FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Rifabutin in Dosierungen über 150 mg jeden zweiten Tag (ein Antibiotikum)
Norwegian Bokmål: • doser av rifabutin som er større enn 150 mg annenhver dag (et antibiotikum)
German: Glukokortikoid-Dosis sollte zusammen mit einer engmaschigen Überwachung auf lokale und systemische Wirkungen oder einem Wechsel auf ein Glukokortikoid, das kein Substrat von CYP3A4 darstellt (z. B.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av glukokortikoid med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter eller overgang til et glukokortikoid som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks beklometason) bør vurderes.
German: • Erhöhung des Cholesterins (ein bestimmtes Blutfett).
Norwegian Bokmål: • Økning i kolesterol (en type fett i blodet).
German: Die Patienten sollten gewarnt werden, dass diese Nebenwirkungen möglich sind, wenn PDE5-Inhibitoren gleichzeitig mit Telzir/Ritonavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot disse mulige bivirkningene når PDE5 hemmere brukes samtidig med Telzir/ritonavir (se pkt.
German: ANTIHISTAMINIKA (HISTAMIN-H1REZEPTORANTAGONISTEN) Astemizol
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1 RESEPTOR ANTAGONISTER) Astemizol
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Povidon (K30)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Povidon K30
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir/Ritonavir mit anderen antineoplastischen Arzneimitteln, die über CYP3A metabolisiert werden (z. B. Dasatinib, Nilotinib, Ibrutinib, Vinblastin und Everolimus) kann die Konzentrationen dieser Arzneimittel und somit möglicherweise das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen, die üblicherweise mit diesen Wirkstoffen verbunden sind.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir med andre antineoplastiske midler metabolisert av CYP3A (for eksempel dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus), kan øke konsentrasjoner av disse legemidlene, noe som potensielt øker risikoen for bivirkninger som vanligvis er assosiert med disse midlene.
German: Ritonavir-Dosis (ZWEIMAL TÄGLICH)
Norwegian Bokmål: Ritonavirdose (TO GANGER DAGLIG)
German: Es wird mit einem niedrig dosierten anderen Arzneimittel (Ritonavir) eingenommen, das den Wirkstoffspiegel von Telzir im Blut erhöht.
Norwegian Bokmål: Det tas samtidig med lave doser av et annet legemiddel, ritonavir, som forhøyer nivået av Telzir i blodet.
German: • wenn sie bereits seit langem eine Kombinationstherapie erhalten
Norwegian Bokmål: • Dersom de har tatt kombinasjonsbehandling over en lengre periode
German: Atorvastatin 10 mg einmal täglich vier Tage lang
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg en gang daglig i 4 dager
German: Osteonekrose: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
German: Auf Basis der Daten zu anderen Protease-Inhibitoren werden nach oraler Gabe von Midazolam signifikant höhere Plasmakonzentrationen von Midazolam erwartet.
Norwegian Bokmål: Basert på data med andre proteasehemmere, er plasmakonsentrasjonene av midazolam forventet å bli signifikant høyere når midazolam blir gitt oralt.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer kortikosteroider Wirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt med unntak av tilfeller hvor den potensielle fordelen av behandling er større enn risikoen for systemiske kortikosteroid effekter (se pkt.
German: Die Hautausschläge bilden sich in der Regel spontan zurück, ohne dass eine Unterbrechung der Behandlung mit Fosamprenavir mit Ritonavir erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner utslettet umiddelbart uten at det er nødvendig å avslutte behandling med fosamprenavir med ritonavir.
German: Bei mit Proteasehemmern (PI) vorbehandelten Patienten sollte die Wahl von Telzir unter Berücksichtigung des individuellen viralen Resistenzmusters und der Vorbehandlung des Patienten erfolgen (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmere (PI) bør valget av Telzir baseres ut i fra individuell virusresistenstesting og pasientens behandlingshistorie (se pkt.
German: Diese Dosisanpassung wurde nicht in einer klinischen Prüfung ermittelt, sondern wurde durch Extrapolation abgeleitet (siehe Abschnitt
Norwegian Bokmål: Denne justerte dosen har ikke blitt undersøkt i kliniske studier og er utledet på bakgrunn av ekstrapolering (se pkt.
German: Atorvastatin-Dosen höher als 20 mg/Tag sollten nicht angewendet werden; eine sorgfältige Überwachung auf durch Atorvastatin bedingte Toxizität ist erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis doser større enn 20 mg/dag av atorvastatin, med grundig monitorering av atorvastatin toksisitet.
German: Daher können Arzneimittel, die entweder auf dem gleichen Weg metabolisiert werden oder die Aktivität von CYP3A4 verändern, die Pharmakokinetik von Amprenavir und Ritonavir verändern.
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres på samme måte eller modifiserer aktiviteten av CYP3A4 kan dermed endre farmakokinetikken til amprenavir og ritonavir.
German: Telzir wird nicht verhindern, dass Sie andere Menschen mit HIV infizieren können.
Norwegian Bokmål: Telzir vil ikke hindre at du kan overføre HIV.
German: Bitte beachten Sie die entsprechenden Produktinformationen zu diesen Arzneimitteln (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Les den relevante produktinformasjonen for disse legemidlene (se pkt.
German: Die rekrutierte Patientengruppe bestand hauptsächlich aus antiretroviral mäßig vorbehandelten Patienten.
Norwegian Bokmål: Populasjonen som deltok bestod hovedsakelig av pasienter som tidligere var blitt moderat behandlet med antiretrovirale midler.
German: • Ketoconazol und Itraconazol in Dosierungen über 200 mg täglich (zur Behandlung von
Norwegian Bokmål: • doser av ketokonazol og itrakonazol som er større enn 200 mg per dag (brukt for å behandle soppinfeksjoner)
German: • Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil (zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion)
Norwegian Bokmål: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukt for å behandle erektil dysfunksjon)
German: Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 ODJ, Storbritannia
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80, CalciumchloridDihydrat, künstliches Weintrauben-Aroma, trocken, natürliches Pfefferminz-Aroma, gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216).
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er: hypromellose, sukralose, polysorbat 80, kalsiumkloriddihydrat, kunstig drue tyggegummismakstoff, naturlig peppermynte smaksstoff, renset vann, propylenglykol, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216).
German: APV20002 ist eine offene Phase-II-Studie über 48 Wochen zur Untersuchung der Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antiviralen Aktivität von Fosamprenavir mit und ohne Ritonavir bei pädiatrischen Testpersonen im Alter von 4 Wochen bis zu < 2 Jahren.
Norwegian Bokmål: APV20002 er en 48 ukers åpen fase II-studie designet for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten, toleransen og antiviral aktivitet til fosamprenavir med og uten ritonavir hos barn fra 4 uker til < 2 år.
German: • Halofantrin (zur Behandlung einer Malaria)
Norwegian Bokmål: • halofantrin (brukt for å behandle malaria)
German: ANTINEOPLASTISCHE WIRKSTOFFE, DIE ÜBER CYP3A METABOLISIERT WERDEN
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE MIDLER METABOLISERT AV CYP3A
German: Die TelzirTabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett kan tas med eller uten mat.
German: Fosamprenavir in Kombination mit Ritonavir wurde im Allgemeinen von Patienten mit leichter, mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung gut vertragen, auch zeigten diese Dosierungsschemata ein vergleichbares Profil hinsichtlich Nebenwirkungen und klinischen Laborwerten wie in früheren Studien an HIV-1-infizierten Patienten mit normaler Leberfunktion.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir med ritonavir ble vanligvis tolerert godt hos personer med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og disse regimene hadde liknende bivirkningsprofil og klinisk laboratorieprofil som tidligere studier av HIV-1 infiserte personer med normal leverfunksjon.
German: Kopfschmerzen, Schwindel, orale Parästhesien
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, oral parestesi
German: Zusätzlich ist Amprenavir auch ein Hemmstoff des CYP3A4-Enzyms, allerdings in geringerem Ausmaß als Ritonavir.
Norwegian Bokmål: Amprenavir er i tillegg også en hemmer av CYP3A4 enzymet, men i mindre grad enn ritonavir.
German: Wenn Sie irgendeines dieser Symptome bemerken: →Informieren Sie Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene: →Rådfør deg med legen din.
German: Für den Fall einer gleichzeitigen antiviralen Behandlung der Hepatitis B oder C lesen Sie bitte die betreffenden Fachinformationen dieser Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, vennligst også referer til relevante preparatomtaler for disse legemidlene.
German: Wenn juvenile Tiere wie erwachsene Tiere behandelt wurden, trat keine verstärkte Toxizität auf, allerdings zeigen die Daten einen steileren Dosis-Wirkungs-Anstieg.
Norwegian Bokmål: Toksisitet ble ikke forverret når unge dyr ble behandlet sammenliknet med voksne dyr, men dataene indikerte en brattere doserespons.
German: Die gemeinsame Gabe von Ritonavir mit Fosamprenavir erhöht die AUC von Amprenavir im Plasma um ungefähr das 2-Fache und Cτ,ss um das 4- bis 6-Fache im Vergleich zu den Werten nach alleiniger Gabe von Fosamprenavir.
Norwegian Bokmål: Administrering av ritonavir sammen med fosamprenavir øker amprenavir plasma AUC med omtrent 2 ganger og plasma C,ss med 4 til 6 ganger sammenlignet med verdier for fosamprenavir administrert alene.
German: Wenn Sie die Einnahme von Telzir vergessen haben Wenn Sie die Einnahme von Telzir vergessen haben, nehmen Sie es ein, sobald Sie daran denken, und setzen dann die Einnahme wie vorher fort.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose av Telzir, ta den så snart du husker det og fortsett deretter behandlingen som før.
German: Diese Arzneimittel werden nicht in Kombination mit Telzir/Ritonavir empfohlen:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler er ikke anbefalt med Telzir/ritonavir:
German: (Lesen Sie zur Anleitung, ob die Flüssigkeit mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden soll, die Packungsbeilage für Telzir Suspension zum Einnehmen).
Norwegian Bokmål: (Les pakningsvedlegget for Telzir mikstur for informasjon om den skal tas med eller uten mat.)
German: Telzir mit Ritonavir wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Pharmakokinetik, zur Unbedenklichkeit und zum antiviralen Ansprechen (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Telzir med ritonavir er ikke anbefalt til barn under 6 år på grunn av manglende data vedrørende farmakokinetikk, sikkerhet og antiviral respons (se pkt.
German: Ca. 14 % der gegebenen Amprenavir-Dosis werden in Form von Metaboliten mit dem Urin und ca. 75 % mit den Faeces ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Av dosen amprenavir som blir administrert, utgjør metabolitter i urinen omtrent 14 %, og i faeces omtrent 75 %.
German: Das Nebenwirkungsprofil war in allen entsprechenden Studien bei Erwachsenen ähnlich, sowohl bei antiretroviral nicht vorbehandelten (APV30002, ESS100732) als auch bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten (Dosierung zweimal täglich, APV30003).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var liknende for alle de respektive studiene av voksne: Antiretroviralt naïve pasienter (APV30002, ESS100732) og pasienter som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmere (dosering to ganger daglig, APV30003).
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (zur Behandlung einer Epilepsie)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (brukt for å behandle epilepsi)
German: Legende: 1GSS to OBT: Genotypischer Sensitivitätsscore in Bezug auf die optimierte Basistherapie.
Norwegian Bokmål: GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
German: Das Potenzial für eine Kreuzallergie zwischen Arzneimitteln der Sulfonamidklasse und Fosamprenavir ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssreaksjon (overfølsomhet) mellom legemidler i klassen sulfonamider og fosamprenavir er ukjent.
German: Telzir ist in Kunststoffflaschen mit 60 Filmtabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Telzir leveres i plastflasker som inneholder 60 filmdrasjerte tabletter.
German: • Atorvastatin bis zu 20 mg täglich (zur Cholesterin-Senkung)
Norwegian Bokmål: • atorvastatin opptil 20 mg per dag (brukt for å senke kolesterol)
German: Erhöhte Plasmaspiegel der HMG-CoA-ReduktaseInhibitoren können zu Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, führen.
Norwegian Bokmål: Økte konsentrasjoner av HMGCoA reduktasehemmere kan forårsake myopati, inkludert rabdomyelose.
German: Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung GXLL7 versehen sind.
Norwegian Bokmål: Rosa filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter, merket med GXLL7 på den ene siden.
German: Die Ergebnisse aus Studien mit anderen HIV-ProteaseInhibitoren und
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og simeprevir eller daklatasvir
German: Erhöhte Cholesterinwerte im Blut
Norwegian Bokmål: Forhøyet kolesterol i blodet
German: Kinder und Jugendliche sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer bør ta Telzir mikstur med mat.
German: • wenn Sie allergisch gegen Fosamprenavir, Amprenavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Ritonavir sind.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor fosamprenavir, amprenavir eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller overfor ritonavir.
German: Genotypische Interpretationssysteme können zur Abschätzung der Aktivität von Amprenavir/Ritonavir oder Fosamprenavir/Ritonavir bei Patienten mit Proteasehemmer-resistenten Isolaten angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Systemer for genotypiske tolkninger kan brukes for å estimere aktiviteten til amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos personer med proteasehemmerresistente isolater.
German: Telzir ist in Kunststoffflaschen mit 225 ml Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Norwegian Bokmål: Telzir leveres i plastflasker som inneholder 225 ml mikstur, suspensjon.
German: Nur bei Ratten war ein Anstieg interstitieller Hyperplasien bei männlichen Tieren nach dem 0,5-Fachen der Exposition beim Menschen und ein Anstieg endometrialer uteriner Adenokarzinome bei weiblichen Tieren nach dem 1,1-Fachen der Exposition beim Menschen zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Kun hos rotter var det en økning i interstitialcellehyperplasi hos hannkjønn ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,5 ganger de hos mennesker, og en økning i adenokarsinom i livmorslimhinnen hos hunnkjønn ved eksponeringsnivå ekvivalent med 1,1 ganger de hos mennesker.
German: Ethinylestradiol 0,035 mg/Norethisteron 0,5 mg einmal täglich
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 0,035 mg/noretisteron 0,5 mg en gang daglig
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Amprenavir nach Gabe von Telzir beträgt ungefähr 430 l (6 l/kg bei einem Körpergewicht von 70 kg) und lässt auf ein großes Verteilungsvolumen sowie eine ungehinderte Penetration von Amprenavir aus dem Blutkreislauf in das Gewebe schließen.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av amprenavir som følger etter administrasjon av Telzir er omtrent 430 l (6 l/kg, forutsatt en kroppsvekt på 70 kg), som antyder et stort distribusjonsvolum der amprenavir penetrerer fritt til vev utenfor den systemiske sirkulasjon.
German: Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren n=40
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 12 til 18 år N=40
German: Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren N=30
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 6 til 11 år N=30
German: Stevens-Johnson-Syndrom
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Stevens-Johnson syndrom
German: Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln!
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig før bruk
German: Trizyklische Antidepressiva: ↑ zu erwarten
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva: ↑ forventet
German: Amprenavir- und Ritonavirspiegel könnten durch das Absetzen von Johanniskraut ansteigen.
Norwegian Bokmål: Amprenavir og ritonavir nivåene kan øke når man stopper å innta Johannesurt.
German: Rifabutin 150 mg jeden zweiten Tag
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag
German: Die Einnahme von Amprenavir zusammen mit Grapefruitsaft war nicht mit signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Amprenavir verbunden.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av amprenavir med grapefruktjuice ble ikke assosiert med klinisk signifikante endringer i farmakokinetikken til amprenavir i plasma.
German: Phänotypische Resistenztestung
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistenstesting
German: (Telzir-Einzeldosis von 1400 mg)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg enkeltdose)
German: PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir mit PDE5-Inhibitoren (z. B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: PDE5 hemmere til behandling av erektil dyspunksjon: Bruk av Telzir samtidig med PDE5 hemmer (for eksempel sildenafil, tadalafil, vardenafil) er ikke anbefalt (se pkt.
German: Alle Patienten Empfindlich gegen FPV/RTV Abweichungen von < 4 Mutationen im Vergleich zum Score
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Følsom overfor FPV/RTV < 4 musjoner fra score
German: Telzir in Kombination mit Ritonavir sollte mit Vorsicht und in reduzierter Dosierung bei Erwachsenen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Telzir med ritonavir bør brukes med forsiktighet og med reduserte doser hos voksne med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Bei einer mittelschweren oder schweren Leberfunktionsstörung muss die Telzir-Dosis erniedrigt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom må dosen Telzir reduseres.
German: Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg Kinder sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år som veier minst 25 kg Barn bør ta Telzir mikstur med mat.
German: AAUCMB-Analyse, beobachtet
Norwegian Bokmål: AAUCMB Observert analyse
German: • Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Bereich der Lippen und des Mundes.
Norwegian Bokmål: • Prikking eller nummenhet rundt lepper og munn
German: Alle Patienten in dieser Studie hatten zuvor ein Therapieversagen unter vorheriger Proteasehemmerhaltiger Kombinationsbehandlung gezeigt (wie folgt definiert: kein Abfall der HIV-1-RNAKonzentration im Plasma unter 1.000 Kopien/ml über mindestens 12 aufeinander folgende Behandlungswochen oder anfängliche Suppression der HIV-1-RNA und nachfolgender Anstieg auf ≥ 1.000 Kopien/ml).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i denne studien hadde opplevd behandlingssvikt med et tidligere proteasehemmer regime (definert som plasma HIV-1 RNA som aldri kom under 1000 kopier/ml etter minst 12 uker med sammenhengende behandling, eller initial suppresjon av HIV-1 RNA som senere gikk tilbake til  1000 kopier/ml).
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Telzir und Ritonavir für Sie geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du kan ta disse legemidlene sammen med Telzir og ritonavir.
German: INHALATIVE/ INTRANASAL ANZUWENDENDE STEROIDE
Norwegian Bokmål: INHALERTE/NASALE STEROIDER
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität mit Fosamprenavir bei Ratten wurde kein Einfluss auf die männliche Fertilität beobachtet.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier med fosamprenavir i rotter, ble ikke fertilitet påvirket hos hannkjønn.
German: Die Einnahme von Telzir kann trotzdem fortgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid fortsette å ta Telzir.
German: Klinisch validierte phänotypische Interpretationssysteme können in Verbindung mit den genotypischen Daten zur Abschätzung der Aktivität von Amprenavir/Ritonavir oder Fosamprenavir/Ritonavir bei Patienten mit Proteasehemmer-resistenten Isolaten angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Kliniske validerte systemer for fenotypiske tolkninger kan brukes sammen med genotypiske data for å estimere aktiviteten til amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos pasienter med proteasehemmerresistente isolater.
German: Tabelle 5 Studie APV29005: Baseline Charakteristika und Wirksamkeitsergebnisse zur Woche 48 in der ITT(E)-Population
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Baseline karakteristikker og effektresultater ved Uke 48 i APV29005 IIT(E) populasjonen
German: Telzir mit Ritonavir darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegeben werden, die eine geringe therapeutische Breite besitzen und außerdem von der Verstoffwechselung über CYP2D6 abhängig sind, z. B. Flecainid und Propafenon (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Telzir med ritonavir må ikke gis samtidig med legemidler med smalt terapeutisk vindu som i høy grad er avhengig av CYP2D6 metabolisme, for eksempel flekainid og propafenon (se pkt.
German: Bei antiretroviral mäßig vorbehandelten Erwachsenen konnte nicht belegt werden, dass Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir gleich wirksam ist wie die Kombination aus Lopinavir/Ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hos voksne som tidligere har moderat behandlingserfaring med antiretrovirale midler, har Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir ikke vist seg å være like effektiv som lopinavir/ritonavir.
German: Sicherheitshalber sollten die Patienten jedoch auf Entzugssymptome hin überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel, bør pasientene monitoreres for abstinenssymptomer.
German: • wenn sie Übergewicht haben.
Norwegian Bokmål: • Dersom de er overvektige.
German: • Cyclosporin, Rapamycin, Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Norwegian Bokmål: • cyklosporin, rapamycin, takrolimus (brukt for å undertrykke immunforsvaret)
German: Ketoconazol: Cmax ↑ 25 % Ketoconazol: AUC ↑ 2,69fach
Norwegian Bokmål: Ketokonazol: Cmax ↑ 25 % Ketokonazol: AUC ↑ 2,69ganger
German: Die Elimination von Amprenavir erfolgt hauptsächlich über den Leberstoffwechsel, weniger als 1 % werden unverändert im Urin ausgeschieden, in den Faeces ist Amprenavir nicht nachweisbar.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av amprenavir skjer hovedsakelig via metabolisme i lever med mindre enn 1 % som utskilles uforandret i urinen, og amprenavir er ikke detekterbart i faeces.
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse sind in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er beskrevet i tabellen under.
German: Der geometrische APV-Mittelwert (95 % KI) und die APV-Ctau-Werte betrugen 1,31 (0,97; 1,77) µg/ml für das zweite Trimester, 1,34 (0,95; 1,89) µg/ml für das dritte Trimester bzw. 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml nach der Geburt und lagen innerhalb des Wertebereichs von nicht schwangeren Patientinnen, die dieselben FPV/RTV-enthaltenden Therapien erhielten.
Norwegian Bokmål: APV geometrisk gjennomsnitt (95 % CI) og Ctauverdier var henholdsvis 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89), og 2,03 (1,46, 2,83) mikrog/ml for andre trimester, tredje trimester, og postpartum, og innen variasjonsbredde av verdier hos ikke-gravide pasienter på de samme regimene som inneholdt FPV/RTV.