FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/98/069/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Romanian: EU/1/98/069/001 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/002 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/003 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/004 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/005 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/006 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/007 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/011 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/013 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/014 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/015 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/016 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/017 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/018 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/019 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/020 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu
English: The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥2
Romanian: A fost întrunit criteriul final principal de evaluare (incidenţa cumulată a decesului de cauză cardiovasculară, IM, accidentului vascular cerebral şi o sângerare de grad ≥2 pe scala BARC la 12 luni), ceea ce demonstrează non-inferioritatea.
English: In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1).
Romanian: Tratamentul cu AAS (75-100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu clopidogrel (vezi pct. 5.1)
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Romanian: CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36 % odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Romanian: Cincisprezece procente (15,0%) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7% din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins criteriul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7% şi o reducere a riscului relativ de 36% în favoarea clopidogrelului
English: The plasma concentrations of the active metabolite was 20% reduced (loading dose) and 14% reduced (maintenance dose) during concomitant treatment with pantoprazole 80 mg once daily.
Romanian: şi cu 14% (pentru doza de întreţinere) în timpul tratamentului concomitent cu pantoprazol 80 mg o dată pe zi.
English: Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Romanian: prurit, hemoragie cutanată (purpură)
English: A significantly reduced platelet inhibition has been shown in HIV patients treated with ritonavir-or cobicistat-boosted ART.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV, tratați cu ART potențate cu ritonavir sau cobicistat, a fost demonstrată o scădere semnificatică a inhibiției agregării plachetare.
English: Although the administration of clopidogrel 75 mg/day did not modify the pharmacokinetics of S-warfarin or International Normalised Ratio (INR) in patients receiving long-term warfarin therapy, coadministration of clopidogrel with warfarin increases the risk of bleeding because of independent effects on hemostasis.
Romanian: Normalised Ratio (INR) la pacienţii la care s-a administrat tratament cu warfarină pe termen lung, administrarea concomitentă de clopidogrel şi warfarină creşte riscul de sângerare datorită efectelor independente asupra hemostazei.
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0%;
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Romanian: (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10% - 28%; p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de
English: Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 300 mg (sub formă de hidrogensulfat).
English: Seventy-three percent (73%) of patients enrolled into the ACTIVE-A study were unable to take VKA due to physician assessment, inability to comply with INR (international normalised ratio) monitoring, predisposition to falling or head trauma, or specific risk of bleeding; for 26% of the patients, the physician's decision was based on the patient's unwillingness to take VKA.
Romanian: (international normalised ratio), predispoziţiei pentru căderi sau traumatism cranian sau riscului specific de sângerare; în cazul a 26% dintre pacienţi, decizia medicului a avut la bază refuzul pacientului de a lua AVK.
English: At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
Romanian: 75 mg a permis obţinerea unui nivel mediu de inhibare a agregării plachetare cuprins între 40% şi 60%.
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat).
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Plavix 300 mg film-coated tablets
Romanian: Plavix 75 mg comprimate filmate Plavix 300 mg comprimate filmate
English: In ACTIVE-A, the rate of major bleeding was greater in the clopidogrel + ASA group than in the placebo + ASA group (6.7% versus 4.3%).
Romanian: AAS faţă de grupul tratat cu placebo + AAS (6,7% faţă de 4,3%).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
Romanian: BLISTER / 4x1, 10x1, 30x1 sau 100x1 comprimate
English: Plavix is supplied in cardboard cartons containing: 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters
Romanian: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu - 50x1 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
English: EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Romanian: EU/1/98/069/008 4x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/009 30x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/010 100x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/012 10x1 comprimate filmate în blistere doze unitare, perforate, din aluminiu/aluminiu
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Romanian: Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost cel mai pronunțat (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7%;
English: Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Romanian: Hemoragie intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluţie letală),
English: Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Romanian: (pentru blisterele din PVC/PVDC/Aluminiu) Sau Nu necesită condiţii speciale de păstrare.
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Romanian: înaintea programării oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de a lua orice medicament nou.
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7%, [IÎ 95%: 0,2 - 16,4]; p=0,045).
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303),
English: Thu
Romanian: Tel.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Romanian: angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie,
English: Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Romanian: Plavix 300 mg comprimate filmate clopidogrel
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Romanian: - aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric).
English: Other medicines and Plavix
Romanian: Plavix împreună cu alte medicamente
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Romanian: Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică.
English: The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
Romanian: ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic.
English: 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Romanian: Plavix 75 mg comprimate filmate Blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu, în cutii din carton, conţinând 7,
English: Plavix is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Romanian: Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat).
English: Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Romanian: Plavix 75 mg comprimate filmate clopidogrel
English: The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and
Romanian: Criteriul final principal de evaluare, compus din deces de cauză cardiovasculară, accident vascular cerebral, revascularizare de urgenţă şi sângerare de grad ≥2 pe scala BARC (Bleeding Academic
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Romanian: (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, hemofilie A dobândită,
English: Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Romanian: şi hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, - Film: lactoză monohidrat (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171), - Agent de polisare: ceară carnauba.
English: Plavix 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 300 mg (sub formă de hidrogensulfat).
English: Taste disturbances, ageusia
Romanian: granulocitopenie, anemie
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
English: - Plavix 300 mg film-coated tablets
Romanian: - Plavix 300 mg comprimate filmate
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturers
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: If Plavix is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C, dacă Plavix este furnizat în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
English: EU/1/98/069/001 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
Romanian: EU/1/98/069/001 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/002 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/003 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/004 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/005 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/006 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/007 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/011 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/013 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/014 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/015 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/016 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/017 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/018 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/019 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/020 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - France
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Franţa
English: SANOFI BULGARIA EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Romanian: Тел: +359 (0)2 970 53 00
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris France
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris
English: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring percutaneous coronary intervention (PCI).
Romanian: Acest studiu deschis, randomizat, a inclus pacienţi cu SCA care au necesitat intervenţie coronariană percutană (ICP).
English: Plavix 75-mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Romanian: Comprimatele filmate de Plavix 75 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, inscripţionate cu “75”
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix:
Romanian: Înainte să luaţi Plavix, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
English: Plavix 300 mg film-coated tablets
Romanian: Plavix 300 mg comprimate filmate
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Romanian: hemoragie a plăgii operatorii, vasculită, hipotensiune arterială
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
Romanian: o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia, - omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice, - efavirenz sau alte medicamente antiretrovirale (utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV), - carbamazepină, un medicament utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie,
English: - Plavix 75 mg film-coated tablets
Romanian: - Plavix 75 mg comprimate filmate
English: Bruising
Romanian: ameţeli
English: BATCH NUMBER
Romanian: scădere a numărului de trombocite
English: 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l);
Romanian: Criteriile majore de excludere pentru pacienţi au fost ulcer gastro-duodenal documentat în ultimele 6 luni; hemoragie intracraniană în antecedente; trombocitopenie semnificativă (numărul trombocitelor < 50 x 109/l); necesitatea tratamentului cu clopidogrel sau anticoagulante orale (ACO); sau intoleranţă la oricare dintre cei doi compuşi.
English: Plavix 75 mg film-coated tablets
Romanian: Plavix 75 mg comprimate filmate
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
English: Manufacturer:
Romanian: Film:
English: The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele criteriului final compus de evaluare
English: 6 Contents of the pack and other information What Plavix contains
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Sun
Romanian: Lot
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Romanian: Lista medicamentelor autorizate la nivel național
English: Belgium Effik Benelux
Romanian: Effik Benelux
English: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Romanian: Dienogest/Etinilest radiol Aurobindo
English: Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Romanian: Sun-Farm Sp.
English: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Romanian: Dienogest/Etinilest radiol Cinfa
English: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Romanian: Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
English: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
English: Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Romanian: Gedeon Richter Polska Sp.
English: Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Romanian: Exeltis Poland Sp.
English: Exeltis Czech S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Exeltis Czech S.R.O.
English: Dienogest 2mg, Ethynylestradiol 0.03mg
Romanian: Dienogest 2mg, etinilestradiol 0,03mg
English: Sandoz S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Sandoz S.R.O.
English: Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $
Romanian: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg comprimat, etinilestradiol 0,03mg comprimat $ Placebo 0mg comprimat