FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Consiliul de administraţie a fost înştiinţat cu privire la scrisoarea primită în legătură cu un fost membru al Consiliului de administraţie şi un membru supleant al CHMP referitoare la activităţile anterioare ale acestora.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен за получено писмо, отнасящо се до минали дейности на бивш член на Управителния съвет и на заместник-член на научния комитет CHMP.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de datele propuse pentru 2011 după cum urmează: 16 şi 17 martie, 16 iunie, 6 octombrie şi 15 decembrie.
Bulgarian: Съветът прие следните дати на заседанията през 2010 г.: 17 и 18 март, 10 юни, 7 октомври и 16 декември.
Romanian: [EMEA/MB/358420/2009] Ordinea de zi a fost adoptată.
Bulgarian: [EMEA/MB/358420/2009] Дневният ред беше приет.
Romanian: 3 membri ai Consiliului de administraţie, plus 1 reprezentant al organizaţiilor pacienţilor care fac parte din Consiliul de administraţie;
Bulgarian: трима членове на Управителния съвет плюс един представител на организациите на пациентите, които членуват в Управителния съвет; трима членове на групата на ръководителите на агенциите по лекарствата; двама членове на EMEA; един член на Комисията.
Romanian: [EMEA/69619/2009] Consiliul de administraţie a adoptat partea pentru 2009 a planului principal privind telematica.
Bulgarian: [EMEA/69619/2009] Управителният съвет прие частта от основния план за телематика, отнасяща се за 2009 г.
Romanian: A fost instituit un sistem robust de monitorizare a siguranţei şi eficacităţii vaccinurilor, în cooperare cu Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor.
Bulgarian: Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията е въведена ефективна система за наблюдение на безопасността и ефикасността на ваксините.
Romanian: Componenţa noului comitet MBTC este următoarea:
Bulgarian: Съставът на новия комитет по телематика към Управителния съвет включва:
Romanian: [EMEA/MB/589426/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de raportul privind interacţiunea cu organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor.
Bulgarian: [EMEA/MB/589426/2009] Управителният съвет се запозна с доклада за взаимодействието с организациите на пациентите и потребителите.
Romanian: [EMEA/MB/503751/2009] Consiliul de administraţie a examinat progresele înregistrate în aplicarea programului de lucru al agenţiei pentru 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/503751/2009] Управителният съвет прегледа напредъка по изпълнението на работната програма на Агенцията за 2009 г.
Romanian: [EMEA/MB/366757/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de adoptarea procesului-verbal prin procedură scrisă la 28 iulie 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/366757/2009] Управителният съвет се запозна с приемането на протокола с писмена процедура на 28 юли 2009 г.
Romanian: [EMEA/MB/320040/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/320040/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Romanian: Comisia pentru buget a Parlamentului European a indicat că agenţiile cu venituri provenite din taxe vor avea acces la surplusul de venituri din anii precedenţi.
Bulgarian: Поисканата вноска от Общността в размер на 46 млн. EUR ще бъде намалена на 37 млн. EUR. Бюджетната комисия в Европейския парламент посочи, че агенциите, които получават такси за предоставяните от тях услуги, ще могат да ползват получените през предходните години средства от такси, превишаващи планираните равнища.
Romanian: Membrii Consiliului de administraţie au analizat şi prezentat observaţii scrise privind anunţul propus pentru ocuparea postului vacant de director executiv.
Bulgarian: Членовете на Управителния съвет прегледаха предложената обява за вакантно място за длъжността на изпълнителен директор и предоставиха писмени коментари за тази обява.
Romanian: Autoritatea va fi informată în legătură cu motivele de îngrijorare exprimate de Consiliu cu privire la eligibilitatea candidatului.
Bulgarian: Съответният орган ще бъде информиран за опасенията на Управителния съвет във връзка с това дали номинираното лице отговаря на изискванията.
Romanian: Feedback-ul din partea membrilor este aşteptat în decurs de o săptămână, în urma căruia propunerea va fi finalizată şi prezentată din nou la reuniunea din octombrie a şefilor agenţiilor pentru medicamente, fiind înaintată ulterior spre adoptare consiliului în decembrie.
Bulgarian: след което предложението ще бъде финализирано и ще бъде повторно предоставено на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през октомври, след което ще бъде внесено за одобрение на заседанието на Управителния съвет през декември.
Romanian: Consiliul de administraţie a cerut convocarea comitetului şi prezentarea termenilor de referinţă ai acestuia la reuniunea din decembrie.
Bulgarian: Съветът поиска комитетът да се сформира и да представи своя мандат на заседанието през декември.
Romanian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Bulgarian: Isabel de la Mata
Romanian: Parlamentul European Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Bulgarian: Европейски парламент Giuseppe Nisticó
Romanian: Un cadru propus de interacţiune cu organizaţiile HCP va fi discutat la reuniunea din octombrie a grupului de lucru.
Bulgarian: На заседанието на работната група през октомври ще бъде разгледано предложение за рамка за взаимодействието с организациите на медицинските специалисти.
Romanian: Hans-Georg Wagner.
Bulgarian: Thomas Lönngren; Hans-Georg Wagner.
Romanian: Punerea în aplicare a Statutului personalului: Norme privind detaşarea personalului Acest punct a fost scos de pe ordinea de zi.
Bulgarian: Тази точка беше изключена от дневния ред.
Romanian: Autoritatea va decide apoi dacă să continue procesul de nominalizare pe baza feedbackului primit de la agenţie.
Bulgarian: Въз основа на тази информация от Агенцията органът ще взема решение дали да продължи процедурата по номиниране.
Romanian: Comisia Europeană
Bulgarian: Среща между ЕС
Romanian: Mandatul Grupului de lucru ad-hoc al inspectorilor de farmacovigilenţă [EMEA/MB/575748/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de mandatul şi raportul privind primul an de funcţionare al Grupului de lucru ad-hoc al inspectorilor de farmacovigilenţă.
Bulgarian: Съветът се запозна с мандата и с доклада за първата година от работата на ad hoc работната група на инспекторите по фармакологична бдителност.
Romanian: [EMEA/MB/517930/2009] Rezultatul procedurilor scrise cu privire la: - consultarea pe marginea modificărilor aduse componenţei comitetelor ştiinţifice CHMP şi
Bulgarian: EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба; [EMEA/MB/517930/2009] Резултат от писмените процедури за: - консултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP; - окончателните отчети за 2008 г.; - протокола от 64-тото заседание на Управителния съвет; - изменение на бюджета, 01-2009.
Romanian: [EMEA/433259/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de rezultatul procedurii scrise referitoare la consultarea privind nominalizarea în CVMP şi a considerat nominalizarea drept insuficientă.
Bulgarian: Съветът се запозна с резултата от писмената процедура за консултация относно номинирането на член на CVMP и оцени номинацията като неотговаряща в достатъчна степен на изискванията.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat avizul Comitetului întrucât acesta este important pentru numeroase state membre.
Bulgarian: Управителният съвет приветства становището на Комитета, тъй като то е важно за много държави-членки.
Romanian: Anul 2010 este ultimul an acoperit de actuala foaie de parcurs.
Bulgarian: 2010 е последната година, включена в настоящата пътна карта.
Romanian: Proiectul preliminar adoptat al bugetului (PPB) pentru anul 2010 este în valoare de 211,8 milioane de euro.
Bulgarian: Приетият предварителен проектобюджет (ППБ) за 2010 г. възлиза на 211,8 милиона EUR.
Romanian: Această activitate face parte din activitatea de îmbunătăţire a procesului demarată în 2006.
Bulgarian: Тази работа е част от дейността за усъвършенстване на процедурите, започнала през 2006 г.
Romanian: În prezent, costul anual al măsurilor de sprijin pentru aceste produse se situează în jurul sumei de 100 000 de euro.
Bulgarian: Към настоящия момент годишните разходи по мерките за помощ за тези продукти са около 100 000 EUR.
Romanian: Revizuirea sistemului de remunerare
Bulgarian: Преглед на системата за възнагражденията
Romanian: Consultarea publică privind politica propusă este planificată să înceapă la jumătatea lunii iunie şi să se încheie la sfârşitul lunii septembrie 2009.
Bulgarian: Планира се обществената консултация относно предложената политика да започне в средата на юни и да приключи в края на септември 2009 г.
Romanian: Acesta include venituri estimate din taxe în valoare de 158,3 milioane de euro şi o contribuţie comunitară solicitată de 46 de milioane de euro.
Bulgarian: Тази сума включва очаквани приходи от такси 158,3 милиона EUR и поискана вноска от Общността от 46 милиона EUR.
Romanian: Consiliul a dezbătut subiectul şi a oferit opinii divergente.
Bulgarian: Съветът обсъди темата и предложи различни гледни точки.
Romanian: Deseori, aceştia participă la activitatea mai multor comitete ştiinţifice şi a diferitor grupuri de lucru.
Bulgarian: Те често участват в работата на повече от един научен комитет и на различни работни групи.
Romanian: Agenţia a adoptat un număr record de avize favorabile în domeniul evaluărilor iniţiale.
Bulgarian: Агенцията е приела рекорден брой положителни становища в областта на първоначалните оценки.
Romanian: Voturile prin procură din partea reprezentanţilor Franţei şi Luxemburgului au fost acordate Belgiei, Malta a acordat votul său prin procură Ciprului, iar Regatul Unit a acordat votul său prin procură Danemarcei.
Bulgarian: Гласовете с пълномощно от представителите на Франция и Люксембург бяха дадени на Белгия, Малта даде гласа си с пълномощно на Кипър, а Обединеното кралство даде гласа си с пълномощно на Дания.
Romanian: Punctul 16 din Guvernanţa agenţiilor europene a fost amânat pentru reuniunea din luna iunie.
Bulgarian: Точка 16 за управлението на агенциите на ЕС бе отложена за заседанието през юни.
Romanian: Politica de transparenţă
Bulgarian: Политика на прозрачност
Romanian: Propunere pentru implicarea şi participarea reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor la reuniunile grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP
Bulgarian: Предложение за включване и участие на представители на пациентите/потребителите на заседанията на работната група на CHMP по фармакологична бдителност
Romanian: Proiectul pilot va fi demarat în luna aprilie 2009 şi se va desfăşura pe parcursul a trei luni.
Bulgarian: Пилотният проект ще започне през април 2009 г. и ще продължи три месеца.
Romanian: Comisia Europeană şi-a exprimat rezerva în ceea ce priveşte nivelul contribuţiei comunitare în bugetul pentru 2010, în aşteptarea definitivării procesului bugetar în instituţii.
Bulgarian: Европейската комисия изрази резерви относно равнището на участието на Общността в бюджета за 2010 г. в очакване да бъде завършена бюджетната процедура в институциите.
Romanian: În cazul în care bugetul Agenţiei nu este suficient pentru satisfacerea cererii, Agenţia poate introduce criterii suplimentare pentru a se asigura că acele produse care înregistrează cele mai mari beneficii, în ceea ce priveşte sănătatea animalelor, sunt sprijinite în continuare.
Bulgarian: В случай че бюджетът на Агенцията се окаже недостатъчен, за да отговори на търсенето, Агенцията може да въведе допълнителни критерии, за да гарантира, че продуктите, които са от най-голяма полза за здравето на животните, ще продължат да бъдат подпомагани.
Romanian: Acestea pot fi luate în considerare pe parcursul evaluării în curs de desfăşurare a Agenţiei.
Bulgarian: Този въпрос може да бъде разгледан по време на текущата оценка на Агенцията.
Romanian: Prezentarea „Provocări şi orientări viitoare pentru factorii de reglementare".
Bulgarian: „Бъдещи предизвикателства и насоки за регулаторните органи".
Romanian: Recomandarea EMEA reprezintă un pas important spre disponibilitatea vaccinurilor în cadrul campaniilor de vaccinare de pe teritoriul UE şi spre protecţia sănătăţii animalelor în Europa.
Bulgarian: Препоръката на EMEA е важна стъпка напред към достъпа до ваксини за използване при кампании за ваксинация на територията на ЕС и за защита на здравето на животните в Европа.
Romanian: Planuri de investigaţie pediatrică
Bulgarian: Плановете за педиатрично изследване
Romanian: PPB-ul include o creştere a planului schemei de personal de 37 posturi, cu un număr maxim de 567 de agenţi temporari.
Bulgarian: Предварителният проектобюджет включва увеличение на щатното разписание с 37 длъжности при максимален брой 567 на служители по срочно правоотношение.
Romanian: Consiliul a solicitat revizuirea formulării propuse a articolului 8 alineatul (7) pentru a clarifica faptul că CHMP emite un aviz care este transmis Comisiei Europene pentru adoptarea unei decizii.
Bulgarian: Съветът поиска преразглеждане на предложената формулировка на член 8, параграф 7, за да стане ясно, че CHMP дава становище, което се изпраща на Европейската комисия за приемане на решение.
Romanian: De asemenea, Agenţia va analiza modalităţile de promovare a utilizării denumirii sale oficiale în locul acronimului „EMEA", care se bucură de o recunoaştere limitată în afara celor mai apropiate grupuri de părţi interesate ale Agenţiei.
Bulgarian: Агенцията ще разгледа освен това начини за насърчаване употребата на нейното официално наименование вместо абревиатурата „EMEA", която се разпознава от ограничен кръг извън най-близките до Агенцията групи от заинтересовани страни.
Romanian: Ulterior publicării orientărilor relevante, se va continua extinderea bazei de date EudraCT în conformitate cu cerinţele legislaţiei privind medicamentele de uz pediatric.
Bulgarian: След публикуването на съответните указания ще продължи работата по разширяване на базата данни EudraCT в съответствие с изискванията на законодателството по педиатричните лекарствени продукти.
Romanian: Cu toate că procesul-verbal se adoptă prin procedură scrisă, acesta va continua să apară pe ordinea de zi pentru a permite membrilor să aducă în discuţie chestiuni ridicate în reuniuni anterioare.
Bulgarian: Въпреки че протоколите се приемат с писмена процедура, те ще продължат да фигурират в дневния ред, за да дадат възможност на членовете да повдигат въпроси, възникнали на предишно заседание.
Romanian: Planificare pentru 2010:
Bulgarian: Планиране за 2010 г.:
Romanian: Stimulente pentru produse de uz minor şi pentru specii minore sau pieţe limitate
Bulgarian: Стимули за продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове или за ограничени пазари
Romanian: Primul vaccin centralizat împotriva febrei catarale ovine
Bulgarian: Първата централизирана ваксина против син език
Romanian: Consiliul va dezbate această propunere într-o reuniune viitoare.
Bulgarian: Управителният съвет ще обсъди това предложение на бъдещо заседание.
Romanian: De asemenea, s-a subliniat faptul că volumul şi complexitatea procedurilor exercită o mare presiune asupra resurselor ştiinţifice naţionale, oamenii de ştiinţă fiind nevoiţi să petreacă din ce în ce mai mult timp la sediul Agenţiei.
Bulgarian: Подчертано беше освен това, че обемът и сложността на процедурите упражняват силен натиск върху националните научни ресурси, като научните работници трябва да прекарват все повече време в Агенцията.
Romanian: Formularea normelor de procedură va fi clarificată împreună cu Comisia Europeană, iar documentul va fi înaintat spre adoptare prin procedură scrisă.
Bulgarian: Формулировките в процедурния правилник ще бъдат изяснени заедно с Европейската комисия и документът ще бъде представен за приемане чрез писмена процедура.
Romanian: Per ansamblu, modificările aduse structurii vor asigura o mai mare responsabilitate la diferite niveluri de management şi vor asigura o mai bună poziţionare a organizaţiei în vederea funcţionării în condiţiile actuale.
Bulgarian: Като цяло, промените на структурата ще осигурят по-голяма отчетност на различните равнища на управление и ще подобрят възможностите на организацията да работи при сегашните условия.
Romanian: Cererea de dezvoltare a unor interacţiuni similare cu reprezentanţii cadrelor medicale va fi înaintată Grupului de lucru cu cadrele medicale şi va fi dezbătută în timpul elaborării cadrului pentru interacţiunea cu organizaţiile medicale profesionale.
Bulgarian: Искането за развиване на подобни взаимодействия с представители на медицинските специалисти ще бъде изпратено на работната група „Медицински специалисти" и ще бъде обсъдено при подготовката на рамката за взаимодействие с професионалните организации в областта на здравеопазването.
Romanian: Acesta din urmă a fost amânat din cauza unor probleme de performanţă şi stabilitate.
Bulgarian: Първият от тези проекти беше забавен поради някои проблеми на ефективността и стабилността.
Romanian: Documente suplimentare prezentate
Bulgarian: Предоставени допълнителни документи
Romanian: Anul 2008 a cunoscut o nouă creştere a volumului de activităţi de bază.
Bulgarian: През 2008 г. беше отбелязан по-нататъшен ръст на обема от основни дейности.
Romanian: Politica actualizată de calitate a Agenţiei Europene a Medicamentelor
Bulgarian: Актуализирана политика на качество на Европейската агенция по лекарствата
Romanian: Acest fapt ar permite Consiliului de administraţie să ia decizii cu privire la schemele de personal fără a pierde din vedere perspectivele Comisiei Europene (luând în considerare că avizul Comisiei este transmis autorităţii bugetare).
Bulgarian: Това ще позволи на управителния съвет да вземе решения относно щатното разписание, знаейки мненията на Европейската комисия (като се има предвид, че становището на Комисията се предава на бюджетния орган).
Romanian: Prezentarea „Provocările legate de globalizarea studiilor clinice".
Bulgarian: Презентация „Проблеми, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания".
Romanian: După încheierea dezbaterii privind interacţiunea dintre CHMP şi CAT, Consiliul de administraţie va analiza dacă este necesară o revizuire ulterioară a normelor de procedură.
Bulgarian: След приключване на обсъжданията относно взаимодействието между CHMP и CAT управителният съвет ще прецени дали е необходимо допълнително преразглеждане на процедурния правилник.
Romanian: La reuniunea din luna iunie se va prezenta un raport ulterior.
Bulgarian: Следващият отчет ще бъде представен на заседанието през юни.
Romanian: Acest an va fi marcat de creşteri suplimentare în ceea ce priveşte volumul şi complexitatea activităţilor.
Bulgarian: Това ще бъде година, белязана от по-нататъшен ръст на обема и сложността на дейностите.
Romanian: Consiliul de administraţie a reiterat necesitatea de a găsi alternative de lucru, inclusiv utilizarea într-o mai mare măsură a tehnologiilor de comunicare, eventual, revizuirea arhitecturii sistemului.
Bulgarian: Управителният съвет изтъкна повторно необходимостта от намиране на алтернативни методи на работа, включително по-голямо използване на комуникационните технологии и евентуално преразглеждане на архитектурата на системата.
Romanian: Programul de lucru şi bugetul se axează pe dezvoltarea sistemelor informatice corporative, care vizează creşterea eficienţei de monitorizare şi urmărire a procedurilor.
Bulgarian: Работната програма и бюджетът поставят ударението върху развитието на корпоративни системи за информационни технологии, имащи за цел да увеличат ефективността, с която се проследяват процедурите.
Romanian: Raportul anual va fi prezentat acum membrilor pentru o perioadă de consultare de trei săptămâni ulterior căreia se va demara o procedură scrisă pentru adoptare.
Bulgarian: Годишният отчет ще бъде предаден сега на членовете за консултации в срок от три седмици, след което ще започне писмена процедура за приемането му.
Romanian: Prezentarea „Îmbunătăţirea funcţionării EMEA".
Bulgarian: Презентация „Подобряване на работата на EMEA".
Romanian: Grupul operativ a fost înfiinţat ca răspuns la rolul juridic al Consiliului de administraţie în procesul de numire, în vederea îmbunătăţirii procesului de consultare.
Bulgarian: Оперативната група беше създадена във връзка с правната роля на управителния съвет в процедурата за назначаване с оглед по-нататъшно подобряване на процеса на консултации.
Romanian: Consiliul s-a declarat de acord cu înţelegerea comună conform căreia reducerile sau scutirile de la plata taxelor vor fi suportate atât de Agenţie, cât şi de autorităţile naţionale competente care se ocupă cu activităţile de (co)raportare.
Bulgarian: Съветът прие общото схващане, че намаленията или премахванията на таксите ще бъдат поети както от Агенцията, така и от националните компетентни органи, които възлагат задачи на (съ)докладчиците.
Romanian: Aspecte principale privind EMEA prezentate de directorul executiv
Bulgarian: Основни моменти на EMEA, представени от изпълнителния директор
Romanian: Agenţia şi-a îndeplinit toate angajamentele privind activităţile de bază şi a aplicat priorităţile sale din 2008.
Bulgarian: Агенцията е изпълнила всички основни ангажименти и е реализирала своите приоритети за 2008 г.
Romanian: Norme de procedură ale comitetelor ştiinţifice:
Bulgarian: Процедурен правилник на научните комитети:
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 61-a reuniuni din 11 decembrie 2008
Bulgarian: Протокол от 61-вото заседание, 11 декември 2008 г.
Romanian: Până la finalul procesului, Agenţia se aşteaptă să adopte o identitate corporativă oficială, să armonizeze prezentarea materialelor sale de comunicări şi să raţionalizeze utilizarea modelelor de documente.
Bulgarian: В края на тази процедура Агенцията очаква да е приела официална корпоративна самоличност, да е хармонизирала представянето на своите информационни материали и да е рационализирала използването на документни шаблони.
Romanian: Structura organizatorică revizuită a EMEA
Bulgarian: Изменена организационна структура на EMEA
Romanian: Consiliului de administraţie i-au fost prezentate proiectul privind politica de transparenţă a Agenţiei şi planul de acţiune aferent.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша представяне на проект за политиката на прозрачност на Агенцията и свързания с него план за действие.
Romanian: Consiliul a dorit să fie informat cu privire la rezultatul acestei discuţii şi la justificarea pentru înţelegerea viitoare dintre CAT şi CHMP pe această temă.
Bulgarian: Съветът поиска да бъде уведомен за резултата от тази дискусия и основните принципи на бъдещо споразумение между CAT и CHMP по този въпрос.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a solicitat Consiliului ca, pe viitor, să aprobe înaintarea proiectului schemei de personal Direcţiei Generale Întreprinderi şi Industrie, Direcţiei Generale Personal şi Administraţie şi Direcţiei Generale Buget înainte de reuniunile Consiliului de administraţie din luna martie pentru a permite Comisiei să îşi formuleze avizul consolidat asupra proiectului de schemă.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия поиска от управителния съвет в бъдеще да даде възможност проекта на щатното разписание да бъде предаден на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост", Генерална дирекция „Персонал и администрация" и Генерална дирекция „Бюджет" преди заседанията на управителния съвет през март, за да се даде възможност на Комисията да даде своето обобщено становище относно проектоплана.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la primul caz juridic referitor la o cerere privind un plan de investigaţie pediatrică.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен за първото съдебно дело за приложение, свързано с план за педиатрично изследване.
Romanian: Acesta din urmă este un sector nou care deţine responsabilităţi în ceea ce priveşte centralizarea gestionării informaţiilor privind produsul la Agenţie şi îmbunătăţirea interoperabilităţii bazelor de date.
Bulgarian: Последният е нов отдел, отговарящ за централизиране на управлението на информацията за продуктите в Агенцията и за подобряване на оперативната съвместимост на базите данни.