FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le guide à l'intention du patient/soignant doit contenir les messages clés suivants (dans un langage accessible à tous):
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt moet bevatten: o Bijsluiter o Een handleiding bij de behandeling voor de patiënt/verzorger o "Mijn behandeldagboek" De handleiding voor de patiënt/verzorger zal de volgende belangrijke boodschappen (in lekentaal) bevatten:
French: • ALAT de grade 4 (> 20 x LSN)
Dutch: • ALAT graad 4 (>20 x ULN)
French: 200 mg par jour
Dutch: 200 mg per dag
French: Sévérité de la diarrhée*
Dutch: Ernst van de diarree*
French: • Bilirubine de grade 4 (> 10 x LSN)
Dutch: • Bilirubine graad 4 (>10 x ULN)
French: 24,7 % des patients traités par Nerlynx ont connu des réductions posologiques.
Dutch: Dosisverlagingen vonden plaats bij 24,7% van de patiënten die werden behandeld met Nerlynx.
French: Si la bilirubine ou l'ALAT de grade 3 survient à nouveau malgré une réduction posologique, arrêter définitivement le traitement par Nerlynx.
Dutch: Staak Nerlynx permanent indien een ALAT of bilirubine van graad 3 opnieuw optreedt ondanks één dosisverlaging.
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces pendant la prise de Nerlynx et pendant un mois après l'interruption du traitement.
Dutch: Daarom moeten vrouwen die zwanger kunnen worden effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende één maand na de behandeling.
French: - vous présentez une diarrhée qui persiste (il pourra vous donner des conseils sur la façon de garder votre diarrhée sous contrôle); - vous avez des vertiges ou vous sentez faibles en raison de la diarrhée dont vous souffrez; sinon, rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
Dutch: - u zich duizelig of zwak voelt door de diarree - u kunt ook meteen naar het ziekenhuis gaan.
French: Interrompre le traitement par Nerlynx jusqu'au retour à un grade ≤ 1 ou à la valeur initiale dans les trois semaines suivant l'interruption du traitement, puis reprendre le traitement par Nerlynx à la dose immédiatement inférieure.
Dutch: Stop Nerlynx tot herstel naar graad ≤1 of baseline binnen 3 weken of stop behandeling.
French: Fréquents: pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 - sensation de brûlure pendant la miction et besoin fréquent et pressant d'uriner (symptômes potentiels d'infection des voies urinaires); - déshydratation; - saignements de nez; - légers maux de ventre; - sécheresse de la bouche; - modifications des résultats des analyses sanguines de la fonction hépatique; - troubles unguéaux, y compris ongles qui se fendent ou changement de couleur; - peau sèche, y compris crevasses cutanées; - modifications des résultats des analyses de la fonction rénale; - perte de poids.
Dutch: - bloedneus - lichte maagklachten - droge mond - veranderingen van de leverwaarden bij bloedonderzoek - nagelproblemen zoals splijtende nagels of kleurverandering - droge huid inclusief gebarsten huid - afwijkende waarden bij nierfunctietest - gewichtsafname
French: Nerlynx, en tenant compte de l'importance de Nerlynx pour la mère et du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat de behandeling met Nerlynx moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
French: - le lansoprazole, l'oméprazole ou des médicaments similaires que l'on appelle «inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)», la ranitidine, la cimétidine ou des médicaments similaires que l'on appelle «antagonistes des récepteurs H2» ne sont pas recommandés ;
Dutch: lansoprazol, omeprazol of vergelijkbare geneesmiddelen genaamd ‘protonpompremmers'
French: En comparant les patients traités par Nerlynx versus placebo, une augmentation de l'ASAT de grade 3 a été rapportée respectivement chez 0,5 % contre 0,3 %, et une augmentation de l'ASAT de grade 4 a été rapportée respectivement chez 0,2 % contre 0,0 % des patients.
Dutch: Verhoogd ASAT van graad 3 werd gemeld bij 0,5% vs. 0,3% en verhoogd ASAT van graad 4 werd gemeld bij 0,2% vs. 0,0% van de patiënten die respectievelijk werden behandeld met Nerlynx en met placebo.
French: • Si la diarrhée de grade 3 dure plus de trois semaines, arrêter définitivement le traitement par Nerlynx.
Dutch: • Staak Nerlynx permanent indien de diarree van graad 3 langer dan 3 weken aanhoudt.
French: Mieux avec nératinib
Dutch: Neratinib beter
French: Inhibiteurs de la protéine de résistance au cancer du sein Tel que suggéré par des études in vitro, le nératinib peut inhiber de manière modérée la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Dutch: Uit in-vitro-onderzoeken is gebleken dat neratinib het ‘borstkankerresistentieproteïne' (BCRP) matig kan remmen.
French: - La substance active est le nératinib.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is neratinib.
French: Survie sans maladie invasive Survie sans maladie, y compris la survie sans carcinome canalaire in situ Survie sans maladie à distance Délai de survenue d'une récidive distante Rechute du SNC SNC = système nerveux central.
Dutch: Overleving zonder invasieve ziekte Ziektevrije overleving met inbegrip van ductaal carcinoma in situ Overleving zonder metastasen op afstand Tijd tot recidief op afstand CZS-recidief CZS = centraal zenuwstelsel 1 Voorvalvrije percentages voor alle eindpunten, met uitzondering van CZS-recidief waarvoor de cumulatieve incidentie is gemeld.
French: o traitement prophylactique au moyen d'un médicament anti-diarrhéique; o changements de régime alimentaire; o moment où il convient d'alerter un professionnel de santé et importance pour tout ajustement futur du traitement;
Dutch: o profylactische behandeling met geneesmiddel tegen diarree o veranderingen in voeding o dosisaanpassing (met richtlijn voor het aanpassen van doses)/stopzetting van de behandeling o Het belang van het verstrekken van het voorlichtingsmateriaal aan patiënten/verzorgers aan het einde van het consult o Opmerkingen over het belang van het melden van bijwerkingen
French: Le traitement des enfants de moins de 1 an n'a pas été étudié :
Dutch: De behandeling van kinderen jonger dan 1 jaar werd niet bestudeerd:
French: (5) Vérifiez la fenêtre
Dutch: (5) Controleer het venster
French: D Il se peut que vous entendiez un second clic lorsque le bouton rouge remonte
Dutch: D U kunt een tweede klik horen wanneer de rode knop weer omhoog komt.
French: • Convulsions.
Dutch: • Convulsies.
French: La biodisponibilité est d'environ 37% par voie sous-cutanée.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is 37% bij subcutane toediening.
French: Cette observation a été plus fréquente qu'avec la r-HuEPO.
Dutch: Dit werd vaker vastgesteld dan met r-HuEPO.
French: Informations complémentaires
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE
French: Vous pouvez utiliser l'abdomen, à l'exception de la zone de 5 cm autour du nombril.
Dutch: U kunt de buik gebruiken, behalve het gebied van 5 cm rond de navel.
French: N'utilisez pas Nespo si vous pensez qu'il a été congelé.
Dutch: Gebruik Nespo niet als u denkt dat het ingevroren is geweest.
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITE
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
French: • Réactions allergiques sévères pouvant inclure :
Dutch: Ernstige allergische reacties waaronder:
French: Evitez les zones
Dutch: Vermijd plaatsen met
French: Le traitement avec Nespo est divisé en deux phases - phase correctrice et phase d'entretien.
Dutch: De behandeling met Nespo wordt onderverdeeld in twee fasen: de correctie- en de onderhoudsfase.
French: Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
French: La marge thérapeutique de Nespo est très large.
Dutch: De therapeutische marge van Nespo is zeer breed.
French: Ne touchez pas au bouton rouge.
Dutch: Raak de rode knop niet aan.
French: • Si vous êtes atteint d'un cancer vous devez être informé qu'Nespo peut agir comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Dutch: • Indien u een patiënt met kanker bent, dient u zich ervan bewust te zijn dat Nespo kan optreden als een groeifactor voor bloedcellen en in bepaalde omstandigheden een negatieve impact kan hebben op uw kanker.
French: Une revue systématique a également été conduite, incluant plus de 9000 patients ayant participé à 57 essais cliniques.
Dutch: Tevens is een systematische analyse uitgevoerd waarbij meer dan 9000 kankerpatiënten deelnamen aan 57 klinische onderzoeken.
French: Vérifiez l'apparence de Nespo.
Dutch: Controleer hoe Nespo er uitziet.
French: • Les stylos préremplis Nespo ne doivent JAMAIS être réutilisés.
Dutch: • De Nespo voorgevulde pennen mogen NOOIT hergebruikt worden.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antianémique - Code ATC : B03XA02.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddel tegen anemie, ATC-code: B03XA02.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de
French: Il n'existe pas de recommandations pour la correction du taux d'hémoglobine chez l'enfant de 1 à 10
Dutch: Er bestaan geen richtlijnen over de correctie van hemoglobine bij kinderen van 1 tot 10 jaar oud.
French: Expérience issue des essais cliniques
Dutch: Ervaring in klinisch onderzoek
French: Des mesures de prudence sont requises en cas de prescription chez la femme enceinte.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez certains patients recevant Nespo : Très fréquents (observés chez plus de 10 personnes sur 100)
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ervaren bij sommige patienten die Nespo gebruikten: Zeer vaak (waargenomen bij meer dan 10 op de 100 personen)
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et introduisez-la ailleurs.
Dutch: Als u bloed ziet in de spuit, moet u de spuit terugtrekken en op een andere plaats opnieuw inbrengen.
French: Nespo n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Dutch: Nespo werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
French: L'emballage contient une notice décrivant toutes les instructions d'utilisation et de manipulation.
Dutch: Het karton bevat een bijsluiter met de volledige instructies voor gebruik en hantering.
French: Vérifiez la fenêtre pour vous assurer que toute la dose a été injectée
Dutch: Controleer het venster om te bevestigen dat de volledige dosis is toegediend.
French: D Maintenez la pression sur la peau durant l'injection
Dutch: Houd druk op de huid gedurende de injectie
French: • Pression sanguine élevée (hypertension artérielle)
Dutch: • Hoge bloeddruk (hypertensie)
French: Elimination des stylos préremplis usagés
Dutch: Verwijdering van de gebruikte voorgevulde pennen
French: Le potentiel carcinogène de la darbepoetin alfa n'a pas été évalué lors des études animales à long terme.
Dutch: Het carcinogeen potentieel van darbepoetin alfa werd niet geëvalueerd in lange-termijn dieronderzoeken.
French: Votre médecin vous dira exactement quand arrêter Nespo.
Dutch: Uw arts zal u exact vertellen wanneer u dient te stoppen met het gebruiken van Nespo.
French: Le choix d'une dose de 500 µg, 300 µg ou 150 µg doit être envisagé.
Dutch: Dosistitratie tussen 500 µg, 300 µg en 150 µg dient te worden overwogen.
French: Comptez lentement jusqu'à 15 secondes pour terminer l'injection.
Dutch: Tel langzaam 15 seconden tot einde van de injectie.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 3.0 du Module 1.8.1 du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché du produit et pendant sa
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals dat in versie 3.0 wordt beschreven in Module 1.8.1. van de Marketing Authorisation Application, aanwezig en functionerend is voordat en terwijl het product op
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des agents stimulant l'érythropoïèse et doit alors être corrigée.
Dutch: Tekort aan ijzer, foliumzuur of vitamine B12 vermindert de werkzaamheid van stoffen die de erytropoëse stimuleren en dient dan ook te worden gecorrigeerd.
French: Avant de vous injecter Nespo, vous devez procéder comme indiquer ci-dessous : Pour éviter de tordre l'aiguille, tirez précautionneusement le capuchon de l'aiguille sans le tourner comme le montrent les figures 1 et 2.
Dutch: Voordat u Nespo injecteert, moet u het volgende doen: Trek voorzichtig het omhulsel van de naald zonder te draaien om te voorkomen dat de naald buigt, zoals getoond in figuur 1 en 2.
French: Même à des taux sériques très élevés aucun symptôme de surdosage n'a été observé.
Dutch: Zelfs bij zeer hoge serumconcentraties werden geen symptomen van overdosis waargenomen.
French: Un usage détourné de Nespo chez des sujets sains peut entraîner une augmentation excessive de l'hématocrite.
Dutch: Misbruik van Nespo bij gezonde personen kan leiden tot een excessieve toename van de hematocriet.
French: Les résultats cliniques disponibles à ce jour n'ont pas mis en évidence d'interaction entre Nespo et d'autres substances.
Dutch: De tot op heden verkregen klinische resultaten wijzen niet op enige interactie van Nespo met andere stoffen.
French: • d'une nouvelle seringue préremplie de Nespo ; et
Dutch: • een nieuwe Nespo voorgevulde spuit; en
French: • de tampons imbibés d'alcool ou similaire ;
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
French: Appuyez brièvement sur le bouton rouge et relâchez le.
Dutch: Druk de rode knop kort in en laat direct los.
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées, vous pourriez accidentellement vous piquer
Dutch: • Plaats het omhulsel niet terug op de gebruikte naalden omdat u zichzelf daarbij per ongeluk kunt
French: La pression artérielle doit être surveillée chez tous les patients, en particulier pendant la phase d'initiation du traitement par Nespo.
Dutch: De bloeddruk dient te worden gecontroleerd bij alle patiënten, vooral bij aanvang van de behandeling met Nespo.
French: Si vous remarquez une goutte de sang, vous pouvez l'essuyer délicatement avec un coton ou de la gaze.
Dutch: Indien u een druppel bloed opmerkt, kunt u deze voorzichtig wegdeppen met een watje of een tissue.
French: Le foie étant considéré comme la voie principale d'élimination de Nespo et de la r-HuEPO, Nespo doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une pathologie hépatique.
Dutch: Aangezien de lever als de voornaamste eliminatieweg van Nespo en r-HuEPO beschouwd wordt, dient Nespo met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening.
French: Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion de risque pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR devrait être soumise simultanément à celle du prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Dutch: Zoals vereist volgens de "CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", dient de aangepaste RMP te worden ingediend tegelijkertijd met de indiening van het volgende periodiek veiligheidsverslag (PSUR).
French: • 0,45 microgramme une fois par semaine.
Dutch: • 0,45 microgram éénmaal per week .
French: Le taux cible d'hémoglobine dans deux études était supérieur à 13 g/dl ; dans les 3 autres études, ce taux cible était de 12-14 g/dl.
Dutch: Tijdens twee onderzoeken was de streefwaarde van de hemoglobineconcentratie > 13 g/dl; tijdens de drie andere onderzoeken was deze 12-14 g/dl.
French: La darbepoetin alfa possède cinq chaînes N-glucidiques alors que l'hormone endogène et l'érythropoïétine humaine recombinante (r-HuEPO) n'en ont que trois.
Dutch: Darbepoetin alfa heeft vijf N-gebonden koolhydraatketens, terwijl het endogene hormoon en recombinant humaan erytropoëtine (r-HuEPO) er drie hebben.
French: Choisir et préparer le site d'injection
Dutch: Kiezen en voorbereiden van de injectieplaats
French: Les méthodes habituelles de dialyse n'affectent pas la capacité de Nespo à traiter l'anémie.
Dutch: De normale dialysebehandeling zal geen invloed hebben op het vermogen van Nespo om de anemie te behandelen.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar met betrekking tot zwangere vrouwen die blootgesteld
French: Si les causes habituelles d'une absence de réponse ont été exclues, et si le patient présente une réticulopénie, un examen de la moelle osseuse doit être envisagé.
Dutch: Indien de typische oorzaken van een nonrespons werden uitgesloten en de patiënt een reticulocytopenie heeft, dient een beenmergonderzoek te worden overwogen.
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les risques relatifs de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Dutch: Tijdens de vier placebogecontroleerde onderzoeken varieerden de gevarenratio's voor algehele overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
French: Au cours d'études cliniques contrôlées, l'utilisation de Nespo et d'autres agents stimulant l'érythropoïèse (ASEs) ont montré :
Dutch: Tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken heeft het gebruik van Nespo en andere erythropoëse stimulerende agentia (ESA's) aangetoond:
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés de déglutition ou de respiration (œdème de Quincke)
Dutch: • Het opzwellen van het gezicht, lippen, mond, tong of keel waardoor het lastig is om te slikken of
French: Les études précliniques ont montré une clairance rénale minimale (jusqu'à 2% de la clairance totale) qui n'affecte pas la demi-vie sérique.
Dutch: In preklinische onderzoeken bleek dat de renale klaring minimaal is (tot 2% van de totale klaring) en geen invloed heeft op de serumhalfwaardetijd.
French: INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D'UTILISER NESPO NE PAS utiliser Nespo:
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U NESPO GEBRUIKT Gebruik Nespo niet:
French: La kaliémie devra être surveillée régulièrement durant le traitement par Nespo.
Dutch: De kaliumspiegels dienen regelmatig te worden gecontroleerd tijdens de behandeling met Nespo.
French: La décision d'administrer des érythropoïétines recombinantes doit être déterminée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque prenant en compte l'avis du patient dans son contexte clinique spécifique.
Dutch: De beslissing om te behandelen met recombinante erytropoëtines dient gebaseerd te zijn op een afweging van de voordelen tegenover de risico's in overleg met de patiënt en dient rekening te houden met de specifieke klinische context.
French: • Ne remettez JAMAIS le capuchon gris de protection sur le stylo prérempli usagé.
Dutch: • Plaats de grijze naaldhuls NOOIT terug op de gebruikte voorgevulde pen.
French: Votre médecin vous a prescrit Nespo (un médicament antianémique) pour traiter l'anémie.
Dutch: Uw arts heeft u Nespo (een product tegen bloedarmoede of anemie) voorgeschreven om uw bloedarmoede te behandelen.
French: Chaque stylo ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Dutch: Elke pen dient éénmalig gebruikt te worden.
French: Dans le groupe administration une fois toutes les trois semaines, 72 % des patients ont nécessité une réduction de dose.
Dutch: In de groep met een toediening van eens per drie weken vereisten 72% van de patiënten een dosisverlaging.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Nespo est une solution stérile mais sans conservateur.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Nespo is een steriel product zonder conserveermiddel.
French: La darbepoetin alfa stimule l'érythropoïèse selon le même mécanisme que celui de l'hormone endogène.
Dutch: Darbepoetin alfa stimuleert de erytropoëse via hetzelfde mechanisme als het endogene hormoon.
French: Les ASEs ne sont pas indiqués pour une utilisation dans cette population de patients.
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd voor gebruik in deze patiëntengroep.
French: Vers la fin des cures de chimiothérapie, surtout si elles ont été nombreuses, le nombre de vos globules rouges peut diminuer, entraînant ainsi une anémie.
Dutch: Tegen het einde van de kuur met chemotherapie, in het bijzonder als u veel chemotherapie heeft gehad, kan het aantal rode bloedcellen afnemen waardoor u anemisch wordt.
French: N'essayez pas de procéder à l'injection si vous n'y avez pas été formé.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren als u dit niet geleerd heeft.
French: Comment se présente Nespo et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Nespo eruit en wat is de inhoud van de verpakking
French: L'incidence des effets indésirables considérés comme étant reliés au traitement par Nespo dans les études cliniques contrôlées est :
Dutch: Incidentie van bijwerkingen waarvan wordt verondersteld dat deze kunnen worden toegeschreven aan de behandeling met Nespo in gecontroleerde klinische onderzoeken zijn:
French: L' érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule essentiellement la production des globules rouges.
Dutch: Erytropoëtine is een groeifactor die hoofdzakelijk de productie van rode bloedcellen stimuleert.
French: Les conséquences de ces résultats, quant à l'administration d'érythropoïétine humaine recombinante chez les patients atteints de cancer, traités par chimiothérapie, afin d'atteindre des taux cibles d'hémoglobine inférieurs à 13 g/dl sont mal définies, car peu de patients répondant à ces caractéristiques ont été inclus dans les données analysées.
Dutch: De mate waarin deze resultaten van toepassing zijn op het toedienen van recombinant erytropoëtine aan patiënten met kanker die worden behandeld met chemotherapie, om hemoglobineconcentraties van minder dan 13 g/dl te bereiken, is onduidelijk omdat in de bekeken data weinig patiënten met deze kenmerken geïncludeerd waren.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
French: Ensuite, le taux d'hémoglobine peut être mesuré à des intervalles plus longs.
Dutch: Daarna kan de hemoglobineconcentratie met langere intervallen gemeten
French: CLIC
Dutch: KLIK
French: Des infections intercurrentes, des épisodes inflammatoires ou traumatiques, une perte de sang occulte, une hémolyse, une intoxication grave par l'aluminium, une maladie hématologique sous-jacente ou une myélofibrose peuvent aussi altérer la réponse érythropoïétique.
Dutch: Bijkomende infecties, inflammatoire of traumatische episodes, occult bloedverlies, hemolyse, ernstige aluminiumintoxicatie, onderliggende hematologische aandoeningen of beenmergfibrose kunnen de erytropoëtische respons verstoren.
French: L'injection de la solution avec la bulle d'air n'est pas douloureuse.
Dutch: Het is ongevaarlijk de oplossing met de luchtbelin te spuiten.
French: Comme tout facteur de croissance, les érythropoïétines seraient susceptibles de stimuler la croissance des tumeurs.
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren bestaat de zorg dat epoëtines de groei van tumoren zou kunnen stimuleren.
French: Afin de préparer la zone où Nespo sera injecté, nettoyez la peau avec un coton imbibé d'alcool.
Dutch: Om de plaats van de huid waar Nespo wordt toegediend voor te bereiden, dient de injectieplaats schoon te worden gemaakt met een alcoholdoekje.
French: Dans les deux groupes, la dose a été réduite de 40% par rapport à la dose précédente (par exemple, à 300 µg lors de la première réduction dans le groupe administration une fois toutes les trois semaines et à 1,35 µg/kg dans le groupe administration hebdomadaire) lorsque l'augmentation du taux d'hémoglobine a été supérieure à 1g/dl sur une période de 14 jours.
Dutch: In beide groepen werd de dosis met 40% verminderd ten opzichte van de voorgaande dosis (bijv. tot 300 µg in de groep met toediening eens per drie weken en tot 1,35 µg/kg in de groep met toediening eens per week) wanneer de hemoglobineconcentratie met meer dan 1 g/dl binnen een periode van 14 dagen steeg.