FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax (44-20) 74 18 85 45
German: HE 20084
Swedish: AD 8
German: Eingegangene und prognostizierte Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Swedish: Mottagna/förväntade nya ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder (MRL)
German: Im Rahmen ihrer Organisationsführung bittet die Agentur die Interessengruppen um Rückmeldungen hinsichtlich ihrer Erfahrungen mit der Agentur und den von ihr angewandten Verfahren.
Swedish: Som en del av EMEA:s administration och styrning söker myndigheten återkoppling från intressenterna beträffande deras erfarenheter av EMEA och dess förfaranden.
German: Im Vordergrund dieser Maßnahme steht die Website der Agentur.
Swedish: Myndigheten kommer att gå i spetsen för detta initiativ.
German: GMP (einschl.
Swedish: [JH1]
German: Titel 1 insgesamt
Swedish: AST 1
German: Titel 2 insgesamt
Swedish: AST 2
German: Die erforderlichen Schritte zur Vorbereitung der Umsetzung dieser Regelung werden rechtzeitig ergriffen.
Swedish: Åtgärder kommer att vidtas för genomförande av riktlinjerna.
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl: (44-20) 74 18 85 56
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt (44-20) 74 18 85 56
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax (44-20) 75 23 70 40
German: Zu diesem Zweck werden ein sechster wissenschaftlicher Ausschuss - der Ausschuss für neuartige Therapien - eingesetzt und die erforderlichen Verfahren für die Bewertung von Arzneimitteln für neuartige Therapien eingeführt.
Swedish: EMEA kommer under året att förbereda förordningens ikraftträdande genom att upprätta en sjätte vetenskaplig kommitté - Kommittén för avancerad terapi - och genom att införa de förfaranden som krävs för att utvärdera läkemedel för avancerad terapi.
German: Dauerplanstellen
Swedish: Fasta tjänster
German: Es ist jedoch nach wie vor schwierig, den Umfang der Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft im Voraus zu schätzen.
Swedish: Detta verksamhetsområde har ökat kraftigt under åren, men det är fortfarande svårt att förutse volymen av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden.
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel
German: Human- und Tierarzneimittel
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
German: Die Agentur trägt im Rahmen ihrer wissenschaftlichen Tätigkeiten, wie z. B. die Umsetzung der Politik zu Arzneimitteln für seltene Leiden, die Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung oder die Verwaltung der Verfahren für eine beschleunigte Beurteilung, zur Förderung der Innovationstätigkeit und zur Erhöhung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln bei.
Swedish: EMEA bidrar till att underlätta innovation och tillgång till läkemedel genom flera av myndighetens vetenskapliga verksamheter, bland annat genomförandet av särläkemedelsstrategin, vetenskaplig rådgivning, hantering av förfaranden för snabbare prövning.
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 8698 Fax (44-20) 74 18 85 45
German: E-Mail: VAMF@emea.europa.eu
Swedish: E-post: VAMF@emea.europa.eu
German: E-Mail: PMF@emea.europa.eu
Swedish: E-post: PMF@emea.europa.eu
German: 11 Personal im aktiven Dienst 13 Dienstreisekosten
Swedish: Totalt tjänstegrupp AD 0 AST 11
German: Die für das Jahr 2008 geplante Einführung des EudraVigilance-Veterinary-Data-Warehouse-Systems (EU-Telematikprojekt) ermöglicht es der Agentur und ihren Partnern , die Verarbeitung der Pharmakovigilanzdaten zu verbessern.
Swedish: Ett förbättrat redskap som kommer att hjälpa myndigheten och dess partner att rationalisera behandlingen av information om biverkningsövervakning är EudraVigilance Veterinary Data Warehouse (EU:s telematikprojekt), vilket kommer att tas i drift under 2008.
German: Humanarzneimitteln
Swedish: Humanläkemedel
German: Eingegangene und prognostizierte Anträge (Input)
Swedish: Mottagna/förväntade ansökningar/prognos (input)
German: Bitte beachten Sie auch Abschnitt 4.4.
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung: 10/07/2007 Datum der letzten Verlängerung: 17/05/2017
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/07/2007 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2017
German: Sie auch „Besondere Warnhinweise".
Swedish: Se även "Särskilda varningar".
German: Deslorelin wird rasch metabolisiert.
Swedish: Deslorelin har snabb metabolism.
German: Die Substanz kann bis etwa 2,5 Monate nach der Implantation direkt im Plasma gemessen werden.
Swedish: Substansen kan direkt mätas i plasma upp till omkring 2,5 månader efter implantation.
German: Es wurden nicht alle Parameter der sexuellen Aktivität spezifisch geprüft (Seborrhoe, Harnmarkieren und Aggressivität).
Swedish: Inte alla parametrar för sexuell aktivitet har testats specifikt (seborré, urinmärkning, och aggressivitet).
German: Für weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel, kontaktieren Sie bitte den lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Gonadotropin-Releasing-Hormone (GnRH), ATCvet-Code: QH01CA93.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, gonadotropinfrisättande hormoner (GnRH), ATCvet-kod: QH01CA93.
German: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Swedish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
German: In sehr seltenen Fällen kann die vorübergehende Unfruchtbarkeit mehr als 18 Monate dauern.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan den tillfälliga infertiliteten vara i mer än 18 månader.
German: Diese Zeichen heilten ohne Behandlung.
Swedish: Dessa symptom försvann utan behandling.
German: Deslorelin (als Deslorelinacetat)
Swedish: Deslorelin (som deslorelinacetat)
German: Die Testosteronwerte bleiben mindestens 16 Monate lang unter 0,1 ng/ml.
Swedish: Testosteronnivåer ligger under 0,1 ng/ml i minst 16 månader.
German: Hunde mit soziopathischen Störungen und mit Episoden intraspezifischer (Hund zu Hund) und/oder interspezifischer (Hund zu anderer Spezies) Aggression sollten daher weder chirurgisch noch mittels Implantat kastriert werden.
Swedish: Således bör hundar med sociopatiska störningar och som uppvisar episoder av intra-specifika (hund mot hund) och/eller inter-specifika (hund mot annan djurart) aggressioner inte kastreras varken kirurgiskt eller med implantatet.
German: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Swedish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
German: Die Behandlung bei Frettchen sollte zu Beginn der Fortpflanzungsperiode erfolgen.
Swedish: Behandling hos illrar bör inledas i början av fortplantningssäsongen.
German: Zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett.
Swedish: Visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
German: Weißes bis blassgelbes zylinderförmiges Implantat
Swedish: Vitt till blekgult cylindriskt implantat.
German: Ein Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel ist zwar unwahrscheinlich, aber wenn es dazu kommt, sollte der exponierte Bereich sofort gewaschen werden, da GnRH-Analoga über die Haut resorbiert werden können.
Swedish: Det är osannolikt att hudkontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet skulle uppstå, men skulle detta ändå inträffa skall det exponerade området omgående tvättas av, då GnRH-analoger kan tas upp via huden.
German: Aus diesem Grunde sollte die Anwendung von Suprelorin nach einer Nutzen/Risiko-Beurteilung durch den Tierarzt erfolgen.
Swedish: Därför bör användningen av Suprelorin bli föremål för en nytta/riskbedömning utförd av ansvarig veterinär.
German: 2 Implantate, gebrauchsfertig in Implantatinjektoren zur Verfügung gestellt + 1 Betätiger 5 Implantate, gebrauchsfertig in Implantatinjektoren zur Verfügung gestellt + 1 Betätiger
Swedish: 2 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta 5 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta
German: Die chirurgische oder medikamentöse Kastration kann unerwartete Folgen für das Aggressionsverhalten (Besserung oder Verschlechterung) haben.
Swedish: Kirurgisk eller medicinsk kastrering kan ha oväntade effekter (förbättring eller försämring) på aggressiviteten.
German: Kontrollieren Sie Spritze und Nadel, um sicherzustellen, dass das Implantat nicht in der Spritze oder in der Nadel zurückgeblieben ist und dass das Distanzstück sichtbar ist.
Swedish: Undersök sprutan och kanylen för att säkerställa att implantatet inte har blivit kvar i kanylen och att införaren är synlig.
German: Diese Suppression führt dazu, dass behandelte Tiere das follikelstimulierende Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon (LH), die für die Aufrechterhaltung der Fruchtbarkeit verantwortlich sind, nicht mehr bilden und/oder ausschütten können.
Swedish: Denna hämning resulterar i sviktande funktion hos behandlade djur då det gäller att syntetisera och/eller frisätta follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniseringshormon (LH), dvs. de hormoner som ligger bakom upprätthållandet av fertiliteten.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
German: Der GnRH-Agonist Deslorelin entfaltet seine Wirkung durch Suppression der Funktion der Hypophysen-Gonaden-Achse, wenn er kontinuierlich in niedriger Dosis verabreicht wird.
Swedish: GnRH-agonisten, deslorelin verkar genom att undertrycka funktionen hos hypofys-gonadaxeln när medlet tillförs i en låg, kontinuerlig dos.
German: Das Arzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Swedish: Produkten bör inte administreras av gravida kvinnor.
German: In sehr seltenen Fällen kann ein Hoden in den Leistenring aufsteigen.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en testikel vandra upp i ljumskkanalen.
German: Drücken Sie beim Herausziehen der Nadel die Haut an der Implantationsstelle zusammen, und halten Sie den Druck ca. 30 Sekunden lang aufrecht.
Swedish: Tryck på insticksstället då kanylen dras ut, och behåll trycket i 30 sekunder.
German: Eine Unfruchtbarkeit (Unterdrückung der Spermatogenese, verringerte Hodengröße, Testosteronwerte unter 0,1 ng/ml und Unterdrückung des moschusartigen Geruchs) wird zwischen 5 Wochen und 14 Wochen nach der Erstbehandlung unter Laborbedingungen erreicht.
Swedish: Ofruktsamhet (hämning av spermatogenesen, minskad testikelstorlek, testosteronnivåer under 0,1 ng / ml, och minskning av mysklukt) uppnås mellan 5 veckor och 14 veckor efter påbörjad behandling under laboratorieförhållanden.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern.
Swedish: Förvaras i kylskåp Får ej frysas.
German: In sehr seltenen Fällen kam es zu einem vorübergehenden gesteigerten sexuellen Interesse, einer Zunahme der Hodengröße und zu Hodenschmerzen gleich nach der Implantation.
Swedish: I mycket sällsynta fall har det förekommit övergående ökat sexuellt intresse, ökad testikelstorlek och smärta i testiklar, direkt efter implantationen.
German: In bestimmten Fällen kann das Implantat bei einem behandelten Hund verloren gehen.
Swedish: I vissa fall kan implantatet hos behandlade hundar gå förlorat.
German: Spezifische Studien zur Beurteilung der Wirkung von Deslorelin, wenn es während der Trächtigkeit verabreicht wird, wurden bisher nicht durchgeführt.
Swedish: Specifika studier för att utvärdera effekten av deslorelin när medlet hanteras under graviditet har inte utförts.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
German: Hunde und Frettchen:
Swedish: Hundar och illrar:
German: Die behandelten Rüden können bis zu vier Jahren unfruchtbar sein.
Swedish: Behandlade illrar av hankön kan förbli infertila i upp till fyra år.
German: Die empfohlene Dosis beträgt ein Implantat pro Hund, unabhängig von der Größe des Hundes (siehe auch Abschnitt 4.4).
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per hund, oavsett hundens storlek (se även avsnitt 4.4).
German: Eine Unfruchtbarkeit wird ab einem Zeitraum von 6 Wochen bis mindestens 6 Monate nach der Erstbehandlung erreicht.
Swedish: Ofruktsamhet uppnås från 6 veckor upp till minst 6 månader efter påbörjad behandling.
German: Eine Unfruchtbarkeit wird ab einem Zeitraum von 8 Wochen bis mindestens 12 Monate nach der Erstbehandlung erreicht.
Swedish: Ofruktsamhet uppnås från 8 veckor upp till minst 12 månader efter påbörjad behandling.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet bör inte administreras av gravida kvinnor.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Virbac S.A.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Virbac S.A.
German: Frettchen: Informationen zur Überdosierung bei Frettchen sind nicht verfügbar.
Swedish: Illrar: Det finns ingen information tillgänglig med avseende på överdosering hos illrar.
German: Drücken Sie den Betätiger ganz herunter, und ziehen Sie dabei gleichzeitig die Nadel wieder langsam heraus.
Swedish: Tryck in kolvstången på sprutan helt och drag samtidigt långsamt ut kanylen.
German: Der Betätiger ist wieder verwendbar.
Swedish: Sprutan kan återanvändas.
German: Die Messung der Testosteronplasmakonzentrationen hat die anhaltende pharmakologische Wirkung der kontinuierlichen Abgabe von Deslorelin in den Blutkreislauf über mindestens sechs Monate nach der Verabreichung des Tierarzneimittels bestätigt.
Swedish: Mätning av plasmakoncentrationerna av testosteron har visat kvarstående farmakologisk effekt av den fortsatta förekomsten av deslorelin i cirkulationen i minst sex månader efter administrering av medlet.
German: Die kontinuierliche Abgabe einer niedrigen Dosis Deslorelin setzt die Funktion der männlichen Fortpflanzungsorgane, die Libido und die Spermatogenese ab 4-6 Wochen nach der Implantation herab und senkt die Plasmatestosteronspiegel.
Swedish: Den kontinuerliga låga dosen deslorelin minskar funktionaliteten i fråga om de hanliga reproduktionsorganen, könsdriften och spermatogenesen och sänker nivåerna av testosteron i plasma, från 4-6 veckor efter implantation.
German: Die Verträglichkeit von wiederholten Implantationen von Suprelorin bei Frettchen ist nicht untersucht worden.
Swedish: Säkerheten efter upprepade implantationer med Suprelorin hos illrar har inte undersökts.
German: In bestimmten Fällen kann das Implantat bei einem behandelten Frettchen verloren gehen.
Swedish: I vissa fall kan implantatet gå förlorat i en behandlad iller.
German: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Swedish: VIRBAC Sp. z o.o.
German: Bei den klinischen Versuchen mit Suprelorin 4,7 mg war die durchschnittliche Dauer der Testosteronsuppression bei kleineren Hunden (< 10 kg) verglichen mit der größerer Hunde 1,5mal länger.
Swedish: Vid kliniska prövningar med Suprelorin 4,7 mg förblev testosteronnivåerna sänkta under i genomsnitt 1,5 gånger längre tid för mindre hundar (<10 kg) jämfört med samtliga större hundar.
German: Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
Swedish: Använd inte det veterinärmedicinska läkemedlet om foliepåsen är öppnad.
German: Bei langhaarigem Fell ist das Fell gegebenenfalls in einem kleinen Bereich zurückzuschneiden.
Swedish: Om pälsen är lång kan ett litet område behöva klippas.
German: Andere GnRH-Analoga haben sich bei Versuchstieren als fetotoxisch erwiesen.
Swedish: En annan GnRH-analog har visat sig vara fetotoxisk hos laboratoriedjur.
German: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Swedish: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
German: In sehr seltenen Fällen wurde über vorübergehende Verhaltensänderungen mit Aggression berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se avsnitt 4.4).
German: Bei Frettchen: Eine vorübergehende moderate Schwellung, Pruritus und Erythem an der Implantationsstelle wurden häufig in klinischen Studien beobachtet.
Swedish: Hos illrar: Övergående måttlig svullnad, klåda och erytem på implantatstället observerades i vanliga fall under kliniska studier.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PAPPSCHACHTEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
German: Das Tierarzneimittel sollte deshalb bei Rüden, die in der Zukunft zur Zucht vorgesehen sind, mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skall därför administreras med försiktighet hos illrar av hankön som är avsedda att fortplanta sig i framtiden.
German: Das Implantat ist biologisch verträglich und muss deshalb nicht entfernt werden.
Swedish: Det biokompatibla implantatet behöver inte avlägsnas.
German: Jeder Implantatinjektor wird in einem versiegelten Folienbeutel verpackt, der anschließend sterilisiert wird.
Swedish: Varje förladdad implantatinjektor förpackas i en förseglad plastpåse som sedan steriliseras.
German: Andere GnRHAnaloga haben sich bei Versuchstieren als fetotoxisch erwiesen.
Swedish: En annan GnRHanalog har visat sig vara fetotoxisk hos laboratoriedjur.
German: Das Implantat darf nicht in Fettgewebe injiziert werden, da die Abgabe des Wirkstoffs in Bereichen mit wenigen Blutgefäßen beeinträchtigt sein kann.
Swedish: Undvik att injicera implantatet i fettväv, då frisättning av den aktiva substansen kan försämras i områden med dålig kärlförsörjning.
German: Falls Sie schwerwiegende Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
German: 06516 Carros FRANKREICH
Swedish: 06516 Carros Frankrike
German: Es wurde gezeigt, dass maximale Deslorelinspiegel im Plasma 7 bis 35 Tage nach dem Einpflanzen eines Implantats mit 5 mg radioaktiv markiertem Deslorelin erreicht werden.
Swedish: Det är visat att plasmanivåerna av deslorelin når sitt maximum 7 till 35 dagar efter administrering av ett implantat innehållande 5 mg radioaktivt märkt deslorelin.
German: Die empfohlene Dosis beträgt ein Implantat pro Frettchen, unabhängig von der Größe des Frettchens.
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per iller, oavsett illerns storlek.
German: Es wurde gezeigt, dass bei Hunden maximale Deslorelinspiegel im Plasma 7 bis 35 Tage nach dem Einpflanzen eines Implantats mit 5 mg radioaktiv markiertem Deslorelin erreicht werden.
Swedish: Det är visat i hundar att plasmanivåerna av deslorelin når sitt maximum 7 till 35 dagar efter administrering av ett implantat innehållande 5 mg radioaktivt märkt deslorelin.
German: Für sehr große Hunde (>40 kg Körpergewicht) sind die Daten bisher begrenzt, aber die Dauer der Testosteronsuppression war vergleichbar mit der bei mittelgroßen bis großen Hunden.
Swedish: För mycket stora hundar (>40 kg kroppsvikt) finns begränsat med data, men varaktigheten av testosteronhämningen var jämförbar med den som föreligger hos medelstora och stora hundar.
German: Für sehr große Hunde (>40 kg) sind die Daten bisher begrenzt, aber die Dauer der Testosteronsuppression war vergleichbar mit der bei mittelgroßen bis großen Hunden.
Swedish: För mycket stora hundar (>40 kg) finns begränsat med data, men varaktigheten av hämningen av testosteronproduktionen var jämförbar med den som föreligger hos medelstora och stora hundar.
German: Wenn jedoch eine Beendigung der Behandlung erforderlich ist, kann das Implantat vom Tierarzt herausoperiert werden.
Swedish: Skulle det emellertid bli nödvändigt att avsluta behandlingen kan implantatet avlägsnas på kirurgisk väg av veterinär.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Suprelorin 4,7 mg Implantat für Hunde
Swedish: Suprelorin 4,7 mg implantat för hund
German: Hund (Rüden)
Swedish: Hund (handjur)
German: Nicht verwenden, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
Swedish: Använd inte läkemedlet om foliepåsen är öppnad.
German: Vor der Implantation sollte die Implantationsstelle desinfiziert werden, um die Entstehung von Infektionen zu vermeiden.
Swedish: Desinfektion av implantationsstället skall utföras före implantation för att undvika att smittämnen förs in.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, und lassen Sie das Implantat entfernen.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare för att få implantatet avlägsnat.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über vorübergehende Verhaltensänderungen mit Aggression (siehe Abschnitt "Besondere Warnhinweise") berichtet.
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se "Särskilda varningar").
German: Bei einem der 75 Rüden, die im Rahmen von klinischen Studien mit dem Tierarzneimittel behandelt wurden, kam es innerhalb von sechs Monaten nach der Implantation zur Paarung und Kopulation mit einer läufigen Hündin, was jedoch nicht zur Trächtigkeit der Hündin führte.
Swedish: En av 75 hundar som behandlades med detta läkemedel i kliniska prövningar parade sig med en löpande tik inom sex månader efter implantation, men detta ledde inte till dräktighet.
German: In beiden Situationen sollte ein Implantat nachgesetzt werden.
Swedish: I båda dessa fall bör ett nytt implantat ges så snart som möjligt.
German: Bei Verdacht auf mangelnde Wirksamkeit sollte das Implantat des Hundes überprüft werden (z. B. Vorhandensein).
Swedish: Om misstankar finns om en avsaknad av verkan från behandlingen, så ska hundens implantat (t.ex. förekomst) kontrolleras.
German: Es wird deshalb empfohlen abzuwarten, bis Hunde die Geschlechtsreife erlangt haben, bevor die Behandlung mit diesem Tierarzneimittel begonnen wird.
Swedish: Det rekommenderas därför att man låter hunden uppnå könsmognad innan behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet inleds.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Suprelorin 9,4 mg Implantat für Hunde und Frettchen
Swedish: Suprelorin 9,4 mg implantat för hund och iller
German: Unmittelbar nach der Implantation kann es zu einem kurzen vorübergehenden Anstieg des Plasmatestosterons kommen.
Swedish: En kort övergående ökning av plasmatestosteron kan iakttas omedelbart efter implantation.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FOLIENBEUTEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FOLIEPÅSE
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Hydriertes Palmöl
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
German: Während des Behandlungszeitraums wurde über folgende seltene Nebenwirkungen berichtet: Veränderungen des Haarkleids (z. B. Haarausfall, Alopezie, Fellveränderungen), Harninkontinenz, Symptome im Zusammenhang mit der Downregulation (z. B. reduzierte Hodengröße, reduzierte Aktivität).
Swedish: Under behandlingsperioden så har sällsynta kliniska effekter rapporterats, inklusive pälsrelaterade besvär (t.ex. håravfall, alopecia, hårförändringar), urininkontinens, tecken associerade med nedjustering (t.ex. förminskning av testikelstorlek, minskad aktivitet).
German: Suomi/Finland VIRBAC
Swedish: Suomi/Finland
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Suprelorin ist ein weißes bis blassgelbes zylinderförmiges Implantat mit 9,4 mg Deslorelin (als Deslorelinacetat).
Swedish: Suprelorin är ett vitt till blekgult cylindriskt implantat som innehåller 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
German: Möglicherweise kann man das eingesetzte Implantat in situ ertasten.
Swedish: Det kan vara möjligt att palpera implantatet in situ.
German: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Swedish: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55