FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska prövningar har amprenavir i dosen 600 mg två gånger dagligen i kombination med ritonavir 100 mg två gånger dagligen använts och säkerhet och effekt av denna dosering har bekräftats.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kasutatud amprenaviiri annuseid 600 mg kaks korda päevas ja ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas; kinnitades selle skeemi ohutust ja tõhusust.
Swedish: Därför måste hela produktinformationen för ritonavir läsas innan behandling med Agenerase och ritonavir inleds.
Estonian: Enne Agenerase'i ja ritonaviiri ravi alustamist tuleb läbi lugeda kogu informatsioon ritonaviiri kohta.
Swedish: Agenerase 50 mg mjuka kapslar tillhandahålls i plastburkar som innehåller 480 mjuka kapslar.
Estonian: Agenerase 50 mg pehmekapslid on plastikpudelites, mis sisaldavad 480 pehmekapslit.
Swedish: Agenerase får inte ges samtidigt som läkemedel med smalt terapeutiskt fönster och innehåller aktiva substanser som är substrat till cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Agenerase'i ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, milles sisalduvad toimeained on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Swedish: Det rekommenderas att antacida och Agenerase administreras med minst en timmes mellanrum.
Estonian: Antatsiidide ja Agenerase manustamise vahe peab olema vähemalt üks tund.
Swedish: Kapselskalet: gelatin, glycerol, d-sorbitol (E420) och "sorbitanlösning", titandioxid, röd färg för kapseltryck
Estonian: Kapsli kest: želatiin, glütserool, d-sorbitool (E420) ja sorbitaani lahus, titaandioksiid, punane trükitint.
Swedish: Bör beaktas av patienter med nedsatt njurfunktion eller som står på kaliumdiet.
Estonian: Sellega peavad arvestama patsiendid, kellel esineb neerutalitluse häireid või kes on piiratud kaaliumisisaldusega dieedil.
Swedish: Agenerase administreras peroralt och kan tas oberoende av föda.
Estonian: Agenerase't manustatakse suu kaudu ning seda võib võtta nii söögi ajal kui söögiaegadest sõltumatult.
Swedish: När ritonavir ges samtidigt kan koncentationen av klaritromycin öka.
Estonian: Ritonaviiriga koosmanustamisel võib ilmneda klaritromütsiini kontsentratsiooni tõus.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Agenerase oral lösning innehåller 15 mg/ml amprenavir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Agenerase peroraalne lahus sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Swedish: HMG-CoA reduktasinhibitorer: HMG-CoA reduktasinhibitorer såsom lovastatin och simvastatin som i hög grad är beroende av CYP3A4 för sin metabolism, förväntas ge markant högre plasmakoncentrationer när de ges tillsammans med Agenerase.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite, mille metabolism sõltub suurel määral CYP3A4-st (nt lovastatiin ja simvastatiin), plasmakontsentratsioon suureneb märgatavalt Agenerase'ga koosmanustamisel.
Swedish: Orala antikoagulantia: Utökad kontroll av International Normalised Ratio rekommenderas, då Agenerase ges tillsammans med warfarin eller andra orala antikoagulantia, beroende på en möjlig minskning eller ökning av den antitrombotiska effekten (se avsnitt 4.4).
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: Agenerase'i manustamisel koos varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantidega on soovitatav INR'i (International Normalised Ratio) sagedasem kontroll, kuna nende ravimite antitrombootiline toime võib väheneda või suureneda (vt lõik 4.4).
Swedish: • Glaxo Operations UK Limited, i detta fall under namnet Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Storbritannien.
Estonian: • Glaxo Operations UK Limited, turustab kui Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, ÜhendkuningriikTootmisluba väljastatud 30. juunil 1995 Ravimite Kontrolliameti poolt, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Ühendkuningriik
Swedish: • Ökning i blodet av en subtans som kallas bilirubin
Estonian: • Bilirubiinisisalduse suurenemine veres
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodsockervärden före och
Estonian: Arst kontrollib teie vererasvade taset enne
Swedish: Det finns begränsade data rörande överdosering med Agenerase.
Estonian: Agenerase üleannustamise kohta on teateid vähe.
Swedish: Sällsynta biverkningar (dessa kan drabba 1 av 1000 behandlade patienter)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (1 juht 1000 ravitud patsiendi kohta)
Swedish: AUC, Cmax och Cmin för amprenavir ökade med 130 %, 40 % respektive 125 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmax ja Cmin suurenesid vastavalt 130%, 40% ja 125%.
Swedish: När ART-naiva patienter behandlades med de nuvarande godkända doseringarna av fosamprenavir/ritonavir observerades de beskrivna mutationerna mindre ofta, såsom är fallet för andra ritonavir-boostrade PI-regimer.
Estonian: Kui varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel kasutati fosamprenaviiri/ritonaviiri heakskiidetud annuseid, siis nagu teistegi ritonaviiriga potentseeritud PI raviskeemide puhul, täheldati kirjeldatud mutatsioone harva.
Swedish: När ritonavir ges samtidigt kan koncentrationen av rifabutin öka kraftigt.
Estonian: Ritonaviiriga koomanustamisel võib ilmneda rifabutiini kontsentratsiooni märkimisväärne tõus.
Swedish: Biverkningar (grad 2-4) som av prövarna rapporterades ha samband med prövningsläkemedlet och som inträffade hos >1% av patienterna är medtagna liksom onormala laboratorievärden (grad 3-4) som uppkommit under behandlingen.
Estonian: Lisatud on nii 3.-4. astme ravi nõudvad laboratoorsed nihked kui ka kõrvaltoimed (2.-4. aste), mis uurijate poolt tunnistati uuringuravimist tingituks ja avaldusid > 1% patsientidest.
Swedish: Idag tillgängliga antiretrovirala behandlingar, inklusive Agenerase, har inte visats kunna eliminera risken för överföring av HIV genom sexuella kontakter eller via blodsmitta.
Estonian: Retroviirusevastane ravi (sh Agenerase) ei vähenda HIV levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.
Swedish: Medel mot epilepsi: Samtidig användning av enzyminducerande medel mot epilepsi (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) och amprenavir kan leda till minskad plasmakoncentration av amprenavir.
Estonian: Krambivastased toimeained: krambivastaste toimeainete, nn ensüümide indutseerijate (fenütoiini, fenobarbitaali, karbamasepiini) kasutamine koos amprenaviiriga võib viia amprenaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Swedish: Ett dosmått (20 ml) är bipackat.
Estonian: Pakendis on 20 ml mõõtekork.
Swedish: Mindre än 3 % av given dos amprenavir utsöndras oförändrad i urinen.
Estonian: Alla 3% amprenaviiri raviannusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Swedish: Denna produkt innehåller propylenglykol, kalium och natrium Se bipacksedel för ytterligare information
Estonian: Preparaat sisaldab propüleenglükooli, kaaliumit ja naatriumit Lisainformatsioon vt infoleht
Swedish: Förvaras vid högst 25 oC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Swedish: Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare samt lipoartrofi och nukleosidanaloger (NRTIs).
Estonian: Hüpoteesina on esitatud seost vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite ning lipoatroofia ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hivpatienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering ("buffalo hump").
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud organismi rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia) HIV-infektsiooniga patsientidel, sh nahaaluse rasvkoe atrofeerumine näol ja perifeerias, selle lisandumine kõhusiseselt ja siseelunditel, rindade hüpertroofia ja rasva kogunemine seljale-kaelale (härja turi).
Swedish: Effekt och säkerhet av amprenavir hos barn yngre än 4 år har ännu inte visats i kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole kindlaks tehtud amprenaviiri ohutust ja efektiivsust alla 4-aastastel lastel.
Swedish: 0,035 mg etinylestradiol plus 1,0 mg noretisteron resulterade i en minskning av amprenavir AUC och Cmin med 22 % respektive 20 %, medan Cmax förblev oförändrat.
Estonian: 0,035 mg etinüülöstradiooli pluss 1,0 mg noretindrooni samaaegsel kasutamisel vähenesid amprenaviiri AUC ja Cmin vastavalt 22% ja 20%, Cmax ei muutunud.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismvägen är via cytokrom P450 CYP3A4 enzymet.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt tsütokroom P450 CYP3A4 vahendusel.
Swedish: Bör beaktas av patienter som står på natriumdiet.
Estonian: Sellega peavad arvestama patsiendid, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Swedish: Vid behandling av hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Agenerase'st,
Swedish: Cmin för etinylestradiol ökade med 32 %, medan AUC och Cmin för noretisteron ökade med 18 % respektive 45 %.
Estonian: Etinüülöstradiooli Cmin suurenes 32%, samal ajal kui noretindrooni AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 18% ja 45%.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (dessa kan drabba mer än 10 av 100 patienter som behandlas)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (üle 10 juhu 100 ravitud patsiendi kohta)
Swedish: Nedsatt njurfunktion: någon dosjustering anses inte nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Swedish: På grund av att didanosin innehåller antacida rekommenderas dock att dosintagen för Agenerase och didanosin är åtskilda med minst 1 timme (se Antacida nedan).
Estonian: Didanosiin: Agenerase ja didanosiini kombinatsiooniga ei ole farmakokineetika uuringut teostatud, kuid antatsiidi sisalduse tõttu soovitatakse, et didanosiini ja Agenerase manustamise vahe peab olema vähemalt üks tund (vt Antatsiidid allpool).
Swedish: Om du använder mera Agenerase än vad du borde Om du tagit för stor dos Agenerase, bör du omedelbart kontakta din läkare eller farmaceut på apoteket för ytterligare råd.
Estonian: Kui te võtate Agenerase't rohkem kui ette nähtud: Kui te olete võtnud määratust rohkem Agenerase't, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 29 %, 27 % respektive 47 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 29%, 27% ja 47%.
Swedish: Atorvastatin är mindre beroende av CYP3A4 för sin metabolism.
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub CYP3A4-st vähemal määral.
Swedish: Du bör informera din läkare om alla medicinska tillstånd som du har eller har haft.
Estonian: Informeerige oma arsti kõigist teil esinevatest või varem esinenud haigustest ja seisunditest.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Agenerase oral lösning är kontraindicerad vid nedsatt leverfunktion eller leversvikt (se avsnitt 4.3) (samt produktresumén för Agenerase kapslar).
Estonian: Maksakahjustus: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud maksakahjustuse või maksapuudulikkuse korral (vt lõik 4.3) (vt Agenerase kapslite ravimi omaduste kokkuvõte).
Swedish: Agenerase innehåller vitamin E (36 IE / 50 mg kapsel) varför ytterligare vitamin E tillägg inte rekommenderas.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (36 TÜ 50 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Swedish: Levertoxicitet av betydelse har dock inte observerats hos patienter som behandlats med Agenerase i kliniska studier vare sig under eller efter avslutad behandling.
Estonian: Ent kliinilistes uuringutes ei ole olulist maksakahjustust täheldatud ei Agenerase manustamise ajal ega pärast ravi lõpetamist.
Swedish: Användning av amprenavir i kombination med ritonavir har inte studerats på patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Amprenaviiri kasutamist kombinatsioonis ritonaviiriga ei ole maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Swedish: Nevirapin: Effekten av nevirapin på andra proteashämmare och begränsad tillgång på data tyder på att nevirapin kan minska serumkoncentrationen av amprenavir.
Estonian: Nevirapiin: Teistele proteaasi inhibiitoritele avaldatava toime ja piiratud arvu tõendite alusel võib nevirapiin vähendada amprenaviiri kontsentratsiooni seerumis.
Swedish: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): i en öppen farmakokinetikstudie, på icke fastande personer, minskade AUC, Cmax och Cmin för lopinavir med 38%, 28% respektive 52% när amprenavir (750 mg två gånger dagligen) gavs i kombination med Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir två gånger dagligen).
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (Kaletra): avatud paastuvabas farmakokineetilises uuringus vähenesid lopinaviiri AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 38%, 28% ja 52%, kui amprenaviiri (750 mg kaks korda päevas) annustati kombinatsioonis Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas).
Swedish: CYP2D6-substrat med smalt terapeutiskt fönster:
Estonian: Kitsa terapeutilise indeksiga CYP2D6 substraadid
Swedish: Skulle detta drabba dig, kontakta omedelbart din läkare.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsekohe arsti poole pöörduda.
Swedish: Monitorering av koncentrationen av immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin, takrolimus, rapamycin) rekommenderas när Agenerase administreras samtidigt (se avsnitt 4.5).
Estonian: Kui Agenerase'iga samaaegselt kasutatakse immunosupressante (tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin), on soovitatav terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Swedish: Vid terapeutiska doser (1200 mg två gånger dagligen) är den genomsnittliga maximala koncentrationen vid "steady-state" (Cmax,ss) för amprenavir givet i kapslar 5,36 mikrog/ml (0,92-9,81) och minimum "steady-state" koncentration Cmin,ss är 0,28 mikrog/ml (0,12-0,51).
Estonian: Terapeutiliste annuste (1200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamisel on amprenaviiri kapslite keskmine maksimaalne püsikontsentratsioon (Cmax,ss) 5,36 μg/ml (0,92…9,81) ja minimaalne püsikontsentratsioon (Cmin,ss) 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Swedish: Patienter från 4 års ålder som inte kan svälja kapslarna: Den rekommenderade dosen Agenerase oral lösning är 17 mg (1,1 ml)/kg tre gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, utan att överskrida den totala dygnsdosen av 2800 mg
Estonian: 4-aastased ja vanemad lapsed, kes ei ole võimelised Agenerase kapsleid neelama: Agenerase peroraalse lahuse soovitatav annus on 17 mg (1,1 ml)/kg kohta kolm korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2800 mg (vt lõik 5.1).
Swedish: Du bör sluta ta Agenerase oral lösning och övergå till Agenerase kapslar så snart du kan svälja dessa.
Estonian: Te peate Agenerase suukaudse lahuse kasutamise lõpetama niipea, kui olete võimeline neelama Agenerase kapsleid.
Swedish: Samtidig administrering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen och ketokonazol 200 mg en gång dagligen ökade Cmax för ketokonazol med 25% och ökade AUC(0-τ) till nivåer 2,69 gånger de som observeras vid administrering av ketokonazol 200 mg en gång dagligen utan samtidig behandling med fosamprenavir med ritonavir.
Estonian: 700 mg fosamprenaviiri ja 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas manustamisel koos ketokonasooliga annuses 200 mg üks kord päevas suurenes ketokonasooli plasma Cmax 25% ning AUC(0-τ) suurenes väärtusteni, mis olid 2,69 korda suuremad nendest, mida täheldati ketokonasooli 200 mg üks kord päevas manustamisel ilma samaaegse fosamprenaviiri/ritonaviirita.
Swedish: En minskning av rifabutindosen med minst 50 % rekommenderas vid samtidig administrering med Agenerase (se avsnitt 4.5).
Estonian: Koos Agenerase'iga manustamisel soovitatakse rifabutiini annust vähemalt 50% võrra vähendada (vt lõik 4.5).
Swedish: Effektdata av boostrad Agenerase hos barn saknas.
Estonian: Andmed puuduvad potentseeritud Agenerase tõhususe kohta lastel.
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Estonian: Ka selle tekkemehhanismi kohta on teadmised vähesed.
Swedish: Agenerase kapslar skall normalt ges i kombination med låga doser av ritonavir och i kombination med andra antiretrovirala medel (se avsnitt 4.2).
Estonian: Agenerase'i kapsleid peab tavaliselt manustama kombinatsioonis ritonaviiri väikse annusega ja teiste retroviirusevastaste preparaatidega (vt lõik 4.2).
Swedish: Exempel på sådana förändringar är förlust av fett från ben, armar och ansikte, ökad fettinlagring i buken och andra inre organ, bröstförstoring och fettansamlingar i nacke/axlar ('buffalo hump').
Estonian: See võib hõlmata rasvkoe vähenemist jalgade, käte ja näo piirkonnas, rasva kogunemist kõhupiirkonnas ja siseelundites, rindade suurenemist ja rasvaladestusi kaela tagaküljel ("härja turi").
Swedish: Vit plastflaska av High Density Polyethylene (HDPE) innehållande 240 ml oral lösning.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 240 ml peroraalset lahust.
Swedish: Mycket vanliga: Hyperkolesterolemi
Estonian: Hüperkolesteroleemia
Swedish: Hur Agenerase ska förvaras 6.
Estonian: 5 Kuidas Agenerase't säilitada Lisainfo
Swedish: Hos barn har farmakokinetik, effekt och säkerhet av Agenerase i kombination med låga doser ritonavir eller andra PIs ännu inte utvärderats.
Estonian: Agenerase farmakokineetikat, efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri või teiste proteaasi inhibiitoritega ei ole lastel seni uuritud.
Swedish: Samtidig behandling med Agenerase och p-piller kan medföra att du får en nedsatt effekt av Agenerase.
Estonian: Agenerase ja rasestumisvastaste tablettide kooskasutamisel võib väheneda Agenerase ravitoime.
Swedish: Du kan behöva ytterligare faktor VIII-preparat för att kontrollera blödningsrisken.
Estonian: Verejooksu kontrolliks võite vajada faktor VIII manustamist.
Swedish: Dosrekommendation för samtidig administrering av amprenavir och delavirdin kan inte ges.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused amprenaviiri ja delavirdiini koosmanustamise kohta.
Swedish: Barn som tidigare genomgått omfattande behandling, ej boostrad Agenerase
Estonian: Tugevalt eelravitud lapsed, potentseerimata Agenerase
Swedish: Lamivudin: AUC och Cmax för lamivudin respektive amprenavir var oförändrade när de båda läkemedlen gavs tillsammans.
Estonian: Lamivudiin: lamivudiini ja amprenaviiri koosmanustamisel ei muutunud kummagi ravimi AUC ja Cmax.
Swedish: Eftersom amprenavir har en hög proteinbindning, är det dock osannolikt att dialys har effekt då man önskar reducera plasmahalterna av amprenavir.
Estonian: Ent kuna amprenaviir on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud, siis dialüüs suure tõenäosusega ei vähenda efektiivselt amprenaviiri sisaldust veres.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 150 mg amprenavir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kapsel sisaldab 150 mg amprenaviiri.
Swedish: Agenerase oral lösning innehåller vitamin E (46 IE/ml) varför ytterligare vitamin E tillägg inte rekommenderas.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab vitamiini E (46 TÜ/ml), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodfettvärden före och under behandlingen med Agenerase.
Estonian: Arst kontrollib teie veresuhkru taset enne Agenerase-ravi alustamist ja ravi ajal.
Swedish: System för tolkning av genotyp kan användas för att uppskatta aktiviteten av amprenavir / ritonavir eller fosamprenavir / ritonavir hos individer med PI-resistenta isolat.
Estonian: Amprenaviiri/ritonaviiri või fosamprenaviiri/ritonaviiri aktiivsuse hindamiseks PI-resistentsete isolaatidega isikutel võib kasutada genotüübilise interpretatsiooni süsteeme.
Swedish: Amprenavir och ritonavir metaboliseras primärt i levern av CYP3A4.
Estonian: Amprenaviir ja ritonaviir metaboliseeruvad põhiliselt maksas CYP3A4 vahendusel.
Swedish: Ageneras kapslar skall normalt tas tillsammans med låga doser ritonavir som en farmkokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Estonian: Agenerase'i kapsleid peab tavaliselt manustama koos väikese annuse ritonaviiriga, mis on amprenaviiri farmakokineetiline indutseerija (vt lõik 4.2 ja 4.5).
Swedish: Immunosuppressiva medel: Frekvent monitorering av koncentrationerna av immunosuppressiva medel rekommenderas tills nivåerna har stabiliserats, eftersom plasmakoncentrationen för ciklosporin, rapamycin och takrolimus kan öka vid samtidig användning med amprenavir (se avsnitt 4.4).
Estonian: Immunosupressandid: soovitatav on immunosupressantide terapeutilise kontsentratsiooni sage jälgimine kuni selle stabiliseerumiseni, kuna amprenaviiriga koosmanustamisel võib suureneda tsüklosporiini, rapamütsiini ja takroliimuse plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.4).
Swedish: Cmin-värdet för amprenavir i plasma som uppnåddes vid kombination av amprenavir (600 mg två gånger dagligen) med Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir två gånger dagligen) är ungefär 40-50% lägre än när amprenavir (600 mg två gånger dagligen) ges i kombination med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Estonian: Amprenaviiri plasma Cmin-i väärtused, mis saadakse kombinatsioonis amprenaviir (600 mg kaks korda päevas) koos Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas), on umbes 40…50% madalamad, kui amprenaviiri (600 mg kaks korda päevas) manustamisel koos ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas.
Swedish: När dessa läkemedel administreras tillsammans med Agenerase bör patienterna därför följas med avseende på toxiska reaktioner relaterade till dessa läkemedel.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida nende ravimitega seotud toksiliste reaktsioonide suhtes, kui neid manustatakse kombinatsioonis Agenerase'ga.
Swedish: Nelfinavir: AUC, Cmin och Cmax för nelfinavir ökade med 15 %, 14 % respektive 12 % när läkemedlet gavs tillsammans med amprenavir.
Estonian: Nelfinaviir: nelfinaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 15%, 14% ja 12%.
Swedish: 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Estonian: 1 IAS USA määratluse järgi olid primaarsed mutatsioonid originaalanalüüsi ajal 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Swedish: Varje kapsel Agenerase innehåller 50 mg amprenavir.
Estonian: Agenerase kapsel sisaldab 50 mg amprenaviiri.
Swedish: Den huvudsakliga vägen för elimination av amprenavir är via levermetabolism med mindre än 3 % utsöndrat oförändrat i urinen.
Estonian: Amprenaviiri eliminatsiooni põhimehhanism hõlmab metabolismi maksas, mille tulemusena eritub alla 3% ravimist muutumatul kujul uriiniga.
Swedish: Vid jämförelse med en icke-matchad historisk kontrollgrupp medförde samtidig tillförsel av metadon och amprenavir en sänkning av AUC, Cmax och Cmin för amprenavir i serum på 30 %, 27 % respektive
Estonian: Võrreldes ühildamata ajaloolise kontrollgrupiga, vähenesid metadooni ja amprenaviiri koosmanustamisel amprenaviiri AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 30%, 27% ja 25%.
Swedish: Agenerase har visats vara effektivt i kombination med ritonavir 100 mg två gånger dagligen baserat på studie PRO30017, en randomiserad öppen studie, i vilken PI-erfarna vuxna med behandlingssvikt (virustal ≥1000 kopior/ml) antingen fick Agenerase (600 mg två gånger dagligen) i kombination med ritonavir (100 mg två gånger dagligen) och nukleosidanaloger (NRTI) eller en standardbehandling "standard of care" (SOC) PI, huvudsakligen boostrad med lågdos RTV.
Estonian: Tõendus Agenerase tõhususest kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas põhineb PRO30017 uuringul, mis on randomiseeritud avatud uuring täiskasvanutel, kel proteaasi inhibiitorite viroloogiline toime ebaõnnestus (viiruste koopiaid ≥ 1000/ml), ning kes said kas Agenerase't (600 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas) ja nukleosiidi analooge (NRTI) või standardravi (SOC) PI-ga, valdavalt potentseeritud väikese annuselise RTVga.