FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Apotex gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Apotex е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Clopidogrel Apotex wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedklonters bij volwassen patiënten die:
Bulgarian: Clopidogrel Apotex се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, при възрастни със следните състояния:
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel Apotex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Apotex een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Apotex е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Onder de benaming acuut coronair syndroom valt een reeks hartproblemen waartoe ook hartaanvallen en instabiele angina (ernstige pijn op de borst) behoren.
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Clopidogrel Apotex samen met aspirine gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel Apotex се използва заедно с аспирин, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Clopidogrel Apotex vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Clopidogrel
Dutch: In geval van een acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende minstens vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец).
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Apotex kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Bulgarian: прекаран наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с Clopidogrel Apotex може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Dutch: Clopidogrel Apotex is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Bulgarian: Clopidogrel Apotex е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Dutch: • lijden aan het zogenoemde "acuut coronair syndroom"; het middel moet samen met aspirine (een ander geneesmiddel om bloedklonters te voorkomen) worden gegeven.
Bulgarian: заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Bulgarian: че както при Plavix, ползите от Clopidogrel Apotex са по-големи от установените рискове.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Mylan Pharma verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel Mylan Pharma, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Apotex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Apotex:
Dutch: Clopidogrel Apotex is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Clopidogzrel Apotex e „генерично лекарство".
Dutch: Clopidogrel gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan een speciale receptor op het oppervlak van de bloedplaatjes.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор по тяхната повърхност.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die minstens één risicofactor voor vasculaire complicaties hebben (bv. ze hebben een hartaanval of een beroerte gehad), die geen vitamine K-antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен пристъп или удар, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Apotex, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Apotex, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на Clopidogrel Apotex
Dutch: Aangezien Clopidogrel Apotex een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Apotex е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Apotex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Apotex?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Apotex?
Dutch: • die last hebben van atriumfibrilleren (onregelmatige samentrekkingen van de boezems van het hart), waarbij het middel samen met aspirine moet worden gegeven.
Bulgarian: атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо да се приема заедно с аспирин.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Apotex kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Bulgarian: прекаран наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Apotex може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenië
Bulgarian: 8501 Novo mesto Словения
Dutch: Openingsdatum:________
Bulgarian: Дата на отваряне:________
Dutch: 02-235 Warszawa Polen
Bulgarian: 02-235 Warszawa Полша
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2009 Datum van laatste verlenging: 8 mei 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2014 г.
Dutch: KARTONNEN DOOS/voor blisterverpakking en fles
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ/за блистер и бутилка
Dutch: KRKA - FARMA d.o.o.
Bulgarian: KRKA - FARMA d.o.o. V.
Dutch: - uw arts kan bloedonderzoek aanvragen.
Bulgarian: - Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 41,8% vrouwen.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 41,8 % жени.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 12.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти, лекувани за 1 година или повече.
Dutch: Draaierigheid, toegenomen borstgroei bij mannen.
Bulgarian: Световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже.
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Bulgarian: Инцидентнаупотреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Dutch: - U hebt een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: За пълния списък помощните вещества, вижте точка 6.1.
Dutch: Na opening: Gebruik binnen 2 maanden.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 месеца.
Dutch: Zeer zelden, niet bekend*
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота*
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de effectiviteit in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните съcтояния са реални или са случайни.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd zowel tijdens klinische studies als in de postmarketing ervaring; meestal tijdens de eerste maand van de behandeling.
Bulgarian: Кървенето е най-често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най-често през първия месец на лечението.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Dutch: Bevat ook lactose.
Bulgarian: Cъдържа също лактоза.
Dutch: De ACTIVE-A studie includeerde patiënten die geen behandeling met VKA konden krijgen omdat ze niet in staat waren of niet bereid waren om de behandeling te krijgen.
Bulgarian: Проучването ACTIVE A включва пациенти, които не могат да получават лечение с VKA поради невъзможност или нежелание.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Dutch: Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешенто медицински звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Dit gerandomiseerd, open-labelonderzoek omvatte 2.610 biomarkerpositieve ACS-patiënten na een succesvolle PCI.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва 2 610 положителни за биомаркер пациенти с ACS след успешна PCI.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6%) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa receptor antagonist.
Bulgarian: В проучването CURE, 823 (6,6%) пациенти получават едновременно и GPII/IIIa рецепторни антагонисти.
Dutch: U dient Clopidogrel BGR net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel BGR толкова дълго колкото Ви го е предписал Вашият лекар.
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Bulgarian: При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно определеното време и не трябва да удвояват дозата.
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥ 65 jaar.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти≥ 65 години.
Dutch: Clopidogrel BGR kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Clopidogrel BGR да се приема със или без храна.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel BGR niet voortgezet worden.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel BGR.
Dutch: Dosering - Volwassenen en ouderen
Bulgarian: - Възрастни и старческа възраст
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Dutch: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatië
Bulgarian: Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Хърватия
Dutch: - als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval).
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската Агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Na eerste opening van de fles moet het geneesmiddel binnen de 2 maanden gebruikt worden.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на 2 месеца.
Dutch: De ACTIVE-W en ACTIVE-A studies, aparte studies in het ACTIVE programma, includeerden patiënten met atriumfibrilleren (AF) die minstens één risicofactor voor vasculaire voorvallen hadden.
Bulgarian: Проучванията ACTIVE W и ACTIVE A, отделни изпитвания в програмата ACTIVE, включват пациенти с предсърдно мъждене (AF), които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel BGR inneemt: - dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel BGR: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Dutch: Houd de fles zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Dutch: Roze, ronde en licht convexe filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Розови, кръгли и леко изпъкнали филмирани таблетки.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel BGR in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel BGR, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4..
Bulgarian: Активният метаболит се образува предимно от CYP2C19 с участието на няколко други CYP ензими, включително CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met borst- of buikpijn, aanhoudende verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, симптоми на постоянно ниска кръвна захар.
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel BGR plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви предпише Clopidogrel BGR плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.
Dutch: Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се използва при деца поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij clopidogrel gebruikt, voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Bulgarian: Пациентите трябва да информират лекарите и зъболекарите, че приемат клопидогрел преди насрочване на хирургична манипулация и преди приемането на нов лекарствен продукт.
Dutch: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Bulgarian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5
Dutch: Na de opening:
Bulgarian: След отваряне:
Dutch: Bloeding op plaats van injectie
Bulgarian: Кръвоиз лив на мястото на инжекти ране
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met clopidogrel en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
Bulgarian: Освен информацията за специфичните лекарствени взаимодействия, представена по-горе, проучвания за взаимодействия с клопидогрел и някои други лекарствени продукти, прилагани често при пациенти с атеротромботични заболявания, не са провеждани.
Dutch: Recent ischemisch cerebrovasculair accident Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na acute ischemische cerebrovasculaire accidenten.
Bulgarian: Поради липса на данни, клопидогрел не се препоръчва през първите 7 дни след остър исхемичен инсулт.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Bulgarian: Популацията е включвала 27,8% жени, 58,4% пациенти ≥ 60 години (26% ≥ 70 години) и 54,5% пациенти, които са получили фибринолитици.
Dutch: Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) IJzeroxide rood (E172) Talk
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза (Е464) Tитанов диоксид (E171) Железен оксид, червен (Е172) Taлк
Dutch: In COMMIT was de mate van niet-cerebrale ernstige bloedingen of cerebrale bloedingen laag en vergelijkbaar in beide groepen.
Bulgarian: В COMMIT, общата честота на нецеребрално масивно кървене или церебрално кървене е ниска и сходна и при двете групи
Dutch: Bovendien kan uw arts veranderingen in uw bloed- of urinetesten waarnemen.
Bulgarian: Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: Bij toediening aan zogende ratten, bleek clopidogrel een geringe vertraging in de ontwikkeling van de nakomelingen te veroorzaken.
Bulgarian: Когато се прилага при лактиращи плъхове предизвиква слабо забавяне на развитието на поколението.
Dutch: Microkristallijne cellulose Voorverstijfseld maïszetmeel Macrogol 6000
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Царевично нишесте, прежелатинизирано Maкрогол 6000
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка
Dutch: Deze zijn mogelijk te wijten aan een zeldzaam voorkomende vermindering van bepaalde bloedcellen.
Bulgarian: Това може да се дължи на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
Dutch: Wat is Clopidogrel BGR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel BGR и за какво се използва
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
Bulgarian: При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни след коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК, и 6,3% за плацебо плюс АСК.
Dutch: Doosjes van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen zijn beschikbaar.
Bulgarian: Съществуват кутии с по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 100 филмирани таблетки в блистери.
Dutch: OPA/Al/PVC-Al blisterverpakking
Bulgarian: Блистер (OPA/Al/PVC-Al)
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel BGR en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel BGR плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
Dutch: De incidentie van klinisch significante bloedingen was vergelijkbaar met de waargenomen incidentie bij gelijktijdig gebruik van trombolytica en heparine samen met ASA (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била сходна с тази, наблюдавана при едновременно приложение на тромболитични агенти и хепарин с АСК (вж. точка 4.8).
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel BGR inneemt.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Clopidogrel BGR.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel BGR per dag, zoals hierboven beschreven.
Bulgarian: След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel BGR дневно, както е посочено по-горе.
Dutch: - als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Bulgarian: - Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden als zich tijdens de behandeling klinische symptomen voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Поради риск от кървене и хематологични нежелани лекарствени реакции, веднага трябва да се вземе предвид определянето на кръвната картина и/или други подходящи изследвания, в случай на поява на клинични симптоми, насочващи към кървене по време на лечението (вж. точка 4.8).
Dutch: Propyleenglycol
Bulgarian: Пропиленгликол