FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se observa hipotensión con telmisartán/amlodipino, el paciente debe ser colocado en decúbito supino y, si fuera necesario, se le debe administrar una perfusión intravenosa de salino normal.
Icelandic: Ef blóðþrýstingsfall verður meðan á meðferð með telmisartani/amlodipini stendur skal leggja sjúklinginn útaf og, ef nauðsynlegt er, gefa jafnþrýstna saltlausn í æð.
Spanish: CAD:
Icelandic: Tel.:
Spanish: Raras molestias visuales
Icelandic: Sjaldgæfar sjónskerðing
Spanish: Raras trombocitopenia, eosinofilia
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðflagnafæð, eosínfíklafjöld
Spanish: Los medicamentos o grupos terapéuticos que pueden producir hiperpotasemia son sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprima.
Icelandic: Lyf eða lyfjaflokkar sem geta valdið blóðkalíumhækkun, sölt sem innihalda kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, angíótensín II blokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID-lyf, þ.m.t. sértækir COX-2 hemlar), heparín, ónæmisbælandi lyf (cyclosporin eða tacrolimus) og trimetoprim.
Spanish: • en pacientes adultos que ya reciben telmisartán y amlodipino en comprimidos separados y que por comodidad desean tomar en su lugar las mismas dosis en un solo comprimido.
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa fengið telmisartan og amlodipin sitt í hvorri töflunni og vilja í staðinn geta tekið sömu skammta í einni töflu.
Spanish: En un estudio adicional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupo paralelo, controlado con activo, un total de 1.097 pacientes con hipertensión de leve a grave que no estaban controlados adecuadamente con amlodipino 5 mg recibieron Twynsta (40 mg/5 mg o 80 mg/5 mg) o amlodipino solo (5 mg o 10 mg).
Icelandic: Í annarri fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með virku lyfi og samhliða hópum fengu alls 1.097 sjúklingar með allt frá vægum til mikils háþrýstings, sem fengu ekki fullnægjandi meðferð með 5 mg af amlodipini, Twynsta (40 mg/5 mg eða 80 mg/5 mg) eða amlodipin eitt sér (5 mg eða 10 mg).
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con los componentes telmisartán o amlodipino y pueden ocurrir también con Twynsta:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun telmisartans eða amlodipins sem gætu einnig komið við notkun Twynsta.
Spanish: Poco frecuentes artralgia, espasmos musculares (calambres en las piernas), mialagia
Icelandic: Sjaldgæfar liðverkir, vöðvakrampar (sinadrættir í fótleggjum), vöðvaverkir
Spanish: La seguridad y tolerancia de Twynsta ha sido evaluada en cinco estudios clínicos controlados con más de 3.500 pacientes, de los cuales más de 2.500 recibieron telmisartán en combinación con amlodipino.
Icelandic: Öryggi notkunar Twynsta og hve vel það þolist hefur verið metið í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem tóku til fleiri en 3.500 sjúklinga.
Spanish: Muy raras hipersensibilidad
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ofnæmi
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes vértigo tinitus
Icelandic: Eyru og völundarhús Sjaldgæfar svimi eyrnasuð
Spanish: Cómo tomar Twynsta
Icelandic: Hvernig nota á Twynsta
Spanish: 4.5 y 5.1).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3.)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes prurito hiperhidrosis alopecia, púrpura, decoloración cutánea, hiperhidrosis
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar kláði óhófleg svitamyndun hárlos, purpuri, litabreytingar í húð, óhófleg svitamyndun
Spanish: Se debe considerar la monitorización de los niveles de ciclosporina en pacientes con trasplante renal que tomen amlodipino, y deben realizarse las reducciones necesarias en la dosis de ciclosporina.
Icelandic: Huga skal að eftirliti með þéttni cyclosporins hjá sjúklingum sem gengist hafa undir nýrnaígræðslu og fá amlodipin, og minnka skal cyclosporin skammta eftir þörfum.
Spanish: • Antagonistas de los receptores de la angiotensina II, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Twynsta" y "Advertencias y precauciones").
Icelandic: ACE-hemlar eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Twynsta" og
Spanish: • Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Icelandic: Telmisartan tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Spanish: Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Icelandic: Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf með verkun á renín-angíótensín-aldósterónkerfið Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Spanish: Raras hipoglucemia (en pacientes diabéticos)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðsykurslækkun (hjá sjúklingum með sykursýki)
Spanish: Trastornos cardíacos Poco frecuentes bradicardia, palpitaciones
Icelandic: Hjarta Sjaldgæfar hægtaktur, hjartsláttarónot
Spanish: Al igual que otros medicamentos que disminuyen la tensión arterial, el efecto de Twynsta puede disminuirse al utilizar AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) o corticosteroides.
Icelandic: Eins og á við um önnur blóðþrýstingslækkandi lyf getur verkun Twynsta minnkað ef þú tekur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, t.d. asetýlsalicýlsýra eða íbúprófen) eða barkstera.
Spanish: En un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, factorial de 8 semanas de duración con 1.461 pacientes con hipertensión de leve a grave (presión arterial diastólica media en reposo ≥ 95 y ≤ 119 mmHg), tratados con cada dosis combinada de Twynsta resultó en reducciones de la presión arterial diastólica y sistólica significativamente mayores y en tasas de control más altas en comparación con los respectivos componentes en monoterapia.
Icelandic: Í 8 vikna, fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, þáttaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu á tveimur samhliða hópum sem tók til 1.461 sjúklings með allt frá vægum háþrýstingi til mikils háþrýstings (meðalþrýstingur í lagbili í sitjandi stöðu var ≥ 95 og < 119 mmHg) leiddi meðferð, með hvorri skammtasamsetningu Twynsta sem var, til marktækt meiri lækkunar á blóðþrýstingi bæði í lagbili og slagbili og hærri tíðni stjórnar á blóðþrýstingi, en meðferð með hvoru lyfi fyrir sig.
Spanish: En algunos casos, es posible que deba interrumpir el uso de alguno de estos medicamentos, especialmente si está utilizando alguno de los medicamentos indicados a continuación:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir:
Spanish: Raras dolor de espalda, dolor en las extremidades (dolor de piernas)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar bakverkir, verkir í útlimum (verkir í fótleggjum)
Spanish: Se recomiendan las pautas posológicas normales de amlodipino en los pacientes de edad avanzada, pero el aumento de la dosis debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að aldraðir fái hefðbundinn skammt af amlodipini, en gæta skal varúðar við aukningu skammta (sjá kafla 4.4).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene sorbitol (E420).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sorbitol (E420) Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Spanish: Se desconoce el efecto de amlodipino en los lactantes.
Icelandic: Áhrif amlodipins á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Spanish: No se recomienda la administración de Twynsta con pomelo o zumo de pomelo, puesto que la biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes y dar lugar a un aumento de los efectos hipotensores.
Icelandic: Gjöf Twynsta með greipaldini eða greipaldinsafa er ekki ráðlögð þar sem aðgengi getur aukist hjá sumum sjúklingum og getur orsakað aukin blóðþrýstingslækkandi áhrif.
Spanish: Trastornos oculares Frecuentes molestias visuales (incluyendo diplopia)
Icelandic: Augu Algengar sjóntruflanir (þ.m.t. tvísýni)
Spanish: Terapia sustitutiva
Icelandic: Skipt um meðferð
Spanish: Datos experimentales indican que el amlodipino se une a los lugares de unión dihidropiridina y nodihidropiridina.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna benda til þess að amlodipin bindist bæði við bindiset tvíhýdrópýridíns og bindiset sem ekki binda tvíhýdrópýridín.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Spanish: Cicatrización progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial [principalmente neumonía del intersticio y neumonía con exceso de eosinófilos]).
Icelandic: Ágeng örmyndun í lungnavef (millivefslungnasjúkdómur [aðallega lungnabólga í millivef og lungnabólga með ofgnótt rauðkyrninga]).
Spanish: Twynsta contiene sorbitol Este medicamento contiene 168,64 mg de sorbitol en cada comprimido.
Icelandic: Lyfið inniheldur 168,64 mg af sorbitóli í hverri töflu.
Spanish: Los antagonistas de los canales del calcio, incluido el amlodipino, se deben usar con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, ya que pueden aumentar el riesgo de futuros acontecimientos cardiovasculares y de mortalidad.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun kalsíumgangaloka, þar á meðal amlodipins, hjá sjúklingum með hjartabilun þar sem þeir geta aukið hættu á hjarta- og æðatilvikum og dauðsföllum.
Spanish: Otros agentes antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkefinu
Spanish: Los cambios medios observados en la presión arterial sistólica/diastólica con una terapia combinada que contenía 5 mg de amlodipino (-22,2/-17,2 mmHg con 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg con 80 mg/5 mg) fueron comparables o superiores que los observados con amlodipino 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) y asociados a tasas de edema significativamente más bajas (1,4 % con 40 mg/5 mg; 0,5% con 80 mg/5 mg; 17,6 % con 10 mg de amlodipino).
Icelandic: Meðalbreytingar sem fram komu á blóðþrýstingi í slagbili/lagbili af samsettri meðferð með 5 mg af amlodipini (-22,2/-17,2 mmHg með 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg með 80 mg/5 mg) voru sambærilegar eða meiri en þær breytingar sem komu fram með 10 mg af amlodipini (-21,0/-17,6 mmHg) og drógu einnig marktækt úr tíðni bjúgs (1,4% af 40 mg/5 mg; 0,5% af 80 mg/5 mg; 17,6% með 10 mg af amlodipini).
Spanish: NC = no calculado
Icelandic: NC = ekki reiknað
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis y se da cuenta:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og þú tekur eftir því:
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo.
Icelandic: Það er gert til þess að tryggja að lyfið hafi fulla verkun.
Spanish: Semana 48a
Icelandic: Vika 48a
Spanish: ND = no determinado
Icelandic: ND = ekki ákvarðað
Spanish: Mediana de la edad, años (mín.-máx.)
Icelandic: Meðalaldur, ár (lágm.-hám.)
Spanish: Debe mantenerse en contacto con su médico de manera habitual.
Icelandic: Þú verður að vera í reglulegu sambandi við lækninn.
Spanish: Negros/Afroamericanos Asiáticos
Icelandic: Svartir eða af afrískum uppruna Asíubúar
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin ponerse en contacto con su médico.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Spanish: b La ventana de la semana 144 es entre los días 967 y 1,050 (ambos inclusive).
Icelandic: b Tímabilið vika 144 er frá degi 967 til 1.050 (að þeim meðtöldum).
Spanish: Conserve siempre suficiente Tybost para que no se le acabe.
Icelandic: Eigðu ávallt nægilegar birgðir af Tybost til að það klárist ekki.
Spanish: Tybost se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Icelandic: Tybost er til inntöku einu sinni á dag með mat (sjá kafla 5.2).
Spanish: Semana 144b
Icelandic: Vika 144b
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cobicistat en niños de entre 0 a menores de 18 años (ver sección 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kóbísistat hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára (sjá kafla 5.1).
Spanish: Tybost se debe tomar por vía oral, una vez al día, con alimentos.
Icelandic: Tybost verður að taka inn einu sinni á dag með mat.
Spanish: No debe tomar Tybost con otros medicamentos que contengan:
Icelandic: Ekki skal nota Tybost með öðrum lyfjum sem innihalda:
Spanish: EU/1/13/872/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/872/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/13/872/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/872/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Tybost.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Tybost.
Spanish: Si olvidó tomar Tybost
Icelandic: Ef gleymist að taka Tybost
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir að smita annað fólk.
Spanish: Antagonistas del CCR5 Maraviroc
Icelandic: CCR5 blokkar Maraviroc
Spanish: • color amarillo de la piel, los ojos y/o ambos (ictericia)
Icelandic: • gulnun á húð og/eða augum (gula)
Spanish: Qué es Tybost y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tybost Cómo tomar Tybost
Icelandic: Upplýsingar um Tybost og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tybost Hvernig nota á Tybost
Spanish: No se ha estudiado cobicistat en los pacientes que reciben diálisis; por lo tanto, no se puede dar ninguna recomendación para estos pacientes.
Icelandic: Kóbísistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum í skilun og því er ekki hægt að veita ráðleggingar varðandi þessa sjúklinga.
Spanish: Insomnio, sueños anómalos
Icelandic: svefnleysi, óeðlilegir draumar
Spanish: • 12 horas o más después de la hora a la que normalmente toma Tybost, no tome la dosis olvidada.
Icelandic: 12 klst. síðar eða meira eftir þann tíma sem þú tekur Tybost vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Spanish: Su médico sopesará detenidamente si debe tratarle con Tybost.
Icelandic: Læknirinn mun huga vandlega að því hvort þú eigir að fá meðferð með Tybost.
Spanish: No se prevé que cobicistat induzca a CYP3A4, o P-gp (MDR1).
Icelandic: Ekki er búist við að kóbísistat örvi CYP3A4 eða P-gp (MDR1).
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Tybost en niños y adolescentes.
Icelandic: Notkun Tybost hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum og unglingum.
Spanish: Puede desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Icelandic: Þú getur áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Spanish: En algunos casos, su médico puede tener que ajustar la dosis o comprobar las concentraciones sanguíneas del medicamento.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga lyfjagildin í blóðinu.
Spanish: Qué es Tybost y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Tybost og við hverju það er notað
Spanish: Amarillo de óxido de hierro (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Spanish: 10,11-epóxido de carbamazepina:
Icelandic: Karbamasepín-10,11-epoxíð:
Spanish: No hay datos disponibles a partir de los cuales se pueda hacer una recomendación de la dosis en pacientes mayores de 65 años (ver sección 5.2).
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Spanish: No se efectuó ningún estudio del efecto de los alimentos con Tybost.
Icelandic: Ekki var gerð rannsókn á áhrifum matar fyrir Tybost.
Spanish: Rosuvastatina:
Icelandic: Rosuvastatín:
Spanish: Tybost se utiliza en adultos de 18 años o mayores infectados por el VIH, virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida humana (sida).
Icelandic: Tybost er til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem sýktir eru af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Spanish: Tybost [Sólo en el embalaje exterior]
Icelandic: Tybost [Eingöngu á ytri umbúðum]
Spanish: Hay medicamentos que nunca se deben tomar con Tybost.
Icelandic: Tiltekin lyf má aldrei taka með Tybost.
Spanish: Medicamentos usados para el tratamiento de la infección por el VIH:
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að meðhöndla HIV-sýkingu:
Spanish: No se ha evaluado por completo la farmacocinética de cobicistat en pacientes de edad avanzada (65 años o más).
Icelandic: Lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Spanish: Buprenorfina/Naloxona
Icelandic: Búprenorfín/Naloxón
Spanish: No se observó ningún efecto teratógeno en estudios de toxicidad del desarrollo en ratas y conejos.
Icelandic: Ekki varð vart við nein fósturskemmandi áhrif í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Spanish: Tybost no trata directamente la infección por el VIH, sino que potencia los niveles de atazanavir y darunavir en la sangre.
Icelandic: Tybost meðhöndlar ekki beinlínis HIV, en örvar magn atazanavírs og darunavírs í blóðinu.
Spanish: Se recomienda administrar Tybost con alimentos.
Icelandic: Mælt er með því að gefa Tybost með mat.
Spanish: De estos 692 pacientes, 613 (300 atazanavir/cobicistat y 313 atazanavir/ritonavir) y 496 (250 atazanavir/cobicistat y 246 atazanavir/ritonavir) recibieron al menos 48 y 144 semanas de tratamiento, respectivamente.
Icelandic: Af þessum 692 sjúklingum, fengu 613 (300 atazanavír/kóbísistat og 313 atazanavír/ritonavír) og 496 (250 atazanavir/kóbísistat og 246 atazanavír/ritonavír) í að minnsta kosti 48 og 144 meðferðarvikur, hvor hópur í þessari röð.
Spanish: Se debe tener en cuenta que es posible que una dosis de 150 mg dos veces por semana no proporcione una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifabutina y el fracaso del tratamiento.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á ónæmi fyrir rifabútíni og meðferðarbresti.
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.4, 5.1 y 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Spanish: En la semana 96, el cambio medio en la creatinina sérica fue de 0,07 ± 0,15 mg/dl y el cambio medio en la VFGe por el método de Cockcroft-Gault de -6,2 ± 9,07 ml/min.
Icelandic: 96 var meðal breytingin á kreatíníni í sermi 0,07 ± 0,15 mg/dl og meðal breytingin á eGFR með Cockcroft-Gault aðferð var -6,2 ± 9,07 ml/mín.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Diferencia entre tratamientos -2,2% (95% IC = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% IC = -8,7%, 4,5%)
Icelandic: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Spanish: Cuando se administre de forma concomitante maraviroc y Tybost, los pacientes deben recibir 150 mg de maraviroc, dos veces al día.
Icelandic: Við samhliða lyfjagjöf maravirocs og Tybost ættu sjúklingar að fá maraviroc 150 mg tvisvar á dag.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: Los estudios ex vivo en conejos y los estudios in vivo en perros sugieren que cobicistat presenta un bajo potencial de prolongación del QT y puede prolongar ligeramente el intervalo PR y reducir la función ventricular izquierda a concentraciones medias al menos 10 veces más altas que la exposición humana a la dosis diaria recomendada de 150 mg.
Icelandic: Ex vivo rannsóknir á kanínum og in vivo rannsóknir á hundum gefa til kynna að lítil hætta sé á QT lengingu með kóbísistati og að það lengi hugsanlega örlítið PR bilið og dragi úr virkni vinstri slegils við meðaltalsþéttni sem er minnst 10-falt meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 150 mg dagsskammt.
Spanish: • Si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:
Icelandic: ef þú tekur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi:
Spanish: Tybost se presenta en frascos de 30 comprimidos (con un sobre o bote de gel de silicio que debe mantenerse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos).
Icelandic: Tybost er afgreitt í glösum með 30 töflum (með skammtapoka eða hylki með kísilgeli sem geyma skal í glasinu til að vernda töflurnar).
Spanish: Cobicistat y atazanavir solo se deben utilizar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto y la madre.
Icelandic: Kóbísistat og atazanavír má eingöngu nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið og móðurina.
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad a largo plazo de cobicistat en ratas, se reveló un potencial tumorígeno específico en esta especie, que se considera que no es pertinente en los seres humanos.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum kóbísistats hjá rottum sýndi sérstakar líkur á æxlismyndun hjá þessari tegund sem ekki er talin eiga við um menn.
Spanish: Luego, tome la dosis siguiente de la forma habitual, en combinación con atazanavir o darunavir.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega ásamt atazanavíri eða darunavíri.
Spanish: Laca de aluminio amarillo anaranjado FCF (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Makrógól 3350 (E1521)
Spanish: Las interacciones entre cobicistat y los medicamentos potencialmente administrados de forma concomitante se enumeran a continuación en la tabla 2 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli kóbísistat og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Spanish: Laca de aluminio de amarillo anaranjado FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titanio (E171), amarillo de óxido de hierro (E172) (consultar la sección 2 de este prospecto).
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (sjá kafla 2 í þessum fylgiseðli).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con cobicistat en uno o más grupos de la población pediátrica en tratamiento para la infección por el VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á kóbísistati hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð gegn HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de cobicistat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af kóbísistati.
Spanish: Cmin: ↓ 66% Rifabutina:
Icelandic: ↓ 66% Rifabútín: