FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: SEP incluye un análisis agrupado de los siguientes términos: parkinsonismo (incluye hipersecreción salival, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babeo, rigidez en rueda dentada, bradicinesia, hipocinesia, facies en máscara, tensión muscular, acinesia, rigidez de la nuca, rigidez muscular, modo de andar parkinsoniano, reflejo de la glabella anormal y temblor en reposo parkinsoniano), acatisia (incluye acatisia, inquietud, hipercinesia y síndrome de las piernas inquietas), discinesia (discinesia, calambres musculares, coreatetosis, atetosis y mioclonía), distonía (incluye distonía, hipertonía, tortícolis, contracciones musculares involuntarias, contracturas musculares, blefarospasmo, giro ocular, parálisis lingual, espasmo facial, laringoespasmo, miotonía, opistótonos, espasmo orofaríngeo, pleurotótonos, espasmo lingual y trismo) y temblor.
Norwegian Bokmål: EPS inkluderte en samlet analyse av følgende betegnelser: parkinsonisme (inkludert hypersekresjon av spytt, muskel- og skjelettstivhet, parkinsonisme, sikling, tannhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelstivhet, akinesi, nakkestivhet, muskelrigiditet, parkinson-gange, unormal glabellar refleks og parkinson-hviletremor), akatisi (inkludert akatisi, rastløshet, hyperkinesi og «restless leg»syndrom), dyskinesi (dyskinesi, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkludert dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraksjoner, muskelkontraktur, bleofarospasme, okulogyre kriser, paralyse av tungen, ansiktsspasmer, laryngospasmer, myotoni, opistotonus, orofaryngeale spasmer, pleurototonus, tungespasmer og trismus) og tremor.
Spanish: Omisión de la segunda dosis de iniciación (>7 semanas desde la primera inyección) Si han transcurrido más de 7 semanas desde la primera inyección de Xeplion, inicie la administración según las pautas recomendadas para la iniciación de Xeplion recogidas anteriormente.
Norwegian Bokmål: Den andre initieringsdosen er uteblitt (> 7 uker siden første injeksjon) Hvis det har gått mer enn 7 uker siden første injeksjon med Xeplion, initier doseringen som beskrevet for den opprinnelige, anbefalte initieringen av Xeplion som nevnt ovenfor.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: Palmitato de paliperidona es el profármaco en forma de éster de palmitato de la paliperidona.
Norwegian Bokmål: Paliperidonpalmitat er palmitatester-prodruget av paliperidon.
Spanish: Mortalidad global
Norwegian Bokmål: Samlet dødelighet
Spanish: Código ATC: N05AX13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX13
Spanish: No se observó embriotoxicidad ni malformaciones tras la administración intramuscular de palmitato de paliperidona a ratas preñadas a la dosis más alta (160 mg/kg/día), correspondiente a 4,1 veces el nivel de exposición en humanos a la dosis máxima recomendada de 150 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen embryotoksisitet eller misdannelser ble observert etter intramuskulær administrering av paliperidonpalmitat til drektige rotter opp til høyeste dose (160 mg/kg/dag) som tilsvarer 4,1 ganger eksponeringsnivået i mennesker ved maksimalt anbefalt dose på 150 mg. Ved administrering til drektige dyr har andre dopaminantagonister forårsaket negative effekter på læringsevne og motorisk utvikling hos avkommet.
Spanish: Sitúe la jeringa con la aguja colocada en posición vertical para proceder a la eliminación del aire.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med den påfestede kanylen med kanylen opp for å slippe ut luft.
Spanish: Dosis de paliperidona comprimidos de liberación prolongada y Xeplion necesaria para alcanzar una exposición a paliperidona similar en estado estacionario durante el tratamiento de mantenimiento
Norwegian Bokmål: Doser med paliperidon depottabletter og Xeplion som er nødvendig for å oppnå en lignende steady-state-eksponering av paliperidon ved vedlikeholdsbehandling
Spanish: Se debe cambiar del glúteo al deltoides (y viceversa) en caso de dolor en el lugar de inyección si no se tolera bien el malestar en el lugar de inyección (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved smerter i injeksjonsstedet bør bytte fra gluteal til deltoid (og omvendt) vurderes, hvis ubehaget blir stort for pasienten (se pkt.
Spanish: R092670-PSY-3007* Media basal (DE) Variación media (DE) Valor p (frente a placebo)
Norwegian Bokmål: R092670-PSY-3007* Gjennomsnitt ved baseline (SD) Gjennomsnittlig endring (SD) P-verdi (vs. placebo)
Spanish: Xeplion debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones u otros trastornos que potencialmente puedan reducir el umbral convulsivo.
Norwegian Bokmål: Xeplion bør brukes med forsiktighet hos pasienter med krampeanfall i anamnesen eller andre tilstander som potensielt senker krampeterskelen.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hiperglucemia, aumento de peso, disminución de peso, apetito disminuido diabetes mellitus d, hiperinsulinemia, aumento del apetito, anorexia, aumento de los triglicéridos en sangre, aumento del colesterol en sangre cetoacidosis diabética, hipoglucemia, polidipsia intoxicación por agua
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hyperglykemi, vektøkning, vekttap, nedsatt appetitt diabetes mellitus d, hyperinsulinemi, økt appetitt, anoreksi, økt nivå av triglyserider i blodet, økt nivå av serumkolesterol diabetisk ketoacidose, hypoglykemi, polydipsi vannforgiftning
Spanish: Los pacientes previamente estabilizados con diferentes dosis de risperidona inyectable de acción prolongada pueden alcanzar una exposición similar a paliperidona en estado estacionario durante el tratamiento de mantenimiento con dosis mensuales de Xeplion según se describe a continuación:
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere er stabilisert på ulike doser langtidsvirkende risperidoninjeksjoner, kan oppnå lignende steady-state-eksponering med paliperidon ved vedlikeholdsbehandling med månedlige Xeplion-doser etter følgende:
Spanish: Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Spanish: Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Debido a la posibilidad de que induzca hipotensión ortostática (ver sección 4.4), se puede observar un efecto aditivo si se administra Xeplion con otros tratamientos que también tengan esta posibilidad, p.ej., otros antipsicóticos, tricíclicos.
Norwegian Bokmål: 4.4), kan det observeres enda en virkning når Xeplion administreres med andre legemidler som har dette potensialet, f.eks. andre antipsykotika, trisykliske antidepressiva.
Spanish: El envase contiene una jeringa precargada y dos agujas de seguridad (una aguja del calibre 22 de 1½ pulgadas [38,1 mm x 0,72 mm] y una aguja del calibre 23 de 1 pulgada [25,4 mm x 0,64 mm]) para inyección intramuscular.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder en ferdigfylt sprøyte og 2 sikkerhetskanyler (en 1 ½-tommers 22 gauge kanyle [38,1 mm x 0,72 mm] og en 1-tommers 23 gauge kanyle [25,4 mm x 0,64 mm]) for intramuskulær injeksjon.
Spanish: No se ha estudiado Xeplion sistemáticamente en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Xeplion har ikke blitt studert systematisk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Envase de inicio del tratamiento: Cada envase contiene 1 envase de Xeplion 150 mg y 1 envase de Xeplion 100 mg.
Norwegian Bokmål: Startpakning: Hver pakke inneholder 1 pakke med Xeplion 150 mg og 1 pakke med Xeplion 100 mg
Spanish: En determinados pacientes adultos con esquizofrenia y respuesta previa a paliperidona o risperidona oral, Xeplion puede ser utilizado sin necesidad de estabilización previa con tratamiento oral si los síntomas psicóticos son leves o moderados y es necesario un tratamiento con un inyectable de acción prolongada.
Norwegian Bokmål: Xeplion kan brukes uten en foregående stabilisering med oral behandling hos voksne pasienter med schizofreni som tidligere har respondert på oral paliperidon eller risperidon, hvis psykotiske symptomer er milde til moderate og det er behov for langtidsvirkende injeksjonsbehandling.
Spanish: Cuando aparecen los síntomas del aumento de la prolactina, pueden incluir (en hombres) hinchazón de los pechos, dificultad en tener o mantener erecciones u otras disfunciones sexuales; (en mujeres) malestar de las mamas, secreción de leche por las mamas, pérdida de períodos menstruales u otros problemas con el ciclo.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på høyt prolaktin forekommer, kan de inkludere (hos menn) brystopphovning, vanskeligheter med å få eller opprettholde ereksjon, eller andre seksuelle dysfunksjoner, (hos kvinner) ubehag i brystene,
Spanish: Mientras sostiene la jeringa en posición vertical, quite el protector de goma de la punta con un movimiento de giro.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med spissen opp og fjern gummihetten med en vridende bevegelse.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, en raras ocasiones se han notificado casos de una reacción anafiláctica después de la inyección de Xeplion en pacientes que previamente han tolerado risperidona oral o paliperidona oral (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner etter injeksjon med Xeplion er rapportert etter markedsføring hos pasienter som tidligere har tolerert oral risperidon eller oral paliperidon (se pkt.
Spanish: Si su médico le está cambiando de risperidona inyectable de larga duración a este medicamento, recibirá la primera inyección de este medicamento (de entre 25 mg y 150 mg) en la parte superior del brazo o en las nalgas en la próxima inyección programada.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din bytter fra risperidon langtidsvirkende injeksjon til dette legemidlet, vil du få den første injeksjonen med dette legemidlet (varierende fra 25 mg til 150 mg) i overarmen eller baken den dagen din neste injeksjon var planlagt.
Spanish: Las ratas macho mostraron un aumento estadísticamente significativo de los adenomas y carcinomas de las glándulas mamarias a las dosis de 30 y 60 mg/kg/mes, que equivalen a 1,2 y 2,2 veces el nivel de exposición en humanos a la dosis máxima recomendada de 150 mg.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter var det en statistisk signifikant økning i brystkjerteladenomer og karsinomer ved 30 og 60 mg/kg/måned, hvilket tilsvarer 1,2 og 2,2 ganger eksponeringsnivået hos mennesker som får den maksimale anbefalte dosen på 150 mg. Disse tumorene kan være relatert til forlenget dopamin D2-antagonisme og hyperprolaktinemi.
Spanish: Insomnio e agitación, depresión, ansiedad trastorno del sueño, manía, disminución de la líbido, nerviosismo, pesadillas catatonía, estado confusional, sonambulismo, embotamiento afectivo, anorgasmia trastorno alimentario relacionado con el sueño
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomni agitasjon, depresjon, angst søvnforstyrrelse, mani, redusert libido, nervøsitet, mareritt katatoni, forvirringstilstand, somnambulisme, avstumpet affekt, anorgasmi søvnrelatert spiseforstyrrelse
Spanish: Al evaluar el tratamiento necesario y la recuperación hay que tener en cuenta la naturaleza de liberación prolongada del medicamento y la prolongada vida media de eliminación de paliperidona.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til den forlengede frigivelsen av legemidlet og den lange elimineringshalveringstiden av paliperidon ved vurdering av behandlingsbehov og rehabilitering.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático disminución del recuento de glóbulos blancos, trombocitopenia, anemia neutropenia, recuento de eosinófilos aumentado agranulocitosis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer redusert antall hvite blodceller, trombocytopeni, anemi nøytropeni, økt eosinofiltall agranulocytose
Spanish: Administración en el músculo deltoides
Norwegian Bokmål: Administrasjon i deltoidmuskel
Spanish: Xeplion 150 mg y Xeplion 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Norwegian Bokmål: Xeplion 150 mg og Xeplion 100 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Spanish: Cada envase de inicio del tratamiento contiene 2 jeringas precargadas: 1 jeringa precargada de 150 mg de paliperidona y 2 agujas 1 jeringa precargada de 100 mg de paliperidona y 2 agujas
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 2 ferdigfylte sprøyter 1 ferdigfylt sprøyte med paliperidon 150 mg of 2 kanyler 1 ferdigfylt sprøyte med paliperidon 100 mg of 2 kanyler
Spanish: Omisión de la dosis de mantenimiento mensual (> 6 meses) Si han transcurrido más de 6 meses desde la última inyección de Xeplion, inicie la administración según las pautas recomendadas para la iniciación de Xeplion recogidas anteriormente.
Norwegian Bokmål: Uteblitte månedlige vedlikeholdsdoser (> 6 måneder) Hvis det har gått mer enn 6 måneder siden siste injeksjon med Xeplion, initier doseringen som beskrevet for den opprinnelige anbefalte initieringen av Xeplion som nevnt ovenfor.
Spanish: Trastornos cardiacos taquicardia bloqueo auriculoventricular, trastorno de conducción, QT prolongado en el electrocardiograma, síndrome de taquicardia postural ortostática, bradicardia, anomalías del electrocardiograma, palpitaciones fibrilación auricular, arritmia sinusal
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer takykardi atrioventrikulær blokk, ledningsforstyrrelser, QT-forlengelse i EKG, postural ortostatisk takykardisyndrom, bradykardi, abnormal EKG, palpitasjoner atrieflimmer, sinusarytmi
Spanish: Trastornos oculares visión borrosa, conjuntivitis, sequedad de ojos glaucoma, trastornos del movimiento del ojo, giros de los ojos, fotofobia, aumento del lagrimeo, hiperemia ocular síndrome del iris flácido (intraoperatorio)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tåkesyn, konjunktivitt, tørre øyne glaukom, forstyrrelse av øyebevegelser, øyerulling, fotofobi, økt tåreproduksjon, okulær hyperemi atonisk irissyndrom (perioperativt)
Spanish: Para los pacientes estabilizados con 150 mg una inyección en el deltoides tan pronto como sea posible, de una dosis de 100 mg otra inyección en el deltoides una semana más tarde (día 8) de una dosis de 100 mg reanudación del ciclo normal de inyecciones mensuales, ya sea en el músculo deltoides o en el glúteo, de 25 mg a 150 mg en función de la tolerabilidad y/o eficacia individual del paciente.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er stabilisert med 150 mg en deltoid-injeksjon så snart som mulig med dose på 100 mg enda en deltoid-injeksjon én uke senere (dag 8) av dosen på 100 mg gjeninnføring av den normale syklusen av injeksjoner en gang per måned i enten deltoid- eller glutealmuskelen på 25 mg til 150 mg, basert på den enkelte pasients toleranse og/eller effekt.
Spanish: A partir de entonces, Xeplion se debe continuar en intervalos mensuales.
Norwegian Bokmål: Xeplion skal deretter administreres en gang per måned.
Spanish: Después de la inyección intramuscular de dosis únicas (de 25 mg a 150 mg) en el músculo deltoides, en promedio, se observó una Cmax un 28% superior en comparación con la inyección en el músculo glúteo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ble en 28 % høyere Cmax observert etter intramuskulær injeksjon av enkeltdoser (25-150 mg) i deltoidmuskelen, sammenlignet med injeksjon i glutealmuskelen.
Spanish: Medidas para evitar la omisión de dosis
Norwegian Bokmål: Unngå uteblitte doser
Spanish: En los pacientes  90 kg, se recomienda la aguja de calibre 22 de 1½ pulgadas (38,1 mm x 0,72 mm).
Norwegian Bokmål: For pasienter  90 kg, anbefales kanylen på 1½ tomme, 22 gauge (38,1 mm x 0,72 mm).
Spanish: • inflamación del páncreas, hinchazón de la lengua, incontinencia fecal, heces muy duras
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen, hoven tunge, avføringsinkontinens, svært hard avføring
Spanish: Para los pacientes estabilizados con dosis de 25 a 100 mg una inyección en el deltoides tan pronto como sea posible, de la misma dosis en la que el paciente se estabilizó previamente otra inyección en el deltoides (misma dosis) una semana más tarde (día 8) reanudación del ciclo normal de inyecciones mensuales, ya sea en el músculo deltoides o en el glúteo, de 25 mg a 150 mg en función de la tolerabilidad y/o eficacia individual del paciente.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er stabilisert med doser på 25 til 100 mg en deltoid-injeksjon så snart som mulig ved samme dose som pasienten tidligere ble stabilisert på enda en deltoid-injeksjon (samme dose) én uke senere (dag 8) gjeninnføring av den normale, månedlige syklusen med injeksjon i enten deltoid- eller glutealmuskelen på 25 mg til 150 mg, basert på den enkelte pasients toleranse og/eller effekt.
Spanish: Trastornos gastrointestinales dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, dispepsia, dolor de muelas malestar abdominal, gastroenteritis, disfagia, sequedad de boca, flatulencia pancreatitis, hinchazón de la lengua, incontinencia fecal, fecaloma, queilitis obstrucción del intestino, íleo
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominalsmerter, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, dyspepsi, tannverk abdominalt ubehag, gastroenteritt, dysfagi, munntørrhet, flatulens pankreatitt, hoven tunge, fekal inkontinens, fekalom, cheilitt tarmobstruksjon, ileus
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia, astenia, fatiga, reacción en el lugar de la inyección edema facial, edema e, aumento de la temperatura corporal, alteración de la marcha, dolor de pecho, malestar de pecho, malestar, endurecimiento hipotermia, escalofríos, sed, síndrome de abstinencia a medicamentos, absceso en el lugar de la inyección, celulitis en el lugar de la inyección, quiste en el lugar de la inyección, hematoma en el lugar de la inyección disminución de la temperatura corporal, necrosis en el lugar de la inyección, úlcera en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonssted et feber, asteni, tretthet, reaksjon på injeksjonsstedet ansiktsødem, ødem e, økt kroppstemperatur, unormalt ganglag, brystsmerter, ubehag i brystet, sykdomsfølelse, indurasjon hypotermi, frysninger, tørste, legemiddelabstinenssyndrom, abcess på injeksjonsstedet, cellulitt på injeksjonsstedet, cyste på injeksjonsstedet, hematom på injeksjonsstedet redusert kroppstemperatur, nekrose på injeksjonsstedet, sår på injeksjonsstedet
Spanish: Según estudios in vitro realizados con enzimas hepáticas humanas, paliperidona no es sustrato de la CYP1A2; por lo tanto, el consumo de tabaco no debería afectar a la farmacocinética de paliperidona.
Norwegian Bokmål: I følge in vitro-studier med humane leverenzymer, er ikke paliperidon et substrat for CYP1A2.
Spanish: Dosis de risperidona inyectable de acción prolongada y Xeplion necesaria para alcanzar una exposición a paliperidona similar en estado estacionario Dosis previa de risperidona inyectable de acción prolongada
Norwegian Bokmål: Doser med langtidsvirkende risperidoninjeksjon og Xeplion som er nødvendig for å oppnå en lignende paliperidon-eksponering ved steady-state Tidligere langtidsvirkende injeksjonsdose av risperidon
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión hipotensión, hipotensión ortostática trombosis venosa, rubor embolismo pulmonar, isquemia
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon hypotensjon, ortostatisk hypotensjon venetrombose, rødming lungeemboli, iskemi
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo dolor musculoesquelético, dolor de espalda, artralgia aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre, espasmos musculares, rigidez en las articulaciones, debilidad muscular, dolor de cuello rabdomiólisis, inflamación de las articulaciones anomalía postural
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett smerter i muskler og skjelett, ryggsmerte, artralgi økt kreatinfosfokinase i blod, muskelspasmer, leddstivhet, muskelsvakhet, nakkesmerter rabdomyolyse, leddhevelse unormal kroppsholdning
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento de las transaminasas aumento de la gammaglutamiltransferasa, aumento de las enzimas hepáticas ictericia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økte transaminaser økt gammaglutamyltransferase, økte leverenzymer gulsott
Spanish: El tamaño de la aguja recomendado para la administración de mantenimiento de Xeplion en el músculo glúteo es el de una aguja de calibre 22 de 1½ pulgadas (38,1 mm x 0,72 mm).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte kanylestørrelsen for vedlikeholdsadministrasjon av Xeplion i glutealmuskelen er 1½ tomme, 22 gauge (38,1 mm x 0,72 mm).
Spanish: • dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, indigestión, dolor de muelas
Norwegian Bokmål: • smerte i mage/buk, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesvansker, tannverk
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Xeplion Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: 75 mg mensualmente
Norwegian Bokmål: 75 mg en gang per måned
Spanish: Durante la experiencia pos-comercialización se han notificado raramente reacciones anafilácticas en pacientes que previamente han tolerado risperidona oral y paliperidona oral (ver las secciones 4.1 y
Norwegian Bokmål: Det er etter markedsføring rapportert om sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner hos pasienter som tidligere har tolerert oralt risperidon eller oralt paliperidon (se pkt.
Spanish: Infecciones e infestaciones infección de las vías respiratorias superiores, infección del tracto urinario, gripe neumonía, bronquitis, infección del tracto respiratorio, sinusitis, cistitis, infección de oídos, amigdalitis, onicomicosis, celulitis infección de ojos, acarodermatitis, absceso subcutáneo
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier, urinveisinfeksjon, influensa pneumoni, bronkitt, luftveisinfeksjon, sinusitt, cystitt, øreinfeksjon, tonsilitt, onykomykose, celulitt øyeinfeksjon, acarodermatitt, subkutan abcess
Spanish: Su médico u otro profesional sanitario le administrará este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis av lege eller annet helsepersonell.
Spanish: • síntomas de abstinencia al medicamento
Norwegian Bokmål: • symptomer på legemiddelabstinens
Spanish: • dolor de huesos o músculos, dolor de espalda, dolor de las articulaciones
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler eller skjelett, ryggsmerter, leddsmerter
Spanish: Las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) notificadas con más frecuencia en los ensayos clínicos fueron insomnio, cefalea, ansiedad, infección de las vías respiratorias altas, reacción en el lugar de la inyección, parkinsonismo, aumento de peso, acatisia, agitación, sedación/somnolencia, náuseas, estreñimiento, mareos, dolor musculoesquelético, taquicardia, temblor, dolor abdominal, vómitos, diarrea, fatiga y distonía.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier var insomni, hodepine, angst, øvre luftveisinfeksjon, reaksjon på injeksjonsstedet, parkinsonisme, vektøkning, akatisi, agitasjon, sløvhet/søvnighet, kvalme, forstoppelse, svimmelhet, smerter i muskler og skjelett, takykardi, tremor, abdominalsmerter, oppkast, diaré, tretthet og dystoni.
Spanish: Trastornos menstruales incluyen: retraso en la menstruación, menstruación irregular, oligomenorrea.
Norwegian Bokmål: Kramper inkluderer: grand mal-kramper, Ødem inkluderer: generalisert ødem, perifert ødem, pitting ødem, Menstruasjonsforstyrrelser inkluderer: forsinket menstruasjon, uregelmessig menstruasjon, oligomenoré.