FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súčasné podávanie perorálneho roztoku Agenerase s disulfiramom alebo inými liečivami, ktoré znižujú metabolizmus alkoholu (napr. metronidazol) alebo liečivami, ktoré obsahujú alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Lithuanian: Kartu skirti Agenerase geriamąjį tirpalą su disulfiramu ar kitais vaistiniais preparatais, kurie mažina alkoholio metabolizmą (pvz., metronidazoliu), ar preparatais, kurių sudėtyje yra alkoholio (pvz., ritonaviro geriamuoju tirpalu) ar papildomai propilenglikolio, kontraindikuotina (žr 4.3 ir 4.5 skyrius).
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku je o 14% nižšia ako z kapsúl, preto sa kapsuly Agenerase a perorálny roztok nedajú vzájomne zamieňať v pomere miligram ku miligramu.
Lithuanian: Amprenaviro biologinis prieinamumas 14 % mažesnis vartojant geriamąjį tirpalą negu kapsules, todėl Agenerase kapsulių ir Agenerase geriamojo tirpalo dozės neatitinka viena kitos miligramas į miligramą.
Slovak: V súbore testov in vitro a in vivo, zahŕňajúcich test reverzibility bakteriálnej mutácie (Amesov test), test lymfómových buniek myší, mikronukleárny test na potkanoch a test chromozómových aberácií v ľudských lymfocytoch, amprenavir nevykázal mutagénne ani genotoxické pôsobenie.
Lithuanian: Amprenaviras nebuvo mutageniškas ar genotoksiškas in vivo ir in vitro genetinio toksiškumo tyrimuose, tarp jų tiriant bakterijų reversines mutacijas (Ames testas), pelių limfomas, žiurkių mikrobranduolius ir žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijas.
Slovak: Ak ste gravidná, alebo ak graviditu plánujete v krátkom čase, musíte o tom informovať Vášho lekára.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate netrukus pastoti.
Slovak: Z tohto dôvodu sa Agenerase nemá podávať súbežne s perorálne podávaným midazolamom (pozri časť 4.3), pričom pri súbežnom podávaní Agenerase a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: 4.3 skyrių), o midazolamą parenteraliai kartu su Agenerase reikia skirti atsargiai.
Slovak: Existuje však málo dôkazov z údajov o expozícii u človeka získaných z klinických štúdií i z používania na trhu, ktoré by svedčili o tom, že tieto zistenia sú klinicky signifikantné.
Lithuanian: Tačiau nėra daug duomenų apie panašų poveikį žmonėms tiek klinikiniuose tyrimuose, tiek ir vaistui atsiradus rinkoje.
Slovak: V prípade podávania kombinácie buď ketokonazolu, alebo itrakonazolu s amprenavirom nie je pre žiaden z liekov potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Skiriant ketokonazolį arba itrakonazolį kartu su amprenaviru, jų dozių koreguoti nereikia.
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly sa dodávajú vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 480 mäkkých kapsúl.
Lithuanian: 50 mg minkštos Agenerase kapsulės tiekiamos plastmasiniuoses buteliukuose, kurių kiekviename yra 480 kapsulių.
Slovak: Pomocné látky: d-sorbitol (420)
Lithuanian: d-sorbitolis (E420)
Slovak: Skôr ako začnete užívať Agenerase, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Agenerase, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Slovak: izolátov).
Lithuanian: skyrių).
Slovak: Agenerase obsahuje 15 mg/ml amprenaviru.
Lithuanian: Geriamajame Agenerase tirpale yra 15 mg/ml amprenaviro.
Slovak: Kategórie frekvencie pre udalosti uvedené nižšie sa zakladajú na klinických skúškach a postmarketingových údajoch.
Lithuanian: Įvykių dažnio kategorijos paremtos klinikiniais tyrimais ir duomenimis, gautais vartojant vaistą, esantį rinkoje.
Slovak: Analýzy založené na testovaní genotypovej rezistencie.
Lithuanian: Analizės, paremtos genotipinio atsparumo tyrimu
Slovak: Priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií amprenaviru po perorálnom podaní je u liekovej formy kapsúl 1-2 hodiny a u liekovej formy perorálneho roztoku 0,5-1 hodina.
Lithuanian: Laikas, per kurį amprenaviro koncentracija serume tampa maksimali (tmax), yra 1 - 2 valandos (išgėrus kapsulę) ir maždaug 45 min. (išgėrus tirpalo).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 liečených pacientov)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis mažiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų)
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich udalostí.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu B ar C hepatitu ir gaunantiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reiškinių rizika. Jei kartu skiriamas antivirusinis gydymas sergantiesiems hepatitu B
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteázy boli hlásené prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Lithuanian: Buvo aprašyti padidėjusio kraujavimo, taip pat spontaninių odos hematomų ir hemartrozių atvejai pacientams, sergantiems A ir B tipų hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
Slovak: Vzostup hladín triglyceridov (typ tuku v krvi), zmeny v tvare tela kvôli rozloženiu tuku.
Lithuanian: - Trigliceridų (kraujyje esantys riebalai) kiekio padidėjimas, kūno formų pakitimai dėl poodinių
Slovak: Orálna/periorálna parestézia, tremory, poruchy spánku Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Lithuanian: Burnos ir aplinkinės srities parestezija, tremoras, miego sutrikimai
Slovak: Amprenavir a pomocná látka propylénglykol sú metabolizované hlavne v pečeni, perorálny roztok Agenerase je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Kepenų liga: daugiausia amprenaviro ir pagalbinės medžiagos propilenglikolio metabolizuojama kepenyse, todėl Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas arba nepakankamumas (žr.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný nelfinavir, hodnota AUC nelfinaviru bola zvýšená o 15%, Cmin o 14% a Cmax o 12%.
Lithuanian: Nelfinaviras: nelfinaviro AUC, Cmin ir Cmax padidėjo atitinkamai 15 %, 14 % ir 12 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas (žr.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný saquinavir, hodnota AUC saquinaviru bola znížená o 19%, Cmin o 48% a hodnota Cmax bola zvýšená o 21%.
Lithuanian: Sakvinaviras: sakvinaviro AUC, Cmin atitinkamai sumažėjo 19 % ir 48 % ir Cmax padidėjo 21 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Slovak: Vzhľadom k obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku počas užívania perorálneho roztoku Agenerase nesmiete užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravania alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri Neužívajte Agenerase).
Lithuanian: Kadangi geriamajame tirpale yra propileno glikolio, negalima kartu su Agenerase geriamuoju tirpalu vartoti disulfiramo ar kitų vaistų, kurie slopina alkoholio metabolizmą (pvz., metronidazolis) ir preparatų, kuriuose yra alkoholio (pvz.
Slovak: V štúdiách u pacientov po predchádzajúcej liečbe PI, APV30003 a v jej predĺžení, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne: n=107), vznikli u pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu počas 96 týždňov, nasledujúce mutácie: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su PI gydytais pacientais APV30003 ir jo tęsinyje APV30005 (700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą: n = 107), pacientams, per 96 gydymo savaites patyrusiems virusologinę nesėkmę, atsirado šių mutacijų: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L,
Slovak: Pre niektoré liečivá, ktoré môžu spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce účinky, ako je karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, tricyklické antidepresíva a warfarín (monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru /International Normalised Ratio/), je dostupné monitorovanie ich koncentrácie, čo má minimalizovať potenciálne ohrozenie bezpečnosti pri súčasnom podávaní.
Lithuanian: Vartojant kai kuriuos vaistinius preparatus, tokius kaip karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, tricikliai antidepresantai ir varfarinas (stebint TNS - tarptautinį normalizuotą santykį), kurie gali sukelti sunkius ar gyvybei grėsmingus nepageidaujamus reiškinius, galima stebėti jų koncentraciją kraujyje; tai turėtų iki minimumo sumažinti galimų vartojimo saugumo problemų riziką, vartojant juos kartu su Agenerase.
Slovak: Prínos amprenaviru posilneného ritonavirom sa nedokázal u pacientov bez predchádzajúcej liečby PI.
Lithuanian: Amprenaviras, sustiprintas ritonaviru, PI negydytiems pacientams naudos nedavė.
Slovak: Agenerase v kombinácii s ritonavirom je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Agenerase kartu su ritonaviru negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú v balení s dvomi fľašami z umelej hmoty, z ktorých každá obsahuje 240 mäkkých kapsúl.
Lithuanian: 150 mg minkštos Agenerase kapsulės tiekiamos plastmasiniuose buteliukuose, supakuotuose po du, kurių kiekviename yra 240 kapsulių.
Slovak: Distribúcia
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
Slovak: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: Súčasné podávanie 0,035 mg etinylestradiolu a 1,0 mg noretindrónu viedlo k zníženiu v AUC amprenaviru o 22%
Lithuanian: Skiriant kartu su 0,035 mg etinilestradiolio ir 1,0 mg noretindrono, sumažėjo amprenaviro AUC ir Cmin atitinkamai 22 % ir 20 %, Cmax nepakito.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Agenerase na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių tyrimų apie Agenerase poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmusJei vartojant Agenerase Jums pradeda svaigti galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Slovak: U liečiv primárne viazaných na AAG nie sú zvyčajne pozorované klinicky významné interakcie spočívajúce vo vytesňovaní z väzby na proteíny, a preto je tento typ interakcií u amprenaviru vysoko nepravdepodobný.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos išstūmimo iš prisijungimo su baltymais sąveikos su vaistais, kurie daugiausia jungiasi su AAG, paprastai nestebima.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný zidovudín, hodnota AUC zidovudínu bola zvýšená o 31% a Cmax o 40%.
Lithuanian: Zidovudinas: zidovudino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 31 % ir 40 %, kai buvo skiriamas su amprenaviru.
Slovak: Starší pacienti:
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonės.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Lithuanian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovak: Používané kategórie frekvencie sú:
Lithuanian: Dažnio kategorijos:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách perorálneho roztoku Agenerase Perorálny roztok obsahuje propylénglykol, ktorý vo vysokých dávkach môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Lithuanian: Geriamajame tirpale yra propilenglikolio, kurio didelės dozės gali sukelti nepageidaujamus reiškinius.
Slovak: Agenerase je kontraindikovaný u pacientov liečených metronidazolom (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Metronidazolis: Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas pacientams, gydomiems metronidazoliu (žr.
Slovak: Agenerase sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Lithuanian: Agenerase gydomi užsikrėtę ŽIV-1 suaugusieji ir vyresni kaip 4 metų vaikai, jau gydyti proteazės inhibitoriais.
Slovak: Dávka amprenaviru 20 mg/kg dvakrát denne a 15 mg/kg trikrát denne podávaná v liekovej forme kapsúl Agenerase viedla k podobnej dennej expozícii amprenaviru, akej sú vystavení dospelí pri dávkovaní 1200 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Vaikams, vartojantiems 20 mg/kg kūno svorio Agenerase dozes du kartus per parą arba 15 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą kapsulių pavidalu, vaisto koncentracija plazmoje yra beveik tokia pati kaip suaugusiems žmonėms, vartojantiems 1200 mg dozes du kartus per parą.
Slovak: Hnačka, nauzea, plynatosť, dávenie
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, meteorizmas, vėmimas
Slovak: Deti (4 až 12-ročné) a pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Odporúčaná dávka kapsúl Agenerase je 20 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami, pričom sa nemá prekročiť celková denná dávka 2400 mg (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Vaikams nuo 4 iki 12 metų ir pacientams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg: Agenerase rekomenduojama gerti po 20 mg/kg kūno svorio du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, neviršijant 2400 mg paros dozės (žr.
Slovak: Propylénglykol, makrogol 400 (PEG 400), D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát, draselná soľ acesulfamu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, umelá hroznová príchuť žuvačky, prírodná mätová príchuť, mentol, kyselina citrónová bezvodá, dihydrát nátriumcitrátu, čistená voda.
Lithuanian: Propilenglikolis, makrogolis 400 (PEG 400), d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska, natrio chloridas,
Slovak: Súčasťou balenia je 20 ml odmerný pohár, ktorá Vám pomôže odmerať presné množstvo perorálneho roztoku pre každú dávku.
Lithuanian: Kad tiksliai pamatuotumėte reikiamą geriamojo tirpalo kiekį kiekvienai dozei, pridedama 20 ml matavimo taurelė.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný indinavir, hodnota AUC indinaviru bola znížená o 38%, Cmin o 27% a Cmax o 22%.
Lithuanian: Indinaviras: indinaviro AUC, Cmin ir Cmax sumažėjo atitinkamai 38 %, 27 % ir 22 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Slovak: svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: nepasitarę su savo gydytoju.
Slovak: Agenerase sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Agenerase geriamasis tirpalas neturi būti skiriamas pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimai ar nepakankamumas (žr.
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly.
Lithuanian: Agenerase 50 mg minkštos kapsulės.
Slovak: Existujú niektoré lieky, ktoré nesmiete užívať s Agenerase (ďalšie informácie, prosím, pozri „Neužívajte Agenerase").
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Agenerase (žr.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 33%, Cmin o 25% a Cmax o 18%.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmin ir Cmax padidėjo atitinkamai 33 %, 25 % ir 18 %.
Slovak: Amprenavir sa metabolizuje hlavne v pečeni.
Lithuanian: Esant kepenų funkcijos sutrikimui: daugiausia amprenaviro metabolizuojama kepenyse.
Slovak: Okrem toho, pri podávaní efavirenzu v kombinácii s amprenavirom a nelfinavirom nie je ani pre jeden liek potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Jei efavirenzas yra skiriamas derinyje su amprenaviru ir nelfinaviru, nė vieno vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Abdominálna bolesť, abdominálny diskomfort, príznaky dyspepsie, riedka stolica
Lithuanian: Pilvo skausmas, diskomfortas pilve, dispepsiniai simptomai, laisvi viduriai
Slovak: Agenerase sa má používať s opatrnosťou, ak máte obmedzenú aktivitu pečeňových enzýmov, poruchu funkcie obličiek alebo vrodenú nižšiu schopnosť odbúravať alkohol (napr. ázijský pôvod), a to z dôvodu nežiaducich reakcií, ktoré môžu súvisieť s obsahom propylénglykolu v roztoku.
Lithuanian: Agenerase geriamąjį tirpalą turite vartoti atsargiai, jei Jūsų kepenų fermentų aktyvumas ribotas, yra inkstų sutrikimas ar genetiškai mažesnis gebėjimas metabolizuoti alkoholį (pvz.
Slovak: Ak trpíte ochorením pečene a Váš lekár rozhodne o použití neposilnených kapsúl Agenerase (to znamená bez ritonaviru), možno bude potrebné dávku Agenerase upraviť.
Lithuanian: - Agenerase kapsulės (be ritonaviro) buvo tirtos pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu. Jei sergate kepenų liga, ir gydytojas nusprendė skirti nesustiprintas ritonaviru Agenerase kapsules, gali prireikti keisti Agenerase dozę.
Slovak: - U pacientov s hemofíliou boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
Lithuanian: - Aprašyti padidėjusio kraujavimo atvejai pacientams, kurie serga hemofilija ir vartojo proteazės inhibitorius.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko toxického pôsobenia vyvolaného vysokým obsahom pomocnej látky propylénglykolu je perorálny roztok Agenerase kontraindikovaný u dojčiat a detí mladších ako 4 roky, gravidných žien, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene, u pacientov so zlyhaním obličiek a u pacientov liečených disulfiramom alebo metronidazolom alebo inými prípravkami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri tiež Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate anksčiau išvardytomis ligomis ar vartojate bet kokį iš anksčiau išvardytų vaistų Dėl galimo pavojaus apsinuodyti didelėmis pagalbinės medžiagos propilenglikolio dozėmis Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas kūdikiams ir jaunesniems kaip 4 metų vaikams, nėščioms moterims, pacientams su kepenų sutrikimu ar nepakankamumu, pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu ir gydomiems disulfiramu, metronidazoliu ar preparatais, kurių sudėtyje yra alkoholio (pvz., ritonaviro geriamuoju tirpalu) ar propilenglikolio (žr.
Slovak: Súčasné podanie môže mať za následok kompetitívnu inhibíciu metabolizmu týchto liečiv, čím zvyšuje ich plazmatické hladiny a vedie k závažným a / alebo život ohrozujúcim nežiaducim reakciám ako je srdcová arytmia (napr. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidín, terfenadin) alebo periférny vazospazmus alebo ischémia (napr. ergotamín, dihydroergotamín) (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Skiriant kartu su šiais preparatais, gali būti konkurenciškai slopinamas šių vaistinių preparatų metabolizmas ir susidaryti sąlygos atsirasti sunkiems ir (arba) gyvybei grėsmingiems nepageidaujamiems reiškiniams, tokiems kaip širdies ritmo sutrikimai (pvz., amiodaronas, bepridilis, kvinidinas, terfenadinas, astemizolis, cisapridas, pimozidas),
Slovak: b)
Lithuanian: (pvz.
Slovak: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovak: Agenerase je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirotikami na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy (PI).
Lithuanian: Agenerase kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais gydomi užsikrėtę ŽIV-1 suaugusieji ir vyresni kaip 4 metų vaikai, jau gydyti proteazės inhibitoriais.
Slovak: GlaxoSmithKline GmbH
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovak: Zvyčajná dávka perorálneho roztoku
Lithuanian: Pavartojus per didelę Agenerase dozę
Slovak: Tento liek obsahuje glycerol, sorbitol E420 a propylénglykol Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľov
Lithuanian: Šiame preparate yra glicerolio, sorbitolio E420 ir propilenglikolio.
Slovak: 1%) jedincov predtým neliečených antiretrovirotikami, ktorí boli liečení amprenavirom v kombinácii s lamivudínom/zidovudínom po strednú dobu 36 týždňov, bol hlásený len jeden prípad (byvolieho hrba).
Lithuanian: Buvo aprašytas tik vienas atvejis (buivolo kupra) iš 113 (< 1 %) anksčiau negydytų antiretrovirusiniais vaistais ligonių, kurie buvo gydomi amprenaviru kartu su lamivudinu/zidovudinu vidutiniškai 36 savaites.
Slovak: Použitie Agenerase súčasne s halofantrinom alebo lidokaínom (systémovým) sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama Agenerase vartoti kartu su halofantrinu ar lidokainu (sistemiškai vartojamu) (žr.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej počas 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Lithuanian: Nutraukus gydymą jonažole, fermentus sužadinantis poveikis išlieka dar mažiausiai 2 savaites.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly Amprenavir
Lithuanian: Agenerase 150 mg minkštos kapsulės
Slovak: 0,50 μg/ml).
Lithuanian: 50 mg ir
Slovak: Dňa 20. októbra 2000
Lithuanian: spalio 20 d.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola po piatich rokoch predĺžená o ďalších päť rokov.
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Slovak: Dok. č.: EMEA/756630/2009
Lithuanian: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2009
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-12.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl krémovej farby (50 a 150 mg) a perorálneho roztoku (15 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos kreminės spalvos kapsulės (50 mg ir 150 mg) ir geriamasis tirpalas (15 mg/ml).
Slovak: Agenerase amprenavir Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Lithuanian: Agenerase amprenaviras EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Agenerase bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože v čase povolenia lieku boli z vedeckých dôvodov dostupné len obmedzené informácie.
Lithuanian: Iš pradžių Agenerase rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių neturėta išsamios informacijos apie šį vaistą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Agenerase?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Agenerase vartojimu ?
Slovak: Keď je tento enzým blokovaný, vírus sa nereprodukuje normálne a šírenie infekcie sa spomaľuje.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto mimoriadne okolnosti sa skončili 10. marca 2004.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2004 m.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Agenerase (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hypercholesterolémia (vysoká hladina cholesterolu v krvi), bolesť hlavy, hnačka, flatulencia (plynatosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, vyrážka a únava.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Agenerase šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10 ) yra hipercholesterolemija (aukštas cholesterolio kiekis kraujyje), galvos skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas ir nuovargis.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Agenerase na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Agenerase rinkodaros teisę.
Slovak: Perorálny roztok je určený pacientom, ktorí nedokážu prehĺtať kapsuly, ale nemôže sa podávať s ritonavirom.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas skiriamas pacientams, kurie negali nuryti kapsulių, tačiau jo negalima skirti kartu su ritonaviru.
Slovak: Liečbu liekom Agenerase by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą Agenerase gali pradėti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Deti by nemali užívať liek Agenerase s ritonavirom.
Lithuanian: Vaikams nereikėtų Agenerase skirti kartu su ritonaviru.
Slovak: Agenerase je liek, ktorý obsahuje účinnú látku amprenavir.
Lithuanian: Agenerase - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos amprenaviro.
Slovak: Spomaľuje rýchlosť, akou sa amprenavir rozpadá, čo zvyšuje hladiny amprenaviru v krvi.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą lėčiau skaidomas amprenaviras, dėl to padidėja amprenaviro kiekis kraujyje.
Slovak: Agenerase sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov starších ako 4 roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: Agenerase skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais vyresniems kaip 4 metų pacientams, užsikrėtusiems I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).