FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáféréshez továbbra is jelentős erőforrások lesznek szükségesek.
Estonian: Juurdepääs dokumentidele on jätkuvalt suuri ressursse nõudev valdkond.
Hungarian: A hamisított gyógyszerekkel és a gyógyszerfelügyelettel kapcsolatos jogszabályok végrehajtásához szükséges erőforrások megteremtéséhez egyeztetésre van szükség.
Estonian: Võltsitud ravimite ja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks vajalikud ressursid tuleb ühitada.
Hungarian: Az alaptevékenységek száma az elmúlt évhez hasonlóan alakul, egyes területeken kismértékű növekedéssel.
Estonian: Töömaht põhitegevusvaldkondades on sama mis eelmisel aastal; teatud valdkondades on töömaht pisut kasvanud.
Hungarian: 2012-ben a hatékonyság javítása, valamint a folyamatok felülvizsgálata és újratervezése kap hangsúlyt.
Estonian: Kogu 2012. aastal kavatsetakse keskenduda töö tõhustamisele ning protsesside läbivaatamisele ja ümberkujundamisele.
Hungarian: Hamisítás elleni jogszabályok
Estonian: Võltsimisvastased õigusaktid
Hungarian: A gyógyszerekhez való hozzáférés terén az Ügynökség az ütemterv végrehajtási tervében szereplő számos kezdeményezést fog megvalósítani.
Estonian: Ravimite kättesaadavuse valdkonnas kavatseb EMA rakendada mitu arengukava rakenduskavaga ettenähtud algatust.
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül a nyilvános konzultáció értékelését követően az átláthatósággal kapcsolatos politikáját is véglegesíti.
Estonian: EMA viib pärast üldsusega konsulteerimist lõpule ka oma läbipaistvuspoliitika koostamise.
Hungarian: Az állatgyógyászati szektorból nyújtott támogatás mértékét és ütemezését a rendelkezésre álló erőforrások határozzák meg, figyelembe véve a tudományos alapfeladatok elvégzésének prioritását.
Estonian: Veterinaarsektori osaluse ulatuse ja ajakava määravad ära olemasolevad ressursid, arvestades peamiste teadusülesannete prioriteetsust.
Hungarian: Az Ügynökség továbbfejleszti a folyamatokat és rendszereket is annak érdekében, hogy a nyilvánosság érdeklődésére számot tartó információkhoz való hozzáférés gyorsabb és hatékonyabb legyen.
Estonian: EMA kavatseb edasi arendada protsesse ja süsteeme, mis teevad huvipakkuva teabe avalikkusele kiiremini ja tõhusamalt kättesaadavaks.
Hungarian: A munkaprogram figyelembe veszi a fenti tényezőket, az Ügynökség szélesebb jogalkotási, gazdasági, társadalmi és technológiai környezetét, valamint az Ügynökség 2015-ös ütemtervének végrehajtási tervében szereplő vonatkozó intézkedéseket.
Estonian: Tööprogrammis võetakse arvesse eespool nimetatud tegureid, EMA õigusliku, majandusliku, sotsiaalse ja tehnoloogilise keskkonna laiemat konteksti ning asjakohaseid meetmeid, mis on ette nähtud EMA 2015. aastani ulatuva arengukava rakenduskavaga.
Hungarian: Az állatgyógyászati gyógyszerekkel kapcsolatban az Európai Bizottság várhatóan véglegesíti azokat a jogalkotási javaslatokat, amelyeknek alapját az állatgyógyászati szektor hatékonyabb szabályozását célzó konzultáció és az állatgyógyászati jogszabályok 2010-ben végzett hatásvizsgálata képezi.
Estonian: Veterinaarravimite osas viib Euroopa Komisjon arvatavasti lõpule nende õigusaktide ettepanekute koostamise, mis tulenevad veterinaarsektori paremat reguleerimist käsitlevast konsulteerimisest ning 2010. aastal toimunud veterinaarõigusaktide mõju hindamisest.
Hungarian: Ezen erőforrások szélesebb közönség számára való elérhetővé tétele jó hatással lehet a gyógyszerfejlesztésre és javíthatja a betegellátást.
Estonian: Selle kättesaadavaks tegemine laiemale avalikkusele toetaks ravimite väljatöötamist ja parandaks patsiendihooldust.
Hungarian: Az első helyre a közegészséghez hozzájáruló tevékenységek kerültek, ezeket követik az átláthatóságot növelő és a kommunikációt javító tevékenységek, majd az egyszerűsítést szolgáló intézkedések.
Estonian: Esimesel kohal on rahvatervise seisukohalt oluline tegevus, järgnevad läbipaistvust suurendavad ja suhtekorraldust parandavad ning lihtsustamismeetmed.
Hungarian: • a hamisított gyógyszerekre vonatkozó új jogszabályok;
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid;
Hungarian: Az Ügynökség hatékonyabban fog hozzájárulni az idős betegek és a terhes nők kezeléséhez.
Estonian: EMA kavatseb edaspidi rohkem toetada eakate patsientide ja rasedate ravi.
Hungarian: • a takarékosság előtérbe kerülése, mind az ügynökség, mind az illetékes nemzeti hatóságok számára.
Estonian: • kokkuhoiuõhkkond nii EMAs kui ka riikide pädevates asutustes.
Hungarian: Ez logisztikai zavarok esetén lehetőséget biztosít az intézkedések tesztelésére, valamint az alaptevékenységek esetében gyakoribb virtuális értekezletek összehívására.
Estonian: See annab võimaluse katsetada logistikaprobleemide puhuks tehtud ettevalmistusi ning kasutada põhitegevuses rohkem virtuaalseid koosolekuid.
Hungarian: Átláthatóság és együttműködés az érdekelt felekkel
Estonian: Suhtlus sidusrühmadega ja nende kaasamine
Hungarian: Emellett a legfontosabb teljesítendő célkitűzések az átláthatóság terén 2012-ben egyrészről az EudraVigilance adataihoz való hozzáférés biztosítása az ember- és állatgyógyászat számára, hogy több információ álljon rendelkezésre a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban, másrészről a tudományos bizottsági napirendek és jegyzőkönyvek közzétételének megkezdése.
Estonian: Läbipaistvuse valdkonna kõige märkimisväärsemad saavutused 2012. aastal on juurdepääsu võimaldamine EudraVigilance'i andmetele inim- ja veterinaarravimite kohta, rohkema teabe andmine kliiniliste uuringute valdkonnas ning teaduskomiteede päevakordade ja protokollide avaldamine.
Hungarian: Az új jogszabályok jelentősen megváltoztatják vagy kiegészítik a hagyományos gyógyszerfelügyeleti feladatok körét, emellett pedig közvetlen hatással vannak a szabályozási folyamat betegbiztonsággal kapcsolatos területeire is, amelyeket korábban nem tekintettek a gyógyszerfelügyelet részének.
Estonian: Uued õigusaktid muudavad või täiendavad oluliselt tavapäraseid ravimiohutuse järelevalvega seotud ülesandeid ning mõjutavad patsientide ohutusega seotud reguleerimisprotsessi paljusid osi, mida varem ravimiohutuse järelevalveks ei loetud.
Hungarian: A összeférhetetlenség kezelésével kapcsolatos átdolgozott politikák 2011. évi végrehajtását követően az Ügynökség a potenciális összeférhetetlenségek - az igazgatótanács, a szakértők és a személyzet tekintetében - kezelésével kapcsolatos megújult politikák teljes végrehajtására és hatékony működésére fog koncentrálni.
Estonian: Pärast huvikonfliktide lahendamise korra muudatuste rakendamist 2011. aastal kavatseb EMA keskenduda oma haldusnõukogu, ekspertide ja töötajate võimalike huvikonfliktide käsitlemise ajakohastatud poliitika täieliku ja tulemusliku rakendamise tagamisele.
Hungarian: Ahogyan az ütemterv és annak megvalósítási terve is példázza, az Ügynökség és az állatgyógyászati készítmények bizottsága továbbra is számos, az állatgyógyászattal kapcsolatos kérdést fog támogatni az Európai Unióban és nemzetközi szinten; ilyenek például: a baktériumokkal szembeni ellenállás, a maximális maradékanyag-határértékek, a kockázatértékelés, az előny-kockázat értékelés módszertana, valamint a szabványok és követelmények harmonizálása.
Estonian: Nagu arengukavas ja selle rakenduskavas märgitud, osalevad EMA ja tema veterinaarravimite komitee mitmesugustes Euroopa Liidu ja rahvusvahelisel tasandil toimuvates veterinaarravimite aruteludes, näiteks ravimresistentsuse, ravimijääkide piirnormide, kasulikkuse ja riskide analüüsimetoodika ning standardite ja nõuete ühtlustamise üle.
Hungarian: Továbbra is hangsúlyos szerepet kap majd a közös egészségügyi megközelítés szerint végzett munka, amely szerint az állatok egészségének megőrzése az emberek egészségének megőrzését is elősegíti.
Estonian: Jätkuvat tähelepanu pühendatakse algatusele „Üks tervis", mille kohaselt loomade tervist edendades edendab inimene ka enda tervist.
Hungarian: A jogszabályok hatálya a központilag és a nemzeti szinten engedélyezett készítményekre egyaránt kiterjed.
Estonian: Õigusaktide reguleerimisala hõlmab nii tsentraliseeritud korras antud kui ka riigisisese müügiloaga tooteid.
Hungarian: Fontos hangsúlyozni, hogy az új gyógyszer-felügyeleti jogszabályok hatálya jóval túlmutat az emberi használatra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos hagyományos gyógyszer-felügyeleti jogszabályok hatályán.
Estonian: Oluline on rõhutada, et uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide reguleerimisala on palju laiem inimravimite ohutuse järelevalve tavapärasest ulatusest.
Hungarian: A kommunikáció és az információszolgáltatás terén a további előrelépés érdekében az Ügynökség kommunikációs stratégiát fog kialakítani.
Estonian: Suhtekorralduse ja teavitamise valdkonna edendamiseks koostab EMA suhtekorraldusstrateegia.
Hungarian: Az Ügynökség technikai tanácsadással támogatja a Bizottság munkáját, különösen abban a tekintetben, hogy milyen általános hatással lesznek a javaslatok az állatgyógyászati gyógyszerek - különösen a központilag engedélyezett készítmények - hozzáférhetőségére.
Estonian: EMA toetab komisjoni tööd tehniliste nõuannetega, eriti ettepanekute mõju kohta veterinaarravimite üldisele kättesaadavusele ning konkreetselt tsentraliseeritud korras antud müügiloaga ravimite kättesaadavusele.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek tovább kell lépnie a racionalizálási program végrehajtásában, hogy további belső erőforrásokat tudjon biztosítani az új és már meglévő feladatok legmagasabb színvonalon történő ellátásához.
Estonian: Seetõttu peab EMA oma tegevuse ratsionaliseerimist kiirendama, et luua sisemisi ressursse oma uute ja olemasolevate ülesannete täitmiseks vastavalt kõrgeimatele kvaliteedinõuetele.
Hungarian: • az új gyógyszer-felügyeleti jogszabályok;
Estonian: • uued ravimiohutuse järelevalve õigusaktid;
Hungarian: Az Ügynökség számára kihívást jelent, hogy egyre nehezebb a növekvő munkaterheléshez és az új feladatokhoz megfelelő erőforrásokat találni.
Estonian: EMA probleem seisneb selles, et järjest kasvava töökoormuse jaoks on üha raskem leida piisavaid ressursse.
Hungarian: Célhoz ér az európai nyilvános értékelő jelentések javítását célzó projekt, és folytatódik az egészségügyi technológiát értékelő szervezetekkel és fizetőkkel közösen nyújtott tudományos tanácsadásra vonatkozó kísérleti rendelkezés végrehajtása.
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete täiustamise projekt hakkab vilja kandma ning jätkub katseline ühine teaduslike nõuannete andmine koos tervisetehnika hindamise asutuste ja maksjatega.
Hungarian: Az Ügynökség az érdekeltekkel és a szabályozási hálózattal együttműködve kíván elegendő és megfelelő iránymutatást biztosítani az új technológiák piacra kerülésének elősegítése érdekében, az állatgyógyászati szabályozást megelőzően vagy annak részeként.
Estonian: EMA kavatseb koostöös sidusrühmade ja õigusvõrgustikuga tagada, et olemas on piisavad ja asjakohased suunised, mis hõlbustavad uute tehnoloogiate turulepääsu kas enne veterinaarõigusaktide läbivaatamist või selle käigus.
Hungarian: Az Ügynökség legfőbb prioritása továbbra is a legmagasabb minőségi színvonalon, felelősen végzett tudományos munka.
Estonian: EMA peamine prioriteet on jätkuvalt teaduslike ülesannete täitmine vastavalt kõrgeimatele kvaliteedinõuetele.
Hungarian: Ennek érdekében az Ügynökség felgyorsítja a működési kiválósággal kapcsolatos program (OpEx@EMA) bevezetését, amelynek céljamás célkitűzések mellett - az alapvető üzleti folyamatok felülvizsgálata és a folyamatok hatékony informatikai rendszerekkel való támogatásának biztosítása.
Estonian: Selleks kavatseb EMA kiirendada töökvaliteedi programmi (OpEx@EMA) rakendamist, mille raames vaadatakse järk-järgult läbi muu hulgas peamised tegevusprotsessid ning tagatakse neile tõhus ja mõjus IT-tugi.
Hungarian: Az élettudományok és az egészségügyi rendszerek kapcsán elfoglalt egyedi helyzetének köszönhetően az Ügynökség nagy mennyiségű adat, információ és ismeret birtokában van.
Estonian: Oma ainulaadse positsiooni tõttu bioteaduste ja tervishoiu valdkonnas on EMA rikkalik andmete, teabe ja teadmiste varasalv.
Hungarian: Az Ügynökség által jelenleg végzett gyógyszer-felügyeleti munka legnagyobb része körülbelül 600, emberi felhasználásra központilag engedélyezett készítményhez kapcsolódik.
Estonian: Suurem osa EMA ravimiohutuse järelevalve tööst on seotud ligikaudu 600 inimtervishoius kasutatava ravimiga, millel on tsentraliseeritud korras antud müügiluba.
Hungarian: Az Ügynökség és partnerei a rendelkezésre álló erőforrásokhoz igazodva prioritásokat határoztak meg a jogszabályok lépésről-lépésre történő végrehajtása érdekében.
Estonian: EMA ja tema partnerid on seadnud prioriteedid nende õigusaktide järkjärguliseks rakendamiseks vastavalt olemasolevatele ressurssidele.
Hungarian: Az Ügynökség további erőfeszítéseket tesz az elsődleges adatok és információk megosztása, az adatok és tapasztalatok másodlagos elemzéseinek biztosítása, továbbá ismereteinek, valamint a szabályozási véleményeit megalapozó indokainak a tudományos közösség felé való előzetes kommunikálása terén.
Estonian: EMA kavatseb teha rohkem jõupingutusi, et jagada põhiandmeid ja -teavet, avaldada andmete teiseseid analüüse ja kogemusi ning edastada ennetavalt oma teadmiste ja õiguslike arvamuste aluseid teadusringkondadele.
Hungarian: Gyógyszer-felügyeleti jogszabályok
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktid
Hungarian: Megkezdődnek továbbá a betegek adatainak előny-kockázat értékelésekben való figyelembevételével kapcsolatos tárgyalások.
Estonian: Alustatakse arutelusid selle üle, kuidas tagada patsientide väärtuste arvessevõtmine kasulikkuse ja riskide hindamisel.
Hungarian: Az új jogszabályok különösen előírják az Ügynökség számára, hogy - számos egyéb intézkedés mellett - fejlesszen ki és tartson fenn bizonyos adatbázisokat, működjön együtt a harmadik országbeli vizsgálatok koordinálásában és nyújtson segítséget a harmadik országok aktív gyógyszeripari összetevőkre vonatkozó keretszabályainak értékeléséhez és ellenőrzéséhez.
Estonian: Eelkõige kohustavad uued õigusaktid EMAt arendama ja haldama teatud andmebaase, tegema koostööd kontrollide koordineerimisel kolmandates riikides ning kolmandate riikide ravimite toimeaineid käsitlevate õigusaktide hindamisel ja kontrollimisel ning seoses mitme muu uue meetmega.
Hungarian: A minőségi előírások és ütemezések meghatározására vonatkozó kérelmek értékelése mellett az Ügynökség intézkedéseket fog végrehajtani annak érdekében, hogy az ütemterv végrehajtási tervével összhangban erősítse az értékelések, valamint az Ügynökség munkáját megalapozó tudományos szabályozási munka minőségbeli, tudományos és szabályozási következetességét.
Estonian: Lisaks taotluste hindamisele kindlate kvaliteedinõuete ja ajakavade alusel kavatseb EMA kooskõlas arengukava rakenduskavaga võtta meetmeid hindamise ja EMA tegevuse aluseks oleva teadustöö kvaliteedi ning selle teadusliku ja reguleeriva järjepidevuse parandamiseks.
Hungarian: Az állatgyógyászat terén 2012-ben a fő irányvonalat az alaptevékenységek folytatása és az erőforráshiányok kezelése határozza meg.
Estonian: Veterinaarravimite valdkonnas kavatsetakse 2012. aastal jätkata põhitegevust piiratud ressurssidega.
Hungarian: A gyógyszer-felügyeleti jogszabályok végrehajtása az Ügynökség és az európai gyógyszerhálózat egésze számára elsődleges fontosságú feladat, mivel ezek a jogszabályok komoly jelentőséggel bírnak a közegészségügy szempontjából, és meghatározzák az elkövetkező években az Ügynökségre és a hálózatra háruló munka mennyiségét.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine on EMA ja kogu Euroopa ravimivõrgustiku üks tähtsamaid tegevusvaldkondi, mis tuleneb nende õigusaktide tähtsusest rahvatervisele, nii EMA kui ka võrgustiku ees lähiaastatel seisva töö mahust ning suurest hulgast ressurssidest, mis tuleb sisemise ümberjaotamise ja töö tõhustamise kaudu selle töö rahastamiseks leida.
Hungarian: Az új állatgyógyászati terápiákra vonatkozó tudományos tanácsadással és piaci engedélyezéssel kapcsolatos kérelmek száma várhatóan növekedni fog, amit az Ügynökség is támogat.
Estonian: Loodetavasti kasvab uudsete veterinaarravimeetoditega seotud teaduslike nõuannete ja müügiloataotluste arv.
Hungarian: Az Ügynökség emellett továbbra is támogatni fogja az egészségügyi technológiákat értékelő szervezetek munkáját, és folytatja velük az együttműködést.
Estonian: EMA jätkab koostööd tervisetehnika hindamise asutustega ja nende töös osalemist.
Hungarian: E kérdések rendezése olyan további intézkedések előtt nyitja meg az utat, amelyek az Ügynökség számára lehetővé teszik a különféle dokumentumok előzetes közzétételét az eddigi utólagos közzététel helyett.
Estonian: Nendes küsimustes kokkuleppimine rajab teed uutele meetmetele, mis võimaldavad EMA dokumentide avaldamisel liikuda reageerimiselt ennetamisele.
Hungarian: Az Ügynökség webhelye is átalakul, hogy az összes dokumentum- és adatkérést egyetlen felületen tudja fogadni.
Estonian: EMA veebisaidile luuakse eraldi ühtne liides kõigi dokumendi- ja teabenõuete jaoks.
Hungarian: A tervbe vett tevékenységek között megtalálható a további gyógyszereket igénylő területek meghatározása, a kis- és középvállalkozásoknál a nem teljesülő egészségügyi igények kezelésében mutatkozó nehézségekre való reflektálás, valamint a gyógyszerek korlátozott populációban való korai engedélyezésével kapcsolatos alternatív megközelítés előnyeinek és működési mechanizmusának megvitatása.
Estonian: Muu hulgas kavatsetakse kindlaks teha lisaravimeid vajavad valdkonnad, käsitleda väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete raskusi nende meditsiinivajaduste rahuldamisel ning kaaluda ravimite varajase müügi lubamist piiratud elanikkonnale.
Hungarian: A végrehajtás egyik pillére az Ügynökség nemzeti illetékes hatóságokkal való együttműködésének megerősítése lesz a kommunikáció és az információszolgáltatás terén.
Estonian: Üks selle rakendamise aluseid on EMA ja riikide pädevate asutuste vahelise koostöö tugevdamine selles valdkonnas.
Hungarian: A hálózaton belül folyik a munka annak meghatározása érdekében, hogy mely információk tekintendők üzleti szempontból bizalmas jellegűnek, valamint hogyan lehet legjobban megfelelni a személyes adatok védelmével kapcsolatos követelményeknek.
Estonian: Lisaks arutatakse, kuidas oleks kõige parem täita isikuandmete kaitse nõudeid.
Hungarian: A jogszabályokban bekövetkezett legfontosabb változás az, hogy az Ügynökség a nemzeti hatóságok által engedélyezett készítményekkel kapcsolatos farmakovigilanciában is közvetlenül részt vesz.
Estonian: Uute õigusaktidega tehtud tähtsaim muudatus on EMA otsene kaasamine riiklikul tasandil antud müügiloaga ravimite ravimiohutuse järelevalvesse.
Hungarian: Ennek érdekében átdolgozza a betegképviseleti szervezetekkel folytatott együttműködés keretrendszerét, és fokozatosan végrehajtja az egészségügyi szakemberekkel kialakított együttműködési keretrendszert is.
Estonian: EMA kavatseb edaspidigi tugevdada ja laiendada suhtlemist kodanikuühiskonnaga, vaadates läbi patsientide organisatsioonidega suhtlemise raamistiku ning järk-järgult rakendades tervishoiutöötajatega suhtlemise raamistikku.
Hungarian: Az Ügynökség irányítása
Estonian: EMA juhtimine
Hungarian: Guido Rasi, ügyvezető igazgató
Estonian: Guido Rasi, tegevdirektor
Hungarian: 11 március 2013
Estonian: 11. märts 2013
Hungarian: Minden évben elvégezzük a stratégiai kockázatkezelés felülvizsgálatát.
Estonian: Koostame igal aastal strateegilise riskijuhtimisülevaate.
Hungarian: EMA/154451/2013 Igazgatótanács
Estonian: EMA/154448/2013 Directorate
Hungarian: A jogszabály 2013 januárjában lép hatályba.
Estonian: Õigusaktid jõustuvad 2013. aasta jaanuaris.
Hungarian: A tevékenységek hatékonyságának növelése
Estonian: Tegevuse tõhustamine
Hungarian: Elemeztük az üzleti környezetet 2012-ben és arra a következtetésre jutottunk, hogy a stratégiában azonosított tényezők továbbra is érvényesek.
Estonian: Analüüsisime 2012. aastal tegevuskeskkonda ja järeldasime, et strateegias loetletud tegurid kehtivad ka praegu.
Hungarian: Kommunikáció és átláthatóság
Estonian: Teabevahetus ja läbipaistvus
Hungarian: Figyelembe véve az Ügynökség stratégiáját és a jelenlegi üzleti környezet elemzését, 2013-ban a következő prioritási területekre koncentrálunk:
Estonian: EMA strateegia ja praeguse tegevuskeskkonna analüüsi alusel keskendume 2013. aastal järgmistele prioriteetsetele valdkondadele:
Hungarian: A 2013. évi költségvetés ugyan növekedést jelez a 2012-es évhez képest, ez azonban főként az infláció miatt megemelt díjakból adódik.
Estonian: 2013. aasta eelarve on suurem kui 2012. aasta eelarve, kuid see tuleneb peamiselt lõivude kohandamisest inflatsiooniga.
Hungarian: A végrehajtás 2013-ban is folytatódik.
Estonian: Rakendamismeetmed jätkuvad 2013. aastal.
Hungarian: Az Ügynökségnek ugyanakkor kompenzálnia kell az olyan szolgáltatásokat, amelyek nem generálnak bevételt (és amelyek száma egyre növekedett az utóbbi években) és finanszíroznia kell az új jogszabályi feladatokat.
Estonian: Samal ajal otsib EMA võimalusi, kuidas hüvitada teenuseid, mis ei tooda tulu (mida on viimastel aastatel üha rohkem), ning kuidas rahastada uusi õigusaktidega seotud ülesandeid.
Hungarian: További kockázatok léphetnek fel amiatt, hogy a gyártás és a klinikai vizsgálatok az Európai Unió (EU) területén kívül zajlanak.
Estonian: Muud riskid on seotud asjaoluga, et osa tootmist ja kliinilisi uuringuid toimub väljaspool Euroopa Liitu.
Hungarian: A lenti prioritási területeknél említett projektek, valamint a munkaprogramban szereplő, kapcsolódó tevékenységek ezeket a kockázatokat kívánják kiküszöbölni.
Estonian: valdkondades mainitud projektide ja ka tegevusprogrammi paljude tegevuste eesmärk on neid riske vähendada.
Hungarian: Együttműködve a nemzeti hatóságokkal számos rendelkezést kell még végrehajtani, azonban ez függ a rendelkezésre álló forrásoktól.
Estonian: Koos riikide ametiasutustega on rakendamisel mitu sätet, olenevalt võimalikest ressurssidest.
Hungarian: 2013. évi munkaprogram: bevezetés
Estonian: 2013. aasta tööprogrammi sissejuhatus
Hungarian: Ez a meglévő farmakovigilanciai folyamatokra és olyan struktúrákra épül, mint pl. a mellékhatásokat követő EudraVigilance rendszer.
Estonian: See põhineb ravimijärelevalve olemasolevatel menetlustel ja süsteemidel, näiteks oletatavate kõrvaltoimete järelevalve süsteemil EudraVigilance.
Hungarian: • az értékelési tevékenységek legmagasabb minőségi szintjének, valamint szabályozási és tudományos konzisztenciájának további biztosítása;
Estonian: • Tippkvaliteediga ning regulatiivse ja teadusliku järjepidevusega hindamistegevuse jätkuv tagamine
Hungarian: A 2012 novemberében megrendezett sikeres műhelytalálkozónk után tovább folytatjuk az érdekelt felekkel való konzultációra vonatkozóan megtervezett eljárásunkat, hogy a klinikai vizsgálatokból származó adatok felfedéséről szóló szakpolitikánkat az év vége felé közzé tudjuk tenni.
Estonian: 2012. aasta novembris toimunud eduka seminari tulemusel jätkame sidusrühmadega konsulteerimise kavandatud menetlusega, et saaksime aasta teises pooles avaldada EMA poliitika kliiniliste uuringute andmete avaldamise kohta.
Hungarian: 'Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health (Útiterv 2015-ig: Az Európai Gyógyszerügynökség tudományhoz, gyógyszerekhez és az egészségügyhöz kapcsolódó hozzájárulása)'.
Estonian: 'Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health.
Hungarian: A hatásértékelés eredményének függvényében az Európai Bizottság jogi javaslat benyújtását tervezi 2013 első felében, amely az állatgyógyászati készítmények engedélyezésére vonatkozó jogszabályi keret jelentős felülvizsgálatát jelenti.
Estonian: Mõjuhinnangu tulemuste alusel kavatseb Euroopa Komisjon esitada 2013. aasta esimeses pooles seadusandliku ettepaneku, et põhjalikult muuta veterinaarravimite müügilubade andmise õigusraamistikku.
Hungarian: Az üzleti környezet és prioritások 2013-ra
Estonian: 2013. aasta tegevuskeskkond ja prioriteedid
Hungarian: Az elvégzett munka minőségének további javítására is hozunk rendelkezéseket.
Estonian: Võetakse ka muid töökvaliteeti parandavaid meetmeid.
Hungarian: Tudományos értékélési tevékenységek
Estonian: Teaduslik hindamine