FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Protokoll från sammanträdena i mars, maj och juni med styrelsens telematikkommitté (MBTC).
Bulgarian: [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011]
Swedish: Styrelsens sammanträdesdatum
Bulgarian: Дати на заседанията на управителния съвет
Swedish: Projekt 2014 - flytten till nya lokaler
Bulgarian: Проект 2014 - преместване в нова сграда
Swedish: Det ansågs att diskussionen med Europeiska kommissionen och inom nätverket bör fortsätta.
Bulgarian: Беше отчетено, че дебатът с Европейската комисия и в рамките на мрежата трябва да продължи.
Swedish: Dokumentet hade redigerats och publicerats på myndighetens webbplats.
Bulgarian: Документът беше редактиран и публикуван на уебсайта на агенцията.
Swedish: 9 februari 2012
Bulgarian: 9 февруари 2012 г.
Swedish: Det finns många underliggande orsaker till problemet, och många av dem har inte med globaliseringen att göra.
Bulgarian: Налице са много причини за възникването на този проблем и много от тях не са свързани с глобализацията.
Swedish: Denna minskning beror främst på att EU-bidraget blev mindre än det begärda.
Bulgarian: Намаляването се дължи основно на факта, че вноската на ЕС е по-малка от поисканото.
Swedish: Ledamöterna uttryckte besvikelse och missnöje med att nomineringsprocessen har försenats.
Bulgarian: Членовете изразиха съжаление и неудовлетворение от забавянето на процедурата за номиниране.
Swedish: Större delen av de förberedande åtagandeförfarandena för de båda projekten har genomförts.
Bulgarian: По-голямата част от подготвителните етапи от процедурите за поемане на ангажименти във връзка с двата проекта са приключени.
Swedish: Med tanke på dagens ekonomiska situation är det inte troligt att bidraget kommer att öka.
Bulgarian: В настоящата финансова обстановка няма вероятност за увеличаване на вноската.
Swedish: Dessa tjänster för tillfälligt anställda kommer att finansieras med myndighetens egna medel (inte EU-bidrag).
Bulgarian: Тези позиции за срочно наети служители ще се финансират от собствените ресурси на агенцията (а не от вноската на ЕС).
Swedish: Detta ärende (för kännedom) bordlades till nästa sammanträde.
Bulgarian: Тази точка (за информация) беше отложена за следващото заседание.
Swedish: Styrelsen konstaterade att överskottet från 2010 var inkluderat i budgeten.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че излишъкът от 2010 г. е включен в бюджета.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
Bulgarian: Не бяха декларирани допълнителни конфликти на интереси.
Swedish: Sammantaget är budgetomslutningen 15,9 miljoner euro lägre än i det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2011.
Bulgarian: Като цяло бюджетът е с 15,9 млн. EUR по-малък от предварителния проектобюджет, приет през март 2011 г.
Swedish: Kompletterande sekretessöverenskommelser skulle göra det lättare att komma vidare på området.
Bulgarian: Допълнителните договорености за поверителност биха спомогнали да се постигне още повече в тази сфера.
Swedish: En liknande situation kan också inträffa för veterinärmedicinska läkemedel, vilket kan få stora konsekvenser (för människors hälsa, djurhälsan och ekonomin).
Bulgarian: Подобни проблеми биха могли да възникнат и в областта на ветеринарните лекарствени продукти и това би могло да доведе до съществени последици (за здравето на хората, здравето на животните или икономически проблеми).
Swedish: 8 Tyskland 9 Grekland genom fullmakt
Bulgarian: 8 Германия 9 Гърция чрез пълномощие
Swedish: Myndigheten granskar signalerna och meddelar rapportörerna.
Bulgarian: Агенцията извършва валидиране на сигналите и уведомява докладчиците.
Swedish: Ett antal tillfälliga åtgärder kommer att vidtas i avvaktan på att processen ska slutföras.
Bulgarian: Ще бъдат предприети редица междинни мерки в очакване на приключването на процедурата.
Swedish: Arbetet med att ta fram detaljerade planer och utrustningskrav pågår och bör vara avslutat i februari 2012.
Bulgarian: Понастоящем се изготвят подробни планове и изисквания за оборудване и този процес следва да приключи през февруари 2012 г.
Swedish: Arbete med att förbättra upphandlingsförfarandena pågår.
Bulgarian: Понастоящем се извършват дейности за подобряване на процедурите за възлагане на обществени поръчки.
Swedish: Dokumentet antogs inte i sin nuvarande form, utan en reviderad policy kommer att läggas fram vid sammanträdet i mars 2012.
Bulgarian: Документът не беше приет в настоящия му вид и на заседанието през март 2012 г. ще бъде представена преразгледана политика.
Swedish: Myndigheten undertecknade ett hyresavtal för nya lokaler i oktober 2011.
Bulgarian: Агенцията подписа лизингово споразумение за нова сграда през октомври 2011 г.
Swedish: Europeiska kommissionen påminde styrelsen om att EU:s bidrag till myndighetens budget är ett balanseringsbidrag.
Bulgarian: Европейската комисия напомни на съвета, че вноската на ЕС към бюджета на агенцията е вноска за запазване на баланса.
Swedish: Information om aktiviteterna under 2012 kommer att lämnas på myndighetens webbplats i början av 2012, och en ny workshop för industrin kommer att organiseras.
Bulgarian: В началото на 2012 г. чрез уебсайта на агенцията ще бъде осигурена информация за дейностите, които ще бъдат осъществени през 2012 г., и ще бъде организиран нов работен семинар за промишлеността.
Swedish: Det föreslogs att man på det här området skulle förlänga den period under vilken restriktioner är tillämpliga från två till fem år efter det att konflikten har lösts.
Bulgarian: В тази връзка беше предложено периодът, през който се прилагат ограниченията, да се увеличи от две на пет години след изтичането на конфликта.
Swedish: Därefter följer ett förfarande för signalhantering.
Bulgarian: След това се предприема процедура за управление на сигнала.
Swedish: Myndigheten kommer inte att kunna betala rapportörerna förrän det införs avgifter för säkerhetsövervakning genom en ändring av avgiftsförordningen.
Bulgarian: Агенцията няма да е в състояние да плаща на докладчиците до въвеждането на такси за проследяване на лекарствената безопасност с изменението на регламента относно таксите.
Swedish: Det krävs 24 ja-röster för att ett beslut ska kunna fattas.
Bulgarian: За приемането на решение съветът се нуждае от 24 гласа „за".
Swedish: När det gäller finansieringen av genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning har kommissionen för avsikt att lägga fram en "övergångsbudget" för 2013.
Bulgarian: Що се отнася до финансовите средства за прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, Европейската комисия възнамерява да предостави „допълващ бюджет" за 2013 г.
Swedish: Betydande förbättringar har gjorts i fråga om hanteringen av potentiella intressekonflikter hos experter och personal.
Bulgarian: Бяха постигнати значителни подобрения в областта на управлението на потенциални конфликти на интереси на експерти и членове на персонала.
Swedish: Ordföranden meddelade vilka fullmakter som innehades av närvarande ledamöter.
Bulgarian: Председателят обяви пълномощията на присъстващите членове.
Swedish: Resultaten väntas föreligga i mars 2012.
Bulgarian: Резултатите от проучването се очакват през март 2012 г.
Swedish: Europeiska kommissionen lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
Bulgarian: Европейската комисия представи актуализация относно редица точки, включително следните:
Swedish: IKT-kostnaderna fortsätter att öka, vilket innebär att budgeten för projektutveckling minskar.
Bulgarian: Разходите в бюджета за ИКТ продължават да нарастват, което води до намаляване на бюджета за разработване на проекти.
Swedish: Styrelsen diskuterade förslaget att införa restriktioner i vissa fall där man kan urskilja potentiella intressekonflikter.
Bulgarian: Съветът обсъди предложението да въведе ограничения в определени случаи, където могат да се отчетат потенциални конфликти на интереси.
Swedish: • Information om nätverket i samband med internationella möten, med tonvikt på komplementariteten hos EU-systemet.
Bulgarian: Съобщение относно мрежата по време на международните срещи, в което беше подчертана допълняемостта на системата на ЕС.
Swedish: Ändringarna innebär ett klargörande av omröstningsreglerna i situationer där det inte finns någon tydlig konsensus om en framlagd fråga.
Bulgarian: С измененията се поясняват разпоредбите за гласуване, в случай че не е налице ясен консенсус по предложена за приемане тема.
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
Bulgarian: Заместник-членове (и други участници)
Swedish: Mandaten för företrädarna för civilsamhället i styrelsen löper ut den 4 mars 2012.
Bulgarian: Мандатите на настоящите членове на гражданското общество в управителния съвет изтичат на 4 март 2012 г.
Swedish: Ett exempel är att myndighetens personal inte deltar i evenemang som arrangeras av industrin.
Bulgarian: Например, служителите на агенцията не присъстват на мероприятия, организирани от промишлеността.
Swedish: Rapport om myndighetens upphandlingsförfarande och förslaget till handlingsplan för att förbättra det
Bulgarian: Доклад относно процедурата на агенцията за възлагане на обществени поръчки и предложен план за действие за подобрения
Swedish: Enligt myndighetens prognos kommer antalet ansökningar inom de flesta verksamhetsområdena att vara ungefär lika stort som förra året.
Bulgarian: Агенцията прогнозира, че броят на заявленията в рамките на повечето от нейните сфери на дейност ще остане сходен с броя от предишната година.
Swedish: Ledamöterna tog upp ett antal frågor i samband med detta.
Bulgarian: Членовете изразиха множество мнения в тази връзка.
Swedish: (Kommissionen har lanserat ett offentligt samråd om följande två genomförandeåtgärder: den unika identitetsbeteckningen och bedömningen av om god tillverkningssed har följts vid tillverkning av aktiva ämnen i länder utanför EU.)
Bulgarian: (Комисията предприе обществена консултация по следните две мерки за прилагане: уникалния идентификатор и оценката на статуса за GMP (добри производствени практики) за активни вещества от държави извън ЕС).
Swedish: Ett antal aktiviteter kommer att genomföras också under 2013 och senare, beroende på tillgången på kompletterande resurser.
Bulgarian: Изпълнението на редица дейности ще продължи през 2013 г. и последващи периоди в зависимост от наличието на допълнителни средства.
Swedish: Myndigheten och nätverket måste hitta sätt att minska den fasta kostnadsbördan genom att utvärdera och införa ny teknik som ger kostnadsbesparingar.
Bulgarian: Агенцията и мрежата трябва да проучат начини за намаляване на тежестта от постоянните разходи чрез преразглеждане и въвеждане на нови технологии, които водят до икономии на разходи.
Swedish: Dessutom ombads ledamöterna att redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Bulgarian: Освен това членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
Swedish: Styrelsen avser emellertid att ta upp denna fråga igen i slutet av 2012.
Bulgarian: При все това съветът изрази желание да се върне към този въпрос в края на 2012 г.
Swedish: De var också nöjda med att sammanträdesbudgeten ligger fast trots att en ny kommitté kommer att inrättas i mitten av 2012.
Bulgarian: Освен това те изразиха удовлетворение от факта, че бюджетът остава стабилен въпреки предвиденото създаване на нов комитет в средата на 2012 г.
Swedish: • Reviderat förslag till dagordning, version 3.0.
Bulgarian: Преработена проектопрограма, версия 3.0.
Swedish: Rapporten bekräftade att rapportörernas svarstider om kommunicerade signaler var kortare än under samma period 2010.
Bulgarian: В доклада беше потвърдено, че времето за реагиране на докладчиците при подаване на сигнали се е понижило в сравнение със същия период през 2010 г.
Swedish: Därför måste styrelsen ha en särskild policy som på ett antal punkter avviker från de vetenskapliga kommittéernas policyer.
Bulgarian: Поради това управителният съвет трябва да разполага със специфична политика, която да се различава в редица аспекти от политиките на научните комитети.
Swedish: Styrelsen välkomnade ramen, som syftar till att utöka det redan befintliga samarbetet med hälso- och sjukvårdspersonal och fylla de luckor som återstår.
Bulgarian: Съветът приветства рамката, която цели засилване на вече съществуващото сътрудничество със здравните специалисти и отстраняване на оставащите пропуски.
Swedish: Ekonomisk ersättning till medlemsstaterna för språkgranskning av produktrelaterad information: fast schablontimkostnad för 2012
Bulgarian: Финансова компенсация за участието на държавитечленки в езиковата проверка на информацията за лекарствени продукти: фиксирани почасови разходи за 2012 г.
Swedish: Detta beslut fattades efter långa diskussioner mellan kommissionen, Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar, under vilka det inte gick att komma överens om ansvarsfördelningen mellan de båda myndigheterna.
Bulgarian: Решението беше взето след дълъг период на обсъждания между Комисията, Европейската агенция по лекарствата и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията, като през този период се оказа невъзможно да се постигне договореност как да се разпределят отговорностите между двете агенции.
Swedish: Arbete pågår för att fördjupa samarbetet och kapacitetsbyggandet med myndighetens internationella partner.
Bulgarian: Понастоящем се полагат усилия за сътрудничество и изграждане на капацитет с международните партньори на агенцията.
Swedish: Myndigheten har vidtagit åtgärder för att rätta till brister som framkommit tidigare i processen.
Bulgarian: Агенцията взе мерки за отстраняване на недостатъците, установени на по-ранен етап от процеса.
Swedish: Pedro Ortun Silvan genom fullmakt
Bulgarian: Pedro Ortun Silvan чрез пълномощие
Swedish: Vid sidan av sina uppgifter som vice verkställande direktör kommer Andreas att ha kvar sin befattning som chef för den administrativa enheten.
Bulgarian: В допълнение към своите задължения като заместник-изпълнителен директор Andreas ще продължи да оглавява административното звено.
Swedish: Styrelsen diskuterade också om tilläggsbestämmelser borde införas i fråga om deltagandet i sammanträden och konferenser som sponsras av läkemedelsindustrin.
Bulgarian: На заседанието също така беше обсъдено дали следва да се включат допълнителни разпоредби във връзка с присъствието на заседания и конференции, спонсорирани от фармацевтичната промишленост.
Swedish: En del ledamöter önskade också att formuleringen i artikel 2.5 i arbetsordningen bör ses över, så att det klargörs att en företrädare för civilsamhället kan utses till ordförande.
Bulgarian: Освен това членовете поискаха да се преразгледа текстът на член 2, параграф 5 от процедурните правила, за да се поясни, че представителите на гражданското общество могат да бъдат избирани за длъжността председател.
Swedish: Styrelsen noterade också att både vårdpersonalens och patient- och konsumentorganisationernas nätverk kommer att samarbeta i frågor av gemensamt intresse.
Bulgarian: На заседанието също така беше отбелязано, че мрежата на здравните специалисти и организациите на пациентите и потребителите ще работят заедно по теми от общ интерес.
Swedish: 4 Cypern genom fullmakt
Bulgarian: 4 Кипър чрез пълномощие
Swedish: Det är också viktigt att vara medveten om att sådana frågor organiseras och hanteras på olika sätt i olika medlemsstater på grund av att hälso- och sjukvårdssystemen liksom de tillgängliga alternativen skiljer sig åt.
Bulgarian: Също толкова важно е да се отчете фактът, че организацията за и управлението на тези проблеми се различават в отделните държави-членки поради разликите в положението в здравната сфера и достъпните алтернативи.
Swedish: Ett utökat informationsutbyte är viktigt för att möjliggöra ett effektivt och tillförlitligt samarbete om hanteringen av olika situationer och för att bidra till att internationella inspektionsresurser används effektivt.
Bulgarian: Разширеното споделяне на информация е важно, за да се създадат условия за ефективно и надеждно сътрудничество за справяне с различни ситуации и за осъществяване на принос към ефективното използване на международните ресурси за проверки.
Swedish: • Protokoll från det första sammanträdet med arbetsgruppen för ämnen av mänskligt ursprung.
Bulgarian: Протокол от 1-вото заседание на работната група за вещества от човешки произход.
Swedish: Detta är det sista styrelsesammanträdet för chefen för informations- och kommunikationsteknikenheten Hans-Georg Wagner, som inom kort kommer att gå i pension efter att ha arbetat hos myndigheten sedan maj 2002.
Bulgarian: Това беше последното заседание на управителния съвет за Hans-Georg Wagner, ръководител на звеното за информационни и комуникационни технологии (ИКТ), който скоро ще се пенсионира, след като служи на агенцията от май 2002 г. насам.
Swedish: Överföringarna kommer att avse finansieringen av omlokaliseringsprojektet samt genomförandet av nästa fas i arbetet med databasen över mänskliga resurser.
Bulgarian: Пренасянето е свързано с финансиране на проекта за преместване в нова сграда и осъществяването на следващия етап от базата данни за човешки ресурси.
Swedish: En del ledamöter betonade också att det rådande åtstramningsklimatet borde betraktas som en chans att rationalisera hela nätverkets arbetssätt.
Bulgarian: Членовете също така подчертаха, че неблагоприятната финансова обстановка следва да се разглежда като възможност за рационализиране на начина, по който функционира цялата мрежа.
Swedish: Ämnet kommer att tas upp i den pågående diskussionen om översynen av direktivet om kliniska prövningar.
Bulgarian: Този аспект ще бъде разгледан в текущия дебат във връзка с преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
Swedish: Styrelsen diskuterade vikten av att sprida innehållet i den europeiska databasen om kliniska prövningar till länder med vilka myndigheten samarbetar i denna fråga.
Bulgarian: Съветът обсъди колко е важно да се сподели съдържанието на европейската база данни за клинични изпитвания с държавите, с които агенцията си сътрудничи в областта на клиничните изпитвания.
Swedish: Ledningsförändringar
Bulgarian: Промени в управлението
Swedish: Ansvarsfrihet för 2009 års budget
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2009 г.
Swedish: Styrelsen tackade Hans-Georg för hans ledarskap, kompetens och bidrag till arbetet för att uppnå myndighetens mål under denna period och önskade honom allt gott i framtiden.
Bulgarian: Управителният съвет благодари на HansGeorg за неговото ръководство, умения и принос за постигане на целите на агенцията през този период и му пожела всичко най-добро в бъдещите му планове.
Swedish: Styrelsen informerades om att myndigheten har sänt skrivelser till medlemsstaternas ständiga representationer i Bryssel med uppmaning att nominera ledamöter till kommittén senast den 15 januari 2012.
Bulgarian: Съветът беше уведомен, че агенцията е изпратила писма до съответните постоянни представители на държавите-членки в Брюксел, с които ги кани да представят номинации за комитета най-късно до 15 януари 2012 г.
Swedish: Det pågår ett antal projekt som kommer att innebära att vissa förfaranden rationaliseras och att det införs mer kvantifierbara element i bedömningsprocessen.
Bulgarian: Осъществяват се редица проекти, които ще рационализират определени процедури и ще въведат елементи в процеса на оценка, които могат да бъдат изразени количествено.
Swedish: EMA/511073/2012 Godkänt Styrelsen
Bulgarian: EMA/511053/2012 приет Управителен съвет
Swedish: 10 Irland 11 Italien 12 Lettland 13 Litauen 14 Malta 15 Rumänien 16 Slovakien 17 Slovenien 18 Sverige 19 Storbritannien 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan genom fullmakt 22 Lisette Tiddens
Bulgarian: 15 Румъния 16 Словакия 17 Словения 18 Швеция 19 Обединено кралство 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan чрез пълномощие
Swedish: Några faktorer som bidrar till utbudsbrister är handelsfrågor, koncentration av och besparingar inom tillverkningen samt strävan efter kostnadsbesparingar inom hälso- och sjukvården.
Bulgarian: Някои от факторите, които допринасят за недостига на доставките, са търговски въпроси, концентрация и икономика на производството, както и желанието за икономия на разходите в здравните системи.
Swedish: Myndighetens sammantagna bemanning kommer emellertid att vara i nivå med förra årets, eftersom myndigheten kommer att minska antalet kontraktsanställda och utstationerade nationella experter med 23 heltidsekvivalenter.
Bulgarian: При все това броят на служителите на агенцията ще се запази на същото ниво като през предишната година, тъй като агенцията ще намали броя на договорно наетите служители и командированите национални експерти с 23 единици еквивалент на пълно работно време.
Swedish: Den föreslagna handlingsplanen fokuserar på följande områden: centraliserad flerårsplanering av upphandlingen, användning av förhandlat förfarande under exceptionella omständigheter samt Rådgivande kommittén för upphandling och avtal.
Bulgarian: Предложеният план за действие е насочен към следните области: централизирано многогодишно планиране на обществените поръчки, използване на процедури за договаряне в извънредни обстоятелства, както и Консултативния комитет по обществените поръчки и договорите.
Swedish: Ämnessamordnarna var nöjda med myndighetens förberedelser för OS-perioden, både organisatoriskt och budgetmässigt.
Bulgarian: Координаторите на темата бяха удовлетворени от начина, по който агенцията се подготвя за периода на олимпийските игри, както по отношение на организацията, така и от гледна точка на бюджета.
Swedish: Styrelsen godkände också en översyn av lönegraderna för de 23 befattningarna i enlighet med artikel 32 i myndighetens budgetförordning.
Bulgarian: Освен това управителният съвет прие изменение на класифицирането на 23-те длъжности по член 32 от финансовия регламент на агенцията.
Swedish: Luxemburg genom fullmakt
Bulgarian: Люксембург чрез пълномощие
Swedish: Ansträngningar kommer också att göras för att öka samordningen av de vetenskapliga kommittéerna, mot bakgrund av det alltmer komplicerade samspelet dem emellan till följd av inrättandet av den sjunde kommittén, som har till uppgift att arbeta med biverkningsbevakning.
Bulgarian: Ще бъдат положени усилия и за подобряването на координацията на научните комитети в контекста на увеличаващата се сложност на взаимодействието след създаването на седмия комитет, който ще работи по теми, свързани с проследяване на лекарствената безопасност.
Swedish: Den antagna ramen fokuserar också på samverkan i fråga om humanläkemedel.
Bulgarian: Приетата рамка е насочена към взаимодействието в областта на лекарствата за хуманна употреба.
Swedish: IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014
Bulgarian: Стратегически план за одит на СВО за 2012-2014 г.
Swedish: Styrelsen diskuterade ingående genomförandet av bestämmelsen om offentliga utfrågningar i samband med det reviderade brådskande förfarandet i EU.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди подробно прилагането на разпоредбата за публичните изслушвания в контекста на преработената спешна процедура на равнището на Съюза.
Swedish: Det framhölls emellertid att definitionerna i denna policy är desamma som de som antogs för policyn avseende hantering av intressekonflikter hos experter, och att det är lämpligt att båda policyerna är likartade.
Bulgarian: При все това беше обяснено, че определенията в тази политика са същите като определенията, приети за политиката относно конфликтите на интереси при експерти, и би било уместно двете политики да се съгласуват.
Swedish: En annan viktig punkt är fortsatta kvalitetsförbättringar av myndighetens vetenskapliga arbete.
Bulgarian: Други важни сфери на дейност ще включват допълнително подобряване на качеството на научната дейност на агенцията.
Swedish: Kommissionen framhöll också att IKTbudgeten borde ses över och att det finns utrymme för att minska antalet sammanträden och besök.
Bulgarian: Освен това Европейската комисия изтъкна, че бюджетът за ИКТ следва да се преразгледа, както и че има възможност за намаляване на заседанията и командировките.