FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Radiofarmake sme uporabljati samo strokovno usposobljeno osebje z ustreznim uradnim pooblastilom za uporabo in ravnanje z radionuklidi.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal kun anvendes av kvalifisert personell som har nødvendig tillatelse til bruk og håndtering av radionuklider.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LEUKOSCAN Zdravila LeukoScan 0,31 mg, prašek za raztopino za injiciranje ne smete uporabiti
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER LEUKOSCAN Bruk ikke LeukoScan 0,31 mg, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Ta radiofarmak sme biti prevzet, uporabljen in apliciran samo s strani pooblaščenih oseb v določenih kliničnih ustanovah.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemiddelet må kun mottas, anvendes og administreres av autorisert personell i spesielt angitte kliniske områder.
Slovenian: • Radiofarmake je potrebno pripraviti na način, ki bo zadoščal tako zaščiti pred sevanjem kakor tudi farmacevtskim zahtevam po kakovosti.
Norwegian Bokmål: • Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene for strålingsbeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Slovenian: Ko se radioaktivno protitelo veže na bele krvne celice, lahko vaš zdravnik z uporabo posebne kamere, ki zaznava področja radioaktivnosti, določi, na katerem mestu v telesu poteka vnetje.
Norwegian Bokmål: Når det radioaktive antistoffet binder seg til hvite blodlegemer, kan legen avgjøre hvor infeksjonen befinner seg ved å bruke et spesielt kamera som registrerer gammastråling og derved avslører radioaktive områder.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje kositrov klorid, natrijev klorid, natrijev kalijev tartrat, natrijev acetat, saharozo, dušik.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder tinn(II)kloriddihydrat, natriumklorid, kaliumnatriumtartrat, natriumacetat,
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Največja količina zdravila LeukoScan [99mTc], ki je lahko varno aplicirana, ni bila določena.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen LeukoScan [99mTc] som med trygghet kan administreres, er ikke fastsatt.
Slovenian: Tako z označenim kot z neoznačenim zdravilom so bile opravljene samo zelo omejene neklinične študije.
Norwegian Bokmål: Det er kun utført svært begrensede prekliniske undersøkelser med enten merket eller umerket stoff.
Slovenian: Po radioaktivni označitvi protitelesa in spiranju 10µl vzorca z 1,5 ml 0,9% raztopine natriejvega klorida za injiciranje takoj določite radiokemijsko čistoto s tenkoplastno kromatografijo hitre izvedbe (ITLCInstant Thin Layer Chromatography) na s silikagelom impregniranih ploščicah iz steklenih vlaken, 1 x 9 cm, topilo je aceton.
Norwegian Bokmål: Etter radiomerking av antistoff-fragmentet og fortynning av en 10 µl prøve med 1,5 ml natriumkloridoppløsning, skal radiokjemisk renhet øyeblikkelig bestemmes ved bruk av "Instant Thin Layer Chromatography" på 1 x 9 cm glassfiberstrimler impregnert med silika gel, med aceton som løsemiddel.
Slovenian: Razpolovni čas porazdelitve je znašal približno 1,5 ure, pot izločanja je pretežno renalna, 41% radioaktivnega označevalca se izloči z urinom v prvih 24 urah po vnosu.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer i hovedsak gjennom nyrene, med 41 % av radioaktive stoffer utskilt i urin i løpet av de første 24 timene etter administrasjon.
Slovenian: Po injiciranju je vsak preostanek rekonstituirane raztopine potrebno zavreči.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle rester av den rekonstituerte oppløsningen skal kastes etter bruk.
Slovenian: Če je bila preiskava opravljena 1-2 uri ali pa 5-8 ur po injiciranju, se rezultati zaznavanja prisotnosti oziroma odsotnosti osteomielitisa niso bistveno razlikovali.
Norwegian Bokmål: Det var i hovedsak ingen forskjell i påvisning av nærvær eller fravær av osteomyelitt mellom tidsområdene 1-2 timer og 5-8 timer etter injeksjon.
Slovenian: Po rekonstituciji dodamo 1 ml raztopine natrijevega pertehnetata [99mTc].
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning tilsettes 1 ml natriumpertechnetat [99mTc].
Slovenian: Ena 3 ml viala vsebuje 0,31 mg sulezomaba (IMMU-MN3 fragmenti Fab'-SH antigranulocitnih monoklonalnih protiteles glodalcev) za pripravo 99mTc označenega zdravila LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter) for tilberedning av 99mTc-merket LeukoScan.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av effekten på kjøring og bruk av maskiner.
Slovenian: Poročali so o nekaterih neželenih učinkih, ki pa niso bili pogosti.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger har i sjeldne tilfeller blitt rapportert.
Slovenian: Radiofarmake je potrebno pripraviti na način, ki bo zadoščal tako zaščiti pred sevanjem kakor tudi farmacevtskim zahtevam po kakovosti.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene til strålebeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Slovenian: • Če ste noseči, ne smete prejeti zdravila LeukoScan.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke få LeukoScan hvis du er gravid.
Slovenian: V primeru prevelike doze sevanja, prejete ob vnosu zdravila LeukoScan, kar pa ni verjetno, se absorbirana doza lahko zmanjša s povečanim peroralnim ali intravenskim vnosom tekočin, kar pospeši izločanje
Norwegian Bokmål: I det usannsynlige tilfellet at en strålingsoverdose skulle bli gitt med LeukoScan, kan dosen som absorberes av pasienten kunne reduseres ved økt oralt eller intravenøst væskeinntak som fremskynder utskillelse av det radioaktive stoffet.
Slovenian: Otto-Röhm-Straße 69
Norwegian Bokmål: 300 American Road
Slovenian: Vsa neporabljena količina zdravila ali odpadni material morata biti odstranjena v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal behandles i henhold til lokale krav.
Slovenian: Pred vnosom radioaktivnega zdravila materi, ki doji, je potrebno pretehtati, če je mogoče preiskavo preložiti na čas, ko mati ne bo več dojila, oziroma če je bil z ozirom na njegovo izločanje v mleku izbran najustreznejši radiofarmak.
Norwegian Bokmål: Før et radioaktivt legemiddel administreres til en ammende kvinne, bør en overveie om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme, og om den mest hensiktsmessige type radioaktivt legemiddel er valgt med tanke på at radioaktivitet skilles ut i brystmelk Hvis administrasjon anses for nødvendig, skal ammingen avbrytes og pumpet melk kastes.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 0,25 mg Fab' fragmenta, označenega z 900 ± 200 MBq tehnecijevega
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 0,25 mg Fab′ fragment merket med 900 ± 200 MBq technetium 99mTc perteknetat (ca. 1,2 ml).
Slovenian: Rehidrirajte s sterilno, apirogeno raztopino natrijevega pertehnetata [99mTc].
Norwegian Bokmål: Rehydreres med sterilt, ikke-pyrogen 99mTc natriumpertechnetat.
Slovenian: V podskupini bolnikov, pri katerih je bilo zdravilo LeukoScan neposredno primerjano s trenutno razpoložljivim z 111In označenim (priložnostno z 99mTc označenim) avtolognim presejalnim testom z belimi krvnimi celicami, je zdravilo LeukoScan v primerjavi s presejalnim testom z belimi krvnimi celicami pokazalo statistično pomemben porast občutljivosti (87,7% vs 72,6%, p = 0,003, ob uporabi McNemarovega testa), brez razločnega zmanjšanja specifičnosti v primerjavi s slikanjem z označenimi belimi krvnimi celicami (67,1% vs 69,4%).
Norwegian Bokmål: LeukoScan en statistisk signifikant økning i sensitivitet i forhold til den som ble oppnådd med leukocytt-skanning (87,7 % mot 72,6 %, p = 0,003 med McNemars test), uten merkbar reduksjon i spesifisitet (67,1 % mot 69,4 %).
Slovenian: Dodajte toliko 0,9% raztopine natrijevega klorida za injiciranje, da bo končni volumen eluata znašal 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk en saltvannsoppløsning, og juster det endelige volumet av eluatet til 1,0 ml.
Slovenian: Komplet - Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala v kartonski škatli
Norwegian Bokmål: Pakningens størrelse: ett hetteglass pr. eske.
Slovenian: O ponovnem vnosu je mogoče razmisliti le pri bolnikih, katerih preiskava serumskih fragmentov je dala negativen rezultat na človeška protitelesa proti mišjim antigenom (HAMA).
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon skal kun vurderes for pasienter hvis sera ikke viser økning av humant antimus antistoff (HAMA) i fragment-testen.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Vsebuje 0,31 mg liofiliziranega sulezomaba, kositrov klorid in stabilizatorje.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Inneholder 0,31 mg frysetørret sulesomab, tinn(II)klorid og stabilisatorer.
Slovenian: Ocenjene absorbirane doze sevanja za povprečnega odraslega bolnika (70 kg) po intravenskem vnosu zdravila LeukoScan, označenega s 750 MBq tehnecija-99m so navedene v tabeli 1.
Norwegian Bokmål: Estimert absorbert strålingsdose for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra intravenøs administrasjon av LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m gis i Tabell 1.
Slovenian: Če je rentgenski posnetek kosti pozitiven in slikanje z LeukoScanom daje negativen rezultat, infekcija ni Če je rentgenski posnetek kosti negativen, slikanje z LeukoScanom v redkih primerih lahko daje pozitivni odgovor, kar lahko pomeni zgodnjo stopnjo osteomielitisa.
Norwegian Bokmål: Når en skjelettscintigrafi er negativ, kan undersøkelse med LeukoScan i sjeldne tilfeller være positiv, og dette kan være indikasjon på tidlig osteomyelitt.
Slovenian: Ena viala je pripravljena tako, da vsebuje 0,31 mg liofiliziranih LeucoScan fragmentov monoklonalnih
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,31 mg lyofiliserte LeukoScan monoklonale antistoff-fragmenter.
Slovenian: Očistite gumijasti zamašek vsake viale z blazinico, namočeno v alkohol.
Norwegian Bokmål: en klut vætet med alkohol.
Slovenian: Te doze so ocenjene na osnovi predpostavke, da se mehur prazni vsaki dve uri.
Norwegian Bokmål: Disse doseberegningene forutsetter vannlating med 2-timers intervaller.
Slovenian: Povzetek doze, ki jo prejmejo normalni organi pri povprečnem odraslem bolniku (70 kg) po intravenskem vnosu zdravila LeukoScan, označenega s 750 MBq tehnecija-99m[ocenjena doza sevanja pridobljena na osnovi 13 oseb in 26 vnosov]
Norwegian Bokmål: Oversikt over normal organdosimetri for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra en intravenøs dose med LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m [Doseberegning fra 13 pasienter, 26 administrasjoner]
Slovenian: Zaradi nizkih doz sevanja, ki so jim bolniki izpostavljeni, dosedanji dokazi nakazujejo, da se bodo pri diagnostičnih nuklearnih medicinskih preiskavah neželeni učinki redko pojavljali.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder diagnostiske nukleærmedisinske undersøkelser, antas det på grunnlag av nåværende dokumentasjon at slike bivirkninger kun vil opptre i sjeldne tilfeller ettersom strålingsdosene er så lave.
Slovenian: Po mešanju s tehnecijem mora biti končni produkt odstranjen kakor radioaktivni odpadek v skladu z
Norwegian Bokmål: Etter blanding med Tc må det endelige produktet håndteres som radioaktivt avfall og destrueres i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Slovenian: • Po uporabi je potrebno vsebnik zavreči kot radioaktivni odpadek.
Norwegian Bokmål: • Etter bruk skal beholderen behandles som radioaktivt avfall.
Slovenian: Za ponovni vnos (readministracijo) glejte poglavje 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for gjentakelse av undersøkelsen.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan se uporablja pri bolnikih s sumom na vnetje kosti, imenovano osteomielitis.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til pasienter hvor det er mistanke om infeksjon i benmargen, kjent som osteomyelitt.
Slovenian: Pred ponovnim vnosom zdravila LeukoScan je potrebno določiti HAMA titre.
Norwegian Bokmål: HAMA-titer skal måles før gjentatt behandling med LeukoScan.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Slovenian: V primeru prevelike doze sevanja, prejete ob vnosu zdravila LeukoScan [99mTc], kar pa ni verjetno, se absorbirana doza lahko zmanjša s povečanim peroralnim ali intravenskim vnosom tekočin, kar pospeši
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose med radioaktivitet i forbindelse med LeukoScan [99mTc] mot formodning skulle bli gitt, kan pasientens absorberte dose reduseres ved økt oralt eller intravenøst væskeinntak for å fremme utskillelsen av det radioaktive stoffet.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV
Slovenian: Za rekonstituiranje liofiliziranega praška s sterilno odstranljivo brizgo dodajte 0,5 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida za injiciranje v 3ml vialo zdravila LeukoScan, nameščeno v zaščitnem vsebniku.
Norwegian Bokmål: For å oppløse frysetørret pulver, brukes en steril engangs-injeksjonssprøyte til å sprøyte 0,50 ml saltvannsoppløsning inn i det beskyttede LeukoScan 3-ml hetteglasset.
Slovenian: 30 sekund nežno vrtite in stresajte vialo, da se bo vsebina raztopila.
Norwegian Bokmål: Vend og rist innholdet av hetteglasset forsiktig i 30 sekunder slik at det løser seg opp. Radiomerking må gjøres så snart produktet er rekonstituert.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan se uporablja za določanje prisotnosti vnetij v dolgih kosteh.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til å påvise infeksjoner i rørknoklene.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili do sedaj ni bilo opisano.
Norwegian Bokmål: Ingen reaksjoner ved bruk sammen med andre legemidler er rapportert.
Slovenian: • Če ste kadarkoli že prejeli zdravilo LeukoScan ali drugo zdravilo, pripravljeno iz mišjih protiteles,
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått LeukoScan, eller et annet produkt fremstilt av antistoff fra mus, bør legen teste en blodprøve fra deg for å være sikker på at du ikke har utviklet en allergi mot det.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LeukoScan Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Slovenian: Postopek in/ali pot(i) uporabe zdravila
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Slovenian: D-64293 Darmstadt
Norwegian Bokmål: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Slovenian: Vseeno zaradi nizkega odmerka vnešenih beljakovin in kratkega razpolovnega časa 99mTc prilagoditev odmerka pri teh
Norwegian Bokmål: Imidlertid er justering av dosen sannsynligvis ikke nødvendig hos slike pasienter, på grunn av den lave proteindosen som administreres og den korte halveringstiden til 99mTc.
Slovenian: Kadar so bolnikom aplicirani mišji proteini, so anafilaktične in druge preobčutljivostne reakcije vedno možne.
Norwegian Bokmål: Det finnes alltid en mulighet for anafylaktiske- og andre overfølsomhetsreaksjoner når museprotein gis til pasienter.
Slovenian: Po uporabi je potrebno vsebnik zavreči kot radioaktivni odpadek.
Norwegian Bokmål: Etter bruk skal beholderen destrueres som radioaktivt avfall.
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon
Slovenian: Pri nobenem od bolnikov, ki je prejel zdravilo LeukoScan, niso opazili indukcije človeških protiteles proti mišjim antigenom (HAMA), ki bi reagirali s fragmentom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert induksjon av humant antimus antistoff (HAMA) overfor antistofffragmenter hos noen pasient som har fått LeukoScan.
Slovenian: komplet - 48 mesecev Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Sett: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: V primeru neželene reakcije mora biti za takojšnjo uporabo na razpolago vsa oprema za kardiopulmonalno reanimacijo in ustrezno usposobljeno osebje.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivingsutstyr og personell med adekvat opplæring skal være til stede slik at de øyeblikkelig kan gripe inn ved en eventuell anafylaktisk reaksjon.
Slovenian: Kontrola kakovosti
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Slovenian: IME ZDRAVILA LeukoScan 0,31 Prašek za raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: LeukoScan 0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LeukoScan, kot bi smeli
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av LeukoScan
Slovenian: Aplicirana aktivnost mora biti tolikšna, da je rezultirajoče sevanje z ozirom na potrebo po pridobitvi nameravanega diagnostičnega rezultata kolikor je mogoče nizko.
Norwegian Bokmål: Stråledosen må være den lavest mulige som er forenlig med å oppnå ønsket klinisk informasjon.
Slovenian: Komplet za pripravo 99mTc označenega zdravila LeukoScan Vsaka 3 ml viala vsebuje 0,31 mg sulezomaba (IMMU-MN3 fragmenti Fab'-SH antigranulocitnih natrijev klorid klorovodikova kislina (sledovi) natrijev acetat trihidrat
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter).
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Slovenian: 1 injekcijski vložek
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE05.
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved betjening av en maskin).
Slovenian: 41 % 32 % Razmerje obetov:
Norwegian Bokmål: 41 % 32 % Odds ratio:
Slovenian: Vedno si morate redno meriti krvni sladkor.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
Slovenian: Če je prilagoditev potrebna, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med første dose eller i løpet av de første ukene eller månedene.
Slovenian: Razlika:
Norwegian Bokmål: Forskjell:
Slovenian: Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Norwegian Bokmål: Velg dosen du skal ha.
Slovenian: 6 sekund
Norwegian Bokmål: 6 sekunder
Slovenian: Izhodiščne vrednosti teh parametrov so bile med skupinama podobne.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdier for disse parametrene var tilsvarende i de to gruppene.
Slovenian: • Ne puščajte injekcijskega peresnika v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko postal preveč vroč ali hladen.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
Slovenian: O tem povprašajte svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Spør legen om dette.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odvreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: 26 tednov
Norwegian Bokmål: 26 uker
Slovenian: Celotni odstotek zdravljenih bolnikov, pri katerih lahko pričakujemo neželene učinke, se ocenjuje na 12 %.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12 %.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljivo skrbno nadziranje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett overvåking av disse pasientene.
Slovenian: brez spremembe odmerka (ciljna vrednost je dosežena)
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring (målet for plasmaglukose oppnådd)
Slovenian: Glukozo je treba dati intravensko v primeru, da se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter.
Slovenian: Z njim morate ravnati previdno.
Norwegian Bokmål: Den skal behandles med forsiktighet.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med å ta insulin uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Slovenian: Kako pogosto injicirati
Norwegian Bokmål: Hvor ofte skal det injiseres
Slovenian: Odmerek se lahko injicira kadar koli v dnevu, vendar vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis når som helst i løpet av dagen, men til samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Levemir dvakrat na dan
Norwegian Bokmål: Levemir 2 ganger daglig
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na vašo potrebo po insulinu.
Norwegian Bokmål: Noen tilstander og aktiviteter kan påvirke insulinbehovet ditt.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če jemljete več kot eno vrsto insulina.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
Slovenian: Razlika/razmerje obetov/ razmerje deležev pri 95 % IZ
Norwegian Bokmål: Forskjell/ Odds ratio/ Hyppighetsratio 95 % KI
Slovenian: Preskušanje, ki je vključevalo otroke, starejše od 2 let, so podaljšali za dodatnih 12 mesecev (skupaj 24 mesecev podatkov o zdravljenju) za oceno nastajanja protiteles po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Levemir.
Norwegian Bokmål: Studien som inkluderte barn over 2 år ble forlenget med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneders behandlingsdata) for å vurdere antistoffdannelse etter langtidsbehandling med Levemir.
Slovenian: Če ne mine, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kontakt legen din.
Slovenian: Deleži bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost HbA1c < 7 %
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnår behandlingsmålet HbA1c <7 %
Slovenian: Visok krvni sladkor (hiperglikemija)
Norwegian Bokmål: Høyt blodsukker (hyperglykemi)
Slovenian: a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov
Norwegian Bokmål: a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja je blagih in prehodnih, tj. med nadaljevanjem zdravljenja običajno izginejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet er mindre alvorlige og av forbigående karakter, dvs. de forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling innen noen få dager eller få uker.
Slovenian: Če ga ne zdravite, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.
Slovenian: Če ne minejo ali če se razširijo po telesu, se nemudoma pogovorite z vašim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke forsvinner, eller det sprer seg over hele kroppen, snakk med lege omgående.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne narave.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt av forbigående karakter.
Slovenian: To lahko zmanjša tveganje za nastanek zatrdlin ali ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Slovenian: Čas od injiciranja insulina (v urah) Levemir ….. 0,2 e./kg 0,3 e./kg ... .0,4 e./kg
Norwegian Bokmål: Tid siden insulininjeksjon (timer) Levemir ….. 0,2 E/kg 0,3 E/kg ... .0,4 E/kg
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo Levemir skupaj z alkoholom).
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol (se avsnitt 2 Inntak av alkohol sammen med Levemir).
Slovenian: Odmerek in kdaj uporabiti insulin
Norwegian Bokmål: Dose og når skal du ta insulin
Slovenian: Števec odmerka pokaže točno število enot.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren vil vise nøyaktig antall enheter.