FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - On tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun hidastumista, mikä joillakin potilailla johti odotuspituutta lyhyempään aikuisiän loppupituuteen.
Slovenian: Pomembno je upoštevati, da je kombinirana terapija povzročila zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Finnish: IntronA:n antaminen yhdessä muiden kemoterapeuttisten aineiden (esim. Ara-C, syklofosfamidi, doksorubisiini, teniposidi) kanssa saattaa lisätä toksisuusriskiä (haittavaikutuksen vakavuutta ja kestoa) (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje za toksičnost zdravila (tako jakost kot trajanje) (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Jos käyttämäsi pullo on moniannoskäyttöön tarkoitettu, tämä vaihe tehdään vain ensimmäistä annosta otettaessa.
Slovenian: Če gre za vialo z več odmerki, je treba kapico sneti le pri pripravi prvega odmerka.
Finnish: Vaikka kuume saattaa liittyä interferonihoidon haittavaikutuksena yleisesti esiintyvään flunssankaltaiseen oireyhtymään, on muut mahdolliset jatkuvan kuumeen syyt poissuljettava.
Slovenian: Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišano telesno temperaturo.
Finnish: Varmistu, että valitset sopivan lääkemuodon ja vahvuuden.
Slovenian: Prosimo, pozorno izberite primerno obliko in jakost.
Finnish: Käytettävän liuoksen määrä annoksen mukaan:
Slovenian: Volumen, ki ga je potrebno odvzeti za predpisan odmerek:
Finnish: Nielutulehdus*, virusinfektio* Bronkiitti, sinuiitti, herpes simplex (resistenssi), riniitti Bakteeri-infektio
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis bakterijska okužba pljučnica
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Introna
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IntronA
Finnish: IntronA on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
Slovenian: Zdravilo IntronA je običajno namenjeno subkutani uporabi.
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset osoittavat, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä tai vähäinen vaste saavutetaan suurimmalla osalla hoidetuista potilaista.
Slovenian: Klinične izkušnje kažejo, da je pri večini zdravljenih bolnikov možno doseči večji ali manjši hematološki in citogenetski odziv.
Finnish: IntronA:n antaminen yhdessä muiden kemoterapeuttisten aineiden (esim. Ara-C, syklofosfamidi, doksorubisiini, teniposidi) kanssa saattaa lisätä toksisuusriskiä (haittavaikutuksen vakavuutta ja kestoa) ja aiheuttaa hengenvaarallisen tai kuolemaan johtavan haittavaikutuksen.
Slovenian: Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje toksičnosti (tako jakost kot trajanje), ki je lahko smrtno nevarna ali povzroči smrt zaradi sočasno danega zdravila.
Finnish: Ensimmäisen lävistyksen jälkeen: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 28 päivää 2C-8C:ssa.
Slovenian: Po prvem odpiranju vsebnika: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Finnish: Aikuisille potilaille, joilla on krooninen B-hepatiitti sekä merkkejä B-hepatiittiviruksen lisääntymisestä (hepatiitti B-viruksen DNA (HBV-DNA) ja hepatiitti B-viruksen antigeeni (HBeAg) havaittavissa), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) -arvo ja histologisesti osoitettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom B, ki imajo potrjeno replikacijo virusa hepatitisa B (prisotnost DNA virusa hepatitisa B (HBV-DNA) in antigen hepatitisa B (HBeAg)), povečano vrednost alanin-aminotransferaze (ALT) in histološko dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibrozo jeter.
Finnish: IntronA:a tulee antaa varoen hedelmällisessä iässä oleville miehille.
Slovenian: Zdravilo IntronA uporabljajte previdno pri plodnih moških.
Finnish: Riittävän nesteytyksen tarve
Slovenian: Potreba po ustrezni hidraciji
Finnish: Määriteltäessä suurta tuumorimassaa tulee ainakin yhden seuraavista kriteereistä täyttyä: suuri tuumori (> 7 cm), taudin leviäminen kolmeen tai useampaan imusolmukealueeseen (kukin > 3 cm), systeemiset oireet (painon menetys > 10 %, kuume > 38C kauemmin kuin 8 päivän ajan, yöhikoilua), yli navan ulottuva pernan suurentuminen, merkittävä elimen obstruktio- tai kompressio-oireyhtymä, taudin leviäminen silmäkuoppaan tai epiduraalitilaan, seroosi effuusio tai leukemia.
Slovenian: Velika tumorska obremenitev je opredeljena s tem, da ima bolnik najmanj enega od naslednjih znakov: obsežno tumorsko tvorbo (> 7 cm), prizadetost treh ali več skupin bezgavk (vsaka > 3 cm), sistemske simptome (zmanjšanje telesne mase > 10 %, zvišana telesna temperatura > 38 °C več kot 8 dni, nočno znojenje), splenomegalijo, ki sega pod popek, sindrom obstrukcije ali kompresije večjih organov, prizadetost orbite ali epiduralnih struktur, serozni izliv ali levkemijo.
Finnish: pegyloitu interferoni alfa-2b (1,5 µg/kg/ viikko) + ribaviriini (800 mg)
Slovenian: pegiliran interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ teden) + ribavirin (800 mg)
Finnish: Muita lääkeaineita ei saa infusoida yhtäaikaisesti IntronA:n kanssa.
Slovenian: Sočasno z zdravilom IntronA ne smete infundirati nobenih drugih zdravil.
Finnish: Mitä IntronA sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo IntronA
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet valmisteen subkutaanisesta käytöstä annetaan pakkausselosteessa (katso kohta "Miten pistät IntronA:n itse").
Slovenian: Natančna navodila za subkutano uporabo zdravila so opisana v navodilu za uporabo (v poglavju "Kako si sami injicirate zdravilo IntronA").
Finnish: Useita erilaisia autoimmuunisairauksia ja immuunivälitteisiä sairauksia on raportoitu alfainterferoneilla, mukaan lukien kilpirauhasen sairaudet, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma (uusi tai paheneva), idiopaattinen ja tromboottinen trombosytopeeninen purpura, vaskuliitti, neuropatiat mukaan lukien mononeuropatiat (ks. myös kohta 4.4).
Slovenian: Pri uporabi alfa interferonov so poročali o širokem razponu avtoimunih bolezni in bolezni imunskega sistema, npr. motnjah delovanja žleze ščitnice, sistemskem eritematoznem lupusu, revmatoidnem artritisu (novonastalem ali poslabšanem), idiopatski in trombotični trombocitopenični purpuri, vaskulitisu ter nevropatijah, vključno z mononevropatijami (glejte tudi poglavje 4.4).
Finnish: - jos sinulla on autoimmuunisairaus tai sinulle on tehty elinsiirto ja sinua hoidetaan sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (immuunijärjestelmä suojaa sinua tulehduksia vastaan).
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti avtoimuno bolezen ali ste prejemnik presajenega organa in jemljete zdravila, ki zavirajo imunski sistem (imunski sistem pomaga ščititi telo pred okužbami).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa myös hoidettaessa potilaita, joilla on ilmennyt hyytymishäiriöitä (esim. laskimoveritulpat, keuhkoembolia) tai vaikeaa myelosuppressiota.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih z motnjami koagulacije (npr. tromboflebitisom, pljučno embolijo) ali hudo mielosupresijo.
Finnish: Laskettu annos interferoni alfa-2b:tä lisätään 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiinjektionesteeseen ja annetaan 20 minuutin infuusiona (ks. kohta 6.6).
Slovenian: Izračunani odmerek interferona alfa-2b dodajte natrijevemu kloridu 9 mg/ml (0,9 %) raztopini za injekcije in ga dajte bolniku v 20-minutni infuziji (glejte poglavje 6.6).
Finnish: Neutraloivien vasta-aineiden muodostumista on tutkittu sellaisten potilaiden seeruminäytteistä, jotka ovat saaneet IntronA:a Schering-Plough'n kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Testi za določanje nevtralizacijskega faktorja za interferon so bili opravljeni na vzorcih seruma pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo IntronA v kliničnih preskušanjih, ki so potekala pod nadzorom družbe Schering-Plough.
Finnish: Krooninen B-hepatiitti
Slovenian: Kronični hepatitis B
Finnish: Interferoni alfa-2b:tä ei tule käyttää lapsille ja nuorille, joilla on tai on ollut vaikea psyykkinen sairaus (ks. kohta "Älä käytä IntronA:a").
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, ki imajo oziroma so imeli v preteklosti hude psihiatrične motnje (glejte poglavje "Ne uporabljajte zdravila IntronA").
Finnish: IntronA on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on krooninen C-hepatiitti ja joiden transaminaasi-arvot ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja joilla hepatiitti C-viruksen RNA on positiivinen (HCV-RNA) (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Zdravilo IntronA je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki imajo povečane vrednosti transaminaz brez dekompenzacije jeter in pozitiven izvid RNA virusa hepatitisa C (HCV-RNA) (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Lapset ja nuoret - Aikaisempi tai nykyinen vakava psyykkinen tila, erityisesti vaikea depressio, itsetuhoajatus tai itsemurhayritys.
Slovenian: Otroci in mladostniki - Obstoječa huda duševna bolezen ali huda duševna bolezen v anamnezi, še posebej huda depresija, samomorilne misli ali poskus samomora.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat (lapset ja nuoret) IntronA:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä ribaviriinin kanssa on tutkittu lapsilla ja nuorilla, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti.
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni (otroci in mladostniki) Varnost in učinkovitost zdravljenja s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina so preučevali pri otrocih in mladostnikih, ki jih predhodno še niso zdravili zaradi hepatitisa C.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla IntronA-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavilla potilailla itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin kuin aikuisilla potilailla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden seurantavaiheen aikana.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom, so o samomorilnih mislih ali poskusu samomora poročali pogosteje kot pri odraslih (2,4 % v primerjavi z 1 %) med zdravljenjem in v času 6-mesečnega spremljanja bolnikov po zdravljenju.
Finnish: Tämä oireyhtymä on granulomatoosinen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa silmiin, kuulojärjestelmään, selkäydinkalvoon ja ihoon.
Slovenian: To je granulomatozna vnetna bolezen, ki prizadene oči, slušni aparat, možganske ovojnice in kožo.
Finnish: Cynomolgus-apinoille kolmen kuukauden ajan annettu 20 x 10
Slovenian: Vsakodnevno odmerjanje zdravila pri opicah vrste cynomolgus v odmerku 20 x 10
Finnish: Potilailla, joilla on samanaikainen infektio ja edennyt kirroosi ja jotka saavat HAART-hoitoa, saattaa hepatiitin dekompensaation ja kuoleman mahdollisuus lisääntyä.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV in imajo napredovano cirozo ter prejemajo terapijo HAART, je lahko povečano tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
Finnish: Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom
Finnish: Miten IntronA:a käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo IntronA
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kuin potilaan hoitovaste interferoni alfa-2b:lle säilyy.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujete vse dokler se bolnik odziva na interferon alfa-2b.
Finnish: §, pneumoniitti Keuhkofibroosi, keuhkoverenpainetauti
Slovenian: §, pnevmonitis pljučna fibroza, pljučna arterijska hipertenzija
Finnish: Kahdellakymmenellä lapsella 97:stä (21 %) pituuskasvu hidastui yli 15 persentiiliä ja näistä 10 lapsella 20:stä pituuskasvu hidastui yli 30 persentiiliä hoidon aloittamisen ja pitkäaikaisseurannan (jopa 5 vuotta) lopun välillä.
Slovenian: Pri dvajsetih otrocih (21 %) od skupaj 97 otrok se je od začetka zdravljenja do konca dolgoročnega spremljanja bolnikov (do 5 let) percentil telesne višine zmanjšal za > 15 percentilov, pri 10 od teh 20 otrok pa se je percentil telesne višine zmanjšal za > 30 percentilov.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100,  1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000,  1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon.
Slovenian: V posameznih organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
Finnish: Jos seerumin HBV-DNA-määrityksessä ei havaita paranemista 3-4 kuukauden hoidon jälkeen (suurimmalla siedetyllä annoksella), IntronA-hoito on syytä lopettaa.
Slovenian: Pri vseh bolnikih velja, da če po 3 do 4 mesecih zdravljenja ne ugotovite nobenega izboljšanja serumske vrednosti HBV-DNA (ob največjem odmerku, ki ga bolnik še prenaša), morate terapijo z zdravilom IntronA ukiniti.
Finnish: Kilpirauhasen ylimääräinen seuranta erityisesti lapsilla ja nuorilla Noin 12 %:lla interferoni alfa-2b:n ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa saaneista lapsista tyreoideaa stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuus kohosi.
Slovenian: Dodatno spremljanje žleze ščitnice pri otrocih in mladostnikih Pri približno 12 % otrok, zdravljenih s kombinirano terapijo z interferonom alfa-2b in ribavirinom, se je pojavilo povečanje vrednosti tirotropnega hormona (TSH).
Finnish: Rekombinantti interferoni alfa-2b:llä on tutkimuksissa todettu antiproliferatiivisia vaikutuksia sekä eläinettä ihmissoluviljelmissä ja eläimiin istutetuissa ihmisen kasvainsiirteissä.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je v raziskavah na živalskih in človeških celičnih kulturah, pa tudi na človeških tumorskih ksenopresadkih na živalih, pokazal antiproliferativne učinke.
Finnish: Kardiovaskulaariset haittavaikutukset varsinkin rytmihäiriöt, näyttivät useimmiten liittyvän potilaan aiempaan kardiovaskulaariseen sairauteen ja edeltävään kardiotoksiseen lääkitykseen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Videti je bilo, da so kardiovaskularni (KVS) neželeni učinki, še posebej aritmija, odvisni predvsem od obstoječe KVS bolezni in predhodne terapije s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Interferonien vaikutus perustuu niiden sitoutumiseen erityisiin solukalvon reseptoreihin.
Slovenian: Interferoni delujejo na celice tako, da se vežejo na specifične membranske receptorje na celični površini.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmistetta voi avaamisen jälkeen säilyttää enintään 28 päivää 2C-8C:ssa.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju hranite največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Finnish: IntronA:lla hoidetaan myös aikuisten potilaiden kroonista B- ja C-hepatiittia, jotka ovat maksan virusinfektioita.
Slovenian: Zdravilo IntronA se pri odraslih bolnikih uporablja tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa B ali C, ki sta virusni okužbi jeter.
Finnish: Yhteensä 345 alfainterferoni-relapsipotilasta hoidettiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa pelkällä IntronA:lla tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Slovenian: Skupaj 345 bolnikov z relapsom po zdravljenju z interferonom alfa je bilo zdravljenih v dveh kliničnih raziskavah z zdravilom IntronA, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n on todettu aiheuttavan keskenmenoja Macaca mulatta -apinoilla (reesus-apinoita) annoksina, jotka ovat 90- ja 180-kertaisia ihmisellä käytettyyn 2 miljoonan IU/m2 lihaksensisäiseen tai ihonalaiseen annokseen verrattuna.
Slovenian: Za interferon alfa-2b so študije pokazale, da povzroča splav pri opicah rhesus (Macaca mulatta), če ga prejemajo v odmerku, ki je 90 oz. 180-krat večji od priporočenega intramuskularnega ali subkutanega odmerka 2 milijona i.e./m2.
Finnish: Krooninen C-hepatiitti
Slovenian: Kronični hepatitis C
Finnish: Kun hoidetaan malignia melanoomaa sairastavia potilaita, maksan toimintaa ja verenkuvaa tulee seurata viikoittain hoidon induktiovaiheen aikana ja kerran kuukaudessa ylläpitohoidon aikana.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi malignega melanoma, morate spremljati delovanje jeter in število levkocitov ter diferencialno krvno sliko, in sicer enkrat na teden v uvajalni fazi zdravljenja , med vzdrževalno fazo zdravljenja pa enkrat na mesec.
Finnish: 18 miljoonaa IU/3 ml
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml
Finnish: 10 miljoonaa IU/ml
Slovenian: 10 milijonov i.e./ml
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikilla lapsilla ja nuorilla pitkäkestoinen virologinen vaste säilyi pitkäaikaisseurannassa interferoni alfa-2b- ja ribaviiriinihoidon päättymisen jälkeen.
Slovenian: Pri vseh pediatričnih bolnikih razen pri enem se je trajni virološki odziv ohranil med dolgoročnim spremljanjem po zaključku zdravljenja z interferonom alfa-2b in ribavirinom.
Finnish: C-hepatiittipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin IntronA:a joko yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa vuoden ajan.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom IntronA samim ali v kombinaciji z ribavirinom.
Finnish: Tänä aikana IntronA voidaan laittaa avaamattomana takaisin jääkaappiin milloin tahansa.
Slovenian: Zdravilo IntronA lahko postavite nazaj v hladilnik kadar koli v teh 7 dneh.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan potilas voi ihonalaista hoitoa käytettäessä itse pistää lääkkeen, kun ylläpitoannos on määritetty.
Slovenian: Zdravnik lahko po lastni presoji bolniku dovoli, da si sam subkutano injicira vzdrževalni odmerek zdravila.
Finnish: IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmähoidon parempi vaste verrattuna pelkkään IntronA:an säilyi kaikissa alaryhmissä.
Slovenian: Povečan delež odziva na kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina v primerjavi s samim zdravilom IntronA se ohranja v vseh podskupinah.
Finnish: IntronA-annoksen mittaaminen
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila IntronA
Finnish: Jos haittavaikutukset annoskorjauksen jälkeen jatkuvat tai toistuvat tai tauti etenee, on IntronA-hoito lopetettava.
Slovenian: Če se po ustrezni prilagoditvi odmerka pojavi trdovratna ali ponavljajoča intoleranca za zdravilo ali če bolezen napreduje, ukinite terapijo z zdravilom IntronA.
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Slovenian: Z drugo roko boste premikali bat brizge.
Finnish: IntronA ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Lääkäri saattaa kehottaa sinua nauttimaan hoidon aikana normaalia enemmän nestettä, jotta verenpaineesi pysyy normaalina.
Slovenian: Zdravilo IntronA skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Medtem, ko prejemate zdravilo IntronA, vam bo zdravnik lahko naročil, da pijte več tekočine, da bi preprečili nizek krvni tlak.
Finnish: IntronA 18 MIU
Slovenian: IntronA 18 mio i.e.
Finnish: IntronA 25 MIU
Slovenian: IntronA 25 mio i.e.
Finnish: Poista neulan suojus.
Slovenian: Z igle snemite zaščitni pokrovček.
Finnish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Slovenian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Finnish: IntronA:lla hoidetaan aikuisten potilaiden vaikeita häiriötiloja, jotka vaikuttavat vereen, luuytimeen, imusolmukkeisiin, ihoon tai jopa koko ihmisruumiiseen.
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje določenih bolezni, ki prizadenejo kri, kostni mozeg, limfne žleze ali kožo, in se lahko razširijo po telesu.
Finnish: IntronA:a tulee antaa raskauden aikana ainoastaan, jos lääkkeen mahdollinen hyöty äidille ylittää mahdollisen haitan sikiölle.
Slovenian: Zdravilo IntronA uporabljajte v času nosečnosti le, če njegove potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Finnish: §, sepsis B-hepatiitin reaktivaatio HCV/HBV-koinfektiopotilailla
Slovenian: §, sepsa reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV
Finnish: Kaikkien potilaiden silmät on syytä tutkia ennen hoidon aloitusta.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je potreben oftalmološki pregled na začetku zdravljenja.
Finnish: Näistä lapsista 14:llä oli saatavilla aikuisiän loppupituus ja se osoitti, että 12:lla pituuskasvun vaje oli > 15 persentiiliä lähtötasoon verrattuna, 10-12 vuotta hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Za 14 od teh otrok je bila na voljo končna telesna višina in pokazalo se je, da se je pri 12-ih še naprej kazalo zmanjšanje telesne višine za > 15 percentilov 10 do 12 let po končanem zdravljenju.
Finnish: Annoksen ottamisen jälkeen käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite skladno z lokalnimi predpisi.
Finnish: 25 miljoonaa IU/2,5 ml
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml
Finnish: Yllä mainittu ilmiö on useammin ilmennyt hoidettaessa kroonista C-hepatiittia alfainterferonilla, mutta sitä on havaittu myös alfainterferonilla hoidetuilla syöpäpotilailla.
Slovenian: Četudi so o tem pojavu poročali pogosteje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z interferonom alfa, so o njem poročali tudi pri bolnikih z malignimi boleznimi, zdravljenih z interferonom alfa.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100,  1/10).
Slovenian: V posameznih organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti v naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10).
Finnish: Kun IntronA:a annettiin laskimonsisäisenä infuusiona, interferonipitoisuudet seerumissa olivat huipussa infuusion lopussa (135-273 IU/ml) ja laskivat sitten hiukan nopeammin kuin ihonalaista tai lihaksensisäistä antotapaa käytettäessä.
Slovenian: Po intravenski uporabi so bile največje serumske koncentracije interferona (od 135 do 273 i.e./ml) dosežene ob koncu infuzije, potem pa so upadale nekoliko hitreje kot po subkutani ali intramuskularni uporabi zdravila in 4 ure po infuziji niso bile več merljive.
Finnish: Keuhkokuume
Slovenian: Pljučne bolezni
Finnish: Potilailta, joilla on aiempi sydänvika ja/tai joiden syöpä on pitkälle edennyt, on suositeltavaa ottaa EKG ennen hoitoa ja hoidon aikana.
Slovenian: Priporočamo, da pri bolnikih z že obstoječimi srčnimi motnjami in/ali tistih, ki so v napredovalih stadijih maligne bolezni, EKG posnamete pred in po terapiji.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin potilaita, joilla oli krooninen C-hepatiitti, joka oli varmistettu positiivisella HCV-RNA polymeraasi-ketjureaktiomäärityksellä (PCR) ( 100 kpl/ml), histologisesti krooniseen hepatiittiin sopiva maksabiopsialöydös, kun krooniselle hepatiitille ei ole muita aiheuttajia, sekä poikkeava seerumin ALAT.
Slovenian: Bolniki, primerni za vključitev v te raziskave, so imeli kronični hepatitis C, ki je bil potrjen s pozitivnim izvidom testa verižne reakcije s polimerazo za HCV-RNA (PCR) (> 100 kopij/ml), izvidom jetrne biopsije, ki je histološko potrdil diagnozo kroničnega hepatitisa brez drugega vzroka za kronični hepatitis, ter nenormalno serumsko vrednostjo ALT.
Finnish: IntronA-hoidon lopettaminen ei yksin riitä palauttamaan hoidon aikana häiriintynyttä kilpirauhasen toimintaa normaaliksi (ks. myös Kilpirauhasen ylimääräinen seuranta erityisesti lapsilla ja nuorilla).
Slovenian: Po prekinitvi terapije z zdravilom IntronA motnje delovanja žleze ščitnice, ki so se pojavile med terapijo, niso minile (glejte tudi Dodatno spremljanje žleze ščitnice pri otrocih in mladostnikih).
Finnish: Psyykkiset ja keskushermostovaikutukset:
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem:
Finnish: IntronA:n antaminen yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C-hepatiitin hoidossa nosti aiemmin hoitamattomilla potilailla IntronA:n tehon vähintään kaksinkertaiseksi.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila IntronA z ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih bolnikih je povečala učinkovitost zdravila IntronA za najmanj dvakrat.
Finnish: Krooninen C-hepatiitti: Aikuiset - 3 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle) yhdessä ribaviriinin kanssa tai yksin.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 milijoni i.e. 3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirinom ali sam.