FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Zomarist, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Estonian: Kui puudub Zomarist'i sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Danish: Brug af Zomarist sammen med alkohol
Estonian: Zomarist'i koos alkoholiga
Danish: - Tag ikke Zomarist, hvis du er gravid eller ammer (se også "Tag ikke Zomarist").
Estonian: - Ärge kasutage Zomarist'i, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Ärge võtke
Danish: Tag altid dette lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: Din læge vil tale med dig om de mulige risici ved at tage Zomarist under graviditet.
Estonian: Arst arutab teiega Zomarist'i raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Danish: Zomarists sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er ikke klarlagt.
Estonian: Zomarist'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
Danish: Hvis du har glemt at tage Zomarist
Estonian: Kui te unustate Zomarist'i võtta
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Zomarist forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsomfang og -hastighed for vildagliptin fra Zomarist.
Estonian: Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Zomarist.
Danish: Zomarist er ikke en erstatning for insulin til insulinkrævende patienter og må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Estonian: Zomarist ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel ning seda ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Danish: Især hvis du følger en diabetesdiæt med vægtkontrol, skal du fortsat følge denne, mens du tager Zomarist.
Estonian: Eriti kui te olete diabeetiku kaalulangetamise dieedil, jätkake seda Zomarist'i võtmise ajal.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Zomarist.
Estonian: Järgnevalt on toodud Zomarist'is sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
Danish: Det er ukendt, om vildagliptin udskilles i human mælk, men metformin udskilles i små mængder i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas vildagliptiin eritub inimese rinnapiima, kuid metformiin eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Danish: Hvis du tror, at du måske er allergisk over for et eller flere af disse stoffer, så tal med din læge, før du begynder at tage Zomarist.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Zomarist'i võtmist nõu oma arstiga.
Danish: Hvis du holder op med at tage Zomarist
Estonian: Kui te lõpetate Zomarist'i võtmise
Danish: Efter behandlingsophør med Zomarist og normalisering af LFT, bør behandling med Zomarist ikke genoptages.
Estonian: Pärast Zomarist-ravi lõpetamist ja maksa LFT-i normaliseerumist ei tohiks Zomarist-ravi jätkata.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Jernoxid, gul (E 172) Macrogol 4000
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Kollane raudoksiid (E 172) Makrogool 4000
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres under behandling med Zomarist med 3 måneders interval i det første år og derefter regelmæssigt.
Estonian: Zomarist-ravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni esimese aasta jooksul kolmekuuliste intervallidena ning seejärel perioodiliselt.
Danish: Nogle patienter har haft følgende bivirkninger, mens de har taget Zomarist og insulin:
Estonian: Mõnedel patsientidel on Zomarist'i ja insuliini võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Danish: • Laktatacidose (meget sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere): Zomarist kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Estonian: • Zomarist võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: Du bør derfor ikke få Zomarist til behandling af type 1-diabetes.
Estonian: Seetõttu te ei tohiks Zomarist'i kasutada I tüübi diabeedi raviks.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Zomarist, og hvornår du kan genoptage den igen.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Zomarist'iga.
Danish: Patienter, der udvikler gulsot eller andre symptomer, som tyder på leverdysfunktion, bør ophøre behandling med Zomarist.
Estonian: Patsiendid, kellel on kollatõbi või teised nähud, mis viitavad maksa väärtalitlusele, peaksid lõpetama Zomarist-ravi.
Danish: Indtagelse af Zomarist sammen med eller umiddelbart efter mad kan reducere de gastrointestinale symptomer, der sættes i forbindelse med metformin (se også pkt.
Estonian: Zomarist'i võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Danish: Andre bivirkninger Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de har taget Zomarist:
Estonian: Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Zomarist'i võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Danish: - hvis du har du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Estonian: - kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud.
Danish: Der findes ingen data vedrørende overdosering af Zomarist.
Estonian: Zomarist'i üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Danish: LFTs skal udføres før initiering af behandling med Zomarist for at kende patientens baseline-værdi.
Estonian: Enne Zomarist-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid (LFT-d), et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Danish: Børn og unge Zomarist anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zomarist'i ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende Zomarist virkning på human fertilitet (se pkt.
Estonian: Uuringuid Zomarist'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Danish: Zomarist indeholder: - Aktive stoffer: vildagliptin og metforminhydrochlorid.
Estonian: Mida Zomarist sisaldab - Toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Danish: Stop med at tage Zomarist i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Estonian: Katkestage Zomarist'i võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Danish: Dyreforsøg af indtil 13 ugers varighed er gennemført med de kombinerede stoffer i Zomarist.
Estonian: Zomarist'is sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
Danish: De aktive stoffer i Zomarist, vildagliptin og metformin, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "orale antidiabetika".
Estonian: Zomarist'is sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks".
Danish: Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Zomarist og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Danish: Da metformin udskilles via nyrerne, og ældre patienter har en tendens til nedsat nyrefunktion, skal ældre patienter, der tager Zomarist, have overvåget deres nyrefunktion regelmæssigt (se pkt.
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langust, tuleb Zomarist'i kasutavatel eakatel patsientidel regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Absorptionshastighed og -omfang for metformin fra Zomarist 50 mg/1000 mg blev reduceret ved indgivelse med mad, som er afspejlet af en reduktion i Cmax på 26 %, AUC på 7 % og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 t).
Estonian: Koos toiduga manustamisel vähenes metformiini imendumise kiirus ja ulatus preparaadist Zomarist 50 mg/1000 mg, mida näitas Cmax vähenemine 26%, AUC vähenemine 7% ja Tmax pikenemine (2,0...4,0 t).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zomarist
Estonian: Mida on vaja teada enne Zomarist'i võtmist
Danish: Kationiske lægemidler, der elimineres ved tubulær sekretion (f.eks. cimetidin) kan interagere med metformin ved at konkurrere om fælles tubulære transportsystemer og dermed forsinke eliminationen af metformin, hvilket kan forhøje risikoen for laktatacidose.
Estonian: Katioonaktiivsetel ravimitel, mis erituvad tubulaarsekretsiooni teel (nt tsimetidiin), võib olla koostoimeid metformiiniga, konkureerides ühise tubulaartransportsüsteemi pärast, põhjustades metformiini eliminatsiooni aeglustumist, mis omakorda võib suurendada laktatsidoosi riski.
Danish: • Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): ondt i halsen, løbende næse, feber, tegn på et højt niveau af mælkesyre i blodet (kaldes laktatacidose), som f.eks. sløvhed eller svimmelhed, svær kvalme eller opkastning, mavesmerter, uregelmæssig hjerterytme eller dyb, hurtig vejrtrækning, rødme i huden, kløe, nedsat niveau af B12-vitamin (bleghed, træthed, mentale symptomer såsom forvirring eller problemer med hukommelsen).
Estonian: • Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kurguvalu, ninavesisus, palavik, piimhappe kuhjumise (nimetatakse laktatsidoosiks) nähud, nagu uimasus või peapööritus, tugev iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, ebakorrapärane südametegevus või kiire hingamine, naha punetus, sügelus, vitamiin B12 taseme langus (kahvatus, väsimus, psüühikahäired nagu segasus või mäluhäired).
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de har taget Zomarist og et sulfonylurinstof: • Almindelige: svimmelhed, rysten, svaghed, lavt blodsukker, øget svedtendens.
Estonian: Mõnedel patsientidel on Zomarist'i ja sulfonüüluurea võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed: • Sage: peapööritus, värisemine, nõrkus, madal veresuhkru tase, liigne higistamine.
Danish: Hvornår og hvordan du skal tage Zomarist - Tabletterne synkes hele med et glas vand - Tag én tablet om morgenen og den anden om aftenen sammen med eller lige efter mad.
Estonian: Millal ja kuidas Zomarist'i võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi veega.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Zomarist, hvis du tager medicin mod diabetes, kaldet sulfonylurinstof.
Estonian: Enne Zomarist'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui te võtate diabeediravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks.
Danish: Der er ikke foretaget nogen terapeutiske kliniske forsøg med Zomarist.
Estonian: Ravimiga Zomarist ei ole kliinilisi ravimuuringuid läbi viidud.
Danish: "EXP"(Udløbsdato).
Estonian: „EXP".
Danish: Zomarist er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus: - Zomarist er indiceret til behandling af voksne patienter, der ikke opnår tilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med den maksimalt tolererede dosis oral metformin, eller som allerede behandles med kombinationen af vildagliptin og metformin i form af separate tabletter.
Estonian: Zomarist on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks: - Zomarist on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel metformiini suukaudse monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist või kes juba saavad vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zomarist
Estonian: Muud ravimid ja Zomarist
Danish: Du skal stoppe med at tage Zomarist og kontakte din læge omgående, hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger:
Estonian: Te peaksite lõpetama Zomarist'i võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Danish: På grund af både den potentielle risiko for neonatal hypoglykæmi relateret til metformin og manglen på humane data for vildagliptin, må Zomarist ikke anvendes under amning (se pkt.
Estonian: Kuna metformiin võib vastsündinul põhjustada hüpoglükeemiat ja inimkatsete tulemused vildagliptiini kohta puuduvad, ei tohi Zomarist'i rinnaga toitmise ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Danish: Bioækvivalens er påvist mellem Zomarist ved tre dosisstyrker (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) i forhold til fri kombination af vildagliptin- og metforminhydrochloridtabletter ved de tilsvarende doser.
Estonian: Bioekvivalentsust on demonstreeritud Zomarist'i kolme annusetugevuse (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg ja 50 mg/1000 mg) ning vildagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi tablettide vaba kombinatsiooni vahel samades annustes.
Danish: Zomarist bør ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion, inklusive dem der før behandlingstidspunktet har alanin-aminotransferase (ALAT) eller aspartat-aminotransferase (ASAT) > 3x den øvre normale grænseværdi (ULN) (se pkt.
Estonian: Zomarist'i ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud nendel patsientidel, kel ravieelne alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) väärtus on > 3x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.8).
Danish: - Zomarist er indiceret i kombination med et sulfonylurinstof (dvs. trippelbehandling) som supplement til diæt og motion hos voksne patienter, der ikke opnår tilstrækkelig kontrol med metformin og et sulfonylurinstof.
Estonian: - Zomarist on näidustatud kombinatsioonis sulfonüüluureaga (nt kolmikkombinatsioonravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kellel metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud piisavat kontrolli.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, når du tager Zomarist, må du ikke køre bil, arbejde med værktøj eller maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Zomarist'i võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Danish: Τηλ: +30 210 281 17 12
Estonian: Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Danish: Hvis en øgning i ASAT eller ALAT på 3x ULN eller derover varer ved, anbefales seponering af Zomarist.
Estonian: Kui püsib ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda üle ULN-i, on soovitatav Zomarist-ravi lõpetada.
Danish: Zomarist bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes (sukkersyge).
Estonian: Zomarist'i kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Danish: Stop med at tage Zomarist og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Estonian: Katkestage Zomarist'i võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Zomarist til gravide kvinder.
Estonian: Zomarist'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: Zomarist 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter er gule, ovale tabletter med "NVR" på den ene side og "SEH" på den anden.
Estonian: Zomarist 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „SEH".
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af Zomarist.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Zomarist'i annust.
Danish: Når Zomarist anvendes i kombination med et sulfonylurinstof, kan en lavere dosis sulfonylurinstof overvejes for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi.
Estonian: Zomarist'i ja sulfonüüluurea kooskasutamisel tuleks kaaluda sulfonüüluurea väiksemat annust, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Zomarist, hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen.
Estonian: Enne Zomarist'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.
Danish: Zomarist 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter er mørkegule, ovale tabletter med "NVR" på den ene side og "FLO" på den anden.
Estonian: Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumekollased, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „FLO".
Danish: Bioækvivalens for Zomarist med samtidig administration af vildagliptin og metformin er imidlertid påvist (se pkt.
Estonian: Samas on tõestatud Zomarist'i bioekvivalentsus koosmanustatud vildagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Danish: - Zomarist er indiceret som trippelbehandling med insulin som supplement til diæt og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol hos voksne patienter, der ikke opnår tilstrækkelig glykæmisk kontrol med en stabil dosis insulin og metformin alene.
Estonian: - Zomarist on näidustatud glükeemilise kontrolli parandamiseks kolmikkombinatsioonravis koos insuliiniga lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kellel stabiilses annuses insuliin ja metformiin üksinda ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
Danish: Der er ikke udført nogen formelle interaktionsstudier med Zomarist.
Estonian: Zomarist'iga ei ole nõuetekohaseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
Danish: Du vil få taget en blodprøve til undersøgelse af din leverfunktion, før du starter med Zomaristbehandlingen, med tre måneders interval i det første år og derefter regelmæssigt.
Estonian: Maksafunktsiooni test tehakse enne Zomarist-ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallide tagant ning seejärel perioodiliselt.
Danish: • Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): ledsmerter, træthed, Forstoppelse, hævede hænder, ankler eller fødder (ødem).
Estonian: • Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): liigesevalu, väsimus, kõhukinnisus, käte, pahkluude või labajalgade turse.
Danish: Startdosis af Zomarist bør gives som 50 mg vildagliptin to gange dagligt (i alt 100 mg dagligt) samt den dosis metformin, som allerede administreres.
Estonian: Zomarist-ravi tuleks alustada vildagliptiini annusega 50 mg kaks korda päevas (kokku 100 mg ööpäevas) koos juba võetava metformiini annusega.
Danish: Om nødvendigt skal dosis af Zomarist eventuelt justeres under samtidig behandling og ved seponering.
Estonian: Vajadusel tuleb ravi ajal teise ravimpreparaadiga või pärast selle ärajätmist Zomarist'i annust korrigeerida.
Danish: Du skal straks kontakte en læge eller apoteket, hvis du har taget for mange Zomarist-tabletter, eller hvis en anden tager dine tabletter.
Estonian: Kui te võtate Zomarist'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Zomarist'i tablette või keegi teine võtab teie tablette, rääkige otsekohe oma arsti või apteekriga.
Danish: Zomarist fås i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmovertrukne tabletter og i multipakninger med 120 (2x60), 180 (3x60) eller 360 (6x60) filmovertrukne tabletter.
Estonian: Zomarist õhukese polümeerikattega tablette on pakendis 10, 30, 60, 120, 180 või 360 tk ja mitmikpakendis 120 (2x60), 180 (3x60) või 360 (6x60) õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Sådan skal du tage Zomarist
Estonian: Kuidas Zomarist'i võtta
Danish: Zomarist bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Estonian: Zomarist'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta).
Danish: - Patienter, der skifter fra samtidig administration af vildagliptin og metformin som separate tabletter:
Estonian: - Patsiendid, kes lähevad üle vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena kasutamiselt: Zomarist-ravi tuleks alustada vildagliptiini ja metformiini samades annustes.
Danish: Zomarist bør gives som 50 mg vildagliptin to gange dagligt (i alt 100 mg dagligt) sammen med en dosis metformin svarende til den dosis, der allerede administreres.
Estonian: Zomarist'i annus peaks vastama vildagliptiini annusele 50 mg kaks korda päevas (kokku 100 mg ööpäevas) ja metformiini annusele, mis on sarnane juba võetavaga.
Danish: Zomarist 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Zomarist 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Zomarist 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion bør ikke behandles med Zomarist, inklusive dem der før behandlingstidspunktet har ALAT eller ASAT > 3x ULN (se pkt.
Estonian: Zomarist'i ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud nendel patsientidel, kel ravieelne ALAT või ASAT on > 3x üle ULN-i (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.8).
Danish: Zomarist 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter vildagliptin/metforminhydrochlorid
Estonian: Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Zomarist bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at overskride den maksimalt anbefalede daglige dosis på 100 mg vildagliptin.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min) Zomarist'i annus hüperglükeemiavastases ravis tuleb määrata individuaalselt sõltuvalt patsiendi praegusest raviskeemist, efektiivsusest ja talutavusest ning see ei tohi ületada soovitatavat ööpäevast vildagliptiini annust 100 mg. Zomarist-ravi võib alustada kas 50 mg/850 mg või 50 mg/1000 mg tabletitugevusega kaks korda päevas, üks tablett hommikul ja teine õhtul.
Danish: Zomarist 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Zomarist 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zomarist findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zomaristi kohta on ameti veebilehel: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zomarist den 1. december 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zomaristi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. detsembril 2008.
Danish: Andre oplysninger om Zomarist
Estonian: Muu teave Zomaristi kohta
Danish: Den anbefalede dosis Zomarist er en tablet to gange dagligt, hvor den ene tablet tages om morgenen og den anden om aftenen.
Estonian: Zomaristi soovitatakse võtta üks tablett kaks korda ööpäevas: üks tablett hommikul ja teine õhtul.
Danish: Zomarist vildagliptin/metforminhydrochlorid
Estonian: Zomarist vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Danish: Firmaet, som fremstiller Eucreas, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Zomarist.
Estonian: Eucrease tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Zomaristi toetuseks.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zomarist (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning og diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Estonian: Zomaristi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.