FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Daronrix, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο πανδημικής γρίπης (βίριον, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)
English: • Fits
Greek: η δόση
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE (20 DOSES) PRESENTATION
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ (20 ΔΟΣΕΙΣ)
English: Daronrix, suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Greek: Daronrix, ενέσιμο εναιώρημα σε περιέκτη πολλαπλών δόσεων Εμβόλιο πανδημικής γρίπης (βίριον, αδρανοποιημένοι, ανοσοενισχυμένο)
English: Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance.
Greek: Το εμβόλιο πανδημικής γρίπης θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.1).
English: Daronrix, suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Greek: Daronrix, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο πανδημικής γρίπης (βίριον, αδρανοποιημένοι, ανοσοενισχυμένο)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Whole virion influenza vaccine of pandemic strain, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Εμβόλιο γρίπης από βίριον, πανδημικού στελέχους, αδρανοποιημένο, που περιέχει αντιγόνο* ισοδύναμο με:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE (10 DOSES) PRESENTATION
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ (10 ΔΟΣΕΙΣ)
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Greek: Όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100)
English: • Aching muscles, joint pain
Greek: • Πόνος στους μυς , πόνος στις αρθρώσεις
English: Suspension for injection Vial
Greek: Ενδομυική χρήση
English: BEFORE YOU RECEIVE DARONRIX
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ DARONRIX
English: B. PACKAGE LEAFLET
Greek: • Αίσθημα κόπωσης
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Akynzeo.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Akynzeo.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Akynzeo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Akynzeo διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Akynzeo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Akynzeo
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Akynzeo.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Akynzeo.
English: One of the active substances, palonosetron, has been authorised on its own in the EU since 2005.
Greek: Η μία από τις δραστικές ουσίες, η παλονοσετρόνη, έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας ως μονοθεραπεία στην ΕΕ από το 2005.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Akynzeo is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Akynzeo χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: The patient takes one capsule one hour before starting each chemotherapy cycle.
Greek: Ο ασθενής λαμβάνει ένα καψάκιο μία ώρα πριν από την έναρξη κάθε κύκλου χημειοθεραπείας.
English: The Committee therefore concluded that the medicine's benefits are greater than its risk and recommended that it be approved for use in the EU.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκρισή του για χρήση στην ΕΕ.
English: This study involved 1,455 patients and the patients took dexamethasone, another medicine used to prevent vomiting, as an additional treatment.
Greek: Στη μελέτη αυτή μετείχαν 1.455 ασθενείς οι οποίοι έλαβαν συμπληρωματικά δεξαμεθαζόνη, ένα άλλο φάρμακο για την πρόληψη του εμέτου.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Akynzeo on 27 May 2015
Greek: Στις 27 Μαΐου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Akynzeo.
English: For more information about treatment with Akynzeo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Akynzeo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Akynzeo netupitant / palonosetron hydrochloride
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό νετουπιτάντη/υδροχλωρική παλονοσετρόνη
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Akynzeo?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Around 88% of patients taking Akynzeo experienced no vomiting on day 1 following the first chemotherapy cycle, compared with 85% of patients taking palonosetron.
Greek: Περίπου το 88% των ασθενών που έλαβαν Akynzeo δεν εμφάνισαν επεισόδιο εμέτου την ημέρα 1 μετά τη χορήγηση του πρώτου κύκλου χημειοθεραπείας σε σύγκριση με το 85% των ασθενών που έλαβαν παλονοσετρόνη.
English: In a main study comparing Akynzeo with palonosetron alone, 90% of patients taking Akynzeo (121 out of 135) experienced no vomiting within 5 days of starting highly emetogenic chemotherapy compared with 77% of patients taking palonosetron alone (104 out of 136).
Greek: Στη βασική μελέτη σύγκρισης του Akynzeo με τη μονοθεραπεία παλονοσετρόνης, το 90% των ασθενών που έλαβαν Akynzeo (121 από τους 135) δεν εμφάνισαν επεισόδιο εμέτου εντός 5 ημερών από την έναρξη της έντονα εμετογόνου χημειοθεραπείας σε σύγκριση με το 77% των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία παλονοσετρόνης (104 από τους 136 ασθενείς).
English: The figures for day 2 to day 5 were 77% for patients in the Akynzeo group and 70% for those in the palonosetron group.
Greek: Τα ποσοστά για τις ημέρες 2 έως 5 ήταν 77% για τους ασθενείς που έλαβαν Akynzeo και 70% για τους ασθενείς που έλαβαν παλονοσετρόνη.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού επεσήμανε ότι το Akynzeo ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της άμεσης και καθυστερημένης φάσης ναυτίας και εμέτου μετά τη χορήγηση χημειοθεραπείας και ότι η εικόνα ασφάλειας του φαρμάκου είναι θετική.
English: The most common side effects reported with Akynzeo are headache (seen in 3.6% of patients), constipation (3.0%) and fatigue (1.2%).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Akynzeo είναι κεφαλαλγία (εμφανίζεται σε ποσοστό 3,6% των ασθενών), δυσκοιλιότητα (3,0%) και κόπωση (1,2%).
English: What are the risks associated with Akynzeo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Akynzeo;
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Akynzeo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Akynzeo συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: Akynzeo is available as capsules containing 300 mg of netupitant and 0.5 mg of palonosetron.
Greek: Το Akynzeo διατίθεται υπό μορφή καψακίων που περιέχουν 300 mg νετουπιτάντης και 0,5 mg παλονοσετρόνης.
English: What benefits of Akynzeo have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Akynzeo σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Akynzeo is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Greek: Το Akynzeo είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας (αίσθημα αδιαθεσίας) και του εμέτου σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο οι οποίοι υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία (φάρμακα για την αντιμετώπιση του καρκίνου).
English: A second main study looked at the benefits of Akynzeo in patients undergoing moderately emetogenic chemotherapy.
Greek: Μια δεύτερη βασική μελέτη εξέτασε τα οφέλη του Akynzeo σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία.
English: Akynzeo contains the active substances netupitant and palonosetron.
Greek: Το Akynzeo περιέχει τις δραστικές ουσίες νετουπιτάντη και παλονοσετρόνη.
English: The two active substances in Akynzeo work by blocking two different mechanisms involved in inducing nausea and vomiting during chemotherapy.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Akynzeo αναστέλλουν δύο διαφορετικούς μηχανισμούς που συμμετέχουν στην πρόκληση ναυτίας και εμέτου κατά τη διάρκεια χημειοθεραπείας.
English: For practical information about using Akynzeo, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Akynzeo, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: Some chemotherapy is known to induce severe nausea and vomiting, and Akynzeo is used in patients receiving either highly emetogenic (vomit-inducing) chemotherapy based on the cancer medicine cisplatin, or other chemotherapies that are moderately emetogenic.
Greek: Ορισμένες χημειοθεραπείες είναι γνωστό ότι προκαλούν έντονη ναυτία και έμετο και το Akynzeo χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν είτε ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία με σισπλατίνη ή άλλες μέτρια εμετογόνες χημειοθεραπείες.
English: What is Akynzeo and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Akynzeo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: By having both active substances together, Akynzeo helps provide control for both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting than occur following chemotherapy.
Greek: Το Akynzeo, συνδυάζοντας αυτές τις δύο δραστικές ουσίες, βοηθάει στον έλεγχο τόσο της άμεσης όσο και της καθυστερημένης φάσης της ναυτίας και του εμέτου που παρατηρούνται μετά τη χημειοθεραπεία.
English: How is Akynzeo used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Akynzeo;
English: Why is Akynzeo approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Akynzeo;
English: receptors, which are found in the nervous system and are responsible for the delayed phase of nausea and vomiting (that occurs after the first 24 hours); palonosetron, on the other hand, blocks 5HT3 receptors in the gut, which are responsible for the immediate phase (that occurs within the first 24 hours).
Greek: Η παλονοσετρόνη, από την άλλη, αναστέλλει τους υποδοχείς 5HT3 στο έντερο, οι οποίοι είναι υπεύθυνοι για την άμεση φάση (που παρατηρείται εντός των πρώτων 24ωρών).
English: How does Akynzeo work?
Greek: Πώς δρα το Akynzeo;
English: Netupitant works by blocking neurokinin-1 (NK1)
Greek: Η νετουπιτάντη δρα αναστέλλοντας τους υποδοχείς της νευροκινίνης-1 (NK1) που υπάρχουν στο νευρικό σύστημα και είναι υπεύθυνοι για την καθυστερημένη φάση ναυτίας και εμέτου (που παρατηρείται μετά τις πρώτες 24 ώρες).
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administra
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Greek: Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
English: Aprotinin 15000 KIU;
Greek: απροτινίνη 15.000 KIU,
English: Kruczkowskiego 8 00-380 Warzawa Poland
Greek: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΟΔΩΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: 2710-089 Sintra Portugal
Greek: 2710-089 Sintra
English: Norfork IP24 3SE, United Kingdom
Greek: Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
English: Czech Republic Baxter Czech spol.
Greek: Baxter Czech spol.
English: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Greek: Πορτογαλία Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
English: Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Greek: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
English: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set
Greek: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
English: Baxter Medical AB, Isafjordstgatan 30B P.O.
Greek: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O.
English: Beriplast and associated names Member State (in EEA)
Greek: Beriplast και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του Κράτος μέλος (στον ΕΟΧ)
English: Karla Engliše 3201/6
Greek: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
English: 46394 Ribarroja del Turia Valencia
Greek: Camilo, 246394 Ribarroja del Turia
English: Artiss and associated names; Tisseel and associated names; Tissucol and associated names Member State (in EEA)
Greek: Artiss και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του, Tisseel και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του, Tissucol και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του Κράτος μέλος (στον ΕΟΧ)
English: A- 1221 Vienna Austria
Greek: Industriestraße 67 1221 Vienna Austria
English: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Greek: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de
English: Plasminogen 0.2-0.6 mg;
Greek: πλασμινογόνο 0,2-0,6 mg,
English: Human fibrinogen (clottable protein): 72-110 mg/ml
Greek: Ανθρώπινο ινωδογόνο (πρωτεΐνη με δυνατότητα πήξης): 72-110 mg/ml
English: 2nd Component:
Greek: 2ο συστατικό:
English: Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Greek: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
English: Zelezna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Zelezna cesta 18
English: Beriplast P CombiSet Pulver und Lösungsmittel für einen
Greek: Beriplast P Combi-Set Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Beriplast P CombiSet 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Greek: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
English: Component 2
Greek: Συστατικό 2
English: Beriplast P CombiSet 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Greek: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
English: Component 1:
Greek: Συστατικό 1:
English: Tisseel - Lösungen für einen
Greek: Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
English: TISSEEL Lyo, TwoComponent Fibrin Sealant
Greek: TISSEEL Lyo, Two-Component Fibrin Sealant
English: Component 1
Greek: Συστατικό 1
English: The Netherlands Baxter B.V. Kobaltweg 49, Utrecht 3542 CE
Greek: Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht The Netherlands
English: Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen
Greek: Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Baxter d.o.o.
Greek: Βουλγαρία Baxter d.o.o.
English: Tisseel Lyo Twocomponent Fibrin Sealant
Greek: Tisseel Lyo Two-component Fibrin Sealant
English: Norfork
Greek: Norfolk
English: Calcium chloride: 40 µmol/ml
Greek: Χλωριούχο ασβέστιο: 40 µmol/ml
English: Plasmafibrinonectinum 5,5mg/ml Factor XIII coagulationis humanus 30
Greek: Φιμπρονεκτίνη πλάσματος 5,5 mg/ml Ανθρώπινος παράγοντας πήξης XIII
English: ARTISS - Lösungen für einen
Greek: ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
English: Tisseel Duo Quick Fibrinogen 90mg/ml Fibronectin 6mg/ml
Greek: Ινωδογόνο 90 mg/ml Φιμπρονεκτίνη 6 mg/ml
English: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Greek: Baxter Hungary Kft.
English: Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Greek: Θρομβίνη: 500 IU/ml Χλωριούχο ασβέστιο: 5,9 mg/ml
English: Total Protein 200-260 mg;
Greek: 1ο συστατικό: ολική πρωτεΐνη 200-260 mg, πρωτεΐνη με δυνατότητα πήξης:
English: Fibronectin 5,5 mg
Greek: Φιμπρονεκτίνη: 5,5 mg/ml
English: Total Protein 500-650 mg;
Greek: 1ο συστατικό: ολική πρωτεΐνη 500-650 mg, πρωτεΐνη με δυνατότητα πήξης:
English: Tissucol Duo 500 Syringe TISSUCOL-APROTININ: Total Proteins 100-130 mg/ml; clottable protein 75-115 mg/ml, of which fibrinogen 70-110 mg/ml and plasmatic fibronectin 2-9 mg/ml: Factor XIII 10-50
Greek: Σύριγγα TISSUCOL-ΑΠΡΟΤΙΝΙΝΗΣ: ολικές πρωτεΐνες 100-130 mg/ml, πρωτεΐνη με δυνατότητα πήξης 75115 mg/ml, εκ της οποίας ινωδογόνο 70-110 mg/ml και φιμπρονεκτίνη πλάσματος 2-9 mg/ml, παράγοντας
English: Thrombin 1000 IU or Thrombin 8 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 11.76 mg
Greek: απροτινίνη 6.000 KIU, 2ο συστατικό: θρομβίνη 1.000 IU ή θρομβίνη 8 IU, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 11,76
English: Thrombin (human) 500 I.E./ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
Greek: Θρομβίνη (ανθρώπινη) 500 IU/ml Χλωριούχο ασβέστιο: 5,88 mg/ml
English: TISSUCOL Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Greek: Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: 150 00 Praha 5
Greek: Tissucol Duo 500
English: TISSUCOL Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Greek: Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: TISSUCOL Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Greek: Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: CHLORIDE: Proteins 50mg/ml; Thrombin 500 UI/ml; calcium chloride 40 µmol/ml
Greek: ΘΡΟΜΒΙΝΗΣ-ΧΛΩΡΙΟΥΧΟΥ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ: πρωτεΐνες 50 mg/ml, θρομβίνη 500 IU/ml, χλωριούχο ασβέστιο 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 72-110mg/ml Aprotinin: 3000KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml in 45-55mg total protein
Greek: Ινωδογόνο: 72-110 mg/ml Απροτινίνη: 3.000 KIU/ml Θρομβίνη: 500 IU/ml σε 45-55 mg ολικής πρωτεΐνης Χλωριούχο ασβέστιο: 40 µmol/ml
English: Cutaneous Use
Greek: Δερματική χρήση
English: Coagulation Factor XIII 30IE/ml Plasminogen 80 μg/ml
Greek: Παράγοντας XIII: 30 IU/ml Πλασμινογόνο: 0,08 mg/ml
English: ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
Greek: ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Aprotinin 3000KIE/ml Coagulation Factor XIII 30IE/ml Plasminogen 80 μg/ml Thrombin human 500 IE/ml Calcium Chloride Dihydrate 40 μg/ml
Greek: Παράγοντας πήξης XIII 30 IU/ml Πλασμινογόνο 80 μg/ml Ανθρώπινη θρομβίνη 500 IU/ml Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 40
English: Fibrinogene humain (proteines coagulables) 72-110 mg/ml Facteur XIII ≤ 10 UI/ml Aprotinine 3000 UIK/ml Thrombine humaine 500 UI/ml Chlorure de calcium 40 μmol/ml
Greek: Ανθρώπινο ινωδογόνο (πρωτεΐνες πήξης) 72-110 mg/ml Παράγοντας XIII ≤ 10 IU/ml Απροτινίνη 3.000 KIU/ml
English: Aprotinin 1,67 Ph.Eur.U./ml
Greek: 30 IU/ml Απροτινίνη 1,67 EPU/ml
English: Human Fibrinogen 91 mg/ml Aprotinum INN 3000 KIU/ml (bovine) Human Thrombin 4 ae^3/ml Calcium Chloride 40 micromol/ml
Greek: Ανθρώπινο ινωδογόνο 91 mg/ml Απροτινίνη 3.000 KIU/ml (βόεια) Ανθρώπινη θρομβίνη 4 IU^3/ml Χλωριούχο ασβέστιο 40 μmol/ml
English: UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml;
Greek: Παράγοντας XIII: 10-50 U/ml Πλασμινογόνο: 0,04 - 0,12 mg/ml
English: Fibrinogen human 90,00 mg /ml Factor XIII : 10,00 UI/ml Fibronectin : 5,50 mg/ml Plasminogen : 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 UIK*** /ml
Greek: Πλασμινογόνο: 0,08 mg/ml Απροτινίνη 3.000,0 KIU***/ml
English: Proteins 50mg/ml; Bottle 4: Human Thrombin 4 UI/ml; Proteins 50mg/ml;
Greek: EPU/ml), Φιάλη 3: ανθρώπινη θρομβίνη 500 IU/ml, πρωτεΐνες 50 mg/ml, Φιάλη 4: ανθρώπινη θρομβίνη 4 IU/ml, πρωτεΐνες 50 mg/ml, Φιάλη 5: χλωριούχο ασβέστιο 40 µmol/ml
English: TISSEEL LYO Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml
Greek: Ινωδογόνο: 91 mg/ml Απροτινίνη: 3.000 KIU Θρομβίνη: 500 IU/ml
English: Bottle 3: Human Thrombin 500 IU/ml;
Greek: Ανθρώπινη θρομβίνη: 500 IU/ml
English: Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 30 IU/ml
Greek: Χλωριούχο ασβέστιο: 5,9 mg/ml Παράγοντας πήξης XIII: 60 U/ml
English: em.
Greek: IU,
English: Intralesional use
Greek: Ενδοβλαβική χρήση
English: Fibrinogen 72-110 mg/ml Factor XIII coagulationis humanus 10 IU/ml
Greek: Ινωδογόνο: 70-110 mg/ml Παράγοντας πήξης XIII: 10-50 IU/ml
English: Thrombin 500 IU or Thrombin 4 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 5.88 mg
Greek: απροτινίνη 3.000 KIU, 2ο συστατικό: θρομβίνη 500 IU ή θρομβίνη 4 IU, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 5,88
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Plasmafibronectin: 2 - 9 mg/ml Coagulation factor XIII: 10 - 50 I.E/ml Aprotininsolution: 3000 KIE/ml
Greek: Ινωδογόνο: 70 - 110 mg/ml Φιμπρονεκτίνη: 2 - 9 mg/ml Θρομβίνη: 500 IU/ml
English: The Netherlands Baxter AG Industriestraße 67
Greek: Λουξεμβούργο Baxter AG
English: Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 μmol/ml
Greek: Απροτινίνη: 3.000 KIU/ml Θρομβίνη: 500 IU/ml
English: Tissucol Duo (RVG
Greek: Tisseel duo quick
English: Tisseel duo quick Plasmaproteinum humanum 100-130 mg/ml: Fibrinogen 90mg/ml
Greek: 100-130 mg/ml: Ινωδογόνο 90 mg/ml
English: Combi-Set 2: thrombin: 500 IU/ml
Greek: KIU/ml Θρομβίνη: 500 IU/ml
English: Human fibrinogen 72-110 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 500 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml
Greek: Βόεια απροτινίνη 3.000 KIU/ml Ανθρώπινη θρομβίνη 500 IU/ml Χλωριούχο ασβέστιο 40 μmol/ml
English: Combi-Set 1: fibrinogen: 90 mg/ml coagulation factor XIII: 60 U/ml aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
Greek: Απροτινίνη: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml Combi-Set 2:
English: 2nd Component: Thrombin 500 UI/ml
Greek: Θρομβίνη: 500 IU/ml
English: Bottle 5: calcium chloride 40 µmol/ml
Greek: Ανθρώπινη θρομβίνη 500 IU/ml Χλωριούχο ασβέστιο 40 µmol/ml
English: Beriplast P CombiSet 0,5 ml, Beriplast P CombiSet 1 ml,
Greek: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P
English: Plasminogen 0.08-0.24 mg; Aprotinin 6000 KIU;
Greek: παράγοντας XIII 20-100 IU, πλασμινογόνο 0,08-0,24 mg,
English: Total Protein 100-130 mg; Clottable protein: 75-115 mg, thereof Fibrinogen 70-110 mg; Plasma Fibronectin 2-9 mg; Factor XIII 10-50 UI;
Greek: Φιάλη 1: ολικές πρωτεΐνες 100-130 mg/ml, πρωτεΐνη με δυνατότητα πήξης 75-115 mg/ml, παράγοντας
English: Human fibrinogen: 90 mg Coagulation factor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Calcium chloride: 5,9 mg
Greek: Ινωδογόνο 90 mg Φιμπρονεκτίνη 5,5 mg Παράγοντας XIII 30 IU Απροτινίνη (βόεια) 3.000 KIU Πλασμινογόνο 80 μg Διάλυμα θρομβίνης ανά ml Ανθρώπινη θρομβίνη 500 IU Χλωριούχο ασβέστιο 40 μmol
English: Human fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Human Thrombin 4 IU/ml Calcium Chloride 40 µmol/ml
Greek: Ανθρώπινη θρομβίνη 4 IU/ml Χλωριούχο ασβέστιο 40 µmol/ml
English: Human fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KUI2/ml Human thrombin: 4 UI3/ml Calcium chloride: 40 mmol/ml
Greek: Ανθρώπινη θρομβίνη: 4 IU3/ml Χλωριούχο ασβέστιο: 40 μmol/ml
English: Human Fibrinogen: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 500 IU3/ml Calcium Chloride: 40 µmol/ml
Greek: Ανθρώπινη θρομβίνη: 500 IU3/ml Χλωριούχο ασβέστιο: 40 µmol/ml
English: Factor XIII 30 a.e
Greek: Παράγοντας XIII: ≤10 IU
English: Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3000KU/ml Human thrombin: 500 iu/ml Calcium chloride: 40mcmol/ml
Greek: Ανθρώπινη θρομβίνη: 500 IU/ml Χλωριούχο ασβέστιο: 40 μmol/ml
English: Factor XIII ≤ 10 UI/ml Aprotinin: 3000 UIK/ml Human Thrombin: 500 UI/ml Calcium chloride: 40 μmol/ml
Greek: Παράγοντας XIII: 10-50 IU/ml Απροτινίνη (βόεια): 3.000 KIU/ml
English: Aprotinin 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml);
Greek: Απροτινίνη: 1000 EIK/ml Θρομβίνη: 7,6 mg/ml
English: Fibrinogen: 75mg Human thrombin: 500 IU Aprotinin: 3000KIU Calcium chloride: 40 mcmol/ml
Greek: Ανθρώπινη θρομβίνη: 500 IU/ml Χλωριούχο ασβέστιο: 40 µmol/ml
English: Adopted at the 8-11 January 2018 PRAC
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 8-11 Ιανουαρίου 2018
English: Respiratory system
Greek: Αναπνευστικό σύστημα
English: Assessment of respiratory system
Greek: Αξιολόγηση του αναπνευστικού συστήματος
English: The following side effects have also been reported:
Greek: Έχουν αναφερθεί επίσης οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
English: Frequency ‘not known'
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»
English: Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο πνευμονίτιδας και να λαμβάνουν οδηγίες να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν επίμονο βήχα ή δύσπνοια.