FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost telmisartan
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Micardis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Micardis?
Hungarian: Miért engedélyezték a Micardis forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Micardis odobreno?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Micardis alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Micardis?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Slovenian: EU Številka
Hungarian: A frissített kockázatkezelési tervet három évente kell benyújtani.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Hungarian: •ha digoxint szed.
Slovenian: • če jemljete digoksin.
Hungarian: 1: a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján.
Slovenian: 1: Na podlagi izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Slovenian: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Hungarian: Ezért fontos a rendszeres vérnyomásellenőrzés, hogy meggyőződjünk arról, hogy a normál tartományban van.
Slovenian: Torej je potrebno krvni tlak redno meriti, da bi lahko preverili, ali je v normalnem območju.
Hungarian: A telmizartán plazmaszintje nőkben 2-3-szor magasabb, mint férfiakban.
Slovenian: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. április 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. április 23.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 19. april 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint
Slovenian: znižan hemoglobin
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Slovenian: • če imate hudo ledvično bolezen,
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Slovenian: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Hungarian: Ha a kezelés alatt fényérzékenységi reakció jelentkezik, a kezelés leállítása javasolt.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Hungarian: Sepsis, a halálos kimenetelű eseteket
Slovenian: sepsa, tudi z usodnim izidom
Hungarian: A magas vérnyomás általában nem okoz panaszokat a károsodások jelentkezése előtt.
Slovenian: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare.
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-<1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A klorid-hiány rendszerint csekély, általában nem szükséges korrigálni.
Slovenian: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Hungarian: *A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Slovenian: * Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a MicardisPlus szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a MicardisPlus helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo MicardisPlus prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila MicardisPlus jemljete drugo zdravilo.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a MicardisPlus-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo MicardisPlus
Hungarian: Sialoadenitis Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem ismert:
Slovenian: sialoadenitis Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Neznana:
Hungarian: A MicardisPlus befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
Slovenian: • huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min),
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták és diuretikumok, ATC kód: C09DA07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II in diuretiki, oznaka ATC: C09DA07
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Hungarian: Systemás lupus erythematosus fellángolása vagy aktiválódása
Slovenian: poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa
Hungarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Németország
Slovenian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Nemčija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a MicardisPlus
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo MicardisPlus
Hungarian: A MicardisPlus biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila MicardisPlus pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a MicardisPlus-t" pontban szereplő információkat.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila MicardisPlus".
Hungarian: A mellékpajzsmirigyműködés vizsgálatok elvégzése előtt fel kell függeszteni a tiazidok adását.
Slovenian: Pred preiskavo delovanja obščitnice je treba tiazide ukiniti.
Hungarian: Elimináció Telmizartán: az intravénásan vagy per os adott,
Slovenian: Izločanje Telmisartan: Po intravenskem ali peroralnem dajanju s
Hungarian: A telmizartán alkalmazásának hirtelen beszüntetése után a vérnyomás fokozatosan, néhány nap alatt tér vissza a kezelés előtti értékre, nem lép fel rebound vérnyomás-emelkedés.
Slovenian: Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno zviša na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
Hungarian: A kezelés a bevétel óta eltelt idő hosszától és a tünetek súlyosságától függ.
Slovenian: Ukrepamo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja prevelikega odmerka in resnost simptomov.
Hungarian: • Más szulfonamid-származékokkal szembeni túlérzékenység (a hidroklorotiazid szulfonamid származék).
Slovenian: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat),
Hungarian: Citotoxikus szerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát)
Slovenian: Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat)
Hungarian: Respirációs distressz (beleértve a pneumonitist és a pulmonaris oedemát is)
Slovenian: dihalna stiska (tudi pnevmonitis in pljučni edem)
Hungarian: Ilyen esetben beavatkozásra nincs szükség.
Slovenian: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Hungarian: •ha 3hónaposnál idősebb terhes.(Korai terhességbenisjobb elkerülni a MicardisPlus alkalmazását -lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (zdravilu MicardisPlus se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje o nosečnosti),
Hungarian: A hidroklorotiazid nem használható esszenciális hypertonia kezelésére várandós nőknél, azokat a ritka helyzeteket kivéve, amikor semmilyen más kezelés nem alkalmazható.
Slovenian: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Hungarian: A MicardisPlus lehetséges mellékhatásai:
Slovenian: Možni neželeni učinki zdravila MicardisPlus so:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/213/017-023
Slovenian: EU/1/02/213/017-023
Hungarian: Az akut zárt zugú glaucoma kialakulásának kockázati tényezői közé tartozhatnak az anamnaesisben szereplő szulfonamid- vagy penicillin-allergia.
Slovenian: Med dejavniki tveganja za pojav akutnega glavkoma zaprtega zakotja so lahko alergije na sulfonamide ali penicilin v anamnezi.
Hungarian: Csökkenti a plazma aldoszteronszintjét; nem gátolja a plazma reninaktivitását, és nem blokkolja az ioncsatornákat.
Slovenian: Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség
Slovenian: intersticijska pljučna bolezen
Hungarian: Nem szükséges módosítani az adagolást.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kismértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanega tveganja ni možno izključiti.
Hungarian: Túlérzékenység, anaphylaxiás reakciók
Slovenian: preobčutljivost, anafilaktične reakcije
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a MicardisPlus szedése alatt.
Slovenian: Z zdravnikom se morate posvetovati, ali je treba med jemanjem zdravila MicardisPlus prilagoditi odmerek vašega drugega zdravila.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak a látásélesség-csökkenés és a szemfájdalom akut megjelenése, és ezek jellemző módon a kezelés megkezdése után órákon - heteken belül jelentkeznek.
Slovenian: Simptoma sta akutno poslabšanje ostrine vida ali očesna bolečina, ki se značilno pojavita v nekaj urah do nekaj tednih po začetku jemanja zdravila.
Hungarian: Telmizartán: A per os alkalmazott telmizartán farmakokinetikája a 20-160 mg-os dózistartományban nem lineáris, a dózis növelésével az arányosnál nagyobb mértékben emelkedik a plazmakoncentráció (a Cmax és az AUC).
Slovenian: Telmisartan: Farmakokinetika peroralno apliciranega telmisartana ni linearna v razponu odmerkov od 20 do 160 mg, koncentracije v plazmi se pri rastočem odmerjanju večajo neproporcionalno (Cmax in AUC).
Hungarian: Abszolút biohasznosulása 40 mg-os dózis adása után 42%, 160 mg adása után 58%.
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je bila po dajanju odmerkov po 40 mg in 160 mg 42- oz. 58-odstotna.
Hungarian: Amennyiben az ATII-receptor antagonista-expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Hungarian: C-izotóppal jelzett telmizartán dózis túlnyomó része (>97%) az epébe választódott ki és a széklettel ürült.
Slovenian: C označenega telmisartana se je večina odmerka (> 97 %) izločila z blatom po biliarni poti.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg a telmizartán és a hidroklorotiazid által a női és a férfi termékenységre kifejtett hatást.
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov telmisartana in hidroklorotiazida na plodnost moških in žensk.
Hungarian: 2: a további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.
Slovenian: 2: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban átlagosan 90 ml/perc kreatinin-clearance esetén a betegekben a hidroklorotiazid eliminációs felezési ideje megnőtt.
Slovenian: V preskušanju, ki so ga izvedli pri bolnikih s srednjo vrednostjo kreatininskega očistka 90 ml/min, je bila razpolovna doba izločanja hidroklorotiazida podaljšana.
Hungarian: Bronchitis, pharyngitis, sinusitis
Slovenian: bronhitis, faringitis, sinuzitis
Hungarian: Ez a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünete lehet, ami a MicardisPlus kezelés megkezdése után órákon vagy heteken belül jelentkezhet.
Slovenian: Oba sta lahko tudi simptoma zvišanega očesnega tlaka, ki se pojavita nekaj ur do nekaj tednov po začetku jemanja zdravila MicardisPlus.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a MicardisPlus vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom MicardisPlus za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Hungarian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Slovenian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Hungarian: Alkohol egyidejű fogyasztása kerülendő, amíg nem egyeztet kezelőorvosával.
Slovenian: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Hungarian: • ha kezelőorvosa megállapította, hogy vérében alacsony a káliumszint vagy magas a kalciumszint, és amely kezelésre nem javul.
Slovenian: • če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša.
Hungarian: Fokozott a hypokalaemia kockázata májcirrózisban szenvedőknél, erős diuresis kialakulása esetén, elégtelen per os elektrolitbevitel esetén, továbbá egyidejű kortikoszteroid- vagy adrenokortikotróp hormon (ACTH)-kezelés esetén (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Možnost, da se bo hipokaliemija pojavila, je večja pri bolnikih z jetrno cirozo, s povečano diurezo ali pri bolnikih, ki peroralno ne dobivajo ustreznih odmerkov elektrolitov, in pri sočasnem zdravljenju s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, közvetlenül át lehet térni monoterápiáról az állandó kombináció alkalmazására.
Slovenian: Kadar bolnikovo klinično stanje dopušča, se lahko odločimo za neposreden prehod z monoterapije na zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Hungarian: Ezen összetevők kombinációjának additív vérnyomáscsökkentő hatása van, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a komponensek önmagukban.
Slovenian: Kombinacija obeh sestavin ima aditiven antihipertenzivni učinek, zato učinkoviteje znižuje krvni tlak kot posamični sestavini.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad alkalmazni terhességi oedema, terhességi hypertonia vagy preeclampsia kezelésére, mert az a plazmavolumen-csökkenés és a placentaris-hypoperfusio kockázatával járna, a betegség lefolyására gyakorolt kedvező hatás nélkül.
Slovenian: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje gestacijskega edema, gestacijske hipertenzije ali preeklampsije zaradi možnosti zmanjšanja plazemskega volumna in pojava placentne hipoperfuzije, če ni ugodnega vpliva na potek bolezni.
Hungarian: A hidroklorotiazid-kezelés elektrolitegyensúly-zavart okozhat a szervezetben.
Slovenian: Zdravljenje s hidroklorotiazidom lahko povzroči neravnovesje elektrolitov v telesu.
Hungarian: A MicardisPlus szedésekor esetenként szédülés vagy álmosság léphet fel.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus lahko včasih povzroči omotico ali dremavost.
Hungarian: Májkárosodásban végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján a májműködés beszűkülése esetén közel 100%-ig fokozódhat a telmizartán abszolút biohasznosulása.
Slovenian: Farmakokinetične raziskave so pri bolnikih z jetrno okvaro odkrile skoraj 100-odstotno povečanje absolutne biološke uporabnosti.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a szédülés volt.
Slovenian: Najpogostnejši neželeni učinek je bila omotica.
Hungarian: E receptorok funkcionális szerepe nem ismert, miként az sem, hogy az angiotenzin II, melynek szintjét a telmizartán emeli, előidézheti-e hyperstimulációjukat.
Slovenian: Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega raven telmisartan poveča.
Hungarian: Kumulatív dózis-hatás kapcsolatot mutattak ki a következő korrigált OR értékkel: 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) megemelkedett 3,9-re (3,0-4,9) magas szintű gyógyszerhasználat esetén (~25 000 mg) és az OR 7,7 (5,7-10,5) volt a legmagasabb kumulatív dózis esetén (~100 000 mg) (lásd még 4.4 pont)
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~ 25.000 mg) in celo na 7,7 (5,7-10,5) pri največjih kumulativnih odmerkih (~ 100.000 mg) (glejte tudi poglavje 4.4).
Hungarian: Tiazid egyidejű adása esetén fokozódhat az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakció kockázata.
Slovenian: Sočasno dajanje tiazida lahko poveča pogostnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.
Hungarian: Az ONTARGET (ONgoing Telmizartán Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) vizsgálatban a telmizartán, a ramipril valamint a telmizartán és ramipril kombinációjának 25.620, olyan 55 évnél idősebb beteg cardiovascularis kimenetélére kifejtett hatását hasonlították össze, akiknek az anamnézisében koszorúér-betegség, stroke, TIA, perifériás érbetegség vagy szervkárosodással (pl. retinopathiával, balkamra hipertrófiával, makro- vagy mikroalbuminuriával) járó 2-es típusú diabetes mellitus szerepelt, ami a cardiovascularis események szempontjából rizikópopuláció.
Slovenian: V raziskavi ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnžilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen, možgansko kap, prehodni ishemični napad (TIA), periferno arterijsko bolezen ali sladkorno bolezen tipa 2 z dokazano okvaro tarčnih organov (npr. retinopatijo, hipertrofijo levega prekata, makro- ali mikroalbuminurijo), torej pri populaciji s povečanim tveganjem za srčnožilne dogodke.
Hungarian: Az elsődleges kezelés a hidroklorotiazid adásának a milőbbi abbahagyása.
Slovenian: Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Hungarian: A hidroklorotiazid szinte teljes mennyisége változatlan formában ürül a vizelettel.
Slovenian: Hidroklorotiazid se skoraj v celoti izloči v obliki nespremenjene učinkovine s sečem.
Hungarian: Más, a renin-angiotenzin rendszert gátló gyógyszerek alkalmazásával szerzett tapasztalatok alapján, a felsorolt gyógyszerek emelhetik a szérum káliumszintjét, ezért együttes adásuk nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje renin-angiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Hidroklorotiazid-monoterápia során a következő ismeretlen gyakoriságú mellékhatásokat észlelték: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti, o katerih so poročali med samostojno uporabo hidroklorotiazida: Infekcijske in parazitske bolezni
Hungarian: Gyermekek és serdülők A MicardisPlus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila MicardisPlus pri otrocih in mladostnikih do 18. leta ne priporočamo.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Lupus-szerű tünetegyüttes, fényérzékenységi reakciók, cutan vasculitis, toxikus epidermalis necrolysis, erythema multiforme
Slovenian: lupusu podoben sindrom, fotosenzibilne reakcije, kožni vaskulitis, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Hungarian: Ritkán angiotenzin II-receptor antagonisták adásakor is beszámoltak erről (pl. MicardisPlus).
Slovenian: O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II (vključno z zdravilom MicardisPlus).
Hungarian: 7 TABLETTÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Slovenian: Pretisni omot po 7 tablet
Hungarian: A MicardisPlus naponta egyszer adva a teljes terápiás dózistartományban hatékonyan és kíméletesen csökkenti a vérnyomást.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
Hungarian: A hidroklorotiazid hypovolaemiát okozhat, ill. súlyosbíthatja azt, aminek következtében felborulhat az elektrolit-háztartás egyensúlya (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko povzroči ali poslabša hipovolemijo, kar lahko privede do neravnovesja elektrolitov (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Mit tartalmaz a MicardisPlus?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo MicardisPlus
Hungarian: Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid (HCTZ) és az NMSC között (lásd még 4.4 és 5.1 pont).
Slovenian: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Hungarian: •ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer(6.pontban felsorolt)egyébösszetevőjére.
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24- és Cmax-értékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
Slovenian: V eni študiji sta se med sočasnim dajanjem telmisartana in ramiprila do 2,5-krat povečala AUC0-24 in Cmax ramiprila in ramiprilata.
Hungarian: A kezeletlen akut zárt zugú glaucoma végleges látásvesztéshez vezethet.
Slovenian: Nezdravljeni akutni glavkom zaprtega zakotja lahko povzroči trajno izgubo vida.
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid, felboríthatják a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyát (hypokalaemia, hyponatraemia és hypochloraemiás alkalosis alakulhat ki).
Slovenian: Tiazidi, tudi hidroklorotiazid, lahko povzročijo motnje ravnovesja tekočin ali elektrolitov (tudi hipokaliemijo, hiponatriemijo in hipokloremično alkalozo).
Hungarian: Arról is feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bőre fokozott érzékenységgel reagál a napfényre, mely a szokásosnál jóval gyorsabban megjelenő napégés formájában jelentkezik (pl. bőre vörös, viszket, duzzadt és felhólyagosodik).
Slovenian: Svojega zdravnika prav tako obvestite, če se poveča občutljivost kože na sončne žarke in se znaki sončnih opeklin (rdečica, srbenje, oteklina, mehurji) pojavijo prej kot običajno.
Hungarian: Enyhe-középsúlyos vesekárosodásban szenvedők MicardisPlus-kezelésével kevés a tapasztalat, ezért célszerű időszakosan ellenőrizni a szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszintjét.
Slovenian: Z zdravilom MicardisPlus je malo izkušenj pri bolnikih z blago do zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic, zato so priporočljivi periodični kontrolni pregledi serumskih ravni kalija, kreatinina in sečne kisline.
Hungarian: Emberben az anyavegyület glükuronidja a telmizartán egyetlen azonosított metabolitja.
Slovenian: Glukuronid matične spojine je edini znani presnovek pri človeku.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Hungarian: A MicardisPlus két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti.
Hungarian: Aorta- és mitralis stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia
Slovenian: Zožitev aorte in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija