FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την αφαίρεση των τριχών και το πλύσιμο, το δέρμα πρέπει να στεγνώνεται σχολαστικά.
Latvian: Pēc apmatojuma likvidēšanas un nomazgāšanas āda rūpīgi jānoslauka.
Greek: υποβολή ασθενών με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια σε οπτική εξέταση των ποδιών πριν από την εφαρμογή του Qutenza και σε επακόλουθες κλινικές επισκέψεις ώστε να εντοπιστούν δερματικές αλλοιώσεις που σχετίζονται με υποκείμενη νευροπάθεια και αγγειακή ανεπάρκεια γνώση του κινδύνου μειώσεων της αισθητήριας λειτουργίας που είναι γενικώς ήσσονος σημασίας και προσωρινές (συμπεριλαμβανομένων θερμικής και οξείας διέγερσης) μετά από χορήγηση του Qutenza χρήση προσοχής κατά τη χορήγηση Qutenza σε ασθενείς με μειωμένη αίσθηση στα πόδια και σε εκείνους υπό αυξημένο κίνδυνο για τέτοιες μεταβολές στην αισθητήρια λειτουργία κλινική αξιολόγηση των ασθενών για αυξημένη απώλεια αίσθησης πριν από κάθε εφαρμογή του Qutenza σε όλους τους ασθενείς με προϋπάρχουσα ανεπάρκεια αισθητήριας αντίληψης.
Latvian: • jāveic pēdu vizuāla apskate pirms katras Qutenza uzlikšanas un sekojošās vizītēs pie ārsta jānosaka ādas bojājumi, kuri var veidoties neiropātijas un asinsvadu mazspējas dēļ, pacientiem ar sāpīgu diabētisko perifēru neiropātiju: jāzina par sensoro funkciju samazināšanās risku, kas parādās pēc Qutenza lietošanas un parasti ir nelielas un īslaicīgas (tai skaitā siltuma un asie stimuli); jāievēro piesardzība, lietojot Qutenza, pacientiem ar samazinātu sensoro funkciju pēdās un tiem, kam pastāv sensoro funkciju pārmaiņu paaugstināts risks; visiem pacientiem ar iepriekš zināmām sensoro funkciju pārmaiņām klīniski jānovērtē sensoro funkciju zuduma pazīmes pirms katras Qutenza uzlikšanas.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας εφάπαξ δόσης και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienas devas un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: Το δερματικό επίθεμα φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με πολυακρυλονιτριλικό στρώμα.
Latvian: Plāksteri lietošanai uz ādas uzglabā ar papīru pārklātā alumīnija folijas paciņā ar poliakrilnitrila slāni.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες, ανατρέξτε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ή στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Sīkāki norādījumi ir atrodami zāļu aprakstā vai lietošanas instrukcijā.
Greek: Πριν από την τοποθέτηση των επιθεμάτων Qutenza στο δέρμα σας, ο γιατρός σας ή το νοσηλευτικό προσωπικό μπορεί να απλώσει αναισθητική γέλη ή κρέμα ή να σας δώσει ένα από του στόματος φάρμακο για τον πόνο με σκοπό να περιοριστεί το ενδεχόμενο τσούξιμο.
Latvian: Pirms Qutenza plākstera pielīmēšanas pie ādas Jūsu ārsts vai medicīnas māsa iespējamās durstīšanas sajūtas mazināšanai var uz ādas uzziest anestezējošu gelu vai krēmu, vai iedot iekšķīgi lietojamas pretsāpju zāles.
Greek: Μια μελέτη τερατολογίας που διενεργήθηκε σε κουνέλια δεν κατέδειξε κανένα ενδεχόμενο εμβρυϊκής τοξικότητας.
Latvian: Ar trušiem veiktais teratoģēnēzes pētījums neliecināja par toksisku ietekmi uz augli.
Greek: 2 φακελίσκοι, καθένας εκ των οποίων περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Latvian: Divas paciņas, katrā ir viens plāksteris lietošanai uz ādas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Greek: Κάθε δερματικό επίθεμα 280 cm 2 περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή 640 μικρογραμμάρια καψαϊκίνης ανά cm 2 του επιθέματος.
Latvian: Katrs 280 cm 2 liels plāksteris lietošanai uz ādas satur 179 mg kapsaicīna (capsaicin) vai katrs plākstera cm 2 satur 640 mikrogramus kapsaicīna.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Greek: Πρέπει να ξεκολλήσετε τη μία άκρη της προστατευτικής ταινίας, να την αναδιπλώσετε και να τοποθετήσετε στην υπό θεραπεία περιοχή την αυτοκόλλητη πλευρά του εκτυπωμένου επιθέματος.
Latvian: Pārklājuma daļa jānoplēš un jāatloka, bet apdrukātā plākstera pašpielīpošā puse jāliek uz ārstējamā apvidus.
Greek: Μην αφαιρείτε την προστατευτική ταινία από το επίθεμα πριν από την εφαρμογή.
Latvian: Nenoņemiet plākstera pārklājumu, kamēr neesat gatavs uzlīmēt plāksteri.
Greek: Κνίδωση της θέσης εφαρμογής, παραισθησία της θέσης εφαρμογής, δερματίτιδα της θέσης εφαρμογής, υπεραισθησία της θέσης εφαρμογής, φλεγμονή της θέσης εφαρμογής, αντίδραση της θέσης εφαρμογής, ερεθισμός της θέσης εφαρμογής, μώλωπες της θέσης εφαρμογής, περιφερικό οίδημα
Latvian: Nātrene lietošanas vietā, parestēzijas lietošanas vietā, dermatīts lietošanas vietā, hiperestēzija lietošanas vietā, iekaisums lietošanas vietā, reakcija lietošanas vietā, kairinājums lietošanas vietā, asinsizplūdums lietošanas vietā, perifēriska tūska
Greek: • Ερυθρότητα ή πόνος στην περιοχή εφαρμογής του επιθέματος τα οποία διαρκούν περισσότερο από μία ημέρα.
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: apsārtums vai sāpes plākstera pielīmēšanas vietā, kas ilgst vairāk par vienu dienu.
Greek: Η γέλη καθαρισμού πρέπει να σκουπίζεται με στεγνή γάζα για την απομάκρυνση τυχόν υπολειμμάτων καψαϊκίνης από το δέρμα.
Latvian: Attīrošaiso gels jānoslauka ar sausu marli, lai notīrītu no ādas kapsaicīna paliekas.
Greek: Το Qutenza είναι δερματικό επίθεμα για χρήση στο δέρμα σας.
Latvian: Qutenza ir plāksteris lietošanai uz ādas.
Greek: Εάν υποβάλλεστε σε θεραπεία στην περιοχή των ποδιών, πάνω από τα επιθέματα Qutenza μπορείτε να φοράτε κάλτσες μίας χρήσης.
Latvian: Ārstējot pēdas, uz Qutenza plāksteriem var uzvilkt vienreiz lietojamās zeķes.
Greek: Η γέλη ή η κρέμα θα πρέπει να αφαιρεθεί πριν την εφαρμογή του Qutenza και το δέρμα να πλυθεί και να στεγνώσει πλήρως.
Latvian: Pirms Qutenza pielīmēšanas šis gels vai krēms jānotīra, un āda rūpīgi jānomazgā un jānoslauka.
Greek: Αίσθηση καύσου
Latvian: Dedzināšanas sajūta
Greek: η εβδομάδα στους ασθενείς με HIV-AN και στην 3η εβδομάδα στους ασθενείς με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια.
Latvian: Sāpju mazināšanos novēroja pirmajā nedēļā pacientiem ar pēcherpetisko neiralģiju, otrajā nedēļā pacientiem ar Cilvēka Imūndeficīta Vīrusa saistītu neiropātiju un trešajā nedēļā pacientiem ar sāpīgu diabētisko perifēro neiropātiju.
Greek: Κάθε συσκευασία Qutenza περιέχει 1 ή 2 φακελίσκους και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Latvian: Katrā Qutenza kastītē ir viena vai divas paciņas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές
Latvian: Orgānu sistēma un biežums Nevēlamās blakusparādība Infekcijas un infestācijas
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo
Greek: 1 φακελίσκος περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Latvian: Vienā paciņā ir viens plāksteris lietošanai uz ādas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το QUTENZA
Latvian: Nelietojiet Qutenza šādos gadījumos
Greek: Φυλάσσετε σε οριζόντια θέση στον αρχικό φακελίσκο και στο κουτί του.
Latvian: Uzglabāt izklātā veidā oriģinālā paciņā un kastītē.
Greek: Η γέλη καθαρισμού Qutenza περιέχει βουτυλοϋδροξυανισόλη
Latvian: Qutenza attīrošais gels satur butilhidroksianizolu
Greek: Ο γιατρός ή το νοσηλευτικό προσωπικό μπορεί να φοράει γάντια, και καμιά φορά μάσκα και προστατευτικά γυαλιά κατά το χειρισμό των επιθεμάτων Qutenza.
Latvian: Rīkojoties ar Qutenza plāksteriem, Jūsu ārsts vai medicīnas māsa var valkāt cimdus un dažos gadījumos arī sejas masku un aizsargbrilles.
Greek: ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ ΜΕ ΓΕΛΗ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ -ΕΤΙΚΕΤΑ
Latvian: ATTĪROŠĀ GELA TŪBAS ETIĶETE
Greek: Για τους ασθενείς με ασταθή ή ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση ή ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών ενεργειών λόγω του άγχους που ενδέχεται να προκαλέσει η διαδικασία εφαρμογής του επιθέματος, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Qutenza.
Latvian: Pacientiem ar nestabilu vai slikti kontrolētu hipertensiju, vai tiem, kuriem anamnēzē bijuši kardiovaskulāra slimība, pirms ārstēšanas sākšanas ar Qutenza jāapsver kardiovaskulāru traucējumu risks iespējamā procedūras izraisītā stresa dēļ.
Greek: ης και ης εβδομάδας μετά τη θεραπεία.
Latvian: Sāpes samazinās pēc 1 vai 3 ārstēšanas nedēļām.
Greek: Μετά την απομάκρυνση της γέλης καθαρισμού, η περιοχή πρέπει να πλυθεί απαλά με σαπούνι και νερό.
Latvian: Pēc attīrošā gela noslaucīšanas apvidus maigi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Greek: Κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών
Latvian: Pirmās pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde, tahikardija, sirdsklauves
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Qutenza.
Latvian: Qutenza lietošanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti.
Greek: Πρέπει να ξεπλένετε τα μάτια και τους βλεννογόνιους υμένες με άφθονο νερό.
Latvian: Acis vai gļotādas jāmazgā vai jāskalo ar ūdeni.
Greek: Γέλη καθαρισμού πολυαιθυλενογλυκόλη 300 καρβομερή κεκαθαρμένο ύδωρ υδροξείδιο του νατρίου (E524) αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
Latvian: Attīrošais gels makrogols 300 karbomērs attīrīts ūdens nātrija hidroksīds (E524) dinātrija edetāts butilhidroksianizols (E320)
Greek: Η δραστική ουσία είναι η καψαϊκίνη.
Latvian: Aktīvā viela ir kapsaicīns.
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 100 ανθρώπους
Latvian: - Retāk: var rasties 1 no 100 cilvēkiem
Greek: Έχουν αναφερθεί μειώσεις στην αισθητήρια λειτουργία μετά από χορήγηση του Qutenza.
Latvian: Qutenza lietošanas laikā tika ziņots par sensoro funkciju samazināšanos.
Greek: Αύξηση αρτηριακής πίεσης
Latvian: Asinsspiediena paaugstināšanās
Greek: Η καθυστέρηση στη σκελετική οστεοποίηση (μείωση στην οστεοποίηση μεταταρσίων) παρατηρήθηκε στη μελέτη τερατολογίας σε αρουραίους σε δόσεις μεγαλύτερες από τις θεραπευτικές δόσεις που χορηγούνται σε ανθρώπους.
Latvian: Žurku teratoģenēzes pētījumā, lietojot devu, kas pārsniedz cilvēka terapeitisko devu, novēroja skeleta pārkaulošanās aizkavēšanos (pārkaulotu metatarsālo kaulu skaita samazināšanās); šīs atrades nozīme cilvēkam nav zināma.
Greek: Νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Greek: Μετά την αφαίρεση της γέλης καθαρισμού, πλύνετε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό.
Latvian: Pēc attīrošā gela noslaucīšanas apvidu maigi nomazgās ar ziepēm un ūdeni.
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Latvian: Bieži: var rasties 1 no 10 cilvēkiem:
Greek: Δυσγευσία, υπαισθησία
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi, hipoestēzija
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε τρεις μήνες ανάλογα με τα συμπτώματα του ασθενούς.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot ik pēc trim mēnešiem, vadoties pēc pacienta simptomiem.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Qutenza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Qutenza.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα παυσίπονα.
Latvian: Tās var lietot atsevišķi vai kopā ar citiem pretsāpju līdzekļiem.
Greek: Το Qutenza πρέπει να παραμένει στο σημείο για 30 λεπτά για τα πέλματα και 60 λεπτά της ώρας για τα υπόλοιπα μέρη του σώματος.
Latvian: Qutenza jāpaliek uzklātam 30 minūtes uz pēdām un 60 minūtes - uz citām ķermeņu daļām.
Greek: Δεν πρέπει να εφαρμόζονται περισσότερα από τέσσερα έμπλαστρα ταυτόχρονα στον ασθενή.
Latvian: Pacientam vienlaicīgi drīkst uzklāt ne vairāk kā četrus plāksterus.
Greek: Το Qutenza μπορεί να εφαρμόζεται μόνο σε μη ανοιγμένο, μη ερεθισμένο, στεγνό δέρμα.
Latvian: Qutenza var lietot tikai uz nebojātas, neiekaisušas, sausas ādas.
Greek: Στις 15 Μαΐου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Qutenza.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 15. maijā izsniedza Qutenza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Το Qutenza ενδέχεται να προκαλέσει αίσθημα καύσου στο δέρμα.
Latvian: Qutenza var izraisīt dedzinošu sajūtu uz ādas.
Greek: Μια υποστηρικτική μελέτη εξέτασε την αποτελεσματικότητα της επαναλαμβανόμενης αγωγής επί ένα έτος.
Latvian: Papildu pētījumā tika aplūkota atkārtota ārstēšana, kas tika veikta pēc gada.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Qutenza
Latvian: Cita informācija par Qutenza
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Qutenza (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο της εφαρμογής.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Qutenza blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sāpes un eritēma (sasārtums) plākstera uzlikšanas vietā.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό καψαϊκίνη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Qutenza χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Qutenza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Qutenza.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Qutenza lietošanu.
Greek: Η επώδυνη περιοχή προσδιορίζεται από τον γιατρό και σημειώνεται επάνω στο δέρμα.
Latvian: Sāpīgo vietu nosaka ārsts, un to atzīmē.
Greek: Για τον λόγο αυτό οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά την εφαρμογή και αφαίρεση του εμπλάστρου.
Latvian: Šā iemesla dēļ veselības aprūpes speciālistiem, uzklājot un noņemot plāksteri, jālieto nitrila cimdi.
Greek: Τα υποστηρικτικά δεδομένα κατέδειξαν το όφελος της επαναλαμβανόμενης αγωγής Qutenza για περίοδο ενός έτους σε συνδυασμό με άλλες αγωγές.
Latvian: Papildu dati liecināja par priekšrocībām gadījumos, kad Qutenza lietošanu atkārtoja pēc gada kombinācijā ar citiem terapijas veidiem.
Greek: Το πρόγραμμα θα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης, διαχείρισης και απόρριψης του Qutenza καθώς και τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη θεραπεία.
Latvian: Programmā būs iekļauta informācija par Qutenza lietošanu, uzglabāšanu un atkritumu iznīcināšanu, kā arī par brīdinājumiem un īpašiem piesardzības pasākumiem, kas jāievēro zāļu lietošanas laikā.
Greek: Τα έμπλαστρα μπορούν να κοπούν έτσι ώστε να καλύπτουν την επιθυμητή περιοχή του δέρματος.
Latvian: Plāksterus var izgriezt, lai atbilstu noklājamās vietas izmēram.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Qutenza υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Qutenza.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Qutenza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Qutenza reģistrācijas apliecību.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως και τρεις εβδομάδες μέχρι να επιδράσει το Qutenza.
Latvian: Pirms Qutenza iedarbojas, iespējams, jānogaida līdz pat trijām nedēļām.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έπασχαν από νευροπαθητικό άλγος οφειλόμενο είτε σε μεθερπητική νευραλγία (πόνος που εμφανίζεται σε άτομα που κατά το παρελθόν είχαν έρπητα ζωστήρα, λοίμωξη που οφείλεται στον ιό της ανεμοβλογιάς ζωστήρα VZV) είτε σε νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV (βλάβη των νεύρων οφειλόμενη στη λοίμωξη από τον ιό HIV).
Latvian: Visiem pacientiem neiropātiskās sāpes izraisīja postherpētiska neiralģija (sāpes, kas rodas cilvēkiem pēc jostas rozes jeb varicella zoster vīrusa izraisītas infekcijas) vai HIV izraisīta neiropātija (HIV infekcijas izraisītie nervu bojājumi).
Greek: Το Qutenza καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο σε σύγκριση με τα έμπλαστρα ελέγχου για τη μείωση του νευροπαθητικού πόνου.
Latvian: Qutenza bija iedarbīgākas nekā kontroles plāksteri neiropātisko sāpju samazināšanā.
Greek: Το Qutenza είναι δερματικό έμπλαστρο (έμπλαστρο που απελευθερώνει ένα φάρμακο στο δέρμα).
Latvian: Qutenza ir ādas plāksteris (plāksteris, kas ievada zāles organismā caur ādu).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Qutenza περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Qutenza izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Η πέμπτη μελέτη συνέκρινε το Qutenza με εικονικό έμπλαστρο σε 369 ασθενείς που έπασχαν από επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια, μια μορφή πόνου που σχετίζεται με τον διαβήτη.
Latvian: Piektajā pētījumā Qutenza tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanu), iesaistot 369 pacientus ar sāpīgu perifēro diabētisko neiropātiju, jeb diabēta izraisīto neiropātisko sāpju veidu.
Greek: Η πλήρης EPAR του Qutenza διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Qutenza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Qutenza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Qutenza lietošanu?
Greek: Η γρήγορη απελευθέρωση μεγάλων δόσεων καψαϊκίνης του Qutenza προκαλεί υπερδιέγερση των υποδοχέων TRPV1, οι οποίοι έτσι γίνονται λιγότερο ευαίσθητοι στα ερεθίσματα που συνήθως προκαλούν νευροπαθητικό πόνο
Latvian: Qutenza sastāvā esošā kapsaicīna lielas devas ātra darbība spēcīgi stimulē TRPV1 receptorus, tāpēc tie paliek jūtīgi pret stimuliem, kuri parasti izraisa neiropātiskas sāpes.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Qutenza θα διασφαλίσει ότι διατίθεται επιμορφωτικό πρόγραμμα για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που συνταγογραφούν το Qutenza.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Qutenza, nodrošinās, ka visās dalībvalstīs ikvienam veselības aprūpes darbiniekam, kas parakstīs Qutenza, būtu pieejama apmācību programma.
Greek: Διεγείρει τον «υποδοχέα βανιλλοειδών τύπου 1» (TRPV1), ο οποίος βρίσκεται στα νεύρα του δέρματος που ανιχνεύουν τον πόνο.
Latvian: Tā stimulē īslaicīga receptora potenciāla vaniloīda 1 (TRPV1) receptoru, kurš atrodas ādas nervos, kas parasti atbild par sāpju atpazīšanu.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Qutenza συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Qutenza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Το Qutenza χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους (πόνος που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων) σε ενήλικες.
Latvian: Qutenza lieto perifēro neiropātisko sāpju (nervu bojājumu izraisīto sāpju) ārstēšanai pieaugušajiem.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Qutenza σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Qutenza priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Στη δεύτερη μελέτη με ασθενείς με νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV, το Qutenza μείωσε τον πόνο κατά 30%, εντούτοις δεν καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το έμπλαστρο ελέγχου.
Latvian: Otrajā pētījumā ar HIV izraisītas neiropātijas pacientiem, kaut arī Qutenza samazināja sāpes par 30%, zāles neizrādījās efektīvākas par kontroles plāksteriem.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Qutenza, στην περιοχή μπορεί να χορηγείται τοπικό αναισθητικό, έτσι ώστε να είναι μουδιασμένη και να μειώνεται η δυσφορία.
Latvian: Pirms uzklāj Qutenza, attiecīgā vieta jāapstrādā ar vietējās anestēzijas līdzekli, lai to padarītu nejutīgu; tas palīdz mazināt nepatīkamu sajūtu.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις κύριες μελέτες ήταν η μείωση της βαθμολογίας του πόνου επί κλίμακας 24ώρου εντός διαστήματος οκτώ ή 12 εβδομάδων μετά την εφαρμογή του εμπλάστρου.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija sāpju intensitātes samazināšana 24 stundu garumā astoņu vai 12 nedēļu laikā pēc plākstera uzklāšanas.
Greek: Στις δύο μελέτες όπου μετείχαν ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία, η μείωση της βαθμολογίας πόνου μετά από οκτώ εβδομάδες ήταν 30 και 32% για τους ασθενείς που έλαβαν Qutenza και 20 και 24% για τους ασθενείς που έλαβαν τα έμπλαστρα ελέγχου.
Latvian: Divos pētījumos ar postherpētiskas neiralģijas pacientiem sāpju intensitātes samazināšanu pēc astoņām nedēļām novēroja 30 un 32% pacientu, kas lietoja Qutenza, salīdzinājumā ar 20 un 24% pacientu, kas lietoja kontroles plāksterus.
Greek: Η δραστική ουσία του Qutenza, η καψαϊκίνη, είναι μια ουσία που απαντάται συνήθως στις καυτερές κόκκινες πιπεριές.
Latvian: Qutenza aktīvā viela, kapsaicīns, ir viela, kura parasti atrodama čili piparos.
Greek: Στην πρώτη μελέτη όπου συμμετείχαν ασθενείς με νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV, οι ασθενείς που έλαβαν Qutenza σημείωσαν μείωση της βαθμολογίας πόνου κατά 23% μετά από 12 εβδομάδες, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν το έμπλαστρο ελέγχου, οι οποίοι σημείωσαν μείωση 11%.
Latvian: Vienā pētījumā ar HIV izraisītas neiropātijas slimniekiem, pacientiem, kas lietoja Qutenza novēroja 23% sāpju intensitātes mazinājumu pēc 12 nedēļām salīdzinājumā ar 11% mazinājumu pacientiem, kas lietoja kontroles plāksterus.
Greek: Το Qutenza πρέπει να εφαρμόζεται από γιατρό ή από επαγγελματία του τομέα της υγείας υπό την επίβλεψη γιατρού και εφαρμόζεται στις πιο επώδυνες περιοχές του δέρματος.
Latvian: Qutenza uzklāj ārsts vai veselības aprūpes speciālists ārsta uzraudzībā.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Qutenza;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Qutenza?
Greek: Μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου, η περιοχή πρέπει να καθαρίζεται με την γέλη καθαρισμού που παρέχεται.
Latvian: Tiklīdz plāksteris ir noņemts, vieta jānotīra ar tīrīšanas gēlu, kas iekļauts zāļu iepakojumā.
Greek: Οι ασθενείς με επώδυνη περιφερική διαβητική νευροπάθεια μείωσαν την βαθμολογία πόνου το διάστημα από την εβδομάδα 2 μέχρι την 8η εβδομάδα θεραπείας κατά 27% με το Qutenza, σε σύγκριση με το 21% των ασθενών που έλαβαν το εικονικό έμπλαστρο.
Latvian: Pacientiem ar sāpīga perifēriska diabēta izraisītu neiropātiju samazinājums sāpju vērtēšanas skalā, sākot no 2. nedēļas pēc 8 nedēļām, lietojot Qutenza, bija apmēram 27% salīdzinājumā ar 21% placebo grupā.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Qutenza;
Latvian: Kāpēc Qutenza tika apstiprinātas?
Greek: Το Qutenza συγκρίθηκε με έμπλαστρα ελέγχου που περιείχαν μικρότερες ποσότητες καψαϊκίνης (0,04%) στο πλαίσιο τεσσάρων κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.619 ενήλικες με μέτριο έως σοβαρό νευροπαθητικό άλγος.
Latvian: Četros pamatpētījumos, iesaistot 1619 pieaugušos ar vidēji smagām līdz smagām neiropātiskām sāpēm, Qutenza salīdzināja ar kontroles plāksteriem, kas satur kapsaicīnu mazākās devās (0,04%).
Greek: Πώς δρα το Qutenza;
Latvian: Kā darbojas Qutenza?
Greek: Συσκευασία Περιεχόµενο Μέγεθος συσκευασίας
Latvian: Iepakojuma izmērs
Greek: Αριθµός ΕΕ Εµπορική ονοµασία
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Greek: Οδηγός χορήγησης
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Greek: Χρόνος αναµονής
Latvian: Izdalīšanās periods
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακευτι κήµορφή
Latvian: Farmaceitiskā forma
Greek: Προστατεύεται από το φως.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Greek: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Latvian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Greek: Η διάρκεια προστασίας είναι τουλάχιστον 6 μήνες.
Latvian: Aizsardzība ilgst vismaz 6 mēnešus.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Greek: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Latvian: France Virbac France 13ème rue - L.I.D.