FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opatrnosť vrátane častejšieho monitorovania krvného tlaku sa odporúča u starších pacientov, zvlášť pri maximálnej dávke Copalie HCT 10 mg/320 mg/25 mg, pretože dostupné údaje u tejto populácie pacientov sú obmedzené.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast oftar með blóðþrýstingi hjá öldruðum sjúklingum, sérstaklega við hámarksskammt Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, þar sem fyrirliggjandi gögn um þennan sjúklingahóp eru takmörkuð.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovalo 8-násobné zvýšenie AUC.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi hefur komið fram 8 föld aukning á AUC.
Slovak: Pri zmene liečby na Copaliu HCT u vhodných pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1), ktorí majú poruchu funkcie pečene, sa má použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínovej zložky.
Icelandic: Þegar skipt er um meðferð hjá öldruðum sjúklingum með háþrýsting, þar sem við á (sjá kafla 4.1), yfir á meðferð með Copalia HCT, skal nota þann styrkleika Copalia HCT sem inniheldur lægsta skammtinn af amlodipini.
Slovak: • svalové relaxanciá (lieky na uvoľnenie svalov, ktoré sa používajú počas operácií);
Icelandic: vöðvaslakandi lyfjum (lyfjum sem valda vöðvaslökun og eru notuð við skurðaðgerðir)
Slovak: Ak pri užívaní Copalie HCT vznikne výrazná hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a v prípade potreby podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.
Icelandic: Komi fram verulegur lágþrýstingur í tengslum við Copalia HCT skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Slovak: • nepravidelný tep srdca
Icelandic: óreglulegur hjartsláttur
Slovak: S použitím hydrochlorotiazidu počas gravidity, najmä počas prvého trimestra, sú obmedzené skúsenosti.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með hýdróklórtíazíði á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa pozorovalo 3-násobné zvýšenie AUC hydrochlorotiazidu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi hefur komið fram 3 föld aukning á AUC fyrir hýdróklórtíazíð.
Slovak: Podávanie tiazidových diuretík vrátane hydrochlorotiazidu s vitamínom D alebo soľami vápnika môže potenciovať zvýšenie vápnika v sére.
Icelandic: Samhliða notkun þvagræsilyfja af flokki tíazíða, þ.m.t. hýdróklórtíazíðs, og D-vítamíns eða kalsíumsalta getur aukið hækkun á þéttni kalsíums í sermi.
Slovak: Neliečený akútny glaukóm s uzavretým uhlom môže viesť k trvalej strate zraku.
Icelandic: Ómeðhöndluð bráð þrönghornsgláka getur leitt til óafturkræfs sjóntaps.
Slovak: Ako užívať Copaliu HCT
Icelandic: Hvernig nota á Copalia HCT
Slovak: Pre valsartanovú zložku je Copalia HCT kontraindikovaná u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Icelandic: Vegna valsartan innihaldsins má ekki nota Copalia HCT handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Slovak: Metformín sa má používať opatrne vzhľadom na riziko laktátovej acidózy vyvolanej možným funkčným zlyhaním obličiek pripisovaným hydrochlorotiazidu.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metformins vegna hættu á mjólkursýrublóðsýringu af völdum mögulegrar starfrænnar nýrnabilunar í tengslum við notkun hýdróklórtíazíðs.
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (inhibítorov COX-2), acetylsalicylovej kyseliny
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf (NSAID), þ.m.t. sértækir cýklóoxýgenasa-2 hemlar (COX-2 hemlar), acetylsalicylsýra (>3 g/sólarhring) og ósértæk bólgueyðandi verkjalyf (NSAID)
Slovak: Liečba trojkombináciou bola štatisticky lepšia ako liečba ktoroukoľvek z troch dvojkombinácií vzhľadom na zníženie diastolického a systolického krvného tlaku.
Icelandic: Meðferðin með þriggja lyfja samsetningunni hafði tölfræðilega yfirburði yfir meðferð með öllum þremur tveggja lyfja samsetningunum hvað varðar lækkun á þanbils- og slagbilsþrýstingi.
Slovak: Počas užívania Copalie HCT si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Copalia HCT.
Slovak: Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Copalii HCT.
Icelandic: Engar klínískar frjósemisrannsóknir hafa verið gerðar með Copalia HCT.
Slovak: Kombinácia viedla k očakávanému poklesu erytrocytovej masy (erytrocytov, hemoglobínu, hematokritu a retikulocytov), vzostupu močoviny v sére, vzostupu kreatinínu v sére, zvýšeniu draslíka v sére, k juxtaglomerulárnej (JG) hyperplázii v obličke a fokálnym eróziám v žľazovom žalúdku potkanov.
Icelandic: Samsetningin olli viðbúinni fækkun rauðra blóðkorna (blóðkorna, blóðrauða, blóðkornaskila og netfrumna), aukningu þvagefnis í sermi, aukningu kreatíníns í sermi, aukningu kalíums í sermi, ofvexti juxtaglomerular frumna í nýrum og staðbundnum fleiðrum í kirtilmaga rotta.
Slovak: Hyperhidróza
Icelandic: Hýdróklórtíazíð
Slovak: Amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid majú lineárnu farmakokinetiku.
Icelandic: Lyfjahvörf amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs eru línuleg.
Slovak: U pacientov s diabetes môže byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að breyta skömmtum insúlíns eða sykursýkislyfja til inntöku.
Slovak: Výrazná hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie sa pozorovala u 1,7% pacientov pri liečbe maximálnou dávkou Copalie HCT (10 mg/320 mg/25 mg) v porovnaní s 1,8% pacientov pri valsartane/hydrochlorotiazide (320 mg/25 mg), 0,4% pacientov pri amlodipíne/valsartane (10 mg/320 mg) a 0,2%
Icelandic: Verulegur lágþrýstingur, þar með talið réttstöðulágþrýstingur, kom fram hjá 1,7% sjúklinga sem fengu meðferð með hámarksskammti af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) samanborið við 1,8% sjúklinga sem fengu valsartan/hýdróklórtíazíð (320 mg/25 mg), 0,4% sjúklinga sem fengu amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2% sjúklinga sem fengu hýdróklórtíazíð/amlodipin (25 mg/10 mg) í samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan háþrýsting án fylgikvilla.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje v malých množstvách do ľudského mlieka.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð skilst í litlu magni út í brjóstamjólk.
Slovak: Po opakovanom podávaní hydrochlorotiazidu sa kinetika nemení a akumulácia je minimálna, keď sa podáva raz denne.
Icelandic: Engin breyting er á lyfjahvörfum hýdróklórtíazíðs eftir endurtekna skammta og uppsöfnun er í lágmarki þegar lyfið er gefið einu sinni á dag.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú byť liečení antagonistom angiotenzínu II valsartanom, pretože ich systém renín-angiotenzín nie je aktivovaný.
Icelandic: Ekki ætti að nota angíótensín II viðtakablokkann valsartan handa sjúklingum með frumkomið aldósterónheilkenni vegna þess að sjúkdómurinn hefur áhrif á renín-angíótensínkerfið.
Slovak: Neužívajte Copaliu HCT ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Icelandic: Ekki má nota Copalia HCT eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Slovak: Spoločné balenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet.
Icelandic: 280 (20 öskjur sem hver inniheldur 14) filmuhúðaðar töflur.
Slovak: aliskiren. ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Icelandic: ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd meðan á meðferð stendur.
Slovak: Neuskutočnili sa formálne interakčné štúdie Copalie HCT s inými liekmi.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf með Copalia HCT.
Slovak: Klinicky významná hypotenzia spôsobená predávkovaním Copalie HCT vyžaduje aktívnu kardiovaskulárnu podpornú liečbu, vrátane častého monitorovania funkcie srdca a dýchania, vyvýšenia končatín a sledovania objemu cirkulujúcich tekutín a vylučovania moču.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Copalia HCT krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Slovak: Tieto zahŕňajú doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík a heparín;
Icelandic: Þetta getur verið kalíumuppbót eða saltauppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi lyf og heparín
Slovak: Copalia HCT sa má okamžite vysadiť a nemá sa znova podať pacientom, u ktorých vznikne angioedém.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Copalia HCT hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Slovak: Keďže tiazidy znižujú obličkový klírens lítia, Copalia HCT môže pravdepodobne ďalej zvýšiť riziko toxických príznakov lítia.
Icelandic: Vegna þess að tíazíð draga úr úthreinsun litíums um nýru má búast við að hætta á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Copalia HCT.
Slovak: Dávka Copalie HCT má byť založená na dávkach jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.
Icelandic: Skammtur af Copalia HCT skal grundvallast á skammti hvers innihaldsefnis í samsetningunni fyrir sig á þeim tímapunkti sem skipt er yfir.
Slovak: Tiazidy potenciujú antihypertenzívny účinok iných antihypertenzív (napr. guanetidínu, metyldopy, betablokátorov, vazodilatancií, blokátorov kalciových kanálov, inhibítorov ACE, ARB a priamych inhibítorov renínu [DRI]).
Icelandic: Tíazíð auka blóðþrýstingslækkandi verkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja (t.d. guanetidíns, metýldópa, betablokka, æðavíkkandi lyfja, kalsíumgangaloka, ACE-hemla, angíótensínblokka og renínhemla með beina verkun).
Slovak: • srdcový infarkt
Icelandic: hjartaáfall
Slovak: Liečivá ovplyvňujúce koncentráciu draslíka v sére
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á natríumþéttni í sermi
Slovak: Preto sa Copalia HCT u tejto populácie neodporúča.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að nota Copalia HCT hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Ak počas liečby Copaliou HCT vznikne závažná alebo náhla hyponatriémia, podávanie sa má prerušiť až do normalizovania natriémie.
Icelandic: Ef veruleg eða hröð blóðnatríumlækkun kemur fram meðan á meðferð með Copalia HCT stendur, skal stöðva meðferð þar til þéttni natríums í blóði er aftur orðin eðlileg.
Slovak: Lekár vám možno tiež vyšetrí funkciu obličiek. ak vám lekár povedal, že máte zúženie srdcových chlopní (označované ako „aortálna alebo mitrálna stenóza") alebo že máte abnormálne zhrubnutie srdcového svalu (označované ako „obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia"). ak máte aldosteronizmus.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með hjartalokuþrengingar (ósæðar- eða míturlokuþrengingar) eða óeðlilega þykknun hjartavöðvans (ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu).
Slovak: Tiazidové diuretiká vrátane hydrochlorotiazidu môžu zosilniť hyperglykemizujúci účinok diazoxidu.
Icelandic: Þvagræsilyf af flokki tíazíða, þ.m.t. hýdróklórtíazíð, geta aukið blóðsykurshækkandi áhrif diazoxids.
Slovak: Zmeny elektrolytov v sére
Icelandic: Breytingar á söltum í sermi
Slovak: HDL cholesterolu <35 mg/dl alebo <0,906 mmol/l (11,6%), hypertrofie ľavej komory diagnostikovanej pomocou elektrokardiogramu alebo echokardiograficky (20,9%), fajčenia cigariet v súčasnosti (21,9%).
Icelandic: sögu um hjartadrep eða heilaslag (>6 mánuðum áður en þeir hófu þátttöku í rannsókninni) eða skráða sögu um aðra hjarta- og æðasjúkdóma vegna æðakölkunar (samtals 51,5%), sykursýki af tegund 2 (36,1%), HDL (high density lipoprotein) kólesteról <35 mg/dl eða <0,906 mmól/l (11,6%), þykknun á vinstri slegli sem greind hefur verið með hjartalínuriti eða hjartaómun (20,9%), reykingar (21,9%).
Slovak: 14 filmom obalených tabliet
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Ako vyzerá Copalia HCT a obsah balenia
Icelandic: á Copalia HCT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Frekvencia Copalia HCT
Icelandic: Tíðni Copalia HCT
Slovak: • vyrážky na tvári, bolesť kĺbov, porucha svalov, horúčka (lupus erythematosus)
Icelandic: • útbrot í andliti, liðverkir, vöðvasjúkdómur, hiti (rauðir úlfar)
Slovak: Copalia HCT sa má použiť len po korigovaní akejkoľvek existujúcej deplécie sodíka a/alebo objemu.
Icelandic: Copalia HCT skal aðeins nota eftir að natríumskortur og/eða minnkað blóðrúmmál hefur verið leiðrétt.
Slovak: Všetky tieto látky pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
Icelandic: Öll þrjú efnin lækka blóðþrýsting.
Slovak: • poruchy funkcie pečene, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí alebo tmavým močom (hemolytická anémia)
Icelandic: • lifrarsjúkdómar sem geta komið fram ásamt gulnun húðar og augna eða dökkleitu þvagi
Slovak: Naopak sa predpokladá, že prokinetické látky, napr. cisaprid, môžu znížiť biologickú dostupnosť diuretík tiazidového typu.
Icelandic: Hins vegar er búist við að lyf sem auka hreyfingar meltingarvegarins, svo sem cisaprid, geti dregið úr aðgengi þvagræsilyfja af flokki tíazíða.
Slovak: • opuch, sčervenanie a bolesť pozdĺž žily
Icelandic: • þroti, roði og verkur eftir bláæð
Slovak: Valsartan a HCT
Icelandic: Valsartan og HCT
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka, neužite Copaliu HCT a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við skal ekki nota Copalia HCT og hafa samband við lækninn.
Slovak: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: Pozorovala sa hyponatriémia sprevádzaná neurologickými symptómami (nauzeou, progredujúcou dezorientovanosťou, apatiou).
Icelandic: Blóðnatríumlækkun með einkennum frá taugakerfi (ógleði, vaxandi rugli, sinnuleysi) hefur komið fram.
Slovak: Valsartan je perorálne aktívny, účinný a špecifický antagonista receptorov angiotenzínu II.
Icelandic: Valsartan er öflugur, sértækur angíótensín II viðtakablokki sem er virkur eftir inntöku.
Slovak: Jún 2018
Icelandic: júní 2018
Slovak: Priemerná dĺžka sledovania bola 22,9 mesiacov.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 22,9 mánuðir.
Slovak: Zvyčajne sa objavuje medzi 40. a 50. rokom života.
Icelandic: Yfirleitt kemur þetta fram á milli 40 og 50 ára aldurs.
Slovak: Bolesť hlavy, obyčajne počas prvého mesiaca liečby
Icelandic: Höfuðverkur, yfirleitt á fyrsta mánuði meðferðar
Slovak: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Icelandic: Les Laboratories Servier 50, rue Carnot
Slovak: Váš lekár určí správnu dávku pre vás.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa réttum skammti handa þér.
Slovak: - úmrtia zo všetkých príčin
Icelandic: - Dauðsfall af öllum orsökum
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur lyfið valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: Corlentor nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Börn Corlentor er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Slovak: Kalendár vytlačený na blistri obsahujúcom tablety vám pomôže zapamätať si, kedy ste užili poslednú tabletu Corlentoru.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem töflurnar eru í ætti að hjálpa til við að muna hvenær síðasta tafla Corlentor var tekin.
Slovak: Ivabradín (N=3 241) n (%)
Icelandic: Ivabradin (N=3241) n (%)
Slovak: Zníženie absolútneho rizika bolo 4,2
Icelandic: Heildarlækkun áhættu var 4,2%.
Slovak: Maltodextrín
Icelandic: Maltdextrín
Slovak: Pomer rizika [95
Icelandic: Áhættuhlutfall [95% öryggisbil]
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi.
Slovak: Všeobecne sa vyskytujú počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom sa môžu opakovane vyskytnúť a vymiznú počas liečby alebo po jej ukončení.
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram á fyrstu tveim mánuðum meðferðar og geta komið fram endurtekið eftir það og hverfa á meðan meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur.
Slovak: Ivabradín bol skúmaný v klinických štúdiách zahŕňajúcich takmer 45 000 účastníkov.
Icelandic: Ivabradin hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum sem um 45.000 þátttakendur tóku þátt í.
Slovak: Cytochróm P450 3A4 (CYP3A4)
Icelandic: Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)
Slovak: Ak sa toto stane, kontaktujte okamžite svojho lekára.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir á tafarlaust að hafa samband við lækni.
Slovak: (pozri časť 5.1).
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
Slovak: Papaellinas Ltd.
Icelandic: C.A. Papaellinas Ltd.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu á eftir EXP.
Slovak: Boli hlásené aj iné vedľajšie účinky: Časté:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aðrar aukaverkanir:
Slovak: Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
Icelandic: Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Tel:
Slovak: Tablety sa musia užívať perorálne dvakrát denne, t.j. jedna tableta ráno a jedna tableta večer, počas jedla (pozri časť 5.2).
Icelandic: Töflurnar á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring, þ.e. einu sinni á morgnana og einu sinni á kvöldin með máltíð (sjá kafla 5.2).
Slovak: Kalendárové balenia obsahujúce 14, 28, 56, 84, 98, 100 alebo 112 filmom obalených tabliet.
Icelandic: Dagatalspakkningar sem innihalda 14, 28, 56, 84, 98, 100 eða 112 filmuhúðaðar töflur.
Slovak: Bradykardia bola hlásená u 3,3 % pacientov, najmä počas prvých 2 až 3 mesiacov po začatí liečby.
Icelandic: Greint var frá hægslætti hjá 3,3% sjúklinga, sérstaklega innan fyrstu 2 til 3 mánaðanna frá því meðferð hófst.
Slovak: Placebo (N=3 264) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=3264) n (%)
Slovak: Ivabradín nemá žiadny vplyv na schopnosť obsluhovať stroje.
Icelandic: Ivabradin hefur engin áhrif á hæfni til notkunar véla.
Slovak: U psov, ktorým bol podávaný ivabradín (dávky 2, 7 alebo 24 mg/kg/deň) počas jedného roka sa pozorovali reverzibilné zmeny vo funkcii sietnice, ale neboli spojené so žiadnym poškodením vizuálnych štruktúr.
Icelandic: Hjá hundum sem fengu ivabradin (2, 7 eða 24 mg/kg/dag) í eitt ár sáust afturkræfar breytingar á starfsemi sjónu en þær tengdust ekki neinum augnskemmdum.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ivabradínu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ivabradins hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 63,91 mg monohydrátu laktózy
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: 63,91 mg mjólkursykureinhýdrat.
Slovak: Ženy, ktoré potrebujú liečbu ivabradínom musia ukončiť dojčenie a vybrať iný spôsob výživy dieťaťa.
Icelandic: Konur sem þurfa á ivabradin meðferð að halda ættu að hætta brjóstagjöf og gefa barni sínu að borða á annan hátt.
Slovak: Určite vášmu lekárovi povedzte, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože môže byť nutná úprava dávky Corlentoru alebo sledovanie liečby:
Icelandic: Gætið þess að segja lækninum frá því ef eftirfarandi lyf eru notuð, þar sem breyta getur þurft skammti Corlentor eða veita eftirlit:
Slovak: veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum Algengar: geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirlyggjandi gögnum
Slovak: Čo je Corlentor a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Corlentor við hverju það er notað
Slovak: Zmena vo funkcii srdca (príznakmi sú spomalenie srdcovej frekvencie).
Icelandic: Breyting á hjartastarfsemi (einkennin eru hægari hjartsláttur).
Slovak: Svetelné vizuálne fenomény (krátkodobé momenty zvýšeného jasu, najčastejšie spôsobené náhlymi zmenami v intenzite svetla).
Icelandic: Sjóntengt ljósfyrirbæri (skammvinn tímabil aukinnar birtu, yfirleitt vegna skyndilegra breytinga í ljósstyrk).
Slovak: Ak zabudnete užiť Corlentor Ak zabudnete užiť dávku Corlentoru, užite nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt af Corlentor skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovak: Servier Slovensko spol.
Icelandic: Slovenská republika Servier Slovensko spol.
Slovak: Chronické srdcové zlyhanie je ochorenie srdca, ktoré vzniká, keď vaše srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do celého tela.
Icelandic: Langvarandi hjartabilun er hjartasjúkdómur sem kemur fram þegar hjartað getur ekki dælt nægilegu blóði út til líkamans.
Slovak: Vyskytuje sa najmä počas prvých 2 až 3 mesiacov po začatí liečby.
Icelandic: Þau koma einkum fram á fyrstu tveim til þrem mánuðum meðferðar.
Slovak: Oxid železitý červený (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Slovak: Corlentor môže spôsobovať dočasné svetelné vizuálne fenomény (prechodný jas v oblasti vizuálneho poľa, pozri „Možné vedľajšie účinky").
Icelandic: Corlentor getur valdið tímabundnum ljósfyrirbærum (tímabundnum breytingum á ljósstyrk á svæði sjónsviðsins, sjá „Hugsanlegar aukaverkanir").
Slovak: O pacientoch s klírensom kreatinínu pod 15 ml/min nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hvað varðar sjúklinga með úthreinsun kreatinins undir 15 ml/mín.
Slovak: Stabilná angina je ochorenie srdca, ku ktorému dochádza, keď srdce nedostáva dostatok kyslíka.
Icelandic: Áreynsluhjartaöng er hjartasjúkdómur sem kemur fram þegar hjartað fær ekki nægilegt súrefni.
Slovak: Ak ste tehotná a užili ste Corlentor, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef þú ert þunguð og hefur notað Corlentor skaltu hafa samband við lækninn.
Slovak: halofantrín, pentamidín, cisaprid, intravenózny erytromycín).
Icelandic: halofantrin, pentamidin, cisaprid, erytromycin gefið í bláæð).
Slovak: (pozri časť 4.3).
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Slovak: Svetelné fenomény (fosfény) boli hlásené u 14,5 % pacientov, popisované ako prechodné zvýšenie jasu v ohraničenej oblasti vizuálneho poľa.
Icelandic: Ljósfyrirbæri (ljóssýnir) voru tilkynnt af 14,5% sjúklinga sem lýstu fyrirbærinu sem tímabundnum breytingum á ljósstyrk á takmörkuðu svæði sjónsviðsins.
Slovak: Nástup fosfénov sa vyskytuje zvyčajne počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom sa môžu objavovať opakovane.
Icelandic: Ljóssýnir koma yfirleitt fram á fyrstu tveimur mánuðum meðferðarinnar og geta síðan komið endurtekið fram.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodý (E 551)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða (E 551)
Slovak: Použitie ivabradínu sa neodporúča ihneď po cievnej mozgovej príhode, nakoľko nie sú k dispozícii údaje pre takéto situácie.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ivabradins strax í kjölfar heilablóðfalls vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir varðandi þessar aðstæður.
Slovak: Rozdiel v srdcovej frekvencii medzi ivabradínovou a placebovou skupinou bol 10,8 úderov za minútu po 28 dňoch, 9,1 úderov za minútu po 12 mesiacoch a 8,3 úderov za minútu po 24 mesiacoch.
Icelandic: Munur á hjartsláttartíðni milli hópsins sem fékk ivabradin og hópsins sem fékk lyfleysu var 10,8 slög á mínútu á degi 28, 9,1 slög á mínútu í mánuði 12 og 8,3 slög á mínútu í mánuði 24.
Slovak: Servier Laboratories (Ireland)
Icelandic: Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
Slovak: Tablety sú dostupné v kalendárových baleniach (hliník/PVC blistroch) po 14, 28, 56, 84, 98, 100 alebo 112 tabliet.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í dagatalspakkningum (ál/PVC þynnur) með 14, 28, 56, 84, 98, 100 eða 112 töflum.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Liečba sa má začať len u pacientov so stabilným srdcovým zlyhaním.
Icelandic: Eingöngu má hefja meðferð hjá sjúklingum með hjartabilun í jafnvægi.
Slovak: Trvalé zníženie srdcovej frekvencie bolo preukázané u pacientov liečených ivabradínom najmenej počas 1 roka (n =
Icelandic: Sýnt var fram á viðvarandi hægari hjartslátt hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ivabradini í að minnsta kosti eitt ár (n = 713).
Slovak: - úmrtie z dôvodu srdcového zlyhania - hospitalizácia z akejkoľvek príčiny
Icelandic: - Dauðsfall vegna hjartabilunar - Sjúkrahússinnlögn af öllum orsökum
Slovak: Iné lieky a Corlentor
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Corlentor