FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W ostatnich wytycznych ESH (Mancia i wsp., 2007) i VII wytycznych Joint National Committee (JNC) (Chobanian i wsp., 2003) dotyczących leczenia nadciśnienia stwierdzono, że korzyść może być znaczna nawet wtedy, gdy obniżenie ciśnienia tętniczego jest znikome, a wstępne ciśnienie tętnicze znajduje się poniżej tradycyjnej granicy definicji nadciśnienia.
Romanian: Orientările ESH recente (Mancia et al 2007) şi orientările Comitetului mixt naţional (CMN) VII (Chobanian et al 2003) pentru tratamentul hipertensiunii menţionează că beneficiul poate fi substanţial chiar şi atunci când reducerile tensiunii arteriale sunt minime, iar tensiunea arterială iniţială este sub limita tradiţională de definire a hipertensiunii.
Polish: CO TO JEST LEK ATACAND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Romanian: CE ESTE ATACAND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polish: kandesartan cyleksetyl
Romanian: candesartan cilexetil
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
Romanian: Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Polish: Bardzo rzadko
Romanian: Foarte rare Greaţă
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból i stan zapalny).
Romanian: • acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei);
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kandesartanu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra efectelor candesartanului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: • Jeśli przeprowadzono niedawno zabieg przeszczepienia nerki.
Romanian: • dacă aţi suferit recent un transplant renal;
Polish: Lek Atacand może powodować zmniejszenie ilości krwinek białych.
Romanian: Atacand poate provoca o reducere a numărului de celule albe din sânge.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Romanian: Luaţi pur şi simplu următoarea doză, ca în mod normal.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej: {nazwa Agencji}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul: {denumire MS/Agenţiei}
Polish: Pacjenta należy odpowiednio nawodnić i rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i następnie okresowo.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi corespunzător şi trebuie acordată atenţie monitorizării funcţiei renale după iniţierea tratamentului concomitent şi, periodic, după aceea.
Polish: • Ból pleców, ból stawów i mięśni
Romanian: • Durere de spate, durere articulară şi musculară.
Polish: Kandesartan powodował zmniejszenie parametrów krwinek czerwonych (liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny i hematokrytu).
Romanian: Candesartanul a provocat o scădere a parametrilor eritrocitari (număr eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
Polish: Biorąc pod uwagę stan poszczególnych pacjentów, u niektórych z nich można oczekiwać większego niż średnie wzmocnienia działania leku.
Romanian: Ţinând cont de variabilitatea interindividuală, la unii pacienţi se aşteaptă mai mult decât efectul mediu.
Polish: Całkowity klirens osoczowy kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg, w tym klirens nerkowy wynosi około 0,19 ml/min/kg.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al candesartanului este de aproximativ 0,37 ml/min/kg, cu un clearance renal de aproximativ 0,19 ml/min/kg.
Polish: • Jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek lub prowadzona jest dializoterapia.
Romanian: • dacă aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor sau dacă efectuaţi dializă;
Polish: • Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Romanian: • litiu (un medicament pentru afecţiunile psihice).
Polish: Dane epidemiologiczne odnoszące się do ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul teratogen apărut în urma expunerii la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea o uşoară creştere a riscului nu poate fi exclusă.
Polish: CHMP uznał, że dostępne dane kliniczne przemawiają za poparciem dawki kandesartanu wynoszącej do 32 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Romanian: CHMP a considerat că datele clinice disponibile justifică o doză de candesartan de până la 32 mg pentru tratamentul hipertensiunii.
Polish: Dlatego też nie należy przerywać stosowania leku Atacand bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Romanian: De aceea, nu întrerupeţi administrarea de Atacand fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumnevoastră.
Polish: Jednak we wskazaniu zatwierdzonym w jednym z państw członkowskich wyłączono pacjentów z niewydolnością serca klasy IV wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. New York Heart Association, NYHA).
Romanian: Cu toate acestea, indicaţia aprobată într-un stat membru a exclus pacienţii care se încadrau în clasa funcţională IV conform New York Heart Association (Asociaţia de cardiologie din New York - NYHA).
Polish: W celu harmonizacji CHMP rozpatrzył zatwierdzone w poszczególnych krajach informacje o produkcie, odpowiedzi przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz dostępne dane naukowe.
Romanian: În scopul armonizării, CHMP a analizat informaţiile despre produs naţionale, răspunsurile furnizate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) şi cunoştinţele ştiinţifice disponibile.
Polish: W oparciu o powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Atacand jest korzystny, oraz zatwierdził ujednoliconą informację o produkcie.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, CHMP consideră că raportul risc/beneficiu pentru Atacand este favorabil şi că informaţiile despre produs armonizate pot fi aprobate.
Polish: Znieczulenie i zabiegi chirurgiczne
Romanian: Anestezia şi intervenţiile chirurgicale
Polish: Kandesartan jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią i tylko niewielka część jest eliminowana podczas metabolizmu wątrobowego (CYP2C9).
Romanian: Candesartanul se elimină, în principal, nemodificat prin urină şi bilă şi doar într-o mică măsură se elimină prin metabolizare hepatică (CYP2C9).
Polish: Lek Atacand może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na lek Atacand.
Romanian: Atacand poate afecta modul în care acţionează alte medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Atacand.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Atacand u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Atacand la copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite în cazul tratamentului hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wynikiem zmniejszenia ogólnoustrojowego oporu obwodowego bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca.
Romanian: Acţiunea antihipertensivă este datorată scăderii rezistenţei periferice sistemice, fără creşterea reflexă a frecvenţei cardiace.
Polish: Pacjenci otrzymywali kandesartan cyleksetylu lub placebo oraz dodatkowo, jeżeli było to konieczne, inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Romanian: Pacienţii au primit candesartan cilexetil sau placebo, cu alte tratamente antihipertensive adăugate la nevoie.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Atacand przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Atacand.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Atacand înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Atacand.
Polish: Jeśli to nie wystarczy, należy zwiększyć objętość osocza przez podanie we wlewie, na przykład izotonicznego roztworu soli.
Romanian: Dacă această măsură nu este suficientă, volumul plasmatic trebuie crescut prin perfuzarea, de exemplu, a unei soluţii saline izotone.
Polish: Na podstawie przedstawionych informacji CHMP przyjął ujednolicony tekst dotyczący antagonistów receptora angiotensyny II jako standardowe ostrzeżenie opracowane przez działającą przy CHMP grupę roboczą ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla wszystkich antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA): stosowanie AIIRA w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane; stosowanie AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Romanian: Pe baza informaţiilor prezentate, CHMP a aprobat textul armonizat pentru antagoniştii receptorilor de angiotensină II ca atenţionare standard elaborată de Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP pentru toţi antagoniştii receptorilor de angiotensină II (AIIRA): utilizarea AIIRA în primul trimestru de sarcină nu este recomandată; utilizarea AIIRA în cel de-al doilea şi cel de-al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
Polish: Profil działań niepożądanych produktu leczniczego Atacand stosowanego u pacjentów z niewydolnością serca wynikał z właściwości farmakologicznych leku i stanu zdrowia pacjentów.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse ale Atacand la pacienţii cu insuficienţă cardiacă a fost concordant cu farmacologia medicamentului şi starea de sănătate a pacienţilor.
Polish: Wielka Brytania Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Romanian: Marea Britanie Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe i tolerancja kandesartanu i losartanu były porównywane w dwóch randomizowanych badaniach, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem 1268 pacjentów z lekkim do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym.
Romanian: Efectul antihipertensiv şi tolerabilitatea candesartanului şi losartanului au fost comparate în două studii randomizate, dublu-orb, efectuate la un total de 1268 de pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku Atacand, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.
Romanian: Dacă întrerupeţi administrarea de Atacand, tensiunea dumneavoastră arterială poate să crească din nou.
Polish: W odniesieniu do leczenia skojarzonego, według wytycznych ESC dotyczących niewydolności serca (ESC HF, 2008) obecnym standardem leczenia pacjentów jest podawanie β-adrenolityku i inhibitora ACE w odpowiednich dawkach.
Romanian: În ceea ce priveşte terapia concomitentă, în conformitate cu orientările ESC privind insuficienţa cardiacă (ESC HF, 2008), tratamentul standard actual al pacienţilor constă într-o doză suficientă dintr-un betablocant şi un inhibitor ECA.
Polish: Uznano, że w odniesieniu do tego produktu leczniczego wymagana jest harmonizacja ChPL, wszczęto zatem procedurę arbitrażu w celu usunięcia rozbieżności i ujednolicenia informacji o produkcie zatwierdzonych w poszczególnych krajach na obszarze Europy.
Romanian: Acest produs medicamentos a fost avut în vedere pentru armonizarea RCP-urilor şi a fost declanşată o procedură de sesizare pentru rezolvarea divergenţelor şi armonizarea informaţiilor despre produs (IP) autorizate la nivel naţional în întreaga Europă.
Polish: Podczas kontynuacji leczenia, pełne działanie obniżające ciśnienie krwi przy zastosowaniu jakiejkolwiek dawki występuje zwykle w ciągu 4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania leku.
Romanian: În cazul tratamentului continuu, cea mai mare parte a efectului de reducere a tensiunii arteriale în cazul oricărei doze se obţine, în general, în decurs de patru săptămâni şi este păstrată în timpul tratamentului de lungă durată.
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Romanian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Polish: Podczas rozpoczynania leczenia należy zachować ostrożność i wyrównać hipowolemię.
Romanian: Este necesară prudenţă la iniţierea tratamentului şi trebuie încercată corectarea hipovolemiei.
Polish: Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksytyl.
Romanian: Substanţa activă este candesartan cilexetil.
Polish: Na podstawie dostępnych danych zawierających wyniki z programu badania CHARM (ang. Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity), do którego włączono pacjentów z niewydolnością serca klasy od II do IV wg NYHA, Komitet uznał, że nie ma powodu, aby wykluczać pacjentów z niewydolnością klasy IV.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, inclusiv a rezultatelor din cadrul programului de studiu CHARM (Candesartan în insuficienţa cardiacă: evaluarea reducerii mortalităţii şi morbidităţii) la care au participat pacienţi din clasele funcţionale NYHA II-IV, Comitetul a remarcat că nu există niciun motiv pentru excluderea pacienţilor cu clasa NYHA IV.
Polish: We wszystkich państwach członkowskich dawkowanie u pacjentów z niewydolnością serca było takie same.
Romanian: Dozele pentru pacienţii cu insuficienţă cardiacă au fost aceleaşi în toate statele membre.
Polish: Kandesartan cyleksetyl podawany raz na dobę zapewnia skuteczne i łagodne obniżenie ciśnienia tętniczego w ciągu 24 godzin, z niewielkimi różnicami między maksymalnym i minimalnym działaniem leku w przerwach między kolejnymi dawkami.
Romanian: Administrarea de candesartan cilexetil o dată pe zi determină o reducere efectivă şi lentă a tensiunii arteriale după 24 de ore, cu diferenţă mică între efectele maxime şi minime în timpul intervalului dintre administrări.
Polish: Pacjenci z hiperaldosteronizmem pierwotnym zazwyczaj nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez zahamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund, în general, la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne.
Romanian: În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ.
Polish: Główne działania fizjologiczne angiotensyny II, takie jak skurcz naczyń, pobudzanie wydzielania aldosteronu, regulacja równowagi wodno-elektrolitowej oraz pobudzanie wzrostu komórek, odbywają się za pośrednictwem receptora typu 1 (AT1).
Romanian: Principalele efecte fiziologice ale angiotensinei II, cum sunt vasoconstricţia, stimularea aldosteronului, reglarea homeostaziei sării şi apei şi stimularea creşterii celulare, sunt mediate prin intermediul receptorul de tip 1 (AT1).
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zażółcenie skóry i oczu oraz objawy grypopodobne.
Romanian: Puteţi observa oboseală, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Romanian: Efectul antihipertensiv al candesartanului este mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră comparativ cu pacienţii de alte rase.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego należy wdrożyć leczenie objawowe oraz kontrolować podstawowe czynności życiowe.
Romanian: În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale simptomatice, trebuie instituit tratament simptomatic şi trebuie monitorizate semnele vitale.
Polish: Raport CHMP/PhVWP dotyczący stosowania inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II (ang. angiotensin II receptor antagonist, AIIRA) w pierwszym trymestrze ciąży (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wskazuje jednak, że przeciwwskazanie podczas pierwszego trymestru ciąży jest nieuzasadnione - stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane.
Romanian: Cu toate acestea, raportul CHMP/PhVWP privind utilizarea inhibitorilor ECA şi antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (BRA) în timpul primului trimestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indică faptul că o contraindicaţie în primul trimestru de sarcină nu este justificată; utilizarea AIIRA în primul trimestru de sarcină nu este recomandată.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, obserwowano nieznaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Romanian: Ca şi pentru alţi inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron, s-au observat scăderi mici ale hemoglobinei.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Polish: Informacja o zwiększonym wpływie obniżającym ciśnienie tętnicze podczas stosowania cyleksetylu kandesartanu w skojarzeniu z blokerem kanału wapniowego (amlodypiną lub felodypiną) nie została jednak zamieszczona w punkcie 4.2, lecz w punkcie 5.1.
Romanian: Cu toate acestea, referinţa la un efect antihipertensiv sporit când candesartan cilexetil este asociat cu un BCC, amlodipină sau felodipină, nu a fost inclusă în secţiunea 4.2, ci în secţiunea 5.1.
Polish: Kandesartan cyleksetyl jest pro-lekiem przeznaczonym do stosowania doustnego.
Romanian: Candesartan cilexetil este un pro-medicament adecvat pentru utilizare orală.
Polish: Lek Atacand może być przyjmowany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jaka terapia jest najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Romanian: Atacand poate fi luat împreună cu alte medicamente pentru insuficienţă cardiacă şi medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg raz na dobę.
Romanian: La unii pacienţi, a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător, doza poate fi crescută până la 16 mg, o dată pe zi şi până la maxim 32 mg, o dată pe zi.
Polish: Wyniki dwóch badań klinicznych dotyczących oceny profilu farmakokinetycznego (PK) kandesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i praca Hoogkamera i wsp., 1998, w której stosowano dawkę początkową 12 mg, wskazują, że łagodne i umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę kandesartanu, a zatem nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Romanian: Rezultatele din două studii clinice de investigare a profilului farmacocinetic (PK) al candesartanului la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi publicaţia aparţinând Hoogkamer et al 1998, în care s-a utilizat o doză iniţială de 12 mg, indică faptul că insuficienţa hepatică uşoară până la moderată nu are niciun efect relevant asupra farmacocineticii candesartanului şi astfel nu este necesară ajustarea dozei.
Polish: Po doustnym podaniu znakowanego izotopem 14C kandesartanu cyleksetylu, około 26% dawki jest wydalane z moczem w postaci kandesartanu, natomiast 7% w postaci nieczynnych metabolitów, podczas gdy 56% dawki wykrywa w kale się w postaci kandesartanu, a 10% w postaci nieczynnych metabolitów.
Romanian: După o doză orală de candesartan cilexetil marcat cu C, aproximativ 26% din doză se excretă în urină sub formă de candesartan şi 7% sub formă de metabolit inactiv, în timp ce aproximativ 56% din doză este recuperată în fecale sub formă de candesartan şi 10% sub forma metabolitului inactiv.
Polish: W oparciu o dane z badań in vitro, nie powinny wystąpić interakcjew badaniach in vivo z lekami, których metabolizm jest zależny od cytochromu P450 i izoenzymów: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.Schyłkowy okres półtrwania w fazie eliminacji kandesartanu wynosi około 9 godzin.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, nu este de aşteptat apariţia unor interacţiuni in vivo cu medicamentele cu metabolizare dependentă de izoenzimele citocromului P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4.
Polish: W grupie pacjentów stosujących kandesartan ciśnienie tętnicze zostało obniżone ze 166/90 do 145/80 mmHg, natomiast w grupie kontrolnej ze 167/90 do 149/82 mmHg.
Romanian: Tensiunea arterială a fost redusă de la 166/90 la 145/80 mmHg în grupul tratat cu candesartan şi de la 167/90 la 149/82 mmHg în grupul de control.
Polish: Badania kliniczne dotyczące niewydolności serca nie obejmowały pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 265 μmol/l (3 mg/dl).
Romanian: Studiile clinice în insuficienţă cardiacă nu includ pacienţii cu creatinină serică > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Polish: Te działania były częstsze u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, u pacjentów z cukrzycą lub u pacjetów, którzy przyjmowali inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i (lub) spironolakton.
Romanian: Aceste evenimente au fost mai frecvente la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, pacienţii cu diabet zaharat sau subiecţii cărora li s-au administrat alte medicamente care afectează sistemul reninăangiotensină-aldosteron, în special un inhibitor al ECA şi/sau spironolactonă.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III, w odniesieniu do preparatu Atacand pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Atacand şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Polish: W programie klinicznym CHARM, w którym porównywano działanie produktu leczniczego Atacand w dawkach do 32 mg (n=3803) z działaniem placebo (n=3796), 21,0% pacjentów w grupie otrzymującej kandesartan i 16,1% pacjentów w grupie placebo przerwało terapię z powodu wystąpienia działań niepożądanych.
Romanian: În programul clinic CHARM, care a comparat Atacand în doze de până la 32 mg (nr = 3803) cu placebo (nr = 3796), 21,0% dintre pacienţii din grupul candesartan cilexetil şi 16,1% dintre pacienţii din grupul placebo au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
Polish: - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Polish: Jednakże, działanie przeciwnadciśnieniowe oraz częstość występowania działań niepożądanych po podaniu dawki leku Atacand są podobne u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, răspunsul tensiunii arteriale şi incidenţa evenimentelor adverse sunt similare după o doză dată de Atacand la pacienţii tineri şi vârstnici (vezi pct. 4.2).
Polish: Jeśli pacjent będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu, powinien poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Atacand.
Romanian: Dacă urmează să fiţi operat, spuneţi medicului sau stomatologului dumneavoastră că luaţi Atacand.
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania AIIRA podczas ciąży.
Romanian: Tratamentul cu ARAII nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia podobnych działań podczas stosowania leków z grupy AIIRA.
Romanian: Posibilitatea de efecte similare nu poate fi exclusă în cazul AIIRA.
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot provoca dificultăţi la înghiţire
Polish: Nie obserwuje się zależnej od płci różnicy w farmakokinetyce kandesartanu.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe legate de sex în ceea ce priveşte farmacocinetica candesartanului.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki kandesartanu cyleksetylu działanie hipotensyjne występuje zazwyczaj w ciągu 2 godzin.
Romanian: După administrarea unei doze unice de candesartan cilexetil, debutul efectului antihipertensiv survine, în general, în decurs de 2 ore.