FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 5-fluorouracil 400 mg/m intravensko bolus, sledi 600 mg/m intravensko 22 h placebo ali bevacizumab
Estonian: 400 mg/m intravenoosne boolus, millele järgnes 600 mg/m intravenoosselt 22 t
Slovenian: Radioterapija: Največji prenosljivi odmerek kapecitabina samega pri intermitentnem dajanju je 3.000 mg/m2 na dan, v kombinaciji z radioterapijo za rak danke pa je največji prenosljivi odmerek kapecitabina 2.000 mg/m2 na dan z uporabo neprekinjene sheme ali dnevnim dajanjem od ponedeljka do petka med 6-tedensko radioterapijo.
Estonian: Kombineeritult pärasoolevähi radioteraapiaga, on kapetsitabiini maksimaalselt talutav annus (MTD) 2000 mg/m päevas kas pidevalt kasutatuna või manustatuna 6-nädalase radioteraapia kuuri vältel iga päev esmaspäevast reedeni.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti zdrobljenim ali razrezanim tabletam kapecitabina so poročali o naslednjih neželenih učinkih: draženje oči, otekanje oči, kožni izpuščaj, glavobol, parestezija, driska, slabost, draženje želodca in bruhanje.
Estonian: Kokkupuude purustatud või tükeldatud kapetsitabiini tablettidega Kokkupuute korral purustatud või tükeldatud kapetsitabiini tablettidega on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: silmaärritus, silmade turse, nahalööve, peavalu, paresteesia, kõhulahtisus, iiveldus, maoärritus ja oksendamine.
Slovenian: Če laboratorijski izvid med ciklom zdravljenja pokaže, da se je število nevtrofilcev znižalo pod 1,0 x 10
Estonian: Kui plaanivälised laborianalüüsid ravitsükli jooksul näitavad, et neutrofiilide arv langeb alla 1,0 x 10 9/l või trombotsüütide arv alla 75 x 10
Slovenian: Kumarinski antikoagulanti: Pri bolnikih, ki so kapecitabin jemali sočasno s kumarinskimi antikoagulanti, kot sta varfarin in fenprokomon, so se pojavili spremenjeni testi koagulacije ali krvavitve ali oboje.
Estonian: Kapetsitabiini manustamisel samaaegselt kumariini derivaatidega, nt varfariini ja fenprokumooniga, on teatatud hüübimisnäitajate muutumisest ja/või veritsustest.
Slovenian: Brivudin: Opisali so klinično pomembno medsebojno delovanje med brivudinom in fluoropirimidini (npr. kapecitabinom, 5-fluorouracilom in tegafurjem), ki je rezultat brivudinovega zaviranja dihidropirimidin dehidrogenaze.
Estonian: Brivudiini ja fluoropürimidiinide (nt kapetsitabiin, 5-fluorouratsiil, tegafuur) kooskasutamisel on kirjeldatud kliiniliselt olulist koostoimet.
Slovenian: Parameter: Preživetje brez napredovanja bolezni EPP ITT Parameter: Celokupno preživetje EPP ITT *EPP = primerna populacija bolnikov (eligible patient population); **ITT = populacija bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti (intent-to-treat population); CI = interval zaupanja (confidence interval); P = placebo
Estonian: Näitaja: Üldine elulemus EPP ITT *EPP=sobilike patsientide populatsioon; **ITT=intent-to-treat populatsioon
Slovenian: Kapecitabin je bil v kombinaciji s cisplatinom neinferioren kombinaciji 5-FU in cisplatina glede na preživetje brez napredovanja bolezni v analizi po protokolu (razmerje ogroženosti 0,81; 95-% interval zaupanja 0,63-1,04).
Estonian: Kapetsitabiin kombinatsioonis tsisplatiiniga oli samaväärne 5-FU ja tsisplatiini kombinatsiooniga progressioonivaba elulemuse suhtes per protocol analüüsis (riskimäär 0,81; 95% CI 0,63...1,04).
Slovenian: V prvi liniji zdravljenja je bila mediana preživetja brez napredovanja bolezni v populaciji, ki so jo nameravali zdraviti, 5,8 meseca (95-% interval zaupanja 5,1−6,2 meseca) za samostojno zdravljenje s kapecitabinom in 7,8 meseca (95-% interval zaupanja 7,0−8,3 meseca; p = 0,0002) za zdravljenje s shemo XELIRI.
Estonian: Esimese valiku ravi puhul oli keskmine progressioonivaba elulemus intentto-treat populatsioonis 5,8 kuud (95%CI 5,1…6,2 kuud) kapetsitabiini monoteraapia ja 7,8 kuud (95%CI 7,0…8,3 kuud; p=0,0002) XELIRI puhul.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ecansya Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ecansya't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Slovenian: Kombinirano zdravljenje v prvi liniji metastatskega kolorektalnega raka Podatki iz multicentrične, randomizirane, kontrolirane klinične študije faze III (NO16966) podpirajo uporabo kapecitabina v kombinaciji z oksaliplatinom ali v kombinaciji z oksaliplatinom in bevacizumabom v prvi liniji zdravljenja metastatskega kolorektalnega raka.
Estonian: Kombinatsioonravi metastaatilise kolorektaalse vähi esimese valiku ravina Andmed mitmekeskuselisest, randomiseeritud, kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust (NO16966) toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga või kombinatsioonis oksaliplatiini ja bevatsizumabiga metastaatilise kolorektaalse vähi esimese valiku raviks.
Slovenian: V celotni randomizirani populaciji so analize zdravljenja s kapecitabinom v primerjavi s 5-FU/LV v preživetju brez bolezni pokazale razmerje ogroženosti 0,88 (95-% interval zaupanja 0,77−1,01; p = 0,068), v celokupnem preživetju pa 0,86 (95-% interval zaupanja 0,74−1,01; p = 0,060).
Estonian: Kogu randomiseeritud populatsioonis näitasid kapetsitabiini vs 5-FU/LV erinevuse testid haigusvaba ja üldise elulemuse riski suhet vastavalt 0,88 (95 % CI 0,77…1,01; p = 0,068) ja 0,86 (95 % CI 0,74…1,01; p = 0,060).
Slovenian: Glede na farmakokinetično študijo pri bolnikih z rakom, ki imajo blago ali zmerno jetrno okvaro zaradi zasevkov v jetrih, je biološka uporabnost kapecitabina in izpostavljenost 5- FU lahko povečana v primerjavi z bolniki brez okvare.
Estonian: Uuring kolorektaalse vähiga patsientidel on näidanud, et kergekujuline või mõõdukas maksafunktsiooni häire, mis on tingitud maksametastaasidest, põhjustab kapetsitabiini biosaadavuse ja 5-FU moodustumise suurenemist, võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril pärast „EXP".
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Slovenian: Zdravilo Ecansya je indicirano:
Estonian: Ecansya't ei tohi võtta:
Slovenian: Folinska/folna kislina: Kombinacijska študija kapecitabina in folinske kisline je pokazala, da ta nima velikega vpliva na farmakokinetične lastnosti kapecitabina in njegovih presnovkov, pač pa vpliva na njegove farmakodinamične lastnosti.
Estonian: Kapetsitabiini ja foliinhappe kombineeritud uuring näitas, et foliinhape ei omanud olulist toimet kapetsitabiini ja tema metaboliitide farmakokineetikale.
Slovenian: Jedro tablete
Estonian: Tableti sisu
Slovenian: Pri odmerku 1.250 mg/m2 ob jemanju po obroku so bile na 14. dan največje plazemske koncentracije (Cmax v μg/ml) za kapecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU in FBAL 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 in 5,46.
Estonian: DFCR-i, 5'-DFUR-i, 5-FU ja FBAL-i maksimaalsed plasmakontsentratsioonid vastavalt 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 ja 5,46 g/ml.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7 mg brezvodne laktoze.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg veevaba laktoosi.
Slovenian: V tem preskušanju so 944 bolnikov randomizirali v zdravljenje s kapecitabinom (1.000 mg/m2 dvakrat na dan 2 tedna, sledil je enotedenski premor; te 3-tedenske cikle so ponavljali 24 tednov) v kombinaciji z oksaliplatinom (130 mg/m2 v 2-urni infuziji 1. dan vsake 3 tedne); 942 bolnikov so randomizirali v zdravljenje s 5-FU in levkovorinom v obliki bolusa.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti 944 patsienti saama 24 nädala jooksul 3 nädalat kestvaid ravitsükleid kapetsitabiini (1000 mg/m2 kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1-nädalane ravipaus) ja oksaliplatiini (130 mg/m2 2 tundi kestva veeniinfusioonina iga 3-nädalase tsükli esimesel päeval) kombinatsiooniga; 942 patsienti randomiseeriti saama boolusena 5-FU-d ja leukovoriini.
Slovenian: Samostojno adjuvantno zdravljenje s kapecitabinom pri raku kolona Podatki iz multicentričnega, randomiziranega, kontroliranega kliničnega preskušanja faze III pri bolnikih z rakom kolona stadija III (Dukes C) podpirajo uporabo kapecitabina za adjuvantno zdravljenje bolnikov z rakom kolona (študija X-ACT, M66001).
Estonian: Kapetsitabiini monoteraapia adjuvantravina käärsoolevähi korral III staadiumi (Dukes` C) käärsoole vähiga patsientidel läbi viidud mitmekeskuselise, randomiseeritud, kontrollitud III-faasi kliinilise uuringu andmed toetavad kapetsitabiini kasutamist adjuvantravina käärsoolevähiga patsientidel (XACT uuring; M66001).
Slovenian: Pri vsakem terminu so pri določitvi pogostnosti upoštevali neželene učinke vseh stopenj.
Estonian: Iga kõrvaltoime puhul põhines esinemissagedus erineva raskusega kõrvaltoimetel.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost
Estonian: Rasedus, imetamine
Slovenian: Randomizirali so 120 bolnikov v spremenjeno shemo XELIRI: kapecitabin (800 mg/m dvakrat na dan dva tedna, čemur je sledil 7-dnevni premor), irinotekan (200 mg/m2 v 30-minutni infuziji 1. dan vsake 3 tedne) in bevacizumab (7,5 mg/kg v 30 do 90-minutni infuziji 1. dan vsake 3 tedne).
Estonian: 120 patsienti randomiseeriti saama modifitseeritud XELIRI raviskeemi: kapetsitabiin (800 mg/m2 kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul, millele järgnes 7-päevane ravipaus), irinotekaan (200 mg/m2 30 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel) ja bevatsizumab (7,5 mg/kg 30…90 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel); 127 patsienti randomiseeriti saama ravi kapetsitabiini (1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul, millele järgnes 7-päevane ravipaus), oksaliplatiini (130 mg/m2 2 tundi kestva infusioonina
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni herpes zoster, okužba sečil, oralna kandidoza, okužba zgornjih dihal, rinitis, gripa, okužba, oralni herpes
Estonian: Herpes zoster, kuseteede infektsioon, suuõõne kandidoos, ülemiste hingamisteede infektsioon, riniit, gripp, infektsioon, suuherpes
Slovenian: - V kombinaciji z docetakselom: pri bolnikih, starih 60 let ali več, so opazili večjo pogostnost z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov stopnje 3 ali 4 ter z zdravljenjem povezanih resnih neželenih učinkov (glejte poglavje 5.1).
Estonian: - Kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsiooniga tekib üle 60-aastastel patsientidel võrreldes nooremate patsientidega sagedamini raviga seotud raskeid 3. või 4. astme või ravimist tingitud tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 5.1).
Slovenian: Če se pojavijo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Slovenian: Glede na farmakokinetično študijo pri bolnikih, ki imajo blago do hudo ledvično okvaro, ni dokazov za vpliv kreatininskega očistka na farmakokinetiko zdravila in 5- FU.
Estonian: Farmakokineetika uuring vähihaigetel näitasid, et kerge- kuni raskekujuline neerupuudulikkus (kreatiniinikliirensi vähenemine) ei mõjuta kapetsitabiini ega 5-FU farmakokineetikat.
Slovenian: - za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji raka kolona stadija III (Dukes C) (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Ecansya on näidustatud: - käärsoolevähi III staadiumi (Dukes'i skaala C) adjuvantravina operatsiooni järgselt (vt lõik 5.1).
Slovenian: škrlatne pike na koži, - strdke krvi v venah in pljučih (pulmonalni embolizem), kolaps pljuč, izkašljevanje krvi, astmo,
Estonian: - verehüübed kopsuveresoontes (kopsuemboolia), kopsu kokkulangemine, veriköha, astma,
Slovenian: (nevropatijo)), - imate porušeno ravnovesje kalcija (opaženo pri krvni preiskavi), - imate sladkorno bolezen, - ne morete v sebi zadržati hrane ali tekočine zaradi hude slabosti in bruhanja, - imate drisko, - ste ali postanete dehidrirani, - imate porušeno ravnotežje ionov v vaši krvi (elektrolitsko neravnovesje, opaženo v preiskavah), - ste v preteklosti imeli bolezni oči, ker boste morda potrebovali dodatne kontrole oči, - imate hudo kožno reakcijo.
Estonian: - kui teil on kaltsiumi ainevahetuse häired (ilmnevad vereanalüüsides) - kui teil on suhkurtõbi - kui teil ei püsi toit või vesi sees raskekujulise iivelduse ja oksendamise tõttu - kui teil on kõhulahtisus - kui teie organism on kaotanud või kaotab palju vedelikku - kui teie veres on ioonide tasakaalu häired (elektrolüütide tasakaalu häired, mida näitavad vereanalüüsid)
Slovenian: Kombinirano adjuvantno zdravljenje pri raku kolona Podatki iz multicentričnega, randomiziranega, kontroliranega kliničnega preskušanja faze III pri bolnikih z rakom kolona stadija III (Dukes C) podpirajo uporabo kapecitabina v kombinaciji z oksaliplatinom (shema XELOX) za adjuvantno zdravljenje raka kolona (preskušanje NO16968).
Estonian: Kombinatsioonravi käärsoolevähi adjuvantravina Andmed ühest mitmekeskuselisest randomiseeritud kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust III staadiumi (Dukes' skaala C) käärsoolevähiga patsientidel toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga (XELOX) käärsoolevähi adjuvantravina (uuring NO16968).
Slovenian: - Ecansya 300 mg filmsko obložene tablete hipromeloza (6cps) smukec titanov dioksid (E171)
Estonian: - Ecansya 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos (6cps) talk titaandioksiid (E171)
Slovenian: Zaporedno zdravljenje je vključevalo zdravljenje s kapecitabinom (1.250 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni) v prvi liniji, z irinotekanom (350 mg/m 2 1. dan) v drugi liniji in s kombinacijo kapecitabina (1.000 mg/m 2 dvakrat na dan 14 dni) in oksaliplatina (130 mg/m 2 1. dan) v tretji liniji.
Estonian: Kombinatsioonravi koosnes esimese valiku ravist kapetsitabiini (1000 mg/m 2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja irinotekaaniga (250 mg/m 2 1. päeval) ja teise valiku ravist kapetsitabiini (1000 mg/m 2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja oksaliplatiiniga (130 mg/m2 1. päeval).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg brezvodne laktoze.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg veevaba laktoosi.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk vaginalna krvavitev
Estonian: Vaginaalne verejooks
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg brezvodne laktoze.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg veevaba laktoosi.
Slovenian: Substrati citokroma P-450 2C9: Razen z varfarinom, formalnih študij medsebojnega delovanja med kapecitabinom in drugimi substrati CYP2C9 niso izvedli.
Estonian: Koostoimete uuringud kapetsitabiini ja teiste CYP2C9 substraatide vahel on läbi viidud ainult varfariiniga.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg, 300 mg ali 500 mg kapecitabina.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg, 300 mg või
Slovenian: Podatki kontroliranega, randomiziranega, multicentričnega kliničnega preskušanja faze III podpirajo uporabo kapecitabina v kombinaciji z docetakselom za zdravljenje lokalne napredovale ali metastatske oblike raka dojk po neuspeli citotoksični antraciklinski kemoterapiji.
Estonian: Ühe multitsentrilise randomiseeritud ja kontrollitud III faasi kliinilise uuringu andmete põhjal sobib kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsioon lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi esimese rea ravimiks, kui antratsükliini sisaldav tsütotoksiline kemoteraapia pole andnud tulemusi.
Slovenian: (1.000 mg/m2 dvakrat na dan 14 dni) in oksaliplatinom (130 mg/m2 1. dan) v drugi liniji.
Estonian: (350 mg/m 2 1. päeval) ja kolmanda valiku kombinatsioonravist kapetsitabiini (1000 mg/m 2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja oksaliplatiiniga (130 mg/m 2 1. päeval).
Slovenian: Povzetek z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali pri bolnikih, zdravljenih z monoterapijo s kapecitabinom
Estonian: Tabel 4 Raviga seotud kõrvaltoimete kokkuvõte kapetsitabiini monoteraapiat saanud patsientidel Organsüsteem Väga sage
Slovenian: Ecansya 300 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg kapecitabina.
Estonian: Ecansya 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kapetsitabiini.
Slovenian: V zdravljenje s kapecitabinom (1.000 mg/m2 dvakrat na dan dva tedna, čemur je sledil
Estonian: Kapetsitabiin 1000 mg/m 2 suu kaudu kaks korda päevas
Slovenian: Ecansya 300 mg filmsko obložene tablete večjezični pretisni omot: Ecansya 300 mg tablete kapecitabin
Estonian: Ecansya 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid mitmekeelsed blistrid: Ecansya 300 mg tabletid capecitabinum
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2013.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 16. novembra 2012 spremenjeno v Ecansya.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Ecansyaks 16. novembril 2012.
Slovenian: Tablete zdravila Ecansya je treba pogoltniti z vodo v 30 minutah po obroku.
Estonian: Ecansya tabletid neelatakse alla veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Capecitabine Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. aprila 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Capecitabine Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil 2012.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ecansya je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ecansya kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ecansya kapecitabin
Estonian: Ecansya kapetsitabiin
Slovenian: Jemlje se dvakrat na dan v odmerkih med 625 in 1 250 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi bolnikove višine in telesne mase).
Estonian: Ecansyat võetakse kaks korda ööpäevas annustes 625-1250 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu põhjal).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ecansya
Estonian: Muu teave Ecansya kohta
Slovenian: Prej znano kot zdravilo Capecitabine Krka.
Estonian: Varasem nimetus Capecitabine Krka.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ecansya.
Estonian: See on ravimi Ecansya Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ecansya preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Ecansyaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ecansya, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Izvedla je študije biološke enakovrednosti, s katerimi je dokazala, da 500-miligramski odmerek zdravila Ecansya dosega enake ravni kapecitabina v krvi kot 500-miligramski odmerek referenčnega zdravila.
Estonian: Ettevõte korraldas bioekvivalentsuse uuringu, millega tõendas, et 500 mg ravimit Ecansya tekitab veres sama kapetsitabiinisisalduse kui 500 mg võrdlusravimit.
Slovenian: Ecansya je „generično" in „hibridno" zdravilo.
Estonian: Ecansya on geneeriline ja hübriidravim.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ecansya primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Xeloda ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ecansya võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Xeloda.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ecansya?
Estonian: Milles seisneb Ecansya kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovenian: Ker je zdravilo Ecansya generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Ecansya on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Xeloda, odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Xeloda korral, ületab Ecansya kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Ecansya odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Ecansya müügiloa.
Slovenian: Jemlje se v obliki tablet, medtem ko je treba 5-fluorouracil navadno injicirati.
Estonian: Seda manustatakse tablettidena, ent 5-FU-d on tavaliselt vaja süstida.
Slovenian: Ecansya je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kapecitabin.
Estonian: Ecansya on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Slovenian: 5fluorouracil v telesu zavzame mesto pirimidina in ovira encime, ki sodelujejo pri tvorjenju nove DNK.
Estonian: 5-FU asendab organismis pürimidiini ja toimib uue DNA sünteesis osalevatele ensüümidele.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ecansya odobreno?
Estonian: Miks Ecansya heaks kiideti?
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot samostojno zdravilo, če je bilo zdravljenje z antraciklini in taksani (drugima vrstama zdravil proti raku) neuspešno ali če ponovno zdravljenje z antraciklini za bolnika ni primerno.
Estonian: Ecansyat tohib kasutada ka ainsa ravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Slovenian: Kapecitabin je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v 5-fluorouracil (5-FU), in sicer več v tumorskih celicah kot v normalnem tkivu.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis 5-fluorouratsiiliks (5-FU), kuid kasvajarakkudes muundub seda rohkem kui tervetes kudedes.
Slovenian: Zdravilo Ecansya sme predpisati samo zdravnik, ki je usposobljen za uporabo zdravil proti raku.
Estonian: Ecansya tohib määrata üksnes vähiravimite pädevusega arst.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ecansya, kapecitabin, je citotoksik (zdravilo, ki uniči celice v fazi delitve, kot na primer rakave celice) iz skupine antimetabolitov.
Estonian: Ecansya toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide (raku normaalset ainevahetust pärssivate ainete) hulka kuuluv tsütotoksiline aine (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Slovenian: Zdravilo Ecansya se uporablja z drugimi zdravili proti raku ali samostojno pri bolnikih po operaciji raka kolona stadija III ali stadija Dukes C;
Estonian: • käärsoole- ehk jämesoolevähk: Ecansyat kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta, et ravida käärsoolevähki patsientidel, kellele on tehtud III staadiumi ehk Dukesi skaala Cstaadiumi käärsoolevähi operatsioon;
Slovenian: Kako zdravilo Ecansya deluje?
Estonian: Kuidas Ecansya toimib?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ecansya uporablja?
Estonian: Milleks Ecansyat kasutatakse?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ecansya raziskano?
Estonian: Kuidas Ecansyat uuriti?
Slovenian: Zdravilo Ecansya se uporablja z drugimi zdravili proti raku, vključno z zdravilom proti raku, ki vsebuje platino, kot na primer cisplatin;
Estonian: • kaugelearenenud maovähk: Ecansyat kasutatakse koos teiste vähiravimitega, sealhulgas plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", vendar je kapecitabin poleg že obstoječih jakosti na voljo tudi v novih jakostih: medtem ko je referenčno zdravilo Xeloda je na voljo v obliki 150- in 500-miligramskih tablet, je zdravilo Ecansya je na voljo tudi v obliki 300-miligramskih tablet.
Estonian: Võrdlusravimit Xeloda turustatakse 150 ja 500 mg tablettidena, ravimit Ecansya aga ka 300 mg tablettidena.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ecansya?
Estonian: Mis on Ecansya?
Slovenian: Kako se zdravilo Ecansya uporablja?
Estonian: Kuidas Ecansyat kasutatakse?