FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eritema multiforme Síndrome de Stevens-Johnson Necrólise epidérmica tóxica
Slovak: Multiformný erytém Stevensov-Johnsonov syndróm
Portuguese: • sofrer de problemas de fígado, pois a sua dose de Zonegran pode precisar de ser ajustada.
Slovak: • máte problémy s pečeňou, je možné, že dávku Zonegranu bude potrebné upraviť.
Portuguese: Observou-se uma redução do número de corpos lúteos e de locais de implantação em ratos com níveis de exposição equivalentes à dose terapêutica máxima em humanos; observaram-se ciclos de óvulos irregulares e um número reduzido de fetos vivos com níveis de exposição três vezes superiores.
Slovak: U potkanov bolo pozorované zníženie počtu corpora lutea (žltých teliesok) pri hladinách expozície ekvivalentných maximálnej terapeutickej dávke u ľudí; nepravidelné cykly a znížený počet živých plodov boli pozorované pri hladinách expozície trikrát vyšších.
Portuguese: Mulheres que estejam a planear ficarem grávidas deverão consultar os seus especialistas de forma a reavaliar o tratamento com zonisamida e considerar outras opções terapêuticas.
Slovak: Ženy, ktoré plánujú otehotnieť, musia navštíviť svojich odborných lekárov, aby prehodnotili liečbu Zonegranom a zvážili iné možnosti liečby.
Portuguese: Miopia aguda e glaucoma secundário de ângulo fechado
Slovak: Akútna krátkozrakosť a sekundárny glaukóm s uzavretým uhlom
Portuguese: Eisai GmbH, Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Alemanha
Slovak: Eisai GmbH, Lyoner Straße 36, 60528
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre os efeitos da zonisamida na fertilidade humana.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch zonisamidu na fertilitu u ľudí.
Portuguese: • erupções na pele, comichão, reações alérgicas, febre, cansaço, sintomas do tipo gripe, queda de cabelo.
Slovak: • kožné vyrážky, svrbenie, alergické reakcie, horúčka, únava, príznaky ako pri chrípke, vypadávanie vlasov.
Portuguese: • Zonegran deve ser utilizado com precaução em adultos quando tomado com medicamentos que podem provocar pedras nos rins, tais como o topiramato ou a acetazolamida.
Slovak: Zonegran sa musí používať opatrne u dospelých, ak sa užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať obličkové kamene, napr. topiramát alebo acetazolamid.
Portuguese: Disfunção psicótica
Slovak: Psychické poruchy
Portuguese: A zonisamida é um derivado do benzisoxazol.
Slovak: Zonisamid je derivát benzizoxazolu.
Portuguese: • Leve a sua criança para um local fresco, à sombra
Slovak: Zoberte vaše dieťa na chladné, tienené miesto
Portuguese: Erupção cutânea não explicada
Slovak: Nevysvetliteľná vyrážka
Portuguese: Não reduza a dose ou suspenda o medicamento a menos que o seu médico assim o determine.
Slovak: Neznižujte vašu dávku a neprerušujte podávanie bez povolenia vášho lekára.
Portuguese: - Inibição da CYP3A4: com base em dados clínicos, os inibidores específicos e não específicos conhecidos da CYP3A4 não parecem ter qualquer efeito clinicamente relevante nos parâmetros de exposição farmacocinética da zonisamida.
Slovak: Podľa klinických údajov nevykazujú známe špecifické a nešpecifické inhibítory CYP3A4 klinicky zodpovedajúci účinok na farmakokinetické parametre expozície zonisamidu.
Portuguese: Se parar de tomar Zonegran
Slovak: Ak prestanete užívať Zonegran
Portuguese: Crise epilética de grande mal Síndrome miasténica Síndrome neurolética maligna
Slovak: Grand mal záchvaty Myastenický syndróm Neuroleptický malígny syndróm
Portuguese: • tiver dores musculares ou uma sensação de fraqueza, pois isto pode ser sinal de uma degradação muscular anormal que pode levar a problemas nos rins.
Slovak: • cítite vo svojich svaloch bolesť alebo pocit slabosti, keďže to môže byť prejav nezvyčajnej poruchy svalov, ktorá môže viesť k problémom s obličkami.
Portuguese: A zonisamida é metabolizada principalmente por clivagem redutora do anel benzisoxazol do fármaco original pela CYP3A4 para formar 2-sulfamoilacetilfenol (SMAP) e também por N-acetilação.
Slovak: Zonisamid sa metabolizuje CYP3A4 hlavne redukčným štiepením benzizoxazolového kruhu pôvodného lieku za tvorby 2-sulfamoylacetylfenolu (SMAF) a tiež N-acetyláciou.
Portuguese: A principal via de excreção dos metabolitos da zonisamida e do fármaco original é pela urina.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania metabolitov zonisamidu a nezmeneného lieku je moč.
Portuguese: • sofrer de problemas nos rins, pois a sua dose de Zonegran pode precisar de ser ajustada.
Slovak: • máte problémy s obličkami, je možné, že dávku Zonegranu bude potrebné upraviť.
Portuguese: Zonegran não deve ser utilizado como comedicação em doentes pediátricos com outros medicamentos que predispõem os doentes a distúrbios relacionados com o calor; estes incluem inibidores da anidrase carbónica e medicamentos com atividade anticolinérgica.
Slovak: Zonegran sa nemá používať u pediatrických pacientov súčasne s inými liekmi, ktoré pacientov predisponujú na poruchy spojené s teplom; tieto zahŕňajú inhibítory karboanhydrázy a lieky s anticholinergickou aktivitou.
Portuguese: A terapêutica com antiepiléticos medicinais múltiplos poderá estar associada a um maior risco de malformações congénitas do que a monoterapêutica.
Slovak: S liečbou viacerými antiepileptikami v porovnaní s monoterapiou môže súvisieť vyššie riziko vzniku vrodených malformácií.
Portuguese: Se a pele da sua criança estiver muito quente com pouca ou nenhuma sudação, ou se ficar confusa, tiver cãibras musculares, ou o batimento cardíaco ou a respiração da sua criança tornarem-se rápidos:
Slovak: Ak je pokožka vášho dieťaťa veľmi horúca a potí sa málo alebo vôbec, alebo sa dieťa stáva zmätené alebo má svalové kŕče, alebo sa zrýchľuje srdcový tep alebo dýchanie dieťaťa:
Portuguese: Semana 1 +
Slovak: 1. týždeň
Portuguese: Foram notificados casos de diminuição da sudorese e de temperatura corporal elevada, principalmente em doentes pediátricos (ver secção 4.4 População pediátrica para obter a advertência completa).
Slovak: Prípady zníženého potenia a zvýšenej telesnej teploty boli hlásené hlavne u pediatrických pacientov (celé upozornenie pozri časť 4.4 Pediatrická populácia).
Portuguese: • tiver pensamentos de autoagressão ou de suicídio.
Slovak: • máte myšlienky na zranenie alebo zabitie seba samého.
Portuguese: • A sua criança não deve tomar os seguintes medicamentos: inibidores da anidrase carbónica (como o topiramato e a acetazolamida) e agentes anticolinérgicos (como a clomipramina, hidroxizina, difenidramina, haloperidol, imipramina e oxibutinina).
Slovak: Vaše dieťa nesmie užívať tieto lieky: inhibítory karboanhydrázy (ako topiramát a acetazolamid) a anticholinergiká (ako klomipramín, hydroxyzín, difenhydramín, haloperidol, imipramín, oxybutynín).
Portuguese: As advertências e precauções mencionadas acima são também aplicáveis a doentes adolescentes e pediátricos.
Slovak: Upozornenia a opatrenia uvedené vyššie platia aj pre dospievajúcich a pediatrických pacientov.
Portuguese: • Caso o seu médico lhe aconselhe a deixar de tomar Zonegran, a sua dose será gradualmente reduzida de forma a diminuir o risco de aparecimento de mais crises.
Slovak: Ak vám váš lekár odporučí ukončiť užívanie Zonegranu, bude jeho dávka znížená postupne tak,
Portuguese: 50 mg/dia (em duas doses divididas)
Slovak: 50 mg/deň (v dvoch rozdelených dávkach)
Portuguese: Erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos
Slovak: Liekom vyvolaný hypersenzitívny syndróm Lieková vyrážka s eozinofíliou a systémové príznaky
Portuguese: A redução dos níveis de bicarbonato é geralmente pequena a moderada (diminuição média de aproximadamente 3,5 mEq/l com doses diárias de 300 mg em adultos).
Slovak: Pokles hladiny bikarbonátov je zvyčajne mierny až stredný (priemerný pokles je asi 3,5 mEq/l pri denných dávkach 300 mg u dospelých), zriedkavo sa u pacientov môže objaviť aj závažnejší úbytok.
Portuguese: Monoterapia em crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária
Slovak: Monoterapia parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej
Portuguese: População PP
Slovak: PP-populácia
Portuguese: • sentir uma dor súbita nas costas ou no estômago, sentir dor ao urinar ou notar a presença de sangue na urina, pois isto pode ser um sinal de pedras nos rins.
Slovak: • sa objaví náhla bolesť chrbta alebo žalúdka, ak máte bolesti pri močení alebo si všimnete krv vo vašom moči, keďže tieto prejavy môžu nasvedčovať existencii močových kameňov.
Portuguese: Zonegran contém óleo vegetal hidrogenado (de soja).
Slovak: Zonegran obsahuje hydrogenovaný rastlinný olej (zo sójových bôbov).
Portuguese: • Dê água fria à sua criança para beber
Slovak: Dajte dieťaťu piť studenú vodu
Portuguese: Os indivíduos foram titulados para a dose alvo inicial de 600 mg de carbamazepina ou 300 mg de zonisamida.
Slovak: Jedinci boli titrovaní po úvodnú cieľovú dávku 600 mg karbamazepínu alebo 300 mg zonisamidu.
Portuguese: Tónico-clónicas secundárias Tónico-clónicas generalizadas
Slovak: Sekundárne tonicko-klonické
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de convulsões parciais, com ou sem generalização secundária, em doentes adolescentes e pediátricos (com 6 anos de idade ou mais)
Slovak: Prídavná liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospievajúcich a pediatrických pacientov (vo veku 6 rokov a viac).
Portuguese: • inflamação da vesícula biliar, pedras biliares.
Slovak: • zápal žlčníka, žlčníkové kamene.
Portuguese: Diminuir em intervalos semanais com incrementos de: 20 - 28 kg 25 a 50 mg/dia* 29 - 41 kg 50 a 75 mg/dia* 42 - 55 kg 100 mg/dia* >55 kg
Slovak: Tabuľka 3 Pediatrická populácia (vo veku 6 rokov a viac) - odporúčaný harmonogram znižovania dávky titráciou Hmotnosť Znižujte v týždenných intervaloch o: 20 - 28 kg 25 až 50 mg/deň* 29 - 41 kg 50 až 75 mg/deň* 42 - 55 kg 100 mg/deň* >55 kg 100 mg/deň*
Portuguese: Diminuição do bicarbonato
Slovak: Znížená hladina bikarbonátu
Portuguese: Muito frequentes Frequentes
Slovak: veľmi časté časté
Portuguese: A utilização em doentes com compromisso hepático não foi estudada.
Slovak: Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene sa neštudovalo.
Portuguese: Em estudos clínicos com doentes pediátricos, a titulação decrescente foi completada com reduções da dose em intervalos semanais, com incrementos de cerca de 2 mg/kg (i.e. de acordo com o esquema da Tabela 3).
Slovak: V klinických štúdiách u pediatrických pacientov sa dávka znižovala titráciou v intervaloch asi o 2 mg/kg týždenne (t.j.
Portuguese: Invólucro da cápsula Gelatina
Slovak: Obaly kapsuly Želatína
Portuguese: Excipientes: 0,002 mg de amarelo sunset FCF (E110) e 0,147 mg de vermelho allura AC (E129).
Slovak: Pomocné látky: 0,002 mg žlti oranžovej FCF (E110) a 0,147 mg červenej alúry AC (E129).
Portuguese: Estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram pouca ou nenhuma inibição (< 25%) das isoenzimas do citocromo P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4 para níveis de zonisamida aproximadamente duas vezes superiores ou mais relativamente às concentrações séricas clinicamente relevantes de zonisamida livre.
Slovak: 25 %) inhibíciu izoenzýmov 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 alebo 3A4 cytochrómu P450.
Portuguese: Reações à sulfonamida
Slovak: Sulfónamidové reakcie
Portuguese: Os indivíduos que sofriam uma crise epilética eram titulados para a dose alvo seguinte, ou seja, 800 mg de carbamazepina ou 400 mg de zonisamida.
Slovak: Jedinci, u ktorých sa objavil záchvat, boli titrovaní do nasledujúcej cieľovej dávky, t.j. 800 mg karbamazepínu alebo 400 mg zonisamidu.
Portuguese: • baixos níveis de potássio no sangue, convulsões/crises epiléticas.
Slovak: • nízke hladiny draslíka v krvi a kŕče/záchvaty.
Portuguese: A pele fica muito quente com pouca ou nenhuma sudação, ou a criança fica confusa ou tem cãibras musculares, ou o batimento cardíaco ou a respiração da criança tornam-se rápidos.
Slovak: Ak je pokožka veľmi horúca a potí sa málo alebo vôbec, alebo sa dieťa stáva zmätené alebo má svalové kŕče, alebo sa zrýchľuje srdcový tep alebo dýchanie dieťaťa.
Portuguese: 100 mg/dia (em duas doses divididas)
Slovak: 100 mg/deň (v dvoch rozdelených dávkach)
Portuguese: • pedras urinárias.
Slovak: • močové kamene.
Portuguese: Os indivíduos que sofriam outra crise epilética eram titulados para a dose alvo máxima de 1200 mg de carbamazepina ou 500 mg de zonisamida.
Slovak: Jedinci, u ktorých sa objavil ďalší záchvat, boli titrovaní do maximálnej cieľovej dávky 1 200 mg karbamazepínu alebo 500 mg zonisamidu.
Portuguese: Caso a decisão tomada seja a de continuar a terapêutica com Zonegran na presença de uma acidose persistente, deve ser considerado o tratamento alcalino.
Slovak: Pokiaľ sa u pacienta napriek pretrvávajúcej metabolickej acidóze rozhodne o pokračovaní v liečbe Zonegranom, je potrebné uvažovať o alkalizujúcej liečbe.
Portuguese: Afeções oculares Diplopia
Slovak: Poruchy oka Diplopia
Portuguese: • A sua criança deve evitar fazer exercício excessivo, especialmente em dias quentes
Slovak: Vaše dieťa sa musí vyhnúť ťažkému cvičeniu, najmä ak je horúce počasie
Portuguese: • Com outros medicamentos antiepiléticos, para tratar crises epiléticas em adultos, adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais.
Slovak: S inými antiepileptikami na liečbu záchvatov u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a viac.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao tratarem-se doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, podendo ser necessária uma titulação mais lenta de Zonegran.
Slovak: Pri liečení pacientov trpiacich miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa musí postupovať opatrne a môže byť potrebná pomalšia titrácia Zonegranu.
Portuguese: Quando tomar Zonegran isoladamente:
Slovak: Keď užívate samotný Zonegran:
Portuguese: Fadiga Pirexia Irritabilidade
Slovak: Pyrexia Podráždenosť
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar terão de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Zonegran, e durante um mês após a suspensão do tratamento.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby Zonegranom a až do jedného mesiaca po skončení liečby.
Portuguese: Para assegurar que se mantém uma dose terapêutica, deve monitorizar-se o peso da criança e a dose deve ser revista já que ocorrem alterações do peso até a um peso de 55 kg.
Slovak: Aby sa zaistilo udržiavanie terapeutickej dávky, je potrebné monitorovať hmotnosť dieťaťa a prehodnotiť dávku podľa zmien hmotnosti až do hmotnosti 55 kg. Režim dávkovania je 6 - 8 mg/kg/deň až na maximálnu dávku 500 mg/deň.
Portuguese: Zonegran é um derivado do benzisoxazol que contém um grupo sulfonamida.
Slovak: Zonegran je derivát benzizoxazolu, ktorý obsahuje sulfónamidovú funkčnú skupinu.
Portuguese: Um aumento da ingestão de fluidos e da excreção de urina pode ajudar a reduzir o risco de formação de cálculos, particularmente nos doentes que apresentam fatores de risco nesse sentido.
Slovak: Zvýšený príjem tekutín a vylučovanie moču môžu pomôcť znížiť riziko tvorby kameňov, obzvlášť u pacientov s predispozičnými rizikovými faktormi.
Portuguese: • Isoladamente, para tratar crises epiléticas em adultos.
Slovak: Samotný na liečbu záchvatov u dospelých.
Portuguese: • terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos, adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais.
Slovak: • prídavná liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a viac.
Portuguese: Deve efetuar-se uma monitorização por ecografia renal, de acordo com o critério do médico.
Slovak: Ultrasonografické vyšetrenie obličiek sa má vykonať na základe rozhodnutia lekára.
Portuguese: O Zonegran não poderá ser usado em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a utilizar um método contracetivo eficaz, a menos que seja claramente necessário e apenas se o potencial benefício justificar o risco para o feto.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku nepoužívajúce účinnú antikoncepciu nesmú užívať Zonegran, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a iba v prípade, ak potenciálny prínos odôvodňuje riziko, ktorému je vystavený plod.
Portuguese: • Esta poderá ser aumentada até 100 mg em intervalos de duas semanas.
Slovak: Táto môže byť zvýšená až o 100 mg v dvojtýždňových intervaloch.
Portuguese: Parcial complexa Todas as tónico-clónicas generalizadas
Slovak: Všetky generalizované tonickoklonické
Portuguese: Foi registada uma concentração plasmática muito elevada de 100,1 µg/ml de zonisamida aproximadamente 31 horas após um doente ter ingerido uma sobredosagem de Zonegran e clonazepam.
Slovak: Veľmi vysoká koncentrácia zonisamidu 100,1 μg/ml v plazme bola zaznamenaná približne 31 hodín potom, ako pacient užil nadmernú dávku Zonegranu a klonazepamu; pacient upadol do kómy a mal útlm dýchania, ale o päť dní bol opäť pri vedomí bez ďalších následkov.
Portuguese: Afeção respiratória
Slovak: Respiračná porucha
Portuguese: • Esta poderá ser aumentada até 100 mg em intervalos de uma ou duas semanas.
Slovak: Táto môže byť zvýšená až o 100 mg počas jedného až dvoch týždňov.
Portuguese: 300 mg por dia
Slovak: 300 mg denne
Portuguese: Um estudo in vitro demonstrou que a zonisamida é um inibidor fraco da P-gp (MDR1) com um IC50 de 267 µmol/l e que existe teoricamente a possibilidade de a zonisamida afetar a farmacocinética de substâncias que sejam substratos da P-gp.
Slovak: In vitro štúdia ukázala, že zonisamid je slabý inhibitor P-gp (MDR1) s IC50 hodnotou 267 mol/l a existuje teoretická možnosť, že zonisamid ovplyvňuje farmakokinetiku látok, ktoré sú substrátmi P-gp. Pri začatí alebo ukončení liečby zonisamidom alebo zmene dávky zonisamidu sa odporúča postupovať opatrne u pacientov užívajúcich lieky, ktoré sú substrátmi P-gp (napr. digoxín, chinidín).
Portuguese: Deve ter-se precaução em adultos quando Zonegran é receitado com outros medicamentos que predispõem os doentes para distúrbios relacionados com o calor; estes incluem inibidores da anidrase carbónica e medicamentos com atividade anticolinérgica (ver também secção 4.4 População pediátrica).
Slovak: Je nutné postupovať opatrne u dospelých v prípade, keď sa Zonegran predpisuje súčasne s inými liekmi, ktoré pacientov predisponujú na poruchy spojené s teplom; tieto zahŕňajú inhibítory karboanhydrázy a lieky s anticholinergickou aktivitou (pozri tiež časť 4.4 Pediatrická populácia).
Portuguese: É necessário ter-se precaução ao tratarem-se doentes com compromisso renal, uma vez que a informação existente sobre a utilização de Zonegran nestes doentes é limitada, podendo ser necessária uma titulação mais lenta do medicamento.
Slovak: Pri liečení pacientov s poruchou funkcie obličiek sa musí postupovať opatrne, keďže sú k dispozícii len obmedzené údaje o použití u týchto pacientov a môže byť potrebná pomalšia titrácia Zonegranu.
Portuguese: Nistagmo Parestesia Disfunção da fala Tremores
Slovak: Nystagmus Porucha reči Tremor Kŕče
Portuguese: • vómitos.
Slovak: • vracanie.
Portuguese: Tabela 4 Reações adversas associadas ao Zonegran obtidas a partir de estudos clínicos de uso adjuvantee na vigilância pós-comercialização Classes de
Slovak: Tabuľka 4 Nežiaduce reakcie súvisiace so Zonegranom získané z klinických štúdií s prídavnou liečbou a post-marketingového sledovania
Portuguese: • A dose inicial é de 100 mg tomados uma vez por dia.
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mg užitá jedenkrát denne.
Portuguese: • infeção/inflamação dos pulmões e infeções do trato urinário.
Slovak: • infekcia pľúc/zápal, infekcie močových ciest.
Portuguese: • A dose recomendada é de 300 mg uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je 300 mg denne.
Portuguese: Se for uma mulher com potencial para engravidar, tem de utilizar uma contraceção adequada enquanto estiver a tomar Zonegran e durante um mês após ter terminado a sua toma.
Slovak: Ak ste žena v plodnom veku, musíte počas liečby Zonegranom a jeden mesiac po jej ukončení používať primeranú antikoncepciu.
Portuguese: 6 a 8 mg/kg/dia (uma vez por dia)
Slovak: 6 až 8 mg/kg/deň (raz denne)
Portuguese: • Dê bastante água fria à sua criança para beber
Slovak: Dajte dieťaťu piť veľa studenej vody
Portuguese: Agranulocitose Anemia aplástica Leucocitose Leucopenia Linfoadenopatia Pancitopenia Trombocitopenia
Slovak: Agranulocytóza Aplastická anémia Leukocytóza Leukopénia Lymfadenopatia
Portuguese: Deve proceder-se com precaução ao tratar doentes com antecedentes de afeções oculares com zonisamida.
Slovak: Pri liečbe zonisamidom je potrebná opatrnosť u pacientov s očným ochorením v anamnéze.
Portuguese: Zonegran 100 mg cápsulas contém um corante amarelo chamado amarelo sunset FCF (E110) e um corante vermelho chamado vermelho allura AC (E129), os quais podem causar reações alérgicas.
Slovak: Zonegran 100 mg tvrdé kapsuly obsahujú žlté farbivo nazývané žlť oranžová FCF (E110) a červené farbivo nazývané červená alúra AC (E129), ktoré môžu spôsobovať alergické reakcie.
Portuguese: Zonegran 25 mg, 50 mg, e 100 mg cápsulas zonisamida
Slovak: Zonegran 25 mg, 50 mg a 100 mg tvrdé kapsuly zonisamid
Portuguese: Danos hepatocelulares
Slovak: Hepatocelulárne poškodenie
Portuguese: Glaucoma de ângulo fechado
Slovak: Glaukóm s uzavretým uhlom
Portuguese: Qual a composição de Zonegran A substância ativa de Zonegran é a zonisamida.
Slovak: Čo Zonegran obsahuje Liečivo v Zonegrane je zonisamid.
Portuguese: Afeção respiratória Pneumonite por hipersensibilidade
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy Hypersenzitívna pneumonitída
Portuguese: 300 - 500 mg/dia (uma vez por dia)
Slovak: 300 - 500 mg/deň (raz denne)
Portuguese: - sem agentes indutores da CYP3A4 ou na presença de compromisso renal ou hepático
Slovak: - bez induktorov CYP3A4; alebo s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea Aumento da ureia sanguínea
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Portuguese: Zonegran deve ser utilizado com precaução em doentes adultos que estejam a ser tratados simultaneamente com inibidores da anidrase carbónica, tais como o topiramato e a acetazolamida, uma vez que não existem dados suficientes para que possa ser excluída uma possível interação farmacodinâmica (ver secção 4.4).
Slovak: Zonegran sa má používať s opatrnosťou u dospelých pacientov liečených súbežne inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát a acetazolamid, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vylúčenie možných farmakodynamických interakcií (pozri časť 4.4).
Portuguese: Zonegran pode fazer com que a sua criança transpire menos e sobreaqueça e, se a sua criança não for tratada, isto pode levar a lesão cerebral e morte.
Slovak: Zonegran môže u vášho dieťaťa spôsobiť znížené potenie a prehriatie, ktorých neliečenie môže viesť k poškodeniu mozgu a k úmrtiu.
Portuguese: No entanto, podem ocorrer alterações nas concentrações de zonisamida caso um antiepilético concomitante ou qualquer outro fármaco indutor da CYP3A4 seja retirado, introduzido ou tenha a sua dose alterada, podendo ser necessário ajustar a dose de Zonegran.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že tieto účinky majú klinický význam, ak sa Zonegran pridá k existujúcej liečbe; avšak, zmeny v koncentráciách zonisamidu sa môžu objaviť, ak sa zároveň vysadia, nasadia alebo upravia dávky CYP3A4-indukujúcich antiepileptikých alebo iných liekov a môže byť potrebná úprava dávok Zonegranu.
Portuguese: As cápsulas de Zonegran destinam-se a ser utilizadas por via oral.
Slovak: Zonegran tvrdé kapsuly sú na perorálne použitie.
Portuguese: Amarelo sunset FCF (E110) Goma laca
Slovak: Žlť oranžová FCF (E110)
Portuguese: Tabela 6 Resultados de eficácia para o Estudo de Monoterapia 310 Zonisamida Carbamazepina n (população ITT) Seis meses sem crises epiléticas
Slovak: Tabuľka 6 Výsledky účinnosti pre štúdiu 310 s monoterapiou
Portuguese: Aumento em intervalos semanais com incrementos de 1 mg/kg
Slovak: Zvyšujte v týždňových intervaloch v prírastkoch o 1 mg/kg
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Goma laca
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Portuguese: Diminuição de peso Aumento da creatinafosfocinase sanguínea Aumento da alaninaaminotransferase Aumento da aspartatoaminotransferase
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Portuguese: Coma
Slovak: Kóma