FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.
Icelandic: Töflur með breyttan losunarhraða.
Estonian: Ümar- ja paelusside raviks on efektiivne ühekordne ravimi manustamine.
Icelandic: Til meðferðar við spóluormum og bandormum er nægilegt að nota lyfið einu sinni í hverri meðferð.
Estonian: Mitte kasutada kutsikatele vanusega alla 12 nädala või kehamassiga alla 1 kg.
Icelandic: Notið ekki handa hvolpum sem eru yngri en 12 vikna eða léttari en 1 kg.
Estonian: Profender 15 mg/3 mg tabletid väikestele koertele
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur handa litlum hundum
Estonian: 30 mg emodepsiidi, 150 mg prasikvanteeli.
Icelandic: 30 mg emodepsid, 150 mg praziquantel.
Estonian: 3 mg emodepsiidi, 15 mg prasikvanteeli.
Icelandic: 3 mg emodepsid, 15 mg praziquantel.
Estonian: Profender tabletid suurtele koertele
Icelandic: Profender töflur handa stórum hundum
Estonian: Väga harvadel juhtudel täheldati Profenderi manustamise järgselt manustamiskohal mööduvat alopeetsiat, pruritust ja/või põletikku.
Icelandic: Eftir meðferð með Profender hafa sést örfá tilvik um tímabundið hárlos, kláða og/eða bólgu þar sem lyfið er borið á.
Estonian: Kuna ohutuse piir on mdr1 mutant (-/-) kollidel madalam, kui tavalistel koertel, täheldati kahekordsel üledoseerimisel koertel, keda hoiti vastavalt soovitustele toitmata, vahel kerget mööduvat treemorit ja/või ataksiat.
Icelandic: Öryggisbilið virðist vera lægra hjá collie hundum með mdr 1 stökkbrigði (-/-) en hjá venjulegum hundum og einstaka sinnum kom fram skammvinnur skjálfti og/eða hreyfiglöp eftir tvöfaldan ráðlagðan skammt, hjá hundum sem höfðu fastað skv. ráðleggingum.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vahetevahel on täheldatud salivatsiooni, oksendamist ja värisemist kui ületati soovitatud annuseid 10 korda täiskasvanud kasside ja 5 korda kassipoegade puhul.
Icelandic: Slefa, uppköst og einkenni frá taugakerfi (skjálfti) sást stöku sinnum þegar lyfið var gefið í allt að 10 földum ráðlögðum skammti handa fullorðnum köttum og allt að 5 földum ráðlögðum skammti handa kettlingum.
Estonian: Profender tabletid keskmistele koertele
Icelandic: Profender töflur handa meðalstórum hundum
Estonian: Profender 150 mg/30 mg tabletid suurtele koertele
Icelandic: Profender 150 mg/30 mg töflur handa stórum hundum
Estonian: Arvutada välja täpne doos vastavalt individuaalsele kehamassile või kasutada järgnevaid soovituslikke doose vastavalt erinevatele kehamassidele.
Icelandic: Annað hvort skal reikna út þann skammt sem við á, byggt á líkamsþyngd dýrsins, eða nota eftirfarandi skammtarúmmál sem mælt er með fyrir mismunandi líkamsþyngdarbil:
Estonian: Manustada vaid toitmata loomadele.
Icelandic: Gefið aðeins hundum sem eru fastandi.
Estonian: 10 mg emodepsiidi, 50 mg prasikvanteeli.
Icelandic: 10 mg emodepsid, 50 mg praziquantel.
Estonian: Profender 15 mg/3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele Profender 50 mg/10 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett keskmistele koertele Profender 150 mg/30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele Prasikvanteel / Emodepsiid
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur með breyttan losunarhraða handa litlum hundum Profender 50 mg/10 mg töflur með breyttan losunarhraða handa meðalstórum hundum Profender 150 mg/30 mg töflur með breyttan losunarhraða handa stórum hundum Praziquantel / Emodepsid
Estonian: Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Icelandic: Örsjaldan geta aukin munnvatnsmyndun og uppköst komið fyrir.
Estonian: Profender 50 mg/10 mg tabletid keskmistele koertele
Icelandic: Profender 50 mg/10 mg töflur handa meðalstórum hundum
Estonian: Saadaval on järgmised pakendisuurused:
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar:
Estonian: Võtta adapter, eemaldada teravikult kate ja torgata teravik korgi keskele.
Icelandic: Takið millistykkið, fjarlægið nálarhlífina og stingið nálinni í gegnum miðju tappans.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoimed ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð ) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Estonian: Profender sisaldab 21,4 mg/ml emodepsiidi ja 85,8 mg/ml prasikvanteeli.
Icelandic: Profender inniheldur emodepsid 21,4 mg/ml og praziquantel 85,8 mg/ml.
Estonian: 10 tabletti 24 tabletti 50 tabletti
Icelandic: 10 töflur 24 töflur
Estonian: Profender 15 mg/3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele Profender 50 mg/10 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett keskmistele koertele Profender 150 mg/30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur með breyttan losunarhraða handa litlum hundum Profender 50 mg/10 mg töflur með breyttan losunarhraða handa meðalstórum hundum Profender 150 mg/30 mg töflur með breyttan losunarhraða handa stórum hundum
Estonian: Profender 30 mg/7.5 mg täpilahus väikestele kassidele
Icelandic: Profender 30 mg/7,5 mg blettunarlausn handa litlum köttum
Estonian: 4 tabletti 24 tabletti 52 tabletti
Icelandic: 4 töflur 24 töflur
Estonian: Profender 96 mg/24 mg täpilahus suurtele kassidele
Icelandic: Profender 96 mg/24 mg blettunarlausn handa stórum köttum.
Estonian: Silt pipetil
Icelandic: Merkimiði pípettu
Estonian: EMEA protseduuri number
Icelandic: EMEA markaðsleyfisnúmer
Estonian: Ravimi väljamõeldu nimetus
Icelandic: Lyfjaform
Estonian: eeltäidetud süstal (klaas) 1 eeltäidetud süstal automaatse nõelakaitsega (blisterümbrises)
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
Estonian: eeltäidetud süstal (klaas) 1 eeltäidetud süstal (blisterümbriseta)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (í þynnu)
Estonian: Kontrollige Prolia väljanägemist.
Icelandic: Athugaðu útlit Prolia.
Estonian: See võib seadet vigastada.
Icelandic: Það gæti valdið skemmdum á búnaðinum.
Estonian: Kuhu te peate süstima?
Icelandic: Hvar átt þú að gefa inndælinguna?
Estonian: Ravim tuleb nende 30 päeva jooksul ära kasutada.
Icelandic: Það verður að nota innan þessa 30 daga tímabils.
Estonian: Prolia't ei soovitata lastele (vanuses < 18 aasta), sest Prolia efektiivsus ja ohutus nendel patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum (< 18 ára) vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prolia hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Peske alati käsi enne igat süsti.
Icelandic: Þvoðu ávallt hendurnar fyrir hverja inndælingu.
Estonian: Prolia't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Vältides nõela paindumist, tõmmake nõelakate õrnalt otse ära, ilma keeramata, nagu näidatud piltidel 1 ja 2.
Icelandic: Til að forðast að beygja nálina skaltu draga nálarhlífina varlega beint fram af nálinni án þess að snúa henni, eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Estonian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
Estonian: See teeb süstimise mugavamaks.
Icelandic: Þá verður inndælingin þægilegri.
Estonian: Teie arst või tervishoiuteenuse osutaja näitab teile või teie hooldajale, kuidas Prolia't kasutada.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig nota á Prolia.
Estonian: - Toimeaine on denosumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er denosumab.
Estonian: 2 vt lõik 4.4
Icelandic: 2 Sjá kafla 4.4
Estonian: • te suitsetate (see võib suurendada hambaprobleemide tekkeohtu);
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
Estonian: *p < 0,0001; **p < 0,0001 - selgitav analüüs
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
Estonian: Kasutage äratõmmatavaid kleebiseid järgmise süstimispäeva märkimiseks oma isiklikku kalendrisse ja/või meelespeakaarti, et meeles pidada järgmise süsti kuupäeva.
Icelandic: Notaðu límmiðana til þess að merkja inn á dagatalið þitt og/eða áminningarkortið hvenær þú átt að fá næstu inndælingu.
Estonian: • te ei käi regulaarselt hambaarstil või te ei ole pikka aega käinud hammaste arstlikus kontrollis;
Icelandic: sinnir tannhirðu ekki reglulega eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma.
Estonian: Luud muutuvad nõrgemaks ja murduvad kergemini.
Icelandic: Beinin verða viðkvæmari og brotna af minna tilefni.
Estonian: Ravimit peab manustama isik, kes on saanud piisava koolituse süstimistehnika alal.
Icelandic: Lyfið skal gefið af einstaklingi sem hefur fengið viðeigandi þjálfun í inndælingartækni.
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades,kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Icelandic: B ÝTIÐ stimplinum með hægum og jöfnum þrýstingi þar til þið finnið fyrir eða heyrið „smell".
Estonian: See võib lõpuks viia seisundini, mida nimetatakse osteoporoosiks.
Icelandic: Það getur að lokum leitt til ástands sem nefnt er beinþynning.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Estonian: ÄRGE soojendage seda ühelgi teisel viisil, näiteks mikrolaineahjus või kuumas vees.
Icelandic: EKKI hita hana á nokkurn annan hátt svo sem í örbylgjuofni eða í heitu vatni.
Estonian: Probleemid suu, hammaste ja lõualuuga
Icelandic: Kvillar í munni, tönnum eða kjálka
Estonian: Vanus (28...87 aastat), rass ja haigusseisund (väike luumass või osteoporoos, eesnäärme- või rinnanäärmevähk) ei mõjuta ilmselt denosumabi farmakokineetikat olulisel määral.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Estonian: Iga Prolia pakend sisaldab meelespeakaarti koos kleebisega, mille saab karbi küljest eemaldada.
Icelandic: Í hverri pakkningu af Prolia er áminningarkort með límmiðum sem hægt er að fjarlægja af kortinu.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem ekki þarf að nota lengur.
Estonian: See ravim sisaldab lahuse iga ml kohta 47 mg sorbitooli.
Icelandic: Lyfið inniheldur 47 mg af sorbítóli í hverjum ml af lausn.
Estonian: Viiekümne kolmel protsendil (53%) patsientidest ei olnud 6 kuu möödumisel manustamisest denosumabisisaldus mõõdetav.
Icelandic: Hjá fimmtíu og þremur prósentum (53%) sjúklinga greindist ekkert mælanlegt magn af denosumabi 6 mánuðum eftir að skammtur var gefinn.
Estonian: Lõualuu osteonekroos võib tekkida ka pärast ravi lõpetamist.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Estonian: Desinfitseerige nahk, kasutades alkoholilapikest.
Icelandic: Sótthreinsaðu húðina með því að nota sprittþurrku.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
Icelandic: 15. janúar 2015
Estonian: • te võtate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (nt prednisoloon või deksametasoon);
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse, nagu teie arst või tervishoiuteenuse osutaja on näidanud.
Icelandic: Stingdu nálinni alla leið inn í húðina á þann hátt sem læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt þér.
Estonian: Kuidas te peate süstima?
Icelandic: Hvernig gefurðu inndælinguna?
Estonian: On tähtis, et teie või teie hooldaja ei süsti, kui ei ole saanud koolitust arstilt või tervishoiuteenuse osutajalt.
Icelandic: Mikilvægt er að þú eða umönnunaraðili þinn gefi ekki inndælinguna nema að fenginni þjálfun hjá lækni eða heilbrigðisstarfsmanni.
Estonian: Jätkuva ravi vajadust peab denosumabi kasulikkuse ja potentsiaalsete riskide põhjal igal patsiendil individuaalselt perioodiliselt uuesti hindama, eriti pärast 5-aastast või pikemat ravi (vt lõik 4.4).
Icelandic: á áframhaldandi meðferð reglulega út frá ávinningi og mögulegri áhættu af denosumabi fyrir hvern sjúkling, sérstaklega eftir notkun í 5 ár eða meira (sjá kafla 4.4).
Estonian: • te olete varasemalt saanud ravi bisfosfonaatidega (kasutatakse luukahjustuste ennetamiseks või raviks);
Icelandic: • hefur áður fengið meðferð með bisfosfónötum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir sjúkdóma í beinum).
Estonian: Suurima kasu saamiseks ravist on tähtis kasutada Prolia't niikaua, kui arst on määranud.
Icelandic: Til þess að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Prolia í þann tíma sem læknirinn ávísar því.
Estonian: On oluline püüda ennetada lõualuu osteonekroosi teket, mis võib olla valulik haigusseisund ja raskesti ravitav.
Icelandic: Mikilvægt er að koma í veg fyrir að beindrep í kjálka þróist þar sem það getur verið sársaukafullt ástand sem getur verið erfitt að meðhöndla.
Estonian: Ravi ajal peate pidevalt hoolitsema hea suuhügieeni eest ja käima regulaarselt hammaste arstlikus kontrollis.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skaltu viðhafa góða munnhirðu og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Estonian: Emaslooma rinnanäärmete areng oli normaalne.
Icelandic: Þroski mjólkurkirtla móðurdýra var eðlilegur.
Estonian: Kui te kasutate hambaproteese, veenduge, et need oleksid teile sobivad.
Icelandic: Ef þú notar gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi vel.
Estonian: Jätku-uuringu lõpetas kokku 2626 uuritavat (58% jätku-uuringusse kaasatud naistest, st 34% põhiuuringusse kaasatud naistest).
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
Estonian: Kontrollige süstli etiketile märgitud kõlblikkusaega (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á áfylltu sprautunni (EXP).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud raskest sümptomaatilisest hüpokaltseemiast (sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest) (vt lõik 4.8), mis enamikul juhtudest tekkis esimestel nädalatel ravi alguses, kuid võib tekkida ka hiljem.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá verulegri blóðkalsíumlækkun með einkennum (þ.m.t. banvæn tilfelli) (sjá kafla 4.8), þar sem flest tilfelli hafa komið fram á fyrstu vikum meðferðarinnar, en getur komið fram seinna.
Estonian: Prolia ei mõjutanud koostoimeuuringus tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) poolt metaboliseeritava midasolaami farmakokineetikat.
Icelandic: Prolia ekki áhrif á lyfjahvörf midazolams, sem umbrotnar fyrir tilstilli cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Need võivad olla luukahjustuse sümptomid kõrvas.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um beinskemmdir í eyranu.
Estonian: Patsientidel, kes uuringu mingil põhjusel katkestasid, oli raviaegsete luumurdude määr suurem.
Icelandic: Sjúklingar sem kláruðu ekki rannsóknina af einhverjum ástæðum voru með hærri tíðni beinbrota meðan á meðferð stóð.
Estonian: Ärge kasutage Prolia't
Icelandic: Ekki má nota Prolia
Estonian: Puuduvad tõendid emaslooma sünnituseelse kahjustuse kohta; emasloomal tekkisid kõrvaltoimed sünnituse ajal harva.
Icelandic: Það komu ekki í ljós neinar vísbendingar um skaðleg áhrif á móðurdýr fyrir got, aukaverkanir á móðurdýr komu sjaldan fram meðan á goti stóð.
Estonian: Palun rääkige oma arstiga enne, kui kaalute ravi lõpetamist.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú hættir á meðferðinni.
Estonian: Kui eelnev kehtib teie kohta, teavitage viivitamatult oma arsti.
Icelandic: á við um þig skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Estonian: On tähtis öelda oma arstile, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda.
Icelandic: Mikilvægt er að þú látir lækninn vita ef þú ert þunguð, telur að þú gætir verið þunguð eða fyrirhugar að verða þunguð.
Estonian: Paljudel osteoporoosiga patsientidel puuduvad sümptomid, kuid neil on oht luumurdude tekkeks, eriti selgroos, puusas ja randmepiirkonnas.
Icelandic: Margir sjúklingar sem eru með beinþynningu hafa engin einkenni en eru samt í hættu á beinbrotum, sérstaklega í hrygg, mjöðmum og úlnliðum.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud puhas pind ja asetage kogu varustus käeulatusse.
Icelandic: Finndu þér þægilegt, vel upplýst, hreint vinnuborð og hafðu öll áhöldin innan seilingar.
Estonian: Kõrvaltoimed (vt tabel 1) on kokkuleppeliselt klassifitseeritud alljärgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar á eftirfarandi hátt (sjá töflu 1): mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Te peate süstima kogu Prolia süstli sisu (1 ml) ja tegema seda iga 6 kuu järel nagu arst on määranud.
Icelandic: Dæla verður inn öllu innihaldi (1 ml) áfylltu sprautunnar af Prolia og skal það gert á 6 mánaða fresti samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Estonian: Lõualuu osteonekroosi oht suureneb pikaajalist ravi saavatel patsientidel (võib tekkida kuni 1 inimesel 200-st, keda ravitakse 10 aastat).
Icelandic: Hætta á beindrepi í kjálka eykst við langtímanotkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 200 einstaklingum við meðferð í 10 ár).
Estonian: Seejärel TÕSTKE süstal nahast välja.
Icelandic: LYFTIÐ síðan sprautunni af húðinni.
Estonian: Selles mudelis olid muutused osaliselt pöörduvad, kui RANKL inhibiitorite manustamine katkestati.
Icelandic: Í þessu líkani gengu þessar breytingar til baka að hluta til þegar hætt var að gefa RANKL hemla.
Estonian: Need andmed näitavad, et toime säilitamiseks on vajalik ravi jätkamine Prolia'ga.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýna að þörf er á áframhaldandi meðferð með Prolia til þess að viðhalda áhrifum lyfsins.
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida piisava kaltsiumi ja D-vitamiini manustamisega enne ravi alustamist.
Icelandic: Leiðrétta verður blóðkalsíumlækkun með nægilegri inntöku kalsíums og D-vítamíns áður en meðferð hefst.
Estonian: • teil on kasvaja.
Icelandic: • ert með krabbamein.
Estonian: Denosumab on inimese monoklonaalne IgG2 antikeha, mis on toodetud imetaja rakuliinis (hiina hamstri munasarjarakud) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Icelandic: Denosumab er einstofna IgG2 mannamótefni sem framleitt er í spendýrafrumum (úr eggjastokkum kínverskra hamstra) með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Estonian: Kinnitatud kolmteist lõualuu osteonekroosi juhtu ja kaks reieluu atüüpilise murru juhtu tekkisid jätku-uuringu ajal.
Icelandic: Þrettán staðfest tilvik um beindrep í kjálka og tvö staðfest tilvik um afbrigðileg brot á lærlegg áttu sér stað á meðan á framhaldsrannsókninni stóð.
Estonian: Ravi taasalustamisel oli CTX vähenemine denosumabi toimel võrreldav vähenemisega patsientidel, kes esmaselt ravi alustasid.
Icelandic: Þegar meðferð var hafin að nýju var lækkun CTX af völdum denosumabs svipuð og hjá sjúklingum sem voru að hefja denosumab meðferð í fyrsta sinn.
Estonian: Puudub kogemus üleannustamisest kliinilistes uuringutes.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun í klínískum rannsóknum.
Estonian: ÄRGE puudutage nõela ega vajutage kolvile.
Icelandic: EKKI snerta nálina eða þrýsta á stimpilinn.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/618/001 1 süstel blisterpakendis EU/1/10/618/002 1 süstel ilma blisterpakendita EU/1/10/618/003 1 süstel automaatse nõelakaitsmega (blisterpakendis)
Icelandic: EU/1/10/618/001 1 áfyllt sprauta (í þynnupakkningu) EU/1/10/618/002 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnupakkningu) EU/1/10/618/003 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn (í þynnupakkningu)
Estonian: Kui Prolia annus jääb vahele, tuleb see manustada niipea kui võimalik.
Icelandic: Ef skammtur af Prolia gleymist, skal gefa inndælinguna svo fljótt sem auðið er.
Estonian: Prolia suurendas 1 aastaga selgroo nimmeosa LMT-d lähteväärtusega võrreldes 94,7% meestest.
Icelandic: Prolia aukið steinefnaþéttni í lendhrygg frá grunnlínu hjá 94,7% karlmannanna.
Estonian: ÄRGE kasutage seda, kui märgitud kuu viimane kuupäev on möödunud.
Icelandic: EKKI nota lyfið ef komið er fram yfir síðasta dag mánaðarins sem þar kemur fram.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab naturaalset kummit, mis on lateksi derivaat (vt lõik 4.4).
Icelandic: Nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur náttúrulegt þurrgúmmí sem er latexafleiða (sjá kafla 4.4).
Estonian: Enne ravi alustamist teavitage oma arsti või meditsiiniõde (tervishoiutöötajat), kui:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita áður en þú færð meðferð ef þú:
Estonian: Üks ml lahust ühekordselt kasutatavas süstlis I tüüpi klaasist roostevabast terasest nõelaga, mõõt 27 G, koos nõelakaitsmega või ilma.
Icelandic: Einn ml af lausn í einnota áfylltri sprautu úr gleri af gerð I með 27G nál úr ryðfríu stáli, með nálarvörn eða án.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummit (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Icelandic: Nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur náttúrulegt þurrgúmmí (latexafleiðu), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Estonian: Väike kaltsiumisisaldus veres võib põhjustada muutusi südametöös, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks ja see on nähtav elektrokardiogrammil (EKG).
Icelandic: Lítið kalsíum í blóði getur einnig leitt til breytingar á hjartslætti sem er kölluð lenging QT-bils og er greinanleg á hjartalínuriti.
Estonian: Vajutage kolbi aeglaselt ühtlase rõhuga, hoides kogu aeg nahavolti sõrmede vahel.
Icelandic: Þrýstu á stimpilinn með hægum, stöðugum þrýstingi og haltu húðinni milli fingranna á meðan.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvainfektsioon.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú finnur fyrir sársauka í eyra, útferð frá eyra og/eða sýkingu í eyra.
Estonian: Naistele peab soovitama mitte rasestuda ravi ajal Prolia'ga ja vähemalt 5 kuud pärast ravi lõppu.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að verða ekki barnshafandi á meðan á meðferð með Prolia stendur og ekki í að minnsta kosti 5 mánuði eftir að henni lýkur.
Estonian: Öelge viivitamatult oma arstile, kui teil tekib mis tahes eelnimetatud sümptom.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð eitthvað af þessum einkennum.
Estonian: Iga annustamisintervalli lõpus CTX vähenemine osaliselt taandus maksimaalsest tasemest ≥ 87% ligikaudu tasemele ≥ 45% (vahemik 45%...80%), peegeldades Prolia toime pöörduvust luukoe ümberkujunemisele (remodelling), kui sisaldus seerumis väheneb.
Icelandic: Í lok hvers skammtatímabils, hélst CTX minnkunin að hluta til, frá ≥ 87% til um það bil ≥ 45% (á bilinu 45-80%), sem endurspeglar að verkun Prolia á endurmyndun beins gengur til baka þegar þéttni þess í sermi lækkar.
Estonian: Kui süstal on väljavõetuna soojenenud toatemperatuurini (25 °C), tuleb see 30 päeva jooksul ära kasutada.
Icelandic: Eftir að sprautan hefur verið tekin úr kæli til að ná stofuhita (allt að 25°C), verður að nota hana innan 30 daga.
Estonian: Eriti oluline on teatada oma arstile, kui saate ravi mõne teise denosumabi sisaldava ravimiga.
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að láta lækninn vita ef annað lyf sem inniheldur denosumab er notað.
Estonian: Lahuse süstimine koos õhumulliga on ohutu.
Icelandic: Inndæling lausnarinnar með loftbólunni er skaðlaus.
Estonian: Luu on elav kude, mis uueneb kogu aeg.
Icelandic: Bein er lifandi vefur og er í stöðugri endurnýjun.
Estonian: Osteoporoos võib tekkida ka meestel mitmel erineval põhjusel, k.a vananemine ja/või meessuguhormoon testosterooni väike sisaldus.
Icelandic: Karlmenn geta einnig fengið beinþynningu af ýmsum orsökum, m.a. vegna öldrunar og/eða lágrar þéttni karlhormónsins testósteróns.