FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Matki karmiące piersią
Slovenian: Doječe matere
Polish: Niezbyt często: niewydolność żył, niedociśnienie, incydent mózgowo-naczyniowy (udar)*
Slovenian: Občasne: venska insuficienca, hipotenzija, cerebrovaskularni incident*.
Polish: Lumirakoksyb przenika przez łożysko u szczurów i królików.
Slovenian: Lumirakoksib pri podganah in kuncih prehaja placento.
Polish: Dzieci: Farmakokinetyka lumirakoksybu u dzieci nie została zbadana.
Slovenian: Pediatrični bolniki: Farmakokinetike lumirakoksiba pri pediatričnih bolnikih niso proučevali.
Polish: Ciężkie reakcje nadwrażliwości (takie jak anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy) zgłaszano u pacjentów przyjmujących lumirakoksyb.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali lumirakoksib, so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah (na primer anafilaksiji in angioedemu).
Polish: Lumirakoksyb nie kumuluje się w osoczu pod wpływem dawkowania raz lub dwa razy na dobę, a stan stacjonarny osiągany jest pierwszego dnia podawania, przy czym Cmax i pole pod krzywą AUC nie wzrastają po przedłużonym dawkowaniu.
Slovenian: Stanje ravnovesja se doseže prvega dne uporabe, po dolgotrajnejšem odmerjanju se niti Cmax niti AUC ne zvišata.
Polish: Niewydolność nerek:
Slovenian: Insuficienca ledvic:
Polish: - danych na temat waldekoksybu i parekoksybu, przedstawionych w badaniach dotyczących operacji pomostowania tętnic wieńcowych z użyciem przeszczepów naczyniowych CABG (Coronary Artery Bypass Graft) oraz CABG II, które wykazały większą częstotliwość występowania ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych o charakterze zakrzepowozatorowym w grupie leczonej parekoksybem/waldekoksybem w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących placebo, - danych na temat etorykoksybu otrzymanych w badaniu EDGE oraz zbiorczych analizach z innych badań klinicznych, które sugerowały związek stosowania leku z większym ryzykiem powstawania zakrzepów niż w przypadku naproksenu, - danych na temat lumirakoksybu otrzymanych w badaniu Target, sugerujących niewielki wzrost częstości występowania zdarzeń o charakterze zakrzepowym (zwłaszcza zawału mięśnia sercowego) w porównaniu z naproksenem, stwierdzono, że wszystkie dostępne dane wykazują zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowych działań niepożądanych, związanych z inhibitorami Cox-2 jako klasą leków.
Slovenian: - novih podatkov, ki jih je za rofekoksib prispevala klinična raziskava APPROVe in, ki kažejo tveganje za trombotične kardiovaskularne dogodke, - podatkov za celekoksib iz raziskave APC, ki so nakazali povečanje tveganja hudih kardiovaskularnih dogodkov, ki so odvisni od odmerka, - podatkov za valdekoksib in parekoksib iz raziskav CABG (Coronary Artery Bypass Graft) in CABG II, ki kažejo višjo stopnjo hudih kardiovaskularnih tromboembolijskih dogodkov v skupinah bolnikov, ki so se zdravili s parekoksibom/valdekoksibom, v primerjavi s skupino bolnikov, ki je prejemala placebo, - podatkov za etorikoksib iz raziskave EDGE ter analiz združenih podatkov iz drugih kliničnih preizkušanj, ki nakazujejo povezavo z večjim tveganjem za trombotične dogodke v primerjavi z naproksenom; - podatkov za lumirakoksib iz raziskave Target, ki nakazujejo majhno povečanje trombotičnih dogodkov (zlasti miokardnega infarkta) v primerjavi z naproksenom,
Polish: Wszyscy pacjenci z objawami podmiotowymi i (lub) przedmiotowymi sugerującymi zaburzenia czynności wątroby lub u których wystąpił nieprawidłowy wynik próby czynnościowej wątroby powinni być kontrolowani.
Slovenian: Spremljati moramo vsakega bolnika, ki ima simptome in/ali znaki, ki kažejo na moteno delovanje jeter ali nenormalne teste jetrne funkcije.
Polish: 400 mg tabletki powlekana: owalne, czerwone, tabletki z napisem „NVR" wytłoczonym po jednej stronie i „OD" po drugiej stronie.
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete: ovalne, rdeče, tablete, na eni strani je vtisnjen napis "NVR", na drugi pa "OD".
Polish: Każda 100 mg tabletka powlekana zawiera 100 mg lumirakoksybu.
Slovenian: Ena 100-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lumirakoksiba.
Polish: Tabletki powlekane 100 mg i 200 mg nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi boleznimi: intoleranco galaktoze, laponskim pomanjkanjem laktaze ali glukozno-galaktozno malabsorpcijo ne smejo jemati 100-miligramskih in 200-miligramskih filmsko obloženih tablet.
Polish: 100 mg tabletki powlekana: owalne, czerwone, tabletki z napisem „NVR" wytłoczonym po jednej stronie i „OB" po drugiej stronie.
Slovenian: 100 mg filmsko obložene tablete: ovalne, rdeče, tablete, na eni strani je vtisnjen napis "NVR", na drugi pa "OB".
Polish: Należy odpowiednio kontrolować pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub serca w przypadku stosowania lumirakoksybu.
Slovenian: Pri uporabi lumirakoksiba pri starejših bolnikih in pri bolnikih z blago disfunkcijo ledvic, jeter ali srca je potreben ustrezen medicinski nadzor.
Polish: Działania na nerki
Slovenian: Učinki na ledvica
Polish: Żywności i Leków) oraz EMEA zwróciły się do firmy Pfizer o dobrowolne wycofanie z obrotu preparatu Bextra (waldekoksyb), w wyniku czego firma Pfizer zgodziła się wstrzymać na całym świecie sprzedaż oraz marketing preparatu Bextra do czasu dalszych dyskusji dotyczących niekorzystnego bilansu ryzyka i korzyści ze względu na dane dotyczące ciężkich reakcji skórnych.
Slovenian: Podjetje je soglašalo tudi, da po vsem svetu ustavi prodajo in trženje zdravila Bextra do nadaljne razprave o neugodnem razmerju med tveganjem in koristjo v zvezi s podatki o hudih kožnih reakcijah.
Polish: 200 mg tabletki powlekana: owalne, czerwone, tabletki z napisem „NVR" wytłoczonym po jednej stronie i „OC" po drugiej stronie.
Slovenian: 200 mg filmsko obložene tablete: ovalne, rdeče, tablete, na eni strani je vtisnjen napis "NVR", na drugi pa "OC".
Polish: Często: objawy grypopodobne, zakażenia dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli), zakażenia układu moczowego
Slovenian: Pogoste: gripi podobni simptomi, okužbe dihal (n.pr.
Polish: W badaniach klinicznych u niewielu pacjentów (<0,3%) leczonych lumirakoksybem doszło do wystąpienia perforacji, niedrożności lub krwawień.
Slovenian: obstrukcije ali krvavitve (POK) pojavile pri majhnem številu bolnikov (<0,3 %), ki so bili zdravljeni z lumirakoksibom.
Polish: Każda 200 mg tabletka powlekana zawiera 200 mg lumirakoksybu.
Slovenian: Ena 200-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lumirakoksiba.
Polish: Często: zmęczenie, obrzęk (np. kończyn dolnych) Niezbyt często: wzmożony lub osłabiony apetyt, ból w klatce piersiowej, dreszcze, wzmożone pragnienie
Slovenian: Občasne: zvečan ali zmanjšan apetit, bolečina v prsih, rigor, žeja.
Polish: kliniczny 5
Slovenian: Klinični vidik 5
Polish: Każda 400 mg tabletka powlekana zawiera 400 mg lumirakoksybu.
Slovenian: Ena 400-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg lumirakoksiba.
Polish: Często: ból brzucha, zaparcia, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów
Slovenian: Pogoste: bolečine v trebuhu, zapeka, driska, dispepsija, navzeja, bruhanje, vetrovi.
Polish: Tabletki powlekane 200 mg:
Slovenian: 200 mg filmsko obložene tablete:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Niezbyt często: obrzęk stawów, kurcze mięśni, bóle stawów
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema Občasne: otekanje sklepov, mišični krči, artralgija.
Polish: Działania żołądkowo-jelitowe w badaniu TARGET (badanie 12-miesięczne) Pierwszorzędowym punktem końcowym były różnice w rozkładzie czasu do wystąpienia zdarzenia, w odniesieniu do ewidentnych lub prawdopodobnych powikłań górnego odcinka przewodu pokarmowego (perforacja, niedrożność, krwawienie - POB).
Slovenian: Gastrointestinalni učinki v študiji TARGET (12-mesečna študija) Primarno končno stanje je bil čas do dogodkovne distribucije definitivnih ali verjetnih komplikacij (POB) ulkusa zgornjih prebavil (UGIT).
Polish: Lumirakoksyb jest doustnym, czynnym, selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2) w zakresie dawek terapeutycznych.
Slovenian: Lumirakoksib je znotraj območja kliničnih odmerkov peroralni selektivni zaviralec ciklooksigenaze-2 (COX-2).
Polish: Nie należy stosować większej dawki, a czas trwania leczenia nie powinien być dłuższy niż 5 dni.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 400 mg enkrat na dan. Bolniki tega odmerka ne smejo prekoračiti, trajanje zdravljenja pa ne sme preseči 5 dni.
Polish: Lumirakoksyb jest wydalany głównie poprzez metabolizm wątrobowy.
Slovenian: Lumirakoksib se odstranjuje iz telesa pretežno s presnovo v jetrih.
Polish: Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, oraz toksyczna nekroliza naskórka, były bardzo rzadko zgłaszane w związku z zastosowaniem NLPZ i niektórych selektywnych inhibitorów COX-2 podczas badań porejestracyjnych.
Slovenian: Med postmarketinškim spremljanjem so v zvezi z uporabo NSAR in nekaterih selektivnih zaviralcev COX-2 zelo redko poročali o hudih kožnih reakcijah, od katerih so bile nekatere smrtne, med drugim o eksfoliativnem dermatitisu, Stevens-Johnsonovem sindromu in toksični epidermalni nekrolizi.
Polish: W całkowitej populacji, częstość występowania zdarzeń APTC wynosiła 59/9117 pacjentów (0,65%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu do 50/9127 pacjentów (0,55%) dla grupy stosującej NLPZ, przy HR 1,14 [95% CI 0,78-1,66] p=0,5074.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca APTC dogodkov 59/9117 bolnikov (0,65 %) za lumirakoksib proti 50/9127 bolnikov (0,55 %) za NSAR, s HR 1,14 [95 % CI 0,78-1,66] p=0,5074.
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym:
Slovenian: Hipertenzivni bolniki:
Polish: Niezbyt często: wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, zapalenie żołądka i dwunastnicy, zapalenie przełyku, rozdęcie brzucha, aftowe zapalenie jamy ustnej, suchość jamy ustnej, dysfagia, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu, choroba refluksowa przełyku, zapalenie dziąseł, nadkwaśność, ból zębów Rzadko: krwotok z przewodu pokarmowego
Slovenian: Občasne: gastroduodenalni ulkus, gastroduodenitis, ezofagitis, raztezanje trebuha, aftozni stomatitis, suha usta, disfagija, bolečine v epigastriju, kolcanje, bolezen gastroezofagealnega refluksa, gingivitis, hiperacidnost, zobobol.
Polish: Tabletki powlekane 400 mg:
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete:
Polish: Niezbyt często: kołatania, zawał mięśnia sercowego* Rzadko: niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia Zaburzenia naczyń
Slovenian: Redki: popuščanje srca, atrioventrikularni blok prve stopnje.
Polish: kliniczny 6
Slovenian: Klinični vidik 6
Polish: Należy kontrolować czynność nerek, gdy lumirakoksyb i którykolwiek z tych leków są stosowane w skojarzeniu.
Slovenian: Kadar uporabljamo v kombinaciji lumirakoksib in katero od teh dveh zdravil, moramo spremljati delovanje ledvic.
Polish: W grupie stosującej małą dawkę kwasu acetylosalicylowego, częstość występowania zdarzeń APTC wynosiła 24/2167 pacjentów (1,11%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu do 23/2159 pacjentów (1,07%) dla grupy stosującej NLPZ, przy współczynniku ryzyka (HR) 1,04 [95% CI 0,59-1,84] p=0,8918.
Slovenian: V skupini z ASA v majhnih odmerkih je bila incidenca APTC dogodkov 24/2167 bolnikov (1,11 %) za lumirakoksib proti 23/2159 bolnikov (1,07 %) za NSAR, s kvocientom tveganja (HR) 1,04 [95 % CI 0,59-1,84] p=0,8918.
Polish: kliniczny 7
Slovenian: Klinični vidik 7
Polish: W grupie stosującej małą dawke kwasu acetylosalicylowego częstość występowania POB wynosiła 15/2167 pacjentów (0,69%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu z 19/2159 pacjentów (0,88%) dla grupy stosującej NLPZ, przy HR 0,79 [95% CI 0,40-1,55] (statystycznie nie istotne).
Slovenian: V skupini z ASA v majhnih odmerkih je bila incidenca POB 15/2167 bolnikov (0,69 %) za lumirakoksib proti 19/2159 bolnikov (0,88 %) za NSAR, HR 0,79 [95 % CI 0,40-1,55] (statistično nesignifikantno).
Polish: Pacjentów randomizowano do grupy lumirakoksybu z zastosowaniem dawki dobowej 400 mg (dwu- lub cztero-krotność zalecanej dawki w chorobie zwyrodnieniowej stawów), naproksenu 500 mg podawanego dwa razy na dobę lub ibuprofenu 800 mg podawanego trzy razy na dobę.
Slovenian: Preskus Terapevtska raziskava artritisa in gastrointestinalnih dogodkov (TARGET) Študija TARGET, 12-mesečna dvojno slepa študija III. faze, je zajela 18.325 bolnikov z OA, randomiziranih na lumirakoksib 400 mg enkrat na dan (ta odmerek je dvakrat do štirikrat večji od priporočenega odmerka pri OA), naproksen 500 mg dvakrat na dan ali ibuprofen 800 mg trikrat na dan. TARGET je zajel bolnike, ki so jemali ASA v majhnih odmerkih (75-100 mg na dan) za primarno ali sekundarno preventivo koronarne bolezni srca.
Polish: Nie należy stosować wiekszej dawki.
Slovenian: Bolniki ne smejo prekoračiti tega odmerka.
Polish: Łagodzenie bólu w samoistnym bolesnym miesiączkowaniu: maksymalny czas leczenia w badaniach klinicznych wynosił 3 dni.
Slovenian: Lajšanje akutne bolečine zaradi primarne dismenoreje: najdaljše trajanje zdravljenja v kliničnih študijah je bilo 3 dni.
Polish: W całkowitej populacji, częstość występowania POB wynosiła 29/9117 pacjentów (0,32%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu do 83/9127 pacjentów (0,91%) dla grupy stosującej NLPZ, przy HR 0,34 [95% CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca POB 29/9117 bolnikov (0,32 %) za lumirakoksib proti 83/9127 bolnikov (0,91 %) za NSAR, s HR 0,34 [95 % CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często: niedokrwistość Rzadko: pancytopenia, neutropenia, leukopenia
Slovenian: Redke: pancitopenija, nevtropenija, levkopenija.
Polish: W całkowitej populacji, częstość występowania zawału mięśnia sercowego wynosiła 23/9117 pacjentów (0,25%) dla grupy stosującej lumirakoksyb w porównaniu do 17/9127 pacjentów (0,19%) dla grupy stosującej NLPZ, przy HR 1,31 [95% CI 0,70-2,45] p=0,4012.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca MI 23/9117 bolnikov (0,25 %) za lumirakoksib proti 17/9127 bolnikov (0,19 %) za NSAR, s HR 1,31 [95 % CI 0,70-2,45] p=0,4012.
Polish: Po porównaniu osobno z ibuprofenem i naproksenem, wartości HR wynosiły odpowiednio 0,75 [95% CI 0,20-2,79] p=0,6669 oraz 2,37 [95% CI 0,74-7,55] p=0,1454.
Slovenian: Ko so ga ločeno primerjali z ibuprofenom in naproksenom, je bil HR 0,75 [95 % CI 0,20-2,79] p=0,6669 oziroma 2,37 [95 % CI 0,74-7,55] p=0,1454.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i (lub) aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), przekraczające trzykrotnie górną granicę normy (>3xGGN) odnotowano w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo lub substancją czynną u około 1,2% pacjentów w badaniach klinicznych trwających do jednego roku z lumirakoksybem w dawce 100 mg i 200 mg na dobę.
Slovenian: V s placebom in aktivno kontroliranih kliničnih študijah 100-miligramskih in 200-miligramskih dnevnih odmerkov lumirakoksiba, ki so trajale do enega leta, so pri približno 1,2 % bolnikov poročali o zvišanju alanin aminotransferaze (ALT) in/ali aspartat aminotransferaze (AST), ki je preseglo trikratnik zgornje meje normalnih vrednosti (>3xULN).
Polish: 10 (2 x 5) wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (multipakiranje)
Polish: 5 wstrzykiwaczy
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Polish: Krewnym, przyjaciołom i bliskim znajomym należy przekazać następujące informacje:
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte naslednje:
Polish: Koniec okresu obserwacji
Slovenian: Konec obdobja opazovanja
Polish: • Należy zawsze nosić przy sobie pewną ilość cukru (co najmniej 20 gramów).
Slovenian: • Pri sebi vedno imejte nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Polish: W większości przypadków konieczna będzie pomoc lekarza.
Slovenian: V večini primerov boste potrebovali zdravnika.
Polish: Szybkość wlewu glukozy* (mg/kg/min)
Slovenian: Hitrost porabljanja glukoze* (mg/kg/min)
Polish: Jeśli to nie zadziała, należy spróbować z nową igłą.
Slovenian: Če ne deluje, boste morali poskusiti z novo iglo.
Polish: Po ukazaniu się cyfry 0 i zielonego paska należy powoli policzyć do 10.
Slovenian: Potem, ko zagledate 0 in zeleno črto, počasi preštejte do 10.
Polish: Warunki przechowywania po wyjęciu tego produktu leczniczego z lodówki, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po tem, ko se zdravilo vzame iz hladilnika, glejte poglavje 6.3.
Polish: Można wykonać maksymalnie pięć prób.
Slovenian: Morda boste morali poskusiti tudi do petkrat.
Polish: Przed przystąpieniem do dalszych czynności należy umyć ręce.
Slovenian: Preden nadaljujete, si umijte roke.
Polish: Wewnętrzną osłonkę należy wyrzucić, ponieważ nie będzie już potrzebna.
Slovenian: Notranji pokrovček zavrzite, ker ga ne boste več potrebovali.
Polish: Liczba dawek może być inna niż podana w przykładzie.
Slovenian: Številka vašega odmerka bo morda drugačna od tiste, ki je prikazana v tem primeru.
Polish: Podanie tych zastrzyków jest uzasadnione, nawet jeśli nie ma pewności, czy wystąpiła hipoglikemia.
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena tudi, če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Polish: • Lekarz lub pielęgniarka pokażą pacjentowi, jak należy używać wstrzykiwacza.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako uporabljati injekcijski peresnik.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Slovenian: Ne delite ga z nikomer drugim.
Polish: Należy niezwłocznie spożyć około 10 do 20 g cukru (na przykład w postaci glukozy, kostek cukru lub napoju słodzonego cukrem).
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, na primer v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka powinni wcześniej omówić tę kwestię z pacjentem.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.
Polish: Na czystej, suchej powierzchni należy położyć nową sterylną igłę, dwa waciki nasączone alkoholem i wstrzykiwacz.
Slovenian: Na čisto, suho površino položite novo sterilno iglo, dva alkoholna zloženca in injekcijski peresnik.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza po dodatkowe informacje.
Slovenian: Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Nie należy ich stosować po tym okresie czasu.
Slovenian: Po tem času ga ne uporabljajte več.
Polish: W obydwu grupach przed posiłkami uczestnikom podawano szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus).
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolus insulina.
Polish: Podróżowanie Przed podróżą należy skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Preden se odpravite na potovanje, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin, a zatem może zmienić się w przypadku modyfikacji schematu leczenia.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni, ko se spremeni shema zdravljenja.
Polish: Jeśli wybrano złą dawkę.
Slovenian: Če ste izbrali napačen odmerek
Polish: Skuteczność działania insuliny może się pogorszyć.
Slovenian: Delovanje insulina se lahko poslabša.
Polish: Igieł nie można używać ponownie.
Slovenian: Igel ne smete ponovno uporabiti.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 muszą nadal regularnie spożywać przynajmniej niewielkie ilości węglowodanów, nawet jeśli mogą jeść niewiele lub w ogóle nie mogą przyjmować pokarmu, albo np. wymiotują i nigdy nie mogą całkowicie zrezygnować z przyjmowania insuliny.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, tudi če lahko zaužijejo le malo ali nič hrane, ali če bruhajo, itd. ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zmniejsza się gwałtownie (wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii).
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo).
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
Polish: Nie należy wstrząsać, ani mieszać
Slovenian: Pred uporabo ne pretresajte in ne mešajte.
Polish: Niektóre leki powodują zmiany poziomu cukru we krwi (zmniejszenie, zwiększenie lub zarówno zmniejszenie i jak i zwiększenie, zależnie od sytuacji).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembo koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Polish: Należy zamieścić kod QR z łączem do Instrukcji stosowania.
Slovenian: Vstaviti je treba QR-kodo s povezavo na navodila za uporabo.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku LUSDUNA do żyły, ponieważ spowodowuje to zmianę jego działania oraz może spowodować hipoglikemię.
Slovenian: Zdravila LUSDUNA ne smete injicirati v veno, ker to spremeni njegovo delovanje in lahko povzroči hipoglikemijo.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku LUSDUNA bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje pacjenta, co należy zrobić.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila LUSDUNA, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je treba storiti.
Polish: Insulina glargina
Slovenian: insulin glargin
Polish: W przypadku nawrotu hipoglikemii należy ponownie spożyć 10 do 20 g cukru.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Polish: Następnie należy spożyć coś, co długotrwale zwiększy poziom cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine).
Polish: Pacjentom należy zalecić zastosowanie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemije med vožnjo.
Polish: Niski poziom cukru we krwi oznacza, że we krwi znajduje się zbyt mała ilość cukru.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi ni dovolj sladkorja.
Polish: Znacząca zmiana (poprawa lub pogorszenie) poziomu cukru we krwi może spowodować przejściowe zaburzenia widzenia.
Slovenian: Izrazita sprememba (izboljšanje ali poslabšanje) urejenosti krvnega sladkorja lahko povzroči prehodne motnje vida.
Polish: Może to stanowić zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tych zdolności jest szczególnie istotne (np. podczas prowadzenia
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę może zmniejszyć się w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast w drugim i trzecim trymestrze na ogół wzrasta.
Slovenian: V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se na splošno poveča.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania przyjmowania lub podczas przerwania przyjmowania innego leku.
Slovenian: Previdni bodite, kadar začnete ali prenehate uporabljati katero drugo zdravilo.
Polish: Szczególnie staranna kontrola cukrzycy oraz zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii są bardzo ważne dla zdrowia dziecka.
Slovenian: Posebno skrbno spremljanje vaše sladkorne bolezni in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Polish: Należy pamiętać o tych potencjalnych problemach we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na ryzyko (takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn).
Slovenian: Na to bodite pozorni v vseh okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe ali druge (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev).
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Slovenian: Hude alergijske reakcije na insuline lahko postanejo življenjsko nevarne.