FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis (antallet af tabletter i en given styrke, der skal gives) afhænger af hundens kropsvægt.
Latvian: Deva (īpaša lietošanas stipruma tablešu skaits) ir atkarīga no suņa ķermeņa svara.
Danish: Trifexis gives sammen med foderet eller straks efter fodring.
Latvian: Trifexis jālieto kopā ar uzturu vai uzreiz pēc barošanas.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk
Danish: Undersøgelserne viste, at en enkelt behandling 30 dage senere gav 95 % beskyttelse.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka vienreizēja ārstēšana 30 dienas pēc inficēšanās nodrošināja 95 % aizsardzību.
Danish: Trifexis indeholder de to aktive stoffer spinosad og milbemycinoxim.
Latvian: Trifexis satur divas aktīvās vielas spinosadu un milbemicīna oksīmu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī
Danish: Til behandling af tarmorm forelagde virksomheden data fra en feltundersøgelse med i alt 229 hunde.
Latvian: Attiecībā uz zarnu tārpu invāziju ārstēšanu uzņēmums iesniedza datus, kas gūti lauka pētījumā, kurā piedalījās kopumā 229 suņi.
Danish: Der skal vaskes hænder efter håndtering af produktet.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Danish: I de fleste tilfælde er dette af mild grad og svinder uden behandling.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana ir viegla un īslaicīga, un ārstēšana tās dēļ nav nepieciešama.
Danish: Undersøgelsen viste en reduktion på 90 % i antallet af lopper på dag 14 og dag 30 hos henholdsvis 97 % og 89 % af de hunde, der var blevet behandlet med Trifexis, sammenholdt med 86 % og 73 % af de hunde, der var blevet behandlet med selamectin.
Latvian: Blusu lauka pētījumā blusu skaita samazināšanos par 90 % 14. un 30. dienā konstatēja attiecīgi 97 % un 89 % ar Trifexis ārstēto suņu, salīdzinot ar 86 % un 73 % ar selamektīnu ārstēto suņu.
Danish: Det andet aktive stof, milbemycinoxim, lammer og dræber orm ved at påvirke måden, hvorpå signaler overføres mellem nervecellerne i parasitternes nervesystem.
Latvian: Otra aktīvā viela milbemicīna oksīms izraisa stārpu paralīzi un nāvi, ietekmējot signālu pārvadi starp nervu šūnām parazītu nervu sistēmā.
Danish: Trifexis kan desuden anvendes som led i en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Latvian: Trifexis var lietot arī terapijas shēmas ietvaros, lai kontrolētu alerģijas pret blusām izraisītu dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem).
Danish: Hvordan anvendes Trifexis?
Latvian: Kā lieto Trifexis?
Danish: Behandlingen med Trifexis blev sammenlignet med en virkningsløs behandling uden aktivt stof.
Latvian: Ārstēšanu ar Trifexis salīdzināja ar fiktīvu ārstēšanas līdzekli, kas nesatur aktīvo vielu.
Danish: Til efterfølgende forebyggelse af loppeangreb bør der anvendes et andet lægemiddel med kun ét aktivt
Latvian: Turpmāk profilaksei pret blusām jāizmanto cits līdzeklis, kas satur vienu aktīvo vielu.
Danish: Virkningen blev bedømt på den andel af hunde, hvor der sås en nedgang på mindst 90 % i antallet af ormeæg i afføringen.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija to suņu īpatsvars, kuriem tārpu oliņu skaits izkārnījumos samazinājās par 90 % vai vairāk.
Danish: • forebygge hjerteorm (rundorm, der inficerer hjertet og blodkarrene og overføres af myg)
Latvian: • lai novērstu sirdstārpu slimību (ko izraisa apaļtārpi, kas inficē sirdi un asinsvadus un kurus pārnes
Danish: Undersøgelserne viste, at en enkelt behandling 30 dage efter infektionen gav 100 % forebyggelse mod én stamme, men at der krævedes tre på hinanden følgende månedlige behandlinger mod de andre, mindre følsomme stammer af hjerteorm.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka vienreizēja ārstēšana 30 dienas pēc inficēšanās nodrošināja 100 % aizsardzību pret vienu celmu, bet pret citiem mazāk jutīgiem sirdstārpu celmiem bija nepieciešama ārstēšana trīs mēnešus pēc kārtas.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Trifexis fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Trifexis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Danish: De hunde, der blev behandlet med Trifexis, blev sammenlignet med hunde, der var behandlet med milbemycinoxim alene.
Latvian: Ar Trifexis ārstētos suņus salīdzināja ar suņiem, kurus ārstēja tikai ar milbemicīna oksīmu.
Danish: Vedrørende forebyggelse og behandling af loppeangreb blev der foretaget en feltundersøgelse, hvor 178 hunde blev behandlet med Trifexis, og 88 hunde blev behandlet med et andet loppemiddel, der indeholdt selamectin.
Latvian: Attiecībā uz blusu invāziju profilaksi un ārstēšanu tika veikts viens lauka pētījums, kurā 178 suņus ārstēja ar Trifexis un 88 suņus - ar citu pretblusu līdzekli, kas satur selamektīnu.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm blev der foretaget tre laboratorieundersøgelser, hvori hunde i alderen fire til ni måneder kunstigt blev smittet med europæiske stammer af hjerteorm og derefter blev behandlet med Trifexis på forskellige tidspunkter efter smitteindgivelsen.
Latvian: Attiecībā uz sirdstārpu slimības profilaksi tika veikti trīs laboratorijas pētījumi, kuros piedalījās 4-9 mēnešus veci suņi, kurus mākslīgi inficēja ar Eiropas sirdstārpu celmiem un pēc tam ārstēja ar Trifexis dažādos laika posmos pēc inficēšanās.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trifexis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trifexis?
Danish: Trifexis bør ikke gives længere end i seks på hinanden følgende måneder
Latvian: Trifexis nedrīkst lietot ilgāk kā sešus mēnešus pēc kārtas
Danish: Trifexis kan forebygge loppeangreb i op til fire uger efter en enkelt indgift, fordi det dræber de voksne
Latvian: Trifexis var nodrošināt aizsardzību pret blusu invāziju līdz četrām nedēļām ilgi pēc vienreizējas lietošanas, jo tas nogalina pieaugušas blusas un mazina oliņu dēšanu.
Danish: Trifexis er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde.
Latvian: Trifexis ir veterinārās zāles, ko lieto, lai ārstētu un novērstu blusu invāziju suņiem.
Danish: • behandle tarminfektioner med andre ormetyper (nematoderne hageorm, rundorm og piskeorm).
Latvian: • lai ārstētu zarnu trakta infekcijas, ko pārnes citi tārpu veidi (nematodes āķtārpi, apaļtārpi un matgalvji).
Danish: Andre almindelige bivirkninger er sløvhed, nedsat appetit, diarré, kløe (pruritus), inflammation af huden (dermatitis) og rødme af hud og
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības ir letarģija (lēnīgums), samazināta ēstgriba, caureja, nieze, dermatīts (ādas iekaisums) un ādas un ausu apsārtums.
Danish: Undersøgelsen viste, at succesraten for Trifexis mod tarmorm var sammenlignelig med succesraten for milbemycinoxim alene.
Latvian: Tārpu pētījumā konstatēja, ka Trifexis efektivitāte pret zarnu tārpiem ir līdzīga kā milbemicīna oksīmam.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Latvian: Eiropas Komisija 19.09.2013. izsniedza Trifexis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Til forebyggelse af lungeorm blev der foretaget to laboratorieundersøgelser med hunde, som blev kunstigt smittet med europæiske stammer af lungeorm og derefter blev behandlet med Trifexis 30 dage senere.
Latvian: Attiecībā uz plaušu tārpu slimības profilaksi tika veikti divi laboratorijas pētījumi ar suņiem, kurus mākslīgi inficēja ar Eiropas plaušu tārpu celmiem un pēc 30 dienām ārstēja ar Trifexis.
Danish: I områder, hvor der vides at forekomme infektion med hjerteorm, bør behandling gives med månedlige intervaller og indledes én måned før den tid på året, hvor der forekommer myg og lopper, indtil mindst én måned efter sidste udsættelse for myg.
Latvian: Apvidos, kuros ir zināma sirdstārpu infekcijas izplatība, pirmā deva jālieto vienu mēnesi pirms paredzamās odu parādīšanās, pēc tam reizi mēnesī gadalaikā, kad ir aktīvi odi un blusas, un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar odiem.
Danish: I områder, hvor der ikke forekommer smitte med hjerteorm, kan man give hundene en enkelt dosis af Trifexis for at forebygge sæsonbetingede loppeangreb, når der er konstateret tarmorm.
Latvian: Apvidos, kur sirdstārpu infekcija nav sastopama, ja ir diagnosticētas zarnu nematožu infekcijas, profilaksei pret sezonālām blusām suņiem var dot vienreizēju Trifexis devu.
Danish: I områder, hvor der vides at forekomme infektion med lungeorm, bør Trifexis gives med månedlige intervaller på den tid af året, hvor der forekommer snegle og lopper, indtil mindst én måned efter sidste udsættelse for snegle.
Latvian: Apvidos, kuros ir zināma plaušu tārpu infekcijas izplatība, Trifexis jālieto reizi mēnesī gadalaikā, kad ir aktīvi gliemenes/gliemeži un blusas, un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar gliemenēm/gliemežiem.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Trifexis?
Latvian: Kādi Trifexis ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Danish: • forebygge lungeorm (overføres ved at spise snegle)
Latvian: • lai novērstu plaušu tārpu slimību (kas pārnesama, ēdot gliemenes un gliemežus);
Danish: Af dosistabellen i indlægssedlen fremgår det, hvilken tabletstyrke og hvor mange tabletter der skal anvendes.
Latvian: Lai saņemtu informāciju par atbilstošu tablešu stiprumu un tablešu skaitu, skatiet lietošanas instrukcijā norādīto dozēšanas tabulu.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trifexis, kan du læse indlægssedlen eller
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Trifexis dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai
Danish: Et af de aktive stoffer i Trifexis, spinosad, påvirker receptorer (nikotinerge acetylkolinreceptorer) i
Latvian: Viena no Trifexis aktīvajām vielām, spinosads, ietekmē noteiktus specifiskus receptorus (nikotīnskābes acetilholīna receptorus) blusu nervu sistēmā, kā rezultātā iestājas blusu paralīze un nāve.
Danish: De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plusspacer.
Latvian: Šajos divos pētījumos bija iekļauti apmēram 20% pacientu, kuri lietoja AeroChamber Plus krājtelpu.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Trimbow hver dag.
Latvian: Ir svarīgi lietot Trimbow katru dienu.
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Trimbows kliniske virkning og sikkerhed.
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Trimbow klīnisko efektivitāti un drošumu.
Danish: Du må kun anvende Trimbow under graviditet, hvis lægen har rådet dig til det.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Trimbow grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Danish: Dette gælder også for lægemidler, der ligner Trimbow og bruges til din lungesygdom.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas ir līdzīgas Trimbow un kuras izmanto Jūsu plaušu slimības ārstēšanai.
Danish: Brug af Trimbow sammen med:
Latvian: Trimbow lietošana kopā ar:
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, før du bruger Trimbow.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Trimbow lietošanas.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Trimbow.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Trimbow klīniskajiem pētījumiem.
Danish: Hvis du har brugt for meget Trimbow, kan der forekomme bivirkninger, som beskrevet i punkt 4.
Latvian: Ja lietojat vairāk Trimbow nekā noteikts, Jums var rasties 4. punktā aprakstītās blakusparādības.
Danish: Trimbow indeholder ikke et højdosis, inhaleret kortikosteroid, men lægen kan ønske at måle kortisolniveauet i dit blod fra tid til anden.
Latvian: Trimbow nesatur lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, tomēr ārsts varētu vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kortizola līmeni asinīs.
Danish: Afhængigt af typen af bedøvelse kan det være nødvendigt at stoppe med at bruge Trimbow i mindst 12 timer før bedøvelsen.
Latvian: Atkarībā no anestēzijas veida varētu būt nepieciešams pārtraukt Trimbow lietošanu vismaz 12 stundas pirms anestēzijas;
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med Trimbow hvad angår sikkerheden på fertiliteten hos mennesker.
Latvian: Specifiski pētījumi par Trimbow drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Danish: Hvis der planlægges anæstesi med halogenerede anæstetika, skal det sikres, at Trimbow ikke administreres i mindst 12 timer før start af anæstesi, da der er en risiko for hjertearytmier.
Latvian: Ja tiek plānota anestēzija ar halogenizētiem anestēzijas līdzekļiem, jāpārliecinās, lai Trimbow netiktu lietots vismaz 12 stundas pirms anestēzijas sākuma, jo pastāv sirds aritmiju risks.
Danish: Trimbow påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Trimbow neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Hvis du bruger Trimbow eller højere doser af andre inhalerede kortikosteroider i lange perioder, og du kommer i en situation med stress (f.eks. hvis du bringes på hospitalet efter et uheld, hvis du har en alvorlig skade eller før en operation), kan du have behov for mere af dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs lietojat Trimbow vai ilgāku laiku lietojat lielākas inhalējamo kortikosteroīdu devas un nokļūstat stresa situācijā (piemēram, nokļūstot slimnīcā pēc nelaimes gadījuma, nopietnas traumas dēļ vai pirms operācijas) var būt nepieciešama lielāka šo zāļu deva.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Trimbow, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Trimbow iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med Trimbow.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar Trimbow nav veikti.
Danish: Trimbows aerosolpartikler er gennemsnitligt meget mindre end de partikler, der leveres i formuleringer, som ikke er ekstrafine.
Latvian: Trimbow aerosola daļiņas vidēji ir daudz mazākas, salīdzinot ar šķīdumiem, kas neveido īpaši smalkas daļiņas.
Danish: Trimbow 87/5/9 mikrog
Latvian: Trimbow 87/5/9 µg
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom, og de skal informeres om at stoppe Trimbow og straks kontakte deres læge, hvis der opstår nogle af disse tegn og symptomer.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmēm un simptomiem, un viņiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt Trimbow lietošanu un sazināties ar ārstu, novērojot kādu no šīm pazīmēm vai simptomiem.
Danish: Hvis du tidligere har brugt en anden inhalator, der indeholdt beclometasondipropionat, skal du spørge lægen til råds, da den effektive dosis af beclometasondipropionat i Trimbow til behandling af KOL kan være lavere end dosis for andre inhalatorer.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Trimbow efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Trimbow eller bruge en lavere dosis, selvom du har det bedre, eller du ikke har nogen symptomer.
Latvian: Nepārtrauciet Trimbow lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Trimbow
Latvian: 1 Zāļu aprakstā ziņotā nevēlamā blakusparādība ir novērota vismaz vienai no atsevišķajām zāļu sastāvdaļām, bet tā nav novērota Trimbow klīniskās attīstības programmā.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Trimbow hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Latvian: Trimbow nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) indikācijas gadījumā.
Danish: Trimbow skal straks seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ behandling, hvis det er nødvendigt.
Latvian: Trimbow lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
Danish: Fortæl lægen, hvis du har brugt for meget Trimbow, og hvis du oplever nogle af disse symptomer.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat lietojis Trimbow vairāk nekā noteikts un Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Danish: Hvis du har eller har haft nogle medicinske problemer eller allergier, eller hvis du er i tvivl om du kan bruge Trimbow, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du bruger inhalatoren.
Latvian: Ja Jums ir vai ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģiskas reakcijas vai neesat pārliecināts, vai varat lietot Trimbow, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms inhalatora lietošanas.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Trimbow blev udført hos patienter med moderat, svær eller meget svær KOL.
Latvian: Trimbow klīniskās attīstības programmā piedalījās pacienti ar vidēji smagas, smagas vai ļoti smagas pakāpes HOPS.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Trimbow i alle undergrupper af den pædiatriske population ved KOL (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Trimbow visās pediatriskās populācijas HOPS apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Danish: Der er en risiko for forværret stakåndethed og en hvæsende vejrtrækning umiddelbart efter brug af Trimbow, og dette kaldes paradoks bronkospasme (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Latvian: Lietojot Trimbow, pastāv tūlītējas elpas trūkuma un sēkšanas pastiprināšanās risks, ko sauc par paradoksālu bronhospazmu (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem).
Danish: Trimbow er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Latvian: Kas ir Trimbow un kādam nolūkam to lieto Trimbow ir zāles, kas palīdz elpošanai un satur trīs aktīvās vielas:
Danish: Trimbow fås i tre beholderstørrelser:
Latvian: Trimbow ir pieejams trīs flakonu lielumos:
Danish: Hvis du ser en 'vandtåge' fra toppen af inhalatoren, eller fra mundvigene, betyder det, at Trimbow ikke kommer ned i lungerne, som det skal.
Latvian: Ja no inhalatora augšpuses vai mutes malām parādās "migla", tas nozīmē, ka Trimbow nenonāks Jūsu plaušās, kā tam būtu jānotiek.
Danish: Den maksimale dosis er to inhalationer af Trimbow to gange dagligt.
Latvian: Maksimālā deva ir divas Trimbow inhalācijas divas reizes dienā.
Danish: Trimbow er til inhalation.
Latvian: Trimbow ir paredzēts inhalācijām.
Danish: Der er ingen relevante data for anvendelsen af Trimbow hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Latvian: Nav pieejama informācija par Trimbow lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, un šiem pacientiem zāles jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Anvendelsen af Trimbow sammen med AeroChamber Plus-spaceren til KOL-patienter øgede leveringen af beclometason-17-monopropionat, formoterol og glycopyrronium i lungerne (maksimal plasmakoncentration var forhøjet med hhv. 15 %, 58 % og 60 %).
Latvian: Trimbow lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu HOPS slimniekiem palielināja beklometazona 17-monopropionāta, formoterola un glikopironija nokļūšanu plaušās (maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 15%, 58% un 60%).
Danish: Hvis der opstår tegn, der tyder på allergiske reaktioner, især angioødem (herunder vejrtræknings- eller synkebesvær, hævelse af tunge, læber og ansigt), urticaria eller hududslæt, skal Trimbow straks seponeres, og der skal iværksættes en alternativ behandling.
Latvian: Ja parādās alerģiskas reakcijas pazīmes, it īpaši angioedēma (tajā skaitā elpošanas vai rīšanas traucējumus, mēles, lūpu un sejas pietūkumu), nātrene vai izsitumi uz ādas, Trimbow lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk cita terapija.
Danish: Rengøring af Trimbow-inhalatoren
Latvian: Trimbow inhalatora tīrīšana
Danish: For en sikkerheds skyld bør Trimbow derfor undgås under graviditeten og fødsel.
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Trimbow lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Danish: Det er også nødvendigt at udvise forsigtighed, når Trimbow anvendes af patienter med tyrotoksikose, diabetes mellitus, fæokromocytom og ubehandlet hypokaliæmi.
Latvian: Piesardzība jāievēro arī, lietojot Trimbow pacientiem ar tireotoksikozi, cukura diabētu, feohromocitomu un neārstētu hipokaliēmiju.
Danish: Simuleringer udført med en farmakokinetisk model viste, at selv når kovariaterne havde ekstreme værdier (legemsvægt under 40 kg og samtidig glomerulær filtrationshastighed under 27 ml/min/1,73 m²), forblev eksponeringen over for de aktive stoffer i Trimbow ca. 2,5 gange højere, sammenlignet med eksponeringen hos en typisk patient med mediane kovariate værdier.
Latvian: Simulācija ar farmakokinētikas modeli liecināja, ka pat galēju kovarianšu vērtību gadījumā (ķermeņa masa mazāka par 40 kg un vienlaikus glomerulārās filtrācijas ātrums mazāks par 27 ml/min/1,73 m²) Trimbow aktīvo vielu iedarbība saglabājas apmēram 2,5 reizes lielāka salīdzinājumā ar iedarbību tipiskam pacientam ar mediānām kovarianšu vērtībām.
Danish: Trimbow bør kun anvendes under graviditeten, hvis de forventede fordele for patienten opvejer de mulige risici for fosteret.
Latvian: Trimbow lietošana grūtniecības laikā ir pieļaujama tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pacientei atsver iespējamo risku auglim.
Danish: Der blev observeret tilsvarende virkninger, når Trimbow blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination.
Latvian: Līdzīgu iedarbību novēroja, salīdzinot Trimbow ar brīvi sagatavoto trīskāršo kombināciju.
Danish: Trimbow er ikke indiceret til behandling af akutte episoder med bronkospasme eller til behandling af en akut forværring af KOL (det vil sige som akutbehandling).
Latvian: Trimbow nav paredzēts akūtu bronhospazmu vai akūta HOPS paasinājuma ārstēšanai (t.i., kā glābšanas terapiju).
Danish: Dette studie undersøgte også den mulige farmakokinetiske interaktion mellem de aktive komponenter af Trimbow ved at sammenligne de farmakokinetiske data, der blev opnået efter en enkeltdosis af den ekstemporære kombination, eller efter en enkeltdosis af de enkelte komponenter beclometasondipropionat/formoterol eller glycopyrronium.
Latvian: Šajā pētījumā tika vērtēta arī iespējamā farmakokinētiskā mijiedarbība starp Trimbow aktīvajām sastāvdaļām, salīdzinot farmakokinētikas datus pēc vienas brīvi sagatavotās devas kombinācijas lietošanas un vienas atsevišķo sastāvdaļu (beklometazona dipropionāta/formoterola un glikopironija) devas.
Danish: Hvis dette opstår, skal du straks holde op med at bruge Trimbow, og bruge din hurtigtvirkende "lindrende" inhalator for at behandle stakåndethed og en hvæsende vejrtrækning.
Latvian: Ja tas notiek, nepieciešams nekavējoties pārtraukt Trimbow lietošanu un izmantot savu ātras darbības „atvieglojošu" inhalatoru, lai mazinātu elpas trūkumu un sēkšanu.
Danish: Ikke til akutbehandling
Latvian: Nav paredzēts akūtai ārstēšanai
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer af Trimbow to gange dagligt.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas Trimbow inhalācijas divas reizes dienā.