FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie müssen während der Zeit der Behandlung und für 4 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Lithuanian: Jūs turite vartoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
German: Interferon alfa/Ribavirin Peginterferon alfa/Ribavirin
Lithuanian: Peginterferonas alfa ir ribavirinas
German: HCV-RNAnegativ oder ≥ 2 logAbnahme der Viruslast
Lithuanian: HCV-RNR neigiamas arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
German: In Einzelfällen wurden ophthalmologische Störungen einschließlich Netzhautblutungen, RetinaExsudate, seröse Netzhautablösung und Verschluss der Netzhautarterien bzw. -venen nach der Behandlung mit alfa-Interferonen beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Gydant interferonais alfa retkarčiais gali atsirasti oftalmologiniai sutrikimai, įskaitant tinklainės hemoragijas, tinklainės eksudatus, serozinę tinklainės atšoką ir tinklainės arterijos ar venos okliuziją (žr. 4.8 skyrių).
German: Zusätzlich könnte während einer langfristigen Behandlung mit der Kombination von PegIntron und Ribavirin ein trockener Mund einen schädigenden Effekt auf die Zähne und die Mundschleimhaut haben.
Lithuanian: Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo PegIntron ir ribavirino deriniu metu.
German: Leukozyten
Lithuanian: Leukocitai
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni
German: Entfernen Sie die Spritze von der langen Nadel, wobei Sie die Nadel in der Durchstechflasche belassen und die Spitze der Spritze nicht berühren.
Lithuanian: Nuimkite švirkštą nuo ilgos adatos, ją palikdami flakone ir neliesdami švirkšto viršaus.
German: Regelmäßige Augenuntersuchungen während der PegIntron-Therapie werden insbesondere bei Patienten mit Störungen, die mit Retinopathie in Zusammenhang stehen können, wie z.B. Diabetes mellitus bzw. Hypertonie, empfohlen.
Lithuanian: Gydant PegIntron reikia periodiškai tikrinti regėjimą, ypatingai pacientams, sergantiems ligomis, galinčiomis sukelti retinopatiją, tokiomis kaip cukrinis diabetas ir hipertenzija. Jei rega blogėja ar atsiranda nauji pakitimai, gali tekti nutraukti gydymą PegIntron.
German: Nadelschutz
Lithuanian: Skydliaukės pakitimai
German: Wie bei erwachsenen Patienten, wurden bei Kindern und Jugendlichen auch andere psychiatrische Nebenwirkungen wie z.B. Depression, emotionale Labilität und Schläfrigkeit beobachtet.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiems pacientams, vaikams bei paaugliams pasireiškė kiti psichikos nepageidaujami reiškiniai (pvz.
German: Genotyp 1 > 600.000 I.E./ml
Lithuanian: 1 genotopas > 600 000 TV/ml
German: Bei kardiovaskulären Nebenwirkungen, vor allem in Form von Herzrhythmusstörungen, bestand anscheinend meistens eine Korrelation zu kardiovaskulären Vorerkrankungen und einer früheren Therapie mit kardiotoxisch wirksamen Substanzen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai širdies ir kraujagyslių sistemoje (ŠKS), pirmiausia aritmija, dažniausiai buvo susiję su jau anksčiau buvusia ŠKS liga ir anksčiau vartotais kardiotoksiniais preparatais (žr.
German: Ansprechen am Behandlungsende [EOT]
Lithuanian: - jeigu Jūs esate gydomas dėl ŽIV (žr.
German: Dysphonie, Nasenbluten, Atemstörung, Atemwegsblockade, Verstopfung der Nasennebenhöhlen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, vermehrte Sekretion in den oberen Atemwegen, pharyngolaryngeale Schmerzen
Lithuanian: Disfonija, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo sutrikimas, kvėpavimo trakto kongestija, nosies gleivinės paburkimas, rinorėja, padidėjusi viršutinių kvėpavimo takų sekrecija, ryklės ir gerklų skausmas
German: Mädchen oder Frauen, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, müssen wirksame Verhütungsmethoden während der Behandlung mit diesem Arzneimittel anwenden.
Lithuanian: Gydymosi šiuo vaistu metu vaisingos merginos ir moterys turi naudotis veiksmingomis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis (dviem skirtingais būdais).
German: Hat sich die Lösung geklärt und sind alle Luftblasen an die Oberfläche der Lösung aufgestiegen, sollten Sie eine klare Lösung mit einem kleinen Kranz an winzigen Bläschen an der Oberfläche haben.
Lithuanian: Atverskite flakoną ir palaukite, kol burbuliukai, esantys tirpale, iškils į viršų. Jūs turėtumėte turėti skaidrų tirpalą su smulkiais burbuliukais aplink tirpalo viršų.
German: Es muss besondere Vorsorge dafür getragen werden, eine Schwangerschaft bei weiblichen Patienten oder bei Partnerinnen von männlichen Patienten, die PegIntron in Kombination mit Ribavirin erhalten, zu vermeiden.
Lithuanian: Vartojant PegIntron kartu su ribavirinu, pacientėms moterims arba pacientų vyrų partnerėms, reikia išskirtinių atsargumo priemonių, siekiant išvengti nėštumo.
German: Amenorrhoe, Schmerzen in der Brustdrüse, Menorrhagie, Menstruationsstörung, Störung an den Eierstöcken, Vaginalstörung, sexuelle Dysfunktion, Prostatitis, erektile Dysfunktion Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig:
Lithuanian: Amenorėja, krūtų skausmas, menoragija, menstruacijų sutrikimas, kiaušidžių sutrikimas, makšties sutrikimas, lytinės funkcijos sutrikimas, prostatitas, erekcijos disfunkcija
German: PegIntron 1,5 Mikrogramm/kg
Lithuanian: PegIntron 1,5 mikrogramo/kg
German: Pulver: Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Sucrose und Polysorbat 80.
Lithuanian: Milteliai: bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas; natrio divandenilio fosfatas dihidratas; sacharozė ir polisorbatas 80.
German: Mordgedanken, Manie Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
German: Der negative Vorhersagewert für anhaltendes Ansprechen bei Patienten, die mit der PegIntronMonotherapie behandelt wurden, lag bei 98 %.
Lithuanian: Pacientų, gydytų PegIntron monoterapija, stabilaus atsako neigiama prognozinė vertė buvo 98 .
German: Die gleichzeitige Anwendung mit PegIntron kann zu einer Erhöhung des Plasmaspiegels von Theophyllin führen.
Lithuanian: Teofiliną vartojant kartu su PegIntron gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje.
German: Schwere Nebenwirkungen wurden bei 7 % (8/107) aller Patienten beschrieben und umfassten Schmerzen an der Injektionsstelle (1 %), Gliederschmerzen (1 %), Kopfschmerzen (1 %), Neutropenie (1 %) und Pyrexie (4 %).
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 7 % visų pacientų (8 iš 107), ir tai buvo skausmas injekcijos vietoje (1 %), skausmas galūnėse (1 %), galvos skausmas (1 %), neutropenija (1 %) bei pireksija (4 %). Šioje populiacijoje gydymo metu pasireiškusios svarbios nepageidaujamos reakcijos buvo nervingumas (8 %), agresija (3 %), pyktis (2 %), depresija / prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotirozė (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotirozės / padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.
German: *, verminderte
Lithuanian: *, išbėrimas
German: Bezüglich des BMI vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung betrug die Abnahme in der Perzentilenkurve für BMI und Alter 1,8 bzw. 7,5 Perzentilen bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt worden waren.
Lithuanian: KMI pagal amžių procentilės sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo 1,8 ir 7,5 procentilės, atitinkamai, 24 arba 48 savaites gydytiems tiriamiesiems.
German: Klasseneffekt für Interferon-alfa enthaltende Produkte - berichtet unter Standard-Interferon-Therapie bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten; berichtet unter PegIntron bei Erwachsenen.
Lithuanian: Interferono alfa savo sudėtyje turinčių vaistinių preparatų klasės poveikis, pastebėtas suaugusiesiems ir vaikams taikant standartinį gydymą interferonu.
German: Nachdem die Nadel liegt, nehmen Sie die Hand, die Sie zum Einstechen in die Haut benutzt haben, weg und verwenden sie nun dazu, den Spritzenschaft zu halten.
Lithuanian: Įbedę adatą, paleiskite ranka laikomą odą ir ja prilaikykite švirkštą.
German: Die Lösung sollte vor der Anwendung klar und farblos sein.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
German: Falls bei Ihnen ein medizinischer Umstand vorliegt, der in der Zukunft zu Augenproblemen führen kann (z.B. Diabetes oder Bluthochdruck), sollten Sie regelmäßige Augenuntersuchungen während der Behandlung erhalten.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas turi ištirti Jūsų akis. Jeigu pakito Jūsų regėjimas, turite pranešti gydytojui bei nedelsiant nuodugniai ištirti akis. Jeigu sergate liga, kuri gali sukelti akių sutrikimus (pvz., cukrinis diabetas ar padidėjęs kraujospūdis), gydymo metu reikia reguliariai tikrintis akis.
German: Bei Kindern und jugendlichen Patienten ist die Dosis von PegIntron in einer ersten Dosisreduktion auf 40 µg/m2/Woche und in einer zweiten Dosisreduktion auf
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis PegIntron dozės mažinimas yra iki 40 mikrogramų/m2 per savaitę, 2-asis PegIntron dozės mažinimas yra iki 20 mikrogramų/m 2 per savaitę.
German: HCV/HIV-co-infizierte Patienten
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekuoti pacientai
German: Zungenpigmentierung Leber- und Gallenerkrankungen Häufig:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
German: Über hämatologische Abweichungen von der Norm wurde häufiger bei Patienten berichtet, die PegIntron in Kombination mit Ribavirin erhielten im Vergleich zu Patienten, die Interferon alfa-2b in Kombination mit Ribavirin erhielten.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems PegIntron ir kartu ribavirinu, kraujo sutrikimų atsirado dažniau negu gydytiems interferonu alfa-2b ir kartu ribavirinu.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von PegIntron allein oder in Kombination mit Ribavirin in der Behandlung der Hepatitis C wurden für Empfänger von Lebertransplantaten oder anderer Organtransplantate nicht untersucht.
Lithuanian: Gydant hepatitu C sergančius kepenų ar kitų organų recipientus tranplantacijai, vieno PegIntron ar kartu su ribavirinu vartojimo saugumas ir efektyvumas nebuvo ištirtas.
German: Lösungsmittel, 4 Injektionsspritzen, 8 Injektionsnadeln und 4 Reinigungstupfer 6 Durchstechflaschen mit Pulver, 6 Ampullen mit Lösungsmittel 12 Durchstechflaschen mit Pulver, 12 Ampullen mit Lösungsmittel, 12 Injektionsspritzen, 24 Injektionsnadeln und 12 Reinigungstupfer
Lithuanian: 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai; - 6 flakonai miltelių injekciniam tirpalui ir 6 ampulės injekcinio tirpiklio; - 12 flakonų miltelių injekciniam tirpalui, 12 ampulių injekcinio tirpiklio, 12 injekcinių švirkštų,
German: Suchen Sie im Falle einer schweren allergischen Reaktion (wie Schwierigkeiten beim Atmen, keuchende Atmung oder Nesselsucht) unverzüglich einen Arzt auf.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija (pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas ar dilgėlinė), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
German: - eine Nierenerkrankung haben; Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis als üblich verschreiben und Ihre Nierenblutwerte während der Behandlung regelmäßig überwachen.
Lithuanian: - sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti mažesnę nei įprasta dozę ir gydymo metu nuolatos stebėti Jūsų inkstų kraujotakos lygį. Jeigu šis vaistas vartojamas kartu su ribavirinu, Jūsų gydytojas dar atidžiau stebės Jus arba vaiką, kuriuo rūpinatės, ar nesumažėjo raudonųjų kraujo kūnelių skaičius.
German: Eine Dosisreduktion wird bei Kindern und Jugendlichen durch eine Abänderung der empfohlenen Dosierung in zwei Schritten erreicht, indem von der ursprünglichen Startdosis von 60 µg/m²/Woche auf 40 µg/m²/Woche und falls erforderlich, auf 20 µg/m²/Woche, reduziert wird.
Lithuanian: PegIntron dozė vaikams ir paaugliams mažinama keičiant rekomenduojamą dozę dviem pakopomis nuo pradinės 60 mikrogramų/m2 per savaitę iki
German: Injizieren Sie die Lösung, indem Sie den Kolben langsam vollständig nach unten drücken.
Lithuanian: Tirpalą švirkškite iki galo švelniai spausdami stūmoklį.
German: Die Plasmahalbwertzeit von PegIntron ist im Vergleich zu nicht-pegyliertem Interferon alfa-2b verlängert.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis negu „nepegiliuoto" interferono alfa-2b.
German: In drei klinisch-pharmakologischen Mehrfachdosisstudien wurde die mögliche Wechselwirkung von Peginterferon alfa-2b (PegIntron) mit Substraten von Stoffwechselenzymen untersucht.
Lithuanian: Galima peginterferono alfa-2b (PegIntron) sąveika su metabolizuojančiųjų fermentų substratais buvo vertinta trimis kartotinių dozių klinikinės farmakologijos tyrimais.
German: Tabelle 3a Richtlinien für die Dosierungsänderung für die PegIntron-Monotherapie bei Erwachsenen auf Grundlage von Laborparametern
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės, remiantis laboratoriniais parametrais, suaugusiesiems taikant PegIntron monoterapiją Laboratoriniai rodmenys
German: Übergang in die Samenflüssigkeit
Lithuanian: Patekimas į sėklos skystį
German: Genotyp 1  600.000 I.E./ml
Lithuanian: 1 genotipas  600 000 TV/ml
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde als anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR) gemessen, das als nicht nachweisbare HCV-RNA in Woche 24 nach der Behandlung definiert ist (siehe Tabelle 11).
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal stabilų virusinį atsaką (SVA), kuris pasireiškia, kai 24 savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkama (žr.
German: Anmerkung: Wenn der Fertigpen einmal von der Haut entfernt worden ist, wird der Nadelschutz in seiner Position eingerastet bleiben.
Lithuanian: Vos tik atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adatos gaubtelis tuoj pat uždengs adatą
German: Ulzerative Kolitis
Lithuanian: Išeminis kolitas
German: - Spritzen Sie das Lösungsmittel LANGSAM hinein, indem Sie den Flüssigkeitsstrahl auf die Glaswand der Durchstechflasche richten.
Lithuanian: LĖTAI sušvirkškite tirpiklį, skysčio srovę taikykite ant stiklinės flakono sienelės, kad nesusidarytų oro burbuliukų.
German: wegen einer psychischen Erkrankung behandelt werden oder in der Vergangenheit wegen eines Nervenleidens oder einer psychischen Störung, einschließlich Depression (wie z. B. Traurigkeitsgefühl, Niedergeschlagenheit) oder Selbstmord- oder Mordgedanken behandelt worden sind (siehe Abschnitt 4.
Lithuanian: - esate gydomas nuo psichikos ligos arba kada nors gydėtės bet kokius nervų sistemos ar psichikos sutrikimus, įskaitant depresiją (pvz.
German: Die folgenden anderen Nebenwirkungen (noch nicht oben aufgeführt) sind unter der Kombinationstherapie dieses Arzneimittels und Ribavirin-Kapseln (Erwachsene) bei mit HCV/HIV co-infizierten Patienten aufgetreten, die HAART erhielten: - orale Candidose (Mundsoor), - gestörter Fettstoffwechsel, - verminderte CD4-Lymphozytenzahl, - verminderter Appetit, - Rückenschmerzen, - Hepatitis, - Gliederschmerzen, - diverse Veränderungen von Blut-Laborwerten.
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma LAART, vartojant šį vaistą ir kartu ribavirino kapsules pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis: - burnos kandidozė (pienligė); - riebalų metabolizmo sutrikimas; - CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas; - apetito sumažėjimas; - nugaros skausmas; - hepatitas; - galūnių skausmas; - bei kitų kraujo parametrų nuokrypis nuo normos.
German: Duale Therapie: Vorhersagbarkeit für ein anhaltendes virologisches Ansprechen - Unabhängig vom Genotyp sollten alle Patienten, deren HCV-RNA-Serumspiegel in Woche 12 unter der Nachweisgrenze liegen, im Rahmen einer dualen Therapie 48 Wochen lang therapiert werden.
Lithuanian: Visiems pacientams, nepriklausomai nuo genotipo, kurių HCV-RNR kiekis serume 12-ąją savaitę buvo nebenustatomas, privalo būti 48 savaites taikoma biterapija.
German: Tabelle 12 Vorhersagewert des virologischen Ansprechens während der Behandlung mit PegIntron 1,5 µg/kg/800-1.400 mg Ribavirin Kombinationstherapie Negativ
Lithuanian: Virusinio atsako prognozinė vertė gydant 1,5 mikrogramo/kg PegIntron ir 800 mg - 1 400 mg ribavirino deriniu
German: Diese Nebenwirkungen waren häufig (≥1/100 bis < 1/10) in klinischen Studien bei Patienten, die mit PegIntron
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu vien PegIntron vartojusiems pacientams pasireiškė dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
German: Nach Entnahme der Dosis, verbleibende Lösung verwerfen.
Lithuanian: Sušvirkštus reikiamą dozę, tirpalo likutis turi būti sunaikintas.
German: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Lithuanian: AIDS 2004; 18 (13); F27-F36
German: PegIntron 1,5 µg/kg + Ribavirin
Lithuanian: 1,5 g/kg PegIntron ir ribavirinas
German: Ihr Arzt hat die korrekte Dosis dieses Arzneimittels für Sie oder das Kind, für das Sie Sorge tragen, basierend auf dem Gewicht ermittelt.
Lithuanian: Gydytojas teisingą šio vaisto dozę nustatė pagal Jūsų arba vaiko, kuriuo rūpinatės, kūno masę. Jei reikia, dozė gali būti pakeista gydymo metu.
German: Der vollständige Wortlaut des EPAR für PegIntron findet sich auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų PegIntron EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über PegIntron:
Lithuanian: Kita informacija apie PegIntron:
German: Einige Studien untersuchten auch Zeichen für eine Verbesserung der Leberfunktion.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu buvo stebimi ir kepenų būklės pagerėjimo požymiai.
German: Bei Kindern und Jugendlichen beträgt die Dosis 60 Mikrogramm pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet anhand von Größe und Gewicht des Patienten).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama dozė - 60 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
German: Die Behandlungsdauer hängt vom Zustand des Patienten sowie von seinem Ansprechen auf die Behandlung ab und reicht von sechs Monaten bis zu einem Jahr.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir gydymo poveikio; jis tęsiamas nuo šešių mėnesių iki vienų metų.
German: Dadurch wird der Wirkstoff langsamer vom Körper abgebaut, und das Arzneimittel muss nicht so oft verabreicht werden.
Lithuanian: Dėl to vaistas lėčiau šalinamas iš organizmo ir jo galima vartoti rečiau.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von PegIntron bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Virusinfektion, Pharyngitis (Rachenentzündung), Anämie (verringerte Zahl der roten Blutkörperchen, Neutropenie (verringerte Zahl der neutrophilen Granulozyten, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Appetitlosigkeit, Depression, Angst, emotionale Labilität (Stimmungsschwankungen), Konzentrationsstörungen, Schlaflosigkeit (Insomnie), Kopfschmerzen, Schwindel, Dyspnoe (Atemnot), Husten, Erbrechen, Übelkeit (Nausea), Bauchschmerzen, Durchfall (Diarrhö), Mundtrockenheit, Alopezie (Haarausfall), Pruritus (Juckreiz), trockene Haut, Hautausschlag, Myalgie (Muskelschmerz), Arthralgie (Gelenkschmerz), Schmerzen in Muskeln und Knochen (muskoskelettaler Schmerz), Reaktionen an der Einstichstelle, Entzündungen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Asthenie ( Schwäche), Reizbarkeit, Schüttelfrost, Pyrexie (Fieber), grippeähnliche Erkrankung und Gewichtsverlust.Bei Kindern und Jugendlichen, die mit PegIntron in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, traten ähnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf, wobei jedoch außerdem verringertes Wachstum bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurde.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo PegIntron šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra virusinė infekcija, faringitas (gerklės skausmas), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), sumažėjęs apetitas, depresija, nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų kaita), sutrikusi koncentracija, nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, galvos svaigimas, dispnėja (dusulys), kosulys, vėmimas, pykinimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, džiūstanti burna, alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, išbėrimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), kaulų ir raumenų skausmas, reakcijos injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, astenija (silpnumas), dirglumas, šaltkrėtis, pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ir svorio sumažėjimas.
German: Abhängig vom Schweregrad der Nebenwirkungen muss die Behandlung (Boceprevir eingeschlossen) unter Umständen ganz abgebrochen werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šalutinio poveikio sunkumą, gydymą (įskaitant gydymą bocepreviru) gali tekti visiškai nutraukti.
German: Weil PegIntron mit Nebenwirkungen, wie Depression, verbunden ist, müssen die Patienten während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Kadangi PegIntron siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von PegIntron gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad PegIntron nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Interferone sind natürliche Substanzen, die der Körper produziert, um Angriffe wie zum Beispiel Virusinfektionen zu bekämpfen.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda kovoti su organizmą puolančiu užkratu, pvz., virusų sukeliamomis infekcijomis.
German: PegIntron wird einmal wöchentlich als Injektion unter die Haut verabreicht.
Lithuanian: PegIntron suleidžiama po oda kartą per savaitę.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit PegIntron benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą PegIntron rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: An der ersten Studie nahmen zuvor unbehandelte Patienten teil, an der zweiten nahmen Patienten teil, deren Behandlung fehlgeschlagen war.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, o antrame - pacientai, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
German: Darin sind jeweils 50, 80, 100, 120 oder 150 Mikrogramm Peginterferon alfa-2b in 0,5 ml enthalten.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo yra 50, 80, 100, 120 arba 150 mikrogramų peginterferono alfa-2b.
German: Bei Erwachsenen wird es in Kombinationstherapien in einer Dosis von 1,5 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht oder allein in einer Dosis von 0,5 oder 1,0 Mikrogramm/kg angewendet.
Lithuanian: Suaugusiesiems jis skiriamas taikant gydymą vaistų deriniu po 1,5 mikrogramo vienam kilogramui kūno masės, arba vienas - po 0,5 arba 1 mikrogramą kilogramui.
German: PegIntron ist bei Kindern und Jugendlichen auch mit Gewichtsabnahme und verringertem Wachstum verbunden.
Lithuanian: Gydymas PegIntron taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
German: Das wichtigste Maß für die Wirksamkeit war in diesen Studien die Anzahl der Patienten, in deren Blut 24 Wochen nach Behandlungsende kein Hepatitis-C-Virus im Blut nachweisbar war und die folglich als geheilt angesehen werden konnten.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos nenustatyta hepatito c viruso ir kuriuos dėl to buvo galima laikyti pasveikusiais, skaičius.
German: Peginterferon alfa-2b
Lithuanian: PegIntron peginterferonas alfa-2b
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit PegIntron berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PegIntron, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Bei Erwachsenen (ab einem Alter von 18 Jahren) kann PegIntron Patienten verabreicht werden, die zuvor noch nicht behandelt wurden oder deren vorherige Behandlung fehlgeschlagen ist.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius (18 metų ir vyresnius), PegIntron galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba pacientams, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.