FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Trobalt.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Trobalt alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je od 600 mg denne do maximálne 1 200 mg denne.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis napi 600 mg és a maximális 1200 mg között van.
Slovak: Trobalt musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek Trobalt predpisovať, dostali informačný balík obsahujúci dôležité bezpečnostné informácie vrátane informácií o rizikách zmien v pigmentácii oka a zmien vo sfarbení nechtov, pier a kože, ako aj o potrebe úplnej kontroly oka na začiatku liečby a najmenej každých šesť mesiacov počas nej.
Hungarian: A Trobalt-ot gyártó vállalatnak gondoskodnia kell arról, hogy a Trobalt-ot várhatóan felíró orvosok egy tájékoztató csomagot kapjanak, amely fontos biztonsági információkat tartalmaz többek között a szem pigmentelváltozásainak és a körmök, ajkak és bőr színváltozásának kockázatáról, illetve arról, hogy a kezelés kezdetén, valamint a kezelés során legalább félévente teljes körű szemvizsgálatot kell végezni.
Slovak: Trobalt nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na retigabín alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Trobalt nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a retigabinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Ide o póry, prostredníctvom ktorých sa môže draslík dostávať do bunky a von z nej, a ktoré sú významné pri eliminovaní elektrických impulzov.
Hungarian: Ezek olyan pórusok, amelyek a sejtbe érkező és onnan távozó kálium mennyiségét szabályozzák, és szerepet játszanak az elektromos impulzusok lezárásában.
Slovak: Trobalt bol pri znižovaní počtu záchvatov účinnejší ako placebo.
Hungarian: A Trobalt hatásosabbnak bizonyult a placebónál a rohamok számának csökkentésében.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Trobalt?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Trobalt biztonságos használatának biztosítása céljából?
Slovak: 35 %. V skupine pacientov, ktorí užívali placebo, bolo toto zníženie 13
Hungarian: A placebóval kezelt betegcsoportnál a csökkenés 13%-os volt.
Slovak: Používa sa v prípade epilepsie so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej (keď nadmerná elektrická aktivita zasiahne celý mozog).
Hungarian: „másodlagos generalizációval" (azaz a túlzott elektromos aktivitás egész agyra való átterjedésével) járó vagy anélkül fellépő epilepszia esetén is alkalmazzák.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek Trobalt je účinný pri znižovaní počtu záchvatov.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Trobalt hatásos a rohamok számának csökkentésében.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trobalt (pozorované u viac ako 1 pacienta 10) sú závraty, somnolencia (ospalosť), únava, ako aj zmeny v pigmentácii (zmena farby) častí oka (vrátane sietnice, membrány citlivej na svetlo nachádzajúcej sa v zadnej časti oka) a zmeny farby nechtov, pier a kože, ktoré boli hlásené po niekoľkých rokoch liečby.
Hungarian: A Trobalt leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezik) a szédülés, az aluszékonyság, a fáradékonyság, a szem egyes részeinek (beleértve a retinát, a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) pigmentelváltozásai (azaz színváltozása), illetve a körmök, ajkak és bőr színváltozása, amelyről több évnyi kezelést követően számoltak be.
Slovak: Liečba liekom
Hungarian: A gyógyszert ún.
Slovak: Trobalt je liek, ktorý obsahuje účinnú látku retigabín.
Hungarian: A Trobalt egy retigabin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Trobalt sa používa v kombinácii s ďalšími antiepileptickými liekmi na liečbu dospelých s farmakorezistentnými parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi), ktorých nie je možné liečiť inými kombináciami liekov.
Hungarian: A Trobalt-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva, felnőtteknél alkalmazzák egyéb gyógyszerek kombinálásával nem kezelhető, gyógyszerrezisztens parciális epilepsziás rohamok kezelésére.
Slovak: Trobalt, retigabín, je antiepileptický liek.
Hungarian: A Trobalt hatóanyaga, a retigabin, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Slovak: V prvej štúdii sa užíval liek Trobalt v udržiavacej dávke 600, 900 alebo 1 200 mg denne alebo placebo počas 8 týždňov a v ďalších dvoch štúdiách počas 12 týždňov.
Hungarian: A Trobalt napi 600, 900 vagy 1 200 mg-os fenntartó dózisát, illetve a placebót az első vizsgálatban 8 héten keresztül, a másik két vizsgálatban pedig 12 héten keresztül alkalmazták.
Slovak: Trobalt na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2011. március 28-án az Európai Bizottság a Trobalt-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Tento balíček musí zahŕňať aj informácie o menej častých vedľajších účinkoch, ktoré boli pozorované pri používaní lieku, napríklad o problémoch s močením, predĺžení intervalu QT (zmena elektrickej aktivity srdca) a halucináciách (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú).
Hungarian: Ezenkívül tájékoztatást kell tartalmaznia a gyógyszerrel kapcsolatban jelentett olyan, kevésbé gyakori mellékhatásokról is, mint például a vizelési problémák, a megnyúlt QT-intervallum (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) és a hallucinációk.
Slovak: Liek Trobalt účinkuje na draslíkové kanáliky, ktoré sa nachádzajú na nervových bunkách mozgu.
Hungarian: A Trobalt az agyi idegsejteken található káliumcsatornákra gyakorol hatást.
Slovak: Liek Trobalt účinkuje tak, že udržiava draslíkové kanáliky otvorené.
Hungarian: A Trobalt a káliumcsatornák nyitva tartásával fejti ki hatását.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Trobalt?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trobalt alkalmazása?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trobalt sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Trobalt alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: V tretej štúdii sa počet záchvatov znížil minimálne o polovicu u 56 % pacientov (66 zo 119 pacientov) užívajúcich liek Trobalt v dávke 1 200 mg denne v porovnaní s 23 % pacientov (31 zo 137 pacientov) užívajúcich placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a napi 1 200 mg Trobalt-ot kapó betegek 56%-ánál (119-ből 66-nál) csökkent legalább felére a rohamok száma, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 23%-os aránnyal (137-ből 31).
Slovak: Trobalt, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Trobalt-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Trobalt vrátane podrobných odporúčaní pre rôzne skupiny pacientov sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Hungarian: A Trobalt alkalmazására vonatkozó további információkat, beleértve a különféle betegcsoportokra vonatkozó részletes javallatokat, lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Slovak: Prečo bol liek Trobalt povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trobalt forgalomba hozatalát?
Slovak: Ako bol liek Trobalt skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trobalt-ot?
Slovak: V prvej štúdii bol liek Trobalt užívaný v dávke 900 mg denne a 1 200 mg denne účinnejší ako placebo a znížil počet záchvatov za mesiac o 29
Hungarian: Az első vizsgálatban a Trobalt napi 900 mg-os és 1200 mg-os adagban alkalmazva hatásosabbnak bizonyult a placebónál, és a rohamok havi gyakoriságát 29%-kal, illetve 35%-kal csökkentette.
Slovak: Trobalt účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trobalt?
Slovak: Trobalt začína jednou 100 mg tabletou užívanou trikrát denne počas jedného týždňa.
Hungarian: A Trobalt-kezelést egy héten át napi háromszor egy darab 100 mg-os tablettával kell elkezdeni; a dózis heti 50 mg-os lépésekben növelhető a beteg gyógyszerválaszának megfelelően.
Slovak: Trobalt 600 mg denne a u 47 % pacientov (70 zo 149 pacientov) užívajúcich dávku lieku 900 mg denne v porovnaní s 19 % pacientov (31 zo 164 pacientov) užívajúcich placebo.
Hungarian: A második vizsgálat során a Trobalt napi 600 mg-os dózisa esetében a betegek 39%-ánál (158-ból 61-nél), a napi 900 mg-os dózis esetében pedig a betegek 47%-ánál (149-ből 70-nél) csökkent legalább felére a rohamok száma, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 19%-os aránnyal (164-ből 31).
Slovak: Balenie Obsah
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés egység
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Hungarian: EXP {hónap/nap}
Slovak: (Viď tiež odsek 4.6)
Hungarian: (Lásd a 4.6 szakaszt is.)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12/08/2013.
Hungarian: Megújítás dátuma: 12/08/2013.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu objaviť v akomkoľvek okamihu počas tohto obdobia.
Hungarian: Ezen időszak alatt mellékhatások bármikor jelentkezhetnek.
Slovak: Kód ATCvet: QM01AH92
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH92
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/09/2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/09/2008.
Slovak: V laboratórnych štúdiách s mladými dospelými psami sa hodnoty priemerného polčasu eliminácie pohybovali od 13,8 do 19,3 dní.
Hungarian: A fiatal felnőtt kutyákon végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei szerint az átlagos eliminációs felezési idő 13,8 - 19,3 nap volt.
Slovak: Tablety taktiež obsahujú nasledujúce ingrediencie
Hungarian: A tabletták még az alábbi összetevőket is tartalmazzák:
Slovak: Upozornenia pre majiteľa psa
Hungarian: Figyelmeztetés az állat tulajdonosa számára
Slovak: Mavacoxib je 4-[5-(4fluorofenyl)-3(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzénsulfónamid.
Hungarian: A mavacoxib 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-yl]-benzénszulfonamid.
Slovak: Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Hungarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) OLASZORSZÁG
Slovak: Obdobie bez liečby by malo zohľadniť farmakológiu liekov používaných predtým.
Hungarian: A kezelésmentes időszak megállapításánál mindenesetre figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságait.
Slovak: EU/2/08/084/001-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/084/001-005
Slovak: COX má dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Hungarian: A COX-nak két izoform alakja van, a COX-1 és a COX-2.
Slovak: (viď odsek 4.8).
Hungarian: 4.8 szakasz).
Slovak: BALENIA 2 tablety
Hungarian: 2 tabletta
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 12 mesiacov a/alebo ľahších ako 5 kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb és/vagy kevesebb, mint 5 kg testtömegű kutyánál.
Slovak: Umyť ruky po manipulácii s liekom.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Slovak: NSAIDs sa silne viažu na plazmové bielkoviny a môžu súťažiť s inými silno sa viažucimi látkami, preto súčasné podanie môže viesť k toxickým účinkom.
Hungarian: A NSAID-ok erősen kötődnek a plazmafehérjékhez és versenyezhetnek más erős kötődésű anyagokkal, ilyen esetben az egyidejű alkalmazás toxikus hatásokat eredményezhet.
Slovak: Mavacoxib sa približne z 98% viaže na plazmové bielkoviny.
Hungarian: A mavacoxib hozzávetőleg 98%-a a plazmafehérjékhez kötődik.
Slovak: Trojuholníková tableta škvrnito-hnedého vzhľadu s vytlačenou silou tablety na jednej strane, druhá strana je bez potlače.
Hungarian: Háromszögletű, márványozott barna tabletta, egyik oldalán dombornyomással a tabletta hatóanyagtartalma, a másik oldal üres.
Slovak: Terapeutické koncentrácie u kŕmených psov sú rýchlo dosiahnuté a vrcholné koncentrácie sú dosiahnuté za menej ako 24 hodín po podaní dávky.
Hungarian: Az így etetett kutyákban gyorsan kialakult a terápiás koncentráció és a csúcskoncentráció az adag beadását követően kevesebb mint 24 óra alatt kialakult.
Slovak: V ojedinelých prípadoch môžu byť tieto nežiaduce účinky fatálne.
Hungarian: A fenti mellékhatások ritkán végzetes kimenetelűek lehetnek.
Slovak: Informujte vášho veterinárneho lekára ak váš pes užíva zrieďovač krvi.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelő állatorvost, ha a kutyája vérhígító készítményt kap.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie interakcie.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Základný spôsob účinku je inhibícia cyklooxygenázy (COX).
Hungarian: A fő hatásmódja a ciklooxigenáz (COX) gátlása.
Slovak: Ustálený farmakokinetický stav bol u väčšiny zvierat dosiahnutý po štvrtej liečbe.
Hungarian: A farmakokinetikai egyensúlyi állapot, a legtöbb egyed esetében a negyedik kezelést követően állt be.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať udržaniu hemodynamického stavu.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hemodinamikai egyensúly fenntartására.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Avšak štúdie na laboratórnych zvieratách, ktorým sa podávali iné NSAIDs preukázali zvýšené pre- a post-implantačné straty, embryo-fetálne letality a malformácie.
Hungarian: Mindamellett a NSAID-okkal laboratóriumi állatokon végzett kísérletek a beágyazódás előtti és utáni veszteségek, az embrió-, magzati elhalás és torz képződések számának növekedését mutatták ki.
Slovak: Populačné farmakokinetiké údaje odvodené zo štúdii u psov s prevládajúcou staršou populáciou s ťažšími psami pri porovnaní s experimentálnou štúdiou (priemerný vek 9 rokov) ukázali, že stredný polčas eliminácie bol 39 dní s malou sub-populáciou (<5%) majúcou polčas eliminácie viac ako 80 dní a príslušne bola u týchto zvierat zaznamená zvýšená expozícia.
Hungarian: A páciens kísérletek farmakokinetikai adatai szerint, a főként idősebb és nagyobb testtömegű populáció (átlagosan 9 év) átlagosan 39 nap eliminációs felezési időt mutatott, míg egy kis szubpopuláció (<5%) esetén, ez az érték több mint 80 nap volt és ezekben az egyedekben.
Slovak: U pacientov s ochorením obličiek môže dôjsť k exacerbácii alebo dekompenzácii ich ochorenia obličiek počas liečby NSAID.
Hungarian: A lappangó vesebetegség fellángolhat vagy dekompenzálódhat a NSAID kezelés alatt.
Slovak: COX-2 uplatňuje hlavnú úlohu v syntéze prostaglandínov, ktoré majú kľúčovú úlohu ako mediátor bolesti, zápalov a horúčky.
Hungarian: A COX-2 a prosztaglandinok szintézisében játszik fő szerepet, amelyeknek fontos mediátor szerepük van a fájdalom, a gyulladás és a lázas állapot kialakulásában.
Slovak: COX-1 aj COX-2 sú konštitučne prítomné v obličkách a predpokladá sa, že majú ochrannú úlohu pri nežiaducich fyziologických okolnostiach.
Hungarian: Mind a COX-1 és a COX-2 építő szereppel vannak jelen a vesében és nem kívánatos élettani körülmények között feltételezhetően védő szerepet játszanak.
Slovak: Postupovať opatrne, aby sa predišlo liečbe zvierat, ktoré nemusia znášať predĺžené podávanie NSAID.
Hungarian: Figyelni kell arra, hogy ne kezeljünk olyan állatokat, amelyek esetleg nem tolerálják a hosszú időtartamú NSAID adagolást.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Slovak: Brať do úvahy riziko interakcií počas obdobia účinnosti t.j. 1-2 mesiace po podaní Trocoxilu.
Hungarian: A kölcsönhatások kockázatára figyelemmel kell lenni a hatástartam teljes ideje alatt, azaz, a Trocoxil alkalmazássa után 1-2 hónapig.
Slovak: Veterinári by si mali byť vedomí, že klinické príznaky nežiaducich účinkov môžu pokračovať po prerušení podpornej terapie (ako sú lieky chrániace sliznicu žalúdka).
Hungarian: Az állatorvosnak figyelembe kell venni, hogy a klinikai tünetek a szupportív terápia (mint pl. gyomorvédő készítmények) abbahagyását követően folytatódhatnak.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými látkami môže viesť k ďalším alebo k výraznejším nežiaducim účinkom.
Hungarian: A korábban alkalmazott más gyulladáscsökkentők további vagy erősebb mellékhatásokat is eredményezhetnek.
Slovak: Preto sa predpokladá, že klinické dávky vyvolajú nízku úroveň inhibície COX-1 a vysokú úroveň inhibície COX-2.
Hungarian: Következésképpen, a klinikai adagolás alapján feltételezhető volt, hogy az adagok alacsony szintű COX-1 gátlást és magas szintű COX-2 gátlást fognak eredményezni.
Slovak: Trocoxil patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) používaných na liečbu bolesti a zápalov.
Hungarian: A Trocoxil a fájdalom és gyulladás kezelésére használt nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) vegyületek csoportjába tartozik.
Slovak: COX je kľúčový enzým v metabolickej kaskáde kyseliny arachidonovej.
Hungarian: A COX az arachidonsav metabolizmus egyik kulcsfontosságú enzime.
Slovak: Aby sa predišlo tomuto účinku, keď je Trocoxil podávaný namiesto iného NSAID, zaistiť primerané obdobie bez liečby trvajúce minimálne 24 hodín pred podaním prvej dávky Trocoxilu.
Hungarian: Az ilyen hatások elkerülése érdekében, ha más NSAID helyett a Trocoxilt alkalmazzák, akkor legalább egy 24 órás kezelésmentes időszakot kell biztosítani a Trocoxil első adagjának beadása előtt.
Slovak: Nepoužívať v prípade srdcovej nedostatočnosti.
Hungarian: Nem alkalmazható szívelégtelenség esetén.
Slovak: COX-2 inhibície boli 2,46 μg/ml a 1,28 μg/ml, takže pomer účinnosti IC20COX1:IC20COX-2 je približne 2:1, zatiaľ čo pomer účinnosti IC80COX-1
Hungarian: Kutya teljes vérvizsgálatok eredményeire alapozva, a 20% COX-1 és 80% COX-2 gátlást előidéző plazma koncentrációk 2,46 µg/ml és 1,28 µg/ml értékűek voltak, ennélfogva az IC20COX-1:IC80COX-2 potencia arány hozzávetőleg 2:1, míg az IC80COX-1:IC80COX-2 potencia arány hozzávetőleg 40:1.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Pfizer Italia s.r.l.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pfizer Italia s.r.l.
Slovak: Trocoxil má predĺžený čas pôsobenia (do 2 mesiacov po podaní druhej dávky a nasledujúcich dávok).
Hungarian: A Trocoxilnak elnyújtott hatása van (akár 2 hónap a második és a következő adag beadása után).
Slovak: :IC80COX-2 je približne 40:1. Tieto IC koncentrácie sa môžu porovnať so strednými koncentráciami mavacoxibu v plazme u klinických objektov 0,52 a 1,11 μg/ml po prvej a piatej dávke.
Hungarian: Ezek az IC koncentrációk összehasonlíthatók a klinikai egyedek első és ötödik adag utáni 0,52 és 1,11 µg/ml átlagos mavacoxib plazma koncentrációjával.
Slovak: COX-1 je široko distribuovaný konštitučný enzým, zapojený najmä do udržiavania funkcie orgánov a tkanív, zatiaľ čo COX-2 je indukovaný v mieste poškodenia tkaniva, ale v niektorých orgánoch je taktiež konštitučný.
Hungarian: A COX-1 egy széleskörben előforduló építő enzim, elsősorban a szervek és szövetek működésének fenntartásában van szerepe, szemben a COX-2-vel amely szövetsérülések helyén keletkezik, de némely szervben építő hatása is van.
Slovak: Je široko distribuovaný v tele a takmer všetky reziduá v plazme spojené s mavacoxibom zahrňujú pôvodný liek.
Hungarian: Teljes mértékben eloszlik a szervezeten belül, és a plazmában lévő majdnem minden mavacoxib származék reziduum tartalmazza a törzs molekulát.
Slovak: Hlavným účelom intervencie je udržať perfúziu obličiek.
Hungarian: A fő cél a veseperfúzió fenntartása.
Slovak: Viacdávkové farmakokinetické štúdie nepreukázali, že mavacoxib vyvoláva autoihibíciu alebo autoinduktívne zmeny v jeho eliminácii a preukázal lineárnu farmakokinetiku pri perorálnej dávke od 2 do 50 mg/kg.
Hungarian: A többszöri adagolásos farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a mavacoxib a kiürülési folyamatában nem idéz elő saját magára irányuló gátlásos vagy indukciós változásokat, hanem a 2-től 50 mg/ttkg adag tartományban, szájon át történő alkalmazás esetén, lineáris farmakokinetikát mutat.
Slovak: Nepiť, nejesť, nefajčiť počas manipulácie s liekom.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben tilos enni, inni vagy dohányozni.
Slovak: Psy vo veku 12 mesiacov a viac.
Hungarian: 12 hónapos vagy annál idősebb kutyák.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a antireumatické produkty, nesteroidy, Coxiby.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentők és anti-rheumatikumok, coxibok.
Slovak: Zvieratá by mali podstúpiť dôkladné klinické vyšetrenie pred začatím liečby Trocoxilom a odporúčajú sa vhodné laboratórne testy na sledovanie hematológie a klinickej chémie.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése előtt az állatokat alapos klinikai vizsgálatnak kell alávetni, és ajánlatos a hematológiai és klinikai kémiai paramétereket megfelelő laboratóriumi vizsgálatokkal nyomonkövetni.
Slovak: Mavacoxib preukázal predĺžený polčas rozpadu v plazme (do >80 dní, viď odsek 5.2) v dôsledku nízkej eliminácie.
Hungarian: A lassú kiválasztódás miatt a mavacoxibnak hosszú a plazmában mért felezési ideje (> 80 nap, lásd az 5.2 szakaszt).
Slovak: Spoločne s inými NSAIDs, Trocoxil by sa nemal podávať súčasne s inými NSAIDs alebo glukokortikosteroidmi.
Hungarian: Más NSAID-okhoz hasonlóan a Trocoxilt nem szabad más NSAID-okkal vagy glükokortikoidokkal egyidejűleg alkalmazni.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na sulfónamidy.
Hungarian: Nem alkalmazható szulfonamidok iránti ismert túlérzékenység esetén.
Slovak: Neprekračovať odporúčanú dávku predpísanú veterinárnym lekárom.
Hungarian: Ne lépje túl az állatorvos által előírt adagot.
Slovak: Ak sa má podávať iné NSAID po liečbe Trocoxilom, zaistiť obdobie bez liečby trvajúce minimálne jeden mesiac, aby sa predišlo nežiaducim účinkom.
Hungarian: Amennyiben a Trocoxil kezelés után egy másik NSAID alkalmazása válik szükségessé, a mellékhatások elkerülése érdekében legalább EGY HÓNAP kezelésmentes időszakot kell biztosítani.
Slovak: Bežne boli hlásené nežiaduce účinky tráviaceho traktu ako je zvracanie a hnačka, ako menej časté prípady boli hlásené strata chuti, hemoragická hnačka a meléna.
Hungarian: Gyakran emésztőszervi mellékhatásokról, leggyakrabban hányásról és hasmenésről számoltak be, étvágytalanság, véres hasmenés és meléna nem gyakori esetekben figyelhető meg.
Slovak: Uistiť sa, že tableta je požitá.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a kutya a tablettát lenyelje.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Slovak: Trocoxil nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Hungarian: A Troxocil ártalmatlanságát vemhesség és laktáció alatt nem vizsgálták.
Slovak: Odporúča sa opakovať klinické vyšetrenie jeden mesiac po začatí liečby Trocoxilom a pred podaním tretej dávky s dodatočným sledovaním klinickej patológie podľa potreby v priebehu liečby.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése után egy hónappal és a harmadik adag beadása előtt ajánlatos megismételni a klinikai vizsgálatokat, kiegészítve azokat a kezelés tartama alatt szükség szerint elvégzett klinikai monitoring vizsgálatokkal.
Slovak: Pri 15 mg/kg bolo preukázané zvracanie a mäkká/mukoidná stolica a zvýšenie v klinických chemických parametroch odzrkadľujúcich funkciu obličiek.
Hungarian: A 15 mg/kg adag alkalmazását hányás és lágy/nyálkás bélsárürítés kísérte és megemelkedtek a klinikai kémiai paraméterek közül a vesefunkciót jellemző értékek.