FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku NovoMix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et NovoMixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Lek jest dostępny jako:
Estonian: Seda turustatakse järgmistes vormides:
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 można jedynie podawać osobom dorosłym (od 18. roku życia).
Estonian: NovoMix 50 ja NovoMix 70 tohib kasutada ainult täiskasvanutel (vähemalt 18-aastased).
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku NovoMix.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad endale NovoMixi ise süstida.
Polish: NovoMix 30 można stosować u pacjentów od 10. roku życia.
Estonian: NovoMix 30 tohib kasutada vähemalt 10-aastastel patsientidel.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku NovoMix i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist NovoMix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: NovoMix (insulina aspart)
Estonian: NovoMix (aspartinsuliin)
Polish: Inne informacje dotyczące leku NovoMix
Estonian: Muu teave NovoMixi kohta
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny, co prowadzi do podwyższonego stężenia glukozy we krwi.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki piisavalt insuliini või ei suuda organism seda efektiivselt kasutada, mistõttu suureneb vere glükoosisisaldus.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku NovoMix
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoMixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: W szeregu badań udowodniono, że lek NovoMix jest skuteczny w ograniczaniu stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c - substancja wskazująca, jak glukoza we krwi jest kontrolowana w okresie 12-28 tygodni) lub w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi po posiłku.
Estonian: Mitmes uuringus leiti, et NovoMix vähendab efektiivselt glükohemoglobiini sisaldust (HbA1c, aine, mille põhjal hinnatakse, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud 12-28 nädala jooksul) või vere glükoosisisaldust pärast sööki.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku NovoMix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: NovoMixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Polish: NovoMix podaje się na chwilę przed posiłkiem, ale w razie konieczności lek można również podać po posiłku.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki või vajaduse korral vahetult pärast sööki.
Polish: Leki NovoMix zawierają substancję czynną - insulinę aspart (100 jednostek na mililitr) w połączeniu z protaminą, aby zapewnić jej przedłużone działanie.
Estonian: NovoMixi ravimid sisaldavad toimeainena aspartinsuliini (100 ühikut/ml) kombinatsioonis protamiiniga, et pikendada insuliini toimeaega.
Polish: NovoMix 30 wykazał prawie identyczne wyniki co dwufazowa insulina ludzka 30 (połączenie 30% szybko działającej i 70% wolniej działającej insuliny ludzkiej) u 294 pacjentów z cukrzycą typu 1 (gdy trzustka nie może wytwarzać insuliny) lub typu 2 (gdy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny) i u 167 pacjentów w wieku 10-17 lat z cukrzycą typu 1.
Estonian: Ravimvormiga NovoMix 30 saadi peaaegu samad tulemused kui kahefaasilise iniminsuliin 30-ga (kiire toimeajaga (30%) ja keskmise toimeajaga (70%) iniminsuliini kombinatsioon) 294 täiskasvanul, kellel oli 1. tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini) või 2. tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada), ning 167 patsiendil vanuses 10-17 aastat, kellel oli 1. tüüpi diabeet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem lekui NovoMix znajduje się w ulotce informacyjnej.
Estonian: NovoMixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Leki podaje się we wstrzyknięciu pod skórę brzucha, uda, górnego ramienia lub pośladka.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena kõhupiirkonda, reide, õlavarde või tuharasse.
Polish: Dawka leku NovoMix zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia skutecznej dawki.
Estonian: NovoMixi annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida efektiivne annus.
Polish: NovoMix jest insuliną zastępczą.
Estonian: NovoMix on asendusinsuliin.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku NovoMix (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Estonian: NovoMixi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Polish: Dzięki przywróceniu efektów insuliny nastąpi poprawa kontroli stężenia glukozy we krwi i złagodzenie objawów i powikłań cukrzycy.
Estonian: Taastades insuliini toime, reguleerib see vere glükoosisisaldust paremini ning vähendab diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
Polish: NovoMix zawiera insulinę aspart i jej długodziałającą postać zwaną protaminową insuliną aspart, która jest wchłaniana wolniej i działa przez dłuższy okres.
Estonian: NovoMix sisaldab aspartinsuliini ja selle pikema toimeajaga vormi aspartinsuliinprotamiini, mis imendub aeglasemalt ja toimib kauem.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki NovoMix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: NovoMixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: W pięciu badaniach z udziałem łącznie ok. 1350 pacjentów z cukrzycą typu 2 dodanie leków NovoMix do innych leków przeciwcukrzycowych (metformina, pochodne sulfonylomocznika, pioglitazon i liraglutyd) doprowadziło również do lepszej kontroli glukozy we krwi niż w przypadku innych leków lub leku NovoMix w monotrapii.
Estonian: Samuti saavutati 5 uuringus, milles osales kokku ligikaudu 1350 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, NovoMixi lisamisel muudele diabeediravimitele (metformiin, sulfonüüluurea derivaadid, pioglitasoon ja liraglutiid) parem vere glükoosisisalduse reguleeritus kui muude ravimitega või NovoMixi kasutamisel ainuravimina.
Polish: Substancja czynna leku NovoMix, insulina aspart, jest wchłaniania szybciej przez organizm niż insulina naturalna i zaczyna działać tuż po jej wstrzyknięciu.
Estonian: NovoMixi toimeaine aspartinsuliin imendub organismis kiiremini kui looduslik insuliin ja ravimi toime algab peagi pärast süstimist.
Polish: NovoMix działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Estonian: Novomix toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku NovoMix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet NovoMixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Polish: NovoMix to seria leków zawierających insulinę stosowana w leczeniu pacjentów z cukrzycą i potrzebują insuliny do kontroli cukru we krwi.
Estonian: NovoMix hõlmab mitmesuguseid insuliinravimeid, mida kasutatakse nende patsientide raviks, kellel on diabeet ja kes vajavad insuliini vere glükoosisisalduse reguleerimiseks.
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 wykazywały lepszą ogólną kontrolę poziomu glukozy we krwi niż dwufazowa insulina ludzka 30 u 664 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2.
Estonian: Ravimvormidega NovoMix 50 ja NovoMix 70 saavutati 664 patsiendil, kellel oli 1. või 2. tüüpi diabeet, glükoosisisalduse parem üldreguleeritus kui kahefaasilise iniminsuliin 30-ga.
Polish: Jak działa lek NovoMix
Estonian: Kuidas NovoMix toimib?
Polish: Jak stosować lek NovoMix
Estonian: Kuidas NovoMixi kasutatakse?
Polish: W cukrzycy typu 2 lek NovoMix można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu zinnymi lekami przeciwcukrzycowymi).
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral tohib NovoMixi manustada ainuravimina või koos muude diabeediravimitega.
Polish: Korzyści ze stosowania leku NovoMix wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NovoMixi kasulikkus?
Polish: Przed otwarciem: 2 lata.
Estonian: Enne avamist: 2 aastat.
Polish: Kod ATC: A10AD05.
Estonian: ATC kood: A10AD05.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eliminatsioon
Polish: Dawka może być zmieniana raz w tygodniu, aż do osiągnięcia oczekiwanego HbA1c.
Estonian: Annust võib korrigeerida kord nädalas, kuni eesmärgiks seatud HbA1c on saavutatud.
Polish: Następnie, dawkę należy dostosować indywidualnie.
Estonian: Seejärel tuleb annust kohandada individuaalselt.
Polish: Patrz punkt poniżej Sposób i miejsce wstrzyknięcia.
Estonian: Vaadake lisainfot allpool lõigus Kuidas ja kuhu süstida.
Polish: Jeśli podejrzewa się, że wkład jest uszkodzony, należy zwrócić go do dostawcy.
Estonian: Kui kahtlustate, et kolbampull on kahjustatud, tagastage see müüjale.
Polish: Dawka nie powinna być zwiększana, jeśli w ciągu tych dni wystąpiła hipoglikemia.
Estonian: Annust ei tohi suurendada, kui nende päevade jooksul esines hüpoglükeemiat.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii jest ważne dla zdrowia dziecka.
Estonian: Diabeedi hoolikas kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi pacjenta należy rozważyć dostosowanie dawki (patrz punkty 4.2, 4.8 i 4.9).
Estonian: Pärast patsiendi vereglükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 4.9).
Polish: • wystąpiło zakażenie i (lub) gorączka,
Estonian: • saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
Polish: ► Nie napełniać wstrzykiwacza FlexPen ponownie.
Estonian: ► Ärge täitke FlexPen'i uuesti.
Polish: Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i mieć pewność podania właściwej dawki, należy:
Estonian: Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget annustamist:
Polish: Patrz duży rysunek na początku instrukcji.
Estonian: Vt suurt pilti kasutusjuhendi alguses.
Polish: Pacjenci powinni zostać odpowiednio poinformowani o sposobach zapobiegania wystąpieniu hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Estonian: Patsiendid peaks olema informeeritud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi raviks kasutatavad ained.
Polish: Siła działania analogów insulin, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insulin ludzkich wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych.
Estonian: Analooginsuliinide, sh aspartinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wymieszać zgodnie z instrukcją.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Resuspendeerida vastavalt juhistele.
Polish: Jeśli dostosowanie jest konieczne może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimesel manustamisel või esimeste nädalate-kuude jooksul.
Polish: Wymieszać zgodnie z instrukcją.
Estonian: Resuspendeerida vastavalt juhistele.
Polish: Całkowity czas działania wynosi do 24 godzin (rys. 1).
Estonian: Toime kestab kuni 24 tundi (joonis 1).
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 2 lipca 2010
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2010
Polish: Patrz Instrukcja użycia.
Estonian: Vaata kasutusjuhendit.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku współistniejących chorób.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti, või kaasneva haiguse ajal.
Polish: Pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny może prowadzić do hipoglikemii.
Estonian: Söögikorra ärajätmine või planeerimata raske füüsiline koormus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Polish: Współistniejące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Estonian: Kaasnev haigus, eriti infektsioon ja palavikulised seisundid, suurendab tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Polish: Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zgrubień lub zapadania się skóry (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Estonian: See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Polish: W badaniach in vitro, obejmujących wiązanie z receptorami dla insuliny i IGF-1 oraz wpływ na wzrost komórki, insulina aspart zachowywała się w sposób bardzo podobny do insuliny ludzkiej.
Estonian: In vitro katsete käigus, mis hõlmasid seondumist insuliiniga ja IGF-1 retseptoritega ning mõju raku kasvule, toimis aspartinsuliin väga sarnaselt humaaninsuliiniga.
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, ostrożnie docisnąć dużą zewnętrzną osłonkę, a następnie odkręcić igłę.
Estonian: Kui nõel on kaetud, vajutage suur väliskate ettevaatlikult nõela otsa ja seejärel keerake nõel lahti.
Polish: NovoMix 30 może w pełni lub częściowo pokryć to zapotrzebowanie.
Estonian: NovoMix 30 võib täielikult või osaliselt katta selle vajaduse.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visatakse ära ravimeid, mida enam ei vajata.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał przeciwko insulinie może spowodować konieczność dostosowania dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiper- lub hipoglikemii.
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste antikehade olemasolu nõuda insuliini annuse kohandamist, et vältida kalduvust hüper- või hüpoglükeemiale.
Polish: ► Zawsze należy upewnić się, że pokrętło nastawiania dawki powróciło do pozycji 0 po wstrzyknięciu.
Estonian: ► Veenduge alati, et dosaator pöördub pärast süstimist tagasi 0-asendisse.
Polish: NovoMix 50 może w pełni lub częściowo pokryć to zapotrzebowanie.
Estonian: NovoMix 50 võib selle vajaduse täielikult või osaliselt katta .
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem NovoMix.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja NovoMix'i kombinatsioonravi.
Polish: Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na małe stężenie cukru we krwi ► Jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe, należy spożyć tabletki z glukozą lub jakąś przekąskę zawierającą cukier (słodycze, ciastka, sok owocowy).
Estonian: Mida teha madala veresuhkru korral ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla).
Polish: Pokrętło nastawiania dawki powróci do pozycji zero.
Estonian: Dosaator naaseb nullasendisse.
Polish: Zaburzenia widzenia: zaburzenia widzenia mogą pojawić się na początku leczenia insuliną, ale są zazwyczaj tymczasowe.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti ajutised.
Polish: Należy umieścić igłę w dużej zewnętrznej osłonce bez dotykania jej.
Estonian: Viige nõel suure väliskatte sisse ilma väliskatet puudutamata.
Polish: U pacjentów, u których kontrola glikemii znacznie się poprawiła, np. w wyniku intensywnej insulinoterapii, mogą zmienić się typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię, o czym powinni zostać poinformowani.
Estonian: Patsientidel, kelle vereglükoosi kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ning neid tuleb sellest teavitada.
Polish: Pierwszoplanowy parametr skuteczności - HbA1c po 16 tygodniach leczenia - nie różnił się między pacjentami stosującymi NovoMix 30 z metforminą i pacjentami stosującymi NovoMix 30 z metforminą i pochodną sulfonylomocznika.
Estonian: Peamine efektiivsusnäitaja - HbA1c pärast 16-nädalast ravi - ei erinenud patsientidel, kes said NovoMix 30 kombinatsioonis metformiiniga, ja patsientidel, kes said metformiini koos sulfonüüluureaga.
Polish: Po 28 tygodniach leczenia zgodnego z zaleceniami dawkowania opisanego w punkcie 4.2, średnie zmniejszenie HbA1c wyniosło 2,8% w przypadku grupy otrzymującej NovoMix 30 (średni poziom wyjściowy 9,7%).
Estonian: Pärast 28 nädalat väldanud ravi lõigus 4.2 esitatud annustamisskeemi kohaselt vähenes NovoMix 30 ravitute HbA1C keskmiselt 2,8% (algväärtuste keskmine 9,7%).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane pochodzą z danych otrzymanych w badaniach klinicznych i są sklasyfikowane zgodnie z częstością według MedDRA (ang. Medical Dictionary for Regulatory Activities) i klasyfikacją układowo-narządową.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja süsteemi organklassidele.
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud.
Polish: Ścisła kontrola glikemii może zwiększać ryzyko hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zwiększania dawki, tak jak zostało to opisane w punkcie 4.2.
Estonian: Vereglükoositaseme madalaimal piiril hoidmine võib suurendada hüpoglükeemiajuhtude võimalikkust, seetõttu tuleks olla eriti tähelepanelik annuse suurendamisel lõigus 4.2 soovitatu kohaselt.
Polish: • Kolejne etapy wstrzyknięcia należy wykonać natychmiast.
Estonian: • Sooritage otsekohe kõik järgmised süstimistoimingud.
Polish: Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolicę brzucha.
Estonian: Insuliin toimib kiiremini, kui süstida kõhupiirkonda.
Polish: Cmax było różne w obu badanych grupach, co podkreśla konieczność indywidualnego dostosowania dawki insuliny aspart.
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada aspartinsuliini individuaalset annust.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Estonian: Pärast sünnitust saavutab insuliinivajadus kiiresti raseduseelse taseme.
Polish: Maksymalne działanie występuje między 1. a 4. godziną po wstrzyknięciu.
Estonian: Maksimaalne toime väljendub 1...4 tundi pärast süstimist.
Polish: Zastąpienie aminokwasu proliny kwasem asparginowym w pozycji B28 osłabia zdolność do tworzenia heksamerów, którą zaobserwowano w przypadku rozpuszczalnej ludzkiej insuliny.
Estonian: Aspartinsuliinis aminohappe proliini asendamine asparagiinhappega asendis B28 vähendab lahustuvas humaaninsuliinis täheldatud heksameeride moodustumist.
Polish: Wstrzykiwacz i igły trzymać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Estonian: Hoidke alati oma süstevahendit ja nõelu teiste inimeste, eriti laste, eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Reakcje anafilaktyczne:
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid:
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Polish: Całkowity czas działania wynosi od 14 do 24 godzin (rys. 1).
Estonian: Toime kestab 14…24 tundi (joonis 1).
Polish: Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą kontroli glikemii może być związana z nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, podczas gdy długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.
Estonian: Intensiivse insuliinravi ja glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib kaasneda diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine, kui pikaajaline hea glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia süvenemise riski.
Polish: NovoMix 30 może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak doświadczenie kliniczne ze stosowaniem produktu NovoMix 30 w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi jest ograniczone u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Estonian: NovoMix 30 võib kasutada eakatel patsientidel, kuid NovoMix 30 ja suukaudsete diabeediravimite kombinatsiooni kasutamise kogemus vanematel kui 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Polish: Glikemia przed posiłkiem powinna być podstawą oceny dostosowania dawki poprzedzającej posiłek.
Estonian: Söögieelseid vereglükoosi väärtusi tuleks kasutada eelneva annuse piisavuse hindamiseks.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnego występującego głównie u dorosłych w średnim wieku i spowodowanego nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu przez przysadkę) mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cukru we krwi.
Estonian: Oktreotiid ja lanreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks, harva esinev hormonaalne häire keskeas täiskasvanutel, mis on põhjustatud ajuripatsi liigsest kasvuhormooni tootmisest) võivad mõlemad kõrgendada ja alandada veresuhkrutaset.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących NovoMix są głównie spowodowane działaniem farmakologicznym insuliny aspart.
Estonian: NovoMix'i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt põhjustatud aspartinsuliini farmakoloogilisest toimest.
Polish: Należy sprawdzić, czy pokrętło nastawiania dawki znajduje się w pozycji zero.
Estonian: Kontrollige, et dosaator on seatud nullasendisse.
Polish: U pacjentów, u których wartość HbA1c jest powyżej 8% należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Estonian: Annuse vähendamist tuleb kaaluda patsientide puhul, kellel HbA1c väärtus on üle 8%.
Polish: • Substancją czynną jest insulina aspart.
Estonian: • Toimeaine on aspartinsuliin (insulinum aspartum).
Polish: Czas działania może różnić się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i stopnia aktywności fizycznej pacjenta.
Estonian: Toime kestus erineb, sõltudes annusest, süstimiskohast, vereringest, temperatuurist ning füüsilise aktiivsuse ulatusest.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 sierpnia 2000 Data przedłużenia pozwolenia: 2 lipca 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1. august 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2010
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku znajduje się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania insuliny, blokowania się igieł i niedokładnego dawkowania.
Estonian: See vähendab saastumise, insuliini lekke, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza ryzyka dla dziecka.
Estonian: Imetava ema insuliinravi ei ohusta lapse tervist.