FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La première sensation d'analgésie est apparue dans les 7-13 minutes, une analgésie cliniquement significative apparaissant dans les 23-39 minutes.
Hungarian: Az első érzékelhető analgetikus hatás 7-13 perc múlva, a klinikailag már jelentős fájdalomcsillapító hatás 23-39 perc múlva jelentkezik, míg a hatás maximumát, a beadást követően 2 órán belül éri el az egyszeri 40 mg iv.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant la classification MedDRA et par ordre décroissant de sévérité.
Hungarian: Az egyes gyakorisági katergóriákon belül a mellékhatások a MedDRA terminológiának megfelelően, csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dynastat ?
Hungarian: Tudnivalók a Dynastat alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Dynastat-ot?
French: La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: Szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátló minden egyes beteg esetében a teljeskörű kockázat mérlegelése alapján írható fel (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: De plus, des cas de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) d'évolution fatale ont été rapportés chez des patients recevant du valdécoxib (métabolite actif du parécoxib) depuis sa commercialisation et ne peuvent être exclus pour le parécoxib (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Továbbá, halálos kimenetelű toxikus epidermális necrolysis eseteit jelentették valdekoxibot (parekoxib aktív metabolitja) szedő betegek esetében a forgalomba hozatalt követő gyógyszermellékhatás-figyelő rendszeren keresztül, és ez a parekoxib esetén sem zárható ki (lásd 4.8 pont).
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1 Liste des excipients).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
French: Dans les études endoscopiques de courte durée (7 jours) chez le volontaire sain jeune et âgé ( 65 ans) l'incidence des ulcères gastro-duodénaux ou des érosions après administration de Dynastat (5-21%), bien que supérieure au placebo (5-12%), restait significativement inférieure à l'incidence observée avec les AINS (66-90%).
Hungarian: Rövid ideig tartó (7 napos) vizsgálatokban megállapították, hogy Dynastat-tal kezelt egészséges fiatalok és idősek (≥ 65 éves) esetében az endoszkópiásan diagnosztizált fekélyek vagy erózió gyakorisága (5-21%) habár nagyobb volt, mint a placeboval kezelteknél (5-12%), de statisztikailag szignifikánsan kisebb, mint az megfigyelhető volt a nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásánál (66
French: • Si vous avez un diabète
Hungarian: • ha Ön cukorbeteg,
French: Le parécoxib devra être arrêté dès les premiers signes d'hypersensibilité.
Hungarian: A parekoxibkezelést a túlérzékenységi tünetek megjelenésekor azonnal meg kell szakítani.
French: Après reconstitution, la concentration en parécoxib est de 20 mg/ml.
Hungarian: Feloldás után a parekoxib koncentrációja 20 mg/ml.
French: Solvants de reconstitution Reconstituer Dynastat 40 mg avec 2 ml de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: Oldószerek az elkészítéshez A Dynastat 40 mg feloldását 2 ml 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldattal végezze.
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉ.
French: L'amplitude de l'analgésie de la dose de 40 mg était comparable à celle du kétorolac 60 mg IM ou du kétorolac 30 mg IV.
Hungarian: A 40 mg-os dózis analgetikus hatása a 60 mg im. vagy 30 mg iv.
French: L'inhibition de la synthèse des prostaglandines pouvant conduire à une détérioration de la fonction rénale et à une rétention hydrique, des précautions devront être prises lors de l'administration de Dynastat chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (voir rubrique 4.2) ou une hypertension, ou chez les patients présentant une fonction cardiaque ou hépatique altérée ou d'autres états favorisant une rétention hydrique.
Hungarian: Mivel a prosztaglandin-szintézis gátlása a vesefunkció romlását és folyadékretenciót okozhat, körültekintéssel adható a Dynastat vesekárosodott vagy magas vérnyomásban szenvedő betegeknek (lásd 4.2 pont) vagy azoknak, akiknél a csökkent szív- vagy májfunkció vagy más prediszponáló állapot miatt folyadékretenció léphet fel.
French: Comme pour tout médicament inhibant la synthèse de cyclooxygénase/prostaglandine, l'utilisation de Dynastat n'est pas recommandée chez les femmes envisageant une grossesse (voir rubriques 4.3, 5.1 et 5.3).
Hungarian: A Dynastat, mint bármely más ismert ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézis gátló, nem javasolt olyan nőknek, akik teherbe kívánnak esni (lásd 4.3, 5.1 és 5.3 pont).
French: Une augmentation des effets néphrotoxiques de la ciclosporine et du tacrolimus a été suggérée lors de la co-administration des AINS et de la ciclosporine ou du tacrolimus, due aux effets des AINS sur les prostaglandines rénales.
Hungarian: Úgy tűnik, a nem-szteroid gyulladásgátlók ciklosporinnal vagy takrolimusszal együtt adva növelik a ciklosporin és a takrolimusz nefrotoxikus hatását a nem-szteroid gyulladásgátlók renális prosztaglandinokra kifejtett hatása miatt.
French: Le risque cardio-vasculaire lié aux inhibiteurs spécifiques de cyclo-oxygénase-2 (COX-2) pouvant augmenter avec la dose et la durée d'utilisation, il convient d'administrer le traitement pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes et à la dose la plus faible possible.
Hungarian: Mivel a specifikus ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlók cardiovascularis kockázata az adaggal és az expozíció idejével emelkedhet, a lehető legrövidebb ideig, a legkisebb hatásos napi dózist kell alkalmazni.
French: Le valdécoxib, mais pas le parécoxib, est largement distribué dans les érythrocytes.
Hungarian: A parekoxib nem, de a valdekoxib kiterjedten oszlik el a vörösvértestekben.
French: ou
Hungarian: Por
French: Après reconstitution avec 2 ml de solvant, la concentration de parécoxib est de 20 mg/ml.
Hungarian: 2 ml oldószerrel történt feloldás után a parekoxib koncentrációja 20 mg/ml.
French: Le valdécoxib est un inhibiteur oral, sélectif de la COX-2 aux doses utilisées en clinique.
Hungarian: A valdekoxib szelektív COX-2 gátló széles klinikai dózistartományban.
French: Certaines de ces réactions sont survenues chez des patients présentant des antécédents d'allergie aux sulfamides (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Ezen reakciók közül néhány a szulfonamid túlérzékeny betegekben fordult elő (lásd 4.3 pont).
French: • Apparition plus facile de bleus en raison du faible taux des plaquettes sanguines
Hungarian: • csökkent vérlemezkeszám miatt könnyen kialakuló véraláfutások
French: Dynastat peut entraîner une augmentation de la pression sanguine ou aggraver une hypertension existante, ce qui peut aboutir à une augmentation des effets indésirables liés à l'état de votre cœur (ou de votre fonction cardiaque).
Hungarian: A Dynastat vérnyomásemelkedést vagy a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodását okozhatja, amely a szívbetegségekkel összefüggő mellékhatások számának az emelkedéséhez vezethet.
French: Le solvant est contenu dans une ampoule de verre incolore neutre (2 ml).
Hungarian: Az oldószer színtelen üveg apmullába töltve (2 ml).
French: • Eruptions cutanées ou démangeaisons (urticaire)
Hungarian: • kiütés vagy kiemelkedő, viszkető kiütés (csalánkiütések)
French: Les patients étaient traités par acide acétylsalicylique à faible dose avant la randomisation et pendant toute la durée des deux études après pontage coronaire.
Hungarian: A két CABG műtétes vizsgálat során a randomizációt megelőzően és a vizsgálat során végig kis dózisú acetilszalicilsavat kaptak a betegek.
French: Il doit être uniquement reconstitué avec l'une des solutions suivantes:
Hungarian: Az alábbi oldószerek valamelyikével oldható:
French: Il n'y a pas d'étude chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et en conséquence l'utilisation de Dynastat n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek vizsgáltokat, ezért ilyen betegeknek a Dynastat adása ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
French: Aucune différence significative n'a été constatée entre les traitements actifs et le placebo pour les autres événements pré-déterminés (trouble / insuffisance de la fonction rénale, complications hautes d'ulcère gastro-intestinal ou complications de la plaie chirurgicale).
Hungarian: Egyetlen más előre meghatározott kategóriát illetően sem voltak szignifikáns különbségek az aktív kezelések és a placebo között (vesekárosodás/veseelégtelenség, a felső gasztrointesztinális traktust érintő szövődmények, ill. a műtéti sebbel kapcsolatos szövődmények).
French: La co-administration de valdécoxib et de lithium a entraîné une baisse significative de la clairance sérique du lithium (25%) et de la clairance rénale (30%) avec une augmentation de 34% de l'exposition sérique comparativement au lithium seul.
Hungarian: Valdekoxib (napi kétszeri 40 mg 7 napon át) és lítium együttadásakor szignifikáns mértékben csökkent a lítium szérum clearance (25%-kal), a vese clearance (30%-kal), és 34%-kal nőtt a lítiumexpozíció a lítium önmagában való adásához képest.
French: L'élimination du valdécoxib au niveau rénal n'étant pas importante pour son devenir, aucun changement de la clairance du valdécoxib n'a été observé même chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ou chez des patients sous dialyse (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Miután a valdekoxib renális eliminációjának nincs számottevő jelentősége, nem volt klinikailag szignifikáns eltérés a valdekoxib clearance-ben súlyosan vesekárosodott vagy dialízis alatt álló betegek esetében sem (lásd 4.2 pont).
French: • Vomissement, maux d'estomac, difficultés à digérer, constipation, ballonnements et flatulences
Hungarian: • hányás, gyomorfájdalom, emésztési zavar, székrekedés, böfögés és bélgázképződés
French: Dynastat peut être co-administré avec les analgésiques opiacés.
Hungarian: A Dynastat alkalmazható egyidejűleg opioid fájdalomcsillapítókkal.
French: La classe des AINS est également associée à des complications GI accrues en cas d'administration concomitante avec des glucocorticoïdes, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, d'autres médicaments anti-plaquettaires, d'autres AINS ou les patients consommant de l'alcool.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerosztályt emellett szintén kapcsolatba hozták GI komplikációkkal, amikor együttesen alkalmazták glükokortikoidokkal, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókkal, egyéb thrombocytaaggregáció-gátlókkal, más nem-szteroid gyulladásgátlókkal, illetve ha a beteg alkoholt fogyasztott.
French: Dissoudre complètement la poudre en agitant doucement par rotation et vérifier le produit reconstitué avant l'utilisation.
Hungarian: A port oldja fel teljesen az injekciós üveg óvatos, körkörös mozgatásával és vizsgálja meg az oldat tisztaságát a felhasználás előtt.
French: Dans les études soumises, comme avec d'autres AINS, un risque augmenté d'ulcération gastro-intestinale ou d'autres complications gastro-intestinales a été mis en évidence lors de l'administration concomitante de faibles doses d'acide acétylsalicylique, en comparaison à l'utilisation du parécoxib seul (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A benyújtott viszgálatokban, más nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, kis dózisú acetilszalicilsav egyidejű adásakor a parekoxib önmagában való adásához képest a gyomorbélrendszeri vérzések vagy más gastrointestinalis komplikációk fokozott kockázatát észlelték (lásd 5.1 pont).
French: L'efficacité de Dynastat a été établie dans des études de douleur chirurgicale dentaire, gynécologique (hystérectomie), orthopédique (prothèse du genou et de la hanche) et au cours du pontage coronaire.
Hungarian: A Dynastat hatékonyságát fogászati, nőgyógyászati (hysterectomia), ortopédiai (térd és csípőműtétek) és coronaria bypass graft műtéti fájdalmak esetén vizsgálták.
French: Après administration de parécoxib en dose unique par voie intraveineuse à des rates allaitantes, les concentrations dans le lait du parécoxib, du valdécoxib et du métabolite actif du valdécoxib étaient similaires à celles du plasma maternel.
Hungarian: adva a parekoxibot, a tejben hasonló parekoxib, valdekoxib és valdekoxib aktív metabolit koncentrációt mértek, mint az anyai plazmában.
French: • La phénytoïne ou la carbamazépine - utilisées dans l'épilepsie
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére)
French: L'administration IV de parécoxib 40 mg n'a pas eu d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques du fentanyl IV ou de l'alfentanil IV (substrats du CYP3A4).
Hungarian: fentanil, sem az iv. alfentanil (CYP 3A4 szubsztrátok) farmakokinetikájára.
French: Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des érythèmes polymorphes, des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson, ont été rapportées depuis sa commercialisation chez des patients recevant du parécoxib.
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat, beleértve az erythema multiformét, az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson szindrómát, (néhány esetben halálos kimenetellel) jelentettek parekoxibot szedő betegek esetében a forgalomba hozatalt követő gyógyszermellékhatás-figyelő rendszeren keresztül.
French: Les cas de surdosage rapportés avec le parécoxib ont été associés à des effets indésirables déjà décrits pour les doses recommandées de parécoxib.
Hungarian: A parekoxib túladagolásról szóló jelentések a parekoxib ajánlott dózisai mellett is leírt mellékhatásokkal állnak kapcsolatban.
French: Un suivi attentif de la suture devra être effectué chez les patients opérés recevant Dynastat afin de surveiller les signes d'infection.
Hungarian: Műtéten átesett Dynastat-ot kapó betegeknél ezért gondosan figyelni kell a műtéti seb fertőződésének jeleit.
French: Poudre pour solution injectable (poudre pour injection).
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz).
French: • Collapsus dû à une chute sévère de la pression sanguine
Hungarian: • nagyon alacsony vérnyomás következtében fellépő ájulás
French: • Douleurs articulaires
Hungarian: • ízületi fájdalom
French: En cas de surdosage, les patients devront bénéficier d'un traitement symptomatique.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő tüneti és támogató orvosi ellátás szükséges.
French: • Si vous avez une angine de poitrine, la formation de caillots dans le sang, une pression artérielle élevée ou un taux de cholestérol élevé
Hungarian: anginája) illetve véralvadási problémája van, ha magas a vérnyomása vagy a koleszterinszintje,
French: Comment conserver Dynastat
Hungarian: Hogyan kell a Dynastat-ot tárolni?
French: • Anorexie (perte d'appétit)
Hungarian: • étvágytalanság (anorexia)
French: Dans une grande étude portant sur la chirurgie orthopédique/générale (N = 1 050), les patients ont reçu une dose initiale de parécoxib 40 mg IV, puis :
Hungarian: Egy kiterjedt (n = 1050), ortopédiai/általános nagysebészeti vizsgálatban a betegek kezdeti adagként 40 mg iv.
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
French: Drainage séreux anormal de la plaie sternale, infection de plaie
Hungarian: rendellenes serosus váladékozás a sternalis sebekből, sebfertőzés
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre du valdécoxib sont atteintes dans les 4 jours après une administration bi-quotidienne.
Hungarian: Napi kétszeri adagolás mellett a valdekoxib dinamikus egyensúlyi plazma koncentrációja 4 napon belül kialakult.
French: L'exposition plasmatique (ASC et Cmax) au valdécoxib est augmentée (respectivement de 62% et de 19%) lors d'une co-administration avec le fluconazole (inhibiteur principalement du CYP2C9), indiquant que la dose de parécoxib devra être diminuée chez les patients recevant du fluconazole.
Hungarian: A valdekoxib plazmaexpozíciója emelkedett (az AUC-érték 62%-kal, a Cmax-érték 19%-kal) flukonazollal (elsősorban CYP 2C9 inhibitor) való együttadásakor.
French: Les réactions cutanées graves sont connues pour apparaître avec les AINS, incluant les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, aussi bien qu'avec d'autres médicaments.
Hungarian: Súlyos bőrreakciók fordulhatnak elő nem-szteroid gyulladásgátlókkal - köztük szelektív COX-2 gátlókkal - történő kezelés során, csakúgy mint más gyógyszerekkel.
French: La lithémie devra être étroitement surveillée lors de l'initiation ou de la modification du traitement par le parécoxib chez les patients recevant du lithium.
Hungarian: A lítium szérumkoncentrációt szigorúan monitorozni kell a parekoxib terápia megkezdésekor vagy a dózis változtatásakor.
French: L'administration se fait par voie intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV).
Hungarian: vagy intravénasan (iv.)
French: Sur la base des paramètres pharmacocinétiques, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min).
Hungarian: A farmakokinetika alapján enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
French: Le risque cardio-vasculaire lié aux inhibiteurs spécifiques de COX-2 pouvant augmenter avec la dose et la durée d'utilisation, il convient d'administrer le traitement pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes et à la dose la plus faible possible.
Hungarian: Mivel a specifikus COX-2 gátlók cardiovascularis kockázata az adaggal és az expozíció idejével emelkedhet, a lehető legrövidebb ideig, a legkisebb hatásos napi dózist kell alkalmazni.
French: La durée de conservation de Dynastat avant reconstitution est de 3 ans.
Hungarian: A fel nem oldott készítmény felhasználhatósági időtartama 3 év.
French: Les données non cliniques ne révèlent aucun risque particulier chez l'homme, d'après les études conventionnelles de pharmacologie ou de toxicité à doses répétées correspondant à 2 fois l'exposition maximale chez l'homme.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági vagy ismételt dózistoxicitási - nem klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a parekoxib maximális dózisának kétszeresét adva a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: 3 flacons et 3 ampoules de solvant
Hungarian: 3 db injekciós üveg és 3 db oldószer ampulla
French: Le parécoxib est une prodrogue du valdécoxib.
Hungarian: A parekoxib a valdekoxib prodrugja.
French: • Si vous prenez de l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres AINS (par exemple de l'ibuprofène)
Hungarian: • ha acetilszalicilsavat (aszpirin) vagy más nem-szteroid gyulladásgátlót (pl. ibuprofén) szed,
French: La dose initiale usuelle est de 40 mg. Vous pourrez recevoir une autre dose - soit de 20 mg soit de 40 mg - 6 à 12 heures après la première.
Hungarian: Az első adag után 6-12 órával Ön kaphat egy további adagot, 20 vagy 40 mg-ot.
French: Contient également du phosphate disodique, de l'acide phosphorique et de l'hydroxyde de sodium.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát, foszforsav és nátrium-hidroxidot is tartalmaz.
French: Retirer à l'aide d'une aiguille et d'une seringue stériles 2 ml d'un solvant adapté et insérer l'aiguille à travers la partie centrale du bouchon en caoutchouc transférant le solvant dans le flacon de parécoxib 40 mg.
Hungarian: Steril fecskendő és tű segítségével szívjon fel a fecskendőbe 2 ml alkalmas oldószert, majd a gumidugó közepét átszúrva fecskendezze az oldószert a 40 mg parekoxibot tartalmazó injekciós üvegbe.
French: yeux, visage, lèvres ou langue), ou tout autre signe de réactions allergiques telles que éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres et de la langue, respiration sifflante, difficultés à respirer ou à avaler (potentiellement mortelles)
Hungarian: vagy allergiás reakció bármely más jele, például bőrkiütés, az arc, az ajkak és a nyelv duzzanata, zihálás, nehézlégzés vagy nyelési nehézség (halálos kimenetelű lehet)
French: • soit une dose initiale de parécoxib de 40 mg IV puis 20 mg IV toutes les 12 heures pendant au moins 3 jours, suivi d'une administration orale de valdécoxib (20 mg toutes les 12 heures) pour la période restante sur les 10 jours de traitement (n = 544);
Hungarian: parekoxibot kaptak, amelyet 12 óránként 20 mg iv. dózis követett legalább 3 napon át, majd per os valdekoxibot (20 mg 12 óránként) adtak (n = 525) a 10 napos kezelési időszak további részében, vagy az iv.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Douleur auriculaire
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Fülfájás
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR: 40 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ: 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
French: Poudre et solvant pour solution injectable (poudre pour injection)
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz).
French: - Si vous avez d'autres questions, veuillez interroger votre médecin ou votre infirmier/ère.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
French: • Elévation des enzymes dans les tests sanguins qui indiquent une blessure ou un stress pour le cœur, le cerveau ou les tissus musculaires
Hungarian: • a szívet, az agyat vagy az izomszövetet érő károsodást vagy megterhelést jelző enzimek magas szintje a vérvizsgálati eredményekben
French: • soit placebo IV suivi d'une administration orale de valdécoxib (n = 544)
Hungarian: placebo, amelyet per os valdekoxib adása követ (n = 544); vagy iv.
French: Les inhibiteurs de la COX-2 ont été associés à un risque accru d'effets cardiovasculaires et thrombotiques lors d'un traitement au long cours.
Hungarian: A COX-2 gátlók tartós szedése a cardiovascularis és thrombotikus nemkívánatos események fokozott kockázatával járt.
French: Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du parécoxib (ou de son métabolite actif, le valdécoxib)
Hungarian: Más gyógyszerek hatásai a parekoxib (vagy az aktív metabolit, valdekoxib) farmakokinetikájára A parekoxib hidrolízis útján gyorsan az aktív metabolit valdekoxibra bomlik.
French: Dans une série de petites études à doses multiples chez le volontaire sain jeune et âgé, Dynastat 20 mg ou 40 mg deux fois par jour n'a pas eu d'effet différent du placebo sur l'agrégation plaquettaire ou sur les saignements.
Hungarian: Többszöri adagokkal egészséges fiatalokon és időseken ( 65 év) végzett kisebb vizsgálatokban napi kétszer adott 20 vagy 40 mg Dynastat adag nem mutatott hatást sem a thrombocyta aggregációra, sem a vérzési időre, összehasonlítva a placeboval.
French: Solvant pour Dynastat 40 mg
Hungarian: Oldószer Dynastat 40 mg-hoz
French: Dynastat devra être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh 7-9) (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Közepesen súlyos májmájműködési zavar (Child-Pugh érték 7-9) esetén a Dynastat kezelést óvatosan kell végezni (lásd 4.2 pont).
French: Affections gastro-intestinales Nausée Douleur abdominale, vomissement, constipation, dyspepsie, flatulences
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger Hasi fájdalom, hányás, constipatio, dyspepsia, flatulentia
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser Dynastat :
Hungarian: A Dynastat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR: FLACONS DE 40 MG
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ: 40 mg injekciós üveg
French: Pancréatite, œsophagite, œdème de la bouche (gonflement péribuccal)
Hungarian: Pancreatitis, oesophagitis, ajakoedema (száj körüli duzzanat)