FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal sammen med lægen beslutte, om amning skal ophøre eller behandling med Trydonis stoppes, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for dig.
Estonian: Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate lõpetama rinnaga toitmise või Trydonis-ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (fokal score større end eller lig med 1) efter 26 uger med Trydonis end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol (57,4 % versus 51,8 %; p = 0,027).
Estonian: Ravivastusega patsientide analüüs näitas, et pärast 26-nädalast Trydonis-ravi ilmnes oluliselt suuremal osal patsientidest kliiniliselt oluline paranemine (kumulatiivne skoor oli suurem kui 1 või sellega võrdne) võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga (57,4% vs. 51,8%, p = 0,027).
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant reduktion af legemsvægten, bør Trydonis kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega, sh dialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, eriti, kui sellega kaasneb kehakaalu oluline langus, võib Trydonist kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.2).
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (reduktion versus baseline, der var større end eller lig med 4) efter 26 og 52 uger med Trydonis end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium.
Estonian: Ravivastusega patsientide analüüs näitas, et pärast 26- ja 52-nädalast Trydonis-ravi ilmnes oluliselt suuremal osal patsientidest kliiniliselt oluline paranemine (vähenemine võrreldes ravieelse näitajaga oli suurem kui 4 või sellega võrdne) võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga ning tiotroopiumiga.
Danish: Du må ikke anvende Trydonis under amning.
Estonian: Ärge kasutage Trydonist rinnaga toitmise ajal.
Danish: Trydonis anvendes som vedligeholdelsesbehandling af din KOL.
Estonian: Trydonist kasutatakse KOK-i säilitusraviks.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel ved sammenligning med Trydonis og den ekstemporære trippelkombination bestående af fluticason og vilanterol fast kombination plus tiotropium.
Estonian: Trydonise võrdlemisel flutikasooni ja vilanterooli fikseeritud kombinatsiooni pluss tiotroopiumiga mingeid erinevusi ei täheldatud.
Danish: Anvendelsen af Trydonis til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant vægttab, bør kun overvejes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Estonian: Trydonise kasutamist raske neerufunktsiooni kahjustusega või dialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, eriti, kui sellega kaasneb kehakaalu oluline langus, tuleb kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Danish: Hvis du holder op med at bruge Trydonis
Estonian: Kui te lõpetate Trydonise kasutamise
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle ved sammenligning af Trydonis og den ekstemporære trippelkombination bestående af en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol plus tiotropium (forskel på 3 ml i FEV1 før dosering efter 52 ugers behandling).
Estonian: Erinevusi ei täheldatud Trydonise võrdlemisel kolme ravimi (beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioon pluss tiotroopium) ekstemporaalse kombinatsiooniga (manustamiseelse FEV1-i erinevus pärast 52-nädalast ravi 3 ml).
Danish: Desuden bør en langvarig administration af Trydonis sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, ikke anvendes, på grund af den antikolinerge virkning af glycopyrronium (se pkt.
Estonian: Lisaks ei ole Trydonise pikaajaline koosmanustamine muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega soovitatav glükopürrooni antikolinergilise toime tõttu (vt lõik 4.5).
Danish: Trydonis leveres i en trykbeholder (belagt aluminium) med en doseringsventil.
Estonian: Trydonist turustatakse mõõteklapiga rõhukonteineris (alumiiniumist).
Danish: Studiet sammenlignede data opnået efter behandling med en enkeltdosis Trydonis (4 inhalationer med 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering, der indeholder to gange den godkendte styrke af glycopyrronium), eller en enkeltdosis af den ekstemporære kombination af beclometasondipropionat/formoterol (4 inhalationer med 100/6 mikrogram) plus glycopyrronium (4 inhalationer med 25 mikrogram).
Estonian: Uuringus võrreldi andmeid, mis saadi pärast ravimist Trydonise ühe annusega (4 inhalatsiooni annuses 100/6/25 mikrogrammi, müügiloata ravimvorm, mis sisaldas heaks kiidetust kaks korda suuremas annuses glükopürrooni) või beklometasoondipropionaadi/formoterooli ekstemporaalse kombinatsiooni ühe annusega (4 inhalatsiooni annuses 100/6 mikrogrammi) pluss glükopürrooniga (4 inhalatsiooni annuses 25 mikrogrammi).
Danish: Trydonis indeholder en mindre mængde alkohol.
Estonian: Trydonis sisaldab vähesel määral etanooli.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion må Trydonis kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib Trydonist kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.2).
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium forbedrede Trydonis den gennemsnitlige FEV1 inden dosering i løbet af den 52-ugers behandlingsperiode med 22 ml (p = 0,018).
Estonian: Võrreldes indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsiooniga parandas Trydonis keskmist manustamiseelset FEV1-i 52-nädalase raviperioodi jooksul 22 ml võrra (p = 0,018).
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Trydonis.
Estonian: Pärast Trydonise manustamist on teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trydonis
Estonian: Muud ravimid ja Trydonis
Danish: Det er også nødvendigt at udvise forsigtighed, når Trydonis anvendes af patienter med tyrotoksikose, diabetes mellitus, fæokromocytom og ubehandlet hypokaliæmi.
Estonian: Trydonist tuleb kasutada ettevaatusega ka türeotoksikoosi, suhkurtõve, feokromotsütoomi ja ravimata hüpokaleemiaga patsientidel.
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Trydonis signifikant IC med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) efter hhv. 26 og 52 ugers behandling.
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Trydonis oluliselt sissehingamismahtu, pärast 26- ja 52-nädalast ravi vastavalt 39 ml (p = 0,025) ja 60 ml (p = 0,001).
Danish: For beclometasondipropionat fører dette til en kraftigere virkning end for formuleringer med en fordeling af partikelstørrelsen, der ikke er ekstrafin (100 mikrogram ekstrafint beclometasondipropionat i Trydonis svarer til 250 mikrogram beclometasondipropionat i en formulering, der ikke er ekstrafin).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi toime on sellisel juhul tugevam kui ravimvormidel, mille osakesed on mitteülipeened (Trydonises sisalduv 100 mikrogrammi ülipeent beklometasoondipropionaati võrdub 250 mikrogrammi beklometasoondipropionaadiga mitteülipeenes ravimvormis).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Trydonis til gravide kvinder.
Estonian: Trydonise kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Trydonis seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for mødrene.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Trydonisega ravi katkestamine/ravist hoidumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Danish: TRISTAR var et 26-ugers, åbent, aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Trydonis med en ekstemporær kombination bestående af en fastdosiskombination af fluticason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation én gang dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.157 randomiserede patienter).
Estonian: TRISTAR oli 26-nädalane aktiivse võrdlusravimiga avatud uuring, milles võrreldi Trydonist ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes järgmisest fikseeritud kombinatsioonist: flutikasooni/vilanterooli inhalatsioonipulber annuses 92/22 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas pluss tiotroopiumi inhalatsioonipulber kõvakapslis annuses 18 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (1157 randomiseeritud patsienti).
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Trydonis FEV1 før dosering med 51 ml efter 26 ugers behandling og med 61 ml efter 52 ugers behandling.
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Trydonis manustamiseelset FEV1-i 51 ml võrra pärast 26-nädalast ravi ja pärast 52-nädalast ravi 61 ml võrra.
Danish: TRIBUTE var et 52-ugers aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Trydonis med en fastdosiskombination af indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.532 randomiserede patienter).
Estonian: TRIBUTE oli 52-nädalane aktiivse võrdlusravimiga uuring, mis võrdles Trydonist järgmise fikseeritud kombinatsiooniga: indakaterooli/glükopürrooni inhalatsioonipulber kõvakapslis annuses 85/43 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (1532 randomiseeritud patsienti).
Danish: TRILOGY-studiet sammenlignede Trydonis med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram givet som to inhalationer to gange dagligt (1.368 randomiserede patienter).
Estonian: Uuringus TRILOGY võrreldi Trydonist beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooni annusega 100/6 mikrogrammi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas (1368 randomiseeritud patsienti).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Trydonis i alle undergrupper af den pædiatriske population ved KOL (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Trydonisega läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: Sammenlignet med tiotropium nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 20 % (hyppighed: 0,46 versus 0,57 hændelser pr. patient/år, p = 0,003).
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes vähendas Trydonis mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 20% (esinemissagedus 0,46 vs. 0,57 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,003).
Danish: I et inhalationsstudie af hunde i telemetri var det kardiovaskulære system et større målsystem for Trydonis' akutte virkninger (øget hjertefrekvens, nedsat blodtryk, EKG-ændringer ved større doser), virkninger, der sandsynligvis er relateret til den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol, og den antimuskarine aktivitet af glycopyrronium.
Estonian: Inhalatsiooniuuringus telemeetriliselt jälgitavatel koertel oli Trydonise ägedate kõrvaltoimete avaldumise peamine sihtsüsteem kardiovaskulaarne süsteem (südame löögisageduse kiirenemine, vererõhu langus, EKG muutused suuremate annuste korral).
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle, når Trydonis blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiopropium (hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer: 0,46 versus 0,45 hændelser pr. patient/år).
Estonian: Trydonise võrdlemisel kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist koos tiotroopiumiga,erinevusi ei täheldatud (mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedus 0,46 vs. 0,45 juhtu patsiendi kohta aastas).
Danish: Brug af Trydonis sammen med:
Estonian: Trydonise kasutamine koos
Danish: Trydonis leveres med en dosistæller eller dosisindikator bag på inhalatoren, som viser hvor mange pust, der er tilbage.
Estonian: Trydonise inhalaatori tagaküljel on annuseloendur või annusenäidik, mis näitab allesolevate annuste arvu.
Danish: Genotoksiciteten af Trydonis er ikke blevet evalueret.
Estonian: Trydonise genotoksilisust ei ole hinnatud, kuid tavauuringutes puudus üksikutel toimeainetel genotoksiline toime.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes vähendas Trydonis mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 23% (esinemissagedus 0,41 vs. 0,53 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,005).
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Trydonis FEV1 2-timer efter dosering med 117 ml efter 26 ugers behandling, og med 103 ml efter 52 ugers behandling (p < 0,001).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Trydonis oluliselt FEV1-i 2 tundi pärast manustamist: pärast 26-nädalast ravi 117 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 103 ml võrra (p < 0,001).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Trydonis 87 mikrogrammi / 5 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Danish: 5.2) har påvist, at ved sammenligning med rutinemæssig anvendelse uden en spacer-anordning, forlængede anvendelsen af Trydonis med AeroChamber Plus spacer-anordningen den totale systemiske eksponering (AUC0-t) over for glycopyrronium.
Estonian: Üksikannuse farmakokineetilised andmed (vt lõik 5.2) on näidanud, et Trydonise kasutamine koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas glükopürrooni üldist kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-t) võrreldes tavapärase vahemahutita kasutamisega.
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Trydonis FEV1 før dosering med 81 ml efter 26 ugers behandling og med 63 ml efter 52 ugers behandling.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Trydonis manustamiseelset FEV1-i pärast 26-nädalast ravi 81 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 63 ml võrra.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Trydonis:
Estonian: Enne Trydonise kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA90.
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA90.
Danish: Disse undersøgelser er mindst 25 år gamle.
Estonian: Kõik need uuringud viidi läbi vähemalt 25 aastat tagasi.
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Danish: Disse aspekter er:
Estonian: Need aspektid on näiteks:
Danish: Artiklen af de Jong et al6, 2012, citerer data fra EASSA indsamlet i EU-lande.
Estonian: Jongi et al6 2012. aasta artikkel viitab EASSA andmetele, mis koguti Euroopa Liidu liikmesriikidest.
Danish: Bulgarien Interchemie Werken De Adelaar BV
Estonian: Bulgaaria Interchemie Werken De Adelaar BV
Danish: Andelen med nedsat følsomhed varierede mellem 10 og 50 %.
Estonian: Vähenenud tundlikkus varieerus umbes 10-50%.
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid.
Danish: Bulgarien VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Estonian: Bulgaaria VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Danish: Må ikke anvendes forebyggende.
Estonian: Mitte kasutada infektsioonide ennetuseks.
Danish: Ovenstående data skal forelægges CVMP til vurdering senest 3 år efter Kommissionens beslutning om denne indbringelsesprocedure.
Estonian: Ülalkirjeldatud andmed tuleb esitada veterinaarravimite komiteele hindamiseks mitte hiljem kui 3 aastat pärast Euroopa Komisjoni otsust käesoleva esildismenetluse kohta.
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Estonian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Danish: I denne sammenhæng anses kalkuner for en mindre betydningsfuld dyreart.
Estonian: Selle küsimuse osas võib kalkuneid pidada vähemoluliseks liigiks.
Danish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Estonian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Sloveenia
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Danish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Danish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungarn
Estonian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungari
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Estonian: Müügilubade tingimused on toodud IV lisas.
Danish: For alle produkter tilføjes: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Danish: 7100 Szekszárd, Ungarn
Estonian: 7100 Szekszárd, Ungari
Danish: Hvis der ikke opnås klinisk bedring i løbet af 2-3 dage, bør anden antimikrobiel behandling baseret på følsomhedsbestemmelse overvejes.
Estonian: Kui 2-3-päevase raviga ei saavutata kliinilist paranemist, siis tuleb mikroobide tundlikkuse testimise tulemuste alusel kaaluda alternatiivset mikroobivastast ravi.
Danish: Hensigten med kontrolprogrammer er at udrydde infektionen i avlsflokken.
Estonian: Kontrolliprogrammide eesmärgiks on elimineerida infektsioon tõulindudel.
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Danish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Estonian: Largo Donegani 2 20121 Milano Itaalia
Danish: Alle disse mekanismer medfører nedsat følsomhed af bakterierne over for fluorquinoloner.
Estonian: Kõik need mehhanismid vähendavad bakterite tundlikkust fluorokinoloonide suhtes.
Danish: Andre markedsføringstilladelsesindehavere leverede imidlertid disse data, og undersøgelserne fra disse virksomheder giver derfor et mere pålideligt grundlag for en konklusion om tilbageholdelsestider for kød.
Estonian: Samas ülejäänud müügiloa hoidjad siiski esitasid need andmed, mistõttu nende ettevõtete esitatud uuringud kujutavat endast usaldusväärsemat teavet, mille alusel teha otsus liha keeluaegade pikkuse suhtes.
Danish: For begge arter er de foreliggende data ret svingende både i kvalitet og udfald.
Estonian: Mõlema linnuliigi kohta olemasolevad andmed on üsna varieeruvad nii oma kvaliteedi kui ka järelduste poolest.
Danish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Estonian: Bulgaaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Danish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Estonian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poola
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes:
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst:
Danish: Disse viste, at MIC-værdier og resistens er steget gradvis gennem de seneste 10 år.
Estonian: Need näitavad, et viimase 10 aasta vältel on MIC väärtused ja resistentsus järk-järgult suurenenud.
Danish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letland
Estonian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Läti
Danish: De længere tilbageholdelsestider støttes også af de bibliografiske data.
Estonian: Ka kirjanduse andmed toetavad pikemaid keeluaegu.
Danish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjekkiet
Estonian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tšehhi Vabariik
Danish: Både MIC-værdier og resistens er påvist at være tiltagende i EU.
Estonian: On näidatud, et nii MIC väärtused kui ka resistentsus on Euroopa Liidus suurenemas.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Estonian: Müügiloa taotleja/müügiloa hoidja
Danish: Enrofloxacin er udelukkende bestemt til veterinær anvendelse.
Estonian: Enrofloksatsiin on mõeldud üksnes veterinaarseks kasutamiseks.
Danish: Slovenien GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Estonian: Sloveenia GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Danish: Slovenien Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Estonian: Sloveenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Danish: Desuden er der nylig blevet udviklet farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, ved hvilke der på grundlag af hypotesen om selektionsvinduet for mutationer fastlægges et dosisregime, der kan begrænse udviklingen af resistente organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Estonian: Peale selle on hiljuti välja töötatud farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid, milles lähtutakse mutatsioonide selektsiooni akna hüpoteesist, et välja töötada annustamisskeem, mis aitaks vähendada resistentsete mikroorganismide teket (Drlica ja Zhao, 2007)13.
Danish: Tarragona Spanien
Estonian: Tarragona Hispaania
Danish: Man må være opmærksom på, at denne resistensandel er baseret på epidemiologiske afskæringsværdier for ikke-patogene stammer.
Estonian: Siinjuures tuleb arvestada, et resistentsuse määr põhineb mittepatogeensete tüvede epidemioloogilisel läviväärtustel.
Danish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Estonian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itaalia
Danish: Dataene var for variable til at kunne analyseres på denne måde, fordi undersøgelserne ikke var tilstrækkeligt ensartede, og visse aspekter af forsøgsdesign ikke kunne tages i betragtning ved fortolkning af resultaterne.
Estonian: Andmed olid sel teel analüüsimiseks liiga varieeruvad, sest uuringud ei olnud piisavalt sarnased ja uuringu ülesehituse mõningate aspektide mõju ei saanud tulemuste interpreteerimisel arvesse võtta.
Danish: For at der kan anbefales et dosisregime, skal populationens variabilitet og sygdommens indvirkning på de farmakokinetiske parametre være undersøgt.
Estonian: Selleks, et pakkuda välja annustamisskeem, on vaja uurida populatsiooni varieeruvust ja haiguse mõju farmakokineetilistele parameetritele.
Danish: Der blev forelagt en omfattende farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse.
Estonian: Samuti esitati põhjalik farmakokineetika/farmakodünaamika seose analüüs.
Danish: De forelagte data viser, at de Salmonella-kontrolprogrammer, der er indført i de seneste 20 år, har nedsat prævalensen af ikke-tyfoide Salmonella i fjerkræ.
Estonian: Esitatud andmed näitavad, et viimase 20 aasta vältel elluviidud Salmonella kontrollimise programmid on vähendanud mittetüfoosse Salmonella levimust kodulindudel.
Danish: Rumænien S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Estonian: Rumeenia S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Danish: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Estonian: Hispaania Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Danish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Estonian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgia
Danish: Skønt begge undersøgelser blev udført for ca. 25 år siden, er der tilstrækkelige data til at støtte indikationen infektion med A.paragallinarium ved den foreslåede dosering.
Estonian: Kuigi mõlemad uuringud viidi läbi umbes 25 aastat tagasi, on siiski piisavalt andmeid, mis toetavad A. paragallinarium'i põhjustatud infektsioonide ravi näidustust väljapakutud annustega.
Danish: Disse undladelser medvirker til de usikkerheder, der desuden opstår som følge af variabiliteten i resultaterne af de forelagte undersøgelser.
Estonian: Need puudused üksnes suurendavad ebaselgust, mis tuleneb esitatud uuringute tulemuste varieeruvusest.
Danish: Dog oplyste forfatterne ikke, om der var indvirkning på nærmere bestemte sårbare undergrupper.
Estonian: Samas ei maini autorid oma ülevaates, kas nad leidsid selles osas erinevusi mõnes spetsiifilises haavatavate patsientide alamrühmas.