FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: trzanje mišic ali drhtenje ali brcanje, razdraženje, povečano izločanje sline, bljuvanje, bruhanje, uriniranje, kožni eritem, nenadno prebujanje ali dolgotrajna sedacija.
Norwegian Bokmål: Apné etterfulgt av flere raske innåndninger), hypoksemi, muskeltrekninger eller skjelving eller «padling», eksitasjon, hypersalivasjon, brekninger, oppkast, urinering, huderytem, plutselig oppvåkning eller forlenget sedasjon.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE
Slovenian: Mačke: Po intramuskularnem dajanju 40 mikrogramov deksmedetomidina/kg telesne mase skupaj s 5 mg ketamina/kg telesne mase se je najvišja koncentracija deksmedetomidina dvakratno povečala, vendar ni bilo učinka na Tmax.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter administrering av 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt intramuskulært samtidig med 5 mg ketamin per kg kroppsvekt, ble maksimumskonsentrasjonen av deksmedetomidin fordoblet uten at Tmax ble endret.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er beregnet til:
Slovenian: 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba deksmedetomidina in butorfanola sproži sedativne in analgetične učinke v manj kot 15 minutah po dajanju.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av deksmedetomidin og butorfanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter etter administrering.
Slovenian: Cepedex 0,1 mg/ml injekcija deksmedetomidinijev klorid
Norwegian Bokmål: Cepedex 0,1 mg/ml injeksjonsvæske deksmedetomidinhydroklorid
Slovenian: Da bi zagotovili natančno odmerjanje, se pri dajanju majhnih količin priporoča uporaba ustrezno graduirane brizge.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en tilstrekkelig gradert sprøyte for å sikre presis dosering ved administrering av små mengder.
Slovenian: Po uporabi deksmedetomidina lahko opazimo upočasnjeno delovanje srca in začasni AV-blok.
Norwegian Bokmål: Redusert hjertefrekvens og midlertidig AV-blokk kan observeres etter administrasjon av deksmedetomidin.
Slovenian: Uporaba med brejostjo in dojenjem Varnost deksmedetomidina med brejostjo in dojenjem pri ciljnih živalskih vrstah ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos målartene under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Slovenian: dokler ni dosežen učinek.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en tilstrekkelig dosejustering foretas.
Slovenian: Med sedacijo lahko pride do motnosti roženice (glejte tudi poglavje Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih).
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan forekomme under sedasjon (se også pkt.
Slovenian: Pri uporabi deksmedetomidina za premedikacijo psov lahko pride do bradipneje, tahipneje in bruhanja.
Norwegian Bokmål: Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon av hund, kan bradypné, takpyné og oppkast forekomme.
Slovenian: V primeru prevelikih odmerkov ali pri uporabi deksmedetomidina z drugimi snovmi, ki vplivajo na jetrni krvni obtok, lahko pričakujemo podaljšan razpolovni čas izločanja.
Norwegian Bokmål: En forlenget halveringstid kan derfor forventes ved overdoser eller når deksmedetomidin gis sammen med andre legemidler som påvirker blodomløpet i leveren.
Slovenian: Dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: To ganger daglig.
Slovenian: Vendar ta razlika ni bila statistično značilna.
Norwegian Bokmål: Men, denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Slovenian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Španija
Norwegian Bokmål: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
Slovenian: Počakajte 1 do 3 minute.
Norwegian Bokmål: Vent i 1 til 3 minutter.
Slovenian: >50 do ≤60 >60 do ≤70 >70 do ≤80 >80 do ≤90 >90 do ≤100
Norwegian Bokmål: > 50 til ≤ 60 > 60 til ≤ 70 > 70 til ≤ 80 > 80 til ≤ 90 > 90 til ≤ 100
Slovenian: • če imate resne težave s srcem.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige hjerteproblemer
Slovenian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Norwegian Bokmål: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer eller sykdom som ligner dine.
Slovenian: Biotransformacija/Izločanje
Norwegian Bokmål: Biotranformasjon/eliminasjon
Slovenian: Obdobje brez zdravljenja (6 tednov)
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri (6 uker)
Slovenian: Zdravila Ceplene nikoli ne injicirajte hitreje ali vsega naenkrat.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Ceplene raskere eller alt på én gang.
Slovenian: Druge onkološke študije (napredovalih tumorjev)
Norwegian Bokmål: Andre onkologistudier (fremskredne tumorer)
Slovenian: Metaboliti se v glavnem izločajo z urinom.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen.
Slovenian: Če imate okužbo, vas bo zdravnik pozorno spremljal.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en infeksjon, vil legen din overvåke deg nøye.
Slovenian: • če ste noseči.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid
Slovenian: V tej preglednici je naveden tudi volumen, potreben v primeru, ko je predpisano 20-odstotno zmanjšanje odmerka.
Norwegian Bokmål: Denne tabellen viser også volumet som behøves hvis en reduksjon på 20 % av dosen forskrives.
Slovenian: Pojavi se lahko znižanje krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå redusert blodtrykk.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot zelo pogosto ( 1/10), pogosto ( 1/100 do < 1/10), občasno ( 1/1.000 do < 1/100), redko ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redko (< 1/10.000), ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Roke temeljito operite z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Slovenian: Povprečna razpolovna doba pri bolnikih je bila 0,75 do 1,5 ure.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 0,75 til 1,5 timer hos pasientene.
Slovenian: Vedno menjajte mesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Veksle alltid mellom injeksjonsstedene.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj, so vsaj verjetno povezani z uporabo preiskovanega zdravila:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som ikke er oppført ovenfor, ble i det minste muligens relatert til studiemedisinen:
Slovenian: Zmanjšanje odmerkov je lahko začasno ali trajno.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonene kan være midlertidige eller permanente.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje rezultatov laboratorijskih preiskav, vključno s standardnimi hematološkimi preiskavami in kemijskimi preiskavami krvi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke laboratorieprøveresultater, inkludert standard hematologiske prøver og blodkjemiprøver.
Slovenian: • zožanje arterij (sistemska periferna arterijska bolezen),
Norwegian Bokmål: • tilsmalning av arteriene (systemisk perifer arteriell sykdom),
Slovenian: Uporablja se za vzdrževanje faze remisije (obdobja, v katerem je bolezen manj huda ali je ni mogoče zaznati).
Norwegian Bokmål: Det brukes til å opprettholde remisjonen (perioden da sykdommen er mindre alvorlig eller ikke påviselig).
Slovenian: Iz škatle vzemite 1 vialo.
Norwegian Bokmål: Ta 1 hetteglass ut av esken.
Slovenian: Pozorno preberite naslednja navodila.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene.
Slovenian: Na primer, če boste IL-2 injicirali v levo roko, potem lahko zdravilo Ceplene injicirate v levo ali desno stegno, trebuh ali desno roko.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel injiserer IL-2 i venstre arm, kan du injisere Ceplene i venstre eller høyre lår, magen eller høyre arm.
Slovenian: Izberite udoben, dobro osvetljen prostor, kjer se lahko usedete in uležete.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt sted med god belysning, der du kan både sitte og legge deg ned.
Slovenian: Zaporke se ne dotikajte z rokami.
Norwegian Bokmål: Ikke berør proppen med hendene.
Slovenian: Vsak karton vsebuje 14 vial.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 14 hetteglass.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati med nadaljnjim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes under påfølgende behandlinger.
Slovenian: Vsaka označba (0,1; 0,2; 0,3 itd.) predstavlja eno desetino mililitra (0,1 mL).
Norwegian Bokmål: Hvert merke (0,1, 0,2, 0,3 osv.) står for en tiendedel av en milliliter (0,1 ml).
Slovenian: Zdravila Ceplene se ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih, ker ni na voljo podatkov o uporabi zdravila v tej starostni skupini.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ceplene anbefales ikke til barn og ungdom, da det ikke foreligger informasjon om bruk av dette legemidlet hos denne aldersgruppen.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ceplene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ceplene
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na histamin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor histamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Med zdravljenjem bo zdravnik izvedel tudi nekaj krvnih preiskav.
Norwegian Bokmål: Legen vil også ta noen blodprøver under behandlingen.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če ste prenehali jemati zdravilo Ceplene na podlagi svoje odločitve.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du har sluttet å ta Ceplene etter egen avgjørelse.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati zaradi pričakovanih simptomatskih neželenih učinkov in laboratorijskih sprememb, povezanih s tem zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for forventede symptomatiske bivirkninger og laboratorieendringer forbundet med denne behandlingen.
Slovenian: Bat potegnite rahlo nazaj.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet sakte tilbake.
Slovenian: Igla mora biti pod kožo, vendar ne v žili v podkožju.
Norwegian Bokmål: Nålen må stikkes under huden, men ikke inn i en blodåre under huden.
Slovenian: Ta zdravila pomagajo imunskemu sistemu telesa v boju proti boleznim, kot je rak, z izboljševanjem naravne vloge imunskega sistema v boju proti bolezni.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper kroppens immunsystem å bekjempe sykdommer, som kreft, ved å forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekjempelse av sykdommen.
Slovenian: Bolnike je med zdravljenjem treba spremljati zaradi možnih kliničnih zapletov zaradi hipotenzije in hipovolemije.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes under behandlingen for mulige kliniske komplikasjoner på grunn av hypotensjon eller hypovolemi.
Slovenian: Vsak odmerek se izračuna na podlagi vaše telesne mase.
Norwegian Bokmål: Hver dose beregnes ut fra kroppsvekten.
Slovenian: Histamin se po subkutanem injiciranju hitro absorbira.
Norwegian Bokmål: Histamin absorberes raskt etter subkutan injeksjon.
Slovenian: Zdravnik lahko spremeni odmerek zdravila.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre doseringen.
Slovenian: Izberete lahko notranjo ali zunanjo stran stegen, rok ali trebuh.
Norwegian Bokmål: Du kan velge innsiden eller utsiden av lår, armer eller mage.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija je dosežena približno 10 minut po koncu subkutane infuzije.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås omtrent 10 minutter etter avsluttet subkutan infusjon.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ceplene pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ceplene hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: • občutenje lastnega srčnega utripa (palpitacije)
Norwegian Bokmål: • Følelse av egne hjerteslag (palpitasjoner)
Slovenian: Očistek zdravila Ceplene je pri ženskah skoraj dvakrat višji, kar pomeni bistveno nižjo sistemsko izpostavljenost kot pri moških.
Norwegian Bokmål: Clearance for Ceplene er nesten to ganger så høy hos kvinner, noe som fører til en betydelig lavere systemisk eksponering enn hos menn.
Slovenian: Obdobja zdravljenja in obdobja premora med zdravljenji
Norwegian Bokmål: Behandlingsperioder og behandlingspauser
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo bistvene spremembe v življenjskih znakih, mora zdravnik oceniti status bolnika in nadaljevati nadzor življenjskih znakov.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever en signifikant endring i vitale tegn, bør legen evaluere pasientens status og fortsette å overvåke vitale tegn.
Slovenian: Vsak odmerek IL-2 je 16.400 i.e./kg (1 µg/kg).
Norwegian Bokmål: Hver dose IL-2 er på 16 400 IE/kg (1 mikrog/kg).
Slovenian: Morda bo zdravnik podaljšal čas injiciranja ali spremenil odmerek zdravila.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å forlenge injeksjonstiden eller endre dosen.
Slovenian: • Bolniki z izrazito kompromitirano srčno funkcijo, na primer stopnja III/IV po NYHA
Norwegian Bokmål: • Pasienter med signifikant nedsatt hjertefunksjon, f.eks. NYHA-klasse III/IV.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ceplene
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ceplene
Slovenian: Poglejte številčne oznake na vsaki brizgi.
Norwegian Bokmål: Legg merke til de nummererte merkene på hver sprøyte.
Slovenian: Samo za subkutano uporabo.
Norwegian Bokmål: Kun subkutan bruk.
Slovenian: Zdravnik bo preveril vaš krvni tlak, srčni utrip in delovanje pljuč.
Norwegian Bokmål: Legen din kontrollerer blodtrykk, puls og lungefunksjon.
Slovenian: Počakajte 10 sekund, da se posuši.
Norwegian Bokmål: La området tørke i 10 sekunder.
Slovenian: • Antihistaminiki za zdravljenje alergij.
Norwegian Bokmål: • Antihistaminer, som brukes til å behandle allergi.
Slovenian: Lokaliziran toksični dermatitis - zdravljenje prekinite, dokler simptomi ne izginejo.
Norwegian Bokmål: Lokalisert toksisk dermatitt - behandlingen bør seponeres til symptomene har gått tilbake.
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti pojava neželenih učinkov se lahko čas injiciranja podaljša na največ 15 minut, glejte spodaj.
Norwegian Bokmål: For å redusere de potensielle bivirkningene kan injeksjonstiden forlenges til maksimalt 15 minutter, se nedenfor.
Slovenian: Študij kancerogenosti z zdravilom Ceplene niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenisitetsstudier med Ceplene.
Slovenian: Na iglo ponovno namestite pokrovček.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på nålen igjen.
Slovenian: OPOMBA: Odmerjanje aldeslevkina se mora izvajati v kontroliranih aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: OBS: Dispensering av aldesleukin skal foretas under kontrollerte aseptiske forhold.
Slovenian: • Zdravila proti malariji ali zdravila za zdravljenje okužb, ki povzročajo spalno bolezen.
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot malaria eller som brukes til å behandle infeksjoner som forårsaker sovesyke.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ceplene in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ceplene Kako uporabljati zdravilo Ceplene Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Ceplene er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ceplene Hvordan du bruker Ceplene Mulige bivirkninger
Slovenian: Zdravljenje z IL-2 in zdravilom Ceplene traja 81 tednov in je ciklično.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med IL-2 og Ceplene varer i 81 uker, og er syklisk.
Slovenian: • bolezni srca (za resne težave s srcem glejte zgoraj „Ne uporabljajte zdravila Ceplene"),
Norwegian Bokmål: • hjertesykdom (ved alvorlige hjerteproblemer, se "Bruk ikke Ceplene" ovenfor)
Slovenian: Kaj je zdravilo Ceplene in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Ceplene er og hva det brukes mot
Slovenian: • težave pri spanju (nespečnost)
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer (søvnløshet)
Slovenian: Podatkov o farmakodinamičnih lastnosti pri otrocih, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på farmakodynamiske egenskaper hos barn under 18 år.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je rok uporabnosti že pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis dagens dato er etter siste dato i angitt måned.
Slovenian: Rezultati te pilotne študije so bili osnova za načrtovanje in izvedbo multinacionalnega preskušanja faze 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne prøvestudien ble brukt til å utforme og iverksette et flernasjonalt fase-3-forsøk.
Slovenian: To vrnite farmacevtu, ki bo zdravilo varno odstranil.
Norwegian Bokmål: Dette skal returneres til apoteket for sikker destruksjon.
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje angine pektoris in motenj srčnega utripa.
Norwegian Bokmål: De brukes til å behandle angina og problemer med hjerterytmen.
Slovenian: Ko je brizga prazna, odstranite iglo iz kože.
Norwegian Bokmål: Når sprøyten er tom, fjerner du nålen fra huden.
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Slovenian: Zdravljenje nadaljujte le po natančni preučitvi razmerja med tveganjem in koristjo za bolnika.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør kun gjenopptas etter at risikoen/fordelene for pasienten er vurdert.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Iglo postavite v navpičen položaj (90°) ali pod kotom 45° stopinj glede na kožo in jo z enim hitrim gibom potisnite pod kožo, kolikor globoko lahko.
Norwegian Bokmål: Hold nålen enten vertikalt (90°) eller i en vinkel på 45° grader i forhold til huden, og stikk den inn under huden så langt den kommer i én rask bevegelse.
Slovenian: Priporočen režim odmerjanja je predstavljen v preglednicah 1 in 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime vises i tabell 1 og 2.
Slovenian: • občutek nelagodja ali neudobja
Norwegian Bokmål: • Følelse av generelt ubehag eller uvelhet
Slovenian: Če ste imeli katero od spodaj navedenih bolezni ali stanj, vas bodo nekaj dni zdravljenja ali v naslednjih ciklih zdravljenja spremljali v bolnišnici:
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt noen av følgende lidelser, vil du bli overvåket på sykehus de neste behandlingsdagene eller ved neste behandlingssyklus:
Slovenian: Na nalepki na viali preverite rok uporabnosti (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP) på etiketten på hetteglasset.
Slovenian: Ti se uporabljajo za zdravljenje psihičnih težav.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle psykiske lidelser.
Slovenian: • suha koža
Norwegian Bokmål: • Tørr hud
Slovenian: Med zdravljenjem boste vedno uporabljali IL-2 IN zdravilo Ceplene.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen vil du alltid bruke både IL-2 OG Ceplene.
Slovenian: Priporočeni odmerek
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
Slovenian: IL-2 16.400 i.e/kg, čemur sledi 0,5 mL zdravila Ceplene.
Norwegian Bokmål: IL-2 16 400 IE/kg etterfulgt av 0,5 ml Ceplene.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ceplene
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ceplene
Slovenian: Injicirajte počasi v času 5-15 minut.
Norwegian Bokmål: Injiseres sakte over et tidsrom på 5 - 15 minutter.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Ceplene ni bila popolnoma dokazana pri bolnikih, starejših od 60 let.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ceplene er ikke godt nok dokumentert hos pasienter over 60 år.
Slovenian: • bolečina in nastanek novih tkiv v koži okoli mesta injiciranja
Norwegian Bokmål: • Smerter og dannelse av ekstra vev i huden rundt injeksjonsstedet
Slovenian: V varnostnih parametrih ali farmakodinamiki ni bilo klinično značilnih razlik.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i sikkerhetsparameterne eller i farmakodynamikken.
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2) je komercialno dostopen kot rekombinantni IL-2; aldeslevkin.
Norwegian Bokmål: Interleukin-2 (IL-2) er kommersielt tilgjengelig som rekombinant IL-2; aldesleukin.
Slovenian: • Antagonisti H2, kot so cimetidin, ranitidin, famotidin ali nizatidin.
Norwegian Bokmål: • H2-blokkere, som cimetidin, ranitidin, famotidin eller nizatidin.
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija)
Norwegian Bokmål: • Manglende appetitt (anoreksi)
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Slovenian: Uporabite samo bistro in brezbarvno raztopino.
Norwegian Bokmål: Bruk bare klar og fargeløs oppløsning.
Slovenian: * Volumen injiciranja, zaokrožen na najbližjih 0,05 mL ** Volumni injiciranja, ki temeljijo na 20-odstotnem zmanjšanju odmerka, so zaokroženi, zato dejanska znižanja odmerka nihajo od 15-25 %.
Norwegian Bokmål: *Injeksjonsvolum rundes opp til nærmeste 0,05 ml ** Injeksjonsvolum basert på 20 % reduksjon er rundet av, slik at egentlig dosereduksjon varierer fra 15 - 25 %
Slovenian: Vloga zdravila Ceplene je zaščititi limfocite, zlasti celice ubijalke (NK celice) in T celice, ki so odgovorne za imunsko uničevanje preostalih levkemičnih celic.
Norwegian Bokmål: Rollen til Ceplene er å beskytte lymfocyttene, særlig NK-celler og T-celler, som er ansvarlige for den immunmedierte destruksjonen av resterende leukemiceller.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, vendar le pri uporabi odmerkov, toksičnih za mater, in ne nakazujejo neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet, men bare ved maternotoksiske doser, og viste ingen direkte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovenian: Nadzorovanje bolnika v prvem dnevu cikla naj vključuje spremljanje življenjskih znakov, vključno s srčnim utripom, krvnim tlakom in hitrostjo dihanja.
Norwegian Bokmål: Pasientovervåking på dag 1 skal omfatte vitale tegn, inkludert puls, blodtrykk og respirasjonsfrekvens.
Slovenian: Prepričajte se, da je izbrano mesto dovolj razkrito.
Norwegian Bokmål: Pass på at hudområdet du har valgt, er synlig.
Slovenian: Letno, sočasno s predložitvijo rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila
Norwegian Bokmål: Årlig, samtidig med innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Slovenian: Brizgo namestite tako, da bo vrh igle le malo nad gumijasto zaporko, vendar še vedno v raztopini.
Norwegian Bokmål: Juster sprøyten slik at spissen av nålen kommer litt over gummiproppen, men fremdeles befinner seg i oppløsningen.
Slovenian: Plazemske koncentracije histamina so se zelo spreminjale in so bile bistveno višje pri skupinah bolnikov z zmernimi ali hudimi jetrnimi okvarami (mediani sta bili 10- oziroma 5-krat višji kot pri zdravih prostovoljcih).
Norwegian Bokmål: Plasmahistaminkonsentrasjonene var svært varierende, og var betydelig høyere i pasientgruppen med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (gjennomsnittlig henholdsvis 10 og 5 ganger verdien for normale frivillige).
Slovenian: Vedno najprej injicirajte IL-2.
Norwegian Bokmål: Injiser alltid IL-2 først.
Slovenian: Nadaljnja navodila za samoinjiciranje zdravila preberite v poglavju „NAVODILA ZA SAMOINJICIRANJE ZDRAVILA CEPLENE" na koncu teh navodil za uporabo.
Norwegian Bokmål: Du finner flere instruksjoner om egeninjeksjon av dette legemidlet i punktet "INSTRUKSJONER FOR EGENINJEKSJON AV CEPLENE" i slutten av dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil način priprave in injiciranja IL-2.
Norwegian Bokmål: Legen din forklarer hvordan du klargjør og injiserer IL-2.
Slovenian: • povečano število določenih belih krvnih celic v krvi (eozinofilija) in upad števila trombocitov
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av visse typer hvite blodlegemer (eosinofili) og nedgang i antallet trombocytter (trombocytopeni)
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje depresije.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle depresjon.