FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Bemfola 225 IE/0,375 ml: Varje cylinderampull innehåller 225 IE (motsvarande 16,5 mikrogram) follitropin alfa i 0,375 ml lösning.
Lithuanian: • Bemfola 225 TV/0,375 ml: Kiekviename užtaise yra 225 TV folitropino alfa/0,375 ml tirpalo (atitinka 16,5 mikrogramo).
Swedish: Efter att du dragit ut nålen: tvätta huden med en spritsudd i en cirkelrörelse.
Lithuanian: Ištraukus adatą: sukamaisiais judesiais alkoholiu suvilgytu tamponėliu nuvalykite odą.
Swedish: Bemfola 225 IE/0,375 ml (16,5 mikrogram/0,375 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
Lithuanian: Bemfola 225 TV/0,375 ml (16,5 mikrogramo/0,375 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Swedish: Bemfola 150 IE/0,25 ml (11 mikrogram/0,25 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
Lithuanian: Bemfola 150 TV/0,25 ml (11 mikrogramų/0,25 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi
Swedish: • Vanlig startdos av Bemfola är 75 till 150 IE (0,12 till 0,25 ml) varje dag.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Bemfola dozė yra 75-150 TV (0,12-0,25 ml), vartojama kasdien.
Swedish: I följande cykel kommer din läkare att ge dig en lägre dos av Bemfola än tidigare.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę Bemfola dozę nei praeitame cikle.
Swedish: Behandlingen bör inledas enligt rekommendationen nedan.
Lithuanian: Patariama laikytis rekomenduojamų pradinių dozių, kurios nurodytos toliau.
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom utslag, hudrodnad, nässelfeber, svullnad i ansiktet med andningssvårigheter kan förekomma.
Lithuanian: • gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu.
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré, kramper i buken och väderspänning
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo spazmai ir vidurių pūtimas.
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 personer).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Swedish: Bemfola förfylld injektionspenna 75 IE/0,125 ml Bemfola förfylld injektionspenna 150 IE/0,25 ml Bemfola förfylld injektionspenna 225 IE/0,375 ml
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml užpildytas švirkštiklis Bemfola 150 TV/0,25 ml užpildytas švirkštiklis Bemfola 225 TV/0,375 ml užpildytas švirkštiklis
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija).
Swedish: • Vanlig startdos av Bemfola är 150 till 225 IE (0,25 till 0,37 ml) varje dag, från dag 2 eller 3 av behandlingscykeln.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Bemfola dozė yra 150-225 TV (0,25-0,37 ml), vartojama kasdien, pradedant 2
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) i 0,25 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 150 TV/0,25 ml (atitinka 11 mikrogramų).
Swedish: Innan du börjar använda din förfyllda injektionspenna
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti užpildytą švirkštiklį
Swedish: Frekvensen av graviditetsförlust genom missfall är högre för patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxten för ovulationsinducering eller ART än den är efter naturlig befruktning.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas siekiant sukelti ovuliaciją ar parengti dirbtiniam apvaisinimui, nėštumo nutrūkimo dažnis dėl persileidimo yra didesnis nei pastojus natūraliai.
Swedish: Om adekvat respons uteblir efter 4 veckors behandling, skall cykeln överges och kvinnan genomgå ytterligare bedömning varefter behandlingen eventuellt påbörjas igen med en högre begynnelsedos än i föregående cykel.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV FSH. Jei po 4 gydymo savaičių pacientė nereaguoja į gydymą, gydymo ciklą reikia nutraukti, pacientę reikia įvertinti ir po to pradėti kitą ciklą, skiriant didesnę pradinę dozę.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av follitropin alfa för den pediatriska populationen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų populiacijai aktualių folitropino alfa indikacijų nėra.
Swedish: Läkemedlet måste kastas om det inte använts efter 3 månader.
Lithuanian: Vėl dėti į šaldytuvą negalima. Jeigu vaistinis preparatas nebuvo suvartotas per 3 mėnesius, jį reikia sunaikinti.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 0,125 ml injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,125 ml injekcinio tirpalo.
Swedish: Användning av detta läkemedel
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas
Swedish: • Dosen av Bemfola kan ökas var 7:e eller var 14:e dag med 37,5 till 75 IE, tills du får önskat svar.
Lithuanian: • Jūsų Bemfola dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.
Swedish: Om du utvecklar OHSS kanske din läkare inte ger dig något hCG under denna behandlingscykel och du kanske blir tillsagd att inte ha samlag eller att använda barriärpreventivmedel i minst fyra dagar.
Lithuanian: Vaistas retai sukelia sunkų KHSS, nebent yra skiriamas vaistas, vartojamas galutinio folikulų subrendimo skatinimui (kurio sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG). Jeigu Jums vystosi KHSS, šiame gydymo cikle, gydytojas gali Jums neskirti žCG ir nurodyti lytiškai nesantykiauti arba naudoti barjerines apsaugos priemones mažiausiai keturias dienas.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 225 IE (motsvarande 16,5 mikrogram) i 0,375 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 225 TV/0,375 ml (atitinka 16,5 mikrogramo).
Swedish: Läkemedlet kan tas ut ur kylskåpet utan att förvaras i kylskåp igen i upp till 3 månader vid högst 25 °C innan det öppnats och inom hållbarhetstiden.
Lithuanian: Jei tinkamumo terminas nepasibaigęs, neatidarytą vaistinį preparatą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Swedish: Behandlingen fortsätter med en dos avpassad till patientens svar, vanligtvis inte högre än 450 IE/dag, tills adekvat follikelutveckling är uppnådd (kontrolleras genom östrogenbestämning i serum och/eller ultraljudsundersökning).
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas atitinkamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint estrogenų koncentraciją kraujo serume ir/ar atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą, paprastai ne didesnę, kaip 450 TV per parą.
Swedish: Bemfola 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
Lithuanian: Bemfola 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramų/0,75 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 eller 10 förfyllda injektionspennor inklusive en engångsnål och en spritsudd per penna.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštiklių kiekvienam švirkštikliui pridedama vienkartinė adata ir alkoholiu suvilgytas tamponas.
Swedish: • Bemfola 300 IE/0,50 ml: Varje cylinderampull innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,50 ml lösning.
Lithuanian: • Bemfola 300 TV/0,50 ml: Kiekviename užtaise yra 300 TV folitropino alfa/0,50 ml tirpalo (atitinka 22 mikrogramus).
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Swedish: • för att hjälpa till att utveckla flera folliklar (varje innehåller ett ägg) hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning (åtgärder som kan hjälpa dig att bli gravid) såsom "in vitrofertilisering", "gametöverföring till äggledare" eller "zygotöverföring till äggledare".
Lithuanian: • moterims, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas (procedūros, kurios gali padėti Jums pastoti), pavyzdžiui, apvaisinimas in vitro, gametų ir zigotų perkėlimą į kiaušintakį, kad padėtų susidaryti keliems folikulams (kiekviename jų yra po vieną kiaušinėlį).
Swedish: Medfödda missbildningar
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 75 IE (motsvarande 5,5 mikrogram) i 0,125 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 75 TV/0,125 ml (atitinka 5,5 mikrogramo).
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) i 0,75 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 450 TV/0,75 ml (atitinka 33 mikrogramus).
Swedish: Håll injektionspennan så att nålen pekar uppåt.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį taip, kad adata būtų smaigaliu į viršų.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 150 IU follitropin alfa, motsvarande 11 mikrogram per 0,25 ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename užpildytame švirkštiklyje yra 150 IU folitropino alfa, atitinkančio 11 mikrogramų 0,25 ml.
Swedish: Kvinnor som genomgår ovariell stimulering för multipel follikelutveckling i samband med in vitrofertilisering eller annan assisterad reproduktionsteknik Vanlig dosering för multipel follikelutveckling är 150-225 IE follitropin alfa dagligen, med början på 2:a eller 3:e cykeldagen.
Lithuanian: Dažniausiai taikoma gydymo schema siekiant sukelti superovuliaciją yra 150-225 TV folitropino alfa kasdien, pradedant 2-3 ciklo dieną.
Swedish: Bemfola 75 IE/0,125 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Bemfola 150 IE/0,25 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Bemfola 225 IE/0,375 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Bemfola 150 TV/0,25 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Bemfola 225 TV/0,375 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Gedeon Richter Plc.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 75 IU follitropin alfa, motsvarande 5,5 mikrogram per 0,125 ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename užpildytame švirkštiklyje yra 75 IU folitropino alfa, atitinkančio 5,5 mikrogramo 0,125 ml.
Swedish: Detta beskrivs i avsnitt 4.
Lithuanian: 4 skyrių).
Swedish: Ytterligare Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion på 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5 000 IE hCG eller maximalt 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter den sista follitropin alfa-injektionen.
Lithuanian: Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žmogaus choriogonadotropino alfa (r-žCG) arba 5 000 TV žCG injekcija (ne didesnė kaip 10 000 TV) turi būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios folitropino alfa injekcijos.
Swedish: Hur Bemfola ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Bemfola sudėtis
Swedish: Hur Bemfola ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Bemfola
Swedish: • Bemfola 450 IE/0,75 ml: Varje cylinderampull innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml lösning.
Lithuanian: • Bemfola 450 TV/0,75 ml: Kiekviename užtaise yra 450 TV folitropino alfa/0,75 ml tirpalo (atitinka 33 mikrogramus).
Swedish: Läkemedlet ska injiceras omedelbart efter att förpackningen öppnats.
Lithuanian: Atidarytą vaistinį preparatą reikia sušvirkšti nedelsiant.
Swedish: Bemfola 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
Lithuanian: Bemfola 300 TV/0,50 ml (22 mikrogramų/0,5 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 0,375 ml injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,375 ml injekcinio tirpalo.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 225 IU follitropin alfa, motsvarande 16,5 mikrogram per 0,375 ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename užpildytame švirkštiklyje yra 225 IU folitropino alfa, atitinkančio 16,5 mikrogramo 0,375 ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 450 IU follitropin alfa, motsvarande 33 mikrogram per 0,75 ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename užpildytame švirkštiklyje yra 450 IU folitropino alfa, atitinkančio 33 mikrogramus 0,75 ml.
Swedish: Andra läkemedel och Bemfola Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Därefter påbörjas behandling med Bemfola ungefär två veckor efter att agonistbehandlingen startat.
Lithuanian: Tais atvejais Bemfola pradedama gydyti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo agonistu pradžios Tuomet Bemfola ir GnRH agonistas skiriami, kol subręsta reikiamas folikulų kiekis.
Swedish: Läkare och patienter måste vara uppmärksamma på att detta kan inträffa.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti, kad gali pasireikšti tokia reakcija.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bemfola?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bemfola vartojimą?
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bemfola EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Bemfola och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Bemfola ir kam jis vartojamas?
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet insamlade ägg.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo surinktų kiaušinėlių skaičius.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bemfola används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Bemfola vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bemfola (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Lithuanian: Dažniausi Bemfola šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, raudonis, kraujosruvos, patinimas arba sudirginimas).
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna överreagera på stimuleringen.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali pasireikšti pernelyg stipri reakcija į stimuliaciją.
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos pacientai ar jų partneriai gali patys atlikti Bemfola injekcijas, jei yra tinkamai nusiteikę, išmokyti, kaip atlikti injekcijas, ir turi galimybę pasikonsultuoti su specialistais.
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade extraherats ur urin.
Lithuanian: Anksčiau medicinoje vartojamas FSH buvo išskiriamas iš šlapimo.
Swedish: Vilken nytta med Bemfola har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Bemfola nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Bemfola follitropin alfa
Lithuanian: Bemfola alfa folitropinas
Swedish: Bemfola jämfördes med GONAL-f i en huvudstudie på 372 kvinnor som genomgick tekniker för assisterad befruktning.
Lithuanian: Bemfola buvo lyginamas su GONAL-f atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 372 moterys, kurioms buvo taikomi pagalbiniai apvaisinimo metodai.
Swedish: Det får inte användas när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. hos patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller hos kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, kai paciento gydymas negali būti veiksmingas, pavyzdžiui pacientams, kurių kiaušidės arba sėklidės nefunkcionuoja, ir moterims, kurioms negalima pastoti dėl medicininių priežasčių.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bemfola ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bemfola.
Swedish: Varför godkänns Bemfola?
Lithuanian: Kodėl Bemfola buvo patvirtintas?
Swedish: Mer information om Bemfola
Lithuanian: Kita informacija apie Bemfola
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen i äggstockarna och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Lithuanian: Organizme FSH kontroliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme jis stimuliuoja kiaušinėlių gamybą kiaušidėse, o vyrų organizme - spermos gamybą sėklidėse.
Swedish: Studien visade att Bemfola var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna vid tekniker för assisterad befruktning, då ett genomsnitt av 11 ägg insamlades med båda läkemedlen.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad taikant pagalbinio apvaisinimo metodus, Bemfola taip pat veiksmingai kaip GONAL-f stimuliuoja kiaušides, nes vartojant abu vaistus buvo surinkta vidutiniškai 11 kiaušinėlių.
Swedish: Vilka är riskerna med Bemfola?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bemfola vartojimu?
Swedish: • Män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Lithuanian: • vyrai, sergantys hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų trūkumo liga).
Swedish: Doseringen och hur ofta Bemfola ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Lithuanian: Bemfola dozė ir jo vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam šis vaistas vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Swedish: Detta kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Lithuanian: Tai vadinama kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu.
Swedish: Bemfola är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Bemfola liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Bemfola yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistu), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas.
Swedish: • Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro fertilisering.
Lithuanian: • moterys, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai (gydymas nuo nevaisingumo), pvz., apvaisinimas in vitro.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Swedish: • Kvinnor som inte producerar ägg och som inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Lithuanian: • moterys, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių ir kurių gydymas klomifeno citratu (kitu kiaušinėlių gamybą kiaušidėse stimuliuojančiu vaistu) neveiksmingas;
Swedish: Bemfola får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
Lithuanian: Bemfola negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Den 27 mars 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bemfola som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bemfola rinkodaros leidimą.
Swedish: Bemfola ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Lithuanian: Bemfola vartojamas siekiant paskatinti kiaušides sykiu pagaminti daugiau kaip vieną kiaušinėlį;
Swedish: Hur används Bemfola?
Lithuanian: Kaip vartoti Bemfola?
Swedish: Den aktiva substansen i Bemfola, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Lithuanian: Veiklioji Bemfola medžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i brösten, livmodern eller äggstockarna.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuoti hipofizės ar pogumburio navikai arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Swedish: Den aktiva substansen i Bemfola, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNAteknologi": det framställs av celler i vilka en gen (DNA) har införts som gör att de kan producera humant FSH.
Lithuanian: Bemfola ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis alfa folitropinas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
Swedish: Bemfola har visats vara jämförbart med referensläkemedlet, GONAL-f.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Bemfola yra panašus į referencinį vaistą GONAL-f.
Swedish: Hos kvinnor ses också ovariella cystor (vätskefyllda blåsor i äggstockarna) och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Lithuanian: Tarp moterų taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10 kiaušidėse susiformuoja cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškia galvos skausmas.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bemfola Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bemfola finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bemfola, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Hur verkar Bemfola?
Lithuanian: Kaip veikia Bemfola?
Swedish: • Kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
Swedish: Bemfola ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Lithuanian: Bemfola vartojamas kartu žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai stimuliuoti.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har visats att Bemfola har en jämförbar kvalitet, säkerhet och effekt med GONAL-f. CHMP fann därför att nyttan med Bemfola är större än de konstaterade riskerna, liksom med GONAL-f. Kommittén rekommenderade att Bemfola skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į ES panašiems biologiniams vaistams keliamus reikalavimus, buvo įrodyta, kad Bemfola kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į GONAL-f.
Swedish: Bemfola är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Lithuanian: Bemfola - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
Swedish: Mer information om behandling med Bemfola finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bemfola rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Bemfola får inte ges till kvinnor hos vilka en äggstock eller cysta är förstorad av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Lithuanian: Moterims Bemfola negalima vartoti nustačius kiaušidžių padidėjimą ar kiaušidžių cistas, nesusijusias su kiaušidžių policistoze, taip pat esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Swedish: Bemfola finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld penna.
Lithuanian: Bemfola tiekiamas injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje forma.