FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société a également mené des études démontrant que Jylamvo est «bioéquivalent» à d'autres médicaments à base de méthotrexate utilisés dans le traitement de maladies inflammatoires et de la leucémie aiguë lymphoblastique (Methotrexat Lederle et Ebetrexat en comprimés).
Dutch: Het heeft ook studies verricht waaruit bleek dat het middel bio-equivalent is aan andere geneesmiddelen met methotrexaat die worden gebruikt voor de behandeling van ontstekingsaandoeningen en ALL (Methotrexat Lederle en Ebetrexat-tabletten).
French: • psoriasis invalidant sévère (maladie inflammatoire causant des plaques rouges squameuses sur la peau) chez les adultes, lorsque d'autres traitements ne se sont pas révélés suffisamment efficaces;
Dutch: • ernstige invaliderende psoriasis (een ontstekingsziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen, wanneer andere behandelingen onvoldoende werken;
French: • polyarthrite rhumatoïde active (maladie qui provoque l'inflammation des articulations) chez les adultes;
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een aandoening die gewrichtsontstekingen veroorzaakt) bij volwassenen;
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Jylamvo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Jylamvo.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Jylamvo, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Jylamvo.
French: Jylamvo est disponible sous forme de liquide à administrer par voie orale et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Jylamvo is beschikbaar als vloeistof voor inname via de mond en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Qu'est-ce que Jylamvo et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Jylamvo en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: • rhumatisme psoriasique sévère (inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis) chez les adultes;
Dutch: • ernstige artritis psoriatica (gewrichtsontsteking bij volwassen psoriasispatiënten);
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission *
Dutch: Vanaf de datum van kennisgeving van het besluit van de Commissie *
French: Date de première autorisation : 29 mars 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 maart 2017.
French: * Procédure EMEA/H/A-31/1463
Dutch: * Verwijzing EMEA/H/A-31/1463
French: Ne modifiez jamais la dose vous-même.
Dutch: Verander nooit zelf de dosis.
French: La carte patient doit contenir les éléments essentiels suivants :
Dutch: De patiëntenkaart moet de volgende hoofdonderdelen bevatten:
French: Avant le début du traitement
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart
French: (Voir le suivi de la fonction rénale)
Dutch: (Zie controle van de nierfunctie.)
French: Voir également la rubrique 4 «Effets indésirables éventuels».
Dutch: Zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
French: La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
Dutch: De duur van de behandeling wordt door de behandelend arts bepaald.
French: Enfants, adolescents et personnes âgées
Dutch: Kinderen, adolescenten en ouderen
French: Flacon non ouvert 15 mois
Dutch: Ongeopende fles: 15 maanden.
French: 1 peut être réversible - voir rubrique 4.4
Dutch: 1 kan reversibel zijn - zie rubriek 4.4
French: Si, une semaine plus tard, les tests de laboratoire appropriés sont normaux, le traitement peut être instauré.
Dutch: Indien de toepasselijke laboratoriumtesten één week later normaal zijn, kan de behandeling worden gestart.
French: Attention: Ce médicament peut affecter votre capacité à réagir et votre aptitude à conduire.
Dutch: Pas op: Dit geneesmiddel kan van invloed zijn op uw reactievermogen en uw rijvaardigheid.
French: La diminution de la dose doit être décidée au cas par cas.
Dutch: De mate van dosisverlaging dient per geval te worden bepaald.
French: Il peut causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Dutch: Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
French: Les concentrations sériques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
Dutch: Piekserumconcentraties worden bereikt binnen 1-2 uur.
French: (indiquer, en entier, le jour de la semaine auquel le médicament doit être pris).
Dutch: (vermeld hier de dag van de week voluit waarop de dosis moet worden gebruikt).
French: Solution limpide de couleur jaune.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
French: Ces effets semblent dans la plupart des cas être réversibles après l'arrêt du traitement.
Dutch: Deze effecten lijken in de meeste gevallen reversibel te zijn na stopzetting van de behandeling.
French: Contient E214 et E219.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat E214 en E219.
French: − si vous avez récemment été vacciné ou si vous devez être vacciné avec un vaccin vivant.
Dutch:  U bent onlangs gevaccineerd of wordt binnenkort gevaccineerd met een levend vaccin.
French: La réponse au traitement peut être attendue après 4 à 8 semaines environ.
Dutch: Respons op de behandeling is na ongeveer 4‐8 weken te verwachten.
French: • la carte patient.
Dutch: • patiëntenkaart.
French: Éliminer conformément à la réglementation en vigueur.
Dutch: Vernietigen overeenkomstig lokale voorschriften.
French: On ignore si le méthotrexate est présent dans le sperme.
Dutch: Het is niet bekend of methotrexaat aanwezig is in sperma.
French: D'autres tests seront éventuellement réalisés avant et après le traitement.
Dutch: Vóór en na de behandeling worden mogelijk nog andere onderzoeken uitgevoerd.
French: Voir également la rubrique «Grossesse, allaitement et fertilité».
Dutch: Zie ook de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid".
French: Potentiel mutagène et cancérogène
Dutch: Mutageen en carcinogeen potentieel
French: Environ 5 à 20 % du méthotrexate et 1 à 5 % du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat wordt via de gal uitgescheiden.
French: Produits vitaminiques
Dutch: Vitamineproducten
French: Cela signifie que le médicament peut provoquer des mutations génétiques.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel genetische mutaties kan veroorzaken.
French: Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit.
Dutch: Lees nauwkeurig deze rubriek van de samenvatting van de productkenmerken.
French: Une utilisation chez des enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée compte tenu de l'insuffisance des données disponibles concernant l'efficacité et la sécurité pour ce groupe de patients.
Dutch: Het gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt niet aanbevolen omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid voor deze patiëntengroep.
French: Dans ce cas, le traitement par méthotrexate doit être interrompu jusqu'à disparition des symptômes.
Dutch: In dit geval moet de behandeling met methotrexaat worden gestaakt totdat de symptomen verdwenen zijn.
French: Si vous pensez que vous (ou quelqu'un d'autre) avez (a) pris trop de Jylamvo, informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Dutch: Als u vermoedt dat u (of iemand anders) te veel Jylamvo heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
French: Le traitement doit suivre les protocoles thérapeutiques actuels.
Dutch: De behandeling dient in overeenstemming te zijn met de huidige behandelingsprotocollen.
French: Le docteur décidera si un traitement est requis.
Dutch: De arts zal bepalen of behandeling nodig is.
French: Votre médecin doit effectuer des examens et des analyses de laboratoire afin de détecter ces effets le plus tôt possible.
Dutch: Uw arts moet onderzoeken verrichten en laboratoriumonderzoeken laten uitvoeren om deze effecten zo vroeg mogelijk aan het licht te brengen.
French: En raison du risque de réactions toxiques sévères, voire fatales, les patients doivent être clairement informés par le médecin traitant des risques encourus (y compris des signes et symptômes précoces de toxicité) et des mesures de sécurité recommandées.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de behandelend arts uitvoerig worden geïnformeerd over de risico's (waaronder vroegtijdige tekenen en symptomen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
French: Examens et mesures de sécurité recommandés
Dutch: Aanbevolen onderzoeken en veiligheidsmaatregelen
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variaties (3-17 uur).
French: Agiter le flacon.
Dutch: Schud de fles.
French: Après la première ouverture 3 mois
Dutch: Na de eerste opening: 3 maanden.
French: Vérifier que la dose dans la seringue est correcte.
Dutch: Controleer of de juiste dosis in de spuit zit.
French: N'utilisez pas Jylamvo si vous essayez d'être enceinte.
Dutch: Gebruik Jylamvo niet als u zwanger wilt worden.
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec prudence chez les patients pédiatriques.
Dutch: Methotrexaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij pediatrische patiënten.
French: Si les résultats d'un test sont anormaux, le traitement ne sera pas repris tant que les valeurs ne se sont pas normalisées.
Dutch: Als de resultaten van een onderzoek afwijkend zijn, zal de behandeling niet worden hervat totdat alle waarden zijn genormaliseerd.
French: Les doses sont généralement basées sur la surface corporelle du patient et le traitement d'entretien est de longue durée.
Dutch: Doses zijn meestal gebaseerd op het lichaamsoppervlak van de patiënt en de onderhoudsbehandeling is langdurig.
French: Le médecin peut augmenter la dose si la dose utilisée n'est pas efficace mais bien tolérée.
Dutch: De arts kan de dosis verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar goed wordt verdragen.
French: L'équipe médicale et les patients doivent recevoir des instructions claires.
Dutch: Medisch personeel en patiënten moeten hierover duidelijk worden geïnformeerd.
French: − si vous présentez une infection grave telle que la tuberculose ou le VIH;
Dutch:  U heeft een ernstige infectie zoals tuberculose of hiv.
French: Après la distribution, il s'accumule principalement dans le foie, les reins et la rate, sous forme de polyglutamates qui peuvent être retenus pendant des semaines ou des mois.
Dutch: Na distributie hoopt het zich voornamelijk op in de lever, nieren en milt in de vorm van polyglutamaten, die gedurende weken of maanden op peil kunnen blijven.
French: Répétez la procédure ci-dessus pour chaque dose, selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Dutch: Herhaal het bovenstaande voor elke dosis volgens de instructies van uw arts of apotheker.
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure toute possibilité d'un risque et on ne dispose pas d'informations pour de plus fortes doses de méthotrexate.
Dutch: Een risico kan echter niet volledig worden uitgesloten en er is geen informatie over hogere doses methotrexaat.
French: Il est important de déclarer à votre médecin tous les médicaments que vous prenez.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt welke geneesmiddelen u inneemt.
French: Cela peut augmenter les risques d'effets indésirables, même si, dans plusieurs études, ceux-ci n'ont été observés que chez certains patients.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen, hoewel dit in verschillende onderzoeken slechts bij individuele patiënten werd waargenomen.
French: S'assurer que le patient est assis ou debout avant d'administrer le médicament.
Dutch: Zorg ervoor dat de patiënt rechtop zit of staat voordat u het geneesmiddel toedient.
French: Retirer la seringue de la bouche du patient.
Dutch: Haal de spuit uit de mond van de patiënt.
French: Si la situation clinique l'indique, la tuberculose et les hépatites B et C doivent être écartées.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis B en C worden uitgesloten.
French: N'allaitez pas pendant le traitement car le méthotrexate passe dans le lait maternel.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling, want methotrexaat gaat over in de moedermelk.
French: Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, la dose doit être progressivement réduite à la plus faible dose d'entretien efficace.
Dutch: Zodra het gewenste therapeutische resultaat is behaald, dient de dosering geleidelijk te worden teruggebracht naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
French: Pour réduire le risque d'exposition, les parents et les personnes soignantes doivent porter des gants à usage unique pour manipuler le méthotrexate.
Dutch: Om het risico van blootstelling te verlagen, moeten ouders en verzorgers tijdens het hanteren van methotrexaat wegwerphandschoenen dragen.
French: Tératogénicité - Risque pour la reproduction
Dutch: Teratogeniciteit - Risico's voor de voortplanting
French: Il est recommandé de contrôler les taux de vitamine B12 avant l'instauration d'une supplémentation en acide folique, en particulier chez les adultes de plus de 50 ans, car la prise d'acide folique peut masquer un déficit en vitamine B12.
Dutch: Aanbevolen wordt de concentratie vitamine B12 te controleren voordat de suppletie met foliumzuur wordt gestart, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar, aangezien de inname van foliumzuur een vitamine B12-deficiëntie kan maskeren.
French: − si votre consommation d'alcool est excessive;
Dutch:  U drinkt overmatig alcohol.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
French: Jylamvo est une solution limpide de couleur jaune.
Dutch: Jylamvo is een heldere, gele oplossing.
French: Les symptômes peuvent réapparaître après l'arrêt du traitement.
Dutch: De symptomen kunnen terugkeren na stopzetting van de behandeling.
French: en oncologie
Dutch: Bij oncologie
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
French: Vous ne devez pas boire d'alcool pendant le traitement par Jylamvo et vous devez éviter une consommation excessive de café, de boissons contenant de la caféine et de thé noir.
Dutch: U mag tijdens de behandeling met Jylamvo geen alcohol drinken en moet het drinken van overmatige hoeveelheden koffie, cafeïnehoudende dranken en zwarte thee vermijden.
French: Votre médecin déterminera la dose de Jylamvo que vous devez prendre en fonction de la maladie pour laquelle vous êtes traité, sa sévérité et votre état de santé général.
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosis Jylamvo u moet gebruiken op basis van de aandoening waarvoor u wordt behandeld, de ernst van uw aandoening en uw algemene gezondheidstoestand.
French: Une analyse de sang sera réalisée afin de déceler une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose).
Dutch: Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose).
French: Les patients présentant des maladies rhumatismales ou dermatologiques doivent être clairement informés que le traitement doit être pris une fois par semaine et non chaque jour.
Dutch: Patiënten met reumatologische of dermatologische aandoeningen moeten op eenduidige wijze erop worden gewezen dat de behandeling slechts éénmaal per week mag worden toegediend en niet iedere dag.
French: Cette affection peut également être associée à une vascularite et à d'autres comorbidités.
Dutch: Dit voorval kan ook gepaard gaan met vasculitis en andere comorbiditeiten.
French: Ces effets indésirables ne peuvent être exclus lorsque le méthotrexate est utilisé pour traiter d'autres maladies.
Dutch: Dergelijke bijwerkingen kunnen niet worden uitgesloten wanneer methotrexaat wordt gebruikt voor de behandeling van andere aandoeningen.
French: Lymphome1
Dutch: lymfoom1
French: Par conséquent, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace sur l'ensemble de cette période (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Dutch: Daarom moet u gedurende deze hele periode een effectieve vorm van anticonceptie toepassen (zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel").
French: Pour l'indication en oncologie, les recommandations des protocoles publiés doivent également s'appliquer.
Dutch: Aanbevelingen in gepubliceerde protocollen dienen ook te gelden voor de oncologische indicatie.
French: N'oubliez pas d'informer votre médecin que vous suivez un traitement par Jylamvo, si un autre médicament vous est prescrit pendant cette période.
Dutch: Vergeet niet uw arts te informeren over de behandeling met Jylamvo als u tijdens de behandeling een ander geneesmiddel voorgeschreven krijgt.
French: Jylamvo ne doit pas être administré.
Dutch: Jylamvo mag niet worden toegediend.
French: Le prescripteur doit s'assurer que les patients ont compris que Jylamvo (methotrexate) ne doit être pris qu'une fois par semaine.
Dutch: De voorschrijver dient ervoor te zorgen dat patiënten begrijpen dat Jylamvo (methotrexaat) slechts eenmaal per week mag worden ingenomen.
French: La mucite apparaît généralement 3 à 7 jours après l'administration du méthotrexate, la leucopénie et la thrombocytopénie suivent quelques jours plus tard.
Dutch: Mucositis treedt doorgaans ongeveer 3 tot 7 dagen na toediening van methotrexaat op, leukopenie en trombocytopenie volgen enkele dagen later.
French: Pour les indications non oncologiques, l'absence de grossesse doit être confirmée avant utilisation de Jylamvo.
Dutch: Bij niet-oncologische indicaties moet de afwezigheid van zwangerschap worden bevestigd voordat Jylamvo wordt gebruikt.
French: En fonction de l'activité individuelle de la maladie et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée progressivement de 2,5 mg (1,25 ml) par semaine.
Dutch: Afhankelijk van de individuele ziekteactiviteit en de verdraagbaarheid bij de patiënt kan de dosis geleidelijk worden verhoogd met 2,5 mg (1,25 ml) per week.
French: Il convient de recommander aux parents, aux personnes soignantes et aux patients de conserver le méthotrexate hors de la portée des enfants, de préférence dans un placard fermé à clé.
Dutch: Ouders, verzorgers en patiënten moeten worden geadviseerd methotrexaat buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
French: Lorsqu'il est administré à faibles doses (7,5 mg/m2 à 80 mg/m2 de surface corporelle), le méthotrexate a une biodisponibilité moyenne d'environ 70 %, mais des variations inter- et intra-individuelles considérables sont possibles (25 à 100 %).
Dutch: Bij toediening in lage doses (7,5 mg/m2 tot 80 mg/m2 lichaamsoppervlak) is de gemiddelde biologische beschikbaarheid van methotrexaat ongeveer 70%, maar aanzienlijke inter- en intra-individuele variaties zijn mogelijk (25100%).
French: Si le lymphome ne régresse pas spontanément, un traitement cytotoxique doit être instauré.
Dutch: Als de lymfomen geen spontane regressie vertonen, moet een cytotoxische behandeling worden ingesteld.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
French: Jylamvo est destiné à être utilisé dans les indications suivantes:
Dutch: Jylamvo wordt gebruikt bij de volgende indicaties:
French: Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 3 ans en raison d'un manque de données disponibles pour cette tranche d'âge.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 3 jaar aangezien er onvoldoende ervaring is in deze leeftijdsgroep.
French: Toute personne manipulant du méthotrexate doit se laver les mains avant et après l'administration d'une dose.
Dutch: Iedereen die methotrexaat hanteert, moet vóór en na toediening van een dosis de handen wassen.
French: Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice.
Dutch: Lees rubriek 3 van deze bijsluiter goed.
French: EU/1/17/1172/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1172/001
French: Le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre les questionnaires de suivi ciblé convenus pour toutes les erreurs de médication aboutissant à un surdosage.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de overeengekomen gerichte follow-upvragenlijsten implementeren voor alle medicatiefouten die tot overdosering leiden.
French: Chez les patients présentant des mécanismes d'élimination altérés, la myélosuppression et la mucite sont généralement réversibles au bout de 14 à 28 jours.
Dutch: Bij patiënten van wie de eliminatiemechanismen niet zijn aangetast zijn myelosuppressie en mucositis doorgaans reversibel binnen 14 tot 28 dagen.
French: La réponse au traitement peut généralement être attendue après 4 à 8 semaines environ.
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na 4‐8 weken te verwachten.
French: N'utilisez pas Jylamvo pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a prescrit pour un traitement oncologique.
Dutch: Gebruik Jylamvo niet als u zwanger bent, tenzij uw arts het heeft voorgeschreven voor oncologische behandeling.
French: Il est, dès lors, extrêmement important de ne pas l'administrer aux patientes enceintes ou à celles qui envisagent une grossesse, à moins qu'il ne soit utilisé dans un traitement oncologique.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat het middel niet wordt toegediend aan patiënten die zwanger zijn of zwanger willen worden, tenzij het wordt gebruikt voor oncologische behandeling.
French: N'interrompez pas et n'arrêtez pas le traitement par Jylamvo sans en parler d'abord à votre médecin.
Dutch: Onderbreek of beëindig de behandeling met Jylamvo niet zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
French: Les symptômes pulmonaires nécessitent un diagnostic rapide et l'arrêt du traitement par méthotrexate.
Dutch: Pulmonale symptomen vereisen een snelle diagnose en stopzetting van de behandeling met methotrexaat.
French: Des données provenant d'un essai randomisé chez des patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique (âgés de 2,8 à 15,1 ans) indiquaient une plus grande biodisponibilité orale du méthotrexate à jeun.
Dutch: Gegevens uit een gerandomiseerd onderzoek bij patiënten met juveniele reumatoïde artritis (van 2,8 tot 15,1 jaar oud) wezen op een grotere orale biologische beschikbaarheid van methotrexaat in nuchtere toestand.
French: Si vous souhaitez être enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous diriger vers un spécialiste pour des conseils avant le début prévu du traitement.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, moet u contact opnemen met uw arts, die u mogelijk zal doorverwijzen voor specialistisch advies vóór de geplande start van de behandeling.
French: − des traitements anticancéreux (tels que la doxorubicine et la procarbazine pendant un traitement à forte dose de méthotrexate).
Dutch:  kankerbehandelingen (zoals doxorubicine en procarbazine tijdens behandeling met een hoge dosis methotrexaat).
French: Bien qu'il soit possible d'atténuer cet effet par administration de folinate de calcium, l'utilisation concomitante doit être évitée.
Dutch: Hoewel dit effect kan worden verminderd door toediening van calciumfolinaat, moet het gelijktijdig gebruik worden vermeden.
French: Les patientes de sexe féminin en âge de procréer doivent être conseillées sur la prévention et la planification d'une grossesse.
Dutch: Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden moeten advies krijgen over zwangerschapspreventie en -planning.