FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Matever on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Matever megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Finnish: Muita tietoja Mateverista
Hungarian: A Matever-rel kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Koska Matever on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Hungarian: Mivel a Matever generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Lisätietoja Matever-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai saatavilla lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Matever-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Mateverin vaikuttava aine, levetirasetaami, on epilepsialääke.
Hungarian: A Matever hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Finnish: Koska Matever on rinnakkaislääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Hungarian: Mivel a Matever generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Keppra-val.
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan luettuna tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen eli itsesyntyinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepsziatípus) szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelésére.
Finnish: Mateveria voidaan käyttää yksinään yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten, sekundaarisesti (toissijaisesti) yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon.
Hungarian: A Matever alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ja enintään 17 vuoden ikäisillä potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömegkilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/ttkg-ig emelhető.
Finnish: Matever on ns. geneerinen lääkevalmiste eli rinnakkaislääke.
Hungarian: A Matever „generikus gyógyszer".
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Mateverin on osoitettu vastaavan laadullisesti Keppraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Matever minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Finnish: Kun Mateveria käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12-vuotiaiden ja yli 50 kg painavien potilaiden aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Amennyiben a Matever-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Finnish: Kun Mateveria käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, ja kahden viikon kuluttua annos nostetaan 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Amennyiben a Matever-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Finnish: Matever on lääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Hungarian: A Matever egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Miten Mateveria on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Matever-t?
Finnish: Miten Matever vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Matever?
Finnish: Miten Mateveria käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Matever-t?
Finnish: Miksi Matever on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Matever forgalomba hozatalát?
Finnish: Matever voidaan antaa infuusiona käyttämällä samaa annostusta ja samoja annostusvälejä silloin, kun tablettien tai oraaliliuoksen käyttö ei ole mahdollista.
Hungarian: Amennyiben a tabletta vagy a belsőleges oldat alkalmazása nem lehetséges, a Matever infúzióban is adható azonos dózisban és gyakorisággal.
Finnish: • paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset yli yhden kuukauden ikäisillä potilailla
Hungarian: • másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egyhónapos kortól;
Finnish: sokkimaiset liikkeet) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére;
Finnish: Mitä Matever on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Matever?
Finnish: Näitä yhdistelmiä ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
Hungarian: Ez az összefoglaló nem foglalkozik ezekkel a kombinációkkal.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/490629/2015
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja näyttöä niiden turvallisesta käytöstä tällä tavalla on vähintään 30 vuoden ajalta (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, ezen növényi gyógyszerek hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák ezen a módon (ezen belül az EU-ban legalább 15 éve).
Finnish: Vaikka tutkimuksissa havaittiin mahdollisia suotuisia vaikutuksia, tietoa on kuitenkin liian vähän tehon osoittamiseksi, etenkin siksi, ettei kamomillan kukkaa verrattu näissä tutkimuksissa muihin hoitoihin.
Hungarian: Bár megfigyeltek lehetséges előnyös hatásokat, az adatok nem voltak elégségesek ahhoz, hogy bizonyítékként legyenek felhasználhatók, különösen amiatt, hogy ezekben a vizsgálatokban a kamillavirágzatot nem hasonlították össze semmilyen más kezeléssel.
Finnish: Näiden reaktioiden yleisyyttä ei tiedetä.
Hungarian: Ezek gyakoriságát nem állapították meg.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Hungarian: Ha a tünetek a kezelés során egy hétnél hosszabb ideig fennmaradnak, orvoshoz vagy más egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
Finnish: • flunssan oireiden hoito
Hungarian: • a megfázás tüneteinek enyhítése;
Finnish: • ihon sekä peräaukon ja sukupuolielinten alueella olevien ärsytystilojen lisähoito, kunhan lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois
Hungarian: • a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kiegészítő kezeléseként, a súlyos betegségek orvos általi kizárása után;
Finnish: Vaikeista sydän- ja verenkierto-ongelmista kärsivien potilaiden ei tule ottaa kamomillankukkakokokylpyjä.
Hungarian: Súlyos szív- és keringési problémákkal küzdő betegek nem vehetnek teljes kamillavirágzat-fürdőt.
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön kukkia saadaan joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
Hungarian: Gyógyászati célra a virágokat termesztett, vagy vadon termő növényekről nyerik.
Finnish: Kamomillan kukka on Matricaria recutita L. -kasvin (tunnetaan myös nimellä kamomilla) kukkien yleisnimi.
Hungarian: A kamillavirágzat a Matricaria recutita L. (más néven kamilla) növény virágfejeinek közönséges neve.
Finnish: Lisätietoja kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kamomillan kukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettujen lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita on saatavana rohdosteenä, jota juodaan tai jonka höyryä hengitetään; iholle tai suun limakalvolle siveltävinä hauteina; nestemäisinä valmisteina, joita otetaan suun kautta, käytetään höyryhengitykseen, suun huuhteluun tai joita sivellään iholle tai joita lisätään kylpyveteen; ja puolikiinteinä valmisteina (kuten voiteina), joita sivellään iholle.
Hungarian: A kamillavirágzat-készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek ivásra vagy belégzésre gyógynövényteaként, valamint a bőrön vagy a szájnyálkahártyán alkalmazandó infúzióként állnak rendelkezésre; folyékony formákban szájon át történő alkalmazásra, gőz belélegzésére, szájöblítésre vagy a bőrön át, valamint fürdőadalékként történő alkalmazásra, félszilárd formákban (például kenőcsökként) a bőrön történő alkalmazásra szolgálnak.
Finnish: Kamomillan kukkaa voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Hungarian: A kamillavirágzat más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható néhány növényi gyógyszerben is.
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (esimerkiksi etanoliin).
Hungarian: A kivonatokat a vegyületeknek a növényi anyag oldószerben (például etanolban) való feloldásával történő kivonására használt eljárással készítik.
Finnish: Tiedot kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, laajoja ihovaurioita tai akuutti (lyhytaikainen) ihosairaus, korkea kuume tai vakavia infektioita, ei tule ottaa kamomillankukkakoko- tai osakylpyjä.
Hungarian: kiterjedt bőrsérüléssel rendelkező, vagy akut (rövid távú) bőrbetegségben, magas lázban és súlyos fertőzésekben szenvedő betegek nem vehetnek teljes vagy részleges kamillavirágzat-fürdőt.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä edellä mainituissa käyttöaiheissa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Hungarian: A HMPC-nek a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek fent említett javallatokra való alkalmazására vonatkozó következtetései azok „hagyományos alkalmazásán" alapulnak ezekben az állapotokban.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kamomillan kukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik a kamillavirágzatot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kukkia tai valmistamalla kuiva- tai nesteuutteita.
Hungarian: A kamillavirágzat-készítményeket a virág aprításával (apró darabokra vágásával), valamint száraz vagy folyékony kivonatokként nyerik.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat).
Hungarian: A kamillavirágzatból készült gyógyszerek általában felnőtteknél és (12 év feletti) serdülőknél történő alkalmazásra szolgálnak.
Finnish: Kamomilla, kukka
Hungarian: Kamillavirágzat
Finnish: HMPC katsoi, että pitkäaikaisen käytön perusteella kamomillan kukasta valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää seuraavissa käyttöaiheissa:
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek az alábbiakra alkalmazhatók:
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös useita kliinisiä tutkimuksia, joissa kamomillan kukkaa oli käytetty eri vaivojen hoitoon.
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vett számos, a kamillavirágzat különböző állapotokban történő alkalmazására vonatkozóan végzett klinikai vizsgálatot is.
Finnish: Alle 12vuotiaille lapsille suositellaan vain joitakin kamomillan kukasta valmistettuja tuotteita.
Hungarian: Csupán néhány kamillavirágzat-készítmény ajánlott 12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásra.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kamomillan kukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Hungarian: Ez a kamillavirágzat gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Finnish: Miten kamomillan kukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Hungarian: Hogyan engedélyezték a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kamomillan kukille tai muille Asteraceae (Compositae)perheen kasveille, eivät saa käyttää kamomillan kukkaa sisältäviä lääkkeitä.
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kamillavirágzatra vagy az Asteraceae (Compositae) családba tartozó más növényekre.
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azok régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Finnish: Muita tietoja kamomillan kukasta valmistetuista lääkkeistä
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: • suun ja kurkun pienten haavojen (avohaavojen) ja tulehdusten hoito
Hungarian: • a száj és a torok kisebb fekélyeinek (nyílt sebek) és gyulladásainak kezelése;
Finnish: Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauutetta.
Hungarian: Száraz kivonatok esetében a kivonat kinyeréséhez az oldószert ezután elpárologtatják.
Finnish: Mitä riskejä kamomillan kukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Finnish: Millainen näyttö tukee kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kamomillan kukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Allergisia reaktioita, toisinaan vakaviakin, on ilmoitettu nestemäisistä kamomillavalmisteista, jotka joutuvat kosketuksiin elimistön sisäisten kosteiden pintojen, kuten suun limakalvon, kanssa.
Hungarian: A belső nedves felületek (például a szájnyálkahártya) folyékony kamillakészítményekkel való érintkezését követően - időnként súlyos - allergiás reakciókról számoltak be.
Finnish: Potilas saa kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes utasítások találhatók arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni és kik alkalmazhatják a kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszereket.
Finnish: • lievien maha-suolikanavan (vatsalaukun ja suoliston) vaivojen, kuten turvotuksen ja lievien kouristusten, oireiden hoito
Hungarian: • kisebb gasztrointesztinális (gyomor- és bél-) problémák - például felfúvódás és kisebb görcsökkezelése;
Finnish: • ihon lievien tulehdusten (auringonpolttamien) sekä pintahaavojen ja pienten paiseiden
Hungarian: • a bőrön lévő kisebb gyulladások (napégés), felületi sérülések és kisebb aknék (furunkulusok) kezelése.
Finnish: Mitä kamomillan kukka on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a kamillavirágzat?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, ezen növényi gyógyszerek hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák ezen a módon (ezen belül az EU-ban legalább 15 éve).
Finnish: Jäähdyttämisen jälkeen haihtuva öljy erottuu vedestä, ja se voidaan kerätä talteen.
Hungarian: Hűtést követően az illóolaj elválik a víztől, és összegyűjthető.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/487922/2015
Finnish: Kamomillaöljyä sisältäviä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat).
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és (12 éven felüli) serdülőknél alkalmazhatók.
Finnish: Kamomillaöljy
Hungarian: Kamillaolaj
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, laajoja ihovaurioita tai akuutti (lyhytaikainen) ihosairaus, korkea kuume tai vakavia infektioita, ei tule ottaa kamomillaöljyä sisältäviä koko- tai osakylpyjä.
Hungarian: Nyílt sebekkel, kiterjedt bőrsérüléssel rendelkező, vagy akut (rövid távú) bőrbetegségben, magas lázban és súlyos fertőzésekben szenvedő betegek nem vehetnek teljes vagy részleges kamillaolaj-fürdőt.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Hungarian: Ha a tünetek a kezelés során egy hétnél hosszabb ideig fennmaradnak, orvoshoz vagy más, képzett egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
Finnish: Kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Finnish: Lisätietoja kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: HMPC katsoi että kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lisähoitona ihon sekä peräaukon ja sukupuolielinten alueella olevien ärsytystilojen lisähoitona, kunhan lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján megállapította, hogy a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kiegészítő kezeléseként alkalmazhatók, a súlyos betegségek orvos általi kizárása után.
Finnish: Vaikeista sydän- ja verenkiertoongelmista kärsivien potilaiden ei tule ottaa kamomillaöljyä sisältäviä kokokylpyjä.
Hungarian: Súlyos szív- és keringési problémákkal küzdő betegek nem vehetnek teljes kamillaolaj-fürdőt.
Finnish: Lisätietoja kamomillaöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa , joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kukkia lääkinnälliseen käyttöön kerätään joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
Hungarian: Gyógyászati célra a virágokat termesztett, vagy vadon termő növényekről nyerik.
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azok régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Tiedot kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kamomillaöljyä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kamillaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.