FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Bulgarian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Кипър
English: Week 1 Week 2 Week 3 Week 4
Bulgarian: Седмица 1 Седмица 2 Седмица 3 Седмица 4
English: Date of latest renewal: 3rd August 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 3 август 2018 г.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Bulgarian: Някои фактори, които могат да повишат pH на урината (вижте точка 5.2 “Елиминиране”), могат да наложат внимателно проследяване на пациента.
English: Memantine Accord with food and drink
Bulgarian: Мемантин Accord с храна и напитки
English: Memantine Accord is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Bulgarian: Мемантин Accord не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
English: Other medicines and Memantine Accord
Bulgarian: Други лекарства и Мемантин Accord
English: 2 Isolated cases reported in post-marketing experience.
Bulgarian: Изолирани случаи, съобщавани в постмаркетинговия опит
English: None of these metabolites exhibit NMDA-antagonistic activity.
Bulgarian: Нито един от тези метаболити не проявява NMDA-антагонистична активност.
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7-9 (see section 4.4).
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7-9 пъти (вижте точка 4.4).
English: From Week 4 on:
Bulgarian: От Седмица 4 нататък:
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Accord assessed by your doctor on a regular basis.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Accord да се преценява от Вашия лекар.
English: The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Bulgarian: Използването на мемантин от бременни жени не се препоръчва.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Accord.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин Accord.
English: Memory loss in Alzheimer's disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните съобщения в мозъка.
English: The tablets can be divided into equal doses.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози.
English: Continue to take Memantine Accord as long as it is of benefit to you.
Bulgarian: Приемът на Мемантин Accord продължава докато има ефект за Вас.
English: One tablet daily.
Bulgarian: Една таблетка дневно.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Accord, wait and take your next dose at the usual time.
Bulgarian: Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Accord, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
English: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10-40 mg.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 1040 mg.
English: In general, taking too much Memantine Accord should not result in any harm to you.
Bulgarian: Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Accord не би трябвало да Ви навреди.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactosemalabsorption should not take this medicinal product.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
English: What Memantine Accord is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява Мемантин Accord и за какво се използва 2.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs 3.9 %), constipation (4.6 % vs 2.6 %), somnolence (3.4 % vs 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs 2.8 %).
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на мемантин, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %) и сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1% срещу
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системно органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: In particular, Memantine Accord may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Bulgarian: По-конкретно, Мемантин Accord може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
English: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Bulgarian: scale) (ADAS-cog) (p = 0,003) и CIBIC-plus (p = 0,004) на 24-та седмица при последното проведено наблюдение (last observation carried forward) (LOCF).
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Bulgarian: При доброволци с нормална бъбречна функция общият клирънс (Cltot) достига до 170 ml/min/1,73 m² и част от общия бъбречен клирънс се реализира чрез тубуларна секреция.
English: If you forget to take Memantine Accord If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Accord, wait and take your next dose at the usual time.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Мемантин Accord Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Accord, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
English: It is not known whether memantine is excreted in human breast milk but, taking into consideration the lipophilicity of the substance, this probably occurs.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се излъчва с кърмата, но като се има предвид липофилността на веществото, това е твърде възможно.
English: Iron oxide yellow and red (E 172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт и червен (Е172)
English: The Memantine Accord treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine Accord.
Bulgarian: Мемантин Accord - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с Мемантин Accord.
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine Accord dose during the first 3 weeks of treatment.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Мемантин Accord през първите 3 седмици от лечението.
English: What you need to know before you take Memantine Accord 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин Accord 3.
English: This is increased to one tablet once a day (1 x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet once a day (1 x 15 mg) in the third week.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж на ден (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетка веднъж на ден (1 x 15 mg) през третата седмица.
English: Furthermore, memantine has minor to moderate influenceon the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Bulgarian: Освен това мемантин повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна, въз основа на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery) (SIB): p = 0,002).
English: if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към мемантинoв хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: At the beginning of treatment you will start by using Memantine Accord 5 mg film-coated ablets once a day.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Мемантин Accord 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints:
Bulgarian: Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на основните точки:
English: From the fourth week on, the usual dose is 2tablets once a day (1 x 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки веднъж дневно (1 x 20 mg).
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated 7 patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001).
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин предотвратяващ влошаването, като два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p  0,0001).
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Bulgarian: Халюцинации са наблюдавани главно при пациенти с тежка форма на болестта на Алцхаймер.
English: Not known Psychotic reactions2
Bulgarian: Психотични реакции2
English: PVC/PE/PVDC-aluminium blister.
Bulgarian: PVC/PE/PVDC-алуминий блистер.
English: The following adverse reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Bulgarian: Нежеланите реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с мемантин и след пускането му на пазара.
English: For continuation of the treatment please consult your doctor.
Bulgarian: За продължаване на лечението, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
English: Memantine Accord should be administered orally once a day.
Bulgarian: Мемантин Accord трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
English: • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Bulgarian: Други активни вещества, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишение на плазмените нива.
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver and psychotic reactions
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб и психотични реакции.
English: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
Bulgarian: амантадин, кетамин, декстраметорфан дантролен, баклофен циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) перорални антикоагуланти.
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Bulgarian: В най-тежкия случай на предозиране пациентът е оцелял при перорален прием на общо 2 000 mg мемантин с последващи ефекти върху ЦНС (10-дневна кома с последваща диплопия и възбуда).
English: Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1
Bulgarian: Обърканост Халюцинации1
English: In a clinical study in young healthy subjects, no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
Bulgarian: При клинично изпитване при млади здрави доброволци не се наблюдава значим ефект на мемантин върху фармакокинетиката на галантамин.
English: What you need to know before you take Memantine Accord
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин Accord
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Bulgarian: При фармакокинетични (ФК) изпитвания при еднократно приложение при млади здрави доброволци не се наблюдават значими взаимодействия между активните вещества на мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
English: As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Bulgarian: Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничната връзка с на тези резултати липсва.
English: If you take more Memantine Accord than you should In general, taking too much Memantine Accord should not result in any harm to you.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Accord Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Accord не би трябвало да Ви навреди.
English: If you take a large overdose of Memantine Accord, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Bulgarian: Ако приемете Мемантин Accord в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
English: Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
English: If you forget to take Memantine Accord
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Мемантин Accord
English: What Memantine Accord is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Мемантин Accord и за какво се използва
English: Memantine Accord acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Bulgarian: Мемантин Accord действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
English: Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват, че е възможно намалено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вж.
English: 'Possible side effects'.
Bulgarian: „Възможни нежелани реакции“.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Bulgarian: Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, моля, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт за съвет.
English: Do not use Memantine Accord after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Мемантин Accord след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
English: Memantine Accord should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Bulgarian: Мемантин Accord трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
English: • In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено INR (международно нормализирано ниво) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
English: When daily doses of 5-30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5-30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
English: Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
Bulgarian: Венозна тромбоза/тромбоемболизъм
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1 x 5 mg) for the first week.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка един път на ден (1 x 5 mg) през първата седмица.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50-80 ml/min) no dose adjustment is required.
Bulgarian: При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
English: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 tablets are presented.
Bulgarian: Съществуват опаковки от по 14, 28, 30, 42 50, 56, 98, 100 и 112 таблетки.
English: What Memantine Accord looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Мемантин Accord и какво съдържа опаковката
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Bulgarian: Главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства.
English: How to take Memantine Accord 4.
Bulgarian: Как да приемате Мемантин Accord 4.
English: Memantine Accord belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Bulgarian: Мемантин Accord принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
English: The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Bulgarian: Приемането по същото време на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се ползва за анестезия), декстрометорфан (обикновено се ползва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
English: In post-marketing experience these events have been reported in patients treated with memantine.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива случаи се съобщават при пациенти, лекувани с мемантин.
English: Memantine Accord is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност и ефикасност употребата на Мемантин Accord при деца под 18 години не се препоръчва.
English: Pack sizes of 14, 28, 42, 56 and 98 tablets are presented.
Bulgarian: Представени са опаковки от 14, 28, 42, 56 и 98 таблетки.
English: Blister packs containing 28 tablets with 7 tablets of 5 mg, 7 tablets of 10 mg, 7 tablets of 15 mg and 7 tablets of 20 mg.
Bulgarian: Блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки със 7 таблетки от 5 mg, 7 таблетки от 10 mg, 7 таблетки от 15 mg и 7 таблетки от 20 mg.
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores <20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSEрезултат < 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
English: The recommended dose of Memantine Accord for adults and older people is 20 mg once a day.
Bulgarian: Препоръчваната доза Мемантин Accord при възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
English: Memantine Accord contains lactose
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза
English: PVC/PE/PVDC-aluminium blister
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката PVC/PE/PVDC алуминий блистер
English: Memantine Accord belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Bulgarian: Мемантин Accord принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите.
English: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) дневно.
English: Women taking Memantine Accord should not breast-feed.
Bulgarian: Кърмене Жени, които приемат Мемантин Accord, не трябва да кърмят.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).
Bulgarian: Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм).
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани - общо 470 пациенти (изходен общ MMSEрезултат при основа 11 до 23).
English: How to store Memantine Accord 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Accord 6.
English: Treatment initiation pack
Bulgarian: Опаковка за начало на лечението
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbomedicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Bulgarian: За отстраняване на активното вещество се прилага стандартна клинична процедура, като например стомашна промивка, активен въглен (за предотвратяване на потенциална ентерохепатална рециркулация), повишаване киселинността на урината, засилена диуреза.