FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba Eperzanom viedla k štatisticky významným poklesom hodnoty HbA1c v 26. týždni oproti východiskovej hodnote v porovnaní so sitagliptínom.
Romanian: Tratamentul cu Eperzan a condus la reduceri statistic semnificative ale HbA1c în săptămâna 26 faţă de momentul iniţial, comparativ cu sitagliptin.
Slovak: Hypoglykémia Riziko hypoglykémie je zvýšené, keď sa Eperzan používa v kombinácii s inzulínovými sekretagogami
Romanian: Riscul de hipoglicemie este crescut atunci când Eperzan este utilizat în asociere cu secretagogii insulinei (de exemplu.
Slovak: 9. krok Zlikvidujte pero
Romanian: Pasul 9 Aruncaţi stiloul injector
Slovak: Prídavná liečba k metformínu plus derivátu sulfonylmočoviny
Romanian: Terapie adjuvantă la metformin plus sulfoniluree
Slovak: Pero použite ihneď po nasadení ihly, inak roztok môže vyschnúť vo vnútri ihly a upchať ju.
Romanian: Utilizaţi imediat stiloul injector după ataşarea acului altfel soluţia se poate usca în interiorul acului şi îl poate bloca.
Slovak: Eperzan 50 mg týždenne
Romanian: Eperzan 50 mg săptămânal
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), keď Eperzan používate v kombinácii s inzulínom alebo s derivátom sulfonylmočoviny.
Romanian: • scăderea nivelului de zahăr din sânge (hipoglicemie) atunci când utilizați Eperzan în asociere cu insulina sau cu sulfoniluree.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že po bezpečnom nasadení ihly ihneď vykonáte zvyšné kroky postupu podania injekcie.
Romanian: După ce aţi ataşat bine acul, parcurgeţi imediat paşii rămaşi din procedura de injectare.
Slovak: Uchovávanie pera
Romanian: Păstrarea stilourilor injectoare
Slovak: Prášok: lyofilizovaný biely až žltý prášok.
Romanian: Pulbere: pulbere liofilizată de culoare alb-gălbui.
Slovak: • nové pero (obrázok A).
Romanian: • Un nou stilou injector (Figura A).
Slovak: Albiglutid významne nezmenil farmakokinetiku jednorazovej dávky digoxínu (0,5 mg), ktorý sa podal súbežne s albiglutidom v rovnovážnom stave (50 mg týždenne).
Romanian: Albiglutida nu a influențat semnificativ farmacocinetica unei doze unice de digoxină (0,5 mg) în cazul administrării concomitente cu albiglutidă la starea de echilibru (50 mg pe săptămână).
Slovak: Ak pero zmrzlo, vyhoďte ho.
Romanian: Aruncaţi-l dacă a îngheţat.
Slovak: U 77 % pacientov liečených Eperzanom bola v 156. týždni jeho dávka titrovaná na 50 mg s.c. týždenne.
Romanian: La săptămâna 156, 77% dintre pacienţii trataţi cu Eperzan doza a fost crescută treptat până la 50 mg SC săptămânal.
Slovak: Eperzan sa dodáva ako injekčný aplikátor vo forme pera a môžete si ho vpichnúť vy sám.
Romanian: Eperzan este disponibil într-un stilou injector, astfel încât să vi-l puteți injecta singur.
Slovak: NENASADZUJTE ihlu až do príslušného pokynu v 5. kroku.
Romanian: • NU ataşaţi acul înainte de instrucţiunile din Pasul 5.
Slovak: NEDOVOĽTE, aby pero zmrzlo.
Romanian: A nu se congela.
Slovak: Eperzan 30 mg/50 mg týždenne
Romanian: Eperzan 30 mg/50 mg săptămânal
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze zahŕňajúcej klinické skúšanie fázy III s pacientmi s miernou, so stredne ťažkou a s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa expozícia zvýšila približne o 30 až 40 %
Romanian: În cadrul unei analize de farmacocinetică populațională ce a inclus un studiu de fază III la pacienți cu insuficiență renală ușoară, moderată și severă, expunerile au crescut cu aproximativ 30 - 40% la pacienţii cu insuficiența renală severă, comparativ cu cele observate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu funcție renală normală.
Slovak: Skontrolujte, či je na pere „1" v okienku s číslom a dátum jeho exspirácie.
Romanian: Verificaţi stiloul injector pentru a afişa cifra ‘1' în fereastra cu cifre şi data expirării.
Slovak: U myší liečených albiglutidom počas gravidity a laktácie sa pozorovala znížená telesná hmotnosť potomkov (pozri časť 5.3).
Romanian: La șoarecii tratați cu albiglutidă pe perioada gestației și alăptării a fost observată scăderea greutăţii corporale a puilor (vezi pct. 5.3).
Slovak: Trading Services Limited, Currabinny,
Romanian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny,
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eperzanom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe diabetes mellitus 2. typu
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a suspendat obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Eperzan la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul diabetului zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje týkajúce sa pediatrických pacientov.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți.
Slovak: Klinický význam pozorovaných nádorov štítnej žľazy vznikajúcich z C-buniek u hlodavcov nie je známy.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanța clinică a tumorilor cu celule C tiroidiene observate la rozătoare.
Slovak: Pretrvávanie glykemickej kompenzácie postupom času pri Eperzane ako prídavnej liečby k metformínu v porovnaní s inými skupinami liekov proti diabetu 2. typu je znázornené v grafe 1.
Romanian: Durabilitatea controlului glicemic în timp pentru Eperzan comparativ cu alte clase de medicamente împotriva diabetului de tip 2 şi placebo este prezentată în Figura 1 ca terapie adjuvantă la metformin.
Slovak: Držte pero kolmo, priehľadnú náplň niekoľkokrát otočte v smere šípky, až kým nepocítite/nezačujete, že pero „kliklo" a neuvidíte [3] v okienku s číslom (obrázok O).
Romanian: 6b Ţinând stiloul în poziţie verticală, rotiţi încet cartuşul transparent de câteva ori în direcţia săgeţii până când simţiţi/ auziţi un "clic" şi vedeţi cifra [3] în fereastra pentru cifre (Figura O).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s albiglutidom podávaným v kombinácii so samotnými tiazolidíndiónmi, s derivátmi sulfonylmočoviny + tiazolidíndiónmi a s metformínom + derivátmi sulfonylmočoviny
Romanian: Experiența cu albiglutidă este limitată în contextul asocierii cu monoterapia cu tiazolidindione, sulfoniluree + tiazolidindione, și metformin + sulfoniluree + tiazolidindione.
Slovak: Po odstavení sa znížená telesná hmotnosť potomkov generácie F1 upravila s výnimkou samíc generácie F1 narodených matkám liečeným v perinatálnom období (od konca gravidity do 10 dní po pôrode) dávkou ≥
Romanian: Reducerea greutăţii corporale a puilor F1 s-a inversat după înțărcare, cu excepția puilor femele F1 ale căror mame fusese tratate perinatal (de la sfârșitul perioadei de gestație până la 10 zile post-partum) cu o doză  5 mg/kg/zi, fără alte efecte asupra dezvoltării.
Slovak: (akým je derivát sulfonylmočoviny) alebo s inzulínom.
Romanian: sulfoniluree) sau cu insulina.
Slovak: Pri tekutinách sa t1/2 vyprázdnenia žalúdka predĺžil z 0,28 h na 0,69 h (p =
Romanian: Pentru lichide, t1/2 pentru evacuarea gastrică a crescut de la 0,28 ore la 0,69 ore (p=0,0018).
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené zo súhrnnej analýzy siedmich placebom a aktívnym komparátorom kontrolovaných štúdií fázy III počas celého obdobia liečby sú uvedené v tabuľke 1.
Romanian: În Tabelul 1 sunt prezentate reacţiile adverse raportate pe întreaga durată a tratamentului dintr-un grup de analiză de șapte studii de fază III controlate placebo sau activ.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek liečených Eperzanom sa zaznamenal vyšší výskyt hnačky, nauzey a vracania v porovnaní s pacientmi s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă trataţi cu Eperzan au prezentat diaree, greață și vărsături cu o frecvență mai mare comparativ cu pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Slovak: Predpokladanými príznakmi predávkovania môžu byť ťažká nauzea, vracanie alebo bolesť hlavy.
Romanian: Simptomele anticipate ale supradozajului pot fi greață severă, vărsături sau cefalee.
Slovak: 2. typu, ktorým boli podané 2 dávky albiglutidu 32 mg (1. a 8. deň), bol na 9. deň po štandardných raňajkách pozorovaný štatisticky významný pokles (24
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au utilizat 2 doze de albiglutide 32 mg (Ziua 1 și 8), în Ziua 9, a fost observată o reducere statistic semnificativă (24%) a ASC(0.5-4.5 h) pentru glicemia postprandială în comparație cu placebo după un mic dejun standardizat.
Slovak: Eperzan 30 mg s.c. týždenne (s titráciou na 50 mg týždenne v 6. týždni) sa porovnal s liraglutidom 1,8 mg denne (titrovaným z 0,6 mg v 1. týždni a z 1,2 mg v 1. týždni až 2. týždni) u pacientov s nedostatočnou kompenzáciou diabetu monoterapiou alebo kombinovanou perorálnou antidiabetickou liečbou (metformín, tiazolidíndión alebo deriváty sulfonylmočoviny).
Romanian: Tratamentul cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea dozei până la 50 mg pe săptămână la Săptămâna 6) a fost comparat cu liraglutida 1,8 mg pe zi (doză crescută de la 0,6 mg în Săptămâna 1 și 1,2 mg în Săptămâna 1 la Săptămâna 2) la pacienți controlați inadecvat cu monoterapie sau terapii de asociere cu antidiabetice orale (metformin, tiazolidindiona sau sulfoniluree).
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Romanian: Apelaţi la un ajutor medical imediat dacă aveţi aceste simptome.
Slovak: Eperzan pomáha telu zvýšiť tvorbu inzulínu pri vysokej hladine cukru v krvi.
Romanian: Eperzan ajută organismul să crească producția de insulină atunci când glicemia este crescută.
Slovak: Eperzan 30 mg s.c. týždenne (s titráciou na 50 mg týždenne v prípade potreby) sa porovnal so sitagliptínom.
Romanian: Tratamentul cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea dozei până la 50 mg pe săptămână, dacă era necesar) a fost comparat cu sitagliptin.
Slovak: Po použití pera neodstraňujte ihlu.
Romanian: După ce ați folosit stiloul injector, nu scoateți acul.
Slovak: Výsledky v 52. týždni v placebom kontrolovanej štúdii s dvoma dávkami Eperzanu (30 v porovnaní s 50 mg s.c. týždenne) ako monoterapie
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo în care sunt utilizate două doze de Eperzan (30 vs. 50 mg SC săptămânal) ca monoterapie.
Slovak: Eperzan sa vpichuje pod kožu do oblasti brucha, do hornej časti nohy (stehna) alebo do zadnej strany hornej časti ramena.
Romanian: Vă veţi injecta Eperzan sub pielea de pe abdomen, în partea superioară a piciorului (coapsă), sau în zona superioară a braţului.
Slovak: Trading Services Limited Currabinny
Romanian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny
Slovak: Škatuľka so 4 jednodávkovými perami a 4 ihlami na perá.
Romanian: Cutie cu 4 stilouri injectoare cu doză unică şi 4 ace pentru stilourile injectoare.
Slovak: 7. krok Pripravte sa na podanie injekcie
Romanian: Step 7 Pregătiţi-vă pentru injecţie 7a Alegeţi locul de injectare (Figura P).
Slovak: V 52. týždni viedla liečba Eperzanom k štatisticky významným poklesom hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom.
Romanian: La 52 de săptămâni, tratamentul cu Eperzan a condus la reduceri semnificative statistic faţă de valoarea iniţială a HbA1c, comparativ cu placebo.
Slovak: 1. krok Skontrolujte pero
Romanian: Pasul 1 Inspectaţi vizual stiloul injector
Slovak: Albiglutid v porovnaní s placebom spomalil vyprázdňovanie žalúdka, a to tak tuhej potravy, ako aj tekutín, keď sa 100 mg podalo vo forme jednorazovej dávky zdravým osobám.
Romanian: Albiglutida a încetinit golirea gastrică, comparativ cu placebo, atât pentru materii solide cât şi pentru lichide, în contextul administrării unei doze unice de 100 mg la subiecți sănătoși.
Slovak: 5 % pacientov liečených Eperzanom, hnačka, nauzea a reakcie v mieste vpichu vrátane vyrážky,
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse în timpul studiilor clinice, care au avut loc la  5% dintre pacienţii care au utilizat Eperzan au fost diaree, greaţă și reacții la locul de injectare, inclusiv erupţii cutanate tranzitorii, eritem, sau prurit la locul de injectare.
Slovak: V 2-ročných štúdiách karcinogenity s inými agonistami receptora pre GLP-1 vykonaných na hlodavcoch sa pozorovali nádory štítnej žľazy vznikajúce z C-buniek.
Romanian: Tumori tiroidiene cu celule C au fost observate în studiile de carcinogenitate efectuate la rozătoare cu alți agoniști ai receptorilor GLP-1, cu durata de 2 ani.
Slovak: u ktorých sa použitie metformínu považuje za nevhodné kvôli kontraindikáciám alebo intolerancii.
Romanian: În cazul în care dieta şi exerciţiile fizice nu asigură un control glicemic adecvat la pacienţii la care utilizarea de metformin este inadecvată datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
Slovak: U pacientov, ktorí dokončili štúdiu (52 týždňov), bola upravená priemerná zmena hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote -1,0 % pri Eperzane (N =
Romanian: La pacienţii care au încheiat studiul (52 săptămâni), modificarea medie ajustată a valorilor inițiale ale HbA1c a fost de -1,0% pentru Eperzan (N = 121) și de -0,9% pentru insulina lispro (N = 141).
Slovak: Skontrolujte, či má pero [1] v okienku s číslom (obrázok F).
Romanian: 1c Verificaţi dacă este afişată cifra [1] în fereastra cifrelor (Figura F).
Slovak: Albiglutid v porovnaní s placebom spomalil vyprázdňovanie žalúdka, a to tak tuhej potravy, ako aj tekutín, keď sa 100 mg podalo vo forme jednorazovej dávky zdravým osobám (pozri časť 5.1).
Romanian: Albiglutida a încetinit golirea gastrică, atât pentru materii solide cât şi pentru lichide, comparativ cu placebo, atunci când s-a administrat o doză unică de 100 mg la subiecți sănătoși (vezi pct. 5.1).
Slovak: V plazme potomkov sa zistili stopové hladiny albiglutidu.
Romanian: Urme de albiglutidă au fost detectate în plasma puilor.
Slovak: Pero sa nemôže používať opakovane.
Romanian: Stilourile injectoare nu sunt reutilizabile.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa počas liečby vytvorili protilátky proti albiglutidu bolo 4 %
Romanian: Procentul de pacienți care au dezvoltat anticorpi la albiglutidă în timpul tratamentului a fost de 4% (137/3,267).
Slovak: Vonkajší kryt ihly Vnútorný kryt ihly Ihla
Romanian: Capacul exterior al acului Capacul interior al acului Ac
Slovak: až kým neuvidíte [3] v okienku.
Romanian: Continuaţi să rotiţi până apare cifra [3] în fereastra dedicată.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC- COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Slovak: U pacientov, ktorí boli liečení aspoň 104 týždňov, bola upravená priemerná zmena hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote -0,97 % pri Eperzane (N =
Romanian: La pacienţii care au fost trataţi timp de cel puțin 104 săptămâni, modificarea medie ajustată a valorilor inițiale ale HbA1c a fost de -0,97% pentru Eperzan (N = 182) și de -1,04% pentru insulina glargină (N = 102).
Slovak: Zmena hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote stanovená v 6. mesiaci bola tiež štatisticky významná pri 30 mg (0,9
Romanian: Modificarea HbA1c faţă de valorile inițiale la intervalul de 6 luni a fost de asemenea statistic semnificativă pentru dozele săptămânale de Eperzan de 30 mg (0,9%) și 50 mg (1,1%) (vezi tabelul 2).
Slovak: Pridanie Eperzanu 30 mg s.c. jedenkrát týždenne (s titráciou na 50 mg v prípade nedostatočnej kompenzácie diabetu po 8. týždni) k základnej liečbe inzulínom glargín (v počiatočnej dávke 10 jednotiek, ktorá bola titrovaná na ≥ 20 jednotiek denne) sa porovnalo s pridaním prandiálneho inzulínu lispro (podávaného denne v čase jedla, v počiatočnej dávke v súlade so štandardnou starostlivosťou a titrovanej až do dosiahnutia účinku).
Romanian: Adăugarea Eperzan 30 mg SC, o dată pe săptămână (cu creșterea dozei la 50 mg dacă controlul era inadecvat după Săptămâna 8) la tratamentul de fond cu insulină glargină (iniţiat la 10 unități și titrat la  20 de unități pe zi) a fost comparată cu insulina prandială lispro (administrată zilnic la ora mesei, iniţiată în conformitate cu standardul de îngrijire şi cu creşterea dozei până la obţinerea efectului).
Slovak: Malé vzduchové bublinky sú
Romanian: Este normal să mai rămână bule mici de aer.
Slovak: B.E.
Romanian: z.o.o.
Slovak: Vzhľadom na polčas albiglutidu (5 dní) môže byť nutné dlhodobé obdobie pozorovania a liečby týchto príznakov.
Romanian: Poate fi necesară o perioadă prelungită de observație și tratament pentru aceste simptome, ținând seama de timpul de înjumătățire plasmatică al albiglutidei (5 zile).
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití Eperzanu u gravidných žien.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau acestea sunt limitate privind utilizarea Eperzan la gravide.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sú v tekutine stále prítomné častice.
Romanian: NU utilizaţi medicamentul dacă lichidul mai conţine particule.
Slovak: U pacientov liečených albiglutidom bola hlásená dehydratácia, ktorá niekedy viedla k poruche funkcie obličiek a k akútnemu zlyhaniu obličiek, a vyskytla sa u pacientov bez gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Romanian: Deshidratarea, uneori conducând la insuficienţă renală şi la insuficienţă renală acută, a fost raportată la pacienţii trataţi cu albiglutidă şi a fost înregistrată la pacienţii care nu au avut reacţii adverse gastrointestinale.
Slovak: Gastrointestinálne udalosti
Romanian: Evenimente gastro-intestinale
Slovak: Tento liek sa môže uchovávať pri izbovej teplote (nižšej ako 30°C) najviac celkovo 4 týždne pred použitím.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (fără a depăși 30C) timp de maxim 4 săptămâni înainte de utilizare.
Slovak: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Romanian: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Slovak: Ak sa škatuľka s perami bude uchovávať viac ako 4 týždne, uchovávajte ju v chladničke
Romanian: • Dacă se păstrează o cutie cu stilouri injectoare pe o perioadă mai lungă de 4 săptămâni, acestea trebuie păstrate la frigider (2°C to 8°C).
Slovak: V 8 placebom alebo aktívnym komparátorom kontrolovaných štúdiách fázy III bolo Eperzanom liečených viac ako 2 300 pacientov.
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă Peste 2.300 de pacienţi au utilizat Eperzan în cadrul a 8 studii de fază III controlate placebo sau activ.
Slovak: V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývoja na myšiach sa u samíc v období laktácie pozorovala zvýšená mortalita a morbidita pri všetkých dávkach (≥
Romanian: În studii de dezvoltare pre- și post-natală la șoareci s-a observat creșterea mortalității și morbidității la toate dozele ( 1 mg/kg/zi) la femele aflate în perioada de lactație.
Slovak: Stiahnite fóliu
Romanian: Dezlipiţi folia
Slovak: Čo ak nechám moje pero postáť dlhšie ako 30 minút po otočení pera na číslo 2 (2. krok)?
Romanian: Ce se întâmplă dacă las să treacă mai mult de 30 minute după răsucirea stiloului la poziţia 2 (Pasul 2)?
Slovak: Čakanie môže viesť k zablokovaniu alebo upchatiu ihly.
Romanian: Dacă aşteptaţi, acul se poate bloca sau înfunda.
Slovak: Eperzan sa vpichuje pod kožu do oblasti brucha, do hornej časti nohy (stehna)
Romanian: Vă veţi injecta Eperzan sub pielea de pe abdomen, în partea superioară a piciorului
Slovak: Spolu ich zmiešate otočením pera.
Romanian: Acestea trebuie amestecate prin rotirea stiloului injector.
Slovak: Glimepirid 2 až 4 mg denne + metformín ≥ 1 500 mg denne
Romanian: Glimepiridă între 2 şi 4 mg zilnic + Metformin 1500 mg zilnic
Slovak: Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írsko
Romanian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: Telesná hmotnosť v rozmedzí od 44 do 158 kg nemala žiaden klinicky významný vplyv na hodnotu AUC albiglutidu.
Romanian: Greutatea corporală nu are nici un efect clinic relevant asupra ASC pentru albiglutide în intervalul 44158 kg.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly
Romanian: Scoateţi capacul interior
Slovak: Vyhoďte pero, ak z neho vyteká tekutina alebo je zaseknuté.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector dacă prezintă scurgeri sau este deteriorat.
Slovak: Iné antidiabetiká s výnimkou inzulínu.
Romanian: Alte medicamente care scad concentraţia glucozei în sânge, cu excepţia insulinelor.
Slovak: Rozdiel v hodnote HbA1c medzi liečbou Eperzanom a liečbou inzulínom lispro v 26. týždni rovnajúci sa 0,2 % dosiahol vopred stanovenú hranicu noninferiority (0,4
Romanian: La 26 de săptămâni, diferența dintre tratamente în ceea ce priveşte HbA1c de 0,2% pentru Eperzan și insulina lispro a întrunit marja pre-specificată de noninferioritate (0,4%).
Slovak: ak číslo „1" nie je vidieť.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector dacă cifra „1" nu este vizibilă.
Slovak: 4 perá 4 ihly na perá
Romanian: 4 ace pentru stilouri injectoare
Slovak: Nie je známe, či by Eperzan mohol ovplyvniť plodnosť mužov a žien.
Romanian: Atât pentru bărbaţi cât și pentru femei, nu se știe dacă Eperzan ar putea afecta fertilitatea dumneavoastră.
Slovak: Motilita žalúdka
Romanian: Motilitatea gastrică
Slovak: Čo ak nechám moje pero postáť dlhšie ako 15 minút po otočení pera na číslo 2 (2. krok)?
Romanian: Ce se întâmplă dacă las să treacă mai mult de 15 minute după răsucirea stiloului la poziţia 2 (Pasul 2)?
Slovak: Pero použite ihneď po nasadení ihly a jej pripravení na použitie, inak roztok môže vyschnúť vo vnútri ihly a upchať ju.
Romanian: • Folosiți stiloul injector imediat după ce ați atașat și amorsat acul, altfel soluţia se poate usca în interiorul acului și îl poate bloca.
Slovak: Eperzan 30 mg/50 mg týždenne + metformín ≥ 1 500 mg denne
Romanian: Eperzan 30 mg/50 mg săptămânal + Metformin 1500 mg zilnic
Slovak: 1 zo 100 osôb.
Romanian: Aceasta poate afecta până la 1 din 100 de persoane.
Slovak: Placebo metformín ≥ 1 500 mg denne
Romanian: Placebo Metformin 1500 mg zilnic
Slovak: GlaxoSmithKline LLC
Romanian: GlaxoSmithKline LLC Building 40
Slovak: Perá sa dodávajú v baleniach so 4 perami a 4 ihlami a v multibaleniach pozostávajúcich z 3 balení, každé obsahuje 4 perá a 4 ihly.
Romanian: Stilourile injectoare sunt disponibile în cutii de câte 4 stilouri injectoare şi 4 ace şi în ambalaje colective compuse din 3 cutii, fiecare conţinând 4 stilouri injectoare şi 4 ace.
Slovak: - ako samostatný liek, ak hladinu cukru v krvi nemáte dostatočne regulovanú pomocou samotnej diéty a telesného cvičenia a nemôžete užívať metformín (iný liek proti cukrovke), alebo
Romanian: Eperzan este folosit pentru a ajuta la controlul glicemiei, fie: - singur, dacă glicemia dvs. nu este controlată în mod adecvat doar prin dietă şi exerciţii fizice, și nu puteţi lua metformin (alt medicament pentru diabetul zaharat)
Slovak: V 8 aktívnym komparátorom a placebom kontrolovaných klinických skúšaniach fázy III bolo celkovo 2 365 pacientov s diabetom 2. typu liečených Eperzanom a 2 530 pacientov bolo liečených inými skúšanými liekmi.
Romanian: Un număr total de 2365 de pacienţi cu diabet zaharat tip 2 au fost tratați cu Eperzan iar 2530 au utilizat alte medicamente de studiu în cadrul a 8 studii clinice de fază III controlate activ și cu placebo.
Slovak: Jedna škatuľka so 4 perami a 4 ihlami sa môže uchovávať pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C
Romanian: Un ambalaj individual cu 4 stilouri injectoare şi 4 ace pentru stilouri injectoare se poate păstra la temperatura camerei, fără a depăși 30C, timp de maxim 4 săptămâni înainte de utilizare.
Slovak: Priemerná týždenná rovnovážna koncentrácia po s.c. podávaní 30 mg alebo 50 mg albiglutidu odhadnutá v populačných farmakokinetických (FK) analýzach zo štúdií fázy III s pacientmi bola približne
Romanian: Concentrațiile medii săptămânale la starea de echilibru după administrarea SC a unei doze de 30 mg sau 50 mg albiglutidă estimată în analizele de farmacocinetică populațională din studiile de fază III efectuate la pacienți au fost de aproximativ 2,6 mcg/ml și respectiv 4,4 mcg/ml.
Slovak: Priemerná odhadovaná hodnota zdanlivého distribučného objemu albiglutidu po s.c. podaní je
Romanian: Volumul aparent de distribuţie mediu estimat pentru albiglutidă în urma administrării SC este de 11 litri.
Slovak: Držte pero kolmo, priehľadnú náplň niekoľkokrát otočte v smere šípky, až kým nepocítite/nezačujete, že pero „kliklo"
Romanian: Răsuciţi cartuşul transparent de câteva ori în direcţia săgeţii până când simţiţi/auziţi un "clic".
Slovak: Zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane: