FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus i 4 tygodnie wobec Dermacentor reticulatus.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива кърлежите за период от 5 седмици срещу Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus и за 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;
Polish: Moc tabletki 24 mg/0,48 mg/100 mg
Bulgarian: Концентрац ия на таблетката 24 mg/0.48 mg/100 mg
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy wskazane jest jego użycie przeciw kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym samym czasie.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време.
Polish: − Toxocara canis - niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Bulgarian: − Toxocara canis незрели възрастни (L5) и възрастни;
Polish: Sarolaner blokuje kanały chlorkowe aktywowane GABA i glutaminianem w ośrodkowym układzie nerwowym owadów i pajęczaków.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и глутамат-зависимите хлоридни канали в централната нервна система на насекомите и акарите.
Polish: − Toxascaris leonina - postacie dorosłe; − Uncinaria stenocephala - postacie dorosłe.
Bulgarian: − Toxascaris leonina възрастни; − Uncinaria stenocephala възрастни.
Polish: Moksydektyna jest wolno eliminowana z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 11 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Bulgarian: Moxidectin бавно се елиминира от плазмата (полуживот от приблизително 11 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Polish: Mieszanka barwników 018 (E110, E129, E132)
Bulgarian: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132)
Polish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Bulgarian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Polish: Produkt powinien być stosowany wyłącznie u psów kiedy leczenie kleszczy/pcheł i nicieni żołądkowo-jelitowych jest wskazane w tym samym czasie.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди.
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Bulgarian: за кучета 1,25-2,5 kg за кучета >2,5-5 kg за кучета >5-10 kg за кучета >10-20 kg за кучета >20-40 kg за кучета >40-60 kg
Polish: − Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe (Dirofilaria immitis); − Zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu infekcji przez niedojrzałe postacie dorosłe (L5) Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: За предпазване от ангиостронгилоза чрез намаляване степента на инфектиране с незрели възрастни (L5) форми на Angiostrongylus vasorum.
Polish: Po zakończeniu leczenia inwazji nicieni, leczenie kleszczy i pcheł powinno być kontynuowane produktami mono-aktywnymi.
Bulgarian: След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи.
Polish: Moc tabletki 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Bulgarian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Polish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletki)
Bulgarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 таблетка)
Polish: sarolaner 3 mg/moksydektyna 0,06 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksydektyna 0,12 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 25 mg sarolaner 12 mg/moksydektyna 0,24 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 50 mg sarolaner 24 mg/moksydektyna 0,48 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 100 mg sarolaner 48 mg/moksydektyna 0,96 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 200 mg sarolaner 72 mg/moksydektyna 1,44 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 300 mg
Bulgarian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Bulgarian: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 таблетки)
Polish: Moksydektyna jest aktywna wobec dorosłych stadiów Toxocara canis, larw L4 i niedojrzałych stadiów (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis oraz niedojrzałych stadiów (L5) Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: Moxidectin е активен срещу възрастни форми на Toxocara canis, L4 ларви и незрели стадии (L5) на Ancylostoma caninum, L4
Polish: Glikolan sodowy skrobi typ A
Bulgarian: Sodium starch glycolate type A Meglumine
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Polish: Leczenie inwazji żołądkowo-jelitowych glist i tęgoryjców:
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с гастроинтестинални кръгли червеи и анкилостоми:
Polish: Toxocara canis, dorosłych stadiów Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: Toxascaris leonina и Uncinaria stenocephala.
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia
Bulgarian: Таблетка за дъвчене
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Bulgarian: Гастроинтестинални нематоди
Polish: Sarolaner jest łatwo i szybko wchłaniany systemowo po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w czasie 3,5 godziny (tmax) po podaniu, z wysoką biodostępnością 86,7%.
Bulgarian: Системното резорбиране на sarolaner след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 3,5 часа (tmax) след приложение с висока бионаличност от 86,7%. Sarolaner бавно се елиминира от плазмата (полуживот от около 12 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Polish: Moc tabletki 6 mg/0,12 mg/25 mg
Bulgarian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Polish: moksydektyna (mg)
Bulgarian: Телесна маса (kg)
Polish: Moc tabletki 72mg/ 1,44mg/300
Bulgarian: 72 mg/1,44
Polish: Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Cukier puder
Bulgarian: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Bulgarian: 45 mg/0,45 ml
Polish: Informacje medyczne powinny zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Polish: • Informacje dla personelu medycznego
Bulgarian: Информация за лекаря
Polish: Państwa Członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego używania produktu leczniczego opisane poniżej są wprowadzone:
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
Polish: • Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Simponi jest występowanie u pacjentów umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności serca (NYHA klasa III/IV), i potencjalne ryzyko pogorszenia się objawów zastoinowej niewydolności serca po leczeniu preparatem Simponi,
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
Polish: • Kartę Bezpieczeństwa dla pacjenta
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Polish: • Charakterystyki Produktów Leczniczych
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Polish: • Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji związanych ze wstrzyknięciem i nadwrażliwością typu późnego, należy przeszkolić pacjentów jak samodzielnie wstrzykiwać preparat, a fachowy personel medyczny jak raportować błędy dotyczące sposobu podania,
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badania kontrolne u pacjentów na występowanie czynnej lub utajonej gruźlicy,
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
Polish: Przed pierwszym wprowadzeniem na rynek podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą zalecali leczenie preparatem Simponi, następujące materiały informacyjne:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното:
Polish: • Zasady korzystania z Karty Bezpieczeństwa dla pacjenta.
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
Polish: • Pacjenci przyjmujący preparat Simponi narażeni są na ciężkie zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze,
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
Polish: Potrzebna pomoc?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
Polish: To jest normalne.
Bulgarian: Това е нормално.
Polish: Mogą pojawić się w niej nowe informacje.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Polish: Średnia zmiana SPARCC
Bulgarian: Средна промяна на SPARCC
Polish: Znaczenie tych danych nie jest znane.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Polish: • Będzie słychać głośne ‘kliknięcie' - nie należy się niepokoić.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
Polish: Przeciętny okres obserwacji wynosił około 2 lata.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Polish: Niektórzy z tych pacjentów zmarli.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
Polish: Populacja wszystkich pacjentów leczonych (AT)
Bulgarian: Всички лекувани популации (AT)
Polish: Mocno przytrzymać.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
Polish: Tydzień 52 NA
Bulgarian: Седмица 52 NA
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób reumatycznych.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 października 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014 r.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Polish: Przytrzymać, a potem unieść
Bulgarian: Задръжте, след това отделете
Polish: Nigdy nie odciągać tłoka.
Bulgarian: Никога не изтегляйте буталото.
Polish: N = Liczba pacjentów ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Bulgarian: N = брой пациенти ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Polish: Wstrzyknięcie zostało zakończone!
Bulgarian: Вашето инжектиране приключи!
Polish: Nietolerancja sorbitolu
Bulgarian: Непоносимост към сорбитол
Polish: punkt wyjściowy = tydzień 0 „n" - liczba włączonych pacjentów
Bulgarian: изходно ниво = седмица 0 "n" отразява включените пациенти
Polish: Umyć dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsję zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Bulgarian: Този преглед трябва да включва колоноскопия и биопсия съгласно националните ръководства.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym dziecka na temat szczepień dziecka.
Bulgarian: Говорете с лекаря на детето Ви относно ваксинациите на детето.
Polish: Ukryta cienka igła
Bulgarian: тънка скрита игла
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е за еднократна употреба при един пациент и трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Polish: Około 48% pacjentów kontynuowało leczenie stałymi dawkami metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
Bulgarian: Приблизително 48% от пациентите са продължили лечението с постоянни дози метотрексат (≤ 25 mg/седмично).
Polish: W niniejszym punkcie, mediana okresu obserwacji (około 4 lata) jest zasadniczo przedstawiona dla wszystkich zastosowań golimumabu.
Bulgarian: В тази точка, медианата на периода на проследяване (приблизително 4 години) като цяло е представена за всяко приложение на голимумаб.
Polish: *Usunięcie pęcherzyków powietrza pomaga upewnić się, że podana została właściwa dawka leku.
Bulgarian: *Отстраняването на въздушните мехурчета ще гарантира, че се прилага точната доза.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
Polish: • Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Bulgarian: Някои ваксинации могат да предизвикат инфекции.
Polish: Niniejszą kartę należy okazywać każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
Polish: Nie należy dotykać igły lub pozwolić żeby igła dotykała jakiejkolwiek powierzchni.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да докосне никаква повърхност.
Polish: Dawka (ml)
Bulgarian: Доза (ml)
Polish: • Zakażenie stawów lub tkanek wokół nich
Bulgarian: Инфекция на ставите или на тъканите около тях
Polish: Klirens układowy golimumabu oceniono na 6,9 ± 2,0 ml/dzień/kg.
Bulgarian: Системният клирънс на голимумаб е изчислен на 6,9 ± 2,0 ml/дневно/kg.
Polish: Kiedy wstrzyknąć następną dawkę:
Bulgarian: Кога да си инжектирате следващата доза:
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие и раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Polish: Sprawdzić okienko - żółty wskaźnik potwierdza prawidłowe podanie leku (patrz rysunek 9)
Bulgarian: Проверете прозорчето - жълт индикатор показва, че приложението е правилно (вижте фигура 9)
Polish: Należy wbić igłę i przytrzymać w miejscu
Bulgarian: Въведете иглата и задръжте на място
Polish: Liczba pacjentów z innymi podtypami łuszczycowego zapalenia stawów była za mała, aby umożliwić znaczącą ocenę.
Bulgarian: Броят на пациентите с други подтипове PsA е твърде малък, за да позволи адекватна оценка.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zasadniczo nie wymagały przerwania leczenia produktem leczniczym.
Bulgarian: Като цяло появата на реакции на мястото на инжектиране не налага прекратяване на приложението на лекарствения продукт.
Polish: W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku należy jednak zachować ostrożność, szczególnie w odniesieniu do występowania zakażeń.
Bulgarian: Все пак, при лечение на хора в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание, особено по отношение на появата на инфекции.
Polish: Lek Simponi zawiera lateks i sorbitol
Bulgarian: Simponi съдържа латекс и сорбитол
Polish: Nie należy podawać drugiej dawki leku bez konsultacji z lekarzem.
Bulgarian: Не поставяйте втора доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza*
Bulgarian: Отстранете въздушните мехурчета*
Polish: Działania niepożądane, których częstość jest nieznana:
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота:
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Polish: Przygotować pozostały sprzęt
Bulgarian: Подгответе останалите необходими средства
Polish: U niektórych pacjentów organizm nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia lub powodują zatrzymanie krwawienia.
Bulgarian: При някои пациенти организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да му помагат да се бори с инфекциите и да спират кървенето.
Polish: Instrukcje podawania leku, patrz punkt 6.6.
Bulgarian: За инструкции за приложение вижте точка 6.6.
Polish: ACR 70 Tydzień 14 4% 14% p = 0,008
Bulgarian: ACR 70 Седмица 14 4% 14% p = 0,008
Polish: Nie wiadomo, czy fakt ten jest spowodowany wpływem na samce i (lub) samice.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
Polish: Wyniki badania dotyczącego leczenia podtrzymującego (PURSUIT-Maintenance) opierały się na ocenie 456 pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie indukujące produktem Simponi.
Bulgarian: Резултатите от проучване за поддържаща терапия (PURSUIT-Поддържане) се основават на оценката на 456 пациенти, които са постигнали клиничен отговор от предшестваща индукционна терапия със Simponi.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Bulgarian: Това е част от груповата опаковка и не се продава отделно.
Polish: Nie wolno ogrzewać leku w żaden inny sposób.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Polish: W badaniu GO-BEFORE zmierzono dużą odpowiedź kliniczną zdefiniowaną jako utrzymywanie się odpowiedzi ACR 70 przez 6 miesięcy.
Bulgarian: В GO-BEFORE е измерен значимият клиничен отговор, дефиниран като поддържане на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Polish: U niektórych pacjentów działania niepożądane mogą być poważne i wymagać leczenia.
Bulgarian: При някои пациенти може да се развият сериозни нежелани реакции, които налагат лечение.
Polish: Wzrost (cm)
Bulgarian: Височина (cm)
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Bulgarian: Може да забележите едно или повече въздушни мехурчета.
Polish: Zmiany radiologiczne obserwowane w 52. tygodniu utrzymały się do 104. tygodnia.
Bulgarian: Рентгенографските ефекти, наблюдавани на седмица 52, са се запазили до седмица 104.
Polish: • Niezdolność szpiku kostnego do wytwarzania komórek krwi
Bulgarian: Невъзможност на костния мозък да произвежда кръвни клетки
Polish: Niemal wszyscy ci pacjenci przyjmowali również takie leki, jak azatiopryna lub 6-merkaptopuryna.
Bulgarian: Почти всички от тези пациенти са приемали също лекарства, известни като азатиоприн или 6-меркаптопурин.
Polish: Kolejną dawkę należy podać zgodnie z następującymi wytycznymi:
Bulgarian: Следващата доза трябва да бъде приложена според дадените по-долу препоръки:
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба не заместват разговора с Вашия лекар относно заболяването или лечението Ви.
Polish: Należy także uważnie przeczytać treść ulotki „Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika" przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно също и „Листовка: информация за потребителя" преди да започнете инжектирането.
Polish: Jednakże, jeśli tak będzie wygodniej, można ująć fałd skóry w celu wytworzenia twardszej powierzchni do wstrzyknięcia (Rysunek 5b).
Bulgarian: Въпреки това, ако предпочитате, може да захванете кожна гънка, за да имате по-здрава повърхност за инжектиране (Фигура 5б).
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza w okienku podglądu można zobaczyć linię.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, може да видите линия в контролното прозорче.
Polish: • 1 pojemnik na odpadki (patrz Etap 3)
Bulgarian: 1 контейнер за остри отпадъци (вижте стъпка 3)
Polish: Podobne wartości zaobserwowano we wszystkich wskazaniach reumatologicznych.
Bulgarian: При различни ревматологични показания са наблюдавани сходни стойности.
Polish: Ponadto, mogą ponownie pojawić się zakażenia, które występowały w przeszłości.
Bulgarian: Освен това някои стари инфекции може да се появят отново.
Polish: W tygodniu 48. dzieci wkraczały do długoterminowej fazy kontynuacyjnej.
Bulgarian: На седмица 48, децата са включени в дългосрочно продължение на проучването.
Polish: Zakażenia te są wywoływane przez szczególne rodzaje grzybów, które mogą wpływać na płuca lub inne części ciała.
Bulgarian: Тези инфекции се причиняват от определени видове гъбички и могат да засегнат белите дробове или друга част на тялото.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie kilku wstrzyknięć, należy je wykonać w różnych miejscach ciała.
Bulgarian: Ако се налага да се приложат няколко инжекции, те трябва да се правят на различни места по тялото.
Polish: Najważniejsze wyniki przedstawiono w Tabeli 6 i opisano poniżej.
Bulgarian: Основните резултати са представени в Таблица 6 и са описани по-долу.
Polish: W przypadku planowania zabiegu chirurgicznego należy wziąć pod uwagę długi okres półtrwania.
Bulgarian: Ако се планира хирургична интервенция, трябва да се вземе предвид дългият полуживот на лекарствения продукт.
Polish: PURSUIT-Maintenance
Bulgarian: PURSUIT-Поддържане
Polish: Choroby krwi
Bulgarian: Заболявания на кръвта
Polish: 1), aby zapobiec przedwczesnemu przykryciu igły przez osłonkę.
Bulgarian: във фигура 1), за да се избегне предварително покриване на иглата с предпазителя.
Polish: Podczas leczenia podtrzymującego dawki kortykosteroidów można stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniami przyjętymi w praktyce klinicznej.
Bulgarian: По време на поддържащото лечение дозата на кортикостероидите може да се намали постепенно съгласно ръководствата в клиничната практика.
Polish: Umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA) (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) (вж. точка 4.4).
Polish: • Ból i przebarwienia palców u nóg lub rąk
Bulgarian: Болка и промяна в цвета на пръстите на ръцете или краката