FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Två utvecklingsstudier på embryo/foster (embryo-foetal development [EFD] studies) utfördes på råttor vid 400, 1200 och 3600 mg/kg/dag.
Romanian: Au fost efectuate două studii cu privire la dezvoltare embrio-fetală (DEF) la şobolani, utilizând doze de 400, 1200 şi 3600 mg/kg şi zi.
Swedish: Keppra 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Romanian: Keppra 100 mg/ml soluţie orală Levetiracetam
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 28,6% av patienterna fria från myokloniska anfall under minst 6 månader och 21,0% var fria från myokloniska anfall under minst 1 år.
Romanian: Prin continuarea tratamentului pe termen lung, 28,6% dintre pacienţi nu au mai avut crize mioclonice cel puţin 6 luni şi 21,0% nu au mai avut crize mioclonice cel puţin un an.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket bör ökas till en initial terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling.
Romanian: Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de două ori pe zi şi trebuie crescută după două săptămâni la o doză terapeutică iniţială de 500 mg de două ori pe zi.
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader): Vikt
Romanian: Dozele recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni): Greutate
Swedish: Använd endast 3 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Romanian: Utilizaţi numai seringa de 3 ml inclusă în ambalaj.
Swedish: Minskad levetiracetam-koncentration i plasma har observerats under graviditet.
Romanian: A fost observatǎ scăderea concentraţiilor plasmatice ale levetiracetamului în timpul sarcinii.
Swedish: Liksom hos vuxna finns inga belägg för kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner hos pediatriska patienter som fått upp till 60 mg/kg/dag av levetiracetam.
Romanian: În concordanţă cu datele obţinute la pacienţii adulţi, nici în cazul copiilor şi adolescenţilor la care s-a administrat levetiracetam în doze de până la 60 mg/kg zilnic, nu au existat dovezi de interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Swedish: En maximal enstaka dos Keppra koncentrat innehåller 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium per injektionsflaska).
Romanian: Doza unică maximă de Keppra concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine sodiu 2,5 mmoli (sau 57 mg) (0,8 mmoli (sau 19 mg) de sodiu pe flacon).
Swedish: Apparent clearance av både levetiracetam och dess primära metabolit är korrelerad till kreatininclearance.
Romanian: Atât clearance-ul aparent total al levetiracetamului cât şi cel al metabolitului său principal sunt corelate cu clearance-ul creatininei.
Swedish: Du kan byta från filmdragerade tabletter eller oral lösning till intravenös administrering eller omvänt, direkt utan dosjustering.
Romanian: Conversia la administrarea orală sau de la administrarea orală, sub formă de comprimate filmate sau soluţie orală, la administrarea intravenoasă poate fi făcută direct, fără ajustarea dozelor.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 100 mg/ml endast på ytterkartongen
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Keppra 100 mg/ml numai pentru ambalajul secundar
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till spädbarn äldre än 6 månader, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka; till spädbarn (yngre än 6 månader): dosminskningar bör inte överstiga 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Romanian: Dacă administrarea de levetiracetam trebuie oprită, se recomandă întrerupere treptată (de exemplu la adulţi şi adolescenţi cu greutate mai mare de 50 de kg: diminuări cu câte 500 mg, de două ori pe zi, la interval de două până la patru săptămâni; la sugari cu vârsta mai mare de 6 luni, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg: diminuarea dozei nu trebuie să depăşească valoarea de 10 mg/kg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două săptămâni; la sugari (cu vârsta mai mică de 6 luni), diminuarea dozei nu trebuie să depăşească valoarea de 7 mg/kg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două săptămâni).
Swedish: Dos och frekvens Barn från 4 år och ungdomar som väger mindre än 50 kg
Romanian: Doza şi frecvenţa administrării Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi cu greutatea sub 50 kg
Swedish: Efter en akut överdosering bör magen tömmas genom magsköljning eller genom induktion av kräkningar.
Romanian: În cazul supradozajului acut, evacuarea conţinutului gastric se poate efectua prin lavaj gastric sau inducerea emezei.
Swedish: Kreatininclearance (ml/min/1,73m2)
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min şi 1,73m2)
Swedish: Använd endast 10 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Romanian: Utilizaţi numai seringa de 10 ml inclusă în ambalaj.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43 g/ml efter 1000 mg som engångsdos resp. 1000 mg två gånger per dag.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) atinge valoarea de 31 µg/ml, respectiv 43 µg/ml, după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi, respectiv de 2 ori pe zi.
Swedish: Hos patienter i åldern 4-16 år har totalt 645 patienter behandlats med levetiracetam i placebokontrollerade studier och öppna fortsättningsstudier.
Romanian: Un număr total de 645 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani au fost trataţi cu levetiracetam în studii controlate placebo şi studii deschise de extensie.
Swedish: - En 150 ml flaska med en 3 ml spruta för oral användning (avger upp till 300 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,1 ml (motsvarande 10 mg).
Romanian: - Un flacon a 150 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 3 ml (furnizând până la 300 mg levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,1 ml (corespunzător la 10 mg).
Swedish: Sätt adaptern i flaskhalsen (bild 3).
Romanian: Introduceţi adaptorul seringii în gâtul flaconului (figura 3) Asiguraţi-vă că este bine fixat.
Swedish: Keppra koncentrat visades vara fysikaliskt kompatibelt och kemiskt stabilt när det blandades med följande spädningsvätskor under minst 24 timmar och förvarades i PVC-påsar vid kontrollerad rumstemperatur 15-25 °C.
Romanian: Keppra concentrat este compatibil fizic şi stabil chimic pentru cel puţin 24 ore la temperaturi de 15250C, atunci când este amestecat cu solvenţii următori şi se păstrează în pungi de PVC.
Swedish: 105 mg (1,05 ml) två gånger dagligen
Romanian: 105 mg (1.05 ml) de două ori pe zi
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale tuse
Swedish: En peri-och postnatal utvecklingsstudie utfördes på råttor med levetiracetamdoser om 70, 350 och 1800 mg/kg/dag.
Romanian: Un studiu cu privire la dezvoltarea peri- şi postnatală a fost efectuat la şobolani utilizând levetiracetam în doze de 70, 350 şi 1800 mg/kg şi zi.
Swedish: En tablett Keppra 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Keppra 1000 mg conţine levetiracetam 1000 mg.
Swedish: Baserat på levetiracetams farmokokinetiska egenskaper, farmakokinetiken hos vuxna efter intravenös administrering och farmakokinetiken hos barn efter oral administrering förväntas dock exponeringen
Romanian: Totuşi, pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului, ale farmacocineticii la adulţi după administrarea intravenoasă şi ale farmacocineticii la copil după administrarea orală, se apreciază că expunerea la levetiracetam (aria de sub curbă, AUC) este similară la pacienţii pediatrici cu vârstă între 4 şi 12 ani după administrarea intravenoasă şi după administrarea orală.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska produkten användas direkt efter spädning.
Romanian: Perioada de valabilitate după deschidere: din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după diluare.
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg şi zi pentru femelele gestante de şobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) şi de 1200 mg/kg şi zi pentru fetus.
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 11,4% av patienterna anfallsfria under minst 6 månader och 7,2% var anfallsfria under minst 1 år.
Romanian: La continuarea tratamentului pe termen lung, 11,4% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin 6 luni, iar 7,2% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin un an.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Keppra 100 mg/ml oral lösning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 100 mg/ml soluţie orală
Swedish: Dosjustering rekommenderas till äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se "Nedsatt njurfunktion" nedan).
Romanian: La pacienţii vârstnici cu disfuncţie renală se recomandă ajustarea dozei (vezi, mai jos, "Insuficienţă renală").
Swedish: Möjliga biverkningar vid överdosering av Keppra är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.
Romanian: Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Keppra sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
Swedish: I studien erhöll patienterna en fast dos av levetiracetam, 60 mg/kg/dag, (administrerad som två doser per dag).
Romanian: În acest studiu, pacienţii au primit o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/kg/zi, administrată în două doze zilnice.
Swedish: Levetiracetam och besläktade analoger visar en rangordning av affinitet för bindning till det synaptiska vesikelproteinet 2A som korrelerar till styrkan av deras anfallsskydd i den audiogena epilepsimodellen hos mus.
Romanian: Afinitatea levetiracetamului şi a substanţelor înrudite faţă de acest situs se corelează cu potenţa lor ca protectoare anticonvulsivante într-un model de epilepsie audiogenă indus la şoarece.
Swedish: Till barn från 4 år, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 10 ml som finns i förpackningen.
Romanian: Pentru copii cu vârsta peste 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 10 ml din cutie.
Swedish: Om du har glömt att ta Keppra Kontakta din läkare om du har missat en eller flera doser.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu aţi luat una sau mai multe doze.
Swedish: Effekten av levetiracetam fastställdes i en dubbelblind, placebokontrollerad 16 veckors studie hos patienter 12 år eller äldre med idiopatisk generaliserad epilepsi med myokloniska anfall i olika syndrom.
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu o durată de 16 săptămâni, la pacienţi în vârstă de cel puţin 12 ani, cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică, prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna var nasofaryngit, somnolens, huvudvärk, utmattning och yrsel.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt rinofaringită, somnolenţă, durere de cap, oboseală şi ameţeli.
Swedish: Biverkningar som inte observerats i kliniska studier men som observerats hos råtta och i mindre utsträckning hos mus vid exponeringsnivåer liknande humana exponeringsnivåer och med möjlig relevans för klinisk användning var leverförändringar, som indikerar en adapterande respons såsom ökad vikt och centrilobular hypertrofi, fettinfiltration och ökade leverenzymer i plasma.
Romanian: Reacţii adverse neobservate în studii clinice dar observate în cadrul studiilor la şobolan şi în proporţie mai mică la şoarece, la valori ale expunerii similare cu valorile expunerii la om şi cu posibilă relevanţă clinică, au fost modificări hepatice indicând un răspuns adaptativ, cum sunt: creşterea masei hepatice, hipertrofie centrolobulară, infiltrare grasă şi creşterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice.
Swedish: Dos till barn som väger 50 kg eller mer är samma som till vuxna.
Romanian: Dozele recomandate la copii cu greutate de 50 kg şi peste sunt similare celor pentru adulţi.
Swedish: Självmord, självmordsförsök, suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlats med antiepileptika (inklusive levetiracetam).
Romanian: La pacienţii trataţi cu medicamente antiepileptice (inclusiv levetiracetam) s-au raportat cazuri de suicid, tentativă de suicid, ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Swedish: - En 150 ml flaska med en 1 ml spruta för oral användning (avger upp till 100 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,05 ml (motsvarande 5 mg).
Romanian: - Un flacon de 150 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 1 ml (furnizând până la 100 mg de levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,05 ml (corespunzător la 5 mg).
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 7 mg/kg två gånger dagligen.
Romanian: Doza terapeutică iniţială este de 7 mg/kg de două ori pe zi.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină.
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Romanian: Dacă administrarea de levetiracetam trebuie oprită, se recomandă întrerupere treptată (de exemplu la adulţi şi adolescenţi cu greutate mai mare de 50 de kg: diminuări cu câte 500 mg, de două ori pe zi, la interval de două până la patru săptămâni; la copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg: diminuarea dozei nu trebuie să depăşească valoarea de 10 mg/kg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două săptămâni).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning: 200 (2 förpackningar med 100) filmdragerade tabletter
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 200 (2 ambalaje a 100) comprimate filmate
Swedish: För barn 6 år och äldre bör Keppra oral lösning användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Romanian: Pentru copii cu vârsta de 6 ani şi mai mare, Keppra soluţie orală trebuie utilizat pentru doze mai mici de 250 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 250 mg atunci când doza recomandată nu poate fi atinsă luând mai multe comprimate şi în cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele filmate.
Swedish: Se tabell 1 för rekommenderad beredning och administrering av Keppra koncentrat för att uppnå en total daglig dos på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, eller 3000 mg uppdelat på två doser.
Romanian: Pentru modalitatea de preparare şi administrare a concentratului Kepra pentru soluţie perfuzabilă în doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, divizată în două prize a se vedea tabelul 1.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml conţine levetiracetam 100 mg.
Swedish: Perforerat endosblister i aluminium/PVC, placerat i en pappkartong innehållande 100 x 1 filmdragerad tablett.
Romanian: Blistere unidoză, perforate, de Al/PVC, introduse în cutii conţinând câte 100 x 1 comprimat filmat.
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen.
Romanian: Doza terapeutică iniţială este de 500 mg de două ori pe zi.
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 10 mg/kg två gånger dagligen.
Romanian: Doza terapeutică iniţială este de 10 mg/kg de două ori pe zi.
Swedish: Till barn från 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 3 ml som finns i förpackningen.
Romanian: Pentru copii cu vârsta între 6 luni și 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 3 ml din cutie.
Swedish: Spädbarn 6 till 23 månader, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg
Romanian: Sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 luni, copii şi adolescenţi cu greutatea sub 50 kg
Swedish: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag för F0-honorna och för överlevnad, tillväxt och utveckling av F1-avkomman fram till avvänjning (6 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost ≥ 1800 mg/kg şi zi pentru femelele F0 şi pentru supravieţuirea, creşterea şi dezvoltarea puilor F1 până la înţărcare (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine levetiracetam 100 mg.
Swedish: Lämplig klinisk behandling ska säkerställas för gravida kvinnor som behandlas med levetiracetam.
Romanian: La gravidele tratate cu levetiracetam trebuie să se asigure o urmărire clinică adecvată.
Swedish: (1) Keppra oral lösning bör användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Romanian: (1) Keppra soluţie orală trebuie utilizat în cazul dozelor sub 250 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 250 mg atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate şi în cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele filmate.
Swedish: Till spädbarn 1 månad till yngre än 6 månader, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 1 ml som finns i förpackningen.
Romanian: Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 1 ml din cutie.
Swedish: Monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med nydiagnosticerad epilepsi.
Romanian: Monoterapia crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie nou diagnosticaţi, începând cu vârsta de 16 ani
Swedish: I denna studie var doserna av levetiracetam 3000 mg/dag för vuxna och ungdomar respektive 60 mg/kg/dag för barn, administrerade som två separata doser.
Romanian: În acest studiu, levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulţi şi adolescenţi şi de 60 mg/kg şi zi pentru copii, administrat în două prize pe zi.
Swedish: (2) Dos till barn och ungdomar som väger 50 kg eller mer är samma som till vuxna.
Romanian: (2) Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg şi peste sunt similare celor recomandate la adulţi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminium-/PVC-blister
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Swedish: 10 injektionsflaskor med koncentrat till infusionsvätska, lösning
Romanian: 10 flacoane conţinând concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Swedish: Glasflaskan med Keppra på 300 ml (för barn från 4 år, ungdomar och vuxna) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,25 ml) samt en adapter för sprutan.
Romanian: Flaconul din sticlă a 300 ml soluţie orală Kepra (pentru copii cu vârsta de 4 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi) este ambalat într-o cutie care conţine o seringă pentru administrare orală, a 10 ml (cu gradaţii la fiecare 0,25 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Swedish: (1) En startdos om 750 mg rekommenderas första behandlingsdagen med levetiracetam.
Romanian: (1) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 750 mg.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Övriga innehållsämnen är natriumacetat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.
Romanian: Celelalte componente ale Keppra sunt: acetat de sodiu, acid acetic glacial, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Swedish: En tablett Keppra 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Keppra 750 mg conţine levetiracetam 750 mg.
Swedish: Data tydde dock på ett 20% högre clearance av levetiracetam hos barn som tar enzyminducerande antiepileptika.
Romanian: Totuşi, datele existente sugerează că, în cazul copiilor, medicamentele antiepileptice inductoare enzimatice cresc clearance-ul levetiracetamului cu 20%.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Swedish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m2)
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min şi 1.73 m2)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer: Mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 10 ml som finns i förpackningen för patienter från 4 år.
Romanian: Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (12-17 ani) Măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 10 ml din cutia pentru pacienții cu vârsta de 4 ani și peste.
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); och mycket sällsynta (<1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/100) şi foarte rare (<1/10000).
Swedish: Keppra 1000 mg filmdragerade tabletter är vita, 19 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "1000" på ena sidan.
Romanian: Comprimatele filmate Keppra 1000 mg sunt de formă alungită, cu lungimea de 19 mm, de culoare albă, având marcat pe o latură codul „ucb" şi „1000".
Swedish: Vid 3600 mg/kg/dag visades i endast den ena av de 2 EFDstudierna en liten minskning i fostervikt som förknippades med en marginell ökning i skelettvariation/mindre anomalier.
Romanian: Numai într-unul dintre cele 2 studii DEF, la administrarea dozei de 3600 mg/kg şi zi a existat o scădere uşoară a greutăţii fetușilor, asociată cu o creştere limitată a anomaliilor /tulburărilor minore ale scheletului.
Swedish: EU/1/00/146/026 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletter
Romanian: EU/1/00/146/026 200 comprimate filmate (2 ambalaje de 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 comprimate filmate
Swedish: För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Keppra i avsnitt 6.
Romanian: Mai multe detalii privind indicaţiile de utilizare Keppra, destinate medicilor şi asistentelor medicale, sunt expuse la pct. 6.
Swedish: 7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
Romanian: 7 până la 14 mg/kg (0,07 până la 0,14 ml/kg) o dată pe zi (2) (4)
Swedish: En tablett Keppra 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Keppra 250 mg conţine levetiracetam 250 mg.
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 6 månader, barn och ungdomar: Vikt
Romanian: Dozele recomandate la sugari cu vârsta peste 6 luni, copii şi adolescenţi:
Swedish: Keppra 750 mg filmdragerade tabletter är oranga, 18 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "750" på ena sidan.
Romanian: Comprimatele filmate Keppra 750 mg sunt de formă alungită, cu lungimea de 18 mm, de culoare portocalie, având marcat pe o latură codul „ucb" şi " 750".
Swedish: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Romanian: EU/1/00/146/028 200 comprimate filmate (2 ambalaje de 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 comprimate filmate
Swedish: 35 mg (0,35 ml) två gånger dagligen
Romanian: 35 mg (0.35 ml) de două ori pe zi
Swedish: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgien
Romanian: UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Swedish: Leversvikt, hepatit
Romanian: Insuficienţă hepatică
Swedish: Den orala lösningen är den beredningsform som ska användas till spädbarn.
Romanian: Soluţia orală este forma farmaceutică adecvată la sugari.