FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Flucloxacilina - Acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto (AMDAA) (EPITT n.º 18 844)
Croatian: Flukloksacilin - metabolička acidoza s povišenim anionskim procjepom (HAGMA) (EPITT br. 18844)
Spanish: En caso de diagnóstico de PEGA, se debe suspender la acetazolamida y está contraindicada su posterior administración.
Croatian: Ako se dijagnosticira AGEP, primjenu acetazolamida potrebno je prekinuti, a svaka naknadna primjena acetazolamida je kontraindicirana.
Spanish: En caso de reacciones de hipersensibilidad aguda grave, como anafilaxia, reacciones adversas cutáneas graves (RACG) (p. ej., pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica y exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), se debe suspender de inmediato el tratamiento con claritromicina y se debe instaurar urgentemente el tratamiento adecuado.
Croatian: U slučaju teških akutnih reakcija preosjetljivosti, poput anafilaksije, teških kožnih nuspojava (SCAR, engl. severe cutaneous adverse reactions) (npr. akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)), potrebno je odmah prekinuti terapiju klaritromicinom i hitno započeti s odgovarajućim liječenjem.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras: Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)
Spanish: Se han notificado casos de LMP, algunos de ellos mortales, con la cladribina.
Croatian: Pri primjeni kladribina prijavljeni su slučajevi PML-a, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Spanish: Experiencia posterior a la comercialización: casos muy raros de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto cuando la flucloxacilina se utiliza de forma concomitante con paracetamol, generalmente, en presencia de factores de riesgo (ver sección 4.4).
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet: vrlo rijetki slučajevi metaboličke acidoze s povišenim anionskim procjepom pri istodobnoj primjeni flukloksacilina i paracetamola, uglavnom uz prisutnost čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4)
Spanish: Se han notificado con roxitromicina casos de reacciones cutáneas ampollosas graves, como síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).
Croatian: Pri primjeni roksitromicina prijavljeni su slučajevi teških buloznih kožnih reakcija poput StevensJohnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize i akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP).
Spanish: Tras la administración conjunta de flucloxacilina y paracetamol, se recomienda una vigilancia estrecha para detectar la aparición de trastornos acidobásicos, en concreto, AMDAA, incluida la búsqueda de 5oxoprolina urinaria.
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje bolesnika nakon istodobne primjene flukloksacilina i paracetamola kako bi se otkrila pojava poremećaja acidobazne ravnoteže, to jest HAGMA-e, uključujući pretragu na 5-oksoprolin u urinu.
Spanish: Casos muy raros de alteraciones de la sangre y los líquidos (acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto) que se producen al aumentar la acidez del plasma, cuando se utiliza flucloxacilina al mismo tiempo que paracetamol, por lo general, en presencia de factores de riesgo (ver sección 2).
Croatian: Vrlo rijetki slučajevi poremećaja krvi i tekućina (metabolička acidoza s povišenim anionskim procjepom) do kojeg dolazi pri povećanju kiselosti plazme kod istodobne primjene flukloksacilina i paracetamola, uglavnom uz prisutnost čimbenika rizika (vidjeti dio 2.).
Spanish: Existe un riesgo de alteraciones de la sangre y los líquidos (acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto) que se producen al aumentar la acidez del plasma, cuando se utiliza flucloxacilina al mismo tiempo que paracetamol, en especial, en determinados grupos de pacientes de riesgo, sobre todo si se usan las dosis máximas diarias de paracetamol.
Croatian: Postoji rizik od poremećaja krvi i tekućina (metabolička acidoza s povišenim anionskim procjepom) do kojeg dolazi pri povećanju kiselosti plazme kod istodobne primjene flukloksacilina i paracetamola, posebno u određenim skupinama bolesnika izloženih riziku, npr. u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom ili u pothranjenih bolesnika, osobito ako se primjenjuju maksimalne dnevne doze paracetamola.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administre flucloxacilina junto con paracetamol debido a que existe un mayor riesgo de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto (AMDAA).
Croatian: Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni flukloksacilina i paracetamola zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze s povišenim anionskim procjepom (engl. high anion gap metabolic acidosis, HAGMA).
Spanish: De frecuencia no conocida: Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
Croatian: Nepoznato: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)
Spanish: Roxitromicina
Croatian: Roksitromicin
Spanish: Los pacientes con sospecha de LMP no deben recibir más tratamiento con cladribina.
Croatian: Daljnje liječenje kladribinom treba obustaviti u bolesnika u kojih postoji sumnja na PML.
Spanish: EMA/PRAC/813948/2017 Corr1
Croatian: EMA/PRAC/813952/2017
Spanish: Tofacitinib - Angioedema (EPITT n.° 18904)
Croatian: Tofacitinib - angioedem (EPITT br. 18904)
Spanish: Posología y forma de administración, y/o 4.4.
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene, i/ili 4.4.
Spanish: Insulina (plumas precargadas y cartuchos): insulina aspart; insulina bovina; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutida; insulina detemir; insulina glargina; insulina glulisina; insulina humana (ADNr); insulina humana, insulina isófana; insulina lispro; insulina porcina - Posible aumento del riesgo de error de medicación asociado a la extracción de insulina de las plumas precargadas y los cartuchos, lo que puede producir disglucemia (EPITT n.° 18893)
Croatian: Inzulin (napunjene brizgalice i ulošci): inzulin aspart; goveđi inzulin; inzulin degludek; inzulin degludek, inzulin aspart; inzulin degludek, liraglutid; inzulin detemir; inzulin glargin; inzulin glulizin; humani inzulin (rDNK); humani inzulin, inzulin izofan; inzulin lispro; svinjski insulinPotencijalni povećani rizik od medikacijske pogreške povezane s izvlačenjem inzulina iz napunjenih brizgalica i uložaka, koja uzrokuje disglikemiju (EPITT br. 18893)
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 27-30 de noviembre de 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 27. - 30. studenoga 2017.
Spanish: Productos que contienen insulina en la dosis habitual (100 unidades/ml) o reducida (< 100 unidades/ml)
Croatian: Inzulinski lijekovi standardne (100 jedinica/ml) i manje (< 100 jedinica/ml) jačine
Spanish: Si presenta alguna reacción alérgica o anafiláctica grave, se debe suspender de forma inmediata el tratamiento con tofacitinib.
Croatian: U slučaju nastanka bilo koje ozbiljne alergijske ili anafilaktičke reakcije, potrebno je odmah prestati s uzimanjem tofacitiniba.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia «no conocida»: hipersensibilidad, angioedema, urticaria
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Učestalost „nepoznato": preosjetljivost; angioedem; urtikarija
Spanish: Se debe eliminar el texto siguiente y cualquier texto relacionado del prospecto: «Si la <pluma/bomba de perfusión no funciona correctamente (ver instrucciones de uso de la pluma/bomba de perfusión), se podrá extraer la solución del cartucho con una jeringa (adecuada para una insulina con 100 unidades/ml) e inyectarse».
Croatian: Potrebno je ukloniti sljedeći tekst i njemu odgovarajući tekst u uputi o lijeku: „Ako <brizgalica / infuzijska pumpa> ne radi ispravno (vidjeti upute za uporabu brizgalice / infuzijske pumpe), otopina inzulina se može iz uloška uvući u štrcaljku (prikladnu za inzulin koncentracije 100 jedinica/ml) i injicirati."
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): urticaria (prurito y habones)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): koprivnjača (uzdignuti osip koji svrbi)
Spanish: Las reacciones alérgicas incluyeron angioedema y urticaria, y algunas fueron graves.
Croatian: Alergijske reakcije uključivale su angioedem i urtikariju; javile su se ozbiljne reakcije.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Hipersensibilidad
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Preosjetljivost
Spanish: Tras la experiencia poscomercialización, se han notificado casos de hipersensibilidad asociada a la administración de tofacitinib.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi preosjetljivosti povezani s primjenom tofacitiniba.
Spanish: < Si es necesaria la administración con jeringa, <inyección intravenosa> o <bomba de perfusión>, se debe utilizar un vial.>>
Croatian: < Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke, <intravenske injekcije> ili <infuzijske pumpe> potrebno je koristiti bočicu.>>
Spanish: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Spanish: A continuación se indican otros efectos adversos que se han observado con XELJANZ.
Croatian: Druge nuspojave koje su zabilježene s lijekom XELJANZ navedene su u nastavku.
Spanish: El texto que se debe adaptar a cada producto individual aparece en negrita.
Croatian: Tekst koji je potrebno prilagoditi pojedinačnim lijekovima je podebljan.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo <<Nombre del producto en cartuchos> solo está2 indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi <<Naziv lijeka u ulošcima> je prikladan samo za potkožne injekcije iz brizgalice za višekratnu uporabu.
Spanish: Reacciones adversas
Croatian: Nuspojave
Spanish: <<Nombre del producto en pluma precargada> solo está2 indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
Croatian: <Naziv lijeka u napunjenoj brizgalici> je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu.
Spanish: <<Nombre del producto en pluma precargada> solo está2 indicado para inyecciones subcutáneas.
Croatian: <<Naziv lijeka u napunjenoj brizgalici> je prikladan samo za potkožne injekcije.
Spanish: Informe especialmente a su médico:
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 26-29 de noviembre de 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 26. - 29. studenoga 2018.
Spanish: 1 ver la sección 4.4
Croatian: 1 vidjeti dio 4.4
Spanish: Tiamazol (sinónimo: metimazol)
Croatian: Tiamazol (sinonim: metimazol)
Spanish: Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, odmah se obratite svojem liječniku.
Spanish: Otros medicamentos y Bydureon
Croatian: Drugi lijekovi i Bydureon
Spanish: Otros medicamentos y Trulicity
Croatian: Drugi lijekovi i Trulicity
Spanish: Una nueva exposición puede ocasionar una recidiva de la pancreatitis aguda, con disminución del tiempo hasta su aparición.
Croatian: Ponovna izloženost može dovesti do ponovne pojave akutnog pankreatitisa, uz kraće vrijeme do njegove pojave.
Spanish: Perindopril - Fenómeno de Raynaud (EPITT n.o 19.248)
Croatian: Perindopril - Raynaudov fenomen (EPITT br. 19248)
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Fenómeno de Raynaud
Croatian: Učestalost „nepoznata": Raynaudov fenomen
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Victoza En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Victoza Naročito je potrebno da liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru obavijestite ako uzimate lijekove koji sadrže bilo koju od sljedećih djelatnih tvari:
Spanish: Es posible que se deba interrumpir la administración de <nombre del medicamento>.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti liječenje <naziv lijeka>.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Cambio de color, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (enfermedad de Raynaud).
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): promjena boje, utrnulost i bol u prstima ruku ili nogu (Raynaudov fenomen).
Spanish: Puede que sea necesario continuar con el tratamiento con <nombre del medicamento> durante el embarazo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para usted y el feto.
Croatian: Možda će biti potrebno nastaviti liječenje <naziv lijeka> tijekom trudnoće ako su potencijalne koristi veće od potencijalnih rizika za vas i nerođeno dijete.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, sobre todo:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, posebice:
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir X e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka X te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Mujeres en edad fértil y embarazadas
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Žene reproduktivne dobi i trudnoća
Spanish: Carbimazol; tiamazol - Nueva información sobre el riesgo conocido de defectos de nacimiento y trastornos neonatales en caso de exposición durante el embarazo (EPITT n.o 19.238)
Croatian: Karbimazol; tiamazol - nove informacije o poznatom riziku od urođenih mana i neonatalnih poremećaja u slučaju izloženosti tijekom trudnoće (EPITT br. 19238)
Spanish: Advertencias y precauciones …Informe a su médico inmediatamente si presenta fiebre o dolor abdominal, ya que pueden ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza ...Odmah se obratite svom liječniku ako uočite pojavu vrućice ili boli u trbuhu, jer to mogu biti znakovi upale gušterače (akutnog pankreatitisa).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> Advertencias y precauciones <Nombre del medicamento> puede causar daños al feto.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza <Naziv lijeka> može naškoditi nerođenom djetetu.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Pancreatitis aguda
Croatian: Učestalost „nepoznata": akutni pankreatitis
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «rara»: reacciones liquenoides
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „rijetko": lihenoidne reakcije
Spanish: Las anomalías notificadas son aplasia cutánea congénita, malformaciones craneofaciales (atresia coanal, dismorfia facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalía del conducto onfalomesentérico y defecto septal ventricular.
Croatian: Prijavljene malformacije uključuju kongenitalnu aplaziju kože, kraniofacijalne malformacije (atrezija hoana, facijalna dismorfija), egzomfalos, atreziju jednjaka, anomalije žumanjčanog kanala te ventrikularni septalni defekt.
Spanish: El tiamazol puede atravesar la placenta humana.
Croatian: Tiamazol može proći kroz posteljicu u ljudi.
Spanish: El hipertiroidismo en mujeres embarazadas se deber tratar de forma adecuada para prevenir complicaciones maternas y fetales graves.
Croatian: Hipertireozu u trudnica potrebno je prikladno liječiti kako bi se spriječile ozbiljne komplikacije za majku i fetus.
Spanish: Carbimazol; tiamazol - Pancreatitis (EPITT n.o 19.274)
Croatian: Karbimazol; tiamazol - pankreatitis (EPITT br. 19274)
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efictivos durante el tratamiento (ver sección 4.4).
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju primjenjivati učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier)1 Frecuencia no conocida
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)1 Učestalost: nepoznato
Spanish: Fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier, una infección grave de los tejidos blandos de los genitales o de la zona entre los genitales y el ano.
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena, ozbiljna infekcija mekog tkiva genitalija ili područja između genitalija i anusa.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju primjenjivati učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) …inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka) …upala gušterače (akutni pankreatitis).
Spanish: Carbimazol
Croatian: Karbimazol
Spanish: Embarazo <Nombre del medicamento> puede causar daños al feto.
Croatian: Trudnoća <Naziv lijeka> može naškoditi nerođenom djetetu.
Spanish: De acuerdo con la experiencia humana de estudios epidemiológicos y notificaciones espontáneas, se sospecha que el carbimazol causa malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo, en particular en el primer trimestre y a dosis altas.
Croatian: Na temelju iskustva u ljudi iz epidemioloških ispitivanja i na temelju spontanog prijavljivanja, sumnja se da karbimazol uzrokuje kongenitalne malformacije ako se primjenjuje tijekom trudnoće, posebice u prvom tromjesečju trudnoće te u velikim dozama.
Spanish: De acuerdo con la experiencia humana de estudios epidemiológicos y notificaciones espontáneas, se sospecha que el tiamazol causa malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo, en particular en el primer trimestre y a dosis altas.
Croatian: Na temelju iskustva u ljudi iz epidemioloških ispitivanja i na temelju spontanog prijavljivanja, sumnja se da tiamazol uzrokuje kongenitalne malformacije ako se primjenjuje tijekom trudnoće, posebice u prvom tromjesečju trudnoće te u velikim dozama.
Spanish: En caso de pancreatitis aguda, se debe interrumpir de forma inmediata la administración de tiamazol.
Croatian: U slučaju akutnog pankreatitisa, potrebno je odmah prekinuti primjenu tiamazola.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Saxenda, considere la reducción de la dosis de insulina o secretagogos de insulina administrados de forma concomitante (como sulfonilureas) para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Croatian: Pri započinjanju liječenja lijekom Saxenda potrebno je razmotriti smanjivanje doze istodobno primijenjenog inzulina ili inzulinskih sekretagoga (kao što je sulfonilureja) kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Spanish: El carbimazol es capaz de atravesar la placenta humana.
Croatian: Karbimazol može proći kroz posteljicu u ljudi.
Spanish: Se recomienda una reduccion gradual de la dosis de insulina.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze inzulina korak po korak.
Spanish: Reacciones liquenoides (erupción cutánea pruriginosa rojiza-morada y/o líneas gruesas blancogrisáceas en las mucosas) con frecuencia «rara».
Croatian: Lihenoidne reakcije (crveno-ljubičasti kožni osip sa svrbežom i/ili bijelo-sive crte slične nitima na sluznici s učestalosti „rijetko"
Spanish: No necesita medir el nivel diario de glucosa para fijar la dosis de Byetta.
Croatian: Nećete morati svakodnevno kontrolirati razinu šećera u krvi kako biste odredili dozu lijeka Byetta.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Bydureon Advertencias y precauciones
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon Upozorenja i mjere opreza
Spanish: Si se utiliza tiamazol durante el embarazo, se recomienda una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal (ver sección 4.4).
Croatian: Ako se tiamazol upotrebljava tijekom trudnoće, preporučuje se pažljivo praćenje majke, fetusa i novorođenčeta (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Sin embargo, si también está utilizando una sulfonilurea o una insulina, su médico puede indicarle que compruebe sus niveles de azúcar en sangre para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina.
Croatian: Međutim, ako istodobno primjenjujete i sulfonilureju ili inzulin, liječnik će Vam možda reći da kontrolirate razine šećera u krvi kako biste podesili dozu sulfonilureje ili inzulina.
Spanish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReacciones cutáneas liquenoides (EPITT n.o 19.128)
Croatian: Certolizumabpegol; etanercept; golimumab; infliksimablihenoidna kožna reakcija (EPITT br. 19128)
Spanish: En caso de pancreatitis aguda, se debe interrumpir de manera inmediata la administración de carbimazol.
Croatian: U slučaju akutnog pankreatitisa, potrebno je odmah prekinuti primjenu karbimazola.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> No tome <nombre del medicamento> …si ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) tras la administración de tiamazol o carbimazol en el pasado…
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <naziv lijeka> Nemojte uzimati <naziv lijeka> ...ako ste imali upalu gušterače (akutni pankreatitis) nakon primjene tiamazola ili karbimazola u prošlosti.
Spanish: Si se utiliza carbimazol durante el embarazo, se recomienda una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal (ver sección 4.4).
Croatian: Ako se karbimazol primjenjuje tijekom trudnoće, preporučuje se pažljivo praćenje majke, fetusa i novorođenčeta (vidjeti dio 4.4).
Spanish: No es necesario ajustar a diario la dosis de exenatida de liberación inmediata en función del autocontrol de la glucemia.
Croatian: Dozu eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije potrebno svakodnevno prilagođavati ovisno o samokontroli glikemije.
Spanish: Sin embargo, cuando se inicia el tratamiento con Victoza en combinación con una sulfonilurea o insulina, el autocontrol de la glucemia puede ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilurea o de insulina.
Croatian: Međutim, kad se započinje liječenje lijekom Victoza u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, samopraćenje glukoze u krvi može biti potrebno radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina.
Spanish: - si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
Croatian: - ako primjenjujete inzulin, Vaš će vas liječnik uputiti kako da smanjite dozu inzulina te će Vam preporučiti da učestalije pratite razinu šećera u krvi kako biste izbjegli hiperglikemiju (visoka razina šećera u krvi) i dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa koja se pojavljuje ako organizam ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Spanish: La liraglutida no sustituye a la insulina.
Croatian: Liraglutid nije zamjena za inzulin.
Spanish: Está justificada una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal (ver sección 4.6).
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje majke, fetusa i novorođenčeta (vidjeti dio 4.6).