FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/345/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/345/007
Czech: V kombinaci se silnými CYP3A4 inhibitory (například ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, telitromycin, klaritromycin, nefazodon) by měl být rimonabant podáván s opatrností.
Latvian: Lietojot vienlaikus ZIMULTI un spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, ritonaviru, telitromicīnu, klaritromicīnu, nefazodonu), ieteicams ievērot piesardzību.
Czech: Agresivita Agresivní chování
Latvian: Emocionāli traucējumi Domas par pašnāvību Agresivitāte Agresīva uzvedība
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/345/001-011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/1/06/345/001-011
Czech: Za dva roky terapie byl hmotnostní úbytek 5,1 kg u pacientů, kteří dostávali ZIMULTI 20 mg, a 1,2 kg u pacientů s placebem (rozdíl -3,8 kg; 95% interval spolehlivosti -4,4, -3,3; p< 0,001).
Latvian: Masas samazinājums pēc diviem gadiem bija 5,1 kg pacientiem, kas saņēma ZIMULTI 20 mg, un 1,2 kg pacientiem, kas saņēma placebo (atšķirība -3,8 kg; TI95% -4,4, -3,3; p< 0,001).
Czech: ZIMULTI by neměla být podávána u pacientů s těžkým jaterním poškozením (viz bod 4.4 a 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ZIMULTI lietot nedrīkst (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Czech: sanofi-aventis 174 Avenue de France F-75013 Paris Francie
Latvian: sanofi-aventis 174 avenue de France F-75013 Paris Francija
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití ZIMULTI je zapotřebí:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot ZIMULTI, nepieciešama šādos gadījumos Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam:
Czech: Za dva roky byl rozdíl celkového poklesu hmotnosti mezi ZIMULTI a placebem - 4,2 kg (95% interval spolehlivosti -5,0;-3,4, p< 0,001).
Latvian: Pēc diviem gadiem atšķirība starp ZIMULTI un placebo kopējā ķermeņa masas samazinājuma ziņā bija -4,2 kg (TI95%5,0;-3,4, p< 0,001).
Czech: JAK SE ZIMULTI UŽÍVÁ
Latvian: KĀ LIETOT ZIMULTI
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZIMULTI 20 mg potahované tablety rimonabantum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ZIMULTI 20 mg apvalkotās tabletes rimonabant
Czech: Pacientky musí uvědomit lékaře v případě, že v průběhu léčby ZIMULTI otěhotní.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar ZIMULTI pacientei iestājas grūtniecība, par to jāinformē ārsts.
Czech: Další informace o přípravku ZIMULTI:
Latvian: Cita informācija par ZIMULTI:
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku ZIMULTI jednou denně, a to ráno před snídaní.
Latvian: ZIMULTI lieto, iedzerot vienu tableti vienreiz dienā pirms brokastīm.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ZIMULTI platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis dne 19. června 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. jūnijā izsniedza ZIMULTI reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam sanofi-aventis.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Czech: Studie zabývající se vlivem užívání přípravku na snahu přestat kouřit nepřinesly konzistentní výsledky a účinky přípravku ZIMULTI jsou v této souvislosti obtížně odhadnutelné.
Latvian: Pētījumi saistībā ar smēķēšanas pārtraukšanu neuzrādīja pastāvīgus rezultātus, un ZIMULTI iedarbību šajā jomā bija grūti noteikt.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenají příznaky deprese se by měli obrátit svého lékaře a jejich léčbu může být nutné ukončit.
Latvian: Pacientiem ar depresijas simptomiem ir jākonsultējas ar savu ārstu un, iespējams, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Czech: Společnost bude s využitím specifických databází pro přípravek ZIMULTI rovněž sledovat výskyt vedlejších účinků, a to zvláště těch, které souvisí s nervovou soustavou.
Latvian: Uzņēmums izmantos īpašu datu bāzi, lai uzraudzītu radušās blakusparādības, jo īpaši saistībā ar nervu sistēmu.
Czech: Co je ZIMULTI?
Latvian: Kas ir ZIMULTI?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku ZIMULTI?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu ZIMULTI lietošanu?
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku ZIMULTI uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt ZIMULTI reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek se rovněž nesmí používat u pacienti trpící závažnou depresí nebo pacienti, kteří jsou léčeni antidepresivy, neboť jeho účinky mohou zvyšovat riziko, včetně sebevražedných myšlenek u malé skupiny pacientů.
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot pacienti ar smagu depresiju, vai kuri lieto antidepresantus, jo tās var palielināt depresijas risku, tostarp - nelielai daļai pacientu - domas par pašnāvību.
Czech: ZIMULTI je lék obsahující účinnou látku rimonabant.
Latvian: ZIMULTI ir zāles, kas satur aktīvo vielu rimonabantu.
Czech: Obezřetnosti je také třeba při podávání přípravku ZIMULTI v kombinaci s jinými léky, např. ketokonazolem nebo intrakonazolem (léky proti plísním), ritonavirem (lék na léčbu HIV), telitromycinem nebo klaritromycinem (antibiotika) či nefazodonem (antidepresivum).
Latvian: Ir jābūt uzmanīgiem, lietojot ZIMULTI kopā ar citām zālēm, piemēram, ketokonazolu vai intrakonazolu (pretsēnīšu zāles), ritonaviru (ko lieto HIV infekcijas gadījumā), telitromicīnu vai klaritromicīnu (antibiotikas).
Czech: Společnost, která léčivý přípravek ZIMULTI vyrábí, zavede program, který zajistí, aby lék užívali pacienti, kteří jej potřebují ze zdravotních spíše než z kosmetických důvodů (vzdělávací balíčky pro pacienty a lékaře), a bude dále sledovat, jak je přípravek užíván.
Latvian: Uzņēmums, kurš ražo ZIMULTI, ieviesīs programmu, lai nodrošinātu, ka šīs zāles lieto pacienti, kam tas ir vajadzīgs veselības nevis kosmētiskā nolūkā, nodrošinot izglītojošus informācijas apkopojumus pacientiem un ārstiem, un lai uzraudzītu to lietošanu.
Czech: Tento lék by neměli užívat pacienti se závažnými poruchami jater nebo ledvin.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacienti ar nopietniem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Czech: Rimonabant, účinná látka v přípravku ZIMULTI, je antagonista kanabinoidního receptoru.
Latvian: ZIMULTI aktīvā viela rimonabants ir kanabinoīdu receptoru antagonists.
Czech: Tyto studie zkoumaly, jak přípravek ZIMULTI, který byl podáván po dobu 10 týdnů (v jedné ze studií po dobu jednoho roku), ovlivňuje úspěšnost ve snaze přestat kouřit a také míru opětovného návratu ke kouření v dalším roce.
Latvian: Tika pētīta ZIMULTI iedarbība uz smēķēšanas pārtraukšanu pēc 10 nedēļām (vienu gadu vienā no pētījumiem) un uz smēķēšanas atsākšanu nākamajā gadā.
Czech: Po roce léčby byl u všech pacientů, kterým byl podáván přípravek ZIMULTI, zaznamenán významnější úbytek tělesné hmotnosti než u pacientů užívajících placebo: v průměru shodili o 4,9 kg více než pacienti užívající placebo, s výjimkou studie pacientů s diabetes, kde tento rozdíl činil 3,9 kg. Přípravek rovněž snížil riziko znovunabytí původní hmotnosti.
Latvian: Pēc gada jebkurš pacients, kas lietoja ZIMULTI zaudēja vairāk svara nekā tie, kuri lietoja placebo: viņi zaudēja vidēji par 4,9 kg vairāk nekā placebo lietotāji, izņemot pētījumu ar diabēta slimniekiem, kurā svara zaudējuma starpība bija 3,9 kg.
Czech: Účinky přípravku ZIMULTI byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem ZIMULTI iedarbība vispirms tika pētīta eksperimentālos modeļos.
Czech: • trpí nadváhou (BMI 27 kg/m² a vyšší) a zároveň jsou vystaveni dalšímu rizikovému faktoru (či faktorům), jako je například diabetes typu 2 nebo dyslipidémie (abnormální hladina tuku v krvi).
Latvian: • liekā svara gadījumā (ar ĶMI, kas ir lielāks par vai vienāds ar 27 kg/m²) un ar papildu riska faktoru(-iem), piemēram, 2. tipa diabētu vai dislipidēmiju (tauku līmeņa traucējumi asinīs).
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ZIMULTI užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšují jeho rizika.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ieguvums, papildus diētai un fiziskai aktivitātei ārstējot ar ZIMULTI liekā svara un aptaukošanās pacientus ar riska faktoriem, kā, piemēram, 2. tipa diabētu vai dislipidēmiju, ir lielāks par risku.
Czech: Přípravek ZIMULTI by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy.
Latvian: ZIMULTI nedrīkst lietot pacienti, kas var būt īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret rimonabantu vai jebkuru citu sastāvdaļu, kā arī sievietes, kas baro ar krūti.
Czech: • jsou obézní (osoby s vysokou nadváhou) a jejichž index tělesné hmotnosti (body mass index, BMI) je 30 kg/m² a vyšší, nebo
Latvian: • aptaukošanās gadījumā ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI), kas ir lielāks par vai vienāds ar 30 kg/m², vai
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ZIMULTI při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka tika pierādīta ZIMULTI iedarbība, samazinot ķermeņa svaru liekā svara un aptaukošanās problēmu pacientiem, kas cieš no liekā svara un aptaukošanās, ar saistītu riska faktoru(-iem).
Czech: Užívat přípravek ZIMULTI jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje.
Latvian: Tāpēc ZIMULTI neiesaka kā palīglīdzekli smēķēšanas atmešanai.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) v průběhu studií patřila nauzea (pocit nevolnosti) a infekce horních cest dýchacích.
Latvian: Pētījumu laikā visizplatītākās ZIMULTI blakusparādības (ko novēroja vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija slikta dūša un augšējo elpceļu infekcijas.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ZIMULTI je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns ZIMULTI izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek ZIMULTI schválen?
Latvian: Kāpēc ZIMULTI tika apstiprinātas?
Czech: Účastnilo se jich více než 7 000 pacientů a účinky přípravku byly srovnávány s placebem.
Latvian: Četros pētījumos noskaidroja ZIMULTI iedarbību uz smēķēšanas atmešanu, iesaistot vairāk nekā 7000 pacientu un salīdzinot to ar placebo.
Czech: Přípravek ZIMULTI se používá v kombinaci s dietou a cvičením k léčbě dospělých pacientů, kteří
Latvian: ZIMULTI lieto kā papildlīdzekli diētai un fiziskai aktivitātei pieaugušu slimnieku ārstēšanai
Czech: Studie zkoumaly vliv přípravku ZIMULTI na snížení hmotnosti po dobu jednoho až dvou let v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) .
Latvian: Pētījumos salīdzināja ZIMULTI iedarbību ar placebo (indiferentu vielu), vērtējot svara zaudēšanu gada līdz divu gadu laikā.
Czech: Jak přípravek ZIMULTI působí?
Latvian: Kā ZIMULTI darbojas?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ZIMULTI je k dispozici zde.
Latvian: Pilns ZIMULTI EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jak byl přípravek ZIMULTI zkoumán?
Latvian: Kā norisēja ZIMULTI izpēte?
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet kapkovitého tvaru, které obsahují účinnou látku rimonabant.
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas asaras formas tabletes.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ZIMULTI?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ZIMULTI?
Czech: Účastnilo se jich téměř 7 000 pacientů, jejichž hmotnost se na počátku studií pohybovala v průměru mezi 94 a 104 kg. Jedna studie se více zaměřila na pacienty s abnormálními hladinami tuku v krvi a další studie na pacienty s diabetem typu 2.
Latvian: ZIMULTI iedarbību vērtēja četros pētījumos, iesaistot gandrīz 7000 pacientu ar liekā svara un aptaukošanās problēmām, kuru ķermeņa svars pētījumu sākumā bija vidēji 94 līdz 104 kg.
Czech: Jaký přínos přípravku ZIMULTI byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir ZIMULTI iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: To sníží riziko možných problémů.
Latvian: Tas mazinās iespējamo problēmu risku.
Czech: S=citlivý, R=rezistentní.
Latvian: J=jutīgs, R=rezistents.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Czech: Většina cefuroximu se vyloučí během prvních 6 hodin.
Latvian: Lielākā daļa cefuroksīma izdalās pirmo 6 stundu laikā.
Czech: Maximální dávka: 6 g denně.
Latvian: Maksimālā deva: 6 g dienā.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) jsou následující:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas Mikroorganismu jutīguma pārbaužu komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), ir šādas:
Czech: Není však pravděpodobné, že by vedla k přerušení léčby.
Latvian: Tomēr maz ticams, ka tās varētu būt par iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai.
Czech: Streptococcus A,B,C a G
Latvian: Streptococcus A,B,C un G
Czech: Studie hodnotící kancerogenitu nebyly provedeny, k dispozici však nejsou žádné důkazy, které by naznačovaly na karcinogenní potenciál.
Latvian: Pētījumi par kancerogenitāti nav veikti, tomēr nav pierādījumu, kas liecinātu par kancerogenitātes potenciālu.
Czech: Hraniční hodnoty (mg/l)
Latvian: Robežvērtības (mg/l)
Czech: Prázdnou Monovial lahvičku bezpečně zlikvidujte.
Latvian: Drošā veidā likvidējiet tukšo monoflakonu.
Czech: Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Latvian: Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kuras izraisa infekcijas.
Czech: Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)**
Latvian: Aptuvenā cefuroksīma koncentrācija (mg/ml)**
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja vien Jūs nejūtaties labi.
Czech: Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí.
Latvian: Zinacef ir antibiotika, ko lieto pieaugušajiem un bērniem.
Czech: Běžně citlivé druhy
Latvian: Sugas, kas parasti ir jutīgas
Czech: Interference s diagnostickými testy
Latvian: Mijiedarbība ar diagnostiskajiem testiem
Czech: Důležité informace o pomocných látkách
Latvian: Svarīga informācija par palīgvielām
Czech: (To mohou být příznaky StevensJohnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
Latvian: (Tās var būt Stīvensa-Džonsona sindroma vai toksiskās epidermālās nekrolīzes pazīmes.);
Czech: Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Zinacef pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs ieguvumu no Jūsu ārstēšanas ar Zinacef salīdzinājumā ar risku Jūsu bērnam.
Czech: • jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete • jestliže kojíte
Latvian: ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība, vai ja Jūs plānojat to;
Czech: Nemělo by to však vést k falešně pozitivním výsledkům, jaké lze pozorovat u některých jiných cefalosporinů.
Latvian: Tomēr tai nevajadzētu novest pie kļūdaini pozitīviem rezultātiem, kā noticis, lietojot citus cefalosporīnu grupas līdzekļus.
Czech: Zkontrolujte, jestli se prášek rozpustil a těsnost vaku.
Latvian: Pārliecinieties, vai pulveris ir izšķīdis un vai no maisa nav noplūdes.
Czech: Francie - Zinnat
Latvian: Francija - Zinnat
Czech: • závažnou alergickou reakci.
Latvian: • smaga alerģiska reakcija.
Czech: Mikrobiologická citlivost
Latvian: Mikrobioloģiskais jutīgums
Czech: Pokud dodržujete dietu s kontrolovaným příjmem sodíků, je nutné vzít toto v úvahu.
Latvian: Ja Jums jāievēro diēta ar kontrolētu nātrija daudzumu, Jums jāņem vērā šī informācija.
Czech: Novorozenci (0 - 3 týdny)
Latvian: Jaundzimušie (0-3 nedēļas)
Czech: Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje.
Latvian: Vienlaicīga probenecīda lietošana nav ieteicama.
Czech: Vazba na bílkoviny byla 33 až 50% v závislosti na způsobu použité metodiky.
Latvian: Atkarībā no izmantotās metodoloģijas saistīšanās ar proteīniem noteikta 33 līdz 50 % apmērā.
Czech: Bylo prokázáno, že u novorozenců je podle gestačního věku sérový poločas cefuroximu významně prodloužený.
Latvian: Ir pierādīts, ka jaundzimušajiem atkarībā no gestācijas vecuma ir būtiski paildzināts cefuroksīma pusperiods serumā.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos konvencionālos pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Viz („Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost") v bodě 4.
Latvian: Skatīt "Stāvokļi, kuri Jums jākontrolē" 4. sadaļā.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par cefalosporīniem.
Czech: Pokud podstupujete tyto testy:
Latvian: Ja Jums tiek veiktas analīzes:
Czech: Dospělí a děti  40 kg
Latvian: Pieaugušie un bērni (40 kg)
Czech: Není nutné snižovat standardní dávku (750 mg až 1,5 g třikrát denně).
Latvian: Nav nepieciešams samazināt standarta devu (750 mg līdz 1,5 g trīs reizes dienā).
Czech: 1 Hraniční hodnoty cefalosporinů pro Enterobacteriaceae budou detekovat všechny klinicky významné mechanismy rezistence (včetně ESBL a plazmidem mediované AmpC).
Latvian: 1 Cefalosporīnu robežvērtības attiecībā pret Enterobacteriaceae ietvers visus klīniski nozīmīgos rezistences mehānismus (tostarp ESBL un plazmīdu mediēto AmpC mehānismu).
Czech: Množství vody, které je potřeba přidat (ml)
Latvian: Pievienojamais ūdens daudzums (ml)
Czech: Během 24 hodin po podání dochází k téměř úplnému vychytání (85 až 90 %) nezměněného cefuroximu v moči.
Latvian: 24 stundu laikā pēc lietošanas ir konstatējama gandrīz pilnīga cefuroksīma atgūstamība (85 - 90 % apmērā) urīnā neizmainītā veidā.
Czech: generace, ATC kód: J01DC02
Latvian: ATĶ kods: J01DC02.
Czech: Cefuroxim není metabolizován.
Latvian: Cefuroksīms netiek metabolizēts.
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 týdny) a u dětí však byl zaznamenaný sérový poločas 60 až 90 minut podobný poločasu pozorovanému u dospělých pacientů.
Latvian: Tomēr vecākiem zīdaiņiem (vecums >3 nedēļas) un bērniem eliminācijas pusperiods serumā ir 6090 minūtes, un šis rādītājs ir līdzīgs kā pieaugušajiem.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var mainīt Jūsu devu.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zinacef
Latvian: Citas zāles un Zinacef
Czech: Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
Latvian: Zinacef ir indicēts tālāk uzskaitīto infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, tostarp jaundzimušajiem (no dzimšanas) (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
Czech: • Sdělte osobě, která Vám odebírá vzorky, že dostáváte přípravek Zinacef.
Latvian: pastāstiet personai, kura ņem paraugu, ka Jums tiek lietots Zinacef.
Czech: Hypersenzitivita na cefuroxim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret cefuroksīmu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Přípravek Zinacef se používá k léčbě následujících infekcí:
Latvian: Zinacef lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar:
Czech: Doplňující objemy a koncentrace roztoků, které mohou být užitečné, pokud jsou vyžadovány frakcionované dávky
Latvian: Pievienojamie tilpumi un šķīduma koncentrācijas, kas var būt lietderīgi, ja nepieciešamas frakcionētas devas
Czech: Kojenci (starší 3 týdnů) a děti
Latvian: Mazuļi (pēc 3 nedēļu vecuma) un bērni
Czech: Kojenci (od narození do 3 týdnů)
Latvian: Zīdaiņi (no dzimšanas līdz 2 nedēļu vecumam)
Czech: • Intraabdominální infekce (viz bod 4.4).
Latvian: • Intraabdominālas infekcijas (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: To může mít význam při interferenci s klinickými laboratorními testy u člověka.
Latvian: Attiecībā uz cilvēkiem tam var būt nozīme no klīnisko laboratorisko izmeklējumu traucējumu aspekta.
Czech: Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibiotik.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu.
Czech: Společné použití s perorálními antikoagulancii může vést ke zvýšení hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR).
Latvian: Perorālo antikoagulantu vienlaicīga lietošana var novest pie starptautiskās normalizētās attiecības (INR) vērtības paaugstināšanās.
Czech: Přípravek Zinacef by měl být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika.
Latvian: Zinacef grūtniecēm drīkst parakstīt tikai tādā gadījumā, ja ieguvums pārsniedz risku.
Czech: Když je to nutné, je třeba získat doporučení odborného lékaře, pokud je místní prevalence rezistence známá a pokud je užitek z použití látky alespoň u některých typů infekcí sporný.
Latvian: Ja nepieciešams, jāmeklē iespēja konsultēties ar speciālistu, ja rezistences vietējā izplatība ir tāda, ka šo zāļu lietošanas lietderība vismaz dažu veidu infekciju gadījumā ir apšaubāma.
Czech: Sodná sůl cefuroximu je kompatibilní s vodným roztokem obsahujícím až 1 % lidokain-hydrochloridu.
Latvian: Cefuroksīma nātrija sāls ir saderīgs ar ūdens šķīdumiem, kuri satur līdz 1 % lidokaīna hidrohlorīda.
Czech: 2 Hraniční hodnoty vztahující se pouze k dávkování 1,5 g × 3 a k E. coli, P. mirabilis a Klebsiella spp.
Latvian: 2 Robežvērtība attiecas uz devu 1,5 g × 3 un tikai uz E. coli, P. mirabilis un Klebsiella sugām.
Czech: K dispozici je pouze omezené množství údajů týkajících se použití cefuroximu u těhotných žen.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par cefuroksīma lietošanu grūtniecēm.
Czech: Proteus spp (ostatní kromě P. vulgaris)
Latvian: Proteus sugas (izņemot P. vulgaris)
Czech: 4 Citlivost betahemolytických streptokoků skupiny A, B, C a G k betalaktamázám je odvozena od citlivosti k penicilinu.
Latvian: 4 A, B, C un G grupas bēta hemolītisko streptokoku bēta laktāma jutīgums ir saistīts ar jutīgumu pret penicilīnu.
Czech: Stanovení hladiny glukózy v krvi/plazmě: viz bod 4.4.
Latvian: Glikozes līmeņa noteikšana asinīs/plazmā: lūdzu skatīt 4.4 apakšpunktu.
Czech: Prevalence získané rezistence se u vybraných druhů může lišit geograficky a s časem; lokální informace o rezistenci jsou pak potřebné, zvláště při léčbě těžkých infekcí.
Latvian: Iegūtās rezistences izplatība var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskā novietojuma un konkrēto sugu noteikšanas laika, un vēlams izmantot vietējo informāciju par rezistenci, jo īpaši, ja tiek ārstētas smagas infekcijas.
Czech: Lze ho podávat pomocí kapačky (nitrožilní infuze) nebo jako injekci přímo do žíly nebo do svalu.
Latvian: To var lietot pilienu (intravenozas infūzijas) vai injekciju veidā tieši vēnā vai muskulī.
Czech: Bakteriální rezistence na cefuroxim může být způsobena jedním nebo více následujícími mechanismy:
Latvian: Baktēriju rezistence pret cefuroksīmu var būt saistīta ar vienu vai vairākiem no tālāk aprakstītajiem mehānismiem.
Czech: Tuto diagnózu je nutné zvážit u pacientů s průjmem, který se objeví během nebo po podávání cefuroximu (viz bod 4.8).
Latvian: Šī diagnoze jāapsver pacientiem, kuriem cefuroksīma lietošanas laikā vai pēc tās ir caureja (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Czech: • pozitivní Coombsův test
Latvian: • pozitīvs Kūmbsa testa rezultāts.
Czech: • močopudné tablety (diuretika), jako je např. furosemid
Latvian: • urīndzenošās tabletes (diurētiskie līdzekļi), piemēram, furosemīds;