FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка 2,7 ml съдържа 15 mg пегбовиграстим.
Latvian: Katra 2,7 ml pilnšļirce satur 15 mg pegbovigrastim.
Bulgarian: Терапевтичната схема включва две спринцовки.
Latvian: Ārstēšanas shēmā paredzētas divas injekcijas.
Bulgarian: Няма налична информация относно възможна имунна реакция към продукта или към ендогенната молекула (bG-CSF) след многократна употреба на продукта при крави.
Latvian: Nav pieejama informācija par iespējamu imūno reakciju pret zālēm vai endogēno molekulu (bG-CSF) pēc atkārtotas zāļu lietošanas govīm.
Bulgarian: QL03AA90
Latvian: ATĶ vet kods: QL03AA90
Bulgarian: Въз основа на всички полеви изпитвания, делът на предотвратения мастит благодарение на третиране на стадото с Imrestor (предотвратена фракция) е 0,25 (с 95 % доверителен интервал
Latvian: Pamatojoties uz visiem lauka pētījumiem, mastīta proporcija, kas tika novērsta, ārstējot ganāmpulku ar Imrestor (novērstā daļa), ir 0,25 (ar 95 % ticamības intervālu 0,14 - 0,35).
Bulgarian: Говеда (млекодайни крави и юници)
Latvian: Liellopi (piena govis un teles)
Bulgarian: Само за подкожно инжектиране.
Latvian: Tikai subkutānai injekcijai.
Bulgarian: UK-L24 2LN
Latvian: L24 2LN
Bulgarian: Като помощно средство в програма за управление на стадо за намаляване риска от клиничен мастит при млекодайни крави и юници в 30-дневния период след отелване.
Latvian: Kā palīglīdzeklis ganāmpulku pārvaldības programmā, lai samazinātu klīniskā mastīta risku grūsnām piena govīm un telēm 30 dienu laikā pēc atnešanās.
Bulgarian: Прекаленото разклащане на спринцовката може да доведе до агрегация на пегбовиграстим и да намали биологичната му активност.
Latvian: Pārmērīga šļirces sakratīšana var veidot pegbovigrastim agregātus, samazinot tā bioloģisko aktivitāti.
Bulgarian: Също така е доказано, че той повишава миелопероксидаза-водороден пероксид-халид-медиираните микробиоцидни способности на неутрофилите.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka tās uzlabo mieloperoksidāzes ūdeņraža peroksīda halogenīdu mediētas neitrofilu mikrobiocīdu spējas.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този ветеринарномедицински продукт с ваксини.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, kad tās tiek lietotas kopā ar vakcīnām.
Bulgarian: Чувствителен към светлина.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява при температура 25 °C за най-много 24 часа.
Latvian: Uzglabāt 25 °C temperatūrā līdz 24 stundām.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране може да се появи главоболие и болка в костите и мускулите.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, var parādīties galvassāpes un kaulu un muskuļu sāpes.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка 2,7 ml съдържа:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2,7 ml pilnšļirce satur:
Bulgarian: Говеда (млекодайни крави и юници).
Latvian: Liellopi (piena govis un teles).
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба.
Latvian: Nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Bulgarian: Мляко: нула дни.
Latvian: Pienam: nulle dienas.
Bulgarian: Пегбовиграстим (pegbovigrastim) (стимулиращ фактор за пегилирана говежда гранулоцитна колония [PEG bG-CSF]) 15 mg
Latvian: Granulocyte Colony Stimulating Factor [PEG bG-CSF])) 15 mg
Bulgarian: Може да има и други ефекти, включително гадене и кожен обрив, реакции на свръхчувствителност (затруднено дишане, хипотония, уртикария и ангиоедем).
Latvian: Var būt arī cita iedarbība, tostarp slikta dūša un ādas izsitumi, paaugstinātas jutības reakcijas (elpošanas grūtības, hipotensija, nātrene un angioneirotiskā tūska).
Bulgarian: Да не използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Bulgarian: Съдържанието на една предварително напълнена спринцовка трябва да се инжектира подкожно на млечна крава/юница 7 дни преди очакваната дата на отелване.
Latvian: Vienas pilnšļirces saturs paredzēts subkutānai injicēšanai piena govīm/telēm 7 dienas pirms paredzētā atnešanās datuma.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, трябва да се носи, когато се работи със счупени или повредени спринцовки.
Latvian: Lietojot salauztas vai bojātas šļirces, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Bulgarian: Продуктът може да не е ефективен при животни, които имат фармацевтично променена имунна функция, напр. онези, които наскоро са получавали системно прилагани кортикостероиди или нестероидни противовъзпалителни средства.
Latvian: Dzīvniekiem, kam ir farmaceitiski mainīta imūnsistēmas funkcija, piem., tiem, kas nesen saņēmuši sistēmiski ievadītus kortikosteroīdus vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, šīs zāles var nebūt efektīvas.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРEHНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: НЯМА ВПИСАНИ.
Latvian: NAV IERAKSTU
Bulgarian: Данните за подобни активни субстанции при хората предполагат, че случайното приложение на повече от позволената доза може да доведе до неблагоприятни реакции, които са свързани с активността на пегбовиграстим.
Latvian: Pierādījumi no līdzīgām aktīvajām vielām cilvēkiem liecina, ka nejauša lielākas par atļauto devu ievadīšana liellopiem var izraisīt blakusparādības, kas saistītas ar pegbovigrastim darbību.
Bulgarian: Стимулиращ фактор за пегилирана говежда гранулоцитна колония
Latvian: Pegilēts liellopu granulocītu koloniju stimulējošais faktors
Bulgarian: По време на клиничните полеви проучвания, нетипични анафилактоидни реакции са наблюдавани нечесто.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā reālos apstākļos anafilaktoīda veida reakcijas tika novērotas retāk.
Bulgarian: Няма информация за фармакокинетиката на пегбовиграстим при говедата.
Latvian: Nav datu par pegbovigrastima farmakokinētiku liellopiem.
Bulgarian: Едновременното приложение на субстанции, които променят имунната функция (напр. кортикостероиди или нестероидни противовъзпалителни средства), може на намали ефикасността на продукта.
Latvian: Vienlaicīga imūnsistēmu ietekmējošo zāļu vielu (piem., kortikosteroīdu vai nesteroīdo pretiekaisuma zāļu), ievadīšana var samazināt šo zāļu efektivitāti.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към пегбовиграстим трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Personām zināmu ar pastiprinātu jutību pret pegbovigrastim jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага само въз основа на преценка, показваща положително съотношение полза/риск, направена на ниво стадо от отговорния ветеринарен лекар.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta pozitīvas ieguvuma un riska izvērtēšanas ganāmpulka līmenī.
Bulgarian: Имунорегулиращото действие на стимулиращия фактор за гранулоцитна колония засяга значително клетки от реда на неутрофилните гранулоцити, които имат повърхностно-клетъчни рецептори за протеина.
Latvian: Granulocītu koloniju stimulējošā faktora imūnregulējošās darbības būtiski skar neitrofilo granulocītu izcelsmes šūnas, kam ir šūnu virsmas receptori šim proteīnam.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен до бледо жълт разтвор
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz bāli dzeltens šķīdums
Bulgarian: Съдържанието на втора предварително напълнена спринцовка трябва да се инжектира подкожно в рамките на 24 часа след отелването.
Latvian: Otras pilnšļirces saturs paredzēts subkutānai injicēšanai 24 stundu laikā pēc atnešanās.
Bulgarian: Стимулиращият фактор за говежда гранулоцитна колония е естествено възникващ протеин, произвеждан от мононуклеарни левкоцити, ендотелни клетки и фибробласти.
Latvian: Liellopu granulocītu koloniju stimulējošais faktors ir dabiski sastopams proteīns, ko ražo mononukleārie leikocīti, endotēlija šūnas un fibroblasti.
Bulgarian: В едно проучване на безопасността при крави от породата Джерсей, при свръхдоза от 60 µg/kg, приложена в три случая (1,5х най-високата препоръчителна доза), са открити абомазални язви.
Latvian: Vienā drošuma pētījumā Džersijas govīm pie 60 µg/kg pārdozēšanas, kas tika ievadīta trīs gadījumos (1,5x pārsniedzot augstāko rekomendēto devu), tika novērotas glumenieka čūlas.
Bulgarian: Продуктът е бистър, безцветен до бледо жълт инжекционен разтвор, съдържащ 15 mg пегбовиграстим (стимулиращ фактор за пегилирана говежда гранулоцитна колония) в предварително напълнена спринцовка.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir caurspīdīgs, bezkrāsains līdz bāli dzeltens šķidrums injekcijām, kas satur 15 mg pegbovigrastima (pegilēta liellopu granulocītu koloniju stimulējošā faktora) pilnšļircē.
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Аргининов хидрохлорид Аргинин
Latvian: Citronskābes monohidrāts.
Bulgarian: Пегбовиграстим е модифицирана форма на естествено появяващ се имунорегулаторен цитокин, стимулиращ фактор за говежда гранулоцитна колония (bG-CSF).
Latvian: Pegbovigrastim ir modificēta dabiski sastopama imūnregulējoša citokīna, liellopu granulocītu koloniju stimulējošā faktora (bG-CSF), forma.
Bulgarian: При кравите се появяват оток на лигавиците (особено на вулвата и клепачите), кожни реакции, учестено дишане и слюноотделяне.
Latvian: Govīm parādījās gļotādas (īpaši vulvas un plakstiņu) pietūkums, ādas reakcijas, siekalošanās un paātrināta elpošana.
Bulgarian: Фактори, стимулиращи колония.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Koloniju stimulējošie faktori.
Bulgarian: В едно проучване на безопасността при крави от породата Джерсей, границата на безопасност на този продукт е била 1,5х най-високата препоръчителна доза (свръхдоза от 60 µg/kg е била приложена в три случая) (вж. също т.
Latvian: Vienā drošuma pētījumā Džersijas govīm šo zāļu drošības robeža bija 1,5x augstāka par rekomendēto augstāko devu (trīs gadījumos tika ievadīta pārāk liela deva 60 µg/kg) (skatīt arī 4.10. apakšpunktā).
Bulgarian: SC
Latvian: S.C.
Bulgarian: Картонени кутии с 10, 50 или 100 спринцовки НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Latvian: Kartona kastes ar 10, 50 vai 100 šļircēm
Bulgarian: Само за подкожно приложение.
Latvian: Tikai subkutānai ievadīšanai.
Bulgarian: Няма налична информация за фармакокинетиката на пегбовиграстим при говедата.
Latvian: Dati par pegbovigrastim farmakokinētiku liellopiem nav pieejami.
Bulgarian: Imrestor 15 mg инжекция пегбовиграстим
Latvian: Imrestor 15 mg injekcijām pegbovigrastim
Bulgarian: Джерсей границата на безопасност на този продукт е била 1,5х най-високата препоръчителна доза (свръхдоза от 60 µg/kg е била приложена в три случая).
Latvian: Vienā drošuma pētījumā Džersijas govīm šo zāļu drošības robeža bija 1,5 x augstāka par augstāko rekomendēto devu (trīs gadījumos tika ievadīta pārāk liela deva 60 µg/kg).
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Latvian: PIEMĒRO
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 предварително напълнени спринцовки 50 предварително напълнени спринцовки 100 предварително напълнени спринцовки
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 pilnšļirces
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Bulgarian: Прекаленото разклащане на спринцовката може да доведе до агрегация на пегбовиграстим и да намали биологичната му активност:
Latvian: Pārmērīga šļirces sakratīšana var izveidot pegbovigrastim agregātus, samazinot tā bioloģisko aktivitāti: Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda.
Bulgarian: Може да се наложи симптоматично лечение.
Latvian: Var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста октомври 2015 г.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada oktobrī.
Bulgarian: Imrestor pegbovigrastim
Latvian: Imrestor pegbovigrastims
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Imrestor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imrestor EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Imrestor.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Imrestor lietošanu.
Bulgarian: Могат да се появят главоболие и болка в костите и мускулите.
Latvian: Var parādīties galvassāpes, kā arī kaulu un muskuļu sāpes.
Bulgarian: Интервалите между двете инжекции не трябва да са помалки от 3 дни или повече от 17 дни.
Latvian: Starplaikam starp abām ievadīšanas reizēm nedrīkst būt mazākam par 3 dienām vai ilgākam par 17 dienām.
Bulgarian: На 09/12/2015 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Imrestor, валиден в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 09/12/2015 apstiprināja Imrestor reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Imrestor.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imrestor.
Bulgarian: В полево изпитване, обхващащо 2465 крави, честотата на клиничен мастит в периода от 3-ти до 30-ти ден от продукцията на мляко е 9,1% (113/1235) в групата, третирана с Imrestor, спрямо 12,4% (152/1230) в групата, третирана с плацебо инжекции.
Latvian: Lauka pētījumā, iesaistot 2465 govis, 3 līdz 30 piena veidošanās dienu laikā novērotā klīniskā mastīta sastopamība ārstēšanas grupā ar Imrestor bija 9,1% (113/1235) un kontroles grupā12,4% (152/1230).
Bulgarian: Какви ползи от Imrestor са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Imrestor ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от крави, третирани с Imrestor, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no govīm, kas ārstētas ar Imrestor, ir „nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Bulgarian: Допълнителна информация за Imrestor:
Latvian: Cita informācija par Imrestor
Bulgarian: Съдържа активната субстанция пегбовиграстим (pegbovigrastim).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu pegbovigrastimu.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към пегбовиграстим, трябва да избягват контакт с Imrestor.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz pegbovigrastimu, jāizvairās no saskares ar Imrestor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Imrestor са по-големи от рисковете, и препоръча Imrestor да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Imrestor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: Може да има и други ефекти, включително гадене (да се чувстваш зле) и кожен обрив или други реакции на свръхчувствителност (например затруднено дишане и понижаване на кръвното налягане).
Latvian: Var būt arī cita iedarbība, tostarp nelabums (slikta dūša) un ādas izsitumi vai citas paaugstinātas jutības reakcijas (elpošanas grūtības un hipotensija).
Bulgarian: Какво представлява Imrestor и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Imrestor un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: При прием на Imrestor, броят на неутрофилите в кръвта се увеличава, което подпомага намаляването на риска от инфекции на вимето, които могат да доведат до мастит.
Latvian: Imrestor ievadīšana palielina asinīs cirkulējošo neitrofilu skaitu, kas ir palīglīdzeklis tesmeņa infekciju riska mazināšanai, kas var izraisīt mastītu.
Bulgarian: Imrestor е ветеринарно лекарство, използвано като помощно средство в програма за управление на стадо за намаляване риска от клиничен мастит (възпаление на вимето) при млекодайни крави и юници (крави, които не са се oтелвали) в 30-дневния период след отелване.
Latvian: Imrestor ir veterinārās zāles, ko lieto kā palīglīdzekli ganāmpulku pārvaldības programmā, lai samazinātu klīniskā mastīta (tesmeņa iekaisuma) risku grūsnām piena govīm un telēm (govīm, kas vēl nav atnesušās) 30 dienu laikā pēc atnešanās.
Bulgarian: Пегбовиграстим е модифицирана форма на природен протеин, (стимулиращ фактор за пегилирана говежда гранулоцитна колония (bG-CSF), който стимулира образуването и активността на тип бели кръвни клетки, наречени неутрофили.
Latvian: Pegbovigrastims ir modificēta dabiski sastopama proteīna - liellopu granulocītu koloniju stimulējošā faktora (bG-CSF) forma, kas stimulē balto asins šūnu, ko dēvē par neitrofiliem, ražošanu un funkcionālo darbību.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Imrestor (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 100 крави) са нетипични анафилактоидни (алергични) реакции, проявяващи се с оток на лигавиците (особено на вулвата и клепачите), кожни реакции, увеличена дихателна честота и слюноотделяне.
Latvian: Visbiežāk novērotās Imrestor blakusparādības (vairāk nekā 1 no 100 govīm) ir netipiskas anafilaktoīdas (alerģiskas) reakcijas, piemēram, gļotādas (īpaši vulvas un plakstiņu) pietūkums, ādas reakcijas, siekalošanās un paātrināta elpošana.
Bulgarian: Относителното намаление на честотата на мастит е 26%.
Latvian: Relatīvais mastīta sastopamības samazinājums bija par
Bulgarian: Неутрофилите са част от имунната система (природната защита на тялото) и помагат в борбата с инфекцията.
Latvian: Neitrofili ir imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) daļa, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām.
Bulgarian: Как действа Imrestor?
Latvian: Kā Imrestor darbojas?
Bulgarian: Съдържанието на една предварително напълнена спринцовка се поставя чрез подкожна инжекция (подкожно) на млекодайна крава/юница 7 дни преди очакваната дата на отелване.
Latvian: Vienas pilnšļirces saturu injicē zem ādas (subkutāna ievadīšana) piena govīm/telēm vēlams 7 dienas pirms paredzētā atnešanās datuma.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Imrestor собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Imrestor lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: След употреба ръкавиците трябва да бъдат свалени и ръцете и кожата, която е била изложена на продукта, трябва да бъдат измити.
Latvian: Pēc lietošanas novelciet cimdus un nomazgājiet rokas un atklāto ādu.
Bulgarian: Втора инжекция се поставя в рамките на 24 часа след отелването.
Latvian: Otras pilnšļirces saturu paredzēts ievadīt 24 stundu laikā pēc atnešanās.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Imrestor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imrestor?
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas injekciju šķīduma veidā pilnšļircēs.
Bulgarian: Трябва да се носят лични предпазни средства, състоящи се от ръкавици, когато се работи със счупени или повредени спринцовки.
Latvian: Lietojot salauztas vai bojātas šļirces, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Bulgarian: Как се използва Imrestor?
Latvian: Kā lieto Imrestor?
Bulgarian: Защо Imrestor е лицензиран за употреба?
Latvian: Kāpēc Imrestor tika apstiprinātas?
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Imrestor собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imrestor dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Imrestor, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Imrestor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Вирусен титър не по-нисък от 5 x 107 Inf.U
Latvian: --1 Virusa titrs ir ne mazāks kā 5 x 107 inf.v
Bulgarian: EU/1/13/855/001 IMVANEX --1
Latvian: EU/1/13/855/001
Bulgarian: Подкожно приложение флакон (стъкло)
Latvian: Subkutānai lietošanai flakons (stikla)
Bulgarian: Проведени са пет основни проучвания.
Latvian: Tika veikti pieci pamatpētījumi.
Bulgarian: Все още не е известно колко време продължава защитата.
Latvian: Pagaidām nav zināms, cik ilgi saglabājas aizsardzība.
Bulgarian: Същевременно продължителността на защитата не е известна.
Latvian: Tomēr aizsardzības ilgums nav zināms.
Bulgarian: Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и настоящото резюме съответно ще се актуализира.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu no jauna pieejamo informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Imvanex можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Latvian: Sīkāka informācija par Imvanex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Imvanex непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imvanex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Ваксините, съдържащи Vaccinia вирус, са били ефективни в кампанията за ликвидиране на едрата шарка.
Latvian: Vakcīnas, kuru sastāvā ir Vaccinia vīrusi, bija efektīvas baku likvidēšanas kampaņā.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система как да се защитава срещу дадено заболяване.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Imvanex (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, гадене, миалгия (болка в мускулите), умора и реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, подуване, втвърдяване и сърбеж).
Latvian: Visbiežākās Imvanex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums, mialģija (muskuļu sāpes), nogurums un reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, pietūkums, sacietējums un nieze).
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Imvanex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imvanex lietošanu?
Bulgarian: През 1980 г. официално е обявено ликвидирането на едрата шарка, като последният известен случай на заболяването е бил през 1977 г.
Latvian: Pēc pēdējā zināmā 1977. gada saslimšanas gadījuma 1980. gadā tika oficiāli paziņots, ka bakas ir likvidētas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Imvanex, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Imvanex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Проучванията обхващат над 2000 възрастни, включително пациенти с HIV и атопичен дерматит (заболяване на кожата, характеризиращо се със сърбеж, причинен от свръхактивност на имунната система), както и хора, ваксинирани срещу едра шарка в миналото.
Latvian: Pētījumos iesaistīja vairāk nekā 2000 pieaugušo, tostarp pacientus ar HIV un atopisku dermatītu (pārmērīgi aktīvas imūnsistēmas izraisītu ādas niezi), kā arī cilvēkus, kuri iepriekš tikuši vakcinēti pret bakām.
Bulgarian: Imvanex е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Latvian: Imvanex ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Bulgarian: Тъй като Imvanex е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага Imvanex, ще предостави данни за ползите и рисковете от ваксината от обсервационни проучвания при пациенти, на които е поставена ваксината, както и относно това дали ще има огнище на болестта в бъдещето.
Latvian: Tā kā Imvanex ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Imvanex, iesniegs datus par vakcīnas ieguvumiem un riskiem no novērošanas pētījumiem ar pacientiem, kuriem ievadīta šī vakcīna, un tad, ja kādreiz nākotnē būs baku uzliesmojums.