FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi neprilagodljivosti v zvezi s povečevanjem odmerka in zaradi potreb po večjem odmerku med nosečnostjo, zdravilo Sixmo ne velja za optimalno izbiro zdravljenja pri nosečnicah, zato zdravljenja z zdravilom Sixmo ni dovoljeno uvesti pri nosečnicah.
Lithuanian: Dėl galimybės lanksčiai didinti dozę ir dėl didesnės dozės poreikio nėštumo metu, Sixmo nelaikomas optimaliu gydymo variantu nėščiosioms, todėl gydymo Sixmo nėštumo metu pradėti negalima.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Sixmo ni priporočljivo za otroke, mlajše od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Sixmo nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Slovenian: Čim prej se dogovorite za termin pri zdravniku, ki je opravil vstavitev.
Lithuanian: Kuo greičiau susitarkite dėl atvykimo pas implantus įvedusį gydytoją.
Slovenian: OPOMBA: Lokalni anestetik je treba injicirati globoko v sredino implantatov; na ta način se bodo implantati učinkovito dvignili proti koži, kar olajša njihovo odstranjevanje.
Lithuanian: Pasistenkite suleisti vietinį anestetiką giliai iki implantų vidurio; taip implantai bus veiksmingai kilstelėti link odos ir bus lengviau implantus pašalinti.
Slovenian: Če zdravljenje z zdravilom Sixmo prekinete, vas bo zdravnik spremljal glede odtegnitvenih simptomov.
Lithuanian: Jeigu sustabdysite gydymą Sixmo, gydytojas stebės Jus dėl abstinencijos simptomų.
Slovenian: Bolniki, ki niso bili ustrezno zdravljeni z odmerkom 4 implantatov, so lahko prejeli peti implantat.
Lithuanian: Pacientai, kurių gydymas 4 implantų doze nebuvo pakankamai veiksmingas, galėjo gauti penktąjį implantą.
Slovenian: V blatu sta bila skoraj ves buprenorfin in norbuprenorfi prosta (buprenorfin: 33 % prostega in 5 % konjugiranega; norbuprenorfin: 21 % prostega in 2 % konjugiranega).
Lithuanian: Išmatose beveik visas rastas buprenorfinas ir norbuprenorfinas buvo laisvosios formos (buprenorfinas: 33 % laisvojo ir 5 % konjuguotojo; norbuprenorfinas: 21 % laisvojo ir 2 % konjuguotojo).
Slovenian: V teh primerih se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Tokiais atvejais patarimo kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Po vstavitvi implantata Sixmo je bil opažen začetni višek buprenorfina, z medianim Tmax 12 ur po vstavitvi.
Lithuanian: Įvedus Sixmo implantą pradinė buprenorfino koncentracijos smailė stebėta ir medianinė Tmax nustatyta praėjus 12 valandų po įvedimo.
Slovenian: Pri obvladovanju cirkulatornega šoka in pljučnega edema je treba uporabiti podporne ukrepe (vključno s kisikom, vazopresorimi sredstvi), kot je indicirano.
Lithuanian: Kraujotakos šokui ir plaučių edemai suvaldyti reikia imtis pagalbinių priemonių (įskaitant deguonį, vazopresorius) pagal indikacijas.
Slovenian: Osnova za uspešno uporabo in zatem odstraniev zdravila Sixmo je pravilna in skrbno izvedena subkutana vstavitev implantatov v skladu z navodili.
Lithuanian: Sėkmingą Sixmo naudojimą ir paskesnį šalinimą užtikrina teisingai ir kruopščiai atliktas implantų įvedimas po oda laikantis instrukcijų.
Slovenian: Ne pivnajte ali obrišite.
Lithuanian: Neaptaškykite arba aptaškę nušluostykite.
Slovenian: • Zdravilo Sixmo je treba vstavljati in odstranjevati v aseptičnih pogojih.
Lithuanian: • Sixmo įvedamas ir šalinamas antiseptinėmis sąlygomis.
Slovenian: Opomba: Mandrena ne potiskajte.
Lithuanian: Pastaba: nestumkite obturatoriaus.
Slovenian: Čeprav bodo nekateri bolniki občasno morda potrebovali dodatne odmerke buprenorfina, bolniki ne smejo prejeti receptov za podjezična zdravila, ki vsebujejo buprenorfin, za uporabo po potrebi.
Lithuanian: Nors kai kuriems pacientams gali retkarčiais reikėti papildomų buprenorfino dozių, nepatariama pacientams pateikti recepto poliežuvinės formos preparatams, kurių sudėtyje yra buprenorfino, kuriuos galėtų vartoti esant poreikiui.
Slovenian: Tako buprenorfin kot tudi norbuprenorfin se lahko naknadno glukuronidirata z UDP-glukuronoziltransferazami.
Lithuanian: Tiek buprenorfinas, tiek ir norbuprenorfinas gali būti toliau gliukuroninami UDP gliukuroniltransferazių.
Slovenian: Ti neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih MedDRA, po prednostnem izrazu in pogostnosti.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį vartojant teiktinuosius terminus.
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih pogosti bolečina pri postopku*, reakcija na mestu postopka*
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos dažnas procedūros sukeltas skausmas*, procedūros vietos reakcija*
Slovenian: Hepatitis in jetrni dogodki
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų veiklos sutrikimai
Slovenian: 3. korak: Nadenite si sterilne rokavice in preverite delovanje aplikatorja za implantate tako, da odstranite mandren iz kanile in ga znova vstavite.
Lithuanian: Užsimaukite sterilias pirštines ir patikrinkite implantų aplikatoriaus veikimą ištraukdami obturatorių iš kaniulės ir vėl įstatydami.
Slovenian: • Po vstavitvi zdravila Sixmo ne premikajte implantatov pod kožo in ne pridobite preveč na telesni masi, saj bi zaradi tega lahko otežili iskanje implantatov ob odstranjevanju.
Lithuanian: • Po Sixmo įvedimo nejudinkite implantų po oda ir stenkitės nepriaugti daug svorio, nes šalinant gali būti sunku rasti, kur yra implantai.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na živčevje, zdravila za zdravljenje odvisnosti z opioidi, oznaka ATC: N07BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, esant priklausomybei nuo opioidų vartojami vaistai; ATC kodas - N07BC01 Veikimo mechanizmas
Slovenian: Podatki iz literature ne navajajo genotoksičnih lastnosti buprenorfina.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje nuorodų apie genotoksines buprenorfino savybes nerasta.
Slovenian: Na mestu vstavitve ali odstranjevanja se lahko pojavi okužba.
Lithuanian: Įvedimo arba pašalinimo vietoje gali išsivystyti infekcija.
Slovenian: Izločanje Študija masnega ravnovesja buprenorfina je pokazala popolno izločenje radioaktivno označene spojine z urinom (30 %) in blatom (69 %), katerih vzorci so bili odvzeti do 11. dni po odmerjanju.
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimas su buprenorfinu parodė, kad visa radioaktyviai žymėta medžiaga išsiskiria su šlapimu (30 %) ir išmatomis (69 %), rinktais ne daugiau kaip 11 parų po dozavimo.
Slovenian: Zloraba buprenorfina predstavlja tveganje prevelikega odmerjanja in smrti.
Lithuanian: Piktnaudžiavimas buprenorfinu kelia perdozavimo ir mirties riziką.
Slovenian: • počasen srčni utrip, nenormalen srčni ritem, ki se začne v srčnih preddvorih (atrijih),
Lithuanian: • lėtas širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, prasidedantis širdies prieširdžių kamerose;
Slovenian: Sočasna uporaba antagonistov opioidov (naltrekson, nalmefen) za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov
Lithuanian: Kartu vartojami opioidų antagonistai (naltreksonas, nalmefenas), skirti priklausomybei nuo alkoholio arba opioidų gydyti.
Slovenian: • ustrezna osvetlitev, kot je čelna luč,
Lithuanian: • tinkamas apšvietimas, pvz., šviestuvas;
Slovenian: Če je ob koncu prvega šestmesečnega cikla zdravljenja zaželeno nadaljevanje zdravljenja, lahko po odstranitvi starih implantatov vstavite nov komplet 4 implantatov Sixmo za en dodatni cikel šestmesečnega zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu pirmojo šešių mėnesių gydymo kurso pabaigoje pageidaujama gydymą tęsti, pašalinus senus implantus galima įvesti naują 4 Sixmo implantų rinkinį ir gydymą tęsti papildomą šešių mėnesių ciklą.
Slovenian: O smrtnih primerih so poročali tudi v povezavi s sočasno uporabo buprenorfina in drugih depresorjev, kot sta alkohol ali drugi opioidi.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie mirtis, susijusias su buprenorfino vartojimu kartu su kitomis slopinančiosiomis priemonėmis, pvz., alkoholiu arba kitais opioidais.
Slovenian: Neustrezno odstranjevanje prinaša tveganje za okužbo na mestu implantata in zlom implantata.
Lithuanian: Dėl netinkamo šalinimo kyla implantavimo vietos infekcijos ir implanto lūžimo rizika.
Slovenian: Če se zdravljenje nadaljuje, je treba pozorno spremljati delovanje jeter.
Lithuanian: Nusprendus tęsti gydymą reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją.
Slovenian: Zdravnik bo pregledal mesto vstavitve en teden po vstavitvi implantata, zatem pa vsaj enkrat na mesec, pri čemer bo pozoren na naslednje:
Lithuanian: Gydytojas apžiūrės įvedimo vietą praėjus vienai savaitei po implantų įvedimo ir ne rečiau kaip kartą per mėnesį paskui, kad įsitikintų, ar neatsirado:
Slovenian: En odmerek sestavljajo štirje implantati za subkutano vstavitev na notranji strani nadlakti.
Lithuanian: Vieną dozę sudaro keturi implantai, skirti įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
Slovenian: • Zdravnik mora pregledati mesto vstavitve glede okužb in težav z rano: en teden po vstavitvi implantata in zatem vsaj enkrat na mesec.
Lithuanian: • Gydytojas turi apžiūrėti įvedimo vietą, ar nėra infekcijų ir žaizdos gijimo sutrikimų: praėjus savaitei po implantų įvedimo ir ne rečiau kaip vieną kartą per mėnesį paskui.
Slovenian: Neželeni učinki (povezani z implantatom in nepovezani z implantatom), o katerih so poročali, so navedeni v spodnji preglednici.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (implanto ir ne implanto sukeltos), apie kurias pranešta, išvardytos lentelėje toliau.
Slovenian: Prekomerna palpacija takoj po vstavitvi implantatov lahko poveča možnost za okužbo.
Lithuanian: Pernelyg intensyvi apčiuopa iškart po implantų įvedimo gali padidinti infekcijos galimybę.
Slovenian: Mesto vstavitve označite s kirurškim markerjem.
Lithuanian: Pasižymėkite įvedimo vietą chirurginiu žymekliu.
Slovenian: • Na mestu vstavitve ali odstranjevanja implantata se lahko pojavi okužba.
Lithuanian: • Implantų įvedimo arba pašalinimo vietoje gali išsivystyti infekcija.
Slovenian: • Bolniku je treba čim prej dati termin pri zdravstvenem strokovnjaku, ki izvaja postopek vsaditve.
Lithuanian: • Kuo skubiau suplanuoti paciento vizitą pas preparatą įvedusį sveikatos priežiūros specialistą.
Slovenian: Podjezični buprenorfin n = 119
Lithuanian: Poliežuvinės formos buprenorfinas N = 119
Slovenian: Z njimi je treba ravnati na ustrezno varen in odgovoren način ter jih pravilno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Su implantais reikia elgtis atitinkamai saugiai ir vykdyti jų apskaitą, kad būtų užtikrintas tinkamas šalinimas pagal vietos reikalavimus.
Slovenian: Bolnike, pri katerih je za analgezijo potrebna terapija z opioidi, je dovoljeno zdraviti z visokoafinitetnimi polno opioidnimi analgetiki pod nadzorom zdravstvenega strokovnjaka, ki mora biti pozoren zlasti na respiratorno funkcijo.
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia opioidų terapijos, analgezijai galima skirti didelio afiniškumo visiškų opioidų analgetikų prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui ir ypatingą dėmesį kreipiant į kvėpavimo funkciją.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožna snov: kopolimer etilen vinil acetata
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga: etilenvinilacetato kopolimeras
Slovenian: • kirurške niti, na primer 4-0 Prolene™ z rezalno iglo FS-2 (lahko je resorbilna).
Lithuanian: , 4-0 „Prolene™" su FS-2 pjaunančiąja adata (siūlai gali būti tirpūs).
Slovenian: • Dojenje Med uporabo zdravila Sixmo ne dojite, ker buprenorfin prehajata v materino mleko.
Lithuanian: Nežindykite gydymosi Sixmo metu, nes buprenorfinas patenka į motinos pieną.
Slovenian: Prav tako v bolnikovo zdravstveno kartoteko zabeležite oz. vnesite podatke o postopku implantacije.
Lithuanian: Taip pat nuskenuokite arba įrašykite implantavimo procedūros detales į paciento medicininių dokumentų bylą.
Slovenian: Zlasti obvestite zdravnika med uporabo zdravila Sixmo, preden vzamete:
Lithuanian: Ypač svarbu informuoti gydytoją Sixmo gydymo metu prieš pradedant vartoti:
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal, dokler implantat ne bo zamenjan, da bo ocenjeval simptome odtegnitve.
Lithuanian: Gydytojas Jus stebės, kol bus pakeistas pasišalinęs implantas, kad įvertintų dėl abstinencijos (vartojimo nutraukimo) simptomų.
Slovenian: Prikaz učinkovitosti temelji predvsem na študiji PRO-814, randomizirani, dvojno slepi in z aktivno kontrolo nadzorovani študiji 3. faze pri odraslih bolnikih, ki so izpolnjevali pogoje DSM-IV-TR glede odvisnosti od opioidov in so bili klinično stabilizirani s podjezičnim buprenorfinom.
Lithuanian: Veiksmingumas daugiausiai pagrįstas tyrimu PRO-814, kuris buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas ir veikliąja medžiaga kontroliuojamas III fazės tyrimas su suaugusiais pacientais, atitikusiais DSM-IV-TR priklausomybės nuo opioidų kriterijus, kurių būklė stabilizuota poliežuvinės formos buprenorfinu.
Slovenian: okužba, vključno z okužbo rane,
Lithuanian: infekcijos, įskaitant žaizdos infekciją, bėrimas, randėjimas,
Slovenian: Buprenorfin se N-dealkilira v svoj glavni farmakološko aktivni presnovek norbuprenorfin in se zatem glukuronidira.
Lithuanian: Buprenofinas N-dealkilinimo būdu virsta savo svarbiausiu farmakologiškai veikliu metabolitu norbuprenorfinu, paskui vyksta jų gliukuroninimas.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost zdravila Sixmo Varnost in učinkovitost zdravila Sixmo so preučevali v 3 dvojno slepih kliničnih študijah 3. faze, kjer so skupno 309 bolnikov z zdravilom Sixmo zdravili do 6 mesecev (1 cikel implantatov).
Lithuanian: Sixmo saugumas ir veiksmingumas tirti 3 dvigubai koduotais III fazės tyrimais, kuriuose iš viso 309 pacientai gydyti Sixmo ne ilgiau kaip 6 mėnesius (1 implantavimo kursą).
Slovenian: Dolgotrajna uporaba buprenorfina v zadnjih treh mesecih nosečnosti lahko pri novorojencu povzroči odtegnitveni sindrom (npr. hipertonijo, neonatalni tremor, neonatalno agitacijo, mioklonus ali konvulzije).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutiniuosius tris nėštumo laikotarpio mėnesius gali sukelti abstinencijos sindromą naujagimiui (pvz., raumenų tonuso padidėjimą, naujagimių tremorą, naujagimių ažitaciją, miokloniją arba traukulius).
Slovenian: • Če preostalega implantata ni mogoče zatipati, je treba opraviti ultrazvočno preiskavo ali slikanje
Lithuanian: • Jeigu negalite apčiuopti likusio implanto, reikia atlikti vaizdinimą ultragarsu arba MRT
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Standardna serija preskusov genotoksičnosti, ki je bila opravljena na izvlečkih zdravila Sixmo in implantatov iz etilen vinil acetata, ki so vsebovali placebo, je bila negativna.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Atlikus standartinę bandymų seriją su Sixmo ekstraktais ir etilenvinilacetato (EVA) placebo implantais genotoksinio poveikio nenustatyta.
Slovenian: Ko se prepričate, da je anestezija ustrezna in učinkovita, s skalpelom naredite rez dolžine 7 do 10 mm vzporedno z osjo roke,
Lithuanian: Nustatę, kad anestezija tinkama ir veiksminga, skalpeliu įpjaukite 7-10 mm ilgio pjūvį, einantį lygiagrečiai rankos ašiai, tarp antrojo ir trečiojo implantų.
Slovenian: • obdobje brez epizod hospitalizacije (težav z odvisnostjo ali duševnim zdravjem), nujne zdravniške pomoči ali kriznih posredovanj,
Lithuanian: • laikotarpį be hospitalizacijos epizodų (dėl pripratimo arba psichinės sveikatos sutrikimų),
Slovenian: V obeh študijah so bili odrasli bolniki z odvisnostjo od opioidov, ki so bili na novo deležni zdravljenja z buprenorfinom, zdravljeni 24 tednov s 4 implantati zdravila Sixmo ali 4 implantati s placebom.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose suaugę nuo opioidų priklausomi pacientai, tik pradėję gydytis buprenorfinu, 24 savaites gydyti 4 Sixmo arba 4 placebo implantais.
Slovenian: Mediana razpolovne doba izločanja buprenorfina iz plazme znaša 24 do 48 ur.
Lithuanian: Vidutinė buprenorfino pusėjimo trukmė iš plazmos siekė nuo 24 iki 48 valandų.
Slovenian: Očesne bolezni pogosti midriaza**
Lithuanian: Akių sutrikimai dažnas midriazė**
Slovenian: Pojavnost resorpcije je bila večja, prav tako je bilo večje število mrtvoskotenih mladičev.
Lithuanian: Nustatyta daugiau rezorbavimo atvejų ir daugiau negyvagimių.
Slovenian: • otekanje, vključno z otekanjem tkiva v rokah, nogah ali na obrazu, ki ga povzroča odvečna tekočina,
Lithuanian: • tinimas, įskaitant rankų, kojų arba veido audinių tinimą, sukeltą skysčių pertekliaus;
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednje informacije:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti nurodyta:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Sixmo pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Sixmo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Slovenian: V primeru zastoja srca ali aritmij so potrebne tehnike oživljanja.
Lithuanian: Sustojus širdžiai arba kilus aritmijų reikės taikyti sudėtingesnius gyvybės palaikymo metodus.
Slovenian: • skalpel, rezilo št. 15,
Lithuanian: • skalpelis su 15-ojo numerio ašmenimis;
Slovenian: OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA
Lithuanian: PACIENTO ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ Paciento įspėjamoji kortelė
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nespečnost, anksioznost, sovražnost**, živčnost**, paranoja**
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažnas nemiga, nerimas, priešiškumas**, nervingumas**, paranoja**
Slovenian: Na splošno so bile koncentracije primerljive z najnižjo koncentracijo buprenorfina, doseženo pri odmerku 8 mg na dan v obliki podjezičnega buprenorfina.
Lithuanian: Iš esmės, koncentracijos vertės buvo palyginamos su buprenorfino koncentracija, susidarančia vartojant 8 mg per parą poliežuvinės formos buprenorfino.
Slovenian: Preden kožo označite, mesto odstranjevanja očistite z alkoholno blazinico.
Lithuanian: Prieš žymėdami odą, nuvalykite šalinimo vietą alkoholyje sumirkytu tamponu.
Slovenian: Po začetnem višku buprenorfina so se koncentracije buprenorfina v plazmi počasi zmanjševale in so dosegle stanje dinamičnega ravnovesja do približno 4. tedna.
Lithuanian: Po pirminės buprenorfino koncentracijos smailės, buprenorfino koncentracija plazmoje lėtai mažėjo, o pusiausvirosios būsenos buprenorfino koncentracija pasiekta maždaug 4 savaitę.
Slovenian: Placebo n = 55
Lithuanian: Placebas N = 55
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Sixmo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sixmo
Slovenian: Čez mesto vstavitve namestite manjši obliž.
Lithuanian: Uždėkite ant įvedimo vietos mažą lipnų tvarstį.
Slovenian: • fenobarbital, karbamazepin, fenitoin: zdravila za zdravljenje epilepsije in drugih bolezni;
Lithuanian: • fenobarbitalį, karbamazepiną, fenitoiną - vaistus epilepsijai ir kitoms ligoms gydyti;
Slovenian: občasni celulitis, okužba kože, peritonzilarni absces,
Lithuanian: nedažnas celiulitas, odos infekcija, peritonzilinis abscesas,
Slovenian: + naloksonom, morajo vsaj 30 dni jemati stabilne odmerke od 2 do 8 mg/dan in jih mora lečeči zdravnik oceniti kot klinično stabilne.
Lithuanian: naloksono deriniu, turi bent 30 parų vartoti stabilią 2-8 mg per parą dozę ir gydantysis sveikatos priežiūros specialistas turi būti pripažinęs, kad jų klinikinė būklė stabili.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Sixmo je treba izvesti ustrezne previdnostne ukrepe, kot je izvajanje spremljevalnih obiskov bolnika v skladu z bolnikovimi potrebami in klinično presojo lečečega zdravnika.
Lithuanian: Gydymo Sixmo metu reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių, pvz., atsižvelgiant į paciento poreikį ir gydančiojo gydytojo sprendimą, surengti paciento stebėjimo vizitus.
Slovenian: • zmanjšana spolna sla, zmanjšano občutenje orgazma,
Lithuanian: • sumažėjęs seksualinis potraukis, susilpnėjęs orgazmo jutimas;
Slovenian: Zaradi dolge razpolovne dobe buprenorfina je treba razmisliti o nekajdnevnem neonatalnem spremljanju ob koncu nosečnosti, da se prepreči tveganje za depresijo dihanja ali odtegnitveni sindrom pri novorojencih.
Lithuanian: Dėl ilgos buprenorfino pusėjimo trukmės, nėštumo pabaigoje reikia apsvarstyti naujagimio stebėjimo kelias paras galimybę, siekiant išvengti kvėpavimo slopinimo arba abstinencijos sindromo pasireiškimo naujagimiams rizikos.
Slovenian: • Zdravstveni strokovnjak mora bolnika skrbno spremljati, dokler bolnik ne dobi drugega implantata, in ocenjevati odtegnitvene simptome ali druge klinične kazalnike, ki bi kazali na to, da bo treba uporabiti dodatni podjezični buprenorfin.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistas turi atidžiai stebėti pacientą, kol bus pakeistas implantas, kad įvertintų abstinenciją ar kitus klinikinius indikatorius, rodančius, kad gali reikėti papildomo poliežuvinės formos buprenorfino.
Slovenian: Implantati Sixmo so prepustni za rentgenske žarke in jih pri rentgenskem ali CT-slikanju ni mogoče videti.
Lithuanian: Sixmo implantai nerentgenokontrastiniai, todėl jų negalima matyti rentgeno aparatu arba atliekant KT skenavimą.
Slovenian: Povprečne plazemske koncentracije buprenorfina v stanju dinamičnega ravnovesja so bile podobne v vseh kliničnih študijah in so znašale približno 0,5 do 1 ng/ml (z odmerkom 4 implantatov) ter so se obdržale približno 20 tednov (od 4. tedna do 24. tedna) v
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu buprenorfino pusiausvirosios būsenos koncentracija plazmoje buvo panaši - maždaug nuo 0,5 iki 1 ng/ml (vartojant 4 implantų išskiriamą dozę), ir išliko maždaug 20 savaičių (nuo 4-osios iki 24-osios savaitės) per 24 savaičių gydymo laikotarpį.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, įsigyjamas pagal specialų receptą.
Slovenian: Vstavljanje in odstranjevanje implantatov Sixmo ter spremljanje bolnika mora izvajati zdravstveni strokovnjak, ki je seznanjen s postopkom in ima izkušnje z obvladovanjem odvisnosti od opioidov.
Lithuanian: Sixmo implantus įvesti, pašalinti ir pacientus stebėti turi sveikatos priežiūros specialistas, išmanantis procedūrą ir turintis pripratimo nuo opioidų valdymo patirties.
Slovenian: Bolnike, ki se odločijo za prekinitev zdravljenja z zdravilom Sixmo, je treba spremljati glede odtegnitvenega sindroma in pri tem razmisliti o zmanjšanem odmerku podjezičnega buprenorfina.
Lithuanian: Pacientus, pasirinkusius nutraukti gydymą Sixmo, reikia stebėti dėl abstinencijos sindromo ir apsvarstyti mažinamųjų poliežuvinės formos buprenorfino dozių skyrimo galimybę.
Slovenian: • sterilne rokavice iz lateksa brez smukca,
Lithuanian: • sterilios lateksinės pirštinės be miltelių;
Slovenian: Navodila glede iskanja mesta implantatov pred odstranitvijo S tipanjem preverite lokacijo implantatov.
Lithuanian: Implantų vietos nustatymo prieš šalinimą instrukcija Patikrinkite implantų padėtį apčiuopdami.
Slovenian: Uporabite sterilno gazo in pet minut nežno pritiskajte na mesto reza, da zagotovite hemostazo.
Lithuanian: Sterilia marle atsargiai spauskite pjūvio vietą apie penkias minutes, kad užtikrintumėte hemostazę.
Slovenian: To se zgodi predvsem pri sočasni uporabi alkohola, drugih opioidov ali določenih zdravil za pomiritev, uspaval ali zdravil, ki sproščajo mišice.
Lithuanian: Tai ypač tikėtina, kai kartu vartojama alkoholio, kitų opioidų arba tam tikrų vaistų, turinčių raminamąjį, migdomąjį ar raumenis atpalaiduojantįjį poveikį.
Slovenian: Kriteriji za prekinitev zdravljenja Lečeči zdravnik mora o odstranitvi implantata razmisliti v naslednjih primerih:
Lithuanian: Gydymo nutraukimo kriterijai Gydantysis gydytojas turi apsvarstyti implantų pašalinimo galimybę, jeigu:
Slovenian: Študija PRO-806 je vključevala odprti primerjalni krak s podjezičnim buprenorfinom (12 do 16 mg/dan).
Lithuanian: Tyrime PRO-806 buvo atvirojo gydymo palyginamoji grupė, kurioje vartotas poliežuvinės formos buprenorfinas (12-16 mg per parą).
Slovenian: Ker ravni buprenorfina med zdravljenjem z zdravilom Sixmo ni mogoče prilagoditi, je zdravilo Sixmo kontrainidicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) (poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Kadangi gydant Sixmo buprenorfino dozių koreguoti negalima, Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kurių kepenų funkcija stipriai sutrikusi (C klasės pagal Čaildo ir Pju (Child-Pugh) klasifikaciją, žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Implantati morajo biti pahljačasto razporejeni vsaj 5 mm stran od reza in morajo biti po namestitvi otipljivi.
Lithuanian: Implantus reikia išdėstyti vėduoklės forma ne mažiau kaip 5 mm atstumu nuo pjūvio, juos turi būti galima po įvedimo apčiuopti.
Slovenian: Lečeči zdravnik (ime/kontaktni podatki):
Lithuanian: Gydantysis gydytojas (asmenvardis / kontaktinė informacija): Paciento asmenvardis: