FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile clinice de fază II şi III controlate placebo, în timpul fazei de tratament cu INCIVO/placebo, transfuziile sanguine au fost raportate la 2,5% dintre pacienţii la care s-a administrat tratament asociat cu INCIVO şi la 0,7% dintre pacienţii la care s-au administrat numai peginterferon alfa şi ribavirină.
Norwegian Bokmål: I de placebokontrollerte fase 2- og 3-studiene ble transfusjon rapportert i behandlingsfasen med INCIVO/placebo hos 2,5 % av pasientene som fikk INCIVO kombinasjonsbehandling og 0,7 % av pasientene som fikk kun peginterferon-alfa og ribavirin.
Romanian: - Pacienţilor cu valori nedetectabile ale acidului ribonucleic al virusului hepatitic C (ARN-VHC) (virus nedetectat) la săptămânile 4 şi 12 de tratament, li se administrează suplimentar încă 12 săptămâni numai cu peginterferon alfa şi ribavirină, pentru o durată totală a tratamentului de 24 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med ikke målbart hepatitt C-virus ribonukleinsyre (HCV-RNA) i uke 4 og 12 får peginterferon-alfa og ribavirin alene i ytterligere 12 uker, total behandlingsvarighet 24 uker.
Romanian: La inițierea și întreruperea tratamentului cu INCIVO, dozele de tacrolimus sau ciclosporină A administrate concomitent trebuie ajustate semnificativ (vezi pct. 4.4 și 4.5, Imunosupresoare).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart og seponering av INCIVO-behandling må dosen av tacrolimus eller ciklosporin A som brukes samtidig, justeres betydelig (se pkt.
Romanian: ASC 0,84 (0,71-0,98) Cmax 0,90 (0,79-1,02) Cmin 0,75 (0,61-0,92) ↔ etravirină (+TVR 750 mg la fiecare 8 ore)
Norwegian Bokmål: ↓ telaprevir 750 mg hver 8. time AUC 0,84 (0,71-0,98) Cmaks 0,90 (0,79-1,02) Cmin 0,75 (0,61-0,92) ↔ etravirin (+ TVR 750 mg hver 8. time)
Romanian: - Anemia (scăderea numărului globulelor roşii din sângele dumneavoastră) Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oboseală, slăbiciune, scurtarea respiraţiei, stare de confuzie, şi/sau senzaţie „de ritm cardiac galopant".
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du opplever tretthet, svakhet, kortpustethet, ørhet og/eller hjertebank.
Romanian: Dacă este întrerupt din cauza unei reacţii adverse cutanate, tratamentul cu INCIVO nu trebuie reiniţiat.
Norwegian Bokmål: Ved seponering som følge av en hudreaksjon, skal behandling med INCIVO ikke gjenopptas.
Romanian: Pacienţii netrataţi anterior sau pacienţii cu recădere la tratamentul anterior, fără ciroză şi care au obţinut răspuns virusologic rapid şi extins (eRVR) au primit timp de 12 săptămâni tratament asociat cu INCIVO plus peginterferon alfa-2a şi ribavirină, urmat de 12 săptămâni de tratament cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină (durata totală a tratamentului fiind de 24 de săptămâni).
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive pasienter eller pasienter med tidligere tilbakefall som var ikke-cirrhotiske og oppnådde utvidet rask virologisk respons (eRVR), fikk 12 ukers behandling med INCIVO pluss peginterferon alfa-2a og ribavirin etterfulgt av 12 ukers behandling med peginterferon alfa-2a og ribavirin (total behandlingsvarighet 24 uker).
Romanian: Studiul 106 a fost un studiu de fază II, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, care a inclus pacienţi cu eşec la tratamentul anterior cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină sau peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Norwegian Bokmål: Studie 106 var en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert fase 2-studie med pasienter som hadde hatt behandlingssvikt ved tidligere behandling med peginterferon-alfa-2a og ribavirin eller peginterferon-alfa-2b og ribavirin.
Romanian: ASC 0,94 (0,85-1,04) Cmax 0,93 (0,84-1,03) Cmin 0,97 (0,86-1,10)
Norwegian Bokmål: AUC 0,94 (0,85-1,04) Cmaks 0,93 (0,84-1,03)
Romanian: Nu a fost stabilită doza adecvată de INCIVO la pacienţii infectaţi cu VHC şi cu insuficienţă hepatică moderată concomitentă.
Norwegian Bokmål: Riktig INCIVO-dose hos hepatitt C-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon har ikke blitt fastslått.
Romanian: Deoarece tratamentul cu INCIVO trebuie utilizat întotdeauna împreună cu peginterferon alfa şi ribavirină, vă rugăm să citiţi şi prospectele şi instrucţiunile referitoare la doze ale acestor medicamente.
Norwegian Bokmål: Da INCIVO alltid skal brukes sammen med peginterferon-alfa og ribavirin, skal du også sjekke pakningsvedleggene for doseringsinstrukser for disse legemidlene.
Romanian: Vor fi necesare reduceri importante ale dozei de imunosupresoare cu sau fără prelungirea intervalului dintre doze pentru a atinge concentraţiile plasmatice dorite.
Norwegian Bokmål: Betydelige dosereduksjoner av immunsuppressiva med eller uten forlengelse av doseringsintervall vil være nødvendig.
Romanian: Pacienţi cu transplant de organ
Norwegian Bokmål: Levertransplantatmottakere
Romanian: Cei 74 pacienți incluși în studiu aveau o vârstă mediană de 56 ani (interval: 43-68 ani); 91,9% dintre pacienți au fost de sex masculin; 24,3% au avut un indice de masă corporală ≥ 30 kg/m2; 1,4% au fost de culoare; 95,9% au avut valori iniţiale ale ARN-VHC ≥ 800000 UI/ml; 10,8% au avut fibroză în punți; niciunul nu a avut ciroză; 38,9% au avut VHC genotipul 1a; 58,3% au avut VHC genotipul 1b; 2,8% au avut VHC genotipul 1d; 21,6% au avut IL28B genotipul CC; 54,1% au avut IL28B genotipul CT; 24,3% au avut IL28B genotipul TT; 28,4% (n = 21) netrataţi anterior pentru VHC; 71,6% (n = 53) au fost tratați anterior pentru VHC [14,9% (n = 11) au avut recădere la tratamentul anterior; 40,5% (n = 30) au fost fără răspuns la tratamentul anterior; 16,2% (n = 12) nu au putut fi clasificați]; durata mediană de timp de la transplantul hepatic a fost de 2,5 ani (interval: 0,6-9,5 ani); la 67,6% (n = 50) s-a administrat tacrolimus; la 32,4% (n = 24) s-a administrat ciclosporină A.
Norwegian Bokmål: HCV-RNA-nivå ≥ 800 000 IE/ml, 10,8 % hadde brodannende fibrose, ingen hadde cirrhose, 38,9 % hadde HCV-genotype 1a, 58,3 % hadde HCV-genotype 1b, 2,8 % hadde HCV-genotype 1d, 21,6 % hadde IL28B genotype CC, 54,1 % hadde IL28B genotype CT, 24,3 % hadde IL28B genotype TT, 28,4 % (n = 21) var HCV-behandlingsnaive, 71,6 % (n = 53) var tidligere behandlet [14,9 % (n = 11) hadde tidligere tilbakefall, 40,5 % (n = 30) var tidligere non-respondere, 16,2 % (n = 12) kunne ikke klassifiseres]; median tid fra levertransplantasjon var 2,5 år (0,6 til 9,5 år), 67,6 % (n = 50) fikk tacrolimus, 32,4 % (n = 24) fikk ciklosporin A.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de sildenafil sau vardenafil şi telaprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke sildenafil eller vardenafil samtidig med telaprevir.
Romanian: Este necesară prudenţă şi se recomandă monitorizarea clinică şi de laborator.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves og laboratorieprøver og klinisk overvåkning er anbefalt.
Romanian: Dacă aţi constatat că aţi uitat o doză după 6 ore de la momentul când trebuia să luaţi doza, atunci săriţi peste doza uitată şi luaţi dozele următoare ca de obicei.
Norwegian Bokmål: Dersom du husker den glemte dosen etter mer enn 6 timer skal du droppe den og ta de neste dosene som vanlig.
Romanian: Nu îndepărtaţi acest desicant.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dette tørremidlet ut av boksen.
Romanian: ANTIDEPRESIVE escitalopram*
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA karbamazepin*
Romanian: La administrarea de ketoconazol s-a raportat prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: QTforlengelse er rapportert med ketokonazol (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu INCIVO în asociere cu peginterferon şi ribavirină nu este recomandat la pacienţii cu
Norwegian Bokmål: INCIVO i kombinasjon med peginterferon og ribavirin er ikke anbefalt hos pasienter med trombocytter < 90 000/mm
Romanian: Expunerea la telaprevir este comparabilă în timpul administrării concomitente fie cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină, fie cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Norwegian Bokmål: Telaprevireksponeringen er sammenlignbar ved samtidig inntak av peginterferon-alfa-2a og ribavirin og peginterferon-alfa-2b og ribavirin.
Romanian: Cmax 0,85 (0,73-0,98) Cmin 1,85 (1,40-2,44) inhibarea CYP3A de către telaprevir
Norwegian Bokmål: AUC 1,17 (0,97-1,43) Cmaks 0,85 (0,73-0,98) Cmin 1,85 (1,40-2,44) CYP3A-hemming forårsaket av telaprevir
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de domperidonă şi INCIVO (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av domperidon og INCIVO bør unngås (se pkt.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere medical, poate fi necesară întreruperea mai precoce sau întreruperea definitivă a administrării de peginterferon alfa şi ribavirină.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinsk indisert kan tidligere avbrudd eller seponering av peginterferon-alfa og ribavirin være nødvendig.
Romanian: Utilizarea concomitentă de produse pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) poate să scadă concentraţiile plasmatice de telaprevir.
Norwegian Bokmål: Telaprevirs plasmakonsentrasjon kan reduseres ved samtidig bruk av naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
Romanian: Nu mestecaţi, spargeţi sau dizolvaţi comprimatele înainte de a le înghiţi.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, del eller løs opp tablettene før du svelger dem. Informer helsepersonell hvis du har problemer med å svelge hele tabletter.
Romanian: - La toţi pacienţii cu ciroză, indiferent dacă valorile ARN-VHC (virus nedetectat) sunt nedetectabile la săptămânile 4 sau 12 de tratament, se recomandă o perioadă suplimentară de tratament numai cu peginterferon alfa şi ribavirină, cu durata de 36 săptămâni, pentru o durată totală a tratamentului de 48 de săptămâni (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: - Hos alle pasienter med cirrhose, selv med ikke målbart HCV-RNA i uke 4 eller 12, anbefales peginterferon-alfa og ribavirin alene i ytterligere 36 uker, total behandlingsvarighet 48 uker (se pkt.
Romanian: Erupţia poate fi însoţită de mâncărimi.
Norwegian Bokmål: Kløe kan være forbundet med utslettet.
Romanian: Eşec virusologic în
Norwegian Bokmål: Virusgjennombrudd Tilbakefall
Romanian: Aceste recomandări pot fi diferite atunci când înainte de INCIVO s-a administrat tratament cu peginterferon alfa şi ribavirină (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse retningslinjene behøver ikke være identiske hvis innledende behandling med peginterferon-alfa og ribavirin har blitt brukt før behandlingsstart med INCIVO (se pkt.
Romanian: - INCIVO 1125 mg la interval de 12 ore în asociere cu peginterferon alfa-2b 1,5 g/kg şi săptămână şi ribavirină 800 sau 1200 mg/zi
Norwegian Bokmål: - INCIVO 1125 mg hver 12. time med peginterferon-alfa-2b 1,5 g/kg/uke og ribavirin 800 eller
Romanian: Pacienţii netrataţi anterior, pacienţii cu recădere la tratamentul anterior care nu au obţinut eRVR, pacienţii cu răspuns parţial şi cei fără răspuns la tratamentul anterior şi toţi pacienţii cu ciroză au primit timp de 12 săptămâni tratament cu INCIVO plus peginterferon alfa-2a şi ribavirină urmat de 36 de săptămâni de tratament asociat cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină (durata totală a tratamentului fiind de 48 de săptămâni).
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive pasienter og pasienter med tidligere tilbakefall som ikke oppnådde eRVR, tidligere partielle respondere, tidligere null-respondere og cirrhotiske pasienter fikk 12 ukers behandling med INCIVO pluss peginterferon alfa-2a og ribavirin etterfulgt av 36 ukers behandling med peginterferon alfa-2a og ribavirin (total behandlingsvarighet 48 uker).
Romanian: Dacă aţi constatat că aţi uitat o doză după 4 ore de la momentul când trebuia să luaţi doza, atunci săriţi peste doza uitată şi luaţi dozele următoare ca de obicei.
Norwegian Bokmål: Dersom du husker den glemte dosen etter mer enn 4 timer skal du droppe den og ta de neste dosene som vanlig.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă apare o erupţie trecătoare pe piele sau dacă aveţi o erupţie care se agravează.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du får et utslett eller har utslett som forverres.
Romanian: În cazul unei reacţii adverse cutanate grave, trebuie luată în considerare întreruperea medicamentelor cunoscute ca fiind asociate cu apariţia reacţiilor adverse
Norwegian Bokmål: Ved en alvorlig hudreaksjon bør det vurderes å seponere de andre legemidlene som er assosiert med alvorlige hudreaksjoner.
Romanian: A se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului pentru peginterferon alfa şi ribavirină, inclusiv cerinţele privind testul de sarcină (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: Se preparatomtaler for peginterferon-alfa og ribavirin, inkludert krav til graviditetstest (se pkt.
Romanian: amiodaronă, bepridil, chinidină, alte antiaritmice din clasele I sau II
Norwegian Bokmål: amiodaron, bepridil, kinidin, andre klasse Ia eller III antiarytmika til behandling av visse hjertelidelser som hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika)
Romanian: fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină pentru scăderea cantităţii de colesterol (inhibitori ai reductazei HMG CoA)
Norwegian Bokmål: til behandling av HIV-infeksjoner (reverstranskriptasehemmere) fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin til å senke kolesterolnivået (HMG CoAreduktasehemmere)
Romanian: Pacienţi cu eşec la tratamentul anterior N = 69 % (n/N)
Norwegian Bokmål: Tidligere nonrespondere N = 69 % (n/N)
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost de a evalua eficacitatea antivirală a regimului de tratament ce include INCIVO, peginterferon alfa-2a şi ribavirină la pacienţi cu co-infecţie cu VHC/HIV-1,
Norwegian Bokmål: Studiens hovedmål var å vurdere antiviral effekt av INCIVO, peginterferon alfa-2a og ribavirin hos HCV/HIV-1-koinfiserte pasienter målt som SVR12.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat, timp de 12 săptămâni, tratament cu INCIVO asociat cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk 12 ukers behandling med INCIVO i kombinasjon med peginterferon-alfa-2a og ribavirin.
Romanian: Studiul HPC3006 a fost un studiu deschis, de fază 3b, la pacienți cu infecție cronică cu VHC genotipul 1 netratați anterior sau tratați anterior care erau pentru prima dată beneficiari ai unui transplant hepatic și urmau un tratament stabil cu imunosupresoarele tacrolimus sau ciclosporină A. Niciun pacient nu a prezentat ciroză a grefei hepatice.
Norwegian Bokmål: Studie HPC3006 var en åpen, fase 3b-studie med behandlingsnaive og tidligere behandlede pasienter med kronisk genotype 1 HCV-infeksjon som var første gangs levertransplantatmottakere og sto på et stabilt regime av tacrolimus eller ciklosporin A immunsuppressivum.
Romanian: INCIVO trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu: - antecedente de prelungire a intervalului QT dobândită; - bradicardie relevantă clinic (frecvenţă cardiacă persistent < 50 bpm);
Norwegian Bokmål: Bruk INCIVO med forsiktighet hos pasienter med: - anamnese med ervervet QT-forlengelse - klinisk relevant bradykardi (vedvarende puls < 50 slag i minuttet) - anamnese med hjertesvikt med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon - behov for legemidler som forlenger QT-tiden, men hvor metabolismen ikke er hovedsakelig
Romanian: INCIVO trebuie administrat în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină pentru a preveni eşecul terapeutic.
Norwegian Bokmål: INCIVO skal tas sammen med peginterferon-alfa og ribavirin for å forebygge behandlingssvikt.
Romanian: efect asupra transportului la nivel
Norwegian Bokmål: påvirkning av P-gp-transport i
Romanian: A se consulta Tabelul 1 pentru Recomandări privind întreruperea tratamentului cu INCIVO, peginterferon alfa şi ribavirină.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 for retningslinjer for seponering av behandling med INCIVO, peginterferon-alfa og ribavirin.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice la pacienţi copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke gjennomført kliniske studier med pediatriske pasienter.
Romanian: Medicamentul (denumirea substanţei active) Indicaţia medicamentului pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, precum ritm neregulat de bătaie a inimii (antiaritmice) pentru tratamentul durerii (analgezice) sau folosite la operaţii pentru inducerea somnului digoxină, lidocaină administrată intravenos pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, precum ritm anormal de bătaie a inimii (antiaritmice)
Norwegian Bokmål: alfentanil, fentanyl til behandling av smerter (analgetika) eller til bruk ved operasjoner for å indusere søvn digoksin, intravenøs lidokain til behandling av visse hjertelidelser som hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika)
Romanian: Pacienţilor care au avut ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12 li s-a administrat un tratament cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 24 de săptămâni, iar pacienţilor care nu au avut ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12 li s-a administrat un tratament cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 48 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde målbart HCV-RNA i uke 4 og 12 fikk 24 ukers behandling med peginterferon-alfa-2a og ribavirin, og pasienter som hadde målbart HCV-RNA i uke 4 og 12 fikk 48 ukers behandling med peginterferon-alfa-2a og ribavirin.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică şi de laborator pentru apariţia hiperbilirubinemiei (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver med tanke på hyperbilirubinemi er anbefalt (se pkt.
Romanian: Pacienţii cu ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke målbart HCV RNA i uke 4 og 12
Romanian: A se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină pentru recomandări privind modificarea dozelor, întreruperea, oprirea sau reiniţierea administrării acestor medicamente (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Se respektive preparatomtaler for peginterferon-alfa og ribavirin for retningslinjer vedrørende dosejustering, behandlingsavbrudd, seponering og gjenopptatt behandling med disse legemidlene (se
Romanian: Recăderea a fost definită ca valori ARN-VHC ≥ 25 UI/ml în timpul perioadei de urmărire după valori anterioare ale ARN-VHC < 25 UI/ml la încheierea planificată a tratamentului şi fără atingerea RVS12.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall ble definert som å ha HCV-RNA ≥ 25 IE/ml i oppfølgingsperioden etter tidligere HCV RNA < 25 IE/ml ved planlagt behandlingsslutt og ikke oppnå SVR12.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea INCIVO la pacienţii cu infecţie cu alte genotipuri de VHC, altul decât genotipul 1.
Norwegian Bokmål: Bruk av INCIVO hos pasienter som ikke har genotype-1 HCV er derfor ikke anbefalt.
Romanian: - inflamaţie la nivelul orificiului anal şi a rectului; - pancreas inflamat - erupţii trecătoare pe piele severe, care pot fi însoţite de febră, oboseală, umflarea feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului de eozinofile (un tip de globule albe din sânge),
Norwegian Bokmål: - betennelse i endetarmsåpningen og endetarmen - betennelse i bukspyttkjertelen - kraftig utslett, som kan ledsages av feber, tretthet, hovent ansikt eller lymfekjertler, økt antall eosinofiler (en type hvite blodceller), påvirkning av lever, nyrer eller lunger (en reaksjon kalt DRESS) - elveblest (urtikaria) - dehydrering.
Romanian: Absenţa fibrozei, fibroză minimă sau fibroză portală
Norwegian Bokmål: Ingen fibrose, minimal fibrose eller portalfibrose
Romanian: CUTIE (cutie cu 1 flacon)
Norwegian Bokmål: YTTERESKE (1-boks pakning)
Romanian: Recăderea a fost definită ca valori plasmatice detectabile ale ARN-VHC în perioada de după încheierea planificată a tratamentului după valori anterioare ale ARN-VHC < 25 UI/ml la încheierea planificată a tratamentului pentru VHC şi fără atingerea RVS12.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall ble definert som å ha målbart HCV-RNA i plasma etter planlagt behandlingsslutt etter tidligere HCV-RNA < 25 IE/ml ved planlagt HCV-behandlingslutt og ikke oppnå SVR12.
Romanian: Tabelul 16: Rezultatul tratamentului la pacienţi adulţi cu infecţie cu VHC genotipul 1 şi infecţie concomitentă cu HIV-1, în Studiul HPC3008) Pacienţi trataţi anterior, în funcţie de subgroup Pacienţi cu recădere la tratamentul anterior N = 29 % (n/N)
Norwegian Bokmål: Tabell 16: Behandlingsresultat hos voksne pasienter med genotype 1 HCV-infeksjon og HIV-1-koinfeksjon i studie HPC3008)
Romanian: Foarte frecvente Greaţă, diaree, vărsături, hemoroizi, proctalgie
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige kvalme, diaré, oppkast, hemoroider, proktalgi analkløe, rektalblødning, analfissur Proktitt, pankreatitt hyperbilirubinemi
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de midazolam sau triazolam pe cale orală în asociere cu telaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av oral midazolam eller triazolam og telaprevir er kontraindisert.
Romanian: În plus, în contextul utilizării INCIVO cu peginterferon şi ribavirină la pacienţi cu aceste caracteristici s-au observat rate crescute de anemie.
Norwegian Bokmål: Videre er det sett høy forekomst av anemi ved bruk av INCIVO sammen med peginterferon og ribavirin hos pasienter med disse faktorene.
Romanian: Recomandări pentru monitorizarea reacţiilor cutanate şi pentru întreruperea tratamentului cu INCIVO, ribavirină şi peginterferon alfa în cazul erupţiilor cutanate tranzitorii severe
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for overvåkning av kutane reaksjoner og for seponering av INCIVO, ribavirin og peginterferon-alfa ved alvorlig
Romanian: CUTIE (cutie cu 4 flacoane)
Norwegian Bokmål: YTTERESKE (4-boks pakning)
Romanian: Acestea sunt valorile iniţiale recomandate pentru iniţierea tratamentului asociat cu INCIVO: - hemoglobină: ≥ 12 g/dl (femei); ≥ 13 g/dl (bărbaţi) - numărul de trombocite ≥ 90000/mm - numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/mm - controlul adecvat al funcţiei glandei tiroide (TSH) - clearance-ul calculat al creatininei ≥ 50 ml/min - potasiu ≥ 3,5 mmol/l - albumină > 3,3 g/dl
Norwegian Bokmål: Dette er anbefalte baselineverdier for oppstart av INCIVO kombinasjonsbehandling: - Hemoglobin: ≥ 12 g/dl (kvinner), ≥ 13 g/dl (menn)
Romanian: Fibroza hepatică la momentul iniţial Fără fibroză sau cu fibroză minimală
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere tilbakefall Ingen fibrose, minimal fibrose eller
Romanian: 3), fie au avut un control stabil al virusului HIV (ARN-HIV < 50 copii/ml, valoarea CD4 ≥ 300 celule/mm
Norwegian Bokmål: (HIV-RNA < 50 kopier/ml, CD4-tall ≥ 300 celler/mm
Romanian: Altele includ pacienţii cu ARN-VHC detectabil la încheierea reală a tratamentului, dar care nu corespundeau definiției de eşec virusologic în cursul tratamentului şi pacienţi fără evaluarea ARN VHC în perioada de urmărire planificată.
Norwegian Bokmål: Annet omfatter pasienter med målbart HCV-RNA ved behandlingsslutt som ikke oppfylte definisjonen virologisk svikt under behandling, og pasienter med en manglende HCV-RNA-vurdering i den planlagte oppfølgingsperioden.
Romanian: - dacă apar şi alte simptome asociate erupţiei trecătoare pe piele, precum: febră oboseală umflarea feţei umflarea ganglionilor limfatici, SAU - dacă aveţi o erupţie pe piele extinsă pe o suprafaţă mare, însoţită de descuamarea pielii, care poate fi însoţită de febră, simptome asemănătoare gripei, veziculele dureroase pe piele, şi vezicule la nivelul gurii, ochilor şi/sau organelor genitale.
Norwegian Bokmål: - hvis du får et utbredt utslett med hudavskalling som kan ledsages av feber, influensaliknende symptomer, smertefulle hudblemmer og blemmer i munn, øyne og/eller på kjønnsorganer.
Romanian: Soluţie injectabilă Subcutanată flacon (sticlă)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske hetteglass (type I-glass) lukket med propp (brombutyl/isoprenpolymer) med forsegling (lakkert plast)
Romanian: EU/1/07/402/001
Norwegian Bokmål: EMEA/H/C/000704/S/0035 INCRELEX 10mg/ML Injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: - dacă aveţi cancer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har kreft.
Romanian: Toate cazurile au fost uşoare sau moderate ca severitate şi nici una nu a fost gravă.
Norwegian Bokmål: Alle tilfellene var milde eller moderate, og ingen var alvorlige.
Romanian: Nu este cunoscut riscul potenţial pentru om.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Romanian: Nu a existat niciun deces în timpul studiilor.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall i løpet av studiene.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat spitalizare.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde behov for sykehusinnleggelse.
Romanian: Raportul final până în anul 2023
Norwegian Bokmål: Sluttrapport innen 2023