FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ultratard injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
Greek: Τα φιαλίδια Ultratard που χρησιµοποιούνται ή που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
Swedish: • Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0,5 till 1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som fått adekvata instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιµικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, µπορεί να αντιµετωπιστούν µε γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούµενη ενδοµυϊκά ή υποδόρια από άτοµο που έχει λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση, ή µε γλυκόζη χορηγούµενη ενδοφλέβια από ιατρό.
Swedish: Använd inte Ultratard efter det utgångsdatum som finns angivet på etiketten och på kartongen.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Ultratard εάν έχει παρέλθει η ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτόνι.
Swedish: Om du märker några biverkningar, även sådana som inte nämns i den här bipacksedeln, ber vi dig att berätta om dem för din läkare eller apoteket.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες, ακόµα και κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό.
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 ml
Greek: 5. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 10 ml
Swedish: Innan patienten beger sig på resor mellan olika tidszoner bör han/hon rekommenderas att först rådgöra med behandlande läkare, eftersom resan kan innebära att patienten måste ta insulin och inta måltider vid ändrade tidpunkter.
Greek: Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή, γιατί ενδέχεται ο ασθενής να πρέπει να λαµβάνει την ινσουλίνη και τα γεύµατά του σε διαφορετικές ώρες.
Swedish: Överkänslighet mot humant insulin eller mot något hjälpämne (se 6.1 Förteckning över hjälpämnen).
Greek: Υπερευαισθησία στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. 6.1 Κατάλογος εκδόχων).
Swedish: Ultratard levereras med en bipacksedel med utförlig bruksanvisning, som måste följas.
Greek: Το Ultratard συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών χρήσης µε λεπτοµερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Swedish: Var speciellt försiktig med Ultratard ► Om du har problem med njurarna eller levern, med binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln ► Om du dricker alkohol: var uppmärksam på tecken på insulinkänning ► Om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning ► Om du blir sjuk: fortsätt att ta ditt insulin ► Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov ► Om du är gravid eller planerar en graviditet: du måste vara speciellt noggrann med att kontrollera ditt blodsocker.
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Ultratard ► Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά ή το συκώτι σας, ή µε τον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή σας ► Όταν πίνετε αλκοόλ: προσέχετε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ό,τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισµένο σας διαιτολόγιο ► Εάν είστε άρρωστοι: συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη ► Εάν είστε έγκυος ή προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη: πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτική ώστε να ελέγχετε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας.
Swedish: När man blandar Actrapid med Ultratard måste blandningen injiceras omedelbart, för att inte den snabbverkande effekten av Actrapid skall avtrubbas.
Greek: Κατά την ανάµιξη του Actrapid µε το Ultratard, είναι απαραίτητη η άµεση ένεση προς αποφυγή άµβλυνσης του ταχέος αποτελέσµατος δράσης του Actrapid.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ 1) försluten med en skiva av brombutyl/isoprengummi och manipuleringssäkert skyddslock av plast.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (τύπου 1) σφραγισµένο µε ένα ελαστικό πώµα από βρωµοβουτύλιο/πολυισοπρένιο και ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα.
Swedish: Injektionsvätskan är en grumlig, vit vattensuspension och levereras i förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Greek: Το ενέσιµο εναιώρηµα διατίθεται ως λευκό, θολό εναιώρηµα σε συσκευασίες του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Swedish: • Att du flera gånger tagit mindre insulin än vad du behöver
Greek: • Λαµβάνετε επανειληµµένα λιγότερη ινσουλίνη απ' ό,τι χρειάζεστε
Swedish: Ultratard innehåller metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (ibland fördröjda).
Greek: Το Ultratard περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα που µπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν επιβραδυνόµενες).
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t.ex. genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymptom vid hypoglykemi förändras och bör instrueras med hänsyn till detta (Se 4.8 Biverkningar).
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίµατος βελτιώνεται σηµαντικά π.χ. µέσω εντατικοποιηµένης θεραπείας µε ινσουλίνη, µπορεί να εµφανίσουν µεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά (βλ. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Swedish: Natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου ή/και υδροχλωρικό οξύ (για ρύθµιση του pH) Ενέσιµο ύδωρ
Swedish: Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket ► Om injektionsvätskan inte har förvarats på rätt sätt eller har varit frusen (se 6 Så förvarar du Ultratard) ► Om vätskan inte är jämnt vit och grumlig efter att den omblandats.
Greek: Εάν δεν είναι σε άριστη κατάσταση όταν αγοράσατε το φιαλίδιο, επιστρέψτε το φιαλίδιο στο φαρµακείο ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλ. 6 Πώς να φυλάξετε το Ultratard) ► Εάν δεν είναι οµοιόµορφα λευκό και θολό αφού το κυλήσετε στα χέρια σας.
Swedish: Här nedan följer en lista över de viktigaste läkemedlen som kan påverka ditt insulinbehov.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο σηµαντικά φάρµακα τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας µε ινσουλίνη.
Swedish: Ultratard är avsett för injektion under huden (subkutant).
Greek: Το Ultratard προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια).
Swedish: Innan du använder Ultratard ► Kontrollera att det är rätt sorts insulin ► Desinficera gummimembranet med alkohol.
Greek: Πριν χρησιµοποιήσετε το Ultratard ► Bεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε χειρουργικό οινόπνευµα.
Swedish: Vissa personer är allergiska mot metylparahydroxibensoat.
Greek: Μερικοί άνθρωποι είναι αλλεργικοί στο συστατικό παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα.
Swedish: För höga eller för låga värden kan skada både din och barnets hälsa ► Om du ammar: det är ingen risk för barnet, men du kan behöva justera din insulindos och din kosthållning ► Om du kör bil eller använder verktyg och maskiner: var uppmärksam på tecken på insulinkänningar.
Greek: Πολύ υψηλά ή πολύ χαµηλά επίπεδα µπορεί να βλάψουν την υγεία σας και αυτή του µωρού σας ► Εάν θηλάζετε: δεν υπάρχει κίνδυνος για το µωρό σας, αλλά µπορεί να χρειαστεί προσαρµογή της ινσουλίνης σας και του διαιτολογίου σας ► Εάν οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανήµατα: επαγρυπνείτε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας.
Swedish: Förvaras ej i kylskåp.
Greek: Κατά τη χρήση: µην το βάζετε στο ψυγείο.
Swedish: Baserat på uppföljning efter marknadsföring har frekvensen biverkningar, inklusive hypoglykemi, rapporterats vara låg (>1/10 000 < 1/1000).
Greek: Βάσει της εµπειρίας µετά τη κυκλοφορία του προϊόντος, οι ανεπιθύµητες ενέργειες φαρµάκου που περιλαµβάνουν υπογλυκαιµία έχουν αναφερθεί σπάνια (> 1/10.000 < 1/1.000).
Swedish: Vid intensiv insulinbehandling kan suspensionerna användas som basalt insulin (kvälls- och/eller morgoninjektion), varvid snabbverkande insulin ges i samband med måltider.
Greek: Στην εντατική ινσουλινοθεραπεία το εναιώρηµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως βασική ινσουλίνη (βραδινή και/ή πρωινή ένεση) µαζί µε ταχείας δράσης ινσουλίνη χορηγούµενη κατά τα γεύµατα.
Swedish: • Att du motionerat mindre än vanligt.
Greek: • Ασκήστε λιγότερο απ' ό,τι συνήθως.
Swedish: Varje injektionsflaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast.
Greek: Κάθε φιαλίδιο έχει ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα µε χρωµατικό κωδικό.
Swedish: Om du får något av dessa symtom: kontrollera ditt blodsocker, gör om möjligt ketontest på urinen, sök därefter genast läkarvård.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας, αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών, έπειτα ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon person som känner till hur man ska göra.
Greek: Χρήση γλυκαγόνης Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα αν κάνετε ένεση µε την ορµόνη γλυκαγόνη από κάποιον που ξέρει πώς να τη χρησιµοποιεί.
Swedish: • Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
Greek: • Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρµα σας για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα ώστε να είστε σίγουροι ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση.
Swedish: Det är ej tillrådligt att blanda Ultratard med fosfatbuffrade insuliner, p.g.a. risken för utfällning av zinkfosfat, vilket kan påverka tidskurvan för en sådan insulinblandning på ett oförutsägbart sätt.
Greek: Το Ultratard δεν συνιστάται να αναµιγνύεται µε σκευάσµατα ινσουλίνης µε ρυθµιστικό διάλυµα φωσφορικών λόγω του κινδύνου καθίζησης του ψευδαργύρου-φωσφορικού, που έχει σαν αποτέλεσµα τον απρόβλεπτο χρονισµό αυτών των µιγµάτων ινσουλίνης.
Swedish: Tala om för personer i din omgivning att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan, genast skaffa läkarhjälp.
Greek: Ενηµερώστε τους γνωστούς σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει: να σας γυρίσουν στο πλάι και να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αµέσως.
Swedish: • Alldeles innan du injicerar detta insulin rullar du injektionsflaskan mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig
Greek: • Ακριβώς πριν την ένεση αυτής της ινσουλίνης, κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare är Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής είναι η εταιρεία Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία.
Swedish: och till och med död ► Om du får en insulinkänning och förlorar medvetandet eller får många insulinkänningar, ska du tala med din läkare.
Greek: (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft i sprutan och att du har rätt dos
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα και ελέγξτε τη δόση
Swedish: Ultratard är humant insulin som används för att behandla diabetes.
Greek: Το Ultratard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη για την αγωγή του διαβήτη.
Swedish: Förhindra det genom att växla mellan olika injektionsställen inom samma område.
Greek: Μπορείτε να το αποφύγετε αν επιλέγετε κάθε φορά διαφορετικά σηµεία ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Swedish: 6 Så förvarar du Ultratard
Greek: 6 Πώς να φυλάξετε το Ultratard
Swedish: I början av din insulinbehandling kan synstörningar uppträda, men de försvinner vanligtvis.
Greek: Όταν αρχίσετε τη θεραπεία σας µε ινσουλίνη για πρώτη φορά, µπορεί να εµφανιστεί διαταραχή στην όρασή σας, αλλά η αντίδραση συνήθως βελτιώνεται.
Swedish: Om du tar för mycket eller för lite Ultratard kan det orsaka hypo- respektive hyperglykemi.
Greek: Η λήψη υπερβολικής ή πολύ λίγης ποσότητας Ultratard µπορεί να προκαλέσει αντίστοιχα υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία.
Swedish: De nedan angivna biverkningarna är alla baserade på uppföljning efter marknadsföring och är föremål för underrapportering, vilket ska beaktas vid tolkning av uppgifterna.
Greek: Οι παρακάτω αναφορές βασίζονται όλες στην εµπειρία µετά την κυκλοφορία του προϊόντος και θα πρέπει να ερµηνεύονται λαµβάνοντας υπόψη ότι δεν έχουν αναφερθεί όλες οι περιπτώσεις.
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συµπτώµατα µπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς µε µακροχρόνιο διαβήτη.
Swedish: Under perioden med partiell remission kan det dagliga insulinbehovet vara betydligt lägre, medan det vid insulinresistens, t.ex. under puberteten eller p.g.a. fetma, kan vara avsevärt större.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου µερικής υποτροπής, οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να είναι πολύ µικρότερες, ενώ σε περιπτώσεις ινσουλινοαντοχής π.χ. κατά την εφηβεία ή λόγω παχυσαρκίας, η ηµερήσια ανάγκη σε ινσουλίνη µπορεί να είναι σηµαντικά υψηλότερη.
Swedish: Det totala dygnsbehovet vid underhållsbehandling av patienter med typ 1-diabetes ligger i ett dosområde melan 0,5-1,0 IE/kg.
Greek: Το µέσο εύρος του συνόλου των ηµερήσιων αναγκών σε ινσουλίνη στη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 βρίσκεται µεταξύ 0,5 και 1,0 IU/kg.
Swedish: Injektionsnålen skall hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρµα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε βέβαιοι ότι έχει ενεθεί όλη η δόση.
Swedish: Ultratard ges ofta i kombination med snabbverkande insuliner.
Greek: Το Ultratard δίδεται συχνά σε συνδυασµό µε ινσουλίνες ταχείας δράσης.
Swedish: • Dra upp lika mycket luft i sprutan som den dos Ultratard du behöver.
Greek: • Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση Ultratard που χρειάζεστε.
Swedish: Ultratard administreras vanligen subkutant i låret.
Greek: Το Ultratard συνήθως χορηγείται υποδόρια στο µηρό.
Swedish: Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
Greek: Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) µακριά από την κατάψυξη.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis när du tagit ditt insulin i några veckor.
Greek: Συνήθως, υποχωρούν µετά από λίγες εβδοµάδες λήψης της ινσουλίνης σας.
Swedish: Ultratard injektionsflaskor som inte används ska förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp), inte nära frysfacket.
Greek: Τα φιαλίδια Ultratard που δεν χρησιµοποιούνται πρέπει να φυλαχθούν στο ψυγείο σε θερµοκρασία 2°C - 8°C, µακριά από την κατάψυξη.
Swedish: Produkt i användning: 6 veckor.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγµα: 6 εβδοµάδες.
Swedish: • Spruta in luften i injektionsflaskan: stick injektionsnålen genom gummimembranet och pressa ner kolven
Greek: • Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο: ωθήστε τη βελόνα µέσα στο ελαστικό πώµα και πιέστε το έµβολο
Swedish: Dosen Ultratard kan dock behöva justeras.
Greek: Ενδέχεται, όµως, να χρειαστεί αναπροσαρµογή της δόσης του Ultratard.
Swedish: 2 Innan du tar Ultratard
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ultratard
Swedish: Suspensionen består av kristallina partiklar.
Greek: Το εναιώρηµα αποτελείται από κρυσταλλικά σωµατίδια.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan både minska och öka insulinbehovet.
Greek: Η οκρεοτίδη/lanreotide µπορεί τόσο να αυξήσει όσο και να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning
Greek: Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση
Swedish: • Stick nu in injektionsnålen i flaskan med Ultratard.
Greek: • Τώρα πιέστε τη βελόνα µέσα στο φιαλίδιο του Ultratard.
Swedish: • Dra upp rätt dos av det snabbverkande insulinet i sprutan.
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης µέσα στη σύριγγα.
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut luften.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: γυρίστε τη βελόνα προς τα πάνω και βγάλτε τον αέρα
Swedish: • Dra upp luft i sprutan, samma volym som den insulindos du behöver
Greek: • Τραβήξτε αέρα µέσα στη σύριγγα, αντίστοιχο της ποσότητας της δόσης της ινσουλίνης που χρειάζεστε
Swedish: • Vänd flaskan och sprutan upp och ner
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα
Swedish: • Injicera insulinet under huden.
Greek: • Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρµα.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, svullnad, klåda) kan uppträda och försvinner normalt under fortsatt användning.
Greek: Μπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις (ερυθρότητα, οίδηµα, κνησµός) στο σηµείο της ένεσης και συνήθως υποχωρούν κατά τη διάρκεια της λήψης.
Swedish: • Dra upp rätt dos av Ultratard i sprutan.
Greek: Τραβήξτε τη σωστή δόση Ultratard µέσα στη σύριγγα.
Swedish: Vänd sedan flaskan och sprutan upp och ner
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα
Swedish: Lågt eller högt blodsocker (hypo- eller hyperglykemi).
Greek: Χαµηλά ή υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα (υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία).
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hygoglykemi.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σηµαντικό για εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν µειωµένη ή ακόµη και καµία επίγνωση των προειδοποιητικών σηµάτων της υπογλυκαιµίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιµικά επεισόδια.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan du drabbas av rodnad, svullnad och klåda på injektionsstället (lokala allergiska reaktioner).
Greek: Πολύ σπάνια, τα άτοµα εµφανίζουν ερυθρότητα, οίδηµα ή κνησµό γύρω από την περιοχή της ένεσης της ινσουλίνης (τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις).
Swedish: Spruta in luften i Ultratard-flaskan och dra sedan ut injektionsnålen
Greek: Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο του Ultratard και βγάλτε τη βελόνα
Swedish: Ultratard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Greek: Τα φιαλίδια Ultratard προορίζονται για χρήση µε σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίµακας µονάδων.
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis:
Greek: Ενδέχεται, όµως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιµία σε διαδοχικά στάδια:
Swedish: Ultratard är en grumlig, vit suspension i vatten.
Greek: Το Ultratard είναι ένα θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα.
Swedish: Ljuskänsligt.
Greek: Υπογλυκαιµία.
Swedish: Beträffande hjälpämnen se 6.1 Förteckning över hjälpämnen.
Greek: Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN zinkklorid, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor
Greek: 3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ
Swedish: • Dra ut injektionsnålen ur flaskan
Greek: • Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt (Se 4.8 Biverkningar).
Greek: Περιλαµβάνουν δίψα, αυξηµένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έµετο, υπνηλία, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή µε οσµή ακετόνης (βλ. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Swedish: Gör så här för att blanda Ultratard med snabbverkande insulin
Greek: Ανάµιξη του Ultratard µε ινσουλίνη ταχείας δράσης
Swedish: Se till att du alltid har glukostabletter, godis, kakor eller fruktjuice med dig för säkerhets skull.
Greek: Για κάθε ενδεχόµενο, να έχετε µαζί σας ταµπλέτες γλυκόζης, γλυκά, µπισκότα ή φρουτοχυµό.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ultratard 100 IE/ml
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ultratard 100 IU/ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ultratard 40 IE/ml
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ultratard 40 IU/ml
Swedish: • Dra upp rätt dos insulin i sprutan
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης µέσα στη σύριγγα
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2006.©EMEA 2006
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2006.©EMEA 2006
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Ultratard som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novo Nordisk A/S για το Ultratard.
Swedish: Mera information om Ultratard:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ultratard:
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ULTRATARD Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) ULTRATARD Περίληψη EPAR για το κοινό
Swedish: Ultratard ges subkutant (under huden) via injektion, vanligen i låret.
Greek: Το Ultratard χορηγείται υποδορίως (κάτω από το δέρμα) με ένεση, συνήθως στον μηρό.
Swedish: Justering av Ultratard-dosen kan bli nödvändig när det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας του Ultratard όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με διάφορα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (ο πλήρης κατάλογος περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης).
Swedish: Ultratard används för behandling av patienter med diabetes mellitus.
Greek: Το Ultratar χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη.
Swedish: Ultratard ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller någon annan ingrediens.
Greek: Το Ultratard δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινσουλίνη του ανθρώπου (ανασυνδυασμένο DNA) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά.
Swedish: Ultratard kan användas för behandling av typ 1-diabetes när bukspottkörteln inte kan producera insulin och för behandling av typ 2-diabetes när kroppen inte kan använda insulin effektivt.
Greek: Το Ultratard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη, και στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Swedish: Om det anses lämpligare kan det även ges i bukväggen, skinkan eller området kring deltamuskeln (skuldra).
Greek: Εάν εξυπηρετεί, μπορεί επίσης να χορηγηθεί στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), την περιοχή των γλουτών ή η την περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Swedish: Det kan ges som injektion en eller två gånger per dag, med eller utan snabbverkande insulin (vid måltider), allt efter läkarens rekommendationer.
Greek: Το Ultratard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγηθεί με μία ή δύο ενέσεις ημερησίως, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (κατά τα γεύματα) σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Swedish: Ultratard kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
Greek: Το Ultratard ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Ultratards nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ultratard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του διαβήτη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ultratard.
Swedish: Ultratard innehåller insulin blandat med ett annat ämne, zink, i form av partiklar från vilka insulinet absorberas mycket långsammare under dagen och ger Ultratard en mer långvarig verkan.
Greek: Το Ultratard περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία, τον ψευδάργυρο, σε σωματίδια, μέσω των οποίων η ινσουλίνη απορροφάται με πολύ αργότερους ρυθμούς κατά τη διάρκεια της ημέρας, αυξάνοντας τη διάρκεια δράσης του
Swedish: Behandling med Ultratard ledde till en minskad nivå av HbA1c, vilket visar att blodsockerhalten hade kontrollerats till liknande nivåer som observerats för annat humant insulin.
Greek: Το Ultratard οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της HbA1c, υποδηλώνοντας ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είχαν ελεγχθεί κατά τρόπο παρόμοιο με εκείνον που ελέγχονται μέσω της ανθρώπινης ινσουλίνης.