FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Atazanavir, een werkzame component van EVOTAZ, werd gedetecteerd in de moedermelk.
Slovak: Atazanavir, účinná zložka EVOTAZU, sa detegovala v materskom mlieku u ľudí.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak toegenomen eetlust soms gewicht verlaagd, gewichtstoename, anorexie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté zvýšená chuť do jedla menej časté úbytok telesnej hmotnosti, prírastok telesnej hmotnosti, anorexia
Dutch: Psychische stoornissen vaak insomnia, abnormale dromen soms depressie, slaapstoornis, desoriëntatie, angst
Slovak: Psychické poruchy časté insomnia, nezvyčajné sny menej časté depresia, poruchy spánku, dezorientácia, anxieta
Dutch: EVOTAZ tabletten zijn roze, ovale, bolronde, filmomhulde tabletten met afmetingen van bij benadering 19 mm x 10,4 mm, met ‘3641' aan de ene zijde gegraveerd en aan de andere zijde geen gravure.
Slovak: Tablety EVOTAZU sú ružové, oválne, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s rozmermi približne 19 mm x 10,4 mm, s vyrazeným "3641" na jednej strane a na druhej strane je tableta hladká.
Dutch: Hogere concentraties kunnen tenofovir-gerelateerde bijwerkingen versterken, waaronder nierafwijkingen.
Slovak: Vyššie koncentrácie môžu umocniť nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirom vrátane ochorení obličiek.
Dutch: Chronische leverziekte
Slovak: Chronické ochorenie obličiek
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) sa hlásili u pacientov, ktorí dostávali atazanavir.
Dutch: In invivo-studies bij ratten induceerde atazanavir geen micronuclei in het beenmerg, DNA-schade in het duodenum (comet-bepaling), of ongepland DNA-herstel in de lever, bij plasma en weefselconcentraties die hoger waren dan die in vitro clastogeen waren.
Slovak: V štúdiách in vivo na potkanoch atazanavir neindukoval mikrojadrá v kostnej dreni, poškodenie DNA v dvanástniku (stanovenie komét) alebo neplánovanú reparáciu DNA v pečeni pri plazmatických a tkanivových koncentráciách prevyšujúcich koncentrácie, ktoré boli klastogénne in vitro.
Dutch: Cmax en AUC's namen af met respectievelijk 36% en 25% na een vetrijke maaltijd in vergelijking tot een lichte maaltijd; desondanks was de 24-uursconcentratie van atazanavir vergelijkbaar wanneer EVOTAZ met een lichte of vetrijke maaltijd werd genomen.
Slovak: Po jedle s vysokým obsahom tuku sa Cmax znížilo o 36 % a AUC o 25 % v porovnaní s ľahkým jedlom; ak sa avšak EVOTAZ podával s ľahkým jedlom, aj s jedlom s vysokým obsahom tuku, 24-hodinová koncentrácia atazanaviru bola podobná.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar met betrekking tot de ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir versterkt met cobicistat.
Slovak: O vzniku rezistencie na atazanavir zosilnený kobicistatom sú dostupné obmedzené údaje.
Dutch: De concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ, wat kan resulteren in een potentiële toename van bijwerkingen die gewoonlijk geassocieerd zijn met deze antikankergeneesmiddelen.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť, čo má za následok možné zvýšenie nežiaducich udalostí zvyčajne spojených s týmito protinádorovými liekmi.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde volwassen patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) was de gemiddelde halfwaardetijd binnen een dosisinterval voor atazanavir 12 uur bij steady-state na een dagelijkse dosis van 300 mg met eenmaal daags 100 mg ritonavir en een lichte maaltijd.
Slovak: U dospelých pacientov infikovaných HIV (n=33, kombinované štúdie) bol priemerný polčas v rozsahu dávkovacieho intervalu atazanaviru 12 hodín v rovnovážnom stave po dávke 300 mg denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne s ľahkým jedlom.
Dutch: In een analyse van personen bij wie de behandeling faalde die atazanavir 300 mg gelijktijdig toegediend kregen met cobicistat 150 mg in onderzoek GS-US-216-0114 tot en met week 144, waren evalueerbare genotypegegevens van gepaarde isolaten bij aanvang en na falende behandeling beschikbaar voor alle 21 gevallen van virologisch falen in deze groep (6%, 21/344).
Slovak: V analýze jedincov so zlyhaním liečby, ktorí užívali atazanavir 300 mg podávaný súbežne s kobicistátom 150 mg v štúdii GS-US-216-0114 počas 144. týždňov sa hodnotili údaje genotypov spárovaných izolátov zo začiatku liečby a po zlyhaní liečby a boli dostupné pre všetkých 21 virologických zlyhaní v tejto skupine (6
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig wanneer methadon gelijktijdig wordt toegediend met EVOTAZ.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadón podáva súbežne s EVOTAZOM.
Dutch: In 2 gecontroleerde klinische onderzoeken naar combinatiebehandeling met andere antiretrovirale geneesmiddelen waarbij 1,806 volwassen patiënten atazanavir 400 mg eenmaal daags ontvingen (1.151 patiënten, mediane duur 52 weken en maximale duur 152 weken) of atazanavir 300 mg versterkt met ritonavir 100 mg eenmaal daags (655 patiënten, mediane duur 96 weken en maximale duur 108 weken) waren de meest gemelde bijwerkingen nausea, diarree en geelzucht.
Slovak: V 2 kontrolovaných klinických štúdiách s kombinovanou liečbou s iným antiretrovírusovým liekom dostávalo 1806 dospelých pacientov atazanavir 400 mg jedenkrát denne (1151 pacientov, medián dĺžky liečby 52 týždňov a maximálna dĺžka liečby 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg zosilnený ritonavirom 100 mg jedenkrát denne (655 pacientov, medián dĺžky liečby 96 týždňov a maximálna dĺžka liečby 108 týždňov), najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli nauzea, hnačka a žltačka.
Dutch: Dosistitratie van de calciumkanaalblokkers dient overwogen te worden.
Slovak: Má sa zvážiť titrácia dávky blokátorov vápnikových kanálov.
Dutch: Voriconazol dient niet gelijktijdig met EVOTAZ toegediend te worden, tenzij een evaluatie van de voordelen/risico's het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.4).
Slovak: Vorikonazol sa nemá súbežne podávať s EVOTAZOM, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika nezdôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časť 4.4).
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met EVOTAZ.
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávajú s EVOTAZOM.
Dutch: Atazanavir vertoont non-lineaire farmacokinetiek met meer dan dosisproportionele toenames van de AUC- en Cmax-waarden over het dosisbereik van 200 mg tot 800 mg eenmaal daags.
Slovak: Atazanavir preukázal nelineárnu farmakokinetiku s hodnotami AUC a Cmax vyššími než od dávky úmerné zvýšenia v rozsahu dávok 200 mg až 800 mg jedenkrát denne.
Dutch: Atazanavir dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een lichte (Child-Pugh klasse A) leverfunctiestoornis.
Slovak: Atazanavir sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou (Child-Pugh triedy A) poruchou funkcie pečene.
Dutch: Systemische blootstelling aan atazanavir in doseringen die resulteerden in maternale toxiciteit was ten minste gelijk aan of iets groter dan die waargenomen in personen aan wie eenmaal daags 400 mg was gegeven.
Slovak: Systémová expozícia atazanaviru pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku, bola rovnaká alebo o niečo vyššia ako tá, ktorá sa pozorovala u ľudí, ktorým sa podávala dávka 400 mg jedenkrát denne.
Dutch: Matig-ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis.
Slovak: Stredne ťažká až ťažká porucha funkcie pečene.
Dutch: Bij zwangere konijnen werden bij dode of stervende ongeboren konijnen macroscopische laesies van de maag en darmen gezien bij maternale doses van 2 en 4 keer de hoogste dosis toegediend in de definitieve embryo-ontwikkelingsstudie.
Slovak: V štúdii definitívneho embryonálneho vývoja sa u gravidných králikov pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek veľké lézie na žalúdku a črevách pri dávkach 2 až 4-násobne prevyšujúcich najvyššiu podanú dávku u matky.
Dutch: Sildenafil, voor gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovak: Ak sa sildenafil používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Dutch: In een niet-klinisch onderzoek naar vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten veranderde atazanavir de bronstcyclus zonder effect op de paring of vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Slovak: V predklinických štúdiách fertility a raného embryonálneho vývoja na potkanoch, atazanavir zmenil estrálny cyklus bez vplyvov na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Dutch: Atazanavir, een bestanddeel van EVOTAZ, wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovak: Atazanavir, zložka EVOTAZU, sa vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Dutch: Calciumkanaalblokkers
Slovak: Blokátory vápnikových kanálov
Dutch: Elke enkelvoudige stof produceerde effecten op het samentrekken van het linker ventrikel en PR-verlenging bij concentraties van een minstens 35-voudige verhoging dan de Cmax van de vrije concentraties van atazanavir en cobicistat bij de aanbevolen humane dosis (RHD).
Slovak: Každé jednotlivé liečivo vyvolalo účinky na kontraktilitu ľavej komory a predĺženie PR intervalu pri koncentráciách minimálne 35-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri odporúčanej dávky pre ľudí (recommended human dose, RHD).
Dutch: Klinisch significante interacties tussen EVOTAZ en substraten van CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 of CYP2C19 worden niet verwacht.
Slovak: Klinicky významné interakcie medzi EVOTAZOM a substrátmi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 alebo CYP2C19 sa neočakávajú.
Dutch: Studies naar de langetermijn carcinogene effecten van atazanavir in muizen en ratten lieten slechts bij vrouwtjesmuizen een verhoogde incidentie van benigne leveradenomen zien.
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity atazanaviru na myšiach a potkanoch sa pozoroval zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov iba u samičiek myší.
Dutch: EVOTAZ dient niet gebruikt te worden in combinatie met middelen die dezelfde werkzame stoffen bevatten waaronder atazanavir, cobicistat of middelen met een vaste-dosiscombinatie die cobicistat bevatten.
Slovak: EVOTAZ sa nemá používať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi rovnaké liečivá vrátane atazanaviru, kobicistatu alebo s liekmi s fixnou dávkou, ktoré obsahujú kobicistat.
Dutch: Effect van cobicistat op farmacokinetiek van atazanavir
Slovak: Účinok kobicistatu na farmakokinetiku atazanaviru
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) sa hlásili u pacientov užívajúcich atazanavir (pozri časť 4.4).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten van cobicistat wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky kobicistatu z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Dutch: Remming van CYP3A-gemedieerd metabolisme door cobicistat verhoogt de systemische blootstelling van CYP3A-substraten zoals atazanavir, terwijl de biologische beschikbaarheid wordt beperkt en de halfwaardetijd wordt bekort door CYP3A-afhankelijk metabolisme.
Slovak: Kobicistatom spôsobená inhibícia metabolizmu sprostredkovaného enzýmom CYP3A zosilňuje systémovú expozíciu substrátov enzýmu CYP3A, ako je atazanavir, ktoré majú obmedzenú biologickú dostupnosť a ich polčas sa skracuje prostredníctvom metabolizmu závislého od enzýmu CYP3A.
Dutch: Indien er tekenen of symptomen van nefrolithiase optreden, kan worden overwogen om de behandeling tijdelijk te onderbreken of het gebruik te staken.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo príznaky nefrolitiázy, možno zvážiť dočasné prerušenie alebo ukončenie liečby.
Dutch: Cobicistat is een selectieve, op het mechanisme gebaseerde remmer van de cytochromen P450 van de CYP3A-subfamilie.
Slovak: Kobicistat je selektívny inhibítor mechanizmu účinku cytochrómov P450 podskupiny CYP3A.
Dutch: In deze farmacokinetische onderzoeken was de blootstelling van atazanavir 300 mg met cobicistat 150 mg consistent met die waargenomen bij versterking met ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bio-equivalent aan atazanavir 300 mg eenmaal daags in combinatie met cobicistat 150 mg eenmaal daags, gelijktijdig toegediend als enkelvoudige middelen (zie rubriek 5.2).
Slovak: V týchto farmakokinetických skúšaniach bola expozícia atazanaviru 300 mg s kobicistatom 150 mg zhodná s tou, ktorá sa pozorovala pri zosilnení ritonavirom 100 mg. EVOTAZ je bioekvivalentný atazanaviru 300 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne podávanými naraz ako jednotlivé liečivá (pozri časť 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A en die een smalle therapeutische breedte hebben en waarbij hogere plasmaconcentraties in verband zijn gebracht met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, zijn gecontra-indiceerd voor gebruik met EVOTAZ.
Slovak: Súbežné podávanie liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a majú úzke terapeutické indexy, a pri ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie súviseli so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami sú s EVOTAZOM kontraindikované.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig EVOTAZ wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom EVOTAZ zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Dutch: Gegevens over gelijktijdig gebruik van parenteraal toegediend midazolam samen met andere proteaseremmers duiden op een mogelijke 3- tot 4-voudige toename van de midazolamplasmaconcentraties.
Slovak: Údaje o súbežnom používaní parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteáz naznačujú možné 34-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Dutch: Het gebruik van andere antiplaatjestherapie dat niet wordt beïnvloed door CYP-remming ofinductie (bijv. prasugrel) wordt aanbevolen (zie rubriek 4.3).
Slovak: Odporúča sa použiť iné antikoagulačnú liečbu, ktorá nie je ovplyvnená inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) (pozri časť 4.3).
Dutch: Indinavir is ook geassocieerd met indirecte (ongeconjugeerde) hyperbilirubinemie als gevolg van remming van UGT.
Slovak: Indinavir sa tiež spája s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UGT.
Dutch: EVOTAZ dient niet te worden gestart bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 70 ml/min indien voor een of meer gelijktijdig toegediende middelen dosisaanpassing noodzakelijk is op basis van de creatinineklaring (bijv. emtricitabine, lamivudine, tenofovirdisoproxil of adefovir, zie rubriek 4.2, 4.8 en 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa pri jednej alebo viacerých súbežne podávaných látkach požaduje úprava dávky na základe klírensu kreatinínu (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir; pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Dutch: De werking van cobicistat als farmacokinetisch versterker van atazanavir is aangetoond in farmacokinetische onderzoeken.
Slovak: Aktivita kobicistatu ako liečiva na zlepšenie farmakokinetiky atazanaviru bola potvrdená vo farmakokinetických skúšaniach.
Dutch: Regelmatige monitoring van de nierfunctie van patiënten dient gedurende de gehele behandelingsduur te worden gehandhaafd (zie rubriek 4.8).
Slovak: V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.8).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné používanie EVOTAZU a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd en uitgescheiden door de lever.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden tijdens de eerste behandeling als de farmacoversterker is gewijzigd van ritonavir naar cobicistat (zie rubriek 4.4).
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj počas prvého obdobia liečby, ak sa liečba prestavuje z lieku na zlepšenie farmakokinetiky z ritonaviru na kobicistat (pozri časť 4.4).
Dutch: Patiënten met coëxisterende condities
Slovak: Pacienti so súbežnými ochoreniami
Dutch: Verschil in behandeling -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%) Virologisch falenc
Slovak: -2,1% (95 % CI = -8,7%, 4,5%)
Dutch: De antiretrovirale werking van EVOTAZ komt door de atazanavir-component.
Slovak: Antiretrovírusový účinok EVOTAZU je v dôsledku zložky atazanavir.
Dutch: De demografische gegevens en uitgangskenmerken waren vergelijkbaar tussen de atazanavir met cobicistat en atazanavir met ritonavir groepen.
Slovak: Demografické a základné charakteristicky boli medzi skupinami s atazanavirom a kobicistatom a s atazanavirom a ritonavirom podobné.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met EVOTAZ kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, veranderingen in het gezichtsvermogen en priapisme.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, zmeny zraku a priapizmu.
Dutch: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmomhulde tabletten atazanavir/cobicistat
Slovak: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obalené tablety atazanavir/kobicistat
Dutch: Er werden geen significante effecten op de didanosine- en stavudineconcentraties waargenomen.
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie didanozínu a stavudínu.
Dutch: Tabel 2 Tabel met de samenvatting van bijwerkingen
Slovak: Tabuľka 2: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
Dutch: Sildenafil, tadalafil en vardenafil worden gemetaboliseerd door CYP3A4.
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Dutch: In een studie naar de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten, veranderde atazanavir de bronstcyclus zonder effecten op de paring of vruchtbaarheid.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja na potkanoch atazanavir menil estrálny cyklus bez vplyvu na párenie alebo fertilitu.
Dutch: EVOTAZ moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Slovak: EVOTAZ sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
Dutch: Cobicistat heeft geen antivirale werking.
Slovak: Kobicistat nemá antivírusovú aktivitu.
Dutch: Gelijktijdige toediening met EVOTAZ is niet onderzocht en geeft potentieel ernstige en/of levensbedreigende bloedingen vanwege toename van de blootstelling aan warfarine.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšenej expozície warfarínu a neskúmal sa.
Dutch: NEUROLEPTICA Perfenazine Risperidon Thioridazine
Slovak: Perfenazín Risperidón Tioridazín
Dutch: Het gebruik van EVOTAZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met een matig-ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis.
Slovak: Použitie EVOTAZU je kontraindikované u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene.
Dutch: EVOTAZ mag niet worden gebruikt bij patiënten met een matig-ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Slovak: EVOTAZ sa nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Dutch: De plasmaspiegels van cobicistat en derhalve van atazanavir kunnen significant afnemen tijdens zwangerschap.
Slovak: Počas gravidity sa môžu významne znížiť plazmatické hladiny kobicistátu a následne atazanaviru.
Dutch: Gelijktijdige toediening met EVOTAZ geeft potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce nežiaduce reakcie.
Dutch: De plasmaconcentraties van atazanavir kunnen verlaagd worden als gevolg van afname van plasmaconcentraties van cobicistat, wat kan resulteren in verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atazanaviru sa môžu znížiť v dôsledku poklesu plazmatických koncentrácií kobicistatu, čo môže mať za následok stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Dutch: Cobicistat remt de transporteiwitten P-glycoproteïne (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 en OATP1B3.
Slovak: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoproteínu (P-gp), BCRP, MATE1,
Dutch: Gelijktijdige toediening van simvastatine of lovastatine met EVOTAZ is gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s EVOTAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Dutch: De concentraties van ethinyloestradiol en norethindron zijn verhoogd wanneer orale anticonceptiva die deze stoffen bevatten worden gecombineerd met atazanavir.
Slovak: Koncentrácie etinylestradiolu a noretindrónu sa zvýšia pri súbežnom podávaní kombinovaných perorálnych kontraceptív obsahujúcich tieto liečivá s atazanavirom.
Dutch: Er zijn geen betekenisvolle verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen, wat overeenstemt met een lage renale klaring van cobicistat.
Slovak: Žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa nepozorovali medzi jedincami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami, zhodný nízky renálny klírens kobicistatu.
Dutch: b Het week 144-venster ligt tussen dag 967 en dag 1.050 (inclusief) c Dit zijn personen die ≥50 kopieën/ml hadden in het week 48- of week 144-venster; personen die vroegtijdig zijn gestopt vanwege gebrek aan of verlies van werkzaamheid; personen die om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid zijn gestopt en op het moment van stoppen een viruswaarde van ≥50 kopieën/ml hadden.
Slovak: c Zahŕňa jedincov, ktorí mali ≥ 50 kópií/ml s oknami v 48. alebo 144. týždni, jedinci, ktorí ukončili liečbu skoro z dôvodu chýbania alebo straty účinnosti, jedinci, ktorí ukončili liečbu iných dôvodov ako nežiaduca udalosť, úmrtie alebo chýbanie alebo strata účinnosti a v čase ukončenia liečby mali hodnotu vírusu
Dutch: Disopyramide Flecaïnide Mexiletine Propafenon
Slovak: Dizopyramid Flekainid Mexiletín
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en warfarine kan potentieel leiden tot ernstige en/of levensbedreigende bloedingen vanwege toegenomen plasmaconcentraties van warfarine, en INR (International Normalizad Ratio) monitoring wordt aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s warfarínom má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšených plazmatických koncentrácií warfarínu a odporúča sa sledovať INR (Medzinárodný normalizovaný pomer)
Dutch: Gelijktijdige toediening van neuroleptica met EVOTAZ kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van neuroleptica.
Slovak: Súbežné podávanie neuroleptík s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií neuroleptík.
Dutch: ANTI-EPILEPTICA Carbamazepine Fenobarbital Fenytoïne
Slovak: Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín
Dutch: Als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, dient u direct contact op te nemen met uw arts.
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo točenie hlavy, prosím kontaktujte , okamžite svojho lekára.