FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en randomiserad placebokontrollerad studie som omfattade 1277 patienter visade ivabradin givet som tillägg till amlodipin 5 mg en gång dagligen eller nifedipin GITS 30 mg en gång dagligen en statistisk signifikant ytterligare effekt på behandlingssvaret (definierat som en minskning på minst 3 anginaattacker per vecka och/eller en ökning av tid till 1 mm ST-sänkning på minst 60 sekunder vid arbets-EKG som utförts på gångmatta) vid dalvärdet av läkemedlets aktivitet (12 timmar efter oralt intag av ivabradin) under en behandlingsperiod på 6 veckor (oddskvot = 1,3, 95% CI [1,0;1,7]; p = 0,012).
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii s 1277 pacientmi preukázal ivabradín pridávaný k amlodipínu 5 mg raz denne alebo k nifedipínu GITS 30 mg raz denne štatisticky signifikantnú aditívnu účinnosť na odpoveď na liečbu (definovaná ako zníženie o najmenej 3 záchvaty anginy pectoris za týždeň a/alebo predĺženie času depresie segmentu ST o 1 mm o najmenej 60 s počas záťažového testu), v dobe najnižšieho účinku lieku (12 hodín po perorálnom užití ivabradínu) počas 6 týždňovej liečby (OR =
Swedish: eller ihållande hjärtflimmer (en typ av oregelbundna hjärtslag), eller ett avvikande elektrokardiogram (EKG), som kallas "långt QT syndrom".
Slovak: zvýšenie bolesti na hrudníku) alebo pretrvávajúcou fibriláciou predsiení (typ nepravidelného srdcového pulzu), alebo abnormalitou na elektrokardiograme (EKG), ktorá sa nazýva „syndróm
Swedish: Ivabradins effekt på angina pectoris och ischemi var associerad med dosberoende sänkning av hjärtfrekvens och signifikant reduktion i dubbelprodukten (puls x systoliskt blodtryck) vid vila och belastning.
Slovak: Antianginózne a antiischemické účinky ivabradínu sa spájajú so znížením srdcovej frekvencie závislej od dávky a so signifikantným znížením hodnoty dvojproduktu (srdcová frekvencia x systolický krvný tlak) v pokoji a počas záťaže.
Swedish: I en randomiserad placebokontrollerad studie som omfattade 725 patienter påvisades inte någon ytterligare effekt av ivabradin utöver amlodipin 10 mg en gång dagligen vid dalvärdet av läkemedlets aktivitet (12 timmar efter oralt intag) medan en ytterligare effekt påvisades vid toppvärdet (3-4 timmar
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii so 725 pacientmi ivabradín pridávaný k amlodipínu 10 mg raz denne nepreukázal aditívnu účinnosť v dobe minimálneho účinku lieku (12 hodín po perorálnom užití), zatiaľ čo aditívna účinnosť bola preukázaná v dobe maximálneho účinku lieku (3-4 hodiny po perorálnom užití).
Swedish: Det är viktigt att informera din läkare om du använder något av följande läkemedel, då dosjustering av Ivabradine JensonR eller uppföljning kan vara nödvändigt: - flukonazol (ett läkemedel mot svamp) - rifampicin (antibiotikum) - barbiturater (mot sömnsvårigheter eller epilepsi) - fenytoin (mot epilepsi) - hypericum perforatum eller johannesört (naturmedel mot depression) - QT förlängande mediciner för behandling av antingen hjärtrytmrubbningar eller andra tillstånd: - kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (mot hjärtarytmier)
Slovak: Určite vášmu lekárovi povedzte, že užívate niektorý z nasledovných liekov, pretože môže byť nutná úprava dávky lieku Ivabradine JensonR alebo sledovanie liečby: - flukonazol (liek proti plesni) - rifampicín (antibiotikum) - barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu) - fenytoín (na epilepsiu) - Hypericum perforatum, čiže ľubovník bodkovaný (rastlinná liečba na depresiu) - lieky predlžujúce interval QT na liečbu buď porúch srdcového rytmu alebo iných stavov:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blister efter EXP. Utgångsdatumet är den
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, predtým ako užijete tento liek obráťte sa na svojho lekára.
Swedish: PK/PD förhållandet för ivabradin hos pediatriska patienter med kronisk hjärtsvikt i åldern 6 månader till <18 år liknar PK/PD förhållandet
Slovak: FK/FD pomer ivabradínu u pediatrických pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním vo veku od 6 mesiacov do menej ako 18 rokov je podobný FK/FD pomeru opísanému u dospelých.
Swedish: Ivabradine JensonR är också tillgänglig i burkar med skruvlock och torkmedel med 56, 98 och 100 filmdragerade tabletter.
Slovak: Ivabradine JensonR je tiež dostupný vo fľašiach so skrutkovacím uzáverom a pohlcovačom vlhkosti v baleniach po 56, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ivabradine JensonR - om du har hjärtrytmssjukdom (såsom oregelbunden hjärtrytm, hjärtklappning, ökad bröstsmärta)
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ivabradine JensonR, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak trpíte poruchami srdcového rytmu (ako sú nepravidelný srdcový pulz, búšenie srdca,
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ivabradine JensonR är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ivabradine JensonR
Slovak: Čo je Ivabradine JensonR a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ivabradine JensonR
Swedish: Ivabradin elimineras med en huvudsaklig halveringstid på 2 timmar (70-75% av AUC) i plasma och en effektiv halveringstid på 11 timmar.
Slovak: Ivabradín sa vylučuje s hlavným polčasom 2 hodiny (70-75%
Swedish: I en randomiserad placebokontrollerad studie med 889 patienter med ivabradin givet som tillägg till atenolol 50 mg en gång dagligen visades en ökad effekt på alla arbets-EKG-parametrar vid lägsta
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 889 pacientov ivabradín pridávaný k atenololu 50 mg raz denne preukázal aditívnu účinnosť na všetky parametre záťažového testu v dobe minimálneho účinku lieku (12 hodín po perorálnom užití).
Swedish: Burk: Använd inom 6 månader från första öppningstillfället.
Slovak: EXP Fľaša: Po prvom otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Swedish: En stor ändpunktsstudie, SIGNIFY, utfördes på 19 102 patienter med koronarkärlssjukdom och utan klinisk hjärtsvikt (LVEF >40%), i tillägg till optimal underliggande behandling.
Slovak: Rozsiahla štúdia SIGNIFY sa uskutočnila u 19 102 pacientov s koronárnou chorobou srdca a bez klinického srdcového zlyhania (EF ĽK >
Swedish: En liten statistiskt signifikant ökning av det sammansatta primära effektmåttet observerades i den fördefinierade undergruppen med anginapatienter i CCS-klass II eller högre vid utgångsläget (n = 12 049) (årlig förekomst 3,4% kontra 2,9%, relativ risk ivabradin/placebo 1,18, p = 0,018), men inte i undergruppen som omfattade hela anginapopulationen i CCS-class ≥I (n = 14 286) (relativ risk
Slovak: 12 049) (ročný výskyt 3,4% vs 2,9%, relatívne riziko ivabradín/placebo 1,18, p = 0,018), ale nie v podskupine celkovej populácie s anginou CCS triedy ≥
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen om någon oförutsedd försämring av synen inträffar.
Slovak: Ak sa vyskytne akékoľvek neočakávané zhoršenie zrakovej funkcie, má sa zvážiť prerušenie liečby.
Swedish: Studien visade ingen skillnad i frekvens av det sammansatta primära effektmåttet mellan ivabradingruppen och placebogruppen (relativ risk ivabradin/placebo 1,08, p = 0,197).
Slovak: Štúdia nepreukázala rozdiel v hodnote primárneho zloženého ukazovateľa (PCE, Primary composite Endpoint) v skupine s ivabradínom v porovnaní so skupinou s placebom (relatívne riziko ivabradín/placebo 1,08, p =
Swedish: Används inom 6 månader efter att burken öppnats första gången.
Slovak: Po prvom otvorení fľašu spotrebujte do 6 mesiacov.
Swedish: Urtikaria Muskelkramper
Slovak: Pruritus Urtikária
Swedish: Ta inte dubbel dos för att Kalendern på tablettblistern skall hjälpa dig att komma ihåg när du sist tog en tablett Ivabradine
Slovak: Kalendár vytlačený na blistri obsahujúcom tablety vám pomôže zapamätať si, kedy ste užili poslednú tabletu Ivabradine JensonR.
Swedish: Avsaknad av gynnsam effekt på kliniskt utfall hos patienter med symtomatisk kronisk stabil angina Ivabradin är enbart indicerat för symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris eftersom ivabradin inte har någon gynnsam effekt på kardiovaskulärt utfall (t.ex. hjärtinfarkt eller
Slovak: Ivabradín je indikovaný iba na symptomatickú liečbu chronickej stabilnej anginy pectoris, pretože ivabradín nemá prínos pri kardiovaskulárnych výsledkoch (napr. infarkt myokardu alebo kardiovaskulárna smrť)
Swedish: I pivotala kliniska fas III- studier var användningen av följande läkemedel; ACE- hämmare, angiotensin II- antagonister, betablockerare, diuretika, anti-aldosteron, kort- och långtidsverkande nitrater, HMG CoA- reduktashämmare, fibrater, protonpumpshämmare, orala antidiabetika, acetylsalicylsyra och andra trombocytaggregationshämmande läkemedel, rutinmässigt kombinerade med ivabradin utan några tecken på säkerhetsproblem.
Slovak: V pilotných klinických štúdiách III. fázy boli nasledujúce lieky bežne kombinované s ivabradínom bez dôkazov týkajúcich sa bezpečnosti: inhibítory angiotenzín- konvertujúceho enzýmu, antagonisty angiotenzínu II, betablokátory, diuretiká, antagonisty aldosterónu, krátkodobo a dlhodobo pôsobiace nitráty, inhibítory HMG CoA reduktázy, fibráty, inhibítory protónovej pumpy, perorálne antidiabetiká, kyselina acetylsalicylová a ďalšie antiagregačné lieky.
Swedish: Torkmedlet får inte förtäras.
Slovak: Pohlcovač vlhkosti nie je určený na konzumáciu.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Platí len pre vonkajšiu obalovú zložku:
Swedish: Ljusfenomen (fosfener) beskrivs som övergående ökad ljusintensitet i ett begränsat område av synfältet.
Slovak: Svetelné fenomény (fosfény) sú popisované ako prechodné zvýšenie jasu v ohraničenej oblasti zrakového poľa (pozri časť 4.8).
Swedish: PVC/Aclar-Alu-blister i förpackningsstorlekar om 14, 28, 56, 98 och 112 filmdragerade tabletter.
Slovak: PVC/Aclar-hliníkové blistre v baleniach po 14, 28, 56, 98 a 112 filmom obalených tabliet.
Swedish: Ta inte Ivabradine JensonR - om du är allergisk mot ivabradin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om din vilopuls före behandling är för låg (under 70 slag per minut) - om du lider av kardiogen chock (ett hjärttillstånd som behandlas på sjukhus)
Slovak: Neužívajte Ivabradine JensonR - ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak je vaša pokojová srdcová frekvencia pred liečbou príliš pomalá (pod 70 úderov za minútu); - ak sa vyvíja kardiogénny šok (stav srdca liečený v nemocnici); - ak trpíte poruchou srdcového rytmu; - ak máte práve srdcový záchvat; - ak trpíte veľmi nízkym krvným tlakom; - ak trpíte nestabilnou anginou (ťažká forma, pri ktorej sa bolesť na hrudníku objavuje veľmi
Swedish: Ivabradine JensonR 5 mg filmdragerade tabletter ivabradin
Slovak: Ivabradine JensonR 5 mg filmom obalené tablety ivabradín
Swedish: EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016
Slovak: EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017 EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021
Swedish: Kallformade perforerade (OPA/Alu/PVC) endosblister i förpackningsstorlekar om 14 x 1 och
Slovak: Za studena spracované blistre (OPA/Hliník/PVC) s perforáciou s jednotlivými dávkami, v baleniach po 14
Swedish: Vattenfri laktos Magnesiumstearat Maltodextrin
Slovak: Jadro bezvodá laktóza stearan horečnatý maltodextrín mikrokryštalická celulóza hydroxypropylcelulóza koloidný bezvodý oxid kremičitý
Swedish: - Kardiovaskulära läkemedel med QT-förlängande egenskaper (t.ex. kinidin, disopyramid,
Slovak: S liekmi predlžujúcimi interval QT - Kardiovaskulárne lieky predlžujúce interval QT (napr. chinidín, dizopyramid, bepridil, sotalol,
Swedish: - om du har instabil angina (ett allvarligt tillstånd där bröstsmärta är mycket vanligt förekommande och uppkommer med eller utan ansträngning) - om din hjärtrytm uteslutande upprätthålls av en pacemaker - om du använder läkemedel för att behandla svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol), makrolidantibiotika (såsom josamycin, klaritromycin, telitromycin eller erytromycin som ges oralt) eller läkemedel mot HIV- infektioner (som t ex nelfinavir, ritonavir) eller nefazodon (medicin för behandling av depression) eller diltiazem, verapamil (används mot högt blodtryck - om du är en kvinna i fruktsam ålder och inte använder en säker preventivmetod
Slovak: - ak máte srdcové zlyhanie, ktoré sa v poslednej dobe zhoršuje; - ak je vaša srdcová frekvencia navodená výlučne vašim kardiostimulátorom; - ak trpíte ťažkými pečeňovými problémami; - ak už užívate lieky na liečbu hubových infekcií (ako sú ketokonazol, itrakonazol), makrolidové antibiotiká (ako sú josamycín, klaritromycín, telitromycín alebo erytromycín podávaný perorálne (cez ústa)), lieky na liečbu infekcií HIV (ako sú nelfinavir a ritonavir) alebo nefazodón (liek na liečbu depresie) alebo diltiazem, verapamil (používané na liečbu vysokého
Swedish: Försiktighetsregler
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Swedish: EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031 EU/1/16/1145/032 EU/1/16/1145/033
Slovak: EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031
Swedish: Ivabradin är ett rent hjärtfrekvenssänkande läkemedel, som verkar selektivt och specifikt hämmande på hjärtats pacemakerkanal, If, som kontrollerar spontan diastolisk depolarisering i sinusknutan och reglerar hjärtfrekvensen.
Slovak: Tento účinok je sprostredkovaný selektívnou a špecifickou inhibíciou srdcového pacemakerového If prúdu, ktorý riadi spontánnu diastolickú depolarizáciu, a tým srdcovú frekvenciu v bunkách sínusového uzla.
Swedish: Biverkningar Försämrad syn
Slovak: Zhoršené videnie
Swedish: Om vilopulsen under behandlingen sjunker till under 50 slag per minut eller om patienten får bradykardirelaterade symptom som yrsel, trötthet eller hypotension, måste dosen titreras ned, eventuellt ända ner till den lägsta dosen 2,5 mg två gånger dagligen (en halv 5 mg tablett 2 gånger dagligen).
Slovak: Ak sa počas liečby srdcová frekvencia znižuje pod 50 úderov za minútu (úderov/min) v pokoji, alebo pacient má príznaky spojené s bradykardiou ako závraty, únava alebo hypotenzia, dávka sa musí titrovať nadol až na najnižšiu dávku 2,5 mg dvakrát denne (jedna polovica 5 mg tablety dvakrát denne).
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Swedish: Rosafärgade, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra, cirka 7,9 mm x 4,15 mm, märkta med "I 5" på ena sidan och "M" på andra sidan.
Slovak: Ružové podlhovasté obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou, s rozmermi približne 7,9 mm x 4,15 mm, s označením „I 5" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ivabradine JensonR 5 mg filmdragerade tabletter Ivabradine JensonR 7,5 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Ivabradine JensonR 5 mg filmom obalené tablety Ivabradine JensonR 7,5 mg filmom obalené tablety
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Swedish: Undvik grapefruktjuice under behandlingen med Ivabradine JensonR.
Slovak: Ivabradine JensonR a jedlo a nápoje Počas liečby Ivabradine JensonR sa vyhnite konzumácii grapefruitového džúsu.
Swedish: - QT förlängande mediciner för behandling av antingen hjärtrytmrubbningar eller andra tillstånd: - kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (mot hjärtarytmier)
Slovak: - chinidín, dizopyramid, ibutilid, sotalol, amiodarón (na liečbu porúch srdcového rytmu)
Swedish: Kallformade blister (OPA/Alu/PVC) i förpackningsstorlekar om 14, 28, 56, 98 och 112 filmdragerade tabletter.
Slovak: Za studena spracované blistre (OPA/Hliník/PVC) v baleniach po 14, 28, 56, 98 a 112 filmom obalených tabliet.
Swedish: Förpackningsstorlekarna om 14 x 1 och 56 x 1 filmdragerade tabletterfinns som endosblister.
Slovak: x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta.
Swedish: sertindol, meflokin, halofantrin, pentamidin, cisaprid, intravenöst erytromycin).
Slovak: - Nekardiovaskulárne lieky predlžujúce interval QT (napr. pimozid, ziprasidón, sertindol, meflochín, halofantrín, pentamidín, cisaprid, intravenózny erytromycín).
Swedish: Tel: + 46 855 522 750 (Sverige)
Slovak: + 46 855 522 750 (Sverige)
Swedish: I vissa fall (t.ex. om du är äldre), kan din läkare förskriva halva dosen, d.v.s. en halv tablett Ivabradine JensonR 5 mg (motsvarande 2,5 mg ivabradin) på morgonen och en halv 5 mg tablett på kvällen.
Slovak: V niektorých prípadoch (napr. ak ste starší) môže vám váš lekár predpísať polovicu dávky, t.j. jednu polovicu 5-mg tablety Ivabradine JensonR 5 mg (zodpovedá 2,5 mg ivabradínu) ráno a jednu polovicu 5-mg tablety večer.
Swedish: Ivabradine JensonR 5 mg tabletter är rosafärgade, ovala, filmdragerade tabletter med skåra på båda sidor, märkta med "I 5" på ena sidan och "M" på andra sidan.
Slovak: Ako vyzerá Ivabradine JensonR a obsah balenia Ivabradine JensonR 5 mg tablety sú ružové podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách, s označením „I 5" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
Swedish: Det är tillrådligt att regelbundet kontrollera patienter som behandlas med ivabradin med avseende på förekomsten av förmaksflimmer (fördröjd eller paroxismal), vilket också bör inkludera EKG övervakning om detta är kliniskt indikerat (till exempel vid förvärrad angina,
Slovak: Predsieňová fibrilácia je častejšia u pacientov súbežne užívajúcich amiodarón alebo silné antiarytmiká triedy I. Odporúča sa pravidelne klinicky monitorovať pacientov liečených ivabradínom pre výskyt predsieňovej fibrilácie (trvalej alebo paroxyzmálnej), vrátane monitorovania EKG, ak je to klinicky indikované (napr. v prípade zhoršujúcej sa anginy pectoris, palpitácií, nepravidelného pulzu).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter är rosafärgade, runda, filmdragerade tabletter märkta med "I 7" på ena sidan och "M" på andra sidan.
Slovak: Ako vyzerá Ivabradine JensonR a obsah balenia Ivabradine JensonR 7,5 mg tablety sú ružové okrúhle filmom obalené tablety s označením „I 7" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
Swedish: Organsystem
Slovak: Mechanizmus účinku
Swedish: Underhållsdosen skall inte
Slovak: Spôsob podávania
Swedish: - för vuxna med intolerans eller kontraindikation mot betablockerare - eller i kombination med betablockerare för patienter som ej uppnår adekvat kontroll med en
Slovak: - alebo v kombinácii s betablokátormi u pacientov nedostatočne kontrolovaných optimálnou dávkou betablokátorov.
Swedish: Mindre vanliga:(kan drabba upp till 1 av 100 personer):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb):
Swedish: Asteni, eventuellt relaterat till bradykardi
Slovak: Asténia, pravdepodobne súvisiaca s bradykardiou
Swedish: I en poolad analys av alla fas II/III dubbelblinda kontrollerade kliniska studier med en varaktighet på minst 3 månader, med mera än 40 000 inkluderade patienter, var förekomsten av förmaksflimmer 4,86% hos patienter som behandlades med ivabradin jämfört med 4,08% i kontrollgrupperna, vilket motsvarar ett hazard ratio på 1,26, 95% CI [1,15;1,39].
Slovak: V združenej analýze všetkých dvojito zaslepených kontrolovaných klinických skúšaní fázy II/III trvajúcich najmenej 3 mesiace zahŕňajúcich viac ako 40 000 pacientov bol výskyt predsieňovej fibrilácie 4,86%
Swedish: Intag av Johannesört bör begränsas vid ivabradinbehandling.
Slovak: Príjem ľubovníka bodkovaného sa má počas liečby ivabradínom
Swedish: Det påvisades ingen ytterligare effekt av ivabradin på sekundära effektmått av arbets-EKGparametrar vid dalvärdet av läkemedlets aktivitet medan en ytterligare effekt påvisades vid toppvärdet
Slovak: Ivabradín nepreukázal aditívnu účinnosť na sekundárne cieľové parametre záťažového testu v dobe najnižšieho účinku lieku, zatiaľ čo aditívna účinnosť bola preukázaná v dobe maximálneho účinku lieku (3 - 4 hodiny po perorálnom užití ivabradínu).
Swedish: Buksmärta* Angioödem Utslag
Slovak: Angioedém Vyrážka
Swedish: Temporär pacemakerbehandling av hjärtat kan utföras vid
Slovak: Ak je to nutné, môže byť zavedená dočasná elektrická stimulácia srdca.
Swedish: Om kombination är nödvändig krävs
Slovak: Ak je táto kombinácia nutná, je potrebné dôsledné kardiálne monitorovanie.
Swedish: I undergruppen patienter med hjärtfrekvens ≥75 slag per minut och med den rekommenderade måldosen av betablockerare, observerades ingen statistiskt signifikant fördel på det primära sammansatta effektmåttet (hazard ratio: 0.97, 95% CI [0.74;1.28]) och på andra sekundära effektmått, inklusive sjukhusvård för förvärrad hjärtsvikt (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56;1.10]) eller dödsfall av hjärtsvikt
Slovak: 75 úderov za minútu a liečených odporúčanou cieľovou dávkou betablokátora sa nepozoroval štatisticky signifikantný prínos v primárnom zloženom ukazovateli (pomer rizika: 0,97, 95%
Swedish: EMA/452583/2016
Slovak: EMA/624480/2016 EMEA/H/C/004217
Swedish: När läkemedlet används mot angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte har förbättrats efter 3 månader.
Slovak: Keď sa liek používa na liečbu angíny, liečba sa má zastaviť, ak sa symptómy nezlepšia po 3 mesiacoch.
Swedish: EPAR för Ivabradine JensonR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ivabradine JensonR sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Patienter över 75 år kan få en startdos på 2,5 mg två gånger dagligen.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov sa môže použiť nižšia počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne.
Swedish: Läkemedlet används till patienter med normal hjärtrytm och en puls på minst 70 slag per minut.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorí majú srdcovú frekvenciu najmenej 70 úderov za minútu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Swedish: Det används antingen till patienter som inte kan ta betablockerare (en annan typ av läkemedel mot angina) eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kan hållas under tillräcklig kontroll
Slovak: Liek sa používa buď u pacientov, ktorí nemôžu užívať betablokátory (iný druh lieku na liečbu angíny), alebo v kombinácii s betablokátormi v prípade pacientov, u ktorých choroba nie je kontrolovaná betablokátormi podávanými v monoterapii.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ivabradine JensonR skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Ivabradine JensonR na používanie v EÚ.
Swedish: Ivabradine JensonR finns som tabletter (5 mg och 7,5 mg) och är receptbelagt.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR je k dispozícii vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Det används då i kombination med en standardbehandling som t.ex. betablockerare.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii so štandardnou liečbou, ktorá môže zahŕňať betablokátor.
Swedish: Vid stabil angina kommer symtom vid fysisk ansträngning.
Slovak: Pri stabilnej angíne sa tieto symptómy vyskytujú počas fyzickej námahy.
Swedish: Symtomen på hjärtsvikt orsakas av att hjärtat inte pumpar runt tillräckligt med blod i kroppen.
Slovak: Symptómy srdcového zlyhania sú zapríčinené tým, že srdce nepumpuje dostatok krvi do celého tela.