FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La formulazione di ISENTRESS 600 mg compresse non è stata studiata nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Formuleringen ISENTRESS 600 mg tabletter er ikke studert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Italian: I tipi e le incidenze delle specifiche neoplasie sono stati quelli previsti nella popolazione con immunodeficienza severa.
Norwegian Bokmål: Typen og insidensen av de spesifikke krefttypene var slik det kan forventes i en svært immunsupprimert populasjon.
Italian: Negli studi clinici, una percentuale considerevole di pazienti assumeva atazanavir e/o tenofovir disoproxil fumarato, entrambi agenti che determinano aumenti dei livelli plasmatici di raltegravir, nell'ambito dei regimi terapeutici di base ottimizzati.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor en stor andel av pasientene brukte atazinavir og/eller tenofovirdisoproksilfumarat, førte begge legemidlene til en økning i plasmanivåene av raltegravir ved optimalisert bakgrunnsbehandling.
Italian: Se in tali pazienti si rileva un peggioramento dell'epatopatia, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la sospensione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør det vurderes å avbryte eller seponere behandlingen.
Italian: • tipranavir/ritonavir (farmaci antiretrovirali)
Norwegian Bokmål: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale legemidler)
Italian: Il ritardo nella interruzione del trattamento con raltegravir o con altri agenti sospetti dopo la comparsa di una eruzione cutanea grave può dar luogo ad una reazione potenzialmente letale.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med raltegravir eller andre mistenkte virkestoffer etter at alvorlig utslett er utviklet, kan føre til en livstruende reaksjon.
Italian: Non sono disponibili dati nei neonati pretermine.
Norwegian Bokmål: *Ingen data er tilgjengelig for premature nyfødte.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo Scad.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og doseposen etter
Italian: Le mutazioni a livello dell'aminoacido 143 conferiscono una maggiore resistenza a raltegravir rispetto a elvitegravir e la mutazione E92Q conferisce maggiore resistenza a elvitegravir rispetto a raltegravir.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner på aminosyre 143 fører til større resistens overfor raltegravir enn elvitegravir, og E92Q mutasjoner fører til større resistens overfor elvitegravir enn raltegravir.
Italian: Le dosi raccomandate sono basate su circa: 3 mg/kg/dose.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene er basert på ca.: 3 mg/kg/dose.
Italian: Il punteggio di sensibilità genotipica (GSS) è stato definito come il totale delle ART per os presenti nella terapia di base ottimizzata (OBT) al quale l'isolato virale del paziente aveva mostrato sensibilità genotipica sulla base del test di resistenza genotipica.
Norwegian Bokmål: Genotypic Sensitivity Score (GSS) ble definert som den totale orale antiretrovirale behandlingen (ART) i den optimale bakgrunnsbehandlingen (OBB) som en pasients virusisolat viste genotypisk sensitivitet for, basert på genotypisk resistensbestemmelse.
Italian: Le reazioni avverse considerate dai ricercatori essere in correlazione causale con raltegravir (da solo o in associazione con altra ART), così come le reazioni avverse emerse nell'esperienza post-marketing, sono di seguito elencate per classificazione per sistemi ed organi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vurdert av utprøverne til å være årsaksrelatert til raltegravir (alene eller i kombinasjon med annen ART), så vel som bivirkninger observert etter markedsføring, er angitt nedenfor etter organklassesystem.
Italian: La frequenza non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Italian: Miopatia e rabdomiolisi
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse
Italian: Segni dell'osteonecrosi sono rigidità, sofferenza e dolore alle articolazioni (specialmente dell'anca, del ginocchio e della spalla) e difficoltà motoria.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Italian: Se lei è il genitore o il tutore di un bambino che prende Isentress, legga attentamente le seguenti informazioni.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar Isentress, vennligst les informasjonen nøye.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per la dose raccomandata.
Norwegian Bokmål: 4.2 for doseringsanbefalinger.
Italian: Inibitori meno potenti della UGT1A1 (ad es. indinavir, saquinavir) possono anche aumentare i livelli plasmatici di raltegravir, ma in misura minore rispetto ad atazanavir.
Norwegian Bokmål: Mindre potente UGT1A1-hemmere (f.eks. indinavir, sakinavir) kan også øke plasmanivåene av raltegravir, men i mindre grad enn atazanavir.
Italian: Leggere il foglio illustrativo e l'opuscolo prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget og bruksanvisningen før bruk.
Italian: La formulazione di ISENTRESS 600 mg compresse rivestite con film non deve essere usata in bambini di peso inferiore a 40 kg.
Norwegian Bokmål: Formuleringen ISENTRESS 600 mg filmdrasjerte tabletter bør ikke brukes til barn som veier mindre enn 40 kg.
Italian: Inoltre, rispetto alla formulazione di raltegravir da 400 mg, la formulazione di raltegravir da 600 mg utilizzata nel regime di somministrazione alla dose da 1.200 mg (2 x 600 mg) una volta al giorno ha una biodisponibilità relativa più alta (del 21-66 %).
Norwegian Bokmål: I forhold til formuleringen med 400 mg raltegravir har i tillegg formuleringen med 600 mg raltegravir brukt i doseregimet på 1200 mg (2 × 600 mg) én gang daglig høyere relativ biotilgjengelighet (21-66 %).
Italian: Considerato che raltegravir è metabolizzato principalmente attraverso la UGT1A1, deve essere usata cautela quando raltegravir è somministrato in concomitanza con induttori potenti della UGT1A1 (ad es. rifampicina).
Norwegian Bokmål: Fordi raltegravir primært blir metabolisert via UGT1A1, bør forsiktighet utvises når raltegravir administreres samtidig med potente indusere av UGT1A1 (f.eks. rifampicin).
Italian: Controllare la presenza di bolle d'aria
Norwegian Bokmål: Se etter luftbobler
Italian: Isentress è un medicinale antivirale che agisce contro il Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV).
Norwegian Bokmål: Isentress er et antiviralt legemiddel som virker mot humant immunsviktvirus (HIV).
Italian: Questa dose non deve essere superiore ai 300 mg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overstige 300 mg to ganger daglig.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico qualora sviluppino sofferenza e dolore articolare, rigidità articolare o difficoltà motoria.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerter, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Italian: I pazienti sono stati stratificati per età, arruolando prima gli adolescenti e poi successivamente i bambini più piccoli.
Norwegian Bokmål: alder og man inkluderte ungdommene først og deretter suksessivt yngre barn.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica dovute al sesso, alla razza, all'etnia o al peso corporeo in adulti per raltegravir 400 mg due volte al giorno, e non è stato stabilito alcun effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di raltegravir.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller grunnet kjønn, rase, etnisitet eller kroppsvekt hos voksne for 400 mg raltegravir to ganger daglig, og ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til raltegravir kunne fastslås.
Italian: Isentress deve essere utilizzato in combinazione con altri medicinali per l'HIV.
Norwegian Bokmål: Isentress skal brukes sammen med andre legemidler mot HIV.
Italian: • palpitazioni; battiti cardiaci rallentati; battiti cardiaci accelerati o irregolari
Norwegian Bokmål: • hjertebank, langsom hjerterytme, rask eller uregelmessig hjerterytme
Italian: Chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere qualsiasi medicinale se lei è in gravidanza o sta allattando.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin hvis du er gravid eller ammer.
Italian: Isentress è usato per trattare coloro che sono affetti da infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Isentress brukes til å behandle personer med HIV-infeksjon.
Italian: Globalmente, è stata osservata una considerevole variabilità nella farmacocinetica di raltegravir.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variasjon i raltegravirs farmakokinetikk.
Italian: Il medico le ha prescritto Isentress per aiutarla a tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Isentress som hjelp til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
Italian: La gran parte aveva una mutazione chiave a livello dell'aminoacido 155 (N155 modificato in H), dell'aminoacido 148 (Q148 modificato in H, K o R) o dell'aminoacido 143 (Y143 modificato in H, C o R), insieme con una o più mutazioni aggiuntive a carico dell'integrasi (ad es. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en signaturmutasjon i aminosyre 155 (N155 endret til H), aminosyre 148 (Q148 endret til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 endret til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutasjoner (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Italian: Non comune palpitazioni, bradicardia sinusale, extrasistoli ventricolari
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige palpitasjoner, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
Italian: Effetto di raltegravir sulla farmacocinetica di altri medicinali
Norwegian Bokmål: Effekten av raltegravir på farmakokinetikken til andre legemidler
Italian: Nei pazienti, dopo la somministrazione di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno, l'AUC0-24 allo stato stazionario è stata di 53,7 h·μM, la C24 è stata di 75,6 nM, e il Tmax mediano è stato di 1,50 h.
Norwegian Bokmål: Etter dosering av 1200 mg raltegravir én gang daglig hos pasienter var AUC0-24 ved steady state 53,7 t · μM, C24 var 75,6 nM, og median Tmax var 1,50 t.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione dello studio ONCEMRK (Protocollo 292) ha dimostrato che la somministrazione concomitante di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno con inibitori della pompa protonica o H2 antagonisti non ha determinato modifiche statisticamente significative della farmacocinetica di raltegravir.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser fra ONCEMRK (protokoll 292) viste at samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med protonpumpehemmere eller H2-antagonister ikke resulterte i statistisk signifikante endringer i farmakokinetikken til raltegravir.
Italian: Dose raccomandata di ISENTRESS per sospensione orale nei neonati a termine (dalla nascita fino a 4 settimane [28 giorni] di età*)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av ISENTRESS granulat til mikstur hos fullbårne nyfødte fra fødsel til 4 ukers [28 dager] alder*
Italian: Non usi macchinari, non guidi o non vada in bicicletta se le gira la testa dopo aver preso questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke bruk maskiner, kjør eller sykle hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt dette legemidlet.
Italian: Fermarsi quando arriva al segno dei 10 mL.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet tilbake, stopp når du når 10 ml-streken.
Italian: Nelle feci era presente solo raltegravir, la maggior parte del quale è probabilmente derivata dall'idrolisi di raltegravir-glucuronide escreto nella bile, come osservato negli studi preclinici.
Norwegian Bokmål: I feces var kun raltegravir til stede; det meste er sannsynligvis derivert fra hydrolyse av raltegravirglukuronid utskilt i gallen som observert hos prekliniske arter.
Italian: IMPAACT P1066 è uno studio di fase I/II in aperto multicentrico per valutare il profilo farmacocinetico, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di raltegravir in bambini con infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 er en fase I/II åpen, multisenter studie som undersøkte farmakokinetisk profil, sikkerhet, toleranse og effekt av raltegravir hos HIV-infiserte barn.
Italian: • atazanavir (un farmaco antiretrovirale)
Norwegian Bokmål: • atazanavir (et antiretroviralt legemiddel)
Italian: Non sono stati condotti studi per valutare le interazioni farmacologiche di ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir o etravirina con raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført for å evaluere legemiddelinteraksjoner av ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir eller etravirin sammen med 1200 mg raltegravir (2 × 600 mg) én gang daglig.
Italian: Induttori meno potenti (ad es. efavirenz, nevirapina, etravirina, rifabutina, glucocorticoidi, erba di S. Giovanni, pioglitazone) possono essere usati con la dose raccomandata di raltegravir.
Norwegian Bokmål: Andre mindre potente indusere (f.eks. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, johannesurt, pioglitazon) kan brukes sammen med den anbefalte dosen av raltegravir.
Italian: Per la C12 h osservata nei BENCHMRK 1 e 2, il coefficiente di variazione (CV) per la variabilità interindividuale è pari al 212%, mentre il CV per la variabilità intra-individuale è pari al 122%.
Norwegian Bokmål: For observerte C12t-verdier i BENCHMRK 1 og 2 var variasjonskoeffisienten (CV) for variasjon mellom forsøkspersonene 212 %, og CV for variasjon hos en forsøksperson 122 %.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta della compressa masticabile in base all'età e al peso del bambino.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne riktig dose av tyggetabletten basert på barnets alder og vekt.
Italian: Studi con l'uso di isoforme selettive di inibitori chimici e UDP-glucuronosiltransferasi (UGT) espresse da cDNA mostrano che l'UGT1A1 è l'enzima principale responsabile della formazione di raltegravirglucuronide.
Norwegian Bokmål: Studier som brukte isoformselektive kjemiske hemmere og cDNA-uttrykte UDP-glukuronosyltransferaser (UGT), viser at UGT1A1 er det viktigste enzymet som har ansvar for dannelsen av raltegravirglukuronid.
Italian: La compressa potrebbe inoltre contenere tracce di cera carnauba.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan også inneholde spormengder av karnaubavoks.
Italian: Controllare la prescrizione
Norwegian Bokmål: Sjekk doseringen din
Italian: • Quando la sua scorta di Isentress comincia a diminuire, se ne procuri dell'altro dal medico o dal farmacista.
Norwegian Bokmål: • Når du har lite Isentress igjen, må du få mer av legen eller apoteket.
Italian: Queste neoplasie potrebbero essere dovute al deposito e/o all'aspirazione del medicinale a livello della mucosa del naso/nasofaringe durante la somministrazione della dose mediante sonda gastrica e successiva irritazione e infiammazione cronica; è probabile che esse abbiano una modesta rilevanza nell'uso clinico.
Norwegian Bokmål: Denne neoplasien kan skyldes lokal avsetning og/eller aspirasjon av legemiddel på nese/nasofarynx-slimhinnen ved oral dosering med sonde og påfølgende kronisk irritasjon og inflammasjon.
Italian: Mettere la punta della siringa all'interno del bicchiere d'acqua.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytetuppen ned glasset med vann.
Italian: Dopo la ricostituzione, la sospensione orale ha una concentrazione di 10 mg per mL.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har miksturen en konsentrasjon på 10 mg pr. ml.
Italian: Quando deve essere usato Isentress
Norwegian Bokmål: Når Isentress skal brukes
Italian: Se è meno della dose prescritta, mettere la punta nuovamente dentro il contenitore con Isentress e tirare indietro lo stantuffo fino a che non si raggiunge il segno della dose corretta.
Norwegian Bokmål: Dersom den er mindre enn forskrevet dose, sett sprøytetuppen tilbake i begeret med tilberedet Isentress og dra stempelet tilbake til du får riktig dose.
Italian: Un aggiustamento della dose non è considerato necessario in soggetti con attività UGT1A1 dovuta a polimorfismo genetico.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er antatt å være nødvendig hos pasienter med redusert UGT1A1 på grunn av genetisk polymorfisme.
Italian: • Può chiedere al medico o al farmacista di fornirle un elenco di farmaci che interagiscono con
Norwegian Bokmål: • Du kan spørre legen din eller apoteket om en liste over legemidler som påvirker Isentress.
Italian: L'analisi PK di popolazione ha dimostrato che l'effetto di emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato sulla farmacocinetica di raltegravir è stato minimo (aumento del 12 % della biodisponibilità relativa) e non statisticamente o clinicamente significativo.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser har vist at effekten av emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat på farmakokinetikken til raltegravir er minimal (12 % økning i relativ biotilgjengelighet) og ikke statistisk eller klinisk signifikant.
Italian: ≤ 100.000 copie/mL
Norwegian Bokmål: ≤ 100 000 kopier/ml
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Italian: Le eruzioni cutanee osservate negli studi clinici sono state di gravità da lieve a moderata e non hanno causato l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett observert i kliniske studier var milde til moderate og førte ikke til seponering av behandlingen (se pkt.
Italian: Compressa gialla, ovale, di dimensioni 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, con impresso il logo aziendale MSD e "242" su un lato e liscia sull'altro.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjonene 19,1 mm × 9,7 mm × 6,1 mm, merket med MSD firmalogo og «242» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Italian: L'analisi PK di popolazione ha dimostrato che l'effetto degli agenti che modificano il pH gastrico sulla farmacocinetica di raltegravir è stato minimo (diminuzione dell'8,8 % della biodisponibilità relativa) e non statisticamente o clinicamente significativo.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser har vist at effekten av legemidler som endrer gastrisk pH, på farmakokinetikken til raltegravir er minimal (8,8 % reduksjon i relativ biotilgjengelighet) og ikke statistisk eller klinisk signifikant.
Italian: La dose raccomandata di Isentress è 400 mg per bocca, due volte al giorno per adolescenti e bambini che pesino almeno 25 kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Isentress er 400 mg to ganger daglig via munnen for ungdom og for barn som veier minst 25 kg.
Italian: È stata osservata una considerevole variabilità inter- e intra-individuale della farmacocinetica di raltegravir.
Norwegian Bokmål: Betydelig inter- og intraindividuell variasjon ble sett i farmakokinetikken til raltegravir.
Italian: ISENTRESS 400 mg compresse può essere somministrato con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 400 mg tabletter kan administreres med eller uten mat.
Italian: 2 siringhe bianche (1 mL)
Norwegian Bokmål: 2 hvite (1 ml) sprøyter
Italian: Come devo conservare Isentress?
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevarer jeg Isentress?
Italian: Sono state anche riportate reazioni di ipersensibilità caratterizzate da eruzione cutanea, sintomi sistemici, e talvolta, disfunzione d'organo, compresa l'insufficienza epatica.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har også vært rapportert, og disse ble karakterisert av utslett, konstitusjonelle funn og enkelte ganger nedsatt organfunksjon, inkludert leversvikt.
Italian: IMPAACT P1110 è stato uno studio di fase I per la valutazione della sicurezza e della farmacocinetica di raltegravir granulato per sospensione, con una terapia standard per la prevenzione materno-fetale (PMTCT), in neonati a termine esposti ad HIV-1.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1110 er en fase I-studie som evaluerer sikkerheten og farmakokinetikken til raltegravir granulat til mikstur (GTM) med standard behandling PMTCT hos fullbårne HIV-1-eksponerte nyfødte.
Italian: I pazienti possono proseguire il trattamento con la sospensione orale finché il peso rimane al di sotto dei 20 kg.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan bruke miksturen så lenge kroppsvekten deres er under 20 kg.
Italian: da 3 kg a meno di 20 kg
Norwegian Bokmål: 3 til under 20 kg
Italian: Raltegravir 400 mg due volte al giorno deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Italian: Se lei è il genitore di un bambino che prende Isentress, legga attentamente con il suo bambino queste informazioni.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar Isentress, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Italian: Anche raltegravir 1.200 mg una volta al giorno viene rapidamente assorbito con un Tmax mediano di circa 1,5-2 ore a digiuno e determina un picco di assorbimento più marcato con una tendenza a una Cmax più elevata rispetto a raltegravir due volte al giorno (1 compressa da 400 mg due volte al giorno).
Norwegian Bokmål: 1200 mg raltegravir én gang daglig absorberes også raskt med en median Tmax på ca. 1,5 til 2 timer ved faste og gir en skarpere absorpsjonstopp med en tendens til høyere Cmax sammenlignet med raltegravir to ganger daglig (1 × 400 mg tablett to ganger daglig).
Italian: La somministrazione della compressa masticabile con un pasto ricco di grassi non influenza la farmacocinetica di raltegravir in modo clinicamente significativo e la compressa masticabile può essere somministrata indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Norwegian Bokmål: Administrering av tyggetabletten sammen med et måltid med høyt fettinnhold påvirker ikke farmakokinetikken til raltegravir i en klinisk betydningsfull grad og tyggetabletten kan administreres uavhengig av mat.
Italian: Per ognuna delle seguenti reazioni avverse cliniche si è verificato almeno un caso grave: herpes genitale, anemia, sindrome da immunoricostituzione, depressione, disturbo mentale, tentativo di suicidio, gastrite, epatite, insufficienza renale, sovradosaggio accidentale.
Norwegian Bokmål: For hver av de følgende kliniske bivirkningene var det minst én alvorlig hendelse: genital herpes, anemi, immunrekonstitusjonssyndrom, depresjon, mental sykdom, selvmordsforsøk, gastritt, hepatitt, nyresvikt, tilfeldig overdose.
Italian: Da 20 a meno di 25
Norwegian Bokmål: 20 til under 25
Italian: Tuttavia, quando è possibile si deve evitare la rottura delle compresse.
Norwegian Bokmål: Deling av tabletten bør likevel unngås om mulig.
Italian: I pazienti con un'alterata funzionalità epatica preesistente, inclusi quelli con epatite cronica, presentano una frequenza più elevata di alterazioni della funzione epatica in corso di terapia antiretrovirale di combinazione e devono essere monitorati secondo l'iter consueto.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon i anamnesen, inkludert kronisk hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon under antiretroviral kombinasjonsbehandling og bør følges opp i henhold til standard retningslinjer.
Italian: Negli adulti non sono state rilevate differenze farmacocinetiche clinicamente importanti attribuibili a sesso, razza o indice di massa corporea (BMI).
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller grunnet kjønn, etnisk opprinnelse eller kroppsmasseindeks (BMI) hos voksne.
Italian: Nei bambini con un peso di almeno 11 kg: dosare la compressa masticabile in base al peso, fino a una dose massima di 300 mg, due volte al giorno, come specificato nelle Tabelle 1 e 2.
Norwegian Bokmål: Barn som veier 11 kg eller mer: vektbasert dose av tyggetabletten til en maksimaldose på 300 mg to ganger daglig som spesifisert i tabellene 1 og 2.
Italian: La miscela deve apparire torbida.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal være uklar.