FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: SIFROL 0,18 mg tabletit ja SIFROL 0,35 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita ja litteitä.
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės ir SIFROL 0,35 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios.
Finnish: Kun SIFROL-valmistetta annetaan yhdessä levodopan kanssa suositellaan levodopa-annoksen pienentämistä ja muiden parkinsonismilääkevalmisteiden annoksen säilyttämistä ennallaan, kun SIFROL-annosta suurennetaan.
Lithuanian: SIFROL vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors SIFROL dozė ir būtų didinama.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat SIFROL-valmistetta Älä ota SIFROL-valmistetta: - jos olet allerginen pramipeksolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Lithuanian: SIFROL vartoti negalima: - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Finnish: SIFROL-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: SIFROL saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 SIFROL 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Lithuanian: Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena SIFROL 0,088 mg tabletė per parą.
Finnish: Sinulla voi ilmetä erityisesti pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Lithuanian: Visų pirma Jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu),
Finnish: Niiden potilaiden, joilla on ollut uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, täytyy olla ajamatta autoa tai käyttämättä koneita SIFROL-hoidon aikana.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) ištinka staigus miego priepuolis, vairuoti ar dirbti su veikiančiais įrenginiais negalima.
Finnish: Potilaille pitää kertoa tästä ja heitä pitää neuvoa olemaan varovaisia ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita SIFROLhoidon aikana.
Lithuanian: Pacientus būtina apie tokią galimybę įspėti ir patarti gydymo SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletėmis metu atsargiai vairuoti ar dirbti su mechanizmais.
Finnish: Maissitärkkelys Vedetön kolloidinen piidioksidi Povidoni K 25
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Povidonas K 25
Finnish: Miten SIFROL-valmistetta otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti SIFROL
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, SIFROL-depottabletit pitää ottaa 12 tunnin sisällä annoksen tavanmukaisen ottoajankohdan jälkeen.
Lithuanian: Praleidus dozę, SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės turi būti suvartotos per 12 valandų nuo įprasto laiko.
Finnish: SIFROL-valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: SIFROL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30 - 50 ml/min, hoito SIFROL-depottableteilla tulee aloittaa 0,26 mg:n annoksella joka toinen päivä.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra 30 - 50 ml/min., gydymą reikia pradėti SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, jų vartojant kas antrą parą.
Finnish: SIFROL-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
Lithuanian: SIFROL nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šiai populiacijai vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Finnish: SIFROL on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yksin (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa sairauden viimeisiin vaiheisiin asti, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu epätasaiseksi, ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelua esiintyy ("end of dose" tai "on - off" -ilmiö).
Lithuanian: Galima vartoti vien SIFROL arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nevienodas, arba terapinis poveikis būna nenuoseklus ir nepastovus (pradedant ir baigiant vartoti vaisto).
Finnish: - Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
Finnish: - Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu*, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis*;
Finnish: SIFROL-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Lithuanian: SIFROL galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Finnish: merkitystä annoksesta erittyy munuaisten kautta ja vain alle 2 % annoksesta erittyy ulosteisiin.
Lithuanian: C žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2  - su išmatomis.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, pvz., vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: SIFROL 0,7 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja litteitä.
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot SIFROL 0,088 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja ilman jakouurretta.
Lithuanian: SIFROL išvaizda ir kiekis pakuotėje SIFROL 0,088 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios, be vagelės.
Finnish: Ota SIFROL-depottabletit vain kerran vuorokaudessa ja suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių reikia vartoti tik vieną kartą per parą ir maždaug tuo pačiu laiku.
Finnish: Lapset ja nuoret SIFROL-valmisteen käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams SIFROL vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Levodopaannoksen pienentämistä suositellaan sekä SIFROL-annoksen suurentamisvaiheen että ylläpitohoidon aikana yksilöllisistä vasteista riippuen (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio reakciją, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek SIFROL dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Jos lopetat SIFROL-valmisteen oton
Lithuanian: Nustojus vartoti SIFROL
Finnish: 1 SIFROL 0,7 mg tabletti ja 1 SIFROL 0,35 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Lithuanian: Gerti po vieną SIFROL 0,7 mg tabletę ir vieną SIFROL 0,35 mg tabletę tris kartus per parą
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) OPA/Al/PVC-Al-läpipainopakkaukset.
Lithuanian: OPA/aliuminio/PVC-aliuminio lizdines plokšteles.
Finnish: SIFROL-depottablettien tehoa ja turvallisuutta Parkinsonin taudin hoidossa arvioitiin monikansallisessa lääkekehitysohjelmassa, joka koostui kolmesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta.
Lithuanian: SIFROL pailginto atplaidavimo tablečių, skirtų Parkinsono ligos gydymui, saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas daugianacionaliniais klinikiniais atsitiktinių imčių tyrimais.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee ylläpitohoidon aikana, SIFROL-tablettien vuorokausiannosta tulee pienentää yhtä monta prosenttia kuin kreatiniinipuhdistuma on pienentynyt eli jos kreatiniinipuhdistuma pienenee esim. 30 %, tulee SIFROL-valmisteen vuorokausiannosta pienentää 30 %.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, SIFROL paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 , preparato paros dozę reikia mažinti 30 . Jei kreatinino klirensas yra 20 - 50 ml/min., preparato paros dozę reikia padalyti ir gerti per du kartus, o jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., vartoti vienkartinę vaisto paros dozę.
Finnish: SIFROL-valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, joilla on Touretten oireyhtymä, koska hyöty-riski suhde tämän oireyhtymän hoidossa on negatiivinen (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sergantiems Tourette sindromu, SIFROL vartoti negalima, kadangi laukiama nauda yra mažesnė, negu galimas pavojus (žr.
Finnish: Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat SIFROL-hoidon.
Lithuanian: Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti SIFROL, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.
Finnish: Jos vaihdat (välittömästi vapautuvista) SIFROL-tableteista depottabletteihin Lääkärisi määrittää SIFROL-depottablettien annoksen käyttämiesi SIFROL-tablettien annoksen perusteella.
Lithuanian: Nustatant, kokią SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozę Jums reikia vartoti, gydytojas turi atsižvelgti į Jūsų vartotą SIFROL greito atpalaidavimo tablečių dozę.
Finnish: Potilaita, jotka ovat SIFROL-hoidossa ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, pitää neuvoa olemaan ajamatta autoa tai tekemättä sellaista, missä vähentynyt valppaus voisi aiheuttaa heille itselleen tai muille vakavan vammautumisriskin tai kuoleman (esim. koneiden käyttäminen), kunnes toistuvat oireet ja uneliaisuus katsotaan hävinneiksi (ks. myös kohta 4.4, 4.5 ja 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja SIFROL ir kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) prasideda staigūs miego priepuoliai, būtina informuoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu nevairuotų ir nedirbtų dėmesio reikalaujančio darbo tol, kol toks poveikis nepraeis, nes dėl sumažėjusio budrumo tiek pacientui, tiek kitiems žmonėms galimas sunkus ar net mirtinas sužalojimas, pvz., dirbant su mechanizmais (žr.
Finnish: SIFROL 0,35 mg tabletti
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės
Finnish: Kun 103 potilasta siirtyi käyttämään SIFROL-depottabletteja, hoidon teho säilyi 87 potilaalla.
Lithuanian: Efektyvus poveikis pasireiškė 87 pacientams iš 103, kuriems gydymas buvo staiga pakeistas SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Finnish: Suositeltu SIFROL-valmisteen aloitusannos on 0,088 mg emästä (0,125 mg suolaa) kerran vuorokaudessa 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti tokia SIFROL paros doze: 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos). Ją reikia išgerti vieną kartą per parą, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Saksa
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi SIFROL 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena SIFROL 0,088 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
Finnish: SIFROL-depottabletti on kerran vuorokaudessa suun kautta otettava pramipeksolivalmiste.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės yra vieną kartą per parą per burną vartojamo pramipeksolio farmacinė forma.
Finnish: SIFROL 0,26 mg depottabletti SIFROL 0,52 mg depottabletti SIFROL 1,05 mg depottabletti SIFROL 1,57 mg depottabletti SIFROL 2,1 mg depottabletti SIFROL 2,62 mg depottabletti SIFROL 3,15 mg depottabletti
Lithuanian: SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Finnish: SIFROL 0,35 mg tabletti EU/1/97/050/011-012
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės EU/1/97/050/011-012
Finnish: Vain yksi SIFROL-depottabletteihin siirtynyt potilas joutui lopettamaan hoidon lääkkeen aiheuttamien haittavaikutusten vuoksi.
Lithuanian: Tik vienas iš pacientų, kuriems gydymas buvo staiga pakeistas SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletėmis, patyrė nepageidaujamą vaisto poveikį, todėl buvo pašalintas iš tyrimo.
Finnish: Vaiheen I tutkimuksessa, jossa välittömästi vapautuvia ja depotmuotoisia pramipeksolitabletteja otettiin tyhjään mahaan, plasman minimi- ja huippupitoisuudet (Cmin, Cmax) ja altistus (AUC) olivat samankaltaiset, kun tutkimushenkilöt ottivat joko SIFROL-depottabletteja kerran vuorokaudessa tai SIFROL-tabletteja samalla annoksella kolmesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Gauti duomenys parodė, kad mažiausia ir didžiausia medikamento koncentracijos (Cmin, Cmax) plazmoje bei ekspozicija (AUC), vartojant tokią pačią vieną kartą per parą SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozę ir tris kartus per parą SIFROL greito atpalaidavimo pramipeksolio tablečių dozę, yra ekvivalentiškos.
Finnish: SIFROL 0,7 mg tabletti
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės
Finnish: Jos unohdat ottaa SIFROL-annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä annoksen tavanmukaisesta ottoajankohdasta, ota tabletti heti ja ota seuraava tabletti annoksen tavanmukaisena ottoajankohtana.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti SIFROL ir tai prisiminėte praėjus mažiau kaip 12 valandų nuo paskirto laiko, vartokite praleistąją dozę tuoj pat, o kitą vaisto dozę vartokite įprastu laiku. Jei pamiršote pavartoti SIFROL ir praėjo daugiau kaip 12 valandų nuo paskirto laiko, kitą dozę vartokite atėjus įprastam laikui.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi SIFROL 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną SIFROL 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Finnish: SIFROL 0,7 mg tabletti EU/1/97/050/005-006
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės EU/1/97/050/005-006
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 517 pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavaa ja samanaikaista levodopahoitoa käyttävää potilasta, todettiin SIFROL-depottablettien paremmuus lumelääkkeeseen nähden 18 hoitoviikon jälkeen sekä ensisijaisen tehon päätetapahtuman (UPDRS-asteikon osioiden II ja III pistemäärä) että keskeisen toissijaisen tehon päätetapahtuman (off-vaiheiden kesto) suhteen.
Lithuanian: Dvigubai aklo placebo kontrolinio tyrimo, atlikto su 539 pacientų, sergančių Parkinsono liga, imtimi rezultatų duomenys rodo, kad po 18 gydymo mėnesių SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis buvo pranašesnis, negu placebo pagal pirminius Unifikuotos Parkinsono ligos vertinimo skalės II -os ir III-os dalies balus (UPDRS Parts II +III) ir pagrindinius antrinius Bendro klinikinio įspūdžio (CGI-I) ir Paciento būklės pagerėjimo bendro įspūdžio skalės (PGI - I) atsako dažnius.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,088 mg
Lithuanian: 16 INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,088 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,35 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,35 mg
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas vėmimas
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien SIFROL.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino antagonistų, įskaitant SIFROL, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.
Finnish: - Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita - Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen - Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)* - Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)
Lithuanian: - Pneumonija (infekcinė plaučių liga). - Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai; pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis; nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti; besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.
Finnish: SIFROL-depottablettien annoksen suurentaminen Viikko
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas Savaitės
Finnish: Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti SIFROL-hoidon aikana.
Lithuanian: Gydymo SIFROL metu reikia reguliariai tikrintis akis; - sunki širdies arba kraujagyslių liga.
Finnish: SIFROL 0,18 mg tabletti
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 SIFROL 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną SIFROL 0,088 mg tabletę du kartus per parą.
Finnish: SIFROL 0,088 mg tabletti
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės
Finnish: Ihmistutkimusten tulosten puuttuessa SIFROL-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Lithuanian: Kadangi tyrimų su žmonėmis neatlikta, SIFROL negalima vartoti žindymo metu. Jei tai neįmanoma, žindymą reikia nutraukti.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,7 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,7 mg
Finnish: SIFROL 2,62 mg depottabletti EU/1/97/050/031-033
Lithuanian: SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/031-033
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,18 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,18 mg
Finnish: SIFROL 0,52 mg depottabletti EU/1/97/050/016-018
Lithuanian: SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/016-018
Finnish: SIFROL 0,18 mg tabletti EU/1/97/050/003-004
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės EU/1/97/050/003-004
Finnish: Magnesiumstearaatti
Lithuanian: Magnio stearatas.
Finnish: SIFROL 0,088 mg tabletti SIFROL 0,18 mg tabletti SIFROL 0,35 mg tabletti SIFROL 0,7 mg tabletti
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės SIFROL 0,18 mg tabletės SIFROL 0,35 mg tabletės SIFROL 0,7 mg tabletės
Finnish: SIFROL 0,26 mg ja 0,52 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä ja viistoreunaisia.
Lithuanian: SIFROL 0,26 mg ir 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, nuožulniais kraštais.
Finnish: Tämän seurauksena potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Lithuanian: Pacientas praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti savo judesius.
Finnish: Toisen tutkimuksen tulokset eivät riittäneet osoittamaan Sifrolin pitkäaikaista tehoa.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai nebuvo pakankami ilgalaikiam Sifrol veiksmingumui įrodyti.
Finnish: Sifrolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessan viraston verkkosivulla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sifrol EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 14. lokakuuta 1997 Boehringer Ingelheim International GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sifrolia varten.
Lithuanian: bendrovei „Boehringer Ingelheim International GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sifrol rinkodaros teisę.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Sifrol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Sifrol pramipeksoli
Lithuanian: Sifrol pramipeksolis
Finnish: CHMP katsoi, että Sifrolin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Sifrol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Annosta nostetaan 57 päivän välein, kunnes oireet saadaan hallintaan ilman liian vaikeita sivuvaikutuksia.
Lithuanian: Kas penkias septynias dienas dozę reikia didinti, kol pradedama kontroliuoti simptomus nesukeliant netoleruojamo šalutinio poveikio.
Finnish: Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka hallitsevat liikkeitä ja koordinaatiota.
Lithuanian: Dopaminas perneša impulsus tose smegenų dalyse, kurios valdo judesius ir koordinaciją.
Finnish: Sitä saa valkoisina nopeasti vapautuvina tabletteina (pyöreät 0,088 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg; soikeat 0,18 ja 0,35 mg) sekä valkoisina depottabletteina (pyöreät 0,26 ja 0,52 mg; soikeat 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ja 3,15 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos greito atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra 0,088, 0,7 arba 1,1 mg, ovaliose - 0,18 ir 0,35 mg veikliosios medžiagos) ir baltos pailginto atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra0,26 mg ir 0,52 mg; ovaliose - 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ir 3,15 mg veikliosios medžiagos).
Finnish: Sifrol-tabletit on nieltävä veden kanssa.
Lithuanian: Sifrol tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.
Finnish: Sifrolia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pramipeksolille tai jollekin muulle Sifrolin aineosalle.
Lithuanian: Sifrol negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pramipeksoliui ar bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Finnish: Sifrolia käytetään, kun häiriön syytä ei voida määritellä.
Lithuanian: Sifrol skiriama tada, kai neįmanoma nustatyti tikrosios ligos priežasties.
Finnish: Sifrolia käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon:
Lithuanian: Sifrol vartojamas šių ligų simptomams malšinti:
Finnish: Miksi Sifrol on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Sifrol buvo patvirtintas?
Finnish: Jos haluat saada lisää tietoa Sifrol-hoidosta, tutustu pakkausselosteeseen (mukana EPAR-arviointilausunnossa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiisi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sifrol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Mitä hyötyä Sifrolista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Sifrol nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: • keskivaikea tai vaikea levottomat jalat -oireyhtymä, sairaus, jossa potilas tuntee voimakasta halua liikutella raajoja kehoon yleensä öisin ilmaantuvien epämiellyttävien, kivuliaiden tai omituisten tuntemusten takia.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkaus neramių kojų sindromo - ligos, kuria sergantys pacientai jaučia nekontroliuojamą poreikį judinti galūnes, kad nejustų - dažniausiai naktį - nemalonių, skausmingų ar neįprastų pojūčių.
Finnish: Sifrol on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia.
Lithuanian: Sifrol - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Finnish: Tapaa, jolla pramipeksoli vaikuttaa levottomat jalat -oireyhtymään, ei tunneta täysin.
Lithuanian: Kaip pramipeksolis veikia neramių kojų sindromą, nėra iki galo aišku.
Finnish: • Parkinsonin tauti, etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Lithuanian: • Parkinsono ligos - progresuojančios smegenų ligos, pasireiškiančios galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.