FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientus, kuri inficēti HBV un kuri pārtrauc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nutraukimo HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Latvian: Ja Jums ir gripai līdzīga slimība, tas var nozīmēt, ka Jūs nesen inficējāties ar HIV.
Lithuanian: - Daugelis ŽIV tyrimų gali neaptikti neseniai atsiradusios infekcijos. Jeigu susirgote į gripą panašia liga, gali būti, kad neseniai užsikrėtėte ŽIV. ŽIV infekcijos požymiai gali būti tokie:
Latvian: Preželatinizēta ciete Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze
Lithuanian: Tabletės pagrindas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Natrio stearilo fumaratas Stearino rūgštis
Latvian: - Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi zāļu parakstītājiem "Svarīga drošuma informācija zāļu parakstītājiem par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pirmskontakta profilakses indikācijai".
Lithuanian: - informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas - informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas vaikams; - vaistinį preparatą skiriantiems asmenims skirta PrEP informacinė brošiūra „Svarbi informacija, skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims, apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skyrimą priešekspozicinės profilaktikos (PrEP) indikacijai";
Latvian: Partners PrEP klīniskajā pētījumā netika atklāti HIV-1 varianti, kas uzrādītu K65R, K70E, M184V vai M184I serokonversijas starp personām, kuras inficējās ar HIV-1 pētījumā, laikā.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime Partners PrEP tiriamiesiems, užsikrėtusiems ŽIV-1 tyrimo metu, ŽIV-1 variantų, išreiškiančių K65R, K70E, M184V arba M184I, serokonversijos metu nenustatyta.
Latvian: Vecums (gadi), vidējais (Q1, Q3)
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3) Lytis, N (%)
Latvian: C hepatīta vīrusa (HCV) pretvīrusu līdzekļi Ledipasvīrs/sofosbuvīrs (90 mg/400 mg q.d.) +
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito C viruso Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.d.
Latvian: - Ja fosfātu līmenis serumā ir < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) jebkuram pediatriskajam pacientam, kas saņem tenofovīra disoproksilu, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas.
Lithuanian: Kad bet kuriam tenofoviro dizoproksilio gydomam pacientui vaikui patvirtinus < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) fosfatų kiekį serume, reikia per vieną savaitę pakartotinai įvertinti inkstų funkciją.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, jebkura mijiedarbība, ko novēro ar katru aktīvo vielu atsevišķi, var būt arī Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas laikā.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Latvian: Ja apstiprinātais fosfātu līmenis serumā ir < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) jebkuram pediatriskajam pacientam, kas saņem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
Lithuanian: Patvirtinus, kad fosfatų kiekis serume yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bet kuriam pacientui vaikui, gaunančiam Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją).
Latvian: - kālija līmeņa pazemināšanos asinīs; - paaugstinātu kreatinīna līmeni asinīs; - pārmaiņas urīnā.
Lithuanian: - padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje - šlapimo pokyčius
Latvian: Nelietojiet Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIV ārstēšanai vai HIV iegūšanas riska samazināšanai, ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu, tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti negalima ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
Latvian: Populācija pētījumā CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Tyrimo CO-US-104-0288 (iPrEx) tiriamoji populiacija
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur nātriju Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) tabletėje, t.y.
Latvian: Ieteicamā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka deva HIV ārstēšanai ir:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozė ŽIV gydyti yra:
Latvian: Vidējie (%CV) tenofovīra Cmax un AUC0-∞raksturlielumi veselām personām bija attiecīgi 223 (34,8%) ng/ml un 2 050 (50,8%) ng•h/ml salīdzinājumā ar 289 (46,0%) ng/ml un 2 310 (43,5%) ng•h/ml personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un 305 (24,8%) ng/ml un 2 740 (44,0%) ng•h/ml personām ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia. Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 050 (50,8 %) ng•h/ml, tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞2 310 (43,5 %) ng•h/ml, o tiriamiesiems su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng•h/ml.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jālieto tikai, lai samazinātu HIV-1 iegūšanas risku indivīdiem, kuriem ir apstiprināts negatīvs HIV statuss (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka galima skirti užsikrėtimo ŽIV-1 rizikai sumažinti tik tiems asmenims, kuriems patvirtinta, jog jie nėra užsikrėtę ŽIV (žr.
Latvian: Indivīdiem bez nieru slimības riska faktoriem ir ieteicama nieru darbības kontrole (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām lietošanas nedēļām, pēc trīs mēnešu lietošanas un pēc tam ik pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ŽIV-1 infekcijai gydyti arba priešekspozicinei profilaktikai, rekomenduojama visiems asmenims apskaičiuoti kreatinino klirensą Asmenims, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, rekomenduojama inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) tirti po dviejų - keturių vartojimo savaičių, po trijų vartojimo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Latvian: - Pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka terapijas uzsākšanas pacientiem jāizvērtē sākotnējā nieru darbība.
Lithuanian: - Kad prieš pradedant gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia įvertinti pacientų pradinę inkstų funkciją
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var izraisīt reiboni.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali sukelti galvos svaigimą.
Latvian: - Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete katru dienu, kad iespējams, kopā ar ēdienu.
Lithuanian: - Suaugusiesiems: po vieną tabletę per parą, jeigu įmanoma, su maistu. - Nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: po vieną tabletę per parą, jeigu įmanoma, su maistu.
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila + emtricitabīna/tenofovīra disoproksila
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio + emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio
Latvian: Lai padarītu optimālāku tenofovīra uzsūkšanos, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ieteicams lietot kopā ar pārtiku.
Lithuanian: Optimaliai tenofoviro rezorbcijai pasiekti rekomenduojama, jei įmanoma, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti su maistu.
Latvian: 6 mēnešu laikā, N (%)
Lithuanian: , N (%)
Latvian: - Pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka terapijas uzsākšanas pediatriskajiem pacientiem jāizvērtē sākotnējā nieru darbība.
Lithuanian: Kad prieš pradedant gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia įvertinti pacientų vaikų pradinę inkstų funkciją.
Latvian: - Sniedz informāciju par to, kā lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: - Pateikiama informacija apie tai, kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Nieru ārstēšana pirmskontakta profilakses gadījumā Emtricitabīna/tenofovīra disoproksila nav pētīts ar HIV-1 neinficētiem indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, un tāpēc to nav ieteicams lietot šajā populācijā.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas priešekspozicinei profilaktikai Emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio tyrimų su ŽIV-1 neinfekuotais asmenimis, kurių kreatinino klirensas yra < 60 ml/min.
Latvian: Lietošana pirmskontakta profilaksei indivīdiem ar nezināmu vai pozitīvu HIV-1 statusu.
Lithuanian: Skyrimas priešekspozicinei profilaktikai asmenims, kurie yra užsikrėtę ŽIV 1 arba apie kurių užsikrėtimą nėra žinoma.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg emtricitabīna (emtricitabinum) un 245 mg tenofovīra disoproksila (tenofovirum disoproxilum) (atbilst 300,7 mg tenofovīra disoproksila sukcināta vai 136 mg tenofovīra).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino (Emtricitabinum) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (Tenofovirum disoproxilum) (atitinka 300,7 mg tenofoviro dizoproksilio sukcinato arba 136 mg tenofoviro).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Ieteicamā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka deva HIV iegūšanas riska samazināšanai ir:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozė užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti yra:
Latvian: Sofosbuvīrs/Velpatasvīrs/ Voksilaprevīrs (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Lithuanian: voksilapreviras (400 mg /100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru un farmakokinētisko pastiprinātāju, nav noteikts.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var ieteikt pārtraukt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu vai, ja Jums jau ir HIV, lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka retāk.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima skirti paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas gali patarti nustoti vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka arba, jeigu jau sergate ŽIV, vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rečiau.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg apvalkotās tabletes Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Latvian: No Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Latvian: Iedarbība uz nierēm
Lithuanian: Poveikis insktams
Latvian: Lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, lai ārstētu HIV vai samazinātu HIV iegūšanas risku:
Lithuanian: Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
Latvian: Sākot lietot lielas devas vai vairākus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) HIV-1 inficētiem pacientiem ar nieru darbības traucējumu riska faktoriem, kuri ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.
Lithuanian: Pradėjus skirti didelių dozių arba kartotinai vartojamus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kurie buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu ir kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo atvejai. Jei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriamas kartu su NVNU, reikia tinkamai stebėti inkstų funkciją.
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 12 gadu vecumam, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirti.
Latvian: - Informatīvā brošūra par HIV un nierēm.
Lithuanian: Informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas vaikams
Latvian: Kā lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Lithuanian: Kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Ja tiek atklāti nieru darbības traucējumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem nefrologa konsultācija, lai apsvērtu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka terapijas pārtraukšanas nepieciešamību.
Lithuanian: Aptikus arba įtarus inkstų pokyčių, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nutraukimo.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka paredzēts kombinētai pretretrovīrusu terapijai ar HIV-1 inficētu pieaugušo ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Latvian: - Uzziniet Jūsu B hepatīta vīrusa (HBV) infekcijas statusu pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas sākšanas.
Lithuanian: - Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti
Latvian: Ja terapija ar kādu no Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļām jāpārtrauc vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Galima skirti atskirų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio preparatų, skirtų ŽIV-1 infekcijai gydyti, jeigu reikia nutraukti gydymą vienu iš Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka komponentų arba koreguoti jo dozę.
Latvian: - Izvēloties terapijas taktiku pediatriskajiem pacientiem, ieteicams izmantot multidisciplināru pieeju.
Lithuanian: Kad pacientams vaikams gydyti taikytinas daugiadalykis metodas.
Latvian: HIV serokonversijas sastopamības gadījumi kopumā un apakšgrupā ar neaizsargātu receptīvu anālo dzimumaktu ir parādīti 6. tabulā.
Lithuanian: Bendrasis ir atskiro pogrupio, kuriame pranešta apie analinę sueitį gavėjo vaidmenyje be apsaugos, ŽIV serokonversijos dažnis pateikiamas 6 lentelėje.
Latvian: Ja tiek atklāti nieru funkcijas traucējumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem nefrologa konsultācija, lai apsvērtu emtricitabīna/tenofovīra lietošanas pārtraukšanas nepieciešamību.
Lithuanian: Jeigu įtariami arba aptinkami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo emtricitabino/tenofoviro vartojimo nutraukimo.
Latvian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tiek lietots cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipa
Lithuanian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriamas 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai suaugusiesiems gydyti.
Latvian: Tenofovīra farmakokinētika ir pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un šiem pacientiem devu nav nepieciešams pielāgot.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, tenofoviro farmakokinetika buvo tirta ir nustatyta, kad dozės koreguoti nereikia.
Latvian: - Sniedz informāciju par to, kā uzglabāt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: - Pateikiama informacija apie tai, kaip laikyti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu vai citus citidīna analogus, piemēram, lamivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Latvian: Nosakot zāļu līmeni asinīs, pierādīts, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efektivitāte HIV-1 iegūšanas riska samazināšanā lielā mērā korelē ar terapijas norādījumu ievērošanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka veiksmingumas mažinant užsikrėtimo ŽIV-1 riziką stipriai susijęs su nurodymų laikymusi, kurį patvirtina išmatuojama vaisto koncentracija kraujyje (žr.
Latvian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošana pati par sevi nevar novērst HIV iegūšanu.
Lithuanian: - Vien tik Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimas gali neapsaugoti nuo užsikrėtimo ŽIV.
Latvian: - ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem.
Lithuanian: - jeigu esate vyresni nei 65 metai.
Latvian: Atvēršanas datums: _______
Lithuanian: Pirmo atidarymo data: _______
Latvian: Pamatojoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus kūdikiams.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam:
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui,
Latvian: Papildu riska mazināšanas pasākumi
Lithuanian: - Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Lithuanian: - Rizikos valdymo planas (RVP)
Latvian: * mazāka nekā ieteicamās devas; līdzīgi rezultāti ir sagaidāmi, lietojot ieteicamās devas.
Lithuanian: *Mažesnės nei rekomenduojamos dozės; panašių rezultatų tikimasi vartojant rekomenduojamas dozes.
Latvian: Modified LOCF
Lithuanian: Modifikuotas LOCF
Latvian: * mazāka nekā ieteicamā deva
Lithuanian: *mažesnė nei rekomenduojama dozė
Latvian: Bieži: - anoreksija
Lithuanian: Dažnos: - anoreksija
Latvian: Tabletes izmēri: 20 x 11 mm.
Lithuanian: Tabletės išmatavimai: 20 x 11 mm.
Latvian: Lietošana kopā ar vorikonazolu.
Lithuanian: Vartojimas kartu su vorikonazolu.
Latvian: Pētījuma GS-US-177-0105 farmakokinētisko datu apkopojums
Lithuanian: Klinikiniame tyrime GS-US-177-0105 gautų farmakokinetikos duomenų santrauka
Latvian: ja kāds jūsu ģimenes loceklis (vecāki, vecvecāki, brāļi vai māsas) ir pēkšņi miris sirds problēmu dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām.
Lithuanian: - jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba jiems nuo gimimo buvo širdies sutrikimų;
Latvian: 3, mānija paranoja
Lithuanian: 3, manija paranoja
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts kontrolēs Jūsu nieru darbību reizi nedēļā.
Lithuanian: Jei tai neišvengiama, Jūsų gydytojas kas savaitę stebės Jūsų inkstų veiklą.
Latvian: - jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Lithuanian: - bet kokių uždegimo ar infekcijos požymių.
Latvian: Saglabājiet tablešu pudeli, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis
Lithuanian: Turėkite su savimi tablečių buteliuką, kad galėtumėte lengvai parodyti, ko Jūs vartojote.
Latvian: Rezistences analīzes līdz 144. nedēļai
Lithuanian: Atsparumo analizė 144-ąją savaitę
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Lithuanian: → Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, atsiradusius nutraukus gydymą, ypač apie tuos, kuriuos siejate su hepatito B infekcija.
Latvian: Psihiskie traucējumi: Bieži depresija (smaga 1,6%) nemiers
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Dažni depresija (1,6 % sunki) nerimas
Latvian: PVR (KM): virusoloģiskā atbildes reakcija, kas vērtēta, izmantojot Kaplan Meier (KM) metodi M: nav datu
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas
Latvian: Retāk pašnāvības mēģinājumi domas par pašnāvību psihoze
Lithuanian: Nedažni bandymas nusižudyti mintys apie savižudybę psichozė
Latvian: Viena tablete, ko lieto perorāli vienu reizi dienā.
Lithuanian: Viena tabletė, vartojama per burną vieną kartą per parą.
Latvian: Noteikts, ka renālais klīrenss ir aptuveni 210 ml/min, kas pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad inkstų klirensas yra maždaug 210 ml /min., kas viršija glomerulų filtracijos greitį.
Latvian: EU/1/17/1263/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) apvalkotās tabletes
Lithuanian: EU/1/17/1263/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) plėvele dengtų tablečių
Latvian: Efavirenza rezistence K103N
Lithuanian: Atsparumas efavirenzui K103N
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10,000 līdz <
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100) ar reti (≥ 1/10 000 iki
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Latvian: - ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Lithuanian: - jeigu esate sirgę psichikos liga, įskaitant depresiją ir piktnaudžiavimą vaistais ar alkoholiu.
Latvian: Sagaidāms: Voksilaprevīrs:↓
Lithuanian: Numatoma: Voksilapreviras:↓
Latvian: 3, koordinācijas traucējumi uzbudinājums 3, trīce
Lithuanian: 3, nenormali koordinacija sujaudinimas 3, tremoras
Latvian: Asinszāles inducējošā ietekme var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Indukcinis jonažolių poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po to, kai gydymas jomis bus nutrauktas (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Kopējā ietekme vienlaicīgas lietošanas gadījumā nav skaidra.
Lithuanian: Suminis bendro vartojimo poveikis neaiškus.
Latvian: - kaulu problēmām.
Lithuanian: - kaulų sutrikimai.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām..
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Efavirenzs nozīmīgi pazemina vorikonazola koncentrāciju plazmā, tai pat laikā arī vorikonazols nozīmīgi paaugstina efavirenza koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Efavirenzas reikšmingai sumažina vorikonazolo koncentraciją plazmoje, tuo tarpu vorikonazolas reikšmingai padidina efavirenzo koncentraciją plazmoje.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss vidēji bija 307 ml/min.
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml /min.
Latvian: Gan K65R, gan M184V/I mutācijas paliek pilnībā jutīgas pret efavirenzu.
Lithuanian: Tiek K65R, tiek M184V/I mutacijos išlieka visiškai jautrios efavirenzui.
Latvian: niezoši izsitumi uz ādas, ko izraisa reakcija uz saules stariem.
Lithuanian: - niežintis išbėrimas odoje, sukeltas reakcijos į saulės šviesą;