FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Dexdorit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on väljendunud südameblokaad (teatud südamerütmihäire), ohjamata madal vererõhk või aju verevarustust mõjutavad haigusseisundid, näiteks insult.
Latvian: Dexdor nedrīkst lietot pacientiem, kam ir progresējoša sirdsdarbības blokāde (sirds ritma traucējumu veids), pacientiem ar nekontrolētu pazeminātu asinsspiedienu un pacientiem ar tādiem traucējumiem, kas ietekmē asins piegādi galvas smadzenēm, piemēram, insultu.
Estonian: Uuringutes tõendati samuti, et Dexdor vähendas mehaanilise ventilatsiooni vajaduse aega.
Latvian: Pētījumos arī konstatēja, ka Dexdor samazina nepieciešamās mākslīgās elpināšanas ilgumu.
Estonian: Kui Dexdorit kasutatakse ärkvelolekus sedatsiooniks diagnostilistel või kirurgilistel protseduuridel, sõltub algannus protseduuri liigist ja annust kohandatakse soovitava toime saavutamiseks.
Latvian: Ja Dexdor lieto nomoda sedācijas izraisīšanai diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās, sākumdeva ir atkarīga no procedūras veida, un devu pielāgo, līdz sasniegts vēlamais efekts.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, kellele tehti operatsiooni või protseduuri jaoks anesteetikumblokaad (teatud kehapiirkonna tuimastamine).
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica ķirurģisku operāciju vai procedūru ar anestētisku blokādi (kad tiek bloķēta jutība kādai organisma daļai).
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kellele tehti fiiberoptiline intubatsioon (hingamistoru viimine nina või suu kaudu hingetorru) ärkvelolekus.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica intubāciju ar optisko šķiedru caurulīti (elpošanas caurulītes ievadīšanu elpvadā caur degunu vai muti), pacientam esot nomodā.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dexdori kasulikkus?
Latvian: Kādi Dexdor ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Mis riskid Dexdoriga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dexdor?
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud kasutamisel ärkvelolekus sedatsiooniks on madal vererõhk, respiratoorne depressioon (hingamisprobleemid) ja bradükardia.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, zāles lietojot nomoda sedācijai, ir pazemināts asinsspiediens, elpošanas nomākums (apgrūtināta elpošana) un bradikardija.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid määr, kui hästi õnnestus ravimitega säilitada soovitud sedatsioonitase, ning mehaanilise ventilatsiooni (hingamisseadme kasutamine) vajaduse aeg.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija zāļu spēja uzturēt nepieciešamo sedācijas līmeni un laiks, cik ilgi pacientiem nepieciešama mehāniska jeb mākslīga plaušu ventilācija (kad pacienta vietā "elpo" iekārta).
Estonian: Dexdori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dexdor lietošanu.
Estonian: Seda peab manustama kutseline tervishoiutöötaja, kes on pädev ravima intensiivravi patsiente või manustama anesteetikume diagnostiliste või kirurgiliste protseduuride ajal.
Latvian: Dexdor var iegādāties tikai pret recepti, un tās ievadīt drīkst veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze intensīvās terapijas nodaļas pacientu ārstēšanā vai anestēzijas līdzekļu ievadīšanā diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās.
Estonian: Midasolaamravi ei vajanud 40% Dexdori väiksemat annust kasutanud patsientidest, 54% Dexdori suuremat annust kasutanud patsientidest ja 3% platseebot kasutanud patsientidest.
Latvian: Midazolāma ievadīšana nebija nepieciešama 40 % pacientu, kuri saņēma zemāku Dexdor devu, un 54 % pacientu, kuri saņēma augstāku devu, salīdzinot ar 3 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Estonian: Kuidas Dexdorit kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Dexdor?
Estonian: Dexdori kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Dexdor, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Dexdorit manustatakse veeniinfusioonina, kasutades reguleeritavat infusiooniseadet.
Latvian: Dexdor ievada infūzijas veidā vēnā (pa pilienam), izmantojot kontrolētas infūzijas ierīci.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kellel säilis soovitud sedatsioonitase, Dexdorit kasutanud patsientidest 65% võrreldes 65%-ga propofooli kasutanud patsientidest.
Latvian: Pirmajā pētījumā nepieciešamais sedācijas līmenis saglabājās 65 % pacientu, kuriem ievadīja Dexdor, salīdzinot ar 65 % pacientu, kuri saņēma propofolu.
Estonian: Midasolaamravi ei vajanud 53% Dexdorit kasutanud patsientidest ja 14% platseebot kasutanud patsientidest.
Latvian: Midazolāma ievadīšana nebija nepieciešama 53 % pacientu, kuri saņēma Dexdor, salīdzinot ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Dexdori kasutamisel halvenenud maksafunktsiooniga patsientidel, kellel võidakse annust vähendada.
Latvian: Ja Dexdor lieto pacientiem ar pavājinātu aknu darbību, ir jāievēro piesardzība un var būt jāsamazina zāļu deva.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel säilis soovitud sedatsioonitase, Dexdorit kasutanud patsientidest 61% võrreldes 57%-ga midasolaami kasutanud patsientidest.
Latvian: Otrajā pētījumā nepieciešamais sedācijas līmenis saglabājās 61 % pacientu, kuriem ievadīja Dexdor, salīdzinot ar 57 % pacientu, kuri saņēma midazolāmu.
Estonian: Ülevaade ravimist Dexdor ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Dexdor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Patsiente, kes ei vajanud soovitud sedatsioonitaseme säilitamiseks lisaravi midasolaamiga (samuti rahusti), oli Dexdoriga ravitud patsientide rühmas rohkem.
Latvian: Dexdor grupā bija procentuāli vairāk pacientu, kuriem nebija nepieciešams papildus ievadīt midazolāmu (citu sedatīvo līdzekli), lai uzturētu vēlamo sedācijas līmeni.
Estonian: Intensiivravis tuleb Dexdori annust soovitava sedatsioonitaseme saavutamiseks kohandada.
Latvian: Ja Dexdor lieto intensīvajā terapijā, devu pielāgo, līdz sasniegts vēlamais sedācijas līmenis.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Estonian: Ainult haiglasiseseks kasutamiseks.
Latvian: Lietot tikai slimnīcā.
Estonian: Keskmine (95% CI)
Latvian: Mediānais (95% TI)
Estonian: Kliiniline tähtsus ei ole teada.
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Küsige oma arstilt, millal te võite nende tegevustega taas alustada ja sedalaadi tööd jätkata.
Latvian: Jautājiet savam ārstam, kad Jūs varat sākt veikt šīs darbības atkal un kad Jūs varat atgriezties pie šāda veida darbiem.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču nevar sniegt ieteikumus par devām.
Estonian: Andmed > 24-tunnise ravi kohta puuduvad.
Latvian: Dati par ārstēšanu > 24 stundām nav pieejami.
Estonian: Kasutamine teistes keskkondades ei ole soovitatav.
Latvian: Lietošana citos apstākļos nav ieteicama.
Estonian: Ülevaates tuvastati 172 teadet, millest 91 olid tõsised ja 81 mittetõsised.
Latvian: Pārskatā tika identificēti 172 ziņojumi, no tiem 91 bija būtiski un 81 bija mazāk būtiski.
Estonian: Kontrollimatu hüpotensioon.
Latvian: Nekontrolēta hipotensija.
Estonian: N Cl (l/h/kg)
Latvian: N KL (l/h/kg)
Estonian: Nendel metaboliitidel on ebaoluline farmakoloogiline aktiivsus.
Latvian: Šiem metabolītiem ir niecīga farmakoloģiskā aktivitāte.
Estonian: Olemasolevad andmed on kokku võetud järgnevas tabelis;
Latvian: Pieejamie dati apkopoti sekojošā tabulā:
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - vajadus urineerida sagedamini kui muidu
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - lielāks urīna tilpums nekā parasti,
Estonian: Ligikaudu 28% uriini metaboliitidest on identifitseerimata vähemtähtsad metaboliidid.
Latvian: Apmēram 28% no urīnā esošajiem metabolītiem ir neidentificēti mazsvarīgāki metabolīti.
Estonian: Muud ravimid ja Dexdor
Latvian: Citas zāles un Dexdor
Estonian: Dexdor'i kasutamise kohta kauem kui 14 päeva puuduvad kogemused.
Latvian: Nav pieredzes par Dexdor lietošanu ilgāk par 14 dienām.
Estonian: Kui te kasutate Dexdor´i rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Dexdor vairāk nekā noteikts
Estonian: Teie arst teab, kuidas teid selles olukorras ravida.
Latvian: Ārsts zinās, kā Jūs ārstēt, ņemot vērā Jūsu stāvokli.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed.
Latvian: Atbilstoši dati nav pieejami.
Estonian: Dexdor'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…18 aastat ei ole tõestatud.
Latvian: Nav noteikts Dexdor drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Deksmedetomidiini kasutamisel ambulatoorses ravis peab patsiendi ohutuse tagamiseks hoolikat jälgimist jätkama vähemalt ühe tunni jooksul (või kauem, sõltuvalt patsiendi seisundist) ning seejärel peab veel vähemalt ühe tunni jooksul jätkuma patsiendi meditsiiniline järelevalve.
Latvian: Lietojot ambulatorajā ārstēšanā, rūpīga uzraudzība jāturpina vismaz vienu stundu (vai ilgāk atkarībā no pacienta stāvokļa), un medicīniskai uzraudzībai jāturpinās vēl vismaz vienu stundu pacienta drošības nodrošināšanai.
Estonian: Võrreldes midasolaami ja propofooliga ärkasid patsiendid kergemini, olid koostööaltimad ja suhtlemisvõimelisemad, sõltumata sellest, kas neil esines valu või mitte.
Latvian: Salīdzinot gan ar propofolu, gan ar midazolāmu, pacienti bija vieglāk uzmodināmi, labāk sadarbojās un spēja sazināties neatkarīgi no tā, vai viņiem bija vai nebija sāpes.
Estonian: Mida on vaja teada enne Dexdor'i kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dexdor lietošanas
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Estonian: Kliiniliselt märkimisväärset hüpotensiooni või bradükardiat tuleb ravida nagu lõigus 4.4 kirjeldatud.
Latvian: Klīniski nozīmīga hipotensija un bradikardija jāārstē, kā aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on teile sobiv annus.
Latvian: Ārsts izlems par Jums piemēroto devu.
Estonian: Patsiente oli võimalik edukalt ekstubeerida ilma Dexdor'i infusiooni lõpetamist.
Latvian: Pacientus varēja veiksmīgi ekstubēt, nepārtraucot Dexdor infūziju.
Estonian: Keskmine t1/2 kerge, mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel oli pikenenud vastavalt 3,9; 5,4, ja 7,4 tundi.
Latvian: Vidējais t1/2 personām ar viegliem, mēreniem vai smagiem aknu bojājumiem bija pagarināts līdz 3,9; 5,4, un 7,4 stundām.
Estonian: Üldised ettevaatusabinõud
Latvian: Vispārējie piesardzības pasākumi
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas 25 °C temperatūrā.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui midagi järgnevast kohaldub, kuna Dexdor'i tuleb kasutada ettevaatusega:
Latvian: Pirms Jums lietos šīs zāles, izstāstiet ārstam vai medmāsai, ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, jo Dexdor jālieto piesardzīgi:
Estonian: Pärast sedatsiooni/ärkamine
Latvian: Pēc sedācijas/pamošanās
Estonian: Tervetel vabatahtlikel näitab see kiiret jaotumisfaasi jaotumise poolväärtusajaga (t1/2α) ligikaudu 6 minutit.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tam ir ātra izkliedes fāze ar centrālo novērtējumu izkliedes pusperiodam (t1/2α) apmēram 6 minūtes.
Estonian: Konteinerid
Latvian: Konteineri
Estonian: Ligikaudu 50% juhtudest teatati kõrvaltoime taandumisest pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Latvian: Aptuveni 50 % gadījumu tika ziņots par pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Estonian: Plasmaproteiinidega seonduvus on konstantne konsentratsioonide vahemikus 0,85 to 85 ng/ml.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir nemainīga koncentrāciju intervālā 0,85-85 ng/ml.
Estonian: Juhul kui Dexdor'i kasutatakse nimetatud perioodist kauem, tuleb kasutamist regulaarselt ümber hinnata.
Latvian: Dexdor lietošana ilgāk par šo periodu regulāri jāpārvērtē.
Estonian: hüpotensioon1,2, hüpertensioon1,2
Latvian: hipotensija1,2, hipertensija1,2
Estonian: Maksimaalset annust 1,4 mikrogrammi/kg/h ei tohi ületada.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 1,4 mikrogrami/kg/h.
Estonian: Lastel > 1 kuu pärast sündi peamiselt operatsioonijärgselt, on hinnatud ravi kuni 24 tundi IRO-s ja ohutusprofiil on olnud sarnane täiskasvanutele.
Latvian: Bērni > 1 mēnesis postnatāli, galvenokārt pēc operācijas, ir novērtēti ārstēšanai ITN līdz 24 stundām un uzrādīja līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Estonian: Dexdor´i kogus sõltub teie vanusest, suurusest, üldisest tervislikust seisundist, vajalikust rahustamise tasemest ja milline on teie ravivastus.
Latvian: Dexdor daudzums ir atkarīgs no Jūsu vecuma, auguma, vispārējā veselības stāvokļa, nepieciešamā sedācijas līmeņa un Jūsu atbildes reakcijas uz zālēm.
Estonian: Dexdor mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Latvian: Dexdor būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Estonian: Vanuserühmas 1 kuu kuni 6 aastat oli kehakaaluga kohandatud plasmakliirens suurem, kuid vähenes vanematel lastel.
Latvian: Vecuma grupās no 1 mēneša līdz 6 gadiem ķermeņa masai pielāgots plazmas klīrenss bija lielāks, bet samazināts vecākiem bērniem.
Estonian: Ebapiisava sedatsiooni oht suurenes patsientidel, keda oli raske sedeerida standardraviga vahetult enne ravi vahetamist.
Latvian: Nepietiekamas sedācijas risks bija palielināts pacientiem, kam bija grūti veikt sedāciju ar standarta aprūpi tieši pirms pārejas.
Estonian: Neuroloogiliste häiretega patsiendid
Latvian: Pacienti ar neiroloģiskiem traucējumiem
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Psühholeptikumid, teised uinutid ja rahustid, ATC-kood: N05CM18
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi miega un sedatīvie līdzekļi ATĶ kods: N05CM18
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Andmed inimese fertiilsuse kohta puuduvad.
Latvian: Nav pieejami dati par ietekmi uz cilvēka auglību.
Estonian: Kontsentraat on selge, värvitu lahus, mille pH on 4,5...7,0.
Latvian: Koncentrāts ir dzidrs bezkrāsains šķīdums, pH 4,5-7,0.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Palun vaadake allolevast tabelist infusiooni valmistamiseks vajaminevad kogused.
Latvian: Lūdzu, skatīt turpmāk tabulā norādītos nepieciešamos tilpumus infūzijas šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Südame häired Väga sage:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Ļoti bieži:
Estonian: Suurte kontsentratsioonide korral on hüpertensiooni võimalus tõenäolisem kui hüpotensioon.
Latvian: Lielā koncentrācijā hipertensija ir izteiktāka nekā hipotensija.
Estonian: Kui teile manustatakse liiga palju Dexdor´i, võib teie vererõhk tõusta või langeda, teie südamelöögid võivad aeglustuda, te võite hakata aeglasemalt hingama ja te võite tunda ennast unisena.
Latvian: Ja Jums ievadīts pārāk daudz Dexdor, Jums var paaugstināties vai pazemināties asinsspiediens, palēnināties sirdsdarbība Jūsu elpošana var būt lēnāka un Jūs varat justies miegaināks.
Estonian: Andmed Dexdor'i toimete kohta patsientidel südame löögisagedusega <60 on väga piiratud, mistõttu on vajalik eriline ettevaatus selliste patsientidega.
Latvian: Dati par Dexdor iedarbību pacientiem ar sirdsdarbības ātrumu < 60 ir ļoti ierobežoti, un šādiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība.
Estonian: Seetõttu ei sobi deksmedetomidiin patsientidele, kes ei talu sellist toimet, näiteks kes vajavad pidevat sügavat sedatsiooni.
Latvian: Tādēļ deksmedetomidīns nav piemērots pacientiem, kuri nepanes šādu iedarbības veidu, piemēram, tiem, kam nepieciešama nepārtraukta dziļa sedācija.
Estonian: - Te vajate kojuminemiseks saatjat.
Latvian: - Jums nevajadzētu doties mājās bez pavadības.
Estonian: Eakatel ei ole tavaliselt vaja annuseid kohandada (vt lõik 5.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana parasti nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Enamik deksmedetomidiini patsiente ei vajanud täiendavat sedatiivset ravi.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu, kas lietoja deksmedetomidīnu, nebija nepieciešama papildu sedatīva ārstēšana.
Estonian: Müügiloa hoidja Orion pharma tegi käesoleval aruandeperioodil (16. märts 2017 - 15. märts 2018) kumulatiivse ülevaate kõigist hüpertermia kohta laekunud kõrvaltoime teatistest.
Latvian: Pašreizējā pārskata laika periodā no 2017. gada 16. marta līdz 2018. gada 15. martam reģistrācijas apliecības īpašnieks Orion Corporation veica visu ziņojumu kumulatīvu pārskatu par blakusparādību "hipertermija".
Estonian: Teie arst võib vajadusel muuta ravi ajal teie annust ja jälgib teie südant ja vererõhku.
Latvian: Ārstēšanās laikā ārsts nepieciešamības gadījumā var izmainīt devu un uzraudzīs Jūsu sirdsdarbību un asinsspiedienu.
Estonian: Deksmedetomidiin on selektiivne alfa-2 retseptorite agonist, millel on ulatuslikud farmakoloogilised omadused.
Latvian: Deksmedetomidīns ir selektīvs alfa-2 receptoru agonists ar plaša spektra farmakoloģiskām īpašībām.
Estonian: Deksmedetomidiin seondub 94% ulatuses plasmaproteiinidega.
Latvian: 94% deksmedetomidīna piesaistās plazmas olbaltumvielām.
Estonian: Ligikaudu 50% deksmedetomidiiniga ravitud patsientidest ei vajanud lisaannust midasolaami mediaanse 20,3-tunnise raviperioodi jooksul, mis ei ületanud 24 tundi.
Latvian: Apmēram 50% pacientu, kuri ārstēti ar deksmedetomidīnu, nebija nepieciešama midazolāma ārkārtas pievienošana mediānā ārstēšanas periodā - 20,3 stundas, nepārsniedzot 24 stundas.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
Estonian: On kolm erinevat tüüpi esialgset metaboolset reaktsiooni; otsene N-glükuroniseerimine, otsene N-metüülimine ja tsütokroom P450 katalüüsitud oksüdeerimine.
Latvian: Ir trīs veidu sākotnējās metabolizācijas reakcijas: tiešā N-glikuronēšana, tiešā N-metilēšana un citohroma P450 katalizēta oksidēšana.
Estonian: Deksmedetomidiini farmakokineetika raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel võrreldes tervetega ei ole muutunud.
Latvian: Deksmedetomidīna farmakokinētika personām ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min.) nav izmainīta, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "Derīgs līdz:".
Estonian: In vitro uuring näitab, et tõenäoliselt in vivo esineb koostoime deksmedetomidiini ja substraatide vahel, mille metabolismis domineerib CYP2B6.
Latvian: In vitro pētījums liecina, ka in vivo pastāv mijiedarbības iespēja starp deksmedetomidīnu un substrātiem ar dominējošu CYP2B6 metabolismu.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist radiomärgistatud deksmedetomidiiniga leiti 9 päeva möödumisel keskmiselt 95% radioaktiivsust uriinist ja 4% väljaheitest.
Latvian: Pēc radioloģiski iezīmēta deksmedetomidīna i./v. ievadīšanas vidēji 95% radioaktīvās vielas tika reģenerēti no urīna un 4% pēc deviņām dienām no izkārnījumiem.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDAUZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Estonian: Plasmakliirens (Cl) on keskmiselt 0,46 kuni 0,73 l/h/kg (35,7 kuni 51,1 l/h).
Latvian: Vidējā plazmas klīrensa (Cl) vērtība ir 0,46 līdz 0,73 l/h/kg (35,7 līdz 51,1 l/h).
Estonian: Sõltuvalt protseduurist võib soovitud kliinilise toime saavutamiseks olla vajalik ka lokaalne anesteesia või analgeesia.
Latvian: Atkarībā no procedūras, lai sasniegtu vēlamo klīnisko efektu, var būt nepieciešama vienlaicīga vietēja anestēzija vai analgēzija.
Estonian: iiveldus2, oksendamine, suukuivus2
Latvian: slikta dūša2, vemšana, sausa mute2
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet deksmedetomidiini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par deksmedetomidīna PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi.
Estonian: Kuigi deksmedetomidiini manustatakse kuni toime saavutamiseni, võib olla vajalik kaaluda esialgse/säilitusannuse vähendamist maksakahjustusega patsientidel sõltuvalt kahjustuse astmest ja ravivastusest.
Latvian: Lai gan deksmedetomidīnu ievada līdz efekta sasniegšanai, var būt nepieciešams apsvērt sākuma/uzturošās devas samazināšanu pacientiem ar aknu bojājumiem, atkarībā no bojājuma pakāpes un atbildes.
Estonian: Erineva maksakahjustuse astmega patsientidel (Child-Pugh Class A, B, või C) oli vähenenud deksmedetomidiini hepaatiline kliirens ja pikenenud plasma eliminatsiooni t1/2.
Latvian: Personām ar dažādas pakāpes aknu bojājumiem (A, B vai C klase pēc Child-Pugh) bija samazināts deksmedetomidīna aknu klīrenss un pagarināts eliminācijas pusperiods t1/2 no plazmas.
Estonian: Soo või vanusega seotud suuri farmakokineetilisi erinevusi ei ole täheldatud.
Latvian: Netika novērotas nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības atkarībā no dzimuma vai vecuma.
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada, et ta hoiduks autojuhtimisest või muudest ohtlikest tegevustest ning võimalusel väldiks teiste sedatiivsete ainete (nagu bensodiasepiinid, opioidid, alkohol) kasutamist sobiva aja jooksul, mis sõltub deksmedetomidiini toime tugevusest, protseduurist, samaaegselt kasutatud ravimitest, patsiendi vanusest ja seisundist.
Latvian: Pacientiem jāiesaka atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas vai citām bīstamām darbībām un, ja ir iespējams, izvairīties no citu nomierinošu līdzekļu (piemēram, benzodiazepīnu, opioīdu, alkohola) lietošanas piemērotā laika periodā, pamatojoties uz novēroto deksmedetomidīna iedarbību, procedūru, vienlaicīgi lietotām zālēm, pacienta vecumu un veselības stāvokli.
Estonian: Dexdor'i farmakokineetiline poolväärtusaeg on hinnanguliselt 6 minutit; sellega ning teiste manustatavate ravimite toimetega tuleb arvestada sobiva aja määramisel, mis on vajalik Dexdor'i soovitud kliinilise toime tiitrimiseks.
Latvian: Dexdor farmakokinētiskais izkliedes pusperiods ir apmēram 6 minūtes, ko var ņemt vērā kopā ar citu ievadīto zāļu iedarbību, novērtējot laiku, kas vajadzīgs titrēšanai, lai sasniegtu vēlamo Dexdor klīnisko iedarbību.
Estonian: Kogemused deksmedetomidiini kasutamise kohta raskete neuroloogiliste häirete korral, näiteks peavigastused, ja pärast neurokirurgilisi operatsioone, on piiratud, mistõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, eriti sügava sedatsiooni vajadusel.
Latvian: Pieredze par deksmedetomidīna lietošanu smagu neiroloģisku traucējumu gadījumā, piemēram, galvas traumas gadījumā un pēc neiroķirurģijas ir ierobežota, un šādos gadījumos tas jālieto piesardzīgi, īpaši, ja nepieciešama dziļa sedācija.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on intensiivravi kliinilistes uuringutes kogutud andmed.
Latvian: 1. tabulā minētas klīniskos intensīvās terapijas pētījumos apkopotās nevēlamās blakusparādības.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Latvian: EU/1/11/718/001-002, EU/1/11/718/004, EU/1/11/718/006-007
Estonian: Dexdor'i ei ole soovitatav kasutada patsiendi poolt kontrollitud sedatsiooniks.
Latvian: Dexdor nav ieteicams pacienta kontrolētai sedācijai.