FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Stivarga (които могат да засегнат повече от 3 на 10 души) са болка, слабост, умора, загуба на апетит и прием на по-малко количество храна, синдром „ръка-крак" (обрив и скованост, засягащи дланите и ходилата), диария, инфекция и хипертония (високо кръвно налягане).
Lithuanian: Dažniausi Stivarga reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra skausmas, silpnumas, nuovargis, apetito nebuvimas ir sumažėjimas, plaštakų-pėdų sindromas (delnų ir padų bėrimas ir tirpulys), viduriavimas, infekcijos ir hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
Bulgarian: гастроинтестинален стромален тумор (ГИСТ, рак на стомаха и червата), който се е разпространил или не може да бъде отстранен хирургически;
Lithuanian: • virškinimo trakto stromos naviką (VTSN, skrandžio ir žarnyno vėžį), kuris yra išplitęs arba kurio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Bulgarian: Stivarga показва, че забавя влошаването на заболяването при тези пациенти.
Lithuanian: Nustatyta, kad Stivarga sulėtino šių pacientų ligos progresavimą.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, Stivarga помага за спиране на растежа и разпространяването на рака.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Stivarga padeda sustabdyti vėžinio darinio augimą ir plitimą.
Bulgarian: хепатоцелуларен карцином (ХЦК, рак на черния дроб).
Lithuanian: • hepatoceliulinę karcinomą (kepenų vėžį).
Bulgarian: Фирмата, която предлага Stivarga, ще проведе проучвания, за да намери начини за определяне на това кои пациенти е по-вероятно да се повлияят от лечението.
Lithuanian: Stivarga prekiaujanti bendrovė atliks tyrimus, kad surastų būdus nustatyti pacientus, kurių gydymo šiuo vaistu veiksmingumas yra labiau tikėtinas.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че при колоректален рак ползите по отношение на удължаване на преживяемостта на пациентите са умерени, но счита, че те са по-големи от рисковете при пациенти, за които няма други оставащи варианти за лечение.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad sergant kolorektaliniu vėžiu, šio vaisto nauda siekiant pailginti pacientų gyvenimo trukmę yra nedidelė, bet nusprendė, kad ji yra didesnė už riziką, kylančią pacientams, kuriems nebėra kitų gydymo priemonių.
Bulgarian: Как действа Stivarga?
Lithuanian: Kaip veikia Stivarga?
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът се повлиява положително или докато нежеланите лекарствени реакции станат прекалено тежки.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol jis naudingas pacientui arba kol nepasireiškia pernelyg sunkus šalutinis poveikis.
Bulgarian: колоректален рак (рак на дебелото черво и ректума), който се е разпространил в други части на организма;
Lithuanian: • kolorektalinį vėžį (gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžį), kuris išplitęs į kitas kūno dalis;
Bulgarian: Всички пациенти получават и поддържащи грижи.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo taikomos pagalbinės gydymo priemonės.
Bulgarian: Защо Stivarga е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Stivarga buvo patvirtintas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stivarga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Stivarga vartojimu?
Bulgarian: Активното вещество в Stivarga, регорафениб, е „инхибитор на протеинкиназа".
Lithuanian: Veiklioji Stivarga medžiaga regorafenibas yra baltymo kinazės inhibitorius.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 760 пациенти с метастатичен колоректален рак, който прогресира след стандартна терапия, Stivarga се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е общата преживяемост (продължителността на живот на пациентите).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 760 pacientų, kuriems diagnozuotas metastazinis, po standartinio gydymo progresavęs kolorektalinis vėžys, Stivarga buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos), o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendra išgyvenimo trukmė (kiek laiko pacientai gyveno).
Bulgarian: По отношение на ГИСТ и НСС Комитетът отбелязва, че резултатът е лош за пациенти, чието заболяване се влошава въпреки предходното лечение.
Lithuanian: Kalbant apie VTSN ir hepatoceliulinę karcinomą, komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad pacientų, kurių liga progresuoja nepaisant ankstesnio gydymo, perspektyvos yra liūdnos.
Bulgarian: За пълния списък на всички ограничения и нежелани лекарствени реакции при Stivarga вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, nustatytų vartojant Stivarga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: За колоректален рак те включват химиотерапия с лекарства, наречени флуоропиримидини, и лечение с други противоракови лекарства, известни като анти-VEGF и анти-EGFR терапии.
Lithuanian: Sergant kolorektaliniu vėžiu, tai gali būti chemoterapija vaistais, kurie vadinami fluoropirimidinais, ir gydymas kitais vaistais nuo vėžio, vadinamaisiais kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) ir endotelio augimo faktoriaus receptorių (EAFR) -inhibitoriais.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Stivarga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stivarga, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stivarga vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 573 пациенти с НСС, който се е влошил след лечение със сорафениб, Stivarga се сравнява с плацебо и основната мярка за ефективност е общата преживяемост.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 573 hepatoceliuline karcinoma sergantys pacientai, kurių liga po gydymo sorafenibu pasunkėjo, Stivarga buvo lyginamas su placebu, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendra išgyvenimo trukmė.
Bulgarian: Как се използва Stivarga?
Lithuanian: Kaip vartoti Stivarga?
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Stivarga са контролируеми.
Lithuanian: Stivarga sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga увеличава общата продължителност на живота на пациентите, като лекуваните със Stivarga пациенти живеят средно 10,6 месеца в сравнение с 7,8 месеца при тези, които приемат плацебо.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad vartojant Stivarga, pacientų bendra išgyvenimo trukmė pailgėjo - juo gydyti pacientai gyveno vidutiniškai 10,6 mėn., o vartoję placebą7,8 mėn.
Bulgarian: Въпреки това, предвид нежеланите лекарствени реакции, СНМР счита за важно да се идентифицират някакви подгрупи от пациенти с по-голяма вероятност за отговор на Stivarga.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgdamas į šalutinį poveikį, CHMP laikėsi nuomonės, jog svarbu surasti būdus nustatyti tam tikrus pacientų, kurių gydymo Stivarga veiksmingumas yra labiau tikėtinas, pogrupius.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga подобрява преживяемостта, като лекуваните пациенти живеят средно 6,4 месеца в сравнение с 5 месеца при тези, които приемат плацебо.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad, vartojant Stivarga, pacientų išgyvenimo trukmė pailgėjo - juo gydyti pacientai gyveno vidutiniškai 6,4 mėn., o vartoję placebą - 5 mėn.
Bulgarian: Пациентите с ГИСТ трябва да са опитали лечение с иматиниб и сунитиниб, а пациентите с НСС трябва да са опитали лечение със сорафениб, преди да започнат лечение със Stivarga.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą Stivarga, pacientai, kuriems diagnozuotas VTSN, turėtų būti išbandę gydymą imatinibu ir sunitinibu, o hepatoceliuline karcinoma sergantys pacientai - gydymą sorafenibu.
Bulgarian: В друго основно проучване Stivarga се сравнява с плацебо при 199 пациенти с ГИСТ, който се е разпространил или е неоперабилен, на които се предоставят също най-добрите поддържащи грижи.
Lithuanian: Atliekant kitą pagrindinį tyrimą, Stivarga buvo lyginamas su placebu gydant 199 pacientus, kuriems buvo diagnozuotas išplitęs arba neoperuojamas VTSN ir kuriems taip pat buvo taikomos geriausios pagalbinės gydymo priemonės (kaip antai gydymas nuskausminamaisiais, antibiotikais ir kraujo perpylimai), kurios padeda pacientui, bet negydo vėžio.
Bulgarian: Може да се наложи прекъсване или спиране на лечението или намаляване на дозата, ако пациентът изпитва определени нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutiniams reiškiniams, gali tekti laikinai arba visiškai nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
Bulgarian: Stivarga е противораково лекарство, което съдържа активното вещество регорафениб (regorafenib).
Lithuanian: Stivarga - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos regorafenibo. Jis skiriamas vienas, gydant šiuos vėžinius susirgimus:
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 švirkštas
Bulgarian: Перорално приложение бутилка(HDPE) 180 ml
Lithuanian: 180 ml
Bulgarian: Това да се повтори най-малко три пъти.
Lithuanian: Kartokite tai mažiausiai tris kartus.
Bulgarian: След първото отваряне: 1 месец.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo - 1 mėnuo.
Bulgarian: 28 май 1999 г.
Lithuanian: gegužės 28 d.
Bulgarian: Проучване 020 24 седмици
Lithuanian: Tyrimas 020 24 savaitės
Bulgarian: Тази комбинация трябва да бъде прилагана с внимание.
Lithuanian: Šį derinį reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: За бутилки: 3 години
Lithuanian: Buteliukai: 3 metai.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да можете по-лесно да опишете какво сте взели.
Lithuanian: Vaisto pakuotę pasiimkite kartu su savimi, kad būtų lengviau apibūdinti ką išgėrėte.
Bulgarian: ** въз основа на сравнение на исторически данни
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu
Bulgarian: ---, не е извършено.
Lithuanian: ---, neatlikta.
Bulgarian: 3 в сравнение с изходните нива.
Lithuanian: 3 nuo pradinio lygmens.
Bulgarian: Проучване ACTG 364 48 седмици
Lithuanian: Tyrimas ACTG 364 48 savaitės
Bulgarian: Ефавиренц е проучен при над 9 000 пациенти.
Lithuanian: Efavirenzas tirtas daugiau kaip 9000 pacientų.
Bulgarian: - каквито и да било признаци на възпаление или инфекция.
Lithuanian: bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
Bulgarian: Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременявате.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Bulgarian: Какво представлява Stocrin и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Stocrin ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Контролни схеми (n=635)
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientų (n = 635)
Bulgarian: Първо трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Lithuanian: Pirmiausia būtina pasitarti su Jūsų gydytoju.
Bulgarian: (UDP-G индукция)
Lithuanian: (UDP-G indukcija)
Bulgarian: 95 % доверителни интервали.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Bulgarian: 90 % доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Lithuanian: 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Bulgarian: След като започнете да приемате Stocrin, внимавайте за:
Lithuanian: • Pradėję vartoti Stocrin, būkite atidūs dėl:
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Bulgarian: Деца и юноши (от 3 до 17 години)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 metų iki 17 metų)
Bulgarian: Това се повтаря докато в спринцовката не останат мехурчета.
Lithuanian: Tai kartokite tol, kol švirkšte neliks burbuliukų.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: Duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
Bulgarian: Пол, раса, старческа възраст
Lithuanian: Lytis, rasė, amžius
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучване 006
Lithuanian: Tyrimo 006 veiksmingumo rodikliai
Bulgarian: Проучванията са със здрави участници, освен ако е посочено друго.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su sveikais tiriamaisiais, jeigu nenurodyta kitaip.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като при спиране на лекарството дори и за кратко, количеството на вирусите в кръвта може да започне да се увеличава.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes net trumpam nustojus vartoti vaistą, virusų kiekis gali pradėti didėti.
Bulgarian: Рискът за кърмачетата не може да бъде изключен.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui paneigti negalima.
Bulgarian: Честотата е дефинирана на базата на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1 000, < 1/100), редки (≥ 1/10 000,< 1/1 000), или много редки(< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Bulgarian: Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis kartu su pasikliautinaisiais intervalais, jei yra (mechanizmas)
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos valdymo patirties.
Bulgarian: Други лекарства и Stocrin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stocrin
Bulgarian: Честота на отговорили(NC=F Плазмена HIV РНК
Lithuanian: Atsako dažnis (NC = F ŽIV RNR plazmoje
Bulgarian: За обобщени клинични и фармакодинамични данни вижте точка 5.1.
Lithuanian: Klinikinės ir farmakodinaminės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
Bulgarian: След употреба спринцовката се накисва в топла сапунена вода за не по-малко от една минута.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą pamerkite į šiltą muiluotą vandenį mažiausiai minutei.
Bulgarian: − самоубийство
Lithuanian: - savižudybė.
Bulgarian: Преди да се приложи дозата перорален разтвор, проверете дали пациентът е седнал или изправен.
Lithuanian: • Prieš duodami geriamojo tirpalo dozę, įsitikinkite, kad pacientas sėdi arba stovi.
Bulgarian: ако някой от членовете на Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) внезапно е починал от сърдечен проблем или е бил роден със сърдечни проблеми.
Lithuanian: • jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Нидерландия
Lithuanian: 2003 PC Haarlem Nyderlandai
Bulgarian: Това понижение в Cmin на атазанавир може да повлияе негативно върху ефикасността на атазанавир.
Lithuanian: Šis atazanaviro Cmin sumažėjimas gali neigiamai paveikti atazanaviro veiksmingumą.
Bulgarian: Наблюдавана е също субституция на позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225 в молекулата на обратната транскриптаза, макар и по-рядко и често само в съчетание с K103N.
Lithuanian: Taip pat nustatyta AT pakaitų 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ar 225 padėtyse, tačiau rečiau ir dažnai tik kartu su K103N.
Bulgarian: Stocrin трябва да се приема всеки ден.
Lithuanian: •Stocrin reikia vartoti kasdien.
Bulgarian: Stocrin с храна и напитки
Lithuanian: Stocrin vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Ако са определени, 90 % или 95 % доверителните интервали са дадени в скоби.
Lithuanian: Jei yra, skliausteliuose pateikiamas 90 % arba 95 % pasikliautinasis intervalas.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2014 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на позаконазол и ефавиренц трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента надвишава риска.
Lithuanian: Reikėtų vengti pozakonazolą vartoti kartu su efavirenzu, išskyrus kai nauda pacientui yra didesnė už riziką.
Bulgarian: Ефавиренц не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациента изисква такова лечение.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo skirti negalima, nebent tokio gydymo reikalauja pacientės klinikinė būklė.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че, плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Lithuanian: Kiti tyrėjai gavo panašius rezultatus, nors antrojo tyrimo metu MPA kiekis kraujo plazmoje buvo labiau nepastovus.
Bulgarian: Времето за постигане на максимална плазмена концентрация (3 - 5 часа) не се променя след многократен прием и стационарните плазмени нива се постигат след 6 - 7 дни.
Lithuanian: Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje (3-5 val.) nesikeičia po kartotinių dozių, pastovi koncentracija plazmoje susidaro po 6-7 dienų.
Bulgarian: *по-ниски от препоръчителните дози, подобни находки се очакват с препоръчителните дози.
Lithuanian: * mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
Bulgarian: Бавно се натиска буталото на спринцовката, за да може лекарството да бъде погълнато.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad pacientas spėtų vaistą nuryti.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Stocrin
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Stocrin.
Bulgarian: Не е имало дете с тежка симптоматика или такова, което е трябвало да бъде изключено от проучването поради симптоми от страна на нервната система.
Lithuanian: Nė vienam vaikui nebuvo sunkių sutrikimų ar būtinumo nutraukti gydymą dėl nervų sistemos simptomų.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен с плазмените протеини (приблизително 99,5 - 99,75 %), най-значимо с албумина.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (maždaug 99,5 - 99,75 %) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Bulgarian: − ако сте имали предшестващо психично заболяване, включително депресия или наркотична или алкохолна зависимост.
Lithuanian: jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция, не винаги е възможно да се разпознае, дали някои от нежеланите реакции са причинени от Stocrin или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото HIV заболяване.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti Stocrin ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Bulgarian: Периодично трябва да се проследяват нивата на холестерола.
Lithuanian: Reikia periodiškai stebėti cholesterolio koncentraciją.
Bulgarian: Увеличаването на дозата бупропион трябва да бъде водено от клиничния отговор, но не трябва да се превишава максималната препоръчителна доза бупропион.
Lithuanian: Bupropiono dozę didinti reikia pagal klinikinį atsaką, tačiau didžiausios rekomenduojamos bupropiono dozės viršyti negalima.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат преценявани и когато е необходимо да се назначи лечение.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Bulgarian: Наблюдаваният брой на хората в старческа възраст, включени в клиничните изпитвания, не е достатъчен, за да може да се прецени дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Lithuanian: Senyvų žmonių ištirta per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив (11,6 %)*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni bėrimas (11,6 %)
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от проучванията ACTG 364 и 020 са посочени в Таблица 4.
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai nurodyti 4 lentelėje.
Bulgarian: Схеми на лечение
Lithuanian: Gydymo schema
Bulgarian: Не трябва да приемате Stocrin с определени лекарства.
Lithuanian: Su Stocrin negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц не са установени при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas pacientams, kuriems yra reikšmingų kepenų sutrikimų.
Bulgarian: Анализът на дългосрочните данни показва, че след 24 седмици на лечение честотата на нововъзникналите неврологични симптоми при пациентите, лекувани с ефавиренц, като цяло е сходна с тази в контролната група.
Lithuanian: Ilgalaikių duomenų analizė įrodė, kad po 24 gydymo savaičių naujai atsiradusių nervų sistemos simptomų dažnumas efavirenzu gydytiems pacientams apskritai buvo panašus į kontrolinės grupės pacientų.
Bulgarian: Те включват някои често употребявани лекарства и една билка (жълт кантарион), които могат да предизвикат значителни взаимодействия.
Lithuanian: Tai kai kurie dažnai vartojami vaistai ir augalinis vaistinis preparatas (jonažolė), kurie gali sukelti sunkią sąveiką.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал за частта от пациентите в отговора.
Lithuanian: PI - patikimumo intervalas pacientų atsako proporcijai.
Bulgarian: Схеми, включващи ефавиренц (n=1 008)
Lithuanian: Efavirenzą vartojusių pacientų (n = 1 008)
Bulgarian: На пациентите трябва да се разясни, че ако получат някое от тези оплаквания, трябва да избягват рискови занимания като шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, pasireiškus šių požymių, jie vengtų galimai pavojingų veiksmų, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: При възобновяване на лечението с ефавиренц се препоръчва използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди.
Lithuanian: Vėl pradėjus gerti efavirenzą, rekomenduojama vartoti tinkamą antihistamininį vaistą ir (arba) kortikosteroidą.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да бъде увеличена, когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
Lithuanian: Ekspozicija efavirenzu gali padidėti vartojant jį kartu su vaistais (pavyzdžiui, ritonaviru) ar maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 ar CYP2B6 aktyvumą.
Bulgarian: ако в момента приемате някое от следните лекарства (вижте.
Lithuanian: • jeigu šiuo metu vartojate bet kurį iš šių vaistų (taip pat žr.
Bulgarian: Stocrin може да намали действието на хормоналните контрацептиви.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-висока доза Stocrin.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę Stocrin dozę.
Bulgarian: Съдържа: лактоза монохидрат.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивото на холестерола Ви и ще прецени дали се налага промяна на дозата на статина.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų cholesterolio kiekį ir nuspręs, ar reikia koreguoti Jūsų vartojamo statino dozę.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат мониторирани внимателно за свързани с дозата нежелани лекарствени реакции, особено от страна на нервната система.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų, ypač nervų sistemos.
Bulgarian: Някои пациенти имат по-сериозни симптоми, които могат да засегнат настроението или способността за трезво мислене.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams būna sunkesnių sutrikimų, kurie gali veikti nuotaiką ar gebėjimą aiškiai mąstyti.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при постмаркетингово наблюдение, но честотите са определени на базата на данни от 16 клинични изпитвания (n=3 969).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Bulgarian: Тъй като не може да се направи препоръка за дозата итраконазол, трябва да се обмисли алтернативно противогъбично лечение.
Lithuanian: Kadangi intrakonazolo dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima, reikia pagalvoti apie alternatyvų priešgrybelinį gydymą.
Bulgarian: клетки/mm (S.E.M.
Lithuanian: ląstelės/mm (SVP
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: PC:
Lithuanian: Išorinė dėžutė: PC: