FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf den gepoolten Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen: extrapyramidale Erkrankung (34%), Schlaflosigkeit (19%), Agitiertheit (15%), Hyperkinesie (13%), Kopfschmerzen (12%), psychotische Störung (9%), Depression (8%), Gewichtszunahme (8%), Tremor (8%), erhöhter Muskeltonus (7%), orthostatische Hypotension (7%), Dystonie (6%) und Somnolenz (5%).
Dutch: Op basis van de samengevoegde veiligheidsgegevens uit deze klinische studies waren de meest gemelde bijwerkingen: extrapiramidale aandoening (34%), insomnia (19%), agitatie (15%), hyperkinesie (13%), hoofdpijn (12%), psychotische stoornis (9%), depressie (8%), gewicht verhoogd (8%), tremor (8%), hypertonie (7%), orthostatische hypotensie (7%), dystonie (6%) en somnolentie (5%).
German: • Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.
Dutch: • Ademhalings- of voedingsproblemen.
German: Panzytopenie Agranulozytose Thrombozytopenie Neutropenie
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Trombocytopenie Neutropenie
German: • Alprazolam oder Buspiron (gegen Angstzustände)
Dutch: • Alprazolam of buspiron (tegen angstgevoelens)
German: Für ältere Patienten wird eine vorsichtige, schrittweise Dosiserhöhung empfohlen.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis bij ouderen voorzichtig en geleidelijk op te titreren.
German: Bei Nagetieren führte die Anwendung von Haloperidol zu einem Rückgang der Fertilität, einer begrenzten Teratogenität sowie zu embryo-toxischen Wirkungen.
Dutch: Bij knaagdieren werden na toediening van haloperidol vermindering van de vruchtbaarheid, beperkte teratogeniteit en embryotoxische effecten waargenomen.
German: • Schlafstörungen.
Dutch: • Slaapproblemen.
German: Die Anwendung von Haloperidol wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die sich in einer als quälend empfundenen inneren und motorischen Unruhe äußert; häufig kann der Patient nicht ruhig sitzen oder ruhig stehen.
Dutch: Het gebruik van haloperidol is in verband gebracht met de ontwikkeling van akathisia, dat wordt gekenmerkt door een subjectief onaangename of storende rusteloosheid en aandrang tot bewegen, vaak in combinatie met niet kunnen stilzitten of stilstaan.
German: Trismus Muskelzucken
Dutch: Trismus Spiertrekkingen
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es ratsam, das Arzneimittel schrittweise abzusetzen.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt geleidelijke afbouw aangeraden.
German: Halten Sie dazu den unteren Ring fest und drücken Sie den oberen Ring hinunter.
Dutch: Doe dit door de bovenste ring naar beneden te schuiven terwijl u de onderste ring vast blijft houden.
German: Bei einer Hyperprolaktinämie kann das hypothalamische GnRH unterdrückt werden, was zu einer reduzierten Gonadotropin-Sekretion der Hypophyse führt.
Dutch: Hyperprolactinemie kan hypothalamisch GnRH onderdrukken, resulterend in een verminderde afgifte van gonadotrofinen uit de hypofyse.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als bij u sprake is van het volgende:
German: Weniger als 3% des angewendeten Haloperidols werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Dutch: Minder dan 3% van de toegediende haloperidol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
German: • Entleeren Sie den Inhalt der Applikationsspritze in einen Löffel oder eine Tasse.
Dutch: • Spuit de inhoud van de doseerspuit op een lepel of in een kopje.
German: In zwei Studien mit Kindern, die mit Haloperidol gegen Tics und Tourette-Syndrom behandelt wurden, war ein positives Ansprechen mit Plasmakonzentrationen von 1 bis 4 ng/ml assoziiert.
Dutch: In 2 studies met kinderen die haloperidol kregen voor de behandeling van tics en het syndroom van Gilles de la Tourette werd er bij plasmaconcentraties van 1 tot 4 ng/ml een positieve respons gezien.
German: • Bupropion (zur Behandlung von Depressionen oder als Unterstützung, wenn Sie sich das
Dutch: • Bupropion (tegen depressie of om u te helpen stoppen met roken)
German: Extrapyramidal e Erkrankung Hyperkinesie Kopfschmerze n
Dutch: Extrapiramidale aandoening Hyperkinesie Hoofdpijn
German: Hierbei kommt es zu hohem Fieber, ausgeprägter Muskelsteife, Verwirrtheit und Bewusstlosigkeit.
Dutch: Dit veroorzaakt hoge koorts, ernstige spierstijfheid, verwardheid en bewustzijnsverlies.
German: In einer Kanzerogenitätsstudie zu Haloperidol wurde bei weiblichen Mäusen ein dosisabhängiger Anstieg von Hypophysenadenomen und Mammakarzinomen beobachtet.
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van haloperidol werden bij vrouwtjesmuizen dosisafhankelijke toenamen gezien in hypofyseadenomen en borstkliercarcinomen.
German: • behandelte Erkrankung
Dutch: • De aandoening waarvoor u behandeld wordt
German: • der Mund kann nur eingeschränkt oder gar nicht geöffnet werden
Dutch: • Moeite met of helemaal niet kunnen openen van de mond
German: Ihre Dosis von Haloperidol ist von folgenden Faktoren abhängig:
Dutch: Uw dosis van haloperidol hangt af van:
German: Haloperidol ist ein Antipsychotikum aus der Substanzgruppe der Butyrophenone.
Dutch: Haloperidol is een antipsychoticum behorend tot de groep van de butyrofenonen.
German: Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht empfehlen, Haldol während der Schwangerschaft abzusetzen.
Dutch: Uw arts kan u adviseren Haldol niet te gebruiken als u zwanger bent.
German: Daher ist bei Patienten, die an Epilepsie leiden sowie bei Zuständen, die Krampfanfälle auslösen können (z. B. Alkoholentzug und Hirnschäden) Vorsicht angezeigt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie en bij patiënten met aandoeningen die kunnen leiden tot epileptische aanvallen (bijv. ontwenning van alcoholgebruik en hersenbeschadiging).
German: Während der Behandlung mit Haldol müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
Dutch: U moet bedacht zijn op ernstige bijwerkingen terwijl u Haldol inneemt omdat u dan mogelijk dringend medische behandeling nodig heeft.
German: Das Risiko einer ventrikulären Arrhythmie, möglicherweise in Verbindung mit einer QTc-Verlängerung, muss ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met het risico op ventriculaire aritmieën, mogelijk in relatie met QTc-verlenging.
German: • Sie an der sogenannten „Lewy-Körper-Demenz" leiden
Dutch: • U heeft een vorm van dementie die ‘Lewy-bodydementie' heet.
German: • Die höchste Tagesdosis, die ältere Patienten einnehmen sollten, beträgt 5 mg, außer Ihr Arzt entscheidet, dass eine höhere Dosis notwendig ist.
Dutch: • De maximale dosis voor ouderen is 5 mg per dag, tenzij uw arts beslist dat een hogere dosis nodig is.
German: Aufgrund der hohen interindividuellen Variabilität der Pharmakokinetik von Haloperidol und der Konzentrations-Wirkungs-Beziehung sollte die individuelle Haloperidol-Dosis auf Basis des Ansprechens des Patienten angepasst werden, wobei Daten zu berücksichtigen sind, die auf eine Latenzzeit von 5 Tagen bis zum Erreichen von 50% des maximalen therapeutischen Ansprechens hindeuten.
Dutch: Vanwege de hoge interindividuele variabiliteit met betrekking tot zowel de farmacokinetiek als de relatie tussen concentratie en effect van haloperidol wordt aanbevolen de individuele dosis haloperidol aan te passen op basis van de respons van de patiënt, waarbij rekening wordt gehouden met gegevens die duiden op een vertragingstijd van 5 dagen om de helft van de maximale therapeutische respons te bereiken.
German: • wenn Sie Epilepsie haben oder in der Vergangenheit Anfälle (Konvulsionen) aufgetreten sind
Dutch: • Epilepsie of u heeft ooit toevallen (convulsies) gehad
German: Haldol wird außerdem angewendet
Dutch: Haldol wordt ook gebruikt:
German: Vorsicht wird empfohlen, wenn Haloperidol bei Patienten mit klinisch manifester Hypotonie oder orthostatischer Hypotonie angewendet wird.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer haloperidol wordt toegediend aan patiënten die hypotensie of orthostatische hypotensie vertonen.
German: Akute Dystonie kann in den ersten Tagen der HALDOL-Therapie auftreten, es wurde jedoch auch über ein Auftreten zu einem späteren Zeitpunkt sowie nach einer Dosiserhöhung berichtet.
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de HALDOL-behandeling, maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
German: Die scheinbare Clearance von Haloperidol nach extravaskulärer Anwendung beträgt 0,9 bis 1,5 l/h/kg und ist bei langsamen CYP2D6-Metabolisierern reduziert.
Dutch: De schijnbare klaring van haloperidol na extravasculaire toediening varieert van 0,9 tot 1,5 l/uur/kg en is verlaagd bij slechte metaboliseerders van CYP2D6.
German: • An einem Ende der Applikationsspritze befindet sich ein Kolben.
Dutch: • Aan het ene uiteinde van de doseerspuit zit een zuiger.
German: • Sie können zusätzliche Dosen erhalten, die normalerweise im Abstand von 1 bis 4 Stunden verabreicht werden.
Dutch: • Mogelijk krijgt u extra doses, meestal met tussenpozen van 1 tot 4 uur.
German: Daher wird bei älteren Patienten eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Bij oudere patiënten wordt een dosisaanpassing aanbevolen (zie rubriek 4.2).
German: Seltene Fälle von plötzlichem Herztod wurden bei psychiatrischen Patienten beschrieben, die Antipsychotika einschließlich Haloperidol erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Zeldzame gevallen van plotselinge dood zijn gemeld bij psychiatrische patiënten die werden behandeld met antipsychotica, waaronder haloperidol (zie rubriek 4.8).
German: Hypotonie Orthostatische Hypotonie
Dutch: Hypotensie Orthostatische hypotensie
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.
Dutch: De maximale dosis bedraagt 20 mg/dag.
German: Bei manchen Patienten kann es unter Langzeitbehandlung oder nach Absetzen des Arzneimittels zu einer tardiven Dyskinesie kommen.
Dutch: Bij langdurige behandeling met of na stopzetting van het geneesmiddel kan bij sommige patiënten tardieve dyskinesie optreden.
German: HALDOL Injektionslösung ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: HALDOL oplossing voor injectie wordt uitsluitend aanbevolen voor intramusculair gebruik (zie rubriek 4.4).
German: • zur Unterstützung der Bewegungskontrolle bei der Huntington-Krankheit.
Dutch: • Als middel om bewegingen onder controle te krijgen bij de ziekte van Huntington
German: Es kann zu einer Sedierung oder Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit kommen; dies gilt insbesondere bei höherer Dosierung, zu Behandlungsbeginn und kann im Zusammenwirken mit Alkohol verstärkt sein.
Dutch: Enige mate van sedatie of verminderde alertheid kan optreden, met name bij hogere doses en aan het begin van de behandeling en kan door alcohol worden versterkt.
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidoldecanoat berichtet und mit dem Wirkstoff in Zusammenhang stehend
Dutch: • Gemeld in klinische studies met haloperidoldecanoaat en gerelateerd aan het werkzame deel.
German: Tachykardie und Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie) wurden ebenfalls beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Tachycardie en hypotensie (waaronder orthostatische hypotensie) zijn ook gemeld (zie rubriek 4.8).
German: Nach dem Absetzen des CYP3A4-Induktors kann die Konzentration von Haloperidol schrittweise ansteigen und es ist möglicherweise erforderlich, die HALDOL-Dosis wieder zu reduzieren.
Dutch: Na stopzetting van de CYP3A4-inductor kan de concentratie van haloperidol geleidelijk stijgen en het kan daarom nodig zijn de dosis HALDOL te verlagen.
German: • Sie an progressiver supranukleärer Blickparese (PSP) leiden
Dutch: • U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP)
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Dutch: De behandeling is ondersteunend.
German: • Mit der anderen Hand das obere Ende der Ampulle halten, indem der Zeigefinger gegen den Ampullenhals und der Daumen auf den Farbpunkt parallel zum Identifizierungsfarbring drückt.
Dutch: • Houd met de andere hand de top van de ampul vast door de wijsvinger tegen de hals van de ampul en de duim op de gekleurde stip en evenwijdig aan de gekleurde identificatieringen te plaatsen.
German: Zerebrovaskuläre Ereignisse
Dutch: Cerebrovasculaire voorvallen
German: Haloperidol unterdrückt Wahnvorstellungen und Halluzinationen, indem es die dopaminerge Signalgebung im mesolimbischen System blockiert.
Dutch: Haloperidol onderdrukt waanideeën en hallucinaties als direct gevolg van blokkering van de dopaminerge signaaloverdracht in de mesolimbische route.
German: Wenn Ihr Arzt nicht anders entscheidet, wird Haldol schrittweise abgesetzt.
Dutch: Tenzij uw arts anders bepaalt, zal Haldol geleidelijk worden afgebouwd.
German: Fortpflanzungsfähigkeit - Haldol kann die Konzentration des Hormons Prolaktin erhöhen und damit die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.
Dutch: Vruchtbaarheid - Haldol kan het gehalte aan het hormoon 'prolactine' verhogen, wat de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen kan beïnvloeden.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Haloperidol mit starken CYP3A4-Induktoren kann die Haloperidol-Plasmakonzentration schrittweise so weit vermindern, so dass die Wirksamkeit reduziert sein kann.
Dutch: Gelijktijdige toediening van haloperidol met krachtige enzyminductoren van CYP3A4 kan de plasmaconcentraties van haloperidol geleidelijk verlagen zodanig dat de werkzaamheid kan afnemen.
German: • erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
German: Haloperidol wurde mit dem malignen neuroleptischen Syndrom in Verbindung gebracht, einer seltenen idiosynkratischen Reaktion, die mit Hyperthermie, generalisierter Muskelrigidität, autonomer Instabilität, Bewusstseinsveränderungen und erhöhten Kreatinphosphokinasespiegeln im Serum einhergeht.
Dutch: Haloperidol is in verband gebracht met neuroleptisch maligne syndroom: een zeldzame idiosyncratische reactie die wordt gekenmerkt door hyperthermie, gegeneraliseerde spierrigiditeit, autonome instabiliteit, bewustzijnsverandering en verhoogde serumcreatinefosfokinasespiegels.
German: • verlangsamte oder eingeschränkte Körperbewegungen, ruckartige oder drehende
Dutch: • Langzame lichaamsbewegingen of vermindering van lichaamsbewegingen, trekkende of draaiende bewegingen
German: • Sie an der Parkinson-Krankheit leiden
Dutch: • U heeft de ziekte van Parkinson.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist nach spätestens 6 Wochen zu überprüfen.
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van de behandeling moet na uiterlijk 6 weken worden herbeoordeeld.
German: Haldol kann allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln gegeben werden und wird manchmal angewendet, wenn andere Arzneimittel oder Behandlungen nicht gewirkt oder unerträgliche Nebenwirkungen verursacht haben oder nicht eingenommen werden können.
Dutch: Haldol kan alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt en wordt soms gebruikt wanneer andere geneesmiddelen of behandelingen niet werken, onaanvaardbare bijwerkingen hebben veroorzaakt of niet via de mond kunnen worden ingenomen.
German: • Die Weiterführung der HALDOL-Therapie sollte in einem frühen Stadium der Behandlung beurteilt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: • De voortzetting van het gebruik van HALDOL moet vroegtijdig tijdens de behandeling geëvalueerd worden (zie rubriek 4.4).
German: Belgien, Frankreich, Italien, Luxemburg, Niederlande, Österreich, Portugal, Schweden, Vereinigtes Königreich, Zypern:
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Nederland, Oostenrijk, Portugal, Verenigd Koninkrijk, Zweden:
German: Belgien, Frankreich, Island, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Portugal, Rumänien, Schweden, Zypern:
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Portugal, Roemenië, IJsland, Zweden:
German: Was ist Haldol und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Haldol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: • Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Schlafkrankheit
Dutch: • Tegen aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis (ADHD) of slaapzucht (bekend als
German: Tagesdosen über 5 mg sollten nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, die höhere Dosen vertragen haben und bei denen das individuelle Nutzen-Risiko-Profil erneut bewertet wurde.
Dutch: Doses hoger dan 5 mg/dag dienen enkel overwogen te worden bij patiënten die hogere doses verdragen hebben en na herbeoordeling van de voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Haldol Sie benötigen und wie lange die Behandlung dauert.
Dutch: Uw arts beslist hoeveel Haldol u nodig heeft en voor hoe lang.
German: Nach Anwendung dieses Arzneimittels gab es Fälle von plötzlichem Herztod, die genaue Häufigkeit dieser Todesfälle ist jedoch nicht bekannt.
Dutch: Plotseling overlijden heeft zich voorgedaan bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, maar hoe vaak deze sterfgevallen precies voorkomen is niet bekend.
German: • Parkinson-Krankheit (z. B. Levodopa)
Dutch: • Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa)
German: • Haldol ist zum Einnehmen bestimmt.
Dutch: • Haldol is voor oraal gebruik.
German: Sie dürfen nur dann ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Dutch: Bestuur geen voertuig of gebruik geen gereedschap of machines zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Haldol eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Haldol eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurde, oder wenn jemand anderes Haldol eingenommen hat, suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
Dutch: Wanneer u teveel van Haldol heeft ingenomen of als iemand anders Haldol heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
German: • Gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (siehe
Dutch: • Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (zie rubriek 4.5).
German: Das Arzneimittel ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt und wird in einen Muskel injiziert.
Dutch: Het is voor intramusculair gebruik en wordt toegediend als een injectie in een spier.
German: HALDOL in ml (Flasche mit Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen)
Dutch: ml HALDOL (flesje met doseerspuit voor orale toediening)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Konsum von Alkohol während der Haldol-Behandlung und teilen Sie ihm mit, wie viel Sie trinken.
Dutch: Bespreek het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Haldol met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
German: Hyperprolaktinämie inadäquate Sekretion des antidiuretischen
Dutch: Hyperprolactinemie Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie
German: • Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Nefazodon, Paroxetin, Sertralin, Johanniskraut
Dutch: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, sertraline, sint-janskruid
German: • Halten Sie die Applikationsspritze am unteren Ring und ziehen Sie sie vollständig aus der Flasche (Abbildung 3).
Dutch: • Houd de onderste ring vast en neem de hele doseerspuit uit het flesje (figuur 3).
German: Die Wirkungen der CYP3A4Hemmung und der verminderten Enzymaktivität von CYP2D6 können sich summieren (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Het effect van CYP3A4-remming en van verlaagde activiteit van het CYP2D6-enzym kan additief zijn (zie rubriek 5.2).
German: Der Metabolismus von trizyklischen Antidepressiva (z. B. Imipramin, Desipramin) kann durch Haloperidol gehemmt werden, wodurch die Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel ansteigen.
Dutch: Haloperidol remt het metabolisme van tricyclische antidepressiva (bijv. imipramine, desipramine), waardoor de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen stijgen.
German: • Die Höchstdosis beträgt 15 mg/Tag, da die Sicherheitsbedenken den klinischen Nutzen einer Behandlung mit höheren Dosen überwiegen.
Dutch: • De maximale dosis is 15 mg/dag, omdat bij behandeling met hogere doses de veiligheidsrisico's zwaarder wegen dan de klinische voordelen.
German: • Drücken Sie die Flasche leicht zusammen und zählen Sie die benötigte Anzahl der Tropfen ab.
Dutch: • Knijp voorzichtig de zijkanten van het flesje in en tel het aantal druppels dat u moet innemen.
German: Anticholinerg wirkende Antiparkinson-Mittel können im Bedarfsfall zur Beherrschung extrapyramidaler Symptome verordnet werden; die routinemäßige Anwendung als Prophylaxe wird jedoch nicht empfohlen.
Dutch: Antiparkinsonmedicatie van het anticholinerge type kan zo nodig worden voorgeschreven om de extrapiramidale symptomen te behandelen, maar het wordt aanbevolen deze niet standaard voor te schrijven als preventieve maatregel.
German: HALDOL soll bei Patienten, die bekanntermaßen langsame CYP2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: HALDOL moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten van wie bekend is dat ze trage metaboliseerders zijn van cytochroom P450 (CYP) 2D6 en die gelijktijdig een CYP3A4-remmer toegediend krijgen.
German: Da Haloperidol überwiegend in der Leber metabolisiert wird, sollte die Anfangsdosis halbiert werden.
Dutch: Aangezien haloperidol in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren.
German: Ergebnisse aus kleinen klinischen Studien deuten darauf hin, dass bei älteren Patienten die Clearance von Haloperidol reduziert und die Eliminationshalbwertszeit verlängert ist.
Dutch: Resultaten van kleinschalige klinische studies duiden op een lagere klaring en een langere eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol bij oudere patiënten.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist nach 6 Wochen zu überprüfen.
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet na 6 weken worden herbeoordeeld.
German: In Kombination mit Methyldopa wurde über eine verstärkte zentralnervöse Wirkung berichtet.
Dutch: Bij een combinatie met methyldopa is ook een versterkt effect op het CZS gemeld.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft - Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
German: HALDOL Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt.
Dutch: HALDOL tabletten zijn voor oraal gebruik.
German: Ausschlag Photosensitive Reaktion
Dutch: Fotosensitiviteit sreactie
German: Krampf in der Nackenmuskulatur, wodurch der Kopf seitwärts gedreht wird
Dutch: waaronder een spierkramp in de nek waardoor het hoofd naar één kant draait
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidol berichtet
Dutch: • Gemeld in klinische studies met haloperidol.
German: • Hohe Konzentration des antidiuretischen Hormons (ADH) im Blut (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion)
Dutch: • Hoge concentratie van ‘antidiuretisch hormoon' in het bloed (antidiuretisch hormoon secretiedeficiëntie syndroom)
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion kann allerdings eine niedrigere Anfangsdosis mit nachfolgenden Anpassungen in kleineren Schritten und längeren Intervallen als bei Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion erforderlich sein (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Echter, patiënten met ernstige nierinsufficiëntie kunnen een lagere startdosis nodig hebben, met daaropvolgend dosisaanpassingen met kleinere verhogingen en met grotere tussenpozen dan bij patiënten zonder nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
German: Allerdings kann eine Leberfunktionsstörung signifikante Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Haloperidol haben, da dessen Abbau vorwiegend in der Leber erfolgt.
Dutch: Leverinsufficiëntie kan echter aanzienlijke effecten hebben op de farmacokinetiek van haloperidol, omdat haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd.
German: Chinidin und Sotalol)
Dutch: ibutilide, kinidine en sotalol)