FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: − tratamento auxiliar da acuidade visual diminuída e distúrbios no campo visual de origem presumivelmente vascular,
Croatian: − pomoćnog liječenja smanjenja oštrine vida i poremećaja vidnog polja prvenstveno vaskularnog podrijetla;
Portuguese: O CHMP constatou que existe um mecanismo plausível por meio do qual os derivados da ergotamina podem causar fibrose e ergotismo.
Croatian: CHMP je zabilježio postojanje vjerojatnog mehanizma kojim bi derivati ergota mogli uzrokovati fibrozu i ergotizam.
Portuguese: − tratamento auxiliar da doença de Raynaud,
Croatian: − pomoćnog liječenja Raynaudovog sindroma;
Portuguese: • Os medicamentos contendo substâncias conhecidas como derivados da ergotamina podem ter efeitos secundários graves, chamados fibrose e ergotismo.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže tvari poznate kao derivati ergota mogu imati ozbiljne nuspojave zvane fibroza i ergotizam.
Portuguese: Estes medicamentos devem deixar de ser utilizados para o tratamento de várias doenças relacionadas com a circulação sanguínea, distúrbios de memória e perceção ou prevenção de enxaquecas, na medida em que os riscos são superiores aos benefícios nessas indicações.
Croatian: Ti se lijekovi više ne smiju koristiti za liječenje nekoliko stanja koja uključuju probleme s cirkulacijom ili pamćenjem i osjetom ili za sprječavanje migrena s obzirom da su rizici u ovim indikacijama veći od koristi.
Portuguese: Têm também sido utilizados no tratamento de patologias crónicas da função cognitiva ou perturbações neurossensoriais (problemas de memória e perceção) e na prevenção de enxaquecas.
Croatian: Također su korišteni za liječenje kroničnog, patološkog, kognitivnog i neurosenzorskog oštećenja (problema s memorijom i osjetom) i za sprečavanje migrenskih glavobolja.
Portuguese: Foram igualmente identificados vários casos de ergotismo ou de sintomas potencialmente relacionados com o ergotismo (incluindo casos graves de sintomas de constrição dos vasos sanguíneos periféricos) com os outros derivados da ergotamina.
Croatian: Nekoliko slučajeva ergotizma ili simptoma potencijalno povezanih s ergotizmom (uključujući nekoliko slučajeva simptoma suženja perifernih krvnih žila) također su identificirani kod drugih derivata ergota.
Portuguese: Estes medicamentos continuarão a ser autorizados para uso por doentes nessas indicações.
Croatian: U tim se indikacijama bolesnicima odobrava njihova uporaba.
Portuguese: Esta decisão baseia-se numa análise dos dados que demonstra um risco aumentado de fibrose (formação de tecido conjuntivo em excesso que pode lesar órgãos e outras estruturas corporais) e ergotismo (sintomas de sobredosagem de ergotamina como, por exemplo, espasmos e obstrução da circulação sanguínea) associado a estes medicamentos.
Croatian: To se temelji na podacima koji pokazuju povećani rizik od fibroze (stvaranja prekomjernog vezivnog tkiva koje može oštetiti organe i tjelesne strukture) i ergotizma (simptoma trovanja ergotom poput grčeva i opstrukcije u krvotoku) s tim lijekovima.
Portuguese: Na sua análise, o CHMP considerou todos os dados disponíveis sobre os benefícios e riscos dos derivados da ergotamina, incluindo dados de estudos clínicos, relatórios de segurança póscomercialização no mercado e a literatura publicada.
Croatian: U svojoj je procjeni CHMP razmotrio sve dostupne podatke o koristima i rizicima derivata ergota uključujući i podatke iz kliničkih ispitivanja, izvješća iz ispitivanja nakon stavljanja lijeka u promet i objavljenu literaturu.
Portuguese: Os derivados da ergotamina são substâncias derivadas de um grupo de fungos vulgarmente conhecido como ergotamina.
Croatian: Derivati ergota tvari su dobivene iz skupine gljivica koje su općenito poznate kao ergot.
Portuguese: Como resultado, devem deixar de ser utilizados na UE no tratamento de uma série doenças relacionadas com a circulação sanguínea (que, habitualmente, afetam doentes idosos), distúrbios de memória e perceção ou prevenção de enxaquecas, na medida em que os riscos são superiores aos benefícios.
Croatian: Kao rezultat toga, više se ne smiju koristiti u EU-u za liječenje brojnih stanja koja uključuju probleme s krvotokom (koji obično zahvaćaju starije bolesnike) ili probleme s memorijom i osjetom, odnosno za sprječavanje migrenskih glavobolja jer rizici nadmašuju koristi.
Portuguese: − retinopatias agudas de origem vascular,
Croatian: − akutne retinopatije vaskularnog podrijetla;
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem deixar de prescrever medicamentos contendo dihidroergocristina, di-hidroergotamina, di-hidroergotoxina, nicergolina ou uma associação de dihidroergocriptina com cafeína para qualquer uma das seguintes indicações:
Croatian: • Zdravstveni djelatnici trebaju prestati propisivati lijekove koji sadrže dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin ili kombinaciju dihidroergokriptina s kofeinom kod bilo koje od sljedećih indikacija:
Portuguese: O parecer do CHMP surge na sequência de uma revisão dos dados de segurança e eficácia disponíveis relativamente aos derivados da ergotamina nas indicações supramencionadas, incluindo estudos clínicos, dados de pós-comercialização no mercado europeu e literatura publicada:
Croatian: Mišljenje CHMP slijedilo je procjenu dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti derivata ergota u prethodno navedenim indikacijama uključujući klinička ispitivanja te podatke nakon stavljanja lijeka u promet i objavljenu literaturu:
Portuguese: Por conseguinte, estes medicamentos continuarão autorizados e podem continuar a ser utilizado em tais indicações.
Croatian: Te indikacije nisu bile uključene u procjenu CHMP-a; stoga ti lijekovi ostaju odobreni i mogu se nastaviti koristiti u tim indikacijama.
Portuguese: As Autorizações de Introdução no Mercado dos derivados da ergotamina que só estão indicados para estas doenças serão suspensas na UE.
Croatian: Derivati ergota koji su indicirani samo za navedena stanja bit će povučeni s tržišta diljem EU-a.
Portuguese: • Alguns derivados da ergotamina estão aprovados em alguns Estados-Membros da UE para utilização noutras indicações terapêuticas, incluindo outras doenças relacionadas com a circulação sanguínea, tratamento da demência (incluindo a doença de Alzheimer) e tratamento da enxaqueca aguda.
Croatian: • Neki su derivati ergota odobreni u pojedinim državama članicama za upotrebu u drugim terapijskim indikacijama uključujući druge cirkulatorne poremećaje, liječenje demencije (uključujući Alzheimerovu bolest) i liječenje akutne migrene.
Portuguese: • Deve falar com o seu médico na próxima consulta não urgente se estiver a tomar um medicamento contendo qualquer uma das seguintes substâncias: di-hidroergocristina, di-hidroergotamina, dihidroergotoxina, nicergolina ou uma associação de di-hidroergocriptina com cafeína.
Croatian: • Trebate zakazati redoviti pregled kod svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže bilo koju od navedenih tvari: dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin ili kombinaciju dihidroergokriptina s kofeinom.
Portuguese: Informações adicionais acerca dos medicamentos
Croatian: Više o lijeku
Portuguese: Em alguns Estados-Membros da UE, os derivados da ergotamina estão também autorizados para outras indicações, como o tratamento de demência, incluindo a doença de Alzheimer, e o tratamento (e não a prevenção) de enxaquecas agudas.
Croatian: U nekim su državama članicama EU-a derivati ergota također odobreni za druge indikacije poput liječenja demencije uključujući i Alzheimerovu bolest te liječenje (naspram prevencije) akutne migrene.
Portuguese: Em alguns países da UE, determinados derivados da ergotamina estão igualmente autorizados para utilização noutras indicações terapêuticas não abrangidas pela revisão do CHMP, incluindo outras doenças relacionadas com a circulação sanguínea, tratamento da demência (incluindo a doença de Alzheimer) e tratamento da enxaqueca aguda.
Croatian: U nekim su državama EU-a određeni derivati ergota također odobreni za druge indikacije koje nije obuhvatila procjena CHMP-a, uključujući i druge bolesti krvotoka, liječenje demencije (uključujući Alzheimerovu bolest) i liječenje akutne migrene.
Portuguese: A revisão do CHMP abrangeu cinco derivados da ergotamina: di-hidroergocristina, di-hidroergotamina, di-hidroergotoxina, nicergolina ou uma associação de di-hidroergocriptina com cafeína.
Croatian: Pet derivata ergota činilo je predmet procjene CHMP-a:dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin i kombinacija dihidrergokriptina i kofeina.
Portuguese: EU/1/13/848/001 Erivedge
Croatian: EU/1/13/848/001
Portuguese: 28 cápsulas
Croatian: 28 kapsula
Portuguese: 150 mg cápsulas
Croatian: Erivedge 150 mg tvrde kapsule kroz usta bočica (HDPE)
Portuguese: (quando apropriado) e biópsia tumoral.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Croatian: ● na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Portuguese: É utilizado quando o cancro:
Croatian: Koristi se kada se rak:
Portuguese: (18,1; NE)
Croatian: (18,1; NP)
Portuguese: Como resultado, o seu cancro de pele pode diminuir.
Croatian: Kao rezultat toga rak kože se može smanjiti.
Portuguese: (ver secção 5.2)
Croatian: (vidjeti dio 5.2)
Portuguese: MedDRA = Dicionário Médico para Atividades Regulamentares.
Croatian: MedDRA = Medicinski rječnik za regulatorne poslove.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bocu.
Portuguese: • Todos os meses durante o tratamento.
Croatian: ● svaki mjesec za vrijeme trajanja liječenja.
Portuguese: Fale com o seu médico se desejar ter filhos no futuro.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako želite imati djecu u budućnosti.
Portuguese: • Engula a cápsula inteira com um copo de água.
Croatian: ● Kapsulu progutajte cijelu, s čašom vode.
Portuguese: A resposta objetiva foi definida como resposta completa ou parcial determinada em duas avaliações consecutivas separadas por, pelo menos, 4 semanas.
Croatian: Objektivni odgovor definiran je kao potpuni ili djelomičan odgovor utvrđen na dvije uzastopne procjene u razmaku od najmanje 4 tjedna.
Portuguese: Muitos destes genes estão envolvidos na proliferação, sobrevivência e diferenciação.
Croatian: Mnogi od ovih gena uključeni su u proliferaciju, preživljenje i diferencijaciju stanica.
Portuguese: Não pode ficar grávida enquanto toma este medicamento.
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Portuguese: O tamanho da cápsula é "Tamanho 1" (dimensões 19,0 x 6,6 mm).
Croatian: Veličina kapsule je 1 (dimenzije 19,0 x 6,6 mm).
Portuguese: Não se espera que esta interação seja clinicamente significativa.
Croatian: Ne očekuje se da će ta interakcija biti klinički značajna.
Portuguese: Erivedge pode afetar a capacidade das mulheres em ter filhos.
Croatian: Erivedge može utjecati na ženinu sposobnost da ima djecu.
Portuguese: • tenha tido períodos menstruais em qualquer altura durante os 12 meses consecutivos anteriores,
Croatian: ● koja je imala menstruaciju bilo kada tijekom prethodnih 12 uzastopnih mjeseci,
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula por dia.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula svaki dan.
Portuguese: Pare de utilizar Erivedge e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.
Croatian: Prestanite uzimati Erivedge i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
Portuguese: As cápsulas têm de ser engolidas inteiras com água, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele s vodom, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: • falta de energia ou fraqueza (astenia),
Croatian: ● nedostatak energije ili slabost (astenija),
Portuguese: Não foram observadas alterações histopatológicas correlativas.
Croatian: Nisu primijećene popratne histopatološke promjene.
Portuguese: • Os outros componentes são:
Croatian: Drugi sastojci su:
Portuguese: • No máximo 7 dias antes de começar o tratamento - para ter a certeza que não está já grávida
Croatian: ● unutar najviše 7 dana prije početka liječenja - kako bi se utvrdilo da već niste trudni
Portuguese: • Nunca dê este medicamento a outra pessoa.
Croatian: Nikada nemojte ovaj lijek dati nikome drugom.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de julho de 2013 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. svibnja 2016.
Portuguese: • Erivedge pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Erivedge se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Tempo até à redução tumoral máxima
Croatian: Vrijeme do maksimalnog smanjenja veličine tumora
Portuguese: Erivedge é indicado para o tratamento de doentes adultos com:
Croatian: Erivedge je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa:
Portuguese: Por questões de segurança (ver secções 4.4 e 5.3), este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3), ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Efeitos em enzimas e transportadores específicos
Croatian: Učinci na specifične enzime i prijenosnike
Portuguese: Os dados principais estão resumidos na tabela 2:
Croatian: Ključni podaci sažeti su u Tablici 2.
Portuguese: Informe o seu médico caso repare em quaisquer alterações da sua pele.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene na koži.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico, pois isto pode tornar o seu tratamento menos eficaz.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom jer to može smanjiti učinkovitost liječenja.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não se sabe se a sua menstruação voltará.
Croatian: Ako se to dogodi Vama, nije poznato hoćete li kasnije ponovno imati mjesečnice.
Portuguese: A mediana de idade dos doentes foi de 72 anos.
Croatian: Medijan dobi svih bolesnika bio je 72 godine.
Portuguese: Não foram observados resultados similares após um período de recuperação de 16 semanas.
Croatian: Slični nalazi nisu opaženi nakon 16-tjednog razdoblja oporavka.
Portuguese: A ligação ex vivo às proteínas plasmáticas em doentes é > 99 %.
Croatian: Ex vivo vezivanje za ljudske proteine plazme iznosi > 99%.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Erivedge
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Erivedge
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de interação in vivo.
Croatian: Podaci o interakcijama in vivo nisu dostupni.
Portuguese: Isto pode atrasar ou parar o crescimento das células cancerígenas ou pode matá-las.
Croatian: Na taj način može usporiti ili zaustaviti rast stanica raka ili ih može uništiti.
Portuguese: Isto pode acontecer mesmo após descontinuação de Erivedge.
Croatian: To se može dogoditi čak i nakon prestanka uzimanja lijeka Erivedge.
Portuguese: Não tome Erivedge
Croatian: Nemojte uzimati Erivedge
Portuguese: Não pode ficar grávida enquanto toma este medicamento (ver secção 2, "Não tome Erivedge" e "Gravidez, amamentação e fertilidade").
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek (pogledajte dio 2, "Nemojte uzimati Erivedge" i "Trudnoća, dojenje i plodnost").
Portuguese: Em particular, devem ser tomadas precauções se vismodegib for administrado em combinação com qualquer estatina.
Croatian: Naročito je potreban oprez ako se vismodegib primjenjuje u kombinaciji s bilo kojim statinom.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 12,9 meses (intervalo de 0,7 a 47,8 meses).
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 12,9 mjeseci (raspon od 0,7 do 47,8 mjeseci).
Portuguese: A administração concomitante deve ser realizada com precaução e pode ser necessário o ajuste de dose.
Croatian: Istodobnu primjenu treba provoditi uz oprez, a može biti potrebna i prilagodba doze.
Portuguese: • Distribuição do medicamento
Croatian: ● distribuciju lijeka
Portuguese: Os testes de gravidez devem ter uma sensibilidade mínima de 25 mUI/mL, conforme a disponibilidade local.
Croatian: Testovi na trudnoću moraju imati minimalnu osjetljivost od 25 mIU/ml, ovisno o dostupnosti na određenom području.
Portuguese: Outros medicamentos e Erivedge
Croatian: Drugi lijekovi i Erivedge
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Portuguese: Para os homens
Croatian: Za muškarce
Portuguese: Geralmente este tipo de lesão surge na pele danificada pelo sol, permanece no mesmo local e pode ser curada.
Croatian: Obično se ta vrsta oštećenja javlja na koži oštećenoj suncem, ne širi se i može se izliječiti.
Portuguese: Material educacional
Croatian: Edukacijski materijali
Portuguese: • Se estendeu a outras partes do corpo (chamado carcinoma basocelular "metastático")
Croatian: ● proširio u druge dijelove tijela (naziva se "metastatskim" karcinomom bazalnih stanica)
Portuguese: As cápsulas não podem ser abertas, de modo a evitar a exposição não intencional de doentes e prestadores de cuidados de saúde.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati kako bi se izbjegla nenamjerna izloženost bolesnika i zdravstvenih djelatnika lijeku.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da imate intoleranciju na neke šećere, javite se Vašem liječniku prije uzimanja ovoga lijeka.
Portuguese: O que é Erivedge e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Erivedge Como tomar Erivedge
Croatian: Što je Erivedge i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Erivedge Kako uzimati Erivedge
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população de dados combinados de 121 homens e 104 mulheres, o género não aparentou afetar a farmacocinética de vismodegib.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize objedinjenih podataka prikupljenih od 121 muškarca i 104 žene, čini se da spol ne utječe na farmakokinetiku vismodegiba.
Portuguese: Tem de utilizar também um método barreira, tal como:
Croatian: Također morate primjenjivati i jednu metodu barijere, poput:
Portuguese: Para os prestadores de cuidados de saúde
Croatian: Za zdravstvene djelatnike
Portuguese: O que é Erivedge e para que é utilizado
Croatian: Što je Erivedge i za što se koristi
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Erivedge caso tenha questões sobre a informação desta secção:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Erivedge ako imate pitanja o informacijama sadržanima u ovom dijelu:
Portuguese: Utilize um método de elevada eficácia, tal como:
Croatian: Primjenjujte jednu metodu visoke učinkovitosti, poput:
Portuguese: • dor (geral) ou dor nos seus braços, pernas,
Croatian: ● bol (općenita) ili bol u rukama, nogama,
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose nos doentes com idade ≥ 65 anos (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Erivedge contém um tipo de açúcar chamado lactose.
Croatian: Erivedge sadrži jednu vrstu šećera koja se zove laktoza.
Portuguese: O vismodegib é predominante no plasma, com concentrações que representam mais de 98 % das concentrações circulantes totais (incluindo metabolitos associados).
Croatian: Vismodegib se uglavnom nalazi u plazmi i to u koncentracijama koje čine više od 98% ukupnih koncentracija u cirkulaciji (uključujući povezane metabolite).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplasicos, código ATC: L01XX43.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastična sredstva, druga antineoplastična sredstva, ATK oznaka: L01XX43.
Portuguese: • se tem alergia ao vismodegib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: ● ako ste alergični na vismodegib ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: • Não pode tomar Erivedge se estiver grávida ou planear engravidar,
Croatian: ● ne smije uzimati Erivedge ako je trudna ili namjerava zatrudnjeti,
Portuguese: Muito frequentes ( ≥ 1/10) Frequentes ( ≥ 1/100 a < 1/10) Pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100) Raras ( ≥ 1/10.000 a < 1/1000) Muito raras ( < 1/10.000)
Croatian: Učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Algumas mulheres a tomar Erivedge pararam de menstruar.
Croatian: Neke žene koje su uzimale Erivedge prestale su dobivati mjesečnicu.
Portuguese: Isto porque se desconhece se é seguro ou eficaz neste grupo etário.
Croatian: Naime, nije poznato je li lijek siguran i djelotvoran u ovoj dobnoj skupini.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: Erivedge pode também afetar o modo como outros medicamentos funcionam.
Croatian: Isto tako, Erivedge može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Portuguese: Foram realizados estudos de carcinogenicidade em ratinhos e ratos.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena su na miševima i štakorima.
Portuguese: Embora o número de casos identificados seja limitado, as reações são graves e a associação com o vismodegib é plausível.
Croatian: Premda je broj utvrđenih slučajeva ograničen, radi se o ozbiljnim reakcijama, a povezanost s vismodegibom je vjerojatna.
Portuguese: Se tomar mais Erivedge do que deveria, fale com o seu médico.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Erivedge nego što ste trebali, obratite se svom liječniku.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média (CV %) de uma dose única de Erivedge é de 31,8 (14,5) %.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti (CV %) jedne doze lijeka Erivedge iznosi 31,8% (14,5%).
Portuguese: • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Portuguese: Se tomar mais Erivedge do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Erivedge nego što ste trebali
Portuguese: Formas recomendadas de métodos de elevada eficácia:
Croatian: Preporučene metode visoke učinkovitosti:
Portuguese: • Reações graves na pele:
Croatian: ● ozbiljne kožne reakcije:
Portuguese: Teste de gravidez
Croatian: Testiranje na trudnoću
Portuguese: Leia atentamente e siga as instruções da brochura do doente e do cartão de informação para o doente que lhe foram dados pelo seu médico.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite upute navedene u Knjižici i Kartici s podsjetnikom za bolesnika koje Vam je dao liječnik.
Portuguese: • Tem de ser capaz de cumprir com medidas contracetivas eficazes,
Croatian: ● mora biti u stanju pridržavati se učinkovitih mjera kontracepcije,
Portuguese: Erivedge não pode ser utilizado durante a gravidez.
Croatian: Erivedge se ne smije uzimati u trudnoći.
Portuguese: Isto também inclui medicamentos não sujeitos a receita médica, vitaminas e medicamentos à base de plantas.
Croatian: Ovo također uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta, vitamine i biljne lijekove.
Portuguese: A segurança e eficácia de Erivedge em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Erivedge u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.