FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto etsii ratkaisua tähän kysymykseen ja tulee noudattamaan samaa lähestymistapaa sekä pyynnöstä että omasta aloitteesta julkistettaviin tietoihin.
Bulgarian: Агенцията работи за намиране на решение в това отношение и ще възприеме единен подход във връзка с предоставянето на достъп до данни в отговор на искания за достъп и по собствена инициатива.
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan valinta
Bulgarian: Избор на председател на Управителния съвет
Finnish: Tällainen julkistaminen vaatii virastolta merkittävästi voimavaroja.
Bulgarian: Предоставянето на такъв достъп е свързано с отделяне на значителни ресурси от Агенцията.
Finnish: Hallintoneuvostolle esitetään lokakuussa korkean tason selvitys työpajan tuloksista.
Bulgarian: През октомври на Управителния съвет ще бъде предоставена актуална информация за резултатите от семинара.
Finnish: Hallintoneuvoston kokousten päivämäärät vuonna 2011
Bulgarian: Дати на заседанията на Управителния съвет през 2011 г.
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата по редица въпроси, а именно:
Finnish: Heistä 28 jäsentä oli paikalla ja neljä oli antanut valtakirjan: Tšekki Tanskalle, yritys- ja teollisuustoiminnan PO terveys- ja kuluttaja-asioiden PO:lle, Kreikka Italialle ja Ruotsi Slovenialle.
Bulgarian: Чешката република на Дания, ГД „Предприятия и промишленост" на ГД „Здравеопазване и потребители", Гърция на Италия и Швеция на Словения.
Finnish: Komissio tarkastelee selontekoa, kun se laatii neuvostolle kertomuksen maksusääntöjen täytäntöönpanosta marraskuuhun 2010 mennessä.
Bulgarian: Докладът ще бъде разгледан от Европейската комисия до ноември 2010 г. в процеса на подготовката на доклада на Комисията до Съвета за прилагането на регламента за таксите.
Finnish: Tiedoksi annettavat asiakirjat
Bulgarian: Документи за информация
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että kansallisille toimivaltaisille viranomaisille aiheutuvat kustannukset on ehdottomasti katettava kokonaisuudessaan.
Bulgarian: Съветът подчерта, че е необходимо националните компетентни органи да възстановяват напълно своите разходи.
Finnish: Virasto pitää nykyään etäneuvotteluja silloin, kun kokouksessa on vain vähän osallistujia.
Bulgarian: Агенцията използва телеконферентна връзка за провеждане на заседания с малък брой участници.
Finnish: • strateginen keskustelu tietoteknisistä valmiuksista ja lääkevirastoissa käytettävistä erilaisista järjestelmistä, jotka mahdollistavat työskentelyn täysin sähköisessä ympäristössä
Bulgarian: стратегическо обсъждане, посветено на предимствата на електронната готовност и различните системи, използвани от агенциите по лекарствата за работа в изцяло електронна среда;
Finnish: Komitean puheenjohtaja ja jäsenet olivat erittäin tyytyväisiä tähän järjestelyyn.
Bulgarian: Този начин на работа беше оценен положително от председателя и членовете на комитета.
Finnish: Avoimuuden lisäämiseen tähtääviin toimenpiteisiin kuuluu muun muassa kaikkien asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevien ilmoitusten julkaiseminen verkkosivustolla.
Bulgarian: Една от мерките за повишаване на прозрачността предвижда всички декларации за заявени интереси, подадени от експертите, да се публикуват систематично на уебсайта на Агенцията.
Finnish: Hallintoneuvosto pohti keskusteluissaan sitä, että merkittävä määrä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemää työtä jää korvaamatta nykyisessä maksujärjestelmässä.
Bulgarian: В рамките на обсъждането съветът разгледа проблема за некомпенсирането от действащата система за такси на значителна част от работата на националните компетентни органи.
Finnish: • [EMEA/221701/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Bulgarian: [EMEA/221701/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията за телематика на ЕС.
Finnish: Kirjallisen menettelyn valmistelu viraston 31. joulukuuta 2009 päättynyttä vuotta koskevan tilinpäätöksen hyväksymistä varten
Bulgarian: Подготовка на писмена процедура за приемането на окончателните отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2009 г.
Finnish: [EMA/MB/311466/2010] Hallintoneuvosto keskusteli yhteisymmärryspöytäkirjasta, jossa selvennetään EMA:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välistä vastuunjakoa arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurannassa.
Bulgarian: [EMA/MB/311466/2010] Управителният съвет обсъди меморандума за разбирателство, който разпределя отговорностите между EMA и националните компетентни органи по отношение на наблюдението на научното равнище и независимостта на оценките.
Finnish: Toiminnat kattavat EMA:n prosessit, jotka vaikuttavat lääkevalmisteiden elinkaaren eri vaiheissa tehtäviin kliinisiin kokeisiin, ja suhteet sääntelyelimiin eri puolilla maailmaa.
Bulgarian: Действията се отнасят до процедури на EMA, които засягат клинични изпитвания, проведени на различни етапи на цикъла на разработване и употреба на лекарствени продукти, и отношенията с регулаторните органи във всички части на света, с цел изграждане на солидна рамка за надзор и провеждане на клинични изпитвания.
Finnish: [EMA/MB/302460/2010] Hallintoneuvosto on hyväksynyt tarkistetut sopimusjärjestelyt, jotka sisältävät useita keskeisiä tulosindikaattoreita.
Bulgarian: [EMA/MB/302460/2010] Управителният съвет прие преразгледани договорни отношения, които съдържат набор от ключови показатели за изпълнение.
Finnish: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi analyysin ja arvion vuoden 2009 toimintakertomuksesta.
Bulgarian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Управителният съвет прие анализа и оценката на годишния доклад за дейността за 2009 г.
Finnish: Euroopan komissio
Bulgarian: Европейска комисия
Finnish: [EMA/MB/345587/2010] Hallintoneuvosto keskusteli EudraVigilance-raportin uudesta muodosta.
Bulgarian: [EMA/MB/345587/2010] Управителният съвет обсъди новия формат на доклада за EudraVigilance.
Finnish: Hallintoneuvosto teki tarkasteluvarauman näiden toimien toteutumiseen saakka.
Bulgarian: Съветът изрази резерва за проучване, валидна до изпълнението на тези стъпки.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission vuonna 2009 virastosta teettämän arvioinnin tulokset.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с резултатите от оценката на Агенцията, проведена през 2009 г. по искане на Европейската комисия.
Finnish: [EMA/MB/354158/2010] Hallintoneuvosto kannatti väliaikaisen tilinpitäjän nimittämistä siihen saakka, kunnes tilinpitäjä palaa toimeensa.
Bulgarian: [EMA/MB/354158/2010] Управителният съвет утвърди назначението на счетоводител ad interim, който ще изпълнява длъжността до връщането на работа на счетоводителя.
Finnish: Ryhmään kuuluvat puheenjohtaja, varapuheenjohtaja, Kent Woods, Giuseppe Nisticò ja Guido Rasi.
Bulgarian: Съветът създаде група координатори по темата, които ще работят съвместно с персонала на Агенцията: председателят, заместник председателят, Kent Woods, Giuseppe Nisticò и Guido Rasi.
Finnish: Islannissa tapahtuneen tulivuorenpurkauksen häirittyä matkustamista viraston lääkevalmistekomitea käytti paljon etäneuvotteluvälineitä.
Bulgarian: Поради транспортните затруднения, свързани с вулканичното изригване в Исландия, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Агенцията работи активно с помощта на инструменти за телеконферентна връзка.
Finnish: [EMA/MB/298674/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 kokousten päivämäärät ja kirjasi tiedoksi alustavat kokousten päivämäärät vuodeksi 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/298674/2010] Управителният съвет прие датите на заседанията си през 2011 г. и се запозна с неокончателните дати на заседанията през 2012 г.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia - Jytte Lyngvigiä, Pat O'Mahonya ja Kristin Raudseppiatoimintakertomusta koskevan kattavan analyysi- ja arvioluonnoksen laatimisesta .
Bulgarian: Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony и Kristin Raudsepp за изготвените от тях изчерпателен проект на анализ и оценка на доклада.
Finnish: Hallintoneuvosto teki yleisen tarkasteluvarauman kertomuksesta.
Bulgarian: Съветът изрази обща резерва за проучване на доклада.
Finnish: Einar Magnússon (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Bulgarian: Einar Magnússon (Исландия) Brigitte Batliner (Лихтенщайн)
Finnish: Hallintoneuvoston työjärjestyksen mukaan hallintoneuvostossa on 35 äänivaltaista jäsentä.
Bulgarian: Съгласно процедурния правилник на Управителния съвет неговият състав включва 35 членове с право на глас, като 28 от членовете присъстваха на процедурата по избор, а следните 4 предоставиха пълномощни за гласуване:
Finnish: • lääkevirastojen johtajien ja lääkinnällisten laitteiden alalla toimivaltaisten viranomaisten välisten yhteyksien parantaminen - lääkevirastojen johtajat kannattivat lääkinnällisten laitteiden alalla toimivaltaisten viranomaisten pysyvän ryhmän perustamista.
Bulgarian: • усъвършенстването на връзките между ръководителите на агенциите по лекарствата и компетентните органи в областта на медицинската апаратура.
Finnish: Lokakuun kokoukseen laaditaan yksityiskohtainen selonteko opituista asioista.
Bulgarian: Подробен доклад за извлечените поуки ще бъде предоставен на заседанието през октомври.
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi komission tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
Bulgarian: Членовете на УС се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, а именно:
Finnish: Eläinlääkevalmisteet
Bulgarian: Лекарствени продукти за ветеринарна употреба
Finnish: Ainoan poikkeavan näkemyksen esitti Euroopan parlamentin edustaja Giuseppe Nisticò, joka pyysi, että pöytäkirjaan kirjataan hänen huomionsa seuraavasti: "CHMP:n edellisen puolalaisen jäsenen, joka oli CHMP:n hengitystiesairauksien lääkehoidon arvioinnin asiantuntija, ansioluettelo on paljon erikoistuneempi ja asianmukaisempi sääntely- ja kliinisen kokemuksen osalta kuin uuden ehdokkaan.
Bulgarian: „Компетентността по въпросите на регулирането и клиничната работа на предишния член на CHMP от Полша, който се приемаше от членовете на комитета за специалист по оценката на медикаментозното лечение на респираторни заболявания, е много по-съответна и подходяща от тази на новия кандидат.
Finnish: [EMA/MB/298741/2010] Hallintoneuvosto keskusteli kahdesta meneillään olevasta nimitysmenettelystä, joista toinen koskee CVMP:tä ja toinen CHMP:tä.
Bulgarian: [EMA/MB/298741/2010] Управителният съвет обсъди две текущи процедури на консултации, свързани съответно със CVMP и CHMP.
Finnish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi viraston Euroopan komissiolle laatiman selonteon, jossa esitetään viraston näkemys maksusäännöistä saaduista kokemuksista.
Bulgarian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Управителният съвет се запозна с доклада на Агенцията до Европейската комисия, съдържащ становището на Агенцията за прилагането на регламента за таксите.
Finnish: Virasto aikoo tällä välin esittää lääkevirastojen johtajien heinäkuisessa kokouksessa ehdotuksensa asiakirjojen julkisuutta koskevaksi politiikaksi, joka kattaa myös kliinisiä kokeita koskevien tietojen luovuttamisen menettelyjen jälkeen.
Bulgarian: Агенцията ще предостави своите предложения за политиката относно достъпа до документи, която ще засегне и публикуването на данни за клинични изпитвания.
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutuksia koskevat raportit sisältävät paljon kenttiä, jotka on tarkistettava henkilön identiteetin suojelemiseksi raportin julkistamisen yhteydessä.
Bulgarian: При предоставяне на достъп до докладите за странични ефекти от лекарства следва да бъдат прегледани голям брой рубрики с данни с цел неразкриване на самоличността на лица.
Finnish: Käsiteltävänä olevat nimitykset CVMP:hen ja CHMP:hen
Bulgarian: Номинации за членове на научните комитети CVMP и CHMP, които са в процедура на консултация
Finnish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission päätöksen julkaista uusi ilmoitus avoimesta toimesta sen jälkeen, kun komission oikeudellinen yksikkö oli suositellut ilmoituksen laajempaa julkaisemista.
Bulgarian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Управителният съвет се запозна с решението на Европейската комисия за повторно публикуване на обявата за вакантно място въз основа на становището на правната служба не Европейската комисия за по-широко оповестяване на вакантното място.
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi ehdotuksen työpajan ohjelmaksi.
Bulgarian: Съветът се запозна с предложения дневен ред на семинара.
Finnish: • Tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen tarkistetun käsittelypolitiikan ja -menettelyn avainperiaatteet: vaikutusanalyysi ja jatkotoimet.
Bulgarian: Презентация относно основните принципи на преразгледана политика и процедури за действие в ситуации на конфликт на интереси, засягащи членовете и експертите на научните комитети:
Finnish: • [EMA/MB/281850/2010] 26. helmikuuta 2010 ja 2. kesäkuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset.
Bulgarian: [EMA/MB/281850/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 26 февруари 2010 г.
Finnish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Hallintoneuvosto keskusteli muutoksista tapaan, jolla virasto käsittelee asiantuntijoiden mahdollisia eturistiriitoja lääkkeiden arvioinnissa, ja hyväksyi periaatteessa näiden muutosten tekemisen.
Bulgarian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Управителният съвет обсъди и постигна принципна договореност относно по-нататъшните действия за преразглеждане на процедурите на Агенцията за действие в потенциални ситуации на конфликт на интереси, засягащи експерти, участващи в процедури по оценка на лекарства.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijiaJean Marimbertia ja Lisette Tiddensia - heidän panoksestaan tähän työhön.
Bulgarian: Jean Marimbert и Lisette Tiddens за тяхната работа.
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkevalmisteet
Bulgarian: Лекарствени продукти за хуманна употреба
Finnish: [EMA/MB/13787/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi eläinlääkevalmisteita koskevan EudraVigilancetietokannan käyttöönottoa koskevan tilannekatsauksen.
Bulgarian: [EMA/MB/13787/2009] Управителният съвет се запозна с актуализирания доклад за прилагането на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за ветеринарна употреба.
Finnish: [EMA/MB/289198/2010] Odotettaessa tilintarkastustuomioistuimen lausuntoa alustavasta tilinpäätöksestä tullaan lähiaikoina käynnistämään kirjallinen menettely, jolla hyväksytään hallintoneuvoston lausunto viraston 31. joulukuuta 2009 päättyneen vuoden tilinpäätöksestä.
Bulgarian: В очакване на становището на Сметната палата по предварителните отчети, в кратък срок ще бъде стартирана писмена процедура за приемане на становище на Управителния съвет относно годишните отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2009 г.
Finnish: Keskustelussa hallintoneuvosto tarkasteli kumpaakin nimitystä komiteoiden työn laajaa taustaa vasten ja piti kummankin ehdokkaan taustaa ja työkokemusta hyvänä.
Bulgarian: По време на обсъждането Управителният съвет разгледа двете номинации в по-широкия контекст на работата на комитетите и оцени благоприятно квалификацията и професионалния опит на двамата номинирани кандидати, с изключение на представителя на Европейския парламент проф. Giuseppe Nisticò, който поиска неговите конкретни забележки да бъдат отразени в протокола:
Finnish: [EMA/MB/282448/2010] Hallintoneuvostolle esiteltiin selonteko CVMP:n sovitteluihin ja lausuntopyyntöihin liittyvästä toiminnasta.
Bulgarian: [EMA/MB/282448/2010] Управителният съвет изслуша доклада за реализираните от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) дейности по арбитраж и насочване.
Finnish: [EMA/MB/194352/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 26. huhtikuuta 2010.
Bulgarian: Протокол от 66-ото заседание, проведено на 17-18 март 2010 г. [EMA/MB/194352/2010] Управителният съвет се запозна с окончателния протокол, приет с писмена процедура на 26 април 2010 г.
Finnish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi keskusteluasiakirjaluonnoksen, jossa käsitellään neljää strategia-asiakirjassa "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" esiteltyä toiminta-alaa.
Bulgarian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Управителният съвет се запозна с проекта на дискусионен документ, в който са разгледани четири области на действие от стратегическия документ
Finnish: Raportti on kokonaisuudessaan saatavilla komission verkkosivustolla http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Euroopan komissio ja virasto järjestävät 30. kesäkuuta 2010 konferenssin, jossa arvioinnin tuloksista keskustellaan sidosryhmien kanssa.
Bulgarian: На 30 юни 2010 г. ще се проведе организирана от Европейската комисия и Агенцията конференция за обсъждане със заинтересованите страни на резултатите от оценката.
Finnish: Mike O'Donovan
Bulgarian: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Finnish: Johtaja kirjoitti Euroopan komissiolle kirjeen sen pohjalta, mitä maaliskuun 2010 kokouksessa oli keskusteltu siitä, kenelle EU:ssa annetaan vastuu ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmästä.
Bulgarian: След обсъждането на заседанието през март 2010 г. относно разпределението на отговорностите в ЕС във връзка със система за надзор на веществата от човешки произход, изпълнителният директор изпрати писмо до Европейската комисия, което беше последвано от обсъждане с участието на служители на ГД „Здравеопазване и потребители" и EMA.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien strategia-asiakirjan edistyminen - lääkevirastojen johtajat aikovat saada asiakirjan valmiiksi ennen tämän vuoden loppua
Bulgarian: Групата на ръководителите си е поставила за цел да приключи работата по документа до края на настоящата година;
Finnish: • kliinisiä kokeita koskevan direktiivin tarkistamisen alalla parhaillaan tehtävä työ - uusi lainsäädäntöehdotus saatetaan hyväksyä syksyllä 2011.
Bulgarian: текущата работа по преглед на Директивата за клиничните изпитвания.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi viraston hoitaneen monet asiat hyvin vuonna
Bulgarian: Съветът даде положителна оценка за работата на Агенцията през 2009 г. по широк кръг теми.
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja Lisette Tiddens-Engwirda Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods Euroopan parlamentti
Bulgarian: Kent Woods
Finnish: 4. elokuuta 2010 EMA/440569/2011
Bulgarian: 4 август 2010
Finnish: Ilmoitus avoinna olevasta EMA:n johtajan toimesta.
Bulgarian: • Точка 10 от дневния ред: публикуване на обява за вакантно място на изпълнителен директор на EMA.
Finnish: Varajäsenet (ja muut osanottajat)
Bulgarian: Заместници (и други участници)
Finnish: Ohjelman taloudellinen vaikutus on yli 140 000 euroa.
Bulgarian: Размерът на финансовото отражение на схемата надвиши 140 000 евро.
Finnish: Euroopan komissio on jo hyväksynyt politiikan luonnoksen henkilöstösääntöjen 110 artiklan mukaisesti.
Bulgarian: Европейската комисия вече предостави своето одобрение на проекта на политиката в съответствие с член 110 от Правилника за персонала.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Bulgarian: Не бяха декларирани конфликти на интереси.
Finnish: Työpajaan osallistui 170 edustajaa noin 50 maasta.
Bulgarian: Семинарът беше успешен и в него участваха 170 делегации от около 50 държави.
Finnish: Johtopäätösluonnokset koskevat suhteellista tehokkuutta.
Bulgarian: Проектът на заключения разглежда въпроса за относителната ефективност.
Finnish: Politiikka julkaistaan marraskuussa 2010.
Bulgarian: Политиката ще бъде публикувана през ноември 2010 г.
Finnish: Euroopan komissio pyrkii löytämään ratkaisun EU:n tason toimien tukemista ja koordinointia varten.
Bulgarian: Европейската комисия се стреми да намери решение за подкрепа и координация на задачите на равнище ЕС.
Finnish: Politiikan vaikutuksia seurataan ja lisää muutoksia tehdään tarpeen mukaan.
Bulgarian: Въздействието на политиката ще се наблюдава и при необходимост ще се въвеждат допълнителни промени.
Finnish: Viraston vuoden 2010 tulot ja menot vastaavat myös suunnitelmia.
Bulgarian: Приходите и разходите на Агенцията през 2010 г. също съответстват на определените цели.
Finnish: Tämä käytäntö otettiin hyvin vastaan kummassakin virastossa, ja sitä on ylläpidettävä jatkossa.
Bulgarian: Тази практика се отрази положително и на двете агенции и трябва да се поддържа в бъдеще.
Finnish: EU:n lainsäädännössä, joka koskee ihmisestä peräisin olevia aineita, määritetään EU:n jäsenvaltioiden ja komission vastuualueet.
Bulgarian: Законодателството на ЕС относно веществата от човешки произход възлага отговорности на държавите-членки на ЕС и на Комисията в тази област.
Finnish: Politiikka otetaan käyttöön vuoden 2011 toisella neljänneksellä, kun käytännön järjestelyt on saatu valmiiksi.
Bulgarian: Политиката ще се приложи през второто тримесечие на 2011 г., когато се въведат практическите правила.
Finnish: Jäljitettävyys on monimutkainen kysymys varsinkin mitä lääkevalmisteisiin tulee, sillä niiden jakelu on laajaa.
Bulgarian: Проследимостта е сложен въпрос, особено по отношение на лекарствените продукти поради тяхното широко разпространение.
Finnish: EU:n tasolla on vallittava keskinäinen yhteys näillä osa-alueilla, jotta kattava lähestymistapa tuotteiden valvontaan ja jäljitettävyyteen voidaan varmistaa.
Bulgarian: Необходима е взаимовръзка между тези области на равнище ЕС с цел да се гарантира всеобхватен подход за надзор и проследимост на продуктите.
Finnish: Hallintoneuvosto arvioi väliraportin tarkistetusta politiikasta saaduista kokemuksista kuuden kuukauden kuluttua ja täydellisen raportin 18-24 kuukauden kuluttua.
Bulgarian: Съветът ще изготви междинен доклад за опита във връзка с преразгледаната политика след 6 месеца и пълен доклад след 18-24 месеца.
Finnish: Kyseisessä asiakirjassa esitetään, miten politiikan periaatteita tulkitaan.
Bulgarian: В него се посочва как ще бъдат тълкувани принципите, определени в политиката.
Finnish: Säännöt astuvat voimaan 7. lokakuuta 2010, ja ne julkaistaan viraston kotisivuilla.
Bulgarian: Правилата влизат в сила на 7 октомври 2010 г. и ще бъдат публикувани на уебсайта на Агенцията.
Finnish: 9 b Vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirrot varainhoitoasetuksen 23 artiklan 2 kohdan mukaisesti
Bulgarian: 9bis Прехвърляне на бюджетни кредити в бюджета за 2010 г. в съответствие с член 23, параграф 2 от финансовия регламент
Finnish: Asiakirja noudattaa joulukuussa 2008 alkanutta julkista kuulemista, ja siinä huomioidaan Euroopan oikeusasiamiehen suositukset.
Bulgarian: Одобреният документ е съобразен с обществените консултации, започнали през декември 2008 г. и взема под внимание препоръките на европейския омбудсман.
Finnish: Tämä asetus korvaa hallintoneuvoston 11. joulukuuta 2008 alustavasti hyväksymän version.
Bulgarian: Регламентът заменя версията, временно приета от Управителния съвет на 11 декември 2008 г.
Finnish: • kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin tarkistaminen.
Bulgarian: Преразглеждане на директивата за клиничните изпитвания.
Finnish: Viraston rahoitus
Bulgarian: Финансиране на Агенцията
Finnish: Virasto ennakoi, että EU-rahoitus virastolle ei nouse vaan sen osuus viraston talousarviossa todennäköisesti pienenee.
Bulgarian: Агенцията очаква, че финансовото участие на ЕС в Агенцията няма да се увеличи и вероятно ще намалее като част от бюджета на Агенцията.
Finnish: Tarkistuksessa liikkumiseen velvoittaminen korvataan jälkitarkastuksilla ja/tai arkaluonteisten tehtävien kohdennetuilla tilintarkastuksilla kahden vuoden välein.
Bulgarian: Изменението засяга замяната на задължителната мобилност с последваи проверки и/или целенасочени одити на всеки две години по отношение на чувствителните функции.
Finnish: Nimittämisestä huolehtii nykyinen johtaja.
Bulgarian: Назначаването ще извърши настоящият изпълнителен директор.