FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velcadelääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velcade.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Velcaden turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Velcade?
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli se, kauanko potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas, ktorý pacienti prežili bez zhoršenia ochorenia.
Finnish: Sitä on saatavana ampulleissa (1 ja 3,5 mg) olevana kuiva-aineena, josta valmistetaan injektioliuos.
Slovak: Je dostupný ako prášok v liekovkách (1 a 3,5 mg), z ktorého sa pripraví injekčný roztok.
Finnish: Lisäksi Velcadea markkinoiva yhtiö varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaiset saavat opetusmateriaalia oikean annoksen laskemiseen sekä lääkkeen valmistamiseen ja antamiseen.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá liek Velcade uvádza na trh, zaistí, aby zdravotníci pracovníci dostali balíček so vzdelávacím materiálom a návodom, ako vypočítať dávku a ako pripraviť a podať liek.
Finnish: Velcadea ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) bortetsomibille, boorille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Slovak: Velcade sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na bortezomib, bór alebo na iné zložky lieku.
Finnish: Vakavimpiin haittavaikutuksiin kuuluvat sydämen vajaatoiminta, kasvaimen lyysioireyhtymä (kasvaimen solujen hajoamisesta johtuva komplikaatiot), keuhkoverenpaine (korkea verenpaine keuhkovaltimoissa), posteriorinen palautuva enkefalopatia -oireyhtymä (palautuva turvotus aivoissa), äkillinen diffuusi infiltratiivinen keuhkosairaus (vaikea keuhko-ongelma) sekä autonominen neuropatia (esim. virtsarakkoa, silmiä, suolistoa, sydäntä ja verisuonia kontrolloivien hermojen vahingoittuminen).
Slovak: Medzi najzávažnejšie nežiaduce reakcie patria zlyhanie srdca, syndróm lýzy tumoru (komplikácie v dôsledku rozpadu rakovinových buniek), pulmonárna hypertenzia (vysoký krvný tlak v pľúcnych artériách), syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (reverzibilné ochorenie mozgu), akútna difúzna infiltračná pľúcna choroba (závažné pľúcne ochorenie) a autonómna neuropatia (poškodenie nervov niektorých orgánov, ako je napríklad močový mechúr, oči, črevá, srdce a krvné cievy).
Finnish: Näissä tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli hoitoon vastanneiden potilaiden määrä ja se, miten kauan potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách bol počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, a čas do zhoršenia ochorenia pacientov.
Finnish: Manttelisolulymfooman osalta Velcadea arvioitiin päätutkimuksessa, johon osallistui 487 aikuispotilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin ja joille kantasolusiirtoa ei katsottu voitavan tehdä.
Slovak: Pokiaľ ide o lymfóm z plášťových buniek, liek Velcade sa hodnotil v hlavnej štúdii zahŕňajúcej 487 dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení a ktorí sa nepovažovali za vhodných na transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek.
Finnish: Yleisimmät Velcade-hoidon yhteydessä ilmoitetut sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, ripuli, ummetus, oksentelu, väsymys, kuume, trombosytopenia (verihiutaleiden alhainen määrä), anemia (verisolujen alhainen määrä), neutropenia (infektioita torjuvien valkoisten neutrofiilisolujen määrän väheneminen), perifeerinen neuropatia (käsien ja jalkojen hermovauriot), päänsärky, parestesia (poikkeavat tuntemukset, kuten pistely ja nipistely), vähentynyt ruokahalu, dyspnea (hengitysvaikeudet), ihottuma, herpes zoster (vyöruusu) sekä myalgia (lihaskivut).
Slovak: Velcade sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, zápcha, vracanie, únava, pyrexia (horúčka), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek v krvi), anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, typu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám), periférna neuropatia (poškodenie nervov v ruke alebo nohe), bolesť hlavy, parestézia (nezvyčajné pocity ako tŕpnutie a mravčenie), znížená chuť do jedla, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), vyrážka, herpes zoster (pásový opar) a myalgia (bolesť svalov).
Finnish: • Aikuiset, joiden syöpä on pahentunut vähintään yhden hoidon jälkeen ja joille on jo tehty veren kantasolusiirto tai joille ei voida tehdä sitä.
Slovak: • dospelí, ktorých ochorenie sa zhoršuje po najmenej jednej inej liečbe a už podstúpili, alebo nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek.
Finnish: Muita tietoja Velcadesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Manttelisolulymfooman osalta potilaat, joita hoidettiin Velcaden ja rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin yhdistelmällä, elivät pidempään ilman sairauden pahenemista (24,7 kuukautta) kuin potilaat, joille annettiin muuten samaa yhdistelmää, mutta se sisälsi Velcaden sijasta vinkristiiniä (14,4 kuukautta).
Slovak: Pokiaľ ide o lymfóm z plášťových buniek, pacienti liečení kombináciou Velcade a rituximab, cyklofosfamid, doxorubicín a prednizón žili dlhšie bez zhoršenia ochorenia (24,7 mesiacov) ako pacienti, ktorým bola podaná rovnaká kombinácia, ale s vinkristínom namiesto lieku Velcade (14,4 mesiacov).
Finnish: Velcade on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on bortetsomibi.
Slovak: Velcade je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku bortezomib.
Finnish: Liuos annetaan suoneen 3-5 sekunnin injektiona katetrin (ohuen steriilin putken) kautta laskimoon.
Slovak: Ak sa liek podáva do žily, roztok sa podáva ako tri- až päť sekúnd trvajúca injekcia cez katéter (tenkú sterilnú trubicu).
Finnish: • Potilaista, joiden sairaus paheni uusiutumisen jälkeen tai sen jälkeen, kun vähintään yksi muu hoito oli lakannut tehoamasta siihen, noin 70 % vastasi Velcaden ja deksametasonin yhdistelmällä annettuun hoitoon.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov so zhoršujúcim sa ochorením, ktoré sa vrátilo, alebo neodpovedalo najmenej na jednu inú liečbu, asi 70 % z nich odpovedalo na liečbu kombináciou Velcade-dexametazón..
Finnish: Multippelin myelooman osalta Velcadea on tutkittu 10 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 339 aikuista.
Slovak: Pokiaľ ide o mnohopočetný myelóm, liek Velcade sa hodnotil v 10 hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 4 339 dospelých, v ktorých sa hodnotili prínosy lieku Velcade v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi.
Finnish: • Potilaat, jotka saivat Velcadea pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin kanssa ja joiden sairaus paheni sen jälkeen, kun vähintään yksi muu hoito lakkasi tehoamasta, elivät 9,3 kuukautta sairauden pahenematta, kun pelkästään Velcadea saaneiden potilaiden vastaava aika oli 6,5 kuukautta.
Slovak: Pacienti, ktorým bol podávaný liek Velcade s pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom a ktorých ochorenie sa zhoršilo po najmenej jednej neúspešnej inej liečbe, žili bez zhoršenia ochorenia 9,3 mesiacov v porovnaní so 6,5 mesiacmi v prípade pacientov dostávajúcich liek Velcade v monoterapii.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velcadea varten 26. huhtikuuta 2004.
Slovak: Velcade na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Miksi Velcade on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Velcade povolený?
Finnish: • Tutkimus, jossa verrattiin ihon alle annettavaa Velcadea suonensisäisesti annettavaan Velcadeen, osoitti, että niiden potilaiden osuus, joilla ilmeni osittainen tai täysi hoitovaste, oli sama (42 %) antoreitistä riippumatta.
Slovak: Velcade podávaný pod kožu s liekom Velcade podávaným do žily sa preukázalo, že podiel pacientov, ktorí čiastočne alebo úplne odpovedali na liečbu, bolo rovnaký (42
Finnish: Tässä tutkimuksessa Velcadea sekä rituksimabia, syklofosfamidia, doksorubisiinia ja prednisonia verrattiin samaan yhdistelmään, joka sisälsi Velcaden sijasta toista lääkettä, vinkristiiniä.
Slovak: V tejto štúdii sa liek Velcade spolu s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicínom a prednizónom porovnával s rovnakou kombináciou obsahujúcou iný liek, vinkristín, namiesto lieku Velcade.
Finnish: Näillä potilailla Velcadea käytetään melfalaaniin ja prednisoniin yhdistettynä
Slovak: U týchto pacientov sa liek Velcade používa v kombinácii s melfalanom a prednizónom,
Finnish: Sitä annetaan seuraaville potilasryhmille:
Slovak: V tejto skupine pacientov sa liek
Finnish: Miten Velcadea on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Velcade skúmaný?
Finnish: Multippelia myeloomaa tarkastelleet tutkimukset osoittivat, että Velcadesta ja sitä sisältävistä yhdistelmistä on hyötyä monille potilasryhmille.
Slovak: Štúdie skúmajúce mnohopočetný myelóm preukázali, že liek Velcade a kombinácie obsahujúce liek
Finnish: • Aikaisemmin hoitamattomat potilaat, joille on tarkoitus antaa suuriannoksista kemoterapiaa ja sen jälkeen veren kantasolusiirto.
Slovak: • pacienti, ktorí v minulosti neboli liečení a bude im podávaná vysokodávková chemoterapia a potom podstúpia transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek.
Finnish: • Noin 15 %:potilaista, joille harkittiin suuriannoksista kemoterapiaa ja kantasolusiirtoa, vastasi Velcaden ja deksametasonin yhdistelmään, kun potilaiden, joille annettiin vakiomuotoisia yhdistelmiä, vastaava osuus oli 6 %.
Slovak: Na liečbu liekom Velcade a dexametazónom odpovedalo asi 15 % pacientov, ktorí boli kandidátmi na vysokodávkovú chemoterapiu a transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek, v porovnaní so 6 % pacientmi, ktorým boli podávané štandardné kombinácie.
Finnish: Hoitojaksot kestävät kolmesta kuuteen viikkoon sen mukaan, annetaanko Velcadea yksinään vai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Slovak: Velcade sa podávajú v odstupoch s prestávkami medzi jednotlivými dávkami v liečebných cykloch, ktoré trvajú od troch do šiestich týždňov podľa toho, či sa liek Velcade podáva v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi.
Finnish: • Aiemmin Velcadea saaneilla potilailla taudin pahenemiseen kuluva aika oli keskimäärin 6,2 kuukautta ja deksametasonia saaneilla potilailla 3,5 kuukautta.
Slovak: Čas do zhoršenia ochorenia bol u pacientov, ktorí predtým užívali liek Velcade, v priemere 6,2 mesiacov v porovnaní s 3,5 mesiacmi v prípade pacientov užívajúcich dexametazón.
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa Velcadea käytetään yhdessä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa.
Slovak: V prípade lymfómu z plášťových buniek sa liek Velcade používa v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicínom a prednizónom.
Finnish: • Aikaisemmin hoitamattomat aikuispotilaat, joille ei sovi suuriannoksinen kemoterapia yhdessä veren kantasolusiirron kanssa.
Slovak: • dospelí, ktorí v minulosti neboli liečení a ktorým nemôže byť podávaná vysokodávková chemoterapia s transplantátom kmeňových krvotvorných buniek.
Finnish: Velcade 1 mg on annettava suonensisäisenä injektiona, kun taas Velcade 3,5 mg annetaan yksinomaan joko injektiona suoneen tai ihon alle.
Slovak: Velcade 3,5 mg sa podáva iba ako injekcia do žily alebo pod kožu.
Finnish: Mitä riskejä Velcadeen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Velcade?
Finnish: Lisätietoa Velcaden käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Velcade sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Finnish: Lisätietoja Velcade-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velcade, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: • Aiemmin hoitamattomilta potilailta kulunut aika ilman sairauden pahenemista oli keskimäärin 20,7 kuukautta, kun he saivat Velcadea melfalaanin ja prednisonin kanssa.
Slovak: Pacienti, ktorí neboli predtým liečení, prežili v priemere 20,7 mesiacov bez zhoršenia ochorenia, ak dostávali liek Velcade s melfalanom a prednizónom, v porovnaní s 15,0 mesiacmi u pacientov, ktorí dostávali iba melfalan a prednizón.
Finnish: Näillä potilailla Velcadea käytetään joko yksinään tai pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin tai deksametasoniin yhdistettynä.
Slovak: U týchto pacientov sa liek Velcade používa buď v monoterapii alebo v kombinácii s pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom alebo dexametazónom.
Finnish: Velcade-hoito on aloitettava ja annettava solunsalpaajahoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Slovak: Velcade sa má začať a podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s použitím chemoterapie pri rakovine.
Finnish: Velcadella hoidetaan myös aikuispotilaiden manttelisolulymfooma-nimistä toista verisyöpää, kun potilaita ei ole hoidettu aiemmin ja kun heille ei voida tehdä kantasolusiirtoa.
Slovak: Velcade sa používa aj na liečbu lymfómu z plášťových buniek, inej rakoviny krvi, u neliečených dospelých, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek.
Finnish: Tässä potilasryhmässä Velcadea käytetään yhdessä deksametasonin tai deksametasonin ja talidomidin kanssa.
Slovak: Velcade používa v kombinácii s dexametazónom, alebo s dexametazónom a talidomidom,
Finnish: Miten Velcade vaikuttaa?
Slovak: Velcade účinkuje?
Finnish: Velcade bortetsomibi
Slovak: Velcade bortezomib
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Velcadea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Velcade vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Miten Velcadea käytetään?
Slovak: Velcade používa?
Finnish: Vastaava osuus Velcaden ja muiden syöpälääkkeiden yhdistelmällä hoidetuilla potilailla oli 26 %, ja potilailla, joille annettiin pelkästään talidomidia ja deksametasonia, tämä luku osuus 17 %.
Slovak: Velcade plus talidomid a dexametazón, v porovnaní s približne 26 % pacientmi, ktorí odpovedali na liečbu obsahujúcu liek Velcade a iné potirakovinové lieky, a 17 % pacientmi, ktorí odpovedali na talidomid a dexametazón v monoterapii.
Finnish: Velcaden vaikuttava aine bortetsomibi on proteasomin estäjä.
Slovak: Velcade, bortezomib, je proteazómový inhibítor.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velcaden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velcade sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Mitä Velmetia on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Velmetia a na čo sa používa
Finnish: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Slovak: Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Finnish: Velmetiaa ei pidä käyttää raskauden aikana.
Slovak: Velmetia sa nesmie používať počas gravidity.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Velmetian käytön.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Velmetia.
Finnish: Velmetiaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Slovak: Velmetia sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velmetiaa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Velmetia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Velmetia
Slovak: Iné lieky a Velmetia
Finnish: Velmetia alkoholin kanssa
Slovak: Velmetia a alkohol
Finnish: Velmetia voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Slovak: Velmetia môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Finnish: Jos lopetat Velmetian käytön, verensokerisi voi kohota uudestaan.
Slovak: Ak prestanete užívať liek Velmetia, hladina vášho cukru v krvi sa môže opäť zvýšiť.
Finnish: Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Velmetia-hoito on keskeytettävä, tapahtuman muut mahdolliset syyt selvitettävä ja aloitettava vaihtoehtoinen diabeteslääkitys (ks. kohta 4.8).
Slovak: Ak je podozrenie na reakciu z precitlivenosti, Velmetia sa má vysadiť, majú sa vyhodnotiť iné možné príčiny udalosti a má sa nasadiť alternatívna liečba diabetu (pozri časť 4.8).
Finnish: Tel.: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Slovak: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Finnish: Mitä Velmetia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velmetiaa Miten Velmetiaa otetaan
Slovak: Čo je Velmetia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Velmetia Ako užívať liek Velmetia
Finnish: Velmetia-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu
Slovak: Velmetia váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Finnish: Velmetia voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Slovak: Velmetia môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Velmetian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Velmetia vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Finnish: Katso kohta 2, Älä ota Velmetiaa.
Slovak: Pozri časť 2, Neužívajte liek Velmetia.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Velmetia-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s liekom Velmetia.
Finnish: Siksi imettävien naisten ei pidä käyttää Velmetiaa (ks. kohta 4.3).
Slovak: Velmetia sa preto nesmie používať u žien, ktoré dojčia (pozri časť 4.3).
Finnish: Velmetiaa ei ole tutkittu eläinkokeissa.
Slovak: Velmetia sa neuskutočnili žiadne štúdie na zvieratách.
Finnish: Velmetia-tableteilla ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, mutta Velmetian biologinen samanarvoisuus on osoitettu samanaikaisesti annettujen sitagliptiinin ja metformiinin kanssa (ks. kohta 5.2).
Slovak: S tabletami lieku Velmetia sa nevykonali žiadne terapeutické klinické skúšania, preukázala sa však bioekvivalencia lieku Velmetia so súbežne podávaným sitagliptínom a metformínom (pozri časť 5.2).
Finnish: Velmetia sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia.
Slovak: Velmetia obsahuje dve odlišné liečivá nazývané sitagliptín a metformín.
Finnish: Mikäli Velmetia-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila lieku Velmetia, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Finnish: Älä ota Velmetiaa, jos jokin ylläolevista koskee sinua, ja keskustele lääkärin kanssa muista diabeteksen hoitotavoista.
Slovak: Neužívajte liek Velmetia, ak sa čokoľvek uvedené vyššie na vás vzťahuje a porozprávajte sa so svojím lekárom o iných spôsoboch ako zvládať cukrovku.
Finnish: Velmetian käyttö on vasta-aiheinen potilaille, joilla on todettu:
Slovak: Velmetia je kontraindikovaný u pacientov s:
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Velmetian ottamista.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete užívať liek Velmetia.
Finnish: Hyperglykemian hoidossa Velmetian annos on määritettävä yksilöllisesti potilaan nykyisen hoidon, hoitotehon ja siedettävyyden perusteella, ylittämättä kuitenkaan suositeltua sitagliptiinin enimmäisannosta 100 mg/vrk.
Slovak: Velmetia má byť individualizovaná na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti, pričom sa neprekročí maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg sitagliptínu.
Finnish: Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Velmetiaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
Slovak: Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa Velmetia používa v kombinácii s liekmi obsahujúcimi sulfonylureu alebo s inzulínom.
Finnish: Jos unohdat ottaa Velmetiaa
Slovak: Ak zabudnete užiť liek Velmetia
Finnish: Seuraavat tiedot koskevat Velmetian erillisten vaikuttavien aineiden farmakokineettisiä ominaisuuksia.
Slovak: Nasledujúce informácie odrážajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv v lieku Velmetia.
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Velmetia-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta"Varoitukset ja varotoimet").
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate liek Velmetia, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Finnish: Käytettäessä Velmetiaa yhdessä sulfonyyliurean kanssa, pienempien sulfonyyliurea-annosten käyttö saattaa olla tarpeen hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Slovak: Keď sa Velmetia užíva v kombinácii so sulfonylureou, môže byť potrebná nižšia dávka sulfonylurey, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Finnish: Jos otat enemmän Velmetiaa kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac lieku Velmetia, ako máte
Finnish: Velmetia tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä metformiinin käyttöön liittyvien maha-suolikanavan haittavaikutusten vähentämiseksi.
Slovak: Velmetia sa má podávať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Finnish: Terveillä tutkittavilla tehty biologista samanarvoisuutta arvioiva tutkimus osoitti, että Velmetiayhdistelmätabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) vastaavat biologisesti erillisinä tabletteina annettua sitagliptiinifosfaatin ja metformiinihydrokloridin yhdistelmää.
Slovak: Štúdia bioekvivalencie u zdravých jedincov preukázala, že kombinované tablety Velmetia (sitagliptín/metformíniumchlorid) sú bioekvivalentné so súbežným podávaním sitagliptíniumfosfátu a metformíniumchloridu vo forme samostatných tabliet.
Finnish: • Muut aineet ovat: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni K 29/32 (E1201), natriumlauryylisulfaatti ja natriumstearyylifumaraatti.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: V jadre tablety: mikrokryštalická celulóza (E460), povidón K 29/32 (E1201), nátriumlaurylsulfát a stearylfumarát sodný.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta Velmetia-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať liek Velmetia a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Velmetia-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať liek Velmetia pred alebo v čase podania injekcie.
Finnish: Lopeta Velmetia-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať liek Velmetia a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.