FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas liečby budú niektoré psy bez záchvatov, u iných psov sa bude pozorovať zníženie počtu záchvatov, kým ostatné psy nebudú reagovať vôbec.
Estonian: Mõnel koeral ravi tulemusena krambihood kaovad, teistel täheldatakse krambihoogude vähenemist, kuid kolmandatel ravivastust ei teki.
Slovak: Absorpcia
Estonian: Eliminatsioon
Slovak: Pozri časť „Dávkovanie pre každý druh, cesta a spôsob podania lieku".
Estonian: Vt lõiku „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod".
Slovak: Niektoré psy budú bez záchvatov, u iných psov sa bude pozorovať zníženie počtu záchvatov, kým ostatné psy nebudú vôbec reagovať.
Estonian: Mõnel koeral krambihood kaovad, teistel täheldatakse krambihoogude vähenemist, kuid kolmandatel ravivastust ei teki.
Slovak: A.
Estonian: Abiaine:
Slovak: Pexion 400 mg tablety pre psy
Estonian: Pexion 400 mg tabletid koertele
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2018
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2018.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú mierne a zvyčajne krátkodobé.
Estonian: Need kõrvalnähud on kerged ja enamasti lühiajalised.
Slovak: Pexion sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Pexioni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Pexion (imepitoin)
Estonian: Pexion (imepitoiin)
Slovak: Liek sa má použiť po dôkladnom vyhodnotení alternatívnych možností liečby,
Estonian: Seda peab kasutama pärast alternatiivsete ravivõimaluste hoolikat kaalutlemist.
Slovak: Epilepsia je zapríčinená nadmernou elektrickou aktivitou mozgu.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus.
Slovak: Požitie tohto lieku môže spôsobiť závrat, letargiu a nevoľnosť.
Estonian: Selle ravimi allaneelamine võib põhjustada peapööritust, loidust ja iiveldust.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pexion
Estonian: Muu teave Pexioni kohta
Slovak: Na prevenciu náhodného požitia treba na fľašu ihneď po odobratí potrebného počtu tabliet na jednu dávku znova nasadiť uzáver.
Estonian: Tablettide juhusliku allaneelamise vältimiseks tuleb pärast üheks manustamiskorraks vajaliku arvu tablettide pudelist väljavõtmist sellele kork kohe peale tagasi keerata.
Slovak: Dávka sa vypočíta podľa hmotnosti psa.
Estonian: Annus arvutatakse koera kehamassi alusel.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Pexion sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila jeho registráciu v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Pexioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: To môže pomôcť aj pri kontrole záchvatov.
Estonian: Samuti võib see aidata krambihoogude teket kontrolli all hoida.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä u detí, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel (eriti kui ravimit on neelanud laps) tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Čo je liek Pexion a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Pexion ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: • zmiernenie úzkosti a strachu súvisiacich s fóbiou z hluku.
Estonian: • Mürakartusega seotud ärevuse ja hirmu vähendamine.
Slovak: Ak záchvaty nie sú dostatočne kontrolované po jednom týždni, veterinár môže zvýšiť dávku naraz o 50 - 100 % na maximálne 30 mg na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Estonian: Kui pärast üht nädalat ei ole krambihood piisava kontrolli all, võib veterinaararst suurendada annust korraga 50-100% võrra, maksimaalse annuseni 30 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Slovak: • zníženie frekvencie generalizovaných záchvatov (kŕčov postihujúcich väčšinu mozgu alebo celý mozog) zapríčinených epilepsiou z neznámych príčin (idiopatickou).
Estonian: • Teadmata põhjusega (idiopaatilise) epilepsia põhjustatud generaliseerunud (kogu aju või sellest enamiku haaratusest tingitud) krambihoogude esinemissageduse vähendamine.
Slovak: Imepitoin má takisto slabý blokujúci účinok na vápnikové kanály.
Estonian: Imepitoiinil on ka nõrk kaltsiumikanaleid blokeeriv toime.
Slovak: 25 % psov neodpovedalo na liečbu liekom Pexion a vyskytol sa u nich rovnaký alebo zvýšený počet záchvatov.
Estonian: 25%-l koertest ei tekkinud Pexionile ravivastust ja nende krambihoogude arv kas jäi samaks või suurenes.
Slovak: Pexion je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov na:
Estonian: Pexion on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel järgmistel näidustustel.
Slovak: Účinok imepitoinu na receptory GABA takisto zmierňuje strach a úzkosť.
Estonian: Imepitoiini toime GABA-retseptoritele vähendab ka hirmu ja ärevust.
Slovak: Neurotransmitery, napríklad GABA, sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Estonian: Neurotransmitterid (nt GABA) on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkudevahelisi signaale.
Slovak: Dňa 25. februára 2013 liek Pexion získal rozhodnutie o registrácii v celej EÚ.
Estonian: Pexioni müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. veebruaril 2013.
Slovak: Liek Pexion obsahuje účinnú látku imepitoin.
Estonian: Pexion sisaldab toimeainena imepitoiini.
Slovak: Pri liečbe epilepsie sú najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pexion (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10) ataxia (neschopnosť koordinovať pohyby svalov), vracanie, polyfágia (nadmerná žravosť) a somnolencia (ospalosť).
Estonian: Epilepsia ravi korral on Pexioni kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) ataksia (tahtlike liigutuste koordineerimatus), oksendamine, polüfaagia (liigsöömine) ja somnolentsus (unisus).
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Pexion a prečo bol v EÚ schválený
Estonian: Pexioni ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: Imepitoin čiastočne aktivuje receptory neurotransmitera GABA, čo je látka, ktorá znižuje elektrickú aktivitu mozgu.
Estonian: Imepitoiin aktiveerib osaliselt neurotransmitteri gamma-aminovõihappe (GABA; aine, mis vähendab aju elektrilist aktiivsust) retseptorid ajus.
Slovak: Pri liečbe fóbie z hluku sú najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pexion (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10) krátkodobá ataxia, zvýšená chuť do jedla a letargia (nedostatok energie).
Estonian: Mürakartuse ravi korral on Pexioni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) lühiajaline ataksia, suurenenud söögiisu ja loidus (energiapuudus).
Slovak: Liek Pexion sa nesmie používať pri psoch so závažnou poruchou funkcie pečene, obličiek alebo srdca.
Estonian: Pexioni ei tohi kasutada maksa-, neeru- või südametalitluse raske häirega koertel.
Slovak: Keďže vedľajšie účinky boli menej časté ako v prípade fenobarbitálu, liek Pexion je vhodnou liečebnou možnosťou pre niektoré psy najmä vzhľadom na svoj bezpečnostný profil.
Estonian: Et kõrvalnähte esines Pexioni kasutamisel harvem kui fenobarbitaali korral, siis on Pexion mõnedel koertel ravimi ohutusprofiili arvesse võttes sobiv ravivõimalus.
Slovak: Aktiváciou receptorov imepitoin zvyšuje účinok neurotransmitera GABA a pomáha predchádzať záchvatom.
Estonian: GABA retseptorite aktiveerimisega suurendab imepitoiin GABA toimet ja aitab ennetada krambihooge.
Slovak: Liek Pexion sa preto nemá používať ako primárna liečba psov s klastrovými záchvatmi (skupinou záchvatov, ktoré sa vyskytujú krátko po sebe) a status epilepticus (nepretržitými záchvatmi).
Estonian: Seetõttu ei tohi Pexioni kasutada esmavaliku ravimina seeriaepilepsiahoogude (krambihood, mis korduvad lühikeste ajavahemike tagant) ja epileptilise staatusega (kestvad krambihood) koertel.
Slovak: Počas 12-týždňovej hodnotiacej fázy nemalo 47 % (30 zo 64) psov liečených liekom Pexion generalizované záchvaty, zatiaľ čo v prípade fenobarbitálu nemalo záchvaty 58 % (51 z 88) liečených psov.
Estonian: Koeri, kellel ei esinenud 12-nädalase hindamisetapi vältel generaliseerunud krambihooge, oli Pexioniga ravitutest 47% (30 koera 64st) ning fenobarbitaaliga ravitutest 58% (51 koera 88st).
Slovak: Vápnikové kanály sú póry, cez ktoré vápnik prechádza do nervových buniek, čo umožňuje prenos elektrických impulzov medzi nervovými bunkami.
Estonian: Kaltsiumikanalite kaudu pääsevad kaltsiumiioonid närvirakku, võimaldades elektriimpulssidel levida ühest närvirakust teise.
Slovak: Pri psoch liečených liekom Pexion sa takisto zmiernilo skóre úzkosti v porovnaní so skupinou, ktorá dostala placebo.
Estonian: Pexioniga ravitud koertel esines ka vähem ärevust kui platseeborühmas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pexion?
Estonian: Mis riskid Pexioniga kaasnevad?
Slovak: Hoci podiel psov bez záchvatov bol pri použití lieku Pexion nižší než pri použití fenobarbitálu, niektoré psy boli dobre kontrolované pomocou lieku Pexion.
Estonian: Kuigi krambihoogudeta koerte osakaal oli Pexioni rühmas väiksem kui fenobarbitaali rühmas, toimis Pexion osal koertest hästi.
Slovak: Zo 104 psov liečených liekom Pexion 64 % vykazovalo podľa majiteľov dobrý alebo vynikajúci účinok v porovnaní s 25
Estonian: Omanike teatel oli toime hea või suurepärane 64%-l 104st Pexioniga ravitud koerast, võrreldes 25%-ga 122st näivat ravimit (platseebot) saanud koerast.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ, v ktorej sa skúmal účinok na fóbiu z hluku, sa účinnosť trojdňovej liečby liekom Pexion v dávke 30 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne zisťovala počas ohňostrojov na Silvestra pri psoch, ktorým bola diagnostikovaná fóbia z hluku.
Estonian: ELi väliuuringus, milles uuriti toimet mürakartusele, uuriti mürakartuse diagnoosiga koertel uue aasta ilutulestiku ajal 3-päevase Pexion-ravi efektiivsust annuses 30 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ, v ktorej sa skúmal účinok na epilepsiu, liek Pexion v dávke 1030 mg/kg dvakrát denne znížil po 20 týždňoch liečby priemerný počet generalizovaných záchvatov z 2,3 na 1,1 mesačne v porovnaní so znížením z 2,4 na 1,1 záchvatu mesačne pri použití fenobarbitálu (iného antiepileptického lieku).
Estonian: ELi väliuuringus, milles uuriti toimet epilepsiale, vähendas Pexion 20 ravinädala järel annuses 1030 mg/kg kaks korda ööpäevas generaliseerunud krambihoogude keskmist arvu kuus 2,3 krambihoolt 1,1 krambihoole.
Slovak: Pexion pri liečbe psov so status epilepticus a klastrovými záchvatmi sa neskúmala.
Estonian: Pexioni efektiivsust epileptilise staatusega ja seeriaepilepsiahoogudega koertel ei ole uuritud.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pexion a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Pexioni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Pri epilepsii sa má liečba liekom Pexion začať dávkou 10 mg na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Estonian: Epilepsiaravi Pexioniga alustatakse annuses 10 mg kehamassi kg kohta (mg/kg) kaks korda ööpäevas.
Slovak: Účinná látka lieku Pexion, imepitoin, je antiepileptikum a takisto pôsobí proti úzkosti.
Estonian: Pexioni toimeaine imepitoiin on epilepsia- ja ärevusevastane ravim.
Slovak: Akým spôsobom liek Pexion účinkuje?
Estonian: Kuidas Pexion toimib?
Slovak: Aké prínosy lieku Pexion boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pexioni kasulikkus?
Slovak: Ako sa liek Pexion užíva?
Estonian: Kuidas Pexioni kasutatakse?
Slovak: V druhej terénnej štúdii uskutočnenej v USA, v ktorej sa skúmal účinok na epilepsiu a ktorá zahŕňala 151 psov, pri liečbe liekom Pexion trvajúcej 12 týždňov pri podávaní pevnej dávky 30 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne nemalo generalizované záchvaty 21
Estonian: Teises, USAs tehtud väliuuringus (151 koera), milles uuriti toimet epilepsiale, ei esinenud generaliseerunud krambihooge 21%-l koertest (21 koeral 99st), keda raviti 12 nädala vältel Pexioniga fikseeritud annuses 30 mg/kg kaks korda ööpäevas, samas kui näivat ravimit saanud koerte rühmas oli see näitaja 8% (4 koera 52st).
Slovak: Liek Pexion je dostupný vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Pexioni turustatakse tablettidena ja see on retseptiravim.
Slovak: EU číslo procedúry
Estonian: EU Number
Slovak: Cesta podania Balenie
Estonian: TugevusRavimvorm ManustamisviisPakend
Slovak: - Peyona sa používa na liečbu primárnej apnoe
Estonian: - Peyona on mõeldud primaarse apnoe raviks.
Slovak: - Dávka vyjadrená ako báza kofeínu je polovica dávky kofeínu vyjadrenej ako kofeín citrát (20 mg kofeín citrátu zodpovedá 10 mg bázy kofeínu) a lekársky predpis musí jasne uvádzať, že sa má podať kofeín citrát.
Estonian: - Kofeiin-alusena väljendatud kofeiini annus on pool kofeiintsitraadina väljendatud kofeiini annusest (20 mg kofeiintsitraati vastab 10 mg kofeiinalusele) ning et ravimit määrates tuleb selgelt näidata, et manustatakse kofeiintsitraati.
Slovak: - Liek sa má použiť ihneď po otvorení ampulky a nepoužité časti v ampulke sa majú znehodnotiť
Estonian: - Toode tuleb kasutada kohe pärast ampulli avamist ning kasutamata ravimijäägid tuleb hävitada.
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby oznam na výveske obsahoval nasledujúce kľúčové prvky a bol držiteľom rozhodnutia o registrácii dodaný všetkým jednotkám intenzívnej starostlivosti o novorodencov, kde je pravdepodobné, že sa tento liek bude pri jeho uvedení na trh používať.
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et kaardil sisaldub järgnev põhiteave ning müügiloa hoidja peab varustama kõiki vastsündinute intensiivravi osakondasid, kus toodet hakatakse pärast turuletulekut tõenäoliselt kasutama.
Slovak: - Liečba Peyonou sa musí uskutočniť na jednotkách intenzívnej starostlivosti pre novorodencov, musí byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekára skúseného v oblasti intenzívnej starostlivosti o novorodencov.
Estonian: - Peyona ravi viiakse läbi vastsündinute intensiivravi osakonnas ning seda alustab ja juhib vastsündinute intensiivravi kogemusega arst.
Slovak: - Údaje o nárazovej a udržiavacej dávke a o tom, že sa kofeín môže u predčasne narodených novorodencov akumulovať vzhľadom na jeho dlhý eliminačný polčas.
Estonian: - Täpsed küllastus- ja säilitusannused ning teave, et kofeiin võib pika poolväärtusaja tõttu vastsündinu organismis kuhjuda.
Slovak: Členské štáty sa s držiteľom rozhodnutia o registrácii dohodnú na konečnej verzii textu vývesky vhodnej na umiestnenie na jednotkách intenzívnej starostlivosti o novorodencov.
Estonian: Liikmeriigid peavad kaardi lõppteksti kooskõlastama müügiloahoidjaga, et see sobiks vastsündinute intensiivosakonnas kasutamiseks.
Slovak: - Základné hladiny v plazme musia byť premerané vzhľadom na riziko zvýšenej toxicity, ak o bol novorodenec v minulosti liečený teofylínom o matka prijímala pred pôrodom alebo počas dojčenia veľké množstvá kofeínu - Kofeín a teofylín sa nesmú používať súbežne - Ak sa súbežne používajú kofeín a doxapram, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní - Môže byť nevyhnutné dodatočné monitorovanie hladín kofeínu v plazme a úprava dávky v situáciách so zvýšeným rizikom ako napr. u predčasne narodených dojčiat: o s cholestatickou hepatitídou o s významným poškodením funkcie obličiek o s konvulznými poruchami o s ochorením srdca o s gestačným obdobím menej ako 28 týždňov a/alebo hmotnosťou <1000g obzvlášť ak dostávajú parenterálnu výživu o so súbežným podávaním liekov, o ktorých je známe, že pôsobia na metabolizmus kofeínu - Poruchy funkcie srdca (vrátane arytmií) sa môžu objaviť u novorodencov s preexistujúcou chorobou srdca - Všetky podozrenia na nežiaduce reakcie musia byť hlásené v súlade s národnými požiadavkami o hlásení nežiaducich účinkov
Estonian: - Täiendab kofeiini sisalduse jälgimine ja annuste kohandamine võib olla vajalik riskiolukordades, nagu näiteks vastsündinud järgmiste seisunditega: o kolestaatiline hepatiit, o Mmärkimisväärne neerupuudulikkus, o krampidega kulgev haigus, o südamehaigus, o gestatsioonivanus alla 28 nädala ja/või kehakaal <1000g , eelkõige parenteraalse toitumise korral, o samaaegselt manustatakse ravimeid, mis teadaolevalt mõjutavad kofeiini ainevahetust - Olemasoleva südamehaigusega vastsündinutel võivad ilmneda südamehaigused (sh rütmihäired).
Slovak: Obzvlášť ak existuje podozrenie, že konvulzie, epileptické záchvaty, nekrotizujúca enterokolitída, symptómy a príznaky abstinencie kofeínu, klinicky abnormálne zníženie prírastku na hmotnosti dojčaťa alebo interakcie s inými liekmi súvisia s použitím kofeín citrátu, musia byť tieto hlásené <vložte miestny názov a adresu Chiesi Farmaceutici S.p.A.>
Estonian: kohalik nimi ja aadress> juhtudel, kui kofeiintsitraadi manustamisega seoses kahtlustatakse järgmisi kõrvaltoimeid: krambid, nekrotiseeriv enterokoliit, kofeiini võõrutusnähud, meditsiiniliselt tavapäratu kaaluiive või koostoimed teiste ravimitega.
Slovak: Iné lieky a Peyona
Estonian: Muud ravimid ja Peyona
Slovak: Tieto liečivá sa nesmú používať súbežne.
Estonian: Neid toimeaineid ei tohi kasutada samaaegselt.
Slovak: Číry bezfarebný vodný roztok s pH=4,7.
Estonian: Selge, värvitu vesilahus, mille pH = 4,7.
Slovak: Informujte, prosím, lekára vášho dieťaťa:
Estonian: Palun teatage oma imiku arstile:
Slovak: EU/1/09/528/002 1 ml ampulky EU/1/09/528/001 3 ml ampulky
Estonian: EU/1/09/528/002 1 ml ampullid EU/1/09/528/001 3 ml ampullid
Slovak: U novorodencov je t1/2 približne 3-4 dni a Ae je približne 86% (do 6 dní).
Estonian: Vastsündinutel on t1/2 ligikaudu 3-4 päeva ja Ae on ligikaudu 86% (6 päeva jooksul).
Slovak: Pomer pravdepodobnosti (95
Estonian: Tõenäosus (95% usaldusvahemik)
Slovak: • Ak ste vy (matka) požívali pred pôrodom kofeín.
Estonian: • kui teie (ema) tarbisite enne sünnitust kofeiini
Slovak: Liečba predávkovania kofeínom je primárne symptomatická a podporná.
Estonian: Kofeiini üleannuse ravi on eelkõige sümptomaatiline ja toetav.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať alebo súbežne podať v tom istom intravenóznom sete s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ega manustada samas intravenoosses liinis teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Slovak: Spotreba kofeínu
Estonian: Kofeiini tarbimine
Slovak: Rozsah absorpcie nie je ovplyvnený podaním materskej výživy, ale tmax môže byť predĺžený.
Estonian: Toiteseguga toitmine imendumist ei mõjuta, kuid tmax võib pikeneda.
Slovak: Jedenkrát
Estonian: Üks kord
Slovak: Zdá sa, že kofeín nezhoršuje cerebrálnu hypoxiu a nevyvoláva žiadne následné poškodenie, aj keď túto možnosť nemožno vylúčiť.
Estonian: Kofeiin ei näi süvendavat aju hüpoksiat ega sellest tulenevaid kahjustusi, kuigi seda võimalust ei saa välistada.
Slovak: Ak váš novorodenec dostane viac Peyony, ako má
Estonian: Kui teie vastsündinu saab rohkem Peyonat kui ette nähtud
Slovak: Peyona sa musí použiť s opatrnosťou.
Estonian: Peyona kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 02/07/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02/07/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03/03/2014
Slovak: Optimálne trvanie liečby nebolo stanovené.
Estonian: Ravi optimaalset kestust ei ole kindlaks määratud.
Slovak: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE)
Estonian: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Itaalia
Slovak: − dojčatá so známym a klinicky významným ochorením srdca
Estonian: − teadaoleva kliiniliselt olulise südamehaigusega imikud
Slovak: Chemická a fyzikálna kompatibilita nariedeného roztoku sa dokázala počas 24 hodín pri 25ºC a pri 2-8ºC.
Estonian: Lahjendatud lahuse keemilist ja füüsikalist kokkusobivust on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25 ºC ja temperatuuril 2-8 ºC.
Slovak: Táto metóda je tiež známa ako „kvapková".
Estonian: Seda manustamisviisi nimetatakse "tilgutamiseks".
Slovak: * Začínajúc 24 hodín po podaní nárazovej dávky
Estonian: * Alates 24 tunni möödumisest küllastusannusest
Slovak: Ako vyzerá Peyona a obsah balenia
Estonian: Kuidas Peyona välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: - Ak sa súbežne používajú kofeín a doxapram, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní.
Estonian: - Kui kofeiini ja doksapraami kasutatakse koos, tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Slovak: (pozri časť 4.5).
Estonian: (vt lõik 4.5)
Slovak: Antidepresíva, deriváty xantínu ATC kód: N06BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, ksantiini derivaadid, ATC-kood: N06BC01
Slovak: Vzhľadom na pomalú elimináciu kofeínu v tejto populácii pacientov neexistuje požiadavka na postupné znižovanie dávky pri ukončení liečby.
Estonian: Kofeiini aeglase eliminatsiooni tõttu sellel patsiendirühmal ei ole annuse järkjärguline vähendamine ravi lõpetamisel vajalik.
Slovak: Keďže existuje riziko opakovaného výskytu apnoe po ukončení liečby kofeín citrátom, má sa pokračovať v monitorovaní pacienta približne po dobu jedného týždňa.
Estonian: Kuna pärast kofeiintsitraadiravi lõpetamist tekib apnoe kordumise risk, tuleb patsiendi jälgimist jätkata ligikaudu nädala jooksul.
Slovak: Po predávkovaní sú publikované hladiny kofeínu v plazme v rozmedzí približne 50 mg/l až 350 mg/l.
Estonian: Pärast üleannust on kofeiini tasemed plasmas olnud avaldatud andmeil ligikaudu 50 mg/l kuni 350 mg/l.
Slovak: Niektoré dávky (udržiavacie) môžu byť podané cez ústa.
Estonian: Mõni (säilitus)annustest võidakse manustada suukaudselt.
Slovak: Pri prítomnosti obličkovej nedostatočnosti sa zvyšuje potenciál kumulácie.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral suureneb akumulatsiooni risk.
Slovak: 1,32 (0,81 až 2,14)
Estonian: 1,32 (0,81 kuni 2,14)
Slovak: Priemerný distribučný objem (Vd) kofeínu u dojčiat (0,8-0,9 l/kg) je mierne vyšší ako u dospelých (0,6 l/kg).
Estonian: Kofeiini keskmine jaotusmaht (Vd) on imikutel veidi suurem (0,8-0,9 l/kg) kui täiskasvanutel (0,6 l/kg).
Slovak: Pri terapeutických hladinách sa u novonarodených potkanov vyvolali niektoré zmeny správania najpravdepodobnejšie ako výsledok zvýšenej expresie adenozínových receptorov, ktorá pretrvávala do dospelosti.
Estonian: Raviannuste kasutamisel tekkisid vastsündinud rottide käitumises teatavad muutused, tõenäoliselt adenosiini retseptori suurenenud ekspressiooni tulemusena, mis püsis veel täiskasvanueas.
Slovak: Ak sa súbežné podávanie indikuje, srdcový tep a krvný tlak musí byť starostlivo monitorovaný.
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on näidustatud, tuleb hoolikalt jälgida südame rütmi ja vererõhku.
Slovak: Zranenie mozgu, kŕče a hluchota sa pozorovali, ale boli častejšie v skupine s placebom.
Estonian: Täheldati ajukahjustust, krampe ja kurtust, kuid sagedamini platseeborühmas.
Slovak: V nedávnej veľkej multicentrickej štúdii s predčasne narodenými novorodencami bola hlásená stredná hodnota dĺžky liečby 37 dní.
Estonian: Hiljutises suures mitmekeskuselises uuringus enneaegsete vastsündinutega oli ravi kestuse mediaan 37 päeva.
Slovak: Informujte, prosím, svojho detského lekára, ak váš novorodenec bol už predtým liečený teofylínom.
Estonian: Teatage oma imiku arstile, kui teie vastsündinut on varem ravitud teofülliiniga.
Slovak: Je však ťažké odlíšiť ich od častých komplikácií vyskytujúcich sa u predčasne narodených novorodencov a komplikácií spôsobených ochorením.
Estonian: Neid on aga raske eristada enneaegsetel imikutel sageli esinevatest tüsistustest ja haigusest põhjustatud tüsistustest.
Slovak: Nekrotizujúca enterokolitída je bežnou príčinou morbidity a mortality u predčasne narodených novorodencov.
Estonian: Nekrotiseeriv enterokoliit on levinud haigestumise ja suremuse põhjus enneaegsetel vastsündinutel.
Slovak: - Kofeín a teofylín sa nesmú používať súbežne.
Estonian: - Kofeiini ja teofülliini ei ole soovitatav koos kasutada.
Slovak: Ampulky obsahujúce roztok so zmenenou farbou alebo s viditeľnými čiastočkami sa musia zlikvidovať.
Estonian: Värvi muutnud lahusega või nähtavaid osakesi sisaldavad ampullid tuleb ära visata.
Slovak: Kofeín citrát spôsobuje generalizované zvýšenie metabolizmu, čo môže počas liečby viesť k vyšším požiadavkám na energiu a výživu.
Estonian: Kofeiintsitraat põhjustab üldist metabolismi kiirenemist, mis võib ravi ajal suurendada energia ja toitainete vajadust.
Slovak: Chiesi Bulgaria EOOD
Estonian: Chiesi Bulgaria EOOD Тел.
Slovak: Priemerná väzba na proteíny in vitro je u dospelých hlásená približne 36%.
Estonian: Täiskasvanutel on keskmine plasmavalkudega seondumise määr in vitro ligikaudu 36%.