FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede, at disse undersøgelser på grund af de kritiske GCP-inspektionsresultater ikke var troværdige som grundlag for påvisning af bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že vzhledem k závažným zjištěním týkajícím se správné klinické praxe se při stanovování bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU nelze o tyto studie opírat.
Danish: For lægemidler, der anses for kritisk nødvendige af medlemsstaten, skal indehaverne af markedsføringstilladelse forelægge en undersøgelse af lægemidlets bioækvivalens med EUreferencelægemidlet senest 12 måneder efter Kommissionens beslutning.
Czech: V případě léčivých přípravků považovaných členským státem / členskými státy za velmi důležité musí držitelé rozhodnutí o registraci do 12 měsíců od přijetí příslušného rozhodnutí Komise předložit studii bioekvivalence provedenou s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU;
Danish: CHMP traf derfor følgende konklusioner på grundlag af vurderingen af besvarelserne fra indehaverne af markedsføringstilladelse efter at have taget alle disses argumenter i behørig betragtning:
Czech: Podobně na základě posouzení odpovědí držitelů rozhodnutí o registraci a po pečlivém zvážení všech argumentů předložených držiteli rozhodnutí o registraci přijal výbor CHMP tyto závěry:
Danish: CHMP finder derfor, at undersøgelserne ikke kan ligge til grund for at fastslå bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Czech: Výbor CHMP je tedy toho názoru, že při stanovování bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU se o tyto studie nelze opírat.
Danish: Der blev konstateret graverende forhold på det kliniske center, hvor undersøgelsen blev udført, og de data, der er genereret på det kliniske center, anser CHMP for ikke at være tilforladelige i betragtning af alvorligheden af de konstaterede mangler.
Czech: Na klinickém pracovišti, kde byla studie prováděna, byly zjištěny závažné nedostatky.
Danish: Der tages herunder hensyn til rådigheden over egnede alternative lægemidler i de pågældende medlemsstater og, i givet fald, arten af den behandlede sygdom.
Czech: Některé z těchto léčivých přípravků mohou být v jednotlivých členských státech považovány za velmi důležité, pokud na základě zvážení dostupnosti vhodných alternativních léčivých přípravků v příslušném členském státě / příslušných členských státech a případně i povahy léčeného onemocnění bylo stanoveno, že existuje potenciální nenaplněná léčebná potřeba.
Danish: Denne kategori omfatter lægemidler, for hvilke indehaverne af markedsføringstilladelse har anmodet om dispensation for bioækvivalensundersøgelse til påvisning af bioækvivalens med et EUreferencelægemiddel (dvs. hævder at opfylde kriterierne for dispensation for bioækvivalensundersøgelse på grundlag af det biofarmaceutiske klassifikationssystem (BCS) som beskrevet i appendix III til vejledningen om undersøgelse af bioækvivalens (CPMP/EWP/QWP/1401/98)).
Czech: tvrdili, že splňují kritéria pro udělení výjimky na základě biofarmaceutického klasifikačního systému (BCS), jak je popsáno v příloze III pokynů ke zkoumání bioekvivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98)) za účelem stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU.
Danish: Denne kategori omfatter lægemidler, for hvilke der ikke er anmodet om dispensation for bioækvivalensundersøgelse i forhold til EU-referencelægemidlet og ikke er forelagt en sådan undersøgelse udført på et andet center end Biosciences Pvt. Ltd.'s center i Hyderabad, Indien.
Czech: Do této kategorie spadají přípravky, v souvislosti s nimiž držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili žádnou žádost o výjimku ani studii bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU provedenou jinde než v zařízení společnosti GVK Biosciences Pvt. Ltd. v indickém Hyderabadu, a přípravky, v souvislosti s nimiž držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné odpovědi.
Danish: Bioækvivalens for irbesartan påvist i forhold til et ikke-EU-sammenligningslægemiddel: Som dokumentation til EU-markedsføringstilladelse for irbesartan, tabletter, 75 mg, 150 mg og 300 mg, er der udført følgende bioækvivalensundersøgelse: Bioækvivalensundersøgelse for irbesartan, filmovertrukne tabletter, 300 mg, sammenlignet med EU-referencelægemidlet APROVEL, filmovertrukne tabletter, 300 mg. Til en generisk ansøgning i Australien blev der efterfølgende udført en bioækvivalensundersøgelse med irbesartan, filmovertrukne tabletter, 300 mg, over for det australske referencelægemiddel AVAPRO, filmovertrukne tabletter, 300 mg, indhentet fra det australske marked.
Czech: Bioekvivalence stanovená na základě referenčního léčivého přípravku pro přípravek Irbesartan registrovaného mimo EU: V rámci dokumentace pro rozhodnutí o registraci v EU pro přípravek Irbesartan 75, 150 a 300 mg tablety byla provedena tato studie bioekvivalence: studie bioekvivalence pro přípravek Irbesartan potahované tablety za použití síly 300 mg oproti referenčnímu přípravku registrovanému v EU, přípravku APROVEL 300 mg potahované tablety.
Danish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Czech: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da
Danish: Storbritannien Forum Products Limted Crown House
Czech: Velká Británie Forum Products Limted Crown House
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelforme, styrker ved lægemidlerne, administrationsmåder, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékových forem, koncentrací, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Danish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Czech: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Danish: Bulgarien Ecopharm Group AD bul.
Czech: Ecopharm Group AD bul.
Danish: Storbritannien Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Czech: Velká Británie Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Danish: 300633 Timişoara
Czech: 300633 Timişoara Romania
Danish: Storbritannien Auden McKenzie Limited McKenzie House
Czech: Velká Británie Auden McKenzie Limited McKenzie House
Danish: Storbritannien Chanelle Medical Dublin road
Czech: Velká Británie Chanelle Medical Dublin road
Danish: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Czech: Chorvatsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Danish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Czech: Velká Británie Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Danish: 20052 Monza Italy
Czech: 20052 Monza
Danish: Storbritannien FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Czech: Velká Británie FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Danish: Østrig ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Czech: Rakousko ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Danish: Bulgarien Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
Czech: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
Danish: Spanien Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Czech: Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Danish: Grækenland Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Czech: Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Danish: VLT 1436 Valletta Malta
Czech: VLT 1436 Valletta
Danish: 4510-688 Fânzeres Portugal
Czech: 4510-688 Fânzeres
Danish: Frankrig Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Czech: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Danish: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Czech: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaxin
Danish: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Czech: Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Danish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Czech: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Danish: Tyskland Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Czech: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Danish: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Czech: ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Danish: Storbritannien Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Czech: Velká Británie Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Danish: Storbritannien Teva UK Limited Brampton Road
Czech: Velká Británie Teva UK Limited Brampton Road
Danish: Storbritannien YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Czech: Velká Británie YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Danish: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Czech: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentan
Danish: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Czech: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaxin
Danish: F-94200 Ivry-sur-Seine France
Czech: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolol
Danish: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Czech: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazol
Danish: Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Czech: Chorvatsko Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Danish: Rumænien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Czech: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Danish: Rumænien Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
Czech: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Danish: Storbritannien Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Czech: Velká Británie Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Danish: Medlemsland (i EØS)
Czech: Členský stát EU/EHP
Danish: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Czech: ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Danish: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Czech: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentan
Danish: Hydrocortison
Czech: Hydrokortison
Danish: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Danish: Cherni vrah 14, bl.3
Czech: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
Danish: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: Lucembursko Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: Grækenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Czech: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Danish: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Czech: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaxin
Danish: BILAG IB: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales suspenderet Medlemsland (i EØS)
Czech: PŘÍLOHA IB: Přípravky, u kterých je doporučeno pozastavení rozhodnutí o registraci Členský stát
Danish: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Czech: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores
Danish: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Czech: Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Danish: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Czech: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaxin
Danish: Bankowa 4
Czech: ul. Bankowa 4
Danish: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Danish: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide
Danish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Czech: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadin
Danish: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Czech: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaxinhydrochlorid
Danish: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Czech: Portugalsko Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 3465-051 Campo de
Danish: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Czech: ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizin
Danish: Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Czech: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Danish: Sussex BN22 9AG United Kingdom
Czech: Sussex BN22 9AG United Kingdom fexofenadin
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora
Danish: Storbritannien Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Czech: Velká Británie Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Danish: 8502 Lannach Austria
Czech: 8502 Lannach Austria nebivolol
Danish: Esomeprazolmagnesium ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Czech: ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Danish: Bilag IA: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales opretholdt Medlemsland (i EØS)
Czech: PŘÍLOHA IA: Přípravky, u kterých je doporučeno zachování rozhodnutí o registraci Členský stát
Danish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Czech: Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora
Danish: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Czech: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom fexofenadin
Danish: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Slovenien Lek farmacevtska družba d.d.
Czech: Lek farmacevtska družba d.d.
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Limited
Danish: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Czech: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizin
Danish: Grækenland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Czech: Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Danish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Czech: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadinhydrochlorid
Danish: Candesartan
Czech: Kandesartan
Danish: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Czech: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Danish: 71034 Böblingen Germany
Czech: 71034 Böblingen Germany venlafaxin
Danish: Rumænien Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Czech: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Danish: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Czech: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Danish: Aciclovir
Czech: Aciklovir
Danish: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Czech: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Danish: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Czech: Kyselina alendronová ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Danish: Rumænien STADA Hemofarm S.R.L.
Czech: STADA Hemofarm S.R.L.
Danish: Irbesartanas/Hidrochlorot iazidas Torrent
Czech: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Danish: Tyskland Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1
Czech: Nizozemsko Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1
Danish: Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road,
Czech: Cipla Chanelle Generics Limited
Danish: Fidifarm d.o.o.
Czech: Chorvatsko Fidifarm d.o.o.
Danish: Sandoz Farmaceutica Lda.
Czech: Portugalsko Sandoz Farmaceutica Lda.
Danish: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal"
Czech: 2790-012 Portela de
Danish: DK-5260 Odense S Denmark
Czech: DK-5260 Odense S Denmark fexofenadin
Danish: 1000 mg Tablet
Czech: 1000 mg Tableta
Danish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Danish: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg Depottablet
Czech: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg
Danish: Storbritannien Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Czech: Velká Británie Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Danish: Tablets
Czech: COMPRIMIDOS
Danish: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º
Danish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med"
Czech: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Danish: Metforminhydrochlorid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Czech: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Danish: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablet
Czech: Cefpodoxim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Danish: Clonazepam 500mcg Tablet
Czech: Klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Danish: Tacpan 1 mg Hartkapseln 1 mg
Czech: Tacpan 1 mg Hartkapseln
Danish: Rumænien Terapia SA Str. Fabricii nr. 124
Czech: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaxin
Danish: Bulgarien Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Czech: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Danish: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Czech: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Danish: Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13
Czech: Ewopharma International s.r.o.,
Danish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med" Coated tablets
Czech: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Danish: Forexo 200 mg comprimate filmate
Czech: Cefpodoxim Forexo 200 mg comprimate filmate
Danish: Storbritannien Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Czech: Velká Británie Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Danish: Storbritannien Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Czech: Velká Británie Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Danish: Alendronat Accord Veckotablett
Czech: Kyselina alendronová Alendronat Accord Veckotablett
Danish: Metoclopramidemonohydr ochloride Accord 10 mg, Tabletten
Czech: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Danish: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Czech: Klonazepam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Danish: Thiaminhydrochlorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tablet
Czech: Thiamin-hydrochlorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Danish: Tramadol/paracetamol
Czech: Tramadol/paracetam ol
Danish: Sandoz d.o.o.
Czech: Chorvatsko Sandoz d.o.o.
Danish: Bendroflumethiazid Bendroflumetiazid Alternova
Czech: DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumethiazid Bendroflumetiazid Alternova
Danish: Metforminhydrochlorid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Czech: Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Danish: Kroatien Alkaloid d.o.o.
Czech: Chorvatsko Alkaloid d.o.o.
Danish: Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated
Czech: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Danish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablet
Czech: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Danish: Rumænien Alkaloid - INT d.o.o.
Czech: Portugalsko Alkaloid - INT d.o.o.
Danish: Rumænien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Czech: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Danish: Metformin "Actavis PTC" 500 mg Depottablet
Czech: Metformin "Actavis PTC" 500 mg
Danish: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Czech: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Danish: Levodopa/carbidopa/ent acapon
Czech: Levodopa/karbidopa/ entakapon
Danish: Donepezilhydrochlorid Donezil
Czech: Donepezilhydrochlorid
Danish: Tyskland Farmaprojects, S.A.U.
Czech: Nizozemsko Farmaprojects, S.A.U.
Danish: Thiaminhydrochlorid Tyvera 50mg Tablets 50 mg Tablet
Czech: Thiamin-hydrochlorid Tyvera 50mg Tablets 50 mg
Danish: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
Czech: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomylan 40 mg
Czech: Esomylan 40 mg
Danish: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
Czech: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
Danish: Loughrea, Co Galway Ireland
Czech: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadin
Danish: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Czech: Klonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Danish: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Czech: Klonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Danish: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Depottablet
Czech: Metformin "Actavis PTC" 750 mg
Danish: Kapsel, hård Oral anvendelse
Czech: Tvrdá tobolka Perorální podání
Danish: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Czech: Kyselina alendronová Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Danish: Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Czech: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain nebivolol
Danish: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
Czech: Tacpan 5 mg Hartkapseln
Danish: Alendroninsyre alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Czech: Kyselina alendronová alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Danish: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Czech: Cefpodoxim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Danish: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Czech: Kyselina alendronová ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Danish: Escitalopram Brown 5 mg
Czech: Escitalopram Escitalopram Brown 5 mg
Danish: Donepezilhydrochlorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Czech: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Danish: Ácido alendrónico Labesfal
Czech: Kyselina alendronová Ácido alendrónico Labesfal
Danish: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Czech: Klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Danish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland
Czech: 83-200 Starogard Gdański Poland fexofenadinhydrochlorid
Danish: Storbritannien Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Czech: Velká Británie Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Czech: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Danish: TioFarma b.v.
Czech: Nizozemsko TioFarma b.v.
Danish: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Czech: Kyselina alendronová Alendronato Pensa 70 mg compresse
Danish: 20142 Milan Italy
Czech: 20142 Milan Italy fexofenadin
Danish: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Czech: Kyselina alendronová Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Danish: Alendroninsyre alendronic acid 10mg Tablets
Czech: Kyselina alendronová alendronic acid 10mg Tablets
Danish: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Czech: Kyselina alendronová Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Danish: Metoclopramidhydrochlo rid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Czech: Metoklopramidhydrochlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Danish: Loughrea, Co. Galway Ireland
Czech: Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadin
Danish: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Czech: Cefpodoxim Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Danish: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Czech: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Czech: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Danish: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Czech: Kyselina alendronová ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Danish: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Czech: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Danish: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Czech: Kyselina alendronová Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Danish: Esomeprazolmagnesium Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Czech: Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Danish: Metforminhydrochlorid Metformin Actavis Retard 750 mg
Czech: Metformin Actavis Retard 750 mg
Danish: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Depotkapsel, hård Til oral anvendelse
Czech: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Danish: Esomeprazolmagnesium Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Czech: Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Danish: PharmaS d.o.o.
Czech: Chorvatsko PharmaS d.o.o.
Danish: Slovakia
Czech: Slovensko
Danish: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Czech: Klonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Danish: Tlf. +44 (0) 20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Czech: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu