FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je doporučeno začít s nejnižší dávkou a je nutné pečlivé klinické sledování (viz bod 4.4).
Romanian: Se recomandă să se înceapă cu cea mai mică doză și este necesară o monitorizare clinică atentă (vezi pct. 4.4).
Czech: Metabolické parametry
Romanian: Parametri metabolici
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
Czech: Následující klinické údaje jsou odvozeny z analýz dat po 48 týdnech u probíhajících studií (RESIST-1 a RESIST-2) hodnotících účinek na plazmatické hladiny HIV RNA a na počet CD4 buněk.
Romanian: Următoarele date clinice sunt obținute din analizele datelor timp de 48 săptămâni preluate din studiile în derulare (RESIST-1 și RESIST-2), care determină efectele asupra concentrațiilor plasmatice ale ARN HIV și a numărului de celule CD4.
Czech: Antibiotika
Romanian: Antibiotice
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se u těchto přípravků rovněž podívejte do příslušných souhrnů údajů o přípravku.
Romanian: În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C, vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
Czech: Dokud lahvička není vyměněna, musí pacient i nadále pokračovat v užívání obvyklých dávek perorálního roztoku.
Romanian: Până ce se va schimba flaconul, pacientul trebuie să continue să ia dozele obișnuite de soluție orală.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány u S-enantiomeru esomeprazolu.
Romanian: Efecte similare au fost observate pentru S-enantiomerul, esomeprazol.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 120 měkkých tobolek
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi
Czech: Nový ENF Bez nového ENF*
Romanian: Novo ENF Non novo ENF*
Czech: Klinické studie s přípravkem Aptivus nezahrnovaly dostatečné množství pacientů ve věku 65 let a starších, aby bylo možno stanovit, zda tito jedinci odpovídají na léčbu jinak než jedinci mladšího věku (viz bod 5.2).
Romanian: Studiile clinice cu Aptivus nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârstă de 65 ani și peste, pentru a determina dacă ei răspund în mod diferit de subienții mai tineri (vezi pct. 5.2).
Czech: Tipranavir prokazuje in vitro antivirovou aktivitu proti širokému spektru izolátů non B subtypů skupiny M viru HIV-1 (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Romanian: S-a demonstrat activitatea antivirală in vitro a tipranavirului față de un spectru larg de grupuri M de tulpini B izolate de HIV-1 de celule non-clade (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro ritonavir musí být proto prostudován před zahájením léčby s přípravkem Aptivus (zvláště pokud jde o body týkající se kontraindikací, upozornění a nežádoucích účinků).
Romanian: De aceea, înaintea inițierii tratamentului cu Aptivus trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir (în special punctele despre contraindicații, atenționări și reacții adverse).
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné výsledky z kontrolovaných studií hodnotících účinek tipranaviru na klinickou progresi HIV.
Romanian: În prezent nu există rezultate din studii controlate care să evalueze efectul tipranavir asupra evoluției clinice a infecției cu HIV.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Romanian: Discutați cu medicului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Czech: *Karbamazepin celkem = dohromady karbamazepin a epoxy-karbamazepin (oba jsou farmakologicky aktivní látky).
Romanian: *Carbamazepină totală = suma carbamazepinei și a epoxicarbamazepinei (ambele componente sunt farmacologic active).
Czech: To je dáno tím, že třezalka indukuje enzymy, které lék metabolizují.
Romanian: Aceasta se datorează inducției enzimelor care metabolizează medicamentul, de către sunătoare.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Romanian: Durata terapiei combinate antiretrovirale, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteázy a používá se k léčbě infekce virem HIV (virus lidské imunodeficience).
Romanian: El aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de proteaze și este utilizat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV).
Czech: Nesmíte své dítě kojit, protože je možné, že by dítě mohlo být infikováno HIV mateřským mlékem.
Romanian: Nu trebuie să vă alăptați copilul deoarece este posibil ca copilul să se infecteze cu HIV prin laptele matern.
Czech: Halofantrin, lumefantrin
Romanian: Halofantrina, lumefantrina
Czech: Jestliže trpíte onemocněním jater nebo hepatitidou, lékař rozhodne o tom, zda jsou nutné dodatečné testy.
Romanian: Dacă aveți boli hepatice sau hepatită, medicul dumneavoastră decide dacă sunt necesare teste suplimentare.
Czech: Tyto lékové interakce mohou při současném podávání snížit účinnost inhibitorů HIV proteázy a/nebo bocepreviru.
Romanian: Aceste interacțiuni medicamentoase pot reduce eficacitatea inhibitorilor de protează HIV și/sau a boceprevir atunci când este administrat concomitent.
Czech: Virus lidské imunodeficience (HIV-1) kóduje aspartylovou proteázu, která je základním předpokladem štěpení a maturace prekurzorů virových proteinů.
Romanian: Virusul imunodeficienței umane (HIV-1) codifică o aspartil protează, esențială pentru diviziunea și maturarea precursorilor de proteină virală.
Czech: Aptivus má být používán v této populaci pacientů jen, pokud potenciální prospěch převáží potenciální riziko a při zvýšeném klinickém a laboratorním monitorování.
Romanian: La acești pacienți, Aptivus trebuie utilizat numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial și cu intensificarea monitorizării clinice și de laborator.
Czech: Tipranavir je nepeptidový inhibitor HIV-1 proteázy, který inhibuje replikaci viru díky prevenci maturace virových částic.
Romanian: Tipranavirul este un inhibitor non-peptidic al proteazei HIV-1, care inhibă replicarea virală prin împiedicarea maturării particulelor virale.
Czech: V některých případech však vliv přípravku Aptivus nelze vyloučit.
Romanian: Cu toate acestea, în anumite cazuri, nu poate fi exclus rolul medicamentului Aptivus.
Czech: Zahrnuje bolest břicha (n=1) a dyspepsii (n=1).
Romanian: Include dureri abdominale (N=1) și dispepsie (N=1).
Czech: Intrakraniální krvácení bylo pozorováno pouze při sledování po uvedení přípravku na trh (viz bod 4.4).
Romanian: Hemoragia intracraniană (HIC) a fost observată numai în practică, după punerea pe piață (vezi pct. 4.4).
Czech: Černý oxid železitý (E172) Polyvinyl-acetát-ftalát Makrogol
Romanian: Oxid negru de fer (E 172) Polivinil acetat ftalat Macrogol
Czech: Neukázalo se, že tipranavir je nadřazen k těmto zesíleným srovnávacím inhibitorům proteázy u pacientů s kmeny citlivými k těmto inhibitorům proteázy.
Romanian: Nu s-a evidențiat că tipranavir este superior acestor inhibitori de protează martor la pacienții cu tulpini sensibile la acești inhibitori de protează.
Czech: Farmakokinetická interakce není mechanisticky očekávána a v kontrolované studii interakce nebyla žádná interakce potvrzena.
Romanian: Practic, nu se așteaptă apariția unei interacțiuni farmacocinetice și interacțiunea nu a fost confirmată printr-un studiu controlat de interacțiune.
Czech: Tipranavir byl podán omezenému počtu pacientů starších 65 let.
Romanian: Tipranavirul a fost folosit în număr limitat la pacienți cu vârsta de 65 ani sau peste.
Czech: - Mutace sdružené s rezistencí na tipranavir
Romanian: - Mutații asociate rezistenței la tipranavir
Czech: Poraďte se s dětským lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Romanian: Discutați cu medicului copilului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Czech: Otevřete lahvičku stlačením uzávěru směrem dolů a jeho pootočením proti směru hodinových ručiček.
Romanian: Deschideți flaconul, apăsând capacul și răsucind în direcție inversă acelor de ceasornic.
Czech: Metabolický profil tipranaviru
Romanian: Profilul metabolic al tipranavirului
Czech: Pokud je enzym inhibován, virus se nemůže normálně množit a infekce zpomaluje.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind evoluția infecției.
Czech: Pokud se týče mutací na kodonech 33, 82, 84 a 90 přibližně 4% neměla žádnou mutaci, 24% mělo mutace na kodonech 82 (méně než 1% pacientů mělo mutaci V82L) a 90, 18% mělo mutace na kodonech 84 a 90 and 53% mělo nejméně jednu klíčovou mutaci na kodonu 90.
Romanian: În ceea ce privește mutațiile pe codonii 33, 82, 84 și 90, aproximativ 4% nu au prezentat mutații, 24% au prezentat mutații pe codonii 82 (sub 1% din pacienți au prezentat mutații la V82L) și 90, 18% au prezentat mutații pe codonii 84 și 90 și 53% au prezentat cel puțin o mutație cheie pe codonul 90.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime, acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Czech: Vaše dítě nesmí kojit, protože je možné, že by dítě mohlo být infikováno HIV mateřským mlékem.
Romanian: Copilul dumneavoastră nu trebuie să alăpteze copilul, deoarece este posibil ca acesta să se infecteze cu HIV prin laptele matern.
Czech: Studie RESIST
Romanian: Studiu RESIST
Czech: Telaprevir je metabolizován v játrech pomocí CYP3A a je substrátem glykoproteinu (P-gp), ale i jiné enzymy se mohou účastnit metabolismu.
Romanian: Telaprevir este metabolizat în ficat prin CYP3A și este un substrat pentru glicoproteina-P (gp-P), dar alte enzime pot fi implicate în metabolism.
Czech: Nežádoucí účinky byly obecně podobné těm, které jsou pozorovány u dospělých pacientů, s výjimkou zvracení, kožní vyrážky a pyrexie, které byly hlášeny častěji u dětí, než u dospělých.
Romanian: În general, reacțiile adverse au fost similare cu cele raportate la adulți, cu excepția vărsăturilor, a erupțiilor cutanate și a pirexiei, care au fost raportate cu o frecvență mai mare la copii decât la adulți.
Czech: Měkká tobolka.
Romanian: Capsulă moale.
Czech: - s ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Romanian: - fără ENF (FAS)
Czech: Například tito pacienti trpěli dalšími onemocněními, nebo dostávali jiné léky, které mohly být příčinou krvácení.
Romanian: De exemplu, ei pot suferi de alte afecțiuni sau pot să urmeze tratament cu alte medicamente care pot produce sângerare.
Czech: Méně časté neutropenie, anemie, trombocytopenie
Romanian: neutropenie, anemie, trombocitopenie
Czech: Ty se objevují zejména tehdy, je-li přípravek Aptivus nebo jiný inhibitor proteázy podáván spolu s analogy nukleosidů.
Romanian: Acestea s-au raportat în special în timp ce Aptivus sau alți inhibitori de protează au fost administrați împreună cu analogi nucleozidici.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin jako jsou pacienti s onemocněním jater nebo s epilepsií.
Romanian: Trebuie luat în considerare în cazul femeilor însărcinate sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienți cu boli hepatice sau epilepsie.
Czech: Před užitím přípravku Aptivus je třeba zkontrolovat, zda je perorální roztok čirý, a zda jsou na dně lahvičky přítomny krystaly nebo jiné částečky.
Romanian: Înainte de administrarea Aptivus se va verifica dacă soluția orală este limpede sau dacă prezintă cristale sau alte particule depuse pe fundul flaconului.
Czech: Jestliže Vaše dítě trpí onemocněním jater nebo hepatitidou, dětský lékař rozhodne o tom, zda jsou nutné dodatečné testy.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o boală hepatică sau hepatită, medicul copilului dumneavoastră decide dacă sunt necesare teste suplimentare.
Czech: Zaznamenejte datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Romanian: Trebuie să scrieți data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Czech: Tipranavir však nevedl k žádnému projevu genetické toxicity v řadě in vitro a in vivo testů.
Romanian: Tipranavirul nu a prezentat nici o toxicitate genetică în cadrul unei serii de teste in vitro și in vivo.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V*.
Czech: Fenobarbital Fenytoin
Romanian: Fenobarbital Fenitoină
Czech: Pacienti s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A) musí být pečlivě monitorováni.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A Child-Pugh) trebuie monitorizați atent.
Czech: Možné nežádoucí účinky:
Romanian: Reacții adverse posibile:
Czech: Studie u zvířat prokázaly jeho reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Czech: In vitro studie naznačují, že tipranavir je substrátem a také inhibitorem P-gp.
Romanian: Studiile in vitro arată că tipranavirul este un substrat și, de asemenea, un inhibitor al gp-P.
Czech: V některých případech však vliv tipranaviru nelze vyloučit.
Romanian: Cu toate acestea, în anumite cazuri, nu poate fi exclus rolul medicamentului tipranavir.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Romanian: A se păstra la frigider.
Czech: Co nejdříve musíte vrátit lahvičku dětskému lékaři nebo lékárníkovi k výměně za jinou, jestliže: - je na dně lahvičky více než jen tenká vrstva krystalů nebo - si nejste jistí množstvím krystalů, které vidíte nebo - jsou viditelné jiné částečky.
Romanian: Trebuie să să returnați farmacistului sau medicului copilului dumneavoastră flaconul pentru a-l înlocui, dacă: - cantitatea de cristale de pe fundul flaconului este mai mare decât o foaie de hârtie sau - sunteți nesigur în ceea ce privește cantitatea de cristale pe care o vedeți sau
Czech: Srovnávací režim zahrnoval ritonavirem posílený inhibitor proteázy (PI, také individuálně definovaný) plus OBR.
Romanian: Regimul martor a inclus un inhibitor de protează IP potențat cu ritonavir (de asemenea, definit individual) plus un OBR.
Czech: Dávky ritonaviru nižší než 200 mg dvakrát denně nesmí být užívány, protože mohou měnit profil účinnosti kombinace.
Romanian: Nu se vor administra doze de ritonavir mai mici de 200 mg, de două ori pe zi, deoarece acestea pot modifica profilul de eficacitate al asocierii.
Czech: Pacienti užívající Aptivus nebo jakoukoli jinou antiretrovirovou léčbu mohou i nadále trpět oportunními infekcemi nebo dalšími komplikacemi infekce virem HIV-1.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Aptivus sau oricare altă terapie antiretrovirală pot continua să dezvolte infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV
Czech: V plazmě bylo nalezeno jen několik málo metabolitů a všechny ve stopovém množství (0,2 % nebo méně plazmatické radioaktivity).
Romanian: În plasmă s-au evidențiat numai câțiva metaboliți, toți fiind la nivel de urme (0,2% sau mai puțin din radioactivitatea plasmatică).
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště v oblasti kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a șoldului, a genunchiului și a umărului) și dificultate la mișcare.
Czech: Jestliže je identifikována jiná příčina (např. akutní virová hepatitida A, B nebo C, onemocnění žlučníku, jiné léčivé přípravky), pak má být zváženo opětovné nasazení přípravku Aptivus, pokud se AST/ALT u pacienta vrátí na počáteční úroveň.
Romanian: Dacă se identifică o altă cauză (de exemplu hepatită acută cu virus A, B sau C, afecțiuni ale vezicii biliare, administrarea altor medicamente), atunci se va lua în considerare reinițierea administrării de Aptivus în cazul în care valorile ASAT/ALAT au revenit la valorile de bază ale pacientului.
Czech: Klinické izoláty, které vykazovaly ≥ 10násobný pokles citlivosti vůči tipranaviru, obsahovaly 8 nebo více mutací spojených s tipranavirem.
Romanian: Tulpinile izolate clinic care au prezentat o scădere ≥ 10 ori a sensibilității la tipranavir au conținut 8 sau mai multe mutații asociate cu tipranavirul.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu le mai folosiți.
Czech: Čirá žlutá viskózní kapalina.
Romanian: Lichid vâscos limpede de culoare galbenă.
Czech: Ve studiích pre- a postnatálního vývoje s tipranavirem u potkanů byla pozorována inhibice růstu mláďat při mateřských toxických dávkách blížících se 0,8násobku lidské expozice.
Romanian: În studiile de dezvoltare pre- și post- natală cu tipranavir la șobolan, s-a observat inhibarea creșterii la pui la doze materne toxice de aproximativ 0,8 ori expunerea la om.
Czech: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky užívané k navození a udržení erekce).
Romanian: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamente utilizate pentru a produce și a menține o erecție).
Czech: - karbamazepin, fenobarbital a fenytoin (léky užívané při léčbě epilepsie).
Romanian: - carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (utilizate în tratamentul epilepsiei).
Czech: Studie kancerogenity tipranaviru na myších a potkanech odhalily tumorogenní potenciál specifický pro tyto druhy, který není považován za klinicky významný.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate efectuate la șoareci și șobolani au evidențiat un potențial carcinogen specific pentru aceste animale, dar fără a avea relevanță clinică.
Czech: Relativní riziko pokleslo po 48 týdnech na 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Romanian: La 48 săptămâni riscul relativ a scăzut la 1,27 (95% IÎ=0,76, 2,12).
Czech: Jestliže dítě zapomnělo užít Aptivus
Romanian: Dacă copilul dumneavostră uită să ia Aptivus
Czech: - rilpivirin: pokud užíváte rilpivirin, lékař Vás bude pozorně sledovat.
Romanian: Dacă luați rilpivirină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
Czech: Ritonavir je mocným inhibitorem CYP 3A4 a proto ovlivňuje léky metabolizované tímto enzymem.
Romanian: Ritonavir este un inhibitor puternic al activității CYP3A4 și de aceea, este afectată metabolizarea medicamentului de către această enzimă.
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Romanian: Itraconazolul sau ketoconazolul trebuie utilizate cu atenție (nu se recomandă doze 200 mg/zi).
Czech: Inhibitory fúze Enfuvirtid
Romanian: Inhibitori de fuziune Enfuvirtidă
Czech: Metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy simvastatinu a lovastatinu je vysoce závislý na CYP 3A.
Romanian: Metabolizarea inhibitorilor HMGCoA reductazei, simvastatina și lovastatina, este dependentă într-o foarte mare măsură de CYP3A.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud je Vám na omdlení nebo pociťujete abnormální srdeční rytmus.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți senzație de leșin sau bătăi anormale ale inimii.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 120 měkkých tobolek.
Romanian: Fiecare flacon conține 120 capsule moi.
Czech: Hodnota
Romanian: Valoare
Czech: Z důvodu omezení v uspořádání studie (například povolený přechod bez randomizace podle rozhodnutí pacienta/lékaře) nemá jakékoliv srovnávání pacientů léčených tobolkami a perorálním roztokem smysl.
Romanian: Din cauza limitelor protocolului studiului (de exemplu modificarea tratamentului nu s-a făcut randomizat, fiind permisă în funcție de decizia pacientului/specialistului clinician), nu este semnificativă nicio comparație între administrarea de capsule și soluție orală pacienților.
Czech: V klinických vzorcích od zdravých dobrovolníků a HIV-1 pozitivní jedinců, kteří dostali tipranavir bez ritonaviru, byla průměrná frakce nevázaného tipranaviru v plazmě podobná u obou populací (zdraví dobrovolníci 0,015% ± 0,006%; HIV-pozitivní jedinci 0,019% ± 0,076%).
Romanian: Din probele clinice prelevate de la voluntari sănătoși și de la subiecți HIV-pozitivi la care s-a administrat tipranavir fără ritonavir, fracțiunea medie liberă de tipranavir din plasmă a fost similară la ambele grupuri (voluntari sănătoși 0,015% ± 0,006%; subiecții HIV-pozitivi 0,019% ± 0,076%).
Czech: Odpověď na léčbu je prezentována pro celkovou populaci (zobrazeno použití enfuvirtidu) a s podrobným rozvrstvením PI pro podskupinu pacientů s genotypicky rezistentními kmeny v tabulce níže.
Romanian: Răspunsul la tratament pentru populația generală (prezentat în funcție de utilizarea enfuvirtidinei) și detaliat pe straturile de IP pentru subgrupele de pacienți cu tulpini rezistente genotipic este prezentat în tabelul de mai jos.
Czech: Farmakodynamická studie interakce u zdravých dobrovolníků ukázala, že podávání loperamidu a přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce nevede k žádným klinicky významným změnám respirační odezvy na oxid uhličitý.
Romanian: Un studiu privind interacțiunea farmacodinamică la voluntari sănătoși a demonstrat că administrarea de loperamidă și Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, nu a produs nicio modificare relevantă clinic la răspunsul respirator la dioxidul de carbon.
Czech: Je zvýšené riziko nežádoucích příhod spojených s inhibitory PDE5 (zahrnují poruchy zraku, hypotenzi, prodloužení erekce a synkopu).
Romanian: Există un potențial crescut pentru evenimente adverse asociate inhibitorilor PDE5 (care includ tulburări de vedere, hipotensiune arterială, erecție prelungită și sincopă).
Czech: Pokud trpíte hemofilií typu A nebo B, můžete zaznamenat zvýšené krvácení.
Romanian: Dacă aveți hemofilie de tip A și B, este posibil să manifestați sângerări crescute.
Czech: Výchozí HIV-1 RNA (log10 kopií/ml)
Romanian: Valori inițiale ARN HIV-1 (log10 copii/ml)
Czech: Omeprazol: AUC ↓ 70%
Romanian: Omeprazol ASC ↓ 70%
Czech: Inhibitory nukleosidových analogů DNA polymerázy Valaciklovir 500 mg jednotlivá dávka
Romanian: Analogi nucleozidici inhibitori de ADN polimerază Valaciclovir 500 mg doză unică
Czech: V případě současného podávání emtricitabinu a přípravku Aptivus/ritonavir musí být funkce ledvin posouzena před zahájením souběžného podávání.
Romanian: În cazul administrării concomitente de emtricitabină și Aptivus/ritonavir, funcția renală trebuie evaluată înainte de inițierea administrării concomitente.
Czech: RESIST data také dokazují, že tipranavir podávaný současně s ritonavirem v nízké dávce prokazuje lepší terapeutickou odpověď po 48 týdnech, když OBR obsahuje genotypicky vhodnou antiretrovirovou látku (např. enfuvirtid).
Romanian: Datele RESIST demonstrează și că tipranavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir prezintă un răspuns mai bun la tatament la 48 săptămâni când OBR conține antiretrovirale disponibile din punct de vedere genotipic (de exemplu enfuvirtidă).