FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 300 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (przeznaczona dla dzieci w wieku 4 lat i powyżej, młodzieży i dorosłych) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 10 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,25 ml).
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 300 ml stikliniai buteliukai (vaikams 4 metų ir vyresniems, paaugliams ir suaugusiems) yra supakuoti į kartono dėžutes, kuriose yra 10 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas padalomis kas 0,25 ml) ir švirkšto adapteris.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: Lek Levetiracetam ratiopharm należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza dawka wynosi między 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka.
Lithuanian: Įprasta dozė: Levetiracetam ratiopharm vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,1 ml (10 mg) iki 0,3 ml (30 mg) vienam kilogramui vaiko kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Polish: Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych porcjach.
Lithuanian: Paros dozė padalinama į dvi lygias dalis.
Polish: Tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm plėvele dengtas tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Polish: Należy stosować strzykawkę 3 ml dołączoną do opakowania.
Lithuanian: Naudoti 3 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Polish: Wytwarzanie głównego metabolitu, ucb L057, nie zachodzi przy współudziale wątrobowych izoenzymów cytochromu P450.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias (24% dozės) yra acetamido grupės fermentinė hidrolizė.Pirminio metabolito (ucb L057) susidaryme kepenų citochromo P450 izoformos nedalyvauja.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, biegunka, dyspepsja, wymioty,
Lithuanian: Pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, vėmimas, pykinimas
Polish: - butelka 150 ml z 1 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 100 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,05 ml (odpowiada 5 mg)
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su graduotu 1 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 100 mg levetiracetamo); viena padala atitinka 0,05 ml (tai atitinka 5 mg).
Polish: Wykazano, że probenecyd, lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, (podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę), zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając jednak na klirens lewetyracetamu.
Lithuanian: Nustatyta, kad inkstų kanalėlių sekreciją blokuojantis preparatas probenicidas, skiriamas po 500 mg 4 kartus per parą, slopina pirminio metabolito, bet ne levetiracetamo inkstų klirensą.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu u dzieci (od 4 do 16 lat) oceniano w badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, obejmującym 198 pacjentów i trwającym 14 tygodni.
Lithuanian: Vaikams (nuo 4 iki 16 m.) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientai ir gydymas truko 14 savaičių.
Polish: Jeśli leczenie lewetyracetamem ma być zakończone, zaleca się jego stopniowe odstawianie [np. dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg: zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę, co dwa do czterech tygodni; niemowlęta w wieku powyżej 6 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg: zmniejszanie dawki nie powinno być znaczniejsze niż o 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co dwa tygodnie; niemowlęta (w wieku do 6 miesięcy): zmniejszanie dawki nie powinno być znaczniejsze niż o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co dwa tygodnie].
Lithuanian: kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą kas 2 savaites; kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėn.): dozės negalima mažinti daugiau kaip po 7 mg/kg 2 kartus per parą kas 2 savaites).
Polish: • Wylać zawartość strzykawki do szklanki z wodą przez wepchnięcie tłoczka do strzykawki
Lithuanian: • Stumdami švirkšto stūmoklį į švirkštą, išspausite turinį į vandenį (pav.
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris 50 kg ir didesnis:
Polish: Należy kontynuować leczenie lekiem Levetiracetam ratiopharm tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący.
Lithuanian: Vartokite Levetiracetam ratiopharm tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Polish: butelka 150 ml z 3 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 300 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,1ml (odpowiada 10 mg).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su graduotu 3 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 300 mg levetiracetamo) viena padala atitinka 0,1 ml (tai atitinka 10 mg).
Polish: Dla dzieci powyżej 4 lat, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 10 ml.
Lithuanian: Vyresniems nei 4 metų vaikams atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 10 ml švirkštą.
Polish: butelka 300 ml z 10 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 1000 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,25 ml (odpowiada 25 mg).
Lithuanian: Galimi trys pakuotės dydžiai: - 300 ml buteliukas su graduotu 10 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 1000 mg levotiracetamo); viena padala atitinka 0,25 ml (tai atitinka 25 mg).
Polish: Terapia wspomagająca u niemowląt w wieku od 6 do 23 miesięcy, dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała mniejszej niż 50 kg
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 6 iki 23 mėn., vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Polish: Produkt Levetiracetam ratiopharm jest wskazany jako terapia wspomagająca:
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm skiriama kaip papildoma priemonė:
Polish: Potas Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml roztwór doustny zawiera 1,2 mmola (lub 46,65 mg) potasu w
Lithuanian: 15 ml šio geriamojo tirpalo sudėtyje yra 1,2 mmol (arba 46,65 mg) kalio.
Polish: Stwierdzono, że lewetyracetam nie różnił się (nie był gorszy) od placebo pod względem zmiany złożonego wyniku testu pamięci w części Uwaga i pamięć Międzynarodowej Wykonaniowej Skali Leitera-R (ang.
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamas nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant pokyčius nuo pradžių grupėje iki protokolo pagal Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankossudėtinį indeksą.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 1 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,05 ml).
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 150 ml stikliniai buteliukai ( kūdikiams nuo 1 mėnesio iki jaunesniems kaip 6 mėnesių amžiaus) yra supakuoti į kartono dėžutes, kuriose yra 1 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,05 ml) ir švirkšto adapteris.
Polish: Roztwór doustny można rozcieńczyć w szklance wody lub dziecięcej butelce.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas gali būti tirpinamas stiklinėje vandens ar kūdikio buteliuke ir vartojamas valgymo metu arba nepriklausomai nuo jo.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/018
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/11/702/018
Polish: Skuteczność lewetyracetamu w monoterapii oceniano w badaniu w grupach równoległych, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, mającym na celu wykazanie równoważności lewetyracetamu i karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu (CR), u 576 pacjentów w wieku od
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas monoterapijoje buvo įrodytas dvigubai koduotame, lygiagrečių grupių, palyginamojoje su kontroliuojamo atsipalaidavimo (CR) karbamazepinu tyrime su 576 pacientais (16 metų ir vyresniais), kuriems naujai arba neseniai diagnozuota epilepsija.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane są jasnoczerwone, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Lithuanian: 750 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai raudona, pailga su skyrimo vagele abiejose pusėse.
Polish: Dawka NOAEL wyniosła ≥1800 mg/kg mc./dobę dla samic F0 i dla przeżywalności, wzrostu i rozwoju potomstwa F1, do momentu zakończenia żywienia mlekiem matki (6-krotność dawki MRHD w przeliczeniu na mg/m2).
Lithuanian: NOAEL buvo ≥1800 mg/kg per parą F0 patelėms ir F1 jauniklių išgyvenamumui, augimui ir vystymuisi iki nujunkymo (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Polish: 7 do 14 mg/kg mc. (0,07 do 0,14 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (2) (4)
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2) (4)
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 1500 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, paros dozę galima padidinti iki 1500 mg du kartus per parą.
Polish: (ang. NOAEL No Observed Adverse Effect Level), wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla ciężarnych samic szczurów [12-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2] i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zbiorcze Tekturowe pudełko na blistry - bez Blue Box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė, esanti sudėtinėje pakuotėje, be specifinių reikalavimų
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane są białe, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Lithuanian: 1 000 mg plėvele dengta tabletė yra balta, pailga su skyrimo vagele abiejose pusėse.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością potasu.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/010
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/11/702/010
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane są żółte, owalne z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Lithuanian: 500 mg plėvele dengta tabletė yra geltona, ovali su skyrimo vagele vienoje pusėje.
Polish: 10 do 20 mg/kg mc. (0,10 do 0,20 ml/kg)
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg)
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 6 miesięcy i powyżej i dzieci w wieku od 2 do 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 3 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,1 ml).
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 150 ml stikliniai buteliukai (kūdikiams 6 mėnesių ir vyresniems ir vaikams nuo 2 metų iki 4 metų) yra supakuoti į kartono dėžutes, kuriose yra 3 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,1 ml) ir švirkšto adapteris.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg tabletki powlekane są niebieskie, podłużne z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Lithuanian: 250 mg plėvele dengta tabletė yra mėlyna, pailga su skyrimo vagele vienoje pusėje.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/025
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/11/702/025
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja, wrogość/ agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość/drażliwość próby samobójcze,
Lithuanian: Depresija, priešiškumas/agresija, nerimas, nemiga, nervingumas/irzlumas
Polish: (rysunek ).
Lithuanian: (pav.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 4001200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1000 - 3000 mg/dobę.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1200 mg/parą arba levetiracetamo 1000-3000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Polish: Nie stosować po upływie 4 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Lithuanian: Nevartoti vaistinio preparato praėjus 4 mėnesiams po atidarymo.
Polish: • jako dodatkowy lek, poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: u dorosłych, młodzieży dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiaca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u dorosłych, młodzieży dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiaca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia,
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems, paaugliams,
Polish: Dawka początkowa: 0,1 ml/kg mc. dwa razy na dobę
Lithuanian: Pradinė dozė: 0,1 ml/kg du kartus per parą
Polish: Dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 1 ml.
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių) Kūdikiams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 1 ml švirkštą.
Polish: Hypromeloza (E464), celuloza mikrokrystaliczna (E460), makrogolu 40 stearynian typ I, tytanu dwutlenek (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), I tipo makrogolio 40 stearatas, titano dioksidas (E171)
Polish: Podawanie produktu Levetiracetam ratiopharm pacjentom z zaburzeniem czynności nerek może wymagać odpowiedniego dostosowania dawki.
Lithuanian: Skiriant levetiracetamo pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, dozę gali tekti patikslinti.
Polish: Substancje pomocnicze
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Polish: W badaniu stosowano dawki: 20 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 40 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy oraz 25 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 50 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat.
Lithuanian: Šiame tyrime kūdikiams nuo 1 mėn iki <6 mėn 20 mg/kg/per parą dozė buvo palaipsniuididinama iki 40 mg/kg/per parą; kūdikiams ir vaikams nuo 6 mėn.
Polish: Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn dopóki nie jest znany wpływ na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Lithuanian: Pacientams patariama nevairuoti transporto priemonių ir nedirbti su mechanizmais iki tol, kol nustatoma, kad preparato vartojimas nepaveikė jų gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg poliwinylowy alkohol, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, indygotyna lak aluminiowy (E132).
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis, talkas, mėlynasis indigokarmino aliuminio kraplakas (E132).
Polish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml roztwór doustny Lewetyracetam
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamasis tirpalas Levetiracetamas
Polish: Produkt gotowy: 36 miesięcy
Lithuanian: 36 mėnesiai.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem odpowiedniej dawki (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Prieš parenkant dozę pacientams, turintiems sunkų kepenų funkcijos nepakankamumą, rekomenduojama prieš tai įvertinti inkstų funkciją (žr.
Polish: Stwierdzono, że produkt Levetiracetam ratiopharm nie różnił się (nie był gorszy) od placebo pod względem zmiany Złożonego wyniku testu pamięci w części Uwaga i pamięć Międzynarodowej
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamas nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant pokyčius nuo pradžių grupėje iki protokolo pagal Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą.
Polish: Tak jak u dorosłych, u dzieci i młodzieży przyjmujących lewetyracetam w dawce do 60 mg/kg mc./dobę, nie zaobserwowano jednoznacznych dowodów na istnienie klinicznie znaczących interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiesiems, vaikams nėra kliniškai ryškių vaistinio preparato sąveikų, levetiracetamo gaunant 60 mg/kg per parą.
Polish: kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, wodę oczyszczoną, acesulfam potasowy (E950),
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo, acesulfamokalio druska (E950), vynuogių skonio medžiaga.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
Polish: Etykieta na butelce - 150 ml (strzykawka 1 ml)
Lithuanian: Buteliuko etiketė - 150 ml (1 ml švirkštas)
Polish: Produkt Levetiracetam ratiopharm jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm skiriama monoterapijai gydyti suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos.
Polish: Do wtórnego uogólnienia dochodzi, kiedy w późniejszym czasie nadmierna aktywność obejmuje cały mózg.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia vėliau - kai pernelyg aktyvi elektrinė veikla apima visas galvos smegenis.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levetiracetam ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Jest to rodzaj padaczki, w której nadmierna aktywność elektryczna jednej strony mózgu wywołuje objawy, takie jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słuchu, węchu lub widzenia, drętwienie lub nagłe uczucie strachu.
Lithuanian: Tai tokia epilepsija, kuria sergant dėl pernelyg aktyvios vienos galvos smegenų pusės elektrinės veiklos pacientams pasireiškia šie simptomai: staigūs nutrūkstami kurios nors vienos kūno dalies judesiai, klausos, kvapo jutimo ar regos sutrikimas, sustingimas arba netikėtas baimės jausmas.
Polish: Dwa leki są równoważne biologicznie, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, jeigu juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Polish: Oznacza to, że Levetiracetam ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Keppra, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Levetiracetam ratiopharm yra panašus į referencinį vaistą Keppra, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o podłużnym kształcie (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg) i roztworu doustnego (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto pailgos tabletės (250, 500, 750 ir 1 000 mg) ir geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
Polish: Przed przyjęciem można rozmieszać roztwór doustny w szklance wody.
Lithuanian: Prieš vartojant geriamąjį tirpalą galima įmaišyti į stiklinę vandens.
Polish: Padaczka jest wywołana nadmierną aktywnością elektryczną mózgu.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia pernelyg aktyvi galvos smegenų elektrinė veikla.
Polish: Dokładny sposób działania leku lewetiracetam nie jest do końca wyjaśniony, ale wydaje się, że wpływa on na białko o nazwie białko pęcherzyków synaptycznych 2A, które znajduje się w przestrzeniach pomiędzy nerwami i bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo būdas tebėra nežinomas, tačiau manoma, kad jis slopina tarpeliuose tarp nervų esantį baltymą, vadinamą sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su cheminių informacijos pernešėjų išsiskyrimu iš nervinių ląstelių.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (takich jak pacjenci w podeszłym wieku) stosuje się niższe dawki.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai (pvz., vyresnio amžiaus pacientai) gydomi mažesnėmis dozėmis.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa lewetiracetam
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei levetiracetamas
Polish: Dawkę można zwiększyć do 21 mg/kg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Ją galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levetiracetam ratiopharm należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Pomaga to w stabilizacji aktywności elektrycznej mózgu i zapobieganiu napadom drgawkowym.
Lithuanian: Tai padeda Levetiracetam ratiopharm stabilizuoti galvos smegenų elektrinę veiklą ir užkirsti kelią priepuoliams.
Polish: CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że lek Levetiracetam ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest równoważny biologicznie w stosunku do leku Keppra.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Levetiracetam ratiopharm yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Ponieważ Levetiracetam ratiopharm jest lekiem generycznym, równoważnym biologicznie w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas ir ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Levetiracetam ratiopharm może być stosowany w monoterapii u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką w leczeniu napadów częściowych (drgawek) lub częściowych wtórnie uogólnionych.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm galima vartoti vieną vyresniems nei 16 metų pacientams, kuriems naujai diagnozuota epilepsija, gydant jiems pasireiškiančius židininius (dalinius) priepuolius su antrine generalizacija ar be jos.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Levetiracetam ratiopharm do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, podobnie jak w przypadku leku Keppra, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Keppra, Levetiracetam ratiopharm teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Polish: • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady drgawkowe z utratą przytomności) u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (rodzaj padaczki, w której uznaje się podłoże genetyczne).
Lithuanian: • vyresni nei 12 metų idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad šios rūšies epilepsiją lemia genetinės priežastys) sergantys pacientai, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai traukuliai (stiprūs priepuoliai, kuriems prasidėjus pacientas praranda sąmonę).
Polish: Levetiracetam ratiopharm może być także stosowany jako lek uzupełniający dla innych leków przeciwpadaczkowych w leczeniu:
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm taip pat galima vartoti kaip papildomą gydymo priemonę vartojant kitus vaistus nuo epilepsijos, kai gydomi:
Polish: U pacjentów w wieku od sześciu miesięcy do 17 lat o masie ciała poniżej 50 kg dawka początkowa wynosi 10 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę i można ją zwiększyć do 30 mg/kg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Vyresniems nei šešių mėnesių ir jaunesniems nei 17 metų pacientams, kurie sveria mažiau nei 50 kg, skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, kurią galima didinti iki 30 mg/kg du kartus per parą.