FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky spojené s funkcí ledvin se mohou objevit po zahájení léčby přípravkem Zurampic (viz bod 4.8).Vyšší výskyt zvýšené hodnoty kreatininu v séru a nežádoucích účinků závislých na funkci ledvin, včetně závažných nežádoucích účinků, byl pozorován při užití přípravku Zurampic 400 mg, a to samostatně nebo v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy, s nejvyšším výskytem, pokud byl přípravek Zurampic podáván v monoterapii.
Norwegian Bokmål: En større forekomst av forhøyet serumkreatinin og nyrerelaterte bivirkninger inkludert alvorlige bivirkninger ble observert når Zurampic 400 mg ble gitt alene eller i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, med høyest forekomst når Zurampic ble gitt som monoterapi.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lesinuradum 200 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lesinurad.
Czech: Přípravek Zurampic tablety se musí podat současně s ranní dávkou inhibitoru xantin oxidázy, tj.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal administreres samtidig med morgendosen av en xantinoksidasehemmmer, dvs. allopurinol eller febuksostat.
Czech: Přibližně polovina perorální dávky lesinuradu se metabolizuje přes CYP2C9.Vliv genotypu CYP2C9 na farmakokinetiku lesinuradu byl studován u 8 zdravých subjektů a 59 pacientů s dnou po podávání 200 mg až 600 mg lesinuradu jednou denně v přítomnosti nebo nepřítomnosti inhibitorů xantin oxidázy.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2C9-genotype på farmakokinetikken til lesinurad ble undersøkt hos 8 friske individer og 59 pasienter med urinsyregikt.
Czech: Co přípravek Zurampic obsahuje - Léčivou látkou je lesinurad.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zurampic - virkestoffet er lesinurad.
Czech: Proto jsou tato zjištění považována za náhodná.
Norwegian Bokmål: Derfor betraktes disse funnene som tilfeldige.
Czech: Myši pak byly dále chovány ještě 12 týdnů.
Norwegian Bokmål: Musene ble fulgt i ytterligere 12 uker.
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Czech: Riziko pro novorozence /kojence nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte / spedbarn kan ikke utelukkes.
Czech: ul. Postępu 21B
Norwegian Bokmål: Postępu 21B
Czech: Je také možné, že se dočasně zhorší stávající zánět.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at eksisterende betennelser kan bli midlertidig verre.
Czech: • Nikdy nepoužívejte více krému, než Vám předepsal lékař.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke mer krem enn det legen har anbefalt.
Czech: Imichimod modifikuje imunitní odpověď.
Norwegian Bokmål: Imikvimod modifiserer immunresponsen.
Czech: • jestliže jste v minulosti již užíval(a) tento lék či jiné podobné přípravky v jiné koncentraci
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har brukt dette legemidlet eller andre lignende preparater i en annen konsentrasjon
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter ved graviditet.
Czech: Přípravek Zyclara ponechejte na kůži asi 8 hodin.
Norwegian Bokmål: La Zyclara være på huden i omtrent 8 timer.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, dokud Vám lékař neukáže, jak jej správně používat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet før legen din har vist deg den riktige måten å bruke det på.
Czech: Systémové reakce
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner
Czech: Ačkoli neměly závažné důsledky, vždy je třeba uvažovat o možnosti infekce na poškozené kůži.
Norwegian Bokmål: Selv om alvorlige følgetilstander ikke har vært rapportert, bør man alltid vurdere mulighet for infeksjon i skadet hud.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Czech: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Švédsko
Norwegian Bokmål: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sverige
Czech: Bílý až nažloutlý krém s homogenním vzhledem.
Norwegian Bokmål: Hvit til blek gul krem med ensartet utseende.
Czech: 61352 Bad Homburg
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg Tyskland
Czech: Umyjte si ruce vodou a mýdlem.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og vann.
Czech: • jestliže nemáte normální počet krvinek
Norwegian Bokmål: • hvis du har unormale blodverdier
Czech: Ačkoli došlo ke zlepšení těchto změn v průběhu času, u některých pacientů mohou být trvalé.
Norwegian Bokmål: Som regel blir disse forandringene bedre med tiden, men hos noen pasienter kan de være permanente.
Czech: Tito pacienti musí být sledováni pod přísným dohledem zkušeného lékaře.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes under nøye oppsyn av en erfaren lege.
Czech: • Krém používejte pouze zevně (na kůži obličeje či hlavy)
Norwegian Bokmål: • Bare bruk kremen utvortes (på huden i ansiktet eller hodebunnen).
Czech: Částečně spotřebované sáčky je třeba vyhodit, nesmí se znovu použít.
Norwegian Bokmål: Poser som er delvis brukte skal kastes og ikke brukes på nytt.
Czech: Další sledování naznačuje, že tyto barevné kožní změny mohou být u některých pacientů trvalé.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsopplysninger tyder på at disse endringene i hudfarge kan være permanente hos noen pasienter.
Czech: U některých osob bylo zaznamenáno snížení počtu krvinek (četnost není známa).
Norwegian Bokmål: Hos noen personer ble det notert lave blodverdier (frekvens ikke kjent).
Czech: • jestliže máte problémy s imunitním systémem nebo užíváte léky potlačující funkci imunitního systému (např. po transplantaci orgánu)
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med immunsystemet ditt eller hvis du tar legemidler som undertrykker immunsystemet ditt (f.eks. etter en organtransplantasjon)
Czech: Léčenou kožní oblast je třeba chránit před sluncem.
Norwegian Bokmål: Hudområdet som behandles bør beskyttes mot sollys.
Czech: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Velká Británie
Norwegian Bokmål: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Storbritannia
Czech: Nebyly zaznamenány žádné rozdíly v bezpečnosti či účinnosti mezi pacienty nad 65 let a mladšími pacienty.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen samlede forskjeller i effekt eller sikkerhet mellom pasienter ≥ 65 år og yngre pasienter.
Czech: Tento přípravek nemá být podáván dětem do 18 let, neboť bezpečnost a účinnost u pacientů mladších než 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet ikke gis til barn under 18 år fordi sikkerhet og effekt hos pasienter under 18 år ikke er fastslått.
Czech: Existuje souvislost mezi počtem případů úplného vymizení a intenzitou lokálních kožních reakcí (např. erytému).
Norwegian Bokmål: Det er en forbindelse mellom den fullstendige fjerningshastigheten og intensiteten av lokale hudreaksjoner (f.eks. erytem).
Czech: Všeobecné pokyny během léčby
Norwegian Bokmål: Generelle instruksjoner under behandlingen
Czech: Léčba předávkování má spočívat v léčbě klinických příznaků.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør bestå av behandling av kliniske symptomer.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, informujte o tom svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene skal du informere legen din.
Czech: Datum první registrace: 23. srpna 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 22. března 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23.08.2012 Dato for siste fornyelse: 22/03/2017
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci a mírné místní podráždění.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner og mild lokal irritasjon.
Czech: Zvířata, jimž byl krém s imichimodem aplikován třikrát týdně, byla vystavena záření 5 dnů v týdnu po 40 týdnů.
Norwegian Bokmål: Dyrene ble gitt imikvimodkrem tre ganger per uke og ble bestrålt 5 dager i uken i 40 uker.
Czech: Lokální kožní reakce v léčené oblasti jsou částečně očekávány a jsou běžné vzhledem k mechanismu účinku (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner i det behandlede området er delvis forventet og vanlig på grunn av virkningsmekanismen (se pkt.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mg benzylalkoholu v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 5 mg benzylalkohol i hver engangspose.
Czech: Velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), Svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Czech: Imichimod vyvolává uvolnění interferonu alfa (IFN-α) a dalších cytokinů z řady lidských a zvířecích buněk (např. lidských monocytů/makrofágů a keratinocytů).
Norwegian Bokmål: Imikvimod induserer frigjøringen av interferon alfa (IFN-α) og andre cytokiner fra en rekke celler hos mennesker og dyr (f.eks. fra humane monocytter/makrofager og keratinocytter).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na imichimod nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor imikvimod eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Tyto reakce mohou být projevem, že přípravek působí, jak by měl.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan være et tegn på at legemidlet virker som det skal.
Czech: Jak Zyclara vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Zyclara ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Předepisující lékař má pacientovi ukázat správnou aplikační techniku, aby se maximalizoval přínos léčby přípravkem Zyclara.
Norwegian Bokmål: Forskriver av behandlingen bør demonstrere riktig påføringsteknikk for pasienten, for å få størst mulig fordel av Zyclarabehandlingen.
Czech: Tento přípravek je předepsán k léčbě aktinické keratózy u dospělých.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet forskrives til behandling av aktinisk keratose hos voksne.
Czech: Tento přípravek může odhalit a léčit aktinickou keratózu, která dosud nebyla viditelná nebo jste ji necítil(a), a ta následně vymizí.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan synliggjøre og behandle aktinisk keratose som du ikke har sett eller følt før, og disse kan senere forsvinne.
Czech: Mnohé nežádoucí účinky tohoto přípravku jsou způsobeny jeho místním působením na kůži.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene av dette legemidlet skyldes den lokale virkningen på huden din.
Czech: Terapie krémem s imichimodem se nedoporučuje dříve, než se kůže zotaví po předchozí léčbě jiným přípravkem či chirurgickém zákroku.
Norwegian Bokmål: Behandling med imikvimodkrem anbefales ikke før huden er tilhelet etter enhver foregående legemiddelbehandling eller kirurgisk behandling.
Czech: Perorálně podaný imichimod je rychle a rozsáhle metabolizován na dva hlavní metabolity.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Peroralt administrert imikvimod er raskt og i stor utstrekning metabolisert til to hovedmetabolitter.
Czech: Níže uvedené údaje odráží expozici přípravku Zyclara či vehikulu u 319 subjektů zařazených do dvou dvojitě zaslepených studií.
Norwegian Bokmål: Dataene som beskrives nedenfor reflekterer eksponering overfor Zyclara eller vehikkel hos 319 forsøkspersoner som var inkludert i 2 dobbeltblinde studier.
Czech: Tento lék by se měl používat pouze na plochá ložiska aktinické keratózy na obličeji a v oblasti hlavy, pokud lékař rozhodne, že je to pro vás nejvhodnější léčba.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare benyttes til aktinisk keratose i ansiktet og hodebunnen når din lege har bestemt at det er den mest hensiktsmessige behandlingen for deg.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibiotika a chemoterapeutika pro použití v dermatologii, virostatika: ATC kód: D06BB10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika og kjemoterapeutika, dermatologiske, ATC-kode: D06B B10
Czech: Vzhledem k tomu, že imichimod má nízkou systémovou absorpci lidskou kůží a není mutagenní, je u člověka riziko ze systémové expozice pravděpodobně nízké.
Norwegian Bokmål: Da imikvimod absorberes dårlig gjennom human hud og ikke er mutagent er det sannsynlig at risikoen for systemisk eksponering er lav.
Czech: EU/1/12/783/001 14 sáčků EU/1/12/783/002 28 sáčků EU/1/12/783/003 56 sáčků
Norwegian Bokmål: EU/1/12/783/001 14 engangsposer EU/1/12/783/002 28 engangsposer EU/1/12/783/001 56 engangsposer
Czech: - expozici přípravku Zyclara či vehikulu ve výše uvedených studiích (četnosti velmi časté až méně časté a s vyšší četností než u vehikula)
Norwegian Bokmål: - eksponering for Zyclara eller vehikkel i ovennevnte studier (frekvensene svært vanlige til mindre vanlige, og høyere frekvens etter vehikkel).
Czech: Pak kontaktujte lékaře či lékárníka.
Norwegian Bokmål: Deretter skal du kontakte legen din eller apotek.
Czech: Co je Zyclara a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Zyclara er, og hva det brukes mot
Czech: Některá ložiska mohou mít barvu kůže, jiná jsou šedavá, růžová, červená nebo hnědá.
Norwegian Bokmål: Disse områdene kan være hudfarget, grålige, lyserøde, røde eller brune.
Czech: Neužívejte přípravek Zyclara, pokud kojíte nebo plánujete kojit.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Zyclara hvis du ammer eller planlegger å amme.
Czech: Během této doby se nesprchujte ani nekoupejte.
Norwegian Bokmål: Ikke dusj eller bad i løpet av denne tiden.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií léčby aktinické keratózy přípravkem Zyclara u všech podskupin pediatrické populace (viz bod 4.2
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zyclara i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved aktinisk keratose (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Czech: Je základní látkou imidazolinové skupiny.
Norwegian Bokmål: Det er hovedforbindelsen i imidazolinfamilien.
Czech: Ten vám může doporučit, abyste na několik dnů přestal(a) tento přípravek používat (tj.
Norwegian Bokmål: Han kan gi deg råd om å avbryte påføringen av dette legemidlet i noen dager (dvs. ha en kort pause fra behandlingen).
Czech: Pouze 11 % (17/160) pacientů v klinických studiích přípravku Zyclara vyžadovalo přestávku (přerušení) v léčbě kvůli lokálním kožním reakcím.
Norwegian Bokmål: Bare 11 % (17/160) av pasientene i kliniske studier med Zyclara ville imidlertid ha hvileperioder (behandlingsavbrytelse) på grunn av lokale bivirkninger.
Czech: Vyhněte se souběžnému používání přípravku Zyclara a všech dalších imichimodů ve stejné léčené oblasti.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av Zyclara og enhver annen imikvimod krem i samme behandlingsområdet.
Czech: Ruce si důkladně osušte a léčenou oblast nechte oschnout.
Norwegian Bokmål: Tørk hendende ordentlig og la området tørke.
Czech: Použití u pacientů se sníženou imunitou a/nebo u pacientů s autoimunitními chorobami Bezpečnost a účinnost přípravku Zyclara u pacientů se sníženou imunitou (např. pacienti po transplantaci orgánu) a/nebo u pacientů s autoimunitními chorobami nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Bruk hos immunsupprimerte pasienter og/eller hos pasienter med autoimmune sykdommer Sikkerhet og effekt med Zyclara hos immunsupprimerte pasienter (f.eks. organtransplanterte pasienter) og/eller pasienter med autoimmune sykdommer er ikke fastslått.
Czech: Před i po aplikaci krému je třeba si pečlivě umýt ruce.
Norwegian Bokmål: Hendene må vaskes nøye før og etter påføring av kremen.
Czech: Přípravek Zyclara by měl být v těhotenství používán pouze v případě, že potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Zyclara skal kun brukes under svangerskapet hvis de potensielle fordelene oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Odpověď na léčbu není možno správně vyhodnotit, dokud nevymizí místní kožní reakce.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons kan ikke vurderes adekvat før lokale hudreaksjoner er forsvunnet.
Czech: Nejvyšší denní dávka jsou 2 sáčky (500 mg = 2 sáčky, každý obsahující 250 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 2 engangsposer (500 mg = 2 engangsposer, hver på 250 mg).
Czech: Váš lékař s Vámi probere možná rizika a výhody používání přípravku Zyclara během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere risiko og fordeler ved bruk Zyclara under svangerskapet.
Czech: Ve dvou otevřených, randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích se porovnávaly dlouhodobé účinky imichimodu 5% (ne s tímto 3,75% přípravkem) s účinky topicky aplikovaného diklofenaku (3% gel).
Norwegian Bokmål: I to åpne, randomiserte, kontrollerte kliniske studier sammenlignet man de langsiktige effektene av imikvimod 5% (ikke med dette legemidlet på 3,75% ) og topikal diklofenak (3% gel).
Czech: Navíc tyto studie podporovaly použití až dvou dalších léčebných cyklů imichimodu, kdy léze AK nebyly zcela vyčištěny nebo pokud se léze AK znovu objevily po úspěšné počáteční léčbě imichimodem.
Norwegian Bokmål: I tillegg støttet disse studiene bruk av opptil to ytterligere behandlingssykluser av imikvimod når AK-lesjonene ikke er fullstendig fjernet, eller hvis AKlesjonene kommer tilbake etter vellykket innledende behandling med imikvimod.
Czech: Během léčby může dojít k přechodnému zvýšení počtu aktinických keratóz vzhledem k pravděpodobné schopnosti imichimodu odhalit a léčit subklinické léze.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av antallet aktiniske keratoser kan forekomme under behandlingen på grunn av imikvimods sannsynlige evne til å synliggjøre og behandle subkliniske lesjoner.
Czech: Sáčky již otevřené nelze znovu použít.
Norwegian Bokmål: En åpnet pose skal ikke benyttes om igjen.
Czech: Těsně před použitím otevřete nový sáček přípravku Zyclara a vytlačte trochu krému na špičku prstu.
Norwegian Bokmål: Åpne en ny engangspose med Zyclara og klem litt krem ut på fingertuppen.
Czech: Snížení počtu leukocytů Snížení počtu neutrofilů Snížení počtu trombocytů
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin Redusert antall hvite blodceller Redusert antall nøytrofile Reduserte trombocytter
Czech: • Během léčby tímto přípravkem nepoužívejte horské slunce či solárium, a co nejvíce se vyhýbejte slunečnímu světlu.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk solarier eller solsenger, og unngå eksponering for sollys så mye som mulig under behandling med dette legemidlet.
Czech: Ve zvířecích modelech je imichimod účinný proti virovým infekcím a působí jako protinádorová látka zejména prostřednictvím indukce uvolnění interferonu alfa a dalších cytokinů.
Norwegian Bokmål: Imikvimod er effektivt mot virusinfeksjoner i dyremodeller, og virker som et antitumormiddel, prinsipielt ved induksjon av frigjøring av alfa-interferon og andre cytokiner.
Czech: Přípravek Zyclara nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Zyclara har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Tento přípravek se nemá používat na oblastech větších než je celý obličej nebo plešatějící části hlavy.
Norwegian Bokmål: Zyclara skal ikke påføres på områder større enn enten hele ansiktet eller hodebunnen.
Czech: V klinických studiích většina pacientů (159/160) používajících přípravek Zyclara k léčbě AK zaznamenala lokální kožní reakce (nejčastěji erytém, strupovitost a exfoliaci/suchá kůže v místě aplikace).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier opplever de fleste pasienter (159/160) som bruker Zyclara til behandling av AK lokale hudreaksjoner (oftest erytem, skorper og avflassing/tørrhet) på påføringsområdet.
Czech: Studie vazebné saturace ukazují na existenci membránových receptorů pro imichimod na příslušných imunitních buňkách, nazývají se toll-like receptory 7 a 8.
Norwegian Bokmål: Studier av metningsbindinger antyder at det finnes membranreseptorer for imikvimod på responderende celler, disse kalles toll-lignende reseptorer (toll-like receptor, TLR) 7 og 8.
Czech: Myalgie Artralgie
Norwegian Bokmål: Myalgi Artralgi
Czech: Klinický výsledek léčby musí být stanoven po regeneraci léčené kůže, asi za 8 týdnů po ukončení léčby, a dále ve vhodných intervalech dle klinického úsudku.
Norwegian Bokmål: Det kliniske resultatet av behandlingen fastslås etter tilheling av det behandlede hudområdet , ca. 8 uker etter avsluttet behandling, og deretter ved passende intervaller basert på klinisk vurdering.
Czech: Zyclara se aplikuje jednou denně před ulehnutím ke spánku na kůži v postiženém místě (oblasti) a ponechává se na kůži přibližně 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Zyclara bør påføres 1 gang daglig før sengetid på huden i det påvirkede området og forbli på huden i ca. 8 timer.
Czech: Bezpečnost a účinnost imichimodu u aktinické keratózy u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av imikvimod ved aktinisk keratose hos barn og unge under 18 år er ikke fastslått.
Czech: Léze, které na léčbu kompletně neodpovídají po 8 týdnech druhého cyklu léčby, mají být znovu pečlivě přehodnoceny a lze zvažovat jednu navazující dvoutýdenní léčbu přípravkem Zyclara.
Norwegian Bokmål: Lesjoner som ikke responderer fullstendig på behandling ved 8 uker etter den andre behandlingsperioden, skal på nytt undersøkes nøye og en ny 2-ukers behandling med Zyclara kan vurderes.
Czech: Při předepisování přípravku Zyclara těhotným ženám je nutno postupovat opatrně.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved forskriving av Zyclara til gravide kvinner.
Czech: Tyto studie dokázaly, že imichimod byl účinnější než topicky aplikovaný diklofenak v prevenci histologické progrese AK lézí do in-situ lézí nebo v progresi do invazivního karcinomu z dlaždicových buněk (SCC).
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste at imikvimod var bedre enn topikal diklofenak i å forebygge histologisk progresjon av AK-lesjoner in situ eller invasiv skvamøst cellekarsinom (SCC).
Czech: Cetylalkohol a stearylalkohol mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol og cetylalkohol kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt).
Czech: Vzhledem z možnosti zvýšené náchylnosti ke spáleninám od slunce se doporučuje používat ochranné opalovací krémy a pacienti mají během léčby přípravkem Zyclara omezit expozici či zcela se vyhýbat přirozenému či umělému slunečnímu záření (solária či léčba UVA/B).
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for økt følsomhet overfor sollys bør det anvendes solkrem, og pasientene bør redusere eller unngå eksponering overfor naturlig eller kunstig sollys (solarier eller UVA/Bbehandling) under Zyclarabehandling.
Czech: Zdánlivý poločas po topickém podání 3,75% krému s imichimodem ve farmakokinetické studii byl vypočten na přibližně 29 hodin.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende halveringstid etter lokal dosering av 3,75 % imikvimodkrem i den farmakokinetiske studien, ble beregnet til ca. 29 timer.
Czech: Zvýšené systémové hladiny alfa-interferonu a dalších cytokinů po topické aplikaci imichimodu byly pozorovány i v údajích získaných u člověka.
Norwegian Bokmål: Økning i systemiske nivåer av alfa-interferon og andre cytokiner som følge av lokal påføring av imikvimod, ble også observert i humandata.
Czech: To se týká také imunosupresivních léků.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter studier med immunsuppressive legemidler.
Czech: Erythema multiforme Stevens-Johnsonův syndrom Kožní lupus erythematosus Kožní hyperpigmentace
Norwegian Bokmål: Erytem multiforme Stevens Johnson syndrom Kutan lupus erythematosus
Czech: Výskyt dobře odpovídá spektru spontánních nádorů známému u myší vzhledem k věku.
Norwegian Bokmål: Insidensen samsvarer med spekteret av spontane tumorer som er kjent hos mus, korrelert med alder.
Czech: Trvalé dermální předávkování imichimodem v krému by mohlo vést k těžkým lokálním kožním reakcím a může zvýšit riziko systémových reakcí.
Norwegian Bokmål: Vedvarende dermal overdosering med imikvimodkrem kan resultere i alvorlige lokale hudreaksjoner og kan øke risikoen for systemiske reaksjoner.
Czech: • Jestliže jste nedávno prodělal(a) chirurgickou či lékovou léčbu, před použitím tohoto přípravku nechte léčenou oblast zhojit.
Norwegian Bokmål: • Hvis du nylig har gjennomgått kirurgi eller annen medisinsk behandling skal du vente til det behandlede området er tilhelet før du bruker dette legemidlet.
Czech: Vyžaduje-li to míra obtíží pacienta nebo závažnost lokální kožní reakce, je možné udělat v léčbě několikadenní přestávku.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens ubehag eller intensiteten av de lokale hudreaksjonene krever det, kan det tas en behandlingspause på flere dager.