FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Innerhalb der Häufigkeitsbereiche werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge bezüglich ihres Schweregrades angegeben.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
German: Allerdings kann eine Blutzuckerselbstkontrolle zu Beginn einer Behandlung mit Ozempic in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin notwendig werden, um zur Senkung des Risikos einer Hypoglykämie die Sulfonylharnstoff- oder die Insulindosis anzupassen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Sin embargo, al iniciar un tratamiento con Ozempic en combinación con una sulfonilurea o una insulina, puede que sea necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico para ajustar la dosis de la sulfonilurea o de la insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 1 mg hinaus gedreht wird.
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 1 mg.
German: • Wenn Sie den Pen nicht verwenden, lassen Sie die Penkappe aufgesetzt, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: • Cuando no se utilice, conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
German: Begünstigt Ozempic
Spanish: A favor de Ozempic
German: In SUSTAIN 6 (siehe Unterabschnitt kardiovaskuläre Erkrankungen) waren 867 Patienten bei Behandlungsbeginn unter einer Therapie mit Mischinsulin (mit oder ohne OAD).
Spanish: Combinación con insulina premezclada ± 1-2 ADOs En el ensayo SUSTAIN 6 (ver subsección Enfermedad cardiovascular), 867 pacientes recibieron insulina premezclada (con o sin ADO(s)) al inicio del ensayo.
German: Änderung ggü. Ausgangswert
Spanish: Cambio respecto al valor de referencia
German: In Entwicklungstoxizitätsstudien mit Ratten und Javaneraffen wurden bei klinisch relevanten Expositionen vermehrt Schwangerschaftsabbrüche und eine leicht erhöhte Inzidenz fötaler Anomalien beobachtet.
Spanish: En los estudios de toxicidad para el desarrollo realizados en conejos y monos cynomolgus, se observó un aumento del número de casos de interrupción de la gestación y un ligero aumento de la incidencia de anomalías fetales a exposiciones clínicamente significativas.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige auf „0" zurückgeht.
Spanish: Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
German: Diabetische Retinopathie
Spanish: Retinopatía diabética
German: Eine Einschränkung der Nierenfunktion beeinflusste die Pharmakokinetik von Semaglutid nicht in klinisch relevantem Maße.
Spanish: La insuficiencia renal no tuvo ningún efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de semaglutida.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 0,25 mg hinaus gedreht wird.
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 0,25 mg.
German: Semaglutid senkte den Nüchternblutzuckerwert nach der ersten Dosis.
Spanish: Semaglutida redujo la glucosa en ayunas después de la administración de la primera dosis.
German: 0,25 mg in der Dosisanzeige muss genau auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Spanish: La dosis de 0,25 mg en el contador de dosis tiene que estar alineada de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta.
German: Im Kühlschrank (2 °C-8 °C) lagern.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
German: Wie man bei einer verstopften Nadel vorgeht
Spanish: Qué hacer si la aguja está obstruida
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ozempic 1 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ozempic 1 mg
German: Damit gehen Sie sicher, dass Sie Ihre volle Dosis erhalten.
Spanish: Esto garantiza que se administra la dosis completa.
German: Die Pharmakokinetik von Semaglutid wurde in einer Studie mit einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Semaglutid bei Patienten mit verschieden stark eingeschränkter Leberfunktion (leicht, mittelschwer, schwer) im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion untersucht.
Spanish: La farmacocinética de semaglutida se evaluó en pacientes con diversos grados de insuficiencia hepática (leve, moderada y grave) en comparación con sujetos con función hepática normal en un estudio de dosis única de 0,5 mg de semaglutida.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige „0" anzeigt.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis muestre 0.
German: 0,5 mg in der Dosisanzeige muss genau auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Spanish: La dosis de 0,5 mg en el contador de dosis tiene que estar alineada de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 0,5 mg hinaus gedreht wird.
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 0,5 mg.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ozempic 0,25 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ozempic 0,25 mg
German: Wann Ozempic angewendet wird
Spanish: Cuándo usar Ozempic
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung
Spanish: Ozempic 1 mg solución inyectable
German: Wenn der Pen entsorgt werden soll, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Spanish: Cuando deseche la pluma, hágalo sin la aguja puesta, siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero o farmacéutico o de las autoridades locales.
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 0,25 mg anzeigt.
Spanish: Continúe girando hasta que el contador de dosis se detenga y muestre 0,25 mg.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 0,25 mg eingestellt wurde.
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis mostrarán que se han seleccionado 0,25 mg.
German: Hazard Ratio (95% KI)
Spanish: Cociente de riesgos instantáneos (IC 95% )
German: Ein Fertigpen enthält 2 mg Semaglutid* in 1,5 ml Lösung.
Spanish: Una pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida* en 1,5 ml de solución.
German: Tabelle 4 SUSTAIN 7: Ergebnisse in Woche 40 Semaglutid 0,5 mg
Spanish: Tabla 7 SUSTAIN 5: Resultados en la semana 30 Semaglutida 0,5 mg
German: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a ap < 0,0001 (2-seitig) für Überlegenheit
Spanish: -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p <0,0001 (bilateral) para la superioridad
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 0,5 mg anzeigt.
Spanish: Continúe girando hasta que el contador de dosis se detenga y muestre 0,5 mg.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 0,5 mg eingestellt wurde.
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis mostrarán que se han seleccionado 0,5 mg.
German: Bei jugendlichen männlichen und weiblichen Ratten verursachte Semaglutid eine verzögerte Geschlechtsreife.
Spanish: En ratas jóvenes, semaglutida causó un retraso de la madurez sexual tanto en machos como en hembras.
German: Ein Fertigpen enthält 4 mg Semaglutid* in 3,0 ml Lösung.
Spanish: Una pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida* en 3,0 ml de solución.
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um 1 mg einzustellen.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 1 mg.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 0,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 1 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ozempic 0,25 mg solución inyectable en pluma precargada Ozempic 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada Ozempic 1 mg solución inyectable en pluma precargada
German: Die Semaglutid-Exposition stieg für die Dosen von 0,5 mg und 1 mg dosisproportional an.
Spanish: Para las dosis de 0,5 mg y 1 mg la exposición a semaglutida aumentó de forma proporcional a la dosis.
German: Mit einer subkutanen Verabreichung von Semaglutid in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm wurde eine ähnliche Exposition erreicht.
Spanish: Asimismo, se logró una exposición similar con la administración de semaglutida subcutánea en el abdomen, el muslo y la parte superior de brazo.
German: Er enthält 2 mg Semaglutid und Sie können nur Dosen von 0,25 mg einstellen.
Spanish: Contiene 2 mg de semaglutida y puede seleccionar únicamente dosis de 0,25 mg.
German: Er enthält 2 mg Semaglutid und Sie können nur Dosen von 0,5 mg einstellen.
Spanish: Contiene 2 mg de semaglutida y puede seleccionar únicamente dosis de 0,5 mg.
German: • der ausgelassene Zeitpunkt höchstens 5 Tage her ist, wenden Sie Ozempic sobald es Ihnen einfällt an. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Spanish: • han pasado 5 días o menos desde que debería haber usado Ozempic, úselo tan pronto como se acuerde.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/17/1251/003 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln EU/1/17/1251/004 3 Pens und 12 Einweg-Nadeln
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/003 1 pluma y 4 agujas desechables EU/1/17/1251/004 3 plumas y 12 agujas desechables
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/17/1251/005 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln EU/1/17/1251/006 3 Pens und 12 Einweg-Nadeln
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/005 1 pluma y 4 agujas desechables EU/1/17/1251/006 3 plumas y 12 agujas desechables
German: Hypoglykämie ist definiert als schwer (Fremdhilfe erforderlich) oder symptomatisch in Verbindung mit einem Blutglucosewert < 3,1 mmol/l b)
Spanish: Peso disminuido a) La hipoglucemia se define como grave (precisa la ayuda de otra persona) o sintomática en combinación con un nivel de glucosa en sangre <3,1 mmol/l b) Las complicaciones de la retinopatía diabética constituyen un criterio compuesto formado por: fotocoagulación retiniana, tratamiento con agentes intravítreos, hemorragia del vítreo y ceguera relacionada con la diabetes (poco frecuentes).
German: Die Kombination dieses Arzneimittels mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin könnte das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöhen.
Spanish: La combinación de una sulfonilurea o insulina con este medicamento puede aumentar el riesgo de experimentar bajos niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia).
German: Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden.
Spanish: Por tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos durante el uso de este medicamento.
German: Ein Fertigpen enthält 2 mg Semaglutid in 1,5 ml Lösung.
Spanish: Una pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 ml de solución.
German: Überprüfen Sie den Durchfluss
Spanish: Comprobación del flujo
German: Unterschied gegenüber Exenatid [95 % KI]
Spanish: Diferencia respecto a exenatida [IC
German: Die Injektionsnadel muss nach jeder Injektion entfernt und der Pen ohne aufgesetzte Nadel aufbewahrt werden.
Spanish: Retirar siempre la aguja después de cada inyección, y guardar la pluma sin la aguja puesta.
German: Ein Fertigpen enthält 4 mg Semaglutid in 3 ml Lösung.
Spanish: Una pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida en 3 ml de solución.
German: Die Penkappe aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
German: Komplikationen bei diabetischer Retinopathie
Spanish: Complicaciones de la retinopatía diabética
German: Komplikationen bei diabetischer Retinopathieb
Spanish: Complicaciones de la retinopatía diabéticab
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,74 ml) enthält 1 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,74 ml) contiene 1 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
German: Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave.
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Lösung und kann 4 Dosen von 1 mg abgeben.
Spanish: Ozempic 1 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 3 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 1 mg.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung ist in der folgenden Packungsgröße verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable está disponible en el siguiente tamaño de envase: 1 pluma y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
German: Ozempic 0,5 mg Injektionslösung ist in den folgenden Packungsgrößen verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
Spanish: Ozempic 0,5 mg solución inyectable está disponible en los siguientes tamaños de envase: 1 pluma y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
German: 0,25 mg eingestellt
Spanish: 0,25 mg seleccionados
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um 0,25 mg einzustellen.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 0,25 mg.
German: Jeder Pen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.
Spanish: Cada pluma contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,25 mg.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ozempic 0,5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
German: Ozempic 0,5 mg Injektionslösung
Spanish: Ozempic 0,5 mg solución inyectable
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,19 ml) enthält 0,25 mg Semaglutid (1,34 mg/ml),
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,19 ml) contiene 0,25 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,37 ml) enthält 0,5 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,37 ml) contiene 0,5 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
German: Nüchternplasmaglucose (mmol/l) Ausgangswert (mittlerer)
Spanish: GPA (mmol/l)
German: -5,1 [-6,1, -4,0]a p < 0,0001 (2-seitig) für Überlegenheit
Spanish: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (bilateral) para la superioridad
German: Nach einer Dosierung von 500 mg Metformin zweimal täglich über 3,5 Tage veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von Metformin nicht.
Spanish: Semaglutida no modificó la exposición general ni la Cmax de metformina tras la administración de 500 mg de metformina dos veces al día durante 3,5 días.
German: Jeder Pen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,5 mg abgeben.
Spanish: Cada pluma contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,5 mg.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,25 mg.
German: Dosisanzeige Dosismarkierung Dosiseinstellring Injektionsknopf
Spanish: Contador de dosis Marcador de dosis Selector de dosis
German: • aufgeblähter Bauch
Spanish: • dolor de estómago
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um 0,5 mg einzustellen.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 0,5 mg.
German: 71, davon 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) bzw. 27 (1,6 %) unter Semaglutid (Abbildung 4).
Spanish: Las cifras totales de muertes cardiovasculares, infartos de miocardio no mortales e ictus no mortales fueron de 90, 111 y 71, respectivamente; de estos episodios, 44 (2,7%), 47 (2,9%) y 27 (1,6%), respectivamente, correspondían a semaglutida (figura 4).
German: Bei weiblichen Ratten wurde bei Dosen, die mit einem mütterlichen Gewichtsverlust einhergingen, eine Verlängerung des Östrus und eine geringe Abnahme der Anzahl der Corpora lutea (Ovulationen) beobachtet.
Spanish: En las ratas hembras, se observó un aumento de la duración del ciclo estral y una ligera disminución de los cuerpos lúteos (ovulaciones) en dosis asociadas con pérdida de peso corporal materno.
German: Bei Patienten, die bereits einmal an Pankreatitis erkrankt waren, ist entsprechende Vorsicht geboten.
Spanish: Se debe extremar la precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
German: Bei Anwendung von Semaglutid als Monotherapie wurden keine schweren Hypoglykämien beobachtet.
Spanish: No se observaron episodios de hipoglucemia grave cuando semaglutida se usó en monoterapia.
German: In einer 56-wöchigen, aktiv kontrollierten, doppelblinden Studie wurden 1.231 Patienten auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder 100 mg Sitagliptin einmal täglich randomisiert, alle in Kombination mit Metformin (94 %) und/oder Thiazolidindionen (6 %).
Spanish: SUSTAIN 2 - Ozempic frente a sitagliptina, ambos en combinación con 1-2 medicamentos antidiabéticos orales (metformina y/o tiazolidinedionas) En un ensayo con control activo doble ciego de 56 semanas de duración, se aleatorizaron 1.231 pacientes para recibir 0,5 mg de Ozempic o 1 mg de Ozempic una vez a la semana o sitagliptina 100 mg una vez al día, todos ellos en combinación con metformina (94%) y/o tiazolidinedionas (6%).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Spanish: Si utiliza este medicamento en combinación con una sulfonilurea o una insulina, es posible que experimente un bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) lo que a su vez puede reducir su capacidad de concentración.
German: Dosisanzeige hält an: 0,5 mg übrig
Spanish: Contador de dosis detenido: queda 1 mg
German: In Woche 30 betrug die Veränderung des HbA1c-Wertes für 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic bzw. Placebo -1,6 %, -1,5 % bzw. 0,1 %.
Spanish: En la semana 30, el cambio respecto al valor inicial en la HbA1c fue de -1,6%, -1,5% y 0,1% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
German: Jede Dosis enthält 1 mg Semaglutid in 0,74 ml.
Spanish: Cada dosis contiene 1 mg de semaglutida en 0,74 ml.
German: Sie sind leicht oder mittelschwer und von kurzer Dauer.
Spanish: Son de intensidad leve o moderada y de corta duración.
German: Bei Bedarf kann die Dosis weiter bis maximal 1 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Spanish: En caso necesario, la dosis se puede seguir aumentando hasta un máximo de 1 mg una vez a la semana.
German: In Bezug auf die Sicherheit wurde es als gleichwertig mit anderen Arzneimitteln der gleichen Klasse eingestuft.
Spanish: En cuanto a la seguridad, se consideró que era similar a la de otros medicamentos del mismo grupo.
German: Eine Verschlechterung der diabetischen Retinopathie wurde ebenfalls beobachtet und wird weiter untersucht.
Spanish: También se ha observado un empeoramiento de la retinopatía diabética y se investigará más a fondo.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ozempic finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Ozempic se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Nach vier Wochen sollte diese Dosis auf 0,5 mg erhöht werden.
Spanish: Después de cuatro semanas, esta dosis se debe incrementar a 0,5 mg.
German: Weitere Informationen über Ozempic
Spanish: Otras informaciones sobre Ozempic
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ozempic.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ozempic.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ozempic ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ozempic?
German: Die Anfangsdosis Ozempic beträgt einmal wöchentlich 0,25 mg.
Spanish: La dosis inicial de Ozempic es de 0,25 mg una vez a la semana.
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Spanish: Se inyecta bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
German: Er wirkt genauso wie GLP-1 (ein im Darm gebildetes Hormon), indem er die Menge des von der Bauchspeicheldrüse als Reaktion auf Nahrung freigesetzten Insulins erhöht.
Spanish: Actúa de la misma forma que el GLP-1 (una hormona producida en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der im Zusammenhang mit Ozempic beobachtete Nutzen in den Studien die Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ozempic observados en los estudios fueron mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Es kann auch als Zusatzbehandlung zu anderen Diabetes-Arzneimitteln angewendet werden.
Spanish: Asimismo, puede utilizarse como terapia complementaria con otros medicamentos contra la diabetes.
German: Semaglutid
Spanish: Ozempic semaglutida
German: In diesen Studien war das Profil von Ozempic günstiger als das anderer Behandlungen mit Sitagliptin, Exenatid und Insulin glargin (welche Senkungen um jeweils 0,55, 0,92 und 0,83 Prozentpunkte bewirkten) und Placebo (das Verringerungen um bis zu 0,09 Prozentpunkte zur Folge hatte).
Spanish: En estos estudios, Ozempic fue superior a otros tratamientos, como la sitagliptina, la exenatida y la insulina glargina (que lograron reducciones de 0,55, 0,92 y 0,83 puntos porcentuales respectivamente) y al placebo (reducciones de hasta 0,09 puntos porcentuales).
German: Bei einer getrennten Untersuchung der drei „Ereignisse" hatten weniger Patienten unter Ozempic einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, die Raten für Tod infolge von Herzproblemen waren in beiden Gruppen jedoch ähnlich.
Spanish: Si se consideran los tres «acontecimientos» por separado, hubo menos pacientes tratados con Ozempic que sufrieron un ataque al corazón o un ictus, pero las tasas de muerte por problemas cardíacos fueron similares en los dos grupos.
German: In fünf Studien mit mehr als 4 000 Patienten wurde gezeigt, dass Ozempic den HbA1c-Spiegel (ein Messwert des Blutzuckers) im Laufe von 10 bis 13 Monaten um 1,2 bis 1,8 Prozentpunkte senkte.
Spanish: Cinco estudio realizados en más de 4 000 pacientes demostraron que Ozempic redujo los niveles de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) entre 1,2 y 1,8 puntos porcentuales durante un periodo de 10 a 13 meses.
German: Welchen Nutzen hat Ozempic in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ozempic en los estudios realizados?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Ozempic (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Verdauungsstörungen wie Durchfall, Erbrechen und Übelkeit.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ozempic (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son los problemas digestivos, como diarrea, vómitos y náuseas (ganas de vomitar).
German: Was ist Ozempic und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Ozempic y para qué se utiliza?
German: Der Wirkstoff in Ozempic, Semaglutid, ist ein „GLP-1-Rezeptoragonist".
Spanish: El principio activo de Ozempic, la semaglutida, es un «agonista del receptor GLP-1».
German: Weiterhin zeigten die Ergebnisse, dass die Behandlung mit Ozempic mit einer vorteilhaften Abnahme des Körpergewichts einhergeht.
Spanish: Asimismo, los resultados indicaron que el tratamiento con Ozempic se asociaba a una reducción beneficiosa del peso corporal.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ozempic, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ozempic se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.