FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ser evitado um aumento do valor de hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) num período de quatro semanas.
Danish: En hæmoglobinstigning på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fire ugers periode bør undgås.
Portuguese: De acordo com o descrito na posologia Aranesp é administrado ou por via subcutânea ou por via intravenosa.
Danish: Aranesp indgives enten subkutant eller intravenøst som beskrevet under dosering.
Portuguese: A análise dos componentes individuais dos objetivos finais compostos demonstraram a seguinte estimativa de taxa de risco (HR) (IC 95%): morte 1,05 (0,92; 1,21), insuficiência cardíaca congestiva (ICC) 0,89 (0,74; 1,08), enfarte do miocárdio (EM) 0,96 (0,75; 1,23), AVC 1,92 (1,38; 2,68), hospitalização associada a isquemia miocárdica 0,84 (0,55; 1,27), DRFT 1,02 (0,87; 1,18).
Danish: Analyse af de enkelte hændelser i de sammensatte endepunkter viste følgende HR (95% CI): død 1,05 (0,92; 1,21), kongestivt hjertesvigt (CHF) 0,89 (0,74; 1,08), myokardieinfarkt (MI) 0,96 (0,75;
Portuguese: 4 seringas pré-cheias para administração única com proteção automática da agulha.
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter til engangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse.
Portuguese: • Se a caneta pré-cheia for retirada do frigorífico, e deixada à temperatura ambiente (até 25°C) durante aproximadamente 30 minutos antes da injeção, deverá ser utilizada dentro dos próximos sete dias ou descartada.
Danish: • Når den fyldte pen er taget ud af køleskabet og har stået ved stuetemperatur (op til 25 ºC) i cirka 30 minutter inden injektion, skal den enten bruge inden for syv dage eller bortskaffes.
Portuguese: • Lista de verificação para a formação - fornece passos de formação estruturados para os profissionais de saúde darem formação aos doentes/cuidadores sobre os passos específicos da administração e preparação que terão de executar utilizando uma caneta de demonstração, seguindo as instruções de utilização descritas no folheto informativo, - recorda aos profissionais de saúde que têm de verificar se os doentes/cuidadores conseguem demonstrar com confiança e competência, utilizando a caneta de demonstração, ser capazes de preparar e administrar o medicamento com sucesso quando estiverem em casa, - inclui informação sobre como receber outras listas de verificação ou dispositivo(s) de demonstração.
Danish: • Tjekliste for undervisning - indeholder strukturerede undervisningstrin for sundhedspersonale, der skal undervise patienter/omsorgspersoner i de specifikke trin til forberedelse og administration, de skal udføre med en attrap-pen, mens de følger brugsanvisningen i indlægssedlen.
Portuguese: Coloque a embalagem de origem com todas as canetas pré-cheias não utilizadas novamente no frigorífico.
Danish: Sæt kartonen med eventuelle ubrugte, fyldte penne tilbage i køleskabet.
Portuguese: Nos doentes com uma fraca resposta de hemoglobina às epoetinas, devem-se considerar explicações alternativas para a fraca resposta (ver secções 4.2 e 5.1).
Danish: Ved dårligt hæmoglobinrespons på epoetiner bør anden forklaring på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Portuguese: C Comprima o local de injeção para criar uma superfície firme.
Danish: C Tag fat i huden på injektionsstedet, så der dannes en fast fold.
Portuguese: Empurre até ao fim durante o estalido.
Danish: Pres hele vejen ned gennem "klikket".
Portuguese: O Titular da autorização de introdução no mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Danish: der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Portuguese: 11,4%); contudo, um número significativamente maior de doentes apresentou acontecimentos vasculares trombóticos no braço de epoetina alfa e terapêutica padrão (2,8% versus 1,4%).
Danish: Signifikant færre patienter fik transfusioner med røde blodlegemer i den arm, der fik epoetin alfa plus standardbehandling (5,8 % vs. 11,4 %), men signifikant flere patienter oplevede trombotiske vaskulære hændelser i den arm, der fik epoetin alfa plus standardbehandling (2,8 % vs. 1,4 %).
Portuguese: Como utilizar Aranesp
Danish: Sådan skal De bruge Aranesp
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Aranesp numa injeção para que seja administrada no tecido sob a pele.
Danish: Deres læge har bestemt, at De skal foretage indsprøjtningen med den fyldte injektionssprøjten med Aranesp i vævet lige under huden.
Portuguese: Aranesp deve também ser administrado com precaução em doentes com anemia de células falciformes.
Danish: Aranesp bør også benyttes med forsigtighed hos patienter med seglcelleanæmi.
Portuguese: Se após a redução da dose, a hemoglobina continuar a aumentar, o tratamento deverá ser temporariamente interrompido até que a hemoglobina comece a diminuir, devendo nessa altura ser reiniciado o tratamento com uma dose aproximadamente 25% inferior à dose anterior.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen fortsætter med at stige, efter dosis er reduceret, skal behandlingen midlertidigt seponeres, indtil hæmoglobinkoncentrationen begynder at falde.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal crónica
Danish: Patienter med kronisk nyresvigt
Portuguese: O frasco para injetáveis contém 25, 40, 60,100, 200 ou 300 microgramas de darbepoetina alfa.
Danish: Aranesp leveres i hætteglas som indeholder 25, 40, 60, 100, 200 eller 300 mikrogram darbepoetin alfa.
Portuguese: • Erupção da pele com comichão (urticária)
Danish: • Nældefeber (urticaria)
Portuguese: Utilização das canetas pré-cheias (SureClick) de Aranesp
Danish: Brug af Aranesp SureClick fyldt pen
Portuguese: No decorrer da experiência pós-comercialização têm sido observadas reações de hipersensibilidade em doentes oncológicos.
Danish: Der er observeret overfølsomhedsreaktioner hos cancerpatienter efter markedsføring.
Portuguese: Vasculopatias
Danish: Dinatriumphosphat
Portuguese: A doença hepática ativa foi um critério de exclusão em todos os estudos com Aranesp, como tal, não existem dados disponíveis em doentes com insuficiência hepática.
Danish: Aktiv leversygdom var en eksklusionsårsag i alle studier af Aranesp.
Portuguese: Deixe a seringa pré-cheia à temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos.
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte ligge ved stuetemperatur i cirka 30 minutter.
Portuguese: Em doentes ≥ 11 anos de idade que não estão em diálise, uma vez atingidos os valores alvo de hemoglobina com uma injeção única quinzenal, Aranesp pode ser administrado por via subcutânea uma vez por mês, usando uma dose inicial igual ao dobro da dose prévia usada numa única injeção quinzenal.
Danish: Hos patienter ≥ 11 år, der ikke er i dialysebehandling, og hvor hæmoglobinmåltallet er nået gennem administration hver anden uge, kan Aranesp administreres subkutant en gang om måneden ved hjælp af en initialdosis svarende til det dobbelte af den forrige dosis, der blev administreret hver anden uge.
Portuguese: Posteriormente, os valores de hemoglobina podem ser avaliados em intervalos de tempo maiores.
Danish: Derefter kan intervallerne mellem måling af hæmoglobinkoncentrationen være længere.
Portuguese: Se a medula óssea for consistente com aplasia dos glóbulos vermelhos puros, devem ser efetuados testes para anticorpos anti-eritropoietina.
Danish: Hvis knoglemarven er i overensstemmelse med PRCA, bør en anti-erytropoietin-antistoftest udføres.
Portuguese: A sobrevivência e a progressão tumoral foram analisadas em cinco grandes estudos clínicos controlados, num total de 2.833 doentes, sendo que quatro dos estudos eram duplamente ocultos e controlados com placebo e um ensaio era aberto.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er blevet undersøgt i fem store kontrollerede studier, som omfatter i alt 2.833 patienter.
Portuguese: Caso falhe uma dose de Aranesp
Danish: Hvis De har glemt at bruge en dosis Aranesp
Portuguese: e A reação adversa de erupção cutânea/eritema inclui os termos preferidos erupção cutânea, erupção pruriginosa, erupção maculosa, erupção cutânea generalizada e eritema.
Danish: e Udslæt/erytem som bivirkning omfatter de foretrukne termer udslæt, pruritisk udslæt, makuløst udslæt,
Portuguese: Não utilize a caneta pré-cheia após o prazo de validade impresso no rótulo ter expirado.
Danish: Brug ikke den fyldte pen efter udløbsdatoen på mærkaten.
Portuguese: Não volte a colocar a tampa cinzenta na caneta pré-cheia.
Danish: Sæt ikke den grå beskyttelseshætte tilbage på den fyldte pen.
Portuguese: Não deixe a seringa pré-cheia exposta à luz solar direta Não agite a seringa pré-cheia
Danish: Opvarm ikke den fyldte injektionssprøjte i varmt vand eller mikrobølgeovn Lad ikke den fyldte injektionssprøjte ligge i direkte sollys Ryst ikke den fyldte injektionssprøjte
Portuguese: Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 1 ano de idade com insuficiência renal crónica, Aranesp é administrado por uma única injeção, quer sob a pele (subcutânea) ou dentro da veia (intravenosa).
Danish: Hos alle voksne og børn (≥ 1 år) med kronisk nyresvigt gives Aranesp som en enkelt indsprøjtning enten under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Portuguese: Doentes em diálise que modifiquem o regime de uma administração de Aranesp semanal para quinzenal, devem inicialmente receber uma dose equivalente ao dobro da dose recebida anteriormente uma vez por semana.
Danish: Dialysepatienter, der er gået fra at få Aranesp hver uge til at få Aranesp hver anden uge, skal indledningsvis have en dosis svarende til det dobbelte af den forrige ugentlige dosis.
Portuguese: Fonte: inclui 5 estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com substância ativa (970200, 970235, 980117, 980202 e 980211), exceto no caso da reação adversa de AVC, que foi identificada como reação adversa no estudo TREAT (estudo 20010184).
Danish: Kilde: Omfatter 5 randomiserede, dobbeltblindede, aktivt kontrollerede studier (970200, 970235, 980117,
Portuguese: Foram notificadas, no período pós-comercialização, reações de hipersensibilidade graves, incluindo reações anafiláticas, angioedema, broncospasmo alérgico, erupção cutânea e urticária associadas à darbepoetina alfa.
Danish: Der har været indberetninger af alvorlige overfølsomhedsreaktioner fra erfaringer efter markedsføring, herunder anafylaktisk reaktion, angioødem, allergisk bronkospasme, hududslæt og urticaria i forbindelse med darbepoetin alfa.
Portuguese: Doentes adultos com insuficiência renal crónica
Danish: Voksne patienter med kronisk nyresvigt
Portuguese: Em doentes oncológicos submetidos a quimioterapia a etiologia da anemia é multifatorial.
Danish: Årsagen til anæmi hos cancerpatienter i kemoterapi er multifaktoriel.
Portuguese: Aranesp deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa de modo a aumentar os valores de hemoglobina, não ultrapassando os 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Aranesp skal indgives enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentrationen til maksimalt 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Após análises ao sangue, o seu médico decidiu que precisa de Aranesp uma vez que o seu valor de hemoglobina é igual ou inferior a 10 g/dl.
Danish: Ud fra blodprøveresultater har Deres læge vurderet, at De har behov for Aranesp, fordi Deres hæmoglobinkoncentration er på 10 g/dl (6,2 mmol/l) eller derunder.
Portuguese: Têm sido notificadas convulsões em doentes a receber darbepoetina alfa (ver secção 4.4).
Danish: Der er indberettet krampeanfald hos patienter, der fik darbepoetin alfa (se pkt.
Portuguese: A frequência é estimada a partir de dados de ensaios clínicos como sendo pouco frequente.
Danish: Hyppigheden er på baggrund af kliniske forsøgsdata estimeret som ikke almindelig.
Portuguese: "ESTALIDO"
Danish: "klik"
Portuguese: "estalido"
Danish: "KLIK"
Portuguese: Aranesp é uma solução injetável límpida, incolor ou com um ligeiro tom pérola numa caneta pré-cheia.
Danish: Aranesp er en klar, farveløs eller svagt perlemorsfarvet opløsning i en fyldt pen.
Portuguese: As seringas podem estar disponíveis quer em embalagens blister (1 e 4 seringas) quer em embalagens não blister (1 seringa).
Danish: De fyldte injektionssprøjter leveres enten i (1- og 4-pakninger) eller uden (enkeltvis) blisterpakning.
Portuguese: • Uma nova caneta pré-cheia
Danish: • Ny fyldt pen
Portuguese: Antes de utilizar a seringa pré-cheia de Aranesp com protetor de agulha automático, leia esta informação importante:
Danish: Læs disse vigtige informationer, inden De tager den fyldte Aranesp-injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse i brug:
Portuguese: Alterne os locais de administração da injeção para evitar desconforto no local de administração.
Danish: Skift injektionssted for at undgå gener på injektionsstedet.
Portuguese: Se forem excluídas causas típicas de não resposta ao tratamento e o doente tiver reticulocitopénia, um mielograma deve ser considerado.
Danish: En studie af knoglemarven bør overvejes, hvis typiske årsager til manglende respons er udelukket og patienten har retikulocytpæni.
Portuguese: Segure no protetor de segurança da seringa para remover a seringa pré-cheia da embalagem.
Danish: Tag fat i injektionssprøjtens kanylebeskyttelse og tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken.
Portuguese: 4817 ZK Breda Países Baixos
Danish: Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
Portuguese: Se o valor de hemoglobina exceder os 12 g/dl (7,5 mmol/l), em doentes com tumores sólidos ou com doença linfoproliferativa maligna, a alteração da dose descrita na secção 4.2 deve ser cumprida rigorosamente no sentido de minimizar o potencial risco de acontecimentos tromboembólicos.
Danish: Hvis hæmoglobin værdier overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med solide tumorer eller lymfoproliferative maligniciteter, skal dosistilpasningen ske i overensstemmelse med pkt.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (IRC) em doentes adultos e pediátricos (ver secção 4.2).
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi ved kronisk nyresvigt hos voksne og børn (se pkt.
Portuguese: Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 1 ano de idade com insuficiência renal crónica, Aranesp em caneta pré-cheia é administrado por uma única injeção, sob a pele (subcutânea).
Danish: Hos alle voksne og børn (≥ 1 år) med kronisk nyresvigt gives Aranesp som en enkelt indsprøjtning med den fyldte pen under huden (subkutant).
Portuguese: As variações dos valores de hemoglobina deverão ser corrigidas através de ajustes da dose, tendo em consideração que o valor de hemoglobina desejável deverá estar entre 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Variationen i hæmoglobinkoncentration skal afhjælpes via dosisstyring, hvor målet er en ønsket hæmoglobinkoncentration på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Aranesp é fornecido em frasco para injetável pronto a utilizar.
Danish: Aranesp leveres i et hætteglas, der er klar til brug.
Portuguese: Insira a agulha na pele como demonstrado pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden, som Deres læge, sygeplejerske eller farmaceut har vist Dem. Injicer den ordinerede dosis subkutant efter lægens, sygeplejerskens eller farmaceut anvisninger.
Portuguese: A frequência de todas as reações de hipersensibilidade foi estimada a partir dos dados de ensaios clínicos como sendo muito frequente em doentes oncológicos.
Danish: Hyppigheden af alle overfølsomhedsreaktioner blev på baggrund af kliniske forsøgsdata estimeret som meget almindelig for cancerpatienter.
Portuguese: Tampa cinzenta colocada
Danish: Grå kanylehætte påmonteret
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift
Portuguese: Nos doentes com uma fraca resposta de hemoglobina a Aranesp, deve-se considerar explicações alternativas para a fraca resposta (ver secções 4.4 e 5.1).
Danish: Ved dårligt hæmoglobinrespons på Aranesp bør anden forklaring på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Portuguese: • Mantenha as seringas utilizadas longe da vista e do alcance de crianças.
Danish: • Opbevar de brugte sprøjte utilgængeligt for børn.
Portuguese: Não coloque a tampa cinzenta da agulha de volta na seringa pré-cheia utilizada.
Danish: Sæt ikke den grå kanylehætte på igen på en brugt injektionssprøjte.
Portuguese: - Foram notificados casos de reações cutâneas graves incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET) em associação ao tratamento com epoetinas.
Danish: - Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), i forbindelse med behandling med epoetin.
Portuguese: A frequência de todas as reações de hipersensibilidade foi estimada a partir de dados de ensaios clínicos como muito frequente em doentes com IRC.
Danish: Hyppigheden af alle overfølsomhedsreaktioner blev på baggrund af kliniske forsøgsdata estimeret som meget almindelig for CRF-patienter.
Portuguese: NÚMERO DE LOTE
Danish: BATCHNUMMER
Portuguese: A dose semanal inicial de Aranesp (µg/semana) pode ser determinada dividindo a dose total semanal de r-HuEPO (UI/semana) por 200.
Danish: Den initiale ugentlige dosis af Aranesp (mikrog/uge) kan bestemmes ved at dividere hele den ugentlige dosis af r-HuEPO (IE/uge) med 200.
Portuguese: Aranesp 10 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 15 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 20 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 30 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 40 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 50 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 60 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 80 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 100 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 130 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 150 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 300 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) Aranesp 500 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (SureClick) darbepoetina alfa
Danish: Aranesp 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) darbepoetin alfa
Portuguese: IV/SC 0,375 ml
Danish: 0,375 ml
Portuguese: Foram notificados casos de reações adversas cutâneas graves, associados ao tratamento com epoetinas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem pôr a vida em risco ou ser fatais.
Danish: I forbindelse med behandling med epoetin er der rapporteret om alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelige.
Portuguese: RÓTULO DA EMBALAGEM DA SERINGA PRÉ-CHEIA QUANDO UTILIZADA SEM BANDEJA
Danish: SPRØJTEETIKET FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE VED BRUG UDEN BAKKE
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJECTÁVEIS
Danish: Stempel efter injektion
Portuguese: d Edema: inclui os termos preferidos edema periférico, edema, edema generalizado, edema por doença cardíaca e edema facial.
Danish: d Ødem omfatter de foretrukne termer perifert ødem, ødem, generaliseret ødem, ødem som følge af hjertesygdom og ansigtsødem.
Portuguese: • Dor no local de injeção
Danish: • Smerter på injektionsstedet
Portuguese: O risco de acontecimentos vasculares trombóticos (AVT) notificado deve ser cuidadosamente avaliado face aos benefícios que resultarão do tratamento com darbepoetina alfa, especialmente em doentes com fatores de risco preexistentes de AVT, incluindo obesidade e antecedentes de AVT (p. ex., trombose venosa profunda, embolia pulmonar e acidente vascular cerebral).
Danish: Den rapporterede risiko for trombotiske vaskulære hændelser (TVE'er) skal nøje opvejes mod de fordele, der kan drages fra behandling med darbepoetin alfa, især hos patienter med risikofaktorer for
Portuguese: No caso de aparecerem sinais e sintomas sugestivos destas reações, Aranesp deve ser interrompido imediatamente e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Danish: Aranesp skal seponeres straks, og en alternativ behandling overvejes, hvis der opstår tegn og symptomer, der tyder på disse reaktioner.
Portuguese: O tempo mediano até à progressão com base na progressão da doença determinada pela Comissão de Revisão Independente foi de 8,0 meses no grupo de epoetina alfa e terapêutica padrão e de 8,3 meses no grupo de terapêutica padrão (HR 1,033; IC 95%: 0,924; 1,156).
Danish: fastlagt PD var 8,0 måneder i den gruppe, der fik epoetin alfa plus standardbehandling, og 8,3 månederi den gruppe, der fik standardbehandling (HR 1,033; 95 % CI: 0,924; 1,156).
Portuguese: Aranesp 130 µg injetável
Danish: Aranesp 130 µg injektionsvæske
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de: - tensão arterial elevada que está a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico; - anemia de células falciformes; - ataques epiléticos (crises convulsivas); - convulsões (ataques ou crises convulsivas); - doença do fígado; - ausência de resposta significativa a medicamentos utilizados para tratar a anemia; - alergia ao látex (a tampa da agulha na caneta pré-cheia contém um derivado do látex); ou - hepatite C.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De lider af eller tidligere har lidt af: - forhøjet blodtryk, der behandles med anden medicin ordineret af Deres læge, - seglcelleanæmi, - epileptiske anfald, - kramper (krampeanfald), - leversygdom, - signifikant mangel på effekt af lægemidler, der bruges til behandling af blodmangel, - latexallergi (nålehætten på den fyldte pen indeholder et derivat af latex) eller - hepatitis C.
Portuguese: Não utilize se a data já tiver sido ultrapassada, isto é, se já tiver passado o último dia do mês indicado.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dag i den påtrykte måned er passeret.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 500 µg (6,75 µg/kg) administrada uma vez a cada três semanas ou a dose de 2,25 μg/kg de peso corporal, numa única injeção semanal.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 500 mikrog (6,75 mikrog/kg) administreret én gang hver tredje uge.
Portuguese: Aplasia dos glóbulos vermelhos puros
Danish: Pure red cell aplasia
Portuguese: b Acontecimentos de AVC inclui os termos preferidos AVC hemorrágico, AVC isquémico, acidente cerebrovascular e AVC em evolução.
Danish: b Apopleksihændelser omfatter de foretrukne termer hæmoragisk apopleksi, iskæmisk apopleksi,
Portuguese: Hemorragia no local de injeção
Danish: Blodudtrædning ved injektionsstedet
Portuguese: Hipersensibilidadea
Danish: Overfølsomheda
Portuguese: Se sentir estes sintomas deve contactar o seu médico.
Danish: Kontakt Deres læge, hvis De får disse symptomer.
Portuguese: É inofensivo injetar a solução com a bolha de ar.
Danish: Injektion af væsken med boble er ikke skadeligt.