FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje pentahydrát ceftazidímu, čo zodpovedá 2 g ceftazidímu a sodnú soľ avibaktámu, čo zodpovedá 0,5 g avibaktámu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа цефтазидим пентахидрат (ceftazidime pentahydrate), еквивалентен на 2 g цефтазидим, и авибактам натрий (avibactam sodium), еквивалентен на 0,5 g авибактам.
Slovak: Veľmi zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 000 osôb)
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Slovak: • anaeróby
Bulgarian: Анаероби
Slovak: Infúzny roztok Zavicefty je svetložltý roztok bez prítomnosti častíc.
Bulgarian: Цветът на Zavicefta инфузионен разтвор е бледо жълт и разтворът не съдържа твърди частици.
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek (hemolytická anémia) - objaví sa vo vyšetreniach krvi,
Bulgarian: понижаване на броя на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
Slovak: Ihlu vytiahnite a injekčnú liekovku pretrepte, aby vznikol číry roztok.
Bulgarian: Изтеглете иглата и разклатете флакона, за да се получи бистър разтвор. 3.
Slovak: Zoznam pomocných látok uhličitan sodný (bezvodý)
Bulgarian: Натриев карбонат (безводен)
Slovak: 0,75 g/0,1875 g každých 12 hodín 2 hodiny
Bulgarian: 0,75 g/0,1875 g На всеки 12 часа
Slovak: Celkovo 81 pacientov s cUTI (7,4
Bulgarian: Общо 81 пациенти с уИПП (7,4 %) имат бактериемия на изходно ниво.
Slovak: C]-avibaktámu bol hlavnou zložkou súvisiacou s liečivom v ľudskej plazme a moči nezmenený avibaktám.
Bulgarian: Непромененият авибактам е основният свързан с лекарството компонент в човешката плазма и в урината след приложние на с [
Slovak: Spektrum účinnosti ceftazidímu/avibaktámu
Bulgarian: Спектър на действие на цефтазидим/авибактам
Slovak: 50 ml/min sú odporúčané nasledujúce úpravy dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: В Таблица 2 са показани препоръчителните корекции на дозата при пациенти с изчислен CrCl ≤ 50 ml/min (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Na uvoľnenie vnútorného tlaku prepichnite cez zátku injekčnej liekovky ihlu na uvoľnenie vzduchu.
Bulgarian: Вкарайте иглата за отстраняване на въздуха през запушалката на флакона, за да намалите вътрешното налягане.
Slovak: Po viacnásobných dávkach 2 000 mg/500 mg ceftazidímu/avibaktámu podaných infúzne zdravým dospelým v priebehu 2 hodín každých 8 hodín boli distribučné objemy ceftazidímu a avibaktámu v rovnovážnom stave približne 22 l a 18 l, v uvedenom poradí.
Bulgarian: Обемите на разпределение на цефтазидим и авибактам в стационарно състояние са съответно около 22 l и 18 l, при здрави възрастни след многократни дози 2 000 mg/500 mg цефтазидим/авибактам, прилагани чрез инфузия в продължение на 2 часа на всеки 8 часа.
Slovak: Po intravenóznom podaní je terminálny biologický polčas (t½) ceftazidímu aj avibaktámu približne 2 h. Ceftazidím sa nezmenený vylučuje do moču glomerulárnou filtráciou; v priebehu 24 h sa do moču vylúči približne 80 - 90 % dávky.
Bulgarian: Цефтазидим се екскретира непроменен в урината чрез гломерулна филтрация; приблизително 80-90 % от дозата се открива в урината до 24 часа.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázala účinnosť proti nasledovným patogénom
Bulgarian: В клиничните проучвания е доказана ефикасност срещу следните патогени, които са чувствителни към цефтазидим-авибактам in vitro.
Slovak: • vyvýšená svrbiaca kožná vyrážka („žihľavka"),
Bulgarian: изпъкнал сърбящ кожен обрив ("уртикария");
Slovak: Pacientom s CrCl 30 až 50 ml/min bola podávaná nižšia dávka Zavicefty v porovnaní s dávkou, ktorá je teraz doporučená v tejto podskupine pacientov.
Bulgarian: Пациентите със CrCl 30 до 50 ml/min получават по-ниска доза
Slovak: Avibaktám neinhibuje enzýmy triedy B (metalo-β-laktamázy) a nie je schopný inhibovať mnoho enzýmov triedy D (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Инхибиторният спектър на авибактам включва много от ензимите, които инактивират цефтазидим, включително β-лактамази Ambler клас A и β-лактамази клас C. Авибактам не инхибира ензими клас B (метало-β-лактамази) и не може да инхибира много от ензимите клас D (вж. точка 5.1).
Slovak: 0,75 g/0,1875 g každých 48 hodín 2 hodiny
Bulgarian: 0,75 g/0,1875 g На всеки 48 часа
Slovak: Veľmi časté: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Slovak: Ak sa potvrdí alebo predpokladá, že k infekčnému procesu prispievajú anaeróbne patogény, má sa použiť v kombinácii s metronidazolom
Bulgarian: Да се използва в комбинация с метронидазол, когато е известно или се подозира, че анаеробните патогени допринасят за инфекциозния процес.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
Slovak: 0,75 g/0,1875 g každých 24 hodín 2 hodiny
Bulgarian: 0,75 g/0,1875 g На всеки 24 часа
Slovak: Ceftazidím
Bulgarian: Цефтазидим
Slovak: ktoré zastavujú alebo spomaľujú vyprázdňovanie stolice.
Bulgarian: Ако това се случи, не приемайте лекарства, които спират или забавят движението на червата.
Slovak: Magyarország PFIZER
Bulgarian: Magyarország PFIZER Kft.
Slovak: Organizmus
Bulgarian: Микроорганизми
Slovak: • máte problémy s obličkami - lekár vám môže podať nižšiu dávku, aby ste nedostali príliš vysokú dávku.
Bulgarian: - Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза, за да се увери,
Slovak: To by mohlo viesť ku vzniku príznakov, ako je záchvat (pozri časť Ak použijete viac Zavicefty, ako máte).
Bulgarian: Това може да предизвика симптоми като например припадъци (вж. точка
Slovak: Rekonštituovaný roztok je svetložltý roztok bez prítomnosti častíc.
Bulgarian: Готовият разтвор е бледо жълт и не съдържа твърди частици.
Slovak: 8 mg/l ≤
Bulgarian: ≤ 8 mg/l ≤ 8 mg/l
Slovak: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Bulgarian: Via A. Fleming 2
Slovak: %) pacientov s cUTI bez pyelonefritídy, zatiaľ čo 710 (65,1
Bulgarian: В две проучвания при пациенти с уИПП, 381/1 091 (34,9 %) от включените пациенти са с уИПП без пиелонефрит, докато 710 (65,1 %) от включените са с остър пиелонефрит (mMITT популация).
Slovak: kolitída vyvolaná Clostridium difficile pseudomembranózna kolitída
Bulgarian: Колит, причинен от Clostridium difficile
Slovak: Zavicefta 2 g/0,5 g prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Bulgarian: Zavicefta 2 g/0,5 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Slovak: Pred akýmikoľvek vyšetreniami oznámte svojmu lekárovi, že užívate Zaviceftu.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, че приемате Zavicefta, ако ще правите някакви изследвания.
Slovak: ceftazidime 2 g/avibactam 0.5 g
Bulgarian: цефтазидим 2 g/авибактам
Slovak: Sila dávky ceftazidímu/avibaktámu (mg)
Bulgarian: Количество на активното вещество цефтазидим/авибактам (mg)
Slovak: • druhy Enterococcus
Bulgarian: Enterococcus spp.
Slovak: Infúzia sa podáva počas dvoch hodín trikrát denne.
Bulgarian: Инфузията се прилага за два часа, три пъти дневно.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá 5 - 14 dní v závislosti od druhu infekcie.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава между 5 и 14 дни според вида на инфекцията.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zavicefta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zavicefta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dávku bude možno potrebné znížiť a/alebo podávať menej často v prípade pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek.
Bulgarian: Може да бъде необходимо да се намали дозата и/или да се прилага по-рядко на пациенти с тежко понижена бъбречна функция.
Slovak: Jedno z hlavných meradiel účinnosti bolo založené na eliminácii baktérií spôsobujúcich ochorenie.
Bulgarian: Една от основните мерки за ефективност се основава на отстраняването на бактериите, които причиняват заболяване.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zavicefta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zavicefta.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zavicefta.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zavicefta.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Zavicefta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zavicefta са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Prínosy lieku Zavicefta boli preukázané v štyroch hlavných štúdiách.
Bulgarian: Ползите от Zavicefta са установени в четири основни проучвания.
Slovak: Zavicefta a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Zavicefta и за какво се използва?
Slovak: Zavicefta je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu týchto infekcií:
Bulgarian: Zavicefta е антибиотик, който се използва за лечение на възрастни със следните инфекции:
Slovak: Účinkuje tak, že narúša vytváranie určitých molekúl, ktoré baktérie potrebujú na vytvorenie ochranných bunkových stien.
Bulgarian: Той действа като възпрепятства производството на определени молекули, необходими на бактериите да изградят своите защитни клетъчни стени.
Slovak: Vzhľadom na rozvrh tejto štúdie nie sú tieto dôkazy o prínosoch lieku Zavicefta také významné ako v prípade iných štúdií; týmito výsledkami sa však podporuje účinok lieku Zavicefta v kombinácii s inými štúdiami.
Bulgarian: Поради дизайна на проучването, това доказателство за ползите от Zavicefta не е толкова силно, колкото в другите проучвания; тези резултати обаче подкрепят активността на Zavicefta, когато се добавят към останалите проучвания.
Slovak: Zavicefta sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky lieku Zavicefta alebo na niektorú z jeho zložiek, ani u tých, ktorí sú precitlivení na iné cefalosporínové antibiotiká alebo ktorí niekedy mali závažnú alergickú reakciu na iné beta-laktámové antibiotikum.
Bulgarian: Zavicefta не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активните съставки на Zavicefta или към някоя от другите му съставки, или при тези, които са свръхчувствителни към други цефалоспоринови антибиотици или някога са имали тежка алергична реакция към друг бета-лактамен антибиотик.
Slovak: • infekcie zapríčinené gramnegatívnymi baktériami (druhy baktérií), keď iné liečby možno nie sú účinné.
Bulgarian: инфекции, предизвикани от грам-отрицателни бактерии (вид бактерии), когато другите видове лечение може да не работят.
Slovak: • infekcie pľúc získané v nemocnici (pneumónia získaná v nemocnici) vrátane pneumónie súvisiacej s ventilátorom (pneumónia získaná z ventilátora, prístroja, ktorý pomáha pacientovi dýchať),
Bulgarian: инфекции на белите дробове, които са прихванати в болница (вътреболнична пневмония), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (пневмония, прихваната от вентилатор, който представлява машина, която помага на пациента да диша);
Slovak: Zavicefta je viazaný na lekársky predpis a lekári, ktorí liek predpisujú, musia vziať do úvahy oficiálne usmernenie k používaniu antibiotík.
Bulgarian: Zavicefta се отпуска по лекарско предписание и предписващите лекари трябва да имат предвид официалните указания за употребата на антибиотици.
Slovak: • komplikované (ťažko liečiteľné) infekcie tkanív a orgánov v bruchu (vnútrobrušné infekcie),
Bulgarian: усложнени (трудни за лечение) инфекции на тъкани и органи в корема (интраабдоминални инфекции);
Slovak: Štúdia skúmajúca liek Zavicefta u pacientov s pneumóniou získanou v nemocnici ešte nebola dokončená.
Bulgarian: Проучване на Zavicefta при пациенти с вътреболнична пневмония не е провеждано все още.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zavicefta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zavicefta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: V dvoch štúdiách sa účinky kombinácie lieku Zavicefta a metronidazolu (iného antibiotika) porovnávali s účinkami antibiotika meropenem u 1 490 pacientov s komplikovanou vnútrobrušnou infekciou.
Bulgarian: В две проучвания ефектите на комбинацията на Zavicefta и метронидазол (друг антибиотик) са сравнявани с тези на антибиотика меропенем при 1490 пациенти с усложнени интраабдоминални инфекции.
Slovak: Zablokovaním pôsobenia týchto enzýmov avibaktám umožňuje, aby ceftazidím účinkoval proti baktériám, ktoré by inak boli rezistentné.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, авибактам позволява цефтазидим да действа срещу бактерии, които иначе биха били резистентни.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že údaje, ktoré už sú k dispozícii, podporujú účinok lieku Zavicefta pri pneumónii získanej v nemocnici a pri liečbe infekcií zapríčinených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov, keď iné liečby možno nie sú účinné.
Bulgarian: СНМР е на мнение обаче, че данните, които вече са налични, подкрепят активността на Zavicefta при вътреболнична пневмония и за лечението на инфекции, причинени от аеробни грам-отрицателни организми при възрастни пациенти, когато други форми на лечение може да не действат.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zavicefta (ktoré postihli viac ako päť ľudí zo sto) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a pozitívny výsledok Coombsovho testu (príznak vytvorenia protilátok, ktoré napádajú červené krvinky).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zavicefta (които засягат повече от 5 на 100 души) са гадене (прилошаване), диария и положителен резултат в теста на Кумбс (признак на развиването на антитела, които атакуват червените кръвни клетки).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Zavicefta, vykonáva štúdiu na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Zavicefta s meropenemom (iným antibiotikom) pri liečbe pneumónie získanej v nemocnici.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Zavicefta, провежда проучване, за да сравни ефективността и безопасността на Zavicefta с меропенем (друг антибиотик) за лечение на вътреболнична пневмония.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že v štúdiách skúmajúcich liek Zavicefta sa preukázalo, že liek je účinný pri liečbe komplikovaných vnútrobrušných infekcií a infekcií močových ciest.
Bulgarian: СНМР счита, че проучванията на Zavicefta демонстрират, че лекарственият продукт е ефективен при лечението на усложнени интраабдоминални инфекции и инфекции на пикочните пътища.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Zavicefta v kombinácii s metronidazolom je pri vyliečení infekcie prinajmenšom taký účinný ako meropenem.
Bulgarian: И двете проучвания демонстрират, че Zavicefta в комбинация с метронидазол е поне толкова ефективен, колкото меропенем при лекуването на инфекцията.
Slovak: Prečo bol liek Zavicefta povolený?
Bulgarian: Защо Zavicefta е разрешен за употреба?
Slovak: Avibaktám blokuje účinok bakteriálnych enzýmov, ktoré sa nazývajú beta-laktamázy.
Bulgarian: Авибактамът блокира действието на бактериалните ензими, наречени бета-лактами.
Slovak: Ceftazidím je antibiotikum nazývané cefalosporín, ktoré patrí do širšej skupiny beta-laktámov.
Bulgarian: Цефтазидимът е антибиотик, наречен цефалоспорин, който принадлежи към широката група „бета-лактами".
Slovak: V tretej štúdii sa skúmalo 332 pacientov s komplikovanými vnútrobrušnými infekciami alebo s infekciami močových ciest zapríčinenými gramnegatívnymi baktériami, ktoré boli rezistentné voči ceftazidímu (nemohli byť usmrtené ceftazidímom).
Bulgarian: Трето проучване наблюдава 332 пациента с усложнени интраабдоминални инфекции или инфекции на пикочните пътища, причинени от грам-отрицателни бактерии, които са резистентни на цефтазидим (не са били убити от цефтазидим).
Slovak: Tieto enzýmy umožňujú baktériám rozkladať beta-laktámové antibiotiká, ako je ceftazidím, v dôsledku čoho sú baktérie rezistentné voči pôsobeniu antibiotika.
Bulgarian: Тези ензими позволяват на бактериите да разрушат бета-лактамните антибиотици като цефтазидим, което ги прави резистентни на действието на антибиотика.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zavicefta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zavicefta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zavicefta?
Slovak: Liek Zavicefta bol prinajmenšom taký účinný ako doripenem: odpoveď sa pozorovala u 77 % pacientov (304 z 393) liečených liekom Zavicefta v porovnaní so 71 % pacientov (296 zo 417) liečených doripenemom.
Bulgarian: Zavicefta е поне толкова ефективна, колкото дорипенем: 77% от пациентите (304 от 393), лекувани със Zavicefta, демонстрират отговор в сравнение със 71% от пациентите (296 от 417), лекувани с дорипенем.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ceftazidím/avibaktám
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползванe
Slovak: Zapríčiní to slabosť bakteriálnych bunkových stien, ktoré sú potom náchylné na rozpad, čo napokon vedie k zániku baktérií.
Bulgarian: Това прави бактериалните клетъчни стени неустойчиви, те стават склонни на разрушаване и накрая настъпва смърт на бактериите.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zavicefta, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zavicefta, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Zavicefta obsahuje účinné látky ceftazidím a avibaktám.
Bulgarian: Zavicefta съдържа активните вещества цефтазидим (ceftazidime) и авибактам (avibactam).
Slovak: V druhej štúdii sa uzdravilo 94 % pacientov (166 zo 177) liečených liekom Zavicefta a metronidazolom v porovnaní s 94 % (173 zo 184) pacientov liečených meropenemom.
Bulgarian: Във второто проучване 94% от пациентите (166 от 177), лекувани със Zavicefta и метронидазол, са били излекувани в сравнение с 94% (173 от 184) от пациентите, лекувани с меропенем.
Slovak: V prvej štúdii sa zistilo, že v jednej skúmanej skupine pacientov sa uzdravilo 92 % pacientov (376 zo 410) liečených liekom Zavicefta a metronidazolom v porovnaní s 93 % (385 zo 416) pacientov liečených meropenemom.
Bulgarian: В първото проучване едната от проучваните пациентски групи демонстрира 92% от пациентите (376 от 410), лекувани със Zavicefta и метронидазол, са били излекувани в сравнение с 93% (385 от 416) от пациентите, лекувани с меропенем.
Slovak: Zavicefta boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Zavicefta са установени в проучванията?
Slovak: Ako sa liek Zavicefta používa?
Bulgarian: Как се използва Zavicefta?
Slovak: Vo štvrtej štúdii bolo liečených liekom Zavicefta alebo antibiotikom doripenem 1 020 pacientov s komplikovanými infekciami močových ciest (vrátane pyelonefritídy) zapríčinenými gramnegatívnymi baktériami.
Bulgarian: В четвърто проучване 1 020 пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит), предизвикан от грам-отрицателни бактерии, са лекувани с Zavicefta или с антибиотика дорипенем.
Slovak: Zavicefta je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Slovak: Okrem toho, baktérie spôsobujúce ochorenie boli eliminované u 82 % pacientov (126 zo 154) po liečbe liekom Zavicefta v porovnaní so 63
Bulgarian: Освен това бактериите, които предизвикват заболяване, са елиминирани при 82% (126 от 154) от пациентите след лечение със Zavicefta в сравнение с 63% (94 от 148) след лечение с най-добрия алтернативен антибиотик.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zavicefta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zavicefta, вижте листовката.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Zavicefta, sú uvedené aj v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени също така препоръки и предпазни мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите за безопасната и ефективна употреба на Zavicefta.
Slovak: Zavicefta účinkuje?
Bulgarian: Как действа Zavicefta?
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil lieku Zavicefta, vedľajšie účinky boli také, aké sa môžu očakávať v prípade ceftazidímu a inhibítora beta-laktamázy.
Bulgarian: Zavicefta нежеланите лекарствени реакции са тези, които могат да се очакват за цефтазидим и инхибитор на бета-лактамазата.
Slovak: Zavicefta sú ceftazidím a avibaktám.
Bulgarian: Zavicefta ceftazidime / avibactam
Slovak: % (94 zo 148) pacientov po liečbe najlepším alternatívnym antibiotikom.
Bulgarian: 91% от пациентите (140 от 154) са излекувани след лечение със Zavicefta в сравнение с 91% (135 от 148) след лечение с най-добрия алтернативен антибиотик.
Slovak: Perorálny suspenzia
Bulgarian: Перорална суспензия
Slovak: Perorálne použitie fľaše (sklo)
Bulgarian: Перорално приложение бутилки (стъкло)
Slovak: 1 fľaša + 1 perorálna striekačka
Bulgarian: 1 бутилка + 1 перорална спринцовка + 1 адаптер за бутилка
Slovak: 50 mg/ ml
Bulgarian: EU/1/09/514/024 Zebinix 50 mg/ml
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Bulgarian: Съдържа ние (концент рация)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. január 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 януари 2014 г.
Slovak: Po prvom otvorení: 2 mesiace.
Bulgarian: След първото отваряне: 2 месеца
Slovak: Štúdie na mladých zvieratách
Bulgarian: Проучвания при млади животни
Slovak: • neschopnosť hovoriť alebo písať alebo rozumieť hovorenému alebo písanému slovu
Bulgarian: невъзможност да се говори или пише или да се разбира говорим или писмен език
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат дадени.
Slovak: Vyplachovanie zopakujte 3 krát.
Bulgarian: Повторете този процес на почистване 3 пъти.
Slovak: Po prvom otvorení sa perorálna suspenzia môže používať do 2 mesiacov.
Bulgarian: След първото отваряне, пероралната суспензия може да се използва до 2 месеца
Slovak: Váš lekár rozhodne, či túto dávku máte dostávať jeden týždeň alebo dva týždne.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали да приемате тази доза в продължение на една или две седмици.
Slovak: Preto nebolo na základe komparatívnej expozície stanovené bezpečnostné rozpätie.
Bulgarian: Затова граници на безопасност, основаващи се на сравнителна експозиция, не са установени.
Slovak: Keďže je vzťah medzi expozíciou a aktivitou liečiva nejasný, odporúča sa monitorovať odpoveď na liečbu (napr. hladinu cholesterolu).
Bulgarian: Тъй като връзката между експозицията и действието на лекарството е неясна, се препоръчва мониторинг на отговора към лечението (напр. ниво на холестерола).
Slovak: • ťažkosti s koordináciou pohybov (ataxia)
Bulgarian: • трудно координиране на движенията (атаксия)
Slovak: Ak tak urobíte, riskujete zvýšenie počtu záchvatov.
Bulgarian: Ако го направите, се излагате на риск да имате повече припадъци.
Slovak: • silná bolesť chrbta a žalúdka (spôsobené zápalom pankreasu)
Bulgarian: силна болка в гърба и стомаха (причинена от възпаление на панкреаса)
Slovak: Pomaly stlačte piest smerom nadol na uvoľnenie Zebinixu do úst.
Bulgarian: Натиснете буталото надолу бавно, за да се вкара Zebinix в устата.