FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Für Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an den lokalen Ansprechpartner des Zulassungsinhabers: [Siehe Annex 1 - Ist national auszufüllen]
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą: [Žr.
German: Eine Kapsel Lescol enthält 21,06 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 20 mg Fluvastatin) oder 42,12 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 40 mg Fluvastatin).
Lithuanian: Vienoje Lescol kapsulėje yra 21,06 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 20 mg laisvos fluvastatino rūgšties arba 42,12 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 40 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
German: Jede Lescol 40 mg Kapsel enthält 42,12 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 40 mg Fluvastatin).
Lithuanian: Kiekvienoje Lescol 40 mg kapsulėje yra 42,12 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 40 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
German: WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Lithuanian: Kitoks galimas šalutinis poveikis.
German: Da bei Patienten, die andere HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren zusammen mit Fibraten oder Niacin erhielten, ein erhöhtes Myopathierisiko festgestellt worden ist, ist bei Anwendung solcher Kombinationen Vorsicht angezeigt.
Lithuanian: Tačiau šiuos vaistų derinius reikia vartoti atsargiai, nes tiriant pacientus, kurie kartu su fibratais arba niacinu vartojo kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, nustatyta padidėjusi miopatijos rizika.
German: Geringfügige Modifikationen des Wortlauts aus dem Worksharing-Projekt spiegeln die pädiatrischen Daten wider und wurden als akzeptabel erachtet.
Lithuanian: Nuspręsta, kad įgyvendinant darbo pasidalijimo projektą sutarti nedideli pakeitimai, kurie padaryti atsižvelgiant į su vaikų populiacija susijusius duomenis, yra priimtini.
German: Bei Patienten, die Warfarin oder andere Cumarinderivate erhalten, sollte daher zu Beginn der Behandlung mit Fluvastatin, bei Absetzen der Behandlung sowie bei Dosisänderungen die Prothrombinzeit kontrolliert werden.
Lithuanian: Pradedant arba užbaigus pacientų, kurie vartoja varfarino ar kitų kumarino darinių, gydymą fluvastatinu arba pakeitus jo dozę, rekomenduojama nustatyti protrombino laiką.
German: • bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluvastatin oder einen der sonstigen
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas fluvastatinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Wenn die CK-Ausgangswerte signifikant erhöht sind (> 5x ULN; upper limit of normal; obere Normgrenze), sollte zur Bestätigung der Werte innerhalb von 5 bis 7 Tagen eine weitere Messung vorgenommen werden.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę. Jeigu pradinė KK koncentracija yra reikšmingai padidėjusi (> 5 kartus viršija VNR), per 5-7 dienas ją reikia dar kartą nustatyti, kad šie duomenys būtų patvirtinti. Jeigu KK koncentracija išlieka reikšmingai padidėjusi (> 5 kartus viršija VNR), gydymo pradėti negalima.
German: Lescol/Lescol XL enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut.
Lithuanian: Lescol/Lescol XL, kurio sudėtyje yra fluvastatino natrio druskos, priklauso lipidų kiekį mažinančių vaistų, vadinamų statinais, grupei.
German: Falls eine Patientin während der Einnahme von Lescol/Lescol XL schwanger wird, ist die Behandlung zu beenden.
Lithuanian: Jeigu Lescol/Lescol XL vartojanti moteris pastoja, gydymą būtina nutraukti.
German: • Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie Der CHMP pflichtete dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen bei, dass zusätzliche Aussagen zum Ausschluss bestimmter Lipoproteinerkrankungen (z. B. homozygote Varianten einer familiären Hypercholesterinämie und andere Fredrickson-Typen mit prädominanter Hypertriglyzeridämie oder sekundäre Formen einer Hypercholesterinämie) im Abschnitt zur Angabe der Anwendungsgebiete nicht erforderlich sind.
Lithuanian: , homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija ir kitiems tipams pagal Fredriksono (Fredrickson) klasifikaciją priskiriami lipidų apykaitos sutrikimai, iš kurių dominuoja hipertrigliceridemija, arba antrinė hipercholesterolemija), indikacijų skyriuje nereikia.
German: Transaminasen im Serum (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 4.8).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
German: Die maximale lipidsenkende Wirkung wird unabhängig von der angewendeten Dosis innerhalb von 4 Wochen erreicht.
Lithuanian: Didžiausias vartojamos dozės riebalų koncentraciją mažinantis poveikis atsiranda per 4 savaites.
German: Die pädiatrische Indikation wurde während der Bewertung pädiatrischer Daten im Rahmen des EUWorksharing-Verfahrens nicht erteilt.
Lithuanian: ES darbo pasidalijimo procedūros metu vertinant su vaikų populiacija susijusius duomenis, pediatrinė indikacija nepatvirtinta.
German: Dyspepsie, Abdominalschmerzen, Übelkeit
Lithuanian: Dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas
German: Die Plasmakonzentrationen im Steady-State deuten nicht darauf hin, dass es nach Anwendung von 80 mg täglich zu einer Kumulation von Fluvastatin kommt.
Lithuanian: Vertinant koncentraciją nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, duomenų, kad vartojant 80 mg paros dozę, fluvastatino kauptųsi organizme, nėra.
German: Die Hemmung der Cholesterinbiosynthese führt zu einer Senkung des Cholesteringehalts in Leberzellen, wodurch die Synthese von LDL-Rezeptoren stimuliert und damit die Aufnahme von LDL-Partikeln erhöht wird.
Lithuanian: Dėl cholesterolio biosintezės slopinimo mažėja cholesterolio kiekis kepenų ląstelėse, todėl stimuliuojama
German: Daher ist eine routinemäßige Überwachung des Plasmaspiegels von Phenytoin während der gleichzeitigen Anwendung von Fluvastatin ausreichend.
Lithuanian: Taigi, jei kartu vartojama fluvastatino, pakanka įprastai stebėti fenitoino koncentraciją plazmoje.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
German: Holen Sie die Einnahme jedoch nicht nach, wenn Ihr nächster Einnahmezeitpunkt in weniger als 4 Stunden bevorsteht.
Lithuanian: Vis dėlto, jei iki kitos dozės gėrimo liko mažiau kaip 4 valandos, praleistos dozės negerkite: kitą dozę gerkite įprastu laiku.
German: Der im Mittel erreichte LDL-C-Wert belief sich auf 159 mg/dl, entsprechend 4,1 mmol/l (Bereich: 90 - 295 mg/dl, entsprechend 2,3 - 7,6 mmol/l).
Lithuanian: Vidutinė MTL-C koncentracija buvo 159 mg/ml (atitinka 4,1 mmol/l) (reikšmių ribos: 90-295 mg/dl, atitinka 2,3-7,6 mmol/l).
German: Jede Lescol XL 80 mg Tablette enthält 84,24 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 80 mg Fluvastatin).
Lithuanian: Kiekvienoje Lescol XL 80 mg tabletėje yra 84,24 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 80 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
German: Wie bei anderen Lipidsenkern wird empfohlen, bei allen Patienten vor Beginn der Behandlung, 12 Wochen nach Behandlungsbeginn bzw. einer Dosiserhöhung und anschließend in regelmäßigen Abständen die Leberfunktionswerte zu bestimmen.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, prieš gydymo pradžią, 12 savaitę po gydymo pradžios, po dozės didinimo ir periodiškai vėliau rekomenduojama tirti visų pacientų kepenų funkciją. Jei aspartato aminotransferazės ir alanino aminotransferazės koncentracija daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę normos ribą ir tokia išlieka, gydymą būtina nutraukti.
German: Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg als eine Kapsel abends gegeben werden.
Lithuanian: Pacientams, kurių MTL cholesterolio kiekį reikia sumažinti iki <25 %, kaip pradinę dozę galima skirti vieną 20 mg kapsulę vakare.
German: - wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben (Hypothyreose).
Lithuanian: Fenitoino (vaisto nuo epilepsijos).
German: Jede Lescol 20 mg Kapsel enthält 21,06 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 20 mg Fluvastatin).
Lithuanian: Kiekvienoje Lescol 20 mg kapsulėje yra 21,06 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 20 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
German: Auf Grundlage der pharmakokinetischen Daten ist keine spezielle Überwachung oder Dosisanpassung erforderlich, wenn Fluvastatin gemeinsam mit diesen Wirkstoffen angewendet wird.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad fluvastatino skiriant vartoti kartu su minėtais vaistiniais preparatais, keisti dozavimo ar paciento stebėjimo nereikia.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung <und sonstige Hinweise zur Handhabung>
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti> Specialių reikalavimų nėra.
German: In der ersten Studie (an präpubertären Jungen) senkte Lescol mit Tagesdosen zwischen 20 und 80 mg die Gesamt-C- und LDL-C-Spiegel im Plasma um 21 % bzw. 27 %.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo berniukai, kurių brendimas dar nebuvo prasidėjęs, 20-80 mg Lescol paros dozė bendrojo-C ir MTL-C koncentraciją plazmoje sumažino atitinkamai 21% ir 27%.
German: In der Lescol Intervention Prevention Study (LIPS) wurde die Wirkung von Fluvastatin auf schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE; major adverse cardiac events, d. h. Herztod, nichttödlicher Myokardinfarkt und koronare Revaskularisierung) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit untersucht, die sich zuvor einer erfolgreichen perkutanen Koronarintervention unterzogen hatten.
Lithuanian: major adverse cardiac events, MACE), t. y., kardialinės mirties, nemirtino miokardo infarkto ir širdies devaskuliarizacijos, riziką po sėkmingos perkutaninės koronarinės intervencijos.
German: Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Lescol/Lescol XL nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis"). Jei bet kuri minėta būklė Jums tinka, nevartokite Lescol/Lescol XL ir pasitarkite su gydytoju.
German: Wieviel von Lescol/Lescol XL einzunehmen ist - Der Dosisbereich für Erwachsene beträgt 20 bis 80 mg pro Tag und hängt vom Ausmaß der Cholesterinsenkung, die erreicht werden soll, ab. Dosisanpassungen können von Ihrem Arzt in vierwöchigen oder längeren Abständen vorgenommen werden.
Lithuanian: − Įprastinė paros dozė suaugusiems žmonėms yra 20-80 mg. Ji priklauso nuo to, kiek reikia sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas kas 4 savaites ar po ilgesnio laiko tarpo gali keisti Jūsų vartojamą vaisto dozę.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Pildyti savo šalies kalba]
German: Sonstige Bestandteile: [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: [Pildyti savo šalies kalba]
German: Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von Fluvastatin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
German: Der mittlere LDL-C-Ausgangswert betrug 225 mg/dl, entsprechend 5,8 mmol/l (Bereich: 148 - 343 mg/dl, entsprechend 3,8 - 8,9 mmol/l).
Lithuanian: Vidutinė pradinė MTL-C koncentracija buvo 225 mg/dl (atitinka 5,8 mmol/l) (reikšmių ribos: 148-343 mg/dl, atitinka 3,8-8,9 mmol/l).
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italija
German: Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Antrinė profilaktika sergant išemine širdies liga Antrinė sunkių nepageidaujamų širdies reiškinių profilaktika išemine širdies liga sergantiems suaugusiesiems po perkutaninės vainikinės procedūros (žr.
German: Wenn die CK-Werte bestimmt werden müssen, sollte dies nicht nach starker körperlicher Belastung oder bei Vorliegen einer anderen plausiblen Erklärung für eine CK-Erhöhung erfolgen, da die Interpretation der Werte dadurch erschwert wird.
Lithuanian: Duomenų, kad statinų vartojantiems pacientams, kuriems nėra simptomų, reikėtų rutiniškai tirti bendrąją KK koncentraciją plazmoje ar kitų raumenų fermentų koncentraciją, šiuo metu nėra. Jeigu planuojama tirti KK, tyrimo negalima atlikti po intensyvaus fizinio krūvio ar tokiu atveju, kai yra kitokių KK koncentraciją galinčių didinti aplinkybių, kadangi tokiu atveju rodmenis sunku interpretuoti.
German: Wie in diesem Abschnitt erwähnt, sind über Lescol bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) keine klinischen Daten verfügbar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie Lescol poveikį homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams nėra ir tai nurodyta šiame skyriuje.
German: Die Plasmakonzentrationen von Fluvastatin sind in der Allgemeinbevölkerung weder alters- noch geschlechtsabhängig.
Lithuanian: Vertinant visą populiaciją, galima daryti išvadą, kad amžius ir lytis fluvastatino koncentracijai plazmoje įtakos neturi.
German: Herzkrankheit (KHK) nach perkutaner Koronarintervention (PCI) Für die Indikation Prävention einer sekundären KHK bei Patienten nach einer Transkathetertherapie/PCI wurde eine Dosis von 80 mg im Allgemeinen als adäquat betrachtet.
Lithuanian: • Koronarine širdies liga sergančių suaugusiųjų didžiųjų širdies komplikacijų antrinė profilaktika po perkutaninių koronarinių intervencijų Esant pacientų koronarinės širdies ligos antrinės prevencijos po transkateterinio gydymo (perkutaninių koronarinių intervencijų) indikacijai, bendrai pasiūlyta 80 mg dozė yra tinkama.
German: Wenn es bei Patienten unter Fluvastatin zu Muskelsymptomen wie Schmerzen, Schwäche oder Krämpfen kommt, sollten die CK-Werte bestimmt werden.
Lithuanian: Jeigu fluvastatino vartojantiems pacientams atsiranda raumenų pažeidimo simptomų, pvz., skausmas, silpnumas ar mėšlungis, reikia nustatyti KK koncentraciją. Jai reikšmingai padidėjus (> 5 kartus viršija VNR), gydymą būtina nutraukti.
German: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finnland
Lithuanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Suomija
German: Dosisanpassungen sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen vorgenommen werden.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti 4 savaičių arba ilgesniais intervalais.
German: Lescol/Lescol XL wird über die Leber ausgeschieden und weniger als 6 % der angewendeten Dosis im Urin."
Lithuanian: Lescol/Lescol XL šalinamas per kepenis, tik mažiau kaip 6% paskirtos dozės išsiskiria su šlapimu.
German: Der Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde unter Zustimmung des CHMP durch den Hinweis ergänzt, dass im Rahmen der Anwendungsbeobachtung bei gleichzeitiger Anwendung von Fluvastatin und Ciclosporin isolierte Fälle von Myopathie aufgetreten sind, sowie durch den Hinweis auf die gleichzeitige Anwendung von Fluvastatin und Colchizinen.
Lithuanian: Sakinys apie tai, kad preparato pardavimo metu pranešta apie pavienius miopatijos atvejus, fluvastatiną vartojant kartu ciklosporinu, ir su gretutiniu fluvastatino ir kolchicinų vartojimu susijęs teiginys įtraukti į rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą, ir CHMP jiems pritarė.
German: Bei Patienten, die Immunsuppressiva (einschließlich Ciclosporin), Fibrate, Nikotinsäure oder Erythromycin in Kombination mit anderen HMG-CoA-Reduktasehemmern erhalten hatten, wurde über ein erhöhtes Myopathierisiko berichtet.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad miopatijos rizika būna didesnė pacientams, kurie vartoja imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų (įskaitant ciklosporiną), fibratų, nikotino rūgšties ar eritromicino kartu su kitokiais HMG-KoA reduktazės inhibitoriais.
German: Mit geringfügigen redaktionellen Änderungen wurden auch die pädiatrischen Informationen aus dem EU-Worksharing-Projekt hinzugefügt.
Lithuanian: Taip pat į šią informaciją apie preparatą įtraukta ES darbo pasidalijimo projekto metu patvirtinta su vaikų populiacija susijusi informacija su keliais redakciniais pakeitimais.
German: • bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder einer unklaren anhaltenden Erhöhung der
Lithuanian: • Aktyvi kepenų liga arba nuolatinis transaminazių koncentracijos serume padidėjimas dėl nežinomos priežasties (žr.
German: Eine Retardtablette Lescol XL enthält 84,24 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend 80 mg Fluvastatin).
Lithuanian: Vienoje Lescol XL pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 84,24 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 80 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
German: Da bei einer Statinüberdosierung Auswirkungen auf Leber und Muskeln generell zu erwarten sind, erschien eine allgemeine Empfehlung zur Überwachung der Leberfunktion und des CK-Spiegels angemessen.
Lithuanian: Siūlymas į informaciją apie preparatą įtraukti bendrą rekomendaciją stebėti kepenų funkciją ir kreatinino kinazės kiekį atrodo racionalus, atsižvelgiant į tai, kad perdozavus statinų apskritai galima tikėtis poveikio kepenims ir raumenims.
German: Hartkapsel Hartkapsel Retardtablette
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė
German: Die Anwendung von Fluvastin in Kombination mit Nikotinsäure, Cholestyramin oder Fibraten bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Su nikotino rūgštimi, cholestiraminu arba fibratais vartojamo fluvastatino poveikis vaikams ir paaugliams neištirtas.
German: In Einzelfällen wurde eine muskelschädigende Wirkung, einschließlich Muskelschmerzen, Muskelschwäche und Rhabdomyolyse, bei gleichzeitiger Anwendung mit Colchicinen berichtet.
Lithuanian: Fluvastatino vartojant kartu su kolchicinais, pavieniais atvejais pasireiškė toksinis poveikis raumenims, įskaitant raumenų skausmą ir silpnumą bei rabdomiolizę.
German: In der LIP-Studie, auf die sich diese Indikation beruft, wurde als Anfangsdosis die Fluvastatin-Tagesdosis zu 80 mg (d. h. Lescol IR 40 mg BID) angewendet.
Lithuanian: tyrimą, kuriuo grindžiama ši indikacija, 80 mg fluvastatino per dieną dozė (t. y.
German: Ältere Population Es ist keine Dosisanpassung bei dieser Population erforderlich.
Lithuanian: Senyvi žmonės Dozės mažinti tokiems pacientams nereikia.
German: Obwohl demzufolge die Möglichkeit einer kompetitiven Wechselwirkung zwischen Fluvastatin und CYP2C9-Substraten wie zum Beispiel Diclofenac, Phenytoin, Tolbutamid und Warfarin besteht, deuten die klinischen Daten darauf hin, dass derartige Wechselwirkungen unwahrscheinlich sind.
Lithuanian: , diklofenako, fenitoino, tolbutamido ir varfarino), galima, klinikiniai duomenys rodo, kad ji yra mažai tikėtina.
German: Bei stark ausgeprägten und mit täglichen Beschwerden einhergehenden Muskelsymptomen ist eine Beendigung der Behandlung zu erwägen, auch dann, wenn sich der Anstieg der CK-Werte auf ≤ 5x ULN beläuft.
Lithuanian: Jeigu yra sunkių raumenų pažeidimo simptomų ar dėl jų kasdien jaučiamas diskomfortas, nors KK koncentracijos padidėjimas ≤ 5 kartus viršija VNR, būtina apsvarstyti gydymo nutraukimą.
German: Die Befunde können Dyspnoe, unproduktiven Husten und eine Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustands (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) einschließen.
Lithuanian: Ši liga gali pasireikšti dispnėja, neproduktyviu kosuliu bei bendros sveikatos būklės pablogėjimu (nuovargiu, kūno svorio mažėjimu ir karščiavimu). Jei įtariama, kad pacientas susirgo intersticine plaučių liga, gydymą statinais būtina nutraukti.
German: empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Lescol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede, rinkodaros teises.
German: Fluvastatin wirkt hauptsächlich in der Leber, die auch das wichtigste Organ für dessen Verstoffwechslung darstellt.
Lithuanian: Fluvastatinas daugiausiai veikia kepenyse, ten ir metabolizuojama didžioji jo dalis.
German: Aus diesem Grund ist Lescol/Lescol XL während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Dėl to Lescol/Lescol XL nėščioms moterims vartoti negalima (žr.
German: Herzkrankheit (KHK) nach perkutaner Koronarintervention (PCI) Die Indikation Sekundärprävention bei Patienten nach PCI beruht auf der „Lescol Intervention Prevention"-Studie (LIP-Studie, LIPS).
Lithuanian: • Koronarine širdies liga sergančių suaugusiųjų didžiųjų širdies komplikacijų antrinė profilaktika po perkutaninių koronarinių intervencijų Antrinės profilaktikos indikacija pacientams po perkutaninių koronarinių intervencijų grindžiama Lescol intervencijos prevencijos tyrimo (angl.
German: Locol 80 mg Retardtabletten 80 mg Retardtablette
Lithuanian: Locol 80 mg Retardtabletten 80 mg
German: Largo Boccioni,1 21040 Origgio (VA) Italien
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italija
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Lithuanian: Largo Boccioni,1 21040 Origgio (VA) Italija
German: Lescol 40 mg zweimal täglich1 Lescol XL 80 mg2
Lithuanian: Lescol XL 80 mg Pradinė TG konc. ≥ 200 mg/dl Lescol 20 mg1
German: Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels und Mahlzeiten In den EU-Mitgliedstaaten besteht weitgehend einheitlich die Empfehlung, dass Lescol-Kapseln unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden können.
Lithuanian: Rekomendacija vartoti Lescol kapsules nepaisant valgymo laiko įtraukta į preparato charakteristikų santrauką daugumoje ES valstybių narių.
German: --1 Rekombinantes Protein Q von Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-Einheiten (EE)* * Antigengehalt mithilfe von ELISA im Vergleich zum internen Standard bestimmt.
Lithuanian: Rekombinantinis baltymas Q iš Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA vienetų (ES)* * Antigenų kiekis nustatytomas pagal ELISA vidinius standartus.
German: Flasche
Lithuanian: 1 buteliukas
German: Lyophilisat: 1 Flasche; Lösungsmittel: 1
Lithuanian: Liofilizatas: 1 buteliukas; tirpiklis:
German: Lösungsmittel: 100 Flaschen
Lithuanian: Liofilizatas: 100 buteliuk tirpiklis: 100 flakonų
German: Die Wirksamkeit wurde bei diesen Tieren nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Veiksmingumas šiems gyvūnams nebuvo įrodytas.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
German: Diese Reaktion klingt innerhalb von 4 Stunden spontan ab.
Lithuanian: Pastebėta, kad ši reakcija savaime išnykdavo per 4 valandas.
German: ≥ 36,7 ELISA-Einheiten (EU)*
Lithuanian: ≥ 36,7 ELISA vienetų (EU)*.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 4 savaitės po vakcinavimo.
German: * Antigengehalt bestimmt im ELISA gegen einen internen Standard.
Lithuanian: * Antigeno kiekis, nustatomas ELISA pagal vidaus standartą.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Impfung.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po vakcinavimo.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittel: 5 Jahre.
Lithuanian: Tirpiklis galiojimo laikas, - 5 metai.
German: Die Daten haben gezeigt, dass ein geimpfter Hund ein 9,8-fach niedrigeres Risiko zur Entwicklung klinischer Anzeichen, ein 3,5-fach niedrigeres Risiko für nachweisbare Parasiten und ein 5-fach niedrigeres Risiko für die Entwicklung einer klinischen Erkrankung hat als ein nicht geimpfter Hund.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad vakcinuotam šuniui klinikinių požymių pasireiškimo rizika yra 9,8 karto mažesnė, pastebimų parazitų rizika - 3,5 karto mažesnė, o klinikinės ligos išsivystymo rizika - 5 kartus mažesnė nei nevakcinuotam šuniui.