FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cubicin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cubicin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Cubicin est administré par perfusion d'une durée de 60 minutes chez les enfants âgés d'un à six ans et de 30 minutes chez les enfants de plus de sept ans.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 līdz 6 gadiem Cubicin ievada 60 minūšu ilgas infūzijas veidā, bet bērniem no 7 gadu vecuma šīs zāles ievada 30 minūšu ilgas infūzijas veidā.
French: Cubicin est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Latvian: Cubicin ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu injekcijai vai infūzijai vēnā (pa pilienam).
French: Le traitement a été efficace chez 88 % (227 sur 257) des patients sous Cubicin, contre 86% (114 sur 132) des patients ayant reçu un traitement classique.
Latvian: Ārstēšana bija sekmīga 88 % pacientu (227 no 257), kurus ārstēja ar Cubicin, salīdzinājumā ar 86 % pacientu (114 no 132), kurus ārstēja ar standartterapiju.
French: Dans le groupe souffrant d'endocardite, le traitement a été efficace chez 42 % des patients (8 sur 19) ayant reçu Cubicin, contre 44 % des patients (7 sur 16) ayant reçu un traitement classique.
Latvian: Endokardīta pacientu apakšgrupā ārstēšana bija efektīva 42 % pacientu (8 no 19), kuri lietoja Cubicin, salīdzinot ar 44 % pacientu (7 no 16), kuri saņēma standartterapiju.
French: Les effets indésirables graves sont les suivants: réactions d'hypersensibilité (allergiques), pneumonie à éosinophiles (infection des poumons), éruptions cutanées dues au médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS, une réaction grave affectant la peau, le sang et les organes internes), angiœdème (gonflement rapide des tissus profonds de la peau) et rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Latvian: Nopietnas blakusparādības ietver paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, eozinofīlo pneimoniju (plaušu infekciju), zāļu izraisītus izsitumus, kas saistīti ar eozinofīliju, un sistēmiskus simptomus (DRESS jeb smagas alerģiskas reakcijas uz ādas), angioedēmu (strauju ādas dziļāko audu pietūkumu) un rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
French: Le traitement a été efficace chez 88 % (45 sur 51) des patients sous Cubicin, contre 77 % (17 sur 22) des patients ayant reçu un traitement classique.
Latvian: Ārstēšana bija sekmīga 88 % pacientu (45 no 51), kurus ārstēja ar Cubicin, salīdzinājumā ar 77 % pacientu (17 no 22), kurus ārstēja ar standartterapiju.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cubicin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cubicin lietošanu.
French: Chez les adultes, pour les infections de la peau ou des tissus mous sans bactériémie, Cubicin est administré à la dose de 4 mg par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Latvian: Pieaugušajiem, kuriem ir ādas vai mīksto audu infekcijas bez bakteriēmijas, Cubicin lieto devā 4 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cubicin, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Cubicin, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Chez les enfants, la dose de Cubicin pour l'infection de la peau ou des tissus mous sans bactériémie varie selon l'âge et doit être comprise entre 5 et 10 mg/kg à administrer une fois par jour.
Latvian: Bērniem, kuriem ir ādas vai mīksto audu infekcija bez bakteriēmijas, Cubicin deva ir atkarīga no bērna vecuma un ir diapazonā no 5 līdz 10 mg/kg vienreiz dienā.
French: Pour l'endocardite et pour l'infection de la peau ou des tissus mous avec bactériémie, la dose est de 6 mg/kg une fois par jour.
Latvian: Ārstējot endokardītu un ādas vai mīksto audu infekciju, kas saistīta ar bakteriēmiju, jālieto deva 6 mg/kg vienreiz dienā.
French: Comment Cubicin est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Cubicin?
French: Flacon (verre)
Latvian: Pudele (stikla)
French: 100 gélules
Latvian: 100 kapsulas
French: 200 mg Gélule
Latvian: 200 mg Kapsula, cietā Iekšķīgai lietošanai
French: Dosage Forme pharmaceutique
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
French: Des informations sur Cufence sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Latvian: Sīkāka informācija par Cufence ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cufence sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cufence lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Cufence doit être pris à jeun, au moins une heure avant ou deux heures après les repas.
Latvian: Cufence jālieto tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
French: Cufence doit être conservé au réfrigérateur (à une température comprise entre 2 °C et 8 °C).
Latvian: Cufence jāuzglabā ledusskapī (2-8 °C).
French: Autres informations relatives à Cufence:
Latvian: Cita informācija par Cufence
French: Les éruptions cutanées peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100.
Latvian: Izsitumi uz ādas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cufence?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cufence lietošanu?
French: Cufence est disponible sous la forme de gélules de 200 mg.
Latvian: Cufence ir pieejamas 200 mg kapsulu veidā.
French: Les effets indésirables rapportés avec Cufence sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Cufence lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: La trientine est utilisée depuis plus de 30 ans pour traiter les patients atteints de la maladie de Wilson.
Latvian: Trientīns ir izmantots vairāk nekā 30 gadus, lai ārstētu pacientus ar Vilsona slimību.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cufence sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cufence, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: La dose journalière recommandée est de 4 à 8 gélules chez l'adulte et de 2 à 5 gélules chez l'enfant.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir četras līdz astoņas kapsulas pieaugušajiem un divas līdz piecas kapsulas bērniem.
French: Les doses sont ajustées en fonction de la réponse du patient et des taux de cuivre dans l'organisme.
Latvian: Devas tiek pielāgotas atbilstoši pacienta atbildes reakcijai un vara līmenim organismā.
French: Elle agit en se fixant au cuivre dans l'organisme et en formant un complexe qui est ensuite éliminé dans l'urine et les selles.
Latvian: Tās darbojas, organismā piesaistoties varam un veidojot kompleksu, kas pēc tam tiek izvadīts ar urīnu un fēcēm.
French: Quels sont les bénéfices de Cufence démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Cufence ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Il a été démontré que Cufence présente une sécurité comparable à celle des autres médicaments à base de trientine.
Latvian: Ir pierādīts, ka Cufence drošība ir līdzīga citu trientīna zāļu drošībai.
French: Comment Cufence agit-il?
Latvian: Kā Cufence darbojas?
French: Une faible proportion de patients présentaient des signes de détérioration: pour 5 % d'entre eux, une aggravation des symptômes hépatiques, et pour 3 % une aggravation des symptômes neurologiques.
Latvian: Nelielai pacientu daļai simptomi pasliktinājās: 5 % pasliktinājās aknu simptomi un 3 % pasliktinājās neiroloģiskie simptomi.
French: Aperçu de Cufence et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Cufence pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Chez certains patients, la détérioration neurologique peut survenir au début du traitement, avec des symptômes tels que la dystonie (contractions musculaires involontaires), la raideur, les tremblements et la dysarthrie (difficultés d'élocution).
Latvian: Dažiem pacientiem neiroloģiska pasliktināšanās var rasties ārstēšanas sākumā ar tādiem simptomiem kā distonija (nekontrolējamas muskuļu kontrakcijas), stīvums, trīce (drebuļi) un dizartrija (grūtības runāt).
French: Cufence est un médicament utilisé pour le traitement des patients âgés de 5 ans et plus atteints de la maladie de Wilson, une affection génétique dans laquelle le cuivre absorbé lors de la consommation d'aliments s'accumule dans l'organisme, en particulier dans le foie et le cerveau, entraînant des lésions.
Latvian: Cufence ir zāles, ko lieto, lai ārstētu 5 gadus vecus un vecākus bērnus ar Vilsona slimību, ģenētisku saslimšanu, kuras gadījumā ar pārtiku uzņemtais varš uzkrājas organismā, īpaši aknās un galvas smadzenēs, izraisot bojājumus.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cufence?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cufence?
French: Cufence contient la substance active dichlorhydrate de trientine.
Latvian: Cufence satur aktīvo vielu trientīna dihidrohlorīdu.
French: La société qui commercialise Cufence réalisera une étude visant à mieux déterminer l'efficacité de la trientine dans le traitement de la maladie de Wilson, y compris ses effets sur les symptômes hépatiques, neurologiques ou psychiatriques associés, ainsi que la dose à utiliser durant la phase précoce du traitement.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cufence, veiks pētījumu, lai sīkāk raksturotu trientīna efektivitāti Vilsona slimības ārstēšanā, tostarp tā ietekmi uz aknām, neiroloģiskiem vai psihiatriskiem simptomiem, kā arī to, kāda deva būtu jālieto agrīnas ārstēšanas laikā.
French: Cufence est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas prendre de la D-pénicillamine, un autre médicament servant à traiter cette pathologie.
Latvian: Cufence lieto pacientiem, kuri nevar lietot D-penicilamīnu - citas šīs slimības ārstēšanai paredzētas zāles.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cufence (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir), surtout en début de traitement.
Latvian: Visbiežākās Cufence blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), jo īpaši ārstēšanas sākumā.
French: Dans une étude portant sur les dossiers médicaux de 77 patients traités à la trientine pendant au moins six mois, les symptômes hépatiques ont diminué chez près de la moitié (49 %) des patients traités, et les symptômes neurologiques chez 14 % des patients.
Latvian: Pētījumā, kurā izmantoja to 77 pacientu medicīniskos datus, kuri tika ārstēti ar trientīnu vismaz sešus mēnešus, aknu slimības simptomi uzlabojās gandrīz pusei (49 %) ārstēto pacientu un neiroloģiski
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cufence, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Cufence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Pourquoi Cufence est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Cufence ir reģistrētas ES?
French: Cufence n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un spécialiste expérimenté dans la prise en charge de la maladie de Wilson.
Latvian: Cufence var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi Vilsona slimības kontrolēšanā.
French: Qu'est-ce que Cufence et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Cufence un kāpēc tās lieto?
French: Des cas de duodénite (inflammation du duodénum, la partie de l'intestin située à la sortie de l'estomac) et de colite sévère (inflammation du gros intestin provoquant des douleurs et des diarrhées) ont également été signalés.
Latvian: Ziņots arī par duodenītu (divpadsmitpirkstu zarnas iekaisumu; tā ir zarnu daļa, kas sākas no kuņģa) un smagu kolītu (resnās zarnu trakta iekaisumu, kas izraisa sāpes un caureju).
French: Il a été démontré que la substance active de Cufence, la trientine, réduisait les symptômes de la pathologie hépatique et neurologique chez les patients souffrant de la maladie de Wilson qui ne pouvaient plus prendre de D-pénicillamine.
Latvian: Ir pierādīts, ka Cufence aktīvā viela trientīns uzlabo aknu un neiroloģisko slimību simptomus pacientiem ar Vilsona slimību, kuri vairs nevar lietot D-penicilamīnu.
French: La prise des gélules est fractionnée en 2 à 4 doses.
Latvian: Tabletes lieto, sadalot divās līdz četrās mazākās devās.
French: Bien que le traitement principal pour cette maladie soit la D-pénicillamine, la trientine permet de réduire les symptômes de la pathologie hépatique et neurologique chez les patients qui ne peuvent pas prendre ce médicament.
Latvian: Lai gan šā nosacījuma pamatā ir D-penicilamīns, tā trientīns efektīvi uzlabo aknu un neiroloģisko slimību simptomus pacientiem, kuri šīs zāles nevar lietot.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cufence ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cufence lietošanu.
French: La substance active de Cufence, la trientine, est un agent chélateur.
Latvian: Cufence aktīvā viela trientīns ir helātu veidotājs.
French: Cufence (dichlorhydrate de trientine) EMA/325626/2019
Latvian: EMA/325626/2019
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cufence, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Enfants âgés de moins de 5 ans
Latvian: Bērni, kas jaunāki par 5 gadiem
French: Toutefois, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
French: L'étude doit être menée selon le protocole agréé.
Latvian: Pētījums jāveic, ievērojot apstiprinātoprotokolu.
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leurs traitements.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
French: - Les autres composants sont
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir
French: Prenez ce médicament uniquement avec de l'eau.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tikai kopā ar ūdeni.
French: - - Gardez cette notice.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
French: Le suivi doit être effectué au moins deux fois par an.
Latvian: Ieteicamais novērošanas biežums ir vismaz divas reizes gadā.
French: Ne le prenez pas avec d'autres boissons ou aliments, car ils peuvent réduire l'effet du médicament.
Latvian: Nelietojiet tās kopā ar citiem dzērieniem vai pārtiku, jo tie var mazināt zāļu iedarbību.
French: L'électrocardiographie n'a pas non plus été affectée.
Latvian: Nebija ietekmēti arī elektrokardiogrāfijas rādītāji.
French: Trimestre 4 2025 (étude principale)
Latvian: Q4 2025 (galvenais pētījums)
French: Cufence avec des aliments et des boissons
Latvian: Cufence kopā ar uzturu un dzērienu
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC-8 ºC).
French: Autres médicaments et Cufence
Latvian: Citas zāles un Cufence
French: Votre médecin peut avoir besoin d'augmenter ou de diminuer votre dose de Cufence.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams palielināt vai samazināt Cufence devu.
French: N'arrêtez pas ou ne modifiez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Latvian: Nepārtrauciet un nemainiet ārstēšanu bez konsultēšanās ar ārstu pat tad, ja jūtaties labāk.
French: Date de première autorisation : 25 Juillet 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūlijs
French: Rapport final :
Latvian: Gala ziņojums:
French: MedDRA - base de données des classes de systèmes d'organes
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klases datu bāze
French: Autres produits
Latvian: Citi produkti
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
French: Des cas de duodénite et de colite sévère ont été rapportés.
Latvian: Ir ziņots par duodenīta un smaga kolīta gadījumiem.
French: Vous devez contacter immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu vai citu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju.
French: Votre médecin vérifiera régulièrement les symptômes de la maladie et les taux de cuivre dans votre sang et votre urine.
Latvian: Jūsu ārstam būs regulāri jāpārbauda slimības simptomi un vara līmenis Jūsu asinīs un urīnā.
French: De plus, il y avait un certain doute quant à la relation avec la trientine, puisque les résultats pulmonaires ont également été observés chez la plupart des chiens témoins dans l'étude de 26 semaines.
Latvian: Turklāt bija zināmas šaubas par saistību ar trientīnu, jo 26 nedēļu pētījumā atrades plaušās tika novērotas arī lielākajai daļai kontroles suņu.
French: Certaines anomalies neurologiques fonctionnelles ont également été identifiées, en particulier chez les animaux gravement atteints, mais aucune lésion nerveuse associée n'a été observée.
Latvian: Tika konstatētas arī dažas funkcionālas neiroloģiskas anomālijas, jo īpaši nopietni ietekmētiem dzīvniekiem, taču netika novēroti ar to saistīti nervu bojājumi.
French: Le SIDS de l'OCDE relatif à la triéthylènetétramine (2002) a classé le profil génotoxique de la trientine comme faible priorité/peu préoccupant.
Latvian: OECD trietilēnetetramīna 2002 SIDS klasificē trientīna genotoksisko profilu kā zemas prioritātes/ mazu bažu.
French: Il est possible que cet effet soit plus évident chez les patients présentant des symptômes neurologiques pré-existants.
Latvian: Iespējams, ka šī iedarbība var būt izteiktāka pacientiem ar jau esošiem neiroloģiskiem simptomiem.
French: La sécurité et l'efficacité de Cufence chez les enfants de 0 à 5 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Cufence drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 5 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
French: Si vous êtes allergique à la trientine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret trientīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: Si vous prenez plus de médicaments que vous ne le devriez, vous pourriez avoir des nausées, des vomissements et des étourdissements.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk zāļu nekā Jums vajadzētu, Jums var rasties slikta dūša, vemšana un reibonis.
French: Les patients qui ont des difficultés de déglutition doivent contacter leur médecin.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūtības norīt, jāsazinās ar savu ārstu.
French: Par conséquent, il convient de surveiller les manifestations de surdosage.
Latvian: Tādēļ jāveic pārmērīgu devu izpausmju novērošana.
French: Élimination La trientine et ses métabolites sont rapidement excrétés dans les urines.
Latvian: Eliminācija Trientīns un tā metabolīti ātri izdalās urīnā.
French: Les informations limitées disponibles suggèrent que Cufence ne passe pas dans le lait maternel, mais il n'est pas certain qu'il n'y ait aucun risque pour le bébé.
Latvian: Pieejamā ierobežotā informācija liecina, ka Cufence nenokļūst mātes pienā, bet nav zināms, vai bērnam netiek radīts risks.
French: Après première ouverture du flacon : 3 mois.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
French: Toutefois, il n'a pas été possible de déterminer si la réaction était due à la trientine ou au traitement antérieur à la pénicillamine.
Latvian: Tomēr nebija iespējams noteikt, vai reakcija radās no trientīna vai no iepriekšējas ārstēšanas ar penicilamīnu.
French: Il n'y a pas suffisamment d'informations cliniques disponibles sur Cufence pour déterminer s'il existe des différences de réponse entre les sujets âgés et les plus jeunes.
Latvian: Nav pieejams pietiekams daudzums klīniskas informācijas par zālēm Cufence, lai noteiktu, vai ir atbildes reakcijas atšķirības starp gados vecākiem pacientiem un gados jaunākiem pacientiem.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot devu, lietojiet nākamo devu parastajā plānotajā laikā.
French: La dose recommandée est de 800 à 1 600 mg (4 à 8 gélules) par jour fractionnée en 2 à 4 prises.
Latvian: Ieteicamā deva ir 800-1600 mg (4 - 8 kapsulas) dienā 2- 4 dalītās devās.
French: Ce médicament est destiné à un usage à long terme parce que la maladie de Wilson est une affection à vie.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai, jo Vilsona slimība ir slimība, kas jāārstē visu mūžu.
French: Une surveillance régulière est particulièrement importante au début du traitement ou lorsque votre dose est modifiée, chez les enfants en croissance et les femmes enceintes, afin de s'assurer que les taux de cuivre sont maintenus à un niveau approprié.
Latvian: Regulāra novērošana ir īpaši svarīga Jūsu ārstēšanas sākumā vai tad, kad Jums tiek mainīta devu, augošiem bērniem un grūtniecēm, lai nodrošinātu, ka vara līmenis tiek uzturēts piemērotā līmenī.
French: fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare
Latvian: Sastopamības biežums ir definēts kā : ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: EU/1/19/1365/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1365/001
French: Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible, mais la cyclicité œstrale n'a pas été affectée et les organes reproducteurs n'ont pas été identifiés comme organes cibles lors des études générales de toxicité en administration répétée.
Latvian: Nav pieejami dati par fertilitāti, bet estrālais cikliskums netika ietekmēts un reproduktīvie orgāni netika identificēti kā mērķa orgāni vispārējos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos.
French: D'autres effets indésirables peuvent inclure :
Latvian: Citas blakusparādības var būt:
French: EMBALLAGE/FLACON
Latvian: KASTĪTE/PUDELE
French: L'étude inclura également une sousétude PK/PD pour évaluer la relation dose-réponse en particulier pendant la phase d'augmentation de la dose.
Latvian: Pētījumā jāiekļauj arī farmakokinētikas/farmakodinamikas (FK/FD) apakšpētījums, lai novērtētu devas-atbildes reakcijas attiecību, jo sevišķi devas palielināšanas posmā.
French: L'exposition semble être très variable entre les sujets.
Latvian: Iedarbība starp personām ir ļoti mainīga.
French: Évitez de manger ou de boire pendant 1 heure avant ou 2 heures après avoir pris Cufence.
Latvian: Neēdiet un nedzeriet 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc Cufence lietošanas.
French: EXP Après première ouverture, le flacon peut être conservé pendant 3 mois.
Latvian: EXP Pēc pudeles pirmās atvēršanas var uzglabāt 3 mēnešus.
French: De façon occasionnelle ((fréquence inconnue ; ne peut être estimée sur la base des données disponibles), le traitement avec ce médicament peut causer une inflammation de l'intestin grêle ou du colon.
Latvian: Dažkārt (sastopamības biežums nav zināms; nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt tievās zarnas vai resnās zarnas iekaisumu.