FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dolutegraviirin tai lamivudiinin akuuttiin yliannostukseen ei ole havaittu liittyvän mitään erityisiä oireita tai löydöksiä haittavaikutuksissa lueteltujen oireiden ja löydösten lisäksi.
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokon kívül nem lehetett kimutatni specifikus tüneteket vagy jeleket a dolutegravir vagy a lamivudin akut túladagolását követően.
Finnish: Dolutegraviiri on myös UGT1A3:n, UGT1A9:n, CYP3A4:n, Pglykoproteiinin (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiinin (BCRP) substraatti, joten Dovaton anto samanaikaisesti muiden UGT1A1:tä, UGT1A3:a, UGT1A9:ää, CYP3A4:ää ja/tai P-gp:tä estävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Hungarian: A dolutegravir egyúttal az UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoprotein (Pgp) és az emlő carcinoma rezisztencia fehérje (BCRP) szubsztrátja is.
Finnish: Yleisiä verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia:
Hungarian: Gyakori mellékhatások, amelyek vérvizsgálattal mutathatóak ki:
Finnish: Dolutegraviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 14 tuntia.
Hungarian: A dolutegravir terminális felezési ideje kb.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Finnish: Cτ ↓ 73 %
Hungarian: AUC ↓ 74%
Finnish: masennus, ahdistuneisuus, unettomuus, poikkeavat unet Melko harvinainen itsemurha-ajatukset*, itsemurhayritys* *erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia.
Hungarian: öngyilkossági gondolatok*, öngyilkossági kísérlet* * különösen olyan betegeknél, akik kórtörténetében depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel.
Finnish: Keskushermostoon pääsevästä lamivudiinimäärästä tai pääsyn kliinisestä merkityksestä tehoon ei ole täsmällistä tietoa.
Hungarian: A lamivudin központi idegrendszerbe történő penetrációjának valós mértéke és annak összefüggése a klinikai hatásokkal nem ismert.
Finnish: → Pyydä lääkäriltä lisäohjeita ravintolisien tai monivitamiinivalmisteiden, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, käytöstä Dovaton kanssa.
Hungarian: → Forduljon kezelőorvosához további tanácsért a kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítő vagy multivitamin készítményekkel kapcsolatban.
Finnish: Lamivudiini oli OCT1:n ja OCT2:n estäjä in vitro.
Hungarian: In vitro a lamivudin gátolta az OCT1-t és OCT2-t, ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: angioedeema
Hungarian: angiooedema
Finnish: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Hungarian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Finnish: Keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa (tmax) oli dolutegraviirilla 2,5 tuntia ja lamivudiinilla 1,0 tuntia, kun Dovato annosteltiin paastotilassa.
Hungarian: A Dovato esetében a maximális plazma-koncentráció kialakulásáig terjedő időtartam (tmax) medián értéke éhgyomorra történő alkalmazás esetén a dolutegravirra 2,5 óra,
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár a hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Finnish: Dovato 50 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit dolutegraviiri/lamivudiini
Hungarian: Dovato 50 mg/300 mg tabletta dolutegravir/lamivudin
Finnish: Ruuan kanssa annettuna muutokset altistuksessa, jotka johtuivat yhtäaikaisesta annostelusta kalsiumia tai rautaa sisältävien lisäravinteiden kanssa, muuttuivat ruuan vaikutuksesta.
Hungarian: Teli gyomor esetén a kalcium vagy vaspótlókkal történt egyidejű bevétel esetén az expozíció változását a táplálékhatás módosította, ennek hatására az expozíció hasonló volt, mint a dolutegravir éhgyomorra történő bevételekor észlelt.
Finnish: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Hungarian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Finnish: Rifabutiini/Dolutegraviiri
Hungarian: Rifabutin/ dolutegravir
Finnish: Dolutegraviirin vaiheen III tutkimuksiin sai ottaa mukaan samanaikaista B- ja/tai C-hepatiittia sairastavia potilaita, mikäli maksan toimintakokeiden lähtöarvot olivat enintään viisinkertaiset normaalialueen ylärajaan (ULN) verrattuina.
Hungarian: és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegek, feltéve, hogy kiindulási máj biokémiai vizsgálati eredményeik nem haladták meg a normálérték felső határának (ULN) 5-szörösét.
Finnish: Dovato ei paranna HIV-infektiota.
Hungarian: A Dovato nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Finnish: Nevirapiini/Dolutegraviiri
Hungarian: Nevirapin/ dolutegravir
Finnish: Atatsanaviiri ↔ Ritonaviiri ↔
Hungarian: Atazanavir ↔ Ritonavir ↔
Finnish: Älä lopeta Dovaton käyttöä kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä Jatka Dovaton käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Hungarian: Szedje a Dovato-t mindaddig, amíg kezelőorvosa javasolja.
Finnish: Lopinaviiri ↔ Ritonaviiri ↔ Etraviriini ↔
Hungarian: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
Finnish: Lääkäri tarkistaa lääkityksesi.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa felülvizsgálja a kezelését.
Finnish: Jos otat Dovaton aterian yhteydessä, voit ottaa ravintolisät tai monivitamiinivalmisteet, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, samanaikaisesti Dovaton kanssa.
Hungarian: Ha étkezés közben veszi be a Dovato-t, beveheti a kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítőt vagy multivitamin-készítményt a Dovato-val egyidőben.
Finnish: Yritys sitoutui lisäksi markkinoilletulon jälkeiseen seurantaan.
Hungarian: A cég ezenkívül kötelezettséget vállalt a forgalomba hozatal utáni megfigyelésre.
Finnish: UK Puh. 00 44 1707 853000 Faksi: 00 44 1707 650734
Hungarian: Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa nostaa tämän annoksen korkeintaan kahdeksi tabletiksi päivässä.
Hungarian: Szükség esetén orvosa maximum napi két tablettára növelheti ezt az adagot.
Finnish: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Hungarian: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL. Egyesült Királyság
Finnish: Pakkauskoot: 100, 250 tablettia
Hungarian: Kiszerelés: 100, 250 tabletta
Finnish: Ota jäljellä olevat tabletit ja lääkepakkaus mukaasi.
Hungarian: Vigye magával az összes megmaradt tablettát és a csomagolást.
Finnish: Frekvenssi määritellään erittäin yleisiksi (≥1/10); yleisiksi (>1/100<1/10); melko harvinaiseksi (>1/1000 - <1/100), harvinaiseksi (>1/10 000 - <1/1000); erittäin harvinaiseksi (<1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000<1/100); ritka (>1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Finnish: • Muuta verenpainetta alentavaa lääkettä
Hungarian: • egyéb, a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek
Finnish: - Lääkäri on määrännyt sinulle tämän lääkkeen.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Finnish: Eliminaatio plasmasta tapahtuu kahdessa vaiheessa.
Hungarian: A plazma elimináció kétfázisú.
Finnish: Aikuiset ja vanhukset
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időseket
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alfa-adrenoreseptoriantagonisti, ATC-koodi: C02CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: C02CA04
Finnish: Tämä on todennäköisempää hoidon alussa, tai jos lääkäri nostaa lääkkeen annosta.
Hungarian: Ennek előfordulása valószínűbb a kezelés megkezdésekor, valamint, ha orvosa megemeli az adagot.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: (Täytetään kansallisesti)
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba: [Az adott országban töltendő ki]
Finnish: Noudata lääkärin ohjeita äläkä muuta annosta itse.
Hungarian: Kövesse orvosa utasításait, és ne változtassa meg az adagolást.
Finnish: 6.6 Käyttö-, käsittely- sekä hävittämisohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Finnish: • Kipua lievittäviä lääkkeitä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID),
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátlóknak nevezett gyógyszerek (NSAID), pl.
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 22 tuntia ja siten se on peruste kerran päivässä -annostelulle.
Hungarian: A terminális eliminációs féléletidő 22 óra, mely a napi egyszeri adagban történő alkalmazást támasztja alá.
Finnish: Se sisältää doksatosiinia, joka kuuluu alfasalpaajiksi kutsuttuihin lääkkeisiin.
Hungarian: Doxazozin tartalmaz, mely az alfa-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: • Estrogeenia sisältäviä lääkkeitä
Hungarian: • ösztrogént tartalmazó gyógyszerek
Finnish: • Älä pureskele, katkaise tai murskaa tabletteja.
Hungarian: • Ne rágja szét, ne törje ketté és ne törje össze a tablettákat.
Finnish: - on epätodennäköistä, että viitevalmisteen ja geneeristen valmisteiden mahdolliset erot vaikuttaisivat valmisteyhteenvedossa annettaviin tietoihin, ja
Hungarian: - Nem valószínű, hogy a referencia termék és a generikus változatok közt megfigyelt potenciális különbségek befolyásolják az alkalmazási előírásokban (SPC) közölt információkat.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää butyylihydroksytolueeni (E321)
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz
Finnish: Heitä pitää informoida mahdollisista tapaturmien riskeistä ja varotoimenpiteistä, joilla minimoidaan ortostaattisia oireita.
Hungarian: Ezeket a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges sérülésveszélyekről, és az ortosztatikus tünetek minimálisra csökkentését szolgáló óvintézkedésekről.
Finnish: Kuori ei hajoa, vaan kulkee elimistön läpi.
Hungarian: A burok nem bomlik le a szervezeten történő áthaladás során.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille, jos käytät jo jotain seuraavista:
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:
Finnish: Lääkäri on määrännyt, mikä annos on paras juuri sinulle.
Hungarian: Orvosa Ön számára legmegfelelőbb adagolást jelölte ki.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA
Finnish: Tiineillä kaniineilla ja rotilla tehdyt tutkimukset päivittäisannoksella, jotka johtivat 4ja 10-kertaiseen plasmakonsentraatioon(Cmax ja AUC) verrattuna ihmisillä mitattuihin tasoihin, eivät viitanneet sikiölle koituviin haittoihin.
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10-szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Hungarian: Jelezze orvosának, ha fentiek közül bármelyik érvényes Önre.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut, ja koska ei ole merkkejä siitä, että doksatsosiini pahentaisi olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, voidaan munuaisten vajaatoiminta potilailla käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezeknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható.
Finnish: Jos on jo seuraavan annoksen aika, älä ota kahta tablettia vaan toimi kuten tähänkin asti.
Hungarian: Ha azonban már közel a következő adag bevételének ideje, ne vegyen be kettős adagot, hanem egyszerűen folytassa a gyógyszer szedését.
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxagamma 4mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxagamma 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Finnish: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, toistuvien annosten toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki különleges veszélyt az emberre.
Finnish: Se saattaa olla heille haitallista, vaikka heidän oireensa olisivat samoja kuin sinulla.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 %:a kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40 %.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 12, enyhe májelégtelenségben szenvedő beteg esetében a görbe alatti terület (AUC) 43%-al nőtt, az egyszeri, szájon át való alkalmazás utáni clearance pedig 40%-al csökkent.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 depottabletit
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 retard tabletta.
Finnish: Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan suonistossa olevien alfa-1-adrenorespetorien selektiivisestä salpautumisesta.
Hungarian: A rendelkezésre álló ismeretek alapján a hatás valószínűleg az érrendszerben található alfa-1-adrenerg receptorok szelektív blokkolásán keresztül valósul meg.
Finnish: • Ota ruokailun yhteydessä tai muuna ajankohtana.
Hungarian: • Étkezés során, vagy étkezésen kívül is beveheti a gyógyszert
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa potilasta on seurattava, jotta posturaalisisa vaikutuksia, esim. hypotensiota ja synkopeeta, voitaisiin minimoida.
Hungarian: A terápia megkezdésekor, valamint az adag emelésekor a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, a poszturális hatások, pl. alacsony vérnyomás és szinkopé előfordulásának minimálisra csökkentése érdekében.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkevalmisteen käytöstä, kysy lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy alle yhdellä kymmenestä tuhannesta potilaasta, ovat veren muutokset ja veren ja kreatiniinin pitoisuuden kohoaminen.
Hungarian: A nagyon ritka mellékhatások, melyeket ritkábban, mint minden tízezredik beteg esetén tapasztaltak, az alábbiak voltak: a vérkép változásai, a vér laborértékeinek és kreatinin-szintjének emelkedése.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
Finnish: Doksatosiini voi vaikuttaa plasman reniinin toimintaan vanillyylimantelihapon poistumiseen virtsasta.
Hungarian: A doxazozin befolyásolhatja a plazma renin aktivitását és a vanillin-mandulasav vizelettel történő kiválasztását.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka päälle kohopainettu kirjaimet "DL".
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex tabletta, „DL" dombornyomással.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu suurten annosten vähentävän sikiöiden eloonjääntiä (katso 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben magas dózisok mellett a magzati túlélési idő csökkenését tapasztalták (lásd 5.3).
Finnish: Lapset ja kasvavat nuoret: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) nem javasolt 18 évnél fiatalabb betegek kezelésére.
Finnish: Niitä ei saa pureskella, jakaa tai murskata.
Hungarian: Nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Finnish: Potilaita, joilla hoidetaan benigniä prostatan hyperplasiaa ilman hypertensiota, verenpaineen keskivertovaihtelu on pientä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10 - 20 %:lla potilaista sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt, magas vérnyomásban nem szenvedő betegek esetében a vérnyomás átlagértéke csak kis mértékben változik, de a betegek 10 - 20%-ánál előfordul alacsony vérnyomás, szédülés és fáradtságérzés; míg ödéma és diszpnoé a betegek kevesebb, mint 5%ánál fordul elő.
Finnish: Doksatsosiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tutkimustietoa.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a doxazozin tekintetében.
Finnish: Sympatomimeetit voivat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa heikentää seuraavien aineiden verenpainetta nostavaa vaikutusta ja vaskulaarisia reaktioita: dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenylefriini.
Hungarian: A szimpatomimetikus szerek csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását; a doxazozin csökkentheti a vérnyomást és a dopaminra, efedrinre, epinefrinre, metaraminolra, metoxaminra és fenilefrinre adott érrendszeri reakciókat.
Finnish: Suositeltu maksimipäiväannos on 8 mg doksatsosiinia kerran päivässä.
Hungarian: A javasolt maximális napi adag egyszer 8 mg doxazozin.
Finnish: - Mikäli sinulla on kysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Niitä on saatavilla PVC(PVDC/alumiinisissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 tablettia 10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablettia ja HDPE tablettipurkeissa, joissa on 100 tai 250 tablettia].
Hungarian: A készítmény 28 tablettát [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablettát] tartalmazó PVC/PDVC/alumínium buborékcsomagolásban [100, 250 tablettát tartalmazó HDPE tartályban] kerül forgalomba.
Finnish: Kun annos oli 82 mg/kg/vrk (8-kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.
Hungarian: 82mg/kg/nap (az emberi kezelés során előforduló maximális kitettség 8-szorosa) csökkent magzati túléléssel mutatott összefüggést.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan myös silloin, kun doksatsosiinia annetaan samaan aikaan maksan metaboliaan vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa (esim. simetidiini).
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozint egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere-folyamatokra (pl. cimetidin).
Finnish: LIITE I
Hungarian: VALAMINT A
Finnish: HDPE tablettipurkki
Hungarian: HPDE TABLETTATARTÁLY
Finnish: Melko harvinainen: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapainoisuus Harvinainen: depressio, agitaatio
Hungarian: Nem gyakori: rémálmok, amnézia, érzelmi instabilitás Ritka: Depresszió, agitáció
Finnish: • jos sinun täytyy mennä verikokeeseen, sillä Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet voivat vaikuttaa joihinkin koetuloksiin.
Hungarian: • ha laboratóriumi vérképelemzésre van szüksége, mivel a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) befolyásolhatnak egyes eredményeket.
Finnish: Melko harvinainen: mykokardiaalinen infarkti, angina pectoris, arrytmia, brakykardia, takykardia
Hungarian: Nem gyakori: arritmia, angina pectoris, bradykardia, tachykardia, miokardiális infarktus
Finnish: Depottablettisi on suunniteltu vapauttamaan hitaasti lääkeainetta tabletin kuoren sisältä.
Hungarian: A 'módosított felszabadulású' (retard) tabletták úgy lettek kifejlesztve, hogy lassan bocsássák ki a gyógyszert a tabletta burkán keresztül.
Finnish: - Mikäli jostakin haittavaikutuksesta tulee vakava, tai jos huomaat haittavaikutuksia joita tässä pakkausselosteessa ei mainita, kerro lääkärille tai apteekkiin.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, erityisesti hoidon alussa.
Hungarian: A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, különösen a terápia megkezdésekor.
Finnish: Tutkimuksia yhteisvaikutuksesta maksan metaboliaan vaikuttavien aineiden kanssa ei ole.
Hungarian: A májanyagcserét befolyásoló szerekkel történő kölcsönhatást nem vizsgálták.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko PVC/PVDC/alumiiniset läpipainopakkaukset Pakkauskoot: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablettia 28:n ja 98:n kalenteripakkaukset
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése PVC/PVDC/alumínium buborékfólia Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletta 28 és 98 tablettát tartalmazó csomag naptárral 50 x 1 egységadag
Finnish: Tyhjä tabletti poistuu elimistöstäsi ulosteen mukana.
Hungarian: Az üres tabletta a széklettel ürül ki.
Finnish: Doksatsosiini vahvistaa muiden hypertensiolääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Hungarian: A doxazozin potencírozza az egyéb antihipertenzív szerek vérnyomáscsökkentő hatását.
Finnish: Jos otat enemmän Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä kuin Sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapuun välittömästi.
Hungarian: Ha ez előírtnál több Doxagamma 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) vett be Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy a legközelebbi kórházi baleseti osztállyal.
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Hungarian: 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [Az adott országban töltendő ki]
Finnish: Jos unohdat ottaa Doxagamma 4 mg depottabletin ja vastaavat tuotenimet Ota se heti kun muistat.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a a Doxagamma 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) Vegye be az elmaradt gyógyszert, amint eszébe jut.
Finnish: Syytä huoleen ei ole, jos huomaat ulosteessasi tablettikuoren.
Hungarian: Ne aggódjon, ha a kiürült tabletta megjelenik a székletében.
Finnish: • Niele tabletit kokonaisena vesilasillisen kera.
Hungarian: • A tablettákat egy teljes pohár vízzel nyelje le
Finnish: Farmakokinetiikka
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus tai sydänongelmia
Hungarian: • ha szívbetegségben szenved, vagy a szívet érintő egészségproblémája van • a májat érintő probléma esetén
Finnish: Älä käytä Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä jos olet raskaana tai jos imetät.
Hungarian: Ne szedje a Doxagamma 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések), ha terhes vagy szoptat.