FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Estämällä LHRH:n vaikutuksen Cetrotide estää LH:n tuotannon ja ehkäisee näin ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munasolujen irtoamiseen munasarjoista, jotka eivät ole kypsiä ja jotka eivät sovellu esimerkiksi koeputkihedelmöitykseen (IVF).
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), το Cetrotide σταματά την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αποτρέποντας, έτσι, την πρόωρη ωορρηξία, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση ωαρίων μη ώριμων και ακατάλληλων προς χρήση σε τεχνικές όπως η τεχνητή γονιμοποίηση (IVF).
Finnish: Hedelmällisyyshoidossa munasarjojen stimulaatiohoitoa käytetään, jotta munasarjat tuottaisivat enemmän munasoluja.
Greek: Κατά τη θεραπεία γονιμότητας, η διέγερση των ωοθηκών χρησιμοποιείται για την αύξηση της παραγωγής ωαρίων από τις ωοθήκες.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine on setroreliksi.
Greek: Το Cetrotide περιέχει τη δραστική ουσία σετρορελίξη.
Finnish: Miten Cetrotide-valmistetta käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cetrotide;
Finnish: Cetrotide-valmistetta käytetään ehkäisemään ennenaikaista ovulaatiota (munasolujen varhainen irtoaminen munasarjoista).
Greek: Το Cetrotide είναι φάρμακο που ενδείκνυται για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας (πρώιμη αποδέσμευση ωαρίων από την ωοθήκη).
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää kehossa luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) vaikutuksen.
Greek: Η δραστική ουσία του Cetrotide, η σετρορελίξη, αναστέλλει τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) στον οργανισμό.
Finnish: Cetrotide-valmistetta annetaan munasarjojen stimuloinnin yhteydessä naisille (kun munasarjoja stimuloidaan hedelmällisyyshoidossa tuottamaan enemmän munasoluja).
Greek: Χορηγείται σε γυναίκες που υποβάλλονται σε ωοθηκική διέγερση (θεραπεία γονιμότητας κατά την οποία οι ωοθήκες διεγείρονται ώστε να παράγουν περισσότερα ωάρια).
Finnish: LHRH säätelee toisen hormonin, munasolujen irtoamisen (ovulaation) aiheuttavan luteinisoivan hormonin (LH), tuotantoa ja vapautumista.
Greek: Η ορμόνη απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) ελέγχει την παραγωγή και την απελευθέρωση μιας άλλης ορμόνης που ονομάζεται ωχρινοποιητική ορμόνη (LH), η οποία προκαλεί ωορρηξία.
Finnish: Erityistoimenpiteitä ei yleensä tarvita.
Greek: Συνήθως δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα.
Finnish: Ennen aloitusta
Greek: Πριν ξεκινήσετε
Finnish: Älä käytä muunlaista vettä.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε κάποιο άλλο είδος ύδατος.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Απριλίου 2009
Finnish: Lääkkeen vaikutusaika pitenee.
Greek: Η επίδραση του φαρμάκου θα διαρκέσει περισσότερο.
Finnish: Pese kädet On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaat.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας - Είναι σημαντικό τα χέρια σας και όλα τα αντικείμενα που θα χρησιμοποιήσετε να είναι όσο το δυνατόν πιο καθαρά.
Finnish: Alla raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα εμφάνισης ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle tarkan päivän ja ajan.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για την ακριβή ημερομηνία και ώρα.
Finnish: • Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Greek: • Μην εγχύσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Finnish: • Lääkärin on valvottava ensimmäisen injektion pistämistä.
Greek: • Ο γιατρός σας πρέπει να επιβλέπει την πρώτη σας ένεση.
Finnish: Sinulla saattaa olla mahdollinen vakava, hengenvaarallinen allerginen reaktio lääkkeelle.
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάζετε πιθανή σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Greek: Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια
Finnish: Annostelu aamuisin
Greek: Χορήγηση το πρωί
Finnish: SN: {numero}
Greek: SN:
Finnish: Jakautuminen Jakaantumistilavuus (Vd) on 1,1 l x kg
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 1,1 l x kg
Finnish: Lääkärisi harkitsee huolellisesti sinulle koituvat hyödyt ja riskit, jos Cetrotidea on käytettävä useamman hoitojakson ajan.
Greek: Ο γιατρός σας θα μελετήσει προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους που διατρέχετε, αν χρειαστεί να λάβετε το Cetrotide κατά τη διάρκεια περισσότερων του ενός κύκλου.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 1999
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999
Finnish: Lapset ja nuoret Cetrotidea ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Cetrotide δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Finnish: Poista se jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Greek: Αφαιρέστε από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: käytä heti
Greek: Μετά την ανασύσταση: χρησιμοποιήστε αμέσως
Finnish: Jos unohdat käyttää Cetrotidea
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Finnish: Älä käytä Cetrotidea, jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Finnish: Lääkevalmiste on parasta pistää samaan aikaan joka päivä siten, että annosten väli on 24 tuntia.
Greek: Είναι καλύτερο να χρησιμοποιείτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε ημέρα, αφήνοντας διάστημα 24 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Finnish: Älä käytä Cetrotidea
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinin vapauttajahormonin estäjä, ATC-koodi: H01CC02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-απελευθερωτικές ορμόνες της γοναδοτροπίνης, κωδικός ATC: H01CC02.
Finnish: Voit pistää injektion joko aamuisin tai iltaisin.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έγχυση με ένεση κάθε πρωί ή κάθε βράδυ.
Finnish: Se on poistettava jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Greek: Πρέπει να αφαιρεθεί από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät
Greek: • σε περίπτωση που είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Finnish: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Alankomaat
Greek: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Ολλανδία
Finnish: Lääkeyhteisvaikutusten mahdollisuutta gonadotropiinien tai sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka saattavat indusoida histamiinin vapautumista herkillä henkilöillä, ei kuitenkaan voida täysin poissulkea.
Greek: Πάντως, η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με γοναδοτροπίνες ή φαρμακευτικά προϊόντα που οδηγούν σε απελευθέρωση ισταμίνης σε ευαίσθητα άτομα, δεν μπορεί να αποκλεισθεί πλήρως.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että injektiopullossa olevan valkoisen kuiva-aineen ulkonäkö on muuttunut.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η λευκή κόνις στο φιαλίδιο έχει αλλάξει εμφάνιση.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja näyttää, kuinka lääkevalmiste valmistellaan ja pistetään.
Greek: Ο γιατρός ή νοσηλευτής θα σας δείξει πώς να παρασκευάζετε και να εγχύετε το φάρμακο.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Finnish: Älä aseta pakastelokeron tai kylmävaraajan viereen.
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε δίπλα στην κατάψυξη ή μια παγοκύστη.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Finnish: Raskaus ja imetys Cetrotide ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Greek: Το Cetrotide δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).
Finnish: Munasarjojesi vasteesta riippuen lääkäri voi muuttaa aloituspäivää.
Greek: Με βάση την ανταπόκριση των ωοθηκών σας, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσετε μια άλλη ημέρα.
Finnish: • Voit pistää itse seuraavat injektiot, kunhan lääkärisi on antanut sinulle tietoa oireista, jotka voivat viitata allergiaan, sekä mahdollisista vakavista tai hengenvaarallisista seurauksista, jotka vaativat välitöntä hoitoa (katso kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Greek: • Μπορείτε να εκτελέσετε μόνη σας τις επόμενες ενέσεις εφόσον ο γιατρός σάς έχει ενημερώσει για τα συμπτώματα που ενδέχεται να υποδεικνύουν αλλεργία, καθώς και για πιθανές σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπτώσεις, οι οποίες θα χρειάζονταν άμεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4 ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες').
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/100/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/100/001
Finnish: Pistoskohdan reaktioita voidaan minimoida vaihtelemalla pistoskohtia, viivästyttämällä samaan kohtaan pistämistä sekä injektoimalla lääkevalmiste hitaalla nopeudella lääkevalmisteen asteittaisen imeytymisen helpottamiseksi.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μπορούν να ελαχιστοποιηθούν εναλλάσσοντας τα σημεία της ένεσης, καθυστερώντας την ένεση στο ίδιο σημείο, και ενίοντας το φαρμακευτικό προϊόν με βραδύ ρυθμό για να διευκολυνθεί η σταδιακή απορρόφηση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Finnish: Jos munasolut irtoavat liian aikaisin (ennenaikainen ovulaatio), lääkärin saattaa olla mahdotonta kerätä niitä.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή αν τα ωάρια απελευθερωθούν πολύ πρώιμα (πρώιμη ωορρηξία), ενδέχεται να μην είναι δυνατή η συλλογή τους από τον γιατρό σας.
Finnish: • jos olet allerginen setroreliksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη cetrorelix ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Finnish: Imeytyminen Subkutaanisesti annetun setroreliksin absoluuttinen hyötyosuus on noin 85 %.
Greek: Απορρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του cetrorelix μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 85%.
Finnish: Älä kosketa harmaata neulaa, äläkä anna neulan koskettaa mitään pintoja.
Greek: - Μην αγγίζετε την γκρι βελόνα και μην αφήσετε τη βελόνα να έρθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια.
Finnish: Jos käytät enemmän Cetrotidea kuin sinun pitäisi Haittavaikutuksia ei ole odotettavissa, vaikka vahingossa pistäisit enemmän lääkevalmistetta kuin sinun pitäisi.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Cetrotide από την κανονική Δεν αναμένονται άσχημες επιπτώσεις αν εγχύσετε κατά λάθος μεγαλύτερη ποσότητα αυτού του φαρμάκου από ότι θα έπρεπε.
Finnish: • kuiva-aineessa: mannitoli.
Greek: • Στην κόνι: μαννιτόλη.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näiden vaikutusten esiintyvyys oli 9,4 % toistuvien Cetrotide 0,25 mg -injektioiden jälkeen.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, αυτές οι ενέργειες παρατηρήθηκαν με συχνότητα 9,4% μετά από πολλαπλές ενέσεις του Cetrotide 0,25 mg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cetrotide Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Finnish: • Hoito aloitetaan käyttämällä jotain muuta lääkettä hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
Greek: • Θα ξεκινήσετε με χρήση άλλου φαρμάκου την 1η ημέρα του κύκλου της αγωγής σας.
Finnish: Lääkkeen on oltava huoneenlämpöistä ennen injektointia.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ένεση.
Finnish: Vaikea OHSS sitä vastoin on melko harvinainen.
Greek: Αντιθέτως, σοβαρού βαθμού OHSS παραμένει όχι συχνό.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Cetrotidea, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Finnish: Myyntiluvan haltija Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Ολλανδία
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Cetrotidehoitoa ei suositeta naisille, joilla on vaikeita allergisia tiloja.
Greek: Η θεραπεία με Cetrotide δεν συστήνεται σε γυναίκες με σοβαρές αλλεργικές καταστάσεις.
Finnish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Saksa
Greek: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Γερμανία
Finnish: Yliannostus voi ihmisellä pidentää lääkeaineen vaikutusaikaa, mutta se ei todennäköisesti aiheuta äkillisiä myrkkyvaikutuksia.
Greek: Η υπερδοσολογία επί ανθρώπων είναι δυνατόν να προκαλέσει παρατεταμένη διάρκεια δράσης, θεωρείται όμως απίθανο να σχετίζεται με φαινόμενα οξείας τοξικότητας.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Greek: - Το φάρμακο αυτό προορίζεται μόνο για εσάς - μην αφήσετε κανέναν άλλον να το χρησιμοποιήσει.
Finnish: • jos olet allerginen Cetrotiden kaltaisille lääkkeille (mille tahansa muulle peptidihormonille)
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide (οποιεσδήποτε πεπτιδικές ορμόνες).
Finnish: Ensimmäinen Cetrotide-injektio tulisi pistää lääkärin valvonnan alaisena ja olosuhteissa, joissa mahdolliset allergiset/pseudo-allergiset reaktiot (mukaan lukien hengenvaarallinen anafylaksia) ovat heti hoidettavissa.
Greek: Η πρώτη χορήγηση του Cetrotide πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού και υπό συνθήκες όπου η θεραπεία των πιθανών αλλεργικών/ψευδοαλλεργικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αναφυλαξίας) είναι άμεσα διαθέσιμη.
Finnish: • Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, pistä se heti muistaessasi ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Greek: • Αν ξεχάσετε μια δόση, κάντε την ένεση μόλις την θυμηθείτε και ενημερώστε τον γιατρό σας.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden naisten kohdalla, joilla on merkkejä tai oireita aktiivisista allergisista tiloista, tai joiden tiedetään aiemmin olleen taipuvaisia allergiaan.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε γυναίκες με κλινικά σημεία και συμπτώματα ενεργών αλλεργικών καταστάσεων ή με ιστορικό αλλεργικής προδιάθεσης.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine Liuotin: kirkas ja väritön liuos Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 4,0-6,0.
Greek: Εμφάνιση της κόνεως: λευκό λυοφιλοποιημένο υλικό Εμφάνιση του διαλύτη: διαυγές και άχρωμο διάλυμα To pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 4,0-6,0.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Jos vedät mäntätulpalla varustetun männän vahingossa kokonaan ulos, hävitä annos, koska se ei ole enää steriili, ja valmista uusi annos (aloita vaiheesta 1).
Greek: Σε περίπτωση που τραβήξατε το έμβολο προς τα έξω μαζί με το πώμα του εμβόλου κατά λάθος, διασφαλίστε ότι απορρίπτετε τη δόση καθώς η στειρότητα θα χαθεί, και προετοιμάστε μια νέα δόση (και αρχίστε εκ νέου από το βήμα 1).
Finnish: Allergisia/pseudoallergisia reaktioita, mukaan lukien hengenvaarallinen anafylaksia ensimmäisen annoksen yhteydessä, on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αλλεργικών/ψευδοαλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αναφυλαξίας με την πρώτη δόση (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Ensimmäisen antokerran jälkeen potilasta on syytä tarkkailla 30 minuutin ajan sen varmistamiseksi, että injektio ei aiheuta allergisia/pseudo-allergisia reaktioita.
Greek: Μετά την πρώτη χορήγηση, συστήνεται η ιατρική παρακολούθηση της ασθενούς για 30 λεπτά ούτως ώστε να αποκλεισθεί όποια αλλεργική/ψευδοαλλεργική αντίδραση στην ένεση.
Finnish: Setroreliksiä hedelmättömyyden hoitoon saaneiden naisten 316 vastasyntyneellä lapsella tehdyistä seurantatutkimuksista saadut vähäiset tiedot viittaavat siihen, että setroreliksi ei suurenna synnynnäisten epämuodostumien riskiä jälkeläisillä.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες παρακολούθησης σε 316 νεογνά γυναικών στις οποίες χορηγήθηκε το cetrorelix για θεραπείες υπογονιμότητας υποδεικνύουν ότι το cetrorelix δεν αυξάνει τον κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών στους απογόνους.
Finnish: • Kuuma, punoittava iho, kutina (usein nivustaipeessa tai kainaloissa), punoittavat, kutisevat paukamat (nokkosihottuma), vuotava nenä, nopea tai epäsäännöllinen pulssi, kielen ja nielun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet tai huimaus.
Greek: • Ζεστό, κόκκινο δέρμα, κνησμός (συχνά στη βουβωνική χώρα ή τις μασχάλες σας), κόκκινες, ερεθισμένες περιοχές με κνησμό (κνίδωση), ρινική καταρροή, ταχυπαλμία ή αρρυθμία παλμών, οίδημα της γλώσσας και του φάρυγγά σας, φτάρνισμα, συριγμός ή σοβαρή δυσκολία κατά την αναπνοή, ή ζαλάδα.
Finnish: Tätä ilmiötä on pidettävä gonadotropiinistimulaatiotoimenpiteeseen sisältyvänä väistämättömänä riskinä.
Greek: Το συμβάν αυτό θα πρέπει να θεωρείται ως ενδογενής κίνδυνος της διαδικασίας διέγερσης με γοναδοτροπίνες.
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Cetrotide και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Jos ruiskuun ilmaantuu verta: vedä harmaa neula ulos hitaasti samassa kulmassa paina kevyesti pistoskohdan ihoa käyttäen toista alkoholilla kostutettua puhdistustyynyä tyhjennä ruisku viemäriin ja noudata kohdan 6 ohjeita pese kädet ja aloita alusta käyttäen uutta injektiopulloa ja esitäytettyä ruiskua.
Greek: Αν εμφανιστεί αίμα: - βγάλτε έξω την γκρι βελόνα αργά διατηρώντας την ίδια γωνία - χρησιμοποιήστε το δεύτερο τολύπιο αλκοόλης για να ασκήσετε πίεση μαλακά εκεί όπου μόλις τρυπήσατε το δέρμα σας - αδειάστε το φάρμακο στο νεροχύτη και ακολουθήστε το βήμα 6 παρακάτω - πλύνετε τα χέρια σας και ξεκινήστε και πάλι με ένα νέο φιαλίδιο και προγεμισμένη σύριγγα.
Finnish: NN: {numero}
Greek: NN:
Finnish: Valmistaja Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Saksa
Greek: Παρασκευαστής Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Γερμανία
Finnish: Systeemisiä allergisia/pseudoallergisia reaktioita, mukaan lukien hengenvaarallinen anafylaksia.
Greek: Συστηματικές αλλεργικές/ψευδοαλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αναφυλαξίας.
Finnish: - Lääkevalmiste on tarkoitettu vain sinulle.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Finnish: Cetrotide-valmisteen aloituspäivä riippuu munasarjavasteesta, toisin sanoen kasvavien munarakkuloiden määrästä ja koosta ja/tai kiertävästä estradiolin määrästä.
Greek: Η ημέρα έναρξης χορήγησης του Cetrotide εξαρτάται από την ανταπόκριση των ωοθηκών, δηλ. τον αριθμό και το μέγεθος των αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων και/ή την ποσότητα της οιστραδιόλης που βρίσκεται στην κυκλοφορία.
Finnish: • Jos pistät injektion iltaisin: Aloita pistäminen hoitojakson 5. päivänä.
Greek: • Αν κάνετε την ένεση κάθε βράδυ: Ξεκινήστε τις ενέσεις σας την 5η ημέρα του κύκλου αγωγής.
Finnish: Kun ruisku on tyhjä, vedä harmaa neula hitaasti ulos samassa kulmassa.
Greek: - Όταν αδειάσει η σύριγγα, βγάλτε έξω την γκρι βελόνα αργά διατηρώντας την ίδια γωνία.
Finnish: Vakava OHSS (WHO luokka III) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen:
Greek: Σοβαρού βαθμού OHSS (WHO βαθμού ΙΙΙ) Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές:
Finnish: Estovaikutus alkaa käytännöllisesti katsoen heti ja se säilyy hoitoa jatkettaessa.
Greek: Η έναρξη της καταστολής είναι πρακτικώς άμεση και διατηρείται με τη συνεχή θεραπεία, χωρίς αρχική διεγερτική δράση.
Finnish: Älä ravista, jotta lääkkeeseen ei muodostu kuplia.
Greek: - Μην ανακινείτε το φιαλίδιο έτσι ώστε να αποφύγετε το σχηματισμό φυσαλίδων στο φάρμακο.
Finnish: Setroreliksi kilpailee endogeenisen LHRH:n kanssa sitoutumisesta näihin reseptoreihin.
Greek: Το cetrorelix ανταγωνίζεται τη σύνδεση της ενδογενούς LHRH στους υποδοχείς αυτούς.
Finnish: Oireet saattavat viitata siihen, että munasarjat ovat reagoineet liiallisesti hoitoon ja että munasarjoihin on muodostunut suuria kystia.
Greek: Αυτό ενδέχεται να υποδεικνύει ότι οι ωοθήκες έχουν ανταποκριθεί υπερβολικά στην αγωγή και ότι έχουν αναπτυχθεί μεγάλες ωοθηκικές κύστεις.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys GnRH-antagonistien kanssa tai ilman GnRHantagonisteja käytettyjen keinoalkuisten lisääntymismenetelmien (ART) yhteydessä saattaa olla hieman korkeampi kuin luonnollisten hedelmöitysten yhteydessä, vaikka on epäselvää, johtuuko tämä pariskunnan hedelmättömyyteen vai ART:hen liittyvistä tekijöistä.
Greek: Ο επιπολασμός συγγενών ανωμαλιών μετά τη χρήση τεχνολογιών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) με ή χωρίς ανταγωνιστές της GnRH ενδέχεται να είναι ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι μετά από αυθόρμητες συλλήψεις, αν και δεν έχει διευκρινιστεί εάν αυτό συσχετίζεται με παράγοντες ενδογενείς στην υπογονιμότητα του ζεύγους ή στις διαδικασίες ART.
Finnish: Annostelu iltaisin
Greek: Χορήγηση το βράδυ
Finnish: Pistä harmaa neula hitaasti noin 45-90 asteen kulmassa kokonaan ihon sisään ja päästä iho sitten otteestasi.
Greek: Σπρώξτε αργά την γκρι βελόνα εντελώς μέσα στο δέρμα με γωνία περίπου 45 ως 90 μοιρών - κατόπιν απελευθερώστε το δέρμα που κρατούσατε.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain pistettäväksi vatsan ihon alle (subkutaanisesti).
Greek: Χρήση αυτού του φαρμάκου Το φάρμακο αυτό προορίζεται μόνο για έγχυση με ένεση κάτω από το δέρμα της κοιλιάς σας (υποδορίως).
Finnish: • kaksi alkoholilla kostutettua puhdistustyynyä.
Greek: • δύο τολύπια αλκοόλης για καθαρισμό.
Finnish: Seuraavat injektiot voidaan suorittaa itsenäisesti, kunhan potilas on tietoinen yliherkkyyteen liittyvistä merkeistä ja oireista, yliherkkyysreaktion seurauksista ja välittömästä hoidon tarpeesta.
Greek: Οι επόμενες ενέσεις μπορούν να γίνουν με αυτοχορήγηση υπό την προϋπόθεση ότι η ασθενής θα ενημερωθεί για τα σημεία και συμπτώματα που μπορεί να αποτελούν ένδειξη υπερευαισθησίας, τις επιπλοκές μιας τέτοιας αντίδρασης και την ανάγκη για άμεση ιατρική παρέμβαση.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA cetrotide 0,25 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Finnish: Sitä on saatavana 1 injektiopullon ja 1 esitäytetyn ruiskun tai 7 injektiopullon ja 7 esitäytetyn ruiskun pakkauksina (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου και 1 προγεμισμένης σύριγγας ή των 7 φιαλιδίων και 7 προγεμισμένων συρίγγων (μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Finnish: • Jos pistät injektion aamuisin: Aloita pistäminen hoitojakson 5. tai 6. päivänä.
Greek: • Αν κάνετε την ένεση κάθε πρωί: Ξεκινήστε τις ενέσεις σας την 5η ή 6η ημέρα του κύκλου αγωγής.
Finnish: Pane suojukset neulojen päälle, jotta niiden hävittäminen on turvallista.
Greek: - Τοποθετήστε και πάλι το καπάκι στις σύριγγες ώστε να απορριφθούν με ασφάλεια.
Finnish: Setroreliksiä ei pidä käyttää seuraavassa lueteltujen tilojen yhteydessä:
Greek: Το Cetrorelix δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω:
Finnish: • jos olet sairastunut vaikeaan munuaistautiin.
Greek: • σε περίπτωση που πάσχετε από σοβαρή νεφρική βλάβη.