FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NSCLC patients (hazard ratio [HR] of 0.73, 95% CI: 0.60, 0.89; median OS of 15.6 vs. 11.2 months for atezolizumab and docetaxel, respectively) and squamous NSCLC patients (HR of 0.73, 95% CI: 0.54, 0.98; median OS of 8.9 vs. 7.7 months for atezolizumab and docetaxel, respectively).
Lithuanian: Skiriant atezolizumabo buvo nustatyti geresni BI rodikliai, lyginant su docetakselio vartojusiųjų grupe, tiek ne plokščialąsteliniu NSLPV sirgusiems pacientams (rizikos santykis [RS] 0,73, 95 % PI: 0,60, 0,89; BI mediana 15,6 mėnesio, lyginant su 11,2 mėnesio, atitinkamai vartojusiesiems atezolizumabo arba docetakselio), tiek ir plokščialąsteliniu NSLPV sirgusiems pacientams (RS 0,73, 95 % PI: 0,54, 0,98; BI mediana 8,9 mėnesio, lyginant su 7,7 mėnesio, atitinkamai vartojusiesiems atezolizumabo arba docetakselio).
English: Kaplan-Meier curves for OS and PFS are presented in Figures 12 and 13.
Lithuanian: BI ir IBLP rodmenų Kaplan-Meier kreivės pateikiamos atitinkamai 12 pav.
English: Each 14 mL vial contains 840 mg of atezolizumab.
Lithuanian: Kiekviename 14 ml flakone yra 840 mg atezolizumabo.
English: Aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) and bilirubin should be monitored prior to initiation of treatment, periodically during treatment with atezolizumab and as indicated based on clinical evaluation.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą, reguliariai atezolizumabo vartojimo metu ir tuomet, kai atsižvelgiant į klinikinės būklės įvertinimą tai reikalinga, reikia tikrinti aspartato aminotransferazės (AST) ir alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumą bei bilirubino koncentraciją kraujyje.
English: Stratifiedǂ hazard ratio (95% CI) 12-month OS (%)**
Lithuanian: Stratifikuotasǂ rizikos santykis (95 % PI) p reikšmė**
English: Paclitaxel was administered 175 mg/m2 by intravenous infusion over 3 hours on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Paklitakselio buvo skiriama 175 mg/m2 dozė intraveninės 3 valandų trukmės infuzijos būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo dieną iki ligos progresavimo arba iki nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
English: Roche a/s c/o Icepharma hf
Lithuanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
English: For Grade 2 diarrhoea or colitis, if symptoms persist > 5 days or recur, treatment with 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent should be started.
Lithuanian: Pasireiškus 2-ojo laipsnio viduriavimui arba kolitui, kai simptomai tęsiasi ilgiau kaip 5 paras arba kartojasi, reikia pradėti skirti 1-2 mg/kg kūno svorio prednizono ar ekvivalentišką kito kortikosteroido dozę per parą.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikinės medžiagos, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC32.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to evaluate the efficacy of atezolizumab monotherapy versus atezolizumab plus carboplatin/gemcitabine versus placebo plus cisplatin/gemcitabine in patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who are platinum -ineligible and -eligible patients, the MAH should submit the final CSR of study IMvigor130.
Lithuanian: Norint įvertinti atezolizumabo monoterapijos veiksmingumą, lyginant su atezolizumabo ir karboplatinos ar gemcitabino deriniu arba lyginant su placebo ir cisplatinos ar gemcitabino deriniu pacientams, sergantiems lokaliai išplitusia arba metastazavusia urotelio karcinoma, kuriuos galima arba negalima gydyti platinos preparatais, registruotojas turi pateikti galutinę klinikinio tyrimo IMVigor130 ataskaitą.
English: It is recommended that patients are treated with Tecentriq until loss of clinical benefit (see section 5.1) or unmanageable toxicity.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad pacientai būtų gydomi Tecentriq iki kol bus stebima klinikinė nauda (žr.
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) **
Lithuanian: Tyrėjo įvertintas IBLP (RECIST v1.1)*
English: Hypothyroidism occurred in 5.2% (164/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Hipotirozės atvejų nustatyta 5,2 % (164 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
English: No. of events (%)
Lithuanian: Atvejų skaičius (%)
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival (IMpower133)
Lithuanian: 12 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio Kaplan-Meier kreivė (IMpower133 tyrimas)
English: The median duration was 1.4 months (range 0 day to 21.2+ months; + denotes a censored value).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 1,4 mėnesio (svyravo nuo 0 dienų iki 21,2+ mėnesio; „+“ reiškia perskaičiuotą reikšmę).
English: Cardiac disorders Rare myocarditisp Vascular disorders Common hypotension
Lithuanian: Reti miastenijos sindromaso Širdies sutrikimai Reti miokarditasp
English: Hypophysitis Hypophysitis occurred in < 0.1% (2/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Hipofizito atvejų nustatyta < 0,1 % (2 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
English: If the first infusion is well tolerated, all subsequent infusions may be administered over 30 minutes.
Lithuanian: Pradinę Tecentriq dozę būtina sulašinti per 60 minučių. Jeigu pirmoji infuzija buvo toleruojama gerai, visas kitas infuzijas galima sulašinti per 30 minučių.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tecentriq 840 mg koncentratas infuziniam tirpalui atezolizumabas
English: Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Lithuanian: Tecentriq 840 mg koncentratas infuziniam tirpalui atezolizumabas
English: Table 6 - Summary of efficacy in patients with PD-L1 expression ≥1% (IMpassion130) Key efficacy endpoints
Lithuanian: Veiksmingumo pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo ≥ 1 %, santrauka (klinikinis tyrimas IMpassion130)
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 10.
Lithuanian: BI rodiklio, nustatyto ITT populiacijoje, Kaplan-Meier kreivės pateikiamos 10 pav.
English: Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Lithuanian: Tecentriq 1 200mg koncentratas infuziniam tirpalui atezolizumabas
English: Figure 5: Forest plot of progression free survival by PD-L1 expression in the ITT population, Arm B vs. C (IMpower150)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją ITT populiacijoje, B ir C šakų palyginimas - Forest kreivė (IMpower150 tyrimas)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tecentriq 1 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui atezolizumabas
English: Figure 10: Kaplan-Meier curve for overall survival in the primary analysis population (all comers) (OAK)
Lithuanian: 10 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio pagrindinės analizės populiacijoje (visų tyrime dalyvavusių pacientų grupėje) Kaplan-Meier kreivė (OAK tyrimas)
English: CI = confidence interval; DOR = duration of response; NE = not estimable; ORR = objective response rate; OS = overall survival; PFS = progression-free survival; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; AT - atsako trukmė; NĮ - neįvertinamas; OAD - objektyvaus atsako dažnis; BI - bendrasis išgyvenamumas; IBLP - išgyvenamumas be ligos progresavimo; RECIST - Solidinių navikų atsako įvertinimo kriterijai, versija 1.1 (angl.
English: No. of confirmed responders (%)
Lithuanian: Pacientų, kuriems patvirtintas atsakas, skaičius (%)
English: Second-line treatment of non-small cell lung cancer
Lithuanian: Nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžio antros eilės gydymas
English: • inflammation of the heart muscle
Lithuanian: • širdies raumens uždegimas;
English: • infection of the lung
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija;
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Pranešta klinikinių tyrimų, kurių duomenys nebuvo įtraukti į šią apibendrintą analizę, metu.
English: No. of complete response (%) 95% CI
Lithuanian: Visiško atsako atvejų skaičius (%) 95 % PI
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and patient is stable on replacement therapy
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai simptomai per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą, ir skiriant pakeičiamąjį gydymą paciento būklė yra stabili
English: Figure 9: Forest plot of progression free survival by PD-L1 expression (IMpower130)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją - Forest kreivė (IMpower130 tyrimas)
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of myositis.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl miozito požymių ir simptomų pasireiškimo.
English: The demographic and baseline disease characteristics of the primary analysis population were well balanced between the treatment arms.
Lithuanian: Pagrindinės analizės populiacijoje demografiniai pacientų duomenys ir pradinės ligos ypatybės buvo panašūs abejose tiriamosiose grupėje.
English: Hepatitis occurred in 2.0% (62/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Hepatito atvejų nustatyta 2,0 % (62 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
English: PFS=progression-free survival; RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1.
Lithuanian: IBLP - išgyvenamumas be ligos progresavimo; RECIST - Solidinių navikų atsako įvertinimo kriterijai, versija 1.1 (angl.
English: Arm B (Atezolizumab + Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Lithuanian: B šaka (Atezolizumabas + bevacizumabas + paklitakselis + karboplatina)
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Specifinių atezolizumabo tyrimų pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, neatlikta.
English: Gastrointestinal disorders Very common nausea, vomiting, diarrhoear nausea, diarrhoear, constipation, vomiting
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni pykinimas, vėmimas, viduriavimasr pykinimas, viduriavimasr, vidurių užkietėjimas, vėmimas
English: Treatment with atezolizumab should be withheld if Grade 2 event (ALT or AST > 3 to 5 x ULN or blood bilirubin > 1.5 to 3 x ULN) persists for more than 5 to 7 days, and 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Lithuanian: Jeigu 2-ojo laipsnio reiškinys (ALT ar AST aktyvumas nuo > 3 iki 5 kartų viršijantis VNR arba bilirubino koncentracija kraujyje nuo > 1,5 iki 3 kartų viršijanti VNR) išlieka ilgiau kaip 5-7 paras, gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti ir pradėti skirti 1-2 mg/kg kūno svorio prednizono ar ekvivalentišką kito kortikosteroido dozę per parą. Jeigu reiškinys palengvėja iki ≤ 1-ojo laipsnio, kortikosteroidų dozę reikia mažinti ir per ≥ 1 mėnesį jų vartojimą nutraukti.
English: • The diluted solution should not be kept more than 24 hours at 2 °C to 8 °C or 8 hours at ambient temperature (≤ 25 °C), unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: 8 valandas kambario temperatūroje (≤ 25 °C), išskyrus atvejus, kai tirpalas praskiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
English: Atezolizumab was administered until loss of clinical benefit as assessed by investigator b
Lithuanian: Placebas a Atezolizumabas skiriamas tyrėjo vertinimu iki kol bus stebima klinikinė nauda.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for overall survival in the primary analysis population (all comers) (OAK)
Lithuanian: 2 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio pagrindinės analizės populiacijoje (visų tyrime dalyvavusių pacientų grupėje) Kaplan-Meier kreivė (OAK tyrimas)
English: Nephritis occurred in < 0.1% (3/3,178) of patients who received atezolizumab.
Lithuanian: Nefrito atvejų nustatyta < 0,1 % (3 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo.
English: Pneumonitis requiring the use of corticosteroids occurred in 1.6% (51/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Pneumonito atvejų, kai prireikė skirti kortikosteroidų, buvo 1,6 % (51 iš 3 178) atezolizumabo monoterapiją vartojusių pacientų.
English: Patients with NSCLC that had clear tumour infiltration into the thoracic great vessels or clear cavitation of pulmonary lesions, as seen on imaging, were excluded from the pivotal clinical study
Lithuanian: NSLPV sergantys pacientai, kurių navikai aiškiai infiltruoja didžiąsias krūtinės ląstos kraujagysles arba kuriems plaučių pažaidos turi aiškias ertmes, matomas atlikus vaizdinius tyrimus, nebuvo įtraukiami į pagrindžiamąjį klinikinį tyrimą IMpower150 po to, kai buvo nustatyta keletas mirtį lėmusių kraujavimo iš plaučių atvejų (tai yra žinomas gydymo bevacizumabu rizikos veiksnys).
English: s Includes reports of colitis, autoimmune colitis, colitis ischaemic, colitis microscopic, colitis ulcerative.
Lithuanian: s Įskaitant pranešimus apie kolito, autoimuninio kolito, išeminio kolito, mikroskopinio kolito, opinio kolito atvejus.
English: Type I glass vial with a butyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic, grey flip-off cap containing 14 mL of concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas, užkimštas butilkaučiuko kamščiu ir aliuminio uždoriu su plastikiniu pilkšvos spalvos nuplėšiamu dangteliu.
English: Immune-related meningoencephalitis
Lithuanian: Imuninis meningoencefalitas
English: Both patients required corticosteroids and discontinued atezolizumab.
Lithuanian: Abu pacientus reikėjo gydyti kortikosteroidais ir gydymą atezolizumabu nutraukti.
English: Diabetes mellitus occurred in 0.3% (11/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Cukrinio diabeto atvejų nustatyta 0,3 % (11 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
English: CI = confidence interval; DOR = duration of response; ORR = objective response rate; OS = overall survival; PFS = progression-free survival; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; AT - atsako trukmė; OAD - objektyvaus atsako dažnis; BI - bendrasis išgyvenamumas; IBLP - išgyvenamumas be ligos progresavimo; RECIST - Solidinių navikų atsako įvertinimo kriterijai, versija 1.1 (angl.
English: Arm B (Placebo + carboplatin + etoposide)
Lithuanian: B šaka (Placebas + karboplatina + etopozidas)
English: If you miss a dose of Tecentriq
Lithuanian: Praleidus pavartoti Tecentriq dozę
English: The median duration was 2.1 months (range 0 day to 22.0+ months; + denotes a censored value).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 2,1 mėnesio (svyravo nuo 0 dienų iki 22,0+ mėnesio; „+“ reiškia perskaičiuotą reikšmę).
English: No reproductive or teratogenicity studies in animals have been conducted with atezolizumab.
Lithuanian: Atezolizumabo poveikio reprodukcijai ar teratogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.
English: Treatment with atezolizumab should be permanently discontinued for Grade 4 hypophysitis.
Lithuanian: Pasireiškus 4-ojo laipsnio hipofizitui, gydymą atezolizumabu reikia visam laikui nutraukti.
English: Docetaxel was administered 75 mg/m by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Docetakselio buvo skiriama 75 mg/m2 dozė intraveninės infuzijos būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo dieną iki ligos progresavimo arba iki nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
English: Atezolizumab was administered as a fixed dose of 1,200 mg by intravenous infusion every 3 weeks.
Lithuanian: Buvo skiriama fiksuota 1 200 mg atezolizumabo dozė intraveninės infuzijos būdu kas 3 savaites.
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639
English: # Primary efficacy endpoints were PFS and OS and they were analysed in the ITT-wild-type (WT) population,
Lithuanian: Mediana mėnesiais 95 % PI Pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo IBLP ir BI ir jos buvo vertintos ITT laukinio tipo populiacijoje, t.y.
English: Tecentriq in combination with carboplatin and etoposide
Lithuanian: Tecentriq derinyje su karboplatina ir etopozidu
English: Hyperthyroidism occurred in 0.9% (30/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Hipertirozės atvejų nustatyta 0,9 % (30 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
English: Baseline ECOG performance status was 0 (43%) or 1 (57%).
Lithuanian: Tyrimo pradžioje funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo 0 balų (43 %) arba 1 balas (57 %).
English: Docetaxel was administered 75 mg/m2 by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression.
Lithuanian: Kitai grupei buvo skiriama 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto docetakselio dozė, kuri buvo leidžiama intraveninės infuzijos būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo dieną iki ligos progresavimo.
English: Tel: + 372 - 6 177 380
Lithuanian: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for ≥ Grade 3 serum amylase or lipase levels increased (> 2 x ULN), or Grade 2 or 3 pancreatitis, and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Lithuanian: Pasireiškus ≥ 3-iojo laipsnio amilazės ar lipazės aktyvumo serume padidėjimui (> 2 kartus viršijančiam VNR) arba 2-ojo ar 3-iojo laipsnio pankreatitui, gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti ir pradėti skirti gydymą į veną leidžiamais kortikosteroidais (1-2 mg/kg kūno svorio per parą metilprednizolono ar ekvivalentiška kito kortikosteroido doze).
English: Withhold Tecentriq Grade 4 or grade 3 recurrent myositis Permanently discontinue Tecentriq
Lithuanian: 4-ojo laipsnio arba 3-iojo laipsnio pasikartojantis miozitas
English: The pharmacokinetic properties of atezolizumab 840 mg administered every 2 weeks and atezolizumab 1,200 mg administered every 3 weeks are comparable.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos modeliavimo duomenimis, bendroji atezolizumabo ekspozicija yra panaši skiriant po 840 mg dozę kas 2 savaites ir po 1 200 mg dozę kas 3 savaites.
English: A phase III, double-blind, two-arm, multi-center, international, randomised, placebo-controlled study, IMpassion130, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with nab-paclitaxel, in patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Lithuanian: Atliktas III fazės, dvigubai koduotas, dviejų šakų, daugiacentris, tarptautinis, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuotas tyrimas (IMpassion130), kurio metu buvo vertinami atezolizumabo derinio su nabpaklitakseliu veiksmingumas ir saugumas nerezekuotinu vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu TNKV sirgusiems pacientams, kuriems anksčiau dėl metastazavusios ligos nebuvo skirta chemoterapija.
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin in metastatic non-squamous non-small cell lung cancer
Lithuanian: Atezolizumabo vartojimas derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina metastazavusiu neplokščialąsteliniu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu sergantiems pacientams
English: A phase III, open-label, multicenter, international, randomised study, IMpower150, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with paclitaxel and carboplatin, with or without bevacizumab, in chemotherapy-naïve patients with metastatic non-squamous NSCLC.
Lithuanian: Atliktas III fazės, atvirasis, daugiacentris, tarptautinis, atsitiktinių imčių tyrimas, IMpower150, skirtas įvertinti atezolizumabo derinio su paklitakseliu ir karboplatina, jų skiriant su bevacizumabu ar be jo, veiksmingumą ir saugumą metastazavusiu neplokščialąsteliniu NSLPV sergantiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija.
English: The median age was 64 years (range 18 to
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 64 metai (svyravimo ribos: nuo 18 iki 86 metų).
English: • inflammation of the intestines
Lithuanian: • inkstų uždegimas.
English: The primary analysis of study IMvigor211 did not meet its primary endpoint of OS. Atezolizumab did not demonstrate a statistically significant survival benefit compared to chemotherapy in patients with previously treated, locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
Lithuanian: Skiriant atezolizumabo nebuvo nustatyta statistiškai reikšmingo naudingo poveikio išgyvenamumui, lyginant su chemoterapijos poveikiu, lokaliai išplitusia ar metastazavusia urotelio karcinoma sergantiems pacientams, kuriems anksčiau jau buvo skirtas gydymas.
English: Patients with previously untreated UC and TNBC should be selected for treatment based on the tumour expression of PD-L1 confirmed by a validated test (see section 5.1).
Lithuanian: Pacientų, sergančių UK arba TNKV, PD-L1 tyrimas Anksčiau nuo UK ir TNKV negydyti pacientai turi būti gydymui atrinkti ir patvirtinti, atlikus naviko PD-L1 raiškos validuotą tyrimą (žr.
English: Hepatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (18/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Hepatito atvejų, kai prireikė skirti kortikosteroidų, buvo 0,6 % (18 iš 3 178) atezolizumabo monoterapiją vartojusių pacientų.
English: Type I glass vial with a butyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic aqua flip-off cap containing 20 mL of concentrate solution for infusion.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas, užkimštas butilkaučiuko kamščiu ir aliuminio uždoriu su plastikiniu melsvos spalvos nuplėšiamu dangteliu.
English: The primary efficacy endpoint was OS.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo BI rodiklis.
English: For symptomatic adrenal insufficiency, atezolizumab should be withheld and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Lithuanian: Pasireiškus simptomus sukeliančiam antinksčių nepakankamumui, gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti ir pradėti gydymą į veną leidžiamais kortikosteroidais (1-2 mg/kg kūno svorio per parą metilprednizolono ar ekvivalentiška kito kortikosteroido doze).
English: Tecentriq used alone The following side effects have been reported in clinical trials with Tecentriq used alone:
Lithuanian: Skiriant vien Tecentriq Toliau išvardytų šalutinių reiškinių buvo nustatyta klinikinių tyrimų metu skiriant vien Tecentriq.
English: In Cohort 1, 119 patients were treated with atezolizumab 1,200 mg by intravenous infusion every
Lithuanian: 1-ojoje kohortoje 119 pacientų buvo skiriama 1200 mg atezolizumabo dozė intraveninės infuzijos būdu kas 3 savaites iki ligos progresavimo pasireiškimo.
English: Adrenal insufficiency requiring the use of corticosteroids occurred in 0.3% (9/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumo atvejų, kai prireikė skirti kortikosteroidų, buvo 0,3 % (9 iš 3 178) atezolizumabo monoterapiją vartojusių pacientų.
English: Initiation of systemic corticosteroids (at a dose of 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent) should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo sisteminio poveikio kortikosteroidais (skiriant 1-2 mg/kg kūno svorio per parą prednizono ar ekvivalentišką kito kortikosteroido dozę) klausimą.
English: How Tecentriq is given
Lithuanian: Kaip skiriamas Tecentriq
English: 2,759 patients across multiple tumour types.
Lithuanian: Atezolizumabo, skiriamo derinyje su kitais vaistiniais preparatais, saugumo duomenys įvertinti 2 759 pacientams, sirgusiems įvairių tipų navikais.