FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the hepatitis B virus can still be found in the blood after six months of treatment, the doctor should consider changing treatment to reduce the risk of resistance.
Hungarian: Amennyiben hathónapnyi kezelés után még mindig található hepatitisz B vírus a vérben, az orvosnak mérlegelnie kell a terápia megváltoztatását a rezisztencia kockázatának csökkentése érdekében.
English: Lamivudine Teva is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Lamivudine Teva egy „generikus gyógyszer”.
English: What are the benefits and risks of Lamivudine Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lamivudine Teva alkalmazása?
English: Because Lamivudine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Hungarian: Mivel a Lamivudine Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Lamivudine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zeffix.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Lamivudine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zeffix-szel.
English: For more information about treatment with Lamivudine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Lamivudine Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: The dose needs to be lowered for patients who have problems with their kidneys.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegeknél az adagot csökkenteni kell.
English: Because the hepatitis B virus can become resistant to Lamivudine Teva, the doctor should only consider prescribing Lamivudine Teva if other treatments that are less likely to lead to resistance cannot be used.
Hungarian: Mivel a hepatitisz B vírus rezisztenssé válhat a Lamivudine Teva-val szemben, az orvos csak akkor mérlegelheti a Lamivudine Teva felírását, ha a rezisztenciát valószínűleg kisebb eséllyel kiváltó egyéb kezeléseket nem lehet alkalmazni.
English: Because Lamivudine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zeffix.
Hungarian: Mivel a Lamivudine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Zeffix-szel.
English: Lamivudine Teva is used to treat adult patients who have chronic (long term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus).
Hungarian: A Lamivudine Teva krónikus (hosszú ideig tartó), hepatitisz B fertőzésben szenvedő (a máj hepatitisz B vírus okozta fertőzéses megbetegedése) felnőttek kezelésére javallt.
English: Other information about Lamivudine Teva
Hungarian: A Lamivudine Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
English: Lamivudine interferes with the action of a viral enzyme, DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Hungarian: A lamivudin egy olyan virális enzim (DNS-polimeráz) működését gátolja, amely a vírus DNS-ének kialakításában játszik szerepet.
English: The active substance in Lamivudine Teva, lamivudine, is an antiviral agent belonging to the class of the nucleoside analogues.
Hungarian: A Lamivudine Teva hatóanyaga, a lamivudin, a nukleozid analógok osztályába tartozó vírusellenes gyógyszer.
English: Lamivudine Teva is a medicine that contains the active substance lamivudine.
Hungarian: A Lamivudine Teva egy lamivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Patients infected with a virus that has the ‘YMDD mutation' (a change in the virus's DNA that is often found after treatment with lamivudine) should take Lamivudine Teva in combination with another medicine against hepatitis B. For more information, please see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Hungarian: Az „YMDD mutációt” (a vírus DNS-ben történt változás, amelyet gyakran észlelnek lamivudin-kezelés után) tartalmazó vírussal fertőzött betegeknél a Lamivudine Teva-t más, hepatitisz B elleni gyógyszerrel kombinálva kell alkalmazni.
English: The Committee recommended that Lamivudine Teva be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lamivudine Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Why has Lamivudine Teva been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lamivudine Teva forgalomba hozatalát?
English: How has Lamivudine Teva been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lamivudine Teva-t?
English: What is Lamivudine Teva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine Teva?
English: How does Lamivudine Teva work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lamivudine Teva?
English: How is Lamivudine Teva used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lamivudine Teva-t?
English: Treatment with Lamivudine Teva should be initiated by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose of Lamivudine Teva is 100 mg once a day.
Hungarian: A Lamivudine Teva-kezelést a krónikus hepatitisz B fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
English: What is Lamivudine Teva used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lamivudine Teva?
English: It should be given twice a week for 12 weeks, and then once a week for 24 weeks.
Hungarian: A gyógyszert 12 héten keresztül hetente kétszer, ezt követően pedig 24 hétig hetente egyszer kell beadni.
English: Mepact mifamurtide
Hungarian: Mepact mifamurtid
English: The patients were followed up for up to 10 years.
Hungarian: A betegek utókövetése legfeljebb 10 éven át tartott.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mepact.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mepact-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The most common side effects with Mepact (seen in more than 1 patient in 10) are anaemia (low red blood cell counts), loss of appetite, headache, dizziness, tachycardia (rapid heartbeat), hypertension (high blood pressure), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), tachypnoea (rapid breathing), cough, vomiting, diarrhoea, constipation, abdominal pain (stomach ache), nausea, hyperhidrosis (excessive sweating), myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), back pain, pain in extremity (the arms and legs), fever, chills, fatigue (tiredness), hypothermia (low body temperature), general pain, malaise (feeling unwell), asthenia (weakness) and chest pain.
Hungarian: A Mepact leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), étvágytalanság, fejfájás, szédülés, szapora szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, légzési nehézség, szapora légzés, köhögés, hányás, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, émelygés, fokozott izzadás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom, láz, hidegrázás, fáradtság, alacsony testhőmérséklet, általános fájdalom, rossz közérzet, gyengeség és mellkasi fájdalom.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mepact on 6 March 2009.
Hungarian: 2009. március 6-án az Európai Bizottság a Mepact-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who survived without the disease coming back.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje azon betegek száma volt, akik anélkül élték túl a betegséget, hogy az kiújult volna.
English: The dose of Mepact depends on the patient's height and weight.
Hungarian: A Mepact adagja a beteg magasságától és testsúlyától függ.
English: Other information about Mepact:
Hungarian: A Mepact-tal kapcsolatos egyéb információ:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mepact.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Mepact alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: ‘High grade' means that the cancer is of a severe type, and ‘non-metastatic' means that it is at an early stage and has not spread far within the body.
Hungarian: A „high-grade” azt jelenti, hogy a daganat súlyos típusú, a „nem metasztatizáló” pedig azt, hogy korai stádiumban van és a szervezetben még nem terjedt szét.
English: After surgery to remove the cancer, all of the patients were given various combinations of anticancer medicines.
Hungarian: A daganatos elváltozás műtéti eltávolítását követően minden beteget daganatellenes gyógyszerek különböző kombinációival kezeltek.
English: Mepact, used with other anticancer medicines, increased how long patients survived without their disease coming back: 68% of the patients receiving Mepact (231 out of 338) survived without the disease coming back, compared with 61% of the patients who did not receive it (207 out of 340).
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva a Mepact növelte a betegeknél a betegség kiújulása nélküli túlélést: a Mepact-tal kezelt betegek 68%-ánál (338 betegből 231) figyeltek meg túlélést a betegség kiújulása nélkül, szemben a Mepact-tal nem kezelt betegeknél tapasztalt 61%-kal (340 betegből 207).
English: The full EPAR for Mepact can be found here.
Hungarian: A Mepact-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
English: Mepact should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to mifamurtide or any of the other ingredients.
Hungarian: A Mepact nem alkalmazható olyan személynél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a mifamurtiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: The active substance in Mepact, mifamurtide, is an immunomodulator.
Hungarian: A Mepact hatóanyaga, a mifamurtid, egy immunmodulátor.
English: Because the number of patients with osteosarcoma is low, the disease is considered ‘rare', and Mepact was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 June 2004.
Hungarian: Mivel az oszteoszarkómában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség ritkának minősül, ezért a Mepact 2004. június 21-én megkapta a „ritka betegségek gyógyszere” minősítést.
English: The precise way that mifamurtide works in osteosarcoma is not fully understood, but it is thought to cause the white blood cells to release chemicals that kill the cancerous cells.
Hungarian: A mifamurtid pontos hatásmechanizmusa oszteoszarkóma esetén nem teljesen ismert, de az elképzelések szerint olyan vegyi anyagok kibocsátására ösztönzi a fehérvérsejteket, amelyek megölik a daganatos sejteket.
English: For more information about treatment with Mepact, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Mepact-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: The risk of dying was also reduced by 28% in patients receiving Mepact.
Hungarian: A halálozás kockázata a Mepact-tal kezelt betegeknél szintén csökkent 28%-kal.
English: Half of the patients were also given Mepact.
Hungarian: A betegek felét Mepact-tal is kezelték.
English: It must not be used at the same time as ciclosporin or other calcineurin inhibitors (medicines that reduce the activity of the immune system), or high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used to treat pain and inflammation).
Hungarian: A gyógyszert tilos egyidejűleg alkalmazni ciklosporinnal vagy más kalcineurin-inhibitorokkal (az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszerekkel), vagy nagy adagban adott, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-k; melyeket fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmaznak).
English: Mepact is given as a slow infusion lasting an hour.
Hungarian: A Mepact-ot lassú, egy órán át tartó infúzióban adják be.
English: Mepact is used with other anticancer medicines after the cancer has been removed by surgery.
Hungarian: A Mepact-ot más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, miután a daganatos elváltozást műtéti úton eltávolították.
English: The CHMP decided that Mepact's benefits are greater than its risks when used with other anticancer medicines and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Mepact alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, amennyiben más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Mepact is available here.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Mepact-ra vonatkozó véleményének összefoglalója itt található.
English: Mepact treatment should be started and supervised by a specialised doctor who has experience in diagnosing and treating osteosarcoma.
Hungarian: A Mepact-kezelést az oszteoszarkóma diagnosztizálása és kezelése terén jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: It works by activating macrophages and monocytes (types of white blood cell that form part of the immune system).
Hungarian: Hatását a makrofágok és a monociták (az immunrendszer részét képező fehérvérsejtfajták) aktiválása révén fejti ki.
English: What benefit has Mepact shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mepact alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Mepact has been studied in one main study involving 678 patients aged between one and 31 years with high-grade non-metastatic osteosarcoma.
Hungarian: A Mepact-ot egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 678, high-grade, nem metasztatizáló oszteoszarkómában szenvedő, egy és 31 év közötti beteg vett részt.
English: It must not be given as a bolus injection (all at once).
Hungarian: Bolusinjekcióként (az egészet egyszerre beadva) tilos alkalmazni!
English: Mepact is used to treat high-grade non-metastatic osteosarcoma (a type of bone cancer) in patients aged between two and 30 years.
Hungarian: A Mepact-ot high-grade, nem metasztatizáló oszteoszarkóma (egyfajta csontdaganat) kezelésére alkalmazzák kettő és harminc év közötti betegeknél.
English: For the full list of all side effects reported with Mepact, see the package leaflet.
Hungarian: A Mepact alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
English: Why has Mepact been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mepact forgalomba hozatalát?
English: What is the risk associated with Mepact?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mepact alkalmazása?
English: How does Mepact work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mepact?
English: The study compared patients who were given Mepact with those who were not.
Hungarian: A vizsgálatban a Mepact-tal kezelt és a Mepact-tal nem kezelt betegeket hasonlították össze.
English: How has Mepact been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Mepact-ot?
English: It contains the active substance mifamurtide.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként mifamurtidot tartalmaz.
English: How is Mepact used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mepact-ot?
English: What is Mepact?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mepact?
English: What is Mepact used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Mepact?
English: 74.2 mg Implant
Hungarian: 74,2 mg
English: Subcutaneous use sachet (PET/LDPE/alu)
Hungarian: Tasak (PET/LDPE/Al)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer-forma Az alkalmazás módja
English: 4 implants + 1 applicator
Hungarian: 4 db implantátum + 1 db applikátor
English: Studies lasted for six months or one year.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama hat hónap vagy egy év volt.
English: The correct dose is determined individually for each patient.
Hungarian: A megfelelő dózist minden betegnél egyénileg kell meghatározni.
English: After 26 weeks of treatment, patients had the option to either stop treatment or continue with it for up to a year.
Hungarian: 26 heti kezelés után a betegek eldönthették, hogy abbahagyják-e a kezelést vagy legfeljebb egy évig folytatják-e azt.
English: The full EPAR for Tresiba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Tresiba-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tresiba.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tresiba-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Tresiba insulin degludec
Hungarian: Tresiba degludek inzulin
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tresiba on 21 January 2013.
Hungarian: 2013. január 21-én az Európai Bizottság a Tresiba-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tresiba?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tresiba biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Tresiba is injected once a day, preferably at the same time every day.
Hungarian: A Tresiba-t naponta egyszer, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban kell beadni.
English: Other information about Tresiba
Hungarian: A Tresiba-val kapcsolatos egyéb információ
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tresiba is used as safely as possible.
Hungarian: A Tresiba lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tresiba.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tresiba alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: After 26 weeks of treatment with Tresiba, the average reduction in HbA1c was 0.2 percentage points (HbA1c decreased from 8.2% to 8.0%) compared with a reduction of 0.3 percentage points with insulin detemir (HbA1c decreased from 8.0% to 7.7%).
Hungarian: 26 heti Tresiba-kezelés után a HbA1c-szint átlagban 0,2 százalékponttal (8,2%-ról 8%-ra) csökkent, szemben a detemir inzulinnál tapasztalt 0,3 százalékpontos (8,0%-ról 7,7%-ra) csökkenéssel.
English: It is available as a solution for injection in a cartridge (100 units/ml) and in a pre-filled pen (100 units/ml and 200 units/ml).
Hungarian: Oldatos injekcióként, patron (100 egység/ml) és előretöltött injekciós toll (100 egység/ml és 200 egység/ml) formájában kapható.
English: Tresiba is a replacement insulin that is very similar to the natural insulin with a difference that it is absorbed more slowly in the body and takes longer to reach its target.
Hungarian: A Tresiba egy inzulinpótló, amely nagyon hasonlít a természetes inzulinhoz azzal a különbséggel, hogy lassabban szívódik fel a szervezetben és hosszabb ideig tart, mire célhoz ér.
English: For more information about treatment with Tresiba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Tresiba-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: This means that Tresiba has a long duration of action.
Hungarian: Ennek következtében a Tresiba hatástartama hosszú.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar or when the body is unable to use insulin effectively.
Hungarian: Cukorbetegség esetén a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
English: The CHMP noted that the higher strength formulation of Tresiba met a medical need for patients requiring higher dose insulin (such as overweight patients), which would allow these patients to take their daily dose in a single injection rather than two injections.
Hungarian: A CHMP kiemelte, hogy a Tresiba magasabb hatáserőssége fedezi a magasabb dózisú inzulint igénylő betegek (például túlsúlyos betegek) gyógyszerigényét, ami e betegek számára lehetővé tenné, hogy napi adagjukat dupla injekció helyett egyetlen injekcióban megkaphatnák.
English: The most frequently reported side effect during treatment with Tresiba (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Hungarian: A Tresiba-kezelés közben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatás (10 beteg közül több mint 1nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
English: Regarding its safety, the Committee concluded that Tresiba is generally safe and its side effects are comparable to those of other insulin analogues with no unexpected side effects reported.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát tekintve a bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a Tresiba általánosságban biztonságos és mellékhatásai hasonlóak az egyéb inzulinanalógok mellékhatásaihoz, tekintve hogy nem jelentettek nem várt mellékhatásokat.
English: The CHMP decided that Tresiba's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Tresiba alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Tresiba is a medicine that contains the active substance insulin degludec.
Hungarian: A Tresiba egy degludek inzulin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Tresiba acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Hungarian: A Tresiba ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és elősegíti a glükóz sejtekbe való felvételét a vérből.
English: The company that markets Tresiba will provide educational materials to healthcare professionals expected to treat or dispense medicines to patients with diabetes, aimed particularly at raising awareness of the higher strength formulation of Tresiba in order to ensure that the patient is prescribed the correct strength.
Hungarian: A Tresiba-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a cukorbetegségben szenvedőket várhatóan kezelő vagy gyógyszerrel ellátó egészségügyi szakemberek részére, különösen hangsúlyozva a Tresiba magasabb hatáserősségű változatát, hogy a betegeknek a legmegfelelőbb hatáserősségű gyógyszer kerüljön felírásra.
English: Patients in these studies could also be given other diabetes medicines or rapid-acting insulin at mealtimes if needed.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek szükség esetén a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereket vagy étkezéskor gyors hatású inzulint is kaphattak.