FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: FOSAVANCE soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Portuguese: FOSAVANCE não deve ser utilizado durante a amamentação.
German: • Ungewöhnliche (atypische) Brüche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten.
Portuguese: • fratura atípica do osso da coxa, especialmente em doentes em tratamento prolongado para a osteoporose.
German: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten EU/1/05/310/001 - 2 Tabletten
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos EU/1/05/310/001 - 2 comprimidos
German: Sehr selten
Portuguese: †, prurido
German: 6) Warten Sie nach dem Schlucken Ihrer FOSAVANCE Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie Ihre erste Nahrung, Getränke oder andere Arzneimittel, wie Antazida (magensäurebindende Arzneimittel), Calcium- oder Vitaminpräparate, an diesem Tag zu sich nehmen.
Portuguese: 6) Após engolir o comprimido de FOSAVANCE, espere pelo menos 30 minutos antes de tomar a primeira refeição, beber, ou tomar outra medicação diária, incluindo medicamentos antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas.
German: Sehr häufig muskuloskelettale (Knochen-, Muskel- oder Gelenk-) Schmerzen, manchmal auch stark
Portuguese: Muito frequentes dor musculosquelética (osso, músculo ou articulação) por vezes grave Frequentes tumefação articular Raros osteonecrose do maxilar
German: Wenn Sie die Einnahme von FOSAVANCE vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Tablette versäumt haben, nehmen Sie nur eine Tablette am nächsten Morgen ein, nachdem Sie Ihr Versäumnis bemerkt haben.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar FOSAVANCE Se se esquecer de tomar uma dose, tome um comprimido de FOSAVANCE na manhã seguinte ao dia em que se recordar.
German: Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen, dürfen Sie FOSAVANCE nicht einnehmen.
Portuguese: Não deve tomar FOSAVANCE se está ou suspeita que pode estar grávida, ou se está a amamentar.
German: In dieser Studie stiegen nach 15 Wochen die mittleren Serumwerte von 25-Hydroxyvitamin D bei Patienten mit Vitamin-D-Insuffizienz bei Studienbeginn (25-Hydroxyvitamin D 22,5 bis 37,5 nmol/l [9 - < 15 ng/ml]) von 30 nmol/l (12,1 ng/ml) auf 40 nmol/l (15,9 ng/ml) in der Gruppe unter FOSAVANCE (70 mg/2.800 I.E.) (n = 75) und sanken von 30 nmol/l (12,0 ng/ml) bei Studienbeginn auf 26 nmol/l (10,4 ng/ml) in der Gruppe unter Alendronat allein (n = 70).
Portuguese: Neste estudo, os valores médios iniciais de 25-hidroxivitamina D sérica em doentes com insuficiência de vitamina D (25-hidroxivitamina D, 22,5 a 37,5 nmol/l [9 a < 15 ng/ml]) aumentaram de 30 nmol/l (12,1 ng/ml) para 40 nmol/l (15,9 ng/ml) até à semana 15, no grupo do FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=75) e diminuíram do valor inicial de 30 nmol/l (12,0 ng/ml) para 26 nmol/l (10,4 ng/ml) até à semana 15, no grupo do alendronato em monoterapia (n=70).
German: Die Bioverfügbarkeit von 5.600 I.E. Vitamin D3 in FOSAVANCE ist der von allein eingenommenem 5.600 I.E. Vitamin D3 vergleichbar.
Portuguese: A biodisponibilidade de 5.600 UI de vitamina D3 do FOSAVANCE é semelhante à de 5.600 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
German: Vor der Behandlung mit FOSAVANCE wurde Ihnen möglicherweise eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung empfohlen.
Portuguese: Pode ser aconselhada a fazer uma verificação dentária antes de iniciar o tratamento com FOSAVANCE.
German: Nur sehr wenige Nahrungsmittel enthalten Vitamin D. Die Bestrahlung mit Sonnenlicht im Sommer, die zur Bildung von VitaminD in der Haut führt, ist die Hauptquelle dafür.
Portuguese: O organismo só pode absorver adequadamente o cálcio dos alimentos, caso estes contenham quantidade suficiente de vitamina D. Muito poucos alimentos contêm vitamina D. A principal fonte é a através da exposição à luz solar, que provoca a formação de vitamina D na pele.
German: Der Alendronatbestandteil der FOSAVANCE (70 mg/2.800 I.E.) Kombinationstablette und der FOSAVANCE (70 mg/5.600 I.E.) Kombinationstablette ist bioäquivalent zu der Tablette mit 70 mg Alendronat.
Portuguese: O componente alendronato no comprimido da associação medicamentosa FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) e FOSAVANCE (70 mg/5.600 UI) é bioequivalente ao alendronato do comprimido de 70 mg.
German: 4) FOSAVANCE soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem morgendlichen Aufstehen eingenommen werden.
Portuguese: 4) Não tome FOSAVANCE ao deitar nem antes de se levantar.
German: Die Wirkung der niedrigeren Dosis von FOSAVANCE (70 mg Alendronat/2.800 I.E. Vitamin D3) auf den Vitamin-D-Status wurde in einer 15-wöchigen, multinationalen Studie an 682 postmenopausalen Frauen mit Osteoporose gezeigt (mittlerer Serum-Ausgangswert von 25-Hydroxyvitamin D: 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; Bereich: 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Portuguese: O efeito da dose mais baixa de FOSAVANCE (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) no estádio de vitamina D foi demonstrado num estudo multinacional de 15 semanas, que envolveu 682 mulheres com osteoporose pós-menopáusicas (valor inicial de 25-hidroxivitamina D sérica: média, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
German: FOSAVANCE ist nur für Frauen nach den Wechseljahren vorgesehen.
Portuguese: O FOSAVANCE está indicado apenas em mulheres pós-menopáusicas.
German: Die Wirkung der niedrigeren Dosis von FOSAVANCE (70 mg Alendronat/2.800 I.E. Vitamin D3) mit zusätzlicher Gabe von 2.800 I.E. Vitamin D3, was insgesamt 5.600 I.E. Vitamin D3 (der Menge von Vitamin D3 in der höheren Dosis von FOSAVANCE) einmal wöchentlich entspricht, wurde in einer 24-wöchigen Verlängerungsstudie mit 619 postmenopausalen Frauen mit Osteoporose gezeigt.
Portuguese: Foi demonstrado o efeito da dose mais baixa de FOSAVANCE (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) mais uma dose adicional de 2.800 UI de vitamina D3 num total de 5.600 UI (a quantidade de vitamina D3 da dose mais alta de FOSAVANCE) uma vez por semana, numa extensão de 24 semanas de um estudo, que envolveu 619 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.
German: Die Bioverfügbarkeit von 2.800 I.E. Vitamin D3 in FOSAVANCE ist der von allein eingenommenem 2.800 I.E. Vitamin D3 vergleichbar.
Portuguese: A biodisponibilidade de 2.800 UI de vitamina D3 do FOSAVANCE é semelhante à de 2.800 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
German: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten sind erhältlich als modifiziert kapselförmige, weiße bis cremefarbene Tabletten, gekennzeichnet mit dem Umriss eines Knochens auf der einen Seite und ‚710‘ auf der anderen Seite.
Portuguese: Os comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula modificada, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "710" na outra.
German: Was ist FOSAVANCE und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é FOSAVANCE e para que é utilizado
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden bestimmte Nebenwirkungen (z. B. verschwommenes Sehen, Schwindel und starke Knochen-, Muskel- oder Gelenkschmerzen) unter FOSAVANCE berichtet, welche Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können (siehe Abschnitt 4.).
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários (como visão turva, tonturas e dor óssea, muscular ou das articulações grave) com FOSAVANCE que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
German: EU/1/05/310/003 - 6 Tabletten
Portuguese: EU/1/05/310/003 - 6 comprimidos
German: Die Äquivalenz der Einnahme von 2.800 I.E. Vitamin D3 einmal pro Woche in FOSAVANCE und von 400 I.E. Vitamin D einmal pro Tag wurde nicht untersucht.
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 2.800 UI semanais de vitamina D3 do FOSAVANCE com a posologia diária de 400 UI de vitamina D.
German: FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten sind erhältlich als rechteckartige, weiße bis cremefarbene Tabletten, gekennzeichnet mit dem Umriss eines Knochens auf der einen Seite und ‚270‘ auf der anderen Seite.
Portuguese: Os comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "270" na outra.
German: FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten EU/1/05/310/006 - 2 Tabletten EU/1/05/310/007 - 4 Tabletten EU/1/05/310/008 - 12 Tabletten
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/05/310/006 - 2 comprimidos EU/1/05/310/007 - 4 comprimidos EU/1/05/310/008 - 12 comprimidos
German: Die Äquivalenz der Einnahme von 5.600 I.E. Vitamin D3 einmal pro Woche in FOSAVANCE und von 800 I.E. Vitamin D einmal pro Tag wurde nicht untersucht.
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 5.600 UI semanais de vitamina D3 do FOSAVANCE com a posologia diária de 800 UI de vitamina D.
German: Bei gesunden erwachsenen Probanden (Frauen und Männer) betrug nach der Gabe von FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten nach nächtlichem Fasten und zwei Stunden vor Aufnahme einer Mahlzeit die mittlere Fläche unter der Serum-Konzentration-Zeit-Kurve (AUC0-120 h) für Vitamin D3 296,4 ng•h/ml (ohne Berücksichtigung endogener Vitamin-D3-Spiegel).
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres) após a administração de FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-120 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 296,4 ng-h/ml.
German: Laborwerte
Portuguese: Resultados dos testes laboratoriais
German: EU/1/05/310/001 (2 Tabletten) EU/1/05/310/002 (4 Tabletten) EU/1/05/310/003 (6 Tabletten) EU/1/05/310/004 (12 Tabletten)
Portuguese: EU/1/05/310/001 (2 comprimidos) EU/1/05/310/002 (4 comprimidos) EU/1/05/310/003 (6 comprimidos) EU/1/05/310/004 (12 comprimidos)
German: Dazu gehören künstliche Fettersatzstoffe, Mineralöle, der Wirkstoff Orlistat zur Unterstützung der Gewichtsabnahme sowie die cholesterinsenkenden Arzneimittel Cholestyramin und Colestipol.
Portuguese: É provável que alguns medicamentos ou aditivos alimentares possam evitar que a vitamina D do FOSAVANCE seja absorvida pelo seu organismo, incluindo os substitutos artificiais da gordura, os óleos minerais, o medicamento para a perda de peso orlistato e os medicamentos para baixar o colesterol, a colestiramina e o colestipol.
German: EU/1/05/310/002 - 4 Tabletten
Portuguese: EU/1/05/310/002 - 4 comprimidos
German: Daher kommt es zu Knochenschwund und einer Schwächung der Knochen.
Portuguese: Isto resulta na perda de massa óssea, o que torna os ossos mais fracos.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
German: EU/1/05/310/004 - 12 Tabletten
Portuguese: EU/1/05/310/004 - 12 comprimidos
German: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton unter „Verwendbar bis" und der Blisterpackung unter „Verwendbar bis", „EXP" oder „Verw.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von FOSAVANCE beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar FOSAVANCE
German: Ihr Arzt hat Ihnen FOSAVANCE zur Behandlung der Osteoporose und aufgrund des Risikos für einen Vitamin-D-Mangel verordnet.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe FOSAVANCE para tratar a sua osteoporose e porque está em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca em mulheres após a menopausa.
German: FOSAVANCE hat keinen oder einen zu vernachlässigenden direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de FOSAVANCE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: EU/1/05/310/006 (2 Tabletten) EU/1/05/310/007 (4 Tabletten) EU/1/05/310/008 (12 Tabletten)
Portuguese: EU/1/05/310/006 (2 comprimidos) EU/1/05/310/007 (4 comprimidos) EU/1/05/310/008 (12 comprimidos)
German: FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten stehen in Packungen mit 2, 4 oder 12 Tabletten zur Verfügung.
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4 ou 12 comprimidos.
German: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos
German: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten stehen in Packungen mit 2, 4, 6 oder 12 Tabletten zur Verfügung.
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4, 6 ou 12 comprimidos.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
German: FOSAVANCE 70 mg/5.600 I.E. Tabletten Alendronsäure/Colecalciferol
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos ácido alendrónico /colecalciferol
German: FOSAVANCE 70 mg/2.800 I.E. Tabletten Alendronsäure/Colecalciferol
Portuguese: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ácido alendrónico /colecalciferol
German: Die empfohlene Dosis von Fosavance beträgt eine Tablette einmal wöchentlich.
Portuguese: A dose recomendada de Fosavance é de um comprimido uma vez por semana.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fosavance finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fosavance pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fosavance.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fosavance.
German: Alendronsäure ist ein Biphosphonat, das seit Mitte der 1990er Jahre gegen Osteoporose eingesetzt wird.
Portuguese: O ácido alendrónico é um bifosfonato utilizado no tratamento da osteoporose desde meados da década de 1990.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Anzahl Patientinnen mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel nach 15 Wochen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes com níveis baixos de vitamina D após 15 semanas.
German: Am 24. August 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fosavance in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 24 de agosto de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Fosavance.
German: Die Patientinnen sollen außerdem zusätzlich Calcium einnehmen, falls über die Nahrung nicht genügend aufgenommen wird.
Portuguese: As doentes devem também tomar suplementos de cálcio, caso o aporte da alimentação seja inadequado.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fosavance benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fosavance, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Alendronsäure und Colecalciferol
Portuguese: Fosavance ácido alendrónico e colecalciferol
German: Weitere Informationen über Fosavance
Portuguese: Outras informações sobre o Fosavance
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Fosavance aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Fosavance, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom darf sich die Patientin bis nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages, die frühestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen soll, nicht hinlegen.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom a qual deve iniciar-se pelo menos 30 minutos depois da toma do comprimido.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fosavance (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen), Verstopfung, Diarrhö (Durchfall), Flatulenz (Blähungen), Ulcera (Geschwüre) der Speiseröhre, Dysphagie (Schluckbeschwerden), aufgetriebenes Abdomen (geblähter Bauch), saures Aufstoßen sowie Schmerzen des Bewegungsapparats (Muskeln, Knochen oder Gelenke).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fosavance (observados em entre 1 e 10 em cada 100 doentes) são dores de cabeça, dor abdominal (dores de barriga), dispepsia (azia), obstipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (gases), úlceras esofágicas, disfagia (dificuldade em engolir), distensão abdominal (barriga inchada), regurgitação ácida e dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e ossos e nas articulações).
German: Die Patientin muss die Tablette mit einem vollen Glas Wasser (jedoch kein Mineralwasser) mindestens 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder Einnehmen anderer Arzneimittel (einschließlich Antazida, Calcium- und Vitaminergänzungsmittel) einnehmen.
Portuguese: A doente deve tomar o comprimido com um copo cheio de água (não mineralizada) pelo menos 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos ou bebidas ou da toma de outros medicamentos (incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Fosavance gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Fosavance são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Vitamin D3 ist ein Nährstoff, der in manchen Lebensmitteln enthalten ist, aber auch bei Bestrahlung mit natürlichem Sonnenlicht in der Haut hergestellt wird.
Portuguese: A vitamina D3 é um nutriente que se encontra em certos alimentos, mas que também é sintetizada na pele quando esta é exposta à luz natural do sol.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Fosavance zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Fosavance.
German: Die aus früheren Studien und der veröffentlichten Literatur stammenden, von dem Unternehmen vorgelegten Daten zeigten, dass die in Fosavance enthaltene Dosis Alendronsäure der Dosis entspricht, die zur Verhinderung eines Knochenverlustes benötigt wird.
Portuguese: A informação apresentada pela empresa proveniente de estudos anteriores e da literatura publicada mostrou que a dose de ácido alendrónico presente no Fosavance era equivalente à dose necessária para prevenir a perda de tecido ósseo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fosavance berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fosavance, consulte o Folheto Informativo.
German: Da Patientinnen mit Osteoporose möglicherweise nicht genügend Vitamin D3 durch Sonnenbestrahlung bilden, ist das Vitamin in Fosavance enthalten.
Portuguese: Atendendo a que as mulheres com osteoporose poderão não obter vitamina D3 suficiente pela exposição à luz do sol, esta substância é incluída no Fosavance.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Fosavance so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Fosavance.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fosavance ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fosavance?
German: Es ist als Tabletten erhältlich (70 mg Alendronsäure und 2 800 internationale Einheiten (IE) Colecalciferol; 70 mg Alendronsäure und 5 600 IE Colecalciferol).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (70 mg de ácido alendrónico e 2800 unidades internacionais [UI] de colecalciferol; 70 mg de ácido alendrónico e 5600 UI de colecalciferol).
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
German: Es hemmt die Aktivität der Osteoklasten, also der Zellen, die am Abbau des Knochengewebes beteiligt sind.
Portuguese: Esta substância inibe a ação dos osteoclastos, as células que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
German: Fosavance darf nicht bei Patientinnen mit Anomalien der Speiseröhre, mit Hypocalcämie (niedrigem Calciumspiegel im Blut) oder Patientinnen, die nicht mindestens 30 Minuten lang aufrecht stehen oder sitzen können, angewendet werden.
Portuguese: O Fosavance é contraindicado em doentes com anomalias do esófago, hipocalcemia (níveis de cálcio baixos) ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentadas durante pelo menos 30 minutos.
German: Fosavance ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Portuguese: O Fosavance é um medicamento que contém duas substâncias ativas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
German: Durch das Blockieren der Aktivität dieser Zellen verlangsamt sich der Knochenverlust.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas células, o ácido alendrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
German: Welches Risiko ist mit Fosavance verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fosavance?
German: Welchen Nutzen hat Fosavance in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fosavance durante os estudos?
German: Fosavance enthält zwei Wirkstoffe: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Portuguese: O Fosavance contém duas substâncias ativas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
German: Diese Studie wurde auf 652 Patientinnen und weitere 24 Wochen ausgedehnt, um die Wirkungen der weiteren Einnahme von Fosavance 70 mg/2 800 IE allein bzw. bei zusätzlicher Einnahme weiterer 2 800 IE Vitamin D3 (entspricht der Einnahme von Fosavance 70 mg/5 600 IE) zu untersuchen.
Portuguese: Este estudo foi alargado por um período de 24 semanas em 652 mulheres para comparar os efeitos da continuação do tratamento apenas com o Fosavance 70 mg/2800 UI ou com o Fosavance 70 mg/2800 UI e uma dose adicional de 2800 UI de vitamina D3 (equivalente à utilização de Fosavance 70 mg/5600 UI).
German: Zur Stützung der Kombination von Alendronsäure und Vitamin D3 in ein und derselben Tablette führte das Unternehmen auch eine Studie an 717 Patientinnen mit Osteoporose, darunter 682 Frauen nach der Menopause durch, um die Wirksamkeit von Fosavance bei der Steigerung des Vitamin-D-Spiegels nachzuweisen.
Portuguese: Além disso, para sustentar a combinação do ácido alendrónico com a vitamina D3 num comprimido, a empresa realizou um estudo em 717 doentes com osteoporose, incluindo 682 mulheres pósmenopáusicas, com o objetivo de demonstrar a capacidade do Fosavance na elevação dos níveis de vitamina D. As doentes receberam Fosavance 70 mg/2800 UI ou ácido alendrónico uma vez por semana apenas.
German: Was ist Fosavance?
Portuguese: O que é o Fosavance?