FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceste recomandări cu privire la doze provin din modelarea datelor de la pacienţi cu boală renală în stadiu terminal care primesc terapie de substituţie renală continuă şi iau în considerare creşterile potenţiale ale clearance-ului non-renal al carbapenemelor la pacienţii cu insuficienţă renală acută în comparaţie cu pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Icelandic: Þessar skammtaráðleggingar fengust með því að útbúa líkan úr gögnum frá einstaklingum með nýrnabilun á lokastigi sem fengu samfellda skilunarmeðferð og taka tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun í samanburði við sjúklinga með langvinna nýrnaskerðingu.
Romanian: Alegerea doripenem pentru tratamentul unui anume pacient trebuie să ia în considerare oportunitatea utilizării medicamentului antibacterian carbapenem pe baza factorilor cum sunt severitatea infecţiei, prevalenţa rezistenţei la alte medicamente antibacteriene adecvate şi riscul de selecţie a bacteriilor rezistente la carbapenem.
Icelandic: Við val á doripenemi til einstaklingsbundinnar meðferðar á sjúklingi skal taka tillit til þess hvort viðeigandi sé að nota karbapenem sýklalyf og byggja það mat á alvarleika sýkingarinnar, algengi ónæmis fyrir öðrum hentugum sýklalyfjum og hættuna sem fylgir vali fyrir karbapenem-ónæmum bakteríum.
Romanian: De aceea, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Doribax în timpul alăptării.
Icelandic: Læknirinn mun þess vegna ákveða hvort þú eigir að nota Doribax á meðan þú ert með barn á brjósti.
Romanian: Frecvente: prurit, erupţie cutanată tranzitorie Frecvenţă necunoscută: epidermoliză toxică necrotică, sindrom Stevens-Johnson
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: drep í húðþekju, Stevens-Johnsonheilkenni
Romanian: Mecanismele rezistenţei bacteriene care afectează doripenemul cuprind inactivarea substanţei active de către enzimele ce hidrolizează carbapenemul, PLEP mutante sau dobândite, scăderea permeabilităţii membranei externe şi efluxul activ.
Icelandic: Ónæmismyndun baktería, sem hefur áhrif á doripenem, felst meðal annars í því að virka efnið er gert óvirkt fyrir tilstilli karbapenem vatnsrofsensíma, með stökkbreyttum eða áunnum PBP, minna gegndræpi ytri himnu og virku útflæði.
Romanian: Crizele convulsive s-au raportat în timpul tratamentului cu Doribax şi antibiotice care acţionează în mod similar cu Doribax.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með Doribax og sýklalyfjum sem verka á svipaðan hátt og Doribax hefur staðið.
Romanian: Rata totală/globală a mortalităţii generale în ziua 28 a fost numeric superioară în cazul pacienţilor trataţi cu doripenem, în cadrul setului de analiză MITT (21,5% versus 14,8%;
Icelandic: Dánartíðni af hvað orsök sem var, á 28 dögum, var tölulega hærri hjá einstaklingum sem fengu meðferð með doripenem í MITT greiningarhópnum (21,5% samanborið við 14,8%; 95% CI: -5,0%; 18,5%).
Romanian: Probenecidul intră în competiţie cu doripenemul pentru secreţia tubulară renală şi reduce clearance-ul renal al doripenemului.
Icelandic: Probenecid keppir við doripenem um nýrnapípluseytingu og minnkar nýrnaúthreinsun doripenems.
Romanian: Dozele recomandate şi administrarea în funcţie de tipul de infecţie sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Icelandic: Ráðlagða skammta og lyfjagjöf fyrir tilteknar sýkingar má sjá í eftirfarandi töflu:
Romanian: Deoarece nu a fost observată nicio diferenţă semnificativă în clearance-ul mediu al doripenemului în grupurile rasiale, nu se recomandă ajustarea dozelor în funcţie de rasă.
Icelandic: Ekki kom fram marktækur munur á meðalútskilnaði doripenems hjá kynþáttahópunum og þess vegna er ekki mælt með aðlögun skammta m.t.t. kynþáttar.
Romanian: Doripenem inactivează multiple proteine-ligand esenţiale ale penicilinei (PLEP), având ca rezultat inhibarea sintezei peretelui celular şi consecutiv moarte celulară.
Icelandic: Doripenem gerir mörg lífsnauðsynleg penisillínbindiprótein (PBP) óvirk og hamlar með því myndun frumuveggjar og veldur þannig frumudauða.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ulaprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Doribax în asociere cu aceste alte medicamente.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax samhliða þessum lyfjum.
Romanian: Influenţa rasei asupra farmacocineticii doripenemului a fost examinată prin analiza farmacocinetică a populaţiilor.
Icelandic: Áhrif kynþáttar á lyfjahvörf doripenems voru metin út frá lyfjahvarfagreiningu á þýði.
Romanian: Tulpinile rezistente la alte carbapeneme prezintă, în general, o rezistenţă concomitentă la doripenem.
Icelandic: Tegundir, sem eru ónæmar fyrir öðrum karbapenum, eru venjulega einnig ónæmar fyrir doripenemi.
Romanian: Poate fi indicată utilizarea concomitentă a unui aminoglicozid atunci când infecţiile cu Pseudomonas aeruginosa sunt suspectate sau dovedite de a fi implicate în indicaţiile autorizate (vezi pct.
Icelandic: Samhliða notkun amínóglýkósíða gæti átt við þegar grunur leikur á um eða staðfesting liggur fyrir um að sýkingar af völdum Pseudomonas aeruginosa eru hluti af samþykktri ábendingu (sjá kafla 4.1).
Romanian: În studiile clinice cu doripenem, crizele convulsive au apărut cel mai frecvent la pacienţii cu tulburări pre-existente la nivelul sistemului nervos central (SNC) (de exemplu, accident vascular cerebral sau crize convulsive în antecedente), cei cu funcţie renală compromisă şi la doze ce depăşesc 500 mg.
Icelandic: á doripenemi voru krampar algengastir hjá þeim sem höfðu undirliggjandi sjúkdóma í miðtaugakerfi (t.d. heilaslag eða sögu um krampa), skerta nýrnastarfsemi eða fengu skammta sem voru stærri en 500 mg.
Romanian: Pentru doripenem sunt disponibile date clinice limitate privind expunerea în timpul sarcinii.
Icelandic: Takmörkuð klínísk gögn liggja fyrir um notkun doripenems á meðgöngu.
Romanian: Informaţiile disponibile nu sunt suficiente pentru a face recomandări privind ajustarea dozei la pacienţii trataţi prin dializă intermitentă sau alte tipuri de dializă decât prin terapia de substituţie renală continuă (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í ósamfelldri blóðskilun eða annars konar skilun en samfelldri skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2).
Romanian: S 1 mg/ml şi R 4 mg/ml
Icelandic: S  1 mg/l og R > 4 mg/l
Romanian: La pacienţii aflaţi în terapie de substituţie renală continuă este necesară ajustarea dozei de Doribax (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Aðlaga þarf Doribax skammta hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2).
Romanian: Studiile preclinice de farmacocinetică/farmacodinamie au demonstrat că, similar altor medicamente antibacteriene beta-lactamice, timpul cât concentraţiile plasmatice de doripenem depăşesc concentraţia minimă inhibitorie (%T>CMI) pentru microorganismul infectant este cel mai bine corelat cu eficacitatea.
Icelandic: Líkt og hjá öðrum beta-laktam sýklalyfjum hefur verið sýnt fram á að sá tími sem plasmaþéttni doripenems fer yfir lágmarksheftistyrk (minimum inhibitory concentration (MIC)) (%T > MIC) í sýkta líffærinu samrýmist best við verkunina í forklínískum lyfjahvarfa/lyfhrifa (PK/PD) rannsóknum.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a utiliza Doribax, dacă:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Doribax er notað og ef þú
Romanian: Frecvenţă necunoscută: anafilaxie (vezi pct. 4.4)
Icelandic: Sjaldgæfar: krampar (sjá kafla 4.4)
Romanian: Insuficienţă renală
Icelandic: Ófullnægjandi gögn
Romanian: Ce este Doribax şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Doribax Cum să utilizaţi Doribax Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Doribax Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Doribax Hvernig nota á Doribax
Romanian: De asemenea, s-au raportat scăderi ale concentraţilor serice de acid valproic în cazul administrării concomitente cu alte medicamente din grupa carbapenemelor, atingând o reducere de 60% - 100% a concentraţiilor de acid valproic în aproximativ două zile.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá lækkun á þéttni valpróínsýru eftir gjöf samhliða öðrum karbapenem lyfjum, með 60-100% lækkun á þéttni valpróínsýru á u.þ.b. tveimur sólarhringum.
Romanian: Similar altor medicamente antibacteriene, incluzând carbapenemele, s-a demonstrat că doripenem poate determina selectarea de tulpini bacteriene rezistente.
Icelandic: Eins og við á um önnur sýklalyf, þ.m.t. karbapenem, hefur verið sýnt fram á að doripenem sækir í ónæma bakteríustofna.
Romanian: Fiecare doză este administrată pe o perioadă de una până la patru ore.
Icelandic: Hver skammtur er gefinn á einni eða fjórum
Romanian: Fiecare flacon conţine doripenem 500 mg (sub formă de clorhidrat).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
Romanian: Dacă apare o reacţie de hipersensibilitate la doripenem, tratamentul trebuie imediat întrerupt şi trebuie luate măsuri adecvate.
Icelandic: Komi fram ofnæmisviðbrögð af völdum doripenems skal hætta notkun lyfsins samstundis og gera viðeigandi ráðstafanir.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei (ClCr) este > 50 şi ≤ 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun (CrCl) er > 50 til  80 ml/mín).
Romanian: * Odată scoase din frigider, perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei, cu condiţia ca timpul total de refrigerare, timpul de atingere a temperaturii camerei şi timpul de perfuzie să nu depăşească timpul indicat pentru stabilitatea în condiţiile de refrigerare.
Icelandic: * * Eftir að lausnin hefur verið tekin úr kæli á gjöf innrennslis að vera lokið á þeim stöðugleikatíma sem gefinn er upp fyrir stofuhita, svo framarlega sem heildartíminn í kæli, tíminn sem það tekur lausnina að ná stofuhita og innrennslistíminn fari ekki fram yfir þann tíma sem lausnin er stöðug í kæli.
Romanian: - Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie - Diaree.
Icelandic: - Útbrot, kláði eða ofsakláði - Niðurgangur
Romanian: 500 mg la fiecare 12 ore
Icelandic: 500 mg á 12 klst. fresti
Romanian: De aceea, doripenem nu trebuie utilizat pe această cale.
Icelandic: Því skal ekki gefa doripenem með þessum hætti.
Romanian: Doripenem îşi exercită activitatea bactericidă prin inhibarea biosintezei peretelui celular bacterian.
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni doripenems verður á þann hátt að doripenem hemur myndun frumuveggs baktería.
Romanian: 1 oră
Icelandic: 1 klst.
Romanian: Prelungirea duratei de perfuzie cu doripenem la 4 ore maximizează %T>CMI pentru o doză dată şi constituie baza opţiunii de a administra perfuzii de 4 ore la pacienţii cu pneumonie nosocomială, inclusiv cu pneumonie dobândită în timpul ventilaţiei mecanice.
Icelandic: hámarkar %T > MIC fyrir þann skammt sem er gefinn og er grundvöllur þess valmöguleika að gefa innrennslið á 4 klst. hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast í öndunarvél.
Romanian: S 1 mg/ml şi R 1 mg/ml
Icelandic: S  1 mg/l og R > 1 mg/l
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Icelandic: Geymsla eftir upplausn
Romanian: Cum se păstrează Doribax
Icelandic: Doribax inniheldur
Romanian: Recomandările în ceea ce priveşte dozele la pacienţii aflaţi în terapie de substituţie renală continuă au fost concepute pentru a obţine o expunere sistemică la doripenem similară cu cea la subiecţii cu funcţie renală normală care primesc doripenem 500 mg prin perfuzie cu durata de 1 oră, pentru menţinerea concentraţiilor de doripenem peste concentraţia minimă inhibitorie de 1 mg/l pentru cel puţin 35% din intervalul de dozare, şi pentru menţinerea expunerilor la doripenem şi la metabolitul doripenem-M-1 sub cele observate la perfuziile cu durata de 1 oră, cu 1 g de doripenem administrată o dată la 8 ore la subiecţi sănătoşi.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga á samfelldri skilunarmeðferð voru þróaðar til að ná altækri útsetningu fyrir doripenemi, sem er svipuð og hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá 500 mg af doripenemi með innrennsli í 1 klst., til að viðhalda þéttni doripenems yfir 1 mg/l lágmarksheftistyrk (MIC) a.m.k. 35% af tímanum milli skammta og til að viðhalda minni útsetningu fyrir doripenemi og umbrotsefninu doripenem-M
Romanian: Fiecare flacon conţine doripenem 250 mg (sub formă de clorhidrat).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
Romanian: 500 mg la fiecare 8 ore
Icelandic: 500 mg á 8 klst. fresti
Romanian: Dacă este necesar, trebuie să avem în vedere opinia expertului când prevalenţa locală a rezistenţei este de aşa natură încât utilitatea medicamentului antibacterian este, cel puţin în unele tipuri de infecţii, discutabilă.
Icelandic: Leita skal ráða hjá sérfræðingi, þar sem þörf er á, þegar algengi á hverjum stað er þannig að verkun lyfsins er vafasöm í a.m.k. sumum sýkingum.
Romanian: Nu se produce acumulare de doripenem după multiple perfuzii intravenoase, cu doze de 500 mg sau de 1 g la fiecare 8 ore, timp de 7 până la 10 zile, la subiecţii cu funcţie renală normală.
Icelandic: Hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi á sér ekki stað nein uppsöfnun doripenems eftir endurtekna gjöf með annaðhvort 500 mg eða 1 g sem innrennsli í bláæð á 8 klst. fresti í 7-10 daga.
Romanian: Este inclusă şi pneumonia pe care o luaţi când un aparat vă ajută să respiraţi.
Icelandic: Þar með talin er lungnabólga sem smitast á meðan sjúklingur er í öndunarvél.
Romanian: Farmacocinetica doripenem în urma administrării în doză unică prin perfuzie cu durata de 4 ore la adulţi cu fibroză chistică corespunde cu cea observată la adulţi fără fibroză chistică.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems eftir stakan skammt, gefinn með innrennsli í 4 klst., hjá fullorðnum einstaklingum með slímseigjusjúkdóm eru sambærileg við lyfjahvörf hjá fullorðnum einstaklingum sem ekki eru með slímseigjusjúkdóm.
Romanian: Utilizarea îndelungată de Doribax trebuie evitată.
Icelandic: Forðast skal langvarandi notkun Doribax.
Romanian: În timpul tratamentului cu Doribax s-a raportat colită pseudomembranoasă determinată de Clostridium difficile, care poate varia ca severitate de la forme uşoare la forme cu potenţial letal.
Icelandic: Greint hefur verið frá sýndarhimnuristilbólgu (pseudomembranous colitis) af völdum Clostridium difficile eftir notkun Doribax og er hægt að flokka eftir alvarleika allt frá vægri til lífshættulegrar.
Romanian: 24 ore*
Icelandic: 24 klst.
Romanian: Soluţiile perfuzabile de Doribax pot varia de la soluţii clare, incolore la soluţii clare şi uşor gălbui.
Icelandic: Doribax lausn til innrennslis getur verið tær og litlaus eða tær og gulleit.
Romanian: Cum arată Doribax şi conţinutul ambalajului Doribax este o pulbere cristalizată de culoare albă sau alb-gălbuie, ambalată în flacon din sticlă.
Icelandic: Doribax er hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft í hettuglasi.
Romanian: Interacţiunea medicamentului cu acid valproic Utilizarea concomitentă de doripenem şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandată (vezi pct.
Icelandic: Samhliða notkun doripenems og valpróínsýru/natríumvalpróats er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici, cu excepţia cazurilor de insuficienţă renală moderată până la severă (vezi mai jos Insuficienţă renală şi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá öldruðum sjúklingum nema þegar um miðlungsmikla eða verulega skerðingu á nýrnastarfsemi er að ræða (sjá Skert nýrnastarfsemi hér á eftir og kafla 5.2).
Romanian: Simulările tip Monte Carlo susţin utilizarea unei doze de 500 mg în perfuzie cu durata de 4 ore, la fiecare 8 ore, la subiecţii cu funcţie renală normală, având ca obiectiv microorganismele cu CMI la doripenem ≤ 4 mg/l.
Icelandic: Monte Carlo-líkan studdi að gefin væru 500 mg í innrennsli á 4 klst., á 8 klst. fresti, af doripenemi MIC ≤ 4 mg/l gegn þeim sýklum sem meðferðin beindist gegn, hjá þátttakendum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă (pulbere pentru perfuzie).
Icelandic: Innrennslisstofn, lausn (duft fyrir innrennsli).
Romanian: Alăptarea
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Romanian: - Afecţiuni la nivelul sistemului nervos central cum este accidentul vascular cerebral sau antecedentele de crize convulsive.
Icelandic: - sjúkdóma í miðtaugakerfi, svo sem heilaslag eða sögu um krampa.
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj colectiv)
Icelandic: Til inntöku Glas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Romanian: Numărul (UE) APP
Icelandic: ESB - markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Romanian: Apoi continuaţi tratamentul la fel ca înainte.
Icelandic: Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Romanian: • dacă au urmat un tratament combinat o lungă perioadă de timp
Icelandic: ef þeir hafa fengið samsetta meðferð í langan tíma
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul Dovato.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim Dovato-pakkann.
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Icelandic: Titandioxíð (E171)
Romanian: Hipromeloză (E464) Macrogol
Icelandic: Hypromellósi (E464) Macrogol
Romanian: Aceste modificări pot fi parţial corelate cu nivelul de control al bolii şi cu stilul de viaţă.
Icelandic: Þær breytingar geta að hluta tengst stjórnun sjúkdómsins og lífsstíl.
Romanian: • dificultate la mișcare.
Icelandic: • erfiðleikar við hreyfingu.
Romanian: Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Dovato în acelaşi mod.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Dovato á sama hátt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul.
Icelandic: Læknirinn mun endurskoða meðferðina.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Romanian: • dacă sunt supraponderale.
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
Romanian: Acest răspuns antiviral a fost menținut timp de 3 până la 4 zile după ultima doză în grupul care a primit 50 mg.
Icelandic: Þessari veiruhemjandisvörun var viðhaldið í 3 til 4 daga eftir síðasta skammt í hópnum sem fékk 50 mg.
Romanian: • dacă sistemul imunitar al acestora este foarte slăbit
Icelandic: ef ónæmiskerfi þeirra er mjög veikt
Romanian: Aceste reacţii au fost adesea tranzitorii.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með því hversu áhrifarík meðferðin er hjá þér.
Romanian: N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament
Icelandic: N = Fjöldi einstaklinga í hverjum meðferðarhópi
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate nu este cunoscută.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Romanian: Sexul Masculin Feminin Rasa Caucaziană Afro-americană/africană/altele Vârstă (ani)
Icelandic: Kynþáttur Hvítur Afrískur-amerískur/afrískur uppruni/annar Aldur (ár)
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări survenite în starea dumneavoastră de sănătate.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum, því er mjög mikilvægt að ræða allar heilsufarsbreytingar við lækninn.
Romanian: Trebuie să aveţi în vedere că există riscuri suplimentare:
Icelandic: Þú þarft að vita af aukinni áhættu:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Dovato
Icelandic: Ef gleymist að taka Dovato
Romanian: (vezi „Boală hepatică" anterior în cuprinsul acestei secţiuni, precum şi pct. 4.8).
Icelandic: (Sjá „Lifrarsjúkdómar" framar í þessum kafla og sjá einnig kafla 4.8).
Romanian: → Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema að þú sért viss um að finna ekki fyrir aukaverkunum lyfsins.
Romanian: De asemenea, Dovato poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente.
Icelandic: Einnig getur Dovato haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost cefaleea (3%), diareea (2%), greaţa (2%) şi insomnia (2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru höfuðverkur (3%), niðurgangur (2%), ógleði (2%) og svefnleysi (2%).
Romanian: Inhibarea in vivo a OAT3 nu a fost studiată.
Icelandic: OAT3 hömlun hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Romanian: Sulfametoxazol:
Icelandic: Sulfamethoxazol:
Romanian: Dovato poate fi administrat împreună cu sau fără alimente.
Icelandic: Dovato má taka með eða án matar.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea de Dovato la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Dovato hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Romanian: Soluţie de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudină
Icelandic: Sorbitól lausn (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudin
Romanian: → Informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Icelandic:  Láttu lækninn vita.
Romanian: • dacă aveţi o problemă cu rinichii.
Icelandic: • ef þú ert með nýrnavandamál.
Romanian: Dovato conţine dolutegravir.
Icelandic: Dovato inniheldur dolutegravir.
Romanian: Date combinate din GEMINI-1 şi GEMINI-2* DTG + 3TC N=716
Icelandic: GEMINI-1 og GEMINI-2 sameinaðar upplýsingar* DTG + 3TC N=716
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta nema að læknirinn segi það.
Romanian: Dacă aţi luat Dovato pe durata sarcinii, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor teste sanguine regulate şi a altor teste diagnostice pentru a monitoriza dezvoltarea copilului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Dovato á meðgöngunni gæti læknirinn óskað eftir blóðprófum reglulega og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Romanian: Dovato poate fi administrat împreună cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Dovato má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Romanian: 3705 LZ Zeist
Icelandic: 3705 LZ Zeist Holland
Romanian: Fabricantul Glaxo Wellcome, S.A. Avda.
Icelandic: Framleiðandi Glaxo Wellcome, S.A. Avda.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Dovato vă poate afecta sănătatea şi modul în care acţionează tratamentul viitor.
Icelandic: Ef hætt er að nota Dovato getur það haft áhrif á heilsu þína og hvernig meðferð verkar í framtíðinni.
Romanian: Dacă aveţi orice fel de simptome de infecţie sau prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar eða ef þú færð einhver einkennanna hér fyrir ofan:
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Romanian: Emtricitabină, didanosină, stavudină, tenofovir alafenamidă, zidovudină
Icelandic: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir alafenamid, zidovudin
Romanian: Rezultatele a două teste micronucleice in vivo pe şobolan cu lamivudină au fost negative.
Icelandic: Niðurstöður tveggja in vivo örkjarnaprófa hjá rottum með lamivudini voru neikvæðar.