FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aranesp is supplied ready for use in a vial.
Norwegian Bokmål: Aranesp leveres ferdig til bruk i et hetteglass.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Aranesp therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Aranesp skal avsluttes/avstås fra.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Amgen
English: • a new Aranesp pre-filled syringe; and
Norwegian Bokmål: • en ny ferdigfylt sprøyte med Aranesp,
English: Source: Includes 5 randomised, double-blind, active-controlled studies (970200, 970235, 980117, 980202, and
Norwegian Bokmål: Kilde: omfatter 8 randomiserte, dobbeltblindede, placebo-kontrollerte studier (980291-plan 1 og 2, 980297,
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single use vial
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass til engangsbruk
English: In patients not on dialysis, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks or once monthly.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får dialyse kan fortsette å få Aranesp som en enkelt injeksjon én gang i uken, eller én gang annenhver uke, eller én gang i måneden.
English: Thromboembolic eventsb, including pulmonary embolism
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelserb, deriblant lungeemboli
English: Aranesp should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Aranesp skal gis enten subkutant eller intravenøst for å øke hemoglobinkonsentrasjonen til maksimalt 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Step 2: Get ready E Pull the grey cap straight off, only when you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring E Når du er klar til å injisere, trekk den grå beskyttelseshetten rett av.
English: Data from 809 patients receiving Aranesp in European clinical studies were analysed to assess the dose required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection.
Norwegian Bokmål: I europeiske kliniske studier ble data fra 809 pasienter som mottok Aranesp analysert for å vurdere dosen som kreves for å vedlikeholde hemoglobinnivået.
English: On a clean, well-lit work surface, place the:
Norwegian Bokmål: På et rent, godt opplyst sted legger du frem:
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet.
English: Pack size of 1 or 4 pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 eller 4 ferdigfylte penner.
English: Source: includes 8 randomised, double-blind, placebo-controlled studies (980291-schedule 1 and 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232, and 20070782) a Hypersensitivity events includes all events under the hypersensitivity SMQ.
Norwegian Bokmål: 990114, 20000161, 20010145, 20030232 og 20070782) a Overfølsomhetsreaksjoner omfatter alle hendelser under SMQ (Standard MedDRA Query) for overfølsomhet.
English: • Stomach area (abdomen), except for a 5 cm (2-inch) area right around your navel
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra de 5 cm som er nærmest navlen
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data • Pure red cell aplasia (PRCA) - (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
Norwegian Bokmål: • Svikt i produksjonen av røde blodceller (erytroaplasi, PRCA) - (anemi, unormal tretthet,
English: b Thromboembolic events adverse reactions includes PT embolism, thrombosis, deep vein thrombosis, jugular vein thrombosis, venous thrombosis, arterial thrombosis, pelvic venous thrombosis, peripheral embolism, pulmonary embolism, as well as thrombosis in device from SOC product issues.
Norwegian Bokmål: b Bivirkninger med tromboemboliske hendelser omfatter embolisme etter behandling, trombose, dyp venetrombose, halsveneembolisme, venetrombose, arterietrombose, venetrombose i bekken, perifer embolisme,
English: Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Aranesp was administered via subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: I studier hvor Aranesp ble administrert via subkutan injeksjon, ble det rapportert om smerte på injeksjonsstedet som ble tilskrevet behandlingen.
English: Subject incidence
Norwegian Bokmål: Bivirkning
English: Window
Norwegian Bokmål: Vindu
English: To avoid bending the needle, gently pull the cap from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig beskyttelseshetten fra kanylen uten å vri slik bilde 1 og 2 viser, slik at du unngår å bøye kanylen.
English: If you are receiving chemotherapy
Norwegian Bokmål: Dersom du får cellegiftbehandling
English: 4 single use pre-filled syringes with automatic needle guards.
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter til engangsbruk med automatisk nålebeskyttelse.
English: - reminds the healthcare professionals to verify that the patients/caregivers can demonstrate using the dummy pen confidently and competently to be able to prepare and administer the medicine successfully when at home. - includes information on how to receive further checklists or demonstration device(s).
Norwegian Bokmål: - minner helsepersonellet på å kontrollere at pasienter/omsorgspersoner kan vise at de er trygge på bruken av demonstrasjonspennen og er fullt ut i stand til å klargjøre og administrere legemidlet på riktig måte når de er hjemme.
English: Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Norwegian Bokmål: Aranesp 40 μg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Solution for injection (injection) in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske (injeksjon), oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL WHEN USED WITHOUT TRAY
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE VED BRUK UTEN BRETT
English: F Stretch or pinch your injection site to create a firm surface.
Norwegian Bokmål: F Strekk eller klem på injeksjonsstedet slik at overflaten blir fast.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY FOR PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BRETT MED FERDIGFYLT SPRØYTE
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane hudbivirkninger (SCAR) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
English: • Stroke
Norwegian Bokmål: • Slag
English: Rash/erythemae
Norwegian Bokmål: Utslett/eryteme
English: Pack size of 1 or 4 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 eller 4 ferdigfylte sprøyter.
English: The frequency of all hypersensitivity reactions was estimated from clinical trial data as very common in cancer patients.
Norwegian Bokmål: Ut fra kliniske studiedata ble frekvensen av alle overfølsomhetsreaksjoner estimert som svært vanlig hos kreftpasienter.
English: In dialysis patients, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Norwegian Bokmål: Hos dialysepasienter kan behandlingen med Aranesp fortsette med en enkelt injeksjon én gang i uken eller annenhver uke.
English: Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og barn med kronisk nyresvikt (chronic renal failure (CRF)) (se pkt.
English: For patients ≥ 1 year of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 mcg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Norwegian Bokmål: For pasienter ≥ 1 år er den første dosen 0,45 mikrog/kg kroppsvekt, gitt subkutant eller intravenøst som en enkelt injeksjon én gang per uke.
English: Before you use an Aranesp pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Norwegian Bokmål: Les disse viktige opplysningene før du bruker en Aranesp ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
English: Syringe safety guard
Norwegian Bokmål: Fjær for nålebeskyttelse
English: Contents of the pack and other information Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aranesp Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Instrukser for injeksjon med Aranesp ferdigfylt sprøyte
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelserc
English: Finger grips Syringe label Syringe barrel
Norwegian Bokmål: Fingergrep Sprøyteetikett Sprøytesylinder
English: If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dL (0.6 mmol/L) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Norwegian Bokmål: Hvis økningen i hemoglobinkonsentrasjonen ikke er tilstrekkelig (mindre enn 1 g/dl (0,6 mmol/l) i løpet av fire uker), økes dosen med cirka 25 %.
English: Once removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25ºC) it must either be used within 7 days or disposed of.
Norwegian Bokmål: Når en sprøyte først er tatt ut av kjøleskapet og har nådd romtemperatur (opptil 25 °C), må den enten brukes innen 7 dager eller kastes.
English: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dL (8.7 mmol/L), ESAs are not indicated for use in this patient population.
Norwegian Bokmål: • Kortere tid til tumorprogresjon hos pasienter med fremskreden kreft i hode og hals under strålebehandling hvor målkonsentrasjonen for hemoglobin er høyere enn 14 g/dl (8,7 mmol/l).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter
English: Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 mcg/kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får dialyse kan eventuelt få en startdose på 0,75 mikrog/kg subkutant som en enkelt injeksjon én gang annenhver uke.
English: Adult patients with chronic renal failure
Norwegian Bokmål: Voksne med kronisk nyresvikt
English: 1 single use pre-filled pen
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn til engangsbruk
English: HR 1.05, 95% CI (0.94, 1.17)), or all-cause mortality or end stage renal disease (ESRD) (darbepoetin alfa vs placebo; HR 1.06, 95% CI (0.95, 1.19)).
Norwegian Bokmål: Studien oppfylte ingen primære mål, som var å vise en reduksjon i risikoen for mortalitet uansett årsak eller kardiovaskulær morbiditet (darbepoetin alfa vs. placebo; HR 1,05; 95 % KI (0,94; 1,17)) eller mortalitet uansett årsak eller nyresykdom i terminalfasen (ESRD) (darbepoetin alfa vs. placebo; HR 1,06; 95 % KI (0,95; 1,19)).
English: The needle cap of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten på den ferdigfylte pennen inneholder tørr naturgummi (et derivat av lateks).
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle or yellow safety guard.
Norwegian Bokmål: Det kan være en dråpe væske ytterst på nålen eller på sikkerhetskransen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY FOR PRE-FILLED SYRINGE WITH NEEDLE GUARD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BRETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE MED AUTOMATISK NÅLEBESKYTTELSE
English: • Cotton ball or gauze pad
Norwegian Bokmål: • Bomullsdotter eller gaskompress
English: If you miss a dose of Aranesp
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Aranesp
English: • Upper part of your thigh
Norwegian Bokmål: • Øvre del av lårene
English: Do not remove the grey cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern den grå hetten fra den ferdigfylte pennen før du er klar til å injisere.
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection by a healthcare professional, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Norwegian Bokmål: For alle voksne og pediatriske pasienter ≥ 1 år med kronisk nyresvikt, gis Aranesp som én injeksjon av helsepersonell, enten under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
English: The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et derivat av lateks).
English: c Thromboembolic events adverse reaction includes PT embolism arterial, thrombophlebitis, thrombosis, venous thrombosis limb.
Norwegian Bokmål: c Bivirkninger knyttet til tromboemboliske hendelser omfatter arterieembolisme etter behandling, tromboflebitt, trombose, venetrombose i ekstremitet.
English: 4 single use pre-filled pens
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner til engangsbruk
English: Following subcutaneous administration of 2.25 mcg/kg to adult cancer patients a mean peak concentration of 10.6 ng/mL (SD 5.9) of darbepoetin alfa was reached at a mean time of 91 hours (SD 19.7).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon på 10,6 ng/ml (SD 5,9) darbepoetin alfa ble oppnådd i snitt 91 timer (SD 19,7) etter subkutan administrasjon av 2,25 mikrog/kg hos voksne kreftpasienter.
English: Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: - high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; - sickle cell anaemia; - epileptic fits (seizures); - convulsions (fits or seizures); - liver disease; - significant lack of response to medicines used to treat anaemia; or - hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du lider av eller tidligere har hatt: - høyt blodtrykk som behandles med legemidler forskrevet av legen din, - sigdcelleanemi, - epileptiske anfall, - kramper (krampeanfall), - leversykdom, - signifikant mangel på effekt av legemidler brukt til behandling av anemi, eller - hepatitt C.
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, under your skin (subcutaneous).
Norwegian Bokmål: For alle voksne og pediatriske pasienter ≥ 1 år med kronisk nyresvikt, gis Aranesp ferdigfylt penn som én injeksjon under huden (subkutant).
English: Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern beskyttelseshetten fra sprøyten før du er klar til å injisere.
English: Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target.
Norwegian Bokmål: Dosen skal titreres etter behov for å oppnå ønsket hemoglobinnivå.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE MED FERDIGFYLT PENN
English: Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Aranesp er en klar, fargeløs eller svakt perlefarget injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
English: Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Aranesp leveres i pakninger med 1 eller 4 ferdigfylte sprøyter.
English: For paediatric patients ≥ 1 year of age, in the maintenance phase, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen for barn ≥ 1 år kan behandlingen med Aranesp fortsette med én enkelt injeksjon én gang i uken eller annenhver uke.
English: Uncommon1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige1
English: • Any part appears cracked or broken.
Norwegian Bokmål: • Noen av delene i sprøyten har sprekker eller skader.
English: For instructions on use of the pre-filled pen, please read the section at the end of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet på slutten av dette pakningsvedlegget for bruksanvisninger for den ferdigfylte pennen.
English: Do not recycle the pre-filled pen or sharps disposal container or throw them into household rubbish.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen og sprøytebeholderen skal ikke gjenbrukes eller kastes i husholdningsavfall.
English: The median TTP based on IRCdetermined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156).
Norwegian Bokmål: 8,0 måneder i gruppen som fikk epoetin alfa pluss standardbehandling, og 8,3 måneder i gruppen som bare fikk standardbehandling (HR 1,033, 95 % KI: 0,924, 1,156).
English: 4 single use pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter til engangsbruk.
English: Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Aranesp leveres i en ferdigfylt penn som er ferdig til bruk.
English: Grey cap on
Norwegian Bokmål: Grå hette på
English: Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Aranesp er en klar, fargeløs eller svakt perlefarget injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte.
English: Amgen S.r.l Tel: +39 02 6241121
Norwegian Bokmål: Tel: +39 02 6241121
English: Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Aranesp pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Legen har bestemt at du skal ta injeksjonen under huden (subkutant), og du kan derfor bruke Aranesp ferdigfylt penn.
English: The pre-filled pen contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen inneholder enten 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 eller 500 mikrogram av darbepoetin alfa.
English: Dialysis vascular access thrombosisd
Norwegian Bokmål: Trombose ved vaskulær tilgang for dialysed
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen (SureClick) darbepoetin alfa
Norwegian Bokmål: Aranesp 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 15 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 30 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 40 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 50 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 60 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 80 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 130 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 500 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) darbepoetin alfa
English: Sodium phosphate dibasic
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat
English: • Once your pre-filled pen has been removed from the refrigerator, and left at room temperature (up to 25ºC) for approximately 30 minutes before injection, it must either be used within seven days or disposed of.
Norwegian Bokmål: • Når du har tatt pennen ut av kjøleskapet og oppbevart den i romtemperatur (opptil 25°C) i omkring 30 minutter før injisering, må den enten brukes innen 7 dager eller kastes.
English: Pack size of 1 or 4 vials.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 eller 4 hetteglass.
English: It is important that you do not try to give the injection unless you or your caregiver has received training from your healthcare provider.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å injisere hvis du ikke har fått opplæring av helsepersonell.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Målverdien for hemoglobinkonsentrasjonen ligger mellom 10 g/dl (6,2 mmol/l) og 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: In patients ≥ 11 years of age not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Aranesp may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 11 års alder som ikke får dialyse, kan - så snart ønsket hemoglobinnivå er oppnådd med én dosering annenhver uke - få Aranesp subkutant én gang i måneden.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane hudbivirkninger (SCAR) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
English: Expiry date
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Norwegian Bokmål: Legg den nye, ferdigfylte sprøyten og det andre utstyret på en ren flate med god belysning.
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Norwegian Bokmål: For alle voksne og barn ≥ 1 år med kronisk nyresvikt, gis Aranesp som én injeksjon, enten under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
English: 1 single use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte til engangsbruk med automatisk nålebeskyttelse.
English: The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in cancer patients.
Norwegian Bokmål: Ut fra kliniske studiedata ble frekvensen estimert som mindre vanlig hos kreftpasienter.
English: • Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ferdigfylte sprøyter utilgjengelig for barn