FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median increase from baseline for those parameters was greater in the E/C/F/TAF group compared with the elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) group at Week 144 (p < 0.001 for the difference between treatment groups for fasting total cholesterol, direct LDL- and HDL-cholesterol, and triglycerides).
Dutch: De mediane stijging vanaf de uitgangswaarde voor die parameters was groter in de E/C/F/TAF-groep vergeleken met de groep met 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabine/245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat) (E/C/F/TDF-groep) op week 144 (p < 0,001 voor het verschil tussen de behandelingsgroepen voor nuchter totaal cholesterol, direct LDL- en
English: Cmax: ↑ 80% Atazanavir:
Dutch: Cmax: ↑ 142% Darunavir:
English: Missing data during window but on study drug
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen
English: angioedema3,4, pruritus, urticaria4 Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Dutch: angio-oedeem3,4, jeuk, urticaria4 Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms:
English: Clinical efficacy of Descovy in treatment-naïve patients was also established from a study conducted with emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) when given with darunavir (800 mg) and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (D/C/F/TAF).
Dutch: De klinische werkzaamheid van Descovy in niet eerder behandelde patiënten is ook vastgesteld op basis van een onderzoek dat is uitgevoerd met emtricitabine en tenofoviralafenamide (10 mg), gegeven met darunavir (800 mg) en cobicistat, als tablet met vaste dosiscombinatie (D/C/F/TAF).
English: If you vomit less than 1 hour after taking Descovy, take another tablet.
Dutch: Als u binnen 1 uur na het innemen van Descovy overgeeft, neem dan een nieuwe tablet in.
English: Co-administration of ketoconazole or itraconazole, which are potent P-gp inhibitors, is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ketoconazol of itraconazol, die krachtige P-gp-remmers zijn, zal naar verwachting de plasmaconcentraties van tenofoviralafenamide verhogen.
English: Tenofovir alafenamide: AUC: ↓ 14% Cmax: ↓ 22%
Dutch: Tenofoviralafenamide: AUC: ↓ 14% Cmax: ↓ 22%
English: Descovy 200/25 mg once daily
Dutch: Descovy 200/25 mg eenmaal daags
English: Emtricitabine and tenofovir alafenamide demonstrated synergistic antiviral activity in cell culture.
Dutch: Emtricitabine en tenofoviralafenamide vertoonden in celkweken synergistische antivirale werking.
English: Triple nucleoside therapy
Dutch: Drievoudige nucleosidenbehandeling
English: Then take the next dose as usual.
Dutch: Neem de volgende dosis volgens uw normale schema in.
English: No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide pharmacokinetics were observed in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis as compared to those with normal renal function.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen in de farmacokinetiek van tenofoviralafenamide waargenomen bij patiënten met een terminale nieraandoening die chronische hemodialyse ondergaan in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
English: The mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.5 log10 copies/mL (range: 1.3-7.0) and 23% had baseline viral loads > 100,000 copies/mL.
Dutch: Het gemiddelde plasma hiv-1 RNA bij aanvang was 4,5 log10 kopieën/ml (bereik: 1,3-7,0) en 23% had bij aanvang een virusbelasting > 100.000 kopieën/ml.
English: Patients were virologically suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) for at least 6 months before switching.
Dutch: De patiënten hadden gedurende ten minste 6 maanden virologische onderdrukking (hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml) voordat zij overschakelden.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide have not been fully evaluated in patients co-infected with HBV and/or HCV.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus De farmacokinetiek van emtricitabine en tenofoviralafenamide is niet volledig beoordeeld bij patiënten met gelijktijdige infectie met het HBV en/of HCV.
English: Seventy-nine percent were male, 63% were White, 18% were Black, and 14% were Asian.
Dutch: Negenenzeventig procent was mannelijk, 63% was blank, 18% was zwart en 14% was Aziatisch.
English: Descovy should generally be avoided but may be used in adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis if the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.2).
Dutch: Descovy dient in het algemeen te worden vermeden bij volwassenen met een terminale nieraandoening (geschatte CrCl < 15 ml/min), maar kan bij hen worden gebruikt als zij chronische hemodialyse ondergaan en de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's (zie rubriek 4.2).
English: The recommended dose of Descovy is 200/25 mg once daily.
Dutch: De aanbevolen dosering Descovy is 200/25 mg eenmaal daags.
English: 4 Study conducted with emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Dutch: 4 Onderzoek uitgevoerd met gebruik van emtricitabine/rilpivirine/tenofoviralafenamide-tablet met vaste dosiscombinatie.
English: The recommended dose of Descovy is 200/10 mg once daily.
Dutch: De aanbevolen dosering Descovy is 200/10 mg eenmaal daags.
English: Clinical efficacy of Descovy was established from studies conducted with emtricitabine and tenofovir alafenamide when given with elvitegravir and cobicistat as the fixed-dose combination tablet E/C/F/TAF.
Dutch: De klinische werkzaamheid van Descovy is vastgesteld op basis van onderzoeken die zijn uitgevoerd met emtricitabine en tenofoviralafenamide, gegeven met elvitegravir en cobicistat, als tablet met vaste dosiscombinatie E/C/F/TAF.
English: 6 Emtricitabine/tenofovir alafenamide was taken with food in this study.
Dutch: 6 In dit onderzoek werd emtricitabine/tenofoviralafenamide ingenomen met voedsel.
English: Contents of the pack and other information What Descovy contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Table 6: Virological outcomes of Study GS-US-311-1089 at Weeks 48a and 96b
Dutch: Tabel 6: Virologische resultaten van onderzoek GS-US-311-1089 op week 48a en week 96b
English: The mean age was 36 years (range: 18-76), 85% were male, 57% were White, 25% were Black, and 10% were Asian.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 36 jaar (spreiding: 18-76), 85% was mannelijk, 57% was blank, 25% was zwart en 10% was Aziatisch.
English: What Descovy looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Descovy eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Orally administered midazolam (2.5 mg single dose), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Dutch: SEDATIVA/HYPNOTICA Oraal toegediend midazolam (enkelvoudige dosis van 2,5 mg), tenofoviralafenamide (25 mg eenmaal daags)
English: Nineteen percent of patients were identified as Hispanic/Latino.
Dutch: Bij 19% van de patiënten werd een Spaanse of LatijnsAmerikaanse afkomst vastgesteld.
English: The mean baseline CD4+ cell count was 664 cells/mm3 (range: 126-1,813).
Dutch: De gemiddelde CD4+-celtelling bij aanvang was 664 cellen/mm3 (bereik: 126-1.813).
English: Package leaflet: Information for the user Descovy 200 mg/10 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Descovy 200 mg/10 mg filmomhulde tabletten emtricitabine/tenofoviralafenamide Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: Package leaflet: Information for the user Descovy 200 mg/25 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Descovy 200 mg/25 mg filmomhulde tabletten emtricitabine/tenofoviralafenamide Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: -10.7% (95% CI: -26.3% to 4.8%)
Dutch: -10,7% (95% BI: -26,3% tot 4,8%)
English: The mean age was 50 years (range 28-67), 92% of patients were male, 69% were White, 18% were Black, and 10% were Asian.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 50 jaar (bereik: 28-67), 92% van de patiënten was man, 69% was blank, 18% was zwart en 10% was Aziatisch.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count was 230 cells/mm3 in patients receiving E/C/F/TAF and 211 cells/mm3 in patients receiving E/C/F/TDF (p = 0.024) at Week 48, and 326 cells/mm3 in E/C/F/TAF-treated patients and 305 cells/mm3 in E/C/F/TDF-treated patients (p = 0.06) at Week 144.
Dutch: De gemiddelde stijging in CD4+-celtelling ten opzichte van de uitgangswaarde was 230 cellen/mm3 bij de patiënten die E/C/F/TAF kregen en 211 cellen/mm3 bij de patiënten die E/C/F/TDF kregen (p = 0,024) bij week 48, en 326 cellen/mm3 bij patiënten die E/C/F/TAF kregen en 305 cellen/mm3 bij patiënten die E/C/F/TDF kregen (p = 0,06) op week 144.
English: ANTIRETROVIRALS HIV protease inhibitors Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg)
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN Hiv-proteaseremmers Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg eenmaal daags), tenofoviralafenamide (10 mg)
English: d Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Dutch: d Dit zijn patiënten die zijn gestopt om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid; bijv. het intrekken van de toestemming, loss to follow-up, enz.
English: 3.3% (95% CI: -11.4% to 18.1%)
Dutch: 3,3% (95% BI: -11,4% tot 18,1%)
English: Baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL > 100,000 copies/mL
Dutch: Virusbelasting bij aanvang ≤ 100.000 kopieën/ml
English: In clinical studies of 866 treatment-naïve adult patients receiving emtricitabine and tenofovir alafenamide with elvitegravir and cobicistat as the fixeddose combination tablet elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide (as fumarate) 10 mg (E/C/F/TAF) through 144 weeks, the most frequently reported adverse reactions were diarrhoea (7%), nausea (11%), and headache (6%).
Dutch: In klinische onderzoeken met 866 niet eerder behandelde, volwassen patiënten die emtricitabine en tenofoviralafenamide met elvitegravir en cobicistat kregen als tablet met vaste dosiscombinatie, met elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofoviralafenamide (als fumaraat) 10 mg (E/C/F/TAF) gedurende 144 weken, waren de meest gemelde bijwerkingen diarree (7%), misselijkheid (11%) en hoofdpijn (6%).
English: Of the HIV-1 isolates from 12 patients with resistance development in the E/C/F/TDF group, the mutations that emerged were M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4), and L210W (n = 1) in RT and E92Q/V (n = 4) and Q148R (n = 2), and N155H/S (n=3) in integrase.
Dutch: Van de hiv-1-isolaten van 12 patiënten met ontwikkeling van resistentie in de E/C/F/TDF-groep traden de volgende mutaties op: M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) en L210W (n = 1) in RT en E92Q/V (n = 4) en Q148R (n = 2), en N155H/S (n = 3) in integrase.
English: It is not known whether tenofovir alafenamide is excreted in human milk.
Dutch: Het is niet bekend of tenofoviralafenamide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine when pregnant.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
English: Based on these limited data, the safety profile of emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet, in patients with HIV/HBV co-infection, was similar to that in patients with HIV-1 monoinfection (see section 4.4).
Dutch: Op basis van deze beperkte gegevens was het veiligheidsprofiel van emtricitabine en tenofoviralafenamide in combinatie met elvitegravir en cobicistat, als tablet met vaste dosiscombinatie bij patiënten met een gelijktijdige hiv/HBV-infectie vergelijkbaar met dat bij patiënten met alleen een hiv-1-infectie (zie rubriek 4.4).
English: -3.5% (95% CI: -19.8% to 12.7%)
Dutch: -3,5% (95% BI: -19,8% tot 12,7%)
English: 3 Study conducted with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Dutch: 3 Onderzoek uitgevoerd met gebruik van elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide-tablet met vaste dosiscombinatie.
English: -6.2% (95% CI: -19.9% to 7.4%)
Dutch: -6,2% (95% BI: -19,9% tot 7,4%)
English: Exposures of emtricitabine and tenofovir alafenamide (given with elvitegravir and cobicistat) achieved in 24 paediatric patients aged 12 to < 18 years who received emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat in Study GS-US-292-0106 were similar to exposures achieved in treatment-naïve adults (Table 7).
Dutch: De blootstellingen aan emtricitabine en tenofoviralafenamide (gegeven met elvitegravir en cobicistat) die werden bereikt bij 24 pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar die emtricitabine en tenofoviralafenamide kregen, gegeven met elvitegravir en cobicistat in onderzoek GS-US-292-0106, waren vergelijkbaar met de blootstellingen die werden bereikt bij niet eerder behandelde volwassenen (tabel 7).
English: Descovy 200 mg/25 mg film-coated tablets
Dutch: Descovy 200 mg/25 mg filmomhulde tabletten
English: The difference in percentage was 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%).
Dutch: Het verschil in percentage was 4,2% (95% BI: 0,6% tot 7,8%.
English: was 4.7 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 456 cells/mm3 (range: 95-1,110), and median CD4+% was 23% (range: 7-45%).
Dutch: Bij aanvang bedroeg het mediane plasma hiv-1 RNA 4,7 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+-celtelling 456 cellen/mm3 (bereik: 95-1.110) en het mediane percentage CD4+-cellen 23% (bereik: 7-45%).
English: Antimycobacterials Rifabutin
Dutch: Antimycobacteriële middelen Rifabutine
English: Efavirenz (600 mg once daily), tenofovir alafenamide (40 mg once daily)4
Dutch: Efavirenz (600 mg eenmaal daags), tenofoviralafenamide (40 mg eenmaal daags)4
English: At Week 48, 92% of patients (66/72) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Dutch: In week 48 behield 92% van de patiënten (66/72) hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml na overschakelen op emtricitabine en tenofoviralafenamide, gegeven met elvitegravir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie.
English: No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl ≥ 15 mL/min and < 30 mL/min) in a Phase 1 study of tenofovir alafenamide.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van tenofoviralafenamide of tenofovir tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte CrCl ≥ 15 ml/min en < 30 ml/min) in een fase 1-onderzoek naar tenofoviralafenamide.
English: Of the 62 patients who were HBV suppressed at baseline, 59 remained suppressed and
Dutch: Van de 62 patiënten die bij aanvang HBVonderdrukking hadden, bleven er 59 onderdrukking houden en hadden er 3 ontbrekende gegevens.
English: Blue, rectangular-shaped, film-coated tablet of dimensions 12.5 mm x 6.4 mm debossed with “GSI” on one side and “225” on the other side of the tablet.
Dutch: Blauwe, rechthoekige, filmomhulde tablet met een afmeting van 12,5 mm x 6,4 mm, met aan de ene kant van de tablet “GSI” en aan de andere kant “225” gegraveerd.
English: Co-administration of ciclosporin, a potent P-gp inhibitor, is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciclosporine, een krachtige P-gp-remmer, zal naar verwachting de plasmaconcentraties van tenofoviralafenamide verhogen.
English: In Study GS-US-311-1089, the efficacy and safety of switching from emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate to Descovy while maintaining the third antiretroviral agent were evaluated in a randomised, double-blind study of virologically suppressed HIV-1 infected adults (n = 663).
Dutch: Met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met virologische onderdrukking In onderzoek GS-US-311-1089 werden de werkzaamheid en veiligheid van het overschakelen van emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat op Descovy waarbij ze het derde antiretrovirale middel bleven gebruiken, onderzocht in een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek bij met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen met virologische onderdrukking (n = 663).
English: Patients must have been stably suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) on their baseline regimen for at least 6 months and had HIV-1 with no resistance mutations to emtricitabine or tenofovir alafenamide prior to study entry.
Dutch: De patiënten moesten door hun aanvangsbehandeling gedurende minimaal 6 maanden stabiele virologische onderdrukking (hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml) hebben en mochten voorafgaand aan de opname in het onderzoek geen hiv-1 met resistentiemutaties tegen emtricitabine of tenofoviralafenamide gehad hebben.
English: Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by prior treatment regimen Boosted PIs Other third agents
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgenee smiddel wordt nog ingenomen Aandeel (%) patiënten met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml per eerder behandelingsregime Versterkte PI's Andere derde middelen
English: Descovy-containing regimen was non-inferior to staying on a baseline abacavir/lamivudine-containing regimen in maintaining HIV-1 RNA < 50 copies/mL
Dutch: In week 48 was overschakeling op een regime dat Descovy bevatte nietinferieur aan het voortzetten van een aanvangsregime dat abacavir/lamivudine bevatte voor de instandhouding van hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml.
English: In a separate study, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with darunavir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was also associated with smaller reductions in BMD (as measured by hip and lumbar spine DXA analysis) through 48 weeks of treatment compared to darunavir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Dutch: In een afzonderlijk onderzoek werden emtricitabine en tenofoviralafenamide, gegeven met darunavir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie, gedurende 48 weken behandeling ook geassocieerd met kleinere verminderingen in BMD (zoals gemeten met DXA-analyse van heup en lumbale wervelkolom) vergeleken met darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
English: ANTICONVULSANTS Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Dutch: ANTICONVULSIVA Oxcarbazepine Fenobarbital Fenytoïne
English: Hepatic impairment No dose adjustment of Descovy is required in patients with hepatic impairment.
Dutch: Leverfunctiestoornis Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing van Descovy noodzakelijk.
English: There are no pharmacokinetic data on emtricitabine or tenofovir alafenamide in patients with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) not on chronic haemodialysis.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens over emtricitabine of tenofoviralafenamide bij patiënten met een terminale nieraandoening (geschatte CrCl < 15 ml/min) die geen chronische hemodialyse ondergaan.
English: Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by subgroup Age
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen Aandeel (%) patiënten met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml per subgroep
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to age, gender or ethnicity have been identified for emtricitabine, or tenofovir alafenamide.
Dutch: Er is voor emtricitabine of tenofoviralafenamide geen klinisch relevant farmacokinetisch verschil met betrekking tot de leeftijd, het geslacht of de etniciteit vastgesteld.
English: The mean baseline CD4+ cell count was 636 cells/mm3 (range 263-1498).
Dutch: De gemiddelde CD4+-celtelling bij aanvang was 636 cellen/mm3 (bereik: 263-1498).
English: Emtricitabine/tenofov ir disoproxil fumarate containing regimen (n = 330)
Dutch: Regime met emtricitabine/ tenofovirdisopro xilfumaraat (n = 330)
English: Grey, rectangular-shaped, film-coated tablet of dimensions 12.5 mm x 6.4 mm debossed with “GSI” on one side and “210” on the other side of the tablet.
Dutch: Grijze, rechthoekige, filmomhulde tablet met een afmeting van 12,5 mm x 6,4 mm, met aan de ene kant van de tablet “GSI” en aan de andere kant “210” gegraveerd.
English: 2.0% (95% CI: -0.7% to 4.7%)
Dutch: 2,0% (95% BI: -0,7% tot 4,7%)
English: Descovy may interact with other medicines.
Dutch: Wisselwerkingen van Descovy met andere geneesmiddelen zijn mogelijk.
English: Other medicines and Descovy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Descovy nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Descovy 200 mg/10 mg film-coated tablets
Dutch: Descovy 200 mg/10 mg filmomhulde tabletten
English: Descovy film-coated tablets are grey, rectangular-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and the number “210” on the other side of the tablet.
Dutch: Descovy filmomhulde tabletten zijn grijze, rechthoekige tabletten, met aan de ene kant “GSI” en aan de andere kant het cijfer “210” gegraveerd.
English: In studies in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet through 144 weeks was associated with a lower impact on renal safety parameters (as measured after 144 weeks treatment by eGFRCG and urine protein to creatinine ratio and after 96 weeks treatment by urine albumin to creatinine ratio) compared to E/C/F/TDF.
Dutch: In onderzoeken bij niet eerder behandelde patiënten werd emtricitabine en tenofoviralafenamide, gegeven met elvitegravir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie gedurende 144 weken geassocieerd met een lagere invloed op de veiligheidsparameters van de nieren (zoals na 144 weken behandeling gemeten met de eGFRCG en eiwit-creatinineratio in urine en na 96 weken behandeling met de albumine-creatinineratio in urine) vergeleken met E/C/F/TDF.
English: In a pooled analysis of antiretroviral-naïve patients receiving emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet in Phase 3 studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/mL at confirmed virological failure, at Week 144, or at the time of early study drug discontinuation.
Dutch: In een gepoolde analyse van nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten die in de fase 3-onderzoeken GS-US-292-0104 en GS-US-292-0111 emtricitabine en tenofoviralafenamide (10 mg) kregen in combinatie met elvitegravir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie, werd genotypering verricht op hiv-1-isolaten uit plasma van alle patiënten die hiv-1 RNA ≥ 400 kopieën/ml hadden bij bevestigd virologisch falen, op week 144 of op het moment van vroegtijdige stopzetting van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel.