FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The preparation time from piercing the stopper until end of reconstitution takes 20 minutes on average and should not exceed 90 minutes.
Latvian: Sagatavošana no aizbāžņa caurduršanas līdz izšķīdināšanas beigām aizņem aptuveni 20 minūtes, un tā nedrīkst būt ilgāka par 90 minūtēm.
English: The efficacy and safety of secukinumab 150 mg and 300 mg were evaluated versus either placebo or etanercept.
Latvian: Sekukinumaba 150 un 300 mg devu efektivitāte un drošums tika vērtēts, salīdzinot ar placebo vai etanerceptu.
English: Patients were blinded to the treatment regimen up to week 52, and the study continued to week 156.
Latvian: Līdz 52. nedēļai pacienti nezināja, kādu ārstēšanu saņem, un pētījums turpinājās līdz 156. nedēļai.
English: In addition, one study assessed a chronic treatment regimen versus a “retreatment as needed” regimen [SCULPTURE].
Latvian: Turklāt vienā pētījumā (SCULPTURE) tika vērtēta ilgstoša terapija, salīdzinot ar “atkārtotu ārstēšanu pēc nepieciešamības”.
English: Patients should be instructed to inject the full amount of Cosentyx according to the instructions provided in the package leaflet.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi injicēt visu Cosentyx devu, ievērojot lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
English: About half of the treatment-emergent anti-drug antibodies were neutralising, but this was not associated with loss of efficacy or pharmacokinetic abnormalities.
Latvian: Aptuveni puse ārstēšanas dēļ radušos antivielu bija neitralizējošas, bet tās nebija saistītas ar efektivitātes samazināšanos vai farmakokinētikas patoloģijām.
English: Clinically important, active infection, e.g. active tuberculosis (see section 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light.
Latvian: • ja lietojat jebkuras citas zāles psoriāzes ārstēšanai, piemēram, citu līdzekli, kas nomāc imūno sistēmu, vai ja tiekat ārstēts ar fototerapijas palīdzību, izmantojot ultravioletos (UV) starus.
English: Based on population pharmacokinetic analysis with a limited number of elderly patients (n=71 for age ≥65 years and n=7 for age ≥75 years), clearance in elderly patients and patients less than 65 years of age was similar.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu (n=71, kas ≥65 gadiem un n=7 ≥75 gadiem), klīrenss gados vecāku pacientiem un par 65 gadiem jaunākiem pacientiem bija līdzīgs.
English: Improvement in both endpoints was sustained for secukinumab patients who continued treatment through to week 24.
Latvian: Uzlabošanās abu mērķa kritēriju rādītājos saglabājās sekukinumaba pacientiem, kuri turpināja ārstēšanu līdz 24. nedēļai.
English: • Press the pen firmly against the skin to start the injection.
Latvian: • Stingri piespiediet pildspalvveida pilnšļirci pie ādas, lai sāktu injekciju.
English: The data suggest that secukinumab does not suppress the humoral immune response to the meningococcal or influenza vaccines.
Latvian: Šie dati liecina, ka sekukinumabs nenomāc humorālo imūno atbildes reakciju uz meningokoku vai gripas vakcīnu.
English: In psoriasis phase 3 clinical studies, neutropenia was more frequently observed with secukinumab than with placebo, but most cases were mild, transient and reversible.
Latvian: Psoriāzes III fāzes klīniskajos pētījumos neitropēniju biežāk novēroja lietojot sekukinumabu nevis placebo, bet vairumā gadījumu tā bija viegla, pārejoša un atgriezeniska.
English: Cosentyx reduces the inflammation and other symptoms of the disease.
Latvian: Cosentyx mazina iekaisumu un citus šīs slimības simptomus.
English: The effect of secukinumab on human fertility has not been evaluated.
Latvian: Sekukinumaba ietekme uz fertilitāti nav vērtēta.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Latvian: Visās orgānu sistēmās NBP ir klasificētas pēc sastopamības biežuma, vispirms norādot visbiežākās.
English: Similar responses were seen in PsA study 1 and efficacy was maintained up to week 52.
Latvian: Līdzīgas atbildes reakcijas bija novērotas PsA 1. pētījumā, un efektivitāte saglabājās līdz 52. nedēļai.
English: 9/l (CTCAE grade 4) were reported.
Latvian: 9/l (4. pakāpe pēc CTCAE) gadījumiem.
English: If you forget to use Cosentyx If you have missed a Cosentyx injection, talk to your doctor.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cosentyx Ja esat izlaidis Cosentyx injekciju, konsultējieties ar savu ārstu.
English: Patient Instructions for Use
Latvian: Lietošanas instrukcija pacientam
English: If you use more Cosentyx than you should
Latvian: Ja esat lietojis Cosentyx vairāk nekā noteikts
English: Greater response rates favouring 300 mg were also observed for ASAS partial remission (ASAS PR) response at week 16 and were maintained up to week 156.
Latvian: Lielāki atbildes reakciju rādītāji par labu 300 mg devai bija novēroti arī ASAS daļējas remisijas (ASAS PR - ASAS partial remission) atbildes reakcijai 16. nedēļā un saglabājās līdz 156. nedēļai.
English: Inhibition of progression of structural damage was also assessed in PsA study 1 at weeks 24 and 52, compared to baseline.
Latvian: Strukturālu bojājumu progresēšanas inhibīcija tika novērtēta arī PsA 1. pētījumā 24. un 52. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
English: The resulting solution should be clear.
Latvian: Iegūtajam šķīdumam jābūt caurspīdīgam.
English: You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Cosentyx.
Latvian: Cosentyx lietošanas laikā nedrīkst ievadīt noteikta veida vakcīnas (dzīvās vakcīnas).
English: Table 4 Summary of clinical response on CLEAR study
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas kopsavilkums CLEAR pētījumā
English: • athlete's foot (tinea pedis)
Latvian: • atlēta pēda (tinea pedis);
English: You and your doctor should decide if you will breast-feed or use Cosentyx.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam ir jāizlemj, vai Jūs barosiet bērnu ar krūti, vai lietosiet Cosentyx.
English: Patients randomised to “retreatment as needed” did not achieve adequate maintenance of response and therefore a fixed monthly maintenance regimen is recommended.
Latvian: “Atkārtotai ārstēšanai pēc nepieciešamības” randomizētie pacienti nesasniedza pietiekamu atbildes reakcijas saglabāšanos, tādēļ ir ieteicama fiksēta uzturošās terapijas shēma, zāles ievadot reizi mēnesī.
English: Psoriasis study 2 (FIXTURE) evaluated 1,306 patients.
Latvian: 2. psoriāzes pētījumā (FIXTURE) tika vērtēti 1 306 pacienti.
English: Patients receiving secukinumab may receive concurrent inactivated or non-live vaccinations.
Latvian: Pacienti, kas saņem sekukinumabu, vienlaicīgi var lietot inaktivētās vai nedzīvās vakcīnas.
English: If an anaphylactic or other serious allergic reactions occur, administration of secukinumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas vai citas nopietnas alerģiskas reakcijas, nekavējoties jāpārtrauc sekukinumaba lietošana un jāuzsāk atbilstoša terapija.
English: The majority of IgG elimination occurs via intracellular catabolism, following fluid-phase or receptor mediated endocytosis.
Latvian: IgG eliminācija galvenokārt notiek intracelulāra katabolisma veidā, kas seko pēc šķidruma fāzes vai receptoru mediētās endocitozes.
English: Secukinumab works by targeting IL-17A and inhibiting its interaction with the IL-17 receptor, which is expressed on various cell types including keratinocytes.
Latvian: Sekukinumabs iedarbojas uz IL-17A un inhibē tā mijiedarbību ar IL-17 receptoru, kas atrodas uz dažāda tipa šūnām, tai skaitā uz keratinocītiem.
English: In an additional psoriasis study (CLEAR) 676 patients were evaluated.
Latvian: Papildu psoriāzes pētījumā (CLEAR) tika vērtēti 676 pacienti.
English: You and your doctor should decide if you should inject Cosentyx yourself.
Latvian: Jums kopā ar ārstu jālemj, vai varat pats sev injicēt Cosentyx.
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties, ja vien sagatavošanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
English: The safety profile of secukinumab is consistent across all indications.
Latvian: Sekukinumaba drošuma profils visām indikācijām ir līdzīgs.
English: Cosentyx is used in adults with active psoriatic arthritis and can be used alone or with another medicine called methotrexate.
Latvian: Cosentyx lieto pieaugušajiem aktīva psoriātiskā artrīta ārstēšanai, un to var lietot vienu pašu vai vienlaicīgi ar citām zālēm, ko sauc par metotreksātu.
English: • upper respiratory tract infections with symptoms such as sore throat and stuffy nose
Latvian: • augšējo elpceļu infekcijas ar tādiem simptomiem kā kakla iekaisums un aizlikts deguns
English: (nasopharyngitis, rhinitis)
Latvian: (nazofaringīts vai rinīts).
English: What you need to know before you use Cosentyx
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cosentyx lietošanas
English: Caregivers and healthcare professionals only:
Latvian: Tikai aprūpētājiem un veselības aprūpes speciālistiem
English: Cases of new or exacerbations of Crohn's disease and ulcerative colitis have been reported.
Latvian: Ir ziņots par jauniem Krona slimības un čūlainā kolīta gadījumiem vai to paasinājumiem.
English: The onset of action of secukinumab occurred as early as week 2.
Latvian: Sekukinumaba darbības sākums tika novērots 2. nedēļā.
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 20 weeks after treatment.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vismaz 20 nedēļas pēc ārstēšanās beigām ir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Secukinumab is a monoclonal antibody which belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Latvian: Sekukinumabs ir monoklonāla antiviela, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par interleikīna (IL) inhibitoriem.
English: In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams pacientu novērot, vai nerodas jebkādas nevēlamo blakusparādību pazīmes vai simptomi, kā arī nekavējoties sākt atbilstošu simptomātisku ārstēšanu.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the Instructions for Use in the package leaflet.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijas apakšpunktā “Norādījumi par lietošanu”.
English: Cosentyx has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Cosentyx neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: In psoriasis studies, the safety and efficacy of secukinumab in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Latvian: Psoriāzes pētījumos nav vērtēts sekukinumaba drošums un efektivitāte, to lietojot kombinācijā ar imūnsupresantiem (tai skaitā bioloģiskas izcelsmes) vai fototerapiju.
English: ASAS 40 response, % hsCRP, (post-BSL/BSL ratio)
Latvian: ASAS 20 atbildes reakcija, % ASAS 40 atbildes reakcija, % hsCRP, (pēc-BSL/BSL attiecība)
English: All patients were followed for up to 52 weeks following first administration of study treatment.
Latvian: Visi pacienti pēc pētāmo zāļu pirmās devas saņemšanas tika novēroti līdz 52 nedēļām.
English: The condition is an inflammatory disease primarily affecting the spine which causes inflammation of the spinal joints.
Latvian: Šis stāvoklis ir iekaisīga slimība, kas galvenokārt skar mugurkaulu un izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu.
English: Patients with each subtype of PsA were enrolled in these studies, including polyarticular arthritis with no evidence of rheumatoid nodules, spondylitis with peripheral arthritis, asymmetric peripheral arthritis, distal interphalangeal involvement and arthritis mutilans.
Latvian: Šajos pētījumos tika iekļauti katra PsA apakštipa pacienti, tajā skaitā ar poliartrītu bez reimatoīdiem mezgliem, spondilītu ar perifēru artrītu, asimetrisku perifēru artrītu, distālo starpfalangu bojājumiem un arthritis mutilans.
English: Patients in Ankylosing Spondylitis study 1 (AS study 1) and Ankylosing Spondylitis study 2 (AS study 2) had a diagnosis of AS for a median of 2.7 to 5.8 years.
Latvian: Pacientiem, kas iekļauti ankilozējošā spondilīta 1. pētījumā (AS 1. pētījums) un ankilozējošā spondilīta 2. pētījumā (AS 2. pētījums), AS diagnozes ilguma mediāna bija no 2,7 līdz 5,8 gadiem.
English: Slowly depress the plunger as far as it will go so that the plunger head is completely between the syringe guard wings.
Latvian: Lēni nospiediet virzuli līdz galam, lai tā galviņa pilnībā nonāktu starp šļirces aizsargspārniņiem.
English: • low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness
Latvian: • zems asinsspiediens, kas var izraisīt reiboni vai vieglu apdullumu;
English: Radiographs of hands, wrists, and feet were obtained at baseline, week 16 and/or week 24 and scored independently by at least two readers who were blinded to treatment group and visit number.
Latvian: Plaukstu, plaukstas locītavu un pēdu radiogrāfiskie izmeklējumi tika veikti sākotnējā stāvoklī, 16. nedēļā un/vai 24. nedēļā, un tos vērtēja vismaz divi neatkarīgi vērtētāji, kuri nezināja piederību ārstēšanas grupai un apmeklējumu skaitu.
English: Approximately 15 to 25% of patients in phase III studies had psoriatic arthritis (PsA) at baseline.
Latvian: Aptuveni 15-25% III fāzes pētījumos iekļauto pacientu pētījuma sākumā bija psoriātisks artrīts (PsA).
English: Do not use this medicine if either the seal on the outer box or the seal of the blister is broken, as it may not be safe for you to use.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ir bojāts ārējās kastītes vai blistera noslēgs, jo tad lietošana nav droša.
English: Make sure you discuss with your doctor when you will have your injections and your follow-up appointments.
Latvian: Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par to, kad Jums tiks izdarītas injekcijas un kad jāierodas novērošanas vizītēs.
English: For both studies, the primary endpoint was at least a 20% improvement in Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) criteria at week 16.
Latvian: Abos pētījumos primārais mērķa kritērijs bija to pacientu īpatsvars, kuriem 16. nedēļā tika panākta stāvokļa uzlabošanās vismaz par 20% atbilstoši Starptautiskās Spondiloartrīta sabiedrības novērtējuma (ASAS 20) kritērijam.
English: methionine, polysorbate 80 and water for injections.
Latvian: metionīns, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
English: Psoriasis study 1 (ERASURE) evaluated 738 patients.
Latvian: 1. psoriāzes pētījumā (ERASURE) tika vērtēti 738 pacienti.
English: Serious infections occurred in 0.14% of patients treated with secukinumab and in 0.3% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Latvian: Smagas infekcijas radās 0,14% ar sekukinumabu ārstēto pacientu un 0,3% placebo saņēmušo pacientu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: This medicine works by neutralising the activity of a protein called IL-17A, which is present at increased levels in diseases such as psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
Latvian: Šīs zāles iedarbojas neitralizējot olbaltumvielu IL17A, kuras līmenis dažu slimību, piemēram, psoriāzes, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta laikā ir paaugstināts.
English: The majority of patients also had active psoriasis skin lesions or a documented history of psoriasis.
Latvian: Lielākai daļai pacientu bija aktīvas psoriāzes izraisīti ādas bojājumi vai dokumentēta psoriāze anamnēzē.
English: Slowly release the plunger and allow the syringe guard to automatically cover the exposed needle.
Latvian: Lēni atlaidiet virzuli un ļaujiet šļirces aizsargam automātiski nosegt adatu.
English: 1 pre-filled SensoReady pen 2 pre-filled SensoReady pens
Latvian: 1 SensoReady pildspalvveida pilnšļirce 2 SensoReady pildspalvveida pilnšļirces
English: Most pharmacokinetics properties observed in patients with plaque psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis were similar.
Latvian: Vairums farmakokinētisko īpašību, ko novēroja pacientiem ar perēkļaino psoriāzi, psoriātisku artrītu un ankilozējošo spondilītu, bija līdzīgas.
English: Expel the air bubbles and advance the plunger to the 1.0 ml mark.
Latvian: Izspiediet no šļirces gaisa burbulīšus un pārvietojiet virzuli līdz 1,0 ml atzīmei.
English: Radiographic response
Latvian: Radiogrāfiski noteiktā atbildes reakcija
English: Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti lietošanas instrukcijā.
English: Note that foaming of the solution may occur.
Latvian: Ņemiet vērā, ka šķīdums var putoties.
English: Similar responses for primary and key secondary endpoints were seen in PsA patients regardless of whether they were on concomitant MTX treatment or not.
Latvian: Vērtējot primāros un sekundāros mērķa kritērijus, PsA pacientiem tika novērotas līdzīgas atbildes reakcijas, neraugoties uz to, vai viņi vienlaicīgi ir saņēmuši MTX terapiju vai nav to saņēmuši.
English: Psoriasis study 5 (SCULPTURE) evaluated 966 patients.
Latvian: 5. psoriāzes pētījumā (SCULPTURE) tika vērtēti 966 pacienti.
English: Improvements in the PASI 75 response were seen in both subgroups and the 300 mg dose showed statistically significant benefit in the anti-TNFα-IR patients.
Latvian: Abās apakšgrupās tika novērota PASI 75 atbildes reakcijas uzlabošanās, un 300 mg devas lietošana uzrādīja statistiski nozīmīgāku ieguvumu ar TNFα blokatoriem ārstētie IR pacientiem.
English: • Do not use the pen if it has been dropped with the cap removed.
Latvian: • Nelietot pildspalvveida pilnšļirci, ja tā nokritusi ar noņemtu vāciņu.
English: Figure 2 ACR20 response in PsA study 2 over time up to week 52
Latvian: 2. attēls ACR 20 atbildes reakcija PsA 2. pētījuma laika gaitā līdz 52. nedēļai
English: Immunoglobulins are excreted in human milk and it is not known if secukinumab is absorbed systemically after ingestion.
Latvian: Imūnglobulīni izdalās mātes pienā, un nav zināms, vai sekukinumabs pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas sistēmiski.
English: An effect of inhibition of structural damage was observed in anti-TNFα-naïve and anti-TNFα-IR patients and in patients treated with and without concomitant MTX.
Latvian: Strukturālu bojājumu inhibīcijas iedarbība tika novērota ar TNFα blokatoriem nekad neārstēto pacientu grupā, ar TNFα blokatoriem ārstēto IR pacientu grupā un pacientiem ar vai bez vienlaicīgas MTX terapijas.
English: • Never try to reuse your pen.
Latvian: • Nekādā gadījumā nemēģiniet pildspalvveida pilnšļirci lietot atkārtoti.
English: These instructions are to help you to inject correctly using the Cosentyx SensoReady pen.
Latvian: Šie norādījumi Jums palīdzēs pareizi lietot Cosentyx SensoReady pildspalvveida pilnšļirci.
English: Do not use Cosentyx:
Latvian: Nelietojiet Cosentyx šādos gadījumos:
English: • if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: • par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot;
English: In a study, after meningococcal and inactivated influenza vaccinations, a similar proportion of healthy volunteers treated with 150 mg of secukinumab and those treated with placebo were able to mount an adequate immune response of at least a 4-fold increase in antibody titres to meningococcal and influenza vaccines.
Latvian: Vienā pētījumā pēc meningokoku un inaktivētas gripas vakcīnas lietošanas līdzīgai daļai veselu brīvprātīgo, kas ārstēti ar 150 mg sekukinumaba, un to, kas saņēmuši placebo, bija izveidojusies pietiekama imūnā atbildes reakcija ar vismaz četras reizes paaugstinātu meningokoku un gripas vakcīnas antivielu titru.
English: There was an increase in mucosal or cutaneous candidiasis, consistent with the mechanism of action, but the cases were mild or moderate in severity, non-serious, responsive to standard treatment and did not necessitate treatment discontinuation.
Latvian: Zāļu darbības mehānisma dēļ palielinājās gļotādu vai ādas kandidozes sastopamība, tomēr gadījumi nebija nopietni, bija viegli vai vidēji smagi, turklāt reaģēja uz standartterapiju un to dēļ ārstēšana nebija jāpārtrauc.
English: In PsA study 1, inhibition of structural damage was maintained with secukinumab treatment up to week 52.
Latvian: PsA 1. pētījumā strukturālu bojājumu inhibīcija sekukinumaba terapijas laikā saglabājās līdz 52. nedēļai.
English: After initial weekly dosing during the first month, time to reach the maximum concentration was between 31 and 34 days based on population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, pirmajā mēnesī pēc sākotnējās reizi nedēļā ievadītās devas laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai bija 31-34 dienas.
English: The box contains Cosentyx pre-filled syringe(s) individually sealed in a plastic blister.
Latvian: Kastītē ir Cosentyx pilnšļirce(-s), kas atsevišķi iepakota plastmasas blisterī.
English: Secukinumab 300 mg met the primary and secondary endpoints by showing superiority to ustekinumab based on PASI 90 response at week 16 (primary endpoint), speed of onset of PASI 75 response at week 4, and long-term PASI 90 response at week 52.
Latvian: Sekukinumaba 300 mg devas grupa sasniedza primāros un sekundāros mērķa kritērijus, uzrādot pārākumu pār ustekinumabu, pamatojoties uz PASI 90 atbildes reakciju 16. nedēļā (primārais mērķa kritērijs), PASI 75 atbildes reakcijas iestāšanās ātrumu 4. nedēļā un ilgtermiņa PASI 90 atbildes reakciju 52. nedēļā.
English: Table 6 Change in modified Total Sharp Score in psoriatic arthritis
Latvian: 6. tabula Izmaiņas atbilstoši kopējai modificētajai Šarpa skalai psoriātiskā artrīta gadījumā
English: The condition is an inflammatory disease of the joints, often accompanied by psoriasis.
Latvian: Šis stāvoklis ir iekaisīga locītavu slimība, ko bieži pavada psoriāze.
English: Doses up to 30 mg/kg (approximately 2000 to 3000 mg) have been administered intravenously in clinical studies without dose-limiting toxicity.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ir ievadītas līdz 30 mg/kg lielas devas (aptuveni 2 000-3 000 mg), tomēr devu ierobežojoša toksicitāte nav novērota.
English: Based on your response, your doctor may increase your dose to 300 mg.
Latvian: Pamatojoties uz Jūsu atbildes reakciju, ārsts Jūsu devu var palielināt līdz 300 mg.
English: Animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of secukinumab.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lai vērtētu sekukinumaba kancerogenitāti, nav veikti.
English: For psoriatic arthritis patients who also have moderate to severe plaque psoriasis or patients who did not respond well to medicines called tumour necrosis factor (TNF) blockers:
Latvian: Psoriātiskā artrīta pacientiem, kuriem vienlaicīgi ir vidēji smaga vai smaga perēkļainā psoriāze, vai pacientiem, kuriem nav bijusi pietiekami laba atbildes reakcija uz zālēm, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem:
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cosentyx during pregnancy.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Cosentyx lietošanas grūtniecības laikā.
English: In PsA study 1 and PsA study 2, efficacy was maintained up to week 104.
Latvian: PsA 1. pētījumā un PsA 2. pētījumā efektivitāte saglabājās līdz 104. nedēļai.