FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: sunitinibi, lapatinibi, nilotinibi, bortetsomibi, paklitakseli, vinkristiini, vinblastiini, kabotsantinibi,
Hungarian: erlotinib, imatinib, dazatinib, szunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paklitaxel, vinkrisztin,
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset ketokonatsolin metaboliaan
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a ketokonazol metabolizmusára
Finnish: Dihydropyridiini- ja verapamiiliannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Hungarian: A dihidropiridinek és a verapamil dózisának módosítására lehet szükség.
Finnish: 17-vuotiaalla tytöllä oli lisämunuaisen karsinooma ja maksametastaaseja, ja sairautta hoidettiin ketokonatsoliannoksella 1 200 mg/vrk.
Hungarian: Egy 17 éves lányt 1200 mg/nap dózisban kezeltek ketokonazollal májáttétet okozó mellékvese-karcinóma miatt.
Finnish: Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Lurasidoni:
Hungarian: Lurazidon:
Finnish: edoksabaani, silostatsoli, varfariini ja muut kumariinijohdannaiset - HIV-lääkkeet, kuten maraviroki, indinaviiri, nevirapiini, ritonaviiri - tietyt syöpälääkkeet, kuten vinka-alkaloidit, busulfaani, dosetakseli, erlotinibi, imatinibi, dasatinibi,
Hungarian: edoxabán, cilosztazol, warfarin és más kumarinszármazékok; - HIV elleni gyógyszerek, például maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir; - a rákbetegség kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, például: vinka-alkaloidok, buszulfán, docetaxel,
Finnish: Siklesonidin aktiivinen metaboliitti: AUC: ↑ 3,5-kertainen
Hungarian: Ciklezonid aktív metabolit: AUC: ↑ 3,5-szeres
Finnish: Plasman keskimääräinen huippupitoisuus, noin 3,5 μg/ml, saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa suun kautta ruokailun yhteydessä otetusta 200 mg:n kerta-annoksesta.
Hungarian: Étkezés közben, szájon át bevett egyszeri 200 mg-os dózis után 1-2 órán belül elérésre kerül a plazmakoncentráció átlagos csúcsértéke, ami körülbelül 3,5 µg/ml.
Finnish: Eplerenoni: AUC: ↑ 5,5-kertainen
Hungarian: Eplerenon: AUC: ↑ 5,5-szeres
Finnish: EKG:ssä ei kuitenkaan havaittu muutoksia koirilla, kun päiväannos oli korkeintaan 40 mg/kg ja lääkeainetta annettiin 12 kuukauden ajan.
Hungarian: Azonban 12 hónapig adott napi 40 mg/kg-os dózisnál nem észleltek EKG eltérést a kutyáknál.
Finnish: Vaalea tai kermanvärinen pyöreä ja kaksoiskupera tabletti, jonka ympärysmitta on 10 mm.
Hungarian: Törtfehér - halvány krémszínű, kerek, 10 mm átmérőjű, bikonvex tabletta.
Finnish: - mitata maksaentsyymiarvot (ASAT, ALAT, gammaGT ja alkalinen fosfataasi) ja bilirubiini - kertoa potilaalle maksatoksisuuden riskistä ja siitä, että hoito on lopetettava ja lääkäriin otettava välittömästi yhteys, jos potilas on huonovointinen tai jos hänessä esiintyy oireita, kuten anoreksiaa, pahoinvointia, oksentelua, väsymystä, keltaisuutta, vatsakipua tai tummavirtsaisuutta.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt kötelező az alábbiakat elvégezni: - meg kell mérni a májenzim-szinteket (GOT/ASAT, GPT/ALAT, gamma GT, alkalikus foszfatáz), és a bilirubinszintet, - tájékoztatni kell a betegeket a hepatotoxicitás kockázatáról, beleértve azt, hogy hagyják abba a kezelést, és azonnal keressék fel kezelőorvosukat, ha rosszul érzik magukat, vagy ha a következő tüneteket tapasztalják: étvágytalanság, hányinger, hányás, kimerültség, sárgaság, hasi fájdalom vagy sötét vizelet.
Finnish: Fesoterodiini ja solifenasiini ovat vasta-aiheisia potilaille, joilla on
Hungarian: o fezoterodin és szolifenacin a vesekárosodással élő betegek esetében;
Finnish: AUC: ↑ 2,1-kertainen Cmax: ↑ 1,1-kertainen t1/2: ↑ 4-kertainen
Hungarian: Cmax: ↑ 1,1-szeres t1/2: ↑ 4-szeres
Finnish: Tästä syystä ketokonatsoli on kortisolin ja aldosteronin synteesin estäjä.
Hungarian: Ezért a ketokonazol a kortizol- és aldoszterontermelés inhibitora.
Finnish: - Annoksen nostamista 200 mg:lla 7-28 vuorokauden välein voidaan harkita, jos virtsan vapaan kortisolin ja/tai plasman kortisolipitoisuus ylittää normaalin raja-arvot, edellyttäen että potilas sietää annoksen.
Hungarian: - Ha a vizeletben levő szabad kortizol és/vagy a plazmában levő kortizol szintje a normál tartomány felett van, a dózis 7-28 naponta történő, 200 mg/nappal való emelése indokolt lehet, amíg a beteg képes tolerálni a dózist.
Finnish: Ketoconazole HRA on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ketokonatsoli.
Hungarian: A Ketoconazole HRA egy ketokonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Ketokonatsoli: AUC: ↑ 3,4-kertainen
Hungarian: Ketokonazol: AUC: ↑ 3,4-szeres
Finnish: Buspironiannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Hungarian: A buspiron dózisának módosítására lehet szükség.
Finnish: Varotoimena, jos annosta nostetaan ensimmäisten kuuden hoitokuukauden jälkeen, maksaentsyymejä on jälleen seurattava viikoittain yhden kuukauden ajan.
Hungarian: Abban az esetben, ha megemelik a dózist a kezelés első hat hónapja után, óvintézkedésként egy hónapon keresztül hetente kell végezni a májenzimek szintjének monitorozását.
Finnish: AUC: ↑ 9-kertainen Cmax: ↑ 6-kertainen
Hungarian: AUC: ↑ 9-szeres Cmax: ↑ 6-szoros
Finnish: Midatsolaami, IV Midatsolaami: AUC: ↑ 1,6-kertainen
Hungarian: Iv. midazolám Midazolám: AUC: ↑ 1,6-szeres
Finnish: Jos maksaentsyymien havaitaan olevan koholla alle 3-kertaisesti normaalin ylärajaan nähden, maksan toimintaa on seurattava tarkoin ja päivittäistä annosta on laskettava ainakin 200 mg:lla.
Hungarian: Abban az esetben, ha a májenzimek szintje megemelkedett, de az értékek a normálérték felső határának háromszorosa alatt vannak, szorosabban kell monitorozni a májfunkciót, és legalább 200 mg-mal csökkenteni kell a gyógyszer napi adagját.
Finnish: Vasta-aiheista tämän lääkevalmisteen metaboliamuutosten vuoksi (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt, mivel módosítja ennek a gyógyszernek a metabolizmusát (lásd 4.3 pont).
Finnish: Vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea-asteinen munuaisten vajaatoiminta, sillä tähän liittyy QTajan pidentymisen ja vaikea-asteisten maksaan liittyvien haittavaikutusten riski (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a súlyosan beszűkült veseműködéssel élő betegeknél a QTintervallum megnyúlása és a májat érintő súlyos mellékhatások kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Finnish: o viikoittain kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen o tämän jälkeen kuukausittain kuuden kuukauden ajan o viikoittain yhden kuukauden ajan aina, jos annosta suurennetaan.
Hungarian: o hetente kell mérni a kezelés megkezdését követő egy hónapban; o ezután 6 hónapig havonta kell méréseket végezni; o egy hónapig hetente kell mérni a dózis megemelése esetén.
Finnish: Päänsärky, huimaus, uneliaisuus
Hungarian: Fejfájás, szédülés, aluszékonyság
Finnish: Irinotekaani: AUC: ↑ 2,1-kertainen
Hungarian: Irinotekán: AUC: ↑ 2,1-szeres
Finnish: Kortisolipitoisuuden seurantaa, joko seerumista/plasmasta tai virtsasta, sekä Cushingin oireyhtymän kliinisten oireiden arviointia käytettiin hoidon tehon arvioinnissa.
Hungarian: A Cushing-szindróma klinikai tüneteinek kiértékelése mellett a szérum/plazma vagy a vizelet kortizolszintjének szabályozását alkalmazták a kezelés hatásosságának felméréshez.
Finnish: Ketokonatsolin toimimista näiden erilaisten kuljettajaproteiinien estäjänä kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina ei voida sulkea pois.
Hungarian: Nem zárható ki a ketokonazol klinikailag releváns koncentrációi esetén ezen különböző transzporterek gátlása.
Finnish: Indinaviiri (600 mg kolmesti päivässä): AUC= 0,8-kertainen
Hungarian: Indinavir (napi háromszor 600 mg):
Finnish: Älä imetä, jos käytät Ketoconazole HRA -valmistetta.
Hungarian: Ne szoptassa gyermekét, ha Ketoconazole HRA-t szed.
Finnish: AUC: ↑ 1,8-kertainen
Hungarian: AUC: ↑ 1,8-szeres
Finnish: midatsolaami (injektiona), tadalafiili, vardenafiili, temsirolimuusi, sinakalseetti, takrolimuusi, ebastiini,
Hungarian: midazolám (injekcióban adva), tadalafil, vardenafil, temszirolimusz, cinakalcet, takrolimusz, ebasztin,
Finnish: Kirjallisten lähteiden mukaan kahdelle pediatriselle potilaalle kehittyi vaikea-asteinen maksatoksisuus, kun 24 pediatrista potilasta hoidettiin ketokonatsolilla.
Hungarian: A szakirodalom szerint 24, ketokonazollal kezelt gyermekből kettőnél alakult ki súlyos hepatotoxicitás.
Finnish: Ketokonatsolin käyttö voidaan sitten aloittaa uudelleen pienemmällä annoksella (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A ketokonazol kezelés ezután egy alacsonyabb dózissal folytatható (lásd 4.2 pont).
Finnish: Ketokonatsoli on voimakas CYP3A4:n ja P-gp:n estäjä.
Hungarian: A ketokonazol a CYP3A4 enzim és a P-gp enzim erős hatású inhibitora.
Finnish: Vasta-aiheisia, sillä tähän liittyy ergotismin ja muiden vaikea-asteisten vasospastisten haittatapahtumien kohonnut riski (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt az ergotizmus és más súlyos nemkívánatos vasospasticus események megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletit ketokonatsoli
Hungarian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletta ketokonazol
Finnish: Mahdollinen ↓ ketokonatsolin plasmapitoisuudessa on odotettavissa.
Hungarian: Potenciális ↓ várható a ketokonazol plazmakoncentrációjában.
Finnish: Se on voimakas kortisolisynteesin estäjä, sillä se pystyy estämään useita sytokromi P450:n entsyymejä lisämunuaisessa.
Hungarian: A ketokonazol egy imidazol-származék, amely a kortizoltermelés erős hatású inhibitora, mivel képes gátolni számos citokróm P450 enzim működését a mellékvesében.
Finnish: Alfentaniili, fentanyyli Mahdollinen ↑ alfentaniilin ja fentanyylin plasmapitoisuudessa.
Hungarian: Potenciális ↑ az alfentanil és a fentanil plazmakoncentrációjában
Finnish: Ketokonatsolin käyttö voidaan sitten aloittaa uudelleen pienemmällä annoksella (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A ketokonazol kezelés ezután folytatható egy alacsonyabb dózissal (lásd 4.4 pont).
Finnish: Ketokonatsolin farmakologisten vaikutusten mukaisesti lääkeaineella havaittiin olevan vaikutuksia rottien ja koirien lisämunuaiseen ja sukurauhasiin.
Hungarian: A ketokonazol farmakológiai hatásmechanizmusával összhangban mellékvesére és ivarmirigyekre kifejtett hatásokat figyeltek meg a patkányokban és a kutyákban.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin (pääosin albumiinifraktioon) in vitro on noin 99 %.
Hungarian: 99%-os, a vegyület főleg az albumin frakcióhoz kötődik.
Finnish: Tolbutamidi: AUC: ↑ 1,7-kertainen
Hungarian: Tolbutamid: AUC: ↑ 1,7-szeres
Finnish: ↑ on havaittu nadololin plasmapitoisuudessa
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető a nadolol plazmakoncentrációjában
Finnish: Cmax: ↑ 1,6-kertainen
Hungarian: Cmax: ↑ 1,6-szeres
Finnish: - Normaalin kortisolipitoisuuden palauttaminen voi edellyttää ylläpitoannosta, joka vaihtelee 400 mg:sta/vrk aina enimmäisannokseen 1 200 mg/vrk, ja se otetaan suun kautta kahteen tai kolmeen kerta-annokseen jaettuna.
Hungarian: - Szájon át bevett, 400 mg/napostól a maximális 1200 mg/naposig terjedő, 2-3 adagba szétosztott fenntartó dózis alkalmazására lehet szükség a normál kortizolszint visszaállításához.
Finnish: Varfariini ja muut kumariinin kaltaiset lääkkeet
Hungarian: Warfarin és más kumarinszármazékok
Finnish: Temsirolimuusi:
Hungarian: Temszirolimusz:
Finnish: Kuukautishäiriöt, atsoospermia, erektiohäiriöt, gynekomastia
Hungarian: Menstruációs zavarok, azoospermia, merevedési zavarok, gynaecomastia
Finnish: Seuraavilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Ketoconazole HRA:n kanssa: - pasireotidi, joka on toinen Cushingin oireyhtymän hoitoon tietyissä tilanteissa käytettävä lääkeaine, sillä yhteiskäyttö voi aiheuttaa vaikea-asteisia haittavaikutuksia potilaille, joilla on sydänsairauksia.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a Ketoconazole HRA-val: - pazireotid, amely a Cushing-szindróma egyik altípusának kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer, mert súlyos mellékhatásokat okozhat azoknál, akiknek szívbetegségük van; - a vérrögök kialakulását megakadályozó, szájon át szedendő gyógyszerek: rivaroxaban, apixabán,
Finnish: Ketokonatsoli metaboloituu pääosin CYP3A4-entsyymien välityksellä.
Hungarian: A ketokonazol nagyrészt a CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
Finnish: CYP3A4:n kautta metaboloituvat ja/tai P-gp:n substraatit, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, voivat olla vasta-aiheisia tai niitä ei suositella riippuen niiden havaitusta tai odotetusta vaikutuksesta ketokonatsolin kanssa (seurauksena lääkeaineiden plasmapitoisuuden, AUC-arvon ja Cmax-arvon suureneminen) ja lääkeaineiden tunnetuista terapeuttisista marginaaleista.
Hungarian: A ketokonazollal együtt történő alkalmazáskor megfigyelt vagy várt hatásoktól (vagyis a gyógyszerek plazma-koncentrációinak, az AUC és a Cmax értékeinek emelkedése) és a gyógyszerek ismert terápiás spektrumától függően ellenjavallt vagy nem javasolt lehet az olyan CYP3A4 által metabolizált anyagok és/vagy a P-gp szubsztrátok alkalmazása, amelyek ismerten megnyújtják a QT-intervallumot.
Finnish: Maksaentsyymien nousua ja maksan histologisia muutoksia, jotka johtuivat annokseen liittyvän lipofuskiinin kerääntymisestä hepatosyytteihin, raportoitiin rotissa ja koirissa ketokonatsolin toistuvan annon jälkeen.
Hungarian: Patkányokban és kutyákban a ketokonazol ismételt adagolását követően a májenzimek szintjének megemelkedését, valamint a máj szövettani elváltozásait figyelték meg, ami a májsejtekben történő dózisfüggő lipofuszcin felhalmozódásból állt.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Centre Spécialités Pharmaceutiques
Finnish: • Veren maksaentsyymien pitoisuuden kohoaminen
Hungarian: • a májenzimek szintjének megemelkedése a vérben.
Finnish: Näistä 16 oli iältään yli 12-vuotiaita ja kahdeksan alle 12-vuotiaita.
Hungarian: Huszonnégy, ketokonazollal kezelt endogén Cushing-szindrómás gyermekről állnak rendelkezésre adatok a szakirodalomban, közülük 16-an voltak 12 évesnél idősebbek, 8-an pedig 12 évesnél fiatalabbak.
Finnish: Mitä Ketoconazole HRA on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ketoconazole HRA és milyen betegség esetén alkalmazható?
Finnish: Ketoconazole HRA on saatavana 60 tabletin pakkauksissa.
Hungarian: Milyen a Ketoconazole HRA külleme, és mit tartalmaz a csomagolás A Ketoconazole HRA 60 tablettát tartalmazó csomagokban kapható.
Finnish: - tietyt vaikea-asteisiin mielenterveysongelmiin ja vaikeaan masennukseen käytettävät lääkkeet: pimotsidi, sertindoli, lurasidoni, ketiapiini - tietyt allergialääkkeet: mitsolastiini - dabigatraani: käytetään verihyytymien ehkäisyyn - tietyt unettomuuteen ja ahdistukseen käytettävät lääkkeet: triatsolaami, alpratsolaami, midatsolaami (suun kautta) - tietyt migreenikohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet: dihydroergotamiini, ergometriini (ergonoviini) ergotamiini ja metyyliergometriini (metyyliergonoviini) - tietyt syöpälääkkeet: irinotekaani, everolimuusi - sirolimuusi: käytetään munuaissiirteen hylkimisreaktion torjumiseen - tolvaptaani: käytetään tietyn "antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymässä" (SIADH) - vardenafiili yli 75-vuotiaiden miesten hoidossa: käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon - tietyt HIV-lääkkeet: sakinaviiri/ritonaviiri, sakinaviiri - tietyt pitkäaikaisen (kroonisen) C-hepatiitin (C-hepatiittiviruksen aiheuttama, maksan toimintaan vaikuttava infektiosairaus) hoitoon käytettävät lääkkeet: paritapreviiri/ombitasviiri (ritonaviiri) - metadoni: käytetään huumeriippuvuuden hoitoon - Munuaissairauksista kärsivillä potilailla: kolkisiini: käytetään kihdin hoitoon fesoterodiini ja solifenasiini: käytetään yliaktiivisen rakon hoitoon telitromysiini ja klaritromysiini: käytetään infektioiden hoitoon
Hungarian: - bizonyos gyógyszerek, amelyek a malária kezelésére szolgálnak: kinidin, halofantrin; - bizonyos gyógyszerek, amelyek a súlyos elmebetegségek és a súlyos depresszió kezelésére szolgálnak: pimozid, szertindol, lurazidon, kvetiapin; - allergiák esetén alkalmazott bizonyos gyógyszerek: mizolasztin; - dabigatrán - egy vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszer; - az alvást elősegítő, illetve szorongás esetén alkalmazott bizonyos gyógyszerek: triazolám, alprazolám, midazolám (szájon át szedve); - bizonyos gyógyszerek, amelyek a migrénes rohamok kezelésére szolgálnak: dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin és metilergometrin (metilergonovin); - rákbetegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek: irinotekán, everolimusz; - szirolimusz: az átültetett vese kilökődésének megakadályozására szolgál; - tolvaptán: egy különleges betegség, az „inadekvát antidiuretikus hormonszekréció szindróma" kezelésére szolgál; - vardenafil a 75 évesnél idősebb férfiak esetében: a felnőtt férfiak merevedési zavarainak kezelésére szolgáló gyógyszer; - bizonyos gyógyszerek, amelyek a HIV kezelésére szolgálnak: szakvinavir/ritonavir, szakvinavir; - bizonyos gyógyszerek, amelyek a hosszantartó (krónikus) hepatitisz C (egy fertőző betegség, amely a májat támadja meg, és a hepatitisz C vírus okozza) kezelésére szolgálnak: paritaprevir/ombitaszvir (ritonavir); - metadon: a drogfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer.
Finnish: Ketokonatsoli:
Hungarian: Ketokonazol:
Finnish: AUC: ↑ 10,9-kertainen
Hungarian: AUC: ↑ 12,9-szeres
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä maksavaivoja (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta).
Hungarian: Májbetegségek ritkán kialakulhatnak (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Finnish: ↑ on havaittu oksikodonin plasmapitoisuudessa
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető az oxikodon plazmakoncentrációjában
Finnish: Vasta-aiheisia, sillä tähän liittyy lisääntynyt luustolihasten toksisuusriski, rabdomyolyysi mukaan lukien (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a vázizom-toxicitás (beleértve a rabdomiolízist) megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Sakinaviiri: AUC: ↔
Hungarian: AUC: ↔
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Finnish: Mahdollinen ↑ disopyramidin ja kinidiinin plasmapitoisuudessa.
Hungarian: Potenciális ↑ a dizopiramid és a kinidin plazmakoncentrációjában
Finnish: Vasta-aiheinen vaikea-asteisten kardiovaskulaaristen tapahtumien kohonneen riskin vuoksi mukaan lukien QT-ajan pidentyminen ja kääntyvien kärkien takykardia tai hengitys- tai keskushermostolama (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események, pl. QT-megnyúlás és torsades de pointes, valamint a légzőrendszeri vagy központi idegrendszeri depresszió megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Jos maksaentsyymien määrä on 3-kertainen tai yli 3-kertainen normaalin ylärajaan nähden, ketokonatsolin käyttö on lopetettava välittömästi eikä sitä saa aloittaa uudelleen vaikea-asteisen maksatoksisuuden riskin vuoksi.
Hungarian: A májenzimek szintjének a normálérték felső határának háromszorosával egyenlő vagy annál nagyobb mértékben történő megemelkedése esetén azonnal meg kell szakítani a ketokonazol alkalmazását, és nem is szabad folytatni a készítménnyel történő kezelést, mivel fennáll a súlyos hepatotoxicitás kockázata.
Finnish: Reboksetiini:
Hungarian: Reboxetin:
Finnish: Ranolatsiini: AUC: ↑ 3,0-3,9-kertainen
Hungarian: AUC: ↑ 3,0-3,9-szeres
Finnish: Ketokonatsoli metaboloituu pääosin sytokromin CYP3A4 välityksellä.
Hungarian: A ketokonazol nagyrészt a citokróm CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
Finnish: Näiden lääkkeiden annoksen muuttaminen ja potilaan tarkka seuranta voivat olla tarpeen.
Hungarian: Gondos monitorozásra és a gyógyszerek dózisának módosítására lehet szükség.
Finnish: dabrafenibi, kabatsitakseli, kritsotinibi, ibrutinibi - tietyt infektiolääkkeet: rifabutiini, telitromysiini, rifampisiini, isoniatsidi, klaritromysiini, isavukonatsoli - tietyt diabeteslääkkeet: repaglinidi, saksagliptiini, tolbutamidi - tietyt mielialalääkkeet: buspironi, aripipratsoli, haloperidoli, reboksetiini, risperidoni - tietyt sydänlääkkeet: verapamiili, digoksiini, nadololi, aliskireeni - tietyt epilepsialääkkeet: karbamatsepiini, fenytoiini - tietyt glukokortikoidit, kuten budesonidi, flutikasoni, deksametasoni, metyyliprednisoloni, siklesonidi - tietyt vahvat särkylääkkeet (narkootit), kuten alfentanyyli, fentanyyli, buprenorfiini (injektio tai kielen alle), oksikodoni - tietyt pahoinvointiin ja oksenteluun annettavat lääkkeet: domperidoni, aprepitantti - naloksegoli (erityisesti voimakkaiden kipulääkkeiden aiheuttaman ummetuksen hoitoon tarkoitettu lääke) - solifenasiini, fesoterodiini potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta - muut lääkkeet: sildenafiili, tolterodiini, mitotaani, pratsikvanteli, eletriptaani, salmeteroli, bosentaani,
Hungarian: riszperidon; - bizonyos szívgyógyszerek: verapamil, digoxin, nadolol, aliszkiren; - bizonyos görcsgátlók: karbamazepin, fenitoin; - bizonyos glükokortikoidok: például budezonid, flutikazon, dexametazon, metilprednizolon, ciklezonid; - bizonyos erős fájdalomcsillapítók (narkotikumok): például alfentanil, fentanil, buprenorfin (injekcióban és nyelv alá adva), oxikodon; - a hányinger és a hányás kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek: domperidon, aprepitant; - naloxegol (kifejezetten az erős fájdalomcsillapítók által okozott székrekedés kezelésére szolgáló gyógyszer); - szolifenacin és fezoterodin beszűkült veseműködésű betegek esetében; - egyéb gyógyszerek: szildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptán, szalmeterol, bozentán,
Finnish: Silostatsoli: AUC: ↑ 2,2-kertainen
Hungarian: Cilosztazol: AUC: ↑ 2,2-szeres
Finnish: Vasta-aiheinen mahdollisesti pidentyneen tai lisääntyneen sedaation ja hengityslaman riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a potenciálisan elhúzódó vagy megnövekedett mértékű szedáló hatás, valamint a légzőrendszeri depresszió kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Finnish: • Verihiutaleiden määrän pieneneminen
Hungarian: • csökkent vérlemezkeszám;
Finnish: Cmax: ↑ 4,4-kertainen
Hungarian: Cmax: ↑ 4,4-szeres
Finnish: Käyttö pasireotidin kanssa
Hungarian: Pazireotiddal történő együttes alkalmazás
Finnish: - Imetys (ks. kohta 4.6).
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
Finnish: Pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ripuli
Hungarian: Hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés
Finnish: QT-ajan seuraaminen
Hungarian: A QTc-intervallum monitorozása
Finnish: Lisämunuaisen toiminnan seuraaminen
Hungarian: A mellékvese-funkció monitorozása
Finnish: Hengityselimistön lääkkeet
Hungarian: Légzőrendszerre ható gyógyszerek Szalmeterol
Finnish: • Unettomuus
Hungarian: • álmatlanság;
Finnish: Samanaikaiset tulehdukselliset/autoimmuunisairaudet Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin autoimmuunisairaus, sillä silloin tilaasi on seurattava tarkoin.
Hungarian: A készítmény szedésével egyidejűleg fennálló gyulladásos/autoimmun betegségek Mondja el kezelőorvosának, ha autoimmun betegsége van.
Finnish: Mahalaukun happamuuteen vaikuttavat lääkevalmisteet heikentävät ketokonatsolin imeytymistä (ks. kohta
Hungarian: A gyomor savasságát befolyásoló gyógyszerek csökkentik a ketokonazol felszívódását (lásd 4.4 pont).
Finnish: Nadololiannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Hungarian: A nadolol dózisának módosítására lehet szükség.
Finnish: • Uneliaisuus
Hungarian: • álmosság;
Finnish: • Perifeerinen edeema (raajojen turvotus)
Hungarian: • perifériás (végtagokat érintő) ödéma;
Finnish: Aprepitantti: AUC: ↑ 5-kertainen
Hungarian: Aprepitant: AUC: ↑ 5-szörös
Finnish: ↑ on havaittu kolkisiinin plasmapitoisuudessa
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető a kolhicin plazmakoncentrációjában
Finnish: Miten Ketoconazole HRA -valmistetta otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Ketoconazole HRA-t?
Finnish: Jos kyseessä on lisämunuaisen vajaatoiminta, Ketoconazole HRA -hoito on väliaikaisesti lopetettava tai annosta pienennettävä, ja kortikosteroidikorvaushoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenség esetén ideiglenesen fel kell függeszteni a Ketoconazole HRA kezelést, vagy pedig csökkenteni kell a dózist, illetve szükség esetén kortikoszteroid pótló kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Finnish: Käyttö maksatoksisten lääkevalmisteiden kanssa
Hungarian: Emésztőrendszerre ható gyógyszerek