FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det verkar genom att få musklerna i dina luftvägar att slappna av.
Icelandic: Það hefur áhrif með því að slaka á vöðvum í öndunarvegi.
Swedish: Plasmaproteinbindning är cirka 50 % för formoterol och 90 % för budesonid.
Icelandic: Próteinbinding í blóðvökva er u.þ.b. 50% fyrir formóteról og 90% fyrir búdesóníð.
Swedish: Effekter på bentäthet
Icelandic: Áhrif á beinþéttni
Swedish: Vad BiResp Spiromax är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um BiResp Spiromax og við hverju það er notað
Swedish: • läkemedel mot Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa)
Icelandic: Lyf við Parkinsons sjúkdómnum (eins og levódópa).
Swedish: Om du öppnar och stänger munstycket utan att ta någon inhalation kommer dosindikatorn ändå att räkna det som en inhalation.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammt, þá skráir skammtamælirinn samt einn innöndunarskammt.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om den eventuella effekten av budesonid på fertilitet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif búdesóníðs á frjósemi.
Swedish: EXP Använd produkten inom 6 månader efter borttagning av folieomslaget.
Icelandic: EXP Nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir að það er tekið úr álumbúðunum.
Swedish: Glukokortikosteroidaktiviteten för huvudmetaboliterna, 6-beta-hydroxybudesonid och 16-alfahydroxyprednisolon, är mindre än 1 % av den för budesonid.
Icelandic: Sykursteravirkni aðalumbrotsefna búdesóníðs, 6-beta-hýdroxý-búdesóníðs og 16-alfa-hýdroxý-prednísólóns er minni en 1% af virkni búdesóníðs.
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en allergisk reaktion som även kan omfatta utslag och klåda.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð sem útbrot og kláði geta fylgt.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med förlängt QTc-intervall.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem eru með lengingu á QTc-bili.
Swedish: • Ta INTE fler än 6 inhalationer vid ett tillfälle.
Icelandic: EKKI taka fleiri en 6 innöndunarskammta á sama tíma.
Swedish: Patienter bör ta 1 extra inhalation vid behov för symtomlindring.
Icelandic: Sjúklingar skulu taka 1 auka innöndunarskammt ef þörf krefur til að bregðast við einkennum.
Swedish: • Depression.
Icelandic: Þunglyndi.
Swedish: Sluta inte att använda din inhalator utan att först tala om det för din läkare.
Icelandic: Ekki hætta notkun innöndunarlyfsins án þess að hafa samband við lækninn fyrst.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för den antiinflammatoriska effekten av glukokortikosteroider är inte känd.
Icelandic: Nákvæmur verkunarháttur bólgueyðandi áhrifa sykurstera er óþekktur.
Swedish: Start Teva Pharma B.V.
Icelandic: Start (Virkjun) Teva Pharma B.V.
Swedish: • Störningar i hjärtats retledningssystem som inte orsakar symtom (förlängning av QTc intervallet).
Icelandic: Truflun í rafleiðni hjartans sem veldur engum einkennum (lenging á QTc-bilinu)
Swedish: Använd endast BiResp Spiromax på detta sätt om din läkare har sagt att du ska det.
Icelandic: BiResp Spiromax á þennan hátt ef læknirinn hefur gefið fyrirmæli um slíkt.
Swedish: De patienter som använder fler än 8 inhalationer per dygn bör rekommenderas att söka vård.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinga sem nota fleiri en 8 innöndunarskammta á dag eindregið að leita læknis.
Swedish: • din andning blir sämre eller om du ofta vaknar på natten och är andfådd eller har pipande andning.
Icelandic: Öndun þín versnar eða ef þú vaknar oft á nóttunni með andnauð og mæði.
Swedish: För BiResp Spiromax finns två typer av behandlingar:
Icelandic: Fyrir BiResp Spiromax eru tveir mögulegir meðferðarmöguleikar:
Swedish: Vad BiResp Spiromax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder BiResp Spiromax Hur du använder BiResp Spiromax Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um BiResp Spiromax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota BiResp Spiromax Hvernig nota á BiResp Spiromax Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda BiResp Spiromax.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun BiResp Spiromax.
Swedish: Hypokalemi kan öka benägenheten för hjärtarytmier hos patienter som behandlas med digitalisglukosider.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur valdið tilhneigingu til hjartsláttartruflana hjá sjúklingum sem verið er að meðhöndla með digitalis glýkósíðum.
Swedish: Den genomsnittliga lungdepositionen av formoterol efter inhalation via pulverinhalator har i studier visat sig vara 28 % till 49 % av avgiven dos.
Icelandic: Í rannsóknum var meðalsetmyndun formóteróls í lungum eftir innöndun gegnum innöndunartækið allt frá 28% til 49% af gefnum skammti.
Swedish: • Skriv ned datum för när foliepåsen öppnades på etiketten på inhalatorn.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna þegar álposinn var opnaður á merkimiðann á innöndunartækinu.
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan inträffa i mycket sällsynta fall, påverkar färre än 1 av 10 000 användare, med plötsligt ökad väsande andning eller andnöd efter dosering.
Icelandic: Öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi getur komið fram mjög sjaldan, haft áhrif á færri en 1 af hverjum 10.000 með skyndilegri aukningu blísturshljóða og mæði strax eftir lyfjagjöf.
Swedish: Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar BiResp Spiromax eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar BiResp Spiromax, þetta geta verið einkenni lungnasýkingar:
Swedish: • din andning blir sämre eller om du ofta vaknar på natten och är andfådd eller har pipande andning,
Icelandic: Öndun þín versnar eða ef þú vaknar oft upp á nóttunni með andnauð og mæði.
Swedish: Hjärtklappningar
Icelandic: Hjartsláttarónot
Swedish: Budesonid utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Búdesóníð skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Justera emellertid inte antalet inhalationer som din läkare ordinerat utan att först tala med läkaren.
Icelandic: Þú skalt samt ekki stilla fjölda innöndunarskammta sjálf/sjálfur sem læknirinn hefur ávísað handa þér án þess að tala fyrst við lækninn.
Swedish: Det genomsnittliga antalet exacerbationer per år (definierat som ovan) minskade signifikant med budesonid/formoterol jämfört med behandling med enbart formoterol eller placebo (i genomsnitt 1,4 jämfört med 1,8-1,9 i placebo/formoterolgruppen).
Icelandic: Meðaltal sjúkdómsversnunar á ári (eins og er skilgreint hér að ofan) minnkaði umtalsvert með notkun búdesóníðs/formóteróls samanborið við meðferð með formóteróli einvörðungu eða lyfleysu (meðaltíðni 1,4 samanborið við 1,8-1,9 í lyfleysu/formóteról hópnum).
Swedish: Långtidsstudier av inhalerad budesonid på barn vid genomsnittliga doser på 400 mikrogram (uppmätt dos) eller på vuxna vid dagliga doser på 800 mikrogram (uppmätt dos) har inte visat några signifikanta effekter på bentätheten.
Icelandic: Langtíma rannsóknir með búdesóníði til innöndunar hjá börnum við meðal dagskammt upp á 400 míkrógrömm (mældur skammtur) eða hjá fullorðnum sem tóku dagskammt upp á 800 míkrógrömm (mældur skammtur), hafa ekki sýnt nein umtalsverð áhrif á beinþéttni.
Swedish: De djurexperimentella resultaten verkar emellertid inte vara relevanta för människor.
Icelandic: Hins vegar eru þessar niðurstöður dýratilrauna ekki taldar skipta máli fyrir menn.
Swedish: Potentiellt allvarlig hypokalemi kan uppstå vid höga doser av β2-adrenoceptoragonister.
Icelandic: Alvarleg blóðkalíumlækkun getur mögulega orsakast af háum skömmtum af β2-adrenviðtakaörvum.
Swedish: BiResp Spiromax ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Icelandic: BiResp Spiromax umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til (sjá kafla 4.4).
Swedish: Effekten av träning av tekniken för inhalering via en inhalator med torrt pulver på inhalationshastighet och inhalationsvolym bedömdes också i dessa grupper av försökspersoner.
Icelandic: Áhrif aukinnar þjálfunar í notkun innöndunartækisins á innöndunarhraða og -magn voru einnig metin í þessum sjúklingahópum.
Swedish: Använd INTE fler än totalt 12 inhalationer under en 24-timmarsperiod.
Icelandic: EKKI nota fleiri innöndunarskammta en 12 á hverjum 24 klst.
Swedish: Flerpack som innehåller 1, 2 eller 3 inhalatorer.
Icelandic: Fjölpakkningar með 1, 2 eða 3 innöndunartækjum.
Swedish: Simil: +354 535 7000
Icelandic: Simi: +354 535 7000
Swedish: Använd inte din Spiromax-inhalator om den har blivit skadad eller om munstycket har lossnat från den.
Icelandic: Ekki nota Spiromax tækið ef það hefur skemmst eða ef munnstykkið hefur losnað af Spiromax tækinu.
Swedish: Depression, beteendeförändringar (främst hos barn)
Icelandic: Þunglyndi, breytingar á hegðun (aðallega hjá börnum)
Swedish: Användning av BiResp Spiromax följer tre steg: öppna, andas och stäng och dessa beskrivs nedan.
Icelandic: BiResp Spiromax fylgir þremur skrefum: opna, anda og loka og er hvert skref útskýrt hér fyrir neðan.
Swedish: Om detta inte är möjligt, bör tidsintervallet mellan administreringarna av de interagerande läkemedlen vara så långt som möjligt.
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, skal hafa eins langan tíma á milli lyfjagjafa þeirra lyfja sem hafa milliverkanir eins og mögulegt er.
Swedish: Tilläggsbehandling med systemiska steroider eller inhalerad budesonid ska inte avbrytas abrupt.
Icelandic: Viðbótarmeðferð með altækum sterum eða meðferð með búdesóníði til innöndunar skal ekki rjúfa skyndilega.
Swedish: Detta omfattade en jämförelse mellan budesonid/formoterol vid en hög underhållsdos med terbutalin som vidbehovsbehandling (studie 735) och budesonid/formoterol vid samma underhållsdos med antingen formoterol eller terbutalin som vidbehovsbehandling (studie 734) (se tabellen nedan).
Icelandic: Þar var innifalinn samanburður við búdesóníð/formóteról við hærri viðhaldsskammta þar sem terbútalín var notað í við einkennum (rannsókn 735) og búdesóníð/formóteról við sama viðhaldsskammt með annaðhvort formóteróli eða terbútalíni við einkennum (rannsókn 734) (sjá töflu hér fyrir neðan).
Swedish: BiResp Spiromax ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
Icelandic: BiResp Spiromax skal nota rétt til að ná fram virkri meðferð.
Swedish: Se till att inte blockera luftventilen.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Swedish: Man bör även överväga att remittera patienten till en specialist på lungsjukdomar hos barn.
Icelandic: Að auki skal gæta þess að vísa sjúklingnum til barnalæknis sem er sérfræðingur í sjúkdómum öndunarfæra.
Swedish: Öppna: Håll Spiromax med skyddslocket till munstycket nedåt och öppna munstycket genom att vika ned det tills det är helt öppnat och ett klick hörs.
Icelandic: Halda skal Spiromax þannig að lokið á munnstykkinu sé neðst og opna skal munnstykkið með því að beygja hlífina niður þangað til það opnast að fullu og einn smellur heyrist.
Swedish: Aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, oro, sömnstörningar
Icelandic: Árásargirni, skynhreyfiofvirkni, kvíði og svefntruflanir
Swedish: Mellanrummen mellan de jämna numren motsvarar ojämnt antal kvarvarande inhalationer.
Icelandic: Bilið á milli sléttu talnanna táknar oddatölu þeirra innöndunarskammta sem eru eftir.
Swedish: Det rekommenderas att kaliumnivåer i serum övervakas under dessa förhållanden.
Icelandic: Mælt er með því að magn kalíums í sermi sé mælt reglulega við slíkar aðstæður.
Swedish: • påverkan på binjurarna (små körtlar ovanför njurarna).
Icelandic: áhrif á nýrnahettur (litlir kirtlar næst nýrunum).
Swedish: • du känner ett tryck över bröstet på morgonen eller om trycket varar längre tid än vanligt.
Icelandic: Þér finnst þú vera með þrengsli fyrir brjósti að morgni til og þrengslin vara lengur en venjulega.
Swedish: BiResp Spiromax har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: BiResp Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: I studie 734 minskade symtomen och användning av vidbehovsbehandling och lungfunktionen förbättrades jämfört med de båda jämförande behandlingarna.
Icelandic: Í rannsókn 734, dró úr einkennum og notkun lyfs við einkennum minnkaði og lungnastarfsemin batnaði miðað við báðar þær meðferðir sem voru til samanburðar.
Swedish: Med avseende på förändringar i lungfunktionsparametrar, såsom FEV1, var budesonid/formoterol inte bättre än behandling med enbart formoterol.
Icelandic: Fyrir breytingar á lungnastarfsemi reyndust færibreytur eins og FEV1 í búdesóníð/formóteról hópnum ekki vera mikið betri en hjá hópnum sem fékk einungis formóteról.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med BiResp Spiromax bör särskilt övervägas för patienter med:
Icelandic: BiResp Spiromax viðhalds- og meðferð við einkennum skal sérstaklega hafa í huga hjá sjúklingum sem eru með:
Swedish: Det finns inga kliniska studiedata om BiResp Spiromax tillgängliga för KOL-patienter med FEV1 > 50 % av förväntat normalvärde före bronkdilaterare och med FEV1 <70 % av förväntat normalvärde efter bronkdilaterare (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum lyfjarannsóknum hvað varðar BiResp Spiromax hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með FEV1 >50% áætlað eðlilegt fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs með og FEV1 <70% áætlað eðlilegt eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs (sjá kafla 5.1).
Swedish: Den genomsnittliga lungdepositionen av budesonid efter inhalation via pulverinhalator har i studier visat sig vara 32 % till 44 % av avgiven dos.
Icelandic: Í rannsóknum var meðalsetmyndun búdesóníðs í lungum eftir innöndun gegnum innöndunartækið allt frá 32% til 44% af gefnum skammti.
Swedish: • Bronkospasm (sammandragning av muskler i luftvägarna som orsakar pipande andning och andnöd).
Icelandic: Berkjukrampi (herping í vöðvum öndunarvegar sem orsakar almenna andnauð og mæði).
Swedish: Hur du inhalerar
Icelandic: Hvernig taka á innöndunarskammt
Swedish: En total daglig dos på fler än 8 inhalationer krävs vanligtvis inte.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á stærri dagsskammti í heild en 8 innöndunarskömmtum.
Swedish: Viktig information om dina symtom på astma eller KOL
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um astmaeinkenni þín eða einkenni langvinnrar lungnateppu
Swedish: Lungdepositionen av budesonid för barn i åldern 616 år ligger i samma intervall som för vuxna för samma avgivna dos.
Icelandic: Í börnum 6-16 ára er setmyndun í lungum jafnmikil að magni til og hjá fullorðnum við sömu gefna skammtastærð.
Swedish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nederländerna
Icelandic: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Holland
Swedish: Doseringen av BiResp Spiromax är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
Icelandic: Skammtastærð BiResp Spiromax er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
Swedish: Denna dos kommer att finnas kvar inuti inhalatorn tills det är dags för nästa inhalation.
Icelandic: Þessi skammtur er tryggilega geymdur í innöndunartækinu þangað til þörf verður á næsta skammti.
Swedish: BiResp Spiromax kan förskrivas mot astma på två olika sätt.
Icelandic: BiResp Spiromax má ávísa fyrir meðferð við astma á tvo mismunandi vegu.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska tidsintervallet mellan administrering av hämmaren och budesonid vara så långt som möjligt (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, skal hafa eins langan tíma á milli lyfjagjafa þeirra lyfja sem hafa milliverkanir og mögulegt er (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: I bägge studierna förbättrades lungfunktionen och behandlingen tolererades väl i jämförelse med motsvarande dos budesonid enbart.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum batnaði lungnastarfsemin og meðferðin þoldist vel borið saman við samsvarandi skammt af búdesóníði einvörðungu.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att hantera din astma och kommer att justera dosen av läkemedlet till den lägsta dos som behövs för att hålla astman under kontroll.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér að hafa stjórn á astmanum og stillir lyfjaskammtinn þannig að þú takir lægsta fjölda innöndunarskammta eða styrkleika sem þarf til að ná stjórn á astmaeinkennum.
Swedish: Öppna skyddslocket till munstycket genom att vika ned det tills ett tydligt klick hörs.
Icelandic: Opna skal lokið á munnstykkinu með því að beygja það niður þangað til einn hávær smellur heyrist.
Swedish: Noggrann övervakning av dosrelaterade biverkningar krävs för patienter som ofta inhalerar ett stort antal vidbehovsdoser av BiResp Spiromax.
Icelandic: Stöðugt eftirlit með aukaverkunum er tengjast skammtastærðum þarf hjá sjúklingum sem taka oft inn marga skammta af BiResp Spiromax eftir þörfum.
Swedish: Två 12-veckorsstudier på barn har genomförts där 265 barn i åldern 6-11 år behandlades med en underhållsdos budesonid/formoterol (2 inhalationer på 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation två gånger dagligen), och en kortverkande β2-adrenoceptoragonist vid behov.
Icelandic: Tvær 12 vikna rannsóknir á börnum hafa verið gerðar, þar sem 265 börn á aldrinum 6-11 ára fengu viðhaldsskammt af búdesóníði/formóteróli (2 skammtar til innöndunar með 80 míkrógrömmum / 4,5 míkrógrömmum/tvisvar á dag) og skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Swedish: När symtomkontroll vid vanlig praxis uppnås med dosering 2 gånger dagligen med en produkt av lägre styrka, kan nedtrappningen till en lägre effektiv dos omfatta dosering 1 gång dagligen, när, enligt förskrivande läkares uppfattning, en långverkande bronkdilaterare skulle krävas för att upprätthålla kontroll snarare än behandling med enbart en inhalerad kortikosteroid.
Icelandic: Við hefðbundna meðferð, þegar stjórnun einkenna hefur verið náð með skammti með lægri styrkleika tvisvar á dag, getur títrun niður í skammt með lægri virkni falið í sér lyfjagjöf einu sinni á dag, þegar læknirinn telur að langverkandi berkjuvíkkandi lyf þurfi einnig til að viðhalda stjórnun einkenna.
Swedish: Den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol, 200 mg en gång dagligen, ökade plasmanivåerna av samtidigt oralt administrerad budesonid (en engångsdos på 3 mg) i genomsnitt sex gånger.
Icelandic: Öflugi CYP3A4 hemillinn ketókónazól, 200 mg gefinn einu sinni á dag, jók blóðþéttni inntekins búdesóníðs (stakur 3 mg skammtur) að meðaltali sexfalt.
Swedish: Formoterol är en selektiv β2-adrenoceptoragonist som efter inhalation ger snabb och långverkande avslappning av den glatta muskulaturen i bronkerna hos patienter med reversibel luftvägsobstruktion.
Icelandic: Formóteról er sértækur β2-adrenviðtakaörvi sem við innöndun veldur hraðri og langvarandi slökun á sléttum vöðvum í berkjum hjá sjúklingum sem eru með afturkræfa teppu í öndunarvegi.
Swedish: • Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider eller steroider.
Icelandic: Búdesóníð tilheyrir hópi lyfja sem kallast barksterar, einnig kallaðir sterar.
Swedish: • tricykliska antidepressiva läkemedel (t.ex. amitriptylin) och det antidepressiva medlet nefazodon
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf (eins og amitríptýlín) og þunglyndislyfið nefazódon.
Swedish: Den profylaktiska användningen av BiResp Spiromax, t.ex. före motion, har inte studerats.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á BiResp Spiromax, t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: Formoterol i sig själv kan orsaka förlängning av QTc-intervallet.
Icelandic: Formóteról eitt og sér getur lengt QTc-bilið.
Swedish: Inspiratorisk toppflödeshastighet via Spiromax-enheten
Icelandic: Hámarksflæði innöndunar gegnum Spiromax tækið
Swedish: Minskning av exacerbationsfrekvens är statistiskt signifikant (P-värde < 0,01) för båda jämförelserna.
Icelandic: Tölfræðilega marktækt dró úr tíðni sjúkdómsversnunar (P gildi <0,01) fyrir báða samanburðarhópa
Swedish: Endast försumbara mängder oförändrad budesonid har upptäckts i urinen.
Icelandic: Einungis hverfandi magn af óbreyttu búdesóníði hefur mælst í þvagi.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu.
Swedish: Spiromax är en inhalator som aktiveras av andningen och drivs av inandningsflödet, vilket betyder att de aktiva substanserna tillförs till andningsvägarna när patienten inhalerar genom munstycket.
Icelandic: Spiromax er innöndunartæki sem er virkjað við öndun og er drifið áfram af flæði innöndunar, sem þýðir að virku efnin komast til skila ofan í öndunarveginn þegar sjúklingurinn andar lyfinu að sér í gegnum munnstykkið.
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med BiResp Spiromax.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að halda meðferð áfram, en leita læknis ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum, eða ef þau versna eftir að meðferð hefst með BiResp Spiromax.
Swedish: • Dosindikatorn på baksidan av inhalatorn visar antalet inhalationer som är kvar som jämna nummer.
Icelandic: Mælirinn sem er aftan á tækinu, sýnir þann fjölda innöndunarskammta sem eru eftir sem sléttar tölur.
Swedish: om du är allergisk mot budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andra innehållsämnet i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir búdesóníði, formóterólfúmarat tvíhýdrati, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: BiResp Spiromax är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoceptoragonist) är lämplig för:
Icelandic: BiResp Spiromax er ætlað til reglubundinnar meðferðar á astma, þar sem notkun á samsettu lyfi (barksteri til innöndunar og β2-adrenviðtakaörvi með langtímavirkni) hentar:
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder BiResp Spiromax Använd inte BiResp Spiromax:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota BiResp Spiromax Ekki má nota BiResp Spiromax:
Swedish: 1 inhalation 2 gånger dagligen.
Icelandic: 1 innöndunarskammtur tvisvar á dag.
Swedish: Om tillväxten avtar, ska behandlingen utvärderas på nytt med sikte på att reducera dosen av inhalationssteroider till den lägsta dos som ger bibehållen effektiv kontroll av astmasymtom, om möjligt.
Icelandic: Ef hægist á vexti barnsins skal endurmeta meðferð með það að markmiði að draga úr magni innöndunarbarkstera niður í lægstu skammtastærð sem þarf til að ná stjórn á astmaeinkennum, ef mögulegt er.
Swedish: • du har en lunginfektion
Icelandic: • þú hefur sýkingu í lungum.
Swedish: Om du använt för stor mängd BiResp Spiromax, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af BiResp Spiromax en mælt er fyrir um, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Swedish: Använd inhalatorns etikett för att skriva ned datumet du öppnar foliepåsen.
Icelandic: Notið merkimiðann á innöndunartækinu til að skrifa dagsetninguna þegar álposinn var opnaður.
Swedish: • Förvaras vid högst 25 oC. Håll skyddslocket till munstycket stängt efter borttagning av folieomslaget.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Hafið lokið á munnstykkinu lokað eftir að álumbúðirnar hafa verið fjarlægðar.
Swedish: Eftersom BiResp Spiromax innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
Icelandic: Þar sem BiResp Spiromax inniheldur bæði búdesóníð og formóteról, þá geta sömu aukaverkanir komið fram eins og hafa verið tilkynnt fyrir þessi efni hvort um sig.
Swedish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederländerna
Icelandic: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Swedish: Ingen dosjustering krävs till äldre patienter.
Icelandic: Engar sérstakar kröfur eru gerðar um skammtastærðir hjá öldruðum sjúklingum.