FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lapsia ei tule päästää läheiseen kosketukseen hoidettavan koiran tai tämän ulosteen tai oksennuksen kanssa.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte ega nende väljaheidete ega oksega.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Masivetin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Masiveti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Koska sairaus on eläimen henkeä uhkaava ja sitä sairastavien koirien määrän oletetaan pysyvän pienenä, annostelun määrittämisessä noudatettiin CVMP:n toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja (MUMS) koskevia ohjeita.
Estonian: Et see haigus on eluohtlik ja seda haigust esineb harva, rakendati käesoleva taotluse hindamisel veterinaarravimitee komitee juhendit "Andmenõuded väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele".
Finnish: Sitä ei tule käyttää masitinibille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle yliherkille (allergisille) koirille.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla mastiniibi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Joihinkin syöttösolukasvaimiin liittyy mutaatio, jonka vuoksi c-kit-reseptorien toiminta lisääntyy.
Estonian: Mõned nuumrakulise kasvaja liigid on seotud mutatsiooniga, mis põhjustab c-Kiti liigset aktivatsiooni ja stimuleerib nuumrakkude kontrollimatut jagunemist.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine, masitinibi, on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
Estonian: Masiveti toimeaine masitiniib on valgu türosiinkinaasi inhibiitor.
Finnish: Jos Masivetia otetaan vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Estonian: Masiveti juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Annostus määräytyy hoidettavan koiran painon mukaan.
Estonian: Annus sõltub ravitava koera kehakaalust.
Finnish: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
Estonian: Matever 100 mg/ml
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. Juuni 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3. lokakuuta 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. oktoober 2011
Finnish: Email: info@pharmathen.com
Estonian: E-post: info@pharmathen.com
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
Finnish: Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10 11 tuntia).
Estonian: Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud umbes 40% võrra (10...11 tundi).
Finnish: Sisältää laktoosia.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Matever
Estonian: Muud ravimid ja Matever
Finnish: Monipakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
Estonian: Hulgipakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Finnish: Vaatimukset määräaikaisten turvallisuuskatsauksien tälle lääkkeelle on asetettu olevassa luettelossa unionin viitepäiviä (EURD lista) säädetään 107c (7) direktiivin 2001/83 / EY ja mahdolliset myöhemmät muutokset julkaistaan Euroopan lääkealan www-portaalia.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Finnish: • natriumkloridi-injektioneste (0,9 %)
Estonian: • Naatriumkloriidi (0,9%) süstelahus
Finnish: Tämän vuoksi näille potilaille suositellaan varovaisuutta tarkkuutta vaativissa tehtävissä, esim. autolla ajamisen ja koneiden käytön yhteydessä.
Estonian: Seetõttu on soovitatav nimetatud patsientidel olla ettevaatlik tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel, nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
Finnish: Levetirasetaamilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Levetiratsetaam mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet .
Finnish: Matever voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Estonian: Matever võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see võib teid uniseks teha.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ohjeet Mateverin oikeasta käytöstä on annettu kohdassa 3.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised ravimi Matever sihipäraseks manustmiseks on antud lõigus 3.
Finnish: Mitä Matever sisältää
Estonian: Mida Matever sisaldab
Finnish: Lisätietoja pakkausselosteessa.
Estonian: Lisainformatsiooni vt pakendi infolehest.
Finnish: Kun aloitat Matever-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Estonian: Matever-ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
Finnish: Mateverin käyttö tuoteinformaation mukaisesti ei todennäköisesti aiheuta haittaa ympäristölle (ks. kohta 6.6).
Estonian: Matever kasutamine vastavalt tooteinfole ei põhjusta tõenäoliselt vastuvõetamatuid keskkonnamõjusid (vt lõik 6.6).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
Finnish: Nielaise Matever-tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
Estonian: Neelake Matever tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Finnish: Jos lopetat Mateverin käytön
Estonian: Kui te lõpetate Matever'i kasutamise
Finnish: Tästä johtuen Mateverin interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
Estonian: Seetõttu ei ole ravimi Matever koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Finnish: Laimentamisen jälkeen infuusioliuos säilyy muuttumattomana 24 tuntia 2 °C - 8 °C (jääkaapissa).
Estonian: Peale lahjendamist püsib lahus stabiilne 24 tundi temperatuuril 2…8 °C (külmkapis).
Finnish: • dekstroosi-injektioneste 5 %
Estonian: • Dekstroosi 5% süstelahus
Finnish: Tämä vastaa 2,86 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Estonian: See vastav 2,86%-le soovitatavast maksimaalsest päevasest naatriumi kogusest täiskasvanule.
Finnish: Danmark Orion Pharma A/S
Estonian: Orion Pharma A/S
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen säilytysolosuhteet, ks. kohta 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist vt. lõik 6.3.
Finnish: Käytökselliseen ja emotionaaliseen toimintakykyyn liittyvät tulokset osoittivat aggressiivisen käyttäytymisen pahentuneen levetirasetaamihoitoa saaneilla potilailla, mikä mitattiin standardoidusti ja systemaattisesti validoitua menetelmää (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) käyttäen.
Estonian: Tulemused käitumuslikes ja tundmuslikes funktsioonides, mis osutavad levetiratsetaam-ravi saanud patsientide tervise halvenemisele, on agressiivne käitumine, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud vahendit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Finnish: Mateveria otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Estonian: Matever'i tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Finnish: Raskaudenaikaiset fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa levetirasetaaminpitoisuuteen.
Estonian: Füsioloogilised muutused raseduse ajal võivad avaldada toimet levetiratsetaami kontsentratsioonile.
Finnish: Mitä Matever on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Matever ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Matever-konsentraatin valmistus ja annostelu
Estonian: Matever kontsentraadi ettevalmistamine ja manustamine
Finnish: Kirkas, väritön konsentraatti.
Estonian: Selge, värvitu kontsentraat.
Finnish: Imeytyvän määrän osuus on annoksesta riippumaton eikä ruoka vaikuta siihen.
Estonian: Imendumise ulatus ei sõltu annusest ja seda toit ei mõjuta.
Finnish: Mateveria annetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Estonian: Matever'i tuleb manustada kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, iga päev enamvähem samal ajal.
Finnish: Valkoinen läpinäkymätön PVC/PE/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus pahvilaatikossa.
Estonian: Valge läbipaistmatu PVC/PE/PVDC-alumiinium foolium pappkarpides.
Finnish: Kinoliinikeltainen alumiinilakka (E104).
Estonian: kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104)
Finnish: Orion Pharma AB Tel: 08- 623 64 40
Estonian: Orion PharmaAB Tel: 08- 623 64 40
Finnish: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Kreikka
Estonian: 6, Dervenakion Str. 153 51 Pallini Attiki, Kreeka
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem
Finnish: Älä ota makrogolia (ulostuslääkettä) levetirasetaamiannosta edeltävän tai sitä seuraavan tunnin aikana, koska tämä voi vähentää hoidon tehoa.
Estonian: Ärge tarvitage makrogooli (lahtisti) ühe tunni jooksul enne ja ühe tunni jooksul pärast levetiratsetaami kasutamist, sest sellisel juhul võib ravimi toime kaduda.
Finnish: • vaikeampi ihottuma aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Estonian: • veelgi tõsisem lööve, mis põhjustab naha koorumist rohkem kui 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti).
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Finnish: Lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS), yliherkkyys (myös angioedeema ja anafylaksia)
Estonian: Ravimist tingitud reakstioon eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom), ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa tulee käyttää oraaliliuosta.
Estonian: Kõigil neil juhtudel on vajalik kasutada suukaudset lahust.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata ravim preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Kalsiumvetyfosfaattidihydraatti Mikrokiteinen selluloosa Krospovidoni (tyyppi A) Hydroksipropyyliselluloosa (L)
Estonian: Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon (A-tüüp) Hüdroksüpropüültselluloos (L)
Finnish: 5 ml:n injektiopullo (tyyppi I), jossa on bromobutyylitulppa ja joka on suljettu alumiinisulkimella.
Estonian: 5 ml klaasviaal (tüüp I), millel on bromobutüül sulgur ja see on kaetud alumiinium flip-off korgiga.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 57,21 mg natriumia/enimmäiskerta-annos, joka vastaa 2,86 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Estonian: See ravim sisaldab 57,21 mg naatriumi ühe maksimaalse üksikannuse kohta, mis vastab 2,86% -le Maailma Teriseorganisatsiooni poolt soovitatavast 2 g naatriumi päevasest kogusest täiskasvanule.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 57,21 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per enimmäiskertaannos.
Estonian: See ravim sisaldab 57,21 mg naatriumi (keedu-/lauasoola peamine koostiosa) igas maksimaalses üksikannuses.
Finnish: Tässä tutkimuksessa potilaat saivat levetirasetaamia vakaalla annoksella 60 mg/kg päivässä (kahdesti päivässä annosteltuna).
Estonian: Selles uuringus said patsiendid levetiratsetaami fikseeritud annust 60 mg/kg/ööpäevas (manustati kaks korda päevas).
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla 7  1 tuntia eikä se muutu annoksen tai antotavan muuttuessa eikä toistuvan annostelun yhteydessä.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg täiskasvanutel oli 7±1 tundi ja see ei muutunud annusest, manustamisteest või korduvast manustamisest sõltuvalt.
Finnish: Näitä tietoja on täydennetty levetirasetaamihoitoa koskevilla tuloksilla vastaavista avoimista jatkotutkimuksista sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisillä kokemuksilla.
Estonian: Nimetatud andmeid on täiendatud levetiratsetaami avatud jätku-uuringutest saadud andmetega ning ka turuletulekujärgsete andmetega.
Finnish: Pallini 15351, Attiki, Kreikka Tel.: +30 210 66 04 300
Estonian: Pallini 15351, Attiki, Kreeka Tel: +30 210 66 04 300
Finnish: Annossuositukset lapsille ja nuorille:
Estonian: Annusesoovitused lastele ja noorukitele: Kehakaal
Finnish: Muut Matever -tablettivahvuudet eivät sisällä tätä väriainetta.
Estonian: Teised Matever tablettide tugevused ei sisalda seda abiainet.
Finnish: Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1 000 mg, saatat ottaa kaksi 250 mg vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg vahvuista tablettia illalla.
Estonian: Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, võiksite võtta kaks 250 mg tabletti hommikul ja kaks 250 mg tabletti õhtul.
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st
Finnish: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Kreikka.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Kreeka.
Finnish: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ---------------------------- x 1,73 BSA (m
Estonian: CLcr (ml/min/1,73m 2) = -------------------------------- x 1,73 Keha pindala (m
Finnish: Yksi ml sisältää 3,81 mg natriumia.
Estonian: 1 ml sisaldab 3,81 mg naatriumi.
Finnish: Matever-infuusiokonsentraatin turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden imeväisten ja lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Matever infusioonilahuse kontsentraadi ohutus ja efektiivsus imikutel ja alla 4-aastastel lastel pole tõestatud.
Finnish: Levetirasetaami (1 000 mg päivässä) ei vaikuttanut oraalisten ehkäisyvalmisteiden (etinyyliestradioli ja levonorgestreeli) farmakokinetiikkaan, eikä endokriinisiin muuttujiin (luteinisoiva hormoni ja progesteroni).
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg päevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etünüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Finnish: Matever-infuusiokonsentraatti liuosta varten on kirkas, väritön ja steriili neste.
Estonian: Matever infusioonilahuse kontsentraat (Matever kontsentraat) on selge, värvusetu, steriilne vedelik.
Finnish: Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1 000 mg, pienennetty aloitusannoksesi on kaksi 250 mg vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg vahvuista tablettia illalla.
Estonian: Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, siis on teie vähendatud algannus kaks 250 mg tabletti hommikul ja kaks 250 mg tabletti õhtul .
Finnish: Retrospektiivinen arvio farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista 4 17-vuotiailla epilepsiaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla vahvisti, että suun kautta annetun levetirasetaamin käyttö lisälääkityksenä ei vaikuttanut samanaikaisesti annettujen karbamatsepiinin ja valproaatin vakaan tilan pitoisuuksiin seerumissa.
Estonian: Farmakokineetiliste interaktsioonide retrosepektiivne hinnang epilepsiaga lastel ja noorukitel (4...17aastased) kinnitas, et täiendav ravi suukaudselt manustatava levetiratsetaamiga ei mõjutanud samaegselt manustatavate karbamasepiini ja valproaadi tasakaalukontsentratsiooni.
Finnish: Sen vuoksi potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, suositellaan Mateverin päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä potilaan kreatiniinipuhdistuman mukaisesti (ks. kohta 4.2).
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida ravimi Matever ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Finnish: Matever-infuusiokonsentraatti on tarkoitettu vain laskimoon annettavaksi ja suositeltu annos on laimennettava vähintään 100 ml:aan yhteensopivaa laimenninta ja annettava laskimoon 15 minuuttia kestävänä infuusiona (ks. kohta 6.6).
Estonian: Matever kontsentraat on ainult intravenoosseks kasutamiseks, vajalik annus tuleb lahjendada vähemalt 100 milliliitris sobivas lahustis ning manustada 15-minutilise intravenoosse infusioonina (vt lõik 6.6).
Finnish: Levetirasetaamin ajasta riippumaton farmakokineettinen profiili todettiin myös annettaessa 1 500 mg infuusiona laskimoon 4 päivän ajan kahdesti päivässä annosteltuna.
Estonian: Määratud on ka levetiratsetaami ajast sõltumatu farmakokineetiline profiil 1500 mg intravenoosse manustamise järgselt 4 päeva jooksul kaks korda päevas.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Mateveria Älä käytä Mateveria
Estonian: Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Matever'i Ärge kasutage Matever'i
Finnish: Koska altistus laskimoon annetulle levetirasetaamille oli vähäistä ja koska suun kautta ja laskimoon annettavat lääkemuodot ovat biologisesti samanarvoisia, turvallisuustiedot laskimoon annettavasta levetirasetaamihoidosta perustuvat suun kautta käytettävään levetirasetaamiin.
Estonian: Kuna levetiratsetaami intravenoosse manustamise kohta ei ole veel piisavalt andmeid ja kuna suukaudse ning intravenoosse ravimvormi biosaadavused on võrdsed, põhinevad intravenoosse levetiratsetaami ohutusandmed levetiratsetaami suukaudse ravimvormi omadel.
Finnish: Tablettiydin: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni (tyyppi A), hydroksipropyyliselluloosa (L)
Estonian: Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon (A-tüüp), hüdroksüpropüültselluloos (L).
Finnish: Katso taulukosta 1 Matever-konsentraatin suositeltu valmistus ja annostelu, jotta kokonaisvuorokausiannokseksi saadaan 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg levetirasetaamia kahtena annoksena.
Estonian: Tabelis 1 on toodud Matever kontsentraadi ettevalmistamise ja manustamise juhised, et saada ööpäevaseks koguannuseks 500 mg, 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg jagatuna kaheks manustamiskorraks.
Finnish: Tél: +33 299 979 212 Hrvatska
Estonian: Tél: +33 299 979 212
Finnish: Siirtyminen suun kautta annettavasta hoidosta laskimoon annettavaan hoitoon tai päinvastoin voidaan toteuttaa suoraan ilman titrausta.
Estonian: Üleminek suukaudselt manustamiselt intravenoossele või vastupidi on võimalik läbi viia kohe, ilma tiitrimata.
Finnish: Tehon ensisijainen mittari oli vasteen saaneiden määrä (niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joiden paikallisalkuisten kouristusten esiintymistiheys väheni ≥ 50 % lähtötilanteeseen nähden), minkä arvioi sokkoutettu arvioija keskitetysti 48 tunnin video-EEG:n perusteella.
Estonian: Efektiivsust hinnati vastusmääraga (patsientide hulk, kellel võrreldes algandmetega oli ≥50% reduktsioon ööpäevaste partsiaalsete krambihoogude sageduses), kasutades 48-tunnist video EEG-d tsentraalse pimelugejana.
Finnish: Matever-konsentraatti on vaihtoehto potilaille, kun suun kautta antaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.
Estonian: Matever kontsentraat on alternatiiviks patsientidele, kellele ei ole ajutiselt võimalik manustada suukaudset ravimvormi.
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että Matever-hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi Matever'iga katkestada, õpetab ta teid seda tegema järk-järgult.
Finnish: Matever sisältää natriumia
Estonian: Matever sisaldab naatriumi.
Finnish: Levetirasetaami 100 mg/ml oraaliliuos on sopivampi lääkemuoto imeväisikäisille, alle 6vuotiaille lapsille ja alle 50 kg:n painoisille lapsille ja nuorille (6-17-vuotiaille) sekä silloin kun annostuksesta ei saada tableteilla tarkkaa.
Estonian: Levetiratsetaamil 100 mg/ml suukaudne lahus on sobivam ravimvorm imikutele ja alla 6aastastele lastele ning lastele ja noorukitele (6...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg ning olukorras, mil tablettidega ei ole võimalik saavutada soovitatud ravimiannust.
Finnish: • Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Mateverin, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Matever), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Finnish: Lääkkeen käyttöä ei pidä keskeyttää keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Te ei tohi ravimi kasutamistvõtmist lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,8 mg laktoosimonohydraattia.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,8 mg laktoosmonohüdraati.
Finnish: 500 mg kaksi kertaa päivässä 1 500 mg kaksi kertaa päivässä Lapsilla, jotka painavat ≤ 25 kg, hoito tulisi mieluiten aloittaa levetirasetaami 100 mg/ml oraaliliuoksella.
Estonian: 1500 mg kaks korda päevas Lapsed kehakaaluga 25 kg või alla selle peaksid ravi alustama eelistatult Matever 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos unohdat yhden tai useamman annoksen.
Estonian: Kui te unustate Matever'i kasutada Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Finnish: Haittavaikutukset, joita ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita todettiin rotilla ja vähäisemmässä määrin myös hiirillä, olivat adaptaatioon viittaavia maksamuutoksia, kuten maksan painon nousu ja keskilohkon hypertrofia sekä rasvakertymät ja kohonneet plasman maksaentsyymiarvot; eläinten altistus oli samaa luokkaa kuin ihmisellä ja muutoksilla saattaa olla merkitystä myös kliinisessä käytössä.
Estonian: Järgnevalt toodud kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes (rottidel ja vähemal määral hiirtel) inimese raviannustele sarnaste annuste manustamisel ning need võivad olla kliinisel kasutamisel olulised: muutused maksas, mis viitavad adaptatiivset laadi vastusele nagu maksa kaalu suurenemine ja tsentrilobulaarne hüpertroofia, rasvinfiltratsioon ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine plasmas.
Finnish: 140 - ikä (vuosina) x paino (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------- (x 0,85 jos kyseessä on nainen) 72 x seerumin kreatiniini (mg/dl)
Estonian: [140 - vanus (aastates)] x kehakaal (kg) CLcr (ml/min) = --------------------------------------------------- (x 0,85 naistel) 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)
Finnish: Imeväiset ja lapset (1 kk-4 vuotta)
Estonian: Imikud ja väikelapsed (1-kuused...4-aastased)
Finnish: Yksi Matever-konsentraattipullo sisältää 500 mg levetirasetaamia (5 ml:aa 100 mg/ml konsentraattia).
Estonian: Üks viaal Matever kontsentraati sisaldab 500 mg levetiratsetaami (5 ml kontsentraati sisaldusega 100 mg/ml).
Finnish: Jos lääkitys lopetetaan Mateverin käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.
Estonian: Kui te katkestate ravi, tuleb Matever'i võtmine ära jätta järk-järgult, et vältida krampide sagenemist.
Finnish: Annos lapsille ja nuorille, jotka painavat 50 kg tai enemmän, on sama kuin aikuisille.
Estonian: Annused lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg või üle selle, on samad, mis täiskasvanutel.
Finnish: Dialyysin jälkeen suositellaan 250 500 mg:n lisäannosta.
Estonian: Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 250…500 mg.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset aikuisilla osoittavat, että levetirasetaami ei vaikuta seuraavien epilepsialääkkeiden pitoisuuksiin seerumissa: fenytoiini, karbamatsepiini, valproaatti, fenobarbitaali, lamotrigiini, gabapentiini, primidoni ja että mainitut epilepsialääkkeet eivät vaikuta levetirasetaamin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud turustamis-eelsete kliiniliste uuringute andmed viitavad sellele, et levetiratsetaami ei mõjuta kasutatava antiepileptilise ravimi (fenütoiin, karbamasepiin, valproehape, fenobarbitaal, lamotrigiin, gabapentiin ja primidoon) seerumikontsentratsiooni ja et need antiepileptilised ravimid ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat.
Finnish: Alumiini/ PVC/PE/PVDC -läpipainopakkaus
Estonian: Alumiinium/ PVC/PE/PVDC blister
Finnish: 500 1 500 mg kahdesti päivässä 500 1 000 mg kahdesti päivässä 250 750 mg kahdesti päivässä 250 500 mg kahdesti päivässä
Estonian: 500…1500 mg kaks korda ööpäevas 500…1000 mg kaks korda ööpäevas 250…750 mg kaks korda ööpäevas 250…500 mg kaks korda ööpäevas 500…1000 mg üks kord ööpäevas