FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do 4 godine, odmjerite odgovarajuću dozu koristeći štrcaljku od 3 ml koja je priložena u pakiranju.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų pamatuokite atitinkamą dozę, naudodami 3 ml tūrio švirkštą, esantį pakuotėje.
Croatian: 500 mg 5 ml (jedna bočica od 5 ml)
Lithuanian: 500 mg 5 ml (vienas 5 ml flakonas)
Croatian: Ekstrakcijska učinkovitost dijalizatora je 60% za levetiracetam i 74% za njegov primarni metabolit.
Lithuanian: Hemodializės metu pašalinama apie 60 levetiracetamo ir 74 pirminio metabolito.
Croatian: Doza od 1800 mg/kg/dan izazvala je znatnu maternalnu toksičnost i smanjenje fetalne težine, povezane s povećanom pojavnošću fetusa s anomalijama srčano-žilnog sustava i kostura.
Lithuanian: 1800 mg/kg/per parą dozė pasižymėjo išreikštu toksiniu poveikiu patelėms ir vaisiaus masės sumažėjimu bei dažnesnėmis kardiovaskulinėmis ir skeleto anomalijomis.
Croatian: Levetiracetam se kod ljudi ne metabolizira značajno.
Lithuanian: Žmogaus organizme levetiracetamas metabolizuojamas nedaug.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: Laikyti gamintojo buteliuke, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: • mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Keppra imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Keppra turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Croatian: Ozljeda
Lithuanian: Susižalojimas
Croatian: Provedene su dvije studije embrio-fetalnog razvoja (engl. embryo-foetal development, EFD) u štakora s dozama od 400, 1200 i 3600 mg/kg/dan.
Lithuanian: Žiurkėms buvo atlikti du embiono-vaisiaus vystymosi tyrimai, skiriant 400 mg/kg, 1200 mg/kg ir 3600 mg/kg per parą.
Croatian: Ako prestanete uzimati Keppru
Lithuanian: Nustojus vartoti Keppra
Croatian: Konvulzije, poremećaj ravnoteže, omaglica, letargija, tremor
Lithuanian: Traukuliai, pusiausvyros sutrikimai, galvos svaigimas, letargija, drebulys
Croatian: Dvostruko-slijepa i placebom kontrolirana pedijatrijska studija o sigurnosti s neinferiornim dizajnom ocijenila je kognitivne i neuropsihološke učinke levetiracetama u djece od 4. do 16. godine života s parcijalnim napadajima.
Lithuanian: Dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame vaikų saugumo įvertinimo tyrime, atliktame naudojant ne mažesnio saugumo nustatymo modelį, buvo vertinamas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Croatian: Studija peri- i postnatalnog razvoja provedena je u štakora dozama levetiracetama od 70, 350 i 1800 mg/kg/dan.
Lithuanian: Perinatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimas buvo atliktas žiurkėms, skiriant 70 mg/kg, 350 mg/kg ir 1800 mg/kg per parą levetiracetamo dozes.
Croatian: Profil nuspojava opisan niže temelji se na analizi objedinjenih placebom konroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je s levetiracetamom liječeno ukupno 3416 bolesnika.
Lithuanian: Toliau pateiktų nepageidaujamų reakcijų duomenys yra paremti apibendrinta placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamos visos indikacijos ir dalyvavo 3416 pacientų, gydytų levetiracetamu, analize.
Croatian: Ukupna se dnevna doza davala dva puta na dan.
Lithuanian: Bendra paros dozė buvo vartojama 2 kartus per parą.
Croatian: Nuspojave zabilježene tijekom kliničkih studija (odrasli, adolescenti, djeca i dojenčad starija od 1 mjeseca) ili iskustva nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u sljedećoj tablici s obzirom na organski sustav i učestalost.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir vaistui patekus į rinką, yra išvardytos žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su nazofaringitis, somnolencija, glavobolja, umor i omaglica.
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo nazofaringitas, somnolencija, galvos skausmas, nuovargis ir galvos svaigimas.
Croatian: 84 mg (0,85 ml) dva puta na dan
Lithuanian: 84 mg (0,85 ml) du kartus per parą
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 1. mjeseca do manje od 6 mjeseci
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 1 mėn.
Croatian: U nekoliko slučajeva alopecije utvrđen je oporavak nakon što je levetiracetam ukinut.
Lithuanian: Nustatyti keletas alopecijos atvejų, kai nutraukus gydymą Keppra, plaukai ataugo.
Croatian: Nema podataka o raspodjeli ovog lijeka u tkivima kod ljudi.
Lithuanian: Duomenų apie pasiskirstymą žmogaus organizmo audiniuose nėra.
Croatian: Ostale pomoćne tvari su natrijev acetat, ledena acetatna kiselina, natrijev klorid, voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio acetatas, acto rūgštis, ledinė, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Croatian: Preporučuje se napraviti kompletnu krvnu sliku u bolesnika koji imaju značajnu slabost, vrućicu, ponavljajuće infekcije ili poremećaje koagulacije (dio 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšmingas silpnumas, karščiavimas, pasikartojančios infekcijos ar krešėjimo sutrikimai, patariama nustatyti kraujo ląstelių kiekį (žr.
Croatian: Procijenjena je intravenska primjena doza do 4000 mg razrjeđenih u 100 ml 0,9 % natrijevog klorida infundiranih tijekom 15 minuta i doza do 2500 mg razrjeđenih u 100 ml 0,9 % natrijevog klorida infundiranih tijekom 5 minuta.
Lithuanian: Buvo vertinama iki 4000 mg dozės, ištirpintos 100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, ilgesnė negu 15 min.
Croatian: Primarna mjera učinkovitosti bila je stopa bolesnika s odgovorom (postotak bolesnika u kojih je dnevna prosječna učestalost napadaja smanjena za ≥ 50% u odnosu na početno stanje) određena središnjim pregledavanjem 48-satnog video EEG-a od strane ocjenjivača koji nije znao tko je dobivao placebo, a tko lijek.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo matas buvo atsako dažnis (pacientų, kuriems 50 ir daugiau procentų sumažėjo dalinių priepuolių skaičius per parą), nustatytas centre dirbančio vertintojo, aklu metodu analizuojant 48 valandų video elektroencefalogramą (EEG).
Croatian: Ne postoji specifični antidot za levetiracetam.
Lithuanian: Specifinio levetiracetamo priešnuodžio nėra.
Croatian: Pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, psihotični poremećaj, poremećaj ponašanja, halucinacije, srditost, konfuzno stanje, napadaj panike, labilnost afekta/promjene raspoloženja, agitacija
Lithuanian: Bandymas žudytis, suicidinės mintys, psichoziniai sutrikimai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, pyktis, sumišimo būsena, panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas
Croatian: Oralna otopina je oblik za primjenu kod dojenčadi.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas tinka vartoti kūdikiams.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje to pakiranje treba propisivati dojenčadi u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti dozės tikslumą, ši pakuotė turi būti skiriama nuo 1 mėn.
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju vozilima i strojevima sve dok se ne ustanovi da im sposobnost za obavljanje tih aktivnosti nije narušena.
Lithuanian: Pacientams patariama nevairuoti transporto priemonių ir nedirbti su mechanizmais iki tol, kol nenustatoma, kad vaisto vartojimas neveikia gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Croatian: Keppra je indicirana kao dodatna terapija
Lithuanian: Keppra skiriama kaip papildoma priemonė:
Croatian: To treba uzeti u obzir ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Keppru
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Keppra
Croatian: Dugoročno je liječenje pokazalo da 8,6% bolesnika nije imalo napadaje tijekom najmanje 6 mjeseci, a njih 7,8% nije imalo napadaje tijekom najmanje 1 godine.
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 8,6% pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,8% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Croatian: Keppra koncentrat za otopinu za infuziju je druga mogućnost za bolesnike kada primjena aniepileptičkog lijeka Keppra kroz usta privremeno nije moguća.
Lithuanian: Keppra koncentratas infuziniam tirpalui yra alternatyvi vaisto forma pacientams, kai jie laikinai negali vaisto gerti.
Croatian: - Boca od 150 ml sa štrcaljkom za usta od 3 ml (koja dostavlja do 300 mg levetiracetama) s podjelama po 0,1 ml (što odgovara količini od 10 mg).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su 3 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 300 mg levetiracetamo) sugraduotu kas 0,1 ml (tai atitinka 10 mg).
Croatian: Način primjene:
Lithuanian: Vartojimo metodas:
Croatian: halucinacije, srditost, smetenost, napadaj panike, emocionalna nestabilnost/promjene raspoloženja, uznemirenost;
Lithuanian: haliucinacijos, pyktis, sumišimas, panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas;
Croatian: Levetiracetam ne utječe na glukuronidaciju valproatne kiseline in vitro.
Lithuanian: Be to, in vitro levetiracetamas neveikia valproinės rūgšties gliukuronizacijos.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije obavljena u bolesnika u dobi od 1 mjeseca do 16. godine života pokazala je značajnu korelaciju tjelesne težine s prividnim klirensom (klirens se povećavao s porastom tjelesne težine) i s prividnim volumenom distribucije.
Lithuanian: iki 16 metų, kūno masė reikšmingai koreliavo su tariamuoju klirensu (klirensas didėjo, didėjant kūno masei) ir tariamuoju pasiskirstymo tūriu.
Croatian: 28 mg (0,3 ml) dva puta na dan
Lithuanian: 28 mg (0,3 ml) du kartus per parą
Croatian: - Boca od 150 ml sa štrcaljkom za usta od 1 ml (koja dostavlja do 100 mg levetiracetama) s podjelama po 0,05 ml (što odgovara količini od 5 mg).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su 1 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 100 mg levetiracetamo) sugraduotu kas 0,05 ml (tai atitinka 5 mg).
Croatian: Jedna tableta Keppre 1000 mg sadrži 1000 mg levetiracetama.
Lithuanian: Kiekvienoje Keppra 1000 mg tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Croatian: Bolesnici su randomizirani za dobivanje 400 -1200 mg karbamazepina s kontroliranim otpuštanjem (CR) na dan ili 1000 - 3000 mg levetiracetama na dan, liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1200 mg/parą arba levetiracetamo 1000-3000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Srednje pakiranje koje sadrži 100 tableta za kutiju od 200 (2 x 100) tableta, bez plavog okvira
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 200 (2 x 100) tablečių dėžutė, kurioje yra tarpinės pakuotės po 100 tablečių be blue box
Croatian: Koristite samo štrcaljku od 10 ml koja se nalazi u pakiranju.
Lithuanian: Naudoti tik 10 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija od 200 (2 x 100) tableta, s plavim okvirom
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 200 (2 x 100) tablečių dėžutė su blue box
Croatian: Četiri studije embrio-fetalnog razvoja provedene su u kunića s dozama od 200, 600, 800, 1200 i 1800 mg/kg/dan.
Lithuanian: Atlikti keturi embriono-vaisiaus vystymosi tyrimai su triušiais, tiriant 200 mg/kg, 600 mg/kg, 800 mg/kg, 1200 mg/kg ir 1800 mg/kg per parą dozes.
Croatian: 35 mg (0,35 ml) dva puta na dan
Lithuanian: 35 mg (0,35 ml) du kartus per parą
Croatian: Nakon primjene jedne doze (20 mg/kg) 100 mg/ml oralne otopine u djece s epilepsijom (1 mjesec do 4 godine), levetiracetam se brzo apsorbira te je vršna koncentracija u plazmi postignuta približno 1 sat nakon uzimanja lijeka.
Lithuanian: iki 4 metų) vienkartinę 100 mg/ml geriamojo tirpalo dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamas greitai absorbavosi ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidarė apytikriai po 1 val.
Croatian: EU/1/00/146/026 200 tableta (2 pakiranja od 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tableta
Lithuanian: EU/1/00/146/026 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablečių
Croatian: Liječenje Kepprom može se započeti intravenskom ili peroralnom primjenom.
Lithuanian: Gydymą Keppra galima pradėti vaistinio preparato leidžiant į veną arba skiriant gerti.
Croatian: Jedna najveća pojedinačna doza Keppra koncentrata sadrži 2,5 mmola (ili 57 mg) natrija (0,8 mmola (ili 19 mg) natrija po bočici).
Lithuanian: Vienoje maksimalioje vienkartinėje Keppra koncentrato dozėje yra 2,5 mmol (arba 57 mg) natrio (flakone yra 0,8 mmol (arba 19 mg) natrio).
Croatian: Koristite samo štrcaljku od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
Lithuanian: Naudoti tik 3 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Croatian: Bistra, bezbojna tekućina.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis skystis.
Croatian: Ne može se u potpunosti isključiti rizik uzrokovanja urođenih defekata za Vaše nerođeno dijete.
Lithuanian: Apsigimimų pavojaus Jūsų vaisiui visiškai atmesti negalima.
Croatian: Stoga se preporučuje prilagođavanje dnevne doze održavanja Keppre s obzirom na klirens kreatinina u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų sutrikimas, Keppra dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: EU/1/00/146/028 200 tableta (2 pakiranja od 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tableta
Lithuanian: EU/1/00/146/028 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tablečių
Croatian: • crvenilo kože koje može tvoriti mjehure i izgledati kao male mete (sa središnjim tamnim točkama okruženim bljeđim područjem i tamnim prstenom oko ruba) (erythema multiforme),
Lithuanian: • odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre,
Croatian: Rezultati kliničkih studija na odraslim bolesnicima prije stavljanja lijeka u promet pokazuju da levetiracetam ne utječe na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproatna kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) te da ti antiepileptici ne utječu na farmakokinetiku levetiracetama.
Lithuanian: Prieš patenkant vaistiniam preparatui į rinką, suaugusiųjų klinikiniais tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas neturi įtakos esamų priešepilepsinių vaistinių preparatų (fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Croatian: Bolesnici su randomizirani za dobivanje 400 - 1200 mg karbamazepina s kontroliranim otpuštanjem (CR) na dan ili 1000 - 3000 mg levetiracetama na dan, liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1200 mg/per parą arba levetiracetamo 1000-3000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Croatian: Keppra 100 mg/ml oralna otopina levetiracetam
Lithuanian: Keppra 100 mg/ml geriamasis tirpalas Levetiracetamas
Croatian: • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: ▪ parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od 4. godine života
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: ▪ židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėn.
Croatian: Za djecu u dobi iznad 4 godine, odmjerite odgovarajuću dozu koristeći štrcaljku od 10 ml koja je priložena u pakiranju.
Lithuanian: Vaikams, vyresniems nei 4 metų, pamatuokite atitinkamą dozę, naudodami 10 ml tūrio švirkštą, esantį pakuotėje.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 47,4% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 31,5% barem 1 godinu bez toničko-kloničkih napadaja.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam ilgalaikiam gydymui, 47,4% pacientų neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 6 mėnesius, o 31,5% neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 1 metus.
Croatian: Rijetko encefalopatija
Lithuanian: Reti susijaudinimas
Croatian: • ako patite od bubrežnih problema, slijedite upute svog liječnika koji će odlučiti treba li prilagoditi Vašu dozu.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Croatian: Farmaceutski oblik tableta nije prilagođena za primjenu kod dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tabletės netinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 6 metų.
Croatian: Koristite samo štrcaljku od 1 ml koja se nalazi u pakiranju.
Lithuanian: Naudoti tik 1 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Croatian: Jedna tableta Keppre 750 mg sadrži 750 mg levetiracetama.
Lithuanian: Kiekvienoje Keppra 750 mg tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Croatian: MedDRA, klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: Organų sistemų klasės pagal
Croatian: ks = 0,45 za dojenčad do 1. godine života rođene u terminu; ks = 0,55 za djecu mlađu od 13 godina i za adolescente ženskog spola; ks = 0,7 za adolescente muškog spola
Lithuanian: ks = 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems nei 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik Keppre sukladno dobi, tjelesnoj težini i dozi.
Lithuanian: Gydytojas įvertinęs amžių, kūno svorį ir dozę, paskirs vartoti tinkamiausią Keppra farmacinę formą.
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 4 godine.
Lithuanian: iki mažiau kaip 4 metų amžiaus.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 150 ml oralna otopina
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 150 ml geriamasis tirpalas
Croatian: Keppra oralna otopina najprikladniji je farmaceutski oblik za primjenu kod dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Lithuanian: Keppra geriamasis tirpalas tinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 6 metų.
Croatian: Doza levetiracetama u toj studiji bila je 3000 mg na dan za odrasle i adolescente a za djecu 60 mg/kg/dan, podjeljeno na dvije doze.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg/per parą suaugusiesiems arba 60 mg/kg/per parą vaikams, dalinant dozę į 2 dalis.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u orginalnoj boci radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo buteliuke, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Bol u trbuhu, dijareja, dispepsija, povraćanje, mučnina
Lithuanian: Pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, vėmimas, pykinimas
Croatian: Početna terapijska doza je 7 mg/kg dva puta na dan.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 7 mg/kg du kartus per parą.
Croatian: • Uzmite štrcaljku i stavite je u otvor nastavka za štrcaljku (slika 4).
Lithuanian: • Paimkite švirkštą ir įstatykite į adapterio angą (4 pav.).
Croatian: Ako treba prekinuti liječenje levetiracetamom, preporučuje se postupni prekid (npr. u odraslih i adolescenata tjelesne težine veće od 50 kg: smanjenje za 500 mg dva puta na dan svaka dva do četiri tjedna; u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 50 kg: smanjenje doze za ne više od 10 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna).
Lithuanian: Jei reikia nutraukti Keppra vartojimą, rekomenduojama tai daryti iš lėto (pvz., suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinti po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio kas 2 savaites).
Croatian: Doza i učestalost primjene (1) Dojenčad od 1 do manje od 6 mjeseci
Lithuanian: Dozė ir dažnis (1) 1 mėn.
Croatian: Za vršne koncentracije u plazmi i površinu ispod krivulje primijećena su linearna povećanja i proporcionalna s dozom.
Lithuanian: Buvo nustatyta, jog didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje bei ploto po kreive (AUC) didėjimas buvo linijinis ir nuo dozės priklausomas.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,5 mmola (ili 57 mg) natrija u najvećoj jednokratnoj dozi (0,8 mmol (ili 19 mg) u jednoj bočici).
Lithuanian: Maksimalioje vienkartinėje šio vaistinio preparato dozėje yra 2,5 mmol (arba 57 mg) (flakone yra 0,8 mmol (arba 19 mg)) natrio.
Croatian: U 72,2% bolesnika liječenih levetiracetamom i 45,2% bolesnika koji su dobivali placebo primijećeno je 50 %-tno ili više smanjenje učestalosti PGTK napadaja tjedno.
Lithuanian: 72,2 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 45,2% placebo pacientų 50% ar daugiau sumažėjo PGTK traukulių dažnis per savaitę.
Croatian: Kako se Keppra daje
Lithuanian: Kaip laikyti Keppra
Croatian: Primijenjena doza kod studije bila je 3000 mg/dan podjeljeno na dvije doze.
Lithuanian: Šiame tyrime levetircetamo dozė buvo 3000 mg/per parą, skiriama per 2 kartus.
Croatian: Jedna tableta Keppre 250 mg sadrži 250 mg levetiracetama.
Lithuanian: Kiekvienoje Keppra 250 mg tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
Croatian: • gubitak kose, ekcem, svrbež;
Lithuanian: • nuplikimas, egzema, niežulys;
Croatian: Što Keppra sadrži
Lithuanian: Keppra sudėtis
Croatian: (2) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Lithuanian: (2) A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pradinė dozė.
Croatian: EU/1/00/146/001 20 tableta EU/1/00/146/002 30 tableta EU/1/00/146/003 50 tableta EU/1/00/146/004 60 tableta EU/1/00/146/005 100 tableta EU/1/00/146/029 200 tableta (2 pakiranja od 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tableta
Lithuanian: EU/1/00/146/001 20 tablečių EU/1/00/146/002 30 tablečių EU/1/00/146/003 50 tablečių EU/1/00/146/004 60 tablečių EU/1/00/146/005 100 tablečių EU/1/00/146/029 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablečių
Croatian: To se češće javlja na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Lithuanian: nuovargis ir galvos sukimasis, gali dažniau pasireikšti pradėjus gydyti arba padidinus dozę.
Croatian: EU/1/00/146/006 10 tableta EU/1/00/146/007 20 tableta EU/1/00/146/008 30 tableta EU/1/00/146/009 50 tableta EU/1/00/146/010 60 tableta EU/1/00/146/011 100 tableta EU/1/00/146/012 120 tableta EU/1/00/146/013 200 tableta (2 pakiranja od 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tableta
Lithuanian: EU/1/00/146/006 10 tablečių EU/1/00/146/007 20 tablečių EU/1/00/146/008 30 tablečių EU/1/00/146/009 50 tablečių EU/1/00/146/010 60 tablečių EU/1/00/146/011 100 tablečių EU/1/00/146/012 120 tablečių EU/1/00/146/013 200 tablečių (2 pakuotės po 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablečių
Croatian: NOAEL je iznosila ≥ 1800 mg/kg/dan za F0 ženke, te za preživljenje, rast i razvoj za F1 potomstvo do odbića (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Lithuanian: NOAEL buvo ≥1800 mg/kg per parą F0 patelėms ir F1 jauniklių išgyvenamumui, augimui ir vystymuisi iki nujunkymo (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u odraslih u 3 dvostruko-slijepe i placebom kontrolirane studije gdje su bolesnici tokom liječenja 18 tjedana dobivali 1000 mg, 2000 mg ili 3000 mg/dan, podjeljeno na dvije doze.
Lithuanian: Suaugusiesiems levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 3 dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose su 1000 mg, 2000 mg, 3000 mg per parą, skiriant 2 padalintomis dozėmis, kai gydymo trukmė buvo iki 18 savaičių.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 500 mg/5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 500 mg/5 ml
Croatian: 49 mg (0,5 ml) dva puta na dan
Lithuanian: 49 mg (0,5ml) du kartus per parą
Croatian: • bol u trbuhu, proljev, dispepsija (probavne tegobe), povraćanje, mučnina;
Lithuanian: • pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), vėmimas, pykinimas;
Croatian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) jednaput na dan (1) (2)
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) vieną kartą per parą (1) (2)
Croatian: Ne smijete voziti ili upravljati strojevima dok se ne utvrdi da uzimanje Keppre ne utječe na Vaše sposobnosti za to.
Lithuanian: Negalite vairuoti arba valdyti mechanizmų kol neįsitikinsite, kad šie gebėjimai nėra sutrikę.