FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når de to strata blev analyseret separat, var responsraterne i det stratum med tidligere proteasehæmmer-behandling numerisk lavere for de patienter, der skiftede til Atripla [92,4% versus 94,0% for PVR (sensitivitetsanalyse) for henholdsvis Atripla- og SBR-patienter (SBR, stayed on their baseline regimen); en forskel (95% CI) på -1,6% (-10,0%; 6,7%)].
Slovenian: Pri ločeni analizi dveh skupin je bil delež odziva v skupini s predhodnim zdravljenjem z zaviralci proteaz (ZP) numerično nižji pri bolnikih, ki so prešli na zdravljenje z zdravilom Atripla [vrednost PVR (analiza senzitivnosti) 92,4 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Atripla v primerjavi z 94,0 % pri SBR bolnikih; razlika (95 % interval zaupanja) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, Antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje infekcij s HIV-om, kombinacije, oznaka ATC: J05AR06.
Danish: Samtidig administration af Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes, da plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir forventes at blive reduceret efter samtidig administration af efavirenz, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se pkt.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Atripla in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja ne priporočamo, saj se pričakuje, da se bodo koncentracije velpatasvirja ali voksilaprevirja v plazmi po sočasni uporabi z efavirenzom zmanjšale, kar lahko povzroči zmanjšanje terapevtskega učinka sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja (glejte poglavje 4.5).
Danish: Dal-plasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev administreret sammen med efavirenz, et aktivt stof i Atripla.
Slovenian: Najmanjše koncentracije boceprevira v plazmi so se znižale, ko je bil boceprevir injiciran skupaj z efavirenzom, učinkovino zdravila Atripla.
Danish: Atripla er ikke blevet vurderet sammen med mad.
Slovenian: Zdravila Atripla v prisotnosti hrane niso ocenjevali.
Danish: AUC: ↑ 32% (↑ 25 til ↑ 38) Cmax: ↔
Slovenian: AUC:↑ 32 % (↑ 25 do ↑ 38) Cmax: ↔
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder i reglen efter de første 2-4 uger.
Slovenian: Po navadi se pojavijo prvi dan ali v prvih dveh dnevih zdravljenja z efavirenzom in na splošno minejo po prvih dveh do štirih tednih.
Danish: 0,5% (-7,0% til 9,3%)
Slovenian: 0,5 % (-7,0 % do 9,3 %)
Danish: Anæmi1
Slovenian: Občasni anemija1
Danish: Seponering af Atripla hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Atripla pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa.
Danish: - Når De begynder at tage Atripla, skal De holde øje med: Tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, koncentrationsbesvær eller unormale drømme.
Slovenian: znake omotice, težave pri spanju, zaspanost, težave s koncentracijo ali nenormalne sanje.
Danish: 48-ugers data viste, at høje niveauer af virologisk suppression, som var sammenlignelige med det oprindelige behandlingsregime, blev opretholdt hos patienter, som blev randomiseret til at skifte til Atripla (se tabel 4).
Slovenian: Po 48 tednih so podatki pri bolnikih, ki so jih naključno razporedili v skupino, ki je prejemala zdravilo Atripla, pokazali, da se je ohranila visoka stopnja virološke supresije, primerljiva s prvotnim zdravljenjem (glejte tabelo 4).
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af efavirenz, emtricitabin og tenofovir på det ammede barn.
Slovenian: Podatki o učinku efavirenza, emtricitabina in tenofovirja na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Danish: Stoffer, som er substrater for disse enzymer, kan have reducerede plasmakoncentrationer, når de administreres sammen med efavirenz.
Slovenian: Plazemske koncentracije spojin, ki so substrati teh encimov, se lahko znižajo pri sočasni uporabi z efavirenzom.
Danish: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Slovenian: fosamprenavir/ritonavir/emtricitabin Interakcij niso preučevali.
Danish: Andre mulige bivirkninger
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki
Danish: • Beskadigelse af de tubulære celler i nyrerne
Slovenian: • poškodbe ledvičnih tubulov.
Danish: Der er set alvorlige misdannelser hos fostre fra dyr og hos nyfødte børn, hvis mødre blev behandlet med efavirenz under graviditeten.
Slovenian: Pri zarodkih živali in pri otrocih žensk, ki so med nosečnostjo jemale efavirenz, so opazili resne okvare ploda.
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal dette middel seponeres, og de virale koncentrationer og om muligt efavirenzkoncentrationerne skal kontrolleres.
Slovenian: Nato je potrebno preveriti koncentracije virusa ter koncentracije efavirenza, če je mogoče.
Danish: K103N var den hyppigst observerede RT-substitution i virale isolater fra patienter, som oplevede rebound viræmi under de kliniske studier med efavirenz.
Slovenian: Najpogostejša substitucija RT pri izolatih, pridobljenih pri bolnikih, pri katerih je med kliničnimi študijami efavirenza prišlo do povečanja koncentracije virusa, je bila K103N.
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50)
Slovenian: Cmin zjutraj: ↑ 42 % (↑ 9 do ↑ 86) Cmin zvečer: ↑ 24 (↑ 3 do ↑ 50)
Danish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Slovenian: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
Danish: Patienter med let leversygdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klasse A) kan behandles med den dosis, der normalt anbefales for Atripla (se pkt.
Slovenian: Bolniki z blago jetrno boleznijo (razreda A po Child-Pugh-Turcotteovi (CPT) lestvici) lahko prejemajo normalne priporočene odmerke zdravila Atripla (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle, ki vsebujejo po 1 plastični vsebnik s 30 filmsko obloženimi tabletami ali po 90 filmsko obloženih tablet (3 vsebniki po 30 tablet).
Danish: Der er rapporteret falsk positive resultater for cannabinoid i urinprøver hos ikke-inficerede og hiv-inficerede personer, som fik efavirenz, med nogle screeningstests.
Slovenian: Pri nekaterih presejalnih testih, izvedenih pri neokuženih prostovoljcih in prostovoljcih, okuženih z virusom HIV, ki so dobivali efavirenz, so poročali o lažno pozitivnih kanabinoidnimi urinskih testih.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI OZNAKE NA PLASTIČNEM VSEBNIKU IN ŠKATLI
Danish: Brug af anden medicin sammen med Atripla De må ikke tage Atripla sammen med visse andre lægemidler.
Slovenian: Zdravila Atripla ne smete jemati skupaj z določenimi drugimi zdravili.
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Slovenian: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 do ↓ 65) Cmax: ↔
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Der findes for tiden ingen data fra kliniske studier med Atripla til behandlingsnaive patienter eller patienter, som tidligere har fået massiv behandling.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij z zdravilom Atripla pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Danish: Når sertralin administreres samtidigt med Atripla, bør øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Atripla je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Interakcij z efavirenzom, emtricitabinom ali dizoproksiltenofoviratom niso preučevali.
Danish: Atripla må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uporabljati sočasno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali alkaloidi rženih rožičkov (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom), ker bi zaviranje njihove presnove lahko povzročilo hude, življenjsko nevarne neželene učinke (glejte poglavje 4.3).
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk virkning af flere testede kombinationer.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zmanjšanim odmerkom didanozina (250 mg) in dizoproksiltenofoviratom je bilo v več preizkušenih kombinacijah povezano s poročili o visoki stopnji virološke odpovedi.
Danish: må De kun tage Atripla, hvis De og Deres læge beslutter, at det er klart nødvendigt.
Slovenian: Če ste noseči, smete jemati zdravilo Atripla samo, če se zdravnik odloči, da je nujno.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Slovenian: Znaki osteonekroze so otrdelost sklepov, bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave pri gibanju.
Danish: Atripla i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Atripla in darunavirja/ritonavirja v odmerkih 800/100 mg enkrat dnevno lahko povzroči vrednost Cmin darunavirja, ki je nižja od optimalne.
Danish: Efter 96 uger med Atripla-behandling forblev hiv-1-rnaplasmakoncentrationerne < 50 kopier/ml hos 82% af patienterne, og < 400 kopier/ml hos 85% af patienterne (intention to treat-analyse (ITT), missing = failure).
Slovenian: v plazmi pri 82 % bolnikov < 50 kopij/ml in pri 85 % bolnikov < 400 kopij/ml (analiza populacije, ki so jo nameravali zdraviti (analiza ITT), nepopoln = neuspešen).
Danish: Hvis De tror, De kan have laktatacidose, skal De straks kontakte lægen.
Slovenian: Če menite, da imate laktacidozo, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Der er blevet observeret misdannelser hos fostre hos efavirenz-behandlede aber (se pkt.
Slovenian: Malformacije so bile ugotovljene pri plodovih opic, zdravljenih z efavirenzom (glejte poglavje 5.3).
Danish: Højere tenofovirkoncentrationer kunne forstærke tenofovir-associerede bivirkninger, inklusive nyrelidelser.
Slovenian: Večje koncentracije tenofovirja bi lahko okrepile neželene učinke, povezane s tenofovirjem, vključno z motnjami delovanja ledvic.
Danish: De eksisterende data, antyder, at det kan medføre en reduktion i behandlingsresponsen, når patienter skifter fra en antiretroviral behandling, der er baseret på proteasehæmmere, til Atripla, (se pkt.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki se zdravijo z režimom protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaz (ZP), po prehodu na zdravljenje z zdravilom Atripla lahko odziv na zdravljenje zmanjša (glejte poglavje 5.1).
Danish: Anbefaling vedr.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Danish: Test: Enkelt fastdosis-kombinationstablet taget under faste.
Slovenian: Test: kombinirana tableta z enkratnim fiksnim odmerkom na tešče.
Danish: Blod og lymfesystem: Almindelig
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti nevtropenija
Danish: -0,5% (-7,6% til 7,9%)
Slovenian: -0,5 % (-7,6 % do 7,9 %)
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med Atripla og de aktive stoffer i Atripla inddelt i systemorganklasse, frekvens og Atripla-komponent(er), som bivirkningerne kan tilskrives.
Slovenian: Neželeni učinki iz klinične študije in postmarketinških izkušenj z zdravilom Atripla in s posameznimi učinkovinami zdravila Atripla v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju so razvrščeni v tabeli 2 spodaj, glede na organske sisteme, pogostnost in sestavino/-e zdravila Atripla, ki se ji/-m neželeni dogodek pripisuje.
Danish: Da efavirenz har en høj proteinbindingsgrad, er det usandsynligt, at dialyse vil fjerne signifikante mængder af det fra blodet.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje efavirenza ni. Efavirenz se močno veže na beljakovine, zato je malo verjetno, da bi z dializo iz krvi lahko odstranili večjo količino.
Danish: Metaboliske parametre: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Slovenian: Presnovni parametri: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Danish: • Forhøjet kolesterol i blodet
Slovenian: • povišano raven holesterola v krvi.
Danish: • Svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkastning
Slovenian: • omotica, glavobol, driska, siljenje na bruhanje (slabost), bruhanje;
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Atripla ikke administreres samtidigt med andre cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Atripla ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin.
Danish: Atripla kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
Slovenian: Zdravilo Atripla lahko zniža količino statinov v krvi.
Danish: Implantat: Etonogestrel/efavirenz
Slovenian: Vsadek: etonogestrel/efavirenz
Danish: Elbasvir/grazoprevir: Samtidig administration af Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Slovenian: Elbasvir/grazoprevir: Sočasna uporaba zdravila Atripla z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.3 in preglednico 1).
Danish: • Nedsat kalium i blodet
Slovenian: • znižano raven kalija v krvi;
Danish: Barrierekontraception bør altid anvendes sammen med andre kontraceptiva (f.eks. orale eller andre hormonkontraceptiva, se pkt.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Atripla je treba vedno uporabljati mehansko kontracepcijo v kombinaciji z drugimi kontracepcijskimi metodami (na primer s peroralnimi ali drugimi hormonskimi kontraceptivi, glejte poglavje 4.5).
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, når behandling med Atripla genoptages.
Slovenian: Ob ponovnem začetku zdravljenja z zdravilom Atripla priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.
Danish: Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Slovenian: Med takimi zdravili so tudi aminoglikozidi, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ali interlevkin-2 (glejte poglavje 4.4).
Danish: Samtidig administration af Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir.
Slovenian: Pričakuje se, da sočasna uporaba zdravila Atripla in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/ voksilaprevirja zmanjšala koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi.
Danish: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Slovenian: Injiciranje: depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM, en odmerek DMPA)
Danish: Når Deres Atripla er ved at slippe op, skal De hente mere hos Deres læge eller på apoteket.
Slovenian: Ko vam začne zmanjkovati zdravila Atripla, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
Danish: De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion, selvom De tager Atripla.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Atripla se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Danish: Der sås en lignende reduktion i indinavireksponering, når indinavir 1.000 mg q8t blev givet sammen med efavirenz 600 mg q.d.
Slovenian: Podobno zmanjšanje izpostavljenosti indinavirju je opaziti, kadar so bolniki prejemali indinavir 1000 mg vsakih 8 ur z efavirenzom 600 mg dnevno.
Danish: Hydroxyitraconazol:
Slovenian: hidroksiitrakonazol:
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet mod hiv-1 grupperne A, B, C, D, E, F og G. Tenofovir viste antiviral aktivitet mod hiv-1 grupperne A, B, C, D, E, F, G og O. Både emtricitabin og tenofovir viste stammespecifik aktivitet mod hiv-2 og antiviral aktivitet mod HBV.
Slovenian: Tenofovir je pokazal protivirusno delovanje proti skupinam A, B, C, D, E, F, G in O virusa HIV-1.
Danish: Efavirenzkoncentrationen kan stige, når perikon seponeres.
Slovenian: Koncentracije efavirenza se lahko ob prekinitvi jemanja šentjanževke povečajo.
Danish: Atripla og sofosbuvir kan administreres samtidigt uden dosisjustering
Slovenian: Zdravilo Atripla and sofosbuvir se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Danish: Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑ 38) Cmax aften: ↔
Slovenian: Cmax zjutraj : ↑ 24 % (↑ 12 do ↑ 38) Cmax zvečer: ↔
Danish: Atripla må ikke administreres samtidigt med adefovirdipivoxil eller med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid.
Slovenian: Zdravila Atripla se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat lever- eller nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Atripla (se pkt.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je bolj verjetno, da imajo zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, zato je pri uporabi zdravila Atripla pri starejših bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af Atripla.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu zdravila Atripla na ljudi.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Atripla kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Slovenian: Zdravilo Atripla lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in zaspanost.
Danish: På baggrund af forholdet mellem koncentration og QTc-interval er den gennemsnitlige forlængelse af QTc-intervallet og dets øvre grænse for 90 %-konfidensintervallet 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøgspersoner med genotype CYP2B6 *6/*6 efter administration af en daglig dosis på 600 mg i 14 dage (se pkt.
Slovenian: Na podlagi povezave med koncentracijo in QTc sta pri osebah z genotipom CYP2B6 *6/*6 po 14-dnevni uporabi dnevnega odmerka 600 mg povprečno podaljšanje QTc in zgornja meja njegovega 90-odstotnega intervala zaupanja 8,7 ms oziroma 11,3 ms (glejte poglavje 4.5).
Danish: Når Atripla administreres sammen med et krampestillende lægemiddel, som er et substrat for CYPisozymer, bør monitorering af de krampestillende koncentrationer foretages.
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila Atripla z drugimi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP, je treba občasno nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Danish: Atripla er en fastdosis-kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat.
Slovenian: Zdravilo Atripla je fiksna kombinacija odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirijevega fumarata.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med let nedsat nyrefunktion, som behandles med Atripla (se pkt.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri vseh bolnikih z blago ledvično okvaro, zdravljenih z zdravilom Atripla (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Danish: Hvis behandling med Atripla seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, bør disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
Slovenian: Če se jemanje zdravila Atripla preneha pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV, je treba bolnike skrbno nadzorovati glede možnih znakov poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i rygsøjlen samt ændringer i knoglebiomarkørerne fra baseline var signifikant større i tenofovirdisoproxil-behandlingsgruppen ved 144 uger.
Slovenian: Po 144 tednih so bila zmanjšanja mineralne gostote kosti hrbtenice in spremembe kostnih bioloških označevalcev glede na izhodiščno vrednost pri skupini, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat, pomembno večje.
Danish: Knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer) kan forekomme i forbindelse med proximal renal tubulopati (se pkt.
Slovenian: Kostne anomalije (ki redko prispevajo k zlomom) so lahko povezane s proksimalno renalno tubulopatijo (glejte poglavje 4.8).
Danish: Atripla kan påvirke virkningen af anden medicin, herunder naturlægemidler med Ginkgo biloba-ekstrakt (tempeltræ-ekstrakt).
Slovenian: Zdravilo Atripla lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili, vključno s pripravki rastlinskega izvora, kot so izvlečki ginka (Ginkgo biloba), kar lahko vpliva na količino zdravila Atripla ali drugih zdravil v krvi.
Danish: terapeutisk område
Slovenian: Učinkovine po terapevtskih področjih
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Slovenian: Obstajajo poročila o mitohondrijski disfunkciji pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom; ta so pretežno zadevala zdravljenje z režimi, ki vsebujejo zidovudin.
Danish: Da Atripla er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Atripla må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
Slovenian: Ker je zdravilo Atripla zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, se odmerek efavirenza ne more spremeniti, zato se vorikonazol in zdravilo Atripla ne smeta uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.3 in tabelo 1).
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem. Tenofovirdisoproxil og emtricitabin, to af de aktive stoffer i Atripla, har en vis virkning mod hepatitis B-virus, selvom emtricitabin ikke er godkendt til behandling af hepatitis B-infektion.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat in emtricitabin, dve učinkovini v zdravilu Atripla, kažeta določeno aktivnost proti virusu hepatitisa B, čeprav emtricitabin ni odobren za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa B. Simptomi hepatitisa B po prenehanju jemanja zdravila Atripla se lahko poslabšajo.
Danish: Karcinogenicitetsstudier i hanmus samt han- og hunrotter var negative.
Slovenian: Študije kancerogenosti pri mišjih samcih, podganjih samcih in samicah so bile negativne.
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir ovenfor.
Slovenian: Za sočasno uporabo efavirenza in majhnih odmerkov ritonavirja v kombinaciji z zaviralcem proteaze glejte poglavje o ritonavirju zgoraj.
Danish: Begrænsede data tyder på, at graden af påvirkning af efavirenz er højere for kvinder, men deres tolerabilitet af efavirenz synes ikke at være mindre.
Slovenian: Pomanjkljivi podatki kažejo višjo izpostavljenost efavirenzu, a ne kaže, da bi le-ti zdravilo prenašali slabše.
Danish: Da Atripla indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, kan interaktioner, som er identificeret med disse lægemidler individuelt, opstå med Atripla.
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri njegovi uporabi lahko pojavijo katerekoli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.