FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel "Bijwerkingen" werden opgemerkt na toediening van meerdere doses, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertemiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Dutch: Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel.
Romanian: Cutie cu 10 flacoane cu 1 doză liofilizat şi 10 flacoane cu 1 ml solvent.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale Nu există.
Dutch: Verpakking met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 1 ml oplosmiddel.
Romanian: Cutie cu 50 flacoane cu 1 doză liofilizat şi 50 flacoane cu 1 ml solvent.
Dutch: Purevax RC lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ..................... ≥ 2,0 ELISA U.
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ...........................
Dutch: Purevax RC lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Dutch: BIJLAGE B ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Romanian: ANEXA II
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
Dutch: Hulpstoffen:
Romanian: Revaccinarea:
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Romanian: Produsul medicinal veterinar supus prescripţiei.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTVAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking met 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met oplosmiddel
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj pentru 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane de solvent Ambalaj pentru 50 de flacoane de liofilizat şi 50 flacoane de solvent
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tinta Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari:
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 % Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: onmiddellijk gebruiken.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni Perioada de valabilitate după reconstituirea conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
Dutch: FHV (stam F2) ................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.
Romanian: FHV (tulpina F2) ................................................................................................................
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Dutch: Deze studies omvatten jonge en volwassen katten van verschillende rassen, maar geen jonge kittens.
Romanian: Acestea au inclus pisici tinere și adulte de rase diferite, dar nu și pisoi tineri.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen te produceren wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus din nou virusurilor.
Dutch: De antilichamen zullen helpen om tegen de door deze virussen veroorzaakte ziekten te beschermen.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), pe baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RC verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RC, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
Dutch: De kat dient voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw te worden gevaccineerd en vervolgens elke drie jaar.
Romanian: Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la primul ciclu de vaccinare, apoi la fiecare trei ani.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden werd aangetoond dat Purevax RC bescherming biedt tegen de hierboven vermelde ziekten.
Romanian: În condiții de laborator, s-a demonstrat că Purevax RC asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
Dutch: Het vaccin helpt om de symptomen van de ziekten te verminderen en draagt er ook toe bij dat er in geval van infectie met het calicivirus minder virussen worden uitgescheiden gedurende één jaar na vaccinatie.
Romanian: Vaccinul ajută la atenuarea simptomelor acestor boli și ajută, de asemenea, la reducerea excreției virale în cazul infecției cu calicivirus timp de un an după vaccinare.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RC groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RC.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Purevax RC sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RC.
Dutch: Wanneer de kat later in het leven aan één van deze virussen wordt blootgesteld, zal de kat niet geïnfecteerd raken of zal er een veel minder ernstige infectie optreden.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste virusuri, pisica fie nu se va infecta, fie va avea o infecție mult mai puțin gravă.
Dutch: Er kan sprake zijn van een lokale reactie op de injectieplaats, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), wat binnen één of twee weken verdwijnt.
Romanian: Poate apărea o reacție locală la locul de injectare, cu durere ușoară la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură), care dispare după una sau două săptămâni.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Dutch: Als de kitten in de baarmoeder en via de melk hoge concentraties antilichamen van de moeder heeft meegekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
Romanian: Dacă pisica are niveluri mari de anticorpi care sunt primiți de la mamă, în perioada intrauterină și din lapte, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in twee doses die onder de huid worden geïnjecteerd.
Romanian: Vaccinul se administrează în două doze injectate subcutanat.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen in het vaccin.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor conținute în vaccin.
Dutch: Incidenteel ontstaat bij katten tijdelijke apathie (verlies van interesse in de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), evenals hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur), wat gedurende één of twee dagen aanhoudt.
Romanian: Ocazional, pisicile vor dezvolta stare temporară de apatie (pierderea interesului pentru mediul înconjurător) și anorexie (pierderea poftei de mâncare), precum și hipertermie (creșterea temperaturii corporale) care vor dura una sau două zile.
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen als 'lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Romanian: Atunci când unei pisici i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusurile slăbite sau omorâte ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Dutch: Purevax RC wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van 8 weken te vaccineren tegen:
Romanian: Purevax RC se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva:
Dutch: • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1).
Romanian: • antigeni inactivați (omorâți) ai calicivirozei (tulpinile FCV 431 și G1).
Dutch: De eerste injectie dient te worden toegediend bij kittens van ten minste acht weken oud, met drie tot vier weken later een tweede injectie.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată pisicilor în vârstă de cel puțin opt săptămâni, iar a doua injecție se administrează după trei până la patru săptămâni.
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RC is in verschillende onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden onderzocht, waarbij katten werden gevaccineerd en geïnfecteerd met herpesvirus en calicivirus.
Romanian: Eficacitatea Purevax RC a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus și calicivirus.
Dutch: Bij veldstudies naar Purevax RC werd gekeken naar het basisvaccinatieschema (2 injecties met 3-4 weken ertussen) en naar de boostervaccinatie.
Romanian: Pe teren, studiile asupra Purevax RC au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel.
Dutch: Purevax RC bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen die feliene rhinotracheïtis en calicivirose veroorzaken.
Romanian: Purevax RC conține cantități mici de virusuri slăbite sau omorâte care cauzează rinotraheită felină și caliciviroză.
Dutch: Purevax RC is een vaccin.
Romanian: Purevax RC este un vaccin.
Dutch: • feline calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus).
Romanian: • calicivirozei feline (o boală asemănătoare gripei cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus).
Dutch: Purevax RC is een diergeneeskundig vaccin dat het volgende bevat:
Romanian: Purevax RC este un vaccin de uz veterinar care conține:
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis (levend verzwakt) en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Romanian: vaccin împotriva rinotraheitei virale feline (viu atenuat) și a calicivirozei feline (inactivat)
Dutch: In de studie waarbij naar boostervaccinatie werd gekeken, bleven de concentraties antilichamen tegen infectie met rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus stabiel op een hoog niveau of namen deze iets toe.
Romanian: În studiul care a examinat vaccinarea de rapel, nivelurile de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei și a infecției cu calicivirus s-au menținut la un nivel ridicat sau au crescut ușor.
Dutch: Purevax RC is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Romanian: Purevax RC este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
Dutch: • geattenueerd (verzwakt) feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2),
Romanian: • herpesvirusul atenuat (slăbit) al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2),
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RC tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax RC pe parcursul studiilor?
Dutch: Overige informatie over Purevax RC
Romanian: Alte informații despre Purevax RC:
Dutch: • feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus),
Romanian: • rinotraheitei virale feline (o boală asemănătoare gripei, cauzată de un herpesvirus),
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RC.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RC, consultați prospectul.
Dutch: In de veldstudie naar basisvaccinatie was sprake van een toename in antilichamen tegen infectie met felien rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus.
Romanian: În studiul de teren care a examinat vaccinarea de bază s-a constatat o creștere a numărului de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline și a infecției cu calicivirus.
Dutch: Waarom is Purevax RC goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RC?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RC in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RC?
Dutch: Wat is Purevax RC?
Romanian: Ce este Purevax RC?
Dutch: Hoe werkt Purevax RC?
Romanian: Cum acționează Purevax RC?
Dutch: Purevax RC mag niet worden gebruikt bij zwangere katten.
Romanian: Purevax RC este contraindicat la pisicile gestante.
Dutch: Hoe is Purevax RC onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax RC?
Dutch: Lyofylisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
Romanian: Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Dutch: Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10
Romanian: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina
Dutch: De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie.
Romanian: Durata imunităţii este de 1 an după ultima revaccinare.
Dutch: BIJSLUITER VOOR:
Romanian: PROSPECT PENTRU:
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Basisvaccinatieschema: - 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, - 2e injectie: 3 tot 4 weken later.
Romanian: prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni, a 2-a injecţie: 3-4 săptămâni mai târziu.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
Dutch: ATCvet-code: QI06AJ02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AJ02
Dutch: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Romanian: 1: doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2: doză infectantă embrionară 50%
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDERE COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Dutch: 69800 SAINT-PRIEST Frankrijk
Romanian: 69800 SAINT-PRIEST
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP (lună/an)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1-ml:
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de R, C of Ch componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Romanian: În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor R, C sau Ch (ex la pisoi în vârstă de 9 -12 săptămâni, născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Dutch: Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Romanian: A se utiliza imediat după reconstituire.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks.
Romanian: Revaccinarea: anuală
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/049/001-002
Romanian: EU/2/04/049/001-002
Dutch: De reactie was van voorbijgaande aard.
Romanian: Aceasta stare a fost trecătoare.
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel 4.6 "Bijwerkingen" werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Romanian: Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse", cu excepţia hipertemiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutane toediening.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/04/049/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/049/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/049/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Dutch: 1 ml
Romanian: q.s 1 ml
Dutch: In geval van zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem in te lichten dat een zelf-injectie met een levend chlamydia vaccin plaatsvond.
Romanian: În caz de auto-injectare, solicitaţi imediat sfatul medicul şi informaţi medicul că autoinjectarea s-a produs cu vaccin viu clamidian.
Dutch: Subcutane injectie van één 1-ml dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
Romanian: Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1-ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul, conform următoarei scheme de vaccinare:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden in volwassen katten hyperthermie en lethargie, soms in combinatie met kreupelheid, opgemerkt gedurende één tot drie weken na de herhalingsvaccinatie.
Romanian: În cazuri foarte rare, în interval de 1 până la 3 săptămâni după vaccinarea de rapel, s-a observat o stare de hipertermie şi letargie asociată uneori cu paralizia picioarelor la pisicile adulte.
Dutch: Personen met een immunodeficiëntie of die immunosuppressiva nemen mogen niet met dit vaccin omgaan.
Romanian: Persoanele cu imunodeficienţe sau aflate sub tratament cu produse medicinale imunosupresive trebuie să evite contactul cu acest produs.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Romanian: Nu se administrează animalelor gestante.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus en Chlamydophila felis.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin şi virusului Chlamydophila felis.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Romanian: Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul Merial non-adjuvant împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie.
Romanian: 6.2. Incompatibilităţi Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Romanian: Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Dutch: Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Romanian: Liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) Liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Romanian: Pentru o doză de 1 ml: Tabletă liofilizată:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCCh
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose en chlamydiosis.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline şi clamydiozei.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea în perioada de lactaţie.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei (substanţelor) biologic active
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Dutch: Flacon met oplosmiddel
Romanian: Caseină hidrolizată
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN): Subcutane toediening.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Dutch: Gentamicine, hoogstens ................................................................................................................... 28 µg Oplosmiddel:
Romanian: Chlamydophila felis (tulpina 905) .......................................................................................