FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'allargamento dell'Unione europea, avvenuto il 1° maggio 2004 ed i preparativi per l'attuazione della nuova normativa comunitaria, sono stati punti permanenti all'ordine del giorno del gruppo MRFG.
Polish: Stałymi punktami programu obrad MRFG były: rozszerzenie Unii Europejskiej 1 maja 2004 r. i przygotowania do wdrażania nowego ustawodawstwa wspólnotowego.
Italian: Pareri COMP per categoria terapeutica 2004
Polish: Opinie COMP według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
Italian: Capo del settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali"
Polish: Kierownik Sektora Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków
Italian: La notifica all'EMEA della distribuzione parallela di medicinali ad autorizzazione centralizzata è diventata obbligatoria il 20 maggio 2004, conformemente al titolo IV del regolamento (CE) n. 726/2004.
Polish: Ponadto począwszy od 20 maja 2004 r. na mocy tytułu IV rozporządzenia (WE) nr 726/2004 istnieje obowiązek zawiadamiania EMEA o dystrybucji równoległej produktów leczniczych centralnie dopuszczonych do obrotu.
Italian: Nel 2004, ancora una volta, la sicurezza dei medicinali è stata al centro dell'attenzione, con due importanti categorie di prodotti farmaceutici ad autorizzazione nazionale che hanno destato notevoli
Polish: W roku 2004 bezpieczeństwo leków znów znalazło się na pierwszym planie, przy czym dwie główne klasy produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na skalę krajową - COX-2 i SSRI - stały się
Italian: Pareri negativi del COMP sull'assegnazione della qualifica di medicinale orfano
Polish: Negatywne opinie COMP na temat oznaczenia jako lek sierocy
Italian: Introduzione del direttore esecutivo
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego
Italian: Gruppo consultivo scientifico sui medicinali ad azione antimicrobica Presidente: Liisa KAARTINEN Contatto EMEA: Kornelia GREIN
Polish: Leków Przeciwdrobnoustrojowych Przewodniczący: Liisa KAARTINEN Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla sicurezza
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Bezpieczeństwa
Italian: Art. 31 della direttiva 2001/83/CE (già art. 12 della direttiva 75/319/CEE)
Polish: Art. 31 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 12 dyrektywy 75/319/EWG)
Italian: Adottato nel luglio 2004
Polish: Przyjęto w lipcu 2004 r.
Italian: Proventi derivanti da diritti
Polish: Przychody z opłat
Italian: • cambiamento della composizione del consiglio di amministrazione, del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e del comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP);
Polish: • zmiana składu Zarządu, CHMP i CVMP;
Italian: Allegato 5 Composizione del comitato per i medicinali a base di piante
Polish: Leków Sierocych Załącznik 5 Członkowie Komitetu ds.
Italian: Belgio
Polish: BELGIA
Italian: BELGIO
Polish: Belgia
Italian: Fase successiva alla formulazione di un parere dell'EMEA Fase di valutazione
Polish: Faza po opinii EMEA
Italian: Procedure di deferimento presentate al CHMP
Polish: Sprawy przekazane CHMP
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla farmacovigilanza
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Italian: sviluppando procedure efficaci e trasparenti, che consentano agli utenti di accedere rapidamente a medicinali innovativi, sicuri ed efficaci, ma anche a farmaci generici e da banco, tramite un'unica autorizzazione europea all'immissione in commercio,
Polish: W kontekście trwającej globalizacji misją EMEA jest ochrona i promowanie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt poprzez opracowywanie efektywnych i przejrzystych procedur zapewniających użytkownikom szybki dostęp do bezpiecznych i skutecznych leków innowacyjnych oraz do leków generycznych i dostępnych bez recepty za pośrednictwem pojedynczego europejskiego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu,
Italian: hanno riguardato le strategie di gestione dei rischi, la farmacovigilanza e l'attuazione della strategia telematica europea.
Polish: Leków zorganizowanych w trakcie irlandzkiej i holenderskiej prezydencji UE w 2004 r. Tematy tych posiedzeń obejmowały strategie zarządzania ryzykiem, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i wdrażanie europejskiej strategii telematycznej.
Italian: Per informazioni dettagliate sui documenti di orientamento, cfr. l'allegato 10.
Polish: W załączniku 10 przedstawiono szczegółowe informacje na temat dokumentów zawierających wytyczne.
Italian: Francia
Polish: FRANCJA
Italian: Tali certificazioni attestano che un determinato medicinale commercializzato nell'UE è provvisto di un'autorizzazione all'immissione in commercio ed è conforme ai requisiti di buona fabbricazione.
Polish: Stanowią one poświadczenie dopuszczenia do obrotu i dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych w UE.
Italian: Positivi
Polish: Opinie pozytywne
Italian: POLONIA
Polish: POLSKA
Italian: Poiché l'Agenzia si appresta a ricevere domande relative a terapie emergenti e nuove tecnologie, deve essere sviluppato un nuovo quadro normativo.
Polish: Konieczne będzie opracowanie nowych ram regulacyjnych w miarę otrzymywania przez Agencję wniosków dotyczących nowych terapii i nowych technologii.
Italian: Richieste di consulenza scientifica per argomento 2004
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe według tematów w 2004 r.
Italian: L'EMEA ha coordinato e presieduto le riunioni del gruppo sui costi (Costing Group), il cui compito consiste nel determinare, insieme con gli Stati membri, un sistema di rimborso basato sui costi per coloro che fungono da relatori.
Polish: Zadaniem tej grupy jest ustanowienie, we współpracy z Państwami Członkowskimi, systemu zwrotów w oparciu o poniesione koszty.
Italian: Questa politica mira a rafforzare l'efficacia della pianificazione, del funzionamento e del controllo dei processi all'interno dell'Agenzia, migliorandone continuamente l'interazione con gli altri partner della rete europea.
Polish: Zarząd przyjął politykę jakościową EMEA w marcu 2004 r. znowelizowaną w czerwcu 2004 r. Celem polityki jest pomoc w efektywnym planowaniu, obsłudze i kontroli procesów w Agencji, jak również stałe doskonalenie jej interakcji z partnerami w ramach sieci europejskiej.
Italian: Il "gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante" (HMPWP) ha continuato ad operare nel 2004 fino all'inaugurazione del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) nel settembre 2004.
Polish: HMPWP kontynuowała prace w 2004 r. do chwili inauguracji HMPC we wrześniu 2004 r. Wszystkie dokumenty robocze przyjęte przez HMPWP wymieniono w załączniku 12.
Italian: Irlanda
Polish: IRLANDIA
Italian: Nel 2004 l'EMEA ha presieduto ed organizzato quattro riunioni per i due gruppi ad hoc degli ispettori (GMP e GCP).
Polish: EMEA przewodniczyła zorganizowanym przez siebie 4 posiedzeniom Doraźnych Grup Kontrolerów GMP i GCP w 2004 r. Te dwie grupy prowadzą prace na rzecz ujednolicenia procedur związanych z kontrolami w całej UE i opracowują dokumenty wytycznych.
Italian: Vice capo del settore " Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione"
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków po Przyznaniu Pozwolenia
Italian: Nel 2004 il comitato HMPC si è riunito due volte ed ha costituito gruppi di lavoro temporanei su aspetti organizzativi, oppure per esaminare ed aggiornare gli orientamenti adottati dal gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante (HMPWP) tra il 1997 ed il 2004, nonché per individuare l'esigenza di definire nuove linee guida nei campi della qualità, della sicurezza e dell'efficacia.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPWP) w latach 1997 - 2004 oraz w celu określenia potrzeb udostępnienia dodatkowych wytycznych w sprawie jakości bezpieczeństwa i skuteczności lub w sprawach organizacyjnych.
Italian: La prima riunione del nuovo comitato, alla quale per la prima volta hanno partecipato a pieno titolo i rappresentanti dei 10 nuovi Stati membri, si è svolta dall'1 al 3 giugno 2004.
Polish: Pierwsze posiedzenie nowego Komitetu, który po raz pierwszy obejmował przedstawicieli 10 nowych Państw Członkowskich UE jako pełnoprawnych członków, odbyło się w dniach 1-3 czerwca 2004 r. Komitet ponownie wybrał dr Daniela Brasseura na przewodniczącego i dr Erica Abadie na wiceprzewodniczącego.
Italian: Pareri COMP sulla qualifica
Polish: Opinie COMP na temat oznaczenia Decyzje KE w sprawie oznaczenia
Italian: Linee guida e documenti di lavoro dell'EMEA nel 2004
Polish: Wytyczne EMEA w 2004 r.
Italian: Punti di contatto dell'EMEA
Polish: Punkty kontaktowe i dokumenty referencyjne EMEA
Italian: La consultazione è terminata nell'agosto 2004
Polish: Konsultacje zakończyły się w sierpniu 2004 r.
Italian: Stato di avanzamento
Polish: Stan wdrażania
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
Italian: Il compito del comitato consiste nel fornire consulenza al direttore esecutivo in merito ai risultati delle relazioni di audit della Corte dei conti, del servizio Audit interno della Commissione europea, della funzione Gestione integrata della qualità/audit e di eventuali società esterne di revisione.
Polish: Europejski Trybunał Obrachunkowy, Służbę Audytu Wewnętrznego Komisji Europejskiej, IQM/funkcję Audytu Agencji oraz wszelkie inne zewnętrzne organizacje zajmujące się audytami.
Italian: Convalida Valutazione
Polish: Walidacja Ocena
Italian: Per migliorare la trasparenza nei confronti dei medicinali orfani, nel luglio 2004 l'Agenzia ha cominciato inoltre a pubblicare, rispetto a tutti i farmaci qualificati orfani presentati per l'autorizzazione all'immissione in commercio, il nome della sostanza attiva (denominazione comune internazionale, DCI), l'indicazione di medicinale orfano ed il nome dello sponsor.
Polish: W lipcu 2004 r. Agencja rozpoczęła również publikowanie nazw substancji czynnych (nieopatentowanych nazw międzynarodowych, czyli INN), stanu leku sierocego i nazwy sponsora w przypadku wszystkich leków oznaczonych jako sieroce, w odniesieniu do których złożono wniosek o dopuszczenie do obrotu, aby poprawić przejrzystość w przypadku sierocych produktów leczniczych.
Italian: Dermatologici/oftalmologici
Polish: Okulistyka/laryngologia
Italian: Il CVMP ha impiegato in media 210 giorni per valutare le nuove domande rispetto alle quali la Commissione europea ha assunto una decisione nel 2004.
Polish: Ocena tych nowych wniosków, które uzyskały pozytywną decyzję Komisji w 2004 r., zajmowała CVMP średnio 210 dni.
Italian: Gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Polish: Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP ds.
Italian: Pubblicato per consultazione nel febbraio 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w lutym 2004 r.
Italian: La consultazione è terminata nel dicembre 2004
Polish: Konsultacje zakończyły się w grudniu 2004 r.
Italian: Adottato nel febbraio 2004
Polish: Przyjęto w lutym 2004 r.
Italian: SPAGNA
Polish: Hiszpania
Italian: Spagna
Polish: HISZPANIA
Italian: ITALIA
Polish: WŁOCHY
Italian: Siti utili: Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH)
Polish: Przydatne witryny internetowe: Międzynarodowa Konferencja Harmonizacji http://www.ich.org
Italian: Revisione adottata nel giugno 2004
Polish: Wersja znowelizowana została przyjęta w czerwcu 2004 r.
Italian: Ciò riflette, dopo il calo del 2002, una tendenza alla ripresa del numero delle domande, con il numero di sostanze attive più alto degli ultimi cinque anni.
Polish: Stanowi to odzwierciedlenie zaobserwowanej tendencji rosnącej w odniesieniu do liczby wniosków od momentu spadku ich liczby w 2002 r. , przy czym obejmowały one największą liczbę substancji czynnych w ciągu ostatnich pięciu lat. Wszystkie procedury zostały zakończone w przepisowych terminach, przy czym abstrakty opinii publikowano równocześnie z opiniami.
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)
Italian: Per informazioni più dettagliate, cfr. l'allegato 13.
Polish: Szczegółowe dane na ten temat przedstawiono w załączniku 13.
Italian: Pubblicato per consultazione nel marzo 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w marcu 2004 r.
Italian: Nel quadro del sistema centralizzato che stabilisce il regime dei medicinali ad uso umano e veterinario, la procedura descrive come debba avvenire il coordinamento delle ispezioni GLP relative agli studi non clinici, tossicologici, farmacologici e inerenti alla sicurezza.
Polish: W procedurze opisano koordynację kontroli GLP w odniesieniu do nieklinicznych badań bezpieczeństwa, toksykologicznych i farmakologicznych, proponowanych we wnioskach składanych w ramach systemu scentralizowanego o dopuszczenie do obrotu leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych
Italian: Art. 6, par. 12, del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione (già art. 7, par. 5, del regolamento (CE) n. 542/95 della Commissione)
Polish: 5 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 542/95)
Italian: Si è tenuta inoltre una riunione straordinaria in dicembre per discutere della sicurezza concernente i farmaci SSRI e SNRI (cfr. sezione 2.5).
Polish: Komitet odbył 11 posiedzeń plenarnych w 2004 r. Dodatkowo w grudniu odbyło się posiedzenie nadzwyczajne w celu omówienia potencjalnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z SSRI i SNRI (zob.
Italian: Portogallo
Polish: PORTUGALIA
Italian: PORTOGALLO
Polish: Portugalia
Italian: Adottato nel giugno 2004
Polish: Przyjęto w czerwcu 2004 r.
Italian: Lituania
Polish: LITWA
Italian: LITUANIA
Polish: Litwa
Italian: Alla luce di questo fatto, l'EMEA ha creato un nuovo settore, "Informazione medica", il quale è responsabile della comunicazione di informazioni accessibili e di facile comprensione ai pazienti ed agli operatori sanitari.
Polish: Odpowiada on za przekazywanie łatwych do zrozumienia i dostępnych informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia.
Italian: Antimicrobici
Polish: Leków Przeciwdrobnoustrojowych
Italian: Acido gadotenico
Polish: Gadoteric acid (kwas gadoterowy)
Italian: Pubblicato per consultazione nel giugno 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w czerwcu 2004 r.
Italian: Barbara FREISCHEM Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di HIV/AIDS
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla osób zakażonych wirusem HIV/chorych na AIDS
Italian: Presidente: Jean-Claude ROUBY Contatto EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Leków Immunologicznych Przewodniczący: Jean-Claude ROUBY Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Italian: Stato
Polish: Status
Italian: Riunioni propedeutiche
Polish: Posiedzenia
Italian: SVEZIA
Polish: SZWECJA
Italian: Allegato 1 Composizione del consiglio di amministrazione Allegato 2 Composizione del comitato per i medicinali per uso umano Allegato 3 Composizione del comitato per i medicinali per uso veterinario Allegato 4 Composizione del comitato per i medicinali orfani Allegato 5 Composizione del comitato per i medicinali a base di piante Allegato 6 Autorità nazionali competenti partner dell'EMEA Allegato 7 Riepilogo del bilancio dell'EMEA per il periodo 2003-2005
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych Załącznik 6 Krajowi partnerzy o charakterze właściwych organów Załącznik 7 Przegląd budżetu EMEA w latach 2003-2005
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da disturbi neurovegetativi
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla chorych na choroby neurodegeneracyjne
Italian: Fax (386-1) 478 62 60
Polish: Faks (386-1) 478 62 60
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO SUCCESSIVO ALL'AUTORIZZAZIONE
Polish: OCENA PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI PO PRZYZNANIU APOZWOLENIA
Italian: • È stato realizzato un sistema pilota di stoccaggio dei dati (data-warehousing) e business intelligence
Polish: • Wprowadzono pilotażowy system przechowywania dużej ilości danych i informacji gospodarczych.
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica Presidente: Markku TOIVONEN Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego (uprzednio Doradztwo naukowe Grupa robocza) Przewodniczący: Markku TOIVONEN Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Adottato nel novembre 2004
Polish: Przyjęto w listopadzie 2004 r.
Italian: EMEA/211650/2005/IT/def.
Polish: EMEA/211655/2005/PL/Wersja ostateczna
Italian: Gruppo d'esame del CHMP sui nomi di fantasia
Polish: Grupa Rewizyjna CHMP ds. Wymyślonego Nazewnictwa Leków
Italian: Danimarca
Polish: DANIA
Italian: • un farmaco avente come bersaglio le reazioni folato-dipendenti, che svolgono un ruolo essenziale nella proliferazione delle cellule tumorali, di cui il CHMP ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio; si tratta del primo prodotto approvato dall'Agenzia che svolga un ruolo nella cura del mesotelioma pleurico maligno, una rara forma di cancro;
Polish: Lek ten stał się pierwszym produktem zatwierdzonym przez Agencję, który odgrywa rolę w leczeniu rzadko występującego nowotworu - złośliwego międzybłoniaka opłucnej.
Italian: • psoriasi.
Polish: • łuszczyca.
Italian: Spese relative all'informatica Altre spese relative alle attrezzature
Polish: Inne wydatki administracyjne
Italian: Adottato nel marzo 2004
Polish: Przyjęto w marcu 2004 r.
Italian: La consultazione è terminata nel settembre 2004
Polish: Konsultacje zakończyły się we wrześniu 2004 r.
Italian: Pareri Decisioni
Polish: Data decyzji
Italian: Gruppo di lavoro sugli emoderivati Presidente: Manfred HAASE Contatto EMEA: John PURVES
Polish: Przewodniczący: Manfred HAASE Kontakt w EMEA: John PURVES
Italian: Fasi di sperimentazione clinica delle richieste di consulenza scientifica
Polish: Fazy badań klinicznych w przypadku wniosków o doradztwo naukowe w 2004 r.
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla farmacovigilanza
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sugli emoderivati
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Krwiopochodnych
Italian: LETTONIA
Polish: ŁOTWA
Italian: Contributo speciale per i medicinali orfani
Polish: Specjalne opłaty za leki sieroce
Italian: Adottato nell'aprile 2004
Polish: Przyjęto w kwietniu 2004 r.
Italian: 3 inalatore (3 x 30 dosi) (confezione multipla)
Polish: 3 inhalatory (3 x 30 dawek) (opakowanie zbiorcze)
Italian: Forma Farmaceutica
Polish: Postać farmaceutyczna
Italian: Dosaggio
Polish: dawek
Italian: Numero di procedura EMA
Polish: Numer procedury EMA Nazwa (własna) Moc
Italian: Al fine di esaminare questo aspetto in maniera più approfondita, l'Agenzia ha raccomandato l'esecuzione di uno studio.
Polish: W celu dalszego zbadania tej kwestii Agencja zaleciła przeprowadzenie badania.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Italian: Ulteriori informazioni su Anoro Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Anoro Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose raccomandata è di un'inalazione al giorno, sempre alla stessa ora.
Polish: Zalecana dawka leku to jedna inhalacja na dobę, którą należy stosować o tej samej porze każdego dnia.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Anoro Ellipta sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Anoro Ellipta są stale monitorowane.
Italian: (umeclidinio bromuro / vilanterolo)
Polish: (umeklidyniowy bromek / wilanterol)
Italian: In tutti e 5 gli studi, condotti su 5 600 pazienti, il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Polish: We wszystkich 5 badaniach, w których uczestniczyło ponad 5600 pacjentów, głównym kryterium oceny skuteczności były zmiany natężonej objętości wydechowej (FEV1 - maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy).
Italian: L'azione combinata dei due principi attivi aiuta a mantenere dilatate le vie aeree e permette al paziente di respirare più facilmente.
Polish: Połączone działanie dwóch substancji czynnych pomaga zachować drożność dróg oddechowych i umożliwia pacjentowi swobodniejsze oddychanie.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per inalazione all'interno di un inalatore portatile.
Polish: Jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso corretto dell'inalatore, vedere le istruzioni contenute nel foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące właściwego używania inhalatora należy zapoznać się z instrukcją zamieszczoną w ulotce dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Anoro Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Anoro Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Agisce bloccando altri recettori denominati recettori muscarinici, che controllano la contrazione muscolare.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu innych receptorów zwanych receptorami muskarynowymi, które kontrolują skurcze mięśni.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Anoro Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni delle vie aeree superiori (infezione di naso e gola), infezioni del tratto urinario (infezioni delle strutture deputate al trasporto dell'urina), faringite (infiammazione della gola), sinusite (infiammazione dei seni paranasali), nasofaringite (infiammazione di naso e gola), mal di testa, tosse, dolore orofaringeo (dolore alla bocca e alla gola), stipsi e bocca secca.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Anoro Ellipta (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła), zakażenia dróg moczowych (przewodów odprowadzających mocz), zapalenie gardła (stan zapalny gardła), zapalenie zatok (stan zapalny zatok), zapalenie nosogardła (stan zapalny nosa i gardła), ból głowy, kaszel, ból jamy ustnej i gardła, zaparcia i suchość w ustach.
Italian: Poiché i medicinali appartenenti alla stessa classe di Anoro Ellipta possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni a livello cerebrale, la ditta che commercializza questo medicinale effettuerà uno studio a lungo termine su pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza rispetto al tiotropio.
Polish: Ponieważ leki należące do tej samej klasy co lek Anoro Ellipta mogą oddziaływać na serce i naczynia krwionośne w mózgu, firma, która wprowadza lek Anoro Ellipta do obrotu przeprowadzi długoterminowe badanie z udziałem pacjentów w celu zgromadzenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa jego stosowania w porównaniu z tiotropium.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Anoro Ellipta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Anoro Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Anoro Ellipta non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili, benché finora siano disponibili dati limitati sulla sicurezza a lungo termine.
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne zagrożenia związane z bezpieczeństwem stosowania leku Anoro Ellipta, a działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania, choć długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone.
Italian: Anoro Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 maggio
Polish: Lek Anoro Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 maja 2014 r.