FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: PURSUE (35-42-годишна възраст) (телесно тегло по-голямо от или равно на 50 kg)
Estonian: PURSUE (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
Bulgarian: Elonva се прилага като еднократна подкожна инжекция, за предпочитане в областта на корема, по време на ранната фоликулна фаза на менструалния цикъл.
Estonian: Elonvat tuleb manustada menstruaaltsükli varajase follikulaarfaasi ajal ühekordse subkutaanse süstena, eelistatult kõhuseina.
Bulgarian: Elonva 150 µg recFSH 200 IU
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 200 RÜ
Bulgarian: Как се прилага Elonva
Estonian: Mida Elonva sisaldab
Bulgarian: Придържането към препоръчителната доза Elonva и към терапевтичната схема, и внимателното проследяване на овариалния отговор, са важно условие за намаляването на риска от СОХС.
Estonian: OHSS-i riski vähendamiseks on oluline Elonva soovitatavatest annustest ja raviskeemist kinni pidada ning munasarjade reaktsiooni hoolikalt jälgida.
Bulgarian: В проучването PURSUE 1 390 здрави жени с нормална овулация, на възраст от 35 до 42 години, с телесно тегло по-голямо от или равно на 50 kg, са преминали един цикъл на лечение със 150 микрограма Elonva и потискане на функцията на хипофизата с GnRH антагонист, като част от програма за асистирана репродукция.
Estonian: Uuringus PURSUE osales 1390 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 35...42 aastat kehakaaluga 50 kg ja üle selle, kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Bulgarian: Цикли с FTET в PURSUE (възраст 35-42 години) (телесно тегло равно на или по-голямо от 50 kg)
Estonian: PURSUE uued tsüklid (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
Bulgarian: Вродени малформации
Estonian: Kaasasündinud väärarendid
Bulgarian: В проучването ENGAGE 1 506 здрави жени с нормална овулация, на възраст от 18 до 36 години, с телесно тегло над 60 kg, но по-малко от или равно на 90 kg, са преминали един цикъл на лечение със 150 микрограма Elonva и потискане на функцията на хипофизата с GnRH антагонист, като част от програма за асистирана репродукция.
Estonian: Uuringus ENGAGE osales 1506 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga üle 60 kg ja kuni 90 kg (kaasa arvatud), kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Bulgarian: В редки случаи тромбоемболията се свързва с лечението с Elonva, както и с други гонадотропини.
Estonian: Harvadel juhtudel on Elonva, nagu ka teiste gonadotropiinide, raviga seostatud trombembooliat.
Bulgarian: - Гадене - Главоболие
Estonian: Peavalu Pearinglus
Bulgarian: Съобщава се за тромбоемболични събития както свързани със, така и независимо от наличието на СОХС, в резултат на лечението с гонадотропини, включително с Elonva.
Estonian: Ravi järel gonadotropiinidega, sealhulgas Elonvaga, on teatatud trombemboolilistest haigusjuhtudest koos OHSS-iga ja ilma.
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с автоматична система за безопасност за предпазване от случайно убождане с иглата след употреба.
Estonian: Süstal on varustatud automaatse ohutussüsteemiga, et hoida ära nõelatorgetest tingitud vigastusi pärast kasutamist ja see on pakendis koos steriilse süstlanõelaga.
Bulgarian: ENSURE (18-36-годишна възраст) (телесно тегло по-малко от или равно на 60 kg)
Estonian: ENSURE (vanus 18...36 aastat) (kehakaal 60 kg või väiksem)
Bulgarian: Сега хванете спринцовката между показалеца и средния пръст в положение с иглата нагоре  Поставете палеца си на буталото  Внимателно натиснете буталото докато на върха на иглата се появи малка капчица.
Estonian:  Nüüd võtke süstal nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele suunaga üles.
Bulgarian: Бременност в резултат на цикли с незамразявани ембриони в ENGAGE и PURSUE
Estonian: Uuringute ENGAGE ja PURSUE uutes tsüklites tekkinud rasedus
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Estonian: Kasutusjuhend
Bulgarian: Усукването на яйчниците представлява извиване на яйчник.
Estonian: Munasarja keerdumus on munasarja keerdumine.
Bulgarian: Elonva 150 µg recFSH 300 IU
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ
Bulgarian: докато приготвите спринцовката.
Estonian:  Jätke nõelakate nõelale.
Bulgarian: Elonva 100 µg recFSH 150 IU
Estonian: Elonva 100 µg rFSH 150 RÜ
Bulgarian: Лечението с Elonva трябва да се проследява от лекар, специалист в лечението на безплодие.
Estonian: Ravi Elonvaga peab toimuma sellise arsti järelevalve all, kellel on kogemusi viljakusprobleemide ravis.
Bulgarian: До медицинските специалисти ще бъде изпратено писмо с тази информация.
Estonian: Tervishoiutöötajatele saadetakse selle teabega kiri.
Bulgarian: EMA/189409/2019
Estonian: 13. detsember 2019 EMA/189409/2019
Bulgarian: Trisenox е разрешен за употреба в ЕС от ноември 2016 г.
Estonian: Trisenoxil on Euroopa Liidus müügiluba alates 2016. aasta novembrist.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trisenox можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Estonian: Lisateave Trisenoxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Bulgarian: Докато заниженото дозиране може да е причина за недостатъчен ефект, предозирането може да доведе до сериозни и потенциално фатални усложнения, като кървене, тежки инфекции и сърдечен арест.
Estonian: Alaannustamine võib põhjustada ebapiisava toime, kuid üleannustamine võib põhjustada raskeid ja potentsiaalselt surmavaid tüsistusi, näiteks verejooksu, raskeid infektsioone ja südameseiskust.
Bulgarian: Ампула от 10 ml
Estonian: 10 ml ampull
Bulgarian: Разреждането и на двете форми трябва да се извършва със 100-250 ml от глюкоза 50 mg/ml (5 %) инжекционен разтвор или натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор
Estonian: Mõlemat tuleb lahjendada 100-250 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Bulgarian: Разреждане
Estonian: Lahjendamine
Bulgarian: Агенцията е обезпокоена, че в резултат на едновременното съществуване на двете количества на активното вещество в дозова единица е възможно медицинските специалисти неволно да дават на пациентите си твърде много (предозиране) или недостатъчно (занижено дозиране) от активното вещество.
Estonian: Amet näeb põhjust ettevaatlikkuseks, sest kahe eri tugevuse samaaegsel turustamisel võib juhtuda, et tervishoiutöötajad annavad patsientidele toimeainet tahtmatult liiga palju (üleannustamine) või liiga vähe (alaannustamine).
Bulgarian: За да се избегне смесване, докато двете лекарствени форми съществуват едновременно, медицинските специалисти трябва внимателно да проверяват концентрацията на наличната лекарствена форма, когато изчисляват обема на Trisenox, който трябва да се изтегли за разреждане и инфузия, за да се гарантира, че пациентът получава правилната доза арсениев триоксид.
Estonian: • Et vältida segiajamist ajal, kui turustatakse mõlemat pakendisuurust, peavad tervishoiutöötajad lahjendamiseks ja infusiooniks vajaliku Trisenoxi ruumala arvutamisel hoolikalt kontrollima turustatava pakendisuuruse kontsentratsiooni, et tagada, et patsient saab õige annuse arseentrioksiidi.
Bulgarian: Флакон от 6 ml
Estonian: 6 ml viaal
Bulgarian: EMA е публикувала сигнал за риска от грешки при дозиране на противораковото лекарството Trisenox
Estonian: EMA väljastab teate vähiravimi Trisenoxi annustamisvigade riski kohta
Bulgarian: Ето защо EMA алармира медицинските специалисти, прилагащи Trisenox, за риска от грешки при дозирането и им напомня да проверят количеството на активното вещество в дозова единица на наличната лекарствена форма и да следват внимателно инструкциите за употреба.
Estonian: EMA hoiatab seepärast Trisenoxi kasutavaid tervishoiutöötajaid annustamisvigade riski eest, tuletab neile meelde praeguse pakendisuuruse tugevust ja kutsub neid üles hoolikalt järgima ravimi kasutusjuhendit.
Bulgarian: След разреждане Trisenox се прилага чрез инфузия (вливане) във вена в продължение на 1 до 2 часа.
Estonian: Pärast lahjendamist manustatakse Trisenoxi 1…2 tundi kestva veeniinfusioonina.
Bulgarian: Общо съдържание
Estonian: Kogusisaldus
Bulgarian: За да се разграничат двете лекарствени форми, опаковките имат отличителни характеристики, показани по-долу.
Estonian: • Pakendisuuruste eristamiseks on pakenditel alljärgnevad eritunnused.
Bulgarian: Trisenox е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ) - рядка форма на левкемия (рак на белите кръвни клетки), причинена от генетична „транслокация" (когато настъпва размяна на гени между две хромозоми).
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähk) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръчва одобряването на нова лекарствена форма на противораковото лекарство за инжекционно приложение Trisenox (арсениев триоксид), което съдържа 2 mg/ml от активното вещество във всеки флакон.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on soovitanud heaks kiita süstitava vähiravimi Trisenox (arseentrioksiid) uue pakendisuuruse (2 mg/ml toimeainet viaalis).
Bulgarian: Предната част на картонената опаковка
Estonian: Karbi esikülg
Bulgarian: Предлага се като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане) във вена и съдържа активната съставка арсениев триоксид (arsenic trioxide).
Estonian: Trisenoxi turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina ja see sisaldab toimeainena arseentrioksiidi.
Bulgarian: В допълнение, новият флакон съдържа общ обем от 6 ml (и общо съдържание от 12 mg арсениев триоксид), докато сегашната ампула съдържа 10 ml (и общо съдържание от 10 mg).
Estonian: Lisaks on uue viaali koguruumala 6 ml (arseentrioksiidi kogusisaldus 12 mg) ja senise ampulli koguruumala 10 ml (ja kogusisaldus 10 mg).
Bulgarian: Новата лекарствена форма ще замени съществуващата, която съдържа 1 mg/ml във всяка ампула.
Estonian: Uus pakendisuurus asendab praeguse (1 mg/ml toimeainet ampullis).
Bulgarian: И двете форми ще съществуват едновременно, докато всички запаси на тази, съдържаща 1 mg/ml не бъдат използвани.
Estonian: • Mõlemat turustatakse korraga, kuni 1 mg/ml tugevust veel jätkub.
Bulgarian: Настояща лекарствена форма
Estonian: Praegune pakendisuurus
Bulgarian: В допълнение новата лекарствена форма съдържа общ обем от 6 ml (и общо съдържание от 12 mg), докато съществуващата лекарствена форма съдържа 10 ml (и общо съдържание от 10 mg).
Estonian: Uue pakendisuuruse koguruumala 6 ml (ja kogusisaldus 12 mg) ja senise pakendisuuruse koguruumala 10 ml (ja kogusisaldus 10 mg).
Bulgarian: Временно ще съществуват и двете количества на активното вещество в дозова единица, докато едното, съдържащо 1 mg/ml, не бъде напълно изразходвано.
Estonian: Mõlemad tugevused on ajutiselt korraga turul, kuni 1 mg/ml tugevust veel jätkub.
Bulgarian: Ще бъде въведена нова лекарствена форма на Trisenox (флакон, съдържащ 2 mg/ml арсениев триоксид), за да замени съществуващата лекарствена форма (ампула, съдържаща 1 mg/ml арсениев триоксид).
Estonian: • Uus pakendisuurus (viaal, 2 mg/ml arseentrioksiidi) asendab Trisenoxi senise pakendisuuruse (ampull, 1 mg/ml arseentrioksiidi).
Bulgarian: Етикет на първичния контейнер
Estonian: Vahetu sisepakendi märgistus
Bulgarian: Нова лекарствена форма
Estonian: Uus pakendisuurus
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Estonian: EU Number
Bulgarian: Вид опаковка
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Bulgarian: Пречистена вода
Estonian: puhastatud vesi.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Estonian: - Peske oma käed.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Estonian: - Painutage pea taha.
Bulgarian: Нечести необичайни сънища
Estonian: Ebatavalised unenäod
Bulgarian: Вземете бутилката с EMADINE и огледало.
Estonian: - Võtke EMADINE'i pudel ja peegel.
Bulgarian: Действа чрез намаляване на интензивността на алергичната реакция.
Estonian: Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.
Bulgarian: Вземете огледало и измийте ръцете си.
Estonian: - Pange peegel valmis ja peske käed.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega enne, kui nägemine on selge.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при хора.
Estonian: Inimese viljakuse kohta puuduvad andmed.
Bulgarian: Сега обърнете>
Estonian: Pöörake lehte>
Bulgarian: Други лекарства и EMADINE
Estonian: Muud ravimid ja EMADINE
Bulgarian: Следните нежелани реакции, описани по-долу, са наблюдавани при клинични изпитвания или пост-маркетинговия опит.
Estonian: Järgmiseid allpool loetletud kõrvaltoimeid märgati kliinilistes uuringutes või turustamisjärgselt.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на продукта с меки контактни лещи.
Estonian: Tuleks vältida kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega.
Bulgarian: След първото отваряне на пликчето от фолио: 7 дни.
Estonian: Fooliumümbris pärast esmast avamist: 7 päeva.
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката, тя е конструирана така, че лек натиск на дъното е напълно достатъчен (фиг.2).
Estonian: - Ärge pigistage pudelit, see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Bulgarian: Вземете бутилката и отвъртете капачката.
Estonian: - Võtke pudel ja keerake kork pealt ära.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED, VAJADUSEL
Bulgarian: Възможно е ритъмът на сърцето Ви да се наруши.
Estonian: Ravim võib mõjutada teie südame rütmi.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото отваряне, за да предотвратите евентуални инфекции.
Estonian: Pudel tuleb ära visata neli nädalat pärast selle esimest avamist, et vältida nakatumist.
Bulgarian: EMADINE съдържа бензалкониев хлорид
Estonian: EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi
Bulgarian: EMADINE не трябва да се използва повече от 4 седмици след първото отваряне.
Estonian: EMADINE'i ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat pärast esmast avamist.
Bulgarian: Вие можете да продължите употребата на капките, само ако реакциите не са сериозни.
Estonian: Võite tilkade kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Bulgarian: При клинични изпитвания, приблизително 7% от пациентите са изпитали нежелани реакции, свързани с употребата на EMADINE; въпреки това, по-малко от 1% от тези пациенти са прекратили лечението, в резултат на тези нежелани реакции.
Estonian: Kliinilistes katsetes ilmnes ligikaudu 7%-l patsientidest EMADINE'i kasutamisega seotud kõrvaltoimeid; kuigi ravi katkestas selletõttu vähem kui 1% patsientidest.
Bulgarian: Ако поставите в очите по-голямо количество, незабавно изплакнете със стерилен физиологичен разтвор, а ако нямате, с топла вода.
Estonian: Kui tilgutate silma liiga palju ravimit, loputage see sealt välja eelistatavalt steriilse füsioloogilise lahusega või kui seda pole, siis sooja veega.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар.
Estonian: Küsige nõu oma arstilt.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: деконгестанти и антиалергични средства; други антиалергични средства, ATC код: S01G X 06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: turse- ja allergiavastased ained; teised allergiavastased ained, ATC-kood: S01G X 06
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Обърнете страницата за повече информация
Estonian: Pöörake lehte lisainformatsiooni saamiseks.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до настъпване на времето за следващата доза.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Bulgarian: Два основни метаболита, 5-и 6-хидроксиемедастин, се отделят с урината както в свободна, така и в свързана форма.
Estonian: Kaks põhilist metaboliiti, 5-ja 6-hüdroksüemedastiin eritusid uriiniga nii vabas kui konjugeeritud vormis.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи в периода, в който използвате EMADINE, следвайте препоръките в края на точка 3 „Как да използвате EMADINE".
Estonian: Kui te kasutate EMADINE'iga samaaegselt teisi silmatilku, järgige nõuandeid 3. lõigust „Kuidas EMADINE'i kasutada".
Bulgarian: Не се очакват специфични реакции при очно предозиране на лекарствения продукт.
Estonian: Ravimi üleannustamisel silma ei ole oodata spetsiifilist reaktsiooni.
Bulgarian: Не съдържа консерванти.
Estonian: Ilma säilitusaineta.
Bulgarian: Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Estonian: Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Bulgarian: EMADINE не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но както при употребата на всеки един лекарствен продукт за очно приложение, ако при поставянето се появи краткотрайно замъгляване на зрението или други зрителни нарушения, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Estonian: EMADINE ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuidnagu teistegi silmaravimite puhul - kui pärast ravimi silma tilgutamist nägemine ähmastub või tekib mõni muu nägemishäire, peab patsient ootama kuni nägemine selgineb, enne kui hakkab juhtima liiklusvahendit või töötama masinatega.
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, вижте раздел „EMADINE съдържа бензалкониев хлорид"
Estonian: - Kui te kannate kontaktläätsi, vaadake palun allpool lõiku „EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi".
Bulgarian: Използвайте капките само за Вашите очи.
Estonian: Kasutage ravimit ainult silma tilgutamiseks.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болка в окото и очен пруритус, наблюдавани при 1% до 2,0% от пациентите.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid silmavalu ja silma kihelus, mis esinesid 1% kuni 2,0% patsientidest.
Bulgarian: EMADINE не е изследван при клиничните проучвания за по-дълъг период от шест седмици.
Estonian: EMADINE'i ei ole uuritud üle kuue nädala kestvates kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: При изследвания с плъхове и мишки не е установено емeдaстин дифумарат да е канцерогенен.
Estonian: Uuringutes rottide ja hiirtega leiti, et emedastiin difumaraat ei ole kartsinogeenne.
Bulgarian: Ако случайно погълнете EMADINE или го инжектирате незабавно се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Kui te kogemata neelate EMADINE'i alla või süstite seda, kutsuge viivitamatult arst.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка EMADINE.
Estonian: - Vajutage kergelt pudeli põhjale, väljutades ühe tilga EMADINE'i korraga.
Bulgarian: Тъй като EMADINE съдържа бензалкониев хлорид, е необходимо внимателно проследяване при честа или продължителна употреба.
Estonian: Kuna EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedasel või pikemaajalisel kasutamisel vajalik täpsem jälgimine.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал да използвате и за двете очи, повторете същото и за другото око-използвайте същата опаковка.
Estonian: - Kui teie arst on määranud tilgutamise mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal, kasutades sama konteinerit.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око" или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото).
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате EMADINE
Estonian: Mida on vaja teada enne EMADINE'i kasutamist
Bulgarian: Напишете датата, на която сте отворили всяка бутилка на мястото по-долу, както и на означените за това места върху етикета на бутилката и картонената кутия.
Estonian: Märkige iga pudeli esmase avamise kuupäev iga pudeli allpool olevale pinnale ning pudeli sildile ja karbile.
Bulgarian: Приблизително 44% от пероралната доза се открива отново в урината след 24 часа, само 3,6% от тази доза се отделя като основното лекарствено вещество.
Estonian: Umbes 44% suukaudsest doosist eritus uriiniga 24 tunni jooksul, sellest ainult 3,6% eritus muutumatul lähteaine kujul.
Bulgarian: Бионаличността при перорален прием на емедастин при хора е приблизително 50% и максимални плазмени концентрации се достигат за по-малко от един-два часа след приложението.
Estonian: Emedastiini suukaudne biosaadavus on umbes 50% ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus üks kuni kaks tundi pärast manustamist.
Bulgarian: Те са класифицирани по системо-органни класове и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до ≤1/100), редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Need on reastatud organsüsteemi klassi ja järgnevalt määratletud esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata).
Bulgarian: Алергичен конюнктивит.
Estonian: Allergiline konjunktiviit.
Bulgarian: Проучванията с емедастин не показват наличие на ефекти върху адренергичните, допаминергичните и серотониновите рецептори.
Estonian: Uuringud emedastiiniga ei ole näidanud mõju adrenergilistele, dopamiinergilistele ega serotoniinergilistele retseptoritele.
Bulgarian: Въпреки това, взимайки под внимание липсата на въздействие на емедастин върху адренергичните, допаминергичните и серотониновите рецептори, EMADINE може да се използва по време на бременност, ако се спазва препоръчителната дозировка в точка 4.2.
Estonian: Sellele vaatamata ja võttes arvesse, et emedastiin ei mõjuta adrenergilisi, dopamiinergilisi ja serotoniini retseptoreid, võib EMADINE'i kasutada raseduse ajal, kui arvestatakse lõigus 4.2 soovitatud annustega.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 10 минути между поставянето на EMADINE и другите капки.
Estonian: Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku, hoidke EMADINE'i ja teiste silmatilkade tilgutamisel vahet vähemalt 10 minutit.
Bulgarian: Ако забравите да използвате EMADINE, поставете една капка колкото е възможно по-скоро когато се сетите и се върнете към Вашата обичайна схема на дозировка.
Estonian: Kui te unustate EMADINE'i kasutada, tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Bulgarian: EMADINE е лекарство за лечение на сезонен алергичен конюнктивит на окото (алергични състояния на окото).
Estonian: EMADINE on ravim silma sesoonsete allergiliste konjunktiviitide (silma allergilised seisundid) raviks.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на EMADINE да установите, че зрението ви е краткотрайно замъглено.
Estonian: Võib juhtuda, et vahetult pärast EMADINE'i kasutamist on teie nägemine ähmastunud.
Bulgarian: Емeдaстин се метаболизира главно чрез черния дроб.
Estonian: Emedastiin metaboliseeritakse peamiselt maksas.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на емедастин при бременни жени.
Estonian: Puudub adekvaatne teave emedastiini kasutamisest rasedatel.
Bulgarian: Разкъсайте пликчето от фолио и извадете лентата от 5 опаковки.
Estonian: - Rebige katki fooliumümbris ja võtke sealt välja 5-ne konteinerite riba.
Bulgarian: Как да използвате EMADINE (продължение)
Estonian: Kuidas EMADINE'i kasutada (jätkub)
Bulgarian: ако сте алергични към емедастин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge kasutage EMADINE'i - kui olete emedastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Не използвайте EMADINE при деца на възраст под 3 години.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud - Ärge kasutage EMADINE'i alla 3 aasta vanustel lastel.