FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz bod4.4).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųjų grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3 Zvýšené hladiny glukózy4
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 2, 3 Gliukozės koncentracijos padidėjimas 4 Trigliceridų koncentracijos padidėjimas 2, 5
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1osoby z 1000) zahrnují snížení normální tělesné teploty; abnormální srdeční rytmus; náhlé nevysvětlitelné úmrtí; zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost; jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí; svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdies plakimas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių, ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Czech: Zvláštní populace Starší populacei
Lithuanian: Specialiųjų populiacijų pacientams
Czech: Přesné množství je zobrazeno na vašem balení přípravku ZYPREXA VELOTAB.
Lithuanian: Tikslus kiekis nurodytas ant Jūsų ZYPREXA VELOTAB tablečių pakuotės.
Czech: Pomocnými látkami jsou želatina, mannitol (E421), aspartam (E951), sodná sůl methylparabenu (E219), sodná sůl propylparabenu (E217).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra želatina, manitolis (E421), aspartamas (E951), metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Léčba přípravkem ZYPREXA VELOTAB může způsobovat pocit otupělosti.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami ZYPREXA VELOTAB, galite jaustis apsnūdę.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Lithuanian: Ši medžiaga gali būti žalinga pacientams, kuriems yra fenilketonurija.
Czech: Neužívejte přípravek ZYPREXA VELOTAB • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Lithuanian: Diabeto pasireiškimas arba pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr.
Czech: Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti ZYPREXA VELOTAB
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další pomocné látky: želatina, mannitol (E421), aspartam (E951), sodná sůl methylparabenu (E219)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: želatina, manitolis (E421), aspartamas (E951), metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217).
Czech: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo cítíte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a následující uzavření se. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v napětí.
Lithuanian: Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų, matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Czech: V souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby je doporučeno příslušné klinické monitorování, např. měření hladiny glukózy v krvi před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy jednou ročně.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama tinkamai sekti pacientų stovį pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: išmatuoti gliukozės koncentraciją prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kiekvienais metais.
Czech: Oddělte z blistru jednu část.
Lithuanian: Atplėšti vieną lizdelį nuo lizdinės plokštelės.
Czech: Velikost váhového přírůstku a procento dospívajících, u kterých došlo ke klinicky významnému nárůstu tělesné hmotnosti, byly vyšší při dlouhodobém užívání (nejméně 24
Lithuanian: Ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos metu pacientų kūno svorio padidėjimo dydis ir paauglių, kurių kūno svoris padidėjo kliniškai reikšmingai, dalis buvo didesni, negu trumpalaikės ekspozicijos metu
Czech: P450-CYP1A2 a P450-CYP2D6 přispívají k tvorbě N-desmethyl a 2-hydroxymethyl metabolitů, vykazujících významně nižší in vivo farmakologickou aktivitu než olanzapin ve studiích na zvířatech.
Lithuanian: Veikiant citochromams P450-CYP1A2 ir P450-CYP2D6, susidaro N-dezmetilo ir 2-hidroksimetilo metabolitų.
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklická antidepresiva (reprezentující převážně
Lithuanian: Tai patvirtina ir tyrimai in vivo, kurių metu nepastebėta šių aktyvių medžiagų: triciklių antidepresantų (daugiausiai metabolizuojamų CYP2D6), varfarino
Czech: Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid, třes, neobvyklé pohyby (dyskineze), zácpu, sucho v ústech, vyrážku, slabost, silnou únavu, hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou, horečku, bolesti kloubů a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas kepenų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezijos), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas,silpnumas ,labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis,
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku ZYPREXA
Lithuanian: vaistų Parkinsono ligai gydyti; karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Czech: ZYPREXA VELOTAB 5 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 15 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės ZYPREXA VELOTAB 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės ZYPREXA VELOTAB 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės ZYPREXA VELOTAB 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės olanzapinas
Czech: Nemocní, kteří nemohou užívat fenylalanin, by si měli uvědomit, že ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems negalima vartoti fenilalanino, ZYPREXA VELOTAB tabletėmis gydytis draudžiama, kadangi jose yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis.
Czech: Mezi klinické příznaky patřil útlum, ataxie, třes, zrychlený puls, dušnost, mióza a anorexie.
Lithuanian: Jiems buvo šių klinikinių reiškinių: sedacija, ataksija, drebulys, padažnėjęs širdies ritmas, pasunkėjęs kvėpavimas, miozė ir anoreksija.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek ZYPREXA VELOTAB a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZYPREXA VELOTAB užívat
Lithuanian: Kas yra ZYPREXA VELOTAB ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA VELOTAB Kaip vartoti ZYPREXA VELOTAB Galimas šalutinis poveikis
Czech: pro prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou byla doprovázena zvýšením tělesné hmotnosti o >7% u 39,9% pacientů.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu ≥ 7 % pradinio svorio.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartam, mannitol, sodnou sůl methylparabenu a sodnou sůl propylparabenu.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB sudėtyje yra aspartamo, manitolio ir metilo parahidroksibenzoato natrio druskos ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos.
Czech: Kouření U nekuřáků oproti kuřákům (ženy i muži) byl průměrný poločas vylučování prodloužen
Lithuanian: Rūkymas Nerūkančių pacientų (vyrų ir moterų), lyginant su rūkančiais, vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis (atitinkamai 38,6 val.
Czech: Co je přípravek ZYPREXA VELOTAB a k čemu se používá ZYPREXA VELOTAB obsahuje účinnou látku olanzapin.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Czech: VELOTAB obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Lithuanian: Kiekvienoje ZYPREXA VELOTAB burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg veikliosios medžiagos.
Czech: oteklé rty nebo dušnost.
Lithuanian: Burnos džiūvimas.
Czech: Jak se přípravek ZYPREXA VELOTAB užívá
Lithuanian: Kaip vartoti ZYPREXA VELOTAB
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Lithuanian: 5.1 skyrių). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiesiems
Czech: Mannitol ZYPREXA VELOTAB tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mannitol.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB burnoje disperguojamosiose tabletėse yra manitolio.
Czech: 0,1125 mg sodná sůl methylparabenu 0,0375 mg sodná sůl propylparabenu
Lithuanian: 0,1125 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos 0,0375 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos.
Czech: • cukrovka • záchvaty
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai).
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Lithuanian: REGISTRTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Registravimo liudijimo turėtojas: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Czech: Před zahájením užívání přípravku ZYPREXA VELOTAB a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti ZYPREXA VELOTAB ir reguliariai gydymo metu.
Czech: závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie (viz bod 4.4), dyskineze, ortostatická hypotenze, anticholinergní účinky, přechodné asymtpomatické zvýšení jaterních aminotransferáz (viz bod 4.4), rash, asténie, únava, horečka, artralgie, zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy, gamma glutamyltransferázy, kyseliny močové a kreatinfosfokinázy a otok.
Lithuanian: 4.4 skyrių), gliukozurija, apetito padidėjimas, galvos svaigimas, akatizija, parkinsonizmas, leukopenija, neutropenija (žr. 4.4 skyrių), diskinezija, ortostatinė hipotenzija, anticholinerginis poveikis, trumpalaikis simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių aktyvumo padidėjimas (žr.
Czech: sodná sůl methylparabenu (E219) sodná sůl propylparabenu (E217)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek želatina mannitol (E421)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: U několika psů, kterým bylo podáváno 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olanzapinem [plocha pod křivkou] je
Lithuanian: Keliems šunims, gavusiems 8 mg/kg ar 10 mg/kg per parą (bendra olanzapino ekspozicija [AUC] 12-15 kartų didesnė negu skiriant 12 mg dozę žmogui), nustatyta laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
Czech: ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Czech: Rovněž byly provedeny tři studie s cílem prokázat, že tyto dva přípravky při užívání ústy produkují stejnou hladinu olanzapinu v krvi.
Lithuanian: Taip pat atlikti trys tyrimai, skirti įrodyti, kad vartojant abu šiuos vaistus tabletėmis, susidaro vienoda olanzapino koncentracija kraujyje.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zyprexa Velotab je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zyprexa Velotab EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet dispergovatelných v ústech (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Lithuanian: Tai burnoje disperguojamosios (burnoje tirpstančios) tabletės (5, 10, 15 ir 20 mg)
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin může být zapotřebí podávat nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zyprexa Velotab naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zyprexa Velotab rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Zyprexa Velotab olanzapinum
Lithuanian: Zyprexa Velotab olanzapinas
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zyprexa Velotab převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zyprexa Velotab nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je dán tím, že blokuje receptory neurotransmiterů 5-hydroxytrypaminu (nazývaného také serotonin) a dopaminu.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis susijęs su neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (serotonino) ir domapino blokavimo receptoriais.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zyprexa Velotab (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost, přírůstek tělesné hmotnosti, ortostatická hypotenze (náhlý pokles krevního tlaku při vstávání) a zvýšení hladiny prolaktinu (druh hormonu).
Lithuanian: Dažniausi Zyprexa Velotab šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra mieguistumas, padidėjęs kūno svoris, ortostatinė hipotenzija (staigus kraujospūdžio sumažėjimas stojantis) ir padidėjusi hormono prolaktino koncentracija.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se užívají vložením na jazyk, kde se rychle rozpustí ve slinách, nebo jejich smícháním s vodou a následným spolknutím.
Lithuanian: Disperguojamosios tabletės dedamos ant liežuvio ir nuryjamos ištirpusios seilėse arba geriamos ištirpintos vandenyje.
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Zyprexa Velotab negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) olanzapinui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Zyprexa Velotab závisí na typu léčeného onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Zyprexa Velotab dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų prevencijai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas vienu metu su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zyprexa Velotab Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Zyprexa Velotab je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Lithuanian: Zyprexa Velotab - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Czech: Stejně jako přípravek Zyprexa byl i přípravek Zyprexa Velotab v rámci zmírnění příznaků účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Kaip Zyprexa, Zyprexa Velotab veiksmingiau šalino ligos simptomus negu placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Czech: Další informace o přípravku Zyprexa Velotab
Lithuanian: Kita informacija apie Zyprexa Velotab
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Lithuanian: Zyprexa Velotab skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab je účinný rovněž v rámci udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Lithuanian: Zyprexa Velotab taip pat tinka pagerėjusiai būklei palaikyti pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zyprexa Velotab rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab byl stejně účinný jako léky, se kterými byl srovnáván a které se používají k léčbě dospělých se schizofrenií, k léčbě dospělých se středně závažnými až závažnými manickými epizodami a k prevenci opětovného výskytu příznaků u dospělých s bipolární poruchou.
Lithuanian: Zyprexa Velotab veiksmingumas buvo toks pat kaip kitų vaistų, skirtų šizofrenijai ir vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti bei bipolinio sutrikimo epizodų pasikartojimo prevencijai.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zyprexa Velotab, olanzapin, je antipsychotikum, které je známé jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Lithuanian: Zyprexa Velotab veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zyprexa Velotab je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zyprexa Velotab, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab obsahuje stejnou léčivou látku jako jiný léčivý přípravek s názvem Zyprexa, který je v Evropské unii registrován od roku 1996.
Lithuanian: Zyprexa Velotab sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip kitame Europos Sąjungoje nuo 1996 m.
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Lithuanian: Zyprexa Velotab dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti suaugusiesiems.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyprexa Velotab platné v celé Evropské unii dne 3. února 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zyprexa Velotab rinkodaros leidimą.
Czech: Co je Zyprexa Velotab?
Lithuanian: Kas yra Zyprexa Velotab?
Czech: Jaký přínos přípravku Zyprexa Velotab byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Zyprexa nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyprexa Velotab?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zyprexa Velotab vartojimu?
Czech: Z toho důvodu byly studie provedené v souvislosti s přípravkem Zyprexa využity na podporu používání přípravku Zyprexa Velotab.
Lithuanian: įregistruotame vaiste Zyprexa, todėl su Zyprexa atliktų tyrimų rezultatai panaudoti Zyprexa Velotab tinkamumui pagrįsti.
Czech: Jak byl přípravek Zyprexa Velotab zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zyprexa Velotab?
Czech: Jak přípravek Zyprexa Velotab působí?
Lithuanian: Kaip veikia Zyprexa Velotab?
Czech: Byly schváleny následující indikace:
Lithuanian: Buvo pritarta šioms indikacijoms:
Czech: CO JE ZYRTEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA ZYRTEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie paradoksinį CNS sujaudinimą.
Czech: Terminální poločas je přibližně 10 hodin.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų.
Czech: 1523 Nicosia Kypr
Lithuanian: 1523 Nicosia
Czech: Léčivý přípravek je v členských státech EU registrován pod názvy:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informace , protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: SLO - 1001 Ljubljiana Slovinsko
Lithuanian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovėnija
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
Czech: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O.
Lithuanian: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.
Czech: Lucembursko McNeil Roderveld 1
Lithuanian: Liuksemburgas McNeil Roderveld 1
Czech: Zvláštní skupiny populace
Lithuanian: Ypatingos gyventojų grupės
Czech: McNeil Sweden AB, Sollentuna Švédsko
Lithuanian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Švedija
Czech: B - 2600 Berchem Belgie
Lithuanian: B - 2600 Berchem Belgija
Czech: Naředěný roztok má být užit ihned.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant.
Czech: Sucho v ústech
Lithuanian: Sausumas burnoje
Czech: 31-546 Krakow Polsko
Lithuanian: 31-546 Krakow Lenkija
Czech: NL-4822 NK Breda Nizozemsko
Lithuanian: NL-4822 NK Breda Nyderlandai
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
Lithuanian: D-76139 Karlsruhe Vokietija
Czech: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Španělsko
Lithuanian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Ispanija
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci přezkoumal rovněž ostatní navzájem odlišné kontraindikace.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat peržiūrėjo kitas skirtingas kontraindikacijas.
Czech: 04010 Borgo San Michele (LT)
Lithuanian: 04010 Borgo San Michele (LT) Italija
Czech: Ul. Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polsko
Lithuanian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Lenkija
Czech: 08918 Badalona (Barcelona) Španělsko
Lithuanian: 08918 Badalona (Barcelona) Ispanija
Czech: Cetirizin 10 mg (n = 3260)
Lithuanian: Cetirizinas 10 mg (n = 3260)
Czech: de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Lithuanian: de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Czech: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Maďarsko
Lithuanian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Vengrija
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uznal, že oddíl obsahující popis indikace se mezi jednotlivými členskými státy velmi liší, ale že rozdíly ve formulacích odpovídaly třem dobře určeným indikacím.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad indikacijų skyrius labai skiriasi tarp valstybių narių, tačiau formuluotės atitinka tris tiksliai nustatytas indikacijas.