FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nadat het CHMP de antwoorden van de firma op de laatste ronde van vragen had beoordeeld, waren er toch nog onopgeloste punten.
Croatian: Nakon što je CHMP ocijenio odgovore proizvođača na posljednji popis pitanja, još su uvijek postojale neke nedoumice.
Dutch: De firma liet het CHMP weten dat er momenteel geen programma's lopen met patiënten die VeraSeal met speciale toestemming krijgen toegediend.
Croatian: Tvrtka je obavijestila CHMP da trenutno ne postoje programi milosrdnog davanja lijekova za lijek VeraSeal.
Dutch: De firma trok de aanvraag in nadat het CHMP de door de firma overgelegde documentatie had beoordeeld en lijsten met vragen had opgesteld.
Croatian: Zahtjev je povučen nakon što je CHMP ocijenio početnu dokumentaciju koju je tvrtka dostavila te je sastavio popise pitanja.
Dutch: Het fibrine plakt dan aan elkaar en vormt fibrinestolsels op het oppervlak van bloedvaten.
Croatian: Fibrin zatim agregira (lijepi) i oblikuje ugruške fibrina na površini krvnih žila.
Dutch: VeraSeal was bedoeld om te worden gebruikt om bloedingen tijdens vaatchirurgie te helpen stoppen wanneer standaard chirurgische methodes voor het stelpen van bloedingen ontoereikend zijn.
Croatian: VeraSeal se trebao koristiti kao pomoć pri zaustavljanju krvarenja tijekom kirurškog zahvata u slučajevima kada standardne kirurške metode za kontroliranje krvarenja nisu dostatne.
Dutch: Op basis van de bestudering van de informatie en het antwoord van de firma op de vragenlijsten van het CHMP, had het CHMP op het ogenblik van de intrekking bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat VeraSeal niet kon worden goedgekeurd om bloedingen tijdens vaatchirurgie te helpen stoppen.
Croatian: Na temelju pregleda podataka te odgovora proizvođača na popise pitanja CHMP-a, u trenutku povlačenja CHMP nije smatrao da postoje problemi te je njihovo privremeno mišljenje bilo kako je moguće dati odobrenje za VeraSeal kao pomoć za zaustavljanje krvarenja tijekom vaskularnog zahvata.
Dutch: Bevindingen van een GCP-inspectie van de onderzoekslocaties deden ernstige twijfels rijzen over de betrouwbaarheid van de overgelegde informatie ter ondersteuning van de aanvraag.
Croatian: Nalazi inspekcije na mjestima ispitivanja, koja je provedena od strane GCP-a, rezultirali su postavljanjem ozbiljnih pitanja o podacima iz glavnog ispitivanja dostavljenima u prilog zahtjeva.
Dutch: Op 29 september 2015 heeft Instituto Grifols S.A. het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Veraseal in te trekken.
Croatian: Dana 29. rujna 2015., Instituto Grifols S.A. službeno je obavijestio Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) kako želi povući svoju prijavu za odobrenje za stavljanje u promet lijeka VeraSeal, koji je namijenjen kao pomoć pri zaustavljanju krvarenja tijekom vaskularnih kirurških zahvata (na krvnim žilama) kada standardne kirurške metode za kontroliranje krvarenja nisu dostatne.
Dutch: Bij dit onderzoek werden bloedingen tijdens chirurgie behandeld door VeraSeal aan te brengen of door handmatig druk uit te oefenen (een standaardmanier om bloedingen tijdens chirurgie te stoppen).
Croatian: U ovom ispitivanju, krvarenjima tijekom kirurškog zahvata upravljano je primjenom lijeka VeraSeal ili primjenom ručnog pritiska (standardna
Dutch: Voor welke behandeling was VeraSeal bedoeld?
Croatian: Za što se VeraSeal trebao koristiti?
Dutch: Verpakking met 2 doosjes.
Croatian: Pakiranje s 2 kutije.
Dutch: Verpakkingsgrootte mg/0,8 ml
Croatian: Veličina pakiranja mg/0,8 ml
Dutch: Inhoud (concentrat ie)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Dutch: Oplossing voor injectie flacon (glas) 0,8 ml (40 mg / 0,8 ml)
Croatian: Otopina za injekciju bočica (staklo) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Dutch: 1 flacon + 1 injectiespuit + 1 naald + 1 steriele adapter 2 alcoholdoekjes
Croatian: 1 sterilni nastavak + 2 jastučića natopljena alkoholom2 napunjene štrcaljke sa štitnikom za iglu + 2 jastučića natopljena alkoholom
Dutch: Hieronder volgt een korte beschrijving van de studies met hun resultaten:
Croatian: U nastavku je opis ispitivanja i njihovih rezultata:
Dutch: Meer informatie over Humira is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Croatian: Više informacija o lijeku Humira nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Dutch: Deze worden echter beschouwd als beheersbaar, en er worden specifieke aanbevelingen verstrekt aan dokters om hen te helpen deze risico's te beheersen.
Croatian: Međutim, smatra se da se one mogu kontrolirati te su utvrđene posebne preporuke kako bi se liječnicima pomoglo u kontroli tih rizika.
Dutch: Humira heeft op 8 september 2003 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Humira dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. rujna 2003.
Dutch: Er is melding gemaakt van enkele zelden voorkomende maar ernstige bijwerkingen, waaronder ernstige infecties.
Croatian: Zabilježene su neke rijetke, ozbiljne nuspojave, uključujući teške infekcije.
Dutch: Overige informatie over Humira
Croatian: Ostale informacije o lijeku Humira
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Humira te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Humira?
Dutch: Uit de studie onder jongere kinderen (van 2 tot en met 4 jaar oud) bleek dat de meesten goed reageerden op de behandeling met Humira en dat dit zo bleef na 24 weken.
Croatian: Ispitivanje na mlađoj djeci (u dobi od 2 do 4 godine) pokazalo je da je većina djece dobro reagirala na lijek Humira i taj je odgovor održan nakon 24 tjedna.
Dutch: Humira bevat de werkzame stof adalimumab.
Croatian: Humira sadrži djelatnu tvar adalimumab.
Dutch: In de eerste studie waren volwassenen opgenomen van wie de aandoening niet met hoge doses corticosteroïden onder controle kon worden gehouden.
Croatian: Prvo ispitivanje obuhvatilo je odrasle osobe čija se bolest nije mogla kontrolirati visokim dozama kortikosteroida.
Dutch: Een overzicht van Humira en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Humira i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Humira is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Croatian: Humira je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Dutch: Hoe werkt Humira?
Croatian: Kako djeluje Humira?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Humira, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka Humira nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen Humira zelf injecteren zodra zij hierin zijn getraind.
Croatian: Bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu injicirati lijek Humira nakon odgovarajuće obuke.
Dutch: Humira wordt meestal gebruikt bij volwassenen met een matig ernstige tot ernstige aandoening of wier toestand zich verslechtert, of wanneer zij geen andere behandelingen kunnen krijgen.
Croatian: Humira se prvenstveno koristi u odraslih osoba kod ozbiljnog, umjereno ozbiljnog stanja bolesti ili onog koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2019.
Dutch: Bij de patiënten die placebo kregen bereikte in de eerste studie 28% en in de tweede studie 26% dit resultaat.
Croatian: Postotak bolesnika koji su uzimali placebo, kod kojih je ostvaren taj cilj, iznosio je 28 % u prvom ispitivanju i 26 % u drugom ispitivanju.
Dutch: Humira en andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse kunnen ook het vermogen van het immuunsysteem aantasten om infecties en tumoren te bestrijden, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die Humira gebruiken.
Croatian: Humira i drugi lijekovi u tom razredu mogu utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su primali lijek Humira.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Humira continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Humira kontinuirano se prate.
Dutch: Humira mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose, andere ernstige infecties of bij patiënten die aan matig tot ernstig hartfalen lijden (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Croatian: Humira se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Dutch: Humira wordt doorgaans eenmaal in de twee weken toegediend via een injectie onder de huid.
Croatian: Humira se primjenjuje potkožnom injekcijom, obično svaka dva tjedna.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Humira groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Humira nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Bij patiënten die niet eerder methotrexaat hadden gebruikt, was de combinatietherapie van Humira en methotrexaat ook werkzamer dan methotrexaat alleen.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu prethodno uzimali metotreksat, kombinacija lijekova Humira i metotreksata bila je također djelotvornija od samog metotreksata.
Dutch: De werkzame stof van Humira, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat een specifieke stof in het lichaam - de tumornecrosefactor (TNF) - herkent en zich hieraan bindt.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Humira, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Humira worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Humira pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: • niet-besmettelijke uveïtis (ontsteking van het vaatvlies onder het oogwit).
Croatian: • neinfektivnog uveitisa (upale sloja ispod bjeloočnice).
Dutch: Humira is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Humira se izdaje samo na liječnički recept.
Dutch: • polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en actieve enthesitis-gerelateerde artritis (twee zeldzame aandoeningen die ontsteking in de gewrichten veroorzaken);
Croatian: • poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa i aktivnog artritisa povezanog s entezitisom (obje su rijetke bolesti koje uzrokuju upalu zglobova)
Dutch: Patiënten die met Humira worden behandeld, moeten een waarschuwingskaart krijgen met informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
Croatian: Bolesnici koji se liječe lijekom Humira moraju dobiti karticu s podsjetnikom na informacije o sigurnosti lijeka.
Dutch: Waarom is Humira geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Humira odobren u EU-u?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Humira (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties (zoals in de neus, keel en sinussen), reacties op de plaats van de injectie (roodheid, jeuk, bloeding, pijn of zwelling), hoofdpijn en spier- en botpijn.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Humira (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije (uključujući infekcije nosa, ždrijela i sinusa), reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
Dutch: In ruim twintig studies onder meer dan 9 500 patiënten is gekeken naar de effecten van Humira voor het reduceren van de symptomen bij ontstekingsziekten.
Croatian: U više od dvadeset glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 9 500 bolesnika ispitivan je učinak lijeka Humira na smanjenje simptoma upalnih stanja.
Dutch: Voor enthesitis-gerelateerde artritis resulteerde behandeling met Humira in minder gezwollen en gevoelige gewrichten dan met placebo.
Croatian: Za artritis povezan s entezitisom terapija lijekom Humira rezultirala je manje otečenim i osjetljivim zglobova u usporedbi s placebom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Humira in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Humira?
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen, die zelden voorkomen (die bij 1 1 op de 1 000 personen kunnen optreden), zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt), en het syndroom van Stevens-Johnson (een levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en een pijnlijke uitslag die de huid, mond, ogen en genitaliën aantast).
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u do 1 na 10 000 osoba) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (reakciju opasnu po život sa simptomima sličnima gripi i bolnim osipom na koži, ustima, očima i spolnim organima).
Dutch: • Bij hidradenitis suppurativa ondervond 59% van de patiënten die Humira toegediend kregen in één grote studie en 42% van de patiënten in een andere studie een vermindering in abcessen en knobbels van minstens 50% na twaalf weken behandeling, zonder vorming van nieuwe abcessen of fistels.
Croatian: • U slučaju hidradenitisa suppurative, u 59 % bolesnika koji su primali lijek Humira u jednom glavnom ispitivanju i u 42 % bolesnika u drugom ispitivanju nakon 12 tjedana došlo je do najmanje 50 %-tnog smanjenja čvorića i kvržica, bez povećanja broja apscesa ili fistula.
Dutch: • axiale spondyloartritis (ontsteking van de wervelkolom die rugpijn veroorzaakt), waaronder spondylitis ankylopoëtica en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar wanneer er wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), kao i ankilozantnog spondilitisa te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale
Dutch: De behandeling met Humira moet worden ingeleid en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Humira is bedoeld.
Croatian: Liječenje lijekom Humira mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Humira koristi.
Dutch: Patiënten die Humira kregen, hadden na één jaar ook minder gewrichtsschade en ondervonden minder beperkingen in hun fysieke functioneren.
Croatian: Bolesnici koji su dodavali lijek Humira u terapiju imali su također manja oštećenja zglobova i manja ograničenja fizičke funkcije nakon godine dana.
Dutch: Deze stof is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Humira is bedoeld.
Croatian: Ta je tvar uključena u nastajanje upale i pronađena je u velikim koncentracijama u bolesnika s bolestima koje se liječe lijekom Humira.
Dutch: In de derde studie onder kinderen van 2 tot 18 jaar oud met niet-infectieuze uveïtis (anterior), bij wie methotrexaat als alleenstaande behandeling niet was aangeslagen, faalde de behandeling bij ongeveer 60% van de patiënten die een placebo met methotrexaat kregen, tegenover 27% van de patiënten die Humira met methotrexaat kregen.
Croatian: U trećem ispitivanju kojim su obuhvaćena djeca u dobi od 2 do 18 godina s neinfektivnim prednjim uveitisom, kod kojih nije djelovala monoterapija metotreksatom, liječenje nije bilo uspješno u oko 60 % bolesnika koji su primali placebo s metotreksatom u usporedbi s oko 27 % bolesnika koji su primali lijek Humira s metotreksatom.
Dutch: • In het geval van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis had ongeveer 40% van de patiënten tussen 4 tot en 17 jaar die Humira kregen, al dan niet in combinatie met methotrexaat, een opflakkering van artritis, tegenover ongeveer 69% van degenen die placebo kregen.
Croatian: • Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa oko 40 % bolesnika u dobi od 4 do 17 godina koji su primali lijek Humira kao monoterapiju ili u kombinaciji s metotreksatom, osjetilo je pogoršanje artritisa u usporedbi s oko 69 % bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: De tweede studie betrof volwassenen van wie de uveïtis onder controle was gebracht met een corticosteroïde en bij wie de dosis daarna gedeeltelijk of geheel was afgebouwd voordat zij Humira of een placebo toegediend kregen.
Croatian: Drugo je ispitivanje obuhvatilo odrasle osobe kod kojih je postignuta kontrola uveitisa kortikosteroidima, ali kod kojih je davanje kortikosteroida zatim smanjeno ili prekinuto, a počelo se s primjenom lijeka Humira ili placeba.
Dutch: • In studies onder volwassenen en kinderen met plaque-psoriasis, waaronder ook nagelpsoriasis, waren er bij degenen die Humira kregen meer patiënten bij wie de symptomen afnamen dan bij degenen die methotrexaat of een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Croatian: • U ispitivanjima provedenim među djecom s plak-psorijazom, uključujući psorijazu noktiju, u većem postotku bolesnika koji su primali lijek Humira simptomi su se ublažili u usporedbi s bolesnicima koji su primali metotreksat ili placebo (prividno liječenje).
Dutch: Artsen die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van Humira.
Croatian: Liječnici koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Humira.
Dutch: Welke voordelen bleek Humira tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Humira utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: • Humira leidde in vergelijking tot placebo ook tot sterkere vermindering van de symptomen in de onderzoeken naar artritis psoriatica, ankyloserende spondylitis, axiale spondyloartritis zonder radiografisch aangetoonde ankyloserende spondylitis maar met duidelijke tekenen van ontsteking, en de inductie- en onderhoudsbehandeling van de ziekte van Crohn, psoriasis en colitis ulcerosa.
Croatian: • Kod bolesnika koji su uzimali lijek Humira također je došlo do većeg ublažavanja simptoma nego kod bolesnika koji su primali placebo u ispitivanjima psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, aksijalnog spondiloartritisa bez dokazanog ankilozantnog spondilitisa na rendgenskim snimkama, ali s jasnim znakovima upale, te faze indukcije i održavanja terapije Crohnove bolesti, psorijaze i ulceroznog kolitisa.
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt);
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova)
Dutch: • In het geval van reumatoïde artritis trad de sterkste vermindering van symptomen op in de studies waarin Humira aan een behandeling met methotrexaat werd toegevoegd: bij ongeveer twee derde van deze groep patiënten kon na zes maanden een vermindering van de symptomen van minstens 20% worden geconstateerd, tegenover een kwart van degenen die placebo (een schijnbehandeling) toevoegden.
Croatian: • Kod reumatoidnog artritisa najveće ublažavanje simptoma zabilježeno je tijekom ispitivanja lijeka Humira kao dodatka metotreksatu: kod oko dvije trećine bolesnika koji su dodavali lijek Humira simptomi su ublaženi za barem 20 % nakon šest tjedana, u usporedbi s jednom četvrtinom kod bolesnika koji su dodavali placebo.
Dutch: Er werden kinderen opgenomen in de studies naar de ziekte van Crohn, plaque-psoriasis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, niet-infectieuze uveïtis (anterior) en enthesitis-gerelateerde artritis.
Croatian: Ispitivanja su većinom obuhvaćala odrasle osobe, dok su djeca bila uključena u ispitivanja za Crohnovu bolest, plak-psorijazu, poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, neinfektivni prednji uveitis i artritis povezan s entezitisom.
Dutch: In deze studie faalde de behandeling bij ongeveer 55% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 39% van de patiënten die Humira toegediend kregen.
Croatian: U tom ispitivanju liječenje nije djelovalo u otprilike 55 % bolesnika koji su primili placebo u usporedbi s 39 % bolesnika koji su primili lijek Humira.
Dutch: Uit klinische studies is gebleken dat Humira, wanneer het volgens de voorschriften wordt toegediend, werkzaam is voor het verminderen van belangrijke symptomen van alle aandoeningen waarvoor het middel toegelaten is.
Croatian: Lijek Humira, kada se koristio prema naputku, u kliničkim se ispitivanjima pokazao učinkovitim u smanjenju važnih simptoma svakog stanja za čije je liječenje odobren.
Dutch: Bij kinderen wordt de dosis berekend aan de hand van het gewicht van het kind.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu izračunava se u skladu s težinom djeteta.
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een chronische huidziekte die knobbels, abcessen
Croatian: • gnojnog hidradenitisa (acne inversa), kronične bolesti kože koja uzrokuje kvržice, apscese
Dutch: (pusophopingen) en littekenvorming op de huid veroorzaakt;
Croatian: (nakupljanje gnoja) i ožiljke na koži
Dutch: De behandeling faalde bij ongeveer 79% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 55% van de patiënten die Humira kregen.
Croatian: U tom ispitivanju liječenje nije djelovalo u otprilike 79 % bolesnika koji su primili placebo u usporedbi s 55 % bolesnika koji su primili lijek Humira.
Dutch: • Bij niet-infectieuze uveïtis bleek Humira werkzaam in drie studies.
Croatian: • Kada je riječ o neinfektivnom uveitisu, lijek Humira pokazao se djelotvornim u trima ispitivanjima.
Dutch: Humira is uitvoerig bestudeerd, waarbij is aangetoond dat het middel werkzaam is bij het verlichten van de symptomen van patiënten met ontstekingsaandoeningen.
Croatian: Provedena su opsežna ispitivanja lijeka Humira te se on pokazao djelotvornim u smanjivanju simptoma u bolesnika s upalnim stanjima.
Dutch: Wat is Humira en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Humira i za što se primjenjuje?
Dutch: Hoe wordt Humira gebruikt?
Croatian: Kako se Humira primjenjuje?
Dutch: • plaque-psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt);
Croatian: • plak-psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Humira pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: • colitis ulcerosa (een ziekte die ontstekingen en zweren in de darmwand veroorzaakt);
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci crijeva)
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt);
Croatian: • psorijatičnog artritisa (crvenih ljuskavih lezija na koži i upale zglobova)
Dutch: Bij de patiënten die Humira én methotrexaat kregen, ontwikkelden echter minder patiënten antilichamen tegen Humira (waardoor het middel minder goed kan werken).
Croatian: Manje bolesnika koji su primali lijek Humira u kombinaciji s metotreksatom razvilo je protutijela protiv lijeka Humira (što može smanjiti njegove učinke), pa su rezultati pokazali da je primjena lijeka Humira s metotreksatom djelotvornija od primjene lijeka Humira kao monoterapije.
Dutch: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Croatian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Dutch: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanje en
Croatian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španjolska i
Dutch: • De naald is schoon.
Croatian: • Igla je čista.