FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor pegfilgrastim, voor filgrastim, voor eiwitten afkomstig van E. coli of voor één van de andere bestanddelen van Neupopeg.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot pegfilgrastim, filgrastim, proteiner härledda från E. coli eller något av de övriga innehållsämnena i Neupopeg.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Swedish: I en del fall har symptomen återkommit vid upprepad behandling, vilket antyder ett kausalt samband.
Dutch: Neupopeg niet krachtig schudden, omdat dit de werking kan beïnvloeden.
Swedish: Skaka inte Neupopeg kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
Dutch: Uw arts zal u zeggen wat u kan nemen om de botpijn te verlichten.
Swedish: Din läkare kan rekommendera vad du kan ta för att lindra skelettvärken.
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts wanneer u pijn voelt in de linker bovenbuik of linker schouder, omdat dit kan verwijzen naar een probleem met uw milt.
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare om du får smärta i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra eftersom detta kan hänga samman med mjältproblem.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cytokines, ATC-code: L03AA13
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytokiner, ATC-kod: L03AA13
Dutch: Misselijkheid werd waargenomen bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten die chemotherapie ontvingen.
Swedish: Illamående förekom hos friska frivilliga och patienterna som fick kemoterapi.
Dutch: De invloed van Neupopeg op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen is niet bekend.
Swedish: Effekten av Neupopeg på körförmågan eller förmågan att använda maskiner är inte känd.
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwkeurig te worden gecontroleerd (bv. door klinisch onderzoek, echografie).
Swedish: Mjältens storlek skall därför monitoreras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Dutch: In afwezigheid van ondersteuning met groeifactoren, wordt beschreven dat toediening van dit schema leidt tot een gemiddelde duur van graad 4 neutropenie van 5 tot 7 dagen en een incidentie van febriele neutropenie van 30-40%.
Swedish: I frånvaro av tillväxtfaktorstöd har denna behandling rapporterats att resultera i en medelduration av grad 4 neutropeni i 5 till 7 dagar och en incidens av 30-40% febril neutropeni.
Dutch: Toediening van pegfilgrastim dient permanent beëindigd te worden bij patiënten die een ernstige allergische reactie ervaren.
Swedish: Behandlingen med pegfilgrastim skall avbrytas permanent hos patienter som drabbas av en allvarlig allergisk reaktion.
Dutch: Neupopeg is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Swedish: Neupopeg är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
Dutch: Waar moet ik de injectie toedienen ?
Swedish: Var skall jag ta injektionen?
Dutch: Uw arts gaf u Neupopeg om uw beenmerg (het deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) te stimuleren om meer witte bloedcellen aan te maken die uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Swedish: Din läkare har gett dig Neupopeg för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Dutch: In klinische studies is Neupopeg veilig toegediend 14 dagen voorafgaand aan chemotherapie.
Swedish: I kliniska studier har Neupopeg administrerats på ett säkert sätt 14 dagar före kemoterapi.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De verpakking bevat een bijsluiter met de volledige instructies voor gebruik en verwerking.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering I kartongen finns en bipacksedel med fullständiga anvisningar för användning och hantering.
Dutch: Neupopeg werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Swedish: Neupopeg har inte prövats av gravida kvinnor.
Dutch: Langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Swedish: Långsiktiga resultat har inte studerats (se
Dutch: In studies bij ratten is aangetoond dat pegfilgrastim de placenta kan passeren.
Swedish: Råttstudier har visat att pegfilgrastim kan passera placentan.
Dutch: Mediane Absolute Neutrofiel Aantallen [ANC] (cellen x 10 9/l)
Swedish: Medianvärde för absolut neutrofilantal [ANC] (celler x 10
Dutch: • als u lijdt aan sikkelcelanemie;
Swedish: • om du har sicklecellanemi,
Dutch: Controleer hoe Neupopeg eruit ziet.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Neupopeg.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel.
Dutch: Bijzondere aandacht dient te worden gegeven aan het onderscheiden van de diagnose blasttransformatie bij chronische myeloïde leukemie van acute myeloïde leukemie.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att skilja diagnosen blasttransformation av kronisk myeloisk leukemi från akut myeloisk leukemi.
Dutch: Als u bloed ziet in de spuit, trek de spuit dan terug en breng deze dan op een andere plaats in.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, ta ut nålen och stick in den på ett nytt ställe.
Dutch: Na gebruik (naald beschermd door naaldbeschermhuls)
Swedish: Efter användning (nålskyddet har fallit ned)
Dutch: Neupopeg is in wezen natriumvrij.
Swedish: Neupopeg är näst intill natriumfritt.
Dutch: • als u pijn krijgt in het linker bovendeel van de buik of pijn aan de schouder;
Swedish: • om du får ont i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra eller
Dutch: * Natriumacetaat wordt gevormd door titratie van ijsazijn met natriumhydroxide.
Swedish: *Natriumacetat bildas vid titrering av koncentrerad ättiksyra med natriumhydroxid.
Dutch: U zal uzelf een injectie moeten geven in het weefsel net onder de huid.
Swedish: Injektionen skall ges i vävnaden strax under huden.
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger, zonder
Swedish: Desinficera huden med en spritkompress och nyp ihop huden mellan tummen och pekfingret,
Dutch: In diermodellen bleek het gelijktijdig gebruik van Neupopeg en 5fluorouracil (5-FU) of andere antimetabolieten de myelosuppressieve werking te versterken.
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av Neupopeg och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visat sig potentiera
Dutch: Neupopeg wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Swedish: Neupopeg rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet
Dutch: Verwijdering van de gebruikte voorgevulde pennen
Swedish: Omhändertagande av använda förfyllda pennor
Dutch: • als u hoest, koorts en kortademigheid ondervindt;
Swedish: • om du har hosta, feber eller andningssvårigheter,
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
Dutch: C. Na de tweede "klik" (of 15 seconden) kunt u de voorgevulde pen
Swedish: C. Efter det andra "klickljudet" (eller när du räknat till 15)
Dutch: Een dergelijke verhoging van het leukocytenaantal is van voorbijgaande aard, treedt met name op 24 tot 48 uur na toediening en is consistent met de farmacodynamische eigenschappen van Neupopeg.
Swedish: En sådan ökning av antalet leukocyter är övergående och observeras vanligen 24 - 48 timmar efter administrering och är förenligt med de farmakodynamiska effekterna hos Neupopeg.
Dutch: Humaan granulocyt-kolonie stimulerende factor (G-CSF) is een glycoproteïne, dat de productie en het vrijkomen van neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Swedish: Human granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) är ett glykoprotein som reglerar produktion och frisättning av neutrofila granulocyter från benmärgen.
Dutch: Het behoort tot een groep eiwitten die cytokines genoemd wordt en het lijkt zeer sterk op een natuurlijk eiwit (granulocyt-kolonie stimulerende factor) dat door uw eigen lichaam gemaakt wordt.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och liknar ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor) som bildas i din
Dutch: Als u door iemand anders wordt geïnjecteerd, kan ook de achterzijde van uw
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Neupopeg kan toedienen?
Swedish: Vad bör jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Neupopeg?
Dutch: Consistent met een zelfregulerend klaringsmechanisme neemt de serumconcentratie van pegfilgrastim snel af zodra het aantal neutrofielen begint te herstellen (zie Figuur 1).
Swedish: I överensstämmelse med en självreglerande clearencemekanism, minskar pegfilgrastimkoncentrationen i serum snabbt efter att neutrofil återhämtningen har börjat (se figur 1).
Dutch: Tijdens de zwangerschap dient Neupopeg niet gebruikt te worden, tenzij er een duidelijke noodzaak is.
Swedish: Neupopeg skall inte användas under graviditet förutom då det är absolut nödvändigt.
Dutch: Pak de huid van de buik stevig beet tussen duim en vingers, zodat een huidplooi van tenminste 3 cm dik ontstaat (tweemaal de breedte van de bovenkant van de voorgevulde pen).
Swedish: Ta ett fast tag om huden i buken mellan tummen och fingrarna, med ett mellanrum på minst 3 cm (två gånger bredden på den förfyllda injektionsspennans spets).
Dutch: Gebruik Neupopeg niet als u constateert dat de vloeistof troebel is of deeltjes bevat.
Swedish: Använd inte Neupopeg om den är grumlig eller innehåller partiklar.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Neupopeg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Neupopeg orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: In dierstudies is reproductieve toxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Dutch: Injecteren van de oplossing met luchtbel is ongevaarlijk.
Swedish: Det är riskfritt att injicera lösningen med luftbubblan.
Dutch: Injecteer de vloeistof langzaam en gelijkmatig en houd hierbij nog steeds de huid vast.
Swedish: Injicera vätskan långsamt och jämnt utan att släppa greppet om huden.
Dutch: Botpijn was gewoonlijk licht tot matig en van voorbijgaande aard en kon bij de meeste patiënten met standaard analgetica onder controle gehouden worden.
Swedish: Skelettsmärtan var i regel mild till måttlig, övergående och kunde hos de flesta patienter kontrolleras med vanliga analgetika.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn niet specifiek onderzocht in klinische studies.
Swedish: Möjliga interaktioner med övriga hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har inte specifikt
Dutch: Sikkelcelcrisissen zijn in verband gebracht met toediening van pegfilgrastim aan patiënten met sikkelcelanemie.
Swedish: Sicklecellkris har associerats med användningen av pegfilgrastim hos patienter med sicklecellanemi.
Dutch: Pegfilgrastim lijkt voornamelijk te worden geëlimineerd door neutrofiel gemedieerde klaring, die verzadigd raakt bij hogere dosering.
Swedish: Pegfilgrastim verkar elimineras huvudsakligen genom neutrofil-medierad clearance, som blir mättad vid högre doser.
Dutch: Neupopeg dient niet te worden gebruikt om de dosis van cytotoxische chemotherapie boven het vastgestelde doseringsschema te verhogen.
Swedish: Neupopeg bör inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda
Dutch: Sommige van de gerapporteerde gevallen hebben geresulteerd in een falende ademhalingsfunctie of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), wat fataal kan zijn (zie rubriek 4.4).
Swedish: Vissa av de rapporterade fallen har resulterat i andningssvikt eller andnödssyndrom hos vuxna (ARDS), som kan vara fatal (se avsnitt
Dutch: • Omwille van de beschermhuls, wordt het niet aangeraden om de grijze naadlbeschermer na gebruik terug te plaatsen op de voorgevulde pen.
Swedish: • På grund av säkerhetsskyddet bör inte det grå nålskyddet sättas tillbaka på den för förfyllda injektionspennan.
Dutch: Neupopeg bevat sorbitol.
Swedish: Neupopeg innehåller sorbitol.
Dutch: Niet wrijven over de injectieplaats.
Swedish: Gnid inte på injektionsstället.
Dutch: Houd de voorgevulde pen
Swedish: Håll pennan
Dutch: Het werkzame bestanddeel is pegfilgrastim.
Swedish: Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
Dutch: Vanwege het neutrofiel-gemedieerde klaringsmechanisme wordt niet verwacht dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim beïnvloed wordt door lever- of nierfunctiestoornissen.
Swedish: På grund av neutrofilmedierad clearencemekanism är det inte troligt att farmakokinetiken för pegfilgrastim påverkas av njur- eller leversvikt.
Dutch: Een verhoogde hematopoëtische activiteit van het beenmerg als reactie op de therapie met een groeifactor is geassocieerd met positieve bevindingen bij bot beeldvormende technieken welke van voorbijgaande aard zijn.
Swedish: Ökad hematopoetisk aktivitet i benmärgen som svar på behandling med tillväxtfaktor har associerats med övergående positiva fynd på skelettröntgen.
Dutch: Leukocytenaantallen van 100 x 109/l of meer zijn waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten behandeld met Neupopeg.
Swedish: Leukocytantal som är lika med eller större än 100 x 109/l har observerats hos mindre än 1% av patienterna som behandlats med Neupopeg.
Dutch: Voor een comfortabelere injectie, laat u de voorgevulde spuit 30 minuten liggen om op kamertemperatuur te komen of enkele minuten voorzichtig in uw handen houden.
Swedish: Injektionen känns behagligare om du låter den förfyllda sprutan ligga i 30 minuter för att uppnå rumstemperatur eller värmer upp den försiktigt i din hand under några minuter.
Dutch: Het mechanisme van vasculitis bij patiënten die met Neupopeg behandeld worden, is niet bekend.
Swedish: Mekanismen bakom vaskulit hos patienter som får Neupopeg är inte känd.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Neupopeg uit de koelkast.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Neupopeg ur kylskåpet.
Dutch: Bij patiënten met sikkelcelanemie werden geïsoleerde gevallen van sikkelcelcrisissen gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Swedish: Isolerade fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecellanemi (se avsnitt 4.4).
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal.
Swedish: Vissa fall av mjältbristning var
Dutch: Beperkte klinische data suggereren een vergelijkbaar effect voor pegfilgrastim en filgrastim op de tijd tot herstel van ernstige neutropenie bij patiënten met de novo acute myeloïde leukemie (zie rubriek 5.1).
Swedish: Begränsade kliniska data talar för en liknande jämförbar effekt avseende återhämtningstid från svår neutropeni mellan pegfilgrastim och filgrastim hos patienter med de novo akut myeloisk leukemi (se avsnitt 5.1).
Dutch: Behandeling met Neupopeg alleen sluit trombocytopenie en anemie niet uit omdat het toedienen van volledige doses myelosuppressieve chemotherapie wordt gehandhaafd volgens het voorgeschreven schema.
Swedish: Behandling med Neupopeg förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av bibehållen myelosuppressiv fulldos-kemoterapi enligt föreskrivet doseringsschema.
Dutch: • De gebruikte spuiten dienen weggegooid te worden in overeenstemming met de lokale wetgeving.
Swedish: • Den använda sprutan skall kasseras enligt lokala föreskrifter.
Dutch: Zeldzame gevallen (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) van trombocytopenie en leukocytose werden gerapporteerd.
Swedish: Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) fall av trombocytopeni och leukocytos har rapporterats.
Dutch: Verminderen van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met cytotoxische chemotherapie voor maligniteiten (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom).
Swedish: Reduktion av durationen av neutropeni och incidensen febril neutropeni hos patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och
Dutch: De meest frequent gerapporteerde en zeer vaak voorkomende bijwerking toe te schrijven aan het geneesmiddel in onderzoek was botpijn.
Swedish: Den mest rapporterade och mycket vanliga läkemedelsrelaterade biverkningen var skelettsmärta.
Dutch: Echter, de langetermijneffecten van Neupopeg bij acute myeloïde leukemie zijn nog niet vastgesteld; daarom dient Neupopeg met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiëntengroep.
Swedish: De långsiktiga effekterna av Neupopeg har emellertid inte fastställts vid akut myeloisk leukemi och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Voorafgaand aan de toediening dient de oplossing met Neupopeg visueel onderzocht te worden op deeltjes.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Före administrering skall lösningen med Neupopeg okularbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 patiënten) zijn onder meer: pijn en roodheid op de injectieplaats, hoofdpijn, en algemene pijn en pijn in gewrichten, spieren, borst, ledematen, nek of rug.
Swedish: Till vanliga biverkningar (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 10 patienter) hör smärta och rodnad vid injektionsstället, huvudvärk samt allmän värk och smärta i leder, muskler, bröst, armar och ben, nacke eller rygg.
Dutch: Indien nodig kunt u de injectieplaats bedekken met
Swedish: Vid behov kan du täcka över injektionsstället med ett
Dutch: Vanwege de mogelijke gevoeligheid van sneldelende myeloïde cellen voor cytotoxische chemotherapie, dient Neupopeg ongeveer 24 uur na de toediening van de cytotoxische chemotherapie te worden toegediend.
Swedish: På grund av snabbt delande myeloiska cellers potentiella känslighet för cytotoxisk kemoterapi bör Neupopeg administreras ungefär 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Neupopeg heeft gebruikt dan u zou mogen Als u meer Neupopeg heeft gebruikt dan u zou mogen dient u contact op te nemen met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Neupopeg Om du använder mera Neupopeg än vad du borde kontakta din läkare, sköterska eller farmaceut.
Dutch: Net zoals bij filgrastim is de functie van de neutrofielen, geproduceerd in respons op pegfilgrastim normaal of versterkt, hetgeen aangetoond is met behulp van chemotaxis- en fagocytosefunctietesten.
Swedish: Liksom med filgrastim visar de neutrofiler som produceras i samband med behandling med pegfilgrastim normal eller förbättrad funktion i tester av kemotaxi och fagocytos.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening dient de oplossing met Neupopeg visueel onderzocht te worden op deeltjes.
Swedish: Före administrering skall lösningen med Neupopeg okularbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Dutch: Een diagnose van miltruptuur dient te worden overwogen bij donoren en/of patiënten die pijn rapporteren links boven in de buik of ter hoogte van de schouder.
Swedish: Diagnosen mjältruptur bör övervägas hos patienter som rapporterar smärta i övre vänstra kvadranten av buken eller smärta vid skulderbladsspetsen.
Dutch: In gerandomiseerde klinische studies bij patiënten met maligniteiten die Neupopeg kregen na cytotoxische chemotherapie, werden de meeste bijwerkingen veroorzaakt door de onderliggende maligniteit of door de cytotoxische chemotherapie.
Swedish: I randomiserade kliniska studier fick patienter med malignitet Neupopeg efter cytotoxisk kemoterapi och de flesta biverkningarna var orsakade av underliggande malignitet eller cytotoxisk kemoterapi.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Neupopeg met om het even welke chemotherapie is niet bestudeerd bij patiënten.
Swedish: Samtidig användning av Neupopeg med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
Dutch: Uw arts heeft besloten dat het voor u het beste is als u Neupopeg zelf injecteert.
Swedish: Din läkare har beslutat att det bästa för dig är att själv injicera Neupopeg.
Dutch: Neupopeg, langer dan 72 uur bewaard bij kamertemperatuur, dient te worden vernietigd.
Swedish: Neupopeg som har fått stå i rumstemperatur mer än 72 timmar skall kasseras.
Dutch: Instructies voor het injecteren met de met Neupopeg voorgevulde spuit Deze rubriek bevat informatie over hoe u zelf Neupopeg kan injecteren.
Swedish: Instruktioner för injektioner med Neupopeg i förfylld spruta Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Neupopeg.
Dutch: Therapie met Neupopeg dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van artsen die ervaren zijn in de oncologie en/of hematologie.
Swedish: Behandling med Neupopeg bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi
Dutch: Granulocyt-kolonie stimulerende factor kan in vitro de groei bevorderen van myeloïde cellen en vergelijkbare effecten zouden in vitro kunnen worden waargenomen bij enkele niet myeloïde cellen.
Swedish: Granulocytkolonistimulerande faktor kan främja tillväxt av myeloida celler in vitro och liknande effekter kan ses hos vissa icke-myeloida celler in vitro.
Dutch: Indien nodig kunt u de injectieplaats bedekken met een pleister.
Swedish: Vid behov kan du täcka över injektionsstället med ett förband.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neupopeg voor de mobilisatie van bloedvoorlopercellen bij patiënten of gezonde donoren is onvoldoende onderzocht.
Swedish: Säkerhet och effekt av Neupopeg för mobilisering av blodets stamceller har inte adekvat utvärderats hos patienter eller friska donatorer.
Dutch: Zeldzame gevallen (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) van het Sweet's syndroom werden gerapporteerd, hoewel in sommige gevallen onderliggende hematologische aandoeningen een rol kunnen spelen.
Swedish: Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) fall av "Sweet's" syndrom har rapporterats, även om underliggande hematologiska maligniteter kan ha betydelse i vissa fall.
Dutch: Op geen enkele andere manier Neupopeg opwarmen (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Swedish: Värm inte upp Neupopeg på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Dutch: Na één enkele subcutane dosis pegfilgrastim, wordt de maximale serumconcentratie van pegfilgrastim 16 tot 120 uur na toediening bereikt; na myelosuppressieve therapie blijft de serumconcentratie van pegfilgrastim gehandhaafd tijdens de periode van neutropenie.
Swedish: Efter en subkutan engångsdos av pegfilgrastim inträffar maximal serumkoncentration av pegfilgrastim vid 16 - 120 timmar efter dosering, och serumkoncentrationen av pegfilgrastim bibehålls under neutropeniperioden efter myelosuppressiv kemoterapi.
Dutch: • De gebruikte voorgevulde pen dient weggegooid te worden in overeenstemming met de lokale wetgeving.
Swedish: • Den använda förfyllda injektionspennan skall kasseras enligt lokala föreskrifter.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Dutch: Zeer zeldzame (< 1/10.000) gevallen van verhogingen bij leverfunctietesten (LFTs) voor ALAT (alanine-aminotransferase) of ASAT (aspartaat-aminotransferase) zijn waargenomen bij patiënten die pegfilgrastim kregen na cytotoxische chemotherapie.
Swedish: Mycket sällsynta (< 1/10 000) förhöjda värden vid leverfunktionstester (LFT) av ALAT (alaninaminotransferas) eller ASAT (aspartataminotransferas) har observerats hos patienter efter behandling med pegfilgrastim efter cytotoxisk kemoterapi.
Dutch: U mag Neupopeg uit de koelkast nemen en bewaren bij kamertemperatuur (niet boven 30 °C) gedurende een periode van maximaal 3 dagen.
Swedish: Du kan ta ut Neupopeg ur kylskåpet och förvara i rumstemperatur (högst 30°C) under högst 3 dagar.
Dutch: Het kan voorkomen dat er een luchtbel in de voorgevulde spuit aanwezig is.
Swedish: Det kan finnas en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.