FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come usare Grasustek
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Grasustek-et?
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Italian: È stata raramente segnalata infiammazione dell'aorta (il grosso vaso sanguigno che trasporta sangue dal cuore all'organismo) in pazienti con cancro e in donatori sani.
Hungarian: • Rákos betegeknél és egészséges személyeknél ritkán az aorta (a vért a szívtől a test felé szállító nagy vérér) gyulladásáról számoltak be.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA DELLA SIRINGA CON BLISTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN TALÁLHATŐ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Grasustek Non usi Grasustek
Hungarian: Tudnivalók a Grasustek alkalmazása előtt
Italian: Uno studio su un campione limitato (n = 83) di Fase II, randomizzato, in doppio cieco condotto in pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide acuta de novo ha messo a confronto pegfilgrastim (dose singola di 6 mg) con filgrastim, somministrati durante la chemioterapia di induzione Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia grave è stato di 22 giorni in entrambi i gruppi di trattamento.
Hungarian: Egy kis betegszámú (n = 83), randomizált, kettős vak, de novo akut myeloid leukaemia kezelésére kemoterápiában részesülő betegekben végzett II. fázisú vizsgálatban az indukciós kemoterápia során alkalmazott pegfilgrasztimot (egyszeri 6 mg adagban adva) és filgrasztimot hasonlították össze.
Italian: Come conservare Grasustek
Hungarian: Hogyan kell a Grasustek-et tárolni?
Italian: Studi sui ratti hanno indicato che la somministrazione sottocutanea di pegfilgrastim non ha avuto effetto sulla performance della riproduzione, sulla fertilità, sul ciclo estrale, sui giorni tra accoppiamento e coito e sulla sopravvivenza intrauterina.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek azt mutatták, hogy a subcutan adott pegfilgrasztim nem befolyásolta a reprodukciós teljesítményt, a termékenységet,
Italian: Molto comune
Hungarian: Nagyon kategória gyakori
Italian: Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Italian: Il trattamento con pegfilgrastim deve essere sospeso permanentemente in pazienti con ipersensibilità clinicamente significativa.
Hungarian: A klinikailag jelentős túlérzékenységet mutató betegeknél a pegfilgrasztim adását végleg abba kell hagyni.
Italian: Cos'è Grasustek e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Grasustek Come usare Grasustek
Hungarian: Tudnivalók a Grasustek alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Grasustek-et?
Italian: Per uso sottocutaneo.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Italian: Leggere il foglio illustrativo della confezione per ulteriori informazioni.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di una persona su 10)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
Italian: Questo potrebbe essere un segno di un problema alla milza (splenomegalia).
Hungarian: Ez a lép megbetegedésére utalhat (lépmegnagyobbodás).
Italian: Sono stati segnalati casi generalmente asintomatici di splenomegalia e casi di rottura splenica, inclusi alcuni casi fatali, in seguito alla somministrazione di pegfilgrastim (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Pegfilgrasztim alkalmazását követően általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve léprupturáról - azon belül néhány halálos kimenetelű esetről - számoltak be (lásd 4.8 pont).
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Hungarian: Lépruptura tünetek Immunrendszeri
Italian: Sono stati segnalati casi comuni di trombocitopenia
Hungarian: Thrombocytopenia gyakori eseteit jelentették.
Italian: Sono stati segnalati eventi non comuni di vasculite cutanea in pazienti trattati con pegfilgrastim.
Hungarian: Nem gyakran cutan vasculitist jelentettek a pegfilgrasztim-kezelésben részesülő betegeknél.
Italian: In uno studio (n = 157) che utilizzava una dose fissa di 6 mg di pegfilgrastim, la durata media della neutropenia di grado 4 per il gruppo pegfilgrastim era 1,8 giorni, rispetto a 1,6 giorni nel gruppo filgrastim (differenza 0,23 giorni, IC al 95 %: -0,15, 0,63).
Hungarian: Az egyik, 6 mg fix pegfilgrasztim-dózist alkalmazó vizsgálatban (n = 157) a 4. fokozatú neutropenia tartama (középérték) a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,8 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,6 nap volt
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi nei ratti nati da femmine incinte alle quali era stato somministrato pegfilgrastim per via sottocutanea, tuttavia nei conigli pegfilgrastim ha causato tossicità embrio-fetale (perdita dell'embrione) alle dosi cumulative di pari a 4 volte la dose raccomandata nell'uomo; tali effetti non erano stati osservati quando le coniglie incinte erano state esposte alle dosi raccomandate negli esseri umani.
Hungarian: négyszer nagyobb kumulatív dózisban embrionális/fötális toxicitást (embrióvesztést) okoz, amit nem észleltek, amikor a vemhes nyulak a javasolt humán dózist kapták.
Italian: Grasustek non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Grasustek nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Grasustek e contenuto della confezione Grasustek è una soluzione iniettabile limpida, incolore in siringa preriempita (6 mg/0,6 mL).
Hungarian: A Grasustek tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben (6 mg/0,6 ml).
Italian: Proprietà farmacocinetiche
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Italian: Dati clinici limitati suggeriscono un effetto paragonabile di pegfilgrastim rispetto a filgrastim sul tempo di remissione da neutropenia grave in pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) de novo (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropeniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása összehasonlítható a filgrasztiméval (lásd 5.1 pont), azonban a pegfilgrasztim hosszú távú hatásait nem bizonyították AML-ben; ezért ebben a betegcsoportban elővigyázatossággal alkalmazandó.
Italian: Ogni confezione contiene 1 siringa di vetro preriempita con ago in acciaio inossidabile e cappuccio dell'ago.
Hungarian: A csomagolás 1 db rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Italian: • dolore generale e dolori alle articolazioni ed ai muscoli.
Hungarian: • a szervezet egészére kiterjedő fájdalmak, valamint ízületi és izomfájdalmak.
Italian: Emorragia polmonare
Hungarian: Akut respirációs
Italian: Tenga la siringa ed il contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Hungarian: A használt fecskendők és az éles tárgyak megsemmisítésére szolgáló tartályok gyermekektől elzárva tartandók!
Italian: In pazienti trattati con pegfilgrastim sono state riportate reazioni di ipersensibilità, incluse reazioni anafilattiche, che si verificano all'inizio o successivamente al trattamento.
Hungarian: Az első vagy a későbbi kezelések során jelentkező, anaphylaxiás reakciókat is magában foglaló túlérzékenységet jelentettek pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél.
Italian: Dimensione della confezione blister (PVC/PE/PVDC/alu) calendario
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás buborékfólia (PVC/PE/PVDC/Alu) naptári napok
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Non vi sono requisiti particolari.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Grepid o viceversa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Grepid alkalmazását, és fordítva.
Italian: 5260 Odense S, Danimarca
Hungarian: 5260 Odense S, Dánia
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Italian: (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (1/100 és <1/10 között); nem gyakori (1/1000 és <1/100 között); ritka (1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 luglio 2009 Data dell'ultimo rinnovo: 11 Aprile 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 11.
Italian: Se dimentica di prendere Grepid
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Grepid-et
Italian: • Piano di gestione del rischio
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Italian: Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino a causa dell'aumentato rischio del sanguinamento.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Italian: • Adulti e anziani
Hungarian: Adagolás • Felnőttek és idősek
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: Nello studio COMMIT, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori non cerebrali o di sanguinamenti cerebrali è risultato basso e simile nei due gruppi .
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban.
Italian: Altri medicinali e Grepid:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Grepid
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Italian: • Se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: • ha allergiás a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antitrombotici, antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC/04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus szerek, thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Italian: Inoltre una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età 75 anni.
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a  75 éves betegekben.
Italian: Orifarma Generics AB Tel: +46 40 680 02 60
Hungarian: Orifarm Generics AB Tel: +46 40 680 02 60
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Grepid, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Grepid.
Hungarian: Amennyiben a Grepid szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Grepid-ot szedni.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Grepid Non prenda Grepid:
Hungarian: Tudnivalók a Grepid szedése előtt Ne szedje a Grepid-et:
Italian: Grepid deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Hungarian: A Grepid-ot a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Grepid Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Grepid szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat , hogy a vérzés elálljon.
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organi o articolazioni del corpo) - una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Italian: Come prendere Grepid
Hungarian: Hogyan kell szedni a Grepid-et
Italian: Grepid contiene lattosio.
Hungarian: A Grepid laktózt tartalmaz.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): dal momento che gli SSRI influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRI con clopidogrel deve essere effettuata con cautela.
Hungarian: Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (selective serotonin reuptake inhibitors=SSRI-k): mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta aktivációra és növelik a vérzés kockázatát, az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Grepid.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Grepid szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Italian: EU/1/09/535/003 30 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 compresse rivestite con film blister (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 compresse rivestite con film blister (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 compresse rivestite con film blister (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 compresse rivestite con film blister (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 compresse rivestite con film blister (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 compresse rivestite con film blister (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 compresse rivestite con film blister (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 compresse rivestite con film blister (PVC/PE/PVDC/alu),
Hungarian: EU/1/09/535/008 14 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 filmtablettát tartalmazó doboz buborékfólia (PVC/PE/PVDC/alu),
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Grepid:
Hungarian: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a Grepid bevétele előtt:
Italian: Medicinali che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono per esempio omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, , carbamazepina, ed cloramfenicolo efavirenz.
Hungarian: Az erős vagy közepesen erős CYP2C19-gátló gyógyszerek közé tartoznak például az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, , karbamazepin, és efavirenz
Italian: D.
Hungarian: A.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 5 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 88.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és ACTIVE-Avizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszerkészítmény ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Italian: Nello studio CAPRIE clopidogrel, alla dose di 75 mg/die, è risultato, nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età, sesso e razza dei pazienti.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a 75 mg/nap klopidogrél és a 325 mg/nap ASA-val összességében hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Italian: A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomi clinici che suggeriscono sanguinamento durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A vérzés és a haematológiai mellékhatások nemkívánatos hatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Italian: Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Hungarian: Ha Ön szoptató anya, vagy szoptatni szeretne, beszélje kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme, pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus.
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszerokozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer-okozta bőrkiütés (DRESS), eythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, ekcéma és lichen planus,
Italian: Grepid viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Hungarian: A Grepid-ot felnőttek szedik, alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il Mese AAAA Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: hónap > A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: Clopidogrel ha ridotto significativamente l'incidenza di nuovi eventi ischemici ("end point" combinato di infarto miocardico, ictus ischemico e morte vascolare) rispetto ad ASA.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan csökkentette az új ischaemiás történések előfordulását (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke és vasculárishalál összesített végpontja) az ASA-val összehasonlítva.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 paziente su 10.000):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Italian: Nello studio CURE, non si è verificato eccesso di sanguinamenti maggiori con clopidogrel più ASA nei 7 giorni successivi ad intervento di bypass coronarico nei pazienti che hanno interrotto la terapia per più di 5 giorni prima dell'intervento.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban, a coronária arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél plusz ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azokban a betegekben, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Italian: persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Italian: La dose di 0,2 mg / kg ha ottenuto l'inibizione percentuale media del 49,3% (aggregazione piastrinica indotta da 5μM di ADP), paragonabile a quella di adulti che avevano assunto Grepid 75 mg / die.
Hungarian: A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 µM ADP-indukált thrombocyta aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag Grepid-ot szedő felnőtteknél észlelthez.
Italian: Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamente non crea problemi.
Hungarian: Kisebb vágások, sérüléseknek esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége.
Italian: Sanguinamento intracranico (sono stati segnalati alcuni casi ad esito fatale), cefalea, parestesia, capogiro
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetet halálos kimenetellel jelentettek) fejfájás, paraesthesia, szédülés,