FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Bulgarian: Toto opatření pomáhá chránit životní prostředí.
Polish: Tydzień 1
Bulgarian: Týden 1
Polish: Może to być objawem reakcji alergicznych.
Bulgarian: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Polish: Pacjenci byli leczeni do jednego roku.
Bulgarian: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został wyraźnie ustalony.
Bulgarian: Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Polish: Gorączka
Bulgarian: Horečka
Polish: S R.O.
Bulgarian: Z O.O.
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym stanem wymagającym natychmiastowego leczenia, włącznie z plazmaferezą.
Bulgarian: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plasmaferézy.
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Bulgarian: Dospělí a starší pacienti
Polish: Może to być spowodowane rzadko występującym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek.
Bulgarian: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek.
Polish: Średni czas krwawienia był również podobny w obu grupach.
Bulgarian: Střední hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bulgarian: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO POŘÍPRAVKU
Polish: Neutropenia, w tym ciężka neutropenia
Bulgarian: Neutropenie včetně závažné neutropenie
Polish: Uxbridge UB8 1DH Wielka Brytania
Bulgarian: Uxbridge UB8 1DH Velká Británie
Polish: Ponadto, kliniczna tolerancja była dobra u wszystkich pacjentów.
Bulgarian: Klinická snášenlivost přípravku byla dobrá u všech pacientů.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Bulgarian: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Bulgarian: 4.2 Dávkování a způsob podání
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bulgarian: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie klopidogrelu lub odwrotnie.
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání klopidogrelu a naopak.
Polish: Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY i COMMIT omówiono poniżej.
Bulgarian: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT jsou uvedeny níže.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Bulgarian: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Bulgarian: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Polish: Dni kalendarzowe Pon
Bulgarian: Kalendářní dny Po
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
Bulgarian: Pro další informace viz bod 5.1.
Polish: Tabletki powlekane.
Bulgarian: Potahovaná tableta.
Polish: W uzupełnieniu do doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane reakcje były zgłaszane spontanicznie.
Bulgarian: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny spontánně.
Polish: Klopidogrel nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży.
Bulgarian: Klopidogrel není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Polish: Patrz warunki przechowywania na pudełku.
Bulgarian: Podmínky uchovávání jsou uvedeny na krabičce.
Polish: Ponieważ badanie CAPRIE nie posiadało mocy do oceny skuteczności w indywidualnych podgrupach, dlatego nie jest jasne, czy różnice we względnym zmniejszeniu ryzyka pomiędzy różnymi stanami są rzeczywiste, czy są wynikiem przypadku.
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách relativního snížení rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Polish: Niemniej jednak, klopidogrel i ASA były podawane razem przez okres do jednego roku (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Nicméně klopidogrel byl podáván společně s ASA po dobu jednoho roku (viz bod 5.1).
Polish: Nie stosować klopidogrelu po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze.
Bulgarian: Nepoužívejte klopidogrel po datu ukončení použitelnosti, které je uvedeno na krabičce a blistru.
Polish: Leczenie skojarzone należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
Bulgarian: terapie by měla být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka / płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Polish: Dlatego należy unikać równoczesnego podawania inhibitorów pompy protonowej z omawianym lekiem, z wyjątkiem sytuacji kiedy jest to absolutnie konieczne.
Bulgarian: Proto je třeba vyvarovat se současného podávání inhibitorů protonové pumpy, pokud není absolutně nezbytné.
Polish: Wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek
Bulgarian: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček
Polish: Dystrybucja
Bulgarian: Distribuce
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa terapii klopidogrelem w tej podgrupie pacjentów nie budził szczególnych zastrzeżeń.
Bulgarian: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Polish: Metabolizm
Bulgarian: Metabolismus
Polish: Ponadto lekarz prowadzący może wykryć zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Bulgarian: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Polish: W CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało jednoczesne leczenie antagonistami receptora GPIIb/IIIa.
Bulgarian: 823 pacientů ve studii CURE (6,6%) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Polish: INNE INFORMACJE
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Bulgarian: 6.1 Seznam pomocných látek
Polish: Klopidogrel nie miał wpływu na płodność u samców i samic szczurów i nie był teratogenny ani u szczurów ani u królików.
Bulgarian: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Polish: Agregacja płytek i czas krwawienia stopniowo powracają do wartości wyjściowych, zazwyczaj w ciągu 5 dni po zaprzestaniu leczenia.
Bulgarian: Agregace destiček a doba krvácivosti se obvykle vrátily k původním hodnotám během 5 dnů po ukončení terapie.
Polish: Niepożądane reakcje, które wystąpiły albo podczas badań klinicznych albo były spontanicznie zgłaszane są przedstawione w tabeli poniżej.
Bulgarian: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów ≤ 75 lat.
Bulgarian: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤ 75 let.
Polish: 6.3 Okres ważności
Bulgarian: 6.3 Doba použitelnosti
Polish: Krwawienie w miejscu wkłucia
Bulgarian: Krvácení v místě vpichu
Polish: • INNE WARUNKI
Bulgarian: DALŠÍ PODMÍNKY
Polish: W piątym badaniu kohortowym (n=2,208; Simon) częstsze wystepowanie incydentów dotyczyło tylko osób słabo metabolizujących.
Bulgarian: V páté kohortové studii (n=2 208; Simon) byla zvýšená četnost příhod pozorována pouze u pomalých metabolizátorů.
Polish: Nie można zatem wykluczyć skutku bezpośredniego (niewielkiej toksyczności) oraz pośredniego (pogorszenie smaku).
Bulgarian: Nelze proto vyloučit jejich účinek, přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká palatabilita).
Polish: Jednak jednoczesne stosowanie 500 mg ASA dwa razy na dobę przez jeden dzień nie zwiększało znacząco wydłużenia czasu krwawienia wywołanego przyjmowaniem klopidogrelu.
Bulgarian: Nicméně současné podání 500 mg ASA 2x denně po dobu jednoho dne dále významně neprodloužilo prodlouženou dobu krvácivosti navozenou klopidogrelem.
Polish: Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka kobiecego.
Bulgarian: Není známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského mléka.
Polish: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Bulgarian: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických interakcí.
Polish: Dane z badania CAPRIE wskazują, że fenytoina i tolbutamid mogą być bezpiecznie podawane jednocześnie z klopidogrelem.
Bulgarian: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid lze bezpečně podávat současně
Polish: System monitorowania bezpieczeństwa stosowania Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, ze system monitorowania bezpieczeństwa stosowania jak opisano w wersji 2.0 przedstawiony w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu jest wprowadzony i funkcjonuje przed wprowadzeniem do lecznictwa i podczas obecności produktu na rynku.
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 2.0 uvedené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Polish: W przypadku zaobserwowania krwawień należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Bulgarian: Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Bulgarian: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Polish: Płytki krwi są bardzo małymi ciałkami we krwi, mniejszymi niż krwinki czerwone lub białe, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
Bulgarian: Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, menší než červené nebo bílé krvinky, které se se při srážení krve shlukují.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi: -gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Bulgarian: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Polish: Korzyści te występowały bez względu na wiek, płeć oraz stosowanie, lub nie, leków fibrynolitycznych i były obserwowane już w ciągu 24 godzin.
Bulgarian: 0,9 %. Tento prospěch byl konzistentní nehledě na věk, pohlaví, podání nebo nepodání fibrinolytik a byl patrný již po 24 hodinách.
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja
Bulgarian: 4.6 Těhotenství a kojení
Polish: Bardzo rzadko donoszono o występowaniu zakrzepowej plamicy małopłytkowej (ang. Thrombotic Thrombocytopenic Purpura-TTP) po leczeniu klopidogrelem, czasami po krótkiej ekspozycji.
Bulgarian: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka, někdy po krátké expozici.
Polish: Jak każdy lek,, Clopidogrel BMS może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel BMS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Bulgarian: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Bulgarian: s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Polish: Krwawienie jest najczęstszą reakcją zgłaszaną zarówno w badaniach klinicznych, jaki i po wprowadzeniu do lecznictwa, gdzie było przeważnie zgłaszane podczas pierwszego miesiąca leczenia.
Bulgarian: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Polish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, Wielka Brytania i (lub)
Bulgarian: Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Velká Británie a/nebo
Polish: Klopidogrel podawany szczurom w okresie laktacji powodował niewielkie opóźnienie w rozwoju potomstwa.
Bulgarian: U kojících potkanů způsobil klopidogrel nevýrazné zpomalení vývoje potomstva.
Polish: Szybki metabolizm: CYP2C19*1/*1 Średni metabolizm: CYP2C19*1/*2 or *1/*3 Słaby metabolizm: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or
Bulgarian: Rychlý metabolismus: CYP2C19*1/*1 Středně rychlý (intermediární) metabolismus: CYP2C19*1/*2 nebo *1/*3 Pomalý metabolismus: CYP2C19*2/*2, *2/*3 nebo
Polish: Wśród innych alleli związanych ze zmniejszonym metabolizmem znajdują się: CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8, jednak występują one rzadziej w całej populacji.
Bulgarian: Ostatní alely spojované se sníženým metabolismem jsou CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8, ty se však v celkové populaci vyskytují
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Prawdopodobnie klopidogrel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Bulgarian: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že klopidogrel ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Bulgarian: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Polish: Zaburzenia oka
Bulgarian: Poruchy oka
Polish: Zaburzenia smaku
Bulgarian: Poruchy chuti
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000)..
Bulgarian: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000).V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Polish: Donoszono także o małej liczbie przypadków krwawienia w oku, do wnętrza głowy, płuc lub stawów.
Bulgarian: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Polish: Lekarz prowadzący powinien także przepisać kwas acetylosalicylowy (substancja obecna w wielu lekach, stosowana zarówno w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki, jak i w zapobieganiu krzepnięciu krwi).
Bulgarian: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve).
Polish: Nie znaleziono antidotum dla farmakologicznego działania klopidogrelu.
Bulgarian: Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity clopidogrelu.
Polish: W podgrupie z zawałem mięśnia sercowego, większość pacjentów otrzymywała ASA przez pierwsze kilka dni po ostrym zawale mięśnia sercowego.
Bulgarian: V podskupině po prodělaném infarktu myokardu většina pacientů užívala po dobu prvních několika dnů po infarktu ASA.
Polish: Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 miesięcy, a maksymalnie korzystny efekt obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12ti měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby měsících (viz bod 5.1).
Polish: Nie stosować klopidogrelu, jeśli widoczne są oznaki zepsucia.
Bulgarian: Nepoužívejte klopidogrel, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Polish: Ze względu na brak danych, stosowanie klopidogrelu nie jest zalecane podczas pierwszych 7 dni po ostrym udarze niedokrwiennym.
Bulgarian: Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit během prvních 7 dnů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Bulgarian: Poruchy nervového systému
Polish: Do chwili obecnej wpływ genotypu CYP2C19 na farmakokinetykę aktywnego metabolitu klopidogrelu oceniono u 227 osób w 7 badaniach.
Bulgarian: Vliv genotypu CYP2C19 na farmakokinetiku aktivního metabolitu klopidogrelu byl dosud hodnocen u 227 subjektů ze 7 různých studií.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel BMS W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być nieco dłuższy niż zwykle.
Bulgarian: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel BMS Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Polish: Zatem jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym inhibitorów Cox-2, i klopidogrelu wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Proto je nutno k podávání kombinace NSAID včetně cox-2 inhibitorů a klopidogrelu přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Bulgarian: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Polish: Ta korzyść była głównie spowodowana statystycznie znamiennym zmniejszeniem częstości występowania MI [287 (4,6%) w grupie leczonej klopidogrelem i 363 (5,8%) w grupie leczonej placebo].
Bulgarian: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6%) ve skupině léčené klopidogrelem a 363 (5,8%) ve skupině léčené placebem].
Polish: Nie dotyczy
Bulgarian: Neuplatňuje se.
Polish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francja
Bulgarian: 6, Boulevard de l´Europe, F-21800 Quétigny, Francie
Polish: Proces ten in vitro regulowany jest przez izoenzymy CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6.
Bulgarian: In vitro je tato metabolická cesta vedena přes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Polish: Stosowanie klopidogrelu w CURE było związane ze zmniejszoną potrzebą zastosowania leczenia trombolitycznego (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorów GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Bulgarian: Užití klopidogrelu v CURE byla spojena s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
Polish: Ponadto, na farmakodynamiczną aktywność klopidogrelu nie wpływało znacząco jednoczesne podawanie fenobarbitalu, cymetydyny oraz estrogenu.
Bulgarian: Dále bylo zjištěno, že farmakodynamická aktivita klopidogrelu nebyla významně ovlivněna současným podáváním fenobarbitalu, cimetidinu nebo estrogenu.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Clopidogrel BMS: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem klopidogrelu powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Bulgarian: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel BMS je zapotřebí Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat klopidogrel:
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50x1 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych
Bulgarian: 28 potahovaných tablet 50x1 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Bulgarian: Poruchy imunitního systému
Polish: Przedawkowanie w następstwie podawania klopidogrelu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań w postaci krwawień.
Bulgarian: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím.
Polish: Okres połowicznej eliminacji głównego krążącego metabolitu wynosił 8 godzin po pojedynczym i powtarzanym podawaniu.
Bulgarian: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Polish: Klopidogrel należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Bulgarian: Měl(a) byste užívat klopidogrel tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Polish: Stosując lek w opakowaniach po 7, 14, 28 lub 84 tabletki pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio zażył tabletkę klopidogrelu na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.
Bulgarian: U balení se 7, 14, 28 a 84 tabletami si můžete den, kdy jste si naposledy vzal(a) tabletu klopidogrelu, zkontrolovat podle kalendáře vytištěného na blistru.
Polish: Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, włącznie z krwawieniem utajonym, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni leczenia i (lub) po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub po zabiegu chirurgicznym.
Bulgarian: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Polish: Klopidogrel był oceniany pod kątem bezpieczeństwa u więcej niż 42 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 9 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Bulgarian: se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 9 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Polish: Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą).
Bulgarian: Protidestičkové léky brání tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza).
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg operacyjny (w tym stomatologiczny).
Bulgarian: Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Polish: Jeśli wymagana jest szybka korekcja wydłużonego czasu krwawienia, to przetoczenie masy płytkowej może odwrócić działania klopidogrelu.
Bulgarian: Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfúzi trombocytů.
Polish: Jeśli pacjent ma być poddany planowemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie przeciwpłytkowe jest tymczasowo niepożądane, leczenie klopidogrelem należy przerwać na 7 dni przed zabiegiem chirurgicznym.
Bulgarian: Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci a antiagregační účinek není dočasně žádoucí, je třeba klopidogrel vysadit 7 dní před výkonem.
Polish: Mogło to potencjalnie prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu produktów leczniczych takich jak fenytoina, tolbutamid i NLPZ, które są metabolizowane przez cytochrom P450 2C9.
Bulgarian: Tato skutečnost by mohla vést ke zvýšení plazmatických hladin léčivých přípravků jako jsou fenytoin, tolbutamid a NSAID, která jsou metabolizována cytochromem P450 2C9.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że klopidogrel przenika do mleka.
Bulgarian: Studie na zvířatech prokázaly vylučování klopidogrelu do mateřského mléka.
Polish: Aktywny metabolit tiolowy, który wyizolowano in vitro, szybko i nieodwracalnie wiąże się z receptorami płytek krwi, hamując ich agregację.
Bulgarian: Aktivní thiolový metabolit, který byl izolován in vitro, se rychle a ireverzibilně váže na destičkové receptory, čímž inhibuje agregaci destiček.
Polish: Kwas acetylosalicylowy (ASA): ASA nie modyfikował hamowania przez klopidogrel agregacji płytek indukowanej ADP, natomiast klopidogrel nasilał działanie ASA na indukowaną kolagenem agregację płytek.
Bulgarian: Kyselina acetylsalicylová (ASA): ASA neovlivnila klopidogrelem zprostředkovanou inhibici ADPindukované agregace trombocytů, ale klopidogrel zesílil účinek ASA na agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Polish: Oprócz informacji o specyficznych interakcjach produktów leczniczych, opisanych powyżej, nie przeprowadzono badań interakcji klopidogrelu z niektórymi produktami leczniczymi zwykle podawanymi pacjentom z zakrzepicą w przebiegu objawowej miażdżycy.
Bulgarian: Nehledě na specifické lékové interakce popsané výše, nebyly studie interakcí klopidogrelu a dalších léčivých přípravků běžně podávaných pacientům