FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde par ces médicaments peut se poursuivre lors d'un traitement par méthotrexate à faible dose mais uniquement sous surveillance médicale attentive.
Romanian: Tratamentul artritei reumatoide cu astfel de medicamente poate fi continuat pe durata tratamentului cu metotrexat cu doză mică, dar numai sub supraveghere medicală atentă.
French: Ne pas appuyer sur le piston avant l'injection pour éliminer les bulles d'air.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a va injecta pentru a scăpa de bula de aer.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nordimet
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nordimet
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais continuez à utiliser la dose prescrite.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați doza prescrisă conform programului normal.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
French: Si cette dose de test est bien tolérée, le traitement se poursuivra après une semaine avec une dose d'environ 7,5 mg.
Romanian: Dacă doza test va fi bine tolerată, se va continua tratamentul după o săptămână cu o doză de aproximativ 7,5 mg.
French: Si vous soupçonnez que vous avez utilisé trop de Nordimet, avertissez votre médecin ou contactez immédiatement l'hôpital le plus proche.
Romanian: Dacă bănuiți că ați utilizat prea mult Nordimet, adresați-vă medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital cât de repede este posibil.
French: Il est possible que l'on observe la présence d'une petite bulle d'air ; celle-ci n'affecte en rien l'injection et est sans danger.
Romanian: Este posibil să observați o mica bulă de aer, aceasta nu va afecta injecția și nici nu vă va dăuna.
French: Bien qu'il soit possible d'atténuer cet effet par administration de folinate de calcium, l'utilisation concomitante doit être évitée.
Romanian: Cu toate că această situație poate fi atenuată prin administrarea de folinat de calciu, trebuie evitată utilizarea concomitentă.
French: Après administration orale, le méthotrexate est absorbé au départ du tractus gastro-intestinal.
Romanian: După administrarea orală, metotrexatul este absorbit din tractul gastro-intestinal.
French: Les femmes enceintes faisant partie du personnel soignant ne doivent pas manipuler et/ou administrer le méthotrexate.
Romanian: Dacă unele membre ale personalului medical sunt gravide, nu trebuie să manipuleze şi/sau să administreze metotrexat.
French: Nordimet est un médicament utilisé pour traiter différentes maladies inflammatoires : - la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.
Romanian: Nordimet este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor afecțiuni inflamatorii: - artrită reumatoidă activă la pacienții adulți.
French: Il est associé à des malformations du crâne, du visage, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres.
Romanian: Se poate asocia cu malformații la nivelul craniului, feței, a inimii și a vaselor de sânge, a creierului și a membrelor.
French: On injecte ainsi le médicament sous la peau.
Romanian: În acest mod, medicamentul va ajunge sub piele.
French: En début de traitement, Nordimet doit être injecté par un professionnel de santé.
Romanian: La începutul tratamentului, Nordimet va fi injectat de către personalul medical.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
French: Il convient d'interroger le patient sur un éventuel dysfonctionnement pulmonaire et procéder si nécessaire à un test de la fonction pulmonaire.
Romanian: Se va face anamneza pacientului cu privire la posibile disfuncții pulmonare și, dacă este necesar, se vor efectua teste funcționale pulmonare.
French: Des études à long terme chez le rat, la souris et le hamster n'ont fourni aucune évidence d'un éventuel potentiel cancérogène du méthotrexate.
Romanian: Studiile efectuate pe termen lung la șobolani, șoareci și hamsteri au demonstrat lipsa oricărei dovezi cu privire la potențialul tumorigen al metotrexatului.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
French: Le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit utiliser les questionnaires de suivi ciblé convenus pour toutes les erreurs de médication aboutissant à un surdosage.
Romanian: Fiecare DAPP trebuie să aplice chestionarele de urmărire specifice convenite pentru toate erorile de medicație care duc la supradozaj.
French: Ce que contient Nordimet
Romanian: Ce conține Nordimet
French: Mode et durée d'administration
Romanian: Modul și durata de administrare
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
French: Nordimet est exclusivement à usage unique.
Romanian: Nordimet este pentru o singură utilizare.
French: Dose chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans atteints de formes polyarticulaires d'arthrite juvénile idiopathique
Romanian: Doza la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică
French: Nordimet peut provoquer des effets indésirables graves (représentant parfois une menace pour le pronostic vital).
Romanian: Nordimet poate cauza reacții adverse severe (uneori punând viața în pericol).
French: À plus fortes doses, les données sont insuffisantes pour pouvoir estimer les risques de malformations ou de fausses couches après exposition du père.
Romanian: Pentru doze mai mari, datele existente sunt insuficiente pentru a estima riscurile de malformații sau de avort după expunerea paternă.
French: Nordimet contient comme substance active du méthotrexate, qui agit : - en réduisant l'inflammation ou le gonflement et - en réduisant l'activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre de l'organisme).
Romanian: Nordimet conține substanța activă numită metotrexat și care acționează prin: - reducerea inflamației sau a tumefierii, și prin - reducerea activității sistemului imunitar (mecanismul propriu de apărare al organismului).
French: Les patients doivent être informés du risque de pneumonie et il faut leur conseiller de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de toux ou de dyspnée persistantes.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de pneumonită și li se va recomanda să ia imediat legătura cu medicul în cazul apariției tusei persistente sau a dispneei.
French: Une déshydratation peut également potentialiser la toxicité du méthotrexate.
Romanian: Deshidratarea poate, de asemenea, creşte toxicitatea metotrexatului.
French: Résumé du profil de sécurité
Romanian: Sinteza profilului de siguranță
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ainsi que des produits médicinaux à base de plantes ou naturels.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente care se eliberează fără rețetă sau produse de tip plafar sau produse naturiste.
French: Mise en garde importante concernant la posologie de Nordimet
Romanian: Atenționare importantă privind administrarea Nordimet
French: Fréquent : Exanthème, érythème, prurit.
Romanian: Frecvente: exantem, eritem, prurit.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
French: Néanmoins, lors des études cliniques, lorsque des AINS et de l'acide salicylique étaient administrés de manière concomitante à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, aucune augmentation des réactions indésirables n'a été observée.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice în care au fost administrate concomitent AINS și acid salicilic pacienților cu artrită reumatoidă, nu s-a observat creșterea frecvenței reacțiilor adverse.
French: Chlorure de sodium
Romanian: Clorură de sodiu
French: Mise en garde importante concernant l'administration de Nordimet Le méthotrexate pour le traitement des maladies rhumatismales ou des maladies de la peau ne doit être administré qu'une fois par semaine.
Romanian: Atenționare importantă cu privire la administrarea Nordimet Pentru tratamentul bolilor reumatismale și al bolilor de piele, metotrexatul trebuie administrat o dată pe săptămână.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Très rare : Lymphome (voir « description » ci-dessous).
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecifice (incluzând chisturi și polipi) Foarte rare: limfom (a se vedea secțiunea "descriere" de mai jos)
French: 3) Le stylo est prérempli et prêt à l'emploi.
Romanian: 3) Stiloul injector este preumplut și gata de utilizare.
French: Toxicité chronique
Romanian: Toxicitatea cronică
French: Insérer toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
Romanian: Împingeți întreg acul în pliul de piele.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et contient des particules.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă soluția nu este limpede sau conține particule.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
French: Si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit(ă) sau amețit(ă) nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
French: Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si des tests biochimiques hépatiques séquentiels ou le propeptide du collagène de type III peuvent suffire à détecter une hépatotoxicité.
Romanian: Sunt necesare investigaţii suplimentare pentru a stabili dacă seriile de teste chimice hepatice sau determinarea propeptidei colagenului de tip III pot decela într-un mod suficient hepatotoxicitatea.
French: Très rare : Altération de la vision, rétinopathie.
Romanian: Foarte rare: afectare a vederii, retinopatie.
French: Nordimet peut provoquer une diminution du nombre de globules blancs et une moindre résistance aux infections.
Romanian: Nordimet poate cauza scăderea numărului de globule albe și rezistența la infecții poate fi redusă.
French: Le méthotrexate ne doit pas entrer en contact avec la peau ou les muqueuses.
Romanian: Metotrexatul nu trebuie să intre în contact cu pielea sau mucoasele.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Il doit être informé de la nécessité de consulter immédiatement son médecin en cas de symptômes d'intoxication, ainsi que du suivi ultérieur nécessaire des symptômes d'intoxication (notamment analyses de laboratoire régulières).
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să consulte medicul imediat în cazul în care apar simptome de intoxicație, precum și cu privire necesitatea monitorizării ulterioare a simptomelor de intoxicație (inclusiv prin teste de laborator repetate la intervale regulate de timp).
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
French: D'autres examens peuvent également être réalisés pendant et après le traitement.
Romanian: Pe parcursul tratamentului și după acesta este posibil să fie efectuate teste suplimentare.
French: N'utilisez pas Nordimet pendant la grossesse ou si vous essayez de tomber enceinte.
Romanian: Nu trebuie să luați Nordimet în timpul sarcinii sau dacă încercați să rămâneți gravidă.
French: Si vous avez présenté des problèmes de peau après une radiothérapie (dermatite induite par les radiations) ou après un coup de soleil, ces problèmes peuvent réapparaître suite à l'utilisation de Nordimet.
Romanian: Dacă ați prezentat probleme de piele după radioterapie (dermatită indusă de radiaţii) sau arsuri solare, acestea pot reapărea atunci când faceți tratament cu Nordimet.
French: La dose doit être adaptée comme suit :
Romanian: Doza trebuie să fie ajustată după cum urmează:
French: L'absence de grossesse doit être confirmée avant d'utiliser Nordimet.
Romanian: Absența sarcinii trebuie confirmată înainte de utilizarea Nordimet.
French: Les autres composants sont du chlorure de sodium, de l'hydroxyde de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
Romanian: Celelalte componente sunt clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
French: On ignore si le méthotrexate est présent dans le sperme.
Romanian: Nu se cunoaște dacă metotrexatul este prezent în materialul seminal.
French: Clairance de la créatinine (ml/min)
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min) Doză
French: Peu fréquent : Inflammation et ulcérations du vagin.
Romanian: Mai puțin frecvente: inflamații și ulcerații la nivelul vaginului.
French: Autres médicaments et Nordimet
Romanian: Nordimet împreună cu alte medicamente
French: Administration sous-cutanée.
Romanian: Administrare subcutanată.
French: 8) Presser le stylo vers le bas sur la peau jusqu'à entendre et sentir un déclic.
Romanian: 8) Apăsați stiloul injector pe piele până auziți și simțiți un "clic".
French: 10) Enfoncer le piston avec le doigt jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Romanian: 10) Apăsați pistonul cu degetul până când se golește seringa.
French: Le stylo est ainsi activé et la solution est automatiquement injectée.
Romanian: În acest fel, stiloul injector este activat și soluția va fi injectată în piele în mod automat.
French: Le méthotrexate traverse la barrière placentaire chez le rat et le singe.
Romanian: Metotrexatul trece bariera hematoplacentară la șobolani și la maimuțe.
French: Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste pour des conseils avant le début prévu du traitement.
Romanian: Dacă doriți să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră care vă poate recomanda să cereți consilierea unui specialist înainte de începerea tratamentului.
French: Il agit par inhibition compétitive de l'enzyme dihydrofolate réductase et inhibe ainsi la synthèse de l'ADN.
Romanian: El acţionează prin inhibarea competitivă a enzimei dihidrofolat reductază, inhibând astfel sinteza ADN-ului.
French: Le folinate de calcium est l'antidote spécifique pour neutraliser les effets toxiques du méthotrexate.
Romanian: Folinatul de calciu reprezintă antidotul specific pentru neutralizarea reacţiilor adverse toxice ale metotrexatului.
French: Les symptômes comprennent classiquement de la dyspnée, de la toux (en particulier une toux sèche non productive), une douleur thoracique et de la fièvre, pour lesquels les patients doivent être contrôlés lors de chaque visite de suivi.
Romanian: Simptomele specifice includ dispnee, tuse (în special tusea seacă, neproductivă), durerea toracică și febra, pentru care pacientul trebuie monitorizat la fiecare vizită de control.
French: Le méthotrexate est un agent tératogène puissant chez l'Homme qui augmente le risque d'avortement spontané, de retard de croissance intra-utérine et de malformations congénitales en cas d'exposition pendant la grossesse.
Romanian: Metotrexatul este un agent cu efect teratogen puternic la om, cu o creștere a riscului de avorturi spontane, restricții ale creșterii intrauterine și malformații congenitale în cazul expunerii în timpul sarcinii.
French: Cela signifie qu'il peut provoquer des mutations génétiques.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul poate produce mutații genetice.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
French: En fonction du tableau clinique et des modifications des paramètres biologiques, la décision d'arrêter ou de poursuivre le traitement sera prise.
Romanian: În funcție de tabloul clinic și de modificarea parametrilor de laborator, tratamentul poate fi continuat sau poate fi întrerupt.
French: Si vous présentez des symptômes tels qu'expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang, contactez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă vă confruntați cu simptome cum ar fi că scuipați sau expectorați sânge, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
French: Si vous oubliez d'utiliser Nordimet
Romanian: Dacă uitați să utilizați Nordimet
French: Si vous arrêtez d'utiliser Nordimet
Romanian: Dacă încetați să utilizați Nordimet
French: Nordimet est exclusivement à usage unique et tout reste de solution non utilisé doit être éliminé.
Romanian: Nordimet este de unică folosinţă și orice soluție neutilizată trebuie eliminată.
French: Si une grossesse survient au cours du traitement par méthotrexate et jusqu'à six mois après l'arrêt de celui-ci, il convient d'obtenir un avis médical sur le risque d'effets néfastes pour l'enfant associés au traitement et de réaliser des examens échographiques pour confirmer le développement normal du fœtus.
Romanian: Dacă sarcina survine în timpul tratamentului cu metotrexat și în primele șase luni după acesta, trebuie să se acorde consiliere medicală cu privire la riscul efectelor nocive asupra copilului asociat tratamentului și trebuie efectuate examinări ultrasonografice pentru confirmarea dezvoltării fetale normale.
French: Une dose excessive de méthotrexate peut provoquer des réactions toxiques sévères.
Romanian: O supradoză de metotrexat poate produce reacții toxice severe.
French: L'administration d'autres médicaments hématotoxiques (par exemple métamizole) accroît la probabilité d'effets hématotoxiques sévères du méthotrexate.
Romanian: Administrarea suplimentară a unor medicamente hematotoxice (de exemplu metamizol) crește probabilitatea efectelor toxice hematologice severe ale metotrexatului.
French: Les diagnostics enzymatiques ne permettent pas une prédiction fiable du développement d'une hépatotoxicité morphologiquement détectable, c'est-à-dire que même en présence d'un taux de transaminases normal, une fibrose hépatique uniquement identifiable par histologie ou, plus rarement, une cirrhose hépatique peuvent être présentes.
Romanian: Diagnosticele enzimatice nu permit stabilirea cu precizie a instalării unei hepatotoxicități decelabile prin examen morfopatologic; chiar și în cazul unui nivel normal al transaminazelor, pot fi prezente fibroza hepatică decelabilă numai prin examen histologic sau, mai rar, ciroza hepatică.
French: Instructions pour l'auto-injection de Nordimet 1) Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Romanian: Instrucțiuni pentru a vă injecta singur Nordimet 1) Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
French: Utilisation chez les adultes atteints de formes sévères de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique Votre médecin vous administrera une dose de test unique de 5 à 10 mg afin d'évaluer les éventuels effets indésirables.
Romanian: Utilizarea la adulți cu forme severe de psoriazis vulgar sau artrită psoriazică Medicul vă va administra o doză test unică de 5-10 mg pentru a evalua posibilele reacții adverse.
French: Il faudra surveiller les interactions pharmacocinétiques entre méthotrexate, médicaments anticonvulsivants (réduction des concentrations sanguines de méthotrexate) et 5-fluoro-uracile (augmentation du t½ du 5-fluoro-uracile).
Romanian: Este necesară recunoașterea interacțiunilor farmacocinetice între metotrexat, medicamentele anticonvulsivante (reduc concentrațiile sanguine ale metotrexatului) și 5-fluorouracil (crește timpul de înjumătățire al 5-fluorouracil).
French: 5) Examiner visuellement la seringue.
Romanian: 5) Inspectați visual seringa.
French: Des études de toxicité chronique réalisées chez la souris, le rat et le chien ont révélé des effets toxiques sous la forme de lésions gastro-intestinales, d'une myélodépression et d'une hépatotoxicité.
Romanian: Studiile de toxicitate cronică efectuate la șoareci, șobolani și câini au indicat efecte toxice sub aspectul leziunilor gastrointestinale, mielosupresiei și a hepatotoxicității.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http//www.ema.europa.eu.
French: Il est dès lors extrêmement important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou qui envisagent une grossesse.
Romanian: De aceea, este foarte important ca metotrexatul să nu fie administrat la pacientele gravide sau la cele care intenționează să rămână gravide.
French: L'utilisation de protoxyde d'azote potentialise l'effet du méthotrexate sur le métabolisme des folates, ce qui se traduit par une toxicité accrue, par exemple une myélosuppression sévère et imprévisible, ainsi qu'une stomatite.
Romanian: Utilizarea oxidului de azot potențează efectul metotrexatului asupra metabolismului folatului, ducând la creșterea toxicității, așa cum sunt mielosupresia și stomatita severe, survenite în mod imprevizibil.
French: Posologie chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
Romanian: Doza la pacienții adulți cu artrită reumatoidă
French: En cas d'élévation persistante des enzymes hépatiques, il faut envisager de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Romanian: În cazul unei creșteri constante a enzimelor hepatice, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau chiar întreruperea tratamentului.
French: En outre, des cas d'hémorragie alvéolaire pulmonaire ont été rapportés lorsque le méthotrexate est utilisé pour des indications rhumatologiques et apparentées.
Romanian: În plus, s-au raportat cazuri de hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare asociate tratamentului cu metotrexat utilizat în indicații reumatologice și conexe.
French: Le probénécide et les acides organiques faibles sont également susceptibles de diminuer la sécrétion tubulaire du méthotrexate et donc d'induire une augmentation indirecte de la dose.
Romanian: Probenecidul și acizii organici slabi pot la rândul lor reduce secreția tubulară a metotrexatului și, astfel, să determine la rândul lor creșterea indirectă a dozei.
French: Veillez également à boire beaucoup de liquides pendant le traitement par Nordimet parce qu'une déshydratation (diminution de la quantité d'eau présente dans l'organisme) peut augmenter la toxicité de Nordimet.
Romanian: De asemenea, beți suficiente lichide în timpul tratamentului cu Nordimet pentru a evita deshidratarea (scăderea cantității de apă din organism) care poate crește toxicitatea Nordimet.