FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Maraviroc forventes ikke at påvirke atazanavir- og cobicistat-koncentrationer.
Polish: Nie przewiduje się, aby marawirok miał wpływ na stężenia atazanawiru i kobicystatu.
Danish: Buprenorphin/naloxon i kombination med cobicistat
Polish: Buprenorfina/nalokson w skojarzeniu z kobicystatem
Danish: Interaktionsmekanismen er CYP3A-hæmning.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A.
Danish: Rifampicin nedsætter i væsentlig grad plasmakoncentrationerne af atazanavir, hvilket kan medføre tab af EVOTAZ's terapeutiske effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Polish: Ryfampicyna istotnie zmniejsza stężenie atazanawiru w osoczu, co może prowadzić do utraty działania terapeutycznego produktu EVOTAZ oraz do rozwoju oporności na atazanawir.
Danish: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Polish: atazanawir AUC ↓35% atazanawir Cmax ↓25% atazanawir Cmin ↓49%
Danish: Plasmakoncentrationerne for atazanavir kan nedsættes som følge af en reduktion af cobicistats plasmakoncentrationer, hvilket kan betyde tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens.
Polish: Stężenia atazanawiru w osoczu mogą zmniejszać się wskutek zmniejszenia stężeń kobicystatu w osoczu, co może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności.
Danish: Cobicistat er en selektiv, mekanisme-baseret hæmmer af cytokrom P450 fra CYP3A-undergruppen.
Polish: Kobicystat jest selektywnym inhibitorem izoenzymów cytochromów P450, należących do podrodziny CYP3A.
Danish: EVOTAZ bør ikke administreres sammen med triazolam eller oralt administreret midazolam (se pkt.
Polish: Nie należy stosować produktu EVOTAZ jednocześnie z triazolamem ani doustnie podawanym midazolamem (patrz punkt 4.3).
Danish: PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION
Polish: PŁUCNE NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
Danish: Famotidin 20 mg to gange dagligt (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 gang dagligt) hos hiv-inficerede patienter
Polish: Famotydyna 20 mg dwa razy na dobę (atazanawir 300 mg/rytonawir 100 mg raz na dobę) u pacjentów zakażonych HIV
Danish: Hud og subkutane væv almindelig udslæt ikke almindelig pruritus, erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b, angiødema, urticaria, alopeci sjælden
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często wysypka niezbyt często świąd, rumień wielopostaciowya,b, toksyczne wykwity skórnea,b, zespół wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)a,b, obrzęk naczynioruchowya, pokrzywka, łysienie.
Danish: Der er utilstrækkelige kliniske data fra anvendelsen af cobicistat til gravide kvinder.
Polish: Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania kobicystatu u kobiet w ciąży.
Danish: Samtidig administration med EVOTAZ kan øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 (se pkt.
Polish: Równoczesne podawanie z produktem EVOTAZ może zwiększać stężenia w osoczu produktów leczniczych, które są metabolizowane przez CYP2D6 (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Danish: Sikkerhed og virkning af atazanavir er ikke bestemt hos patienter med signifikante underliggende leversygdomme.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności atazanawiru u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.
Danish: Hos raske forsøgspersoner er en EVOTAZ tablet bioækvivalent med 1 atazanavir kapsel (300 mg) plus 1 cobicistat tablet (150 mg) efter en enkelt oral dosis sammen med et let måltid (n=62).
Polish: Jedna tabletka produktu EVOTAZ jest biorównoważna jednej kapsułce atazanawiru (300 mg) i jednej tabletce kobicystatu (150 mg) po podaniu pojedynczej dawki doustnej podczas lekkiego posiłku u zdrowych osób (n=62).
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Midazolam
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage EVOTAZ 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku EVOTAZ 3.
Danish: Især atazanavir boostet med cobicistat er mere følsom over for CYP3A-induktion (se pkt.
Polish: W szczególności atazanawir wzmocniony kobicystatem jest bardziej wrażliwy na indukowanie CYP3A (patrz punkt 4.3 oraz tabela interakcji).
Danish: Efter oral administration af [14C]cobicistat var 99% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma fra uændret cobicistat.
Polish: Po podaniu doustnym kobicystatu znakowanego 14C, niezmieniony kobicystat w osoczu stanowił 99% radioaktywności we krwi krążącej.
Danish: Didanosin (tabletter med buffer) 200 mg/stavudin 40 mg, begge som enkeltdoser (atazanavir 400 mg som enkeltdosis)
Polish: Dydanozyna (tabletki buforowane) 200 mg, stawudyna 40 mg, obie w dawce jednorazowej (atazanawir 400 mg w dawce jednorazowej)
Danish: Der er ikke observeret forskel i hyppigheden af bilirubinforhøjelser mellem disse patienter og dem uden viral hepatitis.
Polish: Nie obserwowano różnic w częstości występowania zwiększania stężenia bilirubiny u pacjentów z zakażeniem i bez zakażenia wirusem zapalenia wątroby.
Danish: Atazanavir og fluconazol-koncentrationer ændredes ikke signifikant ved samtidig administration af atazanavir/ritonavir og fluconazol.
Polish: Stężenia atazanawiru i flukonazolu nie były istotnie zmienione w czasie stosowania atazanawiru z rytonawirem jednocześnie z flukonazolem.
Danish: Eksponering af clarithromycin forventes at stige ved samtidig administration af EVOTAZ.
Polish: Przewiduje się zwiększenie ekspozycji na klarytromycynę podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ kan potentielt medføre alvorlige og/eller livstruende blødning pga. øget eksponering for warfarin og er ikke blevet undersøgt.
Polish: Stosowanie jednocześnie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkiego i (lub) zagrażającego życiu krwawienia z powodu zwiększonej ekspozycji na warfarynę.
Danish: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst udslæt, eksem, vasodilatation
Polish: rzadko zespół Stevensa-Johnsonaa,b, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wyprysk, rozszerzenie naczyń krwionośnych
Danish: Du må kun bruge disse lægemidler, hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, og kun efter en lægelig vurdering og under tæt lægelig overvågning for kortikosteroid-bivirkninger.
Polish: Jeżeli nie można stosować leków alternatywnych, produkt należy stosować tylko po dokonaniu oceny medycznej i pod warunkiem ścisłej obserwacji pacjenta przez lekarza prowadzącego, w celu wykrycia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for atazanavir i kombination med cobicistat hos patienter med nyreinsufficiens.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących atazanawiru w skojarzeniu z kobicystatem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Danish: Den lavest mulige dosis af digoxin bør indledningsvist ordineres.
Polish: Należy rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki digoksyny.
Danish: I løbet af de 144 ugers behandling i studie GS-US-216-0114 var hyperbilirubinæmi (> 1 x ULN) almindelig: 7% i cobicistat-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination-gruppen og 97,4% i ritonavir-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination-gruppen.
Polish: W badaniu GS-US-216-0114, hiperbilirubinemia (> 1 x górna granica normy) występowała często w okresie 144 tygodni leczenia: u 97,7% pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony kobicystatem oraz skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny i tenofowiru DF oraz u 97,4% pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony rytonawirem oraz skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny i tenofowiru DF.
Danish: Lægemidler, der kan påvirkes af atazanavir/cobicistat Atazanavir er en CYP3A4- og UGT1A1-hæmmer.
Polish: Produkty lecznicze, na które może mieć wpływ atazanawir i kobicystat Atazanawir jest inhibitorem CYP3A4 i UGT1A1.
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en median behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total-bilirubin (se pkt.
Polish: Wśród wcześniej nieleczonych pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z medianą czasu leczenia wynoszącą 96 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3-4 wystąpiło u 48% pacjentów (patrz punkt 4.4).
Danish: Kontraindiceret på grund af den potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger grundet en signifikant stigning i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Polish: Przeciwwskazane ze względu na możliwość wzrostu ryzyka zwiększenia aktywności AlAT wynikającego ze znacznie zwiększonych stężeń glekaprewiru i pibrentaswiru w osoczu (patrz punkt 4.3).
Danish: Se produktresuméet for maraviroc for yderligere oplysninger.
Polish: Dalsze informacje, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla marawiroku.
Danish: Nogle patienter har oplevet svimmelhed, når de tager atazanavir eller cobicistat, som er de aktive stoffer i EVOTAZ.
Polish: U niektórych pacjentów podczas przyjmowania atazanawiru lub kobicystatu, substacji czynnych leku EVOTAZ, odnotowano zawroty głowy.
Danish: Cobicistat er en svag CYP2D6-hæmmer og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Polish: Kobicystat jest słabym inhibitorem CYP2D6 i jest metabolizowany w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig øget appetit ikke almindelig vægttab, vægtstigning, anoreksi
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często zwiększony apetyt niezbyt często zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, jadłowstręt
Danish: Voriconazol bør ikke administreres sammen med EVOTAZ, medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet for patienten berettiger brug af voriconazol (se pkt.
Polish: Worykonazolu nie należy stosować w skojarzeniu z produktem EVOTAZ, chyba że ocena stosunku korzyści do ryzyka uzasadnia zastosowanie worykonazolu (patrz punkt 4.4).
Danish: Samtidig brug af EVOTAZ og fluticason, eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i flutykazonu lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, chyba że spodziewane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Danish: Der er i længerevarende studier af karcinogenicitet af atazanavir hos mus og rotter set en øget incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus.
Polish: W długotrwałych badaniach rakotwórczości atazanawiru u myszy i szczurów zaobserwowano zwiększenie częstości występowania łagodnych gruczolaków wątroby wyłącznie u samic myszy.
Danish: Plasmakoncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ, hvilket medfører nedsat serumkortisolkoncentrationer.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą zwiększyć się, jeżeli są one podawane jednocześnie z produktem EVOTAZ, w wyniku czego zmniejszy się stężenie kortyzolu w surowicy.
Danish: EVOTAZ må ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego EVOTAZ u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Danish: Cobicistat er et CYP3A-substrat og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Polish: Kobicystat jest substratem CYP3A i jest metabolizowany w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Danish: Den hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos pædiatriske patienter i behandling med atazanavir var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4), som forekom hos 45% af patienterne.
Polish: U dzieci i młodzieży otrzymujących atazanawir najczęściej występującą nieprawidłowością w wynikach badań laboratoryjnych było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej (≥ 2,6 raza GGN, stopień 3-4), które wystąpiło u 45% pacjentów.
Danish: Cobicistat har vist sig at nedsætte estimeret kreatininclearance på grund af hæmningen af tubulær kreatininudskillelse uden påvirkning af den egentlige renale glomerulære funktion.
Polish: Kobicystat zmniejszał szacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny, bez wpływu na rzeczywistą czynność kłębuszków nerkowych.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af anden medicin og EVOTAZ, der er bedst for dig.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem, które skojarzenie tych leków z lekiem EVOTAZ jest dla pacjenta najkorzystniejsze.
Danish: EVOTAZ er en pink, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med omtrentlige dimensioner på 19 mm x 10,4 mm og præget med "3641" på den ene side og glat på den anden side.
Polish: Jak wygląda lek EVOTAZ i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane leku EVOTAZ są różowe, owalne, dwuwypukłe o przybliżonych wymiarach 19 mm x 10,4 mm z wytłoczonym oznakowaniem „3641" po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie tabletki.
Danish: Digoxin (0,5 mg som enkeltdosis)/cobicistat (150 mg gentagne doser)
Polish: Digoksyna (0,5 mg dawka pojedyncza) i kobicystat (150 mg dawki wielokrotne)
Danish: Der bør ligeledes udvises forsigtighed, hvis der under den første behandling skiftes farmakoforstærker fra ritonavir til cobicistat (se pkt.
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy po raz pierwszy podczas leczenia środek wzmacniający właściwości farmakologiczne jest zmieniany z rytonawiru na kobicystat (patrz punkt 4.4).
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på koncentrationen af lamivudin eller zidovudin ved samtidig administration med atazanavir.
Polish: Nie obserwowano istotnego wpływu na stężenia lamiwudyny i zydowudyny podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem.
Danish: Kontakt lægen, hvis du lægger mærke til ændringer i dit helbred.
Polish: Należy informować lekarza o każdej zmianie dotyczącej stanu zdrowia.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem efavirenz og atazanavir eller efavirenz og cobicistat er efavirenzs CYP3A4-induktion.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy efawirenzem a atazanawirem lub efawirenzem a kobicystatem polega na indukcji CYP3A4 przez efawirenz.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ med produkter indeholdende voxilaprevir forventes at øge koncentrationen af voxilaprevir.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania produktu EVOTAZ z produktami zawierającymi woksylaprewir przewiduje się zwiększenie stężenia woksylaprewiru.
Danish: Clarithromycin kan øge koncentrationen af atazanavir og cobicistat.
Polish: Klarytromycyna może zwiększać stężenia atazanawiru i kobicystatu.
Danish: Denne effekt kan skyldes CYP3A4induktion.
Polish: Działanie to może być wynikiem indukcji CYP3A4.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Polish: Jednoczesne podawanie z produktem EVOTAZ może prowadzić do zwiększenia stężeń inhibitora PDE5 oraz nasilenia działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5, takich jak: niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia i priapizm.
Danish: f. Plus baggrundsbehandlingsplan med emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg i fastdosiskombination.
Polish: f Oraz schemat podstawowy zawierający skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny 200 mg i tenofowiru DF
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ kan potentielt medføre alvorlige og/eller livstruende bivirkninger.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych.
Danish: Simeprevir kan øge atazanavir og/eller cobicistat plasmakoncentrationerne.
Polish: Symeprewir może zwiększać stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Danish: Virkningen af svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) på cobicistats farmakokinetik er ikke undersøgt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) na farmakokinetykę kobicystatu.
Danish: Lægemidler, der påvirker atazanavir/cobicistat-eksponering Atazanavir metaboliseres i leveren via CYP3A4.
Polish: Produkty lecznicze wpływające na ekspozycję na atazanawir i kobicystat Atazanawir jest metabolizowany w wątrobie przez CYP3A4.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller patienter i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Danish: Ved samtidig administration blev der ikke observeret nogen tydelig additiv eller synergistisk kardiovaskulær effekt ved atazanavir og cobicistat koncentrationer mindst 2 gange højere end de frie atazanavir og cobicistat koncentrationer ved RHD Cmax.
Polish: Po zastosowaniu skojarzenia leków nie wystąpił wyraźny addytywny ani synergiczny wpływ na układ sercowo naczyniowy po zastosowaniu atazanawiru i kobicystatu w stężeniach co najmniej 2-krotnie większych niż stężenia Cmax wolnego atazanawiru i kobicystatu po zastosowaniu dawek zalecanych u ludzi.
Danish: Buprenorphin AUC ↑67% Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Polish: Buprenorfina AUC ↑67% Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
Danish: Eftersom atazanavir er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, frarådes samtidig administration af EVOTAZ og nevirapin eller efavirenz (se pkt.
Polish: Ponieważ jednym ze składników produktu EVOTAZ jest atazanawir, nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ z newirapiną lub efawirenzem (patrz punkt 4.5).
Danish: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Polish: Atazanawir AUC ↓5% Atazanawir Cmax ↓7% Atazanawir Cmin ↓10%
Danish: Disse lægemidler omfatter alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, colchicin, dronedaron, ergotaminderivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, oralt administreret midazolam, pimozid, quetiapin, quinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (når det anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension), avanafil, systemisk lidocain, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Polish: Do takich produktów leczniczych należą: alfuzosyna, amiodaron, astemizol, beprydyl, cyzapryd, kolchicyna, dronedaron, pochodne sporyszu (np. dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina, metyloergonowina), lowastatyna, midazolam przyjmowany doustnie, pimozyd, kwetiapina, chinidyna, lurazydon, symwastatyna, syldenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego), awanafil, lidokaina stosowana ogólnoustrojowo, tikagrelor, terfenadyna i triazolam.
Danish: Behandling med EVOTAZ bør ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, hvis et eventuelt samtidigt administreret præparat (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir) kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance (se pkt.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia produktem EVOTAZ u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 70 ml/min, jeśli którykolwiek z jednocześnie stosowanych leków (np. emtrycytabina, lamiwudyna, tenofowir dyzoproksyl lub adefowir) wymaga dostosowania dawki na podstawie klirensu kreatyniny (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.2).
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller samtidig hepatitis C-virusinfektion:
Polish: Pacjenci z jednocześnie występującym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C:
Danish: Samtidig brug af EVOTAZ og lægemidler, der er kraftige CYP3A-induktorer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin og prikbladet perikon [Hypericum perforatum]) kan resultere i nedsatte plasmakoncentrationer af atazanavir og/eller cobicistat, hvilket medfører tab af terapeutisk effekt og mulig udvikling af resistens over for atazanavir (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są silnymi induktorami CYP3A (takich jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna i dziurawiec zwyczajny [Hypericum perforatum]) może spowodować zmniejszenie stężeń atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego oraz potencjalnie do rozwoju oporności na atazanawir (patrz punkt 4.3 i Tabela 1).
Danish: Gulsot (hyperbilirubinæmi, stigning i niveauet af bilirubin i blodet) er forekommet hos patienter, som tager EVOTAZ.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek EVOTAZ występowała hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
Danish: Filmovertræk hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464) titandioxid (E171) talcum (E553b) triacetin (E1518) rød jernoxid (E172)
Polish: Otoczka tabletki hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza, E464) tytanu dwutlenek (E171) talk (E553b) triacetyna (E1518) żelaza tlenek czerwony (E172)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, som er moderat til svage CYP3A-induktorer kan resultere i nedsat plasmakoncentration af atazanavir og/eller cobicistat, hvilket medfører tab af terapeutisk effekt og mulig udvikling af resistens over for atazanavir.
Polish: Równoczesne podawanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są umiarkowanymi lub słabymi induktorami CYP3A, może powodować zmniejszenie stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego oraz potencjalnie do rozwoju oporności na atazanawir.
Danish: ANTIBIOTIKA
Polish: ANTYBIOTYKI
Danish: EVOTAZ frarådes til samtidig administration med etravirin, da det kan medføre tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Polish: Stosowanie produktu EVOTAZ jednocześnie z etrawiryną nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na atazanawir.
Danish: Interaktionsmekanismen er cobicistats CYP2D6-hæmning.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP2D6 przez kobicystat.
Danish: Atazanavir metaboliseres primært via leveren, og der er observeret forhøjede plasmakoncentrationer hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: Atazanawir jest metabolizowany głównie w wątrobie i zaobserwowano zwiększone stężenia leku w osoczu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ med produkter indeholdende grazoprevir inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosiskombination (bruges til behandling af kronisk hepatitis C infektion) er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den mulige forøgelse i risiko for ALAT-stigninger som er associeret med stigning i grazoprevirkoncentrationer (se pkt.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce (stosowanymi w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C) jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone stężenia grazoprewiru i elbaswiru w osoczu oraz możliwość podwyższonego ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT związanych ze zwiększonym stężeniem grazoprewiru (patrz punkt 4.3 i Tabela 1).
Danish: Atazanavir-koncentrationen påvirkes ikke signifikant.
Polish: Stężenia atazanawiru nie były istotnie zmienione.
Danish: Hos rotter forekom der ossifikationsændringer i fostres rygsøjle og sternum ved en dosis, der medførte signifikant maternel toksicitet.
Polish: U szczurów zmiany kostnienia kręgosłupa i mostka płodów występowały po dawce powodującej znaczne działanie toksyczne u matek.