FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH should provide adequate and satisfactory data confirming the bioequivalence of their product with the reference product within one year of the European Commission decision.
Lithuanian: Nacionalinės valstybių narių kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas įvykdytų šias sąlygas: per metus nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti atitinkamus, nustatytus reikalavimus atitinkančius duomenis, kurie patvirtintų, kad preparatas, kurio rinkodaros teisę turi rinkodaros teisės turėtojas, yra biologiškai lygiavertis referenciniam preparatui.
English: Annex III Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisations
Lithuanian: III PRIEDAS
English: The Member States should agree the local implementation of the patient card system
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti dėl vietinio paciento kortelių sistemos įgyvendinimo.
English: Male patients
Lithuanian: Vyrams pacientams.
English: Date of counselling
Lithuanian: Konsultacijos data.
English: Patient details, signature and date
Lithuanian: Paciento duomenys, parašas ir data.
English: The Member States shall ensure that the MAH implements a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT įgyvendintų Nėštumo prevencijos programą (NPP) savo šalyje.
English: Results of the user testing will have to be provided to the national competent authority and final materials validated at a national level.
Lithuanian: Pacientų atliktos patikros rezultatai turi būti pateikti kompetentingai nacionalinei institucijai, o galutinė medžiaga turi būti patvirtinta nacionaliniu lygiu.
English: Disposal of unwanted medicine
Lithuanian: Nesuvartoto vaistinio preparato naikinimas.
English: • National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o procedures to ensure that all appropriate measures have been performed prior to thalidomide being dispensed
Lithuanian: • Nacionaliniai specifiniai reikalavimai, suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis dėl: o preparato platinimo; o procedūrų, užtikrinančių, kad prieš pradedant platinti talidomidą visos reikiamos priemonės įgyvendintos.
English: The Member States should ensure that the MAH provides the educational materials to the national patients' organisations for review or if such an organisation does not exist or can not be involved, to a relevant patients group.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT pateiks mokomąją medžiagą nacionalinėms pacientų organizacijoms peržiūrėti arba, jeigu tokios organizacijos nėra arba ji negali dalyvauti, - pacientų grupei, kuriai tokia medžiaga yra svarbi.
English: The Member States shall ensure that the following key elements are included in the appropriate material:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad į atitinkamą medžiagą būtų įtraukti toliau išvardyti svarbiausi elementai.
English: CONDITIONS OR RESTRICTION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖS NARĖS
English: The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos šios sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam žemiau aprašyto vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
English: Confirmation that the physician has discussed the following:
Lithuanian: Patvirtinimas, kad gydytojas aptarė toliau išvardytus klausimus.
English: • Pregnancy testing requirements o Advice on suitable tests o Frequency (before commencing, monthly during treatment and after finishing treatment)
Lithuanian: • Nėštumo nustatymo tyrimų režimas o Patarimas dėl tinkamų testų o Dažnumas (prieš gydymo pradžią, kas mėnesį gydymo metu ir po gydymo pabaigos)
English: • That if she is pregnant or plans to be, she must not take Thalidomide Celgene
Lithuanian: • Jeigu moteris yra nėščia arba planuoja pastoti, jai Thalidomide Celgene vartoti draudžiama.
English: • Neuropathy and adverse reaction reporting forms
Lithuanian: • Pranešimo apie neuropatiją ir nepageidaujamą reakciją formos.
English: Affirmation of patient understanding regarding the risk of thalidomide and the PPP measures.
Lithuanian: Patvirtinimas, kad pacientas supranta talidomido riziką ir žino NPP priemones.
English: The Member States shall report to the EMEA the following information at 6 monthly intervals following the Commission Decision: o The status of implementation of the PPP within their MS o Estimates of usage in their MS
Lithuanian: Valstybės narės po Komisijos sprendimo turi kas 6 mėnesius pateikti EMEA šią informaciją: o apie NPP įgyvendinimo valstybėje narėje būklę; o apie vartojimo jų valstybėje narėje įvertinimą.
English: Local contact details for reporting of any suspected pregnancy
Lithuanian: Nurodyti vietinius kontaktus, kuriais būtų galima naudotis pranešant apie nėštumą.
English: • Pregnancy initial and outcome reporting forms
Lithuanian: • Pranešimo apie nėštumą pradinės ir pasekmių formos.
English: Details of how the PPP will be implemented should be agreed with the Marketing Authorisation Holder and put in place prior to the marketing of the product.
Lithuanian: Tai, kaip NPP bus įgyvendinama, turi būti suderinta su RTT ir paruošta prieš preparatui patenkant į rinką.
English: • The need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment
Lithuanian: • Informacija apie nenutraukiamos veiksmingos kontracepcijos būtinumą 4 savaites prieš pradedant gydymą ir 4 savaites po jo.
English: Aim of this document i.e. as stated in the PPP: “The aim of the treatment initiation form is to protect patients and any possible foetuses by ensuring that patients are fully informed of and understand the risk of teratogenicity and other adverse reactions associated with the use of thalidomide.
Lithuanian: y.: „Gydymo pradžios formos tikslas - apsaugoti pacientą ir galimą vaisių, užtikrinant, kad ligonis yra visapusiškai informuotas ir supranta teratogeninio poveikio riziką bei kitas nepalankias reakcijas, susijusias su talidomido vartojimu.
English: The Member State should agree with the Marketing Authorisation Holder prior to the launch of the product: o The most appropriate strategies to monitor the off label use within national territory o The collection of detailed data with at least patient demographics and indication in order to monitor closely the off-label use within national territory o The set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP.
Lithuanian: Prieš pateikiant vaistinį preparatą į rinką, valstybė narė turi suderinti su RTT: o tinkamiausias strategijas, skirtas stebėti vartojimui ne pagal indikaciją šalių teritorijose; o išsamių duomenų su ne mažiau kaip pacientų demografiniais duomenimis ir indikacija rinkimą, kad būtų galima atidžiai stebėti vartojimą ne pagal indikaciją (off-label use) kiekvienoje nacionalinėje teritorijoje; o nacionalines priemones, kuriomis bus vertinamas NPP veiksmingumas ir jos vykdymas.
English: Educational healthcare professional's kit The Educational healthcare professional's kit shall contain the following elements:
Lithuanian: Mokomosios informacijos sveikatos priežiūros specialistams rinkinys Mokomosios informacijos sveikatos priežiūros specialistams rinkinyje bus toliau išvardytos dalys.
English: Patients involved should be preferably naïve to the history of thalidomide.
Lithuanian: Pageidautina, kad tie pacientai talidomido istorijos nežinotų.
English: o Prior to prescribing all healthcare professionals who intend to prescribe (and in agreement with the National Competent Authority, dispense) Thalidomide Celgene are provided with an Educational Healthcare Professional's Kit containing the following: Healthcare professional booklet Patient booklets Patient cards Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and Labelling
Lithuanian: o Prieš vaistinio preparato išrašymą visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti (ar išduoti, sutinkant nacionalinėms kompetentingoms institucijoms), Thalidomide Celgene, gaus Mokomosios informacijos sveikatos priežiūros specialistams rinkinį, kuriame yra: brošiūra sveikatos priežiūros specialistui; brošiūros pacientams; paciento kortelės; preparato charakteristikų santrauka (PCS), pakuotės lapelis ir jos ženklinimo duomenys.
English: • Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy Safety advice for men
Lithuanian: • Būtinybė pranešti gydančiam gydytojui iš karto, kai tik įtariamas nėštumas Saugumo patarimai vyrams
English: The Dear Healthcare Professional letter will consist of two parts:
Lithuanian: Kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus bus dviejų dalių.
English: The Member States shall agree the details of a controlled distribution system with the MAH according to national regulations and healthcare systems and must implement such programme nationally to ensure that: o Prior to launch, all doctors and pharmacists who intend to prescribe or dispense Thalidomide Celgene receive a Dear Healthcare Professional letter as described below.
Lithuanian: Valstybės narės, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais ir sveikatos priežiūros sistemomis, turi suderinti kontroliuojamos platinimo sistemos elementus su RTT, ir nacionaliniu lygiu įgyvendinti tokią programą, kuri užtikrintų, kad: o Prieš vaisto patekimą į rinką visi gydytojai, kurie galės išrašyti Thalidomide Celgene, ir visi vaistininkai, kurie išduos Thalidomide Celgene, gaus tiesioginį kreipimąsi į sveikatos priežiūros specialistus (žr.
English: Prescriber name, signature and date
Lithuanian: Vaistinio preparato išrašančio gydytojo pavardė, parašas ir data.
English: • That if she needs to change or stop using her method of contraception she should inform: - the physician prescribing her contraception that she is on thalidomide - the physician prescribing thalidomide that she has stopped or changed her method of contraception
Lithuanian: • Jeigu moteriai reikia keisti kontracepcijos metodą arba nustoti juo naudotis, ji turi informuoti: - kontraceptinių priemonių skiriantį gydytoją apie tai, kad ji vartoja talidomido; - talidomido skiriantį gydytoją apie tai, kad ji pakeitė kontracepcijos metodą arba nustojo juo naudotis.
English: • That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a women with childbearing potential not using effective contraception
Lithuanian: • Talidomido aptinkama sėkloje ir būtina naudoti prezervatyvą, jei lytinių santykių partnerė yra nėščia arba vaisinga moteris, nesinaudojanti veiksmingu kontracepcijos būdu.
English: • That he should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment
Lithuanian: • Baigus gydymą, kapsules būtina grąžinti vaistininkui.
English: o Safety Advice relevant to all patients Description and management of thromboembolic and cardiovascular events, and peripheral neuropathy
Lithuanian: Tromboembolinių ir širdies bei kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių bei periferinės neuropatijos aprašymas ir valdymas.
English: The Member States shall put into place measures to ensure that: o The maximum treatment duration for one prescription shall be 4 weeks for women with childbearing potential 12 weeks for men and women without childbearing potential o Prescriptions can only be dispensed within 7 days of the date of the prescription
Lithuanian: Valstybės narės turi įgyvendinti priemones, užtikrinančias, kad: o maksimali vienu receptu išrašoma gydymo trukmė būtų: 4 savaitės vaisingoms moterims; 12 savaičių vyrams ir nevaisingoms moterims.
English: o Pregnancy Prevention Programme information Definition of women with childbearing potential (WCBP) and actions the prescriber should take if childbearing status is unclear Information on what is effective contraception Safety advice for WCBP
Lithuanian: o Nėštumo prevencijos programos informacija Vaisingos moters (VM) apibrėžimas ir veiksmai, kurių vaistą skiriantis gydytojas turi imtis, jei neaišku, ar moteris gali gimdyti.
English: Not to donate blood during treatment and for one week after treatment ends o Algorithm for Pregnancy Prevention Plan implementation This shall assist with patient categorisation, and determination of required pregnancy prevention and testing measures.
Lithuanian: o Nėštumo prevencijos programos įgyvendinimo algoritmas Tai padės suskirstyti pacientus į kategorijas ir nustatyti reikiamas nėštumo prevencijos ir nustatymo tyrimo priemones.
English: Dear Healthcare Professional letter
Lithuanian: • Brošiūra sveikatos priežiūros specialistui.
English: • The need to stop Thalidomide Celgene immediately upon suspicion of pregnancy
Lithuanian: • Būtinybė nutraukti „Thalidomide Celgene“ iš karto, kai tik įtariamas nėštumas
English: • Education booklets for patients: o The booklets can be of 3 types or a single patient booklet that combines the information for each patient category: Booklet for women of childbearing potential and their partners Booklet for women patients who are not of childbearing potential
Lithuanian: • Mokomosios brošiūros pacientams o Mokomosios brošiūros pacientams turi būti 3 tipų arba turi būti viena brošiūra, kurioje yra informacijos visų kategorijų pacientams.
English: • Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
Lithuanian: • Gydymo po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, ir taisyklių laikymosi įvertinimas (taip,
English: Booklet for male patients o All booklets should contain the following information That Thalidomide Celgene is teratogenic That Thalidomide Celgene may cause thromboembolism, cardiovascular events and neuropathy
Lithuanian: Thalidomide Celgene gali sukelti tromboemboliją, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimus bei neuropatiją.
English: Description of the patient card and its use in the individual Member State National or other applicable specific arrangements for a prescription for thalidomide to be dispensed
Lithuanian: Paciento kortelės aprašymas ir jos naudojimas tam tikroje valstybėje narėje.
English: • Treatment initiation forms o There should be 3 types of treatment initiation forms: Female patient of childbearing potential Female patient of non-childbearing potential Male patient o All treatment initiation forms should contain the following elements: Teratogenicity warning
Lithuanian: • Gydymo pradžios formos o Gydymo pradžios formos turi būti 3 tipų: vaisingoms pacientėms moterims; nevaisingoms pacientėms moterims; pacientams vyrams.
English: • The need for pregnancy tests i.e. before treatment, every 4 weeks during treatment and after treatment
Lithuanian: prieš gydymą, kas 4 savaites gydymo laikotarpiu ir po jo.
English: • The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Lithuanian: • Būtinybė kreiptis į gydytoją tuoj pat, kai tik įtariama, kad moteris tapo nėščia.
English: • That he should not donate semen during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide.
Lithuanian: • Jam negalima būti sėklos donoru gydymo talidomidu metu ir savaitę po jo gydymo.
English: • Patient cards and/or equivalent tools: o verification that appropriate counselling has taken place o documentation of childbearing status potential o check box (or similar) which physician ticks to confirm that patient is using effective contraception (if female with childbearing potential) o verification of initial negative pregnancy test prior to start of treatment (if female with childbearing potential) o pregnancy test dates and results
Lithuanian: o Žymos laukelis (ar panašiai), kuriame gydytojas padeda paukščiuką, patvirtindamas, jog pacientė naudojasi veiksmingu kontracepcijos būdu (jei moteris yra galinti gimdyti).
English: o Treatment initiation forms for female patients with childbearing potential should also include:
Lithuanian: o Vaisingoms moterims skirtose Gydymo pradžios formose turi būti ir toliau išvardytos dalys.
English: • That he should not donate blood or semen during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide
Lithuanian: • Vyrui draudžiama būti sėklos ar kraujo donoru gydymo talidomidu metu ir savaitę po jo.
English: • Need to stop Thalidomide Celgene immediately upon suspicion of pregnancy
Lithuanian: Nutraukti Thalidomide Celgene vartojimą tuoj pat, kai tik įtariama, kad moteris nėščia.
English: • That she should not donate blood during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide
Lithuanian: • Informacija apie tai, kad gydymo talidomidu metu ir savaitę po jo moteriai draudžiama būti kraujo donore.
English: If such a reaction occurs, appropriate treatment should be administered without delay.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, reikia nedelsiant taikyti atitinkamą gydymą.
English: It is therefore recommended not to vaccinate foals of less than 6 months of age.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama vakcinuoti ne jaunesnius kaip 6 mėn.
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Lithuanian: Vakcinacija gali trukdyti taikomiems seroepidemiologiniams tyrimams.
English: The vaccine stimulates active immunity against West Nile virus.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvų imunitetą Vakarų Nilo virusui.
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single 1 ml dose although this schedule has not been fully validated.
Lithuanian: • Revakcinacija: vakcinuojant kasmet viena 1 ml doze yra pasiekiama pakankama apsauga, nors ši schema nėra visiškai patvirtinta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/086/004 (2 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/005 (4 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/006 (10 single-dose glass syringes)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/086/004 (2 vienos dozės stikliniai švirkštai) EU/2/08/086/005 (4 vienos dozės stikliniai švirkštai) EU/2/08/086/006 (10 vienos dozės stiklinių švirkštų)
English: a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Lithuanian: a) Imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 °C -8 °C).
English: For WNV lineage 2 strains the duration of immunity has not been established.
Lithuanian: Imuniteto trukmė 2 linijos WNV padermėms nenustatyta.
English: DATE OF THE REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/08/086/004-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/086/004-006
English: PACKAGE SIZE 2 single-dose syringes 4 single-dose syringes 10 single-dose syringes
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 2 vienos dozės švirkštai 4 vienos dozės švirkštai 10 vienos dozės švirkštų
English: The use of Equip WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it.
Lithuanian: Vakcinavimas Equip WNV sumažina arklių, kurie po natūralaus užsikrėtimo tampa virusų nešiotojais, skaičių, tačiau negali sistemingai apsaugoti nuo užsikrėtimo.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
English: Single-dose (1 ml) pre-filled type I glass syringe closed with bromobutyl rubber tip.
Lithuanian: Vienos dozės (1 ml) užpildytas I tipo stiklo švirkštas, uždengtas brombutilo gumos antgaliu.
English: In very rare cases transient hyperthermia may occur for up to 2 days.
Lithuanian: Labai retai gali pasireikšti trumpalaikė hipertermija, trunkanti iki 2 d.
English: b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Lithuanian: b) Liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
English: As with any vaccine rare, occasional hypersensitivity reactions may occur.
Lithuanian: Kaip ir naudojant kitas vakcinas, gali pasireikšti retos, atsitiktinės padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later.
Lithuanian: • Pagrindinė vakcinacija: pirma injekcija nuo 6 mėn.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Zoetis Inc.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Zoetis Inc.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: Packaging: box of 2, 4 or 10 single-dose syringes with needles.
Lithuanian: Pakuotė: dėžutė su 2, 4 ar 10 vienos dozės švirkštų su adatomis.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines for horses.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai arkliams, inaktyvintos virusinės vakcinos arkliams.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single dose syringe
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Vienos dozės švirkštas
English: Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Lithuanian: Minimali būtinoji terpė (MEM), fosfatinis buferinis fiziologinis tirpalas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/11/2008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008-11-21.
English: Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: pre-filled glass syringe: 2 years.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: užpildytame stikliniame švirkšte: 2 metai.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, prarijus, patekus ant odos, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.