FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Theraloc has been studied in one main study involving 47 children and adolescents with glioma who had no treatments available that could cure their disease.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis Theraloc tyrimas, kuriame dalyvavo 47 glioma sergantys vaikai ir paaugliai, kuriems nebuvo galima taikyti kito gydymo metodo.
English: The active substance in Theraloc, nimotuzumab, is a monoclonal antibody.
Lithuanian: Veiklioji Theraloc medžiaga nimotuzumabas yra monokloninis antikūnas.
English: Theraloc is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Lithuanian: Theraloc yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Lithuanian: Monokloninis antikūnastai antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris gali atpažinti ant tam tikrų organizmo ląstelių esančią specifinę medžiagą (antigeną) ir prisijungti prie jos.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Theraloc had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Lithuanian: Taigi, tuo metu, kai paraiška atsiimta, CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistinio preparato Theraloc teikiama nauda nebuvo pakankamai įrodyta ir nebuvo didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
English: The application was at day 173 when the company withdrew.
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta? Paraiška atsiimta 173-ią jos nagrinėjimo dieną.
English: The CHMP was concerned that the company had not supplied sufficient evidence to demonstrate that Theraloc could be made in a reliable manner, and that insufficient information was provided on the way the product was treated by the body.
Lithuanian: CHMP susirūpinimą kėlė tai, kad bendrovė pateikė nepakankamai įrodymų, patvirtinančių patikimą Theraloc gamybos būdą ir buvo pateikta nepakankamai informacijos apie tai, kaip į šį vaistinį preparatą reaguoja organizmas.
English: The Committee had concerns that the benefits of Theraloc had not been demonstrated, because the main study did not show a benefit in terms of survival and none of the patients treated with Theraloc showed a complete disappearance of the tumours.
Lithuanian: Komitetui rūpestį kėlė tai, kad Theraloc teikiama nauda nebuvo patvirtinta, nes atlikus pagrindinį tyrimą negauta duomenų apie vaisto naudą pacientų išgyvenimo atžvilgiu ir nė vienam iš vaistiniu preparatu Theraloc gydytų pacientų navikai visiškai neišnyko.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Theraloc could not have been approved for the treatment of children and adolescents with recurrent high-grade glioma.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP sąrašo klausimus paraiškos atsiėmimo metu, CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad pagal indikaciją „vaikų ir paauglių rezistentiška ar grįžtamoji labai piktybiškos formos glioma“ vartojamo preparato Theraloc rinkodaros teisės suteikti negalima.
English: Glioma is a type of brain tumour that begins in ‘glial' cells (the cells that surround and support nerve cells).
Lithuanian: Glioma - tai smegenų navikas, kuris pradeda vystytis neuroglijose (atraminėse ląstelėse, kurios supa nervines ląsteles).
English: Theraloc was expected to be used to treat adolescents and children from the age of three years with high-grade glioma.
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Theraloc? Theraloc buvo numatyta skirti paaugliams ir vaikams nuo 3 metų, sergantiems labai piktybiškos formos glioma.
English: By blocking EGFR, nimotuzumab was expected to slow down the progression of glioma.
Lithuanian: Manyta, kad slopindamas EAFR nimotuzumabas sulėtins gliomos progresavimą.
English: Nimotuzumab binds to an antigen called epidermal growth factor receptor (EGFR), a protein that can be found on the surface of certain tumour cells.
Lithuanian: Nimotuzumabas prisijungia prie tam tikrų naviko ląstelių paviršiuje esančio antigeno, vadinamojo epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR).
English: The effects of Theraloc were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Pirmiausia Theraloc poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: A patient was classified as a responder if the tumours disappeared, shrank or stayed the same size.
Lithuanian: Pacientas buvo priskiriamas pacientams, kuriems vaistinio preparato Theraloc poveikis buvo teigiamas, jei jo navikas išnyko, sumažėjo arba jo dydis nepakito.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Theraloc?
Lithuanian: Kokios paraiškos atsiėmimo pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba Theraloc naudojimo labdaros programose? Bendrovė pranešė CHMP, kad pacientams, šiuo metu dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba preparato Theraloc labdaringo vartojimo programose, paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių.
English: It contains the active substance nimotuzumab.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos nimotuzumabo.
English: Theraloc was designated as an orphan medicinal product on 2 September 2004.
Lithuanian: Theraloc buvo priskirtas retųjų vaistinių preparatų kategorijai.
English: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Lithuanian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
English: Uferstrasse 15
Lithuanian: Uferstraße 15
English: This will be checked by your doctor.
Lithuanian: Gydytojas tai patikrins.
English: Unopened vial 3 years.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai.
English: This effect occurs immediately and is known to depend to a large extent on the level of polymerisation of the protein.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia iš karto ir, kaip žinoma, labai priklauso nuo baltymo polimerizavimo apimties.
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums bus atliekama didelės apimties operacija.
English: In all such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Lithuanian: Visais tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
English: ATC code: B02BD10
Lithuanian: ATC kodas - B02BD10
English: Your doctor may adjust the dose according to your laboratory results.
Lithuanian: Gydytojas gali pakoreguoti Jums skiriamą dozę atsižvelgdamas į laboratorinių tyrimų rezultatus.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in the order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Neutralizing antibodies (Inhibitors)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
English: Severe symptoms, including difficulty in breathing and dizziness, require prompt emergency treatment.
Lithuanian: Sunkūs simptomai, įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ir galvos svaigimą, reikalauja greito neatidėliotino gydymo.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnio kategorijos nustatytos taikant šiuos apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SWITZERLAND
Lithuanian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVEICARIJA
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
Lithuanian: Kadangi apie šias reakcijas savanoriškai pranešė populiacija, kurios dydis tiksliai nežinomas, ne visada galima patikimai įvertintį jų dažnį ar nustatyti priežastinį ryšį su vaisto poveikiu.
English: Trehalose dihydrate Mannitol
Lithuanian: Trehalozė dihidratas Manitolis
English: If you use VEYVONDI at home, your doctor will make sure that you are shown how to infuse it and how much to use.
Lithuanian: Jei VEYVONDI leidžiate namuose, gydytojas būtinai parodys, kaip jo susilašinti ir kiek jo vartoti.
English: Filtration does not influence dosage calculations.
Lithuanian: Apskaičiuotai dozei filtravimas įtakos neturi.
English: If you previously had problems with blood clots or vessel occlusion (thromboembolic complications), tell your doctor immediately.
Lithuanian: Jei anksčiau esate turėję problemų dėl krešulių ar kraujagyslių užsikimšimo (tromboembolinių komplikacijų), nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
English: Start of treatment
Lithuanian: Gydymo pradžia
English: Minimum Duration of treatment
Lithuanian: Minimali gydymo trukmė
English: In the 2 spontaneous post-marketing cases reported, the symptoms resolved and the patients fully recovered in 20 minutes to 4 hours upon stopping the infusion.
Lithuanian: 2 spontaniškais atvejais po patekimo į rinką, apie kuriuos pranešta, simptomai išnyko ir pacientų sveikatos būklė buvo visiškai atkurta, praėjus nuo 20 minučių iki 4 valandų po infuzijos sustabdymo.
English: You can have an allergic reaction to VEYVONDI.
Lithuanian: Gali pasireikšti alerginė reakcija į VEYVONDI.
English: The filter included in the Mix2Vial device removes those particles completely.
Lithuanian: „Mix2Vial“ įtaise esantis filtras šias daleles visiškai pašalina.
English: In a human ex vivo placenta perfusion model, it has been demonstrated that VEYVONDI does not cross the human placenta barrier.
Lithuanian: Naudojant žmogaus ex vivo placentos perfuzijos modelį įrodyta, kad VEYVONDI per žmogaus placentos barjerą nepereina.
English: Electrocardiogram T wave inversion
Lithuanian: Elektrokardiogramos T bangos inversija
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti paskirto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
English: In patients with the disease the blood does not clot normally leading to a prolonged bleeding time.
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams kraujas nekreši įprastai, todėl pailgėja kraujavimo trukmė.
English: The safety and efficacy of VEYVONDI in children aged 0 to 18 years have not yet been established.
Lithuanian: VEYVONDI saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
English: In all three studies, subjects were evaluated in the non-bleeding state.
Lithuanian: Atliekant visus tris tyrimus pacientai vertinti nevykstant kraujavimui.
English: Polysorbate 80
Lithuanian: Polisorbatas80
English: Wash your hands and put on clean exam gloves (the use of gloves is optional).
Lithuanian: Nusiplaukite rankas ir užsimaukite švarias apžiūros pirštines (pirštinės nebūtinos).
English: Known allergic reaction to mouse or hamster proteins.
Lithuanian: Žinoma alerginė reakcija į pelės ar žiurkėno baltymus.
English: Adverse Reaction by Preferred Term (PT)
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija pagal siūlomus terminus (ST)
English: FVIII products may contain varying amounts of VWF.
Lithuanian: FVIII preparatuose gali būti įvairus VWF kiekis.
English: There is a low risk that you may experience a hypersensitivity reaction (a severe, sudden allergic reaction) to VEYVONDI.
Lithuanian: Yra nedidelė rizika, kad Jums gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki, ūmi alerginė reakcija) į VEYVONDI.
English: The first dose of VEYVONDI should be 40 to 80 IU/kg body weight.
Lithuanian: Pirmoji VEYVONDI dozė turi būti 40-80 TV/kg kūno svorio.
English: Talk to your doctor before using VEYVONDI.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti VEYVONDI.
English: The clinical safety, efficacy and PK data were assessed in 3 completed trials, (070701, 071001 and 071101) which enrolled patients with VWD.
Lithuanian: Klinikiniai saugumo, veiksmingumo ir FK duomenys buvo įvertinti užbaigus 3 tyrimus (070701, 071001 ir 071101), kuriuose dalyvavo VWL sergantys pacientai.
English: Adequate medical treatment and provisions should be available for immediate use for a potential anaphylactic reaction, especially for patients with a history of allergic reactions.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti prieinamas tinkamas medikamentinis gydymas ir priemonės, ypač pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškę alerginių reakcijų.
English: What VEYVONDI is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra VEYVONDI ir kam jis vartojamas
English: You will be monitored carefully for the possibility of having developed these inhibitors.
Lithuanian: Bus atidžiai stebima, ar tokių inhibitorių atsiranda.
English: c[(IU/dL)/(U VWF:RCo/kg)]
Lithuanian: c[(TV/dl)/(V VWF:RCo/kg)]
English: - Proceed with the next infusion as scheduled and continue as advised by your doctor.
Lithuanian: Leiskite kitą infuziją pagal grafiką ir elkitės taip, kaip nurodė gydytojas.
English: Doing so may harm the medicine.
Lithuanian: Taip galima pakenkti vaistui.
English: Do not remove the Mix2Vial device from the package.
Lithuanian: Neišimkite iš pakuotės „Mix2Vial“ įtaiso.
English: However, in these cases the initially reconstituted solution of VEYVONDI should not be diluted any further.
Lithuanian: Tačiau tokiais atvejais iš pradžių paruošto VEYVONDI tirpalo daugiau skiesti negalima.
English: However, in these cases the initially reconstituted solution should not be diluted any further.
Lithuanian: Tačiau tokiais atvejais iš pradžių paruošto tirpalo daugiau skiesti negalima.
English: Insert the needle into the vein and remove the tourniquet.
Lithuanian: Įdurkite adatą į veną ir nuimkite turniketą.
English: Healthcare professionals should balance the potential risks and only prescribe VEYVONDI if needed
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti naudos ir rizikos santykį ir VEYVONDI skirti tik tuo atveju, jei to reikia.
English: AUC0inf/Dose e
Lithuanian: AUC0inf/dozė e a
English: Detailed instructions for reconstitution and admnistration are given at the end of this package leaflet.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip paruošti ir suleisti vaistą, pateikiami šio pakuotės lapelio pabaigoje.
English: Administered intravenously, VEYVONDI binds to endogenous factor VIII (which is produced normally by the patient), and by stabilising this factor, avoids its rapid degradation.
Lithuanian: Leidžiant į veną VEYVONDI prisiriša prie vidinio VIII faktoriaus (kurį paprastai gamina paciento organizmas) ir, stabilizuodamas šį faktorių, slopina greitą jo degradaciją.
English: Based on experience from clinical studies, once VWF has been replaced, endogenous FVIII levels will remain normal or near normal as long as VEYVONDI is continued to be administered.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pakeitus VWF, endogeninio FVIII lygiai išliks normalūs ar beveik normalūs, jei VEYVONDI leidžiamas nuolat.
English: Check that all the solvent has transferred.
Lithuanian: Patikrinkite, ar sutekėjo visas tirpiklis.
English: Be careful not to touch the clear plastic spike.
Lithuanian: Nelieskite skaidraus plastikinio smaigalio.
English: Treatment of bleeding episodes (On demand treatment)
Lithuanian: Kraujavimo epizodų gydymas (gydymas pagal poreikį)
English: Do not dispose of these supplies in ordinary household trash.
Lithuanian: Neišmeskite šių priemonių kartu su įprastomis buitinėmis atliekomis.
English: Subsequent infusions
Lithuanian: Paskesnės infuzijos
English: If you have previously been treated with plasma-derived VWF concentrates you may have reduced response to VEYVONDI due to pre-existing antibodies.
Lithuanian: Jei anksčiau buvote gydomi iš plazmos gautais VWF koncentratais, atsakas į VEYVONDI gali būti silpnesnis dėl jau esančių antikūnų.
English: Frequency by Subject: Total number of subjects experiencing the AE (related and unrelated) divided by total number of subjects (N) and multiplied by 100.
Lithuanian: Dažni a Dažnis pagal tiriamųjų skaičių: bendras tiriamųjų, kuriems pasireiškė NR (susiję ir nesusiję) skaičius, padalytas iš bendro tiriamųjų skaičiaus (N) ir padaugintas iš 100.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 25°C.
Lithuanian: 25 °C temperatūroje chemiškai ir fiziškai vaistinis preparatas lieka stabilus 3 valandas.
English: - VEYVONDI produces delayed correction of the associated factor VIII deficiency.
Lithuanian: - VEYVONDI užtikrina uždelstą susijusio VIII faktoriaus trūkumo koregavimą.
English: An exploratory analysis of combined data from studies 070701 and 071001 indicated a statistically significantly (at the 5% level) longer mean residence time, a statistically significantly (at the 5% level) longer terminal half-life and statistically significantly (at the 5% level) larger AUC0-inf regarding VWF:RCo following administration with VEYVONDI (50 IU/kg VWF:RCo) and combined administration of VEYVONDI and octocog alfa (50 IU/kg VWF:RCo and 38.5 IU/kg rFVIII) than after administration of pdVWF and pdFVIII (50 IU/kg pdVWF:RCo and 38.5 IU/kg pdFVIII).
Lithuanian: Žvalgomoji apibendrintų 070701 ir 071001 tyrimų duomenų analizė rodo statistiškai reikšmingą (5 % lygio) ilgesnį vidutinį atsparumo laikotarpį, statistiškai reikšmingą (5 % lygio) ilgesnį galutinį pusinės eliminacijos periodą ir statistiškai reikšmingą (5 % lygio) ilgesnį AUC0-inf, susijusį su VWF:RCo, po VEYVONDI skyrimo (50 TV/kg VWF:RCo) ir VEYVONDI skyrimo kartu su oktokogu alfa (50 TV/kg VWF:RCo ir 38,5 TV/kg rFVIII) nei skiriant pdVWF ir pdFVIII (50 TV/kg pdVWF:RCo ir 38,5 TV/kg pdFVIII).
English: EU/1/18/1298/002
Lithuanian: EU/1/18/1298/001 EU/1/18/1298/002
English: VEYVONDI is a rVWF that contains ultra-large multimers in addition to all of the multimers found in plasma as it is not exposed to proteolysis by ADAMTS13 during the manufacturing process.
Lithuanian: VEYVONDI yra rVWF, kuriame yra ypač didelių multimerų ir kitų plazmoje randamų multimerų, nes jų per gamybos procesą neveikia ADAMTS13 proteolizė.
English: Patients developing inhibitors
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme susidaro inhibitorių
English: Lack of VWF increases the tendency to bleed.
Lithuanian: Dėl VWF trūkumo padidėja kraujavimo tikimybė.
English: In major bleeding episodes, maintain trough levels of VWF:RCo greater than 50% for as long as deemed necessary.
Lithuanian: Per sunkaus kraujavimo epizodus mažiausi VWF:RCo lygiai turi būti didesni nei 50 %, kol manoma, kad tai būtina.
English: This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Į tai turėtų atsižvelgta, jei turite kontroliuoti natrio kiekį maiste.
English: EXP: Use immediately or within 3 hours after reconstitution.
Lithuanian: Vartokite iš karto arba per 3 valandas nuo tirpalo paruošimo.
English: When coadministration of rVWF and rFVIII is considered necessary, they can be pre-mixed in a single syringe to achieve the appropriate dose.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad rVWF ir rFVIII reikia skirti kartu, juos galima sumaišyti viename švirkšte, kad susidarytų reikiama dozė.
English: In case large volumes of VEYVONDI are required, it is possible to pool two vials of VEYVONDI together.
Lithuanian: Jei reikia didelio VEYVONDI kiekio, galima naudoti du VEYVONDI flakonus kartu.
English: No investigations on carcinogenicity, fertility impairment and fetal development have been conducted.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų dėl kancerogeninio poveikio, poveikio vaisingumui ar vaisiaus vystymuisi.
English: Please refer to Table 3 for treatment recommendations for subsequent maintenance doses.
Lithuanian: Vadovaukitės 3 lentele, kurioje pateikiamos gydymo paskesnėmis palaikomosiomis dozėmis rekomendacijos.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with VEYVONDI in all subsets of the paediatric population in the treatment of von Willebrand Disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti VEYVONDI tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, susijusius su von Willebrando ligos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Reconstituted product should not be refrigerated.
Lithuanian: Paruošto preparato negalima šaldyti.
English: VWF:RCo x BW (kg) /IR
Lithuanian: VWF:RCo x KS (kg) /LA
English: Von Willebrand disease is an inherited bleeding disorder caused by the lack or an insufficient amount of von Willebrand factor.
Lithuanian: Von Willebrando liga yra paveldimas kraujavimo sutrikimas, sukeltas Willebrando faktoriaus trūkumo arba nepakankamumo.
English: In general, the frequency of VEYVONDI dosing for post-operative substitution should range from twice a day to every 48 hours.
Lithuanian: Apskritai pooperacines pakaitines VEYVONDI dozes reikia leisti nuo dviejų kartų per parą iki vieno karto per 48 val.
English: VEYVONDI is usually infused into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Lithuanian: VEYVONDI dažniausiai į veną (intraveniškai) lašina gydytojas arba slaugytojas.
English: 3 Open the Mix2Vial device package by completely peeling away the lid, without touching the inside of the package.
Lithuanian: 3 Atidarykite „Mix2Vial“ įtaiso pakuotę, visiškai nulupdami popierinį dangtelį, bet neliesdami pakuotės vidaus.
English: VEYVONDI should be administered to pregnant woment only if clearly indicated, taking into consideration that delivery confers an increased risk of haemorrhagic events in these patients.
Lithuanian: Nėščioms moterims VEYVONDI galima skirti tik neabejotinai būtinais atvejais, atsižvelgiant į tai, kad gimdymas šioms pacientėms kelia didesnį hemoragijos reiškinių pavojų.
English: Do not remove butterfly needle until all syringes have been infused and do not touch the Luer port that connects to the syringe.
Lithuanian: Neištraukite drugelio formos adatos, kol suleisite visų švirkštų turinį, ir nelieskite Luer jungties, prie kurios prijungiamas švirkštas.
English: Prevention of bleeding/haemorrhage and treatment in case of elective surgery
Lithuanian: Kraujavimo / hemoragijos prevencija ir gydymas planinės operacijos atveju
English: Dosing guidelines for treatment of minor and major haemorrhages are provided in Table 1.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl dozavimo gydant nesunkias ir sunkias hemoragijas pateiktos 1 lentelėje.
English: Driving and using machines VEYVONDI is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepanašu, kad VEYVONDI paveiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: This is equivalent to 2.2% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult, assuming a body weight of 70 kg and a dose of 80 IU/kg body weight.
Lithuanian: Tai atitinka 2,2 % PSO rekomenduojamos didžiausios 2 g natrio paros normos suaugusiajam, kurio kūno svoris 70 kg ir kuris vartoja 80 TV/kg kūno svorio dozę.
English: Table 5 Pharmacokinetic Assessment of VWF:RCo f
Lithuanian: 5 lentelė VWF:RCo farmakokinetinis vertinimas f
English: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna AUSTRIA
Lithuanian: Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna AUSTRIJA
English: Fertility The effects of VEYVONDI on fertility have not been established.
Lithuanian: Vaisingumas VEYVONDI poveikis vaisingumui nenustatytas.
English: See section 2 “VEYVONDI contains sodium”.
Lithuanian: 2 skyrių „VEYVONDI sudėtyje yra natrio“.