FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei manchen Hunden kann während der Behandlung ein sporadischer und leicht ausgeprägter ALT (Alanin-Aminotransferase)-Anstieg bis auf das 4fache der oberen Norm auftreten, der nicht mit einer histopathologischen Leberschädigung oder erheblichen Veränderungen anderer Leberwerte in Zusammenhang steht.
Romanian: La unii câini pe parcursul perioadei de tratament se poate observa o creştere sporadicã, medie a ALT (alanin aminotransferaza) de pânã la 4 ori mai mare decât limita maximã a categoriei de referinţã şi care nu este asociatã cu leziuni histopatologice hepatice sau cu modificãri notabile a altor parametri
German: Das MTP ist für die Fettresorption und -verteilung verantwortlich.
Romanian: Proteina trigliceridica microzomială de transfer (PTM) este esenţială pentru absorbţia şi distribuţia grăsimii.
German: Nicht bei Hunden anwenden, bei denen Übergewicht oder Fettleibigkeit durch das gleichzeitige Vorliegen einer Schilddrüsenunterfunktion oder eines Morbus Cushing verursacht sind.
Romanian: Nu se administrează la câinii la care greutatea excesivă şi obezitatea sunt cauze ale unor boli sistemice ca hipotiroidismul şi hiperadrenocorticismul.
German: kann Augenreizungen verursachen.
Romanian: Slentrol poate produce iritaţii ale ochilor.
German: In klinischen Studien nahmen behandelte Hunde nach Abschluss der Behandlung schnell wieder an Gewicht zu, wenn die Futtermenge nicht reduziert wurde.
Romanian: In studiile clinice, câinii trataţi au revenit rapid la greutatea iniţială în urma întreruperii tratamentului când dieta nu a fost restricţionată.
German: Außerdem wird Ihr Tierarzt Sie informieren, wenn eine Dosisanpassung erforderlich wird.
Romanian: Medicul veterinar va examina câinele dumneavoastră la începutul tratamentului şi vă va recomanda o Medicul veterinar vă va indica când este necesară reajustarea dozei.
German: Nach einer 14-tägigen Behandlung sollte die anfängliche Dosis (Anzahl verabreichter ml) um 100% gesteigert (verdoppelt) werden.
Romanian: După două săptămâni de terapie, doza iniţială (numărul de mililitri administraţi) trebuie crescută cu 100% (dublată).
German: In klinischen Studien nahmen behandelte Tiere nach Abschluss der Behandlung schnell wieder an Gewicht zu, wenn die Futtermenge nicht reduziert wurde.
Romanian: În studiile clinice, animalele tratate au revenit rapid la greutatea iniţială în urma întreruperii tratamentului în condiţiile în care alimentaţia nu a fost restricţionată.
German: Wenn der Gewichtsverlust nach der letzten monatlichen Kontrolle weniger als 3% des Körpergewicht pro Monat betrug, sollte die Dosis ohne Anpassung auf das aktuelle Körpergewicht des Hundes erhöht werden.
Romanian: Dacă pierderea în greutate de la măsurătoarea din luna precedentă a fost <3% din greutatea corporală pe lună, doza trebuie crescută fără ajustări funcţie de greutatea corporală curentă a câinelui.
German: Wenn die Dosis zum ersten Mal erhöht werden muss, sollte sie um 100% gesteigert, d. h. verdoppelt werden.
Romanian: Prima dată în care se impune o creştere condiţionată, doza trebuie crescută cu 100% (dublată).
German: Zum Eingeben.
Romanian: Uz oral.
German: Obwohl hierzu kein Nachweis aus klinischen Studien vorliegt, sollte für den Fall, dass nach dem letzten Wiegen eine Gewichtsreduktion um mindestens 12% pro Monat festgestellt wird (entsprechend 0,4% des Körpergewichtes pro Tag), die Dosis um 25% reduziert werden.
Romanian: Deşi nu s-a observat în studii clinice, în cazul pierderii în greutate faţă de măsurătorile din luna precedentă cu 12% pe lună (echivalentul a 0.4% greutate corporală pe zi), doza volumetrică trebuie redusă cu 25%.
German: 3% Gewichtsverlust pro Monat = 0,7% pro Woche = 0,1% pro Tag.
Romanian: 3% pierdere în greutate corporală pe lună = 0,7% pe săptămână = 0,1% pe zi Cea mai mică doză validată pentru dispozitivul de dozare este de 0,05ml.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation.
Romanian: Nu se adimistrează în timpul gestanţiei sau lactaţiei.
German: Hunde mit nachgewiesenen Leberfunktionsstörungen sollten nicht mit dem Präparat behandelt werden.
Romanian: Câinii cu disfuncţii hepatice nu trebuie trataţi cu acest produs medicinal veterinar.
German: Wenn der Gewichtsverlust nach der letzten monatlichen Kontrolle bei mindestens 3% des Körpergewichtes pro Monat lag (entsprechend 0,1% des Körpergewichtes pro Tag), sollte die Dosis (Anzahl von verabreichten ml) beibehalten werden.
Romanian: Dacă reducerea greutăţii corporale faţă de măsurătoarea din luna precedentă este 3% greutatea corporalã pe lună (echivalentul a 0.1% greutate corporală pe zi) doza volumetrică (numărul de ml administraţi) trebuie menţinută.
German: Dirlotapid 5 mg/ml ist eine farblose bis hellgelbe Lösung
Romanian: Dirlotapidă 5 mg/ml sub formă de soluţie incoloră spre galben pal.
German: Sofern in den folgenden Monaten laut Beurteilung des monatlichen Gewichtsverlusts weitere Dosisanpassungen erforderlich sind, wird die Dosis jeweils um 50% erhöht (Steigerung des Dosisvolumens um das 1,5fache des im vorangegangenen Monat verabreichten Dosisvolumens), wobei die maximale Dosis des Tierarzneimittels von 0,2 ml/kg des gegenwärtigen Körpergewichts nicht überschritten werden darf .
Romanian: În cazul următoarei creşteri condiţionate, doza trebuie crescută cu 50% (creşterea dozei volumetrice cu 1.5 ori volumul administrat în luna precedentă) pâna la un maxim al dozei volumetrice de produs medicinal veterinar de 0.2 ml/kg greutate corporală curentă.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, Augen unverzüglich mit sauberem Wasser spülen.
Romanian: Dacă se produce expunerea accidentală a ochilor, se recomandă spălarea imediată a
German: Bei Anzeichen einer fortschreitenden Leberschädigung oder -funktionsstörung sollte das Medikament abgesetzt werden.
Romanian: Orice indicaţie a unei afecţiuni hepatice progresive sau a unei disfuncţii trebuie să aibã ca rezultat întreruperea tratamentului.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu se va folosi la câini în perioada de gestaţie sau lactaţie.
German: Nach dem Absetzen des Arzneimittels bilden sich diese Krankheitszeichen spontan zurück.
Romanian: Aceste simptome se remit spontan în urma întreruperii tratamentului.
German: Sofern in den folgenden Monaten laut Beurteilung des monatlichen Gewichtsverlusts weitere Dosisanpassungen erforderlich sind, wird die Dosis jeweils um 50% erhöht (Steigerung des Dosisvolumens um das 1,5fache des im vorangegangenen Monat verabreichten Dosisvolumens), wobei die maximale Dosis des Tierarzneimittels von 0,2 ml/kg des aktuellen Körpergewichts nicht überschritten werden darf.
Romanian: In următoarele creşteri condiţionate, doza trebuie crescută cu 50% (se măreşte doza volumetrică cu 1.5 ori volumul administrat în luna precedentă) până la un maxim al dozei de produs medicinal veterinar de 0.2 ml/kg greutate corporală actuală.
German: Jeder klinische Verdacht einer Lebererkrankung oder -funktionsstörung während der Behandlung mit Das Tierarzneimittel sollte durch eine Prüfung der Leberfunktionswerte untersucht werden.
Romanian: Orice suspiciune de afecţiune hepatică sau disfunţie în timpul tratamentului trebuie investigată prin prisma evaluării funcţiei hepatice.
German: Die empfohlenen Anfangsdosis für Slentrol beträgt 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) Körpergewicht zum Eingeben.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Slentrol este de 0.05mg/kg (0.01 ml/kg) administrat pe cale orală.
German: Dieser Effekt ist dosisabhängig.
Romanian: Aceasta este doza iniţială
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
German: Um diesen Jojo-Effekt zu verhindern, sollte während der Behandlung oder spätestens bei Abschluss der Behandlung ein geeignetes Ernährungsund Bewegungsprogramm eingeleitet werden, um einen langfristigen Gewichtsverlust zu
Romanian: Pentru a evita această revenire a creşterii în greutate este necesar, în timpul sau cel târziu la sfârşitul tratamentului, trebuie implementat un regim al nivelului de hrănire şi exerciţiu fizic, corespunzător în scopul asigurării menţinerii greutăţii corporale
German: Der Anwendung bei Tieren, die für die Zucht bestimmt sind, sollte also eine Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt vorausgehen.
Romanian: Studiile de fertilitate nu au fost efectuate la specia ţintã - utilizarea la câinii pentru montă trebuie să devină subiectul analizei de către medicul veterinar a raportului risc - beneficiu.
German: Flaschen mit 20 ml mit zwei Dosierhilfen für 1 ml.
Romanian: Flacoanele de 20ml sunt ambalate cu două dispozitive de dozare de câte 1ml.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Romanian: INFORMAŢII MINIME CE TREBUIE ÎNSCRISE PE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
German: Spezielle Wechselwirkungen wurden jedoch nicht untersucht.
Romanian: Nu au fost studiate interacţiuni specifice.
German: Das Arzneimittel kann mit oder ohne Futter über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten angewendet werden.
Romanian: Produsul poate fi administrat cu sau fără mâncare pe o perioadă de cel mult 12 luni.
German: Nach Abschluss der Behandlung war ein Wiederanstieg des Gewichts zu beobachten.
Romanian: La încheierea tratamentului s-a observat din nou o creştere în greutate.
German: Bei einigen Hunden (weniger als 10 %) kam es zu wiederholtem Erbrechen (d. h. durchschnittlich mehr als einmal alle 20 Tage).
Romanian: Unii câini (mai puţin de 10%) au manifestat stări de vomă repetate (în medie mai des de o dată la 20 de zile).
German: Weitere Informationen über Slentrol:
Romanian: Alte informaţii despre Slentrol:
German: Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und darf nicht bei Menschen angewendet werden.
Romanian: Acest medicament de uz veterinar a fost creat special pentru câini şi nu este destinat a fi utilizat pentru oameni.
German: Dirlotapid
Romanian: Dirlotapidă
German: Am 13.04.2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Slentrol in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare pentru Slentrol, valabilă pe întreg teritoriul, Uniunii Europene la 13.04.2007.
German: Es wurden zwei große Feldstudien, eine in Europa und eine in den USA, an gesunden Hunden mit einem Körpergewicht, das über dem empfohlenen Gewicht lag, durchgeführt.
Romanian: Au fost efectuate două teste de teren de amploare, unul în Europa şi altul în SUA, pe câini sănătoşi cu o greutate corporală mai mare decât cea recomandată.
German: Auch ein verringerter Appetit kann während der Behandlung auftreten.
Romanian: În perioada tratamentului poate apărea, de asemenea, o reducere a apetitului.
German: Das Arzneimittel wird dem Hund zunächst für die Dauer von 2 Wochen verabreicht, und nach diesen ersten 2 Wochen verdoppelt der Tierarzt die Anfangsdosis für weitere 2 Wochen.
Romanian: Medicamentul este administrat câinelui timp de 2 săptămâni, iar după primele 2 săptămâni veterinarul dublează doza iniţială pentru încă 2 săptămâni.
German: Dies hängt mit der Wirkungsweise des Arzneimittels zusammen.
Romanian: Acest efect este legat de modul de acţiune al produsului.
German: Während der anfänglichen Gewichtsreduktionsphase der Beandlung betrug die gewichtsverringernde Wirkung bis zu 20 % nach 6-monatiger Therapie.
Romanian: În prima etapă a tratamentului pentru pierderea în greutate, efectul de reducere a greutăţii a fost de până la 20% după 6 luni de tratament.
German: Slentrol wurde bei einer großen Anzahl von Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien bis zu ein Jahr lang untersucht.
Romanian: Slentrol a fost studiat timp de aproape un an pe un număr mare de câini, atât prin teste de laborator, cât şi prin teste de teren.
German: Es ist in den drei Packungsgrößen 20 ml, 50 ml und 150 ml erhältlich, und jeder Packung liegt eine Dosierhilfe bei.
Romanian: Este disponibil în trei forme de prezentare (20 ml, 50 ml şi 150 ml) şi este furnizat împreună cu dispozitivele de dozare corespunzătoare.
German: Die Gewichtsabnahme ist vor allem auf die Appetitzügelung zurückzuführen.
Romanian: Pierderea în greutate se datorează în mare măsură inhibării apetitului.
German: Falls erforderlich, erhielten die Hunde während der Studie auch andere Medikamente wie etwa entzündungshemmende Medikamente (einschließlich nichtsteroidale Antiphlogistika), Antibiotika, Parasitizide, Impfstoffe, Nahrungsergänzungsmittel, Vitamine, Hormone und Herz-Kreislauf-Medikamente.
Romanian: De asemenea, câinilor li s-au administrat în timpul studiului, în funcţie de necesităţi, şi alte medicamente, precum medicamente antiinflamatoare (inclusiv AINS - antiinflamatoare nestoroidiene), antimicrobiene, antiparazitare, vaccinuri, suplimente nutriţionale, vitamine, hormoni şi medicamente cardiovasculare.
German: Einige Hunde erhielten Slentrol, während die Übrigen das Medikament ohne den wirksamen Bestandteil erhielten (Kontrollgruppe).
Romanian: Unora dintre câini li s-a administrat Slentrol, în timp ce celorlalţi li s-a administrat medicamentul fără substanţa activă (grup de control).
German: Bestimmte Medikamente, z. B. solche, die das Serumcholesterin oder andere Serumlipide senken, oder Medikamente, die den Appetit und/oder das Körpergewicht beeinflussen, wie z. B. lang wirkende Glucorticoide, durften während der Studie nicht angewendet werden.
Romanian: Utilizarea anumitor medicamente, de exemplu cele pentru reducerea colesterolului seric sau a altor lipide serice, sau medicamente care afectează apetitul şi/sau greutatea corporală, de exemplu glucorticoizi cu acţiune prelungită, nu a fost permisă pe durata studiului.
German: Slentrol verringerte in der empfohlenen Dosis von 5 mg/ml und unter Verwendung des empfohlenen Behandlungsplans das Körpergewicht bei adipösen Hunden im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Romanian: Slentrol, administrat în doza recomandată de 5 mg/ml şi utilizând programul de tratament recomandat, a redus greutatea corporală a câinilor obezi, comparativ cu grupul de control.
German: Dieser Eiweißstoff ist normalerweise an der Resorption (Aufnahme) von Fetten aus der Nahrung beteiligt.
Romanian: În mod normal, această proteină intervine în procesul de absorbţie al grăsimilor din alimentaţie.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Slentrol, Dirlotapid, blockiert einen Eiweißstoff (das mikrosomale Triglycerid-Transferprotein) im Darm.
Romanian: Substanţa activă din Slentrol, dirlotapide, acţionează la nivelul intestinului prin blocarea unei proteine (proteina microsomală de transfer al trigliceridelor).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Slentrol bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei ausgewachsenen Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Slentrol zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că, pentru controlul excesului de greutate şi al obezităţii la câinii adulţi, beneficiile Slentrol sunt mai mari decât riscurile şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de comercializare pentru Slentrol.
German: Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen nur leicht ausgeprägt und klingen ohne Behandlung wieder ab.
Romanian: În majoritatea cazurilor, astfel de reacţii sunt uşoare şi încetează fără aplicarea vreunui tratament.
German: Daher ist die Behandlung nur eine erste Maßnahme im Rahmen eines Programms zur Verringerung von Übergewicht und muss mit Ernährungsumstellungen kombiniert werden, die auch nach Ende der Behandlung beibehalten werden müssen.
Romanian: Tratamentul este doar o primă măsură în cadrul programului de control al obezităţii şi trebuie combinat cu modificări în dietă care trebuie continuate şi după încheierea tratamentului.
German: Welchen Nutzen hat Slentrol in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Slentrol în timpul studiilor?
German: Falls das Medikament versehentlich eingenommen wird, unverzüglich einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Romanian: În cazul în care o persoană înghite, în mod accidental, acest medicament, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
German: Es ist im Rahmen eines umfassenden Programms zur Gewichtsreduktion, das auch entsprechende Ernährungsumstellungen und Bewegungstraining beinhaltet, anzuwenden.
Romanian: Trebuie utilizat ca parte a unui program general de control al greutăţii care include şi modificări corespunzătoare ale dietei şi exerciţii fizice.
German: Wofür wird Slentrol angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Slentrol?
German: Slentrol ist eine farblose bis blassgelbe Lösung zum Eingeben.
Romanian: Slentrol este o soluţie orală, de culoare incoloră până la galben pal.
German: Welches Risiko ist mit Slentrol verbunden?
Romanian: Care este riscul asociat cu Slentrol?
German: Slentrol enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Dirlotapid, der bei Hunden hilft, das Gewicht zu reduzieren.
Romanian: Slentrol conţine substanţa activă dirlotapide care ajută la reducerea greutăţii la câini.
German: Nach diesen ersten 4 Behandlungswochen sollte der Hund einmal monatlich gewogen werden, damit die Dosis des Arzneimittels jeden Monat entsprechend der erreichten Gewichtsabnahme angepasst werden kann.
Romanian: După aceste prime 4 săptămâni, câinii trebuie cântăriţi lunar pe întreaga durată a tratamentului cu acest produs , iar doza trebuie modificată lunar în funcţie de pierderea în greutate efectivă.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Slentrol berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru o listă completă a reacţiilor adverse asociate cu Slentrol, consultaţi prospectul.
German: Was ist Slentrol?
Romanian: Ce este Slentrol?
German: Durch die Blockade des Eiweißstoffs verringert Slentrol die Resorption von Fetten aus dem Darm, und diese Veränderung der Fettresorption wirkt appetitzügelnd.
Romanian: Prin blocarea proteinei, Slentrol reduce absorbţia grăsimilor la nivelul intestinului, iar aceasta are ca efect inhibarea apetitului.
German: Während der Behandlung kann es zu Erbrechen, mitunter einhergehend mit Teilnahmslosigkeit, Durchfall oder weichem Kot kommen.
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea stări de vomă, însoţite uneori de semne de letargie, diaree sau materii fecale moi.
German: Slentrol wird bei ausgewachsenen Hunden, die übergewichtig oder adipös sind, als Hilfe zum Abnehmen angewendet.
Romanian: Slentrol este utilizat la câini adulţi supraponderali sau obezi pentru a-i ajuta să piardă în greutate.
German: Bei versehentlichem Hautoder Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Romanian: În cazul în care medicamentul ajunge în contact cu pielea sau cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
German: Warum wurde Slentrol zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Slentrol?
German: Wie wirkt Slentrol?
Romanian: Cum acţionează Slentrol?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Faltschachtel.
Romanian: Pe etichetă/ambalajul exterior pot fi găsite informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs.
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Slentrol untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Slentrol?
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Romanian: Numărul UE (APP) Numele (inventat)
German: Der Arzt sollte die Behandlung regelmäßig (mindestens alle 6 Monate) überprüfen und die Behandlung nur fortsetzen, wenn der Patient von ihr profitiert.
Romanian: Medicul trebuie să revizuiască tratamentul cu regularitate, cel puțin o dată la 6 luni, și să continue tratamentul numai dacă acesta este benefic pentru pacient.
German: Weitere Informationen zu Slenyto finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Slenyto sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Dosis kann bis auf maximal 10 mg erhöht werden, wenn das Arzneimittel keine ausreichende Wirkung hat.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 10 mg dacă medicamentul nu este suficient de eficace.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Slenyto kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Slenyto sunt monitorizate continuu.
German: Die über einen Zeitraum von 2 Jahren im Zusammenhang mit dem Arzneimittel beobachteten Nebenwirkungen scheinen leicht oder mittelschwer zu sein; jedoch werden weitere Daten zur langfristigeren Sicherheit benötigt.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament, observate pe durata a 2 ani, par a fi ușoare sau moderate, dar sunt necesare mai multe date cu privire la siguranța pe termen mai lung.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Melatonin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă melatonină.
German: Die normale Dosis beträgt 2 mg, die 30 Minuten bis eine Stunde vor dem Zubettgehen eingenommen wird.
Romanian: Doza obișnuită este de 2 mg luate cu 30 de minute până la o oră înainte de culcare.
German: Weitere Informationen über Slenyto
Romanian: Alte informații despre Slenyto
German: Slenyto ist als Tabletten (1 mg und 5 mg) erhältlich.
Romanian: Slenyto este disponibil sub formă de comprimate (1 mg și 5 mg).
German: Slenyto ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Insomnie (Schlaflosigkeit) bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 2 bis 18 Jahren) mit:
Romanian: Slenyto este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei la copii și adolescenți (în vârstă de 2 până la 18 ani) care au:
German: • Smith-Magenis-Syndrom, einer Erkrankung, die zu Lernschwierigkeiten führen kann.
Romanian: • sindrom Smith-Magenis, o afecțiune care poate duce la dificultăți de învățare.
German: • Autismus-Spektrum-Störung (ASD), einer Reihe von Erkrankungen, die die sozialen Interaktionen des Patienten beeinflussen;
Romanian: • tulburări de spectru autist (TSA), o serie de afecțiuni care îngreunează interacțiunile sociale ale pacientului;
German: Die Konzentration dieses Hormons im Blut steigt normalerweise nach Einbruch der Dunkelheit an und erreicht ihr Maximum in der Mitte der Nacht.
Romanian: Nivelurile sale în sânge cresc în mod normal după lăsarea întunericului, iar nivelul maxim se atinge în mijlocul nopții.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Slenyto ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Slenyto?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Slenyto werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Slenyto sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Melatonin ist an der Koordination des Schlafzyklus des Körpers beteiligt, indem es auf Zellen in bestimmten Hirnregionen wirkt und dabei hilft, den Schlaf einzuleiten.
Romanian: Melatonina este implicată în coordonarea ciclului de somn al organismului, acționând asupra celulelor din anumite zone ale creierului și ajutând la inducerea somnului.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Slenyto entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Slenyto, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Warum wurde Slenyto in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Slenyto în UE?
German: Darüber hinaus schliefen Kinder, die Slenyto einnahmen, ca. 38 Minuten früher als normal ein, während Kinder, die Placebo erhielten, 13 Minuten früher einschliefen.
Romanian: În plus, copiii și adolescenții care au luat Slenyto au adormit cu aproximativ 38 de minute mai devreme decât de obicei, pe când cei care au luat placebo au adormit cu 13 minute mai devreme.