FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се предписва само от лекари с опит в употребата на метотрексат и при пълно разбиране на рисковете от лечението с метотрексат.
Latvian: Tās drīkst izrakstīt tikai ārsti ar pieredzi metotreksāta lietošanā un pilnīgu izpratni par risku, kas saistīts ar ārstēšanu, lietojot metotreksātu.
Bulgarian: тежък псориатичен артрит - възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис.
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts - locītavu iekaisums, kas rodas pacientiem ar psoriāzi.
Bulgarian: Как действа Nordimet?
Latvian: Kā Nordimet darbojas?
Bulgarian: активен ревматоиден артрит - заболяване, причиняващо възпаление на ставите;
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts - slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu;
Bulgarian: Nordimet е „хибридно лекарство".
Latvian: Nordimet ir "hibrīdzāles".
Bulgarian: • тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) - заболяване на ставите при деца, когато лекарствата, известни като НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) не са подействали достатъчно добре;
Latvian: • smags juvenils idiopātiskais artrīts (JIA) - locītavu slimība bērniem, kad par NPL (nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem) dēvētās zāles nav iedarbojušās pietiekami labi;
Bulgarian: Начинът на действие на активното вещество в Nordimet, метотрексат, при пациенти с артрит и псориазис не е напълно изяснен, но се смята, че ползите от метотрексат се дължат на способността му да намалява възпалението и да потиска свръхактивната имунна система.
Latvian: Vēl nav pilnībā izprasts, kā Nordimet aktīvā viela iedarbojas uz pacientiem ar artrītu un psoriāzi, bet metotreksāta lietošanas ieguvumi, domājams, ir saistīti ar tā spēju mazināt iekaisumu un nomākt pārmērīgi aktīvo imūnsistēmas darbību.
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис - болест, която причинява червени, лющещи се петна по кожата, когато другите лечения не са подействали достатъчно добре;
Latvian: • smaga, invaliditāti izraisoša psoriāze - slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas, kad cita terapija nav iedarbojusies pietiekami labi;
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nordimet вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Nordimet lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Nordimet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са ефекти, засягащи храносмилателната система (напр. възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане, болка в корема, позиви за повръщане и загуба на апетит) и кръвни тестове, показващи промени в черния дроб.
Latvian: Visbiežākās Nordimet blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ietekme uz gremošanas sistēmu (piemēram, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, slikta dūša un ēstgribas zudums), kā arī asins analīžu rezultāti, kuros redzamas pārmaiņas aknās.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при бременни, кърмещи или пациенти, на които се прилагат живи ваксини.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja paciente ir grūtniece, baro bērnu ar krūti vai saņem dzīvas vakcīnas.
Bulgarian: Тъй като Nordimet има същия състав като референтното лекарство, приема се, че ползите от него са същите като тези при Lantarel FS.
Latvian: Tā kā Nordimet ir tāds pats sastāvs kā atsauces zālēm Lantarel FS, to lietošanas ieguvumus uzskata par līdzīgiem Lantarel FS ieguvumiem.
Bulgarian: Защо Nordimet е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Nordimet ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Nordimet не трябва да се прилага при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, хематологични нарушения, отслабена имунна система (защитните сили на организма), остри или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекции, язви в устата, възпаление на устата и язви в храносмилателната система.
Latvian: Nordimet nedrīkst lietot pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu vai tiem, kuriem ir aknu vai smagu nieru darbības traucējumi, asins slimības, novājināta imūnsistēma (organisma aizsargsistēma), smagas vai ilgstošas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV infekcija, mutes čūlas, iekaisums mutē un čūlas gremošanas sistēmā.
Bulgarian: Nordimet съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Latvian: Nordimet satur aktīvo vielu metotreksātu.
Bulgarian: Инжектираната доза зависи от състоянието, за лечението на което се използва, от това колко добре пациентът се повлиява от лечението и в случаите при деца - от височината и теглото на детето.
Latvian: Katru nedēļu injicētā deva ir atkarīga no tā, kādas slimības ārstēšanai zāles tiek izmantotas un cik labi šī ārstēšana iedarbojas, un bērniem tā ir arī atkarīga no bērna garuma un masas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nordimet?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nordimet?
Bulgarian: Общ преглед на Nordimet и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Nordimet pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nordimet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nordimet lietošanu.
Bulgarian: Nordimet се предлага в различни концентрации за инжекционно приложение и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Nordimet ir pieejamas kā injekcija ar dažādiem stiprumiem, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Как се използва Nordimet?
Latvian: Kā lieto Nordimet?
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Nordimet, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu Nordimet blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Nordimet е хибридно лекарство, което се прилага чрез инжектиране, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Lantarel FS.
Latvian: Tā kā Nordimet ir hibrīdzāles, ko ievada injekcijas veidā un kas satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Lantarel FS, papildpētījumi nebija nepieciešami.
Bulgarian: 9) Инжектирането продължава максимум 10 секунди.
Latvian: 9) Injekcija ilgst maksimāli 10 sekundes.
Bulgarian: Ще получите съответното обучение как да правите това.
Latvian: Jūs atbilstoši apmācīs, kā to darīt.
Bulgarian: Въпреки всичко рискът не може да бъде изключен напълно.
Latvian: Tomēr risku nevar izslēgt.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Bulgarian: Честотата на тези рискове при деца не е известна.
Latvian: Šo risku biežums bērniem nav zināms.
Bulgarian: Трябва да видите зелена пластмаса.
Latvian: Jums vajadzētu redzēt zaļu plastmasu.
Bulgarian: *Арбитражна EMEA/H/A-31/1463
Latvian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Нидерландия
Latvian: 2132 WT Hoofddorp Nīderlande
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem jābūt skaidri informētiem.
Bulgarian: Не го използвайте, ако датата е минала.
Latvian: Nelietojiet, ja ir pagājis norādīts datums.
Bulgarian: SE-201 25 Malmo Швеция
Latvian: SE-201 25 Malmo Zviedrija
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu*
Bulgarian: ATC код: L04AX03
Latvian: ATĶ kods: L04AX03
Bulgarian: Други лекарства и Nordimet
Latvian: Citas zāles un Nordimet
Bulgarian: Това изисква 30-60 секунди, за да бъде ефективно.
Latvian: Ir nepieciešamas 30-60 sekundes, lai dezinfekcija būtu efektīva.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
Bulgarian: 18 август 2016 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. augusts
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Препоръчва се да се уточни определен ден от седмицата като „ден за инжекция".
Latvian: Ieteicams nozīmēt vienu noteiktu dienu nedēļā kā „injekcijas dienu".
Bulgarian: Ще почувствате и чуете второ „щракване" в момента в който инжектирането е приключило.
Latvian: Jūs jutīsiet un dzirdēsiet otru klikšķi „klik", kad injekcija būs pabeigta.
Bulgarian: Изследванията по-долу трябва да бъдат извършвани всяка седмица през първите две седмици, след това на всеки две седмици през следващия месец; след този период, в зависимост от броя на левкоцитите и стабилността на пациента, поне веднъж месечно през следващите шест месеца и поне на всеки три месеца впоследствие.
Latvian: Zemāk minētie testi jāveic katru nedēļu pirmajās divās nedēļās, pēc tam katru otro nedēļu nākamajā mēnesī; vēlāk, atkarībā no leikocītu skaita un pacienta stāvokļa stabilitātes, vismaz vienu reizi mēnesī nākamos sešus mēnešus un vismaz katru trešo mēnesi pēc tam.
Bulgarian: Не използвайте Nordimet по време на бременност или ако се опитвате да забременеете.
Latvian: Nelietojiet Nordimet grūtniecības laikā vai ja plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Седнете или легнете в отпусната, удобна поза.
Latvian: 2) Apsēdieties vai nogulieties ērtā stāvoklī.
Bulgarian: Едновременно ваксиниране с живи ваксини.
Latvian: - Vienlaicīga vakcinācija ar dzīvām vakcīnām.
Bulgarian: Трябва да Ви бъде предложена консултация по отношение на риска от вредни въздействия върху детето през периода на лечението.
Latvian: Jums jāsaņem konsultācija par iespējamo kaitīgās iedarbības risku bērnam ārstēšanas laikā.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на лекарство.
Latvian: Tas var novest pie zāļu zuduma.
Bulgarian: Важно е да информирате своя лекар, че приемате Nordimet.
Latvian: Svarīgi informēt savu ārstu par to, ka Jūs lietojat Nordimet.
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-7 stundas, un tas var ievērojami atšķirties (3-17 stundas).
Bulgarian: Ако се чувствате изморени или замаяни, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Latvian: Ja Jūs jūtat nogurumu vai reiboni, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: По тази причина е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi nedod metotreksātu grūtniecēm vai pacientēm, kas plāno grūtniecību.
Bulgarian: Пациенти с ЮИА винаги трябва да бъдат насочвани към ревматологично отделение, специализирано в лечение на деца/юноши.
Latvian: Pacienti ar JIA vienmēr jānosūta uz reimatoloģijas nodaļu, kas specializējas bērnu/pusaudžu ārstēšanā.
Bulgarian: Nordimet не трябва да се използва
Latvian: Nordimet nedrīkst lietot
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават всички признаци и симптоми, подсказващи за инфекция.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi ziņot par visām pazīmēm un simptomiem, kas varētu liecināt par infekciju.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар можете да вземете решение относно подходящ ден всяка седмица, когато да получавате Вашата инжекция.
Latvian: Kopā ar ārstu Jūs izlemsiet par piemērotāko nedēļas dienu, kurā Jūs saņemsiet savu injekciju.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции, пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Latvian: Tā kā ir iespējamas smagas vai pat letālas toksiskas reakcijas, ārstam pacienti pilnībā jāinformē par riskiem (tajā skaitā par agrīnām toksicitātes pazīmēm un simptomiem) un ieteicamajiem drošības pasākumiem.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nordimet при деца под 3-годишна възраст не са установени (вж. точка 4.4).
Latvian: Nordimet drošums un efektivitāte, lietojot bērniem < 3 gadu vecumam, nav pierādīti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Nordimet може да причини сериозни (понякога животозастрашаващи) нежелани реакции.
Latvian: Nordimet var izraisīt nopietnas (dažreiz dzīvībai bīstamas) nevēlamas blakusparādības.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата, ако използваната не е ефективна, но се понася добре.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja lietotā deva nav efektīva, bet Jūs zāles labi panesat.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Latvian: Apmēram 5-20% metotreksāta un 1-5% 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
Bulgarian: Приблизително 50% от метотрексат се свързва със серумните протеини.
Latvian: Apmēram 50% metotreksāta saistās ar seruma proteīniem.
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично
Latvian: Lietot tikai vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: НЕ ВКЛЮЧВА BLUE BOX
Latvian: BLUE BOX NAV IEKĻAUTS
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Bulgarian: Изчакайте 2-3 секунди преди да отстраните писалката от кожата си.
Latvian: 10) Nogaidiet vēl 2-3 sekundes, pirms noņemt pildspalvveida pilnšļirci no ādas.
Bulgarian: Цитотоксично: да се работи с повишено внимание.
Latvian: Citotoksisks: rīkoties uzmanīgi.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната активност на заболяването и поносимост на пациента, началната доза може да бъде увеличена.
Latvian: Atkarībā no individuālās slimības aktivitātes un tā, kāda zāļu panesamība ir pacientam, sākotnējo devu var paaugstināt.
Bulgarian: Метотрексат преминава през плацентната бариера при плъхове и маймуни.
Latvian: Metotreksāts šķērso placentāro barjeru žurkām un pērtiķiem.
Bulgarian: Това означава, че цялата течност е била инжектирана.
Latvian: Tas nozīmē, ka viss šķīdums ir injicēts.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране на превозни средства и/или използвае на машини.
Latvian: Dažos gadījumos spēja vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus var būt traucēta.
Bulgarian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Latvian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропусната доза, а продължете прилагането на предписаната доза както обикновено.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietot parakstīto devu, kā parasti.
Bulgarian: Трябва да се поставя веднъж седмично и се препоръчва Nordimet винаги да се инжектира в един и същи ден от седмицата.
Latvian: Tas ir jāinjicē vienu reizi nedēļā un ir ieteicams injicēt Nordimet vienmēr vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Bulgarian: Забележка: системата за безопасност освобождаваща предпазителя на иглата може да бъде активирана единствено, когато спринцовката е изпразнена посредством натискане на буталото докрай надолу.
Latvian: Piezīme: drošības sistēma, kas ļauj atbrīvot drošības aizsargu, var tikt aktivēta tikai ja šļirce ir iztukšota, spiežot virzuli pilnīgi lejup.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат ясно консултирани, че лечението се прилага веднъж седмично, а не всеки ден.
Latvian: Pacienti ir skaidri jāinformē, ka zāles jāievada vienu reizi nedēļā, nevis katru dienu.
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Latvian: Teratogēna iedarbība tika konstatēta četrām sugām (žurkām, pelēm, trušiem, kaķiem).
Bulgarian: Nordimet е предназначен за подкожно приложение (вж. точка 6.6).
Latvian: Nordimet ir paredzēts subkutānai lietošanai (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на и след лечението.
Latvian: Ārstēšanas laikā un pēc tās beigām var būt nepieciešams veikt arī citas analīzes.
Bulgarian: Може да забележите малко мехурче въздух, то не влияе на инжекцията и няма да Ви навреди.
Latvian: Jūs varat redzēt nelielu gaisa burbuli, tas neietekmēs injekciju un Jums nekaitēs.
Bulgarian: Вашият лекар обаче може да реши, че можете да се научите да си инжектирате Nordimet сами.
Latvian: Taču ārsts var nolemt apmācīt Jūs, kā pareizi injicēt Nordimet sev pašam.
Bulgarian: Ако това не е така, използвайте друга спринцовка.
Latvian: Ja tā nav, lietojiet citu pilnšļirci.
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъда направена оценка).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Bulgarian: В случай на възможно бъбречно увреждане (напр. при пациенти в старческа възраст) се изисква внимателно наблюдение.
Latvian: Ja iespējami nieru darbības traucējumi (piemēram, gados vecākiem pacientiem), nepieciešama rūpīga kontrole.
Bulgarian: В началото на Вашето лечение Nordimet може да бъде инжектиран от медицински специалист.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Nordimet Jums ievadīs medicīniskais personāls.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението се определя от лекаря.
Latvian: Kopējo ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.
Bulgarian: При проучвания с животни, метотрексат показа репродуктивна токсичност, особено през първия триместър (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda metotreksāta reproduktīvo toksicitāti, īpaši pirmajā trimestrī (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Nordimet е само за еднократна употреба и неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Latvian: Nordimet ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, un neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Bulgarian: Вече можете да пуснете кожната гънка.
Latvian: Tagad varat atlaist ādas kroku.
Bulgarian: B-1420 Braine-l'Alleud Белгия
Latvian: B-1420 Braine-l'Alleud Beļģija
Bulgarian: Съобщавайки нежеланите реакции, Вие можете да помогнете в осигуряването на повече информация за безопасността на това лекарство.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генна мутация.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles var izraisīt ģenētiskas mutācijas.
Bulgarian: Ако има клинични индикации, да се изключат туберколоза и хепатит.
Latvian: Ja ir klīniskās indikācijas, jāizslēdz tuberkuloze un hepatīts.
Bulgarian: Макар този ефект да може да се намали чрез прилагане на калциев фолинат, съпътстващата употреба трябва да се избягва.
Latvian: Lai gan šo ietekmi var samazināt, nozīmējot kalcija folinātu, no vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотватяване и планиране на бременност.
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā jāsniedz padoms par grūtniecības nepieļaušanu un plānošanu.
Bulgarian: За съвети относно контрацепция при мъже вж.точка 4.6.
Latvian: Ieteikumu par kontracepciju vīriešiem skatīt 4.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет".
Latvian: Skatīt arī punktu „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, приемали сте или може да приемете други лекарства, включително лекарства получавани без рецепта, както и билкови и естествени медицински продукти.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tajā skaitā par zālēm, ko var iegādāties bez receptes, un augu izcelsmes vai dabiskām zālēm.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране всеки път.
Latvian: Katru reizi mainiet injekcijas vietu.
Bulgarian: Метотрексат се инжектира веднъж седмично.
Latvian: Metotreksātu injicē vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Какво представлява Nordimet и за какво се използва
Latvian: Kas ir Nordimet un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Препоръчителни прегледи и мерки за безопасност
Latvian: Ieteicamie izmeklējumi un drošības pasākumi
Bulgarian: Някои пациенти не показват признаци на предозиране.
Latvian: Dažiem pacientiem nebija pārdozēšanas pazīmju.
Bulgarian: Пумоналните заболявания, предизвикани от метотрексат, не винаги са напълно обратими.
Latvian: Metotreksāta izraisītās plaušu slimības ne vienmēr bija pilnībā atgriezeniskas.
Bulgarian: Потърсете съвет от Вашия лекар.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Затворете плътно капака на контейнера и го поставете на място, недостъпно за деца.
Latvian: Cieši aizveriet tvertnes vāku un novietojiet to bērniem nepieejamā vietā.
Bulgarian: Бременни жени от медицинския персонал не трябва да боравят със и/или да прилагат метотрексат.
Latvian: Veselības aprūpes personāla darbinieces - grūtnieces nedrīkst rīkoties ar/vai ievadīt metotreksātu.
Bulgarian: Те трябва да бъдат информирани относно необходимостта незабавно да се консултират с лекар, ако се появят симптоми на интоксикация, както и относно необходимото последващо наблюдаване на симптомите на интоксикация (включително редовни лабораторни изследвания).
Latvian: Pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu, ja parādās intoksikācijas simptomi, kā arī par intoksikācijas simptomu turpmākās kontroles nepieciešamību (tajā skaitā regulāru laboratorisko analīžu veikšanu).
Bulgarian: При пациенти с псориазис, необходимостта от чернодробна биопсия преди или по време на терапията е спорна.
Latvian: Pacientiem ar psoriāzi aknu biopsijas veikšanas nepieciešamība pirms un ārstēšanas laikā ir pretrunīga.
Bulgarian: Ако при пациент са налични пулмонални симптоми, трябва да се има предвид възможността за пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci.
Latvian: Ja pacientam ir plaušu simptomi, jāņem vērā pneumocystis jiroveci pneimonijas iespējamība.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, това лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Bulgarian: Когато приложението на метотрексат е прекъснато преди зачеване се съобщава за нормални бременностти.
Latvian: Ja metotreksāta lietošana tika pārtraukta pirms bērna ieņemšanas, ziņots par normālu grūtniecību.
Bulgarian: Свръхактивната имунна система се свързва с възпалителни заболявания.
Latvian: Pārāk aktīva imūnā sistēma ir saistīta ar iekaisuma slimībām.
Bulgarian: Не трябва да нарушавате или прекъсвате лечението с Nordimet преди да сте се консултирали с Вашия лекар.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt vai izbeigt Nordimet lietošanu, ja vien neesat par to runājis ar savu ārstu.
Bulgarian: BSA), метотрексат има средна бионаличност приблизително 70%, въпреки че са възможни значителни интер- и интраиндивидуални вариации (25-100%).
Latvian: ĶVL), metotreksāta vidējā biopieejamība ir apmēram 70%, kaut gan iespējams būtisks individuālais mainīgums un mainīgums starp dažādiem indivīdiem (25-100%).
Bulgarian: Особено пациентите в старческа възраст трябва да бъдат преглеждани за ранни признаци на токсичност през кратки интервали.
Latvian: It īpaši gados vecākiem pacientiem biežāk, pēc īsāka laika intervāla, jāpārbauda toksicitātes agrīnās pazīmes.
Bulgarian: В такива случаи приложението на метотрексат трябва да се прекъсне до изчезването на симптомите.
Latvian: Šādos gadījumos metotreksāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi pāriet.
Bulgarian: При всяко групиране по честота, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nordimet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nordimet lietošanas