FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel confronto con gli utilizzatori passati, per la maggior parte degli esiti relativi alla sicurezza, gli utilizzatori attuali di paracetamolo e ibuprofene concomitanti avevano tassi relativi compresi tra quelli degli utilizzatori attuali di solo ibuprofene e di solo paracetamolo.
Lithuanian: Lyginant su praeityje tokį vaistų derinį vartojusiais pacientais, daugumos su saugumu susijusių padarinių santykinis dažnis dabartinių paracetamolio ir ibuprofeno derinio vartotojų grupėje atitiko jų dažnį vartojant vieną ibuprofeną ir vieną paracetamolį.
Italian: L'uso a breve termine (massimo per 3 giorni) di questa combinazione a dose fissa è stato raccomandato dal CHMP e accettato dal richiedente.
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad šis fiksuotų dozių derinys būtų vartojamas trumpą laiką (ne ilgiau kaip 3 dienas) ir pareiškėjas tam pritarė.
Italian: Il richiedente ha presentato i seguenti studi principali a supporto della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Kartu su paraiška gauti registracijos pažymėjimą pareiškėjas pateikė toliau nurodytus pagrindinius tyrimus.
Italian: AFT-MX-4 era uno studio esplorativo di fase II con confronto randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco degli effetti di paracetamolo e ibuprofene combinati con quelli di paracetamolo e di ibuprofene a dosi basse ed elevate su pazienti affetti da dolore derivato dall'osteoatrite del ginocchio, e un'estensione in aperto di 12 mesi.
Lithuanian: Tyrimas AFT-MX-4 buvo II fazės žvalgomasis tyrimas, kurio metu, taikant abipusiai aklo, atsitiktinių imčių, paralelinių grupių tyrimo modelį, buvo lyginamas paracetamolio ir ibuprofeno derinio, paracetamolio ir mažos bei didelės ibuprofeno dozių poveikis pacientams, jaučiantiems osteoartrito sukeltą kelio skausmą; taikant atviro tyrimo modelį, tyrimas buvo pratęstas dar 12 mėnesių.
Italian: AFT-MX-1 era uno studio cardine di fase III con confronto prospettico a gruppi paralleli in doppio cieco dell'effetto analgesico di una combinazione di paracetamolo e ibuprofene, di paracetamolo da solo o di ibuprofene da solo in pazienti affetti da dolore postoperatorio.
Lithuanian: Tyrimas AFT-MX-1 buvo III fazės pagrindinis tyrimas, kurio metu, taikant perspektyvinio, paralelinių grupių, abipusiai aklo tyrimo modelį, buvo lyginamas nuskausminamasis paracetamolio ir ibuprofeno derinio, vieno paracetamolio ir vieno ibuprofeno poveikis pacientams, kuriems pasireiškė pooperacinis skausmas.
Italian: Co. Tipperary E91 D768
Lithuanian: Tipperary E91 D768
Italian: 500 mg/150 mg film coated tablets
Lithuanian: Novogesic 500mg/150mg film coated tablets
Italian: Elenco dei medicinali e presentazioni
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Italian: Croazia
Lithuanian: Kroatija
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.>
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Italian: ALLEGATO II [Not applicable for MRP/DCP]
Lithuanian: II PRIEDAS[Not applicable for MRP/DCP]
Italian: <6 mesi.><…><1 anno.><18 mesi.><2 anni.><30 mesi.><3 anni.><usare immediatamente.>
Lithuanian: <6 mėn.><...><1 metai.><18 mėn.><2 metai.><30 mėn.><3 metai.><sunaudoti nedelsiant.
Italian: <Vaccinare solo animali sani.>
Lithuanian: <Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.>
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Italian: Questo medicinale veterinario contiene olio minerale.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus.
Italian: <Non usare in ...>
Lithuanian: <Negalima naudoti ...>
Italian: <{Denominazione di fantasia } non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.>
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: {gruppo}
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: {grupė}.
Italian: <E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.>
Lithuanian: <Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Italian: ALTRE INFORMAZIONI>
Lithuanian: KITA INFORMACIJA>
Italian: <Per questo medicinale è necessario il rilascio dei lotti da parte dell'autorità di controllo ufficiale.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Lithuanian: <Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.
Italian: PROPRIETÀ <FARMACOLOGICHE> <IMMUNOLOGICHE>
Lithuanian: <FARMAKOLOGINĖS><IMUNOLOGINĖS> SAVYBĖS
Italian: <In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.>
Lithuanian: <Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Italian: <La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
Lithuanian: <Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Italian: <Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Lithuanian: <Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Italian: <I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o <nei rifiuti domestici>.>
Lithuanian: <Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją <ar su buitinėmis atliekomis>.>
Italian: <L'iniezione accidentale è pericolosa>
Lithuanian: <Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Italian: Le persone impegnate nella cura dei(delle) {specie} vaccinati(e) devono rispettare alcuni principi generali d'igiene (cambiare indumenti, indossare guanti, pulire e disinfettare stivali) e fare molta attenzione nel maneggiare i rifiuti animali ed il materiale delle zone di ricovero di {specie} vaccinati(e) di recente.>
Lithuanian: Darbuotojai, prižiūrintys vakcinuotus (-as) {gyvūnų rūšis (-ys)}, turi laikytis bendrųjų higienos principų (keisti drabužius, mūvėti pirštines, valyti ir dezinfekuoti batus) ir ypač gerai sutvarkyti neseniai vakcinuotų {gyvūnų rūšis (-ys)} mėšlą<, srutas> ir kraiką.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Italian: <Conservare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
Lithuanian: <Laikyti šaldytuve (2-8 (C).>
Italian: <Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.>
Lithuanian: <Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Italian: <La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.>
Lithuanian: <Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Italian: · <OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI>
Lithuanian: · <SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS REGISTRAVIMO išimtinėmis SĄLYGOMIS ATVEJU>
Italian: Solo per uso veterinario.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Italian: <Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.>
Lithuanian: <Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Italian: REAZIONI AVVERSE
Lithuanian: nepalankios REAKCIJOS
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, kurie turi būti ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE <SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO><E> <SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO>
Lithuanian: Duomenys, kurie turi būti ant <antrinės> <IR> <pirminės> pakuotės
Italian: <Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.>
Lithuanian: <Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Italian: <Il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza.>
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios moterys.
Italian: <Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Lithuanian: <Registruotojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis:
Italian: <Può essere usato durante la gravidanza.>
Lithuanian: <Galima naudoti vaikingumo metu.>
Italian: <Durata dell'immunità: {x anni}>
Lithuanian: <Imuniteto trukmė: {x metų.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Poiché questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> è stato preparato con microrganismi vivi attenuati, è necessario adottare adeguate misure per prevenire la contaminazione dell'operatore e delle altre persone che prendono parte al processo.>
Lithuanian: Kadangi <ši><šis> <vakcina> <imunologinis veterinarinis vaistas> buvo ruošiama (-as) iš gyvų, nusilpnintų mikroorganizmų, reikia imtis atitinkamų priemonių, kad būtų išvengta naudotojo ir kitų susijusių žmonių užkrėtimo.>
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Italian: <Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.>
Lithuanian: <Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Italian: <Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.>*****
Lithuanian: <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>*****
Italian: <Dati non disponibili.>
Lithuanian: <Nėra duomenų.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Lithuanian: FARMACINiai duomenys
Italian: <L'uso non è raccomandato (durante tutta o parte della gravidanza).>
Lithuanian: <Nerekomenduojama naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).>
Italian: <Smaltire i rifiuti secondo le disposizioni locali.>
Lithuanian: <Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.>
Italian: <Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.>
Lithuanian: <Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, kurie turi būti ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Lithuanian: NUORODA „saugoti nuo vaikų"
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Lithuanian: <Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Italian: <Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):>
Lithuanian: <Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)>
Italian: <Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:>
Lithuanian: <Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos>
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: Informacinio lapelio PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Italian: <L'uso non è raccomandato durante <la gravidanza><l'allattamento>.>
Lithuanian: <Nerekomenduojama naudoti <vaikingumo> <laktacijos> metu.>
Italian: <Non miscelare con altri medicinali veterinari <, ad eccezione <del solvente o di altri componenti> <raccomandati><forniti> <per l'uso con il medicinale veterinario >.>
Lithuanian: <Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu<, išskyrus <skiediklį ar kitą komponentą>, <rekomenduotą><pridėtą> naudoti su šiuo veterinariniu vaistu>.
Italian: <<Carne e visceri><Uova><Latte><Miele>: <{X} <ore><giorni>.>
Lithuanian: <<Skerdienai ir subproduktams><Kiaušiniams><Pienui><Medui> - {X} <parų.><val.
Italian: <Incompatibilità:>
Lithuanian: <Nesuderinamumai>
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO>
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGIStRuotojui>
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Italian: <Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.>
Lithuanian: <Parduodama tik su veterinariniu receptu.>
Italian: <Non usare in animali riproduttori.>
Lithuanian: <Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams.
Italian: <Inizio dell'immunità: {x settimane}>
Lithuanian: <Imuniteto pradžia: {x sav.
Italian: <Non usare (durante tutta o parte della gravidanza).>
Lithuanian: <Negalima naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).>
Italian: <Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.>
Lithuanian: <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.>
Italian: <La sicurezza del medicinale veterinario durante <la gravidanza> <l'allattamento> <l'ovodeposizione> non è stata stabilita.>
Lithuanian: <Veterinarinio vaisto saugumas <vaikingumo><laktacijos><kiaušinių dėjimo> metu nenustatytas.
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: ženklinimas IR informacinis lapelis
Italian: <Conservare in frigorifero.>
Lithuanian: <Laikyti šaldytuve.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Lithuanian: sąlygos ar apribojimai dėl TIEKImo IR naudojimo
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Italian: È necessario adottare speciali precauzioni per evitare che il ceppo vaccinale si diffonda a {specie}.>
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės mikroorganizmai neišplistų tarp {gyvūnų rūšis (-ys)}.>
Italian: <{Specie} e {specie} non vaccinati(e)e in contatto con {specie} vaccinati(e) possono reagire al ceppo vaccinale, manifestando sintomi clinici, quali ...>
Lithuanian: <{Gyvūnų rūšis (-ys)} ir nevakcinuoti (-os) {gyvūnų rūšis (-ys)}, kurie (-ios) turi sąlytį su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)} gali reaguoti į vakcininės padermės mikroorganizmus ir <jiems><joms> gali pasireikšti tokie klinikiniai požymiai, kaip ….>
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>*
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 (C).>*
Italian: <Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario:>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - ...>
Italian: <Non usare il <{nome del prodotto} se si osserva {descrizione dei segni visibili di deterioramento}.>
Lithuanian: <Negalima naudoti {pavadinimas}, pastebėjus {matomų vaisto gedimo požymių aprašymas}.
Italian: <Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.>
Lithuanian: <Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Italian: <Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:>
Lithuanian: <Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Italian: <Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Italian: Il Comitato per i Medicinali Veterinari ha raccomandato l'inclusione di {nome del(i) principio(i) attivo(i)} nel {nome del medicinale veterinario} in tabella 1 (sostanze consentite) dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione come segue:
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo {medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)>} vaiste {vaisto pavadinimas} taip įtraukti į Komisijos reglamento (ES) Nr.
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.>
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Italian: <Chiedere al proprio <medico veterinario> <o><farmacista> come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Lithuanian: <Veterinarijos gydytojas> <arba> <vaistininkas> gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Italian: <Si consiglia alle persone immunocompromesse di evitare il contatto con il <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> e con gli animali vaccinati per {periodo}.>
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimų turintiems asmenims patartina {periodas} vengti sąlyčio su <šia vakcina><šiuo imunologiniu veterinariniu vaistu> ir vakcinuotais gyvūnais.
Italian: <I(Le) {specie} vaccinati(e) possono espellere il ceppo del vaccino fino a {x <giorni><settimane>} dopo la vaccinazione.
Lithuanian: <Vakcinuoti (-os) {gyvūnų rūšis (-ys)} gali išskirti vakcininės padermės mikroorganizmus {x <d.><sav.>} po vakcinavimo.
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore.>**
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti sušaldytą.>**
Italian: <In caso di <auto-somministrazione> <auto-iniezione> <ingestione> <versamento sulla cute> accidentale<i>, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.>
Lithuanian: <Atsitiktinai <pavartojus><įsišvirkštus><prarijus><patekus ant odos>, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.>
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Italian: <Non usare il <vaccino><medicinale veterinario immunologico><medicinale veterinario> se {descrizione dei segni visibili di deterioramento}.>
Lithuanian: <Šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> naudoti negalima, jei {nurodomi matomi nekokybiškos vakcinos požymiai}.>
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>**
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti sušaldytą {temperatūros diapazonas}.>**
Italian: <I <medicinali veterinari><vaccini><medicinali veterinari immunologici> devono essere somministrati in siti diversi.>
Lithuanian: <Šį><Šią> <veterinarinį vaistą><imunologinį veterinarinį vaistą><vakciną> reikia švirkšti į skirtingas kūno vietas.
Italian: <Zero giorni.>
Lithuanian: <0 parų.
Italian: <Non usare in casi di ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) <, all'(agli)adiuvante(i)> o ad uno degli eccipienti.>
Lithuanian: <Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms) <, adjuvantui (-ams)> ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo <vaccino><medicinale veterinario immunologico> prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Lithuanian: Sprendimas naudoti <šią><šį> <vakciną> <imunologinį veterinarinį vaistą> prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.