FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wirkt Urorec?
Danish: Hvordan virker Urorec?
German: Warum wurde Urorec zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Urorec godkendt?
German: Bei manchen Patienten, die Alpha-Adrenorezeptorantagonisten einnehmen, tritt ein intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) auf, das während einer Kataraktoperation zu Komplikationen führen kann.
Danish: Intraoperativt floppy iris-syndrom (IFIS) optræder hos nogle patienter, der tager α-adrenoreceptorantagonister, og kan give komplikationer under operation for grå stær.
German: Hinsichtlich der Verringerung von BPH-Symptomen war Urorec wirksamer als das Placebo und genauso wirksam wie Tamsulosin.
Danish: Urorec var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som tamsulosin til at mindske symptomerne på BPH.
German: Urorec wurde in drei Hauptstudien bei mehr als 1 800 Männern mit BPH mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Danish: Urorec blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede over 1 800 mænd med BPH.
German: Welchen Nutzen hat Urorec in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Urorec?
German: Wofür wird Urorec angewendet?
Danish: Hvad anvendes Urorec til?
German: Meropenem ist seit den 1990er Jahren in der EU zugelassen.
Danish: Meropenem har været godkendt i EU siden 1990'erne.
German: Es wird alle 8 Stunden verabreicht und die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art der Infektion und ihrer Schwere.
Danish: Det gives hver 8. time, og varigheden af behandlingen afhænger af infektionstypen og sværhedsgraden.
German: Weitere Informationen über Vabomere finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Danish: Yderligere information om Vabomere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
German: Weitere Informationen über Vabomere
Danish: Andre oplysninger om Vabomere
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Vabomere kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Vabomere løbende overvåget.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vabomere gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Vabomere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Vabomere werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Vabomere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vabomere ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere?
German: Warum wurde Vabomere in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Vabomere godkendt i EU?
German: Vabomere ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen angewendet wird, auch wenn sie sich in das Blut ausgebreitet haben (Bakteriämie):
Danish: Vabomere er et antibiotikum, der anvendes til voksne til behandling af følgende infektioner, herunder når de har spredt sig til blodet (bakteriæmi):
German: Es kann auch bei Infektionen eingesetzt werden, die durch gramnegative Bakterien verursacht werden, wenn andere Behandlungen möglicherweise nicht wirksam sind.
Danish: Vabomere kan også anvendes mod infektioner forårsaget af gramnegative bakterier, når andre behandlinger ikke virker.
German: Tests auf Bakterien im Urin ergaben, dass 67 % (128 von 192) der mit Vabomere behandelten Patienten geheilt waren, verglichen mit 58 % (105 von 182) der mit Piperacillin und Tazobactam behandelten Patienten.
Danish: Test for bakterier i urin viste, at 67 % (128 ud af 192) af de patienter, der fik Vabomere, blev helbredt, sammenholdt med 58 % (105 ud af 182) af de patienter, der fik piperacillin og tazobactam.
German: Was ist Vabomere und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Vabomere, og hvad anvendes det til?
German: Welche Risiken sind mit Vabomere verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vabomere?
German: Vabomere wurde mit der vom Arzt gewählten besten verfügbaren Antibiotika-Behandlung verglichen.
Danish: Vabomere blev sammenholdt med lægens valg af den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Vabomere entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: For mere information om brug af Vabomere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass es nur begrenzte Möglichkeiten zur Behandlung von Infektionen mit Bakterien gab, die Beta-Laktamasen in sich tragen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at der er begrænsede muligheder for behandling af infektioner med bakterier, der bærer beta-laktamaser.
German: Aktivität bestimmter Proteine stört, die Bakterien zum Aufbau ihrer Zellwände benötigen.
Danish: Det virker ved at gribe ind i aktiviteten af visse proteiner, som bakterierne behøver for at opbygge deres cellevægge.
German: • komplizierte abdominale Infektionen der Gewebe und Organe im Bauch (intraabdominale
Danish: • komplicerede infektioner i mavevæv og -organer (intraabdominale infektioner)
German: Diese Enzyme bauen Beta-Laktam-Antibiotika wie z. B. Meropenem ab und verhindern, dass diese wirken.
Danish: Disse enzymer nedbryder beta-laktamantibiotika som f.eks. meropenem og forhindrer dem i at virke.
German: Es wurden keine besonderen Bedenken in Bezug auf Nebenwirkungen aus der Ergänzung von Meropenem durch Vaborbactam vorgebracht.
Danish: Der er ikke konstateret særlige betænkeligheder i forhold til bivirkninger ved tilføjelsen af vaborbactam til meropenem.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vabomere (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Durchfall, Entzündungen der Vene um die Infusionsstelle und Nausea (Übelkeit).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vabomere (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, diarré, betændelse i blodåren ved injektionsstedet og kvalme.
German: Von den mit Vabomere behandelten Patienten starben innerhalb von 4 Wochen weniger (14 %) als von den Patienten, die die bestmögliche Behandlung mit Antibiotika erhielten (26 %).
Danish: Der døde færre patienter inden for 4 uger blandt dem, der fik Vabomere (14 %), end blandt dem, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling (26 %).
German: Vaborbactam ermöglicht es Meropenem, bei vielen derartigen Infektionen zu wirken, indem bestimmte Beta-Laktamasen blockiert werden.
Danish: Vaborbactam sætter meropenem i stand til at virke mod mange af denne type infektioner ved at blokere visse beta-laktamaser.
German: Durch die Hemmung der Wirkung dieser Enzyme ermöglicht Vaborbactam Meropenem, gegen Bakterien zu wirken, die anderenfalls dagegen resistent wären.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer giver vaborbactam meropenem mulighed for at virke mod bakterier, der ellers ville være resistente over for det.
German: Von den mit Vabomere behandelten Patienten wurden insgesamt 60 % (21 von 35) geheilt, verglichen mit 32 % (6 von 19) der Patienten, die die beste verfügbare Antibiotika-Behandlung erhielten.
Danish: Blandt dem, der fik Vabomere, blev i alt 60 % (21 ud af 35) helbredt, sammenholdt med 32 % (6 ud af 19) af de patienter, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
German: Wie wirkt Vabomere?
Danish: Hvordan virker Vabomere?
German: Vabomere erwies sich bei der Behandlung von Infektionen in zwei Studien als wirksam.
Danish: Det er påvist i to studier, at Vabomere er effektivt til at behandle infektioner.
German: Vabomere enthält die Wirkstoffe Meropenem und Vaborbactam.
Danish: Vabomere indeholder de aktive stoffer meropenem og vaborbactam.
German: Die Agentur räumte jedoch ein, dass Vabomere nicht gegen alle Arten von Bakterien wirkt, die gegen Meropenem resistent sind.
Danish: Agenturet anerkendte dog, at Vabomere ikke kan behandle alle typer af meropenemresistente bakterier.
German: Vabomere darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) auf Carbapenem-Antibiotika reagieren, oder bei Patienten, die eine schwere allergische Reaktion auf die breitere Klasse von Beta-Lactam-Antibiotika (wie Penicilline und Cephalosporine) hatten.
Danish: Vabomere må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for carbapenemantibiotika, eller hos patienter, der har haft en alvorlig allergisk reaktion på den bredere klasse af betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner og cephalosporiner).
German: Vaborbactam ist ein Beta-Lactamase-Hemmer, d. h. es blockiert die Wirkung bakterieller Enzyme, die als Beta-Lactamasen bezeichnet werden.
Danish: Vaborbactam er en beta-laktamasehæmmer, dvs. det blokerer virkningen af de bakterielle enzymer, der kaldes beta-laktamaser.
German: Dadurch werden die Bakterienzellwände geschwächt, die dann zusammenbrechen können, was letztlich dazu führt, dass die Bakterien sterben.
Danish: Derved svækkes bakteriernes cellevægge, så de falder sammen, og bakterierne dør.
German: Die in Vabomere enthaltenen Wirkstoffe, Meropenem und Vaborbactam, wirken auf unterschiedliche Weise.
Danish: De to aktive stoffer i Vabomere, meropenem og vaborbactam, virker på forskellig måde.
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten mit einer komplizierten Infektion des Harntraktes (einschließlich Niereninfektion), komplizierten intraabdominalen Infektionen, im Krankenhaus erworbenen Lungeninfektionen und Bakteriämie teil.
Danish: Det andet studie omfattede patienter med kompliceret urinvejsinfektion (herunder nyreinfektion), komplicerede intraabdominale infektioner, hospitalserhvervede lungeinfektioner og bakteriæmi.
German: • komplizierte (schwer zu behandelnde) Infektionen des Harntraktes, einschließlich der Nieren;
Danish: • komplicerede infektioner (dvs. infektioner, der er vanskelige at behandle) i urinvejene, herunder nyrerne
German: Die erste Studie, an der Patienten mit einer komplizierten Harnwegsinfektion (einschließlich Niereninfektion) teilnahmen, verglich Vabomere mit einer Kombination aus Piperacillin (einem anderen Beta-LactamAntibiotikum) und Tazobactam (einem Beta-Laktamase-Hemmer).
Danish: I det første studie, der omfattede patienter med kompliceret urinvejsinfektion (herunder nyreinfektion), blev Vabomere sammenlignet med en kombination af piperacillin (et andet beta-laktamantibiotikum) og tazobactam (en beta-laktamasehæmmer).
German: Übersicht über Vabomere und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Vabomere, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Vabomere ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Vabomere udleveres kun efter recept.
German: Vabomere wird über einen Zeitraum von drei Stunden als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Danish: Vabomere indgives ved infusion (drop) i en blodåre over 3 timer.
German: Wie wird Vabomere angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Vabomere?
German: Welchen Nutzen hat Vabomere in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Vabomere?
German: Meropenem gehört zur Antibiotikaklasse der Carbapeneme, die zu der größeren Gruppe von Antibiotika gehören, welche als Beta-Lactam-Antibiotika bezeichnet werden.
Danish: Meropenem hører til carbapenem-klassen af antibiotika under den bredere gruppe af antibiotika, der kaldes betalaktamer.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vabomere berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Vabomere fremgår af indlægssedlen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Vabomere, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere.
German: • nosokomiale Lungeninfektionen (im Krankenhaus erworbene Pneumonie), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (Lungenentzündung, die durch ein Beatmungsgerät entsteht,
Danish: • lungeinfektioner, der er erhvervet i hospitalsmiljøet (hospitalserhvervet lungebetændelse),
German: d. h. eine Maschine, die dem Patienten die Atmung erleichtert).
Danish: herunder respirator-relateret lungebetændelse (lungebetændelse pådraget fra en respirator, der hjælper patienten med at trække vejret).
German: Vaborem 1 g / 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Danish: Vaborem 1 g / 1 g Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
German: Durchstechflasche aus Glas
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas af glas 6 hætteglas
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. November 2018
Danish: Dato for første tilladelse: 20. november 2018
German: Außerdem wird es eingesetzt zur Behandlung von Infektionen
Danish: Det bruges desuden til behandling af infektioner
German: Das Endvolumen beträgt etwa 21,3 ml.
Danish: Den endelige volumen er cirka 21,3 ml.
German: Die Konzentrations-Zeit-Profile sind für ELF und Plasma ähnlich.
Danish: Koncentration-tid-profilerne er de samme for ELF og plasma.
German: • Schwellung von Zunge, Gesicht, Lippen oder Hals
Danish: • Hævelse på tungen, ansigtet, læberne eller i halsen
German: Stevens-JohnsonSyndrom
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
German: Es gibt keine Erfahrung mit einer Überdosierung von Vaborem.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Vaborem.
German: Dieses Arzneimittel kann sich auf Ihre Leber auswirken.
Danish: Dette lægemiddel kan påvirke din lever.
German: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italien
Danish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach der Rekonstitution und der Verdünnung sofort verwendet werden.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks efter rekonstitution og fortynding.
German: Kleine Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden.
Danish: Små mængder af dette lægemiddel kan passere over i modermælken, og det kan påvirke barnet.
German: • wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten.
Danish: • du nogensinde har haft krampeanfald
German: Weniger als 10
Danish: Under 10
German: Nicht sensible Organismen
Danish: Ikke-følsomme organismer
German: Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Vaborem während der Schwangerschaft vermieden werden.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Vaborem undgås under graviditeten.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100); selten (≥ 1/10.000, <1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Meropenem wird hauptsächlich in unveränderter Form eliminiert.
Danish: Meropenem elimineres hovedsagelig uændret.
German: Etwa 25% der angewendeten Dosis werden als inaktive offene Ringform ausgeschieden.
Danish: Cirka 25 % af den administrerede dosis elimineres som den inaktive, åbne ring.
German: Vaborem enthält Natrium
Danish: Vaborem indeholder natrium
German: Es kann viele Arten von Bakterien abtöten, indem es sie daran hindert, die Schutzwände zu bilden, die ihre Zellen umgeben.
Danish: Det kan dræbe mange slags bakterier ved at forhindre dem i at bygge de beskyttende vægge, der omgiver deres celler.
German: Vaborem ist chemisch nicht mit glucosehaltigen Lösungen kompatibel.
Danish: Vaborem er ikke kemisk kompatibelt med glucoseholdige opløsninger.
German: Coombs-Test direkt und indirekt positiv
Danish: Positiv direkte og indirekte Coombs' test
German: Die rekonstituierte Lösung ist nicht für die direkte Injektion bestimmt.
Danish: Den rekonstituerede opløsning er ikke beregnet til direkte injektion.
German: • Anormales Gefühl in der Brust
Danish: • Unormal følelse i brystet
German: Obwohl Vaborem bestimmte Bakterien bekämpfen kann, besteht die Möglichkeit, dass Sie während oder nach der Behandlung eine andere Infektion durch einen anderen Organismus bekommen.
Danish: Selvom Vaborem kan bekæmpe visse bakterier, er der mulighed for, at du under eller efter din behandling kan få en anden infektion, der skyldes en anden organisme.
German: Infektionen durch aerobe gramnegative Organismen bei Patienten mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten
Danish: Infektioner, der skyldes aerobe gramnegative organismer hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
German: Antibakterielle Aktivität in Kombination mit anderen Antibiotika
Danish: Antibakteriel aktivitet i kombination med andre antibakterielle midler
German: Es blockiert die Wirkung eines Enzyms, das einige Bakterien resistent gegen die Wirkung von Meropenem macht.
Danish: Det blokerer for virkningen af et enzym, der tillader nogle bakterier at modstå meropenems virkning.
German: Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESSSyndrom)
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
German: Toxisch epidermale Nekrolyse
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse
German: Im Fall einer Überdosis ist Vaborem abzusetzen und eine allgemeine unterstützende Behandlung einzuleiten.
Danish: I tilfælde af overdosering seponeres Vaborem, og en generel supportiv behandling iværksættes.
German: da Vaborem ihre Wirkung vermindern kann
Danish: Vaborem kan reducere medicinens virkning
German: Was ist Vaborem?
Danish: Hvad er Vaborem?
German: • des Blutes, die mit einer der oben genannten Infektionen verbunden sind
Danish: • i blodet i forbindelse med en af ovenstående infektioner
German: • Peptostreptococcus species (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Danish: • Peptostreptococcus species (inklusive P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
German: Ihr Arzt wird Sie eingehend auf Neuinfektionen beobachten und Ihnen bei Bedarf eine andere Behandlung verordnen.
Danish: Lægen vil kontrollere dig nøje for eventuelle nye infektioner og om nødvendigt give dig en anden behandling.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Meropenem/Vaborbactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Danish: Meropenems/vaborbactams sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: • Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen, wie Tacrolimus, Everolimus und Cyclosporin
Danish: • medicin, som svækker kroppens immunsystem, for eksempel tacrolimus, everolimus og cyclosporin
German: Vaborem ist für die intravenöse (i.v.)
Danish: Vaborem er beregnet til intravenøs (i.v.)
German: 3 Stunden
Danish: 3 timer
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme, ATC-Code: J01DH52
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, carbapenemer, ATC-kode: J01DH52
German: Deshalb müssen Sie mit dem Stillen aufhören, bevor Sie Vaborem bekommen.
Danish: Du skal derfor holde op med at amme, inden du får Vaborem.
German: Intravenöse Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung
Danish: Intravenøs anvendelse efter rekonstitution og fortynding
German: Alle 12 Stunden
Danish: Hver 12. time
German: Dies deutet darauf hin, dass beide Komponenten sich in einem Verteilungsvolumen entsprechend der Extrazellularflüssigkeit verteilen.
Danish: Dette viser, at begge præparater fordeler til et distributionsvolumen, der svarer til det ekstracellulære væskedepot.
German: Ein Abbruch der Therapie mit Vaborem und die Anwendung einer spezifischen Behandlung für Clostridium difficile sollten in Betracht gezogen werden.
Danish: Seponering af behandlingen med Vaborem og administration af en specifik behandling mod Clostridium difficile bør overvejes.
German: • Komplizierte intraabdominelle Infektion (cIAI)
Danish: • Kompliceret intraabdominal infektion (cIAI)
German: • durch Bakterien, die von anderen Antibiotika nicht abgetötet werden können
Danish: • der skyldes bakterier, som andre antibiotika muligvis ikke kan dræbe
German: Minimale Hemmkonzentrationen (mg/l) Sensibel
Danish: Mindste inhibitoriske koncentrationer (mg/l) Følsom
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Danish: Man bør være opmærksom på den officielle vejledning til passende brug af antibakterielle midler.
German: 3 Stunden 7 bis 14 Tage
Danish: 7 til 14 dage
German: Weißes bis hellgelbes Pulver.
Danish: Hvidt til lysegult pulver.
German: Es wird empfohlen, den INR-Wert während und kurz nach der gemeinsamen Anwendung von Vaborem und einem oralen Antikoagulans häufig zu überwachen.
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og umiddelbart efter samtidig administration af Vaborem og et oralt antikoagulans.
German: Meropenem ist ein Substrat von OAT1 und OAT3; von daher konkurriert Probenecid mit Meropenem um die aktive tubuläre Sekretion und hemmt so die renale Ausscheidung von Meropenem.
Danish: Meropenem er et substrat af OAT1 og OAT3, og som sådan konkurrerer probenecid med meropenem om den aktive tubulære sekretion og hæmmer således udskillelsen af meropenem via nyrerne.
German: Die Anwendung von Meropenem/Vaborbactam kann zu einer Überbesiedelung mit nicht sensiblen Organismen führen, die eine Unterbrechung der Behandlung oder andere geeignete Maßnahmen erfordern kann.
Danish: Anvendelse af meropenem/vaborbactam kan medføre overvækst af ikke-følsomme organismer, som kan nødvendiggøre afbrydelse af behandlingen eller andre relevante foranstaltninger.
German: Vaborem wird bei Erwachsenen zur Behandlung bestimmter schwerwiegender bakterieller Infektionen eingesetzt:
Danish: Vaborem anvendes til voksne til behandling af visse alvorlige bakterieinfektioner
German: Selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) • Krampfanfälle
Danish: Sjældne (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer): • Kramper (krampeanfald)
German: Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit des Auftretens und Systemorganklasse klassifiziert.
Danish: Bivirkningerne er inddelt efter hyppighed og systemorganklasse.
German: Patienten, die fokale Tremores, Myoklonien oder Krampfanfälle entwickeln, sollten neurologisch untersucht werden und eine antikonvulsive Therapie erhalten, falls diese nicht bereits eingeleitet wurde.
Danish: Patienter, som udvikler fokal tremor, myoklonus eller krampeanfald bør undersøges neurologisk og sættes i behandling med antikonvulsiva, hvis dette ikke allerede er sket.
German: • Vaborbactam ist ein Beta-Lactamase-Hemmer.
Danish: • Vaborbactam er en "beta-lactamase-hæmmer".
German: Die bei den 322 Patienten aus den zusammengefassten Phase-3-Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerz (8,1%), Diarrhö (4,7%), Phlebitis an der Infusionsstelle (2,2%) und Übelkeit (2,2%).
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der opstod hos 322 patienter fra de poolede fase 3-forsøg, var hovedpine (8,1 %), diarré (4,7 %), flebitis på infusionsstedet (2,2 %) og nausea (2,2 %).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Vaborem wird nicht empfohlen, da dies zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Meropenem führen kann.
Danish: Samtidig administration af probenecid og Vaborem anbefales ikke, da det kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af meropenem.
German: Die Plasmaproteinbindung von Meropenem beträgt etwa 2%.
Danish: Plasmaproteinbindingen af meropenem er cirka 2 %.
German: Bei einem weiteren Patienten wurde eine schwerwiegende Nebenwirkung in Form einer Reaktion im Zusammenhang mit einer Infusion berichtet (0,3%).
Danish: Der blev indberettet en alvorlig bivirkning i form af en infusionsrelateret reaktion hos yderligere en patient (0,3 %).