FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some people using this medicine can develop antibodies to factor VIII (also known as factor VIII inhibitors).
Dutch: Sommige mensen die dit geneesmiddel gebruiken, kunnen antilichamen tegen factor VIII ontwikkelen.
English: The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum is gedrukt na “EXP” op de doos, injectieflacon, injectieflaconadapter en de voorgevulde spuit.
English: Turn the syringe with the vial upside down.
Dutch: Draai de spuit met de injectieflacon erop ondersteboven.
English: Incremental recovery (IU/dl)/(IU/kg)
Dutch: ‘Incremental recovery' (IE/dl)/(IE/kg)
English: 0 − <6 years 6 − <12 years ≥12 years n=14
Dutch: ≥ 12 jaar n=14
English: Wide top end
Dutch: Zuigerstang breed uiteinde uiteinde
English: Grasp the plunger rod by the wide top and immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Dutch: Pak de zuigerstang bij het brede uiteinde vast en bevestig onmiddellijk de zuigerstang in de spuit door deze met de klok mee in de zuiger van de voorgevulde spuit te draaien totdat u weerstand voelt.
English: Adolescents <18 years) PTP
Dutch: Adolescenten 18 jaar) PTP
English: Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure
Dutch: Ernst van de bloeding/ aard van de operatieve ingreep
English: <12 years) PTP
Dutch: 12 jaar) PTP
English: NovoEight contains the active substance turoctocog alfa, human coagulation factor VIII.
Dutch: NovoEight bevat de werkzame stof turoctocog alfa, humane stollingsfactor VIII.
English: Keep the plunger rod pushed completely in.
Dutch: Houd de zuigerstang volledig ingedrukt.
English: Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Dutch: Druk niet meer op de zuigerstang en laat deze vanzelf langzaam terugglijden terwijl de spuit zich vult met de gereconstitueerde oplossing.
English: If the syringe cap is loose or missing, do not use the pre-filled syringe.
Dutch: Als de dop van de spuit loszit of ontbreekt, gebruik de voorgevulde spuit dan niet.
English: Contents of the pack and other information What NovoEight contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Remove the plastic cap from the vial.
Dutch: Verwijder de plastic dop van de injectieflacon.
English: If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Dutch: Als u zichtbare deeltjes of verkleuring ziet mag u de oplossing niet gebruiken.
English: <6 years) PTP
Dutch: 6 jaar) PTP
English: Keep reconstituted NovoEight solution out of direct light.
Dutch: Bewaar gemengd NovoEight niet in direct licht.
English: Obese class II/III N=7
Dutch: Obesitasklasse II/III
English: • bleeding in muscle tissue
Dutch: • bloeding in spierweefsel
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke verpakking bevat: 1 injectieflacon met poeder, 4 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit, een zuigerstang en een injectieflaconadapter
English: - The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is turoctocog alfa (humane stollingsfactor VIII (rDNA)).
English: System Organ Class Frequencya in PTPs
Dutch: Frequentiea in PTP's
English: • bleeding into joint spaces
Dutch: • bloeding in gewrichtsruimtes
English: - The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine,
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn L-histidine, sucrose, polysorbaat 80, natriumchloride, Lmethionine, calciumchloridedihydraat, natriumhydroxide en zoutzuur.
English: Obese class I N=7
Dutch: Obesitasklasse I N=7
English: AUC ((IU*h)/dl) 1860 (700) 2730 (860)
Dutch: AUC (IE*u)/dl) 1860 (700)
English: • room temperature (≤ 30°C) for a single period no longer than 9 months or
Dutch: • kamertemperatuur (≤ 30°C) gedurende een enkele periode van maximaal 9 maanden of
English: Side effects in children and adolescents
Dutch: Bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
English: NovoEight 250 IU
Dutch: novoeight 250 ie
English: Overweight N=9
Dutch: Overgewicht N=9
English: Do not freeze reconstituted NovoEight solution or store it in syringes.
Dutch: De gemengde NovoEight-oplossing niet in de vriezer en niet in de spuiten bewaren.
English: CL (ml/h/kg)
Dutch: CL (ml/u/kg)
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Dutch: NovoEight 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 1.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 1.500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 2.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 3.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie turoctocog alfa (humane stollingsfactor VIII (rDNA))
English: NovoEight contains turoctocog alfa, a human coagulation factor VIII (rDNA), with a truncated Bdomain.
Dutch: NovoEight bevat turoctocog alfa, een humane stollingsfactor VIII (rDNA) met een verkort B-domein.
English: Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Dutch: Houd de voorgevulde spuit een beetje schuin, met de injectieflacon naar beneden gericht.
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Dutch: Als u de zijkanten of de schroefdraad aanraakt, kunnen ziektekiemen van uw vingers worden overgedragen.
English: NovoEight 1500 IU
Dutch: novoeight 1500 ie
English: • Periodic Safety Update Reports (PSUR)
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
English: Remove the protective paper from the vial adapter.
Dutch: Verwijder het beschermpapier van de injectieflaconadapter.
English: NovoEight 2000 IU
Dutch: novoeight 2000 ie
English: NovoEight is recommended to be used immediately after it has been reconstituted.
Dutch: Het wordt aangeraden om NovoEight onmiddellijk te gebruiken nadat het gemengd is.
English: Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Dutch: Houd de zuigerstang ingedrukt en draai de injectieflacon rustig rond tot alle poeder is opgelost.
English: Headache, dizziness, burning sensation
Dutch: Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid, branderig gevoel
English: How to store NovoEight
Dutch: Gebruiksaanwijzing van NovoEight
English: • above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months.
Dutch: • boven kamertemperatuur (30°C tot maximaal 40°C) gedurende een enkele periode van maximaal 3 maanden.
English: There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to NovoEight.
Dutch: Er is een zeldzame kans dat u een anafylactische reactie krijgt op NovoEight.
English: Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Dutch: Verwijder de dop van de voorgevulde spuit door deze naar beneden te buigen totdat deze afbreekt bij de perforatierand gaatjes.
English: What NovoEight looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet NovoEight eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: • swelling of legs and feet
Dutch: • gezwollen benen en voeten
English: • above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months
Dutch: • boven kamertemperatuur (30°C tot maximaal 40°C) gedurende een enkele periode van maximaal 3 maanden
English: It must be clear to slightly opalescent
Dutch: Deze moet kleurloos tot licht opaalachtig (licht ondoorzichtig) zijn.
English: Musculoskeletal stiffness, arthropathy, pain in extremity, musculoskeletal pain
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn in extremiteiten, skeletspierpijn vaak haemarthrose, spierhemorragie
English: Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Dutch: Pak de injectieflacon, de injectieflaconadapter en de voorgevulde spuit uit de doos.
English: NovoEight is a powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NovoEight is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: Do not touch the syringe tip.
Dutch: • Raak de spuitpunt niet aan.
English: Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Dutch: Druk de zuigerstang in om al het oplosmiddel in de injectieflacon te spuiten.
English: Attach the vial adapter Remove the protective paper from the vial adapter.
Dutch: Bevestig de injectieflaconadapter • Verwijder het beschermpapier van de injectieflaconadapter.
English: NovoEight 1000 IU
Dutch: novoeight 1000 ie
English: If you stop using NovoEight
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: The powder in the vial appears as a white or slightly yellow powder.
Dutch: Het poeder in de injectieflacon is wit of lichtgeel.
English: Data on Immune Tolerance Induction (ITI) has been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to factor VIII.
Dutch: Van patiënten met hemofilie A, die remmers tegen factor VIII hadden ontwikkeld, zijn gegevens met betrekking tot Immune Tolerance Induction (ITI) verzameld.
English: While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Dutch: Tik zachtjes op de spuit, terwijl u de injectieflacon ondersteboven houdt, zodat eventuele luchtbellen naar boven gaan.
English: White or slightly yellow powder or friable mass. Clear and colourless solution for injection.
Dutch: Wit of lichtgeel poeder of brokkelige massa.
English: NovoEight 500 IU
Dutch: novoeight 500 ie
English: A single dose pharmacokinetic trial (50 IU/kg) was performed in 35 haemophilia patients (≥18 years of age) in different BMI categories.
Dutch: Bij 35 hemofiliepatiënten (≥18 jaar) in verschillende Body Mass Index (BMI) -categorieën werd een farmacokinetische studie uitgevoerd met een enkelvoudige dosis van 50 IE/kg.
English: • 4 hours stored at ≤ 30°C, for product which has been kept for a single period no longer than 9 months at room temperature (≤30°C)
Dutch: • 4 uur indien bewaard bij ≤ 30°C, voor geneesmiddel dat bewaard is geweest gedurende een enkele periode van maximaal 9 maanden bij kamertemperatuur (≤ 30°C)
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast NovoEight nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Spike (under protective paper)
Dutch: Injectieflaconadapter beschermdop scherpe punt (spike) (onder beschermpapier)
English: NovoEight 3000 IU
Dutch: novoeight 3000 ie
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Dutch: Als u de spuitpunt aanraakt, kunnen ziektekiemen van uw vingers worden overgedragen.
English: Anti factor VIII antibody positive
Dutch: Factor VIII-remming
English: The tyrosine sulphation site present at Tyr1680 (native full length), which is important for the binding to von Willebrand factor, has been found to be fully sulphated in the turoctocog alfa molecule.
Dutch: Gebleken is dat in het turoctocog alfa-molecuul de plaats voor sulfatering van tyrosine op Tyr1680 (natuurlijk ‘full length') volledig gesulfateerd is.
English: Adverse reaction
Dutch: Zware ingrepen
English: Haemorrhage
Dutch: Voorgevulde spuit
English: Number of patients Dose used for prevention per patient (IU/kg BW) Mean (SD) Min ; Max Dose used for treatment of bleed (IU/kg BW)
Dutch: Dosis gebruikt voor behandeling bloeding (IE/kg lich.
English: Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Dutch: Schroef de voorgevulde spuit stevig op de injectieflaconadapter totdat u weerstand voelt.
English: Hypertension, lymphoedema, hyperaemia
Dutch: Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem, hyperemie vaak blozen, oppervlakkige tromboflebitis
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Dutch: Voor aanwijzingen over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek
English: Overweight N=8
Dutch: Overgewicht N=98
English: Psychiatric disorders Uncommon
Dutch: Psychische stoornissen soms slapeloosheid
English: swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness of the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Dutch: De vroege verschijnselen van allergische reacties zijn huiduitslag, netelroos (galbulten), jeukende huiduitslag met verdikking van de huid (kwaddels), jeuk over het gehele lichaam, gezwollen lippen en tong, moeite met ademhalen, piepende ademhaling, gevoel van beklemming op de borst, gevoel van zich niet goed voelen en duizeligheid.
English: • 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than 3 months at above room temperature (30°C up to 40°C).
Dutch: • 4 uur indien bewaard tot maximaal 40°C, voor geneesmiddel dat bewaard is geweest gedurende een enkele periode van maximaal 3 maanden boven kamertemperatuur (30°C tot maximaal
English: Rubber stopper (under plastic cap)
Dutch: Overzicht Injectieflacon met NovoEight poeder plastic dop rubberen stop (onder plastic dop)
English: NovoEight is given as an injection into a vein.
Dutch: NovoEight wordt ingespoten in een ader.
English: 1 pre-filled syringe with solvent 1 plunger rod (placed under the syringe)
Dutch: • 1 zuigerstang (deze bevindt zich onder de spuit)
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Dutch: Beginnende gewrichtsbloeding, spierbloeding of bloeding in de mond
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Dutch: Verwijder de beschermdop van de injectieflaconadapter.
English: Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Dutch: Farmacokinetische parameters van een enkelvoudige dosis NovoEight (50 IE/kg) naar leeftijd - chromogene test - gemiddeld (SD)
English: The maximum exposure (Cmax) and the total exposure (AUC) increase with increasing BMI indicating that dose adjustments may be required for underweight (BMI <18.5 kg/m2) and obese patients (BMI ≥30 kg/m2), see section 4.2.
Dutch: De maximale blootstelling (Cmax) en de totale blootstelling (AUC) namen toe bij een stijgende BMI, hetgeen aangeeft dat dosisaanpassingen noodzakelijk kunnen zijn voor patiënten met ondergewicht
English: NovoEight 3000 IU EU/1/13/888/006
Dutch: NovoEight 3.000 IE EU/1/13/888/006
English: Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery
Dutch: Richtlijn voor dosering tijdens bloedingen en operatieve ingrepen
English: Syringe tip (under syringe cap)
Dutch: beschermpapier spuitdop spuitpunt (onder spuitdop)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen vaak hoesten
English: NovoEight 250 IU EU/1/13/888/001
Dutch: NovoEight 250 IE EU/1/13/888/001
English: • bruising
Dutch: • braken.
English: If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Dutch: Als u de scherpe punt op de injectieflaconadapter aanraakt, kunnen ziektekiemen van uw vingers worden overgedragen.
English: • heart attack.
Dutch: • snelle hartslag
English: 1 vial with NovoEight powder 1 vial adapter
Dutch: • 1 injectieflacon met NovoEight-poeder
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Dutch: NovoEight 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: NovoEight 500 IU EU/1/13/888/002
Dutch: NovoEight 500 IE EU/1/13/888/002
English: Injection site reactionsc
Dutch: • 1 injectieflaconadapter
English: Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD)
Dutch: Farmacokinetische parameters van een enkelvoudige dosis NovoEight (50 IE/kg) naar BMI-klassea - chromogene test - gemiddeld (SD)
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NovoEight 1.500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: NovoEight 2000 IU EU/1/13/888/005
Dutch: NovoEight 2.000 IE EU/1/13/888/005
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NovoEight 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: Contents
Dutch: gebruik
English: Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
Dutch: Farmacokinetische parameters van een enkelvoudige dosis NovoEight (50 IE/kg) naar leeftijd - 1 stapsstollingstest - gemiddeld (SD)
English: Underweight N=5
Dutch: PK parameter Ondergewicht N=5
English: b Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. c Injection site reactions include injection site erythema, injection site extravasation and injection site pruritus.
Dutch: b De frequentie is gebaseerd op onderzoeken met alle factor VIII producten waaraan patiënten met ernstige hemofilie A deelnamen.
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NovoEight 3.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Dutch: NovoEight 250 IE poeder voor oplossing voor injectie turoctocog alfa i.v.
English: <6 years) PUP
Dutch: Jongere kinderen (0 - <6 jaar) (PUP)
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NovoEight 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: Disposal
Dutch: Weggooien
English: NovoEight 1000 IU EU/1/13/888/003
Dutch: NovoEight 1.000 IE EU/1/13/888/003
English: Do not use the equipment if it is expired.
Dutch: Gebruik de materialen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
Dutch: Draai de beschermdop om en druk de injectieflaconadapter op de injectieflacon.
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NovoEight 1.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NovoEight 2.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: NovoEight 1500 IU EU/1/13/888/004
Dutch: NovoEight 1.500 IE EU/1/13/888/004
English: Excipient related considerations
Dutch: Overwegingen samenhangend met de hulpstoffen
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat NovoEight ongeveer 375 IE/ml humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated after ‘EXP' on the carton and on the vial and the pre-filled syringe labels.
Dutch: Die is te vinden op de doos, de injectieflacon en de voorgevulde spuit na ‘EXP'.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat NovoEight ongeveer 62,5 IE/ml humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
English: NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Dutch: NovoEight 3.000 IE poeder voor oplossing voor injectie turoctocog alfa i.v.
English: AUC ((IU*h)/dl)
Dutch: AUC ((IE*u)/dl) 992 (411)
English: Each powder vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder bevat nominaal 250 IE humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
English: NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Dutch: NovoEight 500 IE poeder voor oplossing voor injectie turoctocog alfa i.v.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Dutch: NovoEight 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie turoctocog alfa (humane stollingsfactor VIII (rDNA))
English: Each powder vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder bevat nominaal 3.000 IE humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
English: Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD)
Dutch: Farmacokinetische parameters van een enkelvoudige dosis NovoEight (50 IE/kg) naar BMI-klassea - 1 stapsstollingstest - gemiddeld (SD)
English: NovoEight 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Dutch: NovoEight 1.500 IE poeder voor oplossing voor injectie turoctocog alfa i.v.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat NovoEight ongeveer 125 IE/ml humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Dutch: NovoEight 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie turoctocog alfa (humane stollingsfactor VIII (rDNA))
English: Each powder vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder bevat nominaal 500 IE humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
English: One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Dutch: Een ml NovoEight bevat na reconstitutie ongeveer 62,5 IE humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa
English: One ml of NovoEight contains approximately 375 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Dutch: Een ml NovoEight bevat na reconstitutie ongeveer 375 IE humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat NovoEight ongeveer 750 IE/ml humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Dutch: NovoEight 3.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie turoctocog alfa (humane stollingsfactor VIII (rDNA))
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat NovoEight ongeveer 250 IE/ml humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
English: Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Dutch: Voorgevulde spuit met oplosmiddel zuiger schaalverdeling schroefdraad
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat NovoEight ongeveer 500 IE/ml humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
English: One ml of NovoEight contains approximately 500 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Dutch: Een ml NovoEight bevat na reconstitutie ongeveer 500 IE humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa
English: Product issues
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN
English: One ml of NovoEight contains approximately 250 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Dutch: Een ml NovoEight bevat na reconstitutie ongeveer 250 IE humane stollingsfactor VIII (rDNA), turoctocog alfa