FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In dergelijke gevallen dient metoclopramide onmiddellijk en permanent te worden stopgezet en dienen passende maatregelen te worden genomen (zoals behandeling met methyleenblauw).
Bulgarian: В такива случаи метоклопрамид трябва да се спре незабавно и за постоянно и трябва да се предприемат подходящи мерки (като например лечение с метиленово синьо).
Dutch: Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel krijgt voorgeschreven.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да Ви предпише това лекарство.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd met gebruik van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden(≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честотите са определени с използване на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1000, <1/100), редки (≥1/10000, <1/1000), много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Deze effecten zullen verdwijnen bij passende behandeling.
Bulgarian: Тези движения ще спрат след подходящо лечение.
Dutch: Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter
Bulgarian: Изменения към съответните части на кратката характеристика на продукта и листовката
Dutch: {Handelsnaam} wordt alleen gebruikt bij kinderen (1-18 jaar) indien andere behandelingen niet werken of niet kunnen worden gebruikt:
Bulgarian: {Търговско име} се използва при деца (на възраст 1-18 години) само ако друго лечение не действа или не може да се прилага:
Dutch: Hulpmiddel / instructie voor gebruik
Bulgarian: Приспособление/Инструкция за употреба
Dutch: Uw arts kan bloedtesten verrichten om pigmentwaarden in uw bloed te controleren.
Bulgarian: Вашият лекар може да извършва кръвни изследвания, за да проследява нивата на кръвните пигменти.
Dutch: Convulsie vooral bij epileptische patiënten
Bulgarian: Конвулсии, особено при пациенти с епилепсия
Dutch: Hoewel de klinische significantie onzeker is, dienen de patiënten te worden gecontroleerd op bijwerkingen.
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост е неясна, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt aan u toegediend door een arts of een verpleegkundige.
Bulgarian: Лекарството се дава от лекар или медицинска сестра.
Dutch: - Gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar
Bulgarian: Приложение при деца под 18 годишна възраст
Dutch: - U heeft de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: - Болест на Паркинсон
Dutch: Langdurige behandeling met metoclopramide kan tardieve dyskinesie veroorzaken, die mogelijk onomkeerbaar is, vooral bij oudere patiënten.
Bulgarian: Продължителното лечение с метоклопрамид може да причини тардивна дискинезия, потенциално необратима, особено при пациенти в старческа възраст.
Dutch: Meer dan 60 kg 10 mg
Bulgarian: Над 60 kg
Dutch: Metoclopramide kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Bulgarian: Метоклопрамид може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Dutch: Jeuk of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, ademhalingsmoeilijkheden.
Bulgarian: Сърбеж или кожни обриви, подуване на лицето, устните или гърлото, затруднено дишане.
Dutch: Vanwege farmacologische eigenschappen (zoals bij andere neuroleptica) kan in geval van toediening van metoclopramide aan het einde van de zwangerschap extrapiramidaal syndroom bij pasgeborenen niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Поради фармакологичните свойства (като други невролептици), в случай на приложение на метоклопрамид в края на бременността, не може да се изключи екстрапирамиден синдром при новороденото.
Dutch: [Een geschikt afmeethulpmiddel moet met het product worden meegeleverd, en de gebruiksaanwijzing moet opgenomen zijn in de Samenvatting van de productkenmerken]
Bulgarian: [С продукта трябва да бъде доставено подходящо мерително приспособление и в КХП трябва да бъдат включени инструкции за употреба]
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar vanwege het verhoogd risico op oncontroleerbare bewegingen (zie hierboven ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под една година, поради повишен риск от неконтролируеми движения (вижте по-горе „Не приемайте Търговско име ако")
Dutch: Metoclopramide verhoogt de biologische beschikbaarheid van ciclosporine (Cmax met 46% en blootstelling met 22%).
Bulgarian: Метоклопрамид повишава бионаличността на циклоспорин (Cmax с 46% и експозицията с 22%).
Dutch: Oncontroleerbare bewegingen (extrapiramidale stoornissen) kunnen optreden bij kinderen en jongvolwassenen.
Bulgarian: Неконтролируеми движения (екстрапирамидни нарушения) могат да възникнат при деца и юноши.
Dutch: {Handelsnaam} wordt gebruikt bij volwassenen:
Bulgarian: {Търговско име} се използва при възрастни:
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat metoclopramide niet misvormend of foetotoxisch is.
Bulgarian: Голямо количество данни при бременни жени (изход при повече от 1000 експозиции) не показва малформативна токсичност, нито фетотоксичност.
Dutch: Combinatie waarmee rekening moet worden gehouden Door het prokinetische effect van metoclopramide kan de opname van bepaalde geneesmiddelen worden gewijzigd.
Bulgarian: Комбинации, които трябва да се имат предвид Поради прокинетичния ефект на метоклопрамид, абсорбцията на някои лекарства може да се промени.
Dutch: De maximale behandelingsduur is 48 uur voor behandeling van vastgestelde postoperatieve misselijkheid en braken (PONV).
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение е 48 часа за лечение на установено постоперативно гадене и повръщане (PONV)
Dutch: - Vastgesteld of vermoed feochromocytoom in verband met het risico op ernstige hypertensie episodes.
Bulgarian: - Потвърден или подозиран феохромоцитом, поради риск от тежки хипертонични кризи
Dutch: Geef Handelsnaam niet aan kinderen jonger dan 1 jaar (zie hieronder ‘Kinderen en jongeren tot 18 jaar').
Bulgarian: Не давайте <Търговско име> на деца на възраст под 1 година (виж по-долу „Деца и юноши").
Dutch: De oplossing kan intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Bulgarian: Разтворът може да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op 1.000 patiënten voorkomen) verwardheid toevallen/stuipen (convulsies) (in het bijzonder bij patiënten met epilepsie).
Bulgarian: Редки ( могат да засегнат до 1 на 1 000 души) състояние на обърканост конвулсии (особено при пациенти с епилепсия).
Dutch: De klaring van metoclopramide is tot 70% verminderd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis, terwijl de plasma-eliminatiehalfwaardetijd verhoogd is (ongeveer 10 uur bij een creatinineklaring van 10-50 ml/minuut en 15 uur bij een creatinineklaring <10 ml/minuut).
Bulgarian: Клирънсът на метоклопрамид е понижен с до 70% при пациенти с тежко бъбречно увреждане, докато елиминационният плазмен полуживот е удължен (приблизително 10 часа за креатининов клирънс от 10-50 ml/минута и 15 часа за креатининов клирънс <10 ml/минута).
Dutch: Metoclopramide dient onmiddellijk te worden stopgezet in geval van symptomen van maligne neuroleptisch syndroom en er dient te worden gestart met een passende behandeling.
Bulgarian: Метоклопрамид трябва да се спре незабавно при възникване на симптоми на невролептичен малигнен синдром и трябва да се започне подходящо лечение.
Dutch: Het gebruik van metoclopramide met serotonerge geneesmiddelen zoals SSRI's kunnen het risico op serotoninesyndroom vergroten.
Bulgarian: Приложението на метоклопрамид със серотонинергични лекарства, като например SSRIs може да повиши риска от серотонинов синдром.
Dutch: Bij oudere patiënten dient een dosisverlaging te worden overwogen, op basis van lever- en nierfunctie en algemene zwakheid.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се обмисли намаляване на дозата, въз основа на бъбречната и чернодробната функция и общото състояние.
Dutch: Bijkomende verklaringen met betrekking tot hulpstoffen
Bulgarian: Допълнителна информация, свързана с помощните вещества
Dutch: Metoclopramidebevattende producten
Bulgarian: Метоклопрамид-съдържащи продукти
Dutch: Symptomen van de ziekte van Parkinson kunnen door metoclopramide ook worden versterkt.
Bulgarian: Симптомите на Болест на Parkinson могат да бъдат обострени от метоклопрамид.
Dutch: Behandeling van misselijkheid en braken na een operatie dient niet langer dan 48 uur te duren.
Bulgarian: Лечението на гадене и повръщане, които възникват след операция не трябва да надвишава 48 часа.
Dutch: Injectie met metoclopramide kan de duur van het neuromusculaire blok verlengen (door inhibitie van plasmacholinesterase).
Bulgarian: Инжектиране на метоклопрамид може да удължи продължителността на невромускулната блокада (чрез инхибиране на плазмената холинестераза).
Dutch: Metoclopramide kan de biologische beschikbaarheid van digoxine verminderen.
Bulgarian: Метоклопрамид може да намали бионаличността на дигоксин.
Dutch: Daarom wordt metoclopramide niet aanbevolen in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Bulgarian: Поради това, метоклопрамид не се препоръчва по време на кърмене.
Dutch: De blootstellingsniveaus van metoclopramide verhogen wanneer metoclopramide samen wordt toegediend met sterke CYP2D6-remmers zoals fluoxetine en paroxetine.
Bulgarian: Нивата на експозиция на метоклопрамид са повишени, когато се прилага заедно с мощни CYP2D6 инхибитори като например флуоксетин и пароксетин.
Dutch: Intraveneuze dosissen moeten worden toegediend als een trage bolus (over minstens 3 minuten).
Bulgarian: Интравенозните дози трябва да се прилагат като бавен болус (за не по-малко от 3 минути).
Dutch: Het werkt op een gedeelte van de hersenen waardoor misselijkheid en braken worden voorkomen.
Bulgarian: Той действа на определено място във Вашия мозък, като предотвратява гаденето и повръщането.
Dutch: Metoclopramide kan slaperigheid, duizeligheid, dyskinesie en dystonie veroorzaken die het zicht kunnen beïnvloeden en ook de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen verstoren.
Bulgarian: Метоклопрамид може да причини сънливост, замаяност, дискинезия и дистония, която може да засегне зрението и също да наруши способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Anticholinergica en morfinederivaten kunnen een wederzijds antagonisme hebben met metoclopramide ten aanzien van de motiliteit van het maagdarmstelsel.
Bulgarian: Антихолинергиците и морфиновите деривати могат да имат взаимен антагонизъм с метоклопрамид по отношение на мотилитета на храносмилателния тракт.
Dutch: Indien nodig kan uw arts een behandeling voorschrijven voor deze verschijnselen.
Bulgarian: Вашия лекар може да Ви предпише лечение за тези симптоми.
Dutch: M.b.t. tabletten/capsules/granulaat
Bulgarian: За таблетки/капсули/гранули
Dutch: Hoge koorts, hoge bloeddruk, toevallen/stuipen (convulsies), transpiratie, speekselvloed.
Bulgarian: Висока температура, високо кръвно налягане, конвулсии, потене, слюноотделяне.
Dutch: Intraveneuze dosissen dienen te worden toegediend als een trage bolus (minstens 3 minuten) om het risico van bijwerkingen (bijv. hypotensie, acathisie) te verminderen.
Bulgarian: Интравенозните дози, трябва да се прилагат като бавен болус (за не по-малко от 3 минути) с цел намаляване на риска от нежелани реакции (т.е. хипотония, акатизия).
Dutch: Ter preventie van PONV is een enkele dosis van 10 mg aanbevolen.
Bulgarian: За профилактика на постоперативно гадене и повръщане (PONV) се препоръчва единична доза от 10 mg.
Dutch: Oudere patiënten
Bulgarian: При възрастни пациенти
Dutch: Ter voorkoming van misselijkheid en braken na een operatie: een enkelvoudige dosis van 10 mg is aanbevolen.
Bulgarian: За предотвратяване на гадене и повръщане след операция, се препоръчва единична доза от 10 mg.
Dutch: Te vermijden combinatie Alcohol versterkt het sedatieve effect van metoclopramide.
Bulgarian: Комбинации, които трябва да се избягват Алкохолът потенцира седативния ефект на метоклопрамид.
Dutch: U dient dit geneesmiddel niet langer dan 5 dagen te gebruiken ter voorkoming van vertraagde door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство повече от 5 дни за предотвратяване на появяващо се покъсно гадене и повръщане след химиотерапия.
Dutch: Alle indicaties (pediatrische patiënten van 1-18 jaar)
Bulgarian: Всички показания (педиатрични пациенти на възраст 1-18 години)
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met onderliggende neurologische aandoeningen en patiënten die worden behandeld met andere geneesmiddelen die op het centrale zenuwstelsel inwerken (zie rubriek 4.3)
Bulgarian: Неободимо е да се подхожда със специално внимание при пациенти с подлежащи неврологични заболявания и при пациенти, които са били лекувани с други лекарства с централно действие (вж. точка 4.3)
Dutch: Bij patiënten met een nierziekte in het eindstadium (creatinineklaring ≤ 15 ml/min) dient de dagelijkse dosis te worden verlaagd met 75%.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване в терминален стадий (кретининов клирънс ≤ 15 ml/min), дневната доза трябва да се намали с 75%.
Dutch: Niet bekend Tardieve dyskinesie die hardnekkig kan zijn, tijdens of na langdurige behandeling, vooral bij oudere patiënten (zie rubriek 4.4), maligne neuroleptisch syndroom (zie rubriek
Bulgarian: Тардивна дискинезия, която може да персистира по време на или след продължително лечение, особено при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4), Невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4)
Dutch: - Gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar omwille van een verhoogd risico van extrapiramidale stoornissen (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Приложение при деца на възраст под 1 година, поради повишен риск от екстрапирамидни нарушения (вж. точка 4.4)
Dutch: Bij patiënten met levercirrose werd accumulatie van metoclopramide waargenomen, gepaard gaand met een daling van 50% in plasmaklaring.
Bulgarian: При пациенти с цироза на черния дроб, е наблюдавано кумулиране на метоклопрамид, свързано с 50% намаление на плазмения клирънс.
Dutch: Gecontra-indiceerde combinatie
Bulgarian: Противопоказани комбинации
Dutch: Parenterale weg/IM-IV
Bulgarian: Парентерален път на приложение /IM - IV
Dutch: In geval van afwijkende waarden (methemoglobinemie) dient de behandeling onmiddellijk en blijvend te worden stopgezet.
Bulgarian: В случай на отклонения в нивата (метхемоглобинемия), лечението трябва незабавно да се спре.
Dutch: Indien metoclopramide wordt gebruikt, dient neonatale controle te worden uitgevoerd.
Bulgarian: Ако се прилага метоклопрамид, трябва да се предприеме наблюдение в неонаталния период.
Dutch: Deze reacties treden meestal op in het begin van de behandeling en kunnen optreden na één enkele toediening.
Bulgarian: Тези реакции настъпват обикновено в началото на лечението и могат да настъпят след еднократно приложение.
Dutch: Mivacurium en suxamethonium
Bulgarian: Мивакуриум и суксаметониум
Dutch: Pediatrische patiënten Metoclopramide is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Педиатрична популация Метоклопрамид е противопоказан при деца на възраст под 1 година (вж. точка 4.3).
Dutch: - Gastro-intestinale bloeding, mechanische obstructie of gastro-intestinale perforatie waarbij stimulatie van de gastro-intestinale motiliteit een risico vormt.
Bulgarian: - Стомашно-чревно кървене, механична обструкция или стомашно-чревна перфорация, за които стимулацията на стомашно-чревния мотилитет представлява риск.
Dutch: De dosis wordt mogelijk verlaagd (zie rubriek 3).
Bulgarian: Дозата може да бъде намалена (вижте точка
Dutch: Voor alle preparaten - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Dutch: Serotonerge geneesmiddelen
Bulgarian: Серотонинергични лекарства
Dutch: De maximale aanbevolen behandelingsduur is 5 dagen.
Bulgarian: Максималната препоръчвана продължителност на лечение е 5 дни.
Dutch: Extrapiramidale stoornissen (vooral bij kinderen en jongvolwassenen en/of wanneer de aanbevolen dosis wordt overschreden, zelfs na toediening van een enkelvoudige dosis van het geneesmiddel) (zie rubriek parkinsonachtige verschijnselen,
Bulgarian: Екстрапирамидни нарушения (особено при деца и млади хора и/или когато препоръчителната доза е надвишена, дори след приложение на единична доза от лекарството)
Dutch: Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker indien u één van onderstaande bijwerkingen ervaart tijdens het gebruik van dit geneesmiddel:
Bulgarian: Веднага спрете лечението и информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако имате някой от следните признаци докато примате това лекарство:
Dutch: Handelsnaam wordt niet aanbevolen bij het geven van borstvoeding omdat metoclopramide wordt uitgescheiden in de moedermelk en uw baby hieraan kan worden blootgesteld.
Bulgarian: Не се препоръчва приемът на Търговско име, докато кърмите, защото метоклоперамид може да премине в кърмата и да навреди на Вашето бебе.
Dutch: - Recente voorgeschiedenis van proctitis of rectale bloedingen
Bulgarian: - Анамнеза за настъпили наскоро проктит или ректално кървене
Dutch: Zorgvuldige controle van de ciclosporineconcentratie in plasma is vereist.
Bulgarian: Изисква се внимателно проследяване на плазмената концентрация на циклоспорин.
Dutch: Methemoglobinemie
Bulgarian: Метхемоглобинемия
Dutch: Metoclopramide dient te worden vermeden aan het einde van de zwangerschap.
Bulgarian: Употребата йна метоклопрамид в края на бременността трябва да се избягва.
Dutch: Er waren rapporten van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen waaronder gevallen van circulatoire collaps, ernstige bradycardie, hartstilstand en verlenging van het QT-interval na toediening van metoclopramide per injectie, vooral via de intraveneuze weg (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Налични са съобщения за сериозни нежелани реакции от страна на сърдечно-съдовата система, включващи случаи на циркулаторен колапс, тежка брадикардия, спиранена сърдечната дейност и удължаване на QT интервала след приложение на метоклопрамид чрез инжектиране, особено чрез интравенозен път (вж. точка 4.8).
Dutch: Endocriene aandoeningen*
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система*
Dutch: Zorgvuldige controle van de digoxineconcentratie in plasma is vereist.
Bulgarian: Изисква се внимателно проследяване на плазмената концентрация на дигоксин.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare data) afwijkende bloedpigmentwaarden: dit kan verkleuring van uw huid veroorzaken abnormale ontwikkeling van borsten (gynaecomastie) na langdurig gebruik kunnen onwillekeurige spiertrekkingen optreden, met name bij ouderen hoge koorts, hoge bloeddruk, toevallen/stuipen (convulsies), transpiratie, speekselvloed.
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) отклонение в нивата на кръвни пигменти: което може да промени цвета на Вашата кожа увеличаване на гърдите при мъже (гинекомастия) неволеви мускулни спазми след продължителна употреба, особено у възрастни пациенти висока температура, високо кръвно налягане, конвулсии, потене, слюноотделяне.
Dutch: Bijwerkingen opgesomd volgens systeem/orgaanklasse.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, изброени по системо-органен клас.
Dutch: Preventie van vertraagde door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV) (pediatrische patiënten van 1-18 jaar)
Bulgarian: Предотвратяване на забавено гадене и повръщане при химиотерапия (CINV) (педиатрични пациенти на възраст 1-18 години)
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid dient te worden betracht bij intraveneus toedienen van metoclopramide aan oudere patiënten, patiënten met cardiale geleidingsstoornissen (inclusief verlenging van het QTinterval), patiënten met niet gecorrigeerde elektrolytenverstoringen, patiënten met bradycardie en patiënten die andere geneesmiddelen nemen waarvan bekend is dat ze verlenging van het QT-interval veroorzaken.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато се прилага метоклопрамид, особено чрез интравенозен път на въвеждане, на популация в старческа възраст, на пациенти с нарушена сърдечна проводимост (включително удължен QT интервал), пациенти с некоригиран електролитен дисбаланс, брадикардия и такива, приемащи други лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала.
Dutch: - Slaperigheid, verlaagd bewustzijn, verwardheid, hallucinatie.
Bulgarian: - Сънливост, понижено ниво на съзнание, обърканост, халюцинации.
Dutch: Dystonie, dyskinesie, verlaagd bewustzijn
Bulgarian: Нечести Дистония, Дискинезия, Понижено ниво на съзнание
Dutch: In het geval van extrapiramidale symptomen, al dan niet gerelateerd aan overdosering, is de behandeling enkel symptomatisch (benzodiazepines bij kinderen en/of anticholinerge geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson bij volwassenen).
Bulgarian: В случай на екстрапирамидни симптоми, свързани или не с предозиране, лечението е само симптоматично (бензодиазепини при деца и/или антихолинергични антипаркинсонови лекарствени продукти при възрастни).
Dutch: Behandeling mag niet langer dan 3 maanden duren vanwege het risico op het optreden van tardieve dyskinesie (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Лечението не трябва да надвишава 3 месеца, поради риска от тардивна дискинезия (вж. точка 4.8).
Dutch: Alle toedieningswegen, met uitzondering van preparaten met verlengde afgifte
Bulgarian: Всички пътища на приложение с изключение на форми с удължено освобождаване
Dutch: Deze kunnen bij kinderen of jongvolwassenen voorkomen en met name wanneer hoge doseringen worden gebruikt.
Bulgarian: Те могат да се появят при деца или млади хора и особено при употреба на високи дози.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie of met ernstige leverinsufficiëntie wordt een dosisverlaging aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане или с тежко чернодробно увреждане, се препоръчва намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis dient de dosis te worden verlaagd met 50% (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане, дозата трябва да се намали с 50% (вж. точка 5.2).
Dutch: Dit kunnen signalen zijn van het maligne neurolepticasyndroom.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром.
Dutch: Voor alle toedieningswegen met uitzondering van preparaten met verlengde afgifte
Bulgarian: За всички пътища на приложение с изключение на форми с удължено действие
Dutch: Gebruik Handelsnaam niet indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Bulgarian: Търговско име, ако някои от нещата, посочени по-горе се отнасят за Вас.
Dutch: Behandeling van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken dient niet langer dan 5 dagen te duren.
Bulgarian: Лечението на появяващи се по-късно гадене и повръщане след химиотерапия не трябва да продължава повече от 5 дни.
Dutch: De behandeling dient te worden stopgezet indien klinische verschijnselen van tardieve dyskinesie optreden.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако възникнат клинични признаци на тардивна дискинезия.
Dutch: Alle indicaties (volwassen patiënten)
Bulgarian: Всички индикации (възрастни пациенти)
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn: levodopa of andere geneesmiddelen om de ziekte van Parkinson te behandelen (zie hierboven ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
Bulgarian: Леводопа или други лекарства за лечение на болест на Паркинсон ( виж по-горе „Не приемайте Търговско име ако")
Dutch: Bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 15-60 ml/min) dient de dosis te worden verlaagd met 50% (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-60 ml/min), дозата трябва да се намали с 50% (вж. точка 5.2).