FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Rasilez HCT (die bij tussen 1 en 10 op de 100 patiënten kan optreden) is diarree.
Hungarian: A Rasilez HCT leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet) a hasmenés.
Dutch: Aliskiren als op zichzelf staande behandeling is sinds augustus 2007 in de EU goedgekeurd onder de namen Rasilez, Sprimeo en Riprazo.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott aliszkirént 2007 augusztusában engedélyezték az EU-ban a Rasilez, Sprimeo és Riprazo gyógyszerek formájában.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rasilez HCT groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rasilez HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rasilez HCT te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rasilez HCT biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: De studies duurden tussen 8 weken en een jaar en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de bloeddruk tijdens de rustfase van de hartslag (de diastolische bloeddruk of onderdruk) of tijdens de samentrekking van de hartkamers (de systolische bloeddruk of bovendruk).
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 8 hét és egy év között mozgott, a hatásosság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés vérnyomás) vagy a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés vérnyomás).
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen specifieke oorzaak voor de hypertensie kan worden gevonden.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomás konkrét oka nem meghatározható.
Dutch: Overige informatie over Rasilez HCT
Hungarian: A Rasilez HCT-vel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Bijwerkingen zijn vergelijkbaar met die van de twee werkzame stoffen.
Hungarian: A mellékhatások hasonlóak a két hatóanyagéihoz.
Dutch: Ter ondersteuning van zijn aanvraag voor Rasilez HCT verstrekte de producent informatie die was gebruikt voor de beoordeling van aliskiren, alsook gegevens uit de vakliteratuur en uit aanvullende studies.
Hungarian: A Rasilez HCT-re irányuló kérelmének alátámasztására a vállalat bemutatta az aliszkirén értékelésekor felhasznált, illetve a publikált szakirodalomból származó információkat, továbbá kiegészítő vizsgálatokból eredő információkat is.
Dutch: Rasilez HCT mag niet worden ingenomen met vruchtensap of met dranken die plantenextracten bevatten, zoals kruidenthee.
Hungarian: A Rasilez HCT-t nem szabad gyümölcslével vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal, például gyógyteával bevenni.
Dutch: De dosis Rasilez HCT kan na twee à vier weken worden verhoogd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet naar voldoening wordt gereguleerd.
Hungarian: A Rasilez HCT 2-4 héten át történő szedését követően az adagot emelni lehet azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomást továbbra sem sikerült szabályozni.
Dutch: In de meeste studies betrof het patiënten met lichte tot matige hypertensie; in één studie betrof het patiënten met ernstige hypertensie.
Hungarian: A legtöbb vizsgálatban a betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, míg egy vizsgálatban súlyos hipertóniában szenvedő betegek vettek részt.
Dutch: Het is aangetoond dat het geneesmiddel de bloeddruk meer vermindert dan elke werkzame stof afzonderlijk.
Hungarian: A gyógyszerre nézve igazolták, hogy jobban csökkenti a vérnyomást, mint az egyes hatóanyagok különkülön.
Dutch: Een overzicht van Rasilez HCT en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Rasilez HCT nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Rasilez HCT bij het verlagen van de bloeddruk werkzamer was dan de placebo.
Hungarian: Az eredmények azt igazolták, hogy a Rasilez HCT hatásosabb a placebónál a vérnyomás csökkentésében.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Rasilez HCT, aliskiren en hydrochloorthiazide, werken op verschillende manieren om hoge bloeddruk te verlagen.
Hungarian: A Rasilez HCT-ben található két hatóanyag, az aliszkirén és a hidroklorotiazid a vérnyomás csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását.
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk, neemt het risico van schade door een hoge bloeddruk, bijvoorbeeld een beroerte, af.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével csökkennek a magas vérnyomással járó kockázatok, így például a szélütés kockázata is.
Dutch: Rasilez HCT is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Hungarian: A Rasilez HCT olyan gyógyszer, amelyet az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) die zijn waargenomen bij gebruik van alleen hydrochloorthiazide, zijn hypokaliëmie (lage bloedkaliumspiegel) en verhoogde bloedspiegels van cholesterol en triglyceride (een type vet).
Hungarian: Egyéb, az önmagában alkalmazott hidroklorotiaziddal kapcsolatban megfigyelt gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipokalémia (alacsony káliumszint a vérben), valamint a koleszterin és a triglicerid (egy bizonyos zsírfajta) vérszintjének emelkedése.
Dutch: In de studies werd de combinatie van aliskiren en hydrochloorthiazide vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide, of met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (valsartan, irbesartan, lisinopril of amlodipine).
Hungarian: A vizsgálatok során az aliszkirén és a hidroklorotiazid kombinációját placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal, illetve más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (valzartán, irbezartán, lizinopril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Dutch: Het middel mag niet worden ingenomen in combinatie met ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekendstaan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine).
Hungarian: Továbbá a gyógyszer nem szedhető együtt cikloszporinnal, itrakonazollal, illetve más „hatékony Pglikoproteingátlóknak" (pl. kinidin) nevezett gyógyszerekkel.
Dutch: Angiotensine I wordt omgezet in het hormoon angiotensine II, wat een krachtige vasoconstrictor is (een stof die bloedvaten vernauwt).
Hungarian: Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely egy erős érszűkítő hatású anyag.
Dutch: Bij patiënten die eerder alleen aliskiren of hydrochloorthiazide innamen, kan het nodig zijn de twee stoffen in afzonderlijke tabletten te geven en de doses aan te passen, voordat zij op Rasilez HCT overschakelen.
Hungarian: Az előzőleg kizárólag aliszkirént vagy hidroklorotiazidot szedő betegeknél előfordulhat, hogy a két hatóanyagot külön tablettában kell szedniük, és a dózisokat be kell állítani, mielőtt a Rasilez HCT-re térnének át.
Dutch: Uit drie aanvullende studies bleek dat de werkzame stoffen op dezelfde wijze door het lichaam worden opgenomen, ongeacht of ze als afzonderlijke tabletten dan wel als Rasilez HCT worden ingenomen.
Hungarian: Három további vizsgálat azt igazolta, hogy a Rasilez HCT hatóanyagai kombinálva is ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben, mint különálló tablettaként alkalmazva.
Dutch: Dit veroorzaakt vasodilatatie (verwijding van de bloedvaten), zodat de bloeddruk daalt.
Hungarian: Ez a vérerek kitágulását okozza (vazodilatáció), így a vérnyomás csökken.
Dutch: Welke voordelen bleek Rasilez HCT tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rasilez HCT alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat gereguleerd kon worden met alleen aliskiren of alleen hydrochloorthiazide, leidde overschakeling op de combinatie tot een sterkere daling van de bloeddruk dan wanneer de patiënten slechts één werkzame stof bleven gebruiken.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknek a vérnyomását önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal nem lehetett megfelelően szabályozni, a kombinációra való átállás a vérnyomás jelentősebb csökkenését eredményezte, mint valamelyik hatóanyag további önálló alkalmazása.
Dutch: Rasilez HCT mag niet worden gebruikt bij patiënten die op aliskiren reageerden met angio-oedeem (onderhuidse zwelling), bij patiënten met erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem zonder duidelijke oorzaak, bij patiënten met anurie (een aandoening waarbij de patiënt geen urine kan aanmaken of lozen), bij patiënten met ernstige nier- of leveraandoeningen en bij patiënten met een te lage kaliumspiegel dan wel een te hoge calciumspiegel in het bloed.
Hungarian: A Rasilez HCT nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aliszkirén által kiváltott, örökletes vagy egyértelmű okkal nem magyarázható angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel, az anuriában (a vizeletürítésre való képtelenség), súlyos vese- illetve májkárosodásban szenvedő betegeknél, illetve olyanoknál, akiknek a vérében a káliumszint túl alacsony, vagy a kalciumszint túl magas.
Dutch: Rasilez HCT wordt gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle kan worden gehouden met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide.
Hungarian: A Rasilez HCT-t olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérnyomása önmagában alkalmazott aliszkirénnel vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stoffen aliskiren en hydrochloorthiazide.
Hungarian: A gyógyszer két hatóanyagot, aliszkirént és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Dutch: Waarom is Rasilez HCT geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rasilez HCT forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rasilez HCT, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Rasilez HCT biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum (plasmiddel), een ander type behandeling voor hoge bloeddruk.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy vizelethajtó szer, amely a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek egy másik típusa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rasilez HCT in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rasilez HCT alkalmazása?
Dutch: Patiënten met diabetes of matige tot ernstige nierproblemen mogen Rasilez HCT niet gebruiken in combinatie met een ACE-remmer ('angiotensine converting enzyme'-remmer) of een ARB (angiotensinereceptorblokker).
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Rasilez HCT nem kombinálható „angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátló" vagy „angiotenzin receptor blokkoló" (ARB) gyógyszerekkel.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rasilez HCT worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk al goed met de twee werkzame stoffen wordt gereguleerd, moet de dosis Rasilez HCT dezelfde doses aliskiren en hydrochloorthiazide bevatten die de patiënt voorheen innam.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását a két hatóanyag segítségével már megfelelően szabályozták, a Rasilez HCT adagjának az előzőleg szedett aliszkirén és hidroklorotiazid adagnak megfelelő mennyiségeket kell tartalmaznia.
Dutch: De dosis hangt af van de doses aliskiren of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder innam.
Hungarian: A dózis a beteg által előzőleg szedett aliszkirén vagy hidroklorotiazid adagjától függ.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rasilez HCT continu gemonitord.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt door patiënten bij wie de bloeddruk goed op niveau wordt gehouden met aliskiren en hydrochloorthiazide (inname van twee aparte tabletten), ter vervanging van dezelfde (afzonderlijke) doses van de twee werkzame stoffen.
Hungarian: A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akiknek a vérnyomását a külön tablettában szedett aliszkirénnel és hidroklorotiaziddal megfelelően beállították: ebben az esetben a két hatóanyag ugyanazon dózisát egyetlen gyógyszerrel helyettesítik.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rasilez HCT.
Hungarian: További információért a Rasilez HCT alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Hoe werkt Rasilez HCT?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rasilez HCT?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rasilez HCT.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Hoe wordt Rasilez HCT gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rasilez HCT-t?
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Hungarian: Idősek (65 év felettiek)
Dutch: Voorafgaand aan een geplande zwangerschap dient op een geschikte alternatieve behandeling overgeschakeld te worden.
Hungarian: A tervezett terhesség előtt megfelelő alternatív kezelésre kell váltani.
Dutch: De reden hiervoor is dat de veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel niet bekend zijn in deze populatie.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ennek a gyógyszernek a biztonságossága és előnyei ebben a betegcsoportban nem ismertek.
Dutch: Er werden geen nieuwe of onverwachte bevindingen waargenomen die relevant zijn voor gebruik bij mensen.
Hungarian: Nem észleltek új vagy váratlan, a humán alkalmazás során jelentőséggel bíró eredményt.
Dutch: CYP450-interacties
Hungarian: - CYP450 interakciók
Dutch: Deze combinaties waren werkzaam en werden goed verdragen.
Hungarian: Ezek a kombinációk hatásosak és jól tolerálhatók voltak.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások közé tartozhatnak:
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.8, 5.1 en 5.2 voor informatie over gebruik bij kinderen.
Hungarian: Lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk.
Dutch: De klinische betekenis van dit effect is onzeker en onvoldoende om hun gebruik uit te sluiten.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem elegendő ahhoz, hogy eleve kizárja ezek alkalmazását
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel, ook als u zich goed voelt tenzij uw arts u zegt dit te doen.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát, hacsak orvosa nem mondja Önnek.
Dutch: Niet aanbevolen (zie rubriek 4.2)
Hungarian: Nem javasolt (lásd 4.2 pont)
Dutch: Daarom moet men voorzichtig zijn bij deze patiënten.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ezen betegek esetében.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten in één keer) om een vergeten dosis in te halen.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
Dutch: Interacties met voedsel
Hungarian: Kölcsönhatások ételekkel
Dutch: − Het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Hungarian: − A terhesség második és harmadik harmada (lásd 4.6 pont).
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van bijwerkingen bij kinderen waren in het algemeen gelijk aan die gezien bij hypertensieve volwassenen.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél általánosságban hasonló volt a hipertóniás felnőtteknél észlelthez.
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon
Hungarian: • A bőr fokozott érzékenysége a napsugárzással szemben.
Dutch: De veiligheid van Rasilez HCT is onderzocht bij meer dan 3.900 patiënten, waarvan er meer dan 700 langer dan 6 maanden en 190 langer dan 1 jaar zijn behandeld.
Hungarian: A Rasilez HCT biztonságosságát több mint 3900 betegen értékelték, köztük több mint 700-at 6 hónapon és 190-et 1 éven keresztül kezeltek.
Dutch: De behandeling met aliskiren werd in deze studie goed verdragen.
Hungarian: Az aliszkiren-kezelés ebben a vizsgálatban jól tolerálható volt.
Dutch: Dit helpt om hoge bloeddruk bij volwassen patiënten te verlagen.
Hungarian: Ez segíti a magas vérnyomás csökkenését felnőtt betegeknél.
Dutch: Digoxine of andere digitalisglycosiden
Hungarian: Digoxin vagy egyéb digitálisz glikozidok
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de vruchtbaarheid.
Hungarian: Termékenység Nincsenek a fertilitásra vonatkozó klinikai adatok.
Dutch: Er was geen bewijs dat deze bevinding werd versterkt door de combinatie van aliskiren/hydrochloorthiazide omdat dit enkel met een minimale ernst zichtbaar was bij alle dieren.
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy ezt az eltérést az aliszkiren/hidroklorotiazid kombináció fokozta volna, mivel ez minden állatnál csak minimális súlyossági fokban volt észlelhető.
Dutch: ** Waaronder één geval van ‘fulminant leverfalen' gerapporteerd in de postmarketingervaring, waarbij een causale relatie met aliskiren niet kan worden uitgesloten.
Hungarian: ** Ideértve egy, a forgalomba hozatalt követően jelentett fulmináns májelégtelenség esetet, ahol nem zárható ki az aliszkirennel való ok-okozati összefüggés.
Dutch: Bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel kunnen niet uitgesloten worden.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem zárhatók ki.
Dutch: Als dit het geval is, zal uw arts u vertellen hoe over te gaan van die behandeling naar Rasilez HCT.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a kezelésről Rasilez HCT-re.
Dutch: Beide werkzame bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren.
Hungarian: Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás (hipertónia) beállításában.
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere dosis dan die in Rasilez HCT.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Rasilez HCT-ben vannak.
Dutch: Over het algemeen was de gemiddelde leeftijd van de patiënten 11,8 jaar, met 48,6% van de patiënten in de leeftijdsgroep 6-11 jaar en 51,4% in de leeftijdsgroep 12-17 jaar.
Hungarian: A betegek átlagéletkora összességében 11,8 év volt, a betegek 48,6%-a a 6-11 éves korcsoportba, 51,4%-a pedig a 12-17 éves korcsoportba tartozott.
Dutch: • Verminderde eetlust
Hungarian: • Csökkent étvágy.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2009 Datum van laatste verlenging: 27 augustus 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. augusztus 27.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten van dit geneesmiddel hebt ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be ebből a gyógyszerből, haladéktalanul értesítse orvosát.
Dutch: • Laag aantal bloedplaatjes (soms met bloeding of blauwe plekken onder de huid)
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám (néha vérzéssel vagy a bőr alatti véraláfutással).
Dutch: − Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem.
Hungarian: − Veleszületett vagy idiopátiás angiooedema.
Dutch: Een hoge bloeddruk vormt een hogere belasting voor het hart en de slagaders.
Hungarian: A magas vérnyomás fokozza a szív és a verőerek terhelését.
Dutch: De studie onderzocht ook de combinatie van aliskiren en enalapril.
Hungarian: A vizsgálat az aliszkiren és enalapril kombinációt is értékelte.
Dutch: Verstoorde elektrolytenbalans
Hungarian: Az elektrolit-egyensúly felborulása
Dutch: De gemiddelde verschillen tussen aliskiren en placebo voor de groepen met de lage en middelhoge dosis waren < 0,2 mmHg.
Hungarian: Az átlagos különbség az aliszkiren és a placebo között az alacsony és a közepes dóziscsoportok esetén < 0,2 Hgmm volt.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek.
Dutch: Eén doseringseenheid bevat niet meer dan 100 microgram gluten.
Hungarian: Egy adagolási egység legfeljebb 100 mikrogramm glutént tartalmaz.
Dutch: Rasilez HCT kan aan u zijn voorgeschreven omdat uw vorige behandeling met een geneesmiddel dat één van de werkzame stoffen van Rasilez HCT bevat, uw bloeddruk niet genoeg verlaagde.
Hungarian: Lehet, hogy a Rasilez HCT-t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése, mely a Rasilez HCT egyik hatóanyagát tartalmazó gyógyszerrel történt, nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect is aanwezig binnen één week na het begin van de behandeling.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdésétől számított egy héten belül jelentkezik.
Dutch: Mensen met een hoge bloeddruk merken vaak niet de symptomen van de aandoening op.
Hungarian: A magas vérnyomásban szenvedő emberek betegségüknek gyakran semmilyen tünetét nem észlelik.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Dutch: De resultaten van een mechanistische studie lieten zien dat de MDR1 (P-gp) genexpressie bij jonge ratten significant lager was in vergelijking tot volwassen ratten.
Hungarian: Egy mechanisztikus vizsgálatból származó eredmények azt mutatták, hogy a fiatal patkányokban az MDR1 (P-gp) génexpresszió jelentősen alacsonyabb volt, mint felnőtt patkányokban.
Dutch: − Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, of voor andere, van sulfonamide afgeleide stoffen.
Hungarian: − A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy egyéb szulfonamid-származékú hatóanyaggal szembeni túlérzékenység.
Dutch: Er werden kleine dalingen waargenomen van hemoglobine en hematocriet (gemiddelde dalingen van respectievelijk ongeveer 0,05 mmol/l en 0,16 volumeprocent).
Hungarian: Megfigyelték a hemoglobin és a hematokrit kismértékű csökkenését (átlagosan 0,05 mmol/l, illetve 0,16 térfogat-százalékos csökkenés).
Dutch: De dosering moet per patiënt worden bepaald en aangepast op geleide van de klinische respons van de patiënt.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan kell meghatározni, és a beteg klinikai válaszreakciója alapján kell módosítani.
Dutch: • Onregelmatige hartslag
Hungarian: • Szabálytalan szívverés.
Dutch: De binding van aliskiren aan plasma-eiwit is matig (47-51%) en onafhankelijk van de concentratie.
Hungarian: Az aliszkiren plazmafehérje-kötődése közepes fokú (47-51%) és a koncentrációtól független.
Dutch: Als u een dosis van dit geneesmiddel vergeet in te nemen, neem het dan in zodra u het zich herinnert en neem vervolgens de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot ebből a gyógyszerből, vegye be, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Dutch: Tijdens de behandeling kan uw arts uw dosering aanpassen afhankelijk van de reactie van uw bloeddruk.
Hungarian: A kezelés során kezelőorvosa módosíthatja az Ön gyógyszeradagját a vérnyomásában bekövetkezett változástól függően.