FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, has been given to normal healthy volunteers in doses of up to 14 grams per day for eight days with no adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, har blitt gitt til normale, friske frivillige i doser på opptil 14 gram per dag i åtte dager uten bivirkninger.
English: Closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels is therefore recommended in patients receiving sevelamer carbonate and levothyroxine.
Norwegian Bokmål: Tett overvåking av nivået av thyreoideastimulerende hormon (TSH) anbefales derfor hos pasienter som bruker sevelamerkarbonat og levotyroksin.
English: • have undergone major surgery on your stomach or bowel
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått omfattende kirurgisk inngrep i magen eller tarmen
English: If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention: - Allergic reaction (signs including rash, hives, swelling, trouble breathing).
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart legehjelp dersom du får noen av følgende bivirkninger: - Allergisk reaksjon (tegn inkluderer utslett, elveblest, hevelse, pustevansker).
English: Always use the dosing spoon provided in the carton.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid måleskjeen som følger med i esken.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle temperaturbetingelser under oppbevaring.
English: Regular monitoring of serum phosphorus levels is always necessary during phosphate binder administration.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av fosfornivå i serum er alltid nødvendig ved administrering av fosfatbindere.
English: Bile acid binding by ion exchange resins is a well-established method of lowering blood cholesterol.
Norwegian Bokmål: Gallesyrebinding ved bruk av ionebytterharpikser er en veletablert metode for reduksjon av blodkolesterol.
English: Pharmacodynamic effect
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk effekt
English: In the clinical trials in haemodialysis patients, sevelamer alone did not have a consistent and clinically significant effect on iPTH.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene med hemodialysepasienter hadde sevelamer alene ingen konsistent og klinisk signifikant virkning på iPTH.
English: The safety of sevelamer (as either carbonate and hydrochloride salts) has been investigated in numerous clinical trials involving a total of 969 haemodialysis patients with treatment duration of 4 to 50 weeks (724 patients treated with sevelamer hydrochloride and 245 with sevelamer carbonate), 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks (all treated with sevelamer hydrochloride) and 128 patients with CKD not on dialysis with treatment duration of 8 to 12 weeks (79 patients treatment with sevelamer hydrochloride and 49 with sevelamer carbonate).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sevelamer (som enten karbonat- eller hydrokloridsalter) er undersøkt i flere kliniske forsøk, som involverte totalt 969 hemodialysepasienter med behandlingsvarighet 4 til 50 uker (724 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritoneal dialyse-pasienter, behandlingsvarighet 12 uker (alle behandlet med sevelamerhydroklorid) og 128 pasienter med CKD som ikke fikk dialyse, med behandlingsvarighet 8 til 12 uker (79 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 49 med sevelamerkarbonat).
English: In rats and dogs, sevelamer reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K (coagulation factors), and folic acid.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder reduserte sevelamer absorpsjonen av de fettløselige vitaminene D, E og K (koaguleringsfaktorer) og folinsyre.
English: Animal studies have shown some reproductive toxicity when sevelamer was administered to rats at high doses (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist visse reproduksjonstoksiske effekter når sevelamer ble administrert i høye doser til rotter (se pkt.
English: The study met its primary endpoint, meaning Sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo, and secondary efficacy endpoints.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på -0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
English: • major gastrointestinal tract surgery Treatment of these patients with Renvela should only be initiated after careful benefit/risk assessment.
Norwegian Bokmål: • omfattende mage-/tarmkirurgi Behandling av disse pasientene med Renvela skal kun igangsettes etter en nøye nytte-/risikovurdering.
English: Drink within 30 minutes of being prepared.
Norwegian Bokmål: Drikkes innen 30 minutter etter klargjøring.
English: Patients taking sevelamer carbonate should adhere to their prescribed diets.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar sevelamerkarbonat skal holde seg til sine foreskrevne dietter.
English: The safety and effectiveness of sevelamer carbonate in hyperphosphatemic paediatric patients with CKD was evaluated in a multicenter study with a 2-week, randomised, placebo-controlled, fixed dose period (FDP) followed by a 6-month, single-arm, open-label, dose titration period (DTP).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sevelamerkarbonat hos hyperfosfatemiske pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom ble evaluert i en multisenterstudie med en 2-ukers, randomisert, placebokontrollert, fast doseringsperiode etterfulgt av en 6 måneders enkelt-armet, åpen, dose titreringsperiode.
English: The sachets are packaged in an outer carton.
Norwegian Bokmål: Posene er pakket i en eske.
English: Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul (E172)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, stomach ache, indigestion, flatulence
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): diaré, magesmerter, dårlig fordøyelse, oppblåsthet
English: In an in vitro mammalian cytogenetic test with metabolic activation, sevelamer hydrochloride caused a statistically significant increase in the number of structural chromosome aberrations.
Norwegian Bokmål: I en in vitro mammalsk cytogenetisk test med stoffskifteaktivering, forårsaket sevelamerhydroklorid en statistisk signifikant økning i antall strukturelle kromosomavvik.
English: Current available data are described in section 5.1.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
English: Forty-nine (49) patients received sevelamer carbonate and 51 received placebo during the 2 week FDP.
Norwegian Bokmål: 49 pasienter fikk sevelamerkarbonat og 51 fikk placebo i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker.
English: Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Norwegian Bokmål: Dialyse Interaksjonsstudier er ikke utført i pasienter i dialyse.
English: Thereafter all patients received sevelamer carbonate for the 26-week DTP.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene sevelamerkarbonat i en 26-ukers dose titreringsperiode.
English: Crystal deposit intestine*1
Norwegian Bokmål: Intestinal krystallavleiring*1
English: The reconstituted suspension must be administered within 30 minutes of reconstitution.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte suspensjonen må administreres innen 30 minutter etter rekonstitusjon.
English: The white to off-white tablets are imprinted with “RENVELA 800” on one side.
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med ”RENVELA 800” på den ene siden.
English: Renvela is indicated for the control of hyperphosphataemia in paediatric patients (>6 years of age and a body surface area (BSA) of >0.75 m2) with chronic kidney disease.
Norwegian Bokmål: Renvela er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos pediatriske pasienter (> 6 år og et kroppsoverflateareal (BSA) på > 0,75 m2) med kronisk nyresykdom.
English: Because sevelamer binds bile acids, it may interfere with the absorption of fat soluble vitamins such as A, D, E and K.
Norwegian Bokmål: Siden sevelamer binder gallesyrer, kan det virke forstyrrende på absorpsjonen av fettløselige vitaminer som A, D, E og K.
English: Closer monitoring of patients with hypothyroidism co-administered with sevelamer carbonate and levothyroxine is recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av pasienter med hypotyreoidisme som behandles med både sevelamerkarbonat og levotyroksin er anbefalt (se punkt 4.5).
English: If you forget to take Renvela
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Renvela
English: Sevelamer contains multiple amines separated by one carbon from the polymer backbone which become protonated in the stomach.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder flere aminer separert med ett karbon fra polymerskjelettet, og disse blir protonert i magen.
English: Patients taking anti-arrhythmic medicinal products for the control of arrhythmias and anti-seizure medicinal products for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tok legemidler mot arytmi og legemidler mot krampeanfall, ble utelukket fra kliniske studier.
English: Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
Norwegian Bokmål: o Doseposer med pulver som har vært åpnet i mer enn 24 timer kastes.
English: Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with Renvela.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har forstoppelse bør følges nøye med under behandling med Renvela.
English: To achieve the correct dose, the dosing spoon provided in the carton must be used to measure 0.4 g of Renvela Powder.
Norwegian Bokmål: For å oppnå riktig dose, må måleskjeen i esken benyttes til å måle opp 0,4 g av Renvela pulver.
English: • The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used to suppress the immune system) may be reduced by Renvela.
Norwegian Bokmål: • Virkningene av legemidler som ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus (legemidler brukt til å dempe immunforsvaret) kan reduseres av Renvela.
English: Initially, your doctor will check the levels of phosphorus in your blood every 2-4 weeks and may adjust the dose of Renvela when necessary to reach an adequate phosphate level.
Norwegian Bokmål: I starten vil legen din sjekke nivået av fosfor i blodet ditt hver 2.-4. uke, og kan justere dosen av Renvela hvis det er nødvendig for å oppnå et passende fosfatnivå.
English: Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals/snacks per day
Norwegian Bokmål: Total daglig dose av sevelamerkarbonat som skal tas til 3 måltider/snacks per dag
English: Increased levels of serum phosphorus can lead to hard deposits in your body called calcification.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av fosfor i serum kan føre til harde avleiringer i kroppen, som kalles forkalkninger.
English: The tablet coating contains hypromellose (E464) and diacetylated monoglycerides.
Norwegian Bokmål: Drasjeringen inneholder hypromellose (E464) og diacetylerte monoglyserider.
English: Renvela 800 mg
Norwegian Bokmål: 800 mg
English: The printing ink contains iron oxide black (E172), isopropyl alcohol and propylene glycol.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen inneholder jernoksid svart (E172), isopropylalkohol og propylenglykol.
English: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallincellulose Natriumklorid Sinkstearat
English: Only for bottle label of 180 tablets: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Norwegian Bokmål: Kun for etikett på boks med 180 tabletter: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
English: Nausea, vomiting, upper abdominal pain, constipation
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, øvre abdominalsmerter, forstoppelse
English: The phosphate serum level should be monitored and the Renvela dosage adjusted consequently.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av fosfat bør overvåkes og Renvela-dosen juseres i henhold til dette.
English: In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med friske frivillige hadde sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, ingen virkning på biotilgjengeligheten til digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
English: The use of sevelamer carbonate powder in patients with a history of difficulty swallowing should be considered.
Norwegian Bokmål: Bruk av sevelamerkarbonat pulver bør vurderes til pasienter med tidligere problemer med svelging.
English: Patients with CKD may develop low levels of fat-soluble vitamins A, D, E and K, depending on dietary intake and the severity of their disease.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CKD kan utvikle lave nivåer av fettløselige vitaminer A, D, E og K, avhengig av inntak via kostholdet og sykdommens alvorlighetsgrad.
English: Renvela must be taken three times per day with meals or snacks.
Norwegian Bokmål: Renvela må tas tre ganger daglig sammen med måltider eller snacks.
English: Patients with CKD are predisposed to developing metabolic acidosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) er predisponert for å utvikle metabolsk acidose.
English: It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood);
Norwegian Bokmål: en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialyse (der væske blir pumpet inn i buken og et indre filter i kroppen filtrerer blodet),
English: The powder may also be pre-mixed with cold beverage or unheated food (see 4.2).
Norwegian Bokmål: Pulveret kan også blandes med kald drikke eller kald mat (se pkt.
English: • swallowing problems.
Norwegian Bokmål: • svelgeproblemer
English: During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer carbonate.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert svært sjeldne tilfeller av økte fosfatnivåer hos pasienter som har tatt protonpumpehemmere samtidig med sevelamerkarbonat.
English: Increased serum phosphorus can also lead to itchy skin, red eyes, bone pain and fractures.
Norwegian Bokmål: Økt serumfosfor kan også føre til kløe i huden, røde øyne, og smerter og brudd i skjelettet.
English: In paediatric patients with hyperphosphatemia secondary to CKD, sevelamer carbonate significantly reduced serum phosphorus levels compared to placebo during a 2-week FDP.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med hyperfosfatemi, sekundært til kronisk nyresykdom, reduserte sevelamerkarbonat signifikant fosfornivåer i serum sammenlignet med placebo i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker.
English: Inflammatory disorders may resolve upon sevelamer discontinuation.
Norwegian Bokmål: Inflammatoriske sykdommer kan forsvinne ved seponering av sevelamer.
English: Serum calcium levels should therefore be monitored at regular intervals and elemental calcium should be given as a supplement if required.
Norwegian Bokmål: Serumnivå av kalsium skal derfor overvåkes regelmessig, og kalsium bør gis som kosttilskudd om nødvendig.
English: (Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon)
Norwegian Bokmål: (Instruksjoner for pakninger UTEN måleskje)
English: **Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance”
Norwegian Bokmål: 4,8 g* *Pluss etterfølgende titrering, se avsnitt «titrering og vedlikehold»
English: • problems with motility (movement) in your stomach and bowel
Norwegian Bokmål: • har problemer med bevegelse i magen og tarmen
English: The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA).
Norwegian Bokmål: Høyeste dose i denne studien var 4,5 g/kg/dag (tilsvarende dose i mennesker 2 ganger maksimal klinisk studiedose på 13 g/dag basert på en sammenligning av relativ kroppsoverflate).
English: There was no increased incidence of tumours observed in mice (human equivalent dose 3 times the maximum clinical trial dose).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økt forekomst av svulster hos mus (tilsvarende dose i mennesker 3 ganger maksimal klinisk forsøksdose).
English: The powder should not be heated (e.g. microwave).
Norwegian Bokmål: Pulveret skal ikke varmes opp (f.eks. mikrobølgeovn).
English: It binds phosphate from food in the digestive tract and so reduces serum phosphorus levels in the blood.
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer dermed serumfosfornivåene i blodet.
English: Renvela is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Renvela påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromellose (E464)
English: The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a polypropylene cap and an induction seal.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i bokser av polyetylen med høy tetthet med polypropylenkork og induksjonsforsegling.
English: Your doctor may monitor the phosphate level in your blood.
Norwegian Bokmål: Legen kan overvåke nivået av fosfat i blodet.
English: For paediatric patients the oral suspension should be administered, as tablet formulations are not appropriate for this population.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon skal gis til pediatriske pasienter, da tabletter ikke er egnet hos denne populasjonen.
English: You should tell your doctor immediately if you experience any new signs or symptoms of abdominal distress, abdominal swelling, abdominal pain, abdominal tenderness, or abdominal rigidity, constipation, fever, chills, nausea or vomiting.
Norwegian Bokmål: Du bør straks fortelle det til legen hvis du opplever nye tegn eller symptomer på ubehag i magen, oppblåsthet, magesmerter, ømhet eller stivhet i buken, forstoppelse, feber, frossenhet, kvalme eller oppkast.
English: HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction seal.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med polypropylenkork og induksjonsforsegling (folie).
English: Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus hos transplantasjonspasienter Reduserte nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus er rapportert hos transplantasjonspasienter når de samtidig fikk sevelamerhydroklorid, men dette ga ingen kliniske konsekvenser (f.eks. avstøtning av transplantat).
English: • active inflammatory bowel disease
Norwegian Bokmål: • aktiv inflammatorisk tarmsykdom
English: Instead of water, the powder may be pre-mixed with a small amount of cold beverage (about 120 ml or half a glass) or food (about 100 grams) and consumed within 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Istedenfor vann, kan pulveret blandes ut i en liten mengde kald drikke (ca. 120 ml eller et halvt glass) eller mat (ca. 100 gram) og drikkes/spises innen 30 minutter.
English: Cases of serious inflammatory disorders of different parts of the gastrointestinal tract (including serious complications such as haemorrhage, perforation, ulceration, necrosis, colitis and colonic/caecal mass) associated with the presence of sevelamer crystals have been reported (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig inflammatorisk sykdom i forskjellige deler av gastrointestinaltrakten (inkludert alvorlige komplikasjoner som blødning, perforasjon, ulcerasjon, nekrose, kolitt og massedannelse i kolon/blindtarm) i tilknytning til tilstedeværelse av sevelamerkrystaller har blitt rapportert (se pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - CARTON OF 60 or 90 SACHETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - ESKE MED 60 eller 90 DOSEPOSER
English: In a 12 week study involving peritoneal dialysis patients however, similar iPTH reductions were seen compared with patients receiving calcium acetate.
Norwegian Bokmål: I en studie på 12 uker med peritonealdialysepasienter, ble imidlertid tilsvarende iPTH-reduksjoner observert sammenlignet med pasienter som fikk kalsiumacetat.
English: Renvela must be taken three times per day with meals.
Norwegian Bokmål: Renvela må tas tre ganger daglig med måltider.
English: 0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Norwegian Bokmål: Titrer opp/ned med 0,4 g tre ganger daglig 1,6 g tre ganger daglig Titrer opp/ned med 0,8 g tre ganger daglig
English: Your doctor should monitor the level of bicarbonate in your blood.
Norwegian Bokmål: Legen bør overvåke nivået av bikarbonat i blodet.
English: Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals per day
Norwegian Bokmål: Total daglig dose av sevelamerkarbonat som skal tas til 3 måltider per dag
English: In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with sevelamer hydrochloride (capsules/tablets), which contains the same active moiety as sevelamer carbonate.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tarmobstruksjon og ileus/subileus observert hos pasienter under behandling med sevelamerhydroklorid (kapsler/tabletter), som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat.
English: Sevelamer carbonate does not contain any calcium.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat inneholder ikke noe kalsium.
English: Inflammatory gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Inflammatorisk gastrointestinal sykdom
English: Sevelamer hydrochloride was not mutagenic in the Ames bacterial mutation assay.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid var ikke mutasjonsfremkallende i Ames bakteriemutasjonsanalyse.
English: o Mix the powder from the dosing spoon in 30 mL of water.
Norwegian Bokmål: o Bland pulveret fra måleskjeen i 30 ml vann.
English: If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar multivitamintilskudd kan du også få lave nivåer av A-, E- og K-vitaminer og av folinsyre i blodet, og legen kan derfor også kontrollere disse nivåene og forskrive vitamintilskudd etter behov.
English: Stopping Renvela would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandling med Renvela, kan det føre til alvorlige konsekvenser som forkalkning av blodårene.
English: These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystals deposit in your bowel.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan skyldes alvorlig betennelsessykdom i tarmen forsårsaket av krystaller med sevelamer hoper seg opp i tarmen.
English: Sevelamer carbonate is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat er ikke indisert for behandling av hyperparatyreoidisme.
English: Preparation using a dosing spoon
Norwegian Bokmål: Tilberedning ved bruk av måleskje
English: Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at sevelamer ikke svekker fertiliteten hos rotter av begge kjønn ved eksponering for en dose som hos mennesker tilsvarer 2 ganger den maksimale kliniske forsøksdosen på 13 g/dag, basert på en sammenligning av relativ kroppsoverflate.