FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données cliniques disponibles montrent que cette association, administrée dans l'eau potable à une dose de 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg/jour pendant 7 jours (c'est-à-dire la dose harmonisée pour Linco-Spectin 100), est efficace sur le plan clinique pour traiter des co-infections impliquant B. hyodysenteriae et d'autres pathogènes entériques ciblés par la spectinomycine et se montre, dans ces situations, supérieure aux substances utilisées individuellement.
Finnish: Käytettävissä olevat kliiniset tiedot osoittavat, että yhdistelmä annettuna juomavedessä annoksella 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä vuorokaudessa painokiloa kohti seitsemän päivän ajan (eli Linco-Spectin 100:n yhtenäistetty annos) on kliinisesti tehokas sekamuotoisten infektioiden hoidossa, joihin liittyy B. hyodysenteriae ja muita spektinomysiinin kohteena olevia suolistopatogeeneja, ja että se näissä tilanteissa on tehokkaampi kuin kumpikaan vaikuttava aine yksin.
French: Les données sur les résidus présentées pour les poudres pour une administration dans l'eau potable ne remettent pas en question les temps d'attente approuvés pour chaque produit individuellement à la dose de 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg/jour, pendant 7 jours.
Finnish: Juomaveteen sekoitettavien jauheiden jäämiä koskevat tiedot eivät aseta kyseenalaisiksi kummallekin valmisteelle erikseen hyväksyttyjä varoaikoja, kun annos on 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan.
French: Mises en garde particulières à chaque espèce cible:
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
French: Poulets: 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg/jour, pendant 7 jours.
Finnish: Kanat: 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan.
French: Porcins: 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg/jour, pendant 7 jours.
Finnish: Siat: 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan.
French: En raison de contraintes techniques, la sensibilité de L. intracellularis est difficile à tester in vitro et il n'existe aucune donnée sur le statut de résistance à l'association lincomycine-spectinomycine pour cette espèce.
Finnish: L. intracellularis -bakteerin herkkyyden testaaminen in vitro on vaikeaa teknisten rajoitteiden vuoksi, eikä tietoa ole linkomysiinin ja spektinomysiinin resistenssin tilasta kyseisellä lajilla.
French: Sur la base de tests in vitro, certains ont émis l'hypothèse qu'un métabolite ou un produit de dégradation de la spectinomycine était produit au niveau des intestins, était capable d'atteindre le site d'infection et d'interférer avec l'adhérence d'E.
Finnish: In vitrokokeiden perusteella on esitetty hypoteesi, että suolessa syntyy spektinomysiinin metaboliitteja tai hajoamistuotteita, jotka pystyvät kulkeutumaan infektiopaikkaan ja häiritsemään E. coli -bakteerin kiinnittymistä hengitysteiden limakalvoihin.
French: Des études in vitro, ainsi que des données d'efficacité clinique, montrent que l'association lincomycinespectinomycine agit contre Lawsonia intracellularis.
Finnish: In vitro -tutkimukset ja kliiniset tehoa koskevat tiedot osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän olevan tehokas Lawsonia intracellularis.-bakteeria vastaan.
French: Le mécanisme par lequel la spectinomycine administrée par voie orale agit sur les pathogènes au niveau systémique en dépit d'une mauvaise absorption n'est pas totalement élucidé et pourrait en partie reposer sur des effets indirects sur la flore intestinale.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta suun kautta annettu spektinomysiini vaikuttaa systeemisesti patogeeneihin heikosta imeytymisestä huolimatta, ei täysin tunneta.
French: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycine et Spectinomycine
Finnish: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomysiini ja spektinomysiini
French: le CVMP a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché pour les prémélanges médicamenteux et les poudres pour une administration avec l'alimentation pour les porcs et/ou les poulets contenant une association de lincomycine et de spectinomycine, comme décrits dans l'Annexe I.
Finnish: Eläinlääkekomitea on suositellut sioille ja kanoille tarkoitettujen linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten ja rehun seassa annettavien myyntilupien peruuttamista liitteen I mukaisesti.
French: Les données sur les résidus présentées pour les poudres pour une administration dans l'eau potable ne remettent pas en question les temps d'attente approuvés pour chaque produit individuellement à la dose de 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg/jour, pendant 7 jours.
Finnish: Juomaveteen sekoitettavien jauheiden jäämiä koskevat tiedot eivät aseta kyseenalaisiksi kummallekin valmisteelle erikseen hyväksyttyjä varoaikoja, kun annos on 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan.
French: Motifs du retrait des autorisations de mise sur le marché pour les prémélanges médicamenteux et les poudres pour une administration avec l'alimentation contenant une association de lincomycine et de spectinomycine et modification des autorisations de mise sur le marché pour les poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine
Finnish: Perusteet linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten ja rehun seassa annettavien jauheiden myyntilupien peruuttamiselle ja linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien juomaveteen sekoitettavien jauheiden myyntilupien muuttamiselle
French: Pays-Bas Zoetis B.V.
Finnish: Zoetis B.V.
French: Lorsque l'on examine les données de sensibilité de B. hyodysenteriae à la lincomycine in vitro, même si des différences apparaissent selon les zones géographiques et qu'une variabilité est observée en raison de l'absence de méthodologie standardisée pour la conduite des tests, il apparaît clairement que l'éventail de concentrations minimales inhibitrices (CMI) est large et que la plupart des isolats montre une augmentation de la CMI dans une population bactérienne où la souche sauvage est limitée (voire absente).
Finnish: Tiedoissa linkomysiinin in vitro -herkkyydestä B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan näkyy selvästi, että pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC) vaihteluväli on hyvin suuri ja että useimmissa isolaateissa MIC-arvo on suurempi bakteeripopulaatiossa, jossa villi tyyppi on vähentynyt (tai jopa puuttuu), vaikka maantieteellisten alueiden välillä onkin eroja ja standardoidun testausmenetelmän puute aiheuttaa vaihtelua.
French: Indications, dosages et données sur les résidus chez les porcs
Finnish: Sikoja koskevat käyttöaiheet, annokset ja jäämätiedot
French: Pour le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique (MRC) due à Mycoplasma gallisepticum et Escherichia coli sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine, et associée à un faible taux de mortalité.
Finnish: Linkomysiinille ja spektinomysiinille herkän Mycoplasma gallisepticum- ja Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD), johon liittyy vähäinen kuolleisuus, hoito ja ehkäisy.
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de prémélanges médicamenteux contenant une association de lincomycine et de spectinomycine est étayée par des données cliniques non pertinentes et les posologies actuellement recommandées impliquent un risque plus élevé de sélection et de développement de résistance, en raison d'une exposition à de faibles taux d'antibiotiques sur des périodes prolongées.
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten käyttöä tukevat kliiniset tiedot ovat riittämättömiä, ja nykyisiin suositeltuihin annostusohjelmiin liittyy suurempi resistenssin valikoitumisen ja kehittymisen riski, joka johtuu pienille antimikrobisten aineiden määrille altistumisesta pitkällä aikavälillä.
French: Par conséquent, sur la base du spectre d'activité de l'association, des considérations générales relatives à la pathogenèse de l'entéropathie proliférative porcine et des données cliniques disponibles, il est considéré que l'indication de traitement et de prévention de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) due à L. intracellularis, et aux pathogènes entériques associés (E. coli) à une dose de 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg/jour pendant 7 jours dans l'eau potable, approuvée au cours de la procédure de saisine au titre de l'article 34 (EMEA/V/A/088) pour Linco-Spectin 100, est justifiée.
Finnish: Tämän vuoksi yhdistelmän vaikutuskirjon, sikojen proliferatiivisen enteropatian patogeneesiin liittyvien yleisten seikkojen ja käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella L. intracellularis -bakteerin ja siihen liittyvien suolistobakteerien (E. coli) aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (sykkyräsuolen tulehduksen) hoidon ja ehkäisyn käyttöaihe annoksella 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan juomavedessä, joka hyväksyttiin 34 artiklan mukaisessa lausuntopyyntömenettelyssä (EMEA/V/A/088) Linco-Spectin 100 -valmisteelle, on perusteltu.
French: Porcins, poulets (de chair)
Finnish: Sika, kana (broilerit)
French: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycine et Spectinomycine
Finnish: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomysiini ja spektinomysiini
French: Sur la base de la dernière étude principalement, on considère que l'indication relative à la maladie respiratoire chronique (MRC) chez le poulet due à M. gallisepticum et E. coli et associée à un faible taux de mortalité, ainsi que la posologie associée de 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg (50 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours, telle qu'approuvée au cours de la procédure de saisine au titre de l'article 34 (EMEA/V/A/088) pour Linco-Spectin 100, sont approuvées en tant que seules indications et posologies validées pour les poulets.
Finnish: Pääasiassa jälkimmäisen tutkimuksen perusteella katsotaan, että käyttöaihe, joka liittyy M. gallisepticum- ja E. coli -bakteerien aiheuttamaan kanojen krooniseen hengitystiesairauteen (CRD) ja siihen liittyvään vähäiseen kuolleisuuteen, ja siihen liittyvä annostus 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg (50 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti) päivässä seitsemän päivän ajan, joka hyväksyttiin Linco-Spectin 100 -valmistetta koskevassa 34 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/088), on ainoa perusteltu ja vahvistettu käyttöaihe ja annostus kanoilla.
French: Porcins, volailles (de chair, poulette) et dindes
Finnish: Sika, siipikarja (broileri, nuorikkokana) ja kalkkuna
French: Porcins, poules, pigeons, canards, dindes
Finnish: Sika, munivat kanat kyyhky, ankka, kalkkuna
French: La lincomycine agit contre les bactéries à Gram positif, certaines bactéries anaérobies à Gram négatif et les Mycoplasma spp.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa grampositiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gramnegatiivisiin bakteereihin ja Mycoplasma spp -bakteereihin.
French: La lincomycine agit contre les bactéries à Gram positif, certaines bactéries anaérobies à Gram négatif et les mycoplasmes.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa grampositiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gramnegatiivisiin bakteereihin ja mykoplasmoihin.
French: Seule une étude portant sur des prémélanges médicamenteux contenant l'association lincomycinespectinomycine utilisés contre la dysenterie porcine a été soumise.
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävästä esisekoitteesta lääkerehua varten sikojen dysenterian hoidossa toimitettiin vain yksi tutkimus.
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de poudres pour une administration avec l'alimentation contenant une association de lincomycine et de spectinomycine n'est étayée par aucune donnée et les posologies actuellement recommandées impliquent un risque plus élevé de sélection et de développement de résistance, en raison d'une exposition à de faibles taux d'antibiotiques sur des périodes prolongées.
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan tiedot eivät tue linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien rehun seassa annettavien jauheiden käyttöä, ja nykyisiin suositeltuihin annostusohjelmiin liittyy suurempi riski resistenssin valikoitumisen ja kehittymisen riski, joka johtuu pienille antimikrobisten aineiden määrille altistumisesta pitkällä aikavälillä.
French: Porcins, volailles
Finnish: Sika, siipikarja
French: La plupart des données d'efficacité clinique disponibles concernent l'administration de l'association sous forme de poudre dans l'eau potable; celles provenant de la base pour la posologie harmonisée de 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg/jour pendant 7 jours pour Linco-Spectin 100, telle qu'approuvée au cours de la procédure de saisine au titre de l'article 34 (EMEA/V/A/088).
Finnish: Useimmat saatavissa olevat kliinistä tehoa koskevat tiedot liittyvät yhdistelmän antamiseen juomaveteen sekoitettavana jauheena, ja Linco-Spectin 100 -valmisteen yhtenäistetty annostusohjelma (3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan), joka on hyväksytty 34 artiklan mukaisessa lausuntopyyntömenettelyssä (EMEA/V/A/088), perustuu niihin.
French: Chez les poulets, les poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine à une dose de 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg (50 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours sont considérées comme efficaces dans les cas de MRC due à M. gallisepticum et E. coli, et associées à un faible taux de mortalité.
Finnish: Kanoilla linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältäviä juomaveteen sekoitettavaksi tarkoitettuja jauheita annoksena 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg (50 mg vaikuttavia aineita yhteensä/kg) päivässä seitsemän päivän ajan pidetään tehokkaana M. gallisepticum- ja E. colibakteerin aiheuttaman CRD:n tapauksessa, johon liittyy vähäinen kuolleisuus.
French: Indications, dosages et données sur les résidus chez les poulets
Finnish: Kanoja koskevat käyttöaiheet, annokset ja jäämätiedot
French: Modifications des rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice pour l'ensemble des poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine pour une administration par voie orale aux porcs et/ou aux poulets
Finnish: Kaikkien linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien sioille ja kanoille tarkoitettujen juomaveteen sekoitettavien jauheiden valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen asiaan liittyvien kohtien muutokset
French: Les poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine pour une administration par voie orale aux porcs à une dose de 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg (10 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours sont considérées comme efficaces dans les cas d'entéropathie proliférative porcine due à L. intracellularis et à de possibles pathogènes associés, parmi lesquels E. coli.
Finnish: Linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältäviä jauheita, jotka annetaan sioille suun kautta juomaveteen sekoitettuna annoksena 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti (10 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti) päivässä seitsemän päivän ajan, pidetään tehokkaina L. intracellularis -bakteerin ja siihen mahdollisesti liittyvien patogeenien, joista yksi on E. coli, aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian hoidossa.
French: Avec Campylobacter, des taux de résistance variables mais potentiellement élevés ont été montrés pour la lincomycine; toutefois, la situation pourrait s'avérer plus complexe car ces bactéries sont considérées comme sensibles à la spectinomycine, pour laquelle peu de données sont disponibles.
Finnish: Tilanne voi kuitenkin olla monimutkaisempi, sillä näitä bakteereja pidetään herkkinä spektinomysiinille, mistä on vain vähän tietoa.
French: Pour des raisons similaires, c'est-à-dire en raison de taux de résistance in vitro élevés, dans le contexte d'une procédure de saisine (EMEA/V/A/100)
Finnish: Vastaavista syistä eli suuren in vitro -resistenssin vuoksi vuonna 2014 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen tylosiinia sisältäviä, sioille suun kautta rehuun tai juomaveteen sekoitettuna annettavia eläinlääkkeitä koskevan lausuntomenettelyn yhteydessä (EMEA/V/A/100)
French: Continuez votre traitement normalement.
Finnish: Jatka hoitoa tavalliseen tapaan.
French: Vérifiez régulièrement vos seins.
Finnish: Tarkista rinnat säännöllisesti.
French: Il faut éviter de prendre une double dose.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia on vältettävä.
French: Utilisation d'autres médicaments
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden käyttö
French: Il n'y a pas de données disponibles.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
French: Le traitement est symptomatique.
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
French: Si vous êtes enceinte.
Finnish: Jos tulet raskaaksi
French: L'applicateur doit être nettoyé à l'eau chaude après chaque utilisation.
Finnish: Asetin on puhdistettava lämpimällä vedellä jokaisen käyttökerran jälkeen.
French: Le traitement peut être débuté n'importe quel jour.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa minä tahansa sopivana päivänä.
French: Motifs d'arrêt immédiat du traitement
Finnish: Syyt hoidon välittömään keskeyttämiseen
French: La moyenne géométrique de la demi-vie d'E2 était de 5,05 heures, avec une forte variabilité inter-individuelle.
Finnish: E2:n keskimääräinen geometrinen puoliintumisaika oli 5,05 tuntia, ja yksilöllinen vaihtelu oli suurta.
French: - Augmentation significative de la pression artérielle
Finnish: - verenpaineen merkittävä nousu
French: Votre médecin peut décider de pratiquer un examen physique.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää tehdä lääkärintarkastuksen.
French: Il s'insère dans le vagin, pour que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire.
Finnish: Sitä annostellaan emättimeen, jotta hormonia vapautuu sinne, missä sitä tarvitaan.
French: [nom de fantaisie] n'est pas susceptible d'avoir un effet sur la vigilance ou la coordination.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteella ei todennäköisesti ole vaikutusta valppauteen tai koordinaatioon.
French: Après arrêt du traitement, le risque reste élevé pendant au moins 10 ans.
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen riski säilyy koholla vähintään 10 vuotta.
French: Cette partie de la rubrique 3 n'a pas été modifiée au cours de la procédure]
Finnish: Tätä kohdan 3 osaa ei ole muutettu tässä menettelyssä]
French: Effets indésirables très rares: réactions allergiques.
Finnish: Hyvin harvinainen: Allergiset reaktiot.
French: Age (ans)
Finnish: Ikäryhmä (vuosina)
French: Le 17ß estradiol est une substance bien connue.
Finnish: 17β-estradioli on hyvin tunnettu aine.
French: Classe de système d'organe (MedDRA)
Finnish: Elinluokka (MedDRA)
French: Rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Finnish: Kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
French: La conversion de l'estradiol en estriol est irréversible.
Finnish: Estradiolin muuntuminen estrioliksi on palautumatonta.
French: Consultez votre médecin si vous remarquez des changements tels que:
Finnish: Käy lääkärissä, jos huomaat esimerkiksi seuraavia muutoksia:
French: Au cours de la première semaine de traitement, [nom de fantaisie] doit être appliqué tous les deux jours, c'est-à-dire à 48 heures d'intervalle, puis deux fois par semaine (dose d'entretien).
Finnish: Ensimmäisellä hoitoviikolla [kauppanimi]-valmistetta käytetään joka toinen päivä eli 48 tunnin välein ja sen jälkeen kahdesti viikossa (ylläpitoannos).
French: L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on vain vähän tietoa.
French: La fixation de la T3 sur la résine est diminuée, reflétant l'augmentation de la TBG.
Finnish: T3:n resiinin takaisinotto vähentyy, heijastaen kohonnutta TBG:tä.
French: Faites régulièrement une mammographie en suivant les recommandations de votre médecin.
Finnish: Käy säännöllisesti rintojen seulontatutkimuksessa lääkärin suosituksen mukaan.
French: Si vous avez utilisé plus de [nom de fantaisie] que vous n'auriez dû
Finnish: Jos käytät enemmän [kauppanimi]-valmistetta kuin sinun pitäisi
French: Les interactions de [nom de fantaisie] avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
French: Plus de 95 % de l'estriol est excrété dans les urines, principalement sous la forme de glucuronides.
Finnish: Yli 95 prosenttia estriolista erittyy virtsaan lähinnä glukuronideina.
French: Certaines études, y compris l'essai WHI, suggèrent que l'utilisation à long terme d'un THS œstroprogestatif combiné peut conférer un risque similaire ou légèrement inférieur (voir rubrique 4.8).
Finnish: Jotkin tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vastaavan tai hieman pienemmän riskin (ks. kohta 4.8).
French: Signalez à votre médecin si l'une de ces situations s'applique à vous:
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
French: Le texte existant doit être modifié en conséquence]
Finnish: Olemassa olevaa tekstiä on muokattava vastaavasti]
French: La dose maximale est d'une administration par jour.
Finnish: Enimmäisannos on kerran päivässä.
French: Le 17ß-estradiol endogène induit et maintient les caractéristiques sexuelles féminines primaires et secondaires.
Finnish: Luontainen 17ß-estradioli saa aikaan ja ylläpitää naisen ensisijaisia ja toissijaisia sukupuolitunnusmerkkejä.
French: Dans la plupart des cas, [nom de fantaisie] est utilisé pendant 2 à 3 semaines.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta käytetään yleensä 2-3 viikkoa.
French: Les informations sur le produit peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures énoncées au titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
French: La durée maximale de traitement est de 4 semaines.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on neljä viikkoa.
French: L'effet biologique du 17ß-estradiol est obtenu par l'intermédiaire de plusieurs récepteurs spécifiques aux œstrogènes.
Finnish: 17ß-estradiolin biologinen vaikutus välittyy useiden spesifisten estrogeenireseptorien kautta.
French: Antécédents médicaux et examens réguliers
Finnish: Sairaushistoria ja säännölliset lääkärintarkastukset
French: Les valeurs suivantes ont été déterminées après administration d'une dose unique de 2 g de [nom de fantaisie], équivalant à 200 µg d'E2: ASCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; ASCδ0tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Finnish: Kun [kauppanimi]-valmistetta annettiin kerta-annoksena 2 grammaa, mikä vastaa 200 µg E2:ta, määritettiin seuraavat arvot: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
French: Les œstrogènes maintiennent le pH vaginal à des valeurs normales (4,5), ce qui favorise le développement d'une flore bactérienne normale.
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
French: Ne réutilisez jamais tout contenu restant après le traitement.
Finnish: Älä käytä mahdollisesti jäljelle jäänyttä lääkettä hoitojakson loppumisen jälkeen.
French: Le principe actif, 17ß-estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain.
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
French: Ceci peut soulager l'inconfort vaginal.
Finnish: Tämä saattaa helpottaa emätinvaivoja.