FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études terrain réalisées pour démontrer l'efficacité du vaccin ont été faites dans des troupeaux d'où les animaux infectés permanents avaient été éliminés.
Lithuanian: Buvo atlikti lauko tyrimai, skirti vakcinos veiksmingumui nustatyti, bandose, kuriose buvo pašalinti ilgą laiką užsikrėtę gyvuliai.
French: Obligations en matière de pharmacovigilance : Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) devront être transmis annuellement.
Lithuanian: Specifiniai farmakologinio budrumo reikalavimai: Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos teikiamos kasmet.
French: Le vaccin reconstitué est transparent et incolore.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra skaidri ir bespalvė.
French: Gestation et lactation :
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija:
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
French: CONTRE-INDICATION
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJA
French: Pour assurer la protection des animaux introduits dans un troupeau où le BVDV circule, la vaccination doit être réalisée au moins 3 semaines avant l'introduction.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti gyvulius, įtraukiamus į bandą, kurioje išplitęs GVDV, vakcinavimą reikia užbaigti likus 3 savaitėms iki įtraukimo.
French: Préparation du vaccin avant utilisation (reconstitution) :
Lithuanian: Vakcinos paruošimas naudoti (ištirpinimas)
French: Un rappel de vaccination est recommandé après 1 an.
Lithuanian: Rekomenduojama revakcinavimo programa Pakartotinis vakcinavimas rekomenduojamas po 1 metų.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités), - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités), - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités), - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
French: ESPÈCES CIBLES
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
French: La pierre angulaire de l'éradication de la diarrhée virale bovine (BVD) est l'identification et la réforme des animaux infectés permanents.
Lithuanian: Galvijų virusinės diarėjos (GVD) likvidavimo esmė - ilgą laiką užsikrėtusių gyvulių identifikavimas ir skerdimas.
French: En conséquence, l'utilisation durant la gestation ne doit être décidée qu'au cas par cas par le vétérinaire traitant, en prenant en considération, par exemple, le statut immunologique de l'animal envers le BVD, le temps écoulé entre la vaccination et la saillie/ l'insémination, le stade de gestation et le risque d'infection.
Lithuanian: Todėl naudoti vaikingoms patelėms reikia tik atsakingam veterinarijos gydytojui nusprendus kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant, pvz., į gyvūno GVDV imunologinę būklę, laiko tarpą nuo vakcinavimo iki kergimo / sėklinimo, vaikingumo etapą ir infekcijos riziką.
French: Primovaccination :
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas
French: Il est recommandé de vacciner les bovins au moins 3 semaines avant l'insémination ou la saillie pour assurer la protection fœtale à partir du premier jour de conception.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti galvijus likus bent 3 savaitėms iki sėklinimo / kergimo, kad vaisius būtų apsaugotas nuo pirmosios apvaisinimo dienos.
French: Après reconstitution, administrer une dose (2 ml) de vaccin par injection intramusculaire (IM).
Lithuanian: Atskiedus į raumenis (i.m.) sušvirkšti vieną vakcinos dozę (2 ml).
French: Durée de conservation après reconstitution : 8 heures.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus, - 8 valandos.
French: 12 mois après la primovaccination, la plupart des animaux inclus dans les études avaient des titres en anticorps encore au plateau, tandis que certains animaux avaient des titres plus faibles.
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po pirminio vakcinavimo, daugumai tirtų gyvūnų vis dar nustatyti stabilizavęsi antikūnų titrai, o kai kuriems gyvūnams nustatyti mažesni titrai.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
French: CONDITIONS DE CONSERVATION
Lithuanian: LAIKYMO SĄLYGOS
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
French: TAILLES DE L'EMBALLAGE
Lithuanian: PAKUOČIŲ DYDŽIAI
French: Dans un nombre limité de cas, des cartilages auriculaires de veaux nouveaux nés ont été rapportés comme positifs à une souche vaccinale du virus BVD, par des tests de diagnostic moléculaire.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, atlikus molekulinius diagnostinius naujagimių veršelių tyrimus, pranešta apie teigiamus ausų iškarpų tyrimų dėl GVDV vakcininės padermės rezultatus.
French: Les souches vaccinales sont capables d'infecter les moutons et les porcs lors d'administration intranasale, mais il n'a pas été démontré de réactions indésirables, ou de diffusion vers les animaux à leur contact.
Lithuanian: Naudojant į nosį, vakcinos padermės gali užkrėsti avis ir kiaules, tačiau nepalankių reakcijų arba perdavimo kontaktuojantiems gyvūnams nenustatyta.
French: Immunisation active des bovins à partir de 3 mois d'âge pour réduire l'hyperthermie et pour minimiser la réduction du nombre de leucocytes dues au virus de la diarrhée virale bovine (BVDV-1 et BVDV-2) et pour réduire l'excrétion virale et la virémie dues au BVDV-2.
Lithuanian: Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti hipertermiją bei galvijų virusinės diarėjos viruso (GVDV-1 ir GVDV-2) sukeltą leukocitų skaičiaus sumažėjimą ir sumažinti viruso išskyrimą bei viremiją, sukeltą GVDV-2.
French: Virus de la Diarrhée Virale Bovine de Type 1 : 104,0-106,0 TCID50 Virus de la Diarrhée Virale Bovine de Type 2 : 104,0-106,0 TCID50
Lithuanian: 1 tipo galvijų virusinės diarėjos viruso: 104.0-106.0 TCID50, 2 tipo galvijų virusinės diarėjos viruso: 104.0-106.0 TCID50.
French: 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 JAV
French: Immunisation active des bovins contre les virus BVDV-1 et BVDV-2, pour prévenir la naissance de veaux infectés permanents due à une infection transplacentaire.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti nuo GVDV-1 ir GVDV-2, kad būtų išvengta ilgą laiką užsikrėtusių veršelių atsivedimo dėl transplacentinės infekcijos.
French: Il est recommandé de vacciner avant la gestation pour assurer la protection du fœtus contre une infection persistante.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti prieš vaikingumą, kad būtų užtikrinta apsauga nuo ilgalaikio vaisiaus užkrėtimo.
French: Lyophilisat : couleur blanchâtre sans matière étrangère.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos spalvos, be pašalinių dalelių.
French: EU/2/14/176/013 50 doses EU/2/14/176/014 4 x 50 doses EU/2/14/176/015 6 x 50 doses EU/2/14/176/016 10 x 50 doses
Lithuanian: EU/2/14/176/013 50 dozių EU/2/14/176/014 4 x 50 dozių EU/2/14/176/015 6 x 50 dozių EU/2/14/176/016 10 x 50 dozių
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje.
French: Le vaccin est conçu pour stimuler le développement d'une réponse immunitaire active contre les virus BVDV-1 et BVDV-2 chez les bovins.
Lithuanian: Ši vakcina skirta aktyvaus galvijų imuninio atsako į GVDV-1 ir GVDV-2 atsiradimui skatinti.
French: Flacons de solvant : 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Lithuanian: Skiediklio buteliukai: 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
French: Début de l'immunité :
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 savaitės po imunizacijos.
French: * Virus de la diarrhée virale bovine (Bovine Viral Diarrhoea Virus) ** Dose infectieuse 50 % sur culture tissulaire (Tissue Culture Infectious Dose 50 %)
Lithuanian: ** 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
French: Lyophilisat :
Lithuanian: Liofilizatas:
French: Solvant : solution incolore limpide.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la bouteille après l'abréviation EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
French: Cela peut entraîner une transmission transplacentaire du virus vaccinal, mais il n'a pas été observé dans les études d'effets indésirables sur le fœtus ou la gestation.
Lithuanian: Taip per placentą gali būti perduotas vakcinos virusas, bet tyrimų metu neigiamo poveikio vaisiui ar vaikingumui nenustatyta.
French: EU/2/14/176/001 5 doses et 10 ml EU/2/14/176/002 5 doses et 10 ml (4 x) EU/2/14/176/003 5 doses et 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 doses et 10 ml (10 x) EU/2/14/176/005 10 doses et 20 ml EU/2/14/176/006 10 doses et 20 ml (4 x) EU/2/14/176/007 10 doses et 20 ml (6 x) EU/2/14/176/008 10 doses et 20 ml (10 x) EU/2/14/176/009 25 doses et 50 ml EU/2/14/176/010 25 doses et 50 ml (4 x) EU/2/14/176/011 25 doses et 50 ml (6 x) EU/2/14/176/012 25 doses et 50 ml (10 x) EU/2/14/176/013 50 doses et 100 ml EU/2/14/176/014 50 doses et 100 ml (4 x) EU/2/14/176/015 50 doses et 100 ml (6 x) EU/2/14/176/016 50 doses et 100 ml (10 x)
Lithuanian: EU/2/14/176/005 10 dozių ir 20 ml EU/2/14/176/006 10 dozių ir 20 ml (4 x) EU/2/14/176/007 10 dozių ir 20 ml (6 x) EU/2/14/176/008 10 dozių ir 20 ml (10 x) EU/2/14/176/009 25 dozės ir 50 ml EU/2/14/176/010 25 dozės ir 50 ml (4 x) EU/2/14/176/011 25 dozės ir 50 ml (6 x) EU/2/14/176/012 25 dozės ir 50 ml (10 x) EU/2/14/176/013 50 dozių ir 100 ml EU/2/14/176/014 50 dozių ir 100 ml (4 x) EU/2/14/176/015 50 dozių ir 100 ml (6 x) EU/2/14/176/016 50 dozių ir 100 ml (10 x)
French: De légers gonflements ou nodules pouvant atteindre 3 cm de diamètre ont été observés au site d'injection et ont disparu dans les 4 jours suivant la vaccination (études cliniques).
Lithuanian: Injekcijos vietoje pastebėti nedideli patinimai ar mazgeliai iki 3 cm skersmens, kurie išnyko per 4 dienas po vakcinavimo (klinikiniai tyrimai).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
French: Groupe pharmacothérapeutique : médicaments immunologiques pour des bovidés, vaccins viraux vivants
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai Bovidae šeimai, gyvos virusinės vakcinos.
French: Bien que l'infection persistante du fœtus due au vaccin n'ait pas été observée, la transmission du virus vaccinal au fœtus peut se produire.
Lithuanian: Nors vakcinos sukelto ilgalaikio vaisiaus užkrėtimo nepastebėta, gali įvykti perdavimas vaisiui.
French: 1 an après vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po imunizacijos.
French: De légers gonflements ou nodules pouvant atteindre 3 cm de diamètre ont été observés au site d'injection après administration d'un surdosage de 10 fois la dose et ont disparu dans les 4 jours suivant la vaccination.
Lithuanian: Sušvirkštus 10 kartų didesnę dozę, injekcijos vietoje pastebėti nedideli patinimai ar mazgeliai iki 3 cm skersmens, kurie išnyko per 4 dienas po vakcinavimo.
French: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Lithuanian: 5 dozės (10 ml) 10 dozių (20 ml) 25 dozės (50 ml)
French: Flacons en verre ambré de type I, fermés avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle siliconé et une capsule en aluminium laqué.
Lithuanian: I tipo gelsvo stiklo flakonai, užkimšti silikonizuotais brombutilo gumos kamšteliais su lakuotais sandarinamaisiais aliumininiais gaubteliais.
French: Le vaccin n'a pas été étudié chez les taureaux reproducteurs, et ne doit par conséquent pas être utilisé chez les taureaux reproducteurs.
Lithuanian: Vakcinos tyrimų su veisiamais jaučiais neatlikta, todėl veisiamų jaučių ja vakcinuoti negalima.
French: S'assurer que le lyophilisat est complètement reconstitué avant utilisation.
Lithuanian: Prieš naudojant įsitikinti, kad liofilizatas yra visiškai atskiestas.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
French: De plus, une augmentation de la température rectale est fréquente dans les 4 heures après administration et régresse spontanément dans les 24 heures (voir section 4.6).
Lithuanian: Be to, dažnai per 4 valandas po vakcinavimo pastebėtas rektinės kūno temperatūros pakilimas, kuris per 24 valandas praeina savaime (žr. 4.6 p.).
French: Bovins
Lithuanian: Galvijai
French: Solvant :
Lithuanian: liofilizate:
French: Flacons en polyéthylène haute densité (HDPE), fermés avec un bouchon en caoutchouc de chlorobutyle siliconé et une capsule en aluminium laqué.
Lithuanian: Skiediklis: didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai, kuriuose yra skiediklio, užkimšti silikonizuotais chlorbutilo gumos kamšeliais su lakuotais sandarinamaisiais aliumininiais gaubteliais.
French: Demandez à votre vétérinaire/pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons de lyophilisat : 50 doses
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Liofilizato flakonai: 5 dozės, 10 dozių ir 25 dozės
French: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 4 x 5 doses (10 ml) 4 x 10 doses (20 ml) 4 x 25 doses (50 ml) 4 x 50 doses (100 ml) 6 x 5 doses (10 ml) 6 x 10 doses (20 ml) 6 x 25 doses (50 ml) 6 x 50 doses (100 ml) 10 x 5 doses (10 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 10 x 25 doses (50 ml) 10 x 50 doses (100 ml)
Lithuanian: 6 x 10 dozių (20 ml) 6 x 25 dozės (50 ml) 6 x 50 dozių (100 ml) 10 x 5 dozės (10 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 10 x 25 dozės (50 ml) 10 x 50 dozių (100 ml)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS (-AI)
French: Une augmentation de température corporelle, restant dans les normes physiologiques, est fréquente dans les 4 heures après la vaccination et régresse spontanément dans les 24 heures (études cliniques).
Lithuanian: Dažnai per 4 valandas po vakcinavimo pastebimas kūno temperatūros pakilimas fiziologinėse ribose, kuris per 24 valandas praeina savaime (klinikiniai tyrimai).
French: Une virémie persistante a été observée après vaccination, en particulier chez les génisses gestantes séronégatives (10 jours dans une étude).
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Po vakcinavimo pastebėta ilgai trunkanti viremija, ypač vaikingoms seroneigiamoms telyčioms (10 tyrimo dienų).
French: Des réactions d'hypersensibilité, dont des réactions de type anaphylactique, ont été rapportées très rarement (expérience après mise sur le marché).
Lithuanian: Labai retai gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo, įskaitant panašias į anafilaksinę, reakcijas
French: Reconstituer le lyophilisat en ajoutant le contenu complet de solvant, à température ambiante.
Lithuanian: Liofilizatą reikia atskiesti kambario temperatūroje, supilant visą skiediklį.
French: Les études ont montré que le virus vaccinal peut être excrété dans le lait jusqu'à 23 jours après vaccination, en faibles quantités (~ 10 DICT50/ml), bien que quand des veaux étaient alimentés avec un tel lait, aucune séroconversion n'était observée chez ces veaux.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakcinos virusas mažais kiekiais (~ 10 TCID50/ml) gali išsiskirti į pieną iki
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Solvant :
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
French: Hydroxyde de potassium Acide L-glutaminique Phosphate monopotassique Phosphate dipotassique Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Lithuanian: kalio-divandenilio fosfatas, dikalio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
French: Chaque dose (2 ml) contient : BVDV-1 : 104,0-106,0 DICT50 BVDV-2 : 104,0-106,0 DICT50
Lithuanian: BVDV-1: 104.0-106.0 TCID50, BVDV-2: 104.0-106.0 TCID50.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser dans les 8 heures.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 8 valandas.
French: QUANTITÉ DE SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton de : 5 doses, 10 doses, 25 doses, 50 doses de lyophilisat et 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml de solvant
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė: 5 dozės, 10 dozių, 25 dozės, 50 dozių liofilizato ir 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml skiediklio VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
French: Saccharose
Lithuanian: sacharozė,
French: Des tests de laboratoire additionnels pour différentier les souches vaccinales des souches sauvages du virus sont disponibles sur demande auprès du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Registruotojui paprašius, galima atlikti papildomus laboratorinius tyrimus siekiant atskirti vakcininės padermės virusą nuo lauko padermės.
French: Bovela lyophilisat pour suspension injectable pour bovins
Lithuanian: Bovela, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti galvijams
French: Bovela lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins
Lithuanian: Bovela, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti galvijams
French: IM
Lithuanian: Skiediklis
French: Conserver les flacons de lyophilisat et de solvant dans l'emballage extérieur.
Lithuanian: Liofilizato ir skiediklio flakonus laikyti kartoninėje dėžutėje.
French: Autres informations relatives à Bovela:
Lithuanian: Kita informacija apie Bovela:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
French: Quel est le temps d'attente?
Lithuanian: Kokia išlaukos trukmė?
French: Bovela est un vaccin.
Lithuanian: Bovela yra vakcina.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bovela le 22/12/2014.
Lithuanian: Europos Komisija 2014-12-22 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bovela rinkodaros leidimą.
French: Pourquoi Bovela a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Bovela buvo patvirtintas?
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée lors de plusieurs études en laboratoire sur les bovins.
Lithuanian: Pirmiausia vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorinių tyrimų su galvijais.
French: La protection commence trois semaines après la vaccination et dure un an.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus trims savaitėms po vakcinacijos ir išlieka metus.
French: A l'avenir, si l'animal est exposé au virus, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Lithuanian: Ateityje, į organizmą patekus šiems virusams, gyvūnų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
French: Le rapport bénéfice/risque est fourni dans le module de discussion scientifique du présent EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
French: Le temps d'attente est le temps nécessaire après administration du médicament et avant que l'animal puisse être abattu et sa viande ou son lait utilisés pour la consommation humaine.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą arba pieną būtų galima vartoti žmonių maistui.
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Bovela sont supérieurs aux risques pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Bovela.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Bovela nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé (chez plus d'un bovin sur 100) était une augmentation de la température corporelle (dans la fourchette normale) dans les quatre heures après la vaccination régressant spontanément dans les 24 heures.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 galvijui iš 100) buvo praėjus ne daugiau kaip keturioms valandoms po vakcinacijos pakilusi (bet ne didesnė už normalią) kūno temperatūra, kuri spontaniškai sumažėja per 24 valandas.
French: Dans l'étude menée sur le terrain, 98,5 % des vaches vaccinées de l'échantillon (entre 269 et 274 animaux) ont développé des anticorps contre les deux types de virus de la BVD.
Lithuanian: Atliekant tyrimą natūraliomis sąlygomis, 98,5 proc. vakcinuotų galvijų, iš kurių buvo paimti mėginiai (maždaug 269-274), organizme susidarė antikūnai prieš abiejų tipų GVD virusus.
French: Quel est le bénéfice démontré par Bovela au cours des études?
Lithuanian: Kokia Bovela nauda nustatyta tyrimuose?
French: L'objectif de ces études était d'établir le temps nécessaire pour que les bovins soient complètement protégés, la durée de la protection contre la BVD ainsi que l'influence des anticorps maternels (transmis par la mère) sur l'efficacité du vaccin chez les veaux.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko visiškai susiformuoja galvijų imunitetas, taip pat apsaugos nuo GVD trukmę, ir motininių antikūnų (gautų iš motininės karvės) įtaką vakcinos veiksmingumui vakcinuojant veršelius.
French: Les animaux PI ont tendance à ne jamais atteindre leur potentiel de production, ont une fertilité réduite et sont plus sensibles aux autres maladies.
Lithuanian: Paprastai PI gyvūnai nepasiekia savo produktyvumo potencialo, yra ne tokie vaisingi ir yra labiau imlūs kitoms ligoms.