FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het CHMP van mening was dat er verschillende factoren zijn die bepalen of adrenaline bij gebruik van een autoinjector wordt afgegeven in de spier of in het onderhuidse weefsel, zoals de naaldlengte, het werkingsmechanisme van de injector, de plaatsingshoek op de huid, de kracht die nodig is om de injector te activeren en de compliantie van patiënt en/of zorgverlener; training en voorlichting van patiënten/verzorgers en professionele zorgverleners van het allerhoogste belang werd geacht;
Romanian: • CHMP a considerat că există mai mulți factori care pot să influențeze dacă adrenalina este eliberată în țesutul muscular sau subcutanat atunci când se utilizează un autoinjector cu adrenalină, cum ar fi lungimea acului, mecanismul de acțiune al dispozitivului, unghiul de poziționare pe piele, forța folosită pentru activarea dispozitivului și respectarea instrucțiunilor de către pacient/îngrijitor.
Dutch: • het CHMP opmerkte dat de productinformatie voor de verschillende autoinjectors aangevuld zou moeten worden met waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen over de onzekerheid of een enkele toediening in alle gevallen voldoende is, het advies om twee injectors voor te schrijven die de patiënten altijd bij zich moeten dragen, een aanbeveling dat verzorgers en familieleden getraind worden in het gebruik van de AAI en het opnemen van informatie over de naaldlengte;
Romanian: • CHMP a remarcat că ar fi benefic ca informațiile referitoare la produs în cazul diferitelor autoinjectoare să fie actualizate pentru a include atenționări și precauții privind incertitudinile dacă este sau nu suficientă o administrare unică în cazul unui episod dat și recomandarea ca pacienților să li se prescrie două stilouri injectoare pe care să le aibă asupra lor în orice moment, cu instruirea partenerilor apropiați ai pacienților și includerea informațiilor privind lungimea acului.
Dutch: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542 4 Dawn Stecher, Blake Bulloch, Justin Sales, Carrie Schaefer and Laine Keahey.
Romanian: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542
Dutch: In het algemeen wordt gesteld dat IM-toediening sneller leidt tot adrenaline-plasmaspiegels die voldoende zijn voor effectieve behandeling van anafylaxie dan SC-toediening.
Romanian: Este acceptat la scară largă faptul că eliberarea medicamentului prin injecție i.m. este superioară eliberării prin injecție s.c. în ceea ce privește atingerea celor mai eficace rate de creștere și concentrații plasmatice ale adrenalinei pentru tratarea anafilaxiei.
Dutch: Verder adviseerde het CHMP tot het verrichten van een PK/PD-onderzoek om meer kennis te verkrijgen over de invloed van verschillende factoren op de distributie, blootstelling en werking van adrenaline bij toediening via een adrenaline-autoinjector en stelde het Comité voor om onderzoek naar de effectiviteit van de voorgestelde risicobeperkende maatregelen en een observatiestudie te verrichten over het gebruik en de incidentie van onvoldoende werkzaamheid en apparaatfalen.
Romanian: În plus, CHMP a impus efectuarea unui studiu farmacocinetic/farmacodinamic pentru a înțelege influența diferiților factori asupra distribuției, expunerii și activității adrenalinei atunci când se administrează prin intermediul unui dispozitiv de autoinjectare și a încurajat posibilitatea de realizare a unui studiu pentru evaluarea eficacității măsurilor propuse pentru reducerea la minimum a riscurilor și
Dutch: het CHMP ook geadviseerd heeft tot het verrichten van en PK/PD-onderzoek voor het verkrijgen van meer kennis over de invloed van verschillende factoren op de distributie, blootstelling en werking van adrenaline bij toediening met een autoinjector;
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat asupra necesității efectuării unui studiu farmacocinetic/farmacodinamic pentru a înțelege influența diferiților factori asupra distribuției, expunerii și activității adrenalinei atunci când se administrează printr-un dispozitiv de autoinjectare cu adrenalină.
Dutch: 2 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in adults:
Romanian: Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD și Keith J. Simons, PhD.
Dutch: F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis.
Romanian: 1 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD și Keith J. Simons, PhD.
Dutch: Het is echter niet bewezen dat de huidige, in de EU goedgekeurde autoinjectors zelfs onder optimale omstandigheden en bij alle patiënten de adrenaline intramusculair afgeven.
Romanian: Cu toate acestea, dovezile sunt insuficiente pentru a garanta, chiar și în condiții optime, eliberarea adrenalinei pe cale i.m. la toți pacienții, cu autoinjectoarele autorizate în UE disponibile în prezent și, chiar în condițiile în care medicamentul este eliberat pe cale i.m., nu se poate garanta că expunerea rezultată dintr-o singură injecție va fi suficientă.
Dutch: • het CHMP alle beschikbare klinische en niet-klinische gegevens, inclusief informatie van vergunninghouders, raadpleging van professionele zorgverleners, deskundigen en het PRAC, heeft beoordeeld die betrekking hebben op de vraag of toediening van adrenaline via een autoinjector leidt tot intramusculaire dan wel subcutane afgifte;
Romanian: • CHMP a analizat toate datele clinice și non-clinice disponibile care prezintă informații referitoare la eliberarea intramusculară sau subcutanată a adrenalinei la administrarea acesteia prin intermediul unui autoinjector, analizând inclusiv cererile prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, rezultatele consultărilor cu profesioniștii din domeniul sănătății, cu experții și cu Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Dutch: Voorwaarden
Romanian: Condiții
Dutch: Datum
Romanian: Data
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaten of de rapporterende lidstaten, indien van toepassing, zullen erop toezien dat de houders van een vergunning voor het in de handel brengen voldoen aan de volgende voorwaarden:
Romanian: Autoritățile naționale competente din statele membre sau din statul (statele) membru (membre) de referință, dacă este cazul, se asigură că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață îndeplinesc următoarele condiții:
Dutch: Het protocol moet worden ingediend bij de nationale bevoegde instanties:
Romanian: Protocolul va fi prezentat autorităților naționale competente:
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient aan de nationale bevoegde autoriteiten te worden overgelegd:
Romanian: Raportul final al studiului va fi prezentat autorităților naționale competente:
Dutch: Elke houder van een vergunning voor het in de handel brengen van adrenaline-autoinjectors dient een PK/PD-onderzoek te verrichten om meer kennis te verkrijgen over de invloed van verschillende factoren op de distributie, blootstelling en werking van adrenaline bij toediening via zijn adrenaline-autoinjector.
Romanian: Fiecare deținător al autorizației de punere pe piață pentru autoinjectoare cu adrenalină trebuie să efectueze un studiu farmacocinetic/farmacodinamic pentru a înțelege influența diferiților factori asupra distribuției, expunerii și activității adrenalinei atunci când este administrată prin intermediul dispozitivului lor de autoinjectare cu adrenalină.
Dutch: De houders van vergunningen voor het in de handel brengen van adrenaline-autoinjectors dienen aan de nationale bevoegde instanties een risicobeheersplan te overleggen dat alle belangrijke elementen bevat die zijn beschreven in het CHMPbeoordelingsrapport (met inbegrip van voorlichtingsmaterialen).
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a autoinjectoarelor cu adrenalină trebuie să prezinte autorităților naționale competente un Plan de Management al Riscurilor (PMR) care să cuprindă elementele esențiale, astfel cum au fost descrise în raportul de evaluare al CHMP (inclusiv materiale educaționale).
Dutch: De voorlichtingsmaterialen moeten alle informatie bevatten die professionele zorgverleners en patiënten/verzorgers in staat stellen om het product op succesvolle wijze en geheel volgens de instructies in de productinformatie toe te dienen.
Romanian: Materialele educaționale trebuie să asigure faptul că personalul medical și pacienții/îngrijitorii pot administra produsul cu succes, pe baza instrucțiunilor din informațiile referitoare la produs.
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Romanian: Anexa IV
Dutch: 1110 Wien
Romanian: 1110 Wien Austria
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het(de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile, căile de administrare a medicamentelor, deținătorii autorizației de punere pe piață în statele membre
Dutch: Denemarken Meda AS Solvang 8
Romanian: Danemarca Meda AS Solvang 8
Dutch: Griekenland DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Romanian: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Dutch: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Romanian: Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Dutch: Zweden Meda AB Box 906
Romanian: Meda AB Box 906
Dutch: 821 02 Bratislava
Romanian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Dutch: 19002 Paiania,
Romanian: 19002 Paiania, Greece
Dutch: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Portugalia Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Romanian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Dutch: Nederland Meda Pharma B.V. Krijgsman 20
Romanian: Meda Pharma B.V. Krijgsman 20
Dutch: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Romanian: MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Dutch: Parenteraal gebruik
Romanian: Administrare parenterală
Dutch: Slowakije Meda Pharma spol.
Romanian: Meda Pharma spol.
Dutch: micrograms in 0.3ml solution
Romanian: micrograme la 0.3ml soluție
Dutch: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Romanian: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Dutch: Oostenrijk Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Romanian: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Dutch: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Romanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Dutch: Norway
Romanian: Norvegia
Dutch: Duitsland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Romanian: Germania PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Dutch: Epipen auto-injecto 0.3mg
Romanian: Epipen auto-injector 0.3mg
Dutch: Slovak Republic
Romanian: Republica Slovacia
Dutch: België
Romanian: Belgium
Dutch: Adrenalin (hydrochloride)
Romanian: Adrenalină (clorhidrat)
Dutch: Hongarije Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Romanian: Meda Pharma Hungary Kft.
Dutch: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Romanian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg pe doză (0,3 mg/0,3 ml)
Dutch: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Romanian: 1749-066 Lisboa
Dutch: Epinephrine Bitartrate
Romanian: Bitartrat de epinefrină
Dutch: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Romanian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie micrograme/ doză
Dutch: Oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit/pen
Romanian: Soluție injectabilă în seringă/stilou preumplut
Dutch: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Romanian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie micrograme/ doză
Dutch: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Romanian: Adrenalină (sub formă de tartrat de adrenalină)
Dutch: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Romanian: Anapen junior, oplossing voor injectie micrograme/ doză
Dutch: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Romanian: Anapen, oplossing voor injectie micrograme/ doză
Dutch: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms in 0.3ml solution
Romanian: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograme la 0.3ml soluție
Dutch: Adrenalin
Romanian: Adrenalină FE
Dutch: Noorwegen Meda AS Askerveien 61
Romanian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Dutch: Duitsland Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Romanian: Germania Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Romanian: Soluție injectabilă în stilou preumplut
Dutch: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Romanian: EpiPen 300 microgram/dosis micrograme/ doză
Dutch: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Romanian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis micrograme/ doză
Dutch: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Romanian: 0,15 mg pe doză (0,15 mg/0,3 ml)
Dutch: Oplossing voor infusie Intramusculair gebruik
Romanian: Soluție perfuzabilă Administrare intramusculară
Dutch: Noorwegen ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Romanian: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Dutch: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Romanian: EpiPen 300 micrograme 300 micrograme/do ză
Dutch: Denemarken ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Romanian: Danemarca ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Dutch: Zweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Romanian: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Dutch: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Romanian: EpiPen 150 micrograme 150 micrograme/do ză
Dutch: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Romanian: 0,3 mg pe doză (0,3 mg/0,3 ml)
Dutch: Nepipe Junior mikrogram
Romanian: Nepipe Junior
Dutch: Adrenaline acid tartrate
Romanian: Tartrat de Adrenalină
Dutch: mg/dose
Romanian: micrograme /doză
Dutch: Voor contact met onze persvoorlichter Monika Benstetter
Romanian: Contactați atașatul nostru de presă Monika Benstetter
Dutch: Bij de beoordeling werd gekeken naar gegevens uit verschillende onderzoeken, waaronder:
Romanian: Evaluarea a examinat datele mai multor studii care au inclus:
Dutch: De beoordeling van adrenaline-autoinjectors werd in april 2014 op verzoek van het Verenigd Koninkrijk in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Evaluarea dispozitivelor de autoinjectare cu adrenalină a fost inițiată la solicitarea Regatului Unit în aprilie 2014, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat training van de gebruiker van het allerhoogste belang is.
Romanian: CHMP a concluzionat că instruirea utilizatorului are o importanță deosebită.
Dutch: Meer over de procedure
Romanian: Mai multe informații despre procedură
Dutch: Informatie voor patiënten
Romanian: Informații pentru pacienți
Dutch: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Romanian: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Dutch: Ze zijn zodanig ontworpen dat ze gemakkelijk door de patiënt zelf of door een verzorger kunnen worden gebruikt.
Romanian: Sunt concepute astfel încât să poată fi utilizate cu ușurință de pacientul însuși sau de un îngrijitor.
Dutch: Adrenaline-autoinjectors zijn via nationale procedures in alle EU-lidstaten goedgekeurd.
Romanian: Dispozitivele de autoinjectare cu adrenalină au fost aprobate prin aplicarea procedurilor naționale în toate statele membre ale UE.
Dutch: • Waarschijnlijk zal uw arts u aanraden om 2 injectors bij u te dragen, voor het geval een tweede dosis nodig is terwijl u op noodhulp wacht.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va recomanda probabil să purtați asupra dumneavoastră 2 injectoare, în caz că este nevoie de o a doua doză în timp ce așteptați intervenția medicală de urgență.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 14/08/2015 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Romanian: Concluzia CHMP a fost transmisă Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 14/08/2015.
Dutch: Meer over het geneesmiddel
Romanian: Mai multe informații despre medicament
Dutch: Er zal ook een trainingsapparaat worden ontwikkeld, zodat u hiermee kunt oefenen voordat u de autoinjector in een noodgeval nodig hebt.
Romanian: Va fi conceput și un dispozitiv de instruire, astfel încât să puteți exersa cu acesta înainte de a avea nevoie de dispozitivul de autoinjectare într-o situație de urgență.
Dutch: Op 25 juni 2015 adviseerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) verschillende maatregelen, waaronder de introductie van effectiever voorlichtingsmateriaal, om te waarborgen dat patiënten en verzorgers adrenaline-autoinjectors met succes gebruiken.
Romanian: La data de 25 iunie 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat câteva măsuri, inclusiv introducerea unui material educativ mai eficient, care să asigure pentru pacienți și personalul de îngrijire utilizarea cu succes a dispozitivelor de autoinjectare cu adrenalină.
Dutch: Verwacht wordt dat trainingsapparaat en audiovisueel materiaal het juiste gebruik van autoinjectors zullen bevorderen
Romanian: Se preconizează ca dispozitivul de instruire și materialul audiovizual să promoveze utilizarea corespunzătoare a dispozitivelor de autoinjectare
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het definitieve advies van het EMA goedkeurde.
Romanian: Analiza a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru problemele care privesc medicamentele de uz uman, care a adoptat concluzia finală a Agenției.
Dutch: De aanbeveling van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die deze goedkeurde en een in de hele EU geldig juridisch bindend besluit nam.
Romanian: Recomandările CHMP au fost transmise Comisiei Europene, care le-a aprobat și a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt of zich zorgen maakt.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dutch: Dit volgde op een nationale beoordeling van alle in het Verenigd Koninkrijk goedgekeurde adrenaline-autoinjectorproducten, waarbij werd geconcludeerd dat er geen afdoende bewijs was dat de apparaten bij alle patiënten adrenaline in een spier afgeven.
Romanian: A urmat o revizuire națională a tuturor produselor de autoinjectare cu adrenalină aprobate în Regatul Unit, în urma căreia concluzia a fost că nu există probe solide care să susțină faptul că dispozitivele administrează adrenalina direct în mușchi în cazul tuturor pacienților.
Dutch: Betere trainingshulpmiddelen ter ondersteuning van patiënten die adrenaline-autoinjectors gebruiken
Romanian: Instrumente de instruire mai bune pentru a veni în sprijinul pacienților care utilizează dispozitive de autoinjectare cu adrenalină
Dutch: • Als u een adrenaline-autoinjector voorgeschreven hebt gekregen omdat u risico loopt op ernstige allergische reacties, dient u ervoor te zorgen dat u hiermee vertrouwd bent en dient u deze altijd bij u te dragen.
Romanian: • În cazul în care vi s-a prescris un dispozitiv de autoinjectare cu adrenalină deoarece prezentați un risc de reacții alergice severe, trebuie să vă asigurați că vă este familiară utilizarea acestuia și că îl purtați asupra dumneavoastră în permanență.
Dutch: Het CHMP concludeerde ook dat verdere gegevens dienen te worden gegenereerd om meer inzicht te krijgen in hoe adrenaline in lichaamsweefsels doordringt bij toediening met elk van de verschillende autoinjectors.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că este necesar să se obțină date suplimentare, pentru o mai bună înțelegere a modului în care adrenalina penetrează țesuturile corpului la administrarea cu fiecare dintre modelele diferite de dispozitive de autoinjectare.
Dutch: De productinformatie van adrenaline-autoinjectors is ook bijgewerkt met verdere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen, waaronder een aanbeveling dat patiënten twee autoinjectors voorgeschreven dienen te krijgen die ze altijd bij zich moeten dragen en een aanbeveling voor famileleden, verzorgers of leraren om in het gebruik van de autoinjector te worden getraind.
Romanian: De asemenea, au fost actualizate și informațiile referitoare la produs pentru dispozitivele de autoinjectare cu adrenalină, adăugându-se atenționări și precauții suplimentare, inclusiv recomandarea ca pacienților trebuie să li se prescrie două dispozitive de autoinjectare, pe care să le poarte asupra lor în permanență, și recomandarea ca membrii familiei, personalul de îngrijire sau profesorii să fie instruiți cum să utilizeze dispozitivul de autoinjectare.
Dutch: • Het is belangrijk dat u de autoinjector correct gebruikt, zodat de adrenaline in uw spier wordt afgegeven en zo snel mogelijk werkt.
Romanian: • Este important să utilizați dispozitivul de autoinjectare în mod corect, astfel încât adrenalina să fie administrată intramuscular și să își facă efectul cât mai rapid posibil.
Dutch: Dit omvat een trainingsapparaat waarmee patiënten kunnen oefenen, audiovisueel materiaal en een checklist voor de voorschrijver.
Romanian: Acesta va include un dispozitiv de instruire cu care pacienții pot exersa, un material audiovizual și o listă de verificare pentru medic.
Dutch: Injectie van adrenaline helpt om de symptomen van anafylaxie snel te verlichten door de bloedvaten te vernauwen (waardoor de bloeddruk stijgt) en de luchtwegen te openen om bij de ademhaling te helpen.
Romanian: Injecția cu adrenalină ajută la ameliorarea rapidă a simptomelor anafilaxiei prin îngustarea vaselor de sânge (crescând astfel tensiunea arterială) și prin deschiderea căilor respiratorii pentru a ajuta respirația.
Dutch: Informatie voor professionele zorgverleners
Romanian: Informații pentru personalul medical
Dutch: Dit ondersteunt de introductie van goede training en uitgebreid voorlichtingsmateriaal voor patiënten en professionele zorgverleners.
Romanian: Acest lucru susține introducerea unei instruiri corespunzătoare și a unui material educativ detaliat pentru pacienți și personalul medical.
Dutch: Na beoordeling van alle beschikbare gegevens erkende het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA dat toediening van het geneesmiddel via injectie in een spier de voorkeursmethode is om bij anafylaxie een snelle respons te verkrijgen.
Romanian: După evaluarea tuturor datelor disponibile, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a confirmat faptul că administrarea medicamentului prin injectare intramusculară este de preferat pentru obținerea unui răspuns rapid în caz de anafilaxie.
Dutch: • Vanwege de onzekerheden over geneesmiddelafgifte uit adrenaline-autoinjectors en de daaruit voortvloeiende onzekerheden over de aanvang van de farmacodynamische respons, wordt professionele zorgverleners aangeraden om 2 autoinjectors voor te schrijven, die patiënten te allen tijde bij zich dienen te dragen.
Romanian: • Date fiind incertitudinile privind administrarea medicamentului cu dispozitivele de autoinjectare cu adrenalină și incertitudinile ulterioare privind inițierea răspunsului farmacodinamic, se recomandă ca personalul medical să prescrie 2 dispozitive de autoinjectare, pe care pacienții să le poarte asupra lor în permanență.
Dutch: • Ook uw familieleden, verzorgers of leraren dienen instructies te krijgen over het correcte gebruik van de autoinjector.
Romanian: • Membrii familiei., personalul de îngrijire sau profesorii trebuie, de asemenea, instruiți cum să utilizeze corect dispozitivul de autoinjectare.
Dutch: Anafylaxie is een levensbedreigende reactie die een daling van de bloeddruk en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt.
Romanian: Anafilaxia este o reacție care pune viața în pericol, cauzând o scădere a tensiunii arteriale și dificultăți de respirație.