FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é possível demonstrar resistência in vitro com o cobicistate devido à ausência de atividade antiviral.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á neitt in vitro ónæmi með kóbísistati vegna skorts þess á virkni gegn veirum.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, pode dividi-lo ao meio.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að kyngja töflunni í heilu lagi, getur þú skipt töflunni í tvennt.
Portuguese: • Caso se aperceba 18 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma Genvoya, não tome a dose que falhou.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Genvoya vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Portuguese: O cobiscistate e o tenofovir alafenamida não são inibidores da UGT1A1 humana in vitro.
Icelandic: Kóbísistat og tenófóvír alafenamíð eru ekki hemlar á manna UGT1A1 in vitro.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados de segurança de todos os estudos de Fase 2 e 3 nos quais 2.396 doentes receberam Genvoya e da experiência pós-comercialização.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á öryggisupplýsingum úr öllum 2. stigs og 3. stigs rannsóknum þar sem 2.396 sjúklingar fengu Genvoya og úr gögnum sem byggjast á reynslu eftir að lyfið kom á markað.
Portuguese: Genvoya apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Icelandic: Genvoya er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Portuguese: Os doentes em tratamento com Genvoya ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH e, por isso, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Genvoya, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Portuguese: As reações adversas da tabela 2 estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 2 eru skráðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) • sentir-se enjoado (náuseas)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) • ógleði
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna
Portuguese: As exposições da emtricitabina não foram afetadas por refeições ligeiras ou de alto teor em gorduras.
Icelandic: Útsetning fyrir emtrícítabíni varð ekki fyrir áhrifum af léttri máltíð eða mjög feitri máltíð.
Portuguese: Cada comprimido contém 61 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 61 mg laktósa (sem einhýdrat).
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver af þessum lyfjum.
Portuguese: atorvastatina e pitavastatina
Icelandic: atorvastatín og pitavastatín
Portuguese: Durante as 144 semanas de tratamento, nenhum indivíduo descontinuou Genvoya devido a um acontecimento adverso renal resultante do tratamento em comparação com os 12 indivíduos que descontinuaram E/C/F/TDF (p < 0,001).
Icelandic: Í þær 144 vikur sem meðferðin stóð yfir hætti enginn þátttakandi notkun Genvoya vegna meðferðartengdra aukaverkana frá nýrum, samanborið við 12 þátttakendur sem hættu notkun E/C/F/TDF (p < 0,001).
Portuguese: A razão das concentrações médias do fármaco entre plasma e sangue foi de 1,37.
Icelandic: Meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð var 1,37.
Portuguese: 7 Este estudo foi realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para atingir as exposições ao voxilaprevir esperadas nos doentes infetados pelo VHC.
Icelandic: Þessi rannsókn var framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
Portuguese: Não tome antiácidos ou multivitaminas ao mesmo tempo que Genvoya.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf eða fjölvítamín um leið og Genvoya.
Portuguese: O tenofovir alafenamida não é um inibidor do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Portuguese: Adolescentes com 12 a < 18 anos de idade, ≥ 35 kg
Icelandic: Unglingar á aldrinum 12 til < 18 ára, ≥ 35 kg
Portuguese: Genvoya não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh); portanto, a utilização de Genvoya não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Genvoya hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C); því er ekki mælt með notkun Genvoya fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de buprenorfina/naloxona.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta af búprenorfíni/naloxóni.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para fazer recomendações de dose em crianças com menos de 12 anos de idade com compromisso renal, nem em crianças com menos de 18 anos de idade com doença renal terminal.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 12 ára sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða hjá börnum yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Portuguese: Os vírus que exprimem as mutações T66I/A mantêm a sensibilidade ao raltegravir, enquanto que a maior parte dos outros padrões demonstraram uma sensibilidade diminuída ao raltegravir.
Icelandic: Veirur sem tjá T66I/A stökkbreytingar viðhalda næmi fyrir raltegravíri þrátt fyrir að flest önnur mynstur sýni minnkað næmi fyrir raltegravíri.
Portuguese: Os medicamentos que afetam fortemente a atividade da gp-P e da BCRP podem levar a alterações na absorção do tenofovir alafenamida.
Icelandic: Lyf sem hafa öflug áhrif á virkni P-gp og BCRP geta valdið breytingum á frásogi tenófóvír alafenamíðs.
Portuguese: O que é Genvoya e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Genvoya Como tomar Genvoya
Icelandic: Upplýsingar um Genvoya og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Genvoya Hvernig nota á Genvoya
Portuguese: EVG = elvitegravir; COBI = cobicistate; FTC = emtricitabina; TAF = tenofovir alafenamida fumarato; TFV = tenofovir N/A = não aplicável
Icelandic: EVG = elvitegravír; COBI = kóbísistat; FTC = emtrícítabín; TAF = tenófóvír alafenamíð fúmarat; TFV = tenófóvír N/A = á ekki við
Portuguese: Não pare de tomar Genvoya sem falar com o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að nota Genvoya nema ræða við lækninn.
Portuguese: Não houve alterações clinicamente significativas nas análises laboratoriais dos lípidos em jejum nos doentes que mudaram para Genvoya.
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar komu fram í rannsóknum á fastandi fitugildum hjá sjúklingum sem skiptu yfir í Genvoya.
Portuguese: Nos estudos clínicos com Genvoya, ocorreram aumentos da creatinina sérica às 2 semanas de tratamento e esta permaneceu estável durante 144 semanas.
Icelandic: á Genvoya kom fram aukning á kreatíníni í sermi í 2. meðferðarviku og henni var viðhaldið út viku 144.
Portuguese: O elvitegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase do VIH-1 (INSTI - integrase strand transfer inhibitor).
Icelandic: Elvitegravír er HIV-1 hemill á samþættingu strengja (INSTI, Integrase strand transfer inhibitor).
Portuguese: • Se tem intolerância à lactose (ver Genvoya contém lactose, mais adiante nesta secção).
Icelandic: Ef þú ert með laktósaóþol (sjá Genvoya inniheldur laktósa síðar í þessum kafla).
Portuguese: A segurança e eficácia de Genvoya em crianças com menos de 6 anos de idade, ou com peso < 25 kg, não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Genvoya hjá börnum sem eru yngri en 6 ára eða vega < 25 kg.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de elvitegravir ou cobicistate não foi estudado.
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C) á lyfjahvörf elvitegravírs eða kóbísistats hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: NN: {número} [Apenas no acondicionamento secundário]
Icelandic: NN: {númer} [Eingöngu á ytri umbúðum]
Portuguese: • inibidores da PDE-5: sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar
Icelandic: PDE 5 hemlar: sildenafíl til meðferðar við lungnaháþrýstingi
Portuguese: A posologia da claritromicina deve basear-se na ClCr do doente, tendo em consideração o efeito do cobicistate na ClCr e na creatinina sérica (ver secção 4.8).
Icelandic: Byggja skal skömmtun klaritrómycíns á CrCl sjúklings og taka mið af áhrifum kóbísistats á CrCl og kreatínín í sermi (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Doentes com ClCr entre 30 ml/min e 60 ml/min:
Icelandic: Sjúklingar með CrCl á milli 30 ml/mín. og 60 ml/mín.:
Portuguese: Tabela 3: Resultados virológicos agrupados dos estudos GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111 nas semanas 48 e 144a,b
Icelandic: Samansafnaðar veirufræðilegar niðurstöður rannsókna GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 í vikum 48 og 144a,b
Portuguese: • derivados da cravagem: di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina
Icelandic: ergot afleiður: dihýdróergotamín, ergometrín, ergotamín
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, como: fraqueza muscular fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco palpitações, tremores ou hiperatividade.
Icelandic: Vertu á varðbergi fyrir einkennum um sýkingu eða öðrum einkennum á borð við: slappleika í vöðvum slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: A sensibilidade diminuída ao elvitegravir está associada com mais frequência às mutações da integrase T66I, E92Q e Q148R.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir elvitegravíri tengist oftast frumkomnu stökkbreytingunum T66I, E92Q og Q148R í integrasa.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 2:1 para mudarem para Genvoya no início do estudo (n = 959), ou permanecerem no seu regime antirretroviral inicial (n = 477).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 2:1 annaðhvort til að skipta yfir í Genvoya við grunngildi (n = 959) eða vera áfram í samanburðarmeðferð gegn retróveirum (n = 477).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Genvoya
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Genvoya inniheldur
Portuguese: O que é Genvoya e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Genvoya og við hverju það er notað
Portuguese: ideação suicida e tentativa de suicídio (em doentes com uma história preexistente de depressão ou doença psiquiátrica), depressão2
Icelandic: sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir (hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóma), þunglyndi2
Portuguese: Os inibidores do OATP e da BCRP incluem a ciclosporina.
Icelandic: Hemlar á OATP og BCRP eru m.a. cýklósporín.
Portuguese: Tabela 4: Resultados virológicos do Estudo GS-US-292-0109 nas semanas 48a e 96b
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsókn GS-US-292-0109 í vikum 48a og 96b
Portuguese: A Cmax e a AUC do elvitegravir aumentaram respetivamente 22% e 36% com uma refeição ligeira, e 56% e 91% com uma refeição de alto teor em gorduras em relação ao estado de jejum.
Icelandic: Hvað varðar elvitegravír jukust Cmax og AUC um 22% og 36% með léttri máltíð og um 56% og 91% með mjög feitri máltíð, í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga.
Portuguese: No entanto, com base nas informações obtidas a partir da literatura e da informação sobre os medicamentos contendo inibidores da integrase, pode-se concluir que as seguintes perturbações do foro psiquiátrico: depressão, ideação suicida e comportamento suicida (particularmente em doentes com história preexistente de doença psiquiátrica), são efeito de classe dos inibidores da integrase e estão descritos no RCM de outros medicamentos contendo inibidores da integrase em monoterapia e em combinação de dose fixa (CDF).
Icelandic: Hins vegar má draga þá ályktun, á grundvelli upplýsinga úr heimildum og lyfjaupplýsingum fyrir lyf sem innihalda integrasahemla, að eftirfarandi geðsjúkdómar: þunglyndi, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun (einkum hjá sjúklingum með fyrri sögu um geðsjúkdóma) séu aukaverkanir sem tengjast lyfjaflokki integrasahemla og eru taldar upp í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir önnur lyf sem innihalda integrasahemla í einlyfjameðferð og samsetningum með föstum skömmtum (FDC).
Portuguese: Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Genvoya.
Icelandic: B er hugsanlegt að lifrarkvillar versni eftir að þú hættir að nota Genvoya.
Portuguese: Genvoya comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor verde, em forma de cápsula, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com o número "510".
Icelandic: Filmuhúðaðar Genvoya töflur eru grænar, hylkislaga töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „510" á hinni.
Portuguese: 6 Este estudo foi realizado utilizando emtricitabina/tenofovir alafenamida.
Icelandic: 6 Þessi rannsókn var framkvæmd með emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði.
Portuguese: Cinco indivíduos apresentaram falência virológica até ao final do estudo; não foi detetada qualquer resistência fenotípica ou genotípica a Genvoya.
Icelandic: Fimm einstaklingar sýndu veirufræðilegan brest til rannsóknarloka; ekkert svipgerðar- eða arfgerðarfræðilegt ónæmi fyrir Genvoya fannst.
Portuguese: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados para evitar convulsões)
Icelandic: karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín (notað til að koma í veg fyrir flog)
Portuguese: Naloxona:
Icelandic: Naloxón:
Portuguese: O perfil de segurança em doentes pediátricos que receberam tratamento com Genvoya foi semelhante ao observado nos adultos.
Icelandic: Öryggissnið hjá börnum sem fengu meðferð með Genvoya var svipað og hjá fullorðnum.
Portuguese: • antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa-1: alfuzosina
Icelandic: • alfa 1 adrenvirkir viðtakablokkar: alfúzósín
Portuguese: Outras mutações da integrase na seleção de culturas celulares incluíram H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q e R263K.
Icelandic: H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
Portuguese: O elvitegravir, cobicistate e emtricitabina demonstraram ter todos um baixo potencial carcinogénico no ratinho e no rato.
Icelandic: Elvitegravír, kóbísistat og emtrícítabín hafa öll sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Portuguese: A maioria dos isolados do VIH-1 de doentes em ambos os grupos de tratamento que desenvolveram mutações de resistência ao elvitegravir desenvolveram mutações de resistência tanto à emtricitabina como ao elvitegravir.
Icelandic: Flestir HIV-1 stofnar úr sjúklingum í báðum meðferðarhópum sem mynduðu ónæmisstökkbreytingar gegn elvitegravíri mynduðu ónæmi gegn bæði emtrícítabíni og elvitegravíri.
Portuguese: Quando a quantidade de Genvoya começar a diminuir, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Genvoya eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Portuguese: Genvoya pode causar tonturas.
Icelandic: Genvoya getur valdið sundli.
Portuguese: Em doentes sem terapêutica prévia, observou-se uma alteração média desde a linha de base de 0,04 ± 0,12 mg/dl (3,5 ± 10,6 μmol/l) após 144 semanas de tratamento.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður varð vart við meðalbreytingu frá grunngildi sem nam 0,04 ± 0,12 mg/dl (3,5 ± 10,6 μmól/l) eftir 144 vikna meðferð.
Portuguese: As exposições do cobicistate não foram afetadas por uma refeição ligeira e, embora se verificasse uma diminuição modesta da Cmax e da AUC respetivamente de 24% e 18% com uma refeição com um alto teor em gorduras, não se observou qualquer diferença no seu efeito de intensificação da ação farmacológica sobre o elvitegravir.
Icelandic: Útsetning fyrir kóbísistati varð ekki fyrir áhrifum af léttri máltíð og þó Cmax and AUC lækkuðu örlítið, eða um 24% og 18%, með mjög feitri máltíð varð ekki vart við breytingar á lyfjafræðilegri örvun elvitegravírs.
Portuguese:  Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, não tome Genvoya e informe imediatamente o seu médico.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu ekki nota Genvoya og láta lækninn tafarlaust vita.
Portuguese: Enquanto tomar Genvoya, pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Icelandic: Meðan á notkun Genvoya stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Portuguese: Consequentemente, não é fornecida informação sobre interações medicamentosas com outros antirretrovirais (incluindo IPs e inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa [INNTR]) (ver secção 4.4).
Icelandic: Því liggja ekki fyrir upplýsingar um lyfjamilliverkanir við önnur lyf gegn retróveirum (svo sem próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíðar [NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor]) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: 1 Quando estiverem disponíveis os dados dos estudos de interação medicamentosa.
Icelandic: Þegar gögn liggja fyrir úr rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Portuguese: 3,7% (IC 95%: 0,4% a 7,0%, p < 0,017c)
Icelandic: 3,7% (95% CI: 0,4% til 7,0%, p < 0,017c)
Portuguese: Genvoya contém lactose
Icelandic: Genvoya inniheldur laktósa
Portuguese: Contudo, observou-se um aumento de perdas pós-implantação e diminuição dos pesos fetais em ratos associados a diminuições significativas dos pesos corporais maternos na dose de 125 mg/kg/dia.
Icelandic: Hins vegar jukust fósturlát eftir hreiðrun og vart varð við léttari fóstur hjá rottum í tengslum við verulega minnkun líkamsþyngdar móður við 125 mg/kg/dag.
Portuguese: Os comprimidos de Genvoya devem ser tomados por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Genvoya er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Os resultados obtidos num estudo prospetivo (IMPAACT P1026s) demonstraram que o tratamento com regimes contendo cobicistate e elvitegravir durante a gravidez resulta em níveis mais baixos de exposição ao elvitegravir e cobicistate (Tabela 7).
Icelandic: Niðurstöður sem tilkynnt var um úr framsýnni rannsókn (IMPAACT P1026s) sýndu að meðferð með kóbísistati og elvitegravíri á meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir elvitegravíri og kóbísistati (tafla 7).
Portuguese: As interações descritas baseiam-se em estudos realizados com Genvoya ou com os componentes de Genvoya (elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, e tenofovir alafenamida), como agentes individuais e/ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer com Genvoya.
Icelandic: Þær milliverkanir sem lýst er eru ýmist byggðar á rannsóknum sem framkvæmdar voru á innihaldsefnum Genvoya eða Genvoya (elvitegravír, kóbísistat, emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð), sem einstökum efnum og/eða ásamt öðrum efnum, eða þær eru hugsanlegar lyfjamilliverkanir sem kunna að koma fram við notkun Genvoya.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Genvoya.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Genvoya.
Portuguese: A integrase é uma enzima codificada pelo VIH-1 que é necessária para a replicação viral.
Icelandic: Integrasi er HIV-1 kóðað ensím sem er nauðsynlegt fyrir veirueftirmyndun.
Portuguese: O INR deve continuar a ser monitorizado durante as primeiras semanas após parar o tratamento com Genvoya.
Icelandic: Áfram skal hafa eftirlit með INR-gildum á fyrstu vikunum eftir að meðferð með Genvoya er hætt.
Portuguese: Alteração média em percentagem dos parâmetros farmacocinéticos do cobicistatea
Icelandic: Meðaltals % breyting á lyfjahvarfabreytum kóbísistatsa
Portuguese: 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película 90 (3 frascos de 30) comprimidos
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur 90 (3 lyfjaglös með 30) töflur
Portuguese: • anticonvulsivantes: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
Icelandic: • krampalyf: karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín
Portuguese: • cobicistate, um medicamento que potencia (intensificador farmacocinético) os efeitos do elvitegravir
Icelandic: • kóbísistat, lyf sem örvar (hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf) áhrif elvitegravírs
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente nos estudos clínicos ao longo de 144 semanas foram náuseas (11%), diarreia (7%) e cefaleias (6%) (dados agrupados dos estudos clínicos de Fase 3 GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111 em 866 doentes adultos sem terapêutica prévia a receberem Genvoya).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um í klínískum lyfjarannsóknum á 144 vikna tímabili voru ógleði (11%), niðurgangur (7%) og höfuðverkur (6%) (sameinaðar upplýsingar úr 3. stigs klínísku rannsóknunum GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 hjá 866 fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og fengu Genvoya).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Genvoya em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção humana pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Genvoya hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu hjá mönnum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: Alguns doentes tratados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Genvoya podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Genvoya kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Portuguese: Não tome Genvoya:
Icelandic: Ekki má nota Genvoya:
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um substrato do OATP in vitro.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er hvarfefni OATP in vitro.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Genvoya
Icelandic: Ef gleymist að nota Genvoya
Portuguese: As interações entre os componentes de Genvoya e potenciais medicamentos coadministrados, estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli efnisþátta Genvoya og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 1 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Genvoya.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Genvoya.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos da claritromicina.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta af klaritrómycíni.
Portuguese: Os níveis de cobicistate diminuem e podem não providenciar a potenciação suficiente.
Icelandic: Gildi kóbísistats lækka og hugsanlegt er að það veiti ekki nægilega örvun.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]-cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada respetivamente nas fezes e na urina.
Icelandic: Eftir inntöku [14C]kóbísistats, komu 86% og 8,2% af skammtinum fram í hægðum og þvagi, í sömu röð.
Portuguese: A utilização de Genvoya em crianças com 5 anos de idade ou menos ainda não foi estudada.
Icelandic: Notkun Genvoya hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum 5 ára eða yngri.
Portuguese: • broncodilatadores, utilizados para tratar a asma e outros problemas relacionados com os pulmões: salmeterol
Icelandic: berkjuvíkkandi lyf, notuð til að meðhöndla astma og aðra lungnakvilla: salmeteról