FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du får några besvärande eller ovanliga reaktioner när du använder EMLA ska du sluta använda krämen och tala med läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt.
Icelandic: Ef aukaverkanir sem valda óþægindum eða óvenjuleg áhrif koma fram á meðan EMLA krem er notað skal hætta notkun þess og hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og auðið er.
Swedish: En halv 5-grams tub motsvarar cirka 2 g EMLA.
Icelandic: Helmingur 5 g túpu samsvarar um 2 g af EMLA.
Swedish: Lidokain Prilokain
Icelandic: Lidocain Prilocain
Swedish: Vid tester av gentoxicitet visade ingen av substanserna någon gentoxisk potential, varken in vitro eller in vivo.
Icelandic: Hvorugt staðdeyfilyfið hafði nein hugsanleg eituráhrif á erfðaefni, hvorki í in vitro né in vivo prófunum.
Swedish: Småbarn och barn 1-5 år
Icelandic: Börn 1-5 ára
Swedish: Barn med atopisk dermatit
Icelandic: Börn með ofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis)
Swedish: I kliniska studier av EMLA på intakt hud sågs inga skillnader avseende säkerhet eller effekt (inklusive tid till anestesi) mellan geriatriska patienter (65-96 år) och yngre patienter.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á notkun EMLA á óskaddaða húð kom ekki fram munur á öryggi og verkun (þ.m.t. tími þar til deyfing næst) milli aldraðra (65-96 ára) og yngri sjúklinga.
Swedish: Maximal dos är 60 gram.
Icelandic: Hámarksskammtur er 60 g.
Swedish: Hur du använder EMLA
Icelandic: Hvernig nota á EMLA
Swedish: Särskilda populationer Äldre patienter
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Swedish: Information om indikationer eller användningssätt med dosering och appliceringstid finns i tabell 1 och 2.
Icelandic: Nánari upplýsingar varðandi ábendingar eða aðgerðir, skammta og notkunartíma eru í töflum 1 og 2.
Swedish: - Krämen läggs på under lufttätt förband, t.ex. plastfolie.
Icelandic: - Kremið er hulið með loftþéttum umbúðum, t.d. plastfilmu.
Swedish: Gnid inte in krämen.
Icelandic: Ekki nudda kremið inn í húðina.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanirnar taldar upp eftir minnkandi alvarleika.
Swedish: Läkemedel som minskar clearance av lidokain (t.ex. cimetidin eller betablockerare) kan orsaka potentiellt toxiska plasmakoncentrationer om lidokain ges i upprepade höga doser under längre tid.
Icelandic: Lyf sem draga úr úthreinsun lidocains (t.d. cimetidin eða betablokkar) geta valdið plasmaþéttni sem hugsanlega getur haft skaðleg áhrif, þegar lidocain er notað endurtekið í stórum skömmtum á löngu tímabili.
Swedish: − om du eller ditt barn har en sällsynt ärftlig blodsjukdom kallad "glukos-6fosfatdehydrogenasbrist".
Icelandic: - ef þú eða barnið þitt eruð með sjaldgæfan arfgengan sjúkdóm, sem hefur áhrif á blóðið, sem kallast „glúkósa-6-fosfat-dehydrogenasaskortur".
Swedish: - Dosen beror på barnets ålder och krämen används i 30 till 60 minuter (30 minuter om patienten har atopisk dermatit).
Icelandic: - Venjulegur skammtur fer eftir aldri barnsins og er notkunartími 30 til 60 mínútur (30 mínútur ef sjúklingur er með ofnæmishúðbólgu).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad EMLA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder EMLA Hur du använder EMLA
Icelandic: Upplýsingar um EMLA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EMLA Hvernig nota á EMLA
Swedish: • Läkemedel för behandling av epilepsi, fenytoin och fenobarbital.
Icelandic: Lyf við flogaveiki, kölluð fenytoin og fenobarbital.
Swedish: Ta bort plastskiktet.
Icelandic: 6. Fjarlægið plastrammann.
Swedish: När lidokain och prilokain kombinerades sågs endast additiva effekter, utan någon indikation på synergi eller oväntad toxicitet.
Icelandic: Þegar lidocain og prilocain voru notuð saman voru áhrifin einungis samleggjandi en ekki samverkandi og engar óvæntar eiturverkanir komu fram.
Swedish: Före avlägsnande av mollusker hos barn med atopisk dermatit rekommenderas applicering av kräm under 30 minuter.
Icelandic: Áður en frauðvörtur eru skafnar af börnum með ofnæmishúðbólgu, er mælt með að kremið sé látið vera á í 30 mínútur.
Swedish: Purpura1, petekier1 (särskilt efter längre appliceringstider på barn med atopisk dermatit eller mollusker)
Icelandic: Purpuri1, depilblæðingar í húð1 (einkum eftir að kremið hefur verið lengi á hjá börnum með ofnæmishúðbólgu eða frauðvörtur)
Swedish: Rengöringen bör påbörjas inom 10 minuter efter att krämen avlägsnats.
Icelandic: Hreinsun ætti að hefja innan 10 mínútna frá því kremið er fjarlægt.
Swedish: Vid allvarliga fall av överdosering kan symtomen vara krampanfall, lågt blodtryck, långsam andning, andningsstopp och förändrade hjärtslag.
Icelandic: Ef um alvarlega ofskömmtun er að ræða geta einkenni verið krampar, lágur blóðþrýstingur, hæg öndun, öndunarstopp eða hjartsláttartruflanir.
Swedish: En lindrig reaktion (blek eller rodnad hud, lätt svullnad, brännande eller kliande känsla i början) kan förekomma på huden där EMLA används.
Icelandic: Væg viðbrögð (fölvi eða roði í húð, vægur þroti, sviðatilfinning í upphafi eða kláði) geta komið þar sem EMLA er borið á.
Swedish: Medlemstaternas läkemedelsmyndigheter i samarbete med referensmedlemsstaten kan komma att uppdatera produktinformationen, som lämpligt, i enlighet med procedur i Kapitel 4, titel III av 2001/83/EC direktivet.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4.kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC
Swedish: Om höga doser EMLA används ska risken för additiv systemisk toxicitet beaktas för patienter som får andra lokalanestetika eller läkemedel som är strukturellt besläktade med lokalanestetika, eftersom de toxiska effekterna är additiva.
Icelandic: Ef stórir skammtar af EMLA eru notaðir skal hafa í huga aukna hættu á altækum eiturverkunum til viðbótar hjá sjúklingum sem fá önnur staðdeyfilyf eða lyf sem eru skyld staðdeyfilyfjum að byggingu, vegna þess að eiturverkanirnar eru samleggjandi.
Swedish: Reducerad clearance, som hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, har därför begränsad effekt på den systemiska plasmakoncentrationen efter en engångsdos EMLA och efter engångsdoser som upprepas en gång dagligen under kort tid (upp till 10 dagar).
Icelandic: Því hefur hægari úthreinsun, eins og t.d. hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, takmörkuð áhrif á altæka plasmaþéttni eftir stakan skammt af EMLA, og eftir endurtekna staka skammta einu sinni á dag í stuttan tíma (allt að 10 daga).
Swedish: Om du har något av dessa problem ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder krämen.
Icelandic: Ef einhverjir þessa kvilla eru til staðar skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en kremið er notað.
Swedish: Cirka 5-10 g kräm i 5-10 minuter1) 3) 4).
Icelandic: U.þ.b. 5-10 g af kremi í 5-10 mínútur1) 3) 4).
Swedish: Vid applicering på större områden, t.ex. vid delhudstagning, ska ett elastiskt bandage läggas ovanpå täckförbandet för att krämen ska fördelas jämnt och området skyddas.
Icelandic: Þegar kremið er notað á stærri svæði, t.d. við ágræðslu húðlags (split-skin grafting), skal setja teygjanlegt sárabindi ofan á loftþéttu umbúðirnar svo að kremið dreifist jafnt og til að verja svæðið.
Swedish: EMLA innehåller två aktiva substanser, lidokain och prilokain.
Icelandic: EMLA inniheldur tvö virk efni sem nefnast lidocain og prilocain.
Swedish: Tryck ut en klick kräm på det ställe som ska bedövas (t.ex. där nålen ska stickas in).
Icelandic: Kreistið kremið úr túpunni á svæðið þar sem deyfingar er þörf (t.d. þar sem nálin á að fara inn).
Swedish: • Cimetidin eller betablockerare, då dessa kan öka halten lidokain i blodet.
Icelandic: Cimetidin eða beta-blokka, sem geta valdið aukinni þéttni lidocains í blóði.
Swedish: Den analgetiska effekten ökade från 15 till 90 minuters applicering på normal hud, men på kärlskador gav 90 minuter ingen fördel jämfört med 60 minuter.
Icelandic: Við notkun á heilbrigða húð í 15 mínútur til 90 mínútur jókst verkjastillandi verkun en við æðaskemmdum hafði 90 mínútna notkun engin umframáhrif miðað við 60 mínútna notkun.
Swedish: Ingen adekvat effekt vid omskärelse kunde visas.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á nægjanlega verkun við umskurð.
Swedish: En metabolit av lidokain, 2,6-dimetylanilin, och en metabolit av prilokain, orto-toluidin, har uppvisat gentoxisk aktivitet.
Icelandic: Umbrotsefni lidocains, 2,6-dimethylanilin, og umbrotsefni prilocains, σ-toluidin, hafa sýnt fram á eituráhrif á erfðaefni.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med lidokain/prilokain och antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron) har utförts, men försiktighet rekommenderas (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir á milliverkunum lidocains/prilocains og lyfja af flokki III við hjartsláttartruflunum (t.d. amiodaroni) en mælt er með að varúðar sé gætt (sjá einnig kafla 4.4).
Swedish: Klåda på appliceringsstället1
Icelandic: Hitatilfinning á notkunarstað1
Swedish: Överkänslighet mot lidokain och/eller prilokain eller lokalanestetika av amidtyp eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir lidocaini og/eða prilocaini eða staðdeyfilyfjum af amíðflokki eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Fertilitet Djurstudier har inte visat på nedsatt fertilitet hos hon- eller hanråttor (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt fram á áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvendýrum hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Plasmakoncentrationer av lidokain och prilokain i pediatriska åldersgrupper från 0 månader till 8 år
Icelandic: Tafla 4. Plasmaþéttni lidocains og prilocains hjá börnum á aldrinum 0 mánaða til 8 ára Aldur
Swedish: EMLA har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det används i rekommenderade doser.
Icelandic: EMLA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þegar ráðlagðir skammtar eru notaðir.
Swedish: 5) EMLA har använts för behandling av bensår upp till 15 gånger under en period på 1 till 2 månader utan försämrad effekt eller ökning av biverkningar eller förvärrade biverkningar.
Icelandic: 5) EMLA hefur verið notað við hreinsun á fótasárum allt að 15 sinnum á 1 til 2 mánuðum án þess að dregið hafi úr verkun þess eða að fjöldi eða alvarleiki aukaverkana hafi aukist.
Swedish: Om krämen ligger på huden längre tid än 30 minuter kan det leda till fler lokala hudreaktioner (se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Icelandic: Lengri notkunartími en 30 mínútur gæti aukið tíðni staðbundinna húðviðbragða (sjá einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Swedish: På grund av den potentiellt ökade absorptionen i nyrakad hud är det viktigt att följa rekommenderad dosering, hudyta och appliceringstid (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Vegna hugsanlega aukins frásogs á nýrakaðri húð er mikilvægt að fylgja ráðlögðum skömmtum, stærð svæðis og notkunartíma (sjá kafla 4.2).
Swedish: 2) På kvinnliga genitalia ger applicering av enbart EMLA under 60 eller 90 minuter inte tillräcklig anestesi för termokauterisering eller diatermi av könsvårtor.
Icelandic: 2) Þegar EMLA eitt og sér var borið á húð á kynfærum kvenna í 60 eða 90 mínútur náðist hvorki nægjanleg staðdeyfing fyrir hitahleypingu (thermocautery) né gegnhitun (diathermy) kynfæravarta.
Swedish: Inga negativa effekter på sårläkning eller bakterieflora har observerats.
Icelandic: Engin neikvæð áhrif á græðslu sára eða hvað varðar bakteríuflóru hafa komið í ljós.
Swedish: Täckförband används inte.
Icelandic: Ekki þarf að nota umbúðir.
Swedish: Äldre Ingen dosreducering behövs för äldre patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að minnka skammta hjá öldruðum (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Swedish: Hos patienter med glukos-6fosfatdehydrogenasbrist kan inte antidoten metylenblått minska halten methemoglobin och kan själv oxidera hemoglobin, varför metylenblått inte kan användas som behandling.
Icelandic: Hjá sjúklingum með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort dregur mótefnið metýlenblámi ekki úr þéttni methemóglóbíns, og getur sjálft oxað hemóglóbín, og því er ekki hægt að veita meðferð með metýlenbláma.
Swedish: Säkerhet och effekt för användning av EMLA på genital hud och genitalslemhinna har inte fatställts hos barn yngre än 12 år.
Icelandic: Öryggi og verkun notkunar EMLA á húð og slímhúð kynfæra hafa ekki verið staðfest hjá börnum yngri en 12 ára.
Swedish: Krämen kan även användas för att
Icelandic: Einnig má nota kremið:
Swedish: Brännande känsla2,3 Klåda på appliceringsstället2,3 Rodnad på appliceringsstället1,2,3 Ödem på appliceringsstället1,2,3 Värmekänsla på appliceringsstället2,3 Blekhet på appliceringsstället1,2,3
Icelandic: Kláði á notkunarstað2, 3 Roði á notkunarstað1, 2, 3 Þroti á notkunarstað1, 2, 3
Swedish: Applicerad mängd kräm Appliceringstid för kräm på huden
Icelandic: Notkunartími krems á húð
Swedish: Krämen läggs på huden före vissa medicinska ingrepp.
Icelandic: Það er borið á húðina áður en ákveðnum læknisfræðilegum aðferðum er beitt.
Swedish: På grund av otillräckliga data om absorption ska EMLA inte appliceras på öppna sår (undantaget bensår).
Icelandic: Vegna takmarkaðra upplýsinga um frásog má ekki bera EMLA á opin sár (nema fótasár).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Icelandic: Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Swedish: Hos 90 % av patienterna är anestesin tillräcklig för användning av biopsistans (4 mm i diameter) till 2 mm djup efter 60 minuter och 3 mm efter 120 minuter med EMLA-kräm.
Icelandic: Hjá 90% sjúklinga er staðdeyfingin nægjanleg til að taka vefjasýni (4 mm í þvermál) sem voru annars vegar 2 mm djúp eftir 60 mínútna meðferð með EMLA og hins vegar 3 mm djúp eftir 120 mínútna meðferð með EMLA.
Swedish: Prilokain i höga doser kan öka methemoglobinnivåerna, i synnerhet när det ges samtidigt med methemoglobininducerande läkemedel (t.ex. sulfonamider, nitrofuradantin, fenytoin, fenobarbital).
Icelandic: Í stórum skömmtum getur prilocain valdið aukningu á methemóglóbíngildum, sérstaklega í tengslum við methemóglóbín örvandi lyf (t.d. sulfonamid, nitrofuradantin, fenytoin, fenobarbital).
Swedish: Djurstudier tyder dock inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Icelandic: Hins vegar benda dýrarannsóknir hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Swedish: Vid åtgärder på stora hudområden som nyligen rakats, t.ex. hårborttagning med laser (patienten applicerar själv).
Icelandic: Meðhöndlun húðar sem er nýrökuð á stóru svæði, t.d. háreyðing með laser (sjúklingur notar sjálfur)
Swedish: Maximal koncentration är inte relaterad till patientens ålder utan har ett signifikant (p< 0,01) samband med bensårets storlek.
Icelandic: Hámarksþéttni er ekki háð aldri sjúklings en er marktækt (p<0,01) háð stærð fótasársins.
Swedish: Ögonreaktionen kan ha påverkats av emulsionens höga pH-värde (omkring 9), men är sannolikt också delvis ett resultat av den irriterande potentialen hos de lokalanestetiska substanserna i sig.
Icelandic: Þessi augnviðbrögð gætu stafað af háu pH gildi fleytisins (u.þ.b.pH 9), en stafa líklega að hluta til af ertandi eiginleikum staðdeyfilyfjanna sjálfra.
Swedish: Personer som ofta applicerar eller avlägsnar kräm ska undvika kontakt med krämen för att förhindra utveckling av överkänslighet.
Icelandic: Einstaklingar sem oft bera krem á eða fjarlægja það eiga að varast að komast í snertingu við kremið til að koma í veg fyrir að ofnæmi myndist.
Swedish: Prilokain kan i höga doser öka methemoglobinnivåerna, i synnerhet hos känsliga individer (avsnitt 4.4), vid alltför frekvent dosering hos nyfödda barn och spädbarn under 12 månaders ålder (avsnitt 4.2) och tillsammans med methemoglobininducerande läkemedel (t.ex. sulfonamider, nitrofuradantin, fenytoin och fenobarbital).
Icelandic: Í stórum skömmtum getur prilocain valdið hækkun methemóglóbíngilda, sérstaklega hjá næmum einstaklingum (kafli 4.4), þegar lyfið er gefið nýburum og ungbörnum yngri en 12 mánaða of ört (kafli 4.2) og ef það er notað ásamt methemóglóbín örvandi lyfjum (t.d. sulfonamidi, nitrofuradantini, fenytoini og fenobarbitali).
Swedish: Djurtester har visat att EMLA har en ototoxisk effekt när det används i mellanörat.
Icelandic: Rannsóknir á tilraunadýrum sýna að EMLA hefur eiturverkanir á heyrn þegar það er notað í miðeyra.
Swedish: Eftersom absorptionshastigheten i intakt hud är låg ska patienter som visar tecken på toxicitet stå under observation i flera timmar efter akutbehandling.
Icelandic: Þar sem frásog í gegnum óskaddaða húð er hægt skal fylgjast vel með sjúklingi sem sýnir merki um eitrun í nokkrar klukkustundir frá því bráðameðferð er veitt.
Swedish: Undvik att få EMLA i ögonen då det kan orsaka irritation.
Icelandic: Forðist að EMLA berist í augun þar sem það getur valdið ertingu.
Swedish: 10 g kräm ska administreras i laterala fornix vaginae i 10 minuter.
Icelandic: 10 g í hliðlæg leggangahvolf í 10 mínútur.
Swedish: Lidokain, och med största sannolikhet även prilokain, utsöndras i bröstmjölk, dock i så små mängder att det i allmänhet inte finns någon risk för att barnet påverkas vid terapeutiska doser.
Icelandic: Lidocain, og að öllum líkindum einnig prilocain, skiljast út í brjóstamjólk, en í svo litlum mæli að yfirleitt er engin hætta á að það hafi áhrif á barnið þegar ráðlagðir skammtar eru notaðir.
Swedish: Tub med kvarvarande innehåll ska kasseras efter varje tillfälle som en patient har behandlats.
Icelandic: Fleygið túpunni ásamt því sem eftir kann að vera í túpunni, hverju sinni sem sjúklingur hefur verið meðhöndlaður.
Swedish: - Små punktformade blödningar i det behandlade området (särskilt hos barn med eksem om krämen får sitta på länge på huden) vid behandling av hud.
Icelandic: - Litlar depilblæðingar á notkunarstað (sérstaklega hjá börnum með exem eftir langan notkunartíma), meðan á meðhöndlun á húð stendur yfir.
Swedish: Om den rekommenderade dosen överskrids ska patienten övervakas med avseende på systembiverkningar sekundära till methemoglobinemi (se avsnitt 4.2, 4.8 och 4.9).
Icelandic: Ef gefinn er stærri en ráðlagður skammtur skal fylgjast með sjúklingnum m.t.t. altækra aukaverkana af völdum methemóglóbíndreyra (sjá kafla 4.2, 4.8 og 4.9).
Swedish: Användning på huden inför små ingrepp (t.ex. nålstick eller enklare hudoperationer):
Icelandic: Notkun á húð fyrir minniháttar aðgerðir (t.d. ástungu eða minniháttar aðgerðir í húð):
Swedish: − Använd inte EMLA på hudområden med utslag, skärsår, skrubbsår eller andra öppna sår, med undantag av bensår.
Icelandic: - Ekki nota EMLA á húðsvæði með útbrotum, skurðum, skrámum eða opnum sárum, nema um sé að ræða fótasár.
Swedish: EMLA kan orsaka en övergående förtjockning av huden, delvis orsakad av ökad vätskemängd i huden under täckförbandet.
Icelandic: EMLA getur valdið því tímabundið að húðin þykknar, sem er að hluta til af völdum aukinnar rakadrægni í húðinni undir loftþéttum umbúðunum.
Swedish: − om du använder vissa läkemedel för att behandla rubbningar i hjärtrytmen (antiarytmika klass III, såsom amiodaron).
Icelandic: - ef þú notar ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum (lyf af flokki III við hjartsláttartruflunum, t.d. amiodaron).
Swedish: Om du skulle råka få EMLA i ögonen ska du omedelbart skölja rikligt med ljummet vatten eller koksaltlösning (natriumklorid).
Icelandic: Ef EMLA berst fyrir slysni í auga skal skola það strax vel með volgu vatni eða saltlausn (natríumklóríð).
Swedish: För användning på huden.
Icelandic: Notkun á húð
Swedish: • Läkemedel mot oregelbundna hjärtslag, såsom amiodaron.
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum, t.d. amiodaron.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Aluminiumtub 30 g
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Áltúpa 30 g
Swedish: Hittills har inga specifika störningar i reproduktionsprocessen rapporterats, såsom ökad incidens missbildningar eller andra direkt eller indirekt skadliga effekter på fostret
Icelandic: Enn sem komið er hefur ekki verið greint frá neinum sérstökum truflunum á æxlun t.d. hvorki aukinni tíðni vansköpunar né öðrum beinum eða óbeinum skaðlegum áhrifum á fóstur.
Swedish: Iakttag försiktighet när EMLA appliceras på patienter med atopisk dermatit.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun EMLA hjá sjúklingum með ofnæmishúðbólgu.
Swedish: En ökning av sårområdet med 1 cm2 ökade Cmax för lidokain- och prilokainkoncentrationen sammantaget med 7,2 ng/ml.
Icelandic: Þegar svæðið stækkaði um 1 cm2 jókst Cmax fyrir samanlagða þéttni lidocains og prilocains um 7,2 ng/ml.
Swedish: Andra läkemedel och EMLA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EMLA
Swedish: Längre appliceringstid än 30 minuter på patienter med atopisk dermatit kan öka förekomsten av lokala kärlreaktioner, främst rodnad på appliceringsstället och i vissa fall petekier och purpura (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofnæmishúðbólgu getur lengri notkunartími en 30 mínútur aukið líkur á staðbundnum áhrifum á æðar, sértaklega roða á notkunarstað, og í nokkrum tilfellum depilblæðingum og purpura (sjá kafla 4.8).
Swedish: Krämen får verka i 15 minuter på män och i 60 minuter på kvinnor.
Icelandic: - Kremið er haft undir umbúðum í 15 mínútur á húð kynfæra karla og 60 mínútur á húð kynfæra kvenna.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Swedish: Inom varje organsystemklass redovisas biverkningarna efter frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder EMLA Använd inte EMLA - om du är allergisk mot lidokain eller prilokain eller liknande typer av lokalbedövningsmedel, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota EMLA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lidocaini eða prilocaini, öðrum álíka staðdeyfilyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Intakt hud Efter applicering på låret på vuxna (60 g kräm/400 cm under 3 timmar) var absorptionen cirka 5 % för lidokain och prilokain.
Icelandic: Heil húð Eftir að kremið var borið á læri fullorðinna (60 g krem/400 cm2 í 3 klst.), frásogaðist u.þ.b. 5% af lidocaini og prilocaini.
Swedish: Om högre noggrannhet krävs för att förhindra överdosering (t.ex. vid doser som närmar sig de maximala för nyfödda barn eller om två applikationer behövs inom en 24-timmarsperiod), kan en spruta användas där 1 ml motsvarar 1 g.
Icelandic: Ef skammtar þurfa að vera nákvæmir til að koma í veg fyrir ofskömmtun (þ.e. við skammta sem eru nálægt hámarksskömmtum fyrir nýbura eða ef bera þarf kremið á tvisvar sinnum á 24 klst.) má nota sprautu þar sem 1 ml = 1 g.
Swedish: − om du eller ditt barn har problem med pigmenthalten i blodet, så kallad "methemoglobinemi".
Icelandic: - ef þú eða barnið þitt eruð með kvilla sem tengist magni litarefnis í blóði sem kallast „methemóglóbíndreyri".
Swedish: Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande känna tryck och beröring.
Icelandic: Það er gert til að koma í veg fyrir sársauka, en vera má að þú finnir enn fyrir þrýstingi og snertingu.
Swedish: - Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska lägger på krämen eller visar dig hur du ska göra.
Icelandic: - Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur munu bera kremið á eða sýna þér hvernig á að gera það.
Swedish: Båda stabiliserar nervmembranet genom att hämma den jontransport som krävs för initiering och överföring av impulser, varvid lokal anestesi uppnås.
Icelandic: Bæði auka þau stöðugleika taugahimna með því að hamla jónaflæði sem nauðsynlegt er til örvunar og leiðni taugaboða og valda þannig staðdeyfingu.