FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ajánlott felnőtt dózis 0,25 mg, 900 ± 200 MBq aktivitású nátrium-[99mTc]-pertechnetáttal jelzett Fab' fragment (kb.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 0.25 mg af Fab′-hluta sem merktur er með 900 ± 200 MBq af teknetíum 99mTc perteknetati (um 1,2 ml).
Hungarian: Amikor a sugárzó ellenanyag hozzákötődik a fehérvérsejtekhez, orvosa speciális képalkotó kamera segítségével meg tudja határozni a fertőzés helyét.
Icelandic: Þegar geislavirka mótefnið binst hvítu blóðkornunum getur læknirinn metið útbreiðslu sjúkdómsins með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni.
Hungarian: Egy, a LeukoScan potenciális klinikai jelentőségének értékelése azt igazolta, hogy a LeukoScan képes lett volna a 175 értékelhető, osteomyelitisre gyanús beteg 50,2%-a esetében megváltoztatni a klinikai kezelést, illetve 43,4% esetében javítani a kezelés eredményét.
Icelandic: LeukoScan sýndi að LeukoScan gat breytt klínískri meðferð hjá 50,2% eða bætt klínískan árangur hjá 43,4% af þeim 175 sjúklingum sem grunaðir voru um beinbólgu og hægt var að meta.
Hungarian: A SPECT képalkotáshoz ajánlott paraméterek: 60 vetület 360° „step and shoot" technikával, felvételenként 30 másodperces gyűjtési idővel, legalább 64 × 64 mátrixban.
Icelandic: 60 snið í 360° þrepa- og tökutækni, 30 sekúndur á snið í að minnsta kosti 60 x 60 punkta fylki.
Hungarian: Az eosinophil sejtszám az injekció beadása előtti 2,7%-ról 24 órával a beadást követően 2,9%-ra, majd a 10. napon 3,9%-ra emelkedett.
Icelandic: Fjöldi rauðkyrninga jókst úr 2,7% fyrir innspýtingu í 2,9% 24 klst. eftir innspýtingu og í 3,9% eftir 10 daga og var aukningin í báðum tilvikum tölfræðilega marktæk.
Hungarian: Beadás előtt meg kell nézni, hogy láthatóak-e az oldatban szilárd részecskék vagy elszíneződés, továbbá minőségellenőrzést kell végezni (l. 12. pont).
Icelandic: Fyrir gjöf skal skoða lausnina með tilliti til agna og upplitunar og framkvæma gæðaeftirlit (sjá kafla 12).
Hungarian: Azon betegek esetében, akik korábban murin monoklonális antitest-készítményeket kaptak, nagyobb valószínűséggel mutatható ki HAMA.
Icelandic: Sjúklingar, sem hafa fengið einstofna músamótefnavörur, eru líklegri til að hafa músamótefni (HAMA).
Hungarian: A LeukoScan (szuleszomab) egy speciális típusú ellenanyag, ami a leukocita nevű fehérvérsejtek felszínéhez kötődik.
Icelandic: LeukoScan (súlesómab) er sérstök gerð af mótefni sem binst yfirborði tiltekinna blóðfrumna sem nefnast hvít blóðkorn.
Hungarian: Ez a különbség talán a diabeteszes lábra lokalizálódó osteomyelitis anatómiailag és kórélettanilag komplexebb klinikai jellemzőivel magyarázható, amely nehezebbé teszi a lágyrész- és a csontfertőzések megkülönböztetését, mint a többi hosszú csöves csontra lokalizálódó osteomyelitis esetén.
Icelandic: Þennan mun má ef til vill útskýra með flóknari klínískum aðstæðum, líffærafræðilega og meineðlisfræðilega, í fæti sjúklings með sykursýki, sem gerir aðgreiningu sýkinga í mjúkvefjum og beini erfiðari en við aðrar birtingarmyndir
Hungarian: Az injekciós üveg feloldatlan, radioaktív jelzés nélküli tartalmát tilos a betegeknek közvetlenül beadni.
Icelandic: Óuppleyst innihald hettuglassins án geislamerkingar má ekki gefa sjúklingum beint.
Hungarian: Az orvos mindezt egy olyan speciális kamerával végzi, amely kimutatja a fokozott radioaktivitású területeket, és ezáltal láthatóvá teszi a fertőzések helyét.
Icelandic: Læknirinn gerir þetta með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni til að staðsetja sýkingarnar.
Hungarian: Célzott vizsgálatokat nem végeztek vese-, illetve májkárosodott betegek körében.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarskemmd.
Hungarian: A képalkotás hatékonyságát (érzékenységét és specificitását) illetően nem volt dózis-válasz összefüggés a 0,1 mg - 1,0 mg közötti
Icelandic: Ekki fundust skammtatengd áhrif með tilliti til myndgreiningarvirkni (næmi eða sértæki) mótefnaskammta á bilinu 0,1 mg til 1,0 mg.
Hungarian: Csak nagyon kevés nem klinikai vizsgálatot végeztek a jelzett, illetve a jelzetlen készítménnyel.
Icelandic: Aðeins mjög takmarkaðar rannsóknir aðrar en klínískar hafa verið gerðar, hvort heldur er með merktu eða ómerktu efninu.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: Az ellenanyag képes a fertőzött területbe beszűrődő fehérvérsejtek felszínéhez kötődni.
Icelandic: Mótefnið binst yfirborði hvítu blóðkornanna sem hafa ráðist inn á bólgustaðinn.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban 1,0 mg, 900 ± 200 MBq aktivitású 99mTc-ot tartalmazó LeukoScan egyszeri adagjainak alkalmazására került sor 11 beteg esetében, akik különböző fertőző betegségekben szenvedtek, de ennél a dózisnál mellékhatások nem jelentkeztek.
Icelandic: Í klínískum prófunum voru stakir skammtar með 1,0 mg af LeukoScan, sem geislamerkt var með 900 ± 200 MBq af 99mTc, gefnir 11 sjúklingum með ýmsar tegundir sýkinga og ekki komu fyrir neinar aukaverkanir af þessum skammti.
Hungarian: A Tc-al való elegyítést követően a végterméket a helyi előírások szerint radioaktív hulladékként kell megsemmisíteni.
Icelandic: Eftir blöndun með Tc skal lokaafurðinni fargað sem geislavirkum úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Hungarian: A nukleáris medicína segítségével végzett diagnosztikus vizsgálatok esetében a jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy mellékhatások csekély gyakorisággal jelentkeznek, mert alacsony sugárdózisok kerülnek
Icelandic: Hvað varðar greiningarrannsóknir í geislalæknisfræði benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að aukaverkanir hafi lága tíðni vegna hinna lágu geislaskammta sem notaðir eru.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið, einnig þau sem
Hungarian: Ez a betegtájékoztató kizárólag a LeukoScan-re érvényes
Icelandic: Þessi fylgiseðill á eingöngu við LeukoScan.
Hungarian: A feloldást követően adjon az oldathoz 1 ml nátrium-[99mTc]-pertechnetátot.
Icelandic: Eftir upplausn er 1 ml af natríumperteknetati [99mTc] bætt út í.
Hungarian: • Ha Ön szoptat, a LeukoScan beadását követő legalább 24 órára fel kell függesztenie gyermeke
Icelandic: Ef þú ert þunguð skal ekki gefa þér LeukoScan. • Ef þú ert með barn á brjósti ættirðu að hætta brjóstagjöfinni í að minnsta kosti 24 klst.
Hungarian: Az elkészítésre vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun.
Hungarian: Egy egycsoportos, nyílt elrendezésű, nem kontrollos, 53 fős vizsgálatban, amelyben a betegek ismeretlen eredtű vagy kiterjedésű akut vagy krónikus fertőzésekben szenvedtek, 0,1 mg - 1,0 mg dózistartományban tanulmányozták a LeukoScan alkalmazását.
Icelandic: Í eins hóps rannsókn, með réttri merkingu en án samanburðar, hjá 53 sjúklingum með bráðar eða langvarandi sýkingar af óþekktum uppruna eða útbreiðslu, voru kannaðir skammtar af LeukoScan á bilinu 0,1 mg til 1,0 mg.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy az ennek következtében beadott sugárdózis a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legalacsonyabb legyen.
Icelandic: Magnið, sem gefið er, verður að vera þannig að geislaskammturinn, sem fram kemur, sé eins lágur og á eðlilegan hátt er hægt að ná honum miðað við þörfina á að ná þeim greiningarniðurstöðum sem stefnt er að.
Hungarian: Engedje az előkészített eluátumot a leárnyékolt injekciós üvegbe, rázogassa és hagyja 10 percig, hogy a jelölési reakció végbemenjen.
Icelandic: Bætið uppleysta efninu í varið hettuglasið, hristið og leyfið geislamerkingunni að halda áfram í tíu mínútur.
Hungarian: A képalkotó összetevő, a 99m-technécium LeukoScan [99m-technécium szuleszomab] akkor képződik, amikor a LeukoScan injekciós üveg tartalmát 0,5 ml izotóniás nátrium-klorid oldatos injekcióban feloldják, majd hozzáadnak 1 ml izotóniás nátrium-klorid oldatos injekcióban lévő 1100 MBq nátrium-[99mTc]pertechnetátot.
Icelandic: Skuggaefnið teknetín-99m LeukoScan [teknetín-99m súlesómab] er myndað með því að leysa innihald LeukoScan hettuglassins upp með 0,5 ml af natríumklóríð stungulyfi og bæta síðan 1100 MBq af natríum perteknetati [99mTc] í 1 ml af natríumklóríð stungulyfi saman við.
Hungarian: Az injekciós üvegben lévő teljes térfogat 1,5 ml.
Icelandic: Heildarmagnið í hettuglasinu er þá orðið 1.5 ml.
Hungarian: Ismételt alkalmazást csak olyan betegek esetében lehet mérlegelni, akik szérumában a fragmentek vizsgálat során a humán anti-mouse antitest (HAMA)-szintje nem emelkedett.
Icelandic: Endurgjöf ætti aðeins að hugleiða hjá sjúklingum sem ekki hafa hækkun á mannamótefni gegn músum (HAMA) í sermi við greiningu mótefnabrota.
Hungarian: A LeukoScan egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Ételek/italok hatásaival kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum matar/drykkjar.
Hungarian: • A LeukoScan alkalmazása során előfordulhat súlyos allergiás reakció.
Icelandic: Möguleiki er á alvarlegum ofnæmisviðbrögðum gegn LeukoScan.
Hungarian: E dózisbecslés azt feltételezi, hogy a húgyhólyag kétóránként kerül ürítésre.
Icelandic: Í þessu mati á skömmtum er gert ráð fyrir að þvagblaðra sé tæmd með tveggja klst. millibili.
Hungarian: Amennyiben radioaktív technécium izotóppal keverik össze, és a vénába injekciózzák, megtalálja azokat a helyeket, ahol a fehérvérsejtek kórosan felhalmozódnak, és ott kötődik azokhoz.
Icelandic: Þegar það hefur verið sameinað geislasamsætunni teknetíum, og því sprautað inn í æð hjá þér, finnur það óeðlilega uppsöfnun hvítra blóðkorna og binst þeim.
Hungarian: Mellékhatás fellépése esetén megfelelő kardiopulmonális újreélesztő eszközöknek és szakképzett személyzetnek kell azonnali jelleggel rendelkezésre állnia.
Icelandic: Viðeigandi aðstaða til hjarta- og lungnaendurlífgunar og þjálfað starfsfólk ætti að vera til staðar í
Hungarian: Anafilaxiás és egyéb túlérzékenységi reakciók lehetségesek, amennyiben a betegek szervezetébe valaha is egérfehérjét tartalmazó anyagokat juttatnak.
Icelandic: Bráðaofnæmis- og önnur ofnæmisviðbrögð geta alltaf átt sér stað þegar sjúklingum er gefið músaprótín.
Hungarian: A [99mTc] LeukoScan biztonságosan alkalmazható maximális dózisát nem határozták meg.
Icelandic: Hámarksskammtur LeukoScan [99mTc], sem gefa má með öryggi, hefur ekki verið ákvarðaður.
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ismételt alkalmazásról.
Icelandic: Sem stendur eru gögn um öryggi við endurtekna notkun ófullnægjandi.
Hungarian: A HAMA-val rendelkező betegek esetében nagyobb lehet a túlérzékenységi reakciók és a képalkotó eljárás csökkent hatékonyságának esélye.
Icelandic: Hjá einstaklingum með músamótefni (HAMA) eru meiri líkur á ofnæmisviðbrögðum og minnkaðri virkni við myndgreiningu.
Hungarian: Mindazonáltal, tekintettel a beadott fehérjemennyiség alacsony szintjére és a 99mTc rövid felezési idejére, az ilyen betegeknél valószínűleg nincs szükség a dózis módosítására.
Icelandic: Vegna hins lága skammts af prótíni, sem gefinn er, og hins stutta helmingunartíma 99mTc, ætti ekki að þurfa að breyta
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Készlet 99mTc-jelzett LeukoScan elkészítéséhez.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Pakki til að útbúa 99mTc-merkt LeukoScan.
Hungarian: Az antitest radioaktív jelzését és egy 10 µl-es minta 1,5 ml fiziológiás sóoldattal való hígítását követően instant vékonyréteg kromatográfiás módszerrel, szilikagéllel impregnált 1 × 9 cm-es üvegrost csíkokon, aceton eluens alkalmazásával azonnal határozza meg a radiokémiai tisztaságot.
Icelandic: Eftir að mótefnið hefur verið geislamerkt skal þynna 10 µl sýnishorn með 1,5 ml af saltvatni og ákvarða strax geislaefnishreinleika með skyndi-þunnlagslitskiljun á glerþráðastrimlum vættum með kíslhlaupi, 1 x 9 sm, með asetóni sem upplausnarefni.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az osteomyelitis meglétének vagy hiányának kimutatásában az injekció beadását 1-2 órával vagy 5-8 órával követően elvégzett mérések között.
Icelandic: Enginn grundvallarmunur var á greiningu þess að beinbólga væri eða væri ekki til staðar á tímabilunum 12 klst. og 5-8 klst. eftir innspýtingu.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás expozíciója összefüggésben áll a rákindukcióval és az öröklődő károsodások kialakulásának lehetőségével.
Icelandic: Það að verða fyrir jónandi geislun tengist krabbameinsmyndun og möguleika á myndun erfðagalla.
Hungarian: 3 ml-es injekciós üvegenként 0,31 mg szuleszomab (IMMU-MN3 állati eredetű Fab'-SH
Icelandic: 0.31 mg af súlesómabi (IMMU-MN3 músa Fab'-SH einstofna
Hungarian: Az izotóppal történő jelölésnek a készítmény feloldása után azonnal
Icelandic: Geislamerking verður að fara fram strax eftir blöndun efnisins.
Hungarian: Szerezzen be valamelyik gyártótól 900 ± 200 MBq aktivitású, frissen eluált 99mTc-pertechnetát eluátumot, amely eluálására az elmúlt 24 órában került sor.
Icelandic: Útvegið frá viðskiptaaðila 900 ± 200 MBq af nýskolaðri 99mTc natríum-perteknetati skollausn, sem útbúin hefur verið innan 24 klst.
Hungarian: A [99mTc] technécium 140 keV energiájú gammasugárzás kibocsátása mellett bomlik el 6 órás felezési idővel kvázi-stabilnak tekinthető [99Tc] technéciummá.
Icelandic: Teknetíum [99mTc] brotnar niður, og gefur frá sér gammageisla með orkunni 140 keV og helmingunartíma 6 klst., í teknetíum [99Tc], sem má telja hálfstöðugt.
Hungarian: Amennyiben fertilis életkorú nők esetében szükséges valamely radioaktív gyógyszerkészítmény alkalmazása, mindig rá kell kérdezni a terhesség fennállására.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að gefa konum á frjósemisskeiði geislavirk lyfjaefni skyldi alltaf leitað eftir upplýsingum um þungun.
Hungarian: Oldja fel a LeukoScan-t 0,5 ml izotóniás, injekcióhoz való nátrium-klorid oldatban.
Icelandic: LeukoScan er leyst upp með 0,5 ml af jafnþrýstnu natríumklóríð stungulyfi.
Hungarian: A feloldást követően a fel nem használt radioaktív gyógyszert és az injekciós üveget radioaktív hulladékként kell kezelni, és megsemmisítését a helyi előírások szerint
Icelandic: Eftir blöndun skal fara með ónotað geislavirkt efni og hettuglas sem geislavirkan úrgang og farga samkvæmt þeim kröfum sem gerðar eru á hverjum stað.
Hungarian: A betegek 49,7%-ánál a LeukoScan alkalmazása feltehetőleg olyan klinikai előnyöket biztosított, amelyek nem elérhetők egyéb diagnosztikai módszerekkel.
Icelandic: Hjá 49.7% sjúklinganna var gert ráð fyrir að LeukoScan mundi gefa klínískan árangur sem ekki næðist með öðrum tiltækum myndgreiningaraðferðum, og þeim möguleika að LeukoScan eitt hefði gefið greininguna hjá 70,3% sjúklinganna.
Hungarian: A legutóbbi módosítás vagy átruházás dátuma: ÉÉÉÉ/HH/NN
Icelandic: Dagsetning samþykktar síðustu breytingar eða flutnings:
Hungarian: A LeukoScan diagnosztikus képalkotó eljárások során javallott az osteomyelitisre gyanús (köztük a diabeteszes lábfekélyes) betegek csontfertőzése/-gyulladása lokalizációjának és kiterjedtségének
Icelandic: Leukoscan er ætlað til myndgreiningar til að ákvarða staðsetningu og útbreiðslu sýkingar eða bólgu í beini hjá sjúklingum sem grunaðir eru um beinbólgu, þar með taldir eru sjúklingar með fótasár vegna sykursýki.
Hungarian: I. típusú üvegből készült injekciós üveg, zöld, lepattintható kupakkal ellátott szürke butilgumidugóval lezárva.
Icelandic: Hettuglasinu, sem er úr gleri af tegund I, er lokað með gráum bútýl-gúmmítappa með grænni álhettu sem
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEUKOSCAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
Icelandic: Hvað er LeukoScan og við hverju er það notað
Hungarian: Ha a csont-scan negatív, a LeukoScan képalkotó eljárás ritkán adhat pozitív eredményt, amely korai
Icelandic: Þegar beinaskann er neikvætt sýnir myndgreining með LeukoScan stöku sinnum jákvæð viðbrögð og getur
Hungarian: Készlet: hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Hungarian: A LeukoScan-t nem alkalmazták sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél az osteomyelitis
Icelandic: LeukoScan hefur verið notað til að greina beinbólgu hjá sjúklingum með sigðkornablóðleysi.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a diagnosztikai eljárásoknál alkalmazott koncentrációkban és aktivitási szinteknél a LeukoScan nem fejt ki semmilyen farmakodinámiás hatást.
Icelandic: VO4D Við þá þéttni og virkni, sem notuð er við greiningaraðgerðir, virðist LeukoScan ekki hafa nein lyfhrif.
Hungarian: A LeukoScan-t egyszeri alkalmazásra szolgáló injekcióként készítik el.
Icelandic: LeukoScan er blandað fyrir eina innspýtingu.
Hungarian: A nukleáris medicína segítségével végzett legtöbb diagnosztikus vizsgálat esetében a szervezetet érő sugárdózis (effektív dózis/EDE) kevesebb mint 20 mSv. Bizonyos klinikai körülmények esetén nagyobb dózisok alkalmazása lehet indokolt.
Icelandic: Við flestar greiningarrannsóknir, þar sem beitt er einhverri aðferð geislalæknisfræðinnar, er geislaskammturinn (virkur skammtur/EDE) lægri en 20 mSv.
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Hungarian: • ha tudja, hogy allergiás (túlérzékeny) a szuleszomabra vagy bármely, egérből származó fehérjére, tájékoztassa erről orvosát.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur ofnæmi fyrir súlesómabi eða einhverju músaprótíni skaltu segja lækninum frá því.
Hungarian: A terhes nőkön végzett radionuklidos eljárások egyúttal a magzat számára is sugárterhelést jelentenek.
Icelandic: Aðferðir, sem nota geislavirkar samsætur hjá þunguðum konum, hafa einnig í för með sér að fóstur fái geislaskammta.
Hungarian: A radiofarmakonokat a felhasználónak oly módon kell elkészítenie, hogy megfeleljen mind a sugárbiztonsági, mind pedig a gyógyszerészi minőségi előírásoknak.
Icelandic: Geislavirk efni skal útbúa af notandanum á þann hátt sem fullnægir bæði öryggi gagnvart geislun og gæðakröfum gagnvart lyfjum.
Hungarian: Tekintettel a 99mTc rövid, hatórás felezési idejére, 1 mSv-nél alacsonyabb dózis az anyatejben 24 órával a [99mTc] LeukoScan alkalmazását követően várható.
Icelandic: Vegna hins skamma sex tíma helmingunartíma 99mTc má vænta minni skammts en 1 mSv í brjóstamjólk 24 klst.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK SPECIÁLIS
Icelandic: SÉRSTÖK SKILYRÐI SEM MARKAÐSLEYFISHAFI ÞARF
Hungarian: Ezzel szemben, fertőzéses betegségben nem szenvedő személyek körében 24 órával a LeukoScan beadását követően a fehérvérsejtszám átmeneti emelkedését figyelték meg.
Icelandic: Þar á móti komu í ljós hjá ósýktum einstaklingum tímabundnar hækkanir á fjölda hvítra blóðkorna 24 klst. eftir LeukoScan-gjöf.
Hungarian: A feloldott radiofarmakonokat vízhatlan kesztyűben, megfelelő sugárvédelmi árnyékolás mellett, aszeptikus technikával kell kezelni.
Icelandic: Blönduð geislavirk efni skal meðhöndla í vatnsþéttum hönskum, með fullnægjandi geislavörn og með smitgát.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM (MIÐI Á UMBÚÐUM)
Hungarian: Abban a kevéssé valószínű esetben, ha a [99mTc] LeukoScan alkalmazása során a kelleténél nagyobb sugárzás érné a szervezetet, akkor a szájon át vagy vénán keresztül történő fokozott folyadékbevitel elősegíti az izotóp kiürülését, és ezzel az elnyelt sugáradag csökkenthető.
Icelandic: Ef svo ólíklega vill til að of stór geislaskammtur af LeukoScan [99mTc] sé gefinn má draga úr uppsoguðum skammti sjúklings með aukinni vökvagjöf um munn eða í bláæð til að auka útskilnað hins geislamerkta efnis.
Hungarian: Ezt a radioaktív gyógyszerkészítményt csak erre feljogosított személyzet veheti át, alkalmazhatja és adagolhatja, erre kijelölt klinikai kezelőhelyeken.
Icelandic: Þessu geislalyfi mega einungis þeir veita viðtöku, nota og gefa, sem hafa til þess heimild við tilgreindar klínískar aðstæður.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
Icelandic: Akstur og notkun véla
Hungarian: 750 MBq LeukoScan alkalmazása során a korai fejlődési stádiumú embrió vagy magzat számára 4,1 mGy becsült elnyelt dózist jelent.
Icelandic: Séu gefin 750 MBq af LeukoScan hefur það í för með sér upptöku á skammti sem nemur 4.1 mGy hjá fósturvísi eða fóstri á snemmstigi.
Hungarian: Az in vitro granulocyta funkció tesztek sem mutattak jelentős változásokat, amikor szuleszomab hozzáadására került sor.
Icelandic: Þó sýndu starfræn próf á starfsemi kirninga í tilraunaglasi (in vitro) ekki marktækar breytingar þegar súlesómab var bætt við.
Hungarian: Egérfehérjékkel szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység.
Icelandic: Sjúklingar með þekkt ofnæmi fyrir músaprótíni.
Hungarian: Abban a kevéssé valószínű esetben, ha a LeukoScan alkalmazása során a kelleténél nagyobb sugárzás érné a szervezetet, akkor a szájon át vagy vénán keresztül történő fokozott folyadékbevitel elősegíti az izotóp kiürülését, és ezzel az elnyelt sugáradag csökkenthető.
Icelandic: Ef svo ólíklega vill til að of stór geislaskammtur af LeukoScan er gefinn má draga úr uppsoguðum skammti hjá sjúklingi með því að auka vökvainntöku um munn eða í bláæð, til að auka á útskilnað
Hungarian: Ha igen, a klinikai laboratóriumi eredményekből a háttérben lévő mechanizmus(ok) ra vonatkozóan nem vonhatók le következtetések.
Icelandic: Sé um það að ræða er ekki hægt að draga neina ályktun af hinum klínísku rannsóknaniðurstöðum varðandi það sem til grundvallar gætu legið.
Hungarian: Egy - nyolc óra múlva Önt egy speciális vizsgálóasztalra fektetik és hagyományos, a sugárzást érzékelő kamerákkal felvételeket készítenek, hogy lássák a fertőzés helyét.
Icelandic: síðar áttu að leggjast á sérstakt borð og myndir eru teknar með staðlaðri geislamyndavél til að finna hvar sýkingarnar eru
Hungarian: Ne alkalmazza a LeukoScan 0,31 mg, port oldatos injekcióhoz
Icelandic: Ekki má nota LeukoScan 0,31 mg, stungulyfsstofn, lausn
Hungarian: A LeukoScan beadható legnagyobb adagját nem határozták meg.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn Hámarksmagn af LeukoScan sem gefa má hefur ekki verið ákvarðað.
Hungarian: * Az effektív dózisegyenérték és az effektív dózis egysége: μSv/MBq
Icelandic: * Jafngildi virks skammts og virkur skammtur eru birt í µSv/MBq-einingum.
Hungarian: A [99mTc] LeukoScan az elkészítést követően szobahőmérsékleten tárolandó, és nem hűthető.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má geyma við herbergishita eftir blöndun.
Hungarian: Célzott interakciós vizsgálatokat nem végeztek, de ezidáig nem írtak le gyógyszerkölcsönhatásokat, egyebek között antibiotikumokat szedő betegek körében sem.
Icelandic: Formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa ekki verið gerðar en engum milliverkunum hefur verið lýst fram til þessa, að meðtöldum sjúklingum sem fá sýklalyf.
Hungarian: 10 (2 x 5) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Hungarian: Kérjük, gondoljon rá, hogy Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki.
Icelandic: Hafðu í huga að þú getur sett sjálfan þig eða aðra í hættu.
Hungarian: 41% 32% Esélyhányados:
Icelandic: 41% 32% Líkindahlutfall:
Hungarian: AUCGIR,0-24h*
Icelandic: AUCGIR,0-24 klst.*
Hungarian: 6 másodperc
Icelandic: 6 sekúndur
Hungarian: Novo Nordisk A/S
Icelandic: ANNAÐ Novo Nordisk A/S
Hungarian: Mennyi inzulin maradt?
Icelandic: Hversu mikið insúlín er eftir?
Hungarian: • többet eszik a megszokottnál,
Icelandic: Borðar meira en venjulega.
Hungarian: Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét illetve hónap alatt.
Icelandic: Ef breyta þarf skammti getur þess þurft strax við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum.
Hungarian: Egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Icelandic: Þú gætir svo heyrt eða fundið smell.
Hungarian: Mérje meg vércukorszintjét, ha lehetséges, és pihenjen.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef þú getur og hvíldu þig.
Hungarian: • túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést,
Icelandic: Borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Hungarian: Az adag nem változik (célérték)
Icelandic: Engin breyting á skammti (markmið)
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Icelandic: Ekki skilja lyfjapennann eftir í bíl eða þar sem getur orðið of heitt eða of kalt.