FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Portuguese: Gatos infetados com adultos de Dirofilaria immitis toleraram até 3 vezes a dose máxima de exposição (i.e. até 9 vezes a dose recomendada), durante 3 tratamentos com 4 semanas de intervalo, sem quaisquer efeitos adversos.
English: The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight for fipronil, 12 mg/kg for (S)-methoprene, 0.5 mg/kg for eprinomectin and 10 mg/kg for praziquantel.
Portuguese: As doses mínimas recomendadas são de 10 mg/kg de peso vivo para o fipronil, 12 mg/kg para o (S)-metopreno, 0,5 mg/kg para a eprimomectina e 10 mg/kg para o praziquantel.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Portuguese: A. FABRICANTERESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU
English: Aelurostrongylus abstrusus , L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
Portuguese: Aelurostrongylus abstrusus, larvas L4 e adultos de Troglostrongylus brevior).
English: - Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) for one month.
Portuguese: - Prevenção da Dirofilariose (por larvas de Dirofilaria immitis) durante um mês.
English: The spectrum of efficacy of eprinomectin has been shown to cover gastrointestinal and extraintestinal nematodes.
Portuguese: Foi demonstrado que o espetro de eficácia da eprinomectina abrange parasitas gastrintestinais e nemátodos extrintestinais.
English: The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução spot-on para administração tópica, contendo os ingredientes ativos inseticida e acaricida, fipronil (adulticida) e (S)-metopreno (ovicida e larvicida), combinados com um endectocida, eprinomectina, e um cestocida, praziquantel, para completar o largo espetro com actividade contra nemátodos gastrintestinais, nemátodos pulmonares, céstodos e nemátodos vesicais.
English: As a precaution, it is not recommended to bathe animals within 2 days after topical treatment.
Portuguese: Como precaução, não é recomendado dar banho aos animais dentro dos 2 dias após a aplicação do medicamento veterinário.
English: Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Portuguese: Excipientes: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
Portuguese: Usar uma tesoura para cortar o blíster ao longo da linha ponteada, e retirar a película.
English: 74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel
Portuguese: Fipronil 74,7 mg (S)-Metopreno 90,0 mg Eprinomectina 3,60 mg Praziquantel 74,7 mg
English: Although the veterinary medicinal product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Portuguese: Embora o medicamento veterinário possa ser administrado com segurança em gatos que apresentem adultos de Dirofilaria immitis no coração, não foi estabelecido nenhum efeito terapêutico contra adultos de Dirofilaria immitis.
English: Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
Portuguese: Em estudos de segurança, a ingestão oral deste medicamento veterinário resultou em vómitos (comum a incomum), híper-salivação, e/ou sinais neurológicos, tais como ataxia, desorientação, apatia e pupilas dilatadas.
English: Temporary excessive salivation was commonly observed following licking the application site after treatment in clinical trials.
Portuguese: Em ensaios clínicos foi observada de uma forma comum salivação excessiva, temporária, se os gatos lamberem o local de aplicação após o tratamento.
English: The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ser exclusivamente baseada nas infestações mistas confirmadas, ou no risco significativo de tal infestação mista com ectoparasitas e nemátodos (incluindo prevenção de dirofilariose), e onde seja indicado o tratamento concomitante contra céstodos.
English: - Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
Portuguese: - Tratamento da sarna notoédrica (Notoedres cati).
English: All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Portuguese: As pulgas, em todas as suas fases, poderão infestar a cama do gato, outros locais onde costume repousar, móveis e tapetes ou sofás.
English: 24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel
Portuguese: Fipronil 24,9 mg (S)-Metopreno 30,0 mg Eprinomectina 1,20 mg Praziquantel 24,9 mg
English: Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
Portuguese: Gatos 2,5-7,5 kg
English: Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Portuguese: Os aplicadores não utilizados devem ser armazenados no blister intacto.
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5).
Portuguese: A ingestão oral do medicamento veterinário pode resultar em alterações do trato digestivo e/ou neurológicas (ver seção 4.5).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Volume of unit dose (ml)
Portuguese: Peso do gato Volume por dose unitária (ml)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do responsável pela libertação do lote
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS).
Portuguese: A ingestão oral do medicamento veterinário pode resultar em alterações do trato digestivo e/ou neurológicas (ver secção ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) e Precauções especiais para utilização em animais).
English: Disintegrated and partially digested fragments may occasionally be seen in the faeces.
Portuguese: Podem, ocasionalmente, ser observados nas fezes fragmentos de parasitas desintegrados e parcialmente digeridos.
English: - Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica).
Portuguese: - Tratamento de infestações por nemátodos vesicais (Capillaria plica).
English: In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
Portuguese: Para assegurar uma óptima eficácia, nas raças de pêlo longo, deve-se ter especial atenção para aplicar o medicamento veterinário na pele, e não no pêlo.
English: Box, pack sizes of 1, 3, 4, 6 or 15 applicators
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO DE 1,3,4, 6 ou 15 aplicadores
English: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Portuguese: Edetato disódico (E385) Galato de propil (E310).
English: Eprinomectin (mg)
Portuguese: Eprinomectina (mg)
English: (S)-methoprene (mg)
Portuguese: (S)-Metopreno (mg)
English: Remove the applicator from the package and hold it upright.
Portuguese: Retirar o aplicador da embalagem e segurar na posição vertical.
English: - Treatment of infestations with feline lungworms (L3 larvae, L4 larvae and adults of
Portuguese: - Tratamento de infestações por nemátodos pulmonares do gato (larvas L3 e L4 e adultos de
English: Keep the unused applicator in the intact blister.
Portuguese: Manter o aplicador não utilizado dentro do blister intacto.
English: Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
Portuguese: Em estudos de segurança posteriores foram reportados muito raramente casos de tremores musculares.
English: External use only.
Portuguese: Apenas para uso tópico.
English: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Portuguese: 31000 Toulouse
English: Nematodes - Treatment of infestations with gastrointestinal nematodes (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, adults of Toxascaris leonina, L4 larvae and adults of Ancylostoma tubaeforme and
Portuguese: Toxocara cati, adultos de Toxascaris leoninae, larvas L4 e adultos de Ancylostoma tubaeforme e Ancylostoma ceylanicum, e adultos de Ancylostoma brazilienze).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 applicator(s) (0.3 ml each).
Portuguese: Caixas de cartão contendo 1, 3, 4 ou 15 aplicadores (0,3 ml cada).
English: 74.7 mg
Portuguese: ˃ 7,5 kg
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 applicator(s) (0.9 ml each).
Portuguese: Caixas de cartão contendo 1, 3, 4, 6 ou 15 aplicadores (0,9 ml, cada).
English: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg appropriate combination of applicators
Portuguese: 2,5-7,5 kg
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
English: infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
Portuguese: poderão, no entanto, apresentar uma infestação elevada de parasitas juvenis, não susceptíveis ao medicamento.
English: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Portuguese: BROADLINE solução spot-on para gatos ˂ 2,5 kg BROADLINE solução spot-on para gatos 2,5-7,5 kg
English: PACKAGE LEAFLET: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: BROADLINE solução para unção punctiforme para gatos ˂ 2,5 kg BROADLINE solução para unção punctiforme para gatos 2,5-7,5 kg
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 unit dose applicator(s) of 0.9 ml each.
Portuguese: Caixas de cartão contendo 1, 3, 4, 6 ou 15 aplicadores de dose unitária de 0,9 ml cada.
English: Spot-on solution.
Portuguese: Solução para unção punctiforme “Spot-on”.
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 unit dose applicator(s) of 0.3 ml each.
Portuguese: Caixas de cartão contendo 1, 3, 4 ou 15 aplicadores de dose unitária de 0,3 ml cada.
English: Per dose: Fipronil
Portuguese: Por dose:
English: A temporary clumping or spiking of the hair and mild and transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies.
Portuguese: Em estudos clínicos tem sido observado de forma comum, no local da aplicação do medicamento veterinário, um aspeto aglomerado ou eriçado do pelo, bem como reações cutâneas moderadas e transitórias (alopecia, prurido).
English: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Portuguese: Butilhidroxitolueno (E 321) 1 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: The full EPAR for Levetiracetam Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Sun pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia, 100 mg/ml).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Sun.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Sun.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Sun, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Levetiracetam Sun demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos (“sacudidelas”) num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Sun.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Sun.
English: Levetiracetam Sun is used as an alternative for patients when oral treatment is temporarily not feasible.
Portuguese: O Levetiracetam Sun é utilizado como alternativa em doentes nos quais o tratamento oral é temporariamente não viável.
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ter causa genética).
English: Because Levetiracetam Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Sun é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: The use of Levetiracetam Sun infusion should be temporary.
Portuguese: A utilização da perfusão de Levetiracetam Sun deve ser temporária.
English: This means that Levetiracetam Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Portuguese: O Levetiracetam Sun é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
English: This helps Levetiracetam Sun to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Portuguese: Este processo ajuda o Levetiracetam Sun a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
English: Levetiracetam Sun can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Portuguese: O Levetiracetam Sun pode também ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepiléticos para tratar:
English: Levetiracetam Sun can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Portuguese: O Levetiracetam Sun pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, no tratamento de crises epiléticas parciais (convulsões) com ou sem generalização secundária.
English: Other information about Levetiracetam Sun
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Sun
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Sun?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Sun?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Sun on 14 December 2011.
Portuguese: Em 14 de dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Sun.
English: No additional studies in patients were needed as Levetiracetam Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Levetiracetam Sun é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Keppra.
English: Levetiracetam Sun is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Portuguese: O Levetiracetam Sun é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
English: The active substance in Levetiracetam Sun, levetiracetam, is an anti epileptic medicine.
Portuguese: A substância ativa do Levetiracetam Sun, o levetiracetam, é um medicamento antiepilético.
English: When Levetiracetam Sun is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Sun é utilizado em associação com outro tratamento antiepilético, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e um peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
English: The Committee recommended that Levetiracetam Sun be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Sun.
English: EPAR summary for the public levetiracetam
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público levetiracetam
English: When Levetiracetam Sun is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Sun é utilizado em monoterapia, a dose inicial é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
English: In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos quatro aos 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg por quilograma de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia. Utilizam-se doses inferiores em doentes com problemas nos rins (nomeadamente doentes idosos).
English: Why has Levetiracetam Sun been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Sun?
English: What is Levetiracetam Sun?
Portuguese: O que é o Levetiracetam Sun?
English: How has Levetiracetam Sun been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Sun?
English: How does Levetiracetam Sun work?
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Sun?
English: How is Levetiracetam Sun used?
Portuguese: Como se utiliza o Levetiracetam Sun?
English: What is Levetiracetam Sun used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Levetiracetam Sun?
English: 1 bottle + 1 oral syringe + 1 bottle adapter
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa para uso oral + 1 adaptador para frasco
English: Oral suspension Oral use bottle (glass)
Portuguese: Comprimido Suspensão oral frasco (vidro)
English: This is very rare.
Portuguese: Isto é muito raro.
English: This difference was largely accounted for by weight.
Portuguese: Esta diferença foi amplamente justificada pelo peso.
English: An interaction could occur with:
Portuguese: Pode ocorrer uma interacção com:
English: In some cases manifestations of toxicity have occurred.
Portuguese: Em alguns casos ocorreram manifestações de toxicidade.
English: Some patients have had:
Portuguese: Alguns doentes tiveram:
English: Formulation 2:
Portuguese: Formulação 2:
English: Take your next dose the next day at the usual time.
Portuguese: Tome a próxima dose no dia a seguir, à hora habitual.
English: • Taking your medicine at the same time each day may help you to remember to take it regularly.
Portuguese: • Tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias pode ajudá-lo a lembrar-se de o tomar regularmente.
English: • You should avoid alcohol while you are taking this medicine.
Portuguese: • Deve evitar o álcool enquanto estiver a tomar este medicamento
English: • irritability and extreme agitation.
Portuguese: • Irritabilidade e agitação extrema.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Portuguese: Estudos de interacção só foram efectuados em adultos.
English: It has not been established whether there is an effect on achieving normal adult height.
Portuguese: Não ficou determinado se existe algum efeito na obtenção da estatura normal de adulto.
English: Information collected to date does not indicate a increased risk when used during pregnancy.
Portuguese: Informação recolhida até à data não indica um risco aumentado quando utilizado durante a gravidez.
English: It is important that you keep taking your medicine.
Portuguese: É importante que continue a tomar o seu medicamento.
English: However, data on maintenance of effect is limited.
Portuguese: Contudo, os dados sobre a manutenção dos efeitos são limitados.
English: The bioavailability is not affected by food intake.
Portuguese: A biodisponibilidade não é afectada pela ingestão de alimentos.
English: • have heart problems
Portuguese: • Tiver problemas cardíacos;
English: Clinical monitoring is recommended.
Portuguese: É recomendada monitorização clínica.
English: It is important that the prescribers discusses carefully the risks and benefits of treatment with the child/young person and/or their parents.
Portuguese: É importante que os médicos discutam cuidadosamente os riscos e os benefícios do tratamento com a criança/jovem e/ou com os seus pais.
English: Lower weight children:
Portuguese: Crianças de baixo peso:
English: • Do not stop taking your medicine without asking your doctor first, even when you start to feel better.
Portuguese: • Não deixe de tomar o seu medicamento sem perguntar primeiro ao seu médico, mesmo que comece a sentir-se melhor.
English: In common with other SSRIs the following undesirable effects have been seen:
Portuguese: Conforme descrito para outros ISRS, verificaram-se os seguintes efeitos indesejáveis:
English: Adults - All indications: The recommended dose may be increased or decreased.
Portuguese: Adultos - Todas as indicações: A dose recomendada pode ser aumentada ou diminuída.
English: Lower weight children may need lower doses.
Portuguese: Crianças de baixo peso podem precisar de doses mais baixas.
English: This should be borne in mind when starting or stopping treatment.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração quando se inicia ou interrompe o tratamento.
English: You may not feel better immediately when you first start taking your medicine for depression.
Portuguese: Você pode não se sentir melhor imediatamente após ter começado a tomar o seu medicamento para a depressão.
English: • prolonged and painful erection;
Portuguese: • Erecção prolongada e dolorosa;
English: Patients using oral contraceptives were excluded.
Portuguese: Foram excluídas doentes a utilizar contracepção oral.