FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: DD/MM/YYYY La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu
French: Il est recommandé d'utiliser une seringue standard de 20 ml (non automatique) afin d'être sûr que la quantité exacte (19,0 ml) d'eau pour préparations injectables ou de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) soit prélevée.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
French: Voriconazole Hikma est destiné aux patients atteints d'infections fongiques s'aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.
Spanish: Voriconazol Hikma se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
French: Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) (syndrome de Lyell) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (Syndrome DRESS), pouvant menacer le pronostic vital ou d'issue fatale, ont été rapportés suite à l'utilisation du voriconazole.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs, por sus siglas en ingles) incluyendo como síndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en ingles), necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en ingles) y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en ingles), que pueden ser potencialmente mortales o mortales con el uso de voriconazol.
French: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36 % Ethinylestradiol ASC τ ↑ 61 % Noréthistérone Cmax ↑15 % Noréthistérone ASC τ ↑ 53 % Voriconazole Cmax ↑ 14 % Voriconazole ASC τ ↑ 46 %
Spanish: Cmax etinilestradiol ↑ 36% AUC etinilestradiol ↑ 61% Cmax noretisterona ↑ 15% AUC noretisterona ↑ 53% Cmax voriconazol ↑ 14% AUC voriconazol ↑ 46%
French: En cas d'éruption cutanée, le patient doit être étroitement surveillé et VORICONAZOLE HIKMA doit être interrompu si les lésions progressent.
Spanish: Si un paciente presenta una erupción cutánea, se debe controlar estrechamente e interrumpir el tratamiento con VORICONAZOL HIKMA si las lesiones progresan.
French: Recommandations en cas d'administration concomitante associés aux opiacés peut être nécessaire.
Spanish: Puede ser necesario monitorizar frecuentemente las reacciones adversas asociadas a los opiáceos.
French: Une administration concomitante avec le sirolimus peut induire une augmentation significative des concentrations plasmatiques de sirolimus (voir rubrique 4.5).
Spanish: La administración concomitante con sirolimus, ya que es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de sirolimus de forma significativa (ver sección 4.5).
French: 6 mg/kg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Spanish: 6 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
French: Un bilan dermatologique doit être pratiqué de façon systématique et régulière, si le traitement par VORICONAZOLE HIKMA est poursuivi malgré l'apparition de lésions associées à une phototoxicité, afin de permettre le dépistage et la prise en charge précoces de lésions précancéreuses.
Spanish: Si se continúa el tratamiento con VORICONAZOL HIKMA, aún así, se debe realizar una evaluación dermatológica de manera sistemática y regular, para permitir la detección y manejo temprano de las lesiones precancerosas.
French: La dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée à 5 mg/kg par voie intraveineuse deux fois par jour ou de 200 mg à 350 mg par voie orale deux fois par jour (100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir rubrique 4.2).
Spanish: Se debe incrementar la dosis de mantenimiento de voriconazol a 5 mg/kg BID por vía intravenosa, o de 200 a 350 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
French: Si votre médecin décide d'arrêter le traitement par Voriconazole Hikma, il n'est pas attendu que vous ressentiez d'effet particulier.
Spanish: Cuando el médico suspenda el tratamiento con Voriconazol Hikma, no debería presentar ningún efecto derivado de la interrupción.
French: Une surveillance fréquente des effets indésirables et de la toxicité liés à l'administration de méthadone, incluant un allongement de l'intervalle QTc, est recommandée.
Spanish: adversas y toxicidad relacionadas con metadona, incluida la prolongación del intervalo QTc.
French: Une exposition au long cours au voriconazole sur une durée supérieure à 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Spanish: En caso de tratamientos prolongados con voriconazol que superen los 180 días (6 meses) es necesario realizar una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo (ver secciones 4.4 y 5.1).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voriconazole Hikma 200 mg poudre pour solution pour perfusion Voriconazole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Voriconazol Hikma 200 mg polvo para perfusión EFG Voriconazol.
French: Sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium (SBECD).
Spanish: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
French: Une administration concomitante avec la rifampicine, la carbamazépine ou le phénobarbital peut induire une diminution significative des concentrations plasmatiques de voriconazole (voir rubrique 4.5).
Spanish: La administración concomitante con rifampicina, carbamazepina y fenobarbital, ya que es probable que estos fármacos reduzcan las concentraciones plasmáticas de voriconazol de forma significativa (ver sección 4.5).
French: Oméprazole (40 mg une fois par jour)* [inhibiteur du CYP2C19 ; substrat du CYP2C19 et du CYP3A4]
Spanish: Omeprazol (40 mg QD)* [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
French: L'utilisation de doses standards de voriconazole avec des doses d'éfavirenz de 400 mg une fois par jour ou plus est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Spanish: El uso de dosis estándar de voriconazol con efavirenz, dosis de 400 mg QD o superiores, está contraindicado (ver sección 4.3).
French: N'utilisez jamais Voriconazole Hikma : - si vous êtes allergique à la substance active voriconazole ou au sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Hikma No use Voriconazol Hikma - si es alérgico a voriconazol o a la sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio (incluida en la sección
French: 9 mg/kg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Spanish: 9 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose1, pancytopénie, thrombocytopénie2, leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático agranulocitosis1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insuficiencia de médula ósea, linfadenopatía, eosinofilia coagulación intravascular diseminada
French: Anticoagulants
Spanish: Cardiovascular
French: • Contraceptifs oraux (si vous prenez simultanément Voriconazole Hikma et des contraceptifs oraux, vous pouvez avoir des effets indésirables comme des nausées et des troubles menstruels)
Spanish: • Anticonceptivos orales (si usa Voriconazol Hikma mientras está utilizando anticonceptivos orales,
French: 9 mg/kg toutes les 12 heures
Spanish: 9 mg/kg cada 12 horas
French: Affections de la peau et du tissu souscutané rash dermatite exfoliative, alopécie, éruption maculo-papuleuse, prurit, érythème syndrome de Stevens-Johnson, phototoxicité, purpura, urticaire, dermatite allergique, éruption papuleuse, éruption maculaire, eczéma nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome d'hypersensibilit é médicamenteuse lupus érythémate ux cutané*, éphélides*, lentigo*
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea dermatitis exfoliativa, alopecia, erupción maculopapular, prurito, eritema síndrome de Stevens-Johnson, fototoxicidad, purpura, urticaria, dermatitis alérgica, erupción papular, erupción macular, eczema
French: Efavirenz Cmax ↑ 38 % Efavirenz ASCτ ↑44 % Voriconazole Cmax ↓ 61 % Voriconazole ASCτ ↓ 77 %
Spanish: Cmax efavirenz ↑ 38% AUCτ efavirenz ↑ 44% Cmax voriconazol ↓ 61% AUCτ voriconazol ↓ 77%
French: Oméprazole Cmax ↑116 % Oméprazole ASC τ ↑ 280 % Voriconazole Cmax ↑15 % Voriconazole ASC τ ↑ 41 %
Spanish: Cmax omeprazol ↑ 116% AUC omeprazol ↑ 280% Cmax voriconazo↑ 15% AUC voriconazol ↑ 41%
French: Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir ASC τ ↓ 13 % Voriconazole Cmax ↓ 24 % Voriconazole ASC τ ↓ 39 %
Spanish: Cmax ritonavir ↓ 25% AUCτritonavir ↓ 13% Cmax voriconazol ↓ 24% AUCτ voriconazol ↓ 39%
French: La phénytoïne peut être administrée simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 5 mg/kg deux fois par jour par voie intraveineuse ou de 200 mg à 400 mg par voie orale deux fois par jour (ou de 100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir rubrique
Spanish: Fenitoína puede administrarse concomitantemente con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg IV BID, o de 200 mg a 400 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
French: L'arrêt de VORICONAZOLE HIKMA et le recours à d'autres agents antifongiques doivent être envisagés et le patient doit être adressé à un dermatologue.
Spanish: Si se producen reacciones fototóxicas, se debe solicitar una consulta multidisciplinar, considerar la interrupción del tratamiento con VORICONAZOL HIKMA y el uso de agentes antifúngicos alternativos y remitir al paciente a un dermatólogo.
French: Dans la même étude, chez les sujets âgés sains (≥ 65 ans) aucune différence significative de la Cmax et de l'ASCτ n'a été observée entre les femmes et les hommes.
Spanish: En el mismo estudio, no se observaron diferencias significativas del Cmax y el AUCτ entre los varones pacientes de edad avanzada sanos y las mujeres pacientes de edad avanzada sanas (≥65 años).
French: Voriconazole Cmax ↑ 18 % Voriconazole ASC τ ↑ 23 %
Spanish: Cmax voriconazol ↑ 18% AUC voriconazol ↑ 23%
French: Millepertuis [inducteur du CYP450, inducteur de la glycoprotéine P] 300 mg trois fois par jour (administré avec une dose unique de 400 mg de voriconazole)
Spanish: Hierba de San Juan [inductor del CYP450; inductor de gp-P] 300 mg TID (administrado concomitantemente con una dosis única de 400 mg de
French: hémorragie rétinienne trouble du nerf optique7, oedème papillaire8, crise oculogyre, diplopie, sclérite,
Spanish: hemorragia retiniana trastorno del nervio óptico7, papiledema8, crisis oculogira, diplopía, escleritis, blefaritis atrofia óptica, opacidad corneal
French: Voriconazole (N=125)
Spanish: Variables del estudio Voriconazol (N=125)
French: Voriconazole Hikma 200 mg poudre pour solution pour perfusion Voriconazole
Spanish: Voriconazol Hikma 200 mg polvo para solución para perfusión EFG Voriconazol
French: Volume requis de solution à diluer Voriconazole Hikma à 10 mg/ml
Spanish: Volúmenes requeridos de Voriconazol Hikma Concentrado 10 mg/ml
French: • Pression artérielle basse, inflammation d'une veine (qui peut être associé à une formation de caillots sanguins)Difficulté aiguë à respirer, douleur dans la poitrine, gonflement du visage (bouche, lèvres et contour des yeux), accumulation de liquide dans les poumons
Spanish: • Dificultad aguda al respirar, dolor en el pecho, hinchazón de la cara (boca, labios y alrededor de los ojos),, retención de líquido en los pulmones.
French: AT / BE / DE / NL Hikma Pharma GmbH Tel: +49 89-45450-302
Spanish: Tel: +49 89-45450-302
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
French: La majorité de ces tests hépatiques anormaux a été résolue au cours du traitement soit sans adaptation posologique, soit après adaptation posologique ou après arrêt du traitement.
Spanish: En la mayoría de los casos se resolvieron durante el tratamiento con o sin ajuste de dosis, siendo necesaria, en algunos casos, la suspensión del tratamiento.
French: • Elévation des enzymes hépatiques.
Spanish: • Enzimas hepáticas elevadas
French: Voriconazole ASC0- ↓ 59 %
Spanish: AUC  voriconazol ↓ 59%
French: Voriconazole Cmax ↓ 93 % Voriconazole ASCτ ↓ 96%
Spanish: Cmax voriconazol ↓ 93% AUCτ voriconazol ↓ 96%
French: Voriconazole Cmax et ASC τ ↔ Aucune adaptation posologique
Spanish: Cmax y AUC voriconazol ↔ No se precisa ajuste de dosis
French: Après reconstitution avec 19 ml d'eau pour préparations injectables ou avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, une solution limpide et incolore est obtenue.
Spanish: Después de la reconstitución con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o de solución de cloruro de sodio para inyección de 9 mg/ml (0,9%) se obtiene una solución para inyección transparente.
French: Les patients, particulièrement les enfants, qui présentent des facteurs de risque de pancréatite aiguë (par exemple chimiothérapie récente, greffe de cellules souches hématopoïétiques [GCSH]), doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par Voriconazole Hikma.
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con Voriconazol Hikma en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT].
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Voriconazole Hikma ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Hikma 3.
French: Les perturbations électrolytiques telles que hypokaliémie, hypomagnésemie et hypocalcémie doivent être corrigées avant d'initier un traitement par le voriconazole (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con voriconazol se deberán corregir las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver secciones 4.2 y 4.4).
French: * Les formes orales de voriconazole sont commercialisées par d'autres fabricants.
Spanish: * Existen formas farmacéuticas orales de otros fabricantes.
French: Après reconstitution avec 19 ml d'eau pour préparations injectables ou de 19 ml de chlorure de sodium pour perfusion 0,9 %, une solution limpide et incolore est obtenue.
Spanish: Después de la reconstitución con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio para perfusión de 9 mg/ml (0,9%) se obtiene una solución para inyección transparente.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de la maladie sont identiques aux vôtres.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
French: Qu'est-ce que Voriconazole Hikma et contenu de l'emballage extérieur Voriconazole Hikma est une poudre presque blanche à blanche.
Spanish: Voriconazol Hikma es un polvo compacto de color blanco o blanquecino.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
French: Comparativement à 600 mg d'éfavirenz une fois par jour, Efavirenz Cmax ↔
Spanish: Comparado con efavirenz 600 mg QD,
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser un moyen de contraception efficace.
Spanish: Las mujeres en edad fértil en tratamiento con Voriconazol deben utilizar anticonceptivos eficaces.
French: Traitement Adultes
Spanish: Adultos
French: Sirolimus Cmax ↑ 6,6 fois Sirolimus ASC0- ↑ 11 fois
Spanish: Cmax sirolimus ↑ 6,6 veces AUC0-∞ sirolimus ↑ 11 veces Cmax ciclosporina ↑ 13% AUC ciclosporina ↑ 70%
French: Opiacés d'action longue [substrats du CYP3A4] Oxycodone (dose unique de 10 mg)
Spanish: Opiáceos de acción corta [sustratos del CYP3A4] Alfentanilo (dosis única de 20 μg/kg, con naloxona de forma concomitante)
French: avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), angiooedème, kératose actinique*, pseudoporphyrie, érythème polymorphe, psoriasis, toxidermie
Spanish: angioedema, queratosis actínica*, pseudoporfiria eritema multiforme, psoriasis, erupción medicamentosa
French: Si une dose de Voriconazole Hikma a été oubliée :
Spanish: Si olvidó una dosis de Voriconazol Hikma
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administratio pyrexie douleurs thoraciques, oedème facial11, asthénie,
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia dolor torácico, edema de cara11, astenia, escalofrío reacción en el lugar de perfusión, enfermedad de tipo gripal
French: Il convient de surveiller étroitement l'apparition d'une toxicité hépatique chez les patients recevant du voriconazole.
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes que estén recibiendo voriconazol por si se produjera toxicidad hepática.
French: Le patient qui développe une éruption cutanée doit être étroitement surveillé ; le traitement par le voriconazole doit être iterrompu si les lésions progressent.
Spanish: Si un paciente desarrolla una erupción cutánea, debe ser monitorizado cuidadosamente y suspenderse el tratamiento con Voriconazol Hikma si las lesiones progresan.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
French: Voriconazole Cmax et ASC τ ↔ L'effet du voriconazole sur l'érythromycine ou l'azithromycine n'est pas connu.
Spanish: No se precisa ajuste de dosis voriconazol sobre eritromicina o azitromicina.
French: Voriconazole Cmax ↓ 69 % Voriconazole ASCτ ↓ 78 %
Spanish: Cmax voriconazol ↓ 69% AUCτ voriconazol ↓ 78%
French: carcinome épidermoïd e cutané*
Spanish: carcinoma de células escamosas*
French: Sans ergostérol, le champignon ne peut se propager ou peut mourir.
Spanish: Sin ergosterol el hongo no puede propagarse y muere.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité du voriconazole.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la empresa presentó estudios sobre la calidad del voriconazol.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Vfend.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Vfend.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si le voriconazole est absorbé de manière similaire au médicament de référence, Vfend, pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si voriconazol se absorbe de forma similar a como lo hace Vfend, el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Voriconazole Hikma sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Voriconazol Hikma pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Voriconazole Hikma, le 27 mai 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Voriconazol Hikma el 27 de mayo de 2015.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Voriconazole Hikma est comparable à Vfend.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Voriconazol Hikma ha demostrado ser comparable a Vfend.
French: Étant donné que Voriconazole Hikma est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Voriconazol Hikma es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y riesgos son similares a los del medicamento de referencia.
French: La dose de charge et la dose d'entretien sont toutes deux administrées par perfusion, mais si l'on constate une amélioration, les prescripteurs doivent envisager le passage à un médicament à base de voriconazole administrable par voie orale.
Spanish: Tanto la dosis de carga como la de mantenimiento se administran en perfusión, pero una vez que los pacientes mejoren, los médicos deberán considerar administrar el medicamento por vía oral.
French: Son mécanisme d'action consiste à perturber la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important des membranes des cellules fongiques.
Spanish: Actúa impidiendo la formación de ergosterol, que es una parte importante de las membranas de la célula fúngica.
French: La dose de Voriconazole Hikma recommandée dépend du poids du patient.
Spanish: La dosis de Voriconazol Hikma depende del peso del paciente.
French: • autres infections invasives graves à Candida, quand le champignon est résistant au fluconazole (un autre médicament antifongique);
Spanish: • otras infecciones invasivas graves por Candida cuando el hongo es resistente al fluconazol (otro medicamento antifúngico);
French: • infections fongiques graves dues à Scedosporium ou à Fusarium (deux espèces différentes de champignons).
Spanish: • infecciones fúngicas graves por Scedosporium o Fusarium (dos tipos distintos de hongos).
French: Les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour du traitement.
Spanish: Los pacientes deben recibir una dosis inicial superior (dosis de carga) el primer día de tratamiento, con el fin de alcanzar niveles sanguíneos estables de forma rápida.
French: Voriconazole Hikma est un médicament antifongique utilisé pour le traitement des adultes et des enfants âgés de plus de deux ans souffrant des infections suivantes causées par un champignon:
Spanish: Voriconazol Hikma es un medicamento antifúngico que se usa para el tratamiento de adultos y niños de más de 2 años con las siguientes infecciones por hongos:
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Voriconazole Hikma est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Voriconazol Hikma se administra de la forma más segura posible.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Voriconazole Hikma.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Voriconazol Hikma.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Voriconazole Hikma.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Voriconazol Hikma.