FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pregabalin har studerats i 10 kontrollerade kliniska studier i upp till 13 veckor med dosering två gånger per dag och i upp till 8 veckor med dosering tre gånger per dag.
Hungarian: A pregabalint 10 kontrollos klinikai vizsgálatban mintegy 13 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással és mintegy 8 héten át, napi háromszori adagolással.
Swedish: Hyperakusi
Hungarian: Hyperacusis
Swedish: • Lyrica kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Hungarian: • A Lyrica látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, ami a legtöbb esetben átmeneti.
Swedish: Lyrica kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Hungarian: A Lyrica-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Swedish: Urininkontinens, dysuri
Hungarian: Vizelet inkontinencia, dysuria
Swedish: • Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit Lyrica när de har andra sjukdomar.
Hungarian: • Néhány, Lyrica-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
Swedish: ml)
Hungarian: CL
Swedish: Synrelaterade effekter
Hungarian: A látással összefüggő hatások
Swedish: Hos dessa patienter sågs en nedsatt synskärpa hos 6,5 % av patienterna behandlade med pregabalin och 4,8 % hos patienterna behandlade med placebo.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, a pregabalinnal kezelt betegek 6,5%-ánál és a placebóval kezeltek 4,8%-ánál, a látásélesség csökkent.
Swedish: I prekliniska studier har det visats att pregabalin passerar blodhjärnbarriären hos möss, råttor och apor.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy egerekben, patkányokban és majmokban a pregabalin átjut a vér-agy gáton.
Swedish: Synkope, stupor, myoklonus, förlust av medvetandet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, psykisk försämring, talsvårigheter, hyporeflexi, hyperestesi, brännande känsla, ageusi, olustkänsla
Hungarian: Syncope, stupor, myoclonus, eszméletvesztés, pszichomotoros hiperaktivitás, dyskinesia, posturalis szédülés, intenciós tremor, nystagmus, kognitív zavar, mentális károsodás, beszédzavar, hyporeflexia, hyperaesthesia, égő érzés, ízérzés hiánya, rossz közérzet
Swedish: En vit polyetenflaska med hög densitet (HDPE) med polyetenförslutning, innehållande 473 ml oral lösning, i en kartong.
Hungarian: 473 ml belsőleges oldatot tartalmazó fehér, nagysűrűségű polietilén (HDPE) palack polietilénnel bélelt kupakkal, kartondobozban.
Swedish: brännande känsla, darrning vid rörelse, medvetandesänkning, förlust av medvetandet, svimning,
Hungarian: égő érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység,
Swedish: Lyrica kan tas med eller utan föda.
Hungarian: A Lyrica étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Swedish: Pregabalin elimineras från blodcirkulationen primärt genom utsöndring via njurarna som oförändrat läkemedel.
Hungarian: A pregabalin eliminációja a vérkeringésből elsősorban renális exkrécióval történik változatlan formában.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av pregabalinbehandling som observerades under 12veckorstudien var somnolens, pyrexi, övre luftvägsinfektion, ökad aptit, viktökning och nasofaryngit.
Hungarian: A pregabalin kezeléssel végzett 12 hetes vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események az aluszékonyság, láz, felső légúti fertőzés, megnövekedett étvágy, testsúlygyarapodás és nasopharyngitis voltak.
Swedish: Felaktig användning, risk för missbruk eller beroende Fall av felaktig användning, missbruk och beroende har rapporterats.
Hungarian: Visszaélés, abúzus és függőség eseteit jelentették.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att kön inte har någon kliniskt signifikant påverkan på plasmakoncentrationerna av pregabalin.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a pregabalin plazmakoncentrációját klinikai szempontból szignifikánsan nem befolyásolja a beteg neme.
Swedish: Hos möss sågs ingen ökad incidens av tumörer vid exponeringar liknande medelexponeringen hos människa men en ökad incidens av hemangiosarkom observerades vid högre exponeringar.
Hungarian: Egerekben a közepes humán expozícióhoz hasonló expozíció mellett a dagantok előfordulási gyakorisága nem emelkedett, míg ennél magasabb expozíciók mellett a haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
Swedish: • Synförändringar, ovanliga ögonrörelser, synförändringar inklusive tunnelseende, ljusblixtar,
Hungarian: • Látászavar, szokatlan szemmozgások, látászavar, beleértve a csőlátást, fényfelvillanásokat,
Swedish: Hypotension, hypertension, vallningar, rodnad, perifer kyla Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Hungarian: Hypotonia, hypertonia, hőhullámok, kipirulás, hideg végtagok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Swedish: Detta kan hänföras till en additiv effekt på grund av samtidig medicinering (t.ex. anti-spastiska medel) nödvändig för detta tillstånd.
Hungarian: Ez a tünetek kezeléséhez szükséges egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (pl. izomrelaxánsok) additív hatásának is tulajdonítható.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, kallsvettningar Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, hideg verítékezés
Swedish: Hur du tar Lyrica
Hungarian: Hogy kell szedni a Lyrica-t?
Swedish: • Svettningar, utslag, frossa, feber
Hungarian: • Izzadás, bőrkiütés, hidegrázás, láz
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Kapslarna med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg och 300 mg innehåller även röd järnoxid (E172).
Hungarian: • A 75 mg-os, 100 mg-os, 200 mg-os, 225 mg-os és 300 mg-os kapszula vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Swedish: 7) Töm innehållet i doseringssprutan direkt i munnen genom att trycka sprutans kolv till botten av sprutan (figur 7).
Hungarian: A fecskendő tartályának vége felé nyomva a dugattyút, fecskendezze a fecskendő tartalmát közvetlenül a szájába (7. kép).
Swedish: 5) Skölj ur doseringssprutan och skruva på korken på flaskan (anslutningsproppen ska sitta kvar) (figur 8 och 9).
Hungarian: Öblítse ki a fecskendőt és tegye vissza a kupakot a palackra (az adaptert hagyja rajta) (8. és 9. kép).
Swedish: • Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg och 600 mg per dag.
Hungarian: • Az Ön számára beállított adag általában napi 150-600 mg között van.
Swedish: 5) Vänd tillbaka flaskan till upprätt läge medan doseringssprutan sitter kvar i anslutningsproppen/flaskan (figur 5).
Hungarian: Állítsa talpra a palackot úgy, hogy a fecskendő továbbra is csatlakoztatva van az adapterhez/palackhoz (5. kép).
Swedish: I den placebokontrollerade 12-veckorsstudien fick pediatriska patienter (i åldrarna 4 till 16 år) pregabalin 2,5 mg/kg/dag (högst 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (högst 600 mg/dag) eller placebo.
Hungarian: A 12 hetes placebo-kontrollos vizsgálatban a (4 és 16 éves kor közötti) gyermekgyógyászati betegek 2,5 mg/ttkg/nap (legfeljebb 150 mg/nap) dózisban pregabalint, 10 mg/ttkg/nap (legfeljebb 600 mg/nap) dózisban pregabalint vagy placebót kaptak.
Swedish: Yrsel, dåsighet, huvudvärk
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, fejfájás
Swedish: Synfältsförändringar sågs hos 12,4 % av patienterna behandlade med pregabalin och 11,7 % hos patienterna behandlade med placebo.
Hungarian: A pregabalinnal kezeltek 12,4%-ánál, a placebóval kezelt betegek 11,7%-ánál látótér eltérést mutattak ki.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar på perifer neuropatisk smärta fick 35 % av pregabalinbehandlade patienter och 18 % av placebobehandlade patienter en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-a, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-a számolt be a fájdalom index 50%-os javulásáról.
Swedish: Lyrica 25 mg hårda kapslar Lyrica 50 mg hårda kapslar Lyrica 75 mg hårda kapslar Lyrica 100 mg hårda kapslar Lyrica 150 mg hårda kapslar Lyrica 200 mg hårda kapslar Lyrica 225 mg hårda kapslar Lyrica 300 mg hårda kapslar Pregabalin
Hungarian: Lyrica 25 mg kemény kapszula Lyrica 50 mg kemény kapszula Lyrica 75 mg kemény kapszula Lyrica 100 mg kemény kapszula Lyrica 150 mg kemény kapszula Lyrica 200 mg kemény kapszula Lyrica 225 mg kemény kapszula Lyrica 300 mg kemény kapszula Pregabalin
Swedish: Figur 4
Hungarian: 4. kép
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1 timme efter både enkel- och upprepad dosering.
Hungarian: A pregabalin éhgyomorra adva gyorsan felszívódik, csúcskoncentrációja a plazmában mind egyszeri, mind többszöri adagolás után egy órán belül alakul ki.
Swedish: Första uppdragningen i spruta (ml)
Hungarian: Az első kiszívott mennyiség (ml)
Swedish: 100 x 1 hårda kapslar i PVC/aluminium perforerade endosblister.
Hungarian: 100 x 1 db kemény kapszula adagonként perforált PVC/alumínium buborékcsomagolásban.
Swedish: Lyrica 25 mg hårda kapslar Lyrica 50 mg hårda kapslar Lyrica 75 mg hårda kapslar Lyrica 100 mg hårda kapslar Lyrica 150 mg hårda kapslar Lyrica 200 mg hårda kapslar Lyrica 225 mg hårda kapslar Lyrica 300 mg hårda kapslar
Hungarian: Lyrica 25 mg kemény kapszula Lyrica 50 mg kemény kapszula Lyrica 75 mg kemény kapszula Lyrica 100 mg kemény kapszula Lyrica 150 mg kemény kapszula Lyrica 200 mg kemény kapszula Lyrica 225 mg kemény kapszula Lyrica 300 mg kemény kapszula
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid fyra pediatriska studier på patienter med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (en 12-veckorsstudie av effekt och säkerhet på patienter i åldrarna 4 till 16 år, n=295, en 14-dagarsstudie av effekt och säkerhet på patienter som fyllt 1 månad men inte 4 år, n=175, en studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, samt en 1-årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna patienter med epilepsi.
Hungarian: Négy, másodlagos generalizációval járó vagy anélkül parciális rohamokban szenvedő beteggel végzett gyermekgyógyászati vizsgálat (4 és 16 éves kor közötti betegekkel végzett 12 hetes hatásossági és biztonságossági vizsgálat , n = 295; 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti betegekkel végzett 14 napos hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n = 175; farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálat, n = 65 és 1 éves nyílt, követéses biztonságossági vizsgálat, n = 54) megfigyelései alapján a pregabalin biztonságossági profilja hasonló volt a felnőtt epilepsziás betegek körében végzett vizsgálatok során megfigyelthez.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lyrica
Hungarian: Tudnivalók a Lyrica szedése előtt
Swedish: • Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse,
Hungarian: • Megváltozott szaglás, vibráló látás, a mélység érzékelésének megváltozása, szemkáprázás,
Swedish: Använd ej om säkerhetsförslutning brutits.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott.
Swedish: Utsättning av pregabalin
Hungarian: A pregabalin-kezelés felfüggesztése
Swedish: Effekt har visats i studier på diabetesneuropati, postherpetisk neuralgi och ryggmärgsskada.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiában, posztherpeszes neuralgiában és gerincvelősérülésben végzett klinikai vizsgálatok a pregabalin hatékonyságát igazolták.
Swedish: Samtidig användning med opioider
Hungarian: Együttes alkalmazás opioidokkal
Swedish: Pregabalin har studerats i en kontrollerad klinisk studie under 56 veckors tid med dosering två gånger per dag.
Hungarian: A pregabalint egy 56 héten át tartó kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, napi kétszeri adagolásban.
Swedish: • Känsla av upprymdhet, förvirring, desorientering, minskad sexuell lust, irritabilitet
Hungarian: • Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara (dezorientáció), a szexuális vágy csökkenése, ingerlékenység
Swedish: Ta med dig din ask med Lyricakapslar.
Hungarian: Vigye magával a Lyrica kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt.
Swedish: 9) Skruva tillbaka korken på flaskan (och låt anslutningsproppen sitta kvar) (figur 9).
Hungarian: Tegye vissza a palackra a kupakot (hagyja az adaptert a palack szájába nyomva) (9. kép).
Swedish: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg hårda kapslar
Hungarian: Lyrica 25 mg, 50 mg és 150 mg kemény kapszula
Swedish: Kartongen innehåller också en genomskinlig polyetenförpackning med en 5 ml graderad doseringsspruta och en anslutningspropp.
Hungarian: A doboz tartalmaz továbbá átlátszó polietilén csomagolásban egy 5 ml-es osztással ellátott szájfecskendőt és egy, a palackba nyomható adaptert (Press-In Bottle AdapterPIBA).
Swedish: • Synförändringar, ovanliga ögonrörelser, synförändringar inklusive tunnelseende, ljusblixtar, ryckiga rörelser, nedsatta reflexer, hyperaktivitet, yrsel vid stående, känslig hud, smakbortfall, brännande känsla, darrning vid rörelse, medvetandesänkning, förlust av medvetandet, svimning, ökad känslighet för ljud, olustkänsla
Hungarian: • Látászavar, szokatlan szemmozgások, látászavar, beleértve a csőlátást, fényfelvillanásokat, rángások, csökkent reflexek, hiperaktivitás, felálláskor szédülés, érzékeny bőr, ízérzésvesztés, égő érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység, rossz közérzet
Swedish: 1) Öppna flaskan och sätt i anslutningsproppen vid första användande (figur 1 och 2).
Hungarian: Nyissa ki a palackot, és az első használatkor csatlakoztassa a palackba nyomható adaptert (Press-In Bottle Adapter - PIBA) (1. és 2. kép).
Swedish: 1) Öppna flaskan: Pressa ner kapsylen och vrid den motsols (figur 1).
Hungarian: Nyissa ki a palackot: nyomja lefelé a kupakot, és fordítsa az óramutató járásával ellenkező irányba (1. kép).
Swedish: Använd doseringssprutan och dra först upp 5 ml och töm sprutans innehåll direkt i munnen.
Hungarian: A szájfecskendőt használva először 5 ml-t kell felszívni, majd a fecskendő tartalmát közvetlenül a szájba fecskendezni, ezt követően a szájfecskendőt 2,5 ml-ig kell felszívni, majd a fecskendő tartalmát közvetlenül a szájba fecskendezni.]
Swedish: • Kallsvett, trånghet i svalget, svullnad av tunga
Hungarian: • Hideg verítékezés, szorító érzés a torokban, nyelvduzzanat
Swedish: Dimsyn, diplopi
Hungarian: Homályos látás, diplopia
Swedish: Resultaten av en placebokontrollerad 12veckorsstudie på 295 pediatriska patienter i åldrarna 4 till 16 år och en placebokontrollerad 14-dagarsstudie på 175 pediatriska patienter som fyllt 1 månad men inte 4 år, där man undersökte effekt och säkerhet för pregabalin som tilläggsbehandling vid partiella anfall, samt en 1-årig öppen säkerhetsstudie av 54 pediatriska patienter från 3 månaders till 16 års ålder med epilepsi tyder på att biverkningarna pyrexi och infektioner i de övre luftvägarna observerades oftare än i studierna av vuxna patienter med epilepsi (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Hungarian: Egy 12 hetes placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, és egy 14 napos placebo-kontrollos 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek (n = 175) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutaják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epilepsziás betegkkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lyrica
Hungarian: Ha az előírtnál több Lyrica-t vett be
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Lyrica tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Lyrica-t.
Swedish: Pregabalin utsöndrades med genomsnittliga jämviktskoncentrationer på cirka 76 % av dem i maternell plasma.
Hungarian: A pregabalin kiválasztódott az anyatejbe, ahol az átlagos egyensúlyi koncentrációja az anya plazmájában mért értéknek kb.
Swedish: 2) Sätt doseringssprutan i anslutningsproppen och dra ut angiven volym från den upp och nedvända flaskan (figur 3 och 4).
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt az adapterhez, és szívja ki a megfelelő mennyiséget a fejre állított palackból (3. és 4. ábra).
Swedish: Förlängt QT- intervall, sinustakykardi, sinusarytmi
Hungarian: QT-távolság megnyúlása, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
Swedish: Perorala antikonceptionella medel, noretisteron och/eller etinylestradiol Samtidig administrering av pregabalin och de perorala antikonceptionella medlen noretisteron och/eller etinylestradiol påverkar inte steady-state-farmakokinetiken hos någon av substanserna.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók, noretiszteron és/vagy etinil-ösztradiol A pregabalin és noretiszteron és/vagy etinil-ösztradiol tartalmú orális fogamzásgátlók egyidejű adása egyik szer egyensúlyi farmakokinetikáját sem befolyásolja.
Swedish: Figur 7
Hungarian: 7. kép
Swedish: Biverkningarna var vanligen milda till måttliga i intensitet.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, illetve közepes fokúak voltak.
Swedish: Din läkare kan ordinera en annan dosering om du har nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A kezelőorvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel amennyiben Önnek veseproblémái vannak.
Swedish: Hallucination, panikattack, rastlöshet, agitation, depression, sänkt stämningsläge, förhöjd sinnestämning, aggression, humörsvängningar, depersonalisation, svårighet att finna ord, onormala drömmar, ökad libido, anorgasmi, apati
Hungarian: Hallucináció, pánikroham, nyugtalanság, agitáció, depresszió, depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
Swedish: Biverkningar på fertiliteten hos råtthanar och -honor observerades enbart vid exponeringar som är avsevärt högre än klinisk exponering.
Hungarian: Hím és nőstény patkányoknál termékenységre kifejtett nem kívánatos hatásokat csak a terápiás expozíciót elegendő mértékben meghaladó expozícióknál figyeltek meg.
Swedish: Eftersom elimination via njurarna är den huvudsakliga eliminationsvägen är det nödvändigt med dossänkning hos patienter med nedsatt njurfunktion och dostillägg efter hemodialys (se avsnitt 4.2, Tabell 1).
Hungarian: Mivel a pregabalin nagyrészt a vesén keresztül ürül, vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell illetve hemodialízis után kiegészítő adagot kell beadni (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Swedish: Pregabalin har studerats i 3 kontrollerade kliniska studier under 12 veckors tid med dosering antingen två gånger per dag eller dosering 3 gånger per dag.
Hungarian: A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban 12 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással vagy napi háromszori adagolás mellett.
Swedish: Lyrica 20 mg/ml oral lösning Pregabalin
Hungarian: Lyrica 20 mg/ml belsőleges oldat Pregabalin
Swedish: Yrsel, somnolens, förlust av medvetande, konfusion och psykisk försämring Behandlingen med pregabalin har förknippats med yrsel och somnolens, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallskador hos den äldre patientgruppen.
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, eszméletvesztés, zavartság és mentális károsodás A pregabalin-kezelés szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely a véletlen sérülések (elesés) gyakoribb előfordulásához vezethet az idősek körében.
Swedish: • Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet.
Hungarian: • Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Swedish: Krampanfall, inklusive status epilepticus och grand mal anfall, kan uppkomma under behandling med pregabalin eller kort efter avslutad pregabalin-behandling.
Hungarian: A pregabalin alkalmazása során vagy röviddel a pregabalin felfüggesztését követően convulsiók jelentkezhetnek, beleértve a status epilepticust és a grand mal rohamokat.
Swedish: Absorptionshastigheten av pregabalin minskar när det ges tillsammans med föda, vilket ger en minskning av Cmax med cirka 25-30 % och en fördröjning av tmax till cirka 2,5 timmar.
Hungarian: 25-30%kal csökken, a tmax pedig kb.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom kan också orsaka rastlöshet eller en känsla av att vara uppskruvad eller på helspänn, att man lätt blir trött, får koncentrationsproblem eller episoder av frånvaro, känner sig retlig, får muskelspänningar eller sömnstörning.
Hungarian: A GAD emellett okozhat nyugtalanságot, idegességet vagy feszültségérzést, fáradékonyságot, koncentrálási nehézségeket vagy gondolkodási nehézségeket, ingerlékenységet, izomfeszülést vagy alvászavart.
Swedish: Synbiverkningar inklusive synnedsättning, dimsyn eller annan påverkan på synskärpan, av vilka många har varit övergående, har också rapporterats efter marknadsintroduktion.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során látással összefüggő mellékhatásokról, köztük látásvesztésről, homályos látásról vagy a látásélesség egyéb változásairól is beszámoltak, melyek a legtöbb esetben átmenetiek voltak.
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi
Hungarian: Ascites, pancreatitis, nyelvduzzanat, dysphagia
Swedish: Dessa beräknade doser utgör cirka 7 % av den totala dagaliga maternella dosen på en mg/kg-bas.
Hungarian: 7%-át jelentik, mg/kg alapján számítva.
Swedish: Hos människa är den skenbara distributionsvolymen av pregabalin efter oral administrering cirka 0,56 l/kg.
Hungarian: Emberben a pregabalin látszólagos megoszlási térfogata orális adagolás után kb.
Swedish: Dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion eller patienter som genomgår hemodialys är nödvändig (se avsnitt 4.2, Tabell 1).
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Swedish: • Förändrad självuppfattning, rastlöshet, depression, häftig oro, humörsvängningar, svårighet att finna ord, hallucinationer, onormala drömmar, panikattacker, likgiltighet, aggression, förhöjd sinnesstämning, psykisk försämring, svårighet att tänka, ökad sexuell lust, problem med den sexuella funktionen inklusive oförmåga att uppnå sexuell klimax, försenad utlösning
Hungarian: • Önkép megváltozása, nyughatatlanság, depresszió, nyugtalanság, hangulati ingadozások, szótalálási nehézség, hallucinációk, kóros álmok, pánikrohamok, közöny, agresszió, emelkedett hangulat, mentális károsodás, gondolkodás zavara, a szexuális vágy növekedése, szexuális funkciók zavara, beleértve a kielégülésre való képtelenséget, késői magömlés
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Lyrica har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Lyrica-val kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Swedish: Ytterligare biverkningar rapporterade efter lansering är inkluderade i listan nedan i kursiv stil.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a forgalomba hozatalt követő tapasztalatból származó további hatások dőlt betűvel vannak feltüntetve.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg (15 ml)per dag efter 1 vecka.
Hungarian: Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag egy hét múlva 300 mg-ra (15 ml) emelhető.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar Lyrica.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Lyrica-kezelés alatt.
Swedish: Varje ml innehåller 20 mg pregabalin.
Hungarian: 20 mg pregabalint tartalmaz milliliterenként.