FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocnými látkami jsou: - Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej (viz bod 2 „Clopidogrel Dura obsahuje hydrogenovaný ricinový olej").
Bulgarian: - Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло (вижте в точка 2
Czech: V COMMIT byl celkový počet velkých/významných extracerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Bulgarian: В COMMIT, общата честота на нецеребрално масивно кървене или церебрално кървене е ниска
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Bulgarian: in vitro и in vivo проучвания за генотоксичност и не е показал
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Bulgarian: Начин на приложение
Czech: Jak přípravek Clopidogrel dura uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel dura
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrochloridu).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрохлорид).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.
Czech: Jestliže kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se před zahájením užívání tohoto léčivého přípravku se svým lékařem.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel dura užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel dura
Czech: (uvedenou v bodě 6.1); - pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludečním vředem nebo krvácením do mozku; - pokud trpíte závažnou poruchou jater;
Bulgarian: - Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
Czech: Tel: + 46 8-555 227 50
Bulgarian: Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
Czech: V případě, že si vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl(a) dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Bulgarian: Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Bulgarian: Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování klopidogrelu do mateřského mléka.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че клопидогрел се екскретира в мякото.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчните материали от него трябва да се унижожава в
Czech: • Pokud se říznete nebo jinak zraníte, může zástava krvácení trvat déle.
Bulgarian: - Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel dura:
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel dura
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob): vertigo (závratě s pocity otáčení hlavy nebo okolí)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla u pacientů léčených klopidogrelem provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2 721), CHARISMA
Czech: Clopidogrel dura 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Bulgarian: Clopidogrel dura 75 mg филмирани таблетки клопидогрел (сlopidogrel)
Czech: • jestliže máte zvýšené riziko krvácení např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Bulgarian: Ако сте изложен на риск от кървене като: - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) - нарушение на кръвта, които Ви предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Czech: Pacienti by měli před plánováním jakékoliv operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel.
Bulgarian: Пациентите трябва да информират лекарите и зъболекарите, че приемат клопидогрел преди насрочване на хирургична манипулация и преди приемането на нов лекарствен продукт.
Czech: Léčivou látkou je klopidogrel.
Bulgarian: -Активното вещество е клопидогрел.
Czech: • Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Bulgarian: Терапевтичния опит е ограничен при пациенти с бъбречно нарушение (вж точка 4.4)
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel dura 75 mg potahované tablety
Bulgarian: Clopidogrel dura 75 mg филмирани таблетки
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie, eozinofilní pneumonie
Bulgarian: Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит, хипотония Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интестициален пневмонит, еозинофилна пневмония диспепсия
Czech: Toto bylo patrné ve všech podskupinách pacientů nehledě na rozdělení podle vstupních charakteristik a typu fibrinolytické nebo heparinové terapie.
Bulgarian: Това е наблюдавано и в подгрупите от пациенти, определени по характеристики на изходно
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, - karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, - tiklopidin, další protidestičkový lék.
Bulgarian: - Флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия, - тиклопидин, друго антитромботично средство
Czech: Proto je nutno k podávání kombinace NSAID včetně Cox-2 inhibitorů a klopidogrelu přistupovat opatrně (viz bod
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (виж точка 4.4).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
Czech: Žaludeční a duodenální vřed, gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa,
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, , усещане за изтръпване и мравучкане.
Czech: U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Bulgarian: Терапевтичния опит е ограничен при пациeнти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж точка 4.4).
Czech: Klopidogrel je indikován k: - U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo dny, nejvýše před dobou kratší než 35 dnů), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až 6
Bulgarian: Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz bod 4.5, kde je uveden seznam inhibitorů CYP2C19, a také viz bod 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP 2C19 инхибитори (вж. точка 4.5 за списък на
Czech: Tel: 36 1 8026993
Bulgarian: Magyarország Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel dura Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat trochu déle než obvykle.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето.
Czech: Clopidogrel dura se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Bulgarian: Clopidogrel dura се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент,
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek - známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 Upozornění a opatření) - otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Bulgarian: признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2
Czech: Muskuloskeletální krvácení (haemartros), artralgie, artritida, myalgie
Bulgarian: еритематозен обрив, уртикария, екзема, лихен планус Кръвоизливи в мускулно-скелетната система (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Czech: Je dostupný ve formě kulatých růžových tablet (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови кръгли таблетки (75 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel DURA platné v celé Evropské unii společnosti Mylan dura GmbH dne 21. září 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel DURA на Mylan dura GmbH на 21 септември 2009 г.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel DURA je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel DURA е една таблетка от 75 mg веднъж дневно със или без
Czech: To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „lepit", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Czech: • pacientům s onemocněním periferních artérií (s potížemi s průtokem krve v artériích).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
Czech: Přípravek Clopidogrel DURA se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Bulgarian: Clopidogrel DURA се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel DURA je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel DURA е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel DURA je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel DURA е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel DURA?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel DURA?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel DURA převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel DURA je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel DURA е подобно на „референтното лекарство", Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel DURA je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel DURA може да се намери тук.
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор по тяхната повърхност.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel DURA je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel DURA е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Czech: Clopidogrel DURA je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel DURA представлява лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); Clopidogrel DURA може
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel DURA zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel DURA?
Czech: Přípravek Clopidogrel DURA je „generikum".
Bulgarian: Clopidogrel DURA е „генерично лекарство".
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка), лечение с Clopidogrel DURA може да се започне от
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel DURA, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel DURA, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel DURA bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel DURA да бъде
Czech: Zpráva EPAR pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери също така на
Czech: 28 x 1 tablet (kalendářní balení)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 таблетка (календарна опаковка)
Czech: • Dospělí a starší (nad 65 let)
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст (над 65 години)
Czech: Klinický význam této interakce je nejasný.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие е неясно.
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Bulgarian: Тези прояви могат да са признаци на алергична реакция.
Czech: - nedávné závažné zranění.
Bulgarian: - скорошна тежка травма.
Czech: Kombinovaná terapie by měla být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Bulgarian: Комбинираната терапия трябва да бъде започната колкото е възможно по-рано след появата на симптомите и да продължи поне четири седмици.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem (do 12 let věku), protože u nich není účinný.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца (на възраст под 12 години), защото няма ефект.
Czech: Pacienti byli sledováni 30 dní.
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 30 дни.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции включват:
Czech: Klinická snášenlivost přípravku byla dobrá u všech pacientů.
Bulgarian: Освен това, клиничната поносимост е била добра при всички пациенти.
Czech: Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie.
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се приложи подходящо лечение.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plazmaferézy.
Bulgarian: ТТП е потенциално фатално състояние, което налага незабавно лечение, включително плазмафереза.
Czech: Pro další informace viz bod 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация виж точка 5.1.
Czech: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Bulgarian: Krka, d.d, Novo mesto-Locna Šmarješka cesta 6
Czech: Výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Bulgarian: Производител KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Czech: - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního).
Bulgarian: - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична).
Czech: Proto jsou výsledky z této podskupiny pacientů ve shodě s celkovými výsledky studie.
Bulgarian: По този начин, резултатите от тази група са в съответствие с обобщените резултати от проучването.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Bulgarian: Пациентите са били лекувани в продължение на до 1 година.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (nemůže být stanovena na základě dostupných dat):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 44000 pacientů, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти включени в клинични изпитвания, от които повече от 12000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit během prvních 7 dnů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Bulgarian: Поради липса на данни, клопидогрел не може да бъде препоръчан през първите 7 дни след остър исхемичен инсулт.
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2„Upozornění a opatření").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Czech: Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се прилага при деца, поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
Czech: - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Bulgarian: - предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoliv známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или операция.
Czech: Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Czech: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Bulgarian: Освен това, профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не е предизикал особени притеснения.
Czech: Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci a antiagregační účinek není dočasně žádoucí, je třeba klopidogrel vysadit 7 dní před výkonem.
Bulgarian: Ако пациент подлежи на планова операция и антитромбоцитния ефект временно не е желан, клопидогрел трябва да бъде спрян 7 дни преди операцията.
Czech: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Bulgarian: Гломерулонефрит, повишаване на креатинина в кръвта
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel HCS a naopak.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel HCS и обратно.
Czech: 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително стоматологична).
Czech: Analýza celkové úmrtnosti jako druhého cílového parametru nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5.8%) a ASA (6,0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не е показал значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК (6,0%).
Czech: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на изхода на клиничните инциденти.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8.
Bulgarian: Други алели свързани с липсващ или намален метаболизъм са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel HCS je krvácení.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Clopidogrel HCS е кървене.
Czech: Datum první registrace: 28. říjen 2010
Bulgarian: 28 октомври 2010
Czech: V dlouhodobém sledování bezpečnosti v této studii dostávalo 26 pacientů, kteří měli v jednom roce věku stále zaveden shunt, klopidogrel až do věku 18 měsíců.
Bulgarian: При дългосрочно проследяване на безопасността в това проучване, 26 пациенти с все още наличен шънт на едногодишна възраст са получавали клопидогрел до 18-месечна възраст.