FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: GP IIb/IIIa (rescue therapy, RT) v priebehu 48 hodín po randomizácii.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a halál (H), MI, sürgős stentelt ér revascularisatio (UTVR) és a GP IIb/IIIa inhibitorral végzett életmentő akut antithrombotikus kezelés (RT) volt a besorolást követő 48 órán belül.
Slovak: NÁZOV LIEKU INTEGRILIN 0,75 mg/ml infúzny roztok
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE INTEGRILIN 0,75 mg/ml oldatos infúzió
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Slovak: Aby sa zabránilo možnosti interakcií s inými liekmi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi.
Hungarian: A más gyógyszerekkel lehetséges kölcsönhatások elkerülése érdekében feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a kórházi gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovak: INTEGRILIN 2 mg/ml injekčný roztok eptifibatid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE INTEGRILIN 2 mg/ml oldatos injekció eptifibatid
Slovak: Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with INTEGRILIN Therapy) bolo dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované skúšanie (n =
Hungarian: Az ESPRIT (a thrombocyta IIb/IIIa receptor fokozott szupressziója eptifibatid kezeléssel) egy kettős vak, randomizált, placebo kontrollos vizsgálat volt (n = 2064) intracoronariás stenteléssel végzett nem sürgős PCI-re kerülő betegek körében.
Slovak: Hoci sa kritériá hodnotiace krvácanie v súvislosti s trombolýzou pri infarkte myokardu (Thrombolysis in Myocardial Infarction, TIMI) použili na kategorizáciu výskytu väčšieho a menšieho krvácania tak v štúdii PURSUIT, ako aj v štúdii ESPRIT, v štúdii PURSUIT sa údaje zhromažďovali v priebehu 30 dní,
Hungarian: Jóllehet mind a PURSUIT-, mind az ESPRIT-vizsgálatban a súlyos és enyhe vérzések gyakoriságát a Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) vérzési kritériumok alapján kategorizálták, a PURSUIT adatokat
Slovak: Ochrana roztoku Integrilinu pred svetlom však nie je potrebná počas podávania.
Hungarian: Azonban az alkalmazás alatt az Integrilin-t nem kell fénytől védeni.
Slovak: - ak máte alebo ste v minulosti mali vážne problémy s obličkami alebo s pečeňou.
Hungarian: - ha Önnek jelenleg vagy korábban súlyos vese- vagy májproblémái voltak.
Slovak: - Integrilin sa odporúča používať iba u dospelých pacientov, ktorí sú hospitalizovaní na koronárnej jednotke.
Hungarian: Az Integrilin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - Az Integrilin csak felnőtt, kórházban fekvő betegek kezelésére javasolt, kardiológiai intenzív részlegen.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2009
Slovak: Dok. č.: EMEA/268267/2009
Hungarian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Slovak: Podobný prínos bol zaznamenaný v druhej štúdii.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutattak ki a másik vizsgálatban is.
Slovak: V obidvoch štúdiách boli pacientom podávané aj iné lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín.
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban egyéb gyógyszereket is kaptak a véralvadás meggátolására.
Slovak: Hlavným prínosom bolo zníženie rizika ďalších srdcových príhod.
Hungarian: A legkedvezőbb hatás a további szívrohamok csökkentése volt.
Slovak: a 1. júla 2009.
Hungarian: Az engedélyt 2004. július 1-én és 2009. július 1-én megújították.
Slovak: Integrilin eptifibatid Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Hungarian: Integrilin eptifibatide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: Integrilin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eptifibatid alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: Az Integrilin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a eptifibatiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Integrilin:
Hungarian: Az Integrilin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa srdcovej príhode nepodarilo predísť alebo ktorí počas 30 dní liečby umreli.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél szívroham állt be, illetve a kezelést követő 30 napon belül elhaláloztak.
Slovak: Pacienti s ľahkým ochorením obličiek by mali dostávať nepretržitou infúziou nižšiu dávku.
Hungarian: Mérsékelten súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek alacsonyabb dózist kell kapniuk infúzión keresztül.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia v objeme 180 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti podaná podľa možnosti čo najskôr po diagnóze.
Hungarian: A javasolt adag egyetlen injekció a vénába (180 mikrogramm/ttkg), melyet a diagnózist felállítása után minél hamarabb kell beadni.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí majú ťažkosti s krvácaním alebo trpia ochorením, ktoré môže spôsobiť krvácanie (napríklad mŕtvica alebo veľmi vysoký krvný tlak) alebo pacienti s vážnym ochorením pečene a obličiek.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan embereknél, akiknek vérzési problémái vagy vérzést okozó betegségük van (pl. stroke vagy súlyos magasvérnyomás), valamint olyan betegeknél, akiknek súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Integrilin účinnejší ako placebo pri prevencii úmrtia alebo srdcovej príhody počas 30 dní po jeho podaní.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Integrilin hatékonyabb volt a placebónál a halál vagy a további szívrohamok megelőzésében a 30 napos kezelés alatt.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Integrilin sa nachádza tu.
Hungarian: Az Integrilin-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovak: Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených vencových tepien), v liečbe možno pokračovať 24 hodín po zákroku, maximálne však 96 hodín.
Hungarian: Ha a betegen perkután coronaria beavatkozást (PCI vagy angioplasztika, a leszűkült koronaerek felszabadítására irányuló sebészeti beavatkozás) végeznek, akkor a kezelést a műtétet követően 24 óráig kell folytatni, összesen legfeljebb 96 órán keresztül.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Integrilin je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri prevencii infarktu myokardu v rannom štádiu.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Integrilin alkalmazásának előnyei a miokardiális infarktus korai megelőzésében meghaladják a kockázatokat.
Slovak: Integrilin sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín).
Hungarian: Az Integrilin-t aszpirinnel és nem frakcionált heparinnal (vérrögképződést gátló gyógyszerek) együtt adják.
Slovak: u pacientov s nestabilnou angínou (vážny druh bolesti na hrudníku rôznej intenzity);
Hungarian: • instabil anginában (változó intenzitású súlyos mellkasi fájdalom) szenvedő betegeknél;
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta az Integrilin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Integrilin sa používa na prevenciu infarktu myokardu (srdcová príhoda) u dospelých pacientov.
Hungarian: Az Integrilin felnőttek miokardiális infarktusának (szívroham) a megelőzésére alkalmazzák.
Slovak: Integrilin je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Hungarian: Az Integrilin a vérlemezke-aggregáció gátlója.
Slovak: Integrilin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eptifibatid.
Hungarian: Az Integrilin eptifibatid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Integrilin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je krvácanie, ktoré môže byť závažné.
Hungarian: Az Integrilin legfőbb kockázata a vérzésben rejlik (10-ből több mint egy betegnél jelentkezett), és ez esetenként súlyosnak bizonyulhat.
Slovak: Integrilin bude pravdepodobne prínosom najmä pre pacientov, u ktorých je riziko infarktu myokardu vysoké počas troch až štyroch dní po začiatku akútnej (náhlej) angíny.
Hungarian: Az Integrilin-kezelés azon betegek számára előnyös a legvalószínűbben, akiknek heveny anginás panaszainak jelentkezését követő 3-4 napon belül magas kockázatú miokardiális infarktus veszélyének vannak kitéve.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Integrilin porovnával s placebom u 2 000 pacientov, ktorí sa podrobili zákroku PTCA určenom na odstránenie krvných zrazenín z vencových tepien a na voperovanie stentu (krátka trubica, ktorá ostáva v tepne na zastavenie jej zatvárania).
Hungarian: Egy további vizsgálat az Integrilin-t placebóval hasonlította össze 2000 betegnél, akiknél PTCA beavatkozással véralvadékot távolítottak el a coronaria artériából, és stentet (rövid cső, amely az artériában maradva megakadályozza annak elzáródását) helyeztek be.
Slovak: Integrilin by mal do žily podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou srdcových ochorení.
Hungarian: Az Integrilin-kezelést olyan orvosnak kell intravénásan beadnia, aki járatos a szívbetegségek kezelésében.
Slovak: To znamená že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Hungarian: Mindez azt jelenti, hogy a gyógyszer megakadályozza a véralvadék-képződést.
Slovak: Integrilin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štúdii zahŕňajúcej 11 000 hospitalizovaných pacientov, u ktorých sa prejavovali známky blížiaceho sa srdcového infarktu alebo pacientov, ktorí už menší srdcový infarkt prekonali.
Hungarian: Az Integrilin hatásosságát 11 000 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan kórházi betegek esetében, akik egy esetleges közelgő szívroham jeleit mutatták, illetve akiknek már volt egy kisebb szívrohamuk.
Slovak: Dodáva sa vo forme infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a injekčného roztoku.
Hungarian: A gyógyszer infúzióhoz való oldat és injekcióhoz való oldat formájában kerül forgalomba.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Integrilin v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Integrilin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Eptifibatid, účinná látka lieku Integrilin, zastavuje agregáciu krvných doštičiek zablokovaním bielkoviny, glykoproteínu IIb/III, ktorá sa nachádza na ich povrchu a ktorá zvyšuje ich lepivosť.
Hungarian: Az eptifibatid, az Integrilin hatóanyaga a vérlemezkék aggregációját a felületükön lévő speciális fehérje (glikoprotein IIb/III) blokkolásával gátolja meg, ami „ragadóssá" teszi a vérlemezkéket Az Integrilin nagymértékben csökkenti a véralvadék-képződés kockázatát, és hozzájárul az újabb szívroham megelőzéséhez.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Integrilin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Az Integrilin használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Integrilin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Integrilin alkalmazása?
Slovak: Čo je liek Integrilin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Integrilin?
Slovak: Krv sa zráža následkom hromadenia (agregácie) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Hungarian: A véralvadási folyamat során a vérben lévő különleges sejtek, a vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Slovak: Používa sa u týchto skupín:
Hungarian: A gyógyszert a következő betegcsoportok esetében alkalmazzák:
Slovak: u pacientov, ktorí už prekonali tzv. non-Q infarkt myokardu (druh srdcovej príhody) s bolesťou na hrudníku za posledných 24 hodín a abnormalitami na elektrokardiograme (EKG) alebo príznakmi srdcových ťažkostí v krvi.
Hungarian: akiknél a tünetek 24 órán belül fordultak elő, abnormális EKG-változásokkal vagy a vérből kimutatott szívproblémákkal.
Slovak: Prečo bol liek Integrilin schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Integrilin forgalomba hozatalát?
Slovak: Do tejto skupiny patria pacienti, ktorí absolvovali perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA, ktorá je typom chirurgického zákroku na uvoľnenie srdcových tepien.
Hungarian: Idetartoznak a perkután transzluminális coronaria angioplasztika (PTCA, speciális sebészeti beavatkozás, amely megtisztítja a szívartériákat) beavatkozáson átesett betegek is.
Slovak: Akým spôsobom liek Integrilin účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Integrilin?
Slovak: Ltd povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 1999. július 1-én az Európai Bizottság az Integrilin-re vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Ako bol liek Integrilin skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Integrilin-t?
Slovak: Cesta podania Balenie
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Slovak: N = počet pacientov s údajmi; n = počet pozorovaní.
Hungarian: N = adattal rendelkező betegek száma; n = megfigyelések száma.
Slovak: Klinická významnosť tejto interakcie sa nepreukázala.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége nem bizonyított.
Slovak: Klinické údaje nevyvolávajú obavy o bezpečnosť, sú však veľmi obmedzené.
Hungarian: A klinikai adatok nem vetnek fel biztonságossági aggályt, mindamellett igen korlátozottan állnak rendelkezésre.
Slovak: Do štúdií bol zaradený malý počet žien.
Hungarian: A vizsgálatokba korlátozott számú nőt vontak be.
Slovak: • na stabilnom antiretrovírusovom režime najmenej 8 týždňov.
Hungarian: • legalább 8 hete stabil antiretrovirális kezelés.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami (95 % CI)
Hungarian: Kezelések közti különbség (95%-os CI)
Slovak: Počas 2. a 3. trimestra gravidity boli priemerné hodnoty týchto parametrov porovnateľné.
Hungarian: A terhesség 2. és 3. trimesztere alatt ezeknek a paramétereknek az átlagértékei hasonlóak voltak.
Slovak: Klinické účinnosť a bezpečnosť
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Slovak: Iné lieky a INTELENCE
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az INTELENCE
Slovak: V typickom prípade sa takéto reakcie pozorujú v prvých týždňoch alebo mesiacoch od začatia CART.
Hungarian: Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
Hungarian: Kezelőovosa elmagyarázza ezeket Önnek.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. august 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. augusztus 23.
Slovak: Najprv sa porozprávajte s lekárom.
Hungarian: Beszéljen előbb orvosával.
Slovak: V179F sa nevyskytol bez prítomnosti Y181C ani raz.
Hungarian: V179F soha nem fordult elő Y181C nélkül.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. august 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. augusztus 28.
Slovak: nízkla hladina červených krviniek.
Hungarian: Ilyen például az alacsony vörösvérsejtszám.
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi, ak ste tehotná.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes.
Slovak: * na základe populačných farmakokinetických analýz
Hungarian: * populációs farmakokinetikai elemzések alapján
Slovak: Systémovo podávaný dexametazón treba používať opatrne alebo treba zvážiť alternatívy, zvlášť pri chronickom podávaní.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni vagy alternatíváit meg kell fontolni, főként krónikus alkalmazás esetén.
Slovak: Účinky na hladinu lieku Pomer priemerov najmenších štvorcov (90 % IS; 1,00 = bez účinku)
Hungarian: Hatás a gyógyszerszintre Legkisebb négyzetek átlagarány (90%-os CI; 1,00 = Nincs hatás)
Slovak: Nižšie uvedené výsledky sú zlúčené údaje z týchto dvoch štúdií.
Hungarian: Az alábbi eredmények a két vizsgálatból összesített adatok.
Slovak: Ak zabudnete užiť INTELENCE
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az INTELENCE-et
Slovak: Tehotné ženy nesmú užívať INTELENCE, pokiaľ to výslovne nenariadil lekár.
Hungarian: Terhes anyáknak nem szabad INTELENCE-et szedniük, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
Slovak: Akékoľvek ochorenie definujúce AIDS a/alebo smrť n (%)
Hungarian: Bármilyen AIDS-et meghatározó betegség és/vagy halál n (%)
Slovak: Z tohto dôvodu treba INTELENCE užívať po jedle.
Hungarian: Ezért az INTELENCE-et étkezés után kell bevenni.
Slovak: Zatlačte plastový skrutkovací uzáver nadol a zároveň ním otáčajte proti smeru hodinových ručičiek.
Hungarian: Nyomja le a csavarmenetes kupakot, és közben csavarja az óra járásával ellenkező irányba.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená veľmi závažná vyrážka, ktorá môže byť potenciálne život ohrozujúca.
Hungarian: Ritka esetekben nagyon súlyos bőrkiütésről számoltak be, mely esetleg életveszélyes is lehet.
Slovak: Koncentrácia enfuvirtidu sa neskúmala a nepredpokladá sa žiaden účinok.
Hungarian: Enfuvirtid koncentrációkat nem vizsgáltak és hatás nem várható.
Slovak: Expozícia voči etravirínu bola nižšia (35 - 50 %) u pacientov s infekciou HIV-1 než u zdravých jedincov.
Hungarian: Az etravirin-expozíció kisebb volt (35-50%) a HIV-1-fertőzött betegekben, mint az egészséges egyénekben.
Slovak: Zložte odskrutkovaný uzáver.
Hungarian: Vegye le a lecsavart kupakot.
Slovak: Itrakonazol Ketokonazol Posakonazol
Hungarian: itrakonazol ketokonazol pozakonazol
Slovak: Súhrn výsledkov účinnosti
Hungarian: A hatásossági eredmények összefoglalója
Slovak: Lopinavir/ritonavir (tableta)
Hungarian: lopinavir/ritonavir (tabletta)
Slovak: • 3 alebo viac primárnych mutácií PI pri skríningu
Hungarian: • szűréskor három vagy több elsődleges PI mutáció,
Slovak: Na základe údajov o zvieratách je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Hungarian: Az állatkísérletek alapján a humán kongenitális malformáció kockázata nem valószínű.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu treba zhodnotiť a v prípade nutnosti pristúpiť k liečbe.
Hungarian: Valamennyi gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén el kell kezdeni a kezelést.
Slovak: Výsledky tejto analýzy (údaje po 48 týždňoch) podľa vrstiev ENF sú uvedené v tabuľke 3.
Hungarian: Ezen ENF-csoport szerinti analízis eredményeit (48 hetes adatok) a 3. táblázat tartalmazza.
Slovak: Napriek tomu niektoré kombinácie sa neodporúčajú.
Hungarian: Néhány kombináció azonban nem javasolt.
Slovak: INTELENCE sa doteraz používal len u malého počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Hungarian: Az INTELENCE-et csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Slovak: Poruchy metabolizmu lipidov majú byť klinicky vhodne liečené.
Hungarian: lipid-rendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Slovak: Rozdiely boli menej zrejmé v prípade expozície neviazanému etravirínu.
Hungarian: Ez a különbség kevésbé volt kifejezett a nem kötött etravirin expozíciója esetén.
Slovak: SD (stredná hodnota)
Hungarian: SD, medián)
Slovak: Vplyv potravy na absorpciu
Hungarian: Az étel hatása a felszívódásra
Slovak: Odporúča sa zvýšené klinické a laboratórne monitorovanie supresie HIV a HCV.
Hungarian: A HIV és a HCV szuppresszió fokozott klinikai és laboratóriumi monitorozása javasolt.
Slovak: TMC125-C227 bolo prieskumné, randomizované, aktívne kontrolované, otvorené klinické skúšanie, v ktorom sa skúmala účinnosť a bezpečnosť etravirínu v liečebnom režime, ktorý nie je schválený v súčasnej indikácii.
Hungarian: A TMC125-C227 egy feltáró, randomizált, aktív-kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, ami az etravirin hatásosságát és biztonságosságát vizsgálta a jelenlegi indikációban el nem fogadott kezelési sémában.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Hungarian: A tabletta két egyenlő részre osztható.
Slovak: Tieto vrecká majú zostať po celý čas vo fľaši a nesmú sa jesť.
Hungarian: Ezeknek a tasakoknak mindig a tartályban kell maradniuk és nem szabad azokat megenni.
Slovak: Závažné kožné a hypersenzitívne reakcie
Hungarian: Súlyos bőr- és túlérzékenységi reakciók
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny lekára o tom, ktoré lieky je možné kombinovať.
Hungarian: Kövesse kezelőorvosa utasításait, hogy milyen gyógyszerek kombinálhatók.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie a odporúčania dávkovania s inými liekmi Lieky podľa terapeutických oblastí
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók más gyógyszerekkel és adagolási ajánlások Gyógyszerek terápiás csoport szerint
Slovak: Pre dospelých môže byť vhodnejšia iná forma(y) tohto lieku.
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél Ennek a gyógyszernek más formája felnőttek számára alkalmasabb lehet.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 6 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 16 kg, pretože možné prínosy a riziká neboli doteraz stanovené.
Hungarian: Nem szabad adni a gyógyszert 6 évesnél fiatalabb és 16 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek, mert a lehetséges előnyöket és kockázatokat még nem igazolták.
Slovak: Treba zvážiť alternatívy diazepamu.
Hungarian: A diazepám alternatívái megfontolandóak.
Slovak: Pokyny na rozpustenie lieku pred podaním, pozri v časti 6.6.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti diszpergálásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Slovak: Ak sa pridáva posilnený inhibítor proteázy: Neuskutočnili sa žiadne štúdie interakcií.
Hungarian: Hozzáadott hatásfokozott proteázgátlóval: Interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Slovak: INTELENCE treba podávať týmto pacientom opatrne (pozri aj časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Az INTELENCE-et ezeknek a betegeknek óvatosan kell adni (lásd még 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Ďalšie údaje sú potrebné na vyvodenie vplyvu K103N, v prípade, ak táto mutácia súvisí s ďalšími NNRTI mutáciami.
Hungarian: További adatok szükségesek a más NNRTI-mutációval társult K103N befolyásának megállapítására.
Slovak: - Hlavné kritériá pre zaradenie do štúdie:
Hungarian: - Fő beválasztási kritériumok:
Slovak: Prieskum a priame porovnanie liečby inhibítorom proteáz u pacientov predtým neliečených inhibítorom proteázy (skúšanie TMC125-C227)
Hungarian: Feltáró, közvetlen öszehasonlítás proteázgátlóval, proteázgátló-kezelésben még nem részesült betegekben (TMC125-C227 vizsgálat)
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (laktózu), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (laktóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovak: INTELENCE sa musí podávať vždy v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Hungarian: Az INTELENCE-et mindig más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni.
Slovak: Pozri tiež časť 4.4.
Hungarian: Lásd még 4.4 pont.
Slovak: Geometrický priemer ± štandardná odchýlka Medián (rozpätie)
Hungarian: Geometriai átlag ± standard deviáció medián (értéktartomány)
Slovak: Informácie o použití lieku INTELENCE u pacientov vo veku > 65 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2), preto je potrebné u tejto populácie postupovať opatrne.
Hungarian: Kevés információ áll rendelkezésre 65 évesnél idősebb betegeknél (lásd 5.2 pont) az INTELENCE használatával kapcsolatban, ezért ennél a populációnál óvatosan kell eljárni.
Slovak: Keď sa predpisuje INTELENCE ženám, predpisujúci lekári si majú uvedomiť, že incidencia vyrážky bola u žien vyššia (pozri časť 4.8).
Hungarian: Amikor INTELENCE-et nőknek írnak fel, a felíró orvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy a kiütés gyakorisága magasabb volt nőknél (lásd 4.8 pont).
Slovak: Podrobnejšie informácie o liekových interakciách sú uvedené v časti 4.5.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos további információk a 4.5 pontban találhatók.
Slovak: Okrem toho je dôležité pozorne čítať písomné informácie pre používateľa, ktoré sú priložené k týmto liekom.
Hungarian: Továbbá fontos, hogy körültekintően olvassa el az ezen gyógyszerekhez adott betegtájékoztatókat.
Slovak: V tomto skúšaní sa u matiek ani u novorodencov nevyskytli žiadne nové klinicky významné zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem volt új, klinikailag jelentős gyógyszerbiztonságossági eredmény sem az anyáknál, sem az újszülötteknél.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AG04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, ATC kód: J05AG04.