FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dio 4.7 - Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima CHMP je zaključio da je izjava o nepostojanju poznatog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima prihvatljiva.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog teiginys, kad vaistas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, yra priimtinas.
Croatian: Nije demonstrirano toksikološko djelovanje jedinstveno za izlaganje mometazon furoatu.
Lithuanian: Toksikologinio poveikio, kurį darytų tik mometazono furoatas, nenustatyta.
Croatian: Ta ispitivanja podržavaju predloženu indikaciju za simptomatično liječenje rinitisa (sezonskog alergijskog i perenijalnog) u odraslih osoba.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenų pakanka pasiūlytai rinitu (sezoniniu, alerginiu ir nuolatiniu) sergančių suaugusiųjų simptominio gydymo indikacijai pagrįsti.
Croatian: Na osnovu 9 ispitivanja u izvornom programu perenijalnog rinitisa, indikacija je odobrena za države sudionice MRP-a 1997., te u drugim državama članicama sudionicama u postupku između 1997. i 1998.
Lithuanian: Remiantis 9 tyrimais, kurie atlikti vykdant pirminę nuolatinio rinito klinikinių tyrimų programą, nuolatinio rinito indikacija SPP procedūroje dalyvavusiose šalyse patvirtinta 1997 m.
Croatian: Također se preporučuje da se djelovanje na rast u pedijatrijske populacije redovito prati u slučaju produljene terapije nazalnim kortikosteroidima.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama, taikant ilgalaikį gydymą į nosį vartojamais kortikosteroidais, nuolat stebėti gydymo poveikį vaikų augimui.
Croatian: • je Odbor razmotrio utvrđena odstupanja za Nasonex i povezane nazive s obzirom na dijelove o terapijskim indikacijama, doziranju i metodi primjene, kao i ostale dijelove SmPC-a.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė nustatytus Nasonex ir susijusių pavadinimų preparato charakteristikų santraukos skyrių „Terapinės indikacijos", „Dozavimas ir vartojimo būdas", taip pat likusių skyrių skirtumus;
Croatian: Stoga CHMP nije prihvatio indikaciju za liječenje akutnog sinusitisa.
Lithuanian: Todėl CHMP nepritarė ūminio sinusito gydymo indikacijai.
Croatian: Spomenut je i dio o sistemskom djelovanju kortikosteroida, uključujući izvješća povišenog intraokularnog tlaka nakon primjene intranazalnih kortikosteroida.
Lithuanian: Taip pat šiame skyriuje pateikiama informacija apie sisteminį kortikosteroidų poveikį, įskaitant pranešimus apie padidėjusį akispūdį pavartojus kortikosteroidų į nosį.
Croatian: U ovom dijelu opisano je djelovanje mometazon furoata povezano s gluokortikoidom uočeno u ispitivanjima provedenima na životinjama.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašomas atliekant tyrimus su gyvūnais nustatytas su gliukokortikoidais susijęs mometazono furoato poveikis.
Croatian: Umjesto toga, uveden je tekst u dijelu 4.2 SMPC-a kako bi se pojasnilo da se liječenje možda mora pokrenuti nekoliko dana prije očekivanog nastupanja sezone alergije u bolesnika s poviješću umjerenih do ozbiljnih simptoma sezonskog alergijskog rinitisa.
Lithuanian: Tačiau į preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių įtrauktas tekstas, skirtas paaiškinti, kad pacientai, kuriems praeityje pasireiškė vidutinio sunkumo arba sunkūs sezoninio alerginio rinito simptomai, gydymą šiuo vaistu gali pradėti likus kelioms dienoms iki numatytos alergijos sezono pradžios.
Croatian: Uslijed različitih nacionalnih odluka država članica u vezi s odobrenjem lijeka Nasonex i povezanih naziva, Europska komisija (EK) obavijestila je Europsku agenciju za lijekove o službenom postupku upućivanja sukladno članku 30.
Lithuanian: Valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus dėl Nasonex ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų suteikimo, Europos Komisija (EK), vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų panaikinti patvirtintose pirmiau minėto vaisto preparato charakteristikų santraukose atsiradę skirtumai ir taip būtų suderintos šios preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Croatian: Dio 4.9 - Predoziranje
Lithuanian: 4.9 skyrius.
Croatian: Informacije o pedijatrijskom programu i rezultati ispitivanja (djelotvornosti i sigurne primjene) dostavili su nositelji odobrenja.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė informaciją apie pediatrinių tyrimų programą ir tyrimų rezultatus (veiksmingumo ir saugumo).
Croatian: Budući da je količina benzalkonijeva klorida od 0,02 mg po aktuaciji viša od praga od 10 mikrogama/isporučenoj dozi, izjava da Nasonex sadrži benzalkonijev klorid, koji može uzrokovati nadraženost nosa sadržana je u uputi o lijeku, u skladu sa smjernicama o pomoćnim tvarima na naljepnici i uputi o lijeku (2003.).
Lithuanian: 10 mikrogramų vienoje paciento gaunamoje dozėje ribą, vadovaujantis pakuotės lapelyje pateikiamos informacijos apie pagalbines medžiagas gairėmis (2003), į pakuotės lapelį įtrauktas sakinys, kad Nasonex sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti nosį.
Croatian: Poznata preosjetljivost na djelatnu tvar, mometazon furoat, ili na bilo koju pomoćnu tvar predložena je u skladu s aktualnim smjernicama o sažetku opisa svojstava lijeka.
Lithuanian: Pasiūlyta šiame skyriuje nurodyti žinomą padidėjusį jautrumą veikliajai medžiagai mometazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, kaip nurodyta dabartinėse preparato charakteristikų santraukos gairėse.
Croatian: Dio 4.2 - Doziranje i metoda primjene
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Croatian: Izmjene SmPC-a, ako su relevantne za korisnika, također su sadržane u uputi o lijeku i usuglašene s CHMP-om.
Lithuanian: Tie preparato charakteristikų santraukos pakeitimai, kurie reikšmingi vartotojui, padaryti ir pakuotės lapelyje, ir CHMP jiems pritarė.
Croatian: Dio 4.5 - Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcije Referirano je kliničko ispitivanje interakcije provedeno s loratadinom, u slučaju kojeg nisu prijavljene uočene interakcije.
Lithuanian: Pateikiama informacija apie atliktą klinikinės sąveikos tyrimą su loratadinu, kuriame nenustatyta jokios sąveikos.
Croatian: Uputa o lijeku
Lithuanian: Ūminio sinusito gydymas
Croatian: CHMP je preporučio izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, za koja su sažetak opisa svojstava lijeka, etiketa i uputa o lijeku navedeni u Dodatku III. za lijek Nasonex i povezane nazive (vidjeti Dodatak I.).
Lithuanian: • komitetas pritarė suderintai preparato charakteristikų santraukai, ženklinimui ir pakuotės lapeliui, kuriuos vertinimui pateikė ir aptarė rinkodaros leidimo turėtojas; CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Croatian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Lithuanian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.
Croatian: 00-867 Warszawa Poljska
Lithuanian: 00-867 Warszawa Lenkija
Croatian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvatska
Lithuanian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatija
Croatian: Red Oak North South County Business Park
Lithuanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Croatian: 85540 Haar Njemačka
Lithuanian: 85540 Haar
Croatian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunjska
Lithuanian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunija
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačine lijeka, puta primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Croatian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španjolska
Lithuanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Croatian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalija
Croatian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Lithuanian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Croatian: 0,05% w/w mometazonfuroat (hidrat) izračunat na temelju bezvodnog oblika
Lithuanian: 0.05% mometazono furoato (monohidrato) tirpalas skaičiuojant pagal bevandenės medžiagos ir tirpiklio masę.
Croatian: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Lithuanian: 2031 BN Haarlem P.O.
Croatian: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Lithuanian: Liuksemburgas MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Croatian: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grčka
Lithuanian: 174 56 Alimos Graikija
Croatian: MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: MSD Polska Sp.
Croatian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Croatian: 92400 Courbevoie Francuska
Lithuanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prancūzija
Croatian: --1 Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV), soja Lym-56 . 104.7 - 6.5 CCID50* * Infektivna doza kulture stanica 50%
Lithuanian: 104,7-6,5 CCID50* *Ląstelių kultūros infekcinė dozė 50 %
Croatian: Sastav
Lithuanian: Išlauka
Croatian: Put primjene Unutarnjem pakovanju
Lithuanian: Pirminė pakuotė Kiekis
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u svibnju 2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nasym nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nasym rasite Agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Croatian: Što je Nasym i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Nasym ir kam jis naudojamas?
Croatian: Nasym je cjepivo.
Lithuanian: Nasym yra vakcina.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nasym
Lithuanian: Kita informacija apie Nasym
Croatian: Zašto je VMP Nasym odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Nasym buvo patvirtintas ES?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nasym nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nasym nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nasym?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nasym naudojimu?
Croatian: Kako djeluje Nasym?
Lithuanian: Kaip veikia Nasym?
Croatian: Za VMP Nasym izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29/07/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nasym registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-07-29.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Nasym (pojavljuje se u 1 od 10 životinja) jest neznatna promjena u konzistenciji fekalija.
Lithuanian: Dažniausias Nasym šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis išmatų konsistencijos pasikeitimas.
Croatian: U budućnosti, kada životinja dođe u kontakt s tim ili sličnim virusom, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Lithuanian: patekus šiam arba panašiam virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais gebės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Croatian: Za goveda u dobi 9 dana i starija cjepivo se raspršuje u svaku nosnicu pomoću intranazalnog aplikatora.
Lithuanian: Galvijams nuo 9 dienų amžiaus vakcina purškiama į kiekvieną šnervę, naudojant intranazalinį aplikatorių.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šios vakcinos informacinį lapelį arba etiketę.
Croatian: Kada životinja primi cjepivo, njezin imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Lithuanian: Vakcinavus gyvūną, jo imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Croatian: U ispitivanjima su sudjelovale necijepljene životinje koje su primale lažno cjepivo, a sve su životinje bile izložene goveđem respiratornom sincicijskom virusu.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti nevakcinuoti gyvūnai, kuriems buvo sušvirkšta netikros vakcinos, ir visi gyvūnai buvo dirbtinai užkrečiami galvijų respiracine sincitine virusine infekcija.
Croatian: VMP se izdaje samo na veterinarski recept te je dostupan kao liofilizat (zamrznuti osušeni prah) i otapalo za pripremu spreja za nos ili injekcije.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas nosies purškalas arba injekcinis tirpalas, forma.
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nasym utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Nasym nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Nasym sadrži soj goveđeg respiratornog sincicijskog virusa koji je oslabljen i ne uzrokuje bolest.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra tam tikros padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų, kurie yra susilpninti ir nesukelia ligos.
Croatian: Za goveda u dobi od 10 tjedana i starija cjepivo se daje kao jedna injekcija u mišić, dok se druga injekcija u mišić daje nakon 4 tjedna.
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus vakcinuojami atliekant vieną injekciją į raumenis, o po dar 4 savaičių atliekama antra injekcija į raumenis.
Croatian: U ispitivanjima je potvrđeno da djelotvornost cjepiva počinje 3 tjedna nakon nazalnog cijepljenja ili injekcije u mišić, pri čemu djelotvornost traje 2 mjeseca nakon nazalnog cijepljenja i 6 mjeseci nakon injekcije u mišić.
Lithuanian: Tyrimais patvirtinta, kad vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos įpurškimo į nosį arba suleidimo į raumenis, o veiksminga vakcina išlieka 2 mėnesius po vakcinacijos per nosį ir 6 mėnesius po injekcijos į raumenis.
Croatian: Nasym sadrži goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra Lym-56 padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų.
Croatian: Nasym je cjepivo koje se koristi za zaštitu goveda od goveđeg respiratornog sincicijskog virusa, bolesti koja napada njihove dišne putove.
Lithuanian: Nasym - tai vakcina, kuria skiepijami galvijai, siekiant apsaugoti juos nuo galvijų respiracinės sincitinės virusinės infekcijos - jų kvėpavimo takus pažeidžiančios ligos.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Nasym utvrđena je u 7 laboratorijskih ispitivanja u kojima je cijepljenje goveda cjepivom Nasym s pomoću nazalnog spreja ili injekcije u mišić smanjilo širenje virusa i ublažilo znakove respiratornih bolesti kao što su ubrzano disanje, otežano disanje i suzne ili sluzave oči.
Lithuanian: Nasym veiksmingumas įrodytas 7 laboratoriniais tyrimais, kurių metu į nosį įpurkštas arba į raumenis sušvirkštas Nasym sumažino tiek virusų plitimą į aplinką, tiek kvėpavimo sistemos ligos požymių, pvz.
Croatian: Nasym ublažava širenje virusa i znakove respiratornih bolesti kao što su ubrzano disanje, poteškoće s disanjem, suzne oči i curenje nosa.
Lithuanian: Nasym slopina virusų plitimą į aplinką ir mažina šios infekcijos sukeliamų kvėpavimo sistemos sutrikimų, kaip antai padažnėjusio kvėpavimo, kvėpavimo sunkumų, ašarojimo ir varvančios nosies, atvejų skaičių.
Croatian: Docjepljivanje se primjenjuje injekcijom u mišić 2 mjeseca nakon prvog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci.
Lithuanian: Vakcinuojant pakartotinai, injekcija į raumenis atliekama praėjus 2 mėnesiams po pirminės vakcinacijos, vėliau - kas 6 mėnesius.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 3 tjedna nakon cijepljenja u mišić, a zaštita traje 6 mjeseci.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos suleidimo į raumenis ir apsaugo gyvūną 6 mėnesius.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nasym i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Nasym ir jos registracijos ES motyvų apžvalga
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Nasym potražite u uputi o VMP-u.
Lithuanian: Išsamų visų Nasym šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda liječenih VMP-om Nasym iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Lithuanian: Išlauka Nasym gydytų galvijų mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Croatian: Docjepljivanje se primjenjuje jednom injekcijom u mišić 6 mjeseci nakon prvog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci.
Lithuanian: Vakcinuojant pakartotinai, praėjus 6 mėnesiams po pirminės vakcinacijos kurso, vėliau kas 6 mėnesius atliekama viena injekcija į raumenis.
Croatian: ATCvet kod: QI02AD04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AD04.
Croatian: Preporučuje se uporaba novog aplikatora za svaku životinju.
Lithuanian: Kiekvienam gyvūnui rekomenduojama naudoti naują aplikatorių.
Croatian: Nakon primjene predoziranja nisu se pojavile nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Lithuanian: Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 skyriuje.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai pakratoma.
Croatian: Telad od 9. dana starosti:
Lithuanian: Galvijai nuo 9 dienų amžiaus:
Croatian: Treba koristiti sljedeće doze i metode primjene:
Lithuanian: Turi būti naudojamos šios dozės ir naudojimo būdai:
Croatian: Bočica s 5 doza sada je spremna za korištenje.
Lithuanian: 5 dozių buteliukas yra paruoštas naudoti.
Croatian: Telad od 10. tjedna starosti:
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus:
Croatian: * Infektivna doza kulture stanica 50%
Lithuanian: *50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki za bovidae, goveda, živa virusna cjepiva, goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai dykaraginiams, galvijams, gyvos virusinės vakcinos, galvijų respiracinis sincitinis virusas (BRSV).
Croatian: Za primjenu koristite samo sterilne igle i šprice.
Lithuanian: Švirkštimui naudoti tik sterilias adatas ir švirkštus.
Croatian: Liofilizat: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Liofilizatas: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je blago žućkasta homogena suspenzija.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra šiek tiek gelsva, homogeninė suspensija.
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Croatian: 6 mjeseci nakon intramuskularnog cijepljenja.
Lithuanian: 6 mėnesiai po vakcinavimo į raumenis.
Croatian: Izbjegavajte onečišćenje tijekom pripreme i uporabe.
Lithuanian: Skiedimo ir naudojimo metu vengti užteršimo.
Croatian: Otapalo: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Skiediklis: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C.
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži:
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod i otapalo nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto ir skiediklio negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės.
Croatian: Tresite dok se smrznuti prašak ne suspendira.
Lithuanian: Pakratoma, kol sausai užšaldyti milteliai pavirs į suspensiją.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu se pojavile nuspojave nakon primjene predoziranja.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų.
Croatian: Volumen otapala koji se koristi
Lithuanian: Naudojamo skiediklio kiekis
Croatian: Nemojte miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s otapalom isporučenim za uporabu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: Za nazalnu primjenu, raspršite potrebnu količinu cjepiva u nosnicu životinje (1 ml u svaku nosnicu) pomoću intranazalnog aplikatora (veličina kapljica: 25-220 µm).
Lithuanian: Naudojant per nosį, reikia įpurkšti reikiamą vakcinos kiekį į gyvūno šnerves (po 1 ml į kiekvieną šnervę), naudojant intranazalinį aplikatorių (lašelių dydis: nuo 25 iki 220 µm).
Croatian: Aktivna imunizacija goveda radi smanjenja širenja virusa i respiratornih kliničkih znakova uzrokovanih infekcijom goveđim respiratornim sincicijskim virusom.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti virusų plitimą ir respiracinius klinikinius požymius, sukeliamus galvijų respiracinio sincitinio viruso..
Croatian: Potpuna imunost nastupa 21 dan nakon nazalne primjene.
Lithuanian: Pilnas imunitetas nustatomas nuo 21 dienos po vakcinavimo per nosį.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Croatian: Liofilizat: Bjelkasti suho smrznuti liofilizat.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvas, sausai užšaldytas liofilizatas.
Croatian: Početak imunosti: 21 dan nakon davanja jedne doze nazalnim putem.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vienos dozės įpurškimo į nosį.
Croatian: Trajanje imunosti: 2 mjeseca nakon nazalnog cijepljenja.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 2 mėnesiai po vakcinavimo per nosį.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv goveđeg respiratornog sincicijskog virusa.
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą prieš galvijų respiracinį sincitinį virusą.
Croatian: Smanjenje respiratornih kliničkih znakova (ne i širenja virusa) uočeno je 5 dana nakon nazalne primjene.
Lithuanian: Praėjus 5 dienoms po vakcinavimo per nosį, pastebimas respiracinių klinikinių požymių sumažėjimas (bet ne virusų plitimo sumažėjimas).
Croatian: Otapalo za NASYM
Lithuanian: Skiediklis, skirtas NASYM
Croatian: Goveda mogu manje često imati porast temperature od najmanje 1,7°C dva dana nakon cijepljenja koja prestaje sljedećeg dana bez liječenja.
Lithuanian: Retai, praėjus dviem dienoms po vakcinavimo, veršeliams gali pakilti temperatūra mažiausiai 1,7 °C,
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 15 mjeseci.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 15 mėn.
Croatian: 21 dan nakon druge doze dvokratne intramuskularne sheme cijepljenja.
Lithuanian: 21 diena po antros dviejų dozių injekcijos į raumenis.
Croatian: Otopina fosfatnog pufera
Lithuanian: buferinis fosfato tirpalas.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (1x5 doza i 1x25 doza)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (1x5 dozės ir 1x25 dozės)
Croatian: Primarno cijepljenje (nazalna uporaba): U svaku nosnicu uprskajte 1 ml (tako da je ukupni volumen 2 ml).
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas (per nosį): įpurkšti po 1 ml į kiekvieną šnervę (todėl bendras sunaudotas tūris yra 2 ml).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/07/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019-07-29
Croatian: Otapalo: Homogeno bistra otopina.
Lithuanian: Skiediklis: homogeniškas skaidrus tirpalas.
Croatian: Otapalo: Bočice od polietilena (PET) od 10 ml ili 50 ml, zatvorene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Lithuanian: Skiediklis: Polietileno (PET) 10 ml arba 50 ml fakonai, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliu ir apgaubti aliuminio dangteliais.
Croatian: Graviditet i laktacija: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Saugoti nuo šviesos.