FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando andexanet alfa foi administrado na forma de bolus seguido por uma perfusão contínua, a diminuição máxima nos inibidores do FXa não ligados foi rápida (no prazo de dois minutos após o fim do bolus) e foi mantida ao longo do ciclo da perfusão, tendo, depois, aumentado gradualmente ao longo do tempo, alcançando o máximo aproximadamente duas horas após o fim da perfusão.
Croatian: FXa bilo je brzo (unutar 2 minute od završetka bolusa) i održalo se tijekom trajanja infuzije te se zatim razina postupno s vremenom povisivala, dosežući svoj maksimum otprilike dva sata nakon završetka infuzije.
Portuguese: Num estudo semelhante, indivíduos com uma mediana etária de 57 anos tratados com 20 mg de rivaroxabano por dia receberam andexanet alfa (n = 26) administrado na forma de bolus IV de 800 mg seguido imediatamente por uma perfusão IV de 8 mg por minuto durante 120 minutos (960 mg) ou placebo (n = 13).
Croatian: U sličnom ispitivanju ispitanicima s medijanom dobi od 57 godina koji su primali 20 mg rivaroksabana jedanput dnevno primijenjen je andeksanet alfa (n = 26) u obliku intravenskog bolusa od 800 mg nakon kojega je odmah uslijedila i.v. infuzija brzinom od 8 mg u minuti tijekom 120 minuta (960 mg) ili placebo (n = 13).
Portuguese: Não se observaram acontecimentos tromboembólicos em 223 voluntários saudáveis que receberam inibidores do FXa e que foram tratados com andexanet alfa.
Croatian: Izostanak tromboembolijskog događaja zabilježen je u 223 zdrava dobrovoljca koja su primila inhibitore
Portuguese: Limpe a rolha de borracha de cada frasco para injetáveis com uma compressa embebida em álcool.
Croatian: Obrišite gumeni čep bočice alkoholnim tupferom.
Portuguese: Se for utilizada uma bomba de seringa para a administração, devem ser utilizadas várias seringas que contenham o volume final do produto reconstituído.
Croatian: Ako se za primjenu koristi perfuzor, potrebno je koristiti više štrcaljki koje sveukupno sadrže konačni volumen rekonstituiranog lijeka.
Portuguese: Reversão da anticoagulação do inibidor do FXa em doentes com hemorragia aguda grave No Estudo 14-505 (ANNEXA-4), um estudo prospetivo de fase IIIb/IV, aberto, multinacional e com um único braço terapêutico, Ondexxya foi administrado a 352 doentes tratados com inibidores do FXa que apresentavam uma hemorragia aguda grave.
Croatian: U ispitivanju 14-505 (ANNEXA-4), međunarodnom, prospektivnom, otvorenom ispitivanju faze IIIb/IV s jednom skupinom, lijek Ondexxya je primijenjen u 352 bolesnika koji primaju inhibitore FXa a kod kojih se pojavilo veliko akutno krvarenje.
Portuguese: Alteração dos valores iniciais na concentração livre do inibidor do FXa no nadir As concentrações médias de apixabano e rivaroxabano não ligados foram de <3,5 ng/ml e 4 ng/ml, respetivamente, após a administração do bolus de andexanet alfa e foram mantidos ao longo da perfusão contínua.
Croatian: Nakon primjene bolusa andeksaneta alfa, srednja vrijednost koncentracije nevezanog apiksabana iznosila je < 3,5 ng/ml odnosno 4 ng/ml za rivaroksaban, a održana je sve vrijeme trajanja infuzije.
Portuguese: Dispneia frequentes
Croatian: Dispneja često
Portuguese: Acidente isquémico transitório pouco frequentes
Croatian: Tranzitorna ishemijska ataka manje često
Portuguese: Esta reverte os efeitos de determinados anticoagulantes denominados inibidores do fator Xa (apixabano ou rivaroxabano).
Croatian: Ona poništava djelovanje nekih lijekova protiv zgrušavanja krvi koji se nazivaju inhibitori faktora Xa (apiksaban ili rivaroksaban).
Portuguese: Para doentes adultos tratados com um inibidor direto do fator Xa (FXa) (apixabano ou rivaroxabano) quando é necessária a reversão da anticoagulação devido a hemorragia não controlada ou com risco de vida.
Croatian: Ondexxya je indicirana u odraslih bolesnika liječenih direktnim inhibitorima koagulacijskog faktora Xa (FXa) kada je potrebna reverzija antikoagulacije zbog po život opasnog ili nekontroliranog krvarenja.
Portuguese: Como conservar Ondexxya
Croatian: Kako čuvati Ondexxyu
Portuguese: maioria dos doentes tinha recebido previamente apixabano (194/352; 55,1%) ou rivaroxabano
Croatian: Većina je bolesnika prethodno primala apiksaban (194/352; 55,1%) odnosno rivaroksaban (128/352; 36,4%) i imala je ili intrakranijalno krvarenje (230/352; 65,3%) ili krvarenje u gastrointestinalnom traktu
Portuguese: O tratamento com andexanet alfa dos doentes com HIC mais grave não foi estudado.
Croatian: Liječenje andeksanetom alfa u bolesnika s težim intrakranijalnim krvarenjem nije ispitano.
Portuguese: • Água para preparações injetáveis.
Croatian: • Voda za injekcije
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Rekonstitucija
Portuguese: E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓSAUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL
Croatian: POSEBNE OBVEZE ZA PROVEDBE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Portuguese: As taxas de mortalidade em 30 dias foram de 20,1% (44/219) em doentes com idade >75 anos e de 7,6% (10/132) em doentes com idade ≤75 anos.
Croatian: Stopa smrtnosti u 30-dnevnom razdoblju bila je 20,1% (44/219) u bolesnika u dobi
Portuguese: Utilizar no prazo de oito horas após a reconstituição quando conservado à temperatura ambiente.
Croatian: 9. Nakon rekonstitucije, upotrijebiti unutar 8 sati ako se čuva na sobnoj temperaturi.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de andexanet alfa.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži 200 mg andeksaneta alfa.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de andexanet alfa*.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 200 mg andeksaneta alfa*.
Portuguese: A alteração média desde os valores iniciais até ao nadir na atividade anti-FXa foi de -93,4% (IC 95% -94,3%; -92,4%) para apixabano e -92,5% (IC 95% -94,2%; -90,3%) para rivaroxabano.
Croatian: (95% CI -94,3%; -92,4%) za apiksaban, odnosno -92,5% (95% CI -94,2%; -90,3%) za rivaroksaban.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente e utilizador Ondexxya 200 mg pó para solução para perfusão andexanet alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ondexxya 200 mg prašak za otopinu za infuziju andeksanet alfa
Portuguese: Frio periférico frequentes
Croatian: Hladne okrajine često
Portuguese: • Os outros componentes são base tris, cloridrato de tris, cloridrato de L-arginina, sacarose,
Croatian: - Drugi sastojci su: tris baza, tris hidroklorid, L-arginin hidroklorid, saharoza, manitol i polisorbat 80.
Portuguese: Deve utilizar-se a técnica assética durante o procedimento de reconstituição.
Croatian: Za vrijeme postupka rekonstitucije potrebno je koristiti aseptičnu tehniku.
Portuguese: Administração com saco intravenoso
Croatian: Primjena pomoću vrećice za intravensku infuziju
Portuguese: Este não reverte os efeitos dos inibidores não-FXa.
Croatian: Lijek neće poništiti učinke lijekova koji nisu inhibitori FXa.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kašalj često
Portuguese: • boca seca
Croatian: Niska doza
Portuguese: Apresentação do CSR final até 30 de junho de 2021
Croatian: Podnošenje konačnog izvješća o kliničkom ispitivanju do 30. lipnja
Portuguese: Fim da perfusão
Croatian: Završetak infuzije
Portuguese: Uma vez reconstituídos todos os frascos para injetáveis necessários, recolha a solução reconstituída de cada frasco para injetáveis, utilizando uma seringa de grande volume (60 ml ou maior) equipada com uma agulha de calibre 20 (ou maior).
Croatian: Nakon što su rekonstituirane sve potrebne bočice, navući rekonstituiranu otopinu iz svake bočice pomoću štrcaljke velikog volumena (60 ml ili veće) s iglom od 20 G (ili većom).
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Croatian: Bočica (neotvorena)
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de andexanet alfa em mulheres grávidas é inexistente.
Croatian: Nema podataka o primjeni andeksaneta alfa u trudnica.
Portuguese: Enfarte do miocárdio pouco frequentes
Croatian: Infarkt miokarda manje često
Portuguese: Pó para solução para perfusão 4 x 1 frasco para injetáveis de 200 mg
Croatian: 4 x1 bočica od 200 mg
Portuguese: Ondexxya 200 mg pó para solução para perfusão
Croatian: NAZIV LIJEKA Ondexxya 200 mg prašak za otopinu za infuziju
Portuguese: Compromisso renal: O efeito do compromisso renal nos níveis de exposição ao andexanet alfa não foi avaliado.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Učinak oštećene funkcije bubrega na izloženost andeksanetu alfa nije ispitana.
Portuguese: Os doentes tratados com terapêutica com inibidor do FXa têm estados patológicos subjacentes que os predispõem para acontecimentos tromboembólicos.
Croatian: Bolesnici koji primaju terapiju inhibitorima FXa boluju od osnovne bolesti koja predstavlja predispoziciju za nastanak tromboembolijskog događaja.
Portuguese: Enfarte agudo do miocárdio pouco frequentes
Croatian: Srčani poremećaji Akutni infarkt miokarda manje često
Portuguese: Acidente vascular isquémico frequentes
Croatian: Ishemijski moždani udar često
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Bol u leđima često
Portuguese: Dor abdominal frequentes
Croatian: Bol u abdomenu često
Portuguese: Oclusão da artéria ilíaca pouco frequentes
Croatian: Okluzija ilijačne arterije manje često
Portuguese: Apresentação: quatro frascos para injetáveis.
Croatian: Pakiranje s četiri bočice.
Portuguese: Prurido frequentes
Croatian: Urtikarija često
Portuguese: O Ondexxya é administrado na forma de bolus IV com o débito-alvo de, aproximadamente, 30 mg/min ao longo de 15 a 30 minutos, seguido pela administração de uma perfusão contínua de 4 mg (dose baixa) ou 8 mg (dose alta) por minuto durante 120 minutos (ver tabela 1).
Croatian: Ondexxya se primjenjuje kao i.v. bolus brzinom od otprilike 30 mg/min tijekom 15 do 30 minuta nakon kojeg slijedi kontinuirana infuzija od 4 mg (niska doza) ili 8 mg (visoka doza) u minuti tijekom 120 minuta (vidjeti tablicu 1).
Portuguese: Como utilizar Ondexxya
Croatian: Kako primjenjivati Ondexxyu
Portuguese: Não amamente o seu bebé enquanto estiver a tomar este medicamento.
Croatian: Dok primate ovaj lijek nemojte dojiti.
Portuguese: Rubor muito frequentes
Croatian: Navale crvenila vrlo često
Portuguese: Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno prestati uzimati jedan od lijekova.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Croatian: Ova Uputa je posljednji puta revidirana u
Portuguese: No entanto, pode existir um risco de trabalho de parto prolongado.
Croatian: Međutim, može postojati rizik od produljenog porođaja.
Portuguese: Se tomar mais Onduarp do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Onduarpa nego što biste trebali
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora todos os dias.
Croatian: Pokušajte uzeti tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica.
Croatian: Tablete se gutaju s malo vode ili drugog bezalkoholnog pića.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1% doze.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas novas ou mais graves.
Croatian: Nisu primijećene nove ili teže nuspojave.
Portuguese: • Eritromicina (antibiótico).
Croatian: • Eritromicin (antibiotik).
Portuguese: Informações adicionais sobre os componentes individuais
Croatian: Dodatni podaci o pojedinim komponentama
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos:
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba:
Portuguese: Aumento de peso, perda de peso
Croatian: Porast težine, smanjena težina
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta varia entre 64 e 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64 i 80%.
Portuguese: Toranja e sumo de toranja
Croatian: Grejp i sok od grejpa
Portuguese: O volume de distribuição da amlodipina é aproximadamente de 21 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije amlodipina je oko 21 l/kg.
Portuguese: População pediátrica (com menos de 18 anos de idade) Não estão disponíveis dados farmacocinéticos na população pediátrica.
Croatian: Pedijatrijska populacija (dob ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci za pedijatrijsku populaciju.
Portuguese: Depois de um ataque cardíaco ocorrido nas quatro semanas anteriores.
Croatian: • Srčani udar u roku posljednjih četiri tjedna.
Portuguese: Alterações do humor
Croatian: Promjene raspoloženja
Portuguese: Contraindicações (ver secção 4.3)
Croatian: Kontraindikacije (vidjeti dio 4.3)
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Croatian: Liječnik će možda promijeniti doze drugih lijekova ili primijeniti druge mjere opreza.
Portuguese: As concentrações plasmáticas foram superiores no sexo feminino do que no masculino, sem influência relevante sobre a eficácia.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više kod žena nego kod muškaraca, bez relevantnog utjecaja na djelotvornost.
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre doentes jovens e doentes idosos.
Croatian: Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između mlađih i starijih bolesnika.
Portuguese: O doente deverá ser objeto de uma monitorização rigorosa e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Portuguese: Onduarp contém sorbitol.
Croatian: Onduarp sadrži sorbitol.
Portuguese: Ao tomar Onduarp com alimentos e bebidas
Croatian: Uzimanje Onduarpa s hranom i pićem
Portuguese: Os valores foram ajustados por linha de base e país.
Croatian: Vrijednosti su prilagođene prema početnoj vrijednosti i zemlji.
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso de telmisartan.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena telmisartana.
Portuguese: Foi notificada uma acentuada e provavelmente prolongada hipotensão sistémica, incluindo choque fatal.
Croatian: Prijavljena je izražena i vjerojatno produljena sistemska hipotenzija, uključujući i šok s fatalnim ishodom.
Portuguese: Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão.
Croatian: Obično se simptomi visokog krvnog tlaka ne pojavljuju prije nego što dođe do oštećenja.
Portuguese: O tratamento pode continuar depois de a tensão arterial estar estabilizada.
Croatian: Liječenje se može nastaviti nakon stabilizacije krvnog tlaka.
Portuguese: Pode tomar Onduarp com ou sem alimentos.
Croatian: Možete uzimati Onduarp sa ili bez hrane.
Portuguese: Espera-se que os sinais e sintomas de sobredosagem estejam em linha com uma exacerbação dos efeitos farmacológicos.
Croatian: Očekuje se da znakovi i simptomi predoziranja odgovaraju prekomjernim farmakološkim učincima.
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte.
Croatian: Ako ne uzmete tabletu jedan dan, sljedeći dan primijenite redovitu dozu.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este produto de acordo com os requisitos estabelecidos na lista de datas de referência da União Europeia (lista EURD) previstos no artigo 107c (7) da Directiva 2001/83/CE e publicado no site de medicamentos Europeus.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Utilizações concomitantes que requerem precaução
Croatian: Istovremena primjena koja zahtijeva oprez
Portuguese: Guardar na embalagem original para proteger da luz e da humidade.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom lijeku, molimo, kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Portuguese: Adicionalmente, a hipotensão ortostática pode ser agravada pelo álcool.
Croatian: Nadalje, ortostatska hipotenzija se može pogoršati uzimanjem alkohola.
Portuguese: Utilizações concomitantes não recomendadas
Croatian: Istovremena primjena se ne preporučuje
Portuguese: Níveis aumentados de aldosterona (que levem a retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
Croatian: • Povišene vrijednosti aldosterona (što dovodi do zadržavanja vode i soli u tijelu uz poremećenu ravnotežu raznih minerala u krvi).
Portuguese: O efeito inibitório mantém-se durante 24 horas e ainda se pode medir até às 48 horas.
Croatian: Inhibicijski učinak se održava tijekom 24 sata, a može se još uvijek izmjeriti do 48 sati.
Portuguese: Telmisartan foi estudado num estudo de grande dimensão com 25.620 doentes com elevado risco de acontecimentos cardiovasculares (ONTARGET).
Croatian: Telmisartan je ispitivan u velikoj studiji ishoda na 25 620 ispitanika s visokim kardiovaskularnim rizikom (ONTARGET).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Onduarp.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati Onduarp.
Portuguese: É importante que tome Onduarp todos os dias até o seu médico lhe dar instruções em contrário.
Croatian: Važno je uzimati Onduarp svaki dan, dok Vam liječnik drugačije ne propiše.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti teške te zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite, te nastavite po redovnom režimu doziranja.
Portuguese: Os eletrólitos séricos e os níveis de creatinina deverão ser monitorizados com frequência.
Croatian: Serumski elektroliti i kreatinin moraju se često pratiti.
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema nazivima učestalosti uz uporabu sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000; vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Portuguese: Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
Croatian: Stoga je redovno mjerenje krvnog tlaka važno kako bismo znali je li u granicama normale.
Portuguese: Estudos in vitro mostraram que aproximadamente 97,5% da amlodipina circulante estão ligados às proteínas plasmáticas em doentes hipertensos.
Croatian: In vitro studije su pokazale da se oko 97,5% amlodipina u cirkulaciji veže na proteine plazme kod hipertenzivnih bolesnika.
Portuguese: Se sentir algum destes efeitos secundários, não conduza veículos nem utilize máquinas.
Croatian: Ako osjećate ove nuspojave, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente no estado estacionário (Vdss) é aproximadamente de 500 l.
Croatian: Prosječni prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je približno 500 l.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i ostali oblici interakcija
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite liječniku, ljekarniku, ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Portuguese: Dor no peito relacionada com o coração, em repouso ou com esforço mínimo (angina instável).
Croatian: • Bol u prsima povezana sa srcem u stanju mirovanja ili uz minimalan napor (nestabilna angina pektoris).
Portuguese: • Choque (incluindo choque cardiogénico)
Croatian: ● Šok (uključujući kardiogeni šok)
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos IECAs durante o primeiro trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Croatian: Epidemiološki podaci o povećanom teratogenom riziku nakon izloženosti ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće nisu konačni; međutim, ne može se isključiti malo povećanje rizika.
Portuguese: Se os doentes tiverem reações adversas, deverão evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou operar máquinas.
Croatian: Ako bolesnici imaju ove nuspojave, moraju izbjegavati potencijalno rizične radnje kao što su upravljanje vozilima ili strojevima.
Portuguese: Deve ser instituído tratamento de suporte.
Croatian: Potrebno je suportivno liječenje.
Portuguese: O telmisartan liga-se extensamente às proteínas plasmáticas (>99,5 %), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Croatian: Telmisartan se u velikoj mjeri veže na proteine plazme (>99,5%), uglavnom albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
Portuguese: A Cmax e, em menor grau, a AUC aumentam desproporcionalmente com doses acima dos 40 mg.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri, AUC se disproporcionatno povećavaju pri dozama iznad 40 mg.
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que Onduarp:
Croatian: Ovo se osobito odnosi na u nastavku navedene lijekove koji se uzimaju istovremeno uz Onduarp:
Portuguese: A absorção do telmisartan é rápida, apesar de variar a quantidade absorvida.
Croatian: Apsorpcija telmisartana je vrlo brza, iako apsorbirana količina varira.
Portuguese: Problemas no coração.
Croatian: • Problemi sa srcem.
Portuguese: Não foram observadas interações entre os dois componentes destas combinações de dose fixa nos estudos clínicos.
Croatian: Nisu primijećene interakcije između dviju komponenti ove fiksne kombinacije u kliničkim studijama.
Portuguese: • Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih tipova depresije.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Onduarp em todos os sub-grupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata studija Onduarpa u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 radi podataka o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Em dois estudos correspondentes de follow-up, abertos e de longo prazo, realizados ao longo de um período superior a 6 meses, o efeito de Onduarp manteve-se ao longo de todo o período do ensaio.
Croatian: U dvjema podudarnim, otvorenim, dugotrajnim studijama praćenja, provođenim tijekom daljnjih 6 mjeseci, učinak Onduarpa bio je održavan tijekom razdoblja ispitivanja.
Portuguese: A amlodipina tem uma farmacocinética linear.
Croatian: Amlodipin pokazuje linearnu farmakokinetiku.