FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu lapse arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar bērna ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Uuringus lastega (GS-US-174-0115) said algselt 52 patsienti (sealhulgas 6 patsienti, kellel olid ravi algul lamivudiini resistentsusmutatsioonid) pimeuuringus tenofoviirdisoproksiili kuni 72 nädalat ja seejärel viidi 51/52 patsienti üle avatud uuringus tenofoviirdisoproksiilile (tenofoviirdisoproksiili-tenofoviirdisoproksiili rühm).
Latvian: Pētījumā pediatriskiem pacientiem (GS-US-174-0115) 52 pacienti (tostarp 6 pacienti ar sākotnēji konstatētām mutācijām, kuras nosaka rezistenci pret lamivudīnu) sākotnēji saņēma maskētu tenofovīra disoproksilu līdz 72 nedēļām, un pēc tam 51/52 pacienti pārgāja uz atklātu tenofovīra disoproksilu (TDF-TDF grupa).
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Estonian: HIV-1 and B-hepatiit
Latvian: HIV-1 un B hepatīts
Estonian: Juhul kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Viread'i võtmist, ei ole lisaannuse võtmine vajalik.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vēlāk nekā 1 stundu pēc Viread lietošanas, otra deva nav jālieto.
Estonian: Viread'i ei tohi anda noorukitele, kellel on probleemid neerudega.
Latvian: Viread nedrīkst lietot pusaudži ar esošiem nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Viread'i 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Latvian: Viread 245 mg apvalkotās tabletes satur laktozes monohidrātu.
Estonian: Viread 33 mg/g graanulid on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega lastel vanuses 2 kuni <6 aastat ja üle 6-aastastel, kes on NRTI suhtes resistentsed või kellel esineb toksilisus, mis ei võimalda kasutada esmavaliku ravimeid ja kellele tahkes vormis annustamine ei sobi.
Latvian: Viread 33 mg/g granulas ir paredzētas lietošanai kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ar HIV-1 inficētu pediatrisku pacientu vecumā no 2 līdz < 6 gadiem un vecākiem par 6 gadiem, kuri ir rezistenti pret NRTI vai ar toksicitātēm, kas nepieļauj pirmās izvēles zāļu lietošanu un kuriem nav piemērotas cietās zāļu formas, ārstēšanai.
Estonian: Pärast 240 ravinädalat oli 117-l 141-st (83%) tenofoviirdisoproksiili ravirühma randomiseeritud patsiendist HBV DNA <400 koopiat/ml ja 51-l 79-st (65%) patsiendist normaliseerus ALAT tase.
Latvian: Pēc 240 ārstēšanas nedēļām 117 no 141 pacienta (83%), kas tika randomizēti tenofovīra disoproksila grupā, HBV DNS līmenis bija < 400 kopijas/ml un 51 no 79 pacientiem (65%) konstatēja ALAT līmeņa normalizāciju.
Estonian: Lülisamba lumbaarosa LMT keskmine suurenemine protsentides b
Latvian: Mugurkaula jostas daļas KMB vidējā % palielināšanās b n/a n/a
Estonian: • iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu
Latvian: • slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutus ja efektiivsus HIV-1 infektsiooniga lastel või kroonilise B-hepatiidiga vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte, lietojot ar HIV-1 inficētiem bērniem vai bērniem ar hronisku B hepatītu vecumā līdz 2 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: • HIV-1 infektsiooniga lastele ja noorukitele vanuses 2 kuni vähem kui 18 aastat;
Latvian: • ar HIV inficētiem bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Estonian: 75%-l (21/28) immuunaktiivsetest tenofoviirdisoproksiiliravi rühma patsientidest normaliseerus ALATi tase 72. nädalaks versus 34% (11/32) platseeborühmas.
Latvian: Septiņdesmit pieciem procentiem (21/28) imunoloģiski aktīvo pacientu tenofovīra disoproksila grupā 72. nedēļā bija normalizējies ALAT līmenis serumā salīdzinājumā ar 34% (11/32) placebo grupā.
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRid, luu- või lihasvalu leevendamiseks).
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis ja/või kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas un/vai hroniska B hepatīta ārstēšanā.
Estonian: HIV suhtes resistentsuse tekkimise ohu tõttu võib tenofoviirdisoproksiili kasutada samaaegse HIV/HBV-infektsiooniga patsientidel ainult sobivas kombineeritud retroviirusvastases raviskeemis.
Latvian: Vienlaicīga HIV-1 un B hepatīta infekcija: HIV rezistences attīstības riska dēļ pacientiem, kuri vienlaicīgi ir inficēti ar HIV/HBV, tenofovīra disoproksilu drīkst lietot tikai kā atbilstošu kombinētās pretretrovīrusu terapijas daļu.
Estonian: • täiskasvanutele, • noorukitele vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat.
Latvian: • pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem.
Estonian: • Viread 163 mg tabletid sobivad HIV-infektsiooni korral ainult lastele, keda on juba ravitud teiste HIV-vastaste ravimitega, mis ei ole enam efektiivsed resistentsuse tekkimise või kõrvaltoimete põhjustamise pärast.
Latvian: • HIV gadījumā Viread 163 mg tabletes ir piemērotas tikai bērniem, kuri jau ir ārstēti ar citām zālēm pret HIV, kuras vairs nav pilnībā efektīvas, jo attīstījusies rezistence vai tās izraisījušas blakusparādības.
Estonian: • HBV-infektsiooniga lastele vanuses 6 kuni vähem kui 12 aastat, kes kaaluvad alates 17 kg kuni vähem kui 22 kg.
Latvian: • ar HBV inficētiem bērniem vecumā no 6 gadiem līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 17 kg līdz 22 kg.
Estonian: Kasutamine samaaegselt teatud C-hepatiidi viiruse vastaste ravimitega On ilmnenud, et tenofoviirdisoproksiili manustamine koos ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga tõstab tenofoviiri plasmakontsentratsiooni, eriti kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiili ja farmakokineetilise toime tugevdajat (ritonaviiri või kobitsistaati) sisaldava HIV raviskeemiga.
Latvian: Lietošana kopā ar C hepatīta vīrusa noteiktiem pretvīrusu līdzekļiem Novērots, ka tenofovīra disoproksila vienlaicīga lietošana kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru var palielināt tenofovīra koncentrāciju plazmā, īpaši, lietojot kopā ar HIV terapiju, kurā iekļauts tenofovīra disoproksils un farmakokinētiskais pastiprinātājs (ritonavīrs vai kobicistats).
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võib teie laps siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Latvian: Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūsu bērns var turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Estonian: Kõlblik kuni:
Latvian: • ½ mērkausiņš:
Estonian: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72%
Latvian: Voksilaprevīrs: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72%
Estonian: - HBeAg positiivsetel ilma tsirroosita patsientidel peab ravi kestma vähemalt 12 kuud pärast kinnitust leidnud HBe serokonversiooni (HBeAg kadumine ja HBV DNA kadumine koos anti-HBe leiuga kahes järjestikuses seerumiproovis vähemalt 3…6-kuulise vahega) või HBs serokonversioonini või efektiivsuse kadumiseni (vt lõik 4.4).
Latvian: - HBeAg pozitīviem pacientiem bez cirozes ārstēšana ir jāturpina vismaz 12 mēnešus pēc tam, kad ir apstiprināta HBe serokonversija (HBeAg zudums un HBV DNS zudums ar antiHBe parādīšanos divos secīgos seruma paraugos ar vismaz 3-6 mēnešu intervālu) vai arī līdz HBs serokonversijai vai efektivitātes zudumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: HBV-infektsiooniga patsientidel on pärast HBV ravi katkestamist tekkinud hepatiidi ägenemise kliinilised ja laboratoorsed tunnused (vt lõik 4.4).
Latvian: Hepatīta saasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas Pēc HBV terapijas pārtraukšanas HBV inficētiem pacientiem klīniski un laboratoriski tika novērota hepatīta saasināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Viread'i 163 mg õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta üks kord ööpäevas suukaudselt koos toiduga.
Latvian: Lietošanas veids Viread 163 mg apvalkotās tabletes jālieto reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
Estonian: Enne ravi alustamist võib lapse arst määrata teie lapsele vereanalüüsid, et hinnata neerufunktsiooni.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas bērna ārsts var likt veikt asins analīzes, lai novērtētu Jūsu bērna nieru darbību Jūsu bērna ārsts var arī likt veikt asins analīzes ārstēšanas laikā, lai kontrolētu bērna nieru darbību.
Estonian: Igas ääreni täidetud annustamiskulbis on 1 g graanuleid, mis sisaldab 33 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina).
Latvian: Katrā nolīdzinātā dozēšanas kausiņā ir 1 g granulu, kas satur 33 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā).
Estonian: Kui ükskõik millisel tenofoviirdisoproksiili saaval täiskasvanud patsiendil on seerumi fosfaadikontsentratsioon <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) või kreatiniini kliirens langeb <50 ml/min, tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 50 ml/min, pieaugušiem pacientiem, kas saņem tenofovīra disoproksilu, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu proksimāla tubulopātija).
Estonian: • HBV-infektsiooniga lapsed vanuses 6 kuni vähem kui 12 aastat, kes kaaluvad alates 28 kg kuni vähem kui 35 kg.
Latvian: • ar HBV inficētiem bērniem vecumā no 6 gadiem līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 28 kg līdz 35 kg.
Estonian: Viread 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tenofoviirdisoproksiil
Latvian: Viread 245 mg apvalkotās tabletes Tenofovir disoproxil
Estonian: 245 mg tenofoviirdisoproksiili n = 250c
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila n = 250c
Estonian: EU/1/97/037/001
Latvian: EU/1/97/037/001 Vistide
Estonian: Viaal (klaas) 5 ml
Latvian: Flakons (stikla) 5 ml
Estonian: Vistide
Latvian: ES numurs
Estonian: (Vt lõik 6.6.)
Latvian: (Skatīt apakšpunktā 6.6.)
Estonian: • kui teil on kunagi olnud neeruhaigus
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi nieru slimība,
Estonian: Vajalik annus arvutatakse teie kehakaalu põhjal.
Latvian: Jums nepieciešamo devu aprēķinās, pamatojoties uz Jūsu ķermeņa svaru.
Estonian: Seonduvus proteiinidega in vitro
Latvian: Saistīšanās ar proteīnu in vitro
Estonian: Mis on CMV retiniit?
Latvian: Kas ir CMV retinīts?
Estonian: Osaliselt kasutatud viaalid tuleb hävitada.
Latvian: Daļēji izlietotie flakoni jāiznīcina.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vistide põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Vistide var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Patsientide jälgimine
Latvian: Pacientu uzraudzība
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel:
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm:
Estonian: Tsidofoviiri efektiivsus ja ohutus ei ole nendes tingimustes kindlaks tehtud.
Latvian: Cidofovira efektivitāte un drošība šādos apstākļos nav pētīta.
Estonian: On tekkinud ka hemolüütiline aneemia, aga see võib olla seotud G6DP puudulikkusega.
Latvian: Novērota arī hemolītiskā anēmija, kas varētu būt saistīta ar G6DP deficītu.
Estonian: Oluline teave mõningate Vistide koostisainete suhtes
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Vistide sastāvdaļām
Estonian: Ravimi kohandatud pH on 7,4.
Latvian: Preparāts pielāgots līdz pH 7,4.
Estonian: Väga oluline on rääkida oma arstiga, kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neere.
Latvian: Ļoti svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Estonian: Mõlema uuringu puhul ilmnesid tuumorid 3 kuud kestnud manustamise jooksul.
Latvian: Abos pētījumos audzēji izveidojās 3 mēnešu laikā.
Estonian: Vistide ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole tõestatud.
Latvian: Vistide drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse mõlemat ravimit, tuleb hoolikalt jälgida zidovudiinist tingitud hematoloogilise toksilisuse suhtes.
Latvian: Pacienti, kuri saņem abas zāles, rūpīgi jānovēro zidovudīna izraisītās hematoloģiskās toksicitātes dēļ.
Estonian: Vistide kasutamine ei peata HIV-infektsiooni edasi andmist teistele inimestele, seega peate te jätkama ettevaatusabinõude kasutamist, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Latvian: Vistide nenovērš HIV infekcijas pārnešanu citiem cilvēkiem, tādēļ Jums jāturpina ievērot piesardzības pasākumi, lai neinficētu citus.
Estonian: Mõnedel patsientidel olid nefrotoksilisuse nähud osaliselt pöörduvad.
Latvian: Dažiem pacientiem nefrotoksicitātes pazīmes bija daļēji atgriezeniskas.
Estonian: 15 mg/kg/nädalas ei täheldatud kahjulikke toimeid viljakusele või üldisele reproduktiivsusele.
Latvian: 15 mg/kg nedēļā, nelabvēlīga ietekme uz auglīgumu un kopējo reprodukciju netika novērota.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100; <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000; <1/100) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Pēc biežuma blakusparādības klasificētas kā ļoti biežas (≥ 1/10), biežas (≥ 1/100 līdz <1/10), retākas (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Mutageensus ja reproduktsioonitoksilisus
Latvian: Mutagenitāte un reproduktīvā toksicitāte
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on tervishoiutöötajatele lisateave Vistide manustamise kohta.
Latvian: Šīs instrukcijas beigās ir sniegta sīkāka informācija veselības aprūpes profesionāļiem par Vistide ievadīšanu.
Estonian: Potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite kasutamine soovitatakse lõpetada vähemalt 7 päeva enne tsidofoviirravi alustamist.
Latvian: Iesaka pārtraukt potenciāli nefrotoksisko zāļu lietošanu vismaz 7 dienas pirms cidofovira lietošanas uzsākšanas.
Estonian: Neerupuudulikkus/hemodialüüs
Latvian: Nieru mazspēja/hemodialīze
Estonian: Fertiilsus:
Latvian: Fertilitāte:
Estonian: Vistide põhjustas loomadel lootekahjustusi ning seda ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui saadav kasu ületab riski lootele.
Latvian: Pierādīts, ka Vistide rada defektus nedzimušiem dzīvniekiem, tādēļ to nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumu, kad sagaidāmais ieguvums no ārstēšanās atsver risku auglim.
Estonian: EU/1/97/037/001
Latvian: CITA EU/1/97/037/001
Estonian: Probenetsiidi võetakse ainult samal päeval, kui manustatakse Vistide't.
Latvian: Probenecīdu ieņem tikai tajā dienā, kurā tiek ievadīts Vistide.
Estonian: Te peate samuti lugema probenetsiidi pakendi infolehte.
Latvian: Jums arī vajadzētu izlasīt probenecīda lietošanas instrukciju.
Estonian: • Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest neil võib olla koostoimeid Vistide või probenetsiidiga.
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, jo tās var mijiedarboties ar Vistide vai probenecīdu.
Estonian: • Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
Latvian: • Vistide un HIV proteāzes inhibitoru iespējamā mijiedarbība nav pētīta.
Estonian: • Probenetsiid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse AIDSi ja AIDSiga seotud haiguste ravimiseks, nt zidovudiin (AZT).
Latvian: • Probenecīds var mijiedarboties ar citām zālēm, kuras parasti lieto AIDS un ar AIDS saistītu slimību ārstēšanai, piemēram, ar zidovudīnu (AZT).
Estonian: Sissejuhatav (indutseeriv) ravi
Latvian: Ārstēšanās uzsākšana (Sākumterapija)
Estonian: • Vistide't ei kasutata HIV-infektsiooni raviks.
Latvian: • Vistide nelieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Estonian: Mõlemal juhul toimus see esimese annuse manustamisega ning rohkem tsidofoviiri ei manustatud.
Latvian: Abos gadījumos pārdozēšana notika, ievadot pirmo sākumdevu, un nākamās cidofovira devas netika ievadītas.
Estonian: Nefrotoksilisuse vältimine
Latvian: Nefrotoksicitātes novēršana
Estonian: GS-93-107 uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kellel oli CMV retiniit pärast ravi muude ravimitega kordunud, oli keskmine ajavahemik retiniidi progresseerumiseni 115 päeva.
Latvian: GS-93-107 pētījumā, kurā tika iekļauti pacienti ar retinīta paasinājumu pēc terapijas ar citiem līdzekļiem, vidējais laiks līdz retinīta progresēšanai bija 115 dienas.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles jāizlieto nekavējoties.
Estonian: • aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral);
Latvian: • aminoglikozīdi, pentamidīns vai vankomicīns (bakteriālu infekciju ārstēšanai);
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA Ei ole kohaldatav.
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO
Estonian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Iirimaa
Latvian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Viaal
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakons
Estonian: Lahuse pH on tasakaalustatud naatriumhüdroksiidiga (ja vajadusel soolhappega) ja ei sisalda säilitusaineid.
Latvian: Zālēm ir veikta pH korekcija ar nātrija hidroksīdu (un sālsskābi, ja nepieciešams), tās nesatur konservantus.
Estonian: On teatatud kahest tsidofoviiri üleannustamise juhust.
Latvian: Ziņots par diviem cidofovira pārdozēšanas gadījumiem.
Estonian: Üks patsient sai ühekordse annuse 16,4 mg/kg ja teine 17,3 mg/kg.
Latvian: Viens pacients saņēma vienu atsevišķu 16,4 mg/kg devu un otrs pacients − vienu atsevišķu 17,3 mg/kg devu.
Estonian: • Naised, kes on nakatunud HIViga ei tohiks last rinnaga toita, et vältida HIVi edasikandumist rinnapiima kaudu vastsündinule.
Latvian: • Sievietēm, kuras ir inficētas ar HIV nevajadzētu zīdīt bērnu, lai novērstu HIV nodošanu ar pienu viņu jaundzimušajiem.
Estonian: Kasutamata jäänud Vistide lahus ja kõik muud infusioonilahuse valmistamisel ja manustamisel kasutatud materjalid tuleb saata hävitamisele lekke- ja torkekindlas konteineris.
Latvian: Vistide pārpalikumi un visi materiāli, kas izmantoti atšķaidījuma pagatavošanai un ievadīšanai, jāievieto ūdensnecaurlaidīgā un neplīstošā konteinerā iznīcināšanai.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiidid ja nukleotiidid v.a pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC kood: J05AB12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiskie pretvīrusu līdzekļi, nukleozīdi un nukleotīdi, izņemot reversās transkriptāzes inhibitorus, ATĶ kods: J05AB12
Estonian: Vistide ei ravi lõplikult CMV retiniiti, kuid võib parandada teie seisundit lükates edasi haiguse progresseerumist.
Latvian: Vistide neizārstē CMV retinītu, taču tas uzlabos Jūsu stāvokli, kavējot slimības attīstību.
Estonian: In vitro tundlikkus tsidofoviiri suhtes on ära toodud järgmises tabelis:
Latvian: Cidofovira in vitro sensitivitāte parādīta tabulā:
Estonian: Hemodialüüsil on eemaldatud 51,9±11,0% annusest.
Latvian: Devas frakcija, ko izdalīja hemodialīzes laikā, ir 51,9 ± 11,0%.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tsidofoviiri või Vistide mõne koostisosa suhtes
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cidofoviru vai kādu citu Vistide sastāvdaļu,
Estonian: Probenetsiid suurendab zidovudiini AUC-d.
Latvian: Probenecīds palielina zidovudīna AUC.
Estonian: Soovitatud annust, manustamise kiirust ja sagedust ei tohi ületada.
Latvian: Ieteicamās devas, ievadīšanas biežumu un infūzijas ātrumu nedrīkst pārsniegt.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks tuleb jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
Latvian: Jāturpina ievērot atbilstoša piesardzība, lai novērstu HIV pārnešanu.
Estonian: Proteinuuria on tsidofoviiri poolt indutseeritud nefrotoksilisuse varajane ja tundlik indikaator.
Latvian: Proteīnūrija ir agrīns un jutīgs cidofovira izraisītas nefrotoksicitātes simptoms.
Estonian: Vistide võib põhjustada lühiajalist väsimust ja nõrkust.
Latvian: Vistide var izraisīt tādas īslaicīgas blakusparādības kā nogurums vai nespēks.
Estonian: Nende ravimite manustamine tuleb vähemalt 7 päeva enne Vistide manustamist lõpetada.
Latvian: Šīs zāles jāpārtrauc lietot ne vēlāk kā 7 dienas pirms Vistide ievadīšanas.
Estonian: Kui teil on probleemid neerudega, ei pruugi Vistide-ravi teile sobida.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, ārstēšana ar Vistide var būt Jums nepiemērota.
Estonian: 1 viaal 375 mg/5 ml
Latvian: 375 mg/5 ml
Estonian: Vistide't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
Latvian: Vistide nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Mõlemad patsiendid hospitaliseeriti ja nad said suukaudselt probenetsiidi ja hüdratsioonravi 3...7 päeva.
Latvian: Abi pacienti tika hospitalizēti un profilaktiski saņēma per os probenecīdu, kā arī 3−7 dienas tika intesīvi hidratēti.
Estonian: • Vistide põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja sperma hulga vähenemist (oligospermia).
Latvian: • Vistide dzīvniekiem samazina sēklinieku svaru un samazina spermiju skaitu (hipospermija).
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Teadmata sagedus
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Nav zināms
Estonian: Vistide ohutus ja efektiivsus maksahaiguse korral ei ole tõestatud ja seetõttu tuleks seda ravimit sellel patsientide populatsioonil kasutada ettevaatusega.
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta, un tādēļ tas šajā pacientu grupā jālieto ar piesardzību.
Estonian: Kui probenetsiidi hankimisel on raskusi, võib vastava teabe saamiseks pöörduda ka Vistide kohaliku müügiloa hoidja poole (vt ka lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Taču, ja rodas grūtības ar probenecīda saņemšanu, sīkāku informāciju var iegūt, sazinoties ar Vistide reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību (skatīt arī apakšpunktos 4.2 un 4.4).
Estonian: High flux hemodialüüs on vähendanud tsidofoviiri plasmakontsentratsiooni ligikaudu 75%.
Latvian: Augstas plūsmas hemodialīze samazināja cidofovira līmeni serumā par aptuveni 75%.
Estonian: Te peaksite oma arstile otsekohe ütlema, kui teil tekivad silmade valu, punetus või sügelus või muutused
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums parādās jebkādas sāpes, apsārtums vai nieze acīs, vai izmaiņas redzē.
Estonian: Kui teil on võimalus rasestuda, peate te rasestumise välistamiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid nii ravi ajal Vistide'ga kui ka1 kuu pärast ravi lõppu.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai Jums nevarētu iestāties grūtniecība, ārstēšanās laikā ar Vistide un 1 mēnesi pēc tam.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktā 5.3).
Estonian: Neerupuudulikkuse [kreatiniini kliirens ≤55 ml/min või ≥2+ proteinuuria (≥100 mg/dl)] korral on Vistide kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss ≤ 55 ml/min vai ≥ 2+ proteīna urīnā (≥ 100 mg/dl)] ir kontrindikācija Vistide lietošanai (skatīt apakšpunktos 4.3 un 4.4).
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 375 mg/5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 375 mg/5 ml
Estonian: Üle 24 tunni säilitamine või hoidmine sügavkülmas ei ole soovitatav.
Latvian: Nav ieteicams atšķaidīto šķīdumu uzglabāt ilgāk par 24 stundām vai sasaldēt.
Estonian: Vistide on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks ja seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil, sh ei intraokulaarse süstena ega paikselt.
Latvian: Vistide paredzēts tikai intravenozām infūzijām, un to nedrīkst lietot, izmantojot citas metodes, tai skaitā injicēt intraokulāri vai aplicēt ārīgi.
Estonian: Enne Vistide manustamist peaks sööma.
Latvian: Pirms Vistide ievadīšanas ir jāpaēd.