FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt sollte außerdem vor Beginn der Behandlung mit Zykadia und regelmäßig während der Behandlung Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Funktionsfähigkeit Ihrer Bauchspeicheldrüse und des Blutzuckerspiegels durchführen.
Slovenian: Poleg tega vas mora zdravnik napotiti na krvne preiskave za preverjanje delovanja trebušne slinavke in določanje ravni sladkorja v krvi, in sicer najprej pred začetkom zdravljenja, nato pa redno med zdravljenjem z zdravilom Zykadia.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zykadia bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem, ALK-positiven NSCLC, die eine Vorbehandlung mit Crizotinib erhalten haben, wurde in der globalen, multizentrischen, randomisierten, unverblindeten Phase-III-Studie A2303 nachgewiesen.
Slovenian: Predhodno zdravljeni bolniki z ALK-pozitivnim napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim rakomrandomizirana študija faze 3 z oznako A2303 (ASCEND-5) Učinkovitost in varnost zdravila Zykadia pri zdravljenju bolnikov z napredovalim ALK-pozitivnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki so predhodno že prejemali zdravljenje s krizotinibom, sta bili dokazani v globalni, multicentrični, randomizirani, odprti študiji faze 3 z oznako A2303.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Mai 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja:
German: Sie müssen Zyllt so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Slovenian: Zdravilo Zyllt morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
German: 7 Filmtabletten: EU/1/09/553/001 14 Filmtabletten: EU/1/09/553/002 28 Filmtabletten: EU/1/09/553/003 30 Filmtabletten: EU/1/09/553/004 50 Filmtabletten: EU/1/09/553/005 56 Filmtabletten: EU/1/09/553/006 60 Filmtabletten: EU/1/09/553/007 84 Filmtabletten: EU/1/09/553/008 90 Filmtabletten: EU/1/09/553/009 100 Filmtabletten: EU/1/09/553/010
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/553/001 14 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/553/002 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/553/003 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/553/004 50 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/553/005 56 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/553/006 60 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/553/007 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/553/008 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/553/009 100 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/553/010
German: Was ist Zyllt und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zyllt in za kaj ga uporabljamo
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Zyllt beeinflussen, und umgekehrt kann Zyllt die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Zyllt in obratno.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange ihr Arzt es nicht anordnet.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
German: Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
German: Kounis-Syndrom (allergische vasospastische Angina/ allergischer Myokardinfarkt) im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion durch Clopidogrel*
Slovenian: Kounisov sindrom (vazospastična alergijska angina / alergijski miokardni infarkt) v okviru preobčutljivostne reakcije zaradi klopidogrela*
German: Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel is indiziert bei:
Slovenian: Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov Klopidogrel je indiciran pri:
German: Falls Sie während der Einnahme von Zyllt schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Zyllt während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Zyllt zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Zyllt Blutungen länger anhalten Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Zyllt Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Zyllt.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Zyllt in acetilsalicilne kisline.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyllt beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zyllt
German: Einnahme von Zyllt zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Zyllt kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Zyllt skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Zyllt lahko jemljete s hrano ali brez nje.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Zyllt plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Zyllt skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
German: Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Slovenian: Trombociti so zelo majhne strukture v krvi in se zlepljajo pri strjevanju krvi.
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Zyllt, wie oben beschrieben.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 75-mg tableta zdravila Zyllt na dan, kot je opisano zgoraj.
German: Zyllt enthält Lactose.
Slovenian: Zyllt vsebuje laktozo.
German: Enthält auch Lactose.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
German: Zu den Arzneimitteln, die starke oder mäßig starke CYP2C19-Inhibitoren darstellen, gehören z. B. Omeprazol und Esomeprazol, Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Carbamazepin und Efivarenz.
Slovenian: Med zdravila, ki so močni ali zmerni zaviralci CYP2C19, spadajo, na primer; omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, efavirenz.
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Zyllt (4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkratni odmerek po 300 mg zdravila Zyllt (štiri 75-mg tablete).
German: Zyllt enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Slovenian: Zdravilo Zyllt vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Zyllt einnehmen: wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d.h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen, wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall), wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Zyllt: - če pri vas obstaja tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh), - načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh) v naslednjih sedmih dneh, - če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh, - če imate ledvične ali jetrne bolezni, - če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
German: OPA/Al/PVC-Al-Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 und 100 Filmtabletten in Umkartons.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih (OPA/Al/PVC-Al) po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v škatli.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zyllt abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Zyllt
German: Was Zyllt enthält - Der Wirkstoff ist: Clopidogrel.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zyllt - Učinkovina je klopidogrel.
German: Die empfohlene Dosis, einschließlich für Patienten mit einer Krankheit genannt „Vorhofflimmern" (ein unregelmäßiger Herzschlag), ist einmal täglich eine 75-mg-Tablette Zyllt, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Slovenian: Priporočeni odmerek, vključno za bolnike, ki imajo bolezensko stanje, imenovano "atrijska fibrilacija" (nepravilen srčni utrip), je ena 75 mg tableta zdravila Zyllt na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: - Tablettenkern: Lactose (siehe Abschnitt 2 „Zyllt enthält Lactose"), mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke aus Mais, Macrogol 6000, hydriertes Rizinusöl - Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum und Propylenglycol.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza (glejte poglavje 2 "Zdravilo Zyllt vsebuje laktozo), mikrokristalna celuloza, predgelirani koruzni škob, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), smukec in propilenglikol v filmski oblogi.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Zyllt beginnen.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Zyllt.
German: Zyllt 75 mg Filmtabletten
Slovenian: Zyllt 75 mg filmsko obložene tablete
German: Eine gelegentliche Einnahme von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich.
Slovenian: priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
German: erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS), - akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie in frage kommt.
Slovenian: - odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - akutni koronarni sindrom brez elevacije ST-spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q-zobca), vključno z bolniki, ki jim je bila po perkutani koronarni intervenciji vstavljena žilna opornica, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA-acetylsalicylic acid); - akutni miokardni infarkt z elevacijo ST-spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
German: Zylagren ist erhältlich in Faltschachteln mit: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v škatli.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Zyllt ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Zyllt vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
German: Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren: Clopidogrel sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig mit Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel previdno dajemo bolnikom, ki prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
German: In die CURE-Studie wurden 12.562 Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt) eingeschlossen, die sich innerhalb von 24 Stunden nach der jüngsten Brustschmerzepisode oder ischämietypischen Beschwerden vorgestellt hatten.
Slovenian: Študija CURE je vključevala 12.562 bolnikov z akutnim koronarnim sindromom brez elevacije ST-spojnice (nestabilna angina ali MI brez Q-zobca) do 24 ur po zadnji epizodi bolečine v prsih ali simptomih, značilnih za ishemijo.
German: Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfatat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega hidrogensulfata.
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Zyllt in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Zyllt v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
German: Zyllt 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Slovenian: Zyllt 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: - Arzneimittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, wie - Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, - nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden, - Heparin oder andere Arzneimittel in Spritzen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, - Ticlopidin, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen, - selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden, Omeprazol oder Esomeprazol, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden, Fluconazol oder Voriconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, Efavirenz, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-(human immunodeficiency virus-)Infektionen, Carbamazepin, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen, Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression, Repaglinid, Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Paclitaxel, Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, antiretrovirale Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: - peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, - nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, - heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, - tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila, - selektivni zaviralci privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali esomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb,
German: Zyllt enthält Lactose
Slovenian: Zdravilo Zyllt vsebuje laktozo
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Zyllt Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Zyllt.
German: Wie ist Zyllt einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zyllt
German: Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Slovenian: Priporočljivo je, da tega zdravila ne jemljejo nosečnice.
German: PC SN
Slovenian: PC
German: Die Filmtabletten sind rosafarben, rund und leicht nach außen gewölbt.
Slovenian: Izgled zdravila Zyllt in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Zyllt-Therapie abgestillt werden.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj matere, ki se zdravijo z zdravilom Zyllt, ne dojijo.
German: Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird, oder Sie hatten eine Episode mit starkem Brustschmerz, bekannt als „instabile Angina" oder Herzinfarkt.
Slovenian: Zdravilo Zyllt vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate otrdele arterije (znano tudi kot ateroskleroza) in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih (nestabilna angina ali srčni napad).
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 Prozentpunkten und einer Odds-Ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen infarkt-bezogener Arterien.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15 % bolnikov v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 21¸7 % bolnikov v placebo skupini, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36-odstotno zmanjšanje verjetnosti v korist klopidogrela (95-odstotni IZ: 24 do 47 %; p < 0,001), v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
German: - Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Clopidogrel sollte einmal täglich in einer Dosis von 75 mg nach einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg in Kombination mit ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika gegeben werden.
Slovenian: - Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST-spojnice: Zdravljenje začnemo z udarnim 300-mg odmerkom klopidogrela v kombinaciji z ASA in s trombolitiki ali brez njih, nadaljujemo pa 75mg odmerkom enkrat na dan.
German: Einnahme von Zyllt zusammen mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zyllt
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zyllt, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem bolnišničnem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Zyllt verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Zyllt?
German: Zyllt kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Slovenian: Zdravilo Zyllt se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
German: Weitere Informationen über Zyllt:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zyllt:
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zyllt zu erteilen.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zyllt odobri dovoljenje za promet.
German: Die Standarddosis von Zyllt ist eine 75 mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Zyllt je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Zyllt klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
German: Dies bedeutet, dass Zyllt einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei einem Syndrom ohne ST-Strecken-Hebung) verabreicht.
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
German: Bei dem akuten Koronarsyndrom wird Zyllt zusammen mit Aspirin verabreicht und die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier 75 mgTabletten begonnen.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Zyllt uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
German: Zyllt wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotischen Ereignissen (Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) vorzubeugen.
Slovenian: Zdravilo Zyllt se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
German: Am 28. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Krka, d.d., Novo mesto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zyllt in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zyllt, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Krka, d.d., Novo mesto, dne 28. septembra.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Zyllt der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Zyllt primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter mu je biološko enakovredno.