FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO No agitar fuertemente.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Forðist að hrista lyfið harkalega.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Pelmeg
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):  inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2;
Icelandic:  Ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Spanish: El tratamiento con Pelmeg debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
Icelandic: Læknir með reynslu í krabbameins- og/eða blóðsjúkdómalækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með Pelmeg.
Spanish: Debido al mecanismo de aclaramiento regulado por los neutrófilos, no se espera que la farmacocinética de pegfilgrastim se vea afectada por la insuficiencia renal o hepática.
Icelandic: Vegna þess að úthreinsun verður fyrir tilstilli daufkyrninga (neutrophils) er ekki við því búist að skert nýrna- eða lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf pegfilgrastims.
Spanish: Pelmeg puede estar fuera de la nevera a temperatura ambiente (siempre que no supere los 30°C) durante un máximo de 4 días.
Icelandic: Taka má Pelmeg úr kæli og geyma það við stofuhita (mest 30°C) í mest 4 sólarhringa.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Icelandic: Notið Pelmeg alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim* en 0,6 ml de solución inyectable.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 6 mg pegfilgrastim* í 0,6 ml af stungulyfi, lausn.
Spanish: • si tiene más de 70 años.
Icelandic: ef þú ert eldri en 70 ára
Spanish: Cuánto hay que tomar
Icelandic: Hve mikið á að taka •
Spanish: ¿Qué debo saber acerca del colesterol y los triglicéridos?
Icelandic: Hvað þarf ég að vita um kólesteról og þríglýseríð?
Spanish: Toma de Pelzont con alimentos, bebidas y alcohol
Icelandic: Notkun Pelzont með mat, drykk eða áfengi
Spanish: La mayor parte de la dosis se excretó en un período de 96 horas.
Icelandic: Megnið af skammtinum var útskilinn á 96 klukkustundum.
Spanish: No se sabe si
Icelandic: Ekki er vitað um nema
Spanish: • Edad > 70 años
Icelandic: Aldur >70 ár
Spanish: Continúe tomando su dosis habitual a la noche siguiente o a la hora de acostarse.
Icelandic: Haltu áfram með venjulegan skammt næsta kvöld eða fyrir svefn.
Spanish: Análisis de sangre y vigilancia
Icelandic: Blóðrannsóknir og eftirlit
Spanish: Parte de un envase múltiple, no pueden venderse de forma separada.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar.
Spanish: (Ver sección 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4,8).
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros, junto con alimentos, por la noche o a la hora de acostarse.
Icelandic: Töflurnar á að taka í heilu lagi, með mat, að kvöldi eða fyrir svefn.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 de julio de 2008
Icelandic: 3 júlí 2008
Spanish: Se ha notificado una reacción de hipersensibilidad aparente (en < 1 % de los pacientes).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um greinileg ofnæmisviðbrögð (<1 %).
Spanish: Northumberland NE23 3JU Reino Unido
Icelandic: Northumberland NE23 3JU Bretland
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/460/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/460/12
Spanish: Puede que su problema de colesterol vuelva a aparecer.
Icelandic: Kólesterólvandinn getur komið fram aftur.
Spanish: • Tome Pelzont una vez al día, por la noche o a la hora de acostarse.
Icelandic: Pelzont einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.
Spanish: • cuando no tolera las estatinas o no está recomendado que las tome.
Icelandic: þegar þú þolir ekki statín eða þegar ekki er mælt með statíni fyrir þig.
Spanish: ▲ Pelzont  ácido nicotínico (retirada de laropiprant en la semana 21)
Icelandic: ▲ Pelzont  nikótínsýra (hætt að taka larópíprant á 21. viku)
Spanish: • Es importante seguir los consejos que figuran en la sección 3 Cómo tomar Pelzont.
Icelandic: Áríðandi er að fara að ráðum sem gefin eru í 3. kafla, Hvernig nota á Pelzont.
Spanish: No se han estudiado dosis diarias superiores a 2.000 mg/40 mg, por lo que no se recomiendan.
Icelandic: Dagsskammtar yfir 2.000 mg/40 mg hafa ekki verið rannsakaðir og eru því ekki ráðlagðir.
Spanish: Los efectos adversos de Pelzont son:
Icelandic: Aukaverkanir af Pelzont eru:
Spanish: Qué es Pelzont y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pelzont Cómo tomar Pelzont
Icelandic: Upplýsingar um Pelzont og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pelzont Hvernig nota á Pelzont
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt ef skammtur gleymist.
Spanish: Se recomienda hacer pruebas de la función hepática antes del inicio del tratamiento, cada 6 a 12 semanas durante el primer año de tratamiento y periódicamente (p.ej., dos veces al año) en los años siguientes.
Icelandic: Mælt er með lifrarprófum áður en meðferð hefst, á 6 til 12 vikna fresti fyrsta árið og öðru hvoru (t.d. á hálfs árs fresti) eftir það.
Spanish: Laropiprant atraviesa la placenta en ratas y conejos.
Icelandic: Larópíprant fer yfir fylgju hjá rottum og kanínum.
Spanish: • si bebe grandes cantidades de alcohol.
Icelandic: ef þú neytir áfengis í miklum mæli
Spanish: Tel: +39 06 91393303 info@addenda.it
Icelandic: +39 06 91393303 info@addenda.it
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Pelzont:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en Pelzont er notað:
Spanish: Los aumentos de las transaminasas fueron reversibles después de suspender el tratamiento.
Icelandic: Hækkun á transamínösum gekk til baka þegar meðferð var stöðvuð.
Spanish: Pelzont no se ha estudiado en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Icelandic: Pelzont hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Spanish: Si tiene estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú ert með slík einkenni skaltu strax hafa samband við lækninn
Spanish: Contiene dos principios activos:
Icelandic: Það inniheldur tvö mismunandi, virk efni:
Spanish: • Debe empezar tomando un comprimido al día
Icelandic: Þú átt að byrja á að taka eina töflu á dag.
Spanish: En los pacientes diabéticos se observó un aumento medio de la HbA1c del 0,2 % (en los casos en que estaba permitido modificar el tratamiento hipoglucemiante).
Icelandic: Hjá sykursýkis sjúklingum sást 0,2% miðgildishækkun á HBA1c (þar sem hliðrun á blóðsykurslækkun var leyfð)
Spanish: Esto significa que uno o más principios activos se liberan lentamente durante un periodo de tiempo.
Icelandic: Það þýðir að eitt eða fleiri virk efni losna hægt úr töflunni á ákveðnu tímabili.
Spanish: • Después de 4 semanas, puede que su médico le aumente la dosis a dos comprimidos al día.
Icelandic: Eftir 4 vikur getur verið að læknirinn auki skammtinn í tvær töflur á dag.
Spanish: • coloración amarillenta de la piel y/o los ojos (ictericia)
Icelandic: • gulu í húð og/eða augum (gula)
Spanish: Este trastorno requiere atención médica inmediata.
Icelandic: Þessu ástandi þarf að sinna tafarlaust með viðeigandi læknismeðferð.
Spanish: Cuando se bloquea el flujo sanguíneo, puede producirse un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
Icelandic: Þegar blóðstreymi stíflast getur afleiðingin orðið hjartaáfall eða heilablóðfall.
Spanish: Su médico puede determinar cuál es su nivel de colesterol con un sencillo análisis de sangre.
Icelandic: Læknirinn getur mælt kólesterólið með einfaldri blóðrannsókn.
Spanish: Laropiprant también tiene afinidad por los receptores del tromboxano A2 (TP) (aunque es sustancialmente menos potente en los TP que en los DP1).
Icelandic: Larópíprant hefur einnig sækni í tromboxan A2 viðtakann (TP) (þó það sé verulega minna öflugt við TP miðað við DP1).
Spanish: Cuando aparecen los sofocos, los síntomas generalmente se notan más al principio y disminuyen con el tiempo.
Icelandic: Ef roði kemur fram verður yfirleitt helst vart við einkenni í byrjun og með tímanum dregur úr þeim.
Spanish: Al principio la mayoría de las personas con problemas de colesterol no presenta signos.
Icelandic: Hjá flestum eru engin merki um kólesterólvanda í upphafi.
Spanish: Laropiprant y su conjugado glucurónido acilo son los principales compuestos circulantes en el plasma humano.
Icelandic: Larópíprant og acýl glúkúroníðafleiða þess eru helstu efnishlutarnir í plasma manna.
Spanish: La rubefacción es la reacción adversa más frecuente de Pelzont.
Icelandic: Roði er algengasta aukaverkun Pelzont.
Spanish: Qué es Pelzont y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Pelzont og við hverju það er notað
Spanish: Algunas personas se marean después de tomar Pelzont.
Icelandic: Sumu fólki sundlar eftir töku Pelzont.
Spanish: No se recomienda Pelzont en el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Pelzont á meðgöngu nema það sé algjörlega nauðsynlegt.
Spanish: Si toma ácido acetilsalicílico por alguna otra razón, siga el consejo de su médico.
Icelandic: Ef þú tekur inn aspirín við einhverju öðru skaltu halda áfram að fylgja ráði læknisins.
Spanish: Estos aumentos fueron generalmente asintomáticos y volvieron a los valores basales tanto si se suspende el tratamiento como si se continúa.
Icelandic: Þessar hækkanir voru yfirleitt einkennalausar og fóru aftur að grunnlínu eftir að meðferð var stöðvuð eða með áframhaldandi meðferð.
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de ácido nicotínico y laropiprant se evaluó en perros y en ratas.
Icelandic: Öryggi samhliða lyfjagjafar nikótínsýru og larópíprants var metið hjá hundum og rottum.
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que tome Pelzont.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort Pelzont hentar.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en el Módulo 1.8.1 de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pelzont puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Las respuestas del C-LDL, el C-HDL y los TG ajustadas al placebo fueron mayores en las mujeres que en los varones y mayores en los pacientes ancianos (≥ 65 años de edad) que en los pacientes más jóvenes (< 65 años de edad).
Icelandic: Lyfleysuaðlagaðar LDL-C, HDL-C og TG svaranir virtust vera meiri hjá konum en hjá körlum og virtust vera meiri hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) samanborið við yngri sjúklinga (< 65 ára).
Spanish: • una repentina reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Icelandic: • skyndilegum og alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmislost).
Spanish: Otras informaciones
Icelandic: Frekari upplýsingar
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistema de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos modificadores de lípidos, ácido nicotínico y derivados, código ATC: C10AD52.
Icelandic: Lyf til temprunar á blóðfitu, nikótínsýra og afleiður, ATC-flokkur: C10AD52.
Spanish: Hay que vigilar a los pacientes que presentan concentraciones elevadas de transaminasas hasta que las anomalías se resuelvan.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum sem þróa með sér hækkuð transamínasagildi þar til frávikin hafa gengið til baka.
Spanish: Visite a su médico regularmente para llevar un control de su colesterol y consulte con él.
Icelandic: Farðu reglulega til læknisins til þess að fylgjast með kólesterólinu og ræða við lækninn um markmið þín.
Spanish: No existe experiencia con dosis de más de 900 mg de laropiprant en los seres humanos.
Icelandic: Engin reynsla er af larópíprantskömmtum yfir 900 mg hjá mönnum.
Spanish: • erupción con manchas lisas y rojas
Icelandic: • útbrot með flötum, rauðum blettum
Spanish: En los ensayos clínicos, más de 5.700 pacientes recibieron Pelzont en monoterapia o en combinación con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu yfir 5.700 sjúklingar Pelzont eitt sér eða með HMG-CoA redúktasahemli.
Spanish: Northumberland NE23 3 JU
Icelandic: Northumberland NE23
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO Envase múltiple de 196 (2 cajas de 98 comprimidos de liberación modificada) - sin blue box (para blister de PVC/Aclar)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á MILLIPAKKA UMBÚÐUM Fjölpakkning með 196 (2 pakkar af 98 töflum með breyttan losunarhraða) - án bláa boxins (fyrir PVC/Aclar þynnur)
Spanish: Se desconoce si existe un riesgo aumentado de miopatía en otros pacientes asiáticos tratados con Pelzont en combinación con simvastatina o ezetimiba/simvastatina.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er aukin hætta á vöðvakvillum hjá sjúklingum af öðrum asískum uppruna þegar Pelzont er gefið samhliða simvastatíni eða ezetímíb/simvastatíni.
Spanish: Si olvidó tomar Pelzont
Icelandic: Ef gleymist að nota Pelzont
Spanish: Este coágulo puede retardar o bloquear el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón o el cerebro.
Icelandic: Slíkar stíflur geta hægt á eða stíflað blóðflæði til undirstöðulíffæra, svo sem hjarta og heila.
Spanish: • Trague cada comprimido entero.
Icelandic: Gleyptu hverja töflu í heilu lagi.
Spanish: ●Pelzont (1.000 mg/20 mg a 2.000 mg/40 mg en la semana 5)
Icelandic: ● Pelzont (1.000 mg/20 mg til 2.000 mg/40 mg í 5.viku) ▲Nikótínsýra (forðaverkun 1.000 mg til 2.000 mg í 5. viku)
Spanish: El ácido nicotínico no fue carcinógeno en ratones cuando se les administró durante toda la vida.
Icelandic: Nikótínsýra var ekki krabbameinsvaldur hjá músum þegar hún var gefin alla ævi þeirra.
Spanish: • El uso de ácido acetilsalicílico antes de tomar Pelzont no reduce los sofocos en mayor medida que tomar Pelzont solo.
Icelandic: Það að taka inn aspirín áður en þú tekur inn Pelzont minnkar ekki roða meira en að taka Pelzont eingöngu.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Spanish: Ácido nicotínico: ver secciones 4.3 y 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.3 og 4.4.
Spanish: Si se deja de tomar Pelzont durante menos de 7 días consecutivos, los pacientes pueden reanudar el tratamiento con la última dosis administrada.
Icelandic: Pelzont er sleppt í minna en 7 daga samfleytt, geta sjúklingar hafið meðferð aftur með þeim skammti sem síðast var gefinn.
Spanish: Figura 2 Porcentaje de pacientes con síntomas de rubefacción de intensidad moderada o mayor durante las semanas 1-32
Icelandic: Mynd 2 Hlutfall sjúklinga með frekar mikil eða mikil einkenni roða í viku 1-32
Spanish: No tome Pelzont si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores.
Icelandic: Taktu ekki Pelzont ef eitthvað af þessu á við um þig.
Spanish: Incrementan el riesgo de tener problemas cardíacos.
Icelandic: Þeir geta aukið hættu á hjartakvillum.
Spanish: Por tanto, Pelzont no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Því skal ekki nota Pelzont hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Laropiprant no fue mutágeno ni clastógeno en una serie de estudios de toxicología genética.
Icelandic: Larópíprant var ekki stökkbreytingavaldur eða litningasundrandi í nokkrum rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni.
Spanish: Puesto que el riesgo de miopatía con el uso de estatinas está relacionado con la dosis, no se recomienda el uso de Pelzont junto con simvastatina 80 mg o ezetimiba/simvastatina 10/80 mg en pacientes de raza china.
Icelandic: Þar sem hættan á vöðvakvillum með statínum er skammtaháð er ekki mælt með samhliða gjöf Pelzont og 80 mg af simvastatíni eða 10/80 mg af ezetímíbi/simvastatíni hjá kínverskum sjúklingum.
Spanish: • para incrementar las concentraciones del colesterol "bueno" (colesterol HDL) y de apo A-I (una parte de las HDL).
Icelandic: • til að hækka gildi ,,góða" kólesterólsins (HDL kólesteróls) og apó A-I (hluti HDL).
Spanish: • latido del corazón rápido o irregular
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Spanish: Hipromelosa (E464) Sílice coloidal anhidra (E551) Estearil fumarato de sodio Hidroxipropilcelulosa (E463) Celulosa microcristalina (E460) Croscarmelosa sódica Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Natríum sterýl fúmarat Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Örkristallaður sellulósi (E460) Kroskarmellósa natríum Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir el periodo de lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe tomarse teniendo en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para el niño y el efecto beneficioso de Pelzont para la mujer.
Icelandic: Ákvörðun um hvort eigi að halda áfram/stöðva brjóstagjöf eða halda áfram/stöðva meðferð á að taka að teknu tilliti til ávinnings barnsins af brjóstagjöf og ávinnings konunnar af Pelzont.
Spanish: • cuando no puede controlar las concentraciones de colesterol con una estatina sola (una clase de medicamentos que reducen el colesterol y que actúan en el hígado);
Icelandic: þegar ekki næst stjórn á kólesterólgildum þínum með statíni einu sér (flokkur kólesteróllækkandi lyfja sem verka í lifur);
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Pelzont en pacientes pediátricos menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pelzont hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: • Tome Pelzont con alimentos.
Icelandic: Pelzont með mat.
Spanish: Sin embargo, si no toma Pelzont durante 7 o más días seguidos, consulte a su médico antes de volver a tomar Pelzont.
Icelandic: Sé Pelzont hins vegar ekki tekið 7 daga í röð eða lengur, á að tala við lækninn áður en taka Pelzont hefst að nýju.
Spanish: • Su médico debe hacerle un análisis de sangre antes de que empiece a tomar Pelzont para comprobar lo bien que funciona su hígado.
Icelandic: Læknirinn á að taka blóðsýni áður en farið er að nota Pelzont til að athuga lifrarstarfsemi.
Spanish: Los médicos que se planteen prescribir un tratamiento de combinación con estatinas y Pelzont deben sopesar detenidamente los efectos beneficiosos y los riesgos potenciales y deben vigilar estrechamente a los pacientes para poder detectar cualquier signo o síntoma de dolor muscular, dolor muscular a la palpación o debilidad muscular, especialmente durante los primeros meses de tratamiento y cuando se aumente la dosis de cualquiera de los medicamentos.
Icelandic: Læknar sem hafa hug á samsettri meðferð með statínum og Pelzont eiga að meta vandlega hugsanlegan ávinning og áhættu og fylgjast vel með öllum merkjum og einkennum hjá sjúklingum um vöðvaþrautir, eymsli eða þróttleysi, einkum á fyrstu mánuðum meðferðar og þegar skammtur annars hvors lyfs er aukinn.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la forma siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio con Pelzont en animales en período de lactancia.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á Pelzont hjá mjólkandi dýrum.
Spanish: Aunque la mortalidad total fue similar en los dos grupos al cabo de cinco años, en el período de seguimiento de quince años la incidencia acumulada de muertes fue un 11 % menor en el grupo de ácido nicotínico que en el grupo placebo.
Icelandic: Þótt heildardánartíðni væri svipuð hjá rannsóknarhópunum tveimur eftir fimm ár, voru 11% færri dauðsföll í hópnum sem fékk nikótínsýru en hjá hópnum á lyfleysu í fimmtán ára uppsafnaðri eftirfylgni.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft, arfgengt galaktósaóþol, Lapp laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa eiga ekki að taka þetta lyf.
Spanish: En la orina, el principal compuesto es el conjugado glucurónido acilo (64 % de la radiactividad) y en menor media el compuesto original (5 %).
Icelandic: Í þvagi er helsti efnisþátturinn acýl glúkúroníðafleiðan (64% af geislavirkni), en einnig móðurefnið í minna mæli (5%).
Spanish: La rubefacción se observa sobre todo en la cabeza, el cuello y la parte superior del torso.
Icelandic: Roði er algengastur á höfði, hálsi og efri hluta líkamans.
Spanish: Dado que no se observó ningún efecto de la insuficiencia renal grave sobre la farmacocinética de laropiprant, no cabe esperar que se produzca un efecto en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada; sin embargo, no se puede deducir de este estudio cuáles son los efectos de la insuficiencia renal en fase terminal y de la diálisis sobre la farmacocinética de laropiprant.
Icelandic: Þar sem ekki varð vart við nein áhrif hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi er ekki gert ráð fyrir neinum áhrifum á sjúklinga með væga eða miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi; þó er ekki hægt að álykta um áhrif nýrnabilunar á lokastigi og skilunar á lyfjahvörf larópíprants af þessari rannsókn.
Spanish: Si su médico le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol fyrir ákveðnum sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið.
Spanish: Debe usarse con precaución en los pacientes con insuficiencia renal, porque el ácido nicotínico y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Icelandic: Fara á varlega í að nota það hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þar sem nikótínsýra og umbrotsefni hennar skiljast aðallega út um nýru (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento y mientras esté tomándolo:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en og meðan lyfið er tekið:
Spanish: La interacción farmacocinética de Pelzont con estatinas se ha estudiado sólo con simvastatina (ver sección 4.4).
Icelandic: Pelzont við statín hefur einungis verið rannsökuð með símvastatíni (sjá kafla 4.4).
Spanish: Los triglicéridos son otras grasas existentes en la sangre.
Icelandic: Þríglýseríðar eru annað fituefni í blóði.
Spanish: Estudios en animales han mostrado que laropiprant se excreta por la leche.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur verið sýnt fram á að larópíprant skilst út í mjólk.
Spanish: La incidencia y la frecuencia de los rubefacción de intensidad moderada o mayor en pacientes tratados con Pelzont durante el estudio disminuyeron.
Icelandic: Tilvik og tíðni frekar mikils eða mikils roða minnkaði hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Pelzont meðan á rannsókninni stóð.
Spanish: El tratamiento con ácido nicotínico reduce el riesgo de muerte y de episodios cardiovasculares y retarda la progresión o promueve la regresión de las lesiones ateroscleróticas.
Icelandic: Meðferð með nikótínsýru dregur úr hættu á dauðsföllum og hjarta- og æðaáföllum og hægir á framrás æðakölkunar eða flýtir fyrir afturbata hennar.