FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la population poolée des adolescents souffrant de schizophrénie (12 ans et plus, N=545) exposés à INVEGA, la fréquence et le type d'effets indésirables étaient similaires à ceux observés chez l'adulte, à l'exception des EI suivants, qui ont été rapportés plus fréquemment chez les adolescents que chez les adultes recevant INVEGA (et plus fréquemment qu'avec le placebo) : sédation/somnolence, parkinsonisme, prise de poids, infection des voies respiratoires supérieures, akathisie et tremblements ont été rapportés très fréquemment (≥ 1/10) chez les adolescents ; douleurs abdominales, galactorrhée, gynécomastie, acné, dysarthrie, gastroentérite, épistaxis, infection auriculaire, augmentation des triglycérides sanguins, et vertiges ont été rapportés fréquemment (≥ 1/100, < 1/10) chez les adolescents.
Romanian: La populaţia cumulată de adolescenţi cu schizofrenie (12 ani și peste, N = 545) care au fost trataţi cu INVEGA, frecvența și tipul reacțiilor adverse au fost similare celor observate la adulți, cu excepția următoarelor reacții adverse care au fost raportate mai frecvent la adolescenţii trataţi cu INVEGA comparativ cu adulții trataţi cu INVEGA (și mai frecvent decât cu placebo): sedare/somnolență, parkinsonism, creştere a greutăţii corporale, infecţii ale căilor respiratorii superioare, acatisie şi tremor care au fost raportate foarte frecvent (≥ 1/10) la adolescenți; dureri abdominale, galactoree, ginecomastie, acnee, dizartrie, gastroenterită, epistaxis, infecții otice, creştere a trigliceridelor plasmatice și vertij care au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100, < 1/10) la adolescenți.
French: Un allongement du QT, des arythmies ventriculaires (fibrillations ventriculaires, tachycardies ventriculaires), une mort subite inexpliquée, un arrêt cardiaque et des torsades de pointes peuvent survenir avec les antipsychotiques.
Romanian: La utilizarea antipsihoticelor pot apărea prelungirea QT, aritmii ventriculare (fibrilaţie ventriculară, tahicardie ventriculară), moarte subită neexplicată, stop cardiac şi torsadă a vârfurilor.
French: Des problèmes oculaires pendant une chirurgie de la cataracte peuvent aussi apparaître Pendant une chirurgie de la cataracte, un état appelé syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) peut survenir si vous prenez ou avez pris INVEGA.
Romanian: În timpul operaţiei de cataractă, o boală denumită sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI), poate apărea dacă luați sau ați luat INVEGA.
French: INVEGA doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de convulsions ou d'autres situations cliniques pouvant potentiellement abaisser le seuil épileptogène.
Romanian: INVEGA trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de crize convulsive sau alte stări clinice cu potenţial de scădere a pragului de declanşare a crizelor.
French: Hyperglycémie, diabète et exacerbation d'un diabète préexistant ont été rapportés au cours du traitement par palipéridone.
Romanian: În timpul tratamentului cu paliperidonă s-au raportat hiperglicemie, diabet zaharat şi exacerbarea diabetului zaharat preexistent.
French: Valeur de p (vs. aripiprazole)
Romanian: Valoarea p (vs. aripiprazol)
French: • incontinence (perte de contrôle) urinaire, envies fréquentes d'uriner, impossibilité d'uriner,
Romanian: • incontinenţă (lipsă a controlului) urinară, urinare frecventă, incapacitate de a urina, dureri la urinat
French: • prise de poids, augmentation de l'appétit, perte de poids, diminution de l'appétit
Romanian: • creştere în greutate, creştere a poftei de mâncare, scădere în greutate, scădere a poftei de mâncare
French: INVEGA n'a pas été étudié chez des patients âgés déments.
Romanian: INVEGA nu a fost studiat la pacienţii vârstnici cu demenţă.
French: L'analyse de la pharmacocinétique de population n'a pas mis en évidence de différences liées à l'origine ethnique sur la pharmacocinétique de la palipéridone après administration d'INVEGA.
Romanian: După administrarea de INVEGA, analiza farmacocinetică populaţională nu a adus dovezi despre diferenţe legate de originea etnică în farmacocinetica paliperidonei.
French: Les troubles schizo-affectifs sont un état mental dans lequel une personne éprouve un ensemble de symptômes de la schizophrénie (tels qu'indiqués ci-dessus) associés à des symptômes de troubles de l'humeur (se sentir euphorique, se sentir triste, se sentir agité, distrait, difficulté à dormir, parler beaucoup, perte d'intérêt dans les activités quotidiennes, dormir trop ou trop peu, manger trop ou trop peu et pensées suicidaires récurrentes).
Romanian: Tulburarea schizoafectivă este o tulburare mintală în care o persoană prezintă o asociere de simptome de schizofrenie (enumerate mai sus), pe lângă simptomele de modificări ale dispoziţiei (senzaţie de stare de bună dispoziţie exagerată, senzaţie de tristeţe, senzaţie de agitaţie, confuzie mintală, insomnie, logoree, pierdere a interesului pentru activităţile de zi cu zi, somn în exces sau lipsa somnului, poftă de mâncare în exces sau lipsa poftei de mâncare şi gânduri de sinucidere care revin).
French: Trouble schizo-affectif (adultes)
Romanian: Tulburare schizoafectivă (adulţi)
French: Il n'est pas justifié d'utiliser INVEGA chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Romanian: Nu există o utilizare relevantă a INVEGA la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani.
French: • problème d'élocution
Romanian: • probleme de vorbire
French: D'autres signes de parkinsonisme incluent une marche trainante et lente, un tremblement au repos, une augmentation de la salive et/ou baver, et une perte d'expression du visage.
Romanian: Alte semne de parkinsonism includ mers lent târşâit, un tremor în repaus, creştere a secreţiei salivare şi/sau senzaţie de gură apoasă, faţă lipsită de expresie.
French: INVEGA est indiqué dans le traitement des troubles schizo-affectifs chez l'adulte.
Romanian: INVEGA este indicat pentru tratamentul tulburărilor schizoafective la adulţi.
French: Adolescents pesant ≥ 51 kg: la dose quotidienne maximale recommandée d'INVEGA est de 12 mg.
Romanian: Adolescenţi cu o greutate corporală ≥ 51 kg: doza zilnică maximă recomandată de INVEGA este de 12 mg.
French: Des cas de thromboembolies veineuses, y compris des cas d'embolies pulmonaires ainsi que de thromboses veineuses profondes, ont été rapportés avec les antipsychotiques - Fréquence inconnue.
Romanian: În utilizarea medicamentelor antipsihotice s-au raportat cazuri de tromboembolism venos, inclusiv cazuri de embolism pulmonar şi cazuri de tromboză venoasă profundă (cu frecvenţă necunoscută).
French: Après avoir été traités avec succès pour un épisode psychotique ou de l'humeur aigü pendant 13 semaines et stabilisés pendant 12 semaines supplémentaires avec la formulation injectable à action prolongée de palipéridone (doses allant de 50 à 150 mg) les patients étaient ensuite randomisés en double-aveugle pour une période de l'étude de 15 mois dans la prévention des rechutes pour continuer soit la formulation injectable à action prolongée de palipéridone soit le placebo jusqu'à la survenue d'une rechute des symptômes schizo-affectifs.
Romanian: După ce au fost tratați cu succes pentru un episod psihotic acut sau pentru modificarea dispoziţiei timp de 13 săptămâni și stabilizați pentru încă 12 săptămâni, cu paliperidonă injectabilă cu acțiune prelungită (doze variind de la 50 mg până la 150 mg), în faza de prevenţie a recăderilor a studiului, pacienții au fost randomizați dublu-orb timp de 15 luni, pentru a continua fie cu paliperidonă injectabilă cu eliberare prelungită, fie cu placebo până la apariția unei recăderi a simptomelor schizoafective.
French: • mal de gorge, toux, nez bouché
Romanian: • durere în gât, tuse, nas înfundat
French: Chez l'adolescent pesant moins de 51 kg, la dose peut être augmentée jusqu'à 6 mg une fois par jour.
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală sub 51 kg, doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi.
French: • diabète ou aggravation d'un diabète, taux élevé de sucre sanguin, augmentation du tour de taille, perte d'appétit entrainant malnutrition et faible poids corporel, taux élevé de triglycérides sanguins (un type de graisse)
Romanian: • diabet zaharat sau înrăutaţire a unui diabet zaharat, glicemie crescută, creşterea taliei, pierdere a poftei de mâncare determinând malnutriţie şi greutate corporală scăzută, trigliceride (o grăsime) crescute în sânge.
French: Oxyde ferrique (rouge) (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
French: Il doit être avalé en entier avec une boisson, et ne doit être ni mâché, ni divisé, ni écrasé.
Romanian: Comprimatele INVEGA trebuie înghiţite întregi, cu lichide, şi nu trebuie mestecate, împărţite sau zdrobite.
French: Certains patients peuvent bénéficier de doses plus élevées dans l'intervalle de doses recommandées allant de 6 mg à 12 mg, une fois par jour.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia de doze mai mari în limitele recomandate de 6 mg până la 12 mg, o dată pe zi.
French: 3 mg comprimés Contient du lactose.
Romanian: Comprimate 3 mg Conține lactoză.
French: Valeur de p (vs. placebo)
Romanian: Valoarea p (vs. placebo)
French: BOITE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE PVC/PCTFE/ALUMINIUM (pour plaquette thermoformée blanche et transparente)
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER PVC-PCTFE/ALUMINIU (pentru blister alb şi transparent)
French: La prise s'effectuait le matin en dehors ou au cours des repas.
Romanian: Dozarea a avut loc dimineaţa fără a se ţine cont de mese.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI(ILOR) DE PUNERE PE PIAŢĂ
French: Puisque des diabètes ou l'aggravation de diabètes préexistants ont été observés chez des patients prenant INVEGA, votre médecin doit rechercher des signes d'un taux élevé de sucre dans le sang.
Romanian: Deoarece la pacienţii trataţi cu INVEGA s-a observat diabet zaharat sau agravare a diabetului zaharat pre-existent, medicul dumneavoastră va trebui să verifice semnele de hiperglicemie.
French: Troubles schizo-affectifs
Romanian: Tulburare schizoafectivă
French: L'arrêt de la palipéridone peut être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu paliperidonă.
French: Leucopénie, neutropénie et agranulocytose
Romanian: Leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză
French: Une prise de poids significative a été rapportée avec l'utilisation d'INVEGA.
Romanian: În cazul utilizării INVEGA a fost raportată creştere ponderală semnificativă.
French: INVEGA Dose élevée (9-12 mg)
Romanian: INVEGA Doză mai mare (9-12 mg)
French: Dans l'étude à court terme contrôlée versus placebo réalisée à dose fixe chez l'adolescent, l'incidence des SEP était supérieure quelle que soit la dose d'INVEGA par rapport à celle obtenue sous placebo, avec une fréquence accrue aux plus fortes doses d'INVEGA.
Romanian: În studiul pe termen scurt, controlat placebo, cu doză fixă, desfăşurat la adolescenţi, incidența SEP a fost mai mare decât în cazul placebo pentru toate dozele de INVEGA, cu o frecvență crescută a SEP la doze mai mari.
French: • sensation vertigineuse
Romanian: • vedere înceţoşată
French: Oxyde de fer (noir) (E172) (comprimés à 9 mg uniquement)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) (numai comprimatele de 9 mg)
French: Etude chez l'adolescent schizophrène: R076477-PSZ-3003: 26 semaines, dose flexible, contrôlée par rapport à un comparateur actif.
Romanian: Studiul la adolescenţi cu schizofrenie: R076477-PSZ-3003: cu durata de 26 săptămâni, cu doză flexibilă, controlat activ, Setul de analiză Intenţie de Tratament.
French: • retard des règles, augmentation des seins
Romanian: • o întârziere a ciclui menstrual, mărire a sânilor
French: Polyéthylène glycol 400 (comprimés à 6, 9 et 12 mg uniquement) Oxyde ferrique (jaune) (E172) (comprimés à 6 et 12 mg uniquement) Oxyde ferrique (rouge) (E172) (comprimés à 6 et 9 mg uniquement) Lactose monohydraté (comprimés à 3 mg uniquement) Triacétate de glycérol (comprimés à 3 mg uniquement)
Romanian: Polietilenglicol 400 (numai comprimatele de 6, 9 şi 12 mg) Oxid galben de fer (E172) (numai comprimatele de 6 şi 12 mg) Oxid roşu de fer (E172) (numai comprimatele de 6 şi 9 mg) Lactoză monohidrat (numai comprimatele de 3 mg) Triacetină (numai comprimatele de 3 mg) Ceară de carnauba
French: A. ÉTIQUETAGE
Romanian: ETICHETAREA
French: Noyau pelliculé du comprimé :
Romanian: Nucleul comprimatului:
French: Des cas de thromboembolies veineuses (TEV) ont été rapportés avec les médicaments antipsychotiques.
Romanian: În utilizarea medicamentelor antipsihotice s-au raportat cazuri de tromboembolism venos (TEV).
French: L'arrêt d'INVEGA peut être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu INVEGA.
French: • jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
Romanian: • colorare în galben a pielii şi ochilor (icter)
French: INVEGA Dose flexible (3-12 mg)
Romanian: INVEGA Doză flexibilă (3-12 mg)
French: Affections gravidiques, puerpérales et périnatales syndrome de sevrage médicamente ux néonatal (voir rubrique
Romanian: Condiţii în legătură cu sarcina, perioada puerperală şi perinatală sindrom de întrerupere la nounăscut (vezi pct. 4.6)
French: Variation moyenne (ET) Valeur de p (vs. placebo) Diff. des moyennes des moindres carrés (ES)
Romanian: Valoarea medie a modificării (DS) Valoarea p (vs. placebo) Dif. mediilor celor mai mici pătrate minime (ES)
French: Etude chez l'adolescent schizophrène: R076477-PSZ-3001: 6 semaines, dose fixe, contrôlée par placebo Analyse en Intention de Traiter.
Romanian: Studiul la adolescenţi cu schizofrenie: R076477-PSZ-3001: cu durata de 6 săptămâni, în doză fixă, controlat placebo, Setul de analiză Intenţie de Tratament.
French: Affections du rein et des voies urinaires incontinence urinaire, pollakiurie, rétention urinaire, dysurie
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare incontinenţă urinară, polakiurie, retenţie urinară, disurie
French: • convulsion (crises), évanouissement, besoin impératif de bouger des parties de votre corps, sensation vertigineuse lors du passage à la position debout, perturbation de l'attention, problème d'élocution, perte ou altération du goût, sensation de la peau à la douleur et au toucher diminuée, sensation de picotement, de piqûre, ou engourdissement de la peau
Romanian: • convulsii, leşin, nevoie permanentă de a vă mişca părţi ale corpului, ameţeli atunci câns staţi în picioare, tulburări de atenţie, tulburări de vorbire, pierdere a gustului sau gust anormal, reducere a sensibilităţii pielii la durere şi atingere, senzaţie de furnicături, înţepături sau senzaţie de amorţeală la nivelul pielii
French: Effet indésirable Fréquence
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
French: • présentez une réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et parfois une baisse de la tension artérielle (constituant une « réaction anaphylactique »).
Romanian: • este posibil să manifestaţi o reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, respiraţie dificilă, mâncărimi ale pielii, erupţii trecătoare pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale (culminând cu o "reacţie anafilactică").
French: • infection oculaire, infection fongique des ongles, infection cutanée, inflammation de la peau causée par des acariens
Romanian: • infecţie a ochiului, infecţie cu ciuperci a unghiilor, infecţie a pielii, inflamaţie a pielii cauzată de acarieni
French: Une adaptation posologique initiale n'est pas nécessaire.
Romanian: Nu este necesară titrarea iniţială a dozei.
French: Les symptômes extrapyramidaux incluaient une analyse poolée des termes suivants : parkinsonisme (incluant hypersécrétion salivaire, raideur musculosquelettique, parkinsonisme, salivation, phénomène de la roue dentée, bradykinésie, hypokinésie, faciès figé, tension musculaire, akinésie, rigidité de la nuque, rigidité musculaire, démarche parkinsonienne et réflexe palpébral anormal, tremblement parkinsonien de repos), akathisie (incluant akathisie, impatience, hyperkinésie et syndrome des jambes sans repos), dyskinésie (dyskinésie, contractions musculaires, choréoathétose, athétose et myoclonie), dystonie (incluant dystonie, hypertonie, torticolis, contractions musculaires involontaires, contracture musculaire, blépharospasme, oculogyration, paralysie de la langue, spasme facial, laryngospasme, myotonie, opisthotonus, spasme oropharyngé, pleurothotonus, spasme de la langue et trismus) et tremblement.
Romanian: SEP includ o analiză coroborată a următorilor termeni: parkinsonism (include hipersecreţie salivară, rigiditate musculo-scheletică, parkinsonism, hipersalivaţie, rigiditate în roată dinţată, bradikinezie, hipokinezie, facies de mască, încordare musculară, akinezie, rigiditate nucală, rigiditate musculară, mers parkinsonian şi reflex glabelar anormal, tremor parkinsonian de repaus), acatizie (include acatizie, agitaţie, hiperkinezie şi sindromul picioarelor neliniştite), diskinezie (diskinezie, spasme musculare, coreoatetoză, atetoză şi mioclonus), distonie (include distonie, hipertonie, torticolis, contracţii musculare involuntare, contractură musculară, blefarospasm, mişcări oculogire, paralizie linguală, spasm facial, laringospasm, miotonie, opistotonus, spasm orofaringian, pleurototonus, spasm lingual şi trismus) şi tremor.
French: Affections psychiatriqu es insomnie manie, agitation, dépression, anxiété trouble du sommeil, état de confusion, diminution de la libido, anorgasmie, nervosité, cauchemar catatonie, somnambulis me, émoussemen t affectif
Romanian: Tulburări psihice insomnie e manie, agitaţie, depresie, anxietate tulburări de somn, stare confuzională, scădere a libidoului, anorgasmie, nervozitate, coşmaruri catatonie, somnambulism, aplatizatizare afectivă
French: Chaque flacon contient deux sachets de gel de silice qui sont fournis pour absorber l'humidité et garder les comprimés secs. - Plaquettes thermoformées : Les comprimés sont délivrés dans des boites de 14, 28, 30, 49, 56, et 98 comprimés.
Romanian: - Blistere: comprimatele sunt furnizate în blistere ambalate în cutii de carton cu 14, 28, 30, 49, 56 şi 98 de comprimate.
French: BOITE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER OPA-ALUMINIU-PVC/ALUMINIU
French: • gonflement de la langue, infection de l'estomac ou des intestins, difficulté à avaler, flatulence
Romanian: • edem al limbii, infecţie la nivelul stomacului sau intestinului, dificultăţi la înghiţire, eliminare excesivă a gazelor sau flatulenţă
French: La prudence est recommandée lorsque INVEGA est prescrit concomitamment avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, par exemple les antiarythmiques de Classe IA (par exemple quinidine, disopyramide) et les antiarythmiques de Classe III (par exemple, amiodarone, sotalol),
Romanian: Se recomandă prudenţă la prescrierea INVEGA cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT, de exemplu antiaritmice din clasa IA (de exemplu chinidina, disopiramida) şi antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodarona, sotalolul) unele antihistaminice, alte medicamente antipsihotice şi unele antimalarice (de exemplu mefloquina).
French: Certains patients peuvent bénéficier de doses plus faibles ou plus élevées dans l'intervalle de doses recommandées allant de 3 mg à 12 mg une fois par jour.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia de doze mai mici sau mai mari în limitele recomandate, de 3 mg până la 12 mg, o dată pe zi.
French: Oxyde ferrique (jaune) (E172) (comprimés à 3 et 12 mg uniquement) Oxyde de polyéthylène 7000K
Romanian: Oxid galben de fer (E172) (numai comprimatele de 3, 12 mg) Oxid de polietilenă 7000K
French: • sensation d'être endormi ou moins alerte
Romanian: • senzaţie de somnolenţă sau stare de alertă scăzută
French: • prise excessive d'eau pouvant être dangereuse, faible taux de sucre dans le sang, consommation excessive d'eau, augmentation du cholestérol dans votre sang
Romanian: • aport excesiv şi periculos de apă, hipoglicemie, creştere a colestrolului în sânge
French: Affections cardiaques bloc auriculo ventriculaire, trouble de la conduction, allongement de l'intervalle QT, bradycardie, tachycardie arythmie sinusale, électrocardiogra mme anormal, palpitations fibrillation auriculaire, syndrome de la tachycardie orthostatique posturale
Romanian: Tulburări cardiace bloc atrioventricular, tulburări de conducere, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, bradicardie, tahicardie aritmie sinusală, traseu anormal pe electrocardiogramă, palpitaţii fibrilaţie atrială, sindrom al tahicardiei posturale ortostatice
French: Priapisme
Romanian: Priapismul
French: • réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, bouche, visage, lèvre ou langue gonflés, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée, et parfois une chute de la pression sanguine, réaction allergique
Romanian: • reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, dificultăţi de respiraţie, senzaţie de mâncărime (prurit), erupţie trecătoare pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale, reacţie alergică
French: Etant donné l'impact potentiel d'une hyperprolactinémie prolongée sur la croissance et la maturation sexuelle chez les adolescents, une évaluation clinique régulière de la fonction endocrinienne doit être envisagée, avec notamment un suivi de la taille, du poids, de la maturation sexuelle, un suivi de la fonction menstruelle et des autres effets potentiellement liés à la prolactine.
Romanian: Din cauza efectelor potențiale ale hiperprolactinemiei prelungite asupra creșterii și maturizării sexuale la adolescenţi, trebuie luată în considerare evaluarea clinică periodică a statusului endocrin, inclusiv,
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE OPA-ALU-PVC/ALU DE 7 COMPRIMÉS
Romanian: BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU CU 7 COMPRIMATE
French: Adolescents pesant < 51 kg: la dose quotidienne maximale recommandée d'INVEGA est de 6 mg.
Romanian: Adolescenţi cu o greutate corporală < 51 kg: doza zilnică maximă recomandată de INVEGA este de 6 mg.
French: • augmentation des GGT (une enzyme du foie appelée gamma-glutamyltransférase) sanguines,
Romanian: • GGT crescută (o enzimă a ficatului numită gama-glutamiltransferaza) în sângele dumneavoastră, enzimele hepatice crescute în sângele dumneavoastră
French: • pneumonie, infection des voies respiratoires, infection de la vessie, infection auriculaire, infection des amygdales
Romanian: • pneumonie, infecţie a căilor respiratorii, infecţie a vezicii urinare, infecţie a urechii, amigdalită
French: La dose recommandée chez l'adulte est de 6 mg une fois par jour le matin.
Romanian: Doza recomandată la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, luată dimineaţa.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în .
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
French: Flacon polyéthylène blanc haute densité (PEHD) avec scellage par induction et bouchon polypropylène sécurité-enfant.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) de culoare albă cu sigiliu şi sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
French: La survenue d'un priapisme a été rapportée avec les médicaments antipsychotiques (dont la rispéridone) ayant des propriétés alpha-bloquantes adrénergiques.
Romanian: S-a raportat că medicamentele antipsihotice (inclusiv risperidona) cu efecte blocante alfa-adrenergice induc priapism.
French: La pharmacocinétique de la palipéridone après administration d'INVEGA est proportionnelle à la dose dans l'intervalle de doses cliniquement recommandées.
Romanian: Farmacocinetica paliperidonei după administrarea de INVEGA este proporţională cu doza în limitele intervalului de dozaj recomandat (3 până la 12 mg).
French: Chez l'adolescent pesant 51 kg ou plus, la dose peut être augmentée entre 6 mg et 12 mg une fois par jour.
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală de 51 kg sau peste, doza poate fi crescută în intervalul 6 mg - 12 mg, o dată pe zi.