FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker færre enn 1 av 10 personer)
Danish: Almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 10 patienter) Hjertebanken
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (påvirker flere enn 1 av 10 personer) • Hurtig hjerterytme
Danish: Sådan vil du få <invented name> Det vil aldrig blive forventet, at du giver dig selv medicinen.
Norwegian Bokmål: Det vil aldri forventes at du selv administrerer dette legemidlet.
Danish: Administration med en sprøjtepumpe i stedet for i.v.-infusion vil begrænse risikoen for væskeophobning.
Norwegian Bokmål: infusjon, vil begrense risikoen for hypervolemi.
Danish: Stigning i moderens hjertefrekvens i størrelsesordenen fra 20 til 50 slag i minuttet er almindeligvis en følge af infusion af betaagonister.
Norwegian Bokmål: Ved infusjon av beta-agonister vil vanligvis morens hjertefrekvens øke med 20 til 50 slag per minutt.
Danish: Hvis der udvikles tegn på lungeødem eller myokardieiskæmi, skal det overvejes at afbryde behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes ved tegn til utvikling av pulmonalt ødem eller myokardisk iskemi (se pkt.
Danish: Spanien Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Norwegian Bokmål: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Danish: Ungarn AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Danish: Grækenland Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Norwegian Bokmål: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Danish: Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Danish: DK-2605 Brøndby
Norwegian Bokmål: DK-2605 Brøndby Denmark
Danish: Cypern Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Norwegian Bokmål: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Danish: Belgien EUMEDICA N.V.
Norwegian Bokmål: EUMEDICA N.V.
Danish: Frankrig AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Norwegian Bokmål: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Danish: Frankrig Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Danish: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Danish: Slovenien GSK d.o.o.
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o.
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Danish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way Rathfarnham
Danish: Barcelona 08970
Norwegian Bokmål: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Danish: Syrup
Norwegian Bokmål: Sirup
Danish: Tabletter med modificeret udløsning
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited Whiddon Valley
Danish: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Bampton Road
Danish: Rumænien GLAXO WELLCOME UK Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Glaxo Wellcome UK Limited
Danish: Cvetkova ulica 29
Norwegian Bokmål: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Danish: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Norwegian Bokmål: PRE-PAR 50MG/5ML
Danish: Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Danish: Oral opløsningFlaske
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsningFlaske
Danish: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Norwegian Bokmål: 500 micrograms/ ml Solution for Injection
Danish: Subkutan, intramuskulær, intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Subkutan, intramuskulær, intravenøs
Danish: Subkutan anvendelse, intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk, intravenøs bruk
Danish: Intramuskulær anvendelse, intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk, Intravenøs bruk
Danish: Koncentrat til intravenøs infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Konsentrat til intravenøs infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Storbritanni en
Norwegian Bokmål: Medlemsl and
Danish: Intramuskulær anvendelse, Subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk, subkutan bruk
Danish: (Sær)navn Styrke
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Danish: Responsrate i uge 8
Norwegian Bokmål: Responderrate ved uke 8
Danish: Kontrollér, at du har den korrekte mængde.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig nivå.
Danish: Følgende bivirkninger kan være tegn på en svær allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Danish: En lille andel (~ 5 %) udskilles i galden.
Norwegian Bokmål: En liten andel (~5 %) utskilles i gallen.
Danish: Ca. 65 % af en intravenøs dosis udskilles renalt inden for de første 24 timer.
Norwegian Bokmål: Omtrent 65 % av en intravenøs dose utskilles renalt i løpet av de første 24 timene.
Danish: * Maksimal individuel dosis i denne vægtkategori
Norwegian Bokmål: *Maksimal individuell dose i dette vektområdet
Danish: Børn og unge i alderen 3 år til < 18 år:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomfra 3 år til 18 år:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Pyreksi
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Pyreksi
Danish: Åbningsdato: ____________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ____________
Danish: Sialanar anbefales ikke til børn under 3 år.
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke for barn under 3 år.
Danish: Derfor bør Sialanar ikke anvendes hos patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hos pasienter over 65 år.
Danish: Åbningsdato: _________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
Danish: Pædiatrisk population - børn i alderen < 3 år
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn <3 år
Danish: De første 4 uger var en periode med individuel titrering i faste trin baseret på respons, hvorefter der fulgte 4 ugers vedligeholdelsesbehandling.
Norwegian Bokmål: De første fire ukene var en individuell titreringsperiode i faste trinn, avhengig av responsen, etterfulgt av 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Danish: Let til moderat sialorré
Norwegian Bokmål: Lett til moderat sialoré
Danish: Eventuelle adfærdsændringer skal overvåges.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer skal overvåkes.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Sådan anvender du den orale sprøjte
Norwegian Bokmål: Slik bruker du oralsprøyten
Danish: Brug ikke Sialanar, hvis pakningen har været åbnet eller er beskadiget.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hvis pakken har vært åpnet eller skadet.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Infektion i de øvre luftveje
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon i øvre luftveier
Danish: Der er ikke gennemført kliniske studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Gennemsnitlig forbedring på mTDS-skalaen
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring i mTDS
Danish: Dosis skal gives 1 time før et måltid eller 2 timer efter et måltid.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.
Danish: På hospitalet kan aktivt kul administreres, hvis patientens luftveje kan beskyttes tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: På sykehuset kan det administreres aktivt kull så lenge pasientens luftveier kan beskyttes tilstrekkelig.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2016
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2016
Danish: På grund af de begrænsede sikkerhedsdata vedrørende længerevarende behandling og usikkerheden med hensyn til den potentielle risiko for karcinogenicitet bør den samlede behandlingsvarighed være så kort som mulig.
Norwegian Bokmål: Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal den totale behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
Danish: • unormal blod-hjerne-barriere (cellelaget omkring hjernen)
Norwegian Bokmål: • unormal blod-hjerne-barriere (cellelaget som omslutter hjernen)
Danish: Fødevarer med et højt fedtindhold bør undgås.
Norwegian Bokmål: Mat med høyt fettinnhold bør unngås.
Danish: Følsomhed, generthed og social tilbagetrækning, der er specielt karakteristisk for barndom og ungdom
Norwegian Bokmål: Følsomhet, blyghet og sosial tilbaketrekning spesifikt for barndom og ungdomsalder.
Danish: Der er ingen data fra placebo- eller komparatorkontrollerede studier ud over 8 uger.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke placebo- eller komparatorkontrollerte datautover 8 uker.
Danish: Dosisniveau 1 Dosisniveau 2 Dosisniveau 3 Dosisniveau 4 Dosisniveau 5
Norwegian Bokmål: Dosenivå 1 Dosenivå 2 Dosenivå 3 Dosenivå 4 Dosenivå 5
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Proveca Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Proveca Pharma Ltd
Danish: Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig til at kontrollere symptomerne.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen nødvendig for å kontrollere symptomene.
Danish: Hvis kontinuerlig behandling er nødvendig (f.eks. ved palliativ behandling), eller hvis behandlingen gentages med mellemrum (f.eks. ved ikke-palliativ behandling af kronisk sygdom), skal fordele og risici overvejes nøje i hvert enkelt tilfælde og behandlingen overvåges tæt.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves kontinuerlig behandling (f.eks. i en palliativ situasjon) eller hvis behandlingen gjentas periodevis (f.eks. i den nonpalliative situasjonen ved behandling av kronisk sykdom), skal nytten og risikoen vurderes nøye for hvert enkelt tilfelle, og behandlingen skal holdes under nøye oppsyn.
Danish: 14 ud af 19 patienter (73,7 %) 3,94 point
Norwegian Bokmål: 14 av 19 pasienter (73,7 %)
Danish: De kliniske manifestationer skyldes påvirkning af centralnervesystemet, det perifere nervesystem eller begge.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner er forårsaket av sentralnervøse effekter, effekter i det perifere nervesystemet, eller begge.
Danish: Sig det til lægen, hvis du bemærker adfærdsmæssige eller andre ændringer hos barnet/den unge.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du merker atferdsendringer eller andre endringer hos barnet.
Danish: Den orale sprøjte skal vaskes i varmt vand og stilles til tørring, hver gang den har været brugt (dvs. tre gange dagligt).
Norwegian Bokmål: Den orale sprøyten skal skyldes i varmt vann og tørke etter hver gangs bruk (dvs. tre gangerdaglig).
Danish: Øsofageal candidiasis
Norwegian Bokmål: Øsofagal candidiasis
Danish: Lægen vil fastsætte den rigtige dosis af Sialanar.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hva som er riktig dosering av Sialanar.
Danish: • beskrivelse af, hvordan Sialanar administreres
Norwegian Bokmål: • Informasjon om administrering av Sialanar
Danish: Amning Sikkerheden ved amning er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Amming Sikkerhet ved amming er ikke fastslått.
Danish: En dosisreduktion på 30 % (se tabel 2) er nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: 30 % dosereduksjon (se tabell 2) er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Danish: p-værdi p = 0,0011
Norwegian Bokmål: p-verdi p = 0,0011
Danish: 3 ud af 17 patienter (17,6 %) 0,71 point
Norwegian Bokmål: 3 av 17 pasienter (17,6%)
Danish: Psykiske forstyrrelser Irritabilitet
Norwegian Bokmål: Psykiatrisklidelser Irritabilitet
Danish: − har grøn stær (øget tryk i øjet)
Norwegian Bokmål: − har glaukom (økt trykk i øyet)
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis barnet/den unge har fået for meget Sialanar, også selvom han/hun ser ud til at have det fint.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart hvis barnet har fått for mye Sialanar, selv om barnet ser friskt ut.
Danish: Mindre børn kan være mere følsomme for bivirkninger, og dette skal der tages højde for ved dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Yngre barn kan være mer følsomme for bivirkninger, og dette må tas hensyn til ved dosejusteringer.
Danish: • beskrivelse af, hvordan antikolinerge reaktioner håndteres og minimeres
Norwegian Bokmål: • Håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner
Danish: • opioider til behandling af svære smerter
Norwegian Bokmål: • opioider brukt til å behandle sterke smerter
Danish: Hvis bivirkningen ikke fortager sig, skal behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkningen ikke går tilbake, bør behandlingen seponeres.
Danish: Effektdata fra placebokontrollerede studier omfatter patienter, der har været i behandling i 8 uger.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte effektdata omfatter pasienter med en behandlingsvarighet på 8 uker.
Danish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
Norwegian Bokmål: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannia
Danish: Gastrointestinale motilitetsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal motilitetslidelse
Danish: • Sløvhed (søvnighed)
Norwegian Bokmål: • Døsighet (søvnighet)
Danish: Det er muligt, at en langsommere absorption efter oral administration betyder, at eliminationen sker hurtigere end absorptionen (såkaldt flip-flop-kinetik, der er kendetegnet ved absorptionskonstant (Ka) < eliminationskonstant (Ke)).
Norwegian Bokmål: Det er mulig at forlenget absorpsjon etter oral administrering betyr at eliminasjonener raskere enn absorpsjonen (såkalt flipp-flopp-kinetikk, der Ka < Ke).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Måned ÅÅÅÅ
Danish: Kontrollér barnets/den unges puls, hvis han/hun virker utilpas.
Norwegian Bokmål: Sjekk barnets puls hvis barnet virker utilpass.
Danish: Efter administration af 3H-mærket glycopyrronium forsvandt over 90 % af den radioaktive mærkning fra plasma i løbet af 5 minutter og næsten 100 % inden for 30 minutter, hvilket afspejler hurtig fordeling.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 3H-merket glykopyrronium forsvant over 90 % av det radioaktivtmerkede legemidletfra plasma i løpet av 5 minutter, og nesten 100 % i løpet av 30 minutter, i samsvar med rask distribusjon.
Danish: Træk forsigtigt stemplet nedad til den ønskede målestreg (se tabel 1 og 2 for den korrekte dosis).
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig ned til riktig nivå (se tabell 1 og 2 for riktig dose).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE GLASFLASKE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE GLASSFLASKE
Danish: Dette lægemiddel skal bruges inden for 2 måneder efter, flasken er blevet åbnet.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes innen 2 måneder etter at flasken er åpnet første gang.
Danish: At halveringstiden ved de to sidstnævnte administrationsveje, navnlig halveringstiden ved oral administration, er længere end ved intravenøs administration, afspejler formodentlig glycopyrroniums komplekse absorption og fordeling ved disse to administrationsveje.
Norwegian Bokmål: At de to sistnevnte halveringstidene, og spesielt for oral administrasjon, er lenger enn for intravenøs administrasjon, reflekterer sannsynligvis den kompliserte absorpsjonen og distribusjonen av glykopyrronium via hver administrasjonsvei.
Danish: Startdosis vil blive beregnet ud fra barnets/den unges vægt.
Norwegian Bokmål: Den første dosen beregnes ut ifra barnets vekt.
Danish: Tabel 1 viser dosis i antal ml opløsning, der skal gives inden for det enkelte vægtinterval ved hver dosisøgning.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser dosen i ml oppløsning som skal gis for hvert vektområde ved hver doseøkning.
Danish: Den maksimale volumen for den højeste dosis er 6 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalvolumet for den høyeste dosen er 6 ml.
Danish: Bivirkningerne forekommer oftere ved højere doser og længerevarende brug.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er vanligere ved høyere doser og bruk over lenger tid.
Danish: Hvis samtidig brug ikke kan undgås, skal patienten overvåges for potentielt kraftig eller langvarig CNS-depression og obstipation.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å unngå samtidig bruk, skal pasienter overvåkes for potensielt overdreven eller langvarigCNS-depresjon og forstoppelse;
Danish: Hindbæraroma (indeholder propylenglycol E1520) Sucralose (E955)
Norwegian Bokmål: Bringebærsmak (inneholder propylenglykol E1520) Sukralose (E955)
Danish: Hvis barnets/den unges særlige behov gør, at samtidigt indtagelse af mad er nødvendig, skal dosis indtages sammen med mad hver gang.
Norwegian Bokmål: Hvis barnets spesifikke behov tilsier at samtidig administrasjon med mat er nødvendig, skal doseringen utføres konsekvent med inntak av mat.
Danish: Derudover anså 84 % af lægerne og 100 % af forældrene/omsorgspersonerne glycopyrrolat for at have en virkning sammenlignet med henholdsvis 41 % af lægerne og 56 % af forældrene/omsorgspersonerne for placebo (p ≤ 0,014).
Norwegian Bokmål: I tillegg anså 84 % av leger og 100 % av foreldre/omsorgspersonerglykopyrrolat som hensiktsmessig, sammenlignet med hhv. 41 % og 56 % for placebo (p≤0,014).
Danish: Det primære effektmål var responsrate defineret som den procentdel, der udviste en forbedring på ≥ 3 point på mTDS-skalaen (modified Teacher's Drooling Scale).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var responderraten definert som prosentandelen som hadde ≥ 3 punkts forbedring på den modifiserte Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Danish: Andre bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Danish: Bivirkningernes hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (ikke anslås fra tilgjengelige data).
Danish: Efter oral administration i dyreforsøg er der rapporteret om høje LD50-værdier, nemlig 550 mg/kg hos mus og over 1 000 mg/kg hos rotter.
Norwegian Bokmål: Etteroral administrasjon ble det rapportert høye LD50-verdier på 550 mg/kg hos mus og over 1000 mg/kg hos rotter.
Danish: Hos de fleste pædiatriske patienter er kurven for plasmaglycopyrronium vs. tid rapporteret at være trieksponentiel, hvorimod voksne generelt udviser en bieksponentiel kurve.
Norwegian Bokmål: Blant de fleste pediatriske pasientene viser plasmaglykopyrroniumversus tiden trieksponensiell kurve, mens voksne generelt har en bieksponensiell kurve.
Danish: • meget varmt vejr
Norwegian Bokmål: • svært varmt vær
Danish: Inden Sialanar lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmåder og alle andre forhold med den relevante nationale myndighed.
Norwegian Bokmål: Før Sialanar lanseres i hvert medlemsland, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MTinnehaver) avtale innhold og format av undervisningsmateriellet, inklusive kommunikasjonsmedium, distribusjonsmodaliteter og eventuelt andre aspekter av programmet med den nasjonale myndigheten.
Danish: Ældre har en længere eliminationshalveringstid og nedsat lægemiddelclearance, ligesom der kun er begrænsede data til understøttelse af virkningen ved kortvarig anvendelse.
Norwegian Bokmål: Eldre har lenger eliminasjonshalveringstid og redusert clearance, samt begrensede effektdata for kortvarigbruk.
Danish: Pseudo-obstruktion
Norwegian Bokmål: Pseudo-obstruksjon
Danish: • topiramat til behandling af epilepsi
Norwegian Bokmål: • topiramat brukt til å behandle epilepsi
Danish: Undgå at udsætte barnet/den unge for meget høje temperaturer (varmt vejr, høje stuetemperaturer) for at undgå overophedning og risiko for hedeslag.
Norwegian Bokmål: Unngå å utsette barnet for varme eller svært høye temperaturer (varmt vær, høy romtemperatur), for å unngå overoppheting og faren for heteslag.
Danish: Sæt sprøjteadapteren i flaskehalsen (det kan være, apotekspersonalet allerede har gjort det).
Norwegian Bokmål: Før sprøyteadapteren med hullet inn i flaskehalsen (dette kan allerede ha blitt gjort av apoteket).
Danish: Klar, farveløs opløsning
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
Danish: − har diarré (hyppig og vandig afføring)
Norwegian Bokmål: − har diaré (hyppig, løs og vannaktig avføring)
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Brugervejledning
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruksanvisning
Danish: Sæt sprøjteadapteren i flaskehalsen.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyteadapteren inn i flaskehalsen.
Danish: − har svær nyresygdom
Norwegian Bokmål: − har en alvorlig nyresykdom
Danish: De hæmmer også acetylkolins virkning, dér hvor den glatte muskulatur mangler kolinerg innervering.
Norwegian Bokmål: De hemmer også effekten av acetylkolin der glatt muskulatur mangler kolinerg innervering.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Sialanar til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det eringen data påbruk av Sialanar hos gravide kvinner.
Danish: • antihistaminer til behandling af visse typer allergi
Norwegian Bokmål: • antihistaminer, brukt til å behandle enkelte allergier
Danish: 2 måneder efter anbrud.
Norwegian Bokmål: 2 måneder etter åpning.
Danish: Øvrige indholdsstoffer er natriumbenzoat (E211), se punkt 2 (Sialanar indeholder natrium og benzoat), hindbæraroma (indeholder propylenglycol E1520), sucralose (E955), citronsyre (E330) og renset vand.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumbenzoat (E211), se avsnitt 2 (Sialanar inneholder natrium og benzoatsalt), bringebærsmak (inneholder propylenglykol (E1520)), sukralose (E955), sitronsyre (E330) og renset vann.
Danish: Informationsmaterialet til patienten skal omfatte: o Indlægsseddel o Huskekortet til omsorgspersoner, der skal indeholde følgende centrale punkter:
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjonspakke skal inneholde: o Pakningsvedlegget o Et påminnelseskort til pasientens omsorgsperson, som skal inneholde følgende hovedbudskap:
Danish: Baseline-karakteristika (alder, vægt, køn og etnisk oprindelse) påvirker ikke glycopyrroniums farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Baselineegenskapene (alder, vekt, kjønn og rase) påvirker ikke farmakokinetikken til glykopyrronium.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos børn med kompromitteret blod-hjerne-barriere f.eks. på grund af intraventrikulær shunt, hjernetumor eller encefalitis.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos barn med kompromittertblod-hjerne-barriere, f.eks. intraventrikulær shunt, hjernesvulst og encefalitt.
Danish: Der er ikke set påvirkning af fertiliteten hos hanrotter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på fertiliteten hos hannrotter.
Danish: Sialanar bør ordineres af læger med erfaring i behandling af børn og unge med neurologiske forstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Sialanar bør forskrives av leger med erfaring med behandling av barn med nevrologiske lidelser.
Danish: De begrænsede prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Norwegian Bokmål: Begrensede prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Danish: Centralnervesystemet
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystem