FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci, u których zmienia się leczenie lamiwudyną w postaci tabletek na leczenie lamiwudyną w postaci roztworu doustnego, powinni stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania właściwych dla danej postaci farmaceutycznej (patrz punkt 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem lamivudīna tablešu lietošanu aizstāj ar lamivudīna šķīdumu iekšķīgai lietošanai, jāievēro ieteikumi par devu piemērošanu, kas raksturīgi šai zāļu formai (skatīt apakšpunktu 5.2.).
Polish: 5 mg/kg mc.
Latvian: 5 mg/kg
Polish: Może być ona przyjmowana albo jako 150 mg (15 ml) dwa razy na dobę lub 300 mg (30 ml) raz na dobę (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tas var tikt lietots vai nu pa 150 mg (15 ml) divas reizes dienā, vai pa 300 mg (30 ml) vienreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: Zmęczenie, złe samopoczucie, gorączka.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži- nogurums, vājums, drudzis.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, CART) wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Polish: Pacjenci, u których zmienia się leczenie lamiwudyną w postaci roztworu doustnego na leczenie lamiwudyną w postaci tabletek, powinni stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania właściwych dla danej postaci farmaceutycznej (patrz punkt 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem lamivudīna šķīdumu iekšķīgai lietošanai aizstāj ar lamivudīna tabletēm, jāievēro ieteikumi par devu piemērošanu, kas raksturīgi šai zāļu formai (skatīt apakšpunktu 5.2.).
Polish: Jeśli pacjent ma chorobę nerek, dawka leku może być zmieniona.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu deva var tikt mainīta.
Polish: Do opakowania jest dołączona strzykawka dozująca do podania doustnego i plastikowy łącznik do połączenia z butelką.
Latvian: Iepakojumam pievienota šļirce iekšķīgi lietojamā šķīduma dozēšanai, kā arī plastmasas adapters.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy jakiś objaw niepożądany został spowodowany przez lek Epivir, inne przyjmowane w tym samym czasie leki, czy przez zakażenie HIV.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēta HIV infekcija, var būt grūti noteikt, vai attiecīgais simptoms ir Epivir vai citu lietoto zāļu blakusparādība vai HIV slimības izpausme.
Polish: Co zawiera lek Epivir
Latvian: Ko Epivir satur
Polish: 150 mg (15 ml) dwa razy na dobę
Latvian: 150 mg (15 ml) divreiz dienā
Polish: Białe tabletki w kształcie rombu, z kreską dzielącą z wytłoczonym symbolem "GX CJ7" po obu stronach.
Latvian: Baltas, rombveidīgas tabletes ar dalījuma līniju, abās pusēs iegravēts uzraksts "GX CJ7".
Polish: Ewentualnie, jeśli pacjent nie jest w stanie połykać całych tabletek, można je rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu lub płynu, a następnie podać całą porcję bezpośrednio po przygotowaniu (patrz punkt 5.2).
Latvian: Alternatīvi, pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes, tās ir iespējams sasmalcināt un pievienot pusšķidram ēdienam vai šķidrumam, kas viss tūlīt ir jāapēd vai jāizdzer (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: W momencie randomizacji do grup z dawkowaniem raz na dobę i dwa razy na dobę (Tydzień 0), u pacjentów, którzy otrzymywali produkt w postaci tabletek, wystąpił większy odsetek supresji wirusa, niż u tych, którzy otrzymywali którykolwiek produkt w postaci roztworu doustnego w dowolnym momencie badania.
Latvian: nedēļa), tiem pacientiem, kuri bija saņēmuši tablešu zāļu formas, vīrusu slodzes nomākums bija lielāks nekā pacientiem, kuri jebkurā brīdī bija saņēmuši zāles jebkāda šķīduma formā.
Polish: 25 mg raz na dobę
Latvian: 25 mg vienreiz dienā
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie lamiwudyny z kladrybiną nie jest zalecane (patrz punkt
Latvian: Tādēļ lamivudīna lietošana vienlaikus ar kladribīnu nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: 300 mg lub
Latvian: 300 mg vai
Polish: 0,9 mg/kg mc. raz na dobę
Latvian: 0,9 mg/kg vienreiz dienā
Polish: Kliniczne znaczenie tych doniesień nie zostało określone.
Latvian: Šī atklājuma klīniskā nozīme nav noskaidrota.
Polish: Butelki HDPE z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci lub blistry z folii PVC/aluminium, zawierające 60 tabletek powlekanych.
Latvian: Bērniem neatveramas HDPE pudeles vai PVH/ alumīnija folijas blisteriepakojumi pa 60 tabletēm katrā.
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci (o masie ciała co najmniej 25 kg):
Latvian: Pieaugušie, pusaudži un bērni (ar ķermeņa masu vismaz 25 kg):
Polish: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Wielka Brytania
Latvian: Durham DL12 8DT Lielbritānija
Polish: Butelki HDPE z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci lub blistry z folii PVC/aluminium, zawierające 30 tabletek powlekanych.
Latvian: Bērniem neatveramas HDPE pudeles vai PVH/ alumīnija folijas blisteriepakojumi pa 30 tabletēm katrā.
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg
Latvian: Pieaugušie, pusaudži un bērni ar ķermeņa masu vismaz 25 kg
Polish: Analizy oporności genotypowej przeprowadzono na próbach z mianem HIV-1 RNA w osoczu > 1000 kopii/ml.
Latvian: Ar paraugiem, kuros bija >1000 HIV-1 RNS kopiju/ml plazmas, veica genotipiskās rezistences analīzes.
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik do szyjki butelki, trzymając mocno butelkę.
Latvian: Iespiediet plastmasas adapteru pudeles kakliņā.
Polish: Tabletki 150 mg i 300 mg po uwzględnieniu proporcjonalności dawki są biorównoważne w zakresie AUC∞, Cmax i tmax.
Latvian: Vadoties pēc AUC, Cmax, un tmax, 150 mg tablete ir bioekvivalenta un proporcionāla attiecībā uz devu, salīdzinot ar 300 mg tableti.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Polish: Epivir 10 mg/ml roztwór doustny Lamiwudyna
Latvian: Epivir 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Lamivudinum
Polish: Porównanie dakowania raz na dobę versus dwa razy na dobę Współczynnik średnich GLS (90% Cl)
Latvian: Lietošana vienu reizi dienā salīdzinājumā ar lietošanu divas reizes dienā, vidējā ģeometriski mazāko kvadrātu attiecība (90 % TI)
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletki, może ją rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu lub płynu, a następnie przyjąć całą porcję bezpośrednio po przygotowaniu (patrz punkt 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes, tableti(-es) var sasmalcināt un pievienot nelielam daudzumam pusšķidra ēdiena vai šķidruma, kas tūlīt jāapēd vai jāizdzer (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Polish: Schemat dawkowania z zastosowaniem któregokolwiek roztworu doustnego w dowolnym momencie badania Schemat dawkowania z zastosowaniem tabletek przez cały okres badania
Latvian: Jebkāda šķīdumu ietveroša shēma jebkurā laikā
Polish: Może być przyjmowane albo 15 ml (150 mg) dwa razy na dobę (z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej dawki) albo 30 ml (300 mg) raz na dobę.
Latvian: To ir iespējams saņemt, lietojot vai nu pa 15 ml (150 mg) divas reizes dienā (aptuveni ar 12 stundu starplaiku), vai 30 ml (300 mg) vienu reizi dienā.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘNYM DLA DZIECI
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO NA BLISTRY - 60 TABLETEK POWLEKANYCH (150 mg)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA BLISTERA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS, 60 APVALKOTAS TABLETES (150 mg)
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Epivir
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Epivir, nepieciešama šādos gadījumos
Polish: Nie wymaga to jednak dostosowania dawkowania lamiwudyny, chyba że u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Latvian: Tomēr, ja vien pacientam nav nieru darbības traucējumu, lamivudīna devu mainīt nav nepieciešams (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Niezbyt często: Neutropenia i niedokrwistość (obie czasami ciężkie), trombocytopenia Bardzo rzadko: Czysta aplazja układu czerwonokrwinkowego.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk - neitropēnija un anēmija (abas reizēm smagas), trombocitopēnija.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO NA BLISTRY - 30 TABLETEK POWLEKANYCH (300 mg)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA BLISTERA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS, 30 APVALKOTĀS TABLETES (300 mg)
Polish: 5 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Latvian: 5 mg/kg divreiz dienā
Polish: 300 mg (30 ml) lub
Latvian: 300 mg (30 ml)
Polish: Podawanie produktu Epivir w postaci tabletek jest u dorosłych biorównoważne do podawania produktu Epivir w postaci roztworu doustnego w zakresie AUC∞ i Cmax.
Latvian: Vērtējot pēc AUC∞ un Cmax, pieaugušajiem Epivir tablešu lietošana ir bioekvivalenta Epivir iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanai.
Polish: Rdzeń tabletki:
Latvian: Apvalkotās tabletes:
Polish: HIV-1 RNA w osoczu <80 kopii/mL Różnica ryzyka (raz na dobę-dwa razy na dobę)
Latvian: HIV-1 RNS < 80 kopiju/ml Riska atšķirība (salīdzinot lietošanu vienu un divas reizes dienā)
Polish: U noworodków w pierwszym tygodniu życia klirens lamiwudyny po podaniu doustnym był zmniejszony w porównaniu ze starszymi dziećmi i prawdopodobnie jest to spowodowane niedojrzałością nerek i zmiennym stopniem wchłaniania.
Latvian: Jaundzimušajiem pirmajā dzīves nedēļā, salīdzinot ar lielākiem bērniem, lamivudīna orālais klīrenss ir pazemināts.
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego.
Latvian: ziņojiet par to savam ārstam.
Polish: Lek Epivir dostępny jest także w postaci tabletek o mocy 150 mg, stosowanych w leczeniu dzieci w wieku od 3 miesięcy, o masie ciała mniejszej niż 25 kg.
Latvian: Lai ārstētu bērnus no triju mēnešu vecuma vai ar ķermeņa masu mazāk kā 25 kg, ir pieejamas arī 150 mg stipruma Epivir tabletes.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często: Bóle stawów, choroby mięśni Rzadko: Rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza)
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži- artralģija, muskuļu darbības traucējumi.
Polish: 1,6 mg/kg mc. raz na dobę
Latvian: 1,6 mg/kg vienreiz dienā
Polish: Zakażenia oportunistyczne: U pacjentów przyjmujących Epivir lub inne leki przeciwretrowirusowe mogą rozwijać się oportunistyczne zakażenia oraz inne powikłania związane z zakażeniem wirusem HIV, dlatego powinni oni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarzy doświadczonych w leczeniu chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Latvian: Oportūnistiskās infekcijas: pacientiem, kas saņem Epivir vai kādu citu antiretrovīrusu terapijas veidu, var turpināties oportūnistisko infekciju attīstība un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Polish: • mają nadwagę.
Latvian: • kam ir liekais svars.
Polish: Zalecana dawka preparatu Epivir wynosi 300 mg na dobę.
Latvian: Epivir ieteicamā deva ir 300 mg dienā.
Polish: 50 mg (5 ml) raz na dobę
Latvian: 50 mg (5 ml) vienreiz dienā
Polish: Szare tabletki w kształcie rombu z wytłoczonym symbolem "GX EJ7" po jednej stronie.
Latvian: Pelēkas, rombveidīgas, vienā pusē iegravēts uzraksts "GX EJ7".
Polish: Terapia skojarzona, obejmująca stosowanie leku Epivir, może wywoływać podczas leczenia HIV rozwój innych schorzeń.
Latvian: Epivir ietveroša kombinētā terapija HIV ārstēšanas laikā var izraisīt citu traucējumu rašanos.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Latvian: Retākas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Polish: Kliniczne znaczenie wyników tych badań nie zostało jednak dobrze określone.
Latvian: Tomēr šādas atradnes klīniskā nozīme pagaidām nav skaidri noteikta.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Polish: Dostępny jest także roztwór doustny do leczenia dzieci w wieku powyżej 3. miesiąca życia oraz pacjentów, u których konieczne jest zmniejszenie dawki lub którzy nie mogą przyjmować tabletek.
Latvian: Lai ārstētu bērnus no 3 mēnešu vecuma, cilvēkus, kuriem nepieciešama par parasto mazāka deva vai kuri nevar lietot tabletes, pieejams arī šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Polish: 3,3 mg/kg mc. raz na dobę
Latvian: 3,3 mg/kg vienreiz dienā
Polish: Jest przekształcana wewnątrzkomórkowo do aktywnej pochodnej 5'-trójfosforanu lamiwudyny.
Latvian: Tas intracelulāri metabolizējas līdz aktīvajai daļai- lamivudīna 5'trifosfātam; tas darbojas galvenokārt kā vīrusu atgriezeniskās transkriptāzes ķēdes noslēdzējs.
Polish: Często: Nudności, wymioty, bóle brzucha lub skurcze brzucha, biegunka Rzadko: Zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności amylazy w surowicy.
Latvian: Bieži- slikta dūša, vemšana, sāpes vai krampji vēderā, caureja.
Polish: Skojarzone stosowanie lamiwudyny i kladrybiny nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Latvian: Lamivudīnu nav ieteicams lietot kombinācijā ar kladribīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: 150 mg (15 ml) raz na dobę
Latvian: 150 mg (15 ml) vienreiz dienā
Polish: Zwykle stosowana dawka leku Epivir to 150 mg na dobę.
Latvian: Parastā Epivir deva ir 150 mg vienu reizi dienā.
Polish: Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych leku Epivir podczas stosowania skojarzonego leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić także inne objawy.
Latvian: Bez tālāk minētajām Epivir blakusparādībām kombinētas HIV terapijas gadījumā var rasties arī citi traucējumi.
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg:
Latvian: Pieaugušie, pusaudži un bērni ar ķermeņa masu vismaz 25 kg:
Polish: Zgodnie z zaleceniami lekarza, może być przyjmowana albo jedna tabletka 150 mg dwa razy na dobę (z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej dawki) albo dwie tabletki 150 mg raz na dobę.
Latvian: To ir iespējams saņemt, saskaņā ar ārsta norādījumiem lietojot vai nu pa vienai 150 mg tabletei divas reizes dienā (aptuveni ar 12 stundu starplaiku), vai divas 150 mg tabletes vienu reizi dienā.
Polish: 5 mg/kg mc. raz na dobę
Latvian: 5 mg/kg vienreiz dienā
Polish:  jeśli pacjent ma uczulenie na lamiwudynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Epivir 10 mg/ml roztwór doustny lamiwudyna
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Epivir 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Lamivudinum
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna
Polish: Glaxo Operations UK Limited (działający jako Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Latvian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Polish: EU/1/96/015/003 (butelka) EU/1/96/015/005 (blistry)
Latvian: Epivir 300 mg apvalkotās tabletes EU/1/96/015/003 (pudele) EU/1/96/015/005 (blisteriepakojums)
Polish: • wysypka,
Latvian: • vēdersāpes;
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: Kaszel, objawy ze strony nosa
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži- klepus, nazāli simptomi.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Epivir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Epivir EPAR teksts atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Epivir lamiwudyna
Latvian: Epivir lamivudīns
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Epivir.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Epivir.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Epivir opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Epivir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: W dniu 8 sierpnia 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Epivir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 8. augustā izsniedza Epivir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Epivir (obserwowane u od 1 do 10 na 100 pacjentów) to: biegunka, nudności (mdłości), wymioty, bóle głowy, bezsenność (problemy ze snem), kaszel, objawy ze strony nosa, wysypka, zaburzenia mięśniowe, bóle stawów, łysienie (utrata włosów), gorączka, bóle lub skurcze brzucha, złe samopoczucie i zmęczenie.
Latvian: Visbiežāk novērotās Epivir blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, bezmiegs, klepus, deguna gļotādas kairinājums, izsitumi, muskuļu darbības traucējumi, artralģija (sāpes locītavās), alopēcija (matu izkrišana), drudzis, vēdersāpes vai spazmas vēderā, slikta pašsajūta un nogurums.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (150 mg i 300 mg) oraz roztworu doustnego (10 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (150 un 300 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (10 mg/ml).
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Epivir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Epivir lietošanu?
Polish: Lek Epivir oceniano w pięciu badaniach głównych, w których uczestniczyło prawie 3000 osób dorosłych (w wieku ponad 18 lat).
Latvian: Epivir novērtēja piecos pamatpētījumos, kuros apsekoja gandrīz 3000 pieaugušos (no 18 gadu vecuma).
Polish: Pacjenci, którzy nie mogą połykać tabletek, powinni stosować roztwór doustny albo rozkruszyć tabletki i dodać je do niewielkiej ilości jedzenia lub napoju na krótko przed przyjęciem dawki.
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes, ieteicams šķīdums iekšķīgai lietošanai, vai arī tabletes jāsasmalcina un jāpievieno nelielam dzēriena vai ēdiena daudzumam tieši pirms zāļu devas lietošanas.
Polish: Zalecana dawka produktu Epivir dla osób dorosłych i dzieci ważących co najmniej 25 kg wynosi 300 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Ieteicamā Epivir deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk par 25 kg, ir 300 mg divreiz dienā.
Polish: Lek Epivir badano również u 615 pacjentów w wieku od 9. miesiąca do 15. roku życia.
Latvian: Epivir iedarbību pētīja arī, iesaistot 615 pacientus vecumā no deviņiem mēnešiem līdz 15 gadiem.
Polish: Podobne wyniki obserwowano u pacjentów poniżej 15. roku życia z zakażeniem wirusem HIV.
Latvian: Līdzīgus rezultātus uzrādīja ar HIV inficēti pacienti vecumā līdz 15 gadiem.
Polish: Stosowanie tego skojarzenia leków we wszystkich badaniach zmniejszało także miano wirusa w okresie od dwóch do czterech tygodni leczenia, ale efekt ten był nietrwały.
Latvian: Turklāt visos pētījumos šī kombinācija divu līdz četru nedēļu laikā samazināja vīrusu slodzi, taču iedarbība bija pārejoša.
Polish: We wszystkich badaniach stwierdzono, że skojarzenia leków, w skład których wchodził produkt Epivir, były skuteczniejsze niż stosowane leki porównawcze.
Latvian: Visos pētījumos konstatēts, ka kombinācijas, kurās bija iekļauts Epivir, izrādījās iedarbīgākas nekā salīdzinājuma zāles.
Polish: W piątym badaniu z udziałem osób dorosłych dodanie leku Epivir do dotychczasowego leczenia zmniejszało ryzyko progresji choroby lub zgonu: po roku u 9% pacjentów przyjmujących produkt Epivir wystąpiła choroba związana z AIDS lub zgon (128 z 1369), w porównaniu z 20% pacjentów przyjmujących placebo (95 z 471).
Latvian: Pēc gadu ilgas terapijas 9 % Epivir lietotāju attīstījās ar AIDS saistīta slimība vai iestājās nāve (128 no 1369 pacientiem), salīdzinājumā ar 20 % placebo lietotāju grupā (95 no 471 pacienta).
Polish: Leczenie produktem Epivir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Latvian: Epivir terapiju drīkst sākt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas kontrolē.
Polish: Lek Epivir nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Latvian: Epivir neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Polish: Limfocyty T CD4 są białymi krwinkami, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń i które są niszczone przez wirus HIV.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir liela nozīme cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Polish: Epivir jest lekiem, który zawiera substancję czynną lamiwudynę.
Latvian: Epivir ir zāles, kuru aktīvā viela ir lamivudīns.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Epivir przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Epivir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: W badaniu oceniano, u ilu pacjentów wystąpiła choroba związana z AIDS lub ilu z nich zmarło po roku leczenia.
Latvian: Šajā pētījumā uzskaitīja ar AIDS saistīto slimību un nāves gadījumu skaitu pēc gadu ilgas terapijas.
Polish: W badaniu tym oceniano czas przeżycia pacjentów bez nasilenia się choroby.
Latvian: Pētījumā noteica laiku līdz pacientu stāvokļa pasliktinājumam.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Epivir zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Epivir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Lek Epivir, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza miano wirusa HIV we krwi i utrzymuje je na niskim poziomie.
Latvian: Epivir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un notur to zemā līmenī.
Polish: W badaniach oceniano wpływ leku Epivir na liczbę cząsteczek wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczbę limfocytów T CD4 we krwi (liczbę limfocytów CD4).
Latvian: Pētījumos analizēja Epivir ietekmi uz HIV līmeni asinīs (vīrusu slodzi), kā arī uz CD4 T-šūnu skaitu asinīs (CD4 šūnu skaits).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Epivir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Epivir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Epivir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Epivir lietošanu.
Polish: Dawkę leku Epivir należy skorygować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Epivir deva ir jāpielāgo, ja pacientam ir smagi nieru darbības traucējumi.
Polish: Epivir stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Epivir lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) - vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).