FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La unii pacienți cu infecție avansată cu HIV (SIDA) și cu istoric de infecții oportuniste (afecțiune definită SIDA), pot să apară semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare curând după începerea tratamentului anti-HIV.
Bulgarian: Скоро след започване на анти-HIV лечението при някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция (болести, свързани със СПИН) могат да възникнат признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции.
Romanian: Calcularea volumului de Viramune suspensie orală (50 mg/5 ml) la copii și adolescenți, pe baza ariei suprafeței corporale, pornind de la 150 mg/m
Bulgarian: Изчисляване на количеството Viramune перорална суспензия (50 mg/5 ml), необходимо за прилагане при педиатрични пациенти въз основата на 150 mg/m телесна повърхност:
Romanian: Concentrațiile plasmatice minime de boceprevir au scăzut atunci când au fost administrate cu un INNRT, cu o cale metabolică similară nevirapinei.
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при едновременно приложение с ННИОТ с подобен на невирапин метаболитен път.
Romanian: Datele limitate disponibile cu privire la administrarea concomitentă de saquinavir capsule gelatinoase moi,și ritonavir, nu sugerează nicio interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic între saquinavir administrat concomitent cu ritonavir și nevirapină.
Bulgarian: Ограничените данни, които съществуват относно саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир, не показват каквото и да е клинично значимо взаимодействие между саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир и невирапин.
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Първите 18 седмици са критичен период, който изисква строго мониториране (вж. точка 4.4).
Romanian: Pacienții care se află sub tratament cu Viramune comprimate cu eliberare imediată sau suspensie, pot trece la tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, fără perioada de inițiere.
Bulgarian: Пациентите, които вече са на лечение с таблетки с незабавно освобождаване или перорална суспенсия, могат да преминат на таблетки с удължено освобождаване без въвеждащ период.
Romanian: Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită pot fi administrate la copii și adolescenți dacă: - au vârsta  8 ani și greutatea de 43,8 kg sau mai mult - au vârsta mai mare de 3 ani și mai mică de 8 ani și greutatea de 25 kg sau mai mult - au suprafață corporală este de 1,17 metri pătrați sau mai mare.
Bulgarian: 43,8 kg или повече - са над 3- и под 8 години и тежат 25 kg или повече - имат телесна повархност 1,17 квадратни сантиметра или повече.
Romanian: Cutii cu 30 de comprimate cu eliberare prelungită sau 90 de comprimate cu eliberare prelungită sau
Bulgarian: Опаковките съдържат 30 таблетки с удължено освобождаване или 90 таблетки с удължено освобождаване.
Romanian: Viramune este disponibil, de asemenea, sub formă de comprimate a 200 mg, pentru pacienții cu vârsta de 16 ani și peste, sau pentru copiii mai mari, în special adolescenți, cu greutatea de 50 kg sau peste sau cu suprafața corporală mai mare de 1,25 m
Bulgarian: Viramune се предлага още под формата на 200 mg таблетки за пациенти над 16 години или за по-големи деца, особено юноши с тегло 50 kg или повече, или чиято телесна повърхност е повече от 1,25 m
Romanian: Pacienții au prezentat edem, eritem nodos, oboseală, febră, cefalee, insomnie, greață, infiltrate pulmonare, erupții cutanate, vertij, vărsături, creșterea valorilor transaminazelor și scăderea greutății.
Bulgarian: При пациентите е наблюдаван едем, нодозна еритема, умора, треска, главоболие, безсъние, гадене, белодробни инфилтрати, обрив, вертиго, повръщане, повишение на трансаминазите и загуба на тегло.
Romanian: Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent: - sunătoare (Hypericum perforatum, medicament pentru tratamentul depresiei) - rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - macrolide de exemplu claritromicină (medicament pentru tratamentul infecțiilor bacteriene) - fluconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - ketoconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - itraconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenților de opiacee) - warfarină (medicament care reduce formarea cheagurilor din sânge) - contraceptive hormonale (de exemplu „pilule") - atazanavir (alt medicament care tratează infecția HIV) - lopinavir/ritonavir (alt medicament care tratează infecția HIV) - fosamprenavir (alt medicament care tratează infecția HIV) - efavirenz (alt medicament care tratează infecția HIV) - etravirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - rilpivirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - delavirdină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - zidovudină (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - boceprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C) - telaprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C) - elvitegravir/cobicistat (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали; - жълт кантарион (Hypericum perforatum, лекарство за лечение на депресия) - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза) - рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза) - макролиди, напр. кларитромицин (лекарство за лечение на бактериални инфекции) - флуконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - кетоконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - итраконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) - метадон (лекарство, използвано за лечение на зависимост към опиати) - варфарин (лекарство за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци) - хормонални контрацептиви (например противозачатъчни таблетки) - атазанавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - лопинавир/ритонавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - фосампренавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - ефавиренц (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция) - боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С) - телапревир (лекарство за лечение на хепатит С) - елвитегравир/кобицистат (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
Romanian: Bazându-se pe experiența dintr-un studiu clinic la 361 copii și adolescenți, în majoritate tratați cu tratament asociat cu ZDV sau/și ddI, cele mai frecvente evenimente adverse legate de nevirapină raportate au fost similare cu cele observate la adulți.
Bulgarian: Базирайки се на данните от клинично проучване с 361 деца, повечето, от които са подложени на комбинирано лечение с зидовудин или/и диданозин, може да се заключи, че най-честите нежелани лекарствени реакции, свързвани с невирапин са сходни с тези при възрастни.
Romanian: Pacienților din studiu li s-a administrat tratament antiretroviral conținând Viramune comprimate cu eliberare imediată 200 mg de două ori pe zi, cu cel puțin 6 săptămâni înainte de testarea farmacocinetică, cu o durată medie a tratamentului de 3,4 ani.
Bulgarian: Проучваните пациенти са подложени на антиретровирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.
Romanian: În studiile privind evaluarea toxicitate asupra funcției de reproducere s-a observat afectarea fertilității la șobolan.
Bulgarian: При токсикологични изпитвания върху репродуктивността данни за увреждане на фертилитета се наблюдават при плъхове.
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră, artralgii, mialgii și limfadenopatie, plus afectări viscerale, ca hepatită, eozinofilie, granulocitopenie și disfuncție renală, nevirapina trebuie întreruptă permanent și nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив с клинични симптоми като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция, лечението с невирапин трябва да се прекъсне окончателно, без последващо подновяване (вж. точка 4.3).
Romanian: Majoritatea cazurilor de erupții trecătoare pe piele, fie severe, fie ușoare/moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Повечето от случаите на тежък и лек/умерен обрив се появяват през първите шест седмици от лечението.
Romanian: Astfel de reacții pot să apară sub formă de anafilaxie (o formă severă de reacție alergică) caracterizată prin simptome ca: - erupții trecătoare pe piele - umflarea feței - dificultăți la respirație (spasm bronșic) - șoc anafilactic
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със симптоми като: - обрив - пoдуване на лицето - затруднено дишане (бронхиален спазъм) - анафилактичен шок
Romanian: Dacă suferiți de o disfuncție de orice tip a rinichilor sau ficatului luați numai Viramune 200 mg comprimate sau Viramune50 mg/5 ml suspensie orală.
Bulgarian: Ако имате бъбречно или чернодробно увреждане, независимо в каква степен, моля използвайте само Viramune таблетки от 200 mg или Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия.
Romanian: Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de nevirapină, trebuie efectuate testele hepatice.
Bulgarian: Ако при пациентите се появи обрив, за който се предполага, че е свързан с невирапин, трябва да се направят изследвания на чернодробните функции.
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei cu eliminare imediată administrată în doză unică a fost comparată la 23 pacienți cu disfuncție renală ușoară (50 ≤ Clcr < 80 ml/minut), moderată (30 ≤ Clcr < 50 ml/minut) sau severă (Clcr < 30 ml/minut), insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă și 8 pacienți cu funcție renală normală (Clcr > 80 ml/minut).
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин с незабавно освобождаване е сравнена при 23 пациенти с лека (50≤CLcr<80 ml/min), умерена (30≤CLcr<50 ml/min) или тежка (CLcr<30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациента с нормална бъбречна функция (CLcr >30 ml/min).
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile medicamentelor.
Bulgarian: Не е провеждано специално проучване за взаимодействието.
Romanian: Nevirapina aparține unui grup de medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT).
Bulgarian: Невирапин принадлежи към група лекарства за лечение на НІV, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Romanian: Fiecare ml de suspensie orală conține nevirapină 10 mg (sub formă de nevirapină hemihidrat).
Bulgarian: Всеки ml от пероралната суспензия съдържа 10 mg невирапин (като хемихидрат).
Romanian: Fiecare 5 ml de Viramune suspensie orală conține substanță activă nevirapină 50 mg (sub formă de nevirapină hemihidrat).
Bulgarian: Всеки 5 милилитра съдържат 50 mg от активното вещество невирапин (като хемихидрат).
Romanian: Rifabutină
Bulgarian: жълтеница
Romanian: Dacă luați Viramune trebuie să opriți alăptarea.
Bulgarian: Трябва да прекратите кърменето, ако приемате Viramune.
Romanian: Nevirapină: nu a apărut o diferență semnificativă a parametrilor farmacocinetici ai nevirapinei.
Bulgarian: Невирапин: няма значима промяна във фармакокинетичните параметри на невирапин.
Romanian: Datorită căii de metabolizare, nu sunt de așteptat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă și nevirapină.
Bulgarian: Поради метаболитния път не се очакват клинично значими фармакокинетични взаимодействия между енфувиртид и невирапин.
Romanian: În studiul multinațional 2NN cu Viramune cu eliberare imediată, grupul populațional farmacocinetic din substudiul de 1077 pacienți a fost format incluzând 391 femei.
Bulgarian: В мултинационално 2NN проучване на Viramune таблетки с незабавно освобождаване е проведено популационно фармакокинетично подпроучване при 1 077 пациенти, 391 от които са от женски пол.
Romanian: Tabelul 4: Rezumat al determinărilor de laborator al concentrațiilor lipidelor la momentul inițial (screening) și la săptămâna 48-a din studiul 1100.1486 Viramune cu eliberare imediată
Bulgarian: Обобщение на лабораторните стойности на липидите на изходно ниво (скрининг) и на седмица 48 - проучване 1100.1486 Viramune незабавно освобождаване
Romanian: Nevirapina nu a fost evaluată în mod deosebit la pacienții peste 65 ani.
Bulgarian: Невирапин не е изследван при пациенти над 65 годишна възраст.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei pot scădea dacă se administrează concomitent medicamente din plante medicinale pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Серумните нива на невирапин може да спаднат при едновременна употреба с билковия продукт жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră vă va informa cu exactitate asupra dozei corecte pentru copilul dumneavoastră.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще Ви информира точно за необходимата доза за Вашето дете.
Romanian: Antivirale de uz sistemic, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, codul ATC: J05AG01
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AG01
Romanian: Administrarea concomitentă de Viramune nu influențează efectul de inhibare a ovulației al AMPD.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viramune не променя ефектите на ДМПА върху потискане на овулацията.
Romanian: Viramune este disponibil și sub formă de suspensie orală, comprimate sau comprimate cu eliberare prelungită în concentrații mai mici.
Bulgarian: Viramune съществува и под формата на перорална суспензия, таблетки или таблетки с удължено освобождаване с по-ниска концентрация.
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită conține lactoză 400 mg de pe doză maximă zilnică recomandată.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване съдържат 400 mg лактоза в максималната препоръчителна дневна доза.
Romanian: S-au raportat teste ale funcției hepatice anormale după administrarea de nevirapină, unele chiar în primele câteva săptămâni ale tratamentului.
Bulgarian: Има съобщения за абнормно чернодробно функциониране при лечение с невирапин, особено през първите няколко седмици.
Romanian: Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de nevirapină pentru o perioadă mai mare de 7 zile, trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată, utilizând perioada de inițiere de două săptămâni.
Bulgarian: При пациенти, при които се прекъсне приемането на невирапин за повече от 7 дни, трябва да се започне отново с препоръчителната схема на прилагане с период на натоварване две седмици.
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s-a comparat la 23 pacienți cu disfuncție renală ușoară (50 ≤ Clcr < 80 ml/minut), moderată (30 ≤ Clcr < 50 ml/minut) sau severă (Clcr < 30 ml/minut), insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă și 8 pacienți cu funcție renală normală (Clcr > 80 ml/minut).
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин е сравнена при 23 пациенти с лека (50≤CLcr<80 ml/min), умерена (30≤CLcr<50 ml/min) или тежка (CLcr<30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациенти с нормална бъбречна функция (CLcr >30 ml/min).
Romanian: Volum (ml)
Bulgarian: Количество (ml)
Romanian: Doza recomandată de Viramune este de 20 ml (200 mg) suspensie orală, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie utilizată deoarece s-a observat că scade frecvența apariției erupțiilor cutanate), urmată apoi de 20 ml (200 mg) suspensie orală, de două ori pe zi, în combinație cu cel puțin înca doi agenți antiretrovirali.
Bulgarian: Препоръчителната доза Viramune е 20 ml (200 mg) перорална суспензия веднъж дневно през първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазен поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от 20 ml (200 mg) перорална суспензия два пъти дневно в комбинация с най-малко две допълнителни антиретровирусни средства.
Romanian: Rifabutină 150 sau 300 mg o dată
Bulgarian: Рифабутин 150 или 300 mg един път дневно
Romanian: ASC a metabolitului 14-OH claritromicină  1,42 (1,16-1,73) Cmin a metabolitului 14-OH claritromicină  0 (0,68-1,49) Cmax a metabolitului 14-OH claritromicină  1,47 (1,21-1,80)
Bulgarian: Метаболит 14-ОН кларитромицин AUC  1.42 (1,16-1,73) Метаболит 14-ОН кларитромицин Cmin  0 (0,68-1,49) Метаболит 14-ОН кларитромицин Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Romanian: Viramune este, de asemenea, disponibil sub formă de suspensie orală.
Bulgarian: Viramune съществува и под формата на перорална суспензия.
Romanian: Având în vedere calea de metabolizare a raltegravirului nu sunt de așteaptat interacțiuni.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ралтегравир не се очаква взаимодействие.
Romanian: 3 la femei adulte și > 400/mm
Bulgarian: 3 за жени и > 400/mm
Romanian: 3 la femei adulte și >400/mm
Bulgarian: 3 за жени и >400/mm
Romanian: Valori inițiale (medie) n=505
Bulgarian: Изходно ниво (средно) n=505
Romanian: Viramune conține lactoză
Bulgarian: Viramune съдържа лактоза
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/007 (30 comprimate, flacon)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/007 (30 таблетки, бутилка)
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile medicament-medicament dintre telaprevir și nevirapine, cu toate acestea, studiile privind interacțiunea dintre telaprevir cu un INNRT cu o cale metabolică similară nevirapinei au demonstrat o micșorare a concentrațiilor plasmatice ale ambelor medicamente.
Bulgarian: Не е извършвано проучване за лекарствени взаимодействия на телапревир с невирапин; въпреки това, проучвания за взаимодействията на телапревир с ННИОТ, които имат подобен на невирапин метаболитен път, показват понижаване на нивата и на двата лекарствени продукта.
Romanian: Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime a nevirapinei a fost de 2060 ng/ml măsurat la o medie de 24,5 ore după administrarea de Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация на невирапин е 2060 ng/ml, измерена средно приблизително 24,5 часа след прилагане на 400 mg Viramune таблетки с удължено освобождаване.
Romanian: EU/1/97/055/009 (90 comprimate, blister)
Bulgarian: EU/1/97/055/009 (90 таблетки, блистер)
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Bulgarian: Viramune 50 mg/5 ml
Romanian: EU/1/97/055/008 (30 comprimate, blister)
Bulgarian: EU/1/97/055/008 (30 таблетки, блистер)
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice (cum sunt febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgie sau artralgie sau stare generală alterată), incluzând sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică.
Bulgarian: Лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено при всеки пациент, развиващ тежки кожни реакции или обрив, характеризиращ се с клинични прояви (повишена температура, поява на мехури, лезии в устата, конюнктивит, едем на лицето, мускулни или ставни болки или общо неразположение), включително синдром на StevensJohnson или токсична епидермална некролиза.
Romanian: ASC a metadonei  0,40 (0,31-0,51) Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei  0,58 (0,50- 0,67)
Bulgarian: Метадон AUC  0,40 (0,31-0,51) Метадон Cmin  НУ Метадон Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Romanian: Pacienții de culoare (n=80/grup), incluși în studiul 1100.1486 au avut concentrații înaintea administrării următoarei doze cu aproximativ 30% mai mari decât pacienții caucazieni (250 -325 pacienți/grup), atăt în grupul de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, cât și în cel tratat cu Viramune cu eliberare imediată, timp de 48 săptămâni în care s-au administrat 400 mg pe zi.
Bulgarian: Чернокожите пациенти (n=80/група) в проучване 1100.1486 са показали приблизително 30% по-високи най-ниски концентрации от пациентите от европеиден произход (250-325 пациента/група) както в групите на лечение с Viramune с удължено освобождаване, така и в групите на лечение с Viramune с незабавно освобождаване в продължение на 48 седмици с 400 mg дневно.
Romanian: Atunci când Viramune cu eliberare prelungită a fost administrat împreună cu alimente bogate în lipide, ASC0-24,ss și Cmin,ss pentru nevirapină au fost de aproximativ 94% și, respectiv, 98% din ASC0-24,ss și Cmin,ss măsurate la pacienți la care s-a administrat Viramune comprimate cu eliberare imediată.
Bulgarian: Когато Viramune с удължено освобождаване се приема с храни с високо съдържание на мазнини, AUC0-24,ss и Cmin, ss на невирапин са приблизително съответно 94% и 98% от AUC0-24,ss и Cmin,ss , измерени когато пациентите са приемали
Romanian: Nu este de așteptat nicio interacțiune relevantă clinic.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия.
Romanian: Dacă luați sau vi se recomandă rifampicină pentru tratamentul tuberculozei, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament împreună cu Viramune.
Bulgarian: Ако приемате или Ви е предписан рифампицин за лечение на туберкулоза, моля информирайте Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Romanian: Fosamprenavir 1400 mg de două ori pe zi
Bulgarian: Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse asociate administrării de Viramune comprimate cu eliberare prelungită la pacienți care nu au mai fost tratați anterior (inclusiv la administrarea de forme farmaceutice cu eliberare imediată în perioada de inițiere) în studiul clinic 1100.1486 (VERxVE) au fost erupții cutanate tranzitorii, greață, valori anormale ale testelor funcționale hepatice, cefalee, fatigabilitate, hepatită, dureri abdominale, diaree și pirexie.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции, свързани с лечението с Viramune таблетки с удължено освобождаване при лекувани за пръв път пациенти (включително въвеждащата фаза с таблетки с незабавно освобождаване) в клинично проучване 1100.1486 (VERxVE) са обрив, гадене, отклонения във функционалните чернодробни показатели, главоболие, умора, хепатит, коремна болка, диария, и пирексия.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie severă a fost raportată la 1,4% și 0,2% dintre pacienții din grupurile de tratament cu Viramune cu eliberare imediată și respectiv Viramune comprimate cu eliberare prelungită în timpul fazei de randomizare.
Bulgarian: Тежки обриви са се появили съответно при 1,4 % и 0,2 % в групите на Viramune с незабавно освобождаване и Viramune таблетки с удължено освобождаване по време на фазата на рандомизиране.
Romanian: Altfel, pacienți cu Clcr ≥ 20 ml/minut nu necesită o ajustare a dozei de nevirapină.
Bulgarian: Във всички останали случаи пациентите с CLcr<20 ml/min не се нуждаят от промяна в дозата невирапин.
Romanian: După eșecul virologic la nevirapină, este de așteptat apariția rezistenței încrucișate la delavirdină și efavirenz.
Bulgarian: Очаква се кръстосана резистентност към делавирдин и ефавиренц след вирусологичен неуспех с невирапин.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți o erupție cutanată care s-a manifestat ca reacție pe piele cu vezicule poate fi severă sau să pună viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică) și s-au înregistrat decese.
Bulgarian: При някои пациенти, обаче, обривът, който се проявява като мехури по кожата, може да бъде тежък или животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), като са наблюдавани смъртни случаи.