FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při přerušování léčby se doporučuje vysazovat přípravek postupně a nikoliv náhle.
Slovak: Odporúča sa liek pri ukončovaní liečby vysadzovať postupne a liečba sa nesmie náhle ukončiť.
Czech: Hypokalémie
Slovak: Hypokaliémia
Czech: Močí se v nezměněné formě vylučuje 8 % až 13 % inhalované dávky formoterolu.
Slovak: Po inhalácii sa 8 % až 13 % dodanej dávky formoterolu vylúči v nemetabolizovanej forme do moču.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Doporučené dávkování:
Slovak: Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) Odporúčaná dávka je:
Czech: Současná léčba β2-adrenergními agonisty s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalemický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalemický účinek β2-adrenergního agonisty.
Slovak: Súčasná liečba agonistami β2-adrenoreceptora s liekmi, ktoré môžu vyvolať hypokaliémiu alebo môžu potencovať hypokaliemický účinok, akými sú deriváty xantínu, steroidy a diuretiká, môže zosilňovať možný hypokaliemický účinok agonistu β2-adrenoreceptora.
Czech: V této situaci je nutné uvažovat o zintenzívnění léčby kortikosteroidy, např. nasazením perorálních kortikosteroidů nebo antibiotické léčby, pokud je přítomna infekce.
Slovak: V tejto situácii sa má zvážiť potreba zvýšiť liečbu kortikosteroidmi, napr. liečbu perorálnymi kortikosteroidmi, alebo liečbu antibiotikami, ak ide o infekciu.
Czech: Do 5 dvojitě zaslepených klinických studií v trvání 6 nebo 12 měsíců zaměřených na sledování účinnosti a bezpečnosti bylo zařazeno celkem 12 076 pacientů s astmatem (z toho bylo 4 447 pacientů randomizovaných k léčbě budesonidem/formoterolem v udržovací a úlevové léčbě).
Slovak: V 5 dvojito zaslepených klinických štúdiách trvajúcich 6 alebo 12 mesiacov sa zúčastnilo spolu 12 076 astmatikov (4 447 bolo randomizovaných pre udržiavaciu a úľavovú liečbu budezonidom/formoterolom).
Czech: Pokud potřebujete pravidelně inhalovat 8 a více dávek za den, domluvte si návštěvu u lékaře.
Slovak: Ak budete pravidelne potrebovať najmenej 8 inhalácií denne, navštívte svojho lekára.
Czech: Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutný neodkladný lékařský zásah.
Slovak: Náhle a progresívne zhoršenie kontroly astmy alebo CHOCHP je potenciálne ohrozujúce život a pacient sa musí okamžite podrobiť lekárskemu vyšetreniu.
Czech: 16 let je plicní depozice při podání stejné dávky ve stejném rozmezí jako u dospělých.
Slovak: U detí vo veku 6 - 16 rokov je pľúcna depozícia v tom istom rozmedzí ako u dospelých pri rovnakých podaných dávkach.
Czech: • Léky k léčbě Parkinsonovy nemoci (např. levodopa).
Slovak: Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (napr. levodopa).
Czech: Náhlé snížení dávky steroidů může vyvolat akutní nedostatečnost nadledvin.
Slovak: Rýchle zníženie dávky steroidov môže vyvolať akútnu adrenálnu krízu.
Czech: Silný inhibitor CYP3A4 ketokonazol, 200 mg jednou denně, zvýšil plazmatické koncentrace souběžně podaného budesonidu (jednotlivá dávka 3 mg) v průměru šestinásobně.
Slovak: Podávanie 200 mg silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu jedenkrát denne zvýšilo plazmatické hladiny súbežne perorálne podávaného budezonidu (jedna 3 mg dávka) v priemere šesťnásobne.
Czech: Zdá se, že když PIFR bylo nižší než 40 l/min, nemělo to souvislost s věkem nebo závažností onemocnění.
Slovak: Hodnoty PIFR nižšie ako 40 l/min. nevykazovali súvis s istou vekovou skupinou alebo závažnosťou ochorenia.
Czech: Podávání budesonidu/formoterolu v udržovací a úlevové léčbě vedlo ve všech 5 studiích ke statisticky i klinicky významnému poklesu počtu těžkých exacerbací.
Slovak: Udržiavacia a úľavová liečba budezonidom/formoterolom preukázala štatisticky signifikantné a klinicky významné zníženie výskytu ťažkých exacerbácií vo všetkých porovnaniach vo všetkých 5 štúdiách.
Czech: Inhalační kortikosteroidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve vašem těle, zvláště pokud užíváte vysoké dávky a po dlouhou dobu.
Slovak: Inhalačné kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v organizme, predovšetkým ak dlhodobo užívate vysoké dávky.
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥10 000 až < 1/1 000) , velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až
Czech: Při podávání vysokých dávek β2-adrenergních agonistů se může vyvinout potenciálně závažná hypokalémie.
Slovak: Pri liečbe vysokými dávkami agonistov β2-adrenoreceptora môže dôjsť k potenciálne závažnej hypokaliémii.
Czech: Doporučené dávkování:
Slovak: Odporúčané dávkovanie:
Czech: Lékař Vám předepsal tento lék k léčbě astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Slovak: Lekár vám predpísal tento liek na liečbu astmy alebo chronickej obštrukčnej choroby pľúc
Czech: • Je důležité používat BiResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Slovak: Spiromax každý deň, aj vtedy, keď nemáte žiadne príznaky astmy alebo CHOCHP.
Czech: K léčbě pacientů s prodlouženým intervalem QTc je třeba přistupovat opatrně.
Slovak: Zvýšená pozornosť sa má venovať pacientom, ktorí majú predĺžený QTc-interval.
Czech: • Tricyklická antidepresiva (např. amitryptylin) a antidepresivum nefazodon.
Slovak: Tricyklické antidepresíva (napr. amitriptylín) a antidepresívum nefazodón.
Czech: Pokud začnete sípat nebo být dušní nebo se u Vás objeví jakékoli další příznaky astmatického záchvatu, použijte svůj úlevový inhalátor a pak vyhledejte lékaře.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne sipot, dýchavičnosť alebo akékoľvek iné príznaky astmatického záchvatu, použite váš úľavový inhalátor, a potom vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: Je důležité, abyste užil(a) dávku předepsanou lékařem.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali dávku tak, ako vám určil váš lekár.
Czech: Převážná část podané dávky formoterolu je přeměňována v játrech a poté se eliminuje ledvinami.
Slovak: Hlavná časť dávky formoterolu sa transformuje metabolizmom v pečeni, po ktorom nasleduje eliminácia obličkami.
Czech: Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávkování, které je jiné než dostupné dávkování kombinovaného inhalátoru, je nutné předepsat vhodné dávky β2
Slovak: Ak by u niektorého pacienta bolo potrebné podať inú kombináciu dávok, než tie, ktoré sú dostupné v kombinácii inhalátora, majú sa predpísať vhodné dávky agonistov β2
Czech: Pokud Vás tyto příznaky obtěžují, nebo pokud se objeví příznaky, jako je bolest hlavy, únava, nauzea (nevolnost) nebo zvracení, kontaktujte prosím ihned svého lékaře.
Slovak: Ak vás bude trápiť ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo ak sa vyskytujú príznaky, ako sú bolesť hlavy, únava, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Czech: Léčba β2-adrenergními agonisty může vést ke zvýšení hladin inzulínu, mastných kyselin, glycerolu a ketolátek v krvi.
Slovak: Liečba s agonistami β2-adrenoreceptora môže viesť k zvýšeniu hladiny inzulínu, voľných mastných kyselín, glycerolu a ketónov v krvi.
Czech: Nejčastější příznaky, které se mohou objevit po užití většího množství přípravku BiResp Spiromax, než jste měli, jsou třes, bolest hlavy a rychlý srdeční tep.
Slovak: Najčastejšími príznakmi, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, keď užijete viac lieku BiResp Spiromax, ako máte, sú tras, bolesť hlavy alebo rýchly tlkot srdca.
Czech: Paradoxní bronchospasmus reaguje na podání rychle působících inhalačních bronchodilatátorů a má být léčen okamžitě.
Slovak: Paradoxný bronchospazmus reaguje na rýchlo pôsobiace inhalačné bronchodilatátory a musí sa liečiť okamžite.
Czech: Inhalovaný formoterol se rychle absorbuje a maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 10 minut po inhalaci.
Slovak: Inhalovaný formoterol sa rýchlo absorbuje a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu v priebehu 10 minút po inhalácii.
Czech: Pneumonie u pacientů s CHOPN
Slovak: Pneumónia u pacientov s CHOCHP
Czech: U formoterolu byla hodnota maximální plazmatické koncentrace podobná po podání ve fixní kombinaci.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia formoterolu bola podobná ako pri podaní fixnej kombinácie.
Czech: • Poruchy převodního elektrického srdečního systému, které nezpůsobují žádné příznaky
Slovak: Porucha elektrického systému srdca, ktorá nespôsobuje žiadne príznaky (predĺženie QT
Czech: Omezená data z dlouhodobých klinických hodnocení ukazují, že děti a dospívající léčení inhalačním budesonidem dorůstají v dospělosti do své normální výšky.
Slovak: Obmedzené údaje z dlhodobých štúdií naznačujú, že väčšina detí a dospievajúcich liečených inhalačným budezonidom nakoniec dosiahnu ich cieľovú výšku.
Czech: • Pokud otevřete a zavřete náustek bez podání inhalace, bude to indikátor dávkování stále registrovat jako dávku.
Slovak: • Ak otvoríte a zatvoríte náustok bez užitia inhalácie, ukazovateľ dávok to započíta.
Czech: adrenergních agonistů a/nebo kortikoidu v jednotlivých inhalátorech.
Slovak: adrenoreceptora a/alebo kortikosteroidov v samostatných inhalátoroch.
Czech: Působí tak, že uvolňuje svaly dýchacích cest, a tím pomáhá otevírat dýchací cesty a usnadňuje dýchání.
Slovak: To pomáha otvoriť dýchacie cesty a tým vám pomáha ľahšie dýchať.
Czech: • máte plicní infekci,
Slovak: • ak máte pľúcnu infekciu,
Czech: • Tvorba kožních podlitin.
Slovak: • Tvorba modrín na koži.
Czech: Otevřít: Držte Spiromax s krytem náustku dole a sklopením krytu náustku dolů jej otevírejte, dokud není plně otevřen, což je signalizováno jedním cvaknutím.
Slovak: Otvorenie: Inhalátor Spiromax držte krytom náustku nadol a otvorte kryt náustku sklápaním nadol, až kým sa po zaznení jedného kliknutia celkom neotvorí.
Czech: • Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek)
Slovak: Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP (častý vedľajší účinok)
Czech: Udržujte svůj Spiromax suchý a čistý.
Slovak: Udržujte inhalátor Spiromax v suchu a čistote.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že je nutné pokračovat v léčbě a současně vyhledat lékařskou pomoc v případě, že se příznaky astmatu nedaří po zahájení léčby přípravkem BiResp Spiromax kontrolovat či se dokonce zhoršují.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že symptómy astmy neustúpia alebo sa po začatí liečby liekom BiResp Spiromax zhoršia.
Czech: BiResp Spiromax nemá vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat stroje.
Slovak: Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota < 0,01) pro obě srovnání
Slovak: Zníženie výskytu exacerbácií je štatisticky signifikantné (p <
Czech: Čištění inhalátoru Spiromax
Slovak: Čistenie inhalátora Spiromax
Czech: Účinky na hustotu kostí
Slovak: Účinky na kostnú denzitu
Czech: 2 inhalace ráno nebo
Slovak: 2 inhalácie ráno alebo
Czech: Každý inhalátor obsahuje 120 dávek a je zabalený ve fólii.
Slovak: Každý inhalátor obsahuje 120 dávok a je zabalený do fólie.
Czech: Přetrvává alespoň 12 hodin po podání jednotlivé dávky.
Slovak: Trvanie účinku po podaní jednej dávky je najmenej 12 hodín.
Czech: • Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy" také označované jako „steroidy".
Slovak: • Budezonid patrí do skupiny liekov nazývaných "kortikosteroidy", alebo tiež „steroidy".
Czech: Tím se předchází vzniku astmatických příznaků.
Slovak: Napomáha to predchádzaniu vzniku príznakov astmy.
Czech: Výsledky těchto prací však nejsou pravděpodobně relevantní pro situaci u lidí v rozmezí doporučovaných dávek.
Slovak: Tieto zistenia však s najväčšou pravdepodobnosťou nie sú relevantné pre človeka pri podaní v odporučených dávkach.
Czech: Silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon a HIV proteázové inhibitory) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu a souběžné podávání by mělo být vyloučeno.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 (napr. ketokonazol, intrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín, telitromycín, nefazodón a inhibítory HIV proteázy) môžu výrazne zvýšiť plazmatické hladiny budezonidu a ich súbežnému podávaniu sa má vyhnúť.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců zodpovědných za propouštění šarží
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Czech: Neexistují jednoznačné klinické důkazy o rozdílech mezi léčivými přípravky ze skupiny inhalačních glukokortikoidů ohledně výše rizika pneumonie.
Slovak: Neexistuje žiadny presvedčivý klinický dôkaz o rozdieloch vo veľkosti rizika pneumónií v rámci skupiny inhalačných kortikosteroidov.
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Czech: Kandidové infekce v nosohltanu jsou důsledkem depozice léčiva.
Slovak: Kandidová infekcia v orofaryngu je dôsledkom depozície účinnej látky.
Czech: Příznaky astmatu
Slovak: Symptómy astmy
Czech: • Náustek „cvakne", i když je inhalátor Spiromax prázdný.
Slovak: Náustok bude aj naďalej vydávať zvuk kliknutia, aj keď je inhalátor Spiromax prázdny.
Czech: Mírné podráždění v krku, kašel, chrapot
Slovak: Mierne podráždenie hrdla, kašeľ, zachrípnutie
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem BiResp Spiromax.
Slovak: Ak sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú, sú obvykle mierne a zvyčajne vymiznú pri pokračujúcej liečbe liekom BiResp
Czech: Příznaky zahrnují dušnost, kašel, nepohodlí na hrudníku a vykašlávání hlenu.
Slovak: K príznakom patrí dýchavičnosť, kašeľ, nepríjemné pocity v oblasti hrudníka a vykašliavanie hlienu.
Czech: Průměrná plicní depozice formoterolu z práškového inhalátoru zjištěná v průběhu klinického hodnocení je 28 % až 49 % podané dávky.
Slovak: V štúdiách po inhalácii pomocou inhalátora sa zistilo, že priemerná depozícia v pľúcach sa pohybovala v rozmedzí od 28 % do 49 % dodanej dávky.
Czech: Nepotřebujete používat další „úlevový inhalátor".
Slovak: Na to nepotrebujete samostatný úľavový inhalátor.
Czech: Inhalovaný budesonid se rychle absorbuje a maximální plazmatické koncentrace je dosaženo v průběhu 30 minut po inhalaci.
Slovak: Inhalovaný budezonid sa rýchlo absorbuje a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu v priebehu 30 minút po inhalácii.
Czech: Vždy mějte u sebe „úlevový inhalátor" a použijte jej k úlevě od náhlých záchvatů dušnosti a sípání.
Slovak: Svoj „úľavový inhalátor" majte vždy so sebou a používajte ho na úľavu náhleho výskytu dýchavičnosti alebo sipotu.
Czech: V klinických studiích u dospělých bylo prokázáno, že přidání formoterolu k budesonidu zlepšuje kontrolu příznaků astmatu i hodnoty plicních funkcí a snižuje počet exacerbací.
Slovak: Klinické skúšania u dospelých pacientov preukázali, že pridanie formoterolu k budezonidu má za následok zmiernenie príznakov astmy, zlepšenie funkcie pľúc a menší počet exacerbácií.
Czech: Pokud cítíte dušnost nebo sípání během užívání přípravku BiResp Spiromax, měli byste pokračovat v užívání přípravku BiResp Spiromax, ale měli byste navštívit svého lékaře co možná nejdříve, protože je možné, že budete potřebovat další léčbu.
Slovak: Ak budete mať pocit, že sa začína vyskytovať dýchavičnosť alebo sipot pri používaní lieku BiResp Spiromax, mali by ste pokračovať v užívaní lieku BiResp Spiromax, avšak musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára, pretože budete pravdepodobne potrebovať ďalšiu liečbu.
Czech: • Indikátor dávky na zadní straně inhalátoru ukazuje počet zbývajících inhalací v sudých číslech.
Slovak: Ukazovateľ dávok na zadnej strane inhalátora uvádza počet zvyšných inhalácií ako párne čísla.
Czech: Kandidové infekce nosohltanu obvykle dobře reagují na lokální protiplísňovou léčbu bez nutnosti přerušit léčbu inhalačními kortikoidy.
Slovak: Orofaryngeálna kandidová infekcia zvyčajne reaguje na miestne ošetrenie proti plesniam bez nutnosti ukončenia podávania inhalačných kortikosteroidov.
Czech: • Indikátor počtu dávek ukazuje, kolik dávek (inhalací) v inhalátoru ještě zbývá.
Slovak: Ukazovateľ dávok vám ukáže, koľko dávok (inhalácií) ešte zostáva vo vašom inhalátore.
Czech: Nehledě na tuto skutečnost byla po podání fixní kombinace pozorována poněkud vyšší suprese kortisolu ve srovnání s monokomponentními přípravky.
Slovak: Napriek tomu sa pozorovalo mierne zvýšenie supresie kortizolu po podaní fixnej kombinácie v porovnaní s monoproduktmi.
Czech: Velikosti balení 1, 2 nebo 3 inhalátory.
Slovak: Multibalenia obsahujúce 1, 2 alebo 3 inhalátory.
Czech: Co je BiResp Spiromax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BiResp Spiromax užívat
Slovak: Spiromax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete BiResp
Czech: Omezená data týkající se této interakce s vysokými dávkami inhalačního budesonidu ukazují, že může dojít ke značnému zvýšení plazmatických koncentrací (v průměru čtyřnásobnému), pokud je itrakonazol, 200 mg jednou denně, podán souběžně s inhalačním budesonidem (jednotlivá dávka 1 000 μg).
Slovak: Obmedzené údaje o tejto interakcii pri vysokej dávke inhalovaného budezonidu naznačujú, že pri súbežnom podávaní inhalovaného budezonidu (jedna 1 000 mikrogramová dávka) spolu s itrakonazolom, 200 mg raz denne, sa môže vyskytnúť výrazné zvýšenie plazmatických hladín (v priemere štvornásobne).
Czech: V těchto případech je třeba zahájit specifickou léčbu.
Slovak: Tieto stavy sa majú liečiť podávaním špecifickej liečby.
Czech: Tím se předchází vzniku astmatických příznaků, jako je dušnost a sípání.
Slovak: Napomáha to predchádzaniu vzniku príznakov astmy ako je dýchavičnosť a sipot.
Czech: • Léky určené k léčbě infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
Slovak: • Lieky určené na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
Czech: • máte vysoký krevní tlak, nebo jste někdy měli problémy se srdcem (např. nepravidelný tep,
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak alebo ak ste mali ťažkosti so srdcom (vrátane nepravidelnej činnosti srdca, veľmi rýchleho pulzu, zúženia tepien alebo srdcového zlyhania),
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku BiResp Spiromax, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku BiResp Spiromax a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Czech: BiResp Spiromax obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu.
Slovak: Spiromax obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Czech: Měla by být podávána nejnižší účinná dávka budesonidu potřebná k udržování adekvátní kontroly astmatu.
Slovak: Má sa použiť najnižšia účinná dávka budezonidu na udržanie adekvátnej kontroly astmy.
Czech: Nadechnout: Vložte náustek do úst mezi zuby, pevně ho sevřete rty, nekousejte náustek inhalátoru.
Slovak: Náustok si vložte medzi zuby a tesne obopnite perami, náustok inhalátora nehryzte.
Czech: • Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas.
Slovak: Mierne podráždenie hrdla, kašeľ a zachrípnutý hlas.
Czech: Potřebu podávat inhalační kortikoidy, resp. velikost podávané dávky, je nutné pečlivě uvážit u pacientů s aktivní či němou formou plicní tuberkulózy, plísňovými a virovými infekcemi respiračního traktu.
Slovak: Potreba a dávkovanie inhalačných kortikosteroidov sa má prehodnotiť u pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovou a vírusovou infekciou dýchacích ciest.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou mírné ve své intenzitě a odeznívají v průběhu několika dnů léčby.
Slovak: Tieto bývajú mierne a zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní liečby.
Czech: Levodopa, L-thyroxin, oxytocin a alkohol mohou mít negativní vliv na toleranci srdce k β2adrenergním agonistům.
Slovak: Okrem toho L-Dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu zhoršiť toleranciu myokardu voči β2
Czech: Fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu by tedy neměla být podávána současně s betablokátory (včetně očních kapek), pokud k tomu nejsou vážné důvody.
Slovak: Preto sa fixná dávka kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu nemá podávať súbežne s blokátormi beta-adrenergných receptorov (vrátane očných kvapiek), pokiaľ nie sú na to závažné dôvody.
Czech: Lékaři mají sledovat možný vývoj pneumonie u pacientů s CHOPN, neboť klinické známky těchto infekcí se mohou překrývat se symptomy, které doprovázejí exacerbaci CHOPN.
Slovak: U pacientov s CHOCHP musia lekári zostať ostražití kvôli možnému vzniku pneumónie, pretože klinické prejavy takýchto infekcií sa prekrývajú s príznakmi exacerbácií CHOCHP.
Czech: • Tablety s obsahem steroidů užívané ústy (např. prednisolon).
Slovak: Steroidové tablety užívané ústami (ako je napr. prednizolón).
Czech: Neotevírejte a nezavírejte kryt náustku, pokud neužíváte svůj inhalátor.
Slovak: Neotvárajte kryt náustku, ak sa práve nechystáte použiť inhalátor.
Czech: Co je BiResp Spiromax a k čemu se používá
Slovak: Spiromax a na čo sa používa
Czech: • Léky k léčbě poruch štítné žlázy (např. levothyroxin).
Slovak: Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (napr. levotyroxín).
Czech: Podávání inhalačního budesonidu u asi 2 000 žen v průběhu těhotenství nevedlo ke zvýšení rizika teratogenity.
Slovak: Údaje od približne 2 000 tehotných žien nenaznačujú žiadne zvýšenie rizika teratogenity v súvislosti s užívaním inhalačného budezonidu.
Czech: Budesonid podléhá extenzivní biotransformaci (asi 90 %) prvním průchodem játry na metabolity s nízkou kortikoidní aktivitou.
Slovak: Pri prvom prechode pečeňou podlieha budezonid značnej (približne 90 %) biotransformácii na metabolity s nízkou glukokortikosteroidnou aktivitou.
Czech: Uchovávejte kryt náustku uzavřený a používejte během 6 měsíců po vyjmutí z fólie.
Slovak: Kryt náustku uchovávajte uzatvorený a spotrebujte do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
Czech: Neužívejte však BiResp Spiromax před fyzickou zátěží k tomu, abyste předcházeli vzniku astmatických obtíží.
Slovak: BiResp Spiromax však neužívajte tesne pred fyzickou námahou, aby ste predišli príznakom astmy.
Czech: V jiných 2 klinických studiích s pacienty, kteří vyhledali lékařskou péči v důsledku akutní exacerbace astmatu, mělo podání budesonidu/formoterolu za následek rychlou a účinnou bronchodilataci podobně jako podání salbutamolu či formoterolu.
Slovak: V ďalších dvoch skúšaniach u pacientov vyžadujúcich lekársku starostlivosť kvôli akútnym príznakom astmy, poskytol budezonid/formoterol rýchlu a účinnú úľavu od príznakov bronchokonstrikcie, porovnateľnú so salbutamolom a formoterolom.
Czech: Při snižování dávky tablet kortikosteroidu můžete pociťovat celkovou nevolnost, i když se Vaše příznaky na hrudníku mohou zlepšovat.
Slovak: (ústami užívaných) tabliet s obsahom steroidov môžete mať pocit celkovej nepohody, aj keď hrudníkové príznaky sa môžu zlepšiť.
Czech: Je-li třeba, můžete po použití otřít náustek svého inhalátoru Spiromax suchým hadříkem.
Slovak: V prípade potreby môžete po použití vyčistiť náustok inhalátora Spiromax suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Czech: • Fenothiazinové léky k léčbě psychóz (např. chlorpromazin nebo prochlorperazin).
Slovak: Antipsychotiká fenotiazíny (napr. chlorpromazín alebo prochlorperazín).
Czech: Dávka přípravku by měla být titrována na nejnižší dávku, při které je zachována účinná kontrola symptomů onemocnění.
Slovak: Dávka sa má upraviť na najnižšiu dávku, pri ktorej je možné udržať účinnú kontrolu príznakov.
Czech: BiResp Spiromax obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Slovak: Spiromax obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park