FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ökad urinering (inbegripet de fördefinierade termerna pollakisuri, polyuri och nokturi) observerades vid högre frekvenser hos patienter som i kliniska prövningar behandlades med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 3,5 %, empagliflozin 25 mg: 3,3 %) jämfört med placebo (1,4 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med empagliflozin ble økt urinering (inkludert de forhåndsdefinerte begrepene pollakiuri, polyuri og nokturi) observert hyppigere hos pasienter behandlet med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 3,5 %, empagliflozin 25 mg: 3,3 %) sammenlignet med placebo (1,4 %).
Swedish: Hos patienter där DKA misstänks eller bekräftas ska behandling med empagliflozin omedelbart avbrytas.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin skal avbrytes umiddelbart hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert DKA.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartor efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: EXP angir utløpsdatoen og henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Patienter som var inadekvat kontrollerade med maximalt tolererade doser metformin fick oblindat empagliflozin 10 mg eller empagliflozin 25 mg som tillägg i 16 veckor.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med utilstrekkelig kontroll med maksimalt tolererte doser metformin, ble empagliflozin 10 mg eller empagliflozin 25 mg lagt åpent til behandlingen i 16 uker.
Swedish: Patienter som randomiserats till linagliptin 5 mg-gruppen fick antingen tabletter med fast doskombination Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin eller tabletter med fast doskombination Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til gruppen med linagliptin 5 mg fikk enten Glyxambi 10 mg/5 mg fast dose kombinasjonstabletter pluss metformin eller Glyxambi 25 mg/5 mg fast dose kombinasjonstabletter pluss metformin.
Swedish: En ökad frekvens patienter med hypoglykemi noterades när patienterna behandlades med empagliflozin jämfört med placebo när det gavs som tillägg till metformin plus sulfonureid (empagliflozin 10 mg: 16,1 %, empagliflozin 25 mg: 11,5 %, placebo: 8,4 %), tillägg till basalinsulin +/- metformin och +/- sulfonureid (empagliflozin 10 mg: 19,5 %, empagliflozin 25 mg: 28,4 %, placebo: 20,6 % under de första 18 veckorna av behandling, när insulin inte kunde justeras; empagliflozin 10 mg och 25 mg: 36,1 %, placebo 35,3 % under 78-veckorsstudien) och tillägg till MDI-insulin med eller utan metformin (empagliflozin 10 mg: 39,8 %, empagliflozin 25 mg: 41,3 %, placebo: 37,2 % under de första 18 veckorna av behandling, när insulin inte kunde justeras; empagliflozin 10 mg: 51,1 %, empagliflozin 25 mg: 57,7 %, placebo 58 % under 52-veckorsstudien).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter med hypoglykemi var økt hos pasienter behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo når det ble gitt som tillegg til metformin pluss sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 16,1 %, empagliflozin 25 mg: 11,5 %, placebo: 8,4 %), som tillegg til basalinsulin med eller uten metformin og med eller uten sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 19,5 %, empagliflozin 25 mg: 28,4 %, placebo: 20,6 % under de første 18 ukene av behandlingen da insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg og 25 mg: 36,1 %, placebo: 35,3 % i løpet av den 78 uker lange studien), og som tillegg til flere daglige injeksjoner (MDI) insulin med eller uten metformin (empagliflozin 10 mg: 39,8 %, empagliflozin 25 mg: 41,3 %, placebo: 37,2 % under de første 18 ukene av behandlingen når insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg: 51,1 %, empagliflozin 25 mg: 57,7 %, placebo: 58 % i løpet av den 52 uker lange studien).
Swedish: Den totala frekvensen av volymförlust (inklusive de fördefinierade termerna sänkt (ambulatoriskt) blodtryck, sänkt systoliskt blodtryck, uttorkning, hypotoni, hypovolemi, ortostatisk hypotoni och synkope) var likartad hos patienter som i kliniska prövningar behandlades med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 0,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,4 %) och placebo (0,3 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med empagliflozin var den totale frekvensen av volumdeplesjon (inkludert de forhåndsdefinerte begrepene redusert blodtrykk (ambulerende), redusert systolisk blodtrykk, dehydrering, hypotensjon, hypovolemi, ortostatisk hypotensjon og synkope) den samme for pasienter behandlet med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 0,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,4 %) og placebo (0,3 %).
Swedish: Därför ska dessa patienters vätskeintag tas i särskild beaktning vid samtidig administrering av läkemedel som kan orsaka volymförlust (t.ex. diuretika, ACE-hämmare).
Norwegian Bokmål: Særlig oppmerksomhet bør derfor gis til voluminntaket deres når legemidler som gis samtidig kan føre til volumdeplesjon (f.eks. diuretika, ACE-hemmere).
Swedish: Den synbara distributionsvolymen vid steady state uppskattades till 73,8 l baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Norwegian Bokmål: Basert på den populasjonsfarmakokinetiske analysen ble tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state beregnet til 73,8 l. Etter administrering av en oral oppløsning med [
Swedish: Diabetesketoacidos, sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Dessa är tecknen på diabetesketoacidos (se även avsnitt 2, "Varningar och försiktighet"): - ökade halter av "ketonkroppar" i urinen eller blodet - snabb viktminskning - illamående eller kräkningar - magsmärta - kraftig törst - snabb och djup andning - förvirring - ovanlig sömnighet eller trötthet - en sötaktig lukt på andedräkten, en sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på svett eller urin.
Norwegian Bokmål: 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»): - forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet - raskt vekttap - kvalme eller oppkast - magesmerter - overdreven tørste - rask og dyp pust - forvirring - unormal søvnighet eller tretthet (fatigue) - søtlig lukt fra pusten, søt eller metallisk smak i munnen eller unormal lukt fra urinen eller svetten din
Swedish: I en i förväg specificerad subgrupp patienter med ett baslinje-HbA1c större än eller lika med 8,5 % var minskningen från baslinjen i HbA1c med empagliflozin 25 mg/linagliptin 5 mg -1,3 % vid 24 veckor (p < 0,0001 jämfört med placebo och linagliptin 5 mg) och med empagliflozin 10 mg/linagliptin 5 mg -1,3 % vid 24 veckor (p < 0,0001 jämfört med placebo och linagliptin 5 mg).
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert undergruppe av pasienter med baseline HbA1c større enn eller lik 8,5 %, var reduksjonen fra baseline for HbA1c med empagliflizon 25 mg/linagliptin 5 mg -1,3 % ved 24 uker (p< 0,0001 versus placebo og linagliptin 5 mg) og med empagliflozin 10 mg/linagliptin 5 mg -1,3 % ved 24 uker (p< 0,0001 versus placebo og linagliptin 5 mg).
Swedish: • vätskedrivande medel (diuretika).
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika).
Swedish: Glyxambi 25 mg/5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg empagliflozin och 5 mg linagliptin.
Norwegian Bokmål: Glyxambi 25 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
Swedish: Ökad urinering var i de flesta fall av lindrig eller måttlig grad. Frekvensen av rapporterad nokturi var likartad för placebo och empagliflozin (< 1 %).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av rapportert nokturi var sammenlignbar mellom placebo og empagliflozin (< 1 %).
Swedish: Empagliflozin inducerade njurtumörer hos hanmöss vid 1 000 mg/kg/dag, men inte vid 300 mg/kg/dag, vilket motsvarar cirka 11 gånger maximal klinisk exponering för empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin induserte nyretumorer hos hannmus ved 1000 mg/kg/dag, men ikke ved 300 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 11 ganger den maksimale kliniske eksponeringen for empagliflozin.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Glyxambi Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: Blekrosa, rundat triangelformade, släta, filmdragerade tabletter med fasad kant.
Norwegian Bokmål: Svakt rosa, trekantede med bue, flate, filmdrasjerte tabletter med skråkant.
Swedish: Ett statistiskt signifikant större antal patienter med ett baslinje-HbA1c ≥ 7,0 % som behandlats med båda doserna av empagliflozin fick ett finalt HbA1c < 7 % jämfört med placebo (se Tabell 3).
Norwegian Bokmål: Et statistisk signifikant høyere antall pasienter med baseline HbA1c ≥ 7,0 % behandlet med empagliflozin 10 mg eller 25 mg, oppnådde en mål-HbA1c på < 7 % sammenlignet med placebo (se tabell 3).
Swedish: Patienter som randomiserats till empagliflozin 10 mg- eller 25 mg-grupperna fick Glyxambi 10 mg/5 mg eller 25 mg/5 mg med metformin som bakgrund.
Norwegian Bokmål: 1 Pasienter randomisert til gruppene med empagliflozin 10 mg eller 25 mg fikk Glyxambi 10 mg/5 mg eller 25 mg/5 mg på bakgrunnsbehandling med metformin
Swedish: Jämförelse med linagliptin 5 mg justerat medelvärde 2 (SE)
Norwegian Bokmål: Sammenligning vs. linagliptin 5 mg justert gjennomsnitt
Swedish: En ökad frekvens patienter med allvarliga hypoglykemiska händelser noterades när patienterna behandlades med empagliflozin jämfört med placebo när det gavs som tillägg till basalinsulin +/metformin och +/- sulfonureid (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % under de första 18 veckorna av behandling, när insulin inte kunde justeras; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo 0 % under 78-veckorsstudien) och till MDI-insulin med eller utan metformin (empagliflozin 10 mg: 1,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % under de första 18 veckorna av behandling, när insulin inte kunde justeras och under 52-veckorsstudien).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter med alvorlige hypoglykemiske hendelser var økt hos pasienter behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo når det ble gitt som tillegg til basalinsulin med eller uten metformin og med eller uten sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % i løpet av de første 18 ukene av behandlingen da insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % i løpet av den 78 uker lange studien), og som tillegg til flere daglige injeksjoner (MDI) insulin med eller uten metformin (empagliflozin 10 mg: 1,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % under de første 18 ukene av behandlingen da insulin ikke kunne justeres og i løpet av den 52 uker lange studien).
Swedish: I kliniska prövningar med Glyxambi har frekvensen patienter med förhöjt blodkreatinin (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) och minskad glomerulär filtrationshastighet (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6 %) varit jämförbar med den som rapporteras från kliniska prövningar med empagliflozin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Glyxambi, har hyppigheten av pasienter med økt blodkreatinin (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %, Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) og redusert glomerulær filtrasjonsrate (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %, Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6 %) vært sammenlignbare med de som er rapportert fra kliniske studier med empagliflozin.
Swedish: • grumlig urin
Norwegian Bokmål: • urin som ser grumsete ut
Swedish: Tabell 3 Effektivitetsparametrar i den kliniska studie som jämförde empagliflozin med placebo som tilläggsbehandling av patienter som var inadekvat kontrollerade med metformin och linagliptin 5 mg.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektparametre i den kliniske studien som sammenlignet empagliflozin med placebo som tilleggsbehandling hos pasienter med utilstrekkelig kontroll med metformin og linagliptin 5 mg metformin + linagliptin 5 mg empagliflozin 10 mg
Swedish: Grundat på erfarenheterna med empagliflozin kan äldre patienter löpa en ökad risk för volymförlust (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer med empagliflozin, kan eldre pasienter ha økt risiko for volumdeplesjon (se pkt.
Swedish: Efter oral administrering av dosen 5 mg till friska, frivilliga försökspersoner eller patienter, absorberades linagliptin snabbt, med maximal koncentration (median Tmax) på 1,5 timmar efter intag.
Norwegian Bokmål: Linagliptin ble hurtig absorbert etter oral adminstrering av en dose på 5 mg til friske frivillige eller pasienter med maksimal plasmakonsentrasjon (median Tmax) 1,5 timer etter dosering.
Swedish: Därför kan dosen av insulin eller sulfonureider behöva sänkas när de används i kombination med Glyxambi, för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Derfor kan en lavere dose av insulin eller sulfonylurea være nødvendig for å redusere risikoen for hypoglykemi når de brukes i kombinasjon med Glyxambi (se pkt.
Swedish: Ingen patient var äldre än 85 år. Säkerhetsprofilen för Glyxambi skilde sig inte hos de äldre.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Glyxambi avvek ikke hos eldre.
Swedish: Maximala plasmanivåer av empagliflozin var liknande hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och njursvikt/terminal njursvikt jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå av empagliflozin var omtrent det samme hos personer med moderat nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt/ESRD som hos personer med normal nyrefunksjon.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg empagliflozin och 5 mg linagliptin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
Swedish: Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling Medelvärde justerat för värdet vid baslinjen och stratifiering
Norwegian Bokmål: 95,0 % KI p-verdi LOCF (last observation carried forward) (før ytterligere blodsukkersenkende behandling («rescue»)) Gjennomsnitt justert for baselineverdi og stratifisering
Swedish: Om du tagit för stor mängd av detta läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller uppsök omgående ett sjukhus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, eller oppsøk sykehus umiddelbart, dersom du tar for mye av dette legemidlet.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: I en på förhand specificerad subgrupp av patienter med ett HbA1c större än eller lika med 8,5 % vid baslinjen, var HbA1c -minskningen från baslinjen vid 24 veckor -1,8 % med Glyxambi 25 mg/5 mg (p< 0,0001 jämfört med linagliptin 5 mg, p< 0,001 jämfört med empagliflozin 25 mg) och -1,6 % med Glyxambi 10 mg/5 mg (p< 0,01 jämfört med linagliptin 5 mg, ej signifikant jämfört med empagliflozin 10 mg).
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert undergruppe av pasienter med baseline HbA1c større enn eller lik 8,5 %, var reduksjonen fra baseline for HbA1c ved 24 uker med Glyxambi 25 mg/5 mg -1,8 % (p< 0,0001 versus linagliptin 5 mg, p< 0,001 versus empagliflozin 25 mg) og med Glyxambi 10 mg/ 5 mg -1,6 % (p< 0,01 versus linagliptin 5 mg, ikke signifikant versus empagliflozin 10 mg).
Swedish: Antal försökspersoner
Norwegian Bokmål: Antall personer
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glyxambi 10 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Glyxambi 10 mg/5 mg
Swedish: Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är blekgula, rundat triangelformade och släta med fasad kant.
Norwegian Bokmål: Glyxambi 10 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er svakt gule, trekantede med bue, flate og med skråkant.
Swedish: • Behandlingen ska sättas ut när eGFR konstant ligger under 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl konstant ligger under 45 ml/min (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: • Når eGFR er vedvarende under 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl er vedvarende under 45 ml/min, skal behandling seponeres (se pkt.
Swedish: Logistisk regression på FAS (NCF) inkluderar baslinje-HbA1c, baslinje-eGFR (MDRD), geografisk region och behandling; baserat på patienter med HbA1c på 7 % och däröver vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: Ikke vurdert for statistisk signifikans, ikke en del av den sekvensielle testprosedyren for de sekundære endepunktene Logistisk regresjon på FAS (NCF) inkluderer baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geografisk område, og behandling basert på pasienter med HbA1c ≥ 7 % ved baseline
Swedish: Bindningen av linagliptin till plasmaprotein är koncentrationsberoende och minskar från ca 99 % vid 1 nmol/l till 75-89 % vid ≥ 30 nmol/l, vilket speglar mättnad av bindningen till DPP-4 med ökande koncentration av linagliptin.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av vevsbinding, er gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum ca. 1110 liter ved steady state etter én enkeltdose med 5 mg linagliptin intravenøst til friske personer, noe som indikerer at linagliptin distribueres til vev i stor grad. Plasmaproteinbinding av linagliptin er konsentrasjonsavhengig og avtar fra omtrent 99 % ved 1 nmol/l til 75-89 % ved ≥ 30 nmol/l, noe som reflekterer metting av bindingen til DPP-4 ved økende konsentrasjon av linagliptin.
Swedish: Pankreatit Munsår
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Munnsår
Swedish: För möjliga tecken på uttorkning, se avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mulige tegn på dehydrering.
Swedish: Vanliga Sällsynta
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige Sjeldne
Swedish: En huvudmetabolit med en relativ exponering på 13,3 % linagliptin vid steady state upptäcktes, vilken visades vara farmakologiskt inaktiv och därmed inte bidrar till den hämmande effekten av linagliptin på DPP-4-aktiviteten i plasma.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist en hovedmetabolitt med en relativ eksponering på 13,3 % av linagliptin ved steady state.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glyxambi 25 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Glyxambi 25 mg/5 mg
Swedish: Tabell 4 Effektivitetsparametrar i kliniska studier som jämförde Glyxambi 10 mg/5 mg med empagliflozin 10 mg och Glyxambi 25 mg/5 mg med empagliflozin 25 mg som tilläggsbehandling av patienter som var inadekvat kontrollerade med empagliflozin 10 mg/25 mg och metformin.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektparametre i kliniske studier som sammenlignet Glyxambi 10 mg/5 mg med empagliflozin 10 mg samt Glyxambi 25 mg/5 mg med empagliflozin 25 mg som tilleggsbehandling hos pasienter med utilstrekkelig kontroll med empagliflozin 10 mg/25 mg og metformin metformin + empagliflozin 10 mg metformin + empagliflozin 25 mg linagliptin 5 mg Placebo linagliptin 5 mg Placebo
Swedish: Förhöjt amylas
Norwegian Bokmål: Økning av amylase Økning av lipase
Swedish: GLP-1 och GIP ökar biosyntesen av insulin och sekretionen från pankreas betaceller i närvaro av normala och förhöjda glukosnivåer.
Norwegian Bokmål: Inkretiner skilles ut på et lavt basalt nivå gjennom dagen, og nivåene øker umiddelbart etter inntak av mat. GLP-1 og GIP øker biosyntesen av insulin og sekresjon fra betaceller i pankreas ved normale og forhøyede nivåer av glukose i blodet.
Swedish: Frekvenserna har varit jämförbara med dem som rapporterats från kliniska prövningar med empagliflozin (se även avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvensene har vært sammenlignbare med de som ble rapportert fra kliniske studier med empagliflozin (se også pkt.
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta pulver: 450 IE; vätska: 0,75 ml (600 IE/ml)
Norwegian Bokmål: 15 engangssprøyter pulver: 450 IE; væske: 0,75 ml (600 IE/ml)
Swedish: Subkutan användning pulver: injektionsflaska (glas); vätska: injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk pulver: hetteglass (glass); væske: hetteglass (glass)
Swedish: Förpacknings-storlek
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 injektionsflaska
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass
Swedish: Innehåll
Norwegian Bokmål: Emballasje
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Swedish: Du kan behöva den igen.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge den igjen.
Swedish: • Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Swedish: Majoriteten av flerbörderna är tvillingar.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
Swedish: Behov att öka dosen (%)
Norwegian Bokmål: Behov for å øke dosen (%)
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 oktober 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. oktober 2010
Swedish: Ju större dosen är, desto längre tid tar injektionen.
Norwegian Bokmål: Jo større dose, desto lengre tid tar det å injisere.
Swedish: Lägg det åt sidan för senare användning.
Norwegian Bokmål: Legg den til side for senere bruk.
Swedish: Ett exempel på en behandlingsdagbok:
Norwegian Bokmål: Et eksempel på behandlingsdagbok:
Swedish: Skillnaderna mellan de 2 grupperna var statistiskt signifikant (p< 0,05) för samtliga listade kriterier.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de 2 gruppene var statistisk signifikant (p< 0,05) med hensyn til alle nevnte kriterier.
Swedish: Medföljer inte förpackningen:
Norwegian Bokmål: Følger ikke med i pakken:
Swedish: •Tvätta händerna med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Swedish: OHSS kan utvecklas snabbt (inom 24 timmar) eller över flera dagar till ett allvarligt tillstånd.
Norwegian Bokmål: OHSS kan utvikle seg raskt (innen 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand.
Swedish: Produkten måste kasseras om den inte har använts inom 3 månader.
Norwegian Bokmål: Produktet må kastes dersom det ikke er blitt brukt innen 3 måneder.
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent etiologi
Swedish: Tala med din läkare så fort du märker att du har glömt en dos.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart du merker at du har glemt en dose.
Swedish: E-28770 Tres Cantos (Madrid) Spanien
Norwegian Bokmål: E-28760 Tres Cantos (Madrid) Spania
Swedish: Injektionsstället ska växlas dagligen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør skiftes daglig.
Swedish: För engångsanvändning.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Swedish: • Anteckna behandlingsdag (1), datum (2) och tid (3) för injektionen.
Norwegian Bokmål: • Noter behandlingsdagens nummer (1), dato (2) og tid (3) for injeksjonen.
Swedish: EXP Hållbarhet efter första användning: 28 dagar
Norwegian Bokmål: EXP Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Swedish: Nästa injektion bör tas vid samma tidpunkt nästa dag.
Norwegian Bokmål: Den neste injeksjonen bør tas på samme tid den neste dagen.
Swedish: Därför bör patienterna följas under åtminstone två veckor efter hCG-administrering.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges i minst to uker etter hCG administrasjon.
Swedish: Din läkare kommer att använda blodprover och/eller ultraljudsapparat för att kontrollera när detta sker.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke blodprøver og/eller en ultralydmaskin for å se når dette er.
Swedish: Samla ihop allt du behöver och lägg ut det:
Norwegian Bokmål: Samle alt du trenger og legg det frem:
Swedish: • Innan du börjar beredningen, läs först igenom dessa instruktioner helt.
Norwegian Bokmål: • Før du begynner med tilberedelsen, må du først lese disse instruksjonene fra begynnelse til slutt.
Swedish: Klinisk erfarenhet visar att det kan vara nödvändigt med minst 18 månaders behandling för att uppnå spermatogenes.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at behandling i minst 18 måneder kan være nødvendig for å oppnå spermatogenese.
Swedish: Eftersom dessa patienter är amenorroiska och har låg endogen östrogensekretion kan behandlingen påbörjas när som helst.
Norwegian Bokmål: Da disse pasientene er amenorreiske og har lav endogen østrogensekresjon, kan denne behandlingen påbegynnes når som helst.
Swedish: Följande definitioner gäller den frekvensterminologi som används nedan: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder frekvensterminologien brukt nedenfor: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: • Du kommer att använda dessa två läkemedel varje dag i upp till fem veckor.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene hver dag i opp til fem uker.