FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezdő dózis A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell kezdeni.
Bulgarian: Начална доза Лечението се започва с 4,6 mg/24 часа.
Hungarian: Belsőleges oldat Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Bulgarian: Перорален разтвор Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés)
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
Hungarian: • Az ajánlott napi adag az Exelon 9,5 mg/24 óra tapasz.
Bulgarian: Препоръчителната обичайна дневна доза е Exelon 9,5 mg/24 часа.
Hungarian: 74 perccel nő), 43%-al csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 9%-kal növeli az AUC-t.
Bulgarian: Приемът на ривастигмин перорален разтвор по време на хранене забавя абсорбцията (Tmax) с 74 минути и понижава Cmax с 43% и повишава AUC с приблизително 9%.
Hungarian: • Vesekárosodás: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Hungarian: A rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav-szekréciót.
Bulgarian: Ривастигмин може да причини повишение на секрецията на солна киселина в стомаха.
Hungarian: Ennek megfelelően, a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő betegek esetében a kezelőorvosnak kell rendszeresen ellenőriznie, hogy a beteg továbbra is képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolultabb gépeket kezelni.
Bulgarian: Следователно, при пациентите с деменция, които са на лечение с ривастигмин, способността да продължат да шофират или работят със сложни машини, трябва редовно да се подлага на оценка от лекуващия лекар.
Hungarian: Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
Bulgarian: Махнете стария пластир, преди да поставите ЕДИН нов пластир.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 2,3%-ánál fordult elő a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakció.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Exelon трансдермални пластири.
Hungarian: - Egyéb összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa-tokoferol; poli-(butilmetakrilát, metilmetakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film fluoropolimer bevonattal.
Bulgarian: - Другите съставки са полиетиленов терефталатен филм, лакиран, алфа-токоферол, поли(бутилметакрилат, метилметакрилат), акрилен кополимер, силиконово масло, диметикон, полиестерен филм, обвит с флуорополимер.
Hungarian: Gyomor- és nyombélfekély
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
Hungarian: Transzdermális tapasz Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Bulgarian: Трансдермален пластир Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: Minden transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapaszokkal nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Еxelon трансдермални пластири.
Hungarian: • A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:/EXP".
Hungarian: A következő leggyakoribb mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, köztük a hányinger és a hányás.
Bulgarian: Следващите най-чести нежелани реакции са стомашно-чревни и включват гадене и повръщане.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg az összes Exelon traszdermális tapaszt haladéktalanul távolítsa el és a következő 24 órában további traszdermális tapaszt ne alkalmazzon.
Bulgarian: Тъй като ривастигмин има плазмен полуживот от около 3,4 часа и продължителност на инхибиране на ацетилхолинестеразата от около 9 часа, препоръчва се при случаи на асимптоматично предозиране всички Exelon трансдермални пластири да се премахнат незабавно и да не се прилага друг трансдермален пластир през следващите 24 часа.
Hungarian: Minden Exelon 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Hungarian: Tizennégy orálisan rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-aktivitás gátlásának mértékéhez.
Bulgarian: Инхибирането на активността на бутирилхолинетеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с перорален ривастигмин, е сходно с инхибирането на активността на AChE.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások kezelése szükség esetén tüneti lehet.
Bulgarian: При нужда трябва да се предприеме симптоматично лечение за останалите нежелани реакции.
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „9.5 mg/24 h" és „BHDI" felirattal.
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Exelon", "9.5 mg/24 h" и "BHDI".
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария, диспепсия, коремна болка
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik (felezési ideje a plazmában kb.
Bulgarian: Ривастигмин се метаболизира бързо и в значителна степен (полуживотът в плазмата е приблизително 1 час) главно чрез холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит.
Hungarian: Bradycardiához vezető additív hatásokról (amelyek ájulást eredményezhetnek) számoltak be a különböző béta-blokkolók (beleértve az atenololt is) és a rivasztigmin kombinált alkalmazás mellett.
Bulgarian: При съвместна употреба на различни бета блокери (включително атенолол) и ривастигмин се съобщават добавъчни ефекти водещи до брадикардия (която може да доведе до синкоп).
Hungarian: A metabolizmus elsődleges útja a kolinészteráz által mediált hidrolízis NAP226-90 metabolittá.
Bulgarian: Метаболизмът е главно чрез холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит NAP226-90. In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата (<10%).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 60 (2 doboz 30 darabos) transzdermális tapasz Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 doboz 30 darabos) transzdermális tapasz
Bulgarian: 60 (2 опаковки по 30) трансдермални пластира Групова опаковка:
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demencia
Bulgarian: Деменция, свързана с болестта на Паркинсон
Hungarian: Az elimináció mértékét a felszívódás sebessége korlátozta (flip-flop kinetika), ami megmagyarázza a transzdermális tapasz utáni hosszabb t1/2 értéket (3,4 óra) a szájon át történő vagy intravénás alkalmazáshoz viszonyítva (1,4-1,7 óra).
Bulgarian: t½ след трансдермалния пластир (3,4 часа), в сравнение с пероралното и интравенозно приложение (1,4 до 1,7 часа).
Hungarian: hólyagok vagy bőrgyulladás Ha ilyen tünetek jelentkeznének, értesítse orvosát, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Bulgarian: Ако получите някоя от изброените нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е възможно да се нуждаете от медицинска помощ.
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz
Bulgarian: ПРОДУКТ Exelon 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир
Hungarian: • Nyissa ki a palackot a gyermekbiztonsági zárókupak lenyomásával és elcsavarásával.
Bulgarian: Поставете капачката, защитена срещу отваряне от деца обратно върху бутилката и я затворете.
Hungarian: Az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране.
Hungarian: remegés, merevség és csoszogás
Bulgarian: Обрив, сърбеж
Hungarian: Minden Exelon 6,0 mg kemény kapszula 6,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 6,0 mg съдържа по 6,0 mg от ривастигмин.
Hungarian: Minden Exelon 3,0 mg kemény kapszula 3,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél figyelték meg az Exelon-kezelés kapcsán.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с Exelon.
Hungarian: További összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa-tokoferol; poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film, fluoropolimer bevonattal
Bulgarian: Съдържа също: полиетиленов терефталатен филм, лакиран, алфа-токоферол, поли(бутилметакрилат, метилметакрилат), акрилен съполимер, силиконово масло, диметикон, полиестерен филм, обвит с флуорополимер.
Hungarian: Amennyiben jelentkezett, a bőrirritáció súlyossága az Exelon transzdermális tapasz alkalmazása mellett legtöbbször enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Exelon трансдермални пластири, дразненето на кожата е било предимно незначително или леко по тежест.
Hungarian: Hallucináció, nyugtalanság, rémálmok Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Bulgarian: Халюцинации, безпокойство, кошмари
Hungarian: Tudnivalók az Exelon alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Exelon-t?
Bulgarian: Какво представлява Exelon и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Exelon
Hungarian: Parkinson-kór (rosszabbodó)
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване) Хиперсаливация
Hungarian: • rendszertelen szívverés
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести
Hungarian: A rivasztigmin súlyosbíthatja vagy előidézheti az extrapyramidalis tüneteket.
Bulgarian: Ривастигмин може да доведе до екзацербация или да предизвика екстрапирамидни симптоми.
Hungarian: Ezen kívül a rivasztigmin, főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Bulgarian: Освен това ривастигмин може да причини замаяност и сънливост главно при започване на лечението или повишаване на дозата.
Hungarian: Gyomorfekély
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Hungarian: • Azok a betegek, akik a rivasztigmint egy stabilan beállított és jól tolerált, napi 9 mg-os dózisban szedik per os, a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Bulgarian: Пациент, който приема постоянна и добре поносима доза от 9 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Hungarian: 2,6-os szorzóval emelkedett amikor az adagot 4,6 mg/24 óra mennyiségről 9,5 mg/24 órára és 4,9-es szorzóval amikor 13,3 mg/24 órára emelték.
Bulgarian: Въпреки че е по-малко изразено отколкото с формите за перорално приложение, експозицията на ривастигмин (Cmax и AUC) нараства правопропорционално с фактор 2,6 и 4,9 при покачване от 4,6 mg/24 часа до 9,5 mg/24 часа и до 13,3 mg/24 часа, съответно.
Hungarian: 48-hetes, aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálat Az aktív komparátorral végzett, kontrollos vizsgálatban résztvevő betegek kezdeti, kiindulási MMSE pontszáma 10-24 volt.
Bulgarian: Пациентите, включени в активно контролираното, сравнително проучване имат изходен MMSE скор 10-24.
Hungarian: antikolinerg gyógyszerekre, melyek némelyike a gyomorgörcs oldására (pl. diciklomin) vagy a Parkinson-kór kezelésére (pl. amantadin) vagy az ún.
Bulgarian: Exelon може да взаимодейства с антихолинергични лекарства, някои от които са лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми (напр. дицикломид), за лечение на болест на Паркинсон (напр. амантадин), или за предотвратяване на болест на пътуването (напр. дифенхидрамин, скополамин или меклизин).
Hungarian: • májműködés megváltozása
Bulgarian: Промени в чернодробната функция
Hungarian: Exelon 13,3 mg/24 óra
Bulgarian: Exelon 13,3 mg/24 часа
Hungarian: Egyéb segédanyagok mellett még nátrium-benzoátot, citromsavat, nátrium-citrátot, kinolinsárga WS festéket (E104) és tisztított vizet is tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа също: натриев бензоат, лимонена киселина, натриев цитрат, хинолиново жълто оцветител (E104) и дестилирана вода.
Hungarian: Enyhe, illetve középsúlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exelon-t?
Bulgarian: Как да използвате Exelon
Hungarian: Az első adag után a kimutatható plazmakoncentrációk kb.
Bulgarian: След първата доза, установими плазмени концентрации се наблюдават след период на закъснение от 0,5-1 час.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció kb.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат след приблизително 1 час.
Hungarian: - ha Önnek veseműködési zavara van vagy valaha volt.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали гърчове.
Hungarian: Egyéb mellékhatások az Exelon transzdermális tapasz esetén, melyek a belsőleges oldatnál is előfordulhatnak
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при пероралния разтвор:
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra
Bulgarian: Exelon 4,6 mg/24 часа
Hungarian: Az Exelon-nak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása az Alzheimer-típusú demencia kezelése esetén.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Exelon в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapasszal való kezelés alatt nem szoptathat.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение с Exelon трансдермални пластири.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor az Exelon tapaszt béta-blokkolókkal alkalmazzák együtt (olyan gyógyszerek, mint például az atenolol, amit magas vérnyomás, angina - szív eredetű mellkasi fájdalom - és egyéb szívbetegségek kezelésére alkalmaznak).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Exelon заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Hungarian: III. típusú, barna színű üvegből készült palack gyermekbiztonsági zárókupakkal, merülőcsővel, belső dugasszal.
Bulgarian: Бутилка от тип III тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.Бутилка от 50 ml или 120 ml.
Hungarian: Egyéb mellékhatások az Exelon kapszula vagy belsőleges oldat esetén, melyek a tapasznál is előfordulhatnak
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
Hungarian: A 10 cm2-es tapasz 18 mg rivasztigmint tartalmaz.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 10 cm съдържа 18 mg ривастигмин (rivastigmine).
Hungarian: Tizennégy rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Bulgarian: Инхибирането на активността на бутирилхолинетеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с ривастигмин, е сходно с това на AChE.
Hungarian: Az Exelon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Exelon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exelon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Exelon.
Hungarian: 1998. május 12-én az Európai Bizottság az Exelon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: На 12 май 1998 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Exelon, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek két fő területen bekövetkezett változása volt: kognitív (a gondolkodás, a tanulás és az emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, mely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást, és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промените на симптомите в два основни аспекта: когнитивна функция (способност за мислене, заучаване и запомняне) и цялостна оценка (комбинация от няколко области, включително общо функциониране, когнитивни симптоми, поведение и способност за извършване на ежедневни дейности).
Hungarian: A kezdő adag 1,5 mg naponta kétszer.
Bulgarian: Началната доза е 1,5 mg два пъти дневно.
Hungarian: Az Exelon kapszulát és belsőleges oldatot naponta kétszer kell bevenni a reggeli és az esti étkezéssel egy időben.
Bulgarian: Exelon капсули или перорален разтвор трябва да се прилагат два пъти дневно със закуската и вечерята.
Hungarian: A tapasz fürdés közben, vagy rendkívül meleg időben is alkalmazható.
Bulgarian: Пластирите могат да се носят при къпане и в горещо време.
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели.
Hungarian: A maximális előny elérése érdekében a legmagasabb tolerálható adagot kell alkalmazni, amely azonban nem haladhatja meg a napi kétszeri 6 mg-ot.
Bulgarian: За да се постигне максимална полза, трябва да се използва най-високата поносима доза, като тя не бива да надвишава 6 mg два пъти дневно.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára rivasztigmin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване rivastigmine
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép bőrre kell ragasztani a hátra, a felkarra vagy a mellkasra, és 24 óránként kell cserélni.
Bulgarian: Пластирите се поставят на чиста, суха, обезкосмена, ненаранена кожа на гърба, горната част на ръката или гърдите и се подменят на всеки 24 часа.
Hungarian: A kapszulát három fő vizsgálatban, 2126 beteg bevonásával, a transzdermális tapaszt pedig egy fő vizsgálatban, 1195 beteg részvételével tanulmányozták.
Bulgarian: Капсулите са проучени при 2126 пациенти в три основни проучвания, а трансдермалните пластири - в едно основно проучване при 1195 пациенти.
Hungarian: Összességében a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hányás, különösen abban a fázisban, amikor az Exelon adagját megemelik.
Bulgarian: Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане) и повръщане, особено по време на фазата на увеличаване на дозата Exelon.
Hungarian: A tapaszokat nem szabad szétvágni.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се режат на парчета.
Hungarian: Amennyiben az Exelon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Exelon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Exelon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Exelon:
Hungarian: Az Exelon-t gyártó vállalatnak biztosítania kell, hogy a 13,3 mg/24 órás Exelon transzdermális tapaszt felírni szándékozó valamennyi orvoshoz eljuttasson egy információs csomagot, amely tartalmazza a betegeknek és gondozóknak szóló, a tapasz biztonságos alkalmazására vonatkozó utasításokat, valamint egy emlékeztető kártyát, amelyen szerepelnek a tapasz alkalmazási módjára vonatkozó legfontosabb információk, és amelyre feljegyezhetik a tapaszok felhelyezését és eltávolítását.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Exelon трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват 13,3 mg/24-часов пластир, са получили информационен пакет с указания за пациентите и лицата, които се грижат за тях как да използват пластира безопасно и напомняща карта за пациентите и лицата, които се грижат за тях, която съдържа важна информация за начина на използване на пластира и им позволява да отбелязват поставянето и премахването на пластирите.
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Bulgarian: За подробна информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Hungarian: Az Exelon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Exelon не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer alkalmazása előnyös, de az adag csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható, ha a betegnél mellékhatások jelentkeznek.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарствения продукт, но ако при пациента се появят нежелани лекарствени реакции, дозата може да се намали или лечението да се прекъсне.
Hungarian: Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, amelyekben az Exelon hatását a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Exelon с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: Egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatban azt igazolták, hogy az Exelon kapszula és a belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Exelon капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Exelon biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Exelon?
Hungarian: A 9,5 mg/24 órás tapaszt addig kell alkalmazni, amíg az a beteg számára előnyös.
Bulgarian: 9,5 mg/24-часовият пластир трябва да се използва докато пациентът има полза от него.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Exelon hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
Bulgarian: CHMP заключи, че Exelon има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Exelon alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Exelon.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll az Exelon beteg általi alkalmazását rendszeresen biztosító és ellenőrző személy.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което редовно дава и наблюдава приема на Exelon от пациента.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, amely alacsony acetilkolin neurotranszmitter (olyan anyag, amely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintet eredményez.
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират определени нервни клетки, което води до ниско ниво на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, благодарение на което нервните клетки могат да комуникират една с друга).