FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pemetreksed Hospira UK Limited je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
Bulgarian: Пеметрексед Hospira UK Limited е лекарство за рак, което се използва за лечение на два вида рак на белия дроб:
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Пеметрексед Hospira UK Limited.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Alimta, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Alimta относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените употреби и поради това не се налага те да се повтарят за Пеметрексед Hospira UK Limited.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Пеметрексед Hospira UK Limited?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Пеметрексед Hospira UK Limited.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Пеметрексед Hospira UK Limited прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Пеметрексед Hospira UK Limited да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Пеметрексед Hospira UK Limited, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: • napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot „neskvamozni" tip, pri čemer se uporablja bodisi v kombinaciji s cisplatinom pri predhodno nezdravljenih bolnikih bodisi kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki so že prejemali zdravila proti raku.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида „несквамозен", като се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение за рак.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Bulgarian: С цел намаляване на нежеланите лекарствени реакции по време на лечението с Пеметрексед Hospira UK Limited пациентите трябва да приемат кортикостероид (лекарство, което намалява възпалителните процеси) и фолиева киселина (вид витамин), както и да получават инжекции с витамин B12.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Alimta.
Bulgarian: Това означава, че Пеметрексед Hospira UK Limited съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Alimta, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pemetreksed Hospira UK Limited naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Пеметрексед Hospira UK Limited пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Пеметрексед Hospira UK Limited и за какво се използва?
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Bulgarian: Пеметрексед Hospira UK Limited се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Bulgarian: Когато Пеметрексед Hospira UK Limited се прилага с цисплатин, преди или след получаване на дозата цисплатин трябва да се прилагат също „антиеметично" лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на обезводняване).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetreksed Hospira UK Limited, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Bulgarian: Активното вещество в Пеметрексед Hospira UK Limited е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited daje z infundiranjem v veno, zaradi česar zdravilna učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
Bulgarian: Причината е, че Пеметрексед Hospira UK Limited се прилага чрез инфузия във вена и активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pemetreksed Hospira UK Limited?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Пеметрексед Hospira UK
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetreksed Hospira UK Limited
Bulgarian: Допълнителна информация за Пеметрексед Hospira UK Limited:
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited odobreno?
Bulgarian: Защо Пеметрексед Hospira UK Limited е разрешен за употреба?
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Hospira UK Limited vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Bulgarian: Пеметрексед Hospira UK Limited съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
Slovenian: Pemetreksed Hospira UK Limited pemetreksed
Bulgarian: Пеметрексед Hospira UK Limited?
Slovenian: Kako je bilo Pemetreksed Hospira UK Limited raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Пеметрексед Hospira UK Limited?
Slovenian: Je „generično zdravilo".
Bulgarian: Представлява „генерично лекарство".
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Pemetreksed Krka so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pemetrexed Krka можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed Krka?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pemetrexed Krka?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetreksed Krka primerljivo z zdravilom Alimta.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pemetrexed Krka е сравним с Alimta.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pemetreksed Krka je 500 mg na kvadratni meter površine telesa (izračunano na podlagi bolnikove telesne mase in višine).
Bulgarian: Препоръчителната доза Pemetrexed Krka е 500 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Pemetreksed Krka.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Pemetrexed Krka.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Alimta, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Pemetreksed Krka.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при разрешените употреби на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Alimta и не е необходимо да се повтарят с Pemetrexed Krka.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
Bulgarian: Pemetrexed Krka е лекарство за рак, което се използва за лечение на два вида рак на белия дроб:
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Pemetreksed Krka stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pemetrexed Krka непрекъснато се проследяват.
Slovenian: To upočasni množenje rakavih celic, medtem ko je vpliv na normalne celice zelo majhen.
Bulgarian: Това забавя деленето на раковите клетки, а нормалните клетки остават слабо засегнати.
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetreksed Krka generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Pemetrexed Krka е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed Krka odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Pemetrexed Krka е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Pemetreksed se v aktivno obliko lažje pretvori v rakavih celicah kot v normalnih celicah, kar privede do večje koncentracije aktivne oblike zdravila in njegovega daljšega učinkovanja v rakavih celicah.
Bulgarian: Пеметрексед се превръща в активната си форма по-бързо в раковите клетки, отколкото в нормалните, което води до повишаване на нивата на активната форма на лекарството и до по-голяма продължителност на действие при раковите клетки.
Slovenian: Pregled zdravila Pemetreksed Krka in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Pemetrexed Krka и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pemetreksed Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pemetrexed Krka, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed Krka in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Pemetrexed Krka и за какво се използва?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pemetreksed Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pemetrexed Krka?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Pemetreksed Krka, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Pemetrexed Krka, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Pemetreksed Krka glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Pemetrexed Krka вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Krka jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Bulgarian: За да се намалят нежеланите реакции, по време на лечението с Pemetrexed Krka пациентите трябва да приемат кортикостероид (лекарство, което намалява възпалителните процеси) и фолиева киселина (вид витамин), както и да получават инжекции с витамин B12.
Slovenian: Pemetreksed Krka (pemetreksed)
Bulgarian: Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Slovenian: Aktivna oblika pemetrekseda nato upočasni tvorjenje DNK in RNK ter preprečuje, da bi se celice delile.
Bulgarian: В резултат на това активната форма на пеметрексед забавя образуването на ДНК и РНК и предотвратява клетъчното делене.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Pemetreksed Krka absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Pemetrexed Krka се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Bulgarian: Pemetrexed Krka се предлага под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане) във вена.
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Pemetreksed Krka, enako kot pri zdravilu Alimta, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Alimta, ползите от употребата на Pemetrexed Krka превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Alimta.
Bulgarian: Това означава, че Pemetrexed Krka съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetreksed Krka daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Bulgarian: Когато Pemetrexed Krka се прилага с цисплатин, преди или след получаване на дозата цисплатин трябва да се прилагат също антиеметично лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на обезводняване).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Pemetreksed Krka, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Bulgarian: Активното вещество в Pemetrexed Krka, пеметрексед, е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka se namreč daje z infundiranjem v veno, tako da učinkovina vstopa neposredno v krvni obtok.
Bulgarian: Причината за това е, че Pemetrexed Krka се прилага чрез инфузия във вена, с която активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim številom krvnih celic ali določenimi drugimi neželenimi učinki je treba zdravljenje odložiti ali prekiniti oziroma zmanjšati odmerek.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде отложено или спряно, или дозата да бъде намалена при пациенти с нисък брой кръвни клетки или при възникване на някои други нежелани реакции.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetreksed Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Pemetrexed Krka
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pemetreksed Krka raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Pemetrexed Krka?
Slovenian: Kako se zdravilo Pemetreksed Krka uporablja?
Bulgarian: Как се използва Pemetrexed Krka?
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka vsebuje učinkovino pemetreksed.
Bulgarian: Pemetrexed Krka съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
Slovenian: Skupna stopnja odziva je bila 14,1 %.
Bulgarian: Степента на цялостен отговор е била 14,1 %.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да бъде използван веднага.
Slovenian: Pojavi se lahko kateri koli od teh simptomov in/ali stanj.
Bulgarian: Може да имате всеки от тези симптоми и/или състояния.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2018
Bulgarian: 22 Май 2018
Slovenian: Neželeni učinki z zdravilom Pemetreksed Krka lahko vključujejo:
Bulgarian: Нежелани ефекти на Пеметрексед Krka може да включват:
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, информирайте Вашия лекар.
Slovenian: To je enako 2,7 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 2,7 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Slovenian: Celotni bilirubin mora biti  1,5-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti.
Bulgarian: Общият билирубин трябва да бъде ≤ 1,5 пъти от горната граница на нормата.
Slovenian: Živa oslabljena cepiva (razen proti rumeni mrzlici, za katero je sočasna uporaba kontraindicirana): tveganje za sistemsko, potencialno smrtno bolezen.
Bulgarian: Живи атенюирани ваксини (с изключение на тази за жълта треска, за която едновременното приложение е противопоказано): риск от системно, вероятно фатално, заболяване.
Slovenian: Ocena pogostnosti: - zelo pogosti (≥ 1/10), - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), - zelo redki (< 1/10.000), - neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: - Много чести (≥1/10), - Чести (≥1/100 до <1/10), - Нечести (≥1/1 000 до <1/100), - Редки (≥1/10 000 до <1/1 000), - Много редки (<1/10 000) - C неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso bile izvedene.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: *Vrednosti p < 0,05 pri primerjavi pemetrekseda/cisplatina in gemcitabina/cisplatina z uporabo Fisherjevega natančnega testa (Fisher Exact test).
Bulgarian: *P-стойности <0,05, сравняващи пеметрексед/цисплатин с гемцитабин/ цисплатин, с използването на точен тест на Фишер.
Slovenian: • 95 % IZ za mediano
Bulgarian: 95 % ДИ за медиана
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka 75 % predhodnega odmerka
Bulgarian: 75 % от предишната доза 75 % от предишната доза
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Pemetreksed Krka vsebuje natrij".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Пеметрексед Krka съдържа натрий".
Slovenian: Populacija NZ in histološke podskupine
Bulgarian: ITT популация и хистологични подгрупи
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Pemetreksed Krka za vse skupine pediatrične populacije za odobrene indikacije (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с пеметрексед във всички подгрупи на педиатричната популация за разрешените показания (вж. точка 4.2).
Slovenian: Okrajšave: ALT = alaninska aminotransferaza; AST = aspartatna aminotransferaza; CTCAE = skupna merila za terminologijo neželenih učinkov (Common Terminology Criteria for Adverse Events); NCI = Nacionalni inštitut za rakava obolenja; SGOT = serumska glutamat oksalocetna aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Bulgarian: Съкращения: ALT = аланин аминотрансфераза; AST = аспартат аминотрансфераза: CTCAE = Общоприети терминологични критерии за нежелана лекарствена реакция (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Национален онкологичен институт (National Cancer Institute); SGOT = серумна глутамат оксаласетат аминотрансфераза; SGPT = серумна глутамат пируват аминотрансфераза.
Slovenian: Na podlagi načrtovanega datuma vaše infuzije zdravila Pemetreksed Krka in/ali glede na delovanje vaših ledvic vam mora zdravnik svetovati, katera zdravila lahko jemljete in kdaj jih lahko jemljete.
Bulgarian: В зависимост от планирания ден за инфузия на Пеметрексед Krka и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Pemetreksed Krka: - če ste alergični na pemetreksed ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Не използвайте Пеметрексед Krka - ако сте алергични (свръхчувствителни) към пеметрексед или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Če imate ali ste imeli težave z ledvicami, se pogovorite z zdravnikom ali bolnišničnim farmacevtom, ker morda ne boste mogli prejeti zdravila Pemetreksed Krka.
Bulgarian: Ако имате или сте имали проблеми с бъбреците, поговорете с лекаря или болничния фармацевт, тъй като е възможно да не можете да получавате
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o možnem tveganju pri prejemanju zdravila Pemetreksed Krka v času nosečnosti.
Bulgarian: Лекарят Ви ще обсъди с Вас възможния риск от прием на Пеметрексед Krka по време на бременност.
Slovenian: - Pancitopenija - skupno nizko število belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in trombocitov
Bulgarian: - Панцитопения - намален брой на белите кръвни клетки, на червените кръвни клетки и на тромбоцитите едновременно
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Bulgarian: Това лекарство не изисква никакви специални условия на съхранение.
Slovenian: V vsaki škatli je ena viala.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон.
Slovenian: Pred vsako infuzijo vam bomo odvzeli vzorce krvi za vrednotenje delovanja vaših ledvic in jeter ter oceno, ali imate dovolj krvnih celic za prejemanje zdravila Pemetreksed Krka.
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Пеметрексед Krka.
Slovenian: Če se vam okrog pljuč nabira tekočina, se bo zdravnik morda odločil tekočino pred dajanjem zdravila Pemetreksed Krka odstraniti.
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността, преди да Ви даде
Slovenian: Varnost je bila ocenjena pri bolnikih, ki so bili naključno izbrani za prejemanje pemetrekseda (N = 800).
Bulgarian: Безопасността е оценена за пациенти, които са рандомизирани да получават пеметретрексед (N=800).
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 vialo v škatli.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон се предлага в кутия.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: **V veji zdravljenja s pemetreksidom/cisplatinom, randomizirani in zdravljeni (N = 225) ter s popolnim dopolnjevanjem (N = 167).
Bulgarian: В рамото с пеметрексед/цисплатин, рандомизирани и лекувани (N = 225) и изцяло с добавки (N = 167)
Slovenian: Po pripravi je kemijska in fizikalna uporabnost rekonstituiranih raztopin pemetrekseda in raztopin pemetrekseda za infundiranje 24 ur pri temperaturi 2 °C do 8 °C (in 25 °C).
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност при употреба на разтворени (реконституирани) и приготвени за инфузия ратвори на пеметрексед е била доказана за 24 часа при температура 2°C до 8°C (и 25°C).
Slovenian: - Krvni strdki v krvnih žilah v pljučih (pljučna embolija)
Bulgarian: - Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белияте дробове (белодробен емболизъм)
Slovenian: Znatno povečanje pojavnosti nevtropenije stopnje 3/4, ki je lahko povezano s preučevanim zdravilom, so opazili pri dolgotrajnejši izpostavljenosti pemetreksedu (≤ 6 ciklov: 3,3 %, > 6 ciklov: 6,4 %: p = 0,046).
Bulgarian: Значимо увеличение на честотата на неутропения от степен 3/4, която е възможно свързана с изследваното лекарство се наблюдава при по-дълга експозиция на пеметрексед (≤6 цикъла: 3,3%, > 6 цикъла: 6,4%: p=0,046).
Slovenian: Povišan kreatinin 10,7 Znižan očistek kreatinina**
Bulgarian: Намален креатининов клирънс**