FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Drugih poti razvoja rezistence na emtricitabin ali tenofovir niso ugotovili.
Icelandic: Ekki hafa greinst neinar aðrar ónæmisleiðir gegn emtrícítabíni eða tenófóvíri.
Slovenian: GS-3310074: AUC: ↔ Cmax: ↔
Icelandic: GS-3310074:
Slovenian: Med 24 bolniki, zdravljenimi z zdravilom Eviplera, ki so imeli z NNRTI povezano obstoječo substitucijo K103N na začetku v svojem HIV-1, je 17 od 18 bolnikov v kraku z zdravilom Eviplera in 5 od 6 bolnikov v kraku z ohranitvijo začetnega režima ohranilo virološko supresijo po prehodu na zdravilo Eviplera do konca 48. tedna oz. 24. tedna zdravljenja.
Icelandic: Af þeim 24 sjúklingum sem fengu meðferð með Eviplera með K103N skiptihvörf tengd bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð sem fyrir voru við grunnviðmið í HIV-1 veirunni, hélst veirubælingin hjá 17 af 18 sjúklingum í Eviplera arminum og 5 af 6 sjúklingum í SBR-arminum eftir að þeir skiptu yfir í Eviplera út 48 vikna og 24 vikna meðferð, í þessari röð.
Slovenian: 2 Neželeni učinek, ki so ga zabeležili za rilpivirinijev klorid.
Icelandic: 2 Aukaverkun kom fram við notkun rilpivírín hýdróklóríðs.
Slovenian: Zdravilo Eviplera so vijolično-rožnate filmsko obložene tablete v obliki kapsule z vtisnjeno besedo "GSI" na eni strani in prazne na drugi strani.
Icelandic: Eviplera eru fjólublá-bleikar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur, og í þær er grafið „GSI" á annarri hliðinni og ekkert á hinni.
Slovenian: • eritromicin
Icelandic: • erytrómycín
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah in podaljšanem programu dostopanja (n = 7319).
Icelandic: Tíðniflokkurinn var áætlaður samkvæmt tölfræðilegum útreikningi, byggt á heildarfjölda sjúklinga sem fengu tenófóvír tvísóproxíl í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum og undanþágumeðferðinni (n = 7.319).
Slovenian: ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila Eviplera, je 100 % bolnikov ohranilo supresijo (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) v 12. tednu in v 24. tednu.
Icelandic: Meðal 49 sjúklinga sem fengu minnst einn skammt af Eviplera, sýndu 100% sjúklinga áfram bælingu (HIV-1 RNA <50 eintök/ml) í viku
Slovenian: Najpogosteje opažene mutacije, povezane z rezistenco, ki so se pojavile, so vključevale L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C in M230I.
Icelandic: Þær ónæmistengdu stökkbreytingar sem oftast varð vart við voru meðal annars L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C og M230I.
Slovenian: Opredeljen je bil tudi kot neželeni učinek emtricitabina v okviru nadzora v obdobju trženja, niso pa ga zabeležili v razdomiziranih kontroliranih kliničnih študijah pri odraslih ali pediatričnih bolnikih z okužbo z virusom HIV.
Icelandic: Hún kom einnig fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar á emtrícítabíni en kom ekki fram við slembiraðaðar klínískar samanburðartilraunir hjá fullorðnum eða klínískar rannsóknir á notkun emtrícítabíns hjá börnum með HIV.
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi drugih razlogov in nazadnje razpoložljivi HIV-1 RNA < 50 kopij/mle
Icelandic: Hætti notkun rannsóknarlyfsins af öðrum ástæðum og síðustu tiltæk gögn HIV-1
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Eviplera v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, bi moral bolnik vzeti zdravilo Eviplera s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljevati z običajnim režimom odmerjanja.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Eviplera með fæðu eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Slovenian: • bolečina, bolečine ali nelagodje v trebuhu, občutek napihnjenosti, suha usta
Icelandic: Verkir, kviðverkir eða óþægindi, uppþemba, munnþurrkur
Slovenian: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri vseh bolnikih z ledvično okvaro, ki se zdravijo z zdravilom Eviplera (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Eviplera (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Slovenian: • klaritromicin
Icelandic: claritrómycín
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Eviplera ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Vegna sameiginlegra eiginleika með emtrícítabíni skal ekki gefa Eviplera samhliða öðrum cytidín hliðstæðum, svo sem lamívúdíni (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Učinkovitost, varnost in farmakokinetiko prehoda z režima odmerjanja z eno samo tableto efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata na zdravilo Eviplera v režimu odmerjanja z eno samo tableto so ocenili v odprti študiji pri bolnikih z virološko supresijo, okuženih z virusom HIV-1.
Icelandic: Verkun, öryggi og lyfjahvörf í tengslum við það að skipta úr efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli í einni töflu yfir í Eviplera eina töflu voru metin í opinni rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Eviplera je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Icelandic: Einnig má íhuga að stöðva meðferð með Eviplera ef nýrnastarfsemi versnar smátt og smátt og engar aðrar orsakir liggja fyrir.
Slovenian: Poskusi in vitro kažejo, da se rilpivirinijev klorid presnavlja predvsem oksidativno preko sistema CYP3A.
Icelandic: Tilraunir in vitro gefa til kynna að rilpivírín hýdróklóríð gangist fyrst og fremst undir umbrot með oxun fyrir tilstilli CYP3A kerfisins.
Slovenian: vezikulobulozni izpuščaj1, pustulozni izpuščaj1, urtikarija1, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)1, 4, makulopapulozni izpuščaj1, pruritus1
Icelandic: blöðruútbrot1, graftarbóluútbrot1, ofsakláði1, litabreytingar á húð (litaraukning)1, 4, dröfnuörðuútbrot1, kláði1
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov emtricitabina, rilpivirinijevega klorida ali dizoproksiltenofovirata na plodnost.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa emtrícítabíns, rilpivírín hýdróklóríðs eða tenófóvír tvísóproxíls á frjósemi.
Slovenian: • Takoj obvestite zdravnika in prenehajte jemati zdravilo Eviplera, če se pojavi kožni izpuščaj z naslednjimi simptomi: zvišana telesna temperatura, mehurji, rdečina v očeh in oteklost obraza, ust ali telesa.
Icelandic: Eviplera ef þú færð húðútbrot ásamt eftirfarandi einkennum: hita, blöðrum, roða í augum og þrota í andliti, munni eða á líkamanum.
Slovenian: Glede na začetno število celic CD4+ (x 106 celic/l)
Icelandic: Samkvæmt CD4+ frumufjölda við grunnviðmið (x 106 frumur/l)
Slovenian: Smrt Prekinitev zaradi neželenega učinka (AE) Prekinitev, ne zaradi AEe n = skupno število bolnikov v skupini zdravljenja.
Icelandic: Meðferð hætt vegna aukaverkunar Meðferð hætt af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunare n = heildarfjöldi sjúklinga í hverjum meðferðarhóp.
Slovenian: Za otroke stare do 18 let so podatki o varnosti nezadostni.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi fyrir börn yngri en 18 ára.
Slovenian: tenofovir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Icelandic: ↑ Cmin: ↑
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če ste imeli težave z ledvicami ali če so preiskave pokazale, da imate težave z ledvicami.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú varst með nýrnasjúkdóm eða ef einhver frávik hafa komið fram í prófum sem gætu gefið til kynna nýrnavandamál.
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Icelandic: RNA <50 eintök/ml
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v končni fazi (ESRD), ki so potrebovali hemodializo, se je med dializami izpostavljenost zdravilu znatno povišala v obdobju 72 ur na 53 (19 %) µg•h/ml emtricitabina in v obdobju 48 ur na 42.857 (29 %) µg•h/ml tenofovirja.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa blóðskilun jókst lyfjaútsetning milli skilunarlota umtalsvert á 72 klst. í 53 µg•klst./ml (19%) af emtrícítabíni og á 48 klst. í 42,857 µg•klst./ml (29%) af tenófóvíri.
Slovenian: • antikonvulzanti karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin
Icelandic: • krampalyfin karbamazepín, oxcarbazepín, fenóbarbítal, fenýtóín
Slovenian: Celokupni odziv (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml (TLOVRa))b
Icelandic: RNA <50 eintök/ml (TLOVRa))b
Slovenian: Hrana ni vplivala na izpostavljenost emtricitabinu.
Icelandic: Útsetning fyrir emtrícítabíni varð ekki fyrir áhrifum af fæðu.
Slovenian: • Če jemljete antagonist H2 (uporablja se tudi za zdravljenje čezmernega izločanja želodčne kisline ali refluksne bolezni), ga vzemite vsaj 12 ur pred zdravilom Eviplera ali najmanj 4 ure po tem.
Icelandic: Ef þú tekur H2-blokka (einnig notaðir til að meðhöndla magasýrur eða vélindabakflæði), skaltu taka þá minnst 12 klst. á undan eða minnst 4 klst.
Slovenian: • druge alergijske reakcije, kot so piskanje, otekanje ali omotičnost
Icelandic: Önnur ofnæmisviðbrögð, á borð við önghljóð, þrota eða vönkun
Slovenian: Jetrni encimi emtricitabina ne presnavljajo v večji meri, zato je učinek na okvaro jeter verjetno omejen.
Icelandic: Emtrícítabín umbrotnar aðeins að litlu leyti fyrir tilstilli lifrarensíma þannig að áhrif skertrar lifrarstarfsemi ættu að vera takmörkuð.
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja zdravila Eviplera so poročali o hudih kožnih reakcijah s sistemskimi simptomi, vključno z izpuščaji, ki jih spremljajo zvišana telesna temperatura, mehurji, konjunktivitis, angioedem, zvišani rezultati testov jetrne funkcije in/ali eozinofilija (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegar aukaverkanir á húð ásamt altækum einkennum eftir markaðssetningu Eviplera, þar með talin útbrot ásamt hita, blöðrumyndun, tárubólgu, ofsabjúg, hækkuðum lifrarprófum og/eða rauðkyrningageri (sjá kafla 4.4).
Slovenian: V skupni analizi učinkovitosti iz dveh kliničnih študij faze III (C209 [ECHO] in C215 [THRIVE]) do vključno 96. tedna je bilo pri bolnikih, zdravljenih z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom + rilpivirinom z začetno virusno obremenitvijo > 100.000 HIV-1 RNA kopij/ml tveganje za virološki neuspeh (17,6 % z rilpivirinom v primerjavi s 7,6 % z efavirenzom) v primerjavi z bolniki z začetno virusno obremenitvijo ≤ 100.000 HIV-1 RNA kopij/ml (5,9 % z rilpivirinom v primerjavi z 2,4 % z efavirenzom) večje.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknunum (C209 [ECHO] og C215 [THRIVE]) áttu sjúklingar sem fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl + rilpivírín og voru með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 HIV-1 RNA eintök/ml meiri hættu á meðferðarbresti (17,6% með rilpivíríni á móti 7,6% með efavírenzi) en sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 HIV-1
Slovenian: Učinkovitost in varnost prehoda s PI, okrepljenega z ritonavirjem, v kombinaciji z dvema NRTI, na zdravilo Eviplera z režimom odmerjanja z eno samo tableto, so ocenili v randomizirani, odprti študiji pri odraslih z virološko supresijo, okuženih z virusom HIV-1.
Icelandic: Verkun og öryggi þess að skipta úr próteasahemli örvuðum með rítónavíri ásamt tveimur núkleósíðabakritahemlum í eina töflu af Eviplera voru metin í slembiraðaðri opinni rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Slovenian: Hude kožne reakcije
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir á húð
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Hinsvegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje laktozo in barvilo sončno rumeno FCF (E110)
Icelandic: Eviplera inniheldur laktósa og sunset yellow aluminium lake (E110)
Slovenian: Emtricitabin tudi ni inhibiral uridin-5'-difosfoglukuronil-transferaze, encima, ki je odgovoren za glukuronidacijo.
Icelandic: Emtrícítabín hafði heldur ekki hamlandi áhrif á úrídín-5‘-dífosfóglúkúronýl transferasa, ensímið sem annast glúkúronsamtengingu.
Slovenian: Emtricitabin trifosfat in tenofovir difosfat kompetitivno inhibirata RT HIV-1, kar rezultira v prekinitvi verige DNA.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru samkeppnishemlar á HIV-1 bakrita, og leiða þannig til stöðvunar á lengingu
Slovenian: zvišanje skupnega holesterola (na tešče)2, zvišanje holesterola LDL (na tešče)2, hipofosfatemija3, 5
Icelandic: Mjög algengar: aukið heildarkólesteról (fastandi)2, aukið LDL-kólesteról (fastandi)2, blóðfosfatsskortur3, 5 Algengar:
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Eviplera in didanozina se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf Eviplera og dídanósíns (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Rilpivirin je in vitro zaviralec prenašalca MATE-2K z IC50 < 2,7 nM. Klinična implikacija tega izsledka trenutno ni znana.
Icelandic: Rilpivírín er hemill flutningspróteins MATE-2K in vitro með IC50 sem nemur <2,7 nM.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo hkratno okužbo z virusom HBV, so se po prekinitvi zdravljenja pokazali klinični in laboratorijski znaki hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum, samhliða sýktum af lifrarbólgu B veiru, hafa komið fram klínískar vísbendingar og rannsóknarniðurstöður um lifrarbólgu eftir að meðferð var hætt (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Ker se rilpivirin močno veže na beljakovine, ni verjetno, da bi dializa značilno odstranila učinkovino.
Icelandic: Þar sem rilpivírín er afar próteinbundið er ólíklegt að skilun fjarlægi virka efnið í verulegu magni.
Slovenian: Rilpivirin pri priporočenem odmerku 25 mg enkrat dnevno ni povezan s klinično pomembnim vplivom na QTc.
Icelandic: 25 mg skammta einu sinni á dag var ekki sett í samhengi við klínískt marktæk áhrif á QTc.
Slovenian: Zdravilo Eviplera lahko vpliva na ledvice.
Icelandic: Eviplera getur haft áhrif á nýrun.
Slovenian: Do konca 24. tedna se je pri dveh bolnikih, ki sta na začetku prešla na zdravilo Eviplera (2 od 317 bolnikov, 0,6 %), in pri enem bolniku, ki je ohranil režim zdravljenja s PI, okrepljenim z ritonavirjem (krak z ohranitvijo začetnega režima) (1 od 159 bolnikov, 0,6 %) razvila genotipska in/ali fenotipska rezistenca na študijsko zdravilo.
Icelandic: 24 mynduðu tveir sjúklingar sem skiptu yfir í Eviplera við grunnviðmið (2 sjúklingar af 317, 0,6%) og einn sjúklingur sem hélt sig við meðferðaráætlun með próteasahemli örvuðum með rítónavíri [armur sem var áfram í grunnmeðferð (SBR)] (1 sjúklingur af 159, 0,6%) arfgerðarfræðilegt og/eða svipgerðarfræðilegt ónæmi fyrir rannsóknarlyfjunum.
Slovenian: hipokaliemija3, 5
Icelandic: blóðkalíumlækkun3, 5
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergična reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Icelandic: Útbrot (þ.m.t. rauðir dílar eða flekkir stundum með blöðrumyndun og þrota í húð), sem geta verið af ofnæmistoga, kláði, breytingar á húðlit, þ.m.t. dökkar litaskellur á húð
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje NNRTI (rilpivirin), zato se zdravila Eviplera ne sme kombinirati z drugimi zdravili te vrste.
Icelandic: Eviplera inniheldur NNRTI (rilpivírín) og því skal ekki nota Eviplera ásamt öðrum lyfjum af þessari gerð.
Slovenian: • zaviralci protonske črpalke, kot so omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Icelandic: • prótonupumpuhemlar, svo sem omeprazól, esomeprazól, lansoprazól, pantoprazól, rabeprazól
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti tenofovirja so proučevali pri bolnikih z jetrno okvaro in ugotovili, da pri teh bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og engrar aðlögunar er þörf á skömmtum hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti tenofovirju 2.185 (12 %) ng•h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvišala na 3.064 (30 %) ng•h/ml, pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro na 6.009 (42 %) ng•h/ml in na 15.985 (45 %) ng•h/ml pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Icelandic: Meðaltal (%CV) lyfjaútsetningar fyrir tenófóvíri jókst úr 2.185 (12%) ng•klst./ml hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 3.064 (30%) ng•klst./ml hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 6.009 (42%) ng•klst./ml hjá sjúklingum með miðlungsskerðingu og 15.985 (45%) ng•klst./ml, hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Slovenian: lopinavir (400 mg dvakrat dnevno)/ritonavir (100 mg dvakrat dnevno)/rilpivirin1 (mehka kapsula)
Icelandic: Lópínavír (400 mg tvisvar á dag)/rítónavír (100 mg tvisvar á dag)/rilpivírín1 (mjúkt hylki)
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Slovenian: AUC: ↑ 16 %* Cmin: ↔*
Icelandic: ↑ 16%* Cmin: ↔* Cmax:
Slovenian: V 96. tednu so bile srednje spremembe števila celic CD4+ od začetka študije +226 × 106 celic/l za skupino zdravljenja z rilpivirinom in +222 × 106 celic/l za skupino zdravljenja z efavirenzom, za bolnike, ki so prejemali osnovno shemo zdravljenja z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom.
Icelandic: 96 voru meðalbreytingar á fjölda CD4+ frumna frá grunnviðmiði +226 x 106 frumur/l og +222 x 106 frumur/l og í rilpivírín arminum og efavírenz arminum, í þessari sömu röð hjá þeim sjúklingum sem fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl bakgrunnsmeðferðina.
Slovenian: V podštudiji z dvoenergijsko rentgensko absorpciometrijo (DXA) za obe študiji faze III (C209 in C215) so preučevali učinek rilpivirina v primerjavi s kontrolno skupino, celotno populacijo in z bolniki z osnovno shemo zdravljenja, glede na spremembe v mineralni gostoti kosti (bone mineral density, BMD) in vsebnost kostnih mineralov (bone mineral content, BMC) celega telesa v 48. in 96. tednu.
Icelandic: Í undirrannsókn með DXA-beinþéttnimælingu, sem var hluti af báðum III. stigs rannsóknunum (C209 og C215), voru rannsökuð áhrif rilpivíríns samanborið við samanburðarhóp, á heildina litið og samkvæmt bakgrunnsmeðferð á breytingar á beinþéttni (BMD) í öllum líkamanum og steinefnainnihaldi beina (BMC) í viku 48 og viku
Slovenian: Glede na vse podatke in vitro in podatke za predhodno nezdravljene bolnike, lahko naslednje mutacije RT HIV-1, povezane z rezistenco, če so prisotne na začetku, vplivajo na delovanje zdravila Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L in kombinacija L100I in K103N.
Icelandic: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L og samsetningu L100I og K103N.
Slovenian: Protiretrovirusno aktivnost emtricitabina pri laboratorijskih in kliničnih izolatih HIV-1 so ocenili v limfoblastoidnih celičnih linijah, celični liniji MAGI-CCR5 in v mononuklearnih celicah v periferni krvi.
Icelandic: Áhrif emtrícítabíns gegn veirum var metin gegn HIV-1 á rannsóknarstofustofnum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilfrumna (lymphoblastoid cell lines), MAGI-CCR5 frumulínu og einkjarna frumum í blóði.
Slovenian: Po peroralnem vnosu posamezne sestavine emtricitabina in dizoproksiltenofovirata sta emtricitabin in tenofovir v telesu široko distribuirana.
Icelandic: Eftir inntöku stöku innihaldsefnanna emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls, dreifast emtrícítabín og tenófóvír víða um líkamann.
Slovenian: V celični kulturi so bili izbrani na rilpivirin rezistentni sevi, od divjega tipa virusa HIV-1 različnih izvorov in podtipov ter proti NNRTI rezistenten virus HIV-1.
Icelandic: Stofnar með ónæmi gagnvart rilpivíríni voru valdir í frumuræktun, svo sem villigerð HIV-1 af ýmsum uppruna og undirgerðum og HIV-1 með ónæmi fyrir bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje MGK opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze (PI, protease inhibitor).
Icelandic: Í öðrum rannsóknum (framsýnum og þversniðs) kom mesta lækkunin á beinþéttni fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli sem hluta meðferðar sem innihélt örvaðan próteasahemil.
Slovenian: • Ženske ne smejo zanositi, medtem ko se zdravijo z zdravilom Eviplera.
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan á töku Eviplera stendur.
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne priporoča pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (CrCl < 50 ml/min).
Icelandic: Eviplera er ekki ráðlagt hjá sjúklingum með miðlungsskerta eða alvarleg skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <50 ml/mín.).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje razjed, zgage ali refluksa kisline, kot so:
Icelandic: Lyf við magasárum, brjóstsviða eða bakflæði, meðal annars:
Slovenian: • utrujenost ali omotica
Icelandic: Þreyta eða svefnhöfgi
Slovenian: 1 To študijo interakcij so opravili z višjim odmerkom od priporočenega za rilpivirinijev klorid za ocenitev največjega učinka na sočasno dano zdravilo.
Icelandic: 1 Þessi rannsókn á milliverkunum var framkvæmd með skammti sem var stærri en ráðlagður skammtur af rilpivíríni hýdróklóríði til þess að meta hámarks áhrif á lyf sem gefið var samhliða.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, povidon, predgelirani koruzni škrob, polisorbat 20, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi, laktósaeinhýdrat, póvidon, forhleypt maíssterkja, pólýsorbat 20, krosskarmellósi natríum og magnesíum stearat.
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne sme dajati skupaj z rilpivirinijevim kloridom, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka pri uporabi z rifabutinom (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Eviplera samhliða rilpivírín hýdróklóríði nema það sé nauðsynlegt fyrir skammtaaðlögun með rifabutíni (sjá kafla 4.2).
Slovenian: V kraku z zdravilom Eviplera je bilo 7/317 bolnikov (2 %) in v kraku s kasnejšim prehodom 6/152 bolnikov (4 %), ki so se trajno prenehali zdraviti s študijskim zdravilom zaradi neželenega učinka, ki se je pojavil med zdravljenjem.
Icelandic: 7 af 317 sjúklingum (2%) í Eviplera arminum og 6 af 152 sjúklingum (4%) í armi þar sem síðbúin skipti fóru fram hættu alfarið notkun rannsóknarlyfsins vegna meðferðartengdrar aukaverkunar.
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje laktozo monohidrat.
Icelandic: Eviplera inniheldur laktósa einhýdrat.
Slovenian: antacidi (npr. aluminijev ali magnezijev hidroksid, kalcijev karbonat)
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF Sýrubindandi lyf (t.d. alumíníum eða magnesíum hýdroxíð, kalsíumkarbónat)
Slovenian: • Antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo, ki vsebujejo:
Icelandic: Sýklalyf sem notuð eru til þess að meðhöndla bakteríusýkingar, meðal annars berkla:
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne sme dajati skupaj z rilpivirinijevim kloridom, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka pri uporabi z rifabutinom (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Icelandic: Eviplera samhliða rilpivírín hýdróklóríði nema það sé nauðsynlegt fyrir skammtaaðlögun með rifabutíni (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izključiti, da se izpostavitev farmakološko aktivnemu, nevezanemu rilpivirinu pomembno poveča pri zmerni okvari.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka að útsetning fyrir lyfjafræðilega virku, óbundnu rilpivíríni sé marktækt aukin við miðlungsskerta starfsemi.
Slovenian: Preglednica 7: Izidi randomiziranega zdravljenja za študijo GS-US-264-0106 v 24. tednua Krak z zdravilom Eviplera n = 317
Icelandic: Niðurstöður slembiraðaðra meðferða í rannsókn GS-US-264-0106 í viku 24a
Slovenian: Občasni:pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Slovenian: 3 To študijo interakcij so opravili z višjim odmerkom od priporočenega za rilpivirinijev klorid za ocenitev največjega učinka na sočasno dano zdravilo.
Icelandic: 3 Þessi rannsókn á milliverkunum var framkvæmd með skammti sem var stærri en ráðlagður skammtur af rilpivíríni hýdróklóríði til þess að meta hámarks áhrif á lyf sem gefið var samhliða.