FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una riduzione della fertilità femminile (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram a ocorrência de reduções da fertilidade feminina (ver secção 5.3).
Italian: • Con vaccini vivi attenuati, a causa del rischio di malattia, potenzialmente letale, correlata al vaccino.
Portuguese: • Com vacinas vivas atenuadas, devido ao risco de doença associada à vacina que pode ser fatal.
Italian: Nei pazienti che non assumono già bifosfonati per malattia ossea correlata al mieloma multiplo deve essere considerata la prescrizione di bifosfonati, in particolare se sono presenti fattori di rischio per osteoporosi.
Portuguese: Nos doentes aos quais ainda não foram prescritos bifosfonatos para a doença óssea associada ao mieloma múltiplo, deve ser ponderada a sua administração, sobretudo se estiverem presentes fatores de risco para a osteoporose.
Italian: Non nota: pancreatite, perforazione gastrointestinale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrointestinale.
Portuguese: Desconhecida: Pancreatite, perfuração gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal.
Italian: L'uso prolungato di corticosteroidi può provocare cataratta subcapsulare e glaucoma con possibile danno ai nervi ottici e può far aumentare la comparsa di infezioni oculari secondarie dovute a funghi o virus.
Portuguese: A utilização prolongada de corticosteroides pode causar cataratas subcapsulares e glaucoma com lesão possível dos nervos óticos, e pode aumentar a ocorrência de infeções oculares secundárias provocadas por fungos ou vírus.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per le reazioni avverse ematologiche, in particolare la neutropenia.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto à ocorrência de reações adversas hematológicas, especialmente neutropenia.
Italian: Il paziente deve continuare la terapia anticoagulante durante il trattamento con desametasone e talidomide o relativi analoghi.
Portuguese: O doente deve continuar a receber a terapêutica anticoagulação durante o ciclo de tratamento com dexametasona e talidomida ou respetivos análogos.
Italian: L'efficacia dei contraccettivi orali può essere ridotta durante il trattamento con desametasone (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A eficácia dos contracetivos orais pode diminuir durante o tratamento com a dexametasona (ver secção 4.5).
Italian: I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi di polmonite ed essere avvisati di consultare il medico nel caso questi si presentino.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de pneumonia e sobre a necessidade de consultarem um médico caso os mesmos se manifestem.
Italian: Il desametasone orale ad alto dosaggio (40 mg o 20 mg) è stato studiato nel trattamento del mieloma multiplo in associazione a chemioterapia con regime VAD (vincristina, adriamicina/doxorubicina e desametasone) o in associazione ad agenti nuovi, inclusi talidomide e relativi analoghi così come inibitori del proteasoma.
Portuguese: A dexametasona oral de dose alta (40 mg ou 20 mg) foi estudada na terapêutica do mieloma múltiplo em associação com quimioterapia no regime VAD (vincristina, adriamicina/doxorrubicina e dexametasona) ou em associação com agentes novos, incluindo talidomida e respetivos análogos, bem como inibidores do proteassoma.
Italian: Nell'esperienza post marketing è stata segnalata la sindrome da lisi tumorale (TLS) in pazienti con neoplasie ematologiche a seguito dell'uso di desametasone da solo o in combinazione con altri agenti chemioterapici.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, observaram-se situações de síndrome de lise tumoral (SLT) em doentes com doenças hematológicas, após a utilização de dexametasona isoladamente ou em combinação com outros agentes quimioterapêuticos.
Italian: I pazienti e/o le persone che se ne prendono cura devono essere avvisati della possibilità che si verifichino reazioni avverse psichiatriche gravi con l'uso di steroidi per via sistemica (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Os doentes e/ou prestadores de cuidados devem ser informados sobre a possibilidade de ocorrência de reações adversas psiquiátricas potencialmente graves na sequência da administração de esteroides sistémicos (ver secção 4.8).
Italian: Ogni compressa contiene desametasone acetato, equivalente a 40 mg di desametasone.
Portuguese: Cada comprimido contém acetato de dexametasona, equivalente a 40 mg de dexametasona.
Italian: Se il paziente è soggetto a un qualsiasi evento tromboembolico, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia anticoagulante standard.
Portuguese: Se ocorrerem acontecimentos tromboembólicos, é necessário suspender o tratamento e iniciar uma terapêutica anticoagulação padrão.
Italian: • Anticoagulanti orali, a causa del possibile impatto dei corticosteroidi sul metabolismo dell'anticoagulante orale e sui fattori della coagulazione nonché del rischio emorragico (mucosa del tratto digerente, fragilità vascolare) della terapia con desametasone stessa, a dosi elevate o per una durata di trattamento superiore ai 10 giorni.
Portuguese: • Anticoagulantes orais, devido a um possível impacto dos corticosteroides no metabolismo do anticoagulante oral e nos fatores de coagulação, bem como no risco hemorrágico (mucosa do trato digestivo e fragilidade vascular) da própria terapêutica com dexametasona em doses altas ou períodos de tratamento superiores a 10 dias.
Italian: Effetti di altri medicinali sul desametasone
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na dexametasona
Italian: − aumento dei livelli di zucchero nel sangue, stitichezza;
Portuguese: − aumento dos níveis de açúcar no sangue, prisão de ventre;
Italian: I segni dello sviluppo di un'infezione possono essere mascherati dalla terapia con desametasone.
Portuguese: Os sinais que indicam o desenvolvimento de uma infeção podem ser ocultados pela terapêutica com dexametasona.
Italian: La terapia con glucocorticoidi può ridurre gli effetti del trattamento antidiabetico e antipertensivo.
Portuguese: A terapêutica com glucocorticoides pode reduzir o efeito do tratamento antidiabético e anti-hipertensor.
Italian: • Con i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), a causa di un aumento del rischio di ulcerazione gastrointestinale.
Portuguese: • Com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), devido ao risco acrescido de ulceração gastrointestinal.
Italian: Le pazienti trattate con Neofordex in associazione a medicinali contenenti talidomide, lenalidomide o pomalidomide devono seguire i programmi di prevenzione della gravidanza previsti per tali medicinali.
Portuguese: As doentes a receber o Neofordex em associação com medicamentos contendo talidomida, lenalidomida ou pomalidomida devem aderir aos programas de prevenção da gravidez desses medicamentos.
Italian: Neofordex altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Neofordex sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Italian: Neofordex è indicato negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo sintomatico, in associazione ad altri medicinali.
Portuguese: O Neofordex é indicado em adultos no tratamento do mieloma múltiplo sintomático em associação com outros medicamentos.
Italian: Se interrompe il trattamento con questo medicinale troppo rapidamente, può accusare un abbassamento della pressione sanguigna.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento de forma demasiado abrupta, poderá ficar com tensão arterial baixa.
Italian: Comune: pollachiuria; Non comune: insufficienza renale.
Portuguese: Frequentes: Polaciúria; Pouco frequentes: Insuficiência renal.
Italian: In caso di malattia infettiva in atto, al trattamento con Neofordex deve essere aggiunto un adeguato trattamento antinfettivo.
Portuguese: Caso ocorra uma doença infeciosa ativa, é necessário adicionar um tratamento antiinfecioso adequado ao tratamento com o Neofordex.
Italian: Informi il medico anche se si è sottoposto di recente o prevede di sottoporsi a una vaccinazione.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se tiver sido vacinado recentemente ou se planear ser vacinado.
Italian: Pertanto, i medicinali eritropoietici, o altri medicinali che possono aumentare il rischio di trombosi, come la terapia sostitutiva ormonale, devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con mieloma multiplo in trattamento con desametasone insieme a talidomide e relativi analoghi.
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos eritropoiéticos ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de trombose, como a terapêutica hormonal de substituição, devem ser utilizados com precaução nos doentes com mieloma múltiplo que estejam a receber dexametasona em associação com talidomida ou respetivos análogos.
Italian: • Con i fluorochinoloni, a causa di un possibile aumento del rischio di tendinite e, in casi eccezionali, di rottura del tendine interessato, in particolare dopo un trattamento prolungato.
Portuguese: • Com fluoroquinolonas, devido a um risco possivelmente maior de tendinite e, em casos excecionais, de rutura do tendão afetado, sobretudo após um tratamento de longa duração.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Magnesio stearato Silice colloidale anidra
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo, si ritiene che il desametasone possa causare malformazioni congenite, in particolare ritardo della crescita intrauterina e raramente insufficienza surrenalica neonatale, quando somministrato durante la gravidanza.
Portuguese: Com base na experiência em seres humanos, os dados sugerem que a dexametasona pode provocar malformações congénitas quando é administrada durante a gravidez, nomeadamente atraso do crescimento intrauterino e, raramente, insuficiência suprarrenal neonatal.
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato e silice colloidale anidra (vedere paragrafo 2).
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra (ver secção 2).
Italian: • Claritromicina, eritromicina, telitromicina, itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo, nelfinavir, ritonavir: aumento della concentrazione plasmatica del desametasone a causa della riduzione del suo metabolismo epatico da parte di questi inibitori enzimatici.
Portuguese: • Claritromicina, eritromicina, telitromicina, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir, ritonavir: Aumento da concentração plasmática da dexametasona devido à redução do seu metabolismo hepático causada por estes inibidores enzimáticos.
Italian: Se dimentica di prendere Neofordex Se dimentica di prendere Neofordex alla solita ora e - se è in ritardo di meno di 12 ore: prenda la compressa immediatamente; - se è in ritardo di più di 12 ore: non prenda la compressa, ma prenda la compressa successiva alla solita ora.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Neofordex Caso se tenha esquecido de tomar Neofordex à hora habitual e - se o atraso for inferior a 12 horas, tome o comprimido de imediato.
Italian: Le compresse devono essere conservate nella confezione blister fino al momento della somministrazione.
Portuguese: Os comprimidos devem ser mantidos no blister até à administração.
Italian: A seconda della durata del trattamento, può insorgere una compromissione del metabolismo del calcio.
Portuguese: Consoante a duração do tratamento, o metabolismo do cálcio pode ser afetado.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla biotrasformazione del desametasone in pazienti con compromissione della funzione epatica.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos à biotransformação da dexametasona em doentes com insuficiência hepática.
Italian: Eventi tromboembolici venosi e arteriosi
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos venosos e arteriais
Italian: Si raccomanda ai pazienti di non smaltire le compresse non utilizzate nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que não devem eliminar os comprimidos não utilizados no lixo doméstico ou na canalização.
Italian: I glucocorticoidi hanno solo una debole tossicità acuta.
Portuguese: Os glucocorticoides têm uma toxicidade aguda fraca.
Italian: L'eradicazione dei parassiti deve essere conclusa con esito positivo prima dell'impiego di desametasone (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A erradicação de parasitas deve ser concluída com êxito antes da utilização da dexametasona (ver secção 4.4).
Italian: Si raccomanda ai pazienti e ai medici di fare attenzione alla comparsa di segni e sintomi di sanguinamento, tra cui petecchie ed epistassi, soprattutto in caso di trattamento concomitante che potrebbe indurre sanguinamento.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar atentos aos sinais e sintomas de hemorragias, incluindo petéquias e epistaxes, sobretudo no caso de tratamento concomitante suscetível de induzir hemorragias.
Italian: Inoltre, l'amfotericina B comporta il rischio di ingrandimento cardiaco e insufficienza cardiaca in caso di uso concomitante.
Portuguese: Além disso, a utilização concomitante de anfotericina B implica um risco de dilatação cardíaca e insuficiência cardíaca.
Italian: Neofordex è un glucocorticoide ad alto dosaggio.
Portuguese: O Neofordex é um glucocorticoide de dose alta.
Italian: Quando si assumono talidomide, lenalidomide o pomalidomide, è necessario prestare particolare attenzione ai requisiti riguardo ai test e alla prevenzione della gravidanza.
Portuguese: Quando se utiliza talidomida, lenalidomida ou pomalidomida, é necessário prestar particular atenção à prevenção e testes de gravidez.
Italian: Nei pazienti trattati con Pom + LD-Dex la neutropenia grave non è stata frequente (2,0% dei pazienti), non ha portato alla sospensione del trattamento ed è stata associata all'interruzione del trattamento nel 21,0% dei pazienti e alla riduzione del dosaggio nel 7,7% dei pazienti.
Portuguese: Nos doentes tratados com Pom + LD-Dex, os casos de neutropenia grave foram pouco frequentes (2,0% dos doentes), não levaram a descontinuação do tratamento e foram associados a interrupção do tratamento em 21,0% dos doentes e a diminuição da dose em 7,7% dos doentes.
Italian: Il metotrexato è utilizzato anche per il trattamento dei reumatismi o della psoriasi; - eritropoietina (EPO, per il trattamento dell'anemia); - ciclosporina (per il trattamento di psoriasi, dermatite atopica, artrite reumatoide o sindrome nefrosica, e per sopprimere le reazioni immunitarie dopo un trapianto d'organo o di midollo osseo); - efedrina (per il trattamento degli attacchi d'asma o per il sollievo della congestione nasale).
Portuguese: O metotrexato é também utilizado para o tratamento do reumatismo ou psoríase; - eritropoietina (EPO, para o tratamento da anemia); - ciclosporina (para o tratamento da psoríase, dermatite atópica, artrite reumatoide ou síndroma nefrótica, e para a supressão de reações imunitárias após um transplante de órgãos ou de medula óssea); - efedrina (para o tratamento de crises de asma ou alívio da congestão nasal).
Italian: − ictus, difficoltà di coordinazione o movimento, svenimento;
Portuguese: − AVC, dificuldades de coordenação ou movimento, desmaios;
Italian: Il trattamento con desametasone ad alto dosaggio aumenta il rischio di sviluppare infezioni gravi, in particolare dovute a batteri, lieviti e/o parassiti.
Portuguese: O tratamento com a dexametasona de dose alta aumenta o risco de desenvolvimento de infeções graves, em especial infeções são causadas por bactérias, leveduras e/ou parasitas.
Italian: Il desametasone può causare stato confusionale, allucinazioni, capogiri, sonnolenza, affaticamento, sincope e vista offuscata (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: A dexametasona pode causar estado confusional, alucinações, tonturas, sonolência, fadiga, síncope e visão turva (ver secção 4.8).
Italian: L'attività apoptotica del desametasone è potenziata dall'associazione con talidomide o relativi analoghi e con inibitori del proteasoma (ad es. bortezomib).
Portuguese: A atividade apoptótica da dexametasona é reforçada pela associação com a talidomida ou respetivos análogos e com um inibidor do proteassoma (por exemplo, bortezomib).
Italian: • Con i medicinali eritropoietici o altri medicinali che possono aumentare il rischio di trombosi, come la terapia sostitutiva ormonale, nei pazienti trattati con talidomide o relativi analoghi insieme a Neofordex (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Portuguese: • Com medicamentos eritropoiéticos, ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de trombose, como a terapêutica hormonal de substituição, nos doentes a receber talidomida ou respetivos análogos com o Neofordex (ver secções 4.4 e 4.8).
Italian: • Eritromicina, a causa di un aumento del metabolismo dell'eritromicina in soggetti non portatori dell'allele CYP3A5*1 dopo il trattamento con desametasone.
Portuguese: • Eritromicina, devido a um aumento do metabolismo da eritromicina em doentes que não são portadores do alelo CYP3A5*1 após o tratamento com dexametasona.
Italian: Il trattamento sistemico con glucocorticoidi può indurre corioretinopatia, che può provocare compromissione della visione, inclusa perdita della vista.
Portuguese: O tratamento sistémico com glucocorticoides pode induzir coriorretinopatia, que pode resultar em problemas de visão, incluindo perda de visão.
Italian: • Ciclosporina, a causa di una riduzione della biodisponibilità e dei livelli plasmatici della ciclosporina.
Portuguese: • Ciclosporina, devido a uma redução da biodisponibilidade e dos níveis plasmáticos da ciclosporina.
Italian: − aumento della pressione nell'occhio, inclusi glaucoma, patologie della coroide e della retina
Portuguese: − aumento da pressão ocular, incluindo glaucoma, doenças da coroide e retina (coriorretinopatia);
Italian: − cataratta, vista offuscata;
Portuguese: − cataratas, visão turva;
Italian: L'insonnia può essere ridotta al minimo somministrando Neofordex al mattino.
Portuguese: É possível minimizar a ocorrência de insónias com a administração do Neofordex de manhã.
Italian: − insorgenza di diabete, perdita o aumento dell'appetito, aumento o perdita di peso, ritenzione idrica;
Portuguese: − desenvolvimento de diabetes, perda ou aumento de apetite, aumento do peso ou diminuição do peso,
Italian: La ciclosporina può aumentare inoltre la captazione intracellulare del desametasone.
Portuguese: A ciclosporina pode também aumentar a captação intracelular da dexametasona.
Italian: Il desametasone è un moderato induttore del CYP3A4 e della P-gp.
Portuguese: A dexametasona é um indutor moderado do CYP3A4 e da P-gp.
Italian: Informi qualsiasi medico, dentista o persona che possa prescriverle un trattamento che sta assumendo o ha recentemente assunto desametasone.
Portuguese: Os médicos, dentistas ou outras pessoas que lhe possam prescrever um tratamento devem ser informados de que está atualmente a tomar ou tomou recentemente dexametasona.
Italian: Il desametasone è metabolizzato tramite il citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Portuguese: A dexametasona é metabolizada através do citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: Che cos'è Neofordex e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é Neofordex e para que é utilizado 2.
Italian: In studi controllati, il trattamento in associazione con desametasone ha dimostrato costantemente esiti migliori in termini di sopravvivenza e di risposta in confronto al desametasone in monoterapia.
Portuguese: Em estudos controlados, o tratamento de associação com dexametasona revelou de forma consistente melhores resultados em termos de sobrevida e resposta do que a dexametasona como agente único.
Italian: I risultati di genotossicità si sono dimostrati artefattuali.
Portuguese: Demonstrou-se que as observações relativas à genotoxicidade são causadas por artefactos.
Italian: Conservi le compresse nella confezione blister fino al momento di assumerle.
Portuguese: Mantenha os comprimidos no blister até os tomar.
Italian: L'uso di corticosteroidi richiede un adeguato monitoraggio nei pazienti con colite ulcerosa (a causa del rischio di perforazione), anastomosi intestinale recente, diverticolite, infarto del miocardio recente (rischio di rottura della parete libera del ventricolo sinistro), diabete mellito (o relativa presenza nell'anamnesi familiare), insufficienza renale, compromissione della funzione epatica, osteoporosi e miastenia grave.
Portuguese: A utilização de corticosteroides implica uma monitorização adequada nos doentes com colite ulcerosa (devido ao risco de perfuração), anastomoses intestinais recentes, diverticulite, enfarte do miocárdio recente (risco de rutura da parede livre do ventrículo esquerdo), diabetes mellitus (ou antecedentes familiares), insuficiência renal, insuficiência hepática, osteoporose e miastenia gravis.
Italian: Non comune: ischemia miocardica, bradicardia; Non nota: insufficienza cardiaca congestizia.
Portuguese: Pouco frequentes: Isquemia miocárdica, bradicardia; Desconhecida: Insuficiência cardíaca congestiva.
Italian: • Con medicinali che comportano un rischio di torsioni di punta, a causa dell'aumento del rischio di aritmia ventricolare.
Portuguese: • Com medicamentos que apresentam um risco de Torsades de Pointes, devido ao risco acrescido de arritmia ventricular.
Italian: • Con i medicinali ipoglicemizzanti, perché il desametasone può aumentare i livelli glicemici e ridurre la tolleranza al glucosio, con possibilità di chetoacidosi.
Portuguese: • Com medicamentos hipoglicémicos, dado que a dexametasona pode aumentar os níveis glicémicos e diminuir a tolerância à glucose, com possibilidade de cetoacidose.
Italian: Ciò è di particolare importanza se nota segni di polmonite: tosse, febbre, respiro corto e dolore al torace.
Portuguese: Isto é particularmente importante se observar sinais de pneumonia, como tosse, febre, falta de ar e dor torácica.
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 doente em cada 10
Italian: L'associazione di desametasone con lenalidomide o pomalidomide può causare una riduzione del numero di globuli bianchi (cellule del sangue che contribuiscono a combattere le infezioni) e/o di piastrine (che contribuiscono a prevenire le emorragie).
Portuguese: A associação de dexametasona com lenalidomida ou pomalidomida pode causar uma diminuição do número normal de glóbulos brancos (células sanguíneas que ajudam a combater as infeções) e/ou plaquetas sanguíneas (que ajudam a impedir a ocorrência de hemorragias).
Italian: Le donne devono evitare una gravidanza durante il trattamento con Neofordex.
Portuguese: As mulheres devem evitar engravidar durante o tratamento com o Neofordex.
Italian: • Medicinali topici gastrointestinali, antiacidi e carbone attivo, oltre a colestiramina, a causa della riduzione dell'assorbimento intestinale di desametasone.
Portuguese: • Medicamentos gastrointestinais tópicos, antiácidos e carvão ativado, bem como colestiramina, devido à redução da absorção intestinal da dexametasona.
Italian: Neofordex non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con desametasone.
Portuguese: O Neofordex não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se o estado clínico da mulher exigir o tratamento com a dexametasona.
Italian: Non comune: neutropenia febbrile, pancitopenia, coagulopatia.
Portuguese: Pouco frequentes: Neutropenia febril, pancitopenia, coagulopatia.
Italian: − insufficienza renale.
Portuguese: − insuficiência dos rins.
Italian: Si richiede particolare cautela nel considerare il ricorso a corticosteroidi sistemici nei pazienti che soffrono o hanno sofferto in passato di gravi disturbi dell'affettività, anche nel caso in cui tali disturbi abbiano riguardato familiari di primo grado.
Portuguese: É necessário um cuidado especial quando se pondera a utilização de corticosteroides sistémicos em doentes com perturbações afetivas graves atuais ou prévias ou cujos familiares em primeiro grau apresentam atualmente ou tenham apresentado no passado perturbações afetivas graves.