FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki do 120 mg na dobę, w równych dawkach podzielonych.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg-nál nagyobb, de a napi 120 mg-ot meg nem haladó, egyenlően elosztott adagok biztonságosságát klinikai vizsgálatok során értékelték.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Boehringer Ingelheim
Polish: Po odstawieniu IMAO musi upłynąć przynajmniej 14 dni zanim rozpocznie się przyjmowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szedheti.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bez konsultacji z lekarzem.
Hungarian: Ne hagyja abba a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését az orvos utasítása nélkül.
Polish: Ucisk w gardle Krwawienie z nosa
Hungarian: Fokozott hajlam a véraláfutásra
Polish: • zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego.
Hungarian: anti-diuretikus hormon elégtelen termelődésének tünetegyüttese
Polish: Przerwanie stosowania leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Nawet w przypadku odczucia poprawy NIE NALEŻY przerywać stosowania kapsułek bez porozumienia się z lekarzem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését Az orvos utasítása nélkül NE hagyja abba a kapszulák szedését akkor sem, ha jobban érzi magát.
Polish: • wysypka (swędząca).
Hungarian: • (viszkető) kiütés
Polish: Elektrokardiogram wykonano u 528 pacjentów leczonych duloksetyną oraz u 205 pacjentów otrzymujących placebo biorących udział w 13-tygodniowych badaniach klinicznych dotyczących leczenia bólu w neuropatii cukrzycowej.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén akár 13 hétig tartó klinikai vizsgálatokban 528 duloxetinnel és 205 placebóval kezelt betegnél készítettek EKG-t.
Polish: Nie należy stosować preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Hungarian: Májkárosodáshoz vezető májbetegségben szenvedő betegeknek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása nem javasolt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Polish: • zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, uczucie zimna w palcach rąk i (lub) stóp, zawroty głowy
Hungarian: • a vérnyomás emelkedése, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége, szédülés (különösen gyors felálláskor), hideg verejtékezés, borzongás vagy ájulás
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Polish: • zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, sztywność, kurcze i niekontrolowane ruchy mięśni,
Hungarian: • a megszokottól eltérő ízérzés, figyelemzavar, merevség, görcsök és akaratlan izommozgások,
Polish: • biegunka, zaparcie, wymioty, zgaga, wiatry,ból brzucha.
Hungarian: • hasmenés, székrekedés, hányinger (hányás), gyomorégés, szelek távozása, gyomorfájás
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 60 MG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki duloksetyny u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban korlátozottan állnak rendelkezésre a duloxetin farmakokinetikai adatai.
Polish: Reakcja anafilaktycz na
Hungarian: Túlérzékenység Anafilaxiás reakció
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 30 MG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ A 30 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
Polish: • uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu lub zespół serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować poczucie zadowolenia, ospałość, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni) .
Hungarian: • nyugtalanság vagy a nyugodt ülésre illetve állásra való képtelenség, vagy „szerotonin szindróma" (ritka reakció, melynek tünetei: fokozott boldogságérzés, álmosság, ügyetlenség,
Polish: Badania diagnostyczne Zmniejszenie masy ciała
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Fogyás
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): nie należy przyjmować leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jednocześnie z IMAO lub w ciągu 14 po zaprzestaniu stosowania IMAO.
Hungarian: Monoamino-oxidáz gátlók (MAOI): Nem szedheti a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMet egy másik antidepresszáns gyógyszerkészítménnyel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Polish: • nasilone ziewanie
Hungarian: • torokgyulladás
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, hogy mennyi ideig kell a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szednie.
Polish: Przyjmowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM codziennie o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego zażyciu.
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Polish: Nie należy stosować preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM w skojarzeniu z fluwoksaminą, cyprofloksacyną i enoksacyną (tj. silnych inhibitorów CYP1A2), ponieważ jednoczesne podawanie tych preparatów powoduje zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4.5 pont).
Polish: Ból brzucha
Hungarian: Mellkasi fájdalom
Polish: Preparat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nie jest wskazany w leczeniu depresji, ale jego substancja czynna (duloksetyna) występuje także jako lek przeciwdepresyjny.
Hungarian: Bár a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM javallatai között nem szerepel a depresszió kezelése, a duloxetin antidepresszáns gyógyszerek hatóanyaga is.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Polish: Preparaty przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe:Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania duloksetyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienia wynikającego z interakcji farmakodynamicznej.
Hungarian: Véralvadásgátlók és thrombocyta-aggregáció gátlók: Duloxetin és orális véralvadásgátlók vagy thrombocyta-aggregáció gátlók kombinációjakor a vérzés esetlegesen emelkedett kockázata miatt (mely farmakodinámiás interakciónak tulajdonítható) elővigyázatosságra van szükség.
Polish: U pacjentów, u których utrzymuje się wysokie ciśnienie tętnicze krwi podczas stosowania duloksetyny, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub stopniowe odstawienie preparatu (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Megfontolandó az adag csökkentése vagy a kezelés fokozatos leállítása azoknál a betegeknél, akik duloxetin használata mellett tartósan emelkedett vérnyomást észlelnek (lásd 4.8 pont).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 28 kapsułek dojelitowych twardych
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Polish: Płeć: stwierdzono różnice w farmakokinetyce produktu leczniczego u mężczyzn i kobiet (u kobiet pozorny klirens osoczowy jest około 50% mniejszy).
Hungarian: Nem: a férfiak és nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (nőknél a látszólagos plazmaclearance kb.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to 1 kapsułka (60 mg) przyjmowane raz na dobę.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szokásos adagja 1 kapszula (60 mg) naponta egyszer, azonban orvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (melyek 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Polish: Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki preparatu, kiedy kontynuacja leczenia duloksetyną nie jest już konieczna (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Hungarian: Amennyiben a duloxetin-kezelés a továbbiakban nem szükséges, javasolt a duloxetin adagolást fokozatosan csökkenteni (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Polish: Pacjentka może przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dopiero po omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka.
Hungarian: Csak akkor szedjen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, ha előzetesen megbeszélte orvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot
Polish: Jadalny biały tusz zawiera: tytanu dwutlenek (E171) glikol propylenowy szelak powidon
Hungarian: Ehető fehér jelölőfesték: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol Sellak
Polish: Jadalny zielony tusz zawiera: syntetyczny czarny tlenek żelaza (E172) syntetyczny żółty tlenek żelaza (E172) glikol propylenowy szelak
Hungarian: Ehető zöld jelölőfesték: Szintetikus fekete vas-oxid (E172) Szintetikus sárga vas-oxid (E172) Propilénglikol
Polish: Uczucie parcia na pęcherz
Hungarian: Torokszorító érzés
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ET
Polish: Preparat do stosowania doustnego.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Polish: Myśli te mogą nasilić się: - u pacjentów, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha: - korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai - Ön egy fiatal felnőtt.
Polish: 2 Niedociśnienie ortostatyczne oraz omdlenia zgłaszane były szczególnie w początkowym okresie leczenia.
Hungarian: 2 Jelentettek orthostaticus hypotoniát és ájulást, különösen a kezelés kezdetén 3 Lásd 4.4 pont
Polish: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Hungarian: S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V.
Polish: Podczas stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, szczególnie u osób w podeszłym wieku, rzadko zgłaszano wystąpienie niedoboru sodu we krwi (hiponatremię).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alkalmazásakor ritkán jelentettek hyponatraemiát, elsősorban idős korban.
Polish: Najczęściej obserwowanymi objawami niepożądanymi u pacjentów z bólem w neuropatii cukrzycowej, przyjmujących preparat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, były: nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-mel kezelt diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és szédülés volt.
Polish: Duloksetyna, główny składnik leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, występuje także w innych lekach stosowanych w leczeniu innych chorób
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatóanyaga, a duloxetin, egyéb betegségek kezelésére szolgáló más gyógyszerekben is megtalálható:
Polish: Kapsułki 60 mg składają się z nieprzezroczystej, zielonej, cylindrycznej, dolnej części z nadrukiem „60 mg" i nieprzezroczystej, niebieskiej, cylindrycznej, górnej części z nadrukiem „9542".
Hungarian: A 60 mg kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, '60 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9542' jelöléssel ellátva.
Polish: Co zawiera lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Substancją czynną leku jest duloksetyna.
Hungarian: Mit tartalmaz a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko hiponatremii, tj. u pacjentów w podeszłym wieku, z marskością wątroby, pacjentów odwodnionych lub przyjmujących leki moczopędne.
Hungarian: Hyponatraemia fokozott kockázata esetén, úgy mint időseknél, cirrhotikus vagy dehidrált betegeknél vagy diuretikum kezelés esetén, elővigyázatosság szükséges.
Polish: • potrzeba oddawania moczu w ilości większej niż zazwyczaj, potrzeba oddawania moczu w nocy, trudność lub niemożność oddania moczu, zmniejszenie ilości wydzielanego moczu.
Hungarian: • a megszokottnál több vizelet ürítése, éjszakai vizelési kényszer, vizelési nehézség ill.
Polish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM może powodować senność lub zawroty głowy.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedációt és szédülést okozhat.
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów):
Hungarian: Ritka mellékhatások (melyek 10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Polish: Istnieją zgłoszenia o występowaniu objawów zaburzeń krzepnięcia, takich jak wybroczyny, plamica lub krwawienie z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI).
Hungarian: SSRI-k (selective serotonin reuptake inhibitors, szelektív szerotonin reuptake gátlók) és SNRI-k (selective serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors, szelektív szerotonin/noradrenalin reuptake gátlók) alkalmazásával kapcsolatosan vérzési rendellenességeket, például ecchymosis, purpura és gastrointestinalis vérzés előfordulását jelentették.
Polish: Tabela 1: Objawy niepożądane
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/471/003-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/08/471/003-005
Polish: Kapsułki 30 mg składają się z nieprzezroczystej, białej, cylindrycznej, dolnej części z nadrukiem „30 mg" i nieprzezroczystej, niebieskiej, cylindrycznej, górnej części z nadrukiem „9543".
Hungarian: A 30 mg kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, '30 mg' jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, '9543' jelöléssel ellátva.
Polish: Nie należy zażywać większej dawki dobowej leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM niż zalecił lekarz.
Hungarian: Ne vegyen be több DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
Polish: Nieprawidł owy zapach moczu
Hungarian: Szokatlan szagú vizelet
Polish: Niedoczynn ość tarczycy
Hungarian: Sárgaság Májelégtelenség
Polish: Ilość duloksetyny w mleku matki wynosi około 7 µg/dobę w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: 7 µg/nap, napi kétszer 40 mg adagolás mellett.
Polish: ANEKS II
Hungarian: Ájulás2
Polish: Z tego powodu nie należy podawać preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP1A2, takimi jak fluwoksamina (patrz punkt
Hungarian: INGELHEIM-et nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2 inhibitorokkal, mint a fluvoxamin (lásd 4.3 pont).
Polish: Data zatwierdzenia ulotki
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Polish: Każda kapsułka leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zawiera peletki chlorowodorku duloksetyny pokryte warstwą chroniącą je przed działaniem soku żołądkowego.
Hungarian: Minden DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapszula pelletekben tartalmazza a hatóanyagot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
Polish: Nie należy stosować preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny< 30 ml/min; patrz punkt 4.3).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance<30 ml/perc) szenvedő betegeknél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Hungarian: Kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Orvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Hungarian: TUDNIVALÓK A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM SZEDÉSE ELŐTT
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha ezt tapasztalja.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z lekami przeciwdepresyjnymi.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség, ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et együtt adják szerotonerg antidepresszánsokkal, pl.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2009.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek opornych na trawienie w żołądku (niebieskie: 20 mg; białoniebieskie: 30 mg; pomarańczowe: 40 mg; zielono-niebieskie: 60 mg).
Hungarian: Gasztrorezisztens kapszulákban kapható (kék: 20 mg; fehér és kék: 30 mg, narancssárga: 40 mg; zöld és kék: 60 mg).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak preparat Ariclaim, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Ariclaim nevű készítménnyel.
Polish: Większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie, występowała na początku leczenia i zmniejszała swoje nasilenie podczas kontynuacji leczenia.
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy közepes volt, a kezelés kezdetén lépett fel, és a kezelés folytatódásával enyhült.
Polish: Skuteczność leczenia należy oceniać w regularnych odstępach czasu.
Hungarian: A kezelés kedvező hatását rendszeres időközönként felül kell vizsgálni.
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana nasilenia bólu w każdym tygodniu oceniana przez pacjentów z użyciem 11-stopniowej skali i odnotowywana w dzienniczku.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a fájdalom súlyosságában hétről hétre tapasztalt változás volt, amit a betegek a naponta vezetett naplójukban egy 11 pontos skálán értékeltek.
Polish: Leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ponieważ występuje zagrożenie w postaci rozwoju przełomu nadciśnieniowego (nagłe, niebezpieczne zwiększenie ciśnienia tętniczego).
Hungarian: A kezelést nem szabad megkezdeni kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, mivel hipertenziós krízist okozhatnak (hirtelen jelentkező, veszélyesen magas vérnyomás).
Polish: Należy stopniowo zmniejszać dawkę leku przy końcu leczenia.
Hungarian: A kezelés leállításakor a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Polish: Poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego neuroprzekaźników duloksetyna zwiększa ich ilość w przestrzeniach pomiędzy komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji pomiędzy komórkami.
Hungarian: Ezek újrafelvételének gátlásával a duloxetin növeli ezen neurotranszmitterek mennyiségét az idegsejtek közötti térben, fokozva ezáltal a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Polish: Z uwagi na fakt, że neuroprzekaźniki zaangażowane są również w ograniczanie odczuwania bólu, zahamowanie ich wychwytu zwrotnego przez komórki nerwowe może również przyczynić się do zmniejszenia dolegliwości związanych z neuropatią cukrzycową.
Hungarian: Mivel az idegi ingerületátvivő anyagok a fájdalomérzet csökkentésében is szerepet játszanak, az idegsejtekbe való felvételük gátlásával a neuropátiás fájdalom tüneteit is enyhítik.
Polish: • bólu związanego z obwodową neuropatią cukrzycową (uszkodzenie nerwów w obrębie kończyn mogące występować u pacjentów chorych na cukrzycę).
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátia (cukorbetegeknél előforduló idegkárosodás a végtagokban)
Polish: Główną miarą skuteczności była częstość epizodów nietrzymania moczu (liczba epizodów nietrzymania moczu na tydzień) odnotowywana przez pacjentki w dzienniczku oraz punktacja uzyskana na podstawie kwestionariusza jakości życia związanego z nietrzymaniem moczu (incontinence-specific quality-of-life questionnaire, I-QOL).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az inkonintenciás epizódok gyakorisága (Incontinence Episode Frequency, IEF; az inkontinenciás epizódok száma hetente) volt, a betegnaplók és az inkontinenciára vonatkozó életminőséget (IQOL) vizsgáló kérdőívben adott pontszámok alapján.
Polish: W dniu 8 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Boehringer Ingelheim International GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2008. október 8-án az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim International GmbH részére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: W odniesieniu do leczenia bólu związanego z neuropatią cukrzycową, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim badano w trwających 12 tygodni badaniach, w których uczestniczyło 809 dorosłych pacjentów z cukrzycą, odczuwających ból codziennie przez co najmniej sześć miesięcy.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére a Duloxetine Boehringer Ingelheim-et két 12 hetes vizsgálatban tanulmányozták 809 olyan felnőtt diabéteszes beteg bevonásával, akiknek legalább hat hónapja minden nap voltak fájdalmai.
Polish: Niektóre pacjentki mogą odnieść korzyść z rozpoczęcia leczenia z zastosowaniem dawki 20 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie, a następnie zwiększenia dawki do 40 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: Néhány betegnél az émelygés (rosszullét) és a szédülés csökkentése érdekében jótékony hatású lehet, ha a kezelést két hétig tartó, naponta kétszer 20 mg-os adaggal kezdik meg, mielőtt az adagot naponta kétszer 40 mg-ra növelik.
Polish: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim nie należy stosować wraz z inhibitorami monoaminooksydazy (grupa leków przeciwdepresyjnych), fluwoksaminą (inny lek przeciwdepresyjny) oraz cyprofloksacyną lub enoksacyną (rodzaje antybiotyków).
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim nem alkalmazható együtt monoamin-oxidáz-gátlókkal (antidepresszánsok egy csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), vagy ciproflaxinnal, illetve enoxacinnal (antibiotikumok típusai).
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Polish: Zwiększając siłę zamknięcia cewki moczowej, preparat Duloxetine Boehringer Ingelheim zapobiega niepożądanemu wyciekowi moczu podczas wysiłku fizycznego takiego jak kaszel lub śmiech.
Hungarian: A húgycső erőteljesebb zárásával a Duloxetine Boehringer Ingelheim megakadályozza a vizelet akaratlan távozását fizikai megterhelés, pl. köhögés vagy nevetés hatására.
Polish: Zabezpiecza to substancję czynną przed zniszczeniem pod wpływem kwasu żołądkowego.
Hungarian: Így a hatóanyagot nem pusztítja el a gyomorsav.
Polish: Wysiłkowe nietrzymanie moczu to niekontrolowane wyciekanie moczu towarzyszące wysiłkowi fizycznemu lub kaszlowi, śmiechowi, kichaniu, wstawaniu lub ćwiczeniom;
Hungarian: illetve köhögés, nevetés, tüsszentés, emelés vagy testmozgás közben jelentkező akaratlan vizeletvesztés;
Polish: Firma wytwarzająca preparat Ariclaim wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Hungarian: Az Ariclaim-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Boehringer Ingelheim-hez felhasználják.