FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Franza domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: 2333 CN Leiden The Netherlands
Maltese: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden L-Olanda
Portuguese: 3741 LN Baarn
Maltese: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn L-Olanda
Portuguese: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: ACTAVIS FRANZA La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franza domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Ir-Renju Unit domperidone maleate
Portuguese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Maltese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franza domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Portuguese: Motilium Tropfen 10 mg gotas orais, suspensão
Maltese: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg qtar orali, suspensjoni
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE ANGENERICO
Maltese: DOMPERIDONE ANGENERICO
Portuguese: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium Rapid
Maltese: 2730-055 Barcarena Il-Portugall domperidone Motilium Rapid
Portuguese: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Maltese: S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano L-Italja
Portuguese: Países Baixos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Maltese: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Portuguese: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 10mg film coated tablets
Portuguese: 20 mg / 15 mg comprimido
Maltese: 20 mg / 15 mg pillola
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit domperidone maleate
Portuguese: 20 mg/ 19 mg comprimido
Maltese: 20 mg/ 19 mg pillola
Portuguese: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidona Domperidona Labesfal
Maltese: Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Il-Portugall domperidone Domperidona Labesfal
Portuguese: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: AUROBINDO PHARMA FRANZA 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franza domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: 1 mg/ml suspensão
Maltese: 1 mg/ml suspensjoni
Portuguese: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidona Domperidona Ciclum 10 mg comprimido
Maltese: 2770-229 Paço de Arcos Il-Portugall domperidone Domperidona Ciclum 10 mg pillola
Portuguese: HEXAL AG Industriestr.
Maltese: Il-Ġermanja HEXAL AG
Portuguese: Países Baixos KELA Pharma nv Industriepark West 68
Maltese: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100
Portuguese: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium
Maltese: 2730-055 Barcarena Il-Portugall domperidone Motilium
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Maltese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 30 mg Suppositories
Portuguese: 1 mg/ml suspensão oral
Maltese: 1 mg/ml suspensjoni orali
Portuguese: 20124 Milano Italy
Maltese: 20124 Milano L-Italja
Portuguese: ROTTAPHARM, S.L.
Maltese: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Portuguese: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Maltese: LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Ċipru domperidone COSTI TABLETS 10MG
Portuguese: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Portuguese: Ireland domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Maltese: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Portuguese: 61118 Bad Vilbel Germany
Maltese: 61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
Portuguese: Países Baixos Johnson & Johnson Consumer B.V.
Maltese: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Portuguese: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Maltese: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Franza domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Italy
Maltese: TEVA ITALIA
Portuguese: Luxemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Maltese: Il-Lussemburgu Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidone Domperidon Accord 10 mg Tabletten
Maltese: Il-Ġermanja Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Portuguese: 1327 AH Almere The Netherlands
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere L-Olanda
Portuguese: 10 mg cápsula
Maltese: 10 mg kapsula, iebsa
Portuguese: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Maltese: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Portuguese: France domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Portuguese: Domperidone Motilium-10 supp.
Maltese: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Portuguese: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg supositório via retal
Maltese: 2340 Beerse domperidone Motilium-60 supp 60 mg suppositorju użu għal ġor-rektum
Portuguese: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Maltese: 2340 Beerse domperidone Motilium Domperidone Base
Portuguese: Luxemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Maltese: Il-Lussemburgu Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Portuguese: Stadapharm GmbH Stadastr.
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18
Portuguese: Domperidone EG-10 10 mg comprimido
Maltese: Domperidone EG-10 10 mg pillola
Portuguese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franza domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Portuguese: France domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Portuguese: Denmark
Maltese: Gentofte Denmark
Portuguese: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza domperidone DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Portuguese: 1 de setembro de 2014 EMA/465179/2014
Maltese: EMA/465179/2014
Portuguese: A forma injetável da domperidona foi retirada em 1985 devido aos referidos efeitos secundários.
Maltese: Il-forma injettabli ta' domperidone ġiet irtirata fl-1985 minħabba tali effetti sekondarji.
Portuguese: A revisão da domperidona foi iniciada a 1 de março de 2013, na sequência de um pedido da autoridade dos medicamentos belga, a Agência Federal para Medicamentos e Produtos de Saúde (FAGG-AFMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' domperidone nbdiet fl-1 ta' Marzu 2013 fuq it-talba tal-awtorità tal-mediċini Belġjana, lAġenzija Federali għal Mediċini u Prodotti tas-Saħħa (FAGG-AFMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: • A nova dose recomendada em adultos (e adolescentes ≥ 35 kg, quando autorizada) é de 10 mg por via oral até três vezes por dia (dose máxima de 30 mg por dia).
Maltese: • Id-doża ġdida rrakkomandata fl-adulti (u adolexxenti ≥ 35 kg fejn liċenzjati) hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum (doża massima ta' 30 mg kuljum).
Portuguese: • A domperidona é um medicamento que tem sido utilizado para diversos problemas estomacais e digestivos.
Maltese: • Domperidone huwa mediċna li ntużat għal diversi problemi diġestivi u tal-istonku.
Portuguese: Das 57 ocorrências cardiovasculares fatais notificadas, 27 apresentavam outros fatores de risco, ao passo que 13 apresentavam uma relação implausível com a administração da domperidona ou uma etiologia alternativa.
Maltese: Mis-57 fatalità kardjovaskulari rrappurtati, 27 kellhom fatturi ta' riskju oħrajn, filwaqt li 13 kellhom jew relazzjoni implawżibbli mal-amministrazzjoni ta'
Portuguese: Restrições de utilização dos medicamentos contendo domperidona
Maltese: Restrizzjonijiet dwar l-użu ta' mediċini li fihom domperidone
Portuguese: O CMD(h), um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Portuguese: Existem sob a forma de comprimidos, suspensão oral e supositórios, com diversos nomes comerciais (por exemplo, Motilium).
Maltese: Huma disponibbli bħala pilloli, sospensjoni orali u suppożitorji b'diversi ismijiet kummerċjali (bħal Motilium).
Portuguese: Em 23 de abril de 2014, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)) aprovou recomendações destinadas a restringir a utilização de medicamentos contendo domperidona.
Maltese: Fit-23 ta' April 2014, il-Grupp ta' Koordinazzjoni għall-Għarfien Reċiproku u Proċeduri DeċentralizzatiUman (CMDh) approva rakkomandazzjonijiet biex jiġi limitat l-użu ta' mediċini li fihom domperidone.
Portuguese: • A revisão das evidências confirma a existência de um pequeno risco acrescido de reações adversas medicamentosas cardíacas graves com o uso de domperidona, incluindo o prolongamento do intervalo QTc, torsade de pointes, arritmia ventricular grave e morte súbita cardíaca.
Maltese: • Reviżjoni tal-evidenza ikkonfermat riskju żgħir miżjud ta' reazzjonijiet avversi ta' mediċini b'effetti kardijaċi serji relatati mal-użu ta' domperidone, inklużi prolongazzjoni tal-QTc, torsade de pointes, arritmija ventrikulari serja u mewt kardijaka f'daqqa.
Portuguese: • Uma revisão da base de dados de segurança do medicamento precursor, que incluiu 342 notificações graves de acontecimentos cardíacos ou investigações vasculares, destacou a elevada frequência de fatores de risco cardiovascular associados, antecedentes cardiovasculares e medicações concomitantes associadas a arritmias cardíacas nos doentes em questão.
Maltese: • Reviżjoni tad-database ta' sigurtà tal-prodott oriġinatur li involviet 342 rapport serju ta' avvenimenti kardijaċi jew investigazzjonijiet vaskulari, enfasizzat il-frekwenza għolja ta' fatturi ta' riskju kardjovaskulari assoċjati, storja kardjovaskulari, u mediċini konkomittanti assoċjati ma' arritmiji kardjaċi fil-pazjenti kkonċernati.
Portuguese: Trata-se de dados clínicos e não clínicos, tanto publicados como não publicados, incluindo um meticuloso estudo sobre o intervalo QT, uma revisão cumulativa de notificações de casos de cardiopatias e investigações vasculares das bases de dados de segurança no caso dos medicamentos com domperidona, estudos farmacoepidemiológicos e estudos de eficácia publicados e não publicados.
Maltese: Dan ikkonsista minn dejta klinika u mhux klinika, kemm ippubblikata kif ukoll le, inkluż studju intensiv tal-QT, reviżjoni kumulativa ta' rapporti ta' każijiet ta' disturbi kardijaċi u investigazzjonijiet vaskulari minn databases ta' sigurtà għal prodotti b'domperidone, studji farmakoepidemjoloġiċi, u studji ta' effikaċja ppubblikati u mhux ippubblikati.
Portuguese: Em geral, as revisões de segurança indicam que cerca de 40% destas notificações ocorrem em doentes com idade superior a 60 anos.
Maltese: B'mod ġenerali, reviżonijiet ta' sigurtà jindikaw li madwar 40% ta' tali rapporti huma f'pazjenti ta' ‘il fuq minn 60 sena.
Portuguese: Mais especificamente, são muito poucas as evidências que fundamentam a eficácia a longo prazo da domperidona na dispepsia e no refluxo gastroesofágico.
Maltese: B'mod partikolari, kien hemm evidenza limitata li tappoġġja l-effikaċja fit-tul ta' domperidone f'dispepsja u disturb ta' rifluss gastroesofagali.
Portuguese: Os efeitos graves no coração com o uso de domperidona, incluindo prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração) e arritmias (batimentos cardíacos instáveis), foram avaliados pela EMA e a informação do medicamento foi atualizada com advertências relevantes.
Maltese: Effetti serji fuq il-qalb b'domperidone, inkluż titwil tal-intervall QT (bidla fl-attività elettrika tal-qalb) u arritmiji (taħbit tal-qalb mhux stabbli), ġew evalwati qabel mill-EMA u linformazzjoni tal-prodott ġiet aġġornata bit-twissijiet rilevanti.
Portuguese: O risco é mais elevado nos doentes com idades superiores a 60 anos, em adultos a tomar doses orais superiores a 30 mg e em indivíduos que tomam concomitantemente medicamentos que prolongam o intervalo QT ou inibidores CYP3A4.
Maltese: Riskju ogħla ġie osservat f'pazjenti ikbar minn 60 sena, adulti li jieħdu dożi orali ta' kuljum ta' aktar minn 30 mg, u dawk li qegħdin jieħdu mediċini li ttawwlu l-QT jew inibituri CYP3A4 b'mod konkomittanti.
Portuguese: • A relação risco-benefício da domperidona mantém-se positiva no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos.
Maltese: • Il-bilanċ benefiċċju-riskju ta' domperidone jibqa' wieħed pożittiv fis-solliev tas-sintomi ta' nawżja u rimettar.
Portuguese: • Foi notificado um número significativo de casos com medicação concomitante, confirmada ou suspeita, conhecida por prolongar o intervalo QT, inibidores CYP3A4 ou diuréticos eliminadores de potássio.
Maltese: • Ġie rrappurtat numru sinifikanti ta' każi b'mediċina konkomittanti jew ko-suspettata magħrufa li ttawwal l-intervall tal-QT, inibituri CYP3A4, jew dijuretiċi li jaħlu l-potassju.
Portuguese: O CMD(h) confirmou por maioria a recomendação do PRAC de que os medicamentos contendo domperidona devem continuar disponíveis e podem continuar a ser utilizados na UE para o tratamento dos sintomas de náuseas e vómitos, mas que a dose recomendada deve ser reduzida para 10 mg até três vezes por dia, por via oral, em adultos e adolescentes com peso igual ou superior a 35 kg.
Maltese: Is-CMDh ikkonferma b'maġġoranza r-rakkomandazzjoni tal-PRAC li mediċini li fihom domperidone għandhom jibqgħu jkunu disponibbli u jistgħu jibqgħu jintużaw fl-UE għall-ġestjoni ta' sintomi ta' nawżja u rimettar, iżda li d-doża rakkomandata għandha titnaqqas għal 10 mg sa tliet darbiet kuljum mill-ħalq għall-adulti u adolexxenti li jiżnu 35 kg jew iktar.
Portuguese: • A dose recomendada em adultos é de 10 mg por via oral, até três vezes ao dia, ou 30 mg na forma de supositório, duas vezes ao dia.
Maltese: • Id-doża rakkomandata fl-adulti hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum, jew 30 mg bħala suppożitorji darbtejn kuljum.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de 20 mg.
Maltese: Jiġi bħala pilloli ta' 20-mg.
Portuguese: Mais informações sobre Doptelet podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Portuguese: Outras informações sobre Doptelet
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Doptelet
Portuguese: Doptelet contém a substância ativa avatrombopag.
Maltese: Doptelet fih is-sustanza attiva avatrombopag.
Portuguese: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Maltese: EMA/243810/2019
Portuguese: Entre os doentes com trombocitopenia mais grave, 67 % dos doentes que receberam Doptelet 60 mg diariamente não necessitaram de uma transfusão ou procedimento de emergência, em comparação com 29 % dos que receberam o placebo.
Maltese: Fost pazjenti bi tromboċitopenija aktar severa, 67% ta' dawk li ngħataw 60 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 29% ta' dawk li rċevew ilplaċebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Doptelet?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Doptelet?
Portuguese: Nestes estudos, 88 % dos doentes que receberam Doptelet 40 mg diariamente não necessitaram de um procedimento de transfusão ou de emergência em comparação com 36 % dos doentes que receberam o placebo (tratamento simulado).
Maltese: F'dawn l-istudji, 88% tal-pazjenti li ngħataw 40 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo (kura finta).
Portuguese: Dois estudos principais em 435 doentes com baixos níveis de plaquetas devido a doença hepática de longa data demonstraram a eficácia de Doptelet no aumento dos níveis de plaquetas antes de um procedimento invasivo.
Maltese: Żewġ studji ewlenin f'435 pazjent b'livelli baxxi ta' pjastrini minħabba l-mard tal-fwied li ilu jeżisti sabu li Doptelet kien effettiv biex iżid il-livelli ta' pjastrini qabel proċedura invażiva.
Portuguese: Como funciona Doptelet?
Maltese: Kif jintuża Doptelet?
Portuguese: A contagem de plaquetas aumentou nos doentes tratados com Doptelet.
Maltese: L-għadd ta' pjastrini żdied fil-pazjenti kkurati b'Doptelet.
Portuguese: A dose é de 2 ou 3 comprimidos (dependendo da contagem de plaquetas no início do tratamento), diariamente, durante 5 dias.
Maltese: Id-doża hija ta' 2 jew 3 pilloli (skont l-għadd ta' pjastrini fil-bidu tal-kura), kuljum għal 5 ijiem.
Portuguese: No organismo, uma hormona denominada trombopoietina estimula a produção de plaquetas ao ligar-se a determinados recetores (alvos) na medula óssea.
Maltese: Fil-ġisem, ormon imsejjaħ trombopojetin jistimula l-produzzjoni tal-pjastrini billi jeħel ma' riċetturi (miri) fil-mudullun.
Portuguese: ≥ 40 a < 50
Maltese: ≥ 40 sa < 50
Portuguese: b Teste Cochran-Mantel-Haenszel.
Maltese: b Test Cochran-Mantel-Haenszel.
Portuguese: Irlanda
Maltese: IRELAND
Portuguese: (Terminologia MedDRA*)
Maltese: (Terminoloġija ta' MedDRA*)
Portuguese: Episódios trombóticos/tromboembólicos
Maltese: Avvenimenti trombotiċi/tromboemboliċi
Portuguese: c Teste da soma dos números de ordem de Wilcoxon.
Maltese: c Test Rank Sum ta' Wilcoxon.
Portuguese: Categoria
Maltese: Kategorija
Portuguese: Os índices de MELD dos doentes variaram entre < 10 (37,5%), 10 a 14 (46,3%) e de > 14 a < 24 (16,2%) e incluiu doentes com CTP Classe A (56,4%), Classe B (38,1%) e Classe C (5,6%).
Maltese: Il-punteġġi MELD tal-pazjenti varjaw minn < 10 (37.5%), 10 sa 14 (46.3%) u minn > 14 sa < 24 (16.2%), u inkludew pazjenti b'CTP Klassi A (56.4%), Klassi B (38.1%), u Klassi C (5.6%).
Portuguese: Nao existem dados disponıveis.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Portuguese: * Dicionário médico de atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), versão 19.1.
Maltese: * Dizzjunarju Mediku għall-Attivitajiet Regolatorji (MedDRA) verżjoni 19.1.
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, outros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX08
Maltese: Antiemorraġiċi, emostatiċi sistemiċi oħra, Kodiċi ATC: B02BX08 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de junho de 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta 'Ġunju 2019
Portuguese: Grupos raciais ou étnicos
Maltese: Gruppi ta' Razza jew Etniċi
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172)
Portuguese: - A substância ativa é avatrombopag.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi avatrombopag.
Portuguese: O avatrombopag não é um substrato para OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1 e OAT3.
Maltese: Avatrombopag mhuwiex substrat għal OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, u OAT3.
Portuguese: 5 dias
Maltese: 5 ijiem
Portuguese: Co. Dublin
Maltese: Dublin
Portuguese: IC de 95%a
Maltese: 95% CIa
Portuguese: Dos 88% de material relacionado com o medicamento nas fezes, 77% foi identificado como parente (34%) e metabolito hidroxi-4 (44%).
Maltese: Mit-88% tal-materjal relatat mal-mediċina fl-ippurgar, 77% kien identifikat bħala l-ġenitur (34%) u l-metabolit 4-hydroxy (44%).
Portuguese: Núcleo do comprimido Lactose monohidratada Celulose microcristalina (E460(i)) Crospovidona tipo B (E1202) Sílica, coloidal anidra (E551) Estearato de magnésio (E470b)
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460(i)) Crospovidone tip B (E1202) Silica, colloidal anhydrous (E551) Magnesium stearate (E470b)
Portuguese: O avatrombopag é um substrato para o transporte mediado pela glicoproteína-P (Gp-p) (ver Tabela 3).
Maltese: Avatrombopag huwa substrat għat-trasport medjat ta' P-glycoprotein (P-gp) (ara Tabella 3).
Portuguese: • Doptelet está disponível em comprimidos de 20 mg.
Maltese: • Doptelet huwa disponibbli f'pilloli ta' 20 mg.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes ( ≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100); raros ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Portuguese: As reações adversas são classificadas por Termo Preferencial e Classe de Sistema de Órgãos, e por frequência.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati bit-Terminu Preferut u bis-Sistema tal-Klassifika tal-Organi,
Portuguese: Revestimento por película poli(álcool vinílico) [E1203]; talco [E553b]; macrogol 3350 [E1521]; dióxido de titânio [E171]; óxido de ferro amarelo [E172].
Maltese: Kisja tar-rita: poly(vinyl alcohol) [E1203]; talc [E553b]; macrogol 3350 [E1521]; titanium dioxide [E171]; iron oxide yellow [E172].
Portuguese: Revestimento por película Poli(álcool vinílico) (E1203) Talco (E553b) Macrogol 3350 (E1521)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203) Talc (E553b)
Portuguese: Inibidores P-gp
Maltese: Inibituri ta' P-gp
Portuguese: 40 mg (dois comprimidos de 20 mg)
Maltese: 40 mg (Żewġ pilloli ta' 20 mg)
Portuguese: Mediana x 109/l
Maltese: Medja (SD) x 109/L Medjan x 109/L Valur-pc
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose monohidratada (ver secção 2 "Doptelet contém lactose"); celulose microcristalina [E460(i)]; crospovidona tipo B [E1202]; sílica, coloidal anidra [E551]; estearato de magnésio [E470b].
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 "Doptelet fih il-lactose"); microcrystalline cellulose [E460(i)]; crospovidone tip B [E1202]; silica, colloidal anhydrous [E551]; magnesium stearate [E470b].
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 120,8 mg de monohidrato de lactose.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 120.8 mg ta' lactose monohydrate.
Portuguese: Tabela resumo das reações adversas
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Portuguese: Trombose da veia porta
Maltese: Trombożi fil-vina portali
Portuguese: Cada blister contém 10 ou 15 comprimidos.
Maltese: 10 jew 15-il pillola.
Portuguese: Doptelet contém lactose (um tipo de açúcar).
Maltese: Doptelet fih il-lactose (tip ta' zokkor).
Portuguese: Doptelet 20 mg comprimidos avatrombopag
Maltese: Doptelet 20 mg pilloli avatrombopag
Portuguese: Como conservar Doptelet 6.
Maltese: Kif taħżen Doptelet 6.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 20 mg 14C-avatrombopag a voluntários do sexo masculino saudáveis, 88% da dose foi recuperada em fezes e 6% na urina.
Maltese: doża waħda ta' 20 mg 14C-avatrombopag lil voluntiera rġiel b'saħħithom, 88% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u 6% fl-awrina.