FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ETIKETTENTEXT EINZELBEUTEL
Slovenian: BESEDILO ZA OZNAKE ENOJNIH VREČK
German: Von Bedeutung ist, dass keine Kreuzresistenzen zwischen Oxytetracyclin und Doxycyclin beobachtet wurden.
Slovenian: Pomembno je tudi, da ni bila opažena nobena navzkrižna odpornost med oksitetraciklinom in doksiciklinom.
German: Schweine: -Essbare Gewebe: 4 Tage
Slovenian: Prašiči: - meso in organi: 4 dni
German: Im Zeitraum von 24 bis 96 Stunden nach Behandlungsbeginn betrugen die Plasmakonzentrationen über 2 µg/ml.
Slovenian: Od 24 h do 96 ur po začetku zdravljenja so koncentracije doksiciklina presegale 2 µg/ml.
German: Es erzielt seine Wirkung durch Hemmung der Proteinsynthese in der Bakterienzelle.
Slovenian: Deluje tako, da zavira sintezo beljakovin v bakterijski celici.
German: Die Daten von Bousquet et al. 19973 zeigen, dass die minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von Doxycyclin für P. multocida bei 0,13-2,0 µg/ml (55 Stämme), für A. pleuropneumoniae bei 0,25-2,0 µg/ml (59 Stämme) und für M. hyponeumoniae bei 0,016-2 µg/ml (26 Stämme) liegen.
Slovenian: Avtor Bousquet et al. 19973 predstavlja dokaze o minimalnih inhibitornih koncentracijah (MIC) doksiciklina proti: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 sevov), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 sevov), M. hyopneumoniae 0,016-2 µg/ml (26 sevov).
German: Im Falle schwerer Infektionen darf die Medikationsdauer auf Anweisung des behandelnden Tierarztes auf maximal 8 Tage verlängert werden.
Slovenian: V primeru hudih okužb se lahko obdobje zdravljenja podaljša na največ 8 zaporednih dni v skladu z navodili lečečega veterinarja.
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 für Doxycyclinhyclat-haltige wasserlösliche Pulver und orale Lösungen wurde festgestellt, dass die Resistenzrate gegen Tetracycline bei aus Hühnern isolierten E. coli hoch ist (De Jong et al, 2009)5.
Slovenian: V času napotitve v skladu s členom 35 je bilo za v vodi topne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat, ugotovljeno, da je obstajala visoka stopnja odpornosti na tetracikline pri bakteriji E.coli, izolirani iz piščancev (De Jong et al., 2009)5.
German: Nachfolgende Formel ist zur Berechnung der Produktkonzentration im Trinkwasser zu verwenden:
Slovenian: Za izračun koncentracije zdravila v pitni vodi se lahko uporabi naslednjo formulo:
German: Die Bedeutung von Kreuzresistenzen zwischen Doxycyclin und älteren Tetracyclinen wurde ebenfalls diskutiert, die Datenlage war jedoch auch hier nicht ausreichend, um verbindliche Schlussfolgerungen ziehen zu können.
Slovenian: Nobeni podatki niso kazali na povečane ravni odpornosti, razpravljali pa so tudi o pomenu navzkrižne odpornosti med doksiciklinom in starejšimi tetraciklini, vendar tudi tukaj podatki niso zadostovali za sklepanje zanesljivih zaključkov.
German: PACKUNGSGRÖSSE 100 Gramm
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 gramov
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Literaturarbeiten vor, die die Annahme stützen, dass die Doxycyclin-Konzentration bei Anwendung in der vorgeschlagenen Dosierung die MHK in den relevanten Geweben für die meisten Zielerreger übersteigen wird.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil sklop literature, ki potrjuje pričakovanje, da bi pri uporabi predlaganega odmerka koncentracija doksiciklina v zadevnih tkivih presegla vrednost MIC za večino ciljnih patogenov.
German: Das Trinkwasser darf nicht in Metallbehältern gelagert werden.
Slovenian: Ne hranite pitne vode v kovinskih vsebnikih.
German: Bei der Verabreichung von weiteren Tierarzneimitteln, die polyvalente Kationen enthalten, sollte der Zeitabstand zwischen den jeweiligen Einnahmen 1-2 Stunden betragen, da diese die Resorption von Tetracyclinen beeinträchtigen.
Slovenian: Pred dajanjem drugih izdelkov, ki vsebujejo polivalentne katione, se priporoča presledek 1-2 uri, ker omejujejo absorpcijo tetraciklinov.
German: Insbesondere die Zellteilung und Zellwandbildung werden gestört.
Slovenian: Posebno oslabljeni sta pri tem celična delitev in nastajanje celične stene.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfsstoffen.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel sind direkter Kontakt mit Haut und Augen zu vermeiden, um so Überempfindlichkeitsreaktionen und Kontaktdermatitis vorzubeugen.
Slovenian: Pri delu z izdelkom se izogibajte neposrednemu stiku s kožo in očmi, da ne pride do preobčutljivosti in kontaktnega dermatitisa.
German: KLINISCHE ANGABEN
Slovenian: KLINIČNE PODROBNOSTI
German: Chemotherapy 63, 7336 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovenian: 6 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004.
German: Die Tagesdosis ist dem Trinkwasser so beizufügen, dass die Tiere die gesamte Medikation innerhalb von 24 Stunden aufnehmen.
Slovenian: V pitno vodo je treba dodati tolikšno dnevno količino, da se zdravilo v celoti porabi v 24 urah.
German: Da eine Ausmerzung der verursachenden Erreger möglicherweise nicht erreicht wird, sollte die Medikation mit gutem Betriebsmanagement, d.h. sorgfältiger Hygiene, guter Belüftung und ausreichender Stallfläche für die Tiere verbunden sein.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih patogenov ni vedno mogoče doseči, je treba zdravljenje zato združiti z dobro prakso upravljanja, npr. z dobro higieno, pravilnim prezračevanjem in preprečevanjem prenapolnjenosti vzrejnega objekta.
German: Doxycyclin ist bakteriostatisch und wirkt durch intrazelluläre Hemmung der Proteinsynthese, indem es an die 30SUntereinheit des bakteriellen Ribosoms bindet.
Slovenian: Doksiciklin je bakteriostatičen in deluje tako, da znotraj celic z vezavo na podenote 30-S bakterijskega ribosoma zavira sintezo beljakovin.
German: Die Löslichkeit von Doxycyclin ist pH-abhängig.
Slovenian: Topnost doksiciklina je odvisna od pH.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Nicht zusammen mit bakterizid wirkenden Antibiotika wie Penicillinen oder Cephalosporinen anwenden.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne kombinirajte z antibiotiki, ki so baktericidni, kot so penicilini ali cefalosporini.
German: Umkarton für die 10 Aluminiumfolienbeutel à 100 g mit Etikett für 100-g-Beutel und Packungsbeilage
Slovenian: Škatla za 10x100 gramske vrečke iz aluminijeve folije z oznako za 100 gramske vrečke in navodilo za uporabo
German: Verglichen mit den älteren Tetracyclinen wird die Resorption von Doxycyclin weniger durch die Anwesenheit bivalenter Kationen in der Nahrung beeinflusst.
Slovenian: V primerjavi s starejšimi tetraciklini ima prisotnost dvovalentnih kationov v hrani manj vpliva na absorpcijo doksiciklina.
German: Hühner: Bei Vorliegen der klinischen Erkrankung in der Herde, zur Senkung der Mortalitäts und Morbidität und der klinischen Symptome sowie zur Reduzierung von Läsionen infolge einer durch Pasteurella multocida hervorgerufenen Pasteurellose oder zur Reduzierung der Morbidität und Läsionen bei Atemwegsinfektionen, hervorgerufen durch Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Slovenian: Piščanci: kjer je v jati prisotno klinično obolenje, da se zmanjša smrtnost, obolevnost in klinične znake in da se zmanjša poškodbe zaradi pasteureloze, ki jo povzroča Pasteurella multocida, ali pa da se zmanjša morbidnost in poškodbe zaradi okužb dihal, ki jih povzroča Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
German: Es wurden Daten zur Stützung der Indikation für P. multocida mit einer Dosierung von 10 mg Doxycyclinhyclat pro kg KG pro Tag vorgelegt.
Slovenian: Predloženi so bili podatki v podporo indikaciji za P. multocida z odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
German: Den Beutel nach erstmaligem Öffnen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Slovenian: Po prvem odprtju vrečko hranite tesno zaprto, da zagotovite zaščito pred vlago.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken des Tierarzneimittels, Zieltierart(en), Art der Anwendung und Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt falls Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation erwähnt werden.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če se pojavijo neželeni učinki, ki niso navedeni.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligen Öffnen /Anbruch des Behältnisses: 9 Monate Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Falls 24 Stunden nach der Rekonstitution mit Wasser noch Restmengen des medikierten Wassers übrig sein sollten, sind diese zu entsorgen.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 9 mescev Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: Po rekonstituciji z vodo je treba po 24 urah preostanek izdelka zavreči.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leberfunktionsstörung.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z okvaro jeter.
German: Weiterhin legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Daten (Bousquet et al. 1998)2 vor, die zeigen, dass Doxycyclin sich im Nasensekret anreichert und dass bei Fütterung in Dosierungen zwischen 11,8 und 13,3 mg/kg KG während einer Stunde pro Tag Konzentrationen zwischen 0,7 und 1 µg/ml in der Lunge und 1,7 +/- 0,4 µg/ml in der Nase erzielt werden.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil tudi dokaze (Bousquet et al. 1998)2, da se doksiciklin koncentrira v nosnih izločkih; če se daje s hrano z odmerki med 11,8 in 13,3 mg/kg telesne mase za eno uro na dan, pa se dosežeta koncentracija med 0,7 in 1 µg/ml v pljučih in koncentracija 1,7 +/-0,4 µg/ml v nosu.
German: Doxyfar 50 % (und zugehörige Bezeichnungen) ist ein Pulver zur Anwendung im Trinkwasser, das als Wirkstoff 500 mg/g Doxycyclinhyclat enthält.
Slovenian: Zdravilo Doxyfar 50 % in z njim povezana imena je prašek za uporabo v pitni vodi, ki vsebuje zdravilno učinkovino doksiciklinijev hiklat 500 mg/g.
German: Doxycyclin gehört zur Gruppe der Tetracyclin-Antibiotika.
Slovenian: Doksiciklina spada v skupino tetraciklinskih antibiotikov.
German: 5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
German: = .... mg Produkt pro Liter Trinkwasser
Slovenian: = .... mg izdelka na l pitne vode
German: Derzeit sind vier durch Erreger erworbene Resistenzmechanismen gegenüber Tetracyclinen bekannt: verminderte Tetracyclin-Akkumulation (verminderte Durchlässigkeit der bakteriellen Zellwand und aktiver Efflux), ribosomale Schutzproteine, enzymatische Inaktivierung des Antibiotikums und rRNSMutationen (woduch eine Bindung von Tetracyclin an das Ribosom verhindert wird).
Slovenian: Kar se pridobljene odpornosti mikroorganizmov proti tetraciklinu tiče, so poročali o štirih splošnih mehanizmih: Zmanjšano kopičenje tetraciklinov (zmanjšana prepustnost bakterijske celične stene in aktivni iztok), proteinska zaščita bakterijskega ribosoma, encimska inaktivacija antibiotika in rRNA mutacije (ki preprečujejo, da se tetraciklini vežejo na ribosom).
German: Estland
Slovenian: Estoniji
German: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες
Slovenian: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες doksiciklinijev hiklat
German: Daten waren bereits im Rahmen des vor Kurzem durchgeführten Verfahrens gemäß Artikel 35 zu allen Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und oralen Lösungen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind (EMEA/V/A/047), eingereicht worden.
Slovenian: Podatki so bili predloženi že predhodno v napotitvenem postopku v skladu s členom 35 za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat ter so indicirani za uporabo pri perutnini in namenjeni za dajanje s pitno vodo (EMEA/V/A/047).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje tega zdravila ni posebnih navodil.
German: Die Resorption von Doxycyclin erfolgt schnell und findet hauptsächlich im Magen und im ersten Teil des Zwölffingerdarms statt.
Slovenian: Doksiciklin se absorbira v želodcu in začetnem delu dvanajstnika.
German: Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht rauchen, essen oder trinken.
Slovenian: Ne kadite, ne jejte in ne pijte med delom z izdelkom.
German: Bei Verdacht auf Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Slovenian: Ob sumu na neželene reakcije je treba zdravljenje prekiniti.
German: Doxycyclin ist ein halbsynthetisches TetracyclinAntibiotikum.
Slovenian: Doksiciklin je polsintetični tetraciklinski antibiotik.
German: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovenian: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
German: Bei Geflügel wurden nach Verabreichung von Doxycyclin in therapeutischen Dosen keine negativen Wirkungen beobachtet.
Slovenian: Po uporabi terapevtskih odmerkov doksiciklina pri perutnini negativnih učinkov ni bilo opaziti.
German: Doxycyclinhyclat kann als Tierarzneimittel mit „gut etablierter Anwendung" angesehen werden.
Slovenian: Za doksiciklinijev hiklat lahko velja, da ima „dobro uveljavljeno uporabo".
German: Bei Schweinepathogenen kann die Doxycyclin-Resistenz ebenfalls variieren, insbesondere die Empfindlichkeit von A. pleuropneumoniae kann von Land zu Land und sogar von Hof zu Hof unterschiedlich sein.
Slovenian: Tudi pri prašičih lahko odpornost patogenov na doksiciklin niha; predvsem vrednosti za občutljivost A. pleuropneumoniae se lahko od države do države in celo od kmetije do kmetije razlikujejo.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
German: Das verwendete Format ist eigens für diese Art von Kennzeichnung bestimmt.
Slovenian: Celotno besedilo bo natisnjeno na enojni vrečki/torbici Uporabljeni format je namenjen posebno za to vrsto oznake
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien wird der Gebrauch des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Slovenian: Ker ni na razpolago ustreznih študij, se uporaba zdravila med nosečnostjo ali dojenjem ne priporoča.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Daten vor, die zeigen, dass sich aufgrund der Pharmakokinetik von Doxycyclin bei oraler Gabe an Schweine in einer Dosierung von 12,5 mg/kg KG Plasmaspiegel von 0,71-1,14 µg/ml ergeben (Pijpers et al (1991)1.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokaze, da osnovna farmakokinetika doksiciklina pri peroralni uporabi pri prašičih z odmerkom 12,5 mg/kg telesne mase zagotavlja plazemsko raven od 0,71 do 1,14 µg/ml (Pijpers et al. (1991)1.
German: • Schweine: 12,5 mg Doxycyclinhyclat (25 mg des Tierarzneimittels) pro kg KG pro Tag über
Slovenian: • Prašiči: 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata (25 mg zdravila) na kg telesne mase na dan 4
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika -Tetracycline
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo - tetraciklin.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
German: Beutel mit 100, 250, 500 und 1000 g sowie 10 x 100 g in einem Umkarton.
Slovenian: Vrečke s 100g, 250g, 500g in 1 kg in 10x 100g v kartonski škatli.
German: Doxycyclin ist ein Breitspektrumantibiotikum, das gegen eine Vielzahl von grampositiven und gramnegativen, aeroben und anaeroben Mikroorganismen, Mycoplasmen, Chlamydien und Rickettsien aktiv ist.
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik širokega spektra, učinkovit za obsežno skupino Gram-pozitivnih in Gramnegativnih, aerobnih in anaerobnih mikroorganizmov, kot so Mycoplasmata, Chlamydiae in Rickettsia.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS National zu ergänzen.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izpolni država članica
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
German: Nicht zusammen mit bakterizid wirkenden Antibiotika wie Penicillinen oder Cephalosporinen anwenden.
Slovenian: Ne kombinirajte z antibiotiki, ki so baktericidni, kot so penicilini ali cefalosporini.
German: Atemwegsinfektionen durch O. rhinotracheale.
Slovenian: O. rhinotracheale.
German: Hände und kontaminierte Haut sofort nach Umgang mit dem Tierarzneimittel waschen.
Slovenian: Po delu s proizvodom si takoj umijte roke in kontaminirano kožo.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde um Daten zur Stützung der Zielspezies „Schwein" und der Indikationen bei Schweinen gebeten und legte daraufhin die PSUR-Daten der vergangenen 5 Jahre vor.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil pozvan, naj predloži podatke v podporo ciljnim živalskim vrstam in indikacijam pri prašičih.
German: 500 mg, entspricht 433 mg Doxycyclin 433 mg, entspricht 500 mg Doxycyclinhyclat
Slovenian: 500 mg ustreza 433 mg doksiciklina 433 mg ustreza 500 mg Doksiciklinijev hiklata
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
German: Bezüglich der Dosisschemata zur Anwendung des Arzneimittels bei Schweinen gab es keine eindeutigen Abweichungen zwischen den Mitgliedstaaten.
Slovenian: Med državami članicami ni bilo očitnih razlik med režimi odmerjanja pri uporabi zdravila pri prašičih.
German: Zur Behandlung von P. multocida wurde eine Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht (KG) über 4 oder 5 Tage festgelegt.
Slovenian: Za zdravljenje okužb zaradi P. multocida je bil dogovorjen režim odmerjanja 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila ni posebnih navodil.
German: Schweine Hühner
Slovenian: Prašiči piščanci
German: Doxycyclinhyclat 500 mg, entspricht 433 mg Doxycyclin FR: Doxycyclin 433 mg, entspricht 500 mg Doxycyclinhyclat
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat 500 mg, ustreza 433 mg doksiciklina FR: Doksiciklin 433 mg, ustreza 500 mg doksiciklinijevega hiklata
German: • Hühner (Masthähnchen, Junghühner, Bruthennen): 10 mg Doxycyclinhyclat pro kg KG pro Tag über 3-4 Tage zur Behandlung von Infektionen durch P. multocida und 20 mg Doxycyclinhyclat pro kg KG pro Tag über 3-4 Tage zur Behandlung von Infektionen durch O. rhinotracheale.
Slovenian: • Piščanci (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni): 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni za zdravljenje okužb, ki jih povzroča P. multocida, in 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni za zdravljenje okužb, ki jih povzroča O. rhinotracheale.
German: • Der CVMP überprüfte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagen worden waren, und berücksichtigte alle vorgelegten Datenempfiehlt der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Doxyfar 50 % und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ter upošteval vse predložene podatke.
German: Nicht mehr nach dem nach EXP angegebenen Verfalldatum gebrauchen.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}; Ne uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP.
German: Nach Verabreichung einer Dosis von 21 mg Doxycyclinhyclat/kg KGW wurden bei Hühnern innerhalb von 6 Stunden mittlere Plasmakonzentrationen über 1 µg/m erreicht, welche über 6 Stunden nach Ende der Verabreichung anhielten.
Slovenian: Po odmerku Doksiciklinijev hiklata v odmerku 21 mg/kg telesne teže so bile pri piščancih povprečne koncentracije v plazmi nad 1 µg/ml dosežene po 6 urah.
German: Da Doxycyclin eine sehr gute Lipidlöslichkeit aufweist, verteilt es sich gut über das Gewebe.
Slovenian: Glede na to, da je doksiciklin zelo topen v lipidih, ima zelo dobro sposobnost.
German: Beurteilung der Nutzen-Risiko-Bilanz
Slovenian: Ocena razmerja med tveganji in koristmi
German: Nach oraler Gabe von 12,8 mg Doxycyclin/kg KGW variieren die Steady-state-Plasmakonzentration bei Schweinen zwischen Cmin 0,40 µg/ml am frühen Morgen und Cmax 0,87 µg/ml am frühen Abend.
Slovenian: Po peroralnem odmerku 12,8 mg/kg znašajo pri prašičih ustaljene koncentracije zdravila med Cmin 0,40 µg/ml v zgodnjih jutranjih urah in Cmax 0,87 µg/ml v poznih popoldanskih urah.
German: Es stehen eindeutig nur sehr begrenzte wissenschaftliche Daten zur Verfügung, um viele der vorgeschlagenen Indikationen für die Anwendung des Tierarzneimittels zu stützen.
Slovenian: Jasno je, da so razpoložljivi znanstveni podatki v podporo več predlaganim indikacijam za uporabo tega zdravila zelo omejeni, vendar pa se lahko šteje, da ima zdravilo „dobro uveljavljeno uporabo".
German: Haltbarkeit nach erstmaligen Öffnen / Anbruch des Behältnisses: 9 Monate Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Falls 24 Stunden nach der Rekonstitution mit Wasser noch Restmengen des medikierten Wassers übrig sein sollten, sind diese zu entsorgen.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: Po rekonstituciji z vodo je treba po 24 urah preostanek zavreči.
German: Wenn Schweinen 12,5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 8 Tage verabreicht wird, ist die Sicherheit des Konsumenten bei einer Wartezeit von 4 Tagen für Fleisch gewährleistet.
Slovenian: Kadar prašiči 8 dni prejemajo 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan, karenca za meso 4 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
German: ZIELTIERART Schweine und Hühner (Broiler, Junghennen, Elterntiere)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci (brojler, kokoška, rejnica).
German: Doxycyclinhyclat FR: Doxycyclin Hilfsstoffe:
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat FR: Doksiciklin Pomožne snovi Vinska kislina
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BEHÄLTNIS GEBRAUCHSINFORMATION
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STIČNA OVOJNINA NAVODILO ZA UPORABO
German: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Slovenian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur doksiciklinijev hiklat