FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Punkterna 8 (Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar) och 10 (Anslagsöverföringar enligt artikel 23.2 i budgetförordningen) ströks.
Hungarian: A 8. pontot (a 2011. évi költségvetés végrehajtása az ideiglenes tizenketted rendszer alapján) és a 10. pontot (az előirányzatok átcsoportosítása a pénzügyi rendelet 23. cikkének (2) bekezdésével összhangban) törölték.
Swedish: Styrelsen noterade förslaget till följande två sessioner den 16 mars 2011: utvärdering av medicinska metoder och genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette azt a javaslatot, amely a 2011. március 16-án esedékes alábbi két ülésszakra vonatkozik: az egészségügyi technológiák értékelése és a farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtása.
Swedish: Som diskuterats på tidigare sammanträden är ett alternativ att ändra formatet för ansökningshandlingarna så att offentliggörande av icke-konfidentiell information kan göras utan omarbetning.
Hungarian: A korábbi üléseken folytatott viták alapján az egyik lehetőség a kérelmi dokumentációk formátumának módosítása annak érdekében, hogy a nem bizalmas információk szerkesztés nélkül közzétehetők legyenek.
Swedish: Följande ledamöter samtyckte till att delta i detta arbete: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens and Gro Wesenberg.
Hungarian: Az alábbi tagok vállalták, hogy részt vesznek ebben a munkában: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Paál Tamás, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens és Gro Wesenberg.
Swedish: 7 februari 2011 EMA/440505/2011 corr.
Hungarian: február 7. EMA/440515/2011 korr.
Swedish: En ny kommitté för riskbedömning av säkerhetsövervakning kommer att inrättas.
Hungarian: Sor kerül majd egy új, farmakovigilanciai kockázatfelméréssel foglalkozó bizottság felállítására.
Swedish: • Presentation: Projekt 2014 - Genomförbarhetsstudie om nya lokaler för Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Hungarian: • Prezentáció: Projekt 2014 - Az Európai Gyógyszerügynökség jövőbeli elhelyezésével kapcsolatos megvalósíthatósági tanulmány.
Swedish: Ledamöterna ombads att redovisa särskilda intressen som skulle kunna riskera deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségükről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Swedish: Eftersom dessa anslag inte omfattas av icke-automatiska anslagsöverföringar är det mycket viktigt för myndigheten att de öronmärkta anslagen i budgeten för 2010 används för att göra betalningen för att undvika en större belastning på budgeten för 2011 nästa år.
Hungarian: Mivel ezen előirányzatok nem automatikus átvitelére nincs lehetőség, elengedhetetlen, hogy az Ügynökség a 2010. évi költségvetés kijelölt előirányzatait felhasználva megkezdje a kifizetéseket, nehogy azok túl nagy terhet rójanak a következő, 2011. évi költségvetésre.
Swedish: Styrelsen konstaterade att myndigheten har noterat att ansökningarna om tillgång till handlingar ökar i antal och blir allt mer komplexa, vilket sätter press på myndighetens begränsade resurser.
Hungarian: Az igazgatótanács megjegyezte, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférés terén az Ügynökséghez beérkező kérelmek száma és összetettsége egyre nő, ami nagy terhet ró a korlátozott erőforrásokra.
Swedish: Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas språkgranskning - fast enhetlig timkostnad för 2011
Hungarian: 15. Pénzügyi kompenzáció a nyelvi ellenőrzésben részt vevő tagállamok számára - a 2011. évi fix összegű átalányóradíj
Swedish: Styrelsen antog myndighetens budget, tjänsteförteckning och personalpolitiska plan för 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2011. évre vonatkozó költségvetését, létszámtervét és személyzetpolitikai tervét.
Swedish: (Styrelsen noterade att en slutlista med kandidater kommer att presenteras för styrelsen tidigast i slutet av mars 2011.
Hungarian: (Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy legkorábban 2011. március végéig nyújtják be számára az előválogatott jelöltek listáját.
Swedish: Insyn
Hungarian: Átláthatóság
Swedish: Verkställande direktören informerade styrelsen om att myndigheten för första gången fått ett yttrande med reservation från Europeiska revisionsrätten.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy az Ügynökség első alkalommal kapott korlátozott záradékot a Számvevőszéktől.
Swedish: I arbetsprogrammet tar myndigheten även upp förväntningarna på ett närmare samarbete mellan tillsynsmyndigheterna och organen för utvärdering av medicinska metoder.
Hungarian: Az Ügynökség a munkaprogramjában szintén kitér a szabályalkotók és az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó szervek közötti szorosabb együttműködéssel kapcsolatos elvárásokra.
Swedish: Myndigheten räknar med att offentliggöra rapporten i början av 2011.
Hungarian: Ezt a jelentést az Ügynökség előreláthatólag 2011 elején teszi közzé.
Swedish: Anslagsöverföringar i budgeten för 2010 enligt artikel 23.2 i budgetförordningen
Hungarian: 10. Előirányzatok átcsoportosítása a 2010. évi költségvetésben, a költségvetési rendelet 23. cikkének (2) bekezdésével összhangban
Swedish: Så snart dessa riktlinjer genomförts kommer intressenter att få olika nivåer av tillgång till rapporter om misstänkta biverkningar baserat på uppgifter i Eudravigilance-databasen.
Hungarian: Bevezetésük után a politikák különböző szintű hozzáférést biztosítanak az érdekelt feleknek az EudraVigilance adatbázisában található, feltételezett mellékhatásokról szóló jelentésekhez.
Swedish: Inledning av ett skriftligt förfarande om icke-automatiska anslagsöverföringar från 2010 till 2011 för projekt 2014
Hungarian: 9. Az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének írásbeli eljárására történő felkészülés a Projekt 2014 érdekében
Swedish: Styrelsen informerades om att Europeiska ombudsmannens utvärdering av myndighetens policy för tillgång till handlingar var positiv.
Hungarian: Az igazgatótanács azt a tájékoztatást kapta, hogy az európai ombudsman kedvező értékelést adott az Ügynökség dokumentumokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos politikájáról.
Swedish: Mötet inriktades i synnerhet på frågor som exempelvis rörde hantering av synpunkter och kommentarer som inkommer från ledamöter under samrådsförfarandet, huruvida det är praktiskt att tillfälligt skjuta upp vissa förfaranden eller inte för diskussion vid styrelsens plenarsammanträden och huruvida kommittéernas ordförande måste rådfrågas.
Hungarian: Konkrétabban: az ülésen olyan témákra összpontosítottak, mint a konzultációs eljárás során a tagoktól érkezett észrevételek és megjegyzések kezelése, valamint hogy gyakorlati szempontból érdemes-e bizonyos eljárásokat felfüggeszteni és később az igazgatótanács plenáris ülésein vitára bocsátani, és hogy szükséges-e a bizottságok elnökeinek véleményét is kikérni.
Swedish: • Framsteg när det gäller översyn av lagstiftningen om veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítményekről szóló jogszabályok felülvizsgálatának előmenetele.
Swedish: Samarbetsformerna anger de områden där ett ökat samarbete kan äga rum, möjliggör ömsesidiga samråd och samordning samt behandlar konfidentiella frågor.
Hungarian: A megállapodás áttekinti azokat a területeket, amelyeken fokozott együttműködés valósítható meg, gondoskodik a közös konzultációról és koordinációról, valamint a titoktartással kapcsolatos kérdésekre is kitér.
Swedish: Arbetsprogram för 2011
Hungarian: 5. A 2011. évi munkaprogram
Swedish: Budgeten täcker inte på ett tillfredsställande sätt de kostnader för IKT-projekt som krävs för att genomföra lagstiftningen för säkerhetsövervakning.
Hungarian: A költségvetés nem fedezi teljes mértékben a farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtásához szükséges IKTprojektek költségeit.
Swedish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Hungarian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Swedish: Detta hänger samman med att det är nödvändigt att fortsätta arbeta med områden där det förekommer dubbelarbete inom nätverket.
Hungarian: Ezzel összefüggésben a hálózaton belül továbbra is foglalkozni kell azokkal a területekkel, ahol a munka megkettőződése tapasztalható.
Swedish: Ledamöterna underströk att frågan om ersättning till nationella behöriga myndigheter för ej avgiftsbelagd verksamhet är särskilt brådskande och måste behandlas för att garantera hållbara resultat från nätverket.
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a nemzeti illetékes hatóságok nem díjköteles tevékenységekért történő díjazása kifejezetten égető probléma, amelyet a hálózat teljesítményének fenntartása érdekében meg kell oldani.
Swedish: Utvärdering av myndigheten
Hungarian: Az Ügynökség értékelése
Swedish: Protokoll från styrelsens sextionionde sammanträde
Hungarian: Az igazgatótanács 69. ülésének jegyzőkönyve
Swedish: Kommentarerna från Europeiska läkemedelsmyndigheten var införda i dokumentet.
Hungarian: Ebben a dokumentumban az Európai Gyógyszerügynökség megjegyzései is szerepelnek.
Swedish: Antagandet följer det offentliga samrådet och tar hänsyn till inkomna kommentarer från Europeiska datatillsynsmannen (EDPS) och Europeiska ombudsmannen (EO) och bestämmelser i den nyligen antagna lagstiftningen om säkerhetsövervakning, vilka kräver att myndigheten förbättrar tillgången för intressenter.
Hungarian: Az elfogadást nyilvános konzultáció előzte meg, így figyelembe vehették az európai adatvédelmi biztos és az európai ombudsman észrevételeit, valamint a közelmúltban elfogadott farmakovigilanciai jogszabályok rendelkezéseit, amelyek előírják, hogy az Ügynökség javítsa a hozzáférést az érdekelt felek számára.
Swedish: Nomineringar till myndighetens vetenskapliga kommittéer
Hungarian: Az Ügynökség tudományos bizottságaiba történő jelölések
Swedish: I lagstiftningen ges myndigheten nytt eller utvidgat ansvar inom olika områden, bland annat periodiska säkerhetsrapporter, biverkningar, kommunikation, riskhantering och granskning av systemen för säkerhetsövervakning.
Hungarian: A jogszabályok új vagy kibővített felelősségi körökkel ruházzák fel az Ügynökséget különböző területeken, beleértve az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, a gyógyszer-mellékhatásokat, a kommunikációt, valamint a farmakovigilanciai rendszerek kockázatkezelését és ellenőrzését.
Swedish: Styrelsen noterade att det positiva utfallet för 2009 var inräknat i budgeten.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2009. évi többlet is szerepel a költségvetésben.
Swedish: Ett arbete kring "lärdomar som dragits", baserat på den rådande situationen med kvalitetsbrister, kommer att avslutas, och myndigheten kommer tillsammans med Europeiska kommissionen att utforska denna fråga.
Hungarian: A minőségi hibákkal kapcsolatban a jelenlegi helyzet tapasztalataiból levont tanulságokról gyakorlattanulmányt fognak készíteni, és az Ügynökség az Európai Bizottsággal karöltve megvizsgálja majd ezt a kérdést.
Swedish: Färdplanen kommer att offentliggöras i januari 2011.
Hungarian: Az ütemtervet 2011 januárjában teszik közzé.
Swedish: Nästa steg i insynsprocessen är att enas om ett gemensamt tillvägagångssätt för att avlägsna uppgifter som rör affärshemligheter från ansökningshandlingarna.
Hungarian: Az átláthatóság növelése érdekében a következő lépés egy közös megközelítés elfogadása a kereskedelmi szempontból bizalmas információknak a kérelemhez csatolt dokumentumokból való törlésével kapcsolatban.
Swedish: Detta har möjliggjorts genom att minska de planerade utgifterna för maskin- och programvara genom att senarelägga vissa inköp.
Hungarian: Ez úgy válik lehetővé, hogy bizonyos beszerzések előbbre hozatalával csökkentik a tervezett hardver- és szoftverkiadásokat.
Swedish: Ledamöterna noterade den skriftliga uppdateringen från läkemedelsmyndigheternas chefer.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek írásos jelentését.
Swedish: Ledamöterna ansåg att kommittéerna bör bestå av en kompetensmix (vetenskaplig expertis och expertis inom bedömning av nytta/riskförhållande).
Hungarian: A tagok azon a véleményen voltak, hogy a bizottságoknak sokféle szakértelemmel kell rendelkezniük (tudományos és a haszon-kockázat profil elemzésére szolgáló szakértelem).
Swedish: Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till kommittéerna för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (CHMP och CVMP)
Hungarian: Igazgatótanácsi konzultációs eljárás az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságába (CHMP), valamint az állatgyógyászati készítmények bizottságába (CVMP) történő jelöléshez
Swedish: Myndigheten var tvungen att kompensera dessa tjänster genom att öka antalet kontraktsanställda och nationella experter för 2011.
Hungarian: Az Ügynökségnek ezen álláshelyek ellensúlyozása érdekében 2011-re növelnie kellett a szerződéses alkalmazottak és a nemzeti szakértők számát.
Swedish: Mer information kommer att kunna ges vid nästa sammanträde då styrelsen kommer att uppmanas att fatta ett beslut.
Hungarian: A következő ülésen - amikor az igazgatótanácsot határozathozatalra kérik - további információkkal is szolgálnak majd.
Swedish: Myndigheten håller på att utarbeta genomförandeplanen "Från vision till verklighet" för färdplanen.
Hungarian: Az Ügynökség az ütemterv végrehajtási tervén dolgozik, amelynek címe „Az elképzeléstől a megvalósításig".
Swedish: Under sammanträdet diskuterade följande mer ingående: eventuella leveransproblem för läkemedel i de fall patienter blir beroende av särskilda administreringssystem som inte är kompatibla med andra produkter.
Hungarian: Az ülésen egy szélesebb körű témára is kitértek: a gyógyszerellátás lehetséges kockázatai olyan esetekben, amikor a beteg ki van téve a termékek közötti interkompatibilitást nélkülöző speciális kézbesítési rendszereknek.
Swedish: Således kan myndigheten inte utnyttja reservmedel vid en förväntad minskning i inkomsterna från avgifter eller använda dessa medel för att finansiera EU:s telematik.
Hungarian: Következésképpen az Ügynökségnek nem kell a tartalékalapokhoz folyamodnia az előre jelzett díjbevételek csökkenése esetén vagy az EU adatközlési stratégiájának finanszírozása érdekében.
Swedish: Riktlinjer för tillgängligheten till Eudravigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Hungarian: 13. Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikák
Swedish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland)
Swedish: • [EMA/MB/694689/2010] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten för 2010.
Hungarian: • [EMA/MB/694689/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Swedish: Styrelsen anser emellertid att det är viktigt att förstå uppgifternas verkliga omfattning enligt lagstiftningen innan ett beslut fattas om hur de två myndigheterna kommer att bli engagerade och innan beslut om ledarskap fattas.
Hungarian: Ugyanakkor az igazgatótanács fontosnak véli a jogszabályok által megkövetelt feladatok jelenlegi hatókörének ismeretét, mielőtt határozat születik a két ügynökség részvételéről és az irányítással kapcsolatos döntésről.
Swedish: Om det uppstår problem kan det i sådana fall bli svårt att ersätta en produkt med en annan.
Hungarian: Ha ilyen helyzetben probléma merül fel, az adott készítmény helyettesítése nehéz feladat.
Swedish: Det tidigare angivna datumet 24 februari 2011 har strukits.)
Hungarian: február 24-i időpontot visszavonták.)
Swedish: Styrelsen ansåg enhälligt att förfarandena aldrig skulle skjutas upp om det inkommer synpunkter från ledamöter.
Hungarian: Az igazgatótanács egyhangú véleménye az, hogy az eljárásokat nem kellene felfüggeszteni minden olyan esetben, amikor a tagoktól észrevétel érkezik.
Swedish: Ledamöterna diskuterade även hur en önskvärd kompetensprofil (ur vetenskapliga, regulatoriska och andra synpunkter) för ledamöter i de vetenskapliga kommittéerna skulle kunna se ut och hur den kan påvisas.
Hungarian: A tagok emellett kifejtették azzal kapcsolatos véleményüket, hogy a tudományos bizottságok tagjai esetében mi a kívánt szakmai profil (tudományos, szabályalkotási, egyéb), és azt hogyan lehet bizonyítani.
Swedish: • Presentation: Från vision till verklighet: Genomförande av färdplan till 2015.
Hungarian: • Prezentáció: Az elképzeléstől a megvalósításig: a 2015-ig érvényes ütemterv végrehajtása.
Swedish: Dessa kompetenser bör tydligt återspeglas i respektive kandidats cv och en förklaring bör ges i de fall då relevansen av de föreslagna kandidaternas expertis inte är uppenbar.
Hungarian: A jelöltek önéletrajzának egyértelműen tükröznie kell ezeket a kompetenciákat, az olyan jelöltek esetében pedig, akiknél szakértelmük megfelelősége nem egyértelmű, magyarázatot kell adni.
Swedish: Styrelsen diskuterade frågan om ledarskap för de fastställda uppgifterna.
Hungarian: Az igazgatótanács válaszolt az azonosított feladatok irányításával kapcsolatban feltett kérdésre.
Swedish: Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar
Hungarian: A 2011. évi költségvetés végrehajtása az ideiglenes tizenketted rendszer alapján
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Hungarian: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Swedish: Rapport från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer
Hungarian: 19. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Swedish: Färdplan
Hungarian: Az ütemterv
Swedish: Budget, tjänsteförteckning samt personalpolitisk plan för
Hungarian: A 2011. évi költségvetés, létszámterv és személyzetpolitikai terv
Swedish: Dessa riktlinjer har godkänts av cheferna för de nationella läkemedelsmyndigheterna.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetői is jóváhagyták ezeket a politikákat.
Swedish: [EMA/MB/751837/2010] Styrelsen godkände timkostnaden för 2011 om 40 euro (samma kostnad som 2009 och 2010).
Hungarian: [EMA/MB/751837/2010] Az igazgatótanács 2011-re jóváhagyta a 40 EUR összegű óradíjat (ez 2009-ben és 2010-ben is ugyanennyi volt).
Swedish: Ledamöterna utbytte information om hanteringen av kvalitetsbristerna i vissa läkemedel för peritonealdialys.
Hungarian: A tagok információt cseréltek a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek minőségi hibáinak kezeléséről.
Swedish: Kommissionens förslag kommer att presenteras för styrelsen under mars
Hungarian: Az Európai Bizottság javaslatát 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Swedish: Nya lokaler för myndigheten
Hungarian: Az Ügynökség jövőbeli elhelyezése
Swedish: Styrelsen lyssnade till presentationen om myndighetens förberedelser för genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Hungarian: Az igazgatótanács prezentációt hallgatott meg arról, hogyan készül az Ügynökség a farmakovigilanciáról szóló jogszabályok végrehajtására.
Swedish: Fred Hargreaves från BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Hungarian: Fred Hargreaves a BNP Paribas Real Estate részéről (16. napirendi pont) Maarit Kokki az ECDC részéről (17. napirendi pont)
Swedish: [EMA/MB/761407/2010] Styrelsen antog "Färdplan till 2015" som anger huvuddragen i myndighetens visioner för de kommande åren.
Hungarian: [EMA/MB/761407/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2015-ig érvényes ütemtervet, amely ismerteti az Ügynökségnek az elkövetkezendő évekre vonatkozó jövőképét.
Swedish: • Lagstiftning om säkerhetsövervakning (offentliggörandet är nära förestående och den nya lagstiftningen kommer att vara tillämplig i mitten av 2012).
Hungarian: • A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok (amelyeket hamarosan közzétesznek, és amelyek 2012 közepétől lesznek alkalmazandók).
Swedish: [EMA/MB/739310/2010] Styrelsen diskuterade olika sätt att effektivisera samrådsförfarandet.
Hungarian: [EMA/MB/739310/2010] Az igazgatótanács megvitatta a konzultációs eljárás egyszerűsítésének módjait.
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselői
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 16 december
Hungarian: A 2010. december 16-i ülés napirendtervezete
Swedish: Samarbete om substanser av humant ursprung (SoHO)
Hungarian: Együttműködés az emberi eredetű anyagok területén
Swedish: • Presentation: Genomförande av den nya lagstiftningen för säkerhetsövervakning.
Hungarian: • Prezentáció: A farmakovigilanciával kapcsolatos új jogszabályok végrehajtása.
Swedish: [EMA/MB/691944/2010] Styrelsen noterade att myndigheten kommer att fortsätta att utveckla alla projekt enligt planerna vid utarbetandet av det preliminära budgetförslaget, trots betydande minskningar av tillgängliga anslag i den preliminära budgeten för 2011.
Hungarian: [EMA/MB/691944/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2011. évi költségvetésben elérhető előirányzatok jelentős csökkenése ellenére az Ügynökség folytatja az előzetes költségvetési tervezet szakaszában megtervezett összes projektet.
Swedish: [EMA/MB/482208/2010] Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2011.
Hungarian: [EMA/MB/482208/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2011. évi munkaprogramot.
Swedish: • [EMA/674449/2010] Uppdateringsrapport om myndighetens genomförande av strategin för EU:s telematik.
Hungarian: • [EMA/674449/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Swedish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden 2010-10-17 till
Hungarian: • [EMA/MB/739297/2010] A 2010. október 17-től 2010. november 24-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Swedish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Efter antagandet av EU-budgeten presenterades denna punkt på dagordningen för styrelsen för antagande.
Hungarian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Az EU költségvetésének elfogadását követően ezt a napirendi pontot elfogadás céljából az igazgatótanács elé terjesztették.
Swedish: Protokoll från det sextioåttonde sammanträdet den 7 oktober 2010
Hungarian: 3. A 2010. október 7-i, 68. ülés jegyzőkönyve
Swedish: Styrelsen ombad gruppen med ämnessamordnare att beakta framlagda synpunkter och vid ett kommande sammanträde lägga fram ett förslag till effektivisering av förfarandet.
Hungarian: Az igazgatótanács felkérte a témakoordinátorok csoportját, hogy az előterjesztett véleményeket figyelembe véve készítsenek javaslatot az eljárás egyszerűsítéséről az elkövetkezendő ülések egyikére.
Swedish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Styrelsen antog riktlinjer för tillgängligheten till Eudravigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Az igazgatótanács elfogadta az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikákat.
Swedish: [EMA/MB/660138/2010] Dagordningen godkändes med ändringar.
Hungarian: [EMA/MB/660138/2010] A napirendet a módosításokkal együtt elfogadták.
Swedish: Planen kommer att presenteras för styrelsens antagande under mars 2011.
Hungarian: Ezt a tervet elfogadás céljából 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Swedish: Genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning
Hungarian: A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtása
Swedish: Färdplan till 2015
Hungarian: 12. A 2015-ig érvényes ütemterv
Swedish: Europeiska revisionsrätten
Hungarian: Számvevőszék
Swedish: [EMA/MB/739310/2010] Med beaktande av de inkomna kommentarerna under det skriftliga samrådsförfarandet godkände styrelsen nomineringen till CVMP och avslutade samrådsförfarandet.
Hungarian: Jelölések a CVMP-be [EMA/MB/739310/2010] Az írásbeli konzultációs eljárás során kapott megjegyzéseket követően az igazgatótanács jóváhagyta a CVMP-be történő jelöléseket és lezárta a konzultációs eljárást.
Swedish: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisk rapport om verksamhet inom signaldetektion och Eudravigilance
Hungarian: • [EMA/MB/821069/2010] Időszakos jelentés a jelzések észlelésével kapcsolatos tevékenységekről és az EudraVigilance-ról - időközi jelentés - 2010. 01.
Swedish: Ledamöterna lade till en ny punkt om eventuella kvalitetsbrister i vissa läkemedel för peritonealdialys.
Hungarian: A tagok kiegészítették a napirendet egy új, a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek lehetséges minőségi hibáiról szóló ponttal.