FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje 0,03 mg benzalkonium-chloridu.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 0,03 mg bensalkónklóríð.
Czech: Někteří pacienti, kteří používali přípravek SIMBRINZA, zaznamenali obdobné poklesy krevního tlaku, jaké byly pozorovány při použití brimonidinu v monoterapii.
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur kom fram hjá nokkrum sjúklingum sem fengu skammt af SIMBRINZA var svipaður og kom fram við notkun brimonidins í einlyfjameðferð.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a brimonidini tartras 2 mg.
Icelandic: 1 ml dreifu inniheldur 10 mg brínzólamíð og 2 mg brimonidintartrat.
Czech: Lahvičku nemačkejte - je navržena tak, aby stačil jemný tlak na dno lahvičky (obrázek č. 2).
Icelandic: Það er hannað þannig að lauslegur þrýstingur á botninn er allt sem þarf (sjá mynd 2).
Czech: Použití u dospělých včetně starších osob Doporučená dávka je jedna kapka přípravku SIMBRINZA do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum, þ.m.t. öldruðum Ráðlagður skammtur er einn dropi af SIMBRINZA í sjúkt auga/sjúk augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: Při předávkování přípravkem SIMBRINZA je nutná symptomatická a podpůrná léčba.
Icelandic: SIMBRINZA skal veita meðferð í samræmi við einkenni og stuðningsmeðferð.
Czech: Perorálně podávaný brimonidin se vylučuje do mateřského mléka.
Icelandic: Brimonidin sem gefið er til inntöku skilst út í brjóstamjólk.
Czech: Systémová farmakokinetika brinzolamidu a brimonidinu podávaných samostatně nebo v kombinaci pediatrickým pacientům nebyla hodnocena.
Icelandic: Altæk lyfjahvörf brínzólamíðs og brimonidins, eitt og sér eða í samsetningu, hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a brimonidini tartras 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg.
Icelandic: Einn ml dreifu inniheldur 10 mg af brínzólamíði og 2 mg af brimonidintartrati sem er jafngilt 1,3 mg af brimonidini.
Czech: U člověka odpovídá brinzolamid v moči přibližně 60 % dávky a N-desethylbrinzolamid přibližně 6 % dávky.
Icelandic: Hjá mönnum er brotthvarf brínzólamíðs með þvagi u.þ.b. 60% af skammtinum og brotthvarf N-desetýlbrínzólamíðs 6%.
Czech: Doporučuje se postupovat opatrně při souběžném používání takových léčivých přípravků, jako jsou antihypertenziva a/nebo srdeční glykosidy, s přípravkem SIMBRINZA.
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt þegar lyf svo sem blóðþrýstingslækkandi lyf og/eða hjartaglýkósíðar eru notuð samtímis SIMBRINZA.
Czech: Je zvláště důležité, aby z bezpečnostních důvodů nebyl tento přípravek používán u dětí do 2 let (viz výše bod Nepoužívejte přípravek SIMBRINZA).
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að lyfið sé ekki notað hjá börnum yngri en 2 ára (sjá kaflann „Ekki má nota SIMBRINZA" að ofan) vegna þess að ólíklegt er að það sé öruggt.
Czech: Průměrné hodnoty dosažené metodou nejmenších čtverců odvozené ze statistického modelu platného pro pracoviště studie, úrovně NOT v 9:00 na počátku studie a korelovaných měření NOT u jednotlivých pacientů.
Icelandic: Meðaltal minnstu fertalna fengið með tölfræðilíkani sem tekur tillit til rannsóknarseturs, grunngildi 9 f.h., IOP undirflokkur og augnþrýstingsmæling leiðrétt innan sjúklings.
Czech: Informace o náhodném požití brimonidinové složky přípravku SIMBRINZA u dospělých pacientů jsou velmi omezené.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi innihald brimonidins í SIMBRINZA og inntöku í ógáti hjá fullorðnum.
Czech: U přípravku SIMBRINZA byla pozorována statisticky superiorní snížení průměrné hodnoty denního NOT v porovnání s brinzolamidem o koncentraci 10 mg/ml nebo brimonidinem o koncentraci 2 mg/ml v dávkování dvakrát denně při všech návštěvách v průběhu celé studie (obrázek č. 1).
Icelandic: SIMBRINZA en þeim sem fengu brínzólamíð 10 mg/ml eða brimonidin 2 mg/ml, gefið tvisvar sinnum á sólarhring, skv. mælingum í öllum heimsóknum allan rannsóknartímann og var munurinn tölfræðilega marktækur (Mynd 1).
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, očním lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, sjóntækjafræðingi (sjónglerjafræðingi) eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Czech: 1, fotopsie otok oka2, edém očního víčka1, edém spojivky1, suché oko1, sekrece z oka1, snížená zraková ostrost
Icelandic: 2, teppa í efri hluta öndunarvegar nefstífla1, nefrennsli2, erting í hálsi2, nefþurrkur1, aukin slímmyndun í aftari hluta nefhols
Czech: Přípravek SIMBRINZA se má používat s opatrností u pacientů s depresí, cerebrální nebo koronární insuficiencí, Raynaudovým fenoménem, ortostatickou hypotenzí nebo obliterující trombangiitidou.
Icelandic: Nota á SIMBRINZA með varúð hjá sjúklingum með þunglyndi, skert blóðflæði til heila eða kransæða, æðakrampaheilkenni (Raynauds fyrirbæri), réttstöðublóðþrýstingslækkun eða teppandi segaæðabólgu (thromboangiitis obliterans).
Czech: Brinzolamid se středně váže (přibližně ze 60 %) na humánní plazmatické proteiny.
Icelandic: Hjá mönnum er brínzólamíð í meðallagi bundið plasmapróteinum (u.þ.b. 60%).
Czech: 1, kopřivka
Icelandic: 1, tárubólga
Czech: 2, reziduum léku Není známo: bolest na hrudi
Icelandic: 2, lyfjaleifar Tíðni ekki þekkt: brjóstverkur
Czech: Bezpečnostní profil přípravku SIMBRINZA v doplňkové terapii byl podobný profilu pozorovanému u monoterapie přípravkem SIMBRINZA.
Icelandic: Öryggi SIMBRINZA í viðbótarmeðferð var svipað því sem kom fram við SIMBRINZA einlyfjameðferð.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravkem SIMBRINZA a jinými léky, které obsahují samotný brinzolamid nebo brimonidin.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram með SIMBRINZA eða öðrum lyfjum sem innihalda brínzólamíð eða brimonidin eitt og sér.
Czech: Při použití více než jednoho lokálního oftalmologika se musí léčivé přípravky podávat s odstupem nejméně 5 minut.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf er notað verður að nota þau með a.m.k. 5 mínútna millibili.
Czech: Brinzolamid působí inhibicí enzymu karboanhydrázy (CA-II) v ciliárním epitelu, který snižuje produkci hydrogenuhličitanových iontů, s následným omezením transportu sodíku a tekutiny přes epitel řasnatého tělíska, což vede ke snížené produkci komorové vody.
Icelandic: Brínzólamíð verkar með því að hamla kolsýruanhýdrasa (CA-II) í þekjuvef brárhyrna augans sem dregur úr myndun tvíkarbónatjóna og þar af leiðandi minnkar flutningur natríum og vökva yfir þekjavef brárhyrna sem veldur minnkaðri myndun augnvökva.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a brimonidini tartras 2 mg, odpovídající brimonidinum 1,3 mg. - Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (viz bod 2 Používání kontaktních čočekpřípravek SIMBRINZA obsahuje benzalkonium-chlorid), propylenglykol, karbomer 974 P, kyselinu boritou, mannitol, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný a čištěnou vodu.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru bensalkónklóríð (sjá kafla 2 „Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð"), própýlenglýkól, karbómer 974P, bórsýra, mannitól, natríumklóríð, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Czech: Vynechaná dávka Dojde-li k vynechání dávky, má léčba pokračovat další plánovanou dávkou.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt skal halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
Czech: Šestiměsíční kontrolovaná klinická studie sledující příspěvek jednotlivých složek přípravku zahrnovala 560 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem (včetně pseudoexfoliace nebo pigmentové disperze) a/nebo oční hypertenzí, u nichž bylo podle názoru zkoušejícího onemocnění nedostatečně kontrolováno monoterapií nebo již bylo léčeno několika léčivými přípravky na snížení nitroočního tlaku a kteří měli na počátku studie průměrnou výchozí hodnotu denního NOT 26 mmHg.
Icelandic: Gerð var 6 mánaða klínísk samanburðarrannsókn á augnþrýstingslækkandi verkun einstakra efnisþátta, með þátttöku 560 sjúklinga, með gleiðhornsgláku (þ.m.t. með sýndarflysjun (pseudoexfoliation) eða litarefnisdreifingu) og/eða augnháþrýstingi, sem að mati rannsakenda voru ekki nægilega meðhöndlaðir á einlyfjameðferð eða þeir voru þegar á samsettri augnþrýstingslækkandi meðferð og höfðu meðalgrunngildi sólarhringsaugnþrýstings (diurnal IOP)
Czech: Klinické údaje o použití přípravku SIMBRINZA jako doplňku k očním kapkám s fixní kombinací travoprostu a timolol-maleinátu také prokázaly superiorní účinnost kombinace SIMBRINZA + travoprost-timolol-maleinát ve formě očních kapek při snížení NOT v porovnání se samotnou fixní kombinací travoprostu a timolol-maleinátu.
Icelandic: Klínískar upplýsingar varðandi notkun SIMBRINZA til viðbótar við augndropa, lausn með travóprost-timólólmaleat í föstum skammti sýndu einnig fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + travóprost-timólólmaleat augndropa samanborið við travóprost-timólólmaleat eitt og sér.
Czech: Jelikož brinzolamid, který je složkou přípravku SIMBRINZA, a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami, je přípravek SIMBRINZA u těchto pacientů kontraindikován (viz bod 4.3).
Icelandic: Þar sem brínzólamíð og aðalumbrotsefni þess skiljast einkum út um nýru er notkun SIMBRINZA frábending hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.3).
Czech: Tyto dvě složky potlačují produkci komorové vody řasnatým tělískem v oku, čímž u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí snižují nitrooční tlak (NOT).
Icelandic: Þessi tvö innihaldsefni lækka augnþrýsting (IOP) hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku (OAG) augnháþrýsting (OHT) með því að draga úr seytingu augnvökva úr brárhyrnum (ciliary process) augans.
Czech: Jak se přípravek SIMBRINZA používá
Icelandic: Hvernig nota á SIMBRINZA
Czech: Jestliže konzumujete alkohol pravidelně, poraďte se se svým lékařem, očním lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, sjónglerjafræðingi (sjóntækjafræðingi) eða lyfjafræðingi áður en þú notar lyfið ef þú neytir áfengis reglulega.
Czech: Brinzolamid nebyl po systémovém podání (perorálně zavedenou sondou) teratogenní u potkanů ani králíků.
Icelandic: Eftir altæka gjöf (gegnum magaslöngu) olli brínzólamíð ekki fósturskemmdum í rottum og kanínum.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: mdloby, zvýšený krevní tlak.
Icelandic: yfirlið, hækkaður blóðþrýstingur
Czech: methazolamid a dorzolamid - léky, které mohou ovlivnit metabolismus, jako jsou chlorpromazin, methylfenidát a reserpin - antivirotika, antiretrovirotika (používané k léčbě infekce virem HIV) nebo antibiotika - léky proti kvasinkám nebo plísním - inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo antidepresiva, včetně amitriptylinu, nortriptylinu,
Icelandic: - önnur glákulyf sem einnig eru notuð við hæðarveiki kölluð acetazólamíð, methazólamíð og dorzólamíð - lyf sem hafa áhrif á efnaskipti svo sem klórprómazín, metýlfenídat og reserpín - veirulyf, retróveirulyf (notuð til að meðhöndla alnæmisveiru í mönnum (HIV)) eða sýklalyf - gersveppa- eða sveppalyf - MAO-hemla eða þunglyndislyf, þ.m.t. amitriptylín og nortriptylín, klomipramín, míanserín,
Czech: Po použití očních kapek zavřete oko a prstem jemně stiskněte koutek oka u nosu po dobu alespoň 2 minut, čímž omezíte množství přípravku, které se dostane do ostatních částí těla.
Icelandic: Til að draga úr magni lyfsins sem gæti borist til annarra hluta líkamans eftir notkun augndropanna, skal loka auganu og þrýsta varlega með fingri á augnkrókinn næst nefinu í a.m.k. 2 mínútur.
Czech: U dětí, které nedopatřením pozřely léky obsahující brimonidin, byly hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar aukaverkanir hjá börnum sem í ógáti gleyptu lyf sem innihélt brimonidin.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000) - Účinky na oko: zmenšená zornice.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Czech: Obě látky společně snižují nitrooční tlak.
Icelandic: Bæði lyfin verka saman við lækkun augnþrýstings.
Czech: Bylo rovněž hlášeno, že benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bensalkónklóríð valdi ertingu í auga, einkennum um augnþurrk og mögulegum áhrifum á tárafilmuna og yfirborð glæru.
Czech: Při používání brimonidin-tartarátu byly hlášeny opožděné oční hypersenzitivní reakce, z nichž některé byly spojeny se zvýšením NOT.
Icelandic: Greint hefur verið frá síðkomnum ofnæmisviðbrögðum í augum við notkun brimonidintartrats sem í einhverjum tilfellum voru talin tengjast hækkuðum augnþrýstingi.
Czech: Klinické i neklinické údaje o bezpečnosti však ukazují, že při dlouhodobém podávání je brimonidin dobře snášen a je bezpečný.
Icelandic: Öryggisupplýsingar úr klínískum rannsóknum og rannsóknum sem ekki eru klínískar sýna samt sem áður að það þolist vel og er öruggt við langtímanotkun.
Czech: 2, faryngolaryngeální bolest sucho v krku
Icelandic: 2, ofviðbragð í berkjum 2, verkir í koki og barka þurrkur í hálsi
Czech: Není známo, zda se lokální přípravek SIMBRINZA vylučuje do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort SIMBRINZA við staðbundna notkun berst í brjóstamjólk hjá mönnum.
Czech: travoprost, latanoprost nebo bimatoprost) superiorní účinnost ve srovnání s kombinací vehikulum + PGA při snížení NOT oproti výchozím hodnotám po 6 týdnech léčby, s rozdílem mezi léčbami v modelově upravené průměrné změně denního NOT od výchozích hodnot -3,44 mmHg (95% CI, -4,2; -2,7; p-hodnota <0,001).
Icelandic: Í rannsókn CQVJ499A2401 var sýnt fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + PGA (þ.e. travóprost, latanóprost eða bimatóprost) frá grunngildi samanborið við burðarefni + PGA eftir 6 vikna meðferð, þar sem meðalbreyting sólarhringsaugnþrýstings frá grunnlínu aðlöguð í líkani á mismun á meðferðum var -3,44 mmHg (95% CI, -4,2, -2,7; p-gildi
Czech: Potenciální účinky po ukončení léčby přípravkem SIMBRINZA nebyly hodnoceny.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort sjúkdómurinn geti hugsanlega versnað þegar meðferð með SIMBRINZA er hætt.
Czech: Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (NOT) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, u nichž monoterapie nevede k dostatečnému snížení NOT (viz bod 5.1).
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting (IOP) hjá fullorðnum með gleiðhornsgláku eða háan augnþrýsting þegar ekki næst tilætluð lækkun augnþrýstings með einu lyfi (sjá kafla 5.1).
Czech: U pediatrických subjektů byly hlášeny závažné nežádoucí účinky po neúmyslném požití brimonidinové složky přípravku SIMBRINZA.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir hafa verið tilkynntar vegna innihalds brimonidins eftir að börn höfðu tekið SIMBRINZA inn fyrir slysni.
Czech: Studie s přípravkem SIMBRINZA zaměřené na stanovení efektu věku, rasy a poruchy funkce ledvin nebo jater nebyly provedeny.
Icelandic: á SIMBRINZA til að ákvarða verkun vegna aldurs, kynstofns og skertrar nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Czech: Přípravek SIMBRINZA nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [CrCl] < 30 ml/min) ani u pacientů s hyperchloremickou acidózou.
Icelandic: SIMBRINZA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.)
Czech: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oční kapky brinzolamidum/brimonidini tartras
Icelandic: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml augndropar, dreifa brínsólamíð/brimonidintartrat
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, očního lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, sjónglerjafræðingi (sjóntækjafræðingi) eða lyfjafræðingi.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Czech: Používání kontaktních čoček - přípravek SIMBRINZA obsahuje benzalkonium-chlorid
Icelandic: (Sjá kaflann „Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð" hér fyrir neðan)
Czech: Tato zjištění byla spojena s metabolickou acidózou se sníženým přírůstkem tělesné hmotnosti u samic a sníženou hmotností plodů.
Icelandic: Þessi áhrif voru tengd efnaskiptablóðsýringu ásamt minnkaðri þyngdaraukningu kvendýranna og minni fósturþyngd.
Czech: 2, periferní edém nežádoucí účinek pozorovaný u přípravku SIMBRINZA další nežádoucí účinek pozorovaný při monoterapii brinzolamidem další nežádoucí účinek pozorovaný při monoterapii brimonidinem
Icelandic: 2, útlægur bjúgur aukaverkun sem kom fram hjá SIMBRINZA aukaverkun til viðbótar sem kom fram við einlyfjameðferð með brínzólamíði aukaverkun til viðbótar sem kom fram við einlyfjameðferð með brimonidini
Czech: Souběžné podávání přípravku SIMBRINZA a perorálně podávaných inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje.
Icelandic: Samtímis notkun SIMBRINZA og kolsýruanhýdrasahemla til inntöku er ekki ráðlögð.
Czech: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum/brimonidini tartras
Icelandic: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml augndropar, dreifa brínzólamíð/brimonidintartrat
Czech: Cévní poruchy
Icelandic: Andleg árvekni
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/191/001-018
Icelandic: EU/2/15/191/001-018
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2015.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2015.
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10", "20", "40", "80" nebo "120".
Icelandic: Talan sem er upphleypt á annarri hlið töflunnar vísar til styrks (mg) taflnanna: „5", „10", „20", „40", „80" eða „120".
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina þynnu með 1, 3 eða 6 töflum.
Czech: Tablety Simparica jsou určené ke žvýkání a mají dobré chuťové vlastnosti, psy je ochotně konzumují, když jim je chovatel nabídne.
Icelandic: Simparica töflur eru tyggjanlegar og bragðgóðar og hundar éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Czech: Simparica žvýkací tablety sarolanerum (mg)
Icelandic: Simparica tuggutöflur sarolaner (mg)
Czech: Žvýkací tablety jsou dostupné pro každou lékovou sílu v následujících velikostech balení: kartonová krabička s 1 blistrem s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Icelandic: Fyrir hvern styrkleika eru tuggutöflurnar fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum: askja með 1 þynnu sem inniheldur 1, 3 eða 6 töflur.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Simparica žvýkací tablety pro psy
Icelandic: Simparica tuggutöflur fyrir hunda
Czech: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablet)
Icelandic: EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 töflur) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 töflur)
Czech: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Icelandic: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Czech: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tableta)
Icelandic: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 töflur) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 töflur EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 töflur) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 töflur)
Czech: Blechy a klíšťata musejí napadnout hostitele a začít sát, aby mohly být vystaveny účinné látce.
Icelandic: Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og byrja að sjúga blóð til að komast í snertingu við virka efnið.
Czech: Simparica 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvýkací tablety pro psy >5-10 kg Simparica 40 mg žvýkací tablety pro psy >10-20 kg Simparica 80 mg žvýkací tablety pro psy >20-40 kg Simparica 120 mg žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
Icelandic: Simparica 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg Simparica 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg Simparica 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg Simparica 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg Simparica 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra alvarlegra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Czech: ATCvet kód: QP54AB52.
Icelandic: QP54AB52.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/243/001-018
Icelandic: EU/2/19/243/001-018
Czech: Každá síla tablety je dostupná v balení po 1, 3 nebo 6 tabletách.
Icelandic: Hver töflustyrkleiki er fáanlegur í pakkningastærðum með 1, 3 eða 6 töflum.
Czech: POUŽITELNOST EXP {měsíc/rok}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Czech: Tablety Simparica Trio mají dobré chuťové vlastnosti, většina psů je ochotně konzumuje, když jim je chovatel nabídne.
Icelandic: Simparica Trio töflur eru bragðgóðar og meirihluti hunda éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Czech: Butylhydroxytoluen (E321; 0,018%).
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen, (E321, 0,018%).
Czech: Použití u těchto zvířat se nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá þessum dýrum.
Czech: − Pro prevenci dirofilariózy (Dirofilaria immitis);
Icelandic: − Fyrirbyggjandi gegn hjartaormasjúkdómi (Dirofilaria immitis);
Czech: − Pro léčbu napadení blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Icelandic: Til meðferðar gegn flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Czech: Moxidektin je makrocyklický lakton druhé generace ze skupiny milbemycinů.
Icelandic: Moxidectin er annarrar kynslóðar makrócýklískt laktón úr milbemycinhópnum.
Czech: Prandiální stav psů rozsah absorpce sarolaneru a moxidektinu neovlivňuje.
Icelandic: Fæðustaða hundanna hefur ekki áhrif á frásog sarolaner og moxidectin.
Czech: Pyrantel embonát je špatně absorbován a absorbovaná dávka má tmax 1,5 hodiny a poločas 7,7 hodiny.
Icelandic: Pyrantel embonat frásogast illa og hlutfall þess sem frásogast er með tmax eftir 1,5 klukkustundir og helmingunartíma 7,7 klukkustundir.
Czech: Moxidectinum (mg)
Icelandic: moxidectin (mg)
Czech: Léčena by měla být pouze zvířata s negativním výsledkem.
Icelandic: Eingöngu skal meðhöndla dýr sem reynast neikvæð hvað þetta varðar.
Czech: Léčebné schéma by mělo být založeno na veterinární diagnóze, místní epizootologické situaci a/nebo epizootologické situaci v jiných oblastech, které pes navštívil nebo navštíví.
Icelandic: Meðferðaráætlun byggist á greiningu dýralæknis, staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum og/eða faraldsfræði annarra staða sem hundurinn hefur verið eða ætlunin er að hann fari.
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Corden Pharma GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Corden Pharma GmbH