FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este regime foi administrado a cada três semanas durante 4 ciclos no caso de ocorrência de pelo menos uma resposta minor ( ≥ 25% de redução do tamanho bidimensional mensurável do tumor) após 2 ciclos.
Estonian: Seda skeemi manustati iga kolme nädala järel 4 tsüklit, juhul kui 2 tsükli järel täheldati vähemalt minimaalset ravivastust (kahes tasapinnas mõõdetud tuumori suuruse vähenemine ≥ 25%) .
Portuguese: Nº de gânglios positivos Global
Estonian: Lümfisõlmede haaratus Üldine
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de 5-FU em 20% Segundo episódio: parar apenas a administração de 5-FU em todos os ciclos subsequentes
Estonian: Esimene episood: lõpetage ainult 5-FU kõigis järgnevates tsüklites.
Portuguese: Não se dispõe de dados em doentes com compromisso hepático tratados com docetaxel em terapêutica de associação nas outras indicações.
Estonian: Dotsetakseeli kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel kombinatsioonravi osana teistel näidustustel puuduvad andmed.
Portuguese: Esofagite (grave: 0,4%)
Estonian: Ösofagiit (tõsine: 0,4%)
Portuguese: Para ajustes de posologia de cisplatina e 5fluorouracilo, consulte os respectivos resumos das características do medicamento.
Estonian: Tsisplatiini ja 5-fluorouratsiili annuse kohandamiseks lugege vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet.
Portuguese: VAL:
Estonian: aste:
Portuguese: Foram realizados dois estudos comparativos de fase III randomizados com docetaxel em doentes com carcinoma da mama metastático, envolvendo um total de 326 casos resistentes aos alquilantes e 392 casos resistentes às antraciclinas, na dose e regime recomendados de 100 mg/m² administrado de 3 em 3 semanas.
Estonian: Dotsetakseeliga annuses 100 mg/m iga 3 nädala järel on lõpetatud kaks randomiseeritud III faasi võrdlevat uuringut, kus osales kokku 326 ebaõnnestunud alküüliva või 392 ebaõnnestunud antraktsükliinraviga metastaatilise rinnanäärme kartsinoomiga patsienti.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 15 ml de vidro transparente tipo I com uma rolha de borracha bromobutílica com selo de alumínio e tampa flip-off de plástico, contendo 10 ml de concentrado para solução para perfusão.
Estonian: 15 ml läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal bromobutüülist korgi, alumiiniumsulguri ja eemaldatava (flip-off) plastkaanega, milles on 10 ml infusioonilahuse kontsentraati.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Portuguese: Se ocorrer um episódio de neutropenia febril, neutropenia prolongada ou infecção neutropénica, apesar do uso de G-CSF, a dose de docetaxel deve ser reduzida de 75 para 60 mg/m².
Estonian: Kombinatsioonravi tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga Kui vaatamata G-CSF manustamisele tekib febriilne neutropeenia, prolongeeritud neutropeenia või neutropeeniline infektsioon, peab dotsetakseeli annust vähendama 75 mg/m2-lt 60 mg/m2-le.
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 10 ml do concentrado contém 3,95 g de etanol anidro.
Estonian: Üks viaal 10 ml kontsentraadiga sisaldab 3,95 g veevaba etanooli.
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 4 ml de concentrado contém 80 mg de docetaxel.
Estonian: Üks viaal 4 ml kontsentraadiga sisaldab 80 mg dotsetakseeli.
Portuguese: Neste estudo o braço AT revelou uma incidência superior de neutropenia grave (90% versus 68,6%), neutropenia febril (33,3% versus 10%), infecção (8% versus 2,4%), diarreia (7,5% versus 1,4%), astenia (8,5% versus 2,4%) e dor (2,8% versus 0%) em relação ao braço AC. Por outro lado, o braço AC revelou uma incidência superior de anemia grave (15,8% versus 8,5%) em relação ao braço AT, e, adicionalmente, revelou uma incidência superior de toxicidade cardíaca grave: insuficiência cardíaca congestiva (3,8% versus 2,8%), diminuição ≤20% da Fracção de Ejecção Ventricular Esquerda (LVEF) absoluta (13,1% versus 6,1%), diminuição ≤30% da LVEF absoluto (6,2% versus 1,1%).
Estonian: Samas esines AC harus, võrreldes AT omaga, enam raskekujulist aneemiat (15,8% vs 8,5% ) ja lisaks raskekujulist kardiotoksilisust: kongestiivset südamepuudulikkust (3,8% vs 2,8%), absoluutset LVEF langust 20% (13,1% vs 6,1%, absoluutset LVEF langust 30% (6,2% vs 1,1% ).
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX 323)
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb radioteraapia (TAX 323) MedDRA organsüsteemi klass
Portuguese: Para o tratamento após falha de quimioterapia anterior com base em compostos de platina, a dose recomendada é de 75 mg/m², em monoterapia.
Estonian: Eelneva plaatinat sisaldanud kemoteraapia ebaõnnestumisel on soovitatav annus 75 mg/m2 monoteraapiana.
Portuguese: Em ambos os braços, após o último ciclo de quimioterapia, os doentes com receptores positivos de estrogénios e/ou progesterona receberam tamoxifeno 20 mg por dia durante até 5 anos.
Estonian: Mõlema ravihaara östrogeen- ja/või progesteroonretseptor -positiivsetele patsientidele manustati pärast viimast kemoteraapia ravitsüklit tamoksifeeni 20 mg päevas 5 aasta jooksul.
Portuguese: Em geral Docetaxel deve ser administrado quando a contagem de neutrófilos é ≥ 1.500 /mm
Estonian: Üldised juhised Dotsetakseeli võib manustada, kui neutrofiilide arv on ≥ 1500 rakku/mm3.
Portuguese: Retenção de fluidos (grave/com risco de vida: 1%)
Estonian: aste: 2,3%); vedelikupeetus (tõsine/eluohtlik: 1%)
Portuguese: O Docetaxel Mylan em associação com a cisplatina e 5-fluorouracilo está indicado no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide), localmente avançado de cabeça e pescoço.
Estonian: Docetaxel Mylan kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga on näidustatud pea ja kaelapiirkonna lokaalselt levinud sarvrakulise kartsinoomi induktsioonraviks.
Portuguese: Após a randomização de 230 doentes no braço TAC, foi tornada obrigatório a profilaxia primária com G-CSF.
Estonian: Esmane profülaktika G¬CSF-iga muudeti kohustuslikuks TAC ravihaaras pärast 230 patsiendi randomiseerimist.
Portuguese: Como conservar Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Por exemplo, uma dose de 140 mg de docetaxel requer 7 ml de concentrado de docetaxel para solução para perfusão.
Estonian: Nt 140 mg dotsetakseeli jaoks on tarvis 7 ml dotsetakseeli infusioonilahuse kontsentraati.
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas para tratamento adjuvante com docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com cancro da mama gânglios positivos (TAX 316) e gânglios negativos (GEICAM 9805).
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus rinnanäärmevähi adjuvantravi korral Dotsetakseel-ga annuses 75 mg/m2 kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga lümfisõlm-siiretega patsientidel (TAX 316) ja lümfisõlm-siireteta patsientidel (GEICAM 9805)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Estonian: Mida on vaja teada enne Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml kasutamist
Portuguese: • Indução de quimioterapia seguida de radioterapia (TAX 324) Para o tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular epidermóide localmente avançado (tecnicamente não ressecável, com baixa probabilidade de cura cirúrgica e com o objectivo de preservação do órgão) de cabeça e pescoço (SCCHN), a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m² por perfusão durante 1 hora no primeiro dia, seguida de 100 mg/m² de cisplatina administrada em perfusão com duração de 30 minutos a 3 horas, seguida de 5fluorouracilo 1.000 mg/m²/dia em perfusão contínua do dia 1 ao dia 4.
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX 324) Pea ja kaelapiirkonna lokaalselt levinud (tehniliselt mitteresetseeritav, kirurgilise ravi võimalikkus väike, eesmärgiks organsäästlikkus) sarvrakulise kartsinoomiga (SCCHN) patsientide induktsioonraviks on soovitatav dotsetakseeli annus 75 mg/m2 1-tunnise infusioonina 1. päeval, millele järgneb tsisplatiin 100 mg/m2, manustatuna 30-minutilise kuni 3 tunnise infusioonina ja seejärel 5-fluorouratsiil püsiinfusioonina 1000 mg/m2 päevas 1. päevast 4 päevani.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel (anidro).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 20 mg dotsetakseeli(veevaba).
Portuguese: • enfartamento
Estonian: • peapööritus
Portuguese: A mediana do número de ciclos administrados por doente foi de 6 (com um intervalo de 1 a 16) para o braço TCF comparada com 4 (com um intervalo de 1 a 12) para o braço CF.
Estonian: Manustatud ravitsüklite arvu mediaan patsiendi kohta oli TCF ravihaaras 6 (vahemik 1¬16) ja CF ravihaaras 4 (vahemik 1¬12).
Portuguese: • Misture o conteúdo do saco ou frasco para injectáveis para perfusão agitando por rotação manual.
Estonian: • Segage infusioonikotti või pudelit seda käsitsi raputades.
Portuguese: Para mais informações consultar o folheto informativo.
Estonian: Täiendav info vt infolehest.
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sanguinea (9%)
Estonian: astme bilirubiinisisalduse tõus veres (9%);
Portuguese: Frasco para injectáveis de 10 ml de vidro transparente tipo I com uma rolha de borracha bromobutílica com selo de alumínio e tampa flip-off de plástico, contendo 4 ml de concentrado para solução para perfusão.
Estonian: 10 ml läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal bromobutüülkummist korgiga, alumiiniumsulguri ja eemaldatava (flip-off) plastkaanega, milles on 4 ml infusoonilahuse kontsentraati.
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 1 ml do concentrado contém 395 mg de etanol anidro.
Estonian: Üks viaal 1 ml kontsentraadiga sisaldab 395 mg veevaba etanooli.
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX323) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foram avaliadas no decorrer de um estudo clínico de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado (TAX323).
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb radioteraapia (TAX 323) Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust pea ja kaelapiirkonna sarvrakulise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX323).
Portuguese: TTP Mediana (meses) (95% CI)
Estonian: TTP mediaan (kuudes) (95% CI)
Portuguese: - Para o tratamento do cancro de cabeça e pescoço, o docetaxel é administrado em combinação com cisplatina e 5fluorouracilo.
Estonian: - Pea ja kaelapiirkonna vähi raviks manustatakse Docetaxel Mylani kombinatsioonis tsisplatiini ja 5fluorouratsiiliga.
Portuguese: • 406 doentes que receberam docetaxel em associação com cisplatina.
Estonian: 406 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja tsisplatiiniga.
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 1 ml de concentrado contém 20 mg de docetaxel.
Estonian: Üks viaal 1 ml kontsentraadiga sisaldab 20 mg dotsetakseeli.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docetaxel Mylan pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Docetaxel Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • cancro da mama.
Estonian: • rinnavähk.
Portuguese: A dose, duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar.
Estonian: Annus, ravi kestus ja ravimi kasutamine koos teiste ravimitega oleneb ravitavast vähivormist.
Portuguese: O Docetaxel Mylan é administrado como perfusão de uma hora, de três em três semanas.
Estonian: Docetaxel Mylanit manustatakse üks tund kestva infusioonina iga kolme nädala tagant.
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas.
Estonian: • mitteväikerakk-kopsuvähk.
Portuguese: Pode também ser usado em associação com outros medicamentos anticancerígenos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro ou após o fracasso de outros tratamentos, dependendo do tipo e estádio do cancro a tratar;
Estonian: Ravimit tohib kasutada ka koos teiste vähiravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastusumaab või kapetsitabiin) patsientidel, kellel ei ole vähki veel ravitud, või pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist, olenevalt ravitava rinnavähi vormist ja staadiumist;
Portuguese: O Docetaxel Mylan apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse ainult sel juhul, kui neutrofiilide (valgeliblede liik) sisaldus veres on normaalne (vähemalt 1500 rakku/mm3).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docetaxel Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Docetaxel Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docetaxel Mylan.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docetaxel Mylan.
Estonian: See on ravimi Docetaxel Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docetaxel Mylan.
Estonian: Komitee soovitas anda Docetaxel Mylani müügiloa.
Portuguese: O Docetaxel Mylan é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid);
Portuguese: • cancro da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Estonian: • eesnäärmevähk, mis ei allu hormoonravile.
Portuguese: O Docetaxel Mylan é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse järgmiste vähivormide ravimiseks:
Portuguese: Uma vez que o Docetaxel Mylan é um medicamento genérico, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Estonian: Et Docetaxel Mylan on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Em 31 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Docetaxel Mylan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Docetaxel Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. jaanuaril 2012.
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
Estonian: • mao adenokartsinoom (maovähi vorm) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Docetaxel Mylan é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Taxotere.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Docetaxel Mylan on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere.
Portuguese: Outras informações sobre o Docetaxel Mylan
Estonian: Muu teave Docetaxel Mylani kohta
Portuguese: o Docetaxel Mylan é utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos tsisplatiini või 5-fluorouratsiiliga.
Portuguese: O Docetaxel afeta também células não-cancerosas, como as células do sangue, o que provoca efeitos secundários.
Estonian: Dotsetakseel mõjutab ka muid rakke peale vähirakkude, näiteks vererakke, mis võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docetaxel Mylan demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Docetaxel Mylani võrreldavus ravimiga Taxotere.
Portuguese: O Docetaxel Mylan pode ser usado em monoterapia após o fracasso de outros tratamentos.
Estonian: Docetaxel Mylanit tohib kasutada ainsa ravimina pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist.
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia).
Estonian: Seda turustatakse kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Portuguese: A empresa demonstrou também que o Docetaxel Mylan solução para perfusão possui uma qualidade comparável à do Taxotere.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmed, et Docetaxel Mylani infusioonilahuse kvaliteet on võrreldav Taxotere kvaliteediga.
Portuguese: O Docetaxel Mylan é um medicamento que contém a substância ativa docetaxel.
Estonian: Docetaxel Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
Portuguese: • cancro da cabeça e pescoço em doentes com cancro avançado (que se começou a propagar a outros órgãos).
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud (levima hakanud) vähk.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento, também parte do EPAR.
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Portuguese: O Docetaxel Mylan deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
Estonian: Ravi Docetaxel Mylaniga peab toimuma keemiaravile (vähi ravimravile) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravipädevusega arsti järelevalve all.
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento anticancerígeno) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
Estonian: Seda tohib kasutada ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud;
Portuguese: O Docetaxel Mylan é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia, denominado Taxotere.
Estonian: See tähendab, et Docetaxel Mylan on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: A substância ativa no Docetaxel Mylan, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como taxanos.
Estonian: Docetaxel Mylani toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Portuguese: Por que foi aprovado o Docetaxel Mylan?
Estonian: Miks Docetaxel Mylan heaks kiideti?
Portuguese: O que é o Docetaxel Mylan?
Estonian: Mis on Docetaxel Mylan?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público docetaxel
Estonian: Kokkuvõte üldsusele dotsetakseel
Portuguese: Os doentes devem ainda receber dexametasona (medicamento anti-inflamatório), com início no dia que precede a perfusão de Docetaxel Mylan.
Estonian: Enne Docetaxel Mylani infusiooni tuleb samal päeval anda patsiendile ka deksametasooni (põletikuravim).
Portuguese: Para que é utilizado o Docetaxel Mylan?
Estonian: Milleks Docetaxel Mylanit kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o Docetaxel Mylan?
Estonian: Kuidas Docetaxel Mylanit uuriti?
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Portuguese: ANEXO A
Estonian: LISA A
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a profissionais de saúde:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Portuguese: Podem ocorrer reações mais graves.
Estonian: Esineda võivad ka palju raskemad reaktsioonid.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Estonian: Teie arst arutab need teiega läbi ning selgitab teie ravi võimalikke riske ja sellest saadavat kasu.
Portuguese: <35 anos ≥35 anos
Estonian: <35 aastat ≥35 aastat
Portuguese: 73 % das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Estonian: 73% nahareaktsioonidest olid pöörduvad 21 päeva jooksul.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente uma hora, durante a qual estará no hospital.
Estonian: Infusioon kestab ligikaudu üks tund, mille ajal te viibite haiglas.
Portuguese: A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Portuguese: Cada embalagem contém:
Estonian: Iga karp sisaldab:
Portuguese: • se número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Estonian: ● kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 janeiro 2010 Data da última renovação: 22 maio 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. jaanuar 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. juuli 2014
Portuguese: <50 anos ≥50 anos
Estonian: <50 aastat ≥50 aastat
Portuguese: 1 Grupo total de análise (intenção de tratar)
Estonian: 1Täielik analüüs (kavatsus-ravida)
Portuguese: Outras medidas sintomáticas apropriadas devem ser tomadas, quando necessário.
Estonian: Vajadusel tuleb rakendada muid sümptomaatilisi meetmeid.
Portuguese: 18 meses
Estonian: ● 18 kuud.
Portuguese: • queda de cabelo: na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente.
Estonian: ● juuste väljalangemine (enamikul juhtudest peaks normaalne juuksekasv taastuma); mõnikord
Portuguese: Estas reações aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Estonian: Need reaktsioonid tekivad mõnikord ravimi infusiooni ajal.
Portuguese: É prejudicial para aqueles que sofrem de alcoolismo.
Estonian: Kahjulik alkoholismiprobleemidega isikutele.
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Estonian: TTP = aeg haiguse progressioonini; "ne" tähendab hindamise võimatust või seda, et hindamine seisab veel ees.
Portuguese: Docetaxel mais trastuzumab1
Estonian: Dotsetakseel pluss trastuzumab1
Portuguese: Informe por favor o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos que adquiriu sem receita.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Portuguese: Em alguns casos, outros fatores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Estonian: Mõnedel juhtudel võisid nimetatud toimete teket soodustada muud kaasnevad faktorid.
Portuguese: • aumento dos enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue)
Estonian: ● maksaensüümide aktiivsuse tõus (sellest tuleneb vajadus teha regulaarseid vereanalüüse).
Portuguese: • alteração ou ausência do período menstrual
Estonian: ● menstruatsioonitsükli muutus või menstruatsiooni puudumine
Portuguese: A pontuação de intensidade álgica melhorou em ambos os grupos durante o tratamento, indicando uma gestão adequada da dor.
Estonian: Valu intensiivsuse skoor paranes ravi ajal mõlemas grupis, viidates adekvaatsele valuravile.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: Negativo Positivo
Estonian: Negatiivne Positiivne
Portuguese: O docetaxel está ligado às proteínas plasmáticas em mais de 95 %.
Estonian: Dotsetakseel seondub plasmavalkudega enam kui 95% ulatuses.