FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Aerius 2,5 mg съдържа 1,4 mg фенилаланин.
Icelandic: Í 2,5 mg Aerius munndreifitöflu eru 1,4 mg af fenýlalaníni.
Bulgarian: Е 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествени и изкуствени ароматизатори (аромат на дъвка), безводна лимонена киселина, динатриев едетат и пречистена вода.
Icelandic: hýprómellósi 2910 natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríum edetat, hreinsað vatn
Bulgarian: Не приемайте Aerius перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Icelandic: Ekki má nota Aerius munndreifitöflu - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване при възрастни и юноши, при което деслоратадин е прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от терапевтичната доза) в продължение на 10 дни, не е наблюдавано удължаване на QTc интервала.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn á fullorðnum og unglingum þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
Bulgarian: Както и при други изпитвания на антихистамини за хроничната идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини, са били изключвани.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на деслоратадин таблетки и сироп е установено, че двете лекарствени форми са биоеквивалентни.
Icelandic: Í stakskammta víxlrannsókn á deslóratadíni kom í ljós að töflurnar og saftin væru jafngild.
Bulgarian: EU/1/00/160/061 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/0625 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/063 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/064 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/065 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/066 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/069 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/160/067 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/160/068 300 ml с 1 лъжичка
Icelandic: EU/1/00/160/061 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/062 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/063 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/064 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/065 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/066 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/069 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/160/067 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/160/068 300 ml með 1 mæliskeið
Bulgarian: В проучването с многократно прилагане, стационарно състояние е достигнато след 11-ия ден и експозицията на деслоратадин е около 1,5 пъти по-висока при участници с лека до умерена степен на ХБН, и около 2,5 пъти по-висока при участници с тежка степен на ХБН, в сравнение със здравите участници.
Icelandic: Í fjölskammtarannsókninni náðist jafnvægisástand eftir dag 11 og samanborið við heilbrigða einstaklinga þá var útsetningin fyrir deslóratadíni u.þ.b. 1,5 falt hærri hjá einstaklingum með væga til miðlungsmikla langvinna vanstarfsemi nýrna og u.þ.b.
Bulgarian: Как да съхранявате Aerius перорален разтвор
Icelandic: Hvernig geyma á Aerius munndreifitöflur
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Icelandic: Aerius munndreifitafla er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Icelandic: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: Чести при деца на възраст под 2 години: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 деца
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 börnum
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид липсата на инфекция на горните дихателни пътища или структурни аномалии, анамнезата, статусът, подходящите лабораторни изследвания и кожно-алергични проби.
Icelandic: Athuga skal hvort fyrir hendi sé sýking í efri öndunarvegi eða vansköpun, ásamt því að skoða sjúkrasögu sjúklings, framkvæma læknisskoðun og viðeigandi blóðrannsóknir og húðpróf.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Icelandic: Í klínískum rannsóknun hjá flestum börnum og fullorðnum voru aukaverkanir u.þ.b. þær sömu og vegna lyfleysumixtúru og lyfleysutaflna.
Bulgarian: Хроничната идиопатична уртикария е била проучена като клиничен модел на уртикариални състояния, тъй като независимо от етиологията, подлежащите патофизиологични механизми са сходни и защото включването на хронично болни пациенти в проспективни проучвания е по-лесно.
Icelandic: Langvinnur ofsakláði af óþekktum toga var rannsakaður sem líkan fyrir ofsakláðasjúkdóma, þar sem undirliggjandi lífeðlismeinafræði er svipuð, án tillits til uppruna sjúkdómsins og vegna þess að sjúklingar með langvinnan ofsakláða geta tekið þátt í framskyggnri rannsókn.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Aerius са съобщавани следните нежелани реакции:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Aerius:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: 15. janúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: При клинични изпитвания на Aerius таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Icelandic: Aerius töflur gefnar fullorðnum og unglinum í einum 7,5 mg skammti daglega höfðu engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Можете да използвате лекарството независимо от приема на храна.
Icelandic: Lyfið má taka með eða án fæðu.
Bulgarian: ● отклонение в чернодробните двигателна активност черния дроб показатели
Icelandic: ● óeðlileg lifrarpróf líkamshreyfingum
Bulgarian: 3 инхалатора (3 x 60 дози)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
Bulgarian: 1 инхалатор (60 дози)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
Bulgarian: Първична опаковка
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
Bulgarian: Една инхалация два пъти дневно
Icelandic: Einn innöndunarskammtur tvisvar á dag
Bulgarian: Просто вземете следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Taktu einfaldlega næsta skammt á eðlilegum tíma.
Bulgarian: Това улеснява влизането и излизането на въздуха.
Icelandic: Þetta auðveldar lofti að komast inn og út.
Bulgarian: Брой починали (%)
Icelandic: Fjöldi dauðsfalla (%)
Bulgarian: Вижте точка 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 5.1.
Bulgarian: За оставащите по-малко от 20 инхалации до "8", "6", "4", "2", цифрите са червени на бял фон.
Icelandic: Við 20 innöndunarskammta og niður í „8", „6", „4", „2" eru tölurnar rauðar á hvítum grunni.
Bulgarian: Депресия, агресия (предимно при деца)
Icelandic: Þunglyndi, árásargirni (einkum hjá börnum)
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 18 Август 2016
Icelandic: 18 ágúst 2016
Bulgarian: Това проучване не е планирано да изследва ефекта върху обострянията.
Icelandic: Þessi rannsókn var ekki ætluð til að rannsaka áhrif á versnun.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма.
Icelandic: Þau eru oft notuð við astma.
Bulgarian: Смърт, свързана с астма
Icelandic: Dauðsfall í tengslum við astma
Bulgarian: Вдишайте през устата си колкото е възможно по-дълбоко и по-силно.
Icelandic: Andaðu djúpt inn um munninn og eins kröftuglega og þú getur.
Bulgarian: Лечение преди проучването
Icelandic: Meðferð áður en rannsókn hófst
Bulgarian: Пазете инхалатора сух и чист.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þurru og hreinu.
Bulgarian: За употреба само при възрасни.
Icelandic: Eingöngu ætlað fullorðnum.
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да посетите Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Icelandic: Þegar tölurnar í glugganum verða rauðar skaltu fara til læknisins og fá nýtt innöndunartæki.
Bulgarian: Това обучение е важно, за да се гарантира, че получавате дозата, от която се нуждаете.
Icelandic: Þessi þjálfun er mikilvæg til þess að tryggja að þú fáir skammtinn sem þú þarft á að halda.
Bulgarian: Това би могло да влоши дишането Ви.
Icelandic: Það gæti gert öndunina verri.
Bulgarian: Обща смъртност след 3 години
Icelandic: Dánartíðni af öllum orsökum eftir 3 ár
Bulgarian: 60 дози
Icelandic: 60 skammtar
Bulgarian: Главоболие или сънливост
Icelandic: Höfuðverk eða svefnhöfga
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на фармакогенетични или други фактори.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta sé vegna lyfjaerfðafræðilegra þátta eða annarra þátta.
Bulgarian: Поставете мундщука между зъбите си.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið milli tannanna.
Bulgarian: С неизвестна честота, но също могат да възникнат:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt, en geta einnig að koma fyrir:
Bulgarian: Веднага посетете Вашия лекар, тъй като може да имате нужда от допълнително лечение.
Icelandic: Farðu strax til læknisins þar sem þú þarft hugsanlega á frekari meðferð að halda.
Bulgarian: Може да усетите вкус, когато правите инхалацията.
Icelandic: Þú getur fundið bragð þegar þú færð innöndunarskammtinn.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 91%.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 91%.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Icelandic: Ekki taka meira en ráðlagðan skammt.
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. също точка 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá kafla 4.4)
Bulgarian: Общите резултати от изследването показват:
Icelandic: Heildarniðurstöður rannsóknarinnar voru eftirfarandi:
Bulgarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
Bulgarian: Вижте точка 4.4 „Функция на надбъбречната жлеза".
Icelandic: Sjá kafla 4.4: „Starfsemi nýrnahetta".
Bulgarian: Ако не сте преминали подобно обучение, моля помолете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт да Ви покажат как да използвате инхалатора правилно преди да го използвате за първи път.
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þessa þjálfun skaltu biðja lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing að sýna þér hvernig nota eigi innöndunartækið á réttan hátt áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, която се съдържа в млякото.
Icelandic: Laktósi er tegund sykurs sem er að finna í mjólk.
Bulgarian: Задръжте дъха си в продължение на 10 секунди, или колкото Ви е комфортно. 6.
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og þér þykir þægilegt.
Bulgarian: Вижте точка 4.4
Icelandic: Sjá kafla 4.4
Bulgarian: Относителен риск (95% доверителни интервали)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% öryggisbil)
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú færð þokusýn eða aðrar sjóntruflanir.
Bulgarian: Преживяемостта е определена след 3 години при всички пациенти, независимо от това, дали са спрели приема на изпитваното лекарство.
Icelandic: Staða lifunar eftir 3 ár var ákvörðuð hjá öllum sjúklingum burtséð frá því hvort notkun rannsóknarlyfsins var hætt.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
Bulgarian: Опаковки по 1 или 3 инхалатора.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 3 innöndunartækjum.
Bulgarian: Вашият инхалатор вече е готов за употреба.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Bulgarian: Ако не получавате достатъчно лекарство в белите дробове, то няма да помогне за Вашата астма или ХОББ, както би трябвало.
Icelandic: Ef þú færð ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun kemur það ekki að gagni við astmanum eða langvinnri lungnateppu eins og það á að gera.
Bulgarian: След това издишайте леко (не издишвайте през инхалатора).
Icelandic: Síðan skaltu anda varlega frá þér (ekki anda út gegnum innöndunartækið).
Bulgarian: Многоцентрово Салметерол проучване за Астма (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Icelandic: (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Bulgarian: тежка астма, за предотвратяване на пристъпи на задух и хриптене, или на
Icelandic: Alvarlegan astma, til að koma í veg fyrir andnauðarköst og más, eða
Bulgarian: Дозата постепенно се увеличава на всеки 12 седмици, докато се постигне пълен контрол** или се достигне най-високата доза от изпитваното лекарство.
Icelandic: Meðferð var aukin á 12 vikna fresti þar til **fullri stjórn var náð eða stærsta skammti rannsóknarlyfsins var náð.
Bulgarian: Това включва други лекарства за астма или лекарства, отпускани без рецепта.
Icelandic: Þetta á einnig við um önnur lyf við astma eða önnur lyf sem fengin eru án ávísunar.
Bulgarian: Честотите са получени от данните от клинични изпитвания.
Icelandic: Tíðni var fengin í upplýsingum úr klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Тези резултати от експериментите с животни, обаче, не изглежда да имат отношение към хора, получаващи препоръчителните дози.
Icelandic: Hins vegar virðast niðurstöður úr rannsóknum á dýrum ekki hafa þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот, измерено чрез въпросника St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) е подобрено с всички активни схеми на лечение в сравнение с плацебо.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) reyndust betri með öllum virkum meðferðum samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: Млечница (болезнени, кремавожълти, надигнати петна) в устата и гърлото.
Icelandic: Þruska (aumir, rjómagulir, upphleyptir blettir) í munni og hálsi.
Bulgarian: Извадете устройството Spiromax от устата и задръжте дишането в продължение на 10 секунди или толкова дълго, колкото е комфортно.
Icelandic: Spiromax tækið er tekið úr munninum og andanum haldið inni í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi þykir þægilegt.
Bulgarian: Използването на Aerivio Spiromax следва три прости стъпки: отваряне, вдишване и затваряне, които са описани по-долу.
Icelandic: Notkun Aerivio Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
Bulgarian: Проверете индикатора на дозата, за да се убедите, че има 60 инхалации в инхалатора.
Icelandic: Athugaðu skammtamælinn til að ganga úr skugga um að 60 innöndunarskammtar séu í innöndunartækinu.
Bulgarian: Да не се използва при деца и юноши.
Icelandic: Ekki til notkunar handa börnum og unglingum.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и ако е възможно трябва да се избягва продължително лечение с такива лекарства.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar og forðast langtímameðferð með slíkum lyfjum ef hægt er.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Като цяло инхалаторните кортикостероиди остават лечение от първа линия при повечето пациенти.
Icelandic: Almennt eru barksterar til innöndunar fyrsta meðferðarúrræði fyrir flesta sjúklinga.
Bulgarian: захарен диабет (Aerivio Spiromax може да повиши кръвната захар)
Icelandic: Sykursýki (Aerivio Spiromax kann að hækka blóðsykur)
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте точка 2 раздел "Aerivio Spiromax съдържа лактоза").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Aerivio Spiromax inniheldur laktósa").
Bulgarian: Тежка астма при възрастни на 18 и повече години
Icelandic: Alvarlegur astmi hjá fullorðnum 18 ára og eldri
Bulgarian: Употребата на ИКС на изходното ниво при включване в проучването е документирана, но не се изисква по време на проучването.
Icelandic: Notkun barkstera til innöndunar við upphaf þátttöku í rannsókn var skráð en ekki nauðsynlegt fyrir rannsóknina.
Bulgarian: Честотите се дефинират като: много чести (≥1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до 1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Рискът с удебелен шрифт е статистически значим на ниво 95%.
Icelandic: Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.
Bulgarian: Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно).
Icelandic: Anda á varlega út (eins mikið og þykir þægilegt).
Bulgarian: Бета-2 адренорецепторни агонисти
Icelandic: βeta 2 adrenviðtakaörvar
Bulgarian: Дразнене на гърлото
Icelandic: Erting í hálsi
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта от Aerivio Spiromax и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Aerivio Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
Bulgarian: Две деца на салметерол/флутиказонов пропионат и 5 деца на флутиказонов пропионат са прекъснали проучването поради влошаване на астмата.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
Bulgarian: Имайте предвид, че е важно да вдишате силно.
Icelandic: Athugaðu að mikilvægt er að þú andir kröftuglega að þér.
Bulgarian: Може също така да забележите сърбеж, обрив (копривна треска) и подуване (обикновено на лицето, устните, езика или гърлото), или може изведнъж да почувствате, че сърцето Ви бие много бързо или да Ви прималее и да се почувствате замаяни (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание).
Icelandic: Einnig getur þú fundið fyrir kláða, útbrotum (ofsakláða) og þrota (venjulega í andliti, vörum, tungu eða hálsi), eða skyndilegri tilfinningu um að hjartað slái mjög hratt eða yfirliðs- og vönkunartilfinningu (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis).
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много дози Aerivio Spiromax дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þú hefur notað of marga skammta af Aerivio Spiromax í langan tíma skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: **Пълен контрол на астма - никакви симптоми, без употреба на БАКД, по-висок или равен на 80% от предвидения сутрешен върхов експираторен дебит, липса на събуждане през нощта, липса на обостряния и липса на странични ефекти, които да налагат промяна в терапията
Icelandic: **Full stjórn á astma - engin einkenni, engin notkun skammvirkra β örva, meira en eða sem samsvarar 80% áætluðu hámarksútöndunarflæði að morgni, ekki vaknað á nóttunni, engin versnun og engar aukaverkanir sem krefjast breytingar á meðferð.
Bulgarian: Отворете капачето на мундщука като го натиснете надолу, докато чуете силно щракване.
Icelandic: Opnaðu munnstykkishlífina með því að snúa henni niður þangað til einn smellur heyrist.
Bulgarian: Вашия Aerivio Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за използване, както следва:
Icelandic: Áður en Aerivio Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да изплакват устата си с вода и да я изплюват и/или да си измиват зъбите с четка след инхалацията (вж. точка 4.4)
Icelandic: Einnig skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn með vatni og spýta vatninu út og/eða bursta tennurnar eftir innöndun (sjá kafla 4.4)
Bulgarian: Внимавайте да не запушите отворите за въздух.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Bulgarian: ОТВОРЕТЕ
Icelandic: OPNI Ð
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да преминава в кърмата.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berist í brjóstamjólk.
Bulgarian: Aerivio Spiromax може да повлияе на нормалната продукция на стероидни хормони в организма, особено ако сте приемали високи дози в продължение на дълги периоди от време.
Icelandic: Aerivio Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Bulgarian: Махнете инхалатора от устата си.
Icelandic: 6. Taktu innöndunartækið úr munninum.
Bulgarian: Целта е да се гарантира, че те разбират как правилно да използват инхалатора, и че разбират нуждата да вдишат силно, когато инхалират, за да получават необходимата доза.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þeir viti hvernig nota á innöndunartækið á réttan hátt og svo þeir skilji þörfina á því að anda kröftuglega að sér við innöndun til að fá nauðsynlegan skammt.
Bulgarian: Ако имате диабет може да се наложи по-често проследяване на кръвната Ви захар и евентуално корекция на обичайното Ви лечение на диабет.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki kann að vera þörf á tíðara eftirliti með blóðsykri og hugsanlega breytingu á venjulegri meðferð við sykursýki.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Бета-блокери (например атенолол, пропранолол и соталол).
Icelandic: Beta blokkar (svo sem atenólól, propranólól og sótalól).
Bulgarian: Вторичните крайни точки комбиниранаобща смъртност или животозастрашаващо състояние, обща смъртност, или хоспитализация по каквато и да е причина не достигат статистическа значимост в цялата популация.
Icelandic: Aukaendapunktar fyrir öll samanlögð dauðsföll eða lífshættulegt tilvik, dauðsföll af öllum orsökum eða sjúkrahúsinnlögn af öllum orsökum reyndust ekki tölfræðilega marktækir hjá hópnum í heild.
Bulgarian: Кандидоза на устата и гърлото
Icelandic: Hvítsveppasýking í munni og hálsi
Bulgarian: Умора и загуба на апетит, гадене
Icelandic: Þreytu og lystarleysi, ógleðitilfinningu
Bulgarian: Участниците са рандомизирани 1:1 за лечение със салметерол/ФП 50/250 (общо ITT n=776) или салметерол (общо ITT n=778).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 og fengu salmeteról/FP 50/250 (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=776) eða salmeteról (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=778).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа лактоза.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
Bulgarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Bulgarian: Ако получите някоя от тези реакции или ако те се развият внезапно след като сте използвали Aerivio Spiromax, спрете да използвате Aerivio Spiromax и уведомете Вашия лекар незабавно.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Aerivio Spiromax skaltu hætta að nota Aerivio Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмени новородени/кърмачета.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да се съветват да четат внимателно листовката за пациента и да спазват инструкциите за употреба, които са описани подробно в листовката.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum fyrir notkun sem fram koma í fylgiseðlinum.
Bulgarian: Възможно е да имате също замаяност, главоболие, мускулна слабост и болка в ставите.
Icelandic: Þú getur einnig fundið fyrir sundli, höfuðverk, slappleika í vöðvum og liðverkjum.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към салметерол, флутиказонов пропионат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir salmeteróli, flútikasón própíónati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).