FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter bør kun starte behandling med Vascace Plus, efter de er blevet stabiliseret med hver komponent i samme dosis som i kombinationspræparatet.
Slovak: Pacienti majú začať liečbu Vascace Plus až potom, keď dôjde k stabilizácii krvného tlaku pri podávaní jednotlivých zložiek lieku v rovnakej dávke, ako má tento kombinovaný liek.
Danish: Forebyggende foranstaltninger omfatter seponering eller midlertidig afbrydelse af diuretikabehandling, iværksættelse af behandling med meget små doser ACE-hæmmer samt forsigtig dosistitrering.
Slovak: Medzi preventívne opatrenia patrí ukončenie liečby diuretikami alebo dočasné prerušenie ich podávania, začínanie terapie veľmi malými dávkami ACE inhibítorov a opatrná titrácia dávky.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for medicin, som ligner Vascace Plus, såsom andre ACEhæmmere eller thiazid-diuretika eller sulfonamider.
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na lieky podobné Vascace Plus ako sú iné ACE inhibítory, iné tiazidové diuretiká alebo sulfonamidy.
Danish: Dette kan undgås ved at afbryde behandlingen med ACE-hæmmer midlertidigt inden hver aferese.
Slovak: Týmto reakciám sa dá predísť dočasným vysadením liečby ACE inhibítormi pred každou aferézou.
Danish: Blokering af dannelsen af angiotensin II og muligvis også en øget produktion af bradykinin fremkalder efferent arteriolær vasodilatation, hvilket medfører et fald i det glomerulære filtrationstryk.
Slovak: Z toho vyplýva, že blokáda tvorby angiotenzínu II a prípadne aj zvýšenie tvorby bradykinínu vyvolávajú vazodilatáciu eferentnej arterioly, čo v konečnom dôsledku vedie k zníženiu glomerulárneho filtračného tlaku.
Danish: Medicinen virker ved at afslappe og udvide dine blodkar.
Slovak: Liek pôsobí tak, že krvné cievy uvoľňuje a rozširuje.
Danish: - Steroider (såsom hydrocortison, prednisolon og dexamethason) eller andre lægemidler, som undertrykker immunsystemet.
Slovak: - Steroidové lieky (ako hydrokortizón, prednizolón a dexametazón) alebo iná liečba, ktorá potláča funkciu imunitného systému.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Vascace Plus Vascace Plus indeholder lactose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Plus Vascace Plus obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
Danish: Cilazapril tilhører en gruppe lægemidler kaldet ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzymhæmmere).
Slovak: Cilazapril patrí do skupiny liekov označovaných ako ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Danish: Du skal i særdeleshed fortælle det til din læge eller på apoteket, hvis du tager følgende medicin: - Anden medicin mod forhøjet blodtryk.
Slovak: Zvlášť je dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi oznámili, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Všetky lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Danish: • Visse antipsykotika (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Slovak: Niektoré antipsychotiká (napr. tioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Danish: Sådan skal du tage denne medicin - Synk hver tablet med et glas vand.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Vezmite si jednu celú tabletu a zapite dostatočným množstvom vody.
Danish: Anvendelse af thiazider til patienter med cirrose kan forårsage hepatisk encefalopati på grund af mindre ændringer i væske- og elektrolytbalancen.
Slovak: Použitie tiazidov u pacientov s cirhózou môže urýchliť pečeňovú encefalopatiu spôsobenú malými zmenami rovnováhy tekutín a elektrolytov.
Danish: Ved forskellige doser forårsager kombinationen en større blodtrykssænkning end hver af de to aktive stoffer.
Slovak: Kombinácia rôznych dávok vedie k významne väčšiemu zníženiu krvného tlaku než podávanie dvoch jednotlivých zložiek lieku.
Danish: Behandling med ACE-hæmmer bør ikke påbegyndes under graviditet.
Slovak: ACE inhibítory sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Danish: Bivirkninger i blodet i forbindelse med brug af ACE-hæmmere og thiazid-diuretika omfatter: - Lavt antal røde blodlegemer (anæmi).
Slovak: Boli hlásené tieto problémy s krvou v súvislosti s užívaním ACE inhibítorov: - Nízky počet červených krviniek (anémia).
Danish: Hos prædisponerede patienter (f.eks. med prostatahyperplasi) kan overdosering med hydrochlorthiazid forårsage akut urinretention.
Slovak: U predisponovaných pacientov (napr. hyperplázia prostaty) predávkovanie hydrochlorotiazidom môže viesť k akútnej retencii moču.
Danish: Tidligere behandling med høje doser diuretika kan medføre volumendepletion og risiko for hypotension ved påbegyndelse af behandling med cilazapril (se pkt.
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže vyústiť do deplécie objemu a rizika vzniku hypotenzie, keď sa začína liečba cilazaprilom (pozri časť 4.4).
Danish: Brug af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af graviditeten (se pkt.
Slovak: Užívanie ACE inhibítorov ako cilazapril sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Danish: • Andre lægemidler (f.eks. bepridil, cisaprid, diphemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin,
Slovak: Ďalšie lieky (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin, terfenadin)
Danish: Brug af ACE hæmmere som cilazapril er kontraindiceret under andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Slovak: Užívanie ACE inhibítorov ako cilazapril je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
Danish: Bivirkninger, som ikke blev observeret i kliniske forsøg med Vascace Plus, men som er rapporteret i forbindelse med monoterapi med de aktive stoffer eller med andre ACE-hæmmere eller thiazid-diuretika, eller som stammer fra post marketing-rapporter, er klassificeret som "ikke almindelige" (< 1/100).
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali počas klinických skúšaní s Vascace Plus, ale boli hlásené v súvislosti s monoterapiou jednotlivými zložkami, s inými ACE inhibítormi alebo inými tiazidovými diuretikami alebo boli odvodené z hlásení po uvedení lieku na trh, sú klasifikované ako „menej časté" (<
Danish: Leversygdommme påvirker ikke signifikant farmakokinetikken for hydrochlorthiazid.
Slovak: Ochorenie pečene nemá výrazný vplyv na farmakokinetiku hydrochlorotiazidu.
Danish: I forbindelse med bilkørsel og betjening af maskiner skal der tages højde for, at der kan forekomme lejlighedsvis svimmelhed og træthed under behandlingen med Vascace Plus (se pkt.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba mať na pamäti, že počas liečby Vascace Plus sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty a pocit únavy (pozri časti 4.4 a 4.8).
Danish: Patienter i risikogruppe bør påbegynde behandling med cilazapril under lægeligt opsyn og med en lav initialdosis og forsigtig dosistitrering.
Slovak: U rizikových pacientov má začiatok liečby cilazaprilom prebiehať pod lekárskym dohľadom s nízkou úvodnou dávkou a opatrnou titráciou dávky.
Danish: Den hypotensive effekt kan reduceres ved seponering af det pågældende diuretikum, ved at øge volumen eller saltindtaget eller ved at påbegynde behandlingen med en lav cilazaprildosis.
Slovak: Hypotenzný účinok možno oslabiť vysadením diuretika, zvýšením objemu alebo príjmu solí, alebo tak, že sa terapia začne nízkou dávkou cilazaprilu.
Danish: Studier udført med Vascace Plus har vist, at sammenlignet med placebo reducerer kombinationen af cilazapril og hydrochlorthiazid administreret én gang daglig i forskellige doser det systoliske og diastoliske blodtryk 24 timer efter dosering i et omfang, som både er statistisk signifikant og klinisk relevant.
Slovak: Štúdie vedené s Vascace Plus preukázali, že kombinácia cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaná raz denne v rôznych dávkach znižuje systolický i diastolický krvný tlak v porovnaní s placebom 24 hodín po podaní.
Danish: Vascace Plus anbefales derfor ikke til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča užívanie Vascace Plus u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť
Danish: Den primære effekt af kombinationen var lavere thiazid-induceret kaliumtab og formindsket motorisk aktivitet ved høje doser hos aber.
Slovak: Hlavným výsledkom kombinovanej liečby bolo oslabenie tiazidom indukovaných strát draslíka a zníženie motorickej aktivity pri vysokých dávkach u opíc.
Danish: Hos patienter med levercirrose blev der observeret øget plasmakoncentration og nedsat plasmaclearance og renal clearance.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene sa pozoroval vzostup plazmatických koncentrácií a pokles plazmatického a renálneho klírensu.
Danish: Samtidig anvendelse af thiazid-diuretika kan øge risikoen for lithiumtoksicitet og forstærke den allerede øgede risiko for lithiumtoksicitet ved ACEhæmmere.
Slovak: Súčasné užívanie tiazidových diuretík môže zvyšovať riziko lítiovej toxicity a zhoršovať už aj tak zvýšené riziko lítiovej toxicity pri ACE inhibítoroch.
Danish: Biotilgængeligheden af hydrochlorthiazid efter oral dosering er ca. 65 % ud fra urindata.
Slovak: Biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je približne 65 % na základe identifikácie látok v moči.
Danish: Samtidig anvendelse af antikolinerge lægemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af hydrochlorthiazid pga. nedsat gastrointestinal mobilitet og nedsat gastrisk tømningshastighed.
Slovak: Súbežné užívanie anticholinergík (napr. atropin, biperiden) môže zvyšovať biologickú dostupnosť hydrochlorotiazidu v dôsledku zníženej gastrointestinálnej motility a zníženého vyprázdňovania žalúdka.
Danish: Administration af cilazapril og hydrochlorthiazid samtidig med føde forsinker cilazaprilats Tmax med 1,5 timer og reducerer Cmax med 24 %.
Slovak: Podanie cilazaprilu a hydrochlorotiazidu spolu s jedlom vedie k oneskoreniu Tmax cilazaprilátu o 1,5 hodiny a zníženiu Cmax o 24
Danish: Vascace Plus anbefales ikke tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på barnet, hvis det bruges på dette tidspunkt (se afsnittene om "Graviditet" og "Amning").
Slovak: Vascace Plus sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať po 3. mesiaci tehotenstva, pretože ak sa užíva v tomto období, môže vážne poškodiť dieťa (pozri časti Tehotenstvo a Dojčenie).
Danish: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for antihypertensiv behandling, skal behandling med cilazapril påbegyndes ved en lav dosis og med stor forsigtighed, da der kan forekomme signifikant hypotension (se pkt.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene (avšak bez ascitu), ktorí potrebujú liečbu na hypertenziu, sa cilazapril má začať podávať v nižšej dávke a veľmi opatrne, pretože môže dôjsť k významnej hypotenzii (pozri časť 4.2).
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, skal du spørge lægen eller på apoteket, inden du tager Vascace Plus.
Slovak: Ak sa na Vás vzťahujú vyššie uvedené situácie alebo ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať Vascace Plus.
Danish: I tilfælde af dehydrering induceret af hydrochlorthiazid er der en øget risiko for akut forringelse af nyrefunktionen, især hvis der administreres store doser iodholdigt kontrastmiddel.
Slovak: Pri dehydratácii spôsobenej hydrochlorotiazidom je zvýšené riziko akútneho renálneho zlyhania, zvlášť ak sú podané väčšie dávky jódových kontrastných látok.
Danish: Lægemidler som kan inducere torsades de pointes På grund af risikoen for hypokaliæmi skal hydrochlorthiazid administreres med forsigtighed, når en patient samtidig er i behandling med lægemidler, som kan inducere torsades de pointes såsom:
Slovak: Vzhľadom k riziku hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať s opatrnosťou u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu vyvolávať torsades de pointes, ako sú:
Danish: Hypotension bidrager yderligere til et fald i den renale perfusion (se pkt.
Slovak: Hypertenzia ešte väčšmi zosilňuje zníženie renálnej perfúzie (pozri časť 4.4 „Hypotenzia").
Danish: Kaliumbesparende diuretika (for eksempel spironolacton, triamteren eller amilorid), kaliumtilskud eller salterstatninger med kalium kan medføre signifikante stigninger af serumkalium.
Slovak: Diuretiká šetriace draslík (napr. spironolaktón, triamteren alebo amilorid), doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík môžu viesť k významnému zvýšeniu hladiny draslíka v sére.
Danish: Elimination Cilazaprilat udskilles uomdannet via nyrerne med en effektiv halveringstid på omkring 9 timer.
Slovak: Eliminácia Cilazaprilát sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami s polčasom približne 9 hodín.
Danish: Hos patienter med nyrearteriestenose hjælper aktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet til at opretholde renal perfusion ved at fremkalde konstriktion af den efferente arteriole.
Slovak: U pacientov so stenózou renálnej artérie pomáha udržiavať renálnu perfúziu aktivovanie renínangiotenzín-aldosterónového systému vyvolaním konstrikcie eferentnej arterioly.
Danish: Hydrochlorthiazid er et thiazid-diuretikum, som virker vanddrivende og blodtrykssænkende ved at hæmme de stoffer, som øger den tubulære reabsorption af natrium i det kortikale fortyndende segment.
Slovak: Hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum, ktoré účinkuje ako močopudná látka a látka znižujúca krvný tlak prostredníctvom inhibície látok, ktoré zvyšujú tubulárnu reabsorbciu sodíka v kortikálnom dilučnom segmente.
Danish: Cilazapril var ikke teratogent hos rotter og cynomolgusaber.
Slovak: Cilazapril nie je teratogénny u potkanov a opíc druhu cynomolgus.
Danish: Nedenstående liste over bivirkninger stammer fra kliniske forsøg og post marketing-data og inkluderer bivirkninger set hos patienter, som er blevet behandlet med cilazapril og/eller andre ACE-hæmmere alene, hydrochlorthiazid og/eller andre thiazid-diuretika alene og hos patienter, som har fået kombinationsbehandling.
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je odvodený z klinických skúšaní a údajov po uvedení lieku na trh a zahŕňa nežiaduce účinky, ako sa pozorovali u pacientov, ktorí dostávali cilazapril a/alebo ďalšie ACE inhibítory samotné, hydrochlorotiazid a/alebo ďalšie diuretiká tiazidového typu samotné, i u pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu.
Danish: Den samlede risiko for bivirkninger ved behandling med Vascace Plus svarer til den, der ses hos patienter, som får cilazapril-monoterapi.
Slovak: Celkové riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s liečbou Vascace Plus je podobné tomu, aké bolo pozorované u pacientov užívajúcich cilazapril v monoterapii.
Danish: Overfølsomhed (angioødem, anafylaksi), lupus-lignende syndrom Metabolisme og ernæring
Slovak: Hypersenzitivita (angioedém, anafylaxia), príznaky syndrómu podobnému lupusu Poruchy metabolizmu a výživy
Danish: Forvirringstilstand
Slovak: Stav zmätenosti
Danish: Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler kaldet thiazid-diuretika eller vanddrivende medicin.
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov označovaných ako „tiazidové diuretiká" alebo „vodné tablety".
Danish: Hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypochloræmi, hypomagnesiæmi, hypercalcæmi, hypocalcuri, hypovolæmi/dehydrering, metabolisk alkalose, hyperglykæmi, hyperuricæmi, artritis urica, hyperkolesterolæmi (øget total, LDL- og VLDL-kolesterol), hypertriglyceridæmi.
Slovak: Hypokaliémia, hyponatriémia, hypochlorémia, hypomagneziémia, hyperkalciémia, hypokalciúria, hypovolémia/dehydratácia, metabolická alkalóza, hyperglykémia, hyperurikémia, dna, hypercholesterolémia (zvýšenie celkového, LDL a VLDL cholesterolu), hypertriglyceridémia.
Danish: Hypotension og postural hypotension kan forekomme, når behandlingen påbegyndes, eller dosis øges, især hos patienter i risikogruppe (se pkt.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvyšovaní dávky sa môže vyskytnúť hypotenzia a posturálna hypotenzia, najmä u rizikových pacientov (pozri časť 4.4).
Danish: cilazapril/hydrochlorthiazid
Slovak: cilazapril/hydrochlorotiazid
Danish: ACE-hæmmere har en veletableret renoprotektiv virkning, men kan forårsage reversibel nedsættelse af nyrefunktionen ved nedsat renal perfusion, uanset om det er forårsaget af bilateral nyrearteriestenose, alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens, volumendepletion, hyponatriæmi eller høje doser diuretika, og hos patienter i behandling med NSAID.
Slovak: Bolo dokázané, že ACE inhibítory majú renoprotektívne vlastnosti, avšak môžu spôsobiť reverzibilné poškodenie funkcie obličiek v prípade zníženej renálnej perfúzie, či už z dôvodu bilaterálnej stenózy renálnej artérie, závažného kongestívneho zlyhania srdca, deplécie objemu, hyponatriémie alebo vysokých dávok diuretík, ako aj u pacientov, ktorí dostávajú liečbu NSAID.
Danish: Thiazider passerer placenta og kan være forbundet med neonatal gulsot, trombocytopeni og elektrolytforstyrrelser.
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentou a môžu súvisieť s novorodeneckou žltačkou, trombocytopéniou a poruchami elektrolytovej rovnováhy.
Danish: Behandling med dette lægemiddel øger reninaktiviteten i plasma og aldosteronsekretionen, hvilket resulterer i et fald i serumkalium.
Slovak: Užitie tejto látky zvyšuje plazmatickú aktivitu renínu a sekréciu aldosterónu, čo vedie k zníženiu hladiny draslíka v sére.
Danish: - Cytotoksiske lægemidler (f.eks. methotrexat, cyclophosphamid).
Slovak: Cytotoxické lieky (napr. metotrexát, cyklofosfamid)
Danish: Hypokaliæmi kan også forekomme hos patienter som får Vascace Plus, om end i mindre grad end set hos patienter, som får thiazidmonoterapi.
Slovak: Hypokaliémia sa môže tiež objaviť u pacientov, ktorí dostávajú Vascace Plus, i keď v menšom rozsahu, než u pacientov, ktorí užívajú tiazidové diuretiká v monoterapii.
Danish: Hypotension i forbindelse med første dosis er mest sandsynlig hos patienter med et aktiveret renin-angiotensinaldosteron-system, som f.eks. ved renovaskulær hypertension eller andre årsager til renal hypoperfusion, natrium- eller væskemangel eller tidligere behandling med andre vasodilatatorer.
Slovak: S najväčšou pravdepodobnosťou k hypotenzii po podaní prvej dávky dochádza u pacientov s aktivovaným renínangiotenzín-aldosterónového systémom, ako je to pri renovaskulárnej hypertenzii alebo iných príčinách renálnej hypoperfúzie, pri deplécii solí a/alebo objemu alebo po predchádzajúcej liečbe inými vazodilatanciami.
Danish: Cerebral iskæmi, transitorisk iskæmisk attak og iskæmisk apopleksi, som i sjældne tilfælde er rapporteret i forbindelse med ACE-hæmmere, kan være relateret til hypotension hos patienter med underliggende cerebrovaskulær sygdom.
Slovak: Zriedkavé udalosti cerebrálnej ischémie, prechodného ischemického ataku a ischemickej náhlej mozgovej príhody hlásené v spojitosti s podávaním ACE inhibítorov môžu súvisieť s hypotenziou u pacientov s primárnym cerebrovaskulárnym ochorením.
Danish: Som ved andre lægemidler, der virker på renin-angiotensin-systemet, er der en øget risiko for nyreinsufficiens, inklusive akut nyreinsufficiens, hvis patienter med nyrearteriestenose behandles med cilazapril.
Slovak: Rovnako ako u ostatných látok, ktoré účinkujú na systém renín-angiotenzín, je i tu zvýšené riziko renálnej nedostatočnosti, vrátane akútneho renálneho zlyhania, pokiaľ sú cilazaprilom liečení pacienti so stenózou renálnej artérie.
Danish: Kombinationen af cilazapril og hydrochlorthiazid forårsagede ingen relevante tegn på mutagent potentiale ved terapeutisk behandling.
Slovak: Kombinácia cilazaprilu a hydrochlorotiazidu nevykazovala pri terapeutických dávkach žiadne známky mutagénneho potenciálu.
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmer anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til antihypertensive regimer, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug under graviditet.
Slovak: Pokiaľ sa kontinuálna liečba ACE inhibítormi nepovažuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívnu liečbu antihypertenzívami, ktoré majú preukázaný bezpečnostný profil na použitie počas gravidity.
Danish: Symptomerne kan omfatte: - Pludselig hævelse af ansigtet, halsen, læberne eller munden.
Slovak: Medzi príznaky tohto edému patrí: - Náhly opuch tváre, hrdla, pier alebo úst.
Danish: Risikoen for angioødem synes at være større hos sorte patienter end hos ikke-sorte.
Slovak: Zdá sa, že riziko vzniku angioneurotického edému je vyššie u pacientov čiernej pleti než u pacientov inej farby pleti.
Danish: Hypotension skal behandles ved at anbringe patienten i rygleje og ved iværksættelse af volumenekspansion.
Slovak: Hypotenzia sa má liečiť uložením pacienta do polohy ležmo na chrbte a zvýšením objemu plazmy.
Danish: 4.4), lupus-lignende syndrom (symptomerne kan omfatte vasculitis, myalgi, artralgi/artritis, positive antinukleære antistoffer, forhøjet blodsænkning, eosinofili og leukocytose) Nervesystemet
Slovak: Príznaky syndrómu podobnému lupusu (k príznakom môže patriť vaskulitída, myalgia, artralgia/artritída, pozitívny nález antinukleárnych protilátok, zvýšená sedimentácia erytrocytov, eozinofília a leukocytóza)
Danish: Vascace Plus og relaterede navne (Se bilag I) 5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovak: Vascace Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I ) 5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Danish: Epidemiologiske forsøg tyder på, at samtidig administration af ACE-hæmmere og antidiabetika (insuliner, orale hypoglykæmiske midler) kan medføre en øget blodglucosesænkende effekt med risiko for hypoglykæmi.
Slovak: Epidemiologické štúdie naznačili, že súbežné podávanie ACE inhibítorov a antidiabetík (inzulínov, perorálnych hypoglykemík) môže spôsobiť zvýšenie hypoglykemizujúceho účinku ako aj rizika vzniku hypoglykémie.
Danish: Hvis samtidig behandling med diuretikum er påkrævet hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, bør et loop-diuretikum i kombination med cilazapril foretrækkes frem for et thiaziddiuretikum.
Slovak: Ak je u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek potrebná súbežná liečba diuretikami, je vhodnejšie spolu s cilazaprilom podávať slučkové diuretiká, než tiazidové diuretiká.
Danish: Der er ingen udskillelse hos patienter med komplet nyreinsufficiens, men hæmodialyse nedsætter i begrænset omfang koncentrationerne af både cilazapril og cilazaprilat.
Slovak: K vylučovaniu nedochádza u pacientov s celkovým renálnym zlyhaním, ale hemodialýza v obmedzenej miere znižuje koncentrácie cilazaprilu aj cilazaprilátu.
Danish: Karcinogenicitet
Slovak: Kancerogenita
Danish: - hvis du har haft en alvorlig bivirkning, som kaldes angioødem efter at have taget en anden ACE-hæmmer, eller lider af arvelig angioødem eller angioødem af ukendt årsag.
Slovak: - ak ste v minulosti mali závažný vedľajší účinok, ktorý sa volá angioneurotický edém po užívaní iných ACE inhibítorov, ak máte dedičný angioneurotický edém alebo angioneurotický edém neznámej príčiny.
Danish: Symptomerne omfatter tendens til blå mærker og næseblod.
Slovak: Prejavuje sa ľahkým vznikaním modrín a krvácaním z nosa.
Danish: Symptomerne omfatter hyppigere infektioner, f.eks. i munden, tandkødet, halsen og lungerne.
Slovak: Medzi známky tohto stavu patrí zvýšený počet infekcií, napríklad v ústach, ďasnách, hrdle a pľúcach.
Danish: Cilazapril anbefales ikke til patienter med ascites.
Slovak: Pacientom s ascitom sa neodporúča cilazapril podávať.
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage hyperkaliæmi på grund af suppression af aldosteron.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov môže vyvolať hyperkaliémiu, pretože inhibujú uvoľňovanie aldosterónu.
Danish: Angioødem (kan involvere ansigtet, læberne, tungen, larynx eller mavetarmkanalen) (se pkt.
Slovak: Angioneurotický edém (môže postihnúť tvár, pery, jazyk, hrtan alebo gastrointestinálny trakt) (pozri časť 4.4).
Danish: Udslæt, makulopapuløst udslæt, psoriaform dermatitis, psoriasis (eksacerbationer), lichen planus, eksfoliativ dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs pemfigoid, pemfigus, Karposis sarkom, vasculitis/purpura, lysfølsomhedsreaktioner, alopeci, onykolyse
Slovak: Vyrážka, makulopapulárna vyrážka, psoriaziformná dermatitída, psoriáza (exacerbácia), lichen planus, exfoliatívna dermatitída, žihľavka, erythema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulózny pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkóm, vaskulitída/purpura, fotosenzitívne reakcie, alopécia, onycholýza