FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør tale med lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: • Neaiškumų turintys pacientai turi pasikonsultuoti su savo gydytoju ar vaistininku.
Danish: Oplysningerne bestod af kliniske undersøgelser med buflomedil, overvågning efter markedsføring og publiceret litteratur samt oplysninger fra giftkontrolcentre i Europa om svære forgiftningstilfælde forårsaget af buflomedil.
Lithuanian: Taigi, apsvarstyti buflomedilo klinikinių tyrimų, stebėjimo po rinkodaros teisės suteikimo duomenys ir paskelbta literatūra, taip pat iš Europos nuodų kontrolės centrų gauti duomenys apie sunkaus apsinuodijimo buflomedilu atvejus.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved buflomedil ikke er større end risiciene, og anbefalede, at alle markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende buflomedil suspenderes i hele Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad buflomedilo teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo sustabdyti visų vaistų, kurių sudėtyje yra buflomedilo, rinkodaros teisių galiojimą visoje Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Det anvendes til behandling af symptomer på perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD), hvor kroppens store arterier bliver blokeret, så der kommer symptomer som smerter og svaghed, navnlig i benene.
Lithuanian: Juo malšinami periferinių arterijų okliuzinės ligos (PAOL) simptomai; sergant šia liga užsikemša didžiosios kūno arterijos, o tai sukelia įvairius simptomus, kaip antai skausmą ir silpnumą, ypač kojų.
Danish: Buflomedil leveres som tabletter, oral opløsning og injektionsvæske.
Lithuanian: Buflomedilas tiekiamas tabletėmis, geriamojo tirpalo ir injekcinio tirpalo forma.
Danish: Efter vurderingen af de aktuelt foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at fordelene ved lægemidler indeholdende buflomedil ikke er større end risiciene, og anbefalede, at alle markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende buflomedil suspenderes i hele EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad vaistų, kurių sudėtyje yra buflomedilo, teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo sustabdyti visų vaistų, kurių sudėtyje yra buflomedilo, rinkodaros teisių galiojimą visoje ES.
Danish: Patienter med PAOD må forventes at få nyreproblemer på grund af sygdommens art.
Lithuanian: PAOL sergantys pacientai dėl šios ligos ypatumų paprastai turi inkstų veiklos sutrikimų.
Danish: Foranstaltningerne består i ændringer af emballage og produktinformationen, anbefalinger om dosistilpasning til patienter med nyreproblemer samt begrænsninger i lægemidlets brug til visse patienter (f.eks. patienter med epilepsi).
Lithuanian: Įgyvendinant šias priemones pakeistas šio vaisto ženklinimas ir preparato informaciniai dokumentai, parengtos rekomendacijos dėl inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos vaisto dozės koregavimo ir nustatyti tam tikriems pacientams (pvz., sergantiems epilepsija) taikomi vaistų vartojimo apribojimai.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at der kun er påvist begrænset fordel af lægemidlet for patienterne i form af gangdistance, og at undersøgelserne i øvrigt led af en række metodemæssige svagheder.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, jog nustatyta, kad vertinant pagal nueitą atstumą, šio vaisto nauda pacientams labai nedidelė ir kad atlikti šio vaisto tyrimai turi metodologinių trūkumų.
Danish: I februar 2011 suspenderede den franske lægemiddelstyrelse markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende buflomedil på grund af alvorlige, undertiden dødelige, bivirkninger af disse lægemidler.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūra sustabdė vaistų, kurių sudėtyje yra buflomedilo, rinkodaros teisių galiojimą dėl nustatyto sunkaus ir, kai kuriais atvejais, mirtino šių vaistų šalutinio poveikio.
Danish: Bivirkningerne var neurologiske symptomer som kramper og status epilepticus (en farlig tilstand, hvor hjernen befinder sig i et vedvarende anfald) og hjertesymptomer som forhøjet hjerterytme og hjertestop.
Lithuanian: Pacientams pasireiškė neurologiniai sutrikimai, kaip antai traukuliai ir epilepsinė būklė (pavojinga būklė, kai dėl galvos smegenyse vykstančių procesų pacientui pasireiškia nepertraukiami epilepsijos priepuoliai), ir širdies veiklos sutrikimai, kaip antai paspartėjęs širdies plakimo dažnis ir širdies sustojimas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har gennemgået sikkerheden og virkningen af lægemidler indeholdende buflomedil (orale præparater og injektionspræparater) på grund af de alvorlige bivirkninger, der er iagttaget med buflomedil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė geriamųjų ir švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra buflomedilo, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą dėl buflomedilo sukeliamo sunkaus šalutinio poveikio.
Danish: Buflomedil er et vasoaktivt middel, dvs. et lægemiddel med virkning på kredsløbet.
Lithuanian: Buflomedilas - tai kraujagyslių skersmenį veikianti medžiaga, vaistas, kuris turi poveikį kraujo apytakai.
Danish: CHMP konstaterede, at der er risiko for alvorlige bivirkninger fra nervesystemet og hjertet selv ved normal anvendelse af buflomedil, hvilket skyldes den lille forskel mellem behandlingsdosis og den dosis, der kan være skadelig for personer med visse sygdomme såsom nyreproblemer, der er almindelige hos patienter med PAOD.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad įprastai vartojamas buflomedilas susijęs su sunkių neurologinių ir širdies reiškinių rizika, nes gydomoji šio vaisto dozė ir dozė, kuri gali pakenkti vyresnio amžiaus pacientams arba žmonėms, sergantiems tam tikromis ligomis, pvz., turintiems inkstų veiklos sutrikimų, kurių dažnai turi pacientai, sergantys PAOL, skiriasi labai nedaug.
Danish: Frankrig havde i forvejen truffet sådanne foranstaltninger i 1998 og 2006, men konkluderede i februar 2011, at de ikke havde været i stand til at forhindre optræden af alvorlige bivirkninger i Frankrig.
Lithuanian: Prancūzija ėmėsi tokių priemonių 1998 ir 2006 m.
Danish: Buflomedil kan ophobes i kroppen, og der er kun lille forskel mellem behandlingsdosis og en dosis, der kan være skadelig for visse patienter såsom patienter med nyreproblemer.
Lithuanian: Buflomedilas gali kauptis organizme, o gydomoji dozė ir dozė, kuri gali pakenkti tam tikriems pacientams, pvz.
Danish: Buflomedil anvendes til patienter med PAOD i stadium II, hvor der er svære smerter ved gang, selv over ret kort afstand.
Lithuanian: Buflomedilu gydomi pacientai, sergantys II laipsnio PAOL, o tai reiškia, kad nuėję palyginti trumpą atstumą, šie pacientai jaučia stiprų skausmą.
Danish: • Lægerne skal ophøre med at ordinere buflomedil og overveje andre behandlingsmuligheder, herunder behandling af underliggende helbredsproblemer, der kan øge risikoen for PAOD, såsom sukkersyge, højt kolesterol, højt blodtryk og rygning.
Lithuanian: Tai gali būti ir pagrindinių sveikatos sutrikimų, dėl kurių gali padidėti PAOL rizika, kaip antai diabeto, padidėjusio cholesterolio kiekio, padidėjusio kraujo spaudimo ir rūkimo, šalinimas.
Danish: Det er godkendt i Østrig, Belgien, Bulgarien, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Island, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisės suteiktos Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse på grundlag af denne udtalelse den 23. maj 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2011 m.
Danish: 23. maj 2011
Lithuanian: gegužės 23 d.
Danish: EMA/588737/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001278
Lithuanian: EMA/588737/2010 red.1 EMEA/H/A-107/001278
Danish: Octagam fremstilles af Octopharma.
Lithuanian: Octagam gamina bendrovė „Octopharma".
Danish: Sådan som artikel 107 foreskriver, informerede de tyske og svenske lægemiddelkontrolmyndigheder CHMP om de foranstaltninger, de havde truffet, så udvalget kunne udarbejde en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for Octagam burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes i hele EU.
Lithuanian: Vadovaudamosi 107 straipsnyje nustatytu reikalavimu, Vokietijos ir Švedijos agentūros informavo CHMP apie savo veiksmus, kad komitetas galėtų parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti Octagam rinkodaros teises, jas pakeisti, sustabdyti jų galiojimą arba panaikinti jas visoje ES.
Danish: • Læger bør ikke længere ordinere Octagam, og de bør lade deres patienter skifte til en passende alternativ behandling.
Lithuanian: • Gydytojai turėtų nebenaudoti Octagam savo pacientams gydyti, o šį preparatą vartojantiems pacientams paskirti kitą tinkamiausią pakaitinę gydymo priemonę.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) anbefalede, at alle markedsføringstilladelser for lægemidlet suspenderes i hele Den Europæiske Union (EU), og at man tilbagekalder det Octagam, der i øjeblikket er på markedet.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo sustabdyti visų šio vaistinio preparato rinkodaros teisių galiojimą visoje Europos Sąjungoje (ES) ir atšaukti šiuo metu rinkoje esantį Octagam.
Danish: CHMP bemærkede, at der på baggrund af den tilgængelige information var et klart bevis for en nylig stigning i antallet af tromboemboliske hændelser i forbindelse med Octagam, men at den nøjagtige årsag til problemerne ikke kunne fastlægges med sikkerhed.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad remiantis turima informacija, yra akivaizdžių įrodymų, jog pastaruoju metu padaugėjo su Octagam susijusių tromboembolijos reiškinių, tačiau nustatyti tikslią šių problemų priežastį nepavyko.
Danish: Humant normalt immunoglobulin er antistoffer (en type proteiner), der normalt findes i blodet, og som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner og andre sygdomme.
Lithuanian: Žmogaus normalieji imunoglobulinai yra antikūnai (viena iš baltymų rūšių), kurių paprastai galima rasti žmogaus kraujyje ir kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en revurdering af Octagam som følge af indberetninger af alvorlige tromboemboliske hændelser.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaistinio preparato Octagam peržiūrą, kurią paskatino pranešimai apie sunkius tromboembolijos reiškinius.
Danish: Man mente, at disse hændelser hang sammen med
Lithuanian: Manyta, kad šie reiškiniai susiję su vaistinio preparato
Danish: Det skete efter et uventet højt antal indberetninger af alvorlige tromboemboliske hændelser (problemer, som skyldes dannelsen af blodpropper i blodkarrene) hos patienter, der tager lægemidlet.
Lithuanian: Tai padaryta gavus nenumatytai daug pranešimų apie sunkius tromboembolijos reiškinius (kraujagyslėse susidariusių kraujo krešulių sukeltas problemas), nustatytus šį vaistinį preparatą vartojantiems pacientams.
Danish: Det anvendes ligeledes til personer med visse immunsygdomme, såsom idiopatisk trombocytopenisk purpura, og til patienter, der har fået en knoglemarvstransplantation.
Lithuanian: Preparatas taip pat skiriamas žmonėms, turintiems tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų, pvz., sergantiems idiopatine trombocitopenine purpura, ir pacientams, kuriems persodinti kaulų čiulpai.
Danish: CHMP vurderede de indberettede tromboemboliske hændelser og så på dokumentationen i forbindelse med lægemidlets sikkerhed.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo duomenis apie tromboembolijos reiškinius, apie kuriuos buvo pranešta, ir susipažino su įrodymais, susijusiais su vaistinio preparato saugumu.
Danish: I september 2010 suspenderede de tyske og svenske lægemiddelkontrolmyndigheder markedsføringstilladelserne for Octagam.
Lithuanian: Vokietijos ir Švedijos vaistų reguliavimo agentūros sustabdė Octagam rinkodaros teisių galiojimą.
Danish: På grund af sikkerhedsproblemerne med Octagam anbefalede CHMP således, at markedsføringstilladelserne for lægemidlet suspenderes i EU.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo dėl su Octagam saugumu susijusių rūpestį keliančių klausimų sustabdyti šio vaistinio preparato rinkodaros teisių galiojimą ES.
Danish: problemer med lægemidlets fremstilling, og de omfattede slagtilfælde, myokardieinfarkt (hjerteanfald) og lungeemboli (en blodprop i et blodkar, der forsyner lungerne med blod).
Lithuanian: gamybos nesklandumais; pacientams buvo nustatyti šie tromboembolijos reiškiniai: insultas, miokardo infarktas (širdies smūgis) ir plaučių embolija (krešulys kraujagyslėje, kuria krauju aprūpinami plaučiai).
Danish: Octagam vil ikke være i handelen, så længe markedsføringstilladelserne er suspenderet.
Lithuanian: Kol Octagam rinkodaros teisių galiojimas bus sustabdytas, šio vaistinio preparatas nebus galima įsigyti.
Danish: Suspenderingen vil vare ved, indtil problemet er blevet løst.
Lithuanian: Išsprendus šią problemą, sustabdytas rinkodaros teisės galiojimas bus atnaujintas.
Danish: EMA/42783/2012 Rev1 EMEA/H/A-107/1316
Lithuanian: EMA/42783/2012 1 peržiūra EMEA/H/A-107/1316
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 30. marts 2012.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2012 m.
Danish: Hvad er meprobamat?
Lithuanian: Kas yra meprobamatas?
Danish: Hvorfor blev meprobamat vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl meprobamatas buvo peržiūrėtas?
Danish: Den 30. marts 2012
Lithuanian: kovo 30 d.
Danish: Hvilke data gennemgik CHMP?
Lithuanian: Kokius duomenis peržiūrėjo CHMP?
Danish: Lægemidler indeholdende meprobamat udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: For at give de ordinerende læger tid til at fastlægge den mest velegnede behandling for den enkelte patient anbefalede udvalget, at tilbagetrækningen af lægemidlerne fra markedet sker gradvis i løbet af 15 måneder efter vedtagelsen af Europa-Kommissionens afgørelse.
Lithuanian: Siekdamas užtikrinti, kad vaistus skiriantys gydytojai turėtų pakankamai laiko kiekvienam pacientui paskirti patį tinkamiausią gydymą, Komitetas rekomendavo pašalinti vaistus iš rinkos palaipsniui, per 15 mėnesių nuo Europos Komisijos sprendimo priėmimo.
Danish: meprobamat er et beroligende lægemiddel, der anvendes til behandling af symptomer på angst og tilknyttede tilstande, herunder angsttilstande, alkoholabstinenser, migræneanfald, fordøjelsesbesvær, muskelspændinger og kramper samt søvnløshed.
Lithuanian: Meprobamatas yra raminamasis vaistas, skirtas gydyti nerimo ir susijusių sutrikimų simptomams, įskaitant nerimo būsenas, alkoholio abstinenciją, migrenos priepuolius, virškinimo sutrikimus, raumenų tempimą ar spazmus ir nemigą.
Danish: Sådanne lægemidler er på nuværende tidspunkt godkendt i Frankrig, Nederlandene, Finland, Ungarn, Italien, Rumænien og Det Forenede Kongerige samt i Island og Norge under særnavnet Equanil og andre handelsnavne.
Lithuanian: Šiuo metu šie vaistai pavadinimu Equanil ir kitais prekių ženklais yra užregistruoti Prancūzijoje, Nyderlanduose, Suomijoje, Vengrijoje, Italijoje, Rumunijoje, Jungtinėje Karalystėje, Islandijoje ir Norvegijoje.
Danish: Alle orale lægemidler indeholdende meprobamat skal trækkes tilbage fra markedet i EU, indtil til yderligere data viser, at fordelene er større end risiciene.
Lithuanian: Visi geriamieji vaistai, kurių sudėtyje yra meprobamato, bus pašalinti iš ES rinkos, kol nebus gauta naujų duomenų, įrodančių, kad vaisto nauda yra didesnė už jo riziką.
Danish: Den franske lægemiddelstyrelse var endvidere betænkelig ved indberetninger om, at disse lægemidler anvendes i længere perioder end anbefalet, og at der har været tilfælde af overdosering (undertiden ved anvendelse kombineret med andre lægemidler), som har ført til koma eller død.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūrai taip pat kėlė nerimą pranešimai apie šių vaistų vartojimą ilgesnį nei rekomenduojama laiką ir perdozavimo atvejus (kartais kartu su kitais vaistais), sukėlusius komą ar mirtį.
Danish: • Patienterne bør ikke ophøre med behandlingen uden at have aftalt det med lægen, da pludseligt stop af behandlingen kan medføre svære abstinenssymptomer.
Lithuanian: • Pacientai neturi nutraukti gydymo nepasitarę su gydytoju, nes staiga nutraukus gydymą gali atsirasti sunkių abstinencijos simptomų.
Danish: I overensstemmelse med artikel 107 underrettede Frankrig CHMP om, at det havde til hensigt at suspendere markedsføringstilladelserne i Frankrig, med henblik på, at udvalget ville udarbejde en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende meprobamat bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages i hele EU.
Lithuanian: Kaip reikalaujama 107 straipsnyje, Prancūzija informavo CHMP apie ketinimą sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą Prancūzijoje, kad Komitetas galėtų parengti nuomonę, ar palikti galioti vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teises, pakeisti, sustabdyti jų galiojimą ar panaikinti visoje ES.
Danish: CHMP gennemgik den vurdering af fordele og risici, som den franske lægemiddelstyrelse havde udført for lægemidler, der indeholder meprobamat og markedsføres i Frankrig, for perioden 2009 til 2011.
Lithuanian: CHMP apsvarstė Prancūzijos vaistų agentūros atliktą Prancūzijoje parduodamų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, naudos ir rizikos įvertinimą, apimantį 2009-2011 metų duomenis.
Danish: Oplysningerne bestod af undersøgelser, overvågning efter markedsføring og publiceret litteratur samt oplysninger fra giftcentre om forgiftningstilfælde forårsaget af meprobamat.
Lithuanian: Tai buvo tyrimų duomenys, duomenys, gauti pradėjus teikti vaistą rinkai, ir literatūroje paskelbti duomenys, taip pat apsinuodijimų kontrolės centrų duomenys apie apsinuodijimų meprobamatu atvejus.
Danish: Udvalget gennemgik desuden de anmodede oplysninger fra virksomheder, der markedsfører lægemidler indeholdende meprobamat i EU.
Lithuanian: Komitetas taip pat apsvarstė bendrovių, ES prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra meprobamato, pateiktus duomenis.
Danish: Hver medlemsstat fastsætter på nationalt plan den nøjagtige tidsramme for denne tilbagetrækning inden for 15 måneders fristen og vurderer behovet for andre aktiviteter, såsom anbefalinger til ordinerende læger og patienter om sikre og effektive behandlingsalternativer.
Lithuanian: Kiekviena valstybė narė turės nustatyti tikslų laikotarpį, ne ilgesnį, kaip 15 mėnesių, per kurį vaistas turi būti pašalintas iš šalies rinkos ir įvertinti, ar reikia kitų veiksmų, pavyzdžiui, rekomendacijų vaistus skiriantiems gydytojams dėl saugių ir veiksmingų alternatyvių vaistų.
Danish: Endelig tog CHMP i betragtning, at der findes begrænsede data om fordelene ved meprobamat.
Lithuanian: Galiausiai CHMP priėjo prie išvados, kad duomenų apie naudingą meprobamato poveikį nepakanka.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved meprobamat ikke er større end risiciene, og anbefalede, at alle markedsføringstilladelser for orale lægemidler indeholdende meprobamat suspenderes i hele Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad meprobamato nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir kad visų geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teisių galiojimas turi būti sustabdytas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: • Læger bør ikke sætte nye patienter i behandling med lægemidler indeholdende meprobamat.
Lithuanian: • Naujiems pacientams gydytojai neturi skirti vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato.
Danish: I juli 2011 konkluderede den franske lægemiddelstyrelse, at foranstaltningerne ikke havde været tilstrækkelige til at forhindre forekomsten af overdosering og alvorlige bivirkninger i Frankrig.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad šių priemonių nepakanka siekiant išvengti Prancūzijoje pasitaikančių vaisto perdozavimo atvejų ir sunkių šalutinių reiškinių.
Danish: Udvalget tog i betragtning, at denne risiko forstærkes af muligheden for utilsigtet overdosering som følge af den lille forskel mellem behandlingsdosis og skadelig dosis, navnlig hos ældre.
Lithuanian: Komiteto nuomone šią riziką didina netyčinio perdozavimo pavojus, nes skirtumas tarp gydomosios dozės ir dozės, galinčios pakenkti pacientams, įskaitant vyresnio amžiaus asmenis, yra nedidelis.
Danish: • De ordinerende læger bør være opmærksomme på, at lægemidler indeholdende meprobamat vil blive vanskeligere tilgængelige i takt med tilbagetrækningen fra markedet inden for de nationale tidsrammer.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai turi žinoti, kad vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, prieinamumas mažės, nes šie vaistai bus šalinami iš rinkos per kiekvienoje šalyje nustatytą laikotarpį.
Danish: CHMP konstaterede desuden, at nogle patienter kan blive afhængige af lægemidlet, hvilket fører til alvorlige bivirkninger, hvis de stopper behandlingen brat efter at have brugt det i lang tid.
Lithuanian: CHMP taip pat pastebėjo, kad tam tikriems pacientams gali išsivystyti priklausomybė nuo vaisto, sukelianti sunkių šalutinių reiškinių, kai jie staiga nutraukia vaisto vartojimą po ilgalaikio gydymo.
Danish: • Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: • Kilus klausimų, pacientai turi pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Danish: I juli 2011 meddelte den franske lægemiddelstyrelse, at den havde til hensigt at suspendere markedsføringstilladelserne for orale lægemidler indeholdende meprobamat, da der var konstateret alvorlige bivirkninger med disse lægemidler.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų kontrolės agentūra paskelbė apie savo ketinimą sustabdyti geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teisių galiojimą, dėl pastebėtų sunkių šalutinių reiškinių vartojant šiuos vaistus.
Danish: Disse bestod i, at lægemidlernes anvendelse er begrænset til patienter, der ikke kan bruge andre lægemidler, og at behandlingsperioden er indskrænket til maksimalt 12 uger.
Lithuanian: Prancūzijoje jau buvo imtasi priemonių, kuo labiau sumažinti su meprobamato vartojimu susijusią riziką, pavyzdžiui, skirti šiuos vaistus tik pacientams, negalintiems vartoti alternatyvių vaistų, ir riboti gydymo trukmę iki dvylikos savaičių.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har gennemgået sikkerheden og virkningen af orale lægemidler indeholdende meprobamat på grund af alvorlige bivirkninger, der er iagttaget med meprobamat.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą, nes pastebėta kad šis vaistas sukelia sunkių šalutinių reiškinių.
Danish: Udvalget tog i betragtning, at det er vigtigt, at patienter i nuværende behandling med lægemidler indeholdende meprobamat får mulighed for gradvis overgang til andre behandlinger, navnlig på grund af risikoen for svære abstinenssymptomer ved pludseligt ophør af behandlingen.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad pacientams, šiuo metu vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, reikia suteikti galimybę pamažu pereiti prie alternatyvių vaistų vartojimo, kad būtų išvengta sunkių abstinencijos simptomų, staiga nutraukus vaisto vartojimą, rizikos.
Danish: Udvalget anbefalede, at suspenderingen gennemføres gradvist for at undgå risikoen for svære abstinenssymptomer hos patienter, der pludselig ophører med behandlingen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo, rinkodaros teisių galiojimą sustabdyti palaipsniui, kad būtų išvengta sunkių vaisto vartojimo nutraukimo simptomų rizikos, kai gydymas nutraukiamas staiga.