FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visi RAĪ ierosinātie papildu pasākumi, kuri samazinātu ar MD preparātu pārdozēšanu saistītos riskus, piemēram, atjaunināta zāļu lietošanas instrukcija, saziņa ar veselības jomas speciālistiem (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC), izglītojošie materiāli, recepšu medikamenta statuss, ierobežota iespēja pacientiem iegādāties zāles, kas fasētas pudelēs un lielos iepakojumos.
Lithuanian: , atnaujintą pakuotės lapelį, pranešimą sveikatos priežiūros specialistams (DHPC, šviečiamoji medžiaga), vaisto receptų išrašymo tvarką, taip pat galimybės pacientams įsigyti vaistą buteliukais ir didelėmis lizdinių plokštelių pakuotėmis apribojimą.
Latvian: Turklāt RAĪ ierosināja veikt pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumu, lai iegūtu datus par pārdozēšanas gadījumiem ar MD paracetamolu un optimizētu pārdozēšanas ārstēšanu.
Lithuanian: Be to, registruotojas pasiūlė atlikti poregistracinį saugumo tyrimą (PASS), kad būtų galima surinkti duomenis apie perdozavimo modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatais atvejus ir optimizuoti perdozavimo gydymą.
Latvian: Šos riska mazināšanas pasākumus, kuru mērķis ir samazināt aknu bojājumu risku pēc MD paracetamola preparātu pārdozēšanas vai paracetamola un tramadola kombinācijas pārdozēšanas PRAC neuzskatīja par pietiekoši efektīviem un uzticamiem.
Lithuanian: PRAC nusprendė, kad šios rizikos mažinimo priemonės, kuriomis numatyta mažinti kepenų pažeidimo riziką, perdozavus modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparato arba paracetamolio ir tramadolio derinio, nepakankamai veiksmingos ir patikimos, ypač tyčinio perdozavimo atveju.
Latvian: PRAC piekrita ad-hoc ekspertu grupas sanāksmes rezultātiem, kas tika sasaukta pārskatīšanas procesā, kurā eksperti secināja, ka nav iespējams ekstrapolēt farmakokinētisko profilu, kas izstrādāts paracetamolam kā vienīgajai sastāvdaļai, uz paracetamola/tramadola kombināciju.
Lithuanian: PRAC pritarė pakartotinio nagrinėjimo procedūros metu sušaukto ad hoc ekspertų grupės posėdžio išvadoms, kad paracetamoliui, kaip vienintelei sudedamajai daliai, sukurto farmakokinetinio modelio duomenų negalima ekstrapoliuoti paracetamolio ir tramadolio deriniui. Siekiant pašalinti neaiškumus, susijusius su sudėtinių preparatų perdozavimo gydymu, būtina sukurti atskirą atitinkamais duomenimis pagrįstą modelį.
Latvian: Papildus bažām, kuras tika izteiktas attiecībā uz MD preparātiem, kuros paracetamols ir vienīgā sastāvdaļa, eksperti secināja, ka paracetamola/tramadola kombinēto zāļu pārdozēšanas ārstēšana rada papildu problēmas.
Lithuanian: Ekspertai ne tik išreiškė susirūpinimą dėl vienkomponenčių modifikuoto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra tik paracetamolio, bet ir priėjo prie išvados, kad dėl perdozavimo sudėtiniais preparatais su paracetamoliu ir tramadoliu gydymo taip pat kyla tokių klausimų.
Latvian: Lai atceltu reģistrācijas apliecības darbības apturēšanu, PRAC ieteica RAĪ iesniegt pierādījumus par proporcionāliem, īstenojamiem un efektīviem pasākumiem aknu bojājumu risku samazināšanai pēc modificētas darbības paracetamolu saturošu zāļu apzinātas vai neapzinātas pārdozēšanas.
Lithuanian: PRAC rekomendavo, kad registruotojai, siekdami, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, pateiktų duomenis, kuriais remiantis būtų įrodytas kepenų pažeidimo rizikos mažinimo priemonių proporcingumas, įgyvendinamumas ir veiksmingumas, tyčia arba atsitiktinai perdozavus modifikuoto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Latvian: Šie pārdozēšanas gadījumi ir vēl grūtāk prognozējami un ārstējami nekā gadījumos, kad pārdozēts tikai MD paracetamols, un tas ir saistīts ar tramadola klātbūtni.
Lithuanian: Dėl derinio su tramadoliu tokie perdozavimo atvejai yra dar labiau nenuspėjami ir sunkiau gydomi, nei perdozavimas modifikuoto atpalaidavimo preparatais su vienu paracetamoliu.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka drošības riski saistībā ar smagiem un potenciāli nāvējošiem aknu bojājumiem MD paracetamola preparātu pārdozēšanas gadījumā netiek pietiekošā mērā samazināti ar efektīviem riska mazināšanas pasākumiem, lai novērstu konkrēto risku un pārvaldītu to brīdī, kad tas rodas.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad nėra veiksmingų rizikos mažinimo priemonių, kurių pakaktų siekiant sumažinti rimto ir galimai mirtino kepenų pažeidimo pavojų, perdozavus modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų ir kurias taikant būtų galima išvengti šios rizikos ir, esant būtinybei, ją suvaldyti.
Latvian: PRAC atzina nepieciešamību precīzāk raksturot risku (attiecības starp devu, koncentrāciju un toksicitāti), kā arī vajadzību atrisināt neskaidrības attiecībā uz tādu pacientu ārstēšanu, kuri ir pārdozējuši MD paracetamola zāles (piemēram, noteikt piemērotu līmeni, kad sākt ārstēšanu ar NAC, šīs ārstēšanas ilgumu un devas, kā arī paracetamola koncentrācijas noteikšanas reižu optimālo skaitu).
Lithuanian: PRAC pripažino, kad būtina išsamiau ištirti šią riziką (ryšį su vaisto doze, koncentracija ir toksiniu poveikiu), taip pat pašalinti neaiškumus, susijusius su modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų perdozavusių pacientų gydymu (pvz.
Latvian: Ir aprakstīta novēlota absorbcija vai divas koncentrācijas virsotnes gan attiecībā uz TI, gan MD paracetamola preparātiem, atkarībā no iedzertās devas.
Lithuanian: Lig šiol aprašyti nuo nurytos dozės priklausomos uždelstos absorbcijos arba du kartus susidariusios didžiausios koncentracijos atvejai, kurie buvo nustatyti perdozavus tiek greito atpalaidavimo, tiek modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų.
Latvian: RAĪ iesniedza zinātnisko publikāciju pārskatu, lai pamatotu tramadola/paracetamola MD preparāta lietošanas klīniskās priekšrocības atsāpināšanā.
Lithuanian: Registruotojas, siekdamas pagrįsti modifikuoto atpalaidavimo preparatų su tramadolio ir paracetamolio deriniu naudą malšinant skausmą, pateikė literatūros apžvalgą.
Latvian: Šajā ziņā RAĪ ierosinājums gūt papildu pieredzi par šo ierosināto pārskatīto protokolu, veicot pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumu, netika atbalstīts.
Lithuanian: Dėl šios priežasties buvo nepritarta registruotojų pasiūlymui atlikti poregistracinį saugumo tyrimą ir taip sukaupti daugiau duomenų apie šio pasiūlyto peržiūrėto protokolo taikymą.
Latvian: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.
Lithuanian: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.
Latvian: PARATABS RETARD PARACETAMOLA 500MG TABLETES
Lithuanian: PARATABS RETARD PARACETAMOLIS 500 MG TABLETĖ
Latvian: PARACETAMOLA 650MG TABLETES, TRAMADOLA 75MG TABLETES
Lithuanian: PARACETAMOLIS 650 MG TABLETĖ, TRAMADOLIS 75 MG TABLETĖ
Latvian: Šie rezultāti apstiprina līdzīgu Austrālijā konstatētu gadījumu analīzes rezultātus2,3.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtina kelis panašius Australijoje užregistruotus atvejus2,3.
Latvian: NAC deva var būt jāpalielina, un optimālā deva nav noteikta.
Lithuanian: Gali reikėti padidinti NAC dozę, o optimalus dozavimas kol kas nenustatytas.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
Latvian: Paracetamols daudzus gadus ir plaši lietots sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai pieaugušajiem un bērniem.
Lithuanian: Daugelį metų paracetamolis buvo naudojamas skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti suaugusiesiems ir vaikams.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā var tikt sasniegta vēlāk, un augsta koncentrācija, jo īpaši pēc lielu devu lietošanas, var saglabāties vairākas dienas.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje gali susidaryti vėliau, o padidėję koncentracijos rodikliai, ypač pavartojus dideles dozes, gali išlikti keletą dienų.
Latvian: CMDh ņēma vērā PRAC secinājumu, ka nav noteikti praktiski pasākumi pietiekamai riska mazināšanai pacientiem.
Lithuanian: CMD(h) atkreipė dėmesį į PRAC išvadą, kad nėra numatytos praktinių priemonių, kurios padėtų pakankamai sumažinti pacientams kylančią riziką.
Latvian: No tirgus tiek atsaukti arī šie kombinētie preparāti.
Lithuanian: Šio derinio vaistiniai preparatai taip pat išimami iš rinkos.
Latvian: Paracetamolu saturoši tūlītējas darbības preparāti ir reģistrēti visās ES dalībvalstīs, bet nav ietverti EMA pārskatā.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo preparatai, kurių sudėtyje yra paracetamolio, įregistruoti visose ES valstybėse narėse, tačiau jie nebuvo įtraukti į EMA atliktą peržiūrą.
Latvian: 3. Graudins A. Overdose with modified-release paracetamol (Panadol Osteo®) presenting to a metropolitan emergency medicine network: a case series.
Lithuanian: „Overdose with modified-release paracetamol (Panadol Osteo®) presenting to a metropolitan emergency medicine network: a case series".
Latvian: Modificētas darbības paracetamola pārskatīšanu sāka 2016. gada 30. jūnijā pēc Zviedrijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Lithuanian: Švedijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma atzinumu.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupei (CMD(h)), kuri priėmė atitinkamą nuomonę.
Latvian: CMDh ir iestāde, kas pārstāv ES dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Lithuanian: CMD(h) - tai institucija, atstovaujanti ES valstybėms narėms, taip pat Islandijai, Lichtenšteinui ir Norvegijai.
Latvian: • Ja jūs lietojat modificētas darbības preparātus, jūs varat turpināt tos lietot.
Lithuanian: • Jeigu vartojate modifikuoto atpalaidavimo vaistus, galite juos vartoti ir toliau.
Latvian: Zāļu izplatīšana tiek apturēta līdz brīdim, kad reģistrācijas apliecību īpašnieki spēj sniegt pierādījumus attiecīgiem un praktiskiem visā ES īstenojamiem pasākumiem, palīdzot novērst šo zāļu pārdozēšanu un atbilstoši mazinot risku.
Lithuanian: Vaistų registracijos pažymėjimų galiojimas liks sustabdytas, kol įmonės, kurioms išduotas vaisto registracijos pažymėjimas, galės pateikti įrodymų apie visoje ES galiojančias tinkamas ir praktines priemones, padedančias išvengti šių vaistinių preparatų perdozavimo ir atitinkamai sumažinti perdozavimo riziką.
Latvian: Tā kā CMDh nostāju pieņēma ar balsu vairākumu, to iesniedza Eiropas Komisijai, kas pieņēma ES mēroga juridiski saistošu lēmumu.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta balsų dauguma, ši nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą.
Latvian: Lai gan lēmums ir jāpieņem vietēji, konsultējoties ar vietējiem toksikoloģijas centriem, var noderēt šādi vispārēji ieteikumi, izņemot gadījumus, kad jau ir pieņemtas vietējās vadlīnijas vai jau ir ieteikta konservatīvāka pieeja:
Lithuanian: Nors dėl to turėtų būti apsispręsta vietos lygmeniu, konsultuojantis su vietos Apsinuodijimų informacijos biurais, toliau pateikiamos bendrosios rekomendacijos gali būti naudingos, jeigu dar nėra atlikti vietos lygmens gairių pakeitimai arba dar nepateiktos rekomendacijos laikytis konservatyvesnio požiūrio:
Latvian: − antidota deva jānosaka atbilstoši vietējā toksikoloģijas centra ieteikumiem.
Lithuanian: − priešnuodis turėtų būti dozuojamas pagal vietos Apsinuodijimų informacijos biuro rekomendacijas.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja un kas 2017. gada septembrī sagatavoja ieteikumus.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo vertinimą, kuris 2017 m.
Latvian: 1 CMDh ir zāļu jomu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Lithuanian: 1 CMD(h) - tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms, Islandijai, Lichtenšteinui ir Norvegijai.
Latvian: Clin Toxicol (Phila) 2017 Jun 23:1-6.
Lithuanian: Clin Toxicol (Phila) 2017 m.
Latvian: • Ja esat lietojis vai jums šķiet, ka jūs varētu būt lietojis lielāku kāda paracetamolu saturoša preparāta devu, nekā ieteikts, jums nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskas palīdzības.
Lithuanian: • Jeigu pavartojote arba manote, kad pavartojote, didesnę nei rekomenduojama bet kokio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra paracetamolio, dozę, turėtumėte skubiai kreiptis į gydytoją.
Latvian: Modificētas darbības preparāti, kas satur paracetamolu un opioīdu grupas pretsāpju līdzekli tramadolu, ar nosaukumiem Diliban Retard vai Doreta SR ir pieejami Bulgārijā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Islandē, Latvijā, Lietuvā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā un Ungārijā, un arī šīs zāles ir ietvertas šajā pārskatā.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo vaistų su paracetamolio ir opioidinio vaisto nuo skausmo tramadolio deriniu galima įsigyti Bulgarijoje, Čekijoje, Estijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Ispanijoje pavadinimu Diliban Retard arba Doreta SR.
Latvian: Taču, ja jums ārstēšana jāturpina arī pēc krājumu izbeigšanās, jums ar ārstu vai farmaceitu ir jākonsultējas par labāko aizstājlīdzekli.
Lithuanian: Tačiau, jeigu jums reikės tęsti gydymą, pasibaigus turimiems vaistams turėsite kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką, kad parinktų jums geriausią šio vaisto pakaitalą.
Latvian: • Pacientiem paracetamola preparāti jāturpina lietot saskaņā ar lietošanas instrukcijās sniegtajiem norādījumiem, jo īpaši ar norādījumiem par lietojamo devu.
Lithuanian: • Pacientai, toliau vartodami vaistus su paracetamoliu, turėtų atsižvelgti į pakuotės lapelyje pateiktus nurodymus, ypač į vaisto dozavimo nurodymus.
Latvian: Tie ir pieejami Beļģijā, Dānijā, Somijā, Grieķijā, Islandē, Luksemburgā, Nīderlandē, Portugālē, Rumānijā un Zviedrijā ar dažādiem nosaukumiem, tostarp Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard un Pinex Retard.
Lithuanian: Ši peržiūra yra susijusi su modifikuoto atpalaidavimo vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio ir kuriuos reikia vartoti peroraliniu būdu, taip pat kurie pasižymi ilgesnį laiką trunkančiu poveikiu. Jų galima įsigyti Belgijoje, Danijoje, Suomijoje, Graikijoje, Islandijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Portugalijoje, Rumunijoje ir Švedijoje įvairiais pavadinimais, įskaitant Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard ir Pinex Retard.
Latvian: Turklāt nebija iespējams vienoties par ērtu un standartizētu pieeju pārdozēšanas ārstēšanai visā ES, kas būtu piemērojama gan tūlītējas, gan modificētas darbības paracetamola preparātiem.
Lithuanian: Be to, nepavyko susitarti dėl tinkamo ir standartizuoto būdo nustatyti visoje ES galiojančią tvarką dėl veiksmų perdozavimo atveju, kuri būtų taikoma tiek greito atpalaidavimo, tiek modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų atvejais.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kuri iesaistītajās dalībvalstīs nodrošina paracetamola pārdozēšanas ārstēšanu, izplatīs vēstuli ar papildinformāciju un ieteikumus par rīcību diagnosticētas vai iespējamas paracetamola modificētas darbības preparātu pārdozēšanas gadījumā.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams, sprendžiantiems paracetamolio perdozavimo klausimą susijusiose valstybėse narėse, bus išplatintas raštas, kuriame bus pateikta daugiau informacijos ir rekomendacijų, susijusių su žinomo ar įtariamo modifikuoto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, perdozavimo atvejais.
Latvian: • Kamēr modificētas darbības preparāti nav izņemti no tirgus, ir jāapsver paracetamola pārdozēšanas ārstēšanas standarta protokola pielāgošana.
Lithuanian: • Iki tol, kol modifikuoto atpalaidavimo vaistiniai preparatai bus pašalinti iš rinkos, vertėtų apsvarstyti galimybę atlikti standartinio paracetamolio perdozavimo gydymo protokolo pakeitimus.
Latvian: • No tirgus tiek atsaukti paracetamola preparāti, no kuriem aktīvā sastāvdaļa izdalās ilgā laikā (modificētas darbības zāles).
Lithuanian: • Iš rinkos išimami vaistai su paracetamoliu, kurių veiklioji medžiaga atpalaiduojama per ilgą laikotarpį (modifikuoto atpalaidavimo vaistai).
Latvian: Tādēļ parastie paraugu ņemšanas protokoli un ārstēšanas režīmi, ko izmanto tūlītējas darbības zāļu formu pārdozēšanas ārstēšanai, nav atbilstoši.
Lithuanian: Todėl įprasta tyrimų atlikimo ir gydymo tvarka, taikoma veiksmams greito atpalaidavimo preparatų perdozavimo atveju, nėra tinkama.
Latvian: Paracetamola tūlītējas darbības preparāti, kas šajā pārskatā nav ietverti, aizvien ir pieejami kā līdz šim.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo paracetamolio preparatų, kuriems ši peržiūra netaikoma, ir toliau bus galima įsigyti, kaip anksčiau.
Latvian: • Lietojot pareizi un ieteiktajās devās, paracetamols ir efektīvs un drošs sāpju un drudža ārstēšanas līdzeklis.
Lithuanian: • Jei paracetamolis vartojamas teisingai ir rekomenduojamomis dozėmis, juo galima veiksmingai ir saugiai malšinti skausmą ir mažinti karščiavimą.
Latvian: CMDh piekrita aģentūras ieteikumam, ka ilgstošākas darbības preparātu priekšrocības neattaisno komplikācijas, kas saistītas ar zāļu pārdozēšanas ārstēšanu, jo tūlītējas darbības preparātiem paredzētās ārstēšanas procedūras nav piemērojamas modificētas darbības paracetamolam.
Lithuanian: CMD(h) pritarė agentūros nuomonei, kad ilgiau veikiančio vaistinio preparato nauda nėra didesnė už sunkumus, susijusius su veiksmais vaisto perdozavimo atveju, nes apsinuodijimo greito atpalaidavimo vaistiniais preparatais gydymo procedūros nėra tinkamos modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio perdozavimo atvejais.
Latvian: Pārskatā ir dati no Zviedrijas toksikoloģijas centra (Swedish Poison Information Centre )1 par retrospektīvu farmakokinētisku un klīnisku analīzi par 53 modificētas darbības paracetamola pārdozēšanas gadījumiem, kurā konstatē, ka standarta ārstēšanas protokols, kurā izmantota tikai Rumack-Matthew nomogramma (vai tās variācijas), pamatojoties uz tradicionālām paracetamola zāļu formām, paracetamola modificētas darbības zāļu formu padozēšanas gadījumā var nebūt efektīvs.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos grindžiamos turimų duomenų peržiūra, įskaitant Švedijos apsinuodijimų informacijos biuro1 atliktą retrospektyvinę 53 ūmaus modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio perdozavimo atvejų farmakokinetinę ir klinikinę analizę, kurioje nustatyta, kad standartinis gydymo protokolas, pagal kurį naudojama tik Rumack-Matthew nomograma (arba jos variantai), pagrįsta įprastos sudėties paracetamolio preparatais, gali būti neveiksmingas gydant modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų perdozavimą.
Latvian: Ieteikuma autori bija Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejā (Pharmacovigilance Riska Assessment Committee;
Lithuanian: Rekomendaciją pateikė agentūros vaistų saugos specialistai - Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Latvian: • Šos modificētas darbības preparātus atsauc no tirgus ar pārdozēšanas ārstēšanu saistīto problēmu dēļ.
Lithuanian: • Šie modifikuoto atpalaidavimo vaistai išimami iš rinkos dėl sunkumų, susijusių su veiksmais perdozavimo atveju.
Latvian: • Modificētas darbības paracetamolu (monopreparāta veidā vai kombinācijā ar tramadolu) atsauc no ES tirgus, jo modificētas darbības paracetamola preparātu pārdozēšana var būt neparedzama no farmakokinētikas skatupunkta un sarežģīti ārstējama.
Lithuanian: • Modifikuoto atpalaidavimo paracetamolis (vienas arba derinyje su tramadoliu) pašalinamas iš ES rinkos, nes modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio vaistinių preparatų perdozavimo atveju jų farmakokinetika gali būti nenuspėjama ir gali būti sudėtinga nuspręsti, kokių veiksmų imtis perdozavimo atveju.
Latvian: − ja ārstēšana ar NAC ir sākta un paracetamola līmenis aizvien ir augstāks par noteikšanas robežu (vai pārsniedz 10 mg/l) vai ja paaugstinās ALAT līmenis (pārsniedzot 100 V/l), ārstēšana ar NAC jāturpina ilgāk par pirmo 21 stundas kursu, līdz paracetamola līmenis ir zemāks par noteikšanas robežu (vai 10 mg/l) vai ALAT līmenis nokrītas zem 100 V/l;
Lithuanian: − jei buvo pradėtas gydymas NAC, užbaigus 21 valandos gydymo NAC kursą, jis turėtų būti toliau tęsiamas, jei paracetamolio koncentracija vis dar viršija diagnozavus perdozavimą nustatytą ribą (arba yra didesnė nei 10 mg/l) arba jeigu ALT rodiklis didėja (didesnis nei 100 U/l), ir turėtų būti tęsiamas tol, kol paracetamolio koncentracija bus mažesnė už diagnozavus perdozavimą nustatytą ribą (arba 10 mg/l) arba kol ALT bus mažesnis nei 100 U/l;
Latvian: − ja nav zināms, cik ilgs laiks pagājis kopš zāļu lietošanas, vai paracetamola koncentrāciju serumā 8 stundu laikā pēc pārdozēšanas nav iespējams noteikt, ieteicams sākt ārstēšanu ar antidotu (NAC), negaidot, kad būs pieejama informācija par paracetamola koncentrāciju serumā;
Lithuanian: − jeigu nežinomas po vaisto nurijimo praėjęs laikas arba per 8 valandas negalima nustatyti paracetamolio koncentracijos serume, rekomenduojama gydymą priešnuodžiu (NAC) pradėti nelaukiant, kol bus gauti paracetamolio koncentracijos serume tyrimų rezultatai;
Latvian: CMDh1 2017. gada 13. decembrī ar balsu vairākumu apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūras ieteikumu apturēt paracetamolu saturošu modificētas vai ilgstošas darbības zāļu (no kurām paracetamols izdalās lēnām ilgākā periodā nekā no parastajiem tūlītējas darbības preparātiem) tirdzniecību.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo darbo grupės (CMD(h))1 posėdyje balsų dauguma buvo patvirtinta Europos vaistų agentūros rekomendacija laikinai sustabdyti prekybą modifikuoto ar pailginto atpalaidavimo vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio (šiuose vaistiniuose preparatuose esantis paracetamolis atpalaiduojamas lėtai per ilgesnį laikotarpį nei įprasti greito atpalaidavimo vaistiniai preparatai).
Latvian: 1. Salmonson H, Sjöberg G, Brogren J. The standard treatment protocol for paracetamol poisoning may be inadequate following overdose with modified release formulation: a pharmacokinetic and clinical analysis of 53 cases.
Lithuanian: „The standard treatment protocol for paracetamol poisoning may be inadequate following overdose with modified release formulation: a pharmacokinetic and clinical analysis of 53 cases".
Latvian: Pēc pārskatīšanā iesaistīto uzņēmumu lūguma PRAC veica atkārtotu izvērtēšanu un 2017. gada decembrī apstiprināja savu sākotnējo ieteikumu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į su peržiūra susijusių įmonių pateiktą prašymą, 2017 m.
Latvian: • Daži modificētas darbības preparāti ir pieejami kombinācijā ar citu pretsāpju līdzekli - tramadolu.
Lithuanian: • Kai kurie modifikuoto atpalaidavimo vaistai derinami su kitu vaistu nuo skausmo tramadoliu.
Latvian: Tādēļ CMDh atbalstīja PRAC ieteikumu apturēt modificētas darbības paracetamolu saturošu monopreparātu vai kombināciju ar opioīdu tramadolu reģistrācijas apliecību darbību.
Lithuanian: Todėl CMD(h) patvirtino PRAC rekomendaciją, kad turėtų būti sustabdytas vaistų, kurių sudėtyje yra modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio (vieno arba kartu su opioidiniu vaistu tramadoliu), registracijos pažymėjimų galiojimas.
Latvian: − ja ir diagnosticēta vai iespējama pārdozēšana, lietojot ≥10 g paracetamola (vai ≥150 mg/kg ķermeņa masas bērniem), vai ja deva nav zināma, nekavējoties jāsāk ārstēšana ar antidotu (N-acetilcisteīnu, NAC) neatkarīgi no tā, kāds ir sākotnējais paracetamola līmenis serumā, jo paracetamola līmenis serumā pēc modificētas darbības preparātu akūtas pārdozēšanas maksimumu var sasniegt līdz pat 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas;
Lithuanian: − tais atvejais, kai žinoma ar įtariama, kad vaisto perdozuota pavartojus ≥10 g paracetamolio (arba ≥150 mg/kg kūno svorio vaikams), arba tais atvejais, kai dozė nežinoma, reikėtų nedelsiant pradėti gydymą priešnuodžiu (N-acetilcisteinu (NAC), nepaisant pradinės paracetamolio koncentracijos serume, nes ūmaus modifikuoto atpalaidavimo vaistinių preparatų perdozavimo atveju didžiausia paracetamolio koncentracija serume gali būti pasiekta po vaisto nurijimo praėjus iki 24 valandų;