FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
Slovak: Niekedy dialýza a diéta nie sú postačujúce na to, aby sa ďalej nezvyšovala hladina fosforu vo vašej krvi; tento stav sa v medicíne označuje ako hyperfosfatémia.
Latvian: Dažreiz ar dialīzi un diētu nepietiek, lai apturētu fosfora līmeņa paaugstināšanos Jūsu asinīs līdz augstam līmenim, ko Jūsu ārsts sauc par hiperfosfatēmiju.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli nevoľnosť, poruchy trávenia a vracanie (všetky časté).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija nelabums, dispepsija un vemšana (visas bieži).
Slovak: Nemecko, Rakúsko Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Latvian: Vācija, Austrija Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Slovak: Veľkosti balení - 45, 99, 198, 270 alebo 297 tabliet v jednej škatuli.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 45, 99, 198, 270 vai 297 tabletes kastītē.
Slovak: Udržanie nízkej hladiny fosforu vo vašej krvi je dôležité na udržanie zdravých kostí a krvných ciev a na zabránenie pocitov svrbenia pokožky, červených očí, bolestí alebo zlomenín kostí.
Latvian: Fosfora līmeņa noturēšana Jūsu asinīs ir svarīga, lai saglabātu veselus kaulus un asinsvadus, novērstu ādas niezi, acu sasarkšanu, kaulu sāpes vai kaulu lūzumus.
Slovak: Nie sú známe žiadne protilátky BindRenu.
Latvian: Antidoti pret BindRen nav zināmi.
Slovak: - nedávny zápal membrány, ktorá vytvára výstelku brušnej dutiny (peritonitída) - ak vám bolo povedané, že máte nízke hladiny albumínu (druh bielkoviny) v krvi
Latvian: - nesens vēdera dobumu pārklājošās membrānas iekaisums (peritonīts) slimības vēsturē - ja Jums ir teikts, ka Jūsu asinīs ir zems albumīna (olbaltumvielas) līmenis
Slovak: Maximálna denná dávka BindRenu v klinických testoch bola 15 g na deň (5 g trikrát denne).
Latvian: Maksimālā BindRen dienas deva, kas pārbaudīta klīniskajos pētījumos, bija 15 g dienā (5 g trīs reizes dienā).
Slovak: Granuly.
Latvian: Granulas.
Slovak: Rozdelenie dennej dávky sa môže upraviť podľa rady lekára, pričom sa bude brať do úvahy príjem fosfátu v potravinách.
Latvian: Dienas devas sadalījumu var pielāgot pēc ārsta ieteikuma, ņemot vērā fosfātu dienas patēriņu.
Slovak: Albumín v sére < 30 g/l
Latvian: • Seruma albumīna saturu < 30 g/l
Slovak: Zápchy sú časté a ak trpíte trvalou alebo zhoršujúcou sa zápchou, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika, keďže môže ísť o prvý príznak zablokovania čriev.
Latvian: Aizcietējumu novēro bieži un, ja Jūs ciešat no pastāvīga aizcietējuma vai aizcietējums pasliktinās, lūdzu, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam, jo tā var būt zarnu nosprostojuma pirmā pazīme.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií sa zvyšovala s dávkou.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums pieauga, palielinot devu.
Slovak: Boli však hlásené znížené koncentrácie tých liekov v krvi, ktoré majú podobný mechanizmus pôsobenia ako BindRen.
Latvian: Tomēr ir ziņots par samazinātu koncentrāciju asinīs tādu zāļu ietekmē, kuru darbības mehānisms ir līdzīgs BindRen mehānismam.
Slovak: Liečba vysokej hladiny fosforu v krvi si zvyčajne vyžaduje dlhšiu dobu.
Latvian: Augsta fosfora līmeņa asinīs ārstēšana parasti prasa ilgu laiku.
Slovak: Glykovaný hemoglobín A1c v sére
Latvian: Seruma glikozilētais hemoglobīns A1c
Slovak: Ak otehotniete alebo ak dojčíte a váš lekár rozhodne, že by ste mali pokračovať v liečbe s BindRenom, váš lekár vás môže tiež požiadať, aby ste brali vitamínové doplnky.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts nolemj, ka Jums jāturpina ārstēšanās ar BindRen, Jūs ārsts var Jūs lūgt lietot vitamīnu papildinājumus.
Slovak: Hypokalciémia/hyperkalciémia
Latvian: Hipokalcēmija/hiperkalcēmija
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča užívanie BindRenu u pacientov s týmito poruchami.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar šiem traucējumiem BindRen nav ieteicams.
Slovak: Považovali sa za výsledok nedostatku vitamínu K, ktorý nasledoval po znížení absorpcie vitamínov rozpustných v tukoch (pozri časť 4.4).
Latvian: Tika uzskatīts, ka tie ir K vitamīna deficīta sekas, kas radies no taukos šķīstošo vitamīnu uzsūkšanās samazinājuma (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: 30, 60 alebo 90 vrecúšok v jednej škatuli.
Latvian: 30, 60 vai 90 maisiņi kastītē.
Slovak: Hematóm, hypotenzia
Latvian: Hematoma, hipotensija
Slovak: Preto sú zmeny v rovnováhe systemických iónov so zvýšením chloridu a znížením bikarbonátu možné.
Latvian: Tāpēc ir iespējamas izmaiņas sistēmas jonu līdzsvarā ar hlorīda jona pieaugumu un bikarbonāta jona samazināšanos.
Slovak: Fax: +44 (0)207 065 5050
Latvian: Fakss: +44 (0)207 065 5050
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní BindRenu tak dlho, ako vám to predpísal lekár a aby ste tiež držali diétu.
Latvian: Ir svarīgi, ka Jūs turpināt lietot BindRen tik ilgi, cik šīs zāles ir nozīmējis Jūsu ārsts, un ievērojat diētu.
Slovak: Je však potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri liečbe pacientov s citlivosťou na vitamín K alebo pacientov, ktorí trpia nedostatkom vitamínov rozpustných v tukoch, napríklad pacientov s malabsorpčným syndrómom a pacientov liečených kumarínovými antikoagulanciami (napr. warfarín).
Latvian: Tomēr ir jābūt piesardzīgiem, ārstējot pacientus ar uzņēmību pret K vitamīna vai taukos šķīstošu vitamīnu trūkumu, piemēram, pacientus ar malabsorbcijas sindromiem un pacientus, kurus ārstē ar kumarīna antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu).
Slovak: *Jeden prípad sa skončil smrťou.
Latvian: *Viens gadījums ar letālu iznākumu
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Slovak: BindRen nemá žiadny alebo len nepatrný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: BindRen neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Neužívajte BindRen
Latvian: Nelietojiet BindRen
Slovak: V dvojito zaslepenej, 12-týždňovej štúdii so stabilnou dávkou s piatimi kolestilovými skupinami (3, 6, 9, 12 a 15 g na deň) a s placebom kolestilan v dávke 6 g za deň a viac vykázal redukciu v závislosti od dávky v hladine fosforu v sére.
Latvian: Dubultaklā, 12 nedēļu ilgā pētījumā ar nemainīgu devu piecās kolestilāna grupās (3, 6, 9, 12 un 15 g dienā) un placebo, kolestilāns devā no 6 g dienā un vairāk izraisīja no devas atkarīgu fosfora līmeņa samazinājumu serumā.
Slovak: Odporúča sa dôkladné monitorovanie pacientov s hypotyroidizmom, keď sa s liekom podáva súčasne aj levotyroxín (pozri časť 4.5).
Latvian: Ieteicama cieša hipotiroīdisma pacientu uzraudzība, kad vienlaikus ar BindRen tiek lietots levotiroksīns (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovak: Aj keď užívate BindRen, musíte držať špeciálnu diétu, ktorú vám váš lekár odporučí.
Latvian: Tomēr, kaut arī Jūs lietojat BindRen, Jums ir arī jāievēro ārsta ieteiktā īpašā diēta.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek sa môže vyvinúť hypokalciémia alebo hyperkalciémia.
Latvian: Pacientiem ar nieru nepietiekamību var izveidoties hipokalcēmija vai hiperkalcēmija.
Slovak: Priemerné zníženie hodnoty najmenších štvorcov oproti východiskovej hodnote do týždňa 12 v porovnaní s placebom bolo 0,16; 0,21, 0,19 a 0,37 mmol/L pri 6, 9, 12 a 15 g na deň.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējais samazinājums no bāzlīnijas pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, bija attiecīgi 0,16, 0,21, 0,19 un 0,37 mmol/l ar devu 6, 9, 12 un 15 g dienā.
Slovak: Rovnováha systemických iónov
Latvian: Sistēmas jonu līdzsvars
Slovak: - máte abnormálne vysoké hladiny kalcia v krvi z dôvodu nadmernej činnosti paratyroidových žliaz.
Latvian: - Jums ir anomāli augsts kalcija līmenis asinīs no pārmērīgas epitēlijķermenīšu aktivitātes.
Slovak: Dodávajú sa v blistrovom balení alebo vo fľaštičkách v kartónoch so 45, 99, 198, 270
Latvian: Tās tiek piegādātas blisteros vai pudelēs kastītēs ar 45, 99, 198, 270 vai 297 tabletēm.
Slovak: Biele oválne, filmom obalené tablety s približnou dĺžkou 20,2 mm a so šírkou 10,7 mm s vytlačeným nápisom „BINDREN" (modrým písmom) na jednej strane.
Latvian: Balta, ovālas formas, apvalkota tablete, apmēram 20,2 mm gara un 10,7 mm plata, ar uzdruku "BINDREN" (zilā krāsā) vienā pusē.
Slovak: U pacientov, ktorí trpia vážnou zápchou alebo majú iné závažné gastrointestinálne symptómy, je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās smags aizcietējums vai citi smagi gremošanas sistēmas simptomi, būtu jāapsver alternatīvu zāļu lietošana.
Slovak: Obštrukcia čriev a ileus/subileus
Latvian: Zarnu nosprostojums un ileuss/subileuss
Slovak: Granuly 30 vrecúšok 60 vrecúšok 90 vrecúšok
Latvian: 30 maisiņi 60 maisiņi 90 maisiņi
Slovak: alebo 297 tabletami.
Latvian: 297 apvalkotās tabletes.
Slovak: Používa sa na zníženie hladiny fosforu v krvi u dospelých pacientov, ktorí sa podrobujú dialýze kvôli zhoršenej funkcii obličiek.
Latvian: To lieto, lai pazeminātu asins fosfora līmeni pieaugušiem pacientiem, kam veic dialīzi vājas nieru funkcijas dēļ.
Slovak: BindRen viaže fosfát a žlčové kyseliny, pričom sa uvoľňuje chlór, ktorý je k dispozícii pre systemickú absorpciu.
Latvian: BindRen saista fosfātu un žultsskābi, atbrīvojot hlorīda jonu, kas kļūst pieejams absorbcijai sistēmā.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o užívaní BindRenu u pacientov, ktorí podstupujú predialýzu.
Latvian: Nav pieejami dati par BindRen lietošanu pacientiem predialīzes periodā.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje BindRen nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana BindRen neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Väzbové miesta sa čiastočne naplnia protónmi v žalúdku a vzájomne pôsobia cez ionický a vodíkový mostík s potravinovými fosfátovými aniónmi a tiež so žlčovými kyselinami v dvanástniku.
Latvian: Saistīšanas vietas kuņģī tiek daļēji protonētas un iedarbojas ar jonu un ūdeņraža saitēm gan ar pārtikas fosfātu anjoniem, gan ar žultsskābēm divpadsmitpirkstu zarnā.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: Karnaubský vosk
Latvian: Karnaubas vasks
Slovak: Ako uchovávať BindRen
Latvian: Kā uzglabāt BindRen
Slovak: Biele valcovité, filmom potiahnuté granuly s približnou dĺžkou 3,5 mm a s priemerom 3 mm.
Latvian: Baltas, cilindriskas, apvalkotas granulas, katra apmēram 3,5 mm gara un 3 mm diametrā.
Slovak: Súbežná liečba liekmi s úzkym terapeutickým oknom si vyžaduje dôkladné monitorovanie koncentrácií liečiv alebo nežiaducich reakcií, na začiatku podávania alebo pri úprave dávky BindRenu, alebo súbežne podávaného lieku.
Latvian: Vienlaicīgai ārstēšanai ar zālēm, kurām ir mazs terapeitiskais indekss, vajadzīga cieša zāļu koncentrācijas vai blakusparādību uzraudzība, uzsākot ārstēšanu ar BindRen vai pielāgojot zāļu devu.
Slovak: Fax: +49 211 520 544 99
Latvian: Tel.: +49 211 - 520 544 33 Fakss: +49 211 - 520 544 99
Slovak: Ide o to, že váš lekár môže chcieť sledovať váš zdravotný stav, zmeniť dávku BindRenu alebo iného lieku, ktorý užívate, alebo vám povie, aby ste naraz neužívali BindRen s inými liekmi.
Latvian: Tas jāzina tāpēc, ka Jūsu ārsts var vēlēties uzraudzīt Jūsu veselību, mainīt BindRen vai citu Jūsu lietoto zāļu devu, vai ieteikt Jums nelietot BindRen un šīs citas zāles vienā laikā.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šos zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne in vivo údaje o možnej interakcii BindRenu pri absorpcii imunosupresív, ako sú mykofenolát mofetil, ciklosporín a takrolimus.
Latvian: Nav pieejami in vivo dati par iespējamo BindRen iedarbību uz imūndepresīvo zāļu mikofenolāta mofetila, ciklosporīna vai takrolīma uzsūkšanos.
Slovak: BindRen sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu u zdravých dobrovoľníkov po perorálnom podaní 14C-značeného kolestilanu.
Latvian: BindRen neuzsūcās veselu brīvprātīgo kuņģa-zarnu traktā, iekšķīgi lietojot 14C radioaktīvi iezīmētu kolestilānu.
Slovak: Klinické štúdie Fáza II a III zahŕňali 1 410 pacientov s CHOO, fáza 5, ktorí podstúpili dialýzu a užívali BindRen až do jedného roka a ktorí vytvorili bezpečnú populáciu.
Latvian: Drošības novērtējuma populāciju II un III fāzes klīniskajos pētījumos veidoja 1 410 5. stadijas HNS pacienti, kuriem veica dialīzi un kurus ārstēja ar BindRen līdz vienam gadam ilgi.
Slovak: Štúdie s flexibilnou dávkou:
Latvian: Pētījumi ar mainīgu devu:
Slovak: Fľaštičky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE), s polypropylénovým uzáverom a indukčným tesnením.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar polipropilēna vāciņu un drošības aizvākojumu.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Bezpečnosť a účinnosť BindRenu sa netestovala u pacientov s nasledujúcimi poruchami:
Latvian: BindRen drošība un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar:
Slovak: Kolestilan sa naviaže na fosfor prijímaný z potravy vo vašom tráviacom trakte, čím zabráni tomu, aby sa vstrebal do krvi.
Latvian: Kolestilāns jūsu gremošanas traktā saistās ar fosforu no ēdiena, lai novērstu tā uzsūkšanos asinīs.
Slovak: BindRen bol podaný pacientom s dialýzou v dávkach do 15 g na deň priebežne po dobu až jedného roka bez výskytu predávkovania.
Latvian: Lietojot BindRen dialīzes pacientiem devās līdz 15 g dienā līdz vienam gadam ilgi bez pārtraukuma, nav bijuši pārdozēšanas gadījumi.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu, na fľaši alebo na blistri za skratkou „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz maisiņa, pudeles etiķetes vai uz blistera pēc vārdiem "Derīgs līdz".
Slovak: Odporúča sa, aby ste granuly BindRen užili ako jednu dávku z vrecúška počas jedla a zapili malým množstvom vody.
Latvian: Ieteicams lietot BindRen granulas kā vienu devu no maisiņa, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Slovak: Toto sa môže preukázať ako čerstvá alebo pozmenená krv vo zvratkoch, alebo ak krvácajú dolné črevá, objavuje sa čierna stolica alebo krv zmiešaná so stolicou.
Latvian: Tās var izpausties kā svaigas vai izmainījušās asinis Jūsu vēmekļos, vai, ja tās nāk no zarnu lejasgala, kā melnas fēces vai asins piejaukums Jūsu fēcēs.
Slovak: Pacienti dostávali dávky s obsahom až 15 g denne, v troch rozdelených dávkach po 5 g.
Latvian: Pacienti saņēma līdz 15 g lielas devas dienā, sadalītas trijās 5 g lielās devās.
Slovak: Paratyroidný hormón (PTH) v sére
Latvian: Seruma paratiroīdais hormons (PTH)
Slovak: Hliník/polychlorotrifluoroetylén/PVC blister.
Latvian: Alumīnija/polihlortrifluoretilēna/PVH blisters.
Slovak: 69, Old Broad Street Londýn
Latvian: 69, Old Broad Street London
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abi minētie dokumenti jāiesniedz vienlaicīgi.
Slovak: BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania vitamínov A, D, E alebo K počas klinických štúdií do jedného roka.
Latvian: BindRen neizraisīja klīniski nozīmīgu A, D, E vai K vitamīnu uzsūkšanās samazinājumu līdz vienam gadam ilgos klīniskajos pētījumos.
Slovak: Odporúča sa, aby ste tablety užili celé počas jedla a zapili malým množstvom vody.
Latvian: Ieteicams norīt tabletes veselā veidā kopā ar ēdienu, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Slovak: Viazaním fosfátu z potravy v tráviacom trakte kolestilan znižuje koncentráciu fosforu v sére.
Latvian: Saistot fosfātu no pārtikas gremošanas traktā, kolestilāns pazemina fosfora koncentrāciju serumā.
Slovak: Pacientom by sa malo odporučiť, aby dodržiavali predpísanú nízko-fosfátovú diétu.
Latvian: Pacienti ir jāmudina pieturēties pie viņiem nozīmētām diētām ar zemu fosfāta saturu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete BindRen
Latvian: Kas jāzina pirms BindRen lietošanas
Slovak: BindRen neobsahuje kalcium a nemá žiadny účinok na koncentrácie kalcia v sére počas liečby v trvaní do jedného roka.
Latvian: BindRen nesatur kalciju un neietekmē seruma kalcija koncentrāciju, ārstējot līdz vienam gadam ilgi.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa počas liečby BindRenom u pacientov spozorovali obštrukcie čriev a ileus/subileus.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kurus ārstēja ar BindRen, novēroja zarnu nosprostojumu un ileusu/subileusu.
Slovak: BindRen obsahuje aktívnu zložku kolestilan.
Latvian: BindRen satur aktīvo vielu kolestilānu.
Slovak: Ak užijete viac BindRenu, ako máte Ak užijete príliš veľa BindRenu, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja esat lietojis BindRen vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis par daudz BindRen, pastāstiet par to ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Výrobca allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Latvian: Lielbritānija Ražotājs allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovak: Tri štúdie Fázy III a dve dlhodobé následné štúdie sa uskutočnili na pacientoch s CHOO, fáza 5, ktorí podstúpili dialýzu, aby sa zistila účinnosť a bezpečnosť v tejto populácii.
Latvian: Dialīzes pacientiem ar 5. stadijas HNS ir veikti trīs III fāzes un divi ilgstoši pārbaudes pētījumi, lai noskaidrotu drošību un efektivitāti šai populācijai.
Slovak: ALEBO
Latvian: Tāpēc
Slovak: Najvážnejšími vedľajšími účinkami sú krvácanie zo žalúdka alebo dolných čriev (menej časté).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir kuņģa vai zarnu zemākās daļas asiņošana (retāk).
Slovak: Z tohto dôvodu sa užívanie BindRenu neodporúča pacientom so závažným zlyhaním pečene (pozri tiež časť 4.4).
Latvian: Tāpēc BindRen lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot BindRen Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Ako užívať BindRen Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Kā lietot BindRen Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovak: Kolestilan znížil kalciumfosforový iónový produkt o 0,90 mmol2/l2 po jednom roku.
Latvian: Pēc viena gada kolestilāns samazināja kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājumu par 0,90 mmol2/l2.
Slovak: Fosfor v sére
Latvian: Fosfors serumā
Slovak: BindRen je určený na perorálne užívanie.
Latvian: BindRen ir lietojams perorāli.
Slovak: V klinických štúdiách kolestilan nemal žiadne účinky na hladiny kalcia v sére v období do jedného roka.
Latvian: Kalcijs serumā Klīniskajos pētījumos kolestilāns neietekmēja kalcija līmeni serumā līdz vienam gadam ilgā periodā.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné zvážiť monitorovanie stavu kyseliny listovej v sére a podávanie kyseliny listovej.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāapsver seruma folāta līmeņa uzraudzība un folijskābes piedevas.
Slovak: Denná dávka tabliet BindRen sa má užiť v troch rovnako rozdelených dávkach počas jedla alebo ihneď po ňom s dostatočným množstvom vody, aby sa uľahčilo prehltnutie lieku.
Latvian: BindRen tablešu dienas deva ir jālieto trijās vienādi sadalītās devās maltītes laikā vai tūlīt pēc tās ar pietiekamu ūdens daudzumu, lai atvieglotu to norīšanu.
Slovak: BindRen znížil biologickú dostupnosť digoxínu o 16 % a Cmax.
Latvian: BindRen pazemināja digoksīna bioloģisko piejamību par 16% un Cmax par 17%, enelaprila Cmax par 27%.
Slovak: Najvážnejšími nežiaducimi reakciami boli gastrointestinálne krvácanie (menej časté) a zápcha (časté).
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības bija gremošanas sistēmas asiņošana (retāk) un aizcietējums (bieži).
Slovak: Koncentrácie kalcia v sére sa majú monitorovať v rámci bežnej kontroly dialyzovaných pacientov.
Latvian: Pacientam ir jāveic seruma kalcija koncentrācijas uzraudzība līdzīgi, kā normālam dialīzes pacientam.
Slovak: Kvôli vysokému in vitro väzbovému potenciálu medzi BindRenom a levotyroxínom sa odporúča dôkladné monitorovanie hladín hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) u pacientov, ktorí užívajú
Latvian: BindRen un levotiroksīna augstā in vitro saistīšanās potenciāla dēļ ieteicama ciešāka tireoīdstimulējošā hormona (TSH) līmeņa uzraudzība pacientiem, kas saņem BindRen un levotiroksīnu.
Slovak: Ako BindRen funguje
Latvian: Kā BindRen darbojas
Slovak: Kolestilan je neabsorbujúci, nekovový polymér viažuci fosfáty a je bez obsahu vápnika.
Latvian: Kolestilāns ir fosfātu saistošs polimērs, kas neuzsūcas, nesatur kalciju un metālus.
Slovak: Hypokalciémia, znížená chuť do jedla
Latvian: Hipokalcēmija, samazināta ēstgriba
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste spolu s BindRenom brali doplnky s obsahom vápnika, vitamínu D alebo iné vitamíny, alebo iné lieky
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt lietot kalciju, D vitamīna papildinājumus vai citus vitamīnus papildus BindRen.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovak: Okrem toho bola hlásená znížená biologická dostupnosť iných liekov kvôli zmenám v enterohepatálnom obehu, napr. steroidné hormóny s potenciálnou poruchou účinnosti perorálnej antikoncepcie, a to pri liekoch s podobným mechanizmom účinku, ako je mechanizmus účinku BindRenu.
Latvian: Papildus ir ziņots, ka zāles ar līdzīgu darbības mehānismu kā BindRen, izraisīja citu zāļu, piemēram, steroīdo hormonu, samazinātu bioloģisko pieejamību enterohepatiskas cirkulācijas izmaiņu dēļ, kas var potenciāli samazināt perorālo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti.
Slovak: Nedávna anamnéza peritonitídy u pacientov, ktorí sa podrobujú peritoneálnej dialýze
Latvian: • Nesenu peritonītu peritoneālās dialīzes pacientu slimības vēsturē
Slovak: Pacientky, ktoré otehotnejú a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
Latvian: Pacientēm, kurām iestājusies grūtniecība un kurām ieguvuma/riska novērtējums apstiprina tālāku ārstēšanu ar BindRen, var būt nepieciešamas vitamīnu piedevas (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: BindRen granuly sú bielymi valcovitými granulami.
Latvian: BindRen granulas ir baltas, cilindriskas granulas.
Slovak: Ako vyzerá BindRen a obsah balenia BindRen tablety sú biele oválne, filmom obalené tablety s vytlačeným modrým nápisom „BINDREN"
Latvian: BindRen tabletes ir baltas, ovālas formas, apvalkotas tabletes, kas vienā pusē apdrukātas ar zilu uzrakstu "BINDREN".
Slovak: Kalciumfosforový iónový produkt bol znížený minimálne o 0,48 mmol2/l2 v týždni 12 v porovnaní s placebom pri dávkach ≥ 9 g na deň v štúdii so stabilnou dávkou a o 1,05 a 0,86 mmol2/l2 v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou.
Latvian: Seruma kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājums Kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājums samazinājās vismaz par 0,48 mmol2/l2 pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, no devas ≥ 9 g dienā pētījumā ar nemainīgu devu, un par 1,05 un 0,86 mmol2/l2 pēc 12 nedēļām divos pētījumos ar mainīgām devām.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň (2-3 g trikrát denne).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 6-9 grami dienā (2-3 g trīs reizes dienā).