FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo CRESTOR se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let ali več, za zdravljenje visokega holesterola.
Latvian: CRESTOR lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, lai pazeminātu augstu holesterīna līmeni.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila CRESTOR je 10 mg za otroke, stare od 6 do 9 let, in 20 mg za otroke, stare od 10 do 17 let.
Latvian: Maksimālā CRESTOR dienas deva ir 10 mg 6 - 9 gadus veciem bērniem un 20 mg 10 - 17 gadus veciem bērniem.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani, multicentrični, s placebom kontrolirani 12-tedenski študiji (n = 176, 97 fantov in 79 deklet), ki ji je sledila 40-tedenska odprta faza s titriranjem odmerka rosuvastatina (n = 173, 96 fantov in 77 deklet), so bolniki v starosti od 10 do 17 let (s stopnjo od II do V po Tannerju, dekleta vsaj 1 leto po menarhi) s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo dobivali 5, 10 ali 20 mg rosuvastatina ali placeba na dan 12 tednov potem pa so vsi dobivali rosuvastatin vsak dan 40 tednov.
Latvian: Dubultmaskētā, randomizētā, daudzcentru, placebo kontrolētā, 12 nedēļu pētījumā (n=176, 97 vīriešu kārtas un 79 sieviešu kārtas), kam sekoja 40 nedēļu (n=173, 96 vīriešu kārtas un 77 sieviešu kārtas), atklāta rosuvastatīna devas titrēšanas fāze, pacienti 10 - 17 gadu vecumā (IIV stadija pēc Tannera iedalījuma, meitenes vismaz 1 gadu pēc mēnešreižu sākšanās) ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju saņēma rosuvastatīnu pa 5, 10 vai 20 mg vai placebo katru dienu 12 nedēļas un tad visi saņēma rosuvastatīnu katru dienu 40 nedēļas.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več s primarno hiperholesterolemijo (tipa IIa vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) in mešano dislipidemijo (tipa IIb) - kot dodatek dieti, kadar odziv nanjo ali druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba, hujšanje) ni bil zadovoljiv.
Latvian: Pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai vecākiem primāras hiperholesterinēmijas (IIa tips, tostarp arī heterozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas) vai jauktas dislipidēmijas (IIb tips) gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un cita veida nemedikamentozo terapiju (piemēram, fizisko aktivitāti, svara pazemināšanu) nav pietiekama.
Slovenian: Rosuvastatin so raziskali tudi v 2-letni odprti, do cilja titrirani študiji pri 198 otrocih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, starih od 6 do 17 let (88 fantov in 110 deklet, stopnja po Tannerju < II-V).
Latvian: Rosuvastatīns pētīts arī 2 gadus ilgā, atklātā pētījumā ar devas titrēšanu līdz mērķa sasniegšanai, kurā piedalījās 198 bērni vecumā no 6 līdz 17 gadiem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju (88 zēni un 110 meitenes, Tannera skalā <II - V pakāpe).
Slovenian: Po 24 mesecih zdravljenja z rosuvastatinom je bil povprečni odstotek (po metodi najmanjših kvadratov) zmanjšanja holesterola LDL od izhodišča -43 % (izhodišče: 236 mg/dl, 24. mesec: 133 mg/dl).
Latvian: Pēc 24 mēnešu ilgas ārstēšanas ar rosuvastatīnu vidējā procentuālā vērtību samazināšanās pēc mazāko kvadrātu metodes, salīdzinot ar sākumstāvokli, ZBL-H bija -43% (sākumā: 236 mg/dl, pēc 24 mēnešiem: 133 mg/dl).
Slovenian: Pediatrična populacija: Dve farmakokinetični študiji z rosuvastatinom (danim v obliki tablet) pri pediatričnih bolnikih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, starih od 10 do 17 ali od 6 do 17 let (skupaj 214 bolnikov), sta pokazali, da je izpostavljenost pediatričnih bolnikov podobna ali manjša kot izpostavljenost odraslih bolnikov.
Latvian: Pediatriskā populācija: divos farmakokinētikas pētījumos ar rosuvastatīnu (lietojot tabletes) 1017 vai 6 - 17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem (pavisam 214) ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju pierādīts, ka iedarbība pediatriskiem pacientiem ir līdzīga vai vājāka nekā pieaugušiem pacientiem.
Slovenian: Na koncu 40-tedenske odprte faze s titriranjem do cilja, je z odmerkom do največ 20 mg enkrat na dan, 70 od 173 bolnikov (40,5 %) doseglo ciljni holesterol LDL manj kot 2,8 mmol/l.
Latvian: 40. nedēļas beigās atklātajā titrēšanā līdz mērķa sasniegšanai, lietojot devu līdz 20 mg reizi dienā, 70 no 173 pacientiem (40,5%) bija sasnieguši ZBL-H mērķi, zemāku par 2,8 mmol/l.
Slovenian: Holesterol LDL se je s 5 mg rosuvastatina znižal za 38,3 %, z 10 mg za 44,6 % in z 20 mg za 50,0 %, s placebom pa za 0,7 %.
Latvian: Rosuvastatīna grupā, lietojot 5, 10 un 20 mg, ZBL-H līmenis pazeminājās attiecīgi par 38,3%, 44,6% un 50% salīdzinot ar 0,7% placebo grupā.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo je običajen začetni odmerek 5 mg na dan.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju parasti sākuma deva ir 5 mg dienā.
Slovenian: Povprečni odstotki znižanja (po metodi najmanjših kvadratov) holesterola LDL od izhodišča so bili po posameznih skupinah: 6 do < 10 let -43 % (izhodišče: 234 mg/dl, 24. mesec: 124 mg/dl), od 10 do < 14 let -45% (izhodišče: 234 mg/dl, 24. mesec: 124 mg/dl) in od 14 do < 18 let -35% (izhodišče: 241 mg/dl, 24. mesec: 153 mg/dl).
Latvian: Katrā vecuma grupā vidējā procentuālā vērtību samazināšanās pēc mazāko kvadrātu metodes, salīdzinot ar sākumstāvokli, ZBL-H bija -43% (sākumā: 234 mg/dl, pēc 24 mēnešiem: 124 mg/dl), -45% (sākumā: 234 mg/dl, 124 mg/dl) un -35% (sākumā: 241 mg/dl, pēc 24 mēnešiem: 153 mg/dl) attiecīgi 6 līdz 10, 10 līdz 14 un 14 līdz 18 gadu vecuma grupās.
Slovenian: do 9 let (n = 64), so lahko odmerek titrirali do največjega odmerka 10 mg enkrat na dan, bolnikom, starim od 10 do 17 let (n = 134) pa do največjega odmerka 20 mg enkrat na dan.
Latvian: 6 - 9 gadus veciem pacientiem (n=64) devu varēja titrēt līdz maksimālai devai 10 mg reizi dienā, bet 10 - 17 gadus veciem pacientiem (n=134) - līdz maksimālai devai 20 mg reizi dienā.
Slovenian: SPREMEMBE KI BODO VKLJUČENE V USTREZNA POGLAVJA NAVODILA ZA UPORABO ZDRAVILA CRESTOR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Latvian: GROZĪJUMI, KAS JĀVEIC ATBILSTOŠOS CRESTOR UN TO RADNIECISKO CITU NOSAUKUMU ZĀĻU LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PUNKTOS
Slovenian: Medtem, ko jemljete zdravilo CRESTOR, bi morali nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in telesno vadbo.
Latvian: CRESTOR lietošanas laikā Jums jāturpina iesākto holesterīna pazeminošo diētu un vingrinājumus.
Slovenian: [Obstoječe informacije glede indikacije zdravljenja hiperholesterolemije se zamenjajo s sledečimi:]
Latvian: Terapeitiskās indikācijas [Hiperholesterinēmijas ārstēšanas indikācijas formulējums jāaizstāj ar šādu:] Hiperholesterinēmijas ārstēšana
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z rosuvastatinom za vse podskupine pediatrične populacije, za zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije, primarne kombinirane (mešane) dislipidemije in preprečevanje kardiovaskularnih dogodkov (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par rosuvastatīnu par 0 - 6 gadus veciem bērniem primāras hiperholesterinēmijas (arī heterozigotiskas hiperholesterinēmijas) ārstēšanai un 0 - 18 gadus veciem bērniem homozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas, primāras kombinētas (jauktas) dislipidēmijas ārstēšanai un kardiovaskulāru traucējumu profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Rosuvastatin v odmerkih 5 mg, 10 mg in 20 mg je v primerjavi z izhodiščem dosegel tudi statistično značilne povprečne spremembe naslednjih sekundarnih lipidnih in lipoproteinskih spremenljivk: HDLholesterol, trigliceridi, ne-HDL-holesterol, LDL-holesterol/HDL-holesterol, trigliceridi/HDL-holesterol, trigliceridi/HDL-holesterol, ne-HDL-holesterol/HDL-holesterol, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Latvian: 5 mg, 10 mg un 20 mg rosuvastatīna arī radīja statistiski nozīmīgas vidējās pārmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli, šādiem sekundāriem lipīdu un lipoproteīnu raksturlielumiem: ABL-H, KH, ne-ABLH, ZBL-H/ABL-H, KH/ABL-H, TG/ABL-H, ne ABL H/ABL-H, ApoB, ApoB/ApoA-1. Visas šīs pārmaiņas liecināja par lipīdu profila uzlabošanos un saglabājās 2 gadu laikā.
Slovenian: Homozigotna družinska hiperholesterolemija pri odraslih - kot dodatek dieti in drugim ukrepom za zmanjšanje vrednosti lipidov (npr. afereza LDL) ali kadar ti ukrepi niso primerni.
Latvian: Homozigotiska ģimenes hiperholesterinēmija papildus diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām ārstēšanas metodēm (piemēram, ZBL aferēzei), ja tās nav pietiekamas.
Slovenian: SPREMEMBE KI BODO VKLJUČENE V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA CRESTOR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Latvian: GROZĪJUMI, KAS JĀVEIC ATBILSTOŠOS CRESTOR UN TO RADNIECISKO CITU NOSAUKUMU ZĀĻU APRAKSTU APAKŠPUNKTOS
Slovenian: Ob vključitvi v študijo je bilo približno 30 % bolnikov starih od 10 do 13 let, porazdelitev po stopnjah po Tannerju pa je bila: približno 17 % II.
Latvian: Iekļaujot pētījumā, aptuveni 30% pacientu bija 10 - 13 gadus veci un attiecīgi aptuveni 17%, 18%, 40% un 25% bija II, III, IV un V stadija pēc Tannera iedalījuma.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov nad 20 mg v tej populaciji nista raziskani.
Latvian: Šai vecuma grupai nav pētījumu par 20 mg lielāku devu lietošanas drošumu un efektivitāti.
Slovenian: Ocena linearne rasti (telesne višine), telesne mase, ITM (indeksa telesne mase) in sekundarnih značilnosti spolnega dozorevanja po Tannerjevi razvrstitvi pri pediatričnih bolnikih v starosti od 6 do 17 let, ki jemljejo rosuvastatin, je omejena na dvoletno obdobje.
Latvian: Lineārās augšanas (auguma garuma), ķermeņa masas, ĶMI (ķermeņa masas indeksa) un sekundāro dzimumbrieduma pazīmju pēc Tannera iedalījuma pediatriskiem pacientiem no 6 līdz 17
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Slovenian: ki jih predlaga Evropska agencija za zdravila
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras iesniegtie grozījumi zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov nad 10 mg v tej populaciji nista raziskani.
Latvian: Šai vecuma grupai nav pētījumu par 10 mg lielāku devu lietošanas drošumu un efektivitāti.
Slovenian: • Za otroke, stare od 10 do 17 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, je običajen razpon odmerkov od 5 do 20 mg peroralno enkrat na dan.
Latvian: • 10 - 17 gadus veciem bērniem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju parastā deva ir 5-20 mg reizi dienā iekšķīgi.
Slovenian: Izkušnje pri otrocih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo so omejene na majhno število otrok, starih od 8 do 17 let.
Latvian: Lietošanas pieredze ir ierobežota, jo ir neliels skaits 8 - 17 gadu vecu bērnu ar homozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju.
Slovenian: • Za otroke, stare od 6 do 9 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, je običajen razpon odmerkov od 5 do 10 mg peroralno enkrat na dan.
Latvian: • 6 - 9 gadus veciem bērniem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju parastā deva ir 5-10 mg reizi dienā iekšķīgi.
Slovenian: Po dveh letih zdravljenja v študiji niso odkrili nobenih učinkov na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Pēc terapijas diviem gadiem netika konstatēta nekāda ietekme uz augšanu, ķermeņa masu, ĶMI un dzimumnobriešanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Po 24 mesecih zdravljenja niso ugotovili nobenega vpliva na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pēc 24 mēnešus ilgas ārstēšanas nekonstatēja ietekmi uz augšanu, ķermeņa masu, ĶMI vai dzimumnobriešanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo CRESTOR spada v skupino zdravil, imenovanih statini.
Latvian: Kas ir CRESTOR un kādam nolūkam to lietot [Šī punkta esošais formulējums jāaizstāj ar šādu:] CRESTOR pieder pie zālēm, kuras sauc par statīniem.
Slovenian: Po 52 tednih zdravljenja v študiji niso odkrili nobenih učinkov na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pēc pētījuma 52 ārstēšanas nedēļām netika noteikta nekāda ietekme uz augšanu, ķermeņa masu, ĶMI un dzimumnobriešanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CRESTOR
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CRESTOR lietošanas [Esošā informācija par pediatrisko populāciju jāaizstāj ar šādu] Bērni un pusaudži
Slovenian: Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev koncentracije holesterola.
Latvian: Jums var ieteikt lietot statīnus, ja Jums nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētu un vingrinājumiem.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Slovenian: 2730-097 Barcarena
Latvian: 2730-097 Barcarena Portugal
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Slovenian: Češka Republika
Latvian: Čehijas Republika
Slovenian: Bocskai út 134-146., Hungary
Latvian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Slovenian: Slovaška Republika
Latvian: Slovākijas Republika
Slovenian: Rua Humberto Madeira, 7,
Latvian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Slovenian: • Vzemite 1 uro pred ali 2 uri po obroku.
Latvian: • Lietojiet 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.
Slovenian: Druge stvari, ki jih morate vedeti
Latvian: Citas lietas, kas Jums jāzin
Slovenian: Ostale substitucije so opazili redkeje.
Latvian: Citas substitūcijas novēroja retāk.
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 18. julij 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 1996. gada 4. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 18. jūlijs
Slovenian: Še posebej je pomembno, da:
Latvian: Tomēr ir īpaši svarīgi, ka Jūs:
Slovenian: Zdravnik bo spremljal, kako zdravilo deluje na vas.
Latvian: Ārsts uzraudzīs, kā šīs zāles iedarbojas Jums.
Slovenian: Zgornja zdravila niso ponovno navedena v tabelah 1 in 2, razen če so na razpolago posebni podatki o medsebojnem delovanju.
Latvian: Informācija par augstākminētajām zālēm netiek atkārtota 1. un 2. tabulā, ja vien nav pieejamai specifiski dati par mijiedarbību.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika lietots VIII faktors.
Slovenian: • povečati število CD4 (T) celic.
Latvian: • palielināt Jūsu CD4 (T) šūnu skaitu.
Slovenian: Še vedno lahko dobite okužbe ali druge bolezni, povezane z virusom HIV.
Latvian: Jūs joprojām varat iegūt infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV.
Slovenian: To je lahko posledica tega, da se telo lahko spet začne boriti proti okužbam.
Latvian: Tas var būt tādēļ, ka organisms atkal spēj uzsākt pretoties infekcijām.
Slovenian: CD4 celice so pomemben del vašega imunskega sistema.
Latvian: CD4 šūnas ir svarīga Jūsu imūnsistēmas daļa.
Slovenian: To se imenuje kombinirano antiretrovirusno zdravljenje.
Latvian: To sauc par kombinēto antiretrovirālo terapiju.
Slovenian: Poročali so o akutni hemolitični anemiji, ki je bila v nekaterih primerih huda in je hitro napredovala.
Latvian: Tika ziņots par akūtu hemolītisku anēmiju, kas dažos gadījumos bija smaga un ātri progresējoša.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta in zdravila rastlinskega izvora.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kuras var iegādāties bez receptes, un augu izcelsmes zālēm.
Slovenian: Znotraj raziskav se ta učinek ohrani tudi po daljšem obdobju spremljanja.
Latvian: Šo pētījumu robežās šī ietekme saglabājās arī pēc ilgākiem novērošanas periodiem.
Slovenian: • alergija
Latvian: • alerģijas
Slovenian: Glavna vloga vašega imunskega sistema je, da vas zaščiti pred okužbo.
Latvian: Galvenais imūnsistēmas uzdevums ir aizsargāt Jūs no infekcijām.
Slovenian: Parametri farmakokinetike v drugi študiji so bili primerljivi.
Latvian: Farmakokinēriskie rādītāji otrajā pētījumā bija salīdzināmi.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta:
Slovenian: Nobena od teh substitucij ni bila ne nujna ne zadostna za pojav rezistence.
Latvian: Neviena no šīm substitūcijām nebija nepieciešama, ne arī pietiekoša, lai attīstītos rezistence.
Slovenian: • zmanjšati količino virusa HIV v telesu ('virusno obremenitev')
Latvian: • samazināt HIV daudzumu Jūsu organismā (Jūsu "vīrusu slodzi");
Slovenian: Interakcije preko učinkov na transportne beljakovine ne moremo izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību saistībā ar transportējošo proteīnu ietekmi.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov so zdravljenje s PI nadaljevali ali ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Latvian: Vairāk kā pusē aprakstīto gadījumu ārstēšana ar PI tika turpināta vai atsākta, ja tā bijusi pārtraukta.
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10); Bieži (≥ 1/100, līdz  1/10); Retāk (≥ 1/1000, līdz < 1/100); Reti (≥1/10000, līdz  1/1000); Ļoti reti (< 1/10000, nav zināms (pēc pieejamajiem datiem biežumu nevar noteikt)).
Slovenian: Kako pogosto se pojavljajo, ni znano.
Latvian: Cik bieži tās rodas, nav zināms:
Slovenian: Ustreznih odmerkov za to kombinacijo glede na učinkovitost in varnost niso ugotovili.
Latvian: Atbilstošas devas šai kombinācijai attiecībā uz lietošanas efektivitāti un drošību nav noskaidrotas.
Slovenian: • zmanjšati tveganje za pojav bolezni, povezanih z virusom HIV,
Latvian: • pazemināt risku iegūt slimības, kuras ir saistītas ar HIV;
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits,
Slovenian: Manj kot 20 % indinavirja se izloča preko ledvic.
Latvian: Mazāk kā 20 % indinavīra tiek izvadīti caur nierēm.
Slovenian: Prosimo, glejte 'Opozorila in previdnostni ukrepi' v poglavju 2.
Latvian: Lūdzu skatīt iepriekš 2. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā.
Slovenian: V redkih primerih so težave z mišicami lahko resne (rabdomioliza).
Latvian: Retos gadījumos muskuļu slimības var būt nopietnas (rabdomiolīze).
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo (vrsta sladkorja).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (cukura veids).
Slovenian: Prosimo preberite tudi poglavji 4.2 ter 4.3.
Latvian: Skatīt arī informāciju 4.2. un 4.3. apakšpunktā.
Slovenian: • če ste alergični na indinavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret indinavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: Delavirdin: 
Latvian: Delavirdīns: 
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila CRIXIVAN pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočljiva.
Latvian: Bērni un pusaudži CRIXIVAN nav ieteicams lietot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Slovenian: Dokazano je, da je med nosečnostjo sistemska izpostavljenost indinavirja ustrezno znižana (PACTG 358.
Latvian: Ir pierādīts, ka indinavīra sistēmiskā iedarbība grūtniecības laikā būtiski samazinās (PACTG 358.
Slovenian: Nekaj teh dogodkov je bilo povezanih z rahlim zvišanjem serumskega kreatinina.
Latvian: Daži no šiem efektiem bija saistīti ar nelielu seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanos.
Slovenian: Navzkrižna rezistenca
Latvian: Krustotā rezistence
Slovenian: 18 bolnikov je študijo končalo do 48. tedna.
Latvian: Astoņpadsmit pacienti pabeidza pētījumu līdz 48. nedēļai.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, lahko zdravilo CRIXIVAN jemljete le, če zdravnik odloči, da je to nujno potrebno.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, CRIXIVAN drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts ir izlēmis, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Slovenian: Shranjujte v originalni plastenki.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā pudelē.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRIXIVAN pri otrocih, mlajših od 4 let, nista bili dokazani (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Latvian: CRIXIVAN drošums un efektivitāte bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, nav noskaidrota (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Vendar pa je osnova za njihov prispevek k rezistenci kompleksna.
Latvian: Tomēr šo substitūciju rezistenci veicinošais mehānisms ir sarežģīts.
Slovenian: Po daljšem obdobju spremljanja ta delež stremi k stalni vrednosti.
Latvian: Ilgstošākos novērošanas periodos šī proporcija tiecās saglabāties stabila.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka varfarina.
Latvian: Var būt nepieciešama varfarīna devas pielāgošana.
Slovenian: • Ne prenehajte z jemanjem zdravila CRIXIVAN, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Latvian: • Nepārtrauciet CRIXIVAN lietošanu nekonsultējoties ar savu ārstu.
Slovenian: Virus HIV se prenaša s krvjo ali s spolnim stikom z osebo, okuženo z virusom HIV.
Latvian: HIV izplatās ar asinīm vai seksuālu kontaktu ceļā ar HIV inficētu personu.
Slovenian: Akutna hemolitična anemija
Latvian: Akūta hemolītiskā anēmija
Slovenian: Brezvodna laktoza.
Latvian: Bezūdens laktoze.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo za otroke, starejše od 4 let, so podani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati par bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Ļoti bieži (novērotas vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Bieži (novērotas mazāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovenian: • takrolimus, ciklosporin - večinoma se uporablja po presaditvi organa
Latvian: • takrolīmu, ciklosporīnu - lieto galvenokārt pēc orgānu transplantācijas,
Slovenian: To se zgodi pri nekaterih bolnikih z napredovano okužbo s HIV (AIDS), ki so že imeli okužbe, povezane s HIV.
Latvian: To novēro dažiem pacientiem ar progresējušu HIV infekciju (AIDS) un pacientiem, kuriem iepriekš ir bijušas ar HIV saistītas infekcijas.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Latvian: Jāievēro piesardzība lietošanā.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Latvian: Dotās atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Slovenian: Na splošno je višjo stopnjo rezistence sprožila koekspresija večjega števila substitucij na enajstih ugotovljenih mestih.
Latvian: Kopumā tomēr augstākas pakāpes rezistence veidojās no lielāka skaita substitūciju vienlaicīgas ekspresijas vienpadsmit atrastajās pozīcijās.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je prišlo do izgube supresije ravni virusne RNA, vendar pa je število CD4 celic pogosto ostalo višje, kot je bilo pred zdravljenjem.
Latvian: Dažiem pacientiem tika novērots vīrusa RNS līmeņa supresijas zudums, taču CD4 šūnu skaits bieži tika uzturēts lielāks, nekā pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Slovenian: Farmakokinetika indinavirja pri teh 11 bolnicah je bila 6 tednov po porodu na splošno podobna kot pri ne nosečih bolnicah v drugi raziskavi (glejte poglavje 4.6 ).
Latvian: Indinavīra farmakokinētika šīm 11 pacientēm 6. nedēļā pēc dzemdībām parasti bija līdzīga tai, ko novēroja citā pētījumā pacientēm, kuras nebija grūtnieces (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Slovenian: Ni znano, ali se indinavir dializira s peritonealno dializo ali hemodializo.
Latvian: Nav zināms, vai indinavīrs ir dializējams ar peritoneālo vai hemodialīzi.
Slovenian: Če drugo zdravljenje ni na voljo, skrbno spremljajte potek.
Latvian: Ja alternatīva ārstēšana nav pieejama, lietojiet rūpīgi novērojot.
Slovenian: Verjetno obstaja vzročna povezava, čeprav mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Latvian: Ir minējumi par etioloģisku saistību, taču darbības mehānisms nav noskaidrots.
Slovenian: Povprečen razpolovni čas indinavirja je narasel na približno 2,8 ur.
Latvian: Indinavīra vidējais eliminācijas pusperiods palielinājās apmēram līdz 2,8 stundām.
Slovenian: Porazdelitev Indinavir se ni močno vezal na plazemske beljakovine (39 % nevezanega).
Latvian: Izkliede Indinavīrs ne sevišķi aktīvi saistās ar cilvēku plazmas olbaltumvielām (39 % nesaistīti).