FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: About 90% of the dose is absorbed and the absolute bioavailability is 60 ± 18%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van riluzol is 60 ± 18%.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD VOUWDOOSJE
English: The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years).
Dutch: De farmacokinetische parameters van riluzol worden bij ouderen (>70 jaar) na het toedienen van meerdere doseringen (behandeling gedurende 4,5 dag met 2x daags 50 mg riluzol) niet beïnvloed.
English: Riluzole Zentiva is not recommended for use in patients with impaired renal function, as studies at repeated doses have not been conducted in this population (see section 4.4).
Dutch: Riluzole Zentiva wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met verminderde nierfunctie omdat onderzoeken met herhaalde doses niet bij deze patiëntengroep zijn verricht.
English: IMPORTANT Tell your doctor immediately if you experience any fever (increase in temperature) because Riluzole Zentiva may cause a decrease in the number of white blood cells.
Dutch: - als u koorts (temperatuurverhoging) heeft, omdat Riluzole Zentiva de aantallen witte bloedcellen kan verlagen.
English: Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
Dutch: Er zijn geen onderzoeken met herhaalde doses uitgevoerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2).
English: Core: anhydrous dibasic calcium phosphate, micro crystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, croscarmellose sodium;
Dutch: Kern: watervrij calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium.
English: In vitro studies using human liver preparations demonstrated that cytochrome P450 1A2 is the principal isoenzyme involved in the metabolism of riluzole.
Dutch: In in vitro onderzoek met humane leverpreparaten werd aangetoond dat cytochroom P450 1A2 het belangrijkste iso-enzym is dat bij het metabolisme van riluzol een rol speelt.
English: Interstitial lung disease (see section 4.4)
Dutch: Ademhalings-, borstkas- en mediastinumaandoeningen interstitiële longziekte (zie rubriek 4.4)
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1.
English: Headache, dizziness, oral paraesthesia, somnolence
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn, duizeligheid, orale paresthesie en slaperigheid
English: 6.6 Special precautions for disposal
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
Dutch: Riluzole Zentiva 50 mg filmomhulde tabletten
English: The overall urinary excretion accounts for about 90% of the dose.
Dutch: Ongeveer 90% van de dosis wordt geabsorbeerd.
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Dutch: Riluzole Zentiva 50 mg filmomhulde tabletten riluzol
English: Riluzole should be discontinued if the ALT levels increase to 5 times the ULN.
Dutch: Indien de ALT-spiegels tot 5 maal de ULN stijgen, moet de riluzoltherapie worden gestaakt.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
English: What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is
Dutch: Wat is Riluzole Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: What Riluzole Zentiva looks like and content of the pack
Dutch: Hoe ziet Riluzole Zentiva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: If you take too many tablets, contact your doctor or the nearest hospital emergency department immediately.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Riluzole Zentiva heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u teveel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling (EHBO).
English: Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/SGPT; AST/SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
Dutch: AST/SGOT tot 3 maal de bovenste grens van de normaalwaarden (ULN)), bilirubine- en/of gammaglutamyl transferase (γ-GT)- waarden.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de doordrukstrip na EXP.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1.
English: Zentiva, k.s.
Dutch: Magyarország Zentiva, k.s.
English: Plasma levels increase linearly with the dose and the pharmacokinetic profile is dose-independent.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel is onafhankelijk van de dosis.
English: How to store Riluzole Zentiva Contents of the pack and other information
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
Dutch: ALS is een bepaalde aandoening van het zenuwstelsel, waarbij de zenuwcellen die de spieren aansturen, worden aangetast.
English: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Dutch: Zentiva Portugal, Lda Tel: + 351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
English: Cardiac disorders
Dutch: Hartaandoeningen tachycardie
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Dutch: PVC/ALUMINIUM BLISTER
English: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Dutch: Zentiva France Tél: + 33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: dizziness numbness or tingling of the mouth vomiting sleepiness increase in heart beat diarrhoea headache abdominal pain pain
Dutch: duizeligheid doof gevoel of tintelingen in de mond braken slaperigheid versnelde hartslag diarree hoofdpijn buikpijn pijn
English: ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
Dutch: Bij patiënten bij wie verhoogde ALT-spiegels optreden dienen ALT-spiegels frequenter te worden bepaald.
English: The active substance in Riluzole Zentiva is riluzole which acts on the nervous system.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Riluzole Zentiva is riluzol.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Riluzole Zentiva nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen
English: Baseline elevations of several liver function tests (especially elevated bilirubin) should preclude the use of riluzole (see section 4.8).
Dutch: Het gebruik van riluzol dient te worden nagelaten bij verhoogde uitgangswaarden van verschillende leverfunctietesten (met name bij verhoogd bilirubine) (zie rubriek
English: What Riluzole Zentiva is used for
Dutch: Waarvoor wordt Riluzole Zentiva gebruikt?
English: How to store Riluzole Zentiva
Dutch: Wat is Riluzole Zentiva?
English: Luxembourg/Luxemburg
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
English: Zentiva, a.s.
Dutch: Slovenská republika Zentiva, a.s.
English: EXPIRY DATE
Dutch: EXP {maand/jaar}
English: Contents of the pack and other information What Riluzole Zentiva contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Pancreatitis
Dutch: Dosering
English: Diarrhoea, abdominal pain, vomiting
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid diarree, buikpijn, braken pancreatitis
English: Blood and lymphatic system disorders
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie
English: if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
Dutch: - als u één van de volgende symptomen heeft: geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht), jeuk over het hele lichaam, ziek gevoel, ziek zijn.
English: If you think you may be pregnant, or if you intend to breast-feed, ask your doctor for advice before taking Riluzole Zentiva.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Abnormal liver function tests
Dutch: Lever- en galaandoeningen abnormale leverfunctietesten hepatitis
English: See section 4.
Dutch: (zie rubriek 4.4.
English: Hepatitis
Dutch: Borstvoeding
English: General disorders and administration site conditions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen asthenie pijn
English: EXP
Dutch: PC:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Lever- en galaandoeningen
English: Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Dutch: 3 inhalators (3 x 30 doses) (multiverpakking)
English: Route of administration
Dutch: EMA Procedurenummer
English: Collect all the materials you need
Dutch: Verzamel alle materialen die u nodig heeft
English: Date of first authorisation: 17 september 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2018
English: This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2019 Andere informatiebronnen
English: Do not warm in any other way.
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen.
English: In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Dutch: In deze korte periode kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
English: Important points to know
Dutch: Belangrijke zaken die u moet weten
English: This is because it has not yet been evaluated in this group of patients.
Dutch: Dit is omdat het nog niet werd onderzocht bij deze patiëntengroep.
English: **These patients were switched to placebo at week 28.
Dutch: **Deze patiënten werden overgeschakeld op placebo in week 28.
English: - The upper arm is only suitable when someone else is injecting you.
Dutch: - De bovenarm is alleen geschikt als iemand anders u injecteert.
English: Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
Dutch: De maximale concentratie werd 6,2 dagen na de injectie bereikt.
English: A small air bubble may be apparent: this is normal.
Dutch: Er kan een kleine luchtbel verschijnen: dit is normaal.
English: Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
Dutch: De patiënten waren 18 tot 82 jaar oud, met een gemiddelde leeftijd van 45,9 jaar.
English: The liquid should be clear.
Dutch: De vloeistof moet helder zijn.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Dutch: De arts moet echter wel zorgen voor een geschikte follow-up van de patiënten.
English: The clinical significance of these findings is unknown.
Dutch: De klinische betekenis van deze bevindingen is niet bekend.
English: n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable.
Dutch: n = aantal patiënten in de volledige analyseset waarvoor gegevens beschikbaar waren, na imputatie indien van toepassing.
English: - Choose a different location for the second injection.
Dutch: - Kies een andere locatie voor de tweede injectie.
English: Number of patients PASI 75a (%)
Dutch: Aantal patiënten PASI 75a (%)
English: Look out for infections and allergic reactions
Dutch: Let goed op infecties en allergische reacties
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Dutch: • Was uw handen grondig met water en zeep.
English: Most of the following side effects are mild.
Dutch: De meeste van de volgende bijwerkingen zijn licht van aard.
English: Quality of Life/Patient-reported Outcomes
Dutch: Kwaliteit van leven/door de patiënt gemelde uitkomsten
English: One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
Dutch: Eén maand na de geboorte was de verhouding melk/serum ≤0,002.
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel heeft bij zwangere vrouwen.
English: Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe lang u Ilumetri moet gebruiken.
English: Maintenance of Response
Dutch: Behoud van respons
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van tildrakizumab bij zwangere vrouwen.
English: - If you have recently had or plan to have a vaccination.
Dutch: - U heeft onlangs een vaccin gekregen of u bent van plan om een vaccin te krijgen
English: In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
Dutch: Bij de mens kunnen tijdens de eerste dagen na de geboorte via de melk antilichamen worden doorgegeven aan pasgeborenen.
English: Interactions with cytochrome p450
Dutch: Interacties met cytochroom P450
English: These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
Dutch: Dit geldt ook voor vaccins en immuunonderdrukkende middelen (middelen die invloed hebben op het afweersysteem).
English: Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
Dutch: Wacht 30 minuten (indien in de koelkast bewaard)
English: Ilumetri has not been studied in these patient populations.
Dutch: Ilumetri werd niet onderzocht bij deze patiëntpopulaties.
English: You may see 1 or 2 drops of liquid and that is okay.
Dutch: Het is mogelijk dat u 1 of 2 druppels vloeistof ziet; dit is oké.
English: This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Dutch: Dit activeert het veiligheidsmechanisme dat ervoor zorgt dat de naald volledig wordt teruggetrokken na het geven van de injectie.
English: For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2.
Dutch: Voor verdere informatie over de eliminatie van tildrakizumab, zie rubriek 5.2.
English: These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab.
Dutch: De 355 patiënten op placebo werden vervolgens overgeschakeld op tildrakizumab.
English: Inspect the medicine
Dutch: Controleer het geneesmiddel
English: EXP Removal from refrigerator date:
Dutch: EXP Datum van verwijdering uit de koelkast:
English: The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated.
Dutch: Het effect van Ilumetri op de vruchtbaarheid bij de mens werd niet geëvalueerd.
English: Ilumetri can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Dutch: Ilumetri kan mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder infecties en allergische reacties.
English: Maintenance and durability of PASI 90 Response.
Dutch: Behoud en duurzaamheid van PASI 90-respons.
English: Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
Dutch: Aandeel patiënten met PASI 90-respons in de loop van de tijd tot week 64 (volledige analyseset deel 3*)
English: No dose recommendations can be made.
Dutch: Er kunnen geen specifieke dosisaanbevelingen worden gegeven.
English: PREPARATION 1.
Dutch: VOORBEREIDING 1.
English: Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Dutch: Er kunnen luchtbelletjes in zitten; deze hoeven niet te worden verwijderd.
English: Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments.
Dutch: Bespreek met uw arts wanneer u uw injecties krijgt en wanneer u uw vervolgafspraken heeft.
English: No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de reactie op levende of geïnactiveerde vaccins.
English: Baseline PGA score was marked or severe in 33.4% of patients.
Dutch: De PGA-score bij de baseline was aanzienlijk of ernstig bij 33,4% van de patiënten.
English: The safety and efficacy of Ilumetri in combination with other immunosupressive agents, including biologics, or phototherapy has not been evaluated.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ilumetri in combinatie met andere immuunonderdrukkende middelen, inclusief biologische middelen, of fototherapie werden niet geëvalueerd.
English: • Read the Ilumetri Package Leaflet to learn more about your medicine.
Dutch: • Lees de bijsluiter van Ilumetri om meer te leren over uw geneesmiddel.
English: Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Dutch: Farmacokinetische populatiemodellering wees erop dat de blootstelling verminderde naarmate het lichaamsgewicht toenam.
English: Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks.
Dutch: Sommige patiënten met een aanvankelijke gedeeltelijke respons, kunnen vervolgens verbeteren wanneer de behandeling wordt voortgezet na de periode van 28 weken.
English: Prior to use, a visual inspection of the pre-filled syringe is recommended.
Dutch: Vóór het gebruik wordt een visuele inspectie van de voorgevulde spuit aanbevolen.
English: *The number of doses administered refers only to tildrakizumab groups.
Dutch: *Het aantal toegediende doses verwijst alleen naar de groepen met tildrakizumab.
English: Doses up to 10 mg/kg intravenously have been safely administered in clinical trials.
Dutch: Intraveneuze doses tot maximaal 10 mg/kg werden veilig toegediend in klinische onderzoeken.
English: PRODUCT DESCRIPTION
Dutch: PRODUCTBESCHRIJVING
English: • Repeat the procedure with the second syringe in a different location of your skin if you are administering a dose of 200 mg.
Dutch: • Herhaal alle stappen met een tweede spuit, op een andere plaats van uw huid indien u een dosis van 200 mg toedient.
English: The median baseline PASI score ranged from 17.7 to 18.4 across treatment groups.
Dutch: De mediane PASI-score bij de baseline lag in het bereik van 17,7 tot 18,4 in de behandelingsgroepen.
English: W4 W8 W12 W16 W22 W28 W32 W36 W40 W44 W48 W52 W56 W60 W64 Ilumetri 100 mg --> Placebo**
Dutch: W4 W8 W12 W16 W22 W28 W32 W36 W40 W44 W48 W52 W56 W60 W64
English: • Take a carton pack out of the refrigerator and place the original and unopened carton pack on a clean and flat working surface.
Dutch: • Haal een kartonnen doos uit de koelkast en leg de originele en ongeopende kartonnen doos op een schoon en vlak werkoppervlak.
English: In pooled Phase 2b and Phase 3 analyses 7.3% of Ilumetri-treated patients developed antibodies to Ilumetri.
Dutch: In gepoolde fase 2b- en fase 3-analyses ontwikkelde 7,3% van de met Ilumetri behandelde patiënten antilichamen tegen Ilumetri.
English: The solution pH is in the range of 5.7 - 6.3 and the osmolality is between 258 and 311 mOsm/kg.
Dutch: De pH van de oplossing varieert van 5,7 tot 6,3 en de osmolaliteit ligt tussen 258 en 311 mOsm/kg.
English: For instructions on how to inject Ilumetri yourself, see ‘Instructions for use' at the end of this leaflet.
Dutch: Voor aanwijzingen over hoe u Ilumetri moet injecteren, zie ‘Instructies voor gebruik' aan het einde van deze bijsluiter.
English: Pre-treatment evaluation for tuberculosis
Dutch: Beoordeling op tuberculose voorafgaand aan de behandeling
English: Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval.
Dutch: Daarna gaat u verder met de toediening volgens het normale geplande schema.
English: Solution for injection (injection)
Dutch: Oplossing voor injectie (injectie)
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Dutch: Voor een betere traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen moeten de merknaam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk worden genoteerd.
English: • Press down the blue plunger until it can go no further.
Dutch: • Druk de blauwe plunjer in tot hij niet verder kan.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Dutch: 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk.
English: Of all patients, 35.8% had received prior phototherapy, 41.1% had received prior conventional systemic therapy, 16.7% had received prior biologic therapy for the treatment of plaque psoriasis.
Dutch: Van alle patiënten had 35,8% eerder fototherapie gekregen, 41,1% had eerder een conventionele systemische behandeling gekregen, en 16,7% had eerder biologische therapie gekregen als behandeling voor plaque psoriasis.
English: Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Dutch: De analyse van de populatie-farmacokinetiek (PK)wees op een 31% hogere biologische beschikbaarheid bij gezonde proefpersonen in vergelijking met patiënten.
English: What Ilumetri is and what it is used for
Dutch: Wat is Ilumetri en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Injection sites should be alternated.
Dutch: De injectieplaatsen moeten worden afgewisseld.
English: At week 12 and across studies, tildrakizumab was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by the DLQI (Table 2).
Dutch: In week 12 en tijdens de onderzoeken was tildrakizumab geassocieerd met een statistisch significante verbetering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, beoordeeld aan de hand van de DLQI (tabel 2).
English: 2132JH Hoofddorp, Netherlands
Dutch: 2132 JH Hoofddorp, Nederland
English: You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Ilumetri.
Dutch: U mag bepaalde soorten vaccins (levende vaccins) niet krijgen terwijl u Ilumetri gebruikt.
English: Prior to initiating treatment with tildrakizumab, consider completion of all appropriate immunisations according to current immunisation guidelines.
Dutch: Alvorens de behandeling met tildrakizumab te starten, moet worden overwogen om alle toepasselijke immunisaties af te ronden volgens de huidige immunisatierichtlijnen.
English: a Long-term response in patients who were responders (had achieved at least PASI 75) to tildrakizumab at week 28. b No imputation for missing data.
Dutch: a Langdurige respons bij patiënten die responders waren (hadden ten minste PASI 75 bereikt) voor tildrakizumab in week 28. b Ontbrekende gegevens niet geïmputeerd.
English: Possible side effects).
Dutch: Mogelijke bijwerkingen).
English: Stop using Ilumetri and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction (see 4.
Dutch: Stop het gebruik van Ilumetri en spreek met uw arts of roep onmiddellijk medische hulp in als u tekenen waarneemt die wijzen op een mogelijk ernstige infectie of een allergische reactie (zie rubriek 4.
English: A total of 1,768 patients were evaluated (705 patients on 100 mg, 708 patients on 200 mg and 355 patients on placebo).
Dutch: In totaal werden 1.768 patiënten geëvalueerd (705 patiënten op 100 mg, 708 patiënten op 200 mg en 355 patiënten op placebo).
English: Available toxicological data in cynomolgus monkey have shown negligible levels of Ilumetri in milk on postnatal day 28 (see section 5.3).
Dutch: Beschikbare toxicologische gegevens bij cynomolgus-apen hebben verwaarloosbare hoeveelheden Ilumetri in melk op postnatale dag 28 (zie rubriek 5.3) aangetoond.
English: Ilumetri has the potential to increase the risk of infection (see section 4.8).
Dutch: Ilumetri kan het risico op infecties verhogen (zie rubriek 4.8).
English: If you feel the need, you can use a sticky plaster to cover the injection site.
Dutch: Als u wilt, kunt u een kleefpleister gebruiken om de injectieplaats te bedekken.