FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen); zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie; mondzweren (stomatitis); bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak van voedsel.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 10 000 ľudí): žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Dutch: Distributie
Slovak: Eliminácia
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde ricinusolie Dit kan maagklachten of diarree veroorzaken.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje hydrogenovaný ricínový olej Tento môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten
Slovak: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obalené tablety
Dutch: Minder uitgesproken reducties van de blootstelling aan de metaboliet werden waargenomen met
Slovak: U pantoprazolu a lansoprazolu sa pozorovalo menej výrazné zníženie expozície metabolitu.
Dutch: U heeft Clopidogrel ratiopharm voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening heeft waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose),
Slovak: Clopidogrel ratiopharm vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:
Dutch: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Dutch: Norge
Slovak: Teva Norway
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen
Slovak: Psychické poruchy
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis, hypotensie Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída gastrointestinálneho traktu
Dutch: Deze resultaten wijzen erop dat clopidogrel kan worden toegediend in
Slovak: Tieto výsledky dokazujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Dutch: Zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoening
Slovak: Poruchy krvi a krvácania
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat er zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten zijn.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Dutch: Gastro-intestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, colitis (met inbegrip van colitis ulcerosa of lymfocytaire colitis), stomatitis
Slovak: flatulancia kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytickej kolitídy), stomatitída
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19 remmen, afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine,
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Dutch: Systeem/ Orgaanklasse
Slovak: Trieda orgánových systémov
Dutch: Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu ratiopharm, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
Slovak: Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obalené tablety Clopidogrel
Dutch: EMA/167138/2015 EMEA/H/C/004006
Slovak: EMEA/H/C/004006
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Clopidogrel ratiopharm zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel ratiopharm a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.
Slovak: To znamená, že pomáha zabraňovať vytváraniu krvných zrazenín.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 februari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel ratiopharm verleend.
Slovak: Dňa 19. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Slovak: Zrážanie krvi spôsobujú špeciálne bunky v krvi nazývané krvné doštičky, ktoré sa agregujú (zlepujú).
Dutch: • patiënten met perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de slagaderen);
Slovak: • pacientom s periférnym arteriálnym ochorením (problémami s prietokom krvi v tepnách),
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Clopidogrel ratiopharm veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Clopidogrel ratiopharm vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Slovak: To zastavuje priľnavosť krvných doštičiek, čím sa zníži riziko vytvárania krvných zrazenín, čo pomôže pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Clopidogrel ratiopharm voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Clopidogrel ratiopharm na používanie v EÚ.
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die minstens één risicofactor voor complicaties zoals een hartaanval of een beroerte hebben, die geen vitamine K-antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku takých príhod ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica, ktorí nemôžu užívať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt bij patiënten die niet dit abnormale patroon op het ecg hebben, als zij instabiele angina (ernstige pijn op de borst) hebben of een myocardinfarct zonder ‘Q-golf' hebben doorgemaakt.
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel ratiopharm s liekom
Dutch: Clopidogrel gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan een specifieke receptor op hun oppervlak.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm kan worden gestart in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval;
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan worden gegeven aan de volgende groepen patiënten:
Slovak: Liek Clopidogrel ratiopharm sa môže podávať týmto skupinám pacientov:
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Slovak: • pacientom, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel ratiopharm te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel ratiopharm?
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan worden gebruikt bij patiënten die een hartaanval met ‘STsegmentstijging' (een abnormaal patroon op het ecg of elektrocardiogram) hebben wanneer de arts van mening is dat zij baat zouden hebben bij de behandeling.
Slovak: Liek Clopidogrel ratiopharm sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálnym priebehom krivky na EKG alebo elektrokardiograme), ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm kan worden gestart in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí siedmich dní až šiestich mesiacov po mŕtvici,
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is een bloedverdunnend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor het voorkomen van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de slagaderen).
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je liek na riedenie krvi, ktorý sa používa u dospelých na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými tepnami).
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Clopidogrel ratiopharm samen met acetylsalicylzuur gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel ratiopharm užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van vier tabletten, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende minstens vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Slovak: • pacientom, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu zapríčinenú nedostatočným zásobovaním časti mozgu krvou).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Clopidogrel ratiopharm te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Clopidogrel ratiopharm bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: • patiënten met acuut coronair syndroom (een aandoening waarbij sprake is van verminderde bloedtoevoer naar het hart), onder wie patiënten bij wie een stent is ingebracht (een korte buis in een slagader om te voorkomen dat deze dichtslibt).
Slovak: • pacientom s akútnym koronárnym syndrómom (stavom, pri ktorom je znížené zásobovanie srdca krvou) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátku rúrku umiestnenú v tepne, aby sa tepna neuzavrela); liek sa má podávať spolu s aspirínom (iným liekom, ktorý bráni vytváraniu krvných zrazenín).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je tzv. generický liek.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan ook worden gebruikt voor het voorkomen van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassenen met boezemfibrilleren (onregelmatige snelle samentrekkingen van de voorkamers van het hart), wanneer het middel samen met acetylsalicylzuur moet worden gegeven.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže použiť aj na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi kontrakciami horných srdcových komôr), pričom sa má podávať spolu s aspirínom.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat de werkzame stof clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Slovak: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Het geneesmiddel moet met acetylsalicylzuur
Slovak: Účinná látka lieku
Dutch: Waarom is Clopidogrel ratiopharm goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel ratiopharm povolený?
Dutch: Wat is Clopidogrel ratiopharm en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Clopidogrel ratiopharm a na čo sa používa?
Dutch: EMA/670858/2012
Slovak: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Clopidogrel ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De behandeling met
Slovak: liečba liekom
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel ratiopharm is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je jedna 75 mg tableta raz denne.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Dutch: Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over generieke
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Clopidogrel ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel ratiopharm s liekom Plavix.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Slovak: Liek Clopidogrel ratiopharm sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel ratiopharm verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm na trh.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel ratiopharm en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door de bloedplaatjes, die samenklonteren (aggregeren).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Het is verkrijgbaar
Slovak: Na čo sa liek
Dutch: Hoe is Clopidogrel ratiopharm onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel ratiopharm skúmaný?
Dutch: • Volwassenen en ouderen
Slovak: • Dospelí a starší pacienti
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantie systeem, zoals beschreven in Module 1.8.1 van de Vergunningsaanvraag, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný v module 1.8.1 žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Dutch: 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤ 75 jaar.
Slovak: 75 rokov menší ako u pacientov vo veku ≤75 rokov.
Dutch: - Bijwerkingen met frequentie onbekend (frequentie kan niet bepaald worden met de beschikbare gegevens):
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky klopidogrelu z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥ 65 jaar.
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7 % žien a 29,2