FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - určí, kolik přípravku LUSDUNA denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku LUSDUNA.
Slovak: - určí, akú dávku LUSDUNY za deň budete potrebovať a kedy si ju budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude potrebné robiť aj vyšetrenia
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Slovak: Predĺžený účinok inzulínu glargín závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
Czech: Očistěte místo aplikace injekce
Slovak: Očistite miesto podania injekcie.
Czech: Ohledně řízení byste se měl(a) poradit se svým lékařem, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které pomáhají rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Slovak: O tom, či môžete viesť vozidlo, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Czech: • Pokud je pero skladováno v chladu, vyndejte ho ven z chladničky 1-2 hodiny před aplikací, aby se ohřálo.
Slovak: Ak je vaše pero uložené v chlade, vyberte ho 1 až 2 hodiny pred použitím, aby sa zahrialo.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
Slovak: Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu injekcie v rámci určenej oblasti, ktorú ste zvolili.
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí jednorázového pera.
Slovak: LUSDUNA je vhodná len na subkutánne injekcie z jednorazovo použiteľného injekčného pera.
Czech: Příklady zahrnují: - aplikujete si příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy), - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, a zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické aktivity, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Slovak: Príklady: - ak si podáte priveľa inzulínu, - ak vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom, - ak dostatočne nejete, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako je bežné (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy), - pri strate sacharidov následkom vracania alebo hnačky, - ak pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete, - ak cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej činnosti, - ak sa zotavujete po zranení, po operácii alebo po iných stresových situáciách, - ak sa zotavujete z ochorenia alebo horúčky, - ak užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Czech: 1 předplněné pero obsahující 3 ml 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Slovak: K reakciám v mieste podania injekcie patrí sčervenenie, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Czech: Pokud potřebujete poradit, jak rozdělit dávku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Slovak: Ak potrebujete pomoc pri rozhodnutí, ako si rozdeliť dávku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Czech: Tak zlikvidujete choroboplodné mikroorganismy, které by mohly způsobit onemocnění.
Slovak: Zničí to baktérie, ktoré by u vás mohli vyvolať ochorenie.
Czech: Před použitím přípravku LUSDUNA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Predtým, ako začnete používať LUSDUNU, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: Převod mezi inzulíny
Slovak: Prechod medzi inzulínmi
Czech: V klinické studii byla hodnocena farmakokinetika u dětí ve věku od 2 do 6 let s diabetes mellitus 1. typu (viz bod 5.1).
Slovak: Farmakokinetika u detí vo veku od 2 do menej ako 6 rokov s diabetom mellitus 1. typu sa hodnotila v jednej klinickej štúdii (pozri časť 5.1).
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Slovak: LUSDUNA je vhodná len na injekcie priamo pod kožu.
Czech: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Slovak: - zmena injekčného miesta, - zlepšená vnímavosť na inzulín (napr. odstránením stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo predĺžená fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Czech: Stlačte injekční tlačítko a podejte testovací dávku do vzduchu Úplně stlačte injekční tlačítko, zatímco jehla míří do vzduchu.
Slovak: Zatlačte injekčné tlačidlo až na doraz, pričom ihla smeruje do vzduchu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LUSDUNA používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUSDUNU
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě aplikace injekce Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Slovak: Kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie Prejavy môžu zahŕňať sčervenenie, neobvykle intenzívnu bolesť pri podaní injekcie, svrbenie, žihľavku, opuch alebo zápal.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glargin 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku o přibližně 20 %.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA (s Blue Boxem) vícenásobné balení (multipack) - 10 (2 x 5) per
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA (s blue boxom) multibalenie - 10 (2
Czech: Sundejte vnitřní kryt jehly a vyhoďte ho.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu čoček.
Slovak: Výrazné zmeny glykemickej kontroly môžu dočasne zhoršiť zrak tým, že sa prechodne zmení turgor a refrakčný index šošovky.
Czech: Nastavte svou dávku
Slovak: Nastavte svoju dávku.
Czech: Kombinace přípravku LUSDUNA s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Slovak: Pri použití pioglitazónu v kombinácii s inzulínom boli hlásené prípady zlyhávania srdca, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj zlyhávania srdca.
Czech: SPOJENÉ STÁTY
Slovak: USA
Czech: Neukládejte přípravek LUSDUNA do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Slovak: Neuchovávajte LUSDUNU v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Czech: 5 předplněných per obsahujících po 3 ml.
Slovak: 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek LUSDUNA - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku LUSDUNA nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Slovak: Ak zabudnete použiť LUSDUNU - Ak ste vynechali dávku LUSDUNY alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, môže sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Czech: Nastavte svou dávku otáčením voličem dávky, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Slovak: Nastavte svoju dávku otáčaním číselníka, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Slovak: Liečba diabetu mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Czech: Nastavte testovací dávku 2 jednotky otáčením voliče dávky, dokud ukazatel dávky (černá linka) neukazuje na „2".
Slovak: Nastavte skúšobnú dávku dvoch jednotiek otáčaním číselníka, až kým čierna čiara neukáže na „2".
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glargin než ve skupině s NPH.
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles koncentrácie glukózy v plazme nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH.
Czech: Přípravek LUSDUNA mohou užívat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Slovak: LUSDUNA sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulínu zmenšit v důsledku snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí mísit s žádnými jinými inzulíny, ani ředit.
Slovak: LUSDUNA sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa ani riediť.
Czech: Vícenásobné balení (multipack): 10 (2 balení po 5) předplněných per obsahujících po 3 ml.
Slovak: Multibalenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier obsahujúcich 3 ml.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud jste ho vyjmul(a) z chladničky před více než 28 dny.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak bolo uchovávané mimo chladničky dlhšie ako 28 dní.
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Slovak: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s opakujúcimi sa a/alebo nedávnymi príhodami hypoglykémie, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci súbežnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať prejavy adrenergnej kontraregulácie.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať, kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli prijať správne opatrenia.
Czech: Zeptejte se svého lékaře předtím, než si lék vezmete, zda a jak jím může být ovlivněna Vaše hladina cukru v krvi, popř.
Slovak: Pred užitím lieku sa lekára spýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a aké prípadné opatrenia máte prijať.
Czech: Používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů lékaře.
Slovak: Používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Czech: Převod z jedné inzulínové terapie na jinou vyžaduje lékařský předpis, lékařský dohled a sledování glukózy v krvi.
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na druhú musí predpísať lekár a musí sa robiť pod lekárskym dohľadom, pričom je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi.
Czech: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NIZOZEMSKO
Slovak: Organon Molenstraat 110 5342 CC
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤ 18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Slovak: 18 rokov) podobný bezpečnostnému profilu u dospelých.
Czech: EU/1/16/1162/001 1 předplněné pero obsahující 3 ml EU/1/16/1162/002 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Slovak: EU/1/16/1162/001 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml EU/1/16/1162/002
Czech: Očistěte hlavu zásobní vložky tampónem napuštěným alkoholem.
Slovak: Očistite vrchnú časť náplne alkoholovým tampónom.
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci koncentráciu cukru v krvi.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Czech: Injekce přípravku LUSDUNA se podává pod kůži.
Slovak: LUSDUNA sa podáva injekčne pod kožu.
Czech: - Pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Slovak: - Ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Czech: Tvorba inzulínových protilátek
Slovak: Tvorba protilátok proti inzulínu
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
Slovak: LUSDUNA obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
Czech: Pomocné látky: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.
Slovak: Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Czech: Přidružená nemoc
Slovak: Interkurentné ochorenie
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku LUSDUNA, než jste měl(a) - Pokud jste podal(a) příliš mnoho přípravku LUSDUNA, může se příliš snížit hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Slovak: Ak použijete viac LUSDUNY, ako máte - Ak ste si podali príliš veľa LUSDUNY, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Czech: Před každou injekcí musíte provést rychlý test bezpečnosti, abyste se ujistil(a), že pero správně funguje.
Slovak: Vždy pred podaním musíte urobiť malú skúšobnú dávku, aby ste sa uistili, že pero funguje.
Czech: V klinických studiích byly pozorovány protilátky, které zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glargin, se stejnou četností ve skupině léčených NPH inzulínem a ve skupině léčených inzulínem glargin.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky krížovo reagujúce s ľudským inzulínom a inzulínom glargín s rovnakou frekvenciou v liečebnej skupine s NPH inzulínom aj s inzulínom glargín.
Czech: Postupujte opatrně, aby jehla zůstala čistá.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste ihlu neznečistili.
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Slovak: Náplň je uzatvorená v jednorazovom injekčnom pere.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha vnímania chuti) a myalgia (bolesť svalov).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz část „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace).
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď prijmite opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
Czech: Viz bod 9 pro instrukce k odstranění jehly.
Slovak: 9, ako odstrániť ihlu.
Czech: Před použitím pera Nexvue si musí pacient pečlivě přečíst návod k použití obsažený v každém balení (viz bod 6.6).
Slovak: Pred použitím Nexvue sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia (pozri časť 6.6).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA"), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda na injekci.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUSDUNY"), kyselina chlorovodíková (na
Czech: V sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání inzulínu glargin do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna nejsou klinicky významné rozdíly.
Slovak: Po podaní inzulínu glargín do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v koncentráciách inzulínu alebo glukózy v sére.
Czech: 100 jednotek (což odpovídá 3,64 mg).
Slovak: (zodpovedá 3,64 mg).
Czech: Zaveďte jehlu Celou jehlu vpíchněte do kůže.
Slovak: Ihlu vpichnite úplne do kože.
Czech: Zajistěte, aby nebyla pera v blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Slovak: Uistite sa, že perá nie sú v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Czech: Nasaďte jehlu Přiložte jehlu na pero.
Slovak: Nasuňte ihlu na pero.
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře.
Slovak: Dodržujte odporúčanie zdravotníckeho pracovníka.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s Nexvue, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť problém s Nexvue, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Czech: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Slovak: Elkton, VA Stonewall Plant
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulínem (bazální inzulín) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku bazálního inzulínu o 20 - 30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Slovak: Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
Czech: Pokud máte ohledně tohoto léku nebo cukrovky jakékoli otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2x2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12 537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii), řiďte se pokyny pro hypoglykémii (viz sekce „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace).
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
Czech: Vyberte místo pro aplikaci injekce
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie.
Czech: Vazba na inzulínový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulínu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulín podobná, jako afinita humánního inzulínu.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že afinita inzulínu glargín a jeho metabolitov M1 a M2 k ľudskému inzulínovému receptoru je podobná afinite ľudského inzulínu.
Czech: Ukončení doby pozorování mozkové mrtvice; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některé z nežádoucích příhod z prvního složeného cílového parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Slovak: Prvý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu úmrtia z CV príčin, nefatálny infarkt myokardu (IM) alebo nefatálna cievna mozgová príhoda a druhý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom spoločnom primárnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy) alebo hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulín glargin a lidský inzulín ekvipotentní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách sa ukázalo, že intravenózny inzulín glargín a ľudský inzulín sú pri rovnakých dávkach rovnocenné.
Czech: Zajistěte rychlé kontaktování lékaře.
Slovak: Zabezpečte, aby ste sa obrátili na lekára včas.
Czech: Obrázek 1 výše ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glargin a inzulínu NPH.
Slovak: Vyššie uvedený obrázok 1 zobrazuje profily účinku inzulínu glargín a NPH inzulínu v závislosti od času.
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí nasledovné: Ak nemôžete prehĺtať, alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Czech: Pero se má uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C).
Slovak: Uchovávajte ho pri izbovej teplote (pri teplote neprevyšujúcej 30 °C).
Czech: Přípravek LUSDUNA se používá k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Slovak: LUSDUNA sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulínu zmenšit v důsledku sníženého metabolismu inzulínu.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Czech: Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.
Slovak: Aby sa zabránilo možnému prenosu ochorení, musí každé pero používať len jeden pacient.
Czech: Důkladně zkontrolujte, že je nastavená dávka správná, než si ji aplikujete.
Slovak: Pred podaním injekcie skontrolujte, či ste si nastavili správnu dávku.
Czech: Pevně nasaďte kryt jehly a pomocí něj jehlu odšroubujte.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť pevne na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu.
Czech: Sundejte vnější kryt jehly a uschovejte ho.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty, analoga somatostatinu a sulfonamidová antibiotika.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi a zvyšovať náchylnosť na hypoglykémiu, patria perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), dizopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, analógy somatostatínu a sulfónamidové antibiotiká.