FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všechny tablety mají na jedné straně vyražený symbol společnosti Boehringer Ingelheim a kódy P6, P7, P8 nebo P9 na druhé straně, které označují síly tablet 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg a 0,7 mg. Všechny síly přípravky SIFROL jsou dodávány v hliníkových blistrech s obsahem 10 tablet v jednom blistru.
Hungarian: Mindegyik tabletta egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalán pedig a 0,088 mg-os, 0,18 mg-os, 0,35 mg-os és 0,7 mg-os hatáserősségnek megfelelő P6, P7, P8, vagy P9 dombornyomású kódjelzés látható.
Czech: SIFROL může vyvolávat halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A SIFROL hallucinációkat okozhat (olyan dolog látását, hallását, észlelését, ami ténylegesen nincs jelen).
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání ukázaly, že pramipexol vykazuje funkční účinky, které zahrnují zejména CNS a reprodukční systém samic a pravděpodobně vyplývají z nadměrného farmakodynamického účinku pramipexolu.
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során funkcionális - minden bizonnyal a pramipexol túlzott mértékben érvényesülő farmakodinamikai hatásainak tulajdonítható, javarészt központi idegrendszeri, ill. a női reproduktív rendszeren mutatkozó reakciókat észleltek.
Czech: Velmi časté mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10
Hungarian: 10 beteg közül több, mint 1-et érinthet
Czech: Jestliže máte středně těžké onemocnění ledvin, obvyklá zahajovací dávka je 1 tableta SIFROL 0,088 mg dvakrát denně.
Hungarian: Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2 × 1 SIFROL 0,088 mg tabletta.
Czech: Jestliže je jeho podávání nevyhnutelné, kojení je třeba ukončit.
Hungarian: Ha nélkülözhetetlen a SIFROLkezelés, akkor abba kell hagyni a szoptatást.
Czech: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Hungarian: Puh/Tel: +358 10 3102 800
Czech: SIFROL lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Hungarian: A SIFROL tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Czech: SIFROL 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/016-018
Hungarian: SIFROL 0,52 mg retard tabletta EU/1/97/050/016-018
Czech: Primárním hodnocenou veličinou byla změna od výchozích hodnot skóre TTS (Total Tic Score) na škále Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Hungarian: Tic Severity Scale [YGTSS] Total Tic Score-ja [TTS] szerint) bekövetkező, a kiindulási értékhez viszonyított változás volt.
Czech: SIFROL 0,088 mg tablety
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta
Czech: SIFROL 0,18 mg tablety EU/1/97/050/003-004
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta EU/1/97/050/003-004
Czech: SIFROL je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj.
Hungarian: A SIFROL retard tabletta idiopátiás („ismeretlen kóreredetű") Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél önmagában, vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva.
Czech: Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba denní dávku přípravku SIFROL podávat jednorázově, zpočátku v dávce 0,088 mg báze (0,125 mg soli) denně.
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance alacsonyabb 20 ml/perc-nél, a napi adagot egyszerre kell beadni; a kezdő adag 0,088 mg/nap (bázisra számítva, a só esetében: 0,125 mg/nap).
Czech: SIFROL 0,26 mg a 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé, kulaté a mají zkosené hrany.
Hungarian: A SIFROL 0,26 mg és 0,52 mg retard tabletta fehér-törtfehér színű, kerek, metszett élű tabletta.
Czech: SIFROL 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním EU/1/97/050/031-033
Hungarian: SIFROL 2,62 mg retard tabletta EU/1/97/050/031-033
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SIFROL 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 2,62 mg retard tabletta
Czech: Může být podáván samotně nebo v kombinaci s levodopou (jiný lék k léčbě Parkinsonovy nemoci).
Hungarian: A SIFROL tabletta adható: - idiopátiás („ismeretlen kóreredetű") Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél önmagában vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva.
Czech: SIFROL 0,18 mg tablety
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta
Czech: SIFROL obsahuje léčivou látku pramipexol a patří do skupiny léků známých jako agonisté dopaminu, které stimulují dopaminové receptory v mozku.
Hungarian: dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sifrol platné v celé Evropské unii společnosti Boehringer Ingelheim International GmbH dne 14. října 1997.
Hungarian: 1997. október 14-én az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim International GmbH részére a Sifrolra vonatkozóan kigadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Sifrol pramipexolum
Hungarian: Sifrol pramipexol
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sifrol.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sifrol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Výsledky druhé studie dostatečně neprokázaly dlouhodobou účinnost přípravku Sifrol.
Hungarian: A második vizsgálat eredményei elégtelenek voltak a Sifrol hosszú távú hatásosságának igazolására.
Czech: Tablety přípravku Sifrol by se měly zapíjet vodou.
Hungarian: A Sifrol tablettát vízzel kell bevenni.
Czech: Přípravek Sifrol se používá k léčbě příznaků těchto onemocnění:
Hungarian: A Sifrol-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák:
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány v prvních třech studiích u raného stádia Parkinsonovy nemoci, přičemž k výraznějšímu zlepšení došlo po 4 nebo 24 týdnech.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24. hét után bekövetkezett nagyobb javulással.
Czech: Přípravek Sifrol se používá v případech, kdy není možné identifikovat konkrétní příčinu poruchy.
Hungarian: A Sifrol-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Czech: Další informace o přípravku Sifrol:
Hungarian: A Sifrol-lal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sifrol.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sifrol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Přípravek Sifrol může být užíván buď samostatně, nebo v kombinaci s levodopou (jiným lékem k léčbě Parkinsonovy nemoci) ve všech fázích onemocnění včetně pozdních stádií, kdy účinnost levodopy klesá,
Hungarian: A Sifrol önmagában vagy levodopával (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombinációban alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve a későbbi fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd.;
Czech: Přípravek Sifrol by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pramipexol nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: A Sifrol nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pramipexollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Čtyři studie srovnávaly přípravek Sifrol s placebem (léčbou neúčinným přípravkem): jedna studie na 360 pacientech v pokročilém stádiu onemocnění, kteří již užívali levodopu, jejíž účinnost začala klesat, a tři studie na celkem 886 pacientech v raném stádiu onemocnění bez předchozí léčby levodopou.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Sifrol-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az egyik vizsgálatban 360 olyan, a betegség előrehaladott szakaszában lévő beteg vett részt, akik már szedték a levodopát, azonban azonban annak hatékonysága már kezdett csökkenni, valamint három vizsgálatban összesen 886 olyan, a betegség korai szakaszában lévő beteg vett részt, akik nem kaptak levodopát.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí mezi další vedlejší účinky zaznamenané u více než 1 pacienta z 10 patří: závratě, dyskineze (potíže s ovládáním pohybů) a ospalost.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél 10 beteg közül több mint 1-nél a következő mellékhatások is jelentkeztek: szédülés, diszkinézia (a mozgások irányításának nehézsége) és aluszékonyság.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sifrol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Sifrol bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Sifrol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet s „okamžitým uvolňováním" (kulatých: 0,088 mg, 0,7 mg a 1,1 mg; oválných: 0,18 mg a 0,35 mg) a ve formě bílých tablet s „prodlouženým uvolňováním" (kulatých: 0,26 mg a 0,52 mg; oválných:
Hungarian: Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné přípravek Sifrol podávat méně často.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegek esetében a Sifrol-t ritkábban kell alkalmazni.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním by měly být užívány jednou denně, a to dvě až tři hodiny před spaním.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma esetén az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát naponta egyszer, két-három órával lefekvés előtt kell bevenni.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním byly v rámci zmírňování příznaků po 12 týdnech léčby účinnější než placebo, avšak rozdíl mezi placebem a přípravkem Sifrol byl největší po čtyřech týdnech léčby - poté se začal zmenšovat.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma esetében az azonnali felszabadulású Sifrol-tabletta hatásosabbnak bizonyult a tünetek csökkentésében 12 heti kezelés után, mint a placebo, de a placebo és a Sifrol közti különbség négy hetes kezelést követően volt a legnagyobb, mielőtt ismét csökkent volna.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Sifrol (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
Hungarian: A Sifrol leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés volt.
Czech: Další studie prokázaly, že tablety s prodlouženým uvolňováním byly v rámci léčby Parkinsonovy nemoci stejně účinné jako tablety s okamžitým uvolňováním.
Hungarian: A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékony volt a Parkinson-kór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletták.
Czech: Na podporu použití tablet s prodlouženým uvolňováním předložila společnost výsledky studií, které poukazovaly na to, že tablety s okamžitým uvolňováním a tablety s prodlouženým uvolňováním vedou k produkci stejných hladin léčivé látky v těle.
Hungarian: A retard tabletta alkalmazásának alátámasztására a vállalat olyan vizsgálati eredményeket nyújtott be, amelyek szerint az azonnali felszabadulású és a retard tabletta alkalmazása a szervezetben azonos hatóanyagszintet eredményezett.
Czech: • Parkinsonovy nemoci, což je progresivní mozková porucha, která způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Hungarian: • Parkinson-kór, amely egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Czech: Tablety s okamžitým uvolňováním uvolňují léčivou látku ihned a tablety s prodlouženým uvolňováním ji uvolňují pomalu po dobu několika hodin.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású tablettából azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Sifrol s levodopou na 300 pacientech v raném stádiu onemocnění a zjišťovala počet pacientů, u nichž se projevily pohybové příznaky.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Sifrol-t levodopával hasonlították össze a betegség korai szakaszában szenvedő 300 betegen, ésazoknak a betegeknek a számát mérték, akiknél mozgást érintő tünetek álltak fenn.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sifrol, pramipexol, je agonista dopaminu (látka, která napodobuje účinky dopaminu).
Hungarian: A Sifrol hatóanyaga, a pramipexol egy dopamin-agonista, (a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
Czech: Společnost předložila rovněž studie srovnávající tyto dvě tablety v raném a pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci a zkoumala přechod pacientů z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatokat is bemutatott, amelyek a kétfajta tablettát a korai és az előrehaladott stádiumú Parkinson-kór esetében hasonlították össze, valamint vizsgálták a betegeknek az azonnali felszabadulású tablettáról a retard tablettára való átállítását is.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sifrol je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Sifrol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports . Amennyiben a Sifrol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Ve studii zahrnující pacienty v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci došlo po 24 týdnech léčby pomocí neměnné dávky u pacientů užívajících tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním k výraznějšímu zlepšení než u pacientů užívajících placebo.
Hungarian: Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az azonnali felszabadulású Sifrol-tablettát szedő betegeknél 24 heti, állandó dózissal végzett kezelést követően nagyobb javulás volt tapasztalható, mint a placebót szedő betegeknél.
Czech: Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním byly zkoumány v pěti hlavních studiích.
Hungarian: A Parkinson-kór vonatkozásában az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát öt fő vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním byly rovněž zkoumány ve dvou hlavních studiích.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma vonatkozásában az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sifrol je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A Sifrol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: Jaký přínos přípravku Sifrol byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sifrol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 150 pacientů, kteří užívali přípravek Sifrol po dobu šesti měsíců, a tato studie srovnávala účinky léčby u pacientů, kteří pokračovali v užívání přípravku Sifrol, s účinky léčby u pacientů, kteří byli převedeni na placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban 150 olyan beteg vett részt, akik a Sifrol-t hat hónapon keresztül szedték, és a Sifrol-kezelés folytatásának a hatásait a placebóra történő áttérés hatásaival hasonlították össze.
Czech: První studie srovnávala přípravek Sifrol s placebem po dobu 12 týdnů na 344 pacientech a měřila zlepšení příznaků.
Hungarian: Az elsőben, 344 beteg részvételével, a Sifrol-t placebóval hasonlították össze 12 héten keresztül a tünetek javulását nézve.
Czech: Sifrol je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pramipexol.
Hungarian: A Sifrol pramipexol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Pokud jde o zlepšení pohybových příznaků v raném stadiu onemocnění, přípravek Sifrol byl rovněž účinnější než levodopa.
Hungarian: A levodopával összehasonlítva, a Sifrol hatékonyabbnak bizonyult a korai stádiumú betegség mozgási tüneteinek javításában.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sifrol?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sifrol alkalmazása?
Czech: Jak přípravek Sifrol působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sifrol?
Czech: Jak byl přípravek Sifrol zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sifrol-t?
Czech: Jak se přípravek Sifrol používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sifrol-t?
Czech: Řiďte se prosím jejich instrukcemi.
Hungarian: Kérjük, kövesse utasításaikat.
Czech: Jde o dlouhodobou léčbu, která bude pravděpodobně trvat několik let.
Hungarian: Ez egy hosszan tartó kezelés, ami valószínűleg évekig tart.
Czech: Co budete potřebovat
Hungarian: Mire van szükségem?
Czech: Léčba nemá být znovu započata.
Hungarian: A kezelést nem szabad újrakezdeni.
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 év)
Czech: Následující informace je určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Czech: 6. měsíc 12. měsíc
Hungarian: hónap 12. hónap
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože v této věkové skupině nejsou dostupná žádná data.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek, mert ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok.
Czech: ULN = horní limit normálních hladin
Hungarian: ULN = a normálérték felső határa
Czech: Celkem 181 pacientů dokončilo základní fázi (24 týdnů) studie.
Hungarian: Összesen 181 beteg fejezte be a vizsgálat (24 hetes) fő fázisát.
Czech: Tabulka 3 Klíčové výsledky ve 24. týdnu (studie C2402)
Hungarian: 3. táblázat A legfontosabb eredmények a 24. héten (C2402-vizsgálat)
Czech: Datum první registrace: 24. dubna 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 18. listopadu 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 18.
Czech: Celkem bylo randomizováno a léčeno 358 pacientů.
Hungarian: Összesen 358 beteget randomizáltak és kezeltek.
Czech: Studie zahrnovala 150 pacientů.
Hungarian: A vizsgálatba 150 beteget vontak be.
Czech: - Pokud jste sexuálně aktivní žena, musíte během léčby používat vysoce účinný způsob antikoncepce.
Hungarian: - Ha Ön szexuálisan aktív nő, a kezelés alatt egy hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Czech: Aktivní kontrola N=68 n (%)
Hungarian: Aktív kontroll N = 68 n (%)
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás některý z následujících projeví:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány také v měsíci 12.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek az 12. hónapban is.
Czech: - s hypokalemií a/nebo hypomagnesemií.
Hungarian: - hypokalaemia és/vagy hypomagnesaemia.
Czech: Dávka může být titrována každé 2 až 4 měsíce na základě odpovědi a snášenlivosti.
Hungarian: A dózist minden 2. vagy 4. hónapban a válaszreakció és a tolerabilitás alapján lehet kititrálni.
Czech: Pro jednorázové použití.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Czech: Celkem bylo léčeno 192 pacientů.
Hungarian: 192 beteget kezeltek.
Czech: Alkoholové nebo podobné tampony
Hungarian: Alkoholos vagy más, hasonló törlők
Czech: Používání Signiforu každý den ve stejnou dobu Vám pomůže vzpomenout si, kdy lék používat.
Hungarian: Ha minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza a Signifor-t, az segít, hogy eszébe jusson alkalmazni a gyógyszerét.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zkontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrize, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Czech: Pokud jste připravený(á) podat si injekci, pečlivě dodržujte níže uvedené kroky: - Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Hungarian: Ha felkészült arra, hogy beadja magának az injekciót, pontosan kövesse az alábbi lépéseket: - Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Czech: V obou případech vraťte celé balení do lékárny.
Hungarian: Mindkét esetben a teljes csomagolást vigye vissza a gyógyszertárba.
Czech: Jak Signifor vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Signifor külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Linearita a závislost na čase
Hungarian: Linearitás és időfüggőség
Czech: V těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
Hungarian: Ezekben az esetekben a teljes csomagolást vigye vissza a gyógyszertárba.
Czech: Signifor snižuje tvorbu těchto hormonů a pravděpodobně také velikost adenomu.
Hungarian: A Signifor csökkenti ezeknek a hormonoknak a termelődését, és esetleg az adenoma méretét is.
Czech: Signifor může ovlivnit působení jiných léčivých přípravků.
Hungarian: A Signifor befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
Czech: V postupu rekonstituce Signiforu se nachází dva kritické kroky.
Hungarian: A Signifor feloldásának két kritikus lépése van.
Czech: U zdravých dobrovolníků je pasireotid rychle vstřebán a maximální plasmatické koncentrace je dosaženo během 0,25-0,5 hodin.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a pazireotid gyorsan felszívódik, és a plazma csúcskoncentráció 0,25-0,5 órán belül kialakul.
Czech: Také obsahuje:
Hungarian: Tartalmaz még:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Signifor u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Hungarian: A Signifor biztonságosságát és hatásosságát 0 - 18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Czech: Klinický význam těchto účinků u lidí není znám.
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a klinikai jelentősége embereknél nem ismert.
Czech: Také zlepšení pozorované až do 24. týdne mezi oběma léčebnými skupinami nebylo statisticky signifikantní.
Hungarian: A 24. hétig megfigyelt javulások terápiás csoportok közötti összehasonlítása szintén nem volt statisztikailag szignifikáns.
Czech: Všechny analýzy byly provedeny na základě dávkově randomizovaných skupin.
Hungarian: Az összes elemzést a randomizált dóziscsoportok alapján végezték el.
Czech: Výskyt těchto událostí byl nejvyšší v prvních 3 měsících léčby.
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága a kezelés első 3 hónapjában volt a legmagasabb.
Czech: Jehlou se ničeho nedotýkejte.
Hungarian: Ne érjen hozzá a tűvel semmihez!
Czech: Dvě třetiny všech pacientů prodělalo chirurgický zákrok.
Hungarian: Az összes beteg kétharmada esett át korábban műtéten.
Czech: Dávka může být snížena dočasně nebo trvale.
Hungarian: A dózis átmenetileg vagy akár véglegesen csökkenthető.
Czech: Hyperglykemie, diabetes mellitus
Hungarian: Hyperglykaemia, diabetes mellitus
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Signifor
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Signifor-t
Czech: - Vyjměte ampulku z krabičky.
Hungarian: - Vegye ki az ampullát a dobozból.
Czech: Není známo, zda Signifor prochází do mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Signifor bejut-e az anyatejbe.
Czech: Během prodloužené fáze studie se objem tumoru snižoval.
Hungarian: A kiterjesztéses fázis alatt a tumor térfogata tovább csökkent.
Czech: Používá se k léčbě akromegalie u dospělých pacientů.
Hungarian: Az akromegália kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Czech: Distribuce mezi krevními buňkami a plazmou je nezávislá na koncentraci a ukazuje, že pasireotid přetrvává především v plazmě (91 %).
Hungarian: A vér alakos elemei és a plazma közötti eloszlás független a koncentrációtól, és azt jelzi, hogy a pazireotid elsősorban a plazmában található (91%).
Czech: Další léčivé přípravky a Signifor
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Signifor
Czech: - Uchovávejte v ledničce (2 °C - 8 °C).
Hungarian: - Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není příliš velká (88 %) a je nezávislá na koncentraci.
Hungarian: A plazma fehérjekötődése közepes mértékű (88%), és a koncentrációtól független.
Czech: Síla 60 mg je určena pouze k léčbě akromegalie.
Hungarian: A 60 mg-os hatáserősség csak az acromegalia kezelésére való.