FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wejściu w życie zaproponowanych środków dodatkowych roczny koszt może wzrosnąć do kwoty 500 000 euro, i w zależności od rzeczywistego podejmowania tych środków, może być nawet znacznie wyższy.
Latvian: Pēc ierosināto papildu pasākumu stāšanās spēkā ikgadējās izmaksas var palielināties līdz 500 000 euro un atkarībā no reālā procesa var būt vēl ievērojami augstākas.
Polish: Punkt 16 dotyczący zarządzania agencjami UE został przesunięty na posiedzenie w czerwcu.
Latvian: Darba kārtības 16. punkts par ES aģentūru pārvaldību tika pārcelts uz jūnija sanāksmi.
Polish: Ten rok będzie się odznaczał dalszym wzrostem liczby i złożoności działań.
Latvian: Arī šajā gadā turpinās palielināties darba apjoms un sarežģītība.
Polish: Prace te stanowią część działania w zakresie usprawniania procedur rozpoczętego w 2006 r.
Latvian: Šis darbs tiek veikts procesa uzlabošanas ietvaros, kas sākta 2006. gadā.
Polish: Zarząd omówił tę kwestię i przedstawił rozbieżne opinie.
Latvian: Valde apsprieda šo jautājumu un izteica dažādus viedokļus.
Polish: Pierwsze scentralizowane szczepienie przeciwko chorobie niebieskiego języka
Latvian: Pirmā centralizēti reģistrētā vakcīna pret zilās mēles slimību
Polish: Planuje się rozpoczęcie konsultacji społecznych dotyczących proponowanej polityki w połowie czerwca i zakończenia ich pod koniec września 2009 r.
Latvian: Ieteiktās politikas publisko apspriešanu paredzēts sākt 2009. gada jūnija vidū un pabeigt gada septembra beigās.
Polish: Zalecenie EMEA stanowi ważny krok w kierunku dopuszczenia szczepionek do użytku podczas kampanii dotyczących szczepień przeprowadzanych w całej UE oraz ochrony zdrowia zwierząt w Europie.
Latvian: EMEA ieteikums ir nozīmīgs solis vakcīnu pieejamības virzienā, lai tās varētu izmantot vakcinācijas kampaņās visā ES un pasargātu dzīvnieku veselību Eiropā.
Polish: Przegląd systemu wynagrodzeń
Latvian: Atlīdzību sistēmas pārskatīšana
Polish: Przewodniczący został poinformowany o każdym z pełnomocnictw w formie pisemnej w odpowiednim czasie przed posiedzeniem.
Latvian: Priekšsēdētājs par visiem pilnvarojumiem tika informēts rakstveidā pirms sēdes.
Polish: Regulamin wewnętrzny komitetów naukowych:
Latvian: Zinātnisko komiteju reglaments:
Polish: Agencja rozważy również sposoby propagowania częstszego używania jej oficjalnej pełnej nazwy zamiast skrótu „EMEA", którego znajomość poza najbliżej współpracującymi grupami stron zainteresowanych Agencji jest ograniczona.
Latvian: Aģentūra apsvērs veidus, kā veicināt tās oficiālā nosaukuma, nevis saīsinājuma "EMEA" lietošanu, kas ne vienmēr ir zināms ārpus Aģentūras tuvāko sadarbības partneru loka.
Polish: W rezultacie zarząd miałby możliwość podejmowania decyzji dotyczących planów zatrudnienia, znając opinie Komisji Europejskiej (biorąc pod uwagę, że opinia Komisji jest przekazywana organowi budżetowemu).
Latvian: Tas ļautu valdei pieņemt lēmumus par štatu plāniem, zinot Eiropas Komisijas viedokli (ņemot vērā, ka Komisijas viedoklis tiek nodots budžeta lēmējinsinstitūcijai).
Polish: Rozważa się możliwość przyjęcia nowego logo Agencji.
Latvian: Tiek izskatīti Aģentūras jaunā logotipa varianti.
Polish: Roczne sprawozdanie zostanie teraz przedłożone członkom na trzytygodniowy okres konsultacji, po którego upływie rozpocznie się pisemna procedura przyjmowania.
Latvian: Tagad gada pārskats tiks iesniegts valdes locekļiem trīs nedēļas ilgam konsultāciju periodam, pēc tam sāksies pieņemšanas rakstveida procedūra.
Polish: Po publikacji odpowiednich wytycznych w dalszym ciągu będą realizowane działania w celu rozszerzenia bazy danych EudraCT zgodnie z wymogami przepisów prawnych dotyczących produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
Latvian: Pēc atbilstošo vadlīniju publicēšanas turpināsies EudraCT datu bāzes paplašināšanas darbs atbilstoši tiesību aktu prasībām par bērniem paredzētām zālēm.
Polish: Mimo że protokół jest przyjęty w drodze procedury pisemnej, nadal będzie się pojawiał w porządku obrad, aby członkowie mieli możliwość podjęcia kwestii, które pojawiły się podczas poprzedniego posiedzenia.
Latvian: Lai gan protokols tiek apstiprināts ar rakstveida apspriežu procedūru, tas aizvien tiks iekļauts darba kārtībā, lai dotu iespēju valdes locekļiem apspriest jautājumus, kas radušies pēc iepriekšējās sanāksmes.
Polish: Pokreślono również, że liczba i złożoność procedur wywierają znaczący nacisk na krajowe zasoby naukowe, ponieważ pracownicy naukowi muszą poświęcać coraz więcej czasu na pracę w Agencji.
Latvian: Tika uzsvērts arī, ka procedūru apjoms un sarežģītība būtiski noslogo valstu zinātniskos resursus, zinātniekiem aizvien vairāk laika jāpavada Aģentūrā.
Polish: Program prac i budżet koncentrują się na rozwoju korporacyjnych systemów technologii informacyjnej, których celem jest wzrost skuteczności procedur, za pomocą których są one monitorowane i śledzone.
Latvian: Darba programmā un budžetā tiek uzsvērta korporatīvo informācijas tehnoloģiju sistēmu izstrāde ar mērķi palielināt procedūru uzraudzības un izsekošanas efektivitāti.
Polish: Uczestnicy 62. posiedzenia zarządu Londyn, 4-5 marca 2009 r. Przewodniczący: Pat O'Mahony
Latvian: Valdes sešdesmit otrās sanāksmes dalībnieki 2009. gada 4.-5. martā, Londonā Priekšsēdētājs: Pat O'Mahony
Polish: Sformułowanie regulaminu wewnętrznego zostanie wyjaśnione razem z Komisją Europejską i dokument zostanie przedłożony do zatwierdzenia w drodze procedury pisemnej.
Latvian: Reglamenta teksta skaidrojums tiks sagatavots kopā ar Eiropas Komisiju, un dokuments tiks iesniegts pieņemšanai ar rakstveida apspriežu procedūru.
Polish: Agencja przyjęła rekordową liczbę pozytywnych opinii w obszarze związanym z ocenami początkowymi.
Latvian: Aģentūra ir pieņēmusi rekordskaitu pozitīvu provizoriskās novērtēšanas lēmumu.
Polish: Wniosek w sprawie zaangażowania i uczestnictwa przedstawicieli pacjentów i konsumentów podczas posiedzeń grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii CHMP
Latvian: Ierosinājums par pacientu/klientu pārstāvju iesaistīšanu un dalību CHMP Farmakovigilances darba grupas sanāksmēs
Polish: Po zakończeniu dyskusji na temat współdziałania CHMP i CAT zarząd rozważy, czy konieczne są dalsze zmiany w regulaminie wewnętrznym.
Latvian: Pēc diskusijas pabeigšanas par CHMP un CAT sadarbību valde apsvērs, vai nepieciešami vēl kādi reglamenta grozījumi.
Polish: Zarządowi przedstawiono prezentację na temat projektu dotyczącego polityki przejrzystości Agencji oraz związanego z nim planu działania.
Latvian: Valde noklausījās ziņojumu par Aģentūras caurredzamības politikas projektu un ar to saistīto rīcības plānu.
Polish: Protokół 62. posiedzenia zarządu
Latvian: Valdes sešdesmit otrās sanāksmes protokols
Polish: W przypadku, gdy budżet Agencji okaże się niewystarczający, by odpowiedzieć na zapotrzebowanie, może wprowadzić ona dodatkowe kryteria w celu zapewnienia dalszego wsparcia produktów przynoszących największą korzyść dla zdrowia zwierząt.
Latvian: Gadījumā, ja Aģentūras budžets nav pietiekams, lai izpildītu šo prasību, Aģentūra var ieviest papildu kritēriju, lai pārliecinātos, ka preparāti, kas var dot lielāko ieguvumu dzīvnieku veselībai, turpina saņemt atbalstu.
Polish: Liczba wniosków wzrosła w obszarach doradztwa naukowego, oceny początkowej, działań po udzieleniu zezwolenia, pediatrii i innych działań.
Latvian: Palielinājies pieteikumu skaits tādās jomās kā zinātniskā konsultācija, sākotnējais novērtējums, pēcreģistrācija, pediatrija un citās.
Polish: Zarząd omówi ten wniosek podczas kolejnego posiedzenia.
Latvian: Valde apspriedīs šo ierosinājumu nākamajā sanāksmē.
Polish: Zarządzanie agencjami UE Omówienie tego punktu przełożono na następne posiedzenie.
Latvian: ES aģentūru pārvaldība Šis jautājums tika pārcelts uz nākamo sanāksmi.
Polish: Przygotowanie pisemnych procedur: zmiany w przepisach wykonawczych do rozporządzenia (WE) nr 297/95 dotyczącego opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Leków i innych środków
Latvian: Sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrām: izmaiņas Regulas (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai, īstenošanas noteikumos un citi pasākumi
Polish: W ujęciu ogólnym zmiany w strukturze zapewnią odpowiedzialność na różnych poziomach zarządzania oraz lepiej ukierunkują organizację na podejmowanie działań w obecnych warunkach.
Latvian: Kopumā strukturālās izmaiņas nodrošinās labāku uzskaiti dažādos pārvaldības līmeņos, un organizācija varēs labāk darboties pašreizējos apstākļos.
Polish: Wstępny projekt budżetu na 2010 r.
Latvian: Provizoriskais budžeta projekts 2010. gadam
Polish: Rok 2010 r. jest ostatnim rokiem objętym obecnym planem działania.
Latvian: Provizoriskais darba programmas projekts 2010. gadam2010. gads ir pēdējais, kas iekļauts pašlaik spēkā esošajā plānā.
Polish: Środki zachęcające w odniesieniu do produktów przeznaczonych do zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków lub na ograniczonych rynkach
Latvian: Iniciatīvas par zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem
Polish: Znaczące prace zostały przeprowadzone w obszarach monitorowania bezpieczeństwa leków (projekty EudraVigilance, ENCePP), komunikacji i przejrzystości, wspierania innowacji i działalności międzynarodowej.
Latvian: Liels darba apjoms tika veikts zāļu drošības uzraudzības (EudraVigilance, ENCePP projekti), saziņas un caurredzamības, inovāciju atbalsta un starptautisko aktivitāšu jomās.
Polish: Proponowany budżet zależy od pewnej liczby czynników ryzyka, do których należą między innymi trudna sytuacja gospodarcza na świecie, wejście w życie zmienionych przepisów, które może spowodować spadek przychodów Agencji i z tego względu potrzebę większego wkładu wspólnotowego, zmiany w systemie wynagrodzeń dla sprawozdawców oraz ryzyko związane ze znacznymi wahaniami kursów walut.
Latvian: Ierosināto budžetu apdraud vairāki riska faktori, to vidū: sarežģītā ekonomiskā situācija pasaulē, pārskatīto tiesību aktu stāšanās spēkā, kas var izraisīt ienākumu zaudēšanu Aģentūrai, tādējādi radot nepieciešamību palielināt Kopienas iemaksas, kā arī atlīdzības sistēmas referentiem pārskatīšana un ar nozīmīgām valūtas kursa svārstībām saistītais risks.
Polish: Projekt dotyczący tożsamości korporacyjnej EMEA
Latvian: EMEA korporatīvās identitātes projekts
Polish: W obu agencjach prowadzone są prace nad dwustronnym porozumieniem w zakresie obsadzania stanowisk.
Latvian: Abās iestādēs turpinās darbs pie vienošanās sagatavošanas par savstarpēju darbinieku apmaiņu.
Polish: Oprócz przyjęcia koniecznych procedur i zmian w przepisach dotyczących pobierania opłat, Agencja przygotowuje obecnie inne środki niezbędne do zastosowania proponowanych środków zachęcających, takie jak zmiany w wytycznych, strategia komunikacji z zainteresowanymi stronami oraz oficjalne rozpoczęcie stosowania systemu, przewidziane w późniejszym okresie w 2009 r.
Latvian: Papildus nepieciešamo procedūru un izrmaiņu pieņemšanai dalības maksas ieviešanas noteikumos Aģentūra šobrīd gatavo citus pasākumus, kas nepieciešami, lai īstenotu ierosinātās iniciatīvas, piemēram, veic grozījumus vadlīnijās, maina saziņas stratēģiju ar sadarbības partneriem un strādā pie oficiālas shēmas īstenošanas, kas paredzēta īstenošanai 2009. gadā.
Polish: Agencja wypełniła wszystkie najważniejsze zobowiązania handlowe i zrealizowała priorytety wyznaczone na 2008 r. W 2008 r. zwiększył się zakres najważniejszych działań.
Latvian: Aģentūra izpildīja visas galvenās darbības saistības un īstenoja tās 2008. gada prioritātes.
Polish: Zarząd poparł zmiany zaproponowane przez członków delegacji do art. 2 ust.2 (obowiązki przewodniczącego i wice przewodniczącego) i art. 5 ust.
Latvian: Valde atbalstīja delegāciju ierosinātos grozījumus 2. panta 2. punktā (Priekšsēdētāja un priekšsēdētāja vietnieka pienākumi) un 5. panta 4. punktā (CAT (ko)referentu un vērtēšanas grupa).
Polish: Doświadczenia zebrane podczas realizacji tego projektu pomogą w opracowaniu ogólnej strategii ukierunkowanej na jeszcze większe zaangażowanie pacjentów i konsumentów na różnych poziomach prac Agencji oraz umożliwią jej zdobycie doświadczeń użytecznych w kontekście przyszłych przepisów prawnych w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Šajā izmēģinājuma projektā iegūtā pieredze palīdzēs izstrādāt vispārēju stratēģiju turpmākai pacientu un klientu iesaistīšanai dažādos Aģentūras darba līmeņos, kā arī palīdzēs Aģentūrai gūt pieredzi, kas būs noderīga turpmāk farmakovigilances tiesību aktu izstrādes laikā.
Polish: Tony Humphreys John Purves Agnes Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikunas
Latvian: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Polish: Wniosek o rozwijanie podobnego współdziałania z przedstawicielami pracowników służby zdrowia zostanie wystosowany do grupy roboczej ds. pracowników służby zdrowia i omówiony podczas przygotowywania ram współdziałania z organizacjami zrzeszającymi takich pracowników.
Latvian: Lūgums izstrādāt līdzīgu sadarbību ar veselības aprūpes speciālistu pārstāvjiem tiks nosūtīts Veselības aprūpes speciālistu darba grupai un tiks apspriests, izstrādājot pamatprincipus sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām.
Polish: Podczas posiedzenia uwzględniono również dotychczasowe dyskusje oraz zachęcono zespół zadaniowy do poświęcenia niezbędnego czasu na dokonanie przeglądu różnych wariantów oraz do współpracy z przewodniczącymi i członkami komitetów naukowych.
Latvian: Sanāksmē tika izskatītas arī līdz šim notikušās diskusijas, un darba grupa tika aicināta nesteigties un izskatīt dažādus variantus, kā arī sadarboties ar zinātnisko komiteju vadītājiem un locekļiem.
Polish: Planowanie na 2010 r.: wstępny projekt programu prac Wstępny projekt budżetu i schematu organizacyjnego projekt planu polityki personalnej
Latvian: Plāni 2010. gadam: provizoriskais darba programmas projekts; provizoriskais budžeta un štatu plāna projekts; personāla politikas plāna projekts.
Polish: Zarząd ponownie podkreślił potrzebę znalezienia alternatywnych sposobów prowadzenia prac, w tym wykorzystywanie w większym zakresie technologii komunikacyjnych i, ewentualnie, wprowadzenie zmian w architekturze systemu.
Latvian: Valde vairākkārt pārrunāja nepieciešamību atrast alternatīvus darba veidus, tostarp vairāk izmantot saziņas tehnoloģijas un, iespējams, pārskatīt sistēmas struktūru.
Polish: Wspomniany nowy sektor ma za zadanie scentralizowanie zarządzania informacją o produkcie w Agencji oraz zwiększenie interoperacyjności baz danych.
Latvian: Datu pārvaldības sektors ir jauns sektors, kura uzdevums ir zāļu informācijas pārvaldības centralizēšana Aģentūrā un datu bāzu sadarbspējas uzlabošana.
Polish: Prezentacja „Zmiany w regulaminie wewnętrznym CHMP i współdziałanie między CHMP i CAT".
Latvian: Ziņojums "Pārskatīti CHMP procedūru noteikumi un sadarbība starp CHMP un CAT".
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na sprawozdanie dyrektorów agencji leków (HMA), które obejmuje: informacje o wyborze Johannesa Löwera na nowego przewodniczącego grupy zarządzającej HMA, zastępującego Jytte Lyngvig; dyskusję na temat bazy danych EudraPharm, zasoby sieci, prace nad odpornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Latvian: Valde ņēma vērā zāļu aģentūru vadītāju ziņojumu, kurā bija ietverta informācija par Johannes Löwer ievēlēšanu par jauno zāļu aģentūru vadītāju pārvaldības grupas priekšsēdētāju, nomainot Jytte Lyngvig; diskusijas par EudraPharm datu bāzi; tīkla resursi; darbs pie jautājuma par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem.
Polish: Polityka przejrzystości
Latvian: Caurskatāmības politika
Polish: Żywności i Leków w USA (US Food and Drug Administration, FDA), oba organy wyraziły zgodę na wymianę pracowników na określony czas.
Latvian: ES-FDA konfidencialitātes nolīgumu ietvaros un palielinoties sadarbībai starp EMEA un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (US Food and Drug Administration; FDA), abas iestādes vienojās par darbinieku apmaiņu noteiktos termiņos.
Polish: Z realizacją projektów dotyczących technologii informacyjnej i telematyki wiąże się kwestia strukturalna, na którą wpływ będą miały przyszłe przepisy prawne dotyczące produktów farmaceutycznych (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podrabiane leki i ewentualnie informacje dla pacjentów).
Latvian: Taču ar informācijas tehnoloģiju un telemātikas projektu finansējumu ir saistīta strukturāla problēma, ko ietekmēs arī nākotnē pieņemtie tiesību akti zāļu jomā (farmakovigilance, zāļu viltojumi un, iespējams, informācija pacientiem).
Polish: Giuseppe Nistico Björn Lemmer
Latvian: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Polish: Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Latvian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Polish: Zarząd zgodził się ze wspólnym ustaleniem, że skutki wynikające z obniżek opłat lub zwolnień będą ponoszone przez Agencję i właściwe organy krajowe, które zatrudniają (współ)sprawozdawców.
Latvian: Valde vienojās par vienotu izpratni, ka lēmumu par maksas samazināšanu vai atteikumu pieņems gan Aģentūra, gan valstu atbildīgās iestādes, kas uzņemas (ko)referēšanu.
Polish: [EMEA/261645/2008] Zarząd zatwierdził wniosek w sprawie projektu pilotażowego, którego celem jest większe zaangażowanie pacjentów i konsumentów w prace Agencji.
Latvian: [EMEA/261645/2008] Valde pieņēma ierosinājumu par izmēģinājuma projektu, kura mērķis ir palielināt pacientu un klientu iesaistīšanu Aģentūras darbā.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na przyszłe pisemne procedury odnoszące się do zmian w przepisach dotyczących pobierania opłat.
Latvian: Valde ņēma vērā tuvojošās rakstveida apspriežu procedūras par maksu ieviešanas noteikumu izmaiņām.
Polish: Pisemne procedury obejmą opłaty za weterynaryjne produkty lecznicze przeznaczone do zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków/na ograniczonych rynkach oraz opłaty za produkty lecznicze przeznaczone do zastosowań w przypadku pandemii, które mają wpływ na ludzi.
Latvian: Rakstveida apspriežu procedūras izskatīs maksu par veterinārām zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem, kā arī maksu par zālēm, kas lietojamas cilvēkus skarošu slimību pandēmijas gadījumā.
Polish: Dwudniowe posiedzenie otwarto w środę, dnia 4 marca 2009 r., prezentacjami i dyskusjami na następujące tematy: przyszłe globalne wyzwania i kierunki działań organów regulacyjnych, wyzwania związane z globalizacją badań klinicznych oraz ustalanie priorytetów zasobów w oparciu o analizę ryzyka.
Latvian: Divas dienas ilgā sanāksme sākās trešdien, 2009. gada 4. martā, ar ziņojumiem un diskusijām par nākotnes pasaules mēroga izaicinājumiem un norādījumiem reglamentējošām iestādēm; par izaicinājumiem, kas saistīti ar klīnisko pētījumu globalizāciju, un par resursu izmantošanas prioritāšu noteikšanu, ņemot vērā risku.
Polish: Agencja oczekuje, że przed zakończeniem procesu przyjmie formalną tożsamość korporacyjną, zharmonizuje sposób przedstawiania swoich materiałów służących komunikacji oraz usprawni stosowanie wzorów dokumentów.
Latvian: Aģentūra paredz, ka procesa beigās tiks pieņemta oficiālā korporatīvā identitāte, izstrādāts vienots saziņas materiālu pasniegšanas veids un racionalizēts dokumentu veidņu izmantojums.
Polish: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Latvian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noėl Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Polish: Zespół zadaniowy został powołany w odpowiedzi na rolę prawną zarządu, którą pełni on w procedurze mianowania, w celu dalszej poprawy procesu konsultacji.
Latvian: Darba grupa tika izveidota, īstenojot valdes juridisko lomu iecelšanas procesā ar nolūku uzlabot konsultāciju procesu.
Polish: Sprawozdanie EMEA za 2008 r.
Latvian: Ziņojums "EMEA 2008. gada pārskats".
Polish: Powyższa kwestia może zostać uwzględniona podczas trwającej oceny Agencji.
Latvian: Tas būtu apsverams turpmāk novērtēšanas gaitā Aģentūrā.
Polish: Mandat zespołu zadaniowego zarządu ds. kwalifikacji naukowych członków komitetu
Latvian: Mandāts valdes darba grupai, kas vērtē komitejas locekļu zinātnisko kvalifikāciju
Polish: Dodatkowe przedłożone dokumenty
Latvian: Citi iesniegtie dokumenti
Polish: Dokonano zmiany niektórych nieścisłości w nocie związanej z wdrażaniem projektów zarządzania informacją o produkcie (PIM) i bazy danych badań klinicznych UE (EudraCT).
Latvian: Dažas nozīmīgas novirzes bija saistītas ar zāļu aprakstu pārvaldības (Product Information Management, PIM) un ES klīnisko pētījumu datu bāzes (EudraCT) projektu īstenošanu.
Polish: Zarząd został poinformowany o możliwej wizycie przedstawicieli Trybunału Obrachunkowego w Agencji nieco później w tym roku, w celu dokonania przeglądu postępów dokonanych w zakresie przeglądu systemu wynagrodzeń za pracę (współ)sprawozdawców.
Latvian: Valde tika informēta, ka vēlāk šogad Aģentūru, iespējams, apmeklēs Revīzijas palātas pārstāvji, lai novērtētu, kā notiek (ko)referentu darba atlīdzības sistēmas pārskatīšana.
Polish: Pełnomocnikiem przedstawicieli Francji i Luksemburga w głosowaniu była Belgia, pełnomocnikiem Malty - Cypr, zaś pełnomocnikiem Wielkiej Brytanii - Dania.
Latvian: Francijas un Luksemburgas pārstāvji savā vietā bija pilnvarojuši balsot Beļģijas pārstāvi, Maltas pārstāvis savu balsi bija pilnvarojis nodot Kipras pārstāvi, Lielbritānijas pārstāvis savā vietā bija pilnvarojis balsot Dānijas pārstāvi.
Polish: Cristina Avendano-Sola
Latvian: Cristina Avendaño-Solà
Polish: Członkowie zwrócili uwagę na zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym: wytyczne określające, jakie informacje na temat badań klinicznych należy udostępnić publicznie; pakiet farmaceutyczny (wnioski legislacyjne w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, który ma zapobiegać podrabianiu leków oraz w sprawie informacji dla pacjentów); ocena EMEA; ostatnie posiedzenie z przedstawicielami państw członkowskich w sprawie oceny technologii medycznych; projekt dyrektywy w sprawie stosowania praw pacjenta w transgranicznej opiece zdrowotnej; komunikat i wniosek Komisji w sprawie bezpieczeństwa pacjenta w Europie; rozpoczęcie konsultacji publicznych na temat przyszłości pracowników służby zdrowia w Europie.
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par vadlīnijām, kurās norādīts, kādai klīniskā pētījuma informācijai jābūt publiski pieejamai; par farmācijas tiesību aktu kopumu (tiesību aktu ierosinājumi farmakovigilances jomā, cīņa ar zāļu viltojumiem un informācija pacientiem); par EMEA vērtējumu; par nesen notikušo tikšanos ar dalībvalstu pārstāvjiem par veselības tehnoloģiju vērtēšanu; par Direktīvas projektu par pacientu tiesību piemērošanu saistībā ar starpvalstu veselības aprūpi; par Komisijas informāciju un ierosinājumu par pacientu drošību Eiropā, kā arī par publiskās apspriešanas uzsākšanu par Eiropas veselības nozares darbinieku nākotni.
Polish: Zarząd zwrócił się o otrzymanie informacji na temat wyniku tej debaty i podstaw przyszłej współpracy między CAT i CHMP w tej kwestii.
Latvian: Valde izteica vēlmi saņemt informāciju par šīs diskusijas iznākumu, kā arī par topošās CAT un CHMP vienošanās pamatojumu.
Polish: Główne cele planowanej nowej organizacji obejmują: integrację procedur stosowanych w przypadku osób przed i po przyznaniu zezwolenia (poszerzenie kierunków działań i zmiany), większe skoncentrowanie na monitorowaniu bezpieczeństwa leków przez rozdzielenie działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i zarządzania ryzykiem od prac wykonywanych po przyznaniu zezwolenia, utworzenie nowego sektora do zarządzania danych.
Latvian: Paredzētās jaunās organizācijas galvenie mērķi: cilvēkiem paredzēto zāļu pirms- un pēcreģistrācijas (paplašināšanas un izmaiņu) procedūru integrēšana; lielāka pievēršanās zāļu drošības uzraudzībai, atdalot farmakovigilances un riska vadības pasākumus no pēcreģistrācijas darba; jauna datu pārvaldības sektora izveidošana.
Polish: Rozpoczęcie pierwszego projektu przesunięto na późniejszy termin ze względu na niektóre kwestie dotyczące realizacji i problemy związane ze stabilnością.
Latvian: Tie nedaudz aizkavējās dažu veiktspējas un stabilitātes problēmu dēļ.