FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se se lhe aplica uma das situações anteriormente referidas, o seu medico pode decidir prescrever-lhe outro medicamento ou ajustar a dose de Ciprofloxacina Hikma ou do outro medicamento.
Danish: Hvis en af overnævnte situationer gælder for dig, kan din læge beslutte at ordinere et andet lægemiddel eller at justere dosis af Ciprofloxacin Hikma eller den anden medicin.
Portuguese: Quando ocorrem efeitos indesejáveis no sistema nervoso central, tais como, vertigens, é proibido conduzir um veículo ou operar máquinas.
Danish: Når der opstår uønskede virkninger på centralnervesystemet, f.eks. svimmelhed, er det forbudt at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Isto tem de ser tido em consideração em doentes com dieta controlada de sódio.
Danish: Man skal være opmærksom på dette hos patienter, der er på kontrolleret natriumdiæt.
Portuguese: Deve consultar o seu médico se está grávida ou pretende engravidar.
Danish: Du bør tale med lægen, hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid.
Portuguese: A ligação da ciprofloxacina às proteínas plasmáticas é de 16%-28% e não depende da concentração e do pH (determinado por meio de ultrafiltração).
Danish: Ciprofloxacins plasmaprotein-binding ligger mellem 16 % og 28 % og er ikke afhængig af koncentrationen og pH (bestemmes ved hjælp af ultrafiltration).
Portuguese: Esta volume de distribuição relativamente elevado indica uma penetração efectiva em tecidos e fluído.
Danish: Dette relativt høje fordelingsvolumen indikerer en effektiv vævs- og væskepenetration.
Portuguese: As substâncias anteriormente mencionadas são metabolizadas pela acção de uma enzima específica (CYP1A2).
Danish: Ovenstående stoffer omdannes af et specifikt enzym (CYP1A2).
Portuguese: As seguintes infecções podem ser tratadas intravenosamente (através do sangue) com Ciprofloxacina Hikma:
Danish: Følgende infektioner kan behandles intravenøst (gennem blodet) med Ciprofloxacin Hikma:
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e tratado sintomaticamente com medidas de suporte.
Danish: Patienten bør overvåges nøje og behandles symptomatisk med understøttende foranstaltninger.
Portuguese: Espécies frequentemente sensíveis Espécies aeróbicas Gram-negativo Citrobacter spp.
Danish: Almindeligt følsomme arter Gram-negative aerobe arter Citrobacter spp.
Portuguese: No caso da administração concomitante destes produtos, o tempo de protrombina (PT) ou de outros testes de coagulação apropriados devem ser monitorizados.
Danish: I tilfælde af konkomitant administration af disse produkter, bør protrombintiden (PT) eller andre passende koagulationstest kontrolleres nøje.
Portuguese: Como necessário, deve-se tentar procurar obter conselho de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
Danish: Der kan søges ekspertrådgivning efter behov, når den lokale resistensprævalens er således, at nyttigheden af midlet i mindst nogle typer infektioner er tvivlsom.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Danish: - Lægen har ordineret denne medicin til dig personligt.
Portuguese: Tamanho das embalagens: 1, 5, 10 ou 20 frascos para injectáveis.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5 10 eller 20 hætteglas.
Portuguese: Para evitar o fracasso do tratamento e o desenvolvimento de resistência são indispensáveis a adesão por parte do doente e a adequação da dosagem.
Danish: For at undgå behandlingssvigt og resistensdannelse må patientens compliance og doseringen være tilstrækkelig.
Portuguese: Se necessário, a dose de anticoagulante deve ser ajustada adequadamente.
Danish: Hvis det er nødvendigt, bør den orale dosis af antikoagulanten justeres efter behov.
Portuguese: O seu médico verificará cuidadosamente a sua função renal.
Danish: Din læge vil omhyggeligt kontrollere din nyrefunktion.
Portuguese: Se tem mais de 65 anos de idade, o seu médico pode receitar-lhe uma dose com base na sua função renal e gravidade da doença.
Danish: Hvis du er over 65 år, kan din læge ordinere en dosis baseret på din nyrefunktion og sygdommens sværhedsgrad.
Portuguese: • miastenia grave (um tipo particular de debilidade muscular).
Danish: • myastenia gravis (en særlig type muskelsvaghed).
Portuguese: Fotosensibilidade:
Danish: Fotosensitivitet:
Portuguese: A solução diluída deve estar límpida.
Danish: Den fortyndede opløsning skal være klar.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os sinais de sobredosagem do metotrexato.
Danish: Din læge vil holde øje med eventuelle tegn på methotrexat overdosis.
Portuguese: Devido ao aumento do risco de reacções locais, em particular as doses intravenosas elevadas só devem ser administradas numa veia grande ou numa linha central.
Danish: På grund af den øgede risiko for lokalreaktioner bør særligt højere intravenøse doser kun administreres gennem en stor vene eller en centralslange.
Portuguese: A depuração renal constitui cerca de 60-70% da depuração corporal total e é aproximadamente 3 vezes superior que a depuração de creatinina.
Danish: Den renale clearance udgør 60 %-70 % af den samlede clearance i kroppen og er ca. 3 gange højere end kreatininclearance.
Portuguese: Até ao momento, não foram encontradas evidências do aumento do risco de anomalias congénitas ou outros efeitos indesejáveis após o uso de ciprofloxacina ou outras quinolonas durante o primeiro trimestre.
Danish: Der er ikke fundet evidens til dags dato om en øget risiko for medfødte anomalier eller andre uønskede bivirkninger efter brug af ciprofloxacin eller andre quinoloner i løbet af det første trimester.
Portuguese: A posologia em crianças com insuficiência renal e/ou hepática ainda não foi investigada.
Danish: Doseringen hos børn med nedsat nyre- og/eller leverfunktion er ikke blevet undersøgt.
Portuguese: Reacção local
Danish: Lokal reaktion:
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica devem ser realizados testes de sensibilidade bacteriológica.
Danish: Der skal foretages bakteriologiske sensitivitetstest inden indledning af behandling.
Portuguese: A ciprofloxacina é rápida e completamente absorvida após administração oral.
Danish: Ciprofloxacin absorberes hurtigt og effektivt efter oral administration.
Portuguese: • Não refrigerar ou congelar.
Danish: • Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Portuguese: A biodisponibilidade da ciprofloxacina após administração oral é entre 70% e 85%.
Danish: Biotilgængeligheden for ciprofloxacin efter oral administration er mellem 70 % og 85 %.
Portuguese: Todos os metabolitos são activos, mas num grau inferior à ciprofloxacina.
Danish: Alle metabolitter er aktive, men i en mindre grad end ciprofloxacin.
Portuguese: • reacções locais após administração deste medicamento.
Danish: • lokalreaktioner efter indgivelse af medicinen.
Portuguese: A prevalência das resistências adquiridas pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies seleccionadas e é necessário informação local das resistências, principalmente quando se tratam infecções graves.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og tidsmæssigt for visse arter og indhentning af lokale oplysninger om resistens er derfor vigtigt, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Portuguese: Hipersensibilidade:
Danish: Hypersensitivitet:
Portuguese: A determinação das concentrações séricas, especialmente de teofilina, e o ajuste da dose podem ser necessários.
Danish: Bestemmelse af serumkoncentrationer, især af theophyllin, og dosisjusteringer kan være nødvendigt.
Portuguese: Não ocorre acumulação em doses repetidas (duas vezes ao dia).
Danish: Der sker ingen akkumulering ved gentagen administration (to gange dagligt).
Portuguese: Nesta caso consulte o seu médico uma vez que a sua urina precisa ser analisada.
Danish: I dette tilfælde skal du søge læge, da din urin skal testes.
Portuguese: • algumas infecções do tracto respiratório inferior incluindo pneumonia
Danish: • visse infektioner i de nedre luftveje, herunder lungebetændelse
Portuguese: Doze horas após a administração intravenosa de 200 mg a concentração plasmática continua tão elevada quanto os valores CIM da maioria dos patogénicos clínicos relevantes (aproximadamente 0.1 µg/ml).
Danish: Tolv timer efter intravenøs administration af 200 mg er plasmakoncentrationen stadig højere end MIC-værdierne for størstedelen af de klinisk relevante patogener (ca. 0,1 µg/ml).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: A solução para perfusão deve ser administrada durante um período de perfusão de 60 minutos.
Danish: Infusionsvæsken bør administreres i løbet af en infusionsperiode på 60 minutter.
Portuguese: Só deverá ser administrada com grande cuidado em doentes com insuficiência renal, ou desidratação grave.
Danish: Det bør kun administreres med stor forsigtighed til personer med nyreinsufficiens eller svær dehydrering.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA HIKMA E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN HIKMA OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Portuguese: Os doentes com disfunção renal pré-existente significativa devem ser cuidadosamente monitorizadas para detectar qualquer deterioração na função.
Danish: Patienter med præeksisterende, signifikante nyresygdomme bør monitoreres nøje med henblik på at påvise en eventuel forringet funktion.
Portuguese: Muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Danish: Sjælden (≥ 1/10,000 til, < 1/1,000) Meget sjælden (< 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: Em casos muito raros estas reacções alérgicas podem levar à ocorrência do estado de choque com risco de vida.
Danish: Disse allergiske reaktioner kan i meget sjældne tilfælde føre til livstruende schock.
Portuguese: A depuração renal ocorre através da filtração glomerular e secreção tubular activa.
Danish: Den renale clearance sker gennem glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Portuguese: Se estas reacções reaparecerem ou se agravarem durante a perfusão seguinte não devem ser administradas mais mais doses.
Danish: Hvis disse reaktioner vender tilbage eller forværres i løbet af den efterfølgende infusion, bør der ikke indgives flere infusioner.
Portuguese: Ciprofloxacina Hikma não pode ser misturada com soluções que não sejam estáveis a um pH de aproximadamente 4.
Danish: Ciprofloxacin Hikma kan ikke blandes med opløsninger, der ikke er stabile ved en pH på ca. 4.
Portuguese: • sensação de depressão ou confusão após administração de Ciprofloxacina Hikma.
Danish: • en følelse af depression eller forvirring efter indgivelse af Ciprofloxacin Hikma.
Portuguese: Deve evitar longas exposições à luz solar forte, às lâmpadas solares ou outras fontes de radiação UV.
Danish: Du bør undgå langvarig udsættelse for stærkt sollys, sollamper eller andre ultraviolette strålingskilder.
Portuguese: produtor Amp-C Escherichia coli
Danish: Amp-C producerende Escherichia coli
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado e a alteração do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo do Estado-Membro de referência.
Danish: CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse(r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
Portuguese: • reacções alérgicas após a primeira administração deste medicamento.
Danish: • allergiske reaktioner efter den første indgivelse af medicinen.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram observados predominantemente entre doentes com factores de risco para certas doenças cardíacas.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hovedsageligt hos patienter med risiko for visse hjertelidelser.
Portuguese: • metotrexato (usado para tratar o cancro ou suprimir o sistema imunitário).
Danish: • methotrexat (bruges til at behandle cancer eller undertrykke immunsystemet).
Portuguese: No caso de infecções mistas com anaeróbios a ciprofloxacina tem de ser combinada com outros antibióticos eficazes contra anaeróbios.
Danish: I tilfælde med blandede infektioner med anaerober skal ciprofloxacin kombineres med andre antibiotika, der er effektive mod anaerober.
Portuguese: Osteomielite:
Danish: Osteomyelitis:
Portuguese: As alterações constam do Anexo III para a Ciprofloxacina e denominações associadas (ver Anexo I).
Danish: Disse fremgår af bilag III for Ciprofloxacin og tilknyttede navne (se bilag I).
Portuguese: Características no doente:
Danish: Karakteristika hos patienter:
Portuguese: O tratamento de infecções pulmonares agudas em crianças e adolescentes com fibrose quística deverá durar 10-14 dias.
Danish: Behandlingen af akutte lungebetændelser hos børn og unge med cystisk fibrose vil vare 10-14 dage.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da infecção, da resposta clínica e das descobertas bacteriológicas.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens sværhedsgrad, den kliniske respons og de bakteriologiske fund.
Portuguese: Tal como com todos os outros antibióticos, o doente deve ser monitorizado durante o tratamento para o desenvolvimento de estirpes resistentes das bactérias inicialmente sensíveis, especialmente P. aeruginosa e S. aureus (ver secção 5.1).
Danish: Som ved alle andre antibiotika skal patienten monitoreres under behandlingen for udvikling af resistente stammer af indledningsvist følsomme bakterier, især P. aeruginosa og S. aureus (se de relevante oplysninger i pkt.
Portuguese: Na hemodiálise ou diálise peritonial apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina é eliminada (menos de 10%).
Danish: Ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse elimineres kun en beskeden mængde ciprofloxacin (mindre end 10 %).
Portuguese: Não utilize Ciprofloxacina Hikma após o prazo de validade impresso no embalagem exterior, a seguir a "EXP".
Danish: Brug ikke Ciprofloxacin Hikma efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "Exp".
Portuguese: O nível deste medicamento no sangue pode aumentar ou diminuir.
Danish: Denne medicins niveau i blodet kan øges eller reduceres.
Portuguese: As concentrações plasmática máximas são atingidas em 0.5-2 horas após a administração de 50-1000 mg p.o. e varia de 0.3-5.9 mg/l.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås 0,5 - 2 timer efter indtagelse af 50 - 1000 mg p.o. og varierer fra 0,3 - 5,9 mg/l.
Portuguese: Muito raros: aumento dos níveis de amilase/lipase.
Danish: Meget sjælden: forøgelse af amylase/lipaseniveauer.
Portuguese: * MRSA são resistentes à ciprofloxacina e a ciprofloxacina não deve ser usada para tratar presumíveis ou conhecidas infecções de MRSA a não ser que o organismo seja conhecidamente susceptível.
Danish: * MRSA er højst sandsynlig resistent over for ciprofloxacin, og ciprofloxacin bør ikke anvendes til at behandle formodede eller kendte MRSA infektioner, medmindre organismen vides at være følsom.
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele ao sol ou à luz UV.
Danish: • øget hudfølsomhed over for sollys eller ultraviolet lys.
Portuguese: Podem ter a forma de reacções dermatológicas locais, tais como vermelhidão da pele, irritação ou dor, que que habitualmente desaparecem rapidamente quando terminada a perfusão.
Danish: Det kan være i form af lokale hudreaktioner, f.eks. rødmen af huden, irritation eller smerter, der sædvanligvis forsvinder hurtigt efter ophør af infusionen.
Portuguese: Estes casos foram observados predominantemente entre doentes com posteriores factores de risco para o prolongamento QT.
Danish: Disse hændelser blev hovedsageligt observeret hos patienter med yderligere risiko for forlænget QTc.
Portuguese: Ajustamento da dosagem
Danish: Justering af dosis
Portuguese: A ciprofloxacina é potencialmente neurotóxica e causa defeitos reversíveis nos testes em casos de doses elevadas.
Danish: Ciprofloxacin er potentielt neurotoksisk og forårsager reversible defekter i testis i tilfælde af højere dosering.
Portuguese: Estas reacções podem-se manifestar como reacções locais da pele, que desaparecem rapidamente depois de terminada a perfusão.
Danish: De kan manifestere sig som lokale hudreaktioner, der hurtigt forsvinder efter infusionen er afsluttet.
Portuguese: Devido aos elevados níveis plasmáticos nos idosos, é aconselhável administrar as doses com base na depuração da creatinina e na gravidade da doença.
Danish: På grund af højere plasmaniveauer hos ældre tilrådes det at administrere en dosis, som er baseret på kreatininclearance og sygdommens sværhedsgrad.
Portuguese: O nível de ciprofloxacina no sangue pode aumentar.
Danish: Niveauet af ciprofloxacin i blodet kan øges.
Portuguese: • defeito da glucose-6-fosfato desidrogenase (doença hereditária das células vermelhas do sangue resultante do defeito desta enzima).
Danish: • glucose-6-phosphat-dehydrogenase-defekt (arvelig sygdom i de røde blodlegemer på grundlag af en defekt i et enzym).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: Yderligere oplysninger om denne medicin fås ved indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Portuguese: Durante a fase de proliferação, dá-se lugar ao enrolamento parcial e desenrolamento dos cromossomas.
Danish: Under bakteriens vækstfase finder der en delvis oprulning og udfoldning af kromosomer sted.
Portuguese: Actualmente, a gestão de doentes com infecções complicadas do tracto urinário inclui tratamento experimental com um antibiótico de largo espectro (fluoroquinolona) e, potencialmente, um tratamento subsequente, durante 10-14 dias, baseado na cultura de urina e na sensibilidade.
Danish: Behandlingen af komplicerede urinvejsinfektioner består i dag i empirisk behandling med et bredspektret antibiotikum (fluorquinolon) og mulig efterfølgende behandling i 10-14 dage på grundlag af urindyrkning og følsomhed.
Portuguese: Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.
Portuguese: Para mais detalhes relativamente aos efeitos secundários ver secção 2, "Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Hikma - Durante ou após o tratamento".
Danish: Du finder nærmere oplysninger om nogle af disse bivirkninger i afsnit 2: ‘Vær ekstra forsigtig med at bruge Ciprofloxacin Hikma- Under eller efter behandling'.
Portuguese: • ciclosporina (usada para evitar as reacções de rejeição após o transplante de órgãos).
Danish: • cyclosporin (bruges til at forebygge udstødelsesreaktioner efter organtransplantater).
Portuguese: Geralmente, as infecções agudas e crónicas (por exemplo, osteomielite e prostatite, etc), em que se sabe que o organismo causador é sensível à ciprofloxacina, deverão ser tratadas pelo menos durante três dias após os sinais e sintomas da infecção terem desaparecido.
Danish: Generelt bør akutte og kroniske infektioner (f.eks. osteomyelitis og prostatitis, osv.), hvor den kausative organisme vides at være følsom over for ciprofloxacin, behandles i mindst tre dage, efter tegn og symptomer på infektionen er forsvundet.
Portuguese: Utilizar apenas soluções límpidas e frascos para injectáveis não danificados.
Danish: Brug kun klare opløsninger og ubeskadigede beholdere.
Portuguese: No caso de infecções muito graves, de risco de vida ou recorrentes a dose pode ser aumentada para 400 mg, três vezes ao dia.
Danish: I tilfælde med meget alvorlige, livstruende eller recidive infektioner kan doseringen øges til 400 mg tre gange dagligt.
Portuguese: • Nestes casos a função renal deve ser frequentemente avaliada (duas vezes por semana).
Danish: I dette tilfælde skal nyrefunktionen overvåges hyppigt (to gange ugentlig).
Portuguese: • cristalúria (presença de cristais na urina com desconforto ao urinar).
Danish: • krystaluri (krystaller i urinen med ubehag ved vandladning).
Portuguese: Foram observados outros efeitos préclínicos apenas em níveis de exposições considerados suficientemente excessivas em relação ao nível máximo de exposição dos seres humanos o que no que respeita à segurança dos seres humanos é negligível.
Danish: Andre prækliniske virkninger sås kun ved eksponeringer, som på tilstrækkelig vis overstiger den maksimale eksponering hos mennesker, således at der på baggrund af dyredata kan ses bort fra bekymringer vedr.
Portuguese: A ciprofloxacin tem um efeito bactericida rápido, tanto na fase de proliferação como na fase estacionária.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtig bakteriedræbende virkning, både i vækstfasen og i hvilefasen.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/YYYY}.
Portuguese: Raros: ansiedade, pesadelos, depressões, alucinações.
Danish: Sjælden: angst, mareridt, depression, hallucinationer.
Portuguese: Ciclosporina
Danish: Cyclosporin
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE Apresentação de 200 mg/100 ml: 100 ml
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Præsentation af 200 mg/100 ml: 100 ml
Portuguese: A ciprofloxacina pode reduzir a sua atenção.
Danish: Ciprofloxacin kan nedsætte din opmærksomhed.
Portuguese: Se existir alguma indicação de tendinites (por exemplo, tumefação dolorosa) a administração de ciprofloxacina ou de outras fluoroquinolonas tem de ser imediatamente interrompida, a extremidade afectada não deve ser forçada e o médico deve ser consultado.
Danish: Hvis der er tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse) skal administration af ciprofloxacin eller andre fluorquinoloner straks indstilles, og den berørte ekstremitet bør aflastes og en læge konsulteres.
Portuguese: O requerente/titular da autorização de introdução no mercado não apresentou dados clínicos em resposta às questões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) relacionadas com os riscos/benefícios da dose proposta para as infecções do tracto urinário com a dose máxima diária para adultos, porque se trata apenas de um pedido "genérico" (produto de referência/promotor: Ciproxina da Bayer).
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af CHMP's spørgsmål om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Portuguese: Foram ainda introduzidas outras alterações ao resumo das características do medicamento, à rotulagem e ao folheto informativo, não relacionadas com o resultado do procedimento de consulta, nos termos das normas de orientação relativas ao resumo das características do medicamento e aos excipientes e de acordo com os mais recentes modelos de revisão da qualidade dos documentos.
Danish: Endvidere blev der i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen foretaget andre ændringer, som ikke har forbindelse med resultatet af henvisningsproceduren, og som er medtaget i overensstemmelse med retningslinjen for produktresuméer, retningslinjen for hjælpestoffer og de seneste skabeloner for kvalitetsvurdering af dokumenter.
Portuguese: Pode aumentar o efeito da glibenclamida (níveis muito baixos de açúcar no sangue).
Danish: Dette middel kan øge virkningen af glibenclamid (for lavt blodsukkerniveau).
Portuguese: Outras situações específicas tais como osteomielite e crianças estão descritas em esta secção.
Danish: Andre specifikke situationer som f.eks. osteomyelitis og behandling af pædiatriske patienter er anført i dette punkt.