FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda doser.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechané dávky.
Swedish: Tabletterna bör endast tas ur blistret strax före administrering.
Czech: Tablety musí být vyjmuty z blistru krátce před podáním.
Swedish: Om kalciumtillskott eller kalciumsparande läkemedel (t.ex. vitamin D-behandling) måste förskrivas, bör serumkalciumnivåerna följas och utgöra underlag för justering av kalciumdosen.
Czech: Pokud je nutné předepsat přípravky obsahující kalcium nebo přípravky zadržující kalcium (např. terapie vitaminem D), měla by být hladina sérového kalcia monitorována a jeho dávkování případně příslušně upraveno.
Swedish: Akut myopi och glaukom med sluten kammarvinkel
Czech: Akutní myopie a glaukom s úzkým úhlem
Swedish: De aktiva substanserna är telmisartan och hydroklortiazid.
Czech: Léčivými látkami jsou telmisartanum a hydrochlorothiazidum.
Swedish: Liksom med andra vasodilaterande läkemedel bör försiktighet iakttagas vid behandling av patienter med stenos i aorta- eller mitralisklaffen, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Czech: Stejně jako při podávání jiných vazodilatancií je třeba zvýšené opatrnosti u pacientů s aortální a mitrální stenózou či s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid graviditetsödem, graviditetshypertoni eller vid havandeskapsförgiftning på grund av risken för minskad plasmavolym och försämrad placentagenomblödning utan att sjukdomsförloppet påverkas positivt.
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být používán u gestačního edému, gestační hypertenze nebo preeklampsie vzhledem k riziku snížení objemu plazmy a placentární hypoperfúze, bez skutečného vlivu na průběh onemocnění.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Förhöjt pH (rubbad syra-basbalans) på grund av låg kloridhalt i blodet.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 10 000): Zvýšené pH (narušená acidobazická rovnováha) následkem nízké hladiny chloridů v krvi.
Swedish: Symtomgivande hypotension, särskilt efter den första dosen, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Czech: Může nastat symptomatická hypotenze, zvláště po první dávce, a to u pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku způsobenou intenzivní diuretickou léčbou, omezením příjmu soli v dietě, průjmy nebo zvracením.
Swedish: Användning av Kinzalkomb under amning rekommenderas inte.
Czech: Používání přípravku Kinzalkomb během kojení se nedoporučuje.
Swedish: Behandling med Kinzalkomb rekommenderas därför inte.
Czech: Proto u nich není podávání přípravku Kinzalkomb doporučeno.
Swedish: Metformin bör användas med försiktighet: det finns risk för att lakto-acidos utlöses genom en eventuell funktionell njurinsufficiens knuten till hydroklortiazid.
Czech: Metformin je nutno podávat opatrně: existuje riziko laktátové acidózy navozené možným funkčním renálním selháním ve spojitosti s hydrochlorothiazidem.
Swedish: I en uppföljande studie med kombinationen 80 mg/12,5 mg minskade blodtrycket ytterligare (resulterande i en generell minskning med 11,5/9,9 mm Hg (systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck)).
Czech: V následující studii s kombinací 80 mg/25 mg se krevní tlak dále snížil (což vedlo k celkovému snížení o 11,5/9,9 mm Hg (STK/DTK).
Swedish: Hög användning av HCTZ (≥ 50 000 mg kumulativt) associerades med en justerad oddskvot på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) för BCC och 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) för SCC.
Czech: Užívání vysokých dávek HCTZ (≥50,000 mg kumulativních) bylo spojeno s korigovanou mírou pravděpodobnosti (OR) 1,29 (95% interval spolehlivosti (CI): 1,23-1,35) u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC.
Swedish: Hydroklortiazid kan orsaka eller förvärra den hypovolemi som kan leda till elektrolytstörningar (se avsnitt 4.4).
Czech: Hydrochlorothiazid může být příčinou hypovolémie nebo ji může zhoršovat, což by mohlo vést k poruše elektrolytové rovnováhy (viz bod 4.4).
Swedish: Nekrotiserande vaskulit
Czech: Nekrotizující vaskulitida
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Bayer (Logo)
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer (Logo)
Swedish: Om du av misstag tagit alltför många tabletter kan du få symtom som lågt blodtryck och hjärtklappning.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Kinzalkomb, než jste měl(a) Pokud nedopatřením užijete příliš mnoho tablet, mohou se objevit příznaky, jako je nízký krevní tlak a rychlý srdeční tep.
Swedish: Hydroklortiazid, en sulfonamid, kan orsaka en idiosynkratisk reaktion, som resulterar i en akut övergående myopi och akut glaukom med sluten kammarvinkel.
Czech: Hydrochlorothiazid, lék sulfonamidové povahy, může vyvolat reakce přecitlivělosti, které vedou k akutní přechodné myopii a k akutnímu glaukomu s úzkým úhlem.
Swedish: Dosjustering av den urinsyradrivande behandlingen kan vara nödvändig eftersom hydroklortiazid kan höja nivån av serumurat.
Czech: Může nastat potřeba úpravy dávkování urikosurických léků, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové v séru.
Swedish: Immunsystemet Sällsynta:
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné:
Swedish: Intravaskulär hypovolemi
Czech: Intravaskulární hypovolémie
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning" är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), blåsor och flagning av hudens yttersta lager (toxisk epidermal nekrolys); dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) eller har okänd frekvens (toxisk epidermal nekrolys) men är extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
Czech: Sepse* (často nazývaná "otrava krve"), je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, rychlý otok kůže a sliznic (angioedém), vznik puchýřů a olupování horní vrstvy kůže (toxická epidermální nekrolýza); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000) nebo mají neznámou frekvenci výskytu (toxická epidermální nekrolýza), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda temperaturanvisningar.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Swedish: Du kan ta Kinzalkomb med eller utan mat.
Czech: Kinzalkomb můžete užívat spolu s jídlem i bez jídla.
Swedish: Tiazider kan leda till minskad utsöndring av kalcium i urinen och medföra en övergående och lätt höjning av serumkalcium i frånvaro av kända tillstånd som påverkar kalciummetabolismen.
Czech: Thiazidy mohou snižovat močové vylučování kalcia a vést k intermitentní a mírné elevaci sérové hladiny kalcia při absenci známých poruch metabolismu kalcia.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynta:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné:
Swedish: Det fanns inga tecken på nytta med avseende på kardiovaskulär mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Czech: Přínos na kardiovaskulární mortalitu potvrzen nebyl (poměr rizik 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Swedish: Vid insättning, justering eller utsättning av telmisartan ska digoxinnivåerna monitoreras så att de bibehålls inom det terapeutiska området.
Czech: Při zahájení léčby telmisartanem, při úpravách dávky a při ukončení léčby telmisartanem je nutno monitorovat hladinu digoxinu, aby se udržela v terapeutickém rozmezí.
Swedish: Telmisartan eliminineras inte från blodet via hemodialys.
Czech: Telmisartan není z krve odstraňován hemodialýzou.
Swedish: • om du är allergisk mot telmisartan eller någotannat innehållsämne som ingår i detta läkemedel
Czech: • jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Swedish: Telmisartan Hos patienter som enbart använder telmisartan har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Czech: Telmisartan U pacientů užívajících samotný telmisartan byly hlášeny další, následně uvedené nežádoucí účinky:
Swedish: Kinzalkomb används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan används.
Czech: Kinzalkomb je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití samotného telmisartanu.
Swedish: Även om hypokalemi kan utvecklas vid användning av tiazid-diuretika, kan samtidig behandling med telmisartan minska den diuretika-inducerade hypokalemin.
Czech: Ačkoli může při léčbě thiazidy dojít k hypokalémii, současné podávání telmisartanu může diuretiky indukovanou hypokalémii redukovat.
Swedish: Kinzalkomb är en kombination av en angiotensin II-antagonist, telmisartan, och ett tiazid-diuretikum, hydroklortiazid.
Czech: Kinzalkomb je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu.
Swedish: NSAID (dvs acetylsalicylsyra i antiinflammatorisk dos, COX-2-hämmare och icke selektiva NSAID) kan minska den diuretiska, natriuretiska och antihypertensiva effekten av tiazid-diuretika och den antihypertensiva effekten av angiotensin-II-receptor-antagonister.
Czech: NSA (t.j. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, inhibitory COX-2 a neselektivní NSA) mohou snižovat diuretický, natriuretický a antihypertenzní účinek thiazidových diuretik a antihypertenzní účinek antagonistů receptoru angiotenzinu II.
Swedish: Tiazider har visats leda till ökad urinutsöndring av magnesium, vilket kan leda till hypomagnesemi (se avsnitt 4.5).
Czech: U thiazidů bylo prokázáno, že zvyšují močové vylučování hořčíku, což může vést k hypomagnesémii (viz bod 4.5).
Swedish: Däremot kan den antagonism som telmisartan-komponenten i Kinzalkomb utövar på angiotensin II (AT1) receptorer, leda till hyperkalemi.
Czech: Naopak díky antagonismu vůči receptorům angiotenzinu II (AT1) danému v přípravku Kinzalkomb telmisartanem může dojít k hyperkalémii.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid kan påtagligt lågt blodtryck och låga kaliumnivåer i blodet förekomma, vilket kan ge illamående, sömnighet och muskelkramper och/eller oregelbundna hjärtslag i samband med samtidig användning av digitalis eller vissa läkemedel mot rytmrubbningar.
Czech: Z důvodu obsahu hydrochlorothiazidové složky může dojít též k významnému snížení krevního tlaku a krevní hladiny draslíku, což může vyvolat pocit na zvracení, spavost a svalové křeče a/nebo nepravidelný srdeční tep spojený se současným užíváním léčivých přípravků jako je digitalis nebo některé antiarytmické léčby.
Swedish: Sialadenit Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Ingen känd frekvens:
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)
Swedish: Även om kliniskt signifikant hyperkalemi inte har dokumenterats med Kinzalkomb, ingår njurinsufficiens och/eller hjärtsvikt och diabetes mellitus bland riskfaktorerna för hyperkalemi.
Czech: Ačkoliv nebyla u přípravku Kinzalkomb klinicky významná hyperkalémie dokumentována, rizikové faktory pro vývoj hyperkalémie zahrnují renální insuficienci a/nebo srdeční selhání a diabetes mellitus.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté:
Swedish: Hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg en gång dagligen.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávkování nemělo přesáhnout jednu tabletu přípravku Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg jednou denně.
Swedish: Fall av interstitiell lungsjukdom i tidsmässigt samband med intag av telmisartan, har rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Czech: Na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy intersticiální plicní nemoci v časové souvislosti s podáním telmisartanu.
Swedish: Ökade kolesterol- och triglyceridnivåer har noterats i samband med behandling med tiazid-diuretika, men inga eller obetydliga effekter har rapporterats vid dosen 12,5 mg, som Kinzalkomb innehåller.
Czech: Diuretická terapie thiazidy je spojena s nárůstem hladiny cholesterolu a triglyceridů; při dávce 12,5 mg obsažené v přípravku Kinzalkomb byly ale hlášeny minimální nebo žádné účinky.
Swedish: Andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, kortikosteroider, smärtstillande läkemedel (så kallade NSAID, antiinflammatoriska läkemedel), läkemedel för att behandla cancer, gikt eller artrit.
Czech: - jiné přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, kortikosteroidy, léky proti bolesti (například nesteroidní protizánětlivé léky [NSAIDs]), přípravky k léčbě rakoviny, dny nebo artritidy.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade biverkningar.
Czech: Proto se nepředpokládá, že by telmisartan potencoval nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Swedish: Ett kumulativt dos responsförhållande påvisades med en justerad oddskvot på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6) som steg till enoddskvot på 3,9 (3,0-4,9) för hög användning (~25 000 mg) och en oddskvot på 7,7 (5,7-10,5) för den högsta kumulativa dosen (~100 000 mg) (se även avsnitt 4.4).
Czech: Vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl předveden s OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), která vzrostla na 3,9 (3,0-4,9) při vysokých dávkách (~25,000 mg) a na 7,7 (5,7-10,5) v případě nejvyšší kumulované dávky (~100,000 mg) (viz též bod 4.4).
Swedish: 3: För ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar" Hydroklortiazid
Czech: 3: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" Hydrochlorothiazid:
Swedish: Hypokalemi kan resultera i muskelspasmer och/eller accentuerad arytmi associerad med samtidig behandling med digitalisglykosider och vissa antiarytmiska läkemedel.
Czech: Hypokalémie může vést ke svalovým křečím a/nebo může zvyšovat arytmii spojenou se současným podáváním digitalisových glykosidů nebo určitých antiarytmických léčivých přípravků.
Swedish: Diabetesläkemedel (insulin eller tabletter som metformin).
Czech: - léky používané při léčbě diabetu (inzuliny nebo perorální přípravky, jako je metformin).
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du rådfråga din läkare innan du använder Kinzalkomb.
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Kinzalkomb se svým lékařem.
Swedish: ** Det har rapporterats fall all av progressiv ärrbildning i lungvävnad vid behandling med telmisartan.
Czech: ** Během podávání telmisartanu byly hlášeny případy progresivního zjizvení plicní tkáně.
Swedish: Regelbunden kontroll av serumkalium och EKG rekommenderas när Kinzalkomb ges tillsammans med läkemedel som påverkas av förändringar i serumkalium-nivån (t ex digitalisglykosider, antiarytmika) och följande läkemedel som kan leda till Torsade de pointes (vilket inkluderar vissa antiarytmika), hypokalemi är en predisponerande faktor för Torsade de pointes.
Czech: Doporučuje se pravidelná kontrola sérového draslíku a EKG, je-li Kinzalkomb podáván spolu s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérové hladiny draslíku (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika) a s následně uvedenými léčivými přípravky vyvolávajícími torsade de pointes (které zahrnují některá antiarytmika), přičemž hypokalémie je predispozičním faktorem vzniku torsade de pointes.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Kinzalkomb hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Czech: Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s podáváním přípravku Kinzalkomb u pacientů krátce po transplantaci ledviny.
Swedish: Allvarligt angioödem kan förekomma i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000) .
Czech: Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se může objevit závažný angioedém.
Swedish: Hydroklortiazid Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Czech: U pacientů užívajících samotný hydrochlorothiazid byly hlášeny další, následně uvedené nežádoucí účinky:
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Kinzalkomb hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Kinzalkomb u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Swedish: Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med Kinzalkomb har visat sig vara likartad den som observerats med enbart telmisartan i randomiserade kliniska studier hos 1471 patienter som randomiserade till behandling med telmisartan plus hydroklortiazid (835) eller enbart telmisartan (636).
Czech: Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u přípravku Kinzalkomb byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1471 randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem (835) nebo telmisartan samotný (636) srovnatelná s frekvencí výskytu nežádoucích účinků hlášených při podávání samotného telmisartanu.
Swedish: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/214/001-005
Czech: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablety EU/1/02/214/001-005
Swedish: Tala med läkare innan du tar Kinzalkomb:
Czech: Před užitím přípravku Kinzalkomb se poraďte s lékařem:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Kinzalkomb om du har eller har haft något av följande tillstånd eller sjukdomar:
Czech: Před užitím přípravku Kinzalkomb informujte svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěli jakýmkoli z následně uvedených stavů nebo onemocnění:
Swedish: Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen styrs av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteron-systemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system förknippats med akut hypotension, ureastegring, oliguri och i sällsynta fall akut njurinsufficiens (se avsnitt 4.8).
Czech: U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí především na aktivitě systému reninangiotenzin-aldosteron (např. u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním či u pacientů se závažným renálním onemocněním včetně stenózy renálních arterií), je podání přípravků ovlivňujících systém renin-angiotenzin-aldosteron spojeno s akutní hypotenzí, hyperazotémií, oligurií nebo vzácně s akutním selháním ledvin (viz bod 4.8).
Swedish: Undersökningar Sällsynta:
Czech: Vyšetření Vzácné:
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin IIantagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Swedish: Anorexi, aptitförlust, elektrolytrubbningar, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hypovolemi
Czech: Anorexie, pokles chuti k jídlu, poruchy rovnováhy elektrolytů, hypercholesterolémie, hyperglykémie, hypovolémie
Swedish: Tiazid-diuretika kan öka serumkalcium pga minskad utsöndring.
Czech: Thiazidová diuretika mohou zvýšit sérovou hladinu kalcia díky jeho sníženému vylučování.
Swedish: Endokrina systemet Ingen känd frekvens:
Czech: Endokrinní poruchy Není známo:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Obal
Swedish: Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin-II-receptor-antagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
Czech: U určitých pacientů s narušenou funkcí ledvin (například u dehydratovaných pacientů nebo pacientů pokročilejšího věku s poruchou funkce ledvin) může mít současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II a přípravků, které blokují cyklooxygenázu, za následek další zhoršení funkce ledvin, včetně možného vzniku akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation
Czech: Renální porucha a transplantace ledvin
Swedish: Vissa personer känner sig yra eller trötta när de tar Kinzalkomb.
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Kinzalkomb cítit závrať nebo únavu.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan förekomma hos patienter med eller utan anamnes på allergi eller bronkialastma, men är mer trolig hos patienter med sådan bakgrund.
Czech: U pacientů s dřívějším výskytem alergie nebo bronchiálního astmatu nebo i bez něj může dojít k reakcím hypersenzitivity na hydrochlorothiazid, přičemž pravděpodobnost je vyšší u pacientů s dřívějším výskytem.
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Czech: Další informace naleznete v příbalové informaci.
Swedish: Följande toxikologiska fynd är välkända från prekliniska studier med ACE-hämmare och angiotensin II-antagonister: minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förändringar i renal hemodynamik (ökat blodurea och kreatinin), ökad reninaktivitet i plasma, hypertrofi/hyperplasi i de juxtaglomerulära cellerna och gastrointestinala skador.
Czech: Toxikologické nálezy též velmi dobře známé z předklinických studií inhibitorů angiotenzinkonvertujícího enzymu a antagonistů receptoru angiotenzinu II byly: snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), změny renální hemodynamiky (nárůst dusíku močoviny a kreatininu), zvýšení plazmatické reninové aktivity, hypertrofie/hyperplázie renálních juxtaglomerulárních buněk a postižení žaludeční sliznice.
Swedish: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/214/006-010
Czech: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablety EU/1/02/214/006-010
Swedish: Kinzalkomb finns även tillgänglig i styrkorna 40 mg/12,5 mg och 80 mg/12,5 mg.
Czech: Kinzalkomb je k dispozici také v silách 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg.
Swedish: Varje tablett innehåller 99 mg laktosmonohydrat och 338 mg sorbitol (E420).
Czech: Jedna tableta obsahuje 99 mg monohydrátu laktosy a 338 mg sorbitolu (E420).
Swedish: Cytotoxiska läkemedel (t ex cyklofosfamid, metotrexat)
Czech: Cytotoxické látky (např. cyklosfosfamid, methotrexat)
Swedish: Kinzalkomb bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Czech: Kinzalkomb se nedoporučuje během těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsící těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Swedish: Biverkningar som är kända vid behandling med en av komponenterna, men inte har setts i de kliniska studierna, kan förekomma under behandling med Kinzalkomb.
Czech: Nežádoucí účinky, které se, jak známo, mohou objevovat při samostatném podávání některé ze složek přípravku, ale které nebyly pozorovány v klinických studiích, mohou nastat i při léčbě přípravkem Kinzalkomb.
Swedish: Du kan ta Kinzalkomb med eller utan föda.
Czech: Kinzalkomb lze užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad i incidens av det primära sammansatta effektmåttet (kardiovaskulär död, ickefatal hjärtinfarkt, ickefatal stroke, eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt) hittades [15,7 % i telmisartan och 17,0 % i placebo gruppen med hazard ratio på 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Czech: Žádný statisticky významný rozdíl ve výskytu primárního kombinovaného cílového parametru (kardiovaskulárního úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace pro městnavé srdeční selhání) nebyl nalezen [15,7 % ve skupině telmisartanu a 17,0 % ve skupině placeba s poměrem rizik 0,92 (95% CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Swedish: Dosjustering av diabetesläkemedlet kan behövas (se avsnitt 4.4).
Czech: Může vzniknout potřeba upravit jejich dávkování (viz bod 4.4).
Swedish: - Hypokalemi
Czech: - Hypokalémie
Swedish: Aplastisk anemi, hemolytisk anemi, benmärgsdepression, leukopeni, neutropeni, agranulocytos
Czech: Aplastická anémie, hemolytická anémie, selhání kostní dřeně, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza