FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for Lamivudine/Zidovudine Teva is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
Spanish: Qué es Lamivudina/Zidovudina Teva y para qué se utiliza Lamivudina/Zidovudina Teva se utiliza en el tratamiento de la infección producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos y niños.
English: As Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Spanish: Como Lamivudina/Zidovudina Teva contiene lamivudina y zidovudina, pueden aparecer reacciones adversas del mismo tipo y gravedad que las asociadas a cada uno de los compuestos.
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
Spanish: Trimetoprima/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudina (160 mg/800 mg una vez al día durante 5 días/300 mg en dosis única)
English: If you forget to take Lamivudine/Zidovudine Teva
Spanish: Si olvidó tomar Lamivudina/Zidovudina Teva
English: Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
Spanish: Se ha observado que los linfocitos de sangre periférica de pacientes con SIDA tratados con zidovudina tienen un elevado número de lesiones cromosómicas.
English: ANTICONVULSANTS
Spanish: ANTICONVULSIVOS
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de ribavirina con zidovudina, debido a un mayor riesgo de anemia (ver sección 4.4).
English: Lamivudine/Zidovudine Teva contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: lamivudine and zidovudine.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva contiene dos principios activos que se usan para el tratamiento de la infección producida por el VIH: lamivudina y zidovudina.
English: • fluconazole or flucytosine, to treat fungal infections such as candida
Spanish: • fluconazol o flucitosina, para tratar infecciones por hongos como Candida
English: No antagonistic effects in vitro were seen with zidovudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and interferon-alpha).
Spanish: No se observaron efectos antagónicos in vitro con zidovudina y otros antirretrovirales (agentes probados: abacavir, didanosina e interferón-alfa).
English: In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in anti-retroviral regimen despite the development of M184V might provide residual anti-retroviral activity (likely through impaired viral fitness).
Spanish: Los datos in vitro disponibles sugieren que a pesar del desarrollo de la mutación M184V, la continuación del tratamiento con lamivudina como parte del tratamiento antirretroviral puede proporcionar actividad antirretroviral residual (probablemente debido a alteración de la replicación viral).
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: La eliminación del medicamento utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
English: No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and nevirapine).
Spanish: No se observaron efectos antagónicos in vitro con lamivudina y otros antirretrovirales (agentes probados: abacavir, didanosina y nevirapina).
English: However, as dosage adjustments for zidovudine may be necessary, it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with severe hepatic impairment.
Spanish: No obstante, como puede ser necesario ajustar la dosis de zidovudina, se recomienda que los preparados de lamivudina y zidovudina se administren por separado a pacientes con alteración hepática grave.
English: • a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia o leucopenia)
English: • ribavirin or injections of ganciclovir to treat viral infections
Spanish: • ribavirina o inyecciones de ganciclovir para tratar las infecciones víricas
English: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Spanish: • fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).
English: • liver disorders, such as jaundice, enlarged liver or fatty liver, inflammation (hepatitis)
Spanish: • alteraciones hepáticas, como ictericia, aumento del tamaño del hígado, hígado graso, inflamación
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Spanish: Estudios realizados en pacientes con alteración renal, demuestran que la eliminación de lamivudina se ve afectada por la disfunción renal.
English: There is limited experience of overdosage with lamivudine/zidovudine.
Spanish: La experiencia de sobredosis con lamivudina/zidovudina es limitada.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:{Mes/año}
English: The combination of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda la combinación de lamivudina con cladribina (ver sección 4.5).
English: Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
Spanish: Zidovudina AUC ↑43% Metadona AUC ↔
English: Metabolism and nutrition disorders Very Rare: Lactic acidosis
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy raras: Acidosis láctica
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: Tos, síntomas nasales
English: The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and zidovudine and clinical response to lamivudine/zidovudine containing therapy remains under investigation.
Spanish: Continúa investigándose la relación in vitro entre la sensibilidad del VIH a lamivudina y zidovudina y su respuesta clínica al tratamiento que contienen lamivudina/zidovudina.
English: OPA/Alu/PVC Aluminium blisters
Spanish: Blisters: Blisters de OPA/Alu/PVC-Aluminio
English: Some medicines interact with Lamivudine/Zidovudine Teva
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Lamivudina/Zidovudina Teva
English: When such development is found, treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should not be continued (see section 4.4).
Spanish: Cuando se encuentre dicho desarrollo, se debe interrumpir el tratamiento con Lamivudina/Zidovudina Teva (ver sección 4.4).
English: • a flu-like feeling - chills and sweating
Spanish: • sensación de gripe - escalofríos y sudoración
English: The concomitant use of stavudine with zidovudine should be avoided (see section 4.5).
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de estavudina y zidovudina (ver sección 4.5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BLISTER PACK
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR-ENVASE TIPO BLISTER
English: Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Sodium stearyl fumarate
Spanish: Celulosa microcristalina Almidón glicolato sódico (Tipo A) Estearil fumarato de sodio
English: Common: Raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
Spanish: Frecuentes: Aumento de los niveles en sangre de enzimas hepáticas y bilirrubina Raras: Alteraciones hepáticas tales como hepatomegalia grave con esteatosis
English: • pentamidine or atovaquone to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia
Spanish: • pentamidina o atovacuona, para tratar infecciones parasitarias como neumonía por Pneumocystis jirovecii (a menudo denominado PCP)
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: Cuando se instaura un tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rash and pruritus Rare: Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: Erupción y prurito Raras: Pigmentación de uñas y piel, urticaria y sudoración
English: Pancreatitis: Cases of pancreatitis have occurred rarely in patients treated with lamivudine and zidovudine.
Spanish: Pancreatitis: En pacientes tratados con lamivudina y zidovudina, raramente han aparecido casos de pancreatitis.
English: General disorders and administration site conditions Common: Malaise
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Malestar
English: Tell your doctor if you are being treated with any of these.
Spanish: Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
English: Uncommon: Myopathy
Spanish: Poco frecuentes: Miopatía
English: Combination therapy such as Lamivudine/Zidovudine Teva may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Spanish: Los tratamientos combinados, como Lamivudina/Zidovudina Teva, pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.
English: • stavudine or zalcitabine, to treat HIV infection
Spanish: • estavudina o zalcitabina para tratar infección por el VIH
English: In these cases the physician should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
Spanish: En estos casos el médico deberá remitirse a la información de prescripción individual de estos medicamentos.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de adultos y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (ver sección 4.2).
English: Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of zidovudine (see section 4.4).
Spanish: Con el uso de zidovudina se han notificado casos de acidosis láctica, a veces mortales, generalmente asociada a hepatomegalia y esteatosis hepática graves (ver sección 4.4.
English: • sodium valproate, to treat epilepsy
Spanish: • valproato sódico, para tratar la epilepsia
English: How to store Lamivudine/Zidovudine Teva Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Lamivudina/Zidovudina Teva Contenido del envase e información adicional
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE CONTAINER
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR PARA EL ENVASE
English: - if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count
Spanish: Si tiene un recuento muy bajo de glóbulos rojos (anemia grave) o un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
English: Reproductive system and breast disorders Rare: Gynaecomastia
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Raras: Ginecomastia
English: Lamivudine/Zidovudine Teva can be taken with or without food.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva puede tomarse con o sin alimentos.
English: Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Spanish: Zidovudina está contraindicada en pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (<0,75 x 109/l) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l); por consiguiente, Lamivudina/Zidovudina Teva está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.4).
English: If concomitant therapy with Lamivudine/Zidovudine Teva and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
Spanish: Si es necesario el tratamiento concomitante con Lamivudina/Zidovudina Teva y cualquiera de estos medicamentos, entonces se debe tomar un cuidado especial en el seguimiento de la función renal y los parámetros
English: Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, or in patients with preexisting bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 10
Spanish: Además, puede requerirse ajustar la dosis de zidovudina si aparece anemia grave o mielosupresión durante el tratamiento con Lamivudina/Zidovudina Teva, o en pacientes con depresión ya existente de médula ósea, por ejemplo con niveles de hemoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) o recuento de neutrófilos <1,0 x 109/l (ver sección 4.2.).
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Spanish: Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
English: As well as the side effects listed below for Lamivudine/Zidovudine Teva, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
Spanish: Además de los efectos adversos listados a continuación para Lamivudina/Zidovudina Teva, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
English: The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one half tablet (½) taken in the evening.
Spanish: La dosis normal de iniciación de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido (½) por la mañana y medio comprimido (½) por la noche.
English: Old infections may flare up
Spanish: Exacerbación de infecciones antiguas
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with any of these.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de ellos.
English: Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions: Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Ajustes de posología en pacientes con reacciones adversas hematológicas: Puede ser necesario realizar un ajuste de dosis de zidovudina si el nivel de hemoglobina desciende por debajo de 9 g/dl ó 5,59 mmol/l o el recuento de neutrófilos desciende por debajo de 1,0 x 10
English: Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Lamivudine/Zidovudine Teva.
Spanish: No se han previsto interacciones que impliquen desplazamiento del lugar de unión con Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
English: Renal and urinary disorders Rare: Urinary frequency
Spanish: Trastornos renales y urinarios Raras: Micción frecuente
English: Common: Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon: Flatulence
Spanish: Frecuentes: Vómitos, dolor abdominal y diarrea Poco frecuentes: Flatulencia
English: Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING CONTAINERS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ENVASES
English: Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Spanish: Peso y parámetros metabólicos: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
English: ANTIFUNGALS
Spanish: ANTIFÚNGICOS
English: The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Spanish: La dosis normal de iniciación de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido (½) por la mañana y un comprimido entero por la noche.
English: What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva How to take Lamivudine/Zidovudine Teva Possible side effects
Spanish: Qué es Lamivudina/Zidovudina Teva y para qué se utiliza Que necesita saber antes de tomar Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: A bioequivalence study compared lamivudine/zidovudine with lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg tablets taken together.
Spanish: Un estudio de bioequivalencia comparó lamivudina/zidovudina con lamivudina 150 mg y zidovudina 300mg en comprimidos administrados juntos.
English: Lamivudine/zidovudine was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Spanish: Lamivudina/zidovudina demostró ser bioequivalente a lamivudina 150 mg y zidovudina 300 mg, administrados en comprimidos por separado, a individuos en ayunas.
English: Lactic acidosis: Lactic acidosis usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of zidovudine.
Spanish: Acidosis láctica: Con el uso de zidovudina se ha notificado acidosis láctica, normalmente asociada a hepatomegalia y esteatosis hepática.
English: Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis.
Spanish: • aumento de los niveles de ácido láctico en sangre, que en raras ocasiones puede derivar en una acidosis láctica.
English: Containers:
Spanish: Envases:
English: Methadone/Zidovudine (30 to 90 mg once daily/200 mg every 4 hours)
Spanish: Metadona/Zidovudina (30 a 90 mg una vez al día/200 mg cada 4 horas)
English: • amphotericin or co-trimoxazole, to treat fungal and bacterial infections
Spanish: • anfotericina o cotrimoxazol (asociación de trimetoprima y sulfametoxazol), para tratar infecciones por hongos y bacterias
English: • stomach pain.
Spanish: • dolor de estómago
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Myalgia
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: Mialgia
English: General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, malaise, fever
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Fiebre, letargo, fatiga
English: Tell your doctor if you notice any loss of fat from your legs, arms, and face.
Spanish: Si nota cualquier pérdida de grasa en sus piernas, brazos y cara informe a su médico.
English: • a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia) or in all kinds of blood cells (pancytopenia).
Spanish: (trombocitopenia) o en todas clases de células sanguíneas (pancitopenia).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC Code: J05AR01
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para el tratamiento de infecciones por el VIH, combinaciones.
English: Zidovudine AUC ↓48% (UGT induction)
Spanish: Zidovudina AUC ↓48% (inducción UGT)
English: Combination not recommended.
Spanish: Combinación no
English: Lamivudine/Zidovudine Teva may be administered with or without food.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva puede administrarse con o sin alimentos.
English: Rare: Cough
Spanish: Raras: Tos
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor o calambres abdominales, diarrea Raras: Pancreatitis, aumento de la amilasa en suero
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: Artralgia, alteraciones musculares Raras: Rabdomiolisis
English: Physicians should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
Spanish: Los médicos deberán remitirse a la información de prescripción individual de estos medicamentos.
English: Children weighing between 21 kg and 30 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Spanish: Niños de peso entre 21 Kg y 30 Kg: la dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido por la mañana y un comprimido entero por la noche.
English: Contents of the pack and other information What Lamivudine/Zidovudine Teva contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Lamivudina/Zidovudina Teva
English: Lamivudine/Zidovudine Teva
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva
English: Uncommon: Fever, generalised pain and asthenia Rare: Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Spanish: Poco frecuentes: Fiebre, dolor generalizado y astenia Raras: Escalofríos, dolor torácico y síndrome gripal
English: The clinical relevance of these findings is not established.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos hallazgos.
English: Blood and lymphatic system disorders Common: Anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: Thrombocytopenia and pancytopenia (with marrow hypoplasia) Rare: Pure red cell aplasia
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: Anemia, neutropenia y leucopenia Poco frecuentes: Trombocitopenia y pancitopenia (con hipoplasia medular) Raras: Aplasia eritrocitaria pura
English: Therefore the concomitant use of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.4)
Spanish: Por lo tanto, se desaconseja el uso concomitante de lamivudina con cladribina (ver sección 4.4).
English: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg twice daily/100 mg every 4 hours)
Spanish: Claritromicina/Zidovudina (500 mg dos veces al día/100 mg cada 4 horas)
English: (neutropenia).
Spanish: (hepatitis)
English: If overdosage occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Spanish: En caso de sobredosis, se vigilará al paciente para determinar la toxicidad (ver sección 4.8.)
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
English: Atovaquone/Zidovudine (750 mg twice daily with food/200 mg thrice daily)
Spanish: Atovaquona/Zidovudina (750 mg dos veces al día con los alimentos/200 mg tres veces al día)
English: Take special care with Lamivudine/Zidovudine Teva
Spanish: Tenga especial cuidado con Lamivudina/Zidovudina Teva
English: As dosage adjustment of Lamivudine/Zidovudine Teva is not possible, separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
Spanish: Dado que el ajuste de dosis no es posible en Lamivudina/Zidovudina Teva, se deben utilizar preparaciones de zidovudina y lamivudina por separado.
English: Zidovudine AUC ↑106% (UGT inhibition)
Spanish: Zidovudina AUC ↑106% (inhibición UGT)