FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu există dovezi suficiente din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că sunt utilizate în condiții de siguranță de cel puțin 30 de ani (dintre care cel puțin 15 ani de utilizare pe teritoriul UE).
Portuguese: Orégão EMA/HMPC/441263/2013
Romanian: Frăsinel alb de Creta EMA/HMPC/441263/2013
Portuguese: As preparações da erva são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) do material colhido.
Romanian: Preparatele din planta medicinală se obțin prin mărunțirea (reducerea în fragmente mici) materialului cules.
Portuguese: Considerou também estudos experimentais e relatórios publicados que apoiaram a plausibilidade do uso do orégão nas indicações aprovadas.
Romanian: De asemenea, HMPC a analizat studiile experimentale și rapoartele publicate care susțin plauzibilitatea utilizării frăsinelului alb de Creta în indicațiile aprobate.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm orégão para problemas de tosse, estômago, intestino e pele baseiam-se no seu «uso tradicional» nestes estados.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta pentru tuse, afecțiuni la nivelul stomacului, intestinelor și pielii se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în afecțiunile respective.
Portuguese: Os chás medicinais que contêm orégão só devem ser utilizados em adultos e não devem ser utilizados por mais de uma semana para a tosse, ou por mais de duas semanas para problemas de estômago e intestino, sem procurar aconselhamento de um profissional de saúde qualificado.
Romanian: Ceaiul de plante medicinale care conține frăsinel alb de Creta trebuie utilizat numai la adulți și nu trebuie utilizat mai mult de o săptămână pentru tuse sau mai mult de două săptămâni pentru afecțiunile de la nivelul stomacului și al intestinelor fără a se consulta un medic specialist calificat.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, o orégão pode ser utilizado como um chá medicinal para o alívio da tosse associada a constipações e para distúrbios leves do estômago e do intestino, tais como uma sensação de enfartamento ou problemas digestivos.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, frăsinelul alb de Creta poate fi utilizat sub formă de ceai de plante medicinale pentru ameliorarea tusei asociate răcelii și a tulburărilor ușoare de la nivelul stomacului și al intestinelor, cum ar fi senzația de sațietate sau afecțiunile digestive.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta o uso bem documentado e de longa data do orégão para estes estados.
Romanian: În cadrul evaluării efectuate, HMPC a ținut cont de utilizarea îndelungată și bine documentată a frăsinelului alb de Creta în aceste afecțiuni.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm orégão têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frăsinel alb de Creta trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm orégão nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Portuguese: O orégão é a denominação comum para o florescimento das partes acima do solo (aéreas) do Origanum dictamnus L. A planta é cultivada ou colhida para a obtenção das partes acima do solo para uso medicinal.
Romanian: Frăsinel alb de Creta este denumirea comună pentru părțile aeriene înflorite ale Origanum dictamnus L. Planta se cultivă sau se recoltează pentru a se obține părțile aeriene pentru uz medical.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din frăsinel alb de Creta, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm orégão?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frăsinel alb de Creta?
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm orégão, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frăsinel alb de Creta, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: A infusão pode também ser utilizada para embeber um penso, aplicado na pele para inflamações cutâneas e equimoses.
Romanian: De asemenea, infuzia poate fi utilizată pentru înmuierea unui pansament și aplicarea sa pe piele pentru inflamații cutanate ușoare și vânătăi.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de orégão.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale părții aeriene a frăsinelului alb de Creta.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas estão geralmente disponíveis como material de ervas triturado que é utilizado para fazer chás medicinais ou adicionado a água para produzir um líquido (infusão) para aplicação na pele.
Romanian: În general, medicamentele din plante medicinale sunt disponibile sub formă de material vegetal mărunțit utilizat pentru ceaiuri din plante medicinale sau pentru a fi adăugat în apă în scopul obținerii unui lichid (infuzie) care să fie aplicat pe piele.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham orégão.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din frăsinel alb de Creta.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm orégão
Romanian: Alte informații despre medicamente din frăsinel alb de Creta
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frăsinel alb de Creta?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm orégão, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din frăsinel alb de Creta, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm orégão?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta?
Portuguese: máximo de duas semanas; se os sintomas durarem mais do que isso, deve ser consultado um profissional de saúde qualificado.
Romanian: Când este utilizată pentru afecțiuni ale pielii, infuzia poate fi utilizată la persoanele în vârstă de peste 12 ani cel mult două săptămâni; dacă simptomele persistă, trebuie consultat un medic specialist.
Portuguese: O que é orégão?
Romanian: Ce este frăsinelul alb de Creta?
Portuguese: Número EU Nome Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: Erupção cutânea com prurido;
Romanian: Erupţii cutanate pruriginoase
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas.
Romanian: Se recomandă folosirea mănuşilor.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou profissionais de saúde:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Romanian: Cu toate acestea, distribuţia ST nu a fost semnificativ diferită între cele 2 grupuri.
Portuguese: 73% das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Romanian: 73% din reacţiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile.
Portuguese: Estas reacções aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Romanian: Aceste reacţii apar uneori în timpul perfuzării medicamentului.
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objectivo primário.
Romanian: Timpul până la progresie (TPP) a fost obiectivul final principal.
Portuguese: Qualquer solução que contenha precipitado deve ser eliminada.
Romanian: Orice soluţie ce conţine un precipitat trebuie aruncată.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 Maio 2010
Romanian: Data primei autorizări: 10 mai 2010 10.
Portuguese: Valor p
Romanian: valoare p
Portuguese: • alteração ou ausência de menstruação*
Romanian: • modificarea sau absenţa ciclului menstrual*
Portuguese: O QUE É DOCEFREZ E PARA QUE É UTILIZADO
Romanian: CE ESTE DOCEFREZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Docefrez
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Docefrez
Portuguese: Os resultados nestes objectivos reforçam os resultados obtidos no objectivo primário.
Romanian: Rezultatele pentru aceste obiective finale au susţinut rezultatele pentru obiectivele finale principale.
Portuguese: Muito raros: um caso de alopecia não-reversível no final do estudo.
Romanian: Foarte rare: un caz de alopecie ireversibilă până la sfârşitul studiului.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Romanian: Timpul mediu până la progresie (săptămâni):
Portuguese: Estes efeitos foram reversíveis espontaneamente dentro de 3 meses.
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile în mod spontan în decurs de 3 luni.
Portuguese: Durante o tratamento, deve ser utilizado um método contraceptivo eficaz.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă eficientă de contracepţie.
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são principalmente caracterizados por fraqueza.
Romanian: Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune.
Portuguese: (26,8-ne) TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Romanian: TPP = timpul până la progresie; „ne" indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins.
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência em relação ao qual não foram identificadas preocupações de segurança que requeiram a tomada de medidas específicas de minimização dos riscos.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu au fost identificate probleme legate de siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Portuguese: Foram notificados alguns casos de sobredosagem.
Romanian: S-au raportat câteva cazuri de supradozaj.
Portuguese: variação inter-individual na clearance total foi cerca de 50%.
Romanian: Variaţiile interindividuale ale clearance-ului corporal total au fost de aproximativ 50%.
Portuguese: Não se observaram diferenças estatísticas entre os diferentes grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe statistice între grupurile de tratament în ceea e priveşte Calitatea globală a vieţii.
Portuguese: Populações especiais:
Romanian: Grupe speciale de populaţie:
Portuguese: ≤2 cm >2 cm
Romanian: Dimensiunea tumorii ≤2 cm >2 cm
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Portuguese: • reacções alérgicas (ver acima)
Romanian: • reacţii alergice (a se vedea mai sus)
Portuguese: • febre*: informe imediatamente o médico ou enfermeiro
Romanian: • febră*: spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é previsível a exacerbação dos efeitos adversos.
Romanian: În caz de supradozaj este de aşteptat exacerbarea evenimentelor adverse.
Portuguese: Uso intravenoso, após reconstituição e diluição.
Romanian: Administrare intravenoasă, după reconstituire şi diluare.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vă informaţi imediat medicul.
Portuguese: A avaliação da segurança e eficácia centrou-se apenas nos objectivos de sobrevida, uma vez que o sucesso da preservação do órgão não foi formalmente referido.
Romanian: Evaluarea eficacităţii şi siguranţei s-a făcut numai pe baza obiectivelor finale de supravieţuire, iar succesul păstrării organului nu a fost luat în considerare în mod oficial.
Portuguese: Parâmetros de qualidade de vida
Romanian: Parametrii calităţii vieţii
Portuguese: Em ambos os braços, a qualidade de vida medida pelo questionário EORTC foi comparável e estável durante o tratamento e período de seguimento.
Romanian: În ambele ramuri, calitatea vieţii, măsurată prin chestionarul EORTC, a fost comparabilă şi stabilă în timpul tratamentului şi al perioadei de urmărire.
Portuguese: Foi realizada uma análise interina com um tempo mediano de acompanhamento de 55 meses.
Romanian: O analiză interimară a fost realizată cu o perioadă de urmărire medie de 55 luni.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8% nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Romanian: Rata de răspuns global a fost de 6,8% la pacienţii evaluabili, iar durata medie a răspunsului a fost de 26,1 săptămâni.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente após a sua preparação.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare.
Portuguese: A duração média do período de acompanhamento foi de 77 meses.
Romanian: Durata mediană a perioadei de urmărire a fost de 77 luni.
Portuguese: Qual o aspecto de Docefrez e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Docefrez şi conţinutul ambalajului
Portuguese: • alteração da cor das unhas*, que podem lascar
Romanian: • modificarea culorii unghiilor*, care se pot desprinde
Portuguese: O solvente é uma solução viscosa, transparente e incolor.
Romanian: Solventul este o soluţie vâscoasă, limpede şi incoloră.
Portuguese: Docefrez é incompatível com equipamentos ou dispositivos em PVC.
Romanian: Docefrez este incompatibil cu echipamentele sau dispozitivele din PVC.
Portuguese: Os dados da sobrevivência, tempo mediano até progressão e taxas de resposta para os dois braços do estudo estão descritos no quadro seguinte:
Romanian: Datele despre supravieţuire, timpul mediu până la progresie şi ratele de răspuns pentru două ramuri ale studiului sunt prezentate în tabelul următor:
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (por ex. de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Romanian: Funcţia cardiacă trebuie monitorizată în continuare în timpul tratamentului (de exemplu, o dată la trei luni) pentru a facilita identificarea pacienţilor la care este posibil să apară disfuncţie cardiacă.
Portuguese: Grau histológico Grau 1 (inclui grau não avaliado)
Romanian: Grad histologic Grad 1 (include grad neevaluat)
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído e diluído, ver secção 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit şi diluat, vezi pct. 6.3.
Portuguese: Em alguns casos, outros factores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Romanian: În câteva cazuri, la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenţi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose segundo a superfície corporal em m² (depende do peso e altura) e do seu estado geral.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula doza în funcţie de suprafaţa dumneavoastră corporală în m ² (depinde de greutate şi înălţime) şi de starea dumneavoastră generală.
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados cuidadosamente quanto a reacções de hipersensibilidade, em especial durante a primeira e segunda perfusões.
Romanian: Pacienţii trebuie supravegheaţi cu atenţie pentru apariţia reacţiilor de hipersensibilitate, îndeosebi în timpul primei şi celei de-a doua perfuzii.
Portuguese: Doentes idosos tratados com TCF devem ser cuidadosamente vigiados.
Romanian: Pacienţii vârstnici trataţi cu TCF trebuie supravegheaţi cu atenţie.
Portuguese: O efeito parece ser menos pronunciado do que nos doentes com 1-3 nódulos positivos.
Romanian: Efectul pare să fie mai puţin pronunţat decât la pacientele cu 1-3
Portuguese: Deve ser utilizada uma técnica asséptica adequada em todos os passos.
Romanian: Trebuie utilizată o tehnică aseptică adecvată în toate etapele.
Portuguese: As reacções adversas consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a administração de docetaxel têm sido obtidas em:
Romanian: Reacţiile adverse considerate a fi posibil sau probabil legate de administrarea de docetaxel au fost înregistrate la:
Portuguese: Reacções cutâneas reversíveis foram observadas e foram geralmente consideradas ligeiras a moderadas.
Romanian: Au fost observate reacţii cutanate reversibile, în general considerate uşoare până la moderate.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 6 (datada de Janeiro 2010), apresentado no Módulo 1.8.1 do processo de pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 6 (din data de Ianuarie 2010), prezentată în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Portuguese: Não utilize qualquer equipamento ou dispositivo em PVC.
Romanian: A nu se utiliza niciun echipament sau dispozitiv din PVC.
Portuguese: Cerca de 80% da radioactividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inactivo principal, 3 metabolitos inactivos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea regăsită în fecale se excretă în primele 48 ore după perfuzie, sub forma unui metabolit inactiv major, 3 metaboliţi inactivi minori şi foarte mici cantităţi de produs medicamentos nemodificat.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: Dados limitados dum único estudo não controlado sugeriram uma interacção entre o docetaxel e a carboplatina.
Romanian: Date limitate dintr-un singur studiu fără grup de control au sugerat o interacţiune între docetaxel şi carboplatină.
Portuguese: Contudo, não induziu mutagenicidade no teste de Ames ou no ensaio de mutação genética CHO/HGPRT.
Romanian: Cu toate acestea, nu a indus mutagenitate în testul Ames sau analiza de mutaţie genică CHO/HGPRT.
Portuguese: Antes de cada dose de Docefrez, ser-lhe-ão feitas análises ao sangue para verificar se as contagens de leucócitos e a função hepática são adequadas.
Romanian: Înainte de fiecare doză de Docefrez, vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica dacă numărul de celule sanguine şi funcţia dumneavoastră hepatică sunt adecvate.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser mantido numa unidade especializada, com monitorização regular das funções vitais.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie internat într-o unitate specializată, iar funcţiile vitale trebuie monitorizate atent.
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas (nas análises ao sangue)
Romanian: • valori crescute ale enzimelor hepatice (la analizele de sânge)
Portuguese: A pontuação de intensidade álgica melhorou em ambos os grupos durante o tratamento, indicando uma gestão adequada da dor.
Romanian: Scorul de intensitate a durerii s-a îmbunătăţit în timpul tratamentului în ambele grupuri de tratament indicând o abordare terapeutică adecvată a durerii.
Portuguese: Foi também notificada insuficiência cardíaca congestiva (ICC) em 18 dos 1276 doentes durante o período acompanhamento.
Romanian: A fost raportată insuficienţă cardiacă congestivă (ICC) la 18 dintre 1276 pacienţi pe parcursul perioadei de urmărire.
Portuguese: Neste estudo, 87% dos doentes tinham doença que era IHC 3+, e 95% dos doentes incluídos tinham doença que era IHC 3+ e/ou FISH positiva.
Romanian: În acest studiu, 87% din paciente au avut boală IHC 3+ şi 95% din pacientele incluse au avut boală IHC 3+ şi/sau pozitivă la testul FISH.
Portuguese: Durante estes dois estudos de fase III, o perfil de segurança do docetaxel foi consistente com o perfil de segurança observado nos estudos de fase II (ver a secção 4.8).
Romanian: În timpul acestor două studii de fază III, profilul de siguranţă al docetaxelului a fost în concordanţă cu cel observat în studiile de fază II (vezi pct. 4.8).
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e/ou frequência de administração, dependendo dos resultados das sua análises ao sangue, do seu estado geral e da ocorrência de determinados efeitos secundários.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi/sau frecvenţa de administrare în funcţie de rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de apariţia anumitor reacţii adverse.