FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med znaki osteonekroze so: • okorelost sklepov,
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir šādas:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Juluca med nosečnostjo nista ugotovljeni.
Latvian: Juluca lietošanas drošums un efektivitāte grūtniecības laikā līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: AUC ↑ 13 % Cmin NP Cmax ↑ 21 %
Latvian: Rilpivirīns AUC ↑ 13% Cmin NP Cmax ↑ 21%
Slovenian: AUC ↑ 23 % Cmin ↑ 24 % Cmax ↑ 19 %
Latvian: Tenofovīrs AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Slovenian: Lahko povzroči povečanje koncentracije rilpivirina v plazmi (zavrtje encimov CYP3A).
Latvian: Var izraisīt rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
Slovenian: Izgled zdravila Juluca in vsebina pakiranja
Latvian: Juluca ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Juluca, ne da bi se posvetovali z zdravnikom
Latvian: Nepārtrauciet lietot Juluca bez ārsta ieteikuma Lietojiet Juluca tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Slovenian: Rifabutin
Latvian: Rifabutīns
Slovenian: dolutegravir ↔ AUC ↑ 1 % Cmax ↓ 3 % Cτ ↓ 8 %
Latvian: AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
Slovenian: AUC ↓ 9 % Cmin NP
Latvian: Rilpivirīns AUC ↓ 9% Cmin NP
Slovenian: Med uporabo enkrat na dan, v kombinaciji z osnovno shemo, so med nosečnostjo opažali manjšo izpostavljenost dolutegravirju ali rilpivirinu.
Latvian: Mazāku dolutegravīra un rilpivirīna kopējo iedarbību grūtniecības laikā novēroja, lietojot to vienreiz dienā kombinācijā ar pamata shēmu.
Slovenian: Če bolnik bruha v obdobju do 4 ure po zaužitju zdravila Juluca, mora vzeti še eno tableto zdravila
Latvian: Ja 4 stundu laikā pēc Juluca lietošanas pacientam rodas vemšana, maltītes laikā jāieņem vēl viena tablete.
Slovenian: Vsa druga prikazana medsebojna delovanja so na podlagi predvidevanj.
Latvian: Visas citas zāļu-zāļu mijiedarbības ir paredzētas.
Slovenian: Antimalariki artemeter/ lumefantrin/ dolutegravir artemeter/ lumefantrin/ rilpivirin dolutegravir ↔ (Ni raziskano)
Latvian: Pretmalārijas līdzekļi Artemeters/ Lumefantrīns/ Dolutegravīrs Artemeters/ Lumefantrīns/ Rilpivirīns
Slovenian: Rezultati rilpivirina v Amesovem preizkusu reverznih mutacij in vitro ter preizkusu klastogenosti na celicah mišjega limfoma in vitro so bili negativni tako v prisotnosti kot v odsotnosti sistema presnovne aktivacije.
Latvian: Rilpivirīnam bija negatīvs rezultāts metaboliskās aktivācijas sistēmas klātbūtnē un bez tās in vitro Eimsa reversās mutācijas testā un in vitro klastogenitātes peļu limfomas testā.
Slovenian: lamivudin/ dolutegravir lamivudin/rilpivirin dolutegravir ↔
Latvian: Lamivudīns/ Dolutegravīrs Lamivudīns/ Rilpivirīns
Slovenian: Kombinacijo zdravila Juluca in dabigatran eteksilata je treba uporabljati previdno.
Latvian: Juluca un dabigatrāna eteksilāta kombinācija jālieto uzmanīgi.
Slovenian: Priporočil za prilagoditev odmerka za zdravilo Juluca med nosečnostjo ni mogoče dati, zato uporaba zdravila Juluca med nosečnostjo ni priporočljiva (glejte poglavja 4.6, 5.1 in 5.2).
Latvian: Tāpēc Juluca lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama (skatīt 4.6., 5.1. un
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Slovenian: - dofetilid (zdravilo za zdravljenje srčnih bolezni),
Latvian: metformīnu diabēta ārstēšanai;
Slovenian: Združena primarna analiza je pokazala, da je kombinacija dolutegravirja in rilpivirina neinferiorna trenutni protiretrovirusni shemi, saj je po 48 tednih primarni opazovani dogodek < 50 kopij/ml HIV-1 RNA v plazmi (z algoritmom Snapshot) doseglo 95 % preiskovancev v obeh terapevtskih skupinah (preglednica 3).
Latvian: Apvienotā primārā analīze parādīja, ka dolutegravīrs plus rilpivirīns nav sliktāks par CAR, 95% pētāmo personu abās grupās, sasniedzot primāro mērķa kritēriju - <50 kopiju/ml plazmas HIV-1 RNS
Slovenian: • zdravila, imenovana antagonisti receptorjev H2 (na primer cimetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin), za zdravljenje razjed v želodcu ali črevesu ali za ublažitev zgage zaradi refluksa kisline.
Latvian: H2 receptoru antagonisti (piemēram, cimetidīns, famotidīns, nizatidīns, ranitidīns) H2 receptoru antagonisti var apturēt Juluca uzsūkšanos organismā un mazināt tā iedarbību.
Slovenian: pri preiskovancih, ki so že prejemali protiretrovirusno zdravljenje, niso pa še prejemali INI, so pri dveh bolnikih s podtipom B in podtipom C poročali o R263K, toda brez vpliva na občutljivost za dolutegravir in vitro.
Latvian: konstatēja diviem atsevišķiem pacientiem ar B apakštipu un C apakštipu, taču tas neietekmēja jutīgumu pret dolutegravīru in vitro.
Slovenian: flukonazol itrakonazol izavukonazol posakonazol vorikonazol/ dolutegravir flukonazol itrakonazol izavukonazol posakonazol vorikonazol/rilpivirin dolutegravir ↔ (Ni raziskano)
Latvian: Flukonazols Itrakonazols Izavukonazols Posakonazols
Slovenian: • zvišanje trigliceridov (vrsta maščob), • zvišanje lipaze (encim, ki je vključen v razgradnjo maščob),
Latvian: pazemināts hemoglobīna līmenis, paaugstināts triglicerīdu (taukvielu veida) līmenis, paaugstināts lipāzes (enzīma, kas piedalās tauku šķelšanā) līmenis, paaugstināts bilirubīna (aknu darbības rādītāja) līmenis asinīs.
Slovenian: Juluca z metforminom je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, da bi ohranili urejenost glikemije.
Latvian: Jāapsver metformīna devas pielāgošana, kad tiek sākta vai pārtraukta vienlaicīga lietošana ar Juluca, lai saglabātu glikēmijas kontroli.
Slovenian: rifampicin/rilpivirin1,2
Latvian: Rifampicīns/ Rilpivirīns1,2
Slovenian: Okvara ledvic
Latvian: Ranitidīns/ Dolutegravīrs
Slovenian: dolutegravir ↔
Latvian: Dolutegravīrs ↔
Slovenian: Proti INI odporni virusi s točkovno mutacijo
Latvian: Ar konkrētu vietu saistīti INI mutanti vīrusi
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG Co-A atorvastatin/ dolutegravir atorvastatin/ rilpivirin1,2
Latvian: HMG CO-A reduktāzes inhibitori Atorvastatīns/ Dolutegravīrs
Slovenian: Kortikosteroidi prednizon/ dolutegravir1
Latvian: Kortikosteroīdi Prednizons/ Dolutegravīrs1
Slovenian: Vsako pakiranje s 30 filmsko obloženimi tabletami vsebuje sušilo.
Latvian: Katrā 30 apvalkoto tablešu iepakojumā ir mitruma saistītājs.
Slovenian: Ena tableta vsebuje dolutegravir v obliki natrijeve soli, ki je ekvivalentna 50 mg dolutegravirja, in rilpivirinijev klorid, ki je ekvivalenten 25 mg rilpivirina.
Latvian: Katra tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra, un rilpivirīna hidrohlorīdu, kas atbilst 25 mg rilpivirīna.
Slovenian: Zdravilo Juluca jemljite, kolikor dolgo vam svetuje zdravnik.
Latvian: Kā lietot Juluca Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovenian: • bolečine v sklepih, okorelost in težave s kostmi.
Latvian: locītavu sāpes, stīvums, kaulu bojājumi.
Slovenian: Sočasna uporaba z naslednjimi zdravili:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Slovenian: rilpivirin ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25 %
Latvian: Rilpivirīns AUC ↔ Cmin ↑ 26%
Slovenian: Cmax ↑ 66 % metformin
Latvian: Cmin NP Cmax ↑ 66%
Slovenian: • slabost (navzea),
Latvian: izsitumi, nieze (pruritus), vemšana,
Slovenian: Ugotovili so, da sta odmerka 25 mg enkrat na dan pri bolnikih s telesno maso vsaj 20 kg ter 35 mg enkrat na dan pri bolnikih s telesno maso vsaj 30 kg povzročila izpostavljenost dolutegravirju, ki je bila podobna kot pri odraslih.
Latvian: Farmakokinētiku vērtēja 11 bērniem 6 - 12 gadu vecumā: 25 mg vienu reizi dienā pacientiem, kuri svēra vismaz 20 kg, un 35 mg vienu reizi dienā pacientiem, kuri svēra vismaz 30 kg, izraisīja pieaugušajiem pielīdzināmu dolutegravīra kopējo iedarbību.
Slovenian: Kombinacijo zdravila Juluca in antacidov je treba uporabljati posebej previdno.
Latvian: Juluca un antacīdo līdzekļu kombinācija jālieto īpaši uzmanīgi.
Slovenian: metadon/rilpivirin1
Latvian: Metadons / Rilpivirīns1
Slovenian: Juluca skupaj z obrokom.
Latvian: Juluca jālieto maltītes laikā.
Slovenian: V supraterapevtskih odmerkih (75 in 300 mg enkrat na dan) je bil rilpivirin povezan s podaljšanjem intervala QTc na elektrokardiogramu (EKG) (glejte poglavji 4.5 in 5.1), medtem ko v priporočenem odmerku 25 mg rilpivirina enkrat na dan nima klinično pomembnega učinka na interval QTc.
Latvian: Supraterapeitiskās devās (pa 75 mg un 300 mg vienu reizi dienā) rilpivirīna lietošana bija saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā (EKG) (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Ugotovili niso nobenih novih izsledkov o varnosti v primerjavi z znanimi varnostnimi značilnostmi rilpivirina pri odraslih,
Latvian: Jaunas drošuma atrades papildus ar HIV-1 inficētajiem pieaugušajiem zināmajam rilpivirīna drošuma profilam netika konstatētas.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Juluca, ga mora vzeti z obrokom čim prej, pod pogojem, da je do naslednjega odmerka še več kot 12 ur.
Latvian: Ja pacients izlaiž Juluca devas lietošanu un nākamās devas lietošana turpmāko 12 stundu laikā nav paredzēta, pacientam Juluca jālieto kopā ar maltīti, tiklīdz iespējams.
Slovenian: G118R zmanjša dovzetnost za dolutegravir pri točkovnih mutantih (FC 10),
Latvian: G118R mazina vietas noteiktu mutantu (FC 10) jutīgumu pret dolutegravīru, taču 3. fāzes programmā pacientiem, kuri lietoja dolutegravīru, to nekonstatēja.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, vključno s hepatitisom B in/ali C. Zdravnik bo morda ocenil, kako huda je bolezen jeter, preden se bo odločil, ali lahko jemljete zdravilo
Latvian: Aknu darbības traucējumi, tai skaitā B un/vai C hepatīts Izstāstiet ārstam, ja Jums ir vai agrāk bijuši aknu darbības traucējumi, tai skaitā B un/vai C hepatīts.
Slovenian: 12 ur pred zdravilom Juluca ali 4 ure po njem (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot 12 stundas pirms vai 4 stundas pēc Juluca lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Primarni učinek dolutegravirja je bila pri podganah in opicah gastrointestinalna intoleranca ali draženje, in sicer ob odmerkih, pri katerih je bila sistemska izpostavljenost približno 30-kratnik
Latvian: Primārā dolutegravīra iedarbība bija gastrointestināla nepanesība vai kairinājums žurkām un pērtiķiem, lietojot devas, kas veido tādu sistēmisko iedarbību, kas aptuveni attiecīgi 30 un 1,2 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību cilvēkam, lietojot 50 mg devu, pamatojoties uz AUC.
Slovenian: 1 steklenička + 1 nastavek za stekleničko + 1 brizga za odmerjanje 10 ml
Latvian: 1 pudelīte + 1 pudelītes adapteris + viena 10 ml dozēšanas šļirce
Slovenian: Za zdravilo Jylamvo je bilo 29. marca 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2017. gada 29. martā Jylamvo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: To še zlasti vpliva na hitro rastoče celice, kot na primer rakave celice.
Latvian: Tas jo īpaši ietekmē ātri augošas šūnas, piemēram, vēža šūnas.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Jylamvo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Latvian: Sīkāka informācija par Jylamvo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jylamvo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu?
Slovenian: Zdravnik lahko pri bolniku ali njegovem skrbniku preveri, da se zdravilo zanesljivo jemlje enkrat tedensko.
Latvian: Ārsts var ar pacienta vai pacienta aprūpētāja palīdzību pārbaudīt, vai var droši lietot zāles reizi nedēļā.
Slovenian: Pogostost dajanja metotreksata je odvisna od drugih zdravil, s katerimi se uporablja.
Latvian: Metotreksāta lietošanas biežums ir atkarīgs no citām zālēm, ar ko kopā to lieto.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jylamvo
Latvian: Cita informācija par Jylamvo
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Jylamvo stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Jylamvo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Pregled zdravila Jylamvo in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Jylamvo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Podjetje je predstavilo podatke iz objavljene literature o koristih in tveganjih metotreksata pri odobrenih uporabah.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no publicētās literatūras par metotreksāta ieguvumiem un riskiem attiecībā uz apstiprinātajiem lietošanas veidiem.
Slovenian: Jylamvo (metotreksat)
Latvian: Jylamvo (metotreksāts)
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādēļ ir sagaidāma vienāda to iedarbība.
Slovenian: V večini primerov se zdravila, ki vsebujejo metotreksat, uporabljajo za dolgotrajno zdravljenje.
Latvian: Vairumā gadījumu metotreksātu saturošas zāles tiek lietotas ilgstošai ārstēšanai.
Slovenian: Ni popolnoma znano, kako metotreksat učinkuje pri bolnikih z artritisom in psoriazo, domneva pa se, da so koristi metotreksata posledica njegove sposobnosti zmanjševanja vnetja in zaviranja čezmerno dejavnega imunskega sistema.
Latvian: Vēl nav pilnībā izprasts, kā metotreksāts darbojas pacientiem ar artrītu un psoriāzi, bet metotreksāta lietošanas ieguvumi, domājams, ir saistīti ar tā spēju mazināt iekaisumu un nomākt pārmērīgi aktīvo imūnsistēmas darbību.
Slovenian: ko druge oblike zdravljenja ne delujejo dovolj dobro;
Latvian: pieaugušajiem, kuriem cita terapija nav iedarbojusies pietiekami labi;
Slovenian: Pri uporabi za vnetna stanja se jemlje enkrat tedensko, vedno na isti dan v tednu.
Latvian: Iekaisuma slimību ārstēšanai šīs zāles lieto vienreiz nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je podjetje zagotovilo študije o kakovosti zdravila Jylamvo.
Latvian: Kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Jylamvo kvalitāti.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Jylamvo bo zdravstvenim delavcem priskrbelo navodila, bolnikom pa opozorilno kartico o tem, kako pravilno uporabljati zdravilo in kako se izogniti napakam pri zdravljenju.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Jylamvo, izsniegs rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem un pacienta brīdinājuma karti par to, kā pareizi lietot šīs zāles un kā izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Jylamvo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Jylamvo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jylamvo odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Jylamvo ir reģistrētas ES?
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Jylamvo un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Predpisovati bi ga morali le zdravniki s strokovnim znanjem na področju uporabe metotreksata in popolnim razumevanjem tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Latvian: Tās drīkst izrakstīt tikai ārsti ar pieredzi metotreksāta lietošanā un pilnīgu izpratni par risku, kas saistīts ar ārstēšanu, lietojot metotreksātu.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Jylamvo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jylamvo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je protivnetno zdravilo in zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Latvian: Jylamvo ir pretiekaisuma un pretvēža zāles, ko lieto šādu slimību ārstēšanai:
Slovenian: Pri akutni limfoblastni levkemiji je odmerek zdravila Jylamvo odvisen od bolnikove višine in telesne mase.
Latvian: Akūtas limfoblastiskas leikēmijas gadījumā Jylamvo deva ir atkarīga no pacienta auguma un masas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jylamvo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jylamvo?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Jylamvo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Jylamvo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jylamvo (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 osebi od 10) so učinki v prebavnem sistemu (kot so vnetje ustne sluznice, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje in izguba teka) in krvne preiskave, ki kažejo spremembe v jetrih.
Latvian: Visbiežākās Jylamvo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ietekme uz gremošanas sistēmu (piemēram, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, slikta dūša un ēstgribas zudums), kā arī asins analīžu rezultāti, kuros redzamas pārmaiņas aknās.
Slovenian: Odmerek, ki ga bolnik jemlje vsak teden, je odvisen od vnetnih stanj, za katere se uporablja in učinkovitosti zdravljenja, pri otrocih pa od njihove višine in telesne mase.
Latvian: Katru nedēļu injicētā deva ir atkarīga no tā, kādas slimības ārstēšanai zāles tiek izmantotas un cik labi šī ārstēšana iedarbojas, un bērniem tā ir arī atkarīga no bērna auguma un masas.
Slovenian: • akutne limfoblastne levkemije (ALL), tj. raka belih krvnih celic, pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Latvian: • akūta limfoblastiska leikēmija (ALL) (balto asinsšūnu vēzis) pieaugušiem pacientiem un bērniem vecumā no 3 gadu vecuma.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Jylamvo glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu Jylamvo blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Podjetje je prav tako izvedlo študije, ki so pokazale, da je zdravilo Jylamvo bioekvivalentno drugim zdravilom, ki vsebujejo metotreksat in ki se uporabljajo za zdravljenje vnetnih stanj in akutne limfoblastne levkemije (zdravilo Metotreksat Lederle in tablete zdravila Ebetrexat).
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, kuros tika pierādīts, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" citām metotreksātu saturošām zālēm, ko lieto iekaisuma slimību un ALL ārstēšanai (Methotrexat Lederle un Ebetrexat tabletes).
Slovenian: Kako zdravilo Jylamvo deluje?
Latvian: Kā Jylamvo darbojas?
Slovenian: Zdravilo Jylamo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prekomerno uživajo alkohol, ali pri tistih s hudimi težavami z jetri ali ledvicami, krvnimi motnjami, oslabljenim imunskim sistemom (obrambnimi mehanizmi telesa), resnimi ali dolgotrajnimi okužbami, kot so tuberkuloza in okužba z virusom HIV, razjedami v ustih, vnetji v ustih in razjedami v prebavnem sistemu.
Latvian: Jylamvo nedrīkst lietot pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, vai tiem, kuriem ir aknu vai smagu nieru darbības traucējumi, asins slimības, novājināta imūnsistēma (organisma aizsargsistēma), smagas vai ilgstošas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV infekcija, mutes čūlas, iekaisums mutē un čūlas gremošanas sistēmā.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri doječih materah ali pri osebah, ki so prejele živa cepiva.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja paciente baro bērnu ar krūti vai saņem dzīvas vakcīnas.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki vključujejo zmanjšano proizvodnjo krvnih celic, poškodbe pljuč, jeter, ledvic in živcev, tromboembolijo (težave, ki jih povzročajo strdki v krvnih žilah) ter hude alergijske in kožne reakcije.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības ir asins šūnu ražošanas samazināšanās, plaušu, aknu, nieru un nervu bojājumi, trombembolija (problēmas saistībā ar trombiem asinsvados), kā arī smagas alerģiskas reakcijas un ādas reakcijas.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Jylamvo so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Jylamvo ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Zdravilo Jylamvo vsebuje učinkovino metotreksat.
Latvian: Jylamvo satur aktīvo vielu metotreksātu.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Jylamvo, metotreksat, z oviranjem tvorbe DNK ustavi rast celic.
Latvian: Jylamvo aktīvā viela metotreksāts aptur šūnu augšanu, kavējot DNS sintēzi.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Jylamvo je zdravilo Metotreksat Lederle za injiciranje.
Latvian: Jylamvo atsauces zāles ir Methotrexat Lederle injekcija.
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih;
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu) pieaugušiem pacientiem;
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Latvian: Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: • hudega psoriatičnega artritisa (vnetja sklepov, ki se pojavlja pri bolnikih s psoriazo) pri odraslih;
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts (locītavu iekaisums, kas rodas pacientiem ar psoriāzi) pieaugušiem pacientiem;
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Jylamvo primerljive kakovosti kot zdravili Metotreksat Lederle in Ebetrexat, ki vsebujeta metotreksat, ter jima je bioekvivalentno.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Jylamvo ir līdzvērtīga kvalitāte un tās ir bioekvivalentas metotreksātu saturošām zālēm Methotrexat Lederle un Ebetrexat.
Slovenian: Podjetje bo razposlalo vprašalnike za nadaljnje spremljanje napak pri odmerjanju in s tem povezanih prevelikih odmerkov.
Latvian: Uzņēmums arī nosūtīs atbildes uz anketas jautājumiem par dozēšanas kļūdām, kas izraisa pārdozēšanu.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je „hibridno zdravilo".
Latvian: Jylamvo ir "hibrīdzāles".
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Jylamvo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu.
Slovenian: • hude neodzivne psoriaze (vnetne bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih,
Latvian: • smaga, invaliditāti izraisoša psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas)
Slovenian: Kako se zdravilo Jylamvo uporablja?
Latvian: Kā lieto Jylamvo?
Slovenian: Neodprta steklenica 15 mesecev
Latvian: Neatvērta pudelīte 15 mēneši.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. marec 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 29. marts
Slovenian: * Napotitev EMEA/H/A-31/1463
Latvian: Procedūru EMEA/H/A-31/1463
Slovenian: Vsebuje E214 in E219.
Latvian: Satur E214 un E219.
Slovenian: Od dneva obvestila o sklepu Komisije*
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu *
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Slovenian: Jylamvo je zdravilo, ki:
Latvian: Jylamvo ir zāles, kas:
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
Slovenian: Kontracepcija pri moških
Latvian: Kontracepcija vīriešiem
Slovenian: Zlasti je pomembno, da zdravnika obvestite, če uporabljate:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat:
Slovenian: Therakind (Europe) Limited
Latvian: Therakind (Europe)
Slovenian: Zdravstveno osebje in bolniki morajo biti o tem jasno poučeni.
Latvian: Veselības aprūpes darbiniekiem un pacientiem jāsaņem skaidri norādījumi.
Slovenian: • sočasno cepljenje z živimi cepivi.
Latvian: • Vienlaicīga vakcinācija ar dzīvām vakcīnām.
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Latvian: Apmēram 5-20 % metotreksāta un 1-5 % 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
Slovenian: Priporočeni pregledi in varnostni ukrepi
Latvian: Ieteicamie izmeklējumi un drošības pasākumi
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, „Možni neželeni učinki".
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno kakršno koli zdravljenje.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešama ārstēšana.
Slovenian: Za onkološko indikacijo je treba upoštevati tudi priporočila v objavljenih protokolih.
Latvian: Onkoloģisko indikāciju gadījumā jāievēro arī publicētie protokoli.