FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie pozorované počas štúdie HUBIN_L_05335 s ľudským inzulínom 400 IU/ml a počas klinického používania ľudského inzulínu 100 IU/ml and 40 IU/ml.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при проучването HUBIN_L_05335 с човешки инсулин 400 IU/ml и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml.
Slovak: • ak ste dospievajúci a ešte ste nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Bulgarian: - при юноши, които не са достигнали размерите на възрастен.
Slovak: Bolesť brucha
Bulgarian: Стомашна болка
Slovak: Okrem toho, môže tvorba biofilmu v hrote bočnému výstupu katétra vyvolať latentnú hypoglykémiu a to tak, že inzulín sa v priebehu času navrství v podobe biofilmu a uvoľní sa, hneď ako sa ho nazbiera dostatočné množstvo.
Bulgarian: Освен това, образуването на биофилм около върха на катетъра на страничния порт може да причини латентна хипогликемия, тъй като програмираният инсулин с течение на времето остава в биофилма и се освобождава, след като се натрупа достатъчен обем инсулин.
Slovak: Všetky roztoky, ktoré sú určené na použitie v pumpe, musia byť pred naplnením do rezervoára pumpy zbavené vzduchových bublín, aby sa zabránilo agregácii inzulínu a jeho poddávkovaniu.
Bulgarian: Всички разтвори, които ще се вкарват в помпата, трябва да бъдат надлежно дегазирани преди пълнене на резервоара на помпата, за да се избегне агрегация на инсулина и намалено доставяне.
Slovak: Infusat").
Bulgarian: Insuman Infusat").
Slovak: Rozpoznanie príznakov ťažkej hypoglykémie a adekvátna spätná väzba
Bulgarian: Разпознаване на признаците и симптомите на тежка хипогликемия и съответните действия, които да се предприемат
Slovak: Primárnym cieľom bola zmena HbA1c oproti východiskovej hodnote a presnosť naplnenia pumpy po 4 napĺňacích cykloch (162 ± 21 dní).Kontrola glykémie Insumanom
Bulgarian: Съставната първична крайна точка е промяната в HbA1c от изходното ниво и точността на зареждане на помпата след 4 цикъла на презареждане (162 ± 21 дни).
Slovak: Na každú injekciu použite vždy novú sterilnú ihlu.
Bulgarian: За всяка инжекция винаги използвайте нова стерилна игла.
Slovak: Návody pre pacienta
Bulgarian: Ръководство за пациента
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta, - sa zmení životný štýl pacienta, - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Регулиране на дозата също може да се изисква, например, ако - теглото на пациента се промени, - начинът на живот на пациента се промени, - възникнат други обстоятелства, които могат да повишат чувствителността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Slovak: Hypoglykemická kóma
Bulgarian: Хипогликемична кома
Slovak: Príručky pre pacientov o hlavných funkciách programovania
Bulgarian: Кратък справочник за пациента на основните програмни функции
Slovak: Školenie o nastavení pumpy prostredníctvom osobného pumpového komunikátora (PPC);
Bulgarian: Обучение как да се настройва помпата с PPC;
Slovak: Tento liek sa nesmie zamieňať s inými liekmi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovak: Pacientovi sa má poskytnúť alternatívny prostriedok náhrady inzulínu, napr. 100 IU/ml inzulín, zariadenia a spotrebný materiál na podkožnú injekciu.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде запознат с алтернативните начини за доставяне на инсулин, напр. предоставяне на пациента на инсулин от 100 IU/ml, устройства и консумативи за подкожно инжектиране.
Slovak: Ak je poddávkovanie inzulínu spôsobené upchatím katétra, bočný výstup katétra sa môže prepláchnuť s 5 až 10 ml pufrovacieho roztoku.
Bulgarian: Когато намаленото доставяне на инсулин се дължи на запушване на катетъра, катетърът на страничния порт може да се промие с 5-10 ml стерилен буферен разтвор за изплакване.
Slovak: Iná 12 mesačná otvorená randomizovaná kontrolovaná štúdia (MIP 310) sa uskutočnila s cieľom posúdiť vplyv intraperitoneálneho podávania inzulínu v porovnaní s podaním subkutánneho inzulínu na glykémiu a výskyt závažnej hypoglykémie.
Bulgarian: Проведено е допълнително 12-месечно, открито, рандомизирано, контролирано проучване (MIP 310) за оценка на ефекта от интраперитонеално приложен инсулин спрямо подкожно приложен инсулин върху гликемичния контрол и честотата на тежка хипогликемия.
Slovak: Naplnenie pumpy by sa malo uskutočniť každých 40 až 45 dní.
Bulgarian: Процедурата на презареждане трябва да се извършва на всеки 40 до 45 дни.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa SoloStaru alebo vášho ochorenia, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zástupcu spoločnosti Sanofi-Aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
Slovak: Nepoužitý inzulín v pumpe sa odstráni a pumpa sa naplní čerstvým inzulínom.
Bulgarian: Неизползваният инсулин в помпата ще бъде отстранен и помпата ще бъде презаредена с пресен инсулин.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3
Slovak: Okrem toho si musíte prečítať a dodržiavať pokyny uvedené v priloženom Návode pre pacienta, ktorý je priložený k pumpe Medtronic MiniMed Implantable.
Bulgarian: Освен това трябва да прочетете и да спазвате инструкциите, дадени в ръководството за пациента, приложено към имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Slovak: Potreba zredukovať dávkovaciu schému inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí: - mali už predtým dosť nízke hladiny krvnej glukózy, - majú sklon ku hypoglykémii, - už predtým potrebovali vysoké dávky inzulínu ako dôsledok prítomnosti inzulínových protilátok.
Bulgarian: След преминаване от животински на човешки инсулин, може да се наложи намаляване на дозата най-вече при пациенти, които - са били преди това контролирани на доста ниски глюкозни нива, - имат тенденция към хипогликемия, - преди това са се нуждаели от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела.
Slovak: Ak sa počas opätovného napĺňania poddávkovanie inzulínu odhalí, alebo sa pokladá za možné vzhľadom na nedostatočnú kontrolu glykémie, je potrebné diagnostikovať, či je problém spôsobený poruchou pumpy (napr. zablokovanie pumpy/spätný tok) alebo katétra (t.j. oklúzia katétra).
Bulgarian: Ако се открие намалено доставяне на инсулин по време на процедурата на презареждане или се подозира поради недостатъчен контрол на кръвната захар, трябва да се извършат диагностични процедури, за да се провери дали проблемът се дължи на помпата (т.е. задръстен помпен механизъм/обратен поток) или на катетъра (т.е. запушване на катетъра).
Slovak: • zvierací inzulín ( obzlvášť hovädzí inzulín) na ľudský inzulín,
Bulgarian: инсулин от животински произход (особено говежди инсулин) на човешки инсулин,
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním implantovateľnej pumpy (vrátane nežiaducich účinkov súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pumpy)
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени с имплантируемата помпа (включително нежелани реакции, свързани с имплантирането на помпата и/или поддръжката на помпата)
Slovak: Nálepku na inzulínovej liekovke je potrebné pred použitím skontrolovať a uistiť sa, že ide o správny inzulín na daný spôsob podávania.
Bulgarian: Етикетът на флакона с инсулин трябва да се проверява преди употреба, за да се гарантира, че това е правилният инсулин за предвидения начин на приложение.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a sťažnosti na pomôcku (product technical complaints) pozorované v súvislosti s infúznym systémom (vrátane nežiaducich reakcií súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pomôcky).
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции и оплаквания, свързани с качеството на продукта, наблюдавани при доставящата система (включително нежелани реакции, свързани с хирургичната процедура на имплантиране и/или поддръжката на устройството).
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Bulgarian: Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (когато шофирате кола или работите с машини).
Slovak: Predtým ako ihlu použijete, dôkladne si prečítajte „Návod na používanie" pribalený k ihlám.
Bulgarian: Преди употреба на иглата, прочетете внимателно „Инструкции за употреба", придружаващи иглите.
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti (pozri Krok 3).
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция (вижте Стъпка3).
Slovak: Inzulínová suspenzia musí mať rovnomerne mliečno-biely vzhľad.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии трябва да имат еднороден млечнобял вид.
Slovak: Keď je špička katétra umiestnená v obale pečene, je intraperitoneálne podávanie inzulínu spojené so zvýšeným rizikom fokálnej steatózy pečene (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Когато върхът на катетъра е закрепен в чернодробната капсула, интраперитонеалното приложение на инсулин е свързано с повишен риск от фокална чернодробна стеатоза (вж. точка 4.4).
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid
Bulgarian: Не използвайте Insuman Rapid
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. február 1997
Bulgarian: 21 февруари 1997 г.
Slovak: Insuman Implantable sa nemá používať so žiadnym iným typom vstrekovacích zariadení (napr. injekčné striekačky).
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се използва с други видове устройства за инжектиране (например спринцовки).
Slovak: Aby nedošlo k mikrobiálnej kontaminácii a infekcii, aseptická príprava implantačného miesta na pokožke má byť vykonaná v súlade so štandardnými sterilnými operačnými postupmi danej inštitúcie.
Bulgarian: За да се избегне микробно замърсяване и инфекция, трябва да се извърши асептична подготовка на кожата, съгласно стандартните оперативни процедури за стерилност на лечебното заведение.
Slovak: Ak je vyplachovanie neúspešné, potom sa zvyčajne katéter vymení operačne za nový.
Bulgarian: Ако процедурата на промиване е неуспешна, обикновено се извършва хирургична процедура на смяна на катетъра.
Slovak: Ak sa zaznamenajú normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa brať do úvahy možnosť rekurentných, nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или снижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zaviesť riadený systém distribúcie pre infúzny roztok Insumanu Implantable 400 IU / ml, aby sa zabezpečilo, že liek je k dispozícii iba v centrách certifikovaných spoločnosťou Medtronic, ktoré majú vhodné vybavenie a pracovníkov, ktorí boli riadne vyškolení na používanie pumpy Medtronic MiniMed a osobného komunikátora pumpy (PPC).
Bulgarian: ПРУ трябва да прилага система за контролирано разпространение на инфузионните разтвори на Insuman Implantable с концентрация 400 IU/ml, за да се гарантира, че лекарственият продукт е достъпен само в центрове, сертифицирани от Medtronic, че имат подходящите съоръжения и персонал, който е получил адекватно обучение за използването на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed и персоналния комуникатор с помпата (PPC).
Slovak: Nasledujúce súvisiace nežiaduce reakcie z klinických štúdií sú uvedené nižšie a to v súlade s triedami orgánových systémov a v poradí klesajúceho výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени подолу по системо-органен клас и в низходяща честота: много чести (1/10); чести:
Slovak: Poddávkonie inzulínu Je pravdepodobné, že ide o poddávkovanie inzulínu, ak :
Bulgarian: Намалено доставяне на инсулин се подозира, когато:
Slovak: Insuman Rapid je injekčný roztok, ktorý sa podáva podkožne alebo vo výnimočných prípadoch do žily (krvné cievy).
Bulgarian: Insuman Rapid е разтвор за инжектиране под кожата, или в изключителни случаи, във вена (кръвоносен съд).
Slovak: Katéter sa preplachuje 5-10 ml pufrovacieho roztoku.
Bulgarian: Катетърът се промива с 5-10 ml стерилен буферен разтвор за изплакване.
Slovak: Tlačenie inzulínu za týchto okolností by mohlo spôsobiť nechcené zavedenie inzulínu do podkožného tkaniva v okolí ventilu pumpy.
Bulgarian: Избутването на инсулин при това положение може да доведе до неволно доставяне на инсулин в подкожната тъкан около отвора за пълнене на помпата.
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať veľmi podobné grafické návrhy (mock-ups), ako tie, ktoré sú uvedené v prílohách aktuálneho schváleného plánu na minimalizáciu rizík.
Bulgarian: Съдържанието на тези материали трябва да отговаря на това на макетите, предоставени с приложенията на одобрения понастоящем план за управление на риска.
Slovak: Insuman Rapid je taktiež možné použiť na liečbu hyperglykemickej kómy (kóma spôsobená veľmi vysokou hladinou cukru v krvi) a ketoacidózy (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru), ako aj na úpravu hladiny cukru v krvi pred, počas a po operácii.
Bulgarian: Insuman Rapid може също да се използва за лечение на хипергликемична кома (кома, причинена от много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, понеже организмът разгражда мазнини вместо захар), а също и за контролиране на кръвната захар преди, по време на и след хирургическа намеса.
Slovak: Infekcia priestoru, kde je pumpa implantovaná (obal pumpy)
Bulgarian: Инфекция на мястото, където е имплантирана помпата (джоб на помпата)
Slovak: Počas opätovného napĺňania rezervoára nikdy netlačte na piest striekačky.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане никога не натискайте буталото на спринцовката за презареждане, за да пълните помпата.
Slovak: Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Изхвърлете използваната SoloStar според изискванията на Вашите местни власти.
Slovak: Skontrolujte inzulín A. Skontrolujte označenie na SoloStare, aby ste sa uistili, že máte správny inzulín.
Bulgarian: Проверете етикета на Вашата SoloStar, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
Slovak: Implantable je indikovaný na liečbu dospelých s diabetom mellitus I. typu, ktorý nie je možné zvládnuť subkutánnou inzulínovou liečbou (vrátane pumpy), prejavujúci sa častou a nevysvetliteľnou hyper- a/ alebo hypoglykémiou.
Bulgarian: Insuman Implantable е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 1, който не може да бъде контролиран с лечение с инсулин подкожно (включително помпа), при които е налице честа, необяснима тежка хипер- и/или хипогликемия.
Slovak: Insuman Infusat je preto taktiež vhodný na kontinuálnu inzulínovú infúziu pomocou iných konvenčných striekačkových púmp.
Bulgarian: Следователно Insuman Infusat е също подходящ за непрекъсната инфузия на инсулин и с други конвенционални спринцовки-помпи.
Slovak: • Žihľavka v mieste vpichu (svrbiaca vyrážka)
Bulgarian: • Уртикария на мястото на инжектиране (сърбящ обрив)
Slovak: Insuman Infusat bol špeciálne vyvinutý na používanie prostredníctvom externých prenosných inzulínových púmp.
Bulgarian: Insuman Infusat е специално разработен за употреба с външни преносими инсулинови помпи.
Slovak: Implantovateľná pumpa môže prestúpiť cez pokožku, čo môže viesť k infekcii miesta implantátu a k vyňatiu pumpy.
Bulgarian: Имплантируемата помпа може да ерозира кожата, което води до инфекция на мястото на имплантиране и експлантация на помпата.
Slovak: Budete prijatý do nemocnice, kde vám pumpu Medtronic MiniMed Implantable chirurgicky implantujú do brucha.
Bulgarian: Вие ще бъдете приети в болница, за да Ви се постави имплантируемата помпа Medtronic MiniMed по хирургичен път в областта на корема.
Slovak: Informačnými kartami pre pacienta, o tom, čo robiť v prípade núdze
Bulgarian: Информационна карта за пациента при спешни случаи
Slovak: Pri predpisovaní tohto lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато се предписва на бременни жени.
Slovak: U starších pacientov môže progresívna deteriorácia funkcie obličiek viesť k stálemu poklesu potreby inzulínu.
Bulgarian: При хора в старческа възраст, прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до трайно намаляване на инсулиновите нужди.
Slovak: Môže byť nevyhnutné udržiavať príjem sacharidov a pozorovať pacienta, pretože hypoglykémia sa po zdanlivom klinickom zotavení môže navrátiť.
Bulgarian: Може да е необходимо поддържане на въглехидратния прием и наблюдение, защото хипогликемията може да възникне отново след видимо клинично възстановяване.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Basal
Bulgarian: Не използвайте Insuman Basal
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní 0,15 IU / kg Insuman Implantable, bol polčas eliminácie inzulínu zo séra 2,7 hodiny.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на 0,15 IU/kg Insuman Implantable, инсулинът се елиминира от серума с привиден среден полуживот 2,7 часа.
Slovak: CI: -0,36; 0,11]), bez zvýšenia rizika ťažkej hypoglykémie v porovnaní s Insuplantom (14,3% oproti 13,1%).Výsledky podávania Insumanu
Bulgarian: -0,25 ± 0,67; [95% CI:0,36; 0,11]), без увеличаване на риска от тежка хипогликемия, в сравнение с полусинтетичния човешки инсулин (14,3% спрямо 13,1%).
Slovak: Basal").
Bulgarian: Insuman Basal").
Slovak: Insuman Rapid je tiež vhodný na liečbu hyperglykemickej kómy a ketoacidózy, ako aj na dosiahnutie stabilizácie u pacientov s diabetom mellitus pred operáciou, počas nej a po operácii.
Bulgarian: Insuman Rapid е също подходящ за лечение на хипергликемична кома и кетоацидоза, както и за постигане на пре-, интра- и постоперативна стабилизация на пациенти със захарен диабет.
Slovak: Opätovné naplnenie pumpy by malo byť vykonané za aseptických podmienok v centrách certifikovaných spoločnosťou Medtronic.
Bulgarian: Процедурата на презареждане на помпата трябва да се извършва чрез прилагане на стерилна техника и да се провежда в центрове, сертифицирани от Medtronic.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o používaní Insumanu Implantable v implantovateľnej pumpe u tehotných žien.
Bulgarian: Няма клинична информация за употребата на Insuman Implantable в имплантируема помпа при бременни жени.
Slovak: Čo je Insuman Implantable a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Insuman Implantable и за какво се използва
Slovak: Bolesť v dôsledku polohovania katétra
Bulgarian: Болка, дължаща се на поставянето на катетъра
Slovak: Aby sa predišlo takýmto problémom, lekár vám naplánuje vypláchnutie pumpy aspoň raz za 6 mesiacov.
Bulgarian: За да се предотвратят подобни проблеми с помпата, Вашият лекар ще насрочи срещи по график поне веднъж на всеки 6 месеца за изплакване на Вашата помпа.
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často býva potrebné upraviť dávku inzulínu.
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата инсулин.
Slovak: o Ak si myslíte, že váš system pumpy môže byť poškodený vodou, nehodou pri športe, elektroterapiou (srdcový defibrilátor), diagnostickým ultrazvukom alebo röntgenovým žiarením, je potrebné spustiť diagnostický test.
Bulgarian: o Необходимо е пускане на диагностичен тест на Вашата помпена система, ако смятате, че помпата може да е повредена от вода, при спортен инцидент, електротерапия (сърдечен дефибрилатор), диагностично ултразвуково изследване или рентгенография.
Slovak: Na úplné naplnenie a na vytesnenie vzduchu z rezervoára pumpy sú potrebné dve injekčné liekovky Insumanu Implantable (2 x 10 ml).
Bulgarian: Необходими са два флакона Insuman Implantable (2 x 10 ml) за пълно зареждане на резервоара на помпата и изключване на навлизането на въздух в резервоара на помпата при процедурата на презареждане.
Slovak: Programovanie zdravotnej pomôcky
Bulgarian: Програмиране на устройството
Slovak: Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Bulgarian: Необходимостта от коригиране (напр. намаляване) на дозата може да стане очевидна веднага след прехвърлянето.
Slovak: Kontinuálna intraperitoneálna a subkutánna infúzia (kombinované údaje) mala u pacientov s diabetes mellitus 1.typu za následok vyššie Cmax hodnoty voľného plazmatického inzulínu ako viacnásobné každodenné podkožné injekcie a kontinuálna subkutánna infúzia inzulínu pomocou externej pumpy (kombinované údaje).
Bulgarian: Непрекъснатата инфузия чрез интраперитонеален и интравенозен път на приложение (комбинирани данни) води до по-високи стойности на Cmax на свободния инсулин в плазмата, в сравнение с многократните дневни подкожни инжекции и непрекъсната подкожна инфузия на инсулин чрез външна помпа (комбинирани данни) при пациенти със захарен диабет тип 1.
Slovak: Iné spôsoby podania (napr. injekcia) sú kontraindikované.
Bulgarian: Другите начини на приложение (напр. инжектиране) са противопоказани.
Slovak: Prítomnosť týchto protilátok môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa znížil sklon k hyper- alebo hypoglykémii (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Наличието на такива инсулинови антитела може да налага промяна на инсулиновата доза, за да се коригира тенденцията за хипер-или хипогликемия (вж. точка 4.8).
Slovak: Ako uchovávať Insuman Rapid
Bulgarian: Как да съхранявате Insuman Rapid
Slovak: Je prítomná refraktérna hyperglykémia.
Bulgarian: Настъпи рефрактерна хипергликемия.
Slovak: V štúdii s jednorazovým podaním u potkanov bol intraperitoneálne podaný polosyntetický ľudský inzulín s rovnakým zložením a pomocnými látkami ako má Insuman Implantable 400 IU / ml.
Bulgarian: При едно проучване с единична доза при плъхове е прилаган състав на полусинтетичен човешки инсулин 400 IU/ml и помощни вещества, идентични на тези в състава на Insuman Implantable 400 IU/ml, чрез интаперитонеална инжекция.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcií.
Bulgarian: Ако Вашата инжекция се поставя от друг човек, трябва да се обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции
Slovak: Implantable pumpa nie je vyvinutá na používanie v nadmorských výškach vyšších ako 2439 metrov (8000 stôp) alebo nižších ako 7,6 metra (25 stôp).
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed не е предназначена за употреба на височина над 2 439 метра (8 000 фута) или под 7,6 метра (25 фута) под морското равнище.
Slovak: V pumpe
Bulgarian: В помпата
Slovak: Zvyškový a nový inzulín sa musia zvážiť za účelom zaznamenania hodnôt opätovného naplnenia a vypočítania vhodného kritéria pre opätovné naplnenie.
Bulgarian: Остатъчният инсулин и новият инсулин трябва да се претеглят, за да се отбележи в работния лист за презареждане и да се изчисли критерия за точност на презареждането.
Slovak: Insuman Infusat sa dodáva v náplniach s obsahom 3,15 ml roztoku (315 IU).
Bulgarian: Insuman Infusat се доставя в патрони, съдържащи 3,15 ml разтвор (315 IU).
Slovak: Varovania a bezpečnostné opatrenia pri používaní pumpy
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки при използване на имплантируема помпа
Slovak: Prechod na Insuman Rapid
Bulgarian: Преминаване на Insuman Rapid
Slovak: Vyplachovanie sa môže uskutočniť skôr, ak sa napríklad počas napĺňania odhalí poddávkovanie inzulínu alebo ak je podozrenie na nedostatočnú kontrolu glykémie.
Bulgarian: Изплакването може да се направи по-рано, например ако се установи намалено доставяне на инсулин по време на процедурата на презареждане или има съмнение за такова, поради недостатъчен контрол на кръвната захар.
Slovak: Čo je Insuman Rapid a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Insuman Rapid и за какво се използва
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené s frekvenciou výskytu neznáme
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота