FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα ή/και το σώμα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství insulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi a/nebo při kterém lidské tělo nedokáže insulin účinně využívat.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ProZinc, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Více informací o používání přípravku ProZinc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το ProZinc στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProZinc registrován v EU?
Greek: Πρέπει να χορηγείται αμέσως στο ζώο διάλυμα ή γέλη γλυκόζης ή/και τροφή.
Czech: V takovém případě je nutné okamžité podání roztoku nebo gelu s obsahem glukózy a/nebo krmiva s obsahem glukózy.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου της ΕΕ στην οποία μετείχαν διαβητικοί σκύλοι, το ProZinc ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την εγκεκριμένη κτηνιατρική ινσουλίνη, όπου υπήρξε βελτίωση τουλάχιστον σε μία μέτρηση σακχάρου στο αίμα και τουλάχιστον σε ένα από τα τρία κλινικά σημεία: σωματικό βάρος, πολυουρία και πολυδιψία.
Czech: V terénní studii provedené v EU u diabetických psů byl přípravek ProZinc stejně účinný jako schválený veterinární insulin, přičemž bylo zaznamenáno zlepšení přinejmenším při jednom měření krevního cukru a alespoň u tří klinických příznaků: živé hmotnosti, polyurie a polydipsie.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του ProZinc σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku ProZinc byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθούν κλινικά σημεία χαμηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, τα οποία μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη λήψη ζάχαρης από το στόμα.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může vyvolat klinické příznaky nízkých hladin glukózy v krvi, které lze zvládnout perorálním podáním cukru.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ProZinc;
Czech: Jak se přípravek ProZinc používá?
Greek: Το ProZinc χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο εναιώρημα (40 IU/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze (40 IU/ml).
Greek: Το ProZinc είναι ινσουλίνη στην οποία έχουν προστεθεί πρωταμίνη και ψευδάργυρος για τη δημιουργία κρυστάλλων.
Czech: Přípravek ProZinc je insulin, k němuž byl doplněn protamin a zinek za účelem vytvoření krystalů.
Greek: Ανασκόπηση του ProZinc και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled informací o přípravku ProZinc a proč byl registrován v EU
Greek: Πώς δρα το ProZinc;
Czech: Jak přípravek ProZinc působí?
Greek: EMA/300817/2013
Czech: ProZinc (insulinum humanum) EMA/300817/2013
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Czech: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Greek: Δεν ισχύει.
Czech: Не е приложимо.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Czech: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Не е приложимо.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χορηγείται το πρωί και το βράδυ, με διαφορά περίπου 12 ωρών.
Czech: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Greek: Απαιτείται τροποποίηση του κύκλου της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ), όπως αναφέρεται λεπτομερώς στην έκθεση αξιολόγησης της CVMP.
Czech: Изисква се изменение на периодичните доклади за безопасност (ПДБ), както е описано подробно в доклада за оценка на CVMP.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία σύριγγα βαθμονόμησης U-40.
Czech: Трябва да се използва U-40 спринцовка.
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Czech: ГЕРМАНИЯ
Greek: Φυλάσσετε όρθιο σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Czech: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Greek: Υπάρχει μικρή πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικής αντίδρασης σε ευαισθητοποιημένα άτομα.
Czech: Съществува малка възможност за алергична реакция при сенсибилизирани индивиди.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Czech: Бременност и лактация:
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/πιθανού κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Czech: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Czech: КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа:
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Czech: 4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Czech: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Czech: 6.2 Основни несъвместимости
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Czech: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά την χορήγηση.
Czech: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Czech: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Greek: Αυτές οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις ήταν γενικά ήπιας μορφής.
Czech: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής
Czech: 6.3 Срок на годност
Greek: Η επαναξιολόγηση των κλινικών συμπτωμάτων και των εργαστηριακών παραμέτρων πρέπει να πραγματοποιείται όπως συνιστάται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Czech: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Czech: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО И УПОТРЕБАТА, АКО Е ПРИЛОЖИМО
Greek: Οι συνθήκες καταπόνησης και η μη σταθερή άσκηση πρέπει να αποφεύγονται.
Czech: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Greek: Το κτηνιατρικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Czech: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν επιπλέον τροποποιήσεις της δόσης της ινσουλίνης όταν αυτή χορηγείται σε θεραπεία δύο φορές ημερησίως.
Czech: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина при третиране два пъти дневно.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ProZinc, δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, κύησης και της γαλουχίας στα ζώα.
Czech: Безопасността и ефикасността на ProZinc не е доказана по време на бременност, лактация и при разплод на животни.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Czech: 4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Greek: Μια IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,0347 mg ανθρώπινης ινσουλίνης.
Czech: Една IU (международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να είναι εξατομικευμένη και να βασίζεται στην κλινική εικόνα του κάθε ασθενή.
Czech: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Greek: Εάν ο ιδιοκτήτης του ζώου πρόκειται να χορηγεί το προϊόν, πρέπει να παρέχεται κατάλληλη εκπαίδευση/συμβουλές από το συνταγογράφοντα κτηνίατρο πριν από την πρώτη χορήγηση.
Czech: Ако собственикът на животното ще поставя ветеринарномедицинския продукт, предписващият ветеринарен лекар трябва да предостави подходящо обучение/консултация преди използването му за пръв път.
Greek: Γενικά, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ενδέχεται να είναι διαφορετικές, λόγω αλλαγής στην κατάσταση του μεταβολισμού.
Czech: По правило нуждите от инсулин по време на бременност и лактация могат да са различни поради промяната в метаболитното състояние.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σχετικά με τη χορήγηση ακριβώς της συνιστώμενης δόσης.
Czech: Особено внимание трябва да се отделя на точността на дозиране.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση
Czech: Преди употреба прочети листовката.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Czech: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Greek: Γάτες και σκύλοι
Czech: Котки и кучета.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Czech: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Czech: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Czech: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Czech: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Greek: Zinc oxide
Czech: Цинков оксид
Greek: Κύριες ασυμβατότητες:
Czech: Основни несъвместимости:
Greek: * παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNΑ.
Czech: *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Czech: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Czech: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Greek: A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Czech: A. ЕТИКЕТ
Greek: Ένας λευκός δακτύλιος ενδέχεται να παρατηρηθεί στο άνοιγμα του φιαλιδίου αλλά δεν επηρεάζει την ποιότητα του προϊόντος.
Czech: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Greek: Η δόση θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα μαζί ή αμέσως μετά από ένα γεύμα.
Czech: Дозата трябва да се дава заедно с храненето или непосредствено след него.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία της πρώτης έγκρισης: 12/07/2013
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
Greek: Παρτίδα {αριθμός}
Czech: Партида {номер}
Greek: Σε γενικές γραμμές, η ινσουλίνη επηρεάζει τη ρύθμιση του μεταβολισμού των υδατανθράκων και των λιπών.
Czech: Като цяло инсулинът повлиява регулацията на метаболизма на въглехидратите и мазнините.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Czech: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 60 ημέρες.
Czech: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 60 дни.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Czech: ПАРТИДЕН НОМЕР
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Czech: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Czech: 4.9 Доза и начин на приложение
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Czech: КЛИНИЧНИ ДАННИ
Greek: Hydrochloric acid (για ρύθμιση του pH) Sodium hydroxide (για ρύθμιση του pH) Water for injections.
Czech: Солна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) Вода за инжекции
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Czech: 6.1 Списък на ексципиентите
Greek: Για αχρησιμοποίητα φιαλίδια, πριν το πρώτο άνοιγμα:
Czech: За неизползвани и неотворени флакони:
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ , ΚΑΤ'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ'ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Greek: Κωδικός ATCvet: QA10AC01 ινσουλίνη (ανθρώπινη).
Czech: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA10AC01 инсулин (човешки).
Greek: Στις περισσότερες γάτες, η επίδραση στη μείωση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης, διήρκεσε για τουλάχιστον 9 ώρες μετά την πρώτη ένεση ινσουλίνης.
Czech: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Greek: Το 40% της ινσουλίνης απεκκρίνεται από το ήπαρ και το 60% απεκκρίνεται από τους νεφρούς.
Czech: Четиридесет процента от инсулина се елиминират от черния дроб, а 60% се елиминират от бъбрека.
Greek: Μην καταψύχετε.
Czech: Да не се замразява.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Czech: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Greek: Dibasic sodium phosphate, heptahydrate, Phenol
Czech: Двуосновен натриев сулфат, хептахидрат Фенол
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ινσουλίνες και ανάλογα για ένεση, ενδιάμεσης δράσης.
Czech: Фармакотерапевтична група: инсулини и аналози за инжектиране, междинно действащи.
Greek: Εάν παρατηρηθεί ανεπαρκής βελτίωση στον έλεγχο του διαβήτη μετά από επαρκές χρονικό διάστημα τροποποιήσεων της δόσης, της τάξης των 4 έως 6 εβδομάδων, σε χορήγηση για θεραπεία μία φορά ημερησίως, μπορούν να εξεταστούν οι ακόλουθες επιλογές: - Επιπλέον τροποποιήσεις της δόσης της ινσουλίνης με συνέχιση της χορήγησης μια φορά ημερησίως μπορεί να είναι απαραίτητες, ιδιαίτερα εάν οι σκύλοι έχουν αυξημένη κινητική δραστηριότητα, μεταβολή στη συνήθη διατροφή τους ή κατά τη διάρκεια συνυπάρχουσας ασθένειας.
Czech: Ако не се наблюдава достатъчно подобрение в контрола на диабетното състояние след достатъчен период на корекция на дозата от 4 до 6 седмици при третиране веднъж дневно, могат да се разгледат следните възможности: - По-нататъшни корекции на инсулиновата доза при третиране веднъж дневно може да са необходими; особено ако кучетата имат повишена физическа активност, има промяна в обичайната им диета или по време на съпътстващо заболяване.
Greek: - Για γάτες που έχουν ρυθμιστεί προηγουμένως με ινσουλίνη, μια υψηλότερη αρχική δόση έως και 0,7 IU ινσουλίνης/kg σωματικού βάρους μπορεί να είναι κατάλληλη.
Czech: - За котки, които вече са били третирани с инсулин, може да е подходяща по-висока начална доза до 0,7 IU инсулин/kg телесна маса.
Greek: Μετά την εφαρμογή της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης, συνιστάται η παρακολούθηση για τον έλεγχο του διαβήτη,.
Czech: След като се установи ежедневната доза на инсулина, се препоръчва проследяване за контрол на диабета.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Czech: НАДПИСЪТ "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Czech: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Greek: Η μείωση της δόσης, λόγω εμφανιζόμενης υπογλυκαιμίας ή υποψίας του φαινομένου Somogyi (αντιδραστική υπεργλυκαιμία), μπορεί να είναι 50% ή μεγαλύτερη (ενδεχομένως να χρειαστεί και προσωρινή διακοπή της χορήγησης της ινσουλίνης).
Czech: Намаляване на дозата, дължащо се на наблюдавана хипогликемия или подозиран ефект на Somogyi (повторна хипогликемия), може да бъде с 50% или повече (потенциално включва временно спиране на приема на инсулин).
Greek: Οι κύριες επιδράσεις της ινσουλίνης είναι η μείωση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης του αίματος στην κυκλοφορία καθώς και η αποθήκευση λίπους.
Czech: Основните ефекти на инсулина са понижение на концентрациите на глюкозата в циркулиращата кръв и на запасите от мазнини.
Greek: Συνιστάται η καθιέρωση, με τη συνδρομή του ιδιοκτήτη, ενός τακτικού προγράμματος σίτισης δύο φορές την ημέρα ανεξαρτήτως του αν χορηγείται η ινσουλίνη μία ή δύο φορές ημερησίως.
Czech: Препоръчително е със собственика да се установи режим на хранене два пъти дневно независимо дали се инжектира инсулин веднъж или два пъти дневно.
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: Г. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Czech: ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Greek: Για να επιτευχθεί βέλτιστος έλεγχος του σακχαρώδη διαβήτη, οι προσαρμογές της δόσης πρέπει πρωτίστως να βασίζονται στα κλινικά συμπτώματα.
Czech: За постигане на оптимален контрол на захарен диабет корекциите на дозировката трябва да се основават главно на клиничните признаци.
Greek: Μετά την απαλή ανακίνηση του φιαλιδίου, το εναιώρημα ProZinc έχει λευκή, θολερή εμφάνιση.
Czech: След леко завъртане на флакона суспензията ProZinc е бяла, мътна на вид.
Greek: Μεταβολισμός:
Czech: Метаболизъм:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Czech: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ И ЛИСТОВКА
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
Greek: Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια και έχουν αποδράμει χωρίς τη διακοπή της θεραπείας.
Czech: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Greek: Το εναιώρημα θα πρέπει να αναμιγνύεται με ήπια περιστροφή του φιαλιδίου πριν από την αναρρόφηση της κάθε δόσης από το φιαλίδιο.
Czech: Суспензията трябва да се смесва чрез леко въртене на флакона преди изтегляне на всяка доза от флакона.
Greek: Υπό κλινικές συνθήκες πεδίου σε διαβητικούς σκύλους, ο χρόνος μέχρι να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα στη μείωση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης του αίματος (δηλ. το ναδίρ της γλυκόζης του αίματος) μετά από υποδόρια χορήγηση δεν παρατηρήθηκε εντός 9 ωρών μετά την τελευταία ένεση στο 67,9% των σκύλων συνολικά (73,5% σε χορήγηση μία φορά ημερησίως και 59,3% σε χορήγηση δύο φορές ημερησίως).
Czech: надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно).
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ»
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Greek: Το ήπαρ και οι νεφροί είναι τα δύο κύρια όργανα απομάκρυνσης της ινσουλίνης από την κυκλοφορία.
Czech: Черният дроб и бъбрекът са двата основни органа, които елиминират инсулина от циркулацията.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Czech: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Czech: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά και η επόμενη δόση της ινσουλίνης να προσαρμόζεται κατάλληλα.
Czech: Приложението на инсулин трябва временно да се спре и следващата доза инсулин съответно да се коригира.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Czech: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται η τακτική μέτρηση της γλυκόζης και η στενή κτηνιατρική παρακολούθηση.
Czech: Затова се препоръчва стриктно проследяване на глюкозата и наблюдение от ветеринарен лекар.
Greek: Θολερό, λευκό, υδατικό εναιώρημα.
Czech: Мътна, бяла, водна суспензия.
Greek: Σε μια πειραματική μελέτη σε υγιείς σκύλους, ο χρόνος μέχρι την ελάχιστη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα ύστερα από μία υποδόρια έγχυση 0,8 ή 0,5 IU/kg σωματικού βάρους, του προϊόντος διέφερε μεταξύ των σκύλων (εύρος 3 έως >24 ώρες) όπως ήταν και η διάρκεια της δράσης της ινσουλίνης (εύρος 12 έως >24 ώρες).
Czech: В експериментално изпитване при здрави кучета времето до надира на глюкозата в кръвта след еднократна подкожна инжекция при доза 0,8 или 0,5 IU/kg телесна маса от продукта е променливо при кучетата (диапазон от 3 до > 24 часа), каквато е и продължителността на действието на инсулин (диапазон от 12 до > 24 часа).
Greek: Σκύλοι:
Czech: Кучета:
Greek: 55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Czech: 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατεύσετε από το φως.
Czech: Флаконът да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина.
Greek: Συνεπώς, οι καμπύλες γλυκόζης του αίματος θα πρέπει να διεξάγονται σε επαρκή χρονική περίοδο ώστε να προσδιοριστεί το ναδίρ της γλυκόζης του αίματος.
Czech: Впоследствие трябва да се измерват кривите на кръвната глюкоза за достатъчен период от време с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει:
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа:
Greek: Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 0,2 έως 0,4 IU ινσουλίνης/kg σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες.
Czech: Първоначалната препоръчителна доза е 0,2 до 0,4 IU инсулин/kg телесна маса на всеки 12 часа.
Greek: Το φιαλίδιο κλείνει με ένα ελαστικό πώμα βουτυλίου και σφραγίζει με πλαστικό αποσπώμενο πώμα.
Czech: Флаконът е затворен със запушалка от бутилова гума и запечатан с пластмасова отчупваща се капачка.
Greek: Για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη στις γάτες και τους σκύλους, ώστε να επιτευχθεί μείωση της υπεργλυκαιμίας και βελτίωση των σχετιζόμενων κλινικών συμπτωμάτων.
Czech: За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Greek: Παρόμοια, η αλλαγή της τροφής μπορεί να τροποποιήσει τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη και να επιβάλει αλλαγή της δόσης της ινσουλίνης.
Czech: Също така промяна на диетата може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина.
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Czech: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Czech: 5.1 Фармакодинамични свойства
Greek: Η πρωταμινική ψευδαργυρούχος ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ινσουλίνη είναι μία ινσουλίνη, της οποίας η απορρόφηση και η έναρξη της δράσης καθυστερεί με την προσθήκη της πρωταμίνης και του ψευδαργύρου που οδηγούν στο σχηματισμό της κρυσταλλικής μορφής.
Czech: Протамин цинк рекомбинантният човешки инсулин е инсулин, чиито резорбция и начало на действието са отложени чрез добавянето на протамин и цинк, водещо до образуване на кристали.