FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Assorbimento: In seguito a somministrazione orale nei volontari sani e nei pazienti adulti affetti da infezione da HIV-1, la nevirapina viene rapidamente assorbita (> 90%).
Portuguese: Absorção: A nevirapina é rapidamente absorvida (> 90%) após a administração oral em voluntários saudáveis e em adultos infetados com VIH-1.
Italian: Nel corso della terapia antiretrovirale di associazione la frequenza di alterazioni della funzionalità epatica nei pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, inclusa l'epatite cronica attiva, è aumentata e deve essere sottoposta a monitoraggio secondo la pratica standard.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica, apresentam um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada, e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Italian: Comune prove di funzionalità epatica anormali (alanina aminotransferasi aumentata; transaminasi aumentate; aspartato aminotransferasi aumentata; gammaglutamiltransferasi aumentata; enzima epatico aumentato; ipertransaminasemia) Non comune fosforo ematico diminuito, pressione arteriosa aumentata
Portuguese: testes de função hepática alterados (aumento da alanina aminotransferase; aumento das transaminases; aumento da aspartato aminotransferase; aumento da gamaglutamiltransferase; aumento das enzimas hepáticas; hipertransaminasemia).
Italian: Ogni paziente che manifesti grave eruzione cutanea o eruzione associata a sintomi sistemici quali febbre, vescicole, lesioni del cavo orale, congiuntivite, edema facciale, dolori muscolari o articolari, o malessere generalizzato deve interrompere il medicinale e sottoporsi immediatamente ad una visita medica.
Portuguese: Qualquer doente que apresente erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada por sintomas constitucionais tais como febre, formação de vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, dores musculares ou articulares ou mal-estar generalizado deverá interromper o medicamento e procurar uma avaliação médica imediata.
Italian: In un'analisi retrospettiva condotta su pazienti con carica virale plasmatica di HIV-1 rilevabile, pari a 50 copie/ml o superiore, le donne con conta di CD4 > 250 cellule/mm3 presentavano un rischio di reazioni avverse sintomatiche a livello epatico 12 volte superiore rispetto a donne con conta di CD4 < 250 cellule/mm3 (11,0 % verso 0,9 %).
Portuguese: Numa análise retrospetiva, com predominância de doentes com carga viral VIH-1 plasmática ≥ 50 cópias/ml, as mulheres com contagens de CD4+ > 250 células/mm3 apresentavam um risco 12 vezes superior de acontecimentos hepáticos sintomáticos, comparativamente a mulheres com contagens de CD4+ <250 células/mm3 (11,0% vs 0,9%).
Italian: ANALGESICI/OPPIOIDI
Portuguese: ANALGÉSICOS/OPIÓIDES
Italian: Le reazioni avverse correlate alla terapia con nevirapina più frequentemente riportate, in tutti gli studi clinici, sono eruzione cutanea, reazioni allergiche, epatite, prove di funzionalità epatica anormali, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, affaticamento, febbre, cefalea e mialgia.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência e relacionadas com a terapêutica com nevirapina, em todos os estudos clínicos, consistiram em erupção cutânea, reações alérgicas, hepatite, testes da função hepática alterados, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, fadiga, febre, cefaleias e mialgia.
Italian: L'esperienza post-marketing ha mostrato che le reazioni avverse più gravi sono la sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi tossica epidermica, grave epatite/insufficienza epatica, e reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, caratterizzati da eruzione cutanea con sintomi costituzionali, quali febbre, artralgia, mialgia e linfadenopatia, in aggiunta a compromissioni viscerali, quali epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale.
Portuguese: A experiência de pós-comercialização mostrou que as reações adversas mais graves consistem na síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica, hepatite/compromisso hepático grave, e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos, caracterizada por erupção cutânea com sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal.
Italian: Nevirapina Teva è indicato in associazione con altri medicinali anti-retrovirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti da virus HIV-1 (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Nevirapina Teva está indicado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade, infetados com o VIH-1 (ver secção
Italian: Nevirapina deve essere definitivamente interrotta nei pazienti che manifestano un'eruzione cutanea grave o eruzione cutanea associata a sintomi sistemici (quali febbre, vescicole, lesioni del cavo orale, congiuntivite, edema facciale, dolori muscolari o articolari, o malessere generalizzato), incluso la sindrome StevensJohnson, o necrolisi epidermica tossica.
Portuguese: Nevirapina deverá ser definitivamente suspenso em qualquer doente que apresente erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada por sintomas constitucionais (tais como febre, formação de vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, dores musculares ou articulares ou mal-estar generalizado), incluindo síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica.
Italian: Pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh C) o con AST o ALT > 5 ULN prima del trattamento, fino a quando i valori basali di AST/ALT non si siano stabilizzati a < 5 ULN.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) ou quando num pré-tratamento os níveis de AST ou ALT tenham sido superiores a 5 vezes o limite superior do normal (> 5 LSN) até os valores basais de AST/ALT estarem estabilizados (< 5 LSN).
Italian: Non sono state stabilite dosi appropriate, in termini di sicurezza ed efficacia, di contraccettivi ormonali diversi da DMPA (sia orali che somministrati per altre vie) in associazione con nevirapina.
Portuguese: Não foi analisada a segurança e eficácia de outros contracetivos hormonais (formas orais ou outras formas de administração), que não o ADMP em combinação com nevirapina, para as doses habitualmente utilizadas.
Italian: I pazienti devono essere informati che uno dei maggiori effetti tossici di nevirapina è l'eruzione cutanea.
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos de que a erupção cutânea constitui o sintoma de toxicidade mais relevante de nevirapina.
Italian: I medici che utilizzano un regime con Nevirapina Teva e che devono trattare pazienti infetti anche da tubercolosi, possono in alternativa considerare la cosomministrazione di rifabutina.
Portuguese: Caso haja necessidade de tratar um doente coinfetado com tuberculose que esteja a fazer um regime com Nevirapina Teva, deverá, em alternativa, ser considerada a coadministração de rifabutina.
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi tossica epidermica (anche fatale) (0,2 %),
Portuguese: síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica (que pode ser fatal) (0,2 %), angioedema, urticária
Italian: Significativamente meno pazienti nel gruppo trattato con abacavir (9 pazienti, o 6%) rispetto al gruppo trattato con nevirapina (26 pazienti, o 17%) o al gruppo trattato con efavirenz (27 pazienti, o 17%) hanno sospeso il medicinale in studio a causa di eventi avversi.
Portuguese: O número de doentes que descontinuou o medicamento do estudo devido aos efeitos adversos foi significativamente menor no grupo do abacavir (9 doentes, ou 6 %) do que no grupo da nevirapina (26 doentes, ou 17 %) ou no grupo do efavirenz (27 doentes, ou 17 %)
Italian: Tra questi pazienti, le percentuali di coinfetti con il virus dell'epatite B o C erano 6,7% e 20,0% nel gruppo trattato con nevirapina due volte al giorno, 5,6% e 11,1% nel gruppo trattato con efavirenz.
Portuguese: Dos doentes com toxicidade laboratorial com associação hepática de grau 3 ou 4, a proporção de coinfeção com o vírus da hepatite B ou da hepatite C foi de 6,7 % e 20,0 % no grupo da nevirapina duas vezes ao dia, 5,6 % e 11,1 % no grupo do efavirenz.
Italian: I medici ed i pazienti devono prestare attenzione ai segni prodromici o sintomi di epatite quali anoressia, nausea, ittero, bilirubinuria, feci acoliche, epatomegalia o iperestesia epatica.
Portuguese: Médico e doente deverão estar alerta relativamente a sinais prodrómicos ou a sinais de hepatite, tais como anorexia, náuseas, icterícia, bilirrubinúria, acolia, hepatomegalia ou sensibilidade hepática.
Italian: Nei pazienti trattati con nevirapina, sono state osservate reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Portuguese: Em doentes tratados com nevirapina ocorreram reações cutâneas graves e potencialmente fatais incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET).
Italian: Se si verifica una grave eruzione cutanea o ipersensibilità (reazioni allergiche che possono comparire in forma di eruzione) accompagnate da altri effetti indesiderati quali - febbre, - vescicole, - ulcere nella bocca, - infiammazione oculare, - gonfiore facciale, - gonfiore generale, - respiro corto, - dolori muscolari o articolari, - stato di malessere generale, - o dolore addominale
Portuguese: Se sentir erupção cutânea grave ou hipersensibilidade (reações alérgicas que podem aparecer sob a forma de erupção cutânea) acompanhadas por outros efeitos indesejáveis como -febre, -formação de vesículas, -lesões orais, -inflamação do olho, -inchaço da face, -inchaço generalizado, -dificuldade em respirar, -dores articulares ou musculares, -sensação geral de doença, -ou dor abdominal
Italian: Assuma Nevirapina Teva compresse solo per bocca.
Portuguese: Tome os comprimidos de Nevirapina Teva apenas por via oral.
Italian: In base alla via metabolica di entecavir, non sono attese interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative.
Portuguese: Devido à via metabólica de entecavir, não se espera nenhuma interação medicamentosa clinicamente significativa.
Italian: Devono essere informati di sospendere la terapia con nevirapina e sottoporsi immediatamente ad una visita medica che includa test di funzionalità epatica in caso sorgano sintomi indicativi di epatite.
Portuguese: Deverão também ser informados de que, perante a ocorrência de sintomas sugestivos de hepatite, deverão descontinuar a nevirapina e procurar imediatamente uma avaliação médica, que deverá incluir provas de função hepática.
Italian: Reazioni Cutanee
Portuguese: Reações cutâneas
Italian: I livelli sierici di nevirapina possono essere ridotti dall'uso concomitante di preparati erboristici a base di Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Portuguese: Os níveis plasmáticos da nevirapina podem ser reduzidos pela administração concomitante de produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Italian: Tenofovir 300 mg QD
Portuguese: Tenofovir 300 mg, uma vez dia
Italian: Ogni compressa contiene 200 mg di nevirapina (come anidro).
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (na forma anidra).
Italian: Consulti il medico se manifesta sintomi clinici che suggeriscono un danno epatico: - perdita dell'appetito - sensazione di malessere (nausea) - vomito - colorito giallo della pelle (ittero) - dolore addominale.
Portuguese: Informe o seu médico caso detete qualquer um dos seguintes sintomas clínicos de lesão do fígado: - perda de apetite - mal-estar (náuseas) - vómitos - pele de cor amarela (icterícia) - dor abdominal (de barriga)
Italian: Dati riportati in letteratura relativi a 20 pazienti affetti da infezione da HIV, trattati con 200 mg di nevirapina due volte al giorno, suggeriscono allo stato stazionario una Cmax di 5,74 μg/ml (5,00-7,44) e una Cmin di 3,73 μg/ml (3,20- 5,08) con un AUC di 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5).
Portuguese: Resultados publicados na literatura, relativos a 20 doentes infetados com o VIH, sugerem em estado estacionário uma concentração máxima de 5,74 μg/ ml (5,00-7,44), e uma concentração mínima de 3,73 μg/ ml (3,20-5,08), com uma AUC de 109,0 h*μg / ml (96,0-143,5), em doentes a tomar 200 mg de nevirapina duas vezes por dia. Outros resultados publicados vêm confirmar estas conclusões.
Italian: La nevirapina è stata studiata sia in pazienti non sottoposti a precedenti terapie che in pazienti già sottoposti a trattamento anti-HIV.
Portuguese: A nevirapina foi avaliada tanto em novos doentes, como em doentes pré-tratados.
Italian: ANTITROMBOTICI
Portuguese: ANTITROMBÓTICOS
Italian: Risomministrazione nei pazienti che hanno precedentemente presentato AST o ALT > 5 ULN durante la terapia con nevirapina e che hanno mostrato nuovamente anomalie dei test di funzionalità epatica quando la nevirapina è stata risomministrata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Readministração a doentes que tenham apresentado níveis de AST ou ALT superiores a 5 vezes o limite superior do normal (5 LSN) durante a terapêutica com nevirapina, e uma recorrência das alterações da função hepática com a readministração de Nevirapina Teva (ver secção 4.4).
Italian: CONTRACCETTIVI
Portuguese: CONTRACETIVOS
Italian: punteggio 1-2 della scala di Ishak), moderato (n=20; punteggio 3-4 della scala di Ishak) o grave (n=9; punteggio 5-6 della scala di Ishak, Child-Pugh A in 8 pazienti, per 1 paziente la scala di Child-Pugh non era applicabile).
Portuguese: Disfunção hepática: Foi realizado um estudo no estado estacionário comparando 46 doentes com fibrose hepática ligeira (n = 17; pontuação de Ishak 1-2), moderada (n = 20; pontuação de Ishak de 3-4) ou grave (n = 9; pontuação de Ishak de 5-6, pontuação de Child-Pugh A de 8, não aplicável para a pontuação de 1 na classificação de Child-Pugh) como medida do compromisso hepático.
Italian: Il sesso femminile e l'alta conta di CD4 (>250/mm3 in adulti di sesso femminile e >400/mm3 in adulti di sesso maschile) sono associati a un maggior rischio di reazioni avverse a livello epatico se la carica virale plasmatica di HIV-1 è rilevabile - HIV-RNA ≥ 50 copie/ml - all'inizio del trattamento con nevirapina.
Portuguese: O género feminino e as contagens de CD4+ elevadas (> 250 células/mm3 em mulheres adultas e > 400 células/mm3 em homens adultos), no início do tratamento com nevirapina, estão associados a um maior risco de reacções adversas hepáticas se o doente tiver um ARN VIH-1 plasmático detetável - concentrações ≥ 50 cópias/mL no início de nevirapina.
Italian: Se il paziente realizza di aver saltato una dose nelle 8 ore successive al momento previsto per l'assunzione, deve assumere la dose dimenticata il prima possibile.
Portuguese: Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dose nas 8 horas seguintes à hora em que a devia ter tomado, tome a dose seguinte logo que possível.
Italian: Nel caso si verifichi ipersensibilità caratterizzata da eruzione cutanea con sintomi sistemici, quali febbre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, in aggiunta a compromissioni viscerali, quali epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale, nevirapina deve essere sospesa in modo permanente e non più somministrato (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Caso ocorra reação de hipersensibilidade caracterizada por erupção cutânea com sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal, deve suspender-se definitivamente a administração de nevirapina e não se proceder à sua reintrodução (ver secção 4.3).
Italian: Nevirapina deve essere definitivamente interrotta nei pazienti che manifestano reazioni di ipersensibilità (caratterizzate da eruzione cutanea con sintomi sistemici, in aggiunta a compromissioni viscerali, quali epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale), vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: Nevirapina deverá ser definitivamente suspenso em qualquer doente que apresente reação de hipersensibilidade (caracterizada por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais com envolvimento visceral, como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal), (ver secção 4.4).
Italian: Entecavir non è un substrato, un induttore o un inibitore degli enzimi del citocromo P450 (CYP450).
Portuguese: O entecavir não é um substrato, um indutor ou inibidor de enzimas do citocromo P450 (CYP450).
Italian: A seconda dell'esito, il medico potrà decidere di interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento con Nevirapina Teva.
Portuguese: Dependendo do resultado obtido nestes testes, o seu médico poderá decidir interromper ou suspender o tratamento com Nevirapina Teva; eventualmente, o seu médico poderá decidir reiniciar o tratamento com uma dose inferior.
Italian: Se sono trascorse più di 8 ore, prenda soltanto la dose successiva all'ora prevista.
Portuguese: Se tiverem passado mais de 8 horas desde a hora em que a devia ter tomado, tome apenas a dose seguinte à hora normal.
Italian: In pazienti trattati con terapia antiretrovirale di combinazione può verificarsi un cambiamento del grasso corporeo.
Portuguese: Podem ocorrer alterações na gordura corporal em doentes que recebem a terapêutica de combinação antirretroviral.
Italian: Nevirapina: esposizione: ↑ 100% rispetto ai dati storici, dove nevirapina era somministrata da sola.
Portuguese: comparativamente aos dados históricos, em que a nevirapina foi administrada isoladamente.
Italian: I pazienti arruolati nello studio hanno assunto nevirapina 200 mg due volte al giorno per almeno 6 settimane, prima del campionamento farmacocinetico, con una durata mediana della terapia di 3,4 anni.
Portuguese: Antes de se proceder à amostragem farmacocinética, os doentes estudados receberam terapêutica antiretroviral que consistia em nevirapina 200 mg, duas vezes por dia, durante pelo menos 6 semanas, com uma duração média do tratamento de 3,4 anos.
Italian: Metadone Cmin ND Metadone Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Portuguese: Metadona Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Italian: Zidovudina Cmin ND Zidovudina Cmax ↓0,70 (0,49-1,04)
Portuguese: Zidovudina Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Italian: La nevirapina è un NNRTI del virus HIV-1.
Portuguese: A nevirapina é um ITRNN do VIH-1.
Italian: La maggior parte dei casi, sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni cutanee lievi/moderate, si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.
Portuguese: A maioria dos casos de erupção cutânea grave e ligeira/moderada ocorrem nas primeiras seis semanas de tratamento.
Italian: In vitro è stata osservata una rapida insorgenza di ceppi di HIV con resistenza crociata agli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI).
Portuguese: Foi observado in vitro o rápido aparecimento de estirpes de VIH que apresentam resistência cruzada a ITRNNs.
Italian: Lei è esposto al maggior rischio di tali reazioni durante le prime 6 settimane di trattamento.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de uma reação deste tipo é maior durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
Italian: Nevirapina Teva 200 mg compresse nevirapina
Portuguese: Nevirapina Teva 200 mg comprimidos nevirapina
Italian: Aumenti nei valori dei test di funzionalità epatica (LFTs), quali ALT, AST, GGT, bilirubina totale e fosfatasi alcalina, rappresentano le alterazioni più frequenti dei parametri di laboratorio.
Portuguese: As alterações mais frequentes observadas nos testes laboratoriais foram aumentos nas provas da função hepática (PFH), incluindo ALT, AST, GGT, bilirrubina total e fosfatase alcalina.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (CONFEZIONE CALENDARIO)
Portuguese: BLISTER (EMBALAGEM CALENDÁRIO)
Italian: I dati non-clinici, basati su studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità a dosi ripetute e genotossicità, non evidenziano alcun particolare rischio per l'uomo diverso da quelli osservati negli studi clinici.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam quaisquer outras ocorrências especiais para além das observadas nos estudos clínicos baseados em estudos convencionais de segurança, farmacologia, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Italian: Non deve assumere Nevirapina Teva di sua iniziativa.
Portuguese: Não deve tomar apenas Nevirapina Teva.
Italian: Giovanni controllare la nevirapina e se possibile i livelli virali e interrompere l'assunzione dell'Erba di S. Giovanni.
Portuguese: Se o doente já se encontrar a tomar hipericão, verificar os níveis de nevirapina e, se possível, os níveis virais, e suspender a administração de hipericão.
Italian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Portuguese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg, duas vezes por dia
Italian: Ketoconazolo AUC ↓ 0,28 (0,20-0,40)
Portuguese: Cetoconazol AUC ↓ 0,28 (0,20
Italian: La co-somministrazione di Nevirapina Teva con elvitegravir in associazione a cobicistat non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A co administração de Nevirapina Teva com elvitegravir em combinação com cobicistat não é recomendada (ver secção 4.4)
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio delle funzioni epatiche.
Portuguese: Recomenda-se monitorização para as alterações hepáticas.
Italian: Osteonecrosi: sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Italian: I pazienti devono, inoltre, essere informati che, in caso di manifestazione cutanea durante le 2 settimane del periodo di induzione, non si deve procedere all'aumento della dose fino a completa risoluzione dei segni clinici.
Portuguese: Os doentes deverão ser avisados de que o aumento escalonado da dose não se verificará em caso de ocorrência de qualquer erupção cutânea durante o período de indução de duas semanas, até que a erupção cutânea desapareça.
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva effettuati su ratti e conigli gravidi non hanno rilevato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Não foi detetada qualquer teratogenicidade nos estudos sobre reprodução realizados na rata e coelha grávidas (ver secção 5.3).
Italian: Si possono manifestare eruzioni cutanee isolate o nell'ambito della reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, caratterizzate da eruzioni cutanee associate a sintomi sistemici quali febbre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, in aggiunta a compromissioni viscerali quali, epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale.
Portuguese: Os casos de exantema ocorrem isoladamente ou no contexto de reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistémicos, caracterizadas por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatias, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal.
Italian: Telbivudina non è un substrato, un induttore o un inibitore degli enzimi del citocromo P450 (CYP450).
Portuguese: Telbivudina não é um substrato, indutor ou inibidor do sistema enzimático da enzima citocromo P450 (CYP450).
Italian: Durante la terapia antiretrovirale, il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Italian: Sull'altro lato è incisa una linea di frattura.
Portuguese: O lado oposto é gravado com a ranhura.