FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν χορηγούνταν συνεχώς στο πόσιμο νερό (σύμφωνα με την ημερήσια δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους), οι σταθερές συγκεντρώσεις της ενροφλοξακίνης στο πλάσμα (Css) ήταν 0,33 ± 0,04 µg/ml σε γαλοπούλες και 0,56 ± 0,13 µg/ml σε ορνίθια.
Hungarian: Az ivóvízben történő folyamatos alkalmazásnál (10 mg/ttkg napi dózis alapján) az enrofloxacin egyensúlyi (steady-state) plazma koncentrációja (Css) 0,33 ± 0,04 µg/ml volt pulykákban és 0,56 ± 0,13 µg/ml házityúkokban.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Greek: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Hungarian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Greek: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
Hungarian: B-1831 Diegem (Machelen)
Greek: 8 GermVet (2009) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.;
Hungarian: 8 GermVet (2009) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Greek: Ωστόσο, με βάση τα υποβληθέντα δεδομένα δεν είναι δυνατόν να καθοριστεί η βέλτιστη δόση για τη θεραπεία της λοίμωξης των ορνιθίων από E.coli.
Hungarian: Ugyanakkor a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni az optimális dózist a házityúkok E. coli fertőzésének kezelésében.
Greek: Μία μελέτη κατέδειξε επίσης ότι η συνεχής χορήγηση του προϊόντος σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ήταν αποτελεσματικότερη από τη χορήγηση της ίδιας δόσης ανά συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα.
Hungarian: igazolta, hogy a termék folyamatos alkalmazása 10 mg/ttkg dózisban megfelelőbb, mint ugyanezen dózis szakaszos használata.
Greek: Η ένδειξη για τη θεραπεία λοιμώξεων από σαλμονέλα πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ λόγω έλλειψης υποστηρικτικών δεδομένων για το δοσολογικό σχήμα, ιδίως σε ό,τι αφορά την εξάλειψη της λοίμωξης, και λόγω της νομοθεσίας της ΕΕ περί των εθνικών προγραμμάτων ελέγχου της σαλμονέλας στα πουλερικά, στην οποία ορίζεται ότι τα αντιμικροβιακά πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (κανονισμός ΕΚ 1177/2006).
Hungarian: A Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölni kell a készítmények jellemzőinek összefoglalóiból az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
Greek: Η μελέτη των Haritova et al (2011)11 έδειξε ότι όταν τα προσβεβλημένα με E.coli O78/H12 ορνίθια (MIC 0,01 µg/ml) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ή σε δόση 50 mg/kg σωματικού επί 3 ημέρες, αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα επέφεραν έλεγχο των κλινικών ενδείξεων, αλλά έως και 25 ημέρες μετά τη λοίμωξη το παθογόνο στέλεχος εξακολουθούσε να επαναπομονώνεται από τον σπλήνα της ομάδας που έλαβε τη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε τη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους όπου το παθογόνο στέλεχος επαναμονώθηκε στους πνεύμονες, στο ήπαρ, στην καρδιά και στον σπλήνα.
Hungarian: (2011)11 vizsgálatukban igazolták, hogy ha az O78/H12 E. coli-val fertőzött házityúkokat (MIC 0,01 µg/ml) 10 mg/ttkg vagy 50 mg/ttkg enrofloxacinnal kezelték 3 napig, mindkét dózis kontrollálta a klinikai tüneteket, de az injekciót követő legfeljebb 25. napon az 50 mg/ttkg dózisú csoportban a kórokozót még reizolálták a lépből, míg a 10 mg/ttkg dózisú csoportban a tüdőkből, májból, szívből és lépből is reizolálták.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο A.paragallinarum υποβλήθηκαν δύο μελέτες, σε μία εκ των οποίων προκλήθηκε πειραματική λοίμωξη ενώ η άλλη ήταν μελέτη πεδίου.
Hungarian: paragallinarum indikációjának alátámasztására, amelyek közül egy kísérleti fertőzést vizsgált, egy pedig terepvizsgálat volt.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι ένα απομονωθέν στέλεχος E.coli εμφάνισε ανθεκτικότητα από τη συμβιωτική χλωρίδα των ορνιθίων.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az egyik E. coli izolátum rezisztenciát szerzett a házityúk kommenzális flórájától.
Greek: Στα στελέχη που απομονώθηκαν, δεν παρατηρήθηκε ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Az izolált törzsekben a ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia nem volt jelen.
Greek: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Γαλλία
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Greek: Η μελέτη των Evans et al (2009)17 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι στο ΗΒ, οι άνθρωποι που μολύνθηκαν από ανθεκτικό στη φθοροκινολόνη Campylobacter δεν εμφάνισαν πιο βαριά μορφή της νόσου σε σύγκριση με τα άτομα που προσβλήθηκαν από στέλεχος Campylobacter με ευαισθησία, ακόμα και όταν λαμβάνεται υπόψη η χρήση αντιμικροβιακών.
Hungarian: (2009)17 vizsgálatában arra a következtetésre jutottak, hogy NagyBritanniában a fluorokinolon-rezisztens Campylobacter-rel fertőzött emberekben a betegség nem volt súlyosabb, mint azokban, akik érzékeny Campylobacter-rel fertőződtek, még ha figyelembe vesszük az antimikrobiális szerek használatát is, ugyanakkor a szerzők nem jelezték, hogy volt-e hatás az egyes veszélyeztetett alcsoportokra.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη, η κλινική ανθεκτικότητα αξιολογήθηκε με βάση τα όρια του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Δεδομένων (CLSI) για τη σιπροφλοξασίνη ≥ 4 mg/l.
Hungarian: Ebben a cikkben a klinikai rezisztenciát a ciprofloxacinra vonatkozó ≥4 mg/l CLSI határérték ellenében vizsgálták.
Greek: Παρότι αμφότερες οι μελέτες διενεργήθηκαν πριν από περίπου 25 χρόνια, υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο A.paragallinarium στην προτεινόμενη δοσολογία.
Hungarian: Habár mindkét vizsgálatot hozzávetőleg 25 évvel ezelőtt végezték, elégséges adat áll rendelkezésre, hogy alátámasszák az A.
Greek: Ρουμανία INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Hungarian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Greek: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Πολωνία
Hungarian: 05-651 Drwalew,
Greek: Ωστόσο, σύμφωνα με την έκθεση EFSA/ECDC (2012)5 η ανθεκτικότητα του απομονωθέντος από ορνίθια E. coli στη σιπροφλοξασίνη περιγράφεται από μέτρια έως υψηλή και ανέρχεται σε ποσοστό 47%.
Hungarian: Ugyanakkor az EFSA/ECDC beszámoló (2012)5 szerint a házityúkokból származó indikátor E. coli izolátumokban a ciprofloxacin rezisztenciát mérsékelten magasnak, illetve magasnak, 47%-os arányúnak jelezték.
Greek: Η εν λόγω επισκόπηση αναφέρει ότι πολλαπλές μελέτες έχουν καταδείξει την ταχεία ανάπτυξη ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες μεταλλάξεων σε ορνίθια που προσβλήθηκαν αρχικά από ευαίσθητο στις φθοροκινολόνες C.jejuni, αλλά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη.
Hungarian: A beszámoló kijelenti, hogy több vizsgálat igazolta a fluorokinolon-rezisztens mutánsok gyors kifejlődését az eredetileg fluorokinolon-érzékeny C. jejuni-val fertőzött, de enrofloxacinnal kezelt házityúkokban.
Greek: Σύμφωνα με τη συνοπτική έκθεση του EFSA, 2010, το 24% των απομονωθέντων στελεχών Salmonella spp από κοπάδια αναπαραγωγής, ωοτόκα και κρεατοπαραγωγά ήταν ανθεκτικό (όπως ορίζεται από επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού) στη σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 2010, alapján a tenyész-, tojó- és brojlerállományból származó Salmonella spp 24%-a rezisztens volt (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinra.
Greek: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Ισπανία
Hungarian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το υφιστάμενο δοσολογικό σχήμα για τις λοιμώξεις από E. coli δεν είναι το βέλτιστο σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα ή τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας του συγκεκριμένου παθογόνου στόχου
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy az E. coli fertőzések esetében a jelenlegi adagolási rend nem optimalizált a hatékonyság vagy ennél a célkórokozónál a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából;
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, η ένδειξη για τη θεραπεία του P.multocida σε γαλοπούλες με δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 3-5 ημέρες κρίνεται αποδεκτή.
Hungarian: Figyelembe véve az adatok összességét, pulykákban a P. multocida indikációja 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban elfogadható.
Greek: Σύμφωνα με τη συνοπτική έκθεση EFSA, 2010, το επίπεδο ανθεκτικότητας (όπως ορίζεται από τις επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού) των απομονωθέντων στελεχών Campylobacter jejuni από κρεατοπαραγωγά ορνίθια στη σιπροφλοξασίνη ήταν 47%, αν και μεταξύ των κρατών μελών παρατηρούνται διακυμάνσεις.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 2010, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó Campylobacter jejuni izolátumokban 47% volt, bár az egyes tagállamok között eltérések vannak.
Greek: Ουγγαρία Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Hungarian: Magyarország Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Greek: Ρουμανία S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Hungarian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Románia
Greek: Αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα σε τροφιμογενή βακτήρια
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia az élelmiszer által közvetített baktériumokban
Greek: Τα δεδομένα δεν τεκμηριώνουν με βεβαιότητα το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα έναντι των ως άνω ειδών μυκοπλάσματος.
Hungarian: Az adatok nem támasztják alá meggyőző módon a fent említett Mycoplasma fajok ellen javasolt dózisokat.
Greek: Σλοβενία GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Hungarian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Szlovénia
Greek: Ορνίθια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες.
Hungarian: Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι η ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ήταν αποτελεσματική στη μείωση της θνησιμότητας και της νοσηρότητας, ενώ μείωση παρατηρείται και στην επαναπομόνωση του παθογόνου για χρονικό διάστημα έως και 4 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: Ezek kimutatták, hogy a 10 mg/ttkg enrofloxacin hatékony volt a mortalitás és a morbiditás csökkentésében, és az oltás után 4 héttel a kórokozó reizolációja is csökkent.
Greek: Το πόρισμα της CVMP σχετικά με τη σχέση οφέλους-κινδύνου θα επανεξετασθεί με βάση τις διατάξεις των συγκεκριμένων όρων.
Hungarian: Ezen feltételek kikötéseivel összhangban felül fogják vizsgálni a CVMP előny-kockázat profilra vonatkozó következtetését.
Greek: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Hungarian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Greek: Αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα των παθογόνων-στόχων
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia a célkórokozókban
Greek: Το όριο του CLSI που χρησιμοποιήθηκε ήταν ≥2 mg/l.
Hungarian: ≥2 mg/l CLSI határértéket alkalmaztak.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι η δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες επέφερε έλεγχο των κλινικών ενδείξεων σε πραγματικές συνθήκες, μπόρεσε όμως να μειώσει μόνο το ποσοστό επαναπομόνωσης.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy az 5 napon keresztül alkalmazott 10 mg/ttkg dózis kontrollálta a klinikai tüneteket a terepen, de csupán csökkentette a reizolációs arányt.
Greek: Τα απομονωθέντα στελέχη προήλθαν από περιστατικά λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού ή σηψαιμίας σε πουλερικά.
Hungarian: Az izolátumok baromfifélékben előforduló légúti fertőzés és szeptikémia esetekből származtak.
Greek: Οι αποδείξεις σχετικά με το παθογόνο στέλεχος E.coli που φέρει ευρέος φάσματος β-λακταμάσες (CTX-M1) σε πουλερικά αλλάζουν τα δεδομένα για το παθογόνο στέλεχος E. coli σε επεξεργασμένα προϊόντα κρέατος, ενώ παράλληλα αυξάνουν τον επιπολασμό λοιμώξεων από ευρέος φάσματος β-λακταμάσες (CTX-M1) στους ανθρώπους.
Hungarian: Az E. coli problémája változik a feldolgozott hústermékekben előforduló baromfi ESBL E. coli (CTX-M1) bizonyítékával és a humán ESBL CTX-M1 fertőzések gyakoriságának emelkedésével.
Greek: Όταν η συγκέντρωση της ενροφλοξακίνης στους πνεύμονες (σημείο λοίμωξης) ανέρχεται σε 0,84 µg/g, έναντι του ίδιου παθογόνου, η Cmax/MIC είναι κατά πολύ μικρότερη από την κλινική προγνωστική τιμή 8.
Hungarian: Ha a fertőzés helyén a tüdő 0,84 µg-os enrofloxacin szintjeit vesszük figyelembe, ugyanazon kórokozó ellen a Cmax/MIC érték jóval a klinikailag prediktív érték (8) alatt van.
Greek: Σύμφωνα με αυτήν την πρόταση, διασφαλίζεται η ασφάλεια των καταναλωτών κατά την κατανάλωση κρέατος και εντοσθίων από ορνίθια και γαλοπούλες στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη σε πόσιμο νερό στη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Hungarian: Ez a javaslat biztosítaná a fogyasztók biztonságát az olyan házityúkokból és pulykákból származó hús és belsőségek vonatkozásában, amelyeket enrofloxacin tartalmú, ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítményekkel kezeltek a javasolt 10 mg/ttkg dózisban 5 egymást követő napig.
Greek: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Hungarian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Greek: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Λεττονία
Hungarian: Lettország Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči,
Greek: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Γαλλία
Hungarian: Olaszország Virbac SA Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Franciaország
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο P.multocida υποβλήθηκε μία μελέτη πεδίου με αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot nyújtottak be a P. multocida indikációjának alátámasztására, amely 50 ppm gyógyszer-koncentrációt alkalmazott.
Greek: • Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει επίσης να παράσχουν επιστημονική τεκμηρίωση στις ΠΧΠ για την αποτελεσματικότητα του νέου δοσολογικού σχήματος στη θεραπεία των υπολοίπων παθογόνων στόχων.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelesek arra vonatkozó tudományos indoklás(oka)t is benyújtani, hogy ez az új adagolási séma hatékony lesz a készítmény jellemzőinek összefoglalójában maradó célkórokozók kezelésében.
Greek: Τα επίπεδα δόσεων κάτω των 8,3 mg/kg σωματικού βάρους ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικά και η μελέτη MIC έδειξε ότι το A.paragallinarium είναι εξαιρετικά ευαίσθητο στην ενροφλοξακίνη.
Hungarian: A 8,3 mg/ttkg-nál alacsonyabb dózisok rendkívül hatékonynak bizonyultak, és a MIC vizsgálat kimutatta, hogy az A.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται όταν είναι γνωστό ότι στο κοπάδι που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία υπάρχει ανθεκτικότητα / διασταυρούμενη ανθεκτικότητα σε (φθορο)κινολόνες.
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.A kezelni kívánt állományban a (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Greek: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Hungarian: 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Greek: Υποβλήθηκαν δύο αναφορές οι οποίες δείχνουν αφενός ότι το 1993 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της ενροφλοξακίνης σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,0125-0,1 µg/ml, ενώ για τα απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,0125-0,8 µg/ml και, αφετέρου, το 1997 η MIC σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,025-1,0 µg/ml και σε απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,05-0,5 µg/ml.
Hungarian: Két referenciát nyújtottak be, amelyek azt mutatták, hogy 1993ban az enrofloxacin minimális gátló koncentrációja (MIC) 0,0125-0,1 µg/ml volt a M. gallisepticum izolátumokban és 0,0125-0,8 µg/ml a M. synoviae esetében.
Greek: Τα ποσοστά ανθεκτικότητας του E.coli σε ορνίθια και γαλοπούλες είναι χαμηλά στη μελέτη του Wallman 2007, όπου σε απομονωθέντα στελέχη της περιόδου 2004-2005 χρησιμοποιήθηκε κλινικό όριο ευαισθησίας ≥ 2 mg/l και η ανθεκτικότητα προσδιορίσθηκε σε 4,6%.
Hungarian: A házityúkokban és pulykákban előforduló E. coli-ban olyan alacsony rezisztencia arányokról számoltak be, mint a Wallman által 2007-ben végzett vizsgálatban, ahol ≥ 2 mg/l határték-koncentrációt alkalmaztak, és a rezisztenciát legfeljebb 4%-ban határozták meg a 2004-2005 közötti izolátumokban.
Greek: Μια άλλη μελέτη έδειξε ότι η δόση των 12,52 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη επί 3 ημέρες επέφερε έλεγχο των ενδείξεων της νόσου χωρίς να εξαλείψει το παθογόνο.
Hungarian: Egy másik vizsgálat arra mutatott rá, hogy a 3 napon át alkalmazott, 12,52 mg/ttkg dózis kontrollálta a betegség tüneteit, de nem eliminálta a kórokozót.
Greek: Η Cmax προσδιορίσθηκε περίπου στα 0,67 µg/ml σε υγιή πτηνά και σε 0,54 µg/ml σε νοσούντα πτηνά που έχουν προσβληθεί από παθογόνα E.coli των πτηνών, ενώ η AUC0-24 ορίσθηκε σε 7,4 mg/h/l σε υγιή πτηνά και 7,7 mg/h/l σε νοσούντα πτηνά.
Hungarian: Az AUC0-24 érték 7,4 mg/h/l volt egészséges madarakban és 7,7 mg/h/l beteg madarakban.
Greek: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Ισπανία
Hungarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanyolország
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
Hungarian: Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια και γαλοπούλες (κρεατοπαραγωγά) , περιστέρια μη προοριζόμενα για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Hungarian: Házityúk és pulyka (brojler); nem emberi fogyasztásra szánt galamb
Greek: Δεν βρέθηκαν μη φυσιολογικά ευρήματα κατόπιν ψηλάφησης των εξετασθέντων αρθρώσεων και της επιφάνειας του αρθρικού χόνδρου.
Hungarian: Tapintás alapján nem találtak kóros eltéréseket a megvizsgált ízületekben és ízületi porcfelszíneken.
Greek: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 987a,
Hungarian: Spanyolország Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 987a,
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι ένας συνθετικός χημειοθεραπευτικός παράγοντας της ομάδας των παραγώγων της μετά καρβοξυλικού οξέος φθοροκινολόνης.
Hungarian: Az enrofloxacin a fluorokinolon-karboxilsav származékok osztályába tartozó szintetikus kemoterápiás szer.
Greek: Γερμανία aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Németország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Greek: Τα δεδομένα ανεκτικότητας από το 2009 δείχνουν ότι με τις δόσεις των 300 και 600 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενες άπαξ ή επί 5 ημέρες σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 21 ημερών, παρατηρήθηκε διάρροια και μη φυσιολογική συμπεριφορά όπως απροθυμία κίνησης,
Hungarian: 2009-ből származó tolerancia adatok azt mutatták, hogy 21 napos brojlercsirkékben az egyszer vagy 5 napig 300 és 600 mg/ttkg dózisban alkalmazott enrofloxacin mellett hasmenés és kóros viselkedés, például vonakodás a mozgástól, csökkent motoros aktivitás és zavart mozgáskoordináció volt megfigyelhető.
Greek: Scan Vet Poland Sp.
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Greek: Η πιο πρόσφατη αναφορά (Reinhardt et al 2005)2 έδειξε ότι ακόμη και με τη θεραπεία 10 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους τα παθογόνα δεν εξαλείφθηκαν, ενώ μετά από καταπόνηση των πτηνών, επί 3 μήνες κατόπιν του αρχικού εμβολιασμού, το M.gallisepticum ενεργοποιήθηκε εκ νέου.
Hungarian: 2005)2 kimutatta, hogy még 10 mg/ttkg enrofloxacin kezeléssel sem lehetett a kórokozót eradikálni, és ha a madarakat stressznek tették ki, a M. gallisepticum akár 3 hónappal a kezdeti oltást követően is reaktiválódott.
Greek: Ρουμανία UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Hungarian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanyolország
Greek: Η αξιολόγηση των δεδομένων που θα προκύψουν από την εκπλήρωση των συγκεκριμένων όρων πρέπει να πραγματοποιηθεί από τη CVMP με σκοπό τη διατήρηση της εναρμονισμένης προσέγγισης σε επίπεδο ΕΕ που επετεύχθη στο πλαίσιο της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία της διαμόρφωσης ενός βέλτιστου δοσολογικού σχήματος για τη συγκεκριμένη κατηγορία προϊόντων για την ΕΕ.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás által elért harmonizált uniós megközelítés fenntartása érdekében, valamint EU-szerte a termékek optimális adagolási rendje meghatározásának fontossága miatt a CVMP-nek el kell végeznie az ezen feltételek teljesítéseként keletkező adatok értékelését.
Greek: • Λαμβάνοντας υπόψη τη μείωση στην εικόνα ευαισθησίας του E. coli από την αρχική έγκριση της ενροφλοξακίνης για χρήση σε πουλερικά που παρατηρήθηκε στο πλαίσιο της επιτήρησης στην ΕΕ, πρέπει να αναπτυχθεί ένα δοσολογικό σχήμα με βάση τις νέες μελέτες που λαμβάνουν υπόψη την τρέχουσα ευαισθησία του E. coli και τα νέα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα με στόχο τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας των παθογόνων στόχων.
Hungarian: • Figyelembe véve az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának uniós megfigyelési programok keretében észlelt csökkenését, új vizsgálatok alapján ki kell dolgozni egy adagolási sémát, amely vizsgálatok felölelik az E. coli jelenlegi érzékenységét és a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Greek: Bialostocka 12,
Hungarian: Grójecka 6,
Greek: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Hungarian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Greek: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Σλοβακία
Hungarian: Pharmagal spol. s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Szlovák Köztársaság
Greek: Η MIC του στελέχους τεχνητής λοίμωξης, όπου αναφέρθηκε, ήταν 0,06 µg/ml.
Hungarian: A kísérleti törzs esetében a MIC érték 0,06 µg/ml volt, ahol beszámoltak róla.
Greek: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
Greek: Υποβλήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση η οποία έδειξε ότι η ενροφλοξακίνη χορηγούμενη με μία εφάπαξ δόση από το στόμα 10 mg/kg σωματικού βάρους έναντι ενός λιγότερο ευαίσθητου απομονωθέντος στελέχους E.coli με MIC της τάξης του 0,5 µg/ml, η AUC/MIC ήταν 28,8 σε ορνίθια ενώ στις γαλοπούλες η AUC/MIC ήταν 32,2.
Hungarian: Ez azt mutatta, hogy amikor az enrofloxacint egyszeri, szájon át adott 10 mg/ttkg dózisban adagolták egy kevésbé érzékeny, 0,5 µg/ml MIC értékkel bíró E. coli izolátum ellen, az AUC/MIC házityúkokban 28,8, pulykákban 32,2 volt.
Greek: Δεδομένου ότι η ενροφλοξακίνη εγκρίθηκε αρχικά για χρήση σε πουλερικά, υπήρξε γενικευμένη μείωση της ευαισθησίας του E.coli στις φθοροκινολόνες, καθώς και εμφάνιση ανθεκτικών οργανισμών.
Hungarian: Mióta az entofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, az E. coli érzékenysége széles körben csökkent a fluorokinolonokkal szemben, rezisztens mikroorganizmusokat eredményezve.
Greek: Η πειραματική μελέτη που διενεργήθηκε το 2009 (με τη χρήση ευαίσθητου απομονωθέντος στελέχους E.coli) έδειξε ότι όταν το παθογόνο E.coli ανιχνεύθηκε στην τραχεία 4 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας η ημερήσια δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες ήταν πιο αποτελεσματική στον έλεγχο της νόσου και στη μείωση της επαναπομόνωσης του E.coli σε σύγκριση με τη συνολική δόση (50 mg/kg σωματικού βάρους) χορηγούμενη σε διάστημα 20 ωρών.
Hungarian: A 2009-ben végzett (érzékeny E. coli izolátumokat alkalmazó) kísérleti vizsgálatban kimutatták, hogy az 5 napon keresztül adott 10 mg/ttkg napi dózis hatékonyabb volt a betegség kontrollálásában és az E. coli reizoláció csökkentésében, mint a 20 óra alatt beadott teljes dózis (50 mg/ttkg), amikor a kezelés elkezdése után 4 nappal E. coli-t mutattak ki a légcsőben.
Greek: Συνεπώς, προτείνεται να αναπτυχθεί ένα νέο δοσολογικό σχήμα το οποίο λαμβάνει υπόψη την εξέλιξη της εικόνας ευαισθησίας του E. coli, καθώς η ενροφλοξακίνη έλαβε αρχικά άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε πουλερικά και οι νέες παράμετροι φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής έχουν ως στόχο τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας των παθογόνων-στόχων.
Hungarian: Ezért olyan új adagolási rend kidolgozását javasolták, amely figyelembe veszi az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, mióta az enrofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, valamint a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Greek: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Hungarian: Görögország VIRBAC SA, 13e Rue LID