FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hexyon - Envase Exterior para jeringa precargada, con 2 agujas separadas.
Portuguese: Hexyon - Cartonagem para seringa pré-cheia, com duas agulhas separadas.
Spanish: Suspensión inyectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável.
Spanish: Anti-difteria ( 0,01 UI/ml) Anti-tétanos ( 0,01 UI/ml) Anti-TP (Seroconversión‡‡) (Respuesta vacunal§) Anti-FHA (Seroconversión‡‡) (Respuesta vacunal§) Anti-HBs (10 mUI/ml)
Portuguese: Anti-difteria (≥ 0,01 UI/ml) Anti-tétano (≥ 0,01 UI/ml) Anti-PT (Seroconversão‡‡) (Resposta à vacina§) Anti-FHA (Seroconversão‡‡) (Resposta à vacina§)
Spanish: Envase de 10 para envase múltiple (sin bluebox).
Portuguese: Embalagem de 10, como componente da embalagem de 50 (sem blue box).
Spanish: N= Número de individuos analizados (en función de cada protocolo) ** 3,5 meses sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Finlandia, Suecia) † 6, 10, 14 semanas con y sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (República de Sudáfrica) †† 2, 3, 4 meses sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Finlandia) ‡ 2, 4, 6 meses sin vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Argentina, México, Perú) y con vacunación frente a hepatitis B al nacimiento (Costa Rica y Colombia) ‡‡ Seroconversión: incremento de al menos 4 veces en comparación con el nivel previo a la vacunación (antes de la primera dosis) § Respuesta vacunal: Si la concentración de anticuerpos antes de la vacunación es <8 UE/ml, la concentración de anticuerpos después de la vacunación debe ser ≥8 UE /ml.
Portuguese: Anti-PRP (≥ 0,15 µg/ml) * Globalmente aceite como substitutos (PT, FHA) ou correlato de proteção (outros componentes) N = Número de indivíduos analisados (por protocolo) ** 3, 5 meses sem vacinação contra a hepatite B à nascença (Finlândia, Suécia) † 6, 10, 14 semanas com e sem vacinação contra a hepatite B à nascença (República da África do Sul); †† 2, 3, 4 meses sem vacinação contra a hepatite B à nascença (Finlândia); ‡ 2, 4, 6 meses sem vacinação contra a hepatite B à nascença (Argentina, México, Perú e com vacinação contra a hepatite B à nascença (Costa Rica e Colômbia) ‡‡Seroconversão: aumento ≥4 vezes comparativamente com o nível pré-vacinação (pré-dose 1) § Resposta à vacina: Se a concentração de anticorpos pré-vacinação < 8UE/ml, a concentração de anticorpos pós vacinação deverá ser ≥8 UE/ml.
Spanish: Hexyon está disponible en envases de 1, 10 ó 50 jeringas precargadas sin aguja fija.
Portuguese: Hexyon está disponível numa embalagem que contém 1, 10 ou 50 seringas pré-cheias sem agulha incorporada.
Spanish: Hexyon está disponible en envases de 1 ó 10 jeringas precargadas con 2 agujas separadas.
Portuguese: Hexyon está disponível numa embalagem que contém 1 ou 10 seringas pré-cheias com 2 agulhas separadas.
Spanish: Hexyon - Envase Exterior para jeringa precargada, con 1 aguja separada.
Portuguese: Hexyon - Cartonagem para seringa pré-cheia, com uma agulha separada.
Spanish: Hexyon está disponible en envases de 1 ó 10 jeringas precargadas con 1 aguja separada.
Portuguese: Hexyon está disponível numa embalagem que contém 1 ou 10 seringas pré-cheias com 1 agulha separada.
Spanish: Los datos relativos a la administración concomitante de Hexyon con la vacuna antineumocócica de polisacáridos conjugada no han mostrado ninguna interferencia clínicamente relevante en la respuesta de anticuerpos a cada uno de los antígenos.
Portuguese: Os dados relativos à administração concomitante de Hexyon com a vacina pneumocócica polissacárida conjugada demonstraram a inexistência de interferência clinicamente relevante na resposta imunológica humoral a cada um dos antigénios.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Hexyon, suspensão injetável
Spanish: 0,5 ml de suspensión inyectable en vial (vidrio de tipo I) con tapón (halobutilo).
Portuguese: Suspensão de 0,5 ml em frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (halobutilo).
Spanish: Aunque no existen datos disponibles para niños mayores de dos años, no hay indicios de que estos respondan de manera diferente.
Portuguese: Embora não existam dados disponíveis em crianças com mais de 2 anos de idade, não há indicação de que as crianças com idades superiores responderiam de forma diferente.
Spanish: Hexyon es una vacuna.
Portuguese: O Hexyon é uma vacina.
Spanish: El EPAR completo de Hexyon se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Hexyon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Hexyon
Portuguese: Outras informações sobre o Hexyon
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hexyon.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Hexyon.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Hexyon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Hexyon.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Hexyon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Hexyon são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: El programa de vacunación en dos dosis fue investigado en un estudio principal adicional en el que participaron 554 niños.
Portuguese: O esquema de vacinação de duas doses foi analisado num estudo principal adicional que incluiu 554 crianças.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hexyon el 17 de abril de 2013.
Portuguese: Em 17 de Abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Hexyon.
Spanish: Los efectos se compararon con una combinación de vacunas separadas diseñadas para proteger contra las enfermedades incluidas en Hexyon.
Portuguese: Os efeitos foram comparados com uma combinação de vacinas separadas concebidas para conferir proteção contra as doenças incluídas no Hexyon.
Spanish: El sistema inmunitario tendrá entonces la capacidad de producir anticuerpos más rápidamente cuando la persona vuelva a verse naturalmente expuesta a la bacteria o los virus.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for naturalmente exposta às bactérias ou vírus.
Spanish: La vacunación con Hexyon debe efectuarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Portuguese: A vacinação com o Hexyon deve ser efetuada com base em recomendações oficiais.
Spanish: No debe utilizarse en niños que han sufrido una enfermedad no controlada o grave que afecte al cerebro o al sistema nervioso, como epilepsia no controlada (convulsiones), a menos que la afección se haya estabilizado con tratamiento y que el beneficio sea mayor que el riesgo.
Portuguese: É contraindicado em crianças com uma doença não controlada ou grave que afeta o cérebro ou o sistema nervoso, como epilepsia não controlada, exceto se a doença tiver sido estabilizada com tratamento e o benefício for claramente superior ao risco.
Spanish: El programa de vacunación inicial recomendado es de o bien dos dosis, administradas con dos meses de intervalo, o tres dosis, con al menos un mes de intervalo.
Portuguese: O esquema de vacinação inicial recomendado é de duas doses, administradas com intervalos de dois meses, ou de três doses, administradas com um intervalo de um mês.
Spanish: Hexyon se ha investigado en varios países de todo el mundo a través de 12 estudios principales con más de 3 400 niños de edades comprendidas entre las seis semanas y los dos años a los que se administraron tres dosis de la vacuna durante los primeros seis meses de vida según los diferentes programas de vacunación locales.
Portuguese: O Hexyon foi estudado em vários países, no mundo inteiro, em 12 estudos principais que incluíram mais de 3400 crianças com idades compreendidas entre as seis semanas e os dois anos, que receberam três doses da vacina durante os primeiros seis meses de vida, de acordo com os diferentes esquemas de vacinação locais.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hexyon son dolor y enrojecimiento en la zona de inyección, irritabilidad y llanto.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Hexyon são dor e vermelhidão no local da injeção, irritabilidade e choro.
Spanish: Hexyon se administra mediante inyección intramuscular profunda, normalmente en la parte superior del muslo o en el hombro.
Portuguese: O Hexyon é administrado na forma de injeção profunda num músculo, normalmente na zona superior da coxa ou no ombro.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Hexyon?
Portuguese: Que medidas estão previstas para garantir a utilização segura e eficaz do Hexyon?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hexyon?
Portuguese: Por que foi aprovado o Hexyon?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hexyon?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Hexyon?
Spanish: En estos estudios se demostró que Hexyon produce con el tiempo perfiles de anticuerpos similares a los de vacunas comparables, y que la vacuna se puede administrar al mismo tiempo que Prevenar y Rotarix.
Portuguese: Estes estudos demonstraram que o Hexyon produz perfis de anticorpos, ao longo do tempo, semelhantes aos das vacinas comparáveis e que a vacina pode ser administrada em simultâneo com o Prevenar e o Rotarix.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, el CHMP consideró que su perfil de seguridad global es similar al de otras vacunas, aunque la probabilidad de que la vacunación con Hexyon produzca reacciones es mayor que con vacunas similares (principalmente en el lugar de la inyección).
Portuguese: No que se refere à segurança, o CHMP considerou que o perfil geral de segurança do Hexyon é semelhante ao de outras vacinas, embora seja maior a probabilidade de o Hexyon provocar reações (sobretudo no local da injeção), quando comparado a vacinas semelhantes.
Spanish: Hexyon contiene pequeños fragmentos derivados de los virus y las bacterias frente a los que ofrece protección.
Portuguese: O Hexyon contém pequenas quantidades de materiais derivados das bactérias e vírus contra os quais confere proteção.
Spanish: ¿Qué es Hexyon y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Hexyon e para que é utilizado?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Hexyon, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Hexyon, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Cuando se administra una vacuna a un niño, el sistema inmunitario reconoce los fragmentos de las bacterias y los virus contenidos en la misma como «extraños» y genera anticuerpos para combatirlos.
Portuguese: Quando uma criança recebe a vacina, o seu sistema imunitário reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como «corpos estranhos» e fabrica anticorpos para as combater.
Spanish: ¿Que beneficios ha demostrado tener Hexyon en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Hexyon durante os estudos?
Spanish: Para la dosis de refuerzo se puede utilizar Hexyon o una combinación adecuada de otras vacunas.
Portuguese: O Hexyon ou uma combinação adequada de outras vacinas podem ser utilizados para a dose de reforço.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Hexyon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Hexyon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Hexyon no debe administrarse a niños que hayan presentado alguna vez una reacción alérgica a la Hexyon o a una vacuna que contenga los mismos componentes, incluidas las sustancias utilizadas en la fabricación de la vacuna y que puedan encontrarse en niveles extremadamente bajos (como los antibióticos neomicina o estreptomicina).
Portuguese: O Hexyon é contraindicado em crianças que tenham tido uma reação alérgica ao Hexacima ou a uma vacina contendo os mesmos componentes, incluindo substâncias utilizadas durante a manufatura da vacina e que possam estar presentes em níveis extremamente reduzidos (tais como os antibióticos neomicina ou streptomicina).
Spanish: El CHMP observó que se ha demostrado que Hexyon produce niveles de anticuerpos protectores contra la difteria, el tétanos, la tosferina, el virus de la hepatitis B, la poliomielitis y las infecciones por H. influenzae de tipo B en niños de entre seis semanas y dos años con independencia de la etnia.
Portuguese: O CHMP observou que foi demonstrado que o Hexyon produz níveis protetores de anticorpos contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e infeções por H. influenzae tipo b em crianças entre as seis semanas e os dois anos de idade, independentemente da etnia.
Spanish: En el estudio, los niños a los que se administró Hexyon presentaron una respuesta similar a los anticuerpos que aquellos a los que se administró una vacuna de comparación (Infanrix hexa), cuando se administra un programa de dos dosis seguido de una dosis de refuerzo 6 meses después.
Portuguese: No estudo, as crianças que receberam o Hexyon produziram uma resposta de anticorpos semelhante às que receberam uma vacina de comparação (Infanrix hexa), quando administrado num esquema de vacinação de duas doses seguido de uma dose de reforço 6 meses mais tarde.
Spanish: Se pospondrá la vacunación con Hexyon en caso de fiebre moderada o elevada en el niño.
Portuguese: A vacinação com o Hexyon deve ser adiada se a criança apresentar febre moderada a grave.
Spanish: • Pertussis (tosferina);
Portuguese: • tosse convulsa;
Spanish: Hexyon se presenta en forma de suspensión inyectable en viales y jeringas precargadas.
Portuguese: O Hexyon está disponível na forma de uma suspensão injetável em frascos e seringas pré-cheias.
Spanish: ¿Cómo actúa Hexyon ?
Portuguese: Como funciona o Hexyon?
Spanish: Vacuna conjugada contra la difteria, el tétanos, la pertusis (tos ferina) (componente acelular), la hepatitis B (rADN), la poliomielitis (desactivada) y la vacuna Haemophilus influenzae de tipo b (adsorbida).
Portuguese: Vacina conjugada (adsorvida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa (componente acelular), a hepatite B (ADNr), a poliomielite (inativada) e a Haemophilus influenzae tipo b
Spanish: ¿Cómo se usa Hexyon?
Portuguese: Como se utiliza o Hexyon?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hexyon se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Hexyon.
Spanish: No debe administrarse a niños que, en el pasado, hayan sufrido encefalopatía (enfermedad cerebral) de etiología desconocida en los siete días posteriores a la administración de una vacuna que tuviera componentes de pertusis (tosferina).
Portuguese: O Hexyon é contraindicado em crianças que tenham tido encefalopatia (doença do cérebro) de causa desconhecida nos sete dias após receberem uma vacina anterior contendo componentes da tosse convulsa.
Spanish: Hexyon es una vacuna que contiene principios activos derivados de la difteria, el tétanos, la pertusis (tosferina), la bacteria Haemophilus influenzae de tipo b, el virus de la hepatitis B y polivirus desactivados.
Portuguese: O Hexyon é uma vacina que contém substâncias ativas derivadas de bactérias da difteria, tétano, tosse convulsa e Haemophilus influenzae tipo b, do vírus da hepatite B e de poliovírus inativados.
Spanish: Los estudios probaron que entre el 90 y el 100 % de estos niños desarrollaron niveles de anticuerpos contra las diversas enfermedades después de las tres primeras dosis de Hexyon; cuando se administró el refuerzo, la protección se mantuvo o mejoró.
Portuguese: Os estudos demonstraram o desenvolvimento de níveis protetores de anticorpos contra as diferentes doenças em 90 a 100 % das crianças, após as três primeiras doses de Hexyon.
Spanish: Un estudio posterior con 455 niños evaluó la persistencia a largo plazo de los anticuerpos protectores hasta 3 años después de la dosis de refuerzo con Hexyon y en otro estudio con 1 336 niños se evaluó la respuesta a varios lotes de la vacuna y el resultado cuando se administraba con vacunas contra infecciones provocadas por la bacteria Streptococcus pneumoniae (Prevenar) y por el rotavirus (Rotarix).
Portuguese: Um outro estudo em 1336 crianças avaliou a resposta a diferentes lotes da vacina e o que sucedia quando administrada com vacinas para infeções causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae (Prevenar) e rotavírus (Rotarix).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hexyon, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Hexyon, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: R por 2 ml.
Portuguese: R(2 ml)
Spanish: --P1 PHerpes virus bovino vivo tipo 1 con delección genética doble gEP -P tkP -P (BoHV-1), cepa CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P DICCR50
Portuguese: --P1 PEstirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gEP-P tkP-P duplamente deletado: 10P6,3P - 10P7,3P DICCR50
Spanish: Liofilizado: 1 frasco disolvente: 1 frasco
Portuguese: Liofilizado: 1 frasco
Spanish: (gEP-P: delección de la glicoproteína E; tk-: delección de la timidina kinasa; DICC: Dosis Infectivas en Cultivo Celular)
Portuguese: (gE-: glicoproteina E deletada tk-: timidina quinase deletada DICC: dose infecciosa de cultura celular)
Spanish: Liofilizado: frasco (vidrio Tipo I); disolvente: frasco (vidrio Tipo I o PET)
Portuguese: Liofilizado: Frasco de vidro Tipo I; solvente: Frasco de vidro Tipo I ou frascos PET
Spanish: Tipo de envase
Portuguese: Espéciealvo administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Spanish: Conservar los frascos en la caja con objeto de protegerlos de la luz.
Portuguese: Manter os frascos na caixa de modo a proteger da luz.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Spanish: Programa de vacunación recomendado:
Portuguese: Programa vacinal recomendado:
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su reconstitución y uso.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação durante a reconstituição e utilização.
Spanish: El animal debe ser vacunado 3 semanas después con la misma dosis.
Portuguese: O animal deve ser revacinado 3 semanas mais tarde com a mesma dose.
Spanish: En tales casos, se debe administrar un tratamiento sintomático adecuado.
Portuguese: Nestes casos deve ser administrado um tratamento sintomático.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/01/2011 Fecha de la última renovación: 06/11/2015
Portuguese: Data da primeira authorização: 27/01/2011 Data da última renovação: 06/11/2015
Spanish: Las herramientas de diagnóstico diseñadas para detectar los anticuerpos gE deben ser apropiadas para este propósito.
Portuguese: Os meios de diagnóstico destinadas a detectar anticorpos contra a gE devem ser adequados a este objectivo.
Spanish: Usar únicamente agujas y jeringas estériles para su administración.
Portuguese: Utilizar apenas agulhas e seringas estéreis para administração.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Portuguese: Agitar bem antes da administração.
Spanish: Suspensión después de su reconstitución: líquido rosado transparente.
Portuguese: Suspensão após reconstituição: líquido transparente rosado.
Spanish: La vacunación puede causar reacciones de hipersensibilidad en muy raras ocasiones.
Portuguese: A vacinação pode muito raramente causar reacções de hipersensibilidade.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 6 horas.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 6 horas.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Não congelar
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Portuguese: A substância activa, sendo uma substância de origem biológica destinada a produzir imunidade activa, está fora do âmbito do Regulamento CE 470/2009.
Spanish: A partir de entonces, se debe administrar una dosis de recuerdo de 2 ml cada seis meses.
Portuguese: Daí em diante, deve ser administrada uma dose de reforço de 2 ml, de 6 em 6 meses.
Spanish: Frecuentemente, se puede observar un aumento de la temperatura rectal de hasta 1,63ºC en vacas y hasta 2,18ºC en terneros.
Portuguese: Pode ser observado comummente, um aumento da temperatura rectal até 1,63 ºC nas vacas adultas e até 2,18 ºC nos vitelos.
Spanish: La delección tk está relacionada con la reducción del neurotropismo vírico y la reducción del establecimiento del periodo de latencia.
Portuguese: Esta delecção da tk está relacionada com o neurotropismo viral e estabelecimento da latência reduzidos.
Spanish: Bovino a partir de los 3 meses de edad.
Portuguese: Bovinos a partir dos 3 meses de idade.
Spanish: Bovino: a partir de los 3 meses de edad.
Portuguese: Bovinos: a partir dos 3 meses de idade.
Spanish: La dosis inicial recomendada es 1 inyección de 2 ml de la vacuna reconstituida por animal.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 injecção de 2 ml da vacina reconstituída, por animal.
Spanish: Este aumento transitorio de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento antes de 48 horas y no está relacionado con un proceso febril.
Portuguese: Este aumento transitório da temperatura não está relacionado com qualquer processo febril e desaparece espontaneamente em 48 horas, sem tratamento.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCM ou são substâncias aprovadas para as quais a Tabela I do anexo do Regulamento da Comissão EU nº 37/2010 indica que não são necessários LMR s ou não são considerados no âmbito do Regulamento CE nº 470/2009 quando utilizados como neste medicamento veterinário.
Spanish: Bovino (terneros y vacas).
Portuguese: Bovinos (vitelos e vacas adultas).
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez reconstituido, utilizar antes de 6 horas.
Portuguese: VAL {mês/ano} Uma vez reconstituído utilizar no prazo máximo de 6 horas.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Spanish: Duración de la inmunidad: 6 meses después del programa de vacunación básico.
Portuguese: Duração da imunidade: 6 meses após completar o esquema básico de vacinação.
Spanish: Las inyecciones deben ser administradas preferentemente en lados alternados del cuello.
Portuguese: As injecções devem ser administradas em lados alternados do pescoço.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 21 días después del programa de vacunación básico.
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após completar o esquema básico de vacinação.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad (CAD) que figura en la caja y la etiqueta.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade (VAL) designado na caixa e etiqueta.