FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Употребата на това лекарство в комбинация с рибавирин и лекарство(а) срещу HIV може да увеличи риска от лактоацидоза, чернодробна недостатъчност и отклонения в кръвните показатели: намаляване на броя на червените кръвни клетки, на белите кръвни клетки и на кръвните клетки, които участват в съсирването на кръвта, наречени тромбоцити.
Estonian: o Selle ravimi võtmine kombinatsioonis ribaviriini ja HIV-vastas(t)e ravimi(te)ga võib suurendada riski laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ja kõrvalekallete tekkeks veres (punaste vereliblede, valgeliblede ja verd hüübima panevate rakkude, mida nimetatakse vereliistakuteks, arvu langus).
Bulgarian: С бяха лекувани с ViraferonPeg (0,5, 1,0 или 1,5 микрограма/kg/седмица) в продължение на една година с шестмесечен период на проследяване.
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapia uuringus raviti kokku 916 varem ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidi patsienti ViraferonPeg'iga (0,5; 1,0 või 1,5 μg/kg/nädalas) ühe aasta jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Bulgarian: ViraferonPeg 0,5 µg/kg
Estonian: ViraferonPeg 0,5 μg/kg
Bulgarian: Тройна терапия (ViraferonPeg с рибавирин и боцепревир): прилага се за възрастни пациенти с СНС генотип 1.
Estonian: Kolmikravi (ViraferonPeg ribaviriini ja botsepreviiriga): on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkusega täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: При възрастни пациенти 1-то намаление на дозата на ViraferonPeg е до 1 µg/kg/седмица.
Estonian: Märkus 2: ViraferonPeg'i annust täiskasvanud patsientidele vähendatakse esimesel korral 1 µg-ni/kg/nädalas.
Bulgarian: След инжектиране на предписаната доза, изхвърлете предварително напълнената писалка ViraferonPeg (CLEARCLICK) заедно със съдържащия се в нея неизползван разтвор.
Estonian: Pärast annuse manustamist tuleb ViraferonPeg'i pen-süstel (CLEARCLICK) ja kogu selles olevallesjäänud lahus ära visata.
Bulgarian: След приложение на ViraferonPeg се установява леко доза-зависимо повишаване на телесната температура.
Estonian: ViraferonPeg'iga ravitud patsientidel esines kerge annusest sõltuv kehatemperatuuri tõus.
Bulgarian: §, депресия, агресия, склонност към афективни разстройства, гняв, възбуда, тревожност, промени в настроението, безпокойство, нервност, безсъние
Estonian: Enesetapumõtted§, enesetapukatse§, depressioon, ärritus, emotsionaalne labiilsus, viha, agitatsioon, ärevus, meeleolu muutus, rahutus, närvilisus, unetus
Bulgarian: Ако е небходимо, 2-то намаление на дозата на ViraferonPeg е до 0,5 µg/kg/седмица.
Estonian: Vajadusel vähendatakse ViraferonPeg'i teist annust 0,5 µg-ni/kg/nädalas.
Bulgarian: Как да използвате ViraferonPeg
Estonian: Kuidas ViraferonPeg'i kasutada
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев фосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, захароза, полисорбат 80.
Estonian: Abiained: kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba), ühealuseline naatriumfosfaat, sahharoos ja polüsorbaat 80.
Bulgarian: ViraferonPeg (0,25 g/kg) при монотерапия с 0,5 g/kg при възрастни
Estonian: Tabel 3b ViraferonPeg'i vähendatud annus (0,25 g/kg) 0,5 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel
Bulgarian: Как да съхранявате ViraferonPeg
Estonian: Kuidas ViraferonPeg'i säilitada
Bulgarian: Какво представлява ViraferonPeg и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on ViraferonPeg ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: При възрастни пациенти на монотерапия с ViraferonPeg 1,0 µg/kg, понижаването на дозата може да се постигне или чрез намаляване на предписания обем наполовина, или чрез използване на доза с по-ниско количество в дозова единица, както е показано на Таблица 3в.
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapiat annuses 1,0 µg/kg saavatel täiskasvanud patsientidel võib annust alandada välja kirjutatud annust poole võrra vähendades või kasutades madalamat annust, nagu näidatud tabelis 3c.
Bulgarian: Тройна терапия с ViraferonPeg, рибавирин и боцепревир Консултирайте се с КХП на боцепревир.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus - täiskasvanud Kolmikravi ViraferonPeg'i, ribaviriini ja botsepreviiriga: Tutvuge botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения на централната нервна система (ЦНС)
Estonian: - Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) funktsioonihäire.
Bulgarian: Прах: динатриев фосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, захароза и полисорбат 80;
Estonian: Pulber: kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba); ühealuseline naatriumfosfaat; sahharoos ja polüsorbaat 80.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани реакции при ViraferonPeg (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са вирусни инфекции, фарингит (възпаление на гърлото), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, тип бели кръвни клетки), загуба на апетит, депресия, тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), влошена концентрация, безсъние (нарушения на съня), главоболие, замаяност, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминални болки (болки в стомаха), диария, сухота в устата, алопеция (загуба на коса), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, отпадналост (умора), астения (слабост), раздразнителност, студени тръпки, пирексия (повишена температура), грипоподобни заболявания и загуба на тегло.
Estonian: Täiskasvanuil on ViraferonPegi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) viirusnakkused, farüngiit (neelupõletik), aneemia (vere punaliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede vähesus), isutus, depressioon (masendus), ärevus, emotsionaalne labiilsus (meeleolu kõikuvus), keskendumisraskused, unetus, peavalu, peapööritus, düspnoe (hingamisraskused), köha, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus, alopeetsia (juuste väljalangemine), pruritus (kihelus), nahakuivus, nahalööve, müalgia (lihasevalu), artralgia (liigesevalu), luu-lihaskonna valu, süstekoha reaktsioonid, süstekoha põletik, väsimus, asteenia (nõrkus), ärrituvus, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid ja kehakaalu kaotus.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз за ViraferonPeg на 29 май 2000 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ViraferonPegi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. mail
Bulgarian: Те могат също така да блокират размножаването на вирусите.
Estonian: Interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemise.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ViraferonPegi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с ViraferonPeg, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ViraferonPegiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Всички те съдържат 50, 80, 100, 120 или 150 микрограма ПЕГ-интерферон алфа-2b в 0,5 ml.
Estonian: Süstlad sisaldavad 50, 80, 100, 120 või 150 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni 0,5 ml kohta.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на нежеланите реакции лечението може да бъде спряно напълно (включително боцепревир).
Estonian: Sõltuvalt kõrvalnähtude raskusastmest võib olla vaja ravi (sealhulgas ka botsepreviiri manustamine) lõpetada.
Bulgarian: Тъй като ViraferonPeg се свързва с нежелани реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Estonian: Et ViraferonPegiga seonduvad sellised kõrvalnähud nagu depressioon, peab patsiente ravi ajal tähelepanelikult jälgima.
Bulgarian: Основна мярка за ефективност е нивото на циркулиращите в кръвта вируси на хепатит C преди и след шест месеца или една година на лечение, както и при контролния преглед шест месеца по-късно.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli C-hepatiidi viiruse sisaldus veres enne 6 kuud või 1 aasta kestnud ravi ja selle järel ning järelkontrolli ajal 6 kuud pärast ravi.
Bulgarian: При пациенти с проведено предшестващо лечение е наблюдавано 40% увеличение.
Estonian: Varem ravitud patsientide seas suurenes ravile reageerimine umbes 40% võrra.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от ViraferonPeg са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ViraferonPegi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: В първото проучване участват нелекувани преди това пациенти, а второто проучване включва пациенти, които не са се повлияли от предишно лечение.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid varem ravimata patsiendid ja teises uuringus patsiendid, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които са имали тежко сърдечно заболяване или автоимунно заболяване (заболяване, причинено от собствената имунна система, която атакува нормални тъкани) или при деца и юноши, които са имали тежки психически разстройства, поспециално тежка депресия и помисли или опити за самоубийство.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud raske südamehaigus või autoimmuunhaigus (haigus, kus organismi kaitsesüsteemi ründab normaalseid kudesid), ega lapsed ja noorukid, kellel on esinenud rasked vaimsed häired, eelkõige raske depressioon, suitsiidimõtted või suitsiidikatsed.
Bulgarian: Пациентите могат да се инжектират сами след провеждане на подходящо обучение.
Estonian: Kui patsient on saanud asjakohase väljaõppe, võib ta ravimit süstida endale ise.
Bulgarian: Интерфероните са естествено синтезирани от организма вещества, които му помагат да се бори с външни атаки, напр. вирусни инфекции.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda näiteks viirusnakkuste vastu.
Bulgarian: Комбинацията ViraferonPeg с рибавирин е проучена също в едно проучване, обхващащо 1354 възрастни с неуспех на предходно лечение, и в друго проучване, обхващащо 107 деца и юноши на възраст между три и 17 години, които не са лекувани преди това.
Estonian: ViraferonPegi ja ribaviriini kombinatsiooni uuriti ka uuringus, kus osales 1354 täiskasvanut, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud, ja uuringus, kus osales 107 varem ravimata 3-17-aastast last ja noorukit.
Bulgarian: ViraferonPeg не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към който и да е интерферон или някоя от другите съставки.
Estonian: ViraferonPegi ei tohi kasutada patsiendid, kes on mis tahes interferooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за ViraferonPeg.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Комбинацията на ViraferonPeg с рибавирин е ефективна също при пациенти с цироза и при пациенти, инфектирани с ХИВ.
Estonian: ViraferonPegi ja ribaviriini kombinatsioon oli efektiivne tsirroosiga ja HIV-nakkusega patsientidel.
Bulgarian: ViraferonPeg се свързва също със загуба на тегло и изоставане в растежа при деца и юноши.
Estonian: ViraferonPegi seostatakse lastel ja noorukitel ka kehakaalu kaotuse ja kasvupeetusega.
Bulgarian: ViraferonPeg не трябва да се използва при пациенти с тежко заболяване, тежки чернодробни увреждания, заболяване на щитовидната жлеза, което не е контролирано, епилепсия или други заболявания на централната нервна система.
Estonian: ViraferonPegi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske terviseseisund, rasked maksaprobleemid, ravile allumatu kilpnäärmehaigus või epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired.
Bulgarian: ViraferonPeg, със или без рибавирин, е сравнен с интерферон алфа-2b в пет основни проучвания при общо над 6000 нелекувани възрастни с хепатит C, включително 328 пациенти с цироза и 507 пациенти, инфектирани и с ХИВ.
Estonian: ViraferonPegi kasutamist koos ribaviriiniga või ilma võrreldi alfa-2b-interferooniga viies põhiuuringus, milles osales kokku üle 6000 täiskasvanud patsiendi, kellel oli C-hepatiit ja keda varem ei olnud ravitud, sh 328 tsirroosiga patsienti ja 507 patsienti, kellel oli ka HIV-nakkus.
Bulgarian: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Estonian: ViraferonPeg alfa-2b-peginterferoon
Bulgarian: При деца и юноши на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин нежеланите реакции са сходни с тези при възрастни, като при повече от 1 на 10 пациенти се наблюдава и изоставане в растежа.
Estonian: Lastel ja noorukitel, kes said ViraferonPegi koos ribaviriiniga, olid kõrvalnähud samasugused kui täiskasvanutel, kuigi ka kasvupeetust esines enam kui 1 patsiendil 10st.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при ViraferonPeg нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: ViraferonPegi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се използва при пациенти, които не са лекувани преди това, или при неуспех на предходно лечение.
Estonian: ViraferonPegi tohib kasutada täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) patsientidel, keda varem ei ole ravitud või kelle varasem ravi on ebaõnnestunud.
Bulgarian: При пациенти, при които настъпват нежелани реакции, може да се наложи корекция на дозите на рибавирин и ViraferonPeg.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ribaviriini ja ViraferonPegi annust kohandada.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b в ViraferonPeg се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда интерферон алфа-2b.
Estonian: ViraferonPegis sisalduvat alfa-2b-interferooni valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud alfa-2b-interferooni teket võimaldav geen (DNA).
Bulgarian: Допълнителна информация за ViraferonPeg:
Estonian: Muu teave ViraferonPegi kohta
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ViraferonPeg.
Estonian: See on ravimi ViraferonPeg Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: В резултат на тройната терапия броят на рано отговорилите преди това пациенти, които са били излекувани след шест месеца, е нараснал с около 30%.
Estonian: Ravi kolme preparaadiga suurendas ravile kiiresti reageerinud varem ravimata ja tervenenud patsientide arvu ligikaudu 30% võrra.
Bulgarian: ViraferonPeg е лекарство, което съдържа активното вещество ПЕГ-интерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b).
Estonian: ViraferonPeg on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-peginterferooni.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се прилага като тройно комбинирано лечение с рибавирин и боцепревир при възрастни с тип 1 хепатит С, чийто черен дроб е увреден, но все още функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Estonian: ViraferonPegi tohib anda koos ribaviriini ja botsepreviiriga (ravi kolme preparaadiga) täiskasvanud patsientidele 1. tüüpi C-hepatiidi korral, kui patsiendi maks on kahjustatud, ent võimeline normaalselt talitlema (kompenseeritud maksahaigus).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ViraferonPeg?
Estonian: Mis riskid ViraferonPegiga kaasnevad?
Bulgarian: ViraferonPeg е по-ефективен от интерферон алфа-2b при възрастни, които не са лекувани преди това, като около една четвърт от пациентите се повлияват от ViraferonPeg самостоятелно, а около половината от тях се повлияват от комбинацията на ViraferonPeg с рибавирин.
Estonian: Varem ravimata täiskasvanud patsientidel oli ViraferonPeg efektiivsem kui alfa-2b-interferoon: ligikaudu veerandil patsientidest tekkis ravivastus üksnes ViraferonPegile ning ligikaudu pooltel ViraferonPegi ja ribaviriini kombinatsioonile.
Bulgarian: С не се открива в кръвта им 24 седмици след края на лечението и които следователно могат да се считат за излекувани.
Estonian: Uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kellel 24 nädalat pärast ravi lõpetamist ei olnud veres enam kindlakstehtavas koguses C-hepatiidi viirust ja keda seetõttu võis lugeda terveks.
Bulgarian: За какво се използва ViraferonPeg?
Estonian: Milleks ViraferonPegi kasutatakse?
Bulgarian: С се открива в кръвта им, включително пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), ViraferonPeg се прилага или в комбинация с рибавирин (двойна терапия), или като монотерапия, ако те не могат да приемат рибавирин.
Estonian: Teistele täiskasvanud patsientidele, kelle veres on C-hepatiidi viirus, sh neile, kes on nakatunud ka inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV), manustatakse ViraferonPegi koos ribaviriiniga (ravi kahe preparaadiga) või ainsa ravimina, kui patsient ribaviriini ei talu.
Bulgarian: Лечението с ViraferonPeg трябва да се започва и проследява само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит C. ViraferonPeg се прилага веднъж седмично като подкожна инжекция.
Estonian: Ravi ViraferonPegiga peab alustama üksnes C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Bulgarian: Как е проучен ViraferonPeg?
Estonian: Kuidas ViraferonPegi uuriti?
Bulgarian: Какво представлява ViraferonPeg?
Estonian: Mis on ViraferonPeg?
Bulgarian: Активното вещество в ViraferonPeg, ПЕГ-интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на „интерфероните".
Estonian: ViraferonPegi toimeaine alfa-2b-peginterferoon kuulub interferoonide rühma.
Bulgarian: Какви ползи от ViraferonPeg са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ViraferonPegi kasulikkus?
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че двойната комбинация с рибавирин е доказано ефективна срещу хронична инфекция с вируса на хепатит
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et on tõendatud kahe preparaadiga ravi (ViraferonPeg koos ribaviriiniga) efektiivsus täiskasvanutel ja lastel kroonilise C-hepatiidi nakkuse korral.
Bulgarian: С (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит С) при пациенти на три или повече години.
Estonian: Ravimit ViraferonPeg kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks vähemalt 3-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на ViraferonPeg?
Estonian: Miks ViraferonPeg heaks kiideti?
Bulgarian: С и компенсирана чернодробна болест ViraferonPeg в комбинация с рибавирин и боцепревир е доказано по-ефективен от двойната комбинация на ViraferonPeg само с рибавирин.
Estonian: 1. tüüpi C-hepatiidi ja kompenseeritud maksahaigusega patsientide ravi kolme preparaadiga (ViraferonPeg kombinatsioonis ribaviriini ning botsepreviiriga) oli efektiivsem kui ravi kahe preparaadiga (ViraferonPeg koos ribaviriiniga).
Bulgarian: Как действа ViraferonPeg?
Estonian: Kuidas ViraferonPeg toimib?
Bulgarian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Estonian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Suukaudne suspensioon Suukaudne Pudel (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор
Estonian: 1 pudel + 1 süstal + 1 adapter
Bulgarian: Година по-късно, развитието на детето е било нормално.
Estonian: Ühe aasta pärast oli lapse areng normaalne.
Bulgarian: Подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Bulgarian: 25 и повече
Estonian: 25 ja rohkem
Bulgarian: Разлика в % (95% CI)
Estonian: Erinevus %-des (95% CI)
Bulgarian: Няма проведени адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Estonian: Rasedate naiste adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid ei ole läbi viidud.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Estonian: Seni puuduvad muud olulised epidemioloogilised andmed.
Bulgarian: Те могат да се превърнат в тежки и дори животозастрашаващи.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja koguni eluohtlikuks.
Bulgarian: **Включва американски индианци/местни жители на Аляска и Хавай/Тихоокенски острови
Estonian: ** Hõlmab indiaanlasi/Alaska põliselanikke ja Hawaii/Vaikse ookeani saarte elanikke.
Bulgarian: 43,8 и повече
Estonian: 43,8 ja rohkem
Bulgarian: Други лекарства и Viramune
Estonian: Muud ravimid ja Viramune
Bulgarian: 3 (11,0% спрямо 0,9%).
Estonian: 3 (vastavalt 11,0% ja 0,9%).
Bulgarian: Раса - Бели - Чернокожи - Азиатци
Estonian: Rass - Valge - Must - Aasia - Muu
Bulgarian: NN {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Estonian: NN {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]
Bulgarian: Обръщайте специално внимание на всички обриви, които се появяват при Вашето дете.
Estonian: Palun pöörake erilist tähelepanu igasugustele löövetele, mis teie lapsel tekivad.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни за европейските популации, все още не е установена.
Estonian: Nende andmete kliinilist tähtsust Euroopa populatsioonidel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Въпреки това, поради липса на конкретни проучвания, клиничната значимост на тези находки не е известна.
Estonian: Siiski, kuna puuduvad spetsiifilised uuringud, ei ole nende leidude kliiniline tähendus teada.
Bulgarian: Този въвеждащ период трябва да се спазва, защото е установено, че с това се намалява честотата на обривите.
Estonian: Selline sissejuhatav periood on vajalik, kuna on selgunud, et see vähendab lööbe esinemissagedust.
Bulgarian: Друга информация:
Estonian: Muu informatsioon:
Bulgarian: Пациенти, които участват в 2NN проучването и са все още на активно проследяване към седмица 48, когато приключва проучването и все още са на лечение в изследователския център са поканени да участват в това проследяване.
Estonian: Patsientidel, kes osalesid 2NN uuringus ning olid 48. nädalal, mil uuring lõpetati, ikka veel aktiivse jälgimise all ning ravil uuringukliinikus, paluti selles uuringus osaleda.
Bulgarian: Тригодишно проследяващо проучване на 2NN
Estonian: 2NN kolmeaastane jälgimisuuring
Bulgarian: На другата страна е изобразен символа на компанията.
Estonian: Teisel küljel on firma logo.
Bulgarian: Следователно е необходимо повишено внимание при едновременно прилагане.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegsel manustamisel olla ettevaatlik.
Bulgarian: Етинилестрадиол (EE) 0,035 mg
Estonian: Etinüülöstradiool (EE) 0,035 mg
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infoleht peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрения имунен отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекциите, които може да са присъствали без явни симптоми.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Bulgarian: Също така, и двете схеми на прилагане са ефективни за намаляване на вирусния товар.
Estonian: Samuti olid mõlemad annustamisrežiimid efektiivsed viiruse taseme langetamise osas.
Bulgarian: Тази разлика не се счита за клинично свързана.
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt märkimisväärseks.
Bulgarian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L и M230L.
Estonian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
Bulgarian: Viramune не лекува HIV-инфекцията.
Estonian: Viramune ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Bulgarian: Уверете се, че адаптора е плътно поставен.
Estonian: Veenduge, et adapter on tihedalt kinni.
Bulgarian: Прекратяване на лекарствения продукт преди седмица 48 - Смърт - Нежелани събития - Други**
Estonian: Lõpetas uuringu enne 48 nädalat - Surm - Kõrvaltoimed - Muu**
Bulgarian: Липсват данни.
Estonian: Uuringuandmed puuduvad.
Bulgarian: - тежат 50 kg или повече
Estonian: - kaaluvad vähemalt 50 kg