FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnik uporabi zdravilo PecFent tako, da namesti razpršilno šobo nekoliko (okrog 1 cm) v nosnico in jo usmeri nekoliko proti nosnemu hrbtišču.
Croatian: Za primjenu PecFenta, mlaznicu treba gurnuti malo u nosnicu (otprilike 1 cm) i neznatno usmjeriti prema hrptu nosa.
Slovenian: Ob ponovni uporabi pršila se bo povečalo na 2.
Croatian: Broj će se povećati do broja 2 kada ponovno upotrijebite sprej.
Slovenian: o zdravila za glivične okužbe (na primer ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol),
Croatian: o lijekove protiv gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol)
Slovenian: Zdravilo PecFent, ki ga ne potrebujete več, čim prej odvrzite v skladu z navodili pod naslovom Kako zavržete neporabljeno zdravilo PecFent.
Croatian: Sav PecFent koji više nije potreban mora se ukloniti što je prije moguće prema uputama navedenim u odjeljku Zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka PecFent.
Slovenian: • Zdravilo PecFent shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: • PenFent ne čuvajte na temperaturi iznad 25°C.
Slovenian: Če pršila ne porabite v 5 dneh po aktivaciji, morate steklenico zavreči.)
Croatian: Ako sprej nije upotrebljavan u roku od 5 dana od aktiviranja, bočicu treba baciti.)
Slovenian: • Ko si razpršite zdravilo PecFent v nos, oblikujejo zelo majhne kapljice pršila redek gel.
Croatian: • Kada raspršite PecFent u nos vrlo male kapljice spreja oblikuju tanki gel.
Slovenian: Nova steklenica zdravila PecFent ima v okencu števca, ki je v belem plastičnem vrhu steklenice, dve rdeči črtici (sliki 1 in 3a).
Croatian: Nova bočica spreja PecFent imat će dvije crvene crte u prozorčiću brojača na bijelom plastičnom vrhu bočice (slika 1 i slika 3a).
Slovenian: • pršila za nos za zdravljenje zamašenega nosu (ki vsebujejo dekongestiv, na primer oksimetazolin);
Croatian: • sprejeve za nos protiv začepljenosti nosa (koji sadrže tvar protiv oticanja sluznice nosa pod nazivom oksimetazolin)
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, tako da bo črpalka oddala odmerek v vašo nosnico.
Croatian: Čvrsto pritisnite mjesta za prste ispod mlaznice tako da se PecFent rasprši u nosnicu.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 5 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek ako je od prve upotrebe prošlo više od 5 dana (bilo da ste tada bočicu aktivirali ili je upotrijebili za liječenje epizode probijajuće boli).
Slovenian: ali bo treba spremeniti odmerek zdravila PecFent.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li promijeniti dozu lijeka PecFent.
Slovenian: Rezultati povprečne intenzivnosti bolečine (73 bolnikov) za vse epizode, zdravljene z zdravilom
Croatian: Srednja vrijednost rezultata intenziteta bola (73 bolesnika) za sve epizode liječene PecFentom (459
Slovenian: Pričakujemo, da bodo simptomi prevelikega odmerka fentanila po nazalni poti po naravi podobni simptomom prevelikega odmerka intravenskega fentanila in drugih opioidov in da bodo razširitev njegovih farmakoloških učinkov, tako da bo najresnejši pomembni učinek depresija dihanja.
Croatian: Očekuje se da su simptomi predoziranja fentanilom putem nosa slične naravi kao i simptomi predoziranja intravenskim fentanilom i drugim opioidima te da su produžetak njegovih farmakoloških učinaka, s respiratornom depresijom kao najozbiljnijim značajnim učinkom.
Slovenian: Pomembno je, da stabiliziramo dolgotrajno delujoče opioidno zdravljenje, ki se uporablja za zdravljenje bolnikove dolgotrajne bolečine, preden se začne zdravljenje z zdravilom PecFent.
Croatian: Važno je da liječenje bolesnika dugodjelujućim opioidima za liječenje uporne boli bude stabilizirano prije nego što započne terapija PecFentom.
Slovenian: propilparahidroksibenzoat (E216), saharoza, prečiščena voda in klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Croatian: propilparahidroksibenzoat (E216), saharoza, pročišćena voda i kloridna kiselina ili natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom PecFent prekiniti.
Croatian: Ako se posumnja na pojavu serotoninskog sindroma treba prekinuti liječenje PecFentom.
Slovenian: O vplivu fentanila na plodnost ni kliničnih podatkov.
Croatian: Nema kliničkih podataka o učincima fentanila na plodnost.
Slovenian: • navodila za uporabo pršila za nos;
Croatian: o Upute za primjenu spreja za nos.
Slovenian: Snemite prozorno plastično zaščitno zaporko z razpršilne šobe (slika 1).
Croatian: Skinite s mlaznice prozirni plastični zaštitni zatvarač (slika 1).
Slovenian: Zato je pri prehajanju z enega zdravila, ki vsebuje fentanil s takojšnjim sproščanjem in je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine, vključno z zdravili za intranazalno uporabo, na drugo tako zdravilo bistveno, da bolnike ponovno titriramo z novim zdravilom, namesto da bi prešli z enega zdravila na drugega na podlagi enakega odmerka v mikrogramih.
Croatian: Stoga je pri prelaženju s jednog lijeka s fentanilom indiciranog za liječenje probijajuće boli na drugi takav lijek, uključujući intranazalne pripravke, bitno bolesnike ponovno titrirati za taj novi lijek, a ne zamijeniti lijekove po načelu doza za dozu (mikrogram za mikrogram).
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da mogoče ne bodo čutili pršenja, zato morajo verjeti slišnemu kliku in zvečanju števila na števcu, ki potrjujeta, da je bil vpih apliciran.
Croatian: Bolesnicima se mora napomenuti da možda neće osjetiti raspršivanje lijeka u nosnicama pa se za potvrdu primjene potiska moraju osloniti na čujni klik i povećani broj na brojaču.
Slovenian: Če opazite odtegnitvene simptome, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako osjetite simptome ustezanja, obratite se svom liječniku.
Slovenian: V steklenici so še ostali odmerki zdravila PecFent.
Croatian: To znači da je u bočici preostalo još doza lijeka PecFent.
Slovenian: Klinične študije zdravila PecFent so bile zasnovane za ocenjevanje varnosti in učinkovitosti zdravljenja BTP in vsi bolniki so bili zaradi dolgotrajne bolečine tudi na osnovnih opioidnih terapijah, na primer na morfinu s stalnim sproščanjem ali transdermalnem fentanilu.
Croatian: PecFenta bila su osmišljena kako bi se procijenila njegova sigurnost i djelotvornost u liječenju probijajuće boli, a svi su bolesnici protiv uporne boli primali i osnovne opioidne terapije kao što su morfin s produženim otpuštanjem ili transdermalni fentanil.
Slovenian: Sok grenivke lahko vpliva na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Croatian: To može utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje lijek PecFent.
Slovenian: Psihiatrične motnje dezorientiranost delirij halucinacije zmedenost depresivnost pomanjkanje pozornosti/hiperaktivna motnja anksioznost evforično razpoloženje živčnost nespečnost odvisnost od zdravil (zasvojenost) zloraba zdravil
Croatian: Psihijatrijski poremećaji dezorijentiranost delirij halucinacije konfuzno stanje depresija pomanjkanje pažnje/hiperaktivni poremećaj anksioznost euforično raspoloženje nervoza nesanica ovisnost o lijeku zlouporaba lijeka
Slovenian: Števec se bo ob vsaki uporabi pršila pomaknil naprej in pokazal, koliko vpihov ste porabili.
Croatian: Broj u prozorčiću brojača poveća se poslije svake primjene i pokazuje Vam koliko ste doza uzeli.
Slovenian: Po prvi uporabi: 60 dni.
Croatian: 3 godine Nakon prve primjene: 60 dana
Slovenian: Kljub temu je glede na pomembnost delovanja ledvic in jeter v presnovi in očistku fentanila pri uporabi zdravila PecFent pri starejših bolnikih potrebna še dodatna skrbnost.
Croatian: Ipak, s obzirom na važnost bubrežne i jetrene funkcije u metabolizmu i klirensu fentanila, nužna je dodatna pozornost kod primjene lijeka PecFent u starijih.
Slovenian: V hudih primerih lahko prevelik odmerek zdravila PecFent povzroči tudi komo.
Croatian: U teškim slučajevima, primjena prevelike količine lijeka PecFent može dovesti i do kome.
Slovenian: Farmakokinetični parametri pri odraslih osebah, ki so uporabljale zdravilo PecFent in OTFC Farmakokinetični parametri
Croatian: Farmakokinetički parametri u odraslih osoba koje uzimaju PecFent i OTFC Farmakokinetički parametri (srednja vrijednost (%CV))
Slovenian: Steklenica z 8 vpihi:
Croatian: Bočica sa 8 potisaka:
Slovenian: Preiskave znižana koncentracija trombocitov zvečana telesna masa
Croatian: Pretrage sniženi broj trombocita povećanje težine
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj se ne usekujejo takoj po uporabi zdravila PecFent.
Croatian: Bolesnicima se mora reći da ne ispuhuju nos neposredno nakon primjene PecFenta.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 60 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Croatian: • Ne upotrebljavajte lijek ako je od prve upotrebe prošlo više od 60 dana (bilo da ste tada bočicu aktivirali ili je upotrijebili za liječenje epizode probijajuće boli).
Slovenian: Na splošno rečeno naj se vzdrževalni odmerek zdravila PecFent zveča šele takrat, ko trenutni odmerek ne zadošča za zadostno zdravljenje več zaporednih epizod BTP.
Croatian: Najčešće, dozu održavanja lijeka PecFent mora se povećati samo onda kada se postojećom dozom ne uspije odgovarajuće liječiti probijajuću bol u nekoliko uzastopnih epizoda.
Slovenian: 114 bolnikov, ki so imeli med vzdrževalnim opioidnim zdravljenjem povprečno po 1 do 4 epizode prebijajoče bolečine (BTP) na dan, vključili v začetno odprto fazo titracije, da bi ugotovili učinkoviti odmerek zdravila PecFent (študija CP043).
Croatian: 114 bolesnika koji su imali prosječno 1 do 4 epizode probijajuće boli na dan uz opioidnu terapiju održavanja, bilo uključeno u početnu otvorenu fazu titracije kako bi se ustanovila djelotvorna doza
Slovenian: Preden uporabite zdravilo PecFent, svojega zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če uporabljate ali ste pred nedavnim uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Croatian: Osobito je važno da prije nego što upotrijebite PecFent, liječniku ili ljekarniku kažete uzimate li ili ste nedavno uzimali neki od ovih lijekova:
Slovenian: • Bolnikom, katerih začetni odmerek je 100 mikrogramov in ki se morajo zaradi pomanjkanja učinka titrirati na večji odmerek, lahko naročimo, naj pri naslednji epizodi BTP uporabijo dva
Croatian: • Bolesnicima kojima je početna doza 100 mikrograma, a potrebna im je titracija na višu dozu zbog nedovoljnog učinka, može se savjetovati da za sljedeću epizodu probijajuće boli primijene dva potiska od 100 mikrograma (po jedan u svaku nosnicu).
Slovenian: • Pogovorite se z zdravnikom o tem, ali bo za vas po uporabi zdravila PecFent varno voziti ali uporabljati orodja ali stroje.
Croatian: • Upitajte liječnika je li za Vas sigurno da vozite ili rukujete alatima ili strojevima nakon što ste primijenili PecFent.
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent se ne sme uporabljati za zdravljenje kakršnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja.
Croatian: o PecFent sprej za nos ne smije se koristiti za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo ob prihodu zdravila na trg vsi zdravniki, farmacevti in bolniki, za katere pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da prilikom puštanja lijeka na tržište svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati PecFent, ljekarnici i bolesnici za koje se očekuje da će ga primjenjivati, dobiju edukacijski materijal s uputama o pravilnoj i sigurnoj upotrebi lijeka.
Slovenian: bolnikov (16,8 %) je bilo starejših od 65 let in 15 (3,8 %) starejših od 75 let.
Croatian: U programu kliničkog ispitivanja PecFenta, 104 (26,1%) bolesnika bila su starija od 60 godina, 67 (16,8%) ih je bilo starije od 65 godina, a 15 (3,8%) od 75 godina.
Slovenian: 1 steklenica - 1,55 ml (8 vpihov) na steklenico 4 steklenice -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico 12 steklenic -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico
Croatian: 1 bočica - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici 4 bočice - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici 12 bočica - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici
Slovenian: Začetni odmerek • Začetni odmerek zdravila PecFent za zdravljenje epizod BTP je vedno 100 mikrogramov (en vpih), tudi pri bolnikih, ki preidejo z drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, zaradi zdravljenja BTP.
Croatian: • Početna doza PecFenta za liječenje epizoda probijajuće boli uvijek je 100 mikrograma (jedan potisak), čak i u bolesnika koji za liječenje probijajuće boli prelaze s nekog drugog lijeka koji sadrži fentanil.
Slovenian: • imate občutek, da postaja zdravilo PecFent manj učinkovito za zdravljenje obdobij prebijajoče bolečine;
Croatian: • ako osjećate da PecFent postaje manje učinkovit u liječenju Vaših epizoda probijajuće boli
Slovenian: • Preden začnete dojiti, morate počakati 5 dni od zadnjega odmerka zdravila PecFent.
Croatian: • Ne smijete početi dojiti unutar 5 dana od primjene posljednje doze PecFenta.
Slovenian: EU/1/10/644/007 100 mikrogramov, 2 vpiha, 1 steklenica EU/1/10/644/001100 mikrogramov, 8 vpihov, 1 steklenica EU/1/10/644/002100 mikrogramov, 8 vpihov, 4 steklenice EU/1/10/644/005100 mikrogramov, 8 vpihov, 12 steklenic
Croatian: EU/1/10/644/007 100 mikrograma, 2 potiska, 1 bočica EU/1/10/644/001 100 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/002 100 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočica EU/1/10/644/005 100 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Croatian: Prekid terapije
Slovenian: 0,95 ml - 2 vpiha 1,55 ml - 8 vpihov
Croatian: 0,95 ml - 2 potiska 1,55 ml - 8 potisaka
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • če za nadzor svoje stalne bolečine ne uporabljate redno predpisanega opioidnega zdravila že vsaj en teden (npr. kodeina, fentanila, hidromorfona, morfina, oksikodona, petidina), vsak dan in po rednem režimu.
Croatian: • ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Slovenian: Opozorilo: Mogoče sploh ne boste imeli občutka, da se je v nosu kaj zgodilo - ne mislite, da to pomeni, da pršilo ni delovalo - verjemite kliku in števcu.
Croatian: Napomena: Moguće je da niste osjetili kako se sprej raspršio u nosnicu - ali nemojte misliti da to znači da je sprej zatajio - oslanjajte se na 'klik' koji ste čuli i na ono što pokazuje prozorčić s brojačem.
Slovenian: Uporaba zdravila PecFent Zdravilo PecFent smete uporabljati samo tako, da si ga pršite v nosnico.
Croatian: Primjena lijeka PecFent PecFent treba upotrijebiti samo raspršivanjem u nosnicu.
Slovenian: Tako kot pri drugih opioidih, je treba v primeru nezadostnega obvladovanja bolečine v odziv na zvečan odmerek fentanila, upoštevati, da lahko pride do z opioidi sprožene hiperalgezije.
Croatian: Hiperalgezija Kao i kod drugih opioida, u slučaju da kontrola boli kao odgovor na povišenu dozu fentanila nije zadovoljavajuća, potrebno je razmotriti vjerojatnost razvoja hiperalgezije izazvane opioidima.
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji varnosti (študija 045) se je 335 bolnikov vključilo v fazo 16-tedenskega zdravljenja, med katero so z zdravilom PecFent zdravili 42.227 epizod prebijajoče bolečine zaradi raka (BTP).
Croatian: U dugotrajnom, otvorenom ispitivanju sigurnosti (ispitivanje 045), 355 bolesnika uključeno je u fazu liječenja od 16 tjedana, a za vrijeme te faze 42 227 epizoda probijajuće boli uzrokovane karcinomom liječeno je PecFentom.
Slovenian: Srčna bolezen Fentanil lahko povzroči bradikardijo.
Croatian: Fentanil može izazvati bradikardiju.
Slovenian: 1,55 ml (1.550 mikrogramov fentanila)- steklenica z 8 vpihi.
Croatian: 1,55 ml (1550 mikrograma fentanila) - bočica sa 8 potisaka
Slovenian: Zdravnik bo odločil,
Croatian: Vaš će liječnik procijeniti je li
Slovenian: • odrevenelost ali mravljinčenje v ustih, jeziku ali nosu ali druge težave z jezikom, razjede v ustih, suha usta,
Croatian: • puknuće crijeva ili upala želučane sluznice • utrnulost ili trnci u ustima, jeziku ili nosu, ili druge tegobe s jezikom, čirevi u ustima, suha usta
Slovenian: Med uporabo teh zdravil lahko pri sebi opazite simptome odtegnitvenega sindroma (siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnobnost, mrzlica, tresavica in znojenje).
Croatian: Dok uzimate ove lijekove možete dobiti simptome sindroma ustezanja (mučninu, povraćanje, proljev, tjeskobu, zimicu, nevoljno drhtanje i znojenje).
Slovenian: 1,55 ml - 8 vpihov
Croatian: 1,55 ml - 8 potisaka
Slovenian: • zloraba zdravil.
Croatian: • zlouporaba lijeka.
Slovenian: Bolezni sečil anurija dizurija proteinurija zamaknjen začetek mikcije
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava anurija dizurija proteinurija otežani početak mokrenja
Slovenian: • zdravila za depresijo, ki se imenujejo ‘zaviralci monoamin-oksidaze' (zaviralci MAO).
Croatian: • lijekove protiv depresije koji se nazivaju ‘inhibitori monoaminooksidaze'; prije upotrebe lijeka
Slovenian: Steklenico morate pripraviti za prvo uporabo (‘aktivirati') tako, da jo držite v pokončnem položaju in preprosto pritisnete na sprožilec (tipki za prsta na obeh straneh razpršilne šobe) in ga spustite, dokler se v okencu s števcem ne pojavi zelen stolpec (navadno po štirih pritiskih).
Croatian: Prije prve upotrebe bočicu se mora 'aktivirati' i to tako da se drži u uspravnom položaju i jednostavno pritišće i otpušta potisni dio s jedne i druge strane mlaznice, sve dok se u prozorčiću s brojačem doza ne pokaže zelena crta (morala bi se pojaviti nakon četiri potiska).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila PecFent, če kaj od navedenega velja za vas.
Croatian: Na primjenjujte PecFent ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Slovenian: • utrujenost ali oslabelost, težave z gibanjem,
Croatian: • osjećaj umora ili slabosti, teškoće s gibanjem
Slovenian: Ko v okencu s števcem vidite število "2", je v steklenici še nekaj zdravila, ki ga morate izprazniti.
Croatian: Kada se u prozorčiću brojača pojavi broj "2", i dalje u bočici ima nešto lijeka koji morate isprazniti.
Slovenian: Prazne steklenice shranite v vsebniku z zaporko, varno za otroke, in jih odvrzite, tako da jih vrnete v lekarno, ali v skladu z lokalnimi zahtevami.
Croatian: Sve prazne bočice mora se staviti u njihove spremnike sigurne za djecu i vratiti u ljekarnu ili zbrinuti prema lokalnim propisima.
Slovenian: Poleg tega se mora zdravilo PecFent previdno uporabljati pri bolnikih z okvarami jeter ali ledvic.
Croatian: Osim toga, PecFent se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
Slovenian: Slišali boste še en ‘klik', v okencu števca pa boste zdaj videli en sam velik rdeč stolpec (slika 3b).
Croatian: Čut ćete drugi 'klik' i tada bi se u prozorčiću s brojačem trebala pojaviti široka crvena crta (slika 3b).
Slovenian: Steklenica (prozorno steklo tipa I) z dodano črpalko za odmerjanje, ki vključuje slišen števec odmerkov in zaščitno zaporko(neprosojna bela zaporka za steklenico z 2 vpihoma in prosojna zaporka za steklenico z 8 vpihi).Zdravilo je v obeh primerih pakirano v školjki podobnem vsebniku z zaporko, varno za otroke.
Croatian: Bočica (prozirno staklo tipa I) s pričvršćenom odmjernom pumpicom koja uključuje čujni brojač doza i zaštitni zatvarač (neprozirni bijeli zatvarač za 2 potiska i prozirni zatvarač za 8 potisaka).
Slovenian: Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so pektin (E440), manitol (E421), feniletilalkohol,
Croatian: Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: pektin (E440), manitol (E421), feniletilni alkohol,
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA VSEBNIKU Z ZAPORKO, VARNO ZA OTROKE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SPREMNIKU SIGURNOM ZA DJECU
Slovenian: • Ko boste v okencu števca videli rdeče število 2, je steklenica porabljena in iz nje ne boste več mogli dobiti polnega vpiha.
Croatian: • Kada u prozorčiću brojača ugledate crveni broj 2, bočica je iskorištena i iz nje više nećete moći istisnuti punu dozu raspršenog lijeka.
Slovenian: Bistra do skoraj bistra brezbarvna vodna raztopina.
Croatian: Sprej za nos, otopina (sprej za nos) Bistra do gotovo bistra bezbojna vodena otopina.
Slovenian: Bolniki ne smejo uporabiti več kot 4 odmerke na dan. Bolniki morajo počakati vsaj 4 ure po odmerku,
Croatian: Bolesnici ne smiju primijeniti više od 4 doze na dan.
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če vsak dan uporabljate kako drugo opioidno sredstvo proti bolečinam;
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako svakodnevno uzimate druge opioidne lijekove protiv bolova.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 100 osoba):
Slovenian: V randomizirani, s placebom kontrolirani študiji (CP043) je bila pri 9,4 % od 459 epizod BTP, zdravljenih z zdravilom PecFent, pri 73 bolnikih potrebna uporaba kakih drugih (rešilnih) zdravil v
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju (CP043) 9,4% od 459 epizoda probijajuće boli liječenih PecFentom u 73 bolesnika zahtijevalo je upotrebu nekih dodatnih (simptomatskih) lijekova unutar 60 minuta nakon doze.
Slovenian: Zdravilo PecFent vsebuje propilparahidroksibenzoat (E216)
Croatian: PecFent sadrži propilparahidroksibenzoat (E216).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PecFent
Croatian: Drugi lijekovi i PecFent
Slovenian: Ko v okencu s števcem vidite število "8", je v steklenici še nekaj zdravila, ki ga morate izprazniti.
Croatian: Kada se u prozorčiću brojača pojavi broj „8", i dalje u bočici ima nešto lijeka koji morate isprazniti.
Slovenian: • Če ste športnik, lahko uporaba zdravila PecFent povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).
Croatian: • Ako ste sportaš, primjena PecFenta može utjecati na Vaše rezultate testova na nedozvoljene tvari (doping testovi) i oni mogu biti pozitivni.
Slovenian: • jakosti odmerkov pršila za nos PecFent niso primerljive z drugimi izdelki PecFent;
Croatian: o Jačine doza PecFent spreja za nos ne mogu se usporediti s drugim PecFent lijekovima.
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko vplivala na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Croatian: • lijekove koji bi mogli imati učinak na to kako će Vaše tijelo razgraditi PecFent, a oni uključuju:
Slovenian: EU/1/10/644/003400 mikrogramov, 8 vpihov, 1 steklenica EU/1/10/644/004400 mikrogramov, 8 vpihov, 4 steklenice EU/1/10/644/006400 mikrogramov, 8 vpihov, 12 steklenic
Croatian: EU/1/10/644/003 400 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/004 400 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočice EU/1/10/644/006 400 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
Slovenian: • farmacevt mora obvestiti bolnike, da morajo zaradi preprečevanja kraje in nepravilne uporabe pršila nos PecFent to zdravilo hraniti na varnem mestu, da preprečijo nepravilno uporabo in uvedbo zdravila na nezakoniti trg;
Croatian: o Ljekarnik mora upozoriti bolesnike da PecFent sprej za nos moraju držati na sigurnom mjestu kako bi izbjegli nepravilnu upotrebu i krađu.
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če ste od zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo, in/ali od farmacevta prejeli natančne informacije o uporabi pripomočka in varnostnih ukrepih;
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako ste od liječnika koji Vam je propisao PecFent i/ili od ljekarnika dobili odgovarajuće upute kako upotrebljavati bočicu sa sprejom te saznali mjere opreza.
Slovenian: • imate težave z dihanjem, na primer astmo, sopenje ali kratko sapo;
Croatian: • ako imate tegobe povezane s disanjem kao što su astma, piskanje ili nedostatak zraka
Slovenian: • kašelj, kihanje, nahod ali prehlad, spremembe tekočine, ki nastaja v nosu,
Croatian: • kašalj, kihanje, upala sluznice nosa i ždrijela ili prehlada, promjene u izgledu tekućine koju ispuhujete iz nosa • alergijska reakcija, osip
Slovenian: se je tudi značilno razlikoval od placeba 10, 15, 45 in 60 minut po uporabi.
Croatian: Vrijednost SPID za epizode liječene PecFentom bila je također značajno različita u odnosu na placebo 10, 15, 45 i 60 minuta nakon primjene.
Slovenian: Priprava steklenice zdravila PecFent za uporabo
Croatian: Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu
Slovenian: PecFent (459 epizod), v primerjavi z epizodami, zdravljenimi s placebom (200 epizod), so bili značilno manjši po 5, 10, 15, 30, 45 in 60 minutah od uporabe (glejte sliko 1).
Croatian: epizoda) u usporedbi s onima liječenim placebom (200 epizoda) bila je značajno niža 5, 10, 15, 30, 45