FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: MDV3100-03 (PREVAIL)-studien (kemoterapinaiva patienter med metastaserad CRPC)
Hungarian: MDV3100-03 (PREVAIL) vizsgálat (korábban kemoterápiában nem részesült, metasztatizáló CRPC-ben szenvedő betegek)
Swedish: Enzalutamid minskade signifikant risken för en första skelettrelaterad händelse med 28 % [HR = 0,718 (95 % KI: 0,61, 0,84), p < 0,0001].
Hungarian: Az enzalutamid szignifikánsan, 28%-kal [HR = 0,718 (95%-os KI: 0,61, 0,84) p < 0,0001] csökkentette a csontrendszert érintő első esemény kockázatát.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Swedish: Krampanfall rapporterades hos 4 av 1 000 personer som tar Xtandi och hos färre än 1 av 1 000 personer som tar placebo.
Hungarian: Görcsrohamokat figyeltek meg a Xtandi-t szedőknél (1000 beteg közül 4-nél), a placebót szedőknél pedig 1000 beteg közül kevesebb, mint egynél.
Swedish: Tabell 3: Total överlevnad hos patienter behandlade med antingen enzalutamid eller placebo i PREVAIL-studien (intent-to-treat-analys)
Hungarian: 3. táblázat: Enzalutamiddal vagy placebóval kezelt betegek teljes túlélése a PREVAIL vizsgálatban (beválasztás szerinti elemzés)
Swedish: Den rekommenderade dosen är 160 mg enzalutamid (fyra 40 mg mjuka kapslar) dagligen som en peroral engångsdos.
Hungarian: Adagolás A javasolt adag 160 mg enzalutamid (négy darab 40 mg-os lágy kapszula) napi egyszeri dózisban.
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor
Hungarian: 10 db (2 x 5 db) előretöltött injekciós toll
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: Gyógyszer-forma Az alkalmazás módja
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 05-2018.
Swedish: Mer information om Xultophy finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Hungarian: További információ a Xultophy gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Xultophy ges en gång om dagen, helst vid samma tid varje dag.
Hungarian: A Xultophy-t naponta egyszer, minden nap lehetőleg azonos időpontban kell beadni.
Swedish: Den 18 september 2014 beviljades Xultophy ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2014. szeptember 18-én a Xultophy megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Swedish: Xultophy (insulin degludek/liraglutid)
Hungarian: Xultophy (degludek inzulin / liraglutid)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xultophy?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xultophy biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Biverkningar i matsmältningssystemet inträffade hos upp till 1 av 10 patienter och inbegrep illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, dyspepsi (dålig matsmältning), gastrit (inflammation i magen), buksmärta, flatulens (gasbildning), gastroesofagal refluxsjukdom (magsyra som läcker upp mot munnen) och bukspänning.
Hungarian: Ezek közé tartozott a hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, emésztési zavar (diszpepszia), a gyomor gyulladása (gasztritisz), hasi fájdalom, bélgázosság, gasztroözofágeális reflux betegség (a gyomorsav visszajutása a szájüregbe) és a hasi puffadás.
Swedish: Injektion med Xultophy en gång dagligen har visat sig vara av nytta för kontrollen av blodsocker i tre huvudstudier på 2 514 patienter med typ 2-diabetes.
Hungarian: A napi egyszeri Xultophy injekció előnyösnek bizonyult a vércukorszint kontrollálásában három fő vizsgálatban, amelyekben 2 514, 2-es típusú diabéteszben szenvedő beteg vett részt.
Swedish: Endera fortsatte patienterna i studien med sin aktuella behandling eller också fick de Xultophy i stället för GLP-1-agonisten.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek vagy folytatták az aktuális kezelésüket, vagy a GLP-1 agonista helyett Xultophy-t kaptak.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockernivåerna hålls under kontroll.
Hungarian: Ez segít a vércukorszint szabályozásában.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Xultophy är större än riskerna och att Xultophy skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xultophy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Mer information om Xultophy
Hungarian: A Xultophy-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Tillägg av detta läkemedel till behandlingar med andra diabetesläkemedel ger bättre kontroll av blodsockret, och att ha en alternativ behandlingsmöjlighet är värdefullt för att anpassa behandlingen efter varje enskilt fall.
Hungarian: Az egyéb diabétesz elleni gyógyszereknek ezzel a gyógyszerrel való kiegészítése jobb vércukorszint-kontrollt eredményez, és az alternatív terápia értékes lehetőséget jelent a kezelések személyre szabásában.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste måttet på effekt förändringen efter sex månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a fő hatékonysági mutató 6 hónapos kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Xultophy (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Hungarian: A Xultophy leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Swedish: Insulin degludek skiljer sig något från humant insulin på så sätt att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och verkar under lång tid.
Hungarian: A degludek inzulin kismértékben eltér a humán inzulintól, mivel lassabban és egyenletesebben szívódik fel a szervezetben az injekció beadását követően, és hosszú ideig fejti ki hatását.
Swedish: I gruppen som fortsatte att få GLP-1-agonisten sjönk nivån från 7,7 procent till 7,4 procent.
Hungarian: A GLP-1 agonistát továbbra is kapó csoportban a szint 7,7%-ról 7,4%-ra csökkent.
Swedish: Sammanfattning av Xultophy och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Xultophy nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Injektionsstället ska bytas vid varje injektion för att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockning) som kan göra att insulinet inte verkar så bra som förväntat.
Hungarian: Az injekciót minden alkalommal máshová kell beadni, hogy ne alakuljanak ki bőrelváltozások (például vastagodás), amelyek következtében a gyógyszer hatása a vártnál kisebb lehet.
Swedish: De flesta patienter som behandlades med Xultophy i dessa studier uppnådde kontroll av blodsockret (HbA1c under 7,0 procent) och många uppnådde HbA1c-nivåer på under 6,5 procent.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Xultophy-val kezelt betegek többségénél el lehetett érni a vércukorszint kontrollját (HbA1c-szint 7,0% alatt), és sokuknál értek el 6,5% alatti HbA1c-szintet.
Swedish: Den verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som framställs i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter när man äter.
Hungarian: Ugyanúgy fejti ki hatását, mint az inkretinek (a bélben termelődő hormonok), azaz növeli a hasnyálmirigy által a táplálékfelvételre reagálva kiválasztott inzulin mennyiségét.
Swedish: Xultophy är ett läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes.
Hungarian: A Xultophy a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Xultophy om de har fått lämpliga instruktioner.
Hungarian: A betegek a Xultophy-t maguknak is beadhatják, amennyiben arra megfelelő módon betanították őket.
Swedish: I patientgruppen som fick insulin degludek sjönk den från 8,8 procent till 8,0 procent.
Hungarian: A deglutek inzulint alkalmazó csoportban a szint 8,8%-ról 8,0%-ra csökkent.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Xultophy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: A Xultophy alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a betegek védelmének érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån, eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz olyan betegség, amelynél a szervezet nem termel a vércukorszint kontrollálásához elegendő inzulint, vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Swedish: En av de aktiva substanserna i Xultophy, insulin degludek, är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Hungarian: A Xultophy egyik hatóanyaga, a degludek inzulin egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és elősegíti a glükóznak a vérből a sejtekbe történő bejutását.
Swedish: Den andra aktiva substansen i Xultophy, liraglutid, tillhör en klass diabetesläkemedel som kallas GLP1-agonister.
Hungarian: A Xultophy másik hatóanyaga, a liraglutid a GLP-1 agonistákként ismert, diabétesz elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: För mer information om hur du använder Xultophy, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Xultophy alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Behandling med Xultophy och metformin jämfördes med behandling med insulin degludek och metformin.
Hungarian: A Xultophy- és metformin-kezelést hasonlították össze a deglutek inzulin és metformin terápiával.
Swedish: Vilka är riskerna med Xultophy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xultophy alkalmazása?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xultophy har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Xultophy biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Vilka fördelar med Xultophy har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xultophy alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas uppgifterna om användningen av Xultophy kontinuerligt.
Hungarian: A Xultophy alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Xultophy tas i kombination med diet och motion som tillägg till orala diabetesläkemedel när dessa läkemedel, tagna som enda behandling eller tillsammans med andra injektioner, inte varit tillräckliga för att kontrollera blodsockernivåerna.
Hungarian: Megfelelő étrend és a testmozgás mellett a Xultophoy-t a szájon át szedett diabétesz elleni gyógyszerekkel történő kezelés kiegészítéseként adják, amikor ezek a gyógyszerek önmagukban vagy más injekcióval együtt nem szabályozták megfelelően a vércukorszintet.
Swedish: • I den tredje studien ingick 438 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med en kombination av en GLP-1-agonist (liraglutid eller exenatid) och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Hungarian: • A harmadik vizsgálatban 438 olyan beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált egy GLP-1 agonista (liraglutid vagy exenatid) és metformin kombinációjával, valamint egyéb, szájon át szedett diabétesz-gyógyszerekkel együtt vagy anélkül.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Xultophy finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Xultophy alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Företaget som marknadsför Xultophy kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för vårdpersonal.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák kockázatának csökkentése érdekében a Xultophy-t forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek számára, amelyek leírják a gyógyszer biztonságos alkalmazásának módját.
Swedish: • Den första studien omfattade 1 663 patienter vars diabetes inte kontrollerades tillräckligt med diabetesläkemedlen metformin eller metformin och pioglitazon som tas genom munnen.
Hungarian: • Az első vizsgálatban 1663 olyan beteg vett részt, akiknek a cukorbetegsége nem volt megfelelően szabályozott a szájon át szedett metformin vagy metformin és pioglitazon kombináció mellett.
Swedish: Xultophy finns som förfyllda injektionspennor för engångsbruk och är receptbelagt.
Hungarian: A Xultophy előretöltött, eldobható toll formájában, és csak receptre kapható.
Swedish: De aktiva substanserna i Xultophy är insulin degludek och liraglutid.
Hungarian: A Xultophy hatóanyagai a degludek inzulin és a liraglutid.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i låret, överarmen eller buken.
Hungarian: A comb, a felkar vagy a has bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå, som var 8,3 procent vid starten, sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling med Xultophy, jämfört med 6,9 procent respektive 7,0 procent med insulin degludek och liraglutid.
Hungarian: Az átlagos HbA1c-szint, amely kezdetben 8,3% volt, a 26 hetes Xultophy-kezelést követően 6,4%-ra csökkent, míg a deglutek inzulin és a liraglutid esetében 6,9%-ra, illetve 7,0%-ra.
Swedish: I studien jämfördes tillägg av Xultophy till patienternas behandling med tillägg av någon av de aktiva substanserna, dvs. endera insulin degludek eller liraglutid.
Hungarian: A kezelés Xultophy-val történő kiegészítését a kezelésnek a hatóanyagok egyikével, degludek inzulinnal vagy liraglutiddel való kiegészítésével vetették össze.
Swedish: • I den andra studien ingick 413 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med insulin och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Hungarian: • A második vizsgálatban 413 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált inzulinnal és metforminnal, valamint egyéb, szájon át szedett diabétesz-gyógyszerekkel együtt vagy anélkül.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten var 8,7 procent i Xultophy-gruppen, vilken sjönk till 6,9 procent efter 26 veckors behandling.
Hungarian: A Xultophy-csoportban az átlagos HbA1c-szint a kiinduláskor 8,7% volt, majd 26 hetes kezelés után 6,9%-ra esett vissza.
Swedish: Varför godkänns Xultophy?
Hungarian: Miért engedélyezték a Xultophy forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Xultophy?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xultophy-t?
Swedish: Hur verkar Xultophy?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xultophy?
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten i patientgruppen som skulle börja få Xultophy var 7,8 procent, vilken sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling.
Hungarian: A Xultophy alkalmazása előtt az átlagos HbA1c-szint 7,8% volt, majd 26 hetes kezelés után 6,4%-ra esett vissza.
Swedish: Skillnaderna var inte statistiskt signifikanta.
Hungarian: A különbségek nem voltak statisztikailag szignifikánsak.
Swedish: Genomsnittlig tid med diabetes var 12,8 år.
Hungarian: A diabetes átlagos időtartama 12,8 év volt.
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp:
Hungarian: Önnek azért van diabétesze, mert a szervezete:
Swedish: Lokal tolerans bedömdes hos kanin och gris.
Hungarian: A lokális toleranciát nyulak és sertések esetében értékelték.
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till som längst 5 år.
Hungarian: A megfigyelés időtartama minimum 3,5 évtől legfeljebb 5 évig terjedt.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ez a képesség különösen fontos (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Swedish: • En påminnelse om nödvändigheten att rapportera alla medicineringsfel oavsett om de lett till en oönskad händelse eller inte.
Hungarian: • Emlékeztető arról, hogy szükség van minden kezelési hiba jelentésére, attól függetlenül, hogy az nemkívánatos eseményhez vezetett-e vagy sem.
Swedish: Detta kan vara farligt för dig själv och andra.
Hungarian: Ezzel Önmagát vagy másokat veszélynek teheti ki.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och försvann normalt vid fortsatt behandling.
Hungarian: Ezen reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és rendszerint megszűnnek a kezelés folytatása során.
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Hungarian: Kockázati arány (95% CI)
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
Hungarian: Ilyen esetekben meg kell fontolni a gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást.
Swedish: Fråga läkare om du bör köra bil:
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet:
Swedish: Välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Hungarian: Olyan időpontot válasszon, amely a legjobban megfelel Önnek.
Swedish: • dricker alkohol
Hungarian: • alkoholt iszik,
Swedish: Detta gäller även då administrering vid samma tidpunkt varje dag inte är möjlig.
Hungarian: Ez akkor is érvényes, ha nem lehetséges a beadás mindennap ugyanabban az időpontban.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek.
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer har påträffats.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő más tumorokat nem találtak.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Hungarian: Nem ismert a potenciális kockázat az emberekre vonatkozóan.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást.
Swedish: Andelen patienter som rapporterade illamående per vecka någon gång under behandlingen var lägre än 4%.
Hungarian: A hetenként, a kezelés során bármikor hányingerről beszámoló betegek aránya 4% alatt volt.
Swedish: Pankreatit (inklusive nekrotiserande pankreatit)
Hungarian: Pancreatitis (beleértve a necrotizáló pancreatitist is)
Swedish: • Nässelutslag (röda upphöjningar i huden som ibland kliar).
Hungarian: • Csalánkiütés (piros dudorok a bőrön, amelyek néha viszketnek).
Swedish: Insulin degludek och liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaproteiner (>99% respektive >98%).
Hungarian: A degludek inzulin és a liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99%, illetve > 98%).
Swedish: Datum för det första godkännande: 18 september 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 8 juli 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 8.
Swedish: Inga data finns tillgängliga vid behandling överstigande 52 veckor.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok 52 hétnél hosszabb kezelésre.
Swedish: GLP-1 är en fysiologisk regulator av aptit och matintag, men den exakta verkningsmekanismen är inte helt känd.
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel egy élettani regulátora, de a pontos hatásmechanizmus nem teljesen tisztázott.
Swedish: • hur du justerar dosen.
Hungarian: • hogyan módosítsa a gyógyszer adagját.
Swedish: IDegLira Oförändrad GLP-1 RA
Hungarian: IDegLira Változatlan GLP-1 RA
Swedish: 2 Kontrollera flödet
Hungarian: 2. Az áramlás ellenőrzése
Swedish: • Lågt blodsocker (mycket vanligt: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet).
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) (ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció) (gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Warfarin och andra kumarinderivat
Hungarian: Warfarin és más kumarin-származékok
Swedish: Glukos måste ges intravenöst, om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hungarian: Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Swedish: Bildande av antikroppar
Hungarian: Antitestek képződése
Swedish: I detta sammanhang ska relevanta försiktighetsmått angivna i produktresumén framhållas.
Hungarian: Ebben az összefüggésben a releváns óvintézkedéseket, amint azokat az alkalmazási előírás is tükrözi, hangsúlyozni kell.
Swedish: Följande allvarliga biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása esetén a következő súlyos mellékhatások fordulhatnak elő:
Swedish: • har eller har haft en sköldkörtelsjukdom.
Hungarian: • Pajzsmirigybetegsége van vagy volt.
Swedish: Effekt och säkerhet för Xultophy upprätthölls under upp till 52 veckors behandling.
Hungarian: A Xultophy hatásossága és biztonságossága megmaradt a kezelés 52 hetén keresztül.
Swedish: Sluta använda Xultophy och uppsök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Hungarian: Hagyja abba a Xultophy alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a reakciók súlyossá válnak.
Swedish: Liraglutid metaboliseras på liknande sätt som stora proteiner och inget specifikt organ har identifierats som huvudsaklig elimineringsväg.
Hungarian: liraglutid metabolizálása a nagyméretű fehérjékhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
Swedish: Överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Dessa tecken kan tyda på ett mycket allvarligt tillstånd som kallas ketoacidos.
Hungarian: Ezek a tünetek a ketoacidózisnak nevezett súlyos állapot jelei lehetnek.
Swedish: • du har haft lågt blodsocker flera gånger den senaste tiden.
Hungarian: • A közelmúltban többször volt alacsony vércukorszintje.
Swedish: Dos vid prövningens slut
Hungarian: Dózis a vizsgálat végén
Swedish: ATCkod: A10AE56.
Hungarian: ATC kód: A10AE56 Hatásmechanizmus
Swedish: • Om du behöver mer läkemedel än det antal dossteg som finns kvar i pennan kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Hungarian: • Ha több gyógyszerre van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Swedish: Samma titreringsalgoritm tillämpades för jämförelseläkemedel av basinsulin.
Hungarian: Ugyanezt a titrációs algoritmust alkalmazták a bázis inzulin komparátorok esetében is.
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighet) t.ex. utslag, klåda och svullnad i ansiktet.
Hungarian: • Allergiás reakciók (túlérzékenység), így például kiütés, viszketés és az arc duzzanata.
Swedish: Dosräknare stoppat: 42 dossteg kvar
Hungarian: Példa Adagszámláló megállt: 42 adagolási egység maradt
Swedish: Varningssignaler vid lågt blodsocker - dessa kan komma plötsligt
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Hungarian: Emelkedett szívfrekvencia
Swedish: Om du upptäcker att du har missat den föregående dosen, när det är dags att ta nästa planerade dos, ska du inte ta dubbel dos.
Hungarian: Ha akkor veszi észre, hogy elmulasztotta az előző adagot, amikor már a következő adag beadása időszerű, ne adjon be kétszeres adagot.
Swedish: De kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4, Varningssignaler vid lågt blodsocker - dessa kan komma plötsligt)
Hungarian: Ezek nehezebbé tehetik az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek felismerését (lásd a 4. pontban „Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek" részt).
Swedish: Det 95-procentiga konfidensintervallet redovisas i "[]".
Hungarian: A 95%-os konfidencia-intervallumok szögletes zárójellel - „[]" - vannak jelölve.