FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration sous-cutanée d'une seule dose de 63 (6 MUI), 125 (12 MUI) et 188 (18 MUI) microgrammes respectivement de peginterféron bêta-1a a donné des valeurs d'exposition environ 4, 9, et 13 fois plus élevées (ASC168h) et une concentration maximale environ 2, 3,5 et 5 fois plus élevée, par comparaison à l'administration intramusculaire de 30 (6 MUI) microgrammes d'interféron bêta-1a non pégylé.
Swedish: Subkutant peginterferon beta-1a resulterade i cirka 4-, 9- och 13-faldigt högre exponeringsvärden (AUC168 timmar) och cirka 2-, 3,5- och 5-faldigt högre Cmax, efter engångsdoser på 63 (6 MIE), 125 (12 MIE) respektive 188 (18 MIE) mikrogram, jämfört med intramuskulär administrering av 30 (6 MIE) mikrogram icke-pegylerat beta-1a.
French: Boîte de deux stylos préremplis de 125 microgrammes (stylos portant une étiquette grise) dans une barquette protectrice en plastique.
Swedish: Kartong om två 125 mikrogram förfyllda injektionspennor (märkta med grått) i skyddande plasttråg.
French: Fournitures nécessaires pour votre injection de Plegridy
Swedish: Material som behövs för injektion av Plegridy
French: La décision d'interrompre le traitement en cas de nécrose au niveau d'un seul site d'injection dépendra de l'étendue de la nécrose (voir rubrique 4.8).
Swedish: Det beror på nekrosens omfattning om behandlingen ska avbrytas efter ett enstaka ställe med nekros (se avsnitt 4.8).
French: Comment utiliser Plegridy
Swedish: Hur du använder Plegridy
French: 1 seringue préremplie de 63 microgrammes 1 seringue préremplie de 94 microgrammes
Swedish: 1 förfylld spruta med 63 mikrogram 1 förfylld spruta med 94 mikrogram
French: Nb moyen [médian] de nouvelles lésions hypointenses T1 (intervalle) % de réduction versus placebo Valeur de P
Swedish: Medelvärde [Median] för nya T1hypointensiva lesioner (intervall) % reduktion jämfört med placebo P-värde p < 0,0001
French: Nb moyen [médian] de lésions rehaussées (intervalle) % de réduction versus placebo Valeur de P
Swedish: Medelvärde [Median] för Gd-förstärkta lesioner (intervall) % reduktion jämfört med placebo P-värde p < 0,0001
French: b. Appuyez fermement et maintenez le stylo pressé contre votre site d'injection.
Swedish: b. Tryck injektionspennan med ett stadigt grepp mot injektionsstället och håll den nedtryckt.
French: La clairance moyenne du peginterféron bêta-1a à l'état d'équilibre était de 4,1 ± 0,4 L/h.
Swedish: Medelclearance vid steady state för peginterferon beta-1a var 4,1 ± 0,4 l/tim.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT INTERMÉDIAIRE BOÎTE INTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE Conditionnement multiple de stylos préremplis de 125 microgrammes (sans la blue box)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING INNERKARTONG Förfylld injektionspenna 125 µg multiförpackning (utan bluebox)
French: Étape 3 : Vérifiez votre stylo Plegridy (voir figure C)
Swedish: Steg 3: Kontrollera Plegridy injektionspenna (se bild C)
French: Par conséquent, en présence de signes cliniques de microangiopathie thrombotique, il est recommandé de vérifier le nombre de plaquettes sanguines, le taux sérique de LDH, de réaliser un frottis sanguin, et d'évaluer la fonction rénale.
Swedish: Om kliniska tecken på TMA observeras rekommenderas därför ytterligare testning av trombocytnivåer i blodet, serum-LDH, blodfilmer och njurfunktion.
French: - La solution est colorée ou opaque ou elle contient des particules en suspension.
Swedish: Om lösningen är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
French: (rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000) Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Toute lésion cutanée accompagnée d'un gonflement, d'une inflammation ou d'un suintement autour du site d'injection
Swedish: (sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Om du får något av dessa symtom: - Ett sår i huden tillsammans med svullnad, inflammation eller vätska som läcker ut runt injektionsstället
French: En l'absence de réfrigérateur, les seringues peuvent être conservées à température ambiante (25 °C au maximum) jusqu'à 30 jours au maximum.
Swedish: Om det inte finns tillgång till kylskåp kan sprutor förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar.
French: Boîte de deux ou six seringues préremplies de 125 microgrammes (seringues à étiquette grise) dans des barquettes hermétiques en plastique.
Swedish: Kartong om två eller sex 125 mg förfyllda sprutor (märkta med grått) i förslutna plasttråg.
French: Des symptômes pseudo-grippaux ont été rapportés par 47 % des patients sous Plegridy 125 microgrammes toutes les 2 semaines et 13 % des patients sous placebo.
Swedish: Influensaliknande sjukdom uppkom hos 47 % av patienterna som fick Plegridy 125 mikrogram varannan vecka och hos 13 % av patienterna som fick placebo.
French: Étape 5 : Retirez fermement le capuchon de l'aiguille
Swedish: Steg 5: Ta av nålskyddet
French: Critères d'évaluation clinique
Swedish: Kliniska effektmått
French: Avec l'autre main, saisissez fermement le capuchon de l'aiguille et retirez-le en tirant vers le haut (voir figure F).
Swedish: • Håll i glasdelen på sprutan med en hand. Ta ett fast tag i nålskyddet med andra handen och dra det rakt av från nålen (se bild F).
French: - Les seringues grises de Plegridy 125 microgrammes sont fournies en conditionnements de deux ou six seringues préremplies.
Swedish: - De grå sprutorna med 125 mikrogram tillhandahålls i förpackningar med antingen två eller sex förfyllda sprutor.
French: Une élévation des enzymes hépatiques a été observée après administration de Plegridy.
Swedish: Förhöjda leverenzymer har observerats vid användning av Plegridy.
French: Vous pourriez vous piquer ou cela pourrait provoquer le verrouillage du stylo.
Swedish: Det kan hända att du får ett stick av misstag och injektionspennan kan låsa sig.
French: Plegridy est indiqué chez l'adulte dans le traitement des formes rémittentes récurrentes de sclérose en plaques (voir rubrique 5.1).
Swedish: Plegridy är avsett för vuxna patienter för behandling av skovvis förlöpande multipel skleros (se avsnitt
French: • Une fois l'aiguille enfoncée, relâchez la peau.
Swedish: • Släpp hudvecket när nålen har stuckits in.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Après avoir sorti Plegridy du réfrigérateur, laisser le médicament atteindre la température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant environ 30 minutes avant l'injection.
Swedish: När Plegridy har tagits ut ur kylen ska läkemedlet få värmas till rumstemperatur (upp till 25 °C) i cirka 30 minuter före injektion.
French: Coffret d'initiation contenant les seringues préremplies
Swedish: Startförpackning med förfylld spruta
French: Si l'état clinique de la patiente le nécessite, l' utilisation de Plegridy peut être envisagée pendant la grossesse.
Swedish: Användning av Plegridy kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.
French: La substance active est le peginterféron bêta-1a
Swedish: Den aktiva substansen är peginterferon beta-1a.
French: Ne réutilisez pas la seringue préremplie de Plegridy.
Swedish: Återanvänd inte Plegridy förfylld spruta.
French: Les patients devront être surveillés afin de déceler tout signe de lésion hépatique éventuelle (voir rubrique 4.8).
Swedish: Patienter bör kontrolleras avseende tecken på leverskada (se avsnitt 4.8).
French: Il a été observé une augmentation de la fréquence de survenue des dépressions chez les patients atteints de sclérose en plaques et chez les patients traités par interféron.
Swedish: Depression uppkommer med ökad frekvens i populationen med multipel skleros och i samband med interferonanvändning.
French: Si vous retirez le capuchon, ne le replacez pas sur le stylo, car cela pourrait provoquer le verrouillage du stylo.
Swedish: Om du tar bort locket, sätt inte på det på injektionspennan igen.
French: La seringue est munie d'une aiguille préfixée de29 G et de 12,7 mm.
Swedish: En nål, 29 gauge och 12,7 mm, är förmonterad i sprutan.
French: N'utilisez pas plus d'un stylo tous les 14 jours (toutes les deux semaines).
Swedish: Använd inte mer än en injektionspenna var 14:e dag (varannan vecka).
French: Conditionnements multiples de 6 (3 boîtes de 2) stylos préremplis de 125 microgrammes (stylos portant une étiquette grise).
Swedish: Multiförpackning om 6 (3 förpackningar med 2 i varje) 125 mikrogram förfyllda injektionspennor (märkta med grått).
French: Plegridy 125 microgrammes toutes les 4 semaines
Swedish: Plegridy 125 mikrogram var fjärde vecka
French: Si possible, injectez-vous à chaque fois Plegridy à la même heure et le même jour.
Swedish: Försök att använda Plegridy vid samma tidpunkt på samma veckodag varje gång du injicerar.
French: Deuxième injection 94 microgrammes, prenez la seringue bleue
Swedish: Andra injektionen: 94 mikrogram, välj blå spruta
French: Deuxième injection 94 microgrammes, prenez le stylo bleu
Swedish: Andra injektionen: 94 mikrogram, välj blå injektionspenna
French: Une injection de Plegridy 125 microgrammes tous les 14 jours (toutes les deux semaines).
Swedish: En injektion av Plegridy 125 mikrogram var 14:e dag (varannan vecka).
French: Plegridy 125 microgrammes toutes les 2 semaines
Swedish: 125 mikrogram varannan vecka
French: On vous délivrera un coffret d'initiation contenant les 2 premières injections : une seringue orange de Plegridy 63 microgrammes (pour le jour 0) et une seringue bleue de Plegridy 94 microgrammes (pour le jour 14).
Swedish: Du får en startförpackning som innehåller dina första 2 injektioner: en orange spruta med Plegridy 63 mikrogram (för dag 0) och en blå spruta med Plegridy 94 mikrogram (för dag 14).
French: • Le stylo est utilisé pour injecter le médicament sous la peau uniquement (voie sous-cutanée).
Swedish: • Injektionspennan är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
French: Initiation de Plegridy
Swedish: Att börja med Plegridy
French: Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Plegridy 63 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 94 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Plegridy 125 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Swedish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Swedish: Använd inte två injektioner för att kompensera för en missad injektion.
French: Ce médicament contient moins d'un mmol (23 mg) de sodium , c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
French: Les évènements ont été rapportés sur des durées variables de traitement et ils peuvent se manifester après plusieurs années de traitement par interféron-bêta.
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera års behandling med interferon beta.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Swedish: Kräkning Hud och subkutan vävnad Alopeci$
French: Aucun effet de la race sur le profil pharmacocinétique du peginterféron bêta-1a n'a été mis en évidence dans une analyse pharmacocinétique de la population.
Swedish: Det gick inte att se någon effekt av etnisk tillhörighet på farmakokinetiken för peginterferon beta-1a i en populationsfarmakokinetisk analys.
French: Aucun effet du sexe sur le profil pharmacocinétique du peginterféron bêta-1a n'a été mis en évidence dans l'analyse pharmacocinétique de la population.
Swedish: Det gick inte att se någon könseffekt på farmakokinetiken för peginterferon beta-1a i en populationsfarmakokinetisk analys.
French: • La seringue préremplie de Plegridy est utilisée pour injecter le médicament sous la peau uniquement (voie sous-cutanée).
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
French: - Plegridy peut également être conservé en dehors du réfrigérateur, à température ambiante (25 °C au maximum) pendant 30 jours au maximum, mais toujours à l'abri de la lumière.
Swedish: - Plegridy kan förvaras utanför kylskåp i rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar men det måste skyddas mot ljus.
French: • Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère comment éliminer correctement le stylo usagé.
Swedish: • Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta den använda injektionspennan på rätt sätt.
French: • Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère comment éliminer correctement la seringue usagée.
Swedish: • Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta den använda sprutan på rätt sätt.
French: En l'absence de réfrigérateur, les stylos peuvent être conservés à température ambiante (25 °C au maximum) jusqu'à 30 jours au maximum.
Swedish: Om det inte finns tillgång till kylskåp kan injektionspennor förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar.
French: On vous délivrera un coffret d'initiation contenant les 2 premières injections : un stylo orange de Plegridy 63 microgrammes (pour le jour 0) et un stylo bleu de Plegridy 94 microgrammes (pour le jour 14).
Swedish: Du får en startförpackning som innehåller dina första 2 injektioner: en orange injektionspenna med Plegridy 63 mikrogram (för dag 0) och en blå injektionspenna med Plegridy 94 mikrogram (för dag 14)
French: Des hypothyroïdies et des hyperthyroïdies ont été observées chez des patients traités par interféron bêta.
Swedish: Hypotyreoidism och hypertyreoidism har observerats vid användning av interferon beta-produkter.
French: (peu fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 100) Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Difficulté à respirer - Gonflement au niveau du visage (lèvres, langue ou gorge) - Démangeaisons ou rougeurs cutanées
Swedish: (mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Om du får något av detta: - Svårt att andas - Svullnad i ansiktet (läppar, tunga eller svalg) - Utslag eller rodnad i huden
French: Les réponses pharmacodynamiques ont été évaluées en mesurant l'induction des gènes sensibles à l'interféron, y compris les gènes codants pour la 2′-5′- oligo adénylate synthétase (2′-5′-OAS), la protéine résistante au myxovirus A (MxA), et plusieurs chemokines et cytokines, ainsi que la néoptérine (D-érythro-1, 2, 3,-trihydroxypropylptérine), un produit de l'enzyme induite par l'interféron, la GTP-cyclohydrolase I. L'induction de gène chez les sujets humains sains était la plus importante en terme de niveau de pic et d'exposition (aire sous la courbe des effets) pour Plegridy que pour l'interféron bêta-1a (IM) non pégylé lors de l'administration d'une dose à activité équivalente (6 MIU).
Swedish: och flera kemokiner och cytokiner, liksom neopterin (D-erytro-1, 2, 3,-trihydroxipropylpterin), en produkt av det interferon-inducerbara enzymet, GTP-cyklohydrolas I. Geninduktion hos friska försökspersoner var högre i termer av toppnivå och exponering (area under effektkurvan) för Plegridy jämfört med icke-pegylerat interferon beta-1a (IM) när båda gavs i samma dos enligt aktivitet (6 MIE).
French: Sachant que la physiopathologie de la SEP n'est pas clairement établie, il n'est pas possible de savoir si le mécanisme d'action de Plegridy dans la SEP correspond au même processus que celui des effets biologiques décrits ci-dessus.
Swedish: Det är inte känt om verkningsmekanismen för Plegridy vid MS förmedlas av samma väg(ar) som de biologiska effekterna som beskrivs ovan eftersom patofysiologin för MS endast är delvis utredd.
French: Sélectionnez le stylo approprié dans la boîte.
Swedish: Välj rätt spruta från en förpackning.
French: Ensuite, on vous délivrera des conditionnements contenant des seringues grises de Plegridy 125 microgrammes pour la suite du traitement (pour le jour 28 puis pour l'injection toutes les 2 semaines).
Swedish: Efter det kommer du få en underhållsförpackning innehållande grå sprutor med Plegridy 125 mikrogram (för dag 28 och sedan varannan vecka).
French: - Avant de commencer, lisez et respectez les conseils donnés dans les instructions en rubrique 7
Swedish: - Läs och följ råden som ges i anvisningarna i avsnitt 7, "Anvisningar om hur du injicerar
French: L'administration de Plegridy doit être envisagée avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Plegridy administreras till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
French: Une étude à dose unique réalisée chez des volontaires sains et des sujets présentant divers degrés d'insuffisance rénale (légère, modérée et sévère ainsi que des sujets atteints de maladie rénale en phase terminale) a montré une hausse fractionnelle de l'aire sous la courbe (ASC 13-62 %) et de la Cmax (42-71 %) chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire estimé de 50 à ≤ 80 mL/min/1,73 m2), modérée (débit de filtration glomérulaire estimé de 30 à < 50 mL/min/1,73 m2), et sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,7 3m2), par rapport aux sujets présentant une fonction rénale normale (débit de filtration glomérulaire estimée de > 80 mL/min/1,73 m2).
Swedish: (beräknad glomerulär filtrationshastighet på 50 till ≤ 80 ml/min/1,73 m2), måttligt (beräknad glomerulär filtrationshastighet 30 till <50 ml/min/1,73 m2) och gravt (beräknad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min/1,73 m2) nedsatt njurfunktion, jämfört med personer med normal njurfunktion (beräknad glomerulär filtrationshastighet > 80 ml/min/1,73 m2).
French: • Après avoir sorti une seringue préremplie, fermez la boîte et remettez-la au réfrigérateur.
Swedish: • Förslut förpackningen och sätt in den i kylskåpet igen när du har tagit ut en förfylld spruta.
French: - Les stylos gris de Plegridy 125 microgrammes sont fournis en conditionnements de deux ou six stylos préremplis.
Swedish: - De grå injektionspennorna med 125 mikrogram tillhandahålls i förpackningar innehållande två eller sex förfyllda injektionspennor.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg), d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
French: Choisissez une surface propre et plane bien éclairée, par exemple une table.
Swedish: Välj en väl upplyst, ren, plan yta, t.ex. ett bord, och samla ihop allt du behöver för att ge dig själv en injektion eller för att få en injektion.
French: Combien de temps dure le traitement par Plegridy ?
Swedish: Hur länge Plegridy ska användas
French: On ne connaît pas le mécanisme d'action exact du peginterféron bêta-1a dans la sclérose en plaques (SEP).
Swedish: Någon definitiv verkningsmekanism för peginterferon beta-1a vid multipel skleros (MS) är inte känd.
French: Aucune information n'est disponible sur les effets potentiels du peginterféron bêta-1a sur la fertilité chez le mâle.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om de potentiella effekterna av peginterferon beta-1a på fertilitet hos handjur.
French: Risque relatif
Swedish: HR: Riskkvot
French: Schéma de l'étude
Swedish: Studiedesign
French: Après avoir sorti un stylo prérempli, fermez la boîte et remettez-la au réfrigérateur.
Swedish: Förslut förpackningen och sätt in den i kylskåpet igen när du har tagit ut en injektionspenna.
French: Dans l'étude d'extension ATTAIN, l'efficacité à long terme de Plegridy a été maintenue avec le traitement continu pendant une durée allant jusqu'à 4 ans, comme le montrent les évaluations cliniques et IRM de l'activité de la SEP. Sur 1 468 patients au total, 658 patients ont poursuivi le traitement par Plegridy pendant au moins 4 ans.
Swedish: I uppföljningsstudien ATTAIN kvarstod långtidseffekten av Plegridy genom kontinuerlig behandling upp till 4 år, vilket visades genom klinisk utvärdering och MRT-undersökningar av MS-sjukdomens aktivitet.
French: Le coffret d'initiation Plegridy contient une seringue préremplie de 63 microgrammes (seringue avec une étiquette orange, 1re dose) et une seringue préremplie de 94 microgrammes (seringue avec une étiquette bleue, 2e dose) dans des barquettes hermétiques en plastique.
Swedish: Plegridy-startförpackningen innehåller 1 st. 63 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med orange, 1:a dosen) och 1 st. 94 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med blått, 2:a dosen) i förslutna plasttråg.
French: Solution injectable 2 stylos préremplis.
Swedish: Injektionsvästka, lösning 2 förfyllda injektionspennor.
French: • Plegridy en seringue préremplie est administré en injection sous-cutanée (injection sous la peau).
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är avsedd för injektion under huden (subkutan injektion).
French: Solution injectable 2 stylos préremplis
Swedish: Injektionsvätska, lösning 2 förfyllda sprutor
French: Le coffret d'initiation Stylo Plegridy contient 1 stylo prérempli de 63 microgrammes (stylo portant une étiquette orange, 1re dose) et 1 stylo prérempli de 94 microgrammes (stylo portant une étiquette bleue, 2e dose) dans une barquette protectrice en plastique.
Swedish: Startförpackningen med Plegridy injektionspenna innehåller 1 st. 63 mikrogram förfylld injektionspenna (märkt med orange, 1:a dosen) och 1 st. 94 mikrogram förfylld injektionspenna (märkt med blått, 2:a dosen) i ett skyddande plasttråg.
French: (fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 10) Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) - Démangeaisons sur tout le corps - Sensation de malaise, malaise (nausées et vomissements) - Bleus fréquents
Swedish: (vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer ) Om du får något av dessa symtom: - Huden eller ögonvitorna gulnar - Klåda över hela kroppen - Illamående, kräkning - Lätt att få blåmärken
French: N'utilisez pas la seringue préremplie de Plegridy si le liquide est coloré, trouble ou s'il contient des particules en suspension.
Swedish: Använd inte Plegridy förfylld spruta om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
French: - Lésion au site d'injection
Swedish: - Skada vid injektionsstället
French: • Si nécessaire, Plegridy peut être conservé dans l'emballage d'origine fermé sans réfrigération à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 30 jours.
Swedish: • Plegridy kan vid behov förvaras utanför kylskåp i rumstemperatur (upp till 25 °C) i försluten originalförpackning i upp till 30 dagar.
French: Nb moyen [médian] de lésions hyperintenses T2 nouvelles ou élargies en T2 (Intervalle) ratio moyen du nombre de lésions (IC à 95 %) Valeur de P
Swedish: Medelvärde [Median] för nya eller nyligen förstorade T2-hyperintensiva lesioner (intervall)
French: Présentations : - Le coffret d'initiation Plegridy contient un stylo orange prérempli de 63 microgrammes et un stylo bleu prérempli de 94 microgrammes.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Plegridy startförpackning innehåller en orange förfylld spruta med 63 mikrogram och en blå förfylld spruta med 94 mikrogram.
French: (peu fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 100) Si vous avez une crise convulsive ou une crise épileptique
Swedish: (mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Om du får ett krampanfall
French: (rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000) Si vous présentez certains ou tous les symptômes suivants : - Urine mousseuse - Fatigue - Gonflement, notamment au niveau des chevilles et des paupières, et prise de poids corporel.
Swedish: (sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Om du får något eller alla av dessa symtom: - Skummig urin - Trötthet - Svullnad, särskilt i anklar och ögonlock, och viktökning.