FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 2010. gada 25. janvārī Elonva saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Elonva buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Latvian: Tāpēc var ievadīt vienu zāļu devu, lai septiņas dienas stimulētu olšūnu ražošanu, šādi aizstājot ikdienas injekcijas, kas būtu nepieciešamas, lietojot citus FSH preparātus.
Lithuanian: Todėl vietoj kasdienių injekcijų, kurių reikėtų vartojant kitus FSH vaistus, kiaušialąsčių gamybai skatinti galima skirti vieną vaisto dozę.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar sievietēm, kuras sver 60 kg vai mazāk, vidējais olšūnu skaits, kas paņemts no katras ar Elonva ārstētās sievietes, bija 13,3, un 10,6 ar bēta folitropīnu ārstēto sieviešu grupā.
Lithuanian: Pirmame tyrime su 60 kg ir mažiau sveriančiomis moterimis, iš kiekvienos Elonva gydytos moters paimta 13,3 kiaušialąstės, o iš gydytų folitropinu beta - 10,6.
Latvian: Trešajā pētījumā tika iesaistītas sievietes vecumā no 35 līdz 42 gadiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un viņas saņēma 150 mikrogramu Elonva devu; galvenais efektivitātes rādītājs šajā pētījumā bija to sieviešu skaits, kurām bija sekmīga agrīnā grūtniecība, un grūtniecība iestājās attiecīgi 24 un 27 % sieviešu, kuras saņēma ārstēšanu ar Elonva un bēta folitropīnu.
Lithuanian: Trečiame tyrime 35-42 metų amžiaus moterims, sveriančioms ne mažiau kaip 50 kg, buvo skirta 150 mikrogramų Elonva dozė; pagrindinis šio tyrimo veiksmingumo rodiklis buvo moterų, kurių ankstyvas nėštumo etapas buvo sėkmingas, skaičius.
Latvian: Otrajā pētījumā ar sievietēm, kuras sver vairāk nekā 60 kg, vidējais olšūnu skaits, kas paņemts no katras ar Elonva ārstētās sievietes, bija 13,8, salīdzinot ar 12,6 ar bēta folitropīnu ārstēto sieviešu grupā.
Lithuanian: Antrame tyrime su daugiau kaip 60 kg sveriančiomis moterimis, iš kiekvienos Elonva gydytos moters paimta vidutiniškai 13,8 kiaušialąstės, o iš gydytų folitropinu beta - 12,6. Pastojo maždaug 39 proc.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Elonva, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Elonva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: To var turpināt pāris dienu, līdz izveidojies pietiekami daudz atbilstoša izmēra folikuļu.
Lithuanian: Tai gali būti tęsiama kelias dienas, kol subręs pakankamai atitinkamo dydžio folikulų.
Latvian: Ražotāji N.V.
Lithuanian: Gamintojai N.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 58% (48-70%
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas yra 58 % (48-70 %
Latvian: Tāpēc ļoti svarīgi ir atrasties ciešā ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Dėl šios priežasties atidi gydytojo priežiūra yra labai svarbi.
Latvian: Kas ir Elonva un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Elonva ir kam jis vartojamas
Latvian: Neauglības novērtējums pirms ārstēšanas uzsākšanas
Lithuanian: Nevaisingumo vertinimas prieš pradedant gydymą
Latvian: - Ar adatu rīkojieties UZMANĪGI.
Lithuanian:  BŪKITE ATSARGŪS su adata.
Latvian: Skatīt 1. tabulu zemāk.
Lithuanian: Žiūrėkite 1 lentelėje žemiau.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kad varat sākt veikt grūtniecības testus.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kuriuo metu galite pradėti atlikinėti nėštumo testus.
Latvian: Tomēr atšķirības tika novērotas tikai iepriekš definētās ekvivalences (ENGAGE un ENSURE) vai nepārākuma (PURSUE) robežas.
Lithuanian: Vis dėlto šie skirtumai buvo iš anksto numatyto lygiavertiškumo (ENGAGE ir ENSURE) arba buvimo ne prastesniu (PURSUE) ribose.
Latvian: Mazāk par 50 kg
Lithuanian: Mažiau kaip 50 kg
Latvian: Vienmēr lietojiet Elonva tieši tā, kā norādījis ārsts.
Lithuanian: Elonva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Paredzētais intervāls 90% pētījuma dalībnieču.
Lithuanian: - numatomas intervalas 90 proc. tiriamųjų
Latvian: Šī sarežģījuma rašanās iespējamību var mazināt, uzmanīgi kontrolējot folikulu nobriešanu.
Lithuanian: Šios komplikacijos riziką galima sumažinti atidžiai stebint bręstančių folikulų kiekį.
Latvian: Olšūnas no olnīcas paņem pēc 34 - 36 stundām.
Lithuanian: Kiaušinėliai po 34-36 valandų surenkami iš kiaušidės.
Latvian: Citas zāles un Elonva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Elonva
Latvian: Ja esat aizmirsusi injicēt Elonva dienā, kad vajadzēja, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susišvirkšti Elonva tą dieną, kai turėjote, nedelsdama susisiekite su savo gydytoju.
Latvian: Alfa korifolitropīna eliminācijas pusperiods ir 70 stundu (59-82 stundas
Lithuanian: Korifolitropino alfa pusinės eliminacijos laikas yra 70 valandų (59-82 val.
Latvian: Pierakstiet, kad sākāt glabāt zāles ārpus ledusskapja, un izlietojiet zāles viena mēneša laikā no šī datuma.
Lithuanian: Užsirašykite datą, kada pradėjote laikyti vaistą ne šaldytuve, ir suvartokite jį per vieną mėnesį nuo jos.
Latvian: (0,10-0,18 l/stundā
Lithuanian: (0,10-0,18 l/val.
Latvian: Uz embrija transfēru.
Lithuanian: Perkeltam embrionui.
Latvian: - Pirms Elonva lietošanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet tās.
Lithuanian: Prieš švirkšdama Elonva gerai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu bei jas nudžiovinkite.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt palielinātu risku gan mātes, gan bērnu veselībai.
Lithuanian: Daugiavaisiai nėštumai kelia riziką ir motinos, ir jos vaikų sveikatai.
Latvian: Parasti pietiekama folikulu attīstība tiek sasniegta vidēji līdz terapijas devītajai diena (no 6. līdz 18. dienai).
Lithuanian: Bendrai, tinkamas folikulų išsivystymas pasiekiamas vidutiniškai iki devintosios gydymo dienos (gali svyruoti nuo 6 iki 18 dienų).
Latvian: 1. Uzglabāt ledusskapī.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Latvian: - IZSKAITIET LĪDZ PIECI, lai būtu droša, ka viss šķīdums ir ievadīts.
Lithuanian:  SUSKAIČIUOKITE IKI PENKIŲ, kad būtų suleistas visas tirpalas.
Latvian: OHSS riska dēļ pacientes jāuzrauga vismaz divas nedēļas pēc hCG ievadīšanas.
Lithuanian: Dėl KHSS rizikos, pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po žChG skyrimo.
Latvian: - Ieduriet adatu visā garumā 90 grādu leņķī ādas krokā.
Lithuanian:  Įbeskite visą adatą 90 laipsnių kampu į odos raukšlę.
Latvian: Injekciju var veikt medicīnas darbinieks (piemēram, medicīnas māsa), Jūsu partneris vai Jūs pati, ja to ierādījis ārsts.
Lithuanian: Vaistą gali sušvirkšti specialistas (pvz., slaugytojas), Jūsų partneris ar Jūs pati, jeigu gydytojas tiksliai nurodė, kaip tai daryti.
Latvian: Ārstēšanu ar GnRH antagonistu parasti sāk 4 - 5 dienas pēc Elonva injekcijas.
Lithuanian: Gydymas GnRH antagonistu įprastai pradedamas praėjus 5-6 dienoms po Elonva injekcijos.
Latvian: Stimulācijas 5. vai 6. diena:
Lithuanian: 5-oji arba 6-oji stimuliacijos diena
Latvian:  Patoloģiska (ne menstruāla) asiņošana no maksts bez zināma/diagnosticēta cēloņa.
Lithuanian:  Nenormalus (ne menstruacinis) kraujavimas iš makšties, kai priežastis yra nežinoma ar nediagnozuota.
Latvian: 36 gadi un jaunākas
Lithuanian: 36 metų ar jaunesnė
Latvian:  Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian:  Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis
Lithuanian: Alanino aminotransferazės kiekio padidėjimas, aspartato aminotransferazės kiekio padidėjimas
Latvian: 50 - 60 kg Vairāk par 60 kg
Lithuanian: 50 - 60 kg Daugiau kaip 60 kg
Latvian: Sieviete un viņas partneris jābrīdina par iespējamo risku mātei (grūtniecības un dzemdību sarežģījumi) un jaundzimušajam (mazs svars dzimšanas brīdī) pirms ārstēšanas sākšanas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, moterį ir jos partnerį reikėtų perspėti apie galimą riziką motinai (nėštumo ir gimdymo komplikacijos) bei naujagimiui (mažas gimimo svoris).
Latvian: Sievietes jābrīdina, ka, ja viņas jūtas apreibušas, viņas nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Moteris reikėtų įspėti, kad atsiradus galvos svaigimui, jos neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Latvian: Visos gadījumos šīs antivielas nebija neitralizējošas un neietekmēja atbildreakciju pret stimulāciju vai hipotalāma-hipofīzes-olnīcu (HPO) ass normālās fizioloģiskās atbildreakcijaspret.
Lithuanian: Kiekvienu atveju šie antikūnai buvo ne neutralizuojantys ir netrukdė susidaryti reakcijai į stimuliaciją ar normaliai fiziologinei reakcijai į pogumburio-hipofizėskiaušidžių (angl.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka arī pati grūtniecība rada palielinātu trombozes risku.
Lithuanian: Taip pat reikia pažymėti, kad trombozių riziką didina ir pats nėštumas.
Latvian: Atšķirība [95% TI]
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Latvian: OHSS ir medicīniska blakusparādība, kas atšķiras no nekomplicētas olnīcu palielināšanas.
Lithuanian: KHSS yra medicininė komplikacija, skirtingai nuo nekomplikuoto kiaušidžių padidėjimo.
Latvian: Blakusparādību iespēja ir aprakstīta, izmantojot šādu iedalījumu:
Lithuanian: Šalutinio poveikio pasireiškimo galimybė apibūdinama šiomis kategorijomis:
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu sniegti šīs instrukcijas beigās.
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje pateikta naudojimo instrukcija.
Latvian: Tāpēc šīm sievietēm Elonva nav ieteicams.
Lithuanian: Todėl šioms moterims Elonva vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - Alerģiskas reakcijas (paaugstinātas jutības reakcijas, lokālas un vispārējas, tajā skaitā izsitumi)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos, tiek vietinės, tiek ir išplitusios, įskaitant išbėrimą).
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai
Latvian: No 2511 sievietēm, kas lietoja Elonva un kam tika noteikta antivielu veidošanās pēc terapijas, četrām sievietēm (0,16 %) bija pierādījumi par antivielu veidošanos, tai skaitā trīs sievietēm, kas vienreiz bija lietojušas Elonva, un vienai sievietei, kas divas reizes bija lietojusi Elonva.
Lithuanian: Iš 2511 Elonva vartojusių moterų, kurios buvo ištirtos dėl po gydymo susidariusių antikūnų, keturioms (0,16 %) buvo nustatytas antikūnų formavimasis, iš jų trys moterys vieną kartą vartojo Elonva, o viena vartojo dvi Elonva dozes.
Latvian: Atsevišķajā iepakojumā ir viena pilnšļirce.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas.
Latvian: Gonadotropajiem hormoniem ir svarīga nozīme cilvēka auglībā un vairošanās nodrošināšanā.
Lithuanian: Gonadotropiniai hormonai svarbūs žmogaus vaisingumui ir reprodukcijai.
Latvian: Ārsts var arī pārbaudīt hormonu līmeni asinīs (skatīt arī 4. punktu).
Lithuanian: Be to, gydytojas gali patikrinti hormonų kiekį kraujyje (taip pat žr.
Latvian: Alfa korifolitropīna izkliede, metabolisms un eliminācija ir ļoti līdzīgi citiem gonadotropīniem, piemēram, FSH, hCG un LH.
Lithuanian: Korifolitropino alfa pasiskirstymas, metabolizmas ir eliminacija yra labai panašūs į kitų gonadotropinų, tokių kaip FSH, žChG ir LH.
Latvian: Divām no šīm četrām sievietēm grūtniecība iestājās tajā pašā ārstēšanas ciklā, kad tika atklātas antivielas, kas liecina, ka neneitralizējošām antivielām pēc stimulācijas ar Elonva nav klīniskas nozīmes.
Lithuanian: Dvi iš šių keturių moterų pastojo per tą gydymo ciklą, kurio metu buvo aptikta antikūnų, o tai rodo, kad ne neutralizuojančių antikūnų buvimas po stimuliacijos Elonva nėra kliniškai reikšmingas.
Latvian: Uzskata, ka gan embriotoksicitāte, gan teratogenitāte ir dzīvnieka superovulatorā stāvokļa sekas, kas nespēj saglabāt to embriju skaitu, kas pārsniedz fizioloģiskās robežas.
Lithuanian: Manoma, kad embriotoksiškumas ir teratogeniškumas yra gyvūnų superovuliacinės būklės, dėl kurių negalimas embrionų išnešiojimas „virš fiziologinių lubų", pasekmė.
Latvian: Sievietēm, kurām ir olnīcu pirmā cikla stimulācija un kuru riska faktori ir daļēji zināmi, ieteicama rūpīga agrīno OHSS simptomu un pazīmju novērošana.
Lithuanian: Kiaušidžių stimuliavimo pirmojo ciklo metu moteris, kurioms rizikos veiksniai yra žinomi tik iš dalies, dėl ankstyvųjų KHSS požymių ir simptomų rekomenduojama atidžiai stebėti.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, kas jāievēro farmaceitam Uzglabāt ledusskapī.
Lithuanian: Laikymo sąlygos vaistinėje Laikyti šaldytuve.
Latvian: Neliela nekontrolēta pētījuma rezultāti liecina par izteiktāku olnīcu atbildes reakciju nekā kombinācijā ar GnRH antagonistu.
Lithuanian: Nedidelės apimties, nekontroliuojamojo tyrimo duomenimis, kiaušidžių atsakas buvo stipresnis nei vartojant kartu su GnRH antagonistais.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamāš farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: Procedūras izraisītas sāpes
Lithuanian: Skausmas procedūros metu
Latvian: Vecākas par 36 gadiem
Lithuanian: Vyresnė nei 36 metų
Latvian: Asins trombs (Tromboze)
Lithuanian: Kraujo krešulys (trombozė)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Uzskata, ka cēlonis ir vecāku parametru atšķirības (piemēram, mātes vecums, spermas īpašības) un lielākā vairākaugļu grūtniecības sastopamība.
Lithuanian: Manoma, kad taip yra dėl tėvų ypatybių (pvz., moters amžius, spermos charakteristikos) ir dėl didesnio daugiavaisių nėštumų dažnio.
Latvian: Sievietei, kurai tiek veiktas ART procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks ir galvenokārt saistīts ar pārvietoto embriju skaitu.
Lithuanian: Moterims, kurioms taikomos PAB procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika daugiausia susijusi su implantuotų embrionų skaičiumi.
Latvian: Elonva pašinjekciju atļauts veikt tikai labi motivētām, pietiekami apmācītām sievietēm, kurām pieejami eksperta ieteikumi.
Lithuanian: Moteris gali pati susišvirkšti Elonva tik tada, jei ji yra gerai motyvuota, tinkamai apmokyta ir turi galimybę gauti eksperto patarimą.
Latvian: Ārsts Jums arī pārbaudīs hormonu līmeni asinīs.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali patikrinti hormonų kiekį kraujyje.
Latvian:  Fibroīdi dzemdes audzēji, kas nav saderīgi ar grūtniecību.
Lithuanian:  Fibroidiniai gimdos navikai, nesuderinami su nėštumu.
Latvian: Nelietojiet Elonva, ja šķīdums nav dzidrs.
Lithuanian: Nevartoti Elonva, jei tirpalas yra drumstas.
Latvian: - Adata tiks automātiski ievilkta šļircē, kur tā tiks stingri nofiksēta.
Lithuanian:  Adata automatiškai bus įtraukta į švirkštą ir uždaryta jame visam laikui.
Latvian: - Notīriet injekcijas vietu 5 cm platībā un ļaujiet dezinficējošam šķīdumam nožūt vismaz 1 minūti pirms turpināt injekciju.
Lithuanian: Nuvalykite maždaug 5 cm aplink adatos dūrio vietą ir prieš tęsdama palaukite vieną minutę, kad leistumėte dezinfektantui nudžiūti.
Latvian: Ieteicamās Elonva devas ir noteiktas tikai terapijas ciklam ar GnRH antagonistu, kas tika ievadīts no 5. vai 6. stimulācijas dienas (skatīt arī 4.1., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojamos Elonva dozės yra nustatytos remiantis tik skiriant jį gydymo ciklais kartu su GnRH antagonistu, kuris buvo skiriamas 5-ąją ar 6-ąją dieną po stimuliacijos (taip pat žr. 4.1, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Latvian: Vienā ārstēšanas ciklā nedrīkst ievadīt vēl kādu Elonva injekciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vieno gydymo ciklo metu neturėtų būti skiriamos papildomos Elonva injekcijos (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un dzimumorgānu modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urogenitalinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA09.
Latvian: (35-42 g. v.)
Lithuanian: (35-42 metų amžiaus)
Latvian: Stimulācijas 8. diena:
Lithuanian: 8-oji stimuliacijos diena
Latvian: Elonva 150 µg recFSH 300 SV n N % n N % n N % n N %
Lithuanian: Elonva 150 mkg recFSH 300 TV n N % n N % n N % n N %
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Latvian: Ilgā eliminācijas pusperioda dēļ pēc ieteiktās devas ievadīšanas alfa korifolitropīna koncentrācija serumā ir pietiekama, lai nodrošinātu daudzu folikulu augšanu veselu nedēļu.
Lithuanian: Dėl ilgo pusinės eliminacijos laiko po rekomenduojamos dozės sušvirkštimo korifolitropino alfa koncentracija serume išlieka pakankama, kad palaikytų folikulų augimą visą savaitę.
Latvian: 1) un tiek sasniegta 44 stundas (35-57 stundas
Lithuanian: 1), ir yra pasiekiama po 44 valandų (35-57 val. 1) po dozės.
Latvian: Tas ir nopietns medicīnisks traucējums, kad olnīcas tiek pārāk daudz stimulētas un augošie folikuli kļūst lielāki nekā tiem normāli vajadzētu būt.
Lithuanian: Tai yra sunki medicininė būklė, kai pernelyg stimuliuotose kiaušidėse bręsdami folikulai tampa didesni už normalius.
Latvian: Pēc vienas subkutānas Elonva injekcijas maksimālā alfa korifolitropīna koncentrācija serumā ir 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Lithuanian: Po vienos poodinės Elonva injekcijos didžiausia korifolitropino alfa koncentracija serume yra 4,24 ng/ml (2,49 - 7,21 ng/ml
Latvian: Alfa korifolitropīna kopējā iedarbība pēc vienas subkutānas injekcijas ir 665 stundas*ng/ml (AUC, 426-1037 stundas*ng/ml
Lithuanian: Ekspozicija korifolitropinu alfa po vienkartinės injekcijos po oda yra 665 valandos*ng/ml (AUC, 426 - 1037 valandos*ng/ml
Latvian: Šis pētījums sniedza arī drošuma datus par bērniem, kas dzimuši no kriosaglabātiem embrijiem.
Lithuanian: Be to, šio klinikinio tyrimo metu buvo gauti saugumo duomenys apie iš užšaldytų embrionų gimusius kūdikius.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos vienas Elonva injekcijas drošuma raksturojums bija salīdzināms ar ikdienas recFSH injekcijām.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu vienos Elonva injekcijos ir kasdienių recFSH injekcijų saugumo profiliai buvo panašūs.
Latvian: Vidējais olšūnu skaits Atšķirība [95% TI]
Lithuanian: Vidutinis ovocitų kiekis Skirtumas (95 % PI)
Latvian: 1) un klīrenss 0,13 l/stundā
Lithuanian: 1), o klirensas 0,13 l/val.
Latvian: 1 pilnšļirce ar automātisku drošības sistēmu (nepieļauj saduršanos ar adatu) un sterila injekciju adata.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su automatine saugumo sistema (įsidūrimo adata apsauga) ir sterili injekcinė adata.
Latvian: Jūsu ārsts veiks Jūsu olnīcu ultrasonogrāfiju, lai uzmanīgi kontrolētu folikulu nobriešanu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ultragarsu padarys Jūsų kiaušidžių nuotraukas, kad atidžiai stebėtų bręstančių folikulų kiekį.
Latvian: Agrīns OHSS parasti rodas 10 dienu laikā pēc hCG ievadīšanas un var būt saistīts ar pārmērīgu olnīcu atbildes reakciju pret gonadotropīna stimulāciju.
Lithuanian: Ankstyvasis KHSS paprastai pasireiškia per 10 dienų po žChG skyrimo ir gali būti susijęs su padidėjusiu kiaušidžių atsaku į stimuliaciją gonadotropinu.
Latvian: Alfa korifolitropīns nav citohroma P450 enzīmu substrāts, tāpēc nav paredzama metaboliska mijiedarbība ar citām zālēm.
Lithuanian: Kadangi korifolitropinas alfa nėra citochromo P450 fermentų substratas, nenumatoma jokių metabolinių sąveikų su kitais vaistiniais preparatais.
Latvian: Zemāk tabulā parādītas galvenās klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas pieredzē ar Elonva ārstētajām sievietēm novērotās nevēlamās blakusparādības, kas sistematizētas pēc orgānu sistēmām un sastopamības; ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Lentelėje toliau nurodytos pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir poregistracinio stebėjimo laikotarpiu moteris gydant Elonva, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā injekcijā, t. i., tās praktiski nesatur nātriju.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato injekcijoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y., jo sudėtyje natrio praktiškai nėra.
Latvian: Elonva Jūs drīkstat lietot tikai vienu reizi ārstēšanas ciklā, jo citādi var palielināties OHSS rašanās iespēja.
Lithuanian: Vieno gydymo ciklo metu Elonva galima vartoti tik vieną kartą, priešingu atveju - KHSS rizika padidėja.
Latvian: Pozitīva grūtniecības testa gadījumā sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu nėštumo testo rezultatas yra teigiamas, kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: Smags OHSS var apdraudēt dzīvību.
Lithuanian: Sunkus KHSS gali būti pavojingas gyvybei.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Latvian: Alfa korifolitropīna ievadīšana žurkām un trušiem pirms un tieši pēc pārošanās, kā arī agrīni grūsnības laikā izraisīja embriotoksicitāti.
Lithuanian: Paskyrus korifolitropiną alfa žiurkėms ir triušiams prieš ar iškart po poravimosi, ankstyvojo nėštumo metu buvo pastebėtas embriotoksinis poveikis.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienas un atkārtotu devu toksicitāti un drošuma farmakoloģiju neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Ar Elonva un citām zālēm nav veikti mijiedarbības pētījumi.
Lithuanian: Elonva sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācija var pāriet medicīniskā stāvoklī, ko sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS), kas var būt nopietna medicīniska blakusparādība.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacija gali pereiti į medicininę būklę, vadinamą kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu (KHSS), kuris gali būti sunkia medicinine problema.
Latvian: Elonva paredzētas tikai vienai subkutānai injekcijai.
Lithuanian: Elonva skirtas tik vienkartinei poodinei injekcijai.
Latvian: Viens no šiem gonadotropajiem hormoniem ir folikulus stimulējošais hormons (FSH), kas sievietei nepieciešams folikulu (mazi, apaļi maisiņi Jūsu olnīcās, kas satur olšūnas) augšanai un attīstībai olnīcās.
Lithuanian: Vienas iš šių gonadotropinių hormonų yra folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), moterims reikalingas folikulų (Jūsų kiaušidėse esančių mažų apvalių maišelių, kurių viduje yra kiaušialąstės) augimui ir brendimui.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība vai dzemdību patoloģijas Ja dzemdē tiek ievietots pat tikai viens embrijs, ir palielināta dvīņu vai pat vairāku bērnu piedzimšanas iespēja.
Lithuanian: Net jeigu į gimdą perkeliamas tik vienas embrionas, padidėja tikimybė susilaukti dvynių ar net daugiau nei dviejų vaikų.
Latvian: Devas cikla stimulācijas laikā
Lithuanian: Dozavimas stimuliacijos ciklo metu
Latvian: Pētījumi pacientēm ar nieru mazspēju nav veikti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientėmis, kurioms yra inkstų funkcijos nepakankamumas, nebuvo atlikta.
Latvian: Asinsvadu tromboze, kas var rasties vēnās vai artērijās, var izraisīt samazinātu asins plūsmu dzīvībai svarīgajiem orgāniem vai ekstremitātēm.
Lithuanian: Intravaskulinė trombozė, galinti atsirasti venose arba arterijose, gali sumažinti kraujo pritekėjimą į gyvybiškai svarbius organus ar galūnes.
Latvian: Ārstēšanas gadījumā ar visiem gonadotropīniem, tajā skaitā Elonva, ziņots par vairākaugļu grūtniecību un dzimšanu.
Lithuanian: Gydymo visais gonadotropino preparatais, įskaitant Elonva, metu yra pranešama apie daugiavaisius nėštumus ir gimdymus.