FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Stratifikacijo pri naključni razvrstitvi so izvedli s presejanjem ravni HIV-1 RNK (< 100.000 kopij/ml in > 100.000 kopij/ml).
Croatian: Randomizacija je stratificirana pomoću probira HIV-1 RNK vrijednosti (<100 000 kopija/ml i >100 000 kopija/ml).
Slovenian: Cmax itrakonazola  0,62
Croatian: Itrakonazol Cmax  0,62
Slovenian: Klinične študije s tabletami s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Klinička ispitivanja tableta s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Zdravilo Viramune vsebuje saharozo, sorbitol, metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat in natrij
Croatian: Viramune sadrži saharozu, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat i natrij
Slovenian: Podatki o varnosti zajemajo vse kontrolne obiske do trenutka, ko je zadnji bolnik končal 144 teden študije.
Croatian: Podaci o sigurnosti uključivali su sve posjete bolesnika do trenutka kada je posljednji bolesnik ispunio 144 tjedna ispitivanja.
Slovenian: Cmax NET  0,84 (0,73-0,97)
Croatian: NET Cmax  0,84 (0,73 - 0,97)
Slovenian: Osteonekroza: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Croatian: Osteonekroza: Premda je etiologija osteonekroze multifaktorijalna (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su posebno u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili nakon dugotrajne izloženosti kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (tzv. CART).
Slovenian: V tej 48-tedenski raziskavi v nobeni od skupin z različnim odmerjanjem niso poročali o nepričakovanih izsledkov, povezanih z varnostjo.
Croatian: U ovom 48-tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivani sigurnosni problemi.
Slovenian: Svetovati jim je treba, naj zdravnika obvestijo o vsakem izpuščaju in ob pojavu začetnih simptomov ne odlagajo obiska pri zdravniku.
Croatian: Također ih je potrebno upozoriti da odmah obavijeste liječnika o pojavi osipa te na taj način izbjegnu odgodu savjetovanja s liječnikom nakon pojave prvih simptoma.
Slovenian: V študiji 1100.1090, iz katere izvira večina podatkov o povezanih neželenih dogodkih (n=28), je bila pojavnost granulocitopenije večja pri bolnikih, ki so prejemali placebo (3,3 %), kot pri bolnikih, ki so prejemali nevirapin (2,5 %).
Croatian: U studiji 1100.1090 iz kojeg potječe većina prijavljenih nuspojava (n=28), bolesnici na placebu imali su višu incidenciju događaja granulocitopenije (3,3%) nego belesnici na nevirapinu (2,5%).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek, to je neuspešnost zdravljenja, je bil opredeljen kot manjši upad plazemske koncentracije HIV-1 RNA od 1 log10 prvih 12 tednov ali dve zaporedni izmerjeni vrednosti več kot 50 kopij/ml po 24. tednu ali napredovanje bolezni.
Croatian: Primarni ishod, terapijski neuspjeh, definiran je kao sniženje plazmatske razine HIV-1 RNK tijekom prvih 12 tjedana ili nalaza dva uzastopna mjerenja koja pokazuju više od 50 kopija/ml nakon 24 tjedana liječenja ili progresija bolesti.
Slovenian: Klinične kemijske preiskave, ki vključujejo jetrne preiskave, je treba opraviti pred začetkom zdravljenja z nevirapinom in v ustreznih razmikih med zdravljenjem.
Croatian: Klinički laboratorijski testovi, koji uključuju testove jetrene funkcije, izvode se prije početka terapije nevirapinom i u odgovarajućim intervalima tijekom terapije.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, također se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo tijela) nakon početka primjene lijekova za liječenje HIV infekcije.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je bila pri 12 zdravih odraslih po enkratnem odmerku 93  9 % (srednja SD) za tableto po 50 mg in 91  8 % za peroralno raztopino.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u 12 zdravih odraslih osoba nakon jednokratne doze bila je 93 ± 9% (srednja vrijednost SD) za tabletu od 50 mg i 91 ± 8% za oralnu otopinu.
Slovenian: Pokazalo se je, da sočasna uporaba prednizona (40 mg na dan prvih 14 dni zdravljenja z zdravilom Viramune) ne zmanjša pogostnosti izpuščaja, ki ga povzroča nevirapin, možno pa je, da je povezana s povečano pogostnostjo in resnostjo izpuščaja prvih 6 tednov zdravljenja z nevirapinom.
Croatian: Istodobna primjena prednizona (40 mg/dan prvih 14 dana primjene Viramunea) nije smanjila incidenciju osipa povezanog s nevirapinom, a može biti povezana s povećanjem incidencije i težine osipa tijekom prvih 6 tjedana terapije nevirapinom.
Slovenian: Zdravilo Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem lahko jemljejo otroci, če: - so stari  8 let in imajo telesno maso 43,8 kg ali več - so starejši od 3 let in mlajši od 8 let in imajo telesno maso 25 kg ali več - je njihova telesna površina 1,17 m2 ali več.
Croatian: Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem mogu uzimati djeca ako: - su ≥ 8 godina starosti i teže 43,8 kg ili više - su stariji od 3 i mlađi od 8 godina starosti te teže 25 kg ili više - imaju površinu tijela 1,17 kvadratnih metara ili više
Slovenian: Pred jemanjem zdravila stekleničko dobro pretresite.
Croatian: Promućkajte bočicu prije uzimanja lijeka.
Slovenian: Manjše število podatkov, ki so na voljo o uporabi mehkih želatinskih kapsul sakvinavirja ob sočasnem jemanju ritonavirja, ne kaže na klinično pomembno interakcijo med sakvinavirjem ob sočasnem jemanju ritonavirja in nevirapina.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni za meke želatinaste kapsule sakvinavira pojačane ritonavirom ne ukazuju na klinički značajnu interakciju između sakvinavira pojačanog ritonavirom i nevirapinom
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Viramune delno odstrani iz telesa.
Croatian: Ovo je zato jer se Viramune može djelomično isprati iz krvi dijalizom.
Slovenian: Nato bodo pri otroku prešli na shemo odmerjanja z dajanjem dvakrat na dan, otrokov zdravnik pa bo ustrezni odmerek določil na podlagi telesne mase ali površine vašega otroka.
Croatian: Nakon toga će se Vaše dijete prebaciti na raspored doziranja dvaput dnevno te će liječnik Vašeg djeteta odlučiti o pravilnoj dozi na osnovi težine ili površine tijela Vašeg djeteta.
Slovenian: Če jemljete ali so vam predpisali rifampicin za zdravljenje tuberkuloze, obvestite svojega zdravnika preden boste to zdravilo vzeli skupaj z zdravilom Viramune.
Croatian: Ako uzimate ili vam je propisan rifampicin za liječenje tuberkuloze, molimo, obavijestite svog liječnika prije nego uzmete ovaj lijek s Viramuneom.
Slovenian: Priporočati je treba previdnost pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev.
Croatian: Stoga se preporuča oprez prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: V tej 48-tedenski raziskavi v nobeni od skupin z različnim odmerjanjem niso poročali o nepričakovanih izsledkih, povezanih z varnostjo.
Croatian: U ovom 48-tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivanih sigurnosnih otkrića.
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG in CRF12_BF, ki se razmnožujejo v človeških embrionalnih ledvičnih celicah 293.
Croatian: Nevirapin ima medijan EC50 vrijednosti (koncentracija koja postiže 50% inhibicije) od 63 nM protiv HIV-1 niza izolata skupine M podtipova A, B, C, D, F, G, i H te cirkulirajućih rekombinantnih oblika CRF01_AE, CRF02_AG i CRF12_BF koja se reciplira u kulturi ljudskih embrionalnih bubrežnih stanica 293.
Slovenian: Nevirapin spada v skupino anti-HIV zdravil, imenovani nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Croatian: Nevirapin spada u skupinu lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI-i).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Croatian: Bolesnici trebaju potražiti medicinski savjet ukoliko osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili teškoće pri kretanju.
Slovenian: Biotransformacija in izločanje: raziskave in vivo pri človeku ter raziskave in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazale, da se nevirapin obsežno presnavlja prek citokroma P450 (oksidacijsko) v več hidroksiliranih presnovkov.
Croatian: Biotransformacija i eliminacija: In vivo i in vitro ispitivanja u ljudi s pripravcima humanih jetrenih mikrosoma pokazuju da se nevirapin opsežno (oksidativno) biotransformira posredstvom metabolizma citokroma P450 u nekoliko hidroksiliranih metabolita.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Croatian: Potrebna je ocjena svih simptoma upale, a liječenje se određuje, prema potrebi.
Slovenian: Bolnike na metadonu, pri katerih uvedemo zdravljenje z zdravilom Viramune, je treba spremljati, da bi odkrili znake odtegnitve, in odmerek metadona ustrezno prilagoditi.
Croatian: Bolesnici na metadonskoj terapiji održavanja, a koji započinju terapiju Viramuneom treba pratiti radi znakova apstinencije te sukladno tome prilagoditi dozu metadona.
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem je treba uporabiti le po dvotedenskem uvajalnem zdravljenju z drugo vrsto zdravila Viramune (s takojšnjim sproščanjem ali suspenzijo), razen če se trenutno zdravite z zdravilom Viramune in ste prešli na obliko s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem se primjenjuju isključivo nakon dvotjednog liječenja drugim oblikom Viramunea (tablete s trenutnim oslobađanjem ili suspenzija), osim ako ste trenutno na Viramuneu i prebacujete se na oblik s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: Če uporabimo drugačen pripomoček za odmerjanje (npr. merilno posodico ali malo žlico za večje odmerke), ga moramo splakniti, da bi uporabili vso preostalo peroralno suspenzijo.
Croatian: Ako se koristi druga dozirna naprava (npr. dozirna čašica ili čajna žličica za veće doze) važno je isprati napravu kako bi se osiguralo potpuno uklanjanje ostatka oralne suspenzije.
Slovenian: V dvojno slepi s placebom nadzorovani raziskavi ACTG 245 so resno, z zdravilom povezano, granulocitopenijo zasledili pri 5 od 305 bolnikov (1,6 %).
Croatian: U ACTG-u 245, dvostruko-slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
Slovenian: Genotipsko so analizirali izolate 86 bolnikov, ki v preteklosti še niso jemali protiretrovirusnih zdravil, in ki so prekinili študijo VERxVE (1100.1486) po virološkem neuspehu (ponovnem pojavu, delnem odgovoru) ali zaradi neželenega dogodka ali se jim je virusno breme med študijo prehodno povečalo.
Croatian: Genotipska analiza provedena je na izolatima dobivenima od 86 prethodno neliječenih bolesnika u liječenju antiretrovirusnom terapijom koji su se povukli iz ispitivanja VERxVE (1100.1486) nakon virološkog neuspjeha ("rebound"/povratni učinak, djelomični odgovor) ili zbog nuspojave ili zbog prolaznog povećanja virusnog opterećenja tijekom ispitivanja.
Slovenian: Ocena pogostnosti temelji na zbirnih podatkih iz kliničnih študij o neželenih učinkih, za katere so menili, da so povezani z zdravljenjem zdravilom Viramune.
Croatian: Procjena učestalosti temelji se na objedinjenim podacima iz kliničkih ispitivanja o nuspojavama za koje se smatra da su povezane s liječenjem Viramuneom.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem so ocenjevali v študiji 1100.1518.
Croatian: Farmakokinetika Viramunea s produljenim oslobađanjem ocjenjivana je u ispitivanju 1100.1518.
Slovenian: Po intravenskem vnosu zdravim odraslim je bil volumen porazdelitve (Vdss) nevirapina 1,21  0,09 l/kg, kar kaže, da se pri človeku obsežno porazdeli.
Croatian: Nakon intravenske primjene u zdravih odraslih osoba, volumen distribucije nevirapina (Vdss) bio je 1,21 ± 0,09 l/kg, ukazujući na široku distribuciju nevirapina kod ljudi.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo redno preverjal otrokovo starost, telesno maso ali površino, da bi zagotovil, da otrok prejema pravilen odmerek.
Croatian: Djetetov liječnik će redovito provjeravati djetetovu dob, težinu ili površinu tijela kako bi osigurao ispravnu dozu.
Slovenian: Antibiotiki Klaritromicin 500 mg 2-krat na dan
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg 2x/dan
Slovenian: Če imate ledvično ali jetrno okvaro katerekoli stopnje, uporabljajte samo zdravilo Viramune 200 mg tablete in zdravilo Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija.
Croatian: Ako imate disfunkciju bubrega ili jetre bilo kojeg stupnja, molimo, primjenjujte isključivo Viramune 200 mg tablete ili Viramune 50 mg/5 ml oralnu suspenziju.
Slovenian: Zdravilo Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem lahko jemljejo otroci, stari tri leta in starejši.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem mogu uzimati djeca u dobi tri godine i stariji.
Slovenian: Vzdrževalno odmerjanje zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem enkrat dnevno (po uvajalnem obdobju):
Croatian: Doza održavanja jednom dnevno s Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem (nakon uvodnog razdoblja):
Slovenian: Abakavir ni zaviral izoform citokroma P450 v človeških jetrnih mikrosomih.
Croatian: Abakavir nije inhibirao izoforme citokroma P450 u mikrosomima ljudske jetre.
Slovenian: Srednja največja koncentracija nevirapina v plazmi je bila 2.060 ng/ml, merjena po srednjem času 24,5 ure po dajanju 400 mg zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije nevirapina u plazmi bila je 2 060 ng/ml mjereno u prosjeku nakon 24,5 sati iza primjene 400 mg Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: laktoza (v obliki monohidrata), hipromeloza, rumeni železov oksid in magnezijev stearat.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (u obliku hidrata), hipromeloza, žuti željezov oksid i magnezijev stearat.
Slovenian: Možnost razvoja jetrnih težav je povečana pri naslednjih bolnikih: - ženskah - pri okužbi z virusom hepatitisa B ali C - pri nenormalnih jetrnih testih
Croatian: Slijedeće skupine bolesnika su pod povećanim rizikom razvoja problema s jetrom: - žene - osobe inficirane hepatitisom B ili C - osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 240 ml peroralne suspenzije.
Croatian: Svaka boca sadrži 240 ml oralne suspenzije.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Zmanjša se lahko število belih krvničk (granulocitopenija), ki je pri otrocih pogostnejša.
Croatian: Može doći do smanjenja broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), što je češće u djece.
Slovenian: Bolniki, ki se že zdravijo s tabletami s takojšnjim sproščanjem ali peroralno suspenzijo, lahko zdravilo zamenjajo s tabletami s podaljšanim sproščanjem brez uvajalnega obdobja.
Croatian: Bolesnici koji su već na tabletama s trenutnim oslobađanjem ili oralnoj suspenziji mogu se prebaciti na tablete s produljenim oslobađanjem bez uvodnog razdoblja.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viramune 50 mg/5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 50 mg/5 ml
Slovenian: Relativna biološka uporabnost nevirapina je bila po eni 400 mg tableti zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem, v primerjavi z dvema 200 mg tabletama zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem približno 75-odstotna.
Croatian: Relativna bioraspoloživost nevirapina pri dozi od jedne 400 mg Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u odnosu na dvije 200 mg Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem, bila je oko 75 %.
Slovenian: Dosegljivi podatki kažejo, da pojav ne vpliva na terapevtski odziv.
Croatian: Do sada se, na osnovi dostupnih podataka, nije pokazalo da bi ovo utjecalo na terapijski odgovor.
Slovenian: Pri bolnikih s končno fazo ledvične bolezni, ki so se morali zdraviti z dializo, pa se je AUC nevirapina v enem tednu jemanja zmanjšala za 43,5 %.
Croatian: Međutim, u bolesnika s terminalnom bubrežnom bolešću koja zahtijeva dijalizu tijekom jednotjednog ekspozicijskog razdoblja AUC nevirapina bio je za 43,5% smanjen.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja je kritično obdobje, v katerem moramo bolnika natančno spremljati.
Croatian: Prvih 18 tjedana liječenja predstavlja kritično razdoblje koje zahtijeva pomno praćenje.
Slovenian: AUC nevirapina  1,20 Cmax nevirapina  1,20
Croatian: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet.
Croatian: Viremune je također dostupan u tabletama.
Slovenian: brez prilagajanja odmerkov.
Croatian: prilagodbe doze.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete s pravilnim jemanjem zdravila Viramune, kot je opisano v tem navodilu, razen kadar vam zdravnik naroči, da prenehate.
Croatian: Važno je nastaviti s ispravnim uzimanjem Viramunea, kao što je prethodno opisano, osim ako Vam liječnik da uputu da prekinete uzimati Viramune.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem pri otrocih, mlajših od 3 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Viramune tableta s produljenim oslobađanjem u djece u dobi manje od 3 godine nisu ustanovljene.
Slovenian: Zdravilo Viramune vsebuje laktozo in natrij
Croatian: Viramune sadrži laktozu i natrij
Slovenian: Naslednji podatki so bili pridobljeni pri uporabi zdravila Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem, predvideva se, da veljajo za vse farmacevtske oblike.
Croatian: Sljedeći podaci dobiveni su iż primjene Viramune tableta s trenutnim oslobađanjem, ali smatraju se primjenjivima na sve oblike doziranja.
Slovenian: IME ZDRAVILA Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 50 mg/5 ml oralna suspenzija
Slovenian: Če se motnje jetrne funkcije ponovijo, moramo nevirapin trajno ukiniti.
Croatian: Ako se ponovo pojave abnormalnosti u funkciji jetre, terapija nevirapinom mora se trajno prekinuti.
Slovenian: V tej študiji noben bolnik v nobeni skupini ni imel izpuščaja 3. ali 4. stopnje.
Croatian: U ovom ispitivanju, nije primijećen osip stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Slovenian: TRANxITION (1100.1526) je študija 3. faze, v kateri ocenjujejo varnost in protivirusno delovanje pri bolnikih, ki zamenjajo zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem za zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: TRANxITION (ispitivanje 1100.1526) je isptivanje faze 3 koje ocjenjuje sigurnost i antivirusnu aktivnost kod bolesnika koji se prebacuju s Viramunea s trenutnim oslobađanjem na Viramune s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: Razdelitev po pogostnosti: zelo pogosti (> 1/10); pogosti (> 1/100, < 1/10); občasni (> 1/1.000, < 1/100); redki (> 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je prema slijedećim definicijama: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko
Slovenian: Zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem n=508*
Croatian: Viramune s produljenim oslobađanjem n=508*
Slovenian: Starejši Nevirapina niso posebej preskušali pri bolnikih nad 65 let.
Croatian: Starije osobe Nevirapin nije posebno ispitivan u bolesnika starijih od 65 godina.
Slovenian: Razpon telesne mase (kg) za bolnike  8 let starosti, ki prejemajo na podlagi telesne mase odmerke po 4 mg/kg
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike  8 godina na osnovi tjelesne težine koji primaju 4 mg/kg.
Slovenian: Demografski podatki in izhodiščne značilnosti bolezni v raziskavi 1100.1486 Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem
Croatian: Tablica 1: Demografska svojstva i početne vrijednosti u ispitivanju 1100.1486 Viramune s trenutnim oslobađanjem
Slovenian: Razpon telesne mase (kg) za bolnike <8 let starosti, ki prejemajo na podlagi telesne mase odmerke po 7 mg/kg
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike < 8 godina na osnovi tjelesne težine koji primaju 7 mg/kg.
Slovenian: Med njimi nekaj primerov vnetja jeter (hepatitisa), ki je lahko nenadno in intenzivno (fulminantni hepatitis), in jetrne odpovedi, ki se oba lahko končata s smrtjo.
Croatian: Ovo uključuje neke slučajeve upale jetre (hepatitis), koje mogu biti iznenadne i intenzivne (fulminantni hepatitis), te zatajanje jetre, od kojih oboje mogu biti fatalne.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni potrebno prilagajati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: V skladu s priporočili za odmerjanje zdravila lahko zdravilo Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem po shemi odmerjanja za odrasle jemljejo tudi otroci, če
Croatian: Prema preporukama u pedijatrijskoj primjeni Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem također mogu uzimati djeca, prema režimu doziranja za odrasle, ako imaju
Slovenian: Tablete zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem ali delci tablet se lahko včasih izločijo in jih lahko opazite v blatu.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem ili njihovi dijelovi mogu ponekad proći te se primijetiti u stolici (fecesu).
Slovenian: Preglednica 2 vsebuje podatke o izidih zdravljenja po 48 tednih v študiji VERxVE (1100.1486).
Croatian: Tablica 2 opisuje ishode nakon 48 tjedana u ispitivanju VERxVE (1100.1486).
Slovenian: Vse otroke začnemo zdraviti s 150 mg/m2 (izračunano po Mostellerjevi formuli) ali 4 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, prvih 14 dni.
Croatian: Svi pedijatrijski bolesnici počinju terapiju sa 150 mg/m2 (izračunato uz pomoć Mostellerove formule) ili 4 mg/kg tjelesne težine koji se primjenjuju jednom dnevno u prvih 14 dana.
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo bolnike s sočasno tuberkulozo in v sklopu zdravljenja uporabljajo zdravilo Viramune, lahko presodijo o sočasnem dajanju z rifabutinom.
Croatian: Liječnici koji trebaju liječiti bolesnike istodobno inficiranih tuberkulozom koji se liječe Viramuneom mogu, umjesto toga, razmotriti istodobnu primjenu rifabutina.
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem lahko odmerjamo na podlagi bolnikove telesne mase ali telesne površine.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem mogu se dozirati na osnovi tjelesne težine ili tjelesne površine (BSA) bolesnika.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viramune 200 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 200 mg
Slovenian: Pomožne snovi: vključujejo saharozo, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat (za podrobne podatke glejte priloženo navodilo).
Croatian: Pomoćne tvari: sadrži saharozu, sorbitol, metilparahidroskibenzoat, propilparahidroksibenzoat (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Slovenian: 3 in odraslih moških s številom celic CD4 nad 400 celic mm
Croatian: 3 ili u odraslih muškaraca s brojem CD4 stanica većim od 400 stanica/mm
Slovenian: Priporočeno peroralno odmerjanje za otroke na podlagi telesne površine je opisano v spodnji tabeli.
Croatian: Preporučene peroralne doze za pedijatrijske bolesnike na osnovi njihove BSA opisane su u donjoj tablici.
Slovenian: Za mlajše otroke, od novorojenčkov naprej, je na voljo peroralna suspenzija.
Croatian: Za mlađu djecu, od rođenja je dostupna oralna suspenzija.
Slovenian: Poleg tega so bile najmanjše koncentracije nevirapina pri obeh metodah primerljive.
Croatian: Nadalje, opažene koncentracije nevirapina bile su usporedive među dvjema metodama.