FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ▪ kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks).
Norwegian Bokmål: • kvetiapin (brukes til behandling av schizofreni, bipolare lidelser og alvorlige depressive lidelser)
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos Atazanavir Mylaniga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med Atazanavir Mylan når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearterien.
Estonian: Avatud:
Norwegian Bokmål: Dato åpnet:
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad Atazanavir Mylanit.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon: særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av PDE-5-hemmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får Atazanavir Mylan.
Estonian: Atasanaviir inhibeerib selektiivselt viirusspetsiifilise viraalse Gag-Pol proteiini valmistamise HIV-1 infitseeritud rakkudes takistades nõnda küpsete viiruste teket ja teiste rakkude nakatumist.
Norwegian Bokmål: Stoffet hemmer selektivt den virusspesifikke utviklingen av virale Gag-Pol-proteiner i virusinfiserte celler, og vil dermed forhindre dannelse av modne viruspartikler og infisering av andre celler.
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiriga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med atazanavir er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på fastsatte dager (for eksempel mandagonsdag-fredag).
Estonian: Muutumatu ravimi keskmine ekskretsioon uriiniga oli 7% pärast 800 mg manustamist üks kord päevas2 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utskillelse i urinen av uendret legemiddel var 7% etter 2 ukers dosering med 800 mg én gang daglig.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksit), on teatatud osteonekroosi juhtudest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er tilfeller av osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Estonian: Protokollijärgne analüüs: välja on arvatud mittelõpetanud ja patsiendid, kellel esines olulisi kõrvalekaldeid protokollist.
Norwegian Bokmål: e "Per protocol"-analyse: Ekskluderer pasienter som ikke fullførte og pasienter med store protokollavvik.
Estonian: Teisteks märgitud kliiniliste laborinäitajate kõrvalekalleteks (3. või 4. raskusaste) atasanaviiri ja üht või enamat nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldanud ravi saanud ≥ 2% patsientidel olid: kreatiinkinaasi tõus (7%), alaniinaminotransferaasi / seerumi glutamüüli-püruvaaditransaminaasi (ALAT/SGPT) tõus (5%), neutrofiilide vähenemine (5%), aspartaataminotransferaasi / seerumi glutamaat-oksaloatsetaadi transaminaasi (ASAT/SGOT) tõus (3%), lipaasi tõus (3%).
Norwegian Bokmål: Andre utpregede kliniske laboratorieavvik (grad 3 eller 4) rapportert hos ≥ 2% av pasientene som fikk regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs inkluderte: forhøyt kreatinkinase (7%), alaninaminotransferase/serumglutamin-pyruvintransaminase (ALAT/SGPT) (5%), lavt antall nøytrofile (5 %), økt aspartataminotransferase/serum-glutamat-oksaloacetat-transaminase (ASAT/SGOT) (3 %) og forhøyet lipase (3 %).
Estonian: Kuigi uuringud puuduvad, võib eeldada pravastatiini või fluvastatiini ekspositsiooni suurenemist kasutamisel koos proteaasi inhibiitoriga.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det et potensiale for økt eksponering av pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Estonian: ▪ Atasanaviir võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Norwegian Bokmål: • Atazanavir kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Estonian: Kliinilistes uuringutes AI424-397 ja AI424-451 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 11 aastat ravi atasanaviiri suukaudse pulbriga keskmiselt 80 nädalat.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med REYATAZ pulver på 80 uker.
Estonian: Atasanaviiri üleannustamise ravi peaks sisaldama üldisi toetavaid võtteid, sealhulgas elutegevuse näitajate, elektrokardiogrammi (EKG) ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Norwegian Bokmål: Overdosering med atazanavir skal behandles med vanlige støttetiltak, deriblant overvåking av vitale tegn og elektrokardiogram (EKG), og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Estonian: Need ravimid hoiavad HIV infektsiooni kontrolli all, pärssides ensüümi, mida HIV vajab paljunemiseks.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kontrollerer HIV-infeksjonen ved å stoppe et protein som HIV trenger for å formere seg.
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, krysspovidon og magnesiumstearat.
Estonian: C-atasanaviiri ühekordse 400 mg annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
Norwegian Bokmål: Etter en 400 mg enkeltdose med 14C-atazanavir, ble 79% og 13% av total radioaktivitet gjenfunnet i henholdsvis feces og urin.
Estonian: Raltegraviir AUC ↑41% Raltegraviir Cmax ↑24% Raltegraviir C12hr ↑77%
Norwegian Bokmål: Raltegravir AUC ↑ 41% Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12hr ↑ 77%
Estonian: Kliiniline tulemus
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika, ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hinnangud põhinevad avatud mitmekeskuselisest kliinilisest uuringustAI424-020, milles osalesid patsiendid vanuses 3 kuust kuni 21 aastani.
Norwegian Bokmål: Vurdering av farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av atazanavir på pasienter fra 3 måneder til 21 år er basert på data fra den åpne, multisenter kliniske studien AI424-020.
Estonian: Vajadusel tuleb jälgida karbamasepiini kontsentratsiooni seerumis ning annust vastavalt kohandada.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig, bør serumkonsentrasjonen av karbamazepin monitoreres og dosen deretter justeres.
Estonian: Võtke Atazanavir Mylani kapslid koos toiduga (söögi ajal või koos ootega).
Norwegian Bokmål: Ta Atazanavir Mylan kapslene sammen med mat (et måltid eller et større mellommåltid).
Estonian: Cmin ng/ml b
Norwegian Bokmål: Cmin ng/mlb
Estonian: Salmeterooli ja Atazanavir Mylani samaaegsel kasutamisel võivad sageneda salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og Atazanavir Mylan kan føre til økte kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol.
Estonian: Randomiseeritud patsientidel oli eelneva antiretroviirusravi keskmine pikkus 138 nädalat proteaasi inhibiitoriga, 281 nädalat nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ja 85 nädalat mitte-nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Norwegian Bokmål: For randomiserte pasienter var gjennomsnittstiden med tidligere antiretroviral eksponering 138 uker for proteasehemmere, 281 uker for NRTIs og 85 uker for NNRTIs.
Estonian: Atasanaviir võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Norwegian Bokmål: Atazanavir kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos ritonaviiriga kas kerge või rasvarikka einega vähendas AUC ja Cmax varieeruvuskoefitsienti ligikaudu 25% võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av atazanavir med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca. 25% sammenlignet med fastende tilstand.
Estonian: ANTIKOAGULANDID Varfariin
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTER Warfarin
Estonian: ▪ Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Norwegian Bokmål: • Kløende hudutslett, som av og til kan være alvorlig, er rapportert.
Estonian: Lööbeid esineb tavaliselt kerge kuni mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib atasanaviiri ravi esimese kolme nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med atazanavir.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmatasemele on siiani teadmata.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke kjent hvilken effekt høy systemisk flutikasoneksponering har på ritonavirs plasmakonsentrasjon.
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir ei ole efektiivne mitmete resistentsust põhjustavate mutatsioonidega viirustüvede suhtes.
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir er ikke effektive mot virusstammer som inkluderer multiple resistensmutasjoner.
Estonian: AUC, Cmax, ja Cmin vähenemine ei muutunud, kui atasanaviiri/ritonaviiri suurendatud annuse manustamine (400/100 mg üks kord ööpäevas eraldati omeprasoolist ajaliselt 12 tundi.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i AUC, Cmax og Cmin ble ikke forhindret da en økt dose av atazanavir/ritonavir (400/100 mg én gang daglig) midlertidig ble separert fra omeprazol med 12 timer.
Estonian: Üheteistkümnel isikul (13%) võimendamata atasanaviiri rühmas ja kuuel isikul (7%) atasanaviiri + ritonaviiri rühmas tekkis viiruse hulga suurenemine.
Norwegian Bokmål: Elleve pasienter (13%) i gruppen med uforsterket atazanavir og 6 (7%) i gruppen med atazanavir + ritonavir fikk virologisk tilbakefall.
Estonian: a ja 96 nädalal (uuring 045)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045)
Estonian: Antiretroviirusravi saanud patsientidel ilmneb resistentsus peamiselt eelnevalt kirjeldatud suurte ja väikeste proteaasi inhibiitoritele resistentsust põhjustavate mutatsioonide kogunedes.
Norwegian Bokmål: Resistens hos antiretrovirale behandlingserfarne pasienter forekommer hovedsakelig gjennom akkumulering av de vesentlige og mindre vesentlige resistenssubstitusjonene beskrevet tidligere for å være forbundet med proteasehemmerresistens.
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli keskmine HIV RNA muutus ravieelsest keskmiselt 48-ks ravinädalaks (tabel 6).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var den gjennomsnittlige tidsdifferansen i endring fra baseline i HIV RNA i løpet av 48 uker (tabell 6).
Estonian: Kõige sagedasemaks laborinäitajate kõrvalekaldeks atasanaviiri ja lisaks üht või enamat nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldava kombinatsiooniga ravitud patsientidel oli üldbilirubiini tõus, mida peamiselt teatati kaudse (konjugeerimata) bilirubiini tõusuna (87% raskusaste 1, 2, 3 või 4).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvik hos pasienter som fikk regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs var forhøyet totalbilirubin, hovedsakelig rapportert som forhøyet indirekte [ukonjugert] bilirubin (87% grad 1, 2, 3 eller 4).
Estonian: M184V asendus pöördtranskriptaasis, mis põhjustab resistentsust lamivudiini ja emtritsitabiini suhtes, leiti kahel isikul võimendamata atasanaviiri rühmas ja ühel isikul atasanaviiri + ritonaviiri rühmas.
Norwegian Bokmål: M184V- substitusjonen i revers transkriptase, som medfører resistens overfor lamivudin og emtricitabin, ble påvist hos 2 pasienter i gruppen med uforsterket atazanavir og 1 pasient i gruppen med atazanavir + ritonavir.
Estonian: Mõnel kombineeritud retroviirusvastast ravi saaval patsiendil areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe kärbumine, mille põhjuseks on luu verevarustuse häired).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Estonian: Vähemalt ühe funktsionaalse CYP2C19 alleeliga isikud.
Norwegian Bokmål: Personer med minst ett fungerende CYP2C19-allel
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidide annuse vähendamist koos paiksete ja süsteemsete toimete hoolsa jälgimisega või kasutada glükokortikoide, mis ei ole CYP3A4 substraadiks (nt beklometasoon).
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av glukokortikoidet bør overveies sammen med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter eller bytte til et glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Estonian: Atasanaviiri ilma ritonaviirita ei tohi kasutada rasedatel patsientidel, sest selle tagajärjel ei pruugi ravimi ekspositsioon olla optimaalne, tuues kaasa ema infektsiooni ebapiisava ravi ja vertikaalse ülekande.
Norwegian Bokmål: Atazanavir uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Estonian: Norbuprenorfiin AUC ↑105% Norbuprenorfiin Cmax ↑61% Norbuprenorfiin Cmin ↑101%
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Estonian: Selle aja jooksul peavad sünnitusjärgsed patsiendid järgima neidsamu annustamissoovitusi nagu mitterasedad patsiendid, kaasa arvatud soovitused teadaolevalt atasanaviiri ekspositsiooni mõjutavate ravimite samaaegseks kasutamiseks (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: I denne tiden bør pasienter som nylig har født følge samme doseringsanbefalinger som ikke-gravide pasienter, inkludert de som får legemidler som ved samtidig bruk er kjent for å påvirke atazanavireksponeringen (se pkt.
Estonian: Kliiniliste uuringute II faasis osalenute populatsiooni farmakokineetika analüüsil ei sedastatud rassist sõltuvaid erinevusi atasanaviiri farmakokineetikas.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av prøver fra fase II kliniske studier indikerte at rase ikke hadde noen effekt på atazanavirs farmakokinetikk.
Estonian: Uuringus jänese Purkinje kiududega suurendas sarnane atasanaviiri kontsentratsioon toime võimalikku kestust (APD90) 13% võrra.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende konsentrasjoner av atazanavir økte aksjonspotensialets varighet (APD90) med 13% Purkinjefiberstudier kaniner.
Estonian: Atasanaviir ei indutseerinud rottidel in vivo mikrotuumade teket luuüdis, DNA kahjustust duodeenumis (comet test) või kavandamata DNA parandusi maksas plasma ja koe kontsentratsiooni juures, mis ületas in vitro klastogeense.
Norwegian Bokmål: I in vivo-studier i rotter induserte atazanavir ikke mikronuklei i beinmarg, DNA-skade i duodenum (comet assay), eller tilfeldig DNA-reparasjon i lever ved høyere plasma- og vevskonsentrasjoner enn de som var klastogene in vitro.
Estonian: Lastel teatati esimese astme (23%) ja teise astme (1%) asümptomaatilisest atrioventrikulaarblokaadist.
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrad (23%) og andregrad (1%) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Estonian: Atasanaviiri ohutust kasutamisel kombinatsioonis teiste antiretroviirusravimitega on uuritud kontrolliga kliinilistes uuringutes 1806 täiskasvanud patsiendil, kes said 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas (1151 patsienti, keskmiselt 52 nädalat ja maksimaalselt 152 nädalat) või 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas (655 patsienti, keskmiselt 96 nädalat ja maksimaalselt 108 nädalat).
Norwegian Bokmål: Atazanavir har blitt evaluert med hensyn på sikkerhet i kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale legemidler i kontrollerte kliniske studier hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, 52 ukers median varighet og maksimalt 152 ukers varighet) eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, 96 ukers median varighet og maksimalt 108 ukers varighet).
Estonian: HIV infektsiooni ravides ei ole alati lihtne otsustada, kas tegemist on atasanaviiri kõrvaltoime, mõne teise kasutatava ravimi kõrvaltoime või hoopis HIV infektsioonist endast.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles, er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes atazanavir, andre legemidler du tar, og selve HIV-infeksjonen.
Estonian: Kombineeritud antiretroviirusravi saavatel kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som får antiretroviral kombinasjonsbehandling har større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger.
Estonian: TAIMSED PREPARAADID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURMIDLER Johannesurt/Prikkperikum (Hypericum perforatum)
Estonian: Tenofoviir disoproksiilfumaraat 300 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg én gang daglig
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, % Kõik patsiendidd Hinnanguline erinevus [95% CI]
Norwegian Bokmål: HIV RNA <50 kopier/ml,% Alle pasienterd Estimert differanse [95% KI]d
Estonian: Kui te lõpetate Atazanavir Mylani võtmise Ärge lõpetage Atazanavir Mylani võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Atazanavir Mylan Ikke avbryt behandling med Atazanavir Mylan uten å snakke med legen eller apoteket.
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere
Estonian: Geomeetrilised keskmised atasanaviiri Cmin ja AUC väärtused olid vastavalt 120 (109) ng/ml ja 14874 (91) ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV%) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis på 120 (109) nanogram/ml og 14874 (91) nanogram•time/ml.
Estonian: Atasanaviiri ravi ajal on soovitatav hoolikalt jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtusi, eriti ravi alguses.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke International Normalised Ratio (INR) nøye under behandling med atazanavir, spesielt når behandlingen startes.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt. lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dette er ikke kjent (se pkt.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler
Estonian: Atasanaviiri tippkontsentratsioon ja AUC-d olid ligikaudu 26…40% kõrgemad sünnitusjärgsel perioodil (4...12 nädalat) võrreldes sellega, mida täheldati varasemalt HIV nakkusega mitterasedatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (CV%) a Toppkonsentrasjoner og AUC for atazanavir ble funnet å være ca 26-40% høyere i perioden rett etter fødsel (4-12 uker) enn tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) 1.
Estonian: Atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg ritonaviiriga ei pruugi tagada atasanaviiri piisavat ekspositsiooni, eriti kui atasanaviiri või kogu raviskeemi efektiivsus on vähenenud resistentsuse tõttu.
Norwegian Bokmål: Atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Estonian: Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast koos toiduga võetud atasanaviiri.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas på fastende mage, 2 timer etter atazanavir tatt sammen med mat.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom
Estonian: Atasanaviir ei avaldanud toimet Amesi tagasi-mutatsiooni katses, kuid indutseeris in vitro kromosoomide aberratsioone nii metaboolse aktivatsiooni puudumisel kui olemasolul.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var negativ i en Ames prøve på revers-mutasjon men induserte kromosomale avvik in vitro både i fravær og nærvær av metabolsk aktivering.
Estonian: Antiretroviirusravi mittesaanud patsientidel, kes kliinilistes uuringutes said ravi võimendatud atasanaviiriga, ei täheldatud I50L asendumist ühelgi patsiendil ilma ravieelse PI asenduseta.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk forsterket atazanavir oppsto ikke I50L-substitusjonen hos noen pasienter uten proteasehemmersubstitusjoner ved baseline.
Estonian: ANTIRETROVIIRUSRAVIMID
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE MIDLER
Estonian: Vähemalt 35 *Võib kasutada ritonaviiri kapsleid, tablette või suukaudset lahust.
Norwegian Bokmål: 15 til mindre enn 35 minst 35 *Ritonavir kapsler, tabletter eller mikstur kan benyttes.
Estonian: Lapsele antav Atazanavir Mylani kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Dosen av Atazanavir Mylan kapsler til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og 100 mg ritonavir som vist under:
Estonian: Ärge võtke Atazanavir Mylanit ▪ kui olete atasanaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui Atazanavir Mylanit manustatakse koos ravimitega, mis potentsiaalselt pikendavad QT-intervalli ja/või manustatakse patsientidele, kellel esinevad riskifaktorid (bradükardia, kaasasündinud pikenenud QT-intervall, elektrolüütide tasakaalu häired (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når Atazanavir Mylan forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter som allerede har risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et atasanaviir (koos või ilma ritonaviirita) põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har atazanavir (med eller uten ritonavir) vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Estonian: Atasanaviir inhibeerib UGT-d ja võib mõjutada irinotekaani metabolismi, see võib suurendada irinotekaani toksilisust.
Norwegian Bokmål: Atazanavir hemmer UGT og kan interferere med metabolismen av irinotekan,, noe som kan medføre økt irinotekantoksisitet.
Estonian: Buprenorfiin AUC ↑67% Buprenorfiin Cmax ↑37% Buprenorfiin Cmin ↑69%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Estonian: Manustamine koos rasvarikka toiduga ei mõjutanud atasanaviiri AUC-d võrrelduna manustamisega tühja kõhuga ja Cmax oli 11% väärtusest, mis saadi manustamisel tühja kõhuga.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med et fettrikt måltid påvirket ikke AUC for atazanavir i forhold til fastende tilstand og Cmax var innenfor 11% av verdiene ved faste.
Estonian: Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/stavudiin 40 mg, mõlemad üksikannusena
Norwegian Bokmål: Didanosin (bufrede tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, begge enkeltdoser (atazanavir 400 mg enkeltdose)
Estonian: Raseduse teise ja kolmanda trimestri aegse atasanaviiri ekspositsiooni võimaliku vähenemise järgselt võib see pärast sünnitust suureneda kahe kuu jooksul (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Etter en mulig nedsatt atazanavireksponering under andre og tredje trimester, kan atazanavireksponeringene øke i løpet av de to første månedene etter fødselen (se pkt.
Estonian: Piiratud hulga andmete ning patsientidevaheliste erinevuste tõttu võib raseduse ajal adekvaatse ekspositsiooni tagamiseks kaaluda terapeutilist ravimikontsentratsiooni jälgimist (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrensede data tilgjengelig og fordi det er variasjoner mellom gravide pasienter kan det vurderes å benytte terapeutisk legemiddelovervåkning for å sikre adekvat eksponering.