FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Paliación del carcinoma hepatocelular primario no resecable
Polish: Leczenie paliatywne nieoperacyjnego pierwotnego raka wątrobowokomórkowego
Spanish: El TAC ha presentado una revisión de los estudios de mitoxantrona, fundamentalmente en pacientes con esclerosis múltiple recidivante remitente y secundaria progresiva.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przegląd badań mitoksantronu, głównie z udziałem pacjentów z rzutowo-remisyjną i wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego.
Spanish: Tratamiento del linfoma no Hodgkin (LNH)
Polish: Leczenie chłoniaka nieziarniczego (NHL)
Spanish: El TAC ha presentado un resumen de los estudios realizados con mitoxantrona en monoterapia o en regímenes de combinación para el tratamiento de pacientes con subgrupos específicos de LNH, tratados previamente o sin tratamiento previo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przegląd przeprowadzonych badań mitoksantronu stosowanego w monoterapii lub w schematach leczenia skojarzonego u pacjentów z określonymi podtypami NHL, wcześniej leczonych lub nieleczonych.
Spanish: El CHM consideró que, en línea con las directrices del RCP y puesto que se han notificado casos de confusión y fatiga asociadas a la mitoxantrona, debería mencionarse que el tratamiento afecta mínimamente a estas capacidades.
Polish: CMHP wyraził opinię , że zgodnie z wytycznymi zawartymi w ChPL, ponieważ po zastosowaniu mitoksantronu opisywano stan splątania oraz uczucie zmęczenia, należy wspomnieć o tym, że leczenie może mieć niewielki wpływ na sprawność psychofizyczną.
Spanish: En estos estudios se demuestra la eficacia de mitoxantrona, en régimen de combinación, en el tratamiento del LNH.
Polish: Badania te wykazały skuteczność mitoksantronu w leczeniu skojarzonym NHL.
Spanish: El CHMP también ha contemplado que en la tabla de RFA en la esclerosis múltiple debe mantenerse en la IP armonizada la nota al pie de tabla en la que se especifica que los acontecimientos de amenorrea pueden ser congruentes con menopausia prematura y que la relación causal entre los casos de muerte súbita y la administración de mitoxantrona es incierta.
Polish: CHMP uznał także, że w tabeli działań niepożądanych występujących w kontekście stwardnienia rozsianego przypis określający, że zdarzenia o charakterze braku miesiączki mogą odpowiadać przedwczesnej menopauzie oraz że związek przyczynowy pomiędzy przyczynami nagłego zgonu i podawaniem mitoksantronu jest niejasny, należy pozostawić w zharmonizowanym dokumencie informacji o produkcie.
Spanish: En la leucemia mieloide aguda, las recomendaciones posológicas propuestas han consistido en la administración como agente único en el caso de las recidivas y en combinación como tratamiento de inducción, consolidación y rescate.
Polish: W odniesieniu do ostrej białaczki szpikowej w zaleceniach dotyczących dawkowania zaproponowano stosowanie leku w monoterapii w leczeniu nawrotów oraz w schematach skojarzonych w leczeniu indukcyjnym, konsolidacyjnym i ratunkowym.
Spanish: El CHMP ha seguido esta recomendación y ha estimado que, dada su relevancia para el uso seguro del producto, el PGR y los materiales educativos deberían imponerse como condición al EM, al tiempo que el estudio debería incluirse en el PGR como categoría 3.
Polish: Działania te powinny zostać zawarte w planie zarządzania ryzykiem (RMP), ze szczególnym naciskiem na stosowanie w stwardnieniu rozsianym w celu zapewnienia spójnego minimalnego standardu postępowania w kontekście zagrożeń związanych z SM. CMHP przychylił się do tego zalecenia i uznał, że ze względu na ich znaczenie dla bezpiecznego stosowania produktu, RMP i materiały edukacyjne powinny zostać narzucone jako warunek udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, natomiast badanie powinno zostać uwzględnione w RPM jako kategoria 3.
Spanish: También se han planteado recomendaciones posológicas independientes para el tratamiento de las crisis blásticas y el cáncer de próstata.
Polish: Zaproponowano również osobne zalecenia dotyczące dawkowania w przełomie blastycznym oraz w raku gruczołu krokowego.
Spanish: Tratamiento del cáncer de mama metastásico
Polish: Leczenie przerzutowego raka piersi
Spanish: Motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Mając na uwadze, co następuje:
Spanish: Novantrone está indicado en adultos en varias neoplasias malignas, como el carcinoma de mama, la leucemia aguda y el linfoma no Hodgkin.
Polish: Produkt Novantrone jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w szeregu nowotworów, w tym w raku piersi, ostrej białaczce i chłoniaku nieziarniczym.
Spanish: El TAC ha aceptado esta decisión y por tanto ha retirado la indicación de la propuesta de IP armonizada.
Polish: Zostało to zaakceptowane przez podmiot odpowiedzialny, który w związku z tym wycofał je z proponowanego zharmonizowanego dokumentu informacji o produkcie.
Spanish: Tratamiento de inducción de remisión de las crisis blásticas en la leucemia mieloide crónica en régimen de combinación
Polish: Leczenie indukujące remisję przełomu blastycznego w przewlekłej białaczce szpikowej, w schemacie leczenia skojarzonego
Spanish: Tratamiento de la leucemia mieloide aguda
Polish: Leczenie ostrej białaczki szpikowej
Spanish: • dosis máxima en el transcurso de la vida
Polish: • maksymalna dawka w okresie całego życia
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización de Novantrone y denominaciones asociadas remitirán al Estado miembro de referencia un plan de gestión de riesgos que contenga los elementos fundamentales descritos en el informe de evaluación del CHMP para su valoración.
Polish: Podmioty odpowiedzialne dla produktu Novantrone i nazw produktów związanych przedłożą do oceny referencyjnego państwa członkowskiego plan zarządzania ryzykiem zawierający kluczowe elementy opisane w raporcie oceniającym CHMP.
Spanish: • evaluación de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI)
Polish: • ocena frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF)
Spanish: • Novantrone podría provocar cardiotoxicidad o necesidad de una evaluación por ecocardiograma o ventriculografía nuclear (MUGA) de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) antes de la administración de cada dosis y anualmente durante un máximo de 5 años después del final del tratamiento.
Polish: • Novantrone może wykazywać działania kardiotoksyczne o konieczność wykonania echokardiografii lub scyntygrafii bramkowanej (MUGA) w celu oceny frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) przed podaniem każdej dawki oraz co roku przez okres do 5 lat po zakończeniu leczenia.
Spanish: • Novantrone podría causar hematotoxicidad, incluidas leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico secundarios o la necesidad de vigilancia al comienzo del tratamiento y antes de cada administración
Polish: • Novantrone może powodować działania hematotoksyczne, w tym wtórną ostrą białaczkę szpikową i zespół mielodysplastyczny o konieczność monitorowania na początku leczenia oraz przed podaniem każdej dawki
Spanish: El/Los titular(es) de la autorización de comercialización se asegurará(n) de que cada estado miembro en el que se comercializan Novantrone y denominaciones asociadas, todos los profesionales sanitarios (PS) que se espera que receten y dispensen Novantrone y los pacientes/cuidadores que se prevé que usen Novantrone en el tratamiento de la esclerosis múltiple tengan acceso/se les facilite la siguiente carpeta con material educativo:
Polish: Podmioty odpowiedzialne zapewnią, że w każdym państwie członkowskim, w którym produkt Novantrone i nazwy produktów związanych będą dostępne na rynku, wszystkie osoby z fachowego personelu medycznego (HCP) oraz pacjenci/opiekunowie, którzy mogą przepisywać i wydawać lub stosować produkt Novantrone w leczeniu stwardnienia rozsianego będą miały dostęp lub otrzymają następujący pakiet edukacyjny:
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes del/de los Estado(s) miembro(s) o del/de los Estado(s) miembro(s) de referencia se asegurarán de que el/los TAC cumple(n) las siguientes condiciones:
Polish: W gestii właściwych organów krajowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
Spanish: • signos y síntomas de cardiotoxicidad y hematotoxicidad
Polish: • objawy przedmiotowe i podmiotowe kardiotoksyczności i hematotoksyczności
Spanish: • información sobre la necesidad de seguimiento regular en cuanto a cardiotoxicidad y hematotoxicidad y cuándo se debe realizar
Polish: • Informacja o konieczności regularnego monitorowania pod kątem działań kardiotoksycznych i hematotoksycznych, a także punktów czasowych wykonywania badań kontrolnych
Spanish: • signos y síntomas fundamentales sobre cardiotoxicidad y hematotoxicidad
Polish: • kluczowe objawy przedmiotowe i podmiotowe działań kardiotoksycznych i hematotoksycznych
Spanish: Documento de información para el paciente, que incluya los siguientes elementos clave:
Polish: Dokument informacyjny dla pacjentów zawierający następujące kluczowe elementy:
Spanish: Tarjeta de alerta del paciente que incluya los siguientes elementos clave:
Polish: Karta ostrzegawcza dla pacjentów zawierająca następujące kluczowe elementy:
Spanish: • hemograma completo, incluidas plaquetas
Polish: • morfologia krwi pełnej z oznaczeniem płytek krwi
Spanish: Lista de comprobación del HCP que incluya los siguientes elementos clave:
Polish: Lista kontrolna dla personelu medycznego zawierająca następujące kluczowe elementy:
Spanish: Anexo IV Condiciones para las autorizaciones de comercialización
Polish: Aneks IV
Spanish: Chalandri-Attiki Grecia
Polish: Chalandri-Attiki Greece
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Polish: Lista nazw, postać farmaceutyczna, moc dawki produktu leczniczego, droga podania, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
Spanish: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Polish: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta E-28830
Spanish: Concentrado para solución para inyección/perfusión
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / infuzji
Spanish: París
Polish: Paris
Spanish: Concentrado para solución para perfusión o solución para uso por vía intrapleural o intraperitoneal
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji lub roztwór do podawania doopłucnowego lub dootrzewnowego
Spanish: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Polish: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Spanish: Vía intravenosa Vía intrapleural Vía intraperitoneal
Polish: Podanie dożylne Podanie doopłucnowe Podanie dootrzewnowe
Spanish: Concentr ación
Polish: Droga podania
Spanish: No usar en caballos de menos de 6 semanas.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni życia.
Spanish: La sustancia activa de Novaquin es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Polish: Substancja czynna leku Novaquin jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Spanish: Agitar enérgicamente al menos 20 veces antes de usar.
Polish: Przed użyciem energicznie wstrząsnąć co najmniej 20 razy.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Spanish: Código ATCvet: QM01AC06
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Spanish: Alrededor del 98 % del meloxicam se une a proteínas plasmáticas.
Polish: Około 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Spanish: Frasco de HDPE
Polish: Butelka z HDPE
Spanish: Después de administrar el medicamento veterinario, cerrar el frasco con un tapón nuevo, lavar la jeringa dosificadora con agua templada y dejarla secar.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego zamknąć butelkę nakrętką, umyć ciepłą wodą strzykawkę odmierzającą i odstawić do wyschnięcia.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilactoides que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Spanish: Caja de cartón que contiene un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 125 ml o 336 ml con un tapón enroscable de HDPE y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 125 ml lub 336 ml, z zakrętką z HDPE i ze strzykawką odmierzającą z polipropylenu.
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino porcino, conejos équidos
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza świnia, królik,
Spanish: Excipientes: Benzoato de sodio 1,75 mg
Polish: Substancja pomocnicza: Benzoesan sodu 1,75 mg
Spanish: Cuando el medicamento se utiliza conforme al régimen posológico recomendado, la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98 %.
Polish: Dostępność biologiczna produktu podanego doustnie w zalecanych dawkach wynosi około 98 %.
Spanish: CAD {Mes/Año} Período de validez después de abierto el frasco: 5 meses.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Okres ważności po otwarciu butelki: 5 miesięcy.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos, sino de conformidad con las normativas locales.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci, lecz należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote Produlab Pharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V.
Spanish: Hidroxietilcelulosa Sílice coloidal anhidra Fosfato de disodio dodecahidrato Ácido cítrico monohidrato
Polish: Hydroksyetyloceluloza Krzemionka koloidalna bezwodna Dwunastowodzian fosforanu disodowego Kwas cytrynowy jednowodny Cyklaminian sodu
Spanish: Los estudios de laboratorio realizados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
Polish: Badania laboratoryjne u bydła nie wykazały żadnego działania teratogennego, toksycznego działania u płodu lub szkodliwego działania u samic ciężarnych.
Spanish: Meloxicam 15 mg/ml
Polish: Meloksykam 15 mg/ml
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 5 meses.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 5 miesięcy.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesterydowy (oksamy).
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 5 meses
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 5 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Spanish: Para administrar mezclado con una pequeña cantidad de alimento, antes de comer, o directamente en la boca.
Polish: Podawać po zmieszaniu z małą ilością pokarmu bezpośrednio przed karmieniem lub podawać bezpośrednio do jamy ustnej.
Spanish: Para administrar mezclado con el alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso vivo, una vez al día, hasta 14 días.
Polish: Podawać po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała jeden raz dziennie przez okres do 14 dni.
Spanish: En muy raras ocasiones se han registrado pérdida del apetito, letargia, dolor abdominal y colitis.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano brak apetytu, letarg, ból brzucha i zapalenie jelita grubego.
Spanish: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia: Véase la sección "Contraindicaciones".
Polish: Ciąża i laktacja Patrz: rozdział Przeciwwskazania
Spanish: No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
Polish: Nie stosować u koni z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Spanish: No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia.
Polish: Nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con anticoagulantes.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi i ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD/EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na kartonie i butelce (Termin ważności/ EXP).
Spanish: Modo y vía de administración
Polish: Metoda i drogi podania
Spanish: El meloxicam es una sustancia activa antiinflamatoria no esteroidea (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Spanish: Por tanto, su uso no está recomendado en esta especie durante la gestación y la lactancia.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu podczas ciąży i laktacji.
Spanish: En caso de que el medicamento se mezcle con el alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
Polish: W przypadku podawania z pokarmem, zaleca się dodać odpowiednią ilość preparatu do niewielkiej ilości paszy i podać bezpośrednio przed karmieniem.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Spanish: Tel. +45 7690 1100
Polish: 7171 Uldum Tel. +45 7690 1100
Spanish: La suspensión debe administrarse utilizando la jeringa dosificadora incluida en el envase.
Polish: Zawiesina powinna być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Spanish: Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en caballos.
Polish: Łagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego koni.
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso vivo.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do otworu butelki i posiada podziałkę wyskalowaną z podaniem kg masy ciała.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Polish: INFORMACJA ZAMIESZCZANA NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe riesgo potencial de toxicidad renal.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hipowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Le Vet Beheer B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V.
Spanish: Bovino caprino
Polish: Bydło, koza
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Spanish: Polisorbato 80
Polish: Benzoesan sodu Glicerol Polisorbat 80
Spanish: Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos
Polish: Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni
Spanish: Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos meloxicam
Polish: Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni meloksykam
Spanish: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Polish: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Spanish: Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa.
Polish: Zawiesina doustna Zawiesina o barwie żółtawozielonej
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 15 mg
Spanish: Se administra una vez al día durante un máximo de 2 semanas.
Polish: Lek podaje się raz na dobę przez maksymalnie dwa tygodnie.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2015.
Spanish: El EPAR completo de Novaquin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Novaquin znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Novaquin es de 3 días.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od koni leczonych produktem Novaquin wynosi trzy dni.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Novaquin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Novaquin.
Spanish: Puede administrarse con alimentos o directamente en la boca, a una dosis de 0,6 mg/kg de peso corporal.
Polish: Lek podaje się z jedzeniem lub bezpośrednio do pyska zwierzęcia w dawce 0,6 mg na kilogram masy ciała.