FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van > 30 ml/min (bepaald uit serumcreatinine met behulp van de Cockroft-Gault-formule) is het niet nodig de dosis aan te passen.
Bulgarian: Няма нужда от адаптиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс > 30 ml/min (изчислен по формулата на Cockroft - Gault на база серумен креатинин).
Dutch: Daarnaast moeten de instructies van de fabrikant van het apparaat met betrekking tot de hygiëne en het schoonmaken van de vernevelaar nauwgezet worden gevolgd.
Bulgarian: Освен това трябва старателно да се спазват инструкциите за хигиена и почистване на небулизаторите, предоставени от производителите на изделията.
Dutch: In tumorgeniciteitsonderzoek bij ratten en muizen werd geen tumorgeniciteit van iloprost waargenomen.
Bulgarian: Не е наблюдаван туморогенен потенциал на илопрост при проучвания за туморогенност при плъхове и мишки.
Dutch: De werkzaamheid en tolerantie van geïnhaleerde iloprost bij toediening via andere vernevelsystemen, die andere vernevelingskenmerken van iloprost-oplossing bieden, zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Ефикасността и поносимостта на инхалирания илопрост, приложен с други небулизиращи системи, които осигуряват различни характеристики на небулизация на разтвора на илопрост, не са установени.
Dutch: De farmacokinetiek bij de specifieke studiecondities van langere inhalatietijd werd onderzocht in een gerandomiseerde cross-over studie met 19 gezonde volwassen mannen na inhalatie van enkele doses van Ventavis 10 microgram/ml en Ventavis 20 microgram/ml (dosis van 5 microgram iloprost bij het mondstuk) met behulp van de I-Neb.
Bulgarian: Фармакокинетиката, при специфични условия на проучване на удължено време за инхалация, е била изследвана в едно рандомизирано, кръстосано проучване с 19 здрави възрастни мъже, след инхалация на единични дози Ventavis 10 микрограма/ml и Ventavis 20 микрограма/ml (доза от 5 микрограма илопрост при мундщука) като е използвана I-Neb.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Dutch: Zodra de vooraf ingestelde dosis is afgegeven stopt dit signaal.
Bulgarian: Уредът спира автоматично, след като предварително зададената доза бъде приложена.
Dutch: Ampul van 2 ml witte - roze ring
Bulgarian: Ампула 2 ml бял - розов пръстен
Dutch: 5 mcg
Bulgarian: 5 μg
Dutch: De gemeten MMAD van de aerosoldruppels was 2,1 micrometer.
Bulgarian: Измереният MMAD на аерозолните капчици е 2,1 микрометра.
Dutch: • De Ventavis 10 microgram/ml verneveloplossing wordt geïnhaleerd met behulp van de vernevelaar die uw arts heeft voorgeschreven (het Breelib, de Venta-Neb of het I-Neb AAD systeem).
Bulgarian: Разтворът за небулизатор Ventavis 10 микрограма/ml се вдишва, като се използват небулизатори, които Вашият лекар Ви е предписал (една от системите Breelib, Venta-Neb или I-Neb AAD системата).
Dutch: Voor het vullen moet u de instructies voor gebruik van de vernevelaar volgen.
Bulgarian: За да напълните камерата, моля спазвайте инструкциите за употреба на небулизатора.
Dutch: Alle Ventavis-oplossing die achterblijft in de vernevelaar na inhalatie moet worden weggegooid.
Bulgarian: Всяко количество разтвор на Ventavis, останало в небулизатора след инхалация, трябва да се изхвърли.
Dutch: • U mag Ventavis-oplossing NIET opdrinken of inslikken.
Bulgarian: НЕ пийте и НЕ поглъщайте разтвора Ventavis.
Dutch: Aangezien het I-Neb AAD systeem voor Ventavis 10 microgram/ml en Ventavis 20 microgram/ml kan worden gebruikt, geeft de tabel hieronder een samenvatting van de instructies voor de gebruiker van de I-Neb voor de 2 concentraties van Ventavis:
Bulgarian: Тъй като системата I-Neb AAD може да се използва за Ventavis 10 mikrograma/ml и Ventvis 20 микрограма/ml, таблицата по-долу предоставя резюме на инструкциите за потребителя на INeb за 2-те концентрации на Ventavis:
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 300 ampullen met 2 ml.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 300 ампули по 2 ml.
Dutch: In het geval dat de dosis van 5 microgram slecht wordt verdragen, moet de dosis worden verlaagd tot 2,5 microgram iloprost.
Bulgarian: В случай на лоша поносимост на дозата от 5 микрограма, дозата трябва да се редуцира до 2,5 микрограма илопрост.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 90 ampullen met 2 ml.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 90 ампули по 2 ml.
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring van ≤ 30 ml/min werden in het klinisch onderzoek niet onderzocht.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са изследвани пациенти с креатининов клирънс ≤ 30 ml/min.
Dutch: Breek de glazen ampul open vlak voordat u met de inhalatie begint en giet de oplossing in de medicatiekamer volgens de instructies voor gebruik van de vernevelaar.
Bulgarian: Непосредствено преди да започнете да инхалирате, счупете стъклената ампула и излейте разтвора в лекарствената камера, като спазвате инструкциите за употреба на небулизатора.
Dutch: • of andere trombocytenaggregatieremmers, zoals o acetylsalicylzuur, o niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, o niet-selectieve fosfodiësteraseremmers, zoals pentoxifylline, o selectieve fosfodiësterase 3-remmers (PDE3-remmers), zoals cilostazol of anagrelide, o ticlopidine, o clopidogrel, o glycoproteïne IIb/IIIa-antagonisten, zoals abciximab,
Bulgarian: или други инхибитори на тромбоцитната агрегация, като ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти, неселективни фосфодиестеразни инхибитори, като пентоксифилин, селективни инхибитори на фосфодиестераза 3 (ФДЕ3), като цилостазол или анагрелид, тиклопидин, клопидогрел, антагонисти на гликопротеин ІІb/IIIa, като o абциксимаб, o ептифибатид o тирофибан дефибротид
Dutch: • Uw pulmonale hypertensie is het gevolg van een geblokkeerde of vernauwde ader (veno occlusieve aandoening).
Bulgarian: ако белодробната Ви хипертония се дължи на запушена или стеснена вена (венознооклузивно заболяване).
Dutch: Dosis iloprost bij mondstuk
Bulgarian: Доза илопрост при мундщука
Dutch: Meervoudsverpakkingen met:
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи:
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het metabolisme van iloprost na inhalatie van Ventavis.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за изследване метаболизма на илопрост след инхалация на
Dutch: De farmacokinetiek van iloprost werd onderzocht in een gerandomiseerde cross-over studie met 27 patiënten, stabiel op Ventavis 10 microgram/ml geïnhaleerd met I-Neb, na inhalatie van enkele doses van 2,5 of 5 microgram iloprost met behulp van de Breelib of I-Neb AAD vernevelaar.
Bulgarian: Фармакокинетиката на илопрост е изследвана в едно рандомизирано, кръстосано проучване, обхващащо 27 пациенти, стабилни на 10 микрограма/ml Ventavis инхалирани с I-Neb, с последващо инхалиране на единична доза от 2,5 или 5 микрограма илопрост, като е използвана система Breelib или I-Neb AAD небулизатор.
Dutch: De Cmax en AUC (0-tlaatst) na inhalatie van 5 microgram iloprost toegediend als Ventavis 20 microgram/ml met de Breelib waren respectievelijk 77% en 42% hoger in vergelijking met inhalatie van dezelfde dosis met Ventavis 10 microgram/ml en het I-Neb AAD systeem.
Bulgarian: След инхалиране на 5 микрограма илопрост, приложен като Ventavis 20 микрограма/ml и като е използван небулизатора Breelib, Cmax и (AUC(0-tlast)) са били съответно 77 % и 42 % по-високи в сравнение с инхалиране на същата доза при употреба на Ventavis 10 микрограма/ml и системата I-Neb AAD.
Dutch: Als u de inhalatie van Ventavis 20 microgram/ml niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts. Deze kan beslissen dat u Ventavis 10 microgram/ml (ampul van 1 ml) moet gebruiken.
Bulgarian: Ако не можете да понесете инхалация на Ventavis 20 микрограма/ml, кажете на Вашия лекар, който може да реши, че трябва да приемате Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула).
Dutch: • 100 ampullen
Bulgarian: 100 ампули
Dutch: De gemeten MMAD van de aerosoldruppeltjes was 2,6 micrometer.
Bulgarian: Измереният MMAD на аерозолните капчици е 2,6 микрометра.
Dutch: • Alle Ventavis-oplossing die achterblijft in de vernevelaar na inhalatie moet worden afgevoerd (zie rubriek 5).
Bulgarian: - Всеки разтвор на Ventavis, останал в небулизатора след инхалация трябва да бъде изхвърлен (вж. точка 5).
Dutch: Elke medicatiekamer heeft een kleurcode en een bijbehorende regelschijf met dezelfde kleurcode.
Bulgarian: Всяка лекарствена камера е с цветна маркировка и има контролен диск с цветна маркировка, която съответства на тази на камерата.
Dutch: • 42 ampullen.
Bulgarian: 42 ампули.
Dutch: Te gebruiken geschikt inhalatieapparaat (vernevelaar)
Bulgarian: Подходящо устройство за инхалация (небулизатор), което трябва да се използва
Dutch: Ventavis is een heldere, kleurloze tot enigszins geelachtige verneveloplossing voor inhalatie met de Breelib of de I-Neb vernevelaar.
Bulgarian: Ventavis е бистър, безцветен до бледожълтеникав разтвор за инхалиране с Breelib или с I-Neb небулизатора.
Dutch: • Door de vernevelaar verandert de Ventavis-oplossing in een nevel die u via uw mond inademt.
Bulgarian: - Небулизаторът превръща разтвора Ventavis в мъгла, която
Dutch: • Venta-Neb vernevelaar (ampul van 2 ml met witte en roze ringen)
Bulgarian: Venta-Neb небулизатор (2 ml ампула с бял и розов пръстен)
Dutch: Pasgeborenen, kinderen jonger dan 1 jaar en zwangere vrouwen mogen niet worden blootgesteld aan Ventavis-deeltjes die in de lucht zweven.
Bulgarian: Новородени, кърмачета и бременни жени не трябва да бъдат излагани на Ventavis във въздуха в стаята.
Dutch: Voor de toediening van Ventavis kunnen verschillende vernevelaars gebruikt worden.
Bulgarian: За приложение на Ventavis, могат да се изполват различни небулизиращи устройства.
Dutch: Ventavis bevat een kleine hoeveelheid ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол Ventavis съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на доза.
Dutch: Nauwlettend toezicht door de behandelend arts is noodzakelijk als wordt overgeschakeld van Ventavis 10 microgram/ml naar Ventavis 20 microgram/ml om de acute tolerantie gerelateerd aan de snellere afleversnelheid van iloprost met de dubbele concentratie te controleren.
Bulgarian: Необходимо е непосредствено наблюдение от лекуващия лекар при преминаване от Ventavis 10 микрограма/ml на Ventavis 20 микрограма/ml, за да се контролира острата поносимост по отношение на по-бързото доставяне на илопрост с двойна концентрация.
Dutch: • Er is bij u sprake van een hartprobleem, zoals o een slechte bloedtoevoer naar de hartspier (ernstige coronaire hartziekte of instabiele angina pectoris).
Bulgarian: - aко имате сърдечен проблем, като например: - лошо кръвоснабдяване на сърдечния мускул (тежка исхемична болест на сърцето или нестабилна стенокардия).
Dutch: Gegevens over intraveneus toegediende iloprost wezen uit dat de eliminatie bij patiënten met een gestoorde leverfunctie en bij patiënten met nierfalen met noodzaak voor dialyse lager is (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Данните от интравенозното приложение на илопрост показват, че елиминирането му е намалено при пациенти с чернодробна дисфункция и при болни с бъбречна недостатъчност, налагаща диализа (вж. точка 5.2).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is iloprost.
Bulgarian: Активното вещество е илопрост.
Dutch: De werkzaamheid en tolerantie van geïnhaleerde iloprost bij toediening via andere vernevelsystemen, met andere vernevelingskenmerken van iloprost-oplossing, zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Ефикасността и поносимостта на инхалирания илопрост, приложен с други небулизаторни системи, които имат различни характеристики на небулизация на разтвора на илопрост, не са установени.
Dutch: In het geval dat Ventavis 20 microgram/ml slecht wordt verdragen, moet de dosis worden verlaagd door een ampul van 1 ml van Ventavis 10 microgram/ml te gebruiken (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: В случай на лоша поносимост на Ventavis 20 микрограма/ml, дозата трябва да се редуцира чрез използване на 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml (вж. точка 4.4).
Dutch: Met name (pasgeboren) baby's, kinderen jonger dan 1 jaar en zwangere vrouwen mogen niet in dezelfde ruimte aanwezig zijn wanneer u Ventavis inhaleert.
Bulgarian: По специално, новородени, кърмачета и бременни жени не трябва да бъдат в същата стая, когато инхалирате Ventavis.
Dutch: Wat is Ventavis?
Bulgarian: Какво представлява Ventavis
Dutch: • stop dan met de inhalatiesessie
Bulgarian: прекратете инхалаторната процедура
Dutch: • 90 ampullen
Bulgarian: 90 ампули
Dutch: Als u start met een behandeling met Ventavis of als u overschakelt van een ander type apparaat, zal uw eerste inhalatie met Ventavis 10 microgram/ml (ampul van 1 ml met witte en gele ringen) zijn.
Bulgarian: Ако започвате лечение с Ventavis или преминавате от алтернативно устройство, първата Ви инхалация ще бъде с Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен).
Dutch: Bij het begin van de behandeling met Ventavis of als de patiënt wordt overgeschakeld van een ander apparaat, moet de eerste inhalatie plaatsvinden met een ampul van 1 ml Ventavis 10 microgram/ml (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis или при преминаване на пациента от алтернативно устройство, първата инхалация трябва да се направи с 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml, (вж. точка 4.4).
Dutch: • Cerebrovasculaire gebeurtenissen (bijv. 'transient ischaemic attack', CVA) in de afgelopen
Bulgarian: − Цереброваскуларни инциденти (напр. преходен исхемичен пристъп, инсулт) през последните 3 месеца.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
Dutch: De vernevelaar geeft 5 microgram iloprost af bij het mondstuk.
Bulgarian: Устройството на небулизатора доставя 5 микрограма илопрост на мундщука.
Dutch: Ventavis 10 microgram/ml verneveloplossing (ampul van 1 ml) geeft 2,5 microgram af en Ventavis 20 microgram/ml verneveloplossing geeft 5 microgram af bij het mondstuk van de Breelibvernevelaar.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор (1 ml ампула) освобождава 2,5 микрограма и Ventavis 20 микрограма/ml освобождава 5 микрограма от мундщука на Breelib небулизатор.
Dutch: Geïrriteerde keel
Bulgarian: дразнене на гърлото
Dutch: Ventavis is een heldere, kleurloze verneveloplossing voor inhalatie met de Breelib-, de I-Neb- of de Venta-Neb-vernevelaar.
Bulgarian: Ventavis е бистър, безцветен разтвор за инхалация с небулизатор Breelib, I-Neb или Venta-Neb.
Dutch: Een mogelijk risico voor kinderen die borstvoeding krijgen kan niet worden uitgesloten en daarom heeft het de voorkeur het geven van borstvoeding gedurende de behandeling met Ventavis te vermijden.
Bulgarian: Потенциален риск за здравето на кърмачето не може да бъде изключен и е за предпочитане да се избягва кърмене по време на лечението с Ventavis.
Dutch: Ventavis 10 microgram/ml wordt geleverd in kleurloze ampullen, die 1 ml of 2 ml verneveloplossing bevatten.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml се предлага в безцветни ампули, съдържащи 1 ml или 2 ml разтвор за небулизатор.
Dutch: Perifeer oedeem is een zeer vaak voorkomend symptoom van de ziekte zelf, maar kan ook tijdens behandeling voorkomen.
Bulgarian: Периферният оток е много чест симптом на самото заболяване, но може също да се появи по време на лечение.
Dutch: • toename van capillaire dichtheid en vermindering van toegenomen vasculaire permeabiliteit veroorzaakt door mediatoren zoals serotonine of histamine in de microcirculatie
Bulgarian: причинени от медиатори в микроциркулацията, като напр. серотонин или хистамин.
Dutch: 2,5 mcg rood rood
Bulgarian: 2,5 µg червено червен
Dutch: • De Ventavis 20 microgram/ml verneveloplossing wordt geïnhaleerd met behulp van de vernevelaar die uw arts heeft voorgeschreven (de Breelib of de I-Neb AAD vernevelaar).
Bulgarian: - Разтворът за небулизатор Ventavis 20 микрограма/ml се вдишва, като се използва предписания от Вашия лекар небулизатор (Breelib или I-Neb AAD небулизатор).
Dutch: Het risico op een bloeding kan verhoogd zijn bij patiënten die gelijktijdig plaatjesaggregatieremmers of bloedverdunners krijgen (zie ook rubriek 2).
Bulgarian: Рискът от кървене може да бъде повишен при пациенти, на които се дават инхибитори на тромбоцитната агрегация или антикоагуланти по същото време (вижте също точка 2).
Dutch: Hiertoe behoren acetylsalicylzuur (ASA - een stof die te vinden is in vele geneesmiddelen die koorts verlagen en pijn verlichten), heparine, cumarine bloedverdunners, zoals warfarine of fenprocoumon, NSAID's (een groep pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking), niet-selectieve fosfodiësteraseremmers, zoals pentoxifylline, selectieve fosfodiësterase 3-remmers (PDE 3-remmers), zoals cilostazol of anagrelide, ticlopidine, clopidogrel, glycoproteïne IIb/IIIa-antagonisten, zoals o abciximab,
Bulgarian: Лекарства, които разреждат кръвта или потискат кръвосъсирването, това включва - ацетилсалицилова киселина (АСК - съединение, което се намира в много лекарства, които понижават температурата и облекчават болката), - хепарин, - кумаринови антикоагуланти, като варфарин или фенпрокумон, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, - неселективни фосфодиестеразни инхибитори, като пентоксифилин, - селективни инхибитори на фосфодиестераза 3 (ФДЕ 3), като цилостазол или анагрелид, тиклопидин, клопидогрел, антагонисти на гликопротеин IIb/IIIa, като o абциксимаб, o ептифибатид, o тирофибан, дефибротид.
Dutch: Een gemiddelde stijging bij de 6-minuten-lopen-test van 44,7 meter ten opzichte van een gemiddeld uitgangsniveau van 329 meter versus een verandering van -7,4 meter ten opzichte van een gemiddeld uitgangsniveau van 324 meter in de placebogroep (voor overlijden of ontbrekende gegevens is geen gegevensimputatie toegepast) werd waargenomen in de subgroep van 49 patiënten met primaire pulmonale hypertensie die gedurende 12 weken een behandeling met geïnhaleerd iloprost kregen (46 patiënten in de placebogroep).
Bulgarian: При подгрупата от 49 пациенти с първична белодробна хипертония, лекувани с инхалаторен илопрост в продължение на 12 седмици (плацебо-група от 46 пациенти), се наблюдава средно подобрение на 6-минутния тест за ходене от 44,7 метра в сравнение с изходната средна стойност от 329 метра спрямо промяна с -7,4 метра в сравнение с изходната средна стойност от 324 метра при плацебо-групата (без данни за смърт или липсващи стойности).
Dutch: De I-Neb AAD vernevelaar is geschikt gebleken voor de toediening van Ventavis 10 microgram/ml (ampul met 1 ml met witte en gele ringen).
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен).
Dutch: • 300 (10 x 30) ampullen.
Bulgarian: 300 (10x30) ампули.
Dutch: Voor overige bijzonderheden raadpleegt u de gebruikershandleiding van de vernevelaar of uw arts.
Bulgarian: За повече информация потърсете в инструкциите за употреба на небулизатора или се обърнете към Вашия лекар.
Dutch: De I-Neb AAD vernevelaar is geschikt gebleken voor de toediening van Ventavis 10 microgram/ml (ampul van 1 ml) en 20 microgram/ml verneveloplossing.
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула) и 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор.
Dutch: vertel het dan uw arts.
Bulgarian: съобщете на Вашия лекар
Dutch: I-Neb AAD vernevelaar:
Bulgarian: I-Neb AAD небулизатор:
Dutch: Als deze dosis goed wordt verdragen, moet de dosering worden verhoogd tot 5 microgram iloprost met gebruik van een ampul van 2 ml Ventavis 10 microgram/ml en moet die dosis worden gehandhaafd.
Bulgarian: При добра поносимост на дозата, дозирането трябва да бъде увеличено до 5 микрограма илопрост използвайки 2 ml ампула на Ventavis 10 микрограма/ml и да се поддържа тази доза.
Dutch: Deze vernevelaar bewaakt het ademhalingspatroon en bepaalt zo de aerosolpulsetijd die nodig is om de vooraf ingestelde dosis van 5 microgram iloprost af te geven.
Bulgarian: Небулизаторът следи дишането на пациента, за да определи времето на аерозолния пулс, необходимо за осигуряване на предварително зададената доза от 5 микрограма илопрост.
Dutch: Deze vernevelaar bewaakt het ademhalingspatroon en bepaalt zo de aerosolpulsetijd die nodig is om een vooraf ingestelde dosis van 2,5 of 5 microgram iloprost af te geven.
Bulgarian: Небулизаторът следи дишането на пациента, за да определи времето на аерозолния пулс, необходимо за осигуряване на предварително зададената доза от 2,5 или 5 микрограма илопрост.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 168 (4 x 42) ampullen met 1 ml.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 168 (4 x 42) ампули от 1 ml.
Dutch: Als inhalatie met Ventavis 10 microgram/ml goed wordt verdragen, moet de dosering worden verhoogd door gebruik van Ventavis 20 microgram/ml.
Bulgarian: Ако има добра поносимост към инхалиране с Ventavis 10 микрограма/ml, дозата трябва да бъде увеличена чрез използване на Ventavis 20 микрограма/ml.Тази доза трябва да се поддържа.
Dutch: Ventavis 10 microgram/ml verneveloplossing 4 jaar.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор 4 години
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Dutch: P2 Programma 2: 2,5 microgram actieve stof op het mondstuk met 10 inhalatiecycli.
Bulgarian: P2 Програма 2: 2,5 микрограма активно вещество при мундщука, 10 инхалаторни цикъла.
Dutch: Voor overige bijzonderheden raadpleegt u de gebruikershandleiding van de Venta-Neb vernevelaar.
Bulgarian: Повече подробности можете да получите от инструкциите за употреба на небулизатора Venta-Neb.
Dutch: • Volg nauwgezet alle aanwijzingen die bij de vernevelaar worden geleverd.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички инструкции, които са приложени към небулизатора.
Dutch: Venta-Neb, een draagbare ultrasonische vernevelaar op batterijen, is ook geschikt gebleken voor de toediening van Ventavis 10 microgram/ml.
Bulgarian: Доказано е, че и Venta-Neb, преносим ултразвуков, захранван с батерии небулизатор, също е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml.
Dutch: Breek, vlak voordat u begint met inhaleren, de glazen ampul met geel-rode kleurcode van Ventavis 20 microgram/ml open en giet de volledige inhoud van 1 ml in de goudkleurige medicatiekamer van de vernevelaar.
Bulgarian: Непосредствено преди да започнете инхалирането, вземете ампулата Ventalis 20 микрограма/ml, обозначена в жълто-червено,, отворете стъклената ампула и излейте цялото съдържание от 1 ml в „златната" лекарствена камера на небулизатора.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn trometamol, ethanol, natriumchloride, zoutzuur voor pH-aanpassing en water voor injectie.
Bulgarian: Другите съставки са трометамол, етанол, натриев хлорид, хлороводородна киселина за корекция на рН и вода за инжекции.
Dutch: 168 (4 x 42) AMPULLEN MET 1 ML
Bulgarian: 168 (4 x 42) ампули от 1 ml
Dutch: Ventavis 20 microgram/ml verneveloplossing 5 jaar.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор 5 години
Dutch: Tetranoriloprost is farmacologisch onwerkzaam, zoals in dierproeven is aangetoond.
Bulgarian: Експериментите при животни показват, че тетранор-илопрост е фармакологично неактивен.
Dutch: Dosis per inhalatiesessie
Bulgarian: Доза на инхалаторна процедура
Dutch: De ampullen met 2 ml zijn gemarkeerd met twee gekleurde ringen (wit - roze).
Bulgarian: Ампулите, съдържащи 2 ml, са маркирани с два цветни пръстена (бял - розов).
Dutch: Ventavis 10 microgram/ml (ampul van 1 ml) en Ventavis 20 microgram/ml verneveloplossing
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула ) и Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор
Dutch: Hoewel er geen klinisch onderzoek is verricht, bleek uit in-vitro-onderzoek waarin de remmende werking van iloprost op de activiteit van cytochroom P450-enzymen werd onderzocht dat er geen relevante remming van het metabolisme van het geneesmiddel via deze enzymen door iloprost te verwachten is.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани клинични проучвания, направените in vitro изследвания на инхибиторния потенциал на илопрост върху активността на ензимната система цитохром
Dutch: De totale klaring van iloprost is ongeveer 20 ml/kg/min, wat wijst op een extrahepatische bijdrage aan het metabolisme van iloprost.
Bulgarian: kg/min, което говори за екстрахепатален принос към метаболизма на илопрост.