FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Edema cerebral, meningitis aséptica aguda con meningismo (parálisis, vómitos), letargo, disfunción cognitiva leve transitoria, psicosis, afasia, dolor, astenia muscular o parestesia de las extremidades, cambios en el sentido del gusto (sabor metálico), irritación, disartria, sensaciones craneales inusuales, acúfenos
Czech: Encefalopa tie/ leukoencef alopatie psychózy, afázie, bolest, svalová slabost nebo parestézie končetin, změny chuti (kovová pachuť), podrážděnost, dysartrie, neobvyklé pocity v hlavě, tinitus
Spanish: Parahidroxibenzoato de etilo (E214) Parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219) Ácido cítrico monohidrato Citrato trisódico
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek makrogol 400 glycerol pomerančové aroma sukralóza ethylparaben (E 214) sodná sůl methylparabenu (E 219) monohydrát kyseliny citronové dihydrát natrium-citrátu čištěná voda
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky.
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jylamvo Cómo tomar Jylamvo
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jylamvo užívat
Spanish: Los derrames pleurales y la ascitis se deben drenar antes de iniciar el tratamiento con metotrexato (ver sección 4.2).
Czech: Pleurální výpotek nebo ascites Před zahájením léčby methotrexátem je nutné provést drenáž pleurálního výpotku a ascitu (viz bod
Spanish: Una sobredosis de metotrexato puede producir reacciones graves.
Czech: Předávkování methotrexátem může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
Spanish: El metotrexato puede afectar a la producción de espermatozoides y causar anomalías congénitas.
Czech: Methotrexát může ovlivňovat tvorbu spermatu, což se pojí s možným výskytem vrozených vad.
Spanish: Nocardiosis, histoplasmosis y micosis por Cryptococcus, herpes simple diseminado
Czech: herpes zoster sepse infekce vyvolané cytomegalovirem nokardióza histoplazm óza a kryptoko ková mykóza, diseminova ný herpes simplex
Spanish: En pacientes que reciben dosis bajas de metotrexato se puede producir un aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfoma), en cuyo caso se debe suspender el tratamiento.
Czech: U pacientů užívajících methotrexát v nízkých dávkách může dojít ke zvětšení mízních uzlin (lymfomu).
Spanish: Exploraciones de seguimiento y precauciones recomendadas Incluso cuando el metotrexato se usa en dosis bajas, pueden aparecer efectos adversos graves Su médico le hará exploraciones y evaluaciones analíticas para detectar rápidamente cualquier efecto adverso.
Czech: Doporučení pro následné vyšetření a bezpečnostní opatření I v případě, že je methotrexát podáván v nízkých dávkách, mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky.
Spanish: Se requiere especial precaución en pacientes con deterioro de la función pulmonar.
Czech: U pacientů s omezenou funkcí plic je nutné dbát zvláštní opatrnosti.
Spanish: Cómo tomar el medicamento
Czech: Jak se přípravek užívá
Spanish: Ponga el frasco boca abajo.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Spanish: Jylamvo 2 mg/ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jylamvo 2 mg/ml
Spanish: Recuerde que debe informar a su médico sobre el tratamiento con Jylamvo si le prescriben otro medicamento durante el tratamiento.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše v průběhu léčby jiný přípravek, nezapomeňte jej informovat o tom, že jste léčen(a) přípravkem Jylamvo.
Spanish: El folinato cálcico es el antídoto en caso de sobredosis.
Czech: Protilékem v případě předávkování je kalcium-folinát.
Spanish: Pueden producirse efectos adversos que afecten al sistema nervioso central, como cansancio o mareos, durante el tratamiento con Jylamvo.
Czech: Během léčby přípravkem Jylamvo se mohou objevit nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako např. únava nebo závratě.
Spanish: Se ha notificado algunos trastornos cerebrales (encefalopatía/leucoencefalopatía) en pacientes oncológicos que recibían tratamiento con metotrexato.
Czech: U pacientů s nádorovými onemocněními užívajících methotrexát byl hlášen výskyt některých mozkových poruch (encefalopatie/leukoencefalopatie).
Spanish: • Información sobre la importancia de rellenar las recetas con instrucciones claras sobre la pauta posológica de solo una vez a la semana, el día exacto de la toma y no emplear abreviaturas.
Czech: • informace o důležitosti uvedení jasných pokynů v předpise o dávkování jednou týdně, o stanoveném dni užívání, nepoužívání zkratek; kromě toho se má vždy předepsat dávka v mg s odpovídajícím objemem v ml podle věku pacienta;
Spanish: Se ha notificado con metotrexato hemorragia pulmonar aguda en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente.
Czech: U pacientů se základním revmatologickým onemocněním bylo při léčbě methotrexátem hlášeno akutní krvácení z plic.
Spanish: Hemorragias
Czech: Dávkování
Spanish: − pérdida del conocimiento
Czech: • Příbalová informace
Spanish: La dosis habitual oscilará entre 7,5 mg (3,75 ml) y 25 mg (12,5 ml) una vez a la semana.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednou týdně.
Spanish: Puede obtener más información sobre Jylamvo en la página web de la Agencia: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Czech: Další informace o přípravku Jylamvo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.jsp.
Spanish: Cualquier error en la medición de la dosis podría llevar a que los pacientes reciban una cantidad excesiva o insuficiente del medicamento, lo que podría tener graves consecuencias.
Czech: Případné chyby v odměření dávky mohou vést k tomu, že pacienti užijí příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku, což může mít závažné následky.
Spanish: • Si tiene alguna duda sobre su tratamiento, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Czech: • Máte-li jakékoli otázky ohledně své léčby, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Spanish: Cantidad en mg
Czech: Dávka v mg
Spanish: • Si presenta signos o síntomas de sobredosis, póngase en contacto con su médico de forma inmediata.
Czech: • Pokud se u Vás objeví jakékoliv známky nebo příznaky předávkování, ihned se obraťte na svého lékaře.
Spanish: Información para los pacientes y los cuidadores
Czech: Informace pro pacienty a ošetřující osoby
Spanish: Debe seguir las instrucciones impartidas por su profesional sanitario.
Czech: Měli byste se řídit pokyny zdravotnického pracovníka.
Spanish: • Su médico, la enfermera o el farmacéutico le explicará el modo de extraer la dosis necesaria con ayuda de la jeringa que se proporciona.
Czech: • Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám objasní, jak pomocí přiložené stříkačky odměřit požadovanou dávku.
Spanish: También es importante instruir cuidadosamente a los pacientes sobre cómo retirar una dosis del frasco utilizando la jeringa que se les proporciona.
Czech: Rovněž je důležité, aby pacienti byli důkladně poučeni o tom, jak natahovat dávku z lahvičky pomocí přiložené stříkačky.
Spanish: • Jylamvo (metotrexato 2 mg/ml)
Czech: • Přípravek Jylamvo (methotrexát 2 mg/ml)
Spanish: • Los profesionales sanitarios deberán evaluar a cada paciente para determinar si es capaz de medir correctamente la dosis.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli posoudit každého pacienta s ohledem na to, zda je schopen dávku správně odměřit.
Spanish: Jylamvo se utiliza también para tratar a adultos y niños mayores de 3 años que presentan leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de los glóbulos blancos denominados linfoblastos.
Czech: Přípravek Jylamvo se používá také k léčbě dospělých a dětí starších 3 let, kteří trpí akutní lymfoblastickou leukemií, což je nádorové onemocnění bílých krvinek zvaných lymfoblasty.
Spanish: Es importante que los profesionales sanitarios expliquen detenidamente a sus pacientes cuándo y cómo deben tomar su dosis.
Czech: Je důležité, aby zdravotničtí pracovníci pečlivě vysvětlili pacientům, kdy a jak by měli svou dávku užívat.
Spanish: • Para la artritis y las enfermedades de la piel, Jylamvo se debe tomar solo una vez por semana, el mismo día de la semana.
Czech: • U artritidy a kožních onemocnění se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den.
Spanish: Cantidad en ml que debe extraerse
Czech: Množství v ml, které má být nataženo do stříkačky
Spanish: • Los pacientes deben ser vigilados para detectar signos y síntomas de sobredosis, como hemorragias, sensación inhabitual de debilidad, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con sangre y menor producción de orina.
Czech: • Pacienti by měli být sledováni z hlediska známek a příznaků předávkování, jako je krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
Spanish: El metotrexato nunca se administra a diario para la artritis o las enfermedades de la piel.
Czech: Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den.
Spanish: Si el medicamento se utiliza para la psoriasis o para la artritis y se toma por error una vez al día en lugar de una vez a la semana, podrían producirse graves daños.
Czech: Je-li přípravek používán u psoriázy nebo artritidy, může neúmyslné užívání přípravku jednou denně namísto jednou týdně vést k závažnému poškození zdraví.
Spanish: En la siguiente tabla se presentan indicaciones sobre la cantidad que debe extraerse para diferentes dosis en mg:
Czech: Pokyny ohledně množství, které má být pro různé dávky (uvedené v mg) nataženo, naleznete v této tabulce:
Spanish: Jylamvo, una solución oral que contiene metotrexato, se utiliza para tratar la artritis y la psoriasis, una enfermedad de la piel, así como un tipo de cáncer de la sangre denominado leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Czech: Přípravek Jylamvo, perorální roztok obsahující methotrexát, se používá k léčbě artritidy a kožního onemocnění psoriázy, jakož i typu nádorového onemocnění krve zvaného akutní lymfoblastická leukemie.
Spanish: Utilice únicamente la jeringa proporcionada con Jylamvo para extraer la dosis.
Czech: K odměření dávky použijte pouze stříkačku, která je dodávána s přípravkem Jylamvo.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben explicar detenidamente a sus pacientes cuándo y cómo deben tomar su dosis.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli pečlivě vysvětlit pacientům, kdy a jak užívat dávku přípravku
Spanish: • Para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la dosis tiende a ser mayor, por lo que es posible que deba tomar Jylamvo con más frecuencia.
Czech: • U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a může být nutné, abyste přípravek Jylamvo užívali častěji.
Spanish: Estos signos y síntomas son: hemorragias, sensación inhabitual de debilidad, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con sangre y menor producción de orina.
Czech: Patří mezi ně: krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
Spanish: • artritis psoriática grave, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones que se manifiesta en los pacientes con psoriasis.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánětlivé onemocnění kloubů, které se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Spanish: La guía educativa recordará a los profesionales sanitarios que Jylamvo debe administrarse una vez a la semana cuando se utilice para la artritis y la psoriasis.
Czech: Vzdělávací příručka upozorní zdravotnické pracovníky na to, že u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat jednou týdně.
Spanish: • psoriasis incapacitante grave, una enfermedad que provoca manchas rojas y con escamas en la piel;
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých, šupinatých ložisek na kůži,
Spanish: Solo después de esta evaluación se podrá empezar la autoadministración de Jylamvo a domicilio.
Czech: Teprve po náležitém posouzení by si pacienti měli začít přípravek Jylamvo podávat doma sami.
Spanish: • Jylamvo se presenta en forma de solución oral que contiene 2 mg/ml de metotrexato.
Czech: • Přípravek Jylamvo je k dispozici ve formě perorálního roztoku, který obsahuje 2 mg/ml methotrexátu.
Spanish: Se entregará a los profesionales sanitarios que se espera que prescriban y dispensen Jylamvo una guía educativa para asegurar el uso correcto del medicamento.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Jylamvo, obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, vzdělávací příručku.
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (AIJ), una enfermedad de las articulaciones en los niños;
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida, což je onemocnění kloubů u dětí,
Spanish: • Se debe recordar a los pacientes el modo de medir correctamente la dosis con cada prescripción.
Czech: • U každého předepsání přípravku by měl být pacient upozorněn na to, jak správně dávku odměřit.
Spanish: • Jylamvo se presenta en una solución oral que contiene 2 mg de metotrexato por ml.
Czech: • Přípravek Jylamvo je k dispozici ve formě perorálního roztoku, který obsahuje 2 mg methotrexátu na ml.
Spanish: Solo para la LLA podrá administrarse con más frecuencia el medicamento.
Czech: Pouze u akutní lymfoblastické leukemie se přípravek může užívat častěji.
Spanish: • Se debe orientar a los pacientes para que tomen la dosis correcta: para la artritis y la psoriasis, Jylamvo debe tomarse solo una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana.
Czech: • Pacienti by měli být poučeni o správném užívání příslušné dávky: u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den. Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den. U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a užívá se častěji.
Spanish: Los médicos siembre deben prescribir la dosis de Jylamvo en mg y en ml.
Czech: Stříkačka je označena dílky v ml, dávka přípravku je však vyjádřena v mg. Při předepisování přípravku Jylamvo by měl lékař vždy předepsat dávku v mg i ml.
Spanish: Jylamvo (metotrexato solución oral): necesidad de proporcionar una guía educativa a los profesionales sanitarios para garantizar un uso correcto del medicamento
Czech: zdravotničtí pracovníci obdrží vzdělávací příručku k zajištění správného používání léčivého přípravku
Spanish: 30 Junio 2024
Czech: 30. června 2024
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Spanish: No espere hasta la siguiente cita planificada.
Czech: Nečekejte až na příští plánovanou návštěvu.
Spanish: Los datos son de un ensayo abierto y no se pueden extraer conclusiones firmes.
Czech: Údaje jsou z otevřené studie a nelze z nich vyvodit žádné pevné závěry.
Spanish: En esta población de pacientes:
Czech: V této populaci pacientů:
Spanish: En la mayoría de los casos no tendrá ningún síntoma.
Czech: Ve většině případů nebudete mít žádné příznaky.
Spanish: • Pueden aparecer problemas de corazón.
Czech: • Mohou se projevit problémy se srdcem.
Spanish: • Recibirá una perfusión cada 3 semanas.
Czech: • Dostanete jednu infuzi každé tři týdny.
Spanish: Una variación de 5 puntos en el TOI-B se considera clínicamente significativa.
Czech: Změna o 5 bodů v TOI-B je považována za klinicky významnou.
Spanish: Si se omite una dosis planificada, ésta se debe administrar lo antes posible, sin esperar hasta el siguiente ciclo planificado.
Czech: Pokud je vynechána plánovaná dávka, má být podána co nejdříve; bez čekání až do příštího plánovaného cyklu.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Spanish: Su médico calculará la dosis correcta para usted.
Czech: Lékař vypočte pro Vás správnou dávku.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar daño a los nervios.
Czech: Tyto příznaky mohou ukazovat na poškození nervů.
Spanish: Los pacientes podían haber recibido más de una terapia dirigida a HER2.
Czech: Pacienti mohli dostávat více než jeden lék cílený proti HER2.
Spanish: Vea la Tabla 6 y la Figura 1.
Czech: Viz tabulka 6 a obrázek 1.
Spanish: La mayoría de los pacientes no tendrán síntomas de problemas de corazón.
Czech: Většina pacientů nebude mít příznaky související s problémy se srdcem.
Spanish: ● Plan de gestión de riesgos (PGR)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Spanish: En general, estos síntomas no fueron graves (ver sección 4.8).
Czech: Tyto příznaky zpravidla nebyly závažné (viz bod 4.8).
Spanish: La consideración de reanudar el tratamiento se debe basar en la evaluación clínica de la gravedad de la reacción.
Czech: Pokračování v léčbě má být zvažováno na základě klinického zhodnocení závažnosti reakce.
Spanish: Consúltelo con su médico.
Czech: Promluvte si o tom se svým lékařem.
Spanish: ● Información para los profesionales sanitarios
Czech: • Informace pro zdravotnické pracovníky
Spanish: El 22,5 por ciento de los pacientes se incluyeron en América del Norte, el 54,2% en Europa y el 23,3% en el resto del mundo.
Czech: 22,5 % pacientů bylo zařazeno v Severní Americe, 54,2 % v Evropě a 23,3 % ve zbytku světa.
Spanish: Estos objetivos secundarios se ajustaron por multiplicidad.
Czech: Tyto sekundární cílové parametry nebyly upraveny pro multiplicitu.
Spanish: Las mujeres pueden reanudar la lactancia 7 meses después de terminar el tratamiento.
Czech: Ženy mohou začít kojit 7 měsíců po ukončení léčby.
Spanish: El esquema de administración se debe ajustar para mantener un intervalo de 3 semanas entre cada dosis.
Czech: Režim podávání má být upraven tak, aby byl zachován interval 3 týdny mezi dávkami.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse ni diluirse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen nebo ředěn s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Spanish: ** El análisis intermedio de la SG se realizó cuando se observaron 331 acontecimientos.
Czech: **Průběžná analýza celkového přežití byla provedena po zaznamenání 331 příhod.
Spanish: • aumento de la presión arterial
Czech: • zvýšení krevního tlaku
Spanish: Todos los Grados
Czech: Všechny stupně
Spanish: No se espera que Kadcyla afecte a su capacidad para conducir, ir en bicicleta o usar herramientas o máquinas.
Czech: Nepředpokládá se, že Kadcyla ovlivňuje Vaši schopnost řídit, jezdit na kole, používat nářadí nebo stroje.
Spanish: Lapatinib + Capecitabina n = 496
Czech: Lapatinib + kapecitabin n = 496
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes ≥ 65 años de edad.
Czech: U pacientů ve věku ≥ 65 let není nutná úprava dávky.
Spanish: • escalofríos o síntomas similares a la gripe
Czech: • zimnice nebo příznaky podobné chřipce
Spanish: Otros medicamentos y Kadcyla
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Kadcyla
Spanish: ● haber recibido tratamiento previo para la enfermedad localmente avanzada o metastásica, o
Czech: • byli dříve léčeni pro lokálně pokročilé nebo metastazující onemocnění, nebo
Spanish: • dificultad para dormir
Czech: • potíže se spánkem
Spanish: Qué cantidad de medicamento se le administrará
Czech: Jaké množství Vám bude podáno
Spanish: • el cáncer no se ha extendido a otras partes del cuerpo y el tratamiento se va a administrar después de la cirugía (el tratamiento después de la cirugía se llama terapia adyuvante).
Czech: • se nádor nerozšířil do jiných částí těla a po operaci podstoupíte léčbu (léčba po operaci se nazývá adjuvantní léčba).
Spanish: El diagnóstico de HNR se puede confirmar únicamente mediante un estudio histopatológico.
Czech: Diagnózu NRH lze potvrdit pouze histopatologicky.
Spanish: No se deben utilizar soluciones de glucosa (al 5%) para la reconstitución o la dilución, ya que esto causa la agregación de la proteína.
Czech: Roztok glukózy (5%) nemůže být použit k rekonstituci ani k ředění, protože způsobuje agregaci bílkoviny.
Spanish: Estas elevaciones fueron generalmente transitorias.
Czech: Zvýšení transamináz bylo zpravidla přechodné.
Spanish: Únicamente se eligieron a los pacientes con Estado Funcional 0 ó 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Czech: K zařazení byli vhodní pouze pacienti se stavem tělesné výkonnosti (performance status) 0 nebo 1 dle hodnocení Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Spanish: • El número de perfusiones que le administren dependerá de cómo responda al tratamiento y qué indicación se esté tratando.
Czech: • Celkový počet infuzí, které dostanete, závisí na tom, jak na léčbu budete reagovat a z jakého důvodu se léčíte.
Spanish: La solución reconstituida no contiene conservantes y es para un solo uso.
Czech: Rekonstituovaný roztok neobsahuje žádné konzervační látky a je určen pouze k jednorázovému použití.
Spanish: • reacción en la piel de las manos y los pies (síndrome de eritrodisestesia palmoplantar)
Czech: • reakce na kůži rukou a nohou (syndrom palmoplantární erytrodysestezie)
Spanish: La edad promedio fue de aproximadamente 49 años (rango 23-80 años), 72,8% eran blancos, 8,7% eran asiáticos y 2,7% eran negros o afroamericanos.
Czech: Medián věku byl přibližně 49 let (rozpětí 23 - 80 let), 72,8 % byli běloši, 8,7 % byli Asiaté a 2,7 % byli černoši nebo Afroameričané.
Spanish: Lonzastrasse CH-3930 Visp Suiza
Czech: Lonzastrasse CH-3930 Visp Švýcarsko
Spanish: Si un paciente requiere 2 retrasos debido a trombocitopenia, considere reducir la dosis un nivel.
Czech: U pacienta, který vyžaduje dva odklady kvůli trombocytopenii, zvažte snížení dávky o 1 úroveň.
Spanish: Kadcyla puede empeorar algunos trastornos ya presentes o producir efectos adversos.
Czech: Přípravek Kadcyla může vést ke zhoršení existujících příznaků nebo způsobovat nežádoucí účinky.
Spanish: Se ha observado también un efecto acumulativo en las transaminasas (la proporción de pacientes con anomalías de ALT/AST de Grado 1-2 aumenta con los ciclos sucesivos).
Czech: Byl pozorován také kumulativní účinek na transaminázy (poměr pacientů s odchylkami ALT/AST se stupněm 1-2 se zvyšuje s následujícími cykly).
Spanish: Todos los pacientes habían recibido taxano como parte de la quimioterapia neoadyuvante.
Czech: Všichni pacienti dostávali taxany jako součást neoadjuvantní chemoterapie.
Spanish: En caso de que se manifieste una reacción de hipersensibilidad verdadera (cuya gravedad de la reacción aumenta con las perfusiones posteriores), se deberá interrumpir permanentemente el tratamiento con trastuzumab emtansina.
Czech: V případě skutečné hypersenzitivní reakce (při které se závažnost reakce zvyšuje s následujícími infuzemi) musí být léčba trastuzumabem emtansinem trvale ukončena.
Spanish: Consulte a su médico para que le recomiende el método anticonceptivo que sea mejor para usted.
Czech: Informujte se u svého lékaře, jaká metoda antikoncepce je pro Vás nejvhodnější.
Spanish: Hipersensibilidad al medicamento
Czech: Hypersensitivita na lék
Spanish: Trastuzumab emtansina n = 495
Czech: Trastuzumab emtansin n = 495
Spanish: Cuando se reanude el tratamiento, se puede considerar la reducción de la dosis de acuerdo con el esquema de reducción de dosis (ver tabla 1).
Czech: Při obnovení léčby může být zvážena redukce dávky dle schématu redukce dávek (viz tabulka 1).
Spanish: Algunos de estos acontecimientos de sangrado han tenido un resultado mortal.
Czech: Některé z těchto krvácivých příhod skončily fatálně.
Spanish: HER2 se encuentra en grandes cantidades en la superficie de algunas células cancerosas estimulando su crecimiento.
Czech: HER2 se nalézá ve velkém množství na povrchu některých nádorových buněk, jejichž růst podporuje.
Spanish: • Los pacientes hombres o sus parejas femeninas deben utilizar también un método anticonceptivo eficaz.
Czech: • Muži (pacienti) nebo jejich partnerky mají rovněž používat účinnou antikoncepci.