FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zawsze sprawdzić, czy pozostała wystarczająca ilość insuliny (co najmniej 12 jednostek) we wkładzie umożliwiająca jej wymieszanie.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă este suficientă insulină rămasă (cel puţin 12 unităţi) în cartuş pentru a permite omogenizarea.
Polish: Mixtard 30 fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/231/003
Romanian: Mixtard 30 flacon (100 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/231/003
Polish: • poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół między pozycjami A i B tak, aby szklana kulka przemieszczała się od jednego końca wkładu do drugiego (rysunek 1A), co najmniej 20 razy.
Romanian: • Mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos între poziţiile A şi B şi înapoi astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt al cartuşului la celălalt (vezi figura 1A) de cel puţin 20 de ori.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Mixtard z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Mixtard do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Romanian: După scoaterea din frigider a flaconului, a cartuşului sau a stiloului injector preumplut de Mixtard este recomandat să lăsaţi flaconul, cartuşul sau stiloul injector preumplut de Mixtard să ajungă la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Polish: U pacjentów długo chorujących na cukrzycę objawy zapowiadające hipoglikemię mogą nie występować.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obiṣnuite de avertizare pot să dispară.
Polish: Może być to spowodowane wyciekaniem insuliny.
Romanian: Aceasta poate duce la scurgeri de insulină.
Polish: Mixtard 30 fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml)/Mixtard 30 fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Romanian: Mixtard 30 flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Mixtard 30 flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Mixtard w okresie karmienia piersią.
Romanian: În timpul alăptării nu există restricţii privind tratamentul cu Mixtard.
Polish: Mixtard 30 fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Romanian: Mixtard 30 flacon (100 unităţi internaţionale/ml) 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 unități internaționale.
Polish: Wewnętrzna osłonka igły Duża zewnętrzna osłonka igły
Romanian: Buton injectare Capac mare exterior al acului
Polish: Mixtard 30 fiolka, Penfill i FlexPen:
Romanian: Mixtard 30 flacon, Penfill şi FlexPen:
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 6 tygodni.
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrată ca rezervă: A se utiliza în decurs de 6 săptămâni
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia leku Mixtard 30 InnoLet.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utilizați Mixtard 30 InnoLet.
Polish: Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Romanian: Înlocuirea tipului sau mărcii de insulină la un pacient trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă.
Polish: Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na małe stężenie cukru we krwi ► Jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe, należy spożyć tabletki z glukozą lub jakąś przekąskę zawierającą cukier (np. słodycze, ciastka, sok owocowy).
Romanian: ► Dacă prezentaţi o concentraţie mică de zahăr în sânge, consumați tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (de exemplu dulciuri, biscuiţi, suc de fructe).
Polish: ► W przypadku małego stężenia cukru we krwi z utratą przytomności, gdy zaistniała potrzeba podania glukagonu lub częstych stanów małego stężenia cukru we krwi należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: ► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie şi v-aţi pierdut conştienţa, dacă ați avut nevoie de o injecție cu glucagon sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, adresați-vă unui medic.
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Romanian: Destinat utilizării împreună cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist de până la 8 mm lungime
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji użycia leku Mixtard 30 FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Romanian: Citiţi cu atenţie Instrucţiunile despre cum să utilizați Mixtard 30 FlexPen incluse în acest prospect.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia leku Mixtard 30 FlexPen.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utilizați Mixtard 30 FlexPen.
Polish: W ciąży lub w okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Polish: ► Wkłady Mixtard Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Romanian: Mixtard Penfill este realizat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Polish: Jak wstrzykiwać lek Mixtard
Romanian: Cum se injectează Mixtard
Polish: Co to jest lek Mixtard i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mixtard Jak stosować lek Mixtard
Romanian: Ce este Mixtard şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mixtard Cum să utilizaţi Mixtard Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Mixtard Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, może wystąpić nerwoból.
Romanian: În cazul în care valoarea zahărului din sânge se îmbunătăţește într-un timp foarte scurt, puteţi avea dureri ale nervilor.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć pokrętło nastawiania dawki może się przesuwać.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta deloc insulină chiar dacă selectorul de doză se poate mişca.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i należy użyć nowego.
Romanian: Dacă, totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit un stilou injector nou.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane Może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane.
Polish: Ilość 12 jednostek jest zaznaczona na skali ilości insuliny.
Romanian: 12 unități sunt marcate pe scala reziduală.
Polish: Mieszanie leku Mixtard
Romanian: Omogenizarea Mixtard
Polish: Mixtard 30 FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający mieszaninę szybkodziałającej i długodziałającej insuliny ludzkiej w stosunku 30/70.
Romanian: Mixtard 30 FlexPen este un stilou injector preumplut de unică folosinţă, care conţine un amestec de insulină cu durată rapidă și lungă de acțiune în raport de 30/70.
Polish: ETYKIETA NA WSTRZYKIWACZU (FABRYCZNIE NAPEŁNIONY WSTRZYKIWACZ.
Romanian: ETICHETA STILOULUI INJECTOR ( STILOU INJECTOR PREUMPLUT.
Polish: Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, zwiększone pragnienie, utratę apetytu, złe samopoczucie (nudności lub wymioty), uczucie senności i zmęczenia, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach i owocowy zapach (acetonu) w wydychanym powietrzu.
Romanian: Acestea includ: urinări frecvente; senzaţie de sete; pierderea poftei de mâncare; senzaţie de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată, înroşită; uscăciunea gurii şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
Polish: Należy sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Romanian: Verificaţi denumirea ṣi culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că FlexPen-ul dumneavoastră conţine tipul corect de insulină.
Polish: Patrz Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4.
Romanian: Vezi Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente la pct. 4.
Polish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Romanian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franţa.
Polish: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania;
Romanian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę i przechowywać InnoLet bez założonej igły.
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi aruncaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul fără a avea acul ataşat.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 50% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 50% insuliny ludzkiej izofanowej.
Romanian: Mixtard este un amestec care conţine 50% insulină umană solubilă şi 50% insulină umană izofan.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 40% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 60% insuliny ludzkiej izofanowej.
Romanian: Mixtard este un amestec care conţine 40% insulină umană solubilă şi 60% insulină umană izofan.
Polish: • glikokortykosteroidy (takie jak kortyzon stosowany w leczeniu stanów zapalnych),
Romanian: • Glucocorticoizi (de exemplu „cortizon‟, utilizat în tratamentul inflamaţiei)
Polish: Jak stosować lek Mixtard
Romanian: Cum să utilizaţi Mixtard
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) do 6 tygodni.
Romanian: Medicamentul îl puteți lua cu dumneavoastră și păstra la temperatura camerei (temperaturi sub 30°C) timp de maximum 6 săptămâni.
Polish: Jak stosować lek Mixtard 30 InnoLet
Romanian: Cum se utilizează Mixtard 30 InnoLet
Polish: Mixtard 30 InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający mieszaninę szybkodziałającej i długodziałającej insuliny ludzkiej w stosunku 30/70.
Romanian: Mixtard 30 InnoLet este un stilou injector preumplut de unică folosinţă care conţine un amestec de insulină cu durată lungă şi insulină umană în raport de 30/70.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Mixtard w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Romanian: În caz de hipoglicemie sau dacă este suspectată o hipoglicemie, nu trebuie administrat Mixtard.
Polish: 1 fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 1000 j.m.
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 UI.
Polish: Jeśli insulina nie zostanie wymieszana, może to spowodować niedokładne dawkowanie, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Dacă nu omogenizați insulina,aceasta poate duce la o dozare incorectă, ceea ce poate determina o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Polish: Mixtard jest zawiesiną do wstrzykiwań.
Romanian: Mixtard se prezintă ca o suspensie injectabilă.
Polish: FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem insuliny z możliwością nastawiania dawki.
Romanian: FlexPen-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut cu insulină cu selector de doză.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 30% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 70% insuliny ludzkiej izofanowej.
Romanian: Mixtard este un amestec care conţine 30% insulină umană solubilă şi 70% insulină umană izofan.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli wymieszana zawiesina nie jest jednolicie biała i mętna.
Romanian: A nu se utiliza medicamentul dacă lichidul după omogenizare, nu este uniform alb şi opalescent.
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (z bromobutylu) i gumowe zamknięcie (z bromobutylu/poliizoprenu), zawierający 3 ml zawiesiny w fabrycznie napełnionym, wielodawkowym wstrzykiwaczu jednorazowego użytku wykonanym z polipropylenu.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil/poliizopren) care conține 3 ml suspensie în stilou injector preumplut multidoză, de unică folosință, din polipropilenă.
Polish: Mixtard FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Romanian: Mixtard FlexPen este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Polish: Patrz Działania niepożądane związane z cukrzycą w punkcie 4.
Romanian: Vezi Efecte ale diabetului zaharat la pct. 4.
Polish: Mixtard 30 40 j.m./ml
Romanian: Mixtard 30 40 UI/ml
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml, co odpowiada 300 jednostkom międzynarodowym.
Romanian: 1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent la 300 unități internaționale.
Polish: ► Jeśli objawy małego stężenia cukru we krwi ustąpią lub, jeśli stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie insuliną.
Romanian: ► Atunci când simptomele concentraţiei mici de zahăr din sânge au dispărut sau când valoarea glicemiei s-a stabilizat, continuaţi tratamentul obişnuit cu insulină.
Polish: Na początku leczenia insuliną mogą wystąpić zaburzenia refrakcji, obrzęk i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia).
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie, edeme şi reacţii la locul injectării (durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem ṣi prurit la locul de injectare).
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w okolicę brzucha, pośladki, przednią część uda lub ramię.
Romanian: Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a burţii (abdomen), fesele, partea anterioară a coapselor sau partea superioară a brațelor.
Polish: W okresie ciąży lub jej planowania, u pacjentek z cukrzycą zalecana jest zatem zwiększona kontrola stężenia glukozy we krwi i monitorowanie ich stanu zdrowia.
Romanian: De aceea, se recomandă intensificarea controlului glicemiei şi monitorizarea pacientelor cu diabet zaharat în timpul sarcinii și atunci când se planifică o sarcină.
Polish: • Przed użyciem doprowadzić insulinę do temperatury pokojowej.
Romanian: • Lăsaţi insulina să ajungă la temperatura camerei înainte să o folosiți.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza.
Romanian: Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce insuliny.
Romanian: 2 Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină care trebuie injectată.
Polish: Mixtard InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Romanian: Mixtard InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Polish: Tak, jak w przypadku leczenia innymi insulinami w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje, których objawami mogą być: ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie.
Romanian: Similar oricărui tratament cu insulină, pot apărea reacţii la locul de injectare, care includ: durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, tumefacţie şi prurit.
Polish: Instrukcja użycia leku Mixtard 30 zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
Romanian: Instrucţiuni despre cum să utilizați Mixtard 30 suspensie injectabilă în InnoLet
Polish: Nastawianie dawki
Romanian: Fixarea dozei
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji użycia leku Mixtard 30 InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Romanian: Citiţi cu atenţie Instrucţiunile despre cum să utilizați Mixtard 30 InnoLet din acest prospect.
Polish: 1 fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 400 j.m.
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 400 UI.
Polish: Mixtard 30 100 j.m./ml
Romanian: Mixtard 30 100 UI/ml
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Romanian: Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, și după cum este descris în manualul stiloului injector.
Polish: Opakowanie nie zawiera igieł.
Romanian: Cartuşul nu trebuie reumplut.
Polish: Jak stosować lek Mixtard 30 FlexPen
Romanian: Cum se utilizează Mixtard 30 FlexPen
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Mixtard 50 Penfill
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Mixtard 50 Penfill
Polish: Na odwrocie znajduje się instrukcja obsługi wstrzykiwacza FlexPen.
Romanian: Întoarceţi pagina pentru informaţii privind utilizarea FlexPen.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Mixtard 40 Penfill
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Mixtard 40 Penfill
Polish: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031 EU/1/02/231/032
Romanian: Mixtard 30 InnoLet EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031 EU/1/02/231/032
Polish: Obrzęki w okolicy stawów.
Romanian: Umflare a articulațiilor.
Polish: Produkt Mixtard podawany jest we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, w okolicę pośladka lub ramienia.
Romanian: Mixtard se administrează subcutanat în coapsă, în peretele abdominal, regiunea fesieră sau deltoidiană.
Polish: Instrukcja użycia leku Mixtard 30 zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Romanian: Instrucţiuni despre cum să utilizați Mixtard 30 suspensie injectabilă în FlexPen
Polish: Nigdy nie należy podawać zawiesin insuliny dożylnie.
Romanian: Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza FlexPen, należy dokładnie wymieszać insulinę: poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół dwadzieścia razy pomiędzy dwiema pozycjami jak pokazano na rysunku, tak, aby szklana kulka przemieszczała się od jednego końca wkładu do drugiego.
Romanian: Mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos de douăzeci de ori între cele două poziţii conform figurii, astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului.
Polish: Wielkości opakowań to: 1, 5 i 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 5 şi 10 stilouri injectoare preumplute.
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (z bromobutylu) i gumowe zamknięcie (z bromobutylu/poliizoprenu), zawierający 3 ml zawiesiny.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop din cauciuc (bromobutil/poliizopren) care conține 3 ml suspensie.
Polish: Mixtard insulina ludzka
Romanian: Mixtard insulină umană
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Mixtard znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Mixtard este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek Mixtard podaje się na 30 minut przed posiłkiem.
Romanian: Mixtard se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Mixtard.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Mixtard.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Mixtard do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Mixtard, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Mixtard przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Mixtard sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Mixtard opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Mixtard să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Lek Mixtard stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Romanian: Mixtard se utilizează pentru tratarea diabetului.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mixtard?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Mixtard?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Mixtard do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Mixtard.
Polish: Substancja czynna leku Mixtard, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Romanian: Substanţa activă din Mixtard, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Mixtard (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Mixtard (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Polish: W związku z tym lek Mixtard działa o wiele dłużej.
Romanian: Aceasta îi conferă Mixtard o durată mai lungă de acţiune.
Polish: Lek Mixtard zawiera insulinę w dwóch formach: w postaci rozpuszczalnej, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia), jak również w postaci izofanowej, która jest wchłaniana o wiele wolniej w ciągu dnia.
Romanian: Mixtard conţine insulină sub două forme: o formă solubilă, care acţionează rapid (într-un interval de 30 de minute de la injectare) şi o formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mixtard należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Mixtard, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Mixtard:
Romanian: Alte informaţii despre Mixtard
Polish: Lek Mixtard okazał się skuteczny zarówno dla cukrzycy typu I, jak i II.
Romanian: Mixtard s-a dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2.
Polish: W badaniu porównano lek Mixtard 30 do podobnej mieszanki, ale sporządzonej przy użyciu analogu insuliny (insuliny aspart).
Romanian: Studiul a comparat Mixtard 30 cu un amestec similar, dar obţinut prin utilizarea unui analog de insulină (insulină aspart).
Polish: Co to jest Mixtard?
Romanian: Ce este Mixtard?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Mixtard zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Mixtard au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Polish: Lek Mixtard to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca substancję czynną insulinę ludzką.
Romanian: Mixtard este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Polish: Lek Mixtard badano oceniano u łącznie 294 pacjentów z cukrzycą typu I (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) oraz z cukrzycą typu II (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).
Romanian: Mixtard a fost studiat pe un total de 294 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină, şi diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace.
Polish: Lek Mixtard zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
Romanian: Mixtard este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.