FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
Latvian: Vidējais HbA1c līmenis sākumā bija 8,3 % un 48,8 % pacientu, kas saņēma Abasaglar, un 52,5 % pacientu, kas saņēma Lantus, tas samazinājās zem 7 %; vidējais procentuālais samazinājuma rādītājs attiecīgi bija 1,29 un 1,34.
Italian: Quali benefici di Abasaglar sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Abasaglar priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasaglar.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Italian: Abasaglar insulina glargina
Latvian: Abasaglar glargīna insulīns
Italian: Abasaglar è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Latvian: Abasaglar ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di inoculo per evitare alterazioni della pelle (tra cui ispessimento) che possono ridurre l'azione dell'insulina rispetto alle previsioni.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, sabiezēšanas), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.
Italian: Abasaglar è un medicinale "biosimilare".
Latvian: Abasaglar ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Italian: Insulina glargina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Latvian: Glargīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Latvian: Abasaglar aktīvo vielu glargīna insulīnu ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glargīna insulīna sintēzi.
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione dopo 6 mesi di trattamento della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes mērs bija vielas, ko dēvē par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeņa izmaiņas pēc 6 mēnešiem ārstēšanas, kas ļauj spriest, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che il modo in cui Abasaglar è assorbito nell'organismo e il suo meccanismo d'azione sul glucosio del sangue sono simili a quelli osservati in Lantus.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Abasaglar tiek uzsūkts organismā un tā iedarbība uz glikozes līmeni asinīs ir līdzīgi Lantus.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abasaglar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Abasaglar zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Abasaglar lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
Latvian: Abasaglar ir zāles, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu Abasaglar var ievadīt, arī kombinējot ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Italian: Il medicinale di riferimento di Abasaglar è Lantus.
Latvian: Abasaglar atsauces zāles ir Lantus.
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
Latvian: • Vienā pētījumā Abasaglar tika salīdzināta ar Lantus, kad 536 pacientiem ar 1. tipa diabētu tika pievienota ārstēšana ar ātras iedarbības insulīnu.
Italian: L'insulina sostitutiva possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Latvian: Papildu informācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Abasaglar atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Latvian: Pirms ārstēšanas šo pacientu vidējais HbA1c līmenis bija 7,8 %, un vidējais samazinājums pēc 6 mēnešiem bija līdzīgs (0,35 % Abasaglar grupā un 0,46 % Lantus grupā); 34,5 % no pacientiem, kas saņēma Abasaglar, un 32,2 % no pacientiem, kas saņēma Lantus, šis rādītājs bija zem mērķa 7 %.
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā vai deltveida muskulī (augšdelmā).
Italian: Come agisce Abasaglar?
Latvian: Kā Abasaglar darbojas?
Italian: Come si usa Abasaglar?
Latvian: Kā lieto Abasaglar?
Italian: Abasaglar è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempiete monouso (KwikPen) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Šīs zāles pieejamas kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (KwikPen), un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Latvian: • Otrajā pētījumā 759 pacientiem ar 2. tipa diabētu tika salīdzināta ārstēšana ar Abasaglar un Lantus kā papildinājums iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abasaglar?
Latvian: Kas ir Abasaglar un kāpēc to lieto?
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli un regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abasaglar?
Italian: L'iniezione di Abasaglar può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie paši var ievadīt Abasaglar injekciju.
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Latvian: Turklāt divos papildpētījumos, kuros kopā tika iekļauti 1295 pieauguši diabēta pacienti, tika noteikts, ka ārstēšana vienu reizi dienā ar Abasaglar ir salīdzināma ar atsauces zālēm Lantus.
Italian: Numero EU
Latvian: ES Numurs
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Italian: Flaconcino(vetro)
Latvian: Intramuskulār ai lietošanai flakons (stikla)
Italian: 1 Flaconcino
Latvian: 1 flakons
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Italian: Contenitore
Latvian: Iepakojums
Italian: Uso intramuscolare
Latvian: Šķīdums injekcijai
Italian: Nome di fantasia
Latvian: Izgudro tais nosauk ums
Italian: 1 bicchiere dosatore + 1 contagocce graduato
Latvian: 14 x 1 tablet es (vienas devas)
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Latvian: Šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
Italian: Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Italian: Avrà probabilmente bisogno di distendersi fino a quando si sentirà meglio.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs atgulties līdz jutīsieties labāk.
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Latvian: Vairāk kā 75 % pacientu bija vecumā līdz 13 gadiem.
Italian: 3 anni
Latvian: 3 gadi
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
Italian: Altri sintomi possono includere:
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots.
Italian: • Conservi questo foglio.
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju!
Italian: fenobarbital);
Latvian: fenobarbitālu);
Italian: Possono essere somministrate fino a tre iniezioni in 24 ore.
Latvian: Var tikt veiktas trīs injekcijas 24 stundās.
Italian: Cerchi di prendere ABILIFY ogni giorno alla stessa ora.
Latvian: Centieties lietot ABILIFY katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Latvian: 1101 CT, Amsterdam
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība un kontrole ir jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 mesi.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija,
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Latvian: Tas jāņem vērā gadījumos, kad ir nepieciešams saglabāt modrību, piemēram, vadot transportlīdzekli vai rīkojoties ar mehānismiem.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Italian: Segni e sintomi
Latvian: Pazīmes un simptomi
Italian: Una seconda iniezione può essere fatta 2 ore dopo la prima, sulla base dello stato clinico individuale e non più di 3 iniezioni devono essere fatte in tutto l'arco delle 24 ore.
Latvian: Otra injekcija var tikt ievadīda 2 stundas pēc pirmās injekcijas, ņemot vērā individuālo klīnisko stāvokli un ne vairāk kā 3 injekcijām vajadzetu tikt ievadītām jebkurā 24-stundu periodā.
Italian: È pronto all'uso e concepito solo per l'uso a breve termine (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Tas ir gatavs lietošanai, un to paredzēts lietot tikai īslaicīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība,
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA'
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Latvian: Šie simptomi uz laiku var pasliktināties vai pat var rasties pēc terapijas pārtraukšanas.
Italian: Quindi, si deve iniziare immediatamente un monitoraggio cardiovascolare che includa un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
Latvian: Tādēļ nekavējoties jāuzsāk kardiovaskulārā monitorēšana, tostarp nepārtraukta elektrokardiogrāfiskā monitorēšana, lai konstatētu iespējamu aritmiju.
Italian: Contiene fruttosio, saccarosio, E218 ed E216.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
Italian: Il medico potrebbe anche voler misurare la sua pressione e il polso.
Latvian: Ārsts var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un pulsu.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Latvian: Saharoze var kaitēt zobiem.
Italian: Aumentata mortalità
Latvian: Mirstības palielināšanās
Italian: Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso giorno.
Latvian: Ja aizmirsāt iedzert zāļu devu, iedzeriet izlaisto devu tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Italian: La durata del trattamento deve essere la minima necessaria per il controllo dei sintomi e non deve eccedere le 12 settimane.
Latvian: Ārstēšanai jābūt tikai tik ilgai, lai nodrošinātu simptomu kontroli, un tā nedrīkst būt ilgāka par 12 nedēļām.
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Italian: È importante non dimenticare la dose programmata.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist paredzēto devu.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Italian: Studi condotti sugli animali non possono escludere potenziale tossicità sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nevar izslēgt varbūtēju toksisku ietekmi uz attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Devono essere monitorati regolarmente la pressione arteriosa, le pulsazioni, la frequenza respiratoria ed il livello di coscienza.
Latvian: Regulāri jāpārbauda asinsspiediens, pulss, elpošanas biežums un apziņas līmenis.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 giugno 2004 Data del rinnovo più recente: 04 giugno 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 04.jūnijs.
Italian: Il fruttosio può danneggiare i denti.
Latvian: Fruktoze var bojāt zobus.
Italian: Altri medicinali e ABILIFY
Latvian: Citas zāles un ABILIFY
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Italian: Il medico deciderà di quanto ABILIFY ha bisogno e per quanto tempo lo deve usare.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz ABILIFY Jums nepieciešams un cik ilgi tas būs Jums vajadzīgs.
Italian: Non ci sono studi specifici e adeguatamente controllati con aripiprazolo in donne gravide.
Latvian: Nav adekvātu un labi kontrolētu aripiprazola pētījumu ar grūtniecēm.
Italian: Di conseguenza, la frequenza di questi eventi avversi è indicata come "non nota".
Latvian: Tāpēc šo nevēlamo blakusparādību biežums ir norādīts kā "nav zināms".
Italian: Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.
Latvian: Ja tas nav iespējams, jāvēršas tuvākajā slimnīcā, ņemot līdzi iepakojumu.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Latvian: Tomēr šīs atrades klīniskā nozīmība nav pierādīta.
Italian: Utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Italian: ABILIFY è pronta all'uso.
Latvian: ABILIFY ir gatavs lietošanai.
Italian: La prevenzione delle ricadute non è stata stabilita.
Latvian: Recidīvu profilakses efektivitāte netika noteikta.
Italian: • Il principio attivo è aripiprazolo.
Latvian: • Aktīvā viela ir aripiprazols.
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
Latvian: Prolaktīna koncentrācija tika vērtēta visos pētījumos, kuros tika pētītas visas aripiprazola devas (n = 28,242).
Italian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Latvian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di ABILIFY sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Latvian: Ja Jums liekas, ka ABILIFY iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Valproato e litio
Latvian: Valproāts un litijs
Italian: Se si dovesse render conto di aver preso più ABILIFY di quanto le abbia raccomandato il medico (o se qualcun altro avesse preso ABILIFY), contatti il medico immediatamente.
Latvian: Ja Jūs aptvērāt, ka esat lietojis vairāk ABILIFY, nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu ABILIFY), tūlīt paziņojiet to savam ārstam.
Italian: L'aripiprazolo va incontro ad un minimo metabolismo pre-sistemico.
Latvian: Aripiprazols ir minimāli pakļauts pre-sistēmiskam metabolismam.
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine relativi all'efficacia e alla sicurezza di aripiprazolo in questo disturbo fluttuante.
Latvian: Nav pieejami ilgtermiņa dati par aripiprazola lietošanas efektivitāti un drošumu šī nepastāvīgā traucējuma ārstēšanā.
Italian: • movimenti muscolari involontari, irregolari, soprattutto del viso;
Latvian: • netīšas, neregulāras muskuļu kustības, sevišķi sejā;
Italian: • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Latvian: Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo.
Latvian: • pastiprināta tieksme uz azartspēlēm pagātnē.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ABILIFY
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko ABILIFY satur
Italian: Suicidalità
Latvian: Suicidalitāte
Italian: • sintomi da astinenza nei neonati in caso di esposizione durante la gravidanza,
Latvian: • zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi jaundzimušajiem gadījumā, ja viņi ir bijuši pakļauti preparāta iedarbībai grūtniecības laikā,
Italian: Si deve usare cautela per evitare l'iniezione accidentale di questo medicinale in un vaso sanguigno.
Latvian: Jāuzmanās, lai nejauši neinjicētu šīs zāles asinsvadā.
Italian: Di conseguenza, non viene richiesto alcun aggiustamento del dosaggio per i fumatori.
Latvian: Tātad, nav nepieciešama devas piemērošana smēķētājiem.
Italian: • alterazione o aumento dell'interesse sessuale,
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa,
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
Latvian: Dažiem pacientiem ir iespējama uzlabošanās, lietojot lielāku devu.
Italian: • morte improvvisa inspiegabile,
Latvian: • pēkšņa, neizskaidrojama nāve,
Italian: Questi studi includevano pazienti con o senza sintomi psicotici e con o senza cicli rapidi.
Latvian: Pētījumos iekļautie pacienti bija ar un bez psihotiskām iezīmēm un ar un bez ātras atkārtošanās.
Italian: Se non riconosciuti, i disturbi del controllo degli impulsi possono esitare in un danno al paziente e ad altri.
Latvian: Ja impulsu kontroles traucējumi netiek savlaicīgi konstatēti, tie var kaitēt pacientam un citiem cilvēkiem.
Italian: Informi il medico se lei, i suoi familiari o chi si prende cura di lei, notate che lei sta sviluppando uno stimolo o desiderio di comportarsi in modi per lei insoliti e che non riesce a resistere all'impulso, alla spinta o alla tentazione di compiere certe attività che possono danneggiare lei stesso o gli altri.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā un Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Italian: Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Latvian: Tas var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Italian: Meno dell'1% dell'aripiprazolo immodificato è risultato escreto nelle urine e approssimativamente il 18 % è stato ritrovato immodificato nelle feci.
Latvian: Mazāk par 1 % nepārmainīta aripiprazola tika ekskretēts urīnā un aptuveni 18 % tika atgūti nepārmainīti kā aripiprazols izkārnījumos.
Italian: Non pertinente.
Latvian: Nav piemērojama.
Italian: Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.