FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ipreziv vérnyomáscsökkentő hatása a 24 órás adagolási időtartam alatt is fennmaradt.
Estonian: Iprezivi vererõhku alandav toime püsis ka kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Hungarian: Hét, kettős-vak, kontrollos vizsgálatban összesen 5941 beteget (3672 beteg Iprezivet, 801 placebót és 146 beteg pedig összehasonlító aktív szert kapott) értékeltek.
Estonian: Seitsmes topelt-pimekontrolliga uuringus hinnati kokku 5941 patsienti (3672'le patsiendile manustati Iprezivi, 801'le platseebot ning 1468'le aktiivset võrdlusravimit).
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságai alapján az azilzartán-medoxomil várhatóan elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Farmakodünaamikale tuginedes võib eeldada, et asilsartaanmedoksomiil ei avalda märkimisväärset mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: (lásd 6.
Estonian: Vt lõik 4.
Hungarian: Az Ipreziv terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Estonian: Iprezivi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: - 20 mg-os hatáserősség esetén 14, 28, 30, 56, 90 vagy 98 tabletta - 40 mg-os hatáserősség esetén 14, 28, 30, 56, 90 vagy 98 tabletta - 80 mg-os hatáserősség esetén 14, 28, 30, 56, 90 vagy 98 tabletta
Estonian: Ipreziv on saadaval blisterpakendites, millest iga blister sisaldab kas 14 tabletti või 15 tabletti ning on pappkarpides mis sisaldavad: - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 20 mg tablettide puhul - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 40 mg tablettide puhul - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 80 mg tablettide puhul
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal folytatott kontrollos klinikai vizsgálatokban az Ipreziv 7 napig alkalmazott napi egyszeri adagjai 320 mg-ig terjedtek, és jól
Estonian: Tervete isikutega läbi viidud kontrollitud kliiniliste uuringute käigus manustati üks kord päevas kuni 320 mg Iprezivit seitsme päeva vältel ning need annused olid hästi talutavad.
Hungarian: Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) és VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) vizsgálták az ACE-gátló és angiotenzin II receptor blokkoló kombinált
Estonian: Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) uuriti kombinatsioonravi AKE-inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonistiga.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ipreziv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: MIS RAVIM ON IPREZIV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: Azonban az Ipreziv szedése alatt egyeseknél előfordulhat fáradtság vagy szédülés, és ha Önnel ez történik, ne
Estonian: Siiski võivad mõned inimesed tunda Iprezivi kasutamise ajal väsimust või peapööritust ja kui see juhtub teiega, ärge juhtige autot või kasutage masinaid või mehhanisme.
Hungarian: Az alábbiakban az összesített adatokból (40 és 80 mg-os dózisok) származó mellékhatások kerülnek felsorolásra szervrendszerek szerint, preferált kifejezésekkel.
Estonian: Allpool toodud tabelis on loetletud kõrvaltoimed, mis tuginevad ühendatud andmetele (40 ja 80 mg doosid) vastavalt organsüsteemi klassifikatsioonile ja eelistatud terminitele.
Hungarian: Preklinikai biztonságossági vizsgálatokban az azilzartán-medoxomil és az M-II, a fő emberi metabolit esetén vizsgálták az ismételt dózistoxicitást, reprodukciós toxicitást, mutagenitást és karcinogenitást.
Estonian: Prekliinilistes ohutusuuringutes uuriti asilsartaanmedoksomiili ja M-II, peamise inimese metaboliidi, korduva annuse toksilisust, reproduktsioonitoksilisust, mutageensust ning kantserogeensust.
Hungarian: 24 órás átlag SBP: Legkisebb négyzetes (LS) átlagos eltérés a kiindulási értéktől (BL) a
Estonian: 24-tunni keskmine SVR: VR (vähimruutude) keskmine muutus algväärtuselt (AV) 6. nädalani (mm Hg)
Hungarian: Az azilzartán farmakokinetikája nem különbözik jelentősen a fiatal (életkor szélső értékei: 18-45 év)
Estonian: Asilsartaani farmakokineetilised omadused ei erine märkimisväärselt noorte (vanusevahemik 18-45 aastat) ning eakate (vanusevahemik 65-85 aastat) patsientide vahel.
Hungarian: Ipreziv-kezelés mellékhatásainak előfordulási gyakoriságára nem volt hatással a nem, az életkor vagy
Estonian: Iprezivi kõrvaltoimete esinemise sagedust ei mõjutanud sugu, vanus või rass.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, különösen, ha az alább felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi: - lítium (mentális egészségügyi problémákra alkalmazott gyógyszer), - nem szteroid gyulladácsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok), mint pl. az ibuprofén, a diklofenák vagy a celekoxib (a fájdalom és a gyulladás csillapítására használatos gyógyszerek), - az aszpirin (acetilszalicilsav), ha 3 g-nál többet szed belőle naponta (a fájdalom és a gyulladás csillapítására használatos gyógyszer),
Estonian: Informeerige kindlasti oma arsti juhul, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: - Liitium (vaimsete tervisehäirete puhul kasutatav ravim) - Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR-d), nagu näiteks ibuprofeen, diklofenak või tselekoksiib (ravimid, mis vähendavad valu ja põletikku) - Aspiriin (atsetüülsalitsüülhape) juhul, kui te võtate rohkem kui 3 g päevas (ravim valu ja
Hungarian: Az Iprezivet két 6-hetes randomizált, kettős-vak vizsgálatban hasonlították össze placebóval és aktív komparátorral.
Estonian: Iprezivi võrreldi platseebo ja aktiivsete võrdlusravimitega kahes 6-nädalases randomiseeritud, topeltpimedas uuringus.
Hungarian: Primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlása révén ható vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssivate ravimitega.
Hungarian: A kezelés megszakítását követően a kezelés során meg nem szűnő szintemelkedések többsége reverzíbilis volt, oly módon, hogy a kreatininszint a legtöbb vizsgálati alanynál visszatért a kiindulási vagy a normálishoz közeli értékekhez.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt olid enamik tõusudest, mis ei olnud ravi ajal lahenenud, pöörduvad, enamiku patsientide kreatiniini tase langes algväärtusele või algväärtuselähedasele tasemele.
Hungarian: OLM-M = olmezartán-medoxomil, LS = legkisebb négyzetek módszere, LOCF = hiánypótlás az * Szignifikáns különbség a placebóval szemben 0,05 értéknél lépcsőzetes analízissel értékelve † Szignifikáns különbség az összehasonlító szerrel/szerekkel szemben 0,05 értéknél lépcsőzetes # A 2. vizsgálatban elért maximális dózis.
Estonian: OLM-M = olmesartaanmedoksomiil, LS = vähimruutude meetod, LOCF = viimase hindamise andmed * Oluline erinevus vs. Platseebo 0,05 tasemel astmelise analüüsi raames † Oluline erinevus vs. Võrdlusravimid 0,05 tasemel astmelise analüüsi raames # Maksimaalne 2. uuringus saavutatud doos.
Hungarian: Az angiotenzin-II a renin-angiotenzin rendszer elsődleges presszorvegyülete, amelynek hatásai közé a vasoconstrictio, az aldoszteron szintézisének és felszabadulásának serkentése, cardialis stimuláció és a nátrium renalis reabszorpciója tartoznak.
Estonian: Angiotensiin II on peamine mõjuaine reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemis, ning selle mõjud hõlmavad vasokontraktsiooni, aldosterooni sünteesi stimuleerimist ja vabastamist, kardiaalset stimulatsiooni ning naatriumi taasimendumist neerudes.
Hungarian: Kezelőorvosa a vérnyomásában bekövetkező változástól függően legfeljebb napi egyszer 80 mg-ra emelheti ezt az adagot.
Estonian: Teie arst võib suurendada doosi maksimaalselt kuni 80 mg üks kord päevas, olenevalt vererõhu vastusest.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 20 mg, 40 mg vagy 80 mg azilzartán-medoxomil (káliumsó - Egyéb összetevők: mannit, fumársav, nátrium-hidroxid, hidroxipropil-cellulóz,
Estonian: Mida Ipreziv sisaldab - Toimeaine on asilsartaanmedoksomiil (kaaliumina) 20 mg, 40 mg või 80 mg - Abiained on mannitool, fumaarhape, naatriumhüdroksiid, hüdroksüpropüültselluloos,
Hungarian: - 3 hónaposnál idősebb terhes (Korai terhességben is jobb elkerülni az Ipreziv alkalmazását lásd a terhességre vonatkozó fejezetet),
Estonian: (Samuti on parem Iprezivi kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus).
Hungarian: Az Ipreziv alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén TILOS szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja
Estonian: Iprezivi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit EI TOHI võtta, kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Hungarian: Az Ipreziv hatóanyaga az azilzartán-medoxomil, ami az angiotenzin-II-receptor antagonistáknak nevezett gyógyszerek (AIIRA-k) csoportjába tartozik.
Estonian: Ipreziv sisaldab aktiivset toimeainet nimega asilsartaanmedoksomiil ning kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks (AIIRA'd).
Hungarian: Mind a valzartánnal, mind a ramiprillel végzett aktív komparátoros vizsgálatokban az Ipreziv vérnyomáscsökkentő hatása hosszú távú kezelés során tartósan fennmaradt.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga uuringutes valsartaani või ramipriiliga vererõhku alandav toime koos Ipreziviga püsis pikaajalise ravi jooksul.
Hungarian: - A Ipreziv egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2)
Estonian: - Ipreziv samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Hungarian: A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az Ipreziv az eredeti csomagolásban tárolandó.
Estonian: Valguse ning niiskuse eest kaitsmiseks hoidke Iprezivi originaalpakendis.
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban az Ipreziv-kezeléshez társuló mellékhatások zömmel enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, átlagos előfordulási gyakoriságuk pedig a placebónál megfigyeltekhez hasonlított.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes olid Iprezivi kasutamisega seotud kõrvaltoimed valdavalt kerged või keskmise raskusega, üldine esinemissagedus oli sarnane platseeboga.
Hungarian: Az Ipreziv 20, 40 vagy 80 mg-os dózisainak biztonságosságát klinikai vizsgálatokban értékelték 56 hétig kezelt betegeken.
Estonian: Ipreziv annustes 20, 40 või 80 mg on ohutuse osas hinnatud kliinilistes uuringutes patsientidega, keda raviti kuni 56 nädalat.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél az érfal tónus és a vesefunkció elsősorban a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. pangásos szívelégtelenségben, súlyos veseelégtelenségben vagy veseartéria-szűkületben szenvedő betegek), az e rendszert befolyásoló gyógyszerekkel, mint amilyenek az angiotenzin konvertáló enzim-gátlók és az angiotenzin-II-receptor antagonisták, végzett kezeléshez akut hypotonia, azotaemia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség társult.
Estonian: Aktiveeritud reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem Patsientide puhul, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt kongestiivse südamepuudulikkusega või tõsise neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi sellesse süsteemi toimivate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptorite blokaatorid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria ja harva ägeda neerupuudulikkusega.
Hungarian: Amikor az Iprezivet amlodipinnel együtt alkalmazták, a perifériás oedema előfordulási gyakorisága a nem gyakoritól a gyakoriig fokozódott, de alacsonyabb volt, mint az önmagában alkalmazott amlodipin esetén.
Estonian: Iprezivi koosmanustamisel amlodipiiniga suurenes perifeersete tursete sagedus tasemelt aeg-ajalt tasemeni sage, kuid oli madalam, kui vaid amlodipiini kasutades.
Hungarian: Mint ahogy azt más angiotenzin-IIreceptor antagonistáknál és angiotenzin konvertáló enzim-gátlóknál is észlelték, a vérnyomáscsökkentő hatás alacsonyabb volt fekete bőrű betegeknél (rendszerint alacsony reninszintű
Estonian: Nii nagu ka teiste angiotensiin II retseptori antagonistide ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite puhul, oli antihüpertensiivne toime madalam mustanahaliste patsientide puhul (tavaliselt madala reniinitasemega populatsioon).
Hungarian: Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dánia
Estonian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Taani
Hungarian: Aorta- és mitralis billentyű stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia Fokozott óvatosság ajánlott aorta- vagy mitralis billentyű stenosisban vagy hypertrophiás obstructiv cardiomyopathiaban (HOCM) szenvedő betegeknél.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Eriti ettevaatlik tuleb olla aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga (OHKM) patsientide ravis.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél az Ipreziv
Estonian: Seetõttu ei ole Iprezivi kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Hungarian: IPREZIV 20 MG TABLETTA IPREZIV 40 MG TABLETTA IPREZIV 80 MG TABLETTA
Estonian: IPREZIV 20 MG TABLETID IPREZIV 40 MG TABLETID IPREZIV 80 MG TABLETID
Hungarian: A vérnyomás csökkenése a kezelés megkezdése után 2 hét elteltével válik érzékelhetővé, míg az adag teljes hatása 4 hét elteltével figyelhető meg.
Estonian: Teie vererõhu alanemist mõõdetakse 2 nädala jooksul alates ravi algusest ja teie annuse täielikku efektiivsust hinnatakse 4 nädala möödudes.
Hungarian: - cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Hungarian: Az Ipreziv fehér, kerek, egyik oldalán „ASL", másik oldalán „20", „40" vagy „80" mélynyomású
Estonian: Ipreziv on valge ümmargune tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud "ASL" ning teisele "20", "40" või "80".
Hungarian: Ezen szintemelkedések közül számos átmeneti vagy nem progresszív jellegű volt,
Estonian: Paljud neist tõusudest olid mööduvad või mitte-progressiivsed juhul, kui patsientide ravi jätkati.
Hungarian: Ezt a hatást a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer egyéb
Estonian: Sama mõju on täheldatav ka teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitorite korral.
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben Emelkedett húgysavszint a vérben / Hyperurikaemia
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus veres Kreatiniini sisalduse tõus veres Kusihappe sisalduse tõus veres / Hüperurikeemia
Hungarian: A terhesség megállapítását követően az angiotenzin-II-receptor antagonista szedését azonnal le kell állítani, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega koheselt lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Hungarian: Az Ipreziv együttadása diuretikumokkal, mint pl. a klórtalidonnal, a kreatininszint emelkedés nagyobb arányú előfordulását eredményezte, és ez a megfigyelés összhangban van az egyéb angiotenzin-II-receptor antagonisták és az angiotenzin konvertáló enzim-gátlók esetén megfigyeltekkel.
Estonian: Iprezivi koosmanustamine diureetikumidega, nt kloortalidooniga andis tulemuseks sagedasema kreatiniini taseme tõusu juhtumite esinemise, see tulemus vastab teiste angiotensiin II retseptori antagonistide ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisele.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Ipreziv hatással lenne a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére.
Estonian: Ipreziv ei avalda tõenäoliselt mõju autojuhtimisele ning masinatega töötamisele.
Hungarian: Ha szimptómás hypotonia jelentkezik, szupportív kezelést kell kezdeni és a vitális jeleket monitorozni
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleks alustada toetavat ravi ning kontrollida elulisi näitajaid.
Hungarian: A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Estonian: Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Hungarian: - a vérében levő kálium mennyiségét emelő gyógyszerek; ezek közé tartoznak a káliumkészítmények, a káliummegtakarító gyógyszerek (bizonyos „vizelethajtók") vagy sópótlók, amelyek káliumot is tartalmaznak, - heparin (vérhígításra használt gyógyszer), - vizelethajtók (diuretikumok), - aliszkiren vagy egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik az Ön vérnyomását (angiotenzin konvertáló enzim gátlók vagy angiotenzin II-receptor gátlók, mint az enalapril, lizinorpil, ramipril vagy valzartán, telmizartán, irbezartán).
Estonian: - Ravimid, mis tõstavad veres kaaliumi sisaldust, nagu näiteks kaaliumilisandid, kaaliumi säästvad ravimid (tuntud kui „vett väljutavad tabletid") või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad - Hepariin (antikoagulant) - Diureetikumid (veeväljutajad) - Aliskireen või teised vererõhku alandavad ravimid (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid või angiotensiin II retseptori blokaatorid, nagu enalapriil, lisinopriil ja ramipriil või valsartaan, telmisartaan ja irbesartaan)
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A) vagy közepesen súlyos (Child-Pugh B) májkárosodásban szenvedő betegeknél az Ipreziv 5 napig tartó adagolása az azilzartán-expozíció kismértékű növekedését eredményezte (az
Estonian: Iprezivi manustamine kuni 5 päeva jooksul kerge (Child-Pugh A) või keskmise (Child-Pugh B) raskusega maksakahjustusega patsientidele põhjustasid kerge asilsartaani ekspositsiooni kasvu (AUC suurenes 1,3 kuni 1,6 korda (vt lõiku 4.2).
Hungarian: Lineáris/nemlineáris kinetika
Estonian: Lineaarsus/mitte-lineaarsus
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Iprezivet" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge kasutage Ipreziv" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
Hungarian: Az Ipreziv essentialis hypertonia kezelésére javallott felnőtteknél.
Estonian: Iprezivi kasutatakse täiskasvanutel essentsiaalse hüpertensiooni raviks.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Hungarian: A terhesség első harmada alatti angiotenzinkonvertáz-enzim gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensusohu suhtes pärast angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole piisavalt veenev.
Hungarian: A dózisfüggő mellékhatások, ezek között a szédülés, a hypotensio és a szérum kreatininszint emelkedése a diuretikummal történő kombinációs adagolás esetén jóval gyakoribb volt, mint az önmagában alkalmazott Ipreziv esetén, míg a hypokalaemia kevésbé volt gyakori az önmagában alkalmazott
Estonian: Annusest sõltuvad kõrvaltoimed, sh pearinglus, hüpotensioon ning seerumi kreatiniini taseme tõusud olid diureetikumidega koosmanustamisel Iprezivi monoraviga võrreldes sagedasemad, samas esines hüpokaleemiat diureetikumi monoraviga võrreldes harvem.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A többi angiotenzin-II-receptor antagonista gyógyszerhez hasonlóan az azilzartán-medoxomil vérnyomáscsökkentő hatása gyengébb lehet fekete bőrű betegeknél.
Estonian: Nagu ka kõigi teiste angiotensiin II retseptori antagonistide gruppi kuuluvate ravimite puhul, võib alisartaan medoksomiili toime vererõhu alandamisel olla vähem tõhus mustanahalistel patsientidel.
Hungarian: Nincs szükség
Estonian: Ελλάδα
Hungarian: Amikor az Iprezivet klórtalidonnal együtt alkalmazták, akkor az emelkedett kreatinin vérszint és a hypotonia előfordulási gyakorisága a nem gyakoritól a gyakoriig fokozódott.
Estonian: Iprezivi koosmanustamisel kloortalidooniga vere kreatiniini sisalduse tõusu sagedused suurenesid ning hüpotensiooni esinemissagedus tõusis tasemelt aeg-ajalt tasemeni sage.
Hungarian: A szérum káliumszintet ilyen esetekben megfelelőképpen monitorozni kell (lásd
Estonian: Kaaliumi taset seerumis tuleb vastavalt jälgida (vaadake lõiku 4.4).
Hungarian: Az Ipreziv diuretikumokkal történő együttadásakor a szérum kreatininszint emelkedése az önállóan alkalmazott gyógyszerekhez képest nagyobb mértékű vérnyomáscsökkenéssel volt kapcsolatban.
Estonian: Kreatiniini sisalduse tõusu veres Iprezivi manustamisel samaaegselt diureetikumidega seostati suuremate vererõhu langustega võrreldes ühe ravimi kasutamisega.
Hungarian: EU/1/11/735/001 14 tabletta EU/1/11/735/002 28 tabletta EU/1/11/735/012 30 tabletta EU/1/11/735/003 56 tabletta EU/1/11/735/013 90 tabletta EU/1/11/735/004 98 tabletta
Estonian: EU/1/11/735/001 14 tabletti EU/1/11/735/002 28 tabletti EU/1/11/735/012 30 tabletti EU/1/11/735/003 56 tabletti EU/1/11/735/013 90 tabletti EU/1/11/735/004 98 tabletti
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Hungarian: EU/1/11/735/005 14 tabletta EU/1/11/735/006 28 tabletta EU/1/11/735/014 30 tabletta EU/1/11/735/007 56 tabletta EU/1/11/735/015 90 tabletta EU/1/11/735/008 98 tabletta
Estonian: EU/1/11/735/005 14 tabletti EU/1/11/735/006 28 tabletti EU/1/11/735/014 30 tabletti EU/1/11/735/007 56 tabletti EU/1/11/735/015 90 tabletti EU/1/11/735/008 98 tabletti
Hungarian: Kifejezett volumen- és/vagy sóhiányos betegeknél (pl. olyan betegek, akik hánynak vagy hasmenésük van, vagy akik nagy dózisú diuretikumokat szednek) az Ipreziv-kezelés megkezdése után szimptómás hypotonia fordulhat elő.
Estonian: Hüpotensioon vedeliku- ja/või soolapuudusega patsientidel Patsientidel kellel on märgatav vedeliku- ja/või soolapuudus (näiteks oksendavad, kõhulahtisusega või kõrgeid diureetikumide doose kasutavad patsiendid) võib peale Ipreziviga ravi alustamist esineda sümptomaatilist hüpotensiooni.
Hungarian: Az Iprezivnek a mortalitásra, a kardiovaszkuláris morbiditásra és a célszervkárosodásra gyakorolt
Estonian: Iprezivi ennetavaid mõjusid suremusele, kardiovaskulaarsele haigestumusele ning sihtorgani kahjustusele ei ole veel teada.
Hungarian: Mivel az Ipreziv alkalmazásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre enyhe vagy közepes mértékben károsodott májfunkciójú betegeknél, ezért szoros monitorozás javasolt és megfontolandó a 20 mg-os
Estonian: Kuna Iprezivi kasutamisest kerge kuni keskmise raskusega maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravi kohta on olemas väga piiratud kogemused, on soovitatav patsientide hoolikas jälgimine ning kaaluma peaks algdoosi 20 mg (vaadake lõiku 5.2).
Hungarian: A fekete bőrű populációban nincs szükség dózismódosításra, habár a nem fekete bőrű betegcsoportokkal összehasonlítva kisebb mértékű vérnyomáscsökkenést figyeltek meg (lásd
Estonian: Mustanahaliste patsientide puhul ei ole dooside kohandamine vajalik, samas võib mitte-mustanahalise populatsiooniga võrreldes täheldada väiksemaid vererõhu langusi (vaadake lõiku 5.1).