FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les taux de disparition complète des lésions et la tolérabilité dépendaient de la source d'illumination, en faveur de la source de lumière à spectre étroit.
Danish: Helingprocent og tolerabilitet afhang af lyskilden, til fordel for det smalspektrede lys.
French: Le tableau ci-dessous présente l'efficacité et les réactions indésirables passagères, douleur et érythème, survenues au niveau du site d'application pendant la photothérapie dynamique avec différentes sources de lumière.
Danish: Nedenstående skema viser virkning og bivirkninger, forbigående smerter og erytem på applikationsstedet, under fotodynamisk behandling med forskellige lyskilder:
French: La source de lumière rouge fournissait un spectre étroit autour de 635 nm à une dose de 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Danish: Den røde lyskilde gav et snævert spektrum ved 635 nm med en lysdosis på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
French: Essuyez ensuite la zone d'application à l'aide d'un tampon de coton imprégné d'alcool afin de dégraisser la peau.
Danish: Aftør dernæst grundigt området, der skal påsmøres, med bomuldsvat vædet med sprit for at affedte huden.
French: Avant de prendre la décision de suivre un traitement par photothérapie dynamique, il faut tenir compte du fait que la probabilité de disparition complète des lésions 12 mois après la dernière séance pour un sujet était de 67,5% ou 46,8% avec le traitement par Ameluz, respectivement avec des lampes à spectre étroit ou tout type de lampes.
Danish: Inden der blev truffet beslutning om en fotodynamisk behandling, blev det taget i betragtning, at sandsynligheden, for at alle læsionerne var fuldstændig helet hos patienten 12 måneder efter den sidste behandling, var 67,5 % eller 46,8 % ved henholdsvis behandling med smalspektrede lamper og alle lampetyper.
French: N'essuyez pas le gel, qui doit rester en place pendant toute la durée de la séance de traitement à la lumière du jour.
Danish: Aftør ikke gelen under hele behandlingsforløbet i dagslys.
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Total
Danish: I alt
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ameluz 78 mg/g gel
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
French: Ameluz est appliqué de façon à former un film d'environ 1 mm d'épaisseur sur la totalité des lésions ou des champs et sur une zone d'environ 5 mm tout autour, du bout des doigts protégés par un gant ou à l'aide d'une spatule.
Danish: Ameluz påføres, så det danner en ca. 1 mm tyk film over hele læsionen eller områderne og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
French: Une fois l'exposition à la lumière terminée, le gel restant sera retiré.
Danish: Den resterende gel vil blive fjernet efter lyseksponeringen er udført.
French: En cas d'amnésie, la photothérapie dynamique doit être arrêtée immédiatement (voir rubrique 4.8).
Danish: Hvis der observeres amnesi, skal PDT straks seponeres (se pkt.
French: La source de lumière rouge a fourni un spectre étroit autour de 635 nm à une dose de lumière de 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Danish: Den røde lyskilde gav et smalt spektrum ved 635 nm med en lysdosis på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
French: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080
Danish: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080 ameluz@pelpharma.at
French: Risque d'irritation des membranes muqueuses et des yeux Ameluz peut provoquer une irritation des membranes muqueuses ou des yeux.
Danish: Ameluz kan forårsage irritation af slimhinder eller øjne.
French: Au niveau du site d'application : vésicules, écoulement, érosion, réaction, gêne, hyperalgésie, hémorragie, sensation de chaleur
Danish: Almindelig På applikationsstedet: vesikler, væskeudsivning, erosion, anden reaktion, ubehag, hyperalgesi, blødning, varme
French: Allaitement
Danish: Let
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Une boîte en carton contenant un tube en aluminium revêtu de vernis époxyphénol à l'intérieur, avec joint en latex et bouchon à vis en polyéthylène haute densité.
Danish: En ydre æske, der indeholder en aluminiumstube belagt på indersiden med epoxyfenol og latexforsegling og skruehætte af højdensitetspolyethylen.
French: Les taux de disparition des lésions et la tolérabilité dépendaient de la source de lumière utilisée.
Danish: Helingsprocent og tolerabilitet afhang af lyskilden.
French: c) Application du gel : une fine couche d'Ameluz doit être appliquée sur la surface de la lésion ou sur la totalité des champs de cancérisation du bout des doigts protégés par un gant ou à l'aide d'une spatule.
Danish: c) Påsmøring af gelen: Et tyndt lag Ameluz skal appliceres på læsionsområdet eller hele det angrebne område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été la disparition complète des lésions du patient à 12 semaines après la dernière séance de photothérapie dynamique.
Danish: Det primære effektmål var, at læsionerne var fuldstændig helet 12 uger efter den sidste fotodynamiske behandling.
French: • gonflement des paupières dû à une accumulation de liquide, vision floue ou troubles visuels sens du toucher anormal, désagréable
Danish: • hævede øjenlåg på grund af væske, sløret syn eller synsnedsættelse
French: Le gel doit couvrir les lésions ou les champs complètement et une zone d'environ 5 mm tout autour.
Danish: Gelen skal dække læsionerne eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område.
French: Tableau 2b : Efficacité et réactions indésirables (douleur transitoire et érythème) survenues au niveau du site d'application au cours de la séance de photothérapie dynamique avec différentes sources de lumière pour le traitement de la KA
Danish: Tabel 2b: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde
French: Lors d'un essai clinique conçu pour évaluer le potentiel de sensibilisation de l'acide 5aminolévulinique (AAL) chez 216 sujets sains, 13 sujets (6 %) ont développé une dermatite de contact allergique après exposition continue de 21 jours à des doses d'AAL supérieures aux doses normalement utilisées pour le traitement de la KA.
Danish: 13 personer (6 %) udviklede allergisk kontaktdermatitis efter kontinuerlig eksponering i 21 dage med doser af ALA, der var højere end de doser, der normalt bliver anvendt i behandlingen af AK. Der er ikke blevet observeret allergisk kontaktdermatitis under normale behandlingsbetingelser.
French: Une dérogation s'applique à l'ensemble de la classe pour le carcinome basocellulaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Danish: Der eksisterer en klassedispensation for basalcellekarcinom (se pkt.
French: L'efficacité clinique se maintenait pendant les périodes de suivi de 6 et de 12 mois après la dernière séance de photothérapie dynamique.
Danish: Den kliniske virkning var fortsat til stede i opfølgningsperioderne på 6 og 12 måneder efter den sidste fotodynamiske behandling.
French: Tableau 2a : Efficacité et réactions indésirables (douleur transitoire et érythème) survenues au niveau du site d'application au cours de la séance de photothérapie dynamique avec différentes sources de lumière pour le traitement de la KA
Danish: Tabel 2a: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde Lægemiddel
French: Aucune étude de cancérogénèse n'a été réalisée avec l'acide 5-aminolévulinique.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ALA.
French: Au niveau du site d'application : érythème, douleur (y compris sensation de brûlure), irritation, prurit, œdème, croûte, exfoliation, induration, paresthésie
Danish: brændende smerter), irritation, pruritus, ødem, skorper, eksfoliering, induration, paræstesi
French: [intervalle de confiance à 97,5%: 5,9; ∞]) et à celle du placebo (17,1%, [intervalle de confiance à 95%:
Danish: Ameluz (78,2 %) havde signifikant bedre virkning end MAL (64,2 %, [97,5 %-konfidensinterval: 5,9; ∞]) og placebo (17,1 %, [95 %-konfidensinterval: 51,2; 71,0]).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ameluz?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ameluz
French: La non-infériorité d'Ameluz a été évaluée par comparaison avec une crème contenant 16 % de méthylaminolévulinate (MAL, méthyl-[5-amino-4-oxopentanoate]) mise sur le marché pour la photothérapie dynamique à la lumière du jour.
Danish: Ameluz blev testet for non-inferioritet sammenlignet med en creme, der var registreret på markedet til fotodynamisk behandling i dagslys, og som indeholdt 16 % methylaminolevulinat (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]).
French: • réactions au niveau du site d'application - rougeur de la peau - douleur (y compris sensation de brûlure) - irritation - démangeaison - gonflement des tissus dû à une accumulation de liquide - croûte - desquamation de la peau - durcissement sensation anormale, fourmillements, picotements ou engourdissement Fréquents : pouvant survenir chez un maximum d'une personne sur 10
Danish: brændende smerter) - irritation - kløe - hævelse i vævet på grund af væske - skorper - afskalning af huden - hårdhed i vævet - unormal følelse såsom snurren, prikken eller følelsesløshed
French: Disparition complète des lésions des patients (%)
Danish: Patienter med total heling (%)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un gramme contient 78 mg d'acide 5-aminolévulinique (sous forme de chlorhydrate).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et gram indeholder 78 mg 5-aminolevulinsyre (som hydrochlorid).
French: Triglycérides, à chaînes moyennes Alcool isopropylique Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique dihydraté Propylène glycol
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Propylenglycol
French: Qu'est-ce que Ameluz et contenu de l'emballage extérieur Ameluz est un gel de couleur blanche à jaunâtre.
Danish: Ameluz er en hvid til gullig gel.
French: Éliminez soigneusement les squames et les croûtes et rendez toutes les surfaces des lésions rugueuses, en douceur, en veillant à ne pas les faire saigner.
Danish: Fjern omhyggeligt skæl og skorper og skrab forsigtigt alle læsionsoverflader, så de bliver ru.
French: Les squames et les croûtes sont ensuite soigneusement éliminées et toutes les surfaces des lésions doivent être rendues rugueuses, en douceur, en veillant à ne pas les faire saigner.
Danish: Derefter skal skæl og skorper fjernes omhyggeligt og alle læsionsoverflader skrabes forsigtigt, så de bliver ru.
French: Les squames et les croûtes doivent être soigneusement éliminées et toutes les surfaces des lésions doivent être rendues rugueuses, en douceur, en veillant à ne pas les faire saigner.
Danish: Skæl og skorper skal omhyggeligt fjernes og alle læsionsoverflader skrabes forsigtigt, så de bliver ru.
French: Préparation des lésions
Danish: Før behandling af læsioner
French: Appliquez Ameluz de façon à former une fine couche sur la totalité des lésions ou des champs, et sur une zone d'environ 5 mm tout autour, du bout des doigts protégés par un gant ou à l'aide d'une spatule.
Danish: Påfør et tyndt lag Ameluz på alle læsioner eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingre eller en spatel.
French: Description clinique de l'évaluation de la sévérité aucune aucune lésion de KA présente, ni visible, ni palpable légère macule plate et rose, sans signes d'hyperkératose ni d'érythème, palpabilité légère, la KA étant davantage détectée au toucher qu'à la vue modérée papules roses à rougeâtres et plaques érythémateuses à surface hyperkératosique, KA d'épaisseur modérée facile à voir et à sentir au toucher sévère
Danish: Flade, lyserøde maculae uden tegn på hyperkeratose og erytem, svagt palpable, hvor det er lettere at føle AK end at se det.
French: EXP Jeter 12 semaines après la première ouverture.
Danish: Kasseres 12 uger efter anbrud.
French: Le gel doit couvrir les lésions ou les champs complètement et une zone d'environ 5 mm tout autour, en formant un film d'environ 1 mm d'épaisseur.
Danish: Gelen skal dække læsionerne eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med et ca. 1 mm tykt lag.
French: Une fois l'exposition de deux heures à la lumière terminée, retirez le gel restant.
Danish: Vask den resterende gel af efter de 2 timers lyseksponering.
French: Concernant le carcinome basocellulaire nodulaire, 89,3 % des lésions avaient disparu avec Ameluz, contre 78,6 % avec le MAL.
Danish: For BCC-læsioner var 94,6 % helet med Ameluz og 92,9 % med MAL. For nodulær BCC var 89,3 % af læsionerne helet med Ameluz og 78,6 % med MAL.
French: • fatigue
Danish: • hudtørhed
French: 6 (3 x 2) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
French: 6 (3 x 2) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Danish: 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
French: EU/1/16/1164/006 AMGEVITA 40 mg Solution injectable préremplie (verre) Voie sous-cutanée Stylo prérempli (verre) (SureClick)
Danish: fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick) fyldt pen (glas) (SureClick)
French: Thousand Oaks, California
Danish: Thousand Oaks, Californien
French: Indéterminé (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
French: Il peut exister des recommandations locales d'élimination.
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for bortskaffelse.
French: Voir Vaccinations ci-dessus.
Danish: Se vaccinationer ovenfor.
French: Ils incluent :
Danish: Disse inkluderer:
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement.
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
French: Votre injection peut durer environ 10 secondes.
Danish: Injektionen tager cirka 10 sekunder.
French: Cependant, l'incidence a été rare.
Danish: Forekomsten var imidlertid sjælden.
French: Contactez votre médecin immédiatement.
Danish: Kontakt straks din læge.
French: Date de la première autorisation : 22 mars 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
French: Laissez sécher votre peau.
Danish: Lad huden tørre.
French: La carte de surveillance du patient (adulte et enfant) contient les éléments clés suivants :
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer
French: Saisir ici
Danish: Tag fat her
French: La fréquence la plus élevée observée dans les diverses indications a été incluse.
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: Vous pouvez utiliser:
Danish: Du kan bruge:
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
French: Absorption et distribution
Danish: Absorption og distribution
French: La moitié de ces cas environ étaient des lymphomes.
Danish: Cirka halvdelen af tilfældene var lymfomer.
French: L'état des patients s'est amélioré après l'arrêt du traitement.
Danish: Patienternes tilstand forbedredes efter ophør med behandlingen.
French: Cette évaluation doit inclure une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Danish: Denne vurdering bør omfatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes allergiques au latex.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er allergisk over for latex.
French: Investigations*
Danish: Undersøgelser*
French: Pour des raisons de sécurité :
Danish: Af hensyn til din sikkerhed:
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
French: La décision d'arrêter d'utiliser AMGEVITA doit être discutée avec votre médecin.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge AMGEVITA skal diskuteres med din læge.
French: PGA: Clair/minimal
Danish: PGA: Clear/minimal
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd,f,g
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
French: Certains patients ont été traités pendant 120 mois.
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
French: - La date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée.
Danish: - Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er passeret.
French: ● Si vous voulez utiliser le même site d'injection, assurez-vous qu'il ne s'agit pas exactement du même endroit que celui utilisé pour l'injection précédente.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
French: "Clic"
Danish: "Klik"
French: Globalement, 20 patients ont été traités pendant 60 semaines ou plus.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à quatre mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
French: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlande
Danish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
French: ASDASc Maladie inactive
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2 grader forbedring (%)
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
French: En conséquence, ces enfants peuvent avoir un risque accru d'infections.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Danish: Alle patienterne havde en fortid med massiv rygning.
French: 88 et 189 patients, respectivement, sont restés en rémission clinique.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
French: Les non-répondeurs primaires ont été exclus des études et ces patients n'ont par conséquent pas fait l'objet d'autres évaluations.
Danish: De primære nonresponders blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
French: Semaines 8 et 52
Danish: Uge 8 og 52
French: DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
French: Dose minimale, médiane et maximale
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
French: • Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque modérée ou grave.
Danish: - Hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
French: L'utilisation concomitante d'antibiotiques n'était pas autorisée au cours de l'étude.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
French: Adalimumab Δ Censuré
Danish: Adalimumab Δ Censoreret
French: Autres infections opportunistes
Danish: Andre opportunistiske infektioner
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
French: > 32 semaines
Danish: > 32 uger
French: Qualité de vie
Danish: Livskvalitet
French: La diminution progressive des corticoïdes était autorisée après la semaine 8.
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est altérée.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er svækket.
French: AMGEVITA peut aussi être administré seul.
Danish: AMGEVITA kan også anvendes alene.
French: Sans MTX
Danish: Uden MTX
French: Des cicatrices en relief peuvent également apparaître sur les zones concernées.
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
French: Les réactions au point d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du médicament.
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet gjorde det normalt ikke nødvendigt at indstille behandlingen med lægemidlet.
French: Important: L'aiguille se trouve à l'intérieur
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni
French: Code ATC : L04AB04
Danish: ATCkode: L04AB04
French: ● Il est important que vous n'essayiez pas de vous injecter le médicament à moins que vous ou votre soignant n'ayez été formés.
Danish: ● Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give injektionen, medmindre du eller din plejer har fået undervisning i det.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
French: Certains cas ont eu une issue fatale.
Danish: Nogle tilfælde havde et letalt udfald.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Danish: Brug ikke AMGEVITA efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Semaine 52 Fermeture des fistules3
Danish: Uge 52 Remission af fistler3
French: Les patients pouvaient également ne plus répondre ou être intolérants à l'infliximab.
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
French: La réponse pour les deux bras de monothérapie était similaire (p = 0,447).
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
French: ● Discutez avec votre médecin ou pharmacien de l'élimination adéquate.
Danish: ● Tal med din læge eller apotekspersonalet om korrekt bortskaffelse.
French: • Une sensation de faiblesse ou de fatigue ;
Danish: • følelse af svaghed eller træthed,
French: AMGEVITA agit en réduisant cette inflammation.
Danish: AMGEVITA virker ved at reducere denne inflammation.
French: TEMPS (SEMAINES)
Danish: Tiden (UGER)
French: Etape 4: Fin
Danish: Trin 4: Afslut
French: ASASa Rémission partielle
Danish: ASASa Delvis Remission
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DU RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke, om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.