FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram inscritos no estudo 983 adultos em risco e os seus objectivos foram: determinar a eficácia do Prevora na redução das cáries em adultos em risco, avaliar a sua eficácia e verificar se surgia Streptococcus mutans resistente à cloro-hexidina, após o tratamento, nos participantes do estudo e se surgiam infecções oportunistas, sob a forma de Candida albicans, no póstratamento, nos participantes do estudo.
Bulgarian: Проучването включва 983 възрастни пациенти с риск за развитие на кариес, като целите на проучването са: определяне на ефикасността на Prevora за намаляване на кариесите при възрастни пациенти с риск за развитие на кариес, оценка на неговата безопасност и оценка на развитието, ако има такова, на Streptococcus mutans резистентен на хлорхексидин след лечение, в участниците в проучването, и развитието, ако има такова, на опортюнистични инфекции от Candida albicans след лечение, в участниците в проучването.
Portuguese: Um ensaio de 3 anos, aleatorizado e realizado em dupla ocultação em adolescentes em risco, destinado a avaliar a eficácia e a segurança do Prevora 100 mg/ml Solução dental na redução do aumento das cáries.
Bulgarian: Тригодишно, рандомизирано, двойно сляпо изпитване при подрастващи с риск от развитие на кариеси за оценка на ефикасността и безопасността на Prevora 100 mg/ml дентален разтвор за намаляване развитието на кариеси.
Portuguese: Um ensaio controlado, aleatorizado, multicêntrico e realizado em dupla ocultação em adultos em risco de cárie dentária.
Bulgarian: Двойно сляпо, рандомизирано, многоцентрово, контролирано изпитване при възрастни с риск от развитие на зъбен кариес.
Portuguese: Ao avaliar o aparente efeito "inverso" do tratamento na população de baixo risco, o CHMP explicou esta questão com a ausência relativa de participantes de alto risco (com mais de 3 cáries no momento da selecção) nos grupos do placebo, nos quais a população de alto risco (população em risco) apresentava uma taxa de cáries mais elevada no início do estudo.
Bulgarian: СНМР, оценявайки очевидния „обратен" лечебен ефект при популация с нисък риск за развитие на кариеси, обяснява този проблем с относителната липса на участници с висок риск (такива с 3+ кариеси по време на скрининга) в групите, лекувани с плацебо, докато високорисковата популация има по-висок първоначален брой кариеси.
Portuguese: O parâmetro de avaliação final primário foi o número de cáries novas (superfícies radiculares e da coroa) por participante, conforme medido na consulta do fim do estudo.
Bulgarian: Основната крайна точка е броят на новите кариеси (по повърхностите на коронките плюс корените) на участник, определен по време на визитата за край на проучването.
Portuguese: A comparação do aumento de cáries consistiu no princípio activo versus placebo.
Bulgarian: Сравнението за увеличение на кариесите е между активното лечение и лечението с плацебо.
Portuguese: Este estudo foi fornecido sob a forma de dados de apoio, na medida em que se tratou de um estudo falhado: não foi detectada qualquer diferença significativa entre o placebo e o Prevora, de acordo com a variável de resultado primária.
Bulgarian: Това проучване е подадено като подкрепящо, тъй като е неуспешно поради това, че не е открито значително различие между плацебо и Prevora, измерено чрез основната крайна променлива стойност.
Portuguese: Contudo, se considerarmos o resultado nos doentes de alto risco, observa-se uma diferença significativa entre o princípio activo e o placebo.
Bulgarian: Въпреки това, като се вземат предвид резултатите при високорискови пациенти, се забелязва значителна разлика между активно лекуваните пациенти и пациентите, лекувани с плацебо.
Portuguese: Ao apreciar as infecções resistentes e oportunistas, este estudo não revelou qualquer resistência significativa relativamente ao Streptococcus mutans ou às infecções oportunistas por Candida albicans, depois do tratamento com o Prevora ao longo de um ano em doentes adultos.
Bulgarian: По отношение на резистентните и опортюнистични инфекции проучването не показва значителна резистентност към Streptococcus mutans или опортюнистични инфекции с Candida albicans след лечение с Prevora в продължение на повече от една година при възрастни пациенти.
Portuguese: Trata-se de um estudo de fase III, multicêntrico, controlado por placebo, prospectivo e realizado em dupla ocultação.
Bulgarian: Това е фаза III, многоцентрово, плацебо-контролирано, двойно сляпо, проспективно проучване.
Portuguese: Tal como definido pelo parâmetro de avaliação final primário, este estudo não revelou qualquer diferença significativa entre o princípio activo e o placebo.
Bulgarian: Както е определено от основната крайна точка, това проучване показва липса на значителна разлика между активните участници и плацебо.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação final secundários foram novas cáries coronais e radiculares por participante.
Bulgarian: Вторичните крайни точки са нови кариеси по коронките и корените на участник в проучването.
Portuguese: No caso das superfícies radiculares, observou-se uma redução de 40,8 % com um valor p de 0,0206 (IC de 95 % de 0,23 a 0,78) e, no caso das superfícies das coroas, não se observou qualquer diferença significativa entre o placebo e o Prevora (valor p de 0,0644).
Bulgarian: Между плацебо и Prevora (стойност за р 0,0644) е открито понижение с 40,8% със стойност за р 0,0206 (95% доверителен интервал от 0,23 - 0,78) за повърхностите на корените и липса на значителна разлика за повърхностите на коронките.
Portuguese: O Prevora foi avaliado em dois ensaios clínicos aleatorizados, controlados por placebo (ECA) e realizados em dupla ocultação e de acordo com as BPC.
Bulgarian: Prevora е оценена в две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания, проведени в съответствие с добрата клинична практика.
Portuguese: O estudo PACS falhou a nível do parâmetro de avaliação final primário, dado que não se constatou qualquer diferença entre o princípio activo e o placebo, no que respeita ao número de cáries por doente.
Bulgarian: Проучването за превенция на кариес при възрастни пациенти не дава резултат на основната крайна точка, тъй като няма разлика между активните участници и тези, лекувани с плацебо, в броя на кариеси на пациент.
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Bulgarian: Indhold (koncentration)
Portuguese: ANEXO I LISTA DE NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DO MEDICAMENTO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Bulgarian: LISTE MED NAVNENE, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDLETS STYRKE, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Portuguese: UE/AEE
Bulgarian: EU- eller EØS-land
Portuguese: Titilar da autorização de introdução no mercado
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstillad elsen
Portuguese: Potência Forma farmacêutica
Bulgarian: (Sær)navn Styrke LægemiddelformAdministrations vej
Portuguese: EstadoMembro da
Bulgarian: BILAG I
Portuguese: *Esta tabela não é exaustiva.
Bulgarian: *Тази таблица не е изчерпателна.
Portuguese: • Tome com ou sem alimentos.
Bulgarian: Приемайте го със или без храна.
Portuguese: Normalmente, o CMV permanece apenas no organismo sem causar danos.
Bulgarian: Обикновено CMV просто остава в тялото им без да им причинява вреда.
Portuguese: N= número de indivíduos em cada grupo de tratamento.
Bulgarian: N = брой на участниците във всяка група на лечение.
Portuguese: A informação detalhada encontra-se abaixo.
Bulgarian: Подробна информация е представена по-долу.
Portuguese: Mediana (90% Intervalo Preditivo)*
Bulgarian: Медиана (90% прогнозен интервал) *
Portuguese: • inchaço das mãos ou dos pés
Bulgarian: подуване на ръцете или краката
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Bulgarian: Рискът за новородените/кърмачетата не може да бъде изключен.
Portuguese: • Tome PREVYMIS à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Приемайте PREVYMIS по едно и също време всеки ден.
Portuguese: 31 Maio 2020 (Passo 2
Bulgarian: 31 май 2020 г. (PACMP Стъпка 2)
Portuguese: n (%) = Número (percentagem) de indivíduos em cada sub-categoria.
Bulgarian: n (%) = Брой (процент) участници във всяка подкатегория.
Portuguese: A importância relativa destas vias de eliminação não é conhecida.
Bulgarian: Относителното значение на тези пътища е неизвестно.
Portuguese: CMV é um vírus que muitas pessoas têm sem saber.
Bulgarian: CMV е вирус, на който много хора са носители, без дори да знаят.
Portuguese: Outros medicamentos e PREVYMIS
Bulgarian: Други лекарства и PREVYMIS
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose com base na idade.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата въз основа на възрастта.
Portuguese: A resistência cruzada não é provável em medicamentos com diferentes mecanismos de ação.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност е малко вероятна при лекарствени продукти с различен механизъм на действие.
Portuguese: NC=F, Não completou=Falência.
Bulgarian: NC=F, Незавършил=Неуспех.
Portuguese: Os níveis de creatinina sérica devem ser cuidadosamente monitorizados nestes doentes.
Bulgarian: Нивата на серумния креатинин трябва да се проследяват внимателно при тези пациенти.
Portuguese: Não é conhecida a relevância para o ser humano.
Bulgarian: Значимостта за хора не е известна.
Portuguese: As reações adversas estão listadas em baixo por sistema de classe de órgãos e frequência.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органна класификация и честота.
Portuguese: Ver a lista a seguir a "Não tome PREVYMIS se toma algum destes medicamentos".
Bulgarian: Вижте списъка в „Не приемайте PREVYMIS, ако приемате някое от тези лекарства."
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Таблетката трябва да се поглъща цяла и може да се приема със или без храна.
Portuguese: Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico uma lista de medicamentos que podem interagir com PREVYMIS.
Bulgarian: Може да попитате Вашия лекар или фармацевт за списък с лекарства, които могат да взаимодействат с PREVYMIS.
Portuguese: Desenvolvimento
Bulgarian: Развитие
Portuguese: Não fique sem PREVYMIS.
Bulgarian: Не оставайте без PREVYMIS.
Portuguese: A potencial interação entre letermovir e estes medicamentos não foi estudada.
Bulgarian: Потенциалното взаимодействие между летермовир и тези лекарствени продукти не е проучено.
Portuguese: • Os medicamentos compatíveis estão listados em baixo.
Bulgarian: Съвместими лекарствени продукти са изброени по-долу.
Portuguese: PREVYMIS não é para utilizar em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: PREVYMIS не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Portuguese: Isto porque PREVYMIS não foi estudado neste grupo de idades.
Bulgarian: Това е така, защото PREVYMIS не е тестван при тази възрастова група.
Portuguese: Podem ser necessárias análises adicionais ao sangue para monitorizar os seguintes medicamentos:
Bulgarian: Може да се наложат допълнителни кръвни тестове, за да се проследяват следните лекарствени продукти:
Portuguese: Tome a dose seguinte no horário normal.
Bulgarian: Приемете следващата си доза в обичайното време.
Portuguese: As categorias de falência são mutuamente exclusivas e com base na hierarquia das categorias na ordem apresentada.
Bulgarian: † Категориите неуспех се изключват взаимно и се основават на йерархията на категориите в посочения ред.
Portuguese: Os valores de EC50 para estas mutações são 13 a 8.262 vezes superiores aos dos vírus referência wild-type.
Bulgarian: Стойностите на ЕС50 за тези мутации са 13- до 8 262 пъти по-високи от тези за референтния вирус от див тип.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания относно лекарствени взаимодействия са проведени само при възрастни.
Portuguese: (O efeito real não é conhecido).
Bulgarian: (Нетният ефект е неизвестен).
Portuguese: Profilaxia com PREVYMIS deve continuar durante 100 dias após o transplante.
Bulgarian: Профилактиката с PREVYMIS трябва да продължи за 100 дни след трансплантацията.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais de uso sistémico, antivirais de ação direta, código ATC: J05AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX18
Portuguese: O que é PREVYMIS e para que é utilizado 2.
Bulgarian: Какво представлява PREVYMIS и за какво се използва 2.
Portuguese: Doze por cento (12%) dos indivíduos eram positivos para ADN CMV de início.
Bulgarian: Дванадесет процента (12%) от участниците са позитивни за CMV ДНК при изходно ниво.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com PREVYMIS tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/ не се приложи терапията с PREVYMIS, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com PREVYMIS.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с PREVYMIS.
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg
Bulgarian: 2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Portuguese: Efeito na concentração Razão média (intervalo de confiança 90 %) para AUC, Cmax (mecanismo de ação provável)
Bulgarian: Средно съотношение (90 % доверителен интервал) за AUC, Cmax (вероятен механизъм на действие)
Portuguese: Note que a tabela não é extensiva mas indica exemplos de interações clinicamente relevantes.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна, но предоставя примери на клинично значими взаимодействия.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para reações adversas e que seja instituído tratamento sintomático apropriado.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде проследяван за нежелани реакции и да се проведе подходящо симптоматично лечение.
Portuguese: PREVYMIS pode ser iniciado antes ou depois do enxerto.
Bulgarian: PREVYMIS може да се започне преди или след присаждането.
Portuguese: Informe também o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes.
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства.
Portuguese: Deverão ser tidas em consideração as normas orientadoras acerca do uso apropriado de agentes antivirais.
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за правилна употреба на антивирусни средства.
Portuguese: Trinta e sete por cento (37%) dos indivíduos estavam em fase pós-engraftment.
Bulgarian: Тридесет и седем процента (37%) от участниците са с присадка в началото.
Portuguese: As reações adversas seguintes foram identificadas em doentes a tomar PREVYMIS em ensaios clínicos.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са установени при пациенти, приемащи PREVYMIS в клинични изпитвания.
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Bulgarian: Ако забравите дадена доза, приемете я веднага щом се сетите.
Portuguese: Foi utilizado um valor-p unilateral ≤0,0249 para declarar significância estatística.
Bulgarian: За деклариране на статистическа значимост се използва едностранна стойност на р≤ 0,0249.
Portuguese: A variabilidade inter-individual estimada para a CL é 24,6%.
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност на CL се оценява на 24,6%.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose de midazolam
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам
Portuguese: Esta alteração não é clinicamente relevante.
Bulgarian: Тази промяна не е от клинично значение.
Portuguese: PREVYMIS ser-lhe-á dado por perfusão (gotas) na veia e irá demorar cerca de 1 hora.
Bulgarian: PREVYMIS ще Ви бъде приложен като инфузия (капково) във вена и ще отнеме около 1 час.
Portuguese: O efeito indutor total é esperado ao fim de 10-14 dias de tratamento com letermovir.
Bulgarian: Пълният индукционен ефект може да се очаква след 10-14 дни лечение с летермовир.
Portuguese: 28,1 ml/min/1,73m2), respetivamente, comparado com indivíduos saudáveis.
Bulgarian: 28,1 ml/min/1,73 m2) степен, в сравнение със здрави участници.
Portuguese: PREVYMIS não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Bulgarian: PREVYMIS не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, e não devem normalmente ser superiores a 24 horas a temperatura entre 2 e 8ºC, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições asséticas controladas e validadas.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Portuguese: A segurança e eficácia de PREVYMIS em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PREVYMIS при пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: Alto risco (n=102, 45) Baixo risco (n=223, 125)
Bulgarian: Висок риск (n=102, 45) Нисък риск (n=223, 125)
Portuguese: O que é PREVYMIS e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява PREVYMIS и за какво се използва
Portuguese: É desconhecido se a diálise resulta em remoção significativa de PREVYMIS da circulação sistémica.
Bulgarian: Не е известно дали диализата ще доведе до значимо отстраняване на PREVYMIS от системното кръвообращение.
Portuguese: O tempo mediano para iniciar letermovir foi 9 dias após transplante.
Bulgarian: Медианата на времето до започването на летермовир е 9 дни след трансплантацията.
Portuguese: • esteroides contracetivos orais - para controlo de natalidade
Bulgarian: перорални контрацептивни стероиди - за контрол на раждаемостта
Portuguese: Consultar a respetiva informação de prescrição (ver secção 4.4).
Bulgarian: Прочетете съответната информация за предписване (вж. точка 4.4).
Portuguese: A Tabela 1 contém uma lista das interações medicamentosas estabelecidas ou com potencial clinicamente relevante.
Bulgarian: Таблица 1 предоставя списък на установените или потенциално клинично значими лекарствени взаимодействия.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); ou muito raros (<1/10.000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани по следния начин: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Portuguese: Se houver uma dose em falta, esta deve ser dada ao doente assim que possível.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да се приложи на пациента възможно най-скоро.
Portuguese: As alterações de cor dentro deste intervalo não afetam a qualidade do medicamento.
Bulgarian: Промените в цвета в този диапазон не оказват влияние върху качеството на продукта.
Portuguese: Ver também atrás a informação geral sobre indução relativamente ao tempo de interação.
Bulgarian: Вижте също общата информация по-горе за индукцията по отношение времето на взаимодействие.
Portuguese: Letermovir demonstrou eficácia superior em relação ao placebo na análise do endpoint primário, tal como demonstrado na Tabela 3.
Bulgarian: Летермовир показва по-добра ефикасност спрямо плацебо при анализа на първичната крайна точка, както е показано в Таблица 3.
Portuguese: O efeito real in vivo nas outras enzimas e transportadores referidos não é conhecido.
Bulgarian: Нетният ефект in vivo върху другите изброени ензими и транспортери е неизвестен.
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos não conduza nem utilize máquinas até que essa sensação desapareça.
Bulgarian: Ако изпитате някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини докато не отшуми реакцията.
Portuguese: Para informação adicional ver secção 4.2.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.2.
Portuguese: Existe um risco teórico de redução da exposição devido a indução mas a magnitude do efeito e consequentemente a relevância clínica é atualmente desconhecida.
Bulgarian: Има теоретичен риск от понижена експозиция поради индукция, но големината на въздействието и клиничната значимост са неизвестни понастоящем.
Portuguese: Pode ser necessário monitorização clínica e ajuste de dose.
Bulgarian: Може да е необходимо клинично проследяване и корекция на дозата.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que caso falhem uma dose de PREVYMIS, devem tomar a dose em falta assim que se lembrem.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че ако пропуснат доза на PREVYMIS, следва да я вземат веднага щом се сетят.
Portuguese: A dose de atorvastatina não deve exceder os 20 mg por dia quando administrado concomitantemente com PREVYMIS
Bulgarian: Дозата на аторвастатин не трябва да надвишава 20 mg дневно, когато се прилага едновременно с PREVYMIS
Portuguese: De 565 indivíduos tratados, 373 indivíduos receberam letermovir (incluindo 99 indivíduos que receberam pelo menos uma dose IV) e 192 receberam placebo (incluindo 48 indivíduos que receberam pelo menos uma dose IV).
Bulgarian: Сред 565 лекувани участници, 373 участници получават летермовир (включително 99 участници, които получават поне една i.v. доза) и 192 получават плацебо (включително 48 участници, които получават поне една i.v. доза).
Portuguese: Estes dados correspondem ao efeito da rifampicina no letermovir 24 horas após a dose final de rifampicina.
Bulgarian: Тези данни представят ефекта на рифампицин върху летермовир 24 часа след последната доза рифампицин.
Portuguese: A excreção de letermovir pela via urinária foi negligenciável (<2% da dose).
Bulgarian: Екскрецията на летермовир в урината е незначителна (< 2% от дозата).
Portuguese: É muito importante que não falhe ou salte doses de PREVYMIS.
Bulgarian: Много е важно да не пропускате или забравяте дозите на PREVYMIS.
Portuguese: Sim (n=49, 17)
Bulgarian: Да (n=49, 17)
Portuguese: Desta forma, é recomendada a monitorização medicamentosa (TDM) para o voriconazol.
Bulgarian: Следователно се препоръчва терапевтично лекарствено мониториране (TDM) за вориконазол.
Portuguese: Parâmetro n (%)
Bulgarian: Параметър n (%)
Portuguese: Pode ser recomendada monitorização adicional; consultar a informação de prescrição dos medicamentos em questão.
Bulgarian: Може да се препоръча допълнително проследяване; моля прочетете информацията за предписване на тези лекарствени продукти.
Portuguese: Isto porque este medicamento não foi estudado durante a gravidez e não se sabe se PREVYMIS poderá afetar o seu bebé enquanto está grávida.
Bulgarian: Това се налага, тъй като това лекарство не е изследвано при бременност и не е известно дали PREVYMIS ще навреди на Вашето бебе, докато сте бременна.
Portuguese: Não (n=276, 153)
Bulgarian: Не (n=276, 153)
Portuguese: A profilaxia prolongada com letermovir, por mais de 100 dias após transplante, pode ser benéfica em alguns doentes com risco elevado de reativação tardia do CMV (ver secção 5.1).
Bulgarian: Продължителна профилактика с летермовир над 100 дни след трансплантацията може да бъде от полза при някои пациенти с висок риск за късно реактивиране на CMV (вж. точка 5.1).
Portuguese: O mapa de mutações para UL56 ocorreu entre os resíduos de aminoácido 231 e 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Bulgarian: Картата на мутациите на UL56 се среща също и в аминокиселинни остатъци между 231 и 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Portuguese: Razões de Falência
Bulgarian: Причини за неуспех
Portuguese: Não pare de tomar PREVYMIS sem primeiro falar com o seu médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на PREVYMIS, без да говорите първо с Вашия лекар.
Portuguese: Ver também o texto geral sobre interações medicamentosas acima.
Bulgarian: Вижте също общия текст относно взаимодействията от типа „лекарство-лекарство" по-горе.