FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Perforaties in het maag-darmkanaal zijn gemeld (soms: komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
Czech: • Byly pozorovány perforace (proděravění) zažívacího ústrojí (méně časté: může postihnout až 1 osobu ze 100).
Dutch: De maximaal verdraagbare dosis van Tarceva is 300 mg bij patiënten met NSCLC die sigaretten roken.
Czech: Tarcevy u nemocných s nemalobuněčným plicním karcinomem (NSCLC), kteří v současné době kouří cigarety, byla 300 mg.
Dutch: Veiligheidsgegevens waren vergelijkbaar voor de dosis van 300 mg en 150 mg alhoewel de incidentie van huiduitslag, interstitiële longziekte en diarree hoger was bij patiënten die de hogere dosis erlotinib kregen.
Czech: Údaje vztahující se k bezpečnosti byly srovnatelné u dávek 300 mg i 150 mg; avšak u pacientů, kteří dostávali vyšší dávku erlotinibu, došlo ke zvýšení výskytu vyrážky, intersticiální plicní nemoci a průjmu.
Dutch: Wanneer u één of meerdere doses Tarceva mist, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tarceva Pokud jste zapomněl(a) užít jednu nebo více dávek přípravku Tarceva, kontaktujte co nejdříve svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten Tarceva 100 mg filmomhulde tabletten Tarceva 150 mg filmomhulde tabletten Erlotinib
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety Tarceva 100 mg potahované tablety Tarceva 150 mg potahované tablety
Dutch: Tarceva 100 mg filmomhulde tabletten
Czech: Tarceva 100 mg potahované tablety
Dutch: - Eerstelijnsbehandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en EGFRactiverende mutaties (Tarceva toegediend als monotherapie)
Czech: - Léčba první linie nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) u pacientů s aktivačními mutacemi EGFR (přípravek Tarceva podáván v monoterapii):
Dutch: • Gevallen van ulceraties of perforaties van het hoornvlies
Czech: • Případy perforace (proděravění) rohovky nebo vředu na rohovce
Dutch: Erlotinib en capecitabine
Czech: Erlotinib a kapecitabin
Dutch: Tarceva 150 mg filmomhulde tabletten
Czech: Tarceva 150 mg potahované tablety
Dutch: T ot ale overleving (OS) (maanden)
Czech: Celkové přežití (měsíce)
Dutch: Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety
Dutch: Tarceva kan het risico op aan statine gerelateerde spierproblemen verhogen, wat in zeldzame gevallen kan leiden tot ernstige afbraak van de spieren (rabdomyolyse), wat resulteert in beschadiging aan de nieren, neem contact op met uw arts.
Czech: Tyto problémy mohou ve výjimečných případech vést k závažnému rozpadu svalů (rabdomyolýza) a následkem toho k poškození ledvin.
Dutch: Dit werd bevestigd in een farmacokinetisch onderzoek onder niet-rokende en huidige sigarettenrokende gezonde vrijwilligers die een enkelvoudige dosering van 150 mg erlotinib ontvingen.
Czech: U kuřáků však byla vyšší clearance erlotinibu Tato skutečnost byla potvrzena ve farmakokinetické studii srovnávající zdravé nekuřáky a zdravé kuřáky cigaret, kterým byla perorálně podána jednorázová dávka 150 mg erlotinibu.
Dutch: Het secundaire eindpunt PFS liet geen verschil zien tussen Tarceva en placebo in onderhoudsbehandeling (HR = 0,94; 95% BI; 0,80 tot 1,11; p = 0,48).
Czech: Sekundárním cílovým parametrem účinnosti studie bylo přežití bez progrese a ani v tomto případě nebyl prokázán rozdíl mezi léčbou Tarcevou a placebem v udržovací léčbě (poměr rizik=0,94; 95% interval spolehlivosti 0,80-1,11; p=0,48).
Dutch: • Ontsteking van het gekleurde deel van het oog
Czech: • Zánět oční duhovky
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2005
Dutch: In een fase Ib-onderzoek was geen sprake van significante effecten van gemcitabine op de farmacokinetiek van erlotinib.
Czech: Ve studii fáze Ib nebyl pozorován žádný signifikantní vliv gemcitabinu na farmakokinetiku erlotinibu ani signifikantní vliv erlotinibu na farmakokinetiku gemcitabinu.
Dutch: Uw arts kan vermijden om u met deze geneesmiddelen te behandelen terwijl u Tarceva ontvangt.
Czech: Lékař Vás také během terapie přípravkem Tarceva může léčit jinými než výše uvedenými léky.
Dutch: • Verlies van eetlust, gewichtsverlies
Czech: • Nechutenství, snížení tělesné hmotnosti
Dutch: Tarceva 25 mg wordt geleverd als een witte tot geelachtige, ronde, filmomhulde tablet met ‘T 25' op één zijde gegraveerd en is beschikbaar in verpakkingen van 30 tabletten.
Czech: Přípravek Tarceva 25 mg je dodáván ve formě kulatých potahovaných tablet bílé až nažloutlé barvy s vyraženým nápisem „T 25" na jedné straně a je dodáván v balení po 30 tabletách.
Dutch: Als uw diarree ernstiger wordt of als de diarree aanhoudt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, omdat het kan zijn dat uw arts u in het ziekenhuis moet behandelen.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud budete mít velmi těžký nebo přetrvávající průjem, protože může být nutná léčba v nemocnici.
Dutch: Verminderde nierfunctie
Czech: - Renální insuficience
Dutch: Erlotinib en proteasoomremmers
Czech: Erlotinib a proteazomové inhibitory
Dutch: Tarceva 100 mg wordt geleverd als een witte tot geelachtige, ronde, filmomhulde tablet met ‘T 100'op één zijde gegraveerd en is beschikbaar in verpakkingen van 30 tabletten.
Czech: Přípravek Tarceva 100 mg je dodáván ve formě kulatých potahovaných tablet bílé až nažloutlé barvy s vyraženým nápisem „T 100" na jedné straně a je dodáván v balení po 30 tabletách.
Dutch: Er waren geen significante effecten van erlotinib op de farmacokinetiek van capecitabine.
Czech: Nebyly zaznamenány významné účinku erlotinibu na farmakokinetiku kapecitabinu.
Dutch: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Czech: Tel: +371 - 6 7039831
Dutch: Tarceva 150 mg wordt geleverd als een witte tot geelachtige, ronde, filmomhulde tablet met ‘T 150'op één zijde gegraveerd en is beschikbaar in verpakkingen van 30 tabletten.
Czech: Přípravek Tarceva 150 mg je dodáván ve formě kulatých potahovaných tablet bílé až nažloutlé barvy s vyraženým nápisem „T 150" na jedné straně a je dodáván v balení po 30 tabletách.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten Erlotinib
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety Erlotinibum
Dutch: Vanwege de verschillende doseringsschema's is Tarceva beschikbaar in sterkten van 25 mg, 100 mg en 150 mg.
Czech: Lékař Vám může upravit dávku postupně po 50 mg. Pro různé dávkovací režimy se Tarceva dodává v silách 25 mg, 100 mg nebo 150 mg.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid in acht genomen te worden indien erlotinib gecombineerd wordt met een krachtige CYP3A4-remmer, bijv. azol antischimmel middelen (d.w.z. ketoconazol, itraconazol, voriconazol), proteaseremmers, erytromycine of claritromycine.
Czech: Proto je třeba postupovat se zvýšenou opatrností při kombinování erlotinibu a silných CYP3A4 inhibitorů, např. azolových antifungálních látek (např. ketokonazol,
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Czech: poraďte se se svým lékařem.
Dutch: -Gastrointestinale bloedingen4, 7
Czech: -Gastrointestinální krvácení
Dutch: Wit tot gelige, ronde, biconvexe tabletten met ‘T 25' op één zijde gegraveerd.
Czech: Okrouhlé bikonvexní tablety bílé až nažloutlé barvy s vyraženým nápisem ‘T 25' na jedné straně.
Dutch: Italië, Portugal: Targosid
Czech: Itálie, Portugalsko: Targosid
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známo.
Dutch: De behandeling mag niet langer duren dan 4 maanden.
Czech: Léčba nemá být delší než 4 měsíce.
Dutch: • uw behandeling lange tijd zal duren
Czech: • Vaše léčba trvá delší dobu
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Luxemburg, Malta, Nederland, Polen, Roemenië, Slowaakse Republiek, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Targocid
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Targocid
Dutch: Na de beslissing van de Commissie, zullen de competente autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de referentie lidstaat, de product informatie bijwerken zoals vereist.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority členského státu ve spojení s referenčním členským státem zaktualizují informace přípravku, jak je požadováno.
Dutch: Na de vierde behandelingsdag:
Czech: Po čtvrtém dnu léčby:
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}>
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Dutch: Pijn, pyrexie
Czech: Bolest, pyrexie
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Dutch: De behandelingsduur moet worden bepaald op basis van de klinische respons.
Czech: O trvání léčby se má rozhodnout na základě klinické odpovědi.
Dutch: • gehoorverlies, suizen van de oren of een gevoel dat u, of de dingen rondom u, aan het bewegen zijn
Czech: • ztráta sluchu, ušní šelest nebo pocit, že se Vy nebo věci kolem Vás pohybují
Dutch: Targocid is een antibioticum.
Czech: Targocid je antibiotikum.
Dutch: Superinfectie (overgroei van niet-gevoelige organismen)
Czech: Superinfekce (přerůstání necitlivých organismů)
Dutch: Spectrum van antibacteriële activiteit
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity
Dutch: Voor infectieuze endocarditis wordt een minimum van 21 dagen doorgaans als geschikt beschouwd.
Czech: U infekční endokarditidy je obvykle považována za adekvátní minimálně 21denní léčba.
Dutch: • U heeft een daling van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
Czech: • máte snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
Dutch: Primaire verpakking:
Czech: Primární balení:
Dutch: • Gemodificeerde doelstructuur: deze vorm van resistentie kwam vooral voor bij Enterococcus faecium.
Czech: • modifikovaná cílová struktura: tato forma rezistence vzniká především u Enterococcus faecium.
Dutch: Dit effect werd niet gemeld met 50 mg/kg/dag.
Czech: Tento účinek nebyl hlášen při dávkách 50 mg/kg/den.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnost výskytu je definována následující konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až<1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Bij personen die Targocid gedurende een lange periode krijgen, kunnen bacteriën die niet door het antibioticum worden beïnvloed, meer groeien dan normaal - uw arts zal u hiervoor controleren.
Czech: U osob, které užívaly přípravek Targocid dlouhou dobu, mohou bakterie, na které antibiotikum nepůsobí, růst rychleji než je obvyklé - toto bude Váš lékař kontrolovat.
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken in het lichaam.
Czech: Působí tak, že zabíjí bakterie, které vyvolávají ve Vašem těle infekci.
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidstests op een dergelijk isolaat moeten worden herhaald en indien het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium worden verstuurd.
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van teicoplanine bij zwangere vrouwen.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití teikoplaninu u těhotných žen.
Dutch: Micro-organisme
Czech: Mikroorganismus
Dutch: De reden hiervoor is dat Targocid de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken, kan beïnvloeden.
Czech: Je to proto, že přípravek Targocid může ovlivnit účinek některých dalších léků.
Dutch: Indien superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten de geschikte maatregelen worden getroffen.
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.
Dutch: Na intramusculaire toediening, is de biologische beschikbaarheid van teicoplanine (in vergelijking met intraveneuze toediening) nagenoeg volledig (90%).
Czech: Po intramuskulárním podání je biologická dostupnost teikoplaninu (při srovnání s intravenózním podáním) téměř úplná (90 %).
Dutch: Indien de oplossing begint te schuimen, gedurende 15 minuten laten staan.
Czech: Jestliže je roztok napěněný, ponechte jej asi 15 minut stát.
Dutch: Daarom vertegenwoordigen deze SPKs, etikettering en bijsluiters mogelijks niet noodzakelijk de huidige tekst.
Czech: Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Dutch: De hoogste Vss-waarden werden waargenomen in de recente onderzoeken waarin de staalnameperiode langer was dan 8 dagen.
Czech: Nejvyšší hodnoty Vss jsou pozorovány v nedávných studiích, kde byla doba odebírání vzorků delší než 8 týdnů.
Dutch: c IE wijst erop dat er onvoldoende bewijs is dat de betrokken soort een goede target is voor behandeling met het geneesmiddel.
Czech: c IE („insufficient evidence") značí, že není k dispozici dostatek důkazů o tom, že je daný kmen dobrým cílem pro léčivou látku.
Dutch: d Een MIC met een commentaar maar zonder een begeleidende S, I of R categorie, kan worden gerapporteerd.
Czech: d je možné hlásit MIC s komentářem, avšak bez vedlejší kategorizace S, I nebo R.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor één enkele toediening.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Dutch: Het infuus stoppen of vertragen kan deze reacties doen verdwijnen.
Czech: Po zastavení nebo zpomalení infuze mohou tyto příznaky odeznít.
Dutch: Pediatrische patiënten De aanbevolen dosis is dezelfde bij volwassenen en bij kinderen ouder dan 12 jaar.
Czech: Pediatrická populace Doporučení pro dávkování jsou stejná pro dospělé i děti od 12 let.
Dutch: Na herhaalde parenterale toediening aan ratten en honden, werden effecten op de nieren waargenomen die dosisafhankelijk en reversibel bleken.
Czech: Po opakovaném parenterálním podávání potkanům a psům byly pozorovány účinky na ledviny, které závisely na dávce a byly reverzibilní.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van accidentele toediening van excessieve doses aan pediatrische patiënten.
Czech: Byly hlášeny případy neúmyslného podání nadměrných dávek pediatrickým pacientům.
Dutch: Teicoplanine vertoonde geen potentieel voor antigeniciteit (bij muizen, cavia's of konijnen), genotoxiciteit of lokale irritatie.
Czech: Teikoplanin nevykazuje žádný antigenní potenciál (u myší, morčat nebo králíků), genotoxicitu ani lokální dráždivost.
Dutch: Hoe ziet Targocid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak Targocid vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Er worden twee metabolieten gevormd, waarschijnlijk door hydroxylatie, en deze vertegenwoordigen 2 tot 3% van de toegediende dosis.
Czech: Dva metabolity se tvoří pravděpodobně hydroxylací a představují 2 až 3 % podané dávky.
Dutch: De MIC-breekpunten volgens de Europese Commissie voor antimicrobiële gevoeligheidstesten (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), versie 3.1, 11 februari 2013 zijn opgenomen in de onderstaande tabel:
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny tzv. MIC breakpointy (hraniční hodnoty hodnoty pro minimální inhibiční koncentrace) podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST), verze 3.1 z 11. února 2013:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glycopeptide antibacteriële middelen, ATC-code: J01XA 02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA 02
Dutch: Teicoplanine heeft een beperkt spectrum van antibacteriële activiteit (Gram-positief).
Czech: Teicoplanin má omezené spektrum antibakteriální aktivity (grampozitivní bakterie).
Dutch: Daarom mag teicoplanine niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij duidelijk noodzakelijk.
Czech: Teikoplanin proto nemá být v těhotenství používán, jestliže to není zcela nezbytné.
Dutch: Dieronderzoek heeft reproductietoxiciteit aangetoond bij hoge doses (zie rubriek 5.3): bij ratten was er een verhoogde incidentie van doodgeboren jongen en neonatale mortaliteit.
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek (viz bod 5.3): u potkanů byl zvýšený výskyt narození mrtvých mláďat a zvýšení neonatální mortality.
Dutch: b Isolaten met MIC-waarden boven het gevoeligheidsbreekpunt zijn zeer zeldzaam of nog niet gemeld.
Czech: b Izoláty s MIC hodnotami nad hraniční hodnotou pro citlivost jsou velmi vzácné, nebo ještě nebyly objeveny.
Dutch: Teicoplanine kan duizeligheid en hoofdpijn veroorzaken.
Czech: Teikoplanin může způsobit závratě a bolesti hlavy.
Dutch: Houdbaarheid van het poeder in de verkoopverpakking: 3 jaar
Czech: Doba použitelnosti prášku v originálním balení před otevřením: 3 roky
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat zij u het geneesmiddel niet zullen toedienen zoals voorgeschreven.
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám lék byl podán jinak, než bylo předepsáno.
Dutch: De dosis en de behandelingsduur moeten worden aangepast volgens het onderliggende type en de ernst van de infectie, de klinische respons van de patiënt, en patiëntfactoren zoals leeftijd en nierfunctie.
Czech: Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a závažnosti základní infekce, klinické odpovědi pacienta a faktorů na straně pacienta, jako je věk a funkce ledvin.
Dutch: Deze SPKs, etikettering en bijsluiters dragen de versie op het ogenblik van de beslissing van de Commissie.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Dutch: Resistentiemechanisme Resistentie tegen teicoplanine kan gebaseerd zijn op de volgende mechanismen:
Czech: Rezistence na teikoplanin může vycházet z následujících mechanismů:
Dutch: Indien een allergische reactie op teicoplanine optreedt, moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt en moeten de geschikte noodmaatregelen worden gestart.
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na teikoplanin, je nutné léčbu ihned ukončit a okamžitě zahájit odpovídající léčbu.
Dutch: Patiënten die deze bijwerkingen ondervinden mogen niet met de auto rijden of machines bedienen.
Czech: Pacienti, u kterých se projeví tyto nežádoucí účinky, nemají řídit ani obsluhovat stroje.
Dutch: Onderzoeken naar eventueel potentieel voor ototoxiciteit bij cavia's wijst uit dat een lichte stoornis van de cochleaire en vestibulaire functies mogelijk is, zonder morfologische schade.
Czech: Studie zkoumající potenciál ototoxicity u morčat svědčí o tom, že mírná porucha kochleárních a vestibulárních funkcí je možná bez morfologického poškození.
Dutch: • u een nierprobleem heeft
Czech: • máte problémy s ledvinami
Dutch: De binding aan humane serumeiwitten ligt in het bereik van 87,6 tot 90,8% zonder variatie in functie van de teicoplanine-concentraties.
Czech: K vazbě na proteiny lidského séra dochází v rozsahu 87,6 až 90,8 % bez jakýchkoli odchylek ve funkci koncentrace teikoplaninu.
Dutch: Een mogelijk risico op schade aan het binnenoor en de nieren bij de foetus kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.4).
Czech: Nelze vyloučit potenciální riziko poškození vnitřního ucha a ledvin plodu (viz bod 4.4).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van teicoplanine varieert van 100 tot 170 uur in de meest recente onderzoeken met een duur van bloedstaalname van ongeveer 8 tot 35 dagen.
Czech: Eliminační poločas teikoplaninu se pohybuje mezi 100 až 170 hodinami v nejnovějších studiích, kde byl odběr krve uskutečněn v rozmezí 8 až 35 dní.
Dutch: Op grond daarvan zal naar verwachting in de meeste gevallen teicoplanine worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties bij patiënten voor wie de standaard antibacteriële activiteit als ongeschikt wordt beschouwd.
Czech: Na tomto základě se očekává, že teikoplanin bude ve většině případů používán k léčbě závažných infekcí u pacientů, kde je standardní antibakteriální léčba považována za nevhodnou.
Dutch: De totale en renale klaring van teicoplanine hangt af van de creatinineklaring.
Czech: Celková a renální clearance teikoplaninu závisí na clearance kreatininu.
Dutch: In één geval trad agitatie op bij een 29 dagen oude baby die 400 mg intraveneus (95 mg/kg) had gekregen.
Czech: V jednom případě došlo k agitovanosti u 29denního novorozence, kterému bylo intravenózně podáno 400 mg teikoplaninu (95 mg/kg).
Dutch: Het distributievolume in steady-state (Vss) varieert van 0,7 tot 1,4 mL/kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) se pohybuje v rozmezí 0,7 až 1,4 ml/kg.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op problemen voor de vruchtbaarheid.
Czech: Studie u zvířat neprokázaly žádné problémy s plodností.
Dutch: Tijdens de onderhoudsbehandeling mag controle van dalconcentraties van teicoplanine in serum ten minste eenmaal per week gebeuren om zeker te zijn dat deze concentraties stabiel zijn.
Czech: Během udržovací léčby má být monitorování sérových hladin teikoplaninu prováděno alespoň jednou týdně pro ověření, že tyto koncentrace jsou stabilní.
Dutch: Onveranderd teicoplanine wordt hoofdzakelijk uitgescheiden via de urinewegen (80% binnen 16 dagen) terwijl 2,7% van de toegediende dosis in de feces wordt aangetroffen (via galuitscheiding) binnen 8 dagen na de toediening.
Czech: Nezměněný teikoplanin se vylučuje především ledvinami (80 % během 16 dnů), zatímco 2,7 % podané dávky přechází do stolice (prostřednictvím vylučování žluči) během 8 dnů po podání.
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten met nierproblemen Als u nierproblemen hebt, zal uw dosis normaal gezien moeten worden verlaagd na de vierde behandelingsdag:
Czech: Dospělí a starší pacienti, kteří mají problémy s ledvinami Máte-li problémy s ledvinami, je obvykle zapotřebí snížit dávku po čtvrtém dni léčby:
Dutch: De antimicrobiële activiteit van teicoplanine hangt hoofdzakelijk af van de tijdsduur waarin de concentratie van de substantie hoger is dan de minimale remmende concentratie (MIC) van het pathogeen.
Czech: Antimikrobiální aktivita teikoplaninu v zásadě závisí na době, po kterou je hladina léčivé látky vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC) patogenu.
Dutch: • De verminderde gevoeligheid of resistentie van stafylokokken tegen teicoplanine is gebaseerd op de overproductie van mureïne voorlopers waaraan teicoplanine is gebonden.
Czech: • snížená senzitivita nebo rezistence stafylokoků na teikoplanin je založena na nadprodukci prekurzorů mureinu, na něž se teikoplanin váže.
Dutch: De modificatie is gebaseerd op de uitwisseling van de terminale D-alanine-D-alanine functie van de aminozuurketen in een mureïne voorloper met D-Ala-D-lactaat, waardoor de affiniteit voor vancomycine vermindert.
Czech: Modifikace je založena na záměně terminálního D-alanin-D-alaninu v aminokyselinovém řetězci prekurzoru mureinu za D-Ala-D laktát, což snižuje afinitu k vankomycinu.
Dutch: Er werd een hogere totale klaring (15,8 mL/h/kg voor neonaten, 14,8 mL/h/kg voor een gemiddelde leeftijd van 8 jaar) en een kortere eliminatiehalfwaardetijd (40 uur voor neonaten; 58 uur voor 8 jaar) waargenomen in vergelijking met volwassen patiënten.
Czech: Ve srovnání s dospělými pacienty byla pozorována vyšší celková clearance (15,8 ml/h/kg u novorozenců, 14,8 ml/h/kg v průměrném věku 8 let) a kratší poločas eliminace (40 hodin u novorozenců; 58 hodin u osmiletých dětí).
Dutch: S. aureus met vancomycine MIC-waarden van 2 mg/mL liggen op de grens van de wildtype MIC-verdeling en de klinische respons kan verstoord zijn.
Czech: S. aureus s hraničními hodnotami MIC pro vankomycin 2 mg/ml, jsou na hranici distribuce MIC divokých typů a klinická odpověď může být oslabena.