FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • tratar la trombosis venosa profunda (TVP, un coágulo de sangre en una vena profunda, casi siempre de las piernas) y la embolia pulmonar (EP, un coágulo en uno de los vasos sanguíneos que irrigan los pulmones) y prevenir la reaparición de estas afecciones.
Bulgarian: лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ, кръвен съсирек в дълбока вена, обичайно на крака) и белодробен емболизъм (БЕ, съсирек в кръвоносния съд, който снабдява белите дробове) при възрастни и предотвратяване на рецидиви на тези заболявания.
Spanish: La proporción de pacientes que sufrieron un ictus u otros problemas provocados por coágulos de sangre cada año fue de alrededor del 1,5 % en los pacientes que tomaron 110 mg de Pradaxa (183 pacientes de 6 015) y del 1,1 % en los pacientes que tomaron 150 mg de Pradaxa (135 de 6 076) en comparación con el 1,7 % en los pacientes que tomaron warfarina (203 de 6 022).
Bulgarian: Делът на пациентите, които са имали инсулт или други проблеми, причинени от кръвни съсиреци през всяка година, е около 1,5 % при пациентите, приемащи 110 mg Pradaxa (183 пациенти от 6 015), и 1,1 % при пациенти, приемащи 150 mg Pradaxa (135 от 6 076), в сравнение с 1,7 % при пациентите, приемащи варфарин (203 от 6 022).
Spanish: En dos estudios principales, Pradaxa (220 o 150 mg al día) fue tan eficaz como la enoxaparina (un anticoagulante que se administra mediante inyección) para prevenir la formación de coágulos de sangre o la muerte en los pacientes sometidos a reemplazo de cadera o de rodilla.
Bulgarian: Pradaxa (220 или 150 mg дневно) е също толкова ефективен, колкото еноксапарин (антикоагулант, прилаган чрез инжектиране) за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци или смърт при пациенти, които са били подложени на смяна на тазобедрената или колянната става в две основни проучвания.
Spanish: El principio activo de Pradaxa, dabigatrán etexilato, es un «profármaco» del dabigatrán, es decir, se convierte en dabigatrán una vez se encuentra en el organismo.
Bulgarian: Активното вещество в Pradaxa, дабигатран етексилат, е „пролекарство" на дабигатран.
Spanish: El efecto de Pradaxa en la prevención de los coágulos de sangre en pacientes que se hayan sometido a cirugía de reemplazo de cadera o de rodilla es comparable al de la enoxaparina.
Bulgarian: Ефектът на Pradaxa за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци при пациенти, които са били подложени на смяна на тазобедрената или колянната става, е сравним с ефекта на еноксапарин.
Spanish: • prevenir la formación de coágulos de sangre en las venas de adultos sometidos a una intervención de reemplazo de cadera o de rodilla;
Bulgarian: предотвратяване образуването на кръвни съсиреци във вените при възрастни след операция за смяна на тазобедрената или колянната става,
Spanish: Los coágulos de sangre o la muerte relacionada con coágulos de sangre se produjeron en el 2,7 % (68 de 2 553) de los pacientes tratados con Pradaxa, en comparación con el 2,4 % (62 de 2 554) de los pacientes tratados con warfarina.
Bulgarian: Кръвни съсиреци или смърт поради кръвни съсиреци настъпват при 2,7 % (68 от 2 553) от пациентите, лекувани с Pradaxa, в сравнение с 2,4 % (62 от 2 554) от пациентите, лекувани с варфарин.
Spanish: En el segundo estudio, se produjeron coágulos de sangre o muerte relacionada con coágulos de sangre en el 0,4 % (3 de 681) de los pacientes tratados con Pradaxa, en comparación con el 5,6 % (37 de 662) de los pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: Във второто проучване кръвни съсиреци или смърт поради кръвни съсиреци настъпват при 0,4 % (3 от 681) от пациентите, лекувани с Pradaxa, в сравнение с 5,6 % (37 от 662) от пациентите, лекувани с плацебо.
Spanish: Durante el período de tratamiento, se detectaron coágulos de sangre en el 36 % de los pacientes que tomaron 220 mg de Pradaxa (183 de 503), en comparación con el 38 % de los pacientes a los que se les administró enoxaparina (193 de 512).
Bulgarian: По време на периода на лечение са установени кръвни съсиреци при 36 % от пациентите, приемащи Pradaxa в доза от 220 mg (183 от 503), в сравнение с 38 % от пациентите, приемащи еноксапарин (193 от 512).
Spanish: Durante el período de tratamiento, se detectaron coágulos de sangre en el 6% de los pacientes que tomaron 220 mg de Pradaxa (53 de 880), en comparación con el 7 % de los pacientes a los que se les administró enoxaparina (60 de 897).
Bulgarian: По време на периода на лечение са установени кръвни съсиреци при 6 % от пациентите, приемащи Pradaxa в доза от 220 mg (53 от 880), в сравнение със 7 % от пациентите, приемащи еноксапарин (60 от 897).
Spanish: En un estudio de pacientes con fibrilación auricular no valvular que se consideraron en riesgo de sufrir un ictus, Pradaxa (110 mg o 150 mg dos veces al día) fue tan eficaz como la warfarina (otro anticoagulante que se administra por vía oral) en la prevención del ictus o de la formación de un coágulo de sangre que bloquease los vasos sanguíneos en otras partes del organismo.
Bulgarian: Pradaxa (110 или 150 mg два пъти дневно) е също толкова ефективен, колкото варфарин (друг антикоагулант, приеман през устата) за предотвратяване на инсулт или на кръвен съсирек, запушващ кръвоносен съд в други части на тялото в проучване на пациенти с неклапно предсърдно мъждене, за които се счита, че са изложени на риск от инсулт.
Spanish: En el primer estudio, se produjeron coágulos de sangre o muerte relacionada con coágulos de sangre en el 1,8 % (26 de 1430) de los pacientes tratados con Pradaxa, en comparación con el 1,3 % (18 de 1426) de los pacientes tratados con warfarina.
Bulgarian: В първото проучване кръвни съсиреци или смърт поради кръвни съсиреци настъпват при 1,8 % (26 от 1 430) от пациентите, лекувани с Pradaxa, в сравнение с 1,3 % (18 от 1 426) от пациентите, лекувани с варфарин.
Spanish: Se comparó Pradaxa con warfarina en dos estudios principales en más de 5 100 adultos con síntomas de TVP o EP, inicialmente tratados con un anticoagulante inyectable.
Bulgarian: Две основни проучвания при над 5 100 възрастни със симптоми на ДВТ или БЕ, които първоначално са лекувани с инжекционен антикоагулант, сравняват Pradaxa с варфарин.
Spanish: También se analizó la superioridad estadística.
Bulgarian: Също така е анализирано и статистическото превъзходство.
Spanish: • Asegúrese de utilizar la última versión
Bulgarian: • Уверете се, че използвате актуалната версия
Spanish: si pesa 50 kg o menos.
Bulgarian: ако тежите 50 kg или по-малко.
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se interpreten estas pruebas.
Bulgarian: Трябва да се внимава при тълкуването на тези тестове.
Spanish: 2-3 días antes (> 48 horas)
Bulgarian: 2-3 дни предварително (> 48 часа)
Spanish: Hasta entonces, los valores de INR se deben interpretar con precaución.
Bulgarian: Дотогава, INR стойностите трябва да се тълкуват с внимание.
Spanish: Pradaxa se utiliza en adultos para:
Bulgarian: Pradaxa се използва при възрастни за:
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 2 años.
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 2 години.
Spanish: Por tanto, no se deben realizar las pruebas de INR.
Bulgarian: Затова INR тестове не трябва да бъдат провеждани.
Spanish: 28-35 días
Bulgarian: 28-35 дни
Spanish: No se puede calcular*
Bulgarian: Не може да бъде изчислен *
Spanish: Esto debe considerarse antes de cualquier intervención.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид преди всяка процедура.
Spanish: Complete esta sección o pida a su médico que lo haga.
Bulgarian: Моля, попълнете тази секция или помолете Вашия лекар да го направи.
Spanish: La Cmáx y el AUC fueron proporcionales a la dosis.
Bulgarian: Cmax и AUC са пропорционални на дозата.
Spanish: No se debe realizar
Bulgarian: Не трябва да се провежда
Spanish: El tiempo medio de seguimiento del tratamiento fue de 18,3 meses.
Bulgarian: Средното време на проследяване по време на терапията е 18,3 месеца.
Spanish: El aumento fue estadísticamente significativo en este estudio (p=0,022).
Bulgarian: Увеличението е статистически значимо в това проучване (р=0,022).
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не се продава поотделно.
Spanish: Pradaxa no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Pradaxa не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: Además, en un estudio observacional (Graham DJ et al., Circulation.
Bulgarian: Освен това в едно неинтервенционално проучване [Graham DJ et al., Circulation.
Spanish: En algunos casos estos sangrados pueden no ser evidentes.
Bulgarian: В някои случаи тези кръвоизливи може да не са видими.
Spanish: Hay disponibles opciones de tratamiento específicas.
Bulgarian: Има на разположение възможности за специфично лечение.
Spanish: Instrucciones para el frasco
Bulgarian: Инструкции за бутилката
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Bulgarian: Употреба на коагулационни тестове и интерпретацията им
Spanish: Este riesgo de hemorragia debe ser valorado frente a la urgencia de la intervención.
Bulgarian: Този риск трябва да бъде преценен спрямо спешността на интервенцията.
Spanish: Se demostró en un estudio adicional que la absorción lenta y retrasada sólo suele observarse el día de realización de la cirugía.
Bulgarian: Друго проучване демонстрира, че бавна и закъсняваща абсорбция обикновено се наблюдава само в деня на операцията.
Spanish: No se observó ningún efecto de rebote.
Bulgarian: Не е наблюдаван ребаунд ефект.
Spanish: si es mayor de 75 años.
Bulgarian: ако сте над 75 години.
Spanish: • El tapón se abre presionando y girando.
Bulgarian: Капачката се отваря чрез натискане и завъртане.
Spanish: [xxxx 201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Bulgarian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Spanish: Infarto de miocardio (IM)
Bulgarian: Инфаркт на миокарда (МИ)
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 4.8 y 5.1 pero no se puede hacer ninguna recomendación sobre la posología.
Bulgarian: Наличните данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да се даде препоръка относно дозировката.
Spanish: • Tenga esta tarjeta consigo en todo momento
Bulgarian: Винаги носете в себе си тази карта
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle en estrecha observación o cambiarle el medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-строго или да промени лечението Ви.
Spanish: Todo el tratamiento sintomático se debe administrar a criterio del médico.
Bulgarian: Цялото симптоматично лечение трябва да се прилага по преценка на лекаря.
Spanish: Blíster y frasco 3 años
Bulgarian: Блистер и бутилка 3 години
Spanish: [logo Pradaxa]
Bulgarian: [Pradaxa logo]
Spanish: • Presionar y girar para abrir.
Bulgarian: Натиснете и завъртете, за да отворите бутилката.
Spanish: TTd [ng/ml]
Bulgarian: dTT [ng/ml]
Spanish: Los posibles efectos adversos se detallan a continuación, agrupados según la frecuencia en que se presentan.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по-долу, като са групирани по това колко често се появяват.
Spanish: Dosis diaria máxima
Bulgarian: Максимална дневна доза
Spanish: % se refiere al índice de episodios anuales
Bulgarian: % се отнася до годишната честота на събитията
Spanish: Ver más abajo y en las secciones 4.4, 4.5, 5.1 y 5.2.
Bulgarian: Вижте по-долу и точки 4.4, 4.5, 5.1 и 5.2.
Spanish: Riesgo estándar
Bulgarian: Стандартен риск
Spanish: No hay datos disponibles en humanos.
Bulgarian: Няма данни при хора.
Spanish: si padece una infección en el corazón (endocarditis bacteriana).
Bulgarian: ако имате инфекция на сърцето (бактериален ендокардит).
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si ha tomado demasiadas cápsulas de Pradaxa.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте приели твърде много капсули Pradaxa.
Spanish: si se ha sometido a una extracción quirúrgica de tejido (biopsia) en el último mes.
Bulgarian: ако хирургично Ви е взета проба от телесна тъкан за изследване (биопсия) в последния месец.
Spanish: EL TAC debe acordar el contenido y el formato del material informativo, junto con un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente antes de la distribución de dicho material informativo.
Bulgarian: ПРУ трявбва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с плана за комуникация, със съответния национален регулаторен орган, преди да разпространи обучителния пакет.
Spanish: El estudio incluyó un seguimiento observacional durante 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Bulgarian: Проучването включва 12-месечно проследяване за наблюдение след края на лечението.
Spanish: • Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo
Bulgarian: Препоръки за намаляване на дозата при рискови популации
Spanish: - si es alérgico a dabigatrán etexilato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към дабигатран етексилат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Pradaxa únicamente se debe administrar si el beneficio supera los riesgos del sangrado.
Bulgarian: Pradaxa трябва да се дава само ако ползата надвишава риска от кървене.
Spanish: El material informativo para el médico debe contener:
Bulgarian: Обучителният пакет за лекари трябва да съдържа:
Spanish: Puesto que Pradaxa puede afectar al Índice Internacional Normalizado (INR), el INR reflejará mejor el efecto de los AVK únicamente después de la interrupción de Pradaxa durante como mínimo 2 días.
Bulgarian: Тъй като Pradaxa може да повлияе на Международното нормализирано съотношение (INR), INR ще отрази по-добре ефекта на VKA едва след спирането на Pradaxa за най-малко 2 дни.
Spanish: Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 10 días en total.
Bulgarian: Вие трябва да приемате 2 капсули веднъж дневно за общо 10 дни.
Spanish: Este efecto se observó principalmente en pacientes ≥ 75 años.
Bulgarian: Този ефект е наблюдаван главно при пациенти ≥ 75 години.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad de Pradaxa disponibles en estos pacientes son limitados y, por lo tanto, deben ser tratados con precaución.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за ефикасност и безопасност на Pradaxa при тези пациенти и поради това те трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Spanish: Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 28-35 días en total.
Bulgarian: Вие трябва да приемате 2 капсули веднъж дневно за общо 28-35 дни.
Spanish: El TCE puede proporcionar una medición directa de la actividad de los inhibidores directos de la trombina.
Bulgarian: ЕCТ може да осигури директна оценка за активността на директните тромбинови инхибитори.
Spanish: La cirugía/ intervención se debe retrasar, si es posible, al menos hasta 12 horas después de la última dosis.
Bulgarian: По възможност, хирургичната операция/интервенция трябва да бъде забавена най-малко 12 часа след приема на последната доза.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta una reacción alérgica grave que le provoca dificultad para respirar o mareo.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако усетите сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване.
Spanish: El método que se debe utilizar para estimar la función renal (ACr en ml/min) es el método de Cockcroft-Gault.
Bulgarian: Методът, който трябва да се използва за оценка на бъбречната функция (CrCL в ml/min), е методът на Cockcroft-Gault.
Spanish: Tras múltiples dosis se observa una semivida terminal de aproximadamente 12-14 horas.
Bulgarian: След многократно прилагане се наблюдава терминален полуживот от около 12-14 часа.
Spanish: Pradaxa no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Bulgarian: Pradaxa не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 2.866 pacientes y se trataron 2.856 pacientes.
Bulgarian: Общо 2 866 пациенти са рандомизирани и 2 856 са лекувани.
Spanish: Existen cuatro isómeros posicionales, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acilglucurónido y cada uno constituye menos del 10 % del dabigatrán total en plasma.
Bulgarian: Съществуват 4 позиционни изомера, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-ацилглюкуронид, всеки от които съставлява по-малко от 10% от общото количество дабигатран в плазмата.
Spanish: Valor de probabilidad para la superioridad p=0,2721
Bulgarian: Превъзходство p стойност p = 0,2721
Spanish: En estos cuatro ensayos de fase III, 16.709 pacientes fueron expuestos a Pradaxa (ver tabla 9).
Bulgarian: В тези четири изпитвания фаза III, 16 709 пациенти са били с експозиция на Pradaxa (вж. таблица 9).
Spanish: Estos pacientes requieren exploraciones frecuentes en cuanto a signos neurológicos y a síntomas de hematoma espinal o epidural.
Bulgarian: Тези пациенти изискват често наблюдение за неврологични признаци и симптоми на спинален или епидурален хематом.
Spanish: El tratamiento con Pradaxa no se debe interrumpir sin recomendación médica.
Bulgarian: Лечението с Pradaxa не трябва да се прекъсва без лекарски съвет.
Spanish: No cambie su tratamiento anticoagulante sin instrucciones específicas de su médico.
Bulgarian: Вашето антикоагулантно лечение без конкретно указание от Вашия лекар.
Spanish: No se observaron otros efectos sobre la fertilidad femenina.
Bulgarian: Не са наблюдавани други ефекти върху фертилитета при женските.
Spanish: No se observaron datos de seguridad nuevos.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови констатации, свързани с безопасността.
Spanish: Sólo pudieron detectarse pequeñas cantidades de otros metabolitos empleando métodos analíticos de alta sensibilidad.
Bulgarian: Следи от други метаболити се установяват само с високочувствителни аналитични методи.
Spanish: El riesgo relativo fue superior en pacientes ≥ 75 años.
Bulgarian: Относителният риск беше най-висок при пациенти ≥ 75 години.
Spanish: ® se elimina principalmente por el riñón; se debe mantener una diuresis adecuada.
Bulgarian: ® се елиминира главно чрез бъбреците; трябва да се поддържа адекватна диуреза.
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que no abran la cápsula debido a que el riesgo de hemorragia puede aumentar (ver secciones 5.2 y 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не отварят капсулата, тъй като това може да повиши риска от кървене (вж. точки 5.2 и 6.6).
Spanish: Interacciones con transportadores
Bulgarian: Взаимодействия с транспортери
Spanish: En todos los pacientes y especialmente en los pacientes de edad avanzada (> 75 años), ya que en este grupo de edad puede ser frecuente la insuficiencia renal:
Bulgarian: При всички пациенти и особено в старческа възраст (> 75 години), тъй като бъбречното увреждане може да е често срещано в тази възрастова група:
Spanish: En los estudios conjuntos RE-COVER y RE-COVER II, se aleatorizaron un total de 5.153 pacientes y se trataron a 5.107.
Bulgarian: В сборните проучвания RE-COVER и RE-COVER II общо 5 153 пациенти са рандомизирани и 5 107 са лекувани.
Spanish: Prevención de TVP/EP (RE-MEDY, RESONATE)
Bulgarian: Превенция на DVT/PE (RE-MEDY, RESONATE)
Spanish: Tome Pradaxa exactamente como le ha sido prescrito.
Bulgarian: Приемайте Pradaxa точно както Ви е предписано.
Spanish: Se observaron valores similares para el ACr en el estudio RE-COVER II.
Bulgarian: Сходни стойности на CrCl са установени в RE-COVER II.
Spanish: Inicio del tratamiento el día de la intervención quirúrgica 1-4 horas después de la finalización de la intervención
Bulgarian: Начало на лечението в деня на операцията, 1-4 часа след завършване на операцията
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Spanish: ® puede tomarse con o sin alimentos.
Bulgarian: ® може да се приема със или без храна.
Spanish: Los signos, los síntomas y la intensidad (incluido un desenlace mortal) varían en función de la localización y del grado o extensión del sangrado y/o anemia.
Bulgarian: Признаците, симптомите и тежестта (включително и летален изход) варират според мястото и степента или обхвата на кървенето и/или анемията.
Spanish: Qué es Pradaxa y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Pradaxa и за какво се използва
Spanish: La duración del tratamiento con una dosis fija de dabigatrán fue de 174,0 días sin monitorización de la coagulación.
Bulgarian: Продължителността на лечението с фиксираната доза от дабигатран е 174,0 дни без проследяване на коагулацията.
Spanish: No se han estudiado y, por tanto, no se recomiendan para tratamiento concomitante con Pradaxa.
Bulgarian: Те не са били проучвани, поради което не се препоръчват за съпътстващо лечение с Pradaxa.
Spanish: El riesgo de hematoma espinal o epidural puede verse incrementado en casos de punciones traumáticas o repetidas y por el uso prolongado de catéteres epidurales.
Bulgarian: Рискът от спинален или епидурален хематом може да се повиши при случаите на травматични или многократни пункции и при продължителна употреба на епидурални катетри.
Spanish: • Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента.
Spanish: La actividad anticoagulante de dabigatrán disminuyó con concentraciones plasmáticas decrecientes y la relación FC/FD no se vio afectada por el procedimiento.
Bulgarian: Антикоагулантната активност на дабигатран намалява с намаляване на плазмените концентрации и ФK/ФД връзката не е била засегната от процедурата.
Spanish: Requerimientos adicionales en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y en pacientes de más de 75 años de edad:
Bulgarian: Допълнителни изисквания при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане и при пациенти на възраст над 75 години:
Spanish: Tras retirar el catéter, debe transcurrir un intervalo de al menos 2 horas antes de la administración de la primera dosis de Pradaxa.
Bulgarian: След отстраняване на катетъра трябва да минат най-малко 2 часа преди приемане на първата доза Pradaxa.
Spanish: Tras administrar una dosis intravenosa, la radioactividad derivada de dabigatrán se eliminó sobre todo por la orina (85 %).
Bulgarian: След интравенозната доза, произхождащата от дабигатран радиоактивност се елиминира главно с урината (85%).
Spanish: Se recomienda continuar con las dosis diarias restantes de Pradaxa a la misma hora del día siguiente.
Bulgarian: Препоръчва се да се продължи с останалите ежедневни дози Pradaxa по същото време на следващия ден.
Spanish: Intervenciones quirúrgicas de urgencia o procedimientos urgentes
Bulgarian: Спешни хирургични операции или неотложни процедури
Spanish: Si es posible, se debe interrumpir el tratamiento con Pradaxa al menos 24 horas antes de los procedimientos invasivos o quirúrgicos.
Bulgarian: При възможност, приемът на Pradaxa трябва да бъде прекратен най-малко 24 часа преди извършването на инвазивна или хирургична процедура.
Spanish: Afectan a la gp-P (ya sea como inhibidores o como inductores).
Bulgarian: Те повлияват P-gp (както като инхибитор, така и като индуктор).
Spanish: Tras otros 7 días, no se observó ningún otro aumento en la biodisponibilidad.
Bulgarian: Не е наблюдавано друго повишение на бионаличността след допълнително 7-дневно приложение.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Pradaxa sin consultar primero a su médico, ya que el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre podría ser mayor si interrumpiera el tratamiento demasiado pronto.
Bulgarian: Не спирайте приема на Pradaxa, без най-напред да сте говорили с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да се увеличи, ако спрете лечението твърде рано.
Spanish: Tratamiento de TVP/EP (RE-COVER, RECOVER II)
Bulgarian: Лечение на DVT/PE (RE-COVER, RECOVER II)
Spanish: La Guía de Prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Bulgarian: Ръководството за предписващия лекар трябва да съдържа следната ключова информация за безопасността:
Spanish: Esto resultó en una eliminación del 50 % al 60 % de las concentraciones de dabigatrán, respectivamente.
Bulgarian: Това води до отстраняване съответно на 50% до 60% от концентрацията на дабигатран.