FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: b gedefinieerd als de verbetering van ziektegerelateerde tekenen (klinisch significante splenomegalie) en ziektegerelateerde symptomen (microvasculaire stoornissen, pruritus, hoofdpijn).
Icelandic: b skilgreint sem minnkuð sjúkdómstengd teikn (klínískt veruleg miltisstækkun) og sjúkdómstengd einkenni
Dutch: Doe de pen in dit geval terug in de buitenverpakking en bewaar deze in de koelkast voor het volgende gebruik.
Icelandic: Ef það á við á að setja pennann aftur í öskjuna og geyma í kæli fram að næstu notkun.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (met inbegrip van het aantal patiënten, incidentie, ernstgraad, noodzaak van dosisaanpassing en uitkomst) die zijn gemeld tijdens het klinisch ontwikkelingsprogramma van ropeginterferon alfa-2b zijn samengevat in Tabel 1.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (þ.m.t. fjöldi sjúklinga, nýgengishlutfall, alvarleikastig, nauðsyn skammtaaðlögunar og niðurstöður) sem greint var frá meðan á klínísku þróunaráætluninni með ropeginterferon alfa-2b stóð eru teknar saman í töflu
Dutch: niet bekend ziekte van Vogt-Koyanagi-Harada#, acute overgevoeligheidsreacties# **
Icelandic: tíðni ekki þekkt Vogt-Koyanagi-Harada sjúkdómur#, bráð ofnæmisviðbrögð#
Dutch: Bij huiduitslag van voorbijgaande aard is onderbreking van de behandeling niet noodzakelijk.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gera hlé á meðferð vegna tímabundinna útbrota.
Dutch: Patiënten die deze aandoening tijdens de behandeling ontwikkelen en niet door geneesmiddelen kunnen worden gereguleerd, dienen de behandeling met ropeginterferon alfa-2b te staken.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá sjúkdóminn meðan á meðferðinni stendur og ekki næst stjórn á honum með lyfjum á að hætta meðferð með ropeginterferon alfa-2b.
Dutch: De dosis werd geleidelijk verhoogd afhankelijk van de ziektespecifieke respons en verdraagbaarheid (voor ropeginterferon alfa-2b, van 50 tot 500 microgram subcutaan elke twee weken toegediend).
Icelandic: Skammturinn var aukinn smám saman háð sjúkdómssvörun og þolanleika (skammtur ropeginterferon alfa-2b var á bilinu 50 til 500 míkróg undir húð á tveggja vikna fresti).
Dutch: In een klinische studie naar polycythaemia vera werd het einde van de gemiddelde individuele titratiefase voor ropeginterferon alfa-2b na ongeveer 3,7 maanden bereikt, voor hydroxycarbamide na ongeveer 2,6 maanden van behandeling.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á frumkomnu rauðkornablæði lauk einstaklingsbundnum meðaltítrunarfasa með ropeginterferon alfa-2b eftir u.þ.b. 3,7 mánuði og eftir u.þ.b. 2,6 mánuði með hýdroxýkarbamíði.
Dutch: Aanpassingen van de aanbevolen dosis voor ropeginterferon alfa-2b zijn niet nodig bij het starten van de behandeling bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga ráðlagðan skammt ropeginterferon alfa-2b við upphaf meðferðar hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Dutch: Het is niet bekend of dit middel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Besremi berist í brjóstamjólk.
Dutch: • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van auto-immuunziekte
Icelandic: Saga um eða yfirstandandi sjálfsnæmissjúkdómur
Dutch: De aanbevolen dosering voor de titratiefase van ropeginterferon alfa-2b (zie rubriek 4.2) resulteert in een langere tijd om de individuele optimale dosis te bereiken vergeleken met hydroxycarbamide.
Icelandic: Ráðlögð skömmtun fyrir títrunarfasa ropeginterferons alfa-2b (sjá kafla 4.2) lengir tímann þar til ákjósanlegasta einstaklingsbundna skammti er náð, samanborið við hýdroxýkarbamíð.
Dutch: In hetzelfde onderzoek werd een toename van de AUC van theofylline (een CYP1A2-substraat) met 25% waargenomen, hetgeen aantoont dat gepegyleerd interferon alfa-2a een remmer is van CYP1A2-activiteit.
Icelandic: á AUC fyrir theophyllin (CYP1A2 hvarfefni) sem sýnir að pegýlerað interferon alfa-2a hamlar virkni CYP1A2.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over mogelijke effecten van behandeling met ropeginterferon alfa-2b op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Icelandic: Upplýsingar liggja ekki fyrir um áhrif ropeginterferon alfa-2b meðferðar á frjósemi hjá konum og körlum.
Dutch: • Raak de naaldpunt nooit aan.
Icelandic: Ekki snerta nálaroddinn.
Dutch: - U bent allergisch voor ropeginterferon alfa-2b of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ropeginterferon alfa-2b eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ropeginterferon alfa-2b.
Dutch: Leveraandoeningen zijn gemeld bij patiënten na langdurige ropeginterferon alfa-2b therapie (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarröskunum hjá sjúklingum eftir langtímameðferð með ropeginterferon alfa2b (sjá kafla 4.8).
Dutch: Het farmacokinetisch profiel bij patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie en bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (ESRD) is alleen geëvalueerd voor andere gepegyleerde alfa-interferonen.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi og hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi hafa eingöngu verið metin fyrir önnur pegýleruð interferon alfa lyf.
Dutch: Een verlaagde startdosis van 50 microgram ropeginterferon alfa-2b wordt aanbevolen voor patiënten met ernstige (GFR 1529 ml/min) nierfunctiestoornissen.
Icelandic: Mælt er með minni upphafsskammti ropeginterferon alfa-2b eða 50 míkróg hjá sjúklingum með verulega skerta (GFR 15-29 ml/mín.) nýrnastarfsemi.
Dutch: De dosis zal door uw arts individueel worden vastgesteld voor uw aandoening.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn sérstaklega fyrir þig og sjúkdóminn sem þú ert með.
Dutch: Het is aangetoond dat interferon alfa abortief is bij primaten, en er wordt verwacht dat ropeginterferon alfa-2b een vergelijkbaar effect heeft.
Icelandic: Sýnt var fram á að interferon alfa veldur fósturláti hjá prímötum og gert er ráð fyrir að ropeginterferon alfa-2b hafi svipuð áhrif.
Dutch: De absorptie van ropeginterferon alfa-2b wordt gehandhaafd bij patiënten met piekserumconcentraties die na 3 tot 6 dagen worden bereikt.
Icelandic: Frásog ropeginterferon alfa-2b er stöðugt hjá sjúklingum og hámarksþéttni í sermi er náð eftir 3 til 6 daga.
Dutch: Besremi bevat benzylalcohol
Icelandic: Besremi inniheldur bensýlalkóhól
Dutch: De dosis wordt individueel getitreerd met een aanbevolen startdosis van 100 microgram (of 50 microgram bij patiënten die een andere cytoreductieve behandeling ondergaan).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 100 míkróg (eða 50 míkróg hjá sjúklingum sem eru á annarri æxlisminnkandi meðferð) síðan er skammturinn smám saman aukinn einstaklingsbundið.
Dutch: De behandeling met ropeginterferon alfa-2b dient te worden gestaakt wanneer ondanks dosisverlaging de stijging in leverenzymen progressief is en klinisch significant.
Icelandic: Hætta skal meðferð með ropeginterferon alfa-2b þegar hækkun lifrarensíma fer versnandi og er klínískt marktæk þrátt fyrir minnkun skammta.
Dutch: - U heeft een auto-immuunziekte (zoals reumatoïde artritis, psoriasis of inflammatoire darmziekte) of heeft die gehad.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með sjálfsnæmissjúkóm (eins og liðagigt, psoriasis eða bólgusjúkdóm í þörmum).
Dutch: Het etiket van de voorgevulde pen moet altijd vóór elke injectie worden gecontroleerd om medicatiefouten te voorkomen tussen Besremi 250 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie en Besremi 500 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie.
Icelandic: Athuga þarf miðann á áfyllta pennanum fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir að ruglast sé á Besremi 250 míkróg/0,5 ml stungulyfi og Besremi 500 míkróg/0,5 ml stungulyfi.
Dutch: • Als u uw Besremi 250 microgram voorgevulde pen eenmaal eerder heeft gebruikt, ga dan verder met stap
Icelandic: Ef Besremi 250 míkróg áfyllti penninn hefur verið notaður einu sinni áður, á að halda áfram með skref 7.
Dutch: Responder % (n/N)
Icelandic: Þeir sem svara % (n/N)
Dutch: De koppeling van interferon alfa-2b aan een vertakte polyethyleenglycolgroep met een hoog molecuulgewicht (40 kDa) wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak voor de verschillen in de eliminatie in vergelijking met niet-gepegyleerde interferonen.
Icelandic: Tenging interferon alfa-2b við greinótta pólýetýlen glýkól hlutann sem hefur mikinn sameindarþunga (40 kDa) er talin aðalástæða fyrir mismun á brotthvarfi samanborið við ópegýlerað interferon.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (injectie).
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (stungulyf).
Dutch: • Schroef de naald los en gooi deze op de juiste manier weg.
Icelandic: Losið nálina og fargið henni eins og við á.
Dutch: De voorgevulde pen van 500 microgram/0,5 ml heeft een blauwe drukknop.
Icelandic: Áfyllti 500 míkróg/0,5 ml penninn er með bláan þrýstihnapp
Dutch: Volledige hematologische responsa Volledige hematologische responsa en verbetering van de ziektelastb
Icelandic: Algjör blóðfræðileg svöruna Algjör blóðfræðileg svöruna og minnkuð sjúkdómsbyrðib
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de buitenverpakking na "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni á eftir EXP.
Dutch: Een vergelijkbare blootstelling en vergelijkbaar farmacokinetisch profiel werden gemeld voor een ander alfa-interferon (gepegyleerd interferon alfa-2a) bij cirrotische (Child-Pugh A) en niet-cirrotische patiënten.
Icelandic: Greint var frá sambærilegri útsetningu og lyfjahvörfum fyrir annað interferon alfa lyf (pegýlerað interferon alfa-2a) hjá sjúklingum með skorpulifur (Child-Pugh A) og sjúklingum sem ekki voru með skorpulifur.
Dutch: U moet nu een druppeltje vloeistof aan de naaldpunt zien verschijnen.
Icelandic: Smá dropi kemur í ljós á nálaroddinum.
Dutch: De geselecteerde dosis moet op één lijn staat met de stip in het doseervenster.
Icelandic: Skammturinn á að nema við punktinn í skammtaglugganum.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Dutch: Lever- en galaandoeningen zeer vaak gammaglutamyltransferase verhoogd vaak leveraandoening, verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase, verhoogd bloed alkalinefosfatase soms hepatotoxiciteit, toxische hepatitis, hepatomegalie zelden leverfalen#
Icelandic: Aukinn gamma-glútamýltransferasi algengar lifrarröskun, aukinn alanín amínótransferasi, aukinn aspartat amínótransferasi, aukinn alkalískur fosfatasi í blóði sjaldgæfar eiturverkun á lifur, eitrunarlifrarbólga, lifrarstækkun mjög sjaldgæfar lifrarbilun#
Dutch: Het is niet bekend of de werkzame stof van dit geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort virkt innihaldsefni skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen
Icelandic: Ónæmisbældir líffæraþegar
Dutch: Besremi 500 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen De voorgevulde pen is gemaakt van wit polypropyleen, met een blauwe drukknop en de sterkte "500 mcg/0,5 ml" gemarkeerd in blauw op het etiket.
Icelandic: Besremi 500 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Áfyllti penninn er úr hvítu polýpropýleni með bláum þrýstihnapp og styrkleikinn „500 míkróg/0,5 ml" er auðkenndur í bláum lit á miðanum.
Dutch: • Controleer voordat u begint of de vervaldatum niet overschreden is.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lyfið sé ekki komið fram yfir fyrningardagsetningu áður en byrjað er.
Dutch: Er zijn slechts beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar over het gebruik van ropeginterferon alfa-2b bij ouderen.
Icelandic: Aðeins takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir við notkun ropeginterferon alfa-2b hjá öldruðum.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Icelandic: Hvernig geyma á Besremi
Dutch: • Plaats de dop weer goed op de pen.
Icelandic: Setjið hettuna tryggilega á pennann.
Dutch: Ernstige oogaandoeningen, zoals retinopathie, retinale bloeding, retinale exsudaten, netvliesloslating en occlusie van de retinale arterie of vene die tot blindheid kunnen leiden, zijn zelden waargenomen bij patiënten die met interferon alfa behandeld werden (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Verulegar aukaverkanir á augu t.d. sjónukvilli, blæðing í sjónu, vilsa frá sjónu, sjónulos og lokun sjónuslagæðar eða sjónubláæðar sem getur valdið blindu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með interferon alfa (sjá kafla 4.8).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak hypertriglyceridemie, verminderde eetlust
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar aukin þríglýseríð í blóði, minnkuð matarlyst
Dutch: Respiratoire aandoeningen, zoals longinfiltratie, pneumonitis, pneumonie of pulmonale arteriële hypertensie, zijn zelden waargenomen bij patiënten die werden behandeld met interferon alfa (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa öndunarfæraraskanir t.d. lungnaíferð, millivefslungnabólga (pneumonitis), lungnabólga eða lungnaslagæðaháþrýstingur komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með interferon alfa (sjá kafla 4.8).
Dutch: Het gemiddelde molecuulgewicht is ongeveer 60 kDa, waarvan het PEG-deel ongeveer 40 kDa vormt.
Icelandic: Meðalsameindamassi er u.þ.b. 60 kDa þar af er PEG hlutinn u.þ.b. 40 kDa.
Dutch: Interferon alfa-therapie is geassocieerd met hepatotoxiciteit, gekenmerkt door potentieel significante stijgingen in leverenzymen.
Icelandic: Meðferð með interferon alfa hefur verið sett í samhengi við eiturverkanir á lifur sem lýsa sér í hækkun lifrarensíma sem kann að reynast marktæk.
Dutch: Besremi 250 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen De voorgevulde pen is gemaakt van wit polypropyleen, met een grijze drukknop en de sterkte "250 mcg/0,5 ml" gemarkeerd in grijs op het etiket.
Icelandic: Besremi 250 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Áfyllti penninn er úr hvítu polýpropýleni með gráum þrýstihnapp og styrkleikinn „250 míkróg/0,5 ml" er auðkenndur í gráum lit á miðanum.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van ropeginterferon alfa-2b in combinatie met andere potentieel myelosuppressieve/chemotherapeutische middelen.
Icelandic: Gæta á varúðar við gjöf ropeginterferon alfa-2b samhliða öðrum lyfjum sem eru hugsanleg mergbælandi/krabbameinslyfjum.
Dutch: De patiënt herstelde volledig na toediening van paracetamol en tijdelijke stopzetting van de behandeling met ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér að fullu eftir gjöf parasetamóls og tímabundna stöðvun á meðferð með ropeginterferon alfa-2b.
Dutch: Tijdens het klinische onderzoeksprogramma is één accidenteel geval van overdosering gerapporteerd met ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: Meðan á klínísku rannsóknaráætluninni stóð var greint frá einu tilviki ofskömmtunar fyrir slysni með ropeginterferon alfa 2b.
Dutch: • Gebruik de pen niet als u merkt dat de oplossing troebel is, deeltjes of vlokken bevat, of een andere kleur heeft dan kleurloos tot lichtgeel.
Icelandic: Ekki nota pennann ef lausnin er skýjuð, inniheldur agnir eða flygsur eða er ekki litlaus eða ljósgul.
Dutch: Een combinatietherapie van telbivudine met ropeginterferon alfa-2b is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa telbivudin og ropeginterferon alfa-2b samhliða (sjá kafla 4.3).
Dutch: Dosistitratiefase
Icelandic: Skammtatítrunarfasi
Dutch: Psychische stoornissen vaak depressie, agressief gedrag#, slapeloosheid, angst, veranderde stemming, stemmingswisselingen, lusteloosheid soms zelfmoordpoging#, zelfmoordgedachten#, verwardheid#, acute stressstoornis, hallucinaties, emotioneel leed, nervositeit, apathie, nachtmerrie, prikkelbaarheid zelden bipolaire stoornis#, manie#
Icelandic: Geðræn vandamál algengar þunglyndi, árásarhneigð#, svefnleysi, kvíði, breytt geðslag, skapsveiflur, deyfð sjaldgæfar sjálfsvígstilraunir#, sjálfsvígshugleiðingar#, ringlunarástand#, bráð streituröskun, ofskynjanir, andleg vanlíðan, taugaóstyrkur, sinnuleysi, martraðir, skapstyggð mjög sjaldgæfar geðhvarfasýki#, oflæti#
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Dutch: De eliminatie van ropeginterferon alfa-2b is niet volledig gekarakteriseerd.
Icelandic: Umbrotum ropeginterferon alfa-2b hefur ekki verið lýst að fullu.
Dutch: Geneesmiddel gestaakt
Icelandic: Meðferð stöðvuð
Dutch: Nucleaire translocatie van STAT-eiwitten regelt verschillende genexpressieprogramma's en vertoont verscheidene cellulaire effecten.
Icelandic: STAT próteina stjórnar ólíkum genatjáningaáætlunum og miðla ýmsum frumuáhrifum.
Dutch: • Druk met uw duim op de drukknop tot het "0" merkteken op één lijn staat met de stip in het doseervenster.
Icelandic: Ýtið á þrýstihnappinn með þumlinum þangað til „0" nemur við punktinn í skammtaglugganum.
Dutch: (<1/10.000); of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)).
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Dutch: • Houd de pen zo dat het doseervenster en het etiket zichtbaar zijn tijdens de injectie.
Icelandic: Haldið pennanum þannig að skammtaglugginn og miðinn sjáist meðan á inndælingunni stendur.
Dutch: Patiënten vertoonden een statistisch significant verschil in de JAK2V617F-allel belasting (19,7%) en een verandering van het JAK2V617F-allel ten opzichte van de uitgangswaarden (-22,9%).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu ropeginterferon alfa-2b sýndu fram á tölfræðilega marktækan mun á JAK2V617F samsætubyrði (19,7%) og JAK2V617F breytingu á samsætu miðað við upphafsgildi
Dutch: Besremi 250 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Besremi 500 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Icelandic: Besremi 250 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Besremi 500 míkróg/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Dutch: Injecteer niet in een gebied waar de huid geïrriteerd, rood, gekneusd, ontstoken, of met littekens bedekt is.
Icelandic: Ekki á að gefa lyfið þar sem erting, roði, mar, sýking eða örmyndun eru í húð.
Dutch: Cardiovasculair systeem
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Dutch: Als een toename van hematologische parameters (hematocriet, bloedplaatjes en leukocyten) wordt waargenomen, moet de dosis en/of het doseringsinterval individueel worden aangepast.
Icelandic: Við hækkuð gildi blóðfræðilegra þátta (blóðkornaskil, blóðflögur, hvít blóðkorn) á að aðlaga skammta og/eða skammtabil einstaklingsbundið.
Dutch: 12 x (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 flaconadapter met naald + 2 alcoholdoekjes) (Titratieverpakking)
Icelandic: 12 x (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 hettuglassáhald með nál + 2 þurrkur vættar spritti) (aðlögunarpakki)
Dutch: Toedienings weg
Icelandic: Innri umbúðir
Dutch: Oplosmiddel: Voorgevulde spuit (glas)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Dutch: U zult merken dat de behandeling binnen enkele weken deel uitmaakt van uw dagelijkse routinebezigheden.
Icelandic: Þú munt sjá að eftir nokkrar vikur verður meðferðin eðlilegur hluti af daglegu lífi þínu.
Dutch: 12 - Bekijk de oplossing zorgvuldig.
Icelandic: 12 - Skoðaðu lausnina vandlega.
Dutch: 69% 85% Geen primair eindpunt
Icelandic: 69% 85% Enginn viðmiðunarpunktur
Dutch: Probeer om de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Icelandic: - Reyndu að sprauta þig á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: Tijd tot bevestigde EDSS progressie
Icelandic: Tími að staðfestri EDSS framvindu
Dutch: *Betaferon is zodanig samengesteld dat het een berekende overmaat van 20% bevat.
Icelandic: * Betaferon er framleitt þannig að það inniheldur 20% reiknað yfirmagn.
Dutch: Controleer de dosering altijd tweemaal.
Icelandic: Athugaðu skammtastærðina tvisvar.
Dutch: De symptomen kunnen geheel of gedeeltelijk verdwijnen.
Icelandic: Einkenni geta svo horfið algjörlega eða að hluta til.
Dutch: Deze verpakking dekt de behoefte van de patiënt voor de eerste 12 injecties.
Icelandic: Pakkinn inniheldur það sem sjúklingurinn þarf fyrir fyrstu 12 inndælingarnar.
Dutch: In het begin geven de volgende tips misschien ondersteuning:
Icelandic: Í byrjun gætu eftirfarandi ráð reynst hjálpleg:
Dutch: Tijd tot McDonald MS Kaplan-Meier schattingen
Icelandic: Tími að McDonald MS Kaplan-Meier mat
Dutch: Op die manier onthoudt u het gemakkelijker en is het gemakkelijker een tijdsduur in te plannen waarin u niet gestoord wordt.
Icelandic: Þannig manstu betur eftir því og auðveldara er að velja tíma þar sem ekki er hætta á truflun.
Dutch: Enkelstuksverpakkingen worden niet apart verkocht.
Icelandic: Stakar pakkningar eru ekki seldar einar sér.
Dutch: Betaferon zelf heeft geen rechtstreekse invloed op het hart.
Icelandic: Betaferon hefur hins vegar engin bein áhrif á hjartað.
Dutch: 19, 21, 23 e.v.
Icelandic: 19, 21, 23 o.s.frv.
Dutch: Als u bent vergeten om uzelf op de juiste tijd een injectie te geven, doe dit dan zodra u het zich herinnert en ga 48 uur later door met de volgende injectie.
Icelandic: Ef það gleymist að sprauta sig á réttum tíma verður að gera það um leið og munað er eftir því og svo næstu sprautu 48 klst. síðar.
Dutch: Men heeft drie hoofdklassen interferonen geïdentificeerd: alfa, bèta en gamma.
Icelandic: Greindir hafa verið 3 aðalflokkar interferóna: alfa, beta og gamma.
Dutch: Elke enkelstuksverpakking bevat:
Icelandic: Hver stök pakkning inniheldur:
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden uitgevoerd naast de onderzoeken die gewoonlijk worden uitgevoerd om uw MS te controleren.
Icelandic: Þessi blóðpróf eru fyrir utan venjuleg rannsóknarstofupróf sem venjulega eru gerð til að fylgjast með MS-sjúkdómnum hjá þér.
Dutch: Er is geen informatie over het gebruik van Betaferon bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Betaferon hjá börnum yngri en 12 ára.
Dutch: - geneesmiddelen die de aanmaak van bloedcellen beïnvloeden.
Icelandic: - Lyfjum sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna.
Dutch: ► Controle van de inhoud van de verpakking
Icelandic: Að athuga innihald pakkningarinnar
Dutch: Advies over de te kiezen gebieden wordt gegeven in het eerste deel van deze bijlage.
Icelandic: Ráðleggingar um val á svæðum eru í fyrsta hluta þessa viðauka.
Dutch: De precieze oorzaak van MS is onbekend.
Icelandic: Orsakir MS-sjúkdómsins eru óþekktar.
Dutch: De tabel bevat ook bijwerkingen die bij minder dan 10% optraden maar die significant geassocieerd waren met de behandeling.
Icelandic: Taflan sýnir einnig aukaverkanir sem komu fram í minna en 10% tilvika en höfðu markverða tengingu við meðferðina.
Dutch: Uw arts zal u hiervoor mogelijk extra moeten controleren.
Icelandic: Læknirinn þarf hugsanlega að fylgjast sérstaklega með þessu.
Dutch: Dit wordt demyelinisatie genoemd.
Icelandic: Þetta kallast afmýlun.
Dutch: ► Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte:
Icelandic: ► Láttu lækninn vita þegar í stað:
Dutch: In een enkelvoudige genotoxiciteitsstudie (Ames test) is geen mutageen effect waargenomen.
Icelandic: Í einni rannsókn á erfðaeituráhrifum (Ames próf) sáust engar stökkbreytingar.
Dutch: Betaferon verlengde de tijd tot CDMS met 363 dagen, van 255 dagen in de placebogroep tot 618 dagen in de Betaferongroep (op basis van 25 percentielen)
Icelandic: Betaferon lengdi tímann að CDMS um 363 daga, úr 255 dögum hjá lyfleysuhópi í 618 daga hjá hópnum á Betaferon (byggt á 25 prósentu mörkum)
Dutch: Betaferon kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Icelandic: Betaferon getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 1995 Datum van laatste verlenging: 31 januari 2006
Icelandic: 30. nóvember 1995 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Dutch: Hoe helpt Betaferon uw ziekte te bestrijden?
Icelandic: Hvernig Betaferon hjálpar í baráttunni gegn sjúkdómnum
Dutch: Eenmalig voorval wijzend op multipele sclerose (BENEFIT) #
Icelandic: Eitt tilfelli sem bendir til MS sjúkdóms (BENEFIT) #
Dutch: 8 - Pak de spuit.
Icelandic: 8 - Taktu sprautuna upp.
Dutch: Volg alstublieft nauwkeurig de instructies voor gebruik hieronder.
Icelandic: Vinsamlegast fylgið ítarlega leiðbeiningum um notkun hér að neðan.