FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pres på indsprøjtningsstedet med en lille forbinding eller steril gaze om nødvendigt i adskillige sekunder.
Croatian: Po potrebi pritisnite mjesto injiciranja nekoliko sekundi malim tupferom ili sterilnom gazom.
Danish: Denne virkning hæmmer viral replikation, eller hvis replikation finder sted, så er de dannede virioner ude af stand til at forlade cellen.
Croatian: Takvo djelovanje inhibira replikaciju virusa ili, ako do replikacije dođe, sprječava novonastale virione da napuste stanicu.
Danish: Nogle patienter kan desuden opleve opkastning.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.
Danish: De fleste tilfælde af neutropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Croatian: U većini su slučajeva neutropenija i trombocitopenija bile blagog intenziteta (SZO stupanj 1 ili 2).
Danish: Du kan få tandkødssygdomme, som kan føre til tab af tænder.
Croatian: Mogu se razviti bolesti desni koje mogu dovesti do gubitka zuba.
Danish: - Det er vigtigt at tage i betragtning, at kombinationsbehandlingen inducerede væksthæmning, som medførte reduceret højde hos nogle patienter.
Croatian: - Važno je uzeti u obzir da kombinirana terapija izaziva zastoj u rastu, koji u nekih bolesnika rezultira smanjenom visinom.
Danish: PegIntron bør derfor ikke anvendes som langtidsvedligeholdelses-monoterapi.
Croatian: Stoga se PegIntron ne smije primjenjivati u dugotrajnoj monoterapiji održavanja.
Danish: Dette fald var signifikant blandt de responderende (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabilt (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blandt de ikke-responderende.
Croatian: To je smanjenje bilo značajno u bolesnika koji su odgovorili na liječenje (-0,3 za Metavir i -1,2 za Ishak) te stabilno (-0,1 za Metavir i0,2 za Ishak) u bolesnika bez odgovora.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter på under 3 år.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u bolesnika mlađih od 3 godine.
Danish: Ansigtslammelse, mononeuropatier
Croatian: facijalna paraliza, mononeuropatije
Danish: Bemærk: Nålebeskyttelsen vil automatisk "SNAP UP", når du drejer doseringsknappen (se Figur 9).
Croatian: Napomena: Zaštita za iglu automatski će ISKOČITI kako budete okretali vijak za doziranje (vidjeti Sliku 9).
Danish: Med op til et års behandling med dette lægemiddel i kombination med ribavirin, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke på i vægt som forventet.
Croatian: Za vrijeme liječenja ovim lijekom u kombinaciji s ribavirinom u trajanju do godine dana, neka djeca i adolescenti nisu narasli niti dobili na težini koliko se očekivalo.
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) i kliniske forsøg hos patienter behandlet med PegIntron monoterapi.
Croatian: * Ove su nuspojave bile česte (≥ 1/100 i < 1/10) u kliničkim ispitivanjima bolesnika liječenih lijekom PegIntron u monoterapiji.
Danish: Der blev ikke observeret statistisk signifikant effekt på tiden til udvikling af den første kliniske hændelse (leverdekompensation, hepatocellulært karcinom, død og/eller levertransplantation) sammenlignet med manglende behandling.
Croatian: Nije zabilježen statistički značajan učinak na vrijeme do razvoja prvog kliničkog događaja (dekompenzacije jetre, hepatocelularnog karcinoma, smrti i/ili transplantacije jetre) u odnosu na bolesnike koji nisu primali lijek.
Danish: Interferonneutraliserende faktorer er antistoffer, som neutraliserer interferons antivirale aktivitet.
Croatian: Čimbenici koji neutraliziraju interferon su protutijela koja neutraliziraju protuvirusno djelovanje interferona.
Danish: Behandling med PegIntron i kombination med ribavirin, blev associeret med et fald i absolut CD4+celletælling inden for de 4 første uger uden en reduktion i CD4+-celleprocenten.
Croatian: Liječenje lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom bilo je povezano sa smanjenjem apsolutnog broja CD4+ stanica u prva 4 tjedna, no bez smanjenja postotka CD4+ stanica.
Danish: Børn og unge bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyroideadysfunktion (f.eks. TSH).
Croatian: Djecu i adolescente treba kontrolirati svaka 3 mjeseca kako bi se uočili eventualni znakovi poremećaja funkcije štitnjače (npr. TSH).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PegIntron
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PegIntron
Danish: Disse bivirkninger omfattede selvmordstanker og selvmordsforsøg (se pkt.
Croatian: Ti su događaji uključivali suicidalne misli i pokušaj suicida (vidjeti dio 4.4).
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed ved 2-stofsbehandling er 24 uger.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja dvojnom terapijom je 24 tjedna.
Danish: ** Ved vægt > 120 kg bør PegIntron dosis beregnes på grundlag af den enkelte patients vægt.
Croatian: ** Za bolesnike teže od 120 kg dozu lijeka PegIntron treba izračunati na temelju tjelesne težine pojedinog bolesnika.
Danish: Fireogtyve % havde bridging fibrose eller cirrose (Knodell 3/4).
Croatian: 24% bolesnika imalo je premoštavajuću fibrozu ili cirozu jetre (Knodell 3/4).
Danish: Interferoner produceres af kroppens immunsystem for at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Croatian: Interferone proizvodi Vaš imunološki sustav kako bi pomogli u borbi protiv infekcija i teških bolesti.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger hos voksne
Croatian: Opis odabranih nuspojava u odraslih osoba
Danish: Bilirubin - direkte
Croatian: Direktni bilirubin
Danish: Dette vil være særligt vigtigt for patienter, der har zidovudininduceret anæmi i anamnesen.
Croatian: To je osobito važno u bolesnika koji su prethodno imali anemiju uzrokovanu zidovudinom.
Danish: I alt 107 patienter fik behandling, hvoraf 52 % var kvinder, 89 % kaukasiske, 67 % med hcv Genotype 1 og 63 % < 12 år.
Croatian: Ukupno je liječeno 107 bolesnika, među kojima je bilo 52% ženskog spola, 89% bijelaca, 67% s HCV genotipom 1 i 63% mlađih od 12 godina.
Danish: • pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Croatian: - plućna arterijska hipertenzija - bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Danish: Tabel 8 Vedvarende virologisk respons (% patienter hcv-negative) PegIntron monoterapi
Croatian: Tablica 8 Trajan virološki odgovor (% HCV-negativnih bolesnika) PegIntron u monoterapiji
Danish: I tilfælde af tegn på synsforstyrrelser skal du fortælle det til lægen og få en hurtig og fuldkommen øjenundersøgelse.
Croatian: U slučaju bilo kakvih promjena vida, morate obavijestiti svog liječnika i bez odlaganja obaviti kompletan očni pregled.
Danish: Patienten bør overvåges nøje under behandlingen, og også efter at behandlingen er ophørt.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom i nakon obustave liječenja.
Danish: To pivotale forsøg er blevet udført, en (C/I97-010) med PegIntron monoterapi; den anden (C/I98-580) med PegIntron i kombination med ribavirin.
Croatian: Provedena su dva pivotalna ispitivanja: u jednom (C/I97-010) se primjenjivao PegIntron u monoterapiji, a u drugom (C/I98-580) PegIntron u kombinaciji s ribavirinom.
Danish: I denne undergruppe opretholdt 56 % (463/823) den virologiske responsrate.
Croatian: U toj je podskupini stopa trajnog virološkog odgovora iznosila 56% (463/823).
Danish: Kombination af dette lægemiddel med ribavirin og boceprevir anbefales til brug ved nogle typer af kronisk hepatitis C virus-infektion (kaldes også hcv-infektion) hos voksne i alderen 18 år og ældre.
Croatian: Kombinacija ovog lijeka, ribavirina i boceprevira preporučuje se za liječenje nekih vrsta kronične infekcije virusom hepatitisa C (naziva se i HCV infekcijom) u odraslih osoba u dobi od 18 i više godina.
Danish: PegIntron fyldt pen bør fjernes fra køleskabet før indgift for at lade solvens nå stuetemperatur (ikke over 25 C).
Croatian: PegIntron napunjenu brizgalicu treba prije primjene izvaditi iz hladnjaka kako bi otapalo dostiglo sobnu temperaturu (ne iznad 25°C).
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder PegIntron anbefales kun til brug hos fertile kvinder, når de anvender effektiv kontraception under behandlingen.
Croatian: Žene generativne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Primjena lijeka PegIntron u plodnih žena preporučuje se samo ako tijekom liječenja koriste učinkovitu kontracepciju.
Danish: Hvis dette lægemiddel bruges i kombination med ribavirin, bør lægen følge dig eller barnet, du har ansvar for, mere omhyggeligt for et fald i antallet af røde blodlegemer.
Croatian: Ako se ovaj lijek primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom, liječnik mora Vas ili dijete o kojem skrbite pažljivije nadzirati zbog mogućeg smanjenja broja crvenih krvnih stanica.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,99 l/kg.
Croatian: Srednja vrijednost prividnog volumena distribucije iznosi 0,99 l/kg.
Danish: Hvis din læge ordinerer dette lægemiddel sammen med ribavirin eller sammen med ribavirin og boceprevir, skal du læse indlægssedlen for ribavirin og boceprevir, før du påbegynder kombinationsbehandlingen.
Croatian: Ako je liječnik propisao ovaj lijek zajedno s ribavirinom ili s ribavirinom i boceprevirom, molimo pročitajte uputu o lijeku za ribavirin i boceprevir prije nego započnete kombinirano liječenje.
Danish: Patienter, der er prædisponerede for udviklingen af autoimmune sygdomme, kan have øget risiko.
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Danish: Da efterlevelse kan være vigtig for udfaldet af behandlingen, skal dosis for PegIntron og ribavirin være så tæt på den anbefalede standard dosis som muligt.
Croatian: Budući da pridržavanje preporučenih doza može biti važno za ishod liječenja, potrebno je održavati dozu lijeka PegIntron i ribavirina što bliže preporučenoj standardnoj dozi.
Danish: PegIntron-monoterapi - Voksne
Croatian: PegIntron u monoterapiji - odrasli
Danish: Ribavirin dosis (mg/kg)
Croatian: Doza ribavirina (mg/kg)
Danish: Det formodes, at denne proces, i det mindste delvist, er ansvarlig for de forskellige cellulære reaktioner på interferon, inklusive hæmning af virusreplikation i virusinficerede celler, suppression af celledeling og sådanne immunmodulerende aktiviteter som øgning af makrofagers fagocytiske aktivitet og øgning af lymfocytters specifikke cytotoksicitet for målcellerne.
Croatian: Smatra se da je taj proces barem djelomično odgovoran za različite stanične odgovore na interferon, uključujući inhibiciju replikacije virusa u stanicama inficiranima virusom, supresiju stanične proliferacije te imunomodulirajuća djelovanja poput pojačanja fagocitne aktivnosti makrofaga i povećanja specifične citotoksičnosti limfocita za ciljne stanice.
Danish: Ved beslutning om ikke at udsætte behandlingen til barnet er voksent, er det vigtigt at betænke, at kombinationsbehandlingen forårsagede væksthæmning, som kan være irreversibel hos nogle patienter.
Croatian: Kad se odlučuje da se liječenje ne odgađa do odrasle dobi, bitno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija dovela do zastoja u rastu, koji u nekih bolesnika može biti ireverzibilan.
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling og i 7 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Croatian: Ako vaša partnerica nije trudna, ali je u reproduktivnoj dobi, mora obavljati test na trudnoću svakog mjeseca za vrijeme Vašeg liječenja te još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Danish: 3 hos 4 % (88/194) af patienterne.
Croatian: 3 također u 4% (8/194) bolesnika koji su primali
Danish: Enhver patient, som klager over øjensymptomer, inklusive nedsat synsskarphed eller forringet synsfelt skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
Croatian: Svakom bolesniku koji se žali na očne simptome, uključujući gubitak oštrine vida ili suženje vidnog polja, odmah se mora učiniti temeljit oftalmološki pregled.
Danish: Det kan bruges hos voksne, der ikke tidligere er behandlet for hcv-infektion, eller som tidligere har brugt lægemidler kaldet interferoner og pegylerede interferoner.
Croatian: Može se koristiti u odraslih koji prethodno nisu liječili HCV infekciju ili koji su ranije koristili lijekove koji se zovu interferoni i pegilirani interferoni.
Danish: Dette betyder, at det indsprøjtes med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden.
Croatian: To znači da se kratkom iglom ubrizgava u masno tkivo odmah ispod kože.
Danish: Derudover er telbivudins sikkerhed og virkning i kombination med interferoner ved behandling af kronisk hepatitis B ikke klarlagt.
Croatian: Štoviše, nije dokazana sigurnost i djelotvornost telbivudina u kombinaciji s interferonima u liječenju kroničnog hepatitisa B.
Danish: PegIntron indeholder saccharose
Croatian: PegIntron sadrži saharozu
Danish: Imidlertid kan en samlet 24 ugers behandlingsperiode være forbundet med større risiko for relaps frem for en 48 ugers behandlingsperiode (se pkt.
Croatian: Međutim, liječenje u ukupnom trajanju od 24 tjedna može biti povezano s većim rizikom od relapsa nego liječenje u trajanju od 48 tjedana (vidjeti dio 5.1).
Danish: Hvis en sådan reaktion udvikles under behandling med PegIntron, skal behandlingen seponeres og passende behandling omgående iværksættes.
Croatian: Razvije li se takva reakcija tijekom liječenja lijekom PegIntron, treba odmah obustaviti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju.
Danish: Tabel 5 Forholdsregler ved samtidig administration (PegIntron skal administreres med forsigtighed, når det administreres sammen med følgende lægemidler) Lægemiddel
Croatian: Tablica 5 Mjere opreza za istodobnu primjenu (PegIntron treba primjenjivati uz oprez kada se primjenjuje istodobno sa sljedećim lijekovima)
Danish: Steatose var signifikant forbedret hos de patienter, der var inficeret med hcv-genotype 3.
Croatian: Steatoza se značajno poboljšala u bolesnika inficiranih genotipom 3 HCV-a.
Danish: Patienter, hvis ribavirindosis er reduceret til 600 mg dagligt, skal have en 200 mg kapsel om morgenen og to 200 mg kapsler om aftenen.
Croatian: Bolesnici kojima je doza ribavirina smanjena na dnevnu dozu od 600 mg uzimaju jednu kapsulu od 200 mg ujutro i dvije kapsule od 200 mg navečer.
Danish: Hvis du selv skal indsprøjte denne medicin, vil du blive instrueret i, hvordan injektionen forberedes og indsprøjtes.
Croatian: Ako si sami dajete ovaj lijek, dobit ćete upute kako si pripremiti i dati injekciju.
Danish: Hvis du er usædvanligt tynd, så brug kun låret eller ydersiden af overarmen til indsprøjtning.
Croatian: Ako ste izuzetno vitki, za davanje injekcije koristite samo bedro ili vanjsku stranu nadlaktice.
Danish: Børn og unge oplevede ligesom voksne andre psykiske bivirkninger (f.eks. depression, følelsesmæssig labilitet og døsighed)
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske štetne događaje (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju).
Danish: PegIntron øger risikoen for leverdekompensation og død hos patienter med cirrose.
Croatian: PegIntron povećava rizik od dekompenzacije jetre i smrti u bolesnika s cirozom.
Danish: Piger eller kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv prævention under behandling med dette lægemiddel.
Croatian: Djevojke ili žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme liječenja ovim lijekom.
Danish: På grund af risikoen for bivirkninger hos det ammede barn, bør amning afbrydes før behandlingsstart.
Croatian: Zbog mogućnosti razvoja nuspojava u dojenčadi, dojenje se mora prekinuti prije početka liječenja.
Danish: - hvis du er en mand, der bruger ribavirin: så hav ikke samleje med en gravid kvinde, medmindre du bruger kondom.
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin: ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Danish: Ribavirin-kapsler
Croatian: Ribavirin kapsule
Danish: Hepatomegali
Croatian: hepatomegalija
Danish: Gennemsnitlig (SD) PegIntron eliminationshalveringstid er cirka 40 timer (13,3 timer) med tilsyneladende clearance på 22,0 ml/time∙kg.
Croatian: Srednja vrijednost (SD) poluvremena eliminacije lijeka PegIntron iznosi oko 40 sati (13,3 sata), uz prividni klirens od 22,0 ml/h/kg.
Danish: Lægen bestemmer, hvilken dosis der er korrekt for dig eller det barn, du har ansvar for.
Croatian: Liječnik će odrediti točnu dozu za Vas ili dijete za koje skrbite.
Danish: Retinale ekssudater
Croatian: retinalni eksudati
Danish: Bivirkninger hos børn og unge Følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos børn og unge:
Croatian: Nuspojave u djece i adolescenata Sljedeće nuspojave javile su se u djece i adolescenata:
Danish: Et klinisk studie, der undersøgte kombinationen af telbivudin 600 mg dagligt og pegyleret interferon alfa-2a 180 mikrogram subkutant en gang ugentligt, indikerer, at denne kombination er associeret med en øget risiko for udvikling af perifer neuropati.
Croatian: Kliničko ispitivanje, u kojemu se ispitivala kombinacija telbivudina u dozi od 600 mg na dan s pegiliranim interferonom alfa-2a primijenjenim supkutano u dozi od 180 mikrograma jedanput na tjedan, pokazuje da je ova kombinacija povezana s povećanim rizikom za razvoj periferne neuropatije.
Danish: Efter enkeltdoser af PegIntron mellem 0,25 og 2,0 mikrogram/kg/uge, blev serum neopterin-koncentrationen øget på en dosisafhængig måde.
Croatian: Nakon primjene pojedinačnih doza lijeka PegIntron između 0,25 i 2,0 mikrograma/kg na tjedan, serumska koncentracija neopterina povećala se proporcionalno dozi.
Danish: • Vælg et indsprøjtningssted på maven eller låret.
Croatian: • Odaberite mjesto injekcije na području trbuha (abdomena) ili bedra.
Danish: Et stort forsøg med langtidsopfølgning inkluderede 567 patienter efter behandling i en tidligere forsøg med PegIntron (med eller uden ribavirin).
Croatian: U veliko ispitivanje dugotrajnog praćenja uključeno je 567 bolesnika koji su završili liječenje u nekom od prethodnih ispitivanja lijeka PegIntron (sa ili bez ribavirina).
Danish: Overfølsomhed overfor lægemidlet
Croatian: preosjetljivost na lijek
Danish: Lægen bør foretage en øjenundersøgelse før behandlingsstart.
Croatian: Liječnik Vas prije početka liječenja mora uputiti na očni pregled.
Danish: Hvis du har en sygdom, der gør brugen af ribavirin farlig, eller hvis du allerede har haft et problem med at bruge det, vil din læge sandsynligvis give dette lægemiddel alene.
Croatian: Ako je za Vaše zdravstveno stanje uzimanje ribavirina opasno, ili Vam je već izazvao tegobe kad ste ga uzimali, liječnik će Vam vjerojatno propisati samo ovaj lijek.
Danish: Alopeci, tør hud
Croatian: alopecija, suha koža
Danish: • Hold den fyldte pen opad, så doseringsknappen vender nedad.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu uspravno tako da je vijak za doziranje okrenut prema dolje.
Danish: Den negative prædiktive værdi for vedvarende respons hos patienter behandlet med PegIntron i monoterapi var 98 %.
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost za trajan virološki odgovor u bolesnika liječenih lijekom PegIntron u monoterapiji bila je 98%.
Danish: Den systemiske eksponering for ribavirin er imidlertid blevet vurderet hos en kvindelig partner efter samleje med en behandlet patient, og den forbliver yderst begrænset sammenlignet med den terapeutiske plasma-koncentration af ribavirin.
Croatian: Međutim, procijenjena je sistemska izloženost ribavirinu u partnerice nakon spolnog odnosa s liječenim bolesnikom koja i dalje ostaje iznimno mala u odnosu na terapijsku koncentraciju ribavirina u plazmi.
Danish: Klar til indsprøjtning
Croatian: Spremni ste za injiciranje
Danish: Cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskæmi, encefalopati
Croatian: cerebrovaskularno krvarenje, cerebrovaskularna ishemija, encefalopatija
Danish: Interferon-monoterapi, inklusive PegIntron, er hovedsageligt indiceret i tilfælde af intolerance eller kontraindikation over for ribavirin.
Croatian: Monoterapija interferonom, uključujući PegIntron, indicirana je uglavnom u slučaju nepodnošenja ribavirina ili kada je njegova primjena kontraindicirana.
Danish: Tilbered dosis umiddelbart før du planlægger at indsprøjte den og brug den straks.
Croatian: Pripremite dozu neposredno prije nego je namjeravate injicirati i odmah je primijenite.
Danish: Kongestivt hjertesvigt, kardiomyopati, arytmi, perikarditis
Croatian: kongestivno zatajenje srca, kardiomiopatija, aritmija, perikarditis
Danish: Hvis der kommer blod ind i sprøjten, har kanylen ramt en blodåre.
Croatian: Ako u štrcaljku uđe krv, to znači da je igla probola krvnu žilu.
Danish: Tabel 11 Virologisk respons ved behandlingsuge 12, respons ved afslutning af behandlingen, tilbagefaldsrate *og vedvarende virologisk respons (SVR) Behandlingsgruppe
Croatian: Tablica 11 Virološki odgovor u 12. tjednu liječenja, odgovor na kraju liječenja, stopa relapsa* i trajan virološki odgovor (SVR) Liječena skupina
Danish: Forsigtighed anbefales derfor i behandlingen af patienter med lave CD4-tal.
Croatian: Stoga se nalaže oprez u liječenju bolesnika s malim brojem CD4 stanica.
Danish: Formålet med forsøget var at vurdere varigheden af det vedvarende virologiske respons (SVR) og bestemme betydningen af den fortsatte virale negativitet på det kliniske resultat.
Croatian: Svrha ispitivanja bila je procjena održivosti trajnog virološkog odgovora i utjecaja kontinuirano negativnog nalaza virusa na klinički ishod bolesti.
Danish: Den relative non-toksicitet af monomethoxy-polyethylenglycol (mPEG), som frigøres fra PegIntron ved metabolisering in vivo, er blevet påvist i prækliniske akutte og subkroniske toksicitetsforsøg hos gnavere og aber, standard embryofoetale udviklingsforsøg og i in vitro mutagenicitetsforsøg.
Croatian: Relativna netoksičnost monometoksipolietilenglikola (mPEG), koji se metabolizmom oslobađa iz lijeka PegIntron in vivo, dokazana je u pretkliničkim ispitivanjima akutne i subkronične toksičnosti u glodavaca i majmuna, u standardnim ispitivanjima embriofetalnog razvoja i testovima mutagenosti in vitro.
Danish: • Tab af bevidstheden er set i meget sjældne tilfælde ved alfa interferoner, oftest hos ældre patienter behandlet med høje doser.
Croatian: - gubitak svijesti se javlja vrlo rijetko kod primjene alfa interferona, većinom u starijih bolesnika liječenih visokim dozama.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til PegIntron; i tilfælde af overdosering anbefales derfor symptomatisk behandling og tæt observation af patienten.
Croatian: Ne postoji specifičan protulijek za PegIntron te je, stoga, u slučaju predoziranja preporučeno simptomatsko liječenje uz pomni nadzor bolesnika.
Danish: Supplerende behandling med alfa interferoner alene eller i kombination med ribavirin kan medføre øget risiko for denne undergruppe af patienter.
Croatian: Dodavanje alfa interferona, samih ili u kombinaciji s ribavirinom, može povećati rizik u ovoj podskupini bolesnika.
Danish: Bemærk: Når den fyldte pen fjernes fra huden, vil nålebeskytteren falde på plads.
Croatian: Napomena: Kad izvučete napunjenu brizgalicu iz kože, zaštita za iglu će automatski zaključati iglu.
Danish: Potensen af dette lægemiddel bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein i samme terapeutiske gruppe (se pkt.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s jačinom drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz istog terapijskog razreda (vidjeti dio 5.1).
Danish: > 4 mg/dl (i > 4 uger)
Croatian: > 4 mg/dl (tijekom > 4 tjedna)
Danish: Sådan bruger du PegIntron fyldt pen
Croatian: Kako koristiti PegIntron napunjenu brizgalicu
Danish: * Se SPC for boceprevir for detaljer omkring, hvilken dosis boceprevir, der skal bruges ved 3-stofsbehandling.
Croatian: * Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir za detaljnije informacije o dozi boceprevira koju treba primijeniti u trojnoj terapiji.
Danish: Reduktionen i antallet af neutrofiler og leukocytter ved slutningen af uge 4 korrelerede til dosis af PegIntron.
Croatian: Smanjenje broja neutrofila i leukocita na kraju 4. tjedna odgovaralo je dozi lijeka PegIntron.
Danish: Patienter bør følges nøje for eventuelle tegn eller symptomer på psykiske lidelser.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se uočili znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.