FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Concentrazione di insulina aspart (pmol/L)
Finnish: Aspartinsuliinipitoisuus (pmol/l)
Italian: I pazienti che si somministrano Fiasp per CSII devono essere addestrati alla somministrazione dell'insulina mediante iniezione e devono avere a disposizione un altro metodo di somministrazione di insulina da usare nel caso di guasti al microinfusore.
Finnish: Fiasp-insuliinia insuliini-infuusiopumpussa käyttäville potilaille on neuvottava, miten insuliini annetaan pistoksena, ja heidän on pidettävä vaihtoehtoisella tavalla annosteltavaa insuliinia saatavilla siltä varalta, että pumppuun tulee toimintahäiriö.
Italian: Se ciò non avviene, non viene iniettata insulina, anche se il contatore della dose può muoversi.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante (AUCGIR, 030 min) è risultato 51 mg/kg con Fiasp e 29 mg/kg con NovoRapid (rapporto Fiasp/NovoRapid: 1.74 [1.47;2.10]95% IC) durante i primi 30 minuti con Fiasp rispetto a NovoRapid.
Finnish: Fiaspinsuliinin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus ensimmäisten 30 minuutin aikana (AUCGIR, 0-30 min) oli Fiasp-insuliinilla 51 mg/kg ja NovoRapid-insuliinilla 29 mg/kg (Fiasp/NovoRapid-suhde: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Italian: • stato confusionale
Finnish: • sekavuus
Italian: Dosi e tempi di somministrazione di medicinali insulinici concomitanti ad azione intermedia o prolungata o di altri trattamenti antidiabetici concomitanti possono necessitare di un aggiustamento.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävän pitkä- tai ylipitkävaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja annoksen ajoitusta tai muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa voidaan joutua säätämään.
Italian: 1 Preparazione della penna con un nuovo ago • Controlli il nome e il dosaggio sull'etichetta della penna per essere sicuro che la penna contenga Fiasp 100 unità/mL.
Finnish: • Tarkista nimi ja vahvuus kynäsi etiketistä varmistaaksesi, että se sisältää Fiasp 100 yksikköä/ml -insuliinia.
Italian: Per raggiungere un controllo glicemico ottimale si raccomandano il monitoraggio della glicemia e gli aggiustamenti della dose di insulina.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa ja insuliiniannoksen säätämistä suositellaan optimaalisen glukoositasapainon saavuttamiseksi.
Italian: EU/1/16/1160/001 1 penna da 3 mL EU/1/16/1160/002 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 penne da 3 mL
Finnish: EU/1/16/1160/001 1 kynä à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine Plus -neulaa EU/1/16/1160/003 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/16/1160/004 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/16/1160/005 5 kynää à 3 ml
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso sottocutaneo o endovenoso
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle tai laskimoon
Italian: Può essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Finnish: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
Italian: Concentrazione di insulina aspart aggiustata al basale (pmol/L)
Finnish: Aspartinsuliinipitoisuus, säädetty lähtötason mukaan (pmol/l)
Italian: Si raccomanda la somministrazione di Fiasp per via sottocutanea nella parete addominale o nella parte superiore del braccio (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Fiasp suositellaan annettavaksi ihonalaisena pistoksena vatsan alueelle tai olkavarteen (ks. kohta 5.2).
Italian: • Attenda che i segni del livello di zucchero nel sangue troppo basso siano scomparsi o che il livello di zucchero nel sangue si sia stabilizzato, quindi continui il trattamento insulinico come al solito.
Finnish: • Odota, kunnes matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on asettunut kohdalleen.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante massimo di Fiasp è stato ottenuto tra 1 e 3 ore dopo l'iniezione.
Finnish: Fiasp-insuliinin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus oli suurimmillaan 1-3 tunnin kuluttua pistoksesta.
Italian: • improvvisamente avverte uno stato di malessere e comincia a sudare
Finnish: • tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja hikoilet
Italian: • Portare sempre con sé siringe di scorta e un flaconcino di Fiasp di scorta.
Finnish: • Pidä aina varalla ylimääräisiä ruiskuja ja Fiasp-injektiopullo.
Italian: 4 Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina che deve iniettare.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa.
Italian: • tiazidi - per la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione idrica.
Finnish: • tiatsideja - korkeaan verenpaineeseen tai jos elimistöön kertyy liikaa nestettä (nesteretentio).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fiasp e contenuto della confezione
Finnish: Fiasp-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: Incremento del glucosio 2 ore dopo il pasto (mmol/L)A
Finnish: Aterianjälkeinen glukoosipitoisuuden nousu (mmol/l) 2 tunnin kuluttuaA
Italian: Lo 0 deve allinearsi con l'indicatore della dose.
Finnish: Numeron 0 on oltava annososoittimen kohdalla.
Italian: • Portare sempre con sé cartucce di Fiasp di scorta.
Finnish: • Pidä aina varalla Fiasp-sylinteriampulleja.
Italian: Le variazioni nella dose di insulina basale totale mediana dal basale alla fine della sperimentazione erano sovrapponibili per Fiasp prandiale (0,41→0,39 unità/kg/giorno), Fiasp post-prandiale (0,43→0,42 unità/kg/giorno) e NovoRapid prandiale (0,43→0,43 unità/kg/giorno).
Finnish: Muutos perusinsuliinin kokonaisannoksen mediaaniarvossa lähtötasosta tutkimuksen loppuun oli samanlainen ennen ateriaa annetulla Fiaspinsuliinilla (0,41→0,39 yksikköä/kg/vrk), aterianjälkeisellä Fiasp-insuliinilla (0,43→0,42 yksikköä/kg/vrk) ja ennen ateriaa annetulla NovoRapid-valmisteella (0,43→0,43 yksikköä/kg/vrk).
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Cambiamenti sotto la pelle nel punto in cui pratica l'iniezione (lipodistrofia): se si pratica l'iniezione troppo spesso nello stesso punto, il tessuto adiposo sottocutaneo si può ridurre (lipoatrofia) oppure inspessire (lipoipertrofia).
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) Ihomuutokset käyttämässäsi pistoskohdassa (lipodystrofia): Ihonalainen rasvakudos saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia).
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) - se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso, segua le indicazioni per la glicemia bassa nel paragrafo 4 ‘Possibili effetti indesiderati'.
Finnish: • Matala verensokeri (hypoglykemia) - Jos verensokerisi on liian matala, noudata kohdan 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" ohjeita matalasta verensokerista.
Italian: Dose per il diabete tipo 1 e tipo 2
Finnish: Annos tyypin 1 ja 2 diabeteksessa
Italian: • Tratti la penna con cura.
Finnish: • Hoida kynääsi hyvin.
Italian: Fiasp è una formulazione di insulina aspart prandiale nella quale l'aggiunta di nicotinamide (vitamina B3) determina un assorbimento iniziale più rapido dell'insulina.
Finnish: Fiasp-aspartinsuliinivalmiste on ateriainsuliini, johon on lisätty nikotiiniamidia (B3-vitamiini), minkä ansiosta insuliini imeytyy alkuvaiheessa nopeammin.
Italian: Se compare del sangue nel sito di iniezione, prema leggermente sulla pelle per alcuni minuti per arrestare il sanguinamento, senza sfregare l'area.
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina aluetta kevyesti muutaman minuutin ajan.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Italian: Un uso incorretto o improprio può causare dosaggi errati, che possono portare a livelli di zucchero nel sangue troppo alti o troppo bassi.
Finnish: Kovakourainen käsittely tai väärä käyttö voivat johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Italian: • se si ammala, continui a usare l'insulina e si rivolga al medico.
Finnish: Jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Italian: Si raccomanda di somministrare Fiasp prima del pasto (0-2 minuti), con la flessibilità di somministrare fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto in situazioni in cui vi è incertezza sull'assunzione del pasto.
Finnish: Fiasp on suositeltavaa antaa ennen ateriaa (0-2 minuuttia), mutta sen voi antaa joustavasti enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen tilanteissa, joissa aterialla syötävä määrä on epävarma.
Italian: Se non controlla il flusso, può non iniettare affatto l'insulina oppure può iniettarne una quantità troppo bassa.
Finnish: Jos et tarkista virtausta, voit saada liian vähän tai et lainkaan insuliinia.
Italian: Associazione di tiazolidinedioni e medicinali insulinici
Finnish: Tiatsolidiinidionien ja insuliinivalmisteiden yhteiskäyttö
Italian: • battito cardiaco accelerato
Finnish: • sydämentykytys
Italian: Etichetta della penna
Finnish: Kynän etiketti
Italian: Prima di usare Fiasp nel microinfusore si assicuri di aver compreso le istruzioni sull'uso e le informazioni su qualsiasi azione da intraprendere in caso di malattia, iper o ipoglicemia o malfunzionamento del microinfusore.
Finnish: Ennen kuin alat käyttää Fiasp-insuliinia pumppujärjestelmässä, sinun täytyy tietää, miten insuliinipumppua käytetään ja kuinka toimit, jos sairastut, verensokerisi nousee tai laskee tai pumppujärjestelmään tulee toimintahäiriö.
Italian: • ormoni tiroidei - per i problemi della tiroide
Finnish: • kilpirauhashormoneja - kilpirauhasongelmiin
Italian: Questo medicinale è adatto solo per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Finnish: Tämä lääke sopii vain ihon alle (subkutaanisti) annettaviin pistoksiin.
Italian: Durante la gravidanza è necessario controllare accuratamente il diabete ed è particolarmente importante per la salute del bambino prevenire il livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
Finnish: Liian matalan verensokerin (hypoglykemia) välttäminen on erityisen tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Italian: Nei tre studi clinici controllati, 192 di 1.219 (16%) pazienti con diabete di tipo 1 o tipo 2 trattati con
Finnish: Kolmessa kliinisessä kontrolloidussa tutkimuksessa Fiasp-insuliinilla hoidetuista, tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastavista 1 219 potilaasta 192 (16 %) oli ≥ 65 vuotta ja 24 (2 %) ≥ 75 vuotta.
Italian: Anticorpi anti-insulina
Finnish: Insuliinin vasta-aineet
Italian: Fiasp somministrato durante i pasti ha mostrato un controllo glicemico superiore rispetto a NovoRapid somministrato durante i pasti in relazione al cambiamento di HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03] 95% IC).
Finnish: Aterian yhteydessä annetulla Fiasp-valmisteella saavutettiin parempi glukoositasapaino verrattuna aterian yhteydessä annettuun NovoRapid-valmisteeseen, kun tarkasteltiin muutosta HbA1c-arvossa (arvioitu hoitoero: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % CI).
Italian: Per l'uso nei microinfusori
Finnish: Käyttö infuusiopumppujärjestelmässä
Italian: I tempi di insorgenza dell'ipoglicemia riflettono in genere il profilo tempo-azione della formulazione di insulina somministrata.
Finnish: Annetun insuliinivalmisteen vaikutusprofiili heijastuu yleensä hypoglykemian esiintymisajankohtaan.
Italian: Può essere necessario modificare la dose o gli orari delle iniezioni di insulina, l'alimentazione o l'esercizio fisico.
Finnish: Tee näin, koska insuliiniannostasi, insuliinipistosten ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi on ehkä muutettava.
Italian: In pazienti con sistema di CSII (N=261): sono state riportate reazioni nel sito di infusione (compresi arrossamento, infiammazione, irritazione, dolore, ematoma, livido e prurito) nei pazienti trattati con Fiasp (10,0% vs. 8,3% con il medicinale di confronto).
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla (N = 261), jotka käyttivät jatkuvaa ihonalaista insuliini-infuusiota (CSII), raportoitiin infuusiokohdan reaktioita (kuten punoitus, tulehdus, ärsytys, kipu, mustelmat ja kutina) (10,0 %, vertailuvalmisteella 8,3 %).
Italian: Reazioni nel sito di iniezione/infusione
Finnish: Pistos-/infuusiokohdan reaktiot
Italian: Ruotare il foglio per informazioni sull'uso di FlexTouch.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen kääntöpuolelta kuinka FlexTouch-kynää käytetään.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana varalla kuljetettavaa lääkettä saa säilyttää enintään 4 viikkoa.
Italian: Come usare Fiasp
Finnish: Miten Fiasp pistetään
Italian: Pazienti con diabete mellito tipo 2
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Italian: Le manifestazioni allergiche cutanee riferite con Fiasp (1,8% vs. 1,5% con il prodotto di confronto) comprendono eczema, rash cutaneo, esantema pruriginoso, orticaria e dermatite.
Finnish: Fiasp-insuliinin käytön yhteydessä raportoituja iho-oireita (1,8 %; vertailuvalmisteella 1,5 %) olivat ekseema, ihottuma, kutiseva ihottuma, nokkosihottuma ja ihotulehdus.
Italian: Il tempo alla concentrazione massima e l'esposizione totale di insulina aspart sono risultati sovrapponibili tra l'addome, la parte superiore del braccio e la coscia.
Finnish: Aika enimmäispitoisuuteen ja aspartinsuliinin kokonaisaltistus olivat toisiinsa verrattavissa vatsan alueelle, olkavarteen ja reiteen pistettäessä.
Italian: Pazienti con diabete mellito tipo 1
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Italian: Inoltre, Fiasp è stato studiato in 777 soggetti pediatrici con diabete di tipo 1 in uno studio randomizzato di efficacia e sicurezza (26 settimane di trattamento).
Finnish: Fiasp-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on lisäksi tutkittu satunnaistetussa tutkimuksessa (26 viikon hoitojakso), johon osallistui 777 pediatrista tutkittavaa, joilla oli tyypin 1 diabetes.
Italian: Insuline e analoghi per uso iniettabile, ad azione rapida.
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset.
Italian: Rispetto a NovoRapid, l'influenza dell'IMC sull'assorbimento è risultata meno marcata per Fiasp, determinando un'esposizione iniziale relativamente maggiore.
Finnish: Painoindeksin vaikutus Fiaspinsuliinin imeytymiseen oli NovoRapid-valmisteeseen verrattuna heikompi, minkä seurauksena alkuvaiheen altistuminen oli suhteellisesti hieman korkeampi.
Italian: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si ferma.
Finnish: Käännä annosvalitsinta, kunnes annoslaskuri pysähtyy.
Italian: È stata segnalata lipodistrofia (incluso lipoipertrofia, lipoatrofia) nel sito di iniezione/infusione in pazienti trattati con Fiasp (0,5% vs. 0,2% con il prodotto di confronto).
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla pistoskohdassa/infuusiokohdassa esiintyi lipodystrofiaa (mukaan lukien lipohypertrofiaa ja lipoatrofiaa) (0,5 %, vertailuvalmisteella 0,2 %).
Italian: Bambini: Fiasp deve essere iniettato subito prima (0-2 minuti) dell'inizio del pasto, con la possibilità di iniettare fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto, quando vi è incertezza che il bambino mangerà.
Finnish: Lapset: Fiasp tulee pistää juuri (0-2 minuuttia) ennen ateriointia, tai se on mahdollista pistää enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen, jos on epävarmuutta miten lapsi syö.
Italian: Tenere lontano dagli elementi refrigeranti.
Finnish: Älä säilytä liian lähellä jääkaapin kylmälevyä.
Italian: 1 mL della soluzione contiene 100 unità di insulina aspart.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia.
Italian: In questo studio sono stati confrontati l'efficacia e la sicurezza di Fiasp somministrato durante i pasti (0-2 minuti prima del pasto) o dopo i pasti (20 minuti dopo l'inizio del pasto) e NovoRapid somministrato durante i pasti, entrambi usati in combinazione con insulina degludec.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin aterian yhteydessä (0-2 minuuttia ennen ateriaa) tai aterian jälkeen (20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen) annetun Fiasp-insuliinin ja aterian yhteydessä annetun NovoRapid-insuliinin tehoa ja turvallisuutta.
Italian: Soluzione limpida, incolore, acquosa.
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Italian: L'esposizione iniziale e la concentrazione massima di insulina sono risultate sovrapponibili per l'addome e la parte superiore del braccio, ma inferiori per la coscia.
Finnish: Varhainen insuliinialtistus ja enimmäispitoisuus olivat toisiinsa verrattavissa vatsan alueelle ja olkavarteen pistettäessä, mutta alhaisempia pistettäessä annos reiteen.
Italian: I dati nei pazienti con compromissione della funzionalità renale moderata e severa erano limitati.
Finnish: Tietoa oli rajoitetusti potilaista, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Italian: Prima di viaggiare in aree con diversi fusi orari, il paziente deve rivolgersi al medico per consigli.
Finnish: Potilaan on pyydettävä ohjeet lääkäriltä ennen matkustamistaan eri aikavyöhykkeiden välillä.
Italian: 5 Dopo l'iniezione • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno dell'ago.
Finnish: • Ohjaa neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla koskematta neulaan tai neulan ulompaan suojukseen.
Italian: 1 mL della soluzione contiene 100 unità di insulina aspart* (equivalente a 3,5 mg).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Italian: L'esposizione totale e la concentrazione massima di insulina aumentano in modo proporzionale con l'incremento della dose sottocutanea di Fiasp nell'intervallo di dose terapeutico.
Finnish: Fiasp-insuliinin kokonaisaltistus ja maksimipitoisuus kasvavat terapeuttisella annosalueella suhteessa ihon alle pistettyjen annosten suuruuteen.
Italian: Se suddivide la dose in modo errato, inietterà una dose troppo bassa o troppo alta di insulina, ciò può portare a livelli di zucchero nel sangue troppo alti o troppo bassi.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Italian: Si sono verificate reazioni nel sito di iniezione (compresi rash, arrossamento, infiammazione, dolore ed ematoma) in pazienti trattati con Fiasp (1,3% vs. 1,0% con il medicinale di confronto).
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla esiintyi pistoskohdan reaktioita (kuten ihottuma, punoitus, tulehdus, kipu ja mustelmat) (1,3 %, vertailuvalmisteella 1,0 %).
Italian: Aggiustamento della dose mmol/L
Finnish: Annoksen säätäminen mmol/l mg/dl
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola di insulina aspart è stato condotto con NovoRapid in 24 soggetti con funzionalità epatica che variava da normale a gravemente compromessa.
Finnish: Aspartinsuliinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaa tutkittiin 24 koehenkilöllä, joiden maksan toiminta vaihteli normaalista vaikeaan vajaatoimintaan, käyttämällä NovoRapid-valmistetta.
Italian: Manifestazioni allergiche cutanee
Finnish: Allergiset ihooireet
Italian: • se ha problemi ai reni, al fegato o alle ghiandole surrenali, ipofisaria o tiroidea.
Finnish: • sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö
Italian: Si assicuri che il contatore della dose mostri
Finnish: Varmista, että annoslaskurissa näkyy numero 2.
Italian: Per ulteriori istruzioni, veda il manuale della penna riutilizzabile.
Finnish: Katso lisäohjeita kestokäyttöisen insuliinikynän käyttöohjeesta.
Italian: Non si sono verificati episodi confermati microscopicamente di occlusioni del set di infusione nei gruppi trattati con Fiasp (N=25) o NovoRapid (N=12).
Finnish: Kummassakaan ryhmässä (Fiasp N = 25, NovoRapid N = 12) ei havaittu mikroskooppitutkimuksin vahvistettuja infuusiojärjestelmän tukoksia.
Italian: • La dose prima di colazione deve essere aggiustata in funzione dell'SMPG precedente al pranzo del giorno prima
Finnish: • Aamiaista edeltävä annos säädetään edellisen päivän lounasta edeltävän SMPG-tuloksen mukaan
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 mL di soluzione.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 10 ml liuosta.
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola di insulina aspart è stato condotto con NovoRapid in 18 soggetti con funzionalità renale che variava da normale a gravemente compromessa.
Finnish: Aspartinsuliinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaa tutkittiin 18 koehenkilöllä, joiden munuaisten toiminta vaihteli normaalista vaikeaan vajaatoimintaan, käyttämällä NovoRapid-valmistetta.
Italian: Dica a tutte le persone con cui trascorre del tempo che è diabetico e quali possono essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di un livello di zucchero nel sangue troppo basso.
Finnish: Kerro heille, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee liian matalaksi, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski.
Italian: Non usi Fiasp
Finnish: Älä käytä Fiasp-insuliinia,
Italian: EU/1/16/1160/006 10 penne da 3 mL
Finnish: EU/1/16/1160/006 10 kynää à 3 ml
Italian: Fiasp somministrato dopo i pasti ha mostrato un controllo glicemico non inferiore rispetto a NovoRapid somministrato durante i pasti (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26] IC al 95%).
Finnish: Aterian jälkeen annettu Fiasp-valmiste todettiin glukoositasapainon suhteen samanveroiseksi aterian yhteydessä annettuun NovoRapid-valmisteeseen nähden (arvioitu hoitoero: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % CI).
Italian: Non usi la scala dell'insulina, che mostra solo approssimativamente quanta insulina è rimasta nella penna.
Finnish: Siitä näet vain sen, kuinka paljon insuliinia kynässä on suunnilleen jäljellä.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile insulina aspart s.c., e.v.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos aspartinsuliini s.c., i.v.
Italian: EU/1/16/1160/007 1 flaconcino da 10 mL EU/1/16/1160/008 5 flaconcino da 10 mL
Finnish: EU/1/16/1160/007 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injektiopulloa à 10 ml
Italian: Fiasp si presenta come una soluzione iniettabile acquosa, limpida e incolore contenuta in una penna preriempita.
Finnish: Fiasp on kirkas, väritön ja vesimäinen injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO (cartuccia (Penfill))
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (Sylinteriampulli (Penfill))
Italian: Fiasp è un'insulina prandiale.
Finnish: Fiasp on ateriainsuliini.
Italian: Vedere i consigli nel paragrafo ‘Livello di zucchero nel sangue troppo basso' sotto riportato.
Finnish: Katso ohjeet alla olevasta kohdasta "Matala verensokeri".
Italian: Vedere paragrafo 4 in ‘Livello di zucchero nel sangue troppo alto'.
Finnish: Katso ohjeet kohdasta 4 "Korkea verensokeri".
Italian: Uso per singolo paziente
Finnish: Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Italian: Fiasp è una formulazione di insulina aspart ad azione rapida.
Finnish: Fiasp on pikavaikutteinen aspartinsuliinivalmiste.
Italian: Iniezione di Fiasp
Finnish: Fiasp-insuliinin pistäminen
Italian: EU/1/16/1160/009 5 flaconcini da 10 mL
Finnish: EU/1/16/1160/009 5 injektiopulloa à 10 ml
Italian: Un flaconcino contiene 1.000 unità di insulina aspart in 10 mL di soluzione.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 000 yksikköä aspartinsuliinia 10 ml:ssa liuosta.
Italian: I pazienti che praticano CSII devono ricevere istruzioni complete sull'uso dei microinfusori e sull'uso corretto del serbatoio e del tubo per il microinfusore (vedere paragrafo 6.6).
Finnish: Pumpussa pitää käyttää oikeaa sylinteriampullia ja letkua (ks. kohta 6.6).
Italian: Ogni cartuccia contiene 3 mL di soluzione.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Italian: Adulti: Fiasp deve essere iniettato subito prima (0-2 minuti) dell'inizio del pasto, con la possibilità di iniettarlo fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto.
Finnish: Aikuiset: Fiasp tulee pistää juuri (0-2 minuuttia) ennen ateriointia, tai vaihtoehtoisesti se voidaan pistää myös enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen.
Italian: Può selezionare fino a 80 unità per dose.
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 80 yksikköä.
Italian: EU/1/16/1160/010 5 cartucce da 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartucce da 3 mL
Finnish: EU/1/16/1160/010 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinteriampullia à 3 ml