FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen vuoksi potilaita, jotka saavat Lamictalia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, on seurattava tarkasti kliinisen tilan huononemisen (myös uusien oireiden kehittymisen) ja itsemurhakäyttäytymisen varalta, varsinkin hoidon alussa tai jos annosta muutetaan.
Lithuanian: Taigi reikia atidžiai stebėti, ar pacientų, kurie gydomi Lamictal dėl bipolinio sutrikimo, būklė nesunkėja (įskaitant naujų simptomų atsiradimą) ir ar jiems nepasireiškia polinkis į savižudybę, ypač gydymo pradžioje arba pakeitus dozę.
Finnish: Useimmin raportoituja epämuodostumia ovat huulihalkiot, sydämen epämuodostumat ja hermostoputken epämuodostumat.
Lithuanian: Dažniausiai diagnozuojamas apsigimimas yra įgimtas lūpos plyšys (kiškio lūpa), širdies ir kraujagyslių ydos ir nervinio vamzdelio defektai.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa lamotrigiinilla ei havaittu kliinisesti merkitsevää vaikutusta terveiden vapaaehtoisten aikuisten QTaikoihin (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, kliniškai reikšmingo lamotrigino poveikio sveikų suaugusių savanorių QT intervalui nenustatyta (žr.
Finnish: Ruoka viivyttää hieman korkeimman pitoisuuden saavuttamista, mutta imeytymisasteeseen sillä ei ole vaikutusta.
Lithuanian: Po valgio vartojamo lamotrigino didžiausia koncentracija atsiranda šiek tiek vėliau, bet absorbcijos dydis nepakinta.
Finnish: Molempiin osioihin tulee kuitenkin perehtyä, kun arvioidaan lamotrigiinin yleistä turvallisuusprofiilia.
Lithuanian: Tačiau vertinant lamotrigino saugumą, reikia atsižvelgti į abiejų skyrių duomenis.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet lamotrigiinilla olevan hedelmällisyyttä heikentävää vaikutusta.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais vaisingumo sutrikimo vartojant lamotriginą neparodė.
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia havaittiin terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa, jossa annettiin lamotrigiinia yhdessä okskarbatsepiinin kanssa, mutta annoksen pienentämistä ei tutkittu.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas lamotrigino ir karbamazepino tyrimų su sveikais savanoriais metu, bet dozės sumažinimas netirtas.
Finnish: Yksimielisyyttä siitä, millä lääkkeellä hoito tulisi aloittaa, ei ole, mutta analysoidut tutkimustulokset eivät sulje pois sitä, ettei hoitoa voisi aloittaa lamotrigiinilla.
Lithuanian: Nesutariama, kuris vaistas turėtų būti naudojamas kaip pradinis gydymas, tačiau remiantis duomenų analize neatmetama, kad lamotriginas galėtų būti naudojamas kaip pradinis preparatas.
Finnish: Retrospektiivisessa tutkimuksessa, jossa analysoitiin pitoisuuksia plasmassa potilailla, jotka saivat lamotrigiinia joko gabapentiinin kanssa tai ilman gabapentiiniä, gabapentiini ei näyttänyt muuttavan lamotrigiinin puhdistumaa.
Lithuanian: Remiantis retrospektyvios koncentracijų pacientų, kurie vartojo lamotriginą kartu su gabapentinu arba be gabapentino, plazmoje analizės duomenimis, gabapentinas įtakos lamotrigino tariamajam klirensui neturėjo.
Finnish: Älä pure tai murskaa
Lithuanian: Kramtyti ar traiškyti negalima.
Finnish: Mutta Sinun tulee tiedostaa, että ne voivat olla vakavia - joten, jos huomaat tällaisia oireita: Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Lithuanian: Tačiau turite žinoti, kad tokie simptomai gali būti ir sunkūs, taigi, jeigu pastebėjote tokių simptomų:
Finnish: viikosta 3 alkaen
Lithuanian: Nuo 3 savaitės
Finnish: • veren hyytymisen häiriö, joka voi aiheuttaa odottamattomia verenvuotoja tai mustelmia (DIC)
Lithuanian: • kraujo krešėjimo sutrikimas, dėl kurio gali pasireikšti netikėtas kraujavimas arba formuotis mėlynės (diseminuota intravaskulinė koaguliacija);
Finnish: Lamictal tablettien apuaineet
Lithuanian: Lamictal tablečių pagalbinė medžiaga
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa, joissa on tiedot noin 2000 lamotrigiinimonoterapialle raskauden aikana altistuneesta potilaasta, ei voida sulkea pois synnynnäisten epämuodostumien mahdollisuutta.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 2000 moterų, kurioms nėštumo metu buvo taikyta monoterapija lamotriginu, apsigimimų rizikos padidėjimo nepaneigė.
Finnish: Jos saat haittavaikutuksia
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis
Finnish: Annoksen muuttamista koskevat ohjeet tapauksiin, joissa hoitoon lisätään muita psykotrooppisia ja/tai epilepsialääkkeitä, on myös alla (taulukko 5).
Lithuanian: Dozės keitimas, pradėjus vartoti kartu kitų psichotropinių vaistinių preparatų ir (arba) AEV irgi pateikiamas toliau (5 lentelė).
Finnish: Muussa kliinisessä käytössä: hyvin yleinen:
Lithuanian: Kita klinikinė patirtis Labai dažni:
Finnish: Jos nainen päättää imettää lamotrigiinihoidon aikana, lasta on seurattava haittavaikutusten varalta.
Lithuanian: Jeigu lamotriginu gydoma motina nusprendžia žindyti kūdikį, reikia stebėti, ar kūdikiui nepasireiškia nepageidaujamas poveikis.
Finnish: Alle 26 kuukautta vanhoilla lamotrigiinin keskimääräinen puoliintumisaika arvioitiin 23 tunniksi silloin, kun sitä käytettiin yhdessä entsyymejä indusoivien lääkkeiden kanssa, 136 tuntia, kun sitä käytettiin yhdessä valproaatin kanssa ja 38 tuntia, kun sitä käytetiin ilman entsyymejä indusoivia tai inhiboivia lääkkeitä.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas, nustatytas 23-čią valandą po to, kai jaunesniems nei 26 mėnesių kūdikiams buvo pradėtas izofermentus sužadinantis gydymas, 136-tą valandą, kartu vartojant valproatą, ir 38-tą valandą asmenims, kurie buvo gydomi be izofermentus sužadinančių ar slopinančių vaistinių preparatų.
Finnish: 1 - 10 mg/kg/vrk, vaikkakin jotkut potilaat ovat tarvinneet suurempia annoksia (enintään 15 mg/kg/vrk) halutun vasteen saavuttamiseksi ((1 tai 2 annosta/vrk)
Lithuanian: 1-10 mg/kg per parą, nors kai kuriems pacientams norimam atsakui sukelti gali prireikti didesnių dozių (iki 15 mg/kg per parą) (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus).
Finnish: Annos riippuu:
Lithuanian: Dozė priklauso:
Finnish: Kun hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttö lopetetaan, lamotrigiinin puhdistuma voi puoliintua.
Lithuanian: Nutraukus hormoninių kontraceptikų vartojimą, lamotrigino klirensas gali perpus sulėtėti.
Finnish: Epilepsialääkkeisiin yleisesti liittyvät riskit
Lithuanian: Rizika, kuri apskritai susijusi su antiepilepsinių vaistinių preparatų vartojimu
Finnish: Lamictalin tehosta ja turvallisuudesta yhdistelmähoitona osittaisten kohtausten hoidossa 1 kk - 2vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kūdikių ir vaikų nuo 1 mėnesio iki 2 metų amžiaus židininių priepuolių papildomo gydymo lamotriginu saugumo ir veiksmingumo duomenys riboti (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Gilbertin syndroomaa sairastavia potilaita koskevassa tutkimuksessa havaittiin, että heillä puhdistuma oli 32 % hitaampaa kuin normaaleilla verrokeilla, mutta arvot ovat väestön normaaliarvojen puitteissa.
Lithuanian: Tyrimo su Gilbert sindromu sergančiais asmenimis duomenimis, vidutinis tariamas klirensas sumažėja 32 %, palyginti su sveikų kontrolinės grupės pacientų, bet rodmenys atitinka visos populiacijos normos ribas.
Finnish: levottomuus, horjuminen, liikehäiriöt, parkinsonismin paheneminen, ekstrapyramidaalioireet, koreoatetoosi, kouristusten lisääntyminen
Lithuanian: ažitacija, pusiausvyros sutrikimas, judėjimo sutrikimai, Parkinsono ligos pasunkėjimas, ekstrapiramidinis poveikis, choreoatetozė, priepuolių padažnėjimas.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin annoksia 200 mg lamotrigiinia ja 1200 mg okskarbatsepiinia, okskarbatsepiini ei kuitenkaan muuttanut lamotrigiinin metaboliaa eikä lamotrigiini muuttanut okskarbatsepiinin metaboliaa.
Lithuanian: Tačiau prospektyviųjų tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais, kurie vartojo 200 mg lamotrigino ir 1200 mg okskarbazepino dozes, duomenimis okskarbazepinas neveikė lamotrigino metabolizmo, o lamotriginas neveikė okskarbazepino metabolizmo.
Finnish: Imettämisen hyötyjä on verrattava lapsen haittavaikutusriskiin.
Lithuanian: Reikia įvertinti, ar laukiama žindymo nauda persveria galimą nepageidaujamo poveikio kūdikiui riziką.
Finnish: Kymmenellä vapaaehtoisella miehellä tehdyssä tutkimuksessa rifampisiini lisäsi lamotrigiinin puhdistumaa ja lyhensi lamotrigiinin puoliintumisaikaa glukuronisaatiosta vastaavien maksaentsyymien induktion vuoksi.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 10 savanorių vyrų, duomenimis, rifampicinas didino lamotrigino klirensą ir mažino lamotrigino pusinės eliminacijos periodą, nes sužadino gliukuronizaciją veikiančius kepenų fermentus.
Finnish: Lamotrigiinin tehoa ja turvallisuutta lisälääkityksenä osittaisten kohtausten hoidossa on tutkittu 1 - 24 kuukautta vanhoilla potilailla pienessä plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Lithuanian: Papildomo židininių priepuolių gydymo 1-24 mėnesių kūdikiams veiksmingumas ir saugumas įvertintas dvigubai aklu būdu atlikus mažą placebu kontroliuojamąjį gydymo nutraukimo tyrimą.
Finnish: 2 - 12 -vuotiaiden lasten tehokas annos riippuu painosta, tavallisesti se on 1 mg - 15 mg painokiloa kohden, enintään 400 mg vuorokaudessa.
Lithuanian: Veiksminga dozė 2-12 metų vaikams priklauso nuo kūno svorio (dažniausiai ji yra nuo 1 mg iki 15 mg kilogramui vaiko svorio).
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė.
Finnish: Vakavia, potentiaalisesti hengenvaarallisia iho-oireita, kuten Stevens Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin syndrooma), on raportoitu.
Lithuanian: Nustatytas sunkus, gyvybei pavojingas odos išbėrimas, įskaitant Stevens-Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą).
Finnish: ihottuma harvinainen:
Lithuanian: Labai reti:
Finnish: Kirjallisuudessa on raportteja siitä, että lamotrigiinipitoisuudet ovat alentuneet, kun lamotrigiinia on annettu yhdistelmänä okskarbatsapiinin kanssa.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų apie lamotrigino koncentracijos sumažėjimą, kai lamotriginas buvo vartojamas kartu su okskarbazepinu.
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Lamictalin kanssa tai ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta.
Lithuanian: Kai kurie vaistai sąveikauja su Lamictal arba dažnina šio vaisto šalutinį poveikį.
Finnish: Lamictalia voidaan myös käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään kouristuksia, joita on Lennox-Gastautin oireyhtymäksi kutsussa sairaudessa.
Lithuanian: Lamictal galima vartoti kartu su kitais vaistais priepuolių, kuriuos sukelia sutrikimas, vadinamas Lennox-Gastaut sindromu, gydyti.
Finnish: Menettelyyn ryhdytään, koska EU:n jäsenvaltioissa on erilaisia päätöksiä lamotrigiinin hyväksymisestä kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa, mikä on aiheuttanut huolestuneisuutta.
Lithuanian: Šis kreipimasis parengtas po to, kai susirūpinta dėl skirtingų ES valstybių narių sprendimų patvirtinti galimybę naudoti lamotriginą dvipoliui sutrikimui gydyti.
Finnish: Lennox-Gastautin oireyhtymä on vaikeasti hoidettava tila, ja monoterapia onnistuu vain harvoin.
Lithuanian: Lennox-Gastaut sindromas - tai sunkiai gydoma liga, kuriai išgydyti dažnai monoterapijos nepakanka.
Finnish: - Lennox-Gastautin oireyhtymään liittyvät kohtaukset.
Lithuanian: - Priepuoliai Lennox-Gastaut sindromo atvejais.
Finnish: Lamotrigiiniannosten nostamista koskevia suosituksia ei todennäköisesti tarvitse muuttaa vain hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön perusteella, mutta lamotrigiinin ylläpitoannoksia tulee suurentaa tai pienentää useimmissa tapauksissa, kun hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan tai lopetetaan (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Vien dėl hormoninių kontraceptikų vartojimo rekomenduojamos lamotrigino dozės didinimo schemos keisti nebūtina, tačiau daugeliu atvejų, pradedant vartoti hormoninių kontraceptikų arba baigus jų vartojimą, palaikomą lamotrigino dozę gali prireikti padidinti arba sumažinti (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Lamotrigiinin antaminen sai aikaan 15 % nousun topimiraattipitoisuuksiin.
Lithuanian: Vartojant lamotriginą, topiramato koncentracijos padidėjo 15 %.
Finnish: Ennustettavat pitoisuudet plasmassa näillä lapsilla olivat yleisesti ottaen samaa luokkaa kuin vanhemmilla lapsilla, mutta joillakin alle 10 kg painavilla lapsilla on todennäköisesti korkeampia Cmax-arvoja.
Lithuanian: Numatytos koncentracijos 2-26 mėnesių kūdikių ir vaikų serume dažniausiai buvo tokiose pačiose ribose, kaip vyresnių vaikų, bet kai kurių vaikų, sveriančių mažiau kaip 10 kg, organizme gali būti didesnis Cmax.
Finnish: Aikuisilla tehdyissä kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa, joissa lamotrigiinia annettiin lisälääkkeenä, enimmillään 10 %:lla lamotrigiinipotilaista ja 5 %:lla plaseboa saaneista potilaista esiintyi ihottumia.
Lithuanian: Klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų papildomo gydymo tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė iki 10 % pacientų, vartojusių lamotriginą, ir 5 % pacientų, vartojusių placebą.
Finnish: Kerta-annostutkimuksissa henkilöillä, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, lamotrigiinin pitoisuudet plasmassa eivät muuttuneet merkitsevästi.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimų su žmonėmis, kuriems diagnozuota galutinė inkstų funkcijos nepakankamumo stadija, duomenimis, lamotrigino koncentracija plazmoje reikšmingai nepakito.
Finnish: Muita lamotrigiiniannoksia kuin 300 mg/vrk ei ole tutkittu eikä myöskään muita naisille tarkoitettuja hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.
Lithuanian: Didesnių kaip 300 mg lamotrigino paros dozių poveikio tyrimų ir tyrimų su kitokiais moteriškų lytinių hormonų preparatais neatlikta.
Finnish: Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), keltainen rautaoksidi (E172) ja magnesiumstearaatti.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokrostalinė celiuliozė, povidonas K30, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, geltonasis geležies oksidas (E 172) ir magnio stearatas.
Finnish: In vitro tutkimukset osoittavat, että lamotrigiini ei syrjäytä muita antiepileptisiä lääkkeitä proteiinin sitoutumispaikoissa.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad lamotriginas kitų AEV iš prisijungimo prie baltymų vietų neišstumia.
Finnish: - menettelyn tarkoituksena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas - suderinti preparatų charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelį,
Finnish: Väite mielialan tasaamisesta tarkoittaa sekä mania- että masennusvaiheelta suojaamista.
Lithuanian: Tai, kad preparatas stabilizuoja nuotaiką, leidžia daryti prielaidą, kad lamotriginas apsaugo ir nuo manijos, ir nuo depresijos epizodų.
Finnish: Ihottumaa on raportoitu myös osana yliherkkyyssyndroomaa, johon liittyy vaihteleva systeeminen oireisto, mm. kuume, lymfadenopatia, kasvojen turvotus ja veren ja maksan poikkeavuudet (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad išbėrimu pasireiškė padidėjusio jautrumo sindromas, kuriam būdingi įvairūs sisteminiai simptomai, įskaitant karščiavimą, limfmazgių padidėjimą, veido edemą, pakitimus kraujyje ir kepenų funkcijos sutrikimus (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Suositellaan, että hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön aloittamisen jälkeen lamotrigiiniannosta nostetaan 50 - 100 mg/vrk joka viikko yksilöllisen kliinisen vasteen mukaan.
Lithuanian: Pradėjus vartoti hormoninius kontraceptikus, atsižvelgiant į individualų atsaką, lamotrigino paros dozę kas savaitę rekomenduojama didinti po 50-100 mg.
Finnish: ENNEN KUIN OTAT LAMICALIA
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Lamictal,
Finnish: Wellcome House Berkeley Avenue Greenford, Middlesex UB6 0NN
Lithuanian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford, Middlesex UB6 0NN
Finnish: Näin teet lääkkeestä nestemäisen: Laita tabletti lasiin, jossa on vähintään niin paljon vettä, että koko tabletti peittyy.
Lithuanian: • Tabletę įdėkite į stiklinę ir įpilkite bent tiek vandens, kad apsemtų visą tabletę.
Finnish: Hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön lopettaminen potilaalla, joka saa lamotrigiinia ylläpitoannoksin mutta EI lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä Lamotrigiinin ylläpitoannosta joudutaan useimmissa tapauksissa pienentämään jopa 50 %:lla (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Kaip nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą pacientėms, kurios jau vartoja palaikomąją lamotrigino dozę, bet NEVARTOJA lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų Daugeliu atvejų lamotrigino palaikomąją dozę reikia sumažinti iki 50 % (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Finnish: uneliaisuus, ataksia, sekavuus, päänsärky yleinen:
Lithuanian: somnolencija, ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas.
Finnish: Miltä Lamictal dispergoituvat tabletit / purutabletit näyttävät ja pakkauskoot Lamictal dispergoituvat tabletit / purutabletit (kaikki vahvuudet) ovat valkoisia tai melkein valkoisia ja ne voivat olla hieman kirjavia.
Lithuanian: Lamictal disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje Lamictal disperguojamosios/kramtomosios tabletės (visų stiprumų) yra baltos arba beveik baltos, gali būti šiek tiek taškuotos. Jos kvepia juodaisiais serbentais.
Finnish: lamotrigiini
Lithuanian: Lamotriginas
Finnish: Kahdelletoista vapaaehtoiselle, jolla oli krooninen munuaisten toiminnanvajaus ja kuudelle muulle hemodialyysissä olleelle annettiin 100 mg:n kerta-annos lamotrigiinia.
Lithuanian: Dvylikai lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių savanoriams ir kitiems šešiems asmenims, kuriems taikomos hemodializės, buvo duodama vienkartinė 100 mg lamotrigino dozė.
Finnish: Lamictal ei ole tarkoitettu maanisten tai depressiivisten jaksojen akuuttiin hoitoon.
Lithuanian: Lamictal nėra skirtas intensyviam manijos ar depresijos epizodų gydymui.
Finnish: Epilepsia Veri ja imukudos hyvin harvinainen:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti:
Finnish: Pitoisuus plasmassa on korkeimmillaan n. 2,5 tuntia oraalisen annostuksen jälkeen.
Lithuanian: Išgerto lamotrigino didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda maždaug po 2,5 val.
Finnish: Lamotrigiinin hyöty-riskisuhdetta pidetään myös suotuisana lasten primaarisesti yleistyvien tooniskloonisten kohtausten hoidossa lisälääkityksenä.
Lithuanian: Lamotrigino, kaip papildomo gydymo, gydant vaikus, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, naudos ir rizikos santykis taip pat laikomas teigiamu.
Finnish: 200 mg:n annos lamotrigiinia ei vaikuttanut olantsapiinin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: 200 mg lamotrigino dozė olanzapino farmakokinetikai poveikio nedarė.
Finnish: 2 - 26 kuukautta vanhoilla lapsilla puhdistuma oraalisen annostelun jälkeen vaihteli suuresti potilaasta toiseen (47 %).
Lithuanian: Skirtingų 2-26 mėnesių kūdikių ir vaikų organizme išgerto vaistinio preparato klirenso kintamumas buvo labai didelis (47 %).
Finnish: Sellaisten äitien lapsilla, jotka saavat epilepsialääkkeitä, on 2 - 3 kertaa suurempi riski saada synnynnäisiä epämuodostumia kuin lapsilla yleensä (epämuodostumien esiintyvyys yleensä on n. 3 %).
Lithuanian: Naujagimiams motinų, kuriuos nėštumo metu gydomos AEV, apsigimimų rizika yra 2-3 kartus didesnė, palyginti su numatyta maždaug 3 % apsigimimų rizika bendrojoje populiacijoje.
Finnish: Ihottuma on yleensä makulopapulaarista, ilmaantuu tavallisesti kahdeksan viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja paranee, kun Lamictalin käyttö lopetetaan.
Lithuanian: Išbėrimas, paprastai makulopapulinis, dažniausiai atsirado per aštuonias savaites nuo gydymo pradžios ir išnyko, nutraukus Lamictal vartojimą (žr.
Finnish: - Monoterapiana tyypillisten poissaolokohtausten hoitoon.
Lithuanian: - Paprastųjų absencinių priepuolių monoterapija.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla ihottumia oli kuitenkin 8 %:lla lamotrigiinipotilaista ja 6 %:lla plasebopotilaista.
Lithuanian: Tuo tarpu klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo bipoliniu sutrikimu sergantys pacientai, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė 8 % lamotriginą vartojusių pacientų ir 6 % pacientų, kurie vartojo placebą.
Finnish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 taskua)
Lithuanian: 15 16 17 18 19 20 21 (dvi dėtuvės)
Finnish: 16 18 20 22 24 26 28 (yksi tasku)
Lithuanian: 16 18 20 22 24 26 28 (viena dėtuvė)
Finnish: Potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, aloitusannos tulee määrätä potilaan muiden samanaikaisesti saamien lääkkeiden mukaan; alemmat ylläpitoannokset voivat olla tehokkaita potilailla, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra galutinė inkstų funkcijos nepakankamumo stadija, pradinę lamotrigino dozę reikia skirti, atsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus. Jeigu pacientas serga reikšmingu inkstų funkcijos sutrikimu, gali būti veiksminga sumažinti palaikomąją vaistinio preparato dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Jos tämä koskee Sinua: Î Kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Lamictalia.
Lithuanian: Jeigu Jums yra toks padidėjęs jautrumas, Î pasakykite gydytojui ir nevartokite Lamictal.
Finnish: Lamotrigiini alensi rottien sikiöiden foolihappoarvoja.
Lithuanian: Lamotriginas mažino folio rūgšties kiekį žiurkių vaisiuje.
Finnish: Potilaat, jotka saavat muita lamotrigiinia sisältäviä valmisteista Lamictalia ei pidä antaa potilaille, jotka saavat jo jotain muuta lamotrigiinia sisältävää valmistetta neuvottelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja kitokių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra lamotrigino Pacientams, kurie jau vartoja bet kurių kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra lamotrigino, Lamictal vartoti nepasitarus su gydytoju negalima.
Finnish: Vaikka muiden antiepileptisten aineiden pitoisuuksien plasmassa on raportoitu muuttuneen, kontrolloidut tutkimukset eivät ole osoittaneet, että lamotrigiini vaikuttaisi muiden samanaikaisesti käytettävien antiepileptisten lääkkeiden pitoisuuksiin.
Lithuanian: Nustatyta kitų AEV koncentracijų plazmoje pokyčių, tačiau kontroliuojamieji tyrimai lamotrigino poveikio kitų kartu vartojamų AEV koncentracijai plazmoje neparodė.
Finnish: • kurkkukipu tai tavallista enemmän tulehduksia (kuten nuhakuumeita)
Lithuanian: • gerklės skausmas arba dažnesnės nei įprastai infekcijos (pvz., peršalimas).
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti / purutabletti sisältää 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg tai 200 mg lamotrigiinia.
Lithuanian: Vienoje disperguojamojoje/kramtomojoje tabletėje yra 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ar 200 mg lamotrigino.
Finnish: Levonogestrelin puhdistuman lievän lisääntymisen ja seerumin FSH- ja LH-arvojen muutosten vaikutusta ovulaatioon ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Šiek tiek padidėjusio levonorgestrelio klirenso ir FSH bei LH pokyčių serume įtaka kiaušidžių ovuliaciniam aktyvumui nežinoma (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: 42 tabletin aloituspakkaus, lisälääke ei-valproaattipotilaille
Lithuanian: 42 tablečių pakuotė papildomam gydymui be valproato pradėti
Finnish: Potilailla, joilla on useampia ei kohtaustyyppejä, on syytä punnita yhdessä kohtaustyypissä saatuja etuja toisessa kohtaustyypissä tapahtuneisiin huonontumisiin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia daugiau nei vieno tipo priepuolių, bent vieno tipo priepuolių sureguliavimo nauda persveria nustatytą bet kurio kito tipo priepuolių pasunkėjimą.
Finnish: Lamotrigiinin vaikutus hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden farmakokinetiikkaan 16 vapaaehtoisella naisella tehdyssä tutkimuksessa lamotrigiinin 300 mg vakaan tilan annoksella ei ollut vaikutusta yhdistelmävalmisteen etinyyliestradiolikomponentin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Lamotrigino įtaka hormoninių kontraceptikų farmakokinetikai Tyrimo su 16 savanorių moterų duomenimis, nusistovėjus koncentracijai 300 mg lamotrigino dozė neveikė sudėtinių kontraceptinių tablečių sudėtyje esančio etinilestradiolio farmakokinetikos.
Finnish: On osoitettu, että lääkevalmiste tehoaa monoterapiana tyypillisten poissaolokohtausten hoidossa.
Lithuanian: Nustatytas šio vaisto, kaip monoterapijos paprastiesiems absenciniams priepuoliams gydyti, veiksmingumas.