FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Din läkare kan komma att justera denna för att hitta den dos som passar dig bäst.
Polish: • Lekarz prowadzący może dostosować dawkę, aby sprawdzić, jaka dawka będzie najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Swedish: Andra läkemedel och Haldol
Polish: Lek Haldol a inne leki
Swedish: • Vänd flaskan uppochned över en sked.
Polish: • Obrócić butelkę do góry dnem i umieścić nad łyżką.
Swedish: • starka smärtstillande medel
Polish: • stosowane w dolegliwościach bólowych (silne leki przeciwbólowe)
Swedish: Extrapyramidala symtom kan förekomma (t.ex. tremor, stelhet, hypersalivering, bradykinesi, akatisi, akut dystoni).
Polish: Mogą wystąpić objawy zespołu pozapiramidowego (np. drżenie, wzmożone napięcie mięśni, nadmierne wydzielanie śliny, spowolnienie ruchów, akatyzja, ostra dystonia).
Swedish: • psykoser (t.ex. flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin,
Polish: • psychoz (np. flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna, promazyna, sertindol, tiorydazyna, trifluoperazyna, trifluopromazyna oraz zyprazydon)
Swedish: 10 droppar
Polish: 10 kropli
Swedish: • andningsproblem eller svårigheter att äta.
Polish: • problemy z oddychaniem lub przyjmowaniem pokarmu.
Swedish: • Snabb kontroll av svår, akut psykomotorisk agitation i samband med maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I eller psykos när peroral behandling inte är lämplig.
Polish: • Szybkiej kontroli objawów ciężkiego, ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować leczenia doustnego.
Swedish: Bipacksedel för 10 mg/ml oral lösning - endast flaska med oral spruta: HALDOL 10 mg/ml oral lösning i en flaska med en oral spruta är avsedd att användas för doser på 5 mg haloperidol och mer (motsvarande 0,5 ml och mer).
Polish: Ulotka dołączona do opakowania roztworu doustnego 10 mg/ml - tylko butelka z zakraplaczem: HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny w butelce z zakraplaczem przeznaczony jest do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek 5 mg haloperydolu i większych (co odpowiada 0,5 ml i więcej).
Swedish: 2 mg/ml oral lösning:
Polish: 2 mg/ml roztwór doustny:
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om något av det ovanstående gäller dig.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie wolno stosować tego leku.
Swedish: Behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom typ I
Polish: Leczenie umiarkowanych do ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
Swedish: Amning - tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma.
Polish: Karmienie piersią - Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią.
Swedish: • lugnande eller läkemedel som hjälper dig att sova
Polish: • uspokajające i ułatwiające zasypianie (środki uspokajające)
Swedish: Minskad enzymaktivitet i CYP2D6 kan leda till ökade koncentrationer av haloperidol.
Polish: Hamowanie aktywności enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Swedish: Plötslig död Ansiktsödem Hypotermi
Polish: Nagły zgon Obrzęk twarzy
Swedish: • 0,5 till 5 mg/dag oralt som engångsdos eller uppdelat på 2 doser.
Polish: • 0,5 do 5 mg/dobę doustnie, w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych.
Swedish: Efter intramuskulär administrering absorberas haloperidol fullständigt.
Polish: Po podaniu domięśniowym, haloperydol jest w całości wchłaniany.
Swedish: • hög nivå av antidiuretiskt hormon i ditt blod (syndrom kallat "inadekvat ökad sekretion av antidiuretiskt hormon")
Polish: • Wysokie stężenie hormonu antydiuretycznego we krwi (zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego) • Niski poziom cukru we krwi
Swedish: • läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa)
Polish: • stosowane w chorobie Parkinsona(takie jak lewodopa)
Swedish: • 1 till 10 mg/dag oralt som engångsdos eller uppdelat på 2 till 3 doser.
Polish: • 1 do 10 mg/dobę doustnie, w dawce pojedynczej lub w 2 - 3 dawkach podzielonych.
Swedish: 4 droppar
Polish: 4 krople
Swedish: Säkerhet och effekt för HALDOL injektionsvätska, lösning, hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego HALDOL roztwór do wstrzykiwań u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Swedish: Hyperprolaktinemi förklaras genom de antidopaminerga effekterna av haloperidol på laktotropa celler i främre hypofysen, eftersom den dopaminmedierade toniska hämningen av prolaktininsöndringen hämmas.
Polish: Działanie przeciwdopaminergiczne haloperydolu na laktotrofy w przedniej części przysadki wyjaśnia hiperprolaktynemię wywołaną przez osłabienie dopamino-zależnego mechanizmu stałej inhibicji wydzielania prolaktyny.
Swedish: • Behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom typ I.
Polish: • Leczenie umiarkowanych do ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.
Swedish: • Behandling av ihållande aggressivitet och psykotiska symtom hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom och vaskulär demens som inte svarar på icke-farmakologisk behandling och där det finns risk för att patienten kan skada sig själv eller andra.
Polish: • Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencja w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło, a pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób.
Swedish: Frekvensen är okänd.
Polish: Częstość występowania nie jest znana.
Swedish: Snabb kontroll av svår, akut psykomotorisk agitation i samband med maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I eller psykos när peroral behandling inte är lämplig
Polish: Szybka kontrola objawów ciężkiego, ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować leczenia doustnego.
Swedish: Behandling av ihållande aggressivitet och psykotiska symtom hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom och vaskulär demens som inte svarar på icke-farmakologisk behandling och där det finns risk för att patienten kan skada sig själv eller andra
Polish: Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło, a pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób.
Swedish: 6 droppar
Polish: 6 kropli
Swedish: Om du känner dig osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Haldol.
Polish: W razie wątpliwości, przed otrzymaniem leku Haldol należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta nästa dos som vanligt.
Polish: • W razie pominięcia zażycia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Swedish: En extrapyramidal reaktion manifesteras genom muskelrigiditet och en generaliserad eller lokaliserad tremor.
Polish: Objawami reakcji pozapiramidowej są wzmożone napięcie mięśni oraz uogólnione lub miejscowe drżenie mięśni.
Swedish: Dosrekommendationerna för HALDOL tabletter redovisas i tabell 4.
Polish: Zalecenia dotyczące dawki produktu HALDOL tabletki przedstawiono w tabeli 4.
Swedish: • Dosjusteringar kan göras varje dag eller upp till var 7:e dag.
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 7 dni.
Swedish: En viss grad av sedering och nedsatt vakenhet kan förekomma, särskilt vid högre doser och i början av behandlingen, vilket kan förstärkas av alkohol.
Polish: Może wystąpić pewnego stopnia senność lub zaburzenia koncentracji, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek oraz na początku leczenia.
Swedish: Symtom på dystoni kan omfatta, men är inte begränsade till, torticollis, ansiktsgrimasering, trismus, tungprotrusion och onormala ögonrörelser, inklusive okulogyrisk kris.
Polish: Do objawów dystonii należą m.in.: kręcz szyi, grymasy twarzy, szczękościsk, protruzja języka oraz nietypowe ruchy gałek ocznych, w tym napadowe przymusowe patrzenie z rotacją gałek ocznych.
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats i dessa åldersgrupper.
Polish: Nie przeprowadzono badań leku w tych grupach pacjentów.
Swedish: Dosrekommendationerna för HALDOL tabletter redovisas i tabell 1.
Polish: Zalecenia dotyczące dawki produktu HALDOL tabletki przedstawiono w tabeli 1.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistern eller kartongen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku.
Swedish: 10 mg/ml oral lösning:
Polish: 10 mg/ml roztwór doustny:
Swedish: • Ta av locket från flaskan genom att trycka ner skruvlocket samtidigt som du vrider det moturs (figur 1).
Polish: • Zdjąć nakrętkę z butelki, dociskając ją w dół i obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (rysunek 1).
Swedish: Hur du använder Haldol
Polish: Jak stosować lek Haldol
Swedish: • 2 till 10 mg/dag oralt som engångsdos eller uppdelat på 2 doser.
Polish: • Od 2 do 10 mg/dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats hos psykiatriska patienter som fått antipsykotiska läkemedel, däribland haloperidol (se avsnitt 4.8).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zwiększona śmiertelność wśród osób w podeszłym wieku z otępieniem Odnotowano rzadkie przypadki nagłych zgonów pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, którzy otrzymywali leki przeciwpsychotyczne, w tym haloperydol (patrz punkt 4.8).
Swedish: HALDOL tabletter är för oral användning.
Polish: Produkt leczniczy HALDOL tabletki przeznaczony jest do podania doustnego.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du har eller misstänker att du har någon av följande biverkningar.
Polish: Należy powiadomić lekarza w razie podejrzewania lub wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych.
Swedish: Det har inte undersökts om nedsatt njurfunktion påverkar haloperidols farmakokinetik.
Polish: Nie oceniano wpływu zaburzeń czynności nerek na parametry farmakokinetyczne haloperydolu.
Swedish: Eftersom haloperidol metaboliseras i levern rekommenderas dosjustering och försiktighet för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Polish: Haloperydol metabolizowany jest w wątrobie, dlatego zaleca się dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności, stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Swedish: Rhabdomyolys
Polish: Rabdomioliza
Swedish: Såvida inte din läkare beslutat annat, kommer Haldol-behandlingen att avslutas gradvis.
Polish: Lek Haldol będzie odstawiany stopniowo, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Swedish: • känsla av förvirring
Polish: • Uczucie pobudzenia
Swedish: Det finns rapporter på agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, andnöd eller ätstörningar.
Polish: Zgłaszano przypadki pobudzenia, wzmożonego lub obniżonego napięcia mięśniowego, drżenia, senności, niewydolności oddechowej, a także zaburzeń karmienia.
Swedish: Din läkare kanske kommer att kontrollera dina nivåer av kalium eller magnesium (eller annan "elektrolyt") i ditt blod före och under din behandling med Haldol.
Polish: Lekarz prowadzący, przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania leku Haldol, może zdecydować o oznaczeniu stężenia potasu i magnezu (lub innego elektrolitu) we krwi.
Swedish: • 1 till 2 mg intramuskulärt.
Polish: 1 do 2 mg domięśniowo.
Swedish: • Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, Johannesört (Hypericum, perforatum).
Polish: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum, perforatum).
Swedish: • blodförtunnande läkemedel (fenindion)
Polish: • rozrzedzające krew (fenidion)
Swedish: HALDOL 10 mg/ml oral lösning i en droppbehållare är avsedd att användas för engångsdoser upp till 10 mg haloperidol (20 droppar).
Polish: HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny w butelce z zakraplaczem przeznaczony jest do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek do 10 mg haloperydolu (20 kropli).
Swedish: • Vissa läkemedel mot malaria (t.ex. halofantrin)
Polish: • Niektóre leki przeciwmalaryczne (np. halofantryna)
Swedish: Priapism Gynekomasti
Polish: Priapizm Ginekomastia
Swedish: HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 5 mg/ml injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Polish: HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: 3 droppar
Polish: 3 krople
Swedish: • Dosjusteringar kan göras varje dag eller upp till var 3:e dag.
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 3 dni.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike, Belgien, Cypern, Frankrike, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Sverige, Storbritannien:
Polish: Austria, Belgia, Cypr, Francja, Włochy, Luksemburg, Holandia,
Swedish: • om du är allergisk mot haloperidol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na haloperydol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Swedish: • problem med din hjärtrytm (t.ex. amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid, kinidin och sotalol)
Polish: • zaburzeń rytmu pracy serca (takie jak amiodaron, dofetylid, dyzopiramid, dronedaron, ibutylid, chinidyna, sotalol)
Swedish: • Vissa antimykotika (t.ex. pentamidin)
Polish: • Niektóre leki przeciwgrzybicze (np. pentamidyna).
Swedish: Om du känner dig osäker på om något av det ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Haldol.
Polish: Jeżeli pacjent ma wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, przed podaniem mu leku Haldol powinien poradzić się lekarza lub pielęgniarki.
Swedish: Tala med din läkare om du har några frågor om detta.
Polish: Należy poradzić się lekarza, jeżeli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości.
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser
Polish: Wnioski naukowe
Swedish: Kontraindikationer för barn under 3 år och ammande kvinnor ingår inte till följd av bristen på lämpliga data till stöd för sådana kontraindikationer.
Polish: Przeciwwskazania dotyczące dzieci w wieku poniżej 3 lat i kobiet karmiących piersią nie zostały wprowadzone z uwagi na brak stosownych danych na poparcie takich przeciwwskazań.
Swedish: Detta har lagts till i avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner.
Polish: Informację tę dodano do punktu 4.5 „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji".
Swedish: Det bestämdes att den maximala dosen till äldre patienter ska vara 5 mg/dag, medan högre doser bara ska övervägas till patienter som har tolererat högre doser och efter förnyad bedömning av patientens individuella nytta-riskprofil.
Polish: Ustalono, że maksymalna dawka dla pacjentów w podeszłym wieku powinna wynosić 5 mg/dobę, natomiast podanie wyższych dawek należy rozważyć wyłącznie u pacjentów tolerujących wyższe dawki i po przeprowadzeniu ponownej oceny profilu korzyści i ryzyka dla danego pacjenta.
Swedish: Haldol har godkänts nationellt inom EU med många skillnader i ordalydelsen i produktresumén i de olika medlemsstaterna.
Polish: Haldol został zatwierdzony na szczeblu krajowym w Unii Europejskiej (UE) z wieloma różnicami w treści charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) w różnych państwach członkowskich.
Swedish: De avvikande nationella beslut som EU-länderna fattat för att godkänna denna produkt (och dess associerade namn) ledde till att Europeiska kommissionen informerade Europeiska läkemedelsmyndighetens sekretariat om en formell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de avvikande produktresuméerna inom EU.
Polish: Z powodu rozbieżności decyzji podejmowanych na szczeblu krajowym przez państwa członkowskie w odniesieniu do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wyżej wymienionego produktu (i nazw produktów związanych), Komisja Europejska powiadomiła sekretariat Europejskiej Agencji Leków o oficjalnej procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE, w celu usunięcia rozbieżności wśród zatwierdzonych na szczeblach krajowych wersji charakterystyki produktu leczniczego i w ten sposób ujednolicenia ich w całej UE.
Swedish: Dessutom beaktade kommittén råden från de anlitade vårdpersonalsorganisationerna och den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri.
Polish: Ponadto Komitet uwzględnił uwagi wynikające z konsultacji z organizacjami fachowych pracowników ochrony zdrowia i naukową grupą doradczą ds. psychiatrii.
Swedish: Mot denna bakgrund fann kommittén att nytta-riskförhållandet för Haldol och associerade namn är fortsatt gynnsamt, förutsatt att de avtalade ändringarna görs i produktinformationen.
Polish: W świetle powyższego Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu Haldol i nazw produktów związanych pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia wymaganych zmian w drukach informacyjnych.
Swedish: Den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri rådfrågades om det kliniska värdet av följande vuxenindikationer och pediatriska indikationer (avsnitt 4.1) samt om doseringsrekommendationerna i klinisk praxis (avsnitt 4.2):
Polish: Konsultacje z naukową grupą doradczą ds. psychiatrii dotyczyły wartości klinicznej następujących wskazań dla dorosłych i populacji pediatrycznej (punkt 4.1), a także zaleceń dotyczących dawkowania w praktyce klinicznej (punkt 4.2):
Swedish: Listan över exempel på kontraindicerade kombinationer som ansågs viktiga för att informera förskrivaren om risken för en additiv effekt av QTförlängning hos två eller fler QT-förlängande antipsykotika, flyttades till avsnitt 4.4.
Polish: Listę przykładów przeciwwskazanych kombinacji leków uznawanych za niezbędne dla lekarza przepisującego lek w celu poinformowania o ryzyku dodatkowego działania wydłużającego odstęp QT w przypadku dwóch lub więcej leków przeciwpsychotycznych wydłużających odstęp QT przeniesiono do punktu 4.4.
Swedish: Eftersom CYP3A4 och i mindre grad CYP2D6 medverkar i metaboliseringen av haloperidol kan den potentiella ökningen av plasmakoncentrationerna av haloperidol vid samadministrering av en CYP3A4och/eller CYP2D6-hämmare variera mellan 20 procent och 40 procent, även om ökningar upp till 100 procent har rapporterats i vissa fall.
Polish: Z uwagi na udział CYP3A4 oraz - w mniejszym stopniu - CYP2D6 w metabolizmie haloperydolu, potencjalny wzrost stężenia haloperydolu w osoczu w przypadku jednoczesnego podawania inhibitora CYP3A4 i/lub CYP2D6 może wynosić od 20 do 40%, chociaż w niektórych przypadkach informowano o wzroście wynoszącym nawet 100%.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser Haldol, som innehåller den aktiva substansen haloperidol, är ett antipsykotiskt läkemedel inom gruppen butyrofenoner.
Polish: Haldol, który zawiera substancję czynną haloperydol, jest lekiem przeciwpsychotycznym należącym do grupy pochodnych butyrofenonu.
Swedish: I avsnitt 5.2, Farmakokinetiska egenskaper, har en kommentar lagts till om att omvandling tillbaka till haloperidol inte helt kan uteslutas, även om det inte är möjligt att kvantifiera inflytandet av oxidering av reducerat haloperidol tillbaka till haloperidol på haloperidols halveringstid, clearance och aktivitet.
Polish: W punkcie 5.2 „Własności farmakokinetyczne" umieszczono stwierdzenie, że nie można całkowicie wykluczyć ponownej konwersji do haloperydolu, chociaż nie jest możliwa ilościowa ocena wpływu ponownego utlenienia zredukowanego haloperydolu do haloperydolu na okres półtrwania haloperydolu, klirens i aktywność.
Swedish: Pediatriska indikationer godtogs endast för de orala beredningarna för behandling av
Polish: Wskazania pediatryczne uzgodniono tylko dla preparatów doustnych w leczeniu:
Swedish: Vad gäller doseringen i avsnitt 4.2 i produktresumén har de initiala och maximala doserna förtydligats och listats för varje indikation och för alla patientpopulationer - vuxna, äldre och pediatriska patienter.
Polish: Odnośnie do dawkowania (punkt 4.2 ChPL) doprecyzowano dawkę początkową i maksymalną oraz podano je dla każdego wskazania, dla wszystkich populacji pacjentów - dorosłych, osób w podeszłym wieku i dzieci.
Swedish: Frågorna till vårdpersonalsorganisationerna gällde främst det kliniska värdet av indikationerna (avsnitt 4.1) och doseringsrekommendationerna i klinisk praxis (avsnitt 4.2), samt kontraindikationen för haloperidol på grund av depression av centrala nervsystemet, och om det var möjligt att definiera svårighetsgraden/graden av depression av centrala nervsystemet till följd av alkohol eller andra dämpande läkemedel, liksom om det finns specifika fall där användningen av haloperidol bör vara kontraindicerad.
Polish: Pytania do organizacji fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczyły głównie wartości klinicznej wskazań (punkt 4.1) i zaleceń dotyczących dawkowania w praktyce klinicznej (punkt 4.2) oraz przeciwwskazań do stosowania haloperydolu z powodu depresji ośrodkowego układu nerwowego oraz kwestii, czy możliwe jest określenie ciężkości/stopnia depresji ośrodkowego układu nerwowego w związku z alkoholem lub innymi produktami leczniczymi wywierającymi działanie depresyjne oraz czy istnieją specjalne przypadki, w których stosowanie haloperydolu powinno być przeciwwskazane.
Swedish: I avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet, har följande ändringar lagts in: risken för snabb växling till depression i patientpopulationer med bipolär sjukdom har lags till under en separat underrubrik, med tillägg av rådet att noga övervaka patienterna och särskilt patienter som löper hög risk.
Polish: W punkcie 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania" wprowadzono następujące zmiany: ryzyko szybkiego przejścia w depresję w populacjach pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową dodano pod oddzielnym nagłówkiem, wraz zaleceniem uważnego nadzoru nad pacjentami, a zwłaszcza osobami wysokiego ryzyka.
Swedish: Avsnitt 4.3 ändrades även till att innefatta ordalydelsen för kontraindikationen kardiotoxisk risk av haloperidol.
Polish: W punkcie 4.3 wprowadzono także poprawki obejmujące dodanie przeciwwskazania dotyczącego ryzyka kardiotoksyczności haloperydolu.
Swedish: Skäl till CHMP:s yttrande Skälen är följande:
Polish: Poprawione wskazania są następujące:
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för Haldol och associerade namn.
Polish: • Komitet rozważył procedurę arbitrażową zgodną z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE dla leku Haldol i nazw produktów związanych;
Swedish: Försiktighet rekommenderas även vid användning av Haldol till patienter med redan befintlig hyperprolaktinemi och till patienter med möjliga prolaktin-beroende tumörer.
Polish: Należy także zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu Haldol u pacjentów z występującą wcześniej hiperprolaktynemią oraz u pacjentów z możliwością występowania guzów prolaktynozależnych.
Swedish: Hos patienter med leverinsufficiens rekommenderas det att den initiala dosen halveras eftersom haloperidol genomgår omfattande metabolisering i levern.
Polish: U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby zalecane jest zastosowanie połowy dawki początkowej, ponieważ haloperydol ulega intensywnemu metabolizmowi w wątrobie.
Swedish: Det är en potent central dopamin typ 2-receptorantagonist, utan antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet och med minimal alfa 1-adrenerg aktivitet vid de rekommenderade doserna.
Polish: Jest silnym antagonistą ośrodkowych receptorów dopaminergicznych typu 2 i w zalecanych dawkach nie wykazuje działania antyhistaminergicznego ani antycholinergicznego i ma minimalne działanie alfa1-adrenergiczne.