FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Steroidní hormony však mohou být nedostatečně metabolizovány u žen s poruchou funkce jater.
Slovak: U žien s poruchou funkcie pečene však môžu byť steroidné hormóny horšie metabolizované.
Czech: • pokud máte těžký průjem;
Slovak: • ak máte silnú hnačku;
Czech: Můžete oddálit krvácení, pokud si nevezmete žluté tablety s placebem a začnete okamžitě užívat nový blistr přípravku IOA.
Slovak: Oddialiť vašu menštruáciu môžete tak, že neužijete žlté placebové tablety a hneď pokračujete novým blistrom IOA.
Czech: Pokud tak učiní, nepotřebuje další antikoncepční opatření.
Slovak: Ak tak urobí, nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné
Czech: INFORMACÍ
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Czech: Přejete-li si, aby krvácení začalo v průběhu užívání druhého blistru, přerušte užívání bílých aktivních tablet a začněte užívat žluté tablety s placebem.
Slovak: Ak chcete, aby vám začalo menštruačné krvácanie počas druhého blistra, prestaňte užívať biele aktívne tablety a začnite užívať žlté placebové tablety.
Czech: Užijete-li více tablet najednou, může Vám být nevolno, můžete zvracet nebo se může objevit krvácení z pochvy.
Slovak: Ak ste naraz užili niekoľko tabliet, môže sa u vás vyskytnúť nevoľnosť, vracanie alebo vaginálne krvácanie.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny možné související nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku IOA na trh.
Slovak: Možné súvisiace nežiaduce reakcie, ktoré sa zaznamenali v klinických skúšaniach so IOA alebo počas jeho používania po uvedení na trh, sú uvedené v tabuľke nižšie.
Czech: Pokud tyto obtíže přetrvávají, krvácení je silnější, nebo se znovu objeví po období pravidelného krvácení, poraďte se s lékařem.
Slovak: Ak krvácanie pokračuje, zosilnie alebo znovu začalo, vyhľadajte svojho lekára.
Czech: COC tablety (včetně přípravku IOA), které se dále neužívají se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo obecní kanalizace.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Nepotrebné tablety COC (vrátane IOA) sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo mestskou kanalizáciou.
Czech: IOA je k dispozici v 1 nebo 3 blistrech po 28 potahovaných tabletách (24 bílých aktivních potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety s placebem) zabalené v krabičce.
Slovak: IOA je dostupná v baleniach po 1 blistri, po 3, 6 alebo 13 blistroch, ktoré obsahujú 28 filmom obalených tabliet (24 bielych aktívnych filmom obalených tabliet a 4 žlté placebové filmom obalené tablety) zabalených v papierovej škatuli.
Czech: Pro oddálení krvácení by žena měla pokračovat v užívání tablet z dalšího balení přípravku IOA bez užívání žlutých tablet s placebem ze současného balení.
Slovak: Ako posunúť menštruáciu alebo ako oddialiť menštruáciu Na oddialenie menštruácie má žena pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho blistrového balenia IOA bez toho, aby užívala žlté placebové tablety zo súčasného balenia.
Czech: Krevní sraženiny blokující jiné cévy
Slovak: Krvné zrazeniny upchávajúce iné krvné cievy
Czech: Kombinované pilulky (včetně přípravku IOA), které se dále neužívají, se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo obecní kanalizace.
Slovak: Nepotrebné kombinované antikoncepčné tablety (vrátane tabliet IOA) sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo mestskou kanalizáciou.
Czech: • U žen, které nepoužívají CHC a nejsou těhotné, se asi u 2 z 10 000 vyvine VTE v průběhu jednoho roku.
Slovak: U približne 2 z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú CHC a nie sú gravidné, vznikne VTE v priebehu jedného roka.
Czech: Endometriální histologie byla hodnocena u podskupiny žen (n=32) v jedné klinické studii po
Slovak: V podskupine žien (n=32) v jednej klinickej štúdii sa po 13 cykloch liečby skúmala endometriálna histológia.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku IOA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov u vás zmení počas užívania lieku IOA, napríklad začnete fajčiť, u blízkeho člena rodiny sa objaví trombóza z neznámej príčiny alebo ak sa vaša telesná hmotnosť príliš zvýši, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: • otok a lehké zmodrání končetiny • těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Slovak: • opuch a slabo modré zafarbenie končatiny; • silná bolesť v žalúdku (akútne brucho).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku IOA.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zhodnotenie vplyvu ochorenia pečene na farmakokinetiku IOA.
Czech: Pokud žena vynechala tablety a pak neměla žádné krvácení z vysazení ve fázi užívání tablet s placebem, měla by být zvážena možnost těhotenství.
Slovak: Ak žena vynechala tablety a následne nemá krvácanie z vysadenia počas intervalu placebových tabliet,
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek IOA by mělo být provedeno s ohledem na jednotlivé současné rizikové faktory ženy, zvláště rizikové faktory pro žilní tromboembolii (VTE), a na to, jaké je riziko
Slovak: Pri rozhodovaní o predpísaní IOA sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory konkrétnej ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a aj to, ako je riziko VTE pri používaní IOA
Czech: Monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek IOA obsahuje laktózu"), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1201), mastek (E553b), magnesium-stearát (E572) a koloidní bezvodý
Slovak: Jadro tablety (biele aktívne a žlté placebové filmom obalené tablety): monohydrát laktózy (pozri časť 2 „IOA obsahuje laktózu"), mikrokryštalická celulóza (E460), krospovidón (E1201), mastenec (E553b), magnéziumstearát (E572) a bezvodý koloidný oxid
Czech: • suchost oka; nesnášenlivost kontaktních čoček
Slovak: • suché oko; neznášanlivosť očných šošoviek,
Czech: Žluté tablety jsou tablety s placebem, které neobsahují léčivou látku.
Slovak: Žlté tablety sú placebové tablety, ktoré neobsahujú liečivá.
Czech: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road Swords
Slovak: Limited Drynam Road Swords
Czech: • Riziko krevní sraženiny se může lišit podle Vaší osobní zdravotní anamnézy (viz bod „Faktory,
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny sa líši v závislosti od vašej osobnej zdravotnej anamnézy (pozri nižšie „Faktory zvyšujúce riziko krvnej zrazeniny v žile")
Czech: Přerušení užívání COC rovněž vyžaduje recidiva cholestatické žloutenky, která se poprvé objevila v těhotenství nebo během dřívějšího užívání pohlavních steroidů.
Slovak: Opätovný výskyt cholestatickej žltačky, ktorá sa najprv objavila počas gravidity alebo pri predchádzajúcom používaní pohlavných steroidov, si vyžaduje prerušenie používania COC.
Czech: retence tekutin snížená chuť k jídlu
Slovak: • znížená chuť do jedla,
Czech: • náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy,
Slovak: • náhla slabosť alebo znecitlivenie tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela;
Czech: Jestliže si nejste jistá co dělat, poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára.
Czech: • pokud máte diabetes; • pokud máte depresi;
Slovak: • ak máte depresiu;
Czech: Procentuální zastoupení žen užívajících přípravek IOA, které zaznamenaly intermenstruační krvácení po tomto adaptačním období, kolísalo mezi 15
Slovak: Po tomto adaptačnom období sa percento žien užívajúcich IOA, ktoré mali intracyklické krvácanie, pohybovalo v rozmedzí 15 - 20 %.
Czech: Těhotenství Užívání přípravku IOA během těhotenství není indikováno.
Slovak: IOA nie je indikovaný počas gravidity.
Czech: Jedna bílá aktivní potahovaná tableta obsahuje 57,71 mg monohydrátu laktózy Jedna žlutá potahovaná tableta s placebem obsahuje 61,76 mg monohydrátu laktózy.
Slovak: Každá žltá placebová filmom obalená tableta obsahuje 61,76 mg monohydrátu laktózy.
Czech: Ve všech těchto případech by mělo být ženě doporučeno, aby používala navíc bariérovou metodu antikoncepce po dobu prvních 7 dnů nepřerušovaného užívání bílých aktivních tablet.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch je potrebné ženu poučiť, aby používala aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužije biele tablety počas 7 dní.
Czech: • Závažné jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu.
Slovak: Prítomnosť alebo anamnéza závažného ochorenia pečene, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu.
Czech: • zvýšení hladiny jaterních enzymů
Slovak: • zvýšené pečeňové enzýmy.
Czech: Tabulka: Rizikové faktory VTE Rizikový faktor
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory pre VTE
Czech: Migréna
Slovak: Hypertenzia
Czech: Pokud zahájí užívání později, doporučuje se, aby byla navíc použita bariérová metoda antikoncepce po dobu prvních 7 dnů nepřerušeného užívání bílých aktivních tablet.
Slovak: Keď začnú neskôr, je potrebné im odporučiť, aby používali navyše aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužijú biele tablety počas 7 dní.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Czech: (nezačínejte s užíváním dalšího blistru, dokud Vám to neřekne Váš lékař, viz také bod 3 „Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení ").
Slovak: • ak nedôjde k menštruačnému krvácaniu a domnievate sa, že môžete byť tehotná (nezačínajte používať ďalší blister, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, pozri tiež časť 3 „Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií").
Czech: ve žlutých potahovaných tabletách s placebem: tableta neobsahuje žádné léčivé látky
Slovak: v žltých placebových filmom obalených tabletách: tableta neobsahuje žiadne liečivá.
Czech: Zda se to týká také COC s obsahem 17β-estradiolu je třeba ještě potvrdit.
Slovak: Zatiaľ nie je potvrdené, či sa to vzťahuje aj na COC obsahujúce 17ß estradiol.
Czech: Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku užívání přípravku IOA je malé.
Slovak: Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko vzniku škodlivej krvnej zrazeniny spôsobenej liekom
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku IOA, například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov u vás zmení počas užívania IOA, napríklad u blízkeho člena rodiny sa objaví trombóza z neznámej príčiny alebo vaša telesná hmotnosť sa príliš zvýši,
Czech: Patří sem léky pro léčbu: - epilepsie (např. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, , oxkarbazepin,
Slovak: − epilepsie (napr. primidón, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát,
Czech: • U žen, které trpí hypertriglyceridemií, nebo které mají toto onemocnění v rodinné anamnéze, může být v průběhu užívání COC zvýšené riziko pankreatitidy.
Slovak: Ženy s hypertriglyceridémiou alebo jej výskytom v rodinnej anamnéze môžu mať pri používaní
Czech: - nepohodlí vyzařující do zad, čelisti, hrdla, paže, žaludku;
Slovak: - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka; - pocit plnosti, tráviacich ťažkostí alebo dusenia sa;
Czech: Alergické (hypersenzitivní) reakce byly hlášeny u uživatelek přípravku IOA, ale frekvenci nelze
Slovak: U používateliek IOA sa zaznamenali alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ale častosť výskytu sa nedá z dostupných údajov odhadnúť.
Czech: Vynechání žlutých tablet s placebem
Slovak: Vynechané žlté placebové tablety
Czech: • silné menstruační krvácení; bolest prsů; bolest v pánvi • přírůstek tělesné hmotnosti
Slovak: • silná menštruácia; bolesť prsníka; bolesť panvy,
Czech: Selhání metody a uživatelky: 0,38 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 0,97).
Slovak: Zlyhanie metódy a používateľky: 0,38 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 0,97)
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje S přípravkem IOA nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Informáciu o návrate k fertilite pozri v časti 5.1. 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje So IOA sa neuskutočnili žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: • pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku (do 50 let věku).
Slovak: • ak mal člen vašej blízkej rodiny srdcový záchvat alebo cievnu mozgovú príhodu v mladom veku
Czech: • pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený • pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání
Slovak: • ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS - porucha zrážanlivosti krvi, ktorá zapríčiňuje zlyhanie obličiek);
Czech: Selhání metody: 0,40 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 1,03).
Slovak: Zlyhanie metódy: 0,40 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 1,03)
Czech: Selhání metody: 1,22 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 2,18).
Slovak: Zlyhanie metódy: 1,22 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 2,18)
Czech: Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Slovak: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Czech: IOA 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety
Slovak: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety
Czech: • Některé epidemiologické studie zaznamenaly zvýšené riziko rakoviny děložního hrdla u dlouhodobých uživatelek COC (> 5 let), ale je stále diskutováno, do jaké míry lze tuto skutečnost připisovat dalším vlivům sexuálního chování a ostatním faktorům, jako lidský papilloma virus (HPV).
Slovak: 5 rokov) hlásené zvýšené riziko cervikálneho karcinómu, stále však pretrváva neistota o rozsahu, v akom je tento nález pripísateľný mätúcim vplyvom sexuálneho správania a iných rizikových faktorov,
Czech: o Známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriální tromboembolii, jako je hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky,
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na arteriálnu tromboembóliu, ako je napr. hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (protilátky antikardiolipínu, lupus o Migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze.
Czech: • Pokud jste neužívala všechny tablety správně nebo pokud Vaše očekávané menstruační krvácení nepřijde dvakrát za sebou, můžete být těhotná.
Slovak: Ak ste neužili všetky tablety správne alebo ak sa u vás neobjavila menštruácia dvakrát po sebe,
Czech: Co dělat, když chcete oddálit krvácení
Slovak: Ak chcete oddialiť vašu menštruáciu
Czech: • bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
Slovak: • bolesť alebo citlivosť v nohe, ktoré možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi, • zvýšené teplo v postihnutej nohe,
Czech: Symptomy, které se mohou vyskytnout na základě obecné zkušenosti s užíváním kombinované perorální antikoncepce,
Slovak: Na základe všeobecnej skúsenosti s kombinovanou perorálnou antikoncepciou sú symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť:
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Czech: • pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou; • pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
Slovak: • ak máte problém so srdcom (porucha srdcovej chlopne, porucha srdcového rytmu nazývaná atriálna fibrilácia);
Czech: Dojde-li během 3-4 hodin po užití bílých tablet ke zvracení, měla by se co nejdříve užít tableta nová.
Slovak: Ak sa v priebehu 3-4 hodín po užití bielej tablety vyskytne vracanie, má sa podľa možnosti užiť nová tableta do 12 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva.
Czech: Obezita (index tělesné hmotnosti nad
Slovak: Obezita (index telesnej hmotnosti (body mass index) viac ako 30 kg/m2)
Czech: • Diagnostikované nebo suspektní maligní nádory ovlivnitelné sexuálními steroidy (např.
Slovak: Známe alebo suspektné malignity, na ktoré pôsobia pohlavné steroidy (napr. pohlavných orgánov alebo prsníkov).
Czech: Pokud však vynechala více než 1 tabletu, měla by dostat pokyn, aby po 7 dní používala ještě další antikoncepční metodu.
Slovak: Ak však žena vynechala viac ako 1 tabletu, treba jej odporučiť používať ďalšie opatrenia počas 7 dní.
Czech: Možné nežádoucí účinky Jak přípravek IOA uchovávat
Slovak: Ak prestanete užívať IOA Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať IOA
Czech: u porovnávací skupiny), nárůst hmotnosti byl hlášen u 8,6 % žen (ve srovnání s 5,7 % u porovnávací skupiny) a abnormální krvácení z vysazení (převažující absence krvácení z vysazení) bylo hlášeno u 10,5 % žen (ve srovnání s 0,5 % u porovnávací skupiny).
Slovak: % žien hlásilo neobvyklé krvácanie z vysadenia (prevažne chýbanie krvácania z vysadenia) (oproti 0,5 % v skupine
Czech: Na konci mezidobí se žlutými placebo tabletami začněte s dalším blistrem.
Slovak: Na konci obdobia žltých placebových tabliet začnite užívať nový blister.
Czech: • pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, spolehlivost pilulky je zachována.
Slovak: Ak ste sa oneskorili v užití tablety o menej ako 12 hodín, spoľahlivosť tablety je zachovaná.
Czech: Užijte poslední vynechanou bílou aktivní tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu.
Slovak: Užite poslednú vynechanú aktívnu bielu tabletu hneď, ako si na to spomeniete (aj keby to znamenalo, že užijete dve tablety naraz) a ďalšie tablety užívajte vo zvyčajnom čase.
Czech: Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku: • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do
Slovak: Príznaky najčastejšie sa vyskytujúce v jednom oku:
Czech: • náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
Slovak: • náhla zmätenosť, ťažkosti s rečou alebo porozumením; • náhle ťažkosti so zrakom u jedného alebo oboch očí;
Czech: Jak přípravek IOA uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Czech: • pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy měla být tableta užita, spolehlivost pilulky může být snížena.
Slovak: Ak ste sa oneskorili v užití tablety o viac ako 12 hodín, spoľahlivosť tablety môže byť znížená.
Czech: Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závratě, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním; - náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích; - náhlou, závažnou nebo prodlouženou bolest hlavy neznámé příčiny;
Slovak: - náhlu zmätenosť, ťažkosti s rečou alebo porozumením; - náhle ťažkosti so zrakom u jedného alebo oboch očí; - náhlu silnú alebo dlhodobú bolesť hlavy bez známej príčiny;
Czech: Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání přípravku IOA, je třeba užívání
Slovak: Ak sa niektorý zo stavov prejaví prvýkrát počas používania IOA, používanie lieku sa má okamžite ukončiť.
Czech: • Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolie (ATE) o Arteriální tromboembolie - současná arteriální tromboembolie, anamnéza arteriální tromboembolie (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris); o Cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
Slovak: Prítomnosť alebo riziko arteriálnej tromboembólie (ATE) o Arteriálna tromboembólia - prítomná arteriálna tromboembólia, arteriálna tromboembólia v anamnéze (napr. infarkt myokardu) alebo prodromálny stav (napr. angina pectoris).
Czech: Selhání metody a uživatelky: 1,16 (horní limit 95 % intervalu spolehlivosti 2,08).
Slovak: Zlyhanie metódy a používateľky: 1,16 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 2,08)
Czech: Pokud přecházíte z injekcí obsahujících pouze gestagen, z implantátu nebo z nitroděložního tělíska
Slovak: Prechod z injekcie, implantátu alebo vnútromaternicového systému (IUS), ktoré obsahujú len gestagén
Czech: - pocit plnosti, poruchu trávení nebo dávení;
Slovak: • pocit plnosti, tráviacich ťažkostí alebo dusenia sa;
Czech: Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala Začněte užívat přípravek IOA první den cyklu (to znamená první den menstruačního krvácení).
Slovak: Začnite užívať IOA v prvý deň svojho cyklu (t.j. prvý deň vášho menštruačného krvácania).
Czech: Pokud si nepamatujete, kolik bílých aktivních tablet jste vynechala, postupujte podle první možnosti,
Slovak: Ak si neviete spomenúť, koľko bielych aktívnych tabliet ste vynechali, postupujte podľa prvej možnosti, počas nasledujúcich 7 dní používajte bariérovú metódu ako bezpečnostné opatrenie a vyhľadajte svojho lekára.
Czech: Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou
Slovak: Užite tabletu hneď, ako si spomeniete, a ďalšie tablety užívajte vo zvyčajnom čase.
Czech: 30 kg/m²)
Slovak: 0,05 mg).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Slovak: %) a na albumín (61
Czech: • bolest hlavy nebo migréna • nevolnost (nauzea)
Slovak: • bolesť hlavy alebo migréna,
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IOA užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IOA Všeobecné poznámky
Czech: Drynam Road Swords Co. Dublin Irsko
Slovak: Drynam Road Swords
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud budete mít neobvyklou prudkou bolest břicha.
Slovak: Ak máte nezvyčajne silnú bolesť brucha, vyhľadajte svojho lekára.
Czech: • pokud máte dědičný angioedém.
Slovak: • ak máte dedičný angioedém (závažná alergická reakcia).
Czech: Vyhledejte okamžitou lékařkou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných prejavov alebo príznakov, vyhľadajte okamžitú lekársku
Czech: (IUD)
Slovak: felbamát);
Czech: Jedna bílá aktivní tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako
Slovak: Jedna biela aktívna tableta obsahuje 2,5 mg nomegestrolacetátu a 1,5 mg estradiolu (ako hemihydrát).
Czech: Začněte užívat tablety z Vašeho dalšího blistru ihned po poslední žluté tabletě, i když ještě Vaše menstruace neskončila.
Slovak: Ihneď po poslednej žltej tablete začnite používať tablety z ďalšieho blistra, dokonca aj keď ste neprestali krvácať.
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Czech: PVC/aluminium blistr obsahující 28 potahovaných tablet (24 bílých potahovaných tablet a 4 žluté Velikost balení: 28 a 84 potahovaných tablet.
Slovak: PVC/Al blister obsahujúci 28 filmom obalených tabliet (24 bielych filmom obalených tabliet a 4 žlté filmom obalené tablety).
Czech: • Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní
Slovak: Ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile nohy alebo chodidla, môže spôsobiť hlbokú venóznu trombózu (DVT).
Czech: Pokud jste dříve používala vaginální kroužek nebo antikoncepční náplast, je nejlepší začít užívat přípravek IOA v den,
Slovak: V prípade používania vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti je najlepšie začať používať IOA v deň odstránenia krúžku alebo náplasti.
Czech: • Existující jaterní tumory nebo jejich výskyt v anamnéze (benigní či maligní).
Slovak: Prítomnosť alebo anamnéza nádorov pečene (benígnych alebo malígnych).
Czech: - 7. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Slovak: V dňoch 1 až 7 užívania bielych aktívnych tabliet (pozri obrázok a schému)
Czech: Přípravek IOA je indikován k prevenci otěhotnění.
Slovak: IOA je určený na predchádzanie gravidite.
Czech: Pokud přecházíte z jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinované pilulky, vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti)
Slovak: Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovanej antikoncepčnej tablety,
Czech: Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů funkcí jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, plazmatických hladin (transportních) proteinů, např. globulinu vázajícího kortikosteroidy a frakcí lipidů/lipoproteinů, parametrů metabolismu sacharidů a parametrů koagulace a fibrinolýzy.
Slovak: Používanie antikoncepčných steroidov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických parametrov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek,