FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En relación con las infecciones del tracto respiratorio inferior como la bronquitis y la bronquiolitis, se ha observado agravamiento de los síntomas (incluyendo broncoespasmo) en pacientes tratados con HEMANGIOL debido al efecto broncoconstrictor del propranolol.
Finnish: HEMANGIOL-hoitoa saaneilla potilailla on todettu alahengitystieinfektioiden, kuten keuhkoputkitulehduksen tai bronkioliitin, oireiden (mukaan lukien bronkospasmi) pahentumista propranololin bronkokonstriktiivisen vaikutuksen vuoksi.
Spanish: Con la jeringa para uso oral colocada, gire el frasco para ponerlo boca abajo.
Finnish: Kun oraaliruisku on paikallaan, käännä pullo ylösalaisin.
Spanish: • elevación de la concentración de potasio en sangre.
Finnish: • suurentunut veren kaliumpitoisuus.
Spanish: Utilice la mezcla en las 2 horas siguientes a su preparación.
Finnish: Seos on käytettävä 2 tunnin kuluessa sekoittamisesta.
Spanish: Disminución de la presión arterial
Finnish: Alentunut verenpaine
Spanish: • medicamentos para tratar la tuberculosis;
Finnish: • tuberkuloosilääkkeitä
Spanish: Si a su hijo se le va a administrar anestesia general
Finnish: Jos lapsi nukutetaan (yleisanestesia)
Spanish: Después de la primera apertura del frasco, el medicamento debe ser utilizado en un plazo máximo de 2 meses.
Finnish: Lääke tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Spanish: Se ha descrito empeoramiento de la enfermedad con betabloqueantes en pacientes que sufrían psoriasis.
Finnish: Psoriaasipotilaiden beetasalpaajahoidon yhteydessä on ilmoitettu psoriaasin pahenemista.
Spanish: Bloqueo AV Bradicardia
Finnish: Bradykardia
Spanish: • tiene problemas circulatorios que hacen que los dedos de los pies y de las manos estén entumecidos y pálidos;
Finnish: • jos lapsella on verenkiertohäiriöitä, jotka tekevät varpaat ja sormet tunnottomiksi ja kalpeiksi.
Spanish: • Paso 5: Extraiga la dosis
Finnish: • Vaihe 5: Vedä annos ruiskuun.
Spanish: • Bradicardia por debajo de los siguientes límites:
Finnish: • Seuraavat rajat alittava bradykardia:
Spanish: En ratas hembras adultas, el propranolol administrado por vía intrauterina o intravaginal es un potente fármaco antiimplantación a una dosis ≥4 mg por animal, y los efectos son reversibles.
Finnish: Aikuisilla naarasrotilla kohtuun tai emättimeen annettu propranololi estää voimakkaasti alkioiden implantaatiota, kun annos on ≥ 4 mg/eläin.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento de su hijo con HEMANGIOL
Finnish: Jos lopetat HEMANGIOL-lääkkeen antamisen lapselle
Spanish: • Enfermedad del nódulo sinusal (incluyendo bloqueo sinoauricular).
Finnish: • Sinussolmukesairaus (mukaan lukien sinus-eteiskatkos).
Spanish: HEMANGIOL puede aumentar la concentración sanguínea de potasio (hiperpotasemia).
Finnish: HEMANGIOL saattaa suurentaa veren kaliumpitoisuuksia.
Spanish: Localice este número en la jeringa para uso oral.
Finnish: Etsi tämä luku oraaliruiskusta.
Spanish: • Hidroxietilcelulosa
Finnish: • Hydroksietyyliselluloosa
Spanish: reducción de la neovascularización y la formación de túbulos vasculares, reducción de la secreción de metaloproteinasa 9 de matriz).
Finnish: matriksimetalloproteinaasi 9:n erittymisen väheneminen)
Spanish: Casos aislados de bradicardia e hipotensión sintomáticas han sido notificados en la literatura.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu yksittäistapauksina oireista bradykardiaa ja hypotensiota.
Spanish: El propranolol se absorbe casi por completo después de la administración oral.
Finnish: Suun kautta annettu propranololi imeytyy lähes täydellisesti.
Spanish: Se dispone de datos sobre la eficacia del propranolol en pacientes con hemangioma de riesgo elevado, tanto en la literatura médica como en un programa específico de uso compasivo realizado con HEMANGIOL.
Finnish: Sekä kirjallisuudessa että HEMANGIOL-valmisteen erityislupakäyttöä koskeneessa spesifisessä ohjelmassa on saatu näyttöä propranololin tehosta potilailla, joilla on suuren riskin hemangiooma.
Spanish: Solución de 120 ml, en un frasco de vidrio de color ámbar tipo III con un inserto de polietileno de baja densidad y un tapón de rosca de polipropileno a prueba de niños; se suministra con una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol base.
Finnish: 120 ml liuosta kellanruskeassa tyypin III lasipullossa, jossa on LDPE-välike ja lapsiturvallinen polypropeeninen kierrekorkki.
Spanish: En particular, en caso de que esté dando de mamar a su hijo, informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está tomando:
Finnish: Jos imetät, on erityisen tärkeää kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinä käytät tai jos lapsesi käyttää jotakin seuraavista:
Spanish: Riesgos de hipoglucemia
Finnish: Hypoglykemian riskit
Spanish: Para niños de más de 5 kg de peso se puede mezclar la dosis con una cucharada de leche infantil o zumo de fruta (aproximadamente 15 ml).
Finnish: Jos lapsi painaa yli 5 kg, annos voidaan sekoittaa ruokalusikalliseen maitoa tai hedelmämehua (noin 15 ml).
Spanish: • disminución de la presión arterial,
Finnish: • verenpaineen lasku
Spanish: • urticaria (reacción alérgica de la piel), alopecia (pérdida de cabello),
Finnish: • nokkosihottuma (allerginen ihoreaktio), hiustenlähtö
Spanish: Este medicamento no se recomienda en caso de insuficiencia hepática o renal;
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella, jos lapsella on maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Spanish: Seque el exterior con un paño.
Finnish: Pyyhi ulkopinta kuivaksi.
Spanish: Pueden reducir la contractilidad miocárdica y la respuesta compensadora vascular cuando se administran con propranolol.
Finnish: Nämä lääkkeet voivat heikentää sydänlihaksen supistuvuutta ja kompensatorista verisuonivastetta, jos niitä annetaan yhdessä propranololin kanssa.
Spanish: Se debe realizar un análisis de la historia clínica y una exploración clínica completa que incluya la frecuencia cardíaca y la auscultación cardíaca y pulmonar.
Finnish: Anamneesitiedot käydään läpi ja lapselle tehdään täydellinen lääkärintarkastus, jonka yhteydessä mitataan syketiheys ja auskultoidaan sydän ja keuhkot.
Spanish: Conservar el frasco y la jeringa para uso oral en el estuche entre cada uso.
Finnish: Säilytä pullo ja oraaliruisku ulkopakkauksessa käyttökertojen välillä.
Spanish: El principio activo es propranolol.
Finnish: Sen vaikuttava aine on propranololi.
Spanish: • Lactantes propensos a hipoglucemia.
Finnish: • Hypoglykemialle alttiit lapset.
Spanish: • Si su hijo no come, o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Finnish: • Jos lapsi ei syö tai oksentelee, on suositeltavaa jättää annos väliin.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Spanish: Se pueden utilizar fármacos betaestimulantes para contrarrestar el bloqueo beta.
Finnish: Beetastimulantteja voidaan käyttää kumoamaan beetasalpaajien vaikutusta.
Spanish: Somnolencia
Finnish: Uneliaisuus
Spanish: En caso de broncoespasmo aislado, se debe suspender permanentemente el tratamiento.
Finnish: Mikäli tila uusiutuu, hoito lopetetaan pysyvästi.
Spanish: 1 ml de solución contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalentes a 3,75 mg de propranolol.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 4,28 mg propranololihydrokloridia vastaten 3,75 mg propranololia.
Spanish: Para niños de hasta 5 kg de peso, puede mezclar la dosis con una cucharadita de leche infantil (aproximadamente 5 ml).
Finnish: Jos lapsi painaa enintään 5 kg, voit sekoittaa annoksen yhteen teelusikalliseen maitoa (noin 5 ml).
Spanish: Trastornos respiratorios
Finnish: Hengityselimistön sairaudet
Spanish: Uso de HEMANGIOL con otros medicamentos
Finnish: HEMANGIOL-hoidon kanssa (ks. "Muut lääkevalmisteet ja HEMANGIOL").
Spanish: • El metabolismo de la lidocaína se inhibe por la administración simultánea de propranolol, lo que da lugar a un aumento de la concentración de lidocaína del 25%.
Finnish: • Laskimoon annettavan lidokaiinin metabolia estyy, jos samanaikaisesti annetaan propranololia.
Spanish: Trastornos cardiovasculares
Finnish: Kardiovaskulaaritaudit
Spanish: Medicamentos no cardiovasculares
Finnish: Muut kuin kardiovaskulaariset lääkevalmisteet
Spanish: Si su hijo tiene algún signo de hipoglucemia mientras toma HEMANGIOL, si es posible adminístrele un líquido oral que contenga azúcar y, si persisten los síntomas, llame rápidamente a su médico o vaya directamente al hospital.
Finnish: Jos lapsella on mitä tahansa hypoglykemian merkkejä HEMANGIOL-lääkettä käytettäessä, anna lapselle sokeripitoista nestettä suun kautta, mikäli mahdollista.
Spanish: Convulsión hipoglucémica
Finnish: Hypoglykeeminen kouristuskohtaus
Spanish: En ausencia de datos, no se recomienda la administración del medicamento a lactantes con insuficiencia hepática o renal (ver sección 4.4).
Finnish: Imeväiset, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö Lääkevalmisteen antaminen imeväisille, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö, ei ole suositeltavaa, sillä tietoja ei ole (ks. kohta 4.4).
Spanish: El propranolol se absorbió rápidamente, y la concentración plasmática máxima en general se produjo 2 horas después de la administración, con un valor medio de aproximadamente 79 ng/ml, independientemente de la edad del lactante.
Finnish: Se oli keskimäärin noin 79 ng/ml imeväisen iästä riippumatta.
Spanish: 2 Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a tomar HEMANGIOL No use HEMANGIOL
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsellesi annetaan HEMANGIOL-lääkettä Älä anna HEMANGIOL-lääkettä seuraavissa tapauksissa:
Spanish: Síndrome PHACE
Finnish: PHACE-oireyhtymä
Spanish: Medicamentos cardiovasculares
Finnish: Kardiovaskulaariset lääkevalmisteet
Spanish: Entre ellos, dos casos tuvieron una re-exposición positiva.
Finnish: Näistä tapauksista kahdessa oireet palasivat, kun hoito aloitettiin uudelleen.
Spanish: Se observó mortalidad, con una relación desconocida aunque improbable con el tratamiento, con 40 mg/kg/día, lo que llevó a un NOAEL de 20 mg/kg/día para la toxicidad en animales jóvenes.
Finnish: Annostasolla 40 mg/kg/vrk havaittiin kuolleisuutta, jonka suhde hoitoon oli tuntematon mutta jonka liittymistä hoitoon pidettiin epätodennäköisenä.
Spanish: Cada ml contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalente a 3,75 mg/ml de propranolol.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 4,28 mg propranololihydrokloridia, mikä vastaa 3,75 mg propranololia.
Spanish: Trastorno del sueño
Finnish: herättelyvaikeudet.
Spanish: Usar con la jeringa para uso oral dosificadora en mg de propranolol que se incluye en el envase.
Finnish: Käytetään pakkaukseen sisältyvällä oraaliruiskulla, johon on merkitty annosasteikko milligrammoina propranololia.
Spanish: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Finnish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne
Spanish: Deben administrarse líquidos intravenosos para la hipotensión, y atropina para la bradicardia.
Finnish: Hypotensiota hoidetaan nesteytyksellä laskimoon, ja bradykardiaa hoidetaan atropiinilla.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hemangiol el 23 de abril de 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Hemangiolia varten 23. huhtikuuta 2014.
Spanish: Hemangiol propranolol
Finnish: Hemangiol propranololi
Spanish: Otras informaciones sobre Hemangiol
Finnish: Muita tietoja Hemangiolista
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Hemangiol pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Hemangiolia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hemangiol.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Hemangiolin käytöstä.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Hemangiol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Hemangiolin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: Respecto a la seguridad, el CHMP consideró que el perfil de seguridad es aceptable; los riesgos identificados son los ya conocidos para el propranolol y pueden tratarse adecuadamente.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti turvallisuusprofiilia hyväksyttävänä; tunnistetut riskit on jo aiemmin todettu propranololin osalta ja niitä voidaan hallita asianmukaisesti.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Hemangiol.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Hemangiol-lääkevalmistetta.
Spanish: También se les facilitarán instrucciones sobre cómo administrar el medicamento correctamente, con el fin de evitar el riesgo de que disminuyan los niveles de azúcar en sangre.
Finnish: Lisäksi se toimittaa lääkevalmisteen asianmukaista käyttöä koskevat ohjeet matalien verensokeriarvojen riskin välttämiseksi.
Spanish: El tratamiento con Hemangiol se debe administrar durante un periodo de 6 meses y se debe realizar un seguimiento clínico del niño al menos una vez al mes, en especial para el ajuste de la dosis.
Finnish: Hemangiol-hoitoa annetaan kuuden kuukauden ajan ja lapsen tilaa seurataan kerran kuukaudessa erityisesti annoksen muuttamista varten.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Hemangiol se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Hemangiolin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse en un entorno clínico adecuado por si se producen reacciones adversas graves.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa asianmukaisessa ympäristössä, jossa on valmiudet vakavien haittavaikutusten hoitoon.
Spanish: La dosis se aumentará progresivamente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento de 1,5 mg/kg dos veces al día.
Finnish: Annosta suurennetaan vähitellen hoitoannokseen asti, joka on 1,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hemangiol?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Hemangiolin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Hemangiol se ha evaluado en un estudio principal en el que participaron 460 niños con edades comprendidas entre 5 semanas y 5 meses al inicio del tratamiento y que presentaban hemangioma infantil proliferativo que requería tratamiento sistémico.
Finnish: Hemangiolia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 460 lasta, jotka olivat hoidon alkaessa viidestä viikosta viiteen kuukauteen vanhoja ja joilla oli systeemistä hoitoa vaativa proliferoituva infantiili hemangiooma.
Spanish: ¿Qué es Hemangiol y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Hemangiol on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: El Comité concluyó que Hemangiol era un tratamiento eficaz para el hemangioma.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Hemangiol on tehokas hoito hemangioomaan.
Spanish: Aproximadamente en el 60 % (61 de 101) de los niños tratados con la dosis más eficaz de Hemangiol (3 mg/kg/día durante 6 meses), los hemangiomas desaparecieron por completo o casi por completo, frente a un 4 % (2 de 55) de los niños que recibieron placebo.
Finnish: Noin 60 prosentilla lapsista (61 lasta 101:stä), joita hoidettiin tehokkaimmalla Hemangiol-annoksella (3 mg/kg/vrk 6 kuukauden ajan), hemangioomat katosivat kokonaan tai lähes kokonaan, kun taas lumelääkettä saaneilla lapsilla vastaava osuus oli noin 4 prosenttia (2 lasta 55:stä).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hemangiol?
Finnish: Miksi Hemangiol on hyväksytty?
Spanish: El estudio comparó distintas dosis de propranolol con respecto a un placebo (un tratamiento simulado) y la medida principal de eficacia era la desaparición completa o casi por completa de los hemangiomas tras 6 meses de tratamiento.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin erilaisia propranololiannoksia lumelääkkeeseen, ja tehokkuuden pääasiallinen mittari oli se, katosivatko hemangioomat kokonaan tai lähes kokonaan kuuden hoitokuukauden jälkeen.
Spanish: Hemangiol no debe utilizarse en: niños prematuros que no hayan alcanzado la edad corregida de 5 semanas (la edad corregida es la edad que el prematuro tendría si hubiera nacido a término); niños alimentados con lactancia materna cuya madre esté siendo tratada con fármacos contraindicados con el propranolol; niños con asma o antecedentes de broncoespasmo; niños con determinadas enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, como presión arterial baja y niños con tendencia a bajos niveles de azúcar en sangre.
Finnish: Hemangiolia ei saa antaa, jos lapsi on keskonen eikä ole saavuttanut 5 viikon korjattua ikää (korjattu ikä on keskoslapsen lasketun ajan perusteella laskettu ikä); jos imetettävän lapsen äitiä hoidetaan lääkkeellä, jota ei saa käyttää yhdessä propranololin kanssa; jos lapsella on astma tai hänellä on ollut bronkospasmi; jos lapsella on jokin sydän- tai verisuonisairaus, kuten matala verenpaine; ja jos lapsella on taipumusta mataliin verensokeriarvoihin.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hemangiol en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Hemangiolista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: La dosis se debe administrar al niño durante la alimentación o inmediatamente después, utilizando la jeringa oral suministrada.
Finnish: Annos annetaan vauvalle syötön yhteydessä tai heti sen jälkeen lääkevalmisteen mukana tulevalla oraaliruiskulla.
Spanish: Aunque no se conoce exactamente cómo actúa Hemangiol en el hemangioma infantil proliferativo, se cree que pueden intervenir diversos mecanismos, como el estrechamiento de los vasos sanguíneos con la consiguiente disminución del aporte de sangre al hemangioma, el bloqueo de la formación de nuevos vasos sanguíneos en el tumor, la muerte de las células de los vasos sanguíneos anómalos y el bloqueo de los efectos de ciertas proteínas (llamadas VEGF y bFGF) que son importantes para el crecimiento de los vasos sanguíneos.
Finnish: Vaikka tapaa, jolla Hemangiol vaikuttaa proliferoituvaan infantiiliin hemangioomaan, ei tunneta tarkasti, sen uskotaan vaikuttavan erilaisten mekanismien kautta, muun muassa kaventamalla verisuonia ja siten heikentämällä hemangiooman verensaantia, estämällä uusien verisuonien muodostumista kasvaimessa, aiheuttamalla poikkeavien verisuonien solukuolemaa ja estämällä tiettyjen verisuonien kasvulle tärkeiden proteiinien (VEGF:n ja bFGF:n) toiminnan.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado en el diagnóstico, tratamiento y manejo clínico del hemangioma infantil.
Finnish: Hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta infantiilin hemangiooman toteamisesta ja hoidosta.
Spanish: El tratamiento con Hemangiol se inicia en niños con edades comprendidas entre 5 semanas y 5 meses.
Finnish: Hemangiol-hoito aloitetaan 5 viikon - 5 kuukauden ikäisille imeväisille.
Spanish: Hemangiol es un medicamento que contiene el principio activo propranolol.
Finnish: Hemangiol on lääke, jonka vaikuttava aine on propranololi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hemangiol?
Finnish: Mitä riskejä Hemangioliin liittyy?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Hemangiol la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Hemangiolin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,5 mg de Hemangiol por cada kilogramo de peso corporal (0,5 mg/kg) dos veces al día (con un intervalo mínimo de 9 horas entre las tomas).
Finnish: Hemangiolin suositeltu aloitusannos on 0,5 mg painokiloa kohti (0,5 mg/kg) kahdesti vuorokaudessa (annosten välisen ajan on oltava vähintään 9 tuntia).
Spanish: Los efectos adversos graves observados con Hemangiol son broncoespasmo (estrechamiento temporal de las vías aéreas) e hipotensión.
Finnish: Hemangiolin kanssa havaittuihin vakaviin sivuvaikutuksiin kuuluvat bronkospasmi (ilmatiehyiden tilapäinen kapeneminen) ja alhainen verenpaine.
Spanish: La empresa facilitará material formativo a los cuidadores que deban administrar Hemangiol a niños, en el cual se informará de la necesidad de controlar a los niños para detectar determinados efectos adversos y cómo manejarlos.
Finnish: Yhtiö toimittaa hoitajille, jotka antavat Hemangiolia lapsille, perehdytyspaketin, jossa heille kerrotaan tarpeesta seurata tiettyjen sivuvaikutusten kehittymistä lapsilla ja näiden sivuvaikutusten hoidosta.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de los hemangiomas infantiles proliferativos, que son tumores benignos (crecimientos anómalos no cancerosos) de los vasos sanguíneos.
Finnish: Sitä käytetään proliferoituvan infantiilin hemangiooman, eli hyvänlaatuisten (ei syöpää aiheuttavien) verisuonikasvainten hoitoon lapsilla.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hemangiol (observados en más de un niño de cada 10) son trastornos del sueño, infecciones respiratorias como la bronquitis (inflamación de las vías aéreas de los pulmones), diarrea y vómitos.
Finnish: Hemangiolin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle lapselle kymmenestä) ovat unihäiriöt, ilmatiehyttulehdukset, kuten keuhkoputkitulehdus, ripuli ja oksentelu.
Spanish: Hemangiol se utiliza en niños con complicaciones graves, como úlceras dolorosas, fibrosis y dificultad para respirar, que requieren tratamiento sistémico (tratamiento que puede tener un efecto sobre todo el cuerpo).
Finnish: Hemangiolia käytetään imeväisillä, joilla on systeemistä hoitoa (hoitoa, jolla voi olla vaikutuksia koko kehossa) vaativia vakavia komplikaatioita, kuten kipua aiheuttavia haavoja, arpia ja hengitysvaikeuksia.
Spanish: El principio activo de Hemangiol, el propranolol, pertenece al grupo de los medicamentos llamados betabloqueantes, ampliamente utilizados en adultos para tratar diversas enfermedades, como trastornos del corazón e hipertensión.
Finnish: Hemangiolin vaikuttava aine, propranololi, kuuluu beetasalpaajiin, joita käytetään yleisesti useiden sairausten, kuten sydänsairauksien ja korkean verenpaineen, hoidossa aikuisilla.
Spanish: ¿Cómo se usa Hemangiol?
Finnish: Miten Hemangiolia käytetään?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hemangiol, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Hemangiolilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cómo actúa Hemangiol?
Finnish: Miten Hemangiol vaikuttaa?
Spanish: Hemangiol está disponible como solución para uso oral.
Finnish: Hemangiolia on saatavana suun kautta otettavana liuoksena.
Spanish: Hemangiol en dosis de 3 mg/kg al día (administrado en dos dosis separadas de 1,5 mg/kg) durante 6 meses demostró ser más eficaz que el placebo.
Finnish: Hemangiolin todettiin vaikuttavan lumelääkettä paremmin, kun sitä annettiin 3 mg/kg vuorokaudessa kahtena erillisenä annoksena (1,5 mg/kg) kuuden kuukauden ajan.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Hemangiol, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hemangiolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Tamaño del envase
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2019.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Hemlibra en la UE?
Finnish: Miksi Hemlibra on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: ¿Qué es Hemlibra y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Hemlibra on ja mihin sitä käytetään?