FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sällsynta kräkningar, gingival hypertrofi, dyspepsi, muntorrhet magbesvär
Norwegian Bokmål: Sjeldne oppkast, gingival hypertrofi, dyspepsi, munntørrhet magebesvær
Swedish: Farmakokinetik för den fasta doskombinationen Graden och omfattningen av absorptionen för Twynsta är likvärdig med biotillgängligheten för telmisartan och amlodipin när de ges som individuella tabletter.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og omfanget av absorpsjon av Twynsta tilsvarer biotilgjengeligheten av telmisartan og amlodipin når det gis som individuelle tabletter.
Swedish: Järnoxid svart (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, sort (E172)
Swedish: - Läkemedel som används för behandling av HIV/AIDS (t ex ritonavir) eller för behandling av svampinfektion (t ex ketokonazol).
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) eller til behandling av soppinfeksjoner
Swedish: Den maximalt rekommenderade dosen är en tablett med 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimumsdose er en tablett 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin daglig.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga hosta dyspné dyspné, rinit
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige hoste dyspné dyspné, rhinitt
Swedish: Detta läkemedel innehåller 337,28 mg sorbitol per tablett.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 337,28 mg sorbitol i hver tablett.
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen är inte förändrad hos patienter med leverfunktionsnedsättning.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er ikke forandret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: I en annan multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie fick totalt 947 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerad med amlodipin 10 mg Twynsta (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller enbart amlodipin (10 mg).
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbelt-blind, aktiv-kontrollert, parallell gruppe studie som omfattet 947 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon som ikke var tilfredstillende kontrollert med amlodipin 10 mg fikk Twynsta (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller amlodipin alene (10 mg).
Swedish: Blodkärl: Mindre vanliga hypotension, orthostatisk hypotension, blodvallningar
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, rødming
Swedish: Normala doser av amlodipin rekommenderas till äldre, men ökning av dosen ska ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke normale doseringsregimer for amlodipin hos eldre, men det må utvises forsiktighet ved doseøkning (se pkt.
Swedish: Djurstudier avseende reproduktionstoxicitet med telmisartan/amlodipinhar inte utförts.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med hensyn på reproduksjonstoksisitet er ikke utført med telmisartan/amlodipin.
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister, såsom telmisartan, förstärker kaliumförlusten som induceras av diuretika.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister slik som telmisartan, svekker diuretikaindusert kaliumtap.
Swedish: Mycket sällsynta överkänslighet
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne hypersensitivitet
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Twynsta för alla grupper av den pediatriska populationen för högt blodtryck (information om pediatrisk användning finns i avsnitt4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Twynsta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Swedish: Twynsta en gång dagligen ger effektiv och jämn sänkning av blodtrycket över 24 timmars terapeutiskt dosintervall.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske doser av Twynsta én gang daglig viser effektiv og vedvarende blodtrykksreduksjon gjennom 24-timer.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptorantagonister avbrytas omedelbart och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin II-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Swedish: Mindre vanliga asteni, bröstsmärta, trötthet, ödem smärta
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige asteni, brystsmerter, tretthet, ødem smerter
Swedish: Aluminium/aluminium blisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 14, 28, 56, 98 tabletter, eller aluminium/aluminium perforerade endosblisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 30 x 1, 90 x 1 tabletter och multiförpackningar innehållande 360 (4 förpackningar med 90 x 1) tabletter.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 14, 28, 56, 98 tabletter eller aluminium/aluminium perforert endose blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 30 x 1, 90 x 1 tabletter og multipakninger som inneholder 360 (4 pakninger á 90 x 1) tabletter.
Swedish: Twynsta kan tas med eller utan mat. Twynsta bör tas tillsammans med vätska.
Norwegian Bokmål: Twynsta kan tas med eller uten mat.
Swedish: Dessutom visades det att vissa patienter som inte fått tillräcklig effekt av Twynsta 40 mg/10 mg fick ytterligare sänkningar i blodtrycket genom att upptitrera till Twynsta 80 mg/10 mg.
Norwegian Bokmål: Videre ble det vist at enkelte pasienter som ikke ble tilfredstillende kontrollert med Twynsta 40 mg/10 mg hadde en tilleggsreduksjon i blodtrykket når de ble opptitrert til Twynsta 80 mg/10 mg.
Swedish: - Dantrolen (infusion vid allvarliga störningar på kroppstemperaturen) - Läkemedel som används för att ändra immunsystemets sätt att fungera (t.ex. sirolimus,
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å endre hvordan immunforsvaret ditt fungerer (f.eks. sirolimus,
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet kunde konstateras hos råtta och mus som fick amlodipin i fodret under två år i en koncentration som beräknades ge dagliga doser på 0,5, 1,25 och 2,5 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin gjennom kostholdet i to år med konsentrasjoner beregnet til et daglig dosenivå på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag viste ingen tegn på karsinogenitet.
Swedish: Hur du tar Twynsta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Twynsta
Swedish: Som för andra blodtryckssänkande läkemedel kan effekten av Twynsta reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Som med andre blodtrykkssenkende legemidler kan effekten av Twynsta reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Swedish: Twynsta har inte studerats i andra patientgrupper än högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: Twynsta er ikke undersøkt i noen annen pasientpopulasjon enn for hypertensjon.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Briljantblått FCF (E 133)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Vanliga
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige perifert ødem
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Swedish: Mindre vanliga buksmärtor, diarre, illamående flatulens
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige abdominalsmerter, diaré, kvalme flatulens
Swedish: Vuxna patienter som tar telmisartan och amlodipin tabletter var för sig, kan istället erhålla Twynsta tabletter innehållande samma motsvarande doser.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som bruker separate tabletter med telmisartan og amlodipin kan i stedet få tabletter av Twynsta som inneholder samme doser av de enkelte komponentene.
Swedish: Ta endast ut Twynsta -tabletten ur blisterkartan just när du ska ta tabletten.
Norwegian Bokmål: Twynsta tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare): Humörsvängningar, nedsatt syn, öronsusningar, andfåddhet, nysningar/rinnande näsa, håravfall, ovanliga blåmärken och blödningar (skadade röda blodkroppar), missfärgning av huden, ökad svettning, svårighet att urinera, ökad urineringsfrekvens speciellt nattetid, bröstförstoring hos män, smärta, viktuppgång, viktnedgång.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): Humørsvingninger, nedsatt syn, øresus, kortpustethet, nysing/rennende nese, hårtap, uvanlige blåmerker og blødninger (skade på røde blodceller), hudmisfarging, økt svetting, vanskeligheter med vannlating, økt trang til å late vannet særlig om natten, forstørring av mannlige bryster, smerter, vektøkning, vekttap.
Swedish: Monitorering av ciklosporinnivån bör övervägas hos njurtransplanterade patienter som står på amlodipin och dosreducering av ciklosporin ska göras där så är lämpligt.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å monitorere ciklosporinnivåene hos nyretransplanterte pasienter som behandles med amlodipin, og ciklosporindosen bør reduseres ved behov.
Swedish: Patienter som får telmisartan och amlodipin som separata tabletter kan istället få Twynsta tabletter innehållande samma dos av komponenterna i en tablett en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med telmisartan og amlodipin som enkelttabletter kan i stedet få Twynsta tabletter som inneholder samme mengde virkestoffer samlet i en tablett som tas én gang daglig.
Swedish: Twynsta tillhandahålls i en kartong innehållande 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium-blister eller 30x1, 90x1, 360 (4x90x1) tabletter i aluminium/aluminium perforerade dosenhetsblister.
Norwegian Bokmål: Twynsta finnes i pakninger som inneholder 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium blistere, eller 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i aluminium/aluminium endose blistere.
Swedish: Twynsta visade dosrelaterade sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck i de terapeutiska dosintervallen 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) och 26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Norwegian Bokmål: Twynsta viste doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk over hele det teraputiske doseringsintervallet på -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Swedish: • hos vuxna patienter som redan behandlats separat med telmisartan och amlodipin och som föredrar att ta samma dos i en tablett.
Norwegian Bokmål: • hos voksne pasienter som allerede tar telmisartan og amlodipin i separate tabletter, og som isteden ønsker å ta de samme dosene i én tablett siden dette er enklere.
Swedish: Ta inte Twynsta - om du är allergisk mot telmisartan eller amlodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra läkemedel av dihydropyridintyp (en typ av kalciumflödeshämmare)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor telmisartan eller amlodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sorbitol (E420) Läs bipacksedeln för ytterligare information
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sorbitol (E420).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare): Förvirring.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Swedish: Amlodipins halveringstid är förlängd och AUC-värdena är högre hos patienter med nedsatt leverfunktion; dosrekommendationer inte har fastställts.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for amlodipin er forlenget, og AUC-verdiene er høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Läkemedel eller terapeutiska klasser av läkemedel som kan utlösa hyperkalemi är saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDläkemedel inklusive COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan fremkalle hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Swedish: Sepsis (som ofta kallas "blodförgiftning" är en svår infektion med hög feber och allvarlig sjukdomskänsla), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
Norwegian Bokmål: Sepsis (ofte kalt "blodforgiftning", som er en alvorlig infeksjon i hele kroppen, med høy feber og følelse av å være alvorlig syk), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Swedish: Patienter som behandlas med 10 mg amlodipin som upplever dosbegränsande biverkningar såsom ödem, kan byta till Twynsta 40 mg/5 mg en gång dagligen, vilket minskar amlodipindosen utan att minska den övergripande förväntade antihypertensiva effekten.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med 10 mg amlodipin og som får doseavhengige bivirkninger slik som ødem, kan bytte til Twynsta 40 mg/5 mg en gang daglig.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga svullna vrister
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige hevelse i anklene
Swedish: - Johannesört.
Norwegian Bokmål: • johannesurt
Swedish: 6 % med 40 mg telmisartan och med ca 19 % med dosen 160 mg. Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Swedish: Sällsynta nykturi
Norwegian Bokmål: Sjeldne nokturi
Swedish: För att undvika toxicitet av takrolimus krävs monitorering av nivåerna av takrolimus i blodet hos patienter som samtidigt behandlas med amlodipin.
Norwegian Bokmål: For å unngå takrolimustoksisitet når amlodipin administreres samtidig med takrolimus, kreves monitorering av takrolimusnivåene i blod og justering av takrolimusdosen ved behov.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
Swedish: Administeringssätt
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Swedish: Twynsta innehåller sorbitol Detta läkemedel innehåller 168,64 mg sorbitol per tablett.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 168,64 mg sorbitol i hver tablett.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 användare):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
Swedish: Reversibla biokemiska förändringar i spermiens huvud har rapporterats hos vissa patienter som behandlats med kalciumkanalsblockerare.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter behandlet med kalsiumantagonister, har reversible biokjemiske endringer i spermiehodene blitt rapportert.
Swedish: Mindre vanliga nedsatt synförmåga
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svekket syn
Swedish: Den observerade genomsnittliga förändringen i systoliskt/diastoliskt blodtryck med kombinationsbehandling bestående av amlodipin 5 mg ( 22,2/ 17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; 22,5/ 19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var jämförbar med eller större än den som observerats med amlodipin 10 mg ( 21,0/ 17,6 mmHg) och associerad med signifikant lägre frekvens av ödem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Norwegian Bokmål: De observerte gjennomsnittlige endringene i systolisk/diastolisk blodtrykk med kombinasjonsterapi som inneholdt amlodipin 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; -22,5/19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var sammenlignbare med eller større enn de som ble sett med amlodipin 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) og assosiert med signifikant lavere hyppighet av ødem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Swedish: Twynsta
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Twynsta
Swedish: I två likvärdiga öppna uppföljningsstudier under lång tid som genomfördes under ytterligare 6 månader bibehölls effekten av Twynsta under studieperioden.
Norwegian Bokmål: Effekten av Twynsta ble opprettholdt etter forsøksperioden, dette ble vist i to korresponderende åpne, langtids- oppfølgingsstudier som ble gjort over 6 måneder.
Swedish: - Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression - Läkemedel som kan öka kaliumnivån i blodet, t ex kalium-innehållande saltersättning,
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke kaliumverdiene i blodet, slik som salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika (visse vanndrivende tabletter)
Swedish: Magtarmkanalen: Vanliga förändrade avföringsvanor (inklusive diarré och förstoppning)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne interstitiell lungesykdom Gastrointestinale sykdommer Vanlige endret tarmfunksjon (inkludert diaré og forstoppelse)
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel verkande på renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva som virker på renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin IIreceptorantagonister avbrytas omedelbart och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin IIreseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
Swedish: Povidon K25
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K25
Swedish: Efter 8 veckors behandling var båda kombinationsbehandlingarna statistiskt signifikant bättre jämfört med amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det diastoliska och systoliska blodtrycket ( 11,1/ 9,2 mmHg, 11,3/ 9,3 mmHg med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot 7,4/ 6,5 mmHg med amlodipin 10 mg) och med högre frekvens av normaliserat diastoliskt blodtryck jämfört med monoterapi uppnåddes (63,7 %, 66,5 % med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot 51,1 % med amlodipin 10 mg).
Norwegian Bokmål: Etter 8 ukers behandling var begge kombinasjonsbehandlingene statistisk signifikant bedre enn amlodipin monoterapibehandlingen i å redusere systolisk og diastolisk blodtrykk (-11,1/-9,2 mmHg, -11,3/9,3 mmHg med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus -7,4/-6,5 mmHg med amlodipin 10 mg) og bedre normalisering av diastolisk blodtrykk ble oppnådd sammenlignet med monoterapien (63,7 %, 66,5 % med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1 % med amlodipin 10 mg).
Swedish: Majoriteten av fall med onormal leverfunktion och leversjukdomar efter att telmisartan kommit ut på marknaden, har inträffat hos patienter i Japan.
Norwegian Bokmål: : utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är telmisartan och amlodipin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er telmisartan og amlodipin.
Swedish: Twynsta med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Twynsta med litt drikke.
Swedish: Inga studier av läkemedelsinteraktioner har utförts.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med kombinasjonen Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen för amlodipin förändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for telmisartan er ikke forandret hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Hur Twynsta ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twynsta
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 30 tabletter
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Swedish: Medianålder, år (min-max)
Norwegian Bokmål: Median alder, år (min-maks)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013 Dato for siste fornyelse: 26. juli 2018
Swedish: Tala med läkare om du tar
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tar
Swedish: Du måste ha regelbunden kontakt med din läkare.
Norwegian Bokmål: Du må være i regelmessig kontakt med legen din.
Swedish: Okulär ikterus
Norwegian Bokmål: okulær ikterus
Swedish: Insomnia, onormala drömmar
Norwegian Bokmål: insomnia, unormale drømmer
Swedish: Interaktion har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt.
Swedish: Vecka 48a
Norwegian Bokmål: Uke 48a
Swedish: • Om du tar en annan proteashämmare.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar annen proteasehemmer.
Swedish: Du kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Swedish: Tala med din läkare om de försiktighetsåtgärder som behövs för att undvika att smitta andra människor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvilke forholdsregler som må tas for å unngå å smitte andre mennesker.
Swedish: Användning av Tybost hos barn och ungdomar har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tybost hos barn og ungdom er ennå ikke studert.
Swedish: • Om du tar läkemedel som innehåller något av följande:
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler som inneholder noe av det følgende:
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Tybost med darunavir.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Tybost med darunavir.
Swedish: Svart/afrikanskt ursprung Asiatisk
Norwegian Bokmål: Svart eller afrikansk herkomst Asiat
Swedish: Den lägsta dosen av digoxin ska förskrivas initialt.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen av digoksin bør foreskrives først.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna: • En tablett om dagen via munnen tillsammans med föda.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er: • Én tablett hver dag tatt gjennom munnen med mat.
Swedish: Behandlingsnaiva hiv-1-infekterade patienter
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive HIV-1-infiserte pasienter
Swedish: Kom ihåg att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin och således kan leda till en risk för rifabutinresistens och behandlingssvikt.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifabutinresistens og behandlingssvikt.
Swedish: Tybost [Bara på yttre förpackningen]
Norwegian Bokmål: Tybost [Kun på ytre emballasje]
Swedish: Du ska inte ta Tybost med andra läkemedel som innehåller:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Tybost med andre legemidler som inneholder:
Swedish: Tybost måste tas oralt en gång dagligen med föda.
Norwegian Bokmål: Tybost må tas oralt én gang per dag sammen med mat.
Swedish: Detta läkemedel behandlar inte din hiv-infektion direkt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet behandler ikke hiv-infeksjonen direkte.
Swedish: Vad Tybost är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Tybost er og hva det brukes mot
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin