FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Invokanan käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Invokana kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda vere glükoosisisalduse kontrollimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Finnish: Miten Invokanaa käytetään?
Estonian: Kuidas Invokanat kasutatakse?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Invokanan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Invokana kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Invokanan yleisimmät sivuvaikutukset ovat hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus), kun Invokanaa käytetään yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa, ulkosynnytinten kandidiaasi (sammas, Candidan aiheuttama naisen sukupuolielinten sieni-infektio), virtsatieinfektio ja polyuria (epänormaalin runsas virtsan eritys) tai pollakisuria (epänormaalin usein ilmenevä virtsaamistarve).
Estonian: Invokana kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus) kasutamisel koos insuliini või sulfonüüluureaga, vulvovaginaalne kandidiaas (soor, mikroseene Candida põhjustatud genitaalpiirkonna nakkus naistel), kuseteede infektsioon (uriini edasiviiva struktuuri nakkus) ja polüuuria (ebanormaalselt suur uriinitootmine) või pollakisuuria (ebanormaalselt sage urineerimine).
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tutkittiin Invokanaa käytettynä lisälääkkeenä yhden toisen diabeteslääkkeen (metformiinin tai insuliinin) kanssa, ja kolmessa muussa tutkimuksessa tutkittiin Invokanaa käytettynä lisälääkkeenä kahden muun diabeteslääkkeen (mukaan lukien metformiini) kanssa, kun diabetesta ei saatu riittävän hyvin hallintaan näiden lääkkeiden sekä ruokavalion ja liikunnan avulla.
Estonian: Kolmes uuringus vaadeldi Invokana kasutamist täiendava ravimina ühele muule diabeediravimile (metformiin või insuliin) ning veel kolmes uuringus vaadeldi Invokana kasutamist täiendava ravimina kahele muule diabeediravimile (sealhulgas metformiinile), kui need ravimid koos füüsilise koormuse ja dieediga ei taganud piisavat diabeedi kontrolli.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Invokana.
Estonian: See on ravimi Invokana Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Mitä riskejä Invokanaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Invokanaga kaasnevad?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Invokanaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Invokana ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Finnish: Invokana on diabeteslääke, jonka vaikuttava aine on kanagliflotsiini.
Estonian: Invokana on diabeediravim, mis sisaldab toimeainet kanagliflosiini.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Invokanan on osoitettu olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et tõestati Invokana efektiivsus vere glükoosisisalduse kontrollimisel.
Finnish: Merkittäviä havaittuja sivuvaikutuksia ovat elimistön kuivuminen ja virtsainfektiot, mutta niitä pidettiin hallittavissa olevina.
Estonian: Tuvastatud oluliste kõrvalnähtude hulka kuulusid dehüdratsioon ja kuseteede infektsioon, kuid neid peeti kontrollitavateks.
Finnish: Invokana alensi HbA1c-arvoa tehokkaammin kuin lumelääke ja vähintään yhtä tehokkaasti kuin vertailulääkkeet, kun sitä käytettiin yksin ja yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
Estonian: Uuringud näitasid, et Invokana on HbA1c sisalduse vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimid kasutamisel üksi ja kombinatsioonis teiste diabeediravimitega.
Finnish: Invokana-hoito myös johti painon laskuun ja verenpaineen alenemiseen, joiden katsotaan olevan hyödyksi diabetespotilaille.
Estonian: Ravi Invokanaga põhjustas samuti kehakaalu langust ja vererõhu vähenemist ning neid toimeid peetakse diabeediga patsientidele kasulikuks.
Finnish: Potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, annos tulisi rajoittaa 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Estonian: Mõõduka neeruhäirega patsientidel tuleb annust vähendada annuseni 100 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Mitä hyötyä Invokanasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invokana kasulikkus?
Finnish: Invokanan teho riippuu munuaisten toiminnasta, joten sen teho ja siedettävyys ovat heikommat, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Invokana toime sõltub neerutalitlusest ja seepärast on ravimi efektiivsus ja talutavus neeruhäirega patsientidel väiksem.
Finnish: Miten Invokana vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Invokana toimib?
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: • Invokanan osoitettiin myös tehonneen 52 hoitoviikon jälkeen vähintään yhtä hyvin kuin diabeteslääkkeet glimepiridi ja sitagliptiini.
Estonian: • Samuti näidati, et Invokana on vähemalt sama efektiivne kui diabeediravimid glimepiriid ja sitagliptiin pärast 52-nädalast ravi.
Finnish: Sitä käytetään veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) hallitsemiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Estonian: Seda kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel nende vere glükoosisisalduse (nn veresuhkru) kontrollimiseks.
Finnish: Estämällä SGLT2:n toiminnan Invokana lisää glukoosin erittymistä virtsaan ja siten alentaa veren glukoosipitoisuutta.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab Invokana glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, joka ilmaisee, miten hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus veres.
Finnish: • Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehty tutkimus osoitti, että Invokanan teho oli näillä potilailla heikompi mutta edelleen kliinisesti merkitsevä: HbA1c-arvot laskivat 100 mg:n annoksella 0,30 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Estonian: • Uuring mõõdukalt vähenenud neerutalitlusega patsientidel näitas, et Invokana toime oli neil patsientidel nõrgem, kuid siiski kliiniliselt oluline: HbA1c sisaldus vähenes 100 mg annuse korral platseeboga võrreldes 0,30% võrra.
Finnish: SGLT2 on proteiini, joka imee glukoosia virtsasta takaisin verenkiertoon samalla, kun munuaiset suodattavat verta.
Estonian: SGLT2 on valk, mis viib vere filtreerimisel neerudes uriinis oleva glükoosi tagasi verre.
Finnish: Invokanaa voidaan myös käyttää lisälääkkeenä muiden diabeteslääkkeiden, esimerkiksi insuliinin, kanssa, kun diabetesta ei saada riittävän hyvin hallintaan näiden lääkkeiden sekä ruokavalion ja liikunnan avulla.
Estonian: Invokanat võib samuti kasutada täiendava ravina lisaks teistele diabeediravimitele, sealhulgas insuliinile, kui need ravimid koos füüsilise koormuse ja dieediga ei taga piisavat diabeedi kontrolli.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invokanan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Invokana kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: • Kun Invokanaa käytettiin yksinään 100 mg:n annoksena, se oli 26 viikon jälkeen alentanut HbA1carvoa 0,91 prosenttia enemmän kuin lumelääke, ja 300 mg:n annos laski sitä 1,16 prosenttia enemmän kuin lumelääke.
Estonian: • Kui Invokanat kasutati üksi annuses 100 mg, vähendas see pärast 26 nädala möödumist HbA1c sisaldust 0,91% võrra rohkem kui platseebo, samal ajal kui 300 mg annus põhjustas platseeboga võrreldes 1,16% suurema vähenemise.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Invokanaa käytettynä yksinään verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, joilla ei saavutettu riittävää veren glukoositasapainoa pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi üksnes Invokanat platseeboga (näiv ravim) kasutamisel patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult dieedi ja füüsilise koormusega rahuldavalt kontrollitav.
Finnish: Lisätietoja Invokana-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Invokanaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: • Tutkimuksissa, joissa tutkittiin Invokanaa lisälääkkeenä yhden tai kahden muun diabeteslääkkeen kanssa, HbA1c-arvot olivat 26 viikon jälkeen laskeneet 300 mg:n annoksella 0,76-0,92 prosenttia ja 100 mg:n annoksella 0,62-0,74 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Estonian: • Uuringutes, milles vaadeldi Invokana kasutamist täiendava ravina ühele või kahele muule diabeediravimile, jäi HbA1c sisalduse vähenemine 26 nädala möödudes 300 mg annuse puhul vahemikku 0,76% kuni 0,92% võrreldes platseeboga ja 100 mg annuse puhul vahemikku 0,62% kuni 0,74% võrreldes platseeboga.
Finnish: • Iäkkäämmillä potilailla tehty tutkimus osoitti, että Invokanalla oli kliinisesti merkitsevä vaikutus myös yli 75-vuotiailla potilailla, joilla HbA1c-arvot laskivat 300 mg:n annoksella 0,70 prosenttia ja 100 mg:n annokselle 0,57 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Estonian: • Eakatel patsientidel läbiviidud uuring näitas, et Invokanal oli kliiniliselt oluline toime ka vähemalt 75-aastastel patsientidel, kelle puhul HbA1c sisaldus vähenes võrreldes platseeboga 0,70% ja 0,57% (vastavalt 300 mg ja 100 mg annuse korral).
Finnish: Invokanaa voidaan käyttää yksinään, kun riittävää veren glukoositasapainoa ei saavuteta pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla ja metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi potilaalle.
Estonian: Invokanat võib eraldi kasutada patsientidel, kelle puhul dieet ja füüsiline koormus üksi ei taga rahuldavat vere glükoosisisalduse kontrolli ning kes ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim).
Finnish: • Kun Invokanaa käytettiin lisälääkkeenä insuliinin kanssa 300 mg:n annoksena, se oli 18 viikon jälkeen alentanut HbA1c-arvoja 0,73 prosenttia enemmän kuin lumelääke, kun taas 100 mg:n annos alensi niitä 0,65 prosenttia enemmän kuin lumelääke.
Estonian: • Kui Invokanat kasutati täiendava ravina insuliinile annuses 300 mg, vähendas see pärast 18 nädala möödumist HbA1c sisaldust 0,73% võrra rohkem kui platseebo, samal ajal kui 100 mg annus põhjustas platseeboga võrreldes 0,65% suurema vähenemise.
Finnish: Potilas saa Invokanan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Invokana kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Invokanan vaikuttava aine kanagliflotsiini vaikuttaa estämällä tietyn proteiinin, SGLT2kuljettajaproteiinin, toiminnan munuaisissa.
Estonian: Invokana toimeaine kanagliflosiin blokeerib neerudes valgu nimetusega naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2).
Finnish: Pakkauskoko a i ä
Estonian: l n a
Finnish: Mikä voisi olla kyseessä?
Estonian: Millega võib olla tegemist?
Finnish: Tähän on kaksi vaihtoehtoa:
Estonian: Selleks on kaks võimalust:
Finnish: Ei vielä tiedossa
Estonian: On veel teadmata
Finnish: 31. lokakuuta
Estonian: 31. oktoober
Finnish: Noin 2 naista 10 000:sta
Estonian: Ligikaudu 2 naisel 10 000-st
Finnish: • Oikein käytettynä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisymenetelmistä.
Estonian: • Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsematest pöörduva toimega rasestumisvastastest meetoditest.
Finnish: Tämän tuloksen kliininen merkitys on tuntematon.
Estonian: Selle tulemuse kliiniline tähtsus ei ole teada.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. marraskuuta 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/11/2011
Finnish: Noudata sen vuoksi alla olevia ohjeita.
Estonian: Sellisel juhul tuleb järgida allpool toodud juhiseid.
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi
Estonian: Mõnikord võib nägemiskaotus tekkida peaaegu kohe.
Finnish: Ks. myös edellä kohta "Yleistä" kappaleesta 2.
Estonian: Vt ka eespool lõik 2 „Üldised märkused".
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on noin 1 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 1 %.
Finnish: Milloin ja miten tabletit otetaan
Estonian: Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist
Finnish: Milloin sinun on otettava yhteys lääkäriin?
Estonian: Millal tuleb pöörduda arsti poole?
Finnish: Tämä helpottaa synnytyksen ajankohdan määrittämistä.
Estonian: See aitab täpsemalt kindlaks määrata lapse oodatava sündimise aja.
Finnish: Joskus harvoin voi ilmetä vakavia pitkäaikaisia vaikutuksia, jotka erittäin harvoin voivat johtaa kuolemaan.
Estonian: Harva võivad sellel olla tõsised püsivad tagajärjed, väga harva võivad need lõppeda surmaga.
Finnish: Johtopäätösten odotetaan olevan samankaltaisia hedelmällisessä iässä olevien naisten osalta.
Estonian: Sarnaseid tulemusi võib oodata fertiilses eas naiste puhul.
Finnish: Tabletit tulee palauttaa apteekkiin tai hävittää jollain muulla turvallisella tavalla paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Tabletid tuleb viia tagasi apteeki või hävitada mõnel muul ohutul viisil vastavalt kohalikele seadustele.
Finnish: Onko sinulla jokin seuraavista merkeistä?
Estonian: Kas teil on mõni neist sümptomitest?
Finnish: On kuitenkin muistettava, että sukupuolisteroidit saattavat edistää tiettyjen hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.
Estonian: Samas tuleb meeles pidada, et suguhormoonid võivad stimuleerida teatud hormoonsõltuvate kudede ja kasvajate arengut.
Finnish: Erityisesti 35 ikävuoden jälkeen
Estonian: Eriti üle 35 aasta.
Finnish: Käytä sillä välin ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Estonian: Vahepealsel ajal kasutage mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
Finnish: Erityisesti lamotrigiinin yhteisvaikutuksia on tarkkailtava.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata koostoimetele lamotrigiiniga.
Finnish: Jos sinulla esiintyy odottamatonta vuotoa
Estonian: Kui teil tekib ootamatu vereeritus
Finnish: Osalle käyttäjistä ei tule kuukautisia joka kuukausi keltaisten tablettien ottamisen aikana.
Estonian: Mõnedel kasutajatel ei teki iga kuu kollaste tablettide võtmise ajal menstruatsiooni.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yhteensä 3 434 iältään 18−50-vuotiasta naista, käsittäen yhteensä 33 828 kiertoa.
Estonian: Kokku osales uuringus 3434 naist vanuses 18…50 eluaastat ning ravitsüklite arv kokku oli 33 828.
Finnish: Muutokset pysyvät yleensä viitearvoalueella.
Estonian: Muutused jäävad üldiselt normaalsete väärtuste piiridesse.
Finnish: EU/1/11/689/001 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/689/002 84 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: EU/1/11/689/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/689/002 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: • joudut vuodelepoon tai menet leikkaukseen (ota yhteys lääkäriin vähintään neljä viikkoa aikaisemmin)
Estonian: • kui te jääte voodirežiimile või lähete operatsioonile (öelge seda oma arstile vähemalt neli nädalat varem);
Finnish: Mitä IOA on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on IOA ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tehosta ja turvallisuudesta alle 18-vuotiailla nuorilla.
Estonian: Puuduvad andmed IOA ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel noorukitel.
Finnish: Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen vesimäärän kanssa.
Estonian: Võtke iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal üks tablett, vajaduse korral koos vähese koguse veega.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2. esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aloitat uuden läpipainoliuskan aina samana viikonpäivänä ja, että kuukautisesi alkavat joka kuukausi suunnilleen samana päivänä kuukaudessa.
Estonian: See tähendab, et te alustate järgmise blistriga alati ühel ja samal nädalapäeval ja et teil on menstruatsioon iga kuu enam-vähem samadel päevadel.
Finnish: Milloin laskimotukoksen muodostumisen riski on suurin?
Estonian: Millal on veenis verehüübe tekkimise risk kõige suurem?
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat kuitenkin harvinaisia.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinevad siiski harva.
Finnish: Lääkäri mittaa myös verenpaineen ja saattaa tilanteesi mukaan ottaa myös joitakin kokeita.
Estonian: Arst mõõdab ka teie vererõhku ja võib sõltuvalt teie tervislikust seisundist teha ka muid teste.
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta pysyy aina hieman suurempana kuin silloin, jos et käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Estonian: Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati pisut suurem kui kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadi mittekasutamisel.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/689/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/689/001
Finnish: Lopullisen tutkimusraportin toimittaminen
Estonian: Lõpliku uuringuraporti esitamine.
Finnish: • IOA saattaa myös vaikuttaa muiden lääkkeiden, kuten epilepsialääke lamotrigiinin, tehoon.
Estonian: • IOA võib omakorda mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks epilepsiaravim lamotrigiini toimet.
Finnish: Erityisen tärkeää ottaa huomioon, jos naisella on myös muita riskitekijöitä.
Estonian: Eriti oluline arvestada juhul, kui esineb ka teisi riskitegureid.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IOA-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne IOA kasutamist
Finnish: Tietoa hedelmällisyyden palautumisesta, ks. kohta 5.1.
Estonian: Teavet fertiilsuse taastumise kohta vt lõik 5.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Seuraavien 7 päivän aikana on käytettävä lisäksi estemenetelmää, esim. kondomia.
Estonian: Lisaks tuleb järgmise 7 päeva vältel kasutada barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.
Finnish: Kaavio: jos valkoisten tablettien ottaminen myöhästyy yli 12 tuntia
Estonian: Skeem: kui toimeainega valgete tablettide võtmisega on hilinetud üle 12 tunni
Finnish: Estradioli poistuu nopeasti verenkierrosta.
Estonian: Östradiool eemaldatakse kiiresti vereringest.
Finnish: • äkilliset näkövaikeudet toisessa tai molemmissa silmissä
Estonian: • äkki tekkinud nägemishäire ühes või mõlemas silmas;
Finnish: Näin sinun on helpompi tarkistaa, oletko ottanut kyseisen päivän tabletin.
Estonian: See aitab teil kontrollida, kas olete vastava päeva tableti võtnud või mitte.
Finnish: Metaboliittien eliminaation puoliintumisaikaa ei ole määritetty.
Estonian: Metaboliitide eritumise poolväärtusajad ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Ei-toivotun raskauden ehkäisemiseksi on käytettävä muuta ehkäisyä.
Estonian: Soovimatu raseduse vältimiseks tuleb kasutada mõnda muud rasestumisvastast meetodit.
Finnish: Jos aloitat lumetablettien ottamisen esimerkiksi perjantaina ja haluat siirtää sen tiistaiksi (3 päivää aikaisemmaksi), aloita uusi läpipainoliuska kolme päivää tavanomaista aikaisemmin.
Estonian: Näiteks, kui teie platseebotablettide võtmise periood algab reedel ja soovite seda muuta teisipäevaks (3 päeva varasemaks), peate te alustama järgmise blistriga lihtsalt 3 päeva varem kui tavaliselt.
Finnish: Mikäli tämä ei ole mahdollista tai 12 tuntia on jo kulunut, noudata ohjeita kohdassa "Jos unohdat ottaa IOA-tabletin".
Estonian: Kui see pole võimalik või kui on möödunud 12 tundi, tuleb järgida lõigu „Kui te unustate IOA't võtta" soovitusi.
Finnish: Epäsäännölliset vuodot loppuvat yleensä, kun elimistö on tottunut ehkäisytabletteihin (tavallisesti noin 3 kuukaudessa).
Estonian: Ebaregulaarsed veritsused lõpevad tavaliselt pärast seda, kui teie organism on rasestumisvastase preparaadiga kohanenud (tavaliselt võtab see umbes 3 kuud).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Finnish: • nälkä
Estonian: • näljatunne
Finnish: • Tromboembolian suurentunut riski raskauden aikana ja erityisesti 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen täytyy ottaa huomioon (ks. lisätietoja kohdasta 4.6 Raskaus ja imetys).
Estonian: • Arvestada tuleb trombemboolia tekkeriski suurenemist raseduse ajal ja eriti kuue nädala jooksul pärast sünnitust (teavet raseduse ja imetamise kohta vt lõik 4.6).
Finnish: Nomegestroliasetaatti ei ole geenitoksinen.
Estonian: Nomegestroolatsetaat ei ole genotoksiline.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi muista sinulle paremmin soveltuvista ehkäisymenetelmistä,
Estonian: Arst arutab teiega, milline muu rasestumisvastane meetod oleks sobivam.
Finnish: Milloin sinun pitää olla erityisen varovainen IOA-tablettien suhteen
Estonian: Millal tuleb olla IOA'ga eriti ettevaatlik
Finnish: Oireet, jotka useimmiten ilmenevät toisessa silmässä:
Estonian: Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
Finnish: Päivät 18-24
Estonian: 18. kuni 24. päev
Finnish: • jos olet allerginen estradiolille tai nomegestroliasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • Kui olete östradiooli või nomegestroolatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Ks. myös kohta 3 "Jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli" tai kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja IOA".
Estonian: Vt ka lõik 3 "Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus" ja lõik 2 „Muud ravimid ja IOA".
Finnish: • huomaat muutoksia terveydentilassasi, erityisesti jos ne liittyvät tässä pakkausselosteessa mainittuihin seikkoihin (katso myös kohta 2 "Milloin sinun ei pidä käyttää IOA-tabletteja": huomioi myös lähisukulaisten terveydentilassa tapahtuvat muutokset)
Estonian: • kui te märkate mis tahes muutusi oma terviseseisundis, eriti aga juhul, kui te märkate käesolevas infolehes kirjeldatud muutusi (vt ka lõik 2 „Millal ei tohi IOA't kasutada"; ärge unustage seejuures ka oma lähisugulaste tervise muutusi);
Finnish: IOA-tablettien turvallisuutta arvioitiin kuudessa korkeintaan vuoden kestäneessä kliinisessä monikeskustutkimuksessa.
Estonian: IOA ohutust on hinnatud kuues mitmekeskuselises kliinilises uuringus kestusega kuni üks aasta.
Finnish: Yksittäistapauksissa nämä kasvaimet ovat johtaneet hengenvaarallisiin vatsaontelon sisäisiin verenvuotoihin.
Estonian: Üksikjuhtudel on need tuumorid põhjustanud eluohtlikke intraabdominaalseid verejookse.
Finnish: On tärkeää muistaa, että IOA-valmisteen käytön aiheuttaman vahingollisen veritulpan kokonaisriski on pieni.
Estonian: Tähtis on meeles pidada, et kahjuliku verehüübe tekkimise üldine risk IOA'ga on väike.
Finnish: Siksi epäsäännöllistä vuotoa kannattaa alkaa tutkia vasta noin 3 kiertoa kestävän sopeutumisvaiheen jälkeen.
Estonian: Seetõttu on veritsuse ebaregulaarsust mõttekas hinnata alles pärast umbes 3 tsükli pikkust kohanemisperioodi.
Finnish: • Ole valppaana ja käänny lääkärin puoleen, jos epäilet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 "Veritulpat")
Estonian: • Palun olge tähelepanelik ja pöörduge arsti poole, kui te arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed").
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Määräaika
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: