FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 95 tot 1.110) en was het mediane % CD4+-cellen 23% (bereik: 7 tot 45%).
Lithuanian: CD4+ % mediana buvo 23 % (kitimo sritis: 7-45 %).
Dutch: Als een overdosering zich voordoet, moet de patiënt worden gecontroleerd op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Jei pasireiškia perdozavimas, pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio (žr.
Dutch: Van de 1.968 eerder behandelde patiënten die werden behandeld met darunavir in combinatie met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), waren 236 patiënten tevens geïnfecteerd met het hepatitis Ben/of hepatitis C-virus.
Lithuanian: Tarp 1968 jau gydytų pacientų, kurie 600 mg darunaviro vartojo kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, buvo 236 pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) hepatito C virusine infekcija.
Dutch: Vanwege een toename van de plasmaconcentratie van ongebonden darunavir dient Symtuza met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2, 4.3 en 5.2).
Lithuanian: Dėl nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje padidėjimo pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Symtuza vartoti reikia atsargiai (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Dertien procent van de dosis van emtricitabine werd in de urine teruggevonden in de vorm van drie metabolieten.
Lithuanian: Trylika procentų emtricitabino dozės randama šlapime trijų metabolitų pavidalu.
Dutch: Er zijn enkele laat optredende neurologische aandoeningen gemeld (hypertonie, convulsies, afwijkend gedrag).
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus (hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus).
Dutch: C]-radioactiviteit in het plasma een tijdsafhankelijk profiel met tenofoviralafenamide als de meest voorkomende vorm in de eerste paar uur en urinezuur in de tijd daarna.
Lithuanian: C]-radioaktyvumas plazmoje buvo priklausomas nuo laiko, pirmąsias kelias valandas daugiausiai aptikta tenofoviro alafenamido, likusiu laikotarpiu - šlapimo rūgšties.
Dutch: Dat zal uw immuunsysteem (het afweersysteem van het lichaam) verbeteren en het risico op het ontstaan van ziekten die verband houden met de hiv-infectie verminderen.
Lithuanian: Symtuza sumažins ŽIV-1 kiekį Jūsų organizme ir tai pagerins Jūsų imuninę sistemą (natūralią Jūsų organizmo gynybą) ir sumažins ligų, susijusių su ŽIV infekcija, išsivystymo riziką, bet Symtuza nuo ŽIV infekcijos neišgydo.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn vaak duizeligheid
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Dutch: Geel tot geelbruine, capsulevormige, filmomhulde tablet van 22 mm x 11 mm, waarop aan de ene kant ‘8121' en op de andere kant ‘JG' is aangebracht.
Lithuanian: Geltona ar geltonai ruda kapsulės formos 22 mm x 11 mm tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „8121", o kitoje - „JG".
Dutch: Bij hiv-1-isolaten met verminderde gevoeligheid voor tenofoviralafenamide bestaat er een K65Rmutatie in het hiv-1-RT; daarnaast is er een tijdelijke K70E-mutatie in het hiv-1-RT waargenomen.
Lithuanian: ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas tenofovirui alafenamidui yra sumažėjęs, turi K65R mutaciją ŽIV1 AT; taip pat trumpai pastebėta K70E mutacija ŽIV-1 AT.
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA/BEHANDELING VAN OPIOÏDAFHANKELIJKHEID Buprenorfine/naloxon
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIOIDŲ GYDYMAS Buprenorfinas / naloksonas
Dutch: • verwijder de losgeschroefde dop.
Lithuanian: • Nuimkite atsuktą dangtelį.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma met darunavir/ritonavir (N = 3.063) zijn er bij 0,4% van de patiënten ernstige huidreacties gemeld, die gepaard kunnen gaan met koorts en/of verhoging van transaminasen.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n = 3063) apie sunkias odos reakcijas, pasireiškiančias kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo pranešta 0,4 % pacientų.
Dutch: Patiënten met een co-infectie met hiv en hepatitis B- of C-virus
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu yra ŽIV ir hepatito B ar C viruso infekcija
Dutch: Bij geneesmiddelen met een sterk effect op de activiteit van P-gp en BCRP kan een verandering in de absorptie van tenofoviralafenamide optreden.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie smarkiai veikia P-gp aktyvumą ir KVAB, gali sukelti tenofoviro alafenamido absorbcijos pokyčius.
Dutch: • Als u problemen met de botten of skeletspieren opmerkt.
Lithuanian: • Jeigu pastebite bet kokių kaulų ir raumenų sutrikimų.
Dutch: Eerdere gegevens over darunavir geboost met ritonavir, toonden echter een verlaging van de plasmaconcentratie van deze antidepressiva (onbekend mechanisme); dit laatste is mogelijk specifiek voor ritonavir.
Lithuanian: Anksčiau gauti ritonaviru sustiprinto darunaviro duomenys vis dėlto parodė šių antidepresantų koncentracijų plazmoje sumažėjimą (mechanizmas nežinomas).
Dutch: • symptomen van infectie of van auto-immuunziekten (inflammatoir immuunreconstitutiesyndroom)
Lithuanian: • infekcijos arba autoimuninių sutrikimų simptomai (imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas);
Dutch: Een minimale infiltratie van histiocyten was aanwezig in het oog bij honden bij blootstellingswaarden aan tenofoviralafenamide en tenofovir die respectievelijk ongeveer 15 en 40 keer hoger waren dan na toediening van Symtuza te verwachten is.
Lithuanian: Šunų akyse nustatyta minimali histiocitų infiltracija, kai tenofoviro alafenamido ir tenofoviro ekspozicija atitinkamai apytiksliai 15 ir 40 kartų viršijo tikėtiną ekspoziciją pavartojus Symtuza.
Dutch: Behandeling met darunavir/cobicistat 800/150 mg tijdens het tweede en derde trimester blijkt te resulteren in een lage blootstelling aan darunavir, met een daling van de Cmin-spiegels met ongeveer 90% (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin sumažėjo maždaug 90 % (žr.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met darunavir, cobicistat, emtricitabine, of tenofoviralafenamide afzonderlijk of in combinatie bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų darunaviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido tyrimų, atskirai arba derinyje, su nėščiomis moterimis neatlikta.
Dutch: Het gebruik van andere antiaggregantia die niet beïnvloed worden door CYP-remming ofinductie (bijv. prasugrel) wordt aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų, kuriems nedaro įtakos CYP slopinimas ar indukcija (pvz.
Dutch: Op baseline was het mediane aantal CD4+-cellen 628 x 10
Lithuanian: Pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo 628 x 10
Dutch: Aanbevelingen voor gelijktijdige toediening
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vartojimo kartu
Dutch: Het is niet bekend of gelijktijdige toediening van tenofoviralafenamide en xanthineoxidaseremmers (bijv. febuxostat) leidt tot een hogere systemische blootstelling aan tenofovir.
Lithuanian: Nežinoma, ar kartu vartojant tenofoviro alafenamido ir ksantinoksidazės inhibitorių (pvz., febuksostato) padidės tenofoviro sisteminė ekspozicija.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan gelijktijdige toediening van DRV/COBI en dabigatran of ticagrelor de concentraties van het anticoagulans verhogen.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, kartu vartojant DRV/COBI ir dabigatraną ar tikagrelorą, gali padidėti antikoagulianto koncentracijos.
Dutch: Hoewel huiduitslag in de meeste gevallen licht van aard is en na enige tijd verdwijnt terwijl de behandeling wordt voortgezet, kan een huiduitslag soms ernstig en levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Nors dauguma išbėrimų yra nesunkūs ir tęsiant gydymą po kurio laiko išnyksta, kartais išbėrimas gali būti sunkus ar pavojingas gyvybei. Jeigu atsirado išbėrimas, svarbu pasitarti su gydytoju.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een HMGCoA-reductaseremmer en Symtuza kan de plasmaconcentraties van het lipidenverlagende middel verhogen, hetgeen kan leiden tot bijwerkingen, zoals myopathie.
Lithuanian: Symtuza vartojant kartu su HMG Ko-A reduktazės inhibitorium, gali padidėti lipidų kiekį mažinančio preparato koncentracijos plazmoje, o tai gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip miopatija.
Dutch: Het is aangetoond dat nucleoside- en nucleotide-analogen in vitro en in vivo in wisselende mate schade aan de mitochondriën veroorzaken.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu buvo nustatyta, kad nukleozidų ir nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza of de componenten ervan zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leverstoornissen.
Lithuanian: Symtuza ar jo sudėtinių dalių veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems yra sunkių esminių kepenų funkcijos sutrikimų, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Symtuza vartoti negalima.
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 jaar wegens veiligheidsbezwaren (zie rubriek 4.4 en 5.3).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų amžiaus vaikams, kadangi yra abejonių dėl saugumo (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius).
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst (> 5%) werden gemeld bij voorbehandelde patiënten bij wie het virus werd onderdrukt (EMERALD-studie TMC114IFD3013, week 96-analyse) waren diarree (10,5%), hoofdpijn (10,4%), artralgie (7,7%), abdominale pijn (7,5%), vermoeidheid (5,9%) en rash (5,1%).
Lithuanian: Dažniausiai (>5 %) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos apie kurias buvo pranešta slopinantį gydymą gavusiems pacientams (EMERALD tyrimas TMC114IFD3013 96-osios savaitės analizė) buvo viduriavimas (10,5 %), galvos skausmas (10,4 %), sąnarių skausmas (7,7 %), pilvo skausmas (7,5 %), nuovargis (5,9 %) ir išbėrimas (5,1 %).
Dutch: Er is een open-label, fase II-onderzoek (TMC114-C230) uitgevoerd voor de beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van darunavir met een lage dosis ritonavir bij 12 ART-naïeve met hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar die minstens 40 kg wogen.
Lithuanian: Buvo atliktas atviras 2 fazės tyrimas (TMC114-C230), kurio metu buvo įvertinta darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas 12-ai ARG negavusių ŽIV-1 užsikrėtusių vaikų populiacijos pacientų nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg.
Dutch: Bij emtricitabine was de Cmax in nuchtere toestand 1,26 keer zo hoog, terwijl de AUC in de gevoede en nuchtere toestand vergelijkbaar was.
Lithuanian: Emtricitabino Cmax buvo 1,26 karto didesnės vaistinį preparatą vartojant nevalgius, o AUC buvo panašus ir nevalgius, ir po valgio.
Dutch: Fase III-onderzoek TMC114IFD3013 (EMERALD) evalueerde de werkzaamheid van Symtuza bij hiv-1-geïnfecteerde patiënten met virussuppressie (hiv-1-RNA minder dan 50 kopieën/ml).
Lithuanian: III fazės tyrimo TMC114IFD3013 (EMERALD) metu buvo įvertintas Symtuza veiksmingumas ŽIV1 užsikrėtusiems pacientams, kurių viremija yra nuslopinta (ŽIV-1 RNR koncentracija mažesnė kaip 50 kopijų/ml).
Dutch: De virussuppressie was bij deze patiënten minstens 2 maanden aanwezig en tijdens het jaar voor inclusie was er niet vaker dan eenmaal een verhoging van de viral load boven 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml opgetreden.
Lithuanian: Pacientų viremija buvo nuslopinta ne trumpiau kaip 2 mėnesius ir per metus iki įtraukimo į tyrimą viremijos padidėjimas virš 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml nebuvo išmatuotas daugiau kaip vieną kartą.
Dutch: Elk kind dat in utero is blootgesteld aan nucleoside- en/of nucleotide-analogen, ook als het hiv-negatief is, dient klinisch en via laboratoriumonderzoek te worden opgevolgd en dient bij aanwezigheid van relevante klachten en symptomen volledig te worden onderzocht op mogelijke mitochondriale disfunctie.
Lithuanian: Turi būti stebima visų vaikų, kurie iki gimimo buvo paveikti nukleozidų ir nukleotidų analogais, net ir ŽIV neužkrėstų vaikų, klinikinė būklė ir laboratoriniai tyrimai ir esant atitinkamiems požymiams ar simptomams jie turi būti išsamiai ištirti dėl galimo mitochodrijų funkcijos sutrikimo.
Dutch: 0,3 (95%-BI: -0,7; 1,2)
Lithuanian: 0,3 (95 % PI: -0,7; 1,2)
Dutch: De tablet kan worden ingenomen met wat drinken zoals water, melk of een voedingsdrank.
Lithuanian: , vandeniu, pienu ar bet kokiu kitu gėrimu.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Symtuza.
Dutch: Patiënten met deze co-infecties hadden zowel direct voorafgaand aan als tijdens de behandelingsperiode een grotere kans op verhoogde levertransaminasen dan patiënten zonder chronische virale hepatitis.
Lithuanian: Abejomis infekcijomis užsikrėtusiems pacientams kepenų transaminazių suaktyvėjimo tyrimo pradžioje ir gydymo metu tikimybė buvo didesnė, palyginti su tais, kurie nesirgo lėtiniu virusiniu hepatitu.
Dutch: Dit middel kan de kans op bloedingen verhogen.
Lithuanian: Symtuza gali padidinti kraujavimo pavojų.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza met dapoxetine is gecontra-indiceerd.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
Dutch: De antivirale activiteit van emtricitabine tegen laboratorium- en klinische isolaten van hiv-1 is onderzocht in lymfoblastoïde cellijnen, de MAGI CCR5-cellijn en PBMC's.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI CCR5 ląstelių linijoje ir PBMC.
Dutch: Het is te verwachten dat geneesmiddelen die de activiteit van P-gp induceren (bijv. rifampicine, rifabutine, carbamazepine, fenobarbital) een verlaging geven van de absorptie van tenofoviralafenamide, met als gevolg een lagere plasmaconcentratie van tenofoviralafenamide, wat kan leiden tot een afname van het therapeutisch effect van tenofoviralafenamide en de ontwikkeling van resistentie.
Lithuanian: Tikėtina, kad P-gp aktyvumą didinantys vaistiniai preparatai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis) mažins tenofoviro alafenamido absorbciją, dėl to sumažės tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje, o tai gali mažinti tenofoviro alafenamido gydomąjį poveikį ir skatinti atsparumo atsiradimą.
Dutch: Symtuza dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een bekende allergie voor sulfonamide.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams, Symtuza vartoti reikia atsargiai.
Dutch: In vitro is de binding van tenofovir aan humane plasma-eiwitten < 0,7% en is bij concentraties tussen 0,01 tot 25 mcg/ml onafhankelijk van de concentratie.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 0,7 % tenofoviro ir prisijungimas intervale 0,0125 μg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Dutch: Uitscheiding via de nieren van intact tenofoviralafenamide vormt een minder belangrijke eliminatieroute; slechts 1% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden.
Lithuanian: Nepakitusio tenofoviro alafenamido šalinimas pro inkstus yra nežymus, su šlapimu pašalinta < 1 % dozės.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als Symtuza wordt toegediend in combinatie met corticosteroïden.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su kortikosteroidais.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekten is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder die minstens 40 kg wegen, is eenmaal daags één tablet, in te nemen met voedsel.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiesiems ir 12 metų ar vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, yra viena tabletė, vartojama kartą per parą su maistu.
Dutch: Patiënten die eveneens geïnfecteerd zijn met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus Er is beperkt informatie beschikbaar over het gebruik van de componenten van Symtuza bij patiënten die tevens geïnfecteerd zijn met het hepatitis B- en/of het hepatitis C-virus.
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu yra hepatito B ir (arba) hepatito C virusinė infekcija Duomenų apie Symtuza vartojimą pacientams, kuriems kartu yra hepatito B ir (arba) C virusinė infekcija, yra nedaug.
Dutch: Het is niet bekend of darunavir, cobicistat of tenofoviralafenamide bij de mens worden uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras, kobicistatas arba tenofoviras alafenamidas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt met een ander middel tegen virussen dat een versterkende stof (‘booster') bevat of met een ander middel tegen virussen waarbij versterking nodig is.
Lithuanian: Symtuza negali būti vartojamas kartu su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje yra sustiprintojo arba su kitu antivirusiniu vaistu, kuris reikalauja sustiprinimo.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra darunaviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas.
Dutch: In vitro was de binding van emtricitabine aan humane plasma-eiwitten < 4% en bij concentraties tussen 0,02 tot 200 mcg/ml onafhankelijk van de concentratie.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Dutch: Geel tot geelbruine, capsulevormige, filmomhulde tablet, op de ene zijde staat ‘8121' en op de andere zijde ‘JG'.
Lithuanian: Geltona ar geltonai ruda kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „8121", o kitoje - „JG".
Dutch: ANTIMALARIAMIDDELEN Artemether/lumefantrine
Lithuanian: ANTIMALIARINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Artemeteras / Lumefantrinas
Dutch: Een belangrijke eliminatieroute voor tenofoviralafenamide is bij mensen metabolisering en dit gebeurt voor > 80% van een orale dosis.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis tenofoviro alafenamido eliminacijos kelias žmonėms, jis sudaro > 80 % išgertos dozės.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat Symtuza de blootstelling aan lomitapide bij gelijktijdige toediening verhoogt.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas Symtuza padidins lomitapido ekspoziciją.
Dutch: Bij ratten traden er veranderingen in ossificatie van de wervelkolom en sternebrae van foetussen op bij een dosis die aanzienlijke toxiciteit bij het moederdier teweegbracht.
Lithuanian: Žiurkių vaisiaus stuburo ir krūtinės segmento kaulėjimo pokyčiai nustatyti duodant dozę, sukėlusią reikšmingą toksinį poveikį patelei.
Dutch: Patiënten werden tot de studie toegelaten als ze eerder falen hadden vertoond op een ARV-regime zonder darunavir.
Lithuanian: Pacientams buvo leista dalyvauti tyrime, jeigu pirmiau jau buvo pasireiškęs antivirusinis neveiksmingumas gydant pagal ARG planą, pagal kurį nėra vartojamas darunaviras.
Dutch: Bedien geen machines en bestuur geen voertuigen als u zich duizelig voelt na inname van dit middel.
Lithuanian: Mechanizmų valdyti ar vairuoti negalima, jeigu pavartojus Symtuza juntamas galvos svaigimas.
Dutch: Het gebruik van Symtuza bij ART-naïeve adolescente patiënten met een leeftijd van 12 jaar tot < 18 jaar die minstens 40 kg wegen wordt ondersteund door twee onderzoeken bij met hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten (TMC114-C230 en GS-US-292-0106).
Lithuanian: Symtuza vartojimas ARG negavusiems pacientams paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, yra patvirtinti dviejų tyrimų (TMC114-C230 ir GS-US-292-0106), kuriuose dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, duomenimis.
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient te worden overwogen bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met Symtuza.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo Symtuza mėnesių.
Dutch: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Lithuanian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Borgo San Michele
Dutch: Het remt selectief de splitsing (cleavage) van door hiv gecodeerde gag-polpolyproteïnen in cellen geïnfecteerd met het virus.
Lithuanian: mol). Jis selektyviai slopina ŽIV koduotą Gag-Pol poliproteinų skilimą virusu apkrėstose ląstelėse, tuo būdu trukdydamas susidaryti subrendusioms užkrečiamoms viruso dalelėms.
Dutch: Proefpersonen met PDVF, n (%)
Lithuanian: Tiriamie ji, kuriems yra PAAVN, n (%)
Dutch: Tabel 4:
Lithuanian: 4 lentelė:
Dutch: Emtricitabine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NRTI) en een nucleosideanaloog van 2'desoxycytidine.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) ir nukleozido 2'-deoksicitidino analogas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van emtricitabine en geneesmiddelen die worden geëlimineerd via actieve tubulaire secretie kan leiden tot een hogere concentratie van emtricitabine en/of de gelijktijdig toegediende geneesmiddel.
Lithuanian: Emtricitabino vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie šalinami aktyvios sekrecijos inkstų kanalėliuose būdu, gali padidinti emtricitabino ir (arba) kartu vartojamo vaistinio preparato koncentraciją.
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hiv-behandelingsrichtlijnen.
Lithuanian: Lipidų ir gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliuojamos remiantis nusistovėjusiomis ŽIV gydymo gairėmis .
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma (N = 3.063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met darunavir/ritonavir ontvingen.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro derinio klinikinio vystymo programos metu (n = 3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviru / ritonaviru.
Dutch: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Dieronderzoek heeft uitgewezen dat darunavir, cobicistat en tenofovir in de melk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad darunaviras, kobicistatas ir tenofoviras išsiskiria į gyvūnų pieną.
Dutch: De intraveneuze klaring van darunavir alleen (150 mg) en in aanwezigheid van een lage dosis ritonavir (100 mg) was respectievelijk 32,8 l/uur en 5,9 l/uur.
Lithuanian: Į veną suleisto vien darunaviro (150 mg) ir pavartoto su nedidele ritonaviro doze (100 mg) klirensas buvo atitinkamai 32,8 l/val.
Dutch: In een langdurig onderzoek naar de carcinogeniteit van cobicistat bij ratten werd er een voor deze diersoort specifieke carcinogeniteit vastgesteld die voor de mens als niet relevant wordt beschouwd.
Lithuanian: Ilgalaikiai su žiurkėmis atlikti kobicistato kancerogeniškumo tyrimai parodė šiai rūšiai būdingą galimą navikų atsiradimą; žmonėms šis poveikis laikomas nereikšmingu.
Dutch: Een virologische respons werd gedefinieerd als een vermindering van de viral load (hiv-1-RNA) in het plasma van minstens 1,0 log10 ten opzichte van baseline (zie Tabel 7).
Lithuanian: Antivirusinis atsakas buvo apibūdintas ne mažesniu kaip 1,0 log10 ŽIV-1 RNR koncentracijų plazmoje sumažėjimu, palyginti su buvusiomis prieš tyrimą (žr 7 lentelę).
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Budesonide
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Budezonidas