FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suspension : suspension de couleur rouge légèrement teinté à rouge.
Icelandic: Dreifa: ljósrauð til rauð dreifa.
French: Agiter doucement les ampoules afin d'en disperser le contenu.
Icelandic: Hreyfið lykjuna varlega til að dreifa innihaldinu.
French: NOTICE Innovax-ILT suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Icelandic: Innovax-ILT dreifu og leysi fyrir stungulyf, dreifu fyrir hænsn
French: --1 Herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées exprimant la protéine de fusion du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse : 103.3 - 104.6 UFP*
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira sem tjáir samrunaprótein Newcastle sjúkdómsveiru (Newcastle disease virus) og VP2 prótein gumboroveikiveiru (infectious bursal disease virus):
French: * UFP : Unités Formant Plage.
Icelandic: Skellumyndandi einingar (plaque forming units).
French: MD : 9 jours.
Icelandic: MD: 9 dagar.
French: Logo MSD Animal Health
Icelandic: MSD Animal Health Logo
French: Ne pas décongeler dans de l'eau chaude ou glacée.
Icelandic: Ekki má þíða lykjurnar í heitu vatni eða ísköldu vatni.
French: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt PAYS-BAS
Icelandic: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLLAND
French: Afin de protéger les cellules, il est important que la suspension, soit mélangée immédiatement dans le solvant après avoir été décongelée.
Icelandic: Til að vernda frumurnar er mikilvægt að dreifunni sé blandað út í leysinn strax eftir að hún hefur verið þídd.
French: Des essais d'innocuité ont montré que la souche est sans danger pour les dindes.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi hafa sýnt að stofninn er öruggur fyrir kalkúna.
French: Durée de l'immunité : ND : 8 semaines, IBD : 8 semaines,
Icelandic: ND: 8 vikur, IBD: 8 vikur, MD: allt áhættutímabilið.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 2 klst..
French: Code ATC-vet : QI01AD16.
Icelandic: QI01AD.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
French: 1 UFP : Unités Formant Plage
Icelandic: 1PFU - skellumyndandi einingar (plaque forming units).
French: Les ampoules sont fixées sur une canne, avec clip de couleur affichant la dose attaché à la canne (2000 doses : clip de couleur saumon et 4000 doses : clip de couleur jaune).
Icelandic: Lykjurnar eru geymdar í hólki og litaður flipi sem sýnir skammtinn er festur við hólkinn (2.000 skammtar: laxableikur flipi og 4.000 skammtar: gulur flipi).
French: Chaque dose de vaccin reconstitué (0,2 mL pour administration par voie sous-cutanée ou 0,05 mL pour administration par voie in ovo) contient :
Icelandic: Hver skammtur af blönduðu bóluefni (0,2 ml til notkunar undir húð eða 0,05 ml til notkunar í egg) inniheldur:
French: Immunisation active des poussins de 1 jour ou des œufs embryonnés de 18-19 jours afin : - de réduire la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Newcastle (ND), - de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de la bursite infectieuse (IBD), - de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Marek (MD).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá eins dags gömlum hænuungum eða 18-19 daga gömul frjóvguð hænuegg: - til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum vegna Newcastle sjúkdómsveiru (ND), - til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum og sárum vegna gumboroveikiveiru (IBD), - til að draga úr dánartíðni, klínískum einkennum og sárum vegna hænsnalömunarveiru (Marek‘s disease, MD).
French: Nombre d'ampoule de vaccin pour usage in ovo
Icelandic: Fjöldi lykja af bóluefni til notkunar í egg
French: Pour cette utilisation en association, un début d'immunité de 3 semaines (association avec Nobilis ND Clone 30) et de 2 semaines (association avec Nobilis ND C2) a été démontrée pour ND.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að við þessa tengdu notkun kemur ónæmi fyrir ND fram eftir 3 vikur (þegar notað með Nobilis ND Clone 30) og 2 vikur (þegar notað með Nobilis ND C2).
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité ou les effets indésirables possibles après un surdosage de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration in ovo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða hugsanlegar aukaverkanir eftir 10-falda ofskömmtun til notkunar í egg.
French: ATTENTION : Les ampoules sont connues pour exploser lorsqu'elles sont exposées à des changements brusques de température.
Icelandic: Þekkt er að lykjurnar geta sprungið við útsetningu fyrir skyndilegum hitabreytingum.
French: Innovax-ND-IBD est une suspension virale conditionnée en ampoules de verre et conservée dans de l'azote liquide.
Icelandic: Innovax-ND-IBD er veirudreifa í glerlykjum sem geymdar eru í fljótandi köfnunarefni.
French: Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
Icelandic: Geymið ílátið með fljótandi köfnunarefni tryggilega í uppréttri stöðu í hreinu, þurru og vel loftræstu herbergi sem er aðskilið útungunar-/hænsnarými.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
French: Prélever doucement le contenu de l'ampoule dans une seringue stérile, équipée d'une aiguille de diamètre 18 gauges.
Icelandic: Dragið innihald lykjunnar varlega upp í dauðhreinsaða sprautu, sem á er 18 gauge nál.
French: Suspension : À conserver et transporter congelé dans de l'azote liquide (en-dessous de - 140 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið frosið í fljótandi köfnunarefni (undi -140°C).
French: Après dilution, administrer 1 dose de 0,2 mL de vaccin par poussin par injection sous-cutanée au niveau du cou ou administrer 1 dose de 0,05 mL de vaccin par œuf par injection in ovo.
Icelandic: Eftir þynningu skal gefa hverju hænsni einn 0,2 ml skammt af bóluefni með inndælingu undir húð á hálsi eða einn 0,05 ml skammtur með inndælingu í egg.
French: Le vaccin est administré par voie sous-cutanée au niveau du cou ou in ovo.
Icelandic: Bóluefnið er gefið undir húð á hálsinum eða með inndælingu í egg.
French: Une ampoule verre de type I de 2 mL contenant 2000 ou 4000 doses.
Icelandic: I sem inniheldur 2 ml með 2.000 eða 4.000 skömmtum.
French: Un surdosage de 3 fois la dose de vaccin a été testée in ovo, et a été considéré comme sûr.
Icelandic: Til notkunar í egg var prófuð 3-föld ofskömmtun, sem var talin örugg.
French: Voie sous-cutanée et voie in ovo.
Icelandic: Til notkunar undir húð og til notkunar í egg.
French: 1 ampoule contenant 2000 ou 4000 doses.
Icelandic: 1 lykja sem inniheldur 2.000 eða 4.000 skammta.
French: Après avoir retiré l'(es) ampoule(s), les ampoules restantes doivent immédiatement être remises dans le canister dans le conteneur d'azote liquide.
Icelandic: Eftir að lykjur hafa verið fjarlægðar skal samstundis setja þær lykjur sem eftir eru aftur í hylkið í ílátinu með fljótandi köfnunarefninu.
French: Afin d'éviter de graves blessures, par l'azote liquide ou par les ampoules, en retirant une ampoule du canister, maintenez la paume de la main (gantée) tenant l'ampoule éloignée du corps et du visage.
Icelandic: Til að forðast alvarlega áverka af völdum fljótandi köfnunarefnisins eða lykjanna þegar þær eru fjarlægðar úr hylkinu skal snúa lófa hanskaklæddrar handar, sem heldur á lykjunni, frá líkama og andliti.
French: En tant que vaccin vivant, la souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés et peut se transmettre aux dindes.
Icelandic: Þar sem um er að ræða lifandi bóluefni skilst stofn bóluefnisins út frá bólusettum fuglum og getur borist í kalkúna.
French: Cependant, des mesures de précaution doivent être prises de manière à éviter un contact direct ou indirect entre les poulets vaccinés et les dindes.
Icelandic: Í varúðarskyni verður samt sem áður að koma í veg fyrir beina eða óbeina snertingu milli bólusettra hænsna og kalkúna.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis ND Clone 30 ou Nobilis ND C2 peuvent être administrés aux poussins d'un jour qui ont été vaccinés soit par voie souscutanée, soit par voie in ovo avec Innovax-ND-IBD.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að Nobilis ND Clone 30 eða Nobilis ND C2 má gefa dagsgömlum hænuungum sem eru bólusettir annaðhvort undir húð eða með gjöf í egg með Innovax-ND-IBD.
French: Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Newcastle, la maladie de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro) et la maladie de Marek chez les poules.
Icelandic: Bóluefnið vekur virkt mótefni gegn Newcastle sjúkdómi, gumboroveiki og hænsnalömun hjá hænsnum.
French: Lors du retrait d'une ampoule de la barrette, maintenez la paume de la main gantée éloignée du corps et du visage.
Icelandic: Þegar lykja er fjarlægð úr hólknum skal halda henni í lófa hanskaklæddrar handar sem vísar frá líkama og andliti.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
French: Le contenu des ampoule(s) est décongelé rapidement par immersion de l'ampoule dans de l'eau propre à 25-27°C.
Icelandic: Þýðið innihald hverrar lykju hratt með því að sökkva lykjunni í hreint vatn sem er 25-27°C heitt.
French: Avant d'extraire les ampoules du conteneur d'azote liquide, se protéger les mains avec des gants, porter des manches longues et utiliser un masque ou des lunettes de protection.
Icelandic: Áður en lykjurnar eru teknar úr ílátinu með fljótandi köfnunarefninu skal verja hendur með hönskum, klæðast löngum ermum og nota andlitsgrímu eða hlífðargleraugu.
French: Aucun symptôme n'a été observé après administration de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration par voie sous-cutanée.
Icelandic: Engin einkenni komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu þegar það var notað undir húð.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 400 mL.
Icelandic: Einn 400 ml pólýetýlen eða marglaga plastpoki.
French: Des précautions doivent être prises pour prévenir toute contamination des mains, yeux et vêtements par la suspension.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að forðast mengun handa, augna og fatnaðar með dreifunni.
French: Innovax-ND-IBD, suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Icelandic: Innovax-ND-IBD dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifa fyrir hænsni
French: Suspension et solvant pour suspension injectable.
Icelandic: Dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifa.
French: Voie SC In ovo
Icelandic: Til notkunar í egg
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 800 mL.
Icelandic: Einn 800 ml pólýetýlen eða marglaga plastpoki.
French: 8 ampoules contenant 2000 doses
Icelandic: 8 lykjur með 2000 skömmtum
French: Posologie :
Icelandic: Dreifa:
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon de l'outre de solvant et ajouter ensuite lentement et doucement le contenu de la seringue au solvant.
Icelandic: Stingið nálinni í gegnum tappann á pokanum með leysinum og bætið þá innihaldi sprautunnar hægt og varlega út í leysinn.
French: 4 ampoules contenant 4000 doses
Icelandic: 4 lykjur með 4000 skömmtum
French: À usage vétérinaire.
Icelandic: For animal treatment only.
French: Herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (souche HVP360) exprimant la protéine de fusion du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse : 103.3 - 104.6 UFP1
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira (stofn HVP360) sem tjáir samrunaprótein Newcastle sjúkdómsveiru (Newcastle disease virus, ND) og VP2 prótein gumboroveikiveiru (infectious bursal disease virus, IBD):
French: In ovo : Une injection unique de 0,05 mL par oeuf.
Icelandic: Ein stök 0,05 ml inndæling fyrir hvert hænuegg.
French: Avant d'extraire les ampoules du canister d'azote liquide, porter un équipement protecteur consistant en des gants, des manches longues, un masque ou des lunettes.
Icelandic: Áður en lykjurnar eru teknar úr hylkinu með fljótandi köfnunarefninu skal klæðast hlífðarfatnaði sem samanstendur af hönskum, löngum ermum ásamt andlitsgrímu eða hlífðargleraugum.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour oiseaux, vaccins viraux vivants pour volailles domestiques.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi veirubóluefni.
French: Pour usage sous-cutané, reconstituer le vaccin selon le tableau ci-dessous :
Icelandic: Til notkunar undir húð, blanda á bóluefnið samkvæmt töflunni hér fyrir neðan:
French: Sous-cutanée : Une injection unique de 0,2 mL par poussin.
Icelandic: Ein stök 0,2 ml inndæling fyrir hvern hænuunga.
French: Outre de 400 mL de solvant ou outre de 800 mL de solvant.
Icelandic: Poki með 400 ml af leysi eða poki með 800 ml af leysi.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis BI Ma5 ou Nobilis IB 491 peuvent être administrés aux poussins d'un jour qui ont été vaccinés soit par voie sous-cutanée, soit par voie in ovo avec Innovax-ND-IBD.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að Nobilis IB Ma5 og Nobilis IB 4-91 má gefa dagsgömlum hænuungum sem eru bólusettir annaðhvort undir húð eða með gjöf í egg.
French: Digestat pancréatique de caséine Phénolsulfone phtaléine (Phénol rouge) Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Icelandic: Fenósúlfónþalín (fenólrauður) Kalíumtvívetnisfosfat
French: 4 ampoules contenant 2000 doses
Icelandic: 4 lykjur með 2000 skömmtum
French: Début de l'immunité : ND : 4 semaines d'âge, IBD : 3 semaines d'âge,
Icelandic: 4 vikna aldur, IBD:
French: 2 ampoules contenant 4000 doses
Icelandic: 2 lykjur með 4000 skömmtum
French: 1 ampoule contenant 2000 doses
Icelandic: 1 lykja með 2000 skömmtum
French: Le vaccin est un herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (HVT) exprimant la protéine F du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse.
Icelandic: Bóluefnið er frumutengt lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira sem tjáir F prótein Newcastle sjúkdómsveiru og VP2 prótein gumboroveikiveiru.
French: Durée de conservation du solvant (outre plastique multicouche) tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol leysis (marglaga plastpokar) í söluumbúðum:
French: Taille de l'emballag e
Icelandic: Pakkningastærð
French: Nom de fantaisie
Icelandic: Heiti
French: Présentatio n
Icelandic: Innihald
French: les documents destinés à l'information pour les professionnels de santé.
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit s'assurer qu'au moment de la promotion de la nouvelle indication, tous les professionnels de santé susceptibles d'utiliser et/ou prescrire INOmax dans le cadre du traitement de l'hypertension pulmonaire péri- ou postopératoire chez l'adulte et les enfants à l'occasion d'une chirurgie cardiaque reçoivent la documentation informative complète.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að við útgáfu nýrrar ábendingar sé öllu heilbrigðisstarfsfólki, sem búist er við að muni nota og/eða ávísa INOmax sem hluta af meðferð við lungnaháþrýstingi fyrir, meðan eða eftir skurðaðgerð á hjarta hjá fullorðnum og börnum, veittur fræðslupakki.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions pour une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mise en place sur le territoire national :
Icelandic: Aðildarlöndin þurfa að tryggja að öllum skilyrðum og takmörkunum hvað varðar örugga og árangursríka notkun lyfsins sem fram koma hér á eftir sé fullnægt í viðkomandi landi:
French: Préalablement à la promotion de la nouvelle indication du produit dans l'Etat Membre, le contenu et le format des documents destinés à l'information feront l'objet d'un accord entre le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et l'autorité nationale compétente.
Icelandic: Fyrir útgáfu nýrrar ábendingar fyrir lyfið í hverju aðildarlandi skal til þess bært yfirvald í viðkomandi landi samþykkja innihald og snið fræðsluefnisins í samráði við markaðsleyfishafa.
French: Le matériel destinés à l'information doit être présentée sous forme d'un guide de poche reprenant les informations relatives aux points clés suivants : risque d'effet rebond et précautions à prendre lors de l'interruption du traitement ; risque en cas d'interruption brutale du traitement par INOmax liés à une défaillance critique du système d'administration et comment prévenir ce risque ; surveillance des taux de méthémoglobine ; surveillance de la formation de NO2 ; risque potentiel de saignement et de troubles hémostatiques ; risques potentiels en cas d'association avec d'autres vasodilatateurs qui agissent sur le GMPc ou l'AMPc.
Icelandic: Hætta á bakslagsviðbrögðum og varúðarráðstafanir sem viðhafa skal þegar meðferð er hætt Hætta sem stafar af því þegar Inomax meðferð er skyndilega hætt, ef skömmtunarkerfið bilar, og hvernig skuli koma í veg fyrir slíkt
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A IMPLEMENTER PAR LES ETATS MEMBRES
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND SKULU FYLGJA
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
French: Peu fréquent Rare Très rare
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæf ar
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
French: Les principaux éléments pour la formation du personnel hospitalier sont les suivants :
Icelandic: Lykilatriðin í þjálfun starfsfólks sjúkrahúsa eru eftirfarandi:
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE MM/AAAA
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS MM/ÁÁÁÁ
French: Si vous ou votre enfant avez pris plus d'INOmax que vous n'auriez dû
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt fáið meira af INOmax en mælt er fyrir um
French: Linde Healthcare Linde Gas GmbH Modecenterstr.17/ Objekt 1/3.OG A-1110 Wien
Icelandic: Linde Healthcare Linde Gas GmbH Modecenterstr.17/ Objekt 1/3.OG A-1110
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Votre médecin veillera à vérifier que le sang peut transporter suffisamment d'oxygène alors que vous prenez ces médicaments.
Icelandic: Læknirinn mun ganga úr skugga um að blóðið geti borið nægilegt magn súrefnis á meðan þú tekur þessi lyf.
French: - Procédures mensuelles de contrôle des performances du système.
Icelandic: - Mánaðarlegt eftirlit með kerfi.
French: Cependant, le traitement par INOmax peut durer plus longtemps.
Icelandic: Hins vegar er hugsanlegt að meðferð með INOmax standi lengur.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation et/ou posologie ne peuvent être préconisées.
Icelandic: Þau gögn sem fyrir liggja eru nefnd í kafla 5.1 en ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skömmtun.
French: - Calibration des moniteurs NO, NO2 et O2.
Icelandic: - Stilling eftirlitsbúnaðar fyrir NO, NO2 og O2.
French: Adultes :
Icelandic: Fullorðnir
French: Hypotensiona,b,d
Icelandic: Vefildisskortur, b,d
French: Formation de NO2 :
Icelandic: Myndun NO2
French: Si vous constatez des signes ou des symptômes susceptibles d'être associés à une hémorragie, vous devez directement en informer le médecin.
Icelandic: Ef þú tekur eftir merkjum eða einkennum sem kunna að tengjast blæðingu skaltu strax láta lækninn vita.
French: Pour la sécurité du patient, des seuils d'alerte doivent être réglés pour INOmax (± 2 ppm de la dose prescrite), NO2 (1 ppm) et FiO2 (± 0,05).
Icelandic: Til að tryggja öryggi sjúklingsins ber að setja upp viðeigandi viðvaranir um INOmax (± 2 ppm af ávísuðum skammti), NO2 (1 ppm), og FiO2 (± 0,05).
French: Nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans :
Icelandic: Nýburar, ungbörn og smábörn, börn og unglingar á aldrinum 0-17 ára:
French: Sur les 97 patients traités par INOmax, le traitement a été interrompu chez 2 patients (2 %) en raison de taux de méthémoglobine > 4 %.
Icelandic: Af 97 sjúklingum sem gengust undir INOmax-meðferð voru 2 (2%) látnir hætta meðferð vegna methemóglóbínstyrks >4%.
French: Les catégories de fréquence affichées reposent sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkarnir sem fram koma eru byggðir á eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Voir la rubrique 4.2 pour les recommandations concernant la surveillance de NO2.
Icelandic: Sjá 4.2 varðandi upplýsingar til að hafa eftirlit með NO2.
French: En présence d'oxygène, le NO forme rapidement du NO2 (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Ef súrefni er til staðar myndar NO hratt NO2 (sjá kafla 4.5).
French: - des nouveau-nés, des nourrissons, des enfants, des adolescents âgés de 0 à 17 ans et des adultes dont la pression sanguine est élevée dans les poumons, en relation avec une chirurgie cardiaque.
Icelandic: - Nýburum, ungbörnum, börnum, unglingum, 0-17 ára, og fullorðnum með háan blóðþrýsting í lungum, í tengslum við hjartaskurðaðgerð.
French: La durée du traitement est variable, mais dans la plupart des cas elle n'excède pas quatre jours.
Icelandic: Meðferðartími er mislangur en venjulega styttri en fjórir dagar.
French: Cela peut augmenter la fraction d'éjection ventriculaire droite.
Icelandic: Þetta kann að auka útfallsbrot hægra slegils.
French: Le nombre total de décès à la semaine 36 était légèrement plus élevé dans le groupe NOi ; 53/395 (13.4 %) comparé au groupe témoin 42/397 (10.6 %).
Icelandic: 36 var örlítið hærri hjá iNO hópnum; 53/395 (13,4%) samanborið við 42/397 (10,6%) hjá samanburðarhópnum.
French: Chez les enfants et adultes dont la pression sanguine est élevée dans les poumons, en relation avec une chirurgie cardiaque, INOmax est généralement administré pendant 24 à 48 heures.
Icelandic: Hjá börnum og fullorðnum með háan blóðþrýsting í lungum í tengslum við hjartaskurðaðgerð er INOmax yfirleitt gefið í 24-48 klst.
French: Toute bouteille de gaz doit être restituée au fournisseur pour élimination.
Icelandic: Öllum gashylkjum á að skila til birgðasala til förgunar.
French: L'exposition accidentelle à l'INOmax du personnel hospitalier a été associée à des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir hjá heilbrigðisstarfsfólki hafa verið tengdar útsetningu INOmax fyrir slysni (sjá kafla 4.8).