FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude HZA106829, d'une durée de 24 semaines, a évalué l'efficacité du furoate de fluticasone/vilanterol 184/22 microgrammes [n=197] et FF 184 microgrammes [n=194] administrés une fois par jour, comparativement au FP 500 microgrammes deux fois par jour [n=195].
Lithuanian: HZA106829 buvo 24-ių savaičių trukmės tyrimas, kuriuo buvo įvertintas 184/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo (n = 197) ir 184 mikrogramų FF (n = 194) veiksmingumas, abu vaistinius preparatus vartojant vieną kartą per parą, palyginti su 500 mikrogramų FP doze du kartus per parą (n = 195).
French: L'effet anti-inflammatoire observé sur les mononucléaires circulants des patients présentant une BPCO était plus important avec l'association furoate de fluticasone/vilanterol comparativement au furoate de fluticasone seul, à des concentrations correspondantes aux doses utilisées en clinique.
Lithuanian: Tiriant vienbranduoles ląsteles LOPL sergančių tiriamųjų periferiniame kraujyje, buvo stebėtas stipresnis priešuždegiminis poveikis vartojant flutikazono furoato/vilanterolo derinio, palyginti su vieno flutikazono furoato vartojimu, esant koncentracijoms, kurios pasiekiamos vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes.
French: Une augmentation de la consommation de bronchodilatateurs de courte durée et à action rapide pour soulager les symptômes indique une détérioration de la maladie.
Lithuanian: Padidėjęs trumpai veikiančių bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų suvartojimas rodo, kad ligos kontrolė pablogėjo ir gydytojas turi pakartotinai įvertinti paciento būklę.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
French: Dans une étude contrôlée contre placebo chez des sujets présentant une BPCO modérée et ayant des antécédents ou des facteurs de risque cardiovasculaires, il n'y avait pas d'augmentation du risque de survenue d'évènements cardiovasculaires chez les patients recevant du furoate de fluticasone/vilanterol en comparaison avec le placebo (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavusiems asmenims buvo vidutinio sunkumo LOPL bei širdies ir kraujagyslių ligos istorija arba padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligos rizika, duomenimis, širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika vartojant flutikazono furoato/vilanterolo, palyginti su placebo vartojimu, nepadidėjo (žr.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose (déficit total en lactase ou malabsorption du glucose-galactose) ne doivent pas utiliser ce médicament.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
French: En ouvrant à nouveau le couvercle, le compteur de doses deviendra entièrement rouge.
Lithuanian: Tuo metu atidarius dangtelį, ne pusė dozės skaitiklio langelio, bet jis visas tampa visiškai raudonu.
French: Selon une analyse pharmacocinétique de population réalisée à partir des données d'une étude de phase III menée chez 1213 sujets asthmatiques (712 femmes) et 1225 patients ayant une BPCO (392 femmes), il n'a pas été mis en évidence d'influence du sexe, du poids et de l'IMC (indice de masse corporelle) sur la pharmacocinétique du furoate de fluticasone.
Lithuanian: Įrodymų, kad lytis, kūno masė ar KMI (kūno masės indeksas) veiktų flutikazono furoato farmakokinetines savybes, remiantis III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 1 213 astma sergančių tiriamųjų (712 moterų) ir 1 225 LOPL sergantys tiriamieji (392 moterys), farmakokinetikos populiacijoje analize, negauta.
French: Dans l'étude HZA106837, les patients étaient randomisés pour recevoir soit furoate de fluticasone/vilanterol 92/22 microgrammes [n=1009] soit FF 92 microgrammes [n=1010], en une prise par jour.
Lithuanian: HZA106837 tyrimo metu pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo (n = 1 009), arba 92 mikrogramų FF (n = 1 010), visus preparatus vartojant vieną kartą per parą.
French: Le furoate de fluticasone et le vilanterol sont tous deux rapidement éliminés par un effet de premier passage hépatique important induit par les enzymes CYP3A4.
Lithuanian: Ir flutikazono furoato, ir vilanterolo klirensas yra greitas dėl to, kad didelė jų dalis metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu veikiant kepenų fermentui CYP3A4.
French: Dans une analyse groupée des données à la semaine 52 des études HZC102970 et HZC102871, une amélioration de la moyenne ajustée du VEMS résiduel (42 ml IC 95%:19 ; 64 ml, p<0,001) de l'association furoate de fluticasone/vilanterol 92/22 microgrammes a été observée comparativement au vilanterol 22 microgrammes.
Lithuanian: Remiantis bendrąja HZC102970 ir HZC102871 tyrimų duomenų 52-ąją savaitę analize, vartojant 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę, palyginti su 22 mikrogramų vilanterolo, buvo pastebėtas koreguoto mažiausiojo FEV1 vidurkio pagerėjimas (42 ml 95 % PI: 19, 64 ml, p < 0,001).
French: Une variation de la moyenne des moindres carrés du VEMS résiduel (24 heures après prise du traitement) par rapport à l'inclusion de 281 ml chez les sujets du groupe furoate de fluticasone/vilanterol et de 300 ml chez les sujets du groupe salmétérol/FP a été mesurée ; la différence de la moyenne ajustée de 19 ml (IC 95 % : 0,073 ; 0,034) n'était pas statistiquement significative (p=0,485).
Lithuanian: Įvertinus mažiausią FEV1, flutikazono furoato/vilanterolo grupės tiriamieji pasiekė 281 ml mažiausiųjų kvadratų vidutinį pokytį, palyginti su pradiniu, o salmeterolio/FP grupėje - 300 ml pokytį (koreguoto vidurkio skirtumas 19 ml [95 % PI:-0,073, 0,034] buvo statistiškai nereikšmingas [p = 0,485]).
French: La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante du furoate de fluticasone/vilanterol avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple : le kétoconazole, le ritonavir ou les médicaments contenant du cobicistat) du fait du risque d'augmentation de l'exposition systémique au furoate de fluticasone et au vilanterol.
Lithuanian: Vartoti kartu su stipraus poveikio CYP 3A4 inhibitoriais (pvz.: ketokonazolu, ritonaviru, vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kobistato) reikia atsargiai, nes gali padidėti ir flutikazono furoato, ir vilanterolo sisteminės ekspozicijos.
French: Durée de conservation après ouverture de la barquette : 6 semaines.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po inhaliatoriaus dėklo pirmo atidarymo - 6 savaitės.
French: Inhalez votre médicament
Lithuanian: Kaip įkvėpti vaistą
French: Si l'inhalateur ne commence pas le décompte des doses dès le «clic», il ne délivrera pas de dose.
Lithuanian: Jeigu dozės skaitiklio skaičius nesumažėja išgirdus spragtelėjimą („spragt"), inhaliatorius neišskirs vaistinio preparato.
French: Les bêtabloquants cardioséléctifs doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs bronchų spazmas, kardioselektyvią beta adrenoreceptorių blokadą sukeliančius vaistinius preparatus vartoti reikia atsargiai.
French: La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie pulmonaire grave et chronique où les voies aériennes sont inflammées et s'épaississent.
Lithuanian: Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) yra sunki, ilgai trunkanti liga, kuria sergant, pasireiškia kvėpavimo takų uždegimas ir sustorėjimas.
French: Peu fréquent
Lithuanian: Nedažnas Retas
French: N'arrêtez pas votre traitement même si vous vous sentez mieux, sauf si votre médecin vous le conseille ; il ne sera efficace que tant que vous le prendrez.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu geriau jaučiatės.
French: Les effets toxicologiques et pharmacologiques observés avec le furoate de fluticasone ou le vilanterol dans les études non cliniques, sont ceux qui sont typiquement associés aux corticoïdes ou agonistes bêta2adrénergiques.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu pasireiškęs farmakologinis ir toksinis flutikazono furoato arba vilanterolo poveikis buvo būdingas arba gliukokortikoidams, arba beta2 adrenoreceptorių agonistams.
French: HZC112206 a évalué l'efficacité du furoate de fluticasone/vilanterol 46/22 microgrammes [n=206] et du furoate de fluticasone/vilanterol 92/22 microgrammes [n=206] comparativement au FF 92 microgrammes [n=206], vilanterol 22 microgrammes [n=205] et au placebo [n = 207], en une prise par jour.
Lithuanian: HZC112206 tyrimo metu buvo įvertintas 46/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo [n = 206] ir 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo [n = 206] veiksmingumas, palyginti su 92 mikrogramų FF [n = 206], 22 mikrogramų vilanterolo [n = 205] ir placebu [n = 207], visus preparatus vartojant vieną kartą per parą.
French: Patient présentant une insuffisance hépatique
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas
French: Relvar Ellipta doit être utilisé par voie inhalée.
Lithuanian: Relvar Ellipta yra skirtas įkvėpti.
French: HZC112207 a évalué l'efficacité du furoate de fluticasone/vilanterol 92/22 microgrammes [n=204] et du furoate de fluticasone/vilanterol 184/22 microgrammes [n=205] comparativement au FF 92 microgrammes [n=204], 184 microgrammes [n=203] et au vilanterol 22 microgrammes [n=203] et au placebo [n = 205], en une fois par jour.
Lithuanian: HZC112207 tyrimo metu buvo įvertintas 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo [n = 204] ir 184/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo [n = 205] veiksmingumas, palyginti su 92 mikrogramų FF [n = 204], 184 mikrogramų FF [n = 203], 22 mikrogramų vilanterolo [n = 203] ir placebu [n = 205], visus preparatus vartojant vieną kartą per parą.
French: Le risque d'évènement cardiovasculaire avec le furoate de fluticasone/vilanterol n'était pas significativement différent de celui observé avec le placebo (HR 0,93 ; 95% IC : 0,75 à 1,14), le furoate de fluticasone (HR 1,03 ; 95% IC : 0,83 à 1,28) ou le vilanterol (HR 0,94 ; 95% IC : 0,76 à 1,16).
Lithuanian: Visų širdies ir kraujagyslių reiškinių dažnis vartojant flutikazono furoato/vilanterolo, palyginti su placebu (RS 0,93; 95 % PI: 0,75-1,14), flutikazonu furoatu (RS 1,03; 95 % PI: 0,83-1,28) arba vilanterolu (RS 0,94; 95 % PI: 0,76-1,16), reikšmingai nesiskyrė.
French: Au Jour 169, le furoate de fluticasone/vilanterol 92/22 microgrammes et le vilanterol ont amélioré la moyenne ajustée du VEMS résiduel de 129 ml (IC 95 % : 91 ; 167 ml ; p<0,001) et de 83 ml (IC 95% : 46 ; 121ml ; p<0,001) respectivement comparativement au placebo.
Lithuanian: Koreguotas vidutinis mažiausiasis FEV1 169-tą dieną vartojant 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo ir vilanterolą padidėjo atitinkamai 129 ml (95 % PI: 91, 167 ml, p < 0,001) ir 83 ml (95 % PI: 46, 121 ml, p < 0,001), palyginti su placebu.
French: • contractures musculaires.
Lithuanian: • raumenų spazmai.
French: Il n'y a pas eu d'effets sur le développement des rats à des expositions approximativement 3 fois plus importantes que celles correspondant à la dose maximale recommandée chez l'homme, sur base de l'ASC.
Lithuanian: Remiantis AUC duomenimis, esant ekspozicijai, maždaug 3 kartus didesnei už tą, kuri atsiranda didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, poveikio žiurkių vystymuisi nebuvo.
French: Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 :
Lithuanian: Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių:
French: La barquette ne doit être ouverte que lorsque vous êtes prêt à utiliser votre nouvel inhalateur.
Lithuanian: Dėklo neatidarykite tol, kol nebūsite pasiruošę pradėti naudoti naują Jums paskirtą inhaliatorių.
French: Faire glisser le couvercle vers le bas jusqu'à entendre un «clic».
Lithuanian: Stumkite dangtelį žemyn, kol pasigirs spragtelėjimas („spragt").
French: • chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
Lithuanian: • pacientams, kurių būklė jau yra tinkamai kontroliuojama vartojant įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį beta2 agonistą.
French: Tous les patients devaient avoir des antécédents tabagiques d'au moins10 paquets-années ; un rapport VEMS/CVF (Capacité Vitale Forcée) post-salbutamol ≤0,70 ; un VEMS après administration de salbutamol ≤70% des valeurs théoriques et avoir un score de dyspnée selon l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) ≥2 (échelle 0-4) à la sélection.
Lithuanian: Visi pacientai atrankos metu turėjo turėti rūkymo istoriją ir surūkyti ne mažiau kaip 10 pakuočių per metus, 0,70 ar mažesnį FEV1/FVC santykį po salbutamolio pavartojimo, 70 % ar mažiau numatytojo FEV1 po salbutamolio pavartojimo arba  2 balų dusulį pagal modifikuotą medicininių tyrimų tarybos (angl.
French: Rincer la bouche après avoir utilisé l'inhalateur, n'avalez pas.
Lithuanian: Po inhaliatoriaus panaudojimo praskalaukite burną vandeniu, bet jo nenurykite.
French: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Lithuanian: (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'information sur les symptômes à prendre en compte lors de l'utilisation de ce médicament.
Lithuanian: Į kokius simptomus reikia atkreipti dėmesį vartojant šį vaistą, žr.
French: L'origine ethnique n'avait pas d'impact sur les estimations des paramètres de pharmacocinétique du vilanterol chez les patients ayant une BPCO.
Lithuanian: Rasė neveikė vilanterolo farmakokinetinių savybių rodmenų LOPL sergančių tiriamųjų organizme.
French: Effets indésirables peu fréquents Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių:
French: Suivez juste les instructions « étape par étape ».
Lithuanian: Tik vykdykite veiksmas po veiksmo šias instrukcijas.
French: Il n'a pas été mené d'étude comparative versus FP/salmétérol ou versus les autres associations CSI/LABA comparant de façon adéquate les effets sur les exacerbations dans l'asthme.
Lithuanian: Palyginamųjų tyrimų su salmeterolio/FP arba su IKS/IVBA deriniais, norint tinkamai palyginti poveikį astmos paūmėjimui, neatlikta.
French: Selon une analyse pharmacocinétique de population réalisée à partir des données d'une étude de phase III menée chez 1213 sujets asthmatiques (712 femmes), il n'a pas été mis en évidence d'influence du sexe, du poids et de l'IMC (indice de masse corporelle) sur la pharmacocinétique du furoate de fluticasone.
Lithuanian: Įrodymų, kad lytis, kūno masė ar KMI (kūno masės indeksas) veiktų flutikazono furoato farmakokinetines savybes, remiantis III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 1 213 astma sergančių tiriamųjų (712 moterų), farmakokinetikos populiacijoje analize, negauta.
French: - si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, n'utilisez pas Relvar Ellipta sans l'avis de votre médecin.
Lithuanian: - Jeigu galvojate, kad yra pirmiau nurodytų aplinkybių, Relvar Ellipta vartoti negalima, kol
French: • infection de la gorge ou des sinus du nez,
Lithuanian: • prienosinių ančių ar gerklės infekcinė liga;
French: Si vous conservez votre inhalateur dans un réfrigérateur, laissez-le revenir à température ambiante pendant au moins une heure avant de l'utiliser.
Lithuanian: Jeigu laikote šaldytuve, prieš vartojimą išimkite ir palaikykite inhaliatorių kambario temperatūroje ne trumpiau kaip vieną valandą.
French: Une fois que vous avez ouvert l'opercule de la barquette, jetez le sachet dessiccant - ne pas le manger ou l'inhaler.
Lithuanian: Nuplėšus folijos sluoksnį nuo dėklo, sausiklį išmeskite - jo negalima nuryti ar įkvėpti.
French: Les sujets présentaient une BPCO modérée (à la sélection, VEMS moyen (exprimé en pourcentage) après l'administration d'un bronchodilatateur de 60% [écart type = 6%]), et des antécédents ou des facteurs de risque cardiovasculaires.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo diagnozuota vidutinio sunkumo LOPL (patikros po bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų pavartojimo metu vidutinis procentinis FEV1 rodmuo sudarė 60 % [SN - 6 %]) ir buvo širdies ir kraujagyslių ligos istorija arba didesnė širdies ir kraujagyslių ligos rizika.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Relvar Ellipta dans la population pédiatrique pour l'indication BPCO.
Lithuanian: Tinkamo Relvar Ellipta vartojimo LOPL sergančių vaikų populiacijoje nėra.
French: Ne pas bloquer la grille d'aération avec les doigts.
Lithuanian: Neuždenkite ventiliavimo angų pirštais.
French: • Si vous êtes une personne âgée.
Lithuanian: • jeigu esate senyvas žmogus.
French: Ce risque persiste jusqu'à l'obtention d'une rémission significative.
Lithuanian: Ši rizika išlieka tol, kol nepasiekiama reikšminga remisija.
French: Cette orientation de la FDA a été modifiée en 1998.
Lithuanian: Ši FDA rekomendacija buvo pakeista 1998 m.
French: C'est pourquoi le texte suivant a été recommandé:
Lithuanian: Todėl buvo rekomenduota ši formuluotė:
French: Ne prenez pas Remeron si vous êtes enceinte.
Lithuanian: Remeron nevartokite, jei esate nėščia.
French: La formulation générale quant à l'absence d'interactions ne doit pas être incluse.
Lithuanian: Bendros formuluotės dėl sąveikos nebuvimo įtraukti nereikia.
French: ne peut pas être estimé au vu des données disponibles.
Lithuanian: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
French: Notez la date d'ouverture du flacon.
Lithuanian: Užsirašykite butelio atidarymo datą.
French: 2235 Latsia, Nicosia, Cyprus
Lithuanian: 2235 Latsia, Nicosia,
French: • augmentation de l'appétit et prise de poids
Lithuanian: • Apetito ir svorio padidėjimas
French: La dose recommandée est la même que chez l'adulte.
Lithuanian: Rekomenduojama tokia pat dozė kaip ir suaugusiesiems.
French: Chaque groupe comprenait 10 sujets.
Lithuanian: Į kiekvieną pogrupį buvo įtraukta po 10 tiriamųjų.
French: Votre médecin décidera quand le traitement pourra être arrêté.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada galima baigti gydymą.
French: Ces symptômes apparaissent le plus souvent au cours des premières semaines de traitement.
Lithuanian: Tai dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis.
French: Une mise en garde dans la rubrique 4.5 semble suffisante à ce propos.
Lithuanian: 4.5 skyriuje esantis įspėjimas atrodo esantis pakankamas šiam tikslui.
French: Remeron peut altérer la concentration et la vigilance (en particulier en début de traitement).
Lithuanian: Remeron gali trikdyti gebėjimą susikaupti ir budrumą (ypač gydymo pradžioje).
French: Les cas ayant entraîné le décès concernaient principalement des patients âgés de plus de 65 ans.
Lithuanian: Dažniausiai mirtis ištiko vyresnius nei 65 metų pacientus.
French: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex
Lithuanian: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
French: Remeron (mirtazapine) a été soumis en vue de l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit conformément à l'article 30 de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: Remeron (mirtazapinas) buvo pateiktas preparato charakteristikų santraukai suderinti pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 1 dalį.
French: Dans ce cas, consultez de nouveau votre médecin 2 à 4 semaines plus tard.
Lithuanian: Tokiu atveju po 2-4 savaičių dar kartą kreipkitės į gydytoją.
French: 167 77 Athens,
Lithuanian: 167 77 Athens, Greece
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
French: Augmentation de l'appétit1
Lithuanian: Apetito padidėjimas 1
French: Cauchemars2
Lithuanian: Košmarai 2
French: Si vous arrêtez trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître.
Lithuanian: Jei gydymą nutrauksite anksčiau, depresija gali vėl pasikartoti.
French: Cependant, dans certains cas particuliers, votre médecin peut vous prescrire Remeron, parce que cela peut être la meilleure solution, dans votre intérêt et dans celui de votre enfant.
Lithuanian: Nepaisant to, tam tikrais atvejais gydytojas gali paskirti jums Remeron, nes taip bus geriau jums ir jūsų kūdikiui.
French: • si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Lithuanian: - jei vartojate arba neseniai vartojote (per pastarąsias 2 savaites) vaistus, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI).
French: • Pressez trois fois sur le bec verseur jusqu'au maximum.
Lithuanian: • Antgalį tris kartus nuspauskite iki galo.
French: Votre médecin peut vous conseiller d'augmenter la dose après quelques jours jusqu'à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour).
Lithuanian: Gydytojas gali patarti po kelių dienų dozę padidinti iki Jums geriausiai tinkančios dozės (nuo 15 mg iki 45 mg per parą).
French: Il a été recommandé d'inclure dans la notice une mise en garde concernant l'utilisation pendant la grossesse et le risque possible d'effets de sevrage chez le nouveau-né.
Lithuanian: Buvo rekomenduota į PL įtraukti įspėjimą dėl vartojimo nėštumo laikotarpiu ir galimos nutraukimo poveikio rizikos naujagimiui.
French: Luxembourg Organon Europe B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Organon Europe B.
French: Le petit nombre de rapports postérieurs à l'autorisation ne justifie pas cela non plus.
Lithuanian: Mažas pranešimų po pateikimo į rinką skaičius to nepatvirtina.
French: Somnolence1, 4 Sédation1, 4
Lithuanian: Somnolencija1,4 Sedacija1, 4
French: → 2 à 4 semaines après avoir commencé à prendre Remeron, parlez à votre médecin de la façon dont le médicament a agi sur vous.
Lithuanian: → Praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo Remeron pradžios pasakykite gydytojui, kaip Jus veikia šis vaistas.
French: Sortez la pompe de son emballage.
Lithuanian: Išimkite pompą iš maišelio.
French: QU'EST-CE QUE REMERON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Remeron fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.
Lithuanian: KAS YRA REMERON IR KAM JIS VARTOJAMAS Remeron priklauso vaistų, vadinamų antidepresantais, grupei.
French: Par conséquent, il est parfois difficile de distinguer les symptômes qui résultent de la maladie elle-même de ceux causés par le traitement par Remeron.
Lithuanian: Taigi kartais būna sunku nustatyti, kurie simptomai atsiranda dėl ligos, o kurie - dėl gydymo Remeron.
French: …en commençant par le coin indiqué par la flèche
Lithuanian: .pradėdami nuo strėlyte pažymėto kampo
French: Bien que rares, ces symptômes apparaissent le plus souvent après 4 à 6 semaines de traitement.
Lithuanian: Šių simptomų atsiranda retai, dažniausiai po 4-6 gydymo savaičių;
French: Idées suicidaires6 Comportement suicidaire6
Lithuanian: Mąstymas apie savižudybę 6
French: • besoin urgent de bouger
Lithuanian: • Poreikis judėti
French: Le CHMP a considéré que le texte proposé aux points a et b était acceptable.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas laikė, kad a ir b punktais pažymėta formuluotė yra priimtina.
French: Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant le médicament progressivement.
Lithuanian: Šių simptomų galima išvengti, gydymą nutraukiant palaipsniui.
French: L'aspartame peut être/est contre-indiqué chez les jeunes enfants, mais la mirtazapine n'est pas destinée à être utilisée dans cette catégorie d'âge et ne nécessite par conséquent pas une mise en garde supplémentaire.
Lithuanian: Aspartamas gali būti / yra laikomas kontraindikuotinu vaikams, tačiau mirtazapinas šiai amžiaus grupei neskiriamas ir todėl daugiau įspėjimų nereikia.
French: La ligne directrice relative aux excipients dans le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) et la ligne directrice susmentionnée (CHMP/463/00) indiquent quels excipients et quelles informations doivent apparaître au niveau de l'étiquetage.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų rekomendacijose vaistinio preparato rinkodaros teisės pareiškimo dosjė (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) ir aukščiau minėtoje rekomendacijoje (CHMP/463/00) nurodyta, kurios pagalbinės medžiagos ir informacija turi būti nurodytos ženklinime.