FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou užívali nevirapín s jedným až dvomi inhibítormi nukleozidovej reverznej transkriptázy.
Norwegian Bokmål: Erfarne pasienter fikk nevirapin pluss opp til to nukleosid reverstranskriptasehemmere.
Slovak: Pretrvávajúca virologická odpoveď na lopinavir/ritonavir (v kombinácii s inhibítormi nukleozidovej/nukleotidovej reverznej transkriptázy) bola pozorovaná aj v malej štúdii fázy II (M97
Norwegian Bokmål: Opprettholdt virologisk respons på lopinavir/ritonavir (kombinert med nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere) er også observert i en liten fase II-studie (M97-720) i løpet av 360 ukers behandling.
Slovak: Mylan podávaný spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Norwegian Bokmål: Dersom Lopinavir/Ritonavir Mylan gis samtidig med parenteralt midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling eller lignende som sikrer grundig klinisk overvåkning og hensiktsmessig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller langvarig sedasjon.
Slovak: Priemerná minimálna koncentrácia v rovnovážnom stave pred rannou dávkou bola 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady statekonsentrasjon før morgendosen (trough-konsentrasjon) var 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Slovak: B alebo C a pacienti liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B, C som får kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Slovak: Počas 96. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 25 pacientov užívajúcich liek raz denne a 26 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 96 var resultater fra genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 25 pasienter i QDgruppen og 26 pasienter i BID-gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri predpisovaní sildenafilu alebo tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pacientom, užívajúcim lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når sildenafil eller tadalafil forskrives til behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får lopinavir/ritonavir.
Slovak: Lopinavir/ritonavir nevylieči HIV infekciu alebo AIDS.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/Ritonavir Mylan kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS.
Slovak: Štúdia M05-730 bola randomizovaná, otvorená, multicentrická skúška porovnávajúca liečbu lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg raz denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom a liečbu lopinavirom/ritonavirom 400/100 mg dvakrát denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom u 664 pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Norwegian Bokmål: M05-730-studien var en randomisert, åpen, multisenterstudie som sammenlignet behandling med lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig pluss tenofovir DF og emtricitabin kontra lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig pluss tenofovir DF og emtricitabin hos 664 antiretroviral behandlingsnaive pasienter.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, ťažkosti s dýchaním a závažná slabosť svalov horných a dolných končatín, pretože tieto príznaky môžu znamenať zvýšené hladiny kyseliny mliečnej.
Norwegian Bokmål: - Kvalme, oppkast, buksmerte, vanskeligheter med å puste og alvorlig svakhet i muskulaturen i bena og armene, da disse symptomene kan indikere økt nivå av melkesyre.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/005 - 360 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/15/1067/004 - 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1067/005 - 360 filmdrasjerte tabletter
Slovak: 2. trimester n =
Norwegian Bokmål: Tredje trimester n = 23
Slovak: Súbežné používanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rilpivirínom spôsobuje zvýšenie plazmatických koncentrácií rilpivirínu, ale úprava dávky nie je potrebná.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan med rilpivirin forårsaker en økning i plasmakonsentrasjon av rilpivirin, men dosejustering er ikke nødvendig.
Slovak: U takýchto pacientov sa má lopinavir/ritonavir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir bør brukes med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby lopinavirom/ritonavirom bola hlásená nauzea (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at kvalme er rapportert under behandling med lopinavir/ritonavir (se pkt.
Slovak: Cushingov syndróm bol hlásený u pacientov, užívajúcich ritonavir a inhalačný alebo intranazálny flutikazónpropionát; môže sa tiež vyskytnúť pri užívaní iných kortikosteroidov, metabolizovaných pomocou P450 3A, napr. budezonidu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir i kombinasjon med flutikasonpropionat administrert ved inhalasjon eller intranasalt; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se pkt.
Slovak: V otvorenej farmakokinetickej štúdii dostávalo 12 HIV-infikovaných gravidných žien, ktoré boli na začiatku štúdie v menej ako 20. týždni gravidity a boli na antiretrovírusovej liečbe, dávku lopinaviru/ritonaviru 400 mg/100 mg (dve tablety 200/50 mg) až do 30. týždňa gravidity.
Norwegian Bokmål: I en åpen farmakokinetisk studie fikk12 HIV-infiserte gravide kvinner, som var mindre enn 20 uker inn i svangerskapet og på antiretroviral kombinasjonsterapi i utgangspunktet, lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (to tabletter på 200/50 mg) to ganger daglig inntil svangerskapsuke 30.
Slovak: Lopinavir/ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako dva roky, infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir er indisert til behandling av humant immunsviktvirus (HIV-1) infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos voksne, ungdommer og barn over 2 år.
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Norwegian Bokmål: DM-6705 (aktiv delamanidmetabolitt): AUC: ↑ 30%
Slovak: Substitučna liečba hormónov štítnej žľazy Levotyroxín
Norwegian Bokmål: Tyreoideahormonerstatningsbehandling Levotyroksin
Slovak: Zaznamenali sa mierne zníženia účinku amprenaviru s priemerným zvýšením IC50 od 3,7-násobného vo východiskových izolátoch do 8-násobného v izolátoch s obnovenou replikáciou.
Norwegian Bokmål: Beskjedne reduksjoner i amprenaviraktivitet ble observert med en gjennomsnittlig økning i IC50 fra 3,7 til 8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene.
Slovak: Súbežné podávanie ibrutinibu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan môže zvýšiť expozíciu ibrutinibu, čo môže zvýšiť riziko toxicity vrátane rizika syndrómu z rozpadu nádoru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ibrutinib og Lopinavir/Ritonavir Mylan kan øke eksponeringen for ibrutinib, som kan øke risikoen for toksisitet, inkludert risiko for tumorlysesyndrom.
Slovak: Antiinfektíva Kyselina fusidová
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva: Fusidinsyre
Slovak: Aby bola infekcia HIV pod kontrolou, lopinavir/ritonavir sa má vždy užívať každý deň, bez ohľadu na to, či sa cítite lepšie.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/ritonavir skal alltid tas hver dag for å kontrollere HIV-infeksjonen, uansett hvor mye bedre du føler deg.
Slovak: Hladiny karbamazepínu a fenobarbitalu sa majú monitorovať ak podáva spolu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin- og fenobarbitalnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Slovak: Výraznejší vplyv na plazmatické expozície bedachilínu sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på bedakvilin plasmaeksponering kan observers ved en langvarig samtidig administrering med lopnavir/ritonavir
Slovak: Súbežné podávanie lopinaviru/ritonaviru s iným liekmi, primárne metabolizovanými CYP3A, môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liekov, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť jej terapeutické alebo nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lopinavir/ritonavir og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A, kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av det andre legemidlet og dermed øke eller forlenge dets effekt og bivirkninger.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant
Slovak: (inhibícia CYP3A/efluxných transportérov)
Norwegian Bokmål: CYP3A/efflukstransportører)
Slovak: Vzhľadom na riziko predĺženia intervalu QTc spojené s DM6705, ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan, odporúča sa veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for forlenget QTc-intervall forbundet med DM-6705, anbefales hyppig EKG-monitorering gjennom hele behandlingsperioden med delamanid dersom samtidig administrering av delamanid og Lopinavir/Ritonavir Mylan ansees som nødvendig (se pkt.
Slovak: Súčasné podávanie rivaroxabanu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan môže zvýšiť vystavenie rivaroxabanu, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rivaroksaban og Lopinavir/Ritonavir Mylan kan øke eksponeringen av rivaroksaban som kan øke blødningsrisikoen.
Slovak: U pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy, ktorí dostávali lopinavir/ritonavir, sa okrem mutácií opísaných vyššie zaznamenali v izolátoch po s obnovenou replikáciou mutácie V32I a I47A so zníženou citlivosťou na lopinavir a u pacientov liečených lopinavirom/ritonavirom sa zaznamenali v izolátoch s obnovenou replikáciou mutácie I47A a L76V so zníženou citlivosťou na lopinavir.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de mutasjonene som ble beskrevet over er mutasjonene V32I og I47A observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavir følsomhet fra pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer som får behandling med lopinavir/ritonavir og mutasjonene I47A og L76V har blitt observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter som behandles med lopinavir/ritonavir.
Slovak: Nezmenený lopinavir sa dostane v množstve približne 2,2% podanej dávky do moču a 19,8% do stolice.
Norwegian Bokmål: Av uendret lopinavir gjenfinnes henholdsvis 2,2% og 19,8% av den administrerte dosen i urin og feces.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže vzniknúťv čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter, som har alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon oppstå for pasientens tidligere asymptomatiske infeksjoner, inkludert opportunistiske patogener og medføre alvorlige kliniske komplikasjoner eller forverring av symptomer.
Slovak: V prípade pacientov liečených levotyroxínom sa má minimálne počas prvého mesiaca od začiatku a/alebo ukončenia liečby ritonavirom sledovať hormón stimulujúci štítnu žľazu (thyroidstimulating hormone, TSH).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir behandlet med levotyroksin bør man kontrollere tyroideastimulerende hormon (TSH) minimum den første måneden etter at man starter og/eller avslutter behandlingen med ritonavir.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/15/1067/001 - 60 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1067/001 - 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Lopinavir/ritonavir je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Antihistaminiká Astemizol, terfenadín
Norwegian Bokmål: Astemizol, terfenadin
Slovak: Ateroskleróza, ako je infarkt myokardu, atrioventrikulárna blokáda, insuficiencia trikuspidálnej chlopne
Norwegian Bokmål: Aterosklerose så som hjerteinfarkt, atrioventrikulærblokk, trikuspidal klaffefeil
Slovak: 5,7-násobne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,7 ganger
Slovak: Simeprevir 200 mg denne (ritonavir 100 mg dvakrát denne)
Norwegian Bokmål: Simeprevir 200 mg daglig (ritonavir 100 mg BID)
Slovak: Antihistaminiká astemizol, terfenadín
Norwegian Bokmål: Antihistaminer: Astemizol Terfenadin
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50% nameranej plazmatickej AUC.
Norwegian Bokmål: 72 timers AUC i hjerte var ca. 50% av målt plasma AUC.
Slovak: Súbežné podávanie s lurasidónom je kontraindikované (pozri časť
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lurasidon er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa úpravy dávkovania pozri v SPC pre ceritinib.
Norwegian Bokmål: For anbefalinger om dosejusteringer henvises det til produktinformasjon for ceritinib.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Slovak: 1/1000 až < 1/100) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Slovak: Priemerná AUC lopinaviru pri 12-hodinovom dávkovacom intervale bola 113,2  60,5 g•h/ml.
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC lå i gjennomsnitt på 113,2  60,5 mikrog•time/ml med et doseringsintervall på 12 timer.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffetene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Slovak: Antivírusový účinok lopinaviru/ritonaviru je teda spôsobený lopinavirom.
Norwegian Bokmål: lopinavir/ritonavirs antivirale aktivitet skyldes derfor lopinavir.
Slovak: Aj u ľudí, užívajúcich lopinavir/ritonavir, môžu vzniknúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV alebo AIDS.
Norwegian Bokmål: - Personer som tar lopinavir/ritonavir kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV-sykdommen eller AIDS.
Slovak: 4,7-násobne Cmin: ↑ 14,4-násobne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 7,2 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger Cmin: ↑ 14,4 ganger
Slovak: Dodatočné informácie o užívaní tipranaviru vrátane genotypových prediktorov odpovede pri liečbe infekcie HIV-1 rezistentnej na lopinavir, pozri v súhrne charakteristických vlastností Aptivisu.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (SPC) til Aptivus for ytterligere informasjon om bruken av tipranavir, inkludert genotypiske responsindikatorer, ved behandling av lopinavirresistent HIV-1-infeksjon.
Slovak: Priemerná minimálna koncentrácia v rovnovážnom stave pred prvou rannou dávkou bola 8,1  5,7 g/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon før morgendosen var 8,1  5,7 mikrog/ml.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, pretože tieto príznaky môžu svedčiť pre veľký nárast množstva triacylglycerolov (tukov v krvi), čo sa považuje za rizikový faktor pankreatitídy (zápalu pankreasu).
Norwegian Bokmål: - Kvalme, oppkast, buksmerte da tegn på store økninger i mengde av triglyserider (fettstoff i blod) er vurdert som risikofaktor for pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertel) og disse symptomene kan indikere denne tilstanden.
Slovak: Mylan je odporúčaná dávka rifabutínu 150 mg 3-krát týždenne v určených dňoch (napr. pondelok - streda - piatok).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg tre ganger per uke på faste dager (f.eks. mandagonsdag-fredag).
Slovak: Predpokladá sa, že pri súbežnom užívaní lopinaviru/ritonaviru s týmito liečivami sa výrazne zvýšia ich koncentrácie a môže dôjsť k výskytu nežiaducich účinkov, ako sú hypotenzia, synkopa, zmeny zraku a predĺžená erekcia (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lopinavir/ritonavir og disse legemidlene forventes å øke deres konsentrasjon betydelig, og kan medføre bivirkninger som hypotensjon, synkope, synsforandringer og langvarig ereksjon (se pkt.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1, ktorí už užívali inhibítor proteáz, má byť výber lopinaviru/ritonaviru založený na skúsenostiach s individuálnou vírusovou rezistenciou a predchádzajúcou liečbou pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Valget av lopinavir/ritonavir for behandling av proteasehemmererfarne HIV-1-smittede pasienter må baseres på individuell testing av viral resistens og tidligere behandling av pasientene (se pkt.
Slovak: Mylan zvýšená na 400 mg/400 mg dvakrát denne môže byť podávaná s rifampicínom pri pozornom monitorovaní bezpečnosti a terapeutického účinku.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses uunngåelig, kan økte doser av Lopinavir/Ritonavir Mylan på 400 mg/400 mg to ganger daglig gis sammen med rifampicin under nøye terapeutisk overvåking og sikkerhetsovervåkning.
Slovak: Ak je indikovaná liečba s inhibítormi HMG-CoA reduktázy, odporúča sa použiť pravastatín alebo fluvastatín (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí predtým užívali iné antivírusové lieky, môžu užívať tablety lopinaviru/ritonaviru v dávke 800 mg/200 mg jedenkrát denne, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har tatt andre antivirale legemidler kan ta lopinavir/ritonavir-tabletter en gang daglig som en dose på 800 mg/200 mg hvis legen har bestemt at dette er egnet.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) spôsobujú riziko znížených koncentrácií lopinaviru a ritonaviru v plazme a zníženie klinických účinkov (pozri časť
Norwegian Bokmål: Urtemidler/naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum, prikkperikum) på grunn av risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og redusert klinisk effekt av lopinavir og ritonavir (se pkt.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a postmarketingového sledovania u dospelých a pediatrických pacientov:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne og pediatriske pasienter: Følgende hendelser er identifisert som bivirkninger.
Slovak: Pacienti dostávali buď tablety alebo mäkké kapsuly počas 8 týždňov, potom bola všetkým pacientom podávaná tabletová lieková forma raz denne alebo dvakrát denne až do ukončenia štúdie.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene tablettformuleringen én gang daglig eller to ganger daglig i resten av studien.
Slovak: Mylan sa nesmie podávať jedenkrát denne v kombinácii s karbamazepínom a fenobarbitalom
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med karbamazepin og fenobarbital.
Slovak: Nakoľko je renálny klírens lopinaviru a ritonaviru zanedbateľný, neočakáva sa zvýšenie plazmatických koncentrácií u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Siden den renale clearance av lopinavir og ritonavir er ubetydelig, forventes det ikke økte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nyresvikt.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí predtým neužívali iné antivírusové lieky, môžu tiež užívať tablety lopinaviru/ritonaviru raz denne v dávke 800 mg/200 mg. Lekár určí, aký počet tabliet máte užívať.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere ikke har tatt andre antivirale legemidler kan også ta lopinavir/ritonavir-tabletter en gang daglig som en dose på 800 mg/200 mg. Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter som skal tas.
Slovak: Rosuvastatín, 20 mg QD Rosuvastatín: AUC:
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2 ganger
Slovak: NA FĽAŠKU VIACPOČETNÉHO BALENIA
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Slovak: Zväčšenie sleziny s histiocytózou bolo pozorované u potkanov, nie však u ostatných druhov.
Norwegian Bokmål: Forstørret milt med histiocytose ble sett hos rotter,
Slovak: Tablety lopinaviru/ritonaviru sa môžu užívať s jedlom alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir-tabletter kan tas med eller uten mat.
Slovak: V neprítomnosti a v prítomnosti 50% ľudského séra bola priemerná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v MT4 bunkách 17 nM a 102 nM.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i MT4-celler henholdsvis 17 nM og 102 nM. I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir 6,5 nM mot flere kliniske HIV-1-kulturer.
Slovak: Kombinácia lopinaviru/ritonaviru s atorvastatínom sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lopinavir/ritonavir og atorvastatin er ikke anbefalt.
Slovak: Plastová nádoba: spotrebujte do 120 dní po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Plastflasker, tablettene skal tas innen 120 dager etter anbrudd av pakningen.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby užívali aj inhibítory nukleozidovej reverznej transkriptázy.
Norwegian Bokmål: Naive pasienter fikk også nukleosid reverstranskriptasehemmere.
Slovak: V dôsledku toho sa neodporúča súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a týchto glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og slike glukokortikoider anbefales derfor ikke, så sant ikke behandlingens mulige nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Slovak: V porovnaní s divokým typom vírusu mali izoláty s nezmenenou citlivosťou na tipranavir priemerné zvýšenie IC50 na začiatku 1,9-násobné a izoláty s obnovenou replikáciou 1,8-násobné.
Norwegian Bokmål: Kulturer beholdt følsomhet mot tipranavir med en median økning i IC50 fra 1,9 til 1,8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene, sammenlignet med villtype virus.
Slovak: Mylan pacientom užívajúcim digoxín, pretože je možné očakávať, že akútny inhibičný účinok ritonaviru na Pgp výrazne zvýši hladiny digoxínu.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når Lopinavir/Ritonavir Mylan forskrives til pasienter som bruker digoksin, fordi det forventes at ritonavirs akutte hemmende effekt på Pgp gir en signifikant økning i digoksinnivået.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning i nivåene av lipid (fett) og glukose i blodet.