FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hemoglobinszint nem haladhatja meg a 12g/dl-esértéket.
Latvian: Hemoglobīna vērtības nedrīkst pārsniegt 12g/dl.
Hungarian: 4 órás felezési időt mutattak egészséges önkéntesek körében, és valamivel hosszabb felezési időt, mintegy 5 órát vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Latvian: Eritropoetīna mērījumi pēc devas palielināšanas nozīmējot intravenozi, līdz sākotnējam līmenim samazinājās apmēram 4 stundu laikā veseliem indivīdiem un nedaudz ilgākā laikā nieru mazspējas pacientiem - apmēram 5 stundās.
Hungarian: A fecskendő a hűtőszekrényből kivéve egyszeri alkalommal, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) tartható maximum 3 napig.
Latvian: Šļirci var izņemt no ledusskapja un glabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne vairāk kā 3 dienas (viens glabāšanas periods).
Hungarian: Ha lehetséges, a megfelelő vasraktárak biztosítása érdekében a vaspótlást az zéta-epoetin-terápia megkezdése előtt kell elkezdeni.
Latvian: Ja iespējams, lai nodrošinātu pietiekami lielas dzelzs rezerves, dzelzs papildu lietošana jāuzsāk pirms zeta epoetīna terapijas.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet mindig pontosan feljegyzi, milyen készítményt alkalmaztak Önnél.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists vienmēr pierakstīs konkrēto medikamentu, kuru lietojat.
Hungarian: • A Silapo-t bőr alá, a műtét előtt három héten át hetente, majd a műtét napján adják be.
Latvian: • Silapo tiek ievadīts injekcijas veidā zem ādas vienu reizi nedēļā trīs nedēļas pirms operācijas, kā arī operācijas dienā.
Hungarian: Ennek az állapotnak a kezelés során javulnia kell.
Latvian: Tas jānovērš terapijas laikā.
Hungarian: Ha a Silapo készítményt bőr alá (szubkután) adott injekció formájában kapja, akkor az oldatot saját magának is beinjekciózhatja, ha megmutatták Önnek, hogyan kell ezt elvégezni.
Latvian: Ja Silapo ir jālieto subkutāni (injicējot zem ādas), pēc atbilstošas instruktāžas Jūs to varat veikt arī pats.
Hungarian: A teljes túlélési adatok meta-analízise szerint a számított relatív hazárd érték pontbecslése 1,08 volt a kontrollok javára (95%-os konfidencia intervallum: 0,99, 1,18; 42 vizsgálat és 8 167 beteg).
Latvian: Kopējās dzīvildzes datu metaanalīze ļāva iegūt riska attiecību 1,08 par labu kontrolgrupas pacientiem (95% CI: 0,99, 1,18; 42 pētījumi un 8 167 pacienti).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási hemoglobinszint >13 g/dl, nem zárható ki annak a lehetősége, hogy a Silapo-kezelés megnöveli a posztoperatív thromboticus/vascularis események kialakulásának kockázatát.
Latvian: Pacientiem ar sākotnējo hemoglobīna līmeni > 13 g/dl nevar izslēgt iespējamību, ka zeta epoetīna terapija palielinās pēcoperācijas trombotisku/vaskulāru notikumu risku.
Hungarian: A kezelés megkezdése után kezelőorvosa az Ön hemoglobinszintjét 10 és 12 g/dl között fogja tartani.
Latvian: Pēc terapijas sākšanas ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni robežās starp 10 un 12 g/dl.
Hungarian: Ezt 2-szer hetente adják vénába injekciózva.
Latvian: 2 reizes nedēļā, 2 vienādas injekcijas.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Silapo alkalmazását
Latvian: Ja pārtraucat lietot Silapo
Hungarian: Figyelni kell a hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájásra, mint esetleges figyelmeztető jelre.
Latvian: Jāpievērš uzmanība pēkšņām durošām, migrēnai līdzīgām galvassāpēm, kas varētu būt brīdinājuma signāls.
Hungarian: A csontvelőfibrosis incidenciája nem emelkedett egy olyan hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket eripoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.)
Latvian: Pētījumā ar hemodialīzes pacientiem, kuri 3 gadus tika ārstēti ar eritropoetīnu, salīdzinot ar dialīzes pacientu kontroles grupu, kuri nesaņēma eritropoetīnu kaulu smadzeņu fibrozes saslimšanas gadījumu skaits nepalielinājās).
Hungarian: A thromboemboliás események megnövekedett relatív kockázatát (relatív kockázat 1,67, 95%-os konfidencia intervallum: 1,35, 2,06, 35 vizsgálat és 6 769 beteg) figyelték meg a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegeknél.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, novēroja paaugstinātu tromboembolisko notikumu relatīvo risku (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 pētījumi un 6 769 pacienti).
Hungarian: Antitest-mediálta PRCA esetekről nagyon ritkán számoltak be krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek subcutan adtak eritropoetint.
Latvian: Ir ļoti reti ziņojumi par izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas (PRCA) gadījumiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kam nozīmēta subkutāna eritropoetīna lietošana.
Hungarian: A vizsgálatokba vagy kemoterápiával kezelt betegeket vontak be (2 vizsgálat esetén), vagy olyan betegpopulációkon végezték, melyekben nem javallott erythropoesis-stimuláló szerek alkalmazása, azaz kemoterápiában nem részesülő, aenemiás daganatos betegeken és radioterápiával kezelt fej-nyak rákos betegeken.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti pacienti, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju (divi pētījumi), kā arī pacienti, kuriem eritropoēzi stimulējoši līdzekļi nebija indicēti: anēmijas pacienti ar vēzi, kurus neārstēja ar ķīmijterapiju, un pacienti ar galvas un kakla vēzi, kurus ārstēja ar staru terapiju.
Hungarian: A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását, miközben a Silapo-t használja.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu Silapolietošanas laikā.
Hungarian: Az eritropoetin inkubációt követően in vitro (egér lépsejttenyészetben) fokozott
Latvian: In vitro (peļu liesas šūnu kultūrās) novērota palielināta
Hungarian: A Silapo készítményt epilepszia és krónikus májelégtelenség esetén is körültekintéssel kell alkalmazni.
Latvian: Silapojālieto ar piesardzību, ja pacientam ir epilepsija vai hroniska aknu mazspēja.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a Silapo szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Latvian: Ja Jums rodas nopietni izsitumi vai kāds cits no šiem ādas simptomiem, pārtrauciet Silapo lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Hungarian: • rövidebb a tumor progressziójáig eltelt idő azoknál az előrehaladott fej-nyak rákban szenvedő, sugárterápiában részesülő betegeknél, akiknél a hemoglobin célérték meghaladta a 14 g/dl-t (8,7 mmol/l),
Latvian: • saīsināja laiku līdz audzēja progresēšanai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla vēzi, kuri tiek ārstēti ar staru terapiju, ja ESL ievada, lai sasniegtu hemoglobīna līmeni, kas augstāks par 14 g/dl (8,7 mmol/l);
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl értéket, a Silapo alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
Latvian: Ja pirmsoperācijas periodā hemoglobīnalīmenis sasniedz 15g/dlvai ir augstāks, Silapoordinēšana ir jāpārtrauc.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat rendel el annak kiderítésére, hogy ez folyamatosan teljesül-e.
Latvian: Ārsts liks veikt regulāras asins analīzes, lai pārliecinātos, ka rezultāts ir sasniegts.
Hungarian: A választ mutató betegek valamennyien az sEPO <200 mE/ml alcsoportba tartoztak a szűréskor.
Latvian: Visi pētījuma dalībnieki, kuriem tika novērota atbildes reakcija, bija kategorijā ar skrīninga laikā konstatētu sEPO < 200 mV/ml.
Hungarian: A Silapo-t subcutan kell alkalmazni.
Latvian: Silapo jāievada subkutāni.
Hungarian: Ha a PRCA - egy igen ritka állapot - mégis bekövetkezik, a Silapo-terápiát abba kell hagyni, és a kezelőorvosa meghatározza a vérszegénység kezelésének legjobb módját.
Latvian: Ja parādās eritrocārā aplāzija, kas notiek reti, Silapo terapija tiks pārtraukta un Jūsu ārsts nozīmēs Jums atbilstošāko veidu, kā ārstēt anēmiju.
Hungarian: ATC kód: B03XA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antianēmiski līdzekļi, eritropoetīns ATĶ kods: B03XA01
Hungarian: A dózisok közötti intervallum megnyújtása a dózis emelését teheti szükségessé.
Latvian: Pagarinot lietošanas intervālus, var būt nepieciešams palielināt devu.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint <11 g/dl, az adagolás folytatható a korábbi dózisban vagy egy dóziscsökkentési lépéssel kisebb adagban, az orvos döntése szerint.
Latvian: Kad hemoglobīna līmenis ir nokrities < 11 g/dl, devu, atkarībā no ārsta lēmuma, var atjaunot iepriekšējā apmērā vai vienu dozēšanas soli zemāk.
Hungarian: A PRCA a vörösvértesteknek a csontvelőben történő elégtelen termelődését jelenti.
Latvian: PRCA nozīmē, ka organisms nespēj kaulu smadzenēs saražot pietiekami daudz sarkano asinsķermenīšu.
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő daganatos betegek esetében az eritropoetin alkalmazása és az eritropoetin által indukált vörösvértestek megjelenése közötti 2-3 hetes időkülönbséget figyelembe kell venni annak értékelése során, hogy a Silapo-terápia megfelelőnek bizonyult-e (transzfúzió kockázatának kitett beteg).
Latvian: Novērtējot Silapo terapiju, jāņem vērā, ka vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, ir novērojama 2-3 nedēļu aizkavēšanās starp eritropoetīna terapijas nozīmēšanu un eritropoetīna izraisītu sarkano asins šūnu pieaugumu (asins pārliešanas nepieciešamības risks).
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha Ön hirtelen igen nagy fáradtságot vagy szédülést érez, vagy légszomjtól szenved.
Latvian: Informējiet ārstu, ja pēkšņi nejūtaties labi, Jums ir reiboņi vai ciešat no elpas trūkuma.
Hungarian: A hemoglobinszinteket azok stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként ismételni kell.
Latvian: Hemoglobīna līmenis ir regulāri jāpārbauda, kamēr tā rādījumi stabilizējas, kā arī periodiski pēc tam.
Hungarian: A készítmény csak olyan, közepesen súlyos anaemiában szenvedő (pl. ha a hemoglobinkoncentráció a 10-13 g/dl tartományba esik) betegek esetén alkalmazható, akik nem vesznek részt autológ véradási programban, és akiknél a várható közepesen súlyos vérvesztés (900-1 800 ml).
Latvian: Lietošana būtu jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (piem., hemoglobīna koncentrācija robežās no 10 līdz 13 g/dl), kuriem nav iespējama autologās asins transfūzijas programma un paredzams vidēji smags asiņu zudums (no 900 līdz 1 800 ml).
Hungarian: A Silapo alkalmazása ellenjavallt jelentősebb elektív ortopédiai sebészeti beavatkozás előtt álló és autológ véradási programban részt nem vevő, súlyos koszorúérbetegségben, perifériás verőérbetegségben, arteria carotis betegségben vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek esetén, ideértve a nemrég lezajlott miocardialis infarctust és cerebrovascularis eseményeket is.
Latvian: Silapo lietošana pacientiem, kuriem ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija un kuri nepiedalīsies autologās asins transfūzijas programmā, ir kontrindicēta, īpaši pacientiem ar smagu koronāro, perifēro artēriju, karotīdo vai cerebrālo asinsvadu slimību, ieskaitot pacientus ar nesenu miokarda infarktu vai insultu.
Hungarian: Az „autológ vér hozamának növelése" javallat esetében: myocardiális infarktus vagy stroke a kezelést megelőző hónapban, instabil angina pectoris, mélyvénás thrombosis magas kockázata, pl. vénás thromboemboliás megbetegedés az anamnézisben.
Latvian: Lai „palielinātu autologo asins daudzumu „ pacientiem ar: miokarda infarktu vai insultumēnesi pēc ārstēšanas kursa, nestabilas stenokardijas gadījumā, ja ir paaugstināts venozo trombožu risks, kā, piemēram, ja bijušas tromboemboliskas slimības.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi 300 NE/kg-ot kell subcutan alkalmazni.
Latvian: Gadījumos, kad ir medicīniska nepieciešamība saīsināt laiku līdz operācijai līdz mazāk kā trīs nedēļām, 300 SV/kg Silapo subkutāni būtu jāievada katru dienu, 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas tūlīt pēc tam.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az anaemia korrekciója nyomán fokozódhat az étvágy és a kálium valamint a fehérje bevitel.
Latvian: Hroniskiem nieru mazspējas pacientiem anēmijas ārstēšanas rezultātā var pieaugt apetīte, kā arī kālija un proteīnu uzņemšana.
Hungarian: PRCA-t nagyon ritkán jelentettek, főként vese betegeknél, hónapokig vagy évekik tartó Silapo-tal vagy más vörösvértestek termelést stimuláló készítménnyel történő kezelés esetén.
Latvian: Ļoti retos gadījumos par PRCA ziņots pēc vairākus mēnešus vai gadus ilgas ārstēšanas ar Silapo un citām zālēm, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos, pārsvarā pacientiem ar nieru slimību.
Hungarian: A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
Latvian: Silapo jālieto intravenozi.
Hungarian: Többféle epoetinnel végzett 53 kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 13 900 daganatos (kemo-, radio-, kemoradioterápiában részesülő, ill. nem kezelt) beteg esetében betegszintű adatelemzést is végeztek.
Latvian: Pacientu datu analīze tika veikta arī vairāk kā 13 900 vēža pacientiem (ķīmij-, staru-, ķīmijstaru- vai bez terapijas), kas piedalījās 53 kontrolētos klīniskos pētījumos ar vairākiem epoetīniem.
Hungarian: Kezelőorvosának meg kell próbálnia az Ön hemoglobinszintjét 10 és 12g/dl-esértékek között tartani.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies uzturēt Jūsu hemoglobīna līmeni robežās starp 10 un 12g/dl.
Hungarian: Vegye le a védősapkát a fecskendő tűjéről, majd a fecskendőt függőlegesen tartva és a dugattyút enyhén felfelé nyomva távolítsa el a levegőt a fecskendőből és a tűből.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no pilnšļirces adatas un izvadiet gaisu no pilnšļirces un tās adatas, turot pilnšļirci vertikāli un maigi stumjot aizbāzni uz augšu.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az zéta-epoetin (rekombináns DNS technológiával, kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban előállítva.
Latvian: - Aktīvā viela ir epoetīns zeta (ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS
Hungarian: A vas pótlását a lehető legkorábban el kell kezdeni, akár több héttel az autológ véradás megkezdése előtt, hogy a Silapo-terápia elkezdése előtt magas vasraktárakat érjünk el.
Latvian: Pārtraukt terapiju iespējams, pat vairākas nedēļās pirms autologās programmas uzsākšanas, lai nodrošinātu lielus dzelzs krājumus organismā pirms ārstēšanas kursa uzsākšanas ar Silapo.
Hungarian: Alkalmazása peritoneális dialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl között fogja tartani.
Latvian: Lietošana pieaugušiem pacientiem, kas saņem peritoneālo dialīzi Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna koncentrāciju robežās starp 10 un 12 g/dl.
Hungarian: Alkalmazása vesebetegeknél
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru slimībām
Hungarian: Minden csomag 1 vagy 4 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 vai 4 pilnšļirce(s).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezeket a hatásokat észleli vagy bármely egyéb hatást észlel, amikor a Silapo-kezelést kapja.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām vai ja Silapo terapijas laikā novērojat citas blakusparādības.
Hungarian: Antitest-mediált erythroblastopeniát (PRCA) jelentettek hónapokon-éveken át tartó alfaepoetinkezelést követően.
Latvian: Vairākus mēnešus un gadus pēc alfa epoetīna lietošanas ziņots par eritroblastopēniju (PRCA), kas saistīta ar antivielu veidošanos.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes betegeknél, akik az epoetint hosszabb (egy hetet meghaladó) adagolási időközökkel kapják, nem tartható fenn a megfelelő hemoglobinszint (lásd 5.1 pont), így náluk az epoetin dózisának emelése válhat szükségessé.
Latvian: Ievadot epoetīnu ar pagarinātu lietošanas intervālu (retāk nekā vienreiz nedēļā), dažiem pacientiem hemoglobīna līmenis var nesaglabāties vēlamajās robežās (skatīt 5.1. apakšpunktu), un var būt nepieciešams palielināt epoetīna devu.
Hungarian: • bármilyen folyadék kiszivárgott az előtöltött fecskendőből vagy páralecsapódás látható a lehegesztett buborékfóliában;
Latvian: • ja ir redzamas jebkāda veida šķidruma pēdas, kas izlijis no pilnšļirces, vai kondensācijas pēdas aizzīmogotajā iepakojumā
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 4 038 olyan, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált beteget vizsgáltak, akik 2-es típusú diabetesben szenvedtek és hemoglobinszinjük <11 g/l volt.
Latvian: Randomizētā dubultaklā placebo kontrolētā pētījumā ar 4 038 HNM pacientiem bez dialīzes, ar 2. tipa diabētu un hemoglobīna līmeni ≤ 11 g/dl, pacienti saņēma vai nu darbepoetīna alfa terapiju līdz mērķa hemoglobīna līmenim 13 g/dl vai placebo (skatīt sadaļu 4.4).
Hungarian: Ez a gyógyszer legfeljebb 0,5 mg fenilalanint tartalmaz adagolási egységenként.
Latvian: Zāles satur līdz 0,5 mg fenilalanīna katrā devā.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélésre vonatkozó végeredményét nem magyarázta kielégítően a thrombosis és szövődményeinek incidenciájában mutatkozó különbség a rekombináns humán eritropoetint kapó és a kontrollcsoport között.
Latvian: Pētījumos iegūto kopējas dzīvildzes rezultātu nevar pilnībā skaidrot ar trombozes gadījumu un ar to saistīto komplikāciju incidences atšķirībām starp pacientiem, kuri saņēma rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, un kontrolgrupas pacientiem.
Hungarian: • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknélnél a hemoglobin célérték 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt,
Latvian: • kopējās dzīvildzes saīsināšanos un paaugstinātu nāves gadījumu skaitu, kas izskaidrojams ar slimības progresēšanu 4 mēnešu laikā pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kuri tiek ārstēti ar ķīmijterapiju, ja ESL ievadīja hemoglobīna līmeņa no 12 līdz 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) sasniegšanai;
Hungarian: Ha a hemoglobinszint-emelkedés üteme meghaladja a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l), illetve ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, a thromboticus események kockázatának minimalizálása érdekében a 4.2 pontban részletezett dózismódosítást kell maradéktalanul végrehajtani (lásd 4.2 pont).
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis paaugstinās vairāk nekā par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai arī ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), lai samazinātu trombožu risku, īpaši ir jāievēro 4.2 apakšpunktā norādītā devas pielāgošana (skatīti apakšpunktu 4.2).
Hungarian: A maximális dózis nem haladhatja meg a hetente 3 szor 150 NE/kg ot, a hetente egyszer 240 NE/kg ot (legfeljebb maximum 20 000 NE), illetve a kéthetente egyszer 480 NE/kg ot (legfeljebb maximum 40 000 NE).
Latvian: Maksimālā deva, lietojot 3 reizes nedēļā, nedrīkst pārsniegt 150 SV/kg, lietojot vienreiz nedēļā - 240 SV/kg (nepārsniedzot maksimālo devu 20 000 SV) vai, lietojot vienreiz 2 nedēļās - 480 SV/kg (nepārsniedzot maksimālo devu 40 000 SV).
Hungarian: Miután eltávolította a fecskendőt a buborékcsomagból, ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és gyakorlatilag látható részecskéktől mentes-e.
Latvian: Pēc pilnšļirces izņemšanas no iepakojuma jāpārbauda vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski bez redzamām daļiņām.
Hungarian: Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a thromboticus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4.4 és 4.8 pont - Általános jellemzők).
Latvian: Pacientiem, kas saņem eritropoetīna alfa terapiju, ir novērots lielāks trombotisku/vaskulāru gadījumu (skatīt apakšpunktu 4.4 un apakšpunktu 4.8 - Vispārējās) rašanās biežums.
Hungarian: • újonnan jelentkező vagy fokozódó mellkasi fájdalma van (instabil angina pektorisz;
Latvian: • Jums ir nestabila stenokardija-jaunas vai pieaugošas sāpes krūškurvja rajonā
Hungarian: Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non-Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
Latvian: 721 vēža pacienti, kas saņem bez platīna ķīmijterapiju, tika iekļauti trīs placebo kontrolētos pētījumos, 389 pacienti ar hematoloģiskām ļaundabīgām saslimšanām (221 ar multiplo mielomu, 144 ar neHodžkina limfomu un 24 ar citām hematoloģiskām malignitātēm) un 332 pacienti ar blīviem audzējiem(172 krūšu, 64 ginekoloģiskiem, 23 plaušu, 22 prostatas, 21 kuņģa-zarnu trakta un 30 citiem audzēju veidiem).
Hungarian: Mivel eritropoetin hatóanyagokkal kezelt daganatos betegekben a thromboticus vascularis események incidenciájának fokozódását figyelték meg (lásd 4.8 pont), ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az ilyen (Silapo-val végzett) kezelésből származó előnyökkel szemben, különösképpen olyan daganatos betegek esetében, akiknél pl. obesitas vagy a kórtörténetben szereplő thromboticus vascularis esemény (pl. mélyvénás thrombosis vagy tüdőembólia) miatt fokozott a thromboticus vascularis események kockázata.
Latvian: Tā kā vēža pacientiem biežāk novērotas asinsvadu trombozes, lietojot eritropoetīna medikamentus (skatīt 4.8 apakšpunktu), risks rūpīgi jāizvērtē, ņemot vērā potenciālos ieguvumus no terapijas (ar Silapo), jo sevišķi vēža pacientiem ar palielinātu asinsvadu trombožu risku, piemēram, pacienti ar lieko svaru vai ar iepriekšējām asinsvadu trombožu saslimšanām (piem., dziļo vēnu tromboze vai plaušu artēriju embolija).
Hungarian: Silapo 5 000 NE
Latvian: Silapo 5 000 SV
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Hungarian: 1050NE/kg
Latvian: 1050 SV/kg
Hungarian: 200-300 mg/nap (100-200 mg/nap gyermek betegek esetében) per os adása ajánlott azon krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, akik szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti;
Latvian: 200-300 mg/perorāli katru dienu (100-200 mg/katru dienu bērniem) ir ieteicama hroniskas nieru mazspējas pacientiem, kuru seruma feritīna līmenis ir zem 100 ng/ml perorāla dzelzs aizstāšana 200-300 mg/ dienā ir ieteicama visiem vēža pacientiem, kam transferīna koncentrācija ir zemāka par 20%.
Hungarian: Mindazonáltal, ha a hemoglobinszint <1 g/dl-rel (<0,62 mmol/l) emelkedett, és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, terápiás válasz már nem valószínű, így a kezelést meg kell szakítani.
Latvian: Tomēr, ja hemoglobīna līmenis palielinājies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, rādītāji ir neapmierinoši un ārstēšana jāpārtrauc.
Hungarian: Silapo 20 000 NE
Latvian: Silapo 20 000 SV
Hungarian: 450NE/kg
Latvian: 450 SV/kg
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegeknél.
Latvian: Randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā daudzcentru pētījumā tika novērtēta alfa epoetīna efektivitāte un drošums pieaugušiem anēmijas pacientiem ar zema vai vidēja 1. līmeņa riska MDS.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a hetente háromszor 150 NE/kg-ot, a hetente egyszer 240 NE/kg-ot (legfeljebb maximum 20 000 NE), vagy a kéthetente egyszer 480 NE/kg-ot (legfeljebb maximum 40 000 NE).
Latvian: Maksimālā deva, lietojot 3 reizes nedēļā, nedrīkst pārsniegt 150 SV/kg, lietojot vienreiz nedēļā240 SV/kg (nepārsniedzot maksimālo devu 20 000 SV) vai, lietojot vienreiz 2 nedēļās - 480 SV/kg (nepārsniedzot maksimālo devu 40 000 SV).
Hungarian: Ezt követően a kezelőorvos vérvizsgálatokat rendelhet el annak megállapítására, hogy szükséges-e valamilyen dózismódosítás.
Latvian: Pēc tās ārsts var nozīmēt asins analīzes, lai konstatētu vai ir nepieciešama devas pielāgošana.
Hungarian: A túlélést és a tumorprogressziót öt nagy, összesen 2 833 beteg bevonásával végzett kontrollos vizsgálatban értékelték, melyek közül négy kettős-vak, placebo-kontrollos, egy pedig nyílt vizsgálat volt.
Latvian: Dzīvildzi un audzēja progresēšanu pētīja piecos lielos kontrolētos pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti 2 833 pacienti.