FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Muu teave Dutrebise kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dutrebis
Estonian: Mis riskid Dutrebisega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dutrebis?
Estonian: Dutrebis on ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Maltese: Dutrebis jintuża fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Estonian: Dutrebise toimeained on Euroopa Liidus (EL) juba saadaval ühe toimeainega ravimitena: lamivudiin ravimina Epivir alates 1996. aastast ja raltegraviir ravimina Isentress alates 2007. aastast.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Dutrebis huma diġà disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala mediċini b'komponent wieħed: lamivudine bħala Epivir mill-1996, u raltegravir bħala Isentress mill-2007.
Estonian: Üks toimeaine, lamivudiin, on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI).
Maltese: "inibitur ta' nucleoside reverse-transcriptase" (NRTI).
Estonian: Dutrebist turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 150 mg lamivudiini ja 300 mg raltegraviiri, ning soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Maltese: Dutrebis jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg ta' lamivudine u 300 mg ta' raltegravir, u d-doża rakkomandata hija pillola waħda darbtejn kuljum.
Estonian: Et lamivudiin ja raltegraviir on HIV-infektsiooni ravis juba eraldi heaks kiidetud, esitas ettevõte nende ravimite heakskiitmiseks kasutatud uuringute andmed, sh uuringuandmed, milles osales 160 patsienti, kes said kokku 240 nädalat raltegraviiri koos lamivudiiniga (lisaks teisele HIV-ravimile tenofoviirile).
Maltese: Peress li lamivudine u raltegravir huma diġà approvati b'mod individwali biex jikkuraw infezzjoni talHIV, il-kumpanija ppreżentat data mill-istudji użati biex jiġu approvati dawn il-mediċini, inkluż studju li jinvolvi 160 pazjent li ngħataw raltegravir ma' lamivudine (flimkien ma' mediċina tal-HIV oħra, tenofovir) għal total ta' 240 ġimgħa.
Estonian: See on ravimi Dutrebis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Dutrebis.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dutrebise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dutrebis fis-26 ta' Marzu 2015.
Estonian: Duzallo (allopurinool/lesinuraad)
Maltese: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Estonian: Lisateave Duzallo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Duzallo kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Duzallo
Estonian: Duzallo ohutusprofiil sarnaneb üksikkomponentide ohutusprofiiliga.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Duzallo huwa simili għall-komponenti individwali.
Estonian: Duzallo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on gripp, gastroösofageaalne reflukshaigus (maohappe tagasivool söögitorru), peavalu ja vere kreatiniinisisalduse (neerufunktsiooni marker) suurenemine vereanalüüsides.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Duzallo (li jistgħu jaffetwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma influwenza, rifluss gastroesofagali (aċidu tal-istonku li jerġa' jitla' fil-ħalq), uġigħ ta' ras u testijiet taddemm li juru żieda fil-livelli tal-kreatinina fid-demm (markatur tal-funzjoni tal-kliewi).
Estonian: Duzallot turustatakse tablettidena, mis sisaldavad kas 200 või 300 mg allopurinooli ning 200 mg lesinuraadi.
Maltese: Duzallo jiġi bħala pilloli li fihom jew 200 jew 300 mg ta' allopurinol flimkien ma' 200 mg ta' lesinurad.
Estonian: Lesinuraadil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Zurampic alates 2016. aastast.
Maltese: Il-lesinurad ilu awtorizzat fl-UE bħala Zurampic mill-2016.
Estonian: Kui ravile lisati 200 mg lesinuraadi kord ööpäevas, oli 55%-l patsientidest 6 kuu järel vere kusihappesisaldus alla 60 mg/l.
Maltese: Iż-żieda ta' lesinurad 200 mg darba kuljum mal-kura wasslet għal 55 % tal-pazjenti li kellhom livelli inqas minn 60 mg/litru wara 6 xhur.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud olid neerupuudulikkus, neerufunktsiooni halvenemine ja neerukivid, mida esines vähem kui 1 patsiendil 100st.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar serji kienu insuffiċjenza tal-kliewi, tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, u ġebel fil-kliewi, li affetwaw inqas minn pazjent 1 minn kull 100.
Estonian: Kuidas Duzallot kasutatakse?
Maltese: Kif jintuża Duzallo?
Estonian: Mis riskid Duzalloga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Duzallo?
Estonian: Kahes uuringus osales enam kui 800 podagraga täiskasvanut, kelle vere kusihappesisaldus oli vaatamata allopurinoolravile suur (üle 65 mg/l).
Maltese: Iż-żewġ studji involvew aktar minn 800 adult bil-gotta li l-livell tagħhom tal-aċidu uriku fid-demm kien għoli (‘il fuq minn 65 mg/litru) minkejja kura b'allopurinol.
Estonian: • Lesinuraad soodustab kusihappe väljutamist organismist, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu (URAT1).
Maltese: • Il-lesinurad jgħin biex ineħħi l-aċidu uriku mill-ġisem billi jimblokka proteina msejħa "trasportatur1 tal-aċidu uriku" (URAT1) fil-kliewi.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada tuumori lüüsi sündroomiga (vähiravi ajal vähirakkude kiirest lagunemisest põhjustatud tüsistus) ega Leschi-Nyhani sündroomiga (harvaesinev geneetiline haigus) patsiendid.
Maltese: Dan m'għandux jittieħed ukoll f'pazjenti b'sindrome ta' liżi tat-tumur (kumplikazzjoni minħabba t-tkissir rapidu taċ-ċelloli tal-kanċer waqt kura għall-kanċer) jew b'sindrome ta' Lesch-Nyhan (marda ġenetika rari).
Estonian: HLA-B*5801 alleel
Maltese: HLA-B*5801 allele
Estonian: 52078 Aachen Saksamaa
Maltese: 52078 Aachen
Estonian: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Maltese: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164
Estonian: Ülitundlikkus**
Maltese: Sensittività eċċessiva**
Estonian: Osakaalude erinevus (95% CI)
Maltese: Differenza fil-proporzjon (95% C.I.)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Estonian: ATC-kood: M04AA51
Maltese: M04AA51
Estonian: 200 mg lesinuraadi + allopurinool N = 405
Maltese: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Estonian: Vidarabiin (adeniinarabinosiid)
Maltese: Vidarabine (Adenine Arabinoside)
Estonian: Agranulotsütoos*, aplastiline aneemia*, trombotsütopeenia*
Maltese: Agranuloċitożi*, anemija aplastika*, tromboċitopenija*
Estonian: EU/1/18/1300/001 EU/1/18/1300/002 EU/1/18/1300/003 EU/1/18/1300/004 EU/1/18/1300/005 EU/1/18/1300/006
Maltese: EU/1/18/1300/001 EU/1/18/1300/002 EU/1/18/1300/003 EU/1/18/1300/004
Estonian: 4., 5., 6. kuu
Maltese: Xahar 4, 5, 6
Estonian: F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Maltese: Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Estonian: Läbipaistmatu (PVC/PVdC/alumiinium) blisterpakend.
Maltese: Folja opaka (PVC/PVdC/Aluminium).
Estonian: Spetsiifiline antidoot on teadmata.
Maltese: Antidotu speċifiku mhux magħruf.
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171)
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin
Estonian: CYP2B6-ga ei ole in vivo uuringuid tehtud.
Maltese: CYP2B6 ma ġiex studjat in vivo.
Estonian: krospovidoon, magneesiumstearaat - õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid
Maltese: crospovidone, magnesium stearate - kisja tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Estonian: Grunenthal Sweden AB Tel: + 46 (0)86434060
Maltese: Tel: + 46 (0)86434060
Estonian: Keskmine (standardhälve) seerumi kusihappesisaldus (mg/dl)
Maltese: Medja (SE) ta' Uric Acid fis-Serum (mg/dL)
Estonian: CYP3A substraadid
Maltese: Sottostrati ta' CYP3A
Estonian: Lesinuraadi manustatakse lesinuraadi atroopisomeeride 50 : 50 seguna.
Maltese: Lesinurad jingħata bħala taħlita 50:50 ta' atropisomers ta' lesinurad.
Estonian: Neerukliirens on 25,6 ml/min (variatsioonikoefitsient (CV) = 56%).
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi hija ta' 25.6 mL/min (koeffiċjent ta' varjazzjoni CV= 56%).
Estonian: Muud ravimid ja Duzallo
Maltese: Mediċini oħra u Duzallo
Estonian: Tuumorilüüsi sündroomi või Leschi-Nyhani sündroom.
Maltese: Sindrome tal-lisi tat-tumur jew sindrome Lesch-Nyhan.
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Mikrokristalliline tselluloos Laktoosmonohüdraat Krospovidoon Magneesiumstearaat
Maltese: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Estonian: Katarakt, nägemishäired (nägemispuue ja hägusnägemine), makulopaatia
Maltese: Katarretti, disturbi fil-vista (indeboliment tal-vista u vista mċajpra), makulopatija
Estonian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Maltese: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Estonian: Kumariini tüüpi antikoagulandid
Maltese: Antikoagulanti ta' coumarin
Estonian: In vitro ei inhibeeri lesinuraad ühendeid nagu P-glükoproteiin, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ja BSEP.
Maltese: Lesinurad mhuwiex inibitur in vitro tal-glikoproteina-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K u BSEP.
Estonian: Lesinuraadi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lesinurad hija ta' madwar 100%.
Estonian: In vitro on lesinuraad CYP2C8 inhibiitor, kuid ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ega mEH-i.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' CYP2C8, iżda mhux ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 u mEH.
Estonian: 6-merkaptopuriin ja asatiopriin
Maltese: 6-mercaptopurine u azathioprine
Estonian: Neerupuudulikkus* **, neerukahjustus, nefrolitiaas
Maltese: Insuffiċjenza renali***, indeboliment renali, nefrolitijasi
Estonian: Ülitundlikkussündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Maltese: Sindrome ta' sensittività eċċessiva, Sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson Syndrome) u nekroliżi epidermika tossika (TEN, toxic epidermal necrolysis)
Estonian: Platseebo + allopurinool
Maltese: Punt ta' żmien Plaċebo + allopurinol
Estonian: Epoksiidhüdrolaasi inhibiitorid (nt valproehape, valpromiid) Mikrosomaalse epoksiidhüdrolaasi (mEH) inhibiitorid (nt valproehape, valpromiid) võivad mõjutada lesinuraadi metabolismi.
Maltese: Inibituri ta' epoxide hydrolase (eż valproic acid, valpromide) L-inibituri ta' Epoxide Hydrolase mikrożomali (mEH, microsomal Epoxide Hydrolase) (eż. valproic acid, valpromide) jistgħu jinterferixxu mal-metaboliżmu ta' lesinurad.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, angioödeem, ravimlööve, alopeetsia, muutused juuksevärvis
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermika tossika, anġjoedema, eruzzjoni tal-prodott mediċinali, alopeċja, tibdil fil-kulur tax-xagħar
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Estonian: HLA-B*5801 alleeli esineb erinevates etnilistes rühmades erineval määral: han-hiinlastel kuni 20% rahvastikust, Tais 8...15%, Koreas ligikaudu 12% rahvastikust ning Jaapani või Euroopa päritolu inimestel 1…2% rahvastikust.
Maltese: Il-frekwenza tal-allele HLA-B*5801 tvarja ħafna bejn il-popolazzjonijiet etniċi: sa 20% fil-popolazzjoni Ċiniża tal-Han, 8-15% f'dik Tajlandiża, madwar 12% fil-popolazzjoni Koreana u 1-2% f'individwi ta' oriġini Ġappuniża jew Ewropea.
Estonian: Lesinuraad seondub ulatuslikult plasmavalkudega (üle 98%), peamiselt albumiiniga.
Maltese: Lesinurad jeħel ħafna ma' proteini fil-plażma (aktar minn 98%), l-aktar mal-albumina.
Estonian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Maltese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190
Estonian: Koostoimete in vitro hindamine
Maltese: Valutazzjonijiet in vitro tal-interazzjonijiet
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud lähtuvalt esinemissagedusest ja organsüsteemi klassist.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont il-frekwenza u s-Sistema tal-Klassifika tal-Organi.
Estonian: Stenokardia, bradükardia
Maltese: Anġina pectoris, bradikardija
Estonian: Ampitsilliin/amoksitsilliin
Maltese: Ampicillin/amoxicillin
Estonian: Lesinuraad on OATP1B1, OAT1, OAT3 ja OCT1 substraat.
Maltese: Lesinurad huwa sottostrat ta' OATP1B1, OAT1, OAT3 u OCT1.
Estonian: EU/1/18/1300/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/006 10 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: EU/1/18/1300/003 30 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/004 100 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/006 10 pillola miksijin b'rita
Estonian: HLA-B*5801 alleeli puhul on näidatud seost allopurinooliga seotud ülitundlikkussündroomi ja SJS/TEN-i tekkeriskiga.
Maltese: L-allele HLA-B*5801 intweriet li hija assoċjata mar-riskju li tiżviluppa sindrome ta' sensittività eċċessiva u SJS/TEN relatati ma' allopurinol.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: podagravastased preparaadid, kusihappe moodustumist inhibeerivad preparaadid.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet kontra l-gotta, preparazzjonijiet li jinibixxu l-produzzjoni ta' uric acid.
Estonian: Lesinuraadi 200 mg annuse ohutust hinnati III faasi kombinatsioonravi kliinilistes uuringutes (k.a jätku-uuringud).
Maltese: Is-sigurtà ta' lesinurad 200 mg ġiet evalwata fi provi kliniċi ta' terapija kkombinata ta' Fażi 3 (inklużi studji ta' estensjoni).
Estonian: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Estonian: 400 mg annuse kasutamisel täheldati lesinuraadi kontsentratsiooni suurenemist võrreldes CYP2C9 kiirete metaboliseerijatega (CYP2C9 *1/*1, [N = 41]) CYP2C9 keskmiste (CYP2C9 *1/*3, [N = 4], AUC suurenemine ligikaudu 22%) ja aeglaste metaboliseerijate korral (CYP2C9 *3/*3, [N = 1], AUC suurenemine ligikaudu 111%), millega kaasnes lesinuraadi suurem eritumine neerude kaudu.
Maltese: Fid-doża ta' 400 mg, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), ġiet osservata żieda fl-espożizzjonijiet għal lesinurad fil-metabolizzaturi intermedji ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], żieda ta' madwar 22% fl-AUC) u f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], żieda ta' madwar 111% fl-AUC) akkumpanjati b'eliminazzjoni renali ogħla ta' lesinurad.
Estonian: 200 mg lesinuraadi vs. platseebo
Maltese: Lesinurad 200 mg kontra plaċebo
Estonian: EU/1/18/1300/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/005 10 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: EU/1/18/1300/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/002 100 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/005 10 pillola miksijin b'rita
Estonian: Hematuuria, asoteemia
Maltese: Ematurja, ażotemija
Estonian: CYP2B6 substraadid
Maltese: Sottostrati ta' CYP2B6
Estonian: Lesinuraad
Maltese: Lesinurad
Estonian: CYP3A nõrk kuni mõõdukas indutseerimine lesinuraadi poolt võib vähendada koosmanustatud ravimite, mis on CYP3A tundlikud substraadid, plasmakontsentratsiooni.
Maltese: Induzzjoni ħafifa sa moderata ta' CYP3A minn lesinurad tista' tnaqqas l-espożizzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali mogħtija flimkien li huma sottostrati sensittivi ta' CYP3A.
Estonian: Korduv hematemees, steatorröa, stomatiit, muutused roojamissageduses
Maltese: Ematemeżi rikorrenti, steatorrea, stomatite, bidla fil-frekwenza tal-ippurgar
Estonian: Organsüstee mi klassifikatsio on
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Estonian: Allopurinooli peamine metaboliit on oksüpurinool.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' allopurinol huwa oxypurinol.
Estonian: Pärast lesinuraadi ühekordse annuse manustamist neerukahjustusega inimestele olid lesinuraadi Cmax ja AUC väärtused kerge neerukahjustusega patsientidel (eCrCl 60...89 ml/min) vastavalt 36% ja 30% suuremad (200 mg), mõõduka neerukahjustusega patsientidel (eCrCl 30...59 ml/min) 20% ja 73% suuremad (200 mg) ning 3% ja 50% suuremad (400 mg) ja raske neerukahjustusega patsientidel (eCrCl < 30 ml/min) 13% ja 113% suuremad (400 mg) kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' lesinurad lil individwi b'indeboliment renali meta mqabbla ma' dawk b'funzjoni renali normali, is-Cmax u l-AUC ta' lesinurad, rispettivament, kienu 36% u 30% ogħla (200 mg) f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (eCrCL ta' 60 sa 89 mL/min), 20% u 73% ogħla (200 mg) u 3% u 50% ogħla (400 mg) f'pazjenti b'indeboliment renali moderat (eCrCL ta' 30 sa 59 mL/min), u 13% ogħla u 113% ogħla (400 mg) f'pazjenti b'indeboliment renali sever (eCrCL ta' < 30 mL/min).
Estonian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Maltese: Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Estonian: Allopurinool eritub peamiselt metaboolse konversiooni teel ksantiini oksüdaasi ja aldehüüdide oksüdaasi vahendusel oksüpurinooliks; vähem kui 10% toimeainest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' allopurinol hija l-aktar permezz tal-konverżjoni metabolika għal oxypurinol minn xanthine oxidase u aldehyde oxidase, b'inqas minn 10% tas-sustanza attiva mhux mibdula li tiġi eliminata fl-awrina.
Estonian: Lesinuraad on selektiivne kusihappe tagasiimendumise inhibiitor, mis inhibeerib kusihappe transporterit URAT1.
Maltese: Lesinurad huwa inibitur ta' riassorbiment selettiv ta' uric acid li jinibixxi t-trasportatur ta' uric acid URAT1.
Estonian: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S Tlf: + 45 88883200
Maltese: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Estonian: Duzallot tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kelle CrCl on 30 kuni < 45 ml/min (patsientidel, kelle hinnanguline CrCl (eCrCl) on < 45 ml/min, on lesinuraadi kasutamise kogemused piiratud).
Maltese: Duzallo għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'CrCL ta' 30 għal inqas minn 45 mL/min (l-esperjenza b'lesinurad f'pazjenti b'CrCL stmata (eCrCL, estimated CrCL) ta' inqas minn 45 mL/min hija limitata).
Estonian: See on ka Duzallo maksimaalne ööpäevane annus (vt lõik 4.4).
Maltese: Din hija wkoll id-doża massima ta' kuljum ta' Duzallo (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: • han-hiinlastel, Tai või Korea päritolu inimestel;
Maltese: • persuni ta' oriġini Ċiniża tal-Han, Tajlandiża jew Koreana
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 128,3 mg laktoosi (monohüdraadina).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 128.3 mg ta' lattożju (bħala monohydrate).
Estonian: Lesinuraad inhibeerib ka kusihappe transporterit OAT4, mis on seotud diureetikumidest tingitud hüperurikeemiaga.
Maltese: Lesinurad jinibixxi wkoll OAT4, trasportatur ta' uric acid involut f'iperuriċemija kkaġunata minn dijuretiċi.
Estonian: Patsiendid jätkasid neile määratud allopurinooliannusega ning randomiseeriti suhtes 1 : 1 : 1 saama üks kord ööpäevas 200 mg lesinuraadi, 400 mg lesinuraadi või platseebot.
Maltese: Il-pazjenti komplew id-doża tagħhom ta' allopurinol u kienu randomizzati 1:1:1 biex jirċievu lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, jew plaċebo darba kuljum.
Estonian: Furunkul
Maltese: Furunklu
Estonian: In vitro on lesinuraad kliiniliselt olulistel plasmakontsentratsioonidel OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ja OCT1 inhibiitor.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 u OCT1 f'konċentrazzjonijiet fil-plażma klinikament rilevanti.
Estonian: Pärast 400 mg lesinuraadi ühekordse annuse manustamist kerge (Childi-Pugh' klass A) või mõõduka (Childi-Pugh' klass B) maksakahjustusega patsientidele oli lesinuraadi Cmax võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidel täheldatuga ning AUC vastavalt 7% ja 33% suurem.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ta' lesinurad ta' 400 mg f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) jew moderat (Child-Pugh klassi B), is-Cmax ta' lesinurad kienet komparabbli u l-AUC ta' lesinurad kienet 7% u 33% ogħla, rispettivament, meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni epatika normali.
Estonian: Lesinuraad metaboliseerub valdavalt CYP2C9 ja mEH vahendusel, vähemal määral CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vahendusel.
Maltese: Lesinurad huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9 u mEH, u b'mod inqas estensiv minn CYP1A1, CYP2C19 u CYP3A.
Estonian: Atroopisomeeri 1 ja atroopisomeeri 2 AUC(0-24) suhe oli 44 : 56, sest atroopisomeeri 1 metaboliseeritakse ulatuslikumalt kui atroopisomeeri 2 ning atroopisomeeri 1 plasmakontsentratsioon on seetõttu madalam kui atroopisomeeril 2.
Maltese: Il-proporzjon ta' AUC(0-24) ta' atropisomer 1 ma' atropisomer 2 kien ta' 44:56 peress li atropisomer 1 jgħaddi minn metaboliżmu iktar estensiv minn atropisomer 2, u dan iwassal biex atropisomer 1 ikollu espożizzjoni fil-plażma iktar baxxa minn atropisomer 2.
Estonian: Gastroösofage aalne reflukshaigus
Maltese: Disturbi gastro-intestina li
Estonian: Allopurinooli muude metaboliitide hulka kuuluvad allopurinoolribosiid ja oksüpurinool-7-ribosiid.
Maltese: Metaboliti oħra ta' allopurinol jinkludu allopurinol-riboside u oxypurinol-7-riboside.
Estonian: Allopurinooli poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 0,5...1,5 tundi.
Maltese: Allopurinol għandu half-life fil-plażma ta' madwar 0.5 sa 1.5 sigħat.
Estonian: Seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl) saavutanud patsientide osakaal lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi rühmas - uuringute CLEAR1 ja CLEAR2 koondandmed
Maltese: Tabella 3 Proporzjon ta' pazjenti li laħqu livelli fil-mira ta' uric acid fis-serum (< 6 mg/dL) b'lesinurad f'kombinazzjoni ma' allopurinol - Dejta miġbura mill-istudji CLEAR1 u CLEAR2
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - neerudega seotud kõrvaltoimed Kahes 12 kuud kestnud platseebokontrolliga uuringus, kus võrreldi lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsiooni ning allopurinooli monoteraapiat (platseebo), suurenes seerumi kreatiniinisisaldus 1,5 ja 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega 4,4%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 2,2%-ga platseeborühmas; kreatiniinisisalduse suurenemist rohkem kui 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega esines 1,5%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 0%-ga platseeborühmas.
Maltese: F'żewġ provi kkontrollati bi plaċebo ta' 12-il xahar ta' lesinurad flimkien ma' allopurinol meta mqabbel ma' allopurinol waħdu (plaċebo), kien hemm żidiet fil-kreatinina fis-serum ta' bejn 1.5 u darbtejn fuq il-linja bażi f'4.4% tal-pazjenti fuq lesinurad 200 mg u 2.2% fuq plaċebo; kien hemm żidiet fil-kreatinina fis-serum ta' darbtejn jew iktar fuq il-linja bażi f'1.5% tal-pazjenti fuq lesinurad 200 mg u 0% fuq plaċebo.
Estonian: Neerudega seotud kõrvaltoimetest teatati 4,9%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 4,2%-ga platseeborühmas; ravi katkestati seetõttu 1,0%-l kummaski ravirühmas osalenutest (vt lõik 4.4).
Maltese: Reazzjonijiet avversi relatati mal-kliewi kienu rrapportati f'pazjenti ttrattati b'lesinurad 200 mg (4.9%) meta mqabbel ma' plaċebo (4.2%), li rriżultaw fit-twaqqif tat-trattament f'1.0% għaż-żewġ gruppi ta' trattament (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Maltese: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal ei avaldanud vanus, sugu, rass ega etniline päritolu lesinuraadi farmakokineetikale kliiniliselt olulist toimet.
Maltese: Abbażi tal-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, l-età, is-sess, ir-razza u l-etniċità ma għandhomx effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lesinurad.
Estonian: Tervetel uuritavatel tehtud lesinuraadi ja CYP3A substraatide koostoimeuuringutes vähendas lesinuraad sildenafiili ja amlodipiini plasmakontsentratsioone.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni li saru f'individwi b'saħħithom b'lesinurab u sottostrati ta' CYP3A, lesinurad naqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' sildenafil u amlodipine.
Estonian: 12. kuu
Maltese: Xahar 12