FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato riconosciuto, tuttavia, che i dati a supporto del regime di dose aumentato sono deboli e quindi deve essere imposta una condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per richiedere nuovi dati per sostanziare il regime di dosaggio per questa specie.
Finnish: Komitea kuitenkin myönsi, että suurempaa annosta tukevat tiedot ovat heikkoja ja että myyntilupiin on lisättävä sen vuoksi ehto, jonka mukaan tätä eläinlajia koskevan annostuksen perustelemiseksi tarvitaan uutta tietoa.
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
Finnish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSA
Italian: Per quanto riguarda le indicazioni per P. multocida e E. coli nei conigli, è stato accettato che con un aumento della dose i benefici-rischi per questa specie minore resterebbero positivi; tuttavia deve essere imposta una condizione alle autorizzazioni all'immissione in commercio per richiedere nuovi dati volti a sostanziare il regime di dosaggio per questa specie.
Finnish: Kanien P. multocida- ja E. coli -infektioita koskevien käyttöaiheiden osalta päätettiin, että kun annosta suurennetaan, tämän toissijaisen eläinlajin hyöty-riskisuhde pysyy suotuisana, mutta myyntilupiin on lisättävä ehto siitä, että on tuotettava uutta tietoa tätä eläinlajia koskevan annostuksen vahvistamiseksi.
Italian: I test di provocazione suggerirono che una dose di 10 mg/kg di peso corporeo sarebbe stata più efficace di quella proposta di 5 mg/kg di peso corporeo, soprattutto nel trattare casi acuti.
Finnish: Altistumistutkimukset viittasivat siihen, että 10 mg:n annos painokiloa kohti on tehokkaampi kuin ehdotettu 5 mg painokiloa kohti etenkin äkillisten sairaustapausten hoidossa.
Italian: Nel fare ciò, il CVMP ha riconosciuto che deve essere tenuto a disposizione un trattamento efficace per E. coli, ma in futuro dovranno essere generati nuovi dati per ottimizzare il regime di dosaggio per tutti i prodotti contenenti enrofloxacina somministrati per via orale ai polli.
Finnish: Siten eläinlääkekomitea hyväksyy, että E. coli -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon on oltava saatavilla tehokas lääkehoito, mutta että tulevaisuudessa on tuotettava uutta tietoa kaikkien siipikarjalle suun kautta annettavien enrofloksasiinivalmisteiden annostuksen optimoimiseksi.
Italian: Dai dati presentati, tuttavia, non è possibile definire il tasso di dose ottimale per il trattamento di Escherichia coli in polli o tacchini.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella ei kuitenkaan voitu määrittää ihanteellista annosta kanoilla tai kalkkunoilla ilmenevien Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno confermato che nessuna autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto relativa all'uso in polli o tacchini è stata ritirata, rifiutata, revocata o sospesa in alcuno Stato membro.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen myyntilupaa kanojen tai kalkkunoiden hoitoon ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Italian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANIA
Finnish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen SAKSA
Italian: L'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gram-negativi, i batteri Gram-positivi e Mycoplasma spp.
Finnish: Enrofloksasiini on aktiivinen monia gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita ja Mycoplasma spp.
Italian: Restano alcuni timori per quanto attiene ai regimi di dosaggio per tutte le specie e all'ipotesi che essi siano ottimali in termini di minimizzazione del rischio dello sviluppo di resistenza agli antimicrobici.
Finnish: Tietyt annostusta koskevat huolenaiheet ovat edelleen ratkaisematta kaikkien eläinlajien osalta, eikä myöskään tiedetä, ovatko annokset mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskin minimoimisen kannalta optimaalisia.
Italian: Per il trattamento delle malattie infettive causate da Pasteurella multocida e dell'enterite batterica da infezione con E. coli.
Finnish: Pasteurella multocida -bakteerin aiheuttamien infektiosairauksien ja E. coli -bakteerin aiheuttaman suolistotulehduksen hoitoon.
Italian: È stata dimostrata la sicurezza dell'uso di Baytril 10% soluzione orale a un tasso di dose di 100 ppm (circa 10 mg/kg) per 6 giorni ripetuto dopo un intervallo di 3 giorni in conigli di 30 giorni, in coniglie in accoppiamento e 15 giorni dopo l'accoppiamento e quando le coniglie erano in allattamento.
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuoksen 100 miljoonasosan (noin 10 mg/kg) suuruisen annoksen, jota annettiin kuuden päivän ajan ja joka toistettiin kolmen päivän tauon jälkeen, osoitettiin olevan turvallinen 30 päivän ikäisillä kaneilla, naaraskaneilla parittelun aikana ja 15 päivää sen jälkeen sekä imettävillä naaraskaneilla.
Italian: Tempo di attesa:
Finnish: Varoaika:
Italian: Quindi un tempo di attesa di 3 giorni per la carne può essere adottato per le informazioni sul prodotto armonizzate sia per i polli sia per i tacchini.
Finnish: Näin ollen yhtenäistettyihin valmistetietoihin voidaan hyväksyä kolmen päivän varoaika sekä kananlihan että kalkkunanlihan osalta.
Italian: Negli studi in cui è stato possibile calcolare la dose in mg/kg, sebbene una dose di circa 10 mg/kg di peso corporeo si sia rivelata efficace come metafilassi, sembrava che una dose superiore fosse più efficace per il trattamento di E. coli.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa annos voitiin laskea milligrammaa painokiloa kohti -periaatteella, 10 mg:n annos painokiloa kohti oli tehokas ryhmälle annettavana lääkityksenä, joskin vaikutti siltä, että suurempi annos oli tehokkaampi E. colin hoidossa.
Italian: Per polli e tacchini, fare riferimento al paragrafo 8.
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille, katso kohta 8.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono dati limitati disponibili per il trattamento di E. coli in questa specie minore e l'estrapolazione è fatta da dati forniti per i polli, restano ancora alcuni timori.
Finnish: Koska tällä toissijaisella eläinlajilla ilmenevien E. coli -infektioiden hoidosta on saatavilla rajallisesti tietoa ja koska ekstrapolointi tehdään kanoja koskevien tietojen perusteella, tiettyjä huolenaiheita ei ole pystytty poistamaan.
Italian: Soluzione da impiegare nell'acqua di bevanda.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi juomavedessä.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno accettato di eliminare le seguenti indicazioni dalle informazioni sul prodotto o a causa dell'insufficienza dei dati di supporto e/o perché le indicazioni non erano in linea con l'uso responsabile sui fluorochinoloni: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Finnish: Koska jäljempänä lueteltuja käyttöaiheita tukevia tietoja oli vain vähän ja/tai koska käyttöaiheet eivät olleet yhdenmukaisia fluorokinolonien vastuullista käyttöä koskevien ohjeiden kanssa, myyntiluvan haltijat päättivät poistaa valmistetiedoista nämä käyttöaiheet: Salmonella, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella ja Erysipelothrix rhusiopathae.
Italian: Principio attivo:
Finnish: Vaikuttava aine:
Italian: Polli, tacchini e conigli.
Finnish: Kana, kalkkuna ja kani.
Italian: • Avvertenze per la sicurezza dell'utilizzatore;
Finnish: • käyttöturvallisuusvaroitukset
Italian: Da quando l'enrofloxacina è stata registrata per la prima volta per l'impiego nel pollame, si è verificata una diffusa riduzione della sensibilità di E. coli ai fluorochinoloni, nonché l'emergenza di microrganismi resistenti.
Finnish: Koska enrofloksasiini oli alunperin tarkoitettu siipikarjan hoitoon, E. coli -bakteerin herkkyys fluorokinoloneille on yleisesti vähentynyt ja vastustuskykyisiä organismeja on kehittynyt.
Italian: Da completare a livello nazionale <Data della prima autorizzazione:> <{GG/MM/AAAA}><{GG mese AAAA}>.
Finnish: Täytetään kansallisesti <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{pvm}> <Uudistamispäivämäärä:> <{pvm}>
Italian: Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione secondo le istruzioni: 24 ore.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno confermato che nessuna autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto relativa all'uso nei conigli è stata ritirata, rifiutata, revocata o sospesa in alcuno Stato membro.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen käyttöä kanien hoidossa koskevaa myyntilupaa ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Italian: A dosi ≥ 50 mg/kg di peso corporeo/die somministrate per 5 giorni c'erano evidenze istologiche di un effetto negativo sulla cartilagine articolare dei polli di allevamento, ma lesioni alle zampe erano clinicamente evidenti in polli e tacchini a dosi > 100 mg/kg somministrate per ≥ 5 giorni.
Finnish: Annoksista, joiden suuruus oli ≥ 50 mg painokiloa kohti ja joita annettiin viiden päivän ajan, on histologista näyttöä broilereiden nivelrustokudokselle haitallisesta vaikutuksesta, mutta kanoilla ja kalkkunoilla ilmeni kliinisesti havaittavia jalkojen leesioita vasta, kun annos oli > 100 mg painokiloa kohti ≥ 5 päivän ajan annettuna.
Italian: Prima dell'uso leggere attentamente il foglietto illustrativo.
Finnish: Lue pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä.
Italian: Tanica in HDPE da 5000 ml, con sigillo in alluminio/HDPE e chiusura a vite in HDPE.
Finnish: 5 000 ml HDPE-kanisteri, jossa on alumiini/HDPE-sinetti ja HDPE-kierresuljin.
Italian: Se entro 2-3 giorni non si ottiene alcun miglioramento clinico, si deve prendere in considerazione una terapia antimicrobica alternativa in base ai test di sensibilità.
Finnish: Vaihtoehtoista herkkyysmääritykseen perustuvaa mikrobilääkehoitoa on harkittava, jos kliinistä paranemista ei saavuteta 2-3 vuorokaudessa.
Italian: I rischi per l'ambiente sono stati valutati precedentemente per una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 10 giorni consecutivi nei polli di allevamento.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvat riskit on arvioitu aiemmin broilerikanoille annetulla annoksella, joka oli 10 mg painokiloa kohti 10 peräkkäisen päivän ajan.
Italian: Inoltre, a causa del timore che il sottodosaggio potrebbe stimolare lo sviluppo di resistenza agli antimicrobici, il CVMP ha convenuto di accettare un aumento della dose a 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni per questa specie per mantenere questa specie minore nelle informazioni sul prodotto.
Finnish: Koska aliannostelu saattaa lisätä myös mikrobilääkeresistenssin kehittymistä, eläinlääkekomitea päätti hyväksyä annoksen suurentamisen 10 mg:aan painokiloa kohti viiden päivän ajan tälle eläinlajille, jotta kyseinen toissijainen eläinlaji voidaan säilyttää valmistetiedoissa.
Italian: Solo per il trattamento di animale.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Italian: Inoltre, dati derivati da test di provocazione forniscono evidenze che una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni è ben tollerata nei conigli.
Finnish: Lisäksi altistumistutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että 10 mg:n annos painokiloa kohti viiden päivän ajan on kaneilla siedetty annos.
Italian: Le avvertenze per la sicurezza dell'utilizzatore sono presenti nelle informazioni sul prodotto.
Finnish: Näin ollen sen perusteella voidaan määrittää käyttöturvallisuutta koskevat varoitukset valmistetietoihin.
Italian: 25 anni fa, si riferiscono solo a infezioni sperimentali e sono stati condotti quando la concentrazione minima inibitoria (Minimum Inhibitory Concentration, MIC) di E. coli era significativamente più bassa della MIC di E. coli odierna.
Finnish: Ne sisältävät ainoastaan kokeellisia infektioita, ja niiden toteuttamisajankohtana E. coli -bakteerin pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus eli MIC-arvo oli huomattavasti pienempi kuin nykyään.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: Pertanto, tenendo anche presente il contesto di questo deferimento ai sensi dell'articolo 34 che è quello di armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, il CVMP ha proposto di armonizzare al tasso di dose più alto di enrofloxacina di 10 mg/kg per 3-5 giorni sia per polli sia per tacchini, il che è anche approvato nella maggior parte degli Stati membri.
Finnish: Näin ollen - ja koska tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tavoitteena on valmisteyhteenvetojen yhtenäistäminen - eläinlääkekomitea ehdotti, että kanojen ja kalkkunoiden hoidossa enrofloksasiinin annostukseksi yhtenäistetään 10 mg painokiloa kohti 3-5 päivän ajan.
Italian: I polli non devono essere macellati per il consumo umano fino a 3 giorni dall'ultimo trattamento.
Finnish: Kanoja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
Italian: L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni fornite può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja voi vähentää hoidon tehoa muilla fluorokinoloneilla mahdollisen ristiresistenssin takia.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) da 100 ml, 500 ml e 1000 ml, con inserto in HDPE e chiusura a vite in polipropilene.
Finnish: 100 ml, 500 ml ja 1 000 ml HDPE-pullo, jossa on HDPE-insertti ja polypropeeninen kierresuljin.
Italian: Dopo l'uso lavarsi le mani e la cute esposta.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
Italian: I contenitori sono provvisti di un misurino graduato in polipropilene.
Finnish: Pakkauksissa on mukana polypropeeninen lääkemitta.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici chinolonici e chinossalinici, fluorochinoloni.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoloni ja kinoksaliini bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
Italian: Un ml di "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) contiene:
Finnish: Yksi ml "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) sisältää:
Italian: 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni consecutivi.
Finnish: 10 mg enrofloksasiinia/kg vuorokaudessa 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Italian: Eccipiente(i):
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Italian: Sicurezza dell'animale di destinazione
Finnish: Kohde-eläinlajien turvallisuus
Italian: 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi.
Finnish: 10 mg/kg vuorokaudessa 5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi per la modifica a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Italian: L'enrofloxacina viene eliminata dall'organismo con un'emivita di 6 ore.
Finnish: Enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 6 tuntia.
Italian: Secondo gli studi di riferimento presentati dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, i tassi di resistenza in E. coli da polli e tacchini sono riportati come bassi.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen mukaan kanoilla ja kalkkunoilla ilmenee vain vähän mikrobilääkeresistenssiä E. coli -bakteerin osalta.
Italian: Una recente pubblicazione di de Jong et al4, 2012, cita dati della European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) raccolti in Paesi dell'UE.
Finnish: (2012) hiljattain julkaisemassa artikkelissa viitataan European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) -tutkimukseen, jossa EU:n jäsenvaltioista on kerätty tietoa eläimille infektioita aiheuttavien bakteereiden mikrobilääkeherkkyydestä.
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio e di quello digestivo causate dai seguenti batteri sensibili all'enrofloxacina:
Finnish: Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien hengitystie- ja ruuansulatuskanavainfektioiden hoitoon:
Italian: I tacchini non devono essere macellati per il consumo umano fino a 3 giorni dall'ultimo trattamento
Finnish: Kalkkunoita ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
Italian: Calcolare come segue la quantità giornaliera (ml) di "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) richiesta per il periodo di trattamento:
Finnish: Laske seuraavasti vuorokaudessa tarvittava määrä (ml) "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) hoitojaksoa varten:
Italian: Sono stati sollevati timori da parte del CVMP in relazione a studi di riferimento che evidenziano l'emergere di ceppi resistenti di M. synoviae sia in condizioni sperimentali (Le Carrou et al1, 2006) sia in polli messi in commercio nei Paesi Bassi (Landman
Finnish: Eläinlääkekomitea toi esiin huolenaiheita siitä, että muutamissa tutkimuksissa oli esitetty vastustuskykyisiä M. synoviae -kantoja kehittyvän sekä kokeellisissa olosuhteissa (Le Carrou ja muut
Italian: <Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja valmistaja>:
Italian: Nei polli, gli studi UE presentati risalgono a circa
Finnish: Kanojen osalta toimitetut EU-tutkimukset ovat noin 25 vuotta vanhoja.
Italian: Flaconi da 100, 500, 1.000 o tanica da 5.000 ml.
Finnish: 100, 500 ja 1 000 ml pullot tai 5 000 ml kanisteri.
Italian: • il CVMP ha considerato che l'ambito del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamisen
Italian: Olanda
Finnish: Hollanti
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di 2 mg/l vengono raggiunte entro 1,5 ore dopo una singola dose in bolo di 10 mg/kg di peso corporeo, per una disponibilità sistemica totale di 14,4 mg·h/l.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa on 2 mg/l, ja se saavutetaan yhden 10 mg/kg kerta-annoksen jälkeen 1,5 tunnissa.
Italian: Numero totale di conigli × Peso corporeo medio in kg × 0,1 = Volume totale (ml) al giorno.
Finnish: Kanien kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa.
Italian: Non usare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo, ad altri (fluoro)chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
Italian: REGNO UNITO
Finnish: Iso-Britannia
Italian: Quando somministrata come medicazione continua con l'acqua di bevanda (somministrazione multipla), vengono raggiunte concentrazioni allo steady state di 0,5 mg (tacchini) e 0,8 mg (polli) di enrofloxacina per litro.
Finnish: Enrofloksasiinin kokonaispuhdistuma elimistöstä on 10,3 ml/min kg. Juomaveden kautta tapahtuvassa jatkuvassa lääkityksessä (toistuvassa annossa) saavutettava vakaan tilan pitoisuus vaihtelee 0,5 mg:sta (kalkkuna) 0,8 mg:aan (kana) enrofloksasiinia litraa kohti.
Italian: I fluorochinoloni devono essere riservati al trattamento di condizioni cliniche che abbiano scarsamente risposto, o che si preveda rispondano scarsamente, ad altre classi di antimicrobici.
Finnish: Fluorokinolonien käyttö on rajattava niiden kliinisten tilojen hoitoon, joissa muiden mikrobilääkkeiden vaste on huono tai vaste on oletettavasti huono.
Italian: Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate contengono 100 mg di enrofloxacina per ml di soluzione orale da usare in acqua potabile.
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muut kauppanimet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia yhdessä millilitrassa oraaliliuosta.
Italian: Polli e tacchini
Finnish: Kanat ja kalkkunat
Italian: Valutazione dei rischi per l'utilizzatore
Finnish: Käyttöriskiarviointi
Italian: Quando i fluorochinoloni sono stati combinati con antimicrobici batteriostatici, come i macrolidi o le tetracicline e i fenicoli, è stato dimostrato un antagonismo in vitro.
Finnish: Antagonismi osoitettiin in vitro, kun fluorokinoloneja käytettiin yhdessä bakteriostaattisten mikrobilääkkeiden, kuten makrolidien tai tetrasykliinien ja fenikolien kanssa.
Italian: Dopo prelievo della prima dose utilizzare il prodotto entro 12 settimane.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 12 viikon kuluessa.
Italian: In vitro è stata dimostrata la sensibilità di ceppi di: (i) specie Gram-negative come Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Finnish: Herkkyys on osoitettu in vitro gramnegatiivisten lajien kannoille (i), kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum sekä Mycoplasma synoviae -bakteereille.
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Pollame (in particolare broiler, riproduttori e pollastre allevate come ovaiole) e tacchini
Finnish: Siipikarja (erityisesti broileri- ja kasvatuskanat sekä munantuotantoon kasvatettavat kananpojat) ja kalkkunat
Italian: il CVMP ha raccomandato la modifica alle autorizzazioni all'immissione di commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan ehdottaman valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteen sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Baytril 10 % -oraaliliuosta ja muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Italian: 1 ml di "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) contiene:
Finnish: Yksi millilitra "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) sisältää:
Italian: Secondo la relazione EFSA/ECDC
Finnish: EFSA:n/ECDC:n yhteisen, bakteerien mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän seurantaraportin
Italian: Flacone o tanica
Finnish: Pullo tai kanisteri
Italian: Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo da cute o occhi.
Finnish: Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
Italian: Numero totale di animali × Peso corporeo medio in kg × 0,1 = Volume totale (ml) al giorno.
Finnish: Lintujen kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa
Italian: Evitare il contatto con la cute e gli occhi.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Italian: • Specie di destinazione;
Finnish: • kohde-eläinlajit
Italian: antimutante né la possibilità di selezionare organismi di origine alimentare resistenti significativi per la salute pubblica (Campylobacter, Salmonella).
Finnish: Myyntiluvan haltijat ovat toteuttaneet E. coli -bakteeria koskevan farmakokineettisen/farmakodynaamisen perusanalyysin, mutta siinä ei ole otettu huomioon mutanttikantoja suosimatonta annostusstrategiaa tai mahdollisuutta valita vastustuskykyisiä elintarvikkeiden välityksellä siirtyviä organismeja (Campylobacter, Salmonella), jotka ovat kansanterveyden kannalta merkittäviä.
Italian: Motivi per le modifiche a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Italian: Somministrare con l'acqua di bevanda.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna.
Italian: Gli animali non devono essere macellati, per il consumo umano, durante il trattamento.
Finnish: Kanat ja kalkkunat Lintuja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi hoidon aikana.
Italian: IRLANDA
Finnish: Irlanti
Italian: Successivamente, un segmento distante del DNA viene inserito in questa apertura prima che i filamenti vengano riavvolti.
Finnish: Sitten DNA-segmentin pää siirtyy katkoksen läpi, ja juosteet liitetään uudelleen yhteen.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, TARVITTAESSA
Italian: • Periodo di validità.
Finnish: • kestoaika.