FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On a rapporté des effets indésirables de degré 3 ou supérieur comme une augmentation de la créatininémie, une diminution de la clairance de la créatinine, une néphropathie toxique et une insuffisance rénale aiguë chez des patients traités avec Teysuno en combinaison avec le cisplatine (voir la rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av grad 3 eller høyere, slik som økt serumkreatinin, redusert kreatininclearance, toksisk nefropati og akutt nyresvikt er alle rapportert hos pasienter som behandles samtidig med Teysuno og cisplatin (se pkt.
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid rødt (E172)
French: Les Tableaux 1 et 2 présentent respectivement les doses standard et réduite de Teysuno et de cisplatine, et les calculs de la posologie de Teysuno administré en combinaison avec le cisplatine en fonction de la surface corporelle.
Norwegian Bokmål: Standard og reduserte doser av Teysuno og cisplatin samt beregninger ifølge kroppsoverflate (BSA) av doser av Teysuno gitt samtidig med cisplatin er gitt i henholdsvis tabell 1 og tabell 2.
French: Le Tmax médian du 5-FU était de 2,0 heures ; l'ASC(0-12h) moyenne et la Cmax valaient respectivement 870 ± 405 ng.h/ml et 165 ± 62 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Median tmax for 5-FU var 2,0 timer og gjennomsnittlig AUC(0-12h) og cmax var henholdsvis 870 ± 405 ng.time/ml og 165 ± 62 ng/ml.
French: En conséquence, la brivudine ne doit pas être administrée concomitamment avec Teysuno (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Brivudin skal derfor ikke administreres samtidig med Teysuno (se pkt.
French: Modification de la dose de Teysuno au début du cycle de traitement
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Teysuno ved begynnelsen av behandlingssyklus
French: - Troubles nerveux Vous pouvez dans ce cas ressentir un engourdissement, des fourmillements, de la douleur, une sensibilité anormale, de la faiblesse musculaire, des tremblements ou des difficultés de mouvement.
Norwegian Bokmål: - Nervelidelser: Du kan oppleve nummenhet, prikking, smerte, unormale fornemmelser, svake muskler, risting eller bevegelsesvansker.
French: SC = 1,90 - 2,09 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,90 - 2,09 m2
French: Teysuno est indiqué chez l'adulte pour le traitement du cancer gastrique avancé en combinaison avec le cisplatine (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Teysuno er indisert for behandling av voksne med avansert magekreft i kombinasjon med cisplatin (se pkt.
French: Arrêter le traitement
Norwegian Bokmål: Seponer behandling
French: Inflammation des muqueuses, pyrexie, perte de poids, œdème périphérique, frissons
Norwegian Bokmål: Mukosal inflammasjon, pyreksi, vekttap, perifere ødemer, frysninger
French: Vous devez informer votre médecin si vous devenez enceinte pendant cette période.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av denne tiden må du informere legen.
French: Une évaluation in vitro avec des microsomes de foie humain a montré que le tégafur, le giméracil et l'otéracil n'ont aucun effet inhibiteur significatif sur les activités enzymatiques des isoformes du cytochrome P450 testés (CYP1A1/2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et CYP3A4).
Norwegian Bokmål: In vitro-evaluering med bruk av humane levermikrosomer indikerte at verken tegafur, gimeracil eller oteracil viste relevant hemmende effekt på enzymaktivitetene til de undersøkte cytokrom P450-isoformene (dvs CYP1A1/2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4).
French: Le Tmax médian du 5-FU était de 2,0 heures ; l'ASC0-inf moyenne et la Cmax valaient respectivement 842 ± 252 ng.h/ml et 174 ± 58 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Median tmax for 5-FU var 2,0 timer og gjennomsnittlig AUC0-inf og cmax var 842 ± 252 ng.time/ml og 174 ± 58 ng/ml.
French: Lors d'utilisation en combinaison avec le cisplatine, les modifications de la dose de Teysuno pour cause de toxicité peuvent être effectuées de deux manières.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer av Teysuno ved toksisitet når det brukes samtidig med cisplatin kan gjøres på to måter.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/669/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/669/001
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et les femmes Il faut enjoindre les femmes en âge d'avoir des enfants de ne pas commencer une grossesse pendant le traitement avec ce médicament.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør rådes til ikke å bli gravide mens de får behandling med dette legemidlet.
French: Tableau 5 : Toxicités hématologiques nécessitant une suspension du traitement avec Teysuno Unités
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Hematologisk toksisitet hvor behandling med Teysuno bør utsettes Enheter Nøytrofiler Trombocytter
French: Modifications de la dose de Teysuno pour cause d'effets indésirables, à l'exception des toxicités hématologiques et rénales
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for Teysuno ved generelle bivirkninger unntatt hematologisk og renal toksisitet.
French: Les gélules doivent être prises par la bouche avec de l'eau au moins 1 heure avant ou 1 heure après un repas (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør inntas gjennom munnen med vann minst 1 time før eller 1 time etter et måltid (se pkt.
French: Les valeurs de la concentration plasmatique maximale moyenne du 5-FU (Cmax) et de la surface sous la courbe concentration/temps (ASC) étaient environ 3 fois plus élevées après administration de Teysuno qu'après administration de tégafur seul, malgré l'administration d'une dose de Teysuno 16 fois inférieure (50 mg de tégafur) à celle du tégafur seul (800 mg) ; ces différences sont imputables à l'inhibition de la DPD par le giméracil .
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og areal under konsentrasjons/tidskurven (AUC) -verdier for 5-FU var omtrent 3 ganger høyere etter administrasjon av Teysuno enn etter administrasjon av bare tegafur, til tross for at Teysunodosen bare var 1/16 (50 mg tegafur) sammenlignet med tegafur alene (800 mg), og dette tilskrives gimeracils hemming av DPD.
French: • Contre-indications du cisplatine ; se reporter au RCP du cisplatine.
Norwegian Bokmål: • Når det gjelder kontraindikasjoner for cisplatin henvises det til preparatomtalen for cisplatin.
French: • Dépression médullaire sévère (leucopénie, neutropénie ou thrombopénie sévère ; voir la section 2, Tableau 5).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig benmargssuppresjon (alvorlig leukopeni, nøytropeni eller trombocytopeni, se pkt.
French: Aliments
Norwegian Bokmål: Mat
French: Posologies de Teysuno
Norwegian Bokmål: Teysuno doseberegninger
French: Les valeurs de l'ASC 0-12 du giméracil et de l'uracile étaient comparables entre les deux groupes, ce qui semble indiquer que l'inhibition de la DPD était similaire dans le groupe asiatique et dans le groupe caucasien On n'a pas observé de différences significatives entre les deux groupes pour l'exposition au 5-FU.
Norwegian Bokmål: AUC0-12-verdiene for gimeracil og uracil var sammenlignbare mellom de to gruppene, og dette antyder at hemmingen av DPD var den samme for begge grupper.
French: Numération plaquettaire ≥100 x 109/l
Norwegian Bokmål: Trombocyttall ≥100 x 109/l
French: Les patients avec insuffisance rénale modérée (CLCR 30 à 50 ml/min) qui recevaient une dose réduite de 20 mg/m2 deux fois par jour montraient une augmentation non significative de l'ASC0-inf du 5-FU, par rapport au groupe normal.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCl 30 til 50 ml/min) som fikk en redusert dose på 20 mg/m2 2 ganger daglig viste ingen signifikant økning i gjennomsnittlig 5-FU
French: Le giméracil était stable dans un homogénat de foie humain (fraction S9) avec un sel de lithium de l'adénosine 3'-phosphate 5'-phosphosulfate (PAPS ; un co-facteur de la sulfotransférase) ou du nicotinamide adénine dinucléotide phosphate (NADPH).
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolske veien for tegafur er gjennom omdanning til 5-FU via CYP2A6 i lever mens gimeracil var stabilt i humant leverhomogenat (S9-fraksjonen) med adenosin 3'-fosfat 5'-fosfosulfatlitium-salt (PAPS, en ko-faktor for sulfotransferase) eller nikotinamidadenin-dinukleotidfosfat (NADPH).
French: Oxyde de fer jaune E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gult (E172)
French: - Les substances actives sont le tégafur, le giméracil et l'otéracil.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er tegafur, gimeracil og oteracil.
French: Modifications de dose en cas de toxicité hématologique
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved hematologiske toksisitet
French: Se reporter au RCP du cisplatine pour les troubles oculaires associés au traitement avec le cisplatine.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen for cisplatin for øyelidelser i forbindelse med cisplatinbehandling.
French: SC = 1,88 - 2,12 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,88 - 2,12 m2
French: Clairance de la créatinine
Norwegian Bokmål: Kreatinin clearance
French: La sécurité et l'efficacité de Teysuno n'ont pas été établies pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Teysuno hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Il est composé d'une association de trois substances actives : le tégafur qui, après absorption, est converti en 5-FU, une substance anticancéreuse ; le giméracil, un inhibiteur de la dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) qui empêche la dégradation du 5-FU par l'organisme ; l'otéracil, un inhibiteur de l'orotate phosphoribosyltransférase (OPRT) qui réduit l'activité du 5-FU sur la muqueuse gastro-intestinale normale.
Norwegian Bokmål: Det er en fastsatt dosekombinasjon av 3 virkestoffer, tegafur, som etter absorpsjon omdannes til antikreftmidlet 5-FU, gimeracil, en dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) -hemmer for å forhindre degradering av 5-FU i kroppen, og oteracil, en orotat fosforibosyltransferase (OPRT) -hemmer som hemmer aktiviteten av 5-FU i normal gastrointestinal slimhinne.
French: Se reporter au Résumé des caractéristiques du produit (RCP) du cisplatine pour le prétraitement d'hyperhydration.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen for cisplatin for hyperhydrering før behandling.
French: Défaillance multi-organique, diminution de l'indice fonctionnel, douleur, œdème, douleur thoracique, gêne dans le thorax, œdème généralisé, œdème de la face, gonflement local, œdème localisé, augmentation du poids, satiété précoce, sensation de froid, réaction au niveau du site d'injection, malaise
Norwegian Bokmål: Multiorgansvikt, redusert ytelsesnivå, smerte, ødem, brystsmerter, ubehag i brystet, generelle ødemer, ansiktsødem, lokale hevelser, lokaliserte ødemer, vektøkning, tidlig metthet, kuldefølelse, reaksjon på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse
French: Chaque boîte contient 42 gélules ou 84 gélules.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 42 kapsler eller 84 kapsler.
French: - Diminution du nombre de globules blancs entraînant une augmentation du risque d'infection locale sévère (par ex. buccale, pulmonaire, urinaire) ou d'infection du sang o Vous pouvez alors présenter des symptômes comme de la fièvre, des frissons, de la toux, des maux.
Norwegian Bokmål: - Lavt antall hvite blodceller som kan føre til økt risiko for lokale betennelser (for eksempel i munn, lunger, urinveier) eller infeksjoner i blodet.
French: Dysfonction érectile, sensibilité mammaire, douleur au niveau des mamelons
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon,ømhet i brystet, smerter i brystvorter
French: Contenu de la gélule : lactose monohydraté, stéarate de magnésium Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), lauryl sulfate de sodium, talc Encre : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), Carmin d'indigo (E132), cire de carnauba, gomme laque blanche, monooléate de glycéryle
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: Laktosemonohydrat, magnesiumstearat Kapselskjell: gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, talkum Blekk: jernoksid rød (E172), jernoksid gult, Indigokarmin (E132), carnaubavoks, bleket skjellakk, glyserolmonooleat
French: La comparaison de 218 patients présentant une insuffisance rénale initiale légère (CLCR 51 à 80 ml/min) avec 297 patients présentant une fonction rénale initiale normale (CLCR >80 ml/min) traités avec Teysuno en combinaison avec le cisplatine dans l'étude FLAGS n'a montré aucune différence cliniquement significative de sécurité entre les patients présentant une insuffisance rénale légère et les patients dont la fonction rénale était normale.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av 218 pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon ved baseline (CrCl 51 til 80 ml/min) med 297 pasienter med normal nyrefunksjon ved baseline (CrCl > 80 ml/min) som ble behandlet med Teysuno i kombinasjon med cisplatin i FLAGS-studien, indikerte at det ikke var noen klinisk signifikant forskjell i sikkerhet mellom pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon og pasienter med normal nyrefunksjon.
French: SC = 1,70 - 1,89 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,70 - 1,89 m2
French: Teysuno n'est pas destiné à remplacer une autre fluoropyrimidine à administration orale.
Norwegian Bokmål: Teysuno kan ikke brukes som erstatning for andre orale fluoropyrimidinbaserte legemidler.
French: En outre, l'administration de doses répétées induisait une hyperpigmentation de la peau et des yeux ainsi que de l'opacité cornéenne chez le chien, et de la cataracte chez le rat.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble hyperpigmentering i hud og øyne og fordunkling av hornhinne hos hunder og katarakt hos rotter ble observert etter gjentatt dosering.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Teysuno Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: Vertiges, congestion de l'oreille, gêne de l'oreille
Norwegian Bokmål: Hørselstap, døvhet Vertigo, øretetthet, ubehag i øret
French: Réduction de dose 1 (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon 1 (mg/m2)
French: Insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde aigu, épanchement péricardique, fibrillation atriale, angor, fibrillation cardiaque, tachycardie, palpitations
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt, akutt myokardinfarkt, perikardiell væskeopphopning, atrieflimmer, angina pectoris, hjerteflimmer, tachykardi, palpitasjoner
French: Valeur initiale ou degré 1
Norwegian Bokmål: Baseline eller grad 1
French: Si Teysuno doit être administré après une autre fluoropyrimidine, il convient de respecter la phase d'élimination indiquée dans le RCP de l'autre fluoropyrimidine.
Norwegian Bokmål: Washout-perioden som er beskrevet i preparatomtalene for andre fluoropyrimidiner bør følges hvis Teysuno skal administreres etter andre fluoropyrimidiner.
French: SN:
Norwegian Bokmål: <PC: SN:
French: Allergie oculaire, ptose des paupières, érythème des paupières
Norwegian Bokmål: Øyeallergi, nedfall av øyelokk, erytem på øyelokket,
French: Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) sont les suivants :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer) omfatter:
French: Aucun ajustement de la dose standard n'est recommandé pour les patients de type asiatique (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen justering av standarddosen hos pasienter av asiatisk opprinnelse (se pkt.
French: Diarrhée, vomissement, nausée, constipation
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, kvalme, forstoppelse
French: SC = 1,67 - 2,16 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,67 - 2,16 m2
French: Une inhibition similaire après une administration unique et après des administrations répétées a été observée.
Norwegian Bokmål: Det ble sett liknende hemming etter enkeltdoser og flerdoser.
French: Teysuno contient comme substances actives du tégafur, du giméracil et de l'otéracil
Norwegian Bokmål: Teysuno inneholder virkestoffene tegafur, gimeracil og oteracil.
French: Chaque boîte contient 42 gélules, 84 gélules ou 126 gélules.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten 42 kapsler, 84 kapsler eller 126 kapsler.
French: Aucun ajustement de la dose standard n'est recommandé chez des patients d'un âge >70 ans (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen justering av standarddosen hos pasienter som er > 70 år (se pkt.
French: Les patients présentant des diarrhées doivent faire l'objet d'une surveillance étroite ; en cas de déshydratation, administrer des solutions et des électrolytes.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diaré bør overvåkes nøye og få væske og elektrolytterstatning hvis de blir dehydrerte.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Teysuno.
Norwegian Bokmål: Amming må avsluttes mens pasienten får behandling med Teysuno.
French: Une évaluation in vitro avec des cultures primaires d'hépatocytes humains a montré que le tégafur (0,7-70 µM), le giméracil (0,2-25 µM) et l'otéracil (0,04-4 µM) n'ont que ou pas effet inducteur sur les activités métaboliques du CYP1A2, du CYP2B6 ou du CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: In vitro-evaluering med bruk av primærkulturer fra humane hepatocytter indikerte at tegafur (0,7-70 mikroM), gimeracil (0,2-25 mikroM) og oteracil (004-4 mikroM) hadde liten eller ingen induktiv effekt på metabolske aktiviteter av CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4/5.
French: Affections gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastroinstestinale sykdommer
French: Rhabdomyolyse
Norwegian Bokmål: Carnaubavoks
French: - insuffisance hépatique aiguë - infection du pancréas - fonte musculaire - perte de l'odorat - allergie à la lumière solaire - coagulation généralisée et hémorragie - affection de la substance blanche du cerveau - affection grave avec formation de vésicules (cloques) au niveau de la peau, de la bouche et des organes génitaux
Norwegian Bokmål: - akutt leversvikt - infeksjon i bukspyttkjertel - nedbrytning av muskler - tap av luktesans - solallergi - utbredte blodpropper og blødninger - sykdom som påvirker den hvite massen i hjernen - alvorlig sykdom med blemmedannelse på hud, munn og kjønnsdeler - tilbakefall (reaktivering) av hepatitt B-infeksjon når du tidligere har hatt hepatitt B (en leverinfeksjon)
French: Lors des études cliniques sur des patients traités avec Teysuno, l'utilisation d'anticoagulants coumariniques a été associée à une augmentation de l'INR ainsi qu'à des saignements gastro-intestinaux, une tendance aux saignements, de l'hématurie et de l'anémie.
Norwegian Bokmål: Bruken av kumarinderivert antikoagulantia i kliniske studier er blitt forbundet med forhøyet INR og gastrointestianl blødning, blødningstendens, hematuri og anemi hos pasienter som får behandling med Teysuno.
French: Neutropénie, leucopénie, anémie, thrombocytop énie
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, leukopeni, anemi, trombocytope ni
French: SC = 1,63 - 1,87 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,63 - 1,87 m2
French: Teysuno augmente l'activité des anticoagulants coumariniques.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av en kumarinderivert antikoagulant ble økt av Teysuno.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter 1 à 10 personnes sur 100) sont les suivants :
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppleves av 1 til 10 av 100 personer) omfatter:
French: SC = 1,50 - 1,69 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,50 - 1,69 m2
French: - Oreilles : problèmes d'audition - Vaisseaux sanguins : augmentation ou diminution de la pression sanguine, caillots de sang dans les jambes et les poumons - Poumons et voies nasales : essoufflement, toux - Intestin et bouche : sécheresse de la bouche, ulcérations au niveau de la bouche, de la gorge et de l'œsophage, hoquet, douleur abdominale, indigestion, inflammation de l'estomac ou de l'intestin, perforation de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin
Norwegian Bokmål: - Øre: hørselsproblemer - Blodkar: høyt eller lavt blodtrykk, blodpropp i ben eller lunge - Luftveier: andpustenhet - Mage og munn: sår i munnen, halsen eller spiserøret, hikke, magesmerter, fordøyelsesvansker,
French: Le 5FU est métabolisé par la DPD, une enzyme hépatique.
Norwegian Bokmål: 5-FU metaboliseres av leverenzymet DPD.
French: Les manifestations de surdosage aigu rapportées sont les suivantes : nausée, vomissement, diarrhée, mucosite, irritation gastro-intestinale, saignement, dépression de la moelle osseuse et insuffisance respiratoire.
Norwegian Bokmål: Manifestasjoner av rapporterte akutte overdoseringer omfatter kvalme, oppkast, diaré, mukositt, gastrointestinal irritasjon, blødning, benmargsdepresjon og respirasjonssvikt.
French: Réduction de dose 2 (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon 2 (mg/m2)
French: Si vous avez pris plus de Teysuno que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris plus de gélules que vous n'auriez dû.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Teysuno Hvis du ta flere kapsler enn du skal, må du kontakte lege umiddelbart.
French: • Traitement récent ou concomitant par la brivudine (voir rubriques 4.4 et 4.5 concernant les interactions médicamenteuses).
Norwegian Bokmål: • Nylig gjennomgått eller samtidig behandling med brivudin (se pkt.
French: Crampes musculaires, arthralgie, douleur dans les membres, douleur dorsale, douleur cervicale, douleur osseuse, gonflement articulaire, gêne au niveau des membres, constriction musculaire, faiblesse musculaire
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, nakkesmerter, bensmerter, hovne ledd, ubehag i lemmer, muskelstivhet, muskelsvakhet
French: SC = 1,30 - 1,49 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,30 - 1,49 m2
French: Tlf: +46 40-36 66 00
Norwegian Bokmål: Nordic Drugs AB Tel: +46 (0)40 36 66 00
French: - Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet krever ingen specielle oppbevaringsbetingelser.
French: SC = 1,30 - 1,66 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,30 - 1,66 m2
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg gélules
Norwegian Bokmål: Teysuno 15mg/4,35 mg/11,8 mg
French: Aucune étude n'a été effectuée sur des patients pédiatriques avec Teysuno seul ou en combinaison avec le cisplatine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført noen studier av Teysuno alene eller i kombinasjon med cisplatin hos pediatriske pasienter.
French: Dans une étude de titration comparant la tolérabilité du 5-FU avec Teysuno et avec l'association tégafur + giméracil (sans otéracil), il n'a pas été possible d'atteindre le niveau de dose de 25 mg/m2
Norwegian Bokmål: I en doseeskaleringsstudie som sammenlignet tolerabiliteten av 5-FU i Teysuno med tegafur+gimeracil (ingen oteracil) kunne ikke dosenivået 25 mg/m2 nås uten oteracil på grunn av forekomsten av dosebegrensende toksisiteter (diaré grad 3 hos 2 pasienter og kardiorespiratorisk stans hos 1 pasient) tegafur+gimeracil-armen.
French: Description de certains effets indésirables Toxicité oculaire
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
French: - affections de l'estomac et/ou de l'intestin comme douleur, diarrhée, vomissements et déshydratation - affections oculaires, comme une sécheresse oculaire ou une augmentation du larmoiement - infection en cours ou antécédents d'infection du foie par le virus de l'hépatite B car il est possible que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Teysuno hvis du har: - blodsykdommer - nyresykdommer - mage- eller tarmproblemer slik som smerte, diaré, oppkast og uttørring (dehydrering) - øyesykdommer slik som "tørre øyne" eller økt tåreflod - en nåværende eller tidligere leverinfeksjon med hepatitt B-virus, fordi legen din muligens ønsker å følge deg opp nærmere.