FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sebbene un ciclo di 8 settimane di terapia possa essere sufficiente per raggiungere la remissione, è stato dimostrato che il trattamento fino ad 1 anno è efficace e ben tollerato purché vengano seguite le linee guida di monitoraggio.
Dutch: Hoewel een 8 weken durende behandeling voldoende kan zijn om de patiënt klachtenvrij te krijgen, is aangetoond dat een één jaar durende behandeling doeltreffend is en goed wordt verdragen, mits de controlerichtlijnen worden gevolgd.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies werden alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Italian: Può essere dannoso anche se il medicinale è somministrato a bambini.
Dutch: Het kan ook schadelijk zijn als dit geneesmiddel aan kinderen gegeven wordt.
Italian: Meno dell'1% della dose somministrata viene eliminata dalla dialisi.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt verwijderd met dialyse.
Italian: Queste alterazioni funzionali sono dose-dipendenti e sono inizialmente reversibili, rispondendo di solito a una riduzione della dose.
Dutch: Deze functionele veranderingen zijn dosisafhankelijk en zijn in het begin omkeerbaar en reageren doorgaans op een verlaging van de dosis.
Italian: - Agitare e bere subito tutto il contenuto del bicchiere.
Dutch: - Roer en drink de volledige inhoud van het glas onmiddellijk op.
Italian: Polineuropatia motoria
Dutch: Motorische polyneuropathie
Italian: • se ha l'epilessia.
Dutch: • als u epilepsie heeft.
Italian: Si raccomanda che Sandimmun sia somministrato secondo un programma regolare per quanto riguarda l'orario e in relazione ai pasti.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Sandimmun toe te dienen volgens een constant schema wat betreft het tijdstip en in relatie tot de maaltijden.
Italian: Pertanto l'associazione simultanea di ciclosporina e lercanidipina deve essere evitata.
Dutch: Daarom dient de simultane combinatie van ciclosporine en lercanidipine te worden vermeden.
Italian: Le modifiche di esposizione delle statine comunemente utilizzate con ciclosporina sono riassunte in Tabella 1.
Dutch: Veranderingen in blootstelling van veelgebruikte statines met ciclosporine zijn samengevat in Tabel 1.
Italian: In questi casi si raccomanda un controllo dei livelli di potassio.
Dutch: In deze gevallen is het aangeraden het kaliumgehalte te controleren.
Italian: Non esistono dati sugli effetti di Sandimmun sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot de effecten van Sandimmun op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: • se ha un tipo qualsiasi di cancro.
Dutch: • als u een vorm van kanker heeft.
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Sandimmun durante la gravidanza.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's bespreken van het innemen van Sandimmun tijdens de zwangerschap.
Italian: Tirate lo stantuffo fino a prelevare il quantitativo corretto di medicinale.
Dutch: Trek de zuiger omhoog tot u de juiste hoeveelheid geneesmiddel heeft opgezogen.
Italian: Nel sangue il 33-47% si trova nel plasma, il 4-9% nei linfociti, il 5-12% nei granulociti e il 41-58% negli eritrociti.
Dutch: In het bloed is 33 tot 47% aanwezig in het plasma, 4 tot 9% in de lymfocyten, 5 tot 12% in de granulocyten en 41 tot 58% in de erytrocyten.
Italian: Per ottenere la piena efficacia, possono essere necessarie fino a 12 settimane di trattamento con Sandimmun.
Dutch: Om een volledige doeltreffende werking te bereiken kan een 12 weken durende behandeling met Sandimmun nodig zijn.
Italian: La ciclosporina (denominata anche ciclosporina A) è un polipeptide ciclico composto da 11 aminoacidi.
Dutch: Ciclosporine (ook bekend als ciclosporine A) is een uit 11 aminozuren bestaand cyclisch polypeptide.
Italian: In generale Sandimmun non deve essere preso durante la gravidanza.
Dutch: Over het algemeen mag Sandimmun niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
Italian: Tutti i metaboliti fino ad ora identificati contengono la struttura peptidica inalterata del composto da cui derivano, alcuni possiedono una debole attività immunosoppressiva (fino a un decimo del farmaco originario).
Dutch: Alle metabolieten die tot dusver geïdentificeerd zijn, bevatten de intacte peptidestructuur van de moederverbinding; sommige hebben een zwakke immunosuppressieve werking (tot een tiende van die van het onveranderde geneesmiddel).
Italian: Dopo l'apertura, il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro 2 mesi.
Dutch: Na openen van de fles moet de inhoud binnen 2 maanden worden gebruikt.
Italian: Il tempo per ottenere un miglioramento varia da 3 a 6 mesi a seconda del tipo di glomerulopatia.
Dutch: Het duurt 3 tot 6 maanden voor er verbetering optreedt, afhankelijk van het soort glomerulopathie.
Italian: Il medicinale può essere mescolato immediatamente prima della sua assunzione.
Dutch: Het geneesmiddel kan gemengd worden net voor het wordt ingenomen.
Italian: La siringa non deve essere sciacquata, ma pulita solo nella parte esterna con un panno asciutto per eliminare le gocce residue di soluzione (vedere paragrafo 6.6).
Dutch: De spuit mag niet worden afgespoeld, maar moet aan de buitenkant worden afgeveegd met een droog doekje om resterende druppels van de oplossing te verwijderen (zie rubriek 6.6).
Italian: Una volta ottenuta la Decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri aggiorneranno l'informazione relativa al prodotto come stabilito.
Dutch: Na de Beslissing van de Commissie zullen de Nationale Compentente Autoriteiten de productinformation aanpassen zoals vereist.
Italian: • Problemi al rene che possono ridurre notevolmente quantità di urina prodotta.
Dutch: • Nierproblemen die de hoeveelheid urine die u maakt aanzienlijk kunnen verminderen.
Italian: Si deve tenere a disposizione una soluzione acquosa di adrenalina 1:1000 e una bombola di ossigeno.
Dutch: Er moeten een waterige oplossing van adrenaline 1:1000 en een zuurstofbron klaarstaan bij het bed.
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: La dose di questo medicinale sarà attentamente aggiustata alle sue personali necessità dal medico.
Dutch: De dosis van dit geneesmiddel zal door uw arts nauwkeurig worden aangepast aan uw persoonlijke behoeften.
Italian: Si passerà alla ciclosporina in forma di capsule o soluzione orale (entrambe le forme sono assunte per bocca) non appena possibile.
Dutch: U zult zo snel mogelijk worden overgeschakeld op ciclosporine in de vorm van capsules of drank (beide worden via de mond ingenomen).
Italian: - Per l'uso successivo, seguire le fasi 5-9.
Dutch: - Voor daaropvolgend gebruik, volg stappen 5 tot en met 9.
Italian: Se ha un'intolleranza al fruttosio, informi il medico prima di assumere questo medicinale in quanto contiene sorbitolo.
Dutch: Als u fructose-intolerantie heeft, informeer dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt omdat het sorbitol bevat.
Italian: Profilassi o trattamento della malattia da trapianto verso ospite (graft-versus-host disease, GVHD).
Dutch: Profylaxe of behandeling van "graft-versus-host-disease" (GVHD).
Italian: Il nome del medicinale è Sandimmun.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Sandimmun.
Italian: I pazienti sottoposti a trapianto che ricevono questo medicinale devono essere seguiti da centri attrezzati con laboratori adatti e personale medico di supporto adeguato.
Dutch: Transplantatiepatiënten die dit geneesmiddel krijgen, dienen behandeld te worden in klinieken met een adequaat laboratorium en adequate ondersteunende medische voorzieningen.
Italian: La ciclosporina si distribuisce in gran parte al di fuori del volume ematico con un volume di distribuzione apparente medio di 3,5 l/kg.
Dutch: Ciclosporine verdeelt zich grotendeels buiten het bloedvolume, met een gemiddeld schijnbaar distributievolume van 3,5 l/kg.
Italian: Durante il trattamento con ciclosporina, le vaccinazioni possono essere meno efficaci.
Dutch: Gedurende een behandeling met ciclosporine kan vaccinatie minder doeltreffend zijn.
Italian: Tabella 1 Riassunto delle modifiche di esposizione delle statine comunemente usate con ciclosporina
Dutch: Tabel 1 Samenvatting van de blootstellingswijzigingen van vaak gebruikte statines met ciclosporine
Italian: L'emivita terminale varia da 6,3 ore in volontari sani a 20,4 ore in pazienti con insufficienza epatica grave.
Dutch: De terminale halfwaardetijd varieerde van 6,3 uur bij gezonde vrijwilligers tot 20,4 uur bij patiënten met een ernstige leverziekte.
Italian: Everolimus e sirolimus hanno influito solo minimamente sulla farmacocinetica della ciclosporina.
Dutch: Everolimus en sirolimus hadden slechts een kleine invloed op de farmacokinetiek van ciclosporine.
Italian: Può anche influenzare la vista a causa della maggiore pressione all'interno della testa (ipertensione intracranica benigna).
Dutch: Het kan ook uw zicht aantasten door de hogere druk in uw hoofd (goedaardige intracraniële hypertensie).
Italian: • se ha un'infezione che non è controllata con la terapia.
Dutch: • als u een infectie heeft die niet onder controle is met medicatie.
Italian: Se la funzionalità renale (ad eccezione della proteinuria) è normale, la dose giornaliera raccomandata è la seguente: - adulti: 5 mg/kg - bambini: 6 mg/kg
Dutch: Indien de nierfunctie normaal is (behalve voor proteïnurie), is de aanbevolen dagelijkse dosis als volgt: - volwassenen: 5 mg/kg - kinderen: 6 mg/kg
Italian: Una linfoadenopatia benigna è di solito associata a una riacutizzazione della dermatite atopica e scompare sempre spontaneamente o con il miglioramento generale della malattia.
Dutch: Goedaardige lymfadenopathie gaat gewoonlijk gepaard met opflakkeringen van atopische dermatitis en verdwijnt steeds spontaan of bij de algemene verbetering van de ziekte.
Italian: Si devono escludere cause infettive di uveite prima di poter usare immunosoppressori.
Dutch: Infectieoorzaken voor uveïtis moeten worden uitgesloten voordat immunosuppressiva kunnen worden gebruikt.
Italian: Per questa ragione, i pazienti che ricevono Sandimmun concentrato per soluzione per infusione devono essere tenuti sotto continua osservazione per almeno i primi 30 minuti dall'inizio dell'infusione e successivamente a intervalli frequenti.
Dutch: Patiënten die Sandimmun concentraat voor oplossing voor infusie krijgen, moeten dus continu worden geobserveerd gedurende minstens 30 minuten na de start van het infuus en frequent daarna.
Italian: Si raccomanda di consultarsi con un medico esperto nell'uso della ciclosporina.
Dutch: Raadpleging van een arts met ervaring in het gebruik van ciclosporine is aanbevolen.
Italian: La ciclosporina incrementa la clearance del magnesio.
Dutch: Ciclosporine verhoogt de klaring van magnesium.
Italian: E' utilizzato dal medico o dall'infermiere per preparare una soluzione che le sarà somministrata con un'infusione endovenosa lenta.
Dutch: Het wordt door uw arts of verpleegkundige gebruikt om een oplossing te bereiden, die via een langzame intraveneuze infusie zal worden toegediend.
Italian: Nelle diverse indicazioni il profilo complessivo degli effetti collaterali è essenzialmente lo stesso; esistono tuttavia differenze di incidenza e gravità.
Dutch: In de verschillende indicaties is het algemene spectrum van bijwerkingen in essentie gelijk, echter met verschillen op gebied van hun incidentie en hun ernst.
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo medicinale, informi immediatamente il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale che le è più vicino.
Dutch: Als u per ongeluk te veel van uw geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Italian: Ci sono state segnalazioni da studi clinici e dopo la commercializzazione associate all'uso di Sandimmun.
Dutch: Er zijn meldingen geweest in klinische studies en uit postmarketingervaring, geassocieerd met het gebruik van Sandimmun.
Italian: Questo effetto è risultato spesso reversibile con la riduzione della dose di ciclosporina.
Dutch: Dit effect is vaak omkeerbaar wanneer de dosis van ciclosporine wordt verlaagd.
Italian: • se ha o ha avuto problemi di alcolismo.
Dutch: • als u een alcoholprobleem heeft of heeft gehad.
Italian: Ciò aumenta il rischio di sviluppare cancro, particolarmente della pelle e del sistema linfoide.
Dutch: Dit verhoogt uw risico op het ontwikkelen van kanker, voornamelijk van de huid en het lymfesysteem.
Italian: Rimuovere il tappo nero e gettarlo.
Dutch: Verwijder de zwarte stop en gooi deze weg.
Italian: Una volta mescolato deve essere immediatamente assunto dopo la preparazione.
Dutch: Zodra het gemengd is moet het onmiddellijk na de bereiding worden ingenomen.
Italian: Emesi forzata e lavanda gastrica possono essere utili entro le prime ore dall'assunzione orale.
Dutch: Geforceerd braken en een maagspoeling kunnen nuttig zijn gedurende de eerste uren na orale inname.
Italian: In casi refrattari, la dose può essere aumentata a 7 mg/kg/die per un limitato periodo.
Dutch: Bij moeilijke gevallen kan de dosering worden verhoogd tot 7 mg/kg/dag voor een beperkte periode.
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali prima o durante il trattamento con Sandimmun:
Dutch: Vertel in het bijzonder aan uw arts of apotheker of u een van de volgende geneesmiddelen inneemt voor of tijdens uw behandeling met Sandimmun:
Italian: • Conservare a temperatura ambiente (15°C-30°C).
Dutch: • Bewaren bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C).
Italian: Questi potrebbero essere segni di una infezione del cervello denominata leucoencefalopatia multifocale progressiva.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een infectie van de hersenen, progressieve multifocale leuko-encefalopathie genaamd.
Italian: Verrà sottoposto regolarmente a esami del sangue e a visite in ospedale, specialmente dopo un trapianto.
Dutch: U zult regelmatig bloedtesten en controles in het ziekenhuis ondergaan, vooral na een transplantatie.
Italian: Queste condizioni sono spesso correlate ad una elevata carica immunosoppressiva totale e devono essere prese in considerazione nella diagnosi differenziale di pazienti immunosoppressi con funzione renale in deterioramento o sintomi neurologici.
Dutch: Deze aandoeningen zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve last en er moet rekening mee gehouden worden bij de differentiële diagnose bij immunogesuppresseerde patiënten met een verslechterende nierfunctie of met neurologische symptomen.
Italian: Imatinib può aumentare l'esposizione alla ciclosporina e la Cmax di circa il 20%.
Dutch: Imatinib kan de blootstelling aan ciclosporine en de Cmax met ongeveer 20% verhogen.
Italian: Possono insorgere infezioni di tipo generalizzato e di tipo localizzato.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als plaatselijke infecties kunnen voorkomen.
Italian: • Non conservare le capsule in un posto caldo (temperatura massima 30°C).
Dutch: • Bewaar de capsules niet op een warme plaats (beneden 30 °C).
Italian: Il medico può controllare il livello di ciclosporina nel sangue all'inizio o all'interruzione del trattamento con altri medicinali.
Dutch: Uw arts kan het gehalte aan ciclosporine in uw bloed controleren bij het starten of stoppen van een behandeling met andere geneesmiddelen.
Italian: Trattamento del rigetto cellulare di trapianto in pazienti che hanno ricevuto precedentemente altre terapie immunosoppressive.
Dutch: Behandeling van cellulaire transplantaatafstoting bij patiënten die voorheen andere immunosuppressiva hebben gekregen.
Italian: Le capsule devono essere lasciate nel blister fino all'assunzione e conservate a temperatura non superiore ai 30°C.
Dutch: De capsules moeten in de blisterverpakking worden bewaard tot ze nodig zijn voor gebruik en moeten worden bewaard beneden 30 °C.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze immunosoppressori, inibitore della calcineurina, codice ATC: L04AD01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, calcineurine remmers, ATC-code: L04AD01
Italian: • Crescita eccessiva di peli sul corpo e sul viso.
Dutch: • Overmatige groei van lichaamshaar en haar in het gezicht.
Italian: Nella maggior parte dei casi, per questo scopo si preferisce usare Sandimmun concentrato per soluzione per infusione.
Dutch: In de meeste gevallen wordt hiervoor de voorkeur gegeven aan Sandimmun concentraat voor oplossing voor infusie.
Italian: • Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Dutch: • Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan zo gauw mogelijk in.
Italian: Se è necessaria l'assunzione di questo medicinale, il medico discuterà con lei i benefici e i potenziali rischi dell'assunzione durante la gravidanza.
Dutch: Indien het noodzakelijk is dat u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts met u de voordelen en de mogelijke risico's van de inname gedurende de zwangerschap bespreken.
Italian: Questo le darà la possibilità di parlare con il medico del trattamento e di qualsiasi problema che potrebbe avere.
Dutch: Dat geeft u de mogelijkheid om met uw arts te spreken over de behandeling en over eventuele problemen.
Italian: Questo perchè possono avere effetto sull'azione di Sandimmun.
Dutch: Dit omdat deze een invloed kunnen hebben op hoe Sandimmun werkt.
Italian: E' disponibile una casistica limitata di osservazioni su bambini di età fino a 7 anni circa che sono stati esposti a ciclosporina nella fase di vita uterina.
Dutch: Er zijn beperkte waarnemingen beschikbaar van kinderen die in utero blootgesteld werden aan ciclosporine, tot de leeftijd van ongeveer 7 jaar.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Dutch: Volg zorgvuldig alle instructies op die uw arts u heeft gegeven.
Italian: Dopo 3 mesi il dosaggio dei corticosteroidi può essere ridotto alla minima dose efficace.
Dutch: Na drie maanden mag de dosis van de corticosteroïden worden afgebouwd tot de laagste werkzame dosis.
Italian: - Per l'uso iniziale, seguire le fasi 1-9.
Dutch: - Voor het eerste gebruik, volg stap 1 tot en met 9.
Italian: Il vetro deve essere risciacquato accuratamente con un po' di diluente per accertarsi di assumere completamente la dose di farmaco.
Dutch: Het glas moet goed worden gespoeld met wat verdunningsmiddel om er zeker van te zijn dat de hele dosis is ingenomen.
Italian: Le capsule di Sandimmun devono essere inghiottite intere.
Dutch: Sandimmun-capsules moeten heel worden doorgeslikt.
Italian: Quando Sandimmun è utilizzato in indicazioni note diverse dal trapianto, devono essere rispettate le seguenti precauzioni di carattere generale:
Dutch: Wanneer Sandimmun wordt gebruikt in een van de vastgestelde niet-transplantatie-indicaties, moeten de volgende algemene regels gevolgd worden:
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene etanolo (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ethanol (zie bijsluiter voor bijkomende informatie).
Italian: Alcuni tumori possono avere un esito fatale.
Dutch: Sommige maligniteiten kunnen fataal zijn.
Italian: La ciclosporina è stata studiata in una serie di test in vitro e in vivo per la genotossicità senza alcuna evidenza di un potenziale mutageno clinicamente rilevante.
Dutch: Ciclosporine werd onderzocht in een aantal in vitro- en in vivo testen voor genotoxiciteit en er waren geen aanwijzingen voor een klinisch relevant mutageen potentieel.
Italian: • Metotrexate.
Dutch: • Methotrexaat.
Italian: In uno studio effettuato in pazienti con grave malattia epatica con cirrosi comprovata da biopsia, l'emivita terminale è stata di 20,4 ore (intervallo tra 10,8 e 48,0 ore) rispetto a 7,4-11,0 ore nei soggetti sani.
Dutch: In een studie uitgevoerd bij patiënten met een ernstige leveraandoening en met door biopsie aangetoonde levercirrose, was de terminale halfwaardetijd 20,4 uur (bereik van 10,8 tot 48,0 uur) in vergelijking met 7,4 tot 11,0 uur bij gezonde personen.
Italian: Monitoraggio dei livelli ematici di ciclosporina (vedere paragrafo 4.2) Quando Sandimmun è utilizzato nei pazienti trapiantati, il monitoraggio routinario dei livelli ematici di ciclosporina è una importante misura di sicurezza.
Dutch: Monitoring van de ciclosporinewaarden (zie rubriek 4.2) Wanneer Sandimmun gebruikt wordt bij transplantatiepatiënten, is de routine-monitoring van het ciclosporinegehalte in het bloed een belangrijke veiligheidsmaatregel.
Italian: E' fornito anche un dosatore.
Dutch: Een dispenseerset wordt eveneens meegeleverd.
Italian: Antibiotici macrolidi: Eritromicina può aumentare di 4-7 volte l'esposizione alla ciclosporina, talvolta causando nefrotossicità.
Dutch: Macrolide-antibiotica: Erytromycine kan de blootstelling aan ciclosporine met een factor 4 tot 7 verhogen, wat soms leidt tot nefrotoxiciteit.
Italian: Devono essere impiegate strategie profilattiche e terapeutiche efficaci, in modo particolare in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva multipla a lungo termine.
Dutch: Doeltreffende preventieve en therapeutische strategieën moeten worden toegepast, in het bijzonder bij patiënten die een veelvoudige en langdurige behandeling met immunosuppressiva krijgen.
Italian: • Gonfiore nella parte posteriore dell'occhio che può essere associato ad un aumento della pressione all'interno della testa e a disturbi visivi.
Dutch: • Zwelling aan de achterkant van het oog die gepaard kan gaan met een stijging van de druk in het hoofd en gezichtsstoornissen.
Italian: Un altro uso consolidato del concentrato per soluzione per infusione è il trattamento iniziale di pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo.
Dutch: Een ander goed onderbouwd gebruik van het concentraat voor oplossing voor infusie is de initiële behandeling van patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan.
Italian: E' disponibile in un flacone di vetro da 50 ml, con due siringhe per la misurazione della dose.
Dutch: Het is beschikbaar in een glazen fles van 50 ml, met twee doseerspuiten om de dosis af te meten.
Italian: • Pressione del sangue alta.
Dutch: • Hoge bloeddruk.
Italian: Essa dipende dal peso corporeo e dal motivo per cui sta prendendo il medicinale.
Dutch: Dit is afhankelijk van uw lichaamsgewicht en de reden waarom u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: La linfoadenopatia osservata durante il trattamento con ciclosporina va controllata regolarmente.
Dutch: Een lymfadenopathie, vastgesteld tijdens een behandeling met ciclosporine, moet regelmatig worden gecontroleerd.
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti Non vi sono effetti indesiderati aggiuntivi da attendersi in bambini e in adolescenti rispetto agli adulti.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen Er worden geen bijkomende bijwerkingen verwacht bij kinderen en jongeren tot 18 jaar in vergelijking met volwassenen.
Italian: • Agitazione del corpo che non si può controllare.
Dutch: • Schudden van uw lichaam zonder dat u het kunt controleren.
Italian: Studi clinici hanno incluso bambini a partire da 1 anno di età in poi.
Dutch: In klinische studies werden kinderen vanaf 1 jaar geïncludeerd.
Italian: In uno studio effettuato in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, la clearance sistemica è risultata circa due terzi della clearance sistemica media nei pazienti con funzionalità renale normale.
Dutch: In een studie uitgevoerd bij patiënten met terminaal nierfalen, was de systemische klaring ongeveer twee derde van de gemiddelde systemische klaring bij patiënten met normaal functionerende nieren.
Italian: Eccipienti speciali: Sorbitolo
Dutch: Bijzondere hulpstoffen: Sorbitol
Italian: A causa delle dosi iniziali più elevate e della maggiore durata della terapia di mantenimento necessaria dopo il trapianto, gli effetti indesiderati sono più frequenti e comunemente più gravi in pazienti trapiantati che in pazienti trattati per altre indicazioni.
Dutch: Gezien de hogere aanvangsdoses en de langere onderhoudsbehandeling vereist na een transplantatie, zijn de bijwerkingen meer frequent en gewoonlijk ernstiger bij transplantatiepatiënten dan bij patiënten behandeld voor andere indicaties.