FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Papildus tam ir iesniegti dati par farmakokinētikas pētījumu, izmantojot pieteikuma iesniedzēja galīgo zāļu formas variantu un jaunāki (2001. g.) minimālās inhibīcijas koncentrācijas dati par elpceļu patogēniem, kas izolēti no cūkām Spānijā..
Lithuanian: Be to, pareiškėjas pateikė galutinės sudėties preparato farmakokinetinių savybių tyrimą ir naujausius MIC duomenis apie patogeninius Ispanijos kiaulių kvėpavimo takų mikroorganizmus.
Latvian: 90-92% doksiciklīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: Surišimas su plazmos baltymais yra apie 90-92%.
Latvian: Ja tas ir noticis, tiek ieteikts skarto vietu mazgāt ar lielu ūdens daudzumu.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su oda ir akimis. Jei tai įvyksta, rekomenduojama sąlyčio vietą gerai išplauti dideliu kiekiu vandens.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę - 3 mėnesiai.
Latvian: Praksē gatavu maisījumu parasti izbaro cūkām, kam novērojamas klīniskās pazīmes, un ar tām kontaktā esošajām cūkām, tāpēc šī aktīvā viela paredzēta slimības klīnisko pazīmju kontrolēšanai.
Lithuanian: Premiksas paprastai duodamas kiaulėms, kurios pasireiškė klinikinių kvėpavimo takų ligų požymių ir su jomis kontaktuojančioms kiaulėms.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Lietošana kopā ar barību.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudojimas su pašaru.
Latvian: Spānijā šīs zāles ir atļautas ar indikāciju: cūku elpošanas slimību ārstēšanai, kuru izraisītājs ir Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Ispanijoje šis produktas buvo užregistruotas kaip preparatas, skirtas kiaulių kvėpavimo takų ligoms, kurias sukelia Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Mycoplasma hyopneumoniae, gydyti.
Latvian: Neiesaka lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Latvian: Fakss: +34 933 727 556 e-pasts: invesa@invesagroup.com
Lithuanian: El.paštas: invesa@invesagroup.com
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Gaļai un subproduktiem: 7 dienas.
Lithuanian: IŠLAUKA Skerdienos ir subproduktų: 7 dienos.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {<DD/MM/GGGG>}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {<MMMM/mm/DD>}
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Doxyprex 100 mg/g Premikss
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Doxyprex 100 mg/g mišinys
Latvian: Pētījumos, kas veikti, barojot 20-30 kg smagus dzīvniekus 2 reizes ilgāk par rekomendējamo laika periodu ar ārstniecisku barību, kas saturēja 600 ppm (2,4 ieteicamās devas), netika novēroti pētāmā preparāta nepanesamības simptomi.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Jokių netoleravimo simptomų rūšiai nebuvo stebima tyrimuose, kurių metu buvo skiriamas medikamentinis pašaras su 600 ppm (2,4 karto didesnė dozė už rekomenduojamą) 20-30 kg gyvuliams dvigubai ilgesnį periodą nei rekomenduojama.
Latvian: Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Latvian: Lai noskaidrotu, vai Doxyprex ir bioloģiski pieejams līdzīgi zālēm Pulmodox 5 % gatava maisījuma, pieteikuma iesniedzējs atsaucās uz informāciju zāļu aprakstā un hevra.org vietnē.
Lithuanian: Pulmodox, pareiškėjas nurodė Preparato charakteristikų santraukoje ir tinklalapyje hevra.org pateiktą informaciją.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA {<DD/MM/GGGG>}
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA {<MMMM/mm/DD>}
Latvian: Doxyprex tiek piedāvāts tirgū kā dzeltenas granulas, kas satur 100 mg doksiciklīna hiklāta 1 gramā produkta.
Lithuanian: Doxyprex yra tiekiamas geltonų granulių pavidalu, grame preparato yra 100 mg doksiciklino bazės hiklato pavidalu.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš.
Lithuanian: Tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Latvian: "Spānijā, 2001. gadā, cūku sugām in vitro tika noteikts Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica jutīgums pret doksiciklīnu, un iegūtās MIK90 vērtības bija attiecīgi 0,795 µg/ml un 0,053 µg/ml."
Lithuanian: „Ispanijoje 2001 metais buvo nustatytas in vitro jautrumas doksiciklinui prieš Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica kiaulės štamus, MIC90 (angl.
Latvian: Tas galvenokārt tiek izvadīts caur tievo zarnu, kas ir jāuzskata par priekšrocību attiecībā pret citiem tetraciklīniem, jo tiek nodrošināts, ka tas neuzkrāsies organismā nieru mazspējas gadījumā, tāpēc, ka izdalīšanās caur nierēm nav galvenais tā izvadīšanas ceļš.
Lithuanian: Nutraukus medikamento skyrimą terminalinės fazės pusinės eliminacijos laikas yra 6 val. Jis yra daugiausia šalinamas per plonąjį žarnyną, dėl to vaistas yra pranašesnis už kitus tetraciklinus, nes nekaupiamas organizme, kai yra sutrikusi inkstų funkcija, kadangi tai nėra pagrindinis jo šalinimo mechanizmas.
Latvian: Kā papildviela tiek izmantoti mannas putraimi.
Lithuanian: Manų kruopos yra nešėjas.
Latvian: Izvairīties veikt darbības ar produktu, ja konstatēta hipersensitivitāte pret tetraciklīniem.
Lithuanian: Venkite dirbti su preparatu, jei yra padidėjęs jautrumas tetraciklinams.
Latvian: Jaunais klīniskais gala stāvoklis tika definēts kā „Laiks līdz klīniskai izārstēšanai", t.i., laiks līdz klīnisko pazīmju izzušanai.
Lithuanian: Buvo apibrėžtas naujas pirminis vertinimo kriterijus - laikas iki klinikinio išgijimo, t.y.
Latvian: „Cūku elpošanas slimības ārstēšanai un profilaksei, ko izraisījušas pret doksiciklīnu jutīgas Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica, kad slimība ir diagnosticēta ganāmpulkā."
Lithuanian: „Preparatas, skirtas kiaulių kvėpavimo takų ligoms, kurias sukelia doksiciklinui jautrios Pasteurella multocid ir Bordetella bronchiseptica, gydyti, kai liga nustatoma bandoje".
Latvian: (2) Piecu ekspertu viedokļiem, ko uzrakstījuši veterināri, kas cieši sadarbojas ar lielām cūku fermām Spānijā, kuros visos ir pozitīvas atsauksmes par viņu pieredzi, lietojot šīs zāles.
Lithuanian: (1) farmakologinis budrumas - nebuvo pastebėta jokių šalutinių poveikių ar veiksmingumo stokos; (2) penkių veterinarų, nuolat naudojusių šį produktą didelėse Ispanijos kiaulių fermose, teigiami įvertinimai.
Latvian: Tāpēc tas ir pieņemams.
Lithuanian: Šio skaičiaus turėtų užtekti.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš, kas norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 3 gadi.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės - 3 metai.
Latvian: Īpaši brīdinājumi
Lithuanian: Specialieji nurodymai
Latvian: LIETOŠANAS PAMĀCĪBA Doxyprex 100 mg/g Premikss
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Doxyprex 100 mg/g mišinys
Latvian: Nelietot kopā ar oksidētājiem.
Lithuanian: Neskirti su beisoksiduojančiais paviršiais.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekiem ir aknu funkcijas traucējumi.
Lithuanian: Neskirti gyvuliams su kepenų pažeidimais.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Saugoti nuo vaikų.
Latvian: Pateicoties doksiciklīna fizikāli ķīmiskajām īpašībām, kas nodrošina tā augsto šķīdību taukos, doksiciklīns lielā mērā tiek izplatīts pa visu organismu.
Lithuanian: Doksiciklinas plačiai pasiskirsto organizme dėl jo fizikinių-cheminių charakteristikų - jis yra gerai tirpus riebaluose. Jis pasiekia gerai maitinamus ir periferinius audinius.
Latvian: 1 flakons Gaļa un blakusprodukti: liellopi: 22 dienas
Lithuanian: 1 buteliukas Skerdienai ir subproduktams: galvijams: 22 paros.
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Lithuanian: Naudojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Latvian: Subkutānai lietošanai
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Latvian: Šīs pazīmes pazūd dažu minūšu laikā.
Lithuanian: Šie požymiai praeina per kelias minutes.
Latvian: ATĶvet kods: QJ01FA94.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA94.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliosios medžiagos:
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Lithuanian: Panaudojus, plauti rankas.
Latvian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIJA
Lithuanian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANCŪZIJA
Latvian: Liellopi, cūkas un aitas.
Lithuanian: Galvijai, kiaulės ir avys.
Latvian: ksiloheksopiranozil]oksi]-1-oksa azaciklopentadekan-15-ons, izteikts kā tulatromicīna ekvivalents
Lithuanian: -1-oksa-6-azaciklopentde-kan-15-onas, išreikštas kaip tulatromicino ekvivalentai
Latvian: Tulatromicīns (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Lithuanian: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S,
Latvian: Ja rodas pastiprinātas jutības reakcija, nekavējoties jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, nedelsiant turi būti taikomas atitinkamas gydymas.
Latvian: Iepakojuma izmērs: kartona kaste ar vienu flakonu.
Lithuanian: Pakuotės dydis: kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas flakonas.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Lithuanian: Naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą FAREVA AMBOISE
Latvian: Cūkas un aitas: i.m.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims: i.m.
Latvian: Cūkām: 13 dienas.
Lithuanian: Kiaulių: 13 parų.
Latvian: Antibiotikas nav piemērotas vieglas nagu puves ārstēšanai.
Lithuanian: Antibiotikai netinka gerybiniam nagų puviniui gydyti.
Latvian: Piesaistīšanās plazmas olbaltumvielām bija aptuveni 60-75%.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi apytiksliai nuo 60 iki 75 %.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakterinės medžiagos, makrolidai.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem veterināro zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Latvian: Tomēr in vivo tulatromicīna koncentrācija infekcijas vietā plaušās nav zināma.
Lithuanian: Tačiau in vivo tulatromicino koncentracija infekcijos apimtoje plaučių vietoje nėra žinoma.
Latvian: Draxxin subkutāna ievadīšana liellopiem bieži izraisa īslaicīgu sāpju reakciju un lokālu audu pietūkumu injekcijas vietā, kas var ilgt līdz 30 dienām.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkštas Draxxin labai dažnai sukelia trumpalaikį skausmą ir injekcijos vietos patinimą, kuris gali išlikti iki 30 d.
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: Gan liellopu, gan cūku polimorfonukleārajās šūnās (PMN; neitrofili) tulatromicīns veicina apoptozi (programmētu šūnu bojāeju) un atbrīvošanos no makrofāgu iznīcinātajām šūnām.
Lithuanian: Abiejų, galvijų ir kiaulių, polimorfonuklearinėse ląstelėse (PMN; neutrofiluose), tulatromicinas skatina apoptozę (užprogramuotą ląstelės žūtį) ir žuvusių apoptozinių ląstelių pašalinimą, vykdomą makrofagų.
Latvian: Dzīvnieka ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai nodrošinātu precīzu devu un novērstu nepietiekošas devas lietošanu.
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Latvian: Aitām: 16 dienas.
Lithuanian: Avių: 16 parų.
Latvian: MLSB rezistence var būt strukturāla vai induktīva.
Lithuanian: MLSB atsparumas gali būti „įgimtas" arba įgytas.
Latvian: Tulatromicīna koncentrācija plaušu homogenātā bija ievērojami augstāka nekā plazmā.
Lithuanian: Tulatromicino koncentracija plaučiuose buvo gerokai didesnė nei kraujo plazmoje.
Latvian: Rezistence var būt hromosomāla vai plazmīdu kodēta un saistībā ar transposonām vai plazmīdām tā var būt pārnesama.
Lithuanian: Atsparumas gali būti chromosominis arba koduotas plazmidėse ir būti perduotas, jei yra susijęs su transpozonais arba plazmidėmis.
Latvian: Makrolīdi ir bakteriostatiskas darbības antibiotikas, kas kavē neaizvietojamo olbaltumvielu sintēzi, selektīvi piesaistoties baktēriju ribosomu RNS.
Lithuanian: Makrolidai yra bakteriostatiškai veikiantys antibiotikai, kurie slopina būtinųjų baltymų biosintezę, selektyviai jungdamiesi prie bakterijų ribosomų RNR.
Latvian: Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāti var mazināt citi faktori, piemēram, mitri apkārtējas vides apstākļi, kā arī neatbilstoša dzīvnieku turēšana.
Lithuanian: Antimikrobinio nagų puvinio gydymo veiksmingumą gali sumažinti kiti faktoriai, tokie kaip šlapios aplinkos sąlygos ar netinkama fermų priežiūra.
Latvian: 500 ml tilpuma flakonus nelietot cūkām un aitām.
Lithuanian: 500 ml flakonų negalima naudoti kiaulėms ir avims.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika atklāta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas joks teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
Latvian: Muskuļi Āda un tauki dabiskās proporcijās Aknas Nieres
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai natūraliu santykiu Kepenys Inkstai
Latvian: Liellopiem, kuri saņēma 5-6 kārtīgu devu, tika novērota viegla miokarda deģenerācija.
Lithuanian: Galvijams, panaudojus nuo 5 iki 6 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę, pastebėta nežymi miokardo degeneracija.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: liellopiem: 22 dienas; cūkām: 13 dienas; aitām: 16 dienas.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams: galvijų - 22 paros, kiaulių - 13 parų, avių - 16 parų.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams.
Latvian: Tādējādi tas tiek klasificēts triamilīdu ķīmiskajā apakšgrupā.
Lithuanian: Todėl tulatromicinas priskiriamas triamilidų cheminiam poklasiui.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Liellopiem
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar tīru ūdeni.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant plauti švariu vandeniu.
Latvian: Piesaistīšanās plazmas olbaltumvielām bija zema, aptuveni 40%.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi menkai, apie 40 %.
Latvian: Smagu klīnisko pazīmju vai hroniskas nagu puves gadījumā Draxxin uzrādīja daļēju efektivitāti, tāpēc to vajadzētu lietot tikai agrā nagu puves stadijā.
Lithuanian: Avims, kurioms pasireiškė sunkūs klinikiniai simptomai ar lėtinis nagų puvinys, Draxxin veiksmingumas buvo ribotas, todėl vaistas turėtų būti naudojamas tik ankstyvose nagų puvinio stadijose.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams,
Latvian: Tāpēc nagu puves ārstēšanas pasākumi jāveic kopā ar citiem ganāmpulka turēšanas pasākumiem, piemēram, nodrošinot sausu apkārtējo vidi.
Lithuanian: Todėl nagų puvinio gydymas turi būti taikomas kartu su kitomis bandos priežiūros priemonėmis, pavyzdžiui, sausos aplinkos užtikrinimu.
Latvian: Vairākdevu flakoniem ieteicams lietot aspirācijas adatu vai daudzdevu šļirci, lai novērstu pārmērīgu flakona aizbāžņa caurduršanu.
Lithuanian: Daug kartų naudojant flakoną vaistui įtraukti rekomenduojama naudoti išsiurbimo adatą arba daugiadozį švirkštą, kad kamštelis nebūtų per daug subadytas.
Latvian: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIJA
Lithuanian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar ūdeni un ziepēm.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nedelsiant plauti muilu ir vandeniu.
Latvian: vai
Lithuanian: Išlauka
Latvian: Pretinfekcijas līdzekļi/antibi otikas
Lithuanian: Priešinfekc inės medžiagos, antibiotikai
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem, kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi vai linkozamīdi.
Lithuanian: Nenaudoti kartu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais makrolidais ar linkozamidais.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Draxxin aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Lithuanian: Draxxin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Latvian: Tulatromicīna biopieejamība pēc intramuskulāras ievadīšanas cūkām bija aptuveni 88%.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 88 %.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti iki
Latvian: Šo veterināro zāļu drošība grūsnības un laktācijas laikā nav noteikts.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nėra nustatytas.
Latvian: Cūkas un aitas: intramuskulārai lietošanai.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims: švirkšti į raumenis.
Latvian: Aitas:
Lithuanian: Išlauka:
Latvian: Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
Latvian: Tas mazina iekaisumu veicinošo mediatoru leikotriēnu B4 un CXCL-8 un mudina pretiekaisuma lipīda lipoksīna A4 veidošanos.
Lithuanian: Tai sumažina prouždegiminių mediatorių leukotrieno B4 ir CXCL-8 gamybą bei skatina uždegimą slopinančio ir jo mažėjimą skatinančio lipido (angl.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja mērķa sugu dzīvniekiem konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam paskirties gyvūnų jautrumui makrolidiniams antibiotikams.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika atklāta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas joks teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
Latvian: Primārais iepakojums: I tipa stikla flakons ar fluorpolimēru pārklātu hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pirminė pakuotė: I tipo stiklo flakonai su fluoropolimeru dengtais chlorbutiliniais kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais.
Latvian: Tulatromicīna biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas liellopiem bija aptuveni 90%.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 90 %.
Latvian: 2-etil-3,4,10,13tetrahidroksi heksametil-11
Lithuanian: 14R)-2-etil-3,4,10,13
Latvian: Tie darbojas stimulējot peptidil-tRNS atdalīšanos no ribosomas translokācijas procesa laikā.
Lithuanian: Translokacijos proceso metu jie stimuliuoja peptidil-tRNR atsiskyrimą nuo ribosomos.
Latvian: Pirms metafilaktiskas ārstēšanas ir jānosaka slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Lithuanian: Prieš naudojant metafilaktikai, būtina įsitikinti, ar bandoje galvijai tikrai serga minėta liga.
Latvian: Aitām tulatromicīna farmakokinētiskajam profilam pēc vienas intramuskulāras 2,5 mg/kg ķermeņa svara devas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) aptuveni 1,19 μg/ml tika sasniegta aptuveni 15 minūšu laikā pēc ievadīšanas (Tmax) un eliminācijas pusperiods (t1/2) plazmā bija aptuveni 69,7 stundas.
Lithuanian: Avių farmakokinetiniam tulatromicino profiliui, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, būdinga 1,19 μg/ml didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax), kuri susidarė praėjus maždaug 15 min. (Tmax) po vaisto naudojimo, ir 69,7 val.
Latvian: Nesaderība: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm.
Lithuanian: Nesuderinamumai Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Latvian: Tulatromicīns ir fermentācijas ceļā iegūts pussintētisks makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis.
Lithuanian: Tulatromicinas yra pusiau sintetinė makrolidų grupės antimikrobinė medžiaga, fermentacijos produktas.
Latvian: Liellopu ar ķermeņa svaru virs 300 kg ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā injekcijas vietā ievadītu ne vairāk kā 7,5 ml.
Lithuanian: Gydant galvijus, sveriančius daugiau kaip 300 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA Tik veterinariniam naudojimui.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Tulatromicīns ir kairinošs acīm.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Tulatromicinas dirgina akis.
Latvian: Acīmredzama ir ievērojama tulatromicīna kumulācija neitrofilos un alveolu makrofāgos.
Lithuanian: Nustatyta, kad tulatromicinas gerai kaupiasi neutrofiluose ir alveolių makrofaguose.
Latvian: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Lithuanian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Latvian: Dažiem Histophilus somni un Actinobacillus pleuropneumoniae izolātiem ir ticis konstatēts palielināts minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) līmenis.
Lithuanian: Buvo nustatyta padidėjusi kai kurių išskirtų Histophilus somni ir Actinobacillus pleuropneumoniae minimali slopinamoji koncentracija (MSK).
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar citām makrolīdu vai linkozamīdu grupu antibiotikām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.). 4.4.
Latvian: Nokļūstot uz ādas, tulatromicīns var izraisīt pastiprinātu jutību.
Lithuanian: Patekęs ant odos tulatromicinas gali dirginti.
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Monotioglicerīns 5 mg/ml
Lithuanian: monotioglicerolis 5 mg/ml.