FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Faktory, ktoré znižovali pravdepodobnosť vzniku rezistencie, zahŕňali nižšiu základnú vírusovú záťaž a použitie iných účinných antiretrovírusových liečiv.
Slovenian: Med dejavniki, ki zmanjšajo verjetnost pojava odpornosti, sta manjše izhodiščno virusno breme in uporaba drugih aktivnih protiretrovirusnih zdravil.
Slovak: Väčšina mala charakteristickú mutáciu 155. aminokyseliny (N155 zamenená za H), 148. aminokyseliny (Q148 zamenená za H, K alebo R) alebo 143. aminokyseliny (Y143 zamenená za H, C alebo R), popri jednej alebo viacerých ďalších mutáciách integrázy (napr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Slovenian: Pri večini so bile prisotne mutacije aminokisline 155 (N155 sprememba na H), aminokisline 148 (Q148 sprememba na H, K ali R) ali aminokisline 143 (Y143 sprememba na H, C ali R) skupaj s še eno ali več dodatnimi mutacijami integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Slovak: Faktory spojené so zlyhaním zahŕňajú vysokú počiatočnú vírusovú záťaž a OBT, ktorá nezahŕňala aspoň jedno účinné liečivo.
Slovenian: Med dejavniki, povezanimi z neuspehom, so visoko izhodiščno virusno breme in OBT, ki ni vključevalo vsaj enega
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách a počas skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah in pri spremljanju v obdobju trženja, so navedeni spodaj po organskem sistemu in absolutni pogostnosti.
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu po podaní pacientom starším ako 65 rokov sa neskúmala, v skúmanom vekovom rozmedzí (19 až 71 rokov s niekoľkými (8) jedincami staršími ako 65 rokov) však nemal vek klinicky významný vplyv na farmakokinetiku raltegraviru.
Slovenian: Farmakokinetika lamivudina po uporabi pri bolnikih, starejših od 65 let, ni raziskana, vendar med bolniki v preiskovanih starostnih skupinah (od 19 do 71 let, z manjšim številom oseb (8), starejših od 65 let) starost ni imela klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko raltegravirja.
Slovak: & Dohme Ireland (Human Health)
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Slovak: • krvné vyšetrenia ukazujúce zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza.
Slovenian: • izvid krvi, ki kaže zvišanje encima, imenovanega amilaza
Slovak: Ďalej môže plazmatické hladiny raltegraviru zvýšiť tenofovir, mechanizmus tohto účinku však nie je známy (pozri tabuľku 1).
Slovenian: Poleg tega lahko koncentracijo raltegravirja v plazmi poveča tudi tenofovir, vendar mehanizem tega učinka ni znan (glejte preglednico 1).
Slovak: Zjavný terminálny polčas raltegraviru je približne 9 hodín s kratším polčasom fázy alfa (~1 hodina) zodpovedným za veľkú časť AUC.
Slovenian: Navidezni razpolovni čas raltegravirja je približno 9 ur s krajšim razpolovnim časom α-faze (~1 ura), ki predstavlja velik del AUC.
Slovak: Doteraz nie je známe, čo je príčinou týchto zmien alebo či majú
Slovenian: Ni še znano, kaj povzroči te spremembe.
Slovak: V klinických skúšaniach sa preukázalo, že lamivudín v kombinácii so zidovudínom znižuje vírusovú záťaž HIV-1 a zvyšuje počet CD4 buniek.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da lamivudin v kombinaciji z zidovudinom zmanjša virusno breme HIV-1 in poveča število celic CD4.
Slovak: Na základe modelovania a simulácie s použitím údajov o farmakokinetike raltegraviru u dospelých bola farmakokinetika raltegraviru v DUTREBISe u detí navrhnutá tak, že spôsobuje expozície, pri ktorých sa predtým preukázalo, že sú bezpečné a účinné u dospelých.
Slovenian: Na podlagi modeliranja in simulacij z uporabo farmakokinetičnih podatkov o raltegravirju pri odraslih, farmakokinetika raltegravirja v zdravilu DUTREBIS pri otrocih predvidoma doseže izpostavljenosti, ki so bile pri odraslih predhodno ugotovljene kot varne in učinkovite.
Slovak: Lamivudín nemá žiadny účinok na farmakokinetiku trimetoprimu alebo sulfametoxazolu.
Slovenian: Lamivudin ne vpliva na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Slovak: • nezvyčajné sny, nočná mora, nezvyčajné správanie, pocit hlbokého smútku a bezcennosti
Slovenian: • nenormalne sanje, nočne more, nenormalno obnašanje, občutki globoke žalosti in
Slovak: V klinických skúšaniach bol počet pacientov s HIV, ktorí užívali raltegravir a vznikla u nich rakovina, podobný počtu pacientov užívajúcich iné lieky na HIV.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo število bolnikov s HIV, ki so jemali raltegravir in se je pri njih pojavil rak, podobno številu bolnikov, ki so jemali druga zdravila za HIV.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti pacienta sa to nepovažuje za významné, a preto nie je potrebná ani úprava dávkovania.
Slovenian: To velja za nepomembno za varnost bolnikov, zato prilagoditve odmerkov niso potrebne.
Slovak: Pacient, ktorý nedokončil štúdiu, sa posudzuje ako zlyhanie: pacienti, ktorí predčasne prerušili, sú následne považovaní za neúspešných.
Slovenian: Nedokončano zdravljenje je označeno kot neuspešno: zdravljenje pri bolnikih, ki so predčasno prenehali z zdravljenjem, je tako označeno kot neuspešno.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Slovak: Výber dávky vychádzal z dosiahnutia podobnej plazmatickej expozície a minimálnej koncentrácie raltegraviru, aké sa pozorovali u dospelých a z akceptovateľnej krátkodobej bezpečnosti.
Slovenian: Izbira odmerka je temeljila na doseganju podobne plazemske izpostavljenosti raltegravirju in podobne najmanjše koncentracije kot pri odraslih in na sprejemljivi kratkoročni varnosti.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby matky infikované HIV svoje deti nedojčili, aby sa predišlo prenosu HIV.
Slovenian: Praviloma je priporočljivo, da z virusom HIV okužene matere ne dojijo svojih dojenčkov in tako preprečijo prenos virusa HIV.
Slovak: Vplyv iných silných induktorov enzýmov metabolizujúcich liečivá, ako je fenytoín a fenobarbital, na UGT1A1 nie je známy.
Slovenian: Vpliv drugih močnih induktorjev encimov, ki presnavljajo zdravila, kot sta fenitoin in fenobarbital, na UGT1A1 ni znan.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Slovak: Expozícia (AUC∞), Cmax, a polčas sa zvyšovali so zníženou funkciou obličiek (na základe vyjadrenia klírensom kreatinínu).
Slovenian: Izpostavljenost (AUC∞), Cmax in razpolovni čas so se povečevali z zmanjševanjem delovanja ledvic (izraženim z očistkom kreatinina).
Slovak: Bezpečnostné profily v podskupine pacientov v skúšaniach fázy III užívajúcich inhibítory protónovej pumpy alebo H2-antagonisty boli porovnateľné s bezpečnostnými profilmi u pacientov, ktorí tieto antacidá neužívali.
Slovenian: Varnostni profili v podskupini bolnikov v kliničnih študijah III. faze, ki so jemali zaviralce protonske črpalke ali antagoniste H2, so bili primerljivi s tistimi pri bolnikih, ki niso jemali teh antacidov.
Slovak: & Dohme B. V. Waarderweg 39
Slovenian: Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú, že vírusové izoláty rezistentné na zidovudín sa môžu stať citlivými na zidovudín, ak súčasne získajú rezistenciu na lamivudín.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da proti zidovudinu odporni izolati lahko postanejo občutljivi na zidovudin, če istočasno pridobijo odpornost proti lamivudinu.
Slovak: Nie je známe, či sa raltegravir vylučuje do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se raltegravir pri človeku izloča v materino mleko.
Slovak: Do tejto štúdie bolo zaradených 126 detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov so skúsenosťou s liečbou.
Slovenian: Študija je zajela 126 že zdravljenih otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let.
Slovak: Štúdie s raltegravirom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije z raltegravirjem na živalih so pokazale toksičen vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: • zlyhanie pečene (pečeň prestane pracovať, čo môže spôsobiť silné krvácanie, opuch
Slovenian: • odpoved jeter (jetra prenehajo delovati, kar lahko povzroči hude krvavite, otekanje in
Slovak: DUTREBIS tiež pomáha zastavovať tvorbu enzýmu nazývaného „HIV integráza".
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS tudi pomaga ustaviti nastajanje encima, imenovanega "HIV integraza".
Slovak: V interakčných štúdiách nemal raltegravir klinicky významný vplyv na farmakokinetiku etravirínu, maraviroku, tenofoviru, hormonálnych kontraceptív, metadónu, midazolamu alebo bocepreviru.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja raltegravir ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko etravirina, maraviroka, tenofovirja, hormonskih kontraceptivov, metadona, midazolama ali boceprevirja.
Slovak: Laktátová acidóza je spôsobená tvorbou kyseliny mliečnej v tele.
Slovenian: Laktacidoza je posledica kopičenja mlečne kisline v telesu.
Slovak: Súbežné podávanie zidovudínu má za následok 13% nárast expozície zidovudínu a 28% vzostup vrcholových plazmatických koncentrácií.
Slovenian: Sočasna uporaba zidovudina in lamivudina povzroči 13 % povečanje izpostavljenosti zidovudinu in 28 % povečanje največje koncentracije v plazmi.
Slovak: MSD + logo
Slovenian: MSD + logotip
Slovak: Väčšina vírusov izolovaných od pacientov, u ktorých raltegravir zlyhal, mala vysokú úroveň rezistencie voči raltegraviru vyplývajúcu z prítomnosti dvoch alebo viacerých mutácií.
Slovenian: Večina virusov, izoliranih pri bolnikih, ki se niso odzvali na zdravljenje z raltegravirjem, je imela visoko stopnjo odpornosti na raltegravir, ki je bila posledica pojava dveh ali več mutacij.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s DUTREBISom
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom DUTREBIS
Slovak: Iné lieky (napr. ranitidín, cimetidín) sa týmto mechanizmom eliminujú len čiastočne a nepreukázala sa žiadna interakcia s lamivudínom.
Slovenian: Druga zdravila (npr. ranitidin, cimetidin) se le delno izločajo s tem mehanizmom in zanje je dokazano, da z lamivudinom medsebojno ne delujejo.
Slovak: Toto je mierne rýchlejšie ako raltegravir vo forme s poloxamérom, ktorý má Tmax približne 3 hodiny.
Slovenian: To je nekoliko hitreje kot raltegravirjev poloksamer, ki ima tmax približno 3 ure.
Slovak: U potkanov pri dávke 600 mg/kg/deň matkám boli priemerné koncentrácie liečiva v mlieku približne trojnásobne vyššie ako v plazme matky.
Slovenian: Pri podganah, ki so prejemale odmerek 600 mg/kg/dan, so bile srednje koncentracije zdravilne učinkovine v mleku približno 3-krat večje od koncentracij v plazmi matere.
Slovak: Štúdia karcinogenity raltegraviru u myší nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Slovenian: Študija karcinogenosti raltegravirja pri miših ni pokazala nobenega karcinogenega potenciala.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti (vo veku 6 až 11 rokov s telesnou hmotnosťou minimálne 30 kg) Odporúčané dávkovanie je jedna tableta (150 mg lamivudínu/300 mg raltegraviru) dvakrát denne.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci (od 6. do 11. leta starosti, ki tehtajo vsaj 30 kg) Priporočeni odmerek je ena tableta (150 mg lamivudina/300 mg raltegravirja) dvakrat na dan.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití raltegraviru u gravidných žien; veľké množstvo údajov o gravidných ženách, ktorým sa podával lamivudín (viac ako 1 000 pôrodov po expozícii liečivu), však naznačuje neprítomnosť toxických účinkov spojených s malformáciami.
Slovenian: O uporabi raltegravirja pri nosečnicah ni zadostnih podatkov, toda velika količina podatkov o nosečnicah, ki so prejemale lamivudin (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti), ne kaže malformacijskih toksičnih učinkov.
Slovak: • herpesové infekcie vrátane pásového oparu,
Slovenian: • okužba s herpesom, vključno s pasovcem
Slovak: %. Zdroje variability v skúšaní BENCHMRK môžu zahŕňať rozdiely v podávaní spolu s jedlom a súbežnými liekmi.
Slovenian: Razlogi za variabilnost v študiji BENCHMRK so lahko razlike v sočasnem jemanju s hrano in sočasno uporabljanimi zdravili.
Slovak: Počas liečby bude váš lekár u vás kontrolovať prejavy laktátovej acidózy.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik opazoval glede znakov laktacidoze.
Slovak: V skúšaniach BENCHMRK 1 a 2 sa variačný koeficient (CV) pozorovanej C12 h pre interindividuálnu variabilitu = 212 % a CV pre intraindividuálnu variabilitu = 122
Slovenian: V študijah BENCHMRK 1 in 2 je bil koeficient variacije (KV) variabilnosti C12ur med osebami 212 % in pri posamezni osebi 122 %.
Slovak: • pocit únavy, nedostatok energie, ťažkosti so spánkom (insomnia),
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije, težave s spanjem (nespečnost)
Slovak: CSF/sérová koncentrácia lamivudínu 2 - 4 hodiny po perorálnom podaní bol približne 0,12.
Slovenian: Povprečno razmerje med koncentracijo lamivudina v CSF in serumu od 2 do 4 ure po peroralni uporabi je bilo približno 0,12.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in pljučnica zaradi Pneumocystis carinii.
Slovak: Hlásené boli tiež reakcie z precitlivenosti a boli charakterizované vyrážkou, konštitučnými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane zlyhania pečene.
Slovenian: Poročali so tudi o preobčutljivostnih reakcijah, za katere so bili značilni izpuščaj, sistemski znaki in včasih moteno delovanje organov, vključno z odpovedjo jeter.
Slovak: V dvoch skúšaniach s pacientmi infikovanými HIV-1, ktorí dostávali raltegravir 400 mg dvakrát denne, sa raltegravir ľahko detegoval v cerebrospinálnej tekutine.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki so prejemali 400 mg raltegravirja mg dvakrat na dan, so raltegravir zlahka odkrili v cerebrospinalni tekočini.
Slovak: Predklinické štúdie toxicity vrátane obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, vývojovej toxicity a juvenilnej toxicity sa s raltegravirom vykonali na myšiach, potkanoch, psoch a králikoch.
Slovenian: Predklinične toksikološke študije, vključno z običajnimi študijami farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, škodljivega vpliva na razvoj in juvenilnimi študijami toksičnosti so bile z raltegravirjem izvedene na miših, podganah, psih in kuncih.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kombinovanú liečbu HIV sa môže objaviť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou zásobovania kosti krvou).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano zdravljenje proti HIV, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnine zaradi nezadostne prekrvavitve kosti).
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je približne 4,7 μg•h/ml (18
Slovenian: Povprečna vrednost AUC (KV) v odmernem intervalu 12 ur je 4,7 µg•h/ml (18 %).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 39,70 mg laktózy (vo forme
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 39,70 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: V rozsahu koncentrácie 2 až 10 μmol/l sa na ľudské plazmatické proteíny viaže približne 83 %
Slovenian: Pri koncentracijah od 2 do 10 µM je vezava raltegravirja na beljakovine v plazmi približno 83 %.
Slovak: Pri vírusoch s mutáciou 148. aminokyseliny spolu s jednou alebo viacerými inými mutáciami rezistencie na raltegravir sa môže vyskytovať aj klinicky významná rezistencia na dolutegravir.
Slovenian: Virusi z mutacijo aminokisline 148 skupaj z eno ali več drugimi mutacijami odpornosti na raltegravir so lahko klinično pomembno odporni tudi na dolutegravir.
Slovak: U niektorých osôb užívajúcich DUTREBIS alebo iné antiretrovírusové lieky sa môžu objaviť iné účinky, ktoré sa ukážu vo vyšetreniach krvi:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravilo DUTREBIS ali druga protiretrovirusna zdravila, se lahko pojavijo tudi spremembe izvidov preiskav krvi:
Slovak: Pozri časť 4.
Slovenian: Preglednica 4
Slovak: DUTREBIS sa nesmie používať s nasledujúcimi liekmi.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati z naslednjimi zdravili.
Slovak: U pacientov užívajúcich lamivudín alebo akúkoľvek inú ART sa môžu naďalej objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV, a preto majú zostať pod prísnym klinickým dozorom lekárov so skúsenosťami v liečbe pacientov s ochoreniami súvisiacimi s HIV.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo lamivudin ali katero drugo protiretrovirusno zdravilo, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV, zato morajo ostati pod skrbnim nadzorom zdravnikov, izkušenih z zdravljenjem bolnikov, ki imajo bolezni, povezane s HIV.
Slovak: U niektorých pacientov sa počas liečby režimami obsahujúcimi raltegravir hlásil závrat, ktorý môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z režimi, ki so vključevali raltegravir, so poročali o pojavu omotice, kar lahko pri nekaterih bolnikih vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Zdanlivý celkový klírens po perorálnom podaní (Cl/F) lamivudínu sa so znižujúcim klírensom kreatinínu znižoval.
Slovenian: Navidezni celotni peroralni očistek (CL/F) lamivudina se je z zmanjšanjem očistka kreatinina zmanjšal.
Slovak: Vyššie riziko lipodystrofie súviselo s individuálnymi faktormi, ako sú vyšší vek a s faktormi súvisiacimi s liekmi, ako sú dlhšie trvanie antiretrovírusovej terapie a súvisiace metabolické poruchy.
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo je povezano z individualnimi dejavniki, npr. višjo starostjo, in dejavniki, povezanimi z zdravili, npr. z dolgotrajnejšim protiretrovirusnim zdravljenjem in spremljajočimi presnovnimi motnjami.
Slovak: Mutácie 143. aminokyseliny spôsobujú väčšiu rezistenciu na raltegravir ako na elvitegravir a mutácia E92Q spôsobuje väčšiu rezistenciu na elvitegravir ako na raltegravir.
Slovenian: Mutacije aminokisline 143 so povezane z večjo odpornostjo na raltegravir kot na elvitegravir, mutacija E92Q pa je povezana z večjo odpornostjo na elvitegravir kot na raltegravir.
Slovak: Počas liečby ochorenia HIV lamivudínom a/alebo raltegravirom (samotným alebo v kombinácii s inou ART) sa hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie.
Slovenian: Med zdravljenjem bolezni HIV z lamivudinom in/ali raltegravirjem (samima ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo pri rozhodovaní o použití antiretrovírusových liečiv na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa majú na stanovenie bezpečnosti pre plod vziať do úvahy údaje u zvierat, ako aj klinická skúsenosť u gravidných žien.
Slovenian: Pri odločanju o uporabi protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in s tem o zmanjševanju tveganja za prenos virusa HIV na novorojenca je za opredelitev varnosti za plod praviloma treba upoštevati podatke iz študij na živalih kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah.
Slovak: Aktívna látka, intracelulárny lamivudíntrifosfát, má v porovnaní s plazmatickým polčasom lamivudínu (5 až 7 hodín) predĺžený terminálny polčas v bunke (16 až 19 hodín).
Slovenian: Aktivna oblika, znotrajcelični lamivudin trifosfat, ima v celici daljši končni razpolovni čas (od 16 do 19 ur) kot ga ima lamivudin v plazmi (od 5 do 7 ur).
Slovak: Hoci štúdie in vitro ukázali, že raltegravir nie je inhibítorom UDP-glukuronozyltransferáz (UGT) 1A1 a 2B7, jedna klinická štúdia na základe účinkov pozorovaných na glukuronidáciu bilirubínu naznačila, že in vivo môže dôjsť k určitej inhibícii UGT1A1.
Slovenian: Čeprav so študije in vitro pokazale, da raltegravir ne zavira UDP glukuronoziltransferaz (UGT) 1A1 in 2B7, je ena klinična študija na podlagi učinkov na glukuronidacijo bilirubina pokazala, da se in vivo lahko pojavi zaviranje UGT1A1.
Slovak: Terapeutický rozdiel (raltegravir - efavirenz) bol 4,2 % s príslušným 95 % IS (-1,9, 10,3), čo potvrdzuje, že raltegravir je noninferiórny oproti efavirenzu (hodnota p pre noninferioritu <
Slovenian: Razlika med zdravljenjema (raltegravir - efavirenz) je bila 4,2 % (95 % IZ: -1,9, 10,3) in to kaže, da je raltegravir neinferioren efavirenzu (vrednost p za neinferiornost < 0,001).
Slovak: Výsledky klinických farmakologických štúdií s DUTREBISom vo všeobecnosti preukazujú podobné expozície lieku v porovnaní s jednotlivými zložkami, lamivudínom a raltegravirom, vrátane podobnej variability v C12 h a Cmax raltegraviru.
Slovenian: V celoti rezultati kliničnih farmakoloških študij z zdravilom DUTREBIS kažejo podobno izpostavljenost učinkovinama kot s posamezno uporabljenima lamivudinom in raltegravirjem, vključno s podobno variabilnostjo C12ur in Cmax raltegravirja.
Slovak: Rezistencia HIV-1 na lamivudín zahŕňa vývoj zmeny aminokyseliny M184V blízko aktívneho miesta vírusovej reverznej transkriptázy (RT).
Slovenian: Odpornost HIV-1 na lamivudin vključuje pojav aminokislinske spremembe M184V blizu aktivnega mesta virusne reverzne transkriptaze (RT).
Slovak: Klinický význam týchto zistení
Slovenian: Klinični pomen takšnih izsledkov
Slovak: Ak si to všimnete po 6 hodinách, potom vynechanú dávku preskočte a nasledujúce dávky užite ako obvykle.
Slovenian: Če to ugotovite pozneje kot v 6 urah, izpustite odmerek zdravila in vzemite naslednji odmerek kot običajno.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania tohto lieku objaví nevysvetliteľná bolesť, citlivosť alebo slabosť svalov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Če se vam med jemanjem tega zdravila pojavijo nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost mišic ali njihova šibkost, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
Slovak: • alergická vyrážka (vrátane červených bodiek alebo škvŕn, niekedy s tvoriacimi sa
Slovenian: • alergijski izpuščaj (vključno z rdečimi pikami in pegami, včasih z mehurji in
Slovak: In vitro a in vivo sa preukázalo, že nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy spôsobujú rôzny stupeň poškodenia mitochondrií.
Slovenian: In vitro in in vivo je bilo dokazano, da nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze v različni meri okvarijo mitohondrije.
Slovak: • závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním,
Slovenian: • resne alergijske reakcije, ki povzročijo oteklost obraza, jezika ali žrela, kar lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem
Slovak: Laktátová acidóza má vysokú úmrtnosť a môže byť spojená s pankreatitídou, zlyhaním pečene alebo
Slovenian: Umrljivost zaradi laktacidoze je visoka in je lahko povezana s pankreatitisom, odpovedjo jeter ali
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pogostnost osteonekroze ni znana (glejte poglavje 4.4).
Slovak: O následkoch akútneho predávkovania u ľudí je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií.
Slovenian: Podatkov o posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri človeku je malo.
Slovak: Môže byť život ohrozujúca a môže spôsobiť zlyhanie
Slovenian: Lahko je življenjsko nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Slovak: Pred randomizáciou zvolil investigátor OBT na základe pacientovej doterajšej liečebnej anamnézy, ako aj na základe východiskového testovania genotypovej a fenotypovej vírusovej rezistencie.
Slovenian: Pred randomizacijo so raziskovalci izbrali OBT na osnovi bolnikovega predhodnega zdravljenja in na osnovi testiranja genotipske in fenotipske odpornosti virusa.
Slovak: Na analýzu podľa prognostických faktorov sa pre percentá < 400 a 50 kópií/ml virologické zlyhania prenášali (carried forward).
Slovenian: Pri analizi po prognostičnih dejavnikih so vrednosti za virološki neuspeh prenesli k odstotku < 400 in 50 kopij/ml.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Slovenian: Praviloma so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.