FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bērni un pusaudži Metalyse lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Metalyse til barn og ungdom opptil 18 år anbefales ikke.
Latvian: Sirds apstāšanās apdraud dzīvību.
Norwegian Bokmål: Hjertestans kan være livstruende.
Latvian: Cerebrovaskulāras slimības
Norwegian Bokmål: • Cerebrovaskulær sykdom
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Latvian: Sterila adata vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Steril kanyle til engangsbruk.
Latvian: Ražošanas procesa atlikums: gentamicīns.
Norwegian Bokmål: Rest fra fremstillingsprosessen: Gentamicin.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāiznīcina
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Latvian: Terapija ar Metalyse jāsāk cik ātri vien iespējams pēc simptomu parādīšanās.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Metalyse skal starte så raskt som mulig etter symptomdebut.
Latvian: Šie novērojumi atbilst gaidāmajam plazminogēna aktivācijas efektam.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er i overensstemmelse med den forventede effekten, nemlig plasminogenaktivering.
Latvian: Koronāra intervence
Norwegian Bokmål: Koronar intervensjon
Latvian: Būtiska ne-ICH asiņošana Mazāk būtiska ne-ICH asiņošana Kopējā insulta un intrakraniālas asiņošanas sastopamība Medikamentoziinvazīvā terapija (n=944)
Norwegian Bokmål: Større ikke-kranielle blødninger Mindre ikke-kranielle blødninger Forekomst av totale slag og intrakraniell blødning Farmakoinvasiv (n=944)
Latvian: Metalyse ievadīšanai var izmantot sistēmas, kurās iepriekš bijis vienīgi 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums.
Norwegian Bokmål: En allerede innlagt venekanyle skal kun benyttes for tilførsel av Metalyse i natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi žurkām un suņiem apstiprina šos augšminētos novērojumus, taču pētījumu ilgums bija ierobežots līdz divām nedēļām, jo antivielu veidošanās pret cilvēka proteīnu tenekteplāzi var izraisīt anafilaktiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotte og hund bekreftet disse observasjonene, men studievarigheten var begrenset til 2 uker på grunn av antistoffdannelse mot det humane proteinet tenecteplase og resulterende anafylaksi.
Latvian: Smaga ķirurģiska operācija, parenhimatozo orgānu biopsija vai smaga trauma pēdējo 2 mēnešu laikā (tai skaitā jebkāda trauma, kas saistīta ar pašreizējo AMI)
Norwegian Bokmål: • Omfattende kirurgiske inngrep, biopsi av parenkymvev, eller signifikant traume i løpet av de siste 2 måneder (dette inkluderer også ethvert traume i forbindelse med det pågående hjerteinfarktet)
Latvian: Metalyse nav ieteicama lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Latvian: Pētījums ar 1667 randomizētiem pacientiem tika noslēgts priekšlaikus, jo PCI grupā, kas saņēma tenekteplāzi, novēroja skaitliski augstākus mirstības rādītājus.
Norwegian Bokmål: Studien ble avbrutt prematurt ved 1667 randomiserte pasienter pga en numerisk høyere mortalitet i PCI gruppen som fikk tenecteplase.
Latvian: Tenekteplāzes aktivitāte norādīta vienībās (V), lietojot tenekteplāzei specifisku references standartu, kas nav salīdzināms ar vienībām, kuras lieto, lai raksturotu citu trombolītisko līdzekļu aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Styrken av tenecteplase uttrykkes i enheter (U) ved å bruke en standardreferanse, som er spesifikk for tenecteplase og ikke sammenlignbar med enheter brukt for andre trombolytiske midler.
Latvian: Datu par Metalyse lietošanu grūtniecēm ir maz.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data tilgjengelig for bruk av Metalyse hos gravide.
Latvian: Tomēr nieru un aknu darbības traucējumu ietekme uz tenekteplāzes farmakokinētiku cilvēkam nav īpaši pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekten av renal og hepatisk dysfunksjon på tenecteplases farmakokinetikk i mennesker er imidlertid ikke spesifikt undersøkt.
Latvian: KG Binkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Vācija
Norwegian Bokmål: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Tyskland
Latvian: Pēc intravenozas 30 mg tenekteplāzes bolusa ievadīšanas pacientiem ar akūtu miokarda infarktu, sākotnējā aprēķinātā tenekteplāzes koncentrācija plazmā bija 6,45 ± 3,60 µg/ml (vidējā ± SN).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs bolusadministrering av 30 mg tenecteplase til pasienter med akutt hjerteinfarkt var den initiale estimerte plasmakonsentrasjonen av tenecteplase 6,45 ± 3,60 µg/ml (gjennomsnitt ± SD).
Latvian: Nāves gadījumi un pārejoša invaliditāte ziņota pacientiem ar insultu (tai skaitā intrakraniālu asiņošanu) un citām smagām asiņošanas epizodēm.
Norwegian Bokmål: Død og vedvarende nedsatt funksjonsevne er rapportert hos pasienter som har fått slag (også intrakraniell blødning) og andre alvorlige blødningsepisoder.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa raugoties, sagatavoto šķīdumu vajadzētu lietot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart etter tilberedning.
Latvian: Tenekteplāze (mg)
Norwegian Bokmål: Tenecteplase (mg)
Latvian: Tas palīdz novērst bojājumus, ko izraisa miokarda infarkts, uzrādot spēju glābt dzīvības.
Norwegian Bokmål: Derved motvirkes skader som forårsakes av hjerteinfarktet og det har vist seg at man kan redde liv.
Latvian: Intrakraniālu asiņošanu konstatēja 0.93% tenekteplāzei un 0.94% attiecīgi alteplāzei.
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning forekom hos 0,93 % i tenecteplase-gruppen og hos 0,94 % i alteplase-gruppen.
Latvian: Tiem nedaudzajiem pacientiem, kuri nereaģē uz šo konservatīvo terapiju, var būt nepieciešams apsvērt transfūzijas līdzekļu ievadīšanas iespēju.
Norwegian Bokmål: Hos det fåtall pasienter som ikke svarer på slike konservative tiltak, kan varsom behandling med transfusjoner være indisert.
Latvian: Citas zāles un Metalyse
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Metalyse
Latvian: Dati par izkliedi audos iegūti pētījumos ar radioaktīvi iezīmētu tenekteplāzi žurkām.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon ble undersøkt i studier med radioaktivt merket tenecteplase i rotter.
Latvian: Personām, kurām ievadīta Metalyse, ir aprakstītas šādas blakusparādības:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er blitt registrert hos personer som har fått Metalyse:
Latvian: Iniciālais dominantais eliminācijas pusperiods ir 24 ± 5.5 (SD) min, kas ir 5 reizes garāks nekā dabiskajam t-PA.
Norwegian Bokmål: Den initiale, dominerende halveringstid er 245,5 min (gjennomsnitt ± SD), som er 5 ganger lengre enn for kroppseget t-PA.
Latvian: Dati par fetālo periodu nav pieejami
Norwegian Bokmål: Data fra den føtale perioden finnes ikke.
Latvian: Jebkurā gadījumā, tenekteplāzi nevajadzētu ordinēt atkārtoti pirms hemostātisko faktoru kā, piemēram, fibrinogēns, plazminogēns, un α2-antiplazmīns noteikšanas.
Norwegian Bokmål: Under ingen omstendigheter må behandling med tenecteplase gjentas før hemostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2-antiplasmin er kartlagt.
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana (piemēram, retroperitoneāla hematoma)
Norwegian Bokmål: Retroperitonealblødning (f eks retroperitonealt hematom)
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Nav zināms
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Ikke kjent
Latvian: Lietošanai pagatavota šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte temperatūrā 2-8°C saglabājas 24 stundas; 30°C temperatūrā - 8 stundas.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 C.
Latvian: Salīdzinošā pētījumā pacientiem, kuri saņēma maksimālo tenekteplāzes devu (10000 V, kas atbilst 50 mg), novēroja fibrinogēna samazināšanos mazāk par 15% un plazminogēna samazināšanos mazāk par 25%, kamēr alteplāze izraisīja fibrinogēna un plazminogēna līmeņa samazināšanos apmēram par 50%.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier ble det observert mindre enn 15 % reduksjon i fibrinogen og mindre enn 25 % reduksjon i plasminogen hos forsøkspersoner behandlet med maksimal dose tenecteplase (10 000 E tilsvarende 50 mg), mens alteplase forårsaket en reduksjon på ca. 50 % i fibrinogen- og plasminogennivåene.
Latvian: Tomēr analizējot datus, kas iegūti I, II un III fāzes pētījumos ar vairāk kā 12 000 pacientiem, neatklāja nekādu klīniski nozīmīgu mijiedarbību kopīgi lietojot tenekteplāzi un zāles, ko parasti izmanto AMI pacientiem.
Norwegian Bokmål: Data fra mer enn 12 000 pasienter behandlet i fase I, II og III har imidlertid ikke vist noen klinisk relevante interaksjoner med legemidler som vanligvis brukes ved akutt hjerteinfarkt og som ble brukt sammen med tenecteplase.
Latvian: Tomēr nav sistemātiskas pieredzes ar atkārtotu tenekteplāzes ordinēšanu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen systematisk erfaring med gjentatt behandling med tenecteplase.
Latvian: Ilgstoša antivielu veidošanās pret tenekteplāzes molekulu pēc ārstēšanas nav novērota.
Norwegian Bokmål: Ingen vedvarende antistoffdannelse mot tenecteplasemolekylet er observert etter behandling.
Latvian: Tenekteplāzi neuzskata par teratogēnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tenecteplase anses ikke å være teratogent (se pkt.
Latvian: Tāpēc nav arī norādījumu par tenekteplāzes devas pielāgošanu pacientiem ar aknu un smagu nieru mazspēju.
Norwegian Bokmål: Derfor foreligger ingen retningslinjer for dosejustering av tenecteplase hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller alvorlig nyreinsuffisiens.
Latvian: Vidējais aiztures laiks (MRT) organismā ir aptuveni 1 h un vidējais (± SN) izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vss) variēja no 6,3 ± 2 l līdz 15 ± 7 l.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige residenstiden i kroppen er omtrent 1 time og det gjennomsnittlige (± SD) distribusjonsvolumet ved steady state (Vss) varierte fra 6,3 ± 2 liter til 15 ± 7 liter.
Latvian: Metalyse jāordinē ārstam ar pieredzi trombolītisko līdzekļu lietošanā un iespējām monitorēt to iedarbības rezultātus.
Norwegian Bokmål: Metalyse skal forskrives av lege med erfaring med trombolytisk behandling og med utstyr til å monitorere behandlingen.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Lietošanai pagatavots šķīdums, pacientiem ar ķermeņa masu (kg):
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Rekonstituert oppløsning, til pasienter med kroppsvekt (kg):
Latvian: Balstoties uz indikācijām un atsevišķas devas lietošanu cilvēkiem, reproduktīvās toksicitātes pētījumi aprobežojās ar embriotoksicitātes pētījumiem ar vienu no jutīgām sugām, trušiem.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av indikasjonen og behandling av menneske med engangsdose ble reproduksjonsstudiene begrenset til en embryotoksisk studie på kanin, som et sensitivt dyreslag.
Latvian: Atsevišķas intravenozas devas ievadīšana žurkām, trušiem un suņiem izraisīja vienīgi devas atkarīgas un atgriezeniskas koagulācijas parametru izmaiņas ar lokālu hemorāģiju injekcijas vietā, ko var skaidrot ar tenekteplāzes farmakodinamiskās iedarbības sekām.
Norwegian Bokmål: Administrering av intravenøs enkeltdose til rotte, kanin og hund førte kun til doseavhengige og reversible forandringer i koagulasjonsparametre med lokal blødning på injeksjonsstedet, noe som tolkes som en konsekvens av tenecteplases farmakodynamiske effekt.
Latvian: Koronārā trombolīze var izraisīt ar reperfūziju saistītu aritmiju.
Norwegian Bokmål: Koronar trombolyse kan føre til reperfusjonsarytmier.
Latvian: Kā uzglabāt Metalyse
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Metalyse
Latvian: Pēc tam, kad Metalyse sagatavota lietošanai, 2-8°C temperatūrā to var glabāt 24 stundas, 30°C temperatūrā - 8 stundas.
Norwegian Bokmål: Når Metalyse er ferdig tilberedt kan oppløsningen oppbevares i 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 °C.
Latvian: Neklīniskie dati, kas veikti ar tenekteplāzi liecina par asiņošanu ar sekundāru mirstību mātītēm aktīvās vielas zināmās farmakoloģiskās darbības dēļ, kā arī par dažiem abortu un augļu rezorbcijas gadījumiem (ietekme novērota tikai atkārtotu devu lietošanas gadījumā).
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier utført med tenecteplase har vist blødning med sekundær mortalitet hos dyremødre på grunn av den kjente farmakologiske aktiviteten til virkestoffet og i noen få tilfeller forekom abort og resorpsjon av fosteret (dette har bare blitt observert ved administrering av gjentatte doser).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir L-arginīns, fosforskābe un polisorbāts 20.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er L-arginin, fosforsyre og polysorbat 20.
Latvian: Jūsu ārsts ievēros īpašu piesardzību, lietojot Metalyse šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Legen vil vise forsiktighet ved bruk av Metalyse
Latvian: Reperfūzijas aritmijas var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos, ir dzīvībai bīstamas un to gadījumos jālieto atbilstošu antiaritmisku terapiju.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, kan være livstruende og kan kreve konvensjonell antiarytmibehandling.
Latvian: Palielināta ķermeņa masa izraisa mērenu tenekteplāzes klīrensa palielināšanos, palielinoties vecumam, klīrenss nedaudz samazinās.
Norwegian Bokmål: Økende kroppsvekt resulterte i en moderat økning i tenecteplaseclearance, og økende alder medførte en svak reduksjon av clearance.
Latvian: Augsta kreisās sirds daļas tromba iespējamība, piemēram, mitrāla stenoze ar priekškambaru fibrillāciju
Norwegian Bokmål: • Høy sannsynlighet for tromber i venstre hjertehalvdel, for eksempel mitralstenose med atrieflimmer
Latvian: Devas linearitātes analīze, ņemot vērā AUC, liecināja, ka pētīto devu, t. i., no 5 līdz 50 mg, robežās, tenekteplāzei ir nelineāra farmakokinētika.
Norwegian Bokmål: Analyse av doselinearitet basert på AUC tydet på at tenecteplase viser ikke-lineær farmakokinetikk i doseområdet som ble undersøkt, dvs. 5 til 50 mg.
Latvian: Ja primāra perkutāna koronārā intervence (PCI - Percutaneous Coronary Intervention) ir plānota saskaņā ar aktuālām ārstēšanas vadlīnijām, tenekteplāzi lietot nevajag (skatīt 5.1. apakšpunktu ASSENT-4 pētījums).
Norwegian Bokmål: Hvis primær perkutan koronar intervensjon (PCI) er planlagt i henhold til gjeldende relevante retningslinjer, bør tenecteplase ikke gis (se pkt.
Latvian: Ja zāles uzreiz pēc sagatavošanas netiek izlietotas, atbildību par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai uzņemas zāļu lietotājs, glabājot temperatūrā 2-8°C, uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid under bruk og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør vanligvis ikke overskride 24 timer ved 2C - 8C.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var novērot paaugstinātu asiņošanas risku.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering kan det være økt risiko for blødning.
Latvian: Drošuma pētījumu dati cynomolgus pērtiķiem atklāja asinsspiediena samazināšanos un tai sekojošas izmaiņas EKG, taču šīs izmaiņas novēroja tikai devās, kas ievērojami pārsniedza klīnikā lietotās devas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfarmakologiske data i aper viste redusert blodtrykk fulgt av EKG-forandringer, men disse forekom ved betydelig høyere eksponering enn ved klinisk dosering.
Latvian: Sterils flakona adapteris.
Norwegian Bokmål: Steril hetteglass-adapter.
Latvian: Metalyse ir nesaderīga ar glikozes šķīdumu.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke blandbar med glukoseoppløsning.
Latvian: Metalyse lieto miokarda infarkta terapijai 6 stundu laikā pēc simptomu parādīšanās, tā palīdz šķīdināt asins trombus, kas izveidojušies sirds asinsvados.
Norwegian Bokmål: Metalyse brukes til å behandle hjerteinfarkt innen 6 timer fra symptomdebut og hjelper til med å løse opp blodpropper som er dannet i hjertets blodkar.
Latvian: Tāpēc, ordinējot trombolītisku terapiju, uzmanīgi jāizvērtē visas iespējamās asiņošanas vietas (tai skaitā katetru ievadīšanas vietas, artēriju un vēnu punkcijas vietas, brūču un adatas dūrienu vietas).
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling krever derfor nøye tilsyn med alle mulige blødningspunkter (innstikksteder for katetre, arterie- og venepunksjoner, operasjonssår og nålestikksteder).
Latvian: STREAM pētījums bija plānots, lai novērtētu medikamentozi-invazīvās stratēģijas efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar standarta primāro PCI pacientiem ar ST pacēluma akūtu miokarda infarktu 3 stundu laikā pēc simptomu parādīšanās, kam nevarēja veikt primāro PCI vienas stundas laikā pēc pirmā medicīniskā kontakta.
Norwegian Bokmål: STREAM-studien var designet for å evaluere effekt og sikkerhet av en farmakoinvasiv strategi mot en strategi med standard primær PCI hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon med symptomdebut mindre enn 3 timer tidligere og som ikke kunne gjennomgå primær PCI innen en time etter første kontakt med helsepersonell.
Latvian: Pacienti, kuri saņem perorālos antikoagulantus: Metalyse lietošanu var apsvērt, kad, ņemot vērā devu vai laiku kopš pēdējās antikoagulanta devas lietošanas, atlieku efektivitāte ir maz iespējama un, ja atbilstošais(-ie) antikoagulējošās zāļu aktivitātes testa(-u) rezultāti neliecina par klīniski nozīmīgu iedarbību uz asinsreces sistēmu (piemēram, INR ≤ 1,3 K vitamīna antagonistiem vai cits(-i) atbilstošs(-i) tests(-i) citiem perorāliem antikoagulantiem ir zem attiecīgās normas augšējās robežas).
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får perorale antikoagulantia: Bruk av Metalyse kan vurderes når dosering eller tid siden forrige inntak av antikoagulantia gjør at resteffekt er usannsynlig og hvis relevante koagulasjonstester for aktuelle produkter ikke viser klinisk relevant påvirkning av koagulasjonen (f.eks. INR ≤ 1,3 for vitamin K-antagonister eller andre relevante tester for andre perorale antikoagulantia er innenfor det respektive øvre normalområdet).
Latvian: Intrakraniāla asiņošana pēc protokola grozīšanas, pacientiem ≥ 75 g.v. devu samazinot uz pusi: * sastopamība abās grupās ir tā, kas paredzama ar fibrinolītiskiem līdzekļiem vai primāru PCI ārstētiem STEMI pacientiem (kā novērots iepriekšējos pētījumos).
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning etter protokolltillegg for halvering av dosen hos pasienter > 75 år * forekomstene i begge gruppene er som forventet hos STEMI-pasienter behandlet med fibrinolytika eller primær PCI (som observert i tidligere studier) ** forekomsten i den farmakoinvasive gruppen er som forventet for fibrinolyse med tenecteplase (som observert i tidligere studier).
Latvian: Metalyse drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Metalyse hos barn (under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Latvian: Zāles, kas ietekmē koagulāciju vai tādas, kas izmaina trombocītu funkciju (piem. tiklopidīns, klopidogrels, LMWH), var paaugstināt asiņošanas risku gan pirms, gan tenekteplāzes terapijas laikā un pēc tās.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker koagulasjonen eller som endrer trombocyttfunksjonen (f.eks. tiklopidin, klopidogrel, lavmolekylært heparin) kan øke risikoen for blødning før, under og etter behandling med tenecteplase.
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): neregulāra sirdsdarbība (reperfūzijas aritmijas), dažreiz var izraisīt sirds apstāšanos.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): - uregelmessig hjerterytme (reperfusjonsarytmier) som noen ganger kan føre til hjertestans.
Latvian: Tas saistās ar tromba (asins recekļa) fibrīna komponenti un selektīvi konvertē ar trombu saistīto plazminogēnu par plazmīnu, sašķeļot tromba fibrīna matricu.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til fibrinkomponenten av tromben (størknet blod) og konverterer selektivt trombebundet plasminogen til plasmin, som nedbryter trombens fibrinmatriks.
Latvian: iekšēja asiņošana vēdera dobumā (retroperitoneāla asiņošana) asiņošana smadzenēs (cerebrāla hemorāģija).
Norwegian Bokmål: - indre blødninger i buken (retroperitoneal blødning) - hjerneblødning (cerebral blødning).
Latvian: Ja sākas anafilaktoīda reakcija, injekcija nekavējoties jāpārtrauc un jāordinē atbilstoša terapija.
Norwegian Bokmål: Skulle en anafylaktoid reaksjon oppstå, må behandlingen umiddelbart avsluttes og annen nødvendig behandling iverksettes.
Latvian: Nesena kuņģa un zarnu trakta vai uroģenitālā trakta asiņošana (pēdējo 10 dienu laikā)
Norwegian Bokmål: • Nylig gjennomgått gastrointestinal eller urogenital blødning (i løpet av siste 10 dager)
Latvian: Atbilstošs pagatavotā šķīduma daudzums (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av rekonstituert oppløsning (ml)
Latvian: Ja ārstēšana ar Metalyse tomēr ir nepieciešama, atdzīvināšanas aprīkojumam, vajadzības gadījumā, jābūt nekavējoties pieejamam.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med Metalyse likevel er nødvendig, må gjenopplivningstiltak kunne iverksettes umiddelbart ved behov.
Latvian: Šie medikamenti palīdz šķīdināt asins trombus.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper til med å løse opp blodpropper.
Latvian: Visbiežākā komplikācija tenekteplāzes lietošanas laikā ir asiņošana.
Norwegian Bokmål: Den vanligste komplikasjonen ved behandling med tenecteplase er blødning.
Latvian: Injekcijas šķīdumam nedrīkst pievienot citus medicīniskus produktus.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal tilsettes injeksjonsoppløsningen.
Latvian: Kas ir Metalyse un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Metalyse lietošanas Kā lietot Metalyse
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Metalyse er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Metalyse Hvordan Metalyse administreres Mulige bivirkninger
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidru šķīdumu, bez redzamām piemaisījumu daļiņām.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal anvendes.
Latvian: Nesena galvas vai galvaskausa trauma
Norwegian Bokmål: • Nylig hode- eller kranieskade
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): asiņošana
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekommer hos flere enn 1 av 10 personer): - blødning
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte šai rekombinanto proteīnu klasē nav sagaidāma, tāpēc genotoksicitātes un kancerogenitātes pārbaude nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet og karsinogenitet forventes ikke for denne klassen rekombinante proteiner.
Latvian: Maza ķermeņa masa < 60 kg
Norwegian Bokmål: • Lav kroppsvekt (< 60 kg)
Latvian: Metalyse jāordinē balstoties uz pacienta ķermeņa masu, maksimālā deva ir 10000 vienības (50 mg tenekteplāzes).
Norwegian Bokmål: Metalyse bør doseres på bakgrunn av kroppsvekt, med en maksimal dose på 10 000 enheter (50 mg tenecteplase).
Latvian: Pirmās 24 stundas pēc trombolītiskās terapijas lietošanas barošana ar krūti jāaizliedz.
Norwegian Bokmål: Amming bør unngås de første 24 timer etter trombolysebehandling.
Latvian: Pētījumā ASSENT-4 PCI tika iekļauti 4000 pacienti ar plašu miokarda infarktu; pētījuma mērķis bija noskaidrot, vai pilna tenekteplāzes deva un vienlaikus nefrakcionētā heparīna reizes deva līdz 4,000 SV bolus veidā 60 - 180 minūtes pirms primāras PCI nodrošina labāku rezultātu, salīdzinot tikai ar PCI bez iepriekšējas terapijas.
Norwegian Bokmål: Hensikten med ASSENT-4 PCI-studien var å undersøke om behandling med maksimal dose tenecteplase og samtidig enkel bolus på inntil 4000 IE ufraksjonert heparin før primær PCI innen 60 til 180 minutter, fører til bedre resultater enn primær PCI alene hos 4000 pasienter med store hjerteinfarkt.
Latvian: Metalyse pacientam jāievada intravenozi apmēram 10 sekunžu laikā.
Norwegian Bokmål: Metalyse skal gis som intravenøs injeksjon i løpet av 10 sekunder.
Latvian: Visbiežāk novēro hemorāģijas injekcijas vietā, atsevišķos gadījumos novēro uroģenitālu un smaganu asiņošanu.
Norwegian Bokmål: Blødning på injeksjonsstedet ble hyppigst observert, og i enkelte tilfeller urogenital og gingival blødning.
Latvian: Tenekteplāze tiek izvadīta caur aknām, tāpēc nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs tās farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Fordi tenecteplase elimineres via leveren, forventes det ikke at renal dysfunksjon vil påvirke tenecteplases farmakokinetikk.