FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É importante instruir o doente para:
Hungarian: Fontos utasítani a beteget arra,
Portuguese: Foram observadas deposições central e periférica.
Hungarian: Centrális és perifériás depozíciót egyaránt megfigyeltek.
Portuguese: Estes sintomas podem ser sinais de reação alérgica que se pode tornar grave.
Hungarian: Ezek a tünetek allergiás reakció jelei lehetnek, mely súlyossá válhat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de Dezembro de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. december 18.
Portuguese: Nota: Os doentes devem ser instruídos sobre a técnica de inalação correta.
Hungarian: Megjegyzés: A betegeket meg kell tanítani a helyes inhalációs technikára.
Portuguese: Se estes ocorrerem, não conduze nem utilize máquinas.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Portuguese: Informe sempre o seu médico sobre outros problemas de saúde.
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának az egyéb egészségügyi problémáit.
Portuguese: Diferença de tratamento (95% intervalo de confiança, valor p)
Hungarian: A kezelések közti különbségek (95%-os konfidencia intervallum, p-érték)
Portuguese: Não expor a temperaturas superiores a 50°C.
Hungarian: Ne tegye ki 50°C-nál magasabb hőmérsékletnek.
Portuguese: Se houver alguma acumulação de medicamento, repita os passos 3 a 5 desta secção.
Hungarian: Ha maradt még lerakódott gyógyszer, ismételje meg az ebben a részben lévő 3. - 5. lépéseket.
Portuguese: Desta forma, não se pode inferir significado estatístico nesta comparação.
Hungarian: Ezért a statisztikai szignifikanciát nem lehetett bizonyítani ebben az összehasonlításban.
Portuguese: Limpe o inalador uma vez por semana durante as 3 primeiras semanas.
Hungarian: Az első 3 héten hetente egyszer tisztítsa meg az inhalátort.
Portuguese: Abrir aqui
Hungarian: Itt nyílik
Portuguese: O seu inalador está agora pronto para ser utilizado.
Hungarian: Az inhalátora most készen áll az alkalmazásra.
Portuguese: • Quando a seta atinge o "0", pare de utilizar o seu inalador.
Hungarian: • Amikor a nyíl eléri a „0"-át, abba kell hagynia az inhalátor használatát.
Portuguese: Termo preferido
Hungarian: Preferált kifejezés
Portuguese: O seu inalador pode não parecer estar vazio e pode parecer que ainda funciona.
Hungarian: Lehet, hogy az inhalátor nem érződik üresnek, és úgy tűnhet, mintha még működne.
Portuguese: Se for omitida uma dose, esta deve ser tomada assim que for possível e a dose seguinte deve ser tomada no horário habitual.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, azt amilyen hamar csak lehet, alkalmazni kell, és a következő dózist a szokásos időpontban kell alkalmazni.
Portuguese: Não utilize este medicamento para a asma
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert asztmára.
Portuguese: Este medicamento destina-se a utilização prolongada.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú alkalmazásra szolgál.
Portuguese: • batimento cardíaco acelerado ou irregular
Hungarian: • gyorsult vagy szabálytalan szívverés
Portuguese: Pontuação Focal de SAC-TDI / TDI
Hungarian: SAC-TDI / TDI fokális pontszám
Portuguese: Os doentes com doença cardiovascular não controlada e clinicamente significativa foram excluídos dos estudos clínicos.
Hungarian: A klinikailag jelentős, nem kontrollált cardiovascularis betegségben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Portuguese: SEMANA 12
Hungarian: 12. hét
Portuguese: A janela indicadora de dose indica quantas inalações do medicamento ainda lhe restam.
Hungarian: Az adagolásjelző kijelző ablaka megmutatja, hogy hány puffnyi gyógyszere maradt.
Portuguese: Se ocorrer broncospasmo paradoxal, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido e devem ser considerados outros tratamentos.
Hungarian: Amennyiben előfordul paradox bronchospasmus, a gyógyszerrel végzett kezelést le kell állítani, és más kezelést kell mérlegelni.
Portuguese: • medicamentos que possam prolongar o "intervalo QT" (uma alteração na atividade elétrica do coração).
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek megnyújthatják a „QT-távolság"-ot (a szív elektromos tevékenységének egy bizonyos típusú megváltozása).
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≤ 1/10), gyakori (≤ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≤ 1/1000 - < 1/100), ritka (≤ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Por favor leia as instruções de utilização no final deste folheto.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén lévő használati utasítást.
Portuguese: A dose recomendada é duas inalações duas vezes por dia (duas inalações de manhã e duas inalações à noite).
Hungarian: A javasolt adag naponta kétszer két inhaláció (két inhaláció reggel, és két inhaláció este).
Portuguese: Não houve diferenças major na exposição sistémica total (AUC) para ambos os componentes entre indivíduos saudáveis Japoneses e Ocidentais.
Hungarian: Egyik vegyület esetén sem volt lényeges különbség a teljes szisztémás expozícióban (AUC) az egészséges japán és a nyugati vizsgálati alanyok között.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Portuguese: Contudo, as tonturas e náuseas são efeitos secundários frequentes que devem ser considerados durante a condução e utilização de máquinas.
Hungarian: Azonban a szédülés és a hányinger gyakori mellékhatások, amelyeket figyelembe kell venni gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor.
Portuguese: No entanto, se estiver perto da hora da sua próxima dose, não tome a dose de que se esqueceu.
Hungarian: Azonban ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Portuguese: É importante que utilize Bevespi Aerosphere todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de DPOC nesse momento.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap alkalmazza a Bevespi Aerosphere-t, még akkor is, ha az adott időpontban nincsenek COPD-s tünetei.
Portuguese: • Repita os passos de preparação mais 3 vezes (Ver Figura 4 e Figura 5).
Hungarian: • Ismételje meg a légtelenítési lépéseket még 3 alkalommal (lásd 4. ábra és 5. ábra).
Portuguese: Passo 4: Sacuda tanta água do atuador quanto possível.
Hungarian: 4. lépés: Rázzon ki annyi vizet az indítószerkezetből, amennyit csak tud.
Portuguese: O CYP2D6 e o CYP2C foram identificados como os principais responsáveis pela O-desmetilação.
Hungarian: A CYP2D6-ot és a CYP2C-t azonosították elsősorban felelősként az O-demetilációért.
Portuguese: Desta forma, para efeitos de farmacocinética, cada componente pode ser considerado separadamente.
Hungarian: Farmakokinetikai szempontból ezért mindegyik összetevő külön-külön értékelhető.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona, ou aumentar a probabilidade de que venha a ter efeitos secundários.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják, hogyan hat ez a gyógyszer, vagy hatásukra nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél mellékhatások.
Portuguese: O uso simultâneo de bloqueadores β-adrenérgicos não seletivos ou seletivos deve ser evitado, a não ser que existam razões determinantes para a sua utilização.
Hungarian: Mind a nem szelektív, mind a szelektív β-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha kényszerítő körülmény van azok alkalmazására.
Portuguese: A diminuição do potássio sérico é normalmente transitória, não necessitando de suplementação.
Hungarian: A szérum káliumszint csökkenése rendszerint átmeneti, és nem igényel káliumpótlást.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Portuguese: Pressionar aqui
Hungarian: Itt nyomja meg
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado AstraZeneca AB
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB
Portuguese: Com base na literatura e em estudos in vitro em hepatócitos humanos, o metabolismo tem um papel minor na eliminação total do glicopirrónio.
Hungarian: A szakirodalom és az in vitro humán hepatocytákon végzett vizsgálat alapján a metabolizmus kisebb jelentőségű szerepet játszik a glikopirrónium teljes eliminációjában.
Portuguese: Comparação de tratamentos com Bevespi
Hungarian: A kezelés összehasonlítása a Bevespi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias: adrenérgicos em associação com anticolinérgicos, código ATC: R03AL07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek: adrenerg szerek antikolinerg szerekkel kombinálva, ATC kód: R03AL07.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Hungarian: Alkalmazás előtt jól rázza fel.
Portuguese: A associação destas substâncias com diferentes mecanismos de ação resulta numa eficácia aditiva, em comparação com a utilização individual de cada um dos componentes.
Hungarian: Ezeknek a különböző hatásmechanizmusú hatóanyagoknak a kombinációja egy additív hatásosságot eredményez, összehasonlítva a bármelyik komponens önmagában történő alkalmazásával.
Portuguese: PINNACLE 4 utilizou TDI.
Hungarian: A PINNACLE 4 a TDI-t alkalmazta.
Portuguese: • Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver quaisquer questões sobre a utilização do seu inalador.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerével, ha bármilyen kérdése van az inhalátor alkalmazásával kapcsolatban.
Portuguese: Esta informação deve ser utilizada ao longo da discussão com o seu médico sobre a sua doença e tratamento.
Hungarian: Ezt az információt a kezelőorvosával a betegségéről és a kezeléséről folytatott megbeszélés kiegészítéseként használja.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados para potenciais reações adversas.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél monitorozni kell a potenciális mellékhatásokat.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não fazer mais de 2 inalações duas vezes por dia.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy ne alkalmazzanak naponta kétszer 2 inhalációnál többet.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com medidas de suporte com a monitorização adequada, conforme o necessário.
Hungarian: Túladagolás bekövetkezése esetén a betegnél szupportív kezelést kell végezni, szükség szerint megfelelő monitorozás mellett.
Portuguese: É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos atribuídos ao glicopirrónio.
Hungarian: A glikopirróniumnak tulajdonítható jelentős hatásokat nem észleltek.
Portuguese: Tabela 2 Função pulmonar, sintomas e resultados de qualidade de vida relacionados com a saúde ao longo de 24 semanas
Hungarian: 2. táblázat Légzésfunkció, tüneti és egészségi állapottal összefüggő életminőség eredmények a 24 hét alatt
Portuguese: • Depois de 4 preparações, o indicador de dose deve apontar para a direita do "120" e o seu inalador está pronto a utilizar.
Hungarian: • Négyszeri légtelenítés után az adagolásjelzőnek pontosan a „120"-ra kell mutatnia, és az inhalátora most készen áll az alkalmazásra.
Portuguese: Figura 1 - Alteração média dos valores basais do FEV1 ao longo do Tempo no Dia 1 e na Semana 12
Hungarian: 1. ábra - A FEV1 kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása az idő múlásával, az 1. napon és a 12. héten
Portuguese: Sustenha a respiração tanto quanto lhe for confortavelmente possível, até 10 segundos (Ver Figura 11).
Hungarian: Amilyen hosszan csak kényelmesen tudja, de legalább 10 másodpercig tartsa vissza a lélegzetét (lásd 11. ábra).
Portuguese: Bloqueadores β-adrenérgicos
Hungarian: β-adrenerg blokkolók
Portuguese: • A cor na janela indicadora de dose irá mudar para vermelho, tal como representado na área sombreada, quando restarem apenas 20 inalações do medicamento no inalador (Ver Figura 2d).
Hungarian: • Az adagolásjelző kijelző ablakának színe vörösre fog változni, amint azt a szürke terület jelzi, amikor már csak 20 puff gyógyszer maradt az Ön inhalátorában (lásd 2d ábra).
Portuguese: Arritmias cardíacas (fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular e extra-sístoles)
Hungarian: Szívritmuszavarok (pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia és extrasystolék)
Portuguese: • Ler com atenção as instruções de utilização no folheto informativo, que se encontra dentro da embalagem de cada inalador.
Hungarian: • hogy körültekintően olvassa el a betegtájékoztatóban lévő használati útmutatót, ami megtalálható minden egyes inhalátor csomagolásában,
Portuguese: Os estudos individuais não foram desenhados especificamente para avaliar o efeito dos tratamentos nas exacerbações da DPOC e os doentes foram excluídos dos estudos caso tenha ocorrido exacerbação grave ou mais de 2 exacerbações moderadas.
Hungarian: Az egyedi vizsgálatok nem a kezelések COPD exacerbatiókra gyakorolt hatásának értékelésére voltak tervezve, és a betegeket súlyos exacerbatio, illetve több mint két, közepesen súlyos exacerbatio esetén kivonták a vizsgálatból.
Portuguese: • Preparar o inalador agitando-o e acionando-o quatro vezes para o ar antes da primeira utilização ou duas vezes quando o inalador não tenha sido utilizado há mais de sete dias, tenha sido exposto a temperaturas baixas ou tenha caído.
Hungarian: • hogy légtelenítse az inhalátort úgy, hogy megrázza, és a levegőbe fúj vele négyszer az első használat előtt, vagy kétszer, ha az inhalátort több mint 7 napig nem használta, ha az alacsony hőmérsékletnek volt kitéve, vagy leesett.
Portuguese: Não é conhecido se o glicopirrónio ou o formoterol são excretados no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glikopirrónium vagy a formoterol kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos (ver secção 5.2).
Hungarian: Idősek Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Portuguese: Outros antimuscarínicos e simpaticomiméticos
Hungarian: Egyéb antimuszkarinok és szimpatomimetikumok
Portuguese: Bevespi Aerosphere só deve ser utilizado durante a gravidez se os benefícios esperados superarem os potenciais riscos.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Portuguese: O recipiente pressurizado não deve ser partido, perfurado ou queimado, mesmo quando aparentemente vazio.
Hungarian: A túlnyomásos tartályt nem szabad összetörni, átszúrni vagy tűzbe dobni, még akkor sem, ha látszólag üres.
Portuguese: Passo 3: Segure o atuador debaixo da torneira e deixe correr água morna durante cerca de 30 segundos.
Hungarian: 3. lépés: Tartsa a csap alá az indítószerkezetet, és megközelítőleg 30 másodpercig folyasson rá meleg vizet.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o glicopirrónio não inibe nenhum subtipo do citocromo P450 e que não existe indução do CYP1A2, 2B6 ou 3A4.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glikopirrónium nem gátolja a citokróm P450 egyetlen altípusát sem, és nincs CYP1A2-, 2B6- vagy 3A4-indukció sem.
Portuguese: CARTONAGEM INTERIOR, EMBALAGEM MÚLTIPLA - SEM BLUE BOX
Hungarian: BELSŐ KARTONDOBOZ, A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE- BLUE BOX ADATOK NÉLKÜL
Portuguese: • tem problemas na glândula tiroide (designado por "tirotoxicose")
Hungarian: • pajzsmirigybetegsége van (amit „tireotoxikózisnak" neveznek)
Portuguese: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Alemanha
Hungarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Németország
Portuguese: Estudos de dose única em humanos demonstraram que quantidades muito pequenas de glicopirrónio passaram a barreira placentária.
Hungarian: Az emberekkel végzett egyadagos vizsgálatok azt találták, hogy a glikopirrónium nagyon kis mennyisége átjut a placentáris barrieren.
Portuguese: • medicamentos que reduzam o potássio no sangue.
Hungarian: • a vérében lévő káliumot csökkentő gyógyszerek.
Portuguese: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Suécia
Hungarian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország
Portuguese: O número na janela indicadora de dose irá mudar a cada 20 inalações.
Hungarian: Az adagolásjelző kijelző ablakában lévő szám minden 20 puff után változik.
Portuguese: • tem problemas na próstata ou dificuldade em urinar
Hungarian: • prosztatabetegsége van, vagy nehezen ürít vizeletet
Portuguese: Medicação diária de alívio Ventolin (salbutamol) (inalações/dia)
Hungarian: Napi mentő Ventolin-kezelé s (belégzés/nap)
Portuguese: Se forem necessários bloqueadores β-adrenérgicos (incluindo colírios), dá-se preferência a bloqueadores β-adrenérgicos cardiosseletivos, embora também estes devam ser administrados com precaução.
Hungarian: Ha β-adrenerg blokkolók alkalmazása szükséges (beleértve a szemcseppeket is), akkor cardioselectiv β-adrenerg blokkolókat kell preferálni, bár azokat is óvatosan kell alkalmazni.
Portuguese: Para obter uma deposição pulmonar adequada das substâncias ativas, o carregamento da dose tem de ser coordenado com a inalação.
Hungarian: A hatóanyag megfelelő tüdődepozíciójának eléréséhez a működtetést össze kell hangolni az inhalálással.
Portuguese: Pode sentir que o seu coração está a bater mais rápido que o normal, pode sentir tremor, perturbações visuais, boca seca, dor de cabeça ou náuseas (enjoos).
Hungarian: Azt veheti észre, hogy a szíve a szokásosnál gyorsabban ver, remeg, látászavarai vannak, kiszárad a szája, fáj a feje, vagy hányingere van (émelyeg).
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR, EMBALAGEM MÚLTIPLA - COM BLUE BOX
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ, A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE - BLUE BOX ADATOKKAL
Portuguese: No entanto, como o formoterol é primariamente eliminado por metabolismo hepático, é expectável uma exposição aumentada em doentes com compromisso hepático grave.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a formoterol elsősorban hepaticus metabolizmus útján eliminálódik, a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél fokozott expozíció várható.
Portuguese: Se não utilizar o seu Bevespi Aerosphere durante mais de 7 dias ou se for exposto a baixas temperaturas ou se cair:
Hungarian: Ha több mint 7 napig nem használja a Bevespi Aerosphere-t, vagy ha az alacsony hőmérsékletnek volt kitéve, vagy leesett:
Portuguese: Contudo, as tonturas e náuseas são efeitos secundários frequentes que podem ocorrer.
Hungarian: Azonban előfordulhat szédülés és a hányinger, melyek gyakori mellékhatások.
Portuguese: OUTROS
Hungarian: EGYÉB
Portuguese: Um estudo de deposição pulmonar com Bevespi Aerosphere realizado em voluntários saudáveis demonstrou que, em média, 38% da dose nominal é depositada no pulmão.
Hungarian: A Bevespi Aerosphere-rel egészséges önkéntesekkel végzett pulmonalis depozíciós vizsgálat azt igazolta, hogy a nominális dózis átlagosan 38%-a rakódott le a tüdőkben.
Portuguese: Estas pertencem a um grupo de medicamentos designados por broncodilatadores de longa duração de ação.
Hungarian: Ezek a hosszú hatású hörgőtágítóknak (bronhodilatátoroknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea e prurido
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók beleértve a bőrkiütést és viszketést is
Portuguese: EU/1/18/1339/002 360 doses (3 embalagens com 120 doses)
Hungarian: EU/1/18/1339/002 360 adag (3 db egyenként 120 adagot tartalmazó csomagolás)
Portuguese: Passo 6: Quando terminar de inspirar, retire o aplicador bucal da sua boca.
Hungarian: lépés: Amikor befejezte a belégzést, vegye ki a szájfeltétet a szájából.
Portuguese: In vitro, o glicopirrónio é um substrato para os transportadores renais OCT2 e MATE1/2K.
Hungarian: In vitro a glikopirrónium az OCT2 és MATE1/2K renalis transzporterek szubsztrátja.
Portuguese: 120 doses (1 inalador).
Hungarian: 120 adag (1 inhalátor).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Bevespi Aerosphere com estes medicamentos;
Hungarian: Nem javasolt a Bevespi Aerosphere-t ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazni;
Portuguese: 120 doses
Hungarian: 120 adag
Portuguese: Não ocorreu atenuação do efeito broncodilatador ao longo do tempo.
Hungarian: A bronchodilatátor hatás nem csökkent az idő múlásával.
Portuguese: Como o glicopirrónio é eliminado principalmente por via renal, podem ocorrer potencialmente interações medicamentosas com medicamentos que afetam os mecanismos de excreção renal.
Hungarian: Mivel a glikopirrónium főként renalis útvonalon keresztül eliminálódik, a gyógyszerkölcsönhatások potenciálisan olyan gyógyszerek mellett jelentkezhetnek, amelyek befolyásolják a renalis excretiós mechanizmusokat.
Portuguese: • tem asma.
Hungarian: • asztmája van.
Portuguese: 120 doses (1 inalador)
Hungarian: 120 adag (1 inhalátor)
Portuguese: Nos estudos em animais, o formoterol e o glicopirrónio, individualmente, provocaram efeitos adversos em estudos de reprodução, em doses/níveis de exposição sistémica muito elevados (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben a formoterol és a glikopirrónium külön-külön is mellékhatásokat okozott a reprodukciós vizsgálatokban, nagyon nagy dózisokban/szisztémás expozíciós szintek mellett (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Nesse estudo, 62% do formoterol marcado radioativamente foi excretado na urina, enquanto 24% foi eliminado nas fezes.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az izotóppal jelölt formoterol 62%-a választódott ki a vizeletbe, míg 24%-a eliminálódott a széklettel.
Portuguese: EXP Utilizar no prazo de 3 meses após a abertura da bolsa.
Hungarian: EXP A tasak felbontását követően 3 hónapon belül felhasználandó.
Portuguese: O medicamento previne a contração dos músculos à volta das vias respiratórias, facilitando a entrada e saída de ar nos pulmões.
Hungarian: A gyógyszer megelőzi a légutak körüli izmok összehúzódását, ami megkönnyíti a levegő ki- és bejutását a tüdőbe.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação fármaco-fármaco com Bevespi Aerosphere, no entanto, com base em estudos in vitro, o potencial para interações metabólicas é considerado baixo (ver secção 5.2).
Hungarian: Klinikai gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek a Bevespi Aerosphere-rel, ugyanakkor in vitro vizsgálatok alapján a metabolikus kölcsönhatások lehetőségét alacsonynak tartják (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Os agonistas β2-adrenérgicos podem causar hipocaliemia significativa, o que pode aumentar a suscetibilidade para arritmias cardíacas.
Hungarian: A β2-adrenerg agonisták jelentős hypokalaemiát idézhetnek elő, ami növelheti a szívritmuszavarokra való hajlamot.
Portuguese: Ocorreram melhorias no vale do FEV1, independentemente da idade, sexo, grau de limitação do fluxo de ar, sintomas basais, tabagismo ou utilização de corticosteroides inalados.
Hungarian: A minimális FEV1-ben javulás mutatkozott, az életkorra, a nemre, a korlátozott légáramlás mértékére, a kiindulási tünetekre, a dohányzási státuszra vagy az inhalációs kortikoszteroid alkalmazásra való tekintet nélkül.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o formoterol não inibe as enzimas do CYP450 em concentrações terapeuticamente relevantes.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a formoterol terápiásan releváns koncentrációkban nem gátolja a CYP450 enzimeket.
Portuguese: Falta de ar:
Hungarian: Légszomj:
Portuguese: É muito importante manter o seu inalador limpo para que o medicamento não se acumule e bloqueie a pulverização pelo aplicador bucal (Ver Figura 14).
Hungarian: Nagyon fontos, hogy tisztán tartsa az inhalátorát, így a gyógyszer nem rakódik le, és nem zárja el a szájfeltétben a spray útját (lásd 14. ábra).
Portuguese: As vias metabólicas secundárias incluem desformilação e conjugação com sulfato.
Hungarian: A másodlagos metabolikus útvonalak közé tartozik a deformiláció és a szulfát-konjugáció.
Portuguese: Uma inalação do medicamento é libertada de cada vez que pressiona o centro do indicador de dose.
Hungarian: Egy puff mennyiségű gyógyszer szabadul ki minden egyes alkalommal, amikor Ön megnyomja az adagolásjelző közepét.