FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para diluir la solución concentrada, introducirla en una jeringa más grande y luego acoplar la jeringa al filtro estéril proporcionado.
Bulgarian: За да разредите концентрирания разтвор, изтеглете го в по-голяма спринцовка и прикрепете към нея предоставения стерилен филтър.
Spanish: Otros fluidos intravenosos comunes no son adecuados para la dilución de la solución concentrada ya que no se alcanza el pH requerido.
Bulgarian: Другите обичайно използвани интравенозни течности не са подходящи за разреждане на концентрирания разтвор, тъй като не може да се постигне необходимото pH.
Spanish: La hipertensión arterial pulmonar y el manejo de su tratamiento pueden afectar la capacidad para conducir y manejar máquinas.
Bulgarian: Белодробната артериална хипертония и медикаментозното й лечение могат да засегнат способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Debido al pH elevado de las soluciones finales para perfusión, se debe tener precaución para evitar la extravasación durante su administración y el riesgo consecuente de daño tisular.
Bulgarian: Поради високото pH на крайните инфузионни разтвори, трябва да се предприемат мерки за предотвратяване на екстравазация при приложението им и на последващия риск от тъканно увреждане.
Spanish: • durante un máximo de 8 horas si ha sido preparada previamente y se ha conservado entre 2 y 8ºC.
Bulgarian: максимум до 8 часа, ако е бил приготвен преди това и е бил съхраняван при температура
Spanish: Si interrumpe el tratamiento demasiado rápido puede tener efectos adversos graves, incluidos mareos, sensación de debilidad y dificultad para respirar.
Bulgarian: Ако лечението бъде прекратено прекалено бързо, може да получите сериозни нежелани реакции, включително замайване, отпадналост и затруднение при дишане.
Spanish: Si se le ha colocado un catéter en una vena es muy importante mantener este área limpia, si no podría infectarse.
Bulgarian: Ако Ви е поставен венозен катетър, е много важно да поддържате мястото чисто.
Spanish: Epoprostenol de sodio, la sal monosódica de epoprostenol, es una prostaglandina natural producida por la capa íntima de los vasos sanguíneos.
Bulgarian: Епопростенол натрий, мононатриевата сол на епопростенол, е естествен простагландин, произвеждан от интимата на кръвоносните съдове.
Spanish: Los efectos de Flolan sobre el ritmo cardiaco pueden estar enmascarados por el uso conjunto de otros medicamentos que afecten a los reflejos cardiovasculares.
Bulgarian: Ефектите на Flolan върху сърдечната честота могат да бъдат маскирани от съпътстващото приложение на лекарства, които засягат сърдечно-съдовите рефлекси.
Spanish: La cantidad que se le administra está basada en su peso corporal y en el tipo de enfermedad.
Bulgarian: Тя зависи от Вашето тегло и от заболяването Ви.
Spanish: Disolvente para uso parenteral: - Solución transparente, incolora (pH 10,3 - 10,8)
Bulgarian: - Бистър, безцветен разтвор (pH 10,3 - 10,8)
Spanish: • Siente que está mareado o siente desfallecimiento, especialmente estando de pie.
Bulgarian: Ако почувствате замайване или причерняване, особено при изправяне.
Spanish: Una vez establecida una nueva velocidad de perfusión, se debe observar al paciente, controlando la presión sanguínea en posición erecta y en posición supina así como el ritmo cardiaco durante varias horas para asegurar que la nueva dosis es tolerada.
Bulgarian: След определяне на новата скорост на инфузия, пациентът трябва да остане под наблюдение и да се проследява кръвното налягане и сърдечната честота в изправено и легнало положение, в продължение на няколко часа, за да се осигури поносимост на новата доза.
Spanish: Muchas de las acciones de epoprostenol se ejercen por estimulación de la adenilatociclasa, lo que conduce a un incremento de los niveles intracelulares de adenosin 3'5'monofosfato cíclico (AMPc).
Bulgarian: Много от действията на епопростенол се опосредстват от стимулирането на аденилатциклазата, което води до повишаване на вътреклетъчните нива на цикличния аденозин-3'5'-монофосфат (цAMФ).
Spanish: Conservar en el estuche original para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: Flolan puede disminuir o aumentar el ritmo cardiaco.
Bulgarian: Flolan може да понижи или да повиши сърдечната честота.
Spanish: Se prohíbe su uso en caso de que presente partículas o decoloración.
Bulgarian: Използването му е забранено при промяна в цвета или наличие на видими частици.
Spanish: Excepto 5 pacientes pertenecientes a la Clase funcional II según NYHA, todos los pacientes pertenecían bien a la Clase funcional III o a la Clase funcional IV.
Bulgarian: С изключение на 5-ма пациенти с функционален клас II по NYHA, всички останали пациенти са били с функционален клас III или IV.
Spanish: Se aconseja extremar la precaución en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Bulgarian: Препоръчва се изключително внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето.
Spanish: Los efectos de epoprostenol sobre la presión arterial pulmonar media (PAPm) en pacientes con HAP fueron variables y poco importantes.
Bulgarian: Ефектите на епопростенол върху средното белодробно артериално налягане (СБАНс) при пациентите с ПДХ (първична белодробна хипертония) са променливи и слабо изразени.
Spanish: Una vez que Flolan se ha disuelto y diluido, cualquier solución que no se haya utilizado puede conservarse a 25ºC y usarse en las 12 horas siguientes.
Bulgarian: След разтварянето и разреждането на Flolan, неизползваният разтвор може да се съхранява при 25oC и да се използва в рамките на 12 часа.
Spanish: Los cambios en la velocidad de perfusión de larga duración se deben basar en la persistencia, recurrencia o empeoramiento de los síntomas de hipertensión arterial pulmonar en el paciente o en la aparición de reacciones adversas debidas a dosis excesivas de Flolan.
Bulgarian: Промените в скоростта на дългосрочните инфузии трябва да се основават на персистиране, рецидив или влошаване на симптомите, при пациенти с белодробна артериална хипертония или на появата на нежелани реакции при прилагане на много високи дози Flolan.
Spanish: Contacte inmediatamente con el hospital si la zona de inyección se vuelve dolorosa, le escuece o se inflama o nota cualquier formación de ampollas o descamación.
Bulgarian: Незабавно отидете в болница, ако мястото се възпали, стане болезнено или оточно, или ако забележите образуване на мехури или излющване на кожата.
Spanish: No existen datos relativos al efecto de Flolan utilizado en diálisis renal sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на Flolan, прилаган при хемодиализа върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Inyección:
Bulgarian: Инфузия:
Spanish: Flolan está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (hipertensión arterial pulmonar idiopática o heredable e hipertensión arterial pulmonar asociada a enfermedades del tejido conectivo) en pacientes con síntomas pertenecientes a las Clases funcionales III y IV según la OMS para mejorar la capacidad de ejercicio (ver sección 5.1).
Bulgarian: Flolan е показан за лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ) (идиопатична или наследствена БАХ, или БАХ, свързана със заболявания на съединителната тъкан) при пациенти със симптоми, класифицирани като функционален клас III-IV по СЗО, за подобряване на капацитета за физическо натоварване (вж. точка 5.1).
Spanish: En el hombre, se espera que la semivida de la descomposición espontánea a 6-oxo-prostaglandin F1alfa no supere los 6 minutos, pudiendo ser tan sólo de 2 a 3 minutos, tal y como se ha determinado a partir de velocidades de degradación in vitro de epoprostenol en sangre humana completa.
Bulgarian: Полуживотът на спонтанното разпадане до 6-оксо-простагландин F1 алфа при хора е не повече от 6 минути, като може да е дори 2 до 3 минути, според in vitro резултати за скоростта на разграждане на епопростенол в цяла човешка кръв.
Spanish: Independientemente de las dificultades técnicas, que se produjeron muy raramente con ambos tratamientos, no se produjeron coagulaciones importantes que limitaran la diálisis en el 93% de todas las diálisis con epoprostenol y en el 99% de todas las diálisis con heparina.
Bulgarian: Независимо от техническите трудности, възникващи рядко и при двата типа лечение, при 93 % от всички случаи на диализа с епопростенол и при 99 % от всички случаи на диализа с хепарин не са наблюдавани сериозни случаи на кръвосъсирване, ограничаващи провеждането на диализата.
Spanish: Los efectos vasodilatadores de Flolan pueden aumentar o ser aumentados por el uso concomitante de otros vasodilatadores.
Bulgarian: Вазодилатативният ефект на Flolan може да увеличи или да бъде увеличен от едновременен прием на други вазодилататори.
Spanish: Para establecer que los pacientes en diálisis renal con riesgo incrementado de sufrir hemorragias sangraban con menor frecuencia con el uso de epoprostenol que con el uso de heparina, se realizaron dos estudios principales controlados prospectivamente.
Bulgarian: За да се установи дали случаите на кървене при пациентите на бъбречна диализа с повишен риск от кръвоизливи са по-малко при приложение на епопростенол, отколкото с хепарин, са проведени 2 големи проспективни контролирани проучвания.
Spanish: Se ha visto que perfusiones intravenosas de epoprostenol de hasta 15 minutos producen incrementos relacionados con la dosis en el índice cardiaco (IC) y volumen sistólico (VS), así como disminuciones relacionadas con la dosis en la resistencia vascular pulmonar (RVP), resistencia pulmonar total (RPT) y presión arterial sistémica media (PASm).
Bulgarian: Установено е, че интравенозните инфузии на епопростенол с продължителност до 15 минути предизвикват дозозависимо повишение на сърдечния индекс (СИ) и на ударния обем (УО) и дозозависимо понижение на белодробното съдово съпротивление (БСС), общото белодробно съпротивление (ОБС) и на средното системно артериално налягане (САНс).
Spanish: Dosis circulantes más elevadas de epoprostenol (20 nanogramos/kg/min) dispersan los agregados de plaquetas circulantes e incrementan hasta el doble el tiempo de hemorragia cutánea.
Bulgarian: По-високите дози епопростенол в циркулацията (20 нанограма/kg/min) разграждат циркулиращите тромбоцитни агрегати и увеличават до два пъти времето на кървене.
Spanish: En los principales estudios controlados, 19 pacientes recibieron 51 diálisis con heparina y 19 pacientes recibieron 44 diálisis con epoprostenol.
Bulgarian: В големите контролирани проучвания деветнадесет пациенти са били подложени на 51 диализи с хепарин, а 19 пациенти на 44 диализи с епопростенол.
Spanish: En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada se debe realizar cuidadosamente, reflejando la mayor frecuencia de disminución en las funciones hepática, renal (en el caso de hipertensión arterial pulmonar) o cardiaca y de enfermedad concomitante o de otro tratamiento con medicamentos.
Bulgarian: Като цяло, изборът на доза при пациенти в старческа възраст трябва да се извършва внимателно, като се отчита повишената честота на понижена чернодробна, бъбречна (в случай на белодробна артериална хипертония) или сърдечна функция, както и придружаващи заболявания или съпътстваща медикаментозна терапия.
Spanish: • si tiene un fallo del corazón.
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност.
Spanish: Flolan es un potente vasodilatador pulmonar y sistémico.
Bulgarian: Flolan е мощен белодробен и системен вазодилататор.
Spanish: El polvo es de blanco a blanquecino y la solución es transparente e incolora.
Bulgarian: Прахът е бял или почти бял, а разтворът е бистър и безцветен.
Spanish: Epoprostenol administrado por vía intravenosa, se distribuye rápidamente desde la sangre a los tejidos.
Bulgarian: Интравенозно приложеният епопростенол бързо се разпределя от кръвта в тъканите.
Spanish: Sin embargo, no mostraron cambios en la clase funcional más pacientes en ambos grupos de tratamiento (28/51 [55%] con epoprostenol y 35/48 [73%] con el tratamiento convencional solo), y empeoraron 2/51 (4%) con epoprostenol y 13/48 (27%) con el tratamiento convencional solo.
Bulgarian: Въпреки това повече пациенти и в двете терапевтични групи (28/51 [55%] с епопростенол и 35/48 [73%] само на конвенционално лечение) не са показали промяна във функционалния клас, а при 2/51 (4%) с епопростенол и при 13/48 (27%) само на конвенционално лечение е отчетено влошаване на състоянието.
Spanish: Se notificaron coagulaciones leves (suficientes como para requerir intervención, pero no suspensión permanente de la diálisis o cambio del riñón artificial) más frecuentemente durante la diálisis con epoprostenol que durante la diálisis con heparina.
Bulgarian: По-незначителни случаи на кръвосъсирване (достатъчни да наложат намеса, но без да се налага трайно прекратяване на диализата или подмяна на изкуствения бъбрек) са съобщавани по-често при диализа с епопростенол, отколкото при диализа с хепарин.
Spanish: Se ha visto que los efectos sobre las plaquetas desaparecen a las 2 horas de la interrupción de la perfusión, volviendo los cambios hemodinámicos debidos a epoprostenol a los valores iniciales al cabo de 10 minutos de la finalización de perfusiones de 60 minutos entre 1 a 16 nanogramos/kg/min.
Bulgarian: Установено е, че ефектите върху тромбоцитите изчезват до 2 часа след преустановяване на инфузията, а хемодинамичните промени, предизвикани от епопростенол, се връщат до изходните си стойности до 10 минути след преустановяването на 60-минутна инфузия на дози от 1 до 16 нанограма/kg/min.
Spanish: El valor basal de la mediana para el grupo que recibía el tratamiento convencional y para el grupo que recibió epoprostenol junto con el tratamiento convencional fue 240 metros y 270 metros, respectivamente.
Bulgarian: Медианата на изходните стойности за групата на конвенционална терапия и за групата на епопростенол плюс конвенционална терапия, е съответно 240 метра и 270 метра.
Spanish: • con insuficiencia cardiaca congestiva derivada de una disfunción grave del ventrículo izquierdo.
Bulgarian: със застойна сърдечна недостатъчност, вследствие на тежка левокамерна дисфункция.
Spanish: En la administración de Flolan a largo plazo pueden ser necesarias velocidades de perfusión mayores, y por tanto, soluciones más concentradas.
Bulgarian: При продължително приложение на Flolan могат да са необходими по-високи скорости на инфузията и съответно по-концентрирани разтвори.
Spanish: Flolan es adecuado sólo para perfusión continua, bien por vía intravascular o en la sangre que alimenta el dializador.
Bulgarian: Flolan е подходящ само за продължителна инфузия, вътресъдово или в кръвта, постъпваща в диализатора.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Spanish: Algunos pacientes con hipertensión arterial pulmonar han desarrollado edema pulmonar durante la fase de búsqueda de dosis, que puede estar relacionado con enfermedad pulmonar veno-oclusiva.
Bulgarian: Някои пациенти с белодробна артериална хипертония развиват белодробен оток по време на периода на определяне на индивидуалната доза, което може да е свързано с белодробна венооклузивна болест.
Spanish: Epoprostenol no se debe administrar como inyección en bolo.
Bulgarian: Епопростенол не трябва да се прилага като болус инжекция.
Spanish: Se piensa que el cambio depende tanto del ritmo cardiaco basal como de la concentración de Flolan administrada.
Bulgarian: Счита се, че промяната зависи от изходната сърдечна честота и от концентрацията на приложения Flolan.
Spanish: Este medicamento contiene sodio, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Spanish: Disminución del recuento de plaquetas, sangrado en diversas localizaciones (por ejemplo pulmonar, gastrointestinal, epistaxis, intracraneal, postprocedimiento, retroperitoneal) Trastornos endocrinos
Bulgarian: Понижен брой на тромбоцитите, кръвоизливи от различни места (напр. белодробни, гастро-интестинални, епистаксис, интракраниални, след инвазивни процедури, ретроперитонеални) Нарушения на ендокринната система
Spanish: Las soluciones de epoprostenol recién preparadas para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar se deben usar en las 12 horas siguientes a 25ºC, o bien ser almacenadas durante un periodo no superior a 40 horas entre 2 y 8ºC y posteriormente utilizarse en las 8 horas siguientes a 25ºC.
Bulgarian: Прясно приготвените разтвори на епопростенол за лечение на белодробна артериална хипертония трябва да се използват в рамките на 12 часа при температура 25°C или да се съхраняват до 40 часа при температура между 2°C и 8°C, след което трябва да бъдат използвани в рамките на 8 часа при температура 25°C.
Spanish: Flolan se administra en perfusión continua a través de un catéter venoso central permanente mediante una pequeña bomba de perfusión portátil.
Bulgarian: Flolan се инфузира продължително през постоянен централен венозен катетър, посредством малка преносима инфузионна помпа.
Spanish: En los principales estudios controlados doce pacientes con riesgo muy alto de hemorragia recibieron 35 diálisis con epoprostenol y 11 pacientes recibieron 28 diálisis con heparina.
Bulgarian: При големите контролирани проучвания дванадесет пациенти с много висок риск за кървене са подложени на 35 диализи с епопростенол, а 11 пациенти са подложени на 28 диализи с хепарин.
Spanish: Epoprostenol es el inhibidor de la agregación plaquetaria más potente que se conoce.
Bulgarian: Епопростенол е най-мощният известен инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Spanish: Cuando Flolan se utiliza solo, pueden no ser fiables determinaciones tales como el tiempo de coagulación activado en sangre total.
Bulgarian: При самостоятелно приложение на Flolan резултатите от изследвания като активирано време на съсирване на цяла кръв могат да не са достоверни.
Spanish: Cuando se utiliza Flolan en diálisis renal, éste se puede administrar como solución concentrada (a) o en la forma diluida (b).
Bulgarian: При приложение за хемодиализа Flolan може да бъде използван като концентриран разтвор (a) или в разреден вид (b). a.
Spanish: Normalmente, la solución concentrada, se diluye más antes de usar.
Bulgarian: Концентрираният разтвор обикновено се разрежда допълнително преди употреба.
Spanish: En los principales estudios controlados y en los estudios de emergencia se produjeron casos de coagulación importante (suspensión permanente de la diálisis, o que requirieron cambiar de riñón artificial) en aproximadamente 9% (N=56) de todas las diálisis con epoprostenol y en <1% (N=1) de las diálisis con heparina.
Bulgarian: В големите контролирани проучвания и в проучванията при спешни състояния значимо кръвосъсирване (налагащо трайно прекратяване на диализата или смяна на изкуствения бъбрек) е наблюдавано при около 9% (n=56) от всички случаи на диализа с епопростенол и при <1% (n=1) от случаите на диализа с хепарин.
Spanish: Flolan inyectable viene en diferentes concentraciones.
Bulgarian: Flolan се предлага в различни концентрации.
Spanish: Seis estudios controlados con heparina y cinco estudios de emergencia exploraron el lugar de epoprostenol en el manejo general de la diálisis renal, utilizando distintas técnicas.
Bulgarian: При шест хепарин-контролирани проучвания и при пет проучвания при спешни състояния е изследвано мястото на епопростенол в общия план на лечение при хемодиализа, с помощта на различни техники.
Spanish: Cuando se utilizan de forma concomitante AINEs u otros fármacos que afectan la agregación plaquetaria, puede aumentar el riesgo de hemorragia con Flolan.
Bulgarian: При едновременно прилагане на НСПВС или на други лекарства, повлияващи тромбоцитната агрегация, има вероятност Flolan да повиши риска от кървене.
Spanish: No use Flolan
Bulgarian: Не приемайте Flolan
Spanish: Los efectos de epoprostenol sobre la agregación plaquetaria están relacionados con la dosis cuando se administran por vía intravenosa entre 2 y 16 nanogramos/kg/min, y se observa una inhibición significativa de la agregación inducida por la adenosin difosfato a dosis de 4 nanogramos/kg/min y superiores.
Bulgarian: Ефектите на епопростенол върху тромбоцитната агрегация са дозозависими при интравенозно приложение на дози между 2 и 16 нанограма/kg/min, а значително инхибиране на агрегацията, предизвикано от аденозин дифосфата се наблюдава при дози от 4 нанограма/kg/min и повече.
Spanish: Peso corporal (Kilogramos)
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Spanish: Si la velocidad de perfusión máxima tolerada es inferior a 5 nanogramos/kg/min, la perfusión de larga duración debe comenzar a la mitad de la velocidad de perfusión máxima tolerada.
Bulgarian: Ако максималната поносима скорост на инфузия е по-малка от 5 нанограма/kg/min, дългосрочната инфузия трябва да бъде започната с половината от максималната поносима скорост на инфузия.
Spanish: CAD Leer el prospecto para consultar el periodo de validez del producto una vez reconstituido/diluido
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката за срока на годност на разтворения/разредения продукт
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación, clasificadas por sistemas, órganos y frecuencia.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции по системо-органен клас и честота.
Spanish: Se pueden utilizar perfusiones intravenosas periféricas temporales hasta que se establezca el acceso central.
Bulgarian: Временни периферни интравенозни инфузии могат да бъдат използвани до осигуряване на централен венозен път.
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Flolan.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Flolan.
Spanish: Flolan es una solución inyectable compuesta de polvo y solución.
Bulgarian: Flolan е инфузионен разтвор, състоящ се от прах и разтвор.
Spanish: Si le están administrando Flolan mediante una bomba para perfusión, se puede utilizar una bolsa de frío para mantener la temperatura de la solución.
Bulgarian: Ако прилагате Flolan с помощта на инфузионна помпа, може да използвате хладилен сак, за да поддържате температурата на разтвора.
Spanish: • Siente que su corazón late más deprisa, o que tiene dolor en el pecho o dificultad para respirar.
Bulgarian: Ако усетите учестяване на сърдечната дейност или ако имате болка в гърдите, или недостиг на въздух.
Spanish: Sin embargo, se observó lo inverso en los días posteriores a la diálisis con epoprostenol (N=1/5) en comparación con heparina (N=8/16).
Bulgarian: Обратното обаче е наблюдавано в дните след диализата при пациентите на епопростенол (N=1/5), в сравнение с тези на хепарин (N=8/16).
Spanish: En este caso, las soluciones no se deben utilizar más allá de las 8 horas cuando se administran a temperatura ambiente.
Bulgarian: В такъв случай разтворите не трябва да използват след повече от 8 часа, когато се прилагат при стайна температура.
Spanish: Búsqueda de dosis de corta duración (aguda):
Bulgarian: Дозов интервал при краткосрочно (остро) приложение:
Spanish: • medicamentos utilizados para disolver los coágulos de la sangre
Bulgarian: лекарства, използвани за разтваряне на кръвни съсиреци
Spanish: Se debe considerar un incremento de dosis si los síntomas de hipertensión arterial pulmonar persisten o recurren después de una mejoría.
Bulgarian: Повишаване на дозата може да се обмисли при продължаване на симптомите на белодробна артериална хипертония или при рецидив, след подобряването им.
Spanish: Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre • disminución del número de plaquetas en la sangre (células de la sangre que ayudan a la coagulación)
Bulgarian: понижаване на броя на тромбоцитите в кръвта (клетки, които помагат на кръвта да се съсири)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos; Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina, código ATC: B01AC09.
Bulgarian: Антитромботични средства; Инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, ATC код:
Spanish: La reconstitución y dilución se debe llevar a cabo inmediatamente antes de usar.
Bulgarian: Приготвянето и разреждането трябва да бъдат извършени непосредствено преди приложение.