FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med hög sannolikhet för bestående GHD, dvs. med en medfödd orsak eller GHD sekundär till en sjukdom eller skada i hypotalamus-hypofys, ska insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) SDS <-2 utan tillväxthormonbehandling i minst 4 veckor anses vara tillräckligt bevis för uttalad GHD.
Lithuanian: kai jis yra įgimtas arba kai AHT pasireiškia dėl pogumburio-hipofizės liaukos ligos ar insulto, insulinoidinio augimo faktoriaus-I (IGF-I) sumažėjimas SDS < -2, gydymas augimo hormonu, trunkantis ne trumpiau kaip 4 savaites, patvirtina absoliutaus AHT buvimą.
Swedish: Om patienter under behandling med somatropin visar tecken på obstruktion i övre luftvägarna (inklusive debuterande eller förvärrad snarkning) ska behandlingen avbrytas och en ny ÖNHbedömning göras.
Lithuanian: Jei gydymo somatropinu metu pasireiškia viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymiai (įskaitant prasidėjusį arba padidėjusį knarkimą), gydymą reikia nutraukti ir pakartotinai ištirti ausų, nosies ir gerklės organus.
Swedish: Tabell 6
Lithuanian: 6 lentelė.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver i en injektionsflaska (1,3 mg) och vätska i en injektionsflaska (1 ml).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai buteliuke (1,3 mg), tirpiklis buteliuke (1 ml)).
Swedish: Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En cylinderampull med Omnitrope injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - užtaisą su Omnitrope injekciniu tirpalu,
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Varje ml lösning innehåller 6,7 mg somatropin* (motsvarande 20 IE).
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Viename mililitre tirpalo yra 6,7 mg somatropino* (atitinka 20 TV).
Swedish: vatten för injektionsvätskor bensylalkohol
Lithuanian: Injekcinis vanduo benzilo alkoholis
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 5 mg/ml.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml.
Swedish: Det finns emellertid inga belägg för att leukemi är vanligare bland dem som får tillväxthormon och som inte har några riskfaktorer.)
Lithuanian: Tačiau nėra įrodyta, kad leukemijos atvejų pasitaiko dažniau pacientams, kuriems skiriamas augimo hormonas, nesant predisponuojančių faktorių.
Swedish: Förberedelser Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En injektionsflaska med Omnitrope 1,3 mg/ml pulver för injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - buteliuką su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliais injekciniam tirpalui, - buteliuką su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliams skirtu tirpikliu
Swedish: Tryck försiktigt tillbaka kolven till korrekt dos.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kol švirkšte liks reikiama dozė.
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 1,3 mg/ml
Swedish: Prader-Willis syndrom, för förbättrad tillväxt och kroppssammansättning hos pediatriska patienter I allmänhet rekommenderas en dos på 0,035 mg/kg kroppsvikt och dygn eller 1,0 mg/m kroppsyta och dygn.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų, turinčių Prader-Willi sindromą, augimo skatinimui ir kūno sudėties gerinimui Paprastai rekomenduojama paros dozė: 0,035 mg/kg kūno svorio arba 1,0 mg/m kūno paviršiaus.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 2 år.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 2 metai.
Swedish: I allmänhet är dessa biverkningar lätta till måttliga, uppkommer inom de första behandlingsmånaderna och avtar spontant eller efter dosreduktion.
Lithuanian: Apskritai, šios nepageidaujamos reakcijos yra nesunkios arba vidutinio sunkumo. Jos atsiranda pirmaisiais gydymo mėnesiais ir praeina savaime arba sumažinus dozę.
Swedish: Muskuloskeletal stelhet*
Lithuanian: Raumenų ir skeleto sustingimas*
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en cylinderampull.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į užtaisą.
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv och en blå ring (endast för Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning) (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
Lithuanian: 1,5 ml tirpalo užtaise (bespalvio I tipo stiklo) su plunžeriniu stūmokliu bei mėlynu žiedu (tik „Omnitrope" 15 mg / 1,5 ml tirpalo injekcijai) (silikonizuoto butilo bromido) iš vienos pusės ir plokštele (butilo bromido) bei dangteliu (aliuminio) iš kitos.Stiklinis užtaisas negrįžtamai integruotas į permatomą talpyklę ir sumontuotas prie plastikinio mechanizmo, kurio viename gale yra sraigtinis strypas.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi),en strip (aluminium) och ett lock (lila polypropenkapsyl) och 1 ml vätska i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad klorobutylelastomer), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) su kamšteliu (fluoro gumos laminuotas butilo kamštelis), juostele (aliuminio) ir su dangteliu (violetiniu polipropileno, greitai nuimamu) ir 1 ml tirpiklio buteliuke (I tipo stiklo) su dangteliu (fluoro gumos laminuotas butilo elastomeras), juostelė (lakuoto aliuminio) ir dangtelis (balto polipropileno greitai nuimamas).
Swedish: Omnitrope 1,3 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en injektionsflaska för engångsbruk.
Lithuanian: Omnitrope 1,3 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į buteliuką ir skirtas vienkartiniam vartojimui.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Lithuanian: Sandoz GmbH
Swedish: Somatropin 6,7 mg (motsvarande 20 IE)/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 6,7 mg (20 TV) / ml.
Swedish: Substitutionsbehandling av vuxna med tillväxthormonbrist Organsystemklass Mycket vanliga
Lithuanian: Pakeičiamoji terapija, skiriama suaugusiesiems, kuomet yra augimo hormono trūkumas Organų sistemų klasė
Swedish: • Förvaras och transporteras kallt (2C-8C).
Lithuanian: • Laikyti ir transportuoti šaltai (2 C - 8 C).
Swedish: Den ska administreras med sterila engångskanyler avsedda för injektionspennan.
Lithuanian: Injekcija atliekama naudojant sterilias, vienkartines švirkštiklio adatas.
Swedish: Data på slutlängd hos patienter med kronisk njurinsufficiens, som behandlats med Omnitrope, finns ännu ej tillgängliga.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų apie pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, gydomų Omnitrope, galutinį ūgio rodiklį.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och terapi mot tumörer måste vara avslutad före start av behandling med tillväxthormon.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu (AG) intrakranijinis navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti pabaigtas antinavikinis gydymas.
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 18 månader.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope injektionsflaska, cylinderampullen med vätska, överföringssettet och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas tinkamai kvalifikuotas sveikatos apsaugos specialistas pamokys pacientus ir slaugytojus ir nurodys kaip teisingai vartoti Omnitrope buteliukus, ampules su tirpikliu, perkėlimo rinkinį ir švirkštiklį.
Swedish: Epifysiolys i höften och Legg-Calvé-Perthes sjukdom kan övervägas av din läkare om du får obehag eller smärta i höft eller knä under behandling med Omnitrope.
Lithuanian: Jei gydymo Omnitrope metu pasireiškia diskomfortas ar skausmas šlaunies ar kelio srityje, gydytojas gali turėti omenyje, kad gali būti šlaunikaulio galvutės epifizės pasislinkimas ir Legg-Calvé-Perthes liga.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Omnitrope
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Omnitrope
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 5 mg/ml
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus
Swedish: Pediatrisk population Dosering och administrering ska vara individuellt anpassad.
Lithuanian: Vaikų populiacija Dozavimas ir vartojimo grafikas turi būti nustatomas kiekvienam pacientui atskirai.
Swedish: Hos vuxna patienter är biverkningar relaterade till vätskeretention, såsom perifert ödem, muskuloskeletal stelhet, ledvärk, myalgi och parestesier vanliga.
Lithuanian: , periferine edema, taip pat raumenų ir skeleto sustingimas, artralgija, mialgija ir parestezija.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer troligen hos fler än 1 av 10 patienter):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Swedish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 18 månader.
Lithuanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope 1,3 mg/ml.
Swedish: Risken kan vara förhöjd för patienter som har Prader-Willis syndrom och en eller flera av dessa riskfaktorer.
Lithuanian: Pacientai sergantys PWS, priskiriami vienai arba kelioms išvardintoms rizikos grupėms, rizikuoja labiau.
Swedish: Ta injektionsflaskan med pulvret, tryck kanylen genom gummimembranet och injicera långsamt vätskan in i injektionsflaskan.
Lithuanian: Paimkite buteliuką su milteliais, pradurkite jo kamštelį adata ir lėtai suleiskite tirpalą į buteliuką.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 3,3 mg somatropin (motsvarande 10 IE).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 3,3 mg somatropino (atitinka 10 TV).
Swedish: Patienter med ökad risk för diabetes mellitus (t.ex. hereditet för diabetes, övervikt, allvarlig insulinresistens, acanthosis nigricans) ska testas för oral glukostolerans (OGTT).
Lithuanian: , diabetu buvo sergama šeimoje, pacientas nutukęs, stiprus atsparumas insulinui, acanthosis nigricans) turėtų būti atliekamas gliukozės toleravimo tyrimas per os. Jei akivaizdžiai išryškėja diabetas, augimo hormonas neturi būti skiriamas.
Swedish: Barn med tillväxthormonbrist:
Lithuanian: Vaikams, kuriems trūksta augimo hormono:
Swedish: 1 injektionsflaska med 5 mg pulver 1 cylinderampull med 1 ml vätska 5 injektionsflaskor á 5 mg pulver 5 cylinderampuller á 1 ml vätska
Lithuanian: 5 buteliukai po 5 mg miltelių 5 užtaisai po 1 ml tirpiklio
Swedish: Somatropinbehandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Lithuanian: Persodinus inkstus, gydymas somatropinu turi būti nutraukiamas.
Swedish: Om du ser luftbubblor, dra kolven tillbaka en aning, knacka försiktigt på sprutan med kanylen uppåt tills bubblorna försviner.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštą (adata turi būti nukreipta į viršų), kol burbuliukai išnyks.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas
Swedish: Man bör vara observant på tecken på skolios under behandling.
Lithuanian: Gydymo metu būtina stebėti ar nėra skoliozės požymių.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Lithuanian: Inkstų transplantacijos atveju gydymą reikia nutraukti.
Swedish: Kliniska studier på barn med GHD
Lithuanian: Vaikų, kuriems pasireiškia AHT, klinikiniai tyrimai
Swedish: Sällsynta biverkningar (förekommer troligen hos färre än 1 av 1 000 patienter):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų):
Swedish: • Rodnad, klåda eller smärta vid injektionsstället
Lithuanian: • Injekcijos vietos paraudimas, niežėjimas ar skausmas.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Omnitrope išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml är avsett för flergångsbruk.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml skirtas daugkartiniam naudojimui.
Swedish: Förpackningar om 1, 5 eller 10.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje: 1, 5 arba 10.
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml är avsedd för flergångsanvändning.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml skirtas daugkartiniam vartojimui.
Swedish: - Se till att det är minst 1 cm från ditt förra injektionsställe och att du byter injektionsställe som du blivit tillsagd.
Lithuanian: - Injekcijos vieta nuo ankstesnės injekcijos vietos turi būti nutolusi ne mažiau kaip 1 cm.
Swedish: 1 injektionsflaska med 1,3 mg pulver 1 injektionsflaska med 1 ml vätska Förpackningsstorlek: 1
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 buteliuke yra 1,3 mg miltelių 1 buteliuke yra 1 ml tirpiklio Kiekis pakuotėje - 1
Swedish: Diagnoserna ska beaktas hos ett barn med obehag eller smärta i höft eller knä.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad vaikui, kuriam pasireiškia diskomfortas ar skausmas šlaunies ar kelio srityje, gali būti išsivysčiusios šios 2 patologijos.
Swedish: Sätt i cylinderampullen i Omnitrope Pen enligt pennans bruksanvisning.
Lithuanian: Įdėkite užtaisą į Omnitrope Pen instrumentą poodiniam švirkštimui laikydamiesi nurodymų, pateiktų kartu su švirkštikliu.
Swedish: Använd inte Omnitrope
Lithuanian: Omnitrope vartoti negalima
Swedish: Omnitrope tillhör gruppen "biosimilars".
Lithuanian: Omnitrope yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Swedish: Montera pennan enligt bruksanvisningen.
Lithuanian: Surinkite instrumentą poodiniam įšvirkštimui, kaip nurodyta instrukcijose.
Swedish: Kliniska studier på barn med kronisk njurinsufficiens
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, klinikiniai tyrimai
Swedish: Den observerade skillnaden beror sannolikt på den långsammare absorptionen från injektionsstället vid subkutan administrering.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas tikriausiai skiriasi todėl, kad suleidus po oda, Omnitrope absorbuojamas lėčiau.
Swedish: Tillväxtstörning på grund av Turners syndrom En dos på 0,045-0,050 mg/kg kroppsvikt och dygn eller 1,4 mg/m kroppsyta och dygn rekommenderas.
Lithuanian: Augimo sutrikimas, kurį sukelia Turner sindromas Rekomenduojama paros dozė: 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio arba 1,4 mg/m kūno paviršiaus.
Swedish: Efter beredning innehåller en injektionsflaska 1,3 mg somatropin (motsvarande 4 IE) per ml.
Lithuanian: Po atskiedimo, viename buteliuke yra 1,3 mg somatropino (atitinka 4 TV) mililitre.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Swedish: Dessa biverkningar är mindre vanliga hos barn (kan uppträda hos mellan 1 och 10 patienter av 1 000).
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai retai pasireiškia vaikams (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 1 000).
Swedish: EPAR för Omnitrope finns i sin helhet på EMA:s webbplats website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Omnitrope EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Barn som fick Omnitrope och Genotropin växte i samma takt med ungefär 10,7 cm per år.
Lithuanian: Vaikai, vartoję Omnitrope ir Genotropin, augo panašiu greičiu - apie 10,7 cm per metus.
Swedish: • har ett medfött tillstånd som kallas Prader-Willis syndrom.
Lithuanian: • kurie serga genetine liga, vadinama Prader-Willi sindromu.
Swedish: Det är viktigt för tillväxten under barn- och ungdomsåren, och det påverkar även hur kroppen tar hand om protein, fett och kolhydrat.
Lithuanian: Jis yra svarbus augimui vaikystėje ir paauglystėje, taip pat turi įtakos baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitai organizme.
Swedish: Det ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po oda kartą per dieną.
Swedish: Hos vuxna är biverkningarna relaterade till vätskeretention, såsom perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), parestesier (domningar eller stickningar), led- och muskelsmärta och stelhet i leder vanliga (kan uppträda hos mellan 1 och 10 patienter av 100).
Lithuanian: Suaugusiesiems dažnai pasireiškia šie šalutiniai reiškiniai: periferinė edema (tinimas, ypač kulnų ir pėdų), parestezija (stingimo ar dilgčiojimo pojūtis), sąnarių ir raumenų skausmas ir galūnių stingimas (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 100).
Swedish: Bristen kan ha startat i vuxen ålder eller barndomen, och måste bekräftas genom tester före behandling.
Lithuanian: Hormono trūkumas galėjo atsirasti suaugus arba vaikystėje ir prieš pradedant gydymą turi būti patvirtintas atlikus tyrimus.
Swedish: Resultaten visade att Omnitrope efter nio månaders behandling var lika effektivt som Genotropin när det gäller att förbättra tillväxten.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad po devynių mėnesių gydymo Omnitrope buvo toks pat veiksmingas skatinant augimą kaip ir Genotropin.
Swedish: Vad är Omnitrope och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas?
Swedish: Dosen kan behöva justeras om kroppsvikten eller svaret på behandlingen förändras.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti atsižvelgiant į kūno svorio pokyčius ir atsaką į gydymą.
Swedish: Omnitrope är ett läkemedel som används för att behandla barn som
Lithuanian: Omnitrope - tai vaistas, skirtas gydyti vaikams:
Swedish: Omnitrope ges för att förbättra barnens tillväxt och kroppssammansättning (genom att reducera fett och öka muskelmassan).
Lithuanian: Omnitrope jiems skiriamas siekiant paskatinti augimą ir pagerinti kūno sudėjimą (sumažinti riebalų kiekį ir padidinti raumenų masę).
Swedish: Dessa antikroppar har dock ingen effekt på hur väl Omnitrope verkar.
Lithuanian: Tačiau šie antikūnai neturi poveikio Omnitrope veiksmingumui.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Omnitrope?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Omnitrope vartojimą?
Swedish: Tillväxthormon utsöndras av hypofysen (en körtel i hjärnans nedre del).
Lithuanian: Augimo hormoną išskiria posmegeninė liauka (liauka, esanti apatinėje smegenų dalyje).
Swedish: Somatropin produceras med hjälp av en metod som kallas rekombinant DNA-teknik: hormonet framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) som gör att de kan bilda somatropin.
Lithuanian: Somatropinas gaminamas taikant vadinamąjį rekombinacinės DNR technologijos metodą - hormoną gamina bakterijos, į kurias implantuojamas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti somatropiną.
Swedish: Läkaren beräknar dosen för varje enskild patient enligt patientens kroppsvikt och det tillstånd som patienten behandlas för.
Lithuanian: Gydytojas kiekvienam pacientui dozę apskaičiuoja atskirai pagal kūno svorį ir gydomą ligą.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Omnitrope i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Genotropin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Omnitrope kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Genotropin.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Genotropin, och rekommenderade att Omnitrope skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Genotropin, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Omnitrope registruoti.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Omnitrope ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Omnitrope.
Swedish: • inte växer normalt eftersom de inte har tillräckligt med tillväxthormon,
Lithuanian: • kurių augimas sutrikęs, nes jų organizmas gamina nepakankamai augimo hormono;
Swedish: Omnitrope är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med tillväxtstörningar.
Lithuanian: Omnitrope galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti augimo sutrikimais sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Övrig information om Omnitrope
Lithuanian: Kita informacija apie Omnitrope
Swedish: Omnitrope jämfördes med Genotropin hos 89 barn med brist på tillväxthormon som inte hade fått behandling tidigare.
Lithuanian: Lyginamajame Omnitrope ir Genotropin tyrime dalyvavo 89 vaikai, kurių organizmas gamino nepakankamai augimo hormono ir kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo šio sutrikimo.
Swedish: Referensläkemedlet för Omnitrope är Genotropin.
Lithuanian: Referencinis Omnitrope vaistas yra Genotropin.
Swedish: Den aktiva substansen i Omnitrope, somatropin, är identisk med humant tillväxthormon, som den ersätter.
Lithuanian: Omnitrope veiklioji medžiaga somatropinas yra identiška žmogaus augimo hormonui, kurį ji pakeičia.
Swedish: Omnitrope ges också som ersättningsbehandling till vuxna patienter med uttalad brist på tillväxthormon.
Lithuanian: Omnitrope taip pat skiriamas suaugusiesiems kaip pakaitinė terapija, kai yra ryškus augimo hormono trūkumas.
Swedish: Patienten eller vårdaren kan injicera Omnitrope efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Lithuanian: Pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali švirkšti Omnitrope tik išklausęs gydytojo arba slaugytojo instrukcijas.
Swedish: • är kortvuxna och små vid födseln i förhållande till fostertidens längd och ännu inte har vuxit ikapp när de är minst 4 år gamla,
Lithuanian: • kurie yra mažo ūgio, nes gimė maži pagal savo gestacinį amžių ir iki ketverių metų ar vėliau neužaugo iki reikiamo ūgio;
Swedish: Varför godkänns Omnitrope?
Lithuanian: Kodėl Omnitrope buvo patvirtintas?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Omnitrope Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Omnitrope har undersökts för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Genotropin.
Lithuanian: Omnitrope tirtas siekiant įrodyti, kad jis panašus į referencinį vaistą Genotropin.
Swedish: Vilken nytta med Omnitrope har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Omnitrope nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: • är kortvuxna på grund av långvarig njursjukdom eller för att de har ett medfött tillstånd som kallas
Lithuanian: • kurie yra mažo ūgio dėl lėtinės inkstų ligos arba genetinio sutrikimo, vadinamo Turner sindromu;
Swedish: Omnitrope-ampullerna ska endast användas tillsammans med det särskilda injektionshjälpmedlet för Omnitrope.
Lithuanian: Omnitrope užtaisus galima naudoti tik kartu su specialiu Omnitrope švirkštikliu.
Swedish: Läkemedlet finns som pulver och vätska som blandas samman till en injektionslösning, eller som färdigblandad lösning i en ampull.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas parduodamas kaip milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas, arba kaip jau paruoštas vartoti tirpalas užtaisuose.
Swedish: Diagnosen måste bekräftas genom genetiska tester.
Lithuanian: Prader-Willi sindromo diagnozė turi būti patvirtinta genetiniais tyrimais.
Swedish: Hur används Omnitrope?
Lithuanian: Kaip vartoti Omnitrope?
Swedish: Hur verkar Omnitrope?
Lithuanian: Kaip veikia Omnitrope?
Swedish: Den 12 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Omnitrope som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Omnitrope registracijos pažymėjimą.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Omnitrope har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Omnitrope vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.