FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hypersenzitivitě podobné reakce mohou být pozorovány ve vzácných případech po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách.
Bulgarian: Реакции, подобни на свръхчувствителност, могат да се наблюдават в редки случаи след първата ваксинация при схемата на ваксинация с две дози.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Czech: Těmto zvířatům se teplota navrátí k normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Bulgarian: Животните си връщат нормалната телесна температура за 1-2 дни след наблюдавия пик на температурата.
Czech: K redukci snížení denního přírůstku ve fázi výkrmu spjatého s infekcí Mycoplasma hyopneumoniae a /nebo PCV2 (jak bylo sledováno v terénních studiích).
Bulgarian: За намаляване загубата на дневния прираст по време на угоителния им период при наличие на инфекции с Mycoplasma hyopneumoniae и/или PCV2 (наблюдавано при теренни изследвания).
Czech: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Bulgarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Czech: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген
Czech: M. hyopneumoniae: 21 týdnů po (poslední) vakcinaci.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 21 седмици след (последната) ваксинация.
Czech: Hypersenzitivní reakce se po vakcinaci mohou objevit neobvykle.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат рядко.
Czech: Neobvykle se mohou objevit přechodné lokální reakce v místě injekčního podání, které jsou omezeny na mírné otoky (v průměru do 2 cm).
Bulgarian: Бързопреходни локални реакции в мястото на инжектиране може да се появят не често, като ограничен слаб оток (с диаметър < 2 cm).
Czech: M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.
Czech: KONTRAINDIKACE Nejsou.
Bulgarian: Няма налични данни.
Czech: Neobvykle mohou být sledovány do jednoho dne po vakcinaci mírné systémové reakce spočívající v tendenci zvířat být méně aktivní, lehat si a v projevech drobných známek nepohodlí.
Bulgarian: Умерени системни реакции може понякога да се наблюдават до 1 ден след ваксинацията, които се проявяват с намалена активност, тенденция към залежаване и слаби признаци на дискомфорт.
Czech: Vakcinační schéma dvěma dávkami:
Bulgarian: Схема за ваксинация с две дози:
Czech: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК
Czech: Vakcinační schéma jednou dávkou:
Bulgarian: Схема за ваксинация с една доза:
Czech: M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 3 седмици след втората ваксинация.
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci dvěma dávkami:
Bulgarian: Начало на имунитета при ваксинация с две дози:
Czech: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 2 ml съдържат:
Czech: Vakcína pro prasata ke stimulaci aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvičky 100, 200 a 500 ml
Bulgarian: Флакони от 100, 200 и 500 ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥ 2,828 AU
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU,
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek lehký tekutý parafin hydroxid hlinitý sorbitan-oleát polysorbát 80 ethanol glycerol chlorid sodný voda pro injekci
Bulgarian: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани, вирусизлъчителство, причиненo от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция, и тежки белодробни лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae инфекция.
Czech: Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku.
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci jednou dávkou: PCV2: 2 týdny po vakcinaci M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
Bulgarian: Начало на имунитета при ваксинация с една доза: PCV2: 2 седмици след ваксинация.
Czech: V případě, že se infekce PCV2 a/nebo M. hyopneumoniae objeví brzy, doporučuje se vakcinační schéma o dvou dávkách.
Bulgarian: Hyopneumoniae се препоръчва схемата на ваксинация с две дози.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 2 ml obsahuje:
Bulgarian: СЪСТАВ 2 ml съдържат:
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Intramuskulární podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Czech: PŘÍLOHA A
Bulgarian: Приложение A
Czech: Číslo
Bulgarian: Номер
Czech: Obchodní název
Bulgarian: Търговско наимеовани е
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Bulgarian: Количество Карентен срок
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Czech: Trvání chráněnosti je 6 měsíců.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Czech: Ovšem použití vakcín může být povoleno v rámci nouzového vakcinačního plánu, který schválila kompetentní autorita členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s legislativou Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat;
Bulgarian: Обаче, употребата на ваксините може да се оторизира в рамките на един спешен ваксинационен план, осъществяван от компетентните власти в Страната членка, след потвърждение за заболяването, в съответствие със законодателството на Общността по контрола и ерадикацията на КЧС;
Czech: Lahvičky jsou baleny jednotlivě v kartónové krabičce.
Bulgarian: Флаконите са опаковани в индивидуална картонена кутия.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost, která je uvedena na etiketě.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Czech: Polysorbatum 80 Sorbitani oleas
Bulgarian: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в листовката за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Czech: c) Zvláštní opatření regulují pohyb prasat z oblastí, kde jsou nebo byly používány vakcíny proti klasickému moru prasat, a prodej masa z vakcinovaných prasat.
Bulgarian: Специални клаузи регулират движението на прасета от зони, в които се употребява или е била употребявана ваксина срещу КЧС и маркирането на свинското месо от ваксинирани прасета.
Czech: Po aplikaci nadměrné dávky mohou být lokální reakce v místě vpichu zřetelnější.
Bulgarian: При предозиране, локалните реакции в мястото на инжектиране могат да бъдат по-силно изразени.
Czech: Vakcinační schéma:
Bulgarian: Ваксинационна схема:
Czech: Podle legislativy Společenství o klasickém moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění), v Evropské unii:
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Czech: V jedné dávce (2 ml):
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http//www.ema.europa.eu/
Czech: Základní vakcinace: Aplikujte jednu dávku na prase s následnou druhou aplikací 4 týdny po první aplikaci.
Bulgarian: Инжектира се една доза на прасе, последвана от втора ваксинация 4 седмици след първата.
Czech: Bezpečnost po podání obou aplikací do stejného místa se nezkoumala, a proto se doporučuje provést druhou vakcinaci na odlišném místě než první vakcinaci.
Bulgarian: Тъй като не е проучена безопасността при прилагането на двете ваксинации в едно и също място, препоръчително е втората ваксинация да се направи в различно от първата място.
Czech: Přípravek obsahuje imunogen E2 viru klasického moru prasat včleněný do emulze pro navození prodloužené stimulace imunitního systému cílových druhů zvířat.
Bulgarian: Продуктът съдържа имуноген Е2 щам на вируса на КЧС, включен в емулсия, което удължава стимулирането на имунната система на ваксинираните животни.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.
Czech: Revakcinace: každých 6 měsíců se aplikuje jedna dávka.
Bulgarian: На всеки 6 месеца с еднократна доза.
Czech: Nástup chráněnosti je 2 týdny.
Bulgarian: Началото на имунитета е след 2 седмици.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 hodiny.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона: 3 часа.
Czech: V místě aplikace lze zpozorovat abscesy.
Bulgarian: В мястото на инжектирането могат да се наблюдават абсцеси.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Czech: Doporučuje se používat uzavřený vakcinační automat.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва затворена ваксинаторна система (автоматични спринцовки).
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Bulgarian: Д. MRLs СТАТУС
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 5 týdnů za účelem prevence mortality a redukce klinických příznaků klasického moru prasat a za účelem redukce infekce terénním virem klasického moru prasat a jeho vylučování.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета над 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртността и намаляване на клиничните симптоми на КЧС, както и за ограничаване на инфекцията с излъчване на теренния вирус на КЧС.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis Pesti na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropské unie o tlumení klasického moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění).
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti са позволени само при специфичните условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на КЧС (Директива на Съвета 80/217/ЕЕС, с измененията й).
Czech: b) Uchovávání, výdej, distribuce a prodej vakcín proti klasickému moru prasat se musí provádět pod kontrolou a v souladu s případnými nařízeními kompetentní autority členského státu;
Bulgarian: Съхранението, доставката, дистрибуцията и продажбата на ваксини срещу КЧС тръбва да се осъществява под контрол и съгласно крайните инструкции, въведени от компетентните власти в Страната членка;
Czech: Aplikujte 2 ml vakcíny hlubokou intramuskulární injekcí na krku, v oblasti za uchem.
Bulgarian: Приложете 1 доза (2 ml) дълбоко интрамускулно в областта на врата, зад ухото.
Czech: 12 měsíců.
Bulgarian: Нула дни.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15-25°C.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура.
Czech: V místě aplikace se může po aplikaci každé dávky vakcíny vyskytnout po dobu až 4 týdnů po vakcinaci místní a ve většině případů přechodný otok.
Bulgarian: До 4 седмици след прилагане на ваксината може да се появи локално и в повечето случаи бързопреходно подуване в мястото на инжектирането.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Czech: V důsledku subjednotkové povahy vakcíny vakcinace nevyvolává tvorbu protilátek proti jiným antigenům viru klasického viru prasat než E2.
Bulgarian: Поради това, че ваксината е субединична, ваксинацията не индуцира изграждане на антитела срещу антигените на вируса на КЧС, различни от Е2.
Czech: Porcilis Pesti injekční emulze
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Pesti инжекционна емулсия за прасета
Czech: Lze používat během březosti, ale nemusí zabránit transplacentárnímu přenosu terénního viru klasického moru prasat z prasnice na plody.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност, но може да не предотврати трансплацентарното предаване на теренния вирус на КЧС от майката към фетусите.
Czech: Léčivá látka stimuluje aktivní imunitu proti klasickému moru prasat (Classical Swine Fever - CSF).
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу класическа чума по свинете (КЧС).
Czech: 50 ml (25 dávek) - 100 ml (50 dávek) - 250 ml (125 dávek)
Bulgarian: 50 ml (25 дози) - 100 ml (50 дози) - 250 ml (125 дози)
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat
Bulgarian: Ваксина срещу класическа чума по свинете.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Bulgarian: Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Czech: 120 Elisa jednotek CSF-antigen E2/ 2 ml
Bulgarian: 120 Еlisa единици антиген Е2 на КЧС
Czech: Chraňte před mrazem.
Bulgarian: Да се пази от замръзвне.
Czech: a) Použití vakcín proti klasickému moru prasat je zakázáno.
Bulgarian: Употребата на ваксини срещу КЧС е забранена.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата може да се появи след втората доза.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA etiketě lahvičky
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ EТИКЕТА НА ФЛАКОНА
Czech: Druh zvířete
Bulgarian: ВИДОВЕ
Czech: Adjuvans: tekutý parafin 941,4 mg na dávku 2 ml
Bulgarian: Liquid paraffin : 941.4 mg
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 hodiny.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до : 3 часа.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Czech: Následující složky Porcilis Pesti jsou uvedeny v tabulce I přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: Ексципиентите (включително) аджувантите, посочени в т.6.1. на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/ 2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС)
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie.V místě aplikace lze zpozorovat abscesy.
Bulgarian: В мястото на инжектиране могат да се наблюдават абсцеси.
Czech: číslo L 290 z 05.12.95
Bulgarian: QI09AA06
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, měl by být opět kontaktován lékař.
Bulgarian: Ако болката продължи повече от 12 часа след медицинския преглед, лекарят трябва да бъде потърсен отново.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да внася, продава, доставя и/или използва ветеринарномедицински продукт, трябва да бъде оторизирано от компетентните власти на държава-членка.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití přípravku Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení klasického moru prasat (směrnice Rady 80/217/EHS, v platném znění).
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti се разрешават само при специфични условия, установени от законодателството на Европейската общност относно контрола на класическата чума по свинете (Директива на Съвета 80/217/ ЕИО, както е изменена).
Czech: Protilátky odvozené od matky nenarušují vakcinaci.
Bulgarian: Предадените от майката антитела не влияят на ваксинацията.
Czech: V místě aplikace injekce lze pozorovat abscesy.
Bulgarian: На мястото на инжектиране могат да се наблюдават абсцеси.
Czech: Je doporučeno, aby druhá vakcinace byla podána na jiné místo než první injekce.
Bulgarian: Препоръчва се втората ваксинация да се направи на различно място от първата.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Bulgarian: Ако ви е необходима повече информация за здравословното състояние или лечението на животното, обърнете се към вашия ветеринаен лекар.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie (zvýšená teplota).
Bulgarian: След втората инжекция може да се появи временна хипертермия (повишена температура).
Czech: Revakcinace prasat by měla být prováděna každých 6 měsíců.
Bulgarian: Прасетата трябва да бъдат реваксинирани на всеки 6 месеца.
Czech: Po této první dávce se podává druhá injekce o 4 týdny později.
Bulgarian: След първата доза следва втора инжекция 4 седмици по-късно.
Czech: Pokud dojde k náhodné injekci přípravku, je nutné vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé množství.
Bulgarian: Ако някой случайно бъде инжектиран с този продукт, трябва незабавно да потърси медицинска помощ, дори инжектираното количество да е много малко.
Czech: Vakcína se před použitím protřepe a injekce obsahující jednu dávku (2 ml) se podává intramuskulárně (do svalu) do krku v oblasti za uchem.
Bulgarian: Ваксината се разклаща преди употреба и една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно (в мускула) във врата зад ухото.
Czech: Selata byla také testována na virémii (přítomnost viru v krvi).
Bulgarian: Прасенцата са изследвани и за виремия (наличие на вирус в кръвта им).
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прави ваксината или влиза в контакт с животното?
Czech: Náhodná aplikace injekce může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, přičemž ve vzácných případech může vést ke ztrátě prstu.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини остра болка и подуване, особено ако се инжектира в става или пръст - рядко причинява загуба на пръст.
Czech: Virémii bylo zabráněno aplikací dvou injekcí (podle doporučení ve vakcinačním schématu pro přípravek Porcilis Pesti).
Bulgarian: Виремията е била предотвратена само с две инжекции (според препоръките във ваксинационната програма за Porcilis Pesti).
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje minerální olej.
Bulgarian: Porcilis Pesti съдържа минерално масло.
Czech: Terénní studie potvrdily výsledky získané v laboratorních bezpečnostních pokusech a ukázaly, že přípravek je pro cílová zvířata (selata od 5 týdnů věku) a pro nejcitlivější kategorie zvířat (březí prasnice) bezpečný.
Bulgarian: Практичните проучвания потвърждават резултатите, получени при лабораторните експерименти за безопасността, и доказват, че продуктът е безопасен за животните, за които е предназначен (прасенца след 5-седмична възраст) и най-чувствителната категория животни (бременни свине).
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Pesti:
Bulgarian: Друга информация за Porcilis Pesti:
Czech: Přípravek Porcilis Pesti může vyvolat otok v místě vpichu injekce, a to na dobu až čtyř týdnů po každé vakcinaci.
Bulgarian: Porcilis Pesti може да причини подуване на мястото на инжекцията за период до 4 седмици след всяко инжектиране на ваксината.
Czech: Ochrana proti klasickému moru prasat začíná po dvou týdnech a přetrvává po dobu šesti měsíců.
Bulgarian: Защитата от класическата чума по свинете започва след 2 седмици и продължава 6 месеца.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Bulgarian: Целта му е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, доведе до препоръките за условията за употреба.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Czech: Přípravek Poricilis Pesti je injekční emulze.
Bulgarian: Porcilis Pesti е емулсия за инжекции.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Pesti platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешително за пускане на пазара на Porcilis Pesti, валидно за целия Европейски съюз, на "Intervet International B.V.", на 9 февруари 2000 г., което е подновено през февруари 2005 г.
Czech: K lékaři je třeba vzít příbalovou informaci.
Bulgarian: Листовката трябва да бъде показана на лекаря.