FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Posterior reversible encephalopathy / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome†
Spanish: Encefalopatía posterior reversible/ síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible desconocida desconocida desconocida
English: 800 mg OD
Spanish: 800 mg una vez al día
English: The median steady-state pazopanib Cmax and AUC(0-24) in patients with mild abnormalities in hepatic parameters (defined as either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or as an elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value) after administration of 800 mg once daily are similar to the median in patients with normal hepatic function (see Table 7).
Spanish: La mediana de la Cmax y el AUC(0-24 h) de pazopanib en estado estacionario en los pacientes con alteraciones leves de los parámetros hepáticos (definidas como valores normales de bilirrubina y cualquier grado de elevación de ALT o elevación de los valores de bilirrubina de hasta 1,5 veces el LSN independientemente de los valores de ALT) después de la administración de 800 mg una vez al día es similar a la mediana en los pacientes con función hepática normal (ver Tabla 7).
English: Each Votrient 400 mg film-coated tablet contains 400 mg pazopanib.
Spanish: Cada comprimido de Votrient 400 mg comprimidos recubiertos con película contiene 400 mg de pazopanib.
English: ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de EPI, que pueden llegar a ser mortales, asociados al uso de pazopanib (ver sección 4.8).
English: You will be checked for any heart problems while you are taking Votrient.
Spanish: Le controlarán cualquier problema de pulmón mientras esté tomando Votrient.
English: Soft-tissue sarcoma (STS)
Spanish: Sarcoma de tejidos blandos (STB)
English: What Votrient looks like and contents of the pack Votrient 200 mg film-coated tablets are capsule-shaped, pink with “GS JT” marked on one side.
Spanish: Votrient 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma de cápsula, de color rosa, marcados con “GS JT” en una cara.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - high blood pressure - diarrhoea - feeling or being sick (nausea or vomiting) - stomach pain - loss of appetite - weight loss - taste disturbance or loss of taste - sore mouth - headache - tumour pain - lack of energy, feeling weak or tired - changes in hair colour - unusual hair loss or thinning - loss of skin pigment
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - tensión arterial elevada - diarrea - sentirse o estar mareado (náuseas o vómitos) - dolor de estómago - pérdida de apetito - pérdida de peso - alteraciones del gusto o pérdida del gusto - irritación en la boca - dolor de cabeza - dolor tumoral - falta de energía, sensación de debilidad o cansancio - cambios en el color del pelo - pérdida inusual del cabello o fragilidad - pérdida de pigmentación de la piel - erupción cutánea, posiblemente con descamación de la piel - enrojecimiento e inflamación en las palmas de las manos y en las plantas de los pies.
English: Figure 5 Kaplan-Meier Curve for Progression-Free Survival in STS by Independent Assessment for the Overall Population (VEG110727)
Spanish: Figura 5 Curva de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión en STB según una evaluación independiente para la población global total (VEG110727)
English: Each Votrient 200 mg film-coated tablet contains 200 mg pazopanib.
Spanish: Cada comprimido de Votrient 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene 200 mg de pazopanib.
English: In clinical studies with pazopanib, myocardial infarction, myocardial ischaemia, ischaemic stroke and transient ischaemic attack were observed (see section 4.8).
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib se observaron casos de infarto de miocardio, isquemia miocárdica, accidente cerebrovascular isquémico, y accidente isquémico transitorio (ver sección 4.8).
English: Endpoints / study population
Spanish: Variables primarias /población del estudio
English: Uncommon Gingival infection 1 (<1%) Infectious peritonitis 1 (<1%)
Spanish: Infección gingival Peritonitis infecciosa 1 (<1 %)
English: Uncommon Jaundice Drug induced liver injury
Spanish: Daño hepático inducido por fármacos Fallo hepático
English: Votrient can affect how well your heart pumps or can increase the likelihood of having a heart attack.
Spanish: Alteración cardiaca/insuficiencia cardíaca, paro cardiaco Votrient puede afectar el modo de bombear el corazón o puede aumentar la probabilidad de sufrir un paro cardíaco.
English: The median steady-state Cmax and AUC(0-24) values after administration of 200 mg pazopanib once daily in patients with moderate hepatic impairment were approximately 44% and 39%, of the corresponding median values after administration of 800 mg once daily in patients with normal hepatic function, respectively (see Table 7).
Spanish: Los valores de la mediana de Cmax y AUC(0-24) en estado estacionario tras la administración de 200 mg de pazopanib una vez al día en pacientes con insuficiencia hepática moderada, fueron aproximadamente el 44% y el 39% respectivamente de los valores de las medianas correspondientes tras la administración de 800 mg una vez al día en pacientes con función hepática normal (ver Tabla 7).
English: Uncommon Myocardial infarction 1 (<1%)
Spanish: Infarto de miocardio 1 (<1%)
English: In clinical studies with pazopanib, events of QT prolongation and torsade de pointes have occurred (see section 4.8).
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib han aparecido casos de prolongación del intervalo QT y torsade de pointes (ver sección 4.8).
English: Decreased appetite and anorexia f Cardiac dysfunction, left ventricular dysfunction, cardiac failure and restrictive cardiomyopathy g
Spanish: Acontecimientos de disfunción cardiaca - incluye disfunción del ventrículo izquierdo, fallo cardiaco y cardiomiopatía restrictiva h
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: Se recomienda una dosis reducida de 200 mg de pazopanib una vez al día en pacientes con insuficiencia hepática moderada (elevaciones de bilirrubina >1,5 a 3 veces el LSN independientemente del valor de ALT) (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: If you take too many tablets, contact a doctor or pharmacist for advice.
Spanish: Si toma más comprimidos de lo que debiera, pida consejo a su médico o farmacéutico.
English: In clinical studies with pazopanib in advanced soft tissue sarcoma, events of pneumothorax have occurred (see section 4.8).
Spanish: En los estudios clínicos con pazopanib en sarcoma de tejidos blandos avanzado, se han producido acontecimientos de neumotórax (ver sección 4.8).
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2).
Spanish: Se recomienda una dosis reducida de pazopanib de 200 mg una vez al día en pacientes con insuficiencia hepática moderada (definida como elevación de los valores de bilirrubina de >1,5 a 3 veces el LSN independientemente del valor de ALT) (ver sección 5.2).
English: Common Dehydration Uncommon Hypomagnesaemia
Spanish: Frecuentes Hipofosfatemia Deshidratación
English: Capsule-shaped, pink, film-coated tablet with GS JT debossed on one side.
Spanish: Con forma de cápsula, de color rosa y con GS JT grabados en una de las caras.
English: Uncommon Hepatic function abnormal
Spanish: Función hepática anormal
English: Capsule-shaped, white, film-coated tablet with GS UHL debossed on one side.
Spanish: Con forma de cápsula, de color blanco y con GS UHL grabados en una de las caras.
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 155) Median 11.1 months; Placebo -------- (N = 78) Median 2.8 months; Hazard Ratio = 0.40, 95% CI (0.27, 0.60), P <0.0000001
Spanish: Pazopanib (N = 155) Mediana de 11,1 meses; Placebo (N = 78) Mediana de 2,8 meses; Harzard ratio = 0,40; IC 95% (0,27; 0,60), P <0,0000001
English: See Table 1 for dose modification guidance for patients with baseline values of total bilirubin 1.5 x ULN and AST and ALT 2 x ULN:
Spanish: En la Tabla 1 se puede consultar cómo llevar a cabo modificaciones de dosis en pacientes con valores basales de bilirrubina total ≤1,5 x LSN, y valores de AST y ALT ≤2 x LSN: Tabla 1 Modificaciones de la dosis cuando se produce hepatotoxicidad inducida por el fármaco
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película
English: See section 4.4 for liver monitoring and dose modification for patients with drug-induced hepatotoxicity.
Spanish: Para más información sobre pacientes con hepatotoxicidad inducida por medicamentos, ver en el apartado monitorización hepática y modificaciones de la dosis en la sección 4.4.
English: Uncommon Retinal detachment† 1 (<1%) Retinal tear†
Spanish: Desgarro retiniano† 1 (<1%) Alteración del color de las pestañas
English: Blood creatinine increased
Spanish: Incremento de urea en sangre
English: Venous thromboembolic events
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 290) Median 9.2 months; Placebo ------- (N = 145) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.46, 95% CI (0.34, 0.62), P <0.0000001
Spanish: Pazopanib (N = 290) Mediana de 9,2 meses; Placebo (N = 145) Mediana de 4,2 meses; Harzard ratio = 0,46; IC 95% (0,34; 0,62), P <0,0000001
English: Aspartate aminotransferase Alanine aminotransferase Platelet count decreased
Spanish: Incremento de bilirrubina en sangre Aspartato aminotransferasa Alanina aminotransferasa Disminución del recuento de plaquetas Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma
English: BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO - 200 mg comprimidos recubiertos con película
English: Venous thromboembolic event, deep vein thrombosis, pulmonary embolism and thrombosis
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos - incluye trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar y términos de trombosis e
English: Uncommon Tumour pain
Spanish: Dolor tumoral
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value).
Spanish: La dosis recomendada es de 800 mg de pazopanib una vez al día en pacientes con alteraciones leves de las pruebas hepáticas en suero (tanto bilirrubina normal con cualquier grado de elevación de ALT, o bilirrubina elevada hasta 1,5 x LSN independientemente de los niveles de ALT).
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001
Spanish: Pazopanib (N = 135) Mediana de 7,4 meses; Placebo (N = 67) Mediana de 4,2 meses; Harzard ratio = 0,54; IC 95% (0,35; 0,84), P <0,001
English: (CYP3A4 and CYP2C8 substrate) once weekly resulted in a mean increase of 26% and 31% in paclitaxel AUC and Cmax, respectively.
Spanish: La administración conjunta de 800 mg de pazopanib una vez al día y paclitaxel 80 mg/m2 (CYP3A4 y CYP2C8 sustrato) una vez a la semana provocó un incremento medio del 26% y el 31% respectivamente en el AUC y la Cmax de paclitaxel.
English: Fatal perforation events have occurred.
Spanish: Se han producido perforaciones gastrointestinales mortales.
English: 150 mg/m resulted in an approximately 20% increase in systemic exposure to SN-38.
Spanish: La coadministración de 400 mg de pazopanib una vez al día con 250 mg/m de cetuximab y 150 mg/m de irinotecan, produjo un incremento de la exposición sistémica a SN-38 de aproximadamente el 20%.
English: BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO - 400 mg comprimidos recubiertos con película
English: The maximally tolerated pazopanib dose (MTD) in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 x to 3 x ULN regardless of the ALT values) was 200 mg once daily.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática moderada (definida como una elevación de bilirrubina >1,5 a 3 veces el LSN independientemente de los niveles de ALT) la dosis máxima tolerada (DMT) fue de 200 mg de pazopanib una vez al día.
English: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Spanish: Тел: +359 2 489 98 28
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities of serum liver tests (see section 4.2).
Spanish: En pacientes con alteraciones leves de las pruebas hepáticas en suero, la dosis recomendada es de 800 mg de pazopanib una vez al día (ver sección 4.2).
English: 200 mg OD
Spanish: 200 mg una vez al día
English: C.
Spanish: g
English: Very common Hypertension Common
Spanish: Frecuentes Hipotiroidismo
English: Concomitant administration of pazopanib with uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1 (UGT1A1) substrates (e.g. irinotecan) should be undertaken with caution since pazopanib is an inhibitor of UGT1A1 (see section 4.5).
Spanish: Se debe tener precaución con la administración concomitante de pazopanib con sustratos de uridín difosfato glucuronosil transferasa 1A1 (UGT1A1) (e.j.
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Spanish: Figura 1 Curva de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión según una evaluación independiente para la población global (Poblaciones que no han recibido tratamiento previo y poblaciones pretratadas con citoquinas) (VEG105192)
English: Common Hypothyroidism 18 (5%)
Spanish: Espasmos musculares 25 (2%)
English: Uncommon Chills Mucous membrane disorder
Spanish: Escalofríos Trastorno en la membrana mucosa
English: Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Spanish: Votrient 200 mg comprimidos recubiertos con película pazopanib
English: Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage
Spanish: Dolor orofaríngeo Hemorragia bronquial Rinorrea
English: Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Spanish: Votrient 400 mg comprimidos recubiertos con película pazopanib
English: Pruritus generalised 2 (<1%) Rash generalised Rash papular
Spanish: Erupción vesicular Prurito generalizado 2 (<1%) Erupción generalizada 2 (<1%) Erupción papular
English: Uncommon Nail disorders Skin exfoliation
Spanish: Erupción exfoliativa Frecuentes Alopecia Trastornos de la piel c
English: It cannot be excluded that pazopanib will affect the pharmacokinetics of substrates of OATP1B1 (e.g. statins, see “Effect of concomitant use of pazopanib and simvastatin” below).
Spanish: No se puede excluir que pazopanib afecte a la farmacocinética de los sustratos de OATP1B1 (por e.j.
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets
Spanish: Votrient 200 mg comprimidos recubiertos con película Votrient 400 mg comprimidos recubiertos con película
English: Mild, indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia may occur in patients with Gilbert's syndrome.
Spanish: En pacientes con Síndrome de Gilbert, puede aparecer hiperbilirrubinemia indirecta (no conjugada) leve.
English: Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Spanish: Figura 3 Curva de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión según una evaluación independiente para la población pretratada con citoquinas (VEG105192)
English: In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8).
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib se han producido casos de perforación gastrointestinal o fístula (ver sección 4.8).
English: Melaena
Spanish: Melenas
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Spanish: Votrient 200 mg comprimidos recubiertos con película Votrient 400 mg comprimidos recubiertos con película pazopanib
English: Votrient 400 mg film-coated tablets
Spanish: Votrient 400 mg comprimidos recubiertos con película
English: In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8).
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib se han producido casos de hipotiroidismo (ver sección 4.8).
English: Frequent bowel movements
Spanish: Frecuentes Estomatitis Dispepsia
English: Votrient 200 mg film-coated tablets
Spanish: Votrient 200 mg comprimidos recubiertos con película
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Spanish: Figura 2 Curva de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión según una evaluación independiente para la población que no ha recibido tratamiento previo (VEG105192)
English: Very common Fatigue Common Oedema b
Spanish: Frecuentes Edema b
English: Common Gingival infection 4 (1%)
Spanish: Hemorragia pulmonar 4 (1%)
English: In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib se han notificado acontecimientos hemorrágicos (ver sección 4.8).
English: Blood pressure diastolic increased Blood pressure systolic increased
Spanish: Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma Incremento de transaminasas Prueba de función tiroidea anormal Incremento de la presión arterial diastólica Incremento de la presión arterial sistólica
English: Blood glucose decreased
Spanish: Incremento de las enzimas hepáticas Descenso de glucosa en sangre
English: Bleeding
Spanish: Sangrado
English: Uncommon Oropharyngeal pain 3 (<1%) Bronchial haemorrhage 2 (<1%) Rhinorrhoea
Spanish: Hemorragia hemorroidal 1 (<1%) Perforación de íleon 1 (<1%) Hemorragia esofágica 1 (<1%) Hemorragia retroperitoneal
English: OUTER CARTON - 200 mg film-coated tablets
Spanish: CARTONAJE - 200 mg comprimidos recubiertos con película
English: Swelling of the brain (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome) Votrient can, on rare occasions, cause swelling of the brain, which may be life threatening.
Spanish: En raras ocasiones, Votrient puede provocar inflamación del cerebro, que puede poner en riesgo su vida.
English: Severe
Spanish: Eritema
English: Dysgeusia, ageusia and hypogeusia d White cell count decreased, neutrophil count decreased and leukocyte count decreased e
Spanish: Descenso en el recuento de glóbulos blancos, neutrófilos y leucocitos e Disminución del apetito y anorexia f
English: Hyperbilirubinaemia 38 (3%) Hepatic function abnormal
Spanish: Frecuentes Hiperbilirrubinemia Función hepática anormal
English: Uncommon Bradycardia Myocardial infarction 5 (<1%) Cardiac dysfunctionf Myocardial ischaemia 3 (<1%)
Spanish: Infarto de miocardio 5 (<1%) Disfunción cardiaca f
English: OUTER CARTON - 400 mg film-coated tablets
Spanish: CARTONAJE - 400 mg comprimidos recubiertos con película
English: Enterocutaneous fistula
Spanish: Sofoco Rubefacción
English: Dose modifications
Spanish: Variables
English: Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena
Spanish: Hemorragia rectal Fístula enterocutánea 1 (<1%) Hemorragia gástrica Melenas
English: Hepatic impairment
Spanish: Insuficiencia hepática leve
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Spanish: Hemorragia vaginal Menorragia
English: Eyelash discolouration 4 (<1%)
Spanish: Isquemia de miocardio 3 (<1%)
English: How to store Votrient
Spanish: Conservación de Votrient
English: Thyroid function test abnormal
Spanish: Prueba de función hepática anormal
English: Myalgia
Spanish: Mareo
English: Common Vision blurred
Spanish: Trastornos oculares Frecuentes Visión borrosa
English: Hyperhydrosis Nail disorder
Spanish: Menorragia Hemorragia vaginal Metrorragia
English: Very common Weight decreased 86 (23%) 5 (1%) Common Ear, nose and throat examination abnormal e
Spanish: Frecuentes Examen anormal de oídos, nariz y garganta e
English: Dysphonia
Spanish: Diarrea
English: Blood cholesterol abnormal
Spanish: Elevación de alanina aminotransferasa Colesterol en sangre anormal
English: Very common Diarrhoea Nausea
Spanish: Frecuentes Mareo Letargia
English: Very common Tumour pain
Spanish: Frecuentes Dolor musculoesquelético Mialgia
English: Skin depigmentation 20 (2%) Hyperhidrosis
Spanish: Hemorragia pulmonar 2 (<1%) Neumotórax
English: Table 1 Dose modifications for drug-induced hepatotoxicity
Spanish: Hemorragia rectal Hematoquecia
English: Peritonitis
Spanish: Hemoptisis
English: Very common Hypertension Common Venous thromboembolic eventd Hot flush Flushing Uncommon Haemorrhage Not known Aneurysms and artery dissections
Spanish: Úlcera de la piel Erupción cutánea Erupción papular Reacción de fotosensibilidad Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
English: Very common Dysgeusia c
Spanish: Frecuentes Infección gingival
English: Anal haemorrhage Large intestine perforation
Spanish: Movimientos intestinales frecuentes Hemorragia anal
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Spanish: 1 matriz pre-enrollada de 4.8 cm x 4.8 cm
English: (Invented) name Pharmaceutical form Route of administration
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
English: Continue with the remaining steps.
Spanish: Continúe con los pasos restantes.
English: >48 hours
Spanish: >48 horas
English: ● At the request of the European Medicines Agency;
Spanish: ● A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
English: Higher scores indicate better quality of life.
Spanish: Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
English: ● Let the skin dry for about 10 seconds.
Spanish: ● Deje que la piel se seque unos 10 segundos.
English: Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients.
Spanish: La pérdida de eficacia fue reportada en 1 de 398 pacientes.
English: Adverse reactions (preferred term, MedDRA)
Spanish: Reacciones adversas (término preferido, MedDRA)
English: This belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”.
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados “anticuerpos monoclonales”.
English: Your doctor or nurse will give more information about this.
Spanish: El médico o enfermero le dará más información al respecto.
English: The loading dose regimen is the same, irrespective of the maintenance dose regimen.
Spanish: El régimen de dosis de carga es el mismo, independientemente del régimen de dosis de mantenimiento.
English: In children less than one year of age, the blood system is still developing.
Spanish: En los niños menores de 1 año de edad el sistema sanguíneo aún se está desarrollando.
English: ● Wash your hands well with soap and water.
Spanish: ● Lávese las manos bien con agua y jabón.
English: ● Only use the vial once.
Spanish: ● Solo use el vial una vez.
English: ● Additional risk minimisation measures
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
English: Please see below recommended features:
Spanish: Ver a continuación las características recomendadas:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
English: In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs.
Spanish: En algunos casos, esto puede provocar daños en los riñones u otros órganos.
English: No dose adjustment is required for this demographic factor.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis para este factor demográfico.
English: <24 hours 24-48 hours
Spanish: <24 horas 24-48 horas
English: Delayed or missed doses
Spanish: Dosis retrasadas u olvidadas
English: a Lower scores (negative change scores) are reflective of better functioning.
Spanish: a Puntuaciones más bajas (cambios negativos de las puntuaciones) son reflejo de mejor funcionamiento.
English: Children below the age of 1 year
Spanish: Niños menores de 1 año de edad