FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na openen of verdunning: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het middel onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de wijze van openen/verdunning geen risico op microbiële besmetting inhoudt.
Norwegian Bokmål: Etter åpning eller fortynning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart etter åpning/fortynning, med mindre åpningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Dutch: Het risico is echter beperkt, omdat het geneesmiddel uitsluitend bedoeld is voor acute toediening in noodgevallen in het ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Dutch: Zuigelingen ouder dan 3 maanden, kinderen en adolescenten: Dezelfde dosering als voor volwassenen.
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
Dutch: Bij ratten en konijnen zijn teratogene effecten met foetale en maternale toxiciteit gemeld.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner har det blitt rapportert teratogene effekter, med føtal og maternell toksisitet.
Dutch: Er moeten beschermende maatregelen tegen blootstelling aan licht worden getroffen.
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes beskyttende tiltak mot eksponering for lys.
Dutch: Beide zuigelingen hadden een complexe medische toestand en het methylthioniniumchloride was slechts ten dele verantwoordelijk.
Norwegian Bokmål: Begge spedbarna hadde komplekse medisinske tilstander og metyltioniniumklorid var bare delvis ansvarlig.
Dutch: Het wordt ook via de orale weg snel opgenomen.
Norwegian Bokmål: Det absorberes også godt via oral administrasjon.
Dutch: • Deficiëntie van NADPH (nicotinamide-adenine-dinucleotidefosfaatreductase)-reductase.
Norwegian Bokmål: • Mangel på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-fosfat)-reduktase.
Dutch: De arts of verpleegkundige controleert of de houdbaarheidsdatum niet is verstreken voordat het middel bij u wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil kontrollere at utløpsdatoen på etiketten ikke har gått ut før du får injeksjonen.
Dutch: De bijwerkingen zijn dezelfde als bij volwassenen (behalve dat hyperbilirubinemie alleen bij zuigelingen is gemeld).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er de samme som for voksne (med unntak av hyperbilirubinemi som bare er rapportert hos spedbarn).
Dutch: De geschatte terminale halfwaardetijd van methylthioniniumchloride na intraveneuze toediening is 26,7 uur.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
Dutch: De rijvaardigheid kan beïnvloed worden als gevolg van verwarring, duizeligheid en mogelijk oogstoornissen.
Norwegian Bokmål: Kjøring kan påvirkes på grunn av konfusjon, svimmelhet og mulige synsforstyrrelser.
Dutch: Mogelijk zijn lagere doses (<1 mg/kg) nodig.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Oplossing die in de geopende ampullen overblijft, moet worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Gjenværende oppløsning i de åpnede ampullene må kasseres.
Dutch: Patiënten met hyperglykemie of diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
Dutch: De in de onderstaande tabel vermelde bijwerkingen komen voor bij volwassenen, kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 0 tot 17 jaar) na intraveneuze toediening.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i tabellen nedenfor, forekommer hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år) etter intravenøs administrasjon.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van methylthioniniumchloride bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av metyltioniniumklorid hos gravide kvinner.
Dutch: • Patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD) vanwege het risico op hemolytische anemie;
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) på grunn av risikoen for hemolytisk anemi
Dutch: Bij ratten zijn verhoogde resorptiesnelheden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det har blitt påvist økt resorpsjonshastighet hos rotter.
Dutch: Bij methemoglobinemie bevat uw bloed te veel methemoglobine (een afwijkende vorm van hemoglobine die niet goed zuurstof door uw lichaam kan vervoeren).
Norwegian Bokmål: Ved methemoglobinemi inneholder blodet for mye methemoglobin (en unormal form av hemoglobin som ikke klarer å transportere oksygen effektivt rundt i kroppen).
Dutch: Het merendeel van de dosis wordt via de urine uitgescheiden, doorgaans in de vorm van leucomethylthioniniumchloride.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen utskilles i urinen, vanligvis i form av leukometyltioniniumklorid.
Dutch: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italië
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Dutch: • selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals citalopram, escitalopram, fluoxetine,
Norwegian Bokmål: • Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) som citalopram, eskitalopram, fluoksetin,
Dutch: De werkzaamheid van methylthioniniumchloride voor de behandeling van methemoglobinemie in de pediatrische populatie is in twee retrospectieve onderzoeken en één open, gerandomiseerd klinisch onderzoek aangetoond.
Norwegian Bokmål: Effekten av metyltioniniumklorid ved behandling av methemoglobinemi hos den pediatriske populasjonen, ble påvist i to retrospektive studier og ett åpent, randomisert klinisk forsøk.
Dutch: Verkleurde huid (blauw)
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden (blå)
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig, of gebruik geen machines omdat methylthioniniumchloride matige invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, fordi metyltioniniumklorid har moderat innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Dutch: Dit geneesmiddel helpt bij het herstel van uw normale hemoglobinespiegel en van het vervoer van zuurstof in het bloed.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil hjelpe hemoglobinnivået med å returnere til normalt nivå og gjenopprette oksygentransporten i blodet.
Dutch: Het geeft urine en ontlasting een blauwgroene kleur, en de huid een blauwe kleur, hetgeen een belemmering kan vormen voor de diagnostisering van cyanose.
Norwegian Bokmål: Legemidlet gir urin og avføring en blågrønn farge og huden en blåaktig farge som kan hindre diagnostisering av cyanose.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 0 tot 17 jaar).
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er indisert for voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år).
Dutch: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italië
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Dutch: De patiënt moet bewaakt worden, de methemoglobinespiegel moet worden gecontroleerd en indien nodig moeten er passende ondersteunende maatregelen worden genomen.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinnivået skal overvåkes og passende støttetiltak må iverksettes ved behov.
Dutch: Heldere, donkerblauwe oplossing met een pH-waarde tussen 3,0 en 4,5.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) Klar, mørkeblå oppløsning med pH-verdi på mellom 3,0 og 4,5.
Dutch: De klinische gevolgen van toenemende plasmaconcentraties van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die gevoelige CYP 1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- en 3A-substraten zijn, kunnen niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Kliniske konsekvenser av økte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler som er følsomme overfor substrater for CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A, kan ikke utelukkes.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Provepharm SAS
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Provepharm SAS
Dutch: Hemolytische anemie is ook gemeld in gevallen van ernstige overdosering (20-30 mg/kg) bij zuigelingen en kinderen met methemoglobinemie die door aniline of chloraten is veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi har også blitt rapportert ved tilfeller av alvorlig overdosering (20-30 mg/kg) hos spedbarn og voksne med methemoglobinemi indusert av anilin eller klor.
Dutch: Als het intraveneus gebruik van Methylthioninium chloride echter niet vermeden kan worden, moet u de laagst mogelijke dosis krijgen en tot 4 uur na toediening nauwlettend bewaakt worden.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs bruk av metyltioniniumklorid ikke kan unngås, må du få administrert lavest mulig dose og overvåkes nøye i opptil 4 timer etter administrasjon.
Dutch: Het mag niet via subcutane of intrathecale injectie worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke administreres som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Dutch: Plaatselijke weefselnecrose op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: Lokal vevsnekrose på injeksjonsstedet
Dutch: Uw arts injecteert dit geneesmiddel langzaam gedurende 5 minuten in een ader (intraveneus).
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere legemidlet langsomt i en åre (intravenøst) over en periode på 5 minutter.
Dutch: Het moet zeer langzaam gedurende 5 minuten worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres meget langsomt, over en periode på 5 minutter.
Dutch: fluvoxamine, paroxetine, sertraline en zimelidine;
Norwegian Bokmål: fluvoksamin, paroksetin, sertralin og zimelidin
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen bij blootstellingsniveaus vergelijkbaar met klinische blootstellingsniveaus en met mogelijke betekenis voor klinisch gebruik, waren regeneratieve anemie met verhoogde gemiddelde bloedplaatjesgehaltes en fibrinogeenspiegels, een minimale verhoging van de gemiddelde bloedwaarden van totaal bilirubine en een verhoogde incidentie van matige bilirubinespiegels in de urine.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, sett ved eksponeringsnivå tilsvarende kliniske eksponeringsnivå og med mulig relevans til klinisk bruk, var moderat regenerativ anemi relatert til økt antall blodplater ved telling og økt fibrinogennivå, en minimal økning i gjennomsnittlig total blodverdi for bilirubin og en økt forekomst av moderat bilirubinnivå i urin.
Dutch: De klinische gevolgen zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske følgen av dette er ikke kjent.
Dutch: Ook is aangetoond dat het de groei van tweecellige muizenembryo's en de aanmaak van progesteron door gekweekte humane luteïnecellen remt.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at det hemmer veksten av dyrkede tocellede museembryoer, samt produksjonen av progesteron i dyrkede humane luteumceller.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue moet zeer langzaam gedurende 5 minuten worden geïnjecteerd om te voorkomen dat hoge plaatselijke concentraties van de verbinding leiden tot aanmaak van extra methemoglobine.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må injiseres meget langsomt over en periode på 5 minutter for å hindre at høye lokale konsentrasjoner av stoffet produserer ytterligere methemoglobin.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn gelijk bij volwassenen en kinderen, behalve dat geelzucht alleen bij zuigelingen is waargenomen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er de samme hos voksne og barn, med unntak av gulsott som bare har blitt rapportert hos spedbarn.
Dutch: Respiratoire aandoeningen en aandoeningen van thorax en mediastinum
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Dutch: De klinische gevolgen worden echter minimaal geacht, omdat methylthioniniumchloride Proveblue vaak slechts één keer wordt gebruikt en in een acute noodsituatie.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene blir imidlertid vurdert som minimale siden Methylthioninium chloride Proveblue ofte bare blir brukt én gang og i akutte nødssituasjoner.
Dutch: Daarom moeten lagere doses overwogen worden en mag de cumulatieve dosis niet hoger zijn dan 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Lavere doser bør derfor vurderes, og den totale kumulative dosen skal ikke overskride 4 mg/kg.
Dutch: Uw huid kan blauw kleuren; - verminderd aantal rode bloedcellen, waardoor uw huid bleek wordt en u kortademig en zwak wordt; - geelzucht (geelkleuring van de huid en ogen), dit is alleen waargenomen bij zuigelingen.
Norwegian Bokmål: Huden blir blåaktig - reduksjon av antall røde blodceller, noe som kan gjøre huden blek og du kan føle deg andpusten og svak - gulsott (gulfarge i huden og øynene) - dette har bare blitt rapportert hos spedbarn
Dutch: In de literatuur zijn ook case-reports van de werkzaamheid beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter angående effekt er også tilgjengelig.
Dutch: Deze kan groen of blauw kleuren - verhoogde gevoeligheid van uw huid voor licht (fotosensitiviteit)
Norwegian Bokmål: Avføringen kan virke grønnaktig eller blåaktig - økt hudfølsomhet for lys (lysfølsomhet)
Dutch: Adviseer patiënten om beschermende maatregelen te treffen tegen blootstelling aan licht, omdat fotosensitiviteit kan optreden na toediening van methylthioniniumchloride.
Norwegian Bokmål: Gi pasientene råd om beskyttende tiltak mot eksponering for lys siden fotosensitivitet kan oppstå etter administrasjon av metyltioniniumklorid.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Methylthioninium chloride Proveblue bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Methylthioninium chloride Proveblue forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Tot deze geneesmiddelen behoren SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers), bupropion, buspiron, clomipramine, mirtazapine en venlafaxine.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin og venlafaksin.
Dutch: 5 ampullen van 2 ml 20 ampullen van 2 ml 10 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: 5 ampuller á 2 ml 20 ampuller á 2 ml 10 mg/2 ml
Dutch: De maximale aanbevolen cumulatieve dosis voor de kuur is 7 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt kumulativ dose for hele behandlingen er 7 mg/kg.
Dutch: • monoamineoxidaseremmers
Norwegian Bokmål: • monoaminoksydasehemmere
Dutch: Verlaagde hemoglobinespiegel
Norwegian Bokmål: Reduksjon i hemoglobin
Dutch: • Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - pijn in extremiteit - duizeligheid - zweten - huidverkleuring.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - smerter i ekstremitetene - svimmelhet - svettetokter - misfarging av huden.
Dutch: Voor langzame intraveneuze injectie.
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk Til langsom, intravenøs injeksjon
Dutch: Er zijn te weinig gegevens beschikbaar ter ondersteuning van een aanbeveling voor de dosis op basis van continue infusie.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for kontinuerlig infusjon.
Dutch: De klinische gevolgen van de remming zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne hemmingen er ikke kjent.
Dutch: Zeer langzaam gedurende 5 minuten injecteren.
Norwegian Bokmål: Injiser svært langsomt over en periode på 5 minutter.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue wordt aan u of uw kind (in de leeftijd van 0 tot 17 jaar) toegediend ter behandeling van stoornissen in uw/zijn bloed als gevolg van blootstelling aan bepaalde geneesmiddelen of chemicaliën die een ziekte genaamd methemoglobinemie kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue vil bli gitt til deg eller barnet ditt (0-17 år) for behandling av blodsykdommer som skyldes eksponering for visse legemidler eller kjemikalier som kan forårsake sykdommen methemoglobinemi.
Dutch: Slechts voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Dutch: Intraveneuze injectie van methylthioniniumchloride heeft incidenteel geleid tot hypotensie en hartaritmie, en dergelijke stoornissen kunnen in zeldzame gevallen dodelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid har i enkelte tilfeller forårsaket hypertensjon og hjertearytmi, og slike tilstander kan i sjeldne tilfeller vise seg å være fatale.
Dutch: Methylthioniniumchloride kan ernstig of fataal serotoninesyndroom veroorzaken wanneer het in combinatie met serotonerge middelen wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake alvorlig eller fatalt serotonergt syndrom når det brukes i kombinasjon med serotonerge legemidler.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du gis dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Cumulatieve doses methylthioniniumchloride kunnen leiden tot dyspneu en tachypneu, vermoedelijk verband houdend met verminderde beschikbaarheid van zuurstof als gevolg van methemoglobinemie, pijn op de borst, tremor, cyanose en hemolytische anemie.
Norwegian Bokmål: Kumulative doser av metyltioniniumklorid kan føre til dyspné og takypné, formodentlig relatert til redusert tilgjengelighet av oksygen forårsaket av methemoglobinemi, brystsmerte, skjelving, cyanose og hemolytisk anemi.
Dutch: Het niet reageren op methylthioniniumchloride duidt op cytochroom-b5-reductasedeficiëntie, glucose6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie of sulfhemoglobinemie.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på metyltioniniumklorid tyder på mangel på cytokrom-b5-reduktase, mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase eller sulfhemoglobinemi.
Dutch: Methylthioniniumchloride is een krachtige remmer van de transporters OCT2, MATE1 en MATE2-K.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en potent hemmer av transportørene OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Dutch: Methylthioniniumchloride Proveblue is geen in-vitro substraat voor BCRP of OCT2 en is geen invitroremmer van BCRP, OAT1 of OAT3.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er ikke et in vitro-substrat for BCRP eller OCT2, og det er ikke en in vitro-hemmer av BCRP, OAT1 eller OAT3.
Dutch: Tijdens en na behandeling met Methylthioninium chloride Proveblue moeten het elektrocardiogram (ECG) en de bloeddruk gecontroleerd worden, omdat hypotensie en hartaritmie mogelijke bijwerkingen zijn (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram (EKG) og blodtrykk bør overvåkes under og etter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue da hypertensjon og hjertearytmi er mulige bivirkninger (se punkt 4.8).
Dutch: Het geneesmiddel moet onmiddellijk na openen of verdunning worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning eller fortynning.
Dutch: Voor instructies over hantering en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het duidelijk noodzakelijk is, bijvoorbeeld bij levensbedreigende methemoglobinemie.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue skal ikke brukes under graviditet hvis ikke det er helt nødvendig, f.eks. ved livstruende methemoglobinemi.
Dutch: Methylthioniniumchloride is een substraat van P-glycoproteïne (P-gp).
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er et substrat for P-glykoprotein (P-gp).
Dutch: • Patiënten met door nitriet geïnduceerde methemoglobinemie tijdens de behandeling van cyanidevergiftiging;
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nitritt-indusert methemoglobinemi under behandling av cyanid forgiftning
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens klinische studies zijn duizeligheid, paresthesie, dysgeusie, misselijkheid, huidverkleuring, chromaturie, zweten, injectieplaatspijn en pijn in extremiteit.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene som ble observert i de kliniske studiene er svimmelhet, parestesi, smaksforstyrrelse, kvalme, misfarging av hud, kromaturi, hyperhidrose, smerter på injeksjonsstedet og smerter i ekstremitetene.
Dutch: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankrijk
Norwegian Bokmål: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankrike
Dutch: Methylthioniniumchloride (ook bekend als methyleenblauw) behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd antidota.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid (også kalt metylenblått) tilhører en gruppe legemidler som kalles antidoter.
Dutch: Vermijd gelijktijdig gebruik van methylthioniniumchloride met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), serotoninenorepinefrineheropnameremmers (SNRI's) en monoamineoxidaseremmers (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av metyltioniniumklorid med selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-er), serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI-er) og monoaminoksydasehemmere (se pkt.
Dutch: - blauwe of groene urine - doof gevoel en tinteling - abnormale smaak in mond - misselijkheid
Norwegian Bokmål: Huden kan bli blåaktig - blå-eller grønnaktig urin - nummenhet eller prikking - unormal smak i munnen - kvalme
Dutch: Als er symptomen van serotoninesyndroom optreden, stop dan met het gebruik van methylthioniniumchloride en start een ondersteunende behandeling.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på serotonergt syndrom oppstår, skal bruken av metyltioniniumklorid seponeres og støttende behandling igangsettes.
Dutch: Alvorens het middel toe te dienen, wordt aanbevolen te controleren of de parenterale oplossingen vrij van deeltjes zijn.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere at de parenterale oppløsningene ikke inneholder partikler før administrasjon.
Dutch: Onmiddellijk na openen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at pakningen er åpnet.
Dutch: • Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - maagpijn - pijn op de borst - hoofdpijn - angst - injectieplaatspijn - braken
Norwegian Bokmål: • Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - magesmerter - brystsmerte - hodepine - angst - smerter på injeksjonsstedet - oppkast
Dutch: Methylthioninium chloride heeft matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Het gebruik van Methylthioninium chloride Proveblue tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen tenzij het duidelijk nodig is, bijvoorbeeld in een levensbedreigende situatie.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Methylthioninium chloride Proveblue under svangerskap med mindre det er helt nødvendig, for eksempel i en livstruende situasjon.
Dutch: In vitro is aangetoond dat methylthioniniumchloride de motiliteit van menselijk sperma op een dosisafhankelijke wijze vermindert.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er det vist at metyltioniniumklorid reduserer motiliteten av sæd hos mennesker på en doseavhengig måte.
Dutch: Algemene aandoeningen en effecten op de plaats van toediening
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Dutch: Op basis van kinetische gegevens moet de borstvoeding tot 8 dagen na behandeling met Methylthioninium chloride Proveblue worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av kinetikkdata bør det gjøres et opphold i ammingen på opptil 8 dager etter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue.
Dutch: Anesthesiologen moeten waken voor methemoglobinemie bij patiënten die een behandeling met dapson ondergaan en voor interferentie op de BIS (Bispectrale Index) bij toediening van Methylthioninium chloride Proveblue.
Norwegian Bokmål: Anestesiologer må være oppmerksomme på methemoglobinemi hos pasienter som får dapsonbehandling, og på BIS-forstyrrelser (bispektral indeks) ved administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue.