FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, le liquide interstitiel dilue et dégrade les complexes hexamériques d'insuline et de zinc, ayant pour résultat une absorption retardée à partir du dépôt sous-cutané.
Portuguese: Além disso, o fluido intersticial dilui e decompõe os complexos hexaméricos insulina-zinco que se formaram, tendo como resultado uma absorção retardada do depósito subcutâneo.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Une auto-injection accidentelle peut provoquer des signes cliniques d'hypoglycémie qui peuvent être traitée par l'ingestion de sucre.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: A auto-injeção acidental pode provocar sinais clínicos de hipoglicemia que pode ser tratada com a administração oral de açúcar.
French: Une surveillance de la glycémie doit être réalisée pour ajuster la dose en conséquence.
Portuguese: Deve ser realizada a monitorização das concentrações glicémicas para ajustar adequadamente a dose.
French: Dans une étude expérimentale chez des chiens sains, le temps d'atteinte du nadir glycémique après injection unique sous-cutanée de 0,8 ou 0,5 UI/kg de poids corporel du produit était variable en fonction des chiens (intervalle de 3 à > 24 heures), de même pour la durée d'action de l'insuline (de 12 à > 24 heures).
Portuguese: Num estudo experimental em cães saudáveis, o tempo até ao nadir de glicose no sangue após uma única injeção subcutânea de 0,8 ou 0,5 UI / kg de peso corporal foi variável entre cães (intervalo de 3 a > 24 horas), assim como a duração de ação de insulina (variação de 12 a > 24 horas).
French: La dose initiale recommandée est de 0,2 à 0,4 UI d'insuline/kg de poids corporel toutes les 12 heures.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,2 a 0,4 UI insulina/kg de peso corporal de 12 em 12 horas.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 60 jours.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 60 dias.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve indicar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
French: Pour atteindre un contrôle optimal du diabète sucré, les ajustements de posologie doivent avant tout être basés sur les signes cliniques.
Portuguese: Para alcançar o controlo otimizado da diabetes mellitus, ajustes da dose devem ser primariamente baseados em sinais clínicos.
French: Des réactions hypoglycémiques ont été très fréquemment rapportées lors d'essais cliniques : 13 % (23 sur 176) des chats traités et 26,5 % (44 sur 166) des chiens traités.
Portuguese: As reações hipoglicémicas observadas foram muito comumente reportadas em ensaios clínicos: 13% (23 de 176) de gatos tratados e 26,5% (44 de 166) de cães tratados.
French: De même, chez le chat, une alimentation riche en protéines et pauvre en glucides, de même qu'un changement alimentaire du chat ou du chien peuvent modifier les besoins en insuline et nécessiter un changement de la dose d'insuline.
Portuguese: Do mesmo modo, uma alimentação para gatos rica em proteínas/baixa em hidratos de carbono e alterações da dieta de qualquer gato ou cão podem alterar as necessidades de insulina e que requerem uma mudança da dose de insulina.
French: Les ajustements de dose, si nécessaires, en cas d'administration une fois par jour doivent généralement êre effectués de façon prudente et graduelle (par exemple augmentation/diminution de 0,25 % maximum de la dose par injection).
Portuguese: Ajustes da dose de insulina num regime de toma diária, se necessários, devem geralmente ser feitos de forma conservadora e gradual (por exemplo até 25% aumento/diminuição da dose por injeção).
French: La survenue d'événements particulièrement stressants, une perte d'appétit, un traitement concomitant par des progestatifs et des corticoïdes ou la coexistence d'autres maladies (par exemple des troubles gastro-intestinaux, des maladies infectieuses, inflammatoires ou endocriniennes), sont susceptibles d'avoir une incidence sur l'efficacité de l'insuline, nécessitant éventuellement l'ajustement de la dose d'insuline.
Portuguese: Acontecimentos muito stressantes, inapetência, tratamento concomitante com gestagénios e corticosteróides ou outras doenças concomitantes (por ex., doenças gastrointestinais, infecciosas ou inflamatórias ou doenças endócrinas), podem influenciar a eficácia da insulina e, portanto, a dose de insulina pode ter de ser ajustada.
French: Il convient d'être particulièrement vigilant quant à l'exactitude de la dose administrée.
Portuguese: Deve ser dada particular atenção à exatidão da dose.
French: En conséquence, les courbes de la glycémie glycémiques doivent être réalisées durant une période suffisante pour déterminer le nadir glycémique.
Portuguese: Consequentemente, as curvas de glicose no sangue devem ser conduzidas durante um período suficiente para determinar um nadir de glicose no sangue.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie
French: Recommandation générale :
Portuguese: Orientações gerais:
French: Des réactions hypoglycémiques ont été très fréquemment rapportées lors d'une étude clinique : 26,5 % (44 sur 166) des chiens traités.
Portuguese: As reações hipoglicémicas observadas foram muito comumente reportadas em ensaios clínicos: 26,5% (44 de 166) de cães tratados.
French: 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Portuguese: 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA
French: L'administration d'insuline doit être temporairement interrompue et la dose suivante d'insuline doit être ajustée en conséquence.
Portuguese: A administração de insulina deve ser temporariamente interrompida e a próxima dose de insulina deve ser ajustada adequadamente.
French: La dose initiale recommandée est de 0,5 à 1,0 UI d'insuline/kg de poids corporel chaque matin (environ toutes les 24 heures).
Portuguese: Para a iniciação do tratamento, a dose recomendada é de 0,5 a 1,0 UI insulina/kg de peso corporal uma vez por dia de manhã (aproximadamente a cada 24 horas).
French: Dans de tels cas, la production d'insuline endogène est réamorcée et la dose d'insuline exogène devra être ajustée ou arrêtée.
Portuguese: Nesses casos, a produção de insulina endógena suficiente vai ser recuperada e a dose de insulina exógena terá de ser ajustada ou parada.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
French: Le temps médian du nadir glycémique était d'environ 16 et 12 heures après administration, respectivement, de 0,5 ou 0,8 UI/kg de poids corporel.
Portuguese: O tempo mediano para o nadir de glicose no sangue foi de aproximadamente 16 e 12 horas após a administração de 0,5 ou 0,8 UI / kg de peso corporal respetivamente.
French: - Le passage à une administration biquotidienne : dans ce cas, il est recommandé de réduire d'un tiers la dose par injection (par exemple pour un chien de 12 kg traité une fois par jour : 12 UI d'insuline/injection.
Portuguese: - Trocar para dosagem de duas vezes por dia: Nestes casos, é recomendado reduzir a dose por injeção por um terço (por exemplo, uma vez por dia num cão de 12 kg: 12 UI insulina/injeção, poderá ser alterada para 8 UI insulina/injeção administrada duas vezes por dia).
French: Dans une étude expérimentale chez des chiens sains, le temps médian du nadir glycémique était d'environ 16 et 12 heures après administration, respectivement, de 0,5 ou 0,8 UI/kg de poids corporel.
Portuguese: Num estudo experimental em cães saudáveis, o tempo mediano para o nadir de glicose no sangue foi de aproximadamente 16 e 12 horas após a administração de 0,5 ou 0,8 UI / kg de peso corporal respetivamente.
French: - Si des ajustements de la dose d'insuline sont nécessaires, ils sont habituellement effectués par fractions de 0,5 à 1 UI d'insuline par injection.
Portuguese: - Ajustes da dose de insulina, se necessárias devem ser feitas entre 0,5 e 1 UI insulina por injeção.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
French: Une réévaluation des signes cliniques et des paramètres sanguins doit être effectuée conformément aux recommandations du vétérinaire responsable.
Portuguese: A reavaliação dos sinais clínicos e parâmetros laboratoriais é recomendado.
French: En fonction de la cause sous-jacente de diabète (par exemple diabète sucré durant le dioestrus), le chien peut développer une rémission diabétique, même si cela est rare.
Portuguese: Dependendo da causa subjacente (por exemplo diabetes mellitus induzida por diestro), os cães podem desenvolver remissão diabética, apesar de ser raro.
French: Un surdosage en insuline peut entraîner une hypoglycémie, ce qui nécessite l'administration immédiate d'une solution ou d'un gel contenant du glucose et/ou de nourriture.
Portuguese: Uma sobredosagem de insulina pode ter como resultado uma hipoglicemia, caso em que a administração imediata de uma solução ou gel com glucose e/ou alimento é necessária.
French: - Pour les chats dont le diabète est déjà équilibré par un traitement insulinique, une dose de départ plus élevée, jusqu'à 0,7 UI d'insuline/kg de poids corporel, peut être appropriée.
Portuguese: Para gatos previamente controlados com insulina, uma dose inicial superior até 0,7 UIinsulina/kg de peso corporal pode ser apropriada.
French: Traitement du diabète sucré chez les chats et les chiens pour obtenir une diminution de l'hyperglycémie et une amélioration des signes cliniques associés.
Portuguese: Para o tratamento da diabetes mellitus em gatos e cães de forma a alcançar a redução da hiperglicemia e melhorar os sinais clínicos associados.
French: En fonction de la cause sous-jacente de diabète (par exemple diabète sucré durant le dioestrus), le chien peut développer une rémission diabétique, même si cela est plus rare que chez le chat.
Portuguese: Dependendo da causa subjacente (por exemplo diabetes mellitus induzida por diestro), os cães podem desenvolver remissão diabética, apesar de ser mais raro do que em gatos.
French: Traitement du diabète sucré chez les chiens pour obtenir une diminution de l'hyperglycémie et une amélioration des signes cliniques associés.
Portuguese: Para o tratamento da diabetes mellitus em cães de forma a alcançar a redução da hiperglicemia e melhorar os sinais clínicos associados.
French: Les signes cliniques peuvent inclure : faim, anxiété croissante, locomotion instable, contractions involontaires des muscles, titubation ou affaissement du train postérieur et désorientation.
Portuguese: Os sinais clínicos podem incluir fome, ansiedade crescente, locomoção instável, contrações musculares, tropeço ou enfraquecimento dos membros posteriores e desorientação.
French: Les signes cliniques peuvent inclure : faim, anxiété, locomotion instable, contractions involontaires des muscles, titubation ou affaissement du train postérieur et désorientation.
Portuguese: Os sinais clínicos podem incluir fome, ansiedade, locomoção instável, contrações musculares, tropeço ou enfraquecimento dos membros posteriores e desorientação.
French: Pour les chiens dont le diabète est nouvellement diagnostiqué, une dose de départ de 0,5 UI d'insuline/kg une fois par jour est recommandée.
Portuguese: Para cães diabéticos recentemente diagnosticados, a dose inicial de 0,5 UI insulina/kg de peso corporal é recomendada.
French: Une fois le contrôle glycémique correct obtenu, une surveillance ponctuelle de la glycémie doit être effectuée, particulièrement en cas de modification des signes cliniques et d'éventuels ajustements de la dose d'insuline pourront être nécessaires.
Portuguese: Uma vez alcançado o controlo glicémico adequado, deve ser realizada uma monitorização intermitente da glicémia, especialmente quando há alterações dos sinais clínicos e podem ser necessários mais ajustes da dose de insulina.
French: Chez des chats diabétiques observés dans des conditions cliniques du terrain, l'effet maximal sur la glycémie (nadir glycémique) a été observé à 6 heures en moyenne (de 3 à 9 heures).
Portuguese: Sob condições clínicas de campo em gatos diabéticos a ação máxima sobre as concentrações de glucose sanguínea (por ex. nadir da glucose sanguínea) após administração subcutânea foi observada numa média de 6 horas (intervalo de 3 a 9 horas).
French: Un traitement par insuline peut entraîner une hypoglycémie ; se reporter à la rubrique « Surdosage » ci-dessous pour les signes cliniques et le traitement adapté.
Portuguese: O tratamento com insulina pode provocar hipoglicemia, para sinais clínicos e tratamento adequado, por favor consultar secção "Sobredosagem", abaixo.
French: Néanmoins, les paramètres sanguins tels que la fructosamine, la glycémie maximale et la baisse de glycémie dans les courbes de glycémie conduites durant une période suffisante pour déterminer le nadir glycémique devraient être utilisés comme supports (voir aussi rubrique « Précautions particulières d'emploi chez le chien »).
Portuguese: Parâmetros sanguíneos (frutosamina, glicémia máxima e diminuição das concentrações de glicémia em curvas glicémicas) também podem ser tidas em consideração como ferramentas de suporte (ver secção "Precauções especiais na utilização em animais").
French: Boîte pour le 20 ml
Portuguese: Caixa de 20ml
French: Une insulinothérapie peut être à l'origine d'une hypoglycémie, se reporter à la rubrique 4.10 pour en connaître les signes cliniques et le traitement adapté à instaurer.
Portuguese: O tratamento com insulina pode provocar hipoglicemia, para sinais clínicos e tratamento adequado, por favor consultar secção 4.10.
French: Précautions particulières d'emploi chez le chien
Portuguese: Precauções especiais para o uso em cães
French: Boîte pour le 10 ml
Portuguese: Caixa de 10ml
French: Une fois le contrôle glycémique correct obtenu, une surveillance ponctuelle de la glycémie doit être effectuée, particulièrement en cas de modification des signes cliniques ou lorsqu'une rémission supposée du diabète et d'éventuels ajustements de la dose d'insuline pourront être nécessaires.
Portuguese: Uma vez alcançado o controlo glicémico adequado, deve ser realizada uma monitorização intermitente da glicémia, especialmente quando há alterações dos sinais clínicos ou suspeita de remissão diabética e podem ser necessários mais ajustes da dose de insulina.
French: Chat :
Portuguese: Gatos:
French: Chien :
Portuguese: Cães:
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster ou d'interrompre la prise d'insuline en cas de rémission de l'état diabétique chez le chat ou après résolution d'un état diabétique transitoire chez le chien (par exemple, diabète sucré durant le dioestrus ou diabète sucré secondaire à un hyperadrénocorticisme.
Portuguese: A dose de insulina pode ter de ser ajustada ou descontinuada em caso de remissão do estado diabético em gatos ou após a resolução de estados diabéticos transitórios em cães (por exemplo diabetes mellitus induzida por diestro, diabetes mellitus causada por hiperadrenocorticismo).
French: Insuline humaine* 40 UI sous forme d'insuline protamine zinc.
Portuguese: Substância ativa: Insulina humana* 40 UI como insulina protamina-zinco.
French: Il est conseillé de surveiller l'état diabétique une fois la dose d'insuline quotidienne établie.
Portuguese: Após o estabelecimento da dose diária de insulina, é recomendada a monitorização para o controlo da diabetes.
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster ou d'interrompre la prise d'insuline après résolution d'un état diabétique transitoire (par exemple, diabète sucré durant le dioestrus ou diabète sucré secondaire à un hyperadrénocorticisme.
Portuguese: A dose de insulina pode ter de ser ajustada ou descontinuada após a resolução de estados diabéticos transitórios (por exemplo diabetes mellitus induzida por diestro, diabetes mellitus causada por hiperadrenocorticismo).
French: Dans des conditions cliniques de terrain chez des chiens diabétiques, le temps d'action maximal sur la baisse de glycémie (c'est-à-dire le nadir glycémique) après administration sous-cutanée n'était toujours pas atteint 9 heures après la dernière injection pour 67,9 % des chiens au total (soit 73,5 % des chiens recevant une administration quotidienne et 59,3 % des chiens recevant deux administrations quotidiennes).
Portuguese: Num estudo clínico de campo em cães diabéticos, o tempo para o efeito máximo na diminuição das concentrações de glucose no sangue (i.e., nadir de glucose no sangue) após administração subcutânea foi observado 9 horas após última injeção em 67,9% dos cães.
French: Initiation de traitement
Portuguese: Iniciação
French: Une auto-injection accidentelle peut provoquer des signes cliniques d'hypoglycémie qui peuvent être traités par l'ingestion de sucre.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais A auto-injeção acidental pode provocar sinais clínicos de hipoglicemia que pode ser tratada com a administração oral de açúcar.
French: Utiliser une seringue graduée à 40 UI/ml.
Portuguese: Deverá ser utilizada uma seringa U-40.
French: Néanmoins, les paramètres sanguins tels que la fructosamine, la glycémie maximale et la baisse de glycémie dans les courbes de glycémie conduites durant une période suffisante pour déterminer le nadir glycémique devraient être utilisés comme supports.
Portuguese: Parâmetros sanguíneos (frutosamina, glicémia máxima e diminuição das concentrações de glicémia em curvas glicémicas) também podem ser tidas em consideração como ferramentas de suporte.
French: Flacon 10 ml
Portuguese: Frasco, 10ml
French: Traiter pendant 7 à 14 jours.
Portuguese: Tratar durante 7 a 14 dias.
French: Eviter le contact avec le produit.
Portuguese: Evitar o contacto com o medicamento.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/024/001
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/024/001
French: Se laver les mains après utilisation.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
French: Après administration orale chez le chien, peu d'effets systémiques ont été observés.
Portuguese: Após administração oral em cães foram observados poucos efeitos sistémicos.
French: Le chien devra être réexaminé par le vétérinaire si les lésions ne sont pas guéries après 14 jours de traitement.
Portuguese: O cão deverá ser examinado novamente pelo veterinário se a lesão não se curar após 14 dias de tratamento.
French: La durée du traitement ne devra pas excéder 14 jours.
Portuguese: O período de tratamento não deverá exceder 14 dias.
French: Le Ministère van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, confirme que le site de fabrication a été autorisé sous le numéro 324-BVEAK pour les produits pharmaceutiques.
Portuguese: Para os medicamentos veterinários, o Ministerie Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, confirmou que o local de fabrico estava autorizado com o número 324-BVEAK.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
French: Ne pas administrer d'autres préparations topiques simultanément sur les mêmes lésions.
Portuguese: Não aplicar outras preparações de uso tópico, concomitantemente nas mesmas lesões.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pruban 0.1 %, crème pour chiens.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pruban 0,1 % creme para cães
French: L'activité minéralocorticoïde et progestagène est très faible.
Portuguese: As suas actividades mineralocorticoide e progestacional são muito baixas.
French: Après ouverture, utiliser dans les 8 semaines.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 8 semanas.
French: La surface totale maximale des lésions traitées (en cm²) ne devra pas excéder 10 fois le poids corporel (en kg).
Portuguese: A superfície total máxima das lesões (tratada em cm2) não deverá exceder 10 vezes o peso do corpo (em kg).
French: Ne pas conserver à plus de 25°C.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
French: Un surdosage, par exemple une fréquence d'application supérieure à deux fois par jour ou une prolongation de la durée du traitement, augmente le risque d'effet glucocorticoïde systémique, particulièrement lors d'administration sur des lésions importantes.
Portuguese: A utilização de sobredosagens isto é, uma taxa de aplicação superior a duas vezes por dia ou extensão da duração do tratamento, aumenta o risco dos efeitos sistémicos dos glucocorticóides, particularmente quando administrados em lesões extensas.
French: Il est recommandé de distraire l'animal pendant quelques minutes après le traitement pour empêcher le léchage (l'ingestion de la crème n'est pas néfaste pour le chien, mais le retrait du produit dû au léchage juste après le traitement peut réduire l'efficacité).
Portuguese: Recomenda-se distrair o cão durante vários minutos após o tratamento a fim de evitar que lamba o creme (a absorção oral do creme não é perigosa para o cão mas a remoção do creme lambendo-o directamente após o tratamento pode diminuir a eficácia).
French: 6.4 Nature et composition du conditionnement primaire Tube souple en aluminium contenant 15 g de crème, fermé par un bouchon à vis en polyéthylène, emballé dans des boîtes en carton, un tube par boîte.
Portuguese: 6.4 Natureza e composição do acondicionamento primário Bisnagas em alumínio colapsável contendo 15 gramas de creme, seladas com alumínio e fechadas com uma tampa de polietileno com rosca, embaladas em caixas de cartão, uma bisnaga por caixa.
French: Les lésions doivent être étroitement surveillées afin de déceler tout signe d'infection.
Portuguese: As lesões devem ser monitorizadas com rigor para os sinais de infecção.
French: Dans la mesure où les glucocorticoïdes peuvent ralentir la croissance, l'utilisation chez des jeunes animaux en croissance doit être surveillée et les lésions étendues ne doivent pas être traitées.
Portuguese: Uma vez que os glucocorticóides podem causar atraso no crescimento, a utilização em animais jovens, em crescimento, deve ser bem controlada não devendo ser tratadas lesões extensas.
French: En cas de diabète sucré, les effets potentiels systémiques du produit peuvent agir sur la glycémie.
Portuguese: Em casos de diabetes mellitus, os potenciais efeitos sistémicos do medicamento podem influenciar a glicémia.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Tube contenant 15 g de crème.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Bisnaga com 15 g de creme.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions étendues.
Portuguese: Não utilizar em cães com lesões extensas.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas*
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
French: L'utilisation thérapeutique de ces substances chez les humains est reconnue pour provoquer des effets indésirables locaux tels que amincissement et fragilisation de la peau, retards de cicatrisation et infections secondaires.
Portuguese: O uso terapêutico destas substâncias em humanos foi reconhecido por induzir efeitos secundários locais tais como adelgaçamento e fragilidade da pele, atraso no processo de cicatrização de feridas e infecções secundárias.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
French: Le butyrate de résocortol est un corticostéroïde qui possède une forte activité glucocorticoïde intrinsèque.
Portuguese: O Butirato de resocortol é um corticosteroide que possui uma elevada actividade glucocorticoide intrínseca.