FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izgled zdravila Telmisartan Teva in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Telmisartan Teva и какво съдържа опаковката
Slovenian: Ledvičnožilna hipertenzija Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali zožitvijo arterije samo ene delujoče ledvice zdravljenje z zdravili, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja delovanja ledvic.
Bulgarian: Когато пациенти с двустранна стеноза на бъбречните артерии или със стеноза на артерията на единствения функциониращ бъбрек се лекуват с лекарствени продукти, които засягат ренинангиотензин-алдостероновата система, съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако подозирате, че сте (или може би сте) бременна.
Slovenian: Bolniki, ki vozijo motorna vozila ali upravljajo stroje, morajo upoštevati, da lahko antihipertenzivno zdravljenje, na primer z zdravilom Telmisartan Teva, včasih povzroči omotico ali dremavost.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че когато се приемат антихипертензивни лекарствени продукти като Telmisartan Teva рядко могат да се появят световъртеж и сънливост.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva je tudi na voljo v aluminij-aluminij pretisnih omotih po 30 tablet.
Bulgarian: Telmisartan Teva се предлага в алуминий-алуминиеви блистери, съдържащи 30 таблетки.
Slovenian: Tovrstna stanja moramo uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Telmisartan Teva.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди прилагането на Telmisartan Teva.
Slovenian: Telmisartan lahko tako kot druga zdravila, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, povzroči hiperkaliemijo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Подобно на други лекарствени продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, телмисартан може да провокира появата на хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
Slovenian: • Diuretiki (tablete za odvajanje vode), še zlasti v velikih odmerkih skupaj z zdravilom Telmisartan Teva, lahko povzročijo izrazito izgubo vode iz telesa in nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Bulgarian: Диуретици ("обезводняващи" таблетки), особено ако се приемат във високи дози заедно с Telmisartan Teva може да доведат до значителна загуба на вода от организма и да понижат кръвното налягане (хипотония).
Slovenian: jetrna bolezen težave s srcem če imate povečano raven aldosterona (zadrževanje vode in soli v telesu ter neravnovesje različnih mineralov v krvi)
Bulgarian: - Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в организма, заедно с нарушен баланс на различни минерали, намиращи се в кръвта)
Slovenian: 10 mg (n = 8.576) ali kombinacija telmisartana po 80 mg in ramiprila po 10 mg (n = 8.502) in jih spremljali srednje opazovalno obdobje 4,5 leta.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани към една от следните три групи на лечение: телмисартан 80 mg (n=8 542), рамиприл 10 mg (n=8 576) или комбинацията от телмисартан 80 mg и рамиприл 10 mg (n=8 502), с последващо средно време на проследяване 4,5 години.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva lahko okrepi učinek drugih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, na zniževanje krvnega tlaka.
Bulgarian: Telmisartan Teva може да усили понижаващия кръвното налягане ефект на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Slovenian: Prispevek diuretičnega in natriuretičnega učinka zdravila k hipotenzivnemu še ni podrobneje raziskan.
Bulgarian: Наличието на диуретичен и натрийуретичен ефект, който да допринесе за хипотензивната активност на лекарствения продукт, все още не е доказано.
Slovenian: Enako kot pri vseh antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiomiopatijo ali ishemično srčnožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali kap.
Bulgarian: Както и при други антихипертензивни лекарства, значителното понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична кардиомиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване може да доведе до развитието на инфаркт на миокарда или мозъчен инсулт.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno; zaviralci ciklooksigenaze 2 in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek antagonistov receptorjev angiotenzina II.
Bulgarian: НСПВС (като ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дозови режими, СОХ-2 инхибитори и неселективни НСПВС) могат да намалят антихипертензивния ефект на ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva uporabljamo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka)
Bulgarian: Telmisartan Teva се използва за лечение есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Slovenian: Raziskave niso pokazale klinično pomembnega kopičenja telmisartana, kadar ga bolnik jemlje v priporočenih odmerkih.
Bulgarian: Няма доказателства за клинично значимо натрупване на телмисартан, когато е приеман в терапевтична доза.
Slovenian: Ledvična okvara in ledvični presadek Kadar bolnike z ledvično okvaro zdravimo z zdravilom Telmisartan Teva, moramo periodično nadzorovati serumski ravni kalija in kreatinina.
Bulgarian: Когато Telmisartan Teva се прилага на пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично контролиране на нивата на серумния калий и креатинин.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telmisartan Teva in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Bulgarian: Едновременното използване на Telmisartan Teva и алискирен-съдържащи продукти е противопоказано при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Slovenian: Razpolovna doba izločanja se pri bolnikih z jetrno okvaro ne spremeni.
Bulgarian: Елиминационният полуживот при пациенти с чернодробно увреждане не се променя.
Slovenian: Telmisartan se s konjugacijo presnavlja v glukuronid matične spojine.
Bulgarian: Телмисартан се метаболизира чрез конюгация до глюкуронид на изходното вещество.
Slovenian: • Digoksin.
Bulgarian: Дигоксин.
Slovenian: V predkliničnih študijah o varnosti so se po vnosu odmerkov, po katerih je bila izpostavljenost zdravilu primerljiva s tisto pri kliničnem terapevtičnem razponu odmerjanja, zmanjšali parametri rdečih krvničk (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), spremenila se je ledvična hemodinamika (povečala se je vsebnost dušika sečnine v krvi in kreatinina) in povečala količina kalija v serumu normotenzivnih živali.
Bulgarian: В предклиничните проучвания за безопасност, дозите водещи до експозиция сравнима с клиничния терапевтичен диапазон са предизвикали редукция на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишаване на кръвната урея и креатинин), както и повишаване на серумния калий при нормотензивни животни.
Slovenian: • alkoholom,
Bulgarian: Алкохол
Slovenian: Tri ure po jemanju so plazemske koncentracije pri jemanju na tešče in s hrano podobne.
Bulgarian: До 3 часа след приложението плазмените концентрации са сходни, независимо дали телмисартан се приема на гладно или с храна.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 85,6 mg sorbitola (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 85,6 mg сорбитол (Е420).
Slovenian: Za starejše bolnike in tiste z ledvičnim popuščanjem ali s sladkorno boleznijo ter vse, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili, katera lahko povečajo raven kalija, ali bolnike s sočasnimi dogodki je lahko hiperkaliemija usodna.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, такива с диабет, пациенти лекувани едновременно с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или пациенти с интеркурентни заболявания, хиперкалиемията може да бъде фатална.
Slovenian: Hipotenzija Ta neželena reakcija je bila pogosta pri bolnikih z uravnanim krvnim tlakom, katerim so telmisartan predpisali dodatno ob standardnem zdravljenju, da bi zmanjšali zbolevnost za srčnožilnimi boleznimi.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е съобщена като честа при пациенти с контролирано кръвно налягане, които са лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост, в допълнение към стандартните грижи.
Slovenian: Med sočasnim dajanjem litija in zaviralcev angiotenzin-konvertaze ter antagonistov receptorjev angiotenzina II, vključno s telmisartanom, so poročali o reverzibilnem povečanju ravni litija v serumu in toksičnih pojavih.
Bulgarian: При едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, включително телмисартан, е било докладвано за обратимо повишение на серумните концентрации на литий и токсичност.
Slovenian: 0,0004], ki je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), v kateri so proučevali učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Bulgarian: ДИ 0,90 - 1,08; p (не по-голяма ефикасност) = 0,0004)], първичната крайна точка в референтното проучване HOPE (Проучване за оценка на сърдечните резултати при профилактика), което проучва ефекта на рамиприл спрямо плацебо.
Slovenian: Med uvajanjem telmisartana, prilagajanjem njegovega odmerka in ukinjanjem zdravljenja je treba spremljati koncentracijo digoksina in paziti, da ostane znotraj terapevtskega območja.
Bulgarian: Когато се започва, коригира или прекратява приема на телмисартан, контролорайте нивата на дигоксин с цел да се поддържат нивата в терапевтична граница.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Bulgarian: При контакт с АІІРА по време на втория и третия триместър на бременността се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепните кости.
Slovenian: trebušna bolečina, driska, dispepsija, napenjanje,
Bulgarian: Абдоминална болка, диария, диспепсия, флатуленция, повръщане
Slovenian: Te farmakološke neželene učinke, ki so jih odkrile predklinične študije tako pri zaviralcih angiotenzinske konvertaze kot antagonistih receptorjev agiotenzina II, so preprečili s peroralnim dajanjem solne raztopine.
Bulgarian: Тези фармакологично медиирани нежелани ефекти, известни от предклиничните проучвания за инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти, са били предотвратени чрез перорални добавки на соли.
Slovenian: • z razvito aterotrombotično srčnožilno boleznijo (anamnezo koronarne srčne bolezni ali možganske kapi ali periferne arterijske bolezni) ali
Bulgarian: мозъчен инсулт или периферно артериално заболяване) или
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Bulgarian: Новородените, чиито майки са приемали ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за поява на хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovenian: artralgija,bolečine v okončini, bolečina v kitah
Bulgarian: Артралгия, болка в крайник, болки в сухожилията (тендинитоподобни симптоми)
Slovenian: − kombinacija z enim ali več drugimi zdravili, ki učinkujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, ali s kalijevimi nadomestki.
Bulgarian: - Комбинацията с един или повече лекарствени продукти, които имат ефект върху ренинангиотензин-алдостероновата система и/или калиеви добавки.
Slovenian: starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa ≥ 20 kg in ≤120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali 2 mg/kg (n =
Bulgarian: Ефектите на понижаване на кръвното налягане от две дози телмисартан са оценявани при 76 пациенти с хипертония, предимно с наднормено тегло, на възраст от 6 до < 18 години (телесно тегло ≥ 20 kg и ≤ 120 kg, средно 74,6 kg) след прием на телмисартан 1 mg/kg (n = 29 лекувани) или 2 mg/kg (n = 31 лекувани) за период на лечение от четири седмици.
Slovenian: • drugo ali tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6) • obolenja z zaporo žolčevoda
Bulgarian: Втори и трети триместър от бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Slovenian: Pri naštetih oblikah kombiniranega zdravljenja je tveganje povečano.
Bulgarian: Рискът се повишава в случай на гореспоменатите терапевтични комбинации.
Slovenian: Sočasne uporabe ne priporočamo
Bulgarian: Комбинации, които не се препоръчват
Slovenian: Pri bolnikih z naštetimi obolenji je lahko zmanjšan jetrni očistek telmisartana.
Bulgarian: При такива пациенти може да се очаква редуциран чернодробен клирънс на телмисартан.
Slovenian: Povprečen navidezni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je približno
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vdss) в стационарно състояние (steady state) е приблизително 500 l.
Slovenian: zvišana raven kreatinina
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
Slovenian: V raziskavi "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) z bolniki, starimi
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт"
Slovenian: Če velja za vas karkoli od zgoraj navedenega, morate to pred uporabo zdravila Telmisartan Teva povedati svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Bulgarian: Ако някое от горните е валидно за Вас, преди да приемете Telmisartan Teva се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1,000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани в зависимост от честотата като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Slovenian: Na receptorju AT1 nima nikakršnega delnega agonističnega učinka.
Bulgarian: Телмисартан не притежава частична активност на агонизъм спрямо АТ1 рецептора.
Slovenian: Pogostnost suhega kašlja je bila med bolniki, ki so se zdravili s telmisartanom, pomembno manjša kot pri tistih, ki so jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze, kar dokazujejo rezultati kliničnih preskušanj, v katerih so neposredno primerjali obe vrsti antihipertenzivov.
Bulgarian: Случаите на суха кашлица са били значително по-малко при пациенти лекувани с телмисартан отколкото при такива, на които са били давани инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим в клинични проучвания, директно сравняващи двете антихипертензивни лечения.
Slovenian: Telmisartan pri hipertenzivnih bolnikih znižuje sistolični in diastolični krvni tlak, ne da bi vplival na srčni utrip.
Bulgarian: При пациенти с хипертония телмисартан редуцира систолното и диастолното артериално налягане без да повлиява пулсовата честота.
Slovenian: Zdravili, ki lahko zaradi svojih farmakoloških lastnosti povečata hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi telmisartana, sta baklofen in amifostin.
Bulgarian: Като се имат предвид техните фармакологични характеристики, може да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да потенцират хипотензивните ефекти на всички антихипертензивни лекарства, включително телмисартан: баклофен, амифостин.
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij, ali kalijevi nadomestki Antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици или калиеви добавки Ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти като телмисартан отслабват индуцираната от диуретици загуба на калий.
Slovenian: Študije in vitro pri podganah in miših niso odkrile mutagenega niti pomembnega klastogenega ali kancerogenega delovanja.
Bulgarian: Не са били открити доказателства за мутагенност и съответната кластогенна активност в проучвания in vitro и няма доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Slovenian: Telmisartan se lahko uporablja tudi v kombinaciji z diuretiki (tablete za odvajanje vode), kot je hidroklorotiazid, ki v kombinaciji s telmisartanom dodatno zniža krvni tlak.
Bulgarian: Алтернативно Telmisartan Teva може да се използва и в комбинация с диуретици ("обезводняващи" таблетки) като хидрохлоротиазид, за които е известно, че имат адитивен ефект с Telmisartan Teva по отношение на понижаването на кръвното налягане.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 21,4 mg sorbitola (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 21,4 mg сорбитол (Е420).
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Bulgarian: Telmisartan Teva може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Slovenian: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v več organih, kar ima včasih za posledico srčni infarkt, popuščanje srca ali odpoved ledvic, možganske kapi ali slepoto.Visok krvni tlak običajno ne povzroča nikakršnih simptomov, dokler ne nastanejo poškodbe.
Bulgarian: Високото кръвно налягане, ако не се лекува, може да увреди кръвоносните съдове в много органи, което би могло в някои случаи да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен удар или слепота.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic (na primer pri dehidriranih ali starejših z zmanjšanim delovanjem ledvic) lahko sočasno dajanje antagonistov receptorjev angiotenzina II in zdravil, ki zavirajo ciklooksigenazo, povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, tudi akutno ledvično odpoved, ki je običajno reverzibilna.
Bulgarian: При някои пациенти с компрометирана бъбречна функция (напр. пациенти с дехидратация или пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция), едновременното приложение на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти и лекарства, които инхибират циклооксигеназата, може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително съществува възможност за развитие на остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U
Slovenian: Posebne populacije Bolniki z ledvično okvaro
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4.).
Bulgarian: Употребата на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти не се препоръчва по време на първия триместър от бременността (вж. точка 4.4).
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Bulgarian: При доказване на бременност лечението с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти трябва да бъде незабавно преустановено и, ако е подходящо да се премине на алтернативна терапия.
Slovenian: • amifostinom (zaščitno zdravilo, ki se uporablja med obsevanjem zaradi rakavih obolenj), • alkoholom,
Bulgarian: Амифостин (лекарство за предпазване от нежелани реакции по време на лъчетерапия за лечение на рак)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za pretisne omote z odstranljivo folijo
Bulgarian: Картонена кутия за лесно обелващи се блистери
Slovenian: Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja s telmisartanom ne priporočamo.
Bulgarian: Пациенти с първичен алдостеронизъм, обикновено не се повлияват от терапия с антихипертензивни лекарствени продукти, действащи посредством инхибиране на ренин-ангиотензиновата система.
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali nedonošenček.
Bulgarian: Telmisartan Teva не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или недоносено.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telmisartan Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Razmerje med odmerki in plazemskimi koncentracijami ni linearno.
Bulgarian: Не съществува линейна взаимовръзка между дозата и плазмените нива.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan Teva Ne jemljite zdravila Telmisartan Teva če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Bulgarian: Не приемайте Telmisartan Teva - ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Slovenian: Na eni strani tablete je odtisnjena številka "93", na drugi strani tablete pa številka "7459".
Bulgarian: Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7459".
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z uporabo zdravila Telmisartan Teva.
Bulgarian: Няма опит по отношение употребата на Telmisartan Teva при пациенти наскоро претърпели бъбречна трансплантация.
Slovenian: Prilagojene spremembe diastoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodiščno vrednostjo so bile -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm
Bulgarian: ДАН от изходните нива са съответно -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg.
Slovenian: V obdobju po začetku trženja zdravila so poročali o primerih intersticijske pljučne bolezni, ki so bili časovno povezani z jemanjem telmisartana.
Bulgarian: Случаи на интерстициална белодробна болест са докладвани от постмаркетинговия опит във връзка с приема на телмисартан.
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemska
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem,
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so bili zbrani iz vseh kliničnih preskušanj z bolniki, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije in iz poročil po začetku trženja.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции описани по-долу, са били събрани от контролирани клинични проучвания при пациенти лекувани по повод хипертония и от постмаркетингови съобщения.
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1,000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани в зависимост от честотата, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Slovenian: Z veliko afiniteto spodriva angiotenzin II z njegovega vezavnega mesta na podtipu receptorja
Bulgarian: Телмисартан измества с висок афинитет ангиотензин ІІ от неговото място на свързване при АТ1 субтипа на рецептора, който е отговорен за известните действия на ангиотензин ІІ.
Slovenian: (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Bulgarian: рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, катонапример хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Slovenian: Pojavnost primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt, neusodna možganska kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) se ni statistično pomembno razlikovala [15,7 % v skupinah s telmisartanom in 17,0 % v skupinah s placebom ob razmerju tveganja 0,92 (95-odstotni interval zaupanja 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Bulgarian: Не се открива статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо с коефициент на риск 0,92 (95 %