FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bronchospasmen bij patiënten met longaandoening
Slovak: Bronchospasmus u pacientov s pľúcnym ochorením
Dutch: Gebruik geen capsules die er geplet, beschadigd of nat uitzien.
Slovak: Kapsulu nepoužite, ak vyzerá byť rozdrvená, poškodená alebo mokrá.
Dutch: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Dutch: Dit geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen geven: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - hoesten
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Inbrija mag niet meer bedragen dan 10 capsules (330 mg).
Slovak: Maximálna denná dávka Inbrije nemá prekročiť 10 kapsúl (330 mg).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: parkinsonmiddelen, dopaminergica, ATC-code: N04BA01
Slovak: Antiparkinsoniká, dopaminergné látky, ATC kód: N04BA01
Dutch: Daarnaast kunnen bepaalde geneesmiddelen die voor de behandeling van psychoses worden gebruikt de symptomen van de ziekte van Parkinson verergeren en de werkzaamheid van levodopa verlagen.
Slovak: Okrem toho môžu niektoré lieky používané na liečbu psychózy zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby a znížiť účinnosť levodopy.
Dutch: De inhalator is nu gereed voor gebruik.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van geslacht is niet nodig.
Slovak: Na základe pohlavia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Dutch: Er werden na de eerste dosis geen merkbare verschillen tussen placebo en Inbrija waargenomen in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1).
Slovak: Po prvej dávke sa nepozorovali žiadne významné rozdiely medzi placebom a Inbrijou v úsilnom expiračnom objeme v 1. sekunde (FEV1).
Dutch: 64 jaar
Slovak: 64 rokov
Dutch: U kunt uzelf of anderen blootstellen aan het risico van ernstig letsel of de dood.
Slovak: Môže to predstavovať závažné riziko poranenia alebo smrti pre vás samotných alebo pre ďalších ľudí.
Dutch: De maximale tijd tussen inhalatie van het poeder uit de eerste en tweede capsule mag niet langer zijn dan 10 minuten.
Slovak: Maximálny čas medzi inhaláciami prášku od použitia prvej kapsuly po druhú kapsulu nemá prekročiť 10 minút.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd op het ontwikkelen van impulscontrolestoornissen.
Slovak: Pacientov je potrebné pravidelne sledovať kvôli vzniku impulzívnych porúch.
Dutch: Gelijktijdig gebruik kan echter leiden tot een verergering van motorische stoornissen met onwillekeurige bewegingen.
Slovak: Súbežné používanie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľnej motorickej poruchy.
Dutch: De Inbrija-inhalator is gemaakt van polybutyleentereftalaat (PBT), polycarbonaat (PC) en polypropyleen (PP).
Slovak: Inhalátor Inbrija je vyrobený z polybutyléntereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylénu (PP).
Dutch: Levodopa kan grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Levodopa môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Adem niet in het mondstuk.
Slovak: Nedýchajte do náustku.
Dutch: Herhaal stap 4 t/m 10 met de tweede capsule om de volledige dosis af te ronden.
Slovak: Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van antipsychotica moet nauwlettend worden gecontroleerd op verergering van de motorische symptomen van Parkinson, vooral wanneer D2-receptorantagonisten worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné používanie antipsychotík sa má starostlivo sledovať ohľadne zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, a to hlavne pri používaní antagonistov D2-receptora (pozri časť 4.5).
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over zeer oude patiënten (≥75 jaar).
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
Dutch: Patiënten moeten elektrocardiografisch worden gemonitord op de ontwikkeling van aritmieën; indien nodig moet passende anti-aritmische therapie worden gegeven.
Slovak: Pacientov treba elektrokardiograficky sledovať ohľadne rozvoja arytmií a v prípade potreby sa má podať antiarytmická liečba.
Dutch: Tijdens het inademen, hoort en voelt u de capsule "wervelen" (draaien).
Slovak: Počas nadychovania budete počuť a cítiť kapsulu „víriť" (otáčať sa).
Dutch: Als u één van deze verschijnselen heeft, heeft u mogelijk een oogaandoening met de naam nauwekamerhoekglaucoom die plotseling optreedt; gebruik Inbrija niet en roep spoedeisende medische hulp in.
Slovak: Ak máte akýkoľvek z týchto príznakov, môžete mať ochorenie očí nazývané glaukóm s úzkym uhlom, ktorý sa vyskytuje náhle: neužívajte Inbriju a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Dutch: De meeste hoest die in de klinische onderzoeken met Inbrija werd gemeld, was licht tot matig in intensiteit en werd meestal binnen de eerste 30 dagen na de behandeling gemeld.
Slovak: Väčšina prípadov kašľa hlásených v klinických štúdiách s Inbrijou bolo miernych až stredne závažných a zvyčajne sa hlásili počas prvých 30 dní liečby.
Dutch: Deze geneesmiddelen bevatten isocarboxazide en fenelzine.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú izokarboxazid a fenelzín.
Dutch: Start nogmaals bij het begin van stap 7 met dezelfde capsule.
Slovak: Začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Dutch: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Slovak: EU/1/19/1390/002
Dutch: Na correctie van de parameters voor lichaamsgewicht was het sekseverschil na elke behandeling niet langer significant: de voor het lichaamsgewicht gecorrigeerde Cmax en AUC0-24 h na een dosis Inbrija bij vrouwen was 9,7% en 15,1%
Slovak: Po úprave parametrov pre telesnú hmotnosť už nebol rozdiel medzi pohlaviami po každej liečbe významný: hodnoty Cmax a AUC0-24 h upravené podľa telesnej hmotnosti boli po podaní dávky Inbrije u žien o 9,7 % a 15,1
Dutch: Gereed om op te bergen
Slovak: Pripravený na uskladnenie
Dutch: Mogelijk moeten tijdens de langdurige behandeling met uw geneesmiddelen uw hart, lever, nieren en bloed worden onderzocht.
Slovak: Počas dlhodobej liečby vašimi liekmi môže byť u vás potrebné vykonanie srdcových testov, pečene, obličiek a krviniek.
Dutch: Maak gereed en gebruik in totaal 2 capsules.
Slovak: Pripravte a použite celkom 2 kapsuly.
Dutch: Patiënten moeten hierover worden geïnformeerd en het advies krijgen om tijdens behandeling voorzichtig te zijn met het besturen van voertuigen of het bedienen van machines (zie rubriek 4.7).
Slovak: Pacienti musia byť o tomto informovaní a poučení, aby boli počas liečby pri vedení vozidiel alebo obsluhy strojov opatrní (pozri časť 4.7).
Dutch: Tricyclische antidepressiva
Slovak: Tricyklické antidepresíva
Dutch: Pak de inhalator en de strip met capsules.
Slovak: Vezmite inhalátor a strip s kapsulami.
Dutch: Adem daarna uit.
Slovak: Potom vydýchnite.
Dutch: Druk het handvat en mondstuk niet meer dan één keer samen.
Slovak: Rukoväť a náustok spolu nepritláčajte viac ako jedenkrát.
Dutch: Bepaalde bijwerkingen, zoals slaperigheid en duizeligheid, die bij andere vormen van levodopa-geneesmiddelen zijn gemeld, kunnen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen van sommige patiënten beïnvloeden.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky ako je ospalosť a závrat, ktoré sa hlásili s inými liekovými formami levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van "hyperpyrexie door stopzetting".
Slovak: Môžu to byť príznaky „hyperpyrexie spôsobenej vysadením lieku".
Dutch: Inbrija moet voorzichtig worden gebruikt in geval van gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die orthostatische hypotensie kunnen veroorzaken, zoals antihypertensiva.
Slovak: Inbrija sa má používať opatrne v prípade súbežného používania liekov, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu, napr. antihypertenzív.
Dutch: Levodopa kan orthostatische hypotensie veroorzaken.
Slovak: Levodopa môže spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Inbrija in alle subgroepen van pediatrische patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Inbrijou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Dutch: Psychische stoornissen
Slovak: Mentálne poruchy
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van levodopa op pasgeborenen/zuigelingen.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy u novorodencov/dojčiat.
Dutch: en sputum verkleurd (2,8%).
Slovak: %) a sfarbenie spúta (2,8
Dutch: Levodopa wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovak: Levodopa sa vylučuje do ľudského mlieka.
Dutch: Het gebruik van meer dan één dosis Inbrija (2 capsules) om dezelfde 'off'-periode te behandelen, kan leiden tot verstoringen in het CZS, met een toenemende kans op cardiovasculaire verstoringen (bijv. hypotensie, tachycardie) en ernstigere psychische problemen bij hogere doses.
Slovak: Použitie viac ako jednej dávky Inbrije (2 kapsuly) na liečbu tej istej fázy OFF môže spôsobiť poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnych porúch (napr. hypotenzia, tachykardia) a závažnejšími psychickými problémami pri vyšších dávkach.
Dutch: Leg het mondstuk en de inhalator op een schoon en droog oppervlak.
Slovak: Položte náustok a inhalátor na čistý a suchý povrch.
Dutch: Patiënten die geselecteerd zijn voor behandeling met Inbrija moeten in staat zijn om het ontstaan van hun 'off'-symptomen te herkennen en om de inhalator te kunnen klaarmaken of een verantwoordelijk verzorger hebben die de inhalator zo nodig voor hen kan klaarmaken.
Slovak: Pacienti vybraní na liečbu Inbrijou majú byť schopní rozpoznať začiatok ich príznakov fázy „OFF" a pripraviť inhalátor, prípadne mať zodpovedného ošetrovateľa, ktorí pre nich v prípade potreby pripraví inhalátor.
Dutch: De twee belangrijkste metabole routes zijn decarboxylering door aromatische L-aminozuurdecarboxylase en O-methylering door catechol-O-methyltransferase (COMT).
Slovak: Dve hlavné cesty metabolizmu sú dekarboxylácia L-aromatickou aminokyselinovou dekarboxylázou a O-metylácia katechol-O-metyltransferázou (COMT).
Dutch: Laboratoriumonderzoek
Slovak: Laboratórne sledovanie
Dutch: Draai en verwijder het mondstuk.
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Dutch: Stap 9: Adem 5 seconden vasthouden, daarna uitademen
Slovak: Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
Dutch: EU/1/19/1390/001 60 harde capsules EU/1/19/1390/002 92 harde capsules
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých kapsúl EU/1/19/1390/002 92 tvrdých kapsúl
Dutch: Cardiovasculaire ischemische voorvallen
Slovak: Kardiovaskulárne ischemické príhody
Dutch: Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt (of iemand heeft dit middel per ongeluk ingeslikt), moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Slovak: Ak použijete viac Inbrije, ako máte (alebo ak niekto náhodne prehltne Inbriju), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Dutch: 63 jaar
Slovak: 63 rokov
Dutch: De harde capsules zijn beschikbaar in aluminium / pvc / aluminium afpelbare blisterverpakkingen.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa dodávajú v hliníkových / PVC / hliníkových sťahovacích blistroch.
Dutch: Inbrija toont dosisproportionele farmacokinetiek van levodopa van 13 mg tot 122 mg.
Slovak: Inbrija preukazuje farmakokinetické vlastnosti levodopy priamo úmerné dávke v rozsahu od 13 mg do 122 mg.
Dutch: Aanpassing van levodopa-therapie of andere geneesmiddelen die voor behandeling van de ziekte van Parkinson worden gebruikt, kan worden overwogen.
Slovak: Môže sa zvážiť úprava liečby levodopou alebo iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Dutch: Patiënten met chronisch glaucoom mogen voorzichtig met levodopa worden behandeld, op voorwaarde dat de intraoculaire druk goed wordt gecontroleerd en de patiënt nauwkeurig wordt gecontroleerd op veranderingen in intraoculaire druk tijdens de therapie.
Slovak: Pacienti s chronickým glaukómom sa môžu opatrne liečiť levodopou pod podmienkou, že vnútroočný tlak je dobre kontrolovaný a pacient je počas liečby starostlivo sledovaný ohľadne zmien vnútroočného tlaku.
Dutch: - niet in staat om de drang te weerstaan om iets te doen dat schadelijk zou kunnen zijn, wat kan bestaan uit: - sterke aandrang om overmatig te gokken, ondanks ernstige gevolgen voor u persoonlijk of voor uw familie; - veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag waar u of anderen zich grote zorgen over maken, zoals bijvoorbeeld een toegenomen geslachtsdrift; - onbeheersbaar overmatig winkelen of geld uitgeven; - eetaanvallen (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijd eten) of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal is en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Slovak: - neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinným dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí, - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Slovak: Viac informácií nájdete v časti 4.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met levodopa-geneesmiddelen en die somnolentie en/of episodes van plots optredende slaap vertonen, moet worden verteld dat zij geen voertuigen mogen besturen of activiteiten mogen uitvoeren waarbij verminderde alertheid leidt tot een risico voor henzelf of anderen op ernstig letsel of de dood (bijv. bedienen van machines) totdat dergelijke terugkerende episodes en somnolentie zijn verdwenen (zie ook rubriek 4.4).
Slovak: Pacienti liečení liekmi s levodopou, u ktorých sa vyskytne somnolencia a/alebo epizódy náhleho spánku, musia byť informovaní o tom, aby neviedli vozidlá a nezúčastňovali sa aktivít, pri ktorých môže znížená pozornosť predstavovať riziko závažného poranenia alebo úmrtia pre nich samotných alebo pre iných ľudí (napr. používanie strojov), a to až dovtedy, kým tieto opakujúce epizódy a somnolencia neustúpia (pozri tiež časť 4.4).
Dutch: Patiënten die somnolentie en/of een episode van plots optredende slaap hebben gehad, moeten afzien van het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku, nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Dutch: Op basis van individuele beoordelingen van de ernst van de bijkomende luchtweginfectie kan Inbrija worden voortgezet of stopgezet totdat de respiratoire symptomen verdwijnen (zie rubriek 4.2).
Slovak: Na základe hodnotení závažnosti pridruženej infekcie dýchacích ciest sa môže v používaní Inbrije pokračovať alebo sa jeho používanie môže prerušiť, až kým respiračné príznaky neustúpia (pozri časť 4.2).
Dutch: Gebruik dit middel niet als u in de afgelopen 14 dagen geneesmiddelen voor de behandeling van depressie heeft gebruikt die niet-selectieve MAO-remmers worden genoemd.
Slovak: Nepoužívajte Inbriju, ak ste počas posledných 14 dní užívali lieky nazývané neselektívne inhibítory MAO na liečbu depresie.
Dutch: De maximale dosis is 10 capsules per dag.
Slovak: Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
Dutch: Na toediening van Inbrija waren de Cmax en AUC0-24 h bij vrouwen respectievelijk 42,2% hoger en 48,8% hoger dan bij mannen.
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u žien o 42,2 % a 48,8
Dutch: Deze remmers moeten vóór aanvang van de therapie al ten minste twee weken zijn stopgezet vanwege de bestaande onderliggende therapie met levodopa (zie rubriek 4.5).
Slovak: Liečba týmito inhibítormi má byť ukončená už najmenej dva týždne pred začatím liečby, a to preto, že už je zavedená základná liečba levodopou (pozri časť 4.5).
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsules 60 harde capsules + 1 inhalator 92 harde capsules + 1 inhalator
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule 60 tvrdých kapsúl + 1 inhalátor 92 tvrdých kapsúl + 1 inhalátor
Dutch: UPDRS deel III is ontworpen om de ernst van de voornaamste motorische bevindingen (bijv. tremor, stijfheid, bradykinesie, houdingsinstabiliteit) te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovak: Škála UPDRS časť III je navrhnutá na vyhodnotenie závažnosti hlavných motorických nálezov (napr. tras, stuhnutosť, bradykinéza, posturálna nestabilita) u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Dutch: Dit eindpunt werd beoordeeld in een klinische setting, d.w.z. de patiënten moesten hun normale orale ochtenddosis levodopa/dopa-decarboxylaseremmer gebruiken en vervolgens 2-5 uur na de dosis naar de kliniek gaan.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa vyhodnocoval v klinickom prostredí, t.j. pacienti museli užiť svoju zvyčajnú rannú dávku perorálne podávanej levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy a následne 2 - 5 hodín po podaní dávky navštíviť kliniku.
Dutch: De patiënt moet de capsule horen "wervelen".
Slovak: Pacient má počuť kapsulu „víriť".
Dutch: U moet de inhoud van de tweede capsule binnen 10 minuten na de eerste inhaleren.
Slovak: Obsah druhej kapsuly inhalujte do 10 minút po prvej kapsule.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken, moeten worden gecontroleerd op verergering van de symptomen van Parkinson (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné sledovať ohľadne zhoršenia príznakov Parkinsonovej choroby (pozri časť 4.4).
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot hyperpyrexie en verwardheid door stopzetting.
Slovak: Pozri časť 4.4 ohľadne hyperpyrexie a konfúzie, ktoré sa vyskytujú pri ukončení liečby.
Dutch: Neoplasma, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen het effect van orale levodopageneesmiddelen aantasten vanwege een vertraagde absorptie.
Slovak: Anticholinergiká môžu oslabiť účinok perorálnych liekov s levodopou z dôvodu oneskorenej absorpcie.
Dutch: • U hoeft de inhalator niet schoon te maken.
Slovak: Inhalátor nemusíte čistiť.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van het neuroleptisch maligne syndroom (NMS, een zeldzame, ernstige reactie op geneesmiddelen die voor de behandeling van stoornissen aan het centrale zenuwstelsel worden gebruikt) of rabdomyolyse (een zeldzame ernstige spierstoornis).
Slovak: Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavej závažnej reakcie na lieky používané na liečbu porúch centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavej závažnej poruchy svalov).
Dutch: Elke afgegeven dosis bevat 33 mg levodopa.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 33 mg levodopy.
Dutch: De bijwerkingen worden hieronder in tabel 1 per systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven.
Slovak: V tabuľke 1 nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Dutch: Tests
Slovak: Testy
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van levodopa op de vruchtbaarheid bij de mens.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch levodopy na fertilitu u ľudí.
Dutch: Zoek een schoon een droog oppervlak.
Slovak: Zvoľte si čistý a suchý povrch.
Dutch: De proefpersonen moesten in staat zijn om 'off'-periodes te herkennen en het hulpmiddel te bedienen.
Slovak: Pacienti museli byť schopní rozpoznať fázu OFF a použiť pomôcku.
Dutch: De aanbevolen dosering Inbrija is 2 harde capsules tot 5 keer per dag, die elk 33 mg levodopa afgeven.
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 tvrdé kapsuly až 5 krát denne, pričom s každou sa podá 33 mg levodopy.
Dutch: Zorg dat het mondstuk goed vastzit en er niet afvalt voordat u naar stap 7 gaat.
Slovak: Zaistite, aby bol náustok bezpečne pripevnený a neodpadol predtým, ako budete pokračovať krokom 7. Užite dávku
Dutch: Hierdoor wordt de capsule doorgeprikt.
Slovak: Tým sa prepichne kapsula.
Dutch: Bij een 'off'-periode konden de proefpersonen op verzoek tot vijf keer per dag geïnhaleerde levodopa gebruiken.
Slovak: Pri výskyte fázy OFF mohli pacienti použiť inhalovanú levodopu podľa potreby až päť krát denne.
Dutch: Uit dieronderzoek is geen effect op de vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Dutch: Inbrija moet voorzichtig worden toegediend bij patiënten met een ernstige cardiovasculaire ziekte.
Slovak: Inbrija sa má podávať opatrne pacientom so závažným kardiovaskulárnym ochorením.
Dutch: • Het is normaal dat er wat poeder in de inhalator achterblijft.
Slovak: Je normálne, že určitá časť prášku zostane v inhalátore.
Dutch: De longfunctie werd om de 3 maanden in beide groepen beoordeeld met behulp van spirometrie en de koolmonoxidediffusiecapaciteit (DLCO).
Slovak: Funkcia pľúc sa vyhodnocovala spirometriou a difúznou kapacitou oxidu uhoľnatého (DLCO) každé 3 mesiace u oboch skupín.
Dutch: Tabel 2: Kenmerken bij baseline en resultaten van de eindpunten voor werkzaamheid Parameters
Slovak: Tabuľka 2: Východiskové charakteristiky a výsledky koncových ukazovateľov účinnosti
Dutch: Plots optredende slaap tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder besef ervan of waarschuwingssignalen, werd zeer zelden gerapporteerd.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa hlásili epizódy náhleho upadnutia do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez vedomia pacienta alebo varovných prejavov.
Dutch: Elke harde capsule bevat 42 mg levodopa.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 42 mg levodopy.
Dutch: Uw arts zal u tijdens de start van de behandeling nauwkeurig controleren; - een zweer in uw maag of darmen; - een oogaandoening die glaucoom wordt genoemd, omdat de druk in uw ogen mogelijk moet worden gecontroleerd; - ernstige problemen met uw nieren; - ernstige problemen met uw lever.
Slovak: Váš lekár vás bude počas začiatku liečby starostlivo sledovať, - vred v žalúdku alebo črevách, - ochorenie očí nazývané glaukóm, pretože môže byť potrebné sledovanie vášho očného tlaku, - závažné problémy s obličkami, - závažné problémy s pečeňou.
Dutch: Impulscontrolestoornissen
Slovak: Impulzívne poruchy
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest van bijwerkingen, waaronder hypertensie en dyskinesie, die voortvloeiden uit het gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva en een levodopa/dopadecarboxylaseremmer.
Slovak: Zriedkavo sa hlásili nežiaduce reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy spôsobené súbežným používaním tricyklických antidepresív a levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Dutch: In een subpopulatie van het 12 weken durende onderzoek werden na 15, 30 en 60 minuten na de eerste dosis Inbrija 66 mg of placebo seriële spirometriemetingen uitgevoerd.
Slovak: V subpopulácii 12-týždňovej štúdie sa vykonávali sériové spirometrické merania 15, 30 a 60 minút po podaní prvej dávky Inbrije 66 mg alebo placeba.
Dutch: Anticholinergica
Slovak: Anticholinergiká
Dutch: • Zorg dat uw handen tijdens gebruik van de inhalator en capsules schoon en droog zijn.
Slovak: Zaistite, aby boli pri používaní inhalátora a kapsúl vaše ruky čisté a suché.
Dutch: Het schijnbare distributievolume (Vz/F) voor Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bedroeg 168 l.
Slovak: Zjavný objem distribúcie (Vz/F) bol pre Inbriju 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 168 l.
Dutch: De aanbevolen dosering is 2 capsules voor de behandeling van elke 'off'-periode.
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 kapsuly na liečbu každej fázy „OFF".
Dutch: Adem volledig uit.
Slovak: Úplne vydýchnite.
Dutch: Laad geen 2 capsules tegelijkertijd.
Slovak: Nevkladajte 2 kapsuly naraz.
Dutch: U kunt een droog wattenstaafje of doekje gebruiken om de buitenkant van de inhalator schoon te vegen.
Slovak: Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
Dutch: Neem een diepe, lange ademteug tot uw longen vol aanvoelen.
Slovak: Hlboko a pohodlne sa nadýchnite, až kým sa vaše pľúca nenaplnia.