FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je známo, že expozice léčbě ACE inhibitorem / antagonistou receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) v době druhého a třetího trimestru způsobuje u lidí fetotoxicitu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardovaná osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz také bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-ACE inibituri/ antagonisti tar-riċetturi tal-anġjotensina II (AIIRA) waqt it-tieni u t-tielet trimestru jinduċi fetotossiċità umana (tnaqqis fil-funzjoni renali, oligoidramnju, ittardjar tal-ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità neonatali (insuffiċjenza renali, ipotensjoni, iperkaljemija) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITAZIDE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Maltese: TRITAZIDE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.4) u kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3).
Czech: JINÉ
Maltese: PLUS
Czech: Lucembursko: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Maltese: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Czech: Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva
Maltese: Pankreatite (bl-inibituri ACE, b'mod eċċezzjonali ħafna ġew irrapportati xi każijiet li kellhom eżitu fatali ), żieda fl-enzimi pankreatiċi, anġjoedima flintestin iż-żgħir
Czech: Rumunsko: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Maltese: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Czech: Francie: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Maltese: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Czech: 3x 30 tablet (vícečetné balení)
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
Czech: Jestliže jste přestal(a) Triumeq užívat
Maltese: Ġeneru sesswali
Czech: Demografie
Maltese: Demografija
Czech: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Maltese: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Czech: Methadon: CL/F ↑22 %
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
Czech: 10,5 (3,1 % až 17,8 %) [p = 0,005].
Maltese: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko NEBO
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
Czech: Telefon:…………………………….
Maltese: Tel:...................…………
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudin
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Czech: (inhibice transportéru organických kationtů)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
Czech: Muskuloskeletální
Maltese: Muskoluskeletrali
Czech: laktitol, maltitol).
Maltese: mannitol, lactitol, maltitol).
Czech: (68 %), upravený rozdíl v léčbě [DTG-(DRV + RTV)]: 12,4 %; 95% CI: (4,7; 20,2).
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Czech: Zvýšení CPK, zvýšení ALT/AST
Maltese: Elevazzjonijiet CPK, elevazzjonijiet ALT/AST
Czech: Lékař:………………………………….
Maltese: Tabib:.......................……………………
Czech: Poznámky: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Czech: HIV-1 - virus lidské imunodeficience typu 1
Maltese: HIV 1 - virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1
Czech: Rozdíl ve výstupu zůstal statisticky významný (p = 0,006).
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
Czech: Mitochondriální dysfunkce po expozici in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara espożizzjoni in utero
Czech: Aktuální ART N = 278 n (%)
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polsko
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
Czech: Neutropenie1, anemie1, trombocytopenie1
Maltese: Newtropenja1, anemija1, tromboċitopenja1
Czech: Artralgie1, onemocnění svalů1 (včetně myalgie1)
Maltese: artralġja1, disturbi fil-muskoli1 (inkluż mijalġja1)
Czech: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nizozemsko
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Czech: Klinický popis HSR
Maltese: Deskrizzjoni Klinika tal-HSRs
Czech: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir-disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg ve formě FDC Atripla
Maltese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg fil-forma ta' Atripla FDC.
Czech: 5,8 µmol.
Maltese: varja minn 1.4 sa 5.8 µM.
Czech: lamivudin nebo emtricitabin.
Maltese: lamivudine jew emtricitabine.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace (viz bod 4.4) Poruchy metabolismu a výživy:
Maltese: sindromu tar-rikostituzzjoni immunitarja (ara sezzjoni 4.4) Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Czech: Anorexie1
Maltese: anoressija1
Czech: Abakavir:
Maltese: Abacavir:
Czech: Přenos HIV
Maltese: infezzjoni HIV
Czech: Perorální antikoncepce Ethinylestradiol (EE) a norelgestromin (NGMN)/dolutegravir
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Czech: Afroamerický/africký původ/jiní
Maltese: Amerikan-Afrikan Abjad/ eredità Afrikana/ Oħra
Czech: Ethanol/dolutegravir Ethanol/lamivudin
Maltese: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudine
Czech: P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, UGT1A1 nebo
Maltese: ċitokromju P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A,
Czech: Toxicita po opakovaném podávání
Maltese: Tossiċità minn doża ripetuta
Czech: Den 1 až T 48 T 24 až T 48
Maltese: Jum 1 sa Ġ 48 Ġ 24 sa Ġ 48
Czech: Myalgie, vzácně myolýza, artralgie, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, kreatina tal-fosfokinażi għolja
Czech: Erythema multiforme1, Stevens-Johnsonův syndrom1, toxická epidermální nekrolýza1
Maltese: eritema multiformi1, sindromu ta' Stevens-Johnson 1,
Czech: Abakavir a lamivudin jsou účinné selektivní inhibitory HIV-1 a HIV-2.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
Czech: Gastrointestinální ústrojí
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Czech: fixní kombinace ATV+RTV+TDF/FTC N = 247
Maltese: ATV+RTV+TDF/FTC FDC N=247
Czech: 85 dní
Maltese: 28 jum 85 jum
Czech: Kladribin/lamivudin
Maltese: Cladribine/Lamivudine
Czech: − hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost),
Maltese: • attività eċċessiva (irrekwitezza u moviment eċċessivi)
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (kotrimoxazol)/abakavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Czech: Pokračující pasáž při zvyšujících se koncentracích léčiva vedla k selekci u dvojitých RT mutantů 65R/184V nebo trojitých RT mutantů 74V/115Y/184V.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
Czech: Virologické selhání
Maltese: Falliment Viroloġiku Raġunijiet
Czech: Dalšími složkami jsou mannitol (E 421), mikrokrystalická celulosa, povidon (K 29-32), sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol, mastek, černý oxid železitý, červený oxid železitý).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone (K29/32), sodium starch glycolate, magnesium stearate, poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat, titanium dioxide, macrogol/PEG, talc, iron oxide black u iron oxide red).
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Maltese: Komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Czech: U izolátů subtypu C (n = 2) a A/G (n = 2) byly selektovány integrázové substituce R263K u jednoho izolátu a G118R u dvou izolátů.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Czech: Dolutegravir inhiboval in vitro renální transportéry OCT2 a MATE1.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi renali OCT2 u MATE1.
Czech: CDC třída C
Maltese: Mhux bojod Epatite B u/jew C CDC klassi C
Czech: Teл.
Maltese: Pol.
Czech: ** p < 0,001. poznámky: DRV + RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Czech: − Trimethoprim/sulfamethoxazol, antibiotikum užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Czech: V multicentrické otevřené studii fáze I/II (P1093/ING112578) byly hodnoceny farmakokinetické parametry, bezpečnost, snášenlivost a účinnost dolutegraviru v kombinovaném režimu u kojenců, dětí a dospívajících infikovaných HIV-1.
Maltese: I/II (P1093/ING112578), il parametri tal-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabbiltà u l-effikaċja ta' dolutegravir kienet evalwata f'kombinazzjoni ta' reġimi fi trabi, tfal u adoloxxenti infettati bl-HIV.
Czech: Insomnie
Maltese: insomnja
Czech: Methadon/abakavir
Maltese: Methadone/Abacavir
Czech: Dolutegravir je také substrátem UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoproteinu (P-gp) a proteinu rezistence ke karcinomu prsu (BCRP).
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll sottostrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glikoproteina-P (P-gp), u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP).
Czech: Antihistaminika (antagonisté H2 receptorů histaminu)
Maltese: Antistamini (antagonisti tar-riċettur tal-istamina H2)
Czech: Emtricitabin, didanosin, stavudin, zidovudin
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Czech: Poznámky: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg ve formě fixní dávky v kombinaci (FDC) Kivexa/Epzicom
Maltese: Noti: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudine 300 mg fl-għamla ta' kombinazzjoni ta' doża fissa (FDC) ta' Kivexa/Epzicom
Czech: − Methadon, užívaný jako náhrada heroinu.
Maltese: • methadone, użat bħala sostitut għall-eroina.
Czech: Abakavir: AUC ↑ 41 % Ethanol: AUC ↔
Maltese: AUC ↑ 41% Ethanol:
Czech: DTG/ABC/3TC FDC-fixní kombinace abakavir/dolutegravir/lamivudin ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavir plus ritonavir plus fixní kombinace tenofovir-disoproxil/emtricitabin
Maltese: DTG/ABC/3TC FDC - kombinazzjoni ta' doża fissa ta' abacavir/dolutegravir/lamivudine ATV+RTV+TDF/FTC FDC -kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir flimkien ma' ritonavir flimkien ma' tenofovir disproxil/emtricitabine
Czech: DRV+RTV 800 mg + 100 mg jednou denně
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
Czech: Lamivudin: AUC ↑43 % Cmax ↑7 %
Maltese: AUC ↑43% Cmax ↑7%
Czech: Pozorovaný poločas eliminace lamivudinu je 5 až 7 hodin.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata ta' lamivudine hija 5 sa 7 sigħat.
Czech: HIV-1 izoláty (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12 a subtyp C nebo CRF_AC, n = 13) od 37 neléčených pacientů v Africe a Asii byly citlivé k abakaviru (násobky změny IC50 ˂ 2,5) a k lamivudinu (násobky změny IC50 ˂ 3,0) s výjimkou dvou CRF02_AG izolátů s násobky změny 2,9 a 3,4 pro abakavir.
Maltese: Iżolati tal-HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; u s-Sottotip C jew CRF_AC, n=13) minn 37 pazjent mhux ikkurati fl-Afrika u l-Asja kienu suxxettibbli għal abacavir (bidliet fil-valur ta' IC50 ta' < 2.5 darbiet), u lamivudine (bidla fil-valur ta' IC50 ta'< 3.0 darbiet), ħlief għall-iżolati ta' CRF02_AG b'bidla fil-valur ta' 2.9 u 3.4 darbiet għal abacavir.
Czech: (40 až 90 mg jednou denně po dobu 14 dní/600 mg jednotlivá dávka, poté 600 mg dvakrát denně po dobu 14 dní)
Maltese: (40 sa 90 mg darba kuljum għal doża waħda ta' 14il jum/600 mg, imbagħad 600 mg darbtejn kuljum għal
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálního abakaviru je přibližně 83 % a lamivudinu 80-85 %.
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
Czech: DŮLEŽITÉ - VÝSTRAŽNÁ PRŮKAZKA PRO PACIENTA Triumeq (dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum), tablety
Maltese: IMPORTANTI - KARD TA' TWISSIJA TAL-PAZJENT Triumeq (dolutegravir / abacavir / lamivudine) pilloli
Czech: Viz bod 4.
Maltese: Sezzjoni 4.
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 43 % Cτ ↓ 72 % (indukce UGT1A1 a enzymů CYP3A)
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immunitarja
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
Maltese: L-interazzjonijiet stabbiliti u teoretiċi bi prodotti mediċinali antiretrovirali u li mhumiex antiretrovirali huma elenkati fit-Tabella 1.
Czech: Antivirová účinnost abakaviru v buněčné kultuře nebyla antagonizována v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenoforvirem, zalcitabinem nebo zidovudinem; nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) nevirapinem nebo inhibitorem proteázy (PI) amprenavirem.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma kinitx antagonizzata meta kkombinata mal inibituri nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine jew zidovudine, l-inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) nevirapine, jew l-inibitur protease (PI) amprenavir.
Czech: − zánět slinivky břišní (pankreatitida),
Maltese: • infjammazjoni tal-frixa (pankreatite)
Czech: * Upraveno podle výchozích stratifikačních faktorů, p = 0,025.
Maltese: * Aġġustat għall-fatturi tal-istratifikazzjoni tal-linja bażi, p=0.025.
Czech: Hypersenzitivita (viz bod 4.4)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Czech: In vitro inhiboval dolutegravir transportéry renálního vstřebávání organických aniontů (OAT)1 a OAT3.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi anion organiċi ta' teħid renali (OAT1) u OAT3.
Czech: Dolutegravir in vitro neindukoval CYP1A2, CYP2B6 nebo CYP3A4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċix CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Czech: Výchozí počet CD4+
Maltese: Linja Bażi CD4+ (ċelloli/
Czech: − Emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin nebo tipranavir/ritonavir, užívané k léčbě infekce HIV.
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament ta'
Czech: Podíl s pozitivní sérologií HCV byl 7 %.
Maltese: Il-proporzjon b'seroloġija HCV pożittiva kien ta' 7%.
Czech: Virologická suprese (HIV-1 RNA< 50 kopií/ml) ve skupině s fixní kombinací ABC/DTG/3TC (85 %) byla ve 24. týdnu statisticky non-inferiorní ke skupině se současnou ART (88 %).
Maltese: Trażżin viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopja/mL) fil-grupp ABC/DTG/3TC FDC (85%) kien statistikament mhux inferjuri għall-gruppi ART attwali (88%) wara 24 ġimgħa.
Czech: Sledujte důležité příznaky
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Czech: Podíly odpovědí v 96. týdnu byly 82 % pro DTG + ABC/3TC a 75 % pro DRV/r + ABC/3TC.
Maltese: Ir-rati ta' rispons wara 96 ġimgħa kienu 82% għal DTG+ABC/3TC u 75% għal DRV/r+ABC/3TC.
Czech: In vitro byl lamivudin inhibitorem OCT1 a OCT2; klinické souvislosti nejsou známy.
Maltese: In vitro, lamivudine kien inibitur ta' OCT1 u OCT2; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Czech: Metabolismus lamivudinu tvoří malou část eliminace.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lamivudine huwa rotta minuri ta' eliminazzjoni.
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které byly pravděpodobně spojené s dolutegravirem a abakavirem/lamivudinem byly nauzea (12 %), insomnie (7 %), závrať (6 %) a bolest hlavy (6 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati l-aktar frekwenti li huma kkunsidrati possibbli jew probabbli b'rabta ma' dolutegravir u abacavir/lamivudine kienu dardir (12%), insomnja (7%) sturdament (6%) u uġigħ ta' ras (6%).
Czech: Mutace R263K byla selektována také in vitro (viz výše).
Maltese: Il-mutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Czech: Ukázalo se, že dolutegravir, abakavir a lamivudin inhibují replikaci laboratorních řetězců a klinických izolátů HIV v množině buněčných typů včetně transformovaných T buněčných linií, linií odvozených od monocytů/makrofágů a primárních kultur aktivovaných mononukleárních buněk periferní krve (PMBC) a monocytů/makrofágů.
Maltese: Attività antivirali in vitro Dolutegravir, abacavir u lamivudine ntwerew li jinibixxu r-replikazzjoni ta' razez fil-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV f'numru ta' tipi ta' ċelluli, inklużi linji taċ-ċelloli T trasformati, linji derivati mill-monoċiti/makrofaġi u kulturi primarji ta' ċelluli mononukleari tad-demm periferali (PMBCs) attivati u monoċiti/makrofaġi.
Czech: − Fenytoin a fenobarbital, užívané k léčbě epilepsie.
Maltese: • fenitojin u fenobarbitu, għat-trattament ta' epilessija
Czech: Kombinace abakavir/lamivudin prokázala sníženou citlivost k virům se substitucemi K65R se substitucí M184V/I nebo bez ní a k virům se substitucemi L74V a M184V/I.
Maltese: Il kombinazzjoni ta' abacavir/lamivudine wriet tnaqqis fis-suxxettibbiltà għal viruses bissostituzzjonijiet K65R bis-sostituzzjoni M184V/I jew mingħajrha, u għall-viruses bi L74V flimkien mas-sostituzzjoni M184V/I.
Czech: Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) potahovaných tablet
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksija b'rita
Czech: In vitro dolutegravir nevykázal přímou nebo vykázal jen slabou inhibici (IC50 > 50 µM) enzymů cytochromu
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera ebda, inibizzjoni diretta jew baxxa (IC50>50 μM) tal-enzimi ta'
Czech: Farmakogenetické testování
Maltese: Testjar Farmakoġenetiku
Czech: Primární mutace u raltegraviru/elvitegraviru (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q a T66I) neovlivňují jako jednotlivé mutace in vitro citlivost k dolutegraviru.
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q,
Czech: Analýzy zahrnovaly dvě randomizované mezinárodní dvojitě zaslepené aktivně kontrolované studie SINGLE (ING114467) a SPRING-2 (ING113086), mezinárodní otevřenou aktivně kontrolovanou studii FLAMINGO (ING114915) a randomizovanou otevřenou aktivně kontrolovanou multicentrickou non-inferiorní studii ARIA (ING117172).
Maltese: L-analiżijiet inkludew żewġ provi kkontrollati b'mod attiv, doubleblind, internazzjonali, randomizzati SINGLE (ING114467) u SPRING-2 (ING113086), il-prova internazzjoni, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollata b'mod attiv FLAMINGO (ING114915) u l-istudju mhux ta' inferjorità, randomizzat, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollat b'mod attiv, multiċentriku, ARIA (ING117172).
Czech: Dolutegravir nemá farmakodynamický vliv na luteinizační hormon (LH), folikuly stimulující hormon (FSH)
Maltese: Dolutegravir ma kellu ebda effett farmakodinamiku fuq l-Ormon Lewtanizzanti (LH), l-Ormon Stimulanti tal-Follikuli (FSH) u l-proġesteron.
Czech: Fenobarbital/dolutegravir Fenytoin/dolutegravir Oxkarbazepin/dolutegravir
Maltese: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Czech: Medián doby do virové suprese byl nižší ve skupině dostávající BC/3TC + DTG (28 dní vs. 84 dní, p ˂ 0,0001).
Maltese: Il-ħin medju għal suppressjoni virali kien iqsar b'ABC/3TC + DTG (28 vs 84 jum, p<0.0001).
Czech: Vyrážka, svědění, alopecie1
Maltese: raxx, ħakk, alopeċja1
Czech: Neexistuje však důkaz, že starší pacienti vyžadují jinou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Czech: Hepatitida
Maltese: epatite
Czech: Ukončení studie/studijní léčby z jiných důvodů§
Maltese: Studju/mediċina ta' studju mwaqqfa għal raġunijiet oħra§
Czech: Hlavními příznaky spojenými s ABC HSR jsou horečka (~ 80 %), vyrážka (~ 70 %), gastrointestinální symptomy (> 50 %), jako je nauzea, bolest břicha, zvracení a průjem, celková malátnost, únava a bolest hlavy (~ 50 %), a další symptomy (~ 30 %), jako jsou respirační, mukozální a muskuloskeletální symptomy.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar u dijarrea, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, għejja u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħrajn (~30%) bħal sintomi respiratorji, mukosali u muskuloskeletali.
Czech: Existují údaje o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analogů nukleosidů (viz bod 4.4).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni mitokondrijali fi trabi negattivi għall-HIV esposti in utero u/jew wara t-twelid għal analogi tan-nukleosidi (ara sezzjoni 4.4).
Czech: U dolutegraviru a dalších antiretrovirotik (zkoušené látky: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maravirok, adefovir a raltegravir) nebyly in vitro pozorovány antagonistické účinky.
Maltese: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc, adefovir u raltegravir).
Czech: Lopinavir+ritonavir/ abakavir
Maltese: Lopinavir+ritonavir/ Abacavir
Czech: Po podávání opakovaných perorálních dávek lamivudinu 300 mg jednou denně po dobu sedmi dnů je průměrná (CV) Cmax v rovnovážném stavu 2,04 µg/ml (26 %) a průměrná (CV) AUC24 8,87 µg.
Maltese: Wara għoti orali ta' diversi dożi ta' lamivudine 300 mg darba kuljum għal sebat ijiem, is-Cmax fi stat fiss (CV) medju huwa 2.04 µg/ml (26%) u l-AUC (CV) medju24 huwa 8.87 µg.h/ml (21%).
Czech: Zvýšené hodnoty funkčních jaterních testů, hepatitida, selhání jater
Maltese: Testijiet ta' funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza epatika
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml u pacientů na ABC/3TC
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL għal dawk fuq ABC/3TC
Czech: 107c odst.
Maltese: 19-il siegħa.
Czech: Triumeq potahované tablety jsou nachové bikonvexní oválné tablety s vyraženým „572 Trı" na jedné straně.
Maltese: Triumeq pilloli miksijin b'rita huma pilloli vjola, bikonvessi, ovali, imnaqqxa bi "572 Tri" fuq naħa waħda.
Czech: Třicet dvě procenta celkové perorální dávky se vyloučí močí buď jako glukuronid dolutegraviru (18,9 % celkové dávky), metabolit vzniklý N-dealkylací (3,6 % celkové dávky), nebo metabolit vzniklý oxidací na benzylovém uhlíku (3,0 % celkové dávky).
Maltese: N-dealkylation (3.6% tad-doża totali), u metabolit ffurmat bl-ossidazzjoni fil-karbonju benzylic (3.0%
Czech: Mannitol (E 421) Mikrokrystalická celulosa Povidon (K 29-32)
Maltese: Qalba tal-pillola Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Czech: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablety dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
Maltese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg pilloli dolutegravir/abacavir/lamivudine
Czech: Tabulka 4: Demografické a virologické výsledky z randomizované léčby ve studii SPRING-2 (snapshot algoritmus)
Maltese: Tabella 4: Demografija u eżiti viroloġiċi ta' kura randomizzata ta' SPRING-2 (algorittmu snapshot)
Czech: AUC ↓ 14 %; 32 %; 36 % Cmax ↓ 28 %; 52 %, 55 %
Maltese: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Czech: Černý oxid železitý Červený oxid železitý
Maltese: Poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat titanium dioxide macrogol talc iron oxide black iron oxide red
Czech: − nedostatek energie (únava).
Maltese: • nuqqas ta' enerġija (għeja)
Czech: hod/ml (21 %).
Maltese: kopja/mL).
Czech: Hypertriacylglycerolemie, hyperglykemie
Maltese: ipertrigliċeridimja, ipergliċemija
Czech: Nepovažuje se to za klinicky významné (viz Absorpce).
Maltese: Dan mhuwiex ikkunsidrat klinikament sinifikanti (ara Assorbiment).
Czech: Velmi zřídka byly hlášeny případy erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy, při kterých nemohla být vyloučena hypersenzitivita k abakaviru.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ħafna ta' eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermali tossika fejn ma setgħetx tiġi eskluża sensittività eċċessiva għal abacavir.
Czech: Triumeq se nedoporučuje u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Maltese: Triumeq mhuwiex irrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Czech: Studie s abakavirem prokazují poměr CSF k AUC v plazmě mezi 30 a 44 %.
Maltese: L-istudji b'abacavir urew proporzjon AUC ta' CSF għal plażma ta' bejn 30 sa 44%.