FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Ezek a következő gyakoriságok szerint fordultak elő: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100<1/10); nem gyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Spanish: Cuando se administre conjuntamente con un trombolítico (fibrino específico o no-fibrino específico), enoxaparina sódica debe ser administrada entre 15 minutos antes y 30 minutos después del inicio del tratamiento fibrinolítico.
Hungarian: Amikor trombolitikummal együtt alkalmazzák (fibrinspecifikus vagy nem fibrinspecifikus), az enoxaparint a fibrinolitikus terápia megkezdése előtti 15. perc és a megkezdése utáni 30. perc közötti intervallumban kell beadni.
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Spanish: Para informarse sobre las condiciones de almacenamiento tras la primera apertura y perfusión del producto medicinal, ver la sección 6.3.
Hungarian: A gyógyszer felbontása és hígítása után érvényes tárolási körülményeket lásd a 6.3 pontban.
Spanish: Uso del medicamento
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása
Spanish: 2) Interrupción de la formación de coágulos en sangre en las siguientes situaciones: Operaciones o períodos de movilidad limitada por una enfermedad
Hungarian: 2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
Spanish: • evitar la formación de coágulos en sangre en las siguientes situaciones: o antes y después de una operación quirúrgica o cuando tiene una enfermedad aguda y tiene que afrontar un período de movilidad reducida o cuando tiene angina inestable (una enfermedad en la que no llega suficiente cantidad de sangre al corazón) o después de un ataque al corazón
Hungarian: • A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: o Műtét előtt és azt követően o Ha akut betegség miatt mozgásában korlátozott o Ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe) o Szívroham után
Spanish: • Lesiones rojas y grandes en la piel, de forma irregular con o sin ampollas.
Hungarian: • Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül.
Spanish: - Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: - Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Spanish: Algunos de estos casos se dieron en embarazadas en las que las trombosis condujeron a un desenlace fatal tanto para la madre como para el feto.
Hungarian: Az esetek egy részében terhes anyáról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
Spanish: Tabla de dosificación para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina [15-30] ml/min):
Hungarian: Adagolási táblázat súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance [15-30] ml/perc) esetén:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de enoxaparina en niños (ver sección 4.2).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
Spanish: Tratamiento de IAMCEST agudo (pacientes por encima de 75 años)
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év feletti betegek)
Spanish: Los pacientes obesos presentan un riesgo mayor de sufrir tromboembolismo.
Hungarian: Túlsúlyos betegek esetében nagyobb a tromboembólia kialakulásának kockázata.
Spanish: - tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o sometidos a una posterior intervención coronaria percutánea (ICP).
Hungarian: - ST-elevációval járó akut miokardiális infarktus (STEMI) kezelésére, beleértve a gyógyszeres kezelésre szoruló vagy későbbi perkután koronária intervenciót (PCI) igénylő betegeket is.
Spanish: Deseche el contenido no utilizado del medicamento.
Hungarian: A fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
Spanish: - Si es alérgico a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular como nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
Hungarian: ha allergiás a heparinra vagy más kis molekulatömegű heparinra, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.
Spanish: Los datos de eficacia se muestran en la tabla que se presenta a continuación.
Hungarian: A hatásossági adatokat az alábbi táblázatban tüntettük fel:
Spanish: Si está embarazada y tiene implantada una válvula cardiaca mecánica, podría tener un riesgo mayor de que se formen coágulos en sangre.
Hungarian: Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az Ön esetében.
Spanish: • Erupción en la piel (habones, urticaria).
Hungarian: • Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
Spanish: Compruebe que puede ver la zona en la que se va a inyectar.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy lássa azt a helyet, ahová az injekciót adni fogja.
Spanish: • el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar (EP), excluyendo el EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía.
Hungarian: • Mélyvénás trombózis (DVT) valamint tüdőembólia (PE) kezelésére, kivéve a valószínűleg trombolitikus kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő tüdőembóliát.
Spanish: Para pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP):
Hungarian: Perkután koronária intervenció (PCI) műtét esetében:
Spanish: Inhixa es un medicamento biosimilar.
Hungarian: Az Inhixa hasonló biológiai gyógyszer.
Spanish: Si hay síntomas clínicos que sugieren TIH de tipo inmune (cualquier nuevo episodio de tromboembolismo arterial y/o venoso, cualquier lesión cutánea dolorosa en el lugar de inyección, cualquier reacción alérgica o reacción anafilactoide durante el tratamiento), se debe realizar el recuento de plaquetas.
Hungarian: Amennyiben a klinikai tünetek HIT-re utalnak (arteriás és/vagy vénás tromboembólia bármilyen új epizódja, az injekció beadásának helyén fellépő bármilyen fájdalmas bőrelváltozás, a kezelés során fellépő bármilyen allergiás vagy anafilaktoid reakció), a trombocitaszámot ellenőrizni kell.
Spanish: TEV= eventos tromboembólicos venosos que incluyen TVP, EP, y muerte considerada como tromboembólica en origen p valor frente a placebo = 0,0002
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás események, beleértve a DVT-t, PE-t, valamint a tromboembóliás eredetűnek ítélt halálozást is * p-érték vs placebo =0,0002
Spanish: La pauta posológica de enoxaparina sódica administrada durante estos ensayos clínicos variaba dependiendo de las indicaciones.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium adagolási módja az indikációktól függően eltérő volt ezekben a klinikai vizsgálatokban.
Spanish: Los niveles anti-Xa aún son detectables en estos puntos de tiempo, y estos retrasos no son una garantía de que el hematoma neuroaxial sea evitado.
Hungarian: Az anti-Xa-szintek ezekben az időpontokban még mindig mérhetők, és a neuraxiális hematóma elkerülése késleltetett behelyezés/eltávolítás esetén sem garantált.
Spanish: - Si ha tenido una reacción a la heparina que causó una disminución grave en el número de las células que intervienen en la coagulación (plaquetas) - esta reacción se denomina trombocitopenia inducida por heparina - en los últimos 100 días o si tiene en sangre anticuerpos frente a la enoxaparina.
Hungarian: • Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.
Spanish: El riesgo de TIH es más alto en pacientes después de cirugía, y principalmente después de cirugía cardiaca y en pacientes con cáncer.
Hungarian: A HIT kockázata nagyobb a posztoperatív betegek esetében, különösen szívműtétet követően, illetve daganatos betegeknél.
Spanish: En general, los datos sugieren que no hay evidencia de aumento del riesgo de hemorragia, trombocitopenia u osteoporosis respecto al riesgo observado en mujeres no embarazadas, además de los observados en mujeres embarazadas con válvulas cardiacas protésicas (ver sección 4.4).
Hungarian: Általánosságban, a rendelkezésre álló adatok nem utalnak a vérzések, trombocitopénia vagy oszteoporózis kialakulásának fokozott kockázatára a mechanikus műbillentyűvel rendelkező terhes nők esetében a nem terhes nők csoportjához képest (lásd 4.4 pont).
Spanish: Si se tiene la sospecha de que existen signos o síntomas de hematoma espinal, se debe iniciar de inmediato un diagnóstico y un tratamiento que incluya la descompresión de la médula espinal, incluso si este tratamiento no puede prevenir o revertir las secuelas neurológicas.
Hungarian: Spinális hematóma jeleinek vagy tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
Spanish: Los estudios en animales no mostraron ningún efecto en la fertilidad (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen termékenységre gyakorolt hatást(lásd 5.3 pont).
Spanish: Después de que haya tenido un ataque al corazón
Hungarian: Ha szívrohama volt
Spanish: Tel: +34 91 123 21 16
Hungarian: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Spanish: En pacientes de edad avanzada (en especial los pacientes con edades de 80 años y en adelante) puede aumentar el riesgo de padecer complicaciones hemorrágicas a dosis terapéuticas.
Hungarian: Időseknél, különösen a ≥ 80 éveseknél, a terápiás dózistartományban adott heparin növeli a vérzéses komplikációk kockázatát.
Spanish: Tratamiento de la angina inestable e IAMSEST
Hungarian: Instabil angina és NSTEMI kezelése
Spanish: En estos pacientes, se recomienda una cuidadosa monitorización clínica, y se podría considerar la monitorización biológica midiendo la actividad anti-Xa (ver secciones 4.2 y 5.2).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fokozott klinikai ellenőrzés ajánlott, és az anti-Xa aktivitás biológiai monitorozása megfontolandó (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Spanish: • tratar los coágulos que hay en sangre
Hungarian: • A vérben már kialakult rögök kezelésére
Spanish: Si puede administrarse usted mismo este medicamento, su médico o enfermero le mostrarán cómo hacerlo.
Hungarian: Ha Ön képes rá, hogy magának adja be az injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento anticoagulante por vía oral cuando sea apropiado (ver "Intercambio entre enoxaparina sódica y anticoagulantes orales", al final de la sección 4.2).
Hungarian: Orális antikoaguláns kezelést a megfelelő időpontban kell elkezdeni (lásd a „Váltás enoxaparin-kezelésről orális antikoagulánsra" alcímet a 4.2 pont végén).
Spanish: - No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto del producto.
Hungarian: - Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében.
Spanish: • Frecuentes: hematoma en el punto de inyección, dolor en el punto de inyección, otras reacciones en el punto de inyección (como edema, hemorragia, hipersensibilidad, inflamación, masa, dolor, o reacción)
Hungarian: • Gyakori: Az injekció beadásának helyén jelentkező hematóma, fájdalom és egyéb reakciók (például ödéma, vérzés, hiperszenzitivitás, gyulladás, csomó, fájdalom vagy reakció)
Spanish: No se ha determinado por completo la seguridad y eficacia de las dosis profilácticas en pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2) y no existe un consenso para el ajuste de la dosis.
Hungarian: A profilaktikus dózisok hatásosságát és biztonságosságát túlsúlyos betegek esetében (BMI > 30 kg/m2) még nem határozták meg teljes mértékben, így a dózismódosításra vonatkozóan nincs megállapodás.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada sistema de clase de órganos.
Hungarian: A szervrendszereken belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Spanish: No hay datos disponibles de utilización de enoxaparina sódica en pacientes para profilaxis o tratamiento durante las sesiones de hemodiálisis.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok olyan betegekről, akiknél az enoxaparin-nátriumot megelőzésre vagy kezelésre alkalmazták, vagy azt hemodialízis közben adták be.
Spanish: Estudios en animales no han mostrado evidencia alguna de fetotoxicidad o teratogenicidad (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatokkal végzett vizsgálatok nem mutattak semmiféle fötotoxicitásra vagy teratogenitásra utaló bizonyítékot (lásd 5.3 pont).
Spanish: Síndrome coronario agudo: tratamiento de la angina inestable e IAMSEST y tratamiento de IAMCEST agudo
Hungarian: Akut koronária szindróma: instabil angina és NSTEMI kezelése és akut STEMI kezelése
Spanish: Si el médico decide que debe administrar un tratamiento anticoagulante durante un procedimiento de anestesia/analgesia espinal o epidural o punción lumbar, se debe vigilar al paciente de forma frecuente para detectar precozmente cualquier signo o síntoma de déficit neurológico, como dolor lumbar, déficit sensorial y motor (entumecimiento o debilidad de extremidades inferiores), trastornos funcionales del intestino y/o vejiga.
Hungarian: Ha az orvos úgy dönt, hogy epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció mellett végzi az antikoaguláns-kezelést, akkor a beteg gyakori ellenőrzése szükséges az esetleges neurológiai károsodás bármilyen jelének vagy tüneteinek észlelése érdekében, amilyen például a középvonalbeli hátfájás, a szenzoros és motoros kiesések (zsibbadás és gyengeség az alsó végtagokban), bél- és/vagy hólyagműködési zavarok.
Spanish: Ataque de corazón tipo IAMCEST si es menor de 75 años:
Hungarian: STEMI típusú szívroham esetén 75 éves kor alatt:
Spanish: No lo suministre a su bebé recién nacido (de hasta 4 semanas), salvo que lo recomiende el médico.
Hungarian: Újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korig) kizárólag az orvos javaslatára alkalmazható.
Spanish: Si aprecia cualquier episodio de sangrado que no para por sí mismo o si nota signos de sangrado excesivo (debilidad fuera de lo normal, cansancio, palidez, mareo, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable) consulte inmediatamente con su médico.
Hungarian: Ha olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától, vagy ha jelentős vérzésre utaló tüneteket észleli (szokatlan gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat), haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: La eliminación parece ser monofásica con una semivida de aproximadamente 5 horas tras una única dosis por vía subcutánea hasta aproximadamente 7 horas, tras una dosificación repetida.
Hungarian: Az elimináció monofázisosnak tűnik, a felezési idő körülbelül az egyszeri szubkután dózis utáni 5 órától az ismételt adagolást követő 7 óráig terjed.
Spanish: Enoxaparina sódica está contraindicada en pacientes con:
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium ellenjavallt az alábbi kórképekben:
Spanish: Los efectos beneficiosos de enoxaparina sódica respecto a la variable principal fueron consistentes en todos los subgrupos claves incluyendo la edad, el género, la zona del infarto, antecedentes de diabetes, antecedentes de infarto de miocardio previo, el tipo de fibrinolítico administrado, y el tiempo de tratamiento con el medicamento del estudio.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kedvező hatása az elsődleges végpont tekintetében egységesen megmutatkozott valamennyi kulcsfontosságú alcsoportban, így az életkor, a nem, az infarktus lokalizációja, az anamnézisben szereplő cukorbetegség, az anamnézisben szereplő miokardiális infarktus, az alkalmazott fibrinolitikum típusa és a vizsgálati készítmény alkalmazásáig eltelt idő vonatkozásában.
Spanish: Tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin embolismo pulmonar
Hungarian: Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembólia fennállása esetén vagy anélkül
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Hungarian: A lehetséges mellékhatások összefoglaló listája: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
Spanish: • Raras: alopecia*
Hungarian: • Ritka: Alopécia*
Spanish: Todos los pacientes médicos tratados durante una enfermedad aguda TEV total (%)
Hungarian: Az összes, akut betegséggel kezelt belgyógyászati beteg Összes VTE (%)
Spanish: Estos ajustes posológicos recomendados, no afectan a la indicación de hemodiálisis.
Hungarian: A javasolt adagmódosítások nem vonatkoznak a hemodialízis során történő alkalmazásra.
Spanish: Insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2)
Hungarian: Vesekárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pontok)
Spanish: Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
Hungarian: ST-elevációval járó akut miokardiális infarktus kezelése (STEMI)
Spanish: Cuando se usa en tratamiento curativo, el TTPa puede prolongar alrededor de 1,5-2,2 veces el tiempo de control de la actividad pico.
Hungarian: Kuratív terápiaként alkalmazva a maximális hatás elérésekor aPTI a kontroll idő 1,5-2,2szeresére növekedhet.
Spanish: Ciertos factores confusores, incluyendo patologías de base y falta de datos clínicos limitan la evaluación de estos casos.
Hungarian: Az adatok értékelését számos zavaró tényező (többek között az alapbetegség, illetve a klinikai adatok hiányosságai) korlátozza.
Spanish: Tratamiento de IAMCEST agudo (pacientes por debajo de 75 años)
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év alatti betegek)
Spanish: No hay datos clínicos para enoxaparina sódica en fertilidad.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Spanish: • Endocarditis infecciosa aguda
Hungarian: • Akut infektív endocarditis
Spanish: • Medicamentos que aumentan los niveles de potasio:
Hungarian: • Káliumszintet növelő gyógyszerek:
Spanish: *p valor frente a placebo = 0,008 p valor frente a placebo = 0,537
Hungarian: *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Spanish: Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable
Hungarian: Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
Spanish: En caso de que le vayan a realizar una punción lumbar o vaya a someterse a una operación quirúrgica donde se vaya a utilizar una anestesia espinal o epidural, informe a su médico que está usando Inhixa.
Hungarian: Amennyiben gerinccsapolást vagy olyan műtétet végeznek Önnél, amelyben epidurális vagy gerincvelői érzéstelenítést alkalmaznak, szóljon kezelőorvosának, hogy kezelés alatt áll.
Spanish: Durante la hemodiálisis, se debe introducir la enoxaparina sódica en la línea arterial del circuito al comienzo de la sesión de diálisis.
Hungarian: Hemodialízis során az enoxaparin-nátriumot a dializáló kör artériás szárába kell adagolni a dialízis kezdetén.
Spanish: Después de 12 horas de la administración de la inyección de enoxaparina sódica, ya no será necesario administrar protamina.
Hungarian: 12 órával az enoxaparin-nátrium injekciót követően nem szükséges a protamint alkalmazni.
Spanish: • Raras: eosinofilia*
Hungarian: • Ritka: Eozinofilia*
Spanish: • Warfarina - empleado para reducir la coagulación de la sangre
Hungarian: • Warfarin - vérhígító
Spanish: Endocarditis infecciosa aguda
Hungarian: Akut infektív endocarditis
Spanish: Si considera que ha usado demasiada cantidad o demasiado poco Inhixa, informe inmediatamente a su médico, enfermera o farmacéutico, incluso si no presenta signos de que esté padeciendo algún problema.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Inhixa-t alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét még akkor is, ha nincsenek tünetei vagy panaszai.
Spanish: • Disminución del número de células rojas en sangre.
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám.
Spanish: Desde un punto de vista microbiolóbico, una vez abierto, se puede almacenar el producto durante un máximo de 28 días por debajo de 25 ºC.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból felbontás után a készítmény 25°C hőmérsékleten legfeljebb 28 napig tárolható.
Spanish: Se puede usar Inhixa para:
Hungarian: Az Inhixa alkalmazható:
Spanish: Las mujeres embarazadas con válvulas cardiacas protésicas mecánicas pueden tener un mayor riesgo de tromboembolismo.
Hungarian: Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nőknél magasabb lehet a tromboembólia kialakulásának kockázata.
Spanish: 75236 Uppsala Suecia
Hungarian: 75236 Uppsala SVÉDORSZÁG
Spanish: 75236 Uppsala SUECIA
Hungarian: 75236 Uppsala Svédország
Spanish: Las mujeres embarazadas que reciban enoxaparina sódica deben ser monitorizadas cuidadosamente para evidencias de sangrado o anticoagulación excesiva, y deben ser advertidas acerca del riesgo de hemorragia.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülő terhes nők gondos monitorozása szükséges a vérzés kialakulása vagy a fokozott antikoaguláció szempontjából, és figyelmeztetni kell a vérzések kialakulásának kockázatára.
Spanish: La administración se debe alternar entre la pared abdominal anterolateral o posterolateral izquierda y derecha.
Hungarian: Az adagokat felváltva a hasfal bal, illetve a jobb anterolaterális vagy poszterolaterális régiójába adjuk.
Spanish: • Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH) mediada inmunológicamente en los últimos 100 días o en presencia de anticuerpos circulantes (ver también sección 4.4);
Hungarian: • Immun-mediált heparin indukálta trombocitopénia (HIT) az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán; vagy keringő antitestek jelenléte (lásd 4.4 pont);
Spanish: Esto incluye la inhibición ATIII dependiente de otros factores de coagulación como el factor VIIa, la inducción de la liberación del inhibidor de las vías del factor tisular (IVFT) así como una liberación reducida del factor de von Willebrand (vWF) del endotelio vascular a la circulación sanguínea.
Hungarian: Ezek közé a tulajdonságok közé sorolható egyéb véralvadási faktorok, mint pl. a VIIa faktor ATIII függő gátlása, az endogén Szöveti Faktor Útvonal Inhibitor (TFPI) felszabadulásának serkentése, valamint a von Willebrand faktor (vWF) vaszkuláris endotélből a vérkeringésbe történő felszabadulásának csökkentése.
Spanish: La pauta posológica de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administrada una vez al día se debería utilizar en pacientes no complicados con riesgo bajo de recurrencia de TEV.
Hungarian: A naponta egyszer adandó 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagolási sémát szövődménymentes esetekben, a VTE kiújulásának szempontjából alacsony rizikójú betegnél kell alkalmazni.
Spanish: Conservar por debajo de 25 ºC.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Spanish: La farmacocinética de enoxaparina sódica parece ser lineal en los intervalos de dosis recomendados.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikája a javasolt adagolási tartományokban lineárisnak mutatkozik.
Spanish: • Endurecimiento o nódulo en el lugar de inyección.
Hungarian: • Keményedés vagy csomó az injekció beadási helyén.
Spanish: La absorción oral de enoxaparina sódica es poco probable.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium per os felszívódása valószínűtlen.
Spanish: El vial multidosis de Inhixa contiene alcohol bencílico y no debe usarse en recién nacidos ni neonatos prematuros (ver sección 4.3).
Hungarian: Az Inhixa többadagos injekciós üveg benzil-alkoholt tartalmaz, és újszülöttek és koraszülött csecsemők esetében nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Spanish: • TVP proximal (%) *p valor frente a placebo = 0,008 #p valor frente a placebo = 0,537
Hungarian: • Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Spanish: Medicamentos que aumentan los niveles de potasio
Hungarian: Káliumszintet növelő gyógyszerek