FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
English: The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge.
Czech: Trvání imunity pro CAV-2 nebylo stanoveno na základě čelenžní studie.
English: Safety of the product during the early stage of pregnancy and during lactation have not been investigated.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během počáteční fáze březosti a během laktace.
English: However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Czech: U menšího počtu zvířat byla nicméně pozorována bolest v místě podání ihned po aplikaci desetinásobné dávky vakcíny.
English: Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference.
Czech: Imunologické reakce na složky CDV, CAV a CPV vakcíny mohou být zpožděny kvůli interferenci s mateřskými protilátkami.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové vakcíny.
English: Solve nt: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Czech: Voda na injekci (Aqua ad iniectabilia)
English: The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Czech: Živé, atenuované vakcinační kmeny CAV-2, CPiV a CPV-2b mohou být po vakcinaci vylučovány vakcinovanými psy, vylučování CPV bylo prokázáno až po dobu 10 dní.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Czech: Přestože účinnost frakce vztekliny byla prokázána po podání v 12 týdnech, podle uvážení veterinárního lékaře lze v případě potřeby vakcinovat psy mladší 8 týdnů vakcínou Versican Plus DHPPi smíchanou s Versiguard Rabies, jelikož bezpečnost této kombinace byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: Rabies:
Czech: Vzteklina:
English: Use immediately after reconstitution.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus Types 1 and 2, and canine parainfluenza virus.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocnění způsobenému virem psinky, psím parvovirem, psím adenovirem typu 1 a 2, a virem psí parainfluenzy.
English: First dose: Versican Plus DHPPi from 8-9 weeks of age.
Czech: První dávka: Versican Plus DHPPi od 8-9 týdnů věku.
English: In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
Czech: V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině, aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
English: No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 4.6 nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
English: The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Czech: Rekonstituovaná vakcína by měla být okamžitě podána subkutánním způsobem.
English: Solvent: Water for injections
Czech: Voda na injekci
English: A single dose of Versican Plus DHPPi should be given every 3 years.
Czech: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi každé 3 roky.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje:
English: However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Czech: Vakcína nicméně prokázala navození ochrany proti CDV, CAV a CPV za přítomnosti stejných nebo vyšších hladin mateřských protilátek, než jaké lze očekávat v terénu.
English: The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Czech: Účinnost složky vztekliny byla v laboratorních podmínkách prokázána po jedné podané dávce od 12 týdnů věku.
English: No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky“ nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
English: At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Czech: Nejméně 3 roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro psinku, psí adenovirus typu 1, psí adenovirus typu 2 a psí parvovirus.
English: Manufacturer responsible for batch release:
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Není určeno pro potravinová zvířata.
English: Second dose: Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Czech: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi smísený s Versiguard Rabies v odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku.
English: The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination.
Czech: Vakcinační virový kmen CPV-2b nebyl testován u jiných šelem (s výjimkou psů a domácích koček), které jsou vnímavé k psímu parvoviru.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti leptospiróze, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus DHPPi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versican Plus L4 (místo rozpouštědla).
English: Onset of immunity:
Czech: Nástup imunity:
English: − to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1,
Czech: − k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1,
English: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versiguard Rabies (místo rozpouštědla).
English: Annual re-vaccination is required for Parainfluenza, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi can be used annually as required.
Czech: V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi jednou ročně.
English: Canine adenovirus Type 2
Czech: Adenovirus canis typ 2
English: Canine parvovirus Type 2b
Czech: Parvovirus canis typ 2b
English: Solvent: clear colourless liquid.
Czech: Rozpouštědlo: čirá bezbarvá kapalina.
English: Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Czech: Lyofilizát: houbovitá konzistence, bílá barva.
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Czech: Základní vakcinační schéma: Dvě dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky růžovočervenou nebo nažloutlou barvu s lehkou opalescencí.
English: Marketing authorisation holder:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
English: Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Czech: Rekonstituovaná vakcína: bělavá až nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
English: Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
English: Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Czech: Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
Czech: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy.
English: C.
Czech: s.c.
English: Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla.
English: − 3 weeks after completion of the primary course for CPiV.
Czech: − 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV.
English: Dosage and route of administration:
Czech: Dávkování a způsob podání:
English: Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
English: Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13
Czech: Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
English: A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
Czech: Po subkutánním podání se u psů může často objevit přechodný otok v místě vpichu (až do velikosti 5 cm).
English: 4.1 Target species
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
English: Type I glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
English: At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus.
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV.
English: Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
English: EXP {month/year} Once reconstituted, use immediately.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
English: − to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2,
Czech: − k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího adenoviru typu 2,
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
English: Canine parainfluenza Type 2 virus
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus DHPPi lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
English: − to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus,
Czech: − k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky,
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Aqua ad iniectabilia
Czech: Aqua ad iniectabilia
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky bělavou až nažloutlou barvu s lehkou opalescencí.
English: Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
Czech: Některá zvířata také nemusí po základní vakcinaci vykazovat titry > 0,5 IU / ml. Titr protilátek klesá v průběhu tříletého trvání imunity, psi jsou však při čelenžním testu chráněni.
English: TCID50
Czech: Dextran 70
English: A.
Czech: : {číslo}
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
Czech: Nařeďte asepticky lyofilizát za použití rozpouštědla.
English: − to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, and
Czech: − k prevenci mortality a klinických příznaků, leukopenie a snížení vylučování psího parvoviru a
English: Canine distemper virus
Czech: Virus febris contagiosae canis
English: INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
Czech: INDIKACE Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: 6.1 List of excipients
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Lyofilizát:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
Czech: Versican Plus DHPPi lyofilizát pro psy
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 ML ROZPOUŠTĚDLA)
English: EXPIRY DATE
Czech: EXP.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi solvent for dogs
Czech: Versican Plus DHPPi rozpouštědlo pro psy
English: 18 months.
Czech: 18 měsíců.
English: Taking other medicines
Czech: Užívání jiných léků
English: It tells you about your medicine.
Czech: Informuje Vás o Vašem léku.
English: Appropriate treatment and equipment should be readily available.
Czech: Příslušná léčba a zařízení musí být snadno dostupné.
English: Please read this leaflet carefully.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Czech: Prosím, informujte Vašeho lékaře nebo farmaceuta, zda berete, nebo jste nedávno nějaké jiné léky bral a to i v případě, že Vám nebyly předepsány.
English: Incubate for 10 minutes in this condition.
Czech: Za těchto podmínek se inkubuje 10 minut.
English: The MAM should be prepared fresh daily.
Czech: Tento roztok se musí připravovat denně čerstvý.
English: All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
English: Repeat administration must be avoided.
Czech: Opakovanému podání je třeba se vyvarovat.
English: See section 4.4
Czech: Viz. část 4.4.
English: In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
Czech: Ve stejném rozsahu prevalence byla pozitivní předpovědní hodnota v rozmezí 52-72 %.
English: Re-administration: Clinical data reflecting safety and efficacy of multiple injections are only available in 13 patients.
Czech: Opakované podání: Klinické údaje, uvádějící bezpečnost a účinnost opakovaných injekcí jsou k dispozici pouze u 13 pacientů.
English: Pregnancy and lactation.
Czech: Těhotenství a laktace.
English: The peptide itself has a lower affinity for these receptors.
Czech: Peptid sám o sobě má k těmto receptorům afinitu nižší.
English: This scan will show exactly the distribution of the radioactivity within the body.
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle.
English: Alternative techniques, which do not involve ionising radiation, should be considered.
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
English: NeoSpect 47 micrograms.
Czech: NeoSpect 47 mikrogramů.
English: Toxic effects observed in the animal studies were not considered to be relevant in clinical use in humans.
Czech: Toxické účinky pozorované při studiích na zvířatech nebyly pro klinické použití u lidí považovány za závažné.
English: Continue until a solid residue remains.
Czech: Opakuje se, až pevná látka zbude.
English: Percent 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Czech: Procento 99mTc-depreotidu: 100 - (A + B).
English: Do not use NeoSpect after the expiry date which is stated on the label.
Czech: NeoSpect nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
English: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
Czech: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIE
English: In view of the false negative rate of FNA (5-8% false negative rate reported), thoracotomy is considered to be the gold standard.
Czech: Z hlediska falešně negativního podílu FNA (uvádí se falešně negativní podíl 5-8 %), se thorakotomie považuje za zlatý standard.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice (GMP) for pharmaceuticals.
Czech: Musí se dodržovat příslušná aseptická opatření vyhovující požadavkům Správné výrobní praxe (SVP) pro léčiva.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
English: After use, dispose of as radioactive waste.
Czech: Po použití likvidujte jako radioaktivní odpad
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of the likely benefit.
Czech: Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být na základě jeho pravděpodobného přínosu opodstatněné.
English: A diagnostic radiopharmaceutical is a product which, when injected, temporarily collects in a particular part of the body (for example a tumour).
Czech: Diagnostické radiofarmakum je produkt, který se po injekčním podání dočasně hromadí v jednotlivých částech těla (například v nádoru).
English: Instructions for reconstitution, handling and disposal are given in section 12.
Czech: Návod na přípravu, manipulaci a použití je uveden v části 12.
English: Your doctor may recommend that you drink plenty of fluids to speed removal of traces of the radiopharmaceutical from your body.
Czech: Lékař Vám může doporučit pít hodně tekutin, aby se urychlilo vylučování radiofarmaka z Vašeho těla.
English: Any 99mTc-depreotide which remains in your body, will naturally lose its radioactivity within 2-3 days.
Czech: 99mTc-depreotid, který zůstane ve Vašem těle ztratí radioaktivitu přirozenou cestou během 2-3 dnů.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Czech: Uživatel musí připravovat radiofarmaka způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační bezpečnosti a farmaceutické kvality.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulations on radioactive
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
English: Dose calculations were performed using the standard MIRD method (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Czech: Dávky byly vypočítány použitím standardní metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
English: Unlabelled NeoSpect should not be administered directly to the patient.
Czech: Neznačený NeoSpect se nesmí podávat pacientovi přímo.
English: This can give the doctor valuable information such as the location of a tumour.
Czech: Lékaři to dá hodnotnou informaci, např. o umístění nádoru.
English: External whole-body gamma scintigraphy showed highest location of radioactivity in the abdomen.
Czech: Celotělová gama scintigrafie ukázala nejvyšší lokalizaci radioaktivity v abdominální oblasti.
English: Because the substance contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras, and a picture, known as a scan, can be taken.
Czech: Protože látka obsahuje malé množství radioaktivity, může se použitím speciálních kamer detegovat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan“.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
English: Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Czech: Podle zkušenosti z klinických zkoušek není potřebné dávku upravovat.
English: Studies have not been conducted to evaluate carcinogenic potential or effects on fertility.
Czech: Studie zjišťující možnost karcinogenity nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.
English: Based on human data, the absorbed radiation doses by individual organs of an average human adult (70 kg) from an intravenous injection of the agent are listed below.
Czech: Na základě údajů u lidí jsou radiační dávky absorbované jednotlivými orgány průměrného dospělého člověka (70 kg) po intravenózní injekci tohoto přípravku uvedeny níže.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o
English: Patients with a negative FNA should be followed up clinically as some FNA biopsies may give false negative results.
Czech: Nemocní s negativní FNA by měli být klinicky sledováni neboť některé FNA biopsie mohou dávat falešně
English: The contents of the NeoSpect vial are sterile.
Czech: Obsah lahvičky NeoSpectu je sterilní.