FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovenian: občasni: torsade de pointes a; redki: podaljšanje intervala Q-Tc a, edem, palpitacije
Latvian: reti: QTc intervāla pagarināšanāsa, tūska, sirdsklauves
Slovenian: (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=443
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrsc (400 mg/100 mg divreiz dienā) n=443
Slovenian: TM
Latvian: Ltd.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in atazanavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Rifampicīna un atazanavīra kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Pri uporabi atazanavirja v odmerku 300 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg brez dizoproksiltenofovirijevega fumarata pa pričakujemo, da se bodo koncentracije atazanavirja še dodatno zmanjšale za približno
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg bez tenofovīra disoproksila fumarāta, atazanavīra koncentrācija varētu būt samazinājusies par 20%.
Slovenian: Izgled zdravila ATAZANAVIR MYLAN in vsebina pakiranja
Latvian: Atazanavir Mylan ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: 100 mg enkrat na dan)
Latvian: Ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan 200 mg trde kapsule so modre in zelenkasto-modre neprozorne trde želatinaste kapsule, napolnjene z belim do bledo rumenim prahom in dolge približno 21,4 mm.
Latvian: Atazanavir Mylan 200 mg kapsulas ir zilas un zaļganzilas necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar cietu apvalku, pildītas ar baltu līdz gaiši dzeltenu pulveri, un to garums ir aptuveni 21,4 mm.
Slovenian: (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=123
Latvian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg divas reizes dienā) n=123
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavirjem uporabljati previdno.
Latvian: Lamotrigīna un atazanavīra/ritonavīra kombinācija jālieto piesardzīgi.
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72 %
Latvian: 14-OH klaritromicīns Cmax ↓72% (↓76%
Slovenian: Če je potrebno sočasno zdravljenje z zdravilom Atazanavir Mylan in z nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NNRTI; 'Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor'), je v primeru sočasne uporabe efavirenza treba razmisliti o povečanju odmerka zdravila Atazanavir Mylan do 400 mg in povečanju odmerka ritonavirja do 200 mg, pri čemer je potreben skrben klinični nadzor.
Latvian: Ja nepieciešama Atazanavir Mylan vienlaicīga lietošana ar NNRTI, jāizvērtē gan Atazanavir Mylan, gan ritonavīra devas palielināšana uz attiecīgi 400 mg un 200 mg kombinācijā ar efavirenzu, nodrošinot rūpīgu klīnisku uzraudzību.
Slovenian: 229 (n=14
Latvian: 229 (n=14 b)
Slovenian: Cmax ↔2 % (↓15 % ↑24 %)* atazanavir
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↔2% (↓15% ↑24%)*
Slovenian: didanozin (gastrorezistentne kapsule) 400 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Latvian: Didanozīns (zarnās šķīstošās kapsulas) 400 mg reizes deva (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki so že prejemali kapsule atazanavirja/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=25
Latvian: Atazanavīra kapsulas/ritonavīrs (300 mg/100 mg vienreiz dienā) n=25
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: flutikazonpropionat za intranazalno uporabo 50 µg 4krat na dan, 7 dni (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat na dan)
Latvian: Flutikazona propionāts 50 µg intranazāli 4 reizes dienā 7 dienas
Slovenian: 300 mg trde kapsule
Latvian: 300 mg kapsulas
Slovenian: pogosti: zlatenica; občasni: vnetje jeter, holelitiaza a, holestaza a; redki: povečanje jeter in vranice, vnetje žolčnika a
Latvian: bieži: dzelte; retāk: hepatīts, holelitiāzea, holestāzea; reti: hepatosplenomegālija, holecistītsa
Slovenian: Povprečna sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm Vsi bolniki
Latvian: Vidējās CD4 daudzuma izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, šūnas/mm3 Visi pacienti
Slovenian: Atazanavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti lurasidona v plazmi.
Latvian: Atazanavīrs CYP3A4 inhibīcijas dēļ var paaugstināt lurazidona koncentrāciju plazmā.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom: če se sočasno uporablja atazanavir/ritonavir v kombinaciji z obema, dizoproksiltenofovirijevim fumaratom in antagonistom histaminskih receptorjev H2, je priporočljivo, da se odmerek atazanavirja poveča na 400 mg in uporablja skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerka, ki je primerljiv s 40 mg famotidina dvakrat na dan, se ne sme preseči.
Latvian: Ja atazanavīru/ritonavīru lieto vienlaicīgi ar tenofovīra disoproksila fumarātu un H2receptoru antagonistu, ieteicams palielināt atazanavīra devu uz 400 mg, lietojot vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu resnega kožnega izpuščaja, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Latvian: Ir ziņots par izteiktiem izsitumiem uz ādas, tostarp par Stīvensa-Džonsona sindromu, pacientiem, kuri lietojuši atazanavir.
Slovenian: OPIOIDI
Latvian: Izkliede
Slovenian: farmakokinetiko NRTI-jev ne pričakujemo, pri sočasni uporabi teh zdravil in atazanavirja ne pričakujemo, da bi se izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom pomembneje spremenila.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem un to, ka ritonavīrs nevarētu nozīmīgi ietekmēt NRTI, nav gaidāms, ka atazanavīra lietošana kopā ar minētiem preparātiem varētu nozīmīgi mainīt iedarbību ar vienlaikus lietotām zālēm.
Slovenian: 200 mg trde kapsule
Latvian: 200 mg kapsulas
Slovenian: Patološke laboratorijske vrednosti
Latvian: Laboratorisko testu novirzes:
Slovenian: Atazanavir lahko vpliva na delovanje ledvic.
Latvian: Atazanavīrs var ietekmēt to, cik labi strādā Jūsu nieres.
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml glede na izbrane PI substitucije v izhodišču f, g
Latvian: HIV RNS <50 kopijas/ml pēc izvēlētām sākotnējām PI substitūcijām,f, g % (respondenti/vērtējamie pacienti)
Slovenian: Ovojnica kapsule in tiskarsko črnilo vsebujeta titanov dioksid (E171), indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172), patentno modro V (E131), želatino, šelak, propilenglikol, koncentrirano raztopino amonijaka, črni železov oksid (E172), kalijev hidroksid.
Latvian: Kapsulas apvalks un iespiedkrāsa satur titāna dioksīdu (E171), indigokarmīnu (E132), dzelteno dzelzs oksīdu (E172), patentzilo V (E131), želatīnu, šellaku, propilēnglikolu, koncentrētu amonjaka šķīdumu, melno dzelzs oksīdu (E172), kālija hidroksīdu.
Slovenian: noretindron Cmin ↑262 %
Latvian: Noretindrons Cmin ↑262% (↑157%
Slovenian: V primeru pojava kožnega izpuščaja o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Latvian: Ja Jums rodas izsitumi, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Slovenian: Preglednica 4: Pojav novih substitucij pri predhodno že zdravljenih bolnikih po neuspešnem zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem (Študija 045, 48 tednov))
Latvian: De novo substitūcijas terapiju saņēmušiem pacientiem pēc nesekmīgas terapijas ar atazanavīru + ritonavīru (045. pētījums, pēc 48 nedēļām) Biežums de novo PI substitūcija (n=35)a,b
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmin ↓62 %
Latvian: 14-OH klaritromicīns Cmin ↓62% (↓66%
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen MM-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada MM.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je na voljo v obliki kapsul (150 mg, 200 mg in 300 mg).
Latvian: Atazanavir Mylan ir pieejamas kapsulās (150 mg, 200 mg un 300 mg).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Atazanavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Atazanavir Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var nozīmēt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo učinkovalo pri bolnikih, pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Atazanavir Mylan (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Latvian: Nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu iedarboties uz pacientiem, kuriem daudzas tās pašas klases zāles kā Atazanavir Mylan (proteāzes inhibitori) neiedarbojas.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Atazanavir Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Atazanavir Mylan.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Latvian: Atazanavir Mylan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Latvian: Atazanavir Mylan ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1); tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan se običajno daje z ritonavirjem za okrepitev njegovega delovanja, zdravniki pa lahko v nekaterih posebnih primerih razmislijo o prenehanju dajanja ritonavirja pri odraslih.
Latvian: Atazanavir Mylan parasti ieņem kopā ar ritonavīru, lai palielinātu tā iedarbību, taču īpašos gadījumos ārsti var lemt par ritonavīra lietošanas pārtraukšanu pieaugušajiem.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni takrat, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starih 6 let in več.
Latvian: Tās lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās un citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no 6 gadu vecuma.
Slovenian: Zaviranje encima prepreči razmnoževanje virusa, kar upočasni širjenje okužbe.
Latvian: Fermenta bloķēšana novērš vīrusa vairošanos, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Reyataz odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Reyataz gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Latvian: Atazanavir Mylan neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atazanavir Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Atazanavir Mylan lietošanu?
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki je potreben za razmnoževanje virusa.
Latvian: Tas bloķē fermentu, dēvētu par proteāzi, kas ir nepieciešams vīrusa vairošanās procesā.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Atazanavir Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Atazanavir Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Reyataz.
Latvian: Tas nozīmē, ka Atazanavir Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Reyataz.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Atazanavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Reyataz ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Atazanavir Mylan un Reyataz ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Atazanavir Mylan odobri za uporabo v EU.
Latvian: Komiteja ieteica Atazanavir Mylan apstiprināt lietošanai ES.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Atazanavir Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Atazanavir Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravniki lahko zdravilo Atazanavir Mylan predpišejo šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ko opravijo preiskave za ugotovitev verjetnosti, da se bo virus odzval na zdravilo Atazanavir Mylan.
Latvian: Ārsti drīkst parakstīt Atazanavir Mylan pacientiem tikai tad, kad ir iepazinušies ar tām zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un veikuši testus, lai noteiktu, vai vīruss reaģē uz Atazanavir Mylan.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atazanavir Mylan
Latvian: Cita informācija par Atazanavir Mylan
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je „generično zdravilo".
Latvian: Atazanavir Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Slovenian: Ker je zdravilo Atazanavir Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Atazanavir Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek zdravila Atazanavir Mylan odvisen od njihove telesne mase.
Latvian: Gados jaunākiem pacientiem Atazanavir Mylan deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atazanavir Mylan odobreno?
Latvian: Kāpēc Atazanavir Mylan tika apstiprinātas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Mylan in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Atazanavir Mylan un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Ker je zdravilo Atazanavir Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Reyataz.
Latvian: Tā kā Atazanavir Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Reyataz ir bioekvivalentas.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Atazanavir Mylan, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Atazanavir Mylan lietošanas nolūkos.
Slovenian: Atazanavir Mylan atazanavir
Latvian: Atazanavir Mylan atazanavīrs
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Atazanavir Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala <datum izdaje dovoljenja za promet z zdravilom>.
Latvian: Eiropas Komisija <reģistrācijas apliecības izdošanas datums> izsniedza Atazanavir Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Atazanavir Mylan?
Latvian: Kāda ir Atazanavir Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir.
Latvian: Atazanavir Mylan satur aktīvo vielu atazanavīru.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Atazanavir Mylan, atazanavir, je zaviralec proteaze.
Latvian: Atazanavir Mylan aktīvā viela atazanavīrs ir proteāzes inhibitors.
Slovenian: Kako zdravilo Atazanavir Mylan deluje?
Latvian: Kā Atazanavir Mylan darbojas?
Slovenian: Kako se zdravilo Atazanavir Mylan uporablja?
Latvian: Kā lieto Atazanavir Mylan?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Atazanavir Mylan raziskano?
Latvian: Kā noritēja Atazanavir Mylan izpēte?
Slovenian: Koncentrat za raztopino za infundiranje
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Latvian: Šķīdums injekcijām Intravenozi ievadīšanai
Slovenian: S temi ukrepi boste pomagali pri varovanju okolja.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovenian: (glejte tudi poglavje 3)
Latvian: (Skatīt arī 3. punktu.)
Slovenian: Str. Fabricii nr 124
Latvian: Fabricii nr 124
Slovenian: Atozibana se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
Latvian: Atozibānu nedrīkst lietot šādos gadījumos:
Slovenian: Vprašajte svojega farmacevta, kako odstraniti zdravila, ki jih ne potrebujete več.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Slovenian: Pred uporabo zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: Prav tako zmanjša njihovo pogostnost.
Latvian: Tas arī samazina kontrakciju biežumu.
Slovenian: Toda ta izsledek temelji na zelo majhnem vzorcu (n = 129 bolnic).
Latvian: Tomēr šī atrade ir balstīta uz ļoti mazu pētījuma grupu (n=129 pacientes).
Slovenian: do 270 mg
Latvian: Līdz 270 mg
Slovenian: Ni znano, ali se prosti delež v maternalnem in fetalnem razdelku bistveno razlikuje.
Latvian: Nav zināms, vai būtiski atšķiras brīvā frakcija mātei un auglim.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. maj 2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 28. maijs
Slovenian: Ni znano, ali se M1 kopiči v tkivih.
Latvian: Nav zināms, vai M1 uzkrājas audos.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za pljučni edem (nabiranje tekočine v pljučih).
Latvian: Tas var palielināt plaušu tūskas risku (šķidruma uzkrāšanos plaušās).
Slovenian: To omogoča stalen neodvisen nadzor nad hitrostjo infundiranja.
Latvian: Tas ļauj ilgstoši un neatkarīgi kontrolēt infūzijas ātrumu.
Slovenian: V študijah CAP-001 je bilo neuspešno zdravljenje večinoma posledica slabega prenašanja zdravila.
Latvian: CAP-001 pētījumos terapijas neveiksmes iemesls galvenokārt bija sliktā panesība.
Slovenian: Samo za intravensko uporabo.
Latvian: Tikai intravenozai lietošanai.
Slovenian: Atoziban se v urinu pojavi le v majhni količini; njegova koncentracija v urinu je približno 50-krat manjša od koncentracije M1.
Latvian: Urīnā ir konstatēts tikai neliels atozibāna daudzums; tā koncentrācija urīnā ir apmēram 50 reižu mazāka nekā M1 koncentrācija.
Slovenian: Razvrstitev organskih sistemov po MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 48 ur.
Latvian: Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 48 stundas.
Slovenian: Zdravljenje v celoti ne sme trajati dlje kot 48 ur.
Latvian: Ārstēšanas kopējais ilgums nedrīkst pārsniegt 48 stundas.
Slovenian: España Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Latvian: Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Slovenian: Zdravljenje z atozibanom mora uvesti in voditi zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem prezgodnjega poroda.
Latvian: Atozibāna terapija ir jāsāk un jāveic ārstam, kam ir pieredze priekšlaicīgu dzemdību ārstēšanā.
Slovenian: Zelo pogosti
Latvian: Ļoti bieži Bieži
Slovenian: Ponovno zdravljenje z atozibanom je mogoče, vendar so klinične izkušnje z večkratnimi ponovitvami omejene (do 3 ponovitve zdravljenja) (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Atozibāna atkārtota terapija ir iespējama, taču daudzkārtējas terapijas klīniskā pieredze ir ierobežota (līdz 3 atkārtotām terapijām) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Ponovno zdravljenje
Latvian: Atkārtota ārstēšana
Slovenian: Režim
Latvian: Režīms
Slovenian: V primeru intrauterinega zavrtja rasti je odločitev za nadaljevanje ali ponoven začetek uporabe atozibana odvisna od ocene zrelosti ploda.
Latvian: Intrauterīnās attīstības aiztures gadījumā lēmums turpināt vai atsākt atozibāna lietošanu ir atkarīgs no augļa brieduma novērtējuma.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake Uporabno do {MM/LLLL}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc "Derīgs līdz" {MM/GGGG}.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki: Sekundarna merila učinkovitosti so vključevala delež žensk, ki niso rodile v 48 urah po začetku zdravljenja.
Latvian: Sekundārie galarezultāti: sekundārie efektivitātes rādītāji ietvēra sieviešu proporciju, kas nebija dzemdējušas 48 stundu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
Slovenian: Srednja vrednost očistka je bila 41,8 ± 8,2 litrov/uro.
Latvian: Klīrensa vidējā vērtība bija 41,8 ± 8,2 litri/h.
Slovenian: Izpostavljenost podganjih plodov je bila približno 4-krat večja od izpostavljenosti človeškega ploda med intravensko infuzijo pri materi.
Latvian: Žurku augļi tika pakļauti apmēram četras reizes lielākai ietekmei nekā cilvēka auglis intravenozas infūzijas laikā sievietēm.
Slovenian: Po 3 urah je treba hitrost infundiranja zmanjšati na 8 ml/uro.
Latvian: Pēc trim stundām infūzijas ātrumu samazina līdz 8 ml stundā.
Slovenian: 9 POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Slovenian: Priporočljivo je, da se med nosečnostjo ponovno zdravljenje ne ponovi več kot trikrat.
Latvian: Grūtniecības laikā ieteicams veikt ne vairāk kā trīs atkārtotas terapijas ciklus.
Slovenian: Pri nosečnicah se od 46 do 48 % atozibana veže na beljakovine v plazmi.
Latvian: Grūtniecēm atozibāna saistīšanās ar plazmas proteīniem ir 46-48%.
Slovenian: Ker pri ženskah z gestacijsko starostjo manj kot 24 dopolnjenih tednov varnost in učinkovitost atozibana nista bili dokazani z nadzorovanimi randomiziranimi študijami, pri tej skupini bolnic uporaba atozibana ni priporočljiva (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Tā kā atozibāna lietošanas drošība un efektivitāte sievietēm, kam augļa gestācijas vecums ir mazāks par 24 pilnām nedēļām, nav pierādīta kontrolētos randomizētos pētījumos, šai pacienšu grupai atozibāna terapija nav ieteicama (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Nobenega zdravila ne smete odvreči med odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Slovenian: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton
Latvian: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovenian: Pogostnost v nadaljevanju navedenih neželenih učinkov je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
Latvian: Zemāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums tika noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (no ≥1/100 līdz <1/10); retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100); reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000).
Slovenian: Raziskave na živalih so pokazale zaviralni učinek na dojenje, kar je pričakovano glede na zaviranje delovanja oksitocina.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tika pierādīta laktācijas kavēšana, kas bija paredzama, ņemot vērā to, ka tiek kavēta oksitocīna darbība.
Slovenian: - Alergijske reakcije.
Latvian: Alerģiska reakcija