FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novonorm 1 mg
Slovenian: novonorm 1 mg
Dutch: Op zulke ogenblikken kan de regulatie van uw diabetes ontregeld raken.
Slovenian: V takšnih primerih lahko sladkorna bolezen postane neurejena;
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere insulinesecretagogen
Slovenian: Kombinacija s sekretagogi insulina
Dutch: • Gemfibrozil (voor de behandeling van verhoogde bloedvetwaarden)
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi),
Dutch: • Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (voor de behandeling van epilepsie)
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (uporabljamo jih pri zdravljenju epilepsije), • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
Dutch: Abnormale leverfunctie, toename van leverenzymen
Slovenian: Moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov
Dutch: • als u vaak een hypo heeft
Slovenian: • če doživljate veliko hip ali
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novonorm 2 mg
Slovenian: novonorm 2 mg
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type
Slovenian: Nizko koncentracijo so v plazmi bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 ugotovili 4 ure po uporabi.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de insuline die het aanmaakt.
Slovenian: da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se telo ne odziva normalno na insulin, ki ga proizvaja.
Dutch: Minder dan 1% van repaglinide wordt teruggevonden in de feces.
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 1 %
Dutch: Repaglinide is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 bij wie de hyperglykemie niet langer alleen door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in s telesno dejavnostjo.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurige bloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische controle worden uitgevoerd.
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Dutch: Embryotoxiciteit en abnormale ledemaatontwikkeling bij foetussen van ratten en pasgeboren jongen werden waargenomen bij vrouwelijke ratten die in de laatste fase van de zwangerschap en tijdens de lactatieperiode werden blootgesteld aan hoge doses.
Slovenian: katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 gebruikers)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Dutch: • Ernstige leverfunctiestoornissen.
Slovenian: • Hudo moteno delovanje jeter.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, polacrilinekalium, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 1 mg en rood ijzeroxide (E172) alleen in de tabletten van 2 mg.
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, polakrilin kalij, povidon (polividon), 85-odstotni glicerol, magnezijev stearat, meglumin,
Dutch: • Orale anticonceptiemiddelen ("de pil")
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za preprečevanje zanositve),
Dutch: • als u te veel NovoNorm inneemt.
Slovenian: • če ste vzeli prevelik odmerek zdravila NovoNorm,
Dutch: • Stoornissen in het zicht
Slovenian: • motnje vida
Dutch: • Buikpijn
Slovenian: • bruhanje
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Slovenian: dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Dutch: • Schildklierproducten (voor de behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte)
Slovenian: • zdravila za ščitnico (uporabljamo jih za zdravljenje nizke ravni ščitničnih hormonov),
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan te hoog worden (hyperglykemie).
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja koncentracije krvnega sladkorja Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Dutch: Polacrilinekalium Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Slovenian: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob polakrilin kalij povidon (polividon) glicerol, 85-odstotni magnezijev stearat meglumin poloksamer
Dutch: • Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie zoals toename van de leverenzymen in uw bloed.
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi Neželeni učinki neznane pogostnosti
Dutch: U kunt een hypo (verkorte term voor hypoglykemie) krijgen als uw bloedsuikerspiegel te laag wordt.
Slovenian: V primeru pojava hipe (nizka koncentracija krvnega sladkorja) Če se vam krvni sladkor prekomerno zniža, lahko doživite hipo (hipa je okrajšava za hipoglikemijo in pomeni simptome nizkega krvnega sladkorja).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een middelmatige CYP2C8remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku 160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je vrednost AUC repaglinida povečala za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat, vrednost t½ pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Dutch: • Deferasirox (voor de verlaging van het ijzergehalte bij een langdurig te hoog gehalte)
Slovenian: • deferasiroks (uporabljamo ga za zdravljenje kronične preobremenitve z železom),
Dutch: Gebruikt u naast NovoNorm nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Dutch: EU/1/98/076/011 30 tabletten EU/1/98/076/012 90 tabletten EU/1/98/076/013 120 tabletten EU/1/98/076/024 270 tabletten
Slovenian: EU/1/98/076/011 30 tablet EU/1/98/076/012 90 tablet EU/1/98/076/013 120 tablet EU/1/98/076/024 270 tablet
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd van repaglinide in combinatie met andere insulinesecretagogen.
Slovenian: Preskušanja, ki bi proučila kombinacijo z drugimi sekretagogi insulina, niso bila izvedena.
Dutch: EU/1/98/076/018 30 tabletten EU/1/98/076/019 90 tabletten EU/1/98/076/020 120 tabletten EU/1/98/076/022 270 tabletten
Slovenian: EU/1/98/076/018 30 tablet EU/1/98/076/019 90 tablet EU/1/98/076/020 120 tablet EU/1/98/076/022 270 tablet
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 0,5 mg tabletten
Slovenian: NovoNorm 0,5 mg tablete
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Dutch: • Thiaziden (diureticum of "plaspil")
Slovenian: • tiazide (diuretiki ali "zdravila za odvajanje vode"),
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Dutch: U mag NovoNorm niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila NovoNorm ne smete jemati.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de oppervlakte onder de curve ("area under the curve" of AUC) van repaglinide met een factor 8,1 en Cmax met een factor 2,4 toe.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NovoNorm 0,5 mg tabletten Repaglinide
Slovenian: NovoNorm 0,5 mg tablete repaglinid
Dutch: Abnormale leverfunctie, toename van leverenzymen Tijdens de behandeling met repaglinide is melding gemaakt van een aantal geïsoleerde gevallen van toename van de leverenzymen.
Slovenian: Med zdravljenjem z repaglinidom so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti jetrnih encimov.
Dutch: De vergunning werd verlengd op 17 augustus 2003 en 17 augustus 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 17. avgusta 2003 in 17. avgusta 2008.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg. Deze dosis moet eventueel worden verhoogd na een of twee weken.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Odmerek bo morda treba po enem ali dveh tednih povečati.
Dutch: Novonorm wordt niet aanbevolen aan patiënten onder de 18 jaar, omdat er niet voldoende informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het middel in deze leeftijdsgroep.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 augustus 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Novonorm verleend aan de firma Novo Nordisk A/S.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NovoNorm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 17. avgusta 1998.
Dutch: Overige informatie over Novonorm:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoNorm:
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOVONORM Povzetek EPAR za javnost
Dutch: In totaal werd aan 2 156 patiënten Novonorm toegediend.
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj je zdravilo NovoNorm prejelo 2156 bolnikov.
Dutch: In een andere studie werd gekeken naar het effect van toevoeging van Novonorm aan metformine.
Slovenian: Druga študija je preučevala učinek dodajanja zdravila NovoNorm k metforminu.
Dutch: Novonorm is verkrijbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; perzikkleurig: 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (bele: 0,5 mg; rumene: 1 mg; barve breskve: 2 mg).
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati bolnikovo glukozo v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Dutch: Indien patiënten moeten overstappen van een ander middel tegen diabetes op Novonorm is de aanbevolen dosis 1 mg.
Slovenian: Če bolniki preidejo z drugega antidiabetičnega zdravila, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Dutch: Novonorm mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor repaglinide of enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Zdravila NovoNorm ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) repaglinid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Novonorm is onderzocht in 45 klinische farmacologische studies (onderzoeken waarbij wordt gekeken naar de wijze waarop het geneesmiddel in het lichaam werkt) en 16 klinische onderzoeken (waarbij werd gekeken naar de effecten ervan bij type 2-diabetespatiënten).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm so preučevali v 45 kliničnih farmakoloških študijah (v katerih so preučevali, kako zdravilo deluje v telesu) in 16 kliničnih preskušanjih (v katerih so preučevali njegove učinke pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2).
Dutch: De verhoogde insulinespiegels daalden weer tot normaal na de maaltijd.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina se je po obroku vrnila na normalno raven.
Dutch: Welke voordelen bleek Novonorm tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoNorm izkazalo med študijami?
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Novonorm.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo NovoNorm odobri dovoljenje za promet.
Dutch: De Novonorm-dosering moet eventueel worden aangepast bij toediening samen met andere geneesmiddelen, ter behandeling van hartklachten, pijnbestrijding, astma en nog een aantal aandoeningen.
Slovenian: Odmerke zdravila NovoNorm bo morda treba tudi prilagoditi, če se uporabljajo z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Dutch: De belangrijkste studies vergeleken Novonorm met andere bij type 2-diabetes gebruikte medicijnen (gibenclamide, glipizide of gliclazide).
Slovenian: V glavnih študijah so zdravilo NovoNorm primerjali z drugimi zdravili, uporabljenimi za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, glipizid ali gliklazid).
Dutch: In de studie waarin Novonorm aan metformine werd toegevoegd bleken de effecten van de twee middelen op zijn minst cumulatief (gelijkwaardig aan de effecten van de twee geneesmiddelen samen).
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo NovoNorm dodali metforminu, so bili učinki dveh zdravil najmanjši (enaki učinkom dveh zdravil, dodanih skupaj).
Dutch: Novonorm wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insuline-afhankelijke diabetes).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Novonorm groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila NovoNorm za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte op het juiste niveau te houden of waarbij het lichaam niet in staat is de insuline effectief te gebruiken.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Novonorm bevat de werkzame stof repaglinide.
Slovenian: NovoNorm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht.
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Dutch: In alle studies zorgde Novonorm voor een afname van de HbA1c-spiegel, hetgeen aangeeft dat het bloedglucosegehalte gereguleerd was op een vergelijkbaar niveau als dat van de medicijnen waarmee het vergeleken werd.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo NovoNorm povzročilo znižanje vrednosti HbA1c, kar kaže, da so bile koncentracije glukoze v krvi uravnane v podobnem obsegu kot pri primerjalnih zdravilih.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Novonorm in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoNorm?
Dutch: Novonorm helpt de alvleesklier tijdens maaltijden meer insuline te produceren en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm pomaga trebušni slinavki, da tvori več insulina ob obrokih in se uporablja za uravnavanje sladkorne bolezni tipa 2.
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie (HbA1c - geglycosyleerde hemoglobine) in het bloed gemeten, hetgeen een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Slovenian: V študijah so merili vrednost snovi v krvi, imenovane glikirani hemoglobin (HbA1c), ki je pokazatelj stopnje uravnavanja glukoze v krvi.
Dutch: Waarom is Novonorm goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoNorm odobreno?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Novonorm (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte), buikpijn en diarree Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de bijwerkingen die in samenhang met Novonorm gerapporteerd zijn.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila NovoNorm (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi), bolečine v trebuhu in driska.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Dutch: Novonorm wordt gebruikt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte (de bloedsuikerspiegel) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče uravnavati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Dutch: Novonorm kan ook in combinatie met metformine (een ander medicijn tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten, indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende kan worden gereguleerd.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporablja tudi z metforminom (drugim antidiabetičnim zdravilom) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih koncentracije glukoze v krvi ni mogoče zadovoljivo uravnavati samo z metforminom.
Dutch: Hoe is Novonorm onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NovoNorm raziskano?
Dutch: Novonorm kan ook worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so koncentracije glukoze v krvi običajno dobro uravnane z dieto, vendar občasno doživijo izgubo nadzora nad glukozo v krvi.
Dutch: Waarvoor wordt Novonorm gebruikt?
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo NovoNorm?
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij de volgende categorieën patiënten: patiënten met type 1-diabetes (insuline-afhankelijke diabetes) die geen C-peptide in hun bloed hebben (een merkstof van type 1-diabetes); patiënten met diabetische ketoacidose (hoog gehalte aan ketonen [zuren] in het bloed); patiënten met ernstige leveraandoeningen die eveneens gemfibrozil (een geneesmiddel ter verlaging van het vetgehalte in het bloed) gebruiken.
Slovenian: Uporabljati se ne sme tudi pri bolnikih z diabetično ketoacidozo (visoko koncentracijo ketonov [kislin] v krvi), bolnikih z hudimi težavami z jetri ali bolnikih, ki jemljejo tudi gemfibrozil (zdravilo, ki se uporablja za zniževanje ravni maščob v krvi).
Dutch: Hoe wordt Novonorm gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo NovoNorm uporablja?
Dutch: Hoe werkt Novonorm?
Slovenian: Kako zdravilo NovoNorm deluje?
Dutch: Wat is Novonorm?
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm?
Dutch: Novonorm wordt normaal gesproken tot een kwartier voor de maaltijd toegediend en de dosering wordt aangepast voor een zo goed mogelijke regulatie.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Dutch: 25 (5 x 5) patronen (multiverpakking)
Slovenian: 25 (5 x 5) injekcijskih vložkov (skupno pakiranje)
Dutch: 5 (5 x 1) injectieflacons (multiverpakking)
Slovenian: 5 (5 x 1) vial (skupno pakiranje)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 7 september 1999 Datum van laatste verlenging: 30 april 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. september 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 30. april 2009
Dutch: ATC-code: A10AB05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05.
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Dutch: Hoe en waar injecteren
Slovenian: Kako in kje injicirati
Dutch: Zie ook rubriek 6.2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.2.
Dutch: Eenmaal leeg moet deze worden weggegooid.
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Dutch: ► Verwijder het beschermkapje.
Slovenian: ► Odstranite zaščitni pokrovček.
Dutch: Het patroon kan een kleine hoeveelheid lucht bevatten in de vorm van kleine belletjes.
Slovenian: Vložek lahko vsebuje majhno količino zraka v obliki majhnih mehurčkov.
Dutch: De waargenomen verbeteringen in HbA1c en de veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
Slovenian: Izboljšanja HbA1c in varnostne značilnosti so bili v vseh starostnih skupinah primerljivi.
Dutch: Bij volwassenen en kinderen ligt de individuele insulinebehoefte gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
Slovenian: Individualna potreba po insulinu pri odraslih in otrocih je ponavadi od 0,5 do 1,0 enote/kg/dan.
Dutch: NovoRapid kan bij oudere patiënten gebruikt worden.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid lahko uporabite pri starejših bolnikih.
Dutch: De studies includeerden 167 kinderen van 1-5 jaar, 260 van 6-11 jaar en 285 van 12-17 jaar.
Slovenian: V preskušanji je bilo vključenih 167 otrok, starih 1 - 5 let, 260, starih 6 - 11 let, in 285, starih 12 - 17 let.
Dutch: Het risico op hypoglykemie overdag nam niet significant toe.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo čez dan se ni značilno povečalo.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 1 jaar omdat er geen klinisch onderzoek is gedaan bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Slovenian: Zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 1 leta, saj pri otrocih, mlajših od 1 leta, kliničnih preskušanj niso izvedli.
Dutch: *Zie rubriek 4.8, Beschrijving van bepaalde bijwerkingen.
Slovenian: * glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Dutch: Wat moet u doen als de pomp het niet doet?
Slovenian: Kaj storiti, če črpalka odpove?
Dutch: De waarschuwingverschijnselen doen zich geleidelijk voor.
Slovenian: Opozorilni znaki se pojavijo postopoma.