FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten worden aangeraden zich niet onnodig bloot te stellen aan fel zonlicht of aan kunstmatige UV-straling (bijvoorbeeld hoogtezon, zonnebank) tijdens de behandeling en gedurende 48 uur na stopzetting van de behandeling om fotosensibilisatie te voorkomen.
Hungarian: A fényérzékenység kialakulásának megelőzése érdekében ajánlott, hogy a betegek feleslegesen ne tegyék ki magukat erős napsütésnek vagy mesterséges UV-sugárzásnak (pl. kvarclámpa, szolárium) a kezelés alatt, és azt követően 48 óráig.
Dutch: Tavanic is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten in de groeifase (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Gyermekek A Tavanic ellenjavalt gyermekeknél vagy növésben lévő serdülőknél (lásd 4.3 pont).
Dutch: Staphylococcus aureus methicilline-resistent° Coagulase-negatieve Staphylococcus spp.
Hungarian: Staphylococcus aureus (methicillin-rezisztens)# Koaguláz-negatív Staphylococcus spp
Dutch: • De longen, bij mensen met longontsteking
Hungarian: • a tüdők, pneumóniában szenvedő betegeknél,
Dutch: 500 mg/12 u
Hungarian: 500 mg/12 h
Dutch: Dit geneesmiddel kan ‘vals-negatieve' resultaten geven voor sommige laboratoriumtesten die gebruikt worden om de bacterie op te sporen die tuberculose veroorzaakt.
Hungarian: A Tavanic alkalmazása „ál-negatív" eredményt adhat a tbc-t okozó baktérium kimutatását célzó tesztek alkalmazásakor a laboratóriumi vizsgálatok során.
Dutch: De dosering bij ouderen hoeft alleen te worden aangepast als dit op grond van de nierfunctie noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 ‘Tendinitis en peesruptuur' en ‘Verlenging van het QTinterval').
Hungarian: A vesefunkciók miatti megfontolásokon kívül az idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra . (lásd 4.4 pont: „Íngyulladás, ínszakadás" és a „QT-intervallum meghosszabbodása").
Dutch: Tijdens de infusie is bescherming van de oplossing tegen licht niet nodig.
Hungarian: Az infúziót beadás közben fénytől nem szükséges védeni.
Dutch: 50 - 20 ml/min daarna: 125 mg/24 uur daarna: 250 mg/24 uur daarna: 250 mg/12 uur
Hungarian: 50-20 ml/perc majd: 125 mg/24 h majd: 250 mg/24 h majd: 250 mg/12 h
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kunt een dringende medische behandeling nodig hebben:
Hungarian: Abba kell hagyni a Tavanic adását, haladéktalanul jelezze kezelőorvosának, vagy a szakszemélyzetnek, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli, mert sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége:
Dutch: 500 mg/24 u
Hungarian: 500 mg/24 h
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,8 mmol (181 mg) natrium per dosis van 50 ml en 15,8 mmol (363 mg) per dosis van 100 ml.
Hungarian: A készítmény 7,8 mmol (181 mg) nátriumot tartalmaz 50 ml adagonként, és 15,8 mmol (363 mg) nátriumot tartalmaz 100 ml adagonként.
Dutch: • De fles van 50 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1 en 5
Hungarian: - Az 50 ml-es üveg 1 és 5 db-os csomagolásban elérhető.
Dutch: Volwassenen en ouderen met nierproblemen Uw arts kan het nodig achten om u een lagere dosis te geven.
Hungarian: Felnőttek és idősek veseproblémával Amennyiben veseproblémái vannak, kezelőorvosa kisebb dózisokat alkalmazhat.
Dutch: • Bloedtesten kunnen ongewone resultaten geven als gevolg van leverproblemen (bilirubine verhoogd) of nierproblemen (creatinine verhoogd)
Hungarian: (hiperhidrózis) - izom és ízületi fájdalom - vérvizsgálati tesztek szokatlan eredményeket mutathatnak a májproblémák (emelkedett bilirubinszint) vagy vesebántalmak miatt (emelkedett kreatininszint) - általános gyengeség
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1-2 uur bereikt.
Hungarian: A szájon át adott levofloxacin gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1-2 órán belül kialakul.
Dutch: Achillespees) (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Ligamentruptuur Spierruptuur Artritis
Hungarian: rhabdomyolysis, ínszakadás (pl. Achilles-ín) (lásd 4.3 és 4.4 pont), ligamentum ruptura, izomszakadás, arthritis
Dutch: • geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de manier waarop uw hart klopt.
Hungarian: • Szívritmust befolyásoló gyógyszerek.
Dutch: Omwille van de mogelijke toename van de coagulatietesten (PT/INR) en/of bloedingen bij patiënten die behandeld worden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K-antagonist (bijv. warfarine), moeten de coagulatietesten gecontroleerd worden wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Mivel a levofloxacinnal és K-vitamin antagonistával (pl. warfarin) egyidejűleg kezelt betegekben előfordulhat a koagulációs értékek (PT/INR) növekedése és/vagy vérzés, e szerek egyidejű alkalmazása esetén a koagulációs értékeket ellenőrizni kell (lásd a 4.5 pontot).
Dutch: 19 - 10 ml/min daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/12 uur
Hungarian: 19-10 ml/perc majd: 125 mg/48 h majd: 125 mg/24 h majd: 125 mg/12 h
Dutch: In sommige speciale situaties kan Tavanic oplossing voor infusie gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur veroorzaakt.
Hungarian: Speciális esetekben a Tavanic oldatos infúzió alkalmazható egy légzőszervi megbetegedés, az anthrax esetében a fertőzés esélyének a csökkentésére, illetve a már meglévő betegség esetén a betegség rosszabbodásának elkerülésére, ha Ön az anthraxot okozó baktériummal fertőzött.
Dutch: Levofloxacine oplossing voor infusie mag niet gebruikt worden:
Hungarian: A levofloxacin oldatos infúzió alkalmazása tilos:
Dutch: Inhalatie-anthrax
Hungarian: Anthrax inhaláció
Dutch: Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Súlyos hólyagos bőrreakciókat jelentettek levofloxacin kezelés esetén, mint pl. a Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis (lásd 4.8 pont).
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
Hungarian: 100 ml-es oldatos infúzió: 15,8 mmol (363 mg) nátriumot tartalmaz.
Dutch: De reden hiervoor is dat Tavanic invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Tavanic befolyásolhatja más készítmények hatását, illetve más készítmények is befolyásolhatják a Tavanic hatását.
Dutch: U heeft meer risico om de bijwerkingen van ciclosporine te krijgen;
Hungarian: Fokozódhat a ciklosporinra jellemző mellékhatások kialakulása.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een natriumgecontroleerd dieet volgen.
Hungarian: Nátrium diétán lévő betegeknél ezt figyelembe kell venni.
Dutch: • als u corticosteroïden gebruikt, soms steroïden genoemd (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Hungarian: • kortikoszteroidokat szed, amelyeket esetenként szteroidnak is neveznek (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Tavanic" részt)
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavarok, mint homályos látás (lásd 4.4 pont)
Dutch: Men spreekt soms van "weke delen".
Hungarian: Ezeket esetenként „lágyrész"
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Tavanic krijgt.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdenék Önnél a Tavanic-ot.
Dutch: Er werd aangetoond dat levofloxacine penetreert in bronchiale mucosa, epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, longweefsel, huid (blaarvocht), prostaatweefsel en urine.
Hungarian: A levofloxacin penetrál a bronchialis nyálkahártyába, az epithelialis folyadékrétegbe, az alveolaris makrofágokba, a tüdőszövetbe, a bőrbe (hólyagnedv), prosztata szövetbe és a vizeletbe.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
Dutch: Aangezien levofloxacine hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden, moet de dosering van Tavanic worden aangepast bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Mivel a levofloxacin főként a vesén át választódik ki, vesekárosodás esetén a Tavanic adagját módosítani kell (lásd a 4.2 pontot).
Dutch: Hoe wordt Tavanic oplossing voor infusie gebruikt
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tavanic oldatos infúziót?
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Dutch: °Methicilline-resistente S. aureus vertoont zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Hungarian: A meticillin-rezisztens S. aureus nagy valószínűséggel keresztrezisztenciát mutat a fluorokinolonokkal, beleértve a levofloxacint.
Dutch: De toediening van een te hoge dosis Tavanic kan leiden tot de volgende effecten: epileptische aanvallen, een gevoel van verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, bevingen en hartproblemen - die leiden tot een onregelmatige hartslag en misselijkheid.
Hungarian: A Tavanic túladagolása olyan tüneteket eredményezhet, mint: görcsrohamok, zavartság, szédülés, tudatzavar, remegés, valamint szívproblémák, amelyek egyenetlen szívverést és hányingert okozhatnak.
Dutch: Studies bij muizen toonden aan dat levofloxacine enkel in zeer hoge doses fototoxische activiteit heeft.
Hungarian: Egérben végzett vizsgálatok a levofloxacinnak csak nagyon nagy adagok esetén kialakuló fototoxikus hatására utaltak.
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 50 ML ETIKET / FLES VAN 50 ML
Hungarian: DOBOZ/50 ML-ES ÜVEG CÍMKE/50 ML-ES ÜVEG
Dutch: EXP Moet gebruikt worden binnen 3 uur na het aanprikken van de rubber dop
Hungarian: A gumidugó átszúrása után 3 órán belül felhasználandó.
Dutch: Levofloxacine veroorzaakte geen afname van de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten.
Hungarian: A levofloxacin patkányokban nem mutatott reprodukciós toxicitást és nem hatott szaporodóképességükre.
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 250 mg moet de infusieduur 30 minuten of meer bedragen.
Hungarian: • A Tavanic oldatos infúzió beadásának időtartama 250 mg-os adag esetében 30 perc vagy ennél hosszabb idő
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
Hungarian: • Tüdőgyulladás: 500 mg naponta egyszer, vagy kétszer
Dutch: Geelzucht en ernstige leverbeschadiging, inclusief fatale gevallen met acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten (zie rubriek 4.4)
Hungarian: bilirubinszint emelkedés sárgaság, súlyos májkárosodás, beleértve a végzetes akut májelégtelenséget , elsősorban súlyos alapbetegségben szenvedő betegek esetén (lásd 4.4 pont), hepatitis
Dutch: • als u ooit mentale gezondheidsproblemen heeft gehad;
Hungarian: • ha Ön korábban pszichiátriai betegségben szenvedett
Dutch: • als u myasthenia gravis heeft.
Hungarian: • ha myasthenia gravisban szenved
Dutch: Schimmelinfecties waaronder Candida infectie
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések gombás fertőzés, beleértve a Candida fertőzést patogén rezisztencia
Dutch: • corticosteroïden, soms steroïden genoemd - gebruikt voor ontsteking.
Hungarian: • Kortikoszteroidok, szteroidoknak is nevezett szerek - gyulladások kezelésére szolgálnak.
Dutch: • Tavanic oplossing voor infusie is een geneesmiddel voor ziekenhuisgebruik.
Hungarian: • A Tavanic oldatos infúziót kizárólag kórházi körülmények között lehet alkalmazni.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Gebruiken volgens de richtlijnen van uw arts.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van levofloxacine bedraagt ongeveer 100 l na enkelvoudige en herhaalde toediening van doses van 500 mg, wat wijst op een uitgebreide distributie in de lichaamsweefsels.
Hungarian: 100 liter 500 mg-os adag egyszeri és ismételt alkalmazását követően, mely a szövetek között nagy megoszlást jelez.
Dutch: Vermijd direct zonlicht terwijl u dit geneesmiddel krijgt en gedurende 2 dagen nadat u het gebruik heeft gestopt.
Hungarian: Védje bőrét a napfénytől A készítmény alkalmazása alatt, valamint azt követően 2 napig óvja bőrét a közvetlen napfénytől.
Dutch: • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
Hungarian: • húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,
Dutch: Ventriculaire aritmie en torsade de pointes (voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met risicofactoren van QTverlenging), verlenging QT-interval op elektrocardiogram (zie rubrieken 4.4 en 4.9)
Hungarian: Tachycardia palpitáció kamrai tachycardia, amely szívmegállást eredményezhet, kamrai arrhytmia, és torsade de pointes (főképp a QT-intervallum meghosszabbodás ára hajlamos betegeknél), EKG QT-intervallum meghosszabbodás a (lásd 4.4 és 4.9 pontok)
Dutch: Alleen een heldere, groengele oplossing vrijwel zonder deeltjes mag gebruikt worden.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, és gyakorlatilag mentes a szilárd részecskéktől.
Dutch: Infusietijd
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Dutch: Dozen van 1, 5 en 20 fles(sen).
Hungarian: Kiszerelés: 1, 5 illetve 20 infúziós üveg.
Dutch: Resistentiemechanisme
Hungarian: A rezisztencia hatásmechanizmusa
Dutch: Chinolonen kunnen de convulsiedrempel verlagen en convulsies uitlokken.
Hungarian: A kinolonok csökkenthetik az agyi görcsküszöböt ezáltal görcsrohamot indukálhatnak.
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 500 mg moet de infusieduur 60 minuten of meer bedragen.
Hungarian: • A Tavanic oldatos infúzió beadásának időtartama 500 mg-os adag esetében 60 perc, vagy ennél hosszabb idő
Dutch: • U bent allergisch voor ‘chinolone' antibiotica zoals moxifloxacine, ciprofloxacine of ofloxacine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Hungarian: kinolon típusú antibiotikumra pl. moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagy ofloxacinra, vagy a gyógyszer (6.
Dutch: 1De behandelingsduur omvat de intraveneuze plus de orale behandeling.
Hungarian: 8 hét 1 A kezelés intravénás és szájon át történő kezelésből áll.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is levofloxacine.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a levofloxacin.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió felnőttek kezelésére javasolt az alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont): Közösségben szerzett pneumónia,
Dutch: Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavanic oplossing voor infusie krijgt.
Hungarian: Ha Ön nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél, beszéljen kezelőorvosával, a nővérrel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdené a Tavanic oldatos infúziót.
Dutch: • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag
Hungarian: • Prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer
Dutch: In zeldzame gevallen kan een circulatoire collaps optreden als gevolg van een sterke bloeddrukdaling.
Hungarian: A jelentős mértékű vérnyomásesés következtében ritkán keringési összeomlás alakulhat ki.
Dutch: Zoals de andere antibacteriële middelen uit de klasse van de fluorochinolonen werkt levofloxacine op het DNA - DNA-gyrasecomplex en op het topo-isomerase IV.
Hungarian: A fluorokinolon antibiotikumok hatásmódjának megfelelően a levofloxacin a DNS-DNS-giráz komplexen és a topoizomeráz IV-en fejti ki hatását.
Dutch: Deze effecten kunnen toegeschreven worden aan inhibitie van topo-isomerase II.
Hungarian: Ezek a hatások a topoisomerase II gátláshoz kapcsolódhatnak.
Dutch: Methicilline-resistente S. aureus bezit zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Hungarian: # A methicillin-rezisztens S. aureus nagyon ritkán keresztreakcióba lép a fluorokinolonokkal, beleértve a levofloxacint.
Dutch: Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Hungarian: A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, az arc-, a torok- és a nyelv duzzanata.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstig probleem met uw darmen.
Hungarian: Ez súlyos bélproblémára utalhat.
Dutch: Voor de fles van 50 ml: 1 fles van 50 ml 5 flessen van 50 ml
Hungarian: Oldatos infúzió 50 ml-es infúziós üveg esetén: 1 db 50 ml-es üveg 5 db 50 ml-es üveg
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogde leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalisch fosfatase,
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek májenzimszint emelkedés (pl. SGPT / SGOT, GGT, alkalikus foszfatáz)
Dutch: Er is geen bescherming tegen licht vereist tijdens de infusie.
Hungarian: Az infúzió alatt nem kell fénytől védeni.
Dutch: • als u ooit leverproblemen heeft gehad;
Hungarian: • ha Önnek korábban bármikor görcsrohama volt
Dutch: • Algemene zwakte
Hungarian: gyengeségérzés,
Dutch: Patiënten met latente of feitelijke defecten in glucose-6-fosfaatdehydrogenase activiteit, kunnen gevoelig zijn voor hemolytische reacties indien ze behandeld worden met chinolone antibiotica.
Hungarian: A látens vagy manifeszt glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek hajlamosak lehetnek hemolitikus reakciók kialakulására kinolon típusú antibakteriális készítménnyel történő kezelés esetén, ezért a levofloxacin körültekintéssel alkalmazandó, és a hemolízisre utaló potenciális jeleket figyelni kell.
Dutch: Als uw arts een urinetest moet uitvoeren, vertel hem/haar dan dat u Tavanic gebruikt.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa vizeletvizsgálatra küldi, tájékoztassa arról, hogy Tavanic-ot kap.
Dutch: De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a külső kartondobozban tartandó.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
Hungarian: Ez a gyógyszer 181 mg nátriumot tartalmaz 250 mg-os adagonként.
Dutch: • Infectie van de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren: 500 mg een- of tweemaal per dag
Hungarian: • Bőr- és lágyrész fertőzések az izmokat is beleértve: 500 mg naponta egyszer, vagy kétszer
Dutch: Alleen van toepassing op de i.v.
Hungarian: Ez azt erősíti meg, hogy az iv.
Dutch: De coagulatietesten moeten derhalve gecontroleerd worden bij patiënten die behandeld worden met vitamine K-antagonisten (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ezért K-vitamin antagonista egyidejű alkalmazása esetén a koagulációs értékeket monitorozni kell (lásd a 4.4 pontot).
Dutch: Zoals alle fluorochinolonen heeft levofloxacine een effect op het kraakbeen (vorming van blaren en holtes) bij ratten en honden.
Hungarian: Más fluorokinolonokhoz hasonlóan a levofloxacin patkányban és kutyában hatást gyakorolt a porcszövetre (vakuolum- és üregképződés), ami fiatal állatban jelentősebb mértékű volt.
Dutch: Cimetidine en probenecide verlagen de renale klaring van levofloxacine met respectievelijk 24% en 34%.
Hungarian: A levofloxacin renalis clearance-ét a cimetidin (24 %) és a probenecid (34 %) is csökkentette.
Dutch: Uw arts en verpleegkundige zullen uw vooruitgang volgen en zullen het geneesmiddel controleren dat u toegediend krijgt.
Hungarian: Kezelőorvosa, illetve a szakszemélyzet gondoskodik arról, hogy Ön a megfelelő adagot kapja, egyúttal folyamatosan ellenőrzik az állapotát, és ellenőrzik a gyógyszert, amit kap. Mindig kérjen tájékoztatást, amennyiben bizonytalan, miért kapja a gyógyszert az adott adagban.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a szakszemélyzethez, vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Fles van 100 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleeen.
Hungarian: 100 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Dutch: Urinetesten kunnen ‘vals-positieve' resultaten tonen voor sterke pijnstillers, ‘opiaten' genoemd, bij mensen die Tavanic gebruiken.
Hungarian: A vizeletteszt „ál-pozitív" eredményt adhat erős fájdalomcsillapítók, ún.
Dutch: Fles van 50 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleen.
Hungarian: 50 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Dutch: Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Levofloxacin kezelésben részesülő betegek esetén májnekrózisról, illetve végzetes májelégtelenségről is beszámoltak, elsősorban olyan esetekben, amikor a beteg súlyos, egyéb megbetegedésben szenvedett, pl. szepszis (lásd 4.8 pont).
Dutch: Stammen met MIC-waarden boven het gevoeligheidsbreekpunt zijn zeer zeldzaam of werden nog niet gemeld.
Hungarian: 3 Nem találtak, vagy nagyon ritkák azok a törzsek, amelyek MIC értékei az S/I határérték fölé esnek.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME (a tagállam tölti ki)
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [Nationaal te implementeren]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (a tagállam tölti ki)
Dutch: Levofloxacine wordt nauwelijks gemetaboliseerd.
Hungarian: A levofloxacin nagyon kis mértékben metabolizálódik.
Dutch: Verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤50 ml/min)
Hungarian: Különleges betegcsoportok Károsodott veseműködés (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc) Adagolás 250 mg/24 h
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien levofloxacine gelijktijdig wordt gegeven met geneesmiddelen die de renale tubulaire secretie beïnvloeden zoals probenecide en cimetidine, vooral bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Hungarian: A tubuláris renalis szekréciót befolyásoló hatóanyagok, mint a probenecid és a cimetidin levofloxacinnal való egyidejű alkalmazásakor óvatosság szükséges, különösen vesekárosodás esetén.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Hungarian: betegségek és tünetek
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Nationaal te implementeren]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (a tagállam tölti ki)
Dutch: Pyelonefritis
Hungarian: Pyelonephritis
Dutch: • Urineweginfectie, waaronder infectie van uw nieren of blaas: 500 mg eenmaal per dag
Hungarian: • Húgyúti infekció, beleértve a veséket és a húgyhólyagot is: 500 mg naponta egyszer
Dutch: • Ernstige huiduitslag die kan omvatten: blaarvorming of afschilfering van de huid rond de lippen, de ogen, de mond, de neus en de genitaliën
Hungarian: Egyéb - súlyos bőrkiütések, beleértve az ajkak, szemek, száj, orr, és nemi szervek környékén keletkező hólyagosodást és hámlást.
Dutch: Bevat ook: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Dutch: • Verhoging van uw bloedsuikerspiegels (hyperglykemie) of verlaging van uw bloedsuikerspiegels die leidt tot coma (hypoglykemisch coma).
Hungarian: Ezek a tünetek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnak ki (agranulocytosis) - a keringés összeomlása (anafilaxia-szerű sokk) - vércukorszint emelkedése (hyperglicaemia) vagy a vér cukorszintjének csökkenése mely kómához vezethet (hypoglykémiás kóma).
Dutch: 8 NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) (a tagállam tölti ki)
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Hungarian: Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések
Dutch: Indien de resultaten bevestigd worden, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Hungarian: Kötelező jelenteni minden olyan esetet illetve antimikroba tesztet, amelyben ilyen érzékeny törzset izoláltak, és amennyiben az eredmény megerősítést nyer, az izolátumot el kell küldeni a referencia laboratóriumnak.