FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final membres et de l'industrie pharmaceutique reste peu élevé, en 2004, l'EMEA a lancé plusieurs initiatives afin de promouvoir la transmission électronique de rapports de sécurité portant sur des cas individuels (ICSR -Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable).
Danish: Selv om det fortsat går langsomt med at få medlemsstaterne og lægemiddelindustrien til at medvirke effektivt, tog EMEA flere initiativer i 2004 for tilskynde til elektronisk fremsendelse af individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR).
French: • Révision des règles d'accès du public aux documents de l'EMEA.
Danish: • revision af reglerne om aktindsigt i EMEA-dokumenter 16. december 2004
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les anciennes substances
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for "gamle" stoffer
French: Sorafenib tosylate Bayer Healthcare AG
Danish: Bayer Healthcare AG
French: Salaires
Danish: Lønninger
French: Adopté par le CVMP/CHMP en mai/juillet 2004
Danish: Vedtaget af CVMP/CHMP i maj/juli 2004
French: Groupe ad hoc des services d'inspections sur les BPC
Danish: Ad hoc-møde for GCP-inspektionstjenester
French: Médicaments orphelins pour le traitement d'enfants (2004)
Danish: Lægemidler til behandling af sjældne sygdomme hos børn - 2004
French: 2004 a été l'année du changement: elle a vu l'adoption de quatre nouveaux piliers importants de la législation pharmaceutique communautaire et le plus grand élargissement de l'histoire de l'Union européenne.
Danish: 2004 - et år, hvor der blev vedtaget fire vigtige EU-retsakter på lægemiddelområdet, og EU oplevede sin største udvidelse nogensinde - stod i forandringens tegn.
French: Tél. (43-1) 711 00 47 17
Danish: Tel. (43-1) 711 00 47 17
French: Ce formulaire commun de rapport a pour objet d'assurer la cohérence des informations recueillies et de promouvoir une compréhension commune des rapports sur les effets indésirables émanant des vétérinaires de l'Union européenne.
Danish: skal sikre større ensartethed i de informationer, der indsamles, og en mere ensartet tilgang til de praktiserende dyrlægers indberetning af bivirkninger overalt i EU.
French: Groupe de travail Sécurité Président: Christian FRIIS Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Christian FRIIS EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
French: L'Agence communique la fin d'une procédure USR et les nouvelles recommandations de sécurité aux professionnels de la santé et aux patients en publiant une déclaration de l'EMEA.
Danish: Agenturet underretter fagfolk i sundhedssektoren og patienter om gennemførelsen af hasteproceduren og de nye sikkerhedsforskrifter ved at udsende en officiel EMEA-meddelelse.
French: Zsuzsanna BIRO-SANDOR (Hongrie) Suppléant: Gyöngyi BACS
Danish: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungarn) suppleant: Gyöngyi BACS
French: Demandes d'avis scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (finalisées)
Danish: om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (færdigbehandlede)
French: Annexe 3 Membres du comité des médicaments à usage vétérinaire
Danish: Bilag 3 Medlemmer af Udvalget for Veterinærlægemidler
French: Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser
French: du chef de secteur Conseil scientifique et médicaments orphelins Spiros VAMVAKAS (depuis la mi-octobre 2004)
Danish: Spiros VAMVAKAS (fra medio oktober 2004)
French: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Danish: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification
French: • groupe de travail Thérapie génique
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende genterapi
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 30 jours)
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer (30-dages procedure)
French: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 révision 1
Danish: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 revision 1
French: Personnel Le 1
Danish: Afsnit 1 i alt
French: • Il s'agit d'une nouvelle exigence.
Danish: • Dette er et nyt krav, man er begyndt at udarbejde specifikationer for
French: Transparence accrue pour les médicaments orphelins
Danish: Større åbenhed om lægemidler til sjældne sygdomme
French: Annexes
Danish: Bilag
French: Le secteur a également mené à bien un «contrôle de santé du système» afin de mettre la dernière main à différents aspects de la configuration, du support opérationnel et de la fourniture de services.
Danish: IT-sektionen benyttede en support-gruppe til at forberede overtagelsen af EDMS til produktion og lod foretage et "systemsundhedstjek" med henblik på relevante aspekter af konfiguration, operationel support og levering af tjenester.
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Danish: God laboratoriepraksis (GLP)
French: Médicaments à usage vétérinaire: 1er juin 2001
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2001
French: Nombre de demandes
Danish: Antallet af ansøgninger
French: République tchèque
Danish: TJEKKIET
French: Dixhuit d'entre eux sont nommés par le CHMP et trois par le COMP.
Danish: Desuden blev den nye arbejdsgruppe udvidet fra 18 til 21 medlemmer, hvoraf de 18 udpeges af CHMP og 3 af COMP.
French: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF) [Ligne directice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un dossier permanent du plasma (PMF)]
Danish: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF)
French: Documents généraux du CVMP
Danish: CVMP Generelle retningslinjer
French: 1 Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.
Danish: 1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur.
French: Afin d'améliorer ses procédures d'évaluation scientifique, le COMP a continué à faire appel à des experts dans le processus de désignation des médicaments.
Danish: COMP fortsatte med aktivt at inddrage eksperter i udpegelsesprocessen for yderligere at forbedre vurderingsprocedurerne.
French: Une formation spécifique à tous les aspects d'Eudranet a été offerte au siège de l'Agence aux délégués des autorités nationales compétentes qui utilisent Eudranet.
Danish: De nationale Eudranet-delegerede gennemgik særlige kurser hos EMEA i alle aspekter af Eudranet.
French: Sang
Danish: Blod
French: Demandes reçues (2002-2004)
Danish: Modtagne ansøgninger 2002-2004
French: En outre, l'EMEA a publié un avis à l'intention des professionnels de la santé et des patients sous la forme de «QuestionsRéponses» accompagnant la déclaration publique de l'EMEA, conformément à la politique de transparence accrue de l'Agence vis-à-vis du public.
Danish: EMEA offentliggjorde dels oplysninger om voldgifts- og henvisningssager, når EuropaKommissionen havde afsluttet procedurerne, dels information om rådgivning til fagfolk i sundhedssektoren og patienter i form af skriftlige spørgsmål og svar i forbindelse med de officielle EMEA-meddelelser i tråd med agenturets politik for større åbenhed over for offentligheden.
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Danish: God fremstillingspraksis (GMP)
French: Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Danish: Lægemiddelovervågning og lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
French: Groupe de travail Sécurité du CVMP
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
French: Tél. (49-228) 207 32 03
Danish: Tel. (49-228) 207 32 03
French: • règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments;
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 60 jours)
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer (60-dages procedure)
French: Demandes d'avis scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (reçues)
Danish: om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (modtagne)
French: Avant-propos du président du conseil d'administration
Danish: Forord ved bestyrelsesformanden
French: Évaluation des risques environnementaux (groupe de travail temporaire) Président: Hans HOOGLAND Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Danish: (Midlertidig) arbejdsgruppe vedrørende miljørisikovurdering Formand: Hans HOOGLAND EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
French: En 2004, de nouveaux progrès ont été réalisés dans la mise en place d'une base de données servant de «mémoire» scientifique et réglementaire afin d'améliorer la cohérence des avis fournis par l'Agence.
Danish: Der blev i 2004 gjort yderligere fremskridt med hensyn til oprettelsen af en hukommelsesdatabase for videnskabelig rådgivning og information om love og forskrifter på lægemiddelområdet.
French: Eisai Limited Treatment of Lennox-Gastaut
Danish: Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
French: (Groupe de travail temporaire) Évaluation des risques environnementaux du CVMP
Danish: CVMP's gruppe vedrørende miljørisikovurdering (midlertidig arbejdsgruppe)
French: Groupes de travail du CHMP
Danish: CHMP's arbejdsgrupper
French: EMEA/CVMP/183/96-Rév.1
Danish: EMEA/CVMP/183/96-Rev.1
French: À l'exclusion de la délivrance de lots officiels.
Danish: Ikke omfattet: officiel batchfrigivelse
French: Pour toute question concernant les certificats de médicaments autorisés par la procédure centralisée à usage humain ou vétérinaire:
Danish: certifikater for human- eller veterinærmedicinske lægemidler godkendt efter den centraliserede procedure:
French: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root) [Proposition finale de données de base sur Primulae radix (racine de primevère)]
Danish: Primulae radix (primula root)
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: Avis favorables du COMP concernant la désignation
Danish: Negative COMP-udtalelser om udpegelse
French: Groupe de travail ad hoc Biotechnologie Président: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Danish: Formand: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
French: TOTAL RECETTES
Danish: INDTÆGTER I ALT
French: Groupe de travail Immunologie du CVMP
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende immunologi
French: Tél. (354) 520 21 00
Danish: Tel. (354) 520 21 00
French: Responsables des agences de médicaments à usage humain http://heads.medagencies.org
Danish: Nyttige websteder: Styrelseschefer - humanmedicinske lægemidler http://heads.medagencies.org
French: ESTONIE
Danish: Estland
French: Repeat-dose (chronic) toxicity testing [Sécurité des médicaments vétérinaires dans l'alimentation humaine: Essai de toxicité (chronique) par administration répétée]
Danish: Repeat-dose (chronic) toxicity testing
French: Évaluation en moins de 90 jours Évaluation de 90 à 180 jours Évaluation en plus de 180 jours
Danish: Vurdering 90-180 dage
French: Annexe 10 Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en
Danish: Bilag 10 CVMP-udtalelser i 2004 om veterinærlægemidler
French: Service de presse Attaché de presse:
Danish: Pressesekretær:
French: • directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires;
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler
French: Responsables des agences de médicaments (usage humain) http://heads.medagencies.org Responsables des agences de médicaments (usage vétérinaire) http://www.hevra.org Index des produits européen (procédure de reconnaissance mutuelle) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Danish: Styrelseschefer - humanmedicinske lægemidler http://heads.medagencies.org Europæisk produktindeks http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
French: Par ailleurs, durant l'année 2004, plusieurs réunions ont eu lieu avec des titulaires d'autorisation de mise sur le marché de produits autorisés dans le cadre de la procédure centralisée, essentiellement pour discuter de la notion de gestion des risques.
Danish: Nogle indehavere af markedsføringstilladelser havde allerede på forhånd forelagt risikostyringsplaner, som CHMP skulle gennemgå i 2004, og der blev i årets løb afholdt flere møder med indehavere af markedsføringstilladelser for centralt godkendte produkter, hvor man primært drøftede risikostyringskoncepter.
French: • Birthe Byskov Holm (représentant d'une organisation de patients)
Danish: • Birthe Byskov Holm
French: Commission européenne avis reçu date de décision notification Journal officiel
Danish: EuropaKommissionen Udtalelse modtaget Dato for afgørelse Meddelelse EUT
French: La liste de ces experts est disponible sur simple demande auprès des services de l'EMEA.
Danish: Listerne over europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
French: DANEMARK
Danish: Danmark
French: Groupe de travail Vaccins du CHMP
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende vacciner
French: Martin HARVEY ALLCHURCH Ligne directe: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
French: Groupe de travail Efficacité Président: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende virkninger Formand: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF) [Ligne directrice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un fichier central sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Danish: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF)
French: Communauté européenne - Australie
Danish: EU-Australien
French: Groupe de travail Produits dérivés du sang (ancien groupe de travail Produits sanguins) Président: Manfred HAASE Contact de l'EMEA: John PURVES
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater Formand: Manfred HAASE EMEA-kontakt: John PURVES
French: Des résumés des avis concernant les demandes centralisées d'évaluation initiale sont publiés lors de leur adoption par le CVMP.
Danish: Når CVMP vedtager en udtalelse om en indledende ansøgning efter den centraliserede procedure, offentliggøres der et resume af udtalelsen.
French: Initiatives visant à améliorer la pharmacovigilance vétérinaire
Danish: Initiativer til fremme af overvågningen af veterinærlægemidler
French: Chef du secteur Qualité des médicaments
Danish: Sektionsleder - lægemiddelkvalitet
French: Chacun d'entre eux a été élaboré par un rapporteur et un co-rapporteur et adopté par le CVMP.
Danish: Der blev i 2004 udarbejdet årsrapporter for 32 produkter, og hver enkelt rapport blev til i et samarbejde med en rapportør og en medrapportør og vedtaget af CVMP.
French: Publié en février 2004
Danish: Offentliggjort i februar 2004
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
French: Draft position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Danish: Final position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Ce formulaire sera utilisé dans tous les États membres de l'UE et a été rendu
Danish: Formularen skal benyttes i alle EU-lande og blev sendt til høring af CVMP i oktober 2004.
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Formand: Daniel BRASSEUR EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
French: Groupe de travail Sécurité Président: Beatriz SILVA LIMA Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Nombre de paiements traités
Danish: Modtagne betalinger
French: L'EMEA propose aux promoteurs qui envisagent de présenter une demande de désignation de produits orphelins d'organiser des réunions avant la présentation de la demande.
Danish: EMEA tilbyder at afholde forudgående møder med sponsorer, der har til hensigt at indgive ansøgning om udpegelse af et produkt som lægemiddel til sjældne sygdomme.
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints de maladies neurodégénératives
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for patienter med neurodegenerative sygdomme
French: Points de contact de l'EMEA
Danish: EMEA's kontaktpunkter og referencedokumenter
French: • groupe de travail Produits dérivés du sang
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater
French: Groupe de travail Conseil scientifiques du CVMP
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning
French: Redevances
Danish: Gebyrer
French: La sécurité des médicaments demeure la préoccupation première de l'Agence et des travaux ont débuté en 2004 afin de mettre au point une stratégie de gestion des risques avec les responsables des agences européennes des médicaments, ce qui, avec l'introduction de nouveaux instruments législatifs pour renforcer les contrôles de sécurité, devrait permettre d'enregistrer des améliorations dans ce secteur d'importance vitale.
Danish: Agenturet prioriterer altid sikkerheden ved lægemidler som noget af det vigtigste, og i 2004 begyndte man arbejdet med udvikling af en risikostyringsstrategi sammen med cheferne for de europæiske lægemiddelstyrelser, hvilket, i
French: Président: Konstantin KELLER Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
French: Deux classes importantes (COX-2 et SSRI) de médicaments autorisés au niveau national ont provoqué de graves préoccupations publiques et l'EMEA a procédé à des contrôles de sécurité.
Danish: Sikkerheden ved lægemidler var atter i søgelyset i 2004, efter at to vigtige klasser af nationalt godkendte lægemidler gav anledning til alvorlig bekymring i offentligheden: COX-2 og SSRI.
French: AUTRICHE
Danish: ØSTRIG
French: Président: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Formand: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Adopté par le CVMP en mars 2004
Danish: Vedtaget af CVMP i marts 2004
French: Réalisations
Danish: Resultater
French: Tél. (32-2) 210 94 46
Danish: Tel. (32-2) 210 94 46
French: Aucune demande n'est parvenue à l'Agence concernant des VAMF.
Danish: Der indkom ingen ansøgninger for masterfiler vedrørende vaccineantigener.
French: ÉVALUATION APRÈS AUTORISATION DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER EFTER GODKENDELSE
French: Tél. (49-1888) 412 23 64
Danish: Tel. (49-1888) 412 23 64
French: • groupe de travail Conseil scientifiques
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
French: Médicaments à usage vétérinaire - Faits saillants en 2004
Danish: Veterinærlægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004
French: Le conseil d'administration s'est réuni à cinq reprises en 2004.
Danish: Der blev afholdt fem bestyrelsesmøder i 2004:
French: Adopté par le CVMP en mai 2004
Danish: Vedtaget af CVMP i maj 2004
French: ROYAUME-UNI
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
French: Groupe de travail Vaccins (ancien groupe d'experts sur les vaccins) Président: Roland DOBBELAER Contact de l'EMEA: John PURVES
Danish: vacciner) Formand: Roland DOBBELAER EMEA-kontakt: John PURVES
French: Consultation terminée en septembre 2004
Danish: Høring afsluttet i september 2004
French: Centre de données
Danish: Datacenter
French: Durée moyenne des procédures d'avis scientifiques
Danish: sagsbehandlingstid for videnskabelig rådgivning
French: En cours d'évaluation en
Danish: Til vurdering i
French: HONGRIE
Danish: Ungarn
French: Hongrie
Danish: UNGARN
French: • directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain;
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler
French: Structure de l'EMEA
Danish: EMEA's organisationsplan
French: Diagnostic/Divers
Danish: Oftalmologi/hals-næse-ører Diagnostik/diverse
French: Une réunion conjointe du groupe de travail sur la qualité et du groupe ad hoc des inspecteurs des BPF a eu lieu et a renforcé la coopération entre les évaluateurs et les inspecteurs sur les questions de qualité.
Danish: Der blev afholdt et fælles møde for QWP og ad hoc-gruppen af GMP-inspektører som led i samarbejdet mellem bedømmere og inspektører om kvalitetsspørgsmål samt et seminar i Lissabon for GCP-inspektører, ligeledes med fokus på samarbejde, undersøgelser af bioækvivalens og GCP/GMPgrænseflader.
French: Tél. (423) 236 73 25
Danish: Tel. (423) 236 73 25
French: • Jean-Louis ROBERT
Danish: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg)
French: Médicaments à usage humain - Faits saillants en 2004
Danish: Humanmedicinske lægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004
French: 2.7 Orientations réglementaires
Danish: 2.7 Vejledning om love og regler
French: Marijke KORTEWEG Ligne directe: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
French: BPF BPC BPL
Danish: GMP GCP GLP
French: Chamomilla-containing herbal medicinal products
Danish: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
French: Groupe scientifique consultatif sur les diagnostics (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les diagnostics)
Danish: Videnskabelig rådgivende gruppe vedrørende diagnostik (tidl. terapeutisk rådgivende gruppe vedr.
French: Il assure également la gestion des risques à l'intérieur de l'Agence et la liaison avec le service d'audit interne de la Commission européenne.
Danish: Revisionssektionen samarbejder med Den Interne Revisionstjeneste i Europa-Kommissionen.
French: Tél. (357-22) 80 52 01
Danish: Tel. (357-22) 80 52 01
French: Demandes d'extension/modification de limites maximales de résidus
Danish: Ansøgninger om forlængelse/ændring af maksimale grænseværdier 2002-2004
French: Le groupe de travail sur la pharmacovigilance du CVMP continue à conseiller le comité sur les questions de pharmacovigilance et, en 2004, ce groupe de travail a étudié un nombre accru de questions touchant à la sécurité de produits approuvés au niveau national, ce qui met en évidence les avantages découlant des excellentes relations de travail existant entre l'EMEA, le CVMP et les États membres en ce qui concerne la surveillance de la sécurité des produits mis sur le marché.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning rådgiver fortsat udvalget i spørgsmål om lægemiddelovervågning og behandlede i 2004 endnu flere spørgsmål omkring sikkerheden ved nationalt godkendte produkter.
French: ÉVALUATION AVANT AUTORISATION DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE
French: décembre 2004
Danish: december 2004
French: (Danemark) Suppléant: Jens ERSBØLL
Danish: suppleant: Jens ERSBØLL7
French: Groupe de travail Pharmacovigilance Président: Cornelia IBRAHIM Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning Formand: Cornelia IBRAHIM EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
French: Suppléant: Frits LEKKERKERKER
Danish: suppleant: Indulis PURVINS