FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosering hos personer under 16 år HBVAXPRO 10 mikrogram er ikke indiceret til denne undergruppe i den pædiatriske population.
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма не е показана за тази подгрупа на педиатричната популация.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Вашето дете да бъдете ваксинирани, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Doseringsanbefalinger efter kendt eller formodet eksponering for hepatitis B-virus (f.eks. efter stik med kontamineret kanyle)
Bulgarian: Препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла)
Danish: Idet der dog findes utilstrækkelige data angående hepatitis B-vaccinens sikkerhed, når yderligere doser administreres udover det anbefalede 3-dosis program, anbefales revaccination ikke rutinemæssigt efter primærimmuniseringen er fuldført.
Bulgarian: В при прилагане на допълнителни дози над препоръчителните серии са недостатъчни, рутинна реимунизация след приключване на първичните серии не се препоръчва.
Danish: Mave-tarm-kanalen Opkastning, kvalme, diarré, abdominalsmerter
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Повръщане, гадене, диария, коремна болка
Danish: Paræstesier, paralyse (inklusive Bell's paralyse, ansigtsparalyse), perifere neuropatier (polyradiculoneuritis, Guillain-Barrés syndrom), neuritis (inklusive optisk neuritis), myelitis (inklusive myelitis transversa), encephalitis, demyelineringssygdom i centralnervesystemet, eksacerbation af multipel sklerose, multipel sklerose, krampeanfald, hovedpine, svimmelhed, synkope
Bulgarian: Парестезия, парализа (включително парализа на Бел, лицева парализа), периферни невропатии (полирадикулоневрит, синдром на Guillain Barre), неврит (включително неврит на очния нерв), миелит (включително трансверзален миелит), енцефалит, димиелинизиращо заболяване на централната нервна система, обостряне на множествена склероза, множествена склероза, гърчове, главоболие, замайване, синкоп
Danish: Hvis du har glemt en dosis HBVAXPRO 10 mikrogram
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 10 микрограма
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du eller dit barn får HBVAXPRO 5 mikrogram.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на Вас или на Вашето дете да Ви приложат HBVAXPRO 5 микрограма.
Danish: Det skal du vide, før du får HBVAXPRO 10 mikrogram
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 10 микрограма
Danish: HBVAXPRO 5 mikrogram
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма
Danish: Det forventes, at vaccination med HBVAXPRO også vil beskytte mod hepatitis D, idet hepatitis D ikke optræder, medmindre hepatitis B infektion også er til stede.
Bulgarian: Може да се очаква, че хепатит D също ще бъде предотвратен при имунизация с HBVAXPRO, тъй като хепатит D не се развива при отсъствие на хепатит B инфекция.
Danish: Et vaccinationsprogram bør indeholde 3 injektioner.
Bulgarian: Един курс на имунизация трябва да включва три инжекции.
Danish: Det anbefales ikke at give HBVAXPRO 10 mikrogram til personer under 16 år.
Bulgarian: За лица под 16 годишна възраст HBVAXPRO 10 микрограма не се препоръчва.
Danish: Anterolateralt på låret er det anbefalede injektionssted hos nyfødte og spædbørn.
Bulgarian: Предно-латералната част на бедрото е предпочитаното място на инжектиране при новородени и кърмачета.
Danish: 0,5 ml suspension i hætteglas (glas) med prop (gråt butylgummi) og aluminiumforsegling med vip-afhætte i plastic samt en tom, steril injektionssprøjte med nål.
Bulgarian: 0,5 ml суспензия във флакон (стъкло) със запушалка (сива бутилова гума) и алуминиевa обкатка с пластмасово капаче и празна стерилна спринцовка за инжектиране с игла.
Danish: Nålen fastgøres ved at dreje med uret, indtil nålen sidder sikkert på sprøjten.
Bulgarian: Иглата се поставя чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка, докато иглата е стабилно закрепена към спринцовката.
Danish: Injektionsvæske, suspension Svagt opaliserende, hvid suspension.
Bulgarian: Инжекционна суспензия Леко мътна бяла суспензия.
Danish: Revaccination af personer som ikke udvikler antistofsvar
Bulgarian: Реимунизация на не-респондери
Danish: De bivirkninger, som hyppigst ses, er reaktioner på injektionsstedet: ømhed, rødme og hårdhed.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране: възпаление, зачервяване и втвърдяване.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Danish: * fremstillet i Saccharomyces cerevisiae (stamme 2150-2-3) gærceller ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: произведен в дрожди Saccharomyces cerevisiae (щам 2150-2-3) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 10 fyldte injektionssprøjter uden nål eller med 1 separat nål.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 предварително напълнени спринцовки без игла или с 1 отделна игла.
Danish: - samtidigt med andre vacciner, idet der dog skal anvendes separate sprøjter på forskellige injektionssteder.
Bulgarian: - съпътстващо с други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
Danish: Det forventes, at vaccination med HBVAXPRO også vil beskytte mod hepatitis D, idet hepatitis D (forårsaget af deltavirus) ikke optræder, medmindre hepatitis B-infektion også er til stede.
Bulgarian: Може да се предполага, че хепатит D също ще бъде предотвратен чрез имунизацията с HBVAXPRO, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива без съществуването на хепатит
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du får HBVAXPRO 40 mikrogram.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат HBVAXPRO 40 микрограма.
Danish: 0, 1, 2, 12 måneder: 3 injektioner med 1 måneds interval; en fjerde dosis bør administreres 12 måneder efter første dosis.
Bulgarian: 0, 1, 2, 12 месеца: три инжекции през интервал от един месец; четвъртата доза трябва да се инжектира на 12-тия месец.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Under 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Bulgarian: Натрий по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 hætteglas.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон.
Danish: Forholdsregler før håndtering og administration af lægemidlet, se pkt.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт: вижте точка 6.6.
Danish: Det fremskyndede vaccinationsprogram, herunder revaccination ved 12 måneder, er en mulighed.
Bulgarian: Може да се предложи и ускорена схема, включваща бустер доза на 12-тия месец.
Danish: HBVAXPRO kan administreres samtidigt med visse andre vacciner, idet der dog skal anvendes separate sprøjter, og vaccinerne skal gives på forskellige injektionssteder.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с някои други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du får HBVAXPRO 10 mikrogram.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат HBVAXPRO 10 микрограма.
Danish: Hos personer med nedsat immunforsvar skal det overvejes at administrere yderligere vaccinedoser, hvis antistofniveauet mod hepatitis B-virus overflade-antigen (anti-HBsAg) er mindre end 10 IE/l.
Bulgarian: При ваксинирани с увредена имунна система, прилагането на допълнителни дози ваксина трябва да се прецени като възможност, ако нивото на антителата срещу хепатит B вирус повърхностен антиген (anti-HBsAg) е под 10 IU/l.
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Oversigt over sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Danish: I tilfælde af eksponering for hepatitis B-virus for nylig, kan den første dosis HBVAXPRO administreres samtidigt med en hensigtsmæssig dosis immunglobulin.
Bulgarian: В вирус, може първата доза HBVAXPRO да се приложи едновременно със съответната доза имуноглобулин.
Danish: 1 endosis fyldt injektionssprøjte a 1 ml uden nål 10 endosis fyldte injektionssprøjter a 1 ml uden nål 1 endosis fyldt injektionssprøjte a 1 ml med 1 separat nål 10 endosis fyldte injektionssprøjter a 1 ml med 1 separat nål (til hver injektionssprøjte) 1 endosis fyldt injektionssprøjte a 1 ml med 2 separate nåle 10 endosis fyldte injektionssprøjter a 1 ml med 2 separate nåle (til hver injektionssprøjte) 20 endosis fyldte injektionssprøjter a 1 ml med 2 separate nåle (til hver injektionssprøjte)
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 1 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 1 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 1 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 1 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
Danish: På grund af den lange inkubationstid for hepatitis B, er det muligt at latent infektion er til stede ved immuniseringen.
Bulgarian: Поради продължителния инкубационен период на хепатит B, възможно е в момента на имунизация вече да има неразпозната форма на хепатит
Danish: HBVAXPRO 40 mikrogram
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hætteglas.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона.
Danish: Vaskulære sygdomme Hypotension, vaskulit
Bulgarian: Съдови нарушения Хипотония, васкулит
Danish: Spædbørn som behandles efter det komprimerede program (0, 1, 2 måneders dosisplan) skal revaccineres ved 12 måneder for at inducere højere anstistoftitre.
Bulgarian: Деца, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12-тия месец.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция по график, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Administreres intramuskulært.
Bulgarian: В инфекция.
Danish: I overensstemmelse med standard medicinsk praksis for administration af hepatitis B-vaccine, skal der udføres regelmæssige antistofundersøgelser på hæmodialysepatienter.
Bulgarian: В съответствие със стандартната медицинска практика за приложение на ваксина срещу хепатит
Danish: HBVAXPRO 10 mikrogram
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 20 fyldte injektionssprøjter med 2 separate nåle.
Bulgarian: Опаковка от 1, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки с 2 отделни игли.
Danish: Hvis du eller dit barn har glemt en dosis HBVAXPRO 5 mikrogram
Bulgarian: Вашето дете сте пропуснали една доза HBVAXPRO 5 микрограма
Danish: Program 0, 1, 6 måneder: 2 injektioner med 1 måneds interval; en tredje injektion 6 måneder efter første dosis.
Bulgarian: Схема 0, 1, 6 месеца: две инжекции с интервал от един месец; трета инжекция 6 месеца след първото приложение.
Danish: 0, 1, 6 måneder: 2 injektioner med 1 måneds interval; en tredje injektion 6 måneder efter første dosis.
Bulgarian: 0, 1, 6 месеца: две инжекции с интервал от един месец; трета инжекция 6 месеца след първото приложение.
Danish: Et vaccinationsprogram bør omfatte mindst 3 injektioner.
Bulgarian: Курсът на имунизация трябва да включва не по-малко от три инжекции.
Danish: Injektionsvæske, suspension 1 endosis hætteglas a1 ml 10 endosis hætteglas a 1 ml
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 1 ml 10 еднодозови флакона от 1 ml
Danish: HBVAXPRO 5 mikrogram indeholder:
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма съдържа натрий:
Danish: Denne vaccine er indiceret til aktiv immunisering mod hepatitis B-virusinfektion forårsaget af alle kendte subtyper til voksne prædialyse- og dialysepatienter.
Bulgarian: Тази ваксина е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция причинявана от всички известни подтипове, при пациенти преди диализа или на диализа.
Danish: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Bulgarian: EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Danish: HBVAXPRO 40 mikrogram - endosis hætteglas - Pakning med 1 stk.
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1
Danish: Som med andre hepatitis B-vacciner er en årsagssammenhæng mellem vaccinen og bivirkninger i mange tilfælde ikke påvist.
Bulgarian: Както и при останалите ваксини срещу хепатит B, в много случаи причинната връзка на нежеланите реакции с ваксината не е установена.
Danish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Holland
Bulgarian: MERCK Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN, Haarlem Нидерландия
Danish: HBVAXPRO er indiceret til aktiv immunisering mod hepatitis B-virusinfektion forårsaget af alle kendte subtyper hos voksne prædialyse- og dialysepatienter.
Bulgarian: HBVAXPRO е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция, причинена от всички известни подтипове, при възрастни лица подготвящи се за диализа или на диализа.
Danish: - Den første vaccinedosis bør gives indenfor 7 dage efter fødslen og kan administreres samtidigt med hepatitis B immunglobuli, dog på separate injektionssteder.
Bulgarian: - Първата доза ваксина трябва да се приложи до 7-мия ден от раждането и може да се приложи едновременно с имуноглобулин срещу хепатит B, инжектирана на друго място.
Danish: I to forsøg med unge og voksne udviklede 95,6 % - 97,5 % af de vaccinerede personer et beskyttende antistofniveau.
Bulgarian: В две изпитвания при лица в напреднала юношеска възраст и възрастни 95,6 %97,5 % от ваксинираните лица развиват защитно ниво на антитела със средни геометрични титри при тези изпитвания между 535 и 793 IU/l.
Danish: - hvis hurtig beskyttelse ønskes: 3 injektioner med 1 måneds interval efterfulgt af en 4. dosis 1 år senere (0, 1, 2, 12 måneder).
Bulgarian: - ако е нужно бързо изграждане на имунитета: три инжекции през интервал от един месец и четвърта доза 1 година по-късно (0, 1, 2, 12 месеца).
Danish: - hvis hurtig beskyttelse ønskes: 3 injektioner med 1 måneds interval efterfulgt af en 4. dosis 1 år senere, (0, 1, 2, 12 måneder).
Bulgarian: - ако е нужно бързо изграждане на имунитет: три инжекции през интервал от един месец и четвърта доза, 1 година по-късно, (0, 1, 2, 12 месеца).
Danish: - Den første vaccinedosis bør gives indenfor 7 dage efter eksponering og kan administreres samtidig med hepatitis B immunglobulin, dog på et separat injektionssted.
Bulgarian: - Първата доза ваксина трябва да се приложи до 7-мия ден от експозицията и може да се приложи едновременно с имуноглобулин срещу хепатит B, инжектирана на друго място.
Danish: EU/1/01/183/011 - pakning med 1 stk.
Bulgarian: EU/1/01/183/011 - опаковка от 1
Danish: Brug af andre vacciner og HBVAXPRO 40 mikrogram HBVAXPRO kan administreres samtidigt med hepatitis B immunglobulin, men på 2 forskellige injektionssteder.
Bulgarian: Други ваксини и HBVAXPRO 40 микрограма HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с имуноглобулин срещу хепатит
Danish: HBVAXPRO 5 mikrogram - endosis fyldt injektionssprøjte uden nål - Pakning med 1 stk., 10 stk., 20 stk., 50 stk.
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозова предварително напълнена спринцовка без иглаОпаковка от 1, 10, 20, 50
Danish: Vaccinen skal inspiceres visuelt for fremmede partikler eller ændringer i det fysiske udseende inden administration.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има чужди частици и/или промяна във вида на съдържанието.
Danish: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Danish: Hos disse personer med nedsat immunforsvar skal det overvejes at administrere yderligere vaccinedoser hvis antistofniveauet mod hepatitis B virus overflade-antigen (anti-HBsAg) er mindre end 10 IE/l.
Bulgarian: При тези ваксинирани лица прилагането на допълнителни дози ваксина трябва да се прецени като възможност, ако нивото на антителата срещу хепатит B вирусния повърхностен антиген (anti-HBsAg) след първичните серии е под 10 IU/l.
Danish: De patienter, som behandles efter det komprimerede program (0, 1, 2 måneders dosisplan) skal revaccineres ved 12 måneder for at inducere højere anstistoftitre.
Bulgarian: Лица, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12-тия месец.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2017.
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2017.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Bulgarian: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Bulgarian: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for HBVaxPro.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek HBVaxPro.
Danish: Vaccinationen skal udsættes hos personer med en alvorlig sygdom med feber.
Bulgarian: U osob se závažným horečnatým onemocněním by mělo být očkování odloženo.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved HBVaxPro opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku HBVaxPro převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved HBVaxPro (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er reaktioner på injektionsstedet, inklusive forbigående ømhed, erythem (rødme) og induration (forhærdning).
Bulgarian: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku HBVaxPro (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, včetně přechodné bolestivosti, erytému (zarudnutí) a indurace (ztvrdnutí).
Danish: HBVaxPro fås i to styrker (10 og 40 mikrogram/ml).
Bulgarian: silách (10 a 40 mikrogramů/ml).
Danish: Overfladeantigenerne bliver også "adsorberet".
Bulgarian: Povrchové antigeny jsou zároveň „adsorbované".
Danish: Fordi det aktive stof i HBVaxPro allerede var godkendt til brug i EU, har der ikke været foretaget nogen formelle undersøgelser af HBVaxPro.
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že léčivá látka v přípravku HBVaxPro již byla schválena pro používání v EU, nebyly provedeny žádné formální studie přípravku HBVaxPro.
Danish: CHMP konkluderede, at fjernelse af thiomersal fra vacciner ikke reducerede deres effektivitet med hensyn til at beskytte mod infektion med hepatitis B-virus, men reducerede risiciene.
Bulgarian: Výbor CHMP dospěl k závěru, že odstraněním thiomersalu z vakcín se nesnižuje jejich účinnost v rámci ochrany před infekcí virem hepatitidy B, ale snižují se jejich rizika.
Danish: Det betyder, at de fæstner sig til aluminiumforbindelser for at hjælpe med at stimulere en bedre respons.
Bulgarian: Znamená to, že jsou z důvodu vyvolání lepší reakce navázány na sloučeniny hliníku.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af HBVaxPro?
Bulgarian: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku HBVaxPro?
Danish: HBVaxPro er en vaccine.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro je vakcína.
Danish: Hvad er HBVaxPro, og hvad anvendes den til?
Bulgarian: Co je HBVaxPro a k čemu se používá?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for HBVaxPro den 27. april 2001.
Bulgarian: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku HBVaxPro platné v celé Evropské unii dne 27.
Danish: Resultaterne af de fremlagte undersøgelser viste, at de thiomersalfrie vacciner ved afslutningen af vaccinationsforløbet gav samme mængde antistoffer, der beskytter imod hepatitis B-virus, som de vacciner, der indeholdt thiomersal.
Bulgarian: Z výsledků předložených studií vyplynulo, že na konci očkovacího cyklu vakcínami, které thiomersal neobsahují, se vytvořily podobné ochranné hladiny protilátek proti viru hepatitidy B jako při očkování vakcínami, které thiomersal obsahují.
Danish: Dette hjælper med at beskytte imod infektion med hepatitis B-virus.
Bulgarian: Díky tomu je lépe chráněna před infekcí virem hepatitidy B.
Danish: Tidspunktet for injektionerne afhænger af patientens alder, styrken af dennes immunsystem, reaktion på vaccination og sandsynligheden for, at han/hun bliver udsat for hepatitis B-virus.
Bulgarian: Časový harmonogram podání injekcí závisí na věku pacienta, odolnosti jeho imunitního systému, reakci na očkování a pravděpodobnosti vystavení viru hepatitidy B. Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Andre oplysninger om HBVaxPro
Bulgarian: Další informace o přípravku HBVaxPro
Danish: HBVaxPro hepatitis B-vaccine (rDNA)
Bulgarian: HBVaxPro vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af HBVaxPro.
Bulgarian: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku HBVaxPro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet overfladeantigenerne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Bulgarian: systém rozpozná povrchové antigeny jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Danish: HBVaxPro indeholder små mængder "overfladeantigener" (proteiner fra overfladen) af hepatitis B-virus.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro obsahuje malé množství „povrchových antigenů" (bílkovin na povrchu) viru hepatitidy B.
Danish: HBVaxPro leveres som injektionsvæske (suspension) i hætteglas og fyldte- sprøjter.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro je k dispozici ve formě injekční suspenze v injekčních lahvičkách a v předplněných injekčních stříkačkách.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan HBVaxPro bør anvendes.
Bulgarian: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek HBVaxPro používat.
Danish: Den fuldstændige EPAR for HBVaxPro findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek HBVaxPro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Další informace o léčbě přípravkem HBVaxPro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Vaccinen udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Výdej této vakcíny je vázán na lékařský předpis.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med HBVaxPro?
Bulgarian: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem HBVaxPro?
Danish: Herefter vil immunsystemet være i stand til at producere antistoffer hurtigere, når personen senere bliver naturligt udsat for viraene.
Bulgarian: s těmito viry, její imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Danish: HBVaxPro anvendes til at vaccinere imod hepatitis B hos mennesker, som risikerer at blive udsat for hepatitis B-virus som fastlagt på basis af officielle anbefalinger.
Bulgarian: HBVaxPro je vakcína, která se používá k ochraně proti hepatitidě B u osob vystavených riziku infekce virem hepatitidy B, a to v souladu
Danish: Dette omfattede også de vacciner, som indeholder de samme aktive stoffer som HBVaxPro.
Bulgarian: Porovnání zahrnovalo i studie vakcín, které obsahují stejnou léčivou látku jako přípravek HBVaxPro.