FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii provedené u potkanů při expozičních hladinách, které jsou ekvivalentní s lidskými při klinicky doporučované dávce, nebyl pozorován vliv na páření nebo fertilitu.
Hungarian: Patkányon végzett vizsgálatban az ajánlott humán klinikai adagnak megfelelő expozíciós szinteken nem észleltek hatást a párzásra vagy a termékenységre.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) u HIV infikovaných pacientů se závažnou imunodeficiencí se může objevit zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Hungarian: Súlyos immunhiányos, HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor tünetet nem okozó vagy reziduális opportunista kórokozókkal szemben gyulladásos reakció jelentkezhet.
Czech: - jestliže užíváte elbasvir/grazoprevir [k léčbě hepatitidy (zánětu jater) typu C].
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha elbasvir/grazoprevir kombinációt szed (hepatitisz C fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).
Czech: Pokud budete zvracet do 4 hodin od okamžiku, kdy jste přípravek INTELENCE užil(a), vezměte si po jídle další dávku.
Hungarian: Ha hányna az INTELENCE bevételét követő 4 órán belül, vegyen be egy újabb adagot étkezést követően.
Czech: Jestliže pacient zapomene užít dávku přípravku INTELENCE a vzpomene si na to po více než 6 hodinách od doby pravidelného užití, vynechanou dávku neužije a dále pokračuje podle obvyklého dávkovacího schématu.
Hungarian: Ha a beteg elmulasztja egy adag bevételét, és ez a szokásos bevételi időponthoz képest több mint 6 óra elteltével jut eszébe, a kihagyott adagot ne vegye be, egyszerűen folytassa a szokásos adagolási rendet.
Czech: Pediatrická populace (od 6 let do méně než 18 let věku)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (6 - <18 éves)
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s indinavirem se nedoporučuje.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása indinavirral nem ajánlott.
Czech: Pediatrická populace (od 6 let do méně než 18 let věku) Doporučená dávka etravirinu u pediatrických pacientů (ve věku od 6 do méně než 18 let a s tělesnou hmotností alespoň 16 kg) je založena na tělesné hmotnosti (viz tabulka níže).
Hungarian: Az etravirin ajánlott adagja gyermekeknek (6 - <18 éves és legalább 16 kg testtömegű) a testtömegen alapul (lásd az alábbi táblázat).
Czech: únava; - rozmazané vidění; - selhání ledvin, vysoký krevní tlak, infarkt myokardu, námahová dušnost; - zvracení, pálení žáhy, bolest břicha, nadýmání, zánět žaludku, plynatost, zácpa, zánět v ústech,
Hungarian: memóriazavar, fáradtság; - homályos látás; - veseelégtelenség, magas vérnyomás, szívroham, terhelésre jelentkező nehézlégzés; - hányás, gyomorégés, hasi fájdalom, haspuffadás, a gyomor gyulladása, bélgázosság,
Czech: Při užívání etravirinu byly hlášeny závažné kožní reakce.
Hungarian: Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat jelentettek etravirinnel kapcsolatban.
Czech: Etravirin neměl, při expozicích ekvivalentních doporučeným klinickým dávkám, vliv na potomstvo při kojení ani po odstavení.
Hungarian: Az ajánlott klinikai adagnak megfelelő anyai expozíciós szinteken az etravirinnek nem volt hatása az utódok fejlődésére a szoptatás alatt vagy az elválasztást követően.
Czech: Klarithromycin 500 mg dvakrát denně klarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53 - 0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38 - 0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57 - 0,77) 14-OH-klarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05 - 1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90 - 1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13 - 1,56) etravirin
Hungarian: klaritromicin 500 mg naponta kétszer klaritromicin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Czech: Vyrážka byla převážně omezující a většinou se upravila během 1 týdne pokračující léčby.
Hungarian: A kiütés legtöbbször magától javult, és általában 1 héten belül elmúlt a terápia folytatása mellett.
Czech: Výchozí genotyp nebo fenotyp a výsledky virologických analýz V hodnoceních DUET-1 a DUET-2 byla na začátku přítomnost 3 nebo více následujících mutací: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A a G190S (mutace spojené s rezistencí na etravirin) spojena s poklesem virologické odpovědi na etravirin (viz tabulka 5).
Hungarian: Kiindulási genotípus vagy fenotípus és virológiai kimenetel analízisek A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban a kiinduláskor a következő mutációk közül: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A és G190S, (etravirin RAM) 3 vagy több jelenléte összefüggésben volt az etravirinre adott csökkent virológiai válasszal (lásd az 5. táblázatot).
Czech: Kombinaci přípravku INTELENCE s potencovaným PI a rifabutinu je nutno užívat opatrně vzhledem k riziku snížení expozice etravirinu a riziku zvýšení expoxice rifabutinu a
Hungarian: A proteázgátlóval hatásfokozott INTELENCE és rifabutin kombinációja a csökkent etravirin-expozíció, valamint a fokozott rifabutinés 25-O-dezacetil-rifabutinexpozíciók kockázata miatt óvatosan alkalmazandó.
Czech: Dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg jednou denně + 400/100 mg dvakrát denně dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Hungarian: 50 mg naponta egyszer dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg naponta egyszer + 600/100 mg naponta kétszer dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg naponta egyszer + 400/100 mg naponta kétszer dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem, nauzea časté gastroesofageální reflux, zvracení, bolest břicha, abdominální distenze, flatulence, gastritida, zácpa, sucho v ústech, stomatitida, zvýšení hladiny lipázy, zvýšení hladiny amylázy v krvi méně časté pankreatitida, hematemeze, říhání
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori gastrooesophagealis reflux betegség, hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, gastritis, székrekedés, szájszárazság, stomatitis, emelkedett lipázszint, a vér amilázszintének emelkedése nem gyakori pancreatitis, haematemesis, öklendezés
Czech: Posakonazol, účinný inhibitor CYP3A4, může zvyšovat plazmatické koncentrace etravirinu.
Hungarian: A pozakonazol a CYP3A4 erős gátlója és növelheti az etravirin plazmaszintjét.
Czech: Přípravek INTELENCE lze s paroxetinem souběžně podávat bez úpravy dávkování.
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt paroxetinnel.
Czech: Objeví-li se u Vás kterýkoli z těchto příznaků, oznamte to prosím svému lékaři.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze orvosának.
Czech: < 400 HIV-1 RNA kopií/ml n (%)
Hungarian: Nem de novo ENF < 400 HIV-1 RNS kópia/ml n (%)
Czech: Souběžné podávání amprenaviru/ritonaviru a fosamprenaviru/ritonaviru s přípravkem INTELENCE může vyžadovat snížení jejich dávek.
Hungarian: Az amprenavir/ritonavir és a fozamprenavir/ritonavir kombináció adagjának csökkentésére lehet szükség az INTELENCE-szel való együttadáskor.
Czech: Předběžné přímé srovnání s inhibitorem proteázy u pacientů dříve neléčených inhibitory proteázy (Protease Inhibitor naïve patients) (hodnocení TMC125-C227) TMC125-C227 byla předběžným randomizovaným aktivně kontrolovaným otevřeným klinickým hodnocením, které sledovalo účinnost a bezpečnost etravirinu v léčebném režimu, který není schválen pro současnou indikaci.
Hungarian: A TMC125-C227 egy feltáró, randomizált, aktív-kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, ami az etravirin hatásosságát és biztonságosságát vizsgálta a jelenlegi indikációban el nem fogadott kezelési sémában.
Czech: Souběžné užívání ertravirinu s efavirenzem nebo nevirapinem může způsobit významný pokles plazmatických koncentrací etravirinu a ztrátu terapeutického účinku etravirinu
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása efavirenzzel vagy nevirapinnal az etravirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az etravirin terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - mozková příhoda; - závažná kožní vyrážka s puchýři nebo olupováním kůže, zvláště kolem úst nebo očí; u dětí a dospívajících se může objevit častěji než u dospělých.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - szélütés (sztrók); - hólyagokkal vagy a bőr hámlásával járó súlyos bőrkiütés, különösen a száj és a szemek körül;
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se po užití svého léku cítíte ospalý(á) nebo máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, ha álmosnak érzi magát vagy szédül a gyógyszer bevételét követően.
Czech: U psů byly, při expozici přibližně 8krát vyšší než je expozice u lidí při doporučované dávce (200 mg dvakrát denně), pozorovány změny na játrech a žlučníku.
Hungarian: Kutyában elváltozásokat figyeltek meg a májban és az epehólyagban olyan expozíciók esetén, amelyek az ajánlott adagnál (200 mg naponta kétszer) megfigyelt humán expozíció kb.
Czech: V klinickém hodnocení TMC125-C227 byl etravirin (N = 59) podáván se 2 NRTI, které byly vybrány zkoušejícím (tj.
Hungarian: A TMC125-C227 vizsgálatban etravirint (N = 59) adtak 2, a vizsgáló által kiválasztott NRTI mellé (azaz ritonavirral hatásfokozott PI nélkül) és ezt hasonlították össze a vizsgáló által kiválasztott PI-t és 2 NRTI-t tartalmazó kombinációval (N = 57).
Czech: Fluvastatin a rosuvastatin jsou metabolizovány CYP2C9 a souběžné podávání s etravirinem může vést k vyšším plazmatickým koncentracím inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Hungarian: A fluvasztatin és a roszuvasztatin a CYP2C9 révén metabolizálódik és együttadása etravirinnel a HMG-CoA-reduktáz gátlók magasabb plazmaszintjét eredményezheti.
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2C19, mohou zvyšovat clearance etravirinu s následným snížením koncentrace etravirinu v plazmě.
Hungarian: A CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et serkentő gyógyszerek fokozhatják az etravirin clearance-ét, ezáltal csökkent etravirin plazmakoncentrációt eredményezve.
Czech: Ve většině případů může být INTELENCE kombinován s jinými přípravky k léčbě infekce HIV, které patří do jiné skupiny.
Hungarian: Az INTELENCE a HIV-ellenes gyógyszerek más osztályába tartozó gyógyszerekkel legtöbbször kombinálható.
Czech: V moči nebyl nezměněný etravirin detekován.
Hungarian: Változatlan etravirin a vizeletben nem volt kimutatható.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Czech: 1 mg jednou denně ethinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13 - 1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01 - 1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21 - 1,46) norethisteron
Hungarian: 1 mg naponta egyszer etinilösztradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - snížení počtu bílých krvinek; - příznaky infekce (například zvětšené mízní uzliny a horečka); - abnormální sny, zmatenost, dezorientovanost, nervozita, noční můry; - ospalost, třes, mdloby, záchvaty křečí, poruchy pozornosti; - závratě, pomalé reakce; - angina pectoris, nepravidelná činnost srdce; - obtíže při dýchání; - říhání, zánět slinivky břišní, zvracení krve; - problémy s játry, jako je hepatitida, zvětšení jater; - nadměrné pocení, otoky obličeje a/nebo hrdla; - zduření prsů u mužů.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) - fehérvérsejtszám csökkenés, - fertőzéses tünetek (pl. a nyirokcsomók duzzanata és láz); - szokatlan álmok, zavartság, tájékozódási zavar, idegesség, rémálmok; - aluszékonyság, remegés, ájulás, görcsrohamok, figyelemzavar; - szédülés, lassú felfogás; - szorító szívtájéki fájdalom (angina), szívritmuszavar; - légzési nehézség; - öklendezés, hasnyálmirigy-gyulladás, vérhányás; - májbetegségek pl. májgyulladás (hepatitisz), májmegnagyobbodás; - fokozott verejtékezés, az arc és/vagy a torok duzzanata; - emlőduzzanat férfiaknál.
Czech: Medián výchozí HIV-1 RNA v plazmě byl 3.9 log10 kopií/ml a medián výchozího počtu CD4 buněk byl 385x 10
Hungarian: A HIV-1 RNS kiindulási medián értéke 3,9 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám kiindulási medián értéke 385 x 10
Czech: - Informujte svého lékaře, že máte nebo jste měl(a) problémy s játry, včetně zánětu jater typu B a/nebo C. Lékař posoudí, jak je onemocnění jater závažné dříve, než rozhodne, zda budete INTELENCE užívat.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt vagy jelenleg is van májbetegsége, beleértve a hepatitisz-B-t és/vagy -C-t.
Czech: Jedna tableta obsahuje 160 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Hungarian: 160 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Czech: Cmax ↓ 0,55 (0,40 - 0,75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52 - 0,68) Cmin ND
Hungarian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-dezmetil-szildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Czech: R(-) methadon AUC ↔ 1,06 (0,99 - 1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02 - 1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96 - 1,09) S(+) methadon AUC ↔ 0,89 (0,82 - 0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81 - 0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83 - 0,97) etravirin
Hungarian: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - snížení počtu bílých krvinek; - příznaky infekce (například zvětšené mízní uzliny a horečka); - abnormální sny, zmatenost, dezorientovanost, nervozita, noční můry; - ospalost, třes, mdloby, záchvaty křečí, poruchy pozornosti;
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) - fehérvérsejtszám csökkenés, - fertőzéses tünetek (pl. a nyirokcsomók duzzanata és láz); - szokatlan álmok, zavartság, tájékozódási zavar, idegesség, rémálmok; - aluszékonyság, remegés, ájulás, görcsrohamok, figyelemzavar;
Czech: Vyrážka byla hlášena častěji u dívek než u chlapců [vyrážka stupně ≥ 2 byla hlášena u 13/64 (20,3 %) dívek oproti 2/37 (5,4 %) chlapců; přerušení léčby kvůli vyrážce bylo hlášeno u 4/64 (6,3 %) dívek oproti 0/37 (0 %) chlapců] (viz bod 4.4).
Hungarian: Kiütést gyakrabban jelentették nőknél, mint férfiaknál (≥2-es súlyossági fokú kiütést jelentettek 13/64 [20,3%] esetben nőknél vs.
Czech: INTELENCE 25 mg tablety
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta
Czech: Po aplikaci radioaktivně značeného
Hungarian: A radioaktív
Czech: Informujte svého lékaře, že také užíváte: - dolutegravir, maravirok, amprevanir/ritonavir a fosamprenavir/ritonavir (léky proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoxin, disopyramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon a chinidin
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed: - dolutegravirt, maravirokot, amprenavirt/ritonavirt és fozamprenavirt/ritonavirt (HIV-ellenes gyógyszerek) - amiodaront, bepridilt, digoxint, dizopiramidot, flekainidet, lidokaint, mexiletint, propafenont vagy kinidint (egyes szívbetegségek, pl. szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek), - warfarint (véralvadást gátló gyógyszer).
Czech: Souběžné podávání etravirinu s daklatasvirem může snížit koncentrace daklatasviru
Hungarian: Az etravirin daklatasvirrel történő együttadása csökkentheti a daktalasvir koncentrációit.
Czech: Přípravek INTELENCE lze s inhibitory protonové pumpy souběžně podávat bez úpravy dávkování.
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt protonpumpa gátlókkal.
Czech: K symptomům předávkování etravirinem nejsou dostupné žádné údaje, ale je možné že nejčastěji se objevujícími příznaky budou nejčastěji hlášené nežádoucí účinky etravirinu, tj.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok az etravirin tüneteket okozó túladagolására vonatkozóan, de az etravirin leggyakoribb mellékhatásai, mint kiütés, diarrhoea, hányinger és fejfájás lehetnek a leggyakrabban jelzett tünetek.
Czech: V tabulce 4 je uvedena analýza podskupin virologických odpovědí (definovaných jako virová nálož < 50 HIV-1 RNA kopií/ml) ve 48. týdnu podle výchozí virologické nálože a výchozího počtu CD4 buněk (sloučené údaje hodnocení DUET)
Hungarian: A kiindulási vírusterhelés és kiindulási CD4-szám szerinti 48. heti virológiai válasz (amit a vírusterhelés < 50 HIV-1 RNS kópia/ml értékben határoztak meg) alcsoport analízisének eredményeit (összesített DUET adatok) a 4. táblázat mutatja be.
Czech: Současné užívání etravirinu s rilpivirinem může způsobit snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě a ztrátu jeho terapeutického účinku.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása rilpivirinnel a rilpivirin plazmakoncentrációjának csökkenését és a rilpivirin terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Czech: Četnost nežádoucích účinků spojených s přípravkem INTELENCE je uvedena níže.
Hungarian: Az INTELENCE szedésével kapcsolatban jelentkező mellékhatások gyakorisági aránya az alábbi.
Czech: Jedna tableta obsahuje 40 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Hungarian: 40 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Czech: Potencované inhibitory proteázy jako jsou ritonavir/darunavir vykazují ve srovnání s ostatními antiretrovirovými skupinami vyšší odolnost k rezistenci.Hraniční hodnoty (breakpoints) pro sníženou účinnost u etravirinu (> 2 mutace spojené s etravirinem na počátku léčby, viz oddíl klinických výsledků) se objevují při podání etravirinu v kombinaci s potencovanými inhibitory proteázy.
Hungarian: Az etravirin csökkent hatásosságának határértékei akkor érvényesek (> 2 etravirinhez társult mutáció kiinduláskor, lásd a klinikai vizsgálatok eredményeire vonatkozó részt), amikor az etravirint hatásfokozott proteázgátlókkal együtt alkalmazzák.
Czech: Změna od výchozího stavu v log10 virové nálože (kopie/ml) ve 24. týdnu, průměr (SE) a medián (rozpětí)
Hungarian: log10 változás a 24. héten a kiindulástól, átlag (SE) és medián (értéktartomány)
Czech: HIV-1 RNA log10 průměrná změna od výchozí hodnoty (log10 kopií/ml)
Hungarian: HIV-1 RNS log10 átlag változás a kiindulástól (log10 kópia/ml) CD4-sejtszám átlagos változása a kiindulástól (× 10
Czech: Tableta Bílé až téměř bílé bikonvexní podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „T200" na jedné straně.
Hungarian: Tabletta Fehér-törtfehér, bikonvex, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „T200" mélynyomással.
Czech: Vzhledem k výrazné farmakokinetické interakci (76% snížení AUC etravirinu), která může závažně narušit virologickou odpověď na etravirin, se nedoporučuje kombinovat etravirin s tipranavirem/ritonavirem.
Hungarian: Az etravirin és a tipranavir/ritonavir kombináció együttadása nem ajánlott az erőteljes farmakokinetikai interakció (az etravirin AUC 76%-kal csökken) miatt, ami jelentősen rontja az etravirinre adott virológiai választ.
Czech: Cévní poruchy časté hypertenze vzácné hemoragická cévní mozková příhoda
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori hypertonia ritka haemorrhagiás stroke
Czech: Pro snížení dávek lze zvážit užití přípravku ve formě perorálního roztoku.
Hungarian: Dózismódosítás esetén a belsőleges oldat alkalmazása megfontolható.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - alergické reakce (přecitlivělost); - cukrovka, snížení chuti k jídlu; - úzkost, spavost, nespavost, poruchy spánku; - brnění nebo bolest rukou nebo nohou, snížená citlivost, ztráta citlivosti kůže, ztráta paměti,
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - allergiás reakciók (túlérzékenység); - cukorbetegség, étvágycsökkenés; - szorongás, álmosság, álmatlanság, alvászavarok; - bizsergő érzés vagy fájdalom a kézen vagy a lábon, zsibbadás, a bőrérzékelés elvesztése,
Czech: Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Monohydrát laktosy
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Laktóz-monohidrát
Czech: INHIBITORY SELEKTIVNÍHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI) Paroxetin
Hungarian: SZELEKTÍV SZEROTONIN REUPTAKE-GÁTLÓK (selective serotonine reuptake inhibitor -SSRI) paroxetin 20 mg naponta egyszer paroxetin
Czech: Doporučení pro souběžné podávání
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Czech: Přípravek INTELENCE a flukonazol lze užívat bez úpravy dávkování.
Hungarian: Az INTELENCE és a flukonazol adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Czech: Přípravek INTELENCE a atazanavir/ritonavir lze užívat bez úpravy dávkování.
Hungarian: Az INTELENCE atazanavir/ritonavir kombinációval együtt adagmódosítás nélkül alkalmazható.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Sirolimus
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK ciklosporin szirolimusz takrolimusz
Czech: Přípravek INTELENCE a digoxin lze užívat bez úpravy dávkování.
Hungarian: Az INTELENCE és a digoxin dózismódosítás nélkül is alkalmazható.
Czech: Přípravek INTELENCE a tenofovir lze užívat bez úpravy dávkování.
Hungarian: Az INTELENCE és a tenofovir dózismódosítás nélkül is alkalmazható együtt.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s daklatasvirem se nedoporučuje.
Hungarian: Az INTELENCE daklatasvirrel történő együttadása nem javasolt.
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „TMC" na jedné straně.
Hungarian: Fehér-törtfehér, ovális, törővonallal ellátott tabletta, egyik oldalán „TMC" mélynyomással.
Czech: INTELENCE 100 mg tablety
Hungarian: INTELENCE 100 mg tabletta
Czech: Lidokain (systémově podávaný) Mexiletin
Hungarian: amiodaron bepridil dizopiramid flekainid lidokain (szisztémás) mexiletin propafenon kinidin
Czech: závratě, pomalé reakce; - angina pectoris, nepravidelná činnost srdce; - obtíže při dýchání; - říhání, zánět slinivky břišní, zvracení krve; - problémy s játry, jako je hepatitida, zvětšení jater; - nadměrné pocení, otoky obličeje a/nebo hrdla; - zduření prsů u mužů.
Hungarian: - szédülés, lassú felfogás; - szorító szívtájéki fájdalom (angina), szívritmuszavar; - légzési nehézség; - öklendezés, hasnyálmirigy-gyulladás, vérhányás; - májbetegségek pl. májgyulladás (hepatitisz), májmegnagyobbodás; - fokozott verejtékezés, az arc és/vagy a torok duzzanata; - emlőduzzanat férfiaknál.
Czech: Souběžné podávání etravirinu a léčivých přípravků, které inhibují CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2C19, může snižovat clearance etravirinu s následným zvýšením koncentrace etravirinu v plazmě.
Hungarian: Az etravirin együttadása CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et gátló gyógyszerekkel csökkentheti az etravirin clearance-ét és az etravirin emelkedett plazmaszintjét eredményezheti.
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „T125" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Hungarian: Tabletta Fehér-törtfehér, ovális tabletta, egyik oldalán „T125", másik oldalán „100" mélynyomással.
Czech: Přípravek INTELENCE lze s těmito NRTI užívat bez úpravy dávkování.
Hungarian: Az INTELENCE alkalmazható ezekkel a NRTI-kkel együtt adagmódosítás nélkül.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat přípravek INTELENCE kvůli reakci přecitlivělosti, s léčbou tímto přípravkem znovu nezačínejte.
Hungarian: Ha túlérzékenységi reakció miatt abbahagyta a kezelést, akkor az INTELENCE-terápiát nem szabad újrakezdenie.
Czech: Lahvička z umělé hmoty obsahuje 120 tablet a 2 sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány v suchu.
Hungarian: Egy műanyag tartály 120 db tablettát tartalmaz és 2 tasakot a tabletták szárazon tartására.
Czech: Přípravek neužívejte po uplynutí 8 týdnů od prvního otevření lahvičky.
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontása után legfeljebb 8 hétig használható.
Czech: Očekává se, že dexamethason snižuje plazmatické koncentrace etravirinu.
Hungarian: A dexametazon várhatóan csökkenti az etravirin plazmaszintjét.
Czech: Přípravek INTELENCE a azithromycin lze užívat bez úpravy dávkování.
Hungarian: Az INTELENCE és az azitromicin dózismódosítás nélkül is alkalmazható.
Czech: U přípravku INTELENCE není nutná úprava dávky
Hungarian: Az INTELENCE adagját módosítani nem szükséges.
Czech: INTELENCE 200 mg tablety
Hungarian: INTELENCE 200 mg tabletta
Czech: Jedna tableta obsahuje etravirinum 25 mg.
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 25 mg etravirint tartalmaz.
Czech: 200 mg etravirinu dvakrát denně v druhém trimestru N = 13
Hungarian: Naponta kétszer 200 mg etravirin 2. trimeszter N = 13
Czech: INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Klopidogrel
Hungarian: VÉRLEMEZKE AGGREGÁCIÓ GÁTLÓK klopidogrél