FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den virksomhed, der markedsfører NexoBrid, skal sørge for, at det personale på brandsårsafdelingerne, der skal anvende NexoBrid, får den nødvendige oplæring og en uddannelsespakke med trin-for-trin vejledning i behandling med NexoBrid, herunder vigtige sikkerhedsovervejelser før og efter anvendelse af NexoBrid.
Slovak: , ktorá liek NexoBrid vyrába, musí zabezpečiť, aby zdravotnícki pracovníci v špecializovaných popáleninových centrách, od ktorých sa očakáva, že NexoBrid použijú, boli špeciálne zaškolení a dostali vzdelávací balíček vrátane podrobnej príručky o liečbe liekom NexoBrid, ktorá obsahuje dôležité bezpečnostné informácie pred použitím a po použití lieku NexoBrid.
Danish: Hvordan blev NexoBrid undersøgt?
Slovak: Ako bol liek NexoBrid skúmaný?
Danish: Det aktive stof i NexoBrid er en blanding af enzymer udvundet af ananasplantens stok.
Slovak: Účinná látka v lieku NexoBrid je zmesou enzýmov získaných zo stonky ananásu.
Danish: NexoBrid anvendes hos voksne til at fjerne brændt væv (dødt væv, der er udtørret, tykt, læderagtigt og sort) fra dybe delhudsforbrændinger (forbrændinger i en del af hudens tykkelse) og fuldhudsforbrændinger (forbrændinger i hele hudens tykkelse).
Slovak: NexoBrid sa používa u dospelých pacientov na odstránenie príškvaru (mŕtve tkanivo, ktoré je vysušené, hrubé, tuhé a čierne) z hlbokých popálenín čiastočnej hrúbky kože a popálenín celej hrúbky kože spôsobenými horúčavou alebo ohňom.
Danish: Derudover fandtes NexoBrid at fjerne dødt væv fra sårene hurtigere end standardbehandling.
Slovak: Okrem toho sa zistilo, že po aplikovaní lieku NexoBrid sa príškvar odstraňuje z rán rýchlejšie ako pri štandardnej liečbe.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af NexoBrid?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku NexoBrid?
Danish: Dybe delhudsforbrændinger (som også kaldes 2. grads forbrændinger) strækker sig ned i den dybere del af læderhuden, mens helhudsforbrændinger (som også kaldes 3. grads forbrændinger) omfatter hele læderhudens tykkelse.
Slovak: Hlboké popáleniny čiastočnej hrúbky (ktoré sa niekedy nazývajú popáleniny druhého stupňa) sa rozšíria hlboko do oblasti vnútornej vrstvy kože, ktorá sa nazýva dermis, zatiaľ čo popáleniny celej hrúbky kože (ktoré sa niekedy nazývajú popáleniny tretieho stupňa) sa šíria ešte hlbšie, cez celú dermis.
Danish: Undersøgelsen viste, at NexoBrid var mere effektivt end standardbehandling (kirurgisk og ikkekirurgisk) til at mindske andelen af de dybe delhudsforbrændinger, der krævede operativ fjernelse af hudvæv eller hudtransplantation.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek NexoBrid bol účinnejší ako štandardná liečebná starostlivosť (chirurgická a nechirurgická) pri znižovaní podielu rán s hlbokými popáleninami čiastočnej hrúbky, ktoré si vyžadovali chirurgické odstránenie kožného tkaniva alebo kožný štep.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med NexoBrid fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NexoBrid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: NexoBrid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof "koncentrat af proteolytiske enzymer beriget med bromelain".
Slovak: NexoBrid je liek, ktorý obsahuje účinnú látku koncentrát proteolytických enzýmov obohatený o bromelaín.
Danish: Hos de patienter, der fik NexoBrid, var det nødvendigt med operativ fjernelse af dødt væv fra ca. 15 % (16 ud af 106) af sårene, og hudtransplantation var nødvendig for 18 % af sårene (19 ud af 106).
Slovak: V prípade pacientov dostávajúcich liek NexoBrid sa približne u 15 % (16 zo 106) rán musel príškvar odstrániť chirurgicky a približne u 18
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NexoBrid?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NexoBrid?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor stor en andel af de dybe delhudsforbrændinger, der krævede operativ fjernelse af yderligere hudvæv eller transplantation af hud fra et andet område af patientens krop.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel rán s hlbokými popáleninami čiastočnej hrúbky, ktoré si vyžadovali chirurgické odstránenie ďalšieho kožného tkaniva alebo ktoré si vyžadovali kožný štep z inej časti tela pacienta.
Danish: CHMP konkluderede, at NexoBrid effektivt fjerner dødt væv fra delhudsforbrændinger og fuldhudsforbrændinger og mindsker behovet for operativ fjernelse af yderligere hudvæv fra dybe delhudsforbrændinger.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek NexoBrid účinne odstraňuje príškvar z hlbokých popálenín čiastočnej hrúbky a z popálenín celej hrúbky kože a znižuje potrebu chirurgického odstránenia ďalšieho kožného tkaniva z hlbokých popálenín čiastočnej hrúbky.
Danish: Hvad er NexoBrid?
Slovak: Čo je liek NexoBrid?
Danish: Når det døde væv fjernes, kan det levende væv i huden bedre behandles og hele.
Slovak: Odstránenie príškvaru umožňuje zdravému tkanivu pokožky vyliečiť a uzdraviť sa.
Danish: Hvad anvendes NexoBrid til?
Slovak: Na čo sa liek NexoBrid používa?
Danish: Til en forbrænding med et areal på 100 cm2 anvendes NexoBrid gel, 2 g/20 g. Til en forbrænding med et areal på 250 cm2 anvendes NexoBrid gel, 5 g/50 g. NexoBrid skal anvendes senest 15 minutter efter sammenblanding og skal være i kontakt med huden i 4 timer.
Slovak: Na popáleninu veľkosti 250 cm2 sa používa 5 g/50 g gélu NexoBrid.
Danish: De tilsvarende tal var henholdsvis ca. 63 % (55 ud af 88) og ca. 34 % (30 ud af 88) hos de patienter, der blev behandlet med sædvanlig debridering.
Slovak: % (19 zo 106) bol potrebný kožný štep v porovnaní s približne 63 % (55 z 88) a približne 34
Danish: Resultaterne blev desuden vurderet for forbrændinger af alle dybder, herunder fuldhudsforbrændinger.
Slovak: Posúdili sa aj výsledky v prípade popálenín všetkých hrúbok vrátane rán postihujúcich celú hrúbku kože.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved NexoBrid?
Slovak: Aký prínos preukázal liek NexoBrid v týchto štúdiách?
Danish: NexoBrid blev desuden anset for at være effektivt til debridering af brandsår af alle tykkelser, herunder helhudsforbrændinger.
Slovak: Liek NexoBrid bol účinný ako liečba po vyčistení popálenín všetkých hrúbok vrátane rán celej hrúbky kože.
Danish: Patienterne fik enten NexoBrid eller sædvanlig debriderende behandling (fjernelse af dødt væv ved operativt indgreb eller på anden måde).
Slovak: Pacienti dostávali buď liek NexoBrid alebo štandardnú liečbu formou odstránenia neživého tkaniva z rany (chirurgickú alebo nechirurgickú liečbu na odstránenie príškvaru) predtým, ako sa v prípade potreby pristúpilo k ďalšej liečbe, napríklad chirurgickému zákroku alebo kožnému štepu.
Danish: CHMP bemærkede, at det er vigtigt, at der straks efter debridering med NexoBrid foretages hudtransplantation på områder med dyb forbrænding, herunder fuldhudsforbrænding.
Slovak: Výbor CHMP poukázal na význam rýchlej transplantácie kože v oblastiach celej hrúbky kože priamo po vyčistení liekom NexoBrid, v súlade s bežnou starostlivosťou v európskych centrách na liečbu popálenín.
Danish: Denne enzymblanding virker som et middel til debridering, dvs. et middel, der bevirker, at dødt væv i brandsåret opløses og kan fjernes.
Slovak: Táto zmes enzýmov pôsobí ako látka slúžiaca na odstránenie neživého tkaniva z oblastí kože, ako sú popáleniny tak, že rozpúšťa príškvar popáleniny.
Danish: Der er ikke behov for yderligere monitorering.
Slovak: Nie je potrebné ďalšie sledovanie.
Danish: I disse tilfælde bør kun den laveste dosis anvendes.
Slovak: V tomto prípade sa má použiť len najnižšie dávkovanie.
Danish: (Ukendt hyppighed)
Slovak: (Častosť je neznáma)
Danish: Din læge vil være ekstra forsigtig:
Slovak: Váš lekár bude postupovať s osobitnou starostlivosťou:
Danish: Kompetitive neuromuskulære blokkere
Slovak: Kompetitívne neuromuskulárne blokátory
Danish: Det kan også anvendes til at kontrollere for højt blodtryk efter en operation.
Slovak: Môže sa tiež použiť na kontrolu vysokého krvného tlaku po operácii.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Danish: Der er imidlertid ikke rapporteret om reproduktionstoksicitet.
Slovak: Nehlásila sa žiadna reprodukčná toxicita.
Danish: Den renale vaskulære modstand er nedsat.
Slovak: Renálna vaskulárna rezistencia je znížená.
Danish: 4.4, 4.6 og 4.8).
Slovak: (Pozri časti 4.4, 4.6 a 4.8)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: Kombination med betablokkere
Slovak: Kombinácia s betablokátormi
Danish: Eliminationsprofilen af lægemidlet efter en intravenøs dosis består af tre faser med tilhørende halveringstider: alfa 6,4 min, beta 1,5 time, gamma 7,9 timer.
Slovak: Eliminačný profil lieku po intravenóznej dávke pozostáva z troch fáz so zodpovedajúcim polčasom: alfa 6,4 minút, beta 1,5 hodín, gama 7,9 hodín.
Danish: Den hyppigste bivirkning er hovedpine, der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je bolesť hlavy a môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
Danish: Inden for 8 dage efter myokardieinfarkt
Slovak: Počas 8 dní po infarkte myokardu.
Danish: Dette genspejles i relativt store og hurtige ændringer i blodtrykket med minimale inotrope ændringer i hjertefunktionen (barorefleksvirkning).
Slovak: To sa odráža v relatívne veľkých a rýchlych zmenách krvného tlaku, s minimálnymi inotropnými zmenami vo funkcii srdca (baroreflexný účinok).
Danish: Ustabil angina
Slovak: Nestabilná angína.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Udfyldes nationalt
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Danish: Doseringsregimet til opnåelse af det ønskede blodtryk kan variere afhængigt af målblodtrykket, patientens respons og patientens alder eller status.
Slovak: Dávkovací režim na dosiahnutie požadovanej hodnoty krvného tlaku sa môže meniť v závislosti od cieľovej hodnoty krvného tlaku, odpovede pacienta a veku alebo stavu pacienta.
Danish: Patienter med portal hypertension
Slovak: Pacienti s portálnou hypertenziou
Danish: Infusionshastigheden skal kontrolleres præcist ved brug af en elektronisk sprøjtepumpe eller en volumetrisk pumpe.
Slovak: Rýchlosť podávania sa musí dôkladne kontrolovať pomocou elektronickej injekčnej pumpy alebo volumetrickej pumpy.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at anvende rutinemæssige tiltag, inklusive monitorering af hjertefunktion og respiration.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča použiť bežné opatrenia zahŕňajúce sledovanie funkcie srdca a dýchacej sústavy.
Danish: Du vil få dette lægemiddel på et hospital.
Slovak: Tento liek vám budú podávať v nemocnici.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: selektive calciumhæmmere med vaskulære virkninger, ATC-kode: C08CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: selektívne inhibítory kalcia s vaskulárnymi účinkami, ATC kód: C08CA04
Danish: * der er også indberettet tilfælde ved brug som tokolytikum under graviditet (se pkt.
Slovak: *hlásili sa tiež prípady, kedy sa liek použil ako tokolytikum počas gravidity (pozri časť 4.6)
Danish: Kliniske studier med nicardipin inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgsdeltagere på 65 år og derover til at klarlægge, om de responderer anderledes en yngre personer.
Slovak: Klinické štúdie nikardipínu nezahŕňali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa určilo, či reagujú odlišne od mladých pacientov.
Danish: Almindelig - ortostatisk hypotension
Slovak: Časté - ortostatická hypotenzia
Danish: Nicardipin er ikke dialyserbart.
Slovak: Nikardipín nie je dialyzovateľný.
Danish: Drik ikke grapefrugtjuice og spis ikke grapefrugter, mens du tager dette lægemiddel, da det kan øge indholdet af nicardipin i blodet.
Slovak: Počas používania tohto lieku nepite grapefruitový džús ani nejedzte grapefruity, pretože to môže zvýšiť hladiny nikardipínu v krvi.
Danish: Der er utilstrækkelig information om nicardipins virkninger hos nyfødte/spædbørn.
Slovak: K dispozícii sú nedostatočné informácie o účinkoch nikardipínu u novorodencov/dojčiat.
Danish: I dyreforsøg er det indberettet, at lægemidlet udskilles i mælk.
Slovak: Pri experimentoch na zvieratách sa hlásilo, že sa liek vylučuje do materského mlieka.
Danish: Nicardipin bør kun administreres af specialister i velkontrollerede omgivelser, såsom hospitaler og intensivafdelinger, under kontinuerlig monitorering af blodtrykket.
Slovak: Nikardipín majú podávať len špecialisti v dobre riadenom prostredí, ako sú nemocnice a jednotky intenzívnej starostlivosti s neustálym sledovaním krvného tlaku.
Danish: Dosis afhænger af, hvor meget og hvor hurtigt lægen ønsker at sænke dit blodtryk.
Slovak: Bude to závisieť od toho, do akej miery a ako rýchlo budú chcieť znížiť váš krvný tlak.
Danish: Hurtig farmakologisk reduktion i blodtrykket kan fremkalde systemisk hypotension og reflekstakykardi.
Slovak: Rýchle farmakologické zníženie krvného tlaku môže vyvolať systémovú hypotenziu a reflexnú tachykardiu.
Danish: Dets virkning foregår primært på arterielle glatte muskler.
Slovak: Svoj účinok vykazuje najmä na hladkom svalstve artérií.
Danish: I studier med enten en enkeltdosis eller administration 3 gange dagligt i 3 dage har vist, at mindre end 0,03 % uomdannet nicardipin genfindes i urinen hos mennesker efter oral eller intravenøs administration.
Slovak: Štúdie zahŕňajúce buď jednorazovú dávku alebo podávanie 3-krát denne počas 3 dní preukázali, že menej ako 0,03 % nezmeneného nikardipínu sa nachádza v moči po perorálnom alebo intravenóznom podaní.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú:
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Slovak: Predovšetkým, oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv:
Danish: atenolol og metoprolol - Lægemidler mod kramper/epilepsi, såsom carbamazepin, phenobarbital, primidon og phenytoin - Baclofen (anvendes til behandling af muskelspasmer) - Lægemidler, der anvendes til at kontrollere kroppens immunsystem, såsom tacrolimus, sirolimus og ciclosporin - Itraconazol (anvendes til behandling af visse svampeinfektioner) - Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose og visse andre infektioner) - Alfablokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk eller prostataproblemer hos mænd), såsom doxazosin, prazosin og terazosin - Ethvert andet lægemiddel mod højt blodtryk - Cimetidin (anvendes til behandling af fordøjelsesbesvær og mavesår) - Digoxin (anvendes mod hjertesygdomme) - Amifostin (anvendes som beskyttelse mod skadelige virkninger af visse kræftlægemidler) - Lægemidler til behandling af depression, angst eller andre mentale problemer - Lægemidler mod stærke smerter, såsom morphin eller codein - Lægemidler til behandling af betændelseslignende tilstande (inflammation), såsom steroider og tetracosactid - Magnesium via indsprøjtning (anvendes til behandling af alvorligt forhøjet blodtryk under graviditeten)
Slovak: dantrolén (používa sa na liečbu dlhodobej svalovej stuhnutosti), betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových ťažkostí), ako je propranolol, atenolol a metoprolol, liečivá používané na kontrolu záchvatov, ako je karbamazepín, fenobarbital, primidón a fenytoín, baklofén (používa sa na liečbu svalových kŕčov), liečivá používané na kontrolu imunitného systému organizmu, ako je takrolimus, sirolimus a cyklosporín, itrakonazol (používa sa na liečbu určitých typov hubovej infekcie), rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy a určitých ďalších typov infekcie), alfablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo u mužov na liečbu ťažkostí s prostatou), ako je doxazosín, prazosín a terazosín, akékoľvek iné liečivo na liečbu vysokého krvného tlaku, cimetidín (na liečbu tráviacich ťažkostí alebo žalúdočných vredov), digoxín (liečivo na liečbu srdcových ťažkostí), amifostín (používa sa na ochranu proti škodlivým účinkom niektorých liečebných postupov proti rakovine), liečivá na liečbu depresie, úzkosti alebo iných problémov duševného zdravia, silné liečivá proti bolesti, ako je morfín alebo kodeín, liečivá používané na liečbu zápalu, ako sú steroidy a tetrakozaktid, magnézium vo forme injekcie (používa sa na liečbu závažného vysokého krvného tlaku počas tehotenstva).
Danish: Blodniveauerne bør monitoreres og dosis af immunsuppressiva og/eller nicardipin om nødvendigt reduceres.
Slovak: Hladiny v krvi sa majú sledovať a dávkovanie imunosupresíva a/alebo nikardipínu znížiť, ak sa to vyžaduje.
Danish: Et slagtilfælde er ofte ledsaget af en hypertensiv episode, men dette er ikke en indikation for akut antihypertensiv behandling.
Slovak: Epizóda hypertenzie, ktorá často sprevádza cievnu mozgovú príhodu, nie je indikáciou na núdzovú antihypertenznú liečbu.
Danish: Dette lægemiddel vil blive indsprøjtet langsomt i en blodåre.
Slovak: Tento liek sa podá pomalou injekciou do žily.
Danish: Du vil få målt dit blodtryk, mens du får behandlingen, og dosis vil blive tilpasset for at sikre, at dit blodtryk falder til et normalt niveau.
Slovak: Počas podávania lieku vám budú merať krvný tlak a prispôsobovať dávku, aby sa zaistilo, že váš krvný tlak klesne na normálne hodnoty.
Danish: Kombination af en calciumblokker og dantrolen er derfor potentielt farlig.
Slovak: Kombinácia inhibítora vápnikového kanálu a dantrolénu je preto potenciálne nebezpečná.
Danish: Nicardipin injektionsvæske anvendes til behandling af alvorligt forhøjet blodtryk.
Slovak: Nikardipín injekčný roztok sa používa na liečbu veľmi závažného vysokého krvného tlaku.
Danish: Blodtryk og hjertefrekvens skal monitoreres mindst hver 5. minut under infusionen og herefter, indtil de vitale tegn er stabile, dog i mindst 12 timer efter afsluttet nicardipinadministrationen.
Slovak: Krvný tlak a srdcová frekvencia sa musia počas infúzie sledovať minimálne každých 5 minút, a potom až dovtedy, kým sa nestabilizujú vitálne funkcie, ale minimálne 12 hodín po ukončení podávania nikardipínu.
Danish: Det skyldes, at Nicardipin injektionsvæske kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že Nikardipín injekčný roztok môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov.
Danish: Hjertefrekvensen øges midlertidigt, og som følge af et fald i afterload er hjertets minutvolumen markant og vedvarende øget.
Slovak: Srdcová frekvencia je dočasne zvýšená, ako výsledok zníženia afterloadu, srdcový výkon je výrazne a dlhodobo zvýšený.
Danish: • Malign arterial hypertension/hypertensiv encefalopati
Slovak: • malígnej arteriálnej hypertenzie/hypertenznej encefalopatie,
Danish: Patienter med præeksisterende forhøjet intrakranielt tryk Det intrakranielle tryk bør monitoreres med henblik på beregning af det cerebrale perfusionstryk.
Slovak: Pacienti s už prítomným zvýšeným intrakraniálnym tlakom Intrakraniálny tlak sa má sledovať, aby bolo možné vypočítať cerebrálny perfúzny tlak.
Danish: Hastigheden kan øges i trin af 0,5 eller 1 mg hvert 15. minut.
Slovak: Rýchlosť podávania sa môže zvýšiť o prírastky 0,5 alebo 1 mg každých 15 minút.
Danish: Den antihypertensive virkning afhænger af den administrerede dosis.
Slovak: Antihypertenzný účinok bude závisieť od podanej dávky.
Danish: Hvis du skal opereres, har din bedøvelseslæge brug fra at vide, hvilke andre lægemidler, du tager, da visse lægemidler kan påvirke virkningen af Nicardipin injektionsvæske.
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu, bude potrebné, aby váš anestéziológ vedel, ktoré ďalšie lieky užívate, pretože niektoré z týchto liekov môžu ovplyvniť účinok lieku Nikardipín injekčný roztok.
Danish: Iskæmisk kardiovaskulær sygdom
Slovak: Ischemické kardiovaskulárne ochorenie
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, vil lægen eventuelt udføre yderligere tests eller ændre dosis.
Slovak: Ak sa u vás vyskytujú tieto stavy, môže byť potrebné, aby váš lekár sledoval ďalšie vyšetrenia alebo zmenil dávku.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: Når målblodtrykket er nået, bør dosis reduceres gradvist, som regel til mellem 2 og 4 mg/t, for at opretholde den terapeutiske virkning.
Slovak: Udržiavacia dávka: ak sa dosiahne cieľová hodnota krvného tlaku, dávka sa má postupne znižovať, obvykle na hodnoty od 2 do 4 mg/h, aby sa udržala terapeutická účinnosť.
Danish: Nicardipin og dets metabolitter udskilles i human mælk i meget lave koncentrationer.
Slovak: Nikardipín a jeho metabolity sa vylučujú do ľudského materského mlieka vo veľmi malých koncentráciách.
Danish: På grund af risikoen for svær maternel hypotension og potentielt dødelig føtal hypoksi bør blodtryksfaldet være progressivt og altid tæt monitoreret.
Slovak: Vzhľadom na riziko závažnej hypotenzie u matky a potenciálne fatálnej hypoxie u plodu má byť zníženie krvného tlaku postupné a vždy sa má pozorne sledovať.
Danish: Der kan også foretages et skift til oral nicardipin 20 mg kapsler i en dosering på 60 mg/dag fordelt på 3 daglige doser eller til nicardipin 50 mg depotkapsler i en dosering på 100 mg/dag fordelt på 2 daglige doser.
Slovak: Možný je aj prechod na perorálne kapsuly s obsahom 20 mg nikardipínu v dávkovaní 60 mg/deň v 3 denných dávkach alebo na tablety s predĺženým uvoľňovaním s obsahom 50 mg nikardipínu v dávkovaní 100 mg/deň v 2 denných dávkach.
Danish: Nicardipin i kombination med intravenøse kortikosteroider og tetracosactid (med undtagelse af hydrocortison anvendt som substitutionsbehandling ved Addisons sygdom) kan forårsage et fald i den antihypertensive virkning.
Slovak: Nikardipín v kombinácii s intravenózne podávanými kortikosteroidmi a tetrakosaktidom (s výnimkou hydrokortizónu používaného ako náhradná liečba pri Addisonovej chorobe) môže spôsobiť zníženie antihypertenzného účinku.
Danish: Brug af nicardipin ved svær præeklampsi i tredje graviditetstrimester kan potentielt medføre en uønsket tokolytisk virkning, som potentielt kan forstyrre den spontane induktion af fødsel.
Slovak: Použitie nikardipínu pri závažnej preeklampsii počas tretieho trimestra gravidity môže potenciálne vyvolať nežiaduci tokolytický účinok, ktorý môže potenciálne interferovať so spontánnou indukciou pôrodu.
Danish: I sådanne tilfælde skal doseringen af betablokkeren tilpasses individuelt til den kliniske situation (se pkt.
Slovak: V takomto prípade sa má dávkovanie betablokátora individuálne prispôsobiť klinickému stavu.
Danish: Brug af et centralt venekateter eller større fortynding af infusionsvæsken kan eventuelt reducere risikoen for reaktioner på infusionsstedet.
Slovak: Použitie centrálnej venóznej linky alebo väčšieho nariedenia roztoku môže znížiť riziko výskytu reakcie v mieste infúzie.
Danish: I meget lave koncentrationer hæmmer det tilløbet af calcium i cellen.
Slovak: Pri veľmi nízkych koncentráciách inhibuje influx kalcia do bunky.
Danish: I farmakokinetiske studier er det rapporteret, at nicardipin øger plasmaniveauet af digoxin.
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách sa hlásilo, že nikardipín zvyšuje plazmatické hladiny digoxínu.
Danish: Ikke kendt - flebitis
Slovak: Neznáme - flebitída
Danish: Ved systemisk administration er nicardipin en potent vasodilatator, der reducerer den totale perifere modstand og sænker blodtrykket.
Slovak: Nikardipín podávaný systémovou cestou je silným vazodilatátorom, ktorý zmenšuje celkový periférny odpor a znižuje krvný tlak.
Danish: Efter samtidig administration af en radioaktiv intravenøs dosis af nicardipin og en oral dosis på 30 mg indgivet hver 8. time blev 49 % af radioaktiviteten genfundet i urinen og 43 % i fæces i løbet af 96 timer.
Slovak: Po súbežnom podaní rádioaktívne značenej intravenóznej dávky nikardipínu s perorálnou 30 mg dávkou podávanou každých 8 hodín sa v rámci 96 hodín spätne získalo 49 % rádioaktivity z moču a 43 % zo stolice.
Danish: Sikkerheden og virkningen af intravenøs nicardipin er ikke blevet evalueret i kontrollerede kliniske forsøg med spædbørn og børn, og der skal derfor udvises særlig forsigtighed i denne population (se pkt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť i.v. podávaného nikardipínu sa v kontrolovaných klinických skúšaniach u dojčiat alebo detí neskúmala, a tak sa v tejto populácii vyžaduje osobitná pozornosť (pozri časť 4.2).