FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con empagliflozin in associazione con metformina con o senza altri medicinali antidiabetici (pioglitazone, sulfanilurea, inibitori dell'enzima DPP-4 (dipeptidil peptidasi) e insulina) ha determinato miglioramenti clinicamente rilevanti nell'emoglobina glicata (HbA1c), nella glicemia a digiuno (FPG, fasting plasma glucose), nel peso corporeo e nella pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Maltese: It-trattament ta' empagliflozin flimkien ma' metformin bi jew mingħajr prodotti mediċinali kontra d-dijabete oħrajn (pioglitazone, sulphonylurea, impedituri ta' DPP-4, u insulina) wasslu għal titjib klinikament rilevanti fl-HbA1c, il-glukosju fil-plażma waqt sawm (FPG), il-piż tal-ġisem u l-pressjoni tad-demm sistolika u dijastolika.
Italian: Synjardy 5 mg/850 mg e Synjardy 5 mg/1.000 mg compresse contiene anche ossido di ferro giallo (E172).
Maltese: Synjardy 5 mg/850 mg u Synjardy 5 mg/1,000 mg pilloli fihom ukoll iron oxide yellow (E172).
Italian: Studi in doppio cieco controllati verso placebo con esposizione da 18 a 24 settimane, hanno incluso 3.456 pazienti, dei quali 1.271 trattati con empagliflozin 10 mg aggiunto a metformina e 1.259 con empagliflozin 25 mg aggiunto a metformina.
Maltese: Provi double blinded ikkontrollati bi plaċebo ta' 18 sa 24 ġimgħa ta' espożizzjoni inkludew 3,456 pazjent, li minnhom 1,271 kienu kkurat b'empagliflozin 10 mg bħala terapija aġġuntiva ma' metformin u 1,259 b'empagliflozin 25 mg bħala terapija aġġuntiva ma' metformin.
Italian: Figura 1 Tempo all'evento di morte cardiovascolare nello studio EMPA-REG OUTCOME
Maltese: Figura 1 Ħin sal-okkorrenza ta' mewta kardjovaskulari fl-istudju EMPA-REG OUTCOME
Italian: I possibili sintomi sono elencati al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati", alla voce "disidratazione".
Maltese: Sinjali possibbli huma elenkati f'sezzjoni 4, "Effetti sekondarji possibbli" taħt "deidratazzjoni".
Italian: Uno studio di interazione con gemfibrozil, un inibitore in vitro dei trasportatori OAT3 e OATP1B1/1B3, ha mostrato che la Cmax di empagliflozin aumentava del 15% e l'AUC aumentava del 59% in seguito alla somministrazione concomitante.
Maltese: OAT3 u OATP1B1/1B3, wera li Cmax ta' empagliflozin żdied bi 15% u l-AUC żdied b'59% wara l-għoti flimkien.
Italian: • se ha 85 anni o più, perché in questo caso non deve prendere Synjardy.
Maltese: • jekk għandek 85 sena jew aktar m'għandekx tibda tieħu Synjardy.
Italian: Moniliasi vaginale, vulvovaginite, balanite e altre infezioni genitali La moniliasi vaginale, la vulvovaginite, la balanite ed altre infezioni genitali sono state segnalate più frequentemente nei pazienti trattati con metformina che ricevevano empagliflozin 10 mg (4,0%) ed empagliflozin 25 mg (3,9%) rispetto al placebo (1,3%) e sono state segnalate più frequentemente per empagliflozin rispetto al placebo nelle pazienti di sesso femminile.
Maltese: Monilijasi vaġinali, vulvovaġinite, balanite u infezzjoni ġenitali oħra Monolijasi vaġinali, vulvovaġinite, balanite u infezzjonijiet ġenitali oħra kienu rapportati bi frekwenza akbar f'pazjenti kkurati b'empagliflozin 10 mg (4.0%) u empagliflozin 25 mg (3.9%) imqabbla ma' plaċebo (1.3%), u kienu rapportati bi frekwenza akbar għal empagliflozin mqabbel ma' plaċebo f'pazjenti nisa.
Italian: Il trattamento con empagliflozin in aggiunta a metformina o a metformina e sulfanilurea ha determinato un miglioramento clinicamente significativo della glicemia postprandiale a 2 ore (test di tolleranza al pasto) a 24 settimane (in aggiunta a metformina: placebo +5,9 mg/dL, empagliflozin 10 mg −46,0 mg/dL, empagliflozin 25 mg −44,6 mg/dL; in aggiunta a metformina e sulfanilurea: placebo −2,3 mg/dL, empagliflozin 10 mg −35,7 mg/dL, empagliflozin 25 mg −36,6 mg/dL).
Maltese: It-trattament b'empaglifloin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin jew metformin u sulphonylurea rriżultat f'titjib klinikament validu fil-livell ta' glukosju sagħtejn wara ikla (test ta' tolleranza ta' ikla) wara 24 ġimgħa (terapija aġġuntiva ma' metformin: plaċebo +5.9 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -46.0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44.6 mg mg/dl, terapija aġġuntiva ma' metformin u sulphonylurea: plaċebo -2.3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35.7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36.6 mg/dl).
Italian: La clearance renale della metformina è >400 mL/min, indicando che la metformina è eliminata per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' metformin hija > 400 ml/min, u dan jindika li metformin jitneħħa permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari.
Italian: • medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib)
Maltese: • mediċini użati biex jittrattaw l-uġigħ u l-infjammazzjoni (NSAID u inibituri ta' COX-2, bħal ibuprofen u celecoxib)
Italian: Tuttavia, solo l'ipocloremia è stata considerata come reazione avversa ad esposizioni circa 9 e 3 volte l'AUC clinica alla massima dose raccomandata di empagliflozin e metformina, rispettivamente.
Maltese: Madankollu, l-ipokloremija biss kienet meqjusa avversa f'espożizzjonijiet ta' madwar 9 u 3 darbiet l-espożizzjoni AUC klinika tad-doża massima rakkomandata ta' empagliflozin u metformin, rispettivament.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve, moderata o severa (clearance della creatinina <30 - <90 mL/min) e nei pazienti con insufficienza renale o con patologia renale terminale (ESRD, end stage renal disease), l'AUC di empagliflozin è aumentata rispettivamente di circa il 18%, 20%, 66% e 48% rispetto ai soggetti con funzionalità renale normale.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif, moderat jew sever (tneħħija tal-krejatinina < 30 - < 90 ml/min) u pazjenti b'falliment tal-kliewi/mard tal-kliewi tal-aħħar stadju (ESRD - End Stage Renal Disease), l-AUC ta' empagliflozin żdiedet b'madwar 18%, 20%, 66% u 48%, rispettivament meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni tal-kliewi normali.
Italian: Empagliflozin e linagliptin in terapia aggiuntiva a metformina In uno studio in doppio cieco su pazienti con controllo glicemico inadeguato, il trattamento per 24 settimane con dosi di empagliflozin più linagliptin in aggiunta a terapia con metformina ha determinato una riduzione statisticamente significativa (p<0,0001) dell'HbA1c (variazione dal valore basale di −1,08% per empagliflozin 10 mg più linagliptin 5 mg, 1,19% per empagliflozin 25 mg più linagliptin 5 mg, −0,70% per linagliptin 5 mg).
Maltese: Empagliflozin u linagliptin bħala terapija addizzjonali ma' metformin Fi prova double-blind f'pazjenti b'kontroll gliċemiku mhux adegwat, kura ta' 24 ġimgħa biż-żewġ dożi ta' empagliflozin flimkien ma' linagliptin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin tat tnaqqis statistikament sinifikanti (p< 0.0001) fl-HbA1c (bidla mil-linja bażi ta' -1.08% għal empagliflozin 10 mg flimkien ma' linagliptin 5 mg, -1.19% għal empagliflozin 25 mg flimkien ma' linagliptin 5 mg, -0.70% għal linagliptin 5 mg).
Italian: Dose di insulina (UI/giorno) alla settimana 52
Maltese: Doża tal-insulina (IU/jum) f'ġimgħa 52
Italian: • una riduzione significativa del rischio assoluto di ogni tipo di mortalità correlata al diabete: metformina 7,5 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 12,7 eventi/1.000 anni-paziente, (p=0,017).
Maltese: • tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut ta' kwalunkwe mewta relatata mad-dijabete: metformin 7.5 avveniment/1,000 sena ta' pazjenti, dieta biss 12.7 avveniment/1,000 sena ta' pazjenti, p = 0.017,
Italian: La compressa è lunga 19,2 mm e larga 9,4 mm.
Maltese: Il-pillola hija 19.2 mm twila u għandha wisa' ta' 9.4 mm.
Italian: Nell'uomo non sono stati identificati metaboliti.
Maltese: L-ebda metaboliti ma kienu identifikati fil-bnedmin.
Italian: Balanite o balanopostite **, h
Maltese: Balanite jew balanopostite**, h
Italian: Codice ATC: A10BD16.
Maltese: A10BD16.
Italian: Candidosi vulvovaginale **, g comune
Maltese: Kandidjasi vulvovaġinali**, g komuni
Italian: • Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min) (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Maltese: • Insuffiċjenza renali severa (GFR <30 mL/min) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4);
Italian: (18 settimane) Canagliflozin + insulina
Maltese: Canagliflozin + insulina
Italian: Canagliflozin/Metformina
Maltese: Canagliflozin/Metformin
Italian: Eritema, prurito e orticaria
Maltese: Eritema, Ħakk, Urtikarja
Italian: La metformina aumenta la capacità di trasporto dei trasportatori di membrana del glucosio GLUT-1 e GLUT-4.
Maltese: Metformin iżid il-kapaċità ta' trasport tat-trasportaturi tal-glukożju GLUT-1 u GLUT-4 tal-membrana.
Italian: Il Vd medio è risultato variabile tra 63 e 276 litri.
Maltese: Il-medja ta' Vd kienet fuq firxa bejn 63-276 litru.
Italian: Sintomi gastrointestinalib
Maltese: Sintomi gastrointestinali b
Italian: Acidosi lattica, Carenza di vitamina B12
Maltese: Aċidożi lattika, Defiċjenza tal-vitamina
Italian: Dose massima giornaliera totale di 300 mg.
Maltese: Doża totali massima ta' kuljum hi 300 mg.
Italian: Pazienti con GFR da 45 mL/min a < 60 mL/min
Maltese: Pazjenti b'GFR minn 45 mL/min sa < 60 mL/min
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Italian: • Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica).
Maltese: • Kull tip ta' aċidożi metabolika akuta (bħal aċidożi lattika, ketoaċidożi dijabetika);
Italian: Croscarmellosa sodica Magnesio stearato
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30oC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30oC.
Italian: Canagliflozin si lega in modo importante alle proteine plasmatiche (99%), principalmente all'albumina.
Maltese: Canagliflozin jintrabat b'mod estensiv mal-proteini fil-plażma (99%), l-aktar malalbumina.
Italian: Le confezioni sono cartoni di 20, 60 e 180 compresse (3 flaconi contenenti ognuno 60 compresse).
Maltese: Id-daqsijiet talpakketti huma kartun ta' 20, 60, u 180 pillola (3 fliexken li fihom 60 pillola l-wieħed).
Italian: EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 compresse) EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 compresse) EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 compresse) EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 compresse) EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 compresse) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 compresse) EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 compresse) EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 compresse) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 compresse) EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 compresse) EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 compresse) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 compresse)
Maltese: EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 pillola) EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 pillola) EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 pillola) EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 pillola) EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 pillola) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 pillola) EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 pillola) EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 pillola) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 pillola) EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 pillola) EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 pillola) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 pillola)
Italian: METFORMINA
Maltese: METFORMIN
Italian: Placebo + insulina (N = 565)
Maltese: insulina (N = 565)
Italian: • una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità globale: metformina 13,5 eventi/1.000 pazienti-anno rispetto alla sola dieta 20,6 eventi/1.000 pazienti-anno, (p = 0,011), e rispetto ai gruppi trattati con terapia combinata con sulfonilurea e monoterapia insulinica 18,9 eventi/1.000 pazienti-anno (p = 0,021),
Maltese: • tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità totali: metformin 13.5 każ/1,000 sena ta' pazjent versus dieta waħedha 20.6 każ/1,000 sena ta' pazjent, (p = 0.011), u versus il-gruppi kkombinati ta' monoterapija b'sulphonylurea u insulina 18.9 każ/1,000 sena ta' pazjent (p = 0.021)
Italian: Data di prima autorizzazione: 23 Aprile 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 t'April 2014
Italian: • I principi attivi sono canagliflozin e metformina cloridrato.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma canagliflozin u metformin hydrochloride.
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, ipromellosa, croscarmellosa sodica e magnesio stearato
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium, u magnesium stearate.
Italian: Lo studio includeva 8 soggetti con funzione renale normale (CrCl ≥ 80 mL/min), 8 soggetti con compromissione renale lieve (CrCl da 50 mL/min a < 80 mL/min), 8 soggetti con compromissione renale moderata (CrCl da 30 a < 50 mL/min), 8 soggetti con compromissione renale grave (CrCl < 30 mL/min) e anche 8 soggetti con ESRD (End Stage Renal Disease) in emodialisi.
Maltese: L-istudju inkluda 8 individwi b'funzjoni normali tal-kliewi (CrCl ≥ 80 mL/min), 8 individwi b'indeboliment ħafif tal-kliewi (CrCl 50 mL/min sa < 80 mL/min), 8 individwi b'indeboliment moderat tal-kliewi (CrCl 30 mL/min sa < 50 mL/min), u 8 individwi b'indeboliment qawwi tal-kliewi (CrCl < 30 mL/min) kif ukoll 8 individwi fl-aħħar stadju ta'mard tal-kliewi (ESRD - end-stage renal disease) fuq id-dijaliżi tad-demm.
Italian: • rifampicina (antibiotico usato per trattare la tubercolosi)
Maltese: • rifampicin (antibijotiku li jintuża biex jikkura t-tuberkulożi)
Italian: In seguito alla co-somministrazione di canagliflozin e rifampicina (un induttore di vari trasportatori attivi ed enzimi che metabolizzano i farmaci), sono state osservate riduzioni del 51% e 28% rispettivamente dell'esposizione sistemica (area sotto la curva, AUC) e della concentrazione di picco (Cmax) di canagliflozin.
Maltese: Wara għoti ta' canagliflozin ma' rifampicin (induttur ta' diversi trasportaturi attivi u enzimi li jimmetabolizzaw il-mediċini), kien osservat tnaqqis ta' 51% u 28% fl-esponiment sistemiku (żona taħt il-kurva, AUC - area under the curve) għal canagliflozin u fl-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) ta' canagliflozin.
Italian: grave infezione, shock (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: deidratazzjoni, infezzjoni qawwija, xokk (ara sezzjoni 4.4);
Italian: La distribuzione razziale dei pazienti che hanno ricevuto canagliflozin era: 72% Bianchi, 16% Asiatici, 4% Neri e 8% altri gruppi.
Maltese: Id-distribuzzjoni tar-razez tal pazjenti li rċevew canagliflozin kienet 72% Bojod, 16% Asjatiċi, 4% Suwed, u 8% gruppi oħra.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione molto raro
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni rari ħafna
Italian: HbA1c (%) Basale (media)
Maltese: HbA1c (%) Linja bażi (medja)
Italian: rispetto a 1,5% per placebo.
Maltese: 1.9% bi plaċebo.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: B12, che molto raramente può risultare in una deficienza di vitamina B12 (ad es., anaemia megaloblastica).
Maltese: B12 (eż., anemija megaloblastika).
Italian: Vokanamet contiene due principi attivi, canagliflozin e metformina.
Maltese: Vokanamet fih żewġ sustanzi attivi differenti, canagliflozin u metformin.
Italian: INFORMAZIONI APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: Placebo + metformina e sulfonilurea (N = 156)
Maltese: metformin u sulphonylurea (N = 156)
Italian: • una riduzione significativa del rischio assoluto di infarto miocardico: metformina 11 eventi/1.000 pazienti-anno, sola dieta 18 eventi/1.000 pazienti-anno, (p = 0,01).
Maltese: • tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' infart mijokardijaku: metformin 11-il każ/1,000 sena ta' pazjent, dieta waħedha 18-il każ/1,000 sena ta' pazjent, (p = 0.01).
Italian: • Ingoi la compressa intera con almeno mezzo bicchiere d'acqua.
Maltese: • Ibla' l-pillola sħiħa ma' mill-anqas nofs tazza ilma.
Italian: Glucocorticoidi (somministrati per via sistemica e locale), beta-2-agonisti e diuretici possiedono attività iperglicemizzante intrinseca.
Maltese: Glukokortikojdi (mogħtija mir-rotta sistemika jew lokali), agonisti ta' beta 2, u dijuretiċi minnhom infushom għandhom attività iperġliċemika.
Italian: Glimepiride (titolata) + metformina (N = 482)
Maltese: Canagliflozin + metformin Glimepiride (titrat) + metformin (N = 482)
Italian: Non prenda Vokanamet
Maltese: Tiħux Vokanamet
Italian: EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 compresse) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 compresse) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 compresse) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 compresse)
Maltese: EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 pillola) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 pillola) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 pillola) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 pillola)
Italian: Placebo (N = 93)
Maltese: (N = 93)
Italian: Vedere paragrafo "Vokanamet con alcol"
Maltese: Ara s-sezzjoni, "Vokanamet ma' alkoħol".
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto HbA1c < 7% 53,6 Peso corporeo
Maltese: Pazjenti (%) li kisbu HbA1c < 7% 45.5b
Italian: Deve essere evitato il consumo di alcool o di medicinali contenenti alcool.
Maltese: Għandu jiġi evitat il-konsum tal-alkoħol u ta' prodotti mediċinali li fihom l-alkoħol.
Italian: Dopo dosi ripetute di 500 mg due volte al giorno per 7 giorni in pazienti pediatrici il picco di Cmax e AUC0-t erano ridotti rispettivamente di circa 33% e 40 %, rispetto ai diabetici adulti che hanno ricevuto dosi ripetute di 500 mg due volte al giorno per 14 giorni.
Maltese: Wara dożi ripetuti ta' 500 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem f'pazjenti pedjatriċi, l-ogħla Cmax u AUC0-t tnaqqsu b'madwar 33% u 40%, rispettivament meta mqabbla ma' adulti dijabetiċi li rċivew dożi ripetuti ta' 500 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum.
Italian: h Balanite o balanopostiti include i termini balanite, balanopostite, balanite da candida e infezione genitale fungina.
Maltese: h Balanite jew balanopostite jinkludu t-termini balanite, balanopostite, balanite candida, u infezzjoni fil-ġenitali bilfungu.
Italian: Si deve considerare il rischio di deplezione di volume associato a canagliflozin (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Maltese: Għandu jitqies ir-riskju ta' tnaqqis fil-volum assoċjat ma' canagliflozin (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Italian: L'incidenza di episodi/eventi di ipoglicemia con canagliflozin 300 mg una volta al giorno e sitagliptin 100 mg è stata 40,7% e 43,2%, rispettivamente.
Maltese: L-inċidenza ta' episodji/każijiet ta' ipogliċemja b'canagliflozin 300 mg darba kuljum u sitagliptin 100 mg kienet 40.7% u 43.2%, rispettivament.
Italian: I pazienti avevano un'età media complessiva di 59,6 anni (range 21-96 anni); 3.082 pazienti avevano età ≥ 65 anni e 510 pazienti ≥ 75 anni.
Maltese: Ilpazjenti kellhom età globali medja ta' 59.6 sena (medda minn 21 sena sa 96 sena), bi 3,082 pazjent li kellhom ≥ 65 sena u 510 pazjenti li kellhom ≥ 75 sena.
Italian: Confronto con sitagliptin in triplice terapia con metformina e sulfonilurea (52 settimane)
Maltese: Imqabbel ma' sitagliptin bħala terapija tripla ma' metformin u sulphonylurea (52 ġimgħa)
Italian: • beta-2-agonisti (come salbutamolo o terbutalina) usati per trattare l'asma.
Maltese: • agonisti ta' beta 2 (bħal salbutamol jew terbutaline) li jintużaw għall-kura tal-ażma.
Italian: L'associazione di canagliflozin 300 mg una volta al giorno per 6 giorni con una singola dose di 40 mg di simvastatina (substrato del CYP3A4) ha determinato un incremento del 12% dell'AUC e del 9% della Cmax della simvastatina, e un incremento del 18% dell'AUC e del 26% della Cmax della simvastatina acida.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' canagliflozin 300 mg darba kuljum għal 6 ijiem ma' doża waħda ta' simvastatin (sottostrat ta' CYP3A4) 40 mg wasslet għal żieda ta' 12% fl-AUC u żieda ta' 9% fis-Cmax ta' simvastatin u żieda ta' 18% fl-AUC u żieda ta' 26% fis-Cmax tal-aċidu ta' simvastatin.
Italian: La sicurezza di canagliflozin è stata valutata in 10.285 pazienti con diabete di tipo 2, che comprendevano 5.151 pazienti trattati con canagliflozin in associazione a metformina.
Maltese: Is-sigurtà ta' canagliflozin ġiet stmata f'10,285 pazjent bid-dijabete tat-tip 2, inkluż 5,151 pazjent ikkurati b'canagliflozin flimkien ma' metformin.
Italian: Per i pazienti con GFR al basale da 30 mL/mina < 60 mL/min o CrCl da30 a < 60 mL/min, le incidenze erano 4,8% con canagliflozin 100 mg e 8,1% con canagliflozin 300 mg in confronto a 2,6% nel gruppo di controllo.
Maltese: Għal pazjenti b'GFR minn 30 mL/min2 sa < 60 mL/min fil-linja bażi jew CrCl minn 30 sa < 60 mL/min, l-inċidenzi kienu 4.8% fuq canagliflozin 100 mg darba kuljum u 8.1% fuq canagliflozin 300 mg darba kuljum meta mqabbla ma' 2.6% fil-grupp ta' kontroll.
Italian: Placebo + metformina (N = 183)
Maltese: metformin (N = 183)
Italian: Colestiramina può potenzialmente ridurre l'esposizione a canagliflozin.
Maltese: Hemm possibbiltà li cholestyramine jnaqqas l-esponiment għal canagliflozin.
Italian: Sono state riportate più frequentemente infezioni del tratto urinario con canagliflozin 100 mg e 300 mg (5,9% versus 4,3%, rispettivamente) rispetto al 4,0% con placebo.
Maltese: Infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti għal canagliflozin 100 mg u 300 mg darba kuljum (5.9% versus 4.3%, rispettivament) meta mqabbla ma' 4.0% bi plaċebo.
Italian: La maggior parte dei pazienti con GFR basale da 45 mL/min a < 60 mL/min era in trattamento con insulina e/o sulfonilurea (85% [614/721]).
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti b'GFR minn 45 mL/min sa < 60 mL/min fil-linja bażi kienu fuq l-insulina u/jew wieħed mis-sulphonylureas (85% [614/721]).
Italian: Il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni plasmatiche di canagliflozin.
Maltese: L-irbit mal-proteini huwa indipendenti mill-konċentrazzjonijiet ta' canagliflozin fil-plażma.
Italian: Uno studio condotto su sette volontari normali sani ha dimostrato che la cimetidina, somministrata alla dose di 400 mg due volte al giorno, aumentava l'AUC della metformina del 50% e il Cmax dell'81%.
Maltese: Studju li sar f'seba' voluntiera normali f'saħħithom wera li cimetidine, mogħti bħala 400 mg darbtejn kuljum, żied l-AUC ta' metformin b'50% u Cmax b'81%.
Italian: rispettivamente, rispetto a 1,5 % per placebo.
Maltese: rispettivament, meta mqabbla ma' 1.5 % għall-plaċebo.
Italian: Questo effetto di canagliflozin alla dose di 300 mg può, in parte, essere dovuto all'inibizione locale di SGLT-1 intestinale (un importante trasportatore intestinale del glucosio) correlata a concentrazioni elevate transitorie di canagliflozin nel lume intestinale prima dell'assorbimento del farmaco (canagliflozin è un inibitore di SGLT-1 a bassa potenza).
Maltese: Parti minn dan l effett bid-doża ta' 300 mg ta' canagliflozin jista' jkun minħabba inibizzjoni lokali ta' SGLT1 tal intestini (trasportatur importanti tal-glukożju fl-intestini) marbuta ma' konċentrazzjonijiet temporanji għoljin ta' canagliflozin fil-kavità tal-intestini qabel l-assorbiment tal-prodott mediċinali (canagliflozin huwa inibitur b'qawwa baxxa tat-trasportatur SGLT1).
Italian: Candidosi vulvovaginale (termine che comprende vulvovaginite e infezione micotica vulvovaginale) è stata riportata nel 10,4% e 11,4% delle pazienti trattate con canagliflozin 100 mg e canagliflozin 300 mg, rispettivamente, in confronto al 3,2% delle pazienti trattate con placebo.
Maltese: Infezzjonjiet mikotiċi fil-ġenitali Kandidjasi vulvovaġinali (inkluż vulvovaġinite u infezzjoni vulvovaġinali mikotika) kienet irrappurtata f'10.4% u 11.4% tal-pazjenti nisa kkurati b'canagliflozin 100 mg darba kuljum u canagliflozin 300 mg darba kuljum, rispettivament, meta mqabbla ma' 3.2% f'pazjenti nisa kkurati bi plaċebo.