FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden necesitarse entre 25 y 100 microgramos de Natpar al día.
Finnish: He saattavat tarvita 25 - 100 mikrogrammaa Natparvalmistetta vuorokaudessa.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Natpar.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Natparvalmistetta.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada dosis contiene 0,32 mg de sodio.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää 0,32 mg natriumia.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercalcemia, hipocalcemia hipomagnesemia tetania
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkalsemia, hypokalsemia hypomagnesemia tetania
Spanish: En el riñón, la hormona paratiroidea y los fragmentos C-terminales se eliminan mediante filtración glomerular.
Finnish: Munuaisissa lisäkilpirauhashormoni ja C-terminaaliset fragmentit puhdistuvat glomerulussuodatuksen ansiosta.
Spanish: Ajuste la aguja y asegúrese de que esté puesta en forma recta y que la rosca esté alineada.
Finnish: Kiristä neula ja varmista, että neula on suorassa ja kierteet ovat kohdakkain.
Spanish: Estos efectos tienen mayor probabilidad de ocurrir: - al iniciar el tratamiento con Natpar; - si modifica la dosis de Natpar; - si se salta una de las inyecciones diarias; - o si deja de administrarse Natpar por un periodo breve o definitivamente.
Finnish: Nämä vaikutukset esiintyvät todennäköisemmin: - kun Natpar aloitetaan, - jos Natpar-annostasi muutetaan, - jos sinulta jää väliin yksi päivittäinen pistos, - jos lopetat Natpar-valmisteen käytön vähäksi aikaa tai kokonaan.
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán cómo usar la pluma precargada de Natpar.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle kuinka Natparin esitäytettyä kynää käytetään.
Spanish: Se debe decidir si es necesario iniciar o interrumpir el tratamiento con Natpar durante el embarazo tras considerar los riesgos conocidos de la terapia frente al beneficio del tratamiento para la madre.
Finnish: On päätettävä aloitetaanko vai lopetetaanko Natpar-hoito raskauden aikana ottaen huomioon hoidosta aiheutuvat tunnetut riskit ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Natpar 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natpar-valmistetta
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa  Euroopan lääkeviraston pyynnöstä  kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará el primer IPS para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Spanish: • hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Finnish: • natriumhydroksidia (pH:n säätöä varten)
Spanish: • Convulsiones (crisis epilépticas) debidas a niveles bajos de calcio en sangre
Finnish: • kohtaukset (kouristukset), jotka johtuvat veren alhaisesta kalsiumpitoisuudesta
Spanish: El nivel bajo de calcio puede provocar síntomas en diversas partes del cuerpo, como los huesos, el corazón, la piel, los músculos, los riñones, el cerebro y los nervios.
Finnish: Alhainen kalsiumpitoisuus voi aiheuttaa oireita useassa kehon osassa, muun muassa luissa, sydämessä, ihossa, lihaksissa, munuaisissa, aivoissa ja hermoissa.
Spanish: No se observaron diferencias aparentes en los perfiles de concentración-tiempo del calcio sérico total entre los dos grupos de función hepática.
Finnish: Kahden maksan toimintaryhmän välillä ei ollut ilmeisiä eroja seerumin kokonaiskalsiumpitoisuus-aikaprofiileissa.
Spanish: Antes de desechar la pluma, asegúrese de quitar la aguja de la pluma y deséchela como se explica en el paso 17: "Deseche las agujas usadas".
Finnish: Ennen kuin hävität kynän, muista poistaa kynän neula ja hävittää se, kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat".
Spanish: Al pulsar el botón azul, oirá un clic suave antes de escuchar el clic fuerte, que indica que ha comenzado a administrar el medicamento.
Finnish: Sinistä painiketta painaessa kuuluu ensin pehmeä napsahdus ennen kovaa napsahdusta, mikä on merkkinä siitä, että lääkkeen antaminen on alkanut.
Spanish: Natpar contiene sodio
Finnish: Natpar sisältää natriumia
Spanish: Trastornos psiquiátricos ansiedad †, insomnio*
Finnish: Psyykkiset häiriöt ahdistuneisuus insomnia*
Spanish: En consonancia con las propiedades potencialmente inmunogénicas de los medicamentos con péptidos, la administración de Natpar puede desencadenar el desarrollo de anticuerpos.
Finnish: Yhdenmukaisesti peptidejä sisältävien lääkevalmisteiden mahdollisten immunogeenisten ominaisuuksien kanssa Natparin anto saattaa laukaista vasta-aineiden kehittymisen.
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo demostraron que el aclaramiento de Natpar se realiza fundamentalmente mediante un proceso hepático, con una actividad menor por parte de los riñones.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset osoittivat Natparin puhdistuman tapahtuvan pääasiassa maksan kautta ja munuaisten roolin olevan vähäpätöisempi.
Spanish: Natpar es una proteína que no se metaboliza ni inhibe las enzimas microsomales hepáticas metabolizadoras de fármacos (por ejemplo, las isoenzimas del citocromo P450).
Finnish: Natpar on proteiini, joka ei metaboloidu maksan mikrosomaalisten lääkkeitä metaboloivien entsyymien (esim. sytokromi P450-isoentsyymit) kautta eikä estä niiden toimintaa.
Spanish: ¿Qué hago si veo más de 1 o 2 gotas de medicamento derramarse de la piel o de la punta de la aguja durante o después de la inyección?
Finnish: Entä jos ihosta tai neulan kärjestä vuotaa enemmän kuin 1 tai 2 pisaraa lääkettä pistoksen antamisen aikana tai sen jälkeen?
Spanish: La hormona paratiroidea (ADNr) se inyecta utilizando una pluma precargada.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonia (rDNA) injektoidaan käyttämällä esitäytettyä kynää.
Spanish: Los estudios clínicos con Natpar no incluyeron una cantidad suficiente de sujetos de 65 y más años de edad para determinar si la respuesta en estos sujetos difiere de la de los sujetos más jóvenes.
Finnish: Natpar-valmisteen kliiniset tutkimukset eivät sisältäneet riittävää määrää yli 65-vuotiaita koehenkilöitä, jotta olisi voitu määrittää oliko vaste näillä henkilöillä erilainen kuin nuoremmilla koehenkilöillä.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Natpar en uno o más grupos de la población pediátrica en hipoparatiroidismo (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Natparvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa lisäkilpirauhasten vajaatoiminnassa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Spanish: • No agite la pluma.
Finnish: • Älä ravista kynää.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla
Spanish: La hipercalcemia se puede minimizar siguiendo la dosificación recomendada, la información de la monitorización y preguntando a los pacientes sobre cualquier síntoma de hipercalcemia.
Finnish: Hyperkalsemian esiintyminen voidaan minimoida noudattamalla suositeltua annostusta, seuraamalla tarkkailutietoja ja kysymällä potilailta mahdollisista hyperkalsemian oireista.
Spanish: A continuación, se debe considerar la reanudación de la administración de Natpar, calcio y vitamina D activa en dosis más bajas (ver las secciones 4.2 y 4.8).
Finnish: Sitten harkitaan Natpar-valmisteen, kalsiumin ja aktiivisen D-vitamiinin jatkamista pienemmillä annoksilla (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Spanish: ¿Puedo usar las agujas de la pluma más de una vez?
Finnish: Voinko käyttää kynän neuloja uudelleen?
Spanish: En monos a los que se administraron dosis subcutáneas diarias durante 6 meses, se observó un aumento de la ocurrencia de mineralización tubular renal a niveles de exposición 2,7 veces mayores que los niveles de exposición clínica con la dosis más elevada.
Finnish: Kun apinoille annettiin päivittäin annoksia ihon alle 6 kuukauden ajan, munuaisten tubulaarinen mineralisaatio lisääntyi altistustasojen ollessa 2,7-kertaiset verrattuna suurimmalla annoksella tapahtuvaan kliiniseen altistumiseen.
Spanish: Es normal ver pequeñas burbujas de aire en el medicamento.
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen lääkkeessä on normaalia.
Spanish: Puede que su médico le indique que modifique la cantidad de calcio o de vitamina D que toma (en cualquiera de sus formas, incluyendo los alimentos ricos en calcio).
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua muuttamaan ottamaasi kalsiumin tai D-vitamiinin määrää (missä muodossa tahansa, koskee myös ruokaa, jossa on runsaasti kalsiumia).
Spanish: Hipercalcemia e hipocalcemia fueron observadas de forma frecuente durante el periodo de ajuste de la dosis.
Finnish: Hyperkalsemiaa ja hypokalsemiaa esiintyi yleisesti annoksen titrausvaiheen aikana.
Spanish: Se observó un aumento mayor en los niveles séricos de 1,25-(OH)2D con la dosis de 50 microgramos frente a la de 100 microgramos, probablemente debido a la inhibición directa de la enzima 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilasa renal por parte del calcio sérico.
Finnish: Seerumin 1,25(OH)2D-pitoisuuksien voimakkaampaa suurenemista havaittiin 50 mikrogramman annoksella verrattuna 100 mikrogramman annokseen, mikä todennäköisesti johtuu seerumin kalsiumin aiheuttamasta munuaisten 25-hydroksi-D-vitamiini-1-hydroksylaasi-entsyymin suorasta estosta.
Spanish: Figura C Etiqueta de seguimiento del medicamento
Finnish: Kuva C Lääkevalmistelun päivämäärätaulukko
Spanish: En pacientes que toman vitamina D activa, se debe disminuir la dosis de vitamina D activa en un 50% si el calcio sérico previo a la administración supera 1,87 mmol/l.
Finnish: Aktiivista D-vitamiinia käyttävillä potilailla vähennetään aktiivisen D-vitamiinin annosta 50 %:lla, jos seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta on yli 1,87 mmol/l.
Spanish: La PTH tiene diversas funciones fisiológicas críticas que incluyen su papel central para modular los niveles séricos de calcio y de fosfato dentro de valores regulados en forma ajustada, regular la excreción renal de calcio y fosfato, activar la vitamina D y mantener un recambio óseo normal.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonilla on lukuisia kriittisiä fysiologisia toimintoja, kuten sen keskeinen rooli mukauttaa seerumin kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia tiukasti säädeltyjen pitoisuuksien rajoissa, säädellä munuaisten kalsiumin ja fosfaatin eritystä, aktivoida D-vitamiini ja ylläpitää normaalia luun vaihtuvuutta.
Spanish: Esta hormona controla la cantidad de calcio y de fosfato en la sangre y en la orina.
Finnish: Tämä hormoni säätelee veren ja virtsan sisältämän kalsiumin ja fosfaatin määrää.
Spanish: El objetivo de este estudio fue mantener los niveles de calcio sérico con Natpar mientras se reducía o reemplazaba el calcio oral y la vitamina D activa.
Finnish: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ylläpitää seerumin kalsiumpitoisuus Natpar-valmisteella samalla, kun oraalista kalsiumia ja aktiivista D-vitamiinia vähennettiin tai ne korvattiin.
Spanish: La administración conjunta de Natpar y glucósidos cardíacos (por ej. digoxina o digitoxina) puede predisponer a los pacientes a toxicidad por digitálicos si se desarrolla hipercalcemia.
Finnish: Natparin ja sydänglykosidien (esim. digoksiini tai digitoksiini) yhteiskäyttö saattaa altistaa potilaat digitalismyrkytykselle, jos heille kehittyy hyperkalsemia.
Spanish: ¿Qué debo hacer si pulso sin querer el botón amarillo antes de tiempo?
Finnish: Mitä minun pitää tehdä, jos painan vahingossa keltaista painiketta liian aikaisin?
Spanish: Se debe utilizar una nueva aguja estéril para cada inyección.
Finnish: Jokaiseen injektioon on käytettävä uutta steriloitua neulaa.
Spanish: Si el valor del calcio sérico previo a la administración es inferior a 1,87 mmol/l o superior a 2,55 mmol/l, se debe repetir la medición al día siguiente.
Finnish: Jos annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus on alle 1,87 mmol/l tai yli 2,55 mmol/l, toista mittaus seuraavana päivänä.
Spanish: Absorción Natpar administrado por vía subcutánea tiene una biodisponibilidad absoluta del 53%.
Finnish: Imeytyminen Ihon alle annetun Natparin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 53 %.
Spanish: Un paciente respondedor se definió utilizando un criterio de valoración primario de eficacia compuesto de una reducción del 50%, como mínimo, de la dosis de vitamina D activa al inicio Y una reducción del 50%, como mínimo, del calcio oral al inicio Y una concentración de calcio sérico total corregida por albúmina mantenida o normalizada con respecto al valor inicial (≥ 1,875 mmol) y que no excediera el límite superior del rango normal de laboratorio.
Finnish: Hoitoon vastanneen määrityksessä käytettiin tehokkuuden yhdistettynä ensisijaisena päätetapahtumana vähintään 50 % vähennystä lähtötilanteen aktiivisen D-vitamiinin annoksesta JA vähintään 50 % vähennystä lähtötilanteen oraalisen kalsiumin annoksesta SEKÄ albumiinikorjatun seerumin kalsiumpitoisuuden säilymistä tai normalisoitumista lähtötilanteen arvoon verrattuna (≥ 1,875 mmol/l) eikä se ylittänyt laboratorion normaaliarvojen ylärajaa.
Spanish: La hipocalcemia se puede minimizar siguiendo la dosificación recomendada, la información sobre la monitorización y preguntando a los pacientes sobre cualquier síntoma de hipocalcemia (ver las secciones 4.2 y 4.8).
Finnish: Hypokalsemian esiintyminen voidaan minimoida noudattamalla suositeltua annostusta, seuraamalla tarkkailutietoja ja kysymällä potilailta mahdollisista hypokalsemian oireista (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Spanish: Pruebas y procedimientos
Finnish: Kokeet ja tarkistukset
Spanish: • Anote la fecha de hoy en el espacio que hay al lado de "Fecha de mezclado".
Finnish: • Kirjoita meneillään olevan päivän päivämäärä kohtaan "Sekoittamisen päiväämäärä"
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Natpar si tiene piedras en los riñones.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Natpar-valmistetta, jos sinulla on munuaiskiviä.
Spanish: • Asegúrese de que el contador de dosis amarillo esté alineado con el punto negro (vera figura E).
Finnish: • Tarkasta, että keltainen annososoitin on mustan pisteen kohdalla (ks. kuva E).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos, eli se on käytännöllisesti katsoen "natriumiton".
Spanish: Lea las instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de usar la pluma reutilizable.
Finnish: Lue pakkausselosteessa annetut käyttöohjeet ennen kuin käytät uudelleenkäytettävää kynää.
Spanish: Natpar debe ser utilizado con precaución en pacientes con enfermedad renal o hepática grave, ya que estos pacientes no han sido evaluados en estudios clínicos.
Finnish: Natparia on käytettävä varoen vaikeaa munuais- tai maksasairautta sairastaville potilaille, sillä heitä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: Si sufre cualquiera de estos efectos adversos, consulte a su médico inmediatamente.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu mitä tahansa näistä oireista, ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Tmax media) de Natpar se producen dentro de los 5 a 30 minutos, con un segundo pico, normalmente menor, después de 1 a 2 horas.
Finnish: Natpar-valmisteen huippupitoisuus plasmassa (keskimääräinen Tmax) saavutetaan 5 - 30 minuutin kuluessa ja toinen tavallisesti pienempi huippu 1 - 2 tunnin kuluttua.
Spanish: • Cuando el recipiente para objetos cortopunzantes esté lleno hasta dos tercios de su capacidad, siga las pautas de su comunidad para desechar el recipiente según corresponda.
Finnish: • Kun terävien esineiden keräysastia on täyttynyt kahdelta kolmasosalta, sinun pitää hävittää terävien esineiden keräysastia paikallisten jätteenkäsittelyohjeiden mukaisesti.
Spanish: Natpar tiene la misma secuencia primaria de aminoácidos que la hormona paratiroidea endógena y puede anticiparse que tiene los mismos efectos fisiológicos.
Finnish: Natpar-valmisteella on sama primäärinen aminohappoketju kuin endogeenisella lisäkilpirauhashormonilla, ja sillä voidaan odottaa olevan samat fysiologiset vaikutukset.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Spanish: Si está en tratamiento con Natpar, puede que sufra efectos adversos relacionados con niveles bajos o altos de calcio en la sangre (ver estos efectos adversos en la sección 4).
Finnish: Jos sinua hoidetaan Natpar-valmisteella, sinulla saattaa esiintyä haittavaikutuksia, jotka liittyvät veren alhaiseen tai korkeaan kalsiumpitoisuuteen (ks. näitä haittavaikutuksia kohdasta 4).
Spanish: El riesgo de hipocalcemia grave es mayor después de que Natpar se suspenda, se omita o se deje de administrar de forma repentina, pero pueden aparecer en cualquier momento.
Finnish: Vakavan hypokalsemian riski on suurin Natparin keskeytyksen, väliin jääneen annoksen tai äkillisen lopettamisen jälkeen, mutta hypokalsemia voi ilmetä milloin tahansa.
Spanish: • nerviosismo o ansiedad
Finnish: • hermostuneisuuden tai ahdistuneisuuden tunne
Spanish: La dosis de Natpar puede ajustarse en incrementos de 25 microgramos aproximadamente cada 2 a 4 semanas, hasta una dosis diaria máxima de 100 microgramos.
Finnish: Natparin annosta voidaan lisätä 25 mikrogrammaa kerrallaan noin 2 - 4 viikon välein enintään suurimpaan vuorokausiannokseen, joka on 100 mikrogrammaa.
Spanish: Se deben repetir las mediciones de calcio sérico previo y posterior a la administración y se debe confirmar que los valores estén dentro de un rango aceptable antes de considerar un ajuste a una dosis mayor de Natpar.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuden mittaus ennen annosta ja jälkeen annoksen on toistettava ja on vahvistettava, että pitoisuus on hyväksyttävissä rajoissa ennen kuin titraamista Natparin suurempaan annokseen harkitaan.
Spanish: D. Conservación del medicamento
Finnish: D. Kuinka lääke säilytetään
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanti.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse de forma clara el nombre y el número de lote del producto administrado.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun valmisteen nimi ja eränumero on selvästi kirjattava potilasasiakirjoihin.
Spanish: Repetir los pasos 4 y 5 hasta que la concentración objetivo de calcio sérico previo a la administración esté en el rango de 2,0-2,25 mmol/l, se haya suspendido la vitamina D activa y el suplemento de calcio sea suficiente para satisfacer los requisitos diarios.
Finnish: Toista vaiheita 4 ja 5 kunnes annosta edeltävän seerumin kalsiumpitoisuuden tavoitearvot ovat vaihteluvälillä 2,0 - 2,25 mmol/l, aktiivinen D-vitamiini on lopetettu ja kalsiumlisä on riittävä päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
Spanish: Durante la aleatorización, las formas activas de vitamina D se redujeron en un 50% y a los pacientes se les asignó para recibir 50 microgramos/día de Natpar o placebo.
Finnish: Satunnaistamisen yhteydessä D-vitamiinin aktiivisia muotoja vähennettiin 50 %:lla ja potilaat jaettiin saamaan Natpar-valmistetta 50 mikrogrammaa vuorokaudessa tai lumelääkettä.
Spanish: Si sus niveles de hormona paratiroidea son demasiado bajos, puede presentar un bajo nivel de calcio en sangre.
Finnish: Jos lisäkilpirauhashormonitasosi ovat liian alhaiset, veresi kalsiumpitoisuus voi olla alhainen.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DE LA PLUMA PRECARGADA
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETYN KYNÄN ETIKETTI
Spanish: Para todos los medicamentos que afectan los niveles de calcio sérico (por ejemplo, litio, tiazidas), se deben monitorizar dichos niveles en los pacientes.
Finnish: Kun käytetään lääkkeitä, jotka vaikuttavat seerumin kalsiumpitoisuuksiin (esim. litiumi, tiatsidit), potilaiden kalsiumpitoisuuksia on tarkkailtava.
Spanish: Importante: Si el cartucho no puede enroscarse completamente, ajuste la aguja e intente volver a enroscar el cartucho lentamente.
Finnish: Tärkeää: Jos sylinteriampullin kiertäminen alas loppuun saakka tuntuu vaikealta, kiristä neula ja yritä uudelleen kiertää sylinteriampullia hitaasti alas.
Spanish: ¿Qué debo hacer si el medicamento está turbio, tiene color o contiene partículas?
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos lääke on samea, värillinen tai siinä näkyy hiukkasia?
Spanish: No hay datos relativos al uso de Natpar en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Natparin käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: Ajustar tercero
Finnish: Muuta kolmanneksi
Spanish: Efecto sobre el metabolismo de los minerales
Finnish: Vaikutus mineraalimetaboliaan
Spanish: Ajustar la dosis de vitamina D activa, de suplemento de calcio o de ambas en función del valor del calcio sérico y de la valoración clínica (es decir, los signos y síntomas de hipocalcemia o hipercalcemia).
Finnish: Säädä aktiivisen D-vitamiinin tai kalsiumlisän annos tai molemmat seerumin kalsiumpitoisuuden ja kliinisen arvion perusteella (eli hypokalsemian tai hyperkalsemian merkkien ja oireiden perusteella).
Spanish: Los pacientes deber ser entrenados por los profesionales sanitarios en el uso de una técnica de inyección adecuada, en particular durante el uso inicial.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tai sairaanhoitajan on opetettava potilaille oikea pistotapa, erityisesti käytön alkuvaiheessa.
Spanish: • náuseas y vómitos*
Finnish: • pahoinvointi ja oksentelu*
Spanish: Menor o igual que 2,25 mmol/l y por encima de 2 mmol/l
Finnish: Pienempi tai yhtä suuri kuin 2,25 mmol/l ja yli 2 mmol/l
Spanish: • Si es la primera vez que usa la pluma, pase a "Preparación y mezclado de una pluma nueva"
Finnish: • Jos käytät kynää ensimmäistä kertaa, jatka kohtaan "Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen" (kohta B).
Spanish: 4 • Antes de poner una aguja nueva, observe el medicamento.
Finnish: 4 • Tarkista lääke ennen uuden neulan kiinnittämistä.
Spanish: Los incrementos medios máximos de calcio sérico, que se produjeron a las 12 horas, fueron aproximadamente 0,125 mmol/l y 0,175 mmol/l con la dosis de 50 microgramos y 100 microgramos, respectivamente.
Finnish: Suurimmat keskimääräiset seerumin kalsiumpitoisuuksien nousut, jotka esiintyivät 12 tuntia annostuksesta, olivat noin 0,125 mmol/l 50 mikrogramman annoksella ja 0,175 mmol/l 100 mikrogramman annoksella.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario iniciar el tratamiento con Natpar.
Finnish: Lääkäri päättää aloitetaanko Natpar-hoito.
Spanish: C. Inyección diaria
Finnish: C. Päivittäisen pistoksen antaminen
Spanish: Los datos disponibles de farmacología en animales han indicado excreción de Natpar en la leche (ver sección 5.3).
Finnish: Olemassa olevat farmakologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet Natparin erittyvän rintamaitoon (ks. kohta 5.3).
Spanish: Importante: Para que sea más fácil tapar la aguja, apoye el capuchón contra algún objeto o superficie.
Finnish: Tärkeää: Neulan suojuksen asettaminen on helpompaa, jos asetat neulan ulomman suojuksen vasten jotain esinettä tai pintaa.