FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Regime anterior baseado em PI (N=34)
Bulgarian: Предишна схема, базирана на ПИ
Portuguese: Não existem dados sobre a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Bulgarian: Няма данни за безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил в комбинация с други антиретровирусни средства.
Portuguese: Estão disponíveis dados de 286 doentes que mudaram para a associação de efavirenz/efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil: 160 tinham recebido previamente efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e 126
Bulgarian: Има данни от 286 пациенти, които са преминали към комбинация от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил: 160 са получавали преди това ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, и 126 са получавали преди това ламивудин и зидовудин и ефавиренц.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Bulgarian: Zentiva трябва също да се обмисли в случай на прогресивно понижение на бъбречната функция, когато не е установена друга причина
Portuguese: A associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não pode ser usada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Portuguese: (indução do CYP3A4) O aumento dos parâmetros farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
Bulgarian: Повишаването на фармакокинетичните параметри на ефавиренц не се счита за клинично значимо.
Portuguese: Os sintomas ao nível do sistema nervoso são frequentes com o efavirenz, um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Симптомите от страна на нервната система са чести при ефавиренц, една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Portuguese: Dihidroartemisinina (metabolito ativo):
Bulgarian: Дихидроартемизинин (активен метаболит):
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат изследвани за бременност преди започване на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Portuguese: Não se observaram interações farmacocinéticas clinicamente significativas quando a emtricitabina foi administrada com estavudina, zidovudina ou famciclovir.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия при приложението на емтрицитабин със ставудин, зидовудин или фамцикловир.
Portuguese: 0,5% (-7,0% a 9,3%)
Bulgarian: 0,5% (-7,0% до 9,3%)
Portuguese: Muito frequentes diarreia, náuseas diarreia, vómitos, náuseas
Bulgarian: Много чести диария, гадене диария, повръщане, гадене
Portuguese: * valor p < 0,05, teste Exato de Fisher comparando o grupo tratado com efavirenz + emtricitabina +
Bulgarian: TAMs2 * p-стойност < 0,05, точен тест на Fisher, сравняващ групата на ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил с групата на ефавиренц + ламивудин/зидовудин сред всички пациенти.
Portuguese: Se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado.
Bulgarian: Zentiva се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график
Portuguese: • Bupropiona, um medicamento utilizado para tratar a depressão ou para ajudar a deixar de fumar, uma vez que o seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose de bupropiona.
Bulgarian: Бупропион, лекарство, което се използва за лечение на депресия или за спиране на тютюнопушенето, тъй като може да се наложи
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Bulgarian: Zentiva обикновено не се приема с други лекарства, които могат да увредят бъбреците (вижте Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva).
Portuguese: Enquanto não for estabelecido o significado clínico da redução das concentrações de indinavir, deverá ter-se em consideração a dimensão da interação farmacocinética observada quando se escolhe um regime contendo efavirenz, um componente de
Bulgarian: Тъй като клиничното значение на намалените концентрации на индинавир не е установено, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие трябва да се има предвид при избирането на схема, съдържаща ефавиренц, съставка на Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva, и индинавир.
Portuguese: Sinvastatina:
Bulgarian: Инжекционни:
Portuguese: Como Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento de associação de doses fixas, a dose de efavirenz não pode ser alterada (ver secção 4.5).
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva е комбиниран продукт с фиксирани дози, дозата на ефавиренц не може да се променя (вж. точка 4.5).
Portuguese: O efavirenz, a emtricitabina e o tenofovir são excretados no leite humano.
Bulgarian: Ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, uma vez que se espera que as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir diminuam após a coadministração com efavirenz, conduzindo a um efeito terapêutico reduzido de sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва, тъй като се очаква плазмените концентрации на велпатасвир и воксилапревир да спаднат след едновременно приложение с ефавиренц, а това би довело до намален терапевтичен ефект на софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (вж. точка 4.5).
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar uma função hepática ou renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser efetuado com precaução (ver secção 4.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са по-склонни да имат понижена чернодробна или бъбречна функция, поради което трябва да се подхожда с повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva (вж. точка 4.2).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva é utilizado para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos com 18 anos de idade ou mais que foram previamente tratados com outros medicamentos antirretrovirais e têm a sua infeção pelo VIH-1 controlada há pelo menos três meses.
Bulgarian: Zentiva е за лечение на инфекции с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни над 18 години, които преди това са били лекувани с други антиретровирусни лекарства и тяхната ХИВ-1 инфекция е под контрол за наймалко три месеца.
Portuguese: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69)
Bulgarian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 до ↑ 69)
Portuguese: A associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi avaliada na presença de alimentos.
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е оценена при наличие на храна.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva [apenas na embalagem exterior]
Bulgarian: АЗБУКА Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva [само върху вторичната опаковка]
Portuguese: Hidroxibupropiona:
Bulgarian: Хидроксибупропион:
Portuguese: A associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser administrada com precaução a doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secções 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Важността на редовното проследяване на бъбречната функция по време на терапията с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.1).
Bulgarian: Очаква се експозицията на тенофовир (AUC) да бъде приблизително 30% по-ниска при приложение на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на гладно, в сравнение с отделната съставка тенофовир дизопроксил, приложена с храна (вж. точка 5.1).
Portuguese: Quando se usa Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva com uma baixa dose de ritonavir, deve ser considerada a possibilidade de aumento da incidência dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz, devido à possível interação farmacodinâmica.
Bulgarian: Zentiva се използва с ниска доза ритонавир, трябва да се има предвид вероятността от повишаване на честотата на свързаните с ефавиренц нежелани реакции, дължащи се на възможно фармакодинамично взаимодействие.
Portuguese: Coadministração com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
Bulgarian: Едновременно приложение с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерго алкалоиди (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Portuguese: Crianças e adolescentes • Não administrar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Не прилагайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
Bulgarian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 до ↑ 16)
Portuguese: • flecainida;
Bulgarian: • флекаинид,
Portuguese: Se a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva for interrompida, deve terse em consideração o tempo de semivida prolongado de efavirenz (ver secção 5.2) e os tempos de semivida intracelular prolongados de emtricitabina e tenofovir.
Bulgarian: Zentiva се преустанови, трябва да се има предвид продължителния полуживот на ефавиренц (вж. точка 5.2) и продължителното време на вътреклетъчен полуживот на емтрицитабин и тенофовир.
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓ 65) Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 до ↓ 65) Cmax: ↔
Portuguese: Igualmente, não deve tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva com quaisquer outros medicamentos que contenham efavirenz (a menos que recomendado pelo seu médico), emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се приема заедно с други лекарства, съдържащи ефавиренц (освен ако не Ви е казано от Вашия лекар), емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или ламивудин или адефовир дипивоксил.
Portuguese: O efavirenz, um dos componentes ativos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após paragem da terapêutica.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, може да остане в кръвта Ви известно време след спиране на терапията.
Portuguese: A monitorização da função renal é recomendada em doentes a tomar efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на бъбречната функция при пациенти, приемащи ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Portuguese: -0,5% (-7,6% a 7,9%)
Bulgarian: -0,5% (-7,6% до 7,9%)
Portuguese: A coadministração com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.3).
Bulgarian: Zentiva трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTc- интервала (вж. точка 4.3).
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva em doentes coinfetados pelo VIH e VHB, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Bulgarian: Ако лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva се преустанови при пациенти, които имат коинфекция с HIV и HBV, тези пациенти трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за прояви на обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Portuguese: O efavirenz não se liga aos recetores dos canabinoides.
Bulgarian: Взаимодействие с тестове за наличие на канабиноиди Ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não pode ser administrado concomitantemente com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina e metilergonovina), uma vez que a inibição dos respetivos metabolismos pode levar a acontecimentos graves, potencialmente fatais (ver secção 4.3).
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерго алкалоиди (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до тежки, животозастрашаващи състояния (вж. точка 4.3).
Portuguese: • Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min, então a função renal tem de ser reavaliada no período de uma semana.
Bulgarian: Ако серумният фосфат е < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс намалее по време на терапията до < 50 ml/min, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
Portuguese: O efavirenz inibe não competitivamente a transcriptase reversa (TR) do VIH-1 e não inibe significativamente a TR do vírus da imunodeficiência humana do tipo 2
Bulgarian: Ефавиренц потиска неконкурентно ензима обратна транскриптаза (ОТ) на HIV-1 и не потиска значимо
Portuguese: No estrato com tratamento anterior com NNRTI, as taxas de resposta foram 98,9% vs. 97,4% para doentes com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR respetivamente; uma diferença (IC 95%) de 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Bulgarian: В групата на предишна терапия с ННИОТ, степента на повлияване е съответно 98,9% спрямо 97,4% съответно за комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и SBR пациенти; разлика (95%CI) от 1,4%
Portuguese: Muito frequentes elevação da creatina cinase
Bulgarian: Много чести повишена креатинкиназа
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz, da emtricitabina e do tenofovir disoproxil após a coadministração das formas farmacêuticas separadas ou como associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso renal infetados pelo VIH.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил след едновременно приложение на отделните лекарствени форми или като комбинация от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при HIV инфектирани пациенти с бъбречно увреждане.
Portuguese: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (dose única de 150 mg IM DMPA)
Bulgarian: Депомедроксипрогестер он ацетат (DMPA)/ефавиренц (150 mg i.m. единична доза DMPA)
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Bulgarian: Филмово покритие Поливинилов алкохол Титанов диоксид Макрогол
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina/efavirenz Acenocumarol/efavirenz
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин/ефавиренц Аценокумарол/ eфавиренц
Portuguese: Deve evitar-se a utilização de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Portuguese: • As substâncias ativas são o efavirenz, a emtricitabina e o tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Активните вещества са ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Etinilestradiol+ norgestimato/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Bulgarian: Етинилестрадиол+ норгестимат/ефавиренц (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva for coadministrado com rifampicina em doentes com 50 kg ou mais de peso, pode ser considerada uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz (ver secção 4.5).
Bulgarian: Zentiva се прилага едновременно с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, може да се обмисли прилагането на допълнителна доза 200 mg/дневно (800 mg общо) ефавиренц (вж. точка 4.5).
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Bulgarian: Прекратяването на терапията с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при HIV инфектирани пациенти, които имат коинфекция с HBV, може да е свързано с тежко обостряне на хепатита.
Portuguese: Se apropriado, pode justificar-se o recomeço do tratamento da hepatite B. Em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que a exacerbação da hepatite após o tratamento pode dar origem a uma descompensação hepática.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза, прекратяване на лечението не се препоръчва, тъй като обострянето на хепатита след прекратяване на лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация.
Portuguese: A administração concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващото приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Portuguese: O efavirenz demonstrou uma atividade antiviral contra a maior parte dos isolados non-clade B (subtipos A, AE, AG, C, D, F, G, J e N), mas apresentou uma atividade antiviral diminuída contra os vírus do grupo O. A emtricitabina exibiu atividade antiviral contra os VIH-1 de clades A, B, C, D, E, F e G. O tenofovir exibiu atividade antiviral contra os VIH-1 de clades A, B, C, D, E, F, G e O. A emtricitabina e o tenofovir apresentaram uma atividade específica de estirpe contra o VIH-2 e uma atividade antiviral contra o VHB.
Bulgarian: Ефавиренц показва антивирусна активност срещу повечето несвързани с общ B предшественик изолати (подтипове A, AE, AG, C, D, F, G, J и N), но има намалена антивирусна активност срещу група O вируси.
Portuguese: Como conservar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
Bulgarian: Как да съхранявате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Portuguese: • diminuição do potássio no sangue
Bulgarian: намаляване на калия в кръвта
Portuguese: As interações entre Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔", duas vezes por dia como "b.i.d.
Bulgarian: Zentiva и други лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (повишаването е отбелязано с „ ↑", намаляването с „↓", липсата на промяна с „↔", два пъти дневно с „b.i.d.", веднъж дневно с „q.d.", а веднъж на всеки 8 часа с „q8h").
Portuguese: A segurança e eficácia da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинацията ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.2).
Portuguese: A associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil foi administrada num estômago vazio (ver secção 4.2).
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил се прилага на празен стомах (вж. точка 4.2).
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação da emtricitabina, após administração oral, é de, aproximadamente, 10 horas.
Bulgarian: След перорално приложение, елиминационният полуживот на емтрицитабин е приблизително 10 часа.
Portuguese: Os níveis de efavirenz podem aumentar quando a toma de hipericão é interrompida.
Bulgarian: Нивата на ефавиренц може да се увеличат при спиране на жълтия кантарион.
Portuguese: Raramente, foram notificadas pancreatite e acidose láctica, ocasionalmente fatais.
Bulgarian: Рядко са съобщавани панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Portuguese: Ritonavir: AUC de manhã: ↑ 18% (↑ 6 a
Bulgarian: Сутрешна AUC: ↑ 18% (↑ 6 до
Portuguese: Tenofovir: AUC: ↔
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил: AUC: ↔
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Bulgarian: Tакролимус: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminua as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил със софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир се очаква да доведе до понижаване на плазмените концентрации на велпатасвир и воксилапревир.
Portuguese: Antagonista dos recetores CCR5
Bulgarian: CCR5 антаонисти
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva може да предизвика замаяност, нарушена концентрация и сънливост.
Portuguese: A utilização concomitante de hipericão está contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Bulgarian: Заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), могат да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или резидуална опортюнистична инфекция.