FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hävitä jätemateriaali joka on ollut kosketuksessa vaikuttavan aineen kanssa keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Icelandic: Lyfjaleifum/úrgangi sem hefur komist í snertingu við virka efnið skal farga með suðu, brennslu eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu Umhverfisstofnunar.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa
Icelandic: 3. VIRK(T)
Finnish: Nobivac Bb:n maahantuonti, myynti, toimittaminen tai käyttäminen on tai saattaa olla kiellettyä kansallisen eläinten terveyspolitiikan mukaisesti joissakin jäsenvaltioissa tietyllä alueella tai koko jäsenvaltion alueella.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Bb fyrir ketti er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT CFU/ annos B. bronchiseptica
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/VIRKRA INNIHALDSEFNA CFU/skammtur B. bronchiseptica
Finnish: NL - 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Icelandic: NL - 5831 AA Boxmeer Holland
Finnish: Pakkauskoot:
Icelandic: Pakkningar:
Finnish: Aseta ruisku sieraimen eteen ja annostele varovasti koko ruiskun sisältö sieraimeen.
Icelandic: Setjið sprautuna framan við aðra nösina og gefið varlega allt innihald sprautunnar í þá nös.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Icelandic: Geymið við 2 - 8C.
Finnish: Annettaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf útsetur sjálfan sig fyrir dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Icelandic: þyrpingafjöldi (CFU) af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 1 annos
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 1 skammtur
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei tule käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp Lyfið skal hvorki gefa kettlingafullum né mjólkandi læðum.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Elävä rokote Bordetella bronchiseptican aiheuttamaa kissan ylähengitystiesairautta vastaan.
Icelandic: Lifandi bóluefni við sýkingu í efri öndunarvegi hjá köttum af völdum Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Icelandic: Sérstakar varúðarreglurvið notkun hjá dýrum
Finnish: Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi Bordetella bronchisepticaan liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar á köttum, 1 mánaðar eða eldri til að draga úr sjúkdómseinkennum Bordetella bronchiseptica sem tengjast sjúkdómi í efri öndunarfærum.
Finnish: CFU elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerin kantaa B-C2.
Icelandic: þyrpingafjölda (CFU) af Bordetella bronchiseptica stofni B-C2.
Finnish: Ei tule antaa yhdessä muiden sieraimeen annettavien eläinlääkkeiden kanssa tai antibioottihoidon aikana.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið meðan á meðferð með sýklalyfjum stendur eða í tengslum við aðra dýralyfjameðferð í nös.
Finnish: Vedä 0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta (luonnonvalkoinen tai lievästi beige suspensio) 1 ml:n tai 2 ml:n ruiskuun, poista neula ruiskusta ja anna koko annos rokotetta kissan yhteen sieraimeen.
Icelandic: Dragið 0,2 ml af blandaða bóluefninu upp í 1 ml eða 2 ml sprautu, takið nálina af og gefið allt innihald sprautunnar í aðra nös kattarins.
Finnish: NL - 5831 AN Boxmeer
Icelandic: NL - 5830 AA Boxmeer
Finnish: Asianmukaiset desinfiointi toimenpiteet tulee suorittaa tämän eläviä bakteereita sisältävän rokotteen käsittelyn jälkeen.
Icelandic: Sótthreinsa skal á viðeigandi hátt eftir notkun þessa lifandi bóluefnis.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobivac Bb frostþurrkað lyf og leysir, dreifa fyrir ketti
Finnish: Ravista huolellisesti liuottimen lisäämisen jälkeen.
Icelandic: Hristið vel eftir að leysinum hefur verið bætt í.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við 2 - 8°C Verjið gegn ljósi.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkauksen etiketti:
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun:
Finnish: Varsinkin nuorilla kissanpennuilla voi yliannostuksen jälkeen esiintyä vastaavia oireita.
Icelandic: Eftir ofskömmtun koma sömu einkenni fram, einkum hjá mjög ungum, móttækilegum kettlingum.
Finnish: Lisää kylmäkuivattu kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta.
Icelandic: Blandið við smitgát frostþurrkaða lyfinu saman við 0,3 ml af meðfylgjandi sæfðum leysi.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta valmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Icelandic: Ekki má blanda við önnur dýralyf að undanskildum leysinum sem fylgir til notkunar með lyfinu.
Finnish: Yksi annos, 0,2 millilitraa valmiiksi saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä.
Icelandic: 72 klukkustundum áður en meintur áhættutími hefst.
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MUUT MYYNTILUVAN EHDOT JA VAATIMUKSET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Finnish: Intranasaalinen annostus
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við
Finnish: Yksi 3 ml:n kerta-annos injektiopullo ( tyyppi I lasia), joka on sinetöity halogeenibutyylikumitulpalla ja alumiinisulkimella.
Icelandic: Eitt 3 ml hettuglas (gler af gerð I) með frostþurrkuðu lyfi, lokað með halógenóbútýl gúmmítappa og innsiglað með húðaðri álhettu, ásamt hettuglasi (gler af gerð I) með 0,5 ml af sæfðum leysi lokuðu með halógenbútýl gúmmítappa.
Finnish: Henkilön, joka aikoo maahantuoda, myydä, toimittaa tai käyttää Nobivac Bb kissoille, tulee konsultoida jäsenvaltion asianmukaisen viranomaisen kanssa paikallisista rokotuskäytännöistä maahantuonin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön osalta.
Icelandic: Bb fyrir ketti skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Australis afbrigði Bratislava (stofn As-05-073)
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Icterohaemorrhagiae afbrigði Copenhageni (stofn Ic-02-001)
Finnish: 1 injektiopullo Ei ole
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Finnish: 1 Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Icelandic: Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Finnish: - L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Icelandic: Dadas (stofn Gr-01-005)
Finnish: 5x 1 ml (1 annos) 10x 1 ml (1 annos) 25x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Icelandic: 5 x 1 ml (1 skammtur) 10 x 1 ml (1 skammtur) 25 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 10 ml (10 skammtar)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/143/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/143/001-005
Finnish: 0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmään, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Reseptilääke.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Australis sermigerð Bratislava (stofn As-05-073)
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml 10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml (1 skammt) eða 10 ml (10 skammta), lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsiglað með merktri álhettu.
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-9(*) viikon ikäisenä ja toinen rokotus 10-13 viikon ikäisenä.
Icelandic: Gefa má fyrri skammtinn á 6 til 9(*) vikna aldri og seinni skammtinn á 10 til
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C-25 °C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Icelandic: Blandaða bóluefnið skal vera við herbergishita (15°C - 25°C) áður en það er gefið undir húð.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 16/07/2012 Uudistamispäivämäärä: 13/03/2017
Icelandic: 16/07/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C).
Icelandic: LYFJAGJÖF Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
Finnish: Injektion antokohdassa voidaan esimerkiksi havaita paikallista turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan jopa 5 cm ja joka häviäminen voi kestää jopa 5 viikkoa.
Icelandic: Til dæmis getur staðbundinn bólguhnútur á stungustað verið allt að 5 cm í þvermál og tekið meira en 5 vikur að hverfa að fullu.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C)
Icelandic: Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
Finnish: CVMP päätti 17.-19. tammikuuta 2017 pidetyssä kokouksessaan, että yksi viiden vuoden sisällä tehtävä uudistaminen vaaditaan tämän uudistamisen aikana meneillään olevien vakavien haittavaikutustapahtumien arvioinnin vuoksi.
Icelandic: Vegna ólokins máls varðandi lyfjagát í tengslum við alvarlegar aukaverkanir sem var verið að meta á þeim tíma sem endurnýjunarferlið fór fram ákvað CVMP, á fundi þann 17.-19. janúar 2017, að þörf væri á einni viðbótar fimm ára endurnýjun.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Icelandic: Nobivac L4 stungulyf, dreifu fyrir hunda
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Nobivac-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja intranasaalisesti annosteltuna.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Nobivac bóluefni sem innihalda Bordetella bronchiseptica og/eða parainflúensuveiru til gjafar í nef, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml (10 annosta) injektiopullo.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 10 ml (10 skammtar).
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml (1 annos) injektiopulloja.
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Finnish: Yhteiskäyttö: 1 annos Nobivac-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2 -virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluensaviruskomponentteja sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Nobivac L4 -rokotetta.
Icelandic: Við samtímis notkun, skal blanda 1 skammt af Nobivac bóluefni sem inniheldur þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru við 1 skammt (1 ml) af Nobivac
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Nobivac-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2-virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluenssaviruskomponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni við og gefa með öðrum Nobivac bóluefnum sem innihalda þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru til gjafar undir húð.
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae), óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Icelandic: 3550-7100 U1 - L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Copenhageni (stofn Ic-02-001) 290-1000 U1
Finnish: Käytä avattu injektiopullo 10 tunnin kuluessa (vain 10 ml injektiopullo).
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. (gildir bara um 10 ml hettuglös)
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ohimenevää akuuttia yliherkkyyttä.
Icelandic: Örsjaldan geta tímabundin bráð ofnæmisviðbrögð komið fyrir.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä, ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Icelandic: Fara skal eftir upplýsingum um viðeigandi Nobivac bóluefni áður en blönduðu lyfin eru gefin.
Finnish: Käytä avattu injektiopullo 10 tunnin kuluessa.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir 3 vikur.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Finnish: Stimuloimaan aktiivista immuniteettia koirilla L. interrogans Canicola-seroryhmän Canicolaserovaaria, L. interrogans Icterohaemorrhagia-seroryhmän Copenhageni-serovaaria, L. interrogans Australis-seroryhmän Bratislava-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Bananal/Lianguang-serovaaria vastaan.
Icelandic: Australis, sermigerð Bratislava, og L. kirschneri sermihóp, Grippotyphosa sermigerð, Bananal/Lianguang.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2017.
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Ranska
Icelandic: ère avenue 2065 m LID 06516
Finnish: Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa:http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PAKKAUS, JOSSA ON 10 TAI 50 PULLOA
Icelandic: ASKJA SEM Í ERU 10 EÐA 50 HETTUGLÖS.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta FELIGEN CRP- tai FELIGEN RCP -rokotteita.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema FELIGEN RCP eða FELIGEN CRP.
Finnish: Kissa
Icelandic: Kettir.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti FELIGEN CRP:n tai FELIGEN RCP:n kanssa.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis FELIGEN CRP eða FELIGEN RCP.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac LeuFel injektioneste, suspensio kissoille
Icelandic: Nobivac LeuFel stungulyf, dreifa handa köttum.
Finnish: Leukemiakomponentin osalta suoja pysyvää viremiaa vastaan on havaittu 73 prosentissa kissoista 3 viikkoa ensimmäisen rokotuksen saamisesta.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Finnish: 102 µg
Icelandic: 102 μg.
Finnish: Adjuvantit: 3 % alumiinihydroksidigeeliä Al
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Finnish: Pullo on sinetöity läpimitaltaan 13 mm olevalla butyylielastomeeritulpalla ja alumiinisulkimella.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ja anna ihon alle yksi 1 ml:n annos eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Finnish: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Icelandic: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027
Finnish: Rokotuksen jälkeen saatetaan todeta yleisiä ohimeneviä oireita kuten lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa tai ruoansulatushäiriöitä.
Icelandic: Skammvinn einkenni eftir bólusetningu eins og hækkaðan líkamshita (varir í 1 til 4 daga), sinnuleysi og meltingartruflanir er einnig algengt að sjá.
Finnish: EXP{kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus heti.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota strax.
Finnish: Vaikuttava aine: Puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia vähintään
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: 10 µg
Icelandic: 10 μg.
Finnish: Uusintarokotus:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pidempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Finnish: Säilytä valolta suojassa.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili.
Finnish: --1 Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 ja ≤ 106.1 FFU* * Focus Forming Units
Icelandic: Lifandi myxomaveira sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103,0 og ≤106,1
Finnish: Liuotin: injektiopull o (lasia)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
Finnish: Liuotin: injektiopull o (PET)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET)
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Icelandic: ESB markaðsleyfis númer
Finnish: Rokota vain terveitä kaneja.
Icelandic: Bólusetjið aðeins heilbrigðar kanínur.
Finnish: 3732 CN De Bilt Alankomaat
Icelandic: 3732 CN De Bilt
Finnish: Tehosterokotus annetaan vuosittain.
Icelandic: Endurbólusetja skal árlega.
Finnish: 1 annos
Icelandic: 1 ár.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa.
Icelandic: Myndun ónæmis: 3 vikur.
Finnish: Näitä rupia todetaan vain eläimillä, joilla on aktiivinen immuniteetti ja niillä ei ole vaikutusta kanien yleiseen terveydentilaan, ruokahaluun tai käytökseen.
Icelandic: Hrúðrið sést aðeins hjá dýrum með virkt ónæmissvar og það hefur engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli dýranna.
Finnish: Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa pienten turvotuksien ilmaantumisesta.
Icelandic: Hrúðrið hverfur yfirleitt á 2 vikum eftir að vart verður við bólguhnútana.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 21/06/2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/09/2011
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä rokotuksen jälkeen vakavia yliherkkyysreaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Icelandic: Eftir bólusetningu geta örsjaldan komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið banvæn.
Finnish: Rokotuskohtaan kehittyy tavallisesti pieni, kivuton turvotus (halkaisija enimmillään 2 cm) kahden ensimmäisen viikon kuluessa rokottamisesta.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítinn bólguhnúð (hámark 2 cm í þvermál) án verkja á stungustað fyrstu tvær vikur eftir bólusetningu.
Finnish: Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.
Icelandic: Hugsanlegt er að kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru bóluefni gegn myxomaveirusýkingu eða hafa sýkst af myxomaveiru við náttúrlegar aðstæður myndi ekki fullnægjandi ónæmissvar gegn RHD eftir bólusetningu.
Finnish: Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien.
Icelandic: Þegar bóluefnið hefur verið blandað skal gefa 1 skammt af því með inndælingu undir húð hjá kanínum frá 5 vikna aldri.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Finnish: Turvotus häviää täysin kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Icelandic: Bólgan hverfur alveg á 3 vikum eftir bólusetningu.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu lemmikkikaneilla paikallisia reaktioita pistoskohdassa, kuten kuolio, ruven muodostusta, karstaa tai karvanlähtöä.
Icelandic: Hjá gæludýrakanínum geta örsjaldan komið fram staðbundin viðbrögð á stungustað eins og drep, hrúður eða hárlos.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAKKAUS (VAIN LIUOTIN)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (EINGÖNGU LEYSIR)
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.