FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове, фамилна анамнеза за синдром на внезапна смърт на новороденото (SIDS) и фамилна анамнеза за нежелани реакции след ваксинацията с Tritanrix HерB не се смятат за противопоказания.
Icelandic: Saga um hitakrampa, fjölskyldusaga um krampa eða vöggudauða (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) og fjölskyldusaga um aukaverkun eftir bólusetningu með Tritanrix HepB eru ekki frábendingar.
Bulgarian: За 10 дози: в опаковка по 1.
Icelandic: Fyrir 10 skammta: pakkning með 1 hettuglasi.
Bulgarian: Болестта поразява дихателните пътища, причинявайки тежки пристъпи на кашлица, която може да наруши нормалното дишане.
Icelandic: Hann hefur áhrif á öndunarveginn og veldur alvarlegum hóstaköstum sem geta truflað eðlilega öndun.
Bulgarian: ако детето Ви е имало алергична реакция към Tritanrix HерB или към някоя от съставките на ваксината.
Icelandic: ef barnið hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð fyrir Tritanrix HepB eða einhverju innihaldsefni bóluefnisins.
Bulgarian: при недоносени бебета (във или преди 28-та гестационна седмица) за 2-3 дни след ваксинацията може да има по-големи паузи между вдишванията.
Icelandic: Hjá börnum sem fædd eru mikið fyrir tímann (eftir 28 vikna meðgöngu eða fyrr) getur liðið lengri tími en venjulega á milli andardrátta, í 2-3 daga eftir bólusetningu.
Bulgarian: По тази причина, ваксинираният трябва да остане под лекарско наблюдение за 30 минути след ваксинация.
Icelandic: Af þessum ástæðum skulu þeir sem bólusettir eru vera undir eftirliti í 30 mínútur eftir bólusetningu.
Bulgarian: % лица, за които се смята, че са отговорили на Bordetella pertussis
Icelandic: Viðbrögð við bólefninu: % einstaklinga sem taldist hafa brugðist við mótefnavakanum fyrir Bordetella pertussis
Bulgarian: Не използвайте Tritanrix HepB след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Icelandic: Ekki skal nota Tritanrix HepB eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Bulgarian: 19 юли 2006.
Icelandic: Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 19. júlí 2006.
Bulgarian: Това може да са локални или широко разпространени кожни обриви, които могат да сърбят или да образуват мехурчета, подуване на лицето или езика, затруднения в дишането или преглъщането, внезапно спадане на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Icelandic: Þetta geta verið staðbundin eða útbreidd útbrot með kláða eða blöðrum, þroti í augum og andliti, erfiðleikar við öndun eða kyngingu, skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
Bulgarian: Рани, които са особено податливи на инфекция са изгаряния, счупвания, дълбоки рани или рани, замърсени с пръст, прах, конска тор или дървесни трески.
Icelandic: Þau sár sem sérlega er hætt við sýkingu eru brunasár, beinbrot, djúp sár eða sár sem mold, ryk, húsdýraáburður eða flísar hafa komist í.
Bulgarian: Активните и помощните вещества в състава на Tritanrix HерB са посочени в края на листовката.
Icelandic: Virku efnin og hjálparefni í Tritanrix HepB eru talin upp aftast í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Дифтерийният и тетаничен токсоиди са получени от токсини на култури на Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani чрез инактивация с формалин, използвайки добре разработена технология.
Icelandic: Barnaveiki og stífkampatoxóíðin eru fengin með þekktum aðferðum af formaldehýðmeðferð á Corynebacterium diphteriae og Clostridium tetani toxínum, sem gerir þau óvirk.
Bulgarian: Тетаничните бактерии освобождават токсин (отрова), който може да причини сковаване на мускулите, болезнени мускулни спазми, гърчове и дори смърт.
Icelandic: Bakterían gefur frá sér toxín (eitur) sem getur valdið vöðvastífni, sársaukafullum vöðvakrömpum, flogum og jafnvel dauða.
Bulgarian: При тези обстоятелства, ваксинацията с комбинираната ваксина трябва да започне на 6 седмична възраст.
Icelandic: Við slíkar aðstæður á að gefa fyrsta skammtinn af samsetta bóluefninu við sex vikna aldur.
Bulgarian: ако детето Ви е имало симптоми от страна на нервната система в рамките на 7 дни след предишно приложение на ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица).
Icelandic: ef barnið fékk einkenni frá taugakerfi á fyrstu 7 dögunum eftir fyrri ónæmisaðgerð með bóluefni við kíghósta.
Bulgarian: ако детето Ви страда от недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или от неконтролирана епилепсия.
Icelandic: ef barnið þjáist af sjúkdómi í heila sem ekki hefur verið greindur eða sem ágerist, eða illviðráðanlegri flogaveiki.
Bulgarian: Води до възпаление и уголемяване на черния дроб.
Icelandic: Hún veldur bólgu og þrota í lifrinni.
Bulgarian: Това е многодозова опаковка.
Icelandic: Þetta er fjölskammta hettuglas.
Bulgarian: За 2 дози: в опаковка по 1.
Icelandic: Fyrir 2 skammta: pakkning með 1 hettuglasi.
Bulgarian: Психични нарушения: много чести: необичаен плач, раздразнителност
Icelandic: Óvenjulegur grátur, pirringur
Bulgarian: * в една подгрупа от бебета, на които не е прилагана хепатит B ваксина при ражадането, 89,9%
Icelandic: * Hjá undirhópi nýbura sem ekki fékk bóluefni gegn lifrarbólgu B við fæðingu, 89,9% einstaklinga voru með þéttni mótefna gegn lifrarbólgu B ≥ 10 mIU/ml †
Bulgarian: Този HBsAg, експресиран от клетките на дрождите, е пречистен през няколко физико-химични етапа.
Icelandic: Þetta HbsAg tjáð í gersveppafrumum er fínhreinsað með nokkrum eðlisefnafræðilegum skrefum.
Bulgarian: Гърчове с или без треска, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
Icelandic: Krampaköst með eða án hita, innan 3 daga frá ónæmisaðgerð.
Bulgarian: Ще бъдете информирани от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения за следващите дози.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja til um hvenær á að koma aftur í næstu sprautu.
Bulgarian: HBsAg се формира спонтанно, при отсъствието на химично третиране, в сферични частици със среден диаметър 20 nm, съдържащи негликозилиран HBsAg полипептид и липиден матрикс, състоящ се главно от фосфолипиди.
Icelandic: HbsAg safnast sjálfkrafa saman, án efnameðferðar, í hringlaga agnir, með að meðaltali 20 nm þvermál, sem innihalda óglýkósýleruð HbsAg-pólýpeptíð og fitunet sem samanstendur aðallega af fosfólípíðum.
Bulgarian: Какво представлява Tritanrix HepB и за какво се използва
Icelandic: UM TRITANRIX HepB OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tritanrix
Bulgarian: Tritanrix HepB е бяла, леко млекоподобна течност, която се предлага в стъклени флакони, съдържащи по 2 дози (1,0 ml) или в стъклени флакони, съдържащи по 10 дози (5,0 ml).
Icelandic: HepB er hvítur, mjólkurleitur vökvi í glerhettuglasi með 2 skömmtum (1 ml) eða í glerhettuglasi með 10 skömmtum (5 ml).
Bulgarian: Апнея при недоносени бебета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4)
Icelandic: Öndunarstöðvun hjá fyrirburum sem fæðst hafa mikið fyrir tímann (≤ 28 vikna meðganga) (sjá
Bulgarian: Tritanrix HepB е бяла, леко млекоподобна течност, която се предлага в стъклени флакони, съдържащи по 1 доза (0,5 ml).
Icelandic: HepB er hvítur, mjólkurleitur vökvi í glerhettuglasi með 1 skammti (0,5 ml).
Bulgarian: Честотата е посочена по-долу:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Bulgarian: В (HBV),
Icelandic: B (HBV) bóluefnum.
Bulgarian: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
Icelandic: ≥ 30 a.e. ≥ 60 a.e. ≥ 4 a.e. 10 míkróg
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, то ваксинирането
Icelandic: Þar sem ávinningur af bólusetningu er mikill hjá þessum hópi ungbarna, skal ekki hætt við
Bulgarian: Когато се използва многодозов флакон всяка доза трябва да бъде изтегляна със стерилни спринцовка и игла.
Icelandic: Þegar margskammta hettuglas er notað, skal taka hvern skammt með dauðhreinsaðri nál og sprautu.
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика.
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða geta verið húðútbrot með kláða, mæði og þroti í andliti eða á tungu.
Bulgarian: Рутинна практика при ваксинацията на деца е приложението на различни инжекционни ваксини по едно и също време да се извършва на различни инжекционни места.
Icelandic: Það er viðtekin venja við bólusetningar hjá börnum að gefa saman mismunandi bóluefni á sama tíma og þá eru bóluefni á stungulyfsformi gefin á mismunandi staði.
Bulgarian: Tritanrix HерB може да се прилага едновременно с други педиатрични ваксини, като всяка ваксина се прилага на различно място или с различна последователност във времето, ако това отговаря на имунизационната схема.
Icelandic: Hægt er að gefa Tritanrix HepB á sama eða svipuðum tíma og önnur bóluefnum fyrir börn, á mismunandi staði, ef það fellur vel að ónæmisaðgerðaráætluninni.
Bulgarian: За ваксините не се изисква оценка на фармакокинетичните свойства.
Icelandic: Ekki er þörf á rannsóknum á lyfjahvörfum bóluefna.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Icelandic: Viðvarandi, óhuggandi grátur sem varir ≥ 3 klst., innan 48 klst. frá ónæmisaðgerð.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за прилагане на подходящо медицинско лечение в случай на анафилактични реакции, последващи прилагането на ваксината.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni til inndælingar skal viðeigandi læknishjálp alltaf vera tiltæk án tafar ef fram koma bráðaofnæmisviðbrögð í kjölfarið á gjöf bóluefnisins.
Bulgarian: Трябва да се приложат три дози ваксина на интервали от поне 4 седмици.
Icelandic: Gefa þarf þrjá skammta af bóluefninu með a.m.k. 4 vikna millibili.
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от мониториране на
Icelandic: Þegar verið er að frumbólusetja fyrirbura (sem fæddir eru ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þá sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörfina fyrir eftirlit með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst.
Bulgarian: След установяване на контрол над заболяването ваксината
Icelandic: Bóluefnið skal gefið eftir að náðst hefur stjórn á sjúkdómnum.
Bulgarian: 19 юли 1996.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. júlí 1996.
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК
Icelandic: 3Framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) með DNA erfðatækni
Bulgarian: Тъй като Tritanrix HерВ не е предназначен за употреба при възрастни, няма информация за безопасността на ваксината, при приложение по време на бременност и кърмене.
Icelandic: HepB er ekki ætlað til notkunar hjá fullorðnum, eru ekki fyrir hendi fullnægjandi upplýsingar um notkun á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
Bulgarian: В (HBV) (HBsAg) е произведен от култура дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae), създадени чрез генно инженерство, които носят гена, кодиращ основния повърхностен антиген на HBV.
Icelandic: Yfirborðsmótefnavaki lifrarbólguveiru B (HBsAg) er framleiddur með ræktun á erfðabreyttum gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) sem hafa arfberann sem segir fyrir um yfirborðsmótefnavaka HBV.
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА TRITANRIX HepB
Icelandic: FÆR TRITANRIX HepB Tritanrix
Bulgarian: При инфектирани лица, вирусът се открива в телесните течности като кръв, сперма, влагалищни секрети или слюнка.
Icelandic: Veiran finnst í líkamsvökvum smitaðra, svo sem blóði, sæði, útferð úr leggöngum og
Bulgarian: Проучвани са четири различни схеми за приложение: (6-10-14 седмици, 2-4-6 месеца; 3-4-5 месеца и 3-4½-6 месеца) съгласно рутинната ваксинационна практика в различни страни с три
Icelandic: Fjórar mismunandi áætlanir hafa verið rannsakaðar (6-10-14 vikna, 2-4-6 mánaða, 3-4-5 mánaða og 341/2-6 mánaða) samkvæmt viðteknum venjum um bólusetningar í mismunandi löndum, með þremur skömmtum gefnum fyrstu sex mánuðina eftir fæðingu.
Bulgarian: - Другите съставки на Tritanrix HepB са: тиомерсал, натриев хлорид и вода за инжекции.
Icelandic: HepB eru: tíómersal, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Най-общо, дихателните пътища се възпаляват (отичат), което води до силно затруднено дишане и понякога до задушаване.
Icelandic: Yfirleitt bólgnar öndunarvegur og veldur það alvarlegum öndunarerfiðleikum og stundum köfnun.
Bulgarian: При пациенти на имуносупресивна терапия или пациенти с имунодефицит може да не се постигне адекватен отговор.
Icelandic: Verið getur að sjúklingar sem eru á ónæmisbælandi meðferð eða hafa ónæmisbilun, sýni ekki
Bulgarian: Ваксинацията трябва да се предшества от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни ваксинации и възможна проява на нежелани реакции) и клиничен преглед.
Icelandic: Skoða skal sjúkrasögu einstaklings fyrir ónæmisaðgerð (sérstaklega m.t.t. fyrri ónæmisaðgerða og hugsanlegra aukaverkana) sem og framkvæma klíníska skoðun.
Bulgarian: Много редки (нежелани реакции, които могат да се наблюдават при по-малко от 10 000
Icelandic: ♦ Sjaldgæfar (aukaverkanir sem geta komið fram af færri en 1 af hverjum 10.000
Bulgarian: Вашето дете трябва да завърши пълния курс на ваксинация от три инжекции.
Icelandic: Það þarf að sjá til þess að barnið fái allar þrjár sprautur ónæmisaðgerðarinnar.
Bulgarian: ако детето Ви е имало алергична реакция след предишно приложение на ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица) или хепатит B.
Icelandic: ef barnið hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð fyrir einhverju bóluefni við barnaveiki, stífkrampa, kíghósta eða lifrarbólgu B.
Bulgarian: При деца, родени от майки, за които е известно, че са носителки на вируса на хепатит
Icelandic: B hjá börnum mæðra sem bera lifrarbólgu
Bulgarian: Общите реакции, които биха могли да се появят след ваксинацията с Tritanrix HepB са изброени
Icelandic: Almennar aukaverkanir sem geta komið fram tímabundið við ónæmisaðgerð með Tritanrix HepB eru taldar upp hér á eftir:
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (minnkuð vöðvaspenna, minnkuð svörun við áreiti) innan 48
Bulgarian: Коклюшът може да доведе до инфекции на ушите, бронхит, който може да продължи дълго, пневмония, гърчове, мозъчни увреждания и дори смърт.
Icelandic: Kíghósti getur líka valdið eyrnasýkingum, berkjubólgu sem getur verið langvinn, lungnabólgu, flogum, heilaskemmdum og jafnvel dauða.
Bulgarian: Тогава може да се наложи отделна ваксинация с хепатит
Icelandic: Þetta getur falið í sér aðskilda bólusetningu með lifrarbólgu
Bulgarian: Ваксината трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенна, мътна, бяла суспензия и преди прилагане визуално да се прегледа за чужди частици и/или отклонения във външния вид.
Icelandic: Bóluefnið skal hrist vel til þess að ná fram einsleitri, ógagnsærri, hvítri dreifu og skyggna það með tilliti til aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава периодични доклади
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun halda áfram að senda reglulega inn skýrslur um öryggi (Periodic Safety Update Reports), með 2 ára millibili.
Bulgarian: ако детето Ви е имало някакви проблеми след предишна ваксинация с Tritanrix HерB или
Icelandic: ef barnið hefur fengið einhver heilsufarsleg vandmál eftir fyrri ónæmisaðgerðir • ef einhverjir kvillar hafa áður hrjáð barnið eftir að hafa fengið Tritanrix HepB eða annað
Bulgarian: Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Icelandic: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод).
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (minnkuð vöðvaspenna, minnkuð svörun við áreiti).
Bulgarian: В след раждането.
Icelandic: B (HBV) við fæðingu.
Bulgarian: Tritanrix HерB трябва да се прилага с внимание при лица с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването, тъй като при тях може да настъпи кървене след интрамускулно приложение.
Icelandic: HepB skal gefa með varúð einstaklingum sem hafa blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm þar sem inndæling í vöðva getur haft blæðingu í för með sér hjá þessum einstaklingum.
Bulgarian: В случаите, при които Tritanrix HepB се приложи по схемата на 6-10-14 седмици, за да се увеличи защитата се препоръчва приложение на една доза ваксина срещу хепатит В (HBV) при раждането.
Icelandic: HepB er gefið samkvæmt 6-10-14 vikna áætluninni er ráðlagt að gefa skammt af bóluefni gegn lifrarbólgu
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Icelandic: Klínískar rannsóknir:
Bulgarian: Антидифтерийни (0,1 IU/ml) †
Icelandic: Sjaldgæfar: (≥1/1000 til <1/100)
Bulgarian: Данни за опаковката
Icelandic: HepB og pakkningastærðir
Bulgarian: Както при всяка ваксинация, при бебета или при деца, страдащи от новопоявило се или прогресиращо тежко неврологично нарушение, съотношението риск-полза от имунизацията с Tritanrix HерB или от отлагането на тази ваксинация трябва да бъде внимателно преценено.
Icelandic: Eins og á við um allar bólusetningar, skal meta vandlega áhættu/ávinning við ónæmisaðgerð með Tritanrix HepB eða frestun bólusetningar, hjá ungbarni eða barni sem þjáist af alvarlegum taugasjúkdómi, sem er nýtilkominn eða í framrás.
Bulgarian: Заболяване подобно на серумната болест (реакция на свръхчувствителност към прилагане на чужд серум със симптоми като повишена температура, подуване, кожен обрив, увеличаване на лимфните възли).
Icelandic: Einkenni sem líkjast sermissótt (serum sickness) (ofnæmisviðbrögð við gjöf blóðvökva sem er líkamanum framandi svo sem hiti, þroti, húðútbrot og eitlastækkanir).
Bulgarian: ♦ по-лесно от обикновено получаване на кръвонасядане или кървене.
Icelandic: ♦ Aukin tilhneiging til blæðinga eða til að fá mar.
Bulgarian: Препоръчва се прилагане на бустер доза от тривалентната ДТК ваксина преди края на втората година след раждането.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa örvunarskammt af þrígildu bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa og kíghósta (DTP) innan tveggja ára frá fæðingu.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN
Bulgarian: Тетанус: Бактерията, причиняваща тетанус навлиза в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Icelandic: Stífkrampabakterían kemst inn í líkamann um skurðsár, rispur eða sár á húð.
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА
Icelandic: Undir öllum kringumstæðum skal
Bulgarian: Заболяването се причинява от вируса на хепатит B.
Icelandic: B: Lifrarbólga B er af völdum lifrarbólgu B veirunnar.
Bulgarian: ОТ
Icelandic: KG
Bulgarian: Както и при останалите ваксини, дозата за приложение трябва да се изтегля при стриктни асептични условия и предпазни мерки, за да се избегне замърсяване на съдържанието
Icelandic: Eins og á við um önnur bóluefni skal draga hvern skammt af bóluefninu upp við ströngustu dauðhreinsaðar aðstæður og þess skal gætt að forðast mengun innihaldsins.
Bulgarian: ОБСТОЯТЕЛСТВА TRITANRIX HерB НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ПРИЛАГА
Icelandic: TRITANRIX HepB SKAL EKKI UNDIR NEINUM KRINGUMSTÆÐUM GEFA Í ÆÐ.
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУК
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Bulgarian: В клинично изпитване, Tritanrix HерB е използван като разтворител на лиофилизирана ваксина срещу Haemophilus influaenzae тип b (Hiberix тм
Icelandic: Í sumum klínískum rannsóknum var Tritanrix HepB notað til að leysa upp frostþurrkað Hib-bóluefni (Hiberix).
Bulgarian: 1 ml от суспензията във флакон (стъкло тип I) за 2 дози с гумена запушалка (бутил) - в опаковка по 1 флакон.
Icelandic: 1 ml af stungulyfi, dreifu í hettuglasi (gler af gerð I) fyrir 2 skammta, með gúmmítappa (bútýlgúmmí)
Bulgarian: Въпреки това, предишният опит с едновременното прилагане на ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш, перорална ваксина срещу полиомиелит и ваксина срещу хепатит
Icelandic: Hins vegar hefur fyrri reynsla af samtímis gjöf barnaveiki-, stífkrampa- og kíghóstabóluefnis (DTP), OPV-bóluefnis og lifrarbólgu
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
Icelandic: 3 x 30 töflur (fjölpakkning)
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази тежка реакция.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú lesir og skiljir upplýsingarnar um þessi alvarlegu viðbrögð.
Bulgarian: В е голям.
Icelandic: B er mikil.
Bulgarian: Необходимо е да знаете допълнителните рискове:
Icelandic: Þú þarft að vita af aukinni áhættu:
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Triumeq по един и същи начин.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Triumeq á sama hátt.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че вниманието Ви не е засегнато.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að árvekni þín sé óskert.
Bulgarian: Това лекарство не е за деца под 12 години.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára.
Bulgarian: Ако знаете, че имате този ген, кажете на Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur þetta gen skaltu segja lækninum frá því.
Bulgarian: Всички схеми на лечение са прилагани отворено.
Icelandic: Allar meðferðir voru gefnar á opinn hátt.
Bulgarian: 85 дни
Icelandic: 85 dagar
Bulgarian: В или С" по-горе в тази точка и точка 4.8).
Icelandic: B eða C" fyrr í þessum kafla og einnig kafla 4.8).
Bulgarian: Пациентите са главно бели (66%) или чернокожи (28%) от мъжки пол (87%).
Icelandic: Sjúklingar voru aðallega hvítir (66%) eða svartir (28%) karlkyns (87%).
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
Icelandic: Virku efnin hvert fyrir sig hafa verið rannsökuð hjá unglingum (12 til 17 ára).
Bulgarian: Тези реакции често са били преходни.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Bulgarian: В, обикновено е необходимо допълнително антивирусно средство.
Icelandic: B er yfirleitt þörf fyrir frekari veirulyfjameðferð.
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
Icelandic: Munurinn í endapunktinum var áfram tölfræðilega marktækur (p=0,006).
Bulgarian: Не отстранявайте сушителя.
Icelandic: Ekki fjarlægja þurrkefnið.
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Icelandic: VIÐVÖRUN!
Bulgarian: Откъснете приложената Сигнална карта, тя съдържа важна информация относно безопасността.
Icelandic: Losið meðfylgjandi aðvörunarkort, á því eru mikilvægar öryggisupplýsingar.
Bulgarian: МЕЖДИННА КУТИЯ (БЕЗ BLUE BOX - КОМПОНЕНТ
Icelandic: MILLIASKJA (ÁN BLUE BOX - HLUTI FJÖLPAKKNINGAR)
Bulgarian: Симптомите на автоимунни заболявания може да се развият много месеци след като сте започнали да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að taka lyfið við HIV-sýkingunni.
Bulgarian: 10,5 (3,1% до 17,8%) [p=0,005].
Icelandic: 10,5 (3,1% til 17,8%) [p=0,005].
Bulgarian: ако продължително време са приемали комбинирана терапия
Icelandic: ef þeir hafa verið í samsettri meðferð í langan tíma
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja einan sér.
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
Icelandic: Ef ekki næst í lækninn þinn verður þú tafarlaust að leita annarrar læknishjálpar (t.d. á neyðarmóttöku á næsta sjúkrahúsi).
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекциите.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust ekki hjá rottum, jafnvel við mjög háa þéttni.
Bulgarian: ATC код: J05AR13
Icelandic: J05AR13.
Bulgarian: Не приемайте Triumeq:
Icelandic: Ekki má nota Triumeq:
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)
Icelandic: (sjá bakhlið kortsins)
Bulgarian: Лекарството също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Icelandic: Það eykur einnig fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Bulgarian: Triumeq също така може да повлияе действието на други лекарства.
Icelandic: Triumeq getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Bulgarian: По тази причина, винаги трябва да се спазва следното:
Icelandic: Eftirfarandi atriðum skal því alltaf vera fylgt: