,62-1,12) ja p = 0,2972.
English: Driving and using machines Enzepi does not affect your ability to drive or use tools or machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Enzepi ei vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita.
English: Capsules should be swallowed whole and not chewed or crushed.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella tai murskata.
English: The primary objective was to assess the acceptability of 2 modes of administration using an acceptability questionnaire that was completed by the caregiver.
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida kahden antotavan sopivuutta käyttämällä sopivuutta mittaavaa kyselylomaketta, jonka hoitaja täytti.
English: Children (between 1 and 4 years of age)
Finnish: Lapset (1-4-vuotiaat)
English: Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially `sodium-free´.
Finnish: Natrium Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännöllisesti natriumiton.
English: Anaphylactic reaction** Drug hypersensitivity/ Hypersensitivity
Finnish: Anafylaktinen reaktio** Lääkeaineyliherkkyys/ yliherkkyys
English: For each snack, half of the prescribed Enzepi dose for a full meal should be given.
Finnish: Jokaisen välipalan yhteydessä annetaan puolet kokonaiselle aterialle määrätystä Enzepi-annoksesta.
English: Supportive measures including stopping pancreatic enzyme therapy and ensuring adequate rehydration are recommended.
Finnish: Tukitoimenpiteitä, mukaan lukien haimaentsyymihoidon lopettamista ja riittävän nesteytyksen varmistamista, suositellaan.
English: Study PR-018 was a 12-month open-label extension of Study PR-011.
Finnish: Tutkimus PR-018 oli 12 kuukautta kestänyt avoin tutkimuksen PR-011 jatkotutkimus.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): stomach pain.
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä): mahakipu.
English: Cases of blood glucose fluctuations have been reported with Enzepi, most of them non-serious and recovered after diabetic treatment adjustment.
Finnish: Verenglukoosin vaihteluja on raportoitu Enzepi-valmisteen yhteydessä; useimmat niistä eivät olleet vakavia ja ne korjaantuivat, kun diabeteksen hoitoa muutettiin.
English: As a risk to newborns/infants cannot be excluded, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Enzepi therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of continued Enzepi therapy for the breastfeeding woman.
Finnish: Koska vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, on päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Enzepi-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja Enzepi-hoidon jatkamisesta koituvat hyödyt imettävälle äidille.
English: For both treatment periods, patients received a dose as close as possible to their stabilized existing pancreatic enzyme product dose on the first day.
Finnish: Potilaat saivat molempien hoitojaksojen ensimmäisenä päivänä annoksen, joka oli mahdollisimman lähellä heidän vakiintunutta senhetkistä haimaentsyymivalmisteannostaan.
English: Patients were administered Enzepi at the same dose they were taking at the end of Study PR-011.
Finnish: Potilaat saivat Enzepivalmistetta saman annoksen kuin tutkimuksen PR-011 lopussa.
English: Do not eat or open the desiccant sachets.
Finnish: Älä syö tai avaa kuivausainepusseja.
English: The risk and benefit of this medicinal product should be considered in the context of the need to provide adequate nutritional support to a pregnant woman with exocrine pancreatic insufficiency.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen haittoja ja hyötyjä on arvioitava ottamalla huomioon riittävä ravitsemuksellinen tuki raskaana olevalle naiselle, jolla on eksokriininen haiman vajaatoiminta.
English: If an allergic reaction occurs, stop your treatment and talk to your doctor.
Finnish: Jos saat allergisen reaktion, lopeta hoito ja kerro siitä lääkärille.
English: Fibrosing colonopathy** Lip swelling and swollen tongue*
Finnish: Fibrotisoiva kolonopatia** Huulien turpoaminen ja turvonnut kieli* Suutulehdus
English: The granules may be administered with a small amount of appropriate acidic food or directly into the mouth.
Finnish: Rakeet voidaan antaa sekoitettuna pieneen määrään sopivaa hapanta ruokaa tai suoraan suuhun.
English: If you forget to take Enzepi
Finnish: Jos unohdat ottaa Enzepiä
English: Enzepi should always be taken with a meal or snack.
Finnish: Enzepi täytyy ottaa aina ruuan tai välipalan kanssa.
English: Study EUR 1009-M
Finnish: Tutkimus EUR-1009-M
English: Study EUR-1008-M
Finnish: Tutkimus EUR-1008-M
English: The safety and efficacy in the paediatric patients in this study was similar to the adult patients.
Finnish: Pediatristen potilaiden osalta turvallisuus ja teho olivat tässä tutkimuksessa samankaltaiset kuin aikuisilla potilailla.
English: Then, starting on the second day, the dose of assigned treatment could be changed (titrated up and/or titrated down) to stabilize the symptoms of EPI.
Finnish: Tämä jälkeen, toisesta päivästä alkaen, määrätyn hoidon annosta voitiin muuttaa (sovittaa ylös- ja/tai alaspäin) eksokriinisen haiman vajaatoiminnan oireiden vakauttamiseksi.
English: EUR-1008-M was conducted in 34 patients with EPI due to CF, 26 of whom were children, including 8 children aged 7 to 11 years, and 18 adolescents aged 12 to 17 years.
Finnish: EUR-1008-M suoritettiin 34 kystisen fibroosin aiheuttamaa eksokriinistä haiman vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle, joista 26 oli lapsia, mukaan lukien 8 iältään 7-11-vuotiasta lasta, sekä 18 iältään 12-17-vuotiasta nuorta.
English: Your child should take all the food mixture and should then drink enough liquid straight after to wash down all the medicine.
Finnish: Lapsesi tulee ottaa koko ruokaseos ja huuhdella kaikki lääke alas juomalla sitten heti riittävästi nestettä.