FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Tagrisso en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tagrisso rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Tagrisso (osimertinib)
Lithuanian: Tagrisso (osimertinibas)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tagrisso?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tagrisso vartojimą?
Spanish: Otra información sobre Tagrisso
Lithuanian: Kita informacija apie Tagrisso
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Tagrisso se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tagrisso vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Si se desarrollan ciertos efectos adversos, el médico puede decidir reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
Spanish: Tagrisso se presenta en comprimidos de 40 y 80 mg.
Lithuanian: Tagrisso tiekiamas 40 ir 80 mg tablečių forma.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, los médicos deben realizar un análisis genético para confirmar que el paciente presenta una mutación del EGFR.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojai turėtų genetiniu tyrimu patvirtinti, kad pacientas turi EAFR mutaciją.
Spanish: En estos estudios no se comparó Tagrisso con ningún otro tratamiento.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Tagrisso nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Spanish: Tagrisso recibió una autorización de comercialización condicional válida en toda la UE el 2 de febrero de 2016.
Lithuanian: Tagrisso buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2016 m.
Spanish: En los pacientes que presenten la mutación T790, el medicamento puede administrarse después de otros tratamientos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatoma mutacija T790, šį vaistą galima skirti po kitų vaistų.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tagrisso son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Tagrisso nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: El tratamiento con Tagrisso lo debe iniciar y supervisar un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Lithuanian: Gydymą Tagrisso turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Spanish: En lo que se refiere a la seguridad, los efectos adversos de Tagrisso son similares a los de otros medicamentos de la misma clase y se consideran aceptables.
Lithuanian: Dėl Tagrisso saugumo, šio vaisto sukeliami nepageidaujami reiškiniai yra panašūs į sukeliamus kitų tos pačios klasės vaistų ir laikomi priimtinais.
Spanish: ¿Qué es Tagrisso y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Tagrisso ir kam jis vartojamas?
Spanish: El paciente debe tomar 80 mg una vez al día mientras la enfermedad mejore o permanezca estable y los efectos adversos sean tolerables.
Lithuanian: Pacientas turėtų vartoti vaistą po 80 mg kartą per parą, kol ligos simptomai lengvėja arba nekinta, o vaisto šalutinis poveikis yra toleruojamas.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tagrisso (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, erupción, piel seca, paroniquia (infección del lecho ungueal), picor, estomatitis (inflamación del recubrimiento interno de la boca) y un descenso en los niveles de glóbulos blancos y plaquetas.
Lithuanian: Dažniausias Tagrisso šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, išbėrimas, išsausėjusi oda, paronichija (nago guolio infekcija), niežulys, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas) ir sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekis.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Tagrisso en la UE?
Lithuanian: Kodėl Tagrisso buvo registruotas ES?
Spanish: Una vez la compañía facilitó la información complementaria necesaria, la autorización fue modificada de «condicional» a «normal».
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją sąlyginė registracija pakeista į įprastinę.
Spanish: El 24 de abril de 2017 pasó a ser una autorización normal.
Lithuanian: vasario 2 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2017 m.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Tagrisso, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tagrisso vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Tagrisso son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Lithuanian: Tagrisso šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 411 pacientes que habían recibido tratamiento previo y que presentaban la mutación T790, la tasa de respuesta general (la proporción de pacientes cuyos tumores se contrajeron) con Tagrisso fue del 66 % y la duración media de la respuesta fue de 12,5 meses.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo 411 anksčiau gydytų pacientų, kuriems buvo nustatyta mutacija T790, vartojant Tagrisso, bendras atsako į gydymą rodiklis (pacientų, kuriems diagnozuotas navikas sumažėjo, dalis) buvo 66 proc., o atsakas į gydymą išliko vidutiniškai 12,5 mėn.
Spanish: Tagrisso no debe administrarse junto con el hipérico o hierba de san Juan (un preparado vegetal para tratar la depresión).
Lithuanian: Tagrisso negalima vartoti kartu su paprastąja jonažole (augaliniu vaistu, kuriuo gydoma depresija).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tagrisso en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Tagrisso nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Información general sobre Tagrisso y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Tagrisso apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: ¿Cómo actúa Tagrisso?
Lithuanian: Kaip veikia Tagrisso?
Spanish: En pacientes que tomaban Tagrisso el cáncer no empeoró durante unos 10,1 meses frente a los 4,4 meses en pacientes sometidos a quimioterapia.
Lithuanian: Tagrisso vartojusiems pacientams diagnozuotas vėžys neprogresavo vidutiniškai 10,1 mėn., o pacientams, kuriems taikyta chemoterapija, - 4,4 mėn.
Spanish: Los pacientes con mutaciones del EGFR tienen un mal pronóstico, unas opciones limitadas de tratamiento y, por lo tanto, una enorme necesidad médica sin cubrir.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta EAFR geno mutacija, prognozės yra prastos ir jie turi nedaug jiems reikiamų vaistų pasirinkimo galimybių; todėl yra didelis nepatenkintas tokių pacientų gydymo poreikis.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tagrisso?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tagrisso vartojimu?
Spanish: En un tercer estudio en el que participaron 419 pacientes que habían recibido tratamiento previo y que presentaban la mutación T790, se analizó principalmente la eficacia de Tagrisso a la hora de impedir que el cáncer empeorara, comparándolo con una quimioterapia basada en platino (el tratamiento estándar para el CPNM).
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą su 419 anksčiau gydytų pacientų, kuriems buvo nustatyta mutacija T790, visų pirma buvo tiriama, ar Tagrisso veiksmingai užkerta kelią vėžio progresavimui, palyginti su chemoterapija platinos preparatais (standartiniu NPV gydymo būdu).
Spanish: El inhibidor bloquea la actividad del EGFR, que normalmente controla el crecimiento y la división de las células.
Lithuanian: Ji slopina EAFR, kuris paprastai kontroliuoja ląstelių augimą ir dalijimąsi.
Spanish: Al bloquear el EGFR, el osimertinib ayuda a reducir el desarrollo y la propagación del cáncer.
Lithuanian: Slopindamas EAFR, osimertinibas padeda sumažinti vėžio ląstelių augimą ir plitimą.
Spanish: Tagrisso recibió inicialmente una «autorización condicional» porque faltaba por llegar documentación sobre el medicamento.
Lithuanian: Iš pradžių Tagrisso registracija buvo sąlyginė, kadangi apie šį vaistą turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos de Tagrisso se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tagrisso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Tagrisso es un medicamento que se utiliza para tratar un tipo de cáncer de pulmón que se denomina cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) cuando está avanzado o se ha extendido.
Lithuanian: Tagrisso - tai vaistas, kuriuo gydomas plaučių vėžys, vadinamasis nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NPV), kai vėžys yra pažengusios stadijos arba išplitęs.
Spanish: El principio activo de Tagrisso, el osimertinib, es un tipo de medicamento contra el cáncer denominado inhibidor de la tirosina cinasa.
Lithuanian: Veiklioji Tagrisso medžiaga osimertinibas priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais.
Spanish: ¿Cómo se usa Tagrisso?
Lithuanian: Kaip vartoti Tagrisso?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tagrisso se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tagrisso vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Contiene el principio activo osimertinib.
Lithuanian: Tagrisso sudėtyje yra veikliosios medžiagos osimertinibo.
Spanish: En los estudios realizados Tagrisso ha demostrado ser eficaz en la reducción del tamaño de los tumores de los pacientes con estas mutaciones y en la ralentización del empeoramiento del cáncer.
Lithuanian: Tyrimų metu įrodyta, kad Tagrisso veiksmingai mažina tokių mutacijų turintiems pacientams diagnozuotą naviką ir sulėtina vėžio progresavimą.
Spanish: Por último, en un estudio en el que participaron 556 pacientes con mutaciones activadoras, los pacientes que recibieron Tagrisso como primer tratamiento vivieron 18,9 meses sin experimentar un empeoramiento de la enfermedad, en comparación con 10,2 meses en los pacientes que recibieron otros medicamentos (erlotinib o gefitinib).
Lithuanian: Galiausiai, atliekant tyrimą su 556 pacientais, kuriems buvo diagnozuotos aktyvinančios mutacijos, Tagrisso kaip pirmą vaistą vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresuojant buvo 18,9 mėn.
Spanish: Tagrisso ha demostrado ser eficaz en la reducción del tamaño de los tumores de los pacientes con CPNM y en la ralentización del empeoramiento del cáncer.
Lithuanian: Įrodyta, kad Tagrisso veiksmingai mažina naviko dydį sergant NPV ir sulėtina vėžio progresavimą.
Spanish: EGFR es excesiva, lo que causa un crecimiento incontrolado de las células cancerosas.
Lithuanian: Paprastai plaučių vėžio ląstelėse EAFR aktyvumas yra padidėjęs, dėl to vėžinės ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Spanish: Se utiliza en pacientes que presentan mutaciones (cambios) en un gen de una proteína llamada EGFR.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kuriems nustatytos baltymo, vadinamo epitelio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), geno mutacijos (pakitimai). Jeigu pacientui nustatomos mutacijos, vadinamos aktyvinančiomis mutacijomis, Tagrisso skiriamas kaip pirmas vaistas.
Spanish: • Tome TAGRISSO cada día a la misma hora.
Lithuanian: • Gerkite TAGRISSO kasdien tuo pačiu laiku.
Spanish: Estos cambios son pequeños y es improbable que sean clínicamente relevantes.
Lithuanian: Šie pokyčiai yra maži ir neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
Spanish: La mayoría de casos se pueden tratar, pero algunos han sido mortales.
Lithuanian: Dauguma atvejų šį sutrikimą galima išgydyti, bet kai kuriais jis buvo mirtinas.
Spanish: TAGRISSO se puede tomar con o sin alimentos, a la misma hora cada día.
Lithuanian: TAGRISSO galima vartoti valgant arba nevalgius, kasdien tuo pačiu laiku.
Spanish: Los tipos de acontecimientos adversos notificados fueron similares con independencia de la edad.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis buvo panašus, nepriklausomai nuo amžiaus.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172) Óxido de hierro rojo (E 172) Óxido de hierro negro (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Juodasis geležies oksidas (E 172)
Spanish: Embarazo - información para las mujeres
Lithuanian: Nėštumas - informacija moterims
Spanish: Su médico comentará con usted las opciones de tratamiento adecuadas.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins tinkamo gydymo galimybes.
Spanish: No puede excluirse el riesgo de que la exposición a los anticonceptivos hormonales disminuya.
Lithuanian: Negalima atmesti hormoninių kontraceptikų ekspozicijos sumažėjimo rizikos.
Spanish: Comente con su médico los métodos anticonceptivos más adecuados.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju tinkamiausius kontracepcijos metodus.
Spanish: Dolor de Pecho
Lithuanian: Krūtinės skausmas
Spanish: Cubierta del comprimido Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 3350
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 ó 2 en cuanto a su gravedad.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo 1 arba 2 sunkumo laipsnio.
Spanish: Edad y peso corporal
Lithuanian: Amžius ir kūno svoris
Spanish: • ha tenido antecedentes de problemas de los ojos.
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvę akių sutrikimų.
Spanish: La aleatorización fue estratificada por etnia (asiática y no asiática).
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal rasę (azijiečiai ir ne azijiečiai).
Spanish: Ambos grupos notificaron mejorías similares en la mayoría de los dominios funcionales y en el estado de salud general/HRQL, lo que indica que el estado de salud general de los pacientes mejoró.
Lithuanian: Abiem grupėms užfiksuotas panašus pagerėjimas daugumoje funkcinių domenų ir taip pat bendros sveikatos būklės / HRQL pagerėjimas - tai rodo pagerėjusią pacientų bendrą sveikatos būklę.
Spanish: La reintroducción de TAGRISSO solo se debe considerar tras una valoración cuidadosa del beneficio y riesgo individual de los pacientes.
Lithuanian: Galimybę vėl skirti TAGRISSO galima svarstyti tik kruopščiai įvertinus individualią naudą ir riziką.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que utilicen métodos anticonceptios eficaces durante los siguientes periodos después de la finalización del tratamiento con este medicamento: al menos 2 meses para las mujeres y 4 meses para los varones.
Lithuanian: Be to, pacientams reikia patarti taikyti veiksmingą kontracepciją baigus vartoti šį vaistinį preparatą: moterims - bent 2 mėn., vyrams - bent 4 mėn.
Spanish: Si tiene problemas para tragar el comprimido, puede mezclarlo en agua:
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, galite sumaišyti ją su vandeniu:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) (su visais papildymais), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: De 556 pacientes, 200 pacientes tenían disponibles escáneres cerebrales iniciales.
Lithuanian: 200 iš 556 pacientų prieš pradedant gydyti atliktas smegenų skenavimas.
Spanish: • Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, enjuague el vaso completamente con otros 50 ml de agua y bébaselo.
Lithuanian: • kad tikrai išgertumėte visą vaistą, kruopščiai praskalaukite stiklinę dar 50 ml vandens ir jį išgerkite.
Spanish: • como el primer medicamento que recibe para su cáncer
Lithuanian: • kaip pirmas Jūsų vartojamas vaistas nuo vėžio;
Spanish: Qué es TAGRISSO y para qué se utiliza 2.
Lithuanian: Kas yra TAGRISSO ir kam jis vartojamas 2.
Spanish: • Agite el agua hasta que el comprimido se rompa en trozos muy pequeños - el comprimido no se disolverá completamente.
Lithuanian: • maišykite vandenį, kol tabletė suirs į labai mažas daleles (pilnai ji neištirps);
Spanish: • Ponga el comprimido dentro de un vaso.
Lithuanian: • įdėkite tabletę į stiklinę;
Spanish: • Reducción en el número de células sanguíneas blancas (leucocitos, linfocitos o neutrófilos).
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų, limfocitų arba neutrofilų) kiekio sumažėjimas;
Spanish: TAGRISO actúa bloqueando el EGFR y puede ayudar a que su cáncer de pulmón deje de crecer o enlentecer su crecimiento.
Lithuanian: TAGRISSO veikia, blokuodamas EGFR, ir gali padėti sulėtinti ar sustabdyti plaučių vėžio augimą.
Spanish: Anticoncepción, información para las mujeres y los hombres Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Lithuanian: Kontracepcija - informacija moterims ir vyrams Vartojant šį vaistą, būtina taikyti veiksmingą kontracepciją.
Spanish: Se notificaron 5 acontecimientos de grado 5 de los CTCAE (mortales).
Lithuanian: Užfiksuoti 5 CTCAE 5 laipsnio (mirtini) reiškiniai.
Spanish: Debido a este defecto, es posible otros medicamentos inhibidores de la proteín quinasa ya no funcionen.
Lithuanian: Dėl šio defekto gali daugiau neveikti kiti proteinkinazę slopinantys vaistai.
Spanish: • TAGRISSO puede interferir con el buen funcionamiento de los anticonceptivos hormonales orales.
Lithuanian: • TAGRISSO gali trikdyti geriamųjų hormoninių kontraceptikų veikimą.
Spanish: Qué es TAGRISSO y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra TAGRISSO ir kam jis vartojamas
Spanish: • Hombres - continúe utilizando métodos anticonceptivos durante 4 meses después.
Lithuanian: • vyrams - toliau taikyti kontracepciją dar 4 mėn.
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto duoti negalima.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de TAGRISSO sobre la fertilidad humana.
Lithuanian: TAGRISSO poveikio žmonių vaisingumui duomenų nėra.
Spanish: HRQL y análisis de la mejoría funcional física
Lithuanian: HRQL ir fizinių funkcijų pagerėjimo analizė
Spanish: Evaluación del estado de la mutación del EGFR
Lithuanian: EGFR mutacijos tyrimas
Spanish: • Píldora anticonceptiva hormonal oral - usada para prevenir el embarazo.
Lithuanian: • geriamųjų hormoninių kontraceptikų, vartojamų norint išvengti nėštumo;
Spanish: • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti valgant arba nevalgius.
Spanish: Ver sección "Anticoncepción, información para mujeres y hombres" a continuación.
Lithuanian: žemiau „Kontracepcija - informacija moterims ir vyrams".
Spanish: Para más información, ver "Efectos adversos graves" en la sección 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriaus dalyje „Sunkus šalutinis poveikis".
Spanish: La mayoría de los casos mejoraron o se resolvieron interrumpiendo el tratamiento.
Lithuanian: Daugumos pacientų būklė pagerėjo arba sutrikimai praėjo gydymą nutraukus.
Spanish: Sin embargo, con los datos actuales disponibles, no se pueden descartar por completo vías metabólicas alternativas.
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys neleidžia pilnai atmesti ir kitų metabolizmo kelių galimybės.
Spanish: Efectos de osimertinib sobre la P-gp y la BCRP
Lithuanian: Osimertinibo poveikis P-gp ir BCRP
Spanish: • En caso necesario, su médico podría reducir su dosis a un comprimido de 40 mg al día.
Lithuanian: • Prireikus gydytojas gali sumažinti dozę iki vienos 40mg tabletės per parą.
Spanish: La aleatorización fue estratificada por el tipo de mutación EGFR (Ex19del o L858R) y raza (asiática o no asiática).
Lithuanian: Randomizacija stratifikuota pagal EGFR mutacijos tipą (Ex19del ir L858R) bei rasę (azijiečiai ir ne azijiečiai).
Spanish: Es posible la inhibición intestinal de UGT1A1, pero el impacto clínico es desconocido.
Lithuanian: Galimas žarnų UGT1A1 slopinimas, bet jo klinikinė reikšmė neaiški.
Spanish: Esto es porque TAGRISSO puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos, y también, otros medicamentos pueden tener efecto sobre TAGRISSO.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad TAGRISSO gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį, o kai kurie kiti vaistai - TAGRISSO poveikį.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico mientras toma este medicamento si:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu vartojant šį vaistą:
Spanish: Además, la categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa se basa en la convención CIOMS III y se define como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a<1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos pagrįstos CIOMS III konvencija ir apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai (≥ 1/10 000 iki <1/1 000), labai retai (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Spanish: • Mujeres - siga utilizando métodos anticonceptivos durante 2 meses después.
Lithuanian: • moterims - toliau taikyti kontracepciją dar 2 mėn.;
Spanish: Clasificación de Órganos del Sistema MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų grupė
Spanish: In vitro, la unión de osimertinib a proteínas plasmáticas es del 94,7% (5,3% libre).
Lithuanian: In vitro 94,7 % osimertinibo būna prisijungusio prie plazmos baltymų (5,3 % - laisvo).
Spanish: Osimertinib se elimina fundamentalmente a través del hígado.
Lithuanian: Daugiausia osimertinibo eliminuojama per kepenis.
Spanish: La principal vía metabólica de osimertinib fue la oxidación y la desalquilación.
Lithuanian: Pagrindiniai osimertinibo metabolizmo būdai yra oksidacija ir dealkilinimas.
Spanish: Los agentes modificadores del pH gástrico se pueden utilizar simultáneamente con TAGRISSO sin ninguna restricción.
Lithuanian: Skrandžio pH keičiančių vaistinių preparatų galima vartoti kartu su TAGRISSO be apribojimų.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de TAGRISSO:
Lithuanian: Šie vaistai gali susilpninti TAGRISSO poveikį:
Spanish: La mediana de la duración del seguimiento para SLP fue de 12,6 meses.
Lithuanian: PFS stebėjimo trukmės mediana buvo 12,6 mėn.
Spanish: Acontecimientos hematológicos
Lithuanian: Hematologiniai reiškiniai
Spanish: Descriptor CIOMS / Frecuencia global (CTCAE todos los grados)
Lithuanian: CIOMS apibūdinimas ir bendras (visų CTCAE laipsnių) dažnis
Spanish: Si el paciente no es capaz de tragar el comprimido, éste se puede dispersar primero en 50 ml de agua sin gas.
Lithuanian: Jeigu pacientas negali nuryti tabletės, ją galima ištirpinti 50 ml negazuoto vandens.
Spanish: Lactancia No dé el pecho mientras toma este medicamento, ya que se desconoce si existe un riesgo para su bebé.
Lithuanian: Žindymas Vartojant šį vaistą, žindyti negalima, kadangi nežinoma, ar jis nekelia pavojaus kūdikiui.
Spanish: Representa la incidencia de pacientes que tuvieron una prolongación QTcF> 500mseg.
Lithuanian: Rodo procentą pacientų, kurių QTcF pailgėjo iki > 500 msek.
Spanish: Pérdida de Apetito
Lithuanian: Apetito stoka Kosulys
Spanish: Durante el embarazo no se debe usar TAGRISSO, a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con osimertinib.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu TAGRISSO vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydymas osimertinibu būtinas dėl moters klinikinės būklės.
Spanish: La media ajustada y las diferencias estimadas obtenidas con el análisis del Modelo Mixto Medidas Repetidas (MMRM).
Lithuanian: Koreguoti vidurkiai ir skirtumai apskaičiuoti atlikus mišraus modelio kartojamų priemonių (angl.