FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Minsta mängd renad p45 FeLV-hölje antigen
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti
Swedish: Per dos på 1 ml:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor med frystorkat pulver och 50 flaskor med suspension.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 50 hettuglös með dreifu.
Swedish: Utseende:
Icelandic: SE:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur levande och inaktiverade virala vacciner för katter.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af kattaætt, lifandi og óvirkjuð veirubóluefni fyrir ketti.
Swedish: EXP {månad/år} Efter beredning : använd omdelbart
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið lyfið strax eftir blöndun.
Swedish: Levande försvagat felint rhinotracheitvirus (stam F2)
Icelandic: Lifandi veikluð kattaflensuveira (feline viral rhinotracheitis virus) (F2 stofn)
Swedish: Levande försvagat felint panleukopenivirus (stam LR 72)
Icelandic: Lifandi veikluð kattafársveira (feline panleucopenia virus) (LR 72 stofn)
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år för leukemi-komponenten.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningunarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili fyrir hvítblæðisþáttinn.
Swedish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver för katt
Icelandic: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frostþurrkað stungulyf fyrir ketti.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor med frystorkat pulver och 10 flaskor med suspension.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 10 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 hettuglös með dreifu.
Swedish: LT : Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
Swedish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Icelandic: Slovenská republika VIRBAC
Swedish: SI: Slovenija VIRBAC
Icelandic: Slovenija VIRBAC
Swedish: Endast felint leukemivirus (FeLV)-negativa katter bör vaccineras.
Icelandic: Einungis skal bólusetja kattahvítblæðisveiru (FeLV) neikvæða ketti.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos (1 ml) suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti (1 ml) af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
Swedish: CZ : Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats för leukemi-komponenterna.
Icelandic: örvunarbólusetninguna einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna hefur verið sýnt fram á ónæmi í 3 ár fyrir hvítblæðisþáttinn.
Swedish: FLASKOR MED SUSPENSION
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ DREIFU
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: - 3 veckor efter grundvaccination mot panleukopeni och leukemi.
Icelandic: - 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination) hvað varðar kattafárs- og hvítblæðisþættina - 4 vikum eftir grunnbólusetningu hvað varðar kattakvefs- og kattaflensuþættina.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Swedish: 86 % av patienterna var yngre än 55 år, 54 % av dem var män.
Icelandic: 86% sjúklinganna voru yngri en 55 ára, 54% þeirra voru karlkyns.
Swedish: Tala om för din läkare om detta inträffar.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þetta gerist.
Swedish: CFB = förändring från studiestart
Icelandic: CfB= breyting frá upphafsgildi
Swedish: Det beror på att läkemedlet stannar kvar i kroppen ett tag efter det att du tagit den sista dosen.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið verður til staðar í líkamanum í nokkurn tíma eftir að síðasti skammturinn var tekinn.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig att besöka en ögonläkare.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að fara til augnlæknis.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir því.
Swedish: Din läkare kommer att noga välja lämplig dos för dina behov.
Icelandic: Læknirinn mun velja vandlega viðeigandi skammt sem hentar þínum þörfum.
Swedish: Självmordstankar och -beteenden är mer sannolikt i början av behandlingen.
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun eru líklegri í upphafi meðferðar.
Swedish: Reagila kan orsaka betydande viktökningar vilket kan påverka din hälsa.
Icelandic: Reagila getur valdið verulegri þyngdaraukningu sem getur haft áhrif á heilsuna.
Swedish: och EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Swedish: Din läkare kommer därför att kontrollera din vikt med jämna mellanrum.
Icelandic: Læknirinn mun því fylgjast reglulega með þyngd þinni.
Swedish: (Se avsnittet "Graviditet och amning").
Icelandic: (Sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf").
Swedish: Säkerhet och effekt för kariprazin för barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cariprazíns hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Men om det nästan är dags att ta nästa dos ska du hoppa över den missade dosen och fortsätta som vanligt.
Icelandic: Hins vegar, ef það er nánast komið að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram eins og venjulega.
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är okänd.
Icelandic: Orsökin fyrir þessari auknu áhættu er ekki þekkt.
Swedish: 95 % KI p-värde
Icelandic: 95%CI p-gildi minnstu kvaðrata
Swedish: Tabell 2 Sammanfattning av resultat från studien RGH-188-005
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á niðurstöðum í rannsókn RGH-188-005 Verkunarbreyta
Swedish: - någonsin har upplevt eller börjar uppleva onormala, ofrivilliga rörelser, oftast i tungan eller ansiktet.
Icelandic: - einhvern tíma fundið fyrir eða byrjar að finna fyrir óeðlilegum, ósjálfráðum hreyfingum, oftast í tungu eða í andliti.
Swedish: Dessa symtom kan uppkomma tidigt under behandlingen med Reagila.
Icelandic: Þessi einkenni geta komið fram snemma í meðferðinni með Reagila.
Swedish: Din läkare kommer också att tala om hur du ska gå tillväga om du ska byta från Reagila till ett annat läkemedel.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa þér upplýsingar um hvað þú eigir að gera ef þú skiptir úr Reagila yfir í annað lyf.
Swedish: Ta Reagila vid samma tidpunkt varje dag med eller utan mat.
Icelandic: Reagila á sama tíma á hverjum degi, með eða án fæðu.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information för denna grupp av patienter.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem upplýsingar vantar fyrir þessa sjúklinga.
Swedish: Kariprazin kan administreras med eller utan mat.
Icelandic: Cariprazín má gefa með eða án fæðu.
Swedish: Därefter kan dosen långsamt justeras av läkaren, i steg om 1,5 mg, beroende på hur behandlingen fungerar för dig.
Icelandic: Eftir það gæti læknirinn stillt skammtinn hægt, í 1,5 mg skrefum, eftir því hvernig meðferðin virkar fyrir þig.
Swedish: Om din läkare bedömt att du ska ta detta läkemedel under graviditeten, kommer han/hon att noga följa upp barnet efter födseln.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að þú eigir að taka þetta lyf á meðgöngu, mun læknirinn fylgjast náið með barninu eftir fæðingu.
Swedish: Det primära effektmåttet i studien var tiden till återfall.
Icelandic: Meginútkoma rannsóknarinnar var tími fram að bakslagi.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner tills du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en vitað er að lyfið hefur ekki neikvæð áhrif.
Swedish: Därför är det viktigt med noggrann övervakning under den första fasen av behandlingen.
Icelandic: Þess vegna er náið eftirlit í fyrsta áfanga meðferðar mikilvægt.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet om inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf á meðgöngu nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Swedish: Oavsiktlig akut överdosering (48 mg/dag) rapporterades hos en patient.
Icelandic: Tilkynnt var um bráða ofskömmtun af slysni (48 mg/dag) hjá einum sjúklingi.
Swedish: Vad Reagila är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Reagila og við hverju það er notað
Swedish: Självmordstankar och självmordsbeteende
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og hegðun
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga antipsykotika, ATC-kod: N05AX15
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX15
Swedish: Därför ska nyfödda barn följas noggrant.
Icelandic: Því ætti að fylgjast vandlega með nýburum.
Swedish: Eftersom kariprazin inte är ett substrat för CYP1A2, förväntas inte rökning ha någon effekt på farmakokinetiken av kariprazin.
Icelandic: Þar sem cariprazín er ekki hvarfefni fyrir CYP1A2 er ekki búist við að reykingar hafi áhrif á lyfjahvörf cariprazíns.
Swedish: Reagila är avsett för oralt bruk och tas en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag, med eller utan mat.
Icelandic: Reagila er til inntöku og á að taka einu sinni á dag á sama tíma dagsins með eða án fæðu.
Swedish: Några av dessa patienter hade flera inverkande faktorer.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru með truflandi þætti.
Swedish: Patienten återhämtade sig helt samma dag.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér að fullu samdægurs.
Swedish: Reagila med mat, dryck och alkohol Du ska inte dricka grapefruktjuice samtidigt som du behandlas med Reagila.
Icelandic: Notkun Reagila með mat, drykk eða áfengi Þú skalt ekki drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Reagila stendur.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller andra patientgrupper.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu með öðrum geðrofslyfjum eða hjá öðrum sjúklingahópum.
Swedish: Patienter ska uppmanas att vara försiktiga med att använda farliga maskiner, däribland motorfordon, tills de är rimligen säkra på att behandling med Reagila inte påverkar dem negativt.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar við stjórn hættulegra véla, þar á meðal ökutækja, þar til þeir eru nokkuð vissir um að meðferð með Reagila hafi ekki neikvæð áhrif á þessa hæfni.
Swedish: Patienternas vikt bör övervakas regelbundet (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd sjúklinga (sjá kafla 4.8).
Swedish: PANSS-FSNS i vecka
Icelandic: PANSS-FSNS við upphafsgildi PANSS-FSNS í viku
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Reagila, eller under behandlingen, om du: - någonsin har upplevt eller börjar uppleva rastlöshet eller oförmåga att sitta stilla.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Reagila er notað eða meðan á meðferð stendur ef þú hefur: - einhvern tíma fundið fyrir eða byrjar að finna fyrir eirðarleysi og vanhæfni við að sitja kyrr.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för kariprazin och dess aktiva metaboliter kommer dosändringar inte att avspeglas fullt ut i plasma förrän efter flera veckor.
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma cariprazíns og virkra umbrotsefna þess, munu skammtabreytingar ekki koma að fullu fram í plasma fyrr en eftir nokkrar vikur.
Swedish: - Den aktiva substansen är kariprazin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er cariprazín.
Swedish: 3 FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Icelandic: 3 HJÁLPAREFNI
Swedish: Personer med denna sjukdom kan även känna sig deprimerade, oroliga, spända, känna skuld, vara oförmögna att påbörja eller fortsätta planerade aktiviteter, vara ovilliga att prata och sakna känslomässig reaktion på en situation som normalt skulle framkalla känslor hos andra.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða, spennu, það getur ekki byrjað á eða haldið sig við skipulagðar athafnir, tregðu við að tala og skorti á tilfinningalegum viðbrögðum við aðstæður sem venjulega örva tilfinningar hjá öðrum.
Swedish: Kariprazin och dess främsta aktiva metaboliter är starkt bundna (96-97 % för CAR, 94-97 % för DCAR och 92-97 % för DDCAR) till plasmaproteiner.
Icelandic: Cariprazín og helstu virku umbrotsefni þess eru mikið bundin (96 til 97% fyrir CAR, 94% til 97% fyrir DCAR og 92% til 97% fyrir DDCAR) plasmapróteinum.
Swedish: Behandlingsskillnad jämfört med placebo (95 % KI)
Icelandic: Meðferðarmunur samanborið við lyfleysu (95% CI)
Swedish: Du får inte ta vissa läkemedel tillsammans med Reagila (se avsnittet "Ta inte Reagila").
Icelandic: Þú mátt ekki taka ákveðin lyf samhliða Regalia (sjá kaflann „Ekki má nota Regalia").
Swedish: Totalt 751 patienter med akuta symtom på schizofreni fick kariprazin 39 mg/dag under 20 veckor, varav 337 av dessa fick kariprazin i dosen 3 eller 6 mg/dag.
Icelandic: Alls fékk 751 sjúklingur með bráð einkenni geðklofa cariprazín 3-9 mg/dag í 20 vikur, þar af fengu 337 cariprazín á skammtabilinu 3 eða 6 mg/dag.
Swedish: Tiden till återfall (92 jämfört med 326 dagar baserat på den 25:e percentilen) var därför betydligt längre i kariprazingruppen än i placebogruppen (p=0,009).
Icelandic: Tími fram að bakslagi (92 samanborið við 326 daga samkvæmt 25. hundraðshlutamarkinu) var því marktækt lengri hjá hópnum sem fékk cariprazín heldur en hjá lyfleysuhópnum (p=0,009).
Swedish: Om du slutar att ta detta läkemedel kommer du gå miste om effekten av läkemedlet.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið hættir það að virka.
Swedish: Ålder, kön och etnisk härkomst
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
Swedish: Effekten av kariprazin på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Icelandic: Áhrif cariprazíns á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin.
Swedish: Reproduktionsförmågan hos den första generationens ungar var opåverkad; emellertid uppvisade även andra generationens ungar liknande kliniska tecken och lägre kroppsvikt.
Icelandic: Æxlunargeta fyrstu kynslóðar afkvæma var óbreytt en hins vegar höfðu annarrar kynslóðar afkvæmi einnig svipuð klínísk einkenni og lægri líkamsþyngd.
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden (1-3 dagar för kariprazin och DCAR och 13-19 dagar för DDCAR) är inte prediktiv för tiden att nå steady state eller minskad plasmakoncentration efter avslutad behandling.
Icelandic: Meðaltal lokahelmingunartímans (1 til 3 dagar fyrir cariprazín og DCAR og 13 til 19 dagar fyrir DDCAR) segir ekki til um tímann þar til stöðug þéttni næst eða hvernig plasmaþéttni lækkar eftir að meðferð er hætt.
Swedish: CYP2D6-hämmare
Icelandic: CYP2D6-hemlar
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med kariprazin i dosintervallet (1,5-6 mg) är akatisi (19 %) och parkinsonism (17,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í tengslum við meðferð með cariprazíni á skammtabilinu (1,5-6 mg) voru hvíldaróþol (akathisia) (19%) og heilkenni parkinsons (parkinsonism) (17,5%).
Swedish: Tillgängliga data från äldre patienter ≥ 65 år som behandlats med kariprazin är inte tillräckliga för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre patienter (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar hjá öldruðum sjúklingum ≥65 ára sem meðhöndlaðir eru með caríprazíni til að hægt sé að ákvarða hvort þeir bregðast öðruvísi við en yngri sjúklingar (sjá kafla 5.2).
Swedish: Tryckfärg (svart: kapslar om 1,5 mg, 3 mg och 6 mg) Shellack
Icelandic: Prentblek (svart: 1,5 mg, 3 mg og 6 mg hylki)
Swedish: Förekomsten av biverkningar anges i frekvenskategorier, den mest frekventa först, med följande vedertagna termer och frekvenser: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni, þær algengustu fyrst, samkvæmt eftirfarandi reglu: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Kariprazin har ingen väsentlig affinitet för kolinerga muskarinreceptorer (IC50 > 1 000 nM).
Icelandic: Cariprazín hefur ekki merkjanlega sækni í kólínvirka múskarínviðtaka (IC50 >1.000 nM).
Swedish: En tvådelad studie (en enda dos på 1 mg kariprazin [Del A] och en daglig dos på 0,5 mg kariprazin under 14 dagar [Del B] utfördes på patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion (ChildPugh-klass A och B).
Icelandic: Rannsókn í 2 hlutum (stakur 1 mg skammtur af cariprazíni [Hluti A] og 0,5 mg skammtur af cariprazíni daglega í 14 daga [Hluti B] var gerð hjá sjúklingum með mismikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B).
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten återhämtat sig.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingnum þar til hann hefur náð sér.
Swedish: Richter Gedeon Nyrt.
Icelandic: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Swedish: Kariprazin har liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Cariprazín hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Resultat för den primära utfallsparametern sammanfattas i tabell 1 nedan.
Icelandic: Niðurstöður fyrir aðalútkomubreytuna eru teknar saman í töflu 1 hér fyrir neðan.
Swedish: Schizofreni är en sjukdom som kännetecknas av symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns (hallucinationer), misstänksamhet, vanföreställningar, osammanhängande tal och beteende och känslomässig avtrubbning.
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og að heyra, sjá eða skynja hluti sem ekki eru til staðar (ofskynjanir), tortryggni, ranghugmyndum, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju.
Swedish: Signifikant viktökning har observerats vid användning av kariprazin.
Icelandic: Veruleg þyngdaraukning hefur komið fram við notkun cariprazíns.
Swedish: I de prekliniska studierna av kariprazin upptäcktes linsgrumling/katarakt hos hund (se avsnitt 4.8 och 5.3).
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á cariprazíni kom ógagnsæi augasteins/drer fram hjá hundum (sjá kafla 4.8 og 5.3).
Swedish: Amma inte om du tar Reagila eftersom det kan finnas en risk för barnet.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti ef þú tekur Reagila því að ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Swedish: Kariprazin har inte studerats hos äldre patienter med demens, och det rekommenderas inte att behandla äldre patienter med demens på grund av ökad risk för total mortalitet.
Icelandic: Cariprazín hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp og ekki er ráðlagt að meðhöndla aldraða sjúklinga með vitglöp vegna aukinnar heildarhættu á dauðsföllum.
Swedish: Därefter kan dosensakta ökas i steg om 1,5 mg, upp till en maximal dos på 6 mg/dag, om behov föreligger.
Icelandic: Eftir það má auka skammtinn hægt í 1,5 mg þrepum í að hámarki 6 mg/dag ef þörf krefur.
Swedish: Det finns en liten eller måttlig risk för att läkemedlet påverkar förmågan att köra bil och använda maskiner.
Icelandic: Lítil eða væg hætta er á að lyfið geti haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Patienter bör övervakas med avseende på biverkningar och behandlingssvar under flera veckor efter initiering av kariprazin och efter varje dosändring (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til aukaverkana og viðbragða við meðferðinni í nokkrar vikur eftir að meðferð með cariprazíni er hafin og eftir hverja skammtabreytingu (sjá kafla 5.2).
Swedish: Du kan drabbas av yrsel på grund av lågt blodtryck eller onormala hjärtslag, sömnighet, trötthet, onormala kroppsrörelser och problem med att stå och gå.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sundli vegna lækkaðs blóðþrýstings eða óeðlilegum hjartslætti, syfju, þreytu eða óeðlilegum líkamshreyfingum og átt í erfiðleikum með að standa og ganga.
Swedish: Risk för suicidalitet (självmordstankar, självmordsförsök och fullbordat självmord) föreligger vid psykossjukdomar och det rapporteras i allmänhet kort efter initiering eller byte av antipsykotisk behandling.
Icelandic: Hætta á sjálfsvígum (sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg) getur fylgt geðrænum veikindum og almennt er tilkynnt um slíkt fljótlega eftir upphaf geðrofsmeðferðar eða þegar skipt er um geðrofsmeðferð.
Swedish: Ingen QT-förlängning upptäcktes efter supraterapeutiska doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Icelandic: á QT-bili greindist eftir stærri en ráðlagða skammta (9 mg/dag eða 18 mg/dag).
Swedish: Kariprazin har låg affinitet för serotonin 5-HT2C- och adrenerga α1-receptorer (Ki-värde 134 nM respektive 155 nM).
Icelandic: Cariprazín hefur litla sækni í serótónín 5-HT2C og adrenvirka α1-viðtaka (Ki-gildi sem eru 134 nM og 155 nM, í sömu röð).
Swedish: För äldre patienter över 65 år är data begränsade.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá öldruðum sjúklingum eldri en 65 ára.
Swedish: DDCAR metaboliseras ytterligare till HDDCAR av CYP3A4.
Icelandic: DDCAR umbrotnar enn frekar í HDDCAR fyrir tilstilli CYP3A4.
Swedish: Sömnstörningar1 Ångest
Icelandic: Svefntruflanir1
Swedish: - depression - plötslig och svår förvirring - känsla av att det snurrar - obehaglig, onormal känsla av beröring - dåsighet, brist på energi eller ett bristande intresse för att göra saker - ofrivilliga rörelser, oftast i tungan eller ansiktet.
Icelandic: - þunglyndi - skyndilegt og mikið rugl - svimi - óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn - slen, skortur á orku eða áhuga á að gera hlutina - ósjálfráðar hreyfingar, oftast í tungu eða andliti.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 juli 2017
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS 13. júlí 2017
Swedish: Den rekommenderade startdosen för kariprazin är 1,5 mg en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af cariprazíni er 1,5 mg einu sinni á dag.
Swedish: Administrering av en enstaka dos på 1,5 mg kariprazin i samband med en fettrik måltid (900-1 000 kalorier) påverkade inte signifikant Cmax eller AUC för kariprazin (AUC0-∞ ökade med 12 %, Cmax minskade med < 5 % vid födointag jämfört med vid fasta).
Icelandic: Gjöf á stökum 1,5 mg skammti af cariprazíni með fituríkri máltíð (900 til 1.000 hitaeiningar) hafði ekki marktæk áhrif á Cmax eða AUC fyrir cariprazín (AUC0-∞ jókst um 12%, Cmax lækkaði um <5% þegar það var gefið með fæðu samanborið við gjöf á fastandi maga).
Swedish: Om du har glömt att ta Reagila
Icelandic: Ef gleymist að taka Reagila
Swedish: Total PSP CFB till vecka 26
Icelandic: Heildar PSP CfB að viku
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för VTE, bör alla tänkbara riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med kariprazin och preventiva åtgärder bör vidtas.
Icelandic: Þar sem sjúklingar í meðferð með geðrofslyfjum eru oft með áunna áhættuþætti fyrir segareki í bláæðum er mikilvægt að greina alla mögulega áhættuþætti bláæðasegareks, fyrir og meðan á meðferð með cariprazíni stendur og gera fyrirbyggjandi ráðstafanir.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM þynnupakkning
Swedish: Resultaten för den sekundära utfallsparametern (CGI) och ytterligare effektmått stödde det primära effektmåttet.
Icelandic: Niðurstöður fyrir aukaútkomubreytuna (CGI) og viðbótarendapunktar studdu aðalendapunktinn.
Swedish: Effekterna av kariprazin på QT-intervallet utvärderades hos patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.
Icelandic: Áhrif cariprazíns á QT-bilið voru metin hjá sjúklingum með geðklofa eða geðhvarfaklofa.