FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Econor, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Econor.
French: Econor à une dose de 1 à 1,5 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 25 mg par kg d'aliment) a permis de prévenir efficacement le développement de la maladie.
Dutch: Econor in een dosis van 1 tot 1,5 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 25 mg/kg voer) voorkwam effectief de ontwikkeling van de ziekte.
French: Econor améliore la santé et réduit la perte de poids des porcs traités, mais il est possible qu'il n'élimine pas complètement la bactérie à l'origine de l'infection pulmonaire Chez les lapins, Econor est utilisé pour réduire la mortalité pendant une épidémie d'entérocolite épizootique du lapin (EEL).
Dutch: Econor verbetert de gezondheid en vermindert het gewichtsverlies van de behandelde dieren, maar de bacteriën die de longinfectie veroorzaken worden er niet geheel door geëlimineerd.
French: Un certain nombre de ces animaux peuvent également présenter un œdème (gonflement dû à un liquide) ou un érythème (rougeur) postérieurs et un œdème palpébral (paupière).
Dutch: Sommige varkens kunnen ook last krijgen van oedeem (zwelling veroorzaakt door vochtophoping) of erytheem (roodheid) op het achterlijf en oedeem van het ooglid.
French: Dans les études sur le traitement et la prévention de la pneumonie enzootique du porc, Econor incorporé aux aliments à une dose de 10 à 12 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 200 mg par kg d'aliment) pendant une durée maximale de 4 semaines a permis de réduire les lésions pulmonaires, d'améliorer les signes cliniques et les taux de croissance des porcs traités par rapport aux porcs non traités.
Dutch: In studies naar de preventie en behandeling van enzoötische varkenspneumonie zorgde Econor in het voer in een dosis van 10 tot 12 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 200 mg/kg voer) gedurende maximaal 4 weken voor minder longlaesies, verbetering van de klinische tekenen en een groeisnelheid van de varkens die vergelijkbaar is met onbehandelde varkens.
French: Pour le traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite), Econor incorporé aux aliments à une dose de 3 à 4 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 75 mg par kg d'aliment) pendant 10 jours a permis d'améliorer l'état clinique des porcs, de réduire la diarrhée et la perte de poids.
Dutch: Voor de behandeling van porciene proliferatieve enteropathie (ileïtis) verbeterde Econor in het voer in een dosis van 3 tot 4 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 75 mg/kg voer) gedurende 10 dagen de klinische conditie van de varkens en verminderde de diarree en het gewichtsverlies.
French: Dans la prévention de la spirochétose du côlon (colite), Econor incorporé aux aliments à une dose de 1 à 1,5 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 25 mg par kg d'aliment) a permis de contrôler efficacement les signes cliniques et de prévenir la perte de poids due à la maladie chez les porcs non traités.
Dutch: Bij preventie van porciene colonspirochetose (colitis) hield Econor in het voer in een dosis van 1 tot 1,5 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 25 mg/kg voer) effectief de klinische symptomen onder controle en voorkwam het bij niet-behandelde varkens gewichtsverlies door de ziekte.
French: Dans les études sur le traitement et la prévention de la dysenterie du porc, Econor incorporé aux aliments à une dose de 3 à 4 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 75 mg par kg d'aliment) pendant au moins 7 jours a traité avec succès la dysenterie du porc.
Dutch: In studies naar de behandeling en preventie van varkensdysenterie, werd deze ziekte succesvol behandeld met Econor in het voer in een dosis van 3 tot 4 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 75 mg/kg voer) gedurende ten minste 7 dagen.
French: La prudence est de rigueur chez les personnes présentant une allergie connue à la valnémuline.
Dutch: Mensen van wie bekend is dat ze allergisch (overgevoelig) zijn voor valnemuline, dienen voorzichtig om te gaan met Econor.
French: Ne pas utiliser en prophylaxie.
Dutch: Niet profylactisch gebruiken.
French: 21 jours
Dutch: 21 dagen
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
French: Lapins : Voir la rubrique 4.4
Dutch: Konijnen: Zie rubriek 4.4.
French: Toutefois l'étiologie de l'EEL reste peu claire.
Dutch: De etiologie van ERE blijft echter nog steeds onduidelijk.
French: 2 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes
Dutch: 2 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn
French: 4 semaines
Dutch: 4 weken
French: Une relation linéaire a été établie entre la concentration et la dose administrée.
Dutch: Er werd een lineair verband tussen de concentratie en de toegediende dosis waargenomen.
French: Code ATCvet : QJ01XQ02
Dutch: ATCvet code: QJ01XQ02
French: et Escherichia coli.
Dutch: en Escherichia coli.
French: Instructions pour le mélange :
Dutch: Instructies voor het mengen:
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente :
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd:
French: Valnémuline1 Valnémuli ne
Dutch: Valnemuline1 Valnemuline
French: Lapins : Voir rubrique « Mise(s) en garde particulière(s) ».
Dutch: Konijnen: Zie rubriek "Speciale waarschuwing(en)"
French: L'obstruction est observée plus fréquemment chez les lapins qui décèdent.
Dutch: Overvulling wordt vaker gezien bij konijnen die sterven.
French: À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Dutch: Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
French: Les excipients listés en section 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (EU) n° 37/2010 indique qu'il n'a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (EC) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: Minimum de 7 jours et jusqu'à 4 semaines
Dutch: Minimaal 7 dagen tot 4 weken
French: Les emballages entamés devront être hermétiquement refermés après utilisation.
Dutch: Aangebroken verpakkingen moeten na gebruik goed worden afgesloten.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERINGEN EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S)
French: La substance active de Econor, la valnémuline, est autorisée et incluse dans le tableau 1 de l'annexe du règlement de la commission européenne (UE) n° 37/2010
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Econor is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
French: La demi-vie plasmatique était de 1,3-2,7 heures et la majeure partie de la radioactivité totale administrée a été excrétée dans les 3 jours qui ont suivi la dernière administration.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd bedroeg 1,3 - 2,7 uur en het grootste deel van de totaal toegediende radioactiviteit werd binnen 3 dagen na de laatste toediening uitgescheiden.
French: Cette hypothèse est confirmée par les résultats d'une étude ex-vivo comparant les profils métaboliques hépatiques chez le porc et le lapin.
Dutch: Deze veronderstelling wordt ondersteund door de resultaten van een ex-vivo studie waarin de metabolische profielen in varkens- en konijnenlever werden vergeleken
French: Clostridium perfringens, une bactérie qui pourrait être impliquée dans l'entérocolite épizootique du lapin (EEL), et isolée chez les lapins ayant une EEL, a montré une CMI90 de 0.125 µg/mL (isolats de Hongrie, Italie, Espagne 2013-2017).
Dutch: Clostridium perfringens, een bacterie welke betrokken kan zijn bij de ontwikkeling van ERE, geïsoleerd uit konijnen met ERE toonde MIC90 waarden van 0,125 µg/ml (isolaten uit Hongarije, Italië, Spanje 2013-2017).
French: Toutefois, l'absorption, la distribution et l'élimination étant très semblables chez le rat, le chien et le porc, elles sont supposées être identiques chez le lapin.
Dutch: Echter, absorptie, distributie en eliminatie waren vergelijkbaar in ratten, honden en varkens, daarom is het redelijk te veronderstellen dat zij voor konijnen vergelijkbaar zouden kunnen zijn.
French: Utilisation responsable des antibiotiques :
Dutch: Verantwoordelijk gebruik van antimicrobiële stoffen:
French: À conserver en-dessous de 25 °C.
Dutch: Bewaren beneden 25ºC.
French: Calcul de la dose quotidienne :
Dutch: Berekening dagelijkse dosering
French: Une telle association risque d'entraîner un retard de croissance important, une ataxie, une paralysie, voire la mort de l'animal.
Dutch: Dit zou kunnen leiden tot ernstige groeivertraging, ataxie, paralyse of de dood.
French: En raison d'un effet de premier passage important, les concentrations plasmatiques varient selon le mode d'administration, mais la valnémuline se concentre très fortement dans les tissus, notamment dans les poumons et le foie, en comparaison au plasma.
Dutch: Vanwege een belangrijk 'first pass' effect worden de plasmaconcentraties beïnvloed door de wijze van toedienen, maar valnemuline wordt sterk geconcentreerd in de weefsels, met name in de longen en de lever, wanneer vergeleken met plasma.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Il n'a pas été observé de signe de toxicité chez des porcs ayant reçu 5 fois la dose recommandée.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen toxische verschijnselen waargenomen bij varkens die 5 maal de aanbevolen dosis toegediend kregen.
French: Le taux d'incorporation de l'aliment médicamenteux dépend de l'état clinique de l'animal.
Dutch: De opname van gemedicineerd voer is afhankelijk van de klinische conditie van het dier.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Econor 50%: 5 ans, Econor 10% : 2 ans
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Econor 50%: 5 jaar, Econor 10%: 2 jaar.
French: Le développement de la résistance s'explique principalement par des modifications du site de liaison, associées à des mutations des gènes de l'ADN ribosomique.
Dutch: De ontwikkeling van resistentie ontstaat primair door de veranderingen van de bindingsplaats geassocieerd met mutaties van de ribosomale DNA genen.
French: Le produit doit être utilisé dans le cadre d'un programme incluant des mesures visant à contrôler la maladie dans l'élevage tel que la biosécurité et la gestion de l'élevage.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden ingezet als onderdeel van een programma inclusief maatregelen ter beheersing van de ziekte op het bedrijf zoals bioveiligheid en veehouderij beheer.
French: Porcs, lapins
Dutch: Varkens, konijnen
French: NB : une mesure rase du médicament vétérinaire doit être utilisée.
Dutch: Nb: Er moet worden gemeten met een afgestreken maatschep van het diergeneesmiddel.
French: Le tympanisme est plus fréquemment observé chez les lapins traités avec le produit que chez les lapins non traités (27% vs 16 %).
Dutch: Tympanie wordt vaker gemeld bij konijnen die met het diergeneesmiddel behandeld zijn dan bij onbehandelde konijnen (27% vs 16%).
French: En l'absence de réponse dans les 5 premiers jours de traitement, le diagnostic devra être réévalué.
Dutch: Wanneer er binnen 5 dagen geen reactie op de behandeling optreedt, moet de diagnose worden herzien.
French: Lire la notice avant utilisation.
Dutch: Lees vóór het gebruik de bijsluiter.
French: À la dose de 3,8 mg/kg par administration, la concentration totale dans le contenu du côlon était de 1,6 µg/g.
Dutch: Bij een dosering van 3,8 mg valnemuline/kg was de concentratie van de totale coloninhoud 1,6 µg/g .
French: Econor 10% prémélange et Econor 10 % poudre orale Elanco France S.A.S
Dutch: Econor 10%, premix en Econor 10% oraal poeder Elanco France S.A.S
French: En complément du traitement médicamenteux, de bonnes pratiques de gestion et d'hygiène doivent être mises en place afin de réduire le risque d'infection et de maîtriser l'apparition potentielle d'une résistance.
Dutch: Als aanvulling op de behandeling moeten goede management en hygiëne maatregelen toegepast worden om het risico op infectie te reduceren en ter voorkoming van het mogelijk opbouwen van resistentie.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oraal poeder
French: Aucune étude radiomarquée du métabolisme n'a été réalisée chez le lapin.
Dutch: Er is geen radioactief gemerkt metabolisme onderzoek bij konijnen uitgevoerd.
French: Conseils pour une administration correcte
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
French: Porter des gants lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
Dutch: Draag handschoenen bij de verwerking van het diergeneesmiddel.
French: Le diagnostic clinique doit être validé par une autopsie.
Dutch: Klinische diagnose moet worden bevestigd door sectie.
French: INDICATION(S)
Dutch: Indicatie(s)
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Sandoz GmbH
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Sandoz GmbH
French: Econor 10 % poudre orale (g)
Dutch: Econor 10% oraal poeder (g)
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiinfectieux pour usage systémique, Pleuromutilines.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibiotica voor systemisch gebruik, pleuromutilines.
French: 100 µg/kg 500 µg/kg
Dutch: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S
French: La valnémuline est très active contre Mycoplasma spp.
Dutch: Valnemuline vertoont een hoge werkzaamheid tegen Mycoplasma spp.
French: Une légère accumulation a été constatée après l'administration de doses répétées mais l'état d'équilibre a été atteint en 5 jours.
Dutch: Na herhaalde toediening trad een lichte accumulatie op, echter binnen 5 dagen werd een stabiele toestand bereikt.
French: 4.8 Interaction médicamenteuses et autres formes d'interaction
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: Cinq jours après l'administration de la dernière dose radiomarquée de valnémuline (sur un total de 15) chez le porc, la concentration hépatique était plus de 6 fois supérieure à la concentration plasmatique.
Dutch: Vijf dagen na de laatste van 15 doses radioactief gemerkte valnemuline die aan varkens werden toegediend, was de concentratie in de lever meer dan 6 maal zo hoog als die in het plasma.
French: Des traces de valnémuline ont été observées dans la foie.
Dutch: In de lever, werden sporen van valnemuline waargenomen.
French: Dans un essai clinique, les lapins traités ont montré une fréquence d'obstruction et de diarrhée plus faible que les lapins non traités (4% et 12 % versus 9% et 13 % respectivement).
Dutch: In een veldstudie vertoonden de behandelde konijnen een lagere frequentie van overvulling en diarree dan onbehandelde konijnen (4% en 12% vs 9% en 13%, respectievelijk).
French: Il n'a pas été observé de signe de toxicité chez des porcs ayant reçu 5 fois la dose recommandée.
Dutch: Er zijn geen geen toxische verschijnselen waargenomen bij varkens die 5 maal de aanbevolen dosis toegediend kregen.
French: Minimum de 7 jours et jusqu'à 4 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes
Dutch: Minimaal 7 dagen tot 4 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn
French: Deux heures après l'arrêt de l'administration du prémélange médicamenteux avec l'aliment à raison de 15 mg/kg de poids vif/jour, 2x/jour pendant 4 semaines, la concentration hépatique était de 1,58 µg/g et la concentration pulmonaire de 0,23 µg/g, les concentrations plasmatiques, quant à elles, étant inférieures au seuil de détection.
Dutch: Twee uur na het stoppen van het geven van premix, 2 maal daags toegediend in voer gedurende 4 weken in een dosis van 15 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht/dag, was de leverconcentratie 1,58 µg/g en de longconcentratie 0,23 µg/g, terwijl de concentraties in het plasma niet meer aantoonbaar waren.
French: Econor 50% Hypromellose Talc
Dutch: Econor 50% Hypromellose Talk
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (atteint 1 à 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
French: Jusqu'à maintenant, il n'a pas été observé le développement d'une résistance de M. hyopneumoniae et L. intracellularis à la valnémuline.
Dutch: Tot nu toe is er geen resistentie ontwikkeling waargenomen bij M.hyopneumoniae en L. intracellularis.
French: Agents infectieux/antibio tiques
Dutch: Anti infectueuze agens/ Antibiotica
French: L'aliment contenant la poudre orale doit être fourni comme seule ration pendant les périodes de traitement recommandées ci-dessus.
Dutch: Het voer dat het oraal poeder bevat, moet worden gegeven als enig voer tijdens de behandelperiodes als hierboven beschreven.
French: L'activité de la valnémuline est en revanche faible contre les Enterobacteriaceae comme Salmonella spp.
Dutch: Valnemuline heeft een geringe werkzaamheid tegen Enterobacteriaceae, zoals Salmonella spp.
French: Une large proportion de lapins tympaniques guérit.
Dutch: Een groot deel van de konijnen met tympanie zal herstellen.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELDGECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
French: Traitement de la dysenterie du porc due à Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
French: Espèce(s) cible(s) Porcs et lapins
Dutch: Doeldiersoort(en) Varken en konijn
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR SACS PLASTIQUES DOUBLES D'UNE FEUILLE D'ALUMINIUM
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MET ALUMINIUM GEVOERDE PLASTIC ZAK
French: Espèces
Dutch: Species
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver en-dessous de 25 °C.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25ºC.
French: Tout aliment auquel Econor poudre orale a été ajouté doit être remplacé s'il n'a pas été consommé dans les 24 heures.
Dutch: Voer waar Econor oraal poeder aan is toegevoegd moet worden vervangen wanneer dit binnen 24 uur niet is opgegeten.
French: La quantité d'aliment mélangée avec Econor à 10% poudre orale qui est nécessaire au traitement doit être préparée extemporanément chaque jour.
Dutch: De hoeveelheid voer gemengd met Econor 10% oraal poeder die nodig is voor de behandeling moet iedere dag vers worden gemaakt.
French: Sacs en plastique doublés d'une feuille d'aluminium de 1 kg Cuillère-mesure en plastique : 50 % HIPS (High Impact Polystyrene) et 50 % GPPS (General Purpose Polystyrene)
Dutch: Plastic maatschep: 50% HIPS (High Impact Polystyreen) en 50% GPPS (General Purpose Polystereen).
French: Chez le lapin, la valnémuline est métabolisée de manière intensive en produisant les mêmes métabolites que le porc.
Dutch: Bij konijnen, wordt valnemuline uitgebreid gemetaboliseerd met dezelfde metabolieten zoals die worden gevonden bij varkens.
French: Mesures : deux cuillères mesures, correspondant à 1 g et 3 g d'Econor 10 % poudre orale, sont fournies.
Dutch: Maatscheppen - 2 maatscheppen van 1 g en 3 g Econor 10% oraal poeder zijn bijgevoegd.
French: La stabilité d'Econor a été démontrée lorsque la granulation se fait à une température de 75°C.
Dutch: Het is gebleken dat het diergeneesmiddel stabiel is tijdens het pelleteringsproces bij een temperatuur van 75°C.
French: Médicament vétérinaire destiné à une utilisation individuelle chez des porcs, dans les élevages où seul un petit nombre de porcs doit être traité.
Dutch: Voor het gebruik bij individuele varkens op bedrijven waar slechts een klein aantal varkens het diergeneesmiddel zullen krijgen toegediend.
French: L'aliment médicamenteux doit être remplacé s'il n'a pas été consommé dans les 24 heures.
Dutch: Gemedicineerd voer moet worden vervangen wanneer het niet binnen 24 uur is opgegeten.
French: Le traitement doit commencer dès le début de l'épisode, quand le premier lapin a été diagnostiqué cliniquement.
Dutch: De behandeling moet in een vroeg stadium van de uitbraak worden gestart als het eerste konijn klinisch is gediagnosticeerd met de ziekte.
French: et les spirochètes comme Brachyspira hyodysenteriae et Brachyspira pilosicoli et Lawsonia intracellularis.
Dutch: en spirochaeten zoals Brachyspira hyodysenteriae en Brachyspira pilosicoli en Lawsonia intracellularis.
French: A. FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Les groupes plus importants doivent être traités au moyen d'aliments médicamenteux contenant le prémélange.
Dutch: Grotere groepen zouden behandeld moeten worden met een gemedicineerd voer wat de premix bevat.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDE
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 12/03/1999
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:12 maart 1999 Datum van laatste verlenging:12 maart 2004
French: Un traitement parentéral devra être envisagé pour les animaux sévèrement atteints qui ne répondraient pas au traitement sous 3 - 5 jours.
Dutch: Bij ernstig aangedane dieren, die niet binnen 3-5 dagen reageren op de behandeling kan een parenterale behandeling overwogen worden.
French: Silice colloïdale anhydre Myristate d'isopropyle Lactose
Dutch: Colloidaal silicumdioxide anhydraat Isopropyl myristaat Lactose
French: Une augmentation de la CMI de la valnémuline contre B. hyodysenteriae et, à un moindre degré, B. pilosicoli, a été constatée, certains d'entre eux semblant avoir développé une résistance.
Dutch: De MIC waarden van valnemuline tegen B. hyodysenteriae en in mindere mate tegen B. pilosicoli zijn wat toegenomen, wat op resistentie ontwikkeling zou kunnen duiden.
French: En cas d'ingestion accidentelle, contactez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit.
Dutch: In het geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: Une attention toute particulière devra être portée à l'éradication de l'infection dans l‘élevage.
Dutch: Het uitroeien van de infectie op de boerderij dient te worden overwogen.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'incorporation de prémélanges médicamenteux dans les alimentations finales.
Dutch: Er moet rekening gehouden worden met de officiële richtlijnen over de verwerking van premixen voor gemedicineerd voer in het finale voeder