FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Didanosin 200 mg 2xD, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg 2xD) - 125 mg 2xD, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg 2xD)
Polish: Didanozyna 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Czech: Midazolam: Cmax ↑ 3,7x Midazolam: AUC ↑ 9,8x
Polish: Midazolam Cmax ↑ 3,7-krotne Midazolam AUC ↑ 9,8-krotne
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoli příznak infekce (např. horečka, zvětšené lymfatické uzliny), informujte ihned svého lékaře.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów zakażenia (np. gorączka, powiększone węzły chłonne), należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus tobolky u dětí ve věku od 2 do 12 let nebyla stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aptivus w kapsułkach u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Czech: Jestliže Vaše dítě trpí onemocněním jater nebo hepatitidou, dětský lékař rozhodne o tom, zda jsou nutné dodatečné testy.
Polish: Jeśli u dziecka występuje choroba wątroby lub zapalenie wątroby, lekarz zdecyduje czy wykonać dodatkowe badania.
Czech: Vzácné jaterní selhání (včetně fatálního konce), hepatitida, steatóza jater, hyperbilirubinemie
Polish: Rzadko niewydolność wątroby (w tym prowadząca do zgonu), zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby, hiperbilirubinemia
Czech: účinku je indukce glukuronosyltransferázy tipranavirem/ritonavirem.
Polish: Uważa się, że mechanizm działania polega na indukowaniu glukuronosyltransferazy przez typranawir/r.
Czech: Nicméně pokles koncentrace kolchicinu nemůže být vyloučen, protože expozice tipranaviru i ritonaviru vyvolává potenciál vůči CYP3A a P-gp.
Polish: Nie można jednak wykluczyć spadku stężenia kolchicyny, ponieważ zarówno typranawir, jak i rytonawir wywierają działanie indukujące na CYP3A i P-gp.
Czech: Všichni pacienti * Zahrnuje pacienty, kteří neužívali ENF a také pacienty, kteří byli již dříve léčeni a pokračovali v léčení ENF ** Mutace HIV proteázy na pozici L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D nebo I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir/ritonavir
Polish: Wszyscy pacjenci * W tym pacjenci, którzy nie otrzymywali ENF i pacjenci wcześniej leczeni ENF, u których kontynuowano stosowanie tego leku ** Mutacje proteazy HIV w pozycjach: L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D lub I84V ENF - enfuwirtyd; TPV/r - typranawir z rytonawirem
Czech: Tobolky Aptivus se musí užívat s jídlem.
Polish: Lek Aptivus kapsułki należy przyjmować z posiłkami.
Czech: Mezi tyto léčivé látky patří antiarytmika (jako je amiodaron, bepridil, chinidin), antihistaminika (jako je astemizol, terfenadin), námelové deriváty (jako je dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), přípravky ovlivňující gastrointestinální motilitu (jako je cisaprid), antipsychotika (jako je pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (jako je perorálně podávaný midazolam a triazolam) a inhibitory HMG-CoA reduktázy (jako je simvastatin a lovastatin) (viz bod 4.5).
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się leki przeciwarytmiczne (takie jak amiodaron, beprydyl, chinidyna), leki przeciwhistaminowe (takie jak astemizol, terfenadyna), pochodne ergotaminy (takie jak dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina), leki poprawiające motorykę żołądkowo-jelitową (takie jak cyzapryd), neuroleptyki (takie jak pimozyd, sertindol, kwetiapina, lurazydon) leki uspokajające i nasenne (takie jak doustnie podawany midazolam i triazolam oraz inhibitory reduktazy HMG-CoA (takie jak symwastatyna i lowastatyna) ( patrz punkt 4.5).
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Méně časté zvýšené jaterní enzymy (ALT, AST), cytolytická hepatitida, abnormální testy jaterní funkce (ALT, AST), toxická hepatitida
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), cytolityczne zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (AlAT, AspAT), toksyczne zapalenie wątroby
Czech: Tipranavir: Cmax ↓ 25% Tipranavir: AUC ↓ 27% Mechanismus neznámý
Polish: Typranawir Cmax ↓ 25% Typranawir AUC ↓ 27% Mechanizm nieznany.
Czech: Toto skóre (zahrnující 16 aminokyselin, které byly sdruženy se sníženou citlivostí na tipranavir a/nebo sníženou odpovědí virové nálože: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V) bylo aplikováno na výchozí sekvence virové proteázy.
Polish: Skalę tę [uwzględniano 16 aminokwasów, które wiązano ze zmniejszeniem wrażliwości na typranawir i (lub) ze zmniejszeniem się miana wirusa: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V] stosowano w odniesieniu do początkowych sekwencji proteaz wirusowych.
Czech: Karbamazepin celkem*: AUC ↑
Polish: Karbamazepina całkowita* Cmin ↑
Czech: Je nutno poznamenat, že pacienti ve studiích RESIST měli na počátku specifickou sestavu mutací s nejméně jednou primární mutací genu proteázy v kodonech 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M a současně s ne více než dvěma mutacemi v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.
Polish: Należy zauważyć, że u pacjentów w badaniach RESIST stwierdzano na początku określony wzorzec mutacji, obejmujący co najmniej jedną pierwotną mutację genu proteazy wśród kodonów 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V lub 90M i nie więcej niż dwie mutacje kodonów 33, 82, 84 lub 90.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Aptivus Bylo prokázáno, že užívání všech dávek ve správnou dobu: - významně zvyšuje účinnost Vaší kombinace antiretrovirových léků - snižuje možnost vývoje antiretrovirové rezistence.
Polish: Przerwanie przyjmowania przez dziecko leku Aptivus Wykazano, że przyjmowanie wszystkich dawek o stałych, odpowiednich porach: - znacznie zwiększa skuteczność stosowanej u dziecka skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej - zmniejsza możliwość rozwoju oporności wirusa HIV u dziecka na stosowane leki przeciwretrowirusowe.
Czech: Srovnávací režim zahrnoval ritonavirem posílený inhibitor proteázy (PI, také individuálně definovaný) plus OBR.
Polish: Porównawczy schemat leczniczy PI składa się z terapii wzmocnionej rytonawirem (także indywidualnie dobranej) plus OBR.
Czech: Během řady mnohočetných postupných regresních analýz výchozích genotypů a genotypů z průběhu léčby ve všech klinických studií bylo 16 aminokyselin uvedeno ve spojitost se snížením citlivosti vůči tipranaviru a/nebo se sníženou odpovědí virové nálože za 48 týdnů: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V.
Polish: Stosując wielokrotną analizę regresyjną stanu początkowego oraz genotypów wirusa podczas leczenia, ze wszystkich badań klinicznych, stwierdzono, że ze zmniejszoną wrażliwością na typranawir i (lub) zmniejszoną 48-tygodniową odpowiedzią przy wysyceniu wirusem, związanych jest 16 aminokwasów: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V.
Czech: Pediatričtí pacienti, kteří byli ve věku 12 let nebo starší a dostávali maximální dávku 500 mg/200 mg dvakrát denně, mohli přejít na tobolky přípravku Aptivus 28. den studie.
Polish: Dzieciom i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat, otrzymującym maksymalną dawkę 500 mg i 200 mg dwa razy na dobę, można było w 28. dniu lub później zmienić lek na Aptivus w postaci kapsułek.
Czech: Ve studiích RESIST fáze III byla frekvence zvýšení aminotransferáz významně zvýšena v rameni tipranavir/ritonavir ve srovnání se srovnávacím ramenem.
Polish: W badaniach III fazy RESIST stwierdzono znacznie wyższą częstość występowania zwiększonych aktywności aminotransferaz w grupie otrzymującej typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z grupą otrzymującą lek porównawczy.
Czech: Proto není současné užívání zidovudinu nebo abakaviru s přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce doporučeno, ledaže by jiné dostupné NRTI nebyly pro léčení pacienta vhodné (viz bod 4.5).
Polish: Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania zydowudyny lub abakawiru z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, chyba że brak jest innych dostępnych NRTI odpowiednich do leczenia danego pacjenta (patrz punkt 4.5).
Czech: - abakavir a zidovudin.
Polish: abakawir i zydowudyna.
Czech: Opatrnost musí být při podávání přípravku Aptivus pacientům s abnormalitami jaterních enzymů nebo s hepatitidou v anamnéze.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Aptivus z rytonawirem pacjentom z zaburzeniami dotyczącymi enzymów wątrobowych lub z zapaleniem wątroby w wywiadzie.
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je nutno užívat opatrně u pacientů, u kterých může nastat riziko zvýšeného krvácení po poranění, po operaci nebo při dalších onemocněních, nebo u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky zvyšující riziko krvácení, jako jsou antitrombotické léky a antikoagulancia nebo užívají k suplementaci vitamín E. Pacienti léčení přípravkem Aptivus perorální roztok musí být poučeni, aby neužívali žádný vitamín E k suplementaci.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Aptivus podawanego z małą dawką rytonawiru u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień z powodu urazów, zabiegów chirurgicznych lub innych schorzeń medycznych, a także u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty, oraz u osób przyjmujących preparaty z witaminą E. Pacjentom przyjmującym roztwór doustny Aptivus należy doradzić, aby nie przyjmowali żadnych preparatów z witaminą E.
Czech: S-methadon: Cmax ↓ 62% S-methadon: AUC ↓ 63%
Polish: S-metadon Cmax ↓ 62% S-metadon AUC ↓ 63%
Czech: Všichni pacienti byli v minulosti léčeni nejméně dvěma antiretrovirovými režimy založenými na inhibitorech proteázy a v době vstupu do studie léčebný režim založený na inhibitorech proteázy selhával.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymali przynajmniej dwa schematy leczenia przeciwretrowirusowego oparte na PI i nie osiągnięto efektów leczenia opartego na PI w momencie zakwalifikowania do badania.
Czech: Pokud je Aptivus/ritonavir podáván současně s telaprevirem, lze očekávat snížení nebo zvýšení expozice telapreviru.
Polish: Podczas stosowania produktu Aptivus podawanego razem z małą dawką rytonawiru w połączeniu z telaprewirem można spodziewać się spadku lub wzrostu narażenia na telaprewir.
Czech: U pacientů nebyl pozorován žádný typ abnormálních hematologických nebo koagulačních parametrů obecně nebo v době před vývojem nitrolebního krvácení.
Polish: Nie odnotowano typowych nieprawidłowości hematologicznych i w parametrach koagulogramu wśród pacjentów, również tych u których później wystąpiło krwawienie wewnątrzczaszkowe.
Czech: Aptivus je kontraindikován u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B nebo C) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Polish: Produkt Aptivus jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką (stopień B lub C na skali Child-Pugh) niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky k ritonaviru nebo k dalším Vám předepsaným lékům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących rytonawiru czy innych przepisanych leków, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czech: Jakmile začne Vaše dítě užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u něj kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Polish: Poza zakażeniami oportunistycznymi, po rozpoczęciu leczenia zakażenia wirusem HIV u twojego dziecka mogą także wystąpić u niego choroby autoimmunologiczne (stan, w którym układ immunologiczny atakuje zdrowe komórki).
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být kombinovány spolu s přípravkem Aptivus podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Polish: Preparatów ziołowych zawierających w swym składzie dziurawiec zwyczajny, nie należy stosować równocześnie z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Czech: Vardenafil
Polish: Wardenafil
Czech: Vaše dítě nesmí PŘERUŠOVAT léčbu přípravkem Aptivus, dokud mu dětský lékař neurčí jinak.
Polish: NIE przerywać podawania leku Aptivus , chyba że lekarz prowadzący dziecko zaleci inaczej.
Czech: - didanosin: pokud Vaše dítě užívá potahované tablety didanosinu, musíte mu je dát nejméně dvě - hodiny před podáním přípravku Aptivus nebo dvě hodiny po něm.
Polish: dydanozyna: jeśli dziecko przyjmuje tabletki powlekane dojelitowe, powinien przyjmować je co najmniej dwie godziny przed przyjęciem leku Aptivus lub po przyjęciu tego leku.
Czech: Je třeba upozornit, že přechod z perorálního roztoku na tobolky přípravku Aptivus by mohl být spojen se snížením biologické dostupnosti.
Polish: Należy zwrócić uwagę na to, że zmiana produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego na kapsułki może wiązać się ze zmniejszeniem narażenia na działanie typranawir.
Czech: Digoxin 0,25 mg 1xD i.v.
Polish: Digoksyna 0,25 mg QD i.v.
Czech: Tipranavir podávaný s ritonavirem v nízké dávce zvyšuje plazmatické koncentrace atorvastatinu (viz bod 4.5).
Polish: Typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, powoduje zwiększenie stężenia w osoczu atorwastatyny (patrz punkt 4.5).
Czech: Dávky ritonaviru nižší než 200 mg dvakrát denně pro dospělé a nižší než 150 mg/m 2 dvakrát denně pro děti nesmí být užívány, protože mohou měnit profil účinnosti kombinace.
Polish: Nie należy podawać rytonawiru w mniejszej dawce niż 150 mg/m 2 pc. dwa razy na dobę, ponieważ może to zmienić profil skuteczności skojarzonych leków.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce a těchto glukokortikoidů se nedoporučuje, kromě situace, kdy potenciální přínos léčby převažuje riziko systémových účinků kortikosteroidů (viz bod 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, i wspomnianych glukokortykosteroidów, chyba że potencjalne korzyści wynikające z leczenia przeważają nad ryzykiem ogólnoustrojowego wpływu działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Czech: Etravirin
Polish: Etrawiryna
Czech: Výchozí charakteristiky pacientů ve věku 2 - 12 let, kteří užívali Aptivus perorální roztok
Polish: Charakterystyka na początku leczenia u pacjentów w wieku 2 - <12 lat przyjmujących produkt Aptivus roztwór doustny
Czech: Vzhledem k tomu, že renální clearance tipranaviru je zanedbatelná, u pacientů s poruchou funkce ledvin nelze očekávat zvýšené koncentrace tipranaviru.
Polish: Ponieważ nerkowy klirens typranawiru nie ma istotnego znaczenia, nie oczekuje się podwyższonego stężenia tego leku u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Czech: Spasmolytika Tolterodin
Polish: Leki przeciwskurczowe Tolterodyna
Czech: Fenobarbital a fenytoin je nutno podávat opatrně v kombinaci s přípravkem Aptivus, podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas skojarzonego stosowania fenobarbitalu i fenytoiny z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 4.4).
Czech: Glyceromakrogol-ricinoleát Bezvodý ethanol
Polish: Rycynowy glicerol makrogolu Etanol
Czech: Máte-li jakékoli další otázky k ritonaviru nebo k dalším lékům předepsaným Vašemu dítěti, zeptejte se dětského lékaře nebo lékárníka.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących rytonawiru czy innych przepisanych leków, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego dziecko lub farmaceuty.
Czech: Amprenavir: Cmax ↓ 39% Amprenavir: AUC ↓ 44% Amprenavir: Cmin ↓ 55%
Polish: Amprenawir Cmax ↓ 39% Amprenawir AUC ↓ 44% Amprenawir Cmin ↓ 55%
Czech: Další informace o možných nežádoucích účincích ve vztahu ke kombinované antiretrovirové léčbě: - Krvácení
Polish: Pozostałe informacje o możliwych działaniach niepożądanych związanych ze skojarzonym stosowaniem leków przeciwretrowirusowych:
Czech: Klinický význam snížené plazmatické koncentrace loperamidu není znám.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszonego stężenia loperamidu w osoczu nie jest znane.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova nemoc a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Czech: Pokud perorální hormonální antikoncepci nebo HST užíváte, existuje u Vás zvýšené riziko vzniku kožní vyrážky při užívání přípravku Aptivus.
Polish: Jeśli pacjentka stosuje doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, istnieje zwiększone ryzyko wysypki skórnej podczas stosowania leku Aptivus.
Czech: Současné užívání tipranaviru podávaného s ritonavirem v nízké dávce a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, není doporučeno, ledaže by potenciální prospěch převážil riziko systémových kortikosteroidních účinků, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z flutykazonem lub z innymi glukokortykosteroidami, które metabolizowane są przez CYP3A4, chyba że potencjalne korzyści leczenia przeważają nad ryzykiem ogólnoustrojowego wpływu działania kortykosteroidów, włączając zespół Cushinga i hamowanie czynności nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Czech: Proto by měl být Aptivus podávaný s ritonavirem v nízké dávce užíván s jídlem.
Polish: Dlatego produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru, należy przyjmować w trakcie posiłków.
Czech: Pacienty je nutno adekvátním způsobem poučit.
Polish: Należy dokładnie o tym poinformować pacjenta.
Czech: Pečlivé monitorování je proto potřebné u pacientů léčených přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.4).
Polish: Dlatego konieczna jest ścisła kontrola pacjentów otrzymujących produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 4.4).
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Polish: Poza zakażeniami oportunistycznymi, po rozpoczęciu leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (stan, w którym układ immunologiczny atakuje zdrowe komórki).
Czech: V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Czech: Vždy podejte Vašemu dítěti tento přípravek přesně podle pokynů jeho (jejího) lékaře.
Polish: Ten lek należy zawsze podawać dziecku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: Vzácné: mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 1000 - Selhání jater (včetně fatálního konce) - Zánět jater - Nahromadění tuku v jaterních buňkách - Zvýšení krevní hladiny bilirubinu (rozkladný produkt hemoglobinu) - Dehydratace (stav, kdy tělo nemá dostatek vody) - Hubnutí v obličeji - Krvácení do mozku* (viz informace výše)
Polish: Rzadko: mogą wystąpić do 1 na 1000 osób - niewydolność wątroby (w tym przypadki śmiertelne) - zapalenie wątroby - stłuszczenie wątroby - zwiększenie stężenia bilirubiny (produktu rozpadu hemoglobiny) we krwi - odwodnienie (niewystarczająca zawartość wody w organizmie) - wyszczuplenie twarzy - krwawienie do mózgu* (patrz powyżej) - zwiększone stężenie enzymu trzustkowego: lipazy.
Czech: 500 mg/200 mg.
Polish: w dawkach >200 mg/dobę.
Czech: Tato léčiva se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku - námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy) - astemizol nebo terfenadin (užívané k léčbě alergií nebo senné rýmy) - simvastatin nebo lovastatin (užívané ke snížení hladin cholesterolu v krvi) - amiodaron, bepridil, flekainid, propafenon nebo chinidin (užívané k léčbě srdečních poruch) - metoprolol (užívaný k léčbě srdečního selhání) - alfuzosin a sildenafil (pokud jsou užívány k léčbě vzácného onemocnění cév charakterizovaného zvýšeným tlakem v plicní tepně) - kolchicin (užívaný při záchvatech dny u pacientů s onemocněním ledvin nebo jater)
Polish: - pochodne ergotaminy (stosowane w bólach głowy) - astemizol lub terfenadynę (stosowane do leczenia alergii lub kataru siennego) - symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi) - amiodaron, beprydyl, flekainid, propafenon, chinidynę (stosowane w chorobach serca) - metroprolol (stosowany w niewydolności serca) - alfuzosynę i syldenafil (stosowane w leczeniu rzadkiego zaburzenia naczyniowego objawiającego się podwyższonym ciśnieniem krwi w tętnicy płucnej) - kolchicynę (stosowana w leczeniu zaostrzeń dny moczanowej u pacjentów z chorobą nerek lub wątroby)
Czech: až 400 mg na denní dávku, což odpovídá 8 ml piva nebo méně než 4 ml vína.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 7% objętościowych etanolu (alkoholu), tj. nawet do 400 mg na dawkę dobową, co stanowi równoważnik 8 ml piwa lub prawie 4 ml wina.
Czech: Farmakokinetika tipranaviru nebyla u pacientů s poruchou funkce ledvin studována.
Polish: Nie badano farmakokinetyki tyranawiru u pacjentów z niewydolnością nerek.
Czech: Existují zprávy o bolestech svalů, jejich citlivosti nebo slabosti.
Polish: Opisywano ból, tkliwość oraz osłabienie mięśni.
Czech: Ve srovnání s tobolkami je biologická dostupnost tipranaviru vyšší, když je podáván ve stejné dávce ve formě perorálního roztoku.
Polish: W porównaniu do kapsułek, narażenie na działanie typranawiru jest większe, kiedy podawana jest taka sama dawka w postaci roztworu doustnego.
Czech: Bezpečná a účinná dávka nebyla stanovena, pokud je užíván s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Polish: Nie ustalono skutecznej i bezpiecznej dawki w przypadku jednoczesnego podawania leku z produktem Aptivus w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru.
Czech: Zvýšení triacylglycerolů stupně 3 nebo 4 se objevilo mnohem častěji u ramene tipranavir s ritonavirem ve srovnání se srovnávacím ramenem.
Polish: Zwiększenie stężeń triglicerydów do stopnia 3. lub 4. występowało częściej w grupie pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z układem kontrolnym.
Czech: Narkotická analgetika Methadon 5 mg 1xD Methadon: Cmax ↓ 55% Methadon: AUC ↓ 53% Methadon: Cmin ↓ 50%
Polish: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Czech: Děti Aptivus měkké tobolky nesmí užívat děti do 12 let.
Polish: Dzieci Nie należy stosować leku Aptivus kapsułki miękkie u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aptivus 250 mg kapsułki miękkie
Czech: Aptivus perorální roztok musí být užíván s jídlem.
Polish: Lek Aptivus roztwór doustny należy przyjmować z posiłkami.
Czech: Dítě musí Aptivus užívat spolu s:
Polish: Aptivus należy podawać dziecku razem z:
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se u těchto přípravků rovněž podívejte do příslušných souhrnů údajů o přípravku.
Polish: W przypadku stosowania skojarzonej terapii przeciwwirusowej u pacjentów z zapaleniem wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z Charakterystykami Produktu Leczniczego podawanych leków.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Aptivus 250 mg měkké tobolky tipranavirum
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aptivus 250 mg kapsułki miękkie typranawir
Czech: Lurasidon
Polish: Lurazydon
Czech: - emtricitabin: pokud užíváte emtricitabin, před zahájením léčby přípravkem Aptivus musí být - vyšetřeny Vaše ledviny
Polish: - emtrycytabina: jeśli pacjent przyjmuje emtrycytabinę, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aptivus należy zbadać czynność jego nerek.
Czech: Výchozí charakteristiky pacientů ve věku 12 - 18 let, kteří užívali tobolky Proměnná
Polish: Charakterystyka na początku leczenia u pacjentów w wieku 2-18 lat przyjmujących lek w kapsułkach