FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: *Krvácení do mozku, které může vést k trvalé invaliditě nebo k úmrtí, se objevilo u některých pacientů léčených přípravkem Aptivus v klinických studiích.
Slovenian: Lahko povzroči trajno invalidnost ali smrt, ki so jo zasledili v kliničnih raziskavah pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Aptivus.
Czech: Léčba s přípravkem Aptivus nevede k vyléčení infekce virem HIV-1 nebo AIDS.
Slovenian: Zdravilo Aptivus okužbe s HIV-1 niti aidsa ne ozdravi.
Czech: Úprava dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin není nutná.
Slovenian: Bolnikom z normalnim ledvičnim delovanjem odmerka ni treba prilagoditi.
Czech: Data naznačují, že ačkoli je ritonavir inhibitor P-gp, celkový účinek přípravku Aptivus podávaného s ritonavirem v nízké dávce při navrhovaném dávkovacím režimu v rovnovážném stavu je indukce P-gp.
Slovenian: Podatki kažejo, da je neto učinek zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, ob priporočenem režimu odmerjanja v ravnovesnem stanju indukcija P-gp, čeprav je ritonavir zaviralec P-gp.
Czech: K tomu došlo obecně u pacientů s pokročilým onemocněním virem HIV, kteří užívali řadu doprovodných léčivých přípravků.
Slovenian: Večinoma so jih zasledili pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV, ki so hkrati jemali več drugih zdravil.
Czech: Může nastat potřeba zvýšit dávkování methadonu.
Slovenian: Včasih je treba odmerek metadona zmanjšati.
Czech: Dávkování pomocí odměrné stříkačky zůstává přesné i v případě viditelné přítomnosti krystalů.
Slovenian: Odmerjanje z odmernikom je natančno, četudi so v steklenici kristali.
Czech: Inhibitory fúze Enfuvirtid
Slovenian: Fuzijski zaviralci (zaviralci zlitja) Enfuvirtid
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA/VNITŘNÍ OBAL
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA/STIČNA OVOJNINA
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař odebere krevní vzorky za účelem testování rezistence viru HIV ve Vašem případě.
Slovenian: Zdravnik bo pred začetkom zdravljenja naročil vzorce krvi za preizkus odpornosti virusa HIV, s katerim ste okuženi.
Czech: Neužívejte Aptivus - jestliže jste alergický(á) na tipranavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Aptivus: - če ste alergični na tipranavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate zmerne do hude jetrne težave.
Czech: Aptivus je kontraindikován u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B nebo C) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Slovenian: Aptivus je kontraindiciran pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno okvaro (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Czech: V moči byl nalezen nezměněný tipranavir ve stopovém množství (0,5 % močové radioaktivity).
Slovenian: V seču so odkrili sledi nespremenjenega tipranavirja (0,5% radioaktivnosti v seču).
Czech: Profil interakcí tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce je složitý.
Slovenian: Profil medsebojnega delovanja tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, je kompleksen.
Czech: Klinický význam snížené plazmatické koncentrace loperamidu není znám.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšanja loperamidove koncentracije v plazmi ni znan.
Czech: Digoxin 0,25 mg 1xD p.o.
Slovenian: Digoksin 0,25 mg 1-krat na dan p.o.
Czech: Převládajícími účinky při opakovaném podávání tipranaviru u všech toxikologicky testovaných druhů zvířat byly účinky na gastrointestinální trakt (zvracení, měkká stolice, průjem) a játra (hypertrofie).
Slovenian: Pri vseh živalskih vrstah, pri katerih so proučevali toksičnost, so učinke večkratnih odmerkov tipranavirja odkrili pretežno v prebavilih (emeza, mehko blato, driska) in jetrih (hipertrofija).
Czech: Pokud užíváte antacida obsahující hliník a hořčík (léky užívané k léčbě dyspepsie/gastroezofageálního refluxu), doba mezi užitím přípravku Aptivus a antacidy musí být minimálně dvě hodiny.
Slovenian: Če jemljete antacide na osnovi aluminija ali magnezija (za zdravljenje dispepsije/ gastroezofagealnega refluksa) mora biti časovni interval med zdravilom Aptivus in antacidom vsaj dve uri.
Czech: Mezi další léky, při jejichž podávání spolu s přípravkem Aptivus může docházet ke vzniku interakcí, patří: - perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HST): Pokud Vaše dítě užívá tablety hormonální antikoncepce k zábraně těhotenství, musí užívat i další nebo jiný typ antikoncepce (například bariérovou antikoncepci, jako jsou kondomy).
Slovenian: Druga zdravila, s katerimi lahko ima zdravilo Aptivus interakcije: peroralni kontraceptivi ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje: Če vaš otrok jemlje kontracepcijske tabletke za preprečitev zanositve, mora uporabljati dodatno kontracepcijo ali drugo vrsto kontracepcije (npr. kondome).
Czech: Dětský lékař odebere dítěti krev ke zjištění, jak dobře pracují játra dítěte (k ověření funkce jater).
Slovenian: Otrokov zdravnik bo vzel krvni vzorec za preizkus delovanja otrokovih jeter (otrokove jetrne funkcije).
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus a ritonaviru v nízké dávce s přípravky primárně metabolizovanými CYP3A může vést ke změně plazmatických koncentrací tipranaviru nebo jiných látek, což může měnit jejich terapeutické i nežádoucí účinky (viz seznam a podrobnosti k uvažovaným látkám níže).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in zdravil, ki se pretežno presnavljajo s CYP3A, lahko spremeni plazemske koncentracije tipranavirja ali drugih zdravil, kar bi lahko spremenilo njihove terapevtske in neželene učinke (glejte seznam in spodnje podrobnosti o teh zdravilih).
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se u těchto přípravků rovněž podívejte do příslušných souhrnů údajů o přípravku.
Slovenian: Če bolnik sočasno prejema protivirusna zdravila zaradi hepatitisa B ali C, je treba pregledati tudi Povzetke glavnih značilnosti teh zdravil.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce a léčivých přípravků, jejichž clearance je vysoce závislá na cytochromu CYP2D6, jako jsou antiarytmika flekainid, propafenon a metoprolol podávaný při srdečním selhání (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnem jemanju z majhnimi odmerki ritonavirja in zdravil, katerih očistek je zelo odvisen od CYP2D6, na primer antiaritmikov flekainida, propafenona in metoprolola za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.5).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté dyspnoe
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni dispneja
Czech: Jak Aptivus vypadá a co obsahuje toto balení Perorální roztok Aptivus je čirá kapalina žluté barvy.
Slovenian: Izgled zdravila Aptivus in vsebina pakiranja Peroralna raztopina zdravila Aptivus je prozorna, rumena tekočina.
Czech: Informujte svého dětského lékaře, pokud se Vaše dítě léčí léky na ředění krve, nebo zda užívá vitamín E. Váš dětský lékař se může za těchto okolností rozhodnout uplatnit určitá bezpečnostní opatření.
Slovenian: Obvestite otrokovega zdravnika, če vaš otrok prejema zdravilaza redčenje krviali jemlje vitamin E. Otrokov zdravnik bo v tem primeru presodil ali so potrebni določeni previdnostni ukrepi.
Czech: Vzhledem k tomu, že renální clearance tipranaviru je zanedbatelná, u pacientů s poruchou funkce ledvin nelze očekávat zvýšené koncentrace tipranaviru.
Slovenian: Ker je tipranavirjev ledvični očistek neznaten, pri bolnikih z ledvično okvaro ni pričakovati povečanja njegove koncentracije v plazmi.
Czech: Toxikologické studie na zvířatech byly provedeny u myší, potkanů a psů se samotným tipranavirem a při podávání tipranaviru spolu s ritonavirem (poměr hmotnosti 3,75 : 1) u potkanů a psů.
Slovenian: Raziskave toksičnosti pri živalih so izvedli s samim tipranavirjem (pri različnih živalskih vrstah) in ob sočasnem dajanju ritonavirja (v razmerju 3,75 : 1) pri podganah in psih.
Czech: účinku je indukce glukuronosyltransferázy tipranavirem/ritonavirem.
Slovenian: Menijo, da je mehanizem delovanja indukcija glukuronozil-transferaze, ki jo povzroča tipranavir/r.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus u dětí ve věku do 2 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aptivus pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Czech: Pro děti od 2 do 12 let je vhodný perorální roztok přípravku Aptivus (další podrobnosti viz příslušné SmPC).
Slovenian: Za otroke, stare 2 do 12 let, je na voljo peroralna raztopina Aptivus (podrobnejše podatke najdete v ustreznem Povzetku glavnih značilnosti zdravila).
Czech: Pokud je to nevyhnutelné, je možno zvážit zvýšení dávky omeprazolu nebo esomeprazolu na základě klinické odpovědi na léčbu.
Slovenian: Če se ji ne moremo izogniti, je treba na podlagi kliničnega odziva na zdravljenje presoditi o povečanju odmerka omeprazola ali esomeprazola.
Czech: U pacientů nebyl pozorován žádný typ abnormálních hematologických nebo koagulačních parametrů obecně nebo v době před vývojem nitrolebního krvácení.
Slovenian: Pri bolnikih na splošno ali pred razvojem možganske krvavitve ni bilo razpoznavnega vzorca nenormalnih hematoloških ali koagulacijskih parametrov.
Czech: Zvýšené dávkování a dlouhodobé podávání pethidinu s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce se nedoporučuje vzhledem ke zvýšeným koncentracím metabolitu norpethidinu, který má jak analgetickou aktivitu, tak i stimulační aktivitu v CNS (například křeče).
Slovenian: Povečanja odmerka in dolgotrajne uporabe meperidina z zdravilom Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne priporočamo zaradi povečanih koncentracij presnovka normeperidina, ki deluje analgetično in stimulativno na CŽS (na primer krči).
Czech: Mezi další léky, při jejichž podávání spolu s přípravkem Aptivus může docházet ke vzniku interakcí, patří: - perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HST): Pokud užíváte tablety hormonální antikoncepce k zábraně těhotenství, musíte užívat i další nebo jiný typ antikoncepce (například bariérovou antikoncepci, jako jsou kondomy).
Slovenian: Druga zdravila, s katerimi lahko ima zdravilo Aptivus interakcije: peroralni kontraceptivi ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje: Če jemljete kontracepcijske tabletke za preprečitev zanositve, morate uporabljati dodatno kontracepcijo ali drugo vrsto kontracepcije (npr. kondome).
Czech: U virů získaných od pacientů s anamnézou bohaté léčby, kteří užívali více peptidových inhibitorů proteázy, je vyšší než 10násobná rezistence vůči tipranaviru neobvyklá (< 2,5% testovaných izolátů).
Slovenian: Večja odpornost proti tipranavirju od 10-kratne je redka pri virusih, izoliranih pri bolnikih, ki so se že večkrat zdravili z več peptidnimi zaviralci proteaze (< 2,5% testiranih izolatov).
Czech: Mezi tyto léčivé látky patří antiarytmika (jako je amiodaron, bepridil, chinidin), antihistaminika (jako je astemizol, terfenadin), námelové deriváty (jako je dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), přípravky ovlivňující gastrointestinální motilitu (jako je cisaprid), antipsychotika (jako je pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (jako je perorálně podávaný midazolam a triazolam) a inhibitory HMG-CoA reduktázy (jako je simvastatin a lovastatin) (viz bod 4.5).
Slovenian: Te zdravilne učinkovine so antiaritmiki (kot so amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminiki (kot sta astemizol, terfenadin), derivati rženih rožičkov (kot so dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), zdravila, ki vplivajo na motiliteto prebavil (kot je cisaprid), antipsihotiki (kot so pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativi ali hipnotiki (kot sta peroralna oblika midazoloma in triazolama) in zaviralci reduktaze HMG-CoA (kot sta simvastatin in lovastatin) (glejte poglavje 4.5).
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus/ritonavir se sildenafilem během léčby pulmonální arteriální hypertenze je kontraindikováno.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus/ritonavirja s sildenafilom je pri zdravljenju pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pojavi vnetna reakcija na nesimptomatične ali rezidualne oportunistične povzročitelje, ki lahko privede do hudih kliničnih stanj ali poslabšanja simptomov.
Czech: Současné podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulárních nežádoucích příhod spojených se salmeterolem, včetně prodloužení QT, palpitací a sinusové tachykardie.
Slovenian: Sočasno dajanje tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja lahko poveča tveganje neželenih učinkov salmeterola na srce in žilje, med drugim se lahko podaljša QT interval ter se pojavijo palpitacije in sinusna tahikardija.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje in ravnanje z zdravilom
Czech: Tyto testy potvrdí, že je virus HIV v krvi dítěte odolný (rezistentní) vůči většině jiných inhibitorů proteázy.
Slovenian: Preizkus bo potrdil, da je HIV v otrokovi krvi odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Czech: Aptivus obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, který může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Slovenian: Zdravilo Aptivus vsebuje makrogolglicerol ricinolat, ki lahko povzroči želodčne motnje in drisko.
Czech: ritonavirem v nízké dávce (to pomáhá přípravku Aptivus k dosažení dostatečně vysokých hladin v krvi dítěte) jinými léky proti infekci HIV.
Slovenian: - majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivus v krvi otroka lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
Czech: Mechanismy a potenciální mechanismy přispívající k profilu interakcí tipranaviru jsou popsány (viz bod 4.5).
Slovenian: Opisani so mehanizmi in možni mehanizmi medsebojnega delovanja s tipranavirjem (glejte poglavje
Czech: Během 48 týdnů léčby byl v rameni tipranavir/ritonavir ve srovnání k rameni srovnávací PI/ritonavir podíl pacientů s HIV-1 RNA < 400 kopií/ml 30%, resp. 14%, a s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml 23%, resp. 10%.
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja je bil delež bolnikov s HIV-1 RNA < 400 kopij/ml v skupini bolnikov s tipranavirjem ob ritonavirju v primerjavi s skupino, ki je prejemala zaviralec proteaze (PI) ob ritonavirju, 30% in 14%, s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml pa 23% in 10%.
Czech: Pokud Vaše dítě užívá antacida obsahující hliník a hořčík (léky užívané k léčbě dyspepsie/gastroezofageálního refluxu), doba mezi užitím přípravku Aptivus a antacidy musí být minimálně dvě hodiny.
Slovenian: Če vaš otrok jemlje antacide na osnovi aluminija ali magnezija (za zdravljenje dispepsije/ gastroezofagealnega refluksa) mora biti časovni intervalmed zdravilom Aptivus in antacidom vsaj dve uri.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Aptivus, kteří dosáhli věku 12 let, by měli být převedeni na formu tobolek (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Aptivus peroralna raztopina, je treba pri starosti 12 let zamenjati to obliko zdravila s kapsulami (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2xD
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Czech: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Slovenian: Cmax etravirina ↓ 71 % AUC etravirina ↓ 76 % Cmin etravirina ↓ 82 %
Czech: Současné užívání rilpivirinu s některými ritonavirem zesílenými inhibitory proteázy prokázalo zvýšení plazmatických koncentrací rilpivirinu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi rilpivirina in nekaterih z ritonavirjem okrepljenih zaviralcev proteaze se je zvečala koncentracija rilpivirina v plazmi.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Aptivus, pokud jste nikdy nebyli léčeni antiretrovirovou terapií nebo jsou ve Vašem případě kdispozici jiné možnosti antiretrovirové léčby.
Slovenian: Zdravila Aptivusne smete uporabljati, če se še nikoli niste zdravili s protiretrovirusnimi zdravili ali imate na voljo druge oblike protiretrovirusnega zdravljenja.
Czech: Klinické údaje vztahující se k fertilitě nejsou pro tipranavir k dispozici.
Slovenian: Za tipranavir ni na voljo kliničnih podatkov o plodnosti.
Czech: Pokud je Vám 65 a více let, Váš lékař bude velmi opatrný při předepisování přípravku Aptivus měkké tobolky a bude Vaši léčbu velmi pozorně sledovat.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, bo zdravnik pri predpisovanju zdravila Aptivus mehke kapsule previden in bo vaše zdravljenje natančno spremljal.Tipranavir so uporabili pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let in starejših.
Czech: Současné užívání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a alfuzosinu je kontraindikováno.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in alfuzosina je kontraindicirana.
Czech: Přípravek Aptivus musí dítě užívat spolu s ritonavirem.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati skupaj z ritonavirjem.
Czech: Doporučuje se monitorovat sérové koncentrace digoxinu až do dosažení rovnovážného stavu.
Slovenian: Dokler se ne vzpostavi stanje dinamičnega ravnovesja, je priporočljivo spremljati koncentracijo digoksina v serumu..
Czech: Celkem léčených pacientů (N) 62 Nežádoucí účinky [n (%)] Průjem
Slovenian: Skupno število zdravljenih bolnikov (n)
Czech: Aptivus také obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, který může vyvolat podráždění žaludku a průjem.
Slovenian: Zdravilo Aptivus vsebuje še makrogolglicerol ricinolat, ki lahko povzroči želodčne težave in drisko.
Czech: Lékař pečlivě zváží, zda je u Vás vhodná léčba kombinací přípravku Aptivus s těmito inhibitory proteázy.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno presodil, ali naj vas zdravi s kombinacijami zdravila Aptivus in zaviralcev proteaze.
Czech: Plazmatické koncentrace rabeprazolu mohou být sníženy v důsledku indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavirem.
Slovenian: Rabeprazolova koncentracija v plazmi se lahko zmanjša, ker tipranavir/r inducira CYP 2C19.
Czech: Brzy po zahájení léčby zaměřené proti viru HIV se mohou u některých pacientů s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS), kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, která vzniká po snížení imunity), objevit známky a příznaky zánětu z dřívějších infekcí.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (aidsom) in oportunističnimi okužbami se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe s HIV pojavijo znaki in simptomi vnetja, ki so jih povzročale prejšnje okužbe.
Czech: V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Czech: Méně časté anorexie, snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, hyperamylazemie, hypercholesterolemie, diabetes mellitus, hyperglykemie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hipertrigliceridemija, hiperlipidemija občasni anoreksija, zmanjšanje teka, zmanjšanje telesne mase, hiperamilazemija, hiperholesterolemija, diabetes mellitus, hiperglikemija redki dehidracija
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, je třeba obsah spotřebovat do 60 dní (uchovávejte při teplotě do 25 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C do 8°C).Po prvem odprtju steklenice vsebino uporabite v 60 dneh (shranjujte pri temperaturi do 25°C).
Czech: Klarithromycin: Cmax ↔ Klarithromycin: AUC ↑ 19% Klarithromycin: Cmin ↑ 68%
Slovenian: Cmax klaritromicina ↔ AUC klaritromicina ↑ 19% Cmin klaritromicina ↑ 68%
Czech: Nedoporučuje se žádná zvláštní úprava dávkování.
Slovenian: Ni priporočila o specifičnem prilagajanju odmerka.
Czech: V experimentech in vitro byla pozorována inhibice agregace trombocytů tipranavirem při hladinách odpovídajících expozici pozorované u pacientů léčených přípravkem Aptivus s ritonavirem.
Slovenian: Pri poskusih in vitro je bil zaviralni učinek tipranavirja na agregacijo humanih trombocitov v skladu z izpostavljenostjo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) z důvodu rizika poklesu plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků tipranaviru (viz bod 4.5).
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko zmanjšajo koncentracijo tipranavirja v plazmi in oslabijo njegove klinične učinke (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom prosím svého dětského lékaře.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti otrokovega zdravnika.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aptivus, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) větší množství přípravku Aptivus než předepsanou dávku, informujte co nejdříve svého lékaře.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aptivus, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aptivus od predpisanega, čim prej obvestite zdravnika.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje tipranavirum 250 mg.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
Czech: Proto nemají být pacienti převáděni z přípravku Aptivus tobolky na Aptivus perorální roztok (viz body 5.1 a 5.2).
Slovenian: Zato bolnikom zdravila Aptivus kapsule ne smemo zamenjati za zdravilo Aptivus peroralna raztopina (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Czech: Musíte přesnou dávku odměřit pomocí dodávané odměrné stříkačky a adaptéru následujícím způsobem:
Slovenian: Odmerek lahko natančno izmerite s priloženo odmerno brizgo in adapterjem:
Czech: - didanosin: pokud užíváte potahované tablety didanosinu, musíte je brát nejméně dvě hodiny před užitím přípravku Aptivus nebo dvě hodiny po něm.
Slovenian: Didanozin: Če jemljete didanozin v obliki gastrorezistentnih tablet, jih morate vzeti najmanj dve uri pred zdravilom Aptivus ali po njem.
Czech: Pacienti se středně těžkou nebo těžkou (Child-Pugh B nebo C) poruchou funkce jater.
Slovenian: Bolniki z zmerno ali hudo (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi) jetrno okvaro.
Czech: Bylo prokázáno, že užívání všech dávek ve správnou dobu: - významně zvyšuje účinnost kombinace antiretrovirových léků pro dítě - snižuje možnost vývoje antiretrovirové rezistence u dítěte.
Slovenian: Če je vaš otrok prenehal jemati zdravilo Aptivus Pokazalo se je, da se ob jemanju vseh odmerkov ob ustreznem času: močno poveča učinkovitost kombinacije protiretrovirusnih zdravil, ki jih jemlje vaš otrok; zmanjša možnost, da bi HIV postal odporen proti otrokovim protiretrovirusnim zdravilom.
Czech: S-methadon: Cmax ↓ 62% S-methadon: AUC ↓ 63%
Slovenian: Cmax S-metadona ↓ 62% AUC S-metadona ↓ 63%
Czech: Proto není v současné době indikováno rutinní vyšetřování koagulačních parametrů během péče o pacienty, kteří jsou léčeni přípravkem Aptivus.
Slovenian: Zato med zdravljenjem z zdravilom Aptivus rutinske meritve koagulacijskih parametrov zaenkrat niso indicirane.
Czech: Současné užívání tipranaviru podávaného s ritonavirem v nízké dávce a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, není doporučeno, ledaže by potenciální prospěch převážil riziko systémových kortikosteroidních účinků, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in flutikazona ali drugih glukokortikosteroidov, ki jih presnavlja CYP3A4, ne priporočamo, razen kadar je možna korist zdravljenja večja od tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov, kot sta Cushingov sindrom in supresija nadledvičnih žlez (glejte poglavje 4.5).
Czech: Ve výchozím stavu musela být přítomna nejméně jedna mutace primárního proteázového genu z 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M, a ne více než dvě mutace v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.
Slovenian: Na začetku raziskave so morali bolniki imeti najmanj eno primarno gensko mutacijo proteaze od 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Czech: Tipranavir: Cmax ↓ 25% Tipranavir: AUC ↓ 27% Mechanismus neznámý
Slovenian: Cmax tipranavirja ↓ 25% AUC tipranavirja ↓ 27% Mehanizem ni znan.