FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Three (<1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec. From baseline to end of study the median change in QTcF for degarelix was 12.0 msec and for leuprorelin was 16.7 msec.
Polish: U trzech (< 1%) z 409 pacjentów w grupie leczonej degareliksem i czterech (2%) z 201 pacjentów w grupie leczonej leuproreliną w dawce 7,5 mg stwierdzono QTcF ≥ 500 milisekund.
English: FIRMAGON is administered as a subcutaneous injection in the abdominal region.
Polish: FIRMAGON podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego w okolicy brzucha.
English: Maintenance dose - monthly administration
Polish: Dawka podtrzymująca - podawanie raz w miesiącu
English: Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles
Polish: Opakowanie z 2 zestawami zawierające 2 fiolki z proszkiem, 2 ampułkostrzykawki z rozpuszczalnikiem, 2 trzony tłoczka, 2 nasadki na fiolkę i 2 igły.
English: Patients with severe hepatic dysfunction have not been studied and caution is therefore warranted in this group.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie byli badani i dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
English: Figure 2: Percentage change in PSA from baseline by treatment group until day 56 (median with interquartile ranges).
Polish: Procentowa zmiana stężenia PSA w badanych grupach od poziomu początkowego do 56. dnia leczenia (mediana z przedziałami międzykwartylowymi).
English: Since androgen deprivation treatment may prolong the QTc interval, the concomitant use of degarelix with medicinal products known to prolong the QTc interval or medicinal products able to induce torsades de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics, etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Polish: Ponieważ w wyniku blokady androgenowej może następować wydłużenie odstępu QTc, podczas leczenia degareliksem należy ostrożnie dobierać produkty lecznicze do jednoczesnego stosowania, np. wydłużające odstęp QTc lub mogące wywoływać częstoskurcz typu torsades de pointes, takie jak leki antyarytmiczne z grupy IA (np. chinidyna, dizopiramid) lub grupy III (np. amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid), metadon, moksyfloksacyna, leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.4).
English: Anti-degarelix antibodies
Polish: Przeciwciała przeciw degareliksowi
English: EU/1/08/504/001
Polish: EU/1/08/504/001 EU/1/08/504/003
English: Remove the cover from the vial adapter pack.
Polish: Usunąć osłonę z opakowania nasadki na fiolkę.
English: − skin redness, loss of hair, skin nodule, numbness
Polish: - zaczerwienienie skóry, łysienie, guzki skórne, drętwienie skóry
English: Glass (type I) vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 80 mg powder for solution for injection
Polish: Fiolka ze szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem, zawierająca 80 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles.
Polish: Opakowanie z 3 zestawami zawierające 3 fiolki z proszkiem, 3 ampułkostrzykawki z rozpuszczalnikiem, 3 trzony tłoczka, 3 nasadki na fiolkę i 3 igły).
English: Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent
Polish: Ampułkostrzykawka ze szkła typu I z tłoczkiem z elastomeru, osłoną końcówki i poprzecznym oznakowaniem 4 ml, zawierająca 4,2 ml rozpuszczalnika
English: 2 injection needles
Polish: 2 igły do wstrzykiwań
English: The pharmacokinetic behavior of the medicinal product is influenced by its concentration in the solution for injection.
Polish: Stężenie substancji czynnej w roztworze do wstrzykiwań ma wpływ na właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego.
English: Effect on QT/QTc interval Long-term androgen deprivation therapy may prolong the QT interval.
Polish: Długotrwały brak androgenów może spowodować wydłużenie odstępu QT.
English: Glass (type I) vials with bromobutyl stopper and aluminium flip-off seal containing 120 mg powder for solution for injection
Polish: Fiolki ze szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem, zawierające 120 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Instrukcja właściwego użycia
English: Degarelix has been investigated in a pharmacokinetic study in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki degareliksu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
English: Pre-filled glass (type I) syringes with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 3 ml containing 3 ml solvent
Polish: Ampułkostrzykawki ze szkła typu I z tłoczkiem z elastomeru, osłoną końcówki i poprzecznym oznakowaniem 3 ml, zawierające 3 ml rozpuszczalnika
English: Attach the syringe to the powder vial by screwing it on to the adapter.
Polish: Przyłączyć strzykawkę do fiolki z proszkiem poprzez wkręcenie jej w nasadkę.
English: The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
Polish: Zalecana dawka początkowa, to dwa następujące po sobie wstrzyknięcia po 120 mg.
English: Clinical studies have shown that testosterone (T) suppression occurs immediately after administration of the starting dose with 96% of the patients having serum testosterone levels corresponding to medical castration (T≤0.5 ng/ml) after three days and 100% after one month.
Polish: U 96% pacjentów stężenie testosteronu w surowicy krwi odpowiadające poziomowi kastracji (T ≤ 0,5 ng/ml) wystąpiło po trzech dniach, a u 100% pacjentów - po miesiącu.
English: Prepare the pre-filled syringe by attaching the plunger rod.
Polish: Przygotować ampułkostrzykawkę poprzez przytwierdzenie trzonu tłoczka.
English: Hypertension, vasovagal reaction (incl.
Polish: Nadciśnienie, reakcje wazowagalne (w tym niedociśnienie)
English: No testosterone microsurges were observed after re-injection during degarelix treatment.
Polish: Podczas leczenia degareliksem nie obserwowano gwałtownych zwiększeń stężenia testosteronu po ponownym wstrzyknięciu.
English: 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 injection needles.
Polish: 2 trzony tłoczka, 2 nasadki na fiolkę i 2 igły do wstrzykiwań.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/YYYY}.
English: Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate).
Polish: 1 fiolka zawiera 120 mg degareliksu (w postaci octanu).
English: The lack of intrinsic effect of degarelix on cardiac repolarisation (QTcF), heart rate, AV conduction, cardiac depolarisation, or T or U wave morphology was confirmed in a thorough QT study in healthy subjects (N=80) receiving an i.v.
Polish: Brak istotnego wpływu degareliksu na repolaryzację serca (QTcF), częstość rytmu serca, przewodnictwo AV, depolaryzację serca, morfologie załamka T lub U został potwierdzony w szczegółowym badaniu zdrowych ochotników (N=80) otrzymujących dożylną infuzję degareliksu przez 60 minut, u których średnie Cmax wynosiło 222 ng/ml i było około 3-4 razy większe niż Cmax uzyskiwane podczas leczenia raka gruczołu krokowego.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po rozpuszczeniu, patrz punkt
English: 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 injection needles.
Polish: 3 trzony tłoczka, 3 nasadki na fiolkę i 3 igły do wstrzykiwań.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections
Polish: BEZPOŚREDNICH AMPUŁKOSTRZYKAWKA ROZPUSZCZALNIKA 4,2 ml wody do wstrzykiwań
English: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Polish: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
English: If you forget to use FIRMAGON
Polish: Kiedy nie stosować leku FIRMAGON
English: Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly,
Polish: Wstrzyknąć powoli 3 ml produktu FIRMAGON
English: Each vial contains 80 mg degarelix (as acetate).
Polish: 1 fiolka zawiera 80 mg degareliksu (w postaci octanu).
English: Testicular pain, breast pain, pelvic pain, genital irritation, ejaculation failure
Polish: Ból jąder, ból piersi, ból w obrębie miednicy, podrażnienie narządów płciowych, brak wytrysku
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta FIRMAGON 120 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: • for the leuprorelin 7.5 mg treatment group 17.4 ng/ml (interquartile range: P25 8.4 ng/ml, P75
Polish: • w grupie leczonej leuproreliną w dawce 7,5 mg - 17,4 ng/ml (przedział międzykwartylowy:
English: A reduction in glucose tolerance has been observed in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Polish: U mężczyzn, którzy przebyli zabieg usunięcia jąder lub którzy byli leczeni agonistą GnRH stwierdzano zmniejszenie tolerancji glukozy.
English: 2 vials with powder containing 120 mg of degarelix and 2 pre-filled syringes with 3 ml of solvent.
Polish: 2 fiolki z proszkiem zawierającym 120 mg degareliksu i 2 ampułkostrzykawki z 3 ml rozpuszczalnika.
English: No significant metabolites were detected in plasma samples after subcutaneous administration.
Polish: Po podaniu podskórnym nie wykryto w próbkach osocza żadnych istotnych metabolitów.
English: Pack sizes
Polish: Trzon tłoczka
English: No. of responders
Polish: Liczba reakcji
English: A thorough QT study showed that there was no intrinsic effect of degarelix on QT/QTc interval (see section
Polish: Szczegółowe badanie dotyczące odstępu QT wykazało, że degareliks nie miał istotnego wpływu na odstęp
English: 3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent.
Polish: 3 fiolki z proszkiem zawierającym 80 mg degareliksu i 3 ampułkostrzykawki z 4,2 ml rozpuszczalnika.
English: Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly,
Polish: Wstrzyknąć powoli 4 ml produktu FIRMAGON
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE produktu FIRMAGON 80 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe kidney disease.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie przeprowadzano badań farmakokinetycznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: Musculoskeletal , connective tissue and bone disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łącznej
English: − unexplained muscular pain or cramps, tenderness, or weakness.
Polish: ból stawów, osłabienie mięśni, skurcze mięśniowe, obrzęk lub sztywność stawów
English: − musculoskeletal pain and discomfort
Polish: - ból mięśniowo-kostny i uczucie rozbicia
English: Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth
Polish: Zaparcie, wymioty, ból brzucha, dolegliwości brzuszne, suchość w ustach
English: − blurred vision
Polish: - niewyraźne widzenie
English: 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 injection needle.
Polish: 1 trzon tłoczka, 1 nasadkę na fiolkę i 1 igłę do wstrzykiwań.
English: • Instructions for administration
Polish: • Dawkowanie • Instrukcja podawania
English: FIRMAGON is for subcutaneous use ONLY, not to be administered intravenously.
Polish: FIRMAGON przeznaczony jest WYŁĄCZNIE do podawania podskórnego.
English: Three months therapy with degarelix (240/80 mg dose regimen) resulted in a 37% reduction in prostate volume as measured by trans-rectal ultrasound scan (TRUS) in patients requiring hormonal therapy prior to radiotherapy and in patients who were candidates for medical castration.
Polish: U pacjentów, u których konieczne było leczenie hormonalne przed radioterapią i u pacjentów kwalifikujących się do kastracji farmakologicznej leczenie degareliksem przez 3 miesiące (schemat dawkowania 240/80 mg) prowadziło do zmniejszenia o 37% wielkości gruczołu krokowego mierzonej ultrasonograficznym badaniem przezodbytniczym (TRUS).
English: Powder and solvent for solution for injection
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 3 ml water for injections
Polish: BEZPOŚREDNICH AMPUŁKOSTRZYKAWKA ROZPUSZCZALNIKA 3 ml wody do wstrzykiwań
English: Ferring S.p.A. Tel: +39 02 640 00 11
Polish: Tel: +39 02 640 00 11
English: Liver transaminases increased
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych
English: The solvent is a clear, colourless solution.
Polish: Rozpuszczalnik jest przezroczystym bezbarwnym płynem.
English: atrial fibrillation), palpitations,
Polish: Hiperglikemia lub cukrzyca,
English: From baseline to end of study the median change for FIRMAGON was 12.0 msec and for leuprorelin it was 16.7 msec.
Polish: 12,0 milisekund w przypadku produktu FIRMAGON i 16,7 milisekund w przypadku leuproreliny.
English: Attainment of serum testosterone (T) ≤0.5 ng/ml FIRMAGON is effective in achieving fast testosterone suppression, see Table 2.
Polish: FIRMAGON jest skuteczny w uzyskiwaniu szybkiej supresji testosteronu, patrz Tabela 2.
English: Tel: +48 22 246 06 80 ferring@ferring.pl
Polish: Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 246 06 80 ferring@ferring.pl
English: Musculoskeletal pain and discomfort
Polish: Ból mięśniowo kostny i uczucie rozbicia
English: Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods
Polish: 2 fiolki z 120 mg degareliksu (proszek) 2 ampułkostrzykawki z 3 ml rozpuszczalnika
English: Development or aggravation of diabetes may occur; therefore diabetic patients may require more frequent monitoring of blood glucose when receiving androgen deprivation therapy.
Polish: może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia glukozy, ze względu na możliwość rozwoju lub nasilenia się cukrzycy.
English: 3 injection needle
Polish: 3 igły do wstrzykiwań
English: − febrile neutropenia (very low number of white blood cell in combination with fever), heart attack, heart failure
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów) - gorączka neutropeniczna (bardzo mała liczba białych krwinek w połączenuiu z z gorączką), udar niedokrwienny serca, niewydolność serca - niewyjaśniony ból lub skurcze mięśni, tkliwość lub osłabienie.
English: − malaise
Polish: nudności
English: Urticaria, skin nodule, alopecia, pruritus, erythema
Polish: łysienie, świąd skóry, rumień
English: Subcutaneous use only.
Polish: Degareliks Wyłącznie podanie podskórne
English: FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix
Polish: FIRMAGON 120 mg proszek do wstrzykiwań
English: 3 vial adapter
Polish: 3 nasadki na fiolkę
English: FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix
Polish: FIRMAGON 80 mg proszek do wstrzykiwań
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Polish: FIRMAGON 120 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: 1 vial with powder containing 80 mg of degarelix and 1 pre-filled syringe with 4.2 ml of solvent.
Polish: Opakowanie z 1 zestawem zawierające: 1 fiolkę z proszkiem zawierającym 80 mg degareliksu i 1 ampułkostrzykawkę z 4,2 ml rozpuszczalnika.
English: Attach the adapters to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Polish: Zamocować nasadkę na fiolce z proszkiem poprzez wciśnięcie nasadki w dół aż do momentu,
English: Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle.
Polish: Opakowanie z 1 zestawem zawierające 1 fiolkę z proszkiem, 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem,
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 20 mg degarelix.
Polish: Po rozpuszczeniu 1 ml otrzymanego roztworu zawiera 20 mg degareliksu.
English: After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Polish: Po rozpuszczeniu, 1 ml roztworu zawiera 20 mg degareliksu.
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix.
Polish: Po rozpuszczeniu 1 ml otrzymanego roztworu zawiera 40 mg degareliksu.
English: Myocardial infarction, cardiac failure
Polish: Zawał mięśnia sercowego,
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Polish: FIRMAGON 80 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
Polish: 1 fiolka z 80 mg degareliksu (proszek) 1 ampułkostrzykawka z 4,2 ml rozpuszczalnika
English: After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Polish: Po rozpuszczeniu, 1 ml roztworu zawiera 40 mg degareliksu.
English: Cardiovascular disease
Polish: objawy grypopodobne
English: Diarrhoea, nausea
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
English: Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe hypersensitivity reactions.
Polish: Produktu FIRMAGON nie badano u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono skorygowany odstęp
English: Vascular disorders
Polish: Rozpuszczalnik
English: 2 vial adapters
Polish: 2 trzony tłoczka
English: Plunger rod
Polish: Biegunka,
English: BN
Polish: MedDRA
English: What you need to know before you use FIRMAGON Do not use FIRMAGON
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku FIRMAGON
English: − anaemia
Polish: - niedokrwistość
English: − loss of sexual desire, testicular pain, pelvic pain, ejaculation failure, genital irritation, breast pain
Polish: - depresja, zaburzenia umysłowe - zaczerwienienie skóry, łysienie, guzki skórne, drętwienie skóry - reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd
English: Day 1 Day 3 Day 7
Polish: Dzień 7.
English: This summary was last updated in December 2006.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: grudzień 2006.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Polish: Każda osoba zamierzająca importować, sprzedawać, dostarczać i/lub wykorzystywać weterynaryjny produkt leczniczy musi posiadać zezwolenie odpowiednich organów państwa członkowskiego.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub używanie preparatu Porcilis Pesti jest dozwolone tylko na szczególnych warunkach określonych przez przepisy Wspólnoty Europejskiej dotyczące kontroli CSF (Dyrektywa Rady 80/217/EWG w aktualnie obowiązującej wersji).
English: Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months.
Polish: Ochrona przed CSF rozpoczyna się po 2 tygodniach i trwa 6 miesięcy.
English: It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination.
Polish: Zaleca się podawanie drugiej dawki szczepionki w innym miejscu niż pierwszej dawki.
English: The pigs should be re-vaccinated every 6 months.
Polish: Szczepienia przypominające należy wykonywać u świń co 6 miesięcy.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR summary for the public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PORCILIS PESTI Streszczenie sprawozdania EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia opisywanego produktu człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, nawet w przypadku wstrzyknięcia bardzo niewielkiej ilości.
English: It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment.
Polish: Stosuje się go także w celu redukowania nasilenia zakażeń wirusem CSF oraz wydalania wirusa CSF do środowiska.
English: Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination.
Polish: Przeciwciała otrzymane od matki nie miały wpływu na skuteczność szczepienia.
English: Porcilis Pesti contains mineral oil.
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera olej mineralny.
English: Other information about Porcilis Pesti:
Polish: Inne informacje na temat Porcilis Pesti:
English: The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
Polish: Badania terenowe potwierdziły wyniki otrzymane w eksperymentach laboratoryjnych wykonywanych w celu oceny bezpieczeństwa i wykazały, że preparat jest bezpieczny dla zwierząt docelowych (prosiąt w wieku powyżej 5 tygodnia życia) oraz u najbardziej wrażliwej kategorii zwierząt (u prośnych loch).
English: The package leaflet should be taken to the doctor.
Polish: Lekarzowi należy przedstawić ulotkę dołączoną do opakowania.
English: All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Polish: Wszystkie szczepienia zapobiegały śmierci, gdy prosięta były poddawane ekspozycji na wirus CSF w późniejszym czasie.
English: When this antigen is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack CSF.
Polish: Po wstrzyknięciu antygenu ta niewielka ekspozycja pomaga układowi odpornościowemu świni w rozpoznaniu i zwalczeniu CSF.
English: Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
Polish: Preparat Porcilis Pesti może powodować obrzęk w miejscu wstrzyknięcia w okresie do 4 tygodni po każdym wstrzyknięciu szczepionki.
English: The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
Polish: także pod kątem wiremii (występowania wirusa w ich krwi).
English: Porcilis Pesti contains an antigen - E2 (a substance that stimulates an immune response) to CSF.
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera antygen - E2 (substancję, która stymuluje odpowiedź immunologiczną) wirusa CSF.
English: When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Polish: Po ekspozycji na wirus CSF w późniejszym okresie życia świnia nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
English: Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection.
Polish: Po drugim wstrzyknięciu może wystąpić przejściowa hipertermia (podwyższenie temperatury ciała).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B.V. on 9 February 2000, which was renewed in February
Polish: Dnia 9 lutego 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
English: The vaccine is shaken before use and an intramuscular (into a muscle) injection of one dose (2 ml) is given in the neck behind the ear.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć przed użyciem; następnie należy wykonać wstrzyknięcie domięśniowe jednej dawki (2 ml) szczepionki w szyję w okolicy za uchem.
English: Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses.
Polish: Preparat Porcilis Pesti badano w dwóch terenowych badaniach bezpieczeństwa, jednym prowadzonym na tucznikach i jednym na lochach, przy użyciu różnych dawek szczepionki.
English: Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
Polish: Preparat Porcilis Pesti ma postać emulsji do wstrzykiwań.