FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Take bolnike je treba nemudoma pregledati, vključno s pregledom celotne krvne slike, in v primeru krvne diskrazije prekiniti zdravljenje s tem zdravilom.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se facă investigaţii de urgenţă, incluzând numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine; în cazul în care discrazia sanguină se confirmă, tratamentul cu LIFMIOR trebuie oprit.
Slovenian: Obstajajo poročila iz obdobja trženja o poslabšanju KSP pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo LIFMIOR, ob prisotnosti dejavnikov, ki bi lahko sprožili tako poslabšanje, in brez njih.
Romanian: Au existat raportări ulterioare punerii pe piaţă de cazuri de agravare a ICC la pacienţi care utilizau LIFMIOR, cu sau fără prezenţa unor factori precipitanţi identificabili.
Slovenian: Priprava odmerka zdravila LIFMIOR za injiciranje d.
Romanian: Pregătirea dozei de LIFMIOR pentru injectare d.
Slovenian: Hipoglikemija pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi sladkorne bolezni Po uvedbi zdravila LIFMIOR so pri bolnikih, ki so prejemali zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, poročali o hipoglikemiji, zaradi katere je bilo treba pri nekaterih od teh bolnikov zmanjšati odmerek zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hipoglicemie în urma iniţierii tratamentului cu LIFMIOR la pacienţii care primeau medicaţie anti-diabetică, necesitând o reducere a medicaţiei anti-diabetice la unii din aceşti pacienţi.
Slovenian: Pri uporabi zdravila LIFMIOR so poročali o primerih resnih okužb, sepse, tuberkuloze in oportunističnih okužb, vključno z invazivnimi glivičnimi okužbami, listeriozo in legionelozo (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În cazul utilizării LIFMIOR au fost raportate infecţii grave, stări de sepsis, tuberculoză şi infecţii oportuniste, incluzând infecţii fungice invazive, listerioză şi legioneloză (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Dokazali so, da je rekonstituirano zdravilo med uporabo kemijsko in fizikalno stabilno 6 ur pri temperaturi do 25 C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică pe durata utilizării a fost demonstrată pentru un interval de 6 ore după reconstituire, la temperaturi de până la 25C.
Slovenian: Učinkovitost zdravila LIFMIOR je bila ocenjena v randomizirani, dvojno slepi in s placebom nadzorovani študiji pri 205 bolnikih s psoriatičnim artritisom.
Romanian: Eficacitatea LIFMIOR a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la 205 pacienţi cu artrită psoriazică.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila LIFMIOR je bila ugotovljena v dvodelni študiji pri 69 otrocih s poliartikularnim potekom juvenilnega idiopatskega artritisa z različnimi tipi nastopa bolezni (poliartritis, oligoartritis, sistemski nastop).
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi cu artrită juvenilă idiopatică Siguranţa şi eficacitatea LIFMIOR au fost evaluate în cadrul unui studiu efectuat în două părţi, la 69 de copii cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară, care prezentau diverse subtipuri clinice de instalare a artritei juvenile idiopatice (poliartrită, pauciartrită, instalare sistemică).
Slovenian: Korak 1: Priprava na injiciranje Korak 2: Izbira mesta injiciranja Korak 3: Injiciranje raztopine zdravila LIFMIOR Korak 4: Odstranjevanje odpadkov
Romanian: Pasul 1: Pregătirea pentru injectare Pasul 2: Alegerea locului de injectare Pasul 3: Injectarea soluţiei de LIFMIOR Pasul 4: Eliminarea consumabilelor
Slovenian: Tudi odstotek bolnikov, ki so razvili nova pozitivna avtoprotitelesa proti dvojno vijačni DNK, je bil večji, merjeno z radioimunskimi testi (15 % pri zdravilu LIFMIOR in 4 % pri placebu) in s testom na Crithidia luciliae (3 % pri zdravilu LIFMIOR in 0 % pri placebu).
Romanian: Procentul pacienţilor care au dezvoltat o reacţie pozitivă nou-apărută pentru anticorpii anti-ADN dublu catenar a fost, de asemenea, mai mare, atât la dozarea radioimunologică (15% dintre pacienţii trataţi cu LIFMIOR faţă de 4% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo), cât şi la testul cu Crithidia luciliae (3% dintre pacienţii trataţi cu LIFMIOR faţă de niciunul dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo).
Slovenian: Zdravilu LIFMIOR je priložena napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje vodo za injekcije.
Romanian: LIFMIOR este furnizat împreună cu seringi preumplute conţinând apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Ugotovili so, da zdravilo LIFMIOR izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom in upočasni hitrost napredovanja okvar perifernih sklepov, merjenih z rentgenskim slikanjem, pri bolnikih s poliartikularnimi simetričnimi podvrstami bolezni.
Romanian: LIFMIOR şia demonstrat capacitatea de a îmbunătăţi funcţia fizică la pacienţii cu artrită psoriazică şi de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulaţiilor periferice, determinată prin radiografii efectuate la pacienţii cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecţiuni.
Slovenian: PRAVILNO NEPRAVILNO
Romanian: INCORECT
Slovenian: Vse bolnike in starše/skrbnike je treba opozoriti, da morajo pri bolniku v primeru pojava znakov ali simptomov, ki kažejo na krvno diskrazijo ali okužbo (npr. trdovratna zvišana telesna temperatura, vnetje žrela, podplutbe, krvavitve, bledica), med zdravljenjem s tem zdravilom takoj poiskati zdravniško pomoč.
Romanian: Toţi pacienţii şi părinţii/aparţinătorii legali trebuie să fie avertizaţi asupra faptului că, în cazul în care pacientul dezvoltă semne şi simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecţie (de exemplu febră persistentă, dureri în gât, echimoze, sângerări, paloare) în timpul tratamentului cu LIFMIOR, trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
Slovenian: V povezavi z zdravilom LIFMIOR so poročali o oportunističnih okužbah, vključno z invazivnimi glivičnimi, parazitskimi (vključno s protozojskimi), virusnimi (vključno s herpesom zoster), bakterijskimi (vključno z bakterijama Listeria in Legionella) in atipičnimi mikobakterijskimi okužbami.
Romanian: Infecţiile oportuniste au fost raportate în asociere cu LIFMIOR, incluzând infecţii invazive fungice, parazitare (incluzând protozoarice), virale (incluzând herpes zoster), bacteriene (incluzând Listeria şi Legionella) şi infecţii micobacteriene atipice.
Slovenian: V tej študiji je 53 bolnikov dobivalo placebo, 214 bolnikov 50 mg zdravila LIFMIOR enkrat na teden in 153 bolnikov 25 mg zdravila LIFMIOR dvakrat na teden.
Romanian: În acest studiu, la 53 de pacienţi s-a administrat placebo, 214 pacienţi au fost trataţi cu LIFMIOR în doză de 50 mg o dată pe săptămână şi 153 de pacienţi au fost trataţi cu LIFMIOR în doză de 25 mg de două ori pe săptămână.
Slovenian: Randomizirali so sto dvanajst (112) bolnikov, ki so 24 tednov dvakrat na teden dobivali 25 mg odmerek zdravila LIFMIOR (n = 57) ali placebo (n = 55).
Romanian: O sută doisprezece (112) pacienţi au fost randomizaţi pentru a primi o doză de 25 mg de LIFMIOR (n=57) sau placebo (n=55), de două ori pe săptămână timp de 24 de săptămâni.
Slovenian: Enkratna injekcija zdravila LIFMIOR v odmerku 50 mg/ml je bioekvivalentna dvema sočasnima injekcijama po 25 mg/ml.
Romanian: S-a constatat că o singură injecţie de 50 mg/ml cu LIFMIOR prezintă bioechivalenţă cu două injecţii simultane de 25 mg/ml.
Slovenian: V študijah 3. faze pri revmatoidnem artritisu, psoriatičnem artritisu in ankilozirajočem spondilitisu pri bolnikih, starih 65 let ali več, ki so prejeli zdravilo LIFMIOR, na splošno niso opazili nobenih razlik glede neželenih učinkov, resnih neželenih učinkov in resnih okužb v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Romanian: În studiile de fază 3 referitoare la poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică şi spondilita anchilozantă, nu au fost observate diferenţe globale în ceea ce priveşte evenimentele adverse, evenimentele adverse grave şi infecţiile grave survenite la pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau mai mare care au primit LIFMIOR, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Slovenian: Pred pripravo raztopine zdravila LIFMIOR lahko zdravilo LIFMIOR shranjujete izven hladilnika pri temperaturi do največ 25 °C za enkratno obdobje do štirih tednov, po katerem se ga ne sme več ohladiti.
Romanian: Înainte de prepararea soluţiei de LIFMIOR, LIFMIOR poate fi păstrat în afara frigiderului, la temperaturi de până la maximum 25C pentru o singură perioadă de până la patru săptămâni; după care, el nu trebuie păstrat din nou la frigider.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom LIFMIOR, ki so trajale več kot 2 leti in so vključevale 351 bolnikov z ankilozirajočim spondilitisom, so poročali o 6 primerih malignega obolenja.
Romanian: În cadrul studiilor clinice efectuate pe o perioadă mai mare de 2 ani, la 351 de pacienţi cu spondilită anchilozantă, au fost raportate 6 malignităţi la pacienţii trataţi cu LIFMIOR.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše tudi drugačno pogostnost injiciranja zdravila LIFMIOR.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea stabili o altă frecvenţă la care să vă injectaţi LIFMIOR.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so razvili protitelesa proti kardiolipinu, je bil podobno povečan pri zdravilu LIFMIOR v primerjavi s placebom.
Romanian: Proporţia pacienţilor trataţi cu LIFMIOR care au dezvoltat anticorpi anti-cardiolipină a fost la fel de mare ca şi în cazul pacienţilor trataţi cu placebo.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta natančno poučila, kako si injicirate zdravilo LIFMIOR.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia vă va explica cum să vă injectaţi LIFMIOR.
Slovenian: Učinkovitost zdravila LIFMIOR pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom je bila ocenjena v 3 randomiziranih dvojno slepih študijah, kjer so primerjali uporabo 25 mg zdravila LIFMIOR dvakrat tedensko s placebom.
Romanian: Eficacitatea LIFMIOR în tratarea spondilitei anchilozante a fost evaluată în cadrul a 3 studii randomizate în regim dublu-orb, care au comparat doza de 25 mg de LIFMIOR, administrată de două ori săptămână, cu placebo.
Slovenian: Zdravniki morajo biti previdni, kadar predpišejo zdravilo LIFMIOR bolnikom s kongestivnim srčnim popuščanjem (KSP).
Romanian: Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării LIFMIOR la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă (ICC).
Slovenian: Pred uporabo je treba LIFMIOR prašek za raztopino za injiciranje rekonstituirati v 1 ml vehikla (glejte poglavje 6.6).
Romanian: LIFMIOR pulbere pentru soluţie trebuie reconstituit înainte de administrare cu 1 ml solvent (vezi pct. 6.6).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo LIFMIOR
Romanian: Ce conţine LIFMIOR
Slovenian: V analizi, v kateri je veljalo, da je pri vseh bolnikih, ki so iz kateregakoli razloga izpadli iz študije, bolezen napredovala, je bil odstotni delež bolnikov brez napredovanja bolezni (sprememba TSS ≤ 0,5) po 12 mesecih večji v skupini z zdravilom LIFMIOR kot v skupini s placebom (73 % proti 47 %, p ≤ 0,001).
Romanian: Într-o analiză în care s-a considerat că toţi pacienţii care au abandonat studiul, indiferent de motiv, au prezentat progresii, procentul pacienţilor fără progresie (modificarea TSS ≤ 0,5) după 12 luni a fost mai mare în grupul la care s-a administrat LIFMIOR comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (73%, respectiv 47%; p ≤ 0,001).
Slovenian: Zdravila LIFMIOR niso preskušali pri otrocih, mlajših od 2 let.
Romanian: Utilizarea LIFMIOR la copiii cu vârste mai mici de 2 ani nu a fost studiată.
Slovenian: Za injiciranje zdravila LIFMIOR so priporočljiva tri injekcijska mesta: (1) na sredini sprednjega dela stegna; (2) na trebuhu, razen v predelu 5 cm okrog popka; in (3) na zunanjem delu nadlakti (glejte sliko 17).
Romanian: • Cele trei locuri de injectare recomandate pentru LIFMIOR includ: (1) partea din faţă a regiunii mijlocii a coapselor; (2) abdomenul, cu excepţia unei regiuni de 5 cm în jurul ombilicului; şi (3) partea exterioară a braţelor (vezi diagrama 17).
Slovenian: ACR 70 3. mesec 6. mesec
Romanian: ACR 70 Luna 3
Slovenian: Med obdobjem randomiziranega prekinjanja zdravljenja se je recidiv bolezni (izguba odziva PASI 75) pojavil pri pomembno več bolnikih, ki so bili ponovno v skupini s placebom, kot pri bolnikih, ki so bili ponovno v skupini z zdravilom LIFMIOR.
Romanian: În cursul unei perioade de oprire randomizată a tratamentului, au suferit o recădere a bolii (pierderea răspunsului PASI 75) un număr semnificativ mai mare dintre pacienţii care au fost re-randomizaţi pentru a li se administra placebo decât dintre cei care au fost re-randomizaţi pentru a li se administra LIFMIOR.
Slovenian: V šudiji 3 je večina bolnikov (77 %), ki so bili uvodoma randomizirani na 50 mg dvakrat na teden in so jim odmerek zdravila LIFMIOR po 12 tednih znižali na 25 mg dvakrat na teden, odziv PASI 75 ohranila do 36. tedna.
Romanian: În cel de-al treilea studiu, majoritatea pacienţilor (77%), care au fost iniţial atribuiţi prin randomizare pentru doza de 50 mg de LIFMIOR de două ori pe săptămână, şi la care, în săptămâna 12, s-a operat o micşorare a dozei la 25 mg de două ori pe săptămână, au menţinut un răspuns PASI 75 până în săptămâna 36.
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriatičnim artritisom v preskušanju, nadzorovanem s placebom Odstotek bolnikov Placebo
Romanian: Răspunsurile pacienţilor cu artrită psoriazică în cadrul unui studiu controlat cu placebo Procentaj de pacienţi Placebo LIFMIOR
Slovenian: Zdravilo LIFMIOR se injicira pod kožo (subkutano injiciranje).
Romanian: Administrarea LIFMIOR se face printr-o injecţie sub piele (injecţie subcutanată).
Slovenian: Nekatere okužbe so se pojavile nekaj tednov po začetku zdravljenja bolnikov, ki so imeli poleg revmatoidnega artritisa tudi druga obolenja (npr. sladkorno bolezen, kongestivno srčno popuščanje, aktivne ali kronične okužbe v anamnezi) (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Unele din aceste infecţii au intervenit în primele câteva săptămâni după iniţierea tratamentului cu LIFMIOR, la pacienţii care prezentau patologii subiacente (de exemplu: diabet zaharat, insuficienţă cardiacă congestivă, antecedente de infecţii active sau cronice), în plus faţă de poliartrita reumatoidă (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Varnost in učinkovitost 50 mg zdravila LIFMIOR (dve subkutani injekciji po 25 mg) enkrat na teden so ocenili v dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji pri 420 bolnikih z aktivnim revmatoidnim artritisom.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozei de 50 mg de LIFMIOR (două injecţii s.c. de câte 25 mg), administrată o dată pe săptămână, au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, la 420 de pacienţi cu PR activă.
Slovenian: Za injiciranje napolnjene injekcijske brizge zdravila LIFMIOR so priporočljiva tri injekcijska mesta: (1) na sredini sprednjega dela stegna; (2) na trebuhu, razen v predelu 5 cm okrog popka; in (3) na zunanjem delu nadlakti (glejte sliko 1).
Romanian: Cele trei locuri recomandate pentru injectarea LIFMIOR cu ajutorul seringii preumplute includ: (1) partea din faţă a regiunii mijlocii a coapselor; (2) abdomenul, cu excepţia unei regiuni de 5 cm în jurul ombilicului; şi (3) partea exterioară a braţelor (vezi diagrama 1).
Slovenian: V stopnjah pogostnosti okužb med bolniki, zdravljenimi z zdravilom LIFMIOR, in tistimi, ki so prejemali placebo za zdravljenje psoriaze v plakih, v preskušanjih, nadzorovanih s placebom, ki so trajala do 24 tednov, ni bilo razlik.
Romanian: Nu au fost constatate diferenţe în ceea ce priveşte ratele de apariţie a infecţiilor între pacienţii trataţi cu LIFMIOR şi cei cărora li s-a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebocontrolate cu durata de până la 24 de săptămâni.
Slovenian: V dveletni študiji, nadzorovani z učinkovino, v kateri so bili bolniki zdravljeni z zdravilom LIFMIOR, metotreksatom ali kombinacijo zdravila LIFMIOR in metotreksata, je bila stopnja pogostnosti resnih okužb v treh skupinah podobna.
Romanian: În cadrul studiului de 2 ani controlat faţă de medicaţie activă, în care pacienţii au fost trataţi fie cu LIFMIOR în monoterapie, fie cu metotrexat în monoterapie, fie cu LIFMIOR în asociere cu metotrexat, ratele de apariţie a infecţiilor grave au fost similare la toate grupurile de tratament.
Slovenian: Odrasli bolniki z radiografsko nezaznavnim aksialnim spondilartritisom Učinkovitost zdravila LIFMIOR so pri bolnikih z radiografsko nezaznavnim aksialnim spondilartritisom (nr-AxSpa) ocenili v randomizirani 12-tedenski, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji.
Romanian: Pacienţi adulţi cu spondilartrită axială fără semne radiologice Eficacitatea LIFMIOR în tratarea pacienţilor cu spondilartrită axială fără semne radiologice (nrAxSpa) a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, timp de 12 săptămâni, în regim dublu-orb, controlat cu placebo.
Slovenian: Po 12-tedenskem obdobju dvojno slepega zdravljenja so vsi bolniki prejemali zdravilo LIFMIOR v odmerku 0,8 mg/kg (do 50 mg) enkrat na teden še dodatnih 24 tednov.
Romanian: După perioada de 12 săptămâni de tratament în regim dublu-orb, tuturor pacienţilor li s-a administrat LIFMIOR 0,8 mg/kg (cel mult 50 mg) o dată pe săptămână timp de încă 24 de săptămâni.
Slovenian: Če ste pozabili injicirati zdravilo LIFMIOR
Romanian: Dacă uitaţi să injectaţi LIFMIOR
Slovenian: Klinično izboljšanje, vključno z nastopom delovanja zdravila v 2 tednih pri 25 mg zdravila LIFMIOR, je bilo podobno tistemu, ki so ga ugotavljali v prejšnjih preskušanjih, in se je ohranjalo do 24 mesecev.
Romanian: În cazul dozei de 25 mg de LIFMIOR, îmbunătăţirile clinice, inclusiv începutul acţiunii în decurs de 2 săptămâni, au fost similare cu cele constatate în studiile clinice anterioare, ele fiind menţinute pe întreaga durată până la 24 de luni.
Slovenian: V prvem delu študije so vsi bolniki 2-krat tedensko prejemali po 0,4 mg/kg (največ 25 mg na odmerek) zdravila LIFMIOR subkutano.
Romanian: În prima parte toţi pacienţii au primit 0,4 mg/kg (maximum 25 mg per doză) de LIFMIOR pe cale subcutanată, de două ori pe săptămână.
Slovenian: Zdravilo LIFMIOR je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zdravljenje zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, kadar odziv na zdravljenje z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili, vključno z metotreksatom (če ta ni kontraindiciran), ni zadosten.
Romanian: În asociere cu metotrexatul, LIFMIOR este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe, la pacienţii adulţi la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluţiei bolii, inclusiv metotrexatul (cu excepţia cazurilor în care acesta este contraindicat) a fost inadecvat.
Slovenian: faze, v kateri so proučevali 48 hospitaliziranih bolnikov, zdravljenih z zdravilom LIFMIOR ali placebom zaradi zmernega do hudega alkoholnega hepatitisa, zdravilo LIFMIOR ni bilo učinkovito in stopnja smrtnosti bolnikov, zdravljenih z zdravilom LIFMIOR, je bila po 6 mesecih pomembno večja.
Romanian: Într-un studiu de fază II, randomizat, controlat cu placebo, efectuat la 48 pacienţi spitalizaţi cărora li s-a administrat LIFMIOR sau placebo pentru tratamentul hepatitei alcoolice de intensitate moderată până la severă, LIFMIOR nu a fost eficace şi rata mortalităţii la pacienţii cărora li s-a administrat LIFMIOR a fost semnificativ mai mare după 6 luni.
Slovenian: Učinkovina zdravila LIFMIOR je etanercept.
Romanian: Substanţa activă a LIFMIOR este etanercept.
Slovenian: ACR 20 3. mesec 6. mesec
Romanian: ACR 20 Luna 3
Slovenian: Druge oblike zdravila LIFMIOR so na voljo v jakostih 10 mg, 25 mg in 50 mg.
Romanian: Alte forme de prezentare ale LIFMIOR sunt disponibile în concentraţii de 10, 25 mg şi 50 mg.
Slovenian: Ko je vehikel dodan zdravilu LIFMIOR, se lahko zgodi, da se bat brizge sam pomakne navzgor.
Romanian: • Odată ce solventul a fost adăugat la LIFMIOR, pistonul se poate mişca în sus singur.
Slovenian: Za antagoniste TNF, vključno z zdravilom LIFMIOR, velja, da lahko vplivajo na naravno odpornost bolnika proti okužbam in malignim obolenjem, saj TNF sodeluje pri vnetju in uravnava celični imunski odziv.
Romanian: Există posibilitatea ca antagoniştii de TNF, inclusiv LIFMIOR, să afecteze mecanismele de apărare ale gazdei împotriva infecţiilor şi malignităţilor, întrucât TNF mediază reacţia inflamatorie şi modulează răspunsurile imune celulare.
Slovenian: ACR 50 3. mesec 6. mesec
Romanian: ACR 50 Luna 3
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom LIFMIOR, ki imajo krvno diskrazijo v anamnezi.
Romanian: Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienţilor trataţi cu LIFMIOR care prezintă antecedente de discrazie sanguină.
Slovenian: ASAS 70 2 tedna 3 meseci 6 mesecev b a: p < 0,001, zdravilo LIFMIOR proti placebu b: p = 0,002, zdravilo LIFMIOR proti placebu
Romanian: ASAS 70: 2 săptămâni 3 luni 6 luni a: p<0,001, LIFMIOR vs. placebo b: p = 0,002, LIFMIOR vs. placebo
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo LIFMIOR samo ali v kombinaciji z metotreksatom upočasni hitrost napredovanja poškodb sklepov, merjenih z rentgenskim slikanjem, in izboljša telesno funkcijo.
Romanian: Singur sau în asociere cu metotrexatul, LIFMIOR şi-a demonstrat capacitatea de a reduce rata de progresie a procesului distructiv articular, determinată prin metode radiologice, şi de a îmbunătăţi funcţia fizică.
Slovenian: Raztopine zdravila LIFMIOR ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom.
Romanian: Nu amestecaţi soluţia de LIFMIOR cu niciun alt medicament.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom LIFMIOR lahko uvede in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem juvenilnega idiopatskega artritisa ali otroške psoriaze v plakih.
Romanian: Iniţierea şi supravegherea tratamentului cu LIFMIOR vor fi făcute de medici specialişti cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea artritei juvenile idiopatice sau formei de psoriazis în plăci la copii şi adolescenţi.
Slovenian: Raztopine zdravila LIFMIOR pred uporabo ne smete mešati z drugimi zdravili.
Romanian: Soluţia de LIFMIOR nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament înainte de utilizare.
Slovenian: Okužbe/operacije: Če se pri vas ali otroku pojavi nova okužba ali če je pri vas ali otroku predvidena kakršnakoli večja operacija, bo zdravnik morda želel spremljati zdravljenje z zdravilom LIFMIOR.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul faceţi o nouă infecţie sau urmează să vi se facă o intervenţie chirurgicală majoră, medicul dumneavoastră ar putea dori să monitorizeze tratamentul cu LIFMIOR.
Slovenian: tuberkuloza, oportunistična okužba (vključno z invazivnimi glivičnimi, protozojskimi, bakterijskimi, atipičnimi mikobakterijskimi, virusnimi okužbami in okužbami z bakterijo Legionella)*
Romanian: Tuberculoză, infecţii oportuniste (incluzând infecţii invazive fungice, protozoarice, bacteriene, micobacterien e atipice, virale şi Legionella)*
Slovenian: Uporaba živih cepiv v prvih 16 tednih po tem, ko so matere dojenčkov prejele zadnji odmerek zdravila LIFMIOR, pri dojenčkih običajno ni priporočljiva.
Romanian: În general, nu este recomandată administrarea vaccinurilor cu virusuri vii la sugari timp de 16 săptămâni după ultima doză de LIFMIOR administrată mamei.
Slovenian: Pri analizi populacijske farmakokinetike pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom so vrednosti AUC etanercepta v stanju dinamičnega ravnovesja pri uporabi zdravila LIFMIOR v odmerku 50 mg enkrat na teden (n = 154) znašale 466 μg·h/ml, pri uporabi zdravila LIFMIOR v odmerku 25 mg dvakrat na teden (n = 148) pa 474 μg·h/ml.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienţi cu spondilită anchilozantă, valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg•h/ml şi 474 μg•h/ml pentru 50 mg LIFMIOR administrat o dată pe săptămână (n = 154) şi, respectiv, 25 mg administrat de două ori pe săptămână (n = 148).
Slovenian: Za pediatrične bolnike priporočamo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom LIFMIOR, če je le mogoče, opravijo vsa cepljenja v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenje (glejte Cepljenja zgoraj).
Romanian: În măsura posibilului, în cazul copiilor şi adolescenţilor se recomandă actualizarea tuturor imunizărilor, în conformitate cu schemele de imunizare aflate în vigoare, înainte de iniţierea tratamentului cu LIFMIOR (vezi Vaccinări, mai sus).
Slovenian: Zdravilo LIFMIOR je na voljo v jakostih 10, 25 in 50 mg.
Romanian: LIFMIOR este disponibil în concentraţii de 10, 25 şi 50 mg.