FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det får inte ges till patienter som har ett aktivt magsår eller blödning i mag-tarmkanalen, eller till patienter som har fått allergiliknande reaktioner efter att ha tagit aspirin eller ett NSAID som innehåller en annan COX-2-hämmare.
Greek: Το Onsenal δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργό έλκος ή με αιμορραγία στο στομάχι ή στο έντερο ούτε σε ασθενείς που παρουσίασαν αλλεργικές αντιδράσεις μετά τη χορήγηση ασπιρίνης ή μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων άλλων αναστολέων COX-2.
Swedish: Den aktiva substansen i Onsenal, celecoxib, är ett antiinflammatoriskt medel av icke-steroid typ (NSAID) som tillhör den läkemedelsgrupp som kallas cyclooxygenas 2 (COX-2)-hämmare.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Onsenal, η σελεκοξίμπη, είναι ένα «μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο» (ΜΣΑΦ) το οποίο ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς της
Swedish: Eftersom antalet patienter med FAP är litet betraktas sjukdomen som sällsynt.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με ΟΑΠ και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Onsenal χαρακτηρίστηκε ως «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις
Swedish: Mer information om behandling med Onsenal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Onsenal, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον
Swedish: Katt och hund
Greek: Ενέσιµο διάλυµα Γάτες και σκύλοι
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Greek: Σκουρόχρωµο γυάλινο φιαλίδιο, µε ελαστικό πώµα και καπάκι αλουµινίου.
Swedish: Undvik kontaminering.
Greek: Αποφύγετε την επιμόλυνση.
Swedish: ATCvetkod: QM01AH91.
Greek: Κωδικός ATCvet: QM01AH91.
Swedish: Makrogol 400
Greek: Macrogol 400
Swedish: I mycket sällsynta fall kan letargi observeras.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί λήθαργος.
Swedish: Cyklooxygenasenzymet (COX) finns i två former.
Greek: Το ένζυμο κυκλοοξυγενάση (COX) υπάρχει σε δύο μορφές.
Swedish: Notera att de rekommenderade doserna skiljer sig mellan de två beredningsformerna.
Greek: Λάβετε υπόψη ότι οι συνιστώμενες δόσεις για τις δύο μορφές είναι διαφορετικές.
Swedish: Kliniskt svar ses vanligen inom 3-6 veckor.
Greek: Κλινική απόκριση παρατηρείται συνήθως εντός 3-6 εβδομάδων.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16/12/2008
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΈΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16/12/2008
Swedish: Kliniskt svar ses vanligtvis inom en vecka.
Greek: Κλινική ανταπόκριση παρατηρείται φυσιολογικά μέσα σε μια εβδομάδα.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga en dos (antingen tablett eller injektion) per dag.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία δόση (είτε δισκίο είτε ένεση) ανά ημέρα.
Swedish: Regelbunden uppföljning bör göras av veterinären.
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτικός έλεγχος από τον κτηνίατρο.
Swedish: Därefter rekommenderas att man fortsätter med regelbundna kontroller, t.ex. var 3:e till var 6:e månad.
Greek: Κατόπιν αυτού συνιστάται να συνεχιστεί ο κανονικός έλεγχος π.χ. κάθε 3 - 6 μήνες.
Swedish: Ytterligare analgetisk behandling med opioider rekommenderas enligt behov.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, συνιστάται επιπλέον αναλγητική θεραπεία με οπιοειδή.
Swedish: En minskad ökning av kroppsvikten sågs hos behandlade djur.
Greek: Μείωση της αύξησης σωματικού βάρους παρατηρήθηκε στα ζώα που υποβλήθηκαν σε αγωγή.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Greek: Λόγω μη ύπαρξης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: I kliniska studier sågs otillräckligt behandlingssvar hos 10-15 % av hundarna.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε ανεπαρκής ανταπόκριση στη θεραπεία στο 10-15% των σκύλων.
Swedish: Kliniska fältstudier visade att robenacoxib var väl tolererat av de flesta katter i upp till 12 veckor.
Greek: Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η ροβενακοξίβη ήταν καλά ανεκτή από τις περισσότερρες γάτες για μέχρι 12 εβδομάδες.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: I kliniska studier sågs otillräckligt behandlingssvar hos 10-15 % av hundarna.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε ανεπαρκής ανταπόκριση στη θεραπεία στο 10-15% των σκύλων.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, στο κεφάλαιο 6.1.
Swedish: Den biologiska betydelsen av ökat QT-intervall, utanför de normala variationerna, som observerades efter överdos av robenacoxib är okänd.
Greek: Η βιολογική συνάφεια των αυξημένων διαστημάτων QT εκτός των φυσιολογικών διαφοροποιήσεων που παρατηρήθηκαν μετά από υπερδοσολογία με ροβενακοξίμπη είναι άγνωστη.
Swedish: Efter det att injektionsflaskan öppnats första gången kan produkten förvaras i 28 dagar.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα , το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί για 28 ημέρες.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur (se avsnitt 4.7).
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα και θηλάζοντα ζώα (βλέπε παράγραφο 4.7).
Swedish: 6 till 12
Greek: 6 έως 12
Swedish: En injektionsflaska förpackad i en pappkartong.
Greek: Ένα φιαλίδιο συσκευάζεται σε ένα χάρτινο κουτί.
Swedish: Katter och hundar.
Greek: Γάτες και σκύλοι.
Swedish: Vad gäller den behandlingsfria perioden ska dock hänsyn tas till de farmakokinetiska egenskaperna hos de läkemedel som använts tidigare.
Greek: Κατά την περίοδο χωρίς θεραπεία, όμως πρέπει να λαμβάνονται υπόψιν οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Swedish: Dräktighet och digivning:
Greek: Kύηση και γαλουχία:
Swedish: Svar på långtidsbehandling ska kontrolleras med regelbundna intervaller av veterinär.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά διαστήματα από τον κτηνίατρο.
Swedish: Robenacoxib hade inte heller någon skadlig effekt på brosk eller leder.
Greek: Η ροβενακοξίβη δεν είχε επίσης βλαβερές επιδράσεις στους χόνδρους ή τις αρθρώσεις.
Swedish: Ackumulation av metaboliter har inte prövats.
Greek: Η συσσώρευση των μεταβολιτών δεν έχει ελεγχθεί.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/11/2013
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/11/2013
Swedish: Byte mellan Onsior tabletter och Onsior injektionsvätska, lösning, har testats i en säkerhetsstudie på katter och har visat sig tolereras väl.
Greek: Η εναλλάξ χρήση των δισκίων Onsior και του ενέσιμου διαλύματος Onsior έχει δοκιμαστεί σε μια μελέτη για την ασφάλεια των ζώων και έχει αποδειχθεί ότι είναι καλά ανεκτή από τις γάτες.
Swedish: Efter subkutan administrering av 1 mg/kg är den systemiska biotillgängligheten 69 % hos katter och 88 % hos hundar.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση 1 mg/kg η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 69% στις γάτες και 88% στους σκύλους.
Swedish: Tabletten (tabletterna) skall ges utan mat minst 30 minuter före det kirurgiska ingreppet.
Greek: Το δισκίο(α) πρέπει να χορηγούνται χωρίς τροφή τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Swedish: Natriummetabisulfit (E 223)
Greek: Sodium metabisulphite (E223)
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Swedish: Premedicineringen skall alltid ges i kombination med butorfanolanalgesi.
Greek: Προθεραπεία πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με butorphanol-analgesia.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för robenacoxib tabletter var 49 % utan mat.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ροβενακοξίβης ήταν 49% χωρίς τροφή.
Swedish: Vid långtidsbehandling skall leverenzymer kontrolleras i samband med behandlingsstart, t.ex. efter 2, 4 och 8 veckor.
Greek: Για μακρόχρονη θεραπεία, τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να ελέγχονται κατά την έναρξη της θεραπείας, π.χ. μετά από 2, 4 και 8 εβδομάδες.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση.
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Greek: Βάρος σώματος (kg)
Swedish: Tvätta händerna efter användning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Greek: Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (Ε223) Sodium hydroxide Water for injections
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för robenacoxib tabletter hos hundar var 62 % med mat och 84 % utan mat.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ροβενακοξίβης στους σκύλους ήταν 62% με την τροφή και 84% χωρίς την τροφή.
Swedish: Robenacoxib stannar kvar längre och i högre koncentrationer i inflammationshärdar än i blod.
Greek: Η ροβενακοξίβη παραμένει περισσότερο και σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στα σημεία της φλεγμονής από ότι στο αίμα.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller 20 mg robenacoxib som aktiv substans och 1 mg natriummetabisulfit (E 223) som antioxidant.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε ml περιέχει 20 mg ροβενακοξίβη ως δραστικό συστατικό και 1 mg sodium metabisulphite (E223) ως αντιοξειδωτικό.
Swedish: Hållbarhet efter det att injektionsflaskan öppnats första gången: 28 dagar.
Greek: Χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 28 ημέρες.
Swedish: Ges 1 gång dagligen, vid samma tid varje dag, enligt nedanstående tabell.
Greek: Χορηγήστε μία φορά ημερησίως, την ίδια ώρα κάθε μέρα σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.
Swedish: 40 till 80
Greek: 40 έως 80
Swedish: Maximal blodkoncentration för robenacoxib uppnås snabbt efter subkutan injektion hos katter och hundar.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ροβενακοξίβης στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα μετά από υποδόρια ένεση σε γάτες και σε σκύλους.
Swedish: Kroniska muskuloskeletala sjukdomar: Behandlingstiden ska bestämmas individuellt.
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές: Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποφασίζεται σε ατομική βάση.
Swedish: Bruten förpackning användes inom 28 dagar, senast…
Greek: Μετά το άνοιγμα, χρησιμοποιείστε το μέσα σε 28 ημέρες από …
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ)
Swedish: Efter det kirurgiska ingreppet kan behandlingen som ges en gång per dag fortgå i upp till ytterligare två dagar.
Greek: Μετά τη χειρουργική επέμβαση μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία μία φορά την ημέρα για δύο επιπλέον ημέρες.
Swedish: Reversibel inflammation på injektionsstället noterades i alla grupper (inklusive kontroller) och var mera uttalad i de grupper som fått doserna 6 respektive 20 mg/kg.
Greek: Σε όλες τις ομάδες (περιλαμβανομένων και των ομάδων ελέγχου) παρατηρήθηκε αναστρέψιμη φλεγμονή στο σημείο της ένεσης και ήταν πιο σοβαρή στις ομάδες των δόσεων των 6 και 20 mg/kg.
Swedish: Vid långtidsbehandling kan dosen Onsior, så snart kliniskt svar har observerats, justeras till lägsta effektiva individuella dos, som avspeglar att graden av smärta och inflammation i samband med kronisk osteoartrit kan variera över tid.
Greek: Για μακρόχρονη θεραπεία, εφόσον υπάρχει κλινική ανταπόκριση, η δόση του Onsior μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη ατομική αποτελεσματική δόση που αντικατοπτρίζει το ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με χρόνια οστεοαρθρίτιδα μπορεί να ποικίλει με το χρόνο.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg robenacoxib Varje tablett innehåller 10 mg robenacoxib Varje tablett innehåller 20 mg robenacoxib Varje tablett innehåller 40 mg robenacoxib
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg Robenacoxib
Swedish: En dosberoende ökning i QT-intervallet, minskning i hjärtfrekvens och motsvarande ökning i andningsfrekvens observerades i laboratoriestudier.
Greek: Μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση στo μεσοδιάστημα QT, ένας μειωμένος καρδιακός ρυθμός και αντίστοιχα αυξημένος αναπνευστικός ρυθμός παρατηρήθηκαν σε εργαστηριακές μελέτες.
Swedish: Inga betydande effekter på kroppsvikt, blödningstid eller tecken på gastrointestinal toxicitet, njur- eller levertoxicitet observerades.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις στο σωματικό βάρος, στο χρόνο αιμορραγίας ή ένδειξη γαστρεντερικής, νεφρικής ή ηπατικής τοξικότητας.
Swedish: Hos hundar som behandlats i upp till 2 veckor observerades ingen ökad leverenzymaktivitet.
Greek: Σε σκύλους που πήραν θεραπεία για μέχρι 2 εβδομάδες, δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου.
Swedish: Akuta muskuloskeletala sjukdomar: Behandla i upp till 6 dagar.
Greek: Θεραπεία για οξείες μυοσκελετικές διαταραχές: μέχρι 6 ημέρες.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas efter 10 dagar om ingen påtaglig klinisk förbättring föreligger.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 10 ημέρες αν δεν υπάρχει εμφανής κλινική βελτίωση.
Swedish: I överdosstudier på katter sågs en dosberoende ökning av QT-intervallet.
Greek: Σε μελέτες υπερδοσολογίας που διεξήχθησαν σε γάτες, παρατηρήθηκε μια εξαρτώμενη από τη δόση αύξηση του διαστήματος QT.
Swedish: Flerdos injektionsflaska av bärnstensfärgat glas innehållande 20 ml injektionsvätska, lösning, försluten med gummipropp och förseglad med aluminiumlock.
Greek: Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 20 ml διάλυμα για ένεση, κλεισμένο με ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με καπάκι αλουμινίου.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το ΕΧΡ.
Swedish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenacoxib
Greek: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Swedish: Hundar
Greek: Σκύλοι.
Swedish: För oral användning.
Greek: Για από του στόματος χρήση
Swedish: Onsior tabletter är lätta att ge och accepteras väl av de flesta katter.
Greek: Τα δισκία Onsior είναι εύκολα στη χορήγηση και καλά αποδεκτά από τις περισσότερες γάτες.
Swedish: I en klinisk studie bedömdes 10 av 35 CMSD katter vara signifikant aktivare då de behandlades med robenacoxib i tre veckor jämfört med då samma katter behandlades med placebo.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, 10 από 35 γάτες Xρόνιες Μυο-Σκελετικές Διαταραχές (ΧMΣΔ) αξιολογήθηκαν ως σημαντικά πιο δραστήριες όταν υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ροβενακοξίμπη για τρεις εβδομάδες σε σύγκριση με αυτές τις ίδιες γάτες όταν έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller följande mängd robenacoxib och har märkningen "NA" på den ena sidan och följande märkning på den andra:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τις ακόλουθες ποσότητες ροβενακοξίβης και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και τα ακόλουθα στην άλλη πλευρά:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: Efter kirurgi på katter kan behandlingen som ges en gång per dag fortgå med samma dosering och vid samma tidpunkt varje dag i upp till 2 dagar.
Greek: Μετά από χειρουργική επέμβαση στις γάτες, μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία μία φορά την ημέρα στην ίδια δοσολογία και την ίδια ώρα κάθε μέρα για μέχρι 2 ημέρες.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Swedish: Det är en potent och selektiv hämmare av enzymet cyklooxygenas-2 (COX-2).
Greek: Είναι πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ,αν υπάρχουν
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 4 χρόνια.
Swedish: FÖRPACKNINGSTYP: Blister
Greek: ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ: Blister foil
Swedish: I två kliniska prövningar på katter (huvudsakligen innekatter) med kroniska muskuloskeletala sjukdomar ökade robenacoxib aktiviteten och förbättrade subjektiva poäng för aktivitet, beteende, livskvalitet, temperament och glädje hos katter.
Greek: Σε δύο κλινικές δοκιμές σε γάτες (κυρίως εσωτερικού χώρου) με χρόνια μυοσκελετική διαταραχή, η ροβενακοξίβη αύξησε τη δραστηριότητα και βελτίωσε τις υποκειμενικές επιδόσεις της δραστηριότητας, της συμπεριφοράς, της ποιότητας ζωής, της ιδιοσυγκρασίας και της ευτυχίας των γατών.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan leda till ytterligare eller ökade biverkningar, och därför ska det vara en behandlingsfri period avseende sådana substanser på minst 24 timmar innan behandling med Onsior påbörjas.
Greek: Προκαταρτική θεραπεία με άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοιες ουσίες πρέπει να εφαρμόζεται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν την έναρξη θεραπείας με Onsior.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Swedish: Behandlingen ska sättas ut efter 6 veckor om ingen klar klinisk förbättring ses.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 6 εβδομάδες, εάν δεν υπάρξει εμφανής κλινική βελτίωση.
Swedish: DJURSLAG Hundar
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλος
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Swedish: Måttlig eller svår smärta vid injektionsstället var mindre vanligt.
Greek: Μέτριος ή ισχυρός πόνος στο σημείο της ένεσης ήταν σπάνιος.
Swedish: Efter subkutan administrering var den terminala halveringstiden i blod 1,1 h hos katter och 1,2 h hos hundar.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο αίμα ήταν 1,1 h σε γάτες και 1,2 h σε σκύλους.
Swedish: Vid långtidsbehandling var det dock vanligt med ökad leverenzymaktivitet.
Greek: Σε μακρόχρονη θεραπεία όμως οι αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου ήταν συχνές.
Swedish: Hos katter och hundar med inflammation som framkallats på konstgjord väg minskade robenacoxib smärta, inflammation och feber i rekommenderade doser med snabbt insättande effekt (1 timme).
Greek: Σε τεχνητά προκληθείσα φλεγμονή σε γάτες και σκύλους, η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο, τη φλεγμονή και τον πυρετό στις συνιστώμενες δόσεις με γρήγορη έναρξη δράσης (1 ώρα).
Swedish: Efter en dosering av 2 mg/kg uppnås Tmax på 1 h (katter och hundar), Cmax på 1 464 ng/ml (katter) och 615 ng/ml (hundar) och AUC på 3 128 ng.h/ml (katter) och 2 180 ng.h/ml (hundar).
Greek: Μετά από δόση 2 mg/kg επιτεύχθηκε Tmax 1 h (σε γάτες και σκύλους), Cmax 1464 ng/ml (στις γάτες) και 615 ng/ml (στους σκύλους), και AUC 3128 ng.h/ml (στις γάτες) και 2180 ng.h/ml (στους σκύλους).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Greek: Χρόνος ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 3 χρόνια.
Swedish: Klar, färglös till svagt färgad (rosa) vätska.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά χρωματισμένο (ροζ) υγρό.
Swedish: Två katter var aktivare då de fick placebo och för de återstående 23 katterna kunde ingen signifikant skillnad i aktivitet ses mellan behandling med robenacoxib och placebo.
Greek: Δύο γάτες ήταν πιο δραστήριες όταν έλαβαν εικονικό φάρμακο και για τις υπόλοιπες 23 γάτες δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη δραστηριότητα μεταξύ της θεραπείας με ροβενακοξίβη και της θεραπείας με εικονικό φάρμακο.
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα εκτάκτου ανάγκης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Swedish: Ingen säkerhetsdata hos den avsedda djurarten och ingen allmän effektdata finns för kombinationsbehandling med robenacoxib och benazepril.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας για το συγκεκριμένο είδος ούτε δεδομένα αποτελεσματικότητας γενικά για τη συνδυασμένη θεραπεία με ροβενακοξίβη και βεναζεπρίλη.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 6 mg robenacoxib
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 6 mg Robenacoxib
Swedish: 5 till < 10
Greek: 5 έως < 10
Swedish: Följande antal tabletter skall ges 1 gång dagligen, vid samma tid varje dag.
Greek: Ο ακόλουθος αριθμός δισκίων πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Swedish: 20 till < 40
Greek: 20 έως < 40
Swedish: Ska inte användas till dräktiga eller digivande katter, och inte heller till katter som används för avel, eftersom säkerheten för produkten inte har fastställts för dessa djur.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούσες ή θηλάζουσες γάτες ή σε γάτες που προορίζονται για αναπαραγωγή επειδή η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε αυτά τα ζώα.
Swedish: I de flesta fall förekom inga kliniska tecken, och fortsatt behandling ledde till att leverenzymaktiviteten antingen stabiliserades eller minskade.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπήρχαν κλινικά σημεία και η δράση του ηπατικού ενζύμου είτε σταθεροποιήθηκε είτε μειώθηκε με τη συνεχιζόμενη θεραπεία.
Swedish: Skillnaderna mellan robenacoxib och placebo var signifikanta (p<0,05) för de klientspecifika utfallsvärdena, men uppnådde inte signifikans (p=0,07) för muskuloskeletalt smärtindex hos katter.
Greek: Οι διαφορές μεταξύ της ροβενακοξίηης και του εικονικού φαρμάκου ήταν σημαντικές (P <0,05) για τις συγκεκριμένες μετρήσεις, αλλά δεν ήταν το ίδιο σημαντικές (P = 0,07) για τον δείκτη μυοσκελετικού πόνου των γατών.
Swedish: Tabletterna skall inte delas eller krossas.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να κόβονται ή να σπάζονται.
Swedish: Inga förändringar i QT-intervall observerades efter enkel intravenös administrering av 2 eller 4 mg robenacoxib per kg till friska katter under anestesi.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στο διάστημα QT μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση 2 ή 4 mg / kg robenacoxib σε υγιείς γάτες σε κατάσταση αναισθησίας.
Swedish: 2,5 till < 6
Greek: 2,5 έως < 6
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNINGSTYP: Pappkartong
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ: Χάρτινο κουτί
Swedish: Skall inte ges tillsammans med mat, då kliniska prövningar har visat att robenacoxib har bättre effekt när det ges utan mat eller minst 30 minuter före eller efter utfodring.
Greek: Μην το χορηγείτε με την τροφή καθώς κλινικές μελέτες έδειξαν καλύτερη αποτελεσματικότητα της ροβενακοξίβης όταν χορηγήθηκε χωρίς τροφή ή τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ή μετά το γεύμα.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος των εκδόχων
Swedish: Robenacoxib utsöndras till övervägande delen via gallan hos katter (∼70 %) och hundar (∼65 %) och återstoden via njurarna.
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής στις γάτες (~70%) και στους σκύλους (~65%) και το υπόλοιπο μέσω των νεφρών.
Swedish: 10 till < 20
Greek: 10 έως < 20
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, γαλουχία ή ωοτοκία
Swedish: Om du observerar några biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Swedish: 2,5 till < 5
Greek: 2,5 έως < 5