FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisessä työssä hoito perustuu tarpeeseen hallita seerumin fosforipitoisuuksia, vaikka Velphorohoitoon vasteen saavat potilaat yleensä saavuttavatkin optimaaliset seerumin fosforipitoisuudet 1 5002 000 mg:n päivittäisillä rauta-annoksilla (3-4 tabletilla).
Romanian: În practica clinică, tratamentul se va baza pe necesitatea de a controla valorile plasmatice de fosfor, deși pacienții care răspund la terapia cu Velphoro ating, de obicei, valori optime ale fosforului plasmatic la doze de 1500 - 2000 mg de fier pe zi (3 - 4 comprimate).
Finnish: Jos mustien ulosteiden lisäksi sinulla esiintyy esimerkiksi pahenevaa väsymystä ja hengenahdistusta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Romanian: Dacă aveţi scaune de culoare neagră şi, de asemenea, prezentaţi simptome precum oboseală crescută şi dificultăţi de respiraţie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră (vezi pct. 4).
Finnish: Vastaavat sevelameerikarbonaattipitoisuudet lähtötilanteessa olivat vastaavasti 2,4 mmol/l ja 1,7 mmol/l viikolla 12 (pienenemä 0,7 mmol/l).
Romanian: Valorile corespunzătoare pentru carbonatul de sevelamer la momentul inițial au fost de 2,4 mmol/l și de, respectiv, 1,7 mmol/l în săptămâna 12 (scădere de 0,7 mmol/l).
Finnish: Prekliiniset tutkimukset useilla lajeilla (rotilla ja koirilla) osoittivat, että pn-FeOOH jakautuu plasmasta maksaan, haimaan ja luuytimeen ja siirtyy inkorporaatiolla punasoluihin.
Romanian: Studiile non­clinice la diferite specii (șobolani și câini) au indicat faptul că pn­FeOOH este distribuit din plasmă la ficat, splină și măduva osoasă și utilizat prin încorporare în eritrocite.
Finnish: Tällä lääkkeellä ei ole merkittävää vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Acest medicament nu afectează semnificativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, älä ota lisää, vaan ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Romanian: Dacă luați mai mult Velphoro decât trebuie Dacă ați luat accidental prea multe comprimate, nu mai luați și altele și adresați­vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Ulosteiden mustumista voi esiintyä hyvin yleisesti Velphoroa käyttävillä potilailla.
Romanian: Scaunele negre pot apărea foarte frecvent la pacienții care iau Velphoro.
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä isotoopilla merkityn raudan vereen imeytymisen mediaanin arvioitiin olevan 0,43 % (vaihteluväli 0,16-1,25 %) päivänä 21, esidialyysipotilailla 0,06 % (vaihteluväli 0,008-0,44 %) ja hemodialyysipotilailla 0,02 % (vaihteluväli 0-0,04 %).
Romanian: La subiecții sănătoși, absorbția medie de fier marcat radioactiv în sânge a fost estimată la o valoare de 0,43% (intervalul 0,16 - 1,25%) în Ziua 21, la pacienții anterior efectuării hemodializei la o valoare de 0,06% (intervalul 0,008 - 0,44%) și la pacienții cărora li s­a efectuat hemodializă la o valoare de 0,02% (intervalul 0 - 0,04%).
Finnish: - Päivässä otettava tablettimäärä on jaettava päivän aikana nautittaville aterioille.
Romanian: - Cantitatea de comprimate luate pe zi trebuie împărțită între toate mesele zilei.
Finnish: Samanvertaisuus sevelameerikarbonaatin kanssa määritettiin viikolla 12.
Romanian: Non­inferioritatea față de carbonatul de sevelamer a fost determinată în săptămâna 12.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA velphoro
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE velphoro
Finnish: Karsinogeenisestä vaikutuksesta hiirille ei ollut selkeitä merkkejä.
Romanian: Nu au existat dovezi clare privind prezența efectului carcinogenic la șoareci.
Finnish: Velphoron aktiivinen puolikas, pn-FeOOH, ei metaboloidu.
Romanian: Fracțiunea activă din Velphoro, pn­FeOOH, nu este metabolizată.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR­ului.
Finnish: Sen hajoamistuote, mononukleaarinen rautalaji, voi kuitenkin vapautua pn-FeOOH:n pinnalta ja imeytyä.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil ca produsul său de degradare, specia de fier mononuclear, să fie eliberat de pe suprafața compusului pn­FeOOH și să fie absorbit.
Finnish: Velphoro voi aiheuttaa ulosteen värimuutoksia (mustumista).
Romanian: Velphoro poate cauza modificări de culoare ale scaunelor (negre).
Finnish: Näistä haittavaikutuksista 0,36 %:n raportoitiin olevan vakavia.
Romanian: 0,36% dintre cazuri.
Finnish: Näissä kliinisissä kokeissa noin 43 % potilaista koki ainakin yhden haittavaikutuksen Velphoro-hoidon aikana.
Romanian: În aceste studii clinice, aproximativ 43% dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă pe parcursul tratamentului cu Velphoro, iar aceste reacţii au fost raportate ca reacții adverse grave în
Finnish: Jos otat muita lääkkeitä, joihin raudan tiedetään vaikuttavan (esimerkiksi lääkevalmisteita, joiden vaikuttava aine on alendronaatti [käytetään tiettyjen luuhäiriöiden hoitamiseen] tai doksisykliini [antibiootti]) tai joihin rauta saattaa mahdollisesti vaikuttaa (esimerkiksi vaikuttavana aineena levotyroksiinia [käytetään kilpirauhasen toimintahäiriön hoitamiseen] sisältäviä lääkkeitä), ne on otettava ainakin tuntia ennen Velphoron ottamista tai kaksi tuntia sen jälkeen.
Romanian: Dacă luaţi orice alt medicament despre care se ştie că este afectat de fier (de exemplu, medicamente care conţin substanţa activă alendronat (utilizate pentru tratamentul anumitor afecţiuni osoase) sau doxiciclină (un antibiotic)) sau care poate fi afectat de fier, de exemplu, medicamente care conţin substanţa activă levotiroxină (utilizate pentru tratamentul afecţiunilor funcţiei tiroidiene)), asigurați­vă că luați acest medicament cu cel puțin o oră înainte să luați Velphoro sau la cel puțin două ore după ce luaţi Velphoro.
Finnish: Absoluuttisia imeytymistutkimuksia ihmisillä ei suoritettu.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind absorbția totală la oameni.
Finnish: Vaikeaa maksan toimintahäiriötä sairastavat potilaat suljettiin pois Velphoron kliinisistä tutkimuksista.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă au fost excluşi de la participarea în studii clinice cu Velphoro.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Velphorosta peräisin olevan raudan systeeminen imeytyminen on vähäistä.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că absorbția sistemică a fierului din Velphoro este scăzută.
Finnish: Tuotteen maku epänormaali
Romanian: Gust anormal al medicamentului
Finnish: Kliinisten tutkimusten tiedot ovat osoittaneet, että Velphoro ei vaikuta HMG-CoA-reduktaasin estäjien (esim. atorvastatiinin ja simvastatiinin) lipidejä vähentävään vaikutukseen.
Romanian: Datele din studiile clinice au arătat că Velphoro nu afectează efectele hipolipemiante ale inhibitorilor HMG­CoA reductazei (de exemplu atorvastatina și simvastatina).
Finnish: Suurin osa näistä ruoansulatuselimistön häiriöistä ilmeni hoidon alussa ja ne lievenivät ajan myötä, kun annosta jatkettiin.
Romanian: Cea mai mare parte a acestor tulburări gastrointestinale au apărut timpuriu în timpul tratamentului și s­au ameliorat în timp, în condiţii de administrare continuă.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä käyttäjästä): pahoinvointi, ummetus, oksentaminen, ruoansulatushäiriö, mahan ja suoliston kipu, ilmavaivat, hampaiden värjäytyminen, makuaistin muuttuminen.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): senzație de rău (greață), constipare, vărsături, indigestie, dureri la nivelul stomacului și al intestinului, gaze în exces, decolorarea danturii, modificări ale gustului.
Finnish: (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Romanian: Rata de raportare este clasificată astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Velphoroa - jos sinulla on ollut peritoniitti eli vatsakalvon (ohut kudos vatsan sisäseinämässä) tulehdus viimeisten 3 kuukauden aikana - jos sinulla on vaikeita mahalaukun ja/tai maksan häiriöitä - jos sinulle on tehty mahalaukun ja/tai suoliston iso leikkaus.
Romanian: Adresați­vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Velphoro: - dacă ați avut peritonită, o inflamație a peritoneului (țesutul subțire care căptușește peretele interior al abdomenului) în ultimele 3 luni, - dacă prezentați probleme semnificative la nivelul stomacului și/sau ficatului, - dacă vi s­a efectuat o intervenție chirurgicală majoră la nivelul stomacului și/sau al intestinelor.
Finnish: Ripuli* Ulosteen värimuutokset
Romanian: Diaree* Modificări de culoare ale fecalelor
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta käyttäjällä): turvotus (vatsan pingotus), vatsatulehdus, epämukava tunne vatsassa, nielemisvaikeudet, mahalaukun happojen nousu ruokatorveen (ruokatorven refluksitauti), kielen värimuutos, veren matala tai korkea kalsiumtaso (näkyy verikokeissa), väsymys, kutina, ihottuma, päänsärky, hengenahdistus.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): balonare (distensie abdominală), inflamația stomacului, disconfort abdominal, dificultăți la înghițire, acid care revine din stomac (boala de reflux gastroesofagian), decolorarea limbii, valori scăzute sau ridicate de calciu în sânge observate în urma efectuării de teste, oboseală, mâncărime a pielii, erupții cutanate, dureri de cap, dificultăți de respirație.
Finnish: Taulukko 1 Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka
Romanian: Tabelul 1 Reacții adverse la medicament detectate în studiile clinice
Finnish: Jos sairastat diabetesta, sinun on huomioitava, että yksi Velphorotabletti vastaa noin 1,4 grammaa hiilihydraatteja (mikä vastaa 0,116 leipäyksikköä).
Romanian: Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să rețineți că un comprimat de Velphoro este echivalent cu aproximativ 1,4 g de carbohidrați (echivalentul a 0,116 unități de pâine).
Finnish: Potilailla imeytyneen raudan odotetaan myös jakaantuvan elimiin, eli maksaan, haimaan ja luuytimeen ja siirtyvän inkorporaatiolla punasoluihin.
Romanian: La pacienți, se preconizează ca fierul absorbit să fie distribuit la organele țintă, adică la ficat, splină și măduva osoasă și să fie utilizat prin încorporare în eritrocite.
Finnish: Tutkimuksen 05A päätyttyä 658 potilasta (joista 597 saivat hemodialyysi- ja 61 peritoneaalidialyysihoitoa) hoidettiin 28 viikon jatkotutkimuksessa (tutkimus 05B) joko Velphorolla (N=391) tai sevelameerikarbonaatilla (N=267) alkuperäisen satunnaistamisen mukaisesti.
Romanian: După finalizarea studiului 05A, 658 de pacienți (597 la care se efectua hemodializă și 61 la care se efectua dializă peritoneală) au fost tratați în cadrul studiului de extensie de 28 de săptămâni (studiul 05B) fie cu Velphoro (N = 391), fie cu carbonat de sevelamer (N = 267), conform randomizării inițiale a acestora.
Finnish: - Poista foliopaperi nurkasta lähtien.
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
Finnish: Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velphoroa Miten Velphoroa otetaan
Romanian: Ce este Velphoro și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Velphoro Cum să luați Velphoro Reacții adverse posibile Cum se păstrează Velphoro Conținutul ambalajului și alte informații
Finnish: Velphoro on purutabletti, joka on otettava aterian yhteydessä.
Romanian: Velphoro este un comprimat masticabil, care trebuie administrat în timpul meselor.
Finnish: Velphoroa on käytettävä raskaana oleville naisille vain huolellisen hyöty-riskiarvion jälkeen.
Romanian: Velphoro trebuie utilizat de către femeile gravide numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Finnish: Velphoro ei vaikuta guajakkipohjaisiin (Haemoccult) tai immunologiapohjaisiin (iColo Rectal ja Hexagon Obti) ulosteen piilevän veren testeihin.
Romanian: Velphoro nu afectează testele de hemoragii oculte din materiile fecale bazate pe guaiac (Haemoccult) sau testele imunologice (iColo Rectal și Hexagon Obti).
Finnish: Velphoron, pn-FeOOH:n, aktiivinen puolikas on käytännöllisesti katsoen liukenematon ja siten ei imeydy.
Romanian: Fracțiunea activă din Velphoro, pn­FeOOH, este practic insolubilă și, prin urmare, nu este absorbită.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Velphoro-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Romanian: Decizia de a continua alăptarea sau de a continua tratamentul cu Velphoro trebuie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului cu Velphoro pentru mamă.
Finnish: Raudan imeytymistä isotoopilla merkitystä Velphoro-lääkeaineesta, annoksena 2 000 mg rautaa yhdessä päivässä, tutkittiin kokeessa, johon osallistui 16 kroonista munuaissairautta sairastavaa (8 predialyysipotilasta ja 8 hemodialyysipotilasta) sekä 8 tervettä vapaaehtoista, joiden rautavarastot olivat alhaiset (seerumin ferritiini < 100 mikrog/l).
Romanian: Absorbția de fier din substanța activă marcată radioactiv a medicamentului Velphoro, 2000 mg de fier în 1 zi, a fost investigată la 16 pacienți cu BRC (8 pacienți anterior efectuării hemodializei și 8 pacienți cărora li s­a efectuat hemodializă) și 8 voluntari sănătoși cu depozite mici de fier (feritină serică <100 mcg/l).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 × 1 purutablettia
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 × 1 comprimate masticabile
Finnish: Fosfaatin sitoutuminen tapahtuu hydroksyyliryhmien ja/tai veden ja fosfaatti-ionien välisellä ligandinvaihdolla maha-suolikanavan pH-alueella.
Romanian: Legarea fosfatului are loc prin schimb de liganzi între grupele de hidroxil și/sau apă și ionii de fosfat în întregul interval de pH fiziologic al tractului gastrointestinal.
Finnish: Ulosteen värimuutokset (mustuminen) voivat peittää mahalaukun ja ohutsuolen verenvuodot (ks. kohta 4.5).
Romanian: Scaunele modificate (negre) pot masca vizual sângerări gastrointestinale (vezi pct. 4.5).
Finnish: Suurin suositeltu annos on 3000 mg rautaa (6 tablettia) vuorokaudessa.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 3000 mg de fier (6 comprimate) pe zi.
Finnish: Miten Velphoroa otetaan
Romanian: Cum să luați Velphoro
Finnish: Jos lopetat Velphoron oton
Romanian: Dacă încetați să luați Velphoro
Finnish: Velphoro toimii sitoutumalla fosfaattiin maha-suolikanavassa, ja siten seerumipitoisuus ei vaikuta sen tehoon.
Romanian: Velphoro acționează prin legarea fosfatului în tractul gastrointestinal și, prin urmare, concentrația plasmatică nu este relevantă pentru eficacitatea sa.
Finnish: Kun potilasalaryhmiä hoidettiin viikosta 24 viikkoon 27 Velphoron ylläpitoannoksella (1000-3000 mg rautaa/vrk) tai pienellä Velphoro-annoksella (250 mg rautaa/vrk), ylläpitoannos osoittautui paremmaksi.
Romanian: Tratamentul subgrupelor de pacienți din săptămâna 24 până în săptămâna 27 cu doză de menținere (de la 1000 până la 3000 mg de fier/zi) de Velphoro sau cu doză mică (250 mg fier/zi) de Velphoro a demonstrat superioritatea dozei de întreținere.
Finnish: Seerumin fosforipitoisuus ja kalsium-fosforitulo pienenivät ruokavaliosta saatavan fosfaatin imeytymisen heikkenemisen seurauksena.
Romanian: Valorile de fosfor plasmatic și valorile de produșilor calciu­fosfor au fost scăzute ca urmare a absorbției reduse de fosfat dietetic.
Finnish: Kliinisten tutkimusten post hoc -analyysit osoittivat lisäksi, ettei Velphorolla ollut vaikutusta oraalisten D-vitamiinianalogien intaktia lisäkilpirauhashormonia vähentävään vaikutukseen.
Romanian: În plus, analizele post-hoc din studiile clinice au demonstrat că nu există niciun impact al Velphoro asupra efectului de scădere a iPTH al analogilor de vitamina D cu administrare orală.
Finnish: Velphoro jää melkein imeytymättä maha-suolikanavasta.
Romanian: Velphoro rămâne aproape neabsorbit din tractul gastrointestinal.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, voitko käyttää Velphoroa raskauden aikana, raskausaikaista käyttöä koskevan hyöty-riskiarvion pohjalta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă Velphoro trebuie utilizat în timpul sarcinii, pe baza evaluării beneficiilor şi riscurilor pentru utilizare în timpul sarcinii.
Finnish: - Muut aineet ovat metsämarjamaku, neohesperidiinidihydrokalkoni, magnesiumstearaatti ja kolloidinen vedetön piidioksidi.
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt aromă de fructe de pădure, neohesperidină dihidrocalcon, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Finnish: Ulosteen värjäytyminen
Romanian: Decolorarea danturii
Finnish: Velphoron vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Romanian: Nu există date privind efectul medicamentului Velphoro asupra fertilității la om.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 • Hemocromatoză și orice alte tulburări de acumulare de fier.
Finnish: Velphoron suositeltu aloitusannos on 1 500 mg rautaa (3 tablettia) päivässä, jaettuna päivän aterioille.
Romanian: Doza inițială recomandată de Velphoro este de 1 500 mg fier (3 comprimate) pe zi, împărțite între toate mesele zilei.
Finnish: Diabeetikoiden on huomioitava, että yksi Velphoro-tabletti vastaa noin 1,4 grammaa hiilihydraatteja (mikä vastaa 0,116 leipäyksikköä).
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat trebuie să reţină că un comprimat de Velphoro este echivalent cu aproximativ 1,4 g de carbohidraţi (echivalentul a 0,116 unităţi de pâine).
Finnish: Samanaikainen Velphoron käyttö ei vaikuttanut näiden lääkevalmisteiden biologiseen hyötyosuuteen mitattuna käyrän alapuolisella alueella (AUC).
Romanian: Administrarea concomitentă de Velphoro nu a afectat biodisponibilitatea acestor medicamente, măsurată prin aria de sub curbă (ASC).
Finnish: Seerumin fosforipitoisuuksia on seurattava ja Velphoro-annosta suurennettava tai pienennettävä 500 mg:n rauta-annoksina (1 tabletti) vuorokaudessa 2-4 viikon välein, kunnes hyväksyttävä seerumin fosforipitoisuus on saavutettu.
Romanian: Valorile plasmatice de fosfor trebuie să fie monitorizate și doza de Velphoro trebuie modificată în sensul creșterii sau scăderii în trepte de 500 mg de fier (1 comprimat) pe zi la fiecare 2 - 4 săptămâni până când se ajunge la valori acceptabile ale fosforului plasmatic, cu monitorizare regulată după aceea.
Finnish: Läpipainopakkauksista on saatavana monipakkauksia, jotka sisältävät 90 purutablettia (sisältävät 3 erillistä pakkausta, joissa kussakin on 30 × 1 purutablettia).
Romanian: Ambalajele multiple sunt disponibile pentru blistere cu 90 de comprimate masticabile (conține 3 ambalaje individuale cu 30 × 1 comprimate masticabile fiecare).
Finnish: Aikuispotilaita, joilla oli hyperfosfatemia (seerumin fosforipitoisuus ≥ 1,94 mmol/l), hoidettiin Velphoron aloitusannoksella 1000 mg rautaa/vrk, mitä seurasi 8 viikon annoksen muuttamisjakso.
Romanian: Pacienții adulți cu hiperfosfatemie (valorile fosforului plasmatic ≥1,94 mmol/l) au fost tratați cu Velphoro la o doză inițială de 1000 mg fier/zi, urmată de o perioadă de creștere treptată a dozei de 8 săptămâni.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin yllä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră, adresați­vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Vifor France
Finnish: Sisältää sakkaroosia, perunatärkkelystä ja esigelatinoitua maissitärkkelystä.
Romanian: Conține sucroză, amidon din cartof şi amidon din porumb pregelatinizat.
Finnish: Niin verenkiertoon imeytyvän fosforin määrä vähenee, jolloin veren fosforipitoisuus pienenee.
Romanian: Acest lucru reduce cantitatea de fosfor ce poate fi absorbită în sistemul circulator și scade valorile de fosfor din sânge.
Finnish: Käytettäessä lääkevalmistetta, jolla on tunnettu yhteisvaikutus raudan kanssa (esimerkiksi alendronaatti ja doksisykliini), tai jolla voi pelkästään in vitro -tutkimuksissa saatujen tulosten perusteella olla yhteisvaikutuksia Velphoron kanssa (esimerkiksi levotyroksiini,), lääkevalmiste on otettava ainakin tuntia ennen Velphoron ottamista tai kaksi tuntia sen jälkeen.
Romanian: În timpul administrării oricărui medicament care este deja cunoscut că interacționează cu fierul (precum alendronatul și doxiciclina) sau care este cunoscut, numai pe baza studiilor in vitro, că interacționează cu Velphoro, cum ar fi levotiroxină" medicamentul trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte sau la două ore după Velphoro.
Finnish: Tabletit on pakattu korkeatiheyksisestä polyeteenistä valmistettuihin pulloihin, joissa on polypropeenista valmistettu turvakorkki ja foliotiiviste, tai turvasulkimellisiin alumiiniläpipainopakkauksiin.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu capac din polipropilenă securizat pentru copii și folie închisă ermetic sau în blistere din aluminiu securizate pentru copii.
Finnish: Vaikuttava aine sukroferrinen oksihydroksidi sisältää 750 mg sakkaroosia ja 700 mg tärkkelystä (perunatärkkelystä ja esigelatinoitua maissitärkkelystä) yhdessä tabletissa.
Romanian: Substanța activă, oxihidroxidul sucroferic, conține 750 mg de sucrozăși 700 mg de amidon (amidon din cartof şi amidon din porumb pregelatinizat) per comprimat.
Finnish: Keskimääräiset seerumin fosforipitoisuudet olivat 2,5 mmol/l lähtötilanteessa ja 1,8 mmol/l viikolla 12 Velphoron kohdalla (pienenemä 0,7 mmol/l).
Romanian: Valorile medii ale fosforului plasmatic pentru Velphoro au fost de 2,5 mmol/l la momentul inițial și de 1,8 mmol/l în săptămâna 12 (reducere de 0,7 mmol/l).
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați­vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Tutkimuksessa 05A 1 055 potilasta, jotka saivat hemodialyysihoitoa (N=968) tai peritoneaalidialyysihoitoa (N=87) ja joiden seerumin fosfori oli ≥ 1,94 mmol/l 2-4 viikon fosfaatin sitoja -hoidottoman jakson jälkeen, satunnaistettiin ja hoidettiin joko Velphoron aloitusannoksella 1 000 mg rautaa/vrk (N=707) tai aktiivivertailulääkkeellä (sevelameerikarbonaatti, N=348) 24 viikon ajan.
Romanian: În studiul 05A, 1055 de pacienți cărora li se efectua hemodiliză (N = 968) sau dializă peritoneală (N = 87) cu valori ale fosforului plasmatic ≥1,94 mmol/l, ce au urmat o perioadă de pauză de 24 săptămâni după tratament cu agent de legare a fosfatului, au fost randomizați și tratați fie cu Velphoro, cu o doză inițială de 1000 mg fier/zi (N = 707), fie au fost controlați activ (carbonat de sevelamer, N = 348) timp de 24 de săptămâni.
Finnish: 24 viikon jälkeen 93 hemodialyysipotilasta, joiden seerumin fosforipitoisuus oli hoitotavoitteessa (< 1,78 mmol/l) Velphoro-hoidolla tutkimuksen ensimmäisessä osassa, satunnaistetttiin uudelleen, ja hoitoa jatkettiin joko viikon 24 Velphoron ylläpitoannoksella (N=44) tai pieniannoksisella Velphorohoidolla 250 mg rautaa/vrk (N=49) vielä 3 viikon ajan.
Romanian: La finalul săptămânii 24, 93 de pacienți cărora li se efectua hemodiliză, ale căror valori ale fosforului plasmatic au fost controlate (<1,78 mmol/l) cu Velphoro în prima parte a studiului, au fost randomizați din nou pentru a continua tratamentul fie cu doza de întreținere din săptămâna 24 (N = 44), fie cu o doză mică de control neeficace de 250 mg fier/zi (N = 49) de Velphoro, pe o perioadă de încă 3 săptămâni.
Finnish: Velphoro sisältää perunatärkkelystä ja esigelatinoitua maissitärkkelystä.
Romanian: Velphoro conține amidon din cartof şi amidon din porumb pregelatinizat.
Finnish: Haittavaikutusten taulukkomuotoinen yhteenveto
Romanian: Listă tabelară a reacțiilor adverse