FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il faut donc éviter de l'administrer de manière concomitante avec Teysuno.
Portuguese: Por conseguinte, a administração concomitante com Teysuno deve ser evitada.
French: Hémorragie gastrointestinale, stomatite, inflammation gastro-intestinale, flatulence, douleur abdominale, dysphagie, gêne abdominale, dyspepsie, sécheresse buccale
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, estomatite, inflamação gastrointestinal, flatulência, dor abdominal, disfagia, desconforto abdominal, dispepsia, boca seca
French: Insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde aigu, épanchement péricardique, fibrillation atriale, angor, fibrillation cardiaque, tachycardie, palpitations
Portuguese: Falência cardíaca, enfarte agudo do miocárdio, efusão pericárdica, fibrilhação auricular, angina de peito, fibrilhação cardíaca, taquicardia, palpitações
French: Si vous avez pris plus de Teysuno que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris plus de gélules que vous n'auriez dû.
Portuguese: Se tomar mais Teysuno do que deveria Se tomar mais cápsulas do que deveria, contacte imediatamente o seu médico.
French: Les manifestations de surdosage aigu rapportées sont les suivantes : nausée, vomissement, diarrhée, mucosite, irritation gastro-intestinale, saignement, dépression de la moelle osseuse et insuffisance respiratoire.
Portuguese: As manifestações de sobredosagem aguda notificadas incluem náuseas, vómitos, diarreia, mucosite, irritação gastrointestinal, hemorragia, depressão da medula óssea e falência respiratória.
French: Tableau 5 : Toxicités hématologiques nécessitant une suspension du traitement avec Teysuno Unités
Portuguese: Modificações da dose devido a toxicidades hematológicas Tabela 5: Toxicidades hematológicas devido às quais o tratamento com Teysuno deve ser suspenso Unidades Neutrófilos
French: Dyspnée, épistaxis, hoquet, toux
Portuguese: Dispneia, epistaxe, soluços, tosse
French: SC = 1,90 - 2,09 m2
Portuguese: ASC = 1,90 - 2,09 m2
French: Syndrome d'érythrodysesthési e palmo-plantaire, rash, hyperpigmentation de la peau, sécheresse cutanée, prurit, alopécie
Portuguese: Eritrodisestesia palmo-plantar, exantema, hiperpigmentação da pele, pele seca, prurido, alopecia
French: Autres fluoropyrimidines à administration orale
Portuguese: Outras fluorpirimidinas orais
French: - Oreilles : problèmes d'audition - Vaisseaux sanguins : augmentation ou diminution de la pression sanguine, caillots de sang dans les jambes et les poumons - Poumons et voies nasales : essoufflement, toux - Intestin et bouche : sécheresse de la bouche, ulcérations au niveau de la bouche, de la gorge et de l'œsophage, hoquet, douleur abdominale, indigestion, inflammation de l'estomac ou de l'intestin, perforation de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin
Portuguese: - Ouvidos: problemas de audição - Vasos sanguíneos: tensão arterial alta ou baixa, coágulos sanguíneos na perna e no pulmão - Vias pulmonares e nasais: falta de ar, tosse - Intestinos e boca: boca seca, feridas (úlceras) na boca, garganta e esófago, soluços, dor abdominal, indigestão, inflamação do estômago ou intestinos, perfuração do estômago e dos intestinos delgado e grosso.
French: a En présence d'une CRCL < 30 ml/min, le traitement avec Teysuno n'est pas recommandé à moins que les bénéfices associés à celui-ci l'emportent clairement sur les risques.
Portuguese: a Não se recomenda o tratamento de doentes com a DC<30ml/min a não ser que os benefícios obtidos com o tratamento com Teysuno superem claramente os riscos.
French: Pancytopénie, augmentation du temps de prothrombine, augmentation de l'International Normalized Ratio, hypoprothrombinémie, polynucléose, éosinophilie, hypoprothrombinémie, diminution du temps de prothrombine, leucocytose, éosinophilie, lymphocytose, diminution de la numération monocytaire, augmentation de la numération monocytaire, thrombocytémie
Portuguese: Pancitopenia, tempo de protrombina prolongado, Relação Internacional Normalizada aumentada, hipoprotrombinemia, tempo de protrombina encurtado, granulocitose, leucocitose, eosinofilia, linfocitose, redução da contagem de monócitos, aumento da contagem de monócitos, trombocitemia
French: Embolie pulmonaire, hémorragie du tractus respiratoire, dyspnée d'effort, douleur pharyngo-laryngée, rhinorrhée, érythème pharyngé, rhinite allergique, dysphonie, toux productive, congestion nasale
Portuguese: Embolia pulmonar, hemorragia do trato respiratório, dispneia de esforço, dor faringolaríngea, rinorreia, eritema faríngeo, rinite alérgica, disfonia, tosse produtiva, congestão nasal
French: Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) sont les suivants :
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem:
French: Diarrhée, vomissement, nausée, constipation
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas, obstipação
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Teysuno 15mg/4,35 mg/11,8 mg
French: - Neurologiques : maux de tête, vertiges, insomnie, modifications du goût - Yeux : problèmes oculaires, augmentation ou diminution du larmoiement, gêne , troubles de la vision, maladie grave avec formation de boursouflures au niveau des yeux, disparition du revêtement qui recouvre la surface de l'œil (érosion de la cornée).
Portuguese: - Nervos: dor de cabeça, tonturas, insónia, alterações no paladar - Olhos: problemas oculares, aumento ou diminuição de desconforto lacrimal, problemas de Visão, doença grave com ulceração dos olhos, desgaste da camada superficial do olho (erosão da córnea).
French: SC = 1,88 - 2,12 m2
Portuguese: ASC = 1,88 - 2,12 m2
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Teysuno 20mg/5,8 mg/15,8 mg
French: Aucun ajustement de la dose standard n'est recommandé pour les patients de type asiatique (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste da dose padrão para doentes de raça asiática (ver secção 5.2).
French: Chaque boîte contient 42 gélules ou 84 gélules.
Portuguese: Cada embalagem contém 42 cápsulas ou 84 cápsulas.
French: Dans l'étude de phase III (FLAGS), ASC du tégafur était significativement plus élevée chez les patients porteurs de l'allèle CYP2A6*4 ; on ne constatait cependant pas de différences significatives pour l'ASC du 5-FU et pour l'incidence des effets indésirables.
Portuguese: No estudo de Fase III (FLAGS), a AUC do tegafur foi significativamente mais alta nos doentes com alelos de CYP2A6*4.
French: Le patient ayant reçu cette dose a développé une leucopénie (degré 3).
Portuguese: A dose única mais alta de Teysuno que foi tomada foi 1400 mg; este doente desenvolveu leucopenia (Grau 3).
French: - Foie : jaunissement des yeux et de la peau, anomalies des tests sanguins de la fonction hépatique - Peau : chute des cheveux, démangeaisons, éruption cutanée (ou dermatite, réaction cutanée), sécheresse de la peau, réaction au niveau des mains et des pieds (douleur, gonflement et rougeur des mains et/ou des pieds), taches de pigmentation sur la peau - Reins : diminution du volume urinaire, anomalies des tests sanguins de la fonction rénale, déficience et insuffisance rénale - Autres : frissons, diminution du poids, gonflement dans des zones spécifiques et douleur musculaire ou osseuse
Portuguese: - Fígado: olhos e pele amarelos, alterações nas análises sanguíneas que sejam indicativas do funcionamento do fígado, - Pele: queda de cabelo, comichão, erupção na pele (ou dermatite, reação na pele), pele seca, reação nas mãos e pés (dor, inchaço e vermelhidão das mãos e/ou pés), manchas de pigmentação na pele - Rins: diminuição do volume de urina, alterações nas análises sanguíneas que sejam indicativas do funcionamento dos rins, insuficiência e falência renal - Outras: calafrios, perda de peso, inchaço em zonas específicas e dor óssea e muscular
French: Afin de réduire le risque de néphrotoxicité associée au traitement avec le cisplatine, procéder à une hyperhydratation (diurèse forcée) conformément au RCP du cisplatine.
Portuguese: A hiperhidratação (diurese forçada) deve ser administrada de acordo com o RCM da cisplatina, para reduzir o risco de toxicidade renal associado à terapêutica com cisplatina.
French: - inhibiteurs de l'enzyme CYP2A6 qui amplifie l'activité de Teysuno, par ex. le tranylcypromine et le méthoxsalène - acide folinique (souvent utilisé dans une chimiothérapie avec le méthotrexate) - médicaments anticoagulants : anticoagulants dérivés de la coumarine comme la warfarine - médicaments destinés au traitement des convulsions ou de tremblements comme la phénytoïne - médicaments de la goutte comme l'allopurinol
Portuguese: - ácido folínico (utilizado frequentemente na quimioterapia com metotrexato) - medicamentos anticoagulantes: anticoagulantes derivados da cumarina, como a varfarina - medicamentos para o tratamento de convulsões ou tremores, como a fenitoína - medicamentos para tratar a gota, como o alopurinol
French: SC = 1,70 - 1,89 m2
Portuguese: ASC = 1,70 - 1,89 m2
French: Hyperglycémie, augmentation du taux sanguin de la phosphatase alcaline, augmentation du taux sanguin de la lactate déshydrogénase, hypophosphatémie, hypermagnésémie, goutte, hypoprotéinémie, hyperglobulinémie, hyperlipidémie, réduction de la consommation alimentaire
Portuguese: Hiperglicemia, aumento da fosfatase alcalina no sangue, aumento da lactato desidrogenase no sangue, hipofosfatameia, hipermagnesemia, gota, hipoproteinemia, hiperglobulinemia, hiperlipidemia, redução da ingestão oral
French: - si vous prenez un autre médicament anticancéreux de la famille des fluoropyrimidines comme le fluoro-uracile et la capécitabine, ou si vous avez présenté des réactions graves et inattendues à une fluoropyrimidine - si vous présentez une déficience génétique connue en dihydropyrimidine déshydrogénase
Portuguese: se está a tomar outros medicamentos anticancerígenos à base de fluoropirimidina, como o fluorouracil e a capecitabina, ou tiver tido reações graves e inesperadas às fluoropirimidinas.
French: ≥50 ml/min
Portuguese: ≥50 ml/minuto
French: Après l'administration de doses répétées (30 mg/m2, exprimées en contenu en tégafur, deux fois par jour pendant 14 jours ; N=10), les Tmax médian du tégafur, du giméracil et de l'otéracil étaient respectivement de 0,8, 1,0 et 2,0 heures ; les ASC(0-12h) moyennes ± ET et les Cmax correspondantes valaient respectivement 19967 ± 6027 ng.h/ml et 2970 ± 852 ng/ml pour le tégafur, 1483 ± 527 ng.h/ml et 305 ± 116 ng/ml pour le giméracil, et 692 ± 529 ng.h/ml et 122 ± 82 ng/ml pour l'otéracil.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas (30 mg/m2, expresso como teor em tegafur, duas vezes por dia durante 14 dias; N=10), o Tmax médio de tegafur, gimeracilo e oteracilo foi de 0,8; 1,0 e 2,0 horas, respetivamente, e o correspondente DP ± médio da AUC(0-12h) e Cmax foi de 19967 ± 6027 ng.h/ml e 2970 ± 852 ng/ml para o tegafur, 1483 ± 527 ng.h/ml e 305 ± 116 ng/ml para o gimeracilo e 692 ± 529 ng.h/ml e 122 ± 82 ng/ml para o oteracilo.
French: Éruption exfoliative, exfoliation de la peau, érythème nécrolytique migrateur, vésicules de sang, dermatite allergique, réaction cutanée, dermatite acnéiforme, érythème, tendance aux ecchymoses, purpura, hyperhidrose, transpiration nocturne, atrophie des ongles, trouble de la pigmentation, décoloration de la peau, hypertrichose
Portuguese: Exantema exfoliativo, exfoliação da pele, eritema necrolítico migratório, bolha de sangue, dermatite alérgica, reação cutânea, dermatite acneiforme, eritema, tendência acrescida para hematomas, púrpura, hiperhidrose, suores noturnos, atrofia das unhas, distúrbio de pigmentação, descoloração da pele, hipertricose
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter 1 à 10 personnes sur 100) sont les suivants :
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 100 pessoas) incluem:
French: La concentration plasmatique d'uracile revenait au niveau initial environ 48 heures après l'administration, montrant la réversibilité de l'inhibition de la DPD par le giméracil .
Portuguese: As concentrações plasmáticas de uracil regressaram ao ponto de base aproximadamente 48 horas depois da administração, o que indica a reversibilidade da inibição da DPD pelo gimeracilo.
French: Contenu de la gélule : lactose monohydraté, stéarate de magnésium Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), lauryl sulfate de sodium, talc
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio Invólucro da cápsula: gelatina, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171) lauril sulfato de sódio, talco
French: Accident vasculaire cérébral, infarctus cérébelleux, trouble vasculaire cérébral, convulsions, attaque ischémique, syncope, hémiparesie, aphasie, ataxie, encéphalopathie métabolique, perte de conscience, névrite acoustique, trouble de la mémoire, trouble de l'équilibre, somnolence, tremblements, ageusie, parosmie, sensation de brûlure, fourmillements
Portuguese: Acidente vascular cerebral, enfarte cerebral, distúrbio vascular-cerebral, convulsão, ataque isquémico, síncope, hemiparesia, afasia, ataxia, encefalopatia metabólica, perda de consciência, neurite acústica, enfraquecimento da memória, distúrbios no equilíbrio, sonolência, tremores, ageusia, parosmia, sensação de ardor, formigueiro
French: En cas de diarrhée de degré 2 ou supérieur, ou si les symptômes persistent malgré un traitement adéquat, il faut suspendre l'administration ou ajuster la dose.
Portuguese: Deve implementar-se a suspensão/o ajuste da dose com a ocorrência de diarreia de Grau 2 ou superior, se os sintomas persistirem apesar do tratamento adequado.
French: Le seul effet indésirable de degré 3 ou supérieur était une réduction de l'acuité visuelle.
Portuguese: Os termos para as toxicidades oculares relacionadas com o tratamento foram combinados da seguinte forma: A única reação adversa de Grau 3 ou superior foi acuidade visual reduzida.
French: SC = 1,67 - 2,16 m2
Portuguese: ASC = 1,67 - 2,16 m2
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg gélules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg cápsulas
French: Elles sont conditionnées en plaquettes thermoformées de 14 gélules.
Portuguese: Apresentam-se em blisters contendo 14 cápsulas cada.
French: Insuffisance hépatique aiguë
Portuguese: Falência hepática aguda
French: SC = 1,63 - 1,87 m2
Portuguese: ASC = 1,63 - 1,87 m2
French: Contenu de la gélule : lactose monohydraté, stéarate de magnésium Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), lauryl sulfate de sodium, talc Encre : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), Carmin d'indigo (E132), cire de carnauba, gomme laque blanche, monooléate de glycéryle
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio Invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), lauril sulfato de sódio, talco Corante: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), Carmim indigo (E132), cera de carnaúba, Shellac branqueada, monoleato de glicerilo
French: Dose standard (mg/m2)
Portuguese: Medicamento Dose padrão (mg/m2)
French: Encre pour impression Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Carmin d'indigo (E132) Cire de carnauba Gomme laque blanche Monooléate de glycéryle
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Carmim indigo (E132) Cera de carnaúba Shellac branqueada Monoleato de glicerilo
French: Les concentrations de tégafur, de giméracil, d'otéracil et de 5-FU étaient quantifiables pendant les 10 heures qui suivaient l'administration.
Portuguese: Os níveis de tegafur, gimeracilo, oteracilo e 5-FU foram quantificáveis através de uma análise 10 horas após a dose.
French: o Si vous développez une déshydratation, vous pouvez manifester les symptômes suivants : sécheresse buccale, faiblesse, sécheresse de la peau, vertiges, crampes o Essayez de manger fréquemment des repas légers.
Portuguese: o Se ficar desidratado, pode ter sintomas como boca seca, fraqueza, pele seca, tonturas, cãibras.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg gélules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg cápsulas
French: Réduction de dose 2 (mg/m2)
Portuguese: 2.ª Redução da dose (mg/m2)
French: L'ASC0-12 de l'otéracil dans le groupe asiatique valait environ la moitié de celle du groupe caucasien ; cette différence n'était cependant pas statistiquement significative étant donné la grande variabilité individuelle.
Portuguese: A AUC0-12 do oteracilo no grupo asiático foi aproximadamente metade da do grupo caucasiano.
French: Perforation gastro-intestinale, œsophagite, infection gastro-intestinale, occlusion intestinale, obstruction gastrointestinale, ascite, œdème des lèvres, spasme œsophagien, ulcère gastrique, reflux gastro-œsophagien, gastrite par reflux, fibrose rétropéritonéale, trouble gastro-intestinal, hémorragie anale, hémorroïdes, hypersécrétion salivaire, haut-le cœur, affection des glandes salivaires, chéilite, aérophagie, éructation, glossalgie, douleur buccale, fragilité dentaire
Portuguese: Perfuração gastrointestinal, esofagite, infeção gastrointestinal, íleo, obstrução gastrointestinal, ascite, edema do lábio, espasmo esofágico, úlcera gástrica, doença do refluxo gastroesofágico, gastrite de refluxo, fibrose retroperitoneal, distúrbio gastrointestinal, hemorragia anal, hemorróidas, hipersecreção de saliva, ânsia de vómito, distúrbio da glândula salivar, queilite, aerofagia, eructação, glossodínia, dor oral, dentes frágeis
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter 1 à 10 personnes sur 1000 sont les suivants :
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 1.000 pessoas) incluem:
French: Lors des études cliniques sur des patients traités avec Teysuno, l'utilisation d'anticoagulants coumariniques a été associée à une augmentation de l'INR ainsi qu'à des saignements gastro-intestinaux, une tendance aux saignements, de l'hématurie et de l'anémie.
Portuguese: A utilização de um anticoagulante derivado da cumarina nos ensaios clínicos esteve associada a uma RNI elevada e hemorragias gastrointestinais, tendência hemorrágica, hematúria e anemia em doentes sujeitos a terapêutica com Teysuno.
French: Chaque gélule contient 15 mg de tégafur, 4,35 mg de giméracil et 11,8 mg d'otéracil (sous forme monopotassique).
Portuguese: Cada cápsula contém 15 mg de tegafur, 4,35 mg de gimeracilo e 11,8 mg de oteracilo (como monopotássio).
French: Vous devez informer votre médecin si vous devenez enceinte pendant cette période.
Portuguese: Se engravidar durante este período, informe o seu médico.
French: Pour un patient de la cohorte insuffisance rénale sévère, la dose a été réduite à 13,2 mg/m² une fois par jour au début du Cycle 12 à la suite d'un effet indésirable (diarrhée de Grade 2) survenu au cours du Cycle 11.
Portuguese: No início do Ciclo 12, devido a uma reação adversa (diarreia, grau 2) que aconteceu no Ciclo 11, a dose para um doente no grupo de insuficiência grave foi reduzida para 13,2 mg/m2 , uma vez por dia.
French: Chaque gélule contient 20 mg de tégafur, 5,8 mg de giméracil et 15,8 mg d'otéracil (sous forme monopotassique).
Portuguese: Cada cápsula contém 20 mg de tegafur, 5,8 mg de gimeracilo e 15,8 mg de oteracilo (como monopotássio).
French: SC = 1,50 - 1,69 m2
Portuguese: ASC = 1,50 - 1,69 m2
French: On a rapporté une dépression médullaire liée au traitement chez les patients traités avec Teysuno en combinaison avec le cisplatine, avec, notamment, neutropénie, leucopénie, thrombopénie, anémie et pancytopénie.
Portuguese: Foi notificada supressão da medula óssea relacionada com o tratamento, incluindo neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia e pancitopenia, entre os doentes tratados com Teysuno em associação com a cisplatina.
French: Aucune étude n'a été effectuée sur des patients pédiatriques avec Teysuno seul ou en combinaison avec le cisplatine.
Portuguese: Não foram realizados estudos só com Teysuno ou em associação com a cisplatina na população pediátrica.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 20 mg de tégafur, 5,8 mg de giméracil et 15,8 mg d'otéracil (sous forme de sel).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 20 mg de tegafur, 5,8 mg de gimeracilo e 15,8 mg de oteracilo (como sal).
French: (exprimée en contenu en tégafur) deux fois par jour, matin et soir, pendant 21 jours consécutifs, suivis par une fenêtre thérapeutique de 7 jours (1 cycle de traitement).
Portuguese: 21 dias consecutivos, seguidos por um período de descanso de 7 dias (1 ciclo de tratamento).
French: Encre : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), Carmin d'indigo (E132), cire de carnauba, gomme laque blanchie, mono-oléate de glycéryle
Portuguese: Corante: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), Carmim indigo (E132), cera de carnaúba, Shellac branqueada, monoleato de glicerilo
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 15 mg de tégafur, 4,35 mg de giméracil et 11,8 mg d'otéracil (sous forme de sel).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 15 mg de tegafur, 4,35 mg de gimeracilo e 11,8 mg de oteracilo (como sal).
French: SC = 1,30 - 1,49 m2
Portuguese: ASC = 1,30 - 1,49 m2
French: Si Teysuno doit être administré après une autre fluoropyrimidine, il convient de respecter la phase d'élimination indiquée dans le RCP de l'autre fluoropyrimidine.
Portuguese: O período de descanso descrito no RCM de outros medicamentos com fluoropirimidinas deve ser respeitado se Teysuno se destinar a ser administrado a seguir a outros medicamentos com fluoropirimidinas.
French: SC = 1,30 - 1,66 m2
Portuguese: ASC = 1,30 - 1,66 m2
French: Réduction de dose 1 (mg/m2)
Portuguese: 1.ª Redução de dose (mg/m2)
French: Les patients avec insuffisance rénale légère (CLCR 51 à 80 ml/min) qui recevaient la même dose en monothérapie de 30 mg/m2 deux fois par jour (la dose maximale tolérée en monothérapie) que les patients avec fonction rénale normale (CLCR >80 ml/min) montraient une augmentation de l'ASC0-inf moyenne du 5-FU, par rapport aux patients normaux.
Portuguese: Num estudo de Fase I com Teysuno em monoterapia que investigou a farmacocinética dos componentes e metabolitos nos doentes com função renal normal e insuficiente, os doentes com uma insuficiência renal ligeira (DC 51 a 80 ml/minuto) que receberam a mesma dose da monoterapia de 30 mg/m2, duas vezes por dia (a dose máxima tolerada para monoterapia) que os doentes com uma função renal normal (DC >80 ml/minuto) registaram um aumento na AUC0-inf média do 5-FU, relativamente aos doentes com a função normal.
French: Dans une étude de titration comparant la tolérabilité du 5-FU avec Teysuno et avec l'association tégafur + giméracil (sans otéracil), il n'a pas été possible d'atteindre le niveau de dose de 25 mg/m2
Portuguese: Num estudo de escalonamento de dose que comparou a tolerabilidade do 5-FU no Teysuno e do tegafur + gimeracilo (sem oteracilo), o nível de dose de 25 mg/m2 não pôde ser obtido na ausência do oteracilo devido à ocorrência de toxicidades limitantes da dose (diarreia de Grau 3 em 2 doentes e paragem cardio-respiratória num doente) no grupo do tegafur + gimeracilo.
French: Thrombose de l'artère iliaque, choc hypovolémique, thrombose artérielle de membre, thrombose, rougeur du visage, thrombose veineuse pelvienne, hypotension orthostatique, hématome, hyperémie, bouffées de chaleur
Portuguese: Trombose da artéria ilíaca, choque hipovolémico, trombose do membro arterial, trombose, vermelhidão, trombose venosa pélvica, tromboflebite, flebite, flebite superficial, hipotensão ortostática, hematoma, hiperemia, afrontamentos
French: Leucoencéphalopathie, anosmie
Portuguese: Leucoencefalopa tia, anosmia