FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Součástí Vaší léčby může být i užívání dalších léků.
Croatian: U okviru liječenja možete dobiti i druge lijekove.
Czech: Vzhledem k výrazné farmakologické odpovědi u opic však nebylo studováno vyšší systémové vystavení léku než to, které bylo dosaženo u pacientů v terapeutických dávkách.
Croatian: Međutim, zbog izraženog farmakološkog odgovora kod majmuna, nisu istražene sistemske izloženosti više od onih postignutih u bolesnika na terapijskim dozama.
Czech: Jak poznám, zda je v injekční lahvičce nějaká pěna?
Croatian: Kako mogu znati ima li pjene u bočici?
Czech: V kojení je možné pokračovat po vysazení tohoto přípravku: při tomto rozhodnutí je třeba vzít v úvahu přínos léčby pegvisomantem pro matku a přínos kojení pro dítě.
Croatian: Međutim, dojenje se može nastaviti ako se prekine primjena ovog lijeka: kod donošenja te odluke treba razmotriti korist od liječenja pegvisomantom za majku i korist od dojenja za dijete.
Czech: Terapeutický přínos snížení koncentrace IGF-I, který vede ke zlepšení klinického stavu pacienta, by mohl potenciálně zvýšit fertilitu u pacientek.
Croatian: Terapijska korist snižavanja koncentracije IGF-1 što rezultira poboljšanjem bolesnikova kliničkog stanja može potencijalno povećati plodnost bolesnica.
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 30 mg/den.
Croatian: Najviša doza ne smije biti viša od 30 mg na dan.
Czech: Tento postup také zkracuje dobu kroužení a umožňuje odebrat více přípravku.
Croatian: Ta će tehnika također smanjiti vrijeme okretanja i omogućiti izvlačenje veće količine lijeka.
Czech: V injekční stříkačce vidím nějaký vzduch.
Croatian: U štrcaljki vidim malo zraka.
Czech: Renální clearance pegvisomantu je zanedbatelná a činí méně než 1% celkové tělesné clearance.
Croatian: Bubrežni klirens pegvisomanta je zanemariv i čini manje od 1% ukupnog tjelesnog klirensa.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následujících kategorií: Velmi časté: 1/10
Croatian: Nuspojave su svrstane prema sljedećim kategorijama: Vrlo često:
Czech: Proč se mi nedaří odebrat z injekční lahvičky veškerý přípravek?
Croatian: Zašto ne mogu izvući sav lijek iz bočice?
Czech: Pak by byl přípravek nepoužitelný.
Croatian: To bi učinilo lijek neupotrebljivim.
Czech: Relevantní odpověď u člověka není v současné době známa.
Croatian: Trenutno nije poznata važnost ovog odgovora za ljude.
Czech: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Croatian: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Czech: Jehlu a injekční stříkačku zlikvidujte podle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka a v souladu s místními hygienickými a bezpečnostními předpisy.
Croatian: Zbrinite iglu i štrcaljku prema uputama liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika te u skladu s lokalnim zdravstvenim i sigurnosnim zakonima.
Czech: Pokud nebudou jejich výsledky v pořádku, lékař s Vámi probere možnosti léčby.
Croatian: Ako rezultati ovih testova pokažu odstupanja, liječnik će porazgovarati s Vama o mogućnostima liječenja.
Czech: Je zapotřebí zvážit, zda pokračovat v léčbě analogy somatostatinu.
Croatian: Potrebno je razmotriti nastavak liječenja analozima somatostatina.
Czech: Poruchy oka bolest oka astenopie
Croatian: Poremećaji oka bol u oku astenopija
Czech: Při všech návštěvách po zařazení do studie bylo ve skupinách léčených pegvisomantem pozorováno statisticky významné, na dávce závislé snížení IGF-I (p<0,0001), volného IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) a ALS (p<0,05).
Croatian: Na svim kontrolnim pregledima bolesnika iz skupina koje su primale pegvisomant opažena su statistički značajna, o dozi ovisna sniženja prosječnih vrijednosti IGF-1 (p<0,0001), slobodnog IGF-1 (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) i ALS (p<0,05).
Czech: Léčba pegvisomantem nesnižuje velikost tumoru.
Croatian: Liječenje pegvisomantom ne smanjuje veličinu tumora.
Czech: Po zahájení léčby bude Váš lékař nebo sestra monitorovat hladiny jaterních enzymů v krvi každých 4-6 týdnů během prvních 6 měsíců léčby přípravkem SOMAVERT.
Croatian: Kada liječenje započne liječnik ili medicinska sestra pratit će Vam razine jetrenih enzima u krvi svakih 4-6 tjedana tijekom prvih 6 mjeseci liječenja lijekom SOMAVERT.
Czech: Co potřebujete
Croatian: Predmeti koji su Vam potrebni
Czech: pokud budete při používání přípravku SOMAVERT pozorovat poruchy zraku nebo bolesti hlavy, obraťte se ihned na svého lékaře
Croatian: • Ako tijekom uzimanja lijeka SOMAVERT primijetite poremećaj vida ili glavobolje, morate se odmah obratiti liječniku.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiné hormony předního laloku hypofýzy a analogy, ATC kód: H01AX01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Drugi hormoni prednjeg režnja hipofize i analozi, ATK oznaka: H01AX01.
Czech: Byl pozorován výskyt hypertrofie v místě vpichu injekce, včetně lipohypertrofie.
Croatian: Opažen je nastanak hipertrofije na mjestu primjene injekcije, uključujući lipohipertrofiju.
Czech: Co je přípravek SOMAVERT a k čemu se používá
Croatian: Što je SOMAVERT i za što se koristi
Czech: Budete potřebovat novou injekční stříkačku.
Croatian: Bit će Vam potrebna zamjenska štrcaljka.
Czech: Z hlediska účinku pegvisomantu v těhotenství, na vývoj embrya či plodu, porod nebo postnatální vývoj jsou studie na zvířatech nedostatečné (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama vezana uz učinke na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj su nedostatna (vidjeti dio 5.3).
Czech: • Pěna vypadá jako spousta malých bublinek, které vytvářejí plovoucí vrstvu na hladině tekutiny.
Croatian: • Pjena izgleda poput mnoštva malih mjehurića koji plutaju kao sloj na površini tekućine.
Czech: Léčba dospělých pacientů s akromegalií, kteří měli nedostatečnou odpověď na chirurgickou a/nebo radiační terapii, a u kterých odpovídající konzervativní léčba analogy somatostatinu nevedla k normalizaci koncentrace IGF-I nebo nebyla snášena.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s akromegalijom koji nisu imali odgovarajući odgovor na kirurško liječenje i/ili radioterapiju i u kojih odgovarajuće liječenje analozima somatostatina nije normaliziralo koncentracije IGF-1 ili ga nisu podnosili.
Czech: Netřepejte zprudka, protože to může způsobit denaturaci léčivé látky.
Croatian: Nemojte jako tresti, jer bi to moglo izazvati denaturaciju djelatne tvari.
Czech: Statisticky významné rozdíly oproti placebu (p<0,05) byly pozorovány při hodnocení zlepšení skóre celkových příznaků u všech dávkovacích skupin v porovnání s placebem.
Croatian: Statistički značajne razlike u odnosu na placebo (p<0,05) opažene su u vidu poboljšanja ukupnog broja bodova za simptome i znakove u svim doznim skupinama u usporedbi s placebom.
Czech: Normální
Croatian: Normalne
Czech: Barva ochranného plastového víčka odpovídá příslušné síle přípravku.
Croatian: Boja zaštitnog plastičnog zatvarača ovisi o jačini lijeka.
Czech: Farmakokinetika pegvisomantu je obdobná u normálních zdravých dobrovolníků a u pacientů s akromegalií, i když pacienti s vyšší tělesnou hmotností mají sklon k vyšší celkové tělesné clearanci pegvisomantu než pacienti s menší váhou a silnější pacienti mohou tedy potřebovat vyšší dávky pegvisomantu.
Croatian: Farmakokinetika pegvisomanta u zdravih dobrovoljaca slična je onoj u bolesnika s akromegalijom, iako pojedinci s većom tjelesnom težinom pokazuju veći ukupni tjelesni klirens pegvisomanta nego oni s manjom tjelesnom težinom pa njima mogu trebati veće doze pegvisomanta.
Czech: Tumory secernující růstový hormon
Croatian: Tumori koji izlučuju hormon rasta
Czech: Vytahováním a opakovaným zasunováním jehly se značně zvýší riziko jejího poškození a jehla se ztupí.
Croatian: Izvlačenje i ponovno umetanje uvelike povećava rizik od oštećenja igle i otupjet će iglu.
Czech: Jedno balení přípravku Somavert obsahuje:
Croatian: Pojedinačno pakiranje lijeka Somavert sadrži:
Czech: Injekci si můžete aplikovat sám(sama), případně Vám ji může aplikovat jiná osoba, např. Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: Injekciju možete dati sami sebi ili Vam je može dati netko drugi, na primjer, Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Czech: Po rekonstituci: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Czech: Injekce se nesmí míchat ve stejné stříkačce nebo lahvičce jako jinéléky.
Croatian: Injekcija se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj štrcaljki ili bočici.
Czech: Odeberte dávku
Croatian: Izvucite dozu
Czech: Použití tohoto přípravku v kombinaci s jinými přípravky na léčbu akromegalie nebylo studováno.
Croatian: Primjena ovog lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje akromegalije nije opsežno ispitana.
Czech: • Vyndejte jedno balení přípravku Somavert z chladničky a na bezpečném místě nechte ohřát na pokojovou teplotu.
Croatian: • Izvadite pojedinačno pakiranje lijeka Somavert iz hladnjaka i pustite da postigne sobnu temperaturu na prirodan način na sigurnom mjestu.
Czech: Pacienti s akromegalií (n=112) byli léčeni ve 12-týdenní randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické studii porovnávající placebo a pegvisomant.
Croatian: Bolesnici s akromegalijom (n=112) bili su uključeni u randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje u trajanju od 12 tjedana u kojem su se uspoređivali placebo i pegvisomant.
Czech: Po jednorázovém subkutánním podání pegvisomantu nebyla pozorována žádná linearita při stoupajících dávkách 10, 15 nebo 20 mg.
Croatian: Nakon jednokratne supkutane primjene pegvisomanta nije opažena linearnost s povećanjem doza od 10, 15 do 20 mg.
Czech: • Pokud je rozhodnutí kladné, velmi pečlivě monitorujte jaterní testy a klinické příznaky.
Croatian: • Ako je donesena odluka da se provede liječenje, potrebno je pomno pratiti testove jetrene funkcije i kliničke simptome.
Czech: Někdy může dojít k expanzi tumorů hypofýzy secernujících růstový hormon, což může způsobovat závažné komplikace (např. poruchy zorného pole).
Croatian: Tumori hipofize koji izlučuju hormon rasta mogu se ponekad povećati tako da uzrokuju ozbiljne komplikacije (na primjer, ispade vidnog polja).
Czech: Podání přípravku pak může být nepříjemné a zvyšuje se riziko poškození kůže a infekce.
Croatian: To može uzrokovati nelagodu i povećava rizik od oštećenja kože i infekcije.
Czech: V případě, že něco takového zpozorujete, léčivý přípravek zlikvidujte.
Croatian: U slučaju da uočite bilo što od navedenog, bacite lijek.
Czech: Seznam níže obsahuje nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích nebo spontánně hlášené, zařazené podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Croatian: Na sljedećem se popisu nalaze nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima ili spontano prijavljene, a raspoređene su prema klasama organskih sustava i učestalosti.
Czech: Poruchy imunitního systému reakce z přecitlivělosti anafylaktická reakce b, anafylaktoidní reakce
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktička reakcija b,, anafilaktoidna reakcija
Czech: Injekční stříkačka a bezpečnostní jehla, které se používají k podání injekce, jsou součástí balení léčivého přípravku.
Croatian: Štrcaljka i sigurnosna igla koje se koriste za primjenu injekcije isporučuju se s lijekom.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o působení pegvisomantu v těhotenství.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti pegvisomantu tijekom trudnoće.
Czech: Cévní poruchy hypertenze
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija
Czech: Je důležité, abyste nezkoušel(a) podat injekci sobě ani nikomu jinému, dokud Vás to nenaučí Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi ili drugima injekciju osim ako Vas nije obučio zdravstveni radnik.
Czech: U některých pacientů léčených přípravkem SOMAVERT byly hlášeny mírné až vážné alergické (anafylaktické) reakce.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju SOMAVERT zabilježene su blage do ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije.
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat 1 nebo více z následujících: otok obličeje, jazyka, rtů nebo hrdla; sípot nebo obtížné dýchání (stažení hrtanu); celková kožní vyrážka, kopřivka nebo svědění; závrať.
Croatian: Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati jedno ili više od sljedećeg: oticanje lica, jezika, usana ili grla; piskanje ili otežano disanje (grč grkljana); generalizirani kožni osip; koprivnjača (urtikarija) ili svrbež; ili omaglica.
Czech: • Jehlu zatím nevytahujte.
Croatian: • Nemojte još izvući iglu.
Czech: Průměrná koncentrace IGF-I v této kohortě poklesla při podávání pegvisomantu z 917 ng/ml na 299 ng/ml, přičemž 92% pacientů dosáhlo normální (upravenou k věku) koncentraci IGF-I.
Croatian: Prosječna koncentracija IGF-1 u toj kohorti smanjila se sa 917 ng/ml na 299 ng/ml uz pegvisomant, a u 92% bolesnika postigla se normalna (prilagođena za dob) koncentracija IGF-1.
Czech: Prášek se má rekonstituovat v 1 ml rozpouštědla.
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati s 1 ml otapala.
Czech: Většina reakcí v místě vpichu injekce, které měly charakter lokalizovaných erytémů a bolestivosti, spontánně při lokální symptomatické léčbě ustoupila, přičemž se v léčbě pegvisomantem pokračovalo.
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene injekcije poput lokaliziranih eritema i bolnosti spontano se povukla uz lokalno simptomatsko liječenje uz nastavak terapije pegvisomantom.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest abnormální funkční jaterní testy (např. zvýšení transamináz) (viz bod 4.4)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči poremećeni testovi funkcije jetre (npr. povišene transaminaze) (vidjeti dio 4.4)
Czech: Nestříkejte tekutinu přímo na prášek, protože tím by se vytvořila pěna.
Croatian: Nemojte štrcati tekućinu izravno na prašak jer to stvara pjenu.
Czech: Zvýšená fertilita
Croatian: Povećana plodnost
Czech: Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů a opic neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Temeljem ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i majmunima, neklinički podaci nisu utvrdili nikakve posebne opasnosti za čovjeka.
Czech: V jednom popsaném případě akutního předávkování, kdy byla po dobu 7 dní podávána dávka 80 mg denně, se u pacienta objevila mírná únava a sucho v ústech.
Croatian: U jednom zabilježenom incidentu akutnog predoziranja u kojem se primjenjivala doza od 80 mg na dan tijekom 7 dana, bolesnik je osjetio blago pojačan umor i suhoću usta.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Croatian: Prašak je bijele boje, a otapalo je bistro i bezbojno.
Czech: Po rekonstituci je nutné rekonstituovaný roztok před podáním pohledem zkontrolovat, zda neobsahuje nežádoucí (nebo jakékoli cizorodé) částice nebo zda se nezměnil jeho vzhled.
Croatian: Nakon rekonstitucije, rekonstituiranu otopinu prije primjene treba vizualno pregledati sadrži li strane čestice ili bilo kakvu promjenu u fizičkom izgledu.
Czech: • Jemně uchopte kůži v místě vpichu injekce.
Croatian: • Nježno uhvatite kožni nabor na mjestu injiciranja.
Czech: Každý týden však monitorujte jaterní testy na případná další zvýšení (viz níže).
Croatian: Međutim, potrebno je pratiti testove jetrene funkcije svaki tjedan kako bi se ustanovilo dolazi li do daljnjih povećanja (vidjeti ispod).
Czech: Závažná dušnost (laryngospasmus)
Croatian: • teški nedostatak zraka (laringospazam)
Czech: Vždy aplikujte injekci tohoto přípravku přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Uvijek ubrizgavajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Czech: Voda na injekci 1 ml
Croatian: 1 ml vode za injekciju
Czech: Během léčby přípravkem SOMAVERT nesmíte kojit, pokud s Vámi Váš lékař tuto otázku neprojedná.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka SOMAVERT ne smijete dojiti, osim ako niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Czech: Místo vpichu injekce je vhodné denně měnit, aby se zabránilo vzniku lipohypertrofie.
Croatian: Mjesto injiciranja treba svakodnevno mijenjati kako bi se spriječio nastanak lipohipertrofije.
Czech: Při výskytu některého z těchto příznaků kontaktujte ihned svého lékaře.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Czech: • Malé vzduchové bublinky v tekutině jsou normální a injekci přípravku lze bezpečně použít.
Croatian: • Sićušni mjehurići zraka u tekućini su normalni te ih je sigurno injicirati.
Czech: • Tvar injekční lahvičky způsobuje, že velmi malý objem přípravku v ní zůstane.
Croatian: • Zbog oblika bočice vrlo mala količina lijeka će zaostati u bočici.
Czech: Zvýšení koncentrace ALT nebo AST
Croatian: Povišeni ALT ili AST
Czech: V klinických studiích u pacientů léčených pegvisomantem (n=550) byla většina nežádoucích účinků z hlediska intenzity mírné až středně těžké povahy, měla pouze omezené trvání a nevyžadovala přerušení léčby.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima većina nuspojava u bolesnika liječenih pegvisomantom (n=550) bila blage do umjerene jačine i ograničenog trajanja i nije zahtijevala prekid liječenja.
Czech: • Upozornění: Tekutinu nevstřikujte přímo na prášek, protože by došlo k tvorbě pěny.
Croatian: • Oprez: Nemojte istisnuti mlaz tekućine izravno na prašak jer to može stvoriti pjenu.
Czech: • V případě potřeby použijte čistý vatový tampon a jemně jej přitlačte na oblast injekce.
Croatian: • Ako je potrebno, upotrijebite čistu pamučnu vaticu i lagano pritisnite na područje injiciranja.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinků na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Nisu provedene studije o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Pegvisomant je jen pomalu eliminován ze séra, průměrný odhad poločasu se obecně pohybuje mezi 74-172 hodinami po jednorázové dávce i vícenásobných dávkách.
Croatian: Pegvisomant se sporo eliminira iz seruma, uz uobičajeni prosječni poluvijek eliminacije u rasponu od približno 74 do 172 sata nakon jednokratne ili višekratnih doza.
Czech: Protože sérové koncentrace terapeuticky účinných dávek tohoto přípravku jsou obvykle 100 - 1000x vyšší než skutečné koncentrace růstového hormonu v séru, které lze vidět u akromegaliků, stanovení koncentrace růstového hormonu v séru komerčně dostupnými analýzami je zkresleno.
Croatian: Budući da su serumske koncentracije terapijski učinkovitih doza ovog lijeka općenito 100 do 1000 puta veće od stvarnih serumskih koncentracija hormona rasta u bolesnika s akromegalijom, izmjerene serumske koncentracije tog hormona bit će lažno prikazane u komercijalno dostupnim testovima hormona rasta.
Czech: Za dva týdny po vysazení léčby byly pozorovány leukocytóza a středně silné krvácení z místa vpichu injekce a z místa odběru krve, které byly považovány za účinky s možnou souvislostí s léčbou pegvisomantem.
Croatian: Dva tjedna nakon prekida terapije zabilježena je leukocitoza i umjereno krvarenje iz mjesta punkcije vene i primjene injekcije, koji su se smatrali moguće povezani s pegvisomantom.
Czech: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Croatian: Ελλάδα PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Czech: • Pokud je potvrzeno poškození jater, ukončete podávání přípravku.
Croatian: • Ako se potvrdi oštećenje jetre, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Czech: Léčbu pegvisomantem nelze proto sledovat nebo upravovat na základě koncentrací růstového hormonu v séru vyšetřeného pomocí těchto analýz.
Croatian: Stoga liječenje pegvisomantom ne treba pratiti niti prilagođavati na temelju serumskih koncentracija hormona rasta iskazanih u tim testovima.
Czech: Pro různé dávkovací režimy jsou k dispozici následující síly přípravku: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg a SOMAVERT 30 mg.
Croatian: Za različite režime doziranja dostupne su sljedeće jačine: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg i SOMAVERT 30 mg.
Czech: Co mám dělat, když se nedopatřením něčím dotknu zátky injekční lahvičky?
Croatian: Što moram učiniti ako je nešto slučajno dotaknulo čep bočice?
Czech: Za týden po vysazení léku byly pozorovány tyto nežádoucí účinky: insomnie, zvýšená únava, periferní edém, tremor a zvýšení tělesné hmotnosti.
Croatian: U tjednu nakon prekida liječenja zabilježene nuspojave bile su nesanica, pojačan umor, periferni edemi, tremor i porast tjelesne težine.
Czech: Pegvisomant se má podávat subkutánní injekcí.
Croatian: Pegvisomant se treba primijeniti supkutanom injekcijom.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu pojedinačnu dozu.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pegvisomant nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: • ako ste alergični na pegvisomant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: • Přípravek nepoužívejte, jestliže: o je přípravek zkalený nebo zamlžený; o je přípravek jakkoli zabarvený; o jsou v injekční lahvičce jakékoli pevné částice nebo vrstva pěny.
Croatian: • Nemojte koristiti ako: o je lijek zamućen ili neproziran; o je lijek obojen; o postoje čestice ili sloj pjene u bočici.
Czech: Únava očí, potíže vnitřního ucha
Croatian: • brzo zamaranje očiju, problemi s unutarnjim uhom.
Czech: Je však možné, že nedopatřením natáhnete do injekční stříkačky vzduch, který je třeba před podáním injekce odstranit.
Croatian: Međutim, moguće je slučajno uvući zrak u štrcaljku što se treba ukloniti prije injiciranja.
Czech: Vylučování pegvisomantu do lidského mateřského mléka nebylo u zvířat zkoumáno.
Croatian: Izlučivanje pegvisomanta u mlijeko nije ispitano u životinja.
Czech: • Oblast injekce nechejte oschnout.
Croatian: • Pustite da se područje injiciranja osuši.
Czech: • Injekční stříkačku a jehlu NIKDY nepoužívejte opakovaně.
Croatian: • Štrcaljka i igla NIKADA se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Czech: Dodržujte vzdálenost alespoň 5 cm od pupíku.
Croatian: (Samo zdravstveni radnik ili njegovatelj) Barem 5 cm podalje od pupka.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) všechny léky, včetně přípravku SOMAVERT, pokud Vám nedoporučí Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra jinak.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati sve lijekove, kao i SOMAVERT, osim ako Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra nisu savjetovali drugačije.
Czech: • Nezahajujte léčbu přípravkem SOMAVERT, dokud se důkladným laboratorním a klinickým vyšetřením nestanoví příčina jaterní dysfunkce pacienta.
Croatian: • Ne liječiti lijekom SOMAVERT dok se sveobuhvatnim pregledom ne ustanovi uzrok disfunkcije jetre bolesnika.
Czech: • Pokud se jaterní testy vrátí k normálu (bez ohledu na to, zda je odhalena alternativní příčina jaterní dysfunkce), zvažte opatrné opětovné zahájení léčby přípravkem SOMAVERT za častého monitorování jaterních testů.
Croatian: • Ako se vrijednosti testova jetrene funkcije normaliziraju (bez obzira je li otkriven neki drugi uzrok disfunkcije jetre ili ne), razmotriti ponovno oprezno uvođenje terapije lijekom SOMAVERT uz često praćenje testova jetrene funkcije.
Czech: Zlikvidujte ji stejným způsobem jako použitou injekční stříkačku.
Croatian: Zbrinite štrcaljku na isti način kao i korištenu štrcaljku.
Czech: Tím umožníte kůži a podkoží, aby se po podání injekce regenerovaly dříve, než bude do stejného místa podána další injekce.
Croatian: Tako će Vaša koža i područje ispod kože imati dovoljno vremena da se oporavi od injekcije prije nego što je ponovno primijenite na isto mjesto.
Czech: Alergické reakce po podání (horečka, vyrážka, pruritus a ve velmi závažných případech obtíže s dýcháním, rychlý otok kůže vyžadující neodkladné lékařské ošetření).
Croatian: • alergijske reakcije nakon primjene (vrućica, osip, svrbež i, u težim slučajevima, problemi s disanjem, ubrzano oticanje kože, što zahtijeva hitnu medicinsku pomoć).
Czech: • bezpečnostní jehlu.
Croatian: • Sigurnosnu iglu.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu
Croatian: Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Czech: Tekutina je balená v předplněných injekčních stříkačkách s označením „Rozpouštědlo pro SOMAVERT".
Croatian: Tekućina se isporučuje u napunjenoj štrcaljki označenoj s „Otapalo za SOMAVERT".