FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće ne smijete uzimati <zaštićeno ime> zbog povećanog rizika od komplikacija za majku i dijete (krvarenje, prijevremeno zatvaranje važne krvne žile u nerođenog djeteta, tzv. Botallijeva duktusa, koji se inače zatvara tek poslije rođenja).
Lithuanian: Paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti <sugalvotas pavadinimas> draudžiama dėl padidėjusios motinos ir vaiko sveikatos būklės komplikacijų (kraujavimo, svarbios kraujagyslės, vadinamos Botalo lataku, priešlaikinio užsibėrimo dar negimusio kūdikio organizme; ji natūraliai užsiveria tik kūdikiui gimus) rizikos.
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od hipotenzivne reakcije, intravensku injekciju mora se davati vrlo polako.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipotenzinės reakcijos pavojų, į veną vaistinis preparatas turi būti leidžiamas labai lėtai.
Croatian: • Dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Croatian: Djeci mlađoj od 1 godine metamizol se smije injicirati samo intramuskularno.
Lithuanian: Jaunesniems nei 1 metų vaikams metamizolą galima leisti tik į raumenis.
Croatian: Stoga se posebice mora izbjegavati ponavljana primjena metamizola u razdoblju dojenja.
Lithuanian: Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti metamizolo, ypač pakartotinai.
Croatian: A.
Lithuanian: y.
Croatian: U životinja je metamizol inducirao reproduktivnu toksičnost, ali ne teratogenost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, metamizolas sukėlė toksinį poveikį reprodukcijai, bet teratogeniškumo nenustatyta (žr.
Croatian: ≥ 15 godina 1
Lithuanian: ≥15 metų 1
Croatian: Ako se radi samo o kratkoročnoj primjeni, tada nije potrebno smanjivati dozu.
Lithuanian: Vartojant tik trumpai laiką, dozės mažinti nereikia.
Croatian: Tjelesna težina kg dob tablete tablete godina
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius tabletės tabletės
Croatian: Tjelesna težina kg dob čepić / šumeći prašak mg čepić / šumeći prašak godina
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius žvakutė / šnypštieji milteliai žvakutė / šnypštieji milteliai
Croatian: Raspon dobi u djece (tjelesna težina)
Lithuanian: Vaikų amžiaus intervalas (kūno svoris)
Croatian: U slučaju nehotične primjene metamizola u trećem tromjesečju, potrebno je ultrazvukom i ehokardiografijom kontrolirati amnionsku tekućinu i duktus arteriozus.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus metamizolo trečią trimestrą, reikia tikrinti vaisiaus vandenų ir arterinio latako būklę atliekant ultragarsinį tyrimą ir echokardiografiją.
Croatian: Za primjenu jednokratnih doza u venu (osim u dojenčadi mlađe od 1 godine) ili u mišić, potrebno je pratiti sljedeću preporuku za doziranje:
Lithuanian: Siekiant nustatyti vienkartinės dozės dydį, kai vaisto leidžiama į veną (išskyrus jaunesnius nei 1 metų kūdikius) arba į raumenis, reikia vadovautis toliau pateikta dozavimo schema.
Croatian: Tjelesna težina kg dob kapsule kapsule
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius kapsulės kapsulės
Croatian: Oralne kapi, otopina od 500 mg/ml (1 ml = 20 kapi)
Lithuanian: 500 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) (1 ml = 20 lašų)
Croatian: Starije osobe, bolesnici lošeg općeg zdravlja i bolesnici sa smanjenim klirensom kreatinina
Lithuanian: Senyvi pacientai, nusilpę pacientai ir pacientai, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs
Croatian: ≥ 15 godina 2 - 4
Lithuanian: ≥15 metų 2-4
Croatian: Maksimalna dnevna doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina iznosi 4 čepića/vrećice šumećeg praška (što odgovara 4 000 mg).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų amžiaus paaugliams yra 4 žvakutės / šnypščiųjų miltelių paketėliai (atitinka 4 000 mg).
Croatian: Tekst u ovom dijelu treba odgovarati niže navedenom tekst.
Lithuanian: Šiame skyriuje informacija turi būti suformuluota taip, kaip nurodyta toliau.
Croatian: Tablete/kapsule od 500 mg (primjenjivo i za prašak za oralnu otopinu / šumeći prašak / granule za oralnu otopinu od 500 mg)
Lithuanian: 500 mg tabletės / kapsulės (taip pat taikytina 500 mg milteliams geriamajam tirpalui / milteliams geriamajam tirpalui paketėlyje / šnypštiesiems milteliams / granulėms geriamajam tirpalui)
Croatian: Budući da se kod oštećene funkcije bubrega ili jetre brzina eliminacije smanjuje, potrebno je izbjegavati višestruke visoke doze.
Lithuanian: Kadangi sutrikus inkstų arba kepenų veiklai sulėtėja eliminacija, turi būti vengiama kartotinių didelių dozių.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega ili jetre
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ir inkstų veikla
Croatian: Za mlađu djecu dostupni su drugi oblici i jačine ovoga lijeka; o tome upitajte liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Esama jaunesniems vaikams skirtų kitų formų ir stiprumų vaistų; apie tai teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Croatian: <Zaštićeno ime> ne smije se primjenjivati u djece mlađe od 15 godina.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> turi būti nevartojamas jaunesniems nei 15 metų amžiaus vaikams.
Croatian: Sirup od 50 mg/ml
Lithuanian: 50 mg/ml sirupas
Croatian: Za sve formulacije uključujući fiksnu kombinaciju lijekova
Lithuanian: Taikoma visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus
Croatian: Za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina ili starije (> 53 kg) dostupne su druge jačine ili drugi farmaceutski oblici.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 15 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams (>53 kg) esama kito stiprumo arba farmacinių formų preparatų.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 10,0 ml; ako je potrebno, dnevna se doza može povećati do 12,5 ml (što odgovara 5 000 mg lijeka <zaštićeno ime>).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 10,0 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 12,5 ml (atitinka 5 000 mg <sugalvotas pavadinimas>).
Croatian: Za mlađu dojenčad dostupni su drugi oblici i jačine ovoga lijeka; o tome upitajte liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Esama jaunesniems kūdikiams skirtų kitų formų ir stiprumų vaistų; apie tai teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podatci o primjeni metamizola u trudnica.
Lithuanian: Duomenų apie metamizolo vartojimą nėštumo metu nėra daug.
Croatian: ≥ 15 godina 1 - 2
Lithuanian: ≥15 metų 1-2
Croatian: Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna doza može se uzimati do 4 puta na dan u razmacima od 6 do 8 sati.
Lithuanian: Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6-8 val.
Croatian: 1 - 3 godine (oko 9 - 15 kg)
Lithuanian: 1-3 metai (maždaug 9-15 kg)
Croatian: Dostupni su drugi farmaceutski oblici/jačine koje je moguće odgovarajuće dozirati u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca.
Lithuanian: Esama kitų farmacinių formų ir (arba) stiprumo vaistinių preparatų, kuriuos galima tinkamai dozuoti jaunesniems nei 3 mėnesių kūdikiams.
Croatian: • Dio 4.3 Kontraindikacije
Lithuanian: • 4.3 skyrius.
Croatian: Djeci mlađoj od 1 godine, <zaštićeno ime> se smije davati samo intramuskularno.
Lithuanian: Jaunesniems nei 1 metų vaikams <sugalvotas pavadinimas> galima leisti tik į raumenis.
Croatian: 4 - 6 godina (oko 16 - 23 kg)
Lithuanian: 4-6 metai (maždaug 16-23 kg)
Croatian: Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna se doza može primjenjivati do 6 puta na dan u razmacima od 4 do 8 sati.
Lithuanian: Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 6 kartų per parą, 4-8 val.
Croatian: Međutim, u načelu se ne preporučuje primjena metamizola tijekom prvog i drugog tromjesečja.
Lithuanian: Vis dėlto, apskritai vartoti metamizolo pirmą ir antrą trimestrą nerekomenduojama.
Croatian: U odabranim slučajevima može biti prihvatljiva primjena pojedinačne doze metamizola tijekom prvog i drugog tromjesečja kada ne postoje druge mogućnosti liječenja.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, nesant kitokio gydymo pasirinkimo galimybių, vartoti pavienes metamizolo dozes pirmą ir antrą trimestrą gali būti priimtina.
Croatian: <zaštićeno ime> se ne smije davati djeci mlađoj od 3 mjeseca.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> negalima švirkšti jaunesniems nei 3 mėnesių vaikams.
Croatian: Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi
Croatian: Međutim, u pravilu se primjena metamizola ne preporučuje u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
Lithuanian: Tačiau paprastai pirmą ir antrą nėštumo trimestrą metamizolo vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Dozu treba smanjiti u starijih osoba, bolesnika lošeg općeg zdravlja i onih sa smanjenim klirensom kreatinina jer eliminacija produkata metabolizma metamizola može biti produljena.
Lithuanian: Senyviems pacientams, taip pat nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti užsitęsęs metamizolo metabolizmo produktų šalinimas iš jų organizmo.
Croatian: Važno je izabrati najnižu dozu kojom se kontroliraju bol i vrućica.
Lithuanian: Itin svarbu pasirinkti mažiausią dozę, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti.
Croatian: Primjena lijeka <zaštićeno ime> intravenskim putem kontraindicirana je u dojenčadi mlađe od 1 godine (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> negalima leisti į veną jaunesniems nei 1 metų kūdikiams (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Starije osobe i bolesnici lošeg općeg zdravlja / bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Lithuanian: Senyvi pacientai ir pacientai, kurių prasta bendra sveikatos būklė ir (arba) sutrikusi inkstų veikla
Croatian: Budući da je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre smanjena brzina eliminacije (uklanjanja lijeka), potrebno je izbjegavati ponavljanu primjenu visokih doza.
Lithuanian: Kadangi vaisto eliminacija iš pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizmo yra lėtesnė, kartotinio vartojimo didelėmis dozėmis turi būti vengiama, Vartojant trumpai dozės mažinti nereikia.
Croatian: Za sve formulacije
Lithuanian: Taikoma visoms farmacinėms formoms
Croatian: Dozu treba smanjiti u starijih osoba, u bolesnika lošeg općeg zdravlja i onih sa smanjenom funkcijom bubrega jer izlučivanje tvari koje nastaju razgradnjom metamizola može biti odgođeno.
Lithuanian: Senyviems pacientams, taip nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti uždelstas metamizolo skilimo produktų šalinimas iš jų organizmo.
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml
Lithuanian: 500 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Croatian: Dojenčad 3 - 11 mjeseci (oko 5 - 8 kg)
Lithuanian: kūdikiai (maždaug 5-8 kg)
Croatian: 13 - 14 godina (46 - 53 kg)
Lithuanian: 13-14 metų (46-53 kg)
Croatian: 10 - 12 godina (31 - 45 kg)
Lithuanian: 10-12 metų (31-45 kg)
Croatian: 7 - 9 godina (oko 24 - 30 kg)
Lithuanian: 7-9 metai (maždaug 24-30 kg)
Croatian: Tjelesna težina kg dob
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius
Croatian: 13 - 14 godina (oko 46 - 53 kg)
Lithuanian: 13-14 metų (maždaug 46-53 kg)
Croatian: Dostupni su drugi farmaceutski oblici/jačine koje je moguće odgovarajuće dozirati u mlađe djece.
Lithuanian: Esama kitų farmacinių formų ir (arba) stiprumo vaistų, kuriuos galima tinkamai dozuoti mažesniems vaikams.
Croatian: U slučaju vrućice, za djecu je u pravilu dovoljna doza od 10 mg metamizola po kilogramu tjelesne težine.
Lithuanian: Karščiuojant vaikams paprastai pakanka 10 mg metamizolo/kg kūno svorio dozės.
Croatian: 10 - 12 godina (oko 31 - 45 kg)
Lithuanian: 10-12 metų (maždaug 31-45 kg)
Croatian: Odrasli i adolescenti stariji od 15 godina ili stariji (težine veće od 53 kg) mogu uzimati 1 čepić/vrećicu kao jednu dozu do četiri puta na dan.
Lithuanian: Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai (sveriantys daugiau kaip 53 kg) gali vartoti 1 žvakutę / paketėlį, kaip vienkartinę dozę, iki keturių kartų per parą.
Croatian: Lijek nemojte davati dojenčadi tijekom prva 3 mjeseca života ili bolesnicima težine manje od 5 kg Sirup od 50 mg/ml
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti kūdikių pirmus 3 jų gyvenimo metus ir mažiau nei 5 kg sveriančių pacientų.
Croatian: 1 čepić za djecu (odgovara količini od 300 mg metamizola)
Lithuanian: 1 žvakutė vaikams (atitinka 300 mg metamizolo)
Croatian: Uvijek treba izabrati najnižu dozu potrebnu za kontrolu bola i vrućice.
Lithuanian: Visada turi būti parenkama mažiausia dozė, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (tjelesne težine veće od 53 kg) mogu primiti dozu od 1 - 2,5 ml u venu (intravenski) ili u mišić (intramuskularno) kao jednu dozu; ako je potrebno, ta se doza može povećati do 6,2 ml (što odgovara 2480 mg lijeka <zaštićeno ime>).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 15 metų ar vyresniems paaugliams (sveriantiems daugiau kaip 53 kg) galima suleisti į veną arba į raumenis 1-2,5 ml vienkartinę dozę; prireikus vienkartinę dozę galima padidinti iki 6,2 ml (atitinka 2 480 mg <sugalvotas pavadinimas>).
Croatian: Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojamas jaunesniems negu 3 mėnesių amžiaus kūdikiams.
Croatian: Pedijatrijska populacija Lijek <zaštićeno ime> kontraindiciran je u dojenčadi mlađe od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5 kg (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> negalima vartoti jaunesniems nei 3 mėnesių arba mažiau nei 5 kg sveriantiems kūdikiams (žr.
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
Lithuanian: Atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai
Croatian: U slučaju vrućice, za djecu je u pravilu dovoljna doza od 10 mg <zaštićeno ime> po kilogramu tjelesne težine:
Lithuanian: Karščiuojantiems vaikams paprastai pakanka <sugalvotas pavadinimas> 10 mg/kg kūno svorio dozės.
Croatian: 4 - 6 godina (19 - 23 kg)
Lithuanian: 4-6 metai (19-23 kg)
Croatian: Tjelesna težina kg dob tablete/vrećice mg tablete/vrećice mg
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius tabletės paketėliai tabletės paketėliai
Croatian: Primjena lijeka <zaštićeno ime> ne preporučuje se u djece mlađe od 15 godina zbog fiksne količine od 575 mg metamizola sadržane u jednoj kapsuli.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojamas jaunesniems negu 15 metų amžiaus vaikams, nes vienoje kapsulėje yra fiksuotas kiekis - 575 mg - metamizolo.
Croatian: Iz sažetka opisa svojstava lijeka potrebno je izbrisati precrtani tekst ako postoji.
Lithuanian: Perbrauktas tekstas (jeigu tokio yra) iš preparato charakteristikų santraukos turi būti pašalintas.
Croatian: 7 - 9 godina (24 - 30 kg)
Lithuanian: 7-9 metai(24-30 kg)
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu uzeti 1 kapsulu (575 mg metamizola) kao jednu dozu, a ona se može uzimati do 6 puta na dan u razmacima od 4 do 6 sati.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 15 metų arba vyresniems paaugliams (>53 kg) vienkartinė dozė yra 1 kapsulė (575 mg metamizolo); tokią dozę galima vartoti ne daugiau kaip 6 kartus per parą, 4-6 val.
Croatian: Lijek nemojte davati dojenčadi tijekom prva 3 mjeseca života ili bolesnicima težine manje od 5 kg Otopina za injekciju/infuziju od 2 000 mg/5ml (tj. 400 mg/ml) Lijek nemojte davati dojenčadi tijekom prva 3 mjeseca života ili bolesnicima težine manje od 5 kg Lijek nemojte davati intravenskim putem dojenčadi mlađoj od 1 godine Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml
Lithuanian: 400 mg/ml) injekcinis / infuzinis tirpalas Šiuo vaistu negalima gydyti kūdikių pirmus 3 jų gyvenimo metus ir mažiau nei 5 kg sveriančių pacientų.
Croatian: Pediatric Surgery.
Lithuanian: European Journal of Pediatric Surgery.
Croatian: Mehanizam djelovanja nije potpuno jasan.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas iki galo neišsiaiškintas.
Croatian: Iako su zbog rizika od agranulocitoze lijekovi koji sadržavaju metamizol povučeni u nekoliko europskih zemalja te SAD-u, u drugim se zemljama poput Španjolske, Poljske i Njemačke metamizol često primjenjuje.
Lithuanian: Nors keliose Europos valstybėse ir JAV vaistiniai preparatai su metamizolu buvo pašalinti iš rinkos dėl agranulocitozės rizikos, kitose valstybėse, kaip antai Ispanijoje, Lenkijoje ir Vokietijoje metamizolas vartojamas dažnai.
Croatian: Metamizol se povezuje s agranulocitozom i anafilaktičkim šokom.
Lithuanian: Metamizolas siejamas su agranulocitoze ir anafilaksiniu šoku.
Croatian: Stoga bi se invazivnije intramuskularne injekcije mogle izbjegavati jer se intravenska primjena smatra prikladnijom alternativnom mogućnošću.
Lithuanian: Taigi, skvarbesnių injekcijų į raumenis būtų galima išvengti, kadangi injekcijos į veną laikomos tinkama alternatyva.
Croatian: • Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) razmotrio je postupak u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EZ za lijekove koji sadržavaju metamizol.
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo;
Croatian: Nadalje, opće odbacivanje primjene metamizola kod djece mlađe od tri mjeseca ne smatra se opravdanim na temelju činjenice da istraživanja koja su uključivala pacijente te dobne skupine nisu izazvala nikakvu posebnu zabrinutost.
Lithuanian: Be to, bendra nuostata nebenaudoti metamizolo kūdikiams iki 3 mėnesių laikoma nepagrįsta, atsižvelgiant į tai, kad atlikus tyrimus, į kuriuos buvo įtraukti šios amžiaus grupės pacientai, nekilo jokių susirūpinimą keliančių klausimų.
Croatian: Kod djece i adolescenata u dobi do 14 godina preporučuje se pojedinačna doza od 8 do 16 mg metamizola po kilogramu tjelesne težine.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 14 metų rekomenduojama vienu sykiu suvartoti 8-16 mg metamizolo/kg kūno svorio.
Croatian: Neki podatci upućuju na to da metamizol i njegov glavni metabolit 4-metil-amino-antipirin (MAA) može imati kombinirani centralni i periferni mehanizam djelovanja.
Lithuanian: Kai kurie duomenys leidžia manyti, kad metamizolas ir jo pagrindinis metabolitas 4-metil-amino-antipirinas (MAA) galimai tuo pat metu veikia centrinę ir periferinę nervų sistemas.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu naglasio je i da su dva nedavna istraživanja pokazala da su pojedinačne intravenske doze metamizola koje se primjenjuju za prevenciju ili liječenje postoperativne boli bile sigurne kod više od 400 djece mlađe od jedne godine (Fieler M. et al.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad du neseniai atlikti tyrimai parodė, jog vienkartinės intraveninio metamizolo dozės, skiriamos siekiant išvengti pooperacinio skausmo arba jam numalšinti, buvo saugios daugiau kaip 400 jaunesnių nei 1 metų kūdikių (Fieler M et al.
Croatian: No, način djelovanja još uvijek nije u potpunosti razjašnjen.
Lithuanian: Vis dėlto, veikimo mechanizmas dar ir šiandien nevisiškai suprantamas.
Croatian: Ti lijekovi nisu odobreni u cijeloj Europskoj uniji te je stoga dostupnost podataka ograničena.
Lithuanian: Šie preparatai įregistruoti nedaugelyje Europos Sąjungos valstybių, todėl duomenų šiuo klausimu surinkta nedaug.
Croatian: U pogledu poznatih rizika povezanih s primjenom metamizola, razlike između informacija o lijeku za lijekove koji sadržavaju metamizol diljem država članica EU-a uzrokuju zabrinutost.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomą su metamizolo vartojimu siejamą riziką, skirtingose ES valstybėse narėse patvirtintų vaistų su metamizolu informacinių dokumentų skirtumai kelia susirūpinimą.
Croatian: Djelatna tvar je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja u nekim državama članicama, dok je u drugima kontraindicirana samo u trećem tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja; nadalje, u nekim je državama članicama kontraindicirana u prvom i trećem tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, o kitose - tik trečią nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu; be to, kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti pirmą ir trečią nėštumo trimestrais ir žindymo laikotarpiu.
Croatian: • Odbor je zaključio da preporuke za doziranje lijekova koji sadržavaju metamizol treba uskladiti.
Lithuanian: • komitetas padarė išvadą, kad rekomendacijos dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, dozavimo turi būti suderintos.
Croatian: Nisu bili dostupni podatci koji bi išli u prilog promjeni u preporukama za doziranje čepića od 100 mg i 200 mg, kao ni za kombinirane lijekove.
Lithuanian: Duomenų, kurie pagrįstų rekomenduojamo 100 ir 200 mg metamizolo žvakučių ir sudėtinių preparatų dozavimo pakeitimą, nebuvo.
Croatian: Odbor je isto tako primijetio da metaboliti metamizola ulaze u majčino mlijeko u znatnoj količini te stoga preporuča izbjegavanje višekratne primjene metamizola tijekom dojenja.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad metamizolo metabolitai dideliais kiekiais patenka į motinos pieną, todėl rekomendavo žindymo laikotarpiu pakartotinai nevartoti metamizolo.
Croatian: Takva se pojedinačna doza može uzeti do četiri puta dnevno u intervalima od 6 do 8 sati.
Lithuanian: Tokias vaisto dozes galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6-8 val.
Croatian: Poljska je stoga 26. travnja 2018. pokrenula arbitražni postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ i od Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zatražila da ocijeni sve dostupne podatke o najvećoj dopuštenoj dnevnoj dozi i njezinim kontraindikacijama tijekom trudnoće i dojenja te da objavi mišljenje o tome treba li izmijeniti predmetna odobrenja za stavljanje u promet.
Lithuanian: Lenkija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį ir paprašė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) įvertinti visus turimus duomenis, susijusius su didžiausia paros doze ir nurodymais nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu, bei paskelbti nuomonę dėl poreikio keisti atitinkamų registracijos pažymėjimų sąlygas.
Croatian: Rezultati istraživanja pokazali su da najveća dopuštena dnevna doza metamizola navedena u informacijama o lijeku za različite lijekove varira od 1,5 g do 6 g.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad skirtingų vaistinių preparatų informaciniuose dokumentuose nurodyta didžiausia metamizolo paros dozė svyruoja nuo 1,5 iki 6 mg.
Croatian: Inhibicija sinteze prostaglandina poznata je na temelju interakcije s različitim ciklooksigenazama (COX), što uzrokuje promjene u metabolizmu arahidonske kiseline.
Lithuanian: Atsižvelgiant į sąveiką su skirtingomis ciklooksigenazėmis (COX), yra žinoma, kad slopinama prostaglandinų (PG) sintezė, o tai lemia arachidono rūgšties metabolizmo pokyčius.
Croatian: Kod pojedinačne primjene metamizola s dojenjem se može nastaviti tek 48 sati nakon primjene, a u međuvremenu je potrebno baciti mlijeko.
Lithuanian: Suvartojus vieną metamizolo dozę, 48 valandas nutrauktą pieną reikėtų išpilti, vėliau vėl galima žindyti.
Croatian: Djelatna tvar metamizol (poznat i pod nazivom dipiron) je pirazolni analgetik, spazmolitik i antipiretik koji ne izaziva ovisnost sa slabim protuupalnim učinkom.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga metamizolas (dar vadinamas dipironu) yra pirazolo tipo analgetikas, prie kurio nepriprantama, taip pat spazmolitikas ir antipiretikas, turintis silpną priešuždegiminį poveikį.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeno, Odbor smatra da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadržavaju metamizol ostaje nepromijenjen pod uvjetom da se u informacije o lijeku unesu dogovorene izmjene.
Lithuanian: atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas laikosi nuomonės, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių susitarta.
Croatian: Međutim, ako je neophodno, dopušteno je uzeti parenteralnu pojedinačnu dozu od 2 500 mg metamizola te najveću dopuštenu dnevnu dozu od 5 000 mg metamizola.
Lithuanian: Vis dėlto, esant būtinybei, parenteriniu būdu vienu sykiu galima suvartoti iki 2 500 mg, o per parą - iki 5 000 mg metamizolo.
Croatian: Na temelju ocijenjenih podataka
Lithuanian: Gavus neskubų informacijos prašymą (angl.