FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pioglitazone Accord do stosowania w Unii Europejskiej.
Swedish: Vad är Pioglitazone Accord och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Pioglitazone Accord i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Accord, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Polish: Substancja czynna produktu Pioglitazone Accord, pioglitazon, zwiększa wrażliwość komórek (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę.
Swedish: • som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt,
Polish: • w monoterapii u pacjentów, u których podawanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane;
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Accord?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Pioglitazone
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pioglitazone Accord har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pioglitazone Accord w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Hur verkar Pioglitazone Accord?
Polish: Jak badano produkt Pioglitazone Accord?
Swedish: Hur används Pioglitazone Accord?
Polish: Jak stosować produkt Pioglitazone Accord?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: Villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet
Polish: • WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker
Polish: • Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku w świetle zagrożeń związanych z wiekiem (w szczególności rak pęcherza moczowego, złamania kości i niewydolność serca).
Swedish: mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer) - minskat blodsocker (hypoglykemi)
Polish: bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) − zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
Swedish: Pioglitazone Actavis innehåller pioglitazon.
Polish: Pioglitazone Actavis zawiera pioglitazon.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdzy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Riskfaktorer för blåscancer skall utvärderas innan uppstart med pioglitazonbehandling (riskfaktorer inkluderar ålder, rökvanor, yrkesmässig exponering för vissa kemikalier eller behandling med kemoterapi, t.ex. cyklofosfamid eller tidigare strålning i pelvisregionen).
Polish: Czynniki ryzyka wystąpienia raka pęcherza moczowego należy ocenić przed wdrożeniem leczenia pioglitazonem (do czynników ryzyka należy: wiek, palenie w przeszłości, narażenie na niektóre czynniki zawodowe lub chemioterapeutyki np. cyklofosfamid lub wcześniejsza radioterapia na obszar miednicy).
Swedish: Hur Pioglitazone Actavis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Jak przechowywać lek Pioglitazone Actavis Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pioglitazone Actavis Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pioglitazone Actavis Jeżeli przez przypadek pacjent zażyje zbyt wiele tabletek leku lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Pioglitazone Actavis hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Polish: Pioglitazone Actavis pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Swedish: Om du tycker att effekten av Pioglitazone Actavis är för svag, ska du kontakta din läkare.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Actavis jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter kan du se vilken dag du senast tog en tablett Pioglitazon Actavis med hjälp av kalendern som är tryckt på blisterkartan.
Polish: W przypadku opakowań zawierających 14, 28, 56, 84 i 98 tabletek, pacjent może sprawdzić, którego dnia przyjmował ostatnio lek Pioglitazone Actavis, posługując się w tym celu kalendarzem nadrukowanym na blistrze.
Swedish: Pioglitazone Actavis har inga eller försumbara effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Polish: Pioglitazon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Andra läkemedel och Pioglitazone Actavis
Polish: Inne leki i Pioglitazone Actavis
Swedish: - trötthet - ökad aptit
Polish: − zwiększony apetyt
Swedish: − Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se punkt 4.4).
Polish: − Pioglitazon wskazany jest także w leczeniu cukrzycy typu 2. w skojarzeniu z insuliną u dorosłych pacjentów, u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą insuliny lub którzy nie mogą stosować metforminy w związku z przeciwwskazaniami lub nietolerancją (patrz punkt 4.4).
Swedish: Pioglitazone Actavis kan användas enbart hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll eller kan läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats hålla blodsockernivån under kontroll.
Polish: Pioglitazone Actavis można stosować jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy, i których leczenie dietą i wysiłkiem fizycznym nie pozwoliło kontrolować stężenia cukru we krwi lub może być dodawany do leczenia innymi lekami przeciwcukrzycowymi (jak metformina, pochodne sulfonylomocznika lub insulina), które nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi.
Swedish: Pioglitazone Actavis tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Polish: Pioglitazone Actavis w tabletkach zawiera laktozę jednowodną, dlatego nie powinien być podawany pacjentom, u których występują rzadkie zaburzenia dziedziczne w postaci nietolerancji galaktozy, niedoboru Lappa lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pioglitazone Actavis hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Pioglitazone Actavis u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Pioglitazone Actavis fungerar för dig.
Polish: W okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku lekarz prowadzący oceni, czy lek Pioglitazone Actavis działa.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats (ingen känd frekvens) hos patienter som tar Pioglitazon Actavis.
Polish: Zgłaszano występowanie reakcji uczuleniowych (częstość nieznana) u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Actavis.
Swedish: När Pioglitazone Actavis tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Polish: Jeżeli lek Pioglitazone Actavis jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak: insulina, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazyd, tolbutamid), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Swedish: Vad Pioglitazone Actavis är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Pioglitazone Actavis i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Övriga biverkningar som har förekommit hos några patienter som använt pioglitazon tillsammans med något annat diabetesläkemedel är:
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących lek Pioglitazone Actavis razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, to:
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Actavis.
Polish: Zazwyczaj można przyjmować inne leki podczas stosowania leku Pioglitazone Actavis.
Swedish: Om du använder Pioglitazone Actavis tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Pioglitazone Actavis z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Swedish: som monoterapi
Polish: Monoterapia
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pioglitazon.
Polish: Co zawiera lek Pioglitazone Actavis - Substancją czynną leku jest pioglitazon.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Pioglitazone Actavis och insulin.
Polish: U niektórych pacjentów chorych od wielu lat na cukrzycę typu 2. oraz na serce lub po udarze, którzy przyjmowali lek Pioglitazone Actavis i insulinę wystąpiła niewydolność serca.
Swedish: Pioglitazone Actavis innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Pioglitazone Actavis.
Polish: Lek Pioglitazone Actavis zawiera laktozę jednowodną Jeżeli lekarz stwierdził występowanie u Państwa nietolerancji pewnych cukrów, należy przed zażyciem leku Pioglitazone Actavis skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Pioglitazone Actavis kan tas med eller utan mat.
Polish: Pioglitazone Actavis można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Swedish: Undersökningar viktökning förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminitransferas ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała wzrost fosfokinazy kreatynowej we krwi zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zwiększenie aktywności aminotransferazy nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Swedish: Om du slutar ta Pioglitazone Actavis kan din blodsockernivå öka.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Actavis może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Actavis kan komma att behöva justeras.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Actavis może wymagać zmiany.
Swedish: Övriga biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit pioglitazon är:
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących lek Pioglitazone Actavis, to:
Swedish: Metabolism och nutrition hypoglykemi mindre vanlig mycket vanlig ökad aptit mindre vanlig
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia niezbyt często bardzo często wzmożone łaknienie niezbyt często
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förtecking over hjälpämnen Karmelloskalcium
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje 45 mg tablett innehåller 113,31 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Polish: Każda tabletka 45 mg zawiera 113,31 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Swedish: Hjärtat hjärtsvikt
Polish: − bóle głowy
Swedish: Innan du börjar använda Pioglitazone Actavis kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Polish: Przed zastosowaniem leku Pioglitazone Actavis należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.
Swedish: Pioglitazone Actavis skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Actavis Lek Pioglitazone Actavis powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi huvudvärk mindre vanlig yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Polish: Zaburzenia układu nerwowego hipoestezja bóle głowy niezbyt często zawroty głowy bezsenność niezbyt często niezbyt często niezbyt często niezbyt często niezbyt często
Swedish: − till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Polish: w monoterapii - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Swedish: Försök att ta Pioglitazone Actavis dagligen såsom ordinerats.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Pioglitazone Actavis Należy starać się przyjmować Pioglitazone Actavis codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pioglitazone Actavis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Actavis Hur du tar Pioglitazone Actavis Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest lek Pioglitazone Actavis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pioglitazone Actavis Jak stosować lek Pioglitazone Actavis Możliwe działania niepożądane
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje 15 mg tablett innehåller 37,77 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Polish: Każda tabletka 15 mg zawiera 37,77 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benbrott artralgi ryggvärk
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej złamania kości ból stawów ból pleców
Swedish: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg och 45 mg tabletter Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter
Polish: Pioglitazone Actavis, 15 mg, 30 mg i 45 mg, tabletki Pioglitazone Actavis, 15 mg, tabletki Pioglitazone Actavis, 30 mg, tabletki Pioglitazone Actavis 45 mg tabletki pioglitazon
Swedish: − metformin och en sulfonureid, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombination med två perorala diabetesmedel.
Polish: w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z - metforminą i pochodną sulfonylomocznika, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania dwulekowej terapii doustnej.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje 30 mg tablett innehåller 75,54 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Polish: Każda tabletka 30 mg zawiera 75,54 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Swedish: Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Actavis.
Polish: Osoby stosujące dietę cukrzycową powinny nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania leku Pioglitazone Actavis.
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Pioglitazone Actavis.
Polish: Pioglitazone Actavis może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pioglitazone Actavis 15 mg tabletter är vita, runda, flata, avfasade, 5,5 mm i diameter och graverade med "TZ15" på ena sidan.
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Actavis i co zawiera opakowanie Tabletki Pioglitazone Actavis 15 mg mają barwę białą, są okrągłe, płaskie, o ściętych brzegach, o średnicy 5,5 mm, z wygrawerowanym „TZ15" na jednej stronie.
Swedish: Ögon synrubbningar mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku niezbyt często obrzęk plamki nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Swedish: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017
Polish: EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Swedish: − en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
Polish: w dwulekowej terapii doustnej w skojarzeniu z - metforminą, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek metforminy, - pochodną sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów z nietolerancją metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana; u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek sulfonylomocznika.
Swedish: Pioglitazone Actavis 45 mg tabletter är vita, runda, flata, avfasade, 8 mm i diameter och graverade med "TZ45" på ena sidan.
Polish: Tabletki Pioglitazone Actavis 45 mg mają barwę białą, są okrągłe, płaskie, o ściętych brzegach, o średnicy 8 mm, z wygrawerowanym „TZ45" na jednej stronie.
Swedish: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletter
Polish: Pioglitazone Actavis, 30 mg, tabletki
Swedish: EPAR för Pioglitazone Actavis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pioglitazone Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 15 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Actavis som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 15 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Pioglitazone Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Pioglitazone Actavis används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Polish: Pioglitazone Actavis stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u tych z nadwagą.
Swedish: Pioglitazone Actavis
Polish: Pioglitazone Actavis pioglitazon
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Swedish: Detta kommer att ta upp den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet av att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Polish: Firma, która wprowadza lek Pioglitazone Actavis do obrotu, opracuje materiały edukacyjne dla lekarzy przepisujących lek, które będą obejmować możliwe ryzyko zaburzenia czynności serca i raka pęcherza w związku z leczeniem pioglitazonem, kryteria wyboru pacjentów i konieczność dokonywania regularnego przeglądu leczenia i zaprzestania leczenia, jeżeli pacjenci przestają odnosić z niego korzyści.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Actavis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Actavis.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pioglitazone Actavis ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pioglitazone Actavis.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pioglitazone Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pioglitazone Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Swedish: Pioglitazon
Polish: Actavis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pioglitazone Actavis?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pioglitazone Actavis?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Actavis skulle godkännas för användning i EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pioglitazone Actavis do stosowania w Unii Europejskiej.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Det innebär att Pioglitazone Actavis liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: Oznacza to, że lek Pioglitazone Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Eftersom Pioglitazone Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Actavis jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Swedish: Pioglitazone Actavis innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Polish: Lek Pioglitazone Actavis zawiera substancję czynną pioglitazon.
Swedish: Pioglitazone Actavis är ett generiskt läkemedel.
Polish: Lek Pioglitazone Actavis jest lekiem generycznym.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pioglitazone Actavis har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pioglitazone Actavis w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Vad är Pioglitazone Actavis och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Pioglitazone Actavis i w jakim celu się go stosuje?