FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omvendt er der efter markedsføringen set stigning i serumkalium med aliskiren: denne stigning kan blive mere udtalt ved samtidig brug af andre stoffer, der virker på RAAS, eller ved samtidig brug af non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Icelandic: Á hinn bóginn hefur aukning kalíums í sermi sést í tengslum við notkun aliskirens eftir markaðssetningu og hún getur aukist enn frekar við samhliða notkun annarra lyfja sem verka á renínangíótensín-aldósterónkerfið eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID).
Danish: Filmovertræk:
Icelandic: Fjölpakkning:
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Der skal udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu Sérstakrar varúðar skal gæta hjá sjúklingum með ósæðar- eða míturlokuþrengsli eða ofvaxtarhjartavöðvakvilla með teppu.
Danish: 90 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur.
Danish: Rasilez HCTs anvendelse
Icelandic: Rasilez HCT
Danish: Startdosen i hver gruppe blev tildelt afhængigt af vægt med tre grupper: ≥ 20 til < 50 kg, ≥ 50 til < 80 kg, og ≥ 80 til ≤ 150 kg. Startdoserne af aliskiren var hhv. 37,5/75/150 mg i grupperne lav, middel og høj vægt.
Icelandic: ≥20 til <50 kg, ≥50 til <80 kg, og ≥80 til ≤150 kg.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning blev opretholdt ved langtidsbehandling og var uafhængig af alder, køn, BMI og etnicitet.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun hélst við langtímameðferð og var óháð aldri, kyni, líkamsþyngdarstuðli og þjóðerni.
Danish: 98 filmovertrukne tabletter (2 pakninger med 49)
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur (2 pakkningar með 49)
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af aliskiren en gang dagligt i doser på 150 mg og 300 mg dosisafhængige reduktioner i både det systoliske og det diastoliske blodtryk, som blev opretholdt over hele dosisintervallet på 24 timer (med vedvarende gavnlig virkning tidligt om morgenen) med en gennemsnitlig peak/trough ratio for diastolisk respons på op til 98 % for 300 mgdosen.
Icelandic: Þegar aliskiren var gefið sjúklingum með háþrýsting í skömmtunum 150 mg eða 300 mg einu sinni á sólarhring, varð viðvarandi, skammtaháð lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi allan þann tíma, þ.e. 24 klst., sem leið milli skammta (ávinningur var enn til staðar snemma morguns) og meðaltalsgildi hlutfalls mestu og minnstu lagbilssvörunar var allt að 98% við 300 mg skammt.
Danish: Prækliniske evalueringer, der støtter administrationen af hydrochlorthiazid til mennesker, omfattede in vitro- genotoksicitetsanalyser og reproduktionstoksicitets- og carcinogenicitetsstudier af gnavere.
Icelandic: Forklínískt mat til stuðnings notkunar hýdróklórtíazíðs hjá mönnum fól í sér in vitro mat á eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum.
Danish: • Stærkt nedsat urinmængde (kan være tegn på nyresygdom eller nyresvigt), svaghed (asteni)
Icelandic: Verulega minnkuð þvagmyndun (hugsanlega einkenni skertrar nýrnastarfsemi eða nýrnabilunar), máttleysi
Danish: Bivirkninger tidligere rapporteret med et af de to aktive indholdsstoffer (aliskiren og hydrochlorthiazid) i Rasilez HCT, som er angivet nedenfor, kan forekomme med Rasilez HCT.
Icelandic: Aukaverkanir sem áður hafa komið fram með öðru hinna virku innihaldsefna Rasilez HCT (aliskiren og hýdróklórotíasíð) og taldar eru upp að neðan, geta komið fram með Rasilez HCT.
Danish: • Forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Icelandic: Aukið magn kreatíníns í blóði
Danish: Det er blevet påvist, at der er en højaffinitetsreceptor i renal cortex som det primære bindingssted for den thiaziddiuretiske virkning og hæmning af NaC1-transport i tubulus contortus distalis.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að hásækniviðtaki í nýrnaberki er helsti bindistaður hvað varðar verkun þvagræsilyfja af flokki tíazíða og hömlun á NaCl (natríumklóríð) flutningi í fjærpíplum nýrna.
Danish: Enkeltpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Icelandic: Stakar pakkningar innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eða 98 töflur.
Danish: Hvis du holder op med at tage Rasilez HCT
Icelandic: Ef hætt er að nota Rasilez HCT
Danish: Omfattende kliniske data er tilgængelige for hydrochlorthiazid, og disse er afspejlet i de relevante afsnit.
Icelandic: Yfirgripsmiklar klínískar upplýsingar eru til um hýdróklórtíazíð og koma þær fram í viðeigandi köflum.
Danish: Enkeltpakninger med 7, 14, 28, 30, 50 eller 56 tabletter.
Icelandic: Stakar pakkningar innihalda 7, 14, 28, 30, 50 eða 56 töflur.
Danish: Forhøjede leverenzymera
Icelandic: Aukning lifrarensímaa
Danish: Anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af arthritis urica Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge serumurinsyre.
Icelandic: Aðlögun á skammti lyfja sem auka útskilnað þvagsýru getur verið nauðsynleg vegna þess að hýdróklórtíazíð getur aukið sermisþéttni þvagsýru.
Danish: • Lavt indhold af kalium i blodet
Icelandic: Lítið af kalíum í blóði
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af Rasilez HCT én gang dagligt dosis-afhængige reduktioner i både systolisk og diastolisk blodtryk, som blev vedligeholdt i hele 24-timers dosisintervallet.
Icelandic: Þegar Rasilez HCT var gefið sjúklingum með háþrýsting einu sinni á sólarhring, varð viðvarandi, skammtaháð lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi allan þann tíma, þ.e. 24 klst., sem leið milli skammta.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktioner ved P-gp's bindingssted vil sandsynligvis afhænge af, i hvor stor udstrækning denne transportør hæmmes.
Icelandic: P-gp seti mun líklega ráðast af því hve mikil hömlun er á flutningskerfinu.
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan ændre glucosetolerancen og forhøje serumkoncentrationen af kolesterol, triglycerider og af urinsyre.
Icelandic: Þvagræsilyf af flokki tíazíða, þ.m.t. hýdróklórtíazíð, geta breytt sykurþoli og aukið þéttni kólesteróls, þríglýseríða og þvagsýru í sermi.
Danish: Hvis der opstår hypokaliæmi under behandling med hydrochlorthiazid, bør Rasilez HCT seponeres, indtil stabil kaliumbalance er genoprettet.
Icelandic: Ef blóðkalíumlækkun kemur fram meðan á meðferð með hýdróklórtíazíði stendur skal stöðva meðferð með Rasilez HCT þar til kalíumþéttni hefur verið leiðrétt og hún helst stöðug.
Danish: Kombinationen af aliskiren og hydrochlorthiazid neutraliserede den reaktive øgning af PRA forårsaget af hydrochlorthiazid.
Icelandic: Samsetning aliskirens og hýdróklórtíazíðs dró úr aukinni renínvirkni í plasma af völdum hýdróklórtíazíðs.
Danish: Oral anvendelse blister (PA/alu/PVC) 98 (2x49) tabletter (multipakninger)
Icelandic: Til inntöku þynna (PA/Ál/PVC) 98 (2x49) töflur (fjölpakkning)
Danish: Særnavn Styrke
Icelandic: (Sér-) heiti Styrkur
Danish: 150 mg / 5 mg / 12,5 m Filmovertrukket tablet
Icelandic: 56x1 tafla (stakskammta)
Danish: 31. oktober 2013
Icelandic: 31. október 2013
Danish: Disse patienter kan derfor have en fordel ved at tage én tablet, der indeholder alle tre stoffer.
Icelandic: Þessir sjúklingar gætu því haft ávinning af því að taka eina töflu sem inniheldur öll þrjú efnin.
Danish: Begge kombinationer tolereredes generelt godt af rotter.
Icelandic: Báðar samsetningarnar þoldust yfirleitt vel hjá rottum.
Danish: Du må ikke stoppe med denne medicin, selvom du har det godt (medmindre du har aftalt det med din læge).
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel (nema læknirinn hafi ráðlagt þér það).
Danish: Mange af patienterne var stærkt overvægtige (49 %), og over 14 % of den samlede population havde diabetes.
Icelandic: Margir sjúklinganna þjáðust of offitu (49%) og meira en 14% af heildarþýðinu voru með sykursýki.
Danish: Brug af Rasitrio sammen med mad og drikke
Icelandic: Notkun Rasitrio með mat eða drykki
Danish: Chloridmangel er generelt mild og kræver normalt ingen behandling.
Icelandic: Klóríðskortur er vanalega mildur og þarfnast yfirleitt ekki meðferðar.
Danish: Din læge vil omhyggeligt overveje, om Rasitrio er velegnet til dig.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort Rasitrio hentar þér.
Danish: - Dantrolen (infusion)
Icelandic: - Dantrolen (innrennsli)
Danish: Disse kombinationer var veltolererede.
Icelandic: Þessar samsetningar þoldust vel.
Danish: Hvis du er 75 år eller derover, vil din læge muligvis kontrollere dit blodtryk jævnligt.
Icelandic: Ef þú ert 75 ára eða eldri er hugsanlegt að læknirinn vilji hafa tíðara eftirlit með blóðþrýstingnum.
Danish: Rasitrio er blevet administreret til flere end 1.155 patienter i afsluttede kliniske studier, herunder 182 patients i et år eller længere.
Icelandic: Rasitrio hefur verið gefið meira en 1.155 sjúklingum í klínískum rannsóknum sem er lokið, þ.m.t. 182 sjúklingum í eitt ár eða lengur.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Novartis Farma S.p.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Novartis Farma S.p.A.
Danish: • ubehag i maven efter et måltid
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíðir
Danish: 60 kg).
Icelandic: /1,73 m
Danish: Hydrochlorthiazid er blevet ordineret i stor udstrækning i mange år, ofte i højere dosis end indholdet i Rasitrio.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð hefur verið mikið notað í mörg ár, oft í stærri skömmtum en þeim sem eru í Rasitrio.
Danish: Pædiatriske population (under 18 år)
Icelandic: Börn (yngri en 18 ára)
Danish: Tabletterne skal synkes hele med lidt vand.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi, með vatni.
Danish: - Furosemid og torasemid
Icelandic: - Furosemíð og torasemíð
Danish: Kontakt din læge omgående hvis du oplever følgende i starten af din behandling:
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir eftirfarandi í upphafi meðferðar:
Danish: De nedsætter den mængde angiotensin-II, kroppen kan producere.
Icelandic: Þeir minnka það magn angíótensíns II sem líkaminn getur myndað.
Danish: Ikke anbefalet - Lithium
Icelandic: Samhliða notkun ekki ráðlögð - Litíum
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med grapefrugtjuice.
Icelandic: Þú átt ekki að taka lyfið með greipaldinsafa.
Danish: Rasitrios farmakokinetik er ikke undersøgt.
Icelandic: Lyfjahvörf Rasitrio hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Macrogol
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Macrogol
Danish: • hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen)
Icelandic: • höfuðverkur (sérstaklega í upphafi meðferðar)
Danish: D-vitamin og calciumsalte.
Icelandic: - D-vítamín og kalsíum sölt.
Danish: Når aliskiren gives alene, er AUC for aliskiren hos geriatriske patienter (> 65 år) 50 % højere end hos unge patienter.
Icelandic: Þegar það er gefið sér, er AUC fyrir aliskiren hjá öldruðum einstaklingum (>65 ára) 50% hærra en hjá ungum einstaklingum.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du er 65 år eller derover, da du muligvis er mere følsom for bivirkninger, som er relateret til lavt blodtryk (se punkt 4 om bivirkninger).
Icelandic: Þú skalt segja lækninum frá því ef þú ert 65 ára eða eldri, vegna þess að þú gætir verið næmari fyrir aukaverkunum sem tengjast of lágum blóðþrýstingi (sjá kafla 4 um hugsanlegar aukaverkanir).
Danish: - Methyldopa
Icelandic: - Metyldopa
Danish: - Betablokkere og diazoxid
Icelandic: - Beta-blokkar og diazoxid
Danish: - hvis du har svære nyreproblemer.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Danish: • hævelse især af ansigt og svælg
Icelandic: • þroti einkum í andliti og hálsi
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bruger nogen af følgende lægemidler: medicin eller andre stoffer, der øger indholdet af kalium i dit blod.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert að nota eftirtalin lyf: - lyf eða efni sem auka magn kalíums í blóði.
Danish: - Warfarin Effekten af aliskiren på warfarins farmakokinetik er ikke blevet evalueret.
Icelandic: - Warfarin Áhrif aliskirens á lyfjahvörf warfarins hafa ekki verið metin.
Danish: Synk tabletten hel sammen med vand.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með vatni.
Danish: 98 tabletter (2x49x1, PVC/PCTFE enkeltdosisblister)
Icelandic: 98 töflur (2x49x1, PVC/PCTFE stakskammtaþynnur)
Danish: - hvis du ikke producerer urin (anuri).
Icelandic: - ef þú getur ekki myndað þvag (þvagþurrð).
Danish: En øget dosis af probenicid- eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að hækka skammta probenecids eða sulfinpyrazons.
Danish: Somnolens, hovedpine (især i begyndelsen af behandling)
Icelandic: Svefntruflanir, höfuðverkur (sérstaklega í upphafi meðferðar)
Danish: Resultaterne af 2- og 13-ugers orale toksicitetsstudier stemte overens med resultaterne for de enkelte komponenter.
Icelandic: Niðurstöður 2 og 13 vikna rannsókna á eiturverkunum eftir inntöku eru í samræmi við niðurstöður úr rannsóknum á hverju efnanna fyrir sig.
Danish: Rasitrio bør ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten.
Icelandic: Rasitrio ætti ekki að nota á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller uger efter indtagelse af Rasitrio.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Rasitrio er hafin.
Danish: Hvis patienter, der får amlodipin, lider af svimmelhed, sløvhed, hovedpine, træthed eller kvalme kan evnen til at reagere være nedsat.
Icelandic: Ef sjúklingar sem nota amlodipin finna fyrir sundli, syfju, höfuðverk, þreytu eða ógleði, getur hæfnin til að bregðast við verið skert.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rasitrio
Icelandic: Ef gleymist að taka Rasitrio
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne situationer, hvor anden behandling ikke kan anvendes.
Icelandic: Ekki á að nota hýdróklórtíazíð við háþrýstingi af óþekktri orsök hjá þunguðum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota neina aðra meðferð.
Danish: selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (Cox-2-hæmmere) (bruges hovedsageligt af patienter over 65 år).
Icelandic: hemlar (Cox-2 hemlar) (sérstaklega notuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára).
Danish: Andre lægemidlers virkning på amlodipin
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á amlodipin
Danish: Information om Rasitrio
Icelandic: Upplýsingar um Rasitrio
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den endelige studierapport for ALTITUDE-studiet, inklusive den 1-årige udvidede sikkerhedsfase, der inkluderer resultaterne af den aktive behandlingsfase, som er relevant for de to skæringsdatoer.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram endanlega rannsóknarskýrslu um ALTITUDE rannsóknina, að meðtalinni 1 árs framhaldsrannsókninni á öryggi, sem tekur til niðurstaðna meðferðartímabilsins með virku lyfi sem skiptir máli fyrir báðar lokadagsetningarnar (cut-off dates).
Danish: Alle tre stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk (hypertension).
Icelandic: Öll þessi efni hjálpa til við að ná stjórn á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi).
Danish: Aliskiren udskilles hovedsageligt som et uændret stof i fæces (78 %).
Icelandic: Brotthvarf aliskirens er að mestu leyti í óbreyttu formi í hægðum (78%).
Danish: • pludseligt kortvarigt tab af bevidsthed
Icelandic: • skyndilegt, tímabundið meðvitundarleysi
Danish: Aliskiren tilhører en klasse af medicin, kaldet reninhæmmere.
Icelandic: Aliskiren er efni sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnist renínhemlar.
Danish: • lavt niveau af hvide blodlegemer og blodplader
Icelandic: • lítið magn hvítra blóðkorna og blóðflagna
Danish: Rasitrio er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 56, 98 tabletter i kalenderpakninger.
Icelandic: Rasitrio er í pakkningum með 14, 28, 56, 98 töflum í dagatalsþynnum.
Danish: Når man fører motorkøretøj eller betjener maskiner, skal man imidlertid være opmærksom på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed under behandlingen med Rasitrio.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal samt sem áður hafa í huga að stundum getur komið fram sundl eða þreyta við meðferð með Rasitrio.
Danish: • kløe; udslæt
Icelandic: • kláði; útbrot
Danish: Hos patienter ≥ 65 år var forekomsten 10,2 % med Rasitrio mod op til 5,4 % med kombinationer af to præparater.
Icelandic: Hjá sjúklingum ≥65 ára var tíðnin 10,2% fyrir Rasitrio á móti 5,4% fyrir samsetningar með tveimur lyfjum.
Danish: Patienter på 65 år eller derover er mere følsomme for bivirkninger, der er relateret til lavt blodtryk.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 65 ára eða eldri eru næmari fyrir aukaverkunum sem tengjast of lágum blóðþrýstingi.
Danish: Meget sjælden:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, renin-hæmmere; ATC-kode: C09XA53
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, renín hemlar; ATC-flokkur C09XA54
Danish: Rifampicin, som er en P-gp-induktor, nedsatte aliskirens biotilgængelighed med omkring 50 % i et klinisk studie.
Icelandic: Rifampicin, sem er hvati P-gp dró úr aðgengi aliskirens um u.þ.b. 50% í klínískri rannsókn.
Danish: lithium (medicin til behandling af visse typer depression).
Icelandic: - litíum (lyf við sumum gerðum þunglyndis).
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Rasitrio til patienter, som for nylig har gennemgået en nyretransplantation; der skal derfor udvises forsigtighed over for disse patienter.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Rasitrio hjá sjúklingum sem hafa nýlega gengist undir nýrnaígræðslu, því skal gæta varúðar hjá þessum sjúklingum.
Danish: Linearitet Stigningen i middel-AUC er lineær og dosisproportional i det terapeutiske område.
Icelandic: Línulegt samband Aukning í meðaltali AUC er línuleg og í réttu hlutfalli við skammta á meðferðarbilinu.
Danish: Rasitrios virkning blev set så tidligt som én uge efter påbegyndt terapi.
Icelandic: Áhrif Rasitrio komu fram allt að viku eftir að meðferð hófst.
Danish: - CYP3A4-inducere
Icelandic: - CYP3A4 hvatar
Danish: Derfor kan kan P-gpinduktorer muligvis øge vævskoncentrationen mere end plasmakoncentrationen.
Icelandic: Því má vera að P-gp hemlar auki þéttni í vefjum meira en í plasma.
Danish: Der er beviser for en øget risiko for bivirkninger relateret til hypotension hos patienter på 65 år eller ældre behandlet med Rasitrio.
Icelandic: Vísbendingar eru um aukna hættu á aukaverkunum tengdum lágþrýstingi hjá sjúklingum 65 ára eða eldri á meðferð með Rasitrio.
Danish: Der er begrænsede data fra børn under 6 år.
Icelandic: Niðurstöður sem greint var frá hjá börnum yngri en 6 ára eru takmarkaðar.
Danish: - hvis niveauet af kalium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis niveauet af natrium i dit blod er for lavt.
Icelandic: - ef þú ert með of lítið kalíum í blóði, þrátt fyrir meðferð. - ef þú ert með of lítið natríum í blóði.
Danish: - hvis niveauet af calcium i dit blod er for højt.
Icelandic: - ef þú ert með of mikið kalsíum í blóði.
Danish: Rasitrio er tilgængelig i pakninger, der indeholder 56x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Icelandic: Rasitrio er fáanlegt í pakkningum með 56x1 töflu í rifgataðri stakskammtaþynnu.
Danish: Rasitrio frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Rasitrio snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Danish: medicin, som bruges til at øge blodtrykket, som fx noradrenalin og adrenalin.
Icelandic: - lyf til að hækka blóðþrýsting, svo sem noradrenalín og adrenalín.
Danish: Søvnløshed, humørsvingninger (inklusive angst), depression
Icelandic: Svefnleysi, skapsveiflur (þar með talið kvíði), þunglyndi
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning og overskrid ikke den anbefalede dosis.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um og ekki nota meira en ráðlagða skammta.
Danish: - D-vitamin og calciumsalte
Icelandic: - D-vítamín og kalsíumsölt
Danish: colestyramin og colestipol eller andre ionbytterresiner (medicin, der primært bruges til behandling af forhøjet fedtniveau i blodet).
Icelandic: - colestyramin, colestipol eða önnur resín (lyf sem eru aðallega notuð við of miklum blóðfitum).
Danish: rifampicin, medicin, der bruges til at forebygge eller behandle infektioner.
Icelandic: - rifampicin, lyf sem notað er til að koma í veg fyrir sýkingar eða til meðferðar við sýkingum.
Danish: (Beregningerne forudsætter en oral dosis på 25 mg/dag og en patient på
Icelandic: (Útreikningar gera ráð fyrir 25 mg/sólarhring skammti til inntöku og 60 kg sjúklingi).
Danish: clarithromycin, telithromycin, erythromycin, der er antibiotika og bruges til behandling af infektioner.
Icelandic: - claritromycin, telitromycin, erytromycin sem eru sýklalyf og notuð við sýkingum.
Danish: • hududslæt (dette kan også være symptomer på en overfølsomhedsreaktion eller angioødem - se
Icelandic: • útbrot (þetta geta einnig verið merki um ofnæmisviðbrögð eða ofsabjúg - sjá „Mjög sjaldgæfar"
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Rasitrio.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Rasitrio.
Danish: De tilgængelige data tyder ikke på, at alder, kropsvægt eller køn har nogen signifikant effekt på den systemiske eksponering af aliskiren (se pkt.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda ekki til þess að aldur, líkamsþyngd eða kyn hafi nein marktæk áhrif á altæka útsetningu fyrir aliskireni (sjá kafla 4.2).
Danish: Rasitrio frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se afsnittet om Graviditet).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Rasitrio snemma á meðgöngunni og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað á því tímabili (sjá kaflann „Meðganga").
Danish: Bivirkningerne for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid er opstillet efter frekvens med den hyppigste først ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10): ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: • sukker i urinen
Icelandic: • sykur í þvagi.
Danish: • nedsat syn eller øjensmerter på grund af højt tryk i øjet (kan være tegn på akut lukketvinklet glaukom)
Icelandic: sjóntap eða verkir í augum vegna þrýstingshækkunar í augum (hugsanlega einkenni bráðrar þrönghornsgláku)
Danish: Udtalt hypotension var usædvanlig (0,1 %) hos patienter med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med aliskiren alene.
Icelandic: Mjög lágur blóðþrýstingur kom sjaldan (0,1%) fram hjá sjúklingum sem voru með háþrýsting án fylgikvilla og voru eingöngu meðhöndlaðir með aliskireni.
Danish: Hvis du mener, at du er allergisk, skal du ikke tage Rasitrio og kontakte lægen for vejledning.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við skaltu ekki nota Rasitrio og ráðfæra þig við lækninn.
Danish: Bivirkninger har generelt været af mild og forbigående karakter.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar og skammvinnar.
Danish: Andre stoffer, som virker direkte på renin-angiotensin-aldosteronsystemet, associeres med alvorlige fostermisdannelser og dødsfald hos nyfødte.
Icelandic: Önnur efnasambönd sem verka beint á renín-angíótensín-aldósterón kerfið hafa tengst alvarlegum vansköpunum fósturs og nýburadauða.
Danish: - Administration af aliskiren sammen med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) resulterede i ændring af Cmax eller AUC for aliskiren på mellem 20 % og 30 %.
Icelandic: - Notkun aliskirens samhliða metformini (↓28%), amlodipini (↑29%) eða cimetidini (↑19%) orsakaði 20% til 30% breytingu