FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, la expuneri sistemice în intervalul terapeutic, s-au observat la iepuri reducerea greutăţii fătului şi o uşoară întârziere în dezvoltarea osoasă.
Lithuanian: Toksiškumo triušių reprodukcinei funkcijai tyrimo metu, skiriant sistemiškai veikiančias gydomąsias dozes, stebėta, kad sumažėjo vaisių svoris ir šiek tiek sulėtėjo kaulų raida.
Romanian: Conţine zahăr.
Lithuanian: Yra sacharozės.
Romanian: • simptome de boală de inimă sau de artere (de exemplu durere în piept).
Lithuanian: • širdies arba kraujagyslių ligos atvejai (pvz.
Romanian: Se recomandă revizuirea tratamentului dacă apar astfel de simptome.
Lithuanian: Jei tokių simptomų atsiranda, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Comtan la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Vaikų populiacija Comtan saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Romanian: • antidepresive, inclusiv desipramină, maprotilină, venlafaxină, paroxetină;
Lithuanian: • nuo depresijos, įskaitant dezipraminą, maprotiliną, venlafaksiną, paroksetiną;
Romanian: • dacă prezentaţi poftă de mâncare crescută, slăbiciune, extenuare şi scădere în greutate într-o perioadă de timp relativ scurtă, trebuie avută în vedere o evaluare medicală generală, inclusiv a funcţiei hepatice.
Lithuanian: • jeigu Jums per sąlyginai trumpą laiką stiprėja nevalgumas, didėja silpnumas, išsekimas ar kūno masės praradimas, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją.
Romanian: - Sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză atraumatică în antecedente.
Lithuanian: - Anksčiau buvęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) ir (arba) netrauminė rabdomiolizė.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją.
Romanian: • Inflamaţia colonului (colită), inflamaţia ficatului (hepatită), însoţită de îngălbenirea pielii şi a albului ochilor;
Lithuanian: • storosios žarnos uždegimas (kolitas), kepenų uždegimas (hepatitas) pasireiškiantis kartu su odos ir akių obuolių pageltimu;
Romanian: Reducerea dozei de levodopa scade severitatea şi frecvenţa acestor reacţii.
Lithuanian: Sumažinus levodopos dozę, šios reakcijos lengvėja ir jų mažėja.
Romanian: Erupţie cutanată eritematoasă sau maculopapulară
Lithuanian: Eriteminis ir makulopapulinis bėrimas
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine zahăr 1,82 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 1,82 mg sacharozės.
Romanian: • rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice.
Lithuanian: • pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai.
Romanian: Entacapona trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii care utilizează alte medicamente care pot determina hipotensiune arterială ortostatică.
Lithuanian: Jo atsargiai skirtina pacientams, vartojantiems kitus ortostatinę hipotenziją galinčius sukelti vaistus.
Romanian: Datele obţinute după punerea pe piaţă includ cazuri izolate de supradozaj, în care cea mai mare doză zilnică raportată de entacaponă a fost de 16000 mg.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje buvo pranešta apie pavienius perdozavimo atvejus, pavartojus didžiausią 16 000 mg entakapono paros dozę.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Comtan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Comtan
Romanian: La pacienţii care prezintă anorexie progresivă, astenie şi scădere în greutate într-o perioadă de timp relativ scurtă, trebuie avută în vedere o evaluare medicală generală, inclusiv a funcţiei hepatice.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per sąlyginai trumpą laiką progresavo anoreksija, astenija ar kūno masės mažėjimas, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją.
Romanian: Cutie
Lithuanian: Dėžutė
Romanian: • dacă prezentaţi diaree, se recomandă monitorizarea greutăţii dumneavoastră pentru a evita posibila scădere excesivă în greutate;
Lithuanian: • jeigu Jūs pradėjote viduriuoti, rekomenduojama stebėti kūno masę, kad ji perdaug nesumažėtų;
Romanian: În studiile cu doză unică efectuate la voluntari sănătoşi, nu s-au observat interacţiuni între entacaponă şi imipramină sau entacaponă şi moclobemidă.
Lithuanian: Tiriant savanorius, vartojusius vienkartinę dozę, sąveikos tarp entakapono ir imipramino ar tarp entakapono ir moklobemido nestebėta.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea lotului respectiv.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Comtan împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Comtan cu doza următoare de levodopa.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Comtan su levodopos doze, kitą Comtan tabletę išgerkite su kita levodopos doze.
Romanian: Entacapona este indicată ca adjuvant al medicamentelor standard conţinând levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa pentru utilizarea la pacienţii adulţi cu boală Parkinson şi în cazul fluctuaţiilor motorii la sfârşit de doză, care nu pot fi stabilizate prin utilizarea acestor combinaţii.
Lithuanian: Entakapono skiriama papildomai kartu su levodopa / benserazidu ar levodopa / karbidopa Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra ryškus motorinis dozės veikimo pabaigos svyravimas ir jų negalima stabilizuoti nurodytais deriniais.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, entacapona nu a modificat concentraţiile plasmatice ale S-warfarinei, în timp ce ASC a R-warfarinei a crescut în medie cu 18% [IÎ90 11-26%].
Lithuanian: 5.2 skyrių) gali sąveikauti su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo šio fermento, pvz., S-varfarinu. Sveikų savanorių vaistų sąveikos tyrimų metu entakaponas, kaip ir placebas, nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18 % [PI90 11-26 %].
Romanian: [cutie]
Lithuanian: [tik ant dėžutės]
Romanian: Entacapona în asociere cu levodopa s-a asociat cu cazuri izolate de somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn brusc apărute.
Lithuanian: Kartu su levodopa vartojamas entakaponas siejamas su pavieniais pernelyg didelio mieguistumo ir staigaus miego epizodų dieną atvejais.
Romanian: Semnele şi simptomele acute în aceste cazuri de supradozaj au inclus confuzie, activitate redusă, somnolenţă, hipotonie, modificări de culoare ale pielii şi urticarie.
Lithuanian: Šiais perdozavimo atvejais ūminiai simptomai ir požymiai buvo sumišimas, sumažėjęs aktyvumas, pernelyg didelis mieguistumas, hipotonija, odos spalvos pokytis ir dilgėlinė.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi treptat tratamentul cu Comtan şi alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti lėtai nutraukti Comtan ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą.
Romanian: Entacapona trebuie utilizată numai în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti tik kartu su levodopa / benserazidu ar levodopa / karbidopa.
Romanian: Orion Pharma d.o.o. Tel.
Lithuanian: Orion Pharma d.o.o.
Romanian: • Mişcări excesive (hiperkinezie), agravarea simptomelor bolii Parkinson, crampe musculare prelungite (distonie);
Lithuanian: • pernelyg dažni judesiai (hiperkinezijos), Parkinsono ligos požymių pasunkėjimas, ilgalaikis raumenų susitraukimas (distonija);
Romanian: Când se consideră necesar, întreruperea entacaponei şi a altor medicamente dopaminergice trebuie făcută lent, şi, dacă apar semne şi/sau simptome ale SNM, chiar la întreruperea lentă a entacaponei, poate fi necesară o creştere a dozei de levodopa.
Lithuanian: Kai entakaponą vartoti baigiama laipsniškai, o PNS požymių ir (arba) simptomų visgi yra, gali tekti didinti levodopos dozę.
Romanian: Se recomandă prudenţă când aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu entacapona (vezi de asemenea pct. 4.3 şi 4.4).
Lithuanian: Šias medžiagas su entakaponu vartoti labai atsargiai (taip pat žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Romanian: Metabolizarea medicamentului este încetinită la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (clasele Child-Pugh A şi B), ceea ce duce la o concentraţie plasmatică crescută a entacaponei atât în faza de absorbţie cât şi de eliminare (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Nesunkiu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (A ir B klasės Child-Pugh) sergančiųjų organizme vaistinio preparato metabolizmas sulėtėja, todėl entakapono koncentracija plazmoje ir absorbcijos, ir eliminacijos fazių metu yra didesnė (žr.
Romanian: Studiul I: Timp zilnic ON (h) Entacaponă (n=85) Placebo (n=86)
Lithuanian: I tyrimas: „veikimo" (on) laikas Entakaponas (n=85)
Romanian: • durerile abdominale.
Lithuanian: • pilvo skausmas.
Romanian: • halucinaţii (pacientul vede/aude/simte/miroase lucruri care nu există în realitate), insomnie,
Lithuanian: • haliucinacijos (daiktų, kurių iš tikrųjų nėra, regėjimas, girdėjimas, jutimas arba uodimas),
Romanian: Entacapona accentuează efectele levodopa.
Lithuanian: Entakaponas stiprina levodopos poveikį.
Romanian: Flacoane din sticlă brună (clasa hidrolitică de tip III) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă, a 30, 60 sau 100 comprimate.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklo (hidrolizinio III klasės) buteliukas su baltu nepralaidžiu polipropileno dangteliu; buteliuke yra 30, 60 ar 100 tablečių.
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate, s-a observat anemia, determinată cel mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo stebėta anemija, tikriausiai susijusi su entakapono savybe sudaryti su geležimi chelatus.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtan în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Lithuanian: Ligonius ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Comtan kartu su levodopa, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Romanian: De aceea, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor se va face cu prudenţă.
Lithuanian: Todėl vartojantiesiems vaistą reikėtų atsargiai vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
Romanian: Pentru simptomele SNM, vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile".
Lithuanian: PNS aprašytas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Romanian: De aceea, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Romanian: Comtan conţine zahăr
Lithuanian: Comtan sudėtyje yra sacharozės
Romanian: Entacapona poate agrava hipotensiunea arterială ortostatică indusă de levodopa.
Lithuanian: Entakaponas gali stiprinti levodopos sukeliamą ortostatinę hipotenziją.
Romanian: Conform studiilor in vitro, la concentraţii terapeutice ale medicamentelor, nu se anticipează o deplasare semnificativă.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, nesitikima, kad iš jungimosi vietų vaistai išstumtų reikšmingai vieni kitus, kai yra gydomoji jų koncentracija.
Romanian: Proporţia de timp zilnic ON (%) Entacaponă (n=103) Placebo (n=102)
Lithuanian: Placebas (n=102) Skirtumas
Romanian: • dacă sunteţi alergic la entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija entakaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Romanian: La pacienţii care au prezentat diaree, se recomandă monitorizarea greutăţii pentru a evita o posibilă scădere excesivă a greutăţii.
Lithuanian: Pacientus, kurie pradeda viduriuoti, rekomenduojama sverti, kad per daug nesumažėtų jų kūno svoris.
Romanian: Entacapona şi medicamentele care conţin fier trebuie administrate la un interval de cel puţin 2-3 ore între ele (vezi pct.
Lithuanian: Entakaponą ir geležies preparatus reikėtų vartoti bent su 2-3 val.
Romanian: De aceea, pacienţii care utilizează medicamentele standard levodopa/benserazidă pot necesita o reducere mai importantă a dozei de levodopa, când se începe asocierea cu entacaponă.
Lithuanian: Todėl vartojantiems standartinius levodopos / benserazido preparatus pacientams, pradedantiems vartoti entakaponą, gali tekti labiau sumažinti levodopos dozę.
Romanian: Deoarece Comtan comprimate trebuie luate împreună cu medicamente care conţin levodopa, vă rugăm citiţi cu atenţie şi prospectul acestor medicamente.
Lithuanian: Comtan tabletes vartosite kartu su levodopos preparatais, todėl prašome atidžiai perskaityti ir jų pakuotės lapelius.
Romanian: Adesea, pentru a reduce reacţiile adverse dopaminergice determinate de levodopa, este necesară reducerea dozelor de levodopa în cursul primelor zile sau primelor săptămâni de la începerea tratamentului cu entacaponă, în funcţie de starea clinică a pacientului (vezi pct. 4.2 şi pct. 4.8).
Lithuanian: Norint sumažinti su levodopa susijusių dopaminerginių nepageidaujamų reakcijų, pirmosiomis entakapono gydymo dienomis ar savaitėmis būtina koreguoti levodopos dozę atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę (žr.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în Tabelul 1 de mai jos, au fost cumulate atât din studiile clinice cu entacaponă, cât şi de la punerea pe piaţă a entacaponei.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikinių tyrimų metu ir po entakapono patekimo į rinką, pateiktos 1 lentelėje.
Romanian: Entacapona se administrează întotdeauna ca adjuvant al tratamentului cu levodopa.
Lithuanian: Entakaponas visuomet vartojamas papildyti gydymą levodopa.
Romanian: Insomnie, halucinaţii, confuzie, coşmaruri nocturne
Lithuanian: Nemiga, haliucinacijos, sumišimas, patologiniai sapnai
Romanian: Modificarea procentuală a valorii iniţiale pentru perioada OFF a fost de -24% la grupul cu entacaponă şi 0% la grupul cu placebo, în studiul I. Cifrele corespunzătoare în studiul II au fost18%, şi -5%.
Lithuanian: Pirmajame tyrime entakapono grupės „off" laiko pokyčiai %, lyginant su pradiniu dydžiu, buvo24 %, ir placebo grupės - 0 %.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o tulburare musculară rară numită rabdomioliză care nu a fost cauzată de vreo vătămare.
Lithuanian: • jeigu ne dėl sužalojimo buvo atsiradęs retas raumenų pažeidimas, vadinamas rabdomiolize.
Romanian: Nici SNM şi nici rabdomioloza nu au fost raportate în cazul tratamentului asociat cu entacaponă, în studii controlate, atunci când administrarea entacaponei s-a întrerupt brusc.
Lithuanian: Kontroliuojamų tyrimų metu nei apie PNS, nei apie rabdomiolizę, kurie galėtų būti susiję su gydymu entakaponu, kai staiga buvo nutraukiamas entakapono vartojimas, nebuvo pranešta.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică;
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų liga;
Romanian: Are o acţiune reversibilă, specifică şi preponderent periferică de inhibare a COMT, concepută pentru a fi administrată concomitent cu medicamentele conţinând levodopa.
Lithuanian: Tai grįžtamojo poveikio, specifinis ir daugiausia periferijoje veikiantis KOMT inhibitorius, kurio skiriama kartu su levodopos preparatais.
Romanian: Comprimatele Comtan conţin entacaponă şi sunt utilizate împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Lithuanian: Comtan tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
Romanian: Cum se păstrează Comtan
Lithuanian: Kaip laikyti Comtan
Romanian: Diskinezia (27%), greaţa (11%), diareea (8%), durerile abdominale (7%) şi xerostomia (4,2%) au fost raportate semnificativ mai frecvent la pacienţii cărora li s-a administrat entacaponă decât la cei care au primit placebo, conform datelor cumulate din studiile clinice care au implicat 406 pacienţi cărora li s-a administrat medicamentul şi 296 pacienţi cărora li s-a administrat placebo.
Lithuanian: diskinezijos (27 %), pykinimas (11 %), viduriavimas (8 %), pilvo skausmas (7 %) ir burnos džiūvimas (4,2 %) žymiai dažniau pasitaikė vartojant entakaponą negu placebą.
Romanian: Comtan se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Lithuanian: Comtan vartojamas kartu su levodopos turinčiais vaistais (levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido preparatais).
Romanian: Doza recomandată de Comtan este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Lithuanian: Rekomenduojama Comtan dozė yra 200 mg su kiekviena levodopos doze.
Romanian: din doză se elimină în timpul fazei ß, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare scurt, de 30 minute.
Lithuanian: Maždaug 92 % dozės eliminuojama β fazės, kurios pusinės eliminacijos periodas yra 30 min, metu.
Romanian: Entacapona, în asociere cu levodopa, poate determina ameţeli şi hipotensiune arterială ortostatică.
Lithuanian: Entakaponas kartu su levodopa gali sukelti galvos svaigimą ir simptominę ortostatinę hipotenziją.
Romanian: În cadrul schemelor de tratament recomandate nu s-au înregistrat interacţiuni ale entacaponei cu carbidopa.
Lithuanian: Jei gydoma pagal rekomenduojamą planą, sąveikos tarp entakapono ir karbidopos nebūna.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Comtan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Comtan
Romanian: Doza maximă recomandată este de 200 mg de zece ori pe zi, adică 2000 mg de entacaponă.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė - po 200 mg dešimt kartų per parą, t.y.
Romanian: Substanţa este supusă unei metabolizări extensive la primul pasaj hepatic.
Lithuanian: Vaistinis preparatas didžia dalimi metabolizuojamas pirmą kartą prasiskverbus į kepenis.
Romanian: - Utilizarea concomitentă de entacaponă şi asocierea unui inhibitor selectiv de MAO-A plus un inhibitor selectiv de MAO-B (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: - Kartu su selektyviaisiais MAO-A inhibitoriais ir selektyviaisiais MAO-B inhibitoriais (žr.
Romanian: • rimiterol, isoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa-metildopa,
Lithuanian: • rimiterolį, izoprenaliną, adrenaliną, noradrenaliną, dopaminą, dobutaminą, alfa metildopą ar apomorfiną;
Romanian: În plus, Comtan utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
Lithuanian: Be to, Comtan, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais staigaus miego priepuolį.
Romanian: De la punerea pe piaţă, s-au raportat cazuri izolate de SNM, în special după reducerea bruscă a dozei sau întreruperea entacaponei şi a altor medicamente dopaminergice administrate concomitent.
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pateko į rinką, gauta pranešimų apie pavienius atvejus, ypač po to, kai buvo staiga sumažintas ar nutrauktas gydymas entakaponu arba kitais kartu vartotais dopaminerginiais vaistiniais preparatais.
Romanian: Cu toate acestea, experienţa clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente, inclusiv inhibitori de MAOA, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină, maprotilină şi venlafaxină, şi medicamente metabolizate de COMT (de exemplu compuşi cu structură catecolică: rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa-metildopa, apomorfină şi paroxetină) este încă limitată.
Lithuanian: , MAO-A inhibitoriais, tricikliais antidepresantais, noradrenalino atgalinio įsiurbimo inhibitoriais (dezipraminu, maprotilinu ir venlafaksinu) bei vaistais, metabolizuojamais KOMT (pvz., katecholinės struktūros junginiais: rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, noradrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfa-metildopa, apomorfinu, paroksetinu), patirties.
Romanian: Se estimează că 80-90% din doză se elimină prin fecale, deşi acest fapt nu a fost confirmat la om.
Lithuanian: Didžiausia entakapono dalis pasišalina ne per inkstus, bet metabolizmo būdu. Nustatyta, kad 80-90 % dozės išsiskiria su išmatomis, bet nepatvirtinta, kad tai vyksta žmogaus organizme, apie 10-20 % pasišalina su šlapimu.
Romanian: Entacapona scade transformarea metabolică a levodopei în 3-O-metildopa (3-OMD), prin inhibarea enzimei COMT.
Lithuanian: Inaktyvindamas KOMT, entakaponas slopina levodopos virtimą 3-Ometildopa (3-OMD).
Romanian: Insuficienţă hepatică Vezi pct. 4.3.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Žr. 4.3 skyrių.
Romanian: Comtan ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson.
Lithuanian: Šis vaistas padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius.
Romanian: Comtan în asociere cu levodopa poate avea influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Comtan kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Romanian: Modificări de culoare ale urinii Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Lithuanian: Pakitusi šlapimo spalva Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni:
Romanian: La concentraţii terapeutice, entacapona nu deplasează alte substanţe legate semnificativ (de exemplu warfarină, acid salicilic, fenilbutazonă sau diazepam) şi nici nu este deplasată în proporţie semnificativă de aceste substanţe la concentraţii terapeutice sau mai mari.
Lithuanian: Kai esti gydomoji entakapono koncentracija, žmogaus plazmoje nesusijungusi vaisto frakcija sudaro apie 2,0 %, jis neišstumia kitų prie baltymų stipriai prisijungusių medžiagų (pvz., varfarino, salicilo rūgšties, fenilbutazono ar diazepamo), o šios medžiagos, kai jų koncentracija gydomoji ar didesnė, pastebimai neišstumia entakapono.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de SNM la reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu entacaponă şi alte tratamente dopaminergice.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pavienius PNS atvejus, kai buvo staiga sumažintas ar nutrauktas entakaponas arba kitoks dopaminerginis gydymas.
Romanian: Când se iniţiază tratamentul cu entacaponă, doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări.
Lithuanian: Pradėjus gydyti entakaponu, kartais tenka koreguoti kitų antiparkinsoninių vaistų dozes.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din medicamentele standard conţinând levodopa/benserazidă, cu puţin mai mult (5-10%) decât din medicamentele standard levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Entakaponas šiek tiek ryškiau (5-10 %) didina standartinių levodopos / benserazido preparatų levodopos negu standartinių levodopos / karbidopos preparatų biologinį prieinamumą.
Romanian: Biodisponibilitatea entacaponei este de aproximativ 35% după administrarea unei doze pe cale orală.
Lithuanian: Išgerto entakapono biologinis prieinamumas yra apie 35 %.
Romanian: Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezenţa sindromului neuroleptic malign (SNM) au fost observate rareori la pacienţii cu boală Parkinson.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams retai buvo stebėta antrinė rabdomiolizė, lydinti sunkias diskinezijas ar piktybinį neurolepsinį sindromą (PNS).
Romanian: Se manifestă prin rigiditate, spasme ale muşchilor, tremurături, agitaţie, confuzie, comă, febră, bătăi rapide ale inimii şi tensiune arterială instabilă.
Lithuanian: Jis pasireiškia sustingimu, raumenų trūkčiojimu, drebuliu, susijaudinimu, sumišimu, koma, aukšta kūno temperatūra, padidėjusiu širdies plakimo dažniu ir nestabiliu kraujo spaudimu;
Romanian: Nu utilizaţi Comtan
Lithuanian: Comtan vartoti negalima