FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Festékanyag: - sellak - vörös vas-oxid (E172)
Estonian: Trükivärv: - šellak - punane raudoksiid (E172)
Hungarian: Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelésére.
Estonian: Idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientidel kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine 1 A Pharmát együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
Estonian: Olge ettevaatlik, kui Rivastigmine 1 A Pharma't võetakse koos beetablokaatoritega (ravimid, nt atenolool, millega ravitakse hüpertensiooni, stenokardiat ja muid südamehaigusi).
Hungarian: Beállított kezelési eltérés nem kifejezhető p-érték versus placebo
Estonian: Kohandatud ravi erinevus p-väärtus vs. platseebo mitte rakendatav
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD Átlagos változás a 24. héten ± SD Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo
Estonian: 24. nädalal ± SD Kohandatud ravi erinevus p-väärtus vs. platseebo mitte rakendatav
Hungarian: Enyhe szem-/nyálkahártya-irritációt észleltek egy nyulakon végzett vizsgálat során, amit lehetséges, hogy a rivasztigmin okozott.
Estonian: Küülikute uuringus tuvastati, et rivastigmiin võib tekitada kerget silma/limaskesta ärritust.
Hungarian: A tremor incidenciájának, illetve intenzitásának fokozódását és a betegség romlását (beleértve a bradykinesiát, dyskinesiát, járászavart) figyelték meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Estonian: Parkinsoni tõvega seotud dementsusega patsientidel on täheldatud raske treemori sagenemist ja süvenemist (sh bradükineesia, düskineesia, tasakaaluhäired) (vt lõik 4.8).
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) allergiás reakció a tapasz alkalmazása helyén
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • allergiline reaktsioon, nt villid või nahapõletik, plaastri kasutuskohas
Hungarian: Tudnivalók a Rivastigmine 1A Pharma szedése előtt Ne szedje a Rivastigmine 1A Pharmát
Estonian: Mida on vaja teada enne Rivastigmine 1 A Pharma võtmist Ärge võtke ravimit Rivastigmine 1 A Pharma
Hungarian: A rivasztigmin belsőleges oldatot be lehet venni közvetlenül az adagoló szájfecskendőből.
Estonian: Rivastigmiini suukaudne lahus tuleb otse süstlast alla neelata.
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml belsőleges oldat
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml suukaudne lahus
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma- kezelés alatt nem szoptathat.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine 1 A Pharma'ga ravi ajal imetada.
Hungarian: A belsőleges oldat mellett a csomagolás egy műanyag csőtartályba helyezett adagoló szájfecskendőt is tartalmaz.
Estonian: Suukaudse lahuse pakendis on kaasas plastümbrises annustamissüstal.
Hungarian: Fogaskerék rigiditás Dystonia
Estonian: Lihaste rigiidsus
Hungarian: • gyomorégés
Estonian: • kõhuvalu
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg a következő 24 órában további rivasztigmin adagot ne vegyen be.
Estonian: Rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ning atsetüülkoliinesteraasi inhibitsiooni kestus ligikaudu 9 tundi, mistõttu on soovitatav asümptomaatilise üleannustamise korral rivastigmiini järgneval 24 tunnil mitte manustada.
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Hungarian: Kapszula burkolata: - zselatin - titán-dioxid (E171) - sárga vas-oxid (E172)
Estonian: Kapsli kest: - želatiin - titaandioksiid (E171) - kollane raudoksiid (E172)
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.
Estonian: • Kontrollige lahuse annust.
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori Nem ismert
Estonian: Aeg-ajalt Aeg-ajalt Väga harv Teadmata
Hungarian: Bradycardiához vezető additív hatásokról (amelyek syncopét okozhatnak) számoltak be különböző bétablokkolók (köztük atenolol) és rivasztigmin kombinált használata esetében.
Estonian: Mitmete beetablokaatorite (sh atenolool) ja rivastigmiini kooskasutamisel on teatatud koondtoimetest, mis põhjustavad bradükardiat (mis võib tekitada sünkoopi).
Hungarian: A dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida annustamissoovitusi individuaalse talutava annuse tiitrimise kohta.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek
Estonian: Närvisüsteemihäired
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több, mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyekben mértek.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksapuudulikkusega patsientidel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ning rivastigmiini AUC enam kui kaks korda suurem kui tervetel.
Hungarian: ADATOK ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ALU/PVC BLISTERPAKENDI KARP
Hungarian: Így Alzheimer típusú, valamint Parkinson-kórhoz társuló demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
Estonian: Seega võib rivastigmiinil olla Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega seotud dementsusega kaasnevat koliinergiliselt vahendatud kognitiivseid häireid vähendav toime.
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma szédülést és álmosságot okozhat,
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Hungarian: Tizennégy, rivasztigminnel kezelt Alzheimer típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Estonian: Buturüülkoliinesteraasi toime pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiini saanud Alzheimeri haigel sarnane atsetüülkoliinesteraasile.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Estonian: - Toimeaine on rivastigmiinvesiniktartraat.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakrabban fordulnak elő nőknél.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinevad sagedamini naistel.
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója jelentkezett hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékokra).
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamaadi derivaadid).
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen felül kell vizsgálni.
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt uuesti hinnata.
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%)
Estonian: Kliiniliselt olulise ravivastusega patsiendid (%)
Hungarian: A kezelés során orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Estonian: Ravi käigus võib arst annust kohandada vastavalt teie individuaalsetele vajadustele.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Estonian: Ajakohastatud riskijutimiskava tuleb esitada:
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski mimineerimise) eesmärk.
Hungarian: - A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Estonian: - Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EC artikli 107c punktis sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu (EURD loetelu).
Hungarian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Estonian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy el fog ájulni vagy zavartnak érzi magát, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, továbbá ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Estonian: Kui teil tekib nõrkus või segasus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Hungarian: • Miként kell használni az emlékeztető kártyát a tapasz-felhelyezés, illetve eltávolítás
Estonian: • Kuidas kasutada meeldetuletuskaarti, et märkida üles plaastri asetamist ja eemaldamist.
Hungarian: DLSM (difference in least square means) - a legkisebb négyzetes becslés átlagában mutatkozó különbség.
Estonian: DLSM - vähimruutude keskmise erinevus.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06DA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, koliinesteraasi inhibiitorid, ATC-kood: N06DA03
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anesztetikumok kiválasztása során.
Estonian: Anesteetikumide valimisel on soovitatav ettevaatus.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME 3M Health Care Limited,
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 3M Health Care Limited,
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb vastavalt juhendada.
Hungarian: A rivasztigmint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul kui see on hädavajalik.
Hungarian: A kezelés abbahagyását is mérlegelni kell, ha az optimális dózis mellett nincs többé bizonyíték a terápiás hatásra.
Estonian: Ravi katkestamist tuleb kaaluda juhul, kui optimaalse annuse juures ei ole raviefekt enam märgatav.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised.
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtused põhinevad ANCOVA (kovariantsuse analüüs) mudelil kohandatud riigile ning algtaseme ADAS-Cog skoorile.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: ITT-LOCF betegcsoport
Estonian: ITT-LOCF populatsioon
Hungarian: A mellékhatások általában lassan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt kuni organism ravimiga kohaneb.
Hungarian: • A betegek számára készült emlékeztető kártyában a betegeknek és a gondozóknak szánt A betegek számára készült emlékeztető kártyának az alábbi, kulcsfontosságú információkat kell
Estonian: • Juhis, et patsiendile ja hooldajale tuleb anda patsiendi meeldetuletuskaart Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnu:
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt tünet az erythema volt, amely a betegek döntő többségénél 24 órán belül megszűnt.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud sümptom oli punetus, mis enamikel patsientidel kadus 24 tunni jooksul.
Hungarian: A bőrirritáció lehetséges kockázatának csökkentése érdekében el kell kerülni, hogy 14 napon belül pontosan
Estonian: Võimaliku nahaärrituse vältimiseks tuleb hoiduda plaastri täpselt samasse kohta asetamisest 14 päeva jooksul.
Hungarian: Nem szabad alkoholt vagy más oldószert (körömlakklemosó vagy egyéb oldószer) alkalmazni.
Estonian: Alkoholi ja teisi lahustavaid vedelikke (küünelakieemaldajat ja muid lahusteid) ei tohi kasutada.
Hungarian: A csúcsot követően a plazmakoncentráció lassan csökken a 24 órás alkalmazási periódus fennmaradó ideje alatt.
Estonian: Pärast maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamist väheneb see aeglaselt ülejäänud 24-tunnise manustamisperioodi jooksul.
Hungarian: Az új tapasz felragasztásakor kipróbálhat egy új területet, amíg meg nem találja azokat a helyeket, amelyek az Ön számára a legkényelmesebbek, illetve ahol a ruházat sem dörzsöli a tapaszt.
Estonian: Te võite uue plaastri asetamisel proovida erinevad piirkondi, et leida enda jaoks kõige mugavamad kohad, kus riided vastu plaastrit ei hõõru.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer
Estonian: Ravimipartii vabastamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Hungarian: Az ezek alatt az egyes vizsgálatok alatt jelentett bőrirritációs események arányának direkt összehasonlítása az alkalmazott adatgyűjtési módszerekben lévő különbség miatt nem végezhető el.
Estonian: Otsest nahaärrituse juhtumite määra, millest teatati kõigis nendes uuringutes, ei saa võrrelda, kuna andmete kogumise meetodid on erinevad.
Hungarian: A beadott dózis kevesebb, mint 1%-a választódik ki a széklettel.
Estonian: Alla 1% manustatud annusest eritub väljaheitega.
Hungarian: Húzza le a védőréteg egyik felét, és ne érjen az ujjával a
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Hungarian: Amikor tapaszt cserél, az előző napi tapaszt le kell vennie, mielőtt az új tapaszt minden alkalommal más bőrterületre felhelyezi (pl. az egyik napon a jobb testfélre, a következő napon a bal testfélre, aztán az egyik napon a felsőtestre, majd a következő napon a hát alsó részére).
Estonian: Plaastri vahetamisel peate eemaldama eelmise päeva plaastri enne kui asetate uue plaastri iga kord erinevasse kohta (näiteks ühel päeval keha paremale poolele, järgmisel päeval vasakule poolele ning ühel päeval keha ülaossa ja järgmisel päeval keha alaossa).
Hungarian: Kérjük, hogy a kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek a műveletet kezdjék a második képpel.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esmakordselt ja patsiendid, kes alustavad Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést átmenetileg meg kell szakítani ezen mellékhatások megszűnéséig.
Estonian: Kui tekivad seedetrakti kõrvaltoimed, tuleb ravi ajutiselt katkestada kuni nende kõrvaltoimete taandumiseni.
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális mértékben (<10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Estonian: In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt (<10%).
Hungarian: A funkcionális állapot csökkenését a vizsgálatot végző értékelte, és a kognitív állapot romlását az előző kontrollvizsgálat óta az MMSE pontszámban bekövetkezett > 2 pontos csökkenéssel vagy a vizsgálat megkezdésétől számított > 3 pontos csökkenéssel definiálták.
Estonian: Funktsionaalset langust hinnati uurija poolt ning kognitiivset langust määratleti kui MMSE skoori vähenemist >2 punkti eelmisest arsti visiidist või >3 punktilist vähenemist algväärtusest.
Hungarian: Abban az esetben, ha a bőrén ragasztó marad, meleg vízzel és bőrkímélő szappannal óvatosan mossa le a területet, vagy az eltávolításához használjon babaolajat.
Estonian: Juhul kui liimijäägid jäävad nahale, leotage seda piirkonda sooja vee ja leebe seebiga või kasutage eemaldamiseks beebiõli.
Hungarian: Egy 48 hetes aktív-kontrollos klinikai vizsgálatban a bőrirritációk eseteit a betegek vagy gondozóik által jelentett mellékhatásként gyűjtötték össze.
Estonian: 48-nädalases aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus kaasati nahaärrituse juhud patsiendi või hooldaja poolt teatatud kõrvaltoimetena.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátviviő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással) alacsony szintjét eredményezi.
Estonian: Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusega patsientidel surevad ajus teatud närvirakud, mille tulemuseks on atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) madal tase.
Hungarian: 2 A CMH-próba alapján (van Elteren-próba), ország szerint csoportosítva.
Estonian: 2 Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Hungarian: Egy tasak egy transzdermális tapaszt tartalmaz.
Estonian: Üks kotike sisaldab ühte transdermaalset plaastrit.
Hungarian: Az in vitro és állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P450 izoenzimek minimális mértékben vesznek részt a rivasztigmin metabolizmusában.
Estonian: In vitro ja loomkatsete andmetel on põhilised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Hungarian: Egy esetben 46 mg orális rivasztigmin bevételére került sor, de konzervatív kezelés mellett a beteg állapota 24 órán belül teljesen rendeződött.
Estonian: Ühel juhul võeti sisse 46 mg suukaudset rivastigmiini; konservatiivse ravi järgselt paranes patsient täielikult 24 tunniga.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és digoxin, warfarin, diazepam vagy fluoxetin között.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid suukaudse rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - allergiás reakció a tapasz alkalmazásának helyén, mint pl.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): - Allergilised reaktsioonid plaastri piirkonnas, nt villid või põletikuline nahk
Hungarian: A tapaszok 7, 30, 60 és 90 tasakot tartalmazó csomagolásban kerülnek forgalomba.
Estonian: Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 30, 60 ja 90 kotikest.
Hungarian: Az orális rivasztigmin véletlen túladagolása a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Estonian: Enamuse suukaudse rivastigmiini tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud sümptomeid ega kaebusi ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: 24 hetes placebo-kontrollos vizsgálat
Estonian: 24-nädalane platseebokontrolliga uuring
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Hungarian: - EGY tapaszt ragasszon fel naponta az alábbi ábrában megjelölt lehetséges helyek közül CSAK
Estonian: Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud:
Hungarian: A mellékhatások incidenciája és súlyossága általában az adag emelésével növekszik, különösen dózismódosításkor.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste üldiselt suurenevad, eriti annuse muutmisel.
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést le kell állítani (lásd 4.3 pont).
Estonian: Sellistel juhtudel tuleks ravi lõpetada (vt lõik 4.3).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell megállapítani.
Estonian: Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt.
Hungarian: - Eltávolítása után a tapaszt hajtsa félbe úgy, hogy az öntapadós oldala egymás felé nézzen, és nyomja össze.
Estonian: - Pärast plaastri eemaldamist murdke see kokku nii, et kleepuvad pinnad jäävad sissepoole ja suruge need kokku.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások kezelése szükség esetén tüneti
Estonian: Teiste kõrvaltoimete puhul on sümptomaatiline ravi vajadusel.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél a rivasztigmin vagy a NAP226-90 metabolit plazma akkumulációja nem volt releváns, eltekintve attól, hogy a transzdermális tapaszal végzett kezelés mellett a plazmaszintek a második napon magasabbak voltak, mint az elsőn.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel ei täheldatud rivastigmiini või metaboliidi NAP266-90 olulist kuhjumist plasmas, välja arvatud see, et transdermaalsete plaastrite kasutamise teisel päeval oli ravimi plasmakontsentratsioon suurem kui esimesel.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, erről számoljon be orvosának és ne alkalmazza a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapaszt.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalseid plaastreid kasutage.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak részletesen el kell magyarázni az alkalmazással kapcsolatos - Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt minden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb oluliste manustamisjuhiste kohta instrueerida: - Eelmise päeva plaaster tuleb eemaldada iga kord enne uue plaastri panekut (vt lõik 4.9).
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók főként enyhék - közepesen súlyosak voltak, ezeket a betegek kevesebb, mint 2%-ánál értékelték súlyosnak.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid olid peamiselt kerge kuni mõõduka tugevusega ja liigitati raskeks vähem kui 2% patsientidest.
Hungarian: Amennyiben a túladagolás súlyos hányingerrel és hányással jár együtt, megfontolandó antiemetikumok alkalmazása.
Estonian: Rasket iiveldust ja oksendamist põhjustava üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide kasutamist.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a rivasztigmin tartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia indikációban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiiniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri tõve ravis (informatsiooni kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Hungarian: Az elsődleges szemirritációs vizsgálatokban nyulak szemébe juttatott rivasztigmin a kötőhártya kivörösödését és duzzadását, szaruhártyahomályokat és miosist okozott, amelyek 7 napon keresztül megmaradtak.
Estonian: Kui ravimit manustati küüliku silmadesse esmastes silmaärrituse uuringutes, põhjustas rivastigmiin sidekesta punetust ja turset, sarvkesta hägusust ja mioosi, mis püsis 7 päeva.