FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apenas podem ser usados os conjuntos de administração fornecidos pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Swedish: Använd endast medföljande bipackat injektionsset eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose utilize uma seringa nova, ligando-a à agulha filtrante e enchendo-a de modo idêntico ao anteriormente descrito.
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, använd en ny spruta med produkt beredd enligt beskrivning ovan.
Portuguese: Rejeite o frasco para injetáveis do solvente com o adaptador azul Mix2Vial acoplado.
Swedish: Kasssera injektionsflaskan med spädningsvätskan med den blå fastsatta Mix2Vial adaptern.
Portuguese: Retire cuidadosamente a embalagem blister que contém o sistema Mix2Vial segurando pela aba, e puxando para cima na vertical.
Swedish: Ta försiktigt bort blisterförpackningen från Mix2Vial-setet genom att hålla i kanterna och dra vertikalt uppåt.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Não existe experiência relativamente à fertilidade e ao uso de Helixate NexGen durante a gravidez e aleitamento.
Swedish: Erfarenhet beträffande fertilitet eller användning av Helixate NexGen under graviditet och amning saknas.
Portuguese: Reações de hipersensibilid ade relacionadas com a pele (prurido, urticária e erupção cutânea)
Swedish: Hudrelaterade överkänslighetsreaktioner (pruritus, urtikaria och hudutslag)
Portuguese: Perturbações Gerais e Alterações no Local de Administração
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrering sstället
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: A depuração média na linha basal para 14 doentes adultos sujeitos a cirurgias major com perfusão contínua é de 188 ml/h correspondendo a 3,0 ml/h/Kg (intervalo de 1,64,6 ml/h/Kg).
Swedish: Mean baseline clearance uppmättes till 188 ml/timme vilket motsvarar 3,0 ml/timme/kg (intervall 1,6-4,6 ml/timme/kg) för 14 vuxna patienter vilka genomgick större operationer.
Portuguese: Formação do Inibidor do FVIII (notificado em PUPs e MTPs)*
Swedish: Bildning av faktor VIII-inhibitorer (rapporterade i PUP:er och MTP:er)
Portuguese: O fator VIII de coagulação humano é produzido por tecnologia de ADN recombinante (rADN) a partir de células renais de hamster recém-nascido que contêm o gene humano do fator VIII.
Swedish: Human koagulationsfaktor VIII framställs med rekombinant DNA-teknik (rDNA) i babyhamsternjurceller, i vilka genen för human faktor VIII introducerats.
Portuguese: O solvente irá automaticamente fluir para o frasco para injetáveis do produto.
Swedish: Spädningsvätskan kommer automatiskt att rinna över till injektionsflaskan med pulver.
Portuguese: • se tem alergia ao octocog alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 e no final da secção 2).
Swedish: • om du är allergisk mot oktokog alfa eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Portuguese: O tratamento deve ser feito sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Swedish: Behandlingen bör ske i samråd med läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco para injetáveis com pó para solução injetável.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium per injektionsflaska, dvs. det är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: A nova data de validade deve ser anotada na embalagem.
Swedish: Notera det nya utgångsdatumet på kartongen.
Portuguese: Nos estudos clínicos Helixate NexGen foi usado no tratamento de episódios hemorrágicos em 37 doentes previamente não tratados (PUP) e em 23 doentes pediátricos minimamente tratados (MTPs, definidos como tendo ≤ 4 dias de exposição) com FVIII:C residual < 2 IU/dl.
Swedish: I kliniska studier har Helixate NexGen använts vid behandling av blödning hos 37 tidigare obehandlade patienter (PUP:er) och 23 minimalt behandlade pediatriska patienter (MTP:er, definierade som haft 4 eller färre exponeringsdagar).
Portuguese: Helixate NexGen pode ser administrado por perfusão contínua.
Swedish: Helixate NexGen kan infunderas via kontinuerlig infusion.
Portuguese: Rode suavemente o frasco para injetáveis do produto com o adaptador transparente acoplado até a substância estar totalmente dissolvida.
Swedish: Rotera försiktigt injektionsflaskan med pulver med den fastsatta transparenta adaptern tills pulvret är fullständigt upplöst.
Portuguese: Pegue no Mix2Vial ainda na embalagem blister e empurre directamente para baixo a extremidade do espigão do adaptador azul através da tampa do frasco para injetáveis do solvente.
Swedish: Tag Mix2Vial-setet tillsammans med blisterförpackningen och tryck spetsen av den blå adapteränden rakt ner genom proppen på injektionsflaskan med spädningsvätska.
Portuguese: Exemplo: para um doente com 75 Kg de peso corporal (pc) e com uma depuração de 3 ml/h/Kg, a taxa de perfusão inicial para atingir um nível de 100% de fator VIII deverá ser 3 UI/h/Kg.
Swedish: Infusionhastigheten ska beräknas baserat på clearance och den önskade FVIII-nivån.Exempel: för en patient som väger 75 kg och som har ett clearance på 3 ml/timme/kg ska den initiala infusionshastigheten vara 3 IE/timme/kg för att uppnå en faktorVIII-nivå på 100 %.
Portuguese: • Deve filtrar o medicamento reconstituído antes da sua administração a fim de remover possíveis partículas existentes na solução.
Swedish: • Innan du administrerar det färdigberedda läkemedlet måste du filtrera det så att eventuella partiklar avlägsnas.
Portuguese: definidos como tendo ≤ 4 dias de exposição) com FVIII:C residual < 2 IU/dl.
Swedish: Hos dessa patienter var residual FVIII:C < 2 IE/dl.
Portuguese: • disgeusia
Swedish: • smakrubbningar
Portuguese: Prevenção de hemorragias
Swedish: Förhindra blödning
Portuguese: Não utilize este medicamento caso detete quaisquer partículas visíveis ou turvação na solução.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det innehåller partiklar eller om lösningen är grumlig.
Portuguese: Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem com fator VIII recombinante de coagulação.
Swedish: Inga fall av överdosering med rekombinant koagulationsfaktor VIII har rapporterats.
Portuguese: O controlo destes doentes deve ser orientado por médicos com experiência no tratamento da hemofilia e inibidores do fator VIII.
Swedish: Sådana patienter ska vårdas under ledning av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili och faktor VIII-inhibitorer.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 augusti 2000
Portuguese: Certifique-se que são retiradas as cápsulas dos frascos para injetáveis do produto e do solvente e que as tampas são tratadas com uma solução asséptica, permitindo que sequem antes da abertura da embalagem do Mix2Vial.
Swedish: Behandla gummipropparnas ytor med aseptisk lösning och låt dem torka innan Mix2Vial-förpackningen öppnas.
Portuguese: Pó: pó ou pastilha de cor branca a ligeiramente amarelada.
Swedish: Pulver: torrt vitt till gulaktigt pulver eller pulverkaka.
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis do solvente numa superfície plana e limpa, segurando-o com firmeza.
Swedish: Placera injektionsflaskan med spädningsvätska på en plan, ren yta och håll fast injektionsflaskan stadigt.
Portuguese: Caso os níveis de fator VIII no seu plasma não alcancem os níveis esperados, ou no caso de as hemorragias não serem controladas após uma dose aparentemente adequada, poderá ter desenvolvido inibidores de fator VIII.
Swedish: Om faktor VIII-halten i plasma inte når förväntad nivå, eller om blödningen inte kan kontrolleras efter rekommenderad dos, kan du ha utvecklat faktor VIII-inhibitorer.
Portuguese: Estes tratamentos devem ser realizados sob supervisão de um médico com experiência no tratamento de doentes com hemofilia.
Swedish: Dessa behandlingar ska beslutas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hemofili.
Portuguese: Durante o curso do tratamento recomenda-se a determinação dos níveis de fator VIII por forma a servir de guia à dose a ser administrada e à frequência e administração das injeções.
Swedish: Under pågående behandling rekommenderas bestämningar av faktor VIII-nivåer med lämpliga intervall för att vägleda justeringar avseende mängd och intervall för doseringen.
Portuguese: Helixate NexGen pó deve apenas ser reconstituído com o solvente fornecido (5,0 ml de água para preparações injetáveis) usando o dispositivo estéril de transferência com filtro fornecido, Mix2Vial.
Swedish: Helixate NexGen pulver ska endast beredas med den bipackade spädningsvätskan (5,0 ml vatten för injektionsvätskor) och med användande av det medföljande Mix2Vial-överföringssetet med filter.
Portuguese: Inspecione visualmente relativamente a partículas e descoloração antes da administração.
Swedish: Inspektera visuellt före administrering med avseende på partiklar eller missfärgning.
Portuguese: Não Não usar Helixate NexGen se observar turvação ou partículas visíveis.
Swedish: Använd inte Helixate NexGen om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig.
Portuguese: Após a reconstituição não refrigerar a solução.
Swedish: Kylförvara inte den rekonstituerade lösningen.
Portuguese: Helixate NexGen pó deve apenas ser reconstituído com o solvente fornecido (2,5 ml de água para preparações injetáveis) usando o dispositivo estéril de transferência com filtro fornecido, Mix2Vial.
Swedish: Helixate NexGen pulver ska endast beredas med den bipackade spädningsvätskan (2,5 ml vatten för injektionsvätskor) och med användande av det medföljande Mix2Vial-överföringssetet med filter.
Portuguese: Helixate NexGen 250 UI contém sódio
Swedish: Helixate NexGen 250 IE innehåller natrium
Portuguese: Nesta situação pare imediatamente a administração do produto e consulte um médico.
Swedish: Om detta inträffar, avbryt omedelbart tillförseln av läkemedlet och sök medicinsk hjälp.
Portuguese: DocumentaçãoÉ fortemente recomenda-se que sempre que Helixate NexGen seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Swedish: Det rekommenderas starkt att produktnamnet och tillverkningssatsnummeret registreras varje gång Helixate NexGen ges till en patient.
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis
Swedish: Spädningsvätska Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 utilizadores
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Portuguese: Em alguns doentes predispostos há a possibilidade de reações alérgicas às substâncias contidas neste medicamento ex: traços de proteínas de ratinho e hamster.
Swedish: Det finns risk för allergiska reaktioner mot de innehållsämnen som finns i detta läkemedel, till exempel spårmängder av mus- och hamsterprotein, hos vissa patienter med benägenhet för det.
Portuguese: Para reconstituição de Helixate NexGen, consultar o folheto informativo.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För beredning av Helixate NexGen, se bipacksedel.
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis do solvente com o sistema Mix2Vial acoplado e empurre o espigão do adaptador transparente directamente para baixo através da rolha do frasco para injetáveis do produto.
Swedish: Vänd injektionsflaskan med spädningsvätska med det fastsatta Mix2Vial-setet upp och ned och tryck spetsen av den transparenta adapteränden rakt ner genom proppen på injektionsflaskan med pulver.
Portuguese: Se não se atingirem os níveis plasmáticos esperados de atividade do fator VIII, ou se a hemorragia não for controlada com uma dose apropriada, devem efetuar-se análises para se testar a presença de inibidores do fator VIII.
Swedish: Om förväntade nivåer av faktor VIII-aktivitet i plasma ej uppnås, eller om blödning inte kan kontrolleras med lämplig dos, bör ett test genomföras för att fastställa huruvida faktor VIII-inhibitorer är närvarande.
Portuguese: Em particular no caso de intervenções cirúrgicas major é indispensável a monitorização precisa do tratamento de substituição através de uma análise de coagulação (atividade de fator VIII plasmática).
Swedish: Noggrann kontroll av substitutionsbehandlingen med koagulationsanalys (av faktor VIII-aktivitet i plasma) är nödvändig framför allt vid större kirurgiska ingrepp.
Portuguese: Escolha o ponto da injeção e prepare-o com uma compressa antiséptica.
Swedish: Punktera venen och fixera injektionssetet med ett plåster.
Portuguese: Se não for possível utilizar estes componentes, consulte o seu médico.
Swedish: Kontakta din läkare om du inte kan använda dessa komponenter.
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis do produto numa superfície plana e firme.
Swedish: Placera injektionsflaskan med pulver på ett plant och hårt underlag.
Portuguese: Com uma mão segure a parte do produto do Mix2Vial e com a outra mão segure a parte do solvente e desenrosque cuidadosamente o conjunto nas duas peças.
Swedish: Fatta tag om den del av Mix2Vial-setet där injektionsflaskan med pulver sitter med ena handen och den del av Mix2Vial-setet där injektionsflaskan med spädningsvätskan sitter med den andra handen och skruva försiktigt isär setet i två delar.
Portuguese: Restos de solução não usada devem ser eliminados.
Swedish: Överbliven lösning ska kasseras.
Portuguese: Helixate NexGen 500 UI contém sódio
Swedish: Helixate NexGen 500 IE innehåller natrium
Portuguese: Taxa de perfusão UI/h/Kg
Swedish: Infusionshastighet IE/timme/kg
Portuguese: 200 UI/ml
Swedish: 100 % (1 IE/ml)
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 utilizador em cada 1.000
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Portuguese: Esta condição pode manifestar-se como uma resposta clínica insuficienteNeste casos, é recomendado que hospital especializado em hemofilia seja contactado.
Swedish: Vid sådana fall rekommenderas kontakt med specialiserat hemofilicenter.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Helixate NexGen 2000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Helixate NexGen 2000
Portuguese: Ele/ela devem ajustar sempre a quantidade de Helixate NexGen a ser administrado e a frequência de administração de acordo com as suas necessidades individuais.
Swedish: Han/hon ska alltid anpassa dosen av detta läkemedel och antalet administreringstillfällen till ditt individuella behov.
Portuguese: O que é Helixate NexGen 250 UI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Helixate NexGen 250 UI Como utilizar Helixate NexGen 250 UI Efeitos secundários possíveis
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Helixate NexGen 250 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 250 IE Hur du använder Helixate NexGen 250 IE Eventuella biverkningar
Portuguese: Tome especial cuidado com Helixate NexGen 250 UI
Swedish: Var särskilt försiktig med Helixate NexGen 250 IE
Portuguese: Solvente: água para preparações injetáveis.
Swedish: Spädningsvätska: vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Helixate NexGen 250
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Helixate NexGen 250
Portuguese: O que é Helixate NexGen 2000 UI e para que é utilizado
Swedish: Vad Helixate NexGen 2000 IE är och vad det används för
Portuguese: • erupção cutânea/erupção cutânea com comichão
Swedish: • utslag/klåda
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Helixate NexGen 250 UI
Swedish: Om du har glömt att använda Helixate NexGen 250 IE
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Helixate NexGen 250 UI
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 250 IE Använd inte Helixate NexGen 250 IE
Portuguese: Inibidores
Swedish: Inhibitorer
Portuguese: O que é Helixate NexGen 250 UI e para que é utilizado
Swedish: Vad Helixate NexGen 250 IE är och vad det används för
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com 5,0 ml de água para preparações injectáveis.
Swedish: 1 injektionsflaska med 5,0 ml vatten till injektionsvätskor.
Portuguese: O que é Helixate NexGen 2000 UI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Helixate NexGen 2000 UI Como utilizar Helixate NexGen 2000 UI Efeitos secundários possíveis
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Helixate NexGen 2000 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 2000 IE Hur du använder Helixate NexGen 2000 IE Eventuella biverkningar
Portuguese: Tome especial cuidado com Helixate NexGen 2000 UI
Swedish: Var särskilt försiktig med Helixate NexGen 2000 IE
Portuguese: Eventoscardiovasculares
Swedish: Kardiovaskulära händelser
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com 2,5 ml de água para preparações injectáveis.
Swedish: 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten till injektionsvätskor.
Portuguese: Como conservar Helixate NexGen 2000 UI Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur Helixate NexGen 2000 IE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Se não for necessário administrar outra dose, remova o dispositivo de venopunctura e a seringa, segurando firmemente uma compressa sobre o local da injeção, durante aproximadamente 2 minutos, e mantendo o braço do doente esticado.
Swedish: Håll en kompress hårt över injektionsstället på den utsträckta armen i cirka 2 minuter.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Helixate NexGen 2000 UI
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen 2000 IE Använd inte Helixate NexGen 2000 IE
Portuguese: Número EU Nome Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Swedish: Innehåll (Koncentratio n)
Portuguese: • o seu peso
Swedish: • din vikt
Portuguese: Minor incluindo extração dentária
Swedish: Mindre inklusive utdragning av tänder
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração do tratamento (dias)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/ Behandlingstid (dagar)
Portuguese: • lhe disseram que tem uma doença cardíaca ou que corre o risco de ter uma doença cardíaca.
Swedish: • du har fått veta att du har hjärtsjukdom eller löper risk att få hjärtsjukdom.
Portuguese: Desconhecido (A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Portuguese: Qualquer solução não usada deve ser eliminada.
Swedish: All oanvänd lösning ska kasseras.
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados relativos à fertilidade.
Swedish: Data avseende fertilitet saknas.
Portuguese: • as suas hemorragias não são controladas com as suas doses usuais deste medicamento.
Swedish: • din blödning inte kan kontrolleras med hjälp av din vanliga dos av detta läkemedel.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de agosto de 2000 Data da última renovação: 06 de agosto de 2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 06 augusti 2010
Portuguese: Contudo, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á com que frequência e a que intervalos este medicamento deve ser administrado.
Swedish: Din läkare informerar dig om hur ofta och med vilka intervall detta läkemedel ska användas.
Portuguese: As advertências e precauções listadas aplicam-se tanto a adultos como a crianças.
Swedish: Listade varningar och försiktighetsåtgärder gäller både vuxna och barn.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes: (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1 /1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: O PRAC recomendou alterações à informação do medicamento em conformidade.
Swedish: PRAC rekommenderade att produktinformationen ändras enligt detta.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 utilizadores):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Portuguese: Tome especial cuidado com Helixate NexGen e fale com o seu médico ou farmacêutico se:
Swedish: Var särskilt försiktig med Helixate NexGen och tala med läkare eller apotekspersonal om:
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções fornecidas pelo seu médico e use as instruções detalhadas para reconstituição e administração apresentados n fim deste folheto.
Swedish: Följ noga din läkares anvisningar och använd de detaljerade instruktionerna för beredning och administrering i slutet av denna bipacksedel.
Portuguese: • e o nível de fator VIII exigido.
Swedish: • nödvändig faktor VIII-nivå.
Portuguese: Helixate NexGen deve ser injetado por via intravenosa durante 2 a 5 minutos.
Swedish: Helixate NexGen ska injiceras intravenöst i 2 till 5 minuter.
Portuguese: Four-year results from the European HAemophilia Safety Surveillance (EUHASS) project.
Swedish: HAemophilia Safety Surveillance (EUHASS) project.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 utilizadores):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Portuguese: Se não estiver seguro quanto a este facto pergunte ao seu médico.
Swedish: Om du är osäker på detta, fråga din läkare.
Portuguese: O FVW não se encontra presente no FVIIIr, mas há uma heterogeneidade significativa dentro da classe de FVIIIr, nomeadamente devido aos diferentes processos de fabrico utilizados, com uma vasta gama de medicamentos de diferentes fabricantes a ser produzida ao longo dos últimos 20 anos.
Swedish: VWF finns inte i rFVIII, men det finns signifikant heterogenitet inom rFVIII-klassen, till exempel beroende på de olika tillverkningsprocesserna som används, med ett brett urval av produkter från olika tillverkare producerade under de senaste 20 åren.
Portuguese: Antes da abertura aqueça com as mãos o frasco para injetáveis para uma temperatura confortável (sem exceder 37ºC).
Swedish: Värm både oöppnad injektionsflaska och spruta i händerna till behaglig temperatur (överskrid inte 37°C).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer AG
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning Bayer AG
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser
Portuguese: Utilize apenas os itens que são fornecidos em cada embalagem deste medicamento.
Swedish: Använd endast de hjälpmedel som följer med varje förpackning med detta läkemedel.
Portuguese: Se algum componente da embalagem estiver aberto ou danificado, não o utilize.
Swedish: Om någon del i förpackningen har öppnats eller skadats ska den inte användas.