FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études ont démontré la stabilité et la stérilité chimiques de l'aldesleukine diluée (délivrée dans des seringues à tuberculine en polypropylène fermées avec un capuchon) jusqu'à trois semaines une fois préparée dans un environnement aseptique contrôlé et conservée au réfrigérateur à 2° C - 8° C.
Slovenian: Kemična stabilnost in sterilnost razredčenega aldeslevkina (odmerjenega v polipropilenske tuberkulinske brizge z zamaškom) sta bili v študijah dokazani za tri tedne, če je bilo redčenje opravljeno v kontroliranih, aseptičnih pogojih in aldeslevkin shranjen v hladilniku pri temperaturi 2°C - 8°C.
French: Bien que le degré d'insuffisance rénale exerce une influence faible sur les critères pharmacocinétiques de l'histamine, il convient d'administrer l'histamine aux patients insuffisants rénaux sévères avec prudence.
Slovenian: Čeprav stopnja ledvične okvare le malo vpliva na farmakokinetične lastnosti histamina, je pri predpisovanju histamina bolnikom s hudo ledvično okvaro potrebna previdnost.
French: • Diminution du nombre d'un certain type de globules blancs (neutropénie)
Slovenian: • znižanje števila določene vrste belih krvničk (nevtropenija)
French: Bien que la posologie soit différente, comme Ceplene est utilisé en association avec l'IL-2, les médecins doivent également se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de l'IL-2 et tenir compte des interactions respectives avec d'autres médicaments.
Slovenian: Odmerjanje se ob sočasni uporabi zdravila Ceplene in IL-2 sicer razlikuje, kljub temu pa naj zdravniki upoštevajo tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila z IL-2 in interakcije zanj.
French: Ceplene/IL-2 est une immunothérapie qui vise à induire une destruction immuno-médiée des cellules résiduelles de la leucémie myéloïde aigue et à empêcher ainsi la rechute de la leucémie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ceplene in IL-2 je imunoterapija, katere namen je inducirati imunsko uničevanje preostalih mieloičnih levkemičnih celic in tako preprečiti relaps levkemije.
French: s.22
Slovenian: t. 22
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable
Slovenian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL raztopina za injiciranje
French: Méthode
Slovenian: Način
French: Affections du système nerveux paresthésie fréquent
Slovenian: Bolezni živčevja parestezija pogosti
French: Des seringues en polypropylène munies d'un capuchon et les instructions à suivre pour prélever 0,5 mL de solution dans la seringue doivent être fournies aux patients.
Slovenian: Bolnikom je treba preskrbeti polipropilenske brizge z zamaškom in jim dati navodila za izvlek 0,5 mL raztopine v brizgo.
French: Chez les sujets insuffisants rénaux sévères, il y avait des baisses de la tension artérielle systolique et diastolique à des concentrations plasmatiques en histamine qui ne provoquent pas de baisse appréciable de la tension artérielle chez d'autres sujets.
Slovenian: Pri preiskovancih s hudo ledvično okvaro je pri plazemskih koncentracijah histamina prišlo do znižanja sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka, pri drugih preiskovancih pa znižanje krvnega tlaka ni bilo opazno.
French: Si vous devez subir une opération ou un examen spécial aux rayons X nécessitant une injection, assurez-vous également au préalable que votre médecin sait que vous êtes sous Ceplene.
Slovenian: Če boste v kratkem operirani ali boste imeli rentgensko preiskavo na način, ki zahteva injiciranje, o jemanju zdravila Ceplene predhodno obvestite lečečega zdravnika.
French: Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Ceplene.
Slovenian: Če jemljete katero koli od spodaj navedenih zdravil, se pred uporabo zdravila Ceplene o tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: à s.75
Slovenian: do t. 75
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgies, myalgies très fréquent douleurs dans les jambes, douleurs du dos fréquent
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, mialgija zelo pogosti bolečine v okončinah, bolečine v hrbtu pogosti
French: à s.48
Slovenian: do t. 48
French: INSTRUCTIONS POUR L'AUTO-INJECTION DE CEPLENE
Slovenian: NAVODILA ZA SAMOINJICIRANJE ZDRAVILA CEPLENE
French: On ignore si l'histamine est excrétée dans le lait humain.
Slovenian: Ni znano ali se histamin med dojenjem izloča v materino mleko.
French: Les données non cliniques ne révèlent aucun risque spécial pour l'homme, d'après des études conventionnelles de toxicité à dose répétée, de tolérance locale et de génotoxicité.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, lokalnega prenašanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za za človeka.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration malaise, œdème périphérique, perte de poids très fréquent fibrose au site d'injection, douleur fréquent
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije splošno slabo počutje, periferni edem zelo pogosti fibroza na mestu injiciranja, bolečina pogosti
French: Ils sont utilisés pour le traitement des ulcères d'estomac, de l'indigestion (dyspepsie) ou des brûlures d'estomac (voir ci-dessus «N'utilisez jamais Ceplene»);
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje želodčnih razjed, slabe prebave (dispepsije) ali zgage (glejte poglavje zgoraj „Ne uporabljajte zdravila Ceplene").
French: L'âge ou le poids n'ont pas d'effets significatifs sur les propriétés pharmacocinétiques de l'histamine.
Slovenian: Na farmakokinetične lastnosti histamina starost ali telesna masa nimata bistvenega vpliva.
French: Affections psychiatriques insomnie fréquent
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost pogosti
French: Les taux plasmatiques de Ceplene sont plus élevés chez les patients insuffisants hépatiques modérés à sévères et ces groupes de patients ont tendance à souffrir plus souvent de tachycardie et d'hypotension après administration des doses de Ceplene que les patients présentant une fonction hépatique normale ou légèrement diminuée.
Slovenian: pri teh skupinah bolnikov pa je tudi večja verjetnost pojava tahikardije in nižjega krvnega tlaka po aplikaciji zdravila Ceplene kot pri bolnikih z normalnim ali le nekoliko slabšim delovanjem jeter.
French: Infections et infestations infections des voies respiratoires supérieures très fréquent pneumonie fréquent
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal zelo pogosti pljučnica pogosti
French: Ceplene est administré 1 à 3 minutes après chaque injection d'IL-2.
Slovenian: Zdravilo Ceplene se daje 1 do 3 minute po vsaki injekciji IL-2.
French: Classe de système d'organe
Slovenian: Organski sistemi
French: Si vous avez des problèmes de foie, parlez-en avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Slovenian: Če imate težave z jetri, se pred začetkom uporabe tega zdravila o tem pogovorite z zdravnikom.
French: • Inflammation du poumon (pneumonie)
Slovenian: • vnetje pljuč (pljučnica)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition anorexie fréquent
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija pogosti
French: • si vous avez reçu une greffe de cellules souches (un type de greffe de moelle osseuse) d'un donneur;
Slovenian: • če so vam presadili matične celice (vrsta presaditve kostnega mozga).
French: Si vous avez des problèmes de reins, parlez-en avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, se pred začetkom uporabe tega zdravila o tem pogovorite z zdravnikom.
French: Les zones d'injection à privilégier sont les cuisses et l'abdomen.
Slovenian: Priporočeno mesto injiciranja so stegna in trebuh.
French: Il est recommandé d'avoir toujours quelqu'un près de vous quand vous vous injectez Ceplene, par exemple un membre adulte de votre famille, un ami ou une autre personne soignante pour vous aider si vous avez la tête qui tourne ou si vous vous sentez faible.
Slovenian: Priporočamo, da je pri samoinjiciranju zdravila Ceplene vedno nekdo prisoten, na primer odrasel družinski član, prijatelj ali drug skrbnik, ki vam lahko pomaga v primeru omedlevice ali vrtoglavice.
French: à s.21
Slovenian: do t. 21
French: Il est recommandé d'avoir toujours quelqu'un auprès de vous lors des injections de ce médicament, un membre adulte de la famille, un ami ou une autre personne soignante, qui pourrait vous aider si vous ressentez un étourdissement ou si vous vous sentez faible.
Slovenian: Priporoča se, da je pri samoinjiciranju zdravila vedno nekdo prisoten, na primer odrasel družinski član, prijatelj ali drug skrbnik, ki vam lahko pomaga v primeru omotičnosti ali omedlevice.
French: Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de Ceplene chez la femme enceinte.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov o uporabi zdravila Ceplene pri nosečnicah.
French: • Rougeur anormale de la peau (érythème), augmentation de la transpiration (hyperhidrose),
Slovenian: • nenormalna pordelost kože (eritem), povečano potenje (hiperhidroza), nočno potenje in srbenje
French: La solution doit faire l'objet d'un examen visuel avant l'administration pour déceler d'éventuelles particules et un éventuel changement de couleur.
Slovenian: Pred uporabo je treba raztopino vizualno pregledati glede morebitne prisotnosti delcev in opaznega obarvanja.
French: Pour les instructions sur la reconstitution initiale et la dilution ultérieure à 200 µg/mL d'Interleukine-2 (aldesleukine) avant administration, voir le RCP de l'IL-2 disponible sur le marché.
Slovenian: Za navodila za začetno rekonstitucijo in nadaljnje redčenje do 200 µg/ml interlevkina-2 (aldeslevkina) pred dajanjem glejte komercialno dostopen povzetek glavnih značilnosti zdravila [SmPC] za IL-2.
French: s.49
Slovenian: t. 49
French: Les 2 doses journalières d'IL-2 et de Ceplene doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Slovenian: Med dvema dnevnima dajanjema IL-2 in zdravila Ceplene naj preteče vsaj 6 ur.
French: Les patients doivent rester au repos pendant 20 minutes après l'injection de Ceplene.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Ceplene naj bolnik počiva 20 minut.
French: Placer les seringues préparées à l'avance contenant l'IL-2 et Ceplene, ainsi qu'une lingette d'alcool ouverte à portée de main.
Slovenian: Pripravljeni brizgi z IL-2 in zdravilom Ceplene ter odprto alkoholno krpico položite tako, da jih lahko dosežete.
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: à s.66
Slovenian: do t. 66
French: Tableau 3 : Schéma d'administration d'IL-2 (aldesleukine)
Slovenian: Preglednica 3: Tabela odmerjanja za IL-2 (aldeslevkin)
French: Voir Figure 5.
Slovenian: Glejte sliko 5.
French: Pour les cycles 4 à 10, chaque cycle comprend 3 semaines de traitement suivies de six semaines sans traitement.
Slovenian: Cikli 4-10 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 6 tedensko obdobje brez zdravljenja.
French: à s.36
Slovenian: do t. 36
French: Voir Figure 1.
Slovenian: Glejte sliko 1.
French: s.46
Slovenian: t. 46
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmière.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Affections vasculaires bouffées vasomotrices, hypotension très fréquent
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje, hipotenzija zelo pogosti
French: Affections hématologiques et du système lymphatique éosinophilie, thrombocytopénie très fréquent leucopénie, neutropénie fréquent
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema eozinofilija, trombocitopenija zelo pogosti levkopenija, nevtropenija pogosti
French: Une petite quantité de solution peut être restée dans le flacon.
Slovenian: V viali bo morda ostalo nekoliko raztopine.
French: • des stéroïdes comme la prednisone et la dexaméthasone.
Slovenian: • Steroidi, kot sta prednizon in deksametazon.
French: • des bêta-bloquants comme le propranolol, le métoprolol, l'aténolol.
Slovenian: • Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, kot so propranolol, metoprolol, atenolol.
French: Choisissez où vous voulez injecter Ceplene: sur la face interne ou externe des cuisses, les bras ou le ventre.
Slovenian: Izberete lahko notranjo ali zunanjo stran stegen, rok ali trebuh.
French: Les sujets présentant une insuffisance rénale sévère peuvent donc être plus sensibles aux effets hypotenseurs de l'administration d'histamine exogène que les sujets dont la fonction rénale est normale ou les sujets insuffisants rénaux légers ou modérés.
Slovenian: To pomeni, da so preiskovanci s hudo ledvično okvaro morda bolj občutljivi na vplive eksogeno vnešenega histamina na zniževanja krvnega tlaka kot preiskovanci z normalnim delovanjem ledvic ali preiskovanci z blago ali zmerno ledvično okvaro.
French: Pour les cycles 1 à 3, chaque cycle comprend 3 semaines de traitement suivies de trois semaines sans traitement.
Slovenian: Cikli 1-3 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 3 tedensko obdobje brez zdravljenja.
French: à s.39
Slovenian: do t. 39
French: à s.54
Slovenian: do t. 54
French: Investigations perte de poids très fréquent
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase pogosti
French: Pas de recommandations de modification des doses, sauf en cas de toxicité neurologique de grade 1 et de dermatite toxique généralisée de grade 1.
Slovenian: Za bolnike, pri katerih se pojavlja 1. stopnja toksičnih dogodkov Z izjemo 1. stopnje nevrološke toksičnosti in 1. stopnje generaliziranega toksičnega dermatitisa se prilagajanja odmerkov ne priporoča.
French: • Bouffées vasomotrices
Slovenian: • kožni izpuščaji
French: s.67
Slovenian: t. 67
French: Solution aqueuse transparente et incolore.
Slovenian: Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
French: Que contient Ceplene
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ceplene
French: Voir Figure 6.
Slovenian: Glejte sliko 6.
French: - pour une toxicité de grade 2, la dose d'IL-2 doit être réduite de 50 % et ne pourra être rétablie à sa valeur intégrale que si les symptômes ne réapparaissent pas.
Slovenian: Nato z zdravljenjem nadaljujte z nespremenjenim odmerkom zdravila Ceplene, odmerek IL-2 pa zmanjšajte za 20 odstotkov; - pri 2. stopnji toksičnosti odmerek IL-2 zmanjšajte za 50 % in ponovno povečajte na poln odmerek le v primeru, če se simptomi ne pojavijo ponovno.
French: Affections gastro-intestinales nausées, dyspepsie, diarrhées très fréquent vomissements, douleurs abdominales supérieures, sécheresse de la bouche, gastrite, ballonnement abdominal fréquent
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija, diareja zelo pogosti bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, suha usta, gastritis, trebušna distenzija pogosti
French: • Rythme cardiaque rapide (tachycardie)
Slovenian: • pospešen krvni utrip (tahikardija)
French: • Vomissements, douleurs dans la partie supérieure du ventre (douleurs abdominales) et sécheresse de la bouche
Slovenian: • bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha in suha usta
French: Un délai maximal d'une durée équivalente à un cycle de traitement peut être envisagé pour la résolution des événements de grade 3 et 4;
Slovenian: Za razrešitev dogodkov 3. in 4. stopnje toksičnosti lahko preučite možnost odložitve največ enega cikla zdravljenja.
French: rénale, hépatique) - le traitement doit être interrompu jusqu'à récupération d'un état équivalent à une toxicité de grade 1 - la durée d'injection de la dose de Ceplene doit être prolongée jusqu'à 15 minutes au maximum; - pour les toxicités cardiaque, hépatique ou rénale, la dose doit être réduite de 20 % pour Ceplene et pour l'IL-2.
Slovenian: Za bolnike, pri katerih se pojavlja 2. stopnja toksičnosti (vključno s srčno, ledvično, jetrno toksičnostjo) - zdravljenje je treba prekiniti, dokler se dogodki ne povrnejo na 1. stopnjo, - čas injiciranja odmerka zdravila Ceplene podaljšajte na največ 15 minut, - pri srčni, jetrni ali ledvični toksičnosti odmerka tako zdravila Ceplene kot IL-2 zmanjšajte za 20 %.
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés dans la même région.
Slovenian: Zdravila Ceplene in IL-2 ne smete injicirati na isto mesto.
French: Voir Figure 7.
Slovenian: Glejte sliko 7.
French: Vous devez être surveillé pour vérifier comment vous répondez au traitement.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja je potreben nadzor vašega odzivanja na zdravilo.
French: Voir Figure 2.
Slovenian: Glejte sliko 2.
French: Restez assis ou allongé pendant 20 minutes après l'injection de Ceplene.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Ceplene ostanite v sedečem položaju ali se ulezite za 20 minut.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov)
French: Une réduction de la dose de Ceplene n'est normalement pas nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques, mais le médicament doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro ponavadi ni treba zmanjšati odmerka zdravila Ceplene, kljub temu pa se priporoča previdnost.
French: Ceplene doit être injecté 1 à 3 minutes après l'IL-2.
Slovenian: Zdravilo Ceplene se injicira 1 do 3 minute po injiciranju IL-2.
French: s.37
Slovenian: t. 37
French: Affections vasculaires bouffées de chaleur fréquent
Slovenian: Žilne bolezni vročinski oblivi pogosti
French: s.73
Slovenian: t. 73
French: Ceplene a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Ceplene ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales toux, dyspnée très fréquent congestion nasale fréquent
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašljanje, dispneja zelo pogosti nosna kongestija pogosti
French: s.64
Slovenian: t. 64
French: à s.63
Slovenian: do t. 63
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable Histamine dichlorhydrate
Slovenian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL raztopina za injiciranje histaminijev diklorid
French: à s.72
Slovenian: do t. 72
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané éruption très fréquent érythème, augmentation de la transpiration, sueurs nocturnes, prurit fréquent
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj zelo pogosti eritem, hiperhidroza, nočno potenje, pruritus pogosti
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition perte d'appétit très fréquent déshydratation fréquent
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit zelo pogosti dehidracija pogosti
French: Le traitement par Ceplene associé à l'IL-2 doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque faiblement compensée.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasnem zdravljenju z zdravilom Ceplene in IL-2 pri bolnikih s slabšim delovanjem srca.
French: Retirez et jetez la seringue comme indiqué.
Slovenian: Iglo potegnite ven in brizgo odstranite v skladu z navodili.
French: Cycle 1 Cycle 2 Cycle 3 s.1 à s.3 (jours 1-21)
Slovenian: t. 1 do t. 3 (dnevi 1-21)
French: Le flacon étant posé sur une surface plane, insérez l'aiguille dans le flacon verticalement à travers le bouchon en caoutchouc.
Slovenian: Viala naj stoji na ravni podlagi in vanjo naravnost skozi gumijasto zaporko vstavite iglo.
French: Jetez la seringue dans un récipient ou un sac indéchirable comme indiqué.
Slovenian: Brizgo odvrzite v poseben zabojnik v skladu z navodili.
French: • Urticaire, hématome, éruption et gonflement au niveau du site d'injection, faiblesse (asthénie)
Slovenian: • koprivnica, modrice, izpuščaji in otekline na mestu injiciranja, oslabelost (astenija) in bolečine v prsih
French: Si vous vous sentez faible ou si avez la tête qui tourne après les injections, parlez-en à votre médecin avant de vous injecter la prochaine dose.
Slovenian: Če med ali po injiciranju občutite omedlevico ali vrtoglavico, pred naslednjim injiciranjem o tem obvestite zdravnika.
French: à s.27
Slovenian: do t. 27
French: Instructions pour la dispensation d'IL-2 (aldesleukine)
Slovenian: Navodila za odmerjanje IL-2 (aldeslevkin)
French: Figure 7
Slovenian: Slika 7
French: • Nausées, indigestion (dyspepsie) et diarrhée
Slovenian: • slabost, slaba prebava (dispepsija) in driska
French: Affections du système nerveux céphalées, sensation de vertige, dysgueusie très fréquent
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, omotičnost, disgevzija zelo pogosti
French: Figure 6
Slovenian: Slika 6
French: s.76
Slovenian: t. 76
French: Voir Figure 3.
Slovenian: Glejte sliko 3.
French: Demandez plus d'informations à votre médecin si vous avez des questions concernant Ceplene ou IL-2.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o zdravilu Ceplene ali IL-2, se posvetujete s svojim zdravnikom.
French: Par conséquent, le traitement par Ceplene et l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Zdravila Ceplene in IL-2 se zato v času nosečnosti ne sme uporabljati.
French: Un flacon contient 0,5 mg de dichlorhydrate d'histamine dans 0,5 ml de solution.
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,5 mg histaminijevega diklorida v 0,5 mL raztopine.
French: Pour les instructions de dosage pour Ceplene en association avec l'IL-2, voir la posologie ci-dessous.
Slovenian: Navodila za odmerjanje zdravila Ceplene v kombinaciji z IL-2 so navedena v nadaljevanju tega poglavja.
French: à s.30
Slovenian: do t. 30
French: Pour les instructions sur la reconstitution et la dilution de l'interleukine-2 (aldesleukine) avant administration, voir le RCP de l'IL-2 disponible sur le marché.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja interlevkina-2 (aldeslevkina) pred dajanjem glejte komercialno dostopen povzetek glavnih značilnosti zdravila [SmPC] za IL-2.
French: Les patients ne doivent pas conduire des véhicules, ni utiliser des machines pendant au moins 1 heure après l'administration de Ceplene.
Slovenian: Uporaba zdravila Ceplene lahko povzroči hipotenzijo in posledično omotičnost, lahko glavo in zamegljen vid. Bolniki naj ne vozijo ali upravljajo strojev vsaj eno uro po uporabi zdravila Ceplene.
French: A n'utiliser que si la solution est limpide et incolore.
Slovenian: Uporabite samo bistro in brezbarvno raztopino.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales respiration sifflante fréquent
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora sopenje pogosti
French: Les hommes et les femmes prenant ce traitement doivent utiliser une méthode de contraception efficace, car il est important de ne pas concevoir un enfant pendant le traitement par Ceplene et l'IL-2.
Slovenian: Ženske in moški morajo med zdravljenjem z zdravilom Ceplene in IL-2 uporabljati učinkovito kontracepcijo, saj se odsvetuje zanositev v času jemanja tega zdravila.
French: • Bouffées de chaleur
Slovenian: • vročinski oblivi
French: Interleukine-2 (IL-2 ; aldesleukine)
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2; aldeslevkin)
French: Un flacon de 0,5 mL de solution contient 0,5 mg d'histamine dichlorhydrate.
Slovenian: Ena viala z 0,5 mL raztopine vsebuje 0,5 mg histaminijevega diklorida.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertiges fréquent
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica pogosti
French: Contenu (concentration) Taille de l'emballage
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
French: Chaque emballage contient également :
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi:
French: Date de première autorisation : 16 juillet 2001 Date de dernier renouvellement : 16 juillet 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. julija 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julija 2006
French: La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov ni znana.
French: Catégories de fréquence CIOMS : Très fréquent (>=10 %) ; Fréquent (>=1 %, <10 %), Peu fréquent (>=0,1 %, <1 %), Rare (>=0,01 %, <0,1 %), Très rare (<0,01 %).
Slovenian: Bolezni živčevja omotica omotica redki Kategorije pogostnosti CIOMS: zelo pogosti (> = 10 %); pogosti (> = 1 % - < 10 %), občasni (> = 0,1 % - < 1 %), redki (> = 0,01 % - < 0,1 %), zelo redki (< 0,01 %).
French: Groupe pharmacothérapeutique : autres antithrombotiques ; Code ATC : B01AD12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: skupina antitrombotikov; oznaka ATC: B01AD12