FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă este utilizată naloxona, trebuie luată în considerare durata lungă de acţiune a buprenorfinei atunci când se stabilește durata tratamentului și a supravegherii medicale necesare pentru dispariţia efectelor supradozajului.
Norwegian Bokmål: Hvis nalokson brukes, bør den lange virkningstiden til buprenorfin tas hensyn til ved bestemmelse av varighet på medisinsk behandling og overvåkning for å reversere effektene av en overdose.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de buprenorfină au crescut în cazul dozei sublinguale de buprenorfină/naloxonă.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av buprenorfin økte ved sublingval dose av buprenorfin/nalokson.
Romanian: Utilizarea incorectă intravenoasă sau intranazală de Suboxone este preconizată a fi mai puțin probabilă decât utilizarea individuală a buprenorfinei, deoarece naloxona din Suboxone poate grăbi sevrajul indivizilor dependenți de heroină, metadonă sau alţi agonişti de opiacee.
Norwegian Bokmål: Intravenøst eller intranasalt misbruk av Suboxone forventes å være mindre sannsynlig enn for kun buprenorfin, siden naloksonet i Suboxone kan fremkalle abstinenser hos pasienter avhengige av heroin, metadon eller andre opioider.
Romanian: În funcție de rezultate, medicamentul poate fi întrerupt cu prudență, astfel încât să se prevină apariţi asimptomelor de sevraj și revenire la utilizarea de medicamente ilegale.
Norwegian Bokmål: Avhengig av resultatene av undersøkelsene kan legemidlet seponeres forsiktig slik at man unngår abstinenssymptomer, og for å forhindre tilbakefall til illegale rusmidler.
Romanian: Antagoniştii sedativi ai receptorului Hı (utilizaţi pentru tratarea reacţiilor adverse), cum ar fi difenhidramina şi clorfenamina.
Norwegian Bokmål: beroligende H1-reseptorantagonister (brukes til å behandle allergiske reaksjoner), som difenhydramin og klorfeniramin.
Romanian: o Naltrexona și nalmefene sunt antagoniști opioizi care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Norwegian Bokmål: o naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Romanian: Tabelul 3 prezintă rezultatele unui studiu clinic la care expunerea după administrarea unei singure doze de Suboxone 2.0/0.5 mg (buprenorfină/naloxonă) comprimate sublinguale a fost determinată la subiecții sănătoși, și la subiecții cu insuficiență hepatică.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 oppsummerer resultatene fra en klinisk studie der eksponering etter administrasjon av en enkeltdose med Suboxone 2,0/0,5 mg (buprenorfin/nalokson) sublingvale tabletter ble fastslått hos friske personer samt hos personer med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Creștere de 14.0 ori
Norwegian Bokmål: 14.0 ganger økning
Romanian: Parametrul PK
Norwegian Bokmål: PK-parameter
Romanian: Studiile pe animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Romanian: Dermatită exfoliativă Piele uscată Noduli
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt Tørr hud
Romanian: Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la dependenții de opioide, atât în studii clinice, cât și în raportările de reacții adverse în urma punerii pe piață.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt leverskade har blitt rapportert blant opioidavhengige både i kliniske forsøk og i bivirkningsrapporter etter markedsføring.
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate cauza somnolență, în special dacă este luată împreună cu alcool sau alte substanțe care deprimă sistemul nervos central (tranchilizante, sedative sau hipnotice) (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake søvnighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler, sedativa og hypnotika) (se pkt.
Romanian: După ce s-a obținut o stabilizare satisfăcătoare, frecvența administrării poate fi scăzută până la administrarea o dată la două zile a unei doze de două ori mai mari decât doza zilnică, ajustată individual.
Norwegian Bokmål: Etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd kan doseringsfrekvensen reduseres til én dose annenhver dag, tilsvarende to ganger den individuelt titrerte dosen.
Romanian: Nu s-a efectuat un studiu peri-postnatal cu buprenorfină/naloxonă; totuși, administrarea pe cale orală de doze mari de buprenorfină la femele gestante și pe parcursul alăptării a dus la dificultăți de parturiție (posibil ca urmare a efectului sedativ al buprenorfinei), la o mortalitate neonatală crescută și la o ușoară întârziere în ceea ce privește dezvoltarea unor anumite funcții neurologice (reflexul de redresare pe suprafață și reflexul de tresărire) la șobolanii nou-născuți.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noe peri-postnatalt studium med buprenorfin/nalokson, men maternal peroral buprenorfin gitt i høye doser under svangerskap og diegivning resulterte i vanskelig fødsel (kanskje som et resultat av den sedative effekten til buprenorfin), høy neonatal dødelighet, og en noe forsinket utvikling av noen nevrologiske funksjoner (underlagskorrigering refleks og skrekkreaksjon) hos nyfødte rotter.
Romanian: Pentru a evita sevrajul, inducţia cu buprenorfină/naloxonă sau doar de buprenorfină trebuie efectuată doar atunci când sunt evidente semne clare și obiective de sevraj (demonstrate de ex. de un scor care indică sevraj uşor până la moderat pe Scala Clinică de Evaluare a Sevrajului la Opioide; COWS).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinenser bør oppstart med buprenorfin/nalokson eller buprenorfin kun foretas når objektive og klare tegn på abstinens kan påvises (vist ved hjelp av f.eks. en poengsum som indikerer mild til moderat abstinens på den validerte COWS-skalaen (Clinical Opioid Withdrawal Scale).
Romanian: Pacienții trebuie atenționați privind condusul vehiculelor sau folosirea de utilaje în cazul în care buprenorfina/naloxona le-ar putea afecta capacitatea de a se angaja în asemenea activități.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å kjøre eller bruke farlige maskiner i tilfelle buprenorfin/nalokson påvirker evnen til å utføre slike aktiviteter (se pkt.
Romanian: Acest medicament poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, făcându-vă să vă simţiţi ameţiţi dacă vă ridicaţi prea brusc în picioare, după ce aţi stat aşezaţi sau întinşi.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan føre til plutselig senking av blodtrykket, noe som forårsaker at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for fort opp fra sittende eller liggende tilstand.
Romanian: Tulburări ale urechii și labirintului vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină/naloxonă la pacienții cu insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Endring av dosen buprenorfin/nalokson er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: o alte deprimante ale sistemului nervos central, alţi derivaţi de opioide (de exemplu metadona, analgezicele și antitusivele), anumite antidepresive, antagoniști sedativi ai receptorului H1, barbiturice, anxiolitice, altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina și substanțele înrudite: aceste asocieri accentuează deprimarea sistemului nervos central.
Norwegian Bokmål: o andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, andre opioidderivater (f. eks metadon, analgetika og antitussiva), enkelte antidepressiva, beroligende H1reseptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika enn benzodiazepiner, neuroleptika og klonidin og beslektede substanser: slike kombinasjoner øker hemmingen av sentralnervesystemet.
Romanian: Opioidele s-au dovedit a creşte presiunea intracoledociană şi trebuie utilizate cu atenţie la pacienţii cu disfuncţie a tractului biliar.
Norwegian Bokmål: Opioider har vist å øke trykket i galleblæren, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i gallegangene.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Creștere de 11.3 ori
Norwegian Bokmål: 11.3 ganger økning
Romanian: 7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Norwegian Bokmål: 7 tabletter i blisterpakninger Papir/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Romanian: Pacienții trebuie să fie bine monitorizați în timpul perioadei de comutare de la buprenorfină sau metadonă la buprenorfină/naloxonă, deoarece s-au raportat simptome de sevraj.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye under overgangsperioden fra buprenorfin eller metadon til buprenorfin/nalokson, ettersom abstinenssymptomer har blitt rapportert.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi adolescenţi de peste 15 ani este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for voksne og ungdom over 15 år er én eller to tabletter med 2 mg/0,5 mg Suboxone.
Romanian: Pacienții nu trebuie să înghită sau să consume alimente sau băuturi până când comprimatul nu se dizolvă complet.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke svelge eller konsumere mat eller drikke før tabletten er fullstendig oppløst.
Romanian: 28 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Norwegian Bokmål: 28 tabletter i blisterpakninger Papir/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse legate de acest tratament raportate în timpul studiilor clinice pivot au fost constipația și simptomele asociate în mod frecvent cu sevrajul (adică insomnie, cefalee, greață, hiperhidroză şi durere).
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte behandlingsrelaterte bivirkninger som er rapportert i løpet av pivotale kliniske utprøvinger er forstoppelse og symptomer ofte forbundet med seponering (dvs. søvnløshet, hodepine, kvalme, hyperhidrose og smerte).
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care ar putea cauza dificultăţi de înghiţire sau respiraţie, urticarie/iritaţii severe.
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg som kan forårsake vanskeligheter med å svelge eller puste, alvorlig elveblest.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială, hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatahypertrofi eller urinveisstenose.
Romanian: Doza inițială recomandată pentru adulți și adolescenți de peste 15 ani este de două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for voksne og ungdom over 15 år er én til to Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Romanian: Buprenorfina/naloxona are influenţă mică până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje atunci când este administrată pacienților dependenți de opioide.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner når det gis til opioidavhengige pasienter.
Romanian: Dacă luaţi metadonă sau un opioid cu durată lungă de acţiune, doza de metadonă trebuie în mod ideal redusă la sub 30 mg/zi înainte de a începe tratamentul cu Suboxone.
Norwegian Bokmål: Hvis du går på metadon eller et langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt sett reduseres til under 30 mg/dag før du begynner behandling med Suboxone.
Romanian: A fost efectuat un studiu de carcinogenitate la şobolani cu buprenorfină/naloxonă în doze de 7, 30 și 120 mg/kg/zi, cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 ori față de o doză umană sublinguală zilnică de 16 mg, calculată ca mg/m².
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med buprenorfin/nalokson ble utført på rotter ved doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimert eksponeringsrate på 3 til 75 ganger human daglig sublingval dose på 16 mg regnet som mg/m².
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Suboxone
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Suboxone Bruk ikke Suboxone
Romanian: În multe cazuri, prezența unei afectări mitocondriale pre-existente (boală genetică, anomalii ale enzimelor hepatice, infecţii cu virusul hepatic B sau C, abuz de alcool, anorexie, utilizarea concomitentă de alte medicamente cu potențial hepatotoxic) și continuarea utilizării de medicamente intravenoase pot avea un rol cauzativ sau favorizant.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller kan allerede eksisterende mitokondrisk svekkelse (genetisk sykdom, abnormiteter i leverenzymer, infeksjoner med hepatitt Beller hepatitt C-virus, alkoholmisbruk, anoreksi, samtidig bruk av andre potensielt levertoksiske legemidler) og kronisk sprøytebruk ha en forårsakende eller medvirkende rolle.
Romanian: • Ţineţi comprimatele sub limbă până când se dizolvă complet.
Norwegian Bokmål: • Behold tablettene på plass under tungen til de er fullstendig oppløst.
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Copil-Pugh Clasa A) (n=9)
Norwegian Bokmål: Lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse A) (n=9)
Romanian: Atenţionări generale relevante pentru administrarea de opioide Opioidele pot produce hipotensiune arterială ortostatică la pacienții trataţi ambulator.
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler som er relevante ved administrasjon av opioider Opioider kan gi ortostatisk hypotensjon hos oppegående pasienter.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului Înainte de inițierea tratamentului, trebuie luat în considerare tipul de dependență de opioide (adică opioide cu acțiune pe termen lung sau scurt), durata de timp scursă de la ultima utilizare de opioide și gradul dependenței de opioide.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes skal det tas hensyn til hvilken type opioidavhengighet (lang- eller korttidsvirkende opioid), hvor lenge det er siden forrige gang opioider ble brukt, og graden av opioidavhengighet.
Romanian: Țineți comprimatul sub limbă până când se dizolvă.
Norwegian Bokmål: Hold tabletten under tungen til den er oppløst.
Romanian: O doză de 100 ppm în dietă (expunerea la buprenorfină fiind estimată la aproximativ 2,4x faţă de doza umană de 24 mg buprenorfină/naloxonă pe baza ASC, concentraţiile plasmatice de naloxonă au fost sub limita de detecţie la şobolani) nu a prezentat nicio reacţie adversă asupra fertilităţii femelelor.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på 100 ppm (beregnet eksponering for buprenorfin var ca 2,4x human dose på 24 mg basert på AUC, plasmanivået av nalokson var under deteksjonsgrensen hos rotter) hadde ingen negativ effekt på fertilitet hos hunkjønn.
Romanian: La șobolani, s-a demonstrat că buprenorfina inhibă secreţia lactată.
Norwegian Bokmål: Under studier på rotter ble det funnet at buprenorfin hemmer melkedannelse.
Romanian: Suboxona comprimate sublinguale trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (a se vedea cap.
Norwegian Bokmål: Suboxone sublingvale tabletter bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Se pkt.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi acest medicament, deoarece Suboxone trece în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes ved amming siden Suboxone går over i morsmelk.
Romanian: Ce este Suboxone şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Suboxone Cum să luaţi Suboxone Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Suboxone Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hva Suboxone er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Suboxone Hvordan du bruker Suboxone Mulige bivirkninger
Romanian: Suboxone conține lactoză.
Norwegian Bokmål: Suboxone inneholder laktose.
Romanian: Atunci când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în sarcinile avansate, medicamentele de tipul Suboxone pot produce simptome de sevraj, inclusiv probleme de respiraţie ale copilului nounăscut.
Norwegian Bokmål: Ved inntak under svangerskap, spesielt mot slutten av svangerskapet, kan legemidler som Suboxone forårsake abstinenssymptomer, inkludert pusteproblemer, hos nyfødte.
Romanian: Nu luaţi acest medicament în prezenţa copiilor.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet mens barn ser på.
Romanian: Respiraţie lentă sau dificilă, leziuni ale ficatului cu sau fără icter, halucinaţii, umflarea feţei sau gâtului sau reacţii alergice ce vă pun viaţa în pericol, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziţie şezând sau întins.
Norwegian Bokmål: Sakte eller vanskelig åndedrett, leverskade med eller uten gulsott, hallusinasjoner, hevelse i ansikt og hals eller livstruende allergiske reaksjoner, fall i blodtrykk ved endring av posisjon fra sittende eller liggende til stående.
Romanian: Medicamentul este metabolizat în ficat, în special prin glucuronoconjugare și este excretat în urină.
Norwegian Bokmål: Legemidlet metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidering, og skilles ut gjennom urinen.
Romanian: Semnele supradozajului pot include, de asemenea, somnolenţă, ambliopie, mioză, hipotensiune, greaţuri, vărsături şi/sau tulburări de vorbire.
Norwegian Bokmål: Tegn på overdose inkluderer også søvnighet, amblyopi, miose, hypotensjon, kvalme, oppkast og/eller taleforstyrrelser.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului sau cereţi îngrijire medicală de urgenţă dacă prezentaţi efecte adverse, cum ar fi:
Norwegian Bokmål: Si umiddelbart fra til legen din eller oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp dersom du opplever bivirkninger, for eksempel:
Romanian: Tulburările variază de la creșteri asimptomatice tranzitorii ale valorilor transaminazelor hepatice, la raportări de cazuri de insuficiență hepatică, necroză hepatică, sindrom hepatorenal, encefalopatie hepatică şi deces.
Norwegian Bokmål: Spekteret av abnormiteter går fra forbigående asymptomatisk forhøyning av levertransaminaser til rapporterte tilfeller av leversvikt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Romanian: Buprenorfina este un agonist parțial al receptorului opioid µ, iar administrarea cronică produce dependență de tip opioid.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell agonist på μ (mu)-opioid-reseptoren og kronisk tilførsel fører til opioidavhengighet.
Romanian: Comprimatul trebuie pus sub limbă, până se dizolvă în întregime.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen til den er helt oppløst.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, se recomandă efectuarea de teste funcţionale hepatice iniţiale şi documentarea statusului legat de hepatitele virale.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester og dokumentasjon av status for virushepatitt anbefales før behandlingen startes.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Romanian: Suboxone poate de asemenea cauza simptome de sevraj dacă renunţaţi brusc la el.
Norwegian Bokmål: Suboxone kan også forårsake abstinenssymptomer dersom behandlingen brått avsluttes.
Romanian: Un comprimat sau două comprimate suplimentare de Suboxone 2 mg/0,5 mg pot fi administrate în ziua 1, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ytterligere én eller to tabletter med 2 mg/0,5 mg Suboxone kan gis på dag 1, avhengig av dine behov.
Romanian: • Alte medicamente care vă pot provoca somnolenţă, utilizate pentru tratarea unor boli precum anxietatea, insomnia, convulsiile/crizele epileptice, durerea.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som gjør deg søvnig, som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper/anfall, smerter.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului nu este recomandată, deoarece ar putea cauza un sindrom de sevraj care ar putea avea un debut tardiv.
Norwegian Bokmål: Brå behandlingsstans anbefales ikke da dette kan medføre et forsinket abstinenssymptom.
Romanian: Utilizarea incorectă a acestui medicament prin injectare poate determina simptome de sevraj, infecţii, alte reacţii cutanate şi probleme hepatice cu potenţial grav (vezi „Avertismente şi precauţii").
Norwegian Bokmål: Feilbruk av dette legemidlet ved å injisere det kan føre til abstinenssymptomer, infeksjoner, andre hudreaksjoner og potensielt alvorlige leverproblemer (se Advarsler og forsiktighetsregler).
Romanian: Cum se păstrează Suboxone
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Suboxone
Romanian: Poate fi necesară o reducere a dozei de buprenorfină/naloxonă.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av buprenorfin/nalokson kan være nødvendig.
Romanian: Prima doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 24 ore după ultima doză de metadonă.
Norwegian Bokmål: Den første dosen av Suboxone bør tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente(pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
Romanian: Hepatită Hepatită acută
Norwegian Bokmål: Akutt hepatitt Gulsott
Romanian: Administrarea concomitentă în timpul tratamentului cu buprenorfină/naloxonă este contraindicată, ca urmare a interacţiunii potenţial periculoase care poate precipita un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense ale sevrajului la opioide (vezi cap.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon ved behandling med buprenorfin/nalokson er kontraindisert på grunn av den potensielle farlige interaksjonen som plutselig kan utløse langvarige og intense opioidabstinenssymptomer (se pkt.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii trataţi cu buprenorfină/naloxonă să fie atent monitorizaţi în cazul administrării concomitente de inductori (de ex. fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, rifampicină).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter som får buprenorfin/nalokson bør overvåkes nøye dersom induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) gis samtidig.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance de creatinină < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Romanian: Insuficiență hepatică moderată (Copil-Pugh Clasa B) (n=8)
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse B) (n=8)
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO) poate exacerba efectele opioidelor, pe baza experienţei cu morfina (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av MAO-hemmere kan føre til at opioidene får overdreven effekt, basert på erfaring med morfin (se pkt.
Romanian: o Inhibitori ai CYP3A4: un studiu al interacţiunii dintre buprenorfină și ketoconazol (un inhibitor potent al CYP3A4), a avut ca rezultat creşterea C max şi ASC (aria de sub curbă) a buprenorfinei (aproximativ 70% şi respectiv 50%) şi într-o măsură mai mică, a norbuprenorfinei.
Norwegian Bokmål: o CYP3A4-hemmere: en interaksjonsstudie med buprenorfin og ketokonazol (en potent hemmer av CYP3A4) viste økt Cmax og AUC (arealet under kurven) av buprenorfin (henholdsvis ca.
Romanian: Oprirea tratamentului
Norwegian Bokmål: Avslutte behandling
Romanian: - tranchilizantele (utilizate pentru a produce somn sau sedare), cum ar fi cloralhidratul.
Norwegian Bokmål: beroligende midler (brukes til å innlede søvn eller sedasjon), som kloralhydrat.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include somnolenţă şi reflexe necoordonate şi lente, vedere înceţoşată şi/sau vorbire îngreunată.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan inkludere følelsen av å være søvnig og ukoordinert med nedsatte reflekser, tåkesyn og/eller sløret tale.
Romanian: Scăderea apetitului alimentar Hiperglicemie
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypoglykemi
Romanian: În cazul administrării pe cale orală, buprenorfina este supusă metabolizării de prim pasaj prin Ndezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subţire şi al ficatului.
Norwegian Bokmål: Når buprenorfin tas oralt gjennomgår det first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidering i tynntarmen og leveren.
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse legate de tratament, raportate în studiile clinice cu buprenorfină/naloxonă și supravegherea după punerea pe piață
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske utprøvinger av buprenorfin/nalokson samt etter markedsføring