FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Er enthält inaktivierte (abgetötete) Hepatitis-A-Viren und Teile des Hepatitis-B-Virus als Wirkstoffe.
Maltese: Bħala sustanzi attivi huwa fih virusis inattivati (maqtulin) ta' l-epatite A u partijiet mill-virus ta' l-epatite B.
German: Am 20. September 1996 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Twinrix Erwachsene in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Twinrix Adult valida flUnjoni Ewropea kollha lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fl-20 ta' Settembru 1996.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Twinrix Erwachsene berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-effetti sekondarji kollha rrapportati bi Twinrix Adult, ara l-Fuljett ta' Tagħrif.
German: Auch der dreiwöchige Impfplan führte bei etwa 83 % der Patienten zur Produktion von Antikörpern, wobei sich der Anteil nach der Auffrischungsdosis in Monat 12 auf etwa 89 % erhöhte.
Maltese: L-iskeda ta' tilqim ta' tliet ġimgħat wasslet ukoll għall-produzzjoni ta' antikorpi f'madwar 83% ta' pazjenti, li telgħu għal madwar 89% wara d-doża booster f'xahar 12.
German: Bei Twinrix Erwachsene handelt es sich um einen Impfstoff.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin.
German: Was ist Twinrix Erwachsene?
Maltese: X'inhu Twinrix Adult?
German: 360 ELISA-Einheiten
Maltese: 360 ELISA Units
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen
Maltese: Antiġen tas-superfiċje tal-epatite B
German: Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
German: Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie Adsorbiert an Aluminiumphosphat
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA Adsorbit fuq aluminium phosphate
German: 1 Dosis (0,5 ml): Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)1,2
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 20labra doża 1 (0.5 ml): Virus tal-epatite A (inattivat)
German: 1 Fertigspritze + 2 Nadeln
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + 2 labar
German: 1 Fertigspritze + 1 Nadel
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + labra 1
German: 97 % hatten Anti-HBs-Antikörpertiter von ≥ 10 mI.E./ml.
Maltese: 97% kellhom antikorpi anti-HBs ta' ≥10 mIU/ml.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Natriumchlorid
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
German: Urtikaria, Pruritus*
Maltese: Urtikarja, ħakk*
German: 0,025 Milligramm Al3+
Maltese: 0.025 milligrammi A13+
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen3,4
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 3,4
German: Gelegentlich Myalgie* Selten
Maltese: Mhux komuni Majalġja* Rari
German: 0,2 Milligramm Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi A13+
German: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Maltese: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
German: Packungsgrößen zu 1, 10 und 50 mit oder ohne Nadeln.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 50 bi jew mingħajr labar.
German: Hypästhesie*, Parästhesie*, Schwindel
Maltese: Ipoestesija*, parasteżija*, ngħas
German: Es bewirkt eine Schwellung (Entzündung) der Leber.
Maltese: (eritemamultiforme),
German: Arthralgie*
Maltese: Artralġja*
German: Der Anteil der Personen mit einem Anti-HBsAntikörpertiter von ≥ 10 mI.E./ml betrug 98,3 % bei der gleichzeitigen Verabreichung von Cervarix und Twinrix und 100 % bei der alleinigen Verabreichung von Twinrix.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li laħqu livell ta' anti-HBs ta' ≥ 10 mIU/ml kien ta' 98.3% għal tilqim mogħti flimkien u 100% għal Twinrix mogħtija waħedha.
German: EU/1/97/029/001 - Packung zu 1 ohne Nadel/Kanüle EU/1/97/029/002 - Packung zu 10 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/97/029/008 - Packung zu 50 ohne Nadeln/Kanülen EU/1/97/029/006 - Packung zu 1 mit 1 Nadel/Kanüle EU/1/97/029/007 - Packung zu 10 mit 10 Nadeln/Kanülen EU/1/97/029/009 - Packung zu 1 mit 2 Nadeln/Kanülen EU/1/97/029/010 - Packung zu 10 mit 20 Nadeln/Kanülen
Maltese: EU/1/97/029/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/97/029/008 - pakkett ta' 50 mingħajr labra EU/1/97/029/006 - pakkett ta' 1 b'labra1
German: 3Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie 4Adsorbiert an Aluminiumphosphat
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae)b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
German: 50 x 1 Dosis (0,5 ml)
Maltese: 50 x doża 1(0.5 ml)
German: Der Kombinationsimpfstoff Twinrix Kinder wird hergestellt durch Mischen der Bulkformulierungen aus gereinigten, inaktivierten Hepatitis-A(HA)-Viren und gereinigtem Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), die vorher getrennt an Aluminiumhydroxid bzw. Aluminiumphosphat adsorbiert wurden.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemaw preparazzjonijiet fuq skala kbira tal- virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
German: Gelegentlich Hautausschlag Selten
Maltese: Rari ħafna
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hepatitis-Impfstoffe, ATC-Code: J07BC20.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini tal-epatite, ATC Kodiċi ATC:
German: 10 x 1 Dosis (0,5 ml)
Maltese: 10 x doża 1 (0.5 ml)
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen nach Verabreichung von Twinrix Kinder sind Schmerzen und Rötung, die mit einer Häufigkeit pro Dosis von 28,5 % bzw. 11,5 % auftreten.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni ġejjin mill-amministrazzjoni ta' Twinrix Paediatric huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 28.5% u 11.5% rispettivament.
German: Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
Maltese: Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB)
German: Spezifische Antikörper gegen Hepatitis B wurden bei 67 % der Geimpften nach der ersten und bei etwa 100 % nach der dritten Dosis festgestellt.
Maltese: Antikorpi speċifiċi kontra l-epatite B ġew osservati f' madwar 67% tas-suġġetti wara l-ewwel doża u 100% wara t-tielet doża.
German: Dritte weiter.
Maltese: IU/1.
German: Wie ist Twinrix Kinder anzuwenden?
Maltese: Twinrix Paediatric.
German: Twinrix Kinder, Injektionssuspension in einer Fertigspritze Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
Maltese: Twinrix Paediatric, suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB).
German: In zwei Langzeitstudien bestanden Anti-HAV- und Anti-HBs-Antikörper bis zu 10 Jahre bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren und bis zu 5 Jahre bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren fort.
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fit-tul, il-peristenza tal-antikorpi anti-HAV u anti-HBs intweriet li baqgħet sa 10 snin fi tfal li għandhom bejn 12-15-il sena u sa 5 snin fi tfal li għandhom bejn 1-11-il sena.
German: Twinrix Kinder kann gleichzeitig mit einem humanen Papillomvirus-(HPV-)Impfstoff verabreicht werden.
Maltese: Twinrix Paediatric jista'jingħata flimkien mat-tilqima tal-Papillomavirus Uman (HPV).
German: Lymphadenopathie
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. August 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Awwissu 2006
German: Er ist in einer 0,5-mlDurchstechflasche und in einer 0,5-ml-Fertigspritze erhältlich.
Maltese: Huwa jiġi f'kunjett ta' 0.5 ml u f'siringa mimlija għal-lest ta' 0.5 ml.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 10. Februar 2002 und am 10. Februar 2007 verlängert.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-10 ta' Frar 2002 u fl-10 ta' Frar 2007.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2008 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2008.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) TWINRIX KINDER Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
German: Twinrix Kinder ist identisch mit dem Impfstoff Twinrix Erwachsene, der seit 1996 in der Europäischen Union (EU) auf dem Markt ist.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa identiku għall-vaċċin Twinrix Adult, li ilu disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1996.
German: Hepatitis-B-Virus werden nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnet wird: Sie werden von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung der Proteine befähigt.
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-vajrus ta' l-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
German: Twinrix Kinder enthält kleine Mengen inaktivierter Hepatitis-A-Viren und das „Oberflächenantigen" (Proteine von der Oberfläche) des Hepatitis-B-Virus.
Maltese: Twinrix Paediatric fih ammonti żgħar ta' vajrusis ta' l-epatite A inattivati u l-‘antiġen tal-wiċċ' (proteini mill-wiċċ) tal-vajrus ta' l-epatite B.
German: Twinrix Kinder ist ein Impfstoff, der als Suspension zur Injektion vorliegt.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin, li jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
German: In weiteren Studien wurde untersucht, wie lange die Antikörper nach der Impfung erhalten blieben.
Maltese: Aktar studji ħarsu lejn il-persistenza ta' livelli ta' antikorpi wara t-tilqim.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64 und 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet stmata li hi bejn 64 u 80 %.
German: • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika);
Maltese: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibijotiċi).
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 x 1 Tablette 56 Tabletten 90 x 1 Tablette 98 Tabletten
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola
German: Everolimus);
Maltese: temsirolimus u everolimus).
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Brillantblau FCF (E133)
Maltese: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. August 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Awwissu, 2015
German: Die Senkung des diastolischen Blutdrucks < 90 mmHg wurde bei 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % bzw. 85,3 % der Patienten erzielt.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm dijastolika ta' <90 mmHg inkiseb f'71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % tal-pazjenti rispettivament.
German: Mechanistic-Target-of-Rapamycin-(mTOR-)Inhibitoren mTOR-Inhibitoren, wie z. B. Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus, sind CYP3A-Substrate.
Maltese: Inibituri tal-Mira Mekkanika ta' Rapamycin (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Inibituri ta' mTOR bħal sirolimus, temsirolimus, u everolimus huma substrati ta' CYP3A.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 90 Tabletten
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 90 pillola
German: Amlodipin wird in hohem Maße (ca. 90 %) in der Leber zu inaktiven Metaboliten abgebaut.
Maltese: Amlodipine jiġi metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90 %) mill-fwied għal metaboliti inattivi.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Oktober 2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Ottubru, 2010
German: Vorverkleisterte Stärke (hergestellt aus Maisstärke) Natriumhydroxid
Maltese: Pregelatinised starch (ippreparat minn maize starch) Sodium hydroxide
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Brillantblau FCF (E133), Eisen(II, III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Magnesiumstearat, Maisstärke, Meglumin, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K25), vorverkleisterte Stärke (hergestellt aus Maisstärke), Natriumhydroxid, Sorbitol (E420).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch ippreparat minn maize starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
German: Telmisartan wird stark an Plasmaproteine gebunden (> 99,5 %), vor allem an Albumin und an saures α1-Glykoprotein.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteini fil-plażma (>99.5 %), primarjament malalbumina u alpha-1 acid glycoprotein.
German: Jede Tablette enthält 168,64 mg Sorbitol (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 168.64 mg ta' sorbitol (E420).
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Magnesiumstearat
Maltese: Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate
German: • Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur);
Maltese: • Dantrolene (infużjoni għal anormalitajiet severi fit-temperatura tal-ġisem).
German: Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %.
Maltese: Il-proporzjon tad-doża materna li t-tarbija rċieviet ġiet stmata f'firxa interkwartili ta' 3 - 7%, b'massimu ta' 15%.
German: Sehr selten extrapyramidales Syndrom, erhöhter Muskeltonus
Maltese: Rari ħafna sindrome extrapiramidali, ipertonija
German: Twynsta enthält Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält 168,64 mg Sorbitol pro Tablette.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 168.64 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
German: Angioödem, Erythema multiforme, Urtikaria, exfoliative Dermatitis, Stevens-JohnsonSyndrom,
Maltese: Rari ħafna anġjoedema, erithma multiforme, urtikarja, dermatite bil-qxur, sindrome ta' StevensJohnson, sensittività għad-dawl
German: In der Studie mit faktoriellem Design beliefen sich die Ödemraten auf 1,3 % bei Twynsta 40 mg/5 mg und 80 mg/5 mg, auf 8,8 % bei Twynsta 40 mg/10 mg und 80 mg/10 mg sowie auf 18,4 % bei Amlodipin 10 mg.
Maltese: Filprova factorial design, ir-rati ta' edema kienu 1.3 % bi Twynsta 40 mg/5 mg u 80 mg/5 mg, 8.8 % bi Twynsta 40 mg/10 mg u 80 mg/10 mg u 18.4 % b'Amlodipine 10 mg.
German: Die Sicherheit und Verträglichkeit von Twynsta wurde in 5 kontrollierten klinischen Studien mit über 3.500 Patienten, von denen mehr als 2.500 Telmisartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, gezeigt.
Maltese: Is-sigurtà u tollerabilità ta' Twynsta ġew evalwati f'ħames studji kliniċi kkontrollati fuq iktar minn 3,500 pazjent, li iktar minn 2,500 minnhom irċivew telmisartan flimkien ma' amlodipine.
German: Die antihypertensive Wirkung von Telmisartan ist vergleichbar mit der Wirkung repräsentativer Vertreter anderer antihypertensiver Substanzklassen (dies wurde in klinischen Studien mit Amlodipin, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazid und Lisinopril im Vergleich mit Telmisartan gezeigt).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini kontra l-pressjoni għolja (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
German: Sehr selten
Maltese: Rari notturnja
German: Jede Tablette enthält 337,28 mg Sorbitol (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 337.28 mg ta' sorbitol (E420).
German: Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zeigten einen Anstieg der absoluten Bioverfügbarkeit von Telmisartan bis nahezu 100 %.
Maltese: Studji dwar il-farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied urew żieda fil-bijodisponibilità assoluta ta' telmisartan bi kważi 100 %.
German: Twynsta enthält Natrium
Maltese: Twynsta fih sodium
German: Eisen(II, III)-oxid (E172)
Maltese: Ferric oxide black (E172)
German: Sehnenschmerzen (Tendinitis-ähnliche Symptome)
Maltese: Uġigħ fit-tendini (sintomi qishom tendinite)
German: Toxische epidermale Nekrolyse
Maltese: Effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva
German: Twynsta ist in Faltschachteln zu je 14, 28, 56, 98 Tabletten in Aluminium/AluminiumBlisterpackungen oder zu je 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) Tabletten in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Maltese: Twynsta hu disponibbli f'kaxxa li tintewa li fiha 14, 28, 56, 98 pillola f'folji tal-aluminju/aluminju jew li fiha 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) pillola f'folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità taddoża.
German: Thrombozytopenie, Eosinophilie
Maltese: Rari tromboċitopenija, eosinofilija
German: Twynsta wird für Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) nicht empfohlen.
Maltese: Twynsta mhux rakkomandat biex jintuża f'pazjenti b'intolleranza ereditarja għall-fructose (hereditary fructose intolerance, HFI).
German: Siehe auch Abschnitt „Twynsta darf nicht eingenommen werden".
Maltese: Ara wkoll "Tiħux Twynsta".
German: Arthralgie, Muskelkrämpfe (Krämpfe in den Beinen), Myalgie
Maltese: Mhux komuni artralġja, spażmi tal-muskoli (bugħawwieġ fir-riġlejn, mijalġja
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan/Amlodipin mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' telmisartan/amlodipine flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
German: Systemorganklasse
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani tal-Organi
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan und Digoxin wurde eine mittlere Erhöhung der maximalen (49 %) und minimalen (20 %) Digoxin-Plasmakonzentration beobachtet.
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49 %) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20 %) ta' digoxin.
German: Myokardinfarkt, Arrhythmie, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern
Maltese: Rari ħafna infart mijokardjali, arritmija, takikardija ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali
German: • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumkanalblocker bezeichnet werden.
Maltese: • Amlodipine jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa "imblokkaturi tal-kanal tal-calcium".
German: • Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten;
Maltese: • Antagonisti tar-riċettur ta' angiotensin II.
German: Antibiotikum Trimethoprim;
Maltese: immunosoppressivi (eż. cyclosporin jew tacrolimus), u l-antibijotiku trimethoprim.
German: Andere Antihypertonika mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass eine duale Blockade des Renin-AngiotensinAldosteron-Systems (RAAS) durch gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Aliskiren im Vergleich zur Anwendung einer einzelnen Substanz, die auf das RAAS wirkt, mit einer höheren Rate an unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und einer Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) einher geht (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
Maltese: Dejta mill-provi kliniċi wriet li imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) permezz tal-użu kombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren hu assoċjat ma' frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi bħal pressjoni baxxa, iperkalemija u tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (li tinkludi insuffiċjenza akuta tal-kliewi) meta mqabbla mal-użu ta' mediċina waħda li taġixxi fuq RAAS (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan beträgt etwa 50 %.
Maltese: Il-medja talbijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50 %.
German: Twynsta enthält Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält 337,28 mg Sorbitol pro Tablette.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 337.28 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
German: Die klinischen Daten in Hinblick auf einen möglichen Einfluss von Amlodipin auf die Fertilität sind noch ungenügend.
Maltese: M'hemmx data klinika suffiċjenti dwar l-effett potenzjali ta' amlodipine fuq il-fertilità.
German: Arzneimittel oder therapeutische Substanzklassen von Arzneimitteln, die eine Hyperkaliämie auslösen können, sind kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren), Heparin, Immunsuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) und Trimethoprim.
Maltese: Prodotti mediċinali jew klassijiet terapewtiċi ta' prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw iperkalemija huma sostituti tal-melħ li fihom potassium, dijuretiċi li jisperjaw potassium, inibituri ta' ACE, antagonisti tarriċetturi ta' angiotensin II, mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, li jinkludu inibituri COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (cyclosporin jew tacrolimus) u trimethoprim.
German: Synkope, periphere Neuropathie, Hypästhesie, Dysgeusie, Tremor
Maltese: Rari sinkope, newropatija periferali, ipoaestesija, indeboliment fis-sens tattogħma, rogħda
German: Wird Telmisartan zusammen mit Nahrung eingenommen, so verringert sich die Fläche unter der Plasmakonzentration-Zeit-Kurve (AUC0-∞) von Telmisartan um etwa 6 % (Dosis 40 mg) und um etwa 19 % (Dosis 160 mg).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed mal-ikel, ittnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan ivarja minn madwar 6 % (doża ta' 40 mg) sa madwar 19 % (doża ta' 160 mg).
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung (PA/Al/PVC/Al) in einem Umkarton mit 14, 28, 56, 98 Tabletten oder perforierte Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen (PA/Al/PVC/Al) in einer Faltschachtel mit 30 x 1, 90 x 1 Tablette und Mehrfachpackungen mit 360 Tabletten (4 Packungen mit 90 x 1 Tablette).
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju (PA/Al/PVC/Al) f'kaxxa tal-kartun li jkun fiha 14, 28, 56, 98 pillola jew folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità tad-doża (PA/Al/PVC/Al) f'kaxxa tal-kartun li jkun fiha 30 x 1, 90 x 1 pillola u pakketti multipli li jkun fihom 360 (4 pakketti ta' 90 x 1) pillola.
German: Dieses Arzneimittel enthält 337,28 mg Sorbitol pro Tablette.
Maltese: Din il-mediċina fiha 337.28 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
German: Die Anwendung von Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann eine Hyperkaliämie verursachen.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone jista' jikkawża liperkalemija.
German: • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an einer Herzmuskelschwäche leiden;
Maltese: • Insuffiċjenza emodinamikament instabbli tal-qalb wara infart mijokardijaku akut
German: Twynsta ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Maltese: Twynsta hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (ara sezzjoni 4.3).
German: • Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten bezeichnet werden.
Maltese: • Telmisartan jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu "antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II".
German: Blähungen
Maltese: Meglumine
German: Verwirrung
Maltese: Konfużjoni.
German: Bei Patienten, die nicht mit Amlodipin 5 mg eingestellt werden konnten, betrugen die Ödemraten 4,4 % bei Twynsta 40 mg/5 mg und 80 mg/5 mg sowie 24,9 % bei Amlodipin 10 mg.
Maltese: F'pazjenti mhux ikkontrollati li kienu fuq amlodipine 5 mg, ir-rati ta' edema kienu ta' 4.4 % għal 40 mg/5 mg u 80 mg/5 mg u 24.9 % għal amlodipine 10 mg.
German: Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgefühl beim Aufstehen führen.
Maltese: L-effett ta' amlodipine fuq it-trabi mhuwiex magħruf.
German: Twynsta wies im therapeutischen Bereich eine dosisabhängige Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks von -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) und -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg) auf.
Maltese: Twynsta wera tnaqqis marbut mad-doża fil-pressjoni tad-demm sistolika/dijastolika fil-medda taddoża terapewtika ta' -21.8/-16.5 mmHg (40 mg/5 mg), -22.1/-18.2 mmHg (80 mg/5 mg), -24.