FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 3 dias e substituída pela utilização de leites comerciais.
English: It decays emitting gamma radiation with a predominant energy of 159 keV and X-rays of 27 keV.
Portuguese: Ele decai por emissão de radiação gama com uma energia predominante de 159 keV e raios-X de 27 keV.
English: When renal or hepatic function is impaired, the effective dose and the radiation dose delivered to organs might be increased.
Portuguese: Quando as funções renal ou hepática estão diminuídas a dose efectiva e a dose de radiação enviada para os órgãos poderá estar aumentada.
English: DaTSCAN is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Portuguese: DaTSCAN é indicado para detecção da diminuição de terminais dopaminérgicos funcionais de neurónios no striatum:
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos.
English: It will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Portuguese: Será somente manuseado e administrado por pessoal treinado e qualificado para a sua utilização segura.
English: In a pivotal clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer's disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the DaTSCAN images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
Portuguese: Num ensaio clínico chave que incluiu a avaliação de 288 indivíduos com Demência por Corpos de Lewy (DLB) (144 indivíduos), Doença de Alzheimer (124 indivíduos), Demência Vascular (9 indivíduos) ou outras (11 indivíduos), os resultados de uma avaliação visual independente, com ocultação, das imagens de DaTSCAN foram comparados com o diagnóstico clínico efectuado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de demência.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Portuguese: A exposição à radiação ionizante está associada à indução de cancro e a um potencial para o desenvolvimento de anomalias hereditárias.
English: Clinical categorisation into the respective dementia group was based on a standardised and comprehensive clinical and neuropsychiatric evaluation.
Portuguese: A classificação clínica de acordo com o grupo de demência respectivo foi baseada numa avaliação clínica e neuropsiquiátrica padronizada e abrangente.
English: Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear irá sugerir que ingira grande quantidade de líquidos para ajudar o seu corpo a eliminar o medicamento.
English: This is because the child may receive some of the radioactivity.
Portuguese: A razão para isto é que o feto pode receber alguma da radioactividade.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS A UMA UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: Ioflupane binds to the dopamine transporter.
Portuguese: O ioflupano liga-se aos transportadores da dopamina.
English: SPECT imaging should take place between three and six hours post-injection.
Portuguese: A obtenção de imagens SPECT deve ter lugar três a seis horas após a injecção.
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Portuguese: Os dados não clínicos para o ioflupano não revelam nenhum perigo especial para seres humanos, com base nos estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose única e de dose repetida e genotoxicidade.
English: - Pregnancy (see section 4.6).
Portuguese: Gravidez (ver secção 4.6).
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Portuguese: As imagens devem ser obtidas utilizando uma câmara gama adaptada com um colimador de elevada resolução e calibrada utilizando o pico fotónico de 159 KeV e uma janela de energia de  10 %.
English: • When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time.
Portuguese: Quando um radiofármaco é injectado, fixa-se durante um pequeno período de tempo num órgão ou numa área específica do organismo.
English: Care should be taken to avoid contamination from the radioactivity eliminated by the patient using such methods.
Portuguese: Devem ser tomados cuidados especiais de forma a evitar a contaminação a partir da radioactividade eliminada pelos doentes que utilizam estes métodos.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after DaTSCAN is given.
Portuguese: • Não deve amamentar a sua criança ao peito durante os três dias seguintes à administração de DaTSCAN.
English: Before administering a radioactive medicinal product to a breast-feeding mother, consideration should be given as to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast-feeding and as to whether the most appropriate choice of radiopharmaceutical has been made, bearing in mind the secretion of radioactivity in breast milk.
Portuguese: Antes de administrar um medicamento radioactivo a uma mulher que esteja a amamentar, deve-se ponderar até que ponto o exame em questão pode ser razoavelmente adiado até ao fim do período de amamentação, bem como se o radiofármaco eleito é o mais apropriado, tendo em conta a secreção de radioactividade para o leite materno.
English: DaTSCAN is given to you as an injection, usually into a vein in your arm.
Portuguese: DaTSCAN é administrado na forma de uma injecção, habitualmente numa veia do braço.
English: 5% ethanol (see leaflet for further information), acetic acid, sodium acetate, water for injections.
Portuguese: 5% etanol (ver folheto informativo para mais informações), ácido acético, acetato de sódio, água para injectáveis.
English: Due to the low quantities of ioflupane injected, pharmacological effects are not expected following intravenous administration of DaTSCAN at the recommended dosage.
Portuguese: Devido às pequenas quantidades de ioflupano injectadas, não são esperados efeitos farmacológicos após a administração intravenosa de DaTSCAN na dosagem recomendada.
English: The positive predictive value ranged from 78.9% to 84.4% and the negative predictive value from 86.1% to 88.7%.
Portuguese: O valor preditivo positivo variou de 78,9% a 84,4% e o valor preditivo negativo de 86,1% a 88,7%.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após EXP.
English: Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
Portuguese: Estudos experimentais com fantoma estriatal, sugerem que as imagens mais favoráveis são obtidas com uma matriz e os factores de zoom seleccionados de forma a permitir tamanhos de “pixel” de 3,5 - 4,5 mm, nos sistemas correntemente utilizados.
English: To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Portuguese: Deve ser levado em conta em grupos de risco elevado tais como doentes com afecções hepáticas ou epilepsia.
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter).
Portuguese: Os valores foram calculados assumindo que a bexiga era esvaziada em intervalos de 4,8 horas e que existia bloqueio apropriado da tiróide (o iodo-123 é um conhecido emissor de electrões Auger).
English: • Do not store above 25C.
Portuguese: • Não conservar acima de 25 °C.
English: These stop the radioactivity building-up in your thyroid gland.
Portuguese: Estes impedem a acumulação de radioactividade na sua glândula tiróide.
English: Remaining organs Effective Dose (µSv/MBq)
Portuguese: Dose Efectiva (µSv/MBq)
English: During this time, breast milk should be expressed at regular intervals and the expressed feeds should be discarded.
Portuguese: Durante este tempo, o leite materno deve ser extraído, em intervalos regulares, devendo todo o leite produzido ser eliminado.
English: DaTSCAN should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
Portuguese: DaTSCAN deve apenas ser utilizado em doentes adultos referenciados por médicos com experiência no tratamento de doenças do movimento e/ou demência.
English: • The other ingredients are acetic acid, sodium acetate, ethanol and water for injections.
Portuguese: • Os outros componentes são ácido acético, acetato de sódio, etanol e água para injectáveis.
English: Where it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy.
Portuguese: Quando for necessário administrar medicamentos radioactivos a mulheres com potencial para engravidar, deve ser obtida toda a informação acerca de uma possível gravidez.
English: Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais em doentes com diminuição significativa das funções renal ou hepática.
English: DaTSCAN is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
Portuguese: DaTSCAN não tem capacidade para discriminar entre Demência por Corpos de Lewy e Demência por Doença de Parkinson.
English: I) (specific activity range 2.5 to
Portuguese: I) (com actividade específica de 2,5 a 4,5 x 10
English: About 30% of the whole brain activity is attributed to striatal uptake.
Portuguese: Cerca de 30% da radioactividade total no cérebro é atribuída à captação estriatal.
English: Where uncertainty exists, it is important that radiation exposure should be the minimum consistent with achieving satisfactory imaging.
Portuguese: Quando não houver certeza, a exposição à radiação deve ser a mínima possível consistente com a obtenção de imagens satisfatórias.
English: Immune system disorders Not known: Hypersensitivity
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Não conhecidos: hipersensibilidade
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with DaTSCAN imaging include pergolide.
Portuguese: Nos estudos realizados em animais, os medicamentos que mostraram não interferir com a obtenção de imagens com DaTSCAN incluiram o pergolide.
English: Gallbladder wall Gastrointestinal tract
Portuguese: Parede da vesícula biliar Tracto gastrointestinal
English: What DaTSCAN is and what it is used for
Portuguese: O que é DaTSCAN e para que é utilizado
English: I) Intravenous use
Portuguese: I) Via intravenosa
English: Some medicines or substances can affect the way that DaTSCAN works.
Portuguese: Alguns medicamentos ou substâncias podem afectar a forma como funciona o DaTSCAN.
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of DaTSCAN, or ask you to stop breast-feeding.
Portuguese: Caso esteja a amamentar, o seu médico de medicina nuclear pode adiar a utilização de DaTSCAN ou pedir-lhe para parar a amamentação.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with DaTSCAN imaging and can therefore be continued if desired.
Portuguese: Não é de esperar que os agonistas e antagonistas da dopamina que actuam nos receptores pós-sinápticos dopaminérgicos interfiram na obtenção de imagens com DaTSCAN, pelo que se pode continuar a sua utilização, caso tal seja desejável.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afectar até 1 em cada 100 pessoas - Aumento de apetite - Tonturas - Perturbações do paladar - Náuseas - Boca seca - Vertigem - Uma breve sensação de irritação da sua pele, semelhante a formigueiro - Dor intensa (ou sensação de queimadura) no local da injecção.
English: This has been reported among patients receiving DaTSCAN into a small vein.
Portuguese: Este efeito foi referido por doentes que receberam a injecção de DaTSCAN numa veia de pequeno calibre.
English: Method of Administration For intravenous use.
Portuguese: Modo de Administração Via intravenosa.
English: The following undesirable effects are recognised for DaTSCAN:
Portuguese: Foram reconhecidos os seguintes efeitos para o DATSCAN:
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Appetite increased
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: aumento do apetite
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Portuguese: Se tiver efeitos secundários, fale com o seu medico de medicina nuclear.
English: I) is passed into breast milk.
Portuguese: I) passa para o leite materno
English: DaTSCAN has no known influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: DaTSCAN não tem influência conhecida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Acetic acid Sodium acetate Ethanol
Portuguese: Acido acético Acetato de sódio Etanol
English: In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Portuguese: Na ausência de dados, DaTSCAN não é recomendado em casos de diminuição renal ou hepática moderadas a severas.
English: When DaTSCAN is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Portuguese: A utilização de DaTSCAN implica a exposição a pequenas quantidades de radioactividade.
English: These include amfetamine, benzatropine, buproprion, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine and sertraline.
Portuguese: Estes incluem anfetamina, benzatropina, bupropriona, cocaína, mazindol, metilfenidato, fentermina e sertralina.
English: Driving and using machines DaTSCAN has no known influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas DaTSCAN não tem influência conhecida sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Water for injections
Portuguese: Água para injectáveis.
English: • cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse)
Portuguese: • cocaína (por vezes utilizada como anestésico para a cirurgia nasal; sendo também uma droga de abuso)
English: In cases of overdose of radioactivity, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Portuguese: Em casos de sobredosagem de radioactividade a frequência de micção e de defecação deve ser estimulada de forma a minimizar a dose de radiação para o doente.
English: The activity administered must be such that the resulting dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result.
Portuguese: A actividade administrada deve ser tal que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto possível mas suficiente para a obtenção do resultado de diagnóstico pretendido.
English: Handling and disposal - see package leaflet.
Portuguese: Manipulação e eliminação: - ver folheto informativo.
English: General warning Normal safety precautions for handling radioactive materials should be observed.
Portuguese: Advertência geral Devem ser tomadas precauções normais para manuseamento de materiais radioactivos.
English: Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Portuguese: Devem ser ponderadas técnicas alternativas que não envolvam radioactividade.
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
Portuguese: As doses de radiação absorvida estimada para um doente adulto médio (70 kg) a partir de uma injecção intravenosa de ioflupano (
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using DaTSCAN if you have a moderate or severe problem with your kidneys or liver.
Portuguese: Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de receber DaTSCAN se tiver problemas moderados ou graves nos rins ou no fígado.
English: Alternative techniques which do not involve ionising radiation should be considered.
Portuguese: Deve ser ponderada a utilização de técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante.
English: Colon wall
Portuguese: Parede do colon
English: Before you receive DaTSCAN, your nuclear medicine doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado DaTSCAN, o seu médico de medicina nuclear irá indicar-lhe a ingestão de alguns líquidos ou comprimidos que contêm iodo.
English: I) 74 MBq at reference time (0.07 to 0.13 μg/ml of ioflupane).
Portuguese: I) às data e hora de referência (0,07 a 0,13 µg/ml de ioflupano).
English: • benzatropine (used to treat Parkinson's disease)
Portuguese: • benzatropina (utilizada para tratar a doença de Parkinson)
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: dor no local de injecção (dor intensa ou sensação de quimadura após a administração em pequenas veias)
English: 12 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS
English: • mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Portuguese: • mazindol (reduz o apetite, como forma de tratar a obesidade)
English: If you are given more DaTSCAN than you should Since DaTSCAN is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Portuguese: Como DaTSCAN é administrado por um médico e em condições controladas, é pouco provável que receba uma sobredosagem.
English: Do not store above 25C.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
English: Salivary glands Skin
Portuguese: Glandulas salivares Pele
English: Vascular disorders Not known: Blood pressure decreased
Portuguese: Vasculopatias Desconhecido: Diminuição da pressão sanguinea.
English: • A picture, known as a scan, can be taken.
Portuguese: Pode assim ser obtida uma fotografia, conhecida como cintigrafia.
English: This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Portuguese: Este radiofármaco deve ser recebido, usado e administrado apenas por pessoal autorizado e em ambientes clínicos designados para o efeito.
English: DaTSCAN should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
Portuguese: DaTSCAN deve apenas ser utilizado por pessoal qualificado com a autorização legal apropriada para o uso e manipulação de radionuclídeos em ambientes clínicos designados para o efeito.
English: Medicines that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with DaTSCAN diagnosis.
Portuguese: Medicamentos que se ligam aos transportadores da dopamina com elevada afinidade podem interferir com o diagnóstico utilizando DaTSCAN.
English: • In adult patients with clinically uncertain Parkinsonian Syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate Essential Tremor from Parkinsonian Syndromes related to idiopathic Parkinson's Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy.
Portuguese: • Em doentes adultos com Síndroma de Parkinson clinicamente não definido, como por exemplo, aqueles que apresentam sintomas precoces, de forma a auxiliar a diferenciar entre o Tremor Essencial e os Síndromas de Parkinson relacionados com a Doença de Parkinson idiopática, a Atrofia Multi-sistémica e a Paralisia Supranuclear Progressiva.DaTSCAN não tem capacidade para discriminar entre Doença de Parkinson, Atrofia Multi-sistémica e Paralisia Supranuclear Progressiva.
English: This medicine is used for diagnostic use only.
Portuguese: Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
English: • methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
Portuguese: • metilfenidato (utilizado para tratar a hiperactividade em crianças e a narcolepsia (sonolência excessiva))
English: The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
Portuguese: A sensibilidade variou entre 60,6% e 63,4% e a especificidade entre 88,6% e 91,4% quando os doentes com DLB possível foram incluídos no grupo de DLB.
English: Medicines shown during clinical trials not to interfere with DaTSCAN imaging include amantadine, trihexyphenidyl, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol and selegiline.
Portuguese: Nos ensaios clínicos os fármacos que revelaram ausência de interferências, na imagiologia com DaTSCAN incluiram amantidina, benzhexol, budipina, levodopa, metoprolol, primidona, propanolol e selegilina.
English: Frequent bladder emptying should be encouraged after dosing to minimise radiation exposure.
Portuguese: O esvaziamento frequente da bexiga deve ser encorajado após administração da dose para minimizar a exposição à radiação.
English: DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection.
Portuguese: DaTSCAN 74 MBq/ml solução injectável.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Portuguese: Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento.
English: Muscles
Portuguese: Músculos
English: What DaTSCAN looks like and contents of the pack DaTSCAN is a 2.5 or 5 ml colourless solution for injection, supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Portuguese: Qual o aspecto de DaTSCAN e conteúdo da embalagem DaTSCAN é uma solução injectável de 2,5 ou 5 ml fornecida num único frasco para injectáveis de 10 ml, de vidro incolor, fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with non-DLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of DaTSCAN ranging from 75.0% to 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Portuguese: Estudos em que doentes com DLB provável ou possível foram comparados com doentes com demência não-DLB demonstraram valores para a sensibilidade de DaTSCAN que variaram entre 75,0% e 80,2% e de especificidade de 81,3% a 83,9% quando os doentes com DLB possível foram incluídos no grupo não-DLB.
English: If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Portuguese: - Se tiver mais alguma dúvida, pergunte ao médico de medicina nuclear que irá supervisionar o seu procedimento.