FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η επιτροπή εξέδωσε σχέδια καταχωρίσεων στον « κοινοτικό κατάλογο φυτικών συστατικών, σκευασμάτων και συνδυασμών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα» για τη βαλεριάνα και τον λιναρόσπορο, προκειμένου να αποτελέσουν αντικείμενο δημόσιων διαβουλεύσεων.
Czech: Výbor zveřejnil k veřejným konzultacím předlohu hesel „seznamu Společenství obsahujícího rostlinné látky, rostlinné přípravky a kombinace pro použití v tradičních léčivých přípravcích" pro valeriánský kořen a lněné semínko.
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για παρακολούθηση
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství a o asistenci s výzkumem
Greek: Αναπτύσσοντας αποτελεσματικές και διαφανείς διαδικασίες ώστε να καταστεί δυνατή η έγκαιρη πρόσβαση των χρηστών σε ασφαλή και αποτελεσματικά καινοτόμα φάρμακα μέσω της χορήγησης ενιαίας ευρωπαϊκής άδειας κυκλοφορίας
Czech: Posláním EMEA je chránit a propagovat veřejné zdraví a zdraví zvířat v souvislosti s pokračující globalizací prostřednictvím vývoje efektivních a průhledných postupů, které umožní rychlý přístup uživatelům k bezpečným a účinným inovativním léčivým přípravkům a ke generickým léčivým přípravkům a léčivým přípravkům, které nejsou na předpis, pomocí jednotné evropské registrace,
Greek: Νέων φαρμάκων για τη θεραπεία του ιού HIV/AIDS
Czech: nové léčivé přípravky pro léčbu syndromu získané imunodeficience (HIV/AIDS);
Greek: Νέων φαρμάκων για τη θεραπεία του διαβήτη
Czech: nové léčivé přípravky pro léčbu diabetu;
Greek: Η πλειονότητα των ανακλήσεων (14) χαρακτηρίστηκε ως ανακλήσεις «κατηγορίας 3», οι οποίες δεν συνδέονται με σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία.
Czech: Většina případů stažení přípravku z trhu (14) byla klasifikována jako „třída III", tj.
Greek: Το φάσμα των φαρμάκων για τα οποία η κεντρική διαδικασία είναι προαιρετική έχει διευρυνθεί προκειμένου να συμπεριληφθούν περιπτώσεις φαρμάκων με αναμενόμενο όφελος για τη δημόσια υγεία, ενώ πλέον περιλαμβάνει φάρμακα προοριζόµενα για αυτοθεραπεία καθώς και γενόσηµα φάρμακα.
Czech: Rozsah léčivých přípravků, pro které lze volit centralizovaný postup, byl rozšířen pro potřeby určitých okolností, u nichž je možno předpokládat prospěch pro veřejné zdraví.
Greek: Οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και το διοικητικό συμβούλιο του ΕΜΕΑ υιοθέτησαν τις συστάσεις της ειδικής (ad hoc) ομάδας εργασίας για την εξέταση των πτυχών πολιτικής και συμμόρφωσης καθώς και των κανονιστικών πτυχών που σχετίζονται με το EudraVigilance.
Czech: Doporučení ad hoc zřízené pracovní skupiny týkající se projektu EudraVigilance věnovat se politikám, dodržování předpisů a regulativním hlediskům byla přijata jak vedoucími agentur pro léčivé přípravky tak i správní radou agentury EMEA.
Greek: Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
Czech: Změny typu I Změny typu II Rozšíření registrace
Greek: 4.2 Κτηνιατρικά φάρμακα
Czech: 4.2 Veterinární léčivé přípravky
Greek: Η CHMP κατέληξε σε συμφωνία επί μιας σειράς επιστολών τύπου «Αγαπητέ ιατρέ», επιπροσθέτως των δημόσιων ανακοινώσεων.
Czech: Výbor CHMP schválil v řadě případů vedle veřejných prohlášení také informování zdravotnických pracovníků osobním dopisem (tj.
Greek: Η διαδικασία γνωστοποίησης στον ΕΜΕΑ κατέστη υποχρεωτική κατόπιν της εφαρμογής της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας, γεγονός το οποίο είχε ως αποτέλεσα τον διπλασιασμό των γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής φαρμάκων που υποβλήθηκαν στον ΕΜΕΑ το 2005.
Czech: Zaváděním revidovaných farmaceutických právních předpisů se podávání oznámení agentuře EMEA stalo povinným.
Greek: Αιτήσεις για συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a sledování Žádosti o asistenci s výzkumem a sledováním
Greek: Βιοτεχνολογικών φαρμάκων
Czech: léčivé přípravky získané biotechnologickými postupy;
Greek: Ο EMEA διαδραματίζει μείζονα ρόλο, ενισχυμένο μάλιστα από τη νέα φαρμακευτική νομοθεσία, στην παροχή πληροφοριών σε ασθενείς και σε επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Czech: EMEA hraje významnou úlohu v poskytování informací pacientům a zdravotnickým pracovníkům.
Greek: Ικανοποιητική πρόοδος στο EudraVigilance για τον κτηνιατρικό τομέα
Czech: Dobré pokroky v projektu veterinární databáze EudraVigilance Veterinary
Greek: 3.1 Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Czech: 3.1 Humánní léčivé přípravky 3.1.1 Označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění
Greek: Εκδόθηκε έγγραφο προβληματισμού προκειμένου να επισημανθούν τα οφέλη των ασθενών από τον νέο αυτό τομέα, ενώ διεξήχθησαν συναντήσεις με εταιρείες πριν από την υποβολή πιθανών μελλοντικών αιτήσεων.
Czech: Před možným budoucím podáváním žádostí proběhla celá řada schůzek s farmaceutickými společnostmi.
Greek: Έως το τέλος της χρονιάς, 29,4 εκατομμύρια άτομα στην Ευρώπη εμβολιάστηκαν με ένα από αυτά τα προϊόντα.
Czech: Do konce roku bylo v Evropě jedním z těchto přípravků očkováno 29,4 milionů lidí.
Greek: Προώθηση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών
Czech: Podpora transparentnosti, komunikace a poskytování informací
Greek: Γραφείο του εκτελεστικού διευθυντή
Czech: Kancelář výkonného ředitele
Greek: Βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της αποδοτικότητας των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισμού
Czech: Zlepšování účinnosti a účelnosti hlavních činností agentury
Greek: Παγίωση της διεθνούς στρατηγικής του Οργανισμού υπό το πρίσμα των παγκόσμιων προκλήσεων
Czech: Konsolidace mezinárodní strategie agentury s ohledem na celosvětové problémy
Greek: Επίσης, είναι εγγεγραμμένες 111 οργανώσεις (κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας και τρίτα μέρη), με συνολικά 176 διαφορετικούς χρήστες.
Czech: Dále je zaregistrováno 111 organizací (držitelé rozhodnutí o registraci a třetí strany) s celkem 176 různými uživateli.
Greek: Τα υφιστάμενα έγγραφα καθοδήγησης σχετικά με το κανονιστικό πλαίσιο επικαιροποιήθηκαν ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι νέοι κανόνες.
Czech: Stávající dokumenty o regulačních pokynech byly aktualizovány s ohledem na nová pravidla.
Greek: Τα κυριότερα σημεία της ετήσιας έκθεσης
Czech: Hlavní body výroční zprávy
Greek: Η πανδημία της γρίπης H1N1 είχε ως αποτέλεσμα την άνευ προηγουμένου διεθνή συνεργασία, τόσο σε διμερές όσο και σε πολυμερές επίπεδο.
Czech: Pandemie chřipky H1N1 vedla k dosud nebývalé míře mezinárodní spolupráce na bilaterální i multilaterální úrovni.
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους ξεκίνησε και μια σειρά πιλοτικών προγραμμάτων για την ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας στον τομέα των επιθεωρήσεων.
Czech: Během roku se také zahájilo mnoho pilotních projektů na podporu mezinárodní spolupráce v oblasti inspekcí.
Greek: Τα κυριότερα σημεία της ετήσιας έκθεσης του Οργανισμού για το 2009
Czech: Hlavní body výroční zprávy agentury pro rok 2009
Greek: Όλες οι μεγάλες επιχειρήσεις είναι πλέον εγγεγραμμένες και αποστέλλουν ηλεκτρονικές αναφορές μέσω της EVVet.
Czech: Všechny hlavní společnosti jsou nyní zaregistrovány a používají systém elektronického hlášení EVVet.
Greek: Ο Οργανισμός είχε τακτικές επαφές με ρυθμιστικές αρχές από την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία, τις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, καθώς και με εμπειρογνώμονες από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ).
Czech: Agentura si pravidelně vyměňovala informace s regulačními orgány Austrálie, Kanady, Japonska, Spojených států a s odborníky ze Světové zdravotnické organizace (WHO).
Greek: Το εν λόγω σχέδιο αποσκοπεί στη βελτίωση της διαχείρισης και του συντονισμού οποιασδήποτε δυνητικής κρίσης στην οποία ενέχεται κάποιο φάρμακο που συγκαταλέγεται στο ευρωπαϊκό σύστημα φαρμάκων.
Czech: Tento plán byl vytvořen za účelem zlepšení řešení a koordinace jakékoli potenciální krize týkající se léčivého přípravku patřícího do evropské sítě léčivých přípravků.
Greek: Έτσι, από τα τέλη Σεπτεμβρίου η CHMP ήταν σε θέση να εισηγηθεί θετικά για δύο εμβόλια πανδημικής γρίπης (Focetria και Pandemrix) και, από τις αρχές Οκτωβρίου, για ένα τρίτο εμβόλιο (Celvapan).
Czech: Výbor CHMP proto mohl koncem září vydat kladné doporučení pro dvě vakcíny proti pandemické chřipce (Focetria a Pandemrix), a pro třetí vakcínu (Celvapan) pak začátkem října.
Greek: Βελτίωση της παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων
Czech: Zlepšení sledování bezpečnosti léčivých přípravků
Greek: Το 2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πέτυχε πολύ καλά αποτελέσματα σε όλες τις δραστηριότητές του.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dosáhla v roce 2009 velmi dobrých výsledků v celém rozsahu svých činností.
Greek: Ο Οργανισμός συνεργάστηκε επίσης στενά με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την ενίσχυση της καινοτομίας στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων (IMI), του 7ο προγράμματος-πλαίσιο και της ευρωπαϊκής τεχνικής πλατφόρμας για την υγεία των ζώων σε παγκόσμια κλίμακα.
Czech: Agentura rovněž úzce spolupracovala s Evropskou komisí na podpoře inovací v kontextu Iniciativy pro inovativní léčiva (IMI), sedmého rámcového programu ES a Evropské technologické platformy pro globální zdraví zvířat.
Greek: Το PROTECT είναι ένα ευρωπαϊκό συνεργατικό έργο στο οποίο μετέχουν 29 εταίροι του δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, με στόχο την ανάπτυξη καινοτόμων μεθόδων στον τομέα την φαρμακοεπιδημιολογίας και της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Czech: PROTECT je evropský projekt vzájemné spolupráce 29 veřejných a soukromých partnerů, který si klade za cíl vývoj inovativních metod v oblasti farmakoepidemiologie a farmakovigilance.
Greek: Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
Czech: Posílení evropské sítě pro léčivé přípravky
Greek: Η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών είναι μια διεπιστημονική επιτροπή την οποία απαρτίζουν ορισμένοι από τους καλύτερους εμπειρογνώμονες του τομέα.
Czech: CAT je multidisciplinární výbor sestavený z nejlepších odborníků v dané oblasti.
Greek: Στις αρχές Μαΐου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού εισηγήθηκε την παράταση της διάρκειας ζωής ενός εξ αυτών των φαρμάκων (Tamiflu), ούτως ώστε τα αποθέματα του εν λόγω φαρμάκου, τα οποία σε διαφορετική περίπτωση θα έπρεπε να απορριφθούν, να μπορέσουν να χρησιμοποιηθούν σε περίπτωση κήρυξης πανδημίας.
Czech: Začátkem května doporučil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA prodloužit dobu použitelnosti jednoho z těchto léčivých přípravků (Tamiflu), aby se mohly zásoby tohoto léčivého přípravku, které by se jinak musely zlikvidovat, dále používat v případě vyhlášení pandemie.
Greek: Συμβολή στη βελτίωση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων
Czech: Přispění ke zlepšení dostupnosti léčivých přípravků
Greek: Το γεγονός ότι το σύστημα φαρμάκων της ΕΕ ήταν σε θέση να αποκριθεί κατάλληλα στην εν λόγω κρίση δημόσιας υγείας ήταν μια πρόσθετη απόδειξη της ισχύος και της ορθής λειτουργίας του.
Czech: Fakt, že Evropská síť pro léčivé přípravky byla schopna adekvátně reagovat na tuto krizovou situaci týkající se veřejného zdraví je dalším důkazem její pevnosti a dobré funkčnosti.
Greek: Ανταποκρινόμενος στις αυξανόμενες προσδοκίες των ενδιαφερομένων, ο Οργανισμός ξεκίνησε διαδικασία δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με τη νέα πολιτική διαφάνειας, συγκεντρώνοντας σε ένα περιεκτικό έγγραφο το όραμα του Οργανισμού για το επίπεδο εξωστρέφειας προς τους ενδιαφερόμενους φορείς.
Czech: V reakci na vzrůstající očekávání zúčastněných stran spustila agentura proces veřejné konzultace pro novou politiku transparentnosti, která v jednom komplexním dokumentu shrnuje vizi agentury o míře své otevřenosti vůči svým partnerům.
Greek: Η ανάπτυξη της διεθνούς στρατηγικής του Οργανισμού ξεκίνησε με τον διορισμό, στις αρχές του 2009, ενός αξιωματικού συνδέσμου.
Czech: Rozvoj mezinárodní strategie agentury začal jmenováním referenta pro mezinárodní vztahy na začátku roku 2009.
Greek: Ο Οργανισμός παρουσίασε τη νέα οπτική του ταυτότητα στις 8 Δεκεμβρίου 2009.
Czech: Dne 8. prosince 2009 agentura odhalila svoji novou vizuální tvář.
Greek: Αυτά τα καινοτόμα φάρμακα προσφέρουν νέες πρωτοποριακές θεραπευτικές επιλογές για νόσους και τραύματα στο ανθρώπινο σώμα.
Czech: Tyto inovatiní léčivé přípravky nabízejí nové průkopnické možnosti léčby chorob a poranění lidského těla.
Greek: Κατά την προετοιμασία της εφαρμογής του κανονισμού για τις τροποποιήσεις, ο Οργανισμός παρείχε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στο τέλος Φεβρουαρίου 2009, προσχέδιο των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τη λεπτομερή κατάταξη των τροποποιήσεων και τη διαδικασία διαχείρισης των τροποποιήσεων βάσει της νέας νομοθεσίας.
Czech: V rámci příprav na zavedení změn nařízení poskytla agentura Evropské komisi na konci února 2009 návrh pokynů pro podrobnou klasifikaci změn a pro postup provádění změn v souladu s novými právními předpisy.
Greek: Η ταχεία εξέταση των πανδημικών εμβολίων και η στενή παρακολούθηση των εμβολίων αυτών μετά τη χρήση τους για τον εμβολιασμό εκατομμυρίων ευρωπαίων πολιτών, κατέδειξε στην Ευρώπη και σε ολόκληρο τον κόσμο ότι το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων μπορεί να παρέχει επιστημονικές αξιολογήσεις υψηλής ποιότητας ακόμη και υπό συνθήκες τεράστιας πίεσης.
Czech: Rychlé zhodnocení pandemických vakcín - a jejich důkladné sledování poté, co byly použity k očkování milionů evropských občanů - ukázaly Evropě a celému světu, že Evropská síť pro léčivé přípravky je schopná poskytnout vysoce kvalitní vědecké hodnocení i za velmi stresujících okolností.
Greek: Υλοποίηση και λειτουργία του κανονισμού προηγμένων θεραπειών και της νέας νομοθεσίας
Czech: Uvedení do praxe a provádění nařízení o léčivých přípravcích pro moderní terapie a dalších nových právních předpisů
Greek: Η διαρκής ανάγκη για δραστηριότητες του Οργανισμού με επίκεντρο τη διαφάνεια έγινε ακόμη πιο έντονη λόγω της συνεχούς αύξησης του αριθμού των αιτημάτων που υποβλήθηκαν για πρόσβαση σε έγγραφα και πληροφορίες.
Czech: Potřeba neustálé reflexe činnosti agentury v oblasti transparentnosti byla podložena neustále se zvyšujícím počtem žádostí o přístup k dokumentům a informacím.
Greek: Σημαντικό επίτευγμα ήταν η εφαρμογή, τον Σεπτέμβριο του 2009, σειράς μέτρων για την προώθηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας σε προϊόντα για ήσσονες χρήσεις, ήσσονα είδη και περιορισμένες αγορές.
Czech: Obzvlášť významnou událostí bylo zavedení řady opatření na podporu registrace přípravků pro minoritní užití, minoritní živočišné druhy a s omezeným trhem v září 2009.
Greek: Εισαγωγή από τον εκτελεστικό διευθυντή
Czech: Úvodní slovo výkonného ředitele
Greek: Τα αποτελέσματα που επιτεύχθηκαν, παρά την έντονη πίεση, οφείλονται στη διαρκή δέσμευση και συνεργασία των εθνικών αρχών των κρατών μελών, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, της Ευρωπαϊκής Διεύθυνσης για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγειονομικής Περίθαλψης, του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων, του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, όπως επίσης και των φαρμακοβιομηχανιών.
Czech: Dosažení výsledků za velmi stresujících podmínek bylo možné díky vytrvalému nasazení a spolupráci vnitrostátních orgánů členských států, Evropské komise, Evropského ředitelství pro kvalitu léčiv a zdravotní péče, Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí, Evropského úřadu pro bezpečnost potravin a Evropské agentury pro léčivé přípravky a samozřejmě také farmaceutického průmyslu.
Greek: Ο Οργανισμός έκανε σημαντική πρόοδο σε αρκετές διαδικασίες και διεργασίες που συνεισφέρουν στην καινοτομία και στη διαθεσιμότητα φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Czech: Agentura dosáhla dobrých výsledků v mnoha procesech a postupech, které přispěly k inovaci a k dostupnosti humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Greek: Η EudraVigilance, η βάση δεδομένων της ΕΕ και το δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων, αναπτύχθηκε περαιτέρω σύμφωνα με το σχέδιο του έργου που συμφωνήθηκε από τη συντονιστική επιτροπή της EudraVigilance.
Czech: EudraVigilance, evropská databáze a síť na zpracování údajů o nežádoucích účincích léčivých přípravků, byla dále rozvinuta v souladu s projektovým plánem odsouhlaseným jejím řídícím výborem.
Greek: Η πανδημία του ιού της γρίπης ήταν εξ ορισμού μια παγκόσμια πρόκληση και, για τον λόγο αυτό, πολλά από τα εύσημα για τα επιτεύγματα στην Ευρώπη οφείλονται στους διεθνείς εταίρους με τους οποίους η ΕΕ έχει αναπτύξει σχέσεις συνεργασίας προς αμοιβαίο όφελος, κυρίως με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας και, μεταξύ άλλων, με τις αρμόδιες αρχές φαρμάκων των ΗΠΑ, της Ιαπωνίας, του Καναδά και της Αυστραλίας.
Czech: Podle definice byla tato pandemie chřipky celosvětovým problémem, velké ocenění za výsledky dosažené v Evropě tak patří také mezinárodním partnerům, s nimiž Evropská unie udržuje vzájemně prospěšnou spolupráci, zejména Světové zdravotnické organizaci a orgánům pro léčivé přípravky především Spojených států, Japonska, Kanady a Austrálie.
Greek: Το τρίτο φάρμακο, άλλο προϊόν γονιδιακής θεραπείας, αποσύρθηκε από τον αιτούντα πριν από την έγκριση της τελικής γνώμης από την CHMP.
Czech: U třetího přípravku, dalšího přípravku genové terapie, stáhl žadatel svoji žádost ještě předtím, než výbor CHMP přijal konečné stanovisko.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός εξέδωσε τον Ιούνιο του 2009 έκθεση σχετικά με τις προσδοκίες των ασθενών, των καταναλωτών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας σε ό,τι αφορά τις πληροφορίες αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων.
Czech: Agentura dále v červnu 2009 zveřejnila zprávu o tom, jaká očekávání mají pacienti, spotřebitelé a zdravotničtí pracovníci co se týče informací o přínosech a rizicích léčivých přípravků.
Greek: Οι διμερείς σχέσεις με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και με τις ιαπωνικές αρχές ενισχύθηκαν σε μεγάλο βαθμό μετά τη συμφωνία για την υλοποίηση της ιδέας ανταλλαγής συνδέσμων.
Czech: Vzájemné vztahy s americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) a japonskými orgány se výrazně zlepšily poté, co byla odsouhlasena společná představa o vzájemném rozmístění vztahových referentů.
Greek: Παρά το γεγονός ότι το 2009 ο Οργανισμός αφιέρωσε πολύ χρόνο και πόρους στη συμμετοχή του στη διαχείριση της απρόσμενης πανδημίας της γρίπης, κατάφερε να επιτύχει πολύ καλά αποτελέσματα και ως προς την τήρηση του ετήσιου προγράμματος εργασίας του.
Czech: Přestože agentura v roce 2009 věnovala mnoho času a prostředků zvládnutí nečekané pandemie chřipky, podařilo se jí dosáhnout velmi dobrých výsledků ve svém ambiciózním programu pro tento rok.
Greek: Παρότι ο ρυθμός υποβολής αιτήσεων για φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης ήταν σχετικά σταθερός, παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων για την παροχή κτηνιατρικών επιστημονικών συμβουλών και δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Czech: Zatímco množství podaných žádostí pro veterinární léčivé přípravky bylo poměrně vyrovnané, výrazně vzrostl počet žádostí týkajících se veterinárního vědeckého poradenství a farmakovigilance.
Greek: Σε πολλούς τομείς ο Οργανισμός κατάφερε να συμβάλει σημαντικά στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Czech: Agentura v mnoha oblastech významně přispěla k veřejnému zdraví a ke zdraví zvířat v Evropské unii.
Greek: Η συμμετοχή στο ευρωπαϊκό δίκτυο των κέντρων φαρμακοεπιδημιολογίας και φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) συνεχίστηκε το 2009, με τις προσπάθειες να επικεντρώνονται στη δημιουργία βάσης δεδομένων των ερευνητικών κέντρων ENCePP (η βάση κατέστη διαθέσιμη στο κοινό τον Δεκέμβριο του 2009 και ο εμπλουτισμός της θα ξεκινήσει το 2010), στη σύσταση συντονιστικής επιτροπής για τα κέντρα ENCePP, στη σύσταση ενός κώδικα δεοντολογίας για τα κέντρα ENCePP, καθώς στη δημιουργία ενός καταλόγου ελέγχων για τα πρότυπα μεθοδολογικής έρευνας (αμφότερα δημοσιεύθηκαν προς δημόσια διαβούλευση τον Νοέμβριο του 2009).
Czech: Účast v Evropské síti středisek farmakoepidemiologie a farmakovigilance (ENCePP) pokračovala i v roce 2009, s úsilím zaměřeným na vytvoření databáze výzkumných center ENCePP (zpřístupněna veřejnosti v prosinci 2009, k zalidnění v roce 2010), vytvoření řídící skupiny ENCePP, a navržení kodexu chování a seznamu metodologických výzkumných standardů (obojí bylo vydáno k veřejné konzultaci v listopadu 2009).
Greek: Αναλήφθηκαν πρωτοβουλίες για τη διευκόλυνση της παρακολούθησης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιά οι οποίες οφείλονται στη χρήση φαρμάκων τα οποία εγκρίθηκαν στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας.
Czech: Zahájily se činnosti usnadňující sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků u dětí užívajících centrálně registrované léčivé přípravky.
Greek: Ατενίζοντας το μέλλον της ανάπτυξης φαρμάκων, ο Οργανισμός ανοίγει τον διάλογο για καινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις και νέες μεθόδους ανάπτυξης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Czech: S ohledem na budoucí rozvoj léčivých přípravků vítá agentura diskusi týkající se inovativních léčebných přístupů a nových vývojových metod pro humánní léčivé přípravky.
Greek: Μέχρι το τέλος του έτους, η διεθνής στρατηγική συμπεριλήφθηκε στον χάρτη πορείας του Οργανισμού για το 2015 ως βασικό τμήμα, η οποία τέθηκε από το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού προς δημόσια διαβούλευση.
Czech: Na konci roku již byla mezinárodní strategie významnou součástí akčního plánu agentury do roku 2015, přijatého správní radou agentury k veřejné konzultaci.
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού σχετικά με την έννοια των σχεδίων διαχείρισης κινδύνου για τα κτηνιατρικά φάρμακα δημοσιεύθηκε προς διαβούλευση.
Czech: Ke konzultaci byla zveřejněna zpráva týkající se konceptu plánů na řízení rizik u veterinárních léčivých přípravků.
Greek: Σύμφωνα με αυτές τις επιστημονικές εισηγήσεις, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας σε ολόκληρη την ΕΕ και στα τρία εμβόλια, καθιστώντας τα διαθέσιμα προς χρήση από τις υγειονομικές αρχές των κρατών μελών της ΕΕ στο πλαίσιο των εθνικών τους προγραμμάτων εμβολιασμού.
Czech: Na základě těchto vědeckých doporučení udělila Evropská komise rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii všem třem vakcínám, a zdravotnické orgány členských států EU je tak mohly použít v rámci svých vnitrostátních očkovacích programů.
Greek: Τον Ιούνιο του 2009, ένας αξιωματούχος του FDA ανέλαβε θέση στον Οργανισμό και, στη συνέχεια, τον Νοέμβριο του 2009, ένας αξιωματούχος των ιαπωνικών αρχών.
Czech: V červnu 2009 nastoupil na pozici v agentuře vyšší úředník FDA a v listopadu 2009 referent z japonských orgánů.
Greek: Εν αναμονή της παραγωγής και διάθεσης των εμβολίων, ο Οργανισμός εργάστηκε για τη διευκόλυνση της χρήσης των υφιστάμενων αντιιικών φαρμάκων που αποδείχθηκαν αποτελεσματικά στη θεραπεία ατόμων μολυσμένων από τον ιό.
Czech: Během čekání na dostupné vakcíny se agentura snažila usnadnit užívání stávajících antivirových léčivých přípravků, které se ukázaly být účinné při léčbě osob infikovaných tímto virem.
Greek: Η CHMP ανέλαβε την επαναξιολόγηση των εν λόγω δεδομένων επί τη βάσει μιας διαδικασίας επανεξέτασης κατά την υποβολή τους ως είχαν, αντί να περιμένει την υποβολή λεπτομερέστερων δεδομένων.
Czech: Výbor CHMP zavedl zcela nové opatření, a sice začal tyto údaje hodnotit na průběžné bázi, jakmile je obdržel, místo aby čekal, až bude mít k dispozici kompletní údaje.
Greek: Σε συνεργασία με το King's College του Λονδίνου, ο Οργανισμός ξεκίνησε μια μελέτη σχετικά με τις δραστηριότητες επικοινωνίας του σε ό,τι αφορά τη σχέση οφέλους/κινδύνου, με στόχο την περιγραφή της προσέγγισης του Οργανισμού για την κοινοποίηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου και τη διατύπωση νέων προτάσεων.
Czech: Agentura zahájila ve spolupráci s londýnskou King's College studii svých činností v oblasti sdělování informací o přínosech a rizicích se záměrem popsat přístup agentury k předávání informací o přínosech a rizicích a stanovit návrhy budoucích změn.
Greek: Οι κύριες δραστηριότητες που αφορούν τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση διενεργήθηκαν σύμφωνα με τις υψηλές προδιαγραφές ποιότητας, ενώ τα κανονιστικά χρονοδιαγράμματα τηρήθηκαν με συνέπεια.
Czech: Hlavní činnosti týkající se humánních a veterinárních léčivých přípravků byly provedeny na vysoké úrovni kvality a důsledně se dodržely regulační časové harmonogramy.
Greek: Το σχέδιο δράσης για την παιδιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση, σύμφωνα με τα δεδομένα της EudraVigilance, εγκρίθηκε τον Μάιο του 2009 με σκοπό την περαιτέρω ενίσχυση της εντατικής παρακολούθησης της χρήσης φαρμάκων σε παιδιά.
Czech: V květnu 2009 byl přijat akční plán pro pediatrickou farmakovigilanci, založený na údajích ze systému EudraVigilance, aby se ještě posílilo intenzivní sledování užívání léčivých přípravků v pediatrii.