FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: RISPERDAL CONSTA soll alle zwei Wochen tief intramuskulär unter Verwendung der beigefügten Spezialnadel in den Glutealmuskel verabreicht werden.
Portuguese: RISPERDAL CONSTA deve ser administrado de duas em duas semanas, por injecção intramuscular profunda na região glútea, utilizando a agulha de segurança fornecida.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie RISPERDAL einnehmen oder RISPERDAL CONSTA angewendet wird.
Portuguese: Se não tem a certeza que tal se aplique a si, fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de tomar RISPERDAL ou RISPERDAL CONSTA,
German: Verschwommensehen, Konjunktivitis
Portuguese: Visão turva, conjuntivite
German: Wie bei anderen Antipsychotika ist Vorsicht geboten, wenn Risperidon Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen, einer QT-Verlängerung in der Familienanamnese, Bradykardie oder Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) verordnet wird, weil dadurch das Risiko arrhythmogener Wirkungen erhöht werden kann.
Portuguese: Como com outros antipsicóticos, deve ser exercida precaução especial quando a risperidona é prescrita em doentes com conhecida doença cardiosvascular, história familiar de prolongamento do intervalo QT, bradicardia ou perturbações electrolíticas (hipocaliemia, hipomagnesiemia), uma vez que pode aumentar o risco de efeitos arritmícos, especialmente com uso concomitante de medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT.
German: RISPERDAL CONSTA soll bei Patienten mit vorbestehender Hyperprolaktinämie und bei Patienten mit möglicherweise prolaktinabhängigen Tumoren mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: RISPERDAL CONSTA deve ser usado com precaução em doentes com hiperprolactinemia pré-existente e em doentes com possíveis tumores dependentes da prolactina.
German: • Ausfluss aus dem Auge, Augenrollen, Augenschwellung, Klingeln in den Ohren, Nasenbluten, trockenes Auge, verstärkter Tränenfluss, schmerzhafte Überempfindlichkeit gegenüber Licht, erhöhter Druck im Augapfel, verringerte Sehschärfe
Portuguese: • Corrimento ocular, rotação ocular, inchaço do olho, zumbidos, hemorragia do nariz, olho seco, aumento das lágrimas, sensibilidade dolorosa à luz, aumento da pressão no globo ocular, redução da claridade visual;
German: High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Vereinigtes Königreich
Portuguese: Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom
German: Parkinsonismus schließt ein: Anstieg der Speichelsekretion oder wässriger Mund, Steifheit der Skelettmuskulatur, vermehrter Speichelfluss aus dem Mund, Reflexe beim Abwinkeln der Extremitäten, langsame, reduzierte oder beeinträchtigte Bewegungen, Ausdruckslosigkeit im Gesicht, Muskelfestigkeit, steifer Nacken, Muskelsteifheit, kleine, schlurfende, eilige Schritte und Fehlen normaler Armbewegungen beim Gehen, anhaltendes Blinzeln als Reaktion auf Klopfen auf die Stirn (ein anomaler Reflex)
Portuguese: Parkinsonismo inclui: aumento da secreção da saliva ou boca molhada, rigidez musculoesquelética, babar, contracções involuntárias aquando a flexão dos membros, atraso ou diminuição dos movimentos corporais, ausência de expressão facial, contracção muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, arrastados ou precipitados e ausência de movimentos normais dos braços ao caminhar, pestanejar persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (Packung mit 3-Nadel-System)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (contendo sistema de 3 agulhas)
German: Pharmakokinetische/Pharmakodynamische Beziehung Bei der Beurteilung der Kontrollen in jeder der Phase-III-Studien, in denen Wirksamkeit und Sicherheit untersucht wurden, bestand keine Beziehung zwischen den Plasmakonzentrationen der aktiven antipsychotischen Fraktion und der Änderung des PANSS Gesamtscores (Positive and Negative Syndrome Scale) bzw. des ESRS Gesamtscores (Extrapyramidale Symptom Rating Scale).
Portuguese: Não se observou qualquer relação entre as concentrações plasmáticas da fracção activa e a variação na pontuação total da escala de PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) e na pontuação total da ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale), durante as consultas de avaliação em qualquer dos estudos de Fase III, em que se analisou a eficácia e a segurança.
German: Befestigen Sie die Nadel im Needle-Pro-System, indem Sie drücken und im Uhrzeigersinn drehen.
Portuguese: Adapte com firmeza a agulha no dispositivo Needle-Pro empurrando e girando no sentido dos ponteiros do relógio.
German: • Gehstörungen, Flüssigkeitsansammlung, erhöhte Körpertemperatur, Medikamentenallergie, Sprachstörung, Bewegungsstörung
Portuguese: • Distúrbios da marcha, edema, aumento da temperatura corporal, alergia a fármacos, alterações do discurso, alterações dos movimentos;
German: Bei Hunden und Ratten wurden nach der Applikation hoher Dosen RISPERDAL CONSTA lokale Irritationen an der Injektionsstelle beobachtet.
Portuguese: Foi observada inflamação no local da injecção em cães e ratos após administração de doses elevadas de RISPERDAL CONSTA.
German: Injizieren Sie den gesamten Inhalt (Lösungsmittel) der Spritze in die Durchstechflasche.
Portuguese: Injecte todo o conteúdo da seringa (veículo) no frasco.
German: Erbrechen, Diarrhoe, Obstipation, Übelkeit, abdomineller Schmerz, Dyspepsie, Zahnschmerz, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Gastritis
Portuguese: Vómitos, diarreia, obstipação, náusea, dor abdominal, dispepsia, dor de dentes, boca seca, desconforto gástrico, gastrite
German: Bei Hunden, die über 12 Monate mit bis zu 20 mg/kg/2 Wochen RISPERDAL CONSTA behandelt wurden, wurde keine Osteodystrophie beobachtet.
Portuguese: Não foi observada osteodistrofia em cães tratados durante 12 meses com RISPERDAL CONSTA em doses até 20 mg/kg/2 semanas.
German: Tschechische Republik
Portuguese: Slovak Republic
German: In plazebokontrollierten Studien bei älteren Patienten mit Demenz war die Inzidenz von zerebrovaskulären Ereignissen wie Insult (einschließlich Todesfolge) und transitorischen ischämischen Attacken bei den mit RISPERDAL behandelten Patienten signifikant höher (ungefähr um das 3-fache erhöht) im Vergleich zu den Patienten, die Plazebo erhielten (mittleres Alter 85 Jahre; Altersspanne 73-97 Jahre).
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo, realizados em doentes idosos com demência, foi verificada uma incidência superior (aproximadamente 3 vezes superiores) de efeitos adversos cerebrovasculares (acidentes vasculares cerebrais e acidentes isquémicos transitórios), incluindo alguns casos fatais, em doentes tratados com RISPERDAL em comparação com doentes tratados com placebo (média de idades 85 anos; limites: 73-97 anos).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (Packung mit ALARIS)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (contendo ALARIS)
German: Wenn die Nadelschutzvorrichtung gedrückt wurde, ist die Nadel fest darin eingerastet.
Portuguese: Com a pressão exercida na protecção, a agulha é firmemente encaixada na protecção.
German: Der Dorn im Inneren der Entnahmevorrichtung darf zu keiner Zeit berührt werden.
Portuguese: NÃO TOQUE NO PERFURADOR DO DISPOSITIVO EM MOMENTO ALGUM.
German: Wenn eine tägliche orale Gesamtdosis von mindestens 2 mg gut vertragen wird, kann eine Injektion von 25 mg RISPERDAL CONSTA alle 2 Wochen verabreicht werden.
Portuguese: Na segunda semana poderá ser administrado 1 mg duas vezes por dia, ou 2 mg uma vez por dia. Caso seja bem tolerada uma dose oral diária total de, pelo menos, 2 mg, poderá administrar-se uma injecção de 25 mg de RISPERDAL CONSTA, de 2 em 2 semanas.
German: Pulver und Lösungsmittel zur
Portuguese: Pó e veículo para
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Keuchen, Aspirationspneumonie, Lungenödem, respiratorische Störung, Lungenrasseln, Epistaxis, Atemwegsobstruktion, Hyperventilation, Dysphonie Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Sibilos, pneumonia de aspiração, congestão pulmonar, alterações respiratórias, crepitações, epistaxe, congestão do tracto respiratório, hiperventilação, disfonia Doenças gastrointestinais
German: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei oralem RISPERDAL, nicht aber bei RISPERDAL CONSTA berichtet wurden, nach Systemorganklassen Untersuchungen
Portuguese: Reacções adversas medicamentosas adicionais reportadas com RISPERDAL mas não com RISPERDAL CONSTA classificadas em sistemas de órgãos.
German: „Risperdal Consta ist bei akuten Exazerbationen von Schizophrenie nur anzuwenden, wenn gewährleistet ist, dass der antipsychotische Wirkstoffbedarf während der 3-wöchigen zeitlichen Verzögerung des Wirkungseintritts nach der ersten Injektion von Risperdal Consta mit oralem Risperidon oder dem vorhergehenden Antipsychotikum hinreichend abgedeckt ist."
Portuguese: "Risperdal Consta não deve ser usado em exacerbações agudas de esquizofrenia sem antes se assegurar uma cobertura antipsicótica suficiente com risperidona oral ou antipsicótico anterior durante o período de transição de três semanas após a primeira injecção de Risperdal Consta."
German: Bei der Verschreibung antipsychotischer Arzneimittel, einschließlich RISPERDAL CONSTA, für Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Demenz mit Lewy-Körperchen (DLK) sollen Ärzte jeweils die Risiken gegenüber dem Nutzen abwägen.
Portuguese: Os médicos devem ponderar os riscos em relação aos benefícios quando prescreverem antipsicóticos, incluindo RISPERDAL CONSTA, em doentes com Doença de Parkinson ou Demência de corpos de Lewy (DCL).
German: Amitriptylin beeinflusst die Pharmakokinetik von Risperidon oder der aktiven antipsychotischen Fraktion nicht.
Portuguese: A amitriptilina não afecta a farmacocinética da risperidona ou da fracção antipsicótica activa.
German: Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Portuguese: Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000):
German: Patienten, die höhere Dosierungen des verwendeten oralen Antipsychotikums erhalten, kommen für die höhere Risperdal-Consta-Dosis von 37,5 mg in Betracht."
Portuguese: Para os doentes que tomem doses superiores à do antipsicótico oral, deve ser considerada a dose mais elevada de Risperdal Consta, de 37,5 mg."
German: • eine Needle-Pro Nadel zur intramuskulären Injektion (Sicherheits-20G 2" TW-Nadel mit
Portuguese: - Uma agulha Needle-Pro para injecção intramuscular: agulha de segurança 20G de 2 polegadas
German: Der Mechanismus, der den renalen Tumoren in den männlichen Wistar (Hannover) Ratten zugrunde liegt, die mit
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo fisiopatológico subjacente ao aparecimento de neoplasias nos ratos Wistar (Hannover) tratados com RISPERDAL CONSTA.
German: Ihr Arzt entscheidet über die für Sie richtige Dosis RISPERDAL CONSTA
Portuguese: O seu médico decidirá que dose de RISPERDAL CONSTA é indicada para si.
German: Pneumonie, Influenza, Infektion der unteren Atemwege, Bronchitis, Harnwegsinfektion, Infektion des Ohres, Sinusitis, virale Infektion
Portuguese: Pneumonia, gripe, infecção do tracto respiratório inferior, bronquite, infecção do tracto urinário, infecção do ouvido, sinusite, infecção viral.
German: WAS IST RISPERDAL CONSTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Portuguese: O que é RISPERDAL CONSTA e para que é utilizado 2.
German: Nicht häufig
Portuguese: Pouco frequente
German: • Mandelentzündung, Augeninfektion, Hautinfektion, Pilzinfektion der Nägel
Portuguese: • Amigdalite, infecção ocular, infecção da pele, infecção por fungos das unhas;
German: Hinweise für die nadelfreie Entnahmevorrichtung aus der Durchstechflasche
Portuguese: Instruções para o Sistema de acesso ao frasco sem agulhas
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [ver anexo I - para ser completado nacionalmente]
German: [ist national auszufüllen] HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Portuguese: [ver anexo I - para ser completado nacionalmente] MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
German: • anomale Haltung, steife Gelenke, Nackenschmerz, Muskelabbau und Schmerzen in Muskeln
Portuguese: • Postura anormal, rigidez das articulações, dor no pescoço, ruptura das fibras musculares e dores musculares;
German: • Unwohlsein, Schüttelfrost, Kältegefühl in Armen oder Beinen, Arzneimittelentzugssyndrom
Portuguese: • Desconforto, arrepios, arrefecimento das braços e pernas, síndroma de abstinência.
German: Körpertemperatur erhöht, Zahl der Eosinophilen erhöht, Zahl der weißen Blutkörperchen erniedrigt, Hämoglobin erniedrigt, Kreatininphosphokinase im Blut erhöht, Körpertemperatur erniedrigt
Portuguese: Aumento da temperatura corporal, aumento da contagem de eosinofilos, aumento da contagem de glóbulos brancos, diminuição da hemoglubina, aumento da creatinina fosfoquinase plasmática, diminuição da temperatura corporal.
German: „Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 25 mg intramuskulär alle zwei Wochen.
Portuguese: "Para a maioria dos doentes, a dose recomendada é de 25 mg por via intramuscular, de duas em duas semanas.
German: Wenn Patienten derzeit kein orales Risperidon einnehmen, soll die Dosierung der oralen Vorbehandlung bei der Wahl der i.m.
Portuguese: Quando os doentes não se encontram a tomar risperidona oral, a dose do tratamento oral anterior deve ser considerada na escolha da dose i.m.
German: SUSPENDIEREN SIE DIE MICROSPHERES IN DER SPRITZE DURCH KRÄFTIGES SCHÜTTELN ERNEUT.
Portuguese: AGITE VIGOROSAMENTE DE FORMA A RE-SUSPENDER AS MICROSFERAS.
German: Cimetidin und Ranitidin erhöhen die Bioverfügbarkeit von Risperidon, aber nur geringfügig die der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Portuguese: A cimetidina e a ranitidina aumentam a biodisponibilidade da risperidona, mas apenas aumentam marginalmente a biodisponibilidade da fracção antipsicótica activa.
German: Angioödem, Pruritus, Akne, Alopezie, trockene Haut Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig
Portuguese: Angioedema, prurido, acne, alopécia, pele seca Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes
German: Gelegentlich sexuelle Dysfunktion, Gynäkomastie
Portuguese: Disfunção sexual, ginecomastia
German: Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine plötzliche Veränderung Ihres geistigen Zustandes oder eine plötzliche Schwäche oder Gefühllosigkeit in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine verwaschene Sprache, selbst für kurze Zeit, bemerken, ist eine medizinische Behandlung unverzüglich erforderlich.
Portuguese: O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o prestador de cuidados notar, alterações súbitas do estado de consciência, fraqueza repentina, perda de sensibilidade na face, braços ou pernas(especialmente de um dos lados do corpo) e alterações da fala, mesmo que por um curto período de tempo.
German: Parkinsonismusb, Akathisieb, Kopfschmerz,
Portuguese: Parkinsonismob, acatisiab, cefaleia
German: Nach einzelnen Gaben von RISPERDAL CONSTA ist die Pharmakokinetik von Risperidon in einem Dosisbereich von 12,5-75 mg linear.
Portuguese: A farmacocinética da risperidona após administrações de doses únicas de RISPERDAL CONSTA é linear para as doses entre 12,5 mg-75 mg.
German: Entfernen Sie die Luftblasen aus dem Spritzenzylinder durch Bewegen des Spritzenkolbens nach oben bei aufrechter Position der Nadel.
Portuguese: Retire as bolhas de ar do corpo da seringa empurrando o êmbolo para diante com a agulha virada para cima na vertical.
German: Entsorgen Sie die Durchstechflasche sachgemäß.
Portuguese: Rejeite o Dispositivo de Acesso ao Frasco apropriadamente.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von RISPERDAL CONSTA ist erforderlich
Portuguese: Tome especial cuidado com RISPERDAL CONSTA:
German: • Wenn Sie noch nie zuvor RISPERDAL in irgendeiner Form eingenommen oder angewendet haben, sollen Sie, bevor eine Behandlung mit RISPERDAL CONSTA begonnen wird, mit RISPERDAL zum Einnehmen beginnen.
Portuguese: Se nunca tomou RISPERDAL deve começar o tratamento com o RISPERDAL oral antes de iniciar o tratamento com RISPERDAL CONSTA.
German: • verschwommenes Sehen
Portuguese: • Visão turva;
German: • eine Durchstechflasche, die RISPERDAL CONSTA Microspheres-Partikel mit verzögerter
Portuguese: - Um frasco para injectáveis, contendo RISPERDAL CONSTA, microsferas de libertação prolongada.
German: • Ausbleiben der Menstruation, erektile Dysfunktion, Absonderung aus der Brust
Portuguese: • Falta de menstruação, disfunção sexual, corrimento da mama;
German: Wenn Ihre tägliche Dosis von oralem Risperidon (z. B. Tabletten) über die letzten zwei Wochen 4 mg oder weniger betrug, sollte Ihre Anfangsdosis 25 mg RISPERDAL CONSTA betragen.
Portuguese: Se a sua dose oral diária, isto é, em comprimidos, era igual ou inferior a 4mg de risperidona, a sua dose inicial de RISPERDAL CONSTA deve ser de 25mg.
German: WIRKSTOFF(E) [ist national auszufüllen] SONSTIGE BESTANDTEILE [ist national auszufüllen] DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Injektionssuspension.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [ver anexo I - para ser completado nacionalmente] LISTA DOS EXCIPIENTES [ver anexo I - para ser completado nacionalmente] FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e veículo para suspensão de libertação prolongada para injecção.
German: b Extrapyramidale Störungen können auftreten: Parkinsonismus (übermäßige Speichelsekretion , muskuloskelettale Steifheit, Parkinsonismus, Speichelausfluss, Zahnradphänomen, Bradykinesie, Hypokinesie, 'Maskengesicht', Muskelfestigkeit, Akinesie, Nackensteifigkeit, Muskelrigidität, parkinsonähnlicher Gang und anomaler Glabella-Reflex), Akathisie (Akathisie, Ruhelosigkeit, Hyperkinesie und 'Restless-legs-Syndrom'), Tremor, Dyskinesie (Dyskinesie, Muskelzuckungen, choreoathetoide Bewegungen, Athetose und Myoklonus), Dystonie.
Portuguese: Alterações extrapiramidais : Parkinsonismo (hipersecreção salivar, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babar, rigidez em roda dentada, bradiscinésia, hipocinésia, máscara facial, contracções musculares, acinésia, rigidez da nuca, rigidez muscular, parkinsonismo , reflexo globular anormal), acatísia, (acatísia, inquietação, hipercinésia e síndroma das pernas irrequietas), tremor, discinesia (discinesia, contracções musculares, coreoatetosis, atetosis e mioclonus), distonia.
German: • Nackenschmerzen, Gesäßschmerzen, Muskelschmerz in der Brust, Schmerz während der Injektion,
Portuguese: • Dor no pescoço, dor nas nádegas, dores musculoesqueléticas no peito, dor durante a administração da injecção, desconforto no peito, inchaço e prurido no local de injecção;
German: Enuresis, Dysurie, Pollakisurie
Portuguese: Enurese, disúria, polaquiúria
German: Drücken Sie nach dem Abschluss der Anwendung die Nadel in die Nadelschutzvorrichtung.
Portuguese: Após ter completado o procedimento, encaixe a agulha na protecção.
German: Öffnen Sie die vorgefüllte Spritze durch Brechen des Verschlusssiegels, und entfernen Sie die weiße Kappe zusammen mit dem Gummieinsatz im Innern.
Portuguese: Abra a seringa quebrando o selo da cápsula branca e retirando a cápsula branca em simultâneo com a cápsula que possui a extremidade em borracha que se encontra no seu interior.
German: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Portuguese: Janssen Pharmaceutica N.V.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
German: • starkes Hautjucken, verringerte Schmerz- und Berührungsempfindlichkeit der Haut, Kribbel-, Stech oder Taubheitsgefühl der Haut, Abszess unter der Haut, Haarausfall, Akne, trockene Haut
Portuguese: • Prurido intenso da pele, redução da sensação da pele à dor ou ao toque, formigueiro pontadas e dormência da pele, abscesso subcutâneo , acne, perda de cabelo, pele seca;
German: DA SICH DIE SUSPENSION NACH DER HERSTELLUNG MIT DER ZEIT ABSETZEN KANN, IST VOR DER VERABREICHUNG EINE ERNEUTE SUSPENDIERUNG NOTWENDIG.
Portuguese: SERÁ NECESSÁRIO UMA RE-SUSPENSÃO DO RISPERDAL CONSTA ANTES DA ADMINISTRAÇÃO POIS VERIFICA-SE UMA DEPOSIÇÃO DO PRODUTO RECONSTITUÍDO AO LONGO DO TEMPO.
German: Schenkelblock, Vorhofflimmern, Bradykardie, Sinusbradykardie, Palpitationen Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig
Portuguese: Bloqueio completo do ramo esquerdo do feixe de His, fibrilhação arterial, bradicardia sinusal, palpitações Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes
German: Bei männlichen Ratten, die mit RISPERDAL CONSTA behandelt wurden, traten bei 40 mg/kg/2 Wochen renale tubuläre Adenome auf.
Portuguese: Os adenomas tubulares renais ocorreram em ratos tratados com RISPEDAL CONSTA com doses de 40 mg/kg/2 semanas.
German: Die folgende Liste führt weitere mit Risperidon assoziierte Nebenwirkungen auf, die als Nebenwirkungen während klinischer Studien, in denen die orale Darreichungsform von Risperidon (RISPERDAL) untersucht wurde, identifiziert wurden.
Portuguese: A lista seguinte de RAMs adicionais associadas a risperidona identificadas como RAMs durante os ensaios clínicos com a formulação de risperidona oral (RISPERDAL) não tendo sido identificadas como RAMs nos ensaios clínicos com RISPERDAL CONSTA.
German: Die hauptsächliche Freigabe von Risperidon beginnt von der 3.Woche an, bleibt von der 4. bis
Portuguese: A libertação principal de fármaco tem início a partir da terceira semana, mantém-se durante 4 a 6 semanas e termina após 7 semanas.
German: • Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depression, Reizbarkeit, Gefühl innerer Ruhelosigkeit
Portuguese: • Incapacidade em dormir, ansiedade, depressão, irritabilidade, sensação de incapacidade em descansar;
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (Packung mit ALARIS und getrennter Lagerung für Lösungsmittel)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (ALARIS separado do veículo)
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg Risperdal Consta alle zwei Wochen.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 25 mg de Risperdal Consta de duas em duas semanas.
German: Er besitzt eine hohe Affinität für serotonerge 5-HT2- und dopaminerge D2-Rezeptoren.
Portuguese: A risperidona é um antagonista selectivo monoaminérgico com propriedades únicas, apresenta elevada afinidade para os receptores serotoninérgicos 5-HT2 e dopaminérgicos D2.
German: In Verbindung mit Antipsychotika wurde über ein malignes neuroleptisches Syndrom berichtet, das durch Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, autonome Instabilität, Bewusstseinstrübungen und erhöhte SerumKreatinphosphokinase-Werte gekennzeichnet ist.
Portuguese: O síndroma maligno dos neurolépticos, caracterizado por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade do sistema nervoso vegetativo, alteração da consciência e aumento nos níveis séricos de creatinafosfoquinase tem sido descrito em associação com o tratamento com fármacos antipsicóticos.
German: Entnahmevorrichtung LuerVerbindungsstück
Portuguese: Dispositivo de acesso ao frasco
German: Pyrexie, peripheres Ödem, Brustschmerz, Fatigue, Schmerz, Schmerz an der Injektionsstelle, Asthenie, influenzaartige Erkrankung
Portuguese: Pirexia, edema periférico, dor no peito, fadiga, dor, dor no local da administração, astenia, síndrome gripal
German: Potenzielle Beeinflussung anderer Arzneimittel durch RISPERDAL CONSTA
Portuguese: Potencial para outros medicamentos afectarem RISPERDAL CONSTA
German: • Die übliche Dosis beträgt 25 mg alle 2 Wochen als Injektion
Portuguese: • A dose habitual é de 25 mg por via intramuscular de duas em duas semanas.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis von oralem Risperidon (z. B. Tabletten) über die letzten zwei Wochen mehr als 4 mg betrug, werden Ihnen eventuell 37,5 mg RISPERDAL CONSTA als Anfangsdosis verabreicht.
Portuguese: Se a sua dose oral diária, isto é, em comprimidos, era superior a 4mg de risperidona, pode ser-lhe administrada um dose inicial de 37,5mg de RISPERDAL CONSTA.