FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Monitor patients' serum transaminase and bilirubin levels at least monthly and as close as possible before each administration, and for up to 6 months after stopping treatment.
Hungarian: − Ellenőrizze a betegek szérum transzamináz- és bilirubinszintjét legalább havonta és a lehető legközelebbi időpontban minden beadás előtt, illetve 6 hónapig a kezelés abbahagyását követően.
English: • If you are currently on Zinbryta, your doctor will check whether you should continue your treatment or switch to an alternative.
Hungarian: • Ha Önt már kezelik a Zinbryta-val, a kezelőorvosa meg fogja fontolni, hogy Ön folytassa-e a gyógyszer alkalmazását vagy egy alternatív kezelésre váltson.
English: • In clinical trials, 1.7% of patients receiving Zinbryta had a serious liver reaction such as autoimmune hepatitis, hepatitis and jaundice.
Hungarian: • A klinikai vizsgálatok során a Zinbryta-t kapó betegek 1,7%-ánál jelentkezett súlyos májreakció, például autoimmun hepatitisz, hepatitisz és sárgaság.
English: • Your doctor will check your liver regularly (via a blood test), during treatment with Zinbryta and for up to 6 months after stopping treatment.
Hungarian: • A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a máját (vérvizsgálattal) a Zinbryta-kezelés alatt, illetve a kezelés abbahagyását követően 6 hónapig.
English: If you do not have your liver checked as required, your prescriptions may be stopped.
Hungarian: Amennyiben nem végezteti el a májellenőrzést az előírt módon, a gyógyszer felírását megtagadhatják Öntől.
English: Zinbryta is a medicine used to treat certain patients with relapsing forms of multiple sclerosis.
Hungarian: A Zinbryta egy olyan gyógyszer, amelyet a szklerózis multiplex relapszáló formáiban szenvedő, bizonyos betegek kezelésére alkalmaznak.
English: In clinical trials, 1.7% of patients receiving Zinbryta had a serious liver reaction.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Zinbryta-t kapó betegek 1,7%-ánál jelentkezett súlyos májreakció.
English: − Exercise caution in patients taking other medicinal products with known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements.
Hungarian: − Fokozott elővigyázatossággal járjon el azoknál a betegeknél, akik egyéb, ismert hepatotoxicitást mutató gyógyszert szednek, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény-készítményeket.
English: Zinbryta to be used in restricted patient group, with strict liver monitoring
Hungarian: A Zinbryta egy korlátozott betegcsoportnál alkalmazható, szoros májellenőrzés mellett
English: Relapsing means that the patient has flare-ups of neurological symptoms.
Hungarian: A relapszáló azt jelenti, hogy a betegnél a tünetek fellángolása jelentkezik.
English: • Because of this risk, Zinbryta will now only be given to patients who have tried at least two other disease modifying treatments and cannot be treated with any other such treatments.
Hungarian: • E kockázat miatt a Zinbryta-t ezentúl csak olyan betegek esetében alkalmazzák, akik legalább két másik betegségmódosító kezelést kipróbáltak, és semmilyen más, hasonló kezeléssel nem kezelhetők.
English: − Do not prescribe Zinbryta for patients with pre-existing hepatic disease or hepatic impairment as it is contraindicated in these patients.
Hungarian: − Ne írja fel a Zinbryta-t olyan betegek részére, akiknek már meglévő májbetegségük vagy májkárosodásuk van, mivel ezeknél a betegeknél a gyógyszer ellenjavallt.
English: − It is recommended that you stop treatment in patients with ALT or AST levels more than 3 times the ULN regardless of bilirubin levels.
Hungarian: − Javasolt a kezelés leállítása a normális felső határának háromszorosát meghaladó ALT- vagy AST-szinttel rendelkező betegeknél, a bilirubinszinttől függetlenül.
English: • In view of the risk, the indication for Zinbryta is restricted to adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis who have had an inadequate response to at least two disease modifying therapies (DMTs) and for whom treatment with any other DMT is contraindicated or otherwise unsuitable.
Hungarian: • A kockázatra való tekintettel a Zinbryta javallatát azokra a szklerózis multiplex relapszáló formáiban szenvedő felnőtt betegekre korlátozták, akik nem megfelelően reagáltak korábban legalább két betegségmódosító kezelésre és akik számára bármilyen más betegségmódosító kezelés ellenjavallt vagy más módon nem megfelelő.
English: − It is recommended that you do not start treatment in new patients with ALT or AST levels equal to or more than 2 times the upper limit of normal (ULN) or in patients with autoimmune conditions other than multiple sclerosis.
Hungarian: − Nem javasolt a kezelés megkezdése a normális felső határának kétszeresét elérő vagy azt meghaladó ALT- vagy AST-szinttel rendelkező betegnél vagy a szklerózis multiplexen kívül egyéb autoimmun betegségben szenvedő beteg esetében.
English: Zinbryta should now only be used in patients who have had an inadequate response to at least two disease modifying therapies (DMTs) and cannot be treated with any other DMTs.
Hungarian: A Zinbryta ezentúl csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik nem megfelelően reagáltak legalább két betegségmódosító kezelésre, és nem kezelhetők semmilyen más, betegségmódosító gyógyszerrel.
English: − Promptly refer patients with signs and symptoms of liver damage to a specialist.
Hungarian: − Májkárosodás jelei és tünetei esetén azonnal küldje a beteget specialistához.
English: Zinbryta is available as a solution for injection in pre-filled pens and syringes.
Hungarian: A Zinbryta oldatos injekció formájában, előretöltött tollban vagy fecskendőben kapható.
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days.
Hungarian: Ez természetes jelenség, és néhány napon belül általában elmúlik.
English: These effects usually resolve without treatment.
Hungarian: Ezek a hatások általában kezelés nélkül elmúlnak.
English: The medicine can be obtained without a prescription.
Hungarian: A készítmény recept nélkül kapható.
English: On the day of treatment, children must not handle treated dogs and the dogs should not be allowed to sleep with their owners, especially children.
Hungarian: A kezelés napján gyermekek nem érintkezhetnek a kezelt kutyákkal, és a kutyák nem aludhatnak gazdáikkal, különösen gyermekekkel.
English: Further information on Activyl Tick Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that Activyl Tick Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Activyl Tick Plus alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area and treated dogs should not be handled until the application site is dry.
Hungarian: A készítményt jól szellőztetett helyen kell alkalmazni, és a kezelt kutyákat nem szabad megérinteni, amíg az alkalmazás helye meg nem száradt.
English: Fleas, ticks and sand flies might still be able to transmit any diseases which they may be carrying.
Hungarian: A bolhák, kullancsok és pappadácsik továbbra is terjeszthetnek bármilyen betegséget, amelynek hordozói.
English: This overview was last updated in March 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
English: Activyl Tick Plus (indoxacarb / permethrin)
Hungarian: Activyl Tick Plus (indoxakarb/permetrin)
English: If Activyl Tick Plus is accidentally spilled into eyes, it should be rinsed off with water.
Hungarian: Ha az Activyl Tick Plus véletlenül szembe jut, azt vízzel ki kell öblíteni.
English: The medicine is highly flammable and should be kept away from possible sources of ignition.
Hungarian: A készítmény fokozottan tűzveszélyes, ezért a lehetséges tűzforrásoktól távol kell tartani.
English: Activyl Tick Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2012.
Hungarian: 2012. január 9-én az Activyl Tick Plus az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: Hands should be washed immediately after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Hungarian: Használat után azonnal kezet kell mosni, és a készítmény bőrre kerülése esetén a bőrt haladéktalanul vízzel és szappannal kell lemosni.
English: Both treatments reduced flea and tick numbers to almost zero by the end of the study period.
Hungarian: A vizsgált időszak végére mindkét kezelés közel nullára csökkentette a bolhák és kullancsok számát.
English: For very small and small dogs, the full content of a pipette appropriate for the dog's weight is applied to the skin between the shoulder blades, after parting the fur.
Hungarian: A nagyon kistestű és kistestű kutyáknál a kutya súlyának megfelelő pipetta teljes tartalmát, az állat szőrzetének szétválasztása után, közvetlenül a bőrre, a lapockacsontok közé kell felvinni.
English: Activyl Tick Plus must not be used in cats as adverse reactions and even death can occur.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus macskáknál nem alkalmazható, mivel mellékhatásokat, sőt még halált is okozhat.
English: One field study involved 230 dogs where Activyl Tick Plus was compared with fipronil (another ectoparasiticide), where the medicines were given every four weeks for 12 weeks.
Hungarian: Az egyik, 230 kutyára kiterjedő terepvizsgálatban az Activyl Tick Plus-t fipronillal (egy másik ektoparazitikum) hasonlították össze, amelynek során a gyógyszereket 12 héten át, négyhetente alkalmazták.
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against fleas and ticks was investigated in laboratory studies and in three field studies.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus bolhák és kullancsok elleni hatásosságát laboratóriumi vizsgálatokban és három terepvizsgálatban tanulmányozták.
English: People should not eat, drink or smoke while handling the medicine.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
English: For larger dogs, the content can be applied in two (medium dogs), three (large dogs), or four (very large dogs) different spots along the back from the shoulders to the base of the tail.
Hungarian: Nagyobb testű kutyáknál az oldat a gerinc mentén a váll tájékától a faroktőig, két (közepes testű kutyák), három (nagytestű kutyák) vagy négy (nagyon nagytestű kutyák) különböző helyre is felvihető.
English: In the other study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of 98% at 2 days after treatment falling to 86% at 3 weeks.
Hungarian: A másik vizsgálatban az Activyl Tick Plus 98%-os rovarriasztó hatást mutatott a kezelést követő 2. napon, amely arány a kezelést követő 3. héten 86%-ra esett.
English: Together, the active form of indoxacarb and permethrin interfere with the parasites' nervous system, causing paralysis and death.
Hungarian: Az indoxakarb aktív formája és a permetrin kölcsönhatásba lép a paraziták idegrendszerével, és bénulást, majd pusztulást okoz.
English: The main measure of effectiveness was the repellent effect against sand flies as measured by the number of fed female sand flies.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a pappadácsikkal szembeni rovarriasztó hatás volt, amelyet a jóllakott nőstény pappadácsik számával mértek.
English: To protect children, the medicine should be kept in its sachet until use, and the used pipette should be disposed of immediately.
Hungarian: A készítményt a gyermekek védelme érdekében felhasználásig a tasakjában kell tartani, és a kiürült pipettákat azonnal meg kell semmisíteni.
English: People who are known to be hypersensitive to indoxacarb or permethrin should avoid contact with the product.
Hungarian: Az indoxakarbra vagy permetrinre ismerten túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
English: Why is Activyl Tick Plus authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Activyl Tick Plus forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: In one study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of above 95% at 1 day after treatment, falling to 92% at 3 weeks after treatment.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az Activyl Tick Plus 95%-os rovarriasztó hatást mutatott a kezelést követő 1. napon, amely arány a kezelést követő 3. héten 92%-ra csökkent.
English: It must not be used in dogs which are known to be hypersensitive (allergic) to indoxacarb, permethrin or to any of the other ingredients.
Hungarian: A készítmény az indoxakarbbal, permetrinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben ismerten túlérzékeny (allergiás) kutyák esetében sem alkalmazható.
English: The medicine, available as a spot-on solution, is given as a single application to the dog's skin.
Hungarian: A készítményt, amely egy rácsepegtető oldat, egyszeri alkalmazással kell a kutya bőrére felvinni.
English: If adverse reactions occur, medical advice should be sought and the package leaflet shown to the doctor.
Hungarian: Mellékhatások fellépése esetén orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását.
English: For more information about using Activyl Tick Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Activyl Tick Plus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The application of Activyl Tick Plus may produce a temporary oily appearance or hair clumping at the application site, or a dry white residue.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus alkalmazása során a kezelés helyén átmeneti olajosodás vagy szőrcsomósodás fordulhat elő, illetve száraz, fehér maradványok figyelhetők meg.
English: The most common side effects seen with Activyl Tick Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are transitory scratching, erythema (reddening of the skin) and hair loss at the application site.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az átmeneti viszketés, bőrpír (eritéma) és szőrhullás a kezelés helyén.
English: The active substances in Activyl Tick Plus, indoxacarb and permethrin, are ectoparasiticides, which kill parasites such as fleas and ticks that may be found on the skin or in the fur of animals.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus hatóanyagai, az indoxakarb és a permetrin ektoparazitikumok, amelyek elpusztítják az állatok bőrén vagy szőrzetében előforduló parazitákat, pl. bolhákat és kullancsokat.
English: Activyl Tick Plus is a veterinary medicine used in dogs to treat flea and tick infestations.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus állatgyógyászati készítményt kutyáknál alkalmazzák bolha- és kullancsfertőzések kezelésére.
English: After application, indoxacarb and permethrin are ingested by the fleas and ticks (indoxacarb is converted in their gut into an active form).
Hungarian: A felvitel után a bolhák és a kullancsok elfogyasztják az indoxakarbot és a permetrint (az indoxakarb a beleikben aktív formájúvá alakul át).
English: Other information about Activyl Tick Plus:
Hungarian: Az Activyl Tick Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
English: What benefits of Activyl Tick Plus have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Activyl Tick Plus alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: An overview of Activyl Tick Plus and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Activyl Tick Plus-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: Activyl Tick Plus contains the active substances indoxacarb and permethrin.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus hatóanyagai az indoxakarb és a permetrin.
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against sand flies was shown in two laboratory studies.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus pappadácsik elleni hatásosságát két laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
English: What are the risks associated with Activyl Tick Plus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Activyl Tick Plus alkalmazása?
English: Permethrin also acts as a repellent and so helps prevent sand flies from settling and taking a blood meal.
Hungarian: A permetrin rovarriasztóként is hat, megakadályozva a pappadácsikat, hogy a bőrre telepedjenek és vért szívjanak.
English: Activyl Tick Plus can also be used as a repellent (a substance that deters insects from approaching and settling) against sand flies (Phlebotomus perniciosus) that is active for up to 3 weeks.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus pappadácsik (Phlebotomus perniciosus) ellen is alkalmazható rovarriasztóként (a rovarokat távol tartó anyag), amely esetben a szer 3 hétig hatásos.
English: The solution is supplied in pipettes filled with the appropriate amounts of indoxacarb and permethrin for dogs of various weights.
Hungarian: Az oldat pipettákban kapható, a kutyák testsúlyának megfelelő mennyiségű indoxakarbot és permetrint tartalmazó különféle kiszerelésekben.
English: What is Activyl Tick Plus and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Activyl Tick Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The effectiveness was measured by counting the number of fleas and ticks at fortnightly intervals.
Hungarian: A hatásosságot a bolhák és kullancsok kéthetente ismételt számlálásával mérték.
English: How is Activyl Tick Plus used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Activyl Tick Plus-t?
English: How does Activyl Tick Plus work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Activyl Tick Plus?
English: Protective gloves should be worn when handling or applying Activyl Tick Plus to dogs.
Hungarian: Az Activyl Tick Plus-szal történő érintkezés, illetve annak alkalmazása során védőkesztyűt kell viselni.
English: The incidence is about 5-9 %.
Hungarian: Ezek előfordulásának gyakorisága 5-9%.
English: Page 2/2©EMEA 2008
Hungarian: 2/2 oldal©EMEA 2008
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INCURIN EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) INCURIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: The majority of bitches involved in the studies responded positively: they became continent, and remained that way in the long term.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő szukák többsége pozitív választ adott: kontinensek lettek, és ezt hosszú távon meg is tartották.
English: The studies also established that there is no apparent relationship between the dosage and the body weight of the dog - therefore the dosing has to be decided on an individual basis.
Hungarian: A vizsgálatok azt is megállapították, hogy nincsen nyilvánvaló kapcsolat az adagolás és kutyák testsúlya között, ezért az adagolást egyedi alapon kell megállapítani.
English: As the sensitivity of incontinent dogs to estriol is variable, the dose has to be determined on an individual basis.
Hungarian: Mivel az inkontinens kutyák ösztriol-érzékenysége különböző, az adagolást egyedileg kell meghatározni.
English: Animals showing a polyuria-polydipsia (excessive water intake and consequent excretion of a large volume of urine) should also not be treated with this product.
Hungarian: A polyuria-polydipsia (túlzott mértékű vízbevitel és ezt követő nagy mennyiségű vizeletürítés) tüneteit mutató állatokat ezzel a készítménnyel nem lehet kezelni.
English: Other information about Incurin:
Hungarian: Az Incurin-nal kapcsolatos egyéb információ:
English: In rare cases vaginal bleeding occurred.
Hungarian: Ritkán hüvelyi vérzés is előfordulhat.
English: This condition is accompanied with a decrease of the endogenous oestrogen production.
Hungarian: Ez az állapot az endogén ösztrogén termelés csökkenésével jár.
English: This summary was last updated in April 2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2008.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B.V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.
Hungarian: részére az Incurin-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt, és 2005-ben megújította azt.
English: No special precautions are necessary when administering Incurin.
Hungarian: Semmilyen rendkívüli óvóintézkedést nem kell tenni az Incurin alkalmazásakor.
English: Incurin has been studied in bitches in three large field trials.
Hungarian: Az Incurin-t szukákon három nagy helyszíni vizsgálatban tanulmányozták.
English: Oestrogen receptors can be found in the urethral sphincter, where oestrogens induce a full response, this way improving urethral closure and bladder storage.
Hungarian: Az ösztrogén receptorok a húgycső záróizmon találhatóak, ahol az ösztrogén teljes választ vált ki, így javítva a húgycső záródását és a hólyag tárolási kapacitását.
English: Scientific findings strongly suggest a relationship between the incidence of urinary incontinence and oestrogen depletion.
Hungarian: Tudományos megállapítások szoros összefüggést találnak a vizelet-inkontinecia és az ösztrogén kiürülése között.
English: Incurin is a tablet containing the natural hormone estriol as active substance.
Hungarian: Az Incurin egy tabletta, amelynek hatóanyaga az ösztriol természetes hormon.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Incurin excede the risks for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches, and recommended that Incurin be given a marketing authorisation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Incurin előnyei meghaladják a kockázatokat az ovario- hysterectomián átesett szukák hormonfüggő, a húgyúti záróizmok rendellenes működése (SMI) miatt kialakult inkontinenciájának kezelésében, és javasolta az Incurin-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The term urinary incontinence is used to describe the condition of involuntary leakage of urine.
Hungarian: A vizelet-inkontinencia kifejezés az akaratlan vizeletcsepegés állapotának leírására szolgál.
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Hungarian: A tüntetek az adag csökkentése után elmúlnak.
English: Incurin is not to be used in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Hungarian: Az Incurin-t nem lehet alkalmazni érintetlen szukáknál, mivel hatásossága csak az ovariohysterectomián átesett szukák esetében bizonyított.
English: What benefit has Incurin shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Incurin alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The results show that Incurin is efficient and safe to use against urinary incontinence due to SMI in ovariohysterectomised dogs.
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy az Incurin hatásosan és biztonságosan használható az SMI okozta vizeleti inkontinencia kezelésére az ovariohysterectomián átesett kutyáknál.
English: During the studies repeated administration of up to 2mg estriol per dog produced beneficial effects in bitches showing involuntary leakage of urine.
Hungarian: A vizsgálatok alatt az ösztriol kutyánkénti 2mg-ot meg nem haladó ismételt adagolása kedvező hatást gyakorolt azokra a szukákra, amelyeknél akaratlan vizeletcsepegés lépett fel.
English: Estriol contained in Incurin is a short-acting natural oestrogen which binds to the oestrogen receptor.
Hungarian: Az Incurin-ban lévő ösztriol egy rövid hatású, természetes ösztrogén, amely az ösztrogén receptorához kötődik.
English: For advise on dosing please see the Package Leaflet.
Hungarian: Kérjük, hogy az adagolási tanácsokat illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
English: In very rare cases development of alopecia (loss of hair) has also been observed.
Hungarian: Nagyon ritkán szőrhullás kialakulását is megfigyelték.
English: Why has Incurin been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Incurin forgalomba hozatalát?