FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zerit ak ste alergický na stavudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zerit če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Skúsenosti s dospelými liečenými dávkou až 12-krát vyššou ako odporúčaná denná dávka neodhalili akútnu toxicitu.
Slovenian: Izkušnje pri odraslih, ki so dobivali do 12-kratne priporočene dnevne odmerke, niso odkrile akutnih toksičnih učinkov.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami liečby infekcie HIV.
Slovenian: Za nadzor lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: Pacienti s anamnézou neuropatie alebo inými rizikovými faktormi (napríklad alkohol, lieky ako izoniazid) sú vystavení osobitnému riziku.
Slovenian: Bolniki z anamnezo periferne nevropatije ali z drugimi dejavniki tveganja (npr. alkohol, zdravila kot je izoniazid) so še posebej ogroženi.
Slovak: Priemerný renálny klírens východiskovej látky je približne 272 ml/min, čo zodpovedá približne 67 % zdanlivého perorálneho klírensu, čo svedčí popri glomerulárnej filtrácii o aktívnej tubulárnej sekrécii.
Slovenian: Srednji ledvični očistek izvorne učinkovine je približno 272 ml/min, kar je približno 67% navideznega peroralnega očistka, kar kaže na aktivno tubulno sekrecijo poleg glomerulne filtracije.
Slovak: Porucha funkcie pečene: úprava úvodnej dávky nie je nevyhnutná.
Slovenian: Okvara jeter: Začetnega odmerka ni treba prilagajati.
Slovak: Používanie stavudínu u dospievajúcich, detí a dojčiat je potvrdené farmakokinetickými a bezpečnostnými údajmi u pediatrických pacientov (pozri tiež časti 4.8 a 5.2).
Slovenian: Uporabo stavudina pri mladostnikih, otrocih in dojenčkih podpirajo podatki o farmakokinetiki in varnosti pri pediatričnih bolnikih (glejte tudi poglavji 4.8 in 5.2).
Slovak: Po intravenóznom podaní sa 42 % (rozmedzie: 13 % až 87 %) dávky vylúči v nezmenenej forme močom.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji se 42% (razpon: od 13% do 87%) odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Slovak: Inhibuje tiež syntézu vírusovej DNA tým, že spôsobuje termináciu reťazca DNA následkom chýbania 3´-hydroxyl skupiny nevyhnutnej pre DNA elongáciu.
Slovenian: Zavira tudi sintezo virusne DNA, ker povzroči zaključitev verige DNA zaradi pomanjkanja 3'-hidroksilne skupine, potrebne za podaljševanje DNA.
Slovak: Zodpovedajúce hodnoty po perorálnom jednorazovom podaní sú 35 % (rozmedzie: 8 % až 72 %) a po viacnásobnom podaní dávky 40 % (rozmedzie: 12 % až 82 %).
Slovenian: Ustrezne vrednosti po enkratnem peroralnem odmerku so 35% (razpon: od 8% do 72%), po ponavljajočih se peroralnih odmerkih pa 40% (razpon: od 12% do 82%).
Slovak: Tento liek obsahuje metylhydroxybenzoát (E218) a propylhydroxybenzoát (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (možné oneskorenie).
Slovenian: Zdravilo vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Slovak: Zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave je 46 ± 21 l. V cerebrospinálnej tekutine sa podarilo stanoviť stavudín najskôr o 2 hodiny po perorálnom podaní.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 46 ± 21 l. V cerebrospinalnem likvorju je bilo mogoče stavudin odkriti šele najmanj 2 uri po peroralni uporabi.
Slovak: Dospelí: odporúčané perorálne dávkovanie je
Slovenian: Odrasli: Priporočeno odmerjanje pri peroralni uporabi je
Slovak: 750 buniek/mm3) sa zaznamenala u 5 %, trombocytopénia (trombocyty < 50 000/mm3)
Slovenian: O nevtropeniji (< 750 celic/mm3) so poročali pri 5%, trombocitopeniji (trombociti < 50.000/mm
Slovak: Porucha funkcie obličiek: odporúčajú sa nasledujúce dávky
Slovenian: Okvara ledvic: Priporočeni so naslednji odmerki
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 86 ±
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 86 ± 18%.
Slovak: Preto majú byť matky poučené o prerušení dojčenia pred začatím liečby Zeritom.
Slovenian: Zato je materam treba naročiti, naj nehajo dojiti, preden začnejo jemati zdravilo Zerit.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiace antivirotiká, nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF04
Slovak: Klinické skúsenosti u gravidných žien sú limitované, avšak boli zaznamenané kongenitálne abnormality a potraty.
Slovenian: Klinične izkušnje pri nosečnicah so omejene, vendar pa so poročali o prirojenih hibah in splavih.
Slovak: Liečba stavudínom môže ovplyvniť a/alebo zachovať mutácie tymidínového analógu (TAMthymidine analogue mutations) spojené s rezistenciou na zidovudín.
Slovenian: Zdravljenje s stavudinom lahko selekcionira in/ali ohrani mutacije timidinskih analogov (TAMthymidine analogue mutations), ki so povezane z odpornostjo proti zidovudinu.
Slovak: Intra- a interindividuálna zmena vo farmakokinetickej charakteristike stavudínu je nízka, približne 15 % a 25 % po perorálnom podaní.
Slovenian: Intra- in interindividualne razlike v farmakokinetičnih značilnostih stavudina po peroralni uporabi so majhne (približno 15% intra- in 25% interindividualno).
Slovak: Pankreatitída, v niektorých prípadoch fatálna, sa zaznamenala u 2 - 3 % pacientov zaradených do klinických štúdií s monoterapiou (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pankreatitis, ki je bil v nekaterih primerih usoden, so opisali pri 2 do 3% bolnikov, vključenih v klinične študije z monoterapijo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Predklinické štúdie preukázali prechod stavudínu cez placentu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Predklinične raziskave kažejo, da stavudin prehaja skozi placento (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Dojčatá mladšie ako 3 mesiace: údaje o bezpečnosti sú dostupné z klinických štúdií s liečbou trvajúcou do 6 týždňov u 179 novorodencov a dojčiat < 3 mesiace (pozri časť 4.8).
Slovenian: Dojenčki, mlajši od treh mesecev: Na voljo so podatki o varnosti iz kliničnih preskušanj, ki so zajele do 6-tedensko zdravljenje pri 179 novorojenčkih in dojenčkih, mlajših od 3 mesecev (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť stavudínu nebola stanovená u pacientov so signifikantnými poruchami funkcie pečene.
Slovenian: Varnost in učinkovitost stavudina nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembno osnovno boleznijo jeter.
Slovak: ak máte ochorenie obličiek alebo pečene (ako je hepatitída)
Slovenian: če imate bolezen ledvic ali jeter (npr. hepatitis)
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so bile izvedene le pri odraslih.
Slovak: Nie je známe, či je možné stavudín odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Slovenian: Ni znano, ali se stavudin odstranjuje s peritonealno dializo.
Slovak: U pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby
Slovenian: Bolniki, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Slovak: Kombinácia stavudínu s didanozínom je kontraindikovaná vzhľadom na to, že obe liečivá vykazujú vysoké riziko mitochondriálnej toxicity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Slovenian: Kombinacija stavudina z didanozinom je kontraindicirana, saj obe zdravili predstavljata veliko tveganje za mitohondrijsko toksičnost (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zerit
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zerit
Slovak: Dostupné údaje o vylučovaní stavudínu do materského mlieka nie sú dostatočné na posúdenie rizika pre dojča.
Slovenian: Podatkov o izločanju stavudina v materinem mleku pri človeku ni dovolj, da bi omogočali oceno ogroženosti dojenčka.
Slovak: Znakmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (najmä bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Slovak: Žiadne klinicky relevantné farmakokinetické interakcie neboli zaznamenané pri podávaní s lamivudínom.
Slovenian: Ni pa ugotovljenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z lamivudinom.
Slovak: V prípade potreby sa poraďte s lekárnikom, aby vám pomohol s touto prípravou.
Slovenian: Če je potrebno, za pomoč pri tem postopku prosite farmacevta.
Slovak: Uvedené údaje pochádzajú len od liekovej formy, ktorá je na trhu.
Slovenian: Prikazani so le podatki, ki se nanašajo na obliko, ki je dostopna na tržišču.
Slovak: Hydroxyurea sa preto nemá používať v liečbe HIV infekcie.
Slovenian: Hidroksisečnine zato ne smemo uporabljati pri zdravljenju okužb s HIV.
Slovak: menej časté: artralgia, myalgia
Slovenian: občasni: artralgija, mialgija
Slovak: Pankreatitída: u pacientov s pankreatitídou v anamnéze bol výskyt približne 5 % pri liečbe Zeritom v porovnaní s približne 2 % u pacientov bez takejto anamnézy.
Slovenian: Pankreatitis: Pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa je incidenca med uporabo zdravila Zerit približno 5%, pri bolnikih brez takšne anamneze pa približno 2%.
Slovak: Periférna neuropatia: až u 20 % pacientov liečených Zeritom sa rozvinie periférna neuropatia, často začínajúca po niekoľkých mesiacoch liečby.
Slovenian: Periferna nevropatija: Pri do 20% bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, se bo razvila periferna nevropatija, ki se bo najverjetneje pojavila po nekajmesečnem zdravljenju.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov, pretože sa môžu objaviť nežiaduce interakcie. zidovudín, používaný na liečbu infekcie HIV doxorubicín, používaný na liečbu nádora ribavirín, používaný na liečbu infekcie hepatitídy C
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katero koli od navedenih zdravil, saj se lahko pojavi neželeno medsebojno delovanje: zidovudin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV doksorubicin, ki se uporablja za zdravljenje raka ribavirin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.
Slovak: Dĺžka liečby Zeritom má byť obmedzená na najkratší možný čas (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerit je treba omejiti na najkrajši možen čas (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Vplyv stavudínu na kinetiku fosforylácie nukleozidových analógov iných ako zidovudínu nebol skúmaný.
Slovenian: Vpliv stavudina na fosforilacijsko kinetiko drugih nukleozidnih analogov razen zidovudina ni raziskan.
Slovak: Ak náhodou vynecháte dávku, potom jednoducho užite obvyklú dávku vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Če pomotoma izpustite odmerek, preprosto vzemite normalen odmerek, ko je naslednjič čas za zdravilo.
Slovak: Laktátová acidóza sa všeobecne prejaví po niekoľkých alebo viacerých mesiacoch liečby.
Slovenian: Praviloma se laktacidoza pojavi po nekajmesečnem ali večmesečnem zdravljenju.
Slovak: 1. Čo je Zerit a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerit in za kaj ga uporabljamo
Slovak: V prípade výskytu zhoršenia ochorenia pečene sa musí u týchto pacientov zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Slovenian: Če se bolezen jeter pri takšnih bolnikih poslabša, je treba razmisliti o prekinitvi ali prenehanju zdravljenja.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia po expozícii in utero: nukleoz(t)idové analógy môžu rôznym stupňom ovplyvňovať mitochondriálnu funkciu, čo je najzreteľnejšie pri stavudíne, didanozíne a zidovudíne.
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero: nukleoz(t)idni analogi lahko vplivajo na delovanje mitohondrijev do različne stopnje, kar je najbolj izraženo pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Slovak: Počas liečby sa môžu objaviť iné infekcie v súvislosti s oslabenou imunitou (oportúnne infekcie).
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo druge okužbe (oportunistične okužbe), povezane z oslabelo imunostjo.
Slovak: Väčšina z týchto prípadov sa vyskytla v pozadí symptomatickej hyperlaktatémie alebo syndrómu laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
Slovenian: Večina teh primerov se je pojavila v okviru simptomatske hiperlaktatemije ali sindroma laktacidoze (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV (pozri tiež časť 4.4).
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV (glejte tudi poglavje 4.4).
Slovak: Väzba stavudínu na sérové proteíny bola zanedbateľná pri koncentrácii presahujúcej rozpätie 0,01 až 11,4 μg/ml.
Slovenian: Vezava stavudina na beljakovine v serumu je bila v koncentracijskem območju od 0,01 do 11,4 µg/ml zanemarljiva.
Slovak: Vývoj motorickej slabosti môže napodobovať klinický prejav Guillainovho-Barrého syndróm (vrátane zlyhania dýchania).
Slovenian: Razvoj motorične oslabelosti lahko posnema klinično sliko Guillain-Barréjevega sindroma (vključno z odpovedjo dihanja).
Slovak: Pacient má byť poučený, aby pred odmeraním každej dávky fľašu dobre pretrepal.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, da mora plastenko pred vsakim odmerjanjem dobro pretresti.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
Slovak: ak ste mali v minulosti periférnu neuropatiu (pretrvávajúce mravenčenie, necitlivosť alebo bolesť nôh a/alebo rúk)
Slovenian: če ste kdaj imeli periferno nevropatijo (trdovratna odrevenelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh)
Slovak: Liečba stavudínom (Zeritom) často spôsobuje stratu tuku z nôh, rúk a tváre (lipoatrofia).
Slovenian: Zdravljenje s stavudinom (Zerit) pogosto povzroča izginotje maščobnega tkiva na nogah, rokah in obrazu (lipoatrofija).
Slovak: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Veľká Británia
Slovenian: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Velika Britanija
Slovak: Tieto nálezy sa majú zohľadniť u každého dieťaťa vystaveného nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorého sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, predovšetkým neurologické nálezy . Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleoz(t)idnim analogom ter kažejo hude klinične znake neznane etiologije, zlasti nevrološke znake.Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Slovak: Stavudín neinhibuje izoformy cytochrómu P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4, preto je nepravdepodobné, že sa vyskytnú klinicky signifikantné liekové interakcie s liekmi metabolizovanými ich prostredníctvom.
Slovenian: Stavudin ne zavira glavnih izooblik citokroma P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 in CYP3A4, zato ni verjetno, da bi se pojavile klinično pomembne interakcije z zdravili, ki se presnavljajo po teh poteh.
Slovak: Ak zabudnete užiť Zerit
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zerit
Slovak: Keďže sa stavudín aktívne vylučuje renálnymi tubulmi, sú možné interakcie s inými aktívne vylučovanými liekmi, napr. trimetoprimom.
Slovenian: Stavudin se aktivno izloča v ledvičnih tubulih, zato so možne interakcije z drugimi zdravili, ki se tudi aktivno izločajo, npr. s trimetoprimom.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Slovak: Pozornosť je potrebná pri podávaní stavudínu pacientom (obzvlášť u obéznych žien) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo inými známymi rizikovými faktormi vzniku ochorenia pečene a steatózy pečene (vrátane niektorých liekov a alkoholu).
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo stavudina pri bolnikih (predvsem pri ženskah s prekomerno telesno težo) s hepatomegalijo, hepatitisom ali drugimi znanimi dejavniki tveganja za bolezni jeter ali steatozo jeter (vključno z določenimi zdravili in alkoholom).
Slovak: U pacientov začínajúcich liečbu Zeritom má byť jej dĺžka obmedzená na najkratší možný čas, po ktorej nasleduje prechod na vhodnú alternatívnu liečbu, kedykoľvek je to možné.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravljenje začnejo z zdravilom Zerit, je treba zdravljenje omejiti na najkrajši možen čas in zdravljenje nato takoj, ko je mogoče, zamenjati z ustreznim alternativnim zdravljenjem.
Slovak: Pre pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace s poruchou funkcie obličiek nie sú žiadne odporúčania pre dávkovanie.
Slovenian: Za otroke z okvaro ledvic, mlajše od 3 mesecev, ni priporočil glede odmerjanja.
Slovak: V ex vivo štúdii s modelom ľudskej placenty bolo preukázané, že stavudín prestupuje do fetálnej cirkulácie jednoduchou difúziou.
Slovenian: Raziskava ex vivo z uporabo modela človeške placente je pokazala, da pride stavudin v plodov obtok s preprosto difuzijo.
Slovak: Ako vyzerá Zerit a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Zerit in vsebina pakiranja
Slovak: Rovnaká antiretrovírusová profylaxia, ako bola poskytnutá matke, bola podaná aj novorodencovi do 36 hodín po pôrode a pokračovala 6 týždňov.
Slovenian: Novorojenčki so dobivali protiretrovirusno profilakso z istim zdravilom, kot ga je jemala mati; prvič so ga dobili v 36 urah po rojstvu in so ga prejemali 6 tednov.
Slovak: Stavudín bol genotoxický pri in vitro testoch na ľudských lymfocytoch s trifosforylačnou aktivitou (u ktorých nebola stanovená žiadna hladina bez účinkov), na fibroblastoch myší a pri in vivo teste sledujúcom chromozomálne aberácie.
Slovenian: Stavudin je bil genotoksičen v preizkusih in vitro v človeških limfocitih s trifosforilacijsko aktivnostjo (pri katerih niso ugotovili "ravni brez učinka" [no-effect level]), v mišjih fibroblastih ter v in vivo preizkusu za kromosomske aberacije.
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Slovenian: V teh primerih ne smete voziti vozil in upravljati z orodji ali s stroji.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prevážil prínos ochrany pred HIV riziko vedľajších účinkov.
Slovenian: Pri otrocih katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne in nukleotidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTIs) je korist zaščite pred virusom HIV odtehtala tveganje za neželene učinke.
Slovak: Zerit sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Slovenian: Zdravila Zerit se med nosečnostjo ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Slovak: Zdanlivý perorálny klírens bol približne 14 ml/min/kg u dojčiat vo veku 5 týždňov až 15 rokov, 12 ml/min/kg u dojčiat vo veku 14 až 28 dní a 5 ml/min/kg u detí v deň narodenia.
Slovenian: Navidezni peroralni očistek je bil približno 14 ml/min/kg pri otrocih, starih od 5 tednov do 15 let, 12 ml/min/kg pri dojenčkih, starih od 14 do 28 dni, in 5 ml/min/kg pri dojenčkih na dan rojstva.
Slovak: Na prípravu Zeritu pridajte 202 ml vody do pôvodnej fľaše (ak roztok pripravuje pacient, má byť poučený o naplnení po horný okraj štítku fľaše, označený značkami šípok).
Slovenian: Pri raztapljanju zdravila Zerit v originalno plastenko dodajte 202 ml vode (če raztopino pripravlja bolnik, mu je treba naročiti, naj napolni plastenko do zgornjega roba nalepke, kjer je oznaka s puščicami).
Slovak: HDPE fľaša so skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi so značkou (200 ml roztoku po príprave) a odmerkou.
Slovenian: HDPE plastenka z za otroke varno navojno zaporko, polnilno oznako (200 ml raztopine po pripravi) in odmerno čašo.
Slovak: HIV RNA priemerná zmena oproti východiskovej hodnote, log10 kópie/ml Všetci pacienti
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti HIV RNA od izhodišča, log10 kopij/ml Vsi bolniki
Slovak: Liečba stavudínom je spojená s výskytom niekoľkých závažných nežiaducich účinkov, ako sú laktátová acidóza, lipoatrofia a polyneuropatia, ktorých možným základným mechanizmom vzniku je mitochondriálna toxicita.
Slovenian: Zdravljenje s stavudinom je povezano s številnimi hudimi neželenimi učinki, kot so laktacidoza, lipoatrofija in polinevropatija, za katere je možen mehanizem nastanka mitohondrijska toksičnost.
Slovak: Zidovudín a stavudín sú fosforylované bunkovým enzýmom (tymidínkinázou), ktorý prednostne fosforyluje zidovudín, a preto je fosforylácia stavudínu na aktívny trifosfát znížená.
Slovenian: Fosforilacija zidovudina in stavudina poteka s celičnim encimom (timidin-kinazo), ki prednostno fosforilira zidovudin, tako da se zmanjša fosforilacija stavudina v njegovo aktivno trifosfatno obliko.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním kapsúl, sa majú spýtať svojho lekára na možnosť prechodu na prášok, inú liekovú formu tohto lieku.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki imajo težave s požiranjem kapsul, se morajo s svojim zdravnikom posvetovati o možnosti uporabe tega zdravila v obliki praška za peroralno raztopino.
Slovak: Štyri hodiny po podaní bol pomer CSF/plazma 0,39 ±
Slovenian: Štiri ure po uporabi je razmerje med cerebrospinalno tekočino in plazmo 0,39 ± 0,06.
Slovak: Údaje na zvieratách preukázali embryofetálnu toxicitu pri veľmi vysokých dávkach.
Slovenian: Pri živalih dobljeni podatki so pri zelo visoki ravni izpostavljenosti pokazali embrio-fetalne toksične učinke.
Slovak: Zerit patrí do špecifickej skupiny protivírusových liekov, známych tiež ako antiretrovírusové lieky nazývané nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Slovenian: Zdravilo Zerit spada v podskupino protivirusnih zdravil, znanih tudi kot protiretrovirusna zdravila, ki jih imenujemo nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTIs, "nucleoside reverse transcriptase inhibitors").
Slovak: * Hemodialyzovaní pacienti majú užívať Zerit po ukončení hemodialýzy v rovnakom čase ako v dňoch bez hemodialýzy.
Slovenian: * Bolniki na hemodializi naj zdravilo Zerit vzamejo po koncu hemodialize, v dneh, ko nimajo dialize, pa ob istem času.
Slovak: Skôr ako začnete liečbu Zeritom, oznámte svojmu lekárovi:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zerit morate zdravniku povedati:
Slovak: V zriedkavých prípadoch, ak táto možnosť nie je vhodná, má sa zvážiť redukcia dávky stavudínu, zatiaľ čo symptómy periférnej neuropatie sú dôkladne monitorované a je zachovaná dostatočná virologická supresia.
Slovenian: V redkih primerih, v katerih to ni primerno, se lahko razmisli o zmanjšanju odmerka stavudina, pri čemer je treba zagotoviti skrben nadzor nad simptomi periferne nevropatije in zagotoviti zadovoljivo zaviranje razmnoževanja virusa.
Slovak: Zerit sa tiež môže podávať po opatrnom otvorení tvrdej kapsuly a zmiešaním jej obsahu s jedlom.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo Zerit jemlje tudi tako, da trdo kapsulo previdno odpre in njeno vsebino zmeša s hrano.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 56 tvrdých kapsúl
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 56 trdih kapsul
Slovak: Fľaša sa má dobre pretrepať, kým sa prášok úplne nerozpustí.
Slovenian: Plastenko dobro pretresite, dokler se prašek povsem ne raztopi.
Slovak: + lamivudín + efavirenz n=76
Slovenian: Zerit + lamivudin + efavirenz n=76
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml, odpoveď na liečbu, % Všetci pacienti
Slovenian: Vrednost HIV RNA < 400 kopij/ml, odziv zdravljenja, % Vsi bolniki
Slovak: Pri liečení infekcie HIV nie je vždy možné rozlíšiť vedľajšie účinky vyvolané užívaním Zeritu, súčasným užívaním iných liekov alebo komplikáciami, ktoré môžu sprevádzať infekciu.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno mogoče razlikovati med neželenimi učinki, ki jih povzroči zdravilo Zerit, ter med neželenimi učinki drugih zdravil, ki jih morda jemljete hkrati, in zapleti same okužbe.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nasvedčuje, že vo všeobecnosti je potrebné sa vyhýbať stavudínu v prítomnosti TAM, najmä M41L a T215Y.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev je, da se je v primeru prisotnosti mutacije timidinskih analogov, še posebej v primeru M41L in T215Y, treba običajno izogniti uporabi stavudina.
Slovak: + lamivudín + efavirenz n=391
Slovenian: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391