FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis
Finnish: - lapsille ja kasvaville nuorille, paitsi kystistä fibroosia sairastavien, 5-17 -vuotiaiden lasten ja nuorten äkillisten alahengitystieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa -bakteeri.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Finnish: Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö voi johtaa fenytoiinipitoisuuden suurenemiseen tai pienenemiseen seerumissa.
English: Clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch.
Finnish: Kirkas, taipuisa polyolefiinipussi alumiinisuojapussissa.
English: Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
Finnish: Yleiset useammin kuin yhdellä 100:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 10:stä potilaasta Melko harvinaiset useammin kuin yhdellä 1000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 100:stä potilaasta
English: Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged.
Finnish: Siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana lääkeaineena.
English: Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Finnish: Siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti suun kautta otetun annoksen jälkeen.
English: Uncommon: (thrombo)phlebitis.
Finnish: Verisuonisto Melko harvinaiset: (trombo)flebiitti
English: Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension.
Finnish: Hyvin harvinaiset: parosmia (hajuharhat), anosmia (korjaantuu yleensä hoidon päätyttyä), grand malkohtaukset, epävarma kävely, kallonsisäinen paineen kohoaminen.
English: What Ciprofloxacin Kabi contains
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Kabi infuusioneste sisältää
English: Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes
Finnish: Lajeja, joilla hankittu resistenssi voi olla ongelma Gram-positiiviset aerobit Koagulaasinegatiiviset stafylokokit Enterococcus faecalis
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
English: Rare: transpiration.
Finnish: Harvinaiset: hikoilu
English: intravenous dose.
Finnish: Sisältää natriumia.
English: Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Finnish: Hyvin harvinaiset: keuhkoedeema sokin yhteydessä (anafylaktinen, hengenvaarallinen), kutiseva ihottuma, seerumitaudin kaltaiset oireet.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/50 ml, infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg/100 ml, infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 400 mg/200 ml, infuusioneste, liuos
English: Disorders of the skin and connective tissue Common:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleiset:
English: Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
Finnish: Yksi 50 ml:n pussi sisältää 100 mg siprofloksasiinia.
English: Uncommon: increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia)
Finnish: eosinofiilisten solujen määrän kasvu (eosinofilia), valkosolujen määrän pieneneminen (leukopenia), mikä altistaa infektioille
English: As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Finnish: Kuten muidenkin tämän ryhmän lääkkeiden myös siprofloksasiinin on raportoitu aiheuttavan niveloireita kasvuvaiheessa olevien eläinten kantavissa nivelissä.
English: Eye disorders: Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Finnish: Silmät Harvinaiset: näköhäiriöt, kaksoiskuvat, epänormaali värien näkeminen.
English: distorted sensation of taste, dizziness, headache, difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
Finnish: makuhäiriöt, huimaus, päänsärky, unettomuus, rauhattomuus, sekavuus.
English: Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
Finnish: Kristalliuriaa on raportoitu siprofloksasiinin käytön yhteydessä.
English: Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
Finnish: Hyvin harvinaiset: maksatulehdus, maksasolunekroosi (hyvin harvoin voi johtaa hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan).
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/50 ml infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg/100 ml infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 400 mg/200 ml infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)
Finnish: pyörtyminen, verisuonien laajentuminen
English: Excipient: sodium
Finnish: Apuaine: natrium
English: Dose adjustment according to renal function.
Finnish: Annostusta muutetaan munuaistoiminnan mukaan.
English: acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
Finnish: äkillinen munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriöt, valkovuoto sieni-infektion seurauksena (emättimen kandidiaasi), verivirtsaisuus, virtsan kiteisyys ja virtsaamisvaivat (kristalliuria), munuaistulehdus, johon liittyy verivirtsaisuutta, kuumetta ja kylkikipua (interstitiaalinefriitti).
English: Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17years) with cystic fibrosis:
Finnish: Kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten (5-17-vuotiaiden) akuutit alahengitystieinfektiot, joiden aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa:
English: Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
Finnish: Harvinaiset: keltaisuus, kolestaattinen keltaisuus.
English: • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Finnish: - Kofeiini (piristävä aine), pentoksifylliini (raajojen verenkiertoa parantava lääke) ja meksiletiini (rytmihäiriölääke).
English: N-1753 Halden Norway
Finnish: N-1753 Halden, Norja Puh: +47 69 21 11 00
English: Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.]
Finnish: Yksi 200 ml:n pussi sisältää 400 mg siprofloksasiinia.]
English: You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen suhteen: Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos jokin näissä varoituksissa mainittu tilanne koskee tai on aiemmin koskenut sinua.
English: Blood and lymphatic system:
Finnish: Veri ja imukudos:
English: anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist (hallucinations)
Finnish: ahdistuneisuus, painajaisunet, vaikea masennus, aistiharhat (hallusinaatiot)
English: Impaired hepatic function: In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
English: Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Finnish: Erityisesti suuret annokset laskimoon on annettava vain suureen suoneen tai keskuslaskimoon, koska paikallisten reaktioiden riski on suuri.
English: rash
Finnish: Batch
English: Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Finnish: Siprofloksasiini estää DNA-gyraasia, mikä johtaa DNA-synteesin estymiseen.
English: Streptococcus pneumoniae
Finnish: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae (penisilliiniresistentti) Streptococcus pyogenes
English: Morganella morganii Proteus spp.
Finnish: Morganella spp.
English: Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Finnish: Yksi 100 ml:n pussi sisältää 200 mg siprofloksasiinia.
English: Glibenclamide
Finnish: Glibenklamidi
English: Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Finnish: Melko harvinaiset: kutina, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma.
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 400 mg/200 ml infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, Infuusioneste, liuos
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/50 ml infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Very rare: vasculitis (petechiae, hemorrhagic bullae, papules, crust formation).
Finnish: Hyvin harvinaiset: vaskuliitti (petekiat, hemorragiset rakkulat, papulat, ruvet).
English: shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing (larynx oedema)
Finnish: Hengenahdistus, äänihuulten turvotus ja hengitysvaikeudet (kurkunpään turvotus)
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 50 ml solution.
Finnish: Pakkauksena on kirkas, taipuisa polyolefiinipussi, joka on alumiinisuojapussissa.
English: Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin.
Finnish: Yksi 200 ml:n pussi sisältää 400 mg siprofloksasiinia.
English: Uncommon: vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain Rare:
Finnish: Melko harvinaiset: oksentelu, dyspepsia, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, vatsakivut Harvinaiset: pseudomembranoottinen koliitti, kandidiaasi (suu) Hyvin harvinaiset: kandidiaasi (maha-suolikanava), haimatulehdus.
English: administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen 19 % ja iv-annon jälkeen 12 % siprofloksasiinista erittyy virtsaan ja ulosteisiin metaboliitteina.
English: • The active substance is ciprofloxacin (as hydrogen sulphate).
Finnish: − Vaikuttava aine on siprofloksasiini (vetysulfaattina).
English: Musculoskeletal, conective tissue and bone disorders:
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg/100 ml infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Proteus vulgaris Salmonella spp.
Finnish: Salmonella spp.
English: After i.v.
Finnish: viim.” jälkeen.
English: • known allergic reaction to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Kabi or other medicines of the quinolone type
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Kabia: - jos olet allerginen siprofloksasiinille tai Ciprofloxacin Kabin jollekin muulle aineelle tai muille kinolonityyppisille lääkkeille - alle 5-vuotiaille lapsille
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site Rare:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinaiset: astenia (yleinen heikotus, uupumus), injektiokohdan reaktiot.
English: reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe headache (migraine)
Finnish: makuaistin heikentyminen, tuntohäiriöt, vapina, kouristukset, ankara päänsärky (migreeni).
English: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö: Erityistä huolellisuutta on noudatettava, jos Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä ja seuraavia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti: - teofylliini (astmalääke), klotsapiini (skitsofrenialääke), takriini (lääke Alzheimerin tautiin), ropiniroli (lääke Parkinsonin tautiin) ja titsanidiini (lääke lihaskouristuksiin).
English: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,Infuusioneste, liuos
English: HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI
Finnish: MITEN CIPROFLOXACIN KABI INFUUSIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN
English: Name
Finnish: Sydän
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) [Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml infuusionestettä sisältää siprofloksasiinivetysulfaattia vastaten 2 mg siprofloksasiinia [Yksi 50 ml:n pussi sisältää 100 mg siprofloksasiinia.
English: According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin: - Enterobacteriaceae: ≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
Finnish: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml herkät, >1 µg/ml resistentit - Pseudomonas spp.
English: a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
Finnish: hengenvaarallinen tila vakavan lääkeallergian seurauksena (anafylaktinen sokki), jonka oireita ovat äkillinen verenpaineen lasku, kalpeus, levottomuus, heikko/nopea syke, nihkeä iho ja huimaus.
English: Sulphuric acid
Finnish: Haemophilus influenzae
English: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, Infuusioneste, liuos
English: Moraxella catarrhalis Morganella spp.
Finnish: Moraxella spp.
English: Acinetobacter spp.
Finnish: Gram-negatiiviset aerobit Acinetobacter spp.
English: Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, Infuusioneste, liuos
English: Uncommon: inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
Finnish: Laskimotulehdus, johon liittyy veritulpan muodostus (tromboflebiitti), mikä ilmenee aristavana kovana juonteena punoittavan ihon alla.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING Bag
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pussi
English: Cylosporine
Finnish: Siklosporiini
English: With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4 - Children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years.
Finnish: Katso kohdasta 4.4 siprofloksasiinin turvallisuus ja käyttö lapsille.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Finnish: Yksi ml infuusionestettä sisältää 2 mg siprofloksasiinia (vetysulfaattina) Yksi 100 ml:n pussi sisältää 200 mg siprofloksasiinia.
English: Disorders of the liver and gall-bladder Rare:
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinaiset:
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
English: In the majority of studies a regimen of 500 mg b.i.d.
Finnish: Suurimmassa osassa tutkimuksia käytettiin annosta 500 mg suun kautta otettuna kahdesti vuorokaudessa.
English: Abbreviations:
Finnish: Lyhenteet:
English: Dosage
Finnish: Imetys
English: inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
Finnish: Verisuonitulehdus (vaskuliitti), joka ilmenee ihon pistemäisinä verenpurkaumina (petekiat), veren täyttäminä rakkuloina, ihonystyinä (papulat), rupina.
English: You must NOT be given Ciprofloxacin Kabi in the following cases:
Finnish: Laskimonsisäistä (suoneen annettavaa) Ciprofloxacin Kabi -hoitoa voidaan antaa seuraavissa käyttötarkoituksissa:
English: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,
English: This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Finnish: Tämä verraten suuri jakautumistilavuus osoittaa, että lääkeaine kulkeutuu tehokkaasti kudoksiin ja nestetilaan, kuten sappinesteeseen, munuaisiin, sappirakkoon ja maksakudokseen.
English: Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
Finnish: Yksi ml infuusionestettä sisältää siprofloksasiinivetysulfaattia vastaten 2 mg siprofloksasiinia Yksi 200 ml:n pussi sisältää 400 mg siprofloksasiinia.
English: nausea, diarrhoea
Finnish: pahoinvointi, ripuli
English: Central nervous system:
Finnish: Hermosto Yleiset:
English: • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Finnish: - Hengenvaarallinen kääntyvien kärkien (torsades de pointes) -rytmihäiriö.
English: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,
English: Bacteroides fragilis
Finnish: Muut patogeenit
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet:
English: Ear and inner ear disorders Rare:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Harvinaiset:
English: Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml,
English: Common: nausea, diarrhoea.
Finnish: Yleiset: pahoinvointi, ripuli
English: Disorders of the skeletal muscles, tendons and bones Uncommon: joint pain (arthralgia) Rare:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinaiset: hengenahdistus, kurkunpään edeema.
English: No clinical study using 100 mg i.v.
Finnish: Ei esitetty yhtään kliinistä tutkimusta, jossa olisi käytetty annosta 100 mg laskimonsisäisesti kahdesti vuorokaudessa komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon.
English: Vascular disorders:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
English: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,
English: Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Finnish: Enterococcus faecium
English: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella spp.
Finnish: Serratia marcescens
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Finnish: Yksi ml infuusionestettä sisältää siprofloksasiinivetysulfaattia vastaten 2 mg siprofloksasiinia Yksi 50 ml:n pussi sisältää 100 mg siprofloksasiinia.
English: After oral administration ciprofloxacin is excreted unchanged for approx. 70% and after i.v.
Finnish: Suun kautta annettuna noin 70 % siprofloksasiinista erittyy muuttumattomana ja laskimonsisäisen annon jälkeen vastaava luku on noin 77 %.
English: When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Finnish: Autolla ajamista ja koneiden käyttöä on vältettävä, jos esiintyy keskushermoston haittavaikutuksia, kuten huimausta.
English: Infections and infestations: Uncommon: moniliasis
Finnish: Infektiot Melko harvinaiset: kandidiaasi
English: Psychiatric disorders:
Finnish: Psyykkiset haitat Harvinaiset:
English: Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, solution for infusion
Finnish: Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml,
English: altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
Finnish: näköhäiriöt, kuten kaksoiskuvat ja värinäön häiriöt
English: Ciprofloxacin inhibits this enzyme.
Finnish: Siprofloksasiini estää tämän entsyymin toimintaa.
English: Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Finnish: oksentelu, ruuansulatushäiriöt, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, vatsakivut.
English: Method of administration
Finnish: Keskushermosto
English: Common:
Finnish: Vaikutustapa:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. maaliskuuta 2003 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vivanzaa varten.
English: The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Vivanzaa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Vivanza vardenafil
Finnish: Vivanza vardenafiili
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Finnish: Vivanzan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vivanzan turvallinen ja tehokas käyttö?
English: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Finnish: • - potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vivanzavalmistetta.
English: Other information about Vivanza
Finnish: Muita tietoja Vivanzasta
English: Because Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Finnish: Koska Vivanzan käyttöä ei ole tutkittu seuraavien potilasryhmien osalta, he eivät saa käyttää lääkettä:
English: The main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli erektion saavuttaminen ja ylläpitäminen.
English: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Finnish: Sitä saa kalvopäällysteisinä tabletteina (5, 10 ja 20 mg) ja suussa hajoavina tabletteina (10 mg).
English: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vivanzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.