FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The duration of treatment should not exceed 3 months, unless a diagnosis of asthma is likely.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti ne ilgiau kaip 3 mėnesius, nebent tikėtina astmos diagnozė.
English: The company that markets these medicines is Chiesi and associated companies.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Chiesi“ ir susijusios įmonės.
English: Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised recommendations on the doses.
Lithuanian: Suderinęs indikaciją, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl vaisto dozių.
English: Questions and answers on Clenil and associated names (beclometasone dipropionate, 400 and 800 microgram nebuliser suspension)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Clenil ir susijusių pavadinimų (beklometazono dipropionato, 400 ir 800 mikrogramų purškiamosios suspensijos)
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.8 (side effects), and 5.1 (pharmacodynamics).
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.6 skyrių (informaciją, susijusią su vaisingumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu), 4.8 skyrių (informaciją apie šalutinį poveikį) ir 5.1 skyrių (informaciją apie farmakodinamiką).
English: Clenil has been authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Clenil registracijos pažymėjimai buvo išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
English: In children with recurrent wheezing the response to treatment should be carefully monitored; if no benefit is observed within 2-3 months, Clenil should be discontinued.
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti vaikų, kuriems pasireiškia pakartotiniai švokštimo epizodai, atsaką į gydymą; jei per 2-3 mėnesius nepastebima jokios naudos, gydymą Clenil reikėtų nutraukti.
English: The starting dose of Clenil depends on the frequency and severity of symptoms and it can be adjusted until symptoms are under control.
Lithuanian: Pradinė Clenil dozė priklauso nuo pacientui pasireiškiančių simptomų dažnumo ir sunkumo ir ją galima koreguoti, kol simptomus pavyksta suvaldyti.
English: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1418
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
English: If no treatment benefit is observed within 2-3 months or if a diagnosis of asthma is not likely, Clenil should be discontinued to avoid unnecessary long-term exposure to inhaled corticosteroids and associated risks in children.
Lithuanian: Jeigu per 2-3 mėnesius nepastebima jokios gydymo naudos arba astmos diagnozė mažai tikėtina, gydymą Clenil reikėtų nutraukti, siekiant išvengti nebūtino ilgalaikio įkvėpiamųjų kortikosteroidų vartojimo ir jo keliamos rizikos vaikams.
English: Regular follow-up is recommended to review the treatment response.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tikrinti, kaip pacientas reaguoja į gydymą šiuo vaistu.
English: Clenil is a medicine used for the maintenance treatment of asthma in adults and children.
Lithuanian: Clenil - tai vaistas, kuris skiriamas taikant palaikomąjį gydymą astma sergantiems suaugusiesiems ir vaikams.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Clenil in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Clenil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
English: However, the Committee considered that Clenil can be used to treat recurrent wheezing in children up to 5 years of age because this use is supported by adequate data.
Lithuanian: Vis dėlto komitetas laikėsi nuomonės, kad Clenil galima gydyti vaikams iki 5 metų pasikartojantį švokštimą, nes šio vaisto vartojimas pagal tokią indikaciją pagrįstas atitinkamais duomenimis.
English: It is also used to treat recurrent wheezing (whistling sound made while breathing, caused by narrowed airways or inflammation) in children up to 5 years of age.
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas vaikams iki 5 metų, gydant pasikartojantį švokštimą (tai yra kvėpuojant girdimas, susiaurėjusių kvėpavimo takų arba uždegimo sukeliamas švilpiantis garsas).
English: Clenil contains the active substance beclometasone dipropionate (which belongs to a group of antiinflammatory medicines commonly known as ‘corticosteroids').
Lithuanian: Clenil sudėtyje yra veikliosios medžiagos beklometazono dipropionato (jis priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, kurie paprastai vadinami kortikosteroidais).
English: Clenil is marketed in the following EU Member States: France, Germany, Greece, Ireland and Italy.
Lithuanian: Clenil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje ir Italijoje. Jo taip pat galima įsigyti prekiniais pavadinimais Becloneb, Beclospin ir Sanasthmax.
English: The CHMP agreed that Clenil can be used for the maintenance treatment of asthma in adults and children when the use of pressurised or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Clenil galima vartoti taikant palaikomąjį gydymą astma sergantiems suaugusiesiems ir vaikams, kai naudojami suslėgtų arba sausų miltelių inhaliatoriai nepakankamai veiksmingi arba netinka.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
English: On 15 September 2016, the European Medicines Agency completed a review of Clenil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Clenil peržiūrą.
English: The CHMP also agreed that Clenil should no longer be used to treat allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example hay fever or allergy to dust mites) because the available data do not support this use and other medicines available as nasal sprays may be better tolerated.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad Clenil nebegalima gydyti alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkutėms, sukeliamo nosies gleivinės uždegimo), nes turimais duomenimis negalima pagrįsti tokio vaisto vartojimo būdo ir yra kitų nosies purškalų formos vaistų, kurie gali būti geriau toleruojami.
English: The Committee agreed that Clenil should no longer be used to treat common bronchostenotic conditions (narrowing of the airways in the lungs) because of the lack of rigorous evidence from adequately designed clinical studies.
Lithuanian: Komitete sutarta, kad Clenil nebeturėtų būti gydomi bendro pobūdžio bronchostenoziniai sutrikimai (plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas), nes nėra tvirtų įrodymų, kurie būtų surinkti atliekant tinkamo modelio klinikinius tyrimus.
English: It is available as a suspension given by inhalation though a nebuliser device, and in asthma it should only be used when the use of other hand-held inhalers is not appropriate.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas suspensijos forma ir vartojamas naudojant kompresorinį inhaliatorių, o sergant astma, jis turėtų būti vartojamas tik tais atvejais, kai negalima naudoti kitų rankinių inhaliatorių.
English: In children up to 5 years of age, the decision to start Clenil for the treatment of recurrent wheezing should be determined by the severity and frequency of the wheezing episodes.
Lithuanian: Sprendžiant, ar nuo pasikartojančio švokštimo Clenil pradėti gydyti vaikus iki 5 metų, reikėtų atsižvelgti į jiems pasireiškiančių švokštimo epizodų sunkumą ir dažnumą.
English: On 19 June 2015, the Italian medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Clenil and associated names in the EU.
Lithuanian: Italijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Clenil ir susijusių pavadinimų registracijos pažymėjimai.
English: Page 2/2
Lithuanian: birželio 19 d.
English: Clenil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Clenil registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
English: Median Age (Years)
Lithuanian: Vidutinis amžius (metai)
English: Patients with these conditions may be at higher risk of a heart attack.
Lithuanian: Pacientams su šiomis būklėmis gali būti didesnė širdies smūgio rizika.
English: 33.1% Not Applicable
Lithuanian: 33,1% Netaikoma
English: 36 (19-NR)
Lithuanian: 36 (19-N)
English: 44 (28-NR)
Lithuanian: 44 (28-N)
English: 53.4% Not Applicable N=82
Lithuanian: 53,4% Netaikoma N=82
English: Your healthcare professional will dispose of medicines no longer required.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas sunaikins nereikalingus vaistus.
English: The ability to generate a primary or anamnestic humoral response to any vaccine has not been studied.
Lithuanian: Gebėjimas generuoti pirminį ar antrinį humoralinį atsaką į bet kokią vakciną taip pat nebuvo tirtas.
English: • are pregnant or you think you may be pregnant, you should tell your doctor immediately.
Lithuanian: • esate arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdama pasakykite tai gydytojui;
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
English: Chlorambucil n=148
Lithuanian: Chlorambucilas n=148
English: There are no known incompatibilities with other medicinal products.
Lithuanian: Nesuderinamumas su kitais vaistais nežinomas.
English: This may predispose patients to opportunistic infections.
Lithuanian: Tai gali sudaryti sąlygas oportunistinei infekcijai.
English: The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and
Lithuanian: Tinkamiausi MedDRA terminai yra naudojami aprašyti tam tikras reakcijas bei jų sinonimus ir
English: Key elements to be included in the educational brochure
Lithuanian: Pagrindinė informacija, kurią reikia įtraukti į mokomąją brošiūrą
English: • abnormal sensation/feeling or movement
Lithuanian: • nenormalus pojūtis/jausmas arba judėjimas
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Lithuanian: • Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.
English: Chromosomal aberrations were categorized according to Döhner's hierarchical model.
Lithuanian: Chromosomų aberacijos buvo suskirstytos pagal Döhner'io hierarchinį modelį.
English: A positive Coombs test has also been observed.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatytas teigiamas Kumbso mėginys.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/07/2001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2001/07
English: Rai Stage III/IV Disease
Lithuanian: Rai III/IV stadijos liga
English: • antibiotics and antivirals may be given to provide you with extra protection.
Lithuanian: • papildomai apsaugai Jums gali būti skiriama antibiotikų ir antivirusinių vaistų.
English: Polska/Eesti/Latvija/Lietuva Genzyme Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Polska/Eesti/Latvija/Lietuva Genzyme Polska Sp.
English: The frequencies are based on clinical trial data.
Lithuanian: Dažniai paremti klinikinių tyrimų duomenimis.
English: In most patients, dose escalation to 30 mg can be accomplished in 3-7 days.
Lithuanian: Daugumai ligonių dozė iki 30 mg gali būti padidinta per 3-7 dienas.
English: Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Netherlands
Lithuanian: Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Olandija
English: Undesirable effects in previously treated patients
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai anksčiau gydytiems pacientams
English: The MabCampath solution must be prepared according to the instructions provided in section 6.6.
Lithuanian: MabCampath tirpalas ruošiamas pagal instrukciją, pateiktą 6.6 skyriuje.
English: Patients should be monitored carefully (see
Lithuanian: Ligonių sveikatą reikėtų atidžiai stebėti (žr.
English: • The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia
Lithuanian: • Oportunistinių infekcijų, ypač CMV viremijos, rizika.
English: Protein total decreased
Lithuanian: Sumažėjęs bendras baltymo kiekis
English: The frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Dažniai yra apibrėžiami taip labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1,000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
English: MabCampath treatment may reduce your natural resistance to infections
Lithuanian: MabCampath gali sumažinti natūralų Jūsų atsparumą infekcinėms ligoms.
English: If you experience early side effects the initial smaller doses may be repeated until the effects go away or reduce.
Lithuanian: Jei šalutinis poveikis jums pasireikš greitai, todėl mažesnės pradinės dozės gali būti kartojamos, kol šalutinis poveikis praeis arba sumažės.
English: The cytogenetic profile of B-CLL has been increasingly recognized as providing important prognostic information and may predict response to certain therapies.
Lithuanian: Citogenetinis B-LLL yra nustatomas vis dažniau, kadangi tai teikia svarbią prognostinę informaciją ir gali nuspėti atsaką į tam tikrus gydymo režimus.
English: Gradual escalation from 10 to 30 mg
Lithuanian: Laipsniškas didinimas nuo 10 iki 30 mg
English: Recommendations are as stated above for adults.
Lithuanian: Rekomendacijos tokios pačios kaip ir suaugusiesiems (aprašytos aukščiau).
English: P value
Lithuanian: p-vertė
English: Date of latest renewal: 10/07/2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011/07
English: *Pearson chi-square test or Exact test *** log-rank test stratified by Rai group (Stage I-II vs III-IV)
Lithuanian: *Pearson chi-kvadrato testas arba Exact testas *** log-rank testas stratifikuota Rai grupei (I-II stadija vs III-IV stadija)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje:
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų“, atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su sekančiu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu
English: Procedures for proper handling and disposal should be observed.
Lithuanian: Būtina tinkamai laikytis vaisto ruošimo ir naikinimo reikalavimų.
English: Your doctor will be monitoring the effects of treatment and your progress carefully by examining you and by taking blood samples for analysis on a regular basis.
Lithuanian: Gydytojas stebės gydymo poveikį reguliariai tikrindamas Jūsų sveikatą ir tirdamas kraują.
English: Like all medicines, MabCampath can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: MabCampath, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
English: Steroids may be discontinued as appropriate, once dose escalation has been achieved.
Lithuanian: Steroidų vartojimas gali būti nutrauktas, kai yra pasiekta dozės eskalacija.
English: Speak to your doctor before receiving any vaccinations.
Lithuanian: Prieš bet kokią vakcinaciją pasitarkite su gydytoju.
English: Determination of the efficacy of MabCampath is based on overall response and survival rates.
Lithuanian: MabCampath veiksmingumas vertinamas pagal bendro atsako ir išgyvenamumo lygį.
English: The dosage of MabCampath will not be increased until the effects are reduced.
Lithuanian: MabCampath dozė nebus didinama, kol šalutiniai reiškiniai sumažės.
English: In general, older patients (over 65 years of age) tolerate cytotoxic therapy less well than younger individuals.
Lithuanian: Apskritai vyresni (daugiau negu 65 metų) ligoniai gydymą citotoksiniais vaistais toleruoja blogiau, negu jaunesni.
English: In the studies in first line and previously treated patients no substantial differences in safety and efficacy related to age were observed; however the
Lithuanian: Tyrimuose, kur dalyvavo pacientai, vaistą gavę pirmą kartą, ir anksčiau gydyti pacientai nebuvo stebima ryškaus saugumo ir veiksmingumo, susijusių su amžiumi skirtumų; tačiau
English: Solutions may be stored at 15C-30C or refrigerated.
Lithuanian: Tirpalas laikomas 15-30C arba atšaldytas.
English: The doctor will carefully monitor you and decide what are the appropriate amounts of MabCampath to give you during your whole treatment period.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės Jūsų sveikatą ir spręs, kokį MabCampath kiekį suleisti per visą gydymo laiką.
English: The presence of asymptomatic positive PCR for CMV or symptomatic PCR positive
Lithuanian: Asimptominės teigiamos PGR dėl CMV arba simptominės PGR
English: United Kingdom/Ireland Genzyme Therapeutics Ltd. (United
Lithuanian: United Kingdom/Ireland Genzyme Therapeutics Ltd.
English: Since CLL occurs commonly in this older age group, these patients should be monitored carefully (see section 4.2).
Lithuanian: Kadangi LLL dažniau serga šios vyresnio amžiaus grupės žmonės, jų sveikatą reikia kruopščiai tikrinti (žr.
English: CD4 and CD8 T-cell counts begin to rise from weeks 8-12 during treatment and continue to recover for several months following the discontinuation of treatment.
Lithuanian: CD4 ir CD8 T-ląstelių skaičius pradeda didėti nuo 8-12 gydymo savaitės ir tai tęsiasi keletą mėnesių nustojus gydyti.
English: However you should be cautious as confusion and sleepiness have been seen.
Lithuanian: Tačiau turite būti atsargūs, nes buvo stebėti sumišimo ir mieguistumo atvejai.
English: The MAH shall ensure that all doctors who prescribe MabCampath are provided with a healthcare professional information pack containing the following:
Lithuanian: RTT užtikrins, kad visiems MabCampath išrašantiems gydytojams būtų pateikta sveikatos priežiūros specialistams skirta pakuotė, kurioje būtų:
English: No information is available for events that occur at lower frequency, due to the size of the population studied; n=147 for first line treated patients and n=149 for previously treated patients.
Lithuanian: Nėra informacijos apie rečiau atsirandančius poveikius dėl nepakankamo tirtos populiacijos dydžio; n=147 pacientams, kuriems vaistas skirtas pirmą kartą ir n=149 anksčiau gydytiems pacientams.
English: • Recommendation to avoid vaccination with live vaccines for at least 12 months following MabCampath therapy
Lithuanian: • Rekomendacija vengti vakcinacijos gyvosiomis vakcinomis bent 12 mėnesių po gydymo MabCampath.
English: Median duration of treatment was 11.7 weeks for first-line patients and 9.0 weeks for previously
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 11,7 savaičių pacientams, vaistą gavusiems pirmą kartą, ir 9,0 savaitės anksčiau gydytiems pacientams.
English: Because MabCampath is a recombinant humanized protein, a P450 mediated drug-drug interaction would not be expected.
Lithuanian: Kadangi MabCampath yra rekombinantinis humanizuotas baltymas, su P450 susijusios sąveikos tarp vaistų neturėtų būti.
English: The antigen has been found on a small percentage (< 5%) of granulocytes, but not on erythrocytes or platelets.
Lithuanian: Minėto antigeno rasta nedaugelio (< 5 %) granulocitų paviršiuje, bet nerasta eritrocitų ir trombocitų paviršiuje.
English: Usually one or more of these effects happen during the first week after the start of treatment:
Lithuanian: Vienas ar keli iš šių reiškinių paprastai atsiranda pirmąją gydymo savaitę:
English: Asymptomatic laboratory positive Cytomegalovirus (CMV) viraemia should not necessarily be considered a serious infection requiring interruption of therapy.
Lithuanian: Asimptominė laboratoriškai teigiama viremija su citomegalo virusu (CMV) neturėtų būti laikoma sunkia infekcija, reikalaujančia gydymo pertraukimo.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or your pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Data available from three uncontrolled B-CLL studies are summarised in the following table:
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrinami trijų nekontroliuojamų B-LLL tyrimų duomenys:
English: The secondary objectives included complete response (CR) and overall response (CR or partial response) rates using the 1996 NCIWG criteria, the duration of response, time to alternative treatment and safety of the two treatment arms.
Lithuanian: Antriniai tikslai buvo visiško atsako (VA) ir bendro atsako (VA arba dalinis atsakas) dažniai naudojantis 1996 NCIWG kriterijais, atsako trukme, laiku iki alternatyvaus gydymo ir dviejų preparato vartojimo grupių saugumas.
English: This can only be accepted if preparation of the solution takes place under strictly aseptic conditions and the solution is protected from light.
Lithuanian: Pastaroji išlyga priimtina tik tuo atveju, jei tirpalas laikomas griežtai aseptinėmis sąlygomis bei yra apsaugotas nuo šviesos.
English: During the first week, your doctor will increase the dose of MabCampath slowly to reduce the possibility of you having side effects and to allow your body to tolerate MabCampath better.
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę Jūsų gydytojas lėtai padidins MabCampath dozę, kad sumažintų šalutinio poveikio pasireiškimo galimybę ir kad jūsų organizmas geriau toleruotų MabCampath.
English: What MabCampath is and what it is used for
Lithuanian: KAS YRA MABCAMPATH IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: MabCampath is contraindicated during pregnancy.
Lithuanian: MabCampath nėštumo metu kontraindikuojamas.
English: • are over 65 years of age as you may be more intolerant to the medicine than other patients.
Lithuanian: • Jei Jums daugiau kaip 65 metai, nes Jūs galite blogiau toleruoti vaistą negu jaunesni asmenys.
English: As such, half-life was 8 hours (range: 2-32 hours) after the first 30 mg dose and was 6 days (range: 1-14 days) after the last 30 mg dose.
Lithuanian: Kaip antai, po pradinės 30 mg dozės pusperiodis buvo 8 valandos (ribos: 2-32 valandos) ir 6 dienos (ribos: 1-14 dienų) po paskutinės 30 mg dozės.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
English: It is not known if MabCampath can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Lithuanian: Nežinoma, ar MabCampath gali pakenkti vaisiui, kai juo gydoma nėščia moteris.
English: Blood and lymphatic system disorders: Severe bleeding reactions have been reported.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: pasitaiko sunkūs kraujavimo sutrikimai.