FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Canigen L4:ää koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Canigen L4 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Yritys esitti tietoa sekä laboratorio- että kenttätutkimuksista rokotteen turvallisuuden ja tehonmukaan lukien koirien täyden suojan aikaansaamiseen kuluva aika ja rokotteen tarjoaman suojaavan ajanjakson pituus - osoittamiseksi.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych aj terénnych štúdií na stanovenie bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky vrátane toho, ako dlho trval psom nástup úplnej ochrany a ako dlho môže poskytovať očkovacia látka ochranu.
Finnish: Kun koiranpennun tiedetään saaneen suuria pitoisuuksia maternaalisia vasta-aineita (emon maidon tietyt proteiinit, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektiota), ensimmäinen rokote suositellaan annettavaksi yhdeksän viikon iässä.
Slovak: Ak je známe, že šteňatá majú vysoké hladiny protilátok pochádzajúcich od matky (osobitný typ proteínov získavaných z materského mlieka, ktoré pomáhajú telu pri boji proti infekciám), odporúča sa, aby sa prvé očkovanie uskutočnilo vo veku deviatich týždňov.
Finnish: Bakteerit leviävät tartunnan saaneiden eläinten virtsan kautta.
Slovak: Baktéria sa šíri močom infikovaných zvierat.
Finnish: Canigen L4 sisältää seuraavaa neljää tyyppiä inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-kantoja: L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava ja L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas.
Slovak: Očkovacia látka Canigen L4 obsahuje štyri typy inaktivovaných (usmrtených) kmeňov baktérie Leptospira: L. interrogans, séroskupina Canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans, séroskupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni, L. interrogans, séroskupina Australis, sérovar Bratislava, L. kirschneri, séroskupina Grippotyphosa, sérovar Dadas.
Finnish: Koirien leptospiroosi-sairaus aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) ja keltatautia (ihon ja silmien keltaisuutta) tai munuaistulehdusta.
Slovak: Leptospiróza u psov môže spôsobiť krvácanie, hepatitídu (zápal pečene) a žltačku (zožltnutie kože a očí) alebo nefritídu (zápal obličiek).
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Canigen L4:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Canigen L4 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa kolmen viikon kuluttua viimeisen injektion jälkeen, ja se kestää vuoden.
Slovak: Ochrana sa vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá jeden rok.
Finnish: Jos eläin altistuu Leptospira-bakteereille tulevaisuudessa, sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto baktériám Leptospira, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Finnish: Nobivac L4:ää valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Canigen L4:ää varten ("tietoinen suostumus").
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Nobivac L4 súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov o tejto očkovacej látke pre očkovaciu látku Canigen L4 (tzv. informovaný súhlas).
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä vähäistä ja ohimenevää turvotusta, joka katoaa tai laskee kahden viikon kuluessa rokottamisesta.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť malý, dočasný opuch, ktorý buď vymizne alebo sa postupne v priebehu dvoch týždňov po podaní injekcie zmenšuje.
Finnish: Rokote on sama kuin Nobivac L4, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Nobivac L4, ktorá je už povolená v Európskej únii (EÚ).
Finnish: Canigen L4 on eläimille tarkoitettu rokote, jolla rokotetaan vähintään kuuden viikon ikäisiä koiria leptospiroosia vastaan, kun sen aiheuttaja on jokin neljästä Leptospira-bakteerityypistä.
Slovak: Canigen L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie psov vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred leptospirózou zapríčinenou jedným zo štyroch konkrétnych typov baktérie Leptospira.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote vähentää Leptospira-infektion esiintymistä ja bakteerien erittymistä virtsaan.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zmierňuje infekciu baktériami Leptospira a znižuje exkréciu baktérie do moču.
Finnish: Canigen L4:n sisältämät Leptospirabakteerit on tapettu (inaktivoitu), joten ne eivät aiheuta sairautta.
Slovak: Kmene baktérie Leptospira v očkovacej látke Canigen L4 sú usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Finnish: Koirien leptospiroosirokote (inaktivoitu)
Slovak: Očkovacia látka proti leptospiróze psov (inaktivovaná)
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injektio voidaan antaa 6-9 viikon iässä ja toinen injektio neljä viikkoa myöhemmin.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom odstupom.
Finnish: Rokote annetaan koiralle ihon alle kahtena injektiona, joiden välissä on neljä viikkoa.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme dvoch injekcií pod kožu so štvortýždňovým
Finnish: Ruumiinlämmön lievää (enintään 1 °C) ja ohimenevää kohoamista voi esiintyä muutaman päivän ajan rokottamisesta, ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja/tai ruokahalu vähenevät.
Slovak: Počas niekoľkých dní po podaní očkovacej látky sa môže objaviť mierne a dočasné zvýšenie telesnej teploty (≤ 1°C), pričom niektoré šteniatka môžu byť menej aktívne a/alebo sa u nich môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Canigen L4:ää varten 3.7.2015.
Slovak: Dňa 3. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Canigen L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Canigen L4 -valmisteen käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Canigen L4.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta, joka koskee Canigen L4lääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Canigen L4.
Finnish: Kun Canigen L4 -rokote annetaan koirille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "tunkeilijaksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Canigen L4 podá psom, imunitný systém zvierat vyhodnotí baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle on annettava kerran vuodessa yksi tehosteinjektio.
Slovak: Potom sa má každý rok podať jedna tzv. posilňovacia dávka, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
Finnish: Lisätietoa Canigen L4:stä
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Canigen L4
Finnish: Canigen L4:ää saa injektiota varten tarkoitettuna suspensiona ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovak: Očkovacia látka Canigen L4 je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Mitä hyötyä Canigen L4:stä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Canigen L4 boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Myös tiineenä olevien narttujen rokottaminen osoittautui turvalliseksi.
Slovak: Preukázalo sa v nich aj to, že očkovacia látka je bezpečná pri podávaní brezivým sučkám.
Finnish: Mitä Canigen L4 on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je očkovacia látka Canigen L4 a na čo sa používa?
Finnish: Miksi Canigen L4 on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Canigen L4 povolená?
Finnish: Joidenkin Leptospira-kantojen osalta rokote vähentää myös tartunnan saaneiden koirien bakteerien erittymistä virtsaan ja siten tartuntariskiä.
Slovak: Leptospira takisto znižuje exkréciu (uvoľňovanie) baktérie do moču infikovanými psami, čím sa znižuje riziko prenosu ochorenia.
Finnish: Canigen L4 on rokote.
Slovak: Canigen L4 je očkovacia látka.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat lisätietoja Canigen L4 -hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Canigen L4, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: Mitä riskejä Canigen L4:ään liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Canigen L4?
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat Canigen L4:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Canigen L4 majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Finnish: Miten Canigen L4:ää käytetään?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Canigen L4 používa?
Finnish: yksi tyypin I lasipullo injektiokuivaainetta ja yksi tyypin I liuotinpullo, 1 ruisku ja 1 neula
Slovak: Jedna ampulka zo skla typu I lyofilizátu a jedna ampulka zo skla typu I s rozpoúšťadlom, 1 injekcia, 1 ihla
Finnish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1
Finnish: Allergistyyppiset reaktiot ovat harvinaisia.
Slovak: Alergické typy reakcií sú zriedkavé.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom liečivom prípravku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Slovak: Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Finnish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Slovak: NEDERLAND BV Hermesweg 15
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Akonáhle zaznamenáte akékoľvek závažné nežiaduce účinky či iné reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto príbalovej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Finnish: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Slovak: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Finnish: Rokotteen vaikutusta kansanterveydelle ja ihmisten saamien tartuntojen kontrolloimiselle ei voida arvioida saatavilla olevista tiedoista.
Slovak: Dopad vakcíny na verejné zdravie a kontrolu ľudských infekcií nie je možné z dostupných dát odhadnúť.
Finnish: A-1180 Wien
Slovak: A-1180
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
Slovak: Doba trvania imunity: 1 rok od poslednej (opakovanej) vakcinácie.
Finnish: VIRBAC HELLAS A.E.
Slovak: HELLAS A.E.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po akomkoľvek inom veterinárnom liečivom prípravku musí byť urobené na základe posúdenia jednotlivých prípadov.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má veterinárny liečivý prípravok zaistiť nástup imunity, sa na danom území nevyskytuje.
Finnish: Rokotuksen aiheuttamat vasta-aineet voidaan erottaa luonnollisen infektion aiheuttamista vasta-aineista käyttämällä seerumipikatestiä ensimmäisenä askeleena erotusdiagnostiikassa.
Slovak: Protilátky vyvolané vakcináciou je možné odlíšiť od protilátok vzniknutých v dôsledku prírodnej infekcie využitím rýchleho diagnostického sérologického testu ako prvého kroku diferenciačnej diagnózy.
Finnish: 1 ml:n annos sisältää:
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Finnish: CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Slovak: Dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie CaniLeish sú alebo môžu byť zakázané v niektorých členských štátoch, na celom ich území alebo jeho časti, v súlade s národnou politikou ochrany zdravia zvierat.
Finnish: L. infantumin proteiineja (ESP) ≥ 100 µg
Slovak: L. infantum Proteíny (ESP) ≥100 µg
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä Säilytä valolta suojassa
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2 C - 8 C ).
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineille.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti na liečivú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Finnish: Rokotteen tehoa tartunnan saaneilla koirilla ei ole tutkittu ja sen takia sen käyttöä niillä ei voida suositella.
Slovak: Účinnosť vakcinácie u psov už infikovaných nebola posudzovaná a preto ju nie je možné odporučiť.
Finnish: Tehotutkimuksiin perustuvat tiedot ovat osoittaneet rokotetulla koiralla olevan 3,6 kertaa pienempi riski kehittää aktiivinen infektio ja 4 kertaa pienempi riski kehittää kliininen tauti kuin rokottamattomalla koiralla, kun ne on altistettu useita kertoja parasiiteille kenttä olosuhteissa kovan infektiopaineen alueilla.
Slovak: Údaje o účinnosti preukázali, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutia aktívnej infekcie 3,6krát nižšie a rozvinutie klinickeho ochorenia 4krát nižšie než u nevakcinovaných jedincov, u psov podrobených viacnásobným ohrozením prirodzeným parazitom s vysokým infekčným tlakom.
Finnish: Sen takia käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
Slovak: Z toho dôvodu sa aplikácia v priebehu kotnosti a laktácie neodporúča.
Finnish: Immuniteettisuojan kehittyminen: 4 viikon kuluttua perusrokotusohjelmasta.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
Finnish: Kuusikuukautisten ja sitä vanhempien Leishmania-negatiivisten koirien aktiivinen immunisointi vähentämään aktiivisen infektion ja kliinisen taudin riskiä Leishmania infantum-kontaktin jälkeen.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od 6 mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
Finnish: Natriumkloridi Vesi injektiota varten
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekciu
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu koirilla, jotka altistettiin useita kertoja parasiiteille kovan infektiopaineen alueilla kenttäolosuhteissa.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov, ktorí prešli viacnásobným vystavením pôsobenia parazitov v zónach s vysokým infekčným tlakom.
Finnish: Rokotuksen jälkeen Leishmaniaa vastaan voi muodostua ohimenevästi vasta-aineita immunofluoresenssi- vasta-ainetestillä(IFAT) mitattuna.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT).
Finnish: Puhdistettua Quillaja saponaria (QA-21) uutetta: 60 µg
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Finnish: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Finnish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Tierarzneimittel GmbH
Finnish: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Finnish: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Finnish: Kun kuiva-aine on liuotettu liuottimeen, ravista varovaisesti ja ruiskuta välittömästi yksi 1 ml annos ihon alle rokotusohjelman mukaan.
Slovak: Po zmiešaní lyofilizátu s rozpúštadlom jemne pretrepte a okamžite podkožne aplikujte jednu 1ml dávku v súlade s vakcinačným návodom.
Finnish: Rokotus ei sulje pois muita toimenpiteitä hietakärpästen torjunnassa.
Slovak: Vakcinácia by nemala brániť ďalším opatreniam na obmedzenie vystavenia pôsobenia pakomárov.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu yliherkkyysreaktoita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované vážne hypersenzitívne reakcie, ktoré by mohli byť fatálne.
Finnish: Kun kuiva-aine on liuotettu liuottimeen, ravista varovaisesti ja ruiskuta välittömästi yksi 1 ml annos ihon alle seuraavan rokotusohjelman mukaan: Perusrokotusohjelma: - ensimmäinen rokotus 6 kuukauden iästä, - toinen rokotus 3 viikon kuluttua, - kolmas rokotus 3 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.
Slovak: Po zmiešaní lyofilizátu s rozpúštadlom jemne pretrepte a okamžite podkožne aplikujte jednu 1ml dávku v súlade s následujúcim vakcinačným návodom: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole tutkittu.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie počas kotnosti a laktácie.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille - koiralle - inaktivoitu loisrokote.
Slovak: Imunologický prostriedok pre psovité - psy - inaktivovaná parazitárna vakcína.
Finnish: Perusrokotusohjelma: - ensimmäinen rokotus 6 kuukauden iästä, - toinen rokotus 3 viikon kuluttua, - kolmas rokotus 3 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
Finnish: ATCvet-koodi: Q107AO01
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01.
Finnish: EU/2/11/121/005 EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008 EU/2/11/121/009
Slovak: EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Slovak: Osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, vydávať a/alebo používať CaniLeish sa musí pred dovozom, predajom, výdajom a/alebo použitím informovať u príslušného úradu členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch.
Finnish: Mannitoli
Slovak: Mannitol
Finnish: Muita ohimeneviä yleisesti rokotuksen jälkeen esiintyviä oireita kuten lämmönnousua, apatiaa ja ruoansulatushäiriöitä, jotka kestävät 1 - 6 päivää, voi yleisesti esiintyä.
Slovak: Pozorovať sa môžu aj ďalšie prechodné prejavy nasledujúce po vakcinácii, ako je prehriatie, apatie a poruchy trávenia trvajúce 1 až 6 dní.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho liečivého prípravku v neporušenom obale: 2 roky.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, a preto tento veterinárny liečivý prípravok nesmie byť miešaný so žiadnymi ďalšími veterinárnymi liečivými prípravkami.
Finnish: Vuosittainen uusintarokotus: - yksi yhden annoksen tehosterokotus tulisi antaa vuoden kuluttua kolmannesta rokotuksesta ja sen jälkeen vuosittain.
Slovak: Revakcinácia ročne: - injekciu jednej dávky je potrebné aplikovať rok po tretej injekcii a následne jedenkrát ročne.
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml (0.9 %)
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu vakavampi reaktio injektiokohdassa (injektiokohdan nekroosi, vaskuliitti).
Slovak: V mieste vpichu boli veľmi vzácne zaznamenané vážnejšie reakcie (odumretie tkaniva, vaskulitída).
Finnish: Alueilla, joilla on matala infektiopaine tai ei ollenkaan infektiopainetta, eläinlääkärin on tehtävä hyötyriskianalyysi ennen päätöstä rokotteen käyttämisestä koirille.
Slovak: Pred prijatím rozhodnutia o použití vakcíny u psov v oblastiach s nízkym alebo žiadnym infekčným tlakom musí veterinárny lekár urobiť hodnotenie prínosu/rizika.
Finnish: 1ére avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Slovak: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Finnish: Oireidenmukaista hoitoa pitää antaa nopeasti ja kliinistä seurantaa pitää jatkaa kunnes eläin on oireeton.
Slovak: V prípade výskytu je potrebné urýchlene podať symptomatickú liečbu a klinické sledovanie by sa malo zachovať až do vymiznutia príznakov.
Finnish: Rokotusten jatkamisesta koirilla, joille on kehittymässä leishmanioosi (aktiivinen infektio/ tai tauti) rokotuksesta huolimatta, ei ole osoitettu olevan mitään hyötyä.
Slovak: U psov s rozvinutou leishmaniózou (aktívna infekcia a/alebo ochorenie) navzdory vakcinácii, sa pokračovanie vo vakcinácii neukázalo ako prínosné.
Finnish: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Finnish: Anoreksiaa ja oksentelua esiintyy harvoin.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli hlásené anorexia a vracanie.
Finnish: Leishmania infantumilla infektoituneiden koirien rokotus ei osoittanut mitään muita kuin kohdassa 4.6. mainittuja haittavaikutuksia.
Slovak: Leishmania infantum nepreukázala žiadne konkrétne negatívne reakcie iné než tie, ktoré sú uvedené v bode 4.6.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Slovak: Podľa článku 71 smernice Európského parlamentu a Rady 2001/82/ES, v znení neskorších predpisov členské štáty EU zakazujú alebo môžu zakázať dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie veterinárneho liečivého prípravku na celom ích území alebo jeho časti, ak je preukázané, že a) podanie veterinárneho liečivého prípravku zvieratám naruší vykonávanie národnych programov pre diagnostiku, ochranu či zdolávanie nákaz zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti pôvodcu či protilátok u živých zvierat, v potravinách alebo iných produktoch získaných z liečených zvierat;
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Len na veterinárny predpis.
Finnish: Muut tiedot
Slovak: Ďalšie informácie