FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This veterinary medicine should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Romanian: Acest produs nu ar trebui să intre în cursuri de apă, deoarece este periculos pentru pești și alte organisme acvatice.
English: It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this veterinary medicinal product.
Romanian: Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Administration:
Romanian: RECOMANDĂRI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Modul și calea de administrare
English: Teal
Romanian: Turcoaz
English: If in eyes, immediately flush with water.
Romanian: În cazul contactului cu ochii, clătiți imediat cu apă din abundență.
English: for dogs 1.5-4 kg
Romanian: Câini de 1.5-4 kg
English: Vectra 3D for dogs > 40 kg
Romanian: Vectra 3D pentru câinii > 40 kg
English: The minimum recommended dose is 6.4 mg dinotefuran/kg body weight, 0.6 mg pyriproxyfen/kg body weight and 46.6 mg permethrin/kg body weight, equivalent to 0.12 ml of the veterinary medicine per kg body weight.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 6.4 mg dinotefuran/kg greutate corporală, 0.6 mg piriproxifen/kg greutate corporală.
English: N-methylpyrrolidone
Romanian: N-metilpirolidon
English: for dogs > 4-10 kg
Romanian: Câini de > 4-10 kg
English: • If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Romanian: • În caz de contact accidental cu ochii, clătiți imediat cu apă din abundență.
English: Dogs over 40 kg body weight
Romanian: Câini cu greutatea peste 40 kg
English: Ticks:
Romanian: Excipienţi:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an} MENŢIUNEA “NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” Numai pentru uz veterinar.
English: The minimum recommended dose is 6.4 mg dinotefuran/kg body weight, 0.6 mg pyriproxyfen/kg body weight and 46.6 mg permethrin/kg body weight, equivalent to 0.12 ml of the veterinary medicinal product per kg body weight.
Romanian: și 46.6 mg permetrin/kg greutate corporală., ceea ce este echivalent cu 0.12 ml de produs medicinal veterinar / kg greutate corporală.
English: AUTHORISATION
Romanian: INDICAŢII
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență
English: Purple for dogs > 40 kg
Romanian: Pentru câinii > 40 kg
English: Vectra 3D for dogs 1.5-4 kg for dogs > 4-10 kg
Romanian: Vectra 3D pentru câinii 1.5-4 kg
English: Blue for dogs > 25-40 kg
Romanian: Câini de > 25-40 kg
English: Vectra 3D for dogs > 25-40 kg for dogs > 40 kg
Romanian: Vectra 3D pentru câinii > 25-40 kg
English: Yellow 0.8
Romanian: 10, av.
English: Teal for dogs > 10-25 kg
Romanian: Câini de > 10-25 kg
English: Vectra 3D for dogs > 4-10 kg for dogs > 10-25 kg
Romanian: Vectra 3D pentru câinii > 10-25 kg
English: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
Romanian: Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5 - 4 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 4 - 10 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 10 - 25 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 25 - 40 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg dinotefuran / piriproxifen / permetrin
English: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Romanian: Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5-4 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >4-10 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >10-25 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >25-40 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg
English: Dogs from 1.5 to 4 kg body weight
Romanian: Câini cu o greutate de 1.5 - 4 kg
English: PACKAGE LEAFLET: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Romanian: PROSPECT Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5-4 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 4-10 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 10-25 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 25-40 kg Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg
English: Wait for the application site to dry before allowing the treated dog to come in contact with fabrics or furnishings.
Romanian: Înainte de a permite câinilor să intre în contact cu țesăturile/decorațiunile interioare sau mobilierul, trebuie să așteptați până când se usucă locul unde a fost aplicat produsul.
English: Permethrin (mg)
Romanian: Permetrin (mg)
English: Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
Romanian: Flebotomi (musca de nisip), țânțari și musca de grajd Tratamentul oferă o acțiune repelentă persistentă.
English: Dogs over 10 kg and up to 40 kg body weight
Romanian: Câini cu greutatea de la 10 la 40 kg
English: Regarding safety, this was considered in line with that of other medicines of the same class.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a considerat că aceasta este în concordanță cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
English: The full EPAR for Ozempic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ozempic este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: These are mild or moderate in severity and of short duration.
Romanian: Acestea sunt ușoare sau moderate ca intensitate și de scurtă durată.
English: After four weeks, this dose should be increased to 0.5 mg.
Romanian: După patru săptămâni, doza trebuie crescută la 0,5 mg.
English: Other information about Ozempic
Romanian: Alte informații despre Ozempic
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ozempic.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ozempic.
English: If needed, the dose can be further increased up to a maximum of 1 mg once a week.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi crescută suplimentar până la maximum 1 mg cu administrare o dată pe săptămână.
English: Worsening of diabetic retinopathy has also been observed and will be further investigated.
Romanian: S-a observat, de asemenea, agravarea retinopatiei diabetice, care va fi investigată mai amănunțit.
English: Ozempic semaglutide
Romanian: Ozempic semaglutidă
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozempic?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic?
English: The active substance in Ozempic, semaglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Romanian: Substanța activă din Ozempic, semaglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1”.
English: It acts in the same way as GLP-1 (a hormone produced in the gut) by increasing the amount of insulin that the pancreas releases in response to food.
Romanian: Aceasta acționează în același mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație.
English: Side effects affecting the digestive system are considered to be manageable.
Romanian: Se consideră că reacțiile adverse care afectează sistemul digestiv sunt gestionabile terapeutic.
English: The European Medicines Agency concluded that the benefits of Ozempic seen in studies outweighed its risk and recommended it be approved for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Ozempic observate în studii sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: The starting dose of Ozempic is 0.25 mg once a week.
Romanian: Doza inițială de Ozempic este de 0,25 mg, administrată o dată pe săptămână.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ozempic.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ozempic.
English: Ozempic can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Romanian: Ozempic se poate utiliza singur (în monoterapie) la pacienții care nu pot lua metformină (un alt medicament antidiabetic).
English: Ozempic contains the active substance semaglutide.
Romanian: Ozempic conține substanța activă semaglutidă.
English: Serious worsening of diabetic retinopathy (damage to the retina, the light sensitive membrane at the back of the eye) is common (it may affect up to 1 in 10 people).
Romanian: Agravarea severă a retinopatiei diabetice (leziuni pe retină, membrana fotosensibilă din partea posterioară a ochiului) survine frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
English: It is injected under the skin of the belly, the thigh or the upper arm.
Romanian: Se injectează subcutanat, la nivelul abdomenului, coapselor sau în partea superioară a brațelor.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Ozempic, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ozempic, citiți prospectul.
English: When looking at the three ‘events' separately, fewer patients taking Ozempic had a heart attack or stroke, but rates of death from heart problems were similar in the two groups.
Romanian: Analizând separat cele trei tipuri de „evenimente”, mai puțini pacienți tratați cu Ozempic au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral, însă rata deceselor din cauza problemelor cardiace a fost similară în cele două grupuri de tratament.
English: What is Ozempic and what is it used for?
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează?
English: What are the risks associated with Ozempic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ozempic?
English: Ozempic is available as a solution for injection in prefilled pens and can only be obtained with a prescription.
Romanian: Ozempic este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri (penuri) preumplute și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: For more information about treatment with Ozempic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ozempic, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Ozempic in these studies compared favourably with other treatments, sitagliptin, exenatide and insulin glargine (which led to reductions of 0.55, 0.92, 0.83 percentage points respectively) and placebo (reductions of up to 0.09 percentage points).
Romanian: În aceste studii, Ozempic a avut rezultate superioare în comparație cu alte tratamente, sitagliptină, exenatidă și insulină glargin (care au determinat reduceri de 0,55, 0,92 și, respectiv, 0,83 puncte procentuale), și cu placebo (reduceri de până la 0,09 puncte procentuale).
English: In addition, the results indicated that treatment with Ozempic was associated with a beneficial fall in body weight.
Romanian: În plus, rezultatele au indicat că tratamentul cu Ozempic a fost asociat cu o scădere benefică a greutății corporale.
English: Five studies in over 4,000 patients showed that Ozempic lowered levels of HbA1c (a measure of blood glucose) by between 1.2 and 1.8 percentage points over 10 to 13 months.
Romanian: Cinci studii care au cuprins peste 4 000 de pacienți au demonstrat că Ozempic a scăzut nivelul HbA1c (care indică gradul de reglare a glicemiei) cu 1,2 până la 1,8 puncte procentuale într-un interval de timp cuprins între 10 și 13 luni.
English: A further study in over 3,000 diabetes patients at high risk of heart problems showed that overall, heart attack, stroke or death occurred less frequently in patients treated with Ozempic (6.6%) than with placebo (8.9%).
Romanian: Un alt studiu efectuat la peste 3 000 de pacienți cu diabet care prezentau risc crescut de apariție a problemelor cardiace a demonstrat că, per ansamblu, atacul de cord, accidentul vascular cerebral sau decesul au survenit mai rar la pacienții tratați cu Ozempic (6,6 %) față de cei tratați cu placebo (8,9 %).
English: For practical information about using Ozempic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ozempic, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: The most common side effects with Ozempic (which may affect more than 1 in 10 people) include problems with the digestive system, such as diarrhoea, vomiting and nausea (feeling sick).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ozempic (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ probleme apărute la nivelul sistemului digestiv, cum ar fi diaree, vărsături și greață.
English: Treatment with Ozempic also led to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Romanian: Tratamentul cu Ozempic a determinat, de asemenea, scăderea în greutate, un aspect considerat benefic la pacienții cu diabet.
English: Ozempic is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Romanian: Ozempic este un medicament antidiabetic care se utilizează împreună cu un regim alimentar și exercițiu fizic pentru tratarea adulților cu diabet de tip 2 care nu este controlat în mod satisfăcător.
English: Why is Ozempic approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Ozempic?
English: What benefits of Ozempic have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ozempic pe parcursul studiilor?
English: Ozempic was also shown to be effective at reducing the occurrence of serious health complications associated with diabetes such as heart attack and stroke.
Romanian: Totodată, Ozempic s-a dovedit eficace în reducerea apariției complicațiilor medicale grave asociate diabetului, cum ar fi atacul de cord și accidentul vascular cerebral.
English: Studies showed that Ozempic is effective at lowering blood glucose levels and reducing the risk of health complications in patients with type 2 diabetes.
Romanian: Studiile au demonstrat eficacitatea Ozempic în scăderea glicemiei și reducerea riscului de complicații medicale la pacienții cu diabet de tip 2.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozempic have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does Ozempic work?
Romanian: Cum acționează Ozempic?
English: How is Ozempic used?
Romanian: Cum se utilizează Ozempic?
English: Ozempic was shown to be effective at controlling blood glucose levels.
Romanian: Ozempic s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei.
English: 720 ELISA Units
Romanian: 720 Unităţi ELISA
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
English: 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Romanian: 0,05 miligrame Al Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
English: 1 dose (1 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)
English: 1 pre-filled syringe +
Romanian: 1 seringă preumplută
English: 1 needle
Romanian: + 1 ac
English: The tablets should be swallowed with water.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă.
English: Glustin pioglitazone
Romanian: Glustin pioglitazonă
English: Other information about Glustin:
Romanian: Alte informații despre Glustin:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Glustin?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Glustin?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Glustin on 11 October 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Glustin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 octombrie 2000.
English: It is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 și 45 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glustin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Glustin.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Romanian: Această doză poate fi mărită după una sau două săptămâni până la 45 mg o dată pe zi, dacă apare necesitatea unui control mai riguros al glicemiei (zahărul din sânge).
English: Further studies also looked at long-term use of Glustin.
Romanian: Alte studii au examinat și utilizarea Glustin pe termen lung.
English: Treatment with Glustin should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Romanian: Tratamentul cu Glustin trebuie revizuit după trei până la șase luni și trebuie oprit la pacienții cărora nu le aduce suficiente beneficii.
English: Glustin is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Romanian: Glustin este un medicament care conține substanța activă pioglitazonă.
English: The recommended starting dose of Glustin is 15 or 30 mg once a day.
Romanian: Doza inițială recomandată de Glustin este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Glustin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de cadrele medicale și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Glustin au fost de asemenea incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
English: If Glustin is used in combination with other diabetes medicines, other side effects may occur.
Romanian: Dacă Glustin se utilizează în asociere cu alte medicamente antidiabetice, pot apărea alte efecte secundare.
English: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Romanian: Cu ocazia evaluărilor ulterioare, medicii care prescriu medicamentul trebuie să confirme menținerea beneficiilor pentru pacienți.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glustin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Glustin.
English: The company that markets Glustin will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Romanian: Compania care comercializează Glustin va realiza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul, care vor include riscul posibil de insuficiență cardiacă și de cancer de vezică urinară asociat cu tratamentele care conțin pioglitazonă, criteriile de selectare a pacienților și necesitatea evaluării regulate a tratamentului și oprirea tratamentului dacă nu mai prezintă beneficii pentru pacienți.
English: The CHMP decided that Glustin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Glustin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
English: The most common side effects with Glustin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory tract infection (colds), hypoaesthesia (reduced sense of touch), visual disturbance, bone fractures and increased weight.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Glustin (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (răceli), hipoestezie (reducerea simțului tactil), tulburări de vedere, fracturi și creștere în greutate.
English: As a consequence, the blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Romanian: Prin urmare, glicemia se reduce, facilitând astfel controlul diabetului de tip 2.
English: The doses of Glustin may need to be adjusted when given with some other medicines such as gemfibrozil (used to lower cholesterol) or rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Glustin atunci când se administrează împreună cu alte medicamente precum gemfibrozilul (utilizat pentru scăderea colesterolului) sau rifampicina (un antibiotic utilizat pentru tratarea tuberculozei).
English: For the full list of all side effects reported with Glustin, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Glustin, consultați prospectul.
English: Glustin is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Romanian: Glustin se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), în special la cei supraponderali.
English: It must also not be used in patients who have or have had bladder cancer or those with blood in the urine that has not yet been investigated.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care suferă sau au suferit de cancer al vezicii urinare sau la cei cu prezență de sânge în urină neinvestigată.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
English: The active substance in Glustin, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Romanian: Substanța activă din Glustin, pioglitazona, mărește sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare și hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
English: Almost 7,000 patients received Glustin in all of the studies combined.
Romanian: În toate studiile combinate, Glustin a fost administrat la aproximativ 7 000 de pacienți.
English: The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Romanian: Studiile au măsurat concentrația în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care arată cât de bine este reglată glicemia.
English: Glustin has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and gliclazide (a sulphonylurea) in a number of studies.
Romanian: Glustin a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină și gliclazidă (o sulfoniluree) într-o serie de studii.