FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Halten Sie den Pen an der Seite und stecken Sie die Nadel auf den Pen, bis sie einrastet.
Romanian: Țineți stiloul de margini și ataşaţi acul punându-l la loc până când face clic.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Follitropin alfa bei älteren Patienten.
Romanian: Folitropina alfa nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
German: Leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik)
Romanian: SHSO uşor sau moderat (incluzând simptomatologia asociată) Mai puţin frecvente:
German: Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen zu vermeiden.
Romanian: Pentru a reduce la minimum iritaţia pielii, selectaţi în fiecare zi un alt loc pentru injecţie.
German: Falls Ihr Arzt nach vierwöchiger Behandlung keinen Erfolg feststellt, muss dieser Behandlungszyklus mit Bemfola abgebrochen werden.
Romanian: Dacă medicul nu constată răspunsul dorit după 4 săptămâni, ciclul de tratament cu Bemfola trebuie oprit.
German: Bei überschießender Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen.
Romanian: Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit şi administrarea hCG se amână.
German: • fibrösen Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Romanian: • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina;
German: Entfernen Sie die innere Nadelkappe.
Romanian: Scoateți capacul de protecţie interior al acului.
German: Das Arzneimittel kann ungeöffnet innerhalb der Dauer der Haltbarkeit aus dem Kühlschrank genommen und ohne erneute Kühlung bis zu 3 Monate bei Temperaturen bis maximal 25 °C aufbewahrt werden.
Romanian: Înainte de prima deschidere şi pe perioada de valabilitate, medicamentul poate fi scos din frigider, fără a mai fi reintrodus ulterior în frigider, pentru o perioadă de până la 3 luni, fiind păstrat la cel mult 25 °C.
German: Bemfola 75 I.E./0,125 ml
Romanian: Bemfola 75 UI/0,125 ml
German: Bei einer Downregulation wird mit der Anwendung von Follitropin alfa üblicherweise etwa 2 Wochen nach Beginn der Agonist-Verabreichung begonnen.
Romanian: Într-un protocol utilizat în mod obişnuit, administrarea de folitropină alfa începe la aproximativ 2 săptămâni după începutul tratamentului cu agonist, ambele tratamente fiind continuate până la obţinerea unei dezvoltări foliculare adecvate.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bemfola angewendet haben, als Sie sollten Die Auswirkungen einer Anwendung zu großer Mengen von Bemfola sind nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunosc efectele în cazul în care luaţi mai mult decât trebuie din Bemfola.
German: Bei anovulatorischen Frauen ist das Ziel der Behandlung mit Follitropin alfa die Entwicklung eines einzelnen reifen Graafschen Follikels, aus dem die Eizelle nach Verabreichung von hCG freigesetzt wird.
Romanian: La femeile cu anovulaţie, scopul tratamentului cu folitropină alfa este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de hCG.
German: 10 Fertigpens 10 Injektionsnadeln 10 Alkoholtupfer
Romanian: 10 tampoane cu alcool
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosis vorzugsweise in 7- bis 14-tägigen Intervallen und in Schritten von 37,5 - 75 I.E. erfolgen.
Romanian: Dacă se consideră adecvată creşterea dozei de FSH, adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7-14 zile şi se va mări preferabil cu 37,5-75 UI.
German: Kopfschmerzen Gefäßerkrankungen Sehr selten:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare:
German: Follitropin alfa wird über einen bestimmten Zeitraum täglich injiziert.
Romanian: Folitropina alfa poate fi administrată sub forma unor serii de injecţii zilnice.
German: • Vergrößerung der Ovarien oder Ovarialzysten, die nicht auf einem polyzystischen
Romanian: • creştere a dimensiunilor ovarului sau chist ovarian necauzat de sindromul ovarului polichistic;
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet?
Romanian: Cât de mult să utilizaţi
German: Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird die sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion empfohlen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenţie a răspunsului ovarian pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Romanian: 5 CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
German: Eine Unterstützung der Lutealphase kann in Betracht gezogen werden, da nach der Ovulation ein Mangel an luteotropen Substanzen (LH/hCG) zu einer frühen Corpus-luteum-Insuffizienz führen kann.
Romanian: Deoarece lipsa substanţelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulaţie poate duce la disfuncţie prematură de corp galben, se poate lua în considerare şi susţinerea fazei luteale.
German: Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie (Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann) leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului dacă dumneavoastră sau orice membru al familiei dumneavoastră aveţi porfirie (incapacitatea de a descompune porfirinele, o afecţiune care poate fi transmisă pe cale genetică de la părinţi la copii).
German: Bemfola und der GnRH-Agonist werden dann so lange angewendet, bis sich Ihre Follikel (Eibläschen) ausreichend entwickelt haben.
Romanian: Apoi se administrează atât Bemfola cât şi agonistul GnRH, până se ajunge la gradul dorit de dezvoltare al foliculilor.
German: Bemfola 225 I.E./0,375 ml
Romanian: Bemfola 225 UI/0,375 ml
German: Setzen Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig wieder auf die Nadel auf.
Romanian: Puneţi la loc pe ac, cu grijă, capacul exterior al acului.
German: Vorbereitung Ihres Fertigpens für die Injektion
Romanian: Pregătirea stiloului dumneavoastră injector (pen) preumplut pentru injectare
German: • Üblicherweise wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E. (0,12 bis 0,25 ml) Bemfola zusammen mit 75 I.E. (0,12 ml) Lutropin alfa begonnen.
Romanian: • Doza iniţială obişnuită de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) în combinaţie cu lutropină alfa 75 UI (0,12 ml).
German: Bei Frauen, deren endogene Gonadotropinsekretion supprimiert ist, stimuliert Follitropin alfa trotz LH-Spiegeln unter der Nachweisgrenze nachweislich wirksam die Follikelentwicklung und Steroidgenese.
Romanian: La femeile la care secreţia endogenă de gonadotropine este diminuată, folitropina alfa a avut totuşi un efect de stimulare foliculară şi de steroidogeneză, chiar dacă concentraţiile de LH nu pot fi determinate.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen, welche sich zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten dieser Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels erwähnten Eigenschaften ergeben würden.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea în plus faţă de cele menţionate la alte puncte din acest RCP.
German: Im Kühlschrank lagern.
Romanian: 9 CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
German: Achtung: Drücken Sie beim Einführen der Nadel nicht auf den Dosierknopf.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de dozare în timp ce introduceţi acul.
German: Wie ist Bemfola aufzubewahren?
Romanian: 5 Cum se păstrează Bemfola
German: Im folgenden Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt Bemfola mit einer höheren Anfangsdosis verschreiben.
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză iniţială mai mare de
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
German: Wenn Ihr Körper zu stark reagiert, wird die Behandlung mit Bemfola beendet und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, OHSS).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Bemfola va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
German: • Follitropin alfa wird zusammen mit luteinisierendem Hormon (LH) zur Stimulation der Follikelreifung bei Frauen angewendet, die einen schweren LH- und FSH-Mangel aufweisen.
Romanian: • Folitropina alfa în asociere cu medicamente cu hormon luteinizant (LH) este recomandată pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH şi FSH.
German: • Bemfola wird in einer Packung mit 1, 5 oder 10 Fertigpens, Einwegnadeln und Alkoholtupfern geliefert.
Romanian: • Bemfola este disponibil în ambalaje care conţin 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri)
German: Wenn Ihr Körper zu stark reagiert, wird die Behandlung beendet und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, OHSS).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
German: Bei Männern deuten erhöhte Blutwerte von FSH auf eine Hodenschädigung hin.
Romanian: La bărbaţi, o cantitate prea mare de FSH în sânge poate fi un semn de probleme testiculare.
German: Wenn dieses Problem bei Ihnen vorliegt, bleibt eine Behandlung mit Bemfola für gewöhnlich wirkungslos.
Romanian: De regulă, Bemfola nu este eficace dacă aveţi această problemă.
German: Bemfola 300 I.E./0,5 ml
Romanian: Bemfola 300 UI/0,5 ml
German: Bemfola 75 I.E./0,125 ml (5,5 Mikrogramm/0,125 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
Romanian: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 micrograme/0,125 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
German: • Die Zahlen in der Dosieranzeige entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E.
Romanian: • Cifrele de pe afişajul dozei sunt exprimate în Unităţi Internaţionale sau UI.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel ist nicht zu erwarten.
Romanian: Nu se preconizează că acest medicament vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Die Häufigkeit von Fehlgeburten oder Schwangerschaftsabbrüchen ist bei Patientinnen, die sich einer Stimulationsbehandlung oder einer Technik der assistierten Reproduktion unterziehen, höher als nach einer natürlichen Empfängnis.
Romanian: Incidenţa sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele cărora li se efectuează stimularea creşterii foliculare pentru inducerea ovulaţiei sau TRA decât în cazul concepţiei naturale.
German: Bei der assistierten Reproduktion kann durch Absaugen sämtlicher Follikel vor der Ovulation die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten einer Überstimulation verringert werden.
Romanian: În TRA, aspirarea tuturor foliculilor înainte de ovulaţie poate reduce riscul apariţiei hiperstimulării.
German: Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor de infertilitate.
German: Akne
Romanian: Acnee
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Romanian: Această reacţie adversă este mai puţin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle)
Romanian: Reacţii la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem şi/sau iritaţie la locul injectării)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung von Bemfola vergessen haben.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Bemfola, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
German: Follitropin alfa hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Se preconizează că folitropina alfa nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
German: Bemfola 150 I.E./0,25 ml
Romanian: Bemfola 150 UI/0,25 ml
German: Unabhängig davon, ob die Stimulation des Follikelwachstums als Behandlung der anovulatorischen Infertilität oder zur Vorbereitung auf eine Technik der assistierten Reproduktion durchgeführt wird, kann bei Patientinnen eine Vergrößerung der Ovarien oder eine Überstimulation auftreten.
Romanian: Pacientele la care se urmăreşte stimularea creşterii foliculare, fie ca tratament pentru infertilitate anovulatorie, fie pentru TRA, pot prezenta creşteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Bemfola nicht anwenden.
Romanian: Nu utilizaţi Bemfola dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră.
German: • Bemfola 150 I.E./0,25 ml: Eine Patrone enthält 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,25 ml Lösung.
Romanian: • Bemfola 150 UI/0,25 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) la 0,25 ml de soluţie.
German: • Gewöhnlich wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E. (0,12 bis 0,25 ml) Bemfola täglich begonnen.
Romanian: • Doza iniţială uzuală de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) zilnic.
German: Sollte bei Ihnen eine der geschilderten Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Romanian: Dacă observaţi vreuna din reacţiile adverse descrise mai sus, contactaţi medicul imediat; acesta vă poate cere să opriţi utilizarea Bemfola.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
German: Bemfola 450 I.E./0,75 ml
Romanian: Bemfola 450 UI/0,75 ml
German: Bemfola darf nicht angewendet werden,
Romanian: Nu utilizaţi Bemfola
German: Bemfola 225 I.E./0,375 ml (16,5 Mikrogramm/0,375 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
Romanian: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 micrograme/0,375 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
German: Drehen Sie den Dosierknopf, bis Ihre verschriebene Dosis sich auf einer Linie mit der Kerbe befindet.
Romanian: Rotiţi butonul de dozare până când doza prescrisă pentru dumneavoastră este în dreptul ferestrei de observaţie.
German: • Bemfola 225 I.E./0,375 ml: Eine Patrone enthält 225 I.E. (entsprechend 16,5 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,375 ml Lösung.
Romanian: • Bemfola 225 UI/0,375 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) la 0,375 ml de soluţie.
German: Zur Verabreichung werden zusammen mit dem Pen eine Nadel und ein Alkoholtupfer verwendet.
Romanian: Un ac şi un tampon cu alcool pentru a fi utilizate împreună cu stiloul injector pentru administrare.
German: Bemfola 150 I.E./0,25 ml (11 Mikrogramm/0,25 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
Romanian: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 micrograme/0,25 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
German: • Jeder ml Lösung enthält 600 I.E. (entsprechend 44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Romanian: • Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
German: Die Dosis kann um 37,5 I.E. oder 75 I.E. in 7- oder vorzugsweise 14-tägigen Intervallen gesteigert werden, sofern dies für eine adäquate, nicht überschießende Stimulation des Follikelwachstums erforderlich ist.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent începe cu 75-150 UI FSH zilnic şi se creşte preferabil cu 37,5 sau 75 UI la intervale de 7 zile sau de preferat 14 zile, dacă este necesar a se obţine un răspuns adecvat, dar nu excesiv.
German: Die Häufigkeit kongenitaler Missbildungen nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion könnte etwas höher liegen als nach spontaner Empfängnis.
Romanian: Malformaţii congenitale Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor crescută faţă de incidenţa după concepţia spontană.
German: • Bemfola 75 I.E./0,125 ml: Eine Patrone enthält 75 I.E. (entsprechend 5,5 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,125 ml Lösung.
Romanian: • Bemfola 75 UI/0,125 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) la 0,125 ml de soluţie.
German: • Anschwellen der Venen im Hodenbereich (Varikozele)
Romanian: • Umflare a venelor de deasupra sau din spatele testiculelor (varicocel).
German: Bemfola 75 I.E./0,125 ml Fertigpen Bemfola 150 I.E./0,25 ml Fertigpen Bemfola 225 I.E./0,375 ml Fertigpen
Romanian: Bemfola stilou injector (pen) preumplut 75 UI/0,125 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 150 UI/0,25 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 225 UI/0,375 ml
German: - wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs erkrankt sind.
Romanian: − cancer la ovare, uter sau sân.
German: Im nächsten Behandlungszyklus wird Ihnen Ihr Arzt Bemfola in einer niedrigeren Dosierung verschreiben.
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de Bemfola decât înainte.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibskrämpfe und Völlegefühl
Romanian: • Greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale şi balonare
German: Bei überschießender ovarieller Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit, iar administrarea hCG va fi amânată (vezi pct. 4.4).
German: Bilden Sie an der Injektionsstelle eine Hautfalte, indem Sie die Haut leicht zusammendrücken.
Romanian: Ciupiți uşor pielea din zona de injectare.
German: Bemfola wird subkutan injiziert.
Romanian: Bemfola este indicat utilizării subcutanate.
German: Bei Frauen mit LH- und FSH-Mangel (hypogonadotropem Hypogonadismus), ist das Ziel der Anwendung von Follitropin alfa zusammen mit Lutropin alfa die Entwicklung eines einzelnen reifen Graafschen Follikels, aus dem nach Gabe von humanem Choriongonadotropin (hCG) die Eizelle freigesetzt wird.
Romanian: La femeile cu deficit de LH şi FSH (hipogonadism hipogonadotropic), obiectivul tratamentului cu folitropina alfa în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
German: Neoplasien der Fortpflanzungsorgane
Romanian: Neoplasmele aparatului genital
German: Jede Patrone enthält 0,125 ml Injektionslösung.
Romanian: Fiecare cartuș conține 0,125 ml soluție injectabilă.
German: Entfernen Sie die äußere Nadelkappe.
Romanian: Scoateţi capacul de protecţie exterior al acului.
German: Bemfola 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
Romanian: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
German: • Bemfola 300 I.E./0,50 ml: Eine Patrone enthält 300 I.E. (entsprechend 22 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,50 ml Lösung.
Romanian: • Bemfola 300 UI/0,50 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) la 0,50 ml de soluţie.
German: Exazerbation oder Verstärkung von Asthma Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Romanian: Exacerbare sau agravarea a astmului bronşic
German: Ein schweres OHSS tritt gelegentlich auf (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: SHSO sever este mai puţin frecvent (vezi pct. 4.4).
German: • Bemfola 450 I.E./0,75 ml: Eine Patrone enthält 450 I.E. (entsprechend 33 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,75 ml Lösung.
Romanian: • Bemfola 450 UI/0,75 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) la 0,75 ml de soluţie.
German: Der ungeöffnete Fertigpen kann innerhalb der Haltbarkeitsdauer bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne erneut gekühlt zu werden.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, stiloul injector (pen) nedeschis poate fi păstrat la cel mult 25 °C timp de până la 3 luni fără a fi păstrat la frigider şi dacă nu a fost utilizat în 3 luni, trebuie aruncat.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Follitropin alfa sind nicht bekannt, es besteht jedoch die Möglichkeit des Auftretens eines OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Efectele unui supradozaj cu folitropină alfa nu sunt cunoscute, totuşi există posibilitatea apariţiei
German: Für Hinweise zum Gebrauch des Fertigpens Packungsbeilage beachten.
Romanian: A se vedea prospectul pentru instrucțiuni referitoare la modul de utilizare a stiloului preumplut.
German: Bemfola 300 I.E./0,50 ml Injektionslösung in einem Fertigpen Bemfola 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Romanian: Bemfola 300 UI/0,50 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Bemfola 450 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină alfa
German: Zyklustag mit der Anwendung von täglich 150 - 225 I.E. Follitropin alfa.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent pentru superovulaţie implică administrarea zilnică de 150-225 UI folitropină alfa, începând din ziua 2 sau 3 a ciclului.
German: Achtung: Drücken Sie beim Aufsetzen der Nadel nicht auf den Dosierknopf.
Romanian: Nu împingeţi înăuntru butonul de dozare în timp ce atașați acul.
German: Follitropin alfa ist eine stark wirkende gonadotrope Substanz, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen kann.
Romanian: Folitropina alfa este o substanţă gonadotropică puternică capabilă să cauzeze reacţii adverse uşoare până la severe şi trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizaţi cu problemele de infertilitate şi abordarea clinică a acestora.
German: Es wird zur Behandlung folgender Gruppen angewendet:
Romanian: Se utilizează pentru tratarea următoarelor grupe de pacienţi:
German: Weitere Informationen über Bemfola
Romanian: Alte informații despre Bemfola
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Bemfola so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Bemfola să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der gewonnenen Eizellen.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de ovule colectate.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bemfola ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Bemfola?
German: Am 27. März 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bemfola in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Bemfola, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 martie 2014.
German: Sowohl der Arzt als auch die Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Romanian: Medicii şi pacienţii trebuie să aibă în vedere această posibilitate.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Bemfola finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Bemfola sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Bemfola und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Bemfola şi pentru ce se utilizează?