FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que los componentes de virus RHD sean producidos in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Italian: La tecnologia vettoriale utilizzata per sviluppare i ceppi di vaccino consente di produrre in vitro i componenti del virus RHD invece di utilizzare conigli vivi per la coltivazione.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: *Unità Formanti Foci Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: Usar la suspensión de vacuna durante las 4 horas siguientes a la reconstitución.
Italian: Utilizzare la sospensione di vaccino entro 4 ore dalla ricostituzione.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (SOLO DISOLVENTE)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA (SOLO SOLVENTE)
Spanish: Añadir 1-2 ml de disolvente al vial de 50 dosis de vacuna y asegurarse de que el liofilizado está completamente disuelto.
Italian: Aggiungere 1 - 2 ml di solvente al flacone da 50 dosi di vaccino e assicurarsi che il liofilizzato sia completamente disciolto.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y de enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causados por virus RHD clásico (RHDV1) y virus RHD tipo 2 (RHDV2).
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dalle 5 settimane di età in poi per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi e della malattia emorragica del coniglio (RHD) causata dal virus RHD classico (RHDV1) e dal virus RHD tipo 2 (RHDV2).
Spanish: Retirar la vacuna concentrada reconstituida del vial e inyectarla de nuevo en el vial de disolvente.
Italian: Prelevare il vaccino ricostituito concentrato dal flacone e iniettarlo nuovamente nel flacone di solvente.
Spanish: En conejos domésticos, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo en muy raras ocasiones.
Italian: Nei conigli da compagnia, in casi molto rari, si possono verificare reazioni locali al sito di iniezione, come necrosi, croste o perdita di pelo.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada.
Italian: Oltre alle reazioni avverse osservate dopo la vaccinazione con dose singola, è possibile osservare un lieve gonfiore dei linfonodi locali entro i primi 3 giorni dopo la somministrazione di una dose dieci volte superiore al dosaggio raccomandato.
Spanish: Pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales en muy raras ocasiones.
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione si possono verificare gravi reazioni di ipersensibilità, che possono risultare fatali.
Spanish: Fosfato disódico dihidratado Dihidrogenofosfato potásico Agua para preparaciones inyectables
Italian: Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Intervet International B.V.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas Intervet International B.V.
Italian: Nome e indirizzo del produttore dei principi attivi biologici Intervet International B.V.
Spanish: La vacuna está indicada para estimular la inmunidad frente al virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Italian: Il vaccino ha lo scopo di stimolare l'immunità nei conigli contro il virus della mixomatosi e i virus della malattia emorragica del coniglio.
Spanish: Administrar el contenido total del vial.
Italian: Somministrare l'intero contenuto del flaconcino.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, utilizar antes de 4 horas.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione usare entro 4 ore.
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
Italian: Tale rigonfiamento si risolve completamente entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
Italian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per conigli
Spanish: Disolvente: No requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: Solvente: Nessuna condizione particolare di conservazione.
Spanish: Puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación en muy raras ocasiones.
Italian: In casi molto rari, possono comparire lievi segni clinici di mixomatosi entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Spanish: Las cepas vacunales son virus de mixoma que expresan el gen de proteína de la cápsula del virus RHD clásico o tipo 2.
Italian: I ceppi vaccinali sono i virus della mixomatosi che esprimono il gene della proteina capsidica del virus RHD classico o del virus RHD tipo 2.
Spanish: 5 x 1 dosis de vacuna incluyendo disolvente 25 x 1 dosis de vacuna incluyendo disolvente 10 x 50 dosis de vacuna
Italian: 5 x 1 dose di vaccino compreso il solvente 25 x 1 dose di vaccine compreso il solvente 10 x 50 dosi di vaccino
Spanish: Disolvente para Nobivac Myxo-RHD PLUS
Italian: Solvente per Nobivac Myxo-RHD PLUS
Spanish: Vial de vidrio de 0,5 ml y 10 ml
Italian: Flacone di vetro da 0,5 ml e 10 ml
Spanish: Reconstituir un vial multidosis que contiene el liofilizado con 10 ml del disolvente suministrado.
Italian: Ricostituire il flacone multidose contenente il liofilizzato con 10 ml del solvente fornito.
Spanish: Vial de vidrio tipo I transparente con 0,5 ml o 10 ml cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Italian: Flacone di vetro trasparente di tipo I da 0,5 ml o 10 ml chiuso con un tappo di gomma bromobutilica e una ghiera di alluminio.
Spanish: Vial de vidrio tipo I transparente con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio.
Italian: Flacone di vetro trasparente di tipo I da 1 o 50 dosi chiuso con un tappo di gomma clorobutilica e una ghiera di alluminio
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 10 ml de disolvente (vidrio)
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini x 10 ml di solvente (vetro)
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: Nessuna condizioni particolare di conservazione.
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a virus de mixoma y ambos virus RHD, clásico y tipo 2.
Italian: Di conseguenza, i conigli vengono immunizzati sia contro il virus della mixomatosi sia contro il virus RHD classico e RHD tipo 2.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE VIDRIO DE VACUNA - vial de vidrio de 1 dosis / 50 dosis
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE DI VETRO DEL VACCINO - flacone di vetro da 1 dose / 50 dosi
Spanish: Reconstituir un vial monodosis que contiene el liofilizado con 0,5 ml del disolvente suministrado.
Italian: Ricostituire un flaconcino monodose contente il liofilizzato con 0,5 ml del solvente fornito.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo.
Italian: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD
Spanish: Se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña, no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) durante las 2 primeras semanas después de la vacunación frecuentemente.
Italian: Si può verificare comunemente un aumento temporaneo della temperatura di 1-2° C. Comunemente si osserva un piccolo rigonfiamento non doloroso (massimo 2 cm di diametro) al sito di iniezione nel corso delle prime due settimane dopo la vaccinazione.
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Italian: − molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: Revacunación:
Italian: Rivaccinazione:
Spanish: Vial monodosis
Italian: Flaconcino monodose
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Italian: 5831 AN Boxmeer Olanda
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Italian: NL - 5831 AN Boxmeer
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva para conejos.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Leporidi, vaccini virali vivi per conigli Codice ATCvet: QI08AD
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).
Italian: − rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).
Italian: − comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Spanish: - Caja de cartón con 10 viales de 50 dosis de vacuna y caja de cartón con 10 viales de 10 ml de disolvente.
Italian: - Scatola di cartone con 10 flaconcini x 50 dosi di vaccino; e scatola di cartone con 10 flaconcini x 10 ml di solvente.
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Italian: − non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Italian: Numeri EU Nome di
Spanish: Forma farmacéutica
Italian: Dosaggio Forma
Spanish: Especies de destino
Italian: Specie di
Spanish: Estas reacciones deberían desaparecer en dos o tres días.
Italian: Queste reazioni scompaiono nel giro di due o tre giorni.
Spanish: Solamente debe vacunarse a los perros sanos.
Italian: Devono essere vaccinati solo cani in buona salute.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 30 de agosto de 2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 30-08-2007.
Spanish: Generalmente desaparecen en 4 días, pero en raras ocasiones las reacciones pueden persistir hasta 14 días después de la segunda inyección.
Italian: In genere queste reazioni scompaiono nel giro di 4 giorni, ma in rari casi possono persistere fino a 14 giorni dopo la seconda dose di vaccino.
Spanish: La vacuna contiene también un "adyuvante" (compuesto llamado saponina) para estimular una respuesta mejor.
Italian: Il vaccino contiene inoltre un "adiuvante" (un composto denominato saponina) per stimolare una risposta migliore.
Spanish: Se compararon los efectos de la vacuna con los de la vacunación con un placebo (tratamiento ficticio).
Italian: Gli effetti del vaccino sono stati confrontati con quelli del placebo (trattamento fittizio).
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Spanish: Se recomienda administrar la vacuna por lo menos un mes antes de la temporada de garrapatas y reducir la exposición a las garrapatas durante el período de vacunación.
Italian: Si raccomanda di effettuare le vaccinazioni almeno un mese prima della stagione delle zecche e di ridurre l'esposizione alle zecche durante il periodo vaccinale.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un perro, el sistema inmunitario reconoce los antígenos como "extraños" y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Italian: Quando un cane viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce gli antigeni come "estranei" e produce anticorpi per combatterli.
Spanish: Nobivac Piro es una vacuna.
Italian: Nobivac Piro è un vaccino.
Spanish: La inmunidad aparece tres semanas después del ciclo de vacunación y dura por lo menos seis meses.
Italian: L'immunità inizia tre settimane dopo la vaccinazione di base e dura per almeno sei mesi.
Spanish: También son frecuentes los efectos secundarios como el letargo (apatía) y la disminución del apetito, en ocasiones acompañados de fiebre y marcha agarrotada.
Italian: Inoltre, sono comuni effetti indesiderati come letargia e riduzione dell'appetito, talvolta accompagnati da piressia (febbre) e andatura rigida.
Spanish: Los perros infectados por B. canis que no tengan síntomas deben recibir tratamiento apropiado antes de la vacunación.
Italian: I cani portatori di B. canis che non presentano i sintomi della malattia devono essere opportunamente trattati prima della vaccinazione.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue la proporción de perros que habían creado anticuerpos contra B. canis y B. rossi dos semanas después de la segunda inyección.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la percentuale di cani che sviluppavano anticorpi contro B. canis e B. rossi a due settimane dalla seconda iniezione.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac Piro:
Italian: Altre informazioni su Nobivac Piro:
Spanish: La revacunación se realiza con una única inyección cada seis meses.
Italian: Per la rivaccinazione viene somministrata una singola dose ogni sei mesi.
Spanish: La vacunación con Nobivac Piro no impide la infección, por lo que puede aparecer una forma más leve de la enfermedad causada por B. canis.
Italian: La vaccinazione con Novibac Piro non previene l'infezione; è possibile quindi che si possa manifestare una forma più attenuata della malattia causata da B. canis.
Spanish: Después de la vacunación, aparecen con frecuencia hinchazón dolorosa o nódulos endurecidos en el lugar de la administración.
Italian: Dopo l'assunzione del vaccino si presentano frequentemente gonfiore dolente o un nodulo duro in corrispondenza del sito di vaccinazione.
Spanish: Nobivac Piro no debe utilizarse en perras gestantes o en lactancia.
Italian: Nobivac Piro non deve essere utilizzato in cagne gravide o in allattamento.
Spanish: Dado que los antígenos de B. canis son muy variables, las vacunas contra B. canis sólo serán eficaces si también incluyen antígenos de B. rossi.
Italian: Poiché gli antigeni di B. canis sono estremamente instabili, il vaccino contro B. canis agisce efficacemente solo se comprende anche gli antigeni di B. rossi.
Spanish: Se realizó también un estudio de campo principal en perros de distintas razas a partir de seis meses, a los que se administraron dos inyecciones de Nobivac Piro con tres semanas de diferencia.
Italian: È stato inoltre eseguito un importante studio sul campo su cani di almeno sei mesi di età di razze diverse, cui sono state somministrate due iniezioni di Nobivac Piro a tre settimane di distanza.
Spanish: Para la vacunación inicial, Nobivac Piro se administra en dos inyecciones de 1 ml debajo de la piel, con tres a seis semanas de diferencia.
Italian: Per la vaccinazione di base, Nobivac Piro deve essere somministrato in due iniezioni sottocutanee (sotto la pelle) da 1 ml a distanza di tre o sei settimane l'una dall'altra.
Spanish: el 2 septiembre 2004.
Italian: Pagina 2/2
Spanish: La vacuna puede reducir la intensidad de los síntomas causados por la babesiosis (enfermedad provocada por la infección por B. canis, caracterizada por debilidad, fiebre e ictericia) aguda (breve) y la anemia (valores bajos de glóbulos rojos).
Italian: Il vaccino può ridurre la gravità dei sintomi associati a babesiosi acuta (di breve durata), la malattia provocata dall'infezione da B. canis e caratterizzata da debolezza, febbre e ittero (colorazione gialla della cute), e la gravità dell'anemia (diminuzione del numero di globuli rossi nel sangue).
Spanish: Nobivac Piro es una vacuna que contiene antígenos (proteínas) obtenidos de los parásitos Babesia canis y Babesia rossi.
Italian: Nobivac Piro è un vaccino contenente gli antigeni (proteine) dei parassiti Babesia canis e Babesia rossi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobivac Piro?
Italian: Perché è stato approvato Nobivac Piro?
Spanish: Nobivac Piro fue más eficaz que el placebo para estimular la producción de anticuerpos: el número de perros que formaron anticuerpos fue mayor entre los vacunados que entre los que recibieron placebo.
Italian: Nobivac Piro si è rivelato più efficace del placebo nell'indurre la produzione di anticorpi: ha sviluppato anticorpi, infatti, un numero maggiore di cani che aveva ricevuto il vaccino rispetto ai cani trattati con il placebo.
Spanish: La eficacia de Nobivac Piro se ha investigado en tres estudios de laboratorio, en los que primero se vacunó a los perros para luego exponerlos a la cepa natural de Babesia.
Italian: L'efficacia di Nobivac Piro è stata esaminata in tre studi di laboratorio in cui i cani sono stati vaccinati e successivamente esposti a stimolo antigenico (ceppo selvatico di Babesia).
Spanish: Nobivac Piro contiene pequeñas cantidades de antígenos (antígenos solubles de los parásitos) de B.canis y la de especie relacionada B. rossi, que se han extraído de cultivos de los parásitos presentes en los glóbulos rojos.
Italian: Nobivac Piro contiene piccoli quantitativi di antigene (antigene parassitario solubile) di B. canis e della specie collegata B. rossi, che sono stati estratti da colture dei parassiti presenti nei globuli rossi.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobivac Piro durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobivac Piro nel corso degli studi?
Spanish: ¿Qué es Nobivac Piro?
Italian: Che cos'è Nobivac Piro?
Spanish: Nobivac Piro se utiliza para vacunar a perros a partir de los 6 meses de edad frente a B. canis, un protozoo (microorganismo unicelular) transmitido por las garrapatas que vive en los glóbulos rojos.
Italian: Nobivac Piro è utilizzato per vaccinare i cani dai sei mesi di età in poi contro B. canis, un protozoo (organismo unicellulare) trasmesso dalle zecche presente all'interno dei globuli rossi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobivac Piro son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de perros a partir de seis meses de edad frente a B. canis para reducir la gravedad de los signos clínicos asociados a la babesiosis aguda (B. canis) y la anemia determinada por el hematocrito.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Nobivac Piro siano superiori ai suoi rischi per l'immunizzazione attiva dei cani dai 6 mesi di età in poi contro B. canis per ridurre la gravità dei sintomi clinici associati a babesiosi acuta (B. canis) e dell'anemia misurata mediante PCV e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac Piro.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobivac Piro a Intervet International B.V.
Italian: Il 2 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Spanish: Nobivac Piro está formado por un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Italian: Nobivac Piro è un vaccino liofilizzato (ossia sottoposto a disidratazione dopo essere stato preventivamente congelato) e solvente da costituire in sospensione iniettabile.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobivac Piro?
Italian: Per che cosa si usa Nobivac Piro?
Spanish: Si aparecen síntomas leves y duran más de dos días, consulte al veterinario.
Italian: Rivolgersi al medico veterinario nel caso in cui sintomi lievi della malattia perdurassero per più di due giorni.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Nobivac Piro?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nobivac Piro?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBIVAC PIRO Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de julio de 2001 Renovación de la autorización: 03 de julio de 2006
Italian: Prima autorizzazione: 03 luglio 2001 Rinnovo dell'autorizzazione: 03 luglio 2006
Spanish: Producido a partir de plasma de donantes humanos.
Italian: Ricavato dal plasma di donatori umani.
Spanish: Frecuencia de administración (horas)/Duración del tratamiento (días)
Italian: Frequenza delle Dosi (ore)/Durata della Terapia (giorni)
Spanish: La dosis necesaria se determina con la fórmula siguiente:
Italian: La dose necessaria è determinata tramite la seguente formula:
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo
Italian: Pazienti non trattati precedentemente
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il farmaco non deve essere miscelato con altri prodotti.
Spanish: Si usa más Nonafact del que debe
Italian: Se prende più Nonafact di quanto deve
Spanish: Acuda inmediatamente a su médico si la hemorragia no cesa como estaba previsto.
Italian: Consulti immediatamente il medico qualora l'emorragia non dovesse fermarsi come previsto.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones son aplicables tanto a adultos como a niños.
Italian: Popolazione pediatrica Le avvertenze e le precauzioni indicate sono valide sia per gli adulti che per i bambini.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAIILE
Spanish: El uso de factor IX de alta pureza se asocia raramente a estas reacciones adversas.
Italian: L'uso di fattore IX di elevata purezza è raramente associato a reazioni avverse di questo tipo.
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean similares a los de los adultos.
Italian: Si prevede che la frequenza, la tipologia e la severità delle reazioni avverse nei bambini siano analoghe a quelle riscontrate negli adulti.
Spanish: La solución no debe estar demasiado fría cuando se administre.
Italian: Al momento della somministrazione, la soluzione non deve essere troppo fredda.
Spanish: Anticuerpos neutralizantes (inhibidores)
Italian: Anticorpi neutralizzanti (inibitori)
Spanish: El resto de reacciones adversas (graves y leves) se notificaron de forma espontánea.
Italian: Le altre reazioni avverse (gravi e non gravi) sono state ricevute tramite segnalazioni spontanee.
Spanish: No utilice soluciones turbias o que tengan depósitos.
Italian: Non usare soluzioni torbide o che presentano depositi.
Spanish: Eso se manifestará como un aumento de la tendencia a sangrar.
Italian: Ciò si manifesterà sotto forma di un'aumentata tendenza all'emorragia.
Spanish: La trombina convierte entonces el fibrinógeno en fibrina y se forma un coágulo.
Italian: La trombina a sua volta converte il fibrinogeno in fibrina e in tal modo si forma un coagulo.
Spanish: Disolución del polvo
Italian: Dissoluzione della polvere
Spanish: Para saber más sobre la seguridad en relación con agentes transmisibles, ver sección 4.4.
Italian: Per informazioni sulla sicurezza riguardo agli agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4.
Spanish: Nonafact contiene cloruro de sodio
Italian: Nonafact contiene cloruro di sodio
Spanish: La cantidad administrada y la frecuencia de la administración deben orientarse en función de la eficacia clínica en cada caso.
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre orientate al raggiungimento dell'efficacia clinica nel singolo caso.
Spanish: Cirugía menor, incluidas las extracciones dentales
Italian: Interventi chirurgici minori, estrazioni dentali incluse
Spanish: Se recomienda que la velocidad de administración no supere los 2 ml/min.
Italian: Si raccomanda che la velocità di somministrazione non superi i 2 ml/min.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si sospecha que el producto cada vez está siendo menos eficaz.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se ha il sospetto che il prodotto stia progressivamente perdendo la sua efficacia.
Spanish: ¡No lo agite intensamente!
Italian: Non agitare!
Spanish: El factor IX es un constitutivo normal de la sangre humana.
Italian: Il fattore IX è un normale costituente del sangue umano.
Spanish: Nonafact tiene una semivida de aproximadamente 19 (17 - 21) horas.
Italian: Nonafact ha un'emivita approssimativa di 19 (17 - 21) ore.