FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, el uso de Insuman Implantable a través de una perfusión intraperitoneal continua de insulina resultó en un control glucémico estable en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (en la población por protocolo: reducción media: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) y sin aumentar el riesgo de hipoglucemia grave, comparado con una insulina humana semi-sintética (14,3% frente a 13,1%).
Slovenian: Poleg tega je uporaba zdravila Insuman Implantable v stalni intraperitonealni infuziji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 dosegla stabilno urejenost glikemije (populacija po-protokolu: povprečno znižanje -0,25 ± 0,67, 95 % IZ: -0,36, 0,11]), ne da bi se povečalo tveganje za hude hipoglikemije v primerjavi s polsinteznim humanim insulinom (14,3 % v primerjavi s 13,1 %).
Spanish: El uso de Insuman Implantable debe ser supervisado por un médico con experiencia en diabetes y competente a la hora de usar insulina intraperitoneal.
Slovenian: Uporabo zdravila Insuman Implantable mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje s sladkorno boleznijo in je usposobljen za uporabo intraperitonealnega insulina.
Spanish: El TAC deberá implementar un sistema de distribución controlada para Insuman Implantable 400 UI /ml solución para perfusión 400 UI /ml y asegurar que el medicamento sólo está disponible en centros con certificado vigente de Medtronic, por tener las instalaciones y el personal adecuado, el cual ha recibido una formación adecuada en la el uso de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed y el Comunicador personal de la bomba (CPB).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) bo za zdravilo Insuman Implantable z jakostjo 400 i.e./ml raztopino za infundiranje izvajal sistem kontrolirane distribucije in bo poskrbel, da bo zdravilo na voljo le v centrih, ki imajo trenutno potrdilo družbe Medtronic, da ima center ustrezno infrastrukturo in osebje, ki je bilo deležno ustreznega usposabljanja za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump in osebnega komunikatorja za črpalko (PPC - Personal Pump Communicator).
Spanish: Antes de usar SoloStar, hable con su médico, farmacéutico o enfermero sobre la técnica de inyección adecuada.
Slovenian: Preden začnete uporabljati SoloStar, se s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro pogovorite o pravilni tehniki injiciranja.
Spanish: • tienen una tendencia a la hipoglucemia,
Slovenian: • so nagnjeni k hipoglikemijam,
Spanish: Además usted puede contactar con el Titular de la Autorización de Comercialización listado al final del prospecto.
Slovenian: Obrnete se lahko tudi na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je naveden na koncu tega navodila.
Spanish: La bomba implantable Medtronic MiniMed no debe ser implantada en pacientes con condiciones médicas o mentales que les haga incapaces de programar modificaciones a la bomba basadas en las lecturas de glucosa o tomar acciones correctivas adecuadas ante problemas con el sistema de la bomba.
Slovenian: Črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump se ne sme vsaditi bolnikom s takšnimi zdravstvenimi ali duševnimi motnjami, ki bi jim onemogočile prilagoditev programa črpalke na podlagi izvidov merjenja glukoze ali ustrezno izvajanje korektivnih ukrepov v primeru težav s črpalnim sistemom.
Spanish: • Bulto externo en la zona del ombligo ( Hernia umbilical)
Slovenian: • Izbočenje v predelu popka (umbilikalna hernija)
Spanish: Vía intraperitoneal
Slovenian: intraperitonealna uporaba
Spanish: Se necesitan 2 viales de Insuman Implantable (2 x 10 ml) para recargar completamente el depósito y excluir el aire para que no entre en el depósito de la bomba durante el proceso de recarga.
Slovenian: Za popolno napolnjenje rezervoarja črpalke sta potrebni dve viali zdravila Insuman Implantable (2 x 10 ml); preprečiti je treba, da bi med ponovnim polnjenjem v rezervoar črpalke prišel zrak.
Spanish: Hubo un estudio controlado adicional de 12 meses, abierto, aleatorizado (MIP 310) para evaluar el efecto sobre el control glucémico y la frecuencia de hipoglucemia grave de la administración intraperitoneal de insulina frente a la administración subcutánea.
Slovenian: Opravljena je bila dodatna 12-mesečna odprta randomizirana kontrolirana študija (MIP 310) za primerjalno oceno vpliva intraperitonealne in podkožne uporabe insulina na urejenost glikemije in pogostnost hudih hipoglikemij.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre disminuye de forma excesiva puede perder el conocimiento.
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, lahko izgubite zavest.
Spanish: Después de la administración intraperitoneal de 0, 15 UI/kg de Insuman Implantable, la Tmax media fue de 0,54 horas y una Cmax sérica de 210 ±129 microUI/ml.
Slovenian: Po intraperitonealni uporabi zdravila Insuman Implantable 0,15 i.e./kg je bil mediani tmax 0,54 ure in Cmax v serumu 210 ± 129 mikro i.e./ml.
Spanish: Si trata de liberar más de 2,5 veces el bolo máximo en una hora, se visualizará en la pantalla de su CPB la alarma "máximo por hora sobrepasado".
Slovenian: Če boste poskušali dati več kot 2,5-kratni največji bolus v eni uri, se bo na zaslonu PPC pojavil alarm "urni maksimum presežen".
Spanish: La frecuencia de esta reacción varía en función de la población de pacientes y las pautas de dosis.
Slovenian: Njena pogostnost se razlikuje med populacijami bolnikov in odmernimi shemami.
Spanish: Si deja de usar la insulina, esto podría resultar en un nivel muy alto de azúcar en la sangre.
Slovenian: Če prenehate uporabljati insulin, to lahko povzroči zelo visok krvni sladkor.
Spanish: Insuman Rapid también se puede administrar por vía intravenosa.
Slovenian: Insuman Rapid lahko apliciramo tudi intravensko.
Spanish: El catéter se lava usando 5-10 ml de una solución tampón estéril de lavado.
Slovenian: Kateter se izpere z uporabo 5 do 10 ml sterilne puferske raztopine za izpiranje.
Spanish: FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Spanish: Las infecciones que ocurren alrededor de la zona de implantación de la bomba, pueden dar lugar a la retirada de la bomba (extirpación de la bomba).
Slovenian: Okužbe okrog mesta vsaditve črpalke lahko zahtevajo njeno odstranitev (eksplantacijo črpalke).
Spanish: Durante el proceso de lavado del catéter, se introducen manualmente en el catéter 13 unidades de insulina que serán recibidas por el paciente.
Slovenian: Med izpiranjem katetra se 13 enot insulina ročno potisne skozi kateter in jih dobi bolnik.
Spanish: Figura 1: Perfil farmacocinético medio de insulina sérica en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, después de una dosis de 0,15 UI/kg de Insuman Implantable.
Slovenian: Slika 1: Povprečni farmakokinetični profil insulina v serumu pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po odmerku 0,15 i.e./kg zdravila Insuman Implantable.
Spanish: Debe recordarse que: - los cristales de insulina protamina se disuelven a un pH ácido - la parte de insulina soluble precipita a un pH aproximado entre 4,5 y 6,5.
Slovenian: Zavedati se je treba, da: - se kristali insulin protamina raztapljajo v kislem pH območju, - topni del insulina precipitira v območju pH približno od 4,5 do 6,5.
Spanish: Están contraindicadas otras rutas de administración (p.ej. inyección).
Slovenian: Druge poti uporabe (npr. injiciranje) so kontraindicirane.
Spanish: El proceso de llenado de la bomba debe realizarse usando una técnica estéril y debe tener lugar en centros certificados por Medtronic.
Slovenian: Ponovno polnjenje črpalke je treba izvesti sterilno in v centrih, ki jih je certificirala družba Medtronic.
Spanish: Después de limpiar y recargar la bomba con insulina, sobre 13 unidades de la solución tampón estéril para limpieza quedarán en la parte distal del catéter puerto lateral.
Slovenian: Po izpiranju in ponovnem polnjenju črpalke z insulinom ostane v distalnem delu katetra s stranskim nastavkom približno 13 enot sterilne puferske raztopine za izpiranje.
Spanish: Por tanto, Insuman Infusat también es adecuado para la infusión continua de insulina con otras bombas convencionales de jeringa para inyección.
Slovenian: Zato je primeren tudi za trajno infundiranje insulina z drugimi, konvencionalnimi injekcijskimi črpalkami.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si usted no puede ir al hospital o ambiente similar para reemplazar la insulina en la bomba.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če ne morete iti v bolnišnico ali ambulanto, da bi nadomestili insulin v črpalki.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas siguientes se han notificado con el uso de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed en dos estudios de fase III (ver sección 5.1).
Slovenian: Med uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump so bili v dveh študijah III. faze (glejte poglavje 5.1) opisani naslednji povezani neželeni učinki.
Spanish: El riesgo de liberación insuficiente de insulina por la Bomba Implantable Medtronic MiniMed, puede resultar en un aumento en el uso de la insulina diaria programada, en una dificultad para mantener la normoglucemia, en hiperglucemia resistente, y en una disminución constante en la precisión de rellenado.
Slovenian: Možno nezadostno dovajanje insulina s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump lahko povzroči večjo dnevno programirano porabo insulina, težave pri vzdrževanju evglikemije, neodzivno hiperglikemijo in stalno zmanjševanje točnosti ponovnega polnjenja.
Spanish: Además, se requieren medidas profilácticas con antibiótico antes y después de la implantación de la bomba para reducir el riesgo de infección en la cavidad de la bomba.
Slovenian: Poleg tega je pred vsaditvijo črpalke in po vsaditvi potrebna profilaktična uporaba antibiotika za zmanjšanje tveganja za okužbo žepa črpalke.
Spanish: Una libración insuficiente de insulina debido a una obstrucción del catéter puerto lateral puede ocurrir de forma abrupta o gradual.
Slovenian: Nezadostno dovajanje insulina zaradi zapore katetra Nezadostno dovajanje zaradi zapore katetra s stranskim nastavkom se lahko pojavi nenadoma ali postopoma.
Spanish: Cuando la aguja de recarga se encuentra adecuadamente situada en el orificio de llenado de la bomba, la aspiradora del depósito de la bomba extraerá pasivamente la insulina desde la jeringa al depósito de la bomba.
Slovenian: Če je polnilna igla pravilno nameščena v polnilni nastavek črpalke, bo vakuum v rezervoarju črpalke pasivno potegnil insulin iz brizge v rezervoar črpalke.
Spanish: Dependiendo de los niveles de glucosa en sangre, debe programarse una cantidad en bolo apropiada de insulina para eliminar la solución tampón estéril para limpieza del catéter.
Slovenian: Odvisno od vrednosti glukoze v krvi je treba programirati ustrezen bolus za odstranitev sterilne puferske raztopine za izpiranje iz katetra.
Spanish: Los episodios más graves con coma, crisis o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
Slovenian: Hujše primere s komo, konvulzijami ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano oz. s koncentrirano glukozo intravensko.
Spanish: Los pacientes implantados con una bomba implantable Medtronic MiniMed deben recibir una formación integral en el uso de la bomba, y en las acciones necesarias en caso de enfermedad, hipoglucemia e hipergucemia, o fallo de la bomba.
Slovenian: Bolnike z vsajeno črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump je treba izčrpno poučiti o uporabi črpalke, potrebnih ukrepih v primeru bolezni, hipoglikemije, hiperglikemije ali odpovedi črpalke.
Spanish: En este proceso de llenado, la insulina restante debe ser retirada de la bomba y ésta debe llenarse con nueva insulina.
Slovenian: Pri ponovnem polnjenju je treba preostanek insulina odstraniti iz črpalke in črpalko napolniti z novim insulinom.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erosión de la piel en el lugar de implante de la bomba (ver sección 4.4)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja erozija kože na mestu vsaditve črpalke (glejte poglavje 4.4)
Spanish: Hipersensibilidad a la aleación de titanio, polisulfona o materiales de silicona usados en los componentes implantados de la bomba.
Slovenian: Preobčutljivost za titanove zlitine, polisulfonske ali silikonske materiale, uporabljene v implantiranih delih črpalke.
Spanish: En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina.
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas observadas en el estudio HUBIN_L_05335 con insulina humana 400 UI/ml y con la experiencia clínica con insulina humana 100 UI/ ml y 40 UI/ml.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, zabeleženi v študiji HUBIN_L_05335 s humanim insulinom 400 i.e./ml, in na podlagi kliničnih izkušenj s humanim insulinom 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.
Spanish: Insuman Rapid es una solución para inyección bajo la piel o, en circunstancias excepcionales, en una vena (vaso sanguíneo).
Slovenian: Raztopina Insuman Rapid je namenjena za injiciranje pod kožo ali, v izjemnih okoliščinah, v veno (žilo).
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikiranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Spanish: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en sangre).
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki zviša krvni sladkor).
Spanish: El objetivo de este procedimiento es disolver los depósitos de insulina dentro del reservorio de la bomba, del mecanismo de bombeo y del catéter puerto lateral usando una solución estéril de 0,1 M de hidróxido de sodio suministrada por Medtronic MiniMed.
Slovenian: Namen tega je raztopitev odložkov insulina v rezervoarju črpalke, črpalnem mehanizmu in katetru s stranskim nastavkom z uporabo 0,1 M sterilne raztopine natrijevega hidroksida, ki jo dobavlja družba Medtronic MiniMed.
Spanish: En el estudio en fase III (HUBIN_L_05335) en 10 pacientes con diabetes mellitus tipo 1, se evaluó el perfil farmacocinético de Insuman Implantable después de la administración intraperitoneal de insulina en bolo.
Slovenian: V študiji III. faze (HUBIN_L_05335) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so farmakokinetični profil zdravila Insuman Implantable po intraperitonealni uporabi bolusa insulina ocenili pri 10 bolnikih po intraperitonealnem dajanju.
Spanish: Si SoloStar está conservado en frío, debe sacarse de 1 a 2 horas antes de la inyección para dejar que se atempere.
Slovenian: Če imate SoloStar shranjen na hladnem, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje na sobno temperaturo.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con la Bomba Implantable de Medtronic MiniMed se pueden prevenir mediante el procedimiento de lavado por parte de los médicos.
Slovenian: Večino neželenih učinkov, povezanih s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump, je mogoče preprečiti tako, da zdravniki izvajajo postopek izpiranja.
Spanish: No se debe implantar la bomba implantable Medtronic MiniMed en pacientes que esperen necesitar IRM frecuentes o rutinarias o terapias por ultrasonidos.
Slovenian: Črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump se ne sme vsaditi bolnikom, za katere je pričakovano, da bodo potrebovali pogosta ali redna MR-slikanja ali terapevtski ultrazvok.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.Pregunte a su médico antes de usar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre y qué medidas debe adoptar, en su caso.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, Preden uporabite kakšno zdravilo, zdravnika vprašajte, ali lahko vpliva na krvni sladkor, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Spanish: Los pacientes deben ser informados sobre la alta concentración de insulina del Insuman Implantable (400 U.I/ml), comparada con otras insulinas en viales o cartuchos (normalmente 100 UI/ml).
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z visoko koncentracijo insulina v zdravilu Insuman Implantable (400 i.e./ml) v primerjavi z drugimi insulini v vialah ali vložkih (po navadi 100 i.e./ml).
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe infundirse Insuman Infusat y con qué frecuencia debe cambiar el lugar de la punción dentro de la zona concreta de la piel que esté usando.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, kako in v kateri predel kože morate infundirati insulin ter kako pogosto morate menjavati punkcijsko mesto na predelu kože, kamor insulin infundirate.
Spanish: La insulina residual y la nueva insulina se deben pesary apuntar su peso en la hoja de cálculo de la recarga y calcular el criterio preciso de llenado.
Slovenian: Rezidualni insulin in novi insulin je treba stehtati, ju evidentirati na delovnem listu o ponovnem polnjenju in izračunati merilo točnosti ponovnega polnjenja.
Spanish: El paciente debe leer y seguir las instrucciones del Manual del Paciente, que acompaña a la bomba para perfusión.
Slovenian: Bolnik mora prebrati in upoštevati navodila v priročniku za bolnika, priloženemu infuzijski črpalki.
Spanish: Hasta 45 días a 37ºC.
Slovenian: Rok uporabnosti v črpalki Do 45 dni pri temperaturi 37 °C.
Spanish: Estos pacientes no están controlados adecuadamente a pesar de la terapia subcutánea intensiva con insulina (incluyendo inyecciones de insulina debajo de la piel, inyecciones múltiples diarias, o el tratamiento con la bomba de insulina).
Slovenian: Ti bolniki bolezni nimajo ustrezno urejene kljub intenzivnemu injiciranju insulina pod kožo (več injekcij na dan ali zdravljenje z insulinsko črpalko).
Spanish: Las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas, las que tienen implantada una bomba, o las candidatas, deben informar a su médico si contemplan la posibilidad el embarazo.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki imajo vsajeno črpalko ali so kandidatke za vsaditev črpalke, morajo zdravnika obvestiti, če razmišljajo o nosečnosti.
Spanish: No se espera ningún efecto de la comida en la Cmax, Tmax y en los valores AUC después de la administración PIPCI.
Slovenian: Po uporabi s CIPII ni pričakovati, da bi hrana vplivala na Cmax, tmax ali AUC.
Spanish: Insuman SoloStar es blanco con un botón de inyección en color.
Slovenian: Insuman SoloStar je bele barve z obarvanim gumbom za injiciranje.
Spanish: La presencia de dichos anticuerpos anti-insulina puede necesitar un ajuste en la dosis de insulina para corregir la tendencia a la hiper- o hipoglucemia (ver sección 4.8).
Slovenian: Zaradi prisotnosti takšnih protiteles je lahko potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper- ali hipoglikemiji (glejte poglavje 4.8).
Spanish: No se observó liberación en exceso de insulina clínicamente relevante durante un periodo de 4 años de evaluación de la bomba implantable Medtronic MiniMed; sin embargo, esto no excluye la posibilidad que ocurra este hecho.
Slovenian: Med 4-letnim obdobjem ocenjevanja črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump niso opazili klinično pomembnega prevelikega dovajanja insulina, vendar to ne izključuje možnosti, da se kaj takšnega zgodi.
Spanish: Esto ocurre cuando la punta del catéter se fija o si está muy próximo a su hígado.
Slovenian: To se zgodi, če je konica katetra nameščena ali zelo blizu jeter.
Spanish: En la literatura científica, las farmacocinéticas de insulina son generalmente descritas como reproducibles en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, que reciben una perfusión intraperitoneal de insulina a corto y largo plazo.
Slovenian: V literaturi je farmakokinetika insulina na splošno opisana kot ponovljiva pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki prejemajo kratkotrajno in dolgotrajno stalno intraperitonealno infuzijo insulina.
Spanish: • Infección en el lugar donde la bomba fue implantada (cavidad de la bomba)
Slovenian: • Okužba mesta, kjer je vsajena črpalka (žepa črpalke)
Spanish: Esta formación será sobre la bomba implantable de insulina, sobre cómo usar la bomba y sobre cómo lidiar con situaciones especiales, como la hipoglucemia o la hiperglucemia.
Slovenian: Na usposabljanju se boste seznanili z implantabilno insulinsko črpalko, njeno uporabo in obvladovanjem posebnih okoliščin, na primer hipoglikemije ali hiperglikemije.
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de aviso de hipoglucemia se ven reducidos.
Slovenian: Bolniki morajo poznati okoliščine, v katerih se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo.
Spanish: Efectos adversos notificados con la bomba implantable (incluyendo efectos adversos relacionados con la implantación de la bomba y su mantenimiento) Efectos adversos frecuentes
Slovenian: ► Neželeni učinki, opisani z implantabilno črpalko (vključno z neželenimi učinki, povezanimi z vsaditvijo črpalke, njenim vzdrževanjem ali obojim) Pogosto opisani neželeni učinki
Spanish: El depósito de la bomba y el catéter puerto lateral deben ser vaciados de insulina y los pacientes deben administrarse a sí mismos la insulina a través de inyecciones subcutáneas durante la duración del viaje y hasta que se vuelva a llenar el depósito de su bomba.
Slovenian: Insulin je treba izprazniti iz rezervoarja črpalke in katetra s stranskim nastavkom in bolnik si mora podkožno injicirati insulin med potovanjem in dokler rezervoar črpalke ni spet napolnjen.
Spanish: Si su bomba ha agotado la insulina o si libera menos insulina de la que necesita, puede sentir síntomas por tener elevado el nivel de azúcar en sangre.
Slovenian: Če črpalki zmanjka insulina ali daje manj insulina, kot ga potrebujete, lahko občutite simptome visokega krvnega sladkorja.
Spanish: Este prospecto esta disponible en su idioma oficial en la Agencia Europea del Medicamento web site: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vašem jeziku na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El médico debe programar limitaciones específicas para la velocidad de administración de la insulina basal y para la cantidad de liberación de insulina en bolo.
Slovenian: Zdravnik mora programirati specifične omejitve za bazalno hitrost insulina in bolusne odmerke.
Spanish: Tan pronto como el paciente note un aumento rápido en los niveles de glucosa en sangre, y que no responda a una dosis en bolo de insulina, un médico entrenado para realizar revisiones de la bomba, debe vigilar la posibilidad de una obstrucción en la bomba.
Slovenian: Čim bolnik opazi hitro zvišanje glukoze v krvi, ki se ne odzove na bolusni odmerek insulina, mora zdravnik, usposobljen za izvajanje preiskav črpalke, preučiti možnost zamašitve črpalke.
Spanish: Si hay un mal funcionamiento del sistema de la bomba, se puede desarrollar en horas hiperglucemia, cetoacidosis o coma.
Slovenian: V primeru nepravilnega delovanja črpalnega sistema se lahko v nekaj urah pojavijo hiperglikemija, ketoacidoza ali koma.
Spanish: La insulina no atraviesa la barrera placentaria.
Slovenian: Insulin ne prestopa placentne pregrade.
Spanish: Para conocer las contraindicaciones relacionadas con el uso de las bombas de insulina, ver el manual técnico.
Slovenian: Za kontraindikacije, povezane z uporabo insulinske črpalke, glejte tehnični priročnik.