FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Kehota potilaita seuraamaan tarkasti verensokeriarvoja, kun he alkavat käyttää vahvaa insuliinia, ja sen jälkeisinä viikkoina.
Polish: • Należy poprosić pacjenta, aby ściśle monitorował swój poziom cukru we krwi podczas rozpoczynania stosowania insuliny o wysokiej mocy i przez kilka kolejnych tygodni.
Finnish: • Varmista, että yhdistelmäinsuliinilääkkeiden varastointijärjestelyt ovat sellaiset, että lääkkeen valinta voidaan tehdä oikein ja välttää sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Polish: • Upewnić się, że warunki przechowywania skojarzonych leków insulinowych ułatwiają prawidłowy wybór leku i unikanie pomyłek z innymi lekami.
Finnish: • Jos lääkepakkauksessa ilmoitettu insuliinipitoisuus on yli 100 yksikköä/ml, käytät vahvaa insuliinia.
Polish: • Jeżeli podane na opakowaniu leku stężenie insuliny jest wyższe niż 100 jednostek/ml, jest to insulina wysokiej mocy.
Finnish: • Varmista, että näiden lääkkeiden määräämiseen ja myymiseen käytettävissä sähköisissä reseptijärjestelmissä ja paperireseptijärjestelmissä on mahdollista valita lääke oikein ja välttää sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Polish: • Upewnić się, że elektroniczne i papierowe systemy przepisywania i wydawania tych leków ułatwiają prawidłowy wybór leku oraz unikanie pomyłek z innymi lekami.
Finnish: Kun glargiini-insuliinista (100 yksikköä/ml) vaihdetaan Toujeoon, se voidaan tehdä yksikkö kerrallaan, mutta Toujeosta saatetaan tarvita suurempi annos (noin 10-18 prosenttia suurempi), jotta plasman glukoosipitoisuuden tavoitearvot saavutetaan.
Polish: Dlatego przejście z insuliny glargine 100 jednostek/ml na Toujeo można przeprowadzić zasadzie jednostka-jednostka, ale do osiągnięcia docelowych zakresów stężenia glukozy w osoczu może być potrzebna wyższa dawka Toujeo (ok. 10-18%).
Finnish: • Jos käytät vahvan insuliinin lisäksi myös muuntyyppistä insuliinia, tarkista kaikkien insuliinien vahvuus pakkauksesta ja merkinnöistä ennen jokaista injektiota, jotta et sekoita niitä.
Polish: • W przypadku stosowania wraz z insuliną wysokiej mocy innych rodzajów insuliny, przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzać moc na opakowaniu i etykiecie każdego rodzaju insuliny, aby uniknąć pomyłki.
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan insuliinin vahvuuden ja annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
Polish: • Farmaceutów zachęca się do sprawdzania przed wydaniem leku, czy pacjenci i opiekunowie są w stanie odczytać moc insuliny oraz licznik dawek wstrzykiwacza.
Finnish: Vaikka Toujeo (glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml) on vahva insuliini, se ei ole biologisesti samanarvoinen kuin glargiini-insuliini 100 yksikköä/ml (esimerkiksi Lantus), joten näitä insuliineja ei voida vaihtaa keskenään.
Polish: Toujeo (insulina glargine 300 jednostek/ml), chociaż także jest insuliną wysokiej mocy, nie jest równoważna biologicznie insulinie glargine 100 jednostek/ml (jak Lantus), co oznacza, że insuliny te nie są zamienne.
Finnish: Lue pakkausselosteessa olevat ohjeet huolellisesti, ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać instrukcje w ulotce dołączonej do opakowania.
Finnish: • Jos erilaisia lyhyt- ja pitkävaikutteisia insuliineja määrätään yhdessä, kahden erilaisen insuliinikynän ulkonäössä ja käytössä olevat erot on muistettava selvittää.
Polish: • Jeżeli jednocześnie przepisano insuliny krótko i długo działające, należy podkreślić różnice w wyglądzie i stosowaniu obu rodzajów wstrzykiwaczy.
Finnish: • Kun potilaan lääkitys vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista sellaiseen insuliinivalmisteeseen, joka ei ole biologisesti samanarvoinen (kuten Toujeo, glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml), vaihto voidaan tehdä yksikkö kerrallaan, mutta annosta voidaan joutua muuttamaan, jotta plasman glukoosipitoisuuden tavoitearvot saavutetaan.
Polish: • Przejście z insuliny o standardowej mocy na formulację insuliny, która nie jest równoważna biologicznie (jak Toujeo, insulina glargine 300 jednostek/ml) można przeprowadzić na zasadzie jednostka-jednostka, ale może być konieczne dostosowanie dawki w celu osiągnięcia docelowych zakresów stężenia glukozy w osoczu.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset eivät saa koskaan vetää insuliinia ruiskulla esitäytetystä kynästä, koska siitä voi seurata vakava yliannostus.
Polish: Personelowi medycznemu nie wolno używać strzykawki do pobierania insuliny z fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, gdyż może to spowodować poważne przedawkowanie.
Finnish: • Kerro, mitä eroja pakkausten ja vahvaa insuliinia sisältävien esitäytettyjen kynien ja vakiovahvuista insuliinia sisältävien kynien rakenteessa on etenkin, jos potilaan lääkitys on vaihdettu vakiovahvuisesta insuliinista vahvaan insuliiniin.
Polish: • Należy wyjaśnić różnice w budowie opakowań oraz fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy insuliny o wysokiej mocy i standardowej mocy, zwłaszcza jeżeli pacjenci przeszli z insuliny o standardowej mocy na insulinę o wysokiej mocy.
Finnish: • Insuliini toimitetaan esitäytetyssä insuliinikynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
Polish: • Insulina jest dostarczana w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i powinna być stosowana wyłącznie z tym urządzeniem.
Finnish: • Esitäytetystä kynästä ei saa koskaan vetää insuliinia ruiskulla, koska siitä voi seurata vakava yliannostus.
Polish: • Nie wolno używać strzykawki do pobierania insuliny z fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, gdyż może to spowodować poważne przedawkowanie.
Finnish: • Jos lääkityksesi vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista vahvaan insuliiniin, käytät yleensä saman määrän yksiköitä kuin vakiovahvuista insuliinia käyttäessäsi.1 Tämä koskee myös päinvastaista tilannetta, eli kun lääkityksesi vaihdetaan vahvasta insuliinista vakiovahvuiseen insuliiniin.
Polish: • W przypadku przejścia z insuliny o standardowej mocy na insulinę wysokiej mocy zazwyczaj będzie stosowana taka sama liczba jednostek jak w przypadku stosowania insuliny o standardowej mocy.1 Dotyczy to także sytuacji przejścia z insuliny o wysokiej mocy na insulinę o standardowej mocy.
Finnish: 1 Poikkeustapauksissa annostasi voidaan joutua muuttamaan, koska siinä, miten elimistösi käsittelee vahvoja ja vakiovahvuisia liuoksia, on eroja.
Polish: 1 W wyjątkowych przypadkach dawka może wymagać zmiany ze względu na różnice we wchłanianiu przez organizm roztworów insuliny o wysokiej i standardowej mocy - lekarz zaleci, jeżeli będzie to konieczne.
Finnish: • Vahva insuliini toimitetaan esitäytetyssä insuliinikynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
Polish: • Insulina wysokiej mocy jest dostarczana w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i powinna być stosowana wyłącznie z tym urządzeniem.
Finnish: Siinä, miten vahvoja insuliinivalmisteita käytetään, on kuitenkin eroja verrattuna nykyisiin vakiovahvuisiin insuliinivalmisteisiin.
Polish: Istnieją jednak różnice w sposobie stosowania produktów insulin wysokiej mocy w porównaniu z istniejącymi formulacjami insulin o standardowej mocy i dlatego zachodzi ryzyko błędów w leczeniu oraz przypadkowych pomyłek.
Finnish: • Jos lääkityksesi vaihdetaan vakiovahvuisesta vahvaan insuliiniin, hoidostasi vastaava terveydenhuollon ammattilainen kertoo, mitä eroja vahvaa insuliinia ja vakiovahvuista insuliinia sisältävissä insuliinikynissä on.
Polish: • W przypadku przejścia z insuliny o standardowej mocy na insulinę o wysokiej mocy personel medyczny podkreśli wszelkie różnice w budowie między wstrzykiwaczem insuliny wysokiej mocy i wstrzykiwaczem insuliny standardowej mocy.
Finnish: Infuusioneste, liuos Vatsaonteloon injektiopullo (lasi)
Polish: Roztwór do infuzji
Finnish: Injektioneste, suspension
Polish: Podanie dootrzewnowe
Finnish: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
Polish: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Finnish: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
Polish: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli 8,1 %.
Polish: Średnia wartość początkowa HbA1c wynosiła 8,1%.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ennen ateriaa:
Polish: • Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę przed posiłkiem:
Finnish: Näyttöä toksisista vaikutuksista ei todettu.
Polish: Nie stwierdzono działań toksycznych produktu.
Finnish: Avataan tästä.
Polish: Tutaj otworzyć
Finnish: • tiedot riskinhallintasuunnitelmasta, turvahuolista ja toimenpiteistä riskien minimoimiseksi
Polish: • Informacje dotyczące planu zarządzania ryzykiem, zagadnień dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz mierników dotyczących minimalizacji ryzyka
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna z niskim ciśnieniem krwi (wstrząs)
Finnish: B. Valitse tarvitsemasi annos (tässä esimerkissä on valittu 30 yksikköä).
Polish: B. Wybrać wymaganą dawkę (w przykładzie poniżej, wybrana dawka to 30 jednostek).
Finnish: Se voi myös ilmaantua vähitellen useiden viikkojen aikana.
Polish: Może także pojawiać się stopniowo przez kilka tygodni.
Finnish: Se voi myös ilmaantua vähitellen useiden viikkojen kuluessa.
Polish: Może też pojawiać się stopniowo w ciągu kilku tygodni.
Finnish: SoloStaria tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
Polish: Wstrzykiwacza SoloStar należy używać zgodnie z tą instrukcją użycia (patrz punkt 6.6).
Finnish: • potilaiden kouluttaminen ja tärkeimmät asiat, jotka potilaiden pitää tietää
Polish: • Szkolenie pacjentów oraz podstawowe informacje, o których musi wiedzieć pacjent
Finnish: • laitteen ohjelmoiminen
Polish: • Programowanie urządzenia
Finnish: Säiliön saa täyttää vain koulutettu ja ammattitaitoinen henkilökunta pumpun valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Polish: Napełnianie zbiornika musi być prowadzone przez wyszkolony i wykwalifikowany personel zgodnie z instrukcją dostarczoną przez wytwórcę pompy.
Finnish: Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, se on otettava kahtena tai useampana pistoksena.
Polish: Jeżeli potrzebna jest większa dawka niż 80 jednostek, należy ją podać w dwóch lub więcej wstrzyknięciach.
Finnish: • yhdestä ihmisinsuliinivalmisteesta toiseen
Polish: • z jednego produktu insuliny ludzkiej na inny,
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
Polish: Pompa nie jest połączona z glukometrem.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 helmikuu 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2007
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IDATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data pierwszego pozwolenia: 21 luty 1997 Data ostatniego przedłużenia: 21 luty 2007
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille toimipaikoille on toimitettu kansallisella (kansallisilla) kielillä:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszystkie ośrodki są odpowiednio zaopatrzone w następujące dokumenty w języku (językach) narodowych:
Finnish: Nämä rajoitukset ovat välttämättömiä, jotta voidaan jonkin verran valvoa potilaan kykyä ohjelmoida insuliinihoito-ohjelma ja välttää yliannostuksen mahdollisuus.
Polish: Ograniczenia te są konieczne do zapewnienia kontroli nad możliwościami programowania schematów podawania insuliny przez pacjentów oraz do uniknięcia możliwości przedawkowania.
Finnish: Säiliö täytetään kokonaan (noin 15 ml tai 6 000 yksikköä Insuman Implantablevalmistetta) riippumatta potilaan insuliinintarpeesta.
Polish: Zbiornik należy napełnić całkowicie (około 15 ml lub 6000 jednostek produktu leczniczego Insuman Implantable), niezależnie od zapotrzebowania pacjenta.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään psyykkisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat siihen, miten ajattelet, koet tai toimit.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób psychicznych, w których zaburzone jest myślenie, uczucia lub wykonywanie czynności.
Finnish: Jos unohdat täyttää pumpun:
Polish: • Jeśli pacjent zapomni o napełnieniu pompy:
Finnish: Voit ylittää rajan ohjelmoimalla ainoastaan yhden annoksen 10 minuutin sisällä.
Polish: Pacjent może przekroczyć to ograniczenie poprzez zaprogramowanie tylko jednego wstrzyknięcia w ciągu 10 minut.
Finnish: • kortteja, joissa on potilaan tarvitsemat tiedot hätätilanteessa
Polish: • Karty informacyjne pacjenta stosowane w nagłych sytuacjach
Finnish: Täytön aikana on tärkeää tehdä merkinnät täyttötaulukkoon ja laskea täyttötarkkuus järjestelmän toiminnan arvioimiseksi.
Polish: Podczas procedury napełniania istotne jest, wypełnienie karty napełniania oraz obliczenie dokładności napełniania w celu oceny prawidłowości działania systemu.
Finnish: Tutkimuksessa oli 168 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus ja joita oli aiemmin hoidettu puolisynteettisellä ihmisinsuliinilla.
Polish: W badaniu wzięło udział 168 pacjentów z cukrzycą typu 1., uprzednio leczonych półsyntetyczną insuliną ludzką.
Finnish: Huuhtelun jälkeen potilaan verensokeriarvoja on tarkkailtava vähintään 15 minuutin välein.
Polish: Po procedurze płukania konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi pacjenta przynajmniej co 15 minut.
Finnish: Täytön aikana täyttöruiskun mäntää ei saa koskaan työntää alas pumpun täyttämiseksi.
Polish: Podczas procedury napełniania, nigdy nie wolno wciskać tłoczka strzykawki do napełniania w celu napełnienia pompy.
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja sen oireet.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym zjawisko wyrównania i jego objawy są bardziej zaznaczone.
Finnish: Raportoituja haittavaikutuksia, joiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Polish: Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Finnish: • ihon rikkoutuminen: pumpun liikkeet voivat rikkoa ihoa
Polish: • Uszkodzenie skóry: ruchy pompy mogą spowodować uszkodzenie skóry
Finnish: Siltä varalta, että pumppu vaurioituu tai henkilökohtainen pumppukommunikaattori (Personal Pump Communicator, PPC) vaurioituu tai katoaa, keskustele lääkärin kanssa, mitä sinun on tehtävä, jos pumppusi ei toimi kunnolla.
Polish: W przypadku uszkodzenia pompy lub uszkodzenia albo zgubienia osobistego komunikatora do pompy (ang. Personal Pump Communicator, PPC), pacjent powinien przedyskutować z lekarzem, co zrobić w przypadku, gdy pompa nie będzie działać prawidłowo.
Finnish: Jos sinun pitää ottaa ylimääräinen annos, paina "SEL" ja sen jälkeen "ACT".
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje podać jedno dodatkowe wstrzyknięcie, należy nacisnąć przycisk „SEL", a następnie „ACT".
Finnish: Käyttämätön insuliini on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti eikä sitä saa käyttää uudelleen.
Polish: Każdą pozostałość niezużytej insuliny należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami i nie wolno jej ponownie używać.
Finnish: • varoitukset ja varotoimet pumpun käytössä
Polish: • Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pompy do implantacji
Finnish: Jos pumpun toiminta muuttuu, potilas pystyy havaitsemaan verensokeritasojen muutoksen.
Polish: W przypadku zmiany w działaniu pompy, pacjent będzie w stanie wykryć zmianę w stężeniach glukozy we krwi.
Finnish: Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 potilaalla sadasta) • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) • Ciężka reakcja alergiczna z obniżeniem ciśnienia krwi (wstrząs)
Finnish: • potilaan valintaperusteet
Polish: • Kryteria doboru pacjentów
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Seuraavat myyntiluvan ehdot koskevat Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionestettä.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka Poniżej wymienione warunki z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dotyczą produktu leczniczego Insuman Implantable 400 j.m./ml roztwór do infuzji.
Finnish: • eläininsuliinista (erityisesti naudan insuliinista) ihmisinsuliiniin
Polish: • z insuliny pochodzenia zwierzęcego (szczególnie wołowej) na insulinę ludzką,
Finnish: • pumpun vaihto toimintahäiriöiden vuoksi
Polish: • Wymiana pompy z powodu jej awarii
Finnish: • tieto potilasrekisteristä, kuinka tärkeää on lisätä potilas rekisteriin ja miten se tehdään
Polish: • Informacje dotyczące rejestru, w tym jak dokonać rejestru oraz jak ważne jest włączenie pacjentów do rejestru
Finnish: Hyperglykemia saattaa muuttua vaikeaksi ja johtaa vakavaan tilaan (ketoasidoosiin).
Polish: Hiperglikemia może mieć ciężki przebieg i prowadzić do ciężkiego stanu chorobowego (kwasicy ketonowej).
Finnish: Tätä voidaan vähentää pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan), ja rajoittamalla potilaan aktiviteettia välittömästi laitteen implantoinnin jälkeen.
Polish: Występowanie tego stanu można ograniczyć poprzez stałe noszenie na brzuchu podtrzymującego pasa do momentu wytworzenia torebki (około 1 miesiąc) i ograniczenie aktywności pacjenta w bezpośrednim okresie po implantacji urządzenia.
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot
Polish: • Reakcje skórne i alergiczne
Finnish: Kaikki pumppua koskevat toimenpiteet (kuten pumpun täyttö, pumpun huuhteleminen, pumpun tutkiminen käyttöhäiriöiden havaitsemiseksi) tehdään steriilisti, jotta vältettäisiin infektion riski.
Polish: Wszystkie procedury związane ze stosowaniem pompy (takie jak napełnianie pompy, płukanie pompy, testy pompy mające na celu sprawdzenie czy pompa działa prawidłowo) wykonywane są z zachowaniem zasad jałowości, aby uniknąć ryzyka zakażenia.
Finnish: Kuitenkin rotilla tehtiin kolme tutkimusta, joiden perusteella arvioitiin ihmisinsuliinin vatsakalvononteloon antamisen mahdollinen toksisuus.
Polish: Przeprowadzono jednak trzy badania na szczurach w celu oceny potencjalnej toksyczności insuliny ludzkiej podawanej dootrzewnowo.
Finnish: Näiden materiaalien pitää sisältää samat tiedot kuin riskinhallintasuunnitelman liitteissä hyväksytyissä malleissa.
Polish: Powyżej wymienione materiały powinny zawierać bardzo zbliżone informacje do tych na projektach graficznych dołączonych w aneksie do aktualnie zatwierdzonego planu zarządzania ryzykiem.
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti mahdollisen hypoglykemian varalta ja annettava tarvittaessa laskimoon glukoosia tai glykogeenia.
Polish: Należy dokładnie monitorować pacjenta, w kierunku ewentualnej hipoglikemii i w razie potrzeby podać dożylnie glukozę lub glukagon.
Finnish: Hypoglykemiatapauksessa insuliinipumppu on tilapäisesti pysäytettävä, ainakin kunnes potilas on palannut täysin tajuihinsa.
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii należy wyłączyć pompę co najmniej do czasu odzyskania przez pacjenta pełnej świadomości.
Finnish: SUURI VAHVUUS
Polish: DUŻE STĘŻENIE
Finnish: Tämä saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista (ks. kohta 4).
Polish: Może to wymagać zmiany dawki insuliny (patrz punkt 4).
Finnish: Syitä insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion (CIPII) aloittamiseen olivat labiili diabetes 62,7 %:lla, hypoglykemia 29,2 %:lla, perifeerinen insuliiniresistenssi 5,0 %:lla sekä hypoglykemia ja labiili diabetes 3,1 %:lla.
Polish: Powodem rozpoczęcia leczenia w ciągłej infuzji dootrzewnowej insuliny (ang. continuous intra-peritoneal insulin infusion, CIPII) była chwiejna cukrzyca u 62,7% pacjentów, hipoglikemia u 29,2%, oporność tkanek obwodowych na insulinę u 5,0% oraz hipoglikemia i chwiejna cukrzyca u 3,1% pacjentów.
Finnish: Kukaan potilaista ei ollut aikaisemmin saanut insuliinia vatsakalvonsisäisesti eivätkä he olleet onnistuneet parantamaan HbA1c-arvoaan 3 kuukauden intensiivihoidossa monipistoshoidolla ja insuliinin ihonalaisella kestoinfuusiolla.
Polish: Żaden z pacjentów nie otrzymywał wcześniej insuliny drogą dootrzewnową i u żadnego nie wystąpiła poprawa stężenia HbA1c w ciągu 3. miesięcy intensywnej insulinoterapii z zastosowaniem wielokrotnych wstrzyknięć lub stałej infuzji podskórnej insuliny.
Finnish: Sen tekemättä jättäminen saattaa aiheuttaa pumpun pysyvän vaurioitumisen.
Polish: Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia pompy.
Finnish: Pistoskohtia sovitulla pistosalueella tulee vuorotella säännöllisesti (yleensä 13 päivän välein).
Polish: Miejsce wprowadzenia cewnika lub igły należy regularnie zmieniać w obrębie danej okolicy (na ogół co 1 - 3 dni).
Finnish: C.
Polish: B.
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
Polish: Ważne informacje dotyczące używania wstrzykiwacza SoloStar:
Finnish: Potilaalle on varattava käyttöön myös vaihtoehtoiset insuliinin annostelukeinot, esim. 100 IU/ml insuliinia, pistosvälineet ja tarvikkeet ihonalaista injektiota varten.
Polish: Pacjentów należy także zaopatrzyć w alternatywne środki do podawania insuliny, np. insulinę 100 j.m./ml, urządzenia oraz środki służące do wykonania wstrzyknięć podskórnych.
Finnish: Ennen pumpun implantoimista 72,4 %:a näistä potilaista oli hoidettu insuliinin ihonalaisella kestoinfuusiolla (CSII:llä) ja 17,8 %:a ihonalaisella monipistoshoidolla.
Polish: Przed pierwszą implantacją pompy 72,4% tych pacjentów otrzymywało insulinę w ciągłej infuzji podskórnej (ang. continuous subcutaneous insulin infusion, CSII), a 17,8% pacjentów - w postaci wielokrotnych wstrzyknięć podskórnych.
Finnish: Tutkimuksen aluksi puolet potilaista siirrettiin käyttämään Insuman Implantable -valmistetta, kun taas toinen puoli käytti edelleen puolisynteettistä ihmisinsuliinia.
Polish: Rozpoczynając badanie, u połowy pacjentów wdrożono leczenie produktem leczniczym Insuman Implantable, u pozostałej połowy kontynuowano leczenie półsyntetyczną insuliną ludzką.
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektiota
Polish: • zakażeniem i (lub) zanieczyszczeniem insuliny,
Finnish: Toisessa tutkimuksessa rotat saivat samanlaista puolisynteettistä insuliinia myös vatsakalvononteloon implantoidun osmoottisen minipumppuinfuusion välityksellä korkeintaan 6 viikon ajan.
Polish: W innym badaniu szczury otrzymywały tę samą insulinę półsyntetyczną dootrzewnowo przez implantowaną do jamy otrzewnej miniaturową osmotyczną pompę infuzyjną przez okres do 6. tygodni.
Finnish: • laitteen antamat hälytykset ja ilmoitukset ja niiden vaatimat toimenpiteet
Polish: • Alarmy oraz komunikaty wyświetlane na urządzeniu oraz właściwe działania jakie należy podjąć
Finnish: Insuliinin tiedetään muodostavan aggregaatteja, fibrillejä ja hyytelömäisiä rakenteita, kun siihen kohdistuu kemiallinen ja/tai fyysinen rasitus, esim. kohonnut lämpötila tai ravistelu.
Polish: Wiadomo, że insulina może tworzyć agregaty, włókienka i struktury podobne do żelu, gdy poddaje się ją stresowi chemicznemu i (lub) fizycznemu, np. podwyższonej temperaturze i wstrząsaniu.
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTAJA(T)
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Yhteensopimattomuus muiden insuliinien kanssa, katso kohta 6.2.
Polish: Dane o niezgodnościach z innymi insulinami, patrz punkt 6.2.
Finnish: Kaksi ensisijaista päätetapahtumaa olivat HbA1c:n muutos lähtötilanteesta ja pumpun täyttötarkkuus 4 täyttökerran jälkeen (162 ± 21 vrk).
Polish: Pierwotnym złożonym punktem końcowym badania była zmiana stężenia HbA1c w porównaniu do wartości początkowej i dokładność napełniania pompy po 4. cyklach napełniania (162 ± 21 dni).
Finnish: Infektiot pumpun implantaatiokohdan ympärillä voivat vaatia pumpun poistamisen (pumpun eksplantaatio).
Polish: W przypadku wystąpienia zakażenia wokół miejsca implantacji pompy może być konieczne usunięcie pompy (eksplantacja pompy).
Finnish: Ihon rikkoutumisen riskiä pumpun implantaatiokohdassa voidaan vähentää valitsemalla sopiva implantaatiokohta, käyttämällä implantoinnin aikana hyviä aseptisia tekniikoita, ennaltaehkäisevällä antibioottihoidolla sekä pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan) (ks. kohta 4.8).
Polish: Ryzyko uszkodzenia skóry w miejscu implantacji pompy można zmniejszyć wybierając odpowiednie miejsce implantacji, przestrzegając zasad jałowości podczas procedury implantacji pompy, stosując profilaktykę antybiotykową, a także poprzez stałe noszenie na brzuchu podtrzymującego pasa do momentu wytworzenia torebki wokół pompy (około 1 miesiąc) (patrz punkt 4.8).