FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om behandling med Lyrica finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lyrica, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Vid perifer neuropatisk smärta fick 35 procent av patienterna som behandlades med Lyrica en minst 50-procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 18 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Slovak: V prípade periférnej neuropatickej bolesti zaznamenalo pokles v skóre bolesti o 50 % a viac 35 % pacientov liečených liekom Lyrica v porovnaní s 18
Swedish: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Slovak: EU/1/19/1381/001
Swedish: 25 g / 25 g Infusionsvätska, lösning
Slovak: 25 g/25 g Infúzny roztok Intravenózne použitie vak (PVC)
Swedish: Innerförpackning
Slovak: LysaKare
Swedish: (Läkemedlets namn)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Swedish: Mer information om LysaKare finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Slovak: LysaKare sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Swedish: Vad är LysaKare och vad används det för?
Slovak: LysaKare a na čo sa používa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av LysaKare?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för LysaKare kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku LysaKare sa neustále kontrolujú.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av LysaKare (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är illamående och kräkningar.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku LysaKare (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nevoľnosť a zvracanie.
Swedish: Sammanfattning av LysaKare och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku LysaKare a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med LysaKare är större än riskerna och att LysaKare kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku LysaKare sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Varför är LysaKare godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek LysaKare povolený v EÚ?
Swedish: Vilken nytta med LysaKare har visats i studierna?
Slovak: LysaKare boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för LysaKare utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: LysaKare sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Mer information om LysaKare
Slovak: Ďalšie informácie o lieku LysaKare
Swedish: LysaKare får inte ges till patienter med höga kaliumhalter i blodet såvida inte detta har korrigerats före behandlingens start.
Slovak: LysaKare sa nesmie podávať pacientom s vysokou hladinou draslíka v krvi, kým táto hodnota nebude pred začiatkom liečby upravená.
Swedish: Eftersom användningen av arginin och lysin för att skydda njurarna under denna typ av cancerbehandling är väletablerad lade företaget fram data från den vetenskapliga litteraturen.
Slovak: Keďže používanie arginínu a lyzínu na ochranu obličiek pri tomto druhu liečby rakoviny je osvedčené, spoločnosť predložila údaje z vedeckých publikácií.
Swedish: LysaKare ges genom infusion (dropp) i en ven under fyra timmar.
Slovak: LysaKare sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 4 hodín.
Swedish: LysaKare är avsett för vuxna och innehåller de aktiva substanserna arginin och lysin.
Slovak: LysaKare je určený na použitie u dospelých a obsahuje liečivá arginín a lyzín.
Swedish: För att få mer information om hur du använder LysaKare, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku LysaKare si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Eftersom LysaKare kan orsaka illamående och kräkningar ska patienterna ta läkemedel som motverkar illamående och kräkningar innan de får LysaKare.
Slovak: Keďže liek LysaKare môže vyvolať nevoľnosť a zvracanie, pacient dostane lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania pred podaním lieku LysaKare.
Swedish: Det har också påvisats ett samband mellan LysaKare och hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet), men det är inte känt hur ofta denna biverkning uppträder.
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa vyskytla aj hyperkalémia (vysoká hladina draslíka v krvi), ale frekvencia tohto vedľajšieho účinku nie je známa.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av LysaKare är som regel av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Slovak: LysaKare sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Swedish: LysaKare är receptbelagt och ska endast sättas in av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling med radioaktiva läkemedel.
Slovak: Výdaj lieku LysaKare je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním rádioaktívnych liekov.
Swedish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Slovak: EMA/314645/2019
Swedish: Infusionen med LysaKare inleds 30 minuter innan patienten får lutetium(177Lu)oxodotreotid (också det genom infusion).
Slovak: LysaKare sa začne 30 minút predtým, ako pacienti dostane lutécium (177Lu) oxodotreotid (tiež infúzne).
Swedish: Vilka är riskerna med LysaKare?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku LysaKare?
Swedish: I en annan publicerad studie, som omfattade 229 patienter, visade mätningar av kreatininclearance (en indikation på hur väl njurarna fungerar) på en avsaknad av njurskador 14 månader efter det att patienterna behandlades med arginin och lysin samtidigt som lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Slovak: V inej uverejnenej štúdii s 229 pacientmi sa meraním klírensu kreatinínu (ukazovateľa činnosti obličiek) nezistilo poškodenie obličiek 14 mesiacov potom, ako boli pacienti liečení arginínom a lyzínom súbežne s lutécium (177Lu) oxodotreotidom.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för LysaKare finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku LysaKare sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Hur används LysaKare?
Slovak: Ako sa liek LysaKare používa?
Swedish: LysaKare är ett läkemedel som används för att skydda njurarna mot strålningsskador vid cancerbehandling med det radioaktiva läkemedlet lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Slovak: LysaKare je liek, ktorý sa používa na ochranu obličiek pred poškodením v dôsledku ožarovania rádioaktívnym liekom nazývaným lutécium (177Lu) oxodotreotid pri liečbe rakoviny.
Swedish: Användningen av arginin och lysin under behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid har visat sig minska njurskadorna och gör det möjligt att ge cancerpatienter effektiva doser av radioaktivt läkemedel.
Slovak: Preukázalo sa, že použitie arginínu a lyzínu pri liečbe lutécium (177Lu) oxodotreotidom znižuje poškodenie obličiek a umožňuje, aby pacienti dostávali účinnú dávku rádioaktívnych liekov na liečbu rakoviny.
Swedish: På detta sätt exponeras njurarna för mindre strålning och det radioaktiva läkemedlet kan lämna kroppen med urinen.
Slovak: Výsledkom je, že rádioaktívne lieky sa z tela vylúčia močom a obličky sú vystavené menšiemu žiareniu.
Swedish: Strålningen som lutetium(177Lu)oxodotreotid avger kan orsaka skada när läkemedlet passerar genom njurtubuli.
Slovak: Žiarenie, ktoré emituje lutécium (177Lu) oxodotreotid, môže mať škodlivé účinky, ak liek prejde cez obličkové kanáliky.
Swedish: Där ingick uppgifter från över 1 200 cancerpatienter som behandlats med lutetium(177Lu)oxodotreotid och som visade att arginin och lysin är ett effektivt skydd mot denna typ av njurskador.
Slovak: Zahŕňali údaje približne o 1 200 pacientoch s rakovinou liečených lutécium (177Lu) oxodotreotidom, ktorými sa preukázala účinnosť arginínu a lyzínu pri prevencii poškodenia obličiek.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av LysaKare har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Information om hur detta ska göras har tagits med i produktinformationen.
Slovak: Presnejšie pokyny o tejto liečbe sa nachádzajú v písomnej informácii o lieku.
Swedish: De aktiva substanserna i LysaKare, arginin och lysin, stoppar flödet av lutetium(177Lu)oxodotreotid genom dessa njurtubuli.
Slovak: LysaKare, arginín a lyzín, bránia prechodu lutécium (177Lu)
Swedish: När behållaren har öppnats ska innehållet användas omedelbart.
Slovak: Po otvorení nádoby sa má obsah okamžite použiť.
Swedish: Följ alltid läkarens anvisningar noga.
Slovak: Pozorne dodržiavajte všetky pokyny svojho lekára.
Swedish: Följande information är avsedd för sjukvårdsspecialisten som ansvarar för din vård.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená pre zdravotníckeho špecialistu, ktorý sa o vás bude starať.
Swedish: Vid överdosering kommer du dock få lämplig behandling.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete vhodnú liečbu.
Swedish: Säkerhet och effekt för LysaKare för barn under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku LysaKare u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Datum för det första godkännandet: {DD månad YYYY}
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD mesiac RRRR}
Swedish: Osmolaritet: 420-480 mOsm/l
Slovak: Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
Swedish: Detta kan tyda på att läkemedlet är instabilt eller att lösningen har kontaminerats.
Slovak: Môže to naznačovať, že liek je nestabilný alebo roztok je kontaminovaný.
Swedish: Återanslut inte delvis använda påsar.
Slovak: Nepripájajte znova čiastočne použité vaky.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar LysaKare
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LysaKare
Swedish: Djurstudier är otillräckliga avseende reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Swedish: Enligt begränsade tillgängliga data bör de högsta värdena uppnås cirka 2 till 4 timmar efter infusionsstart och bör återgå till normala nivåer inom 24 timmar.
Slovak: Podľa obmedzených dostupných údajov by sa maximálne hladiny zvyčajne mali dosiahnuť do 4 až 5 hodín po začatí infúzie a mali by sa vrátiť na normálnu úroveň do 24 hodín.
Swedish: Det är därför osannolikt att du får för stor mängd infusionslösning eftersom läkaren övervakar dig under behandlingen.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že dostanete viac infúzie, ako máte, pretože váš lekár vás bude počas liečby sledovať.
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel förväntas eftersom det inte finns någon information om att andra läkemedel reabsorberas med samma renala reabsorptionsmekanism.
Slovak: Neočakáva sa žiadna interakcia s inými liekmi, keďže k dispozícii nie sú žiadne informácie o tom, že iné lieky sa opätovne absorbujú rovnakým mechanizmom opätovnej absorpcie v obličkách.
Swedish: Arginin och lysin distribueras snabbt.
Slovak: Arginín a lyzín sa rýchlo distribuujú.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som används för att minska biverkningar av cancerläkemedel.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na zmiernenie vedľajších účinkov protirakovinového lieku.
Swedish: Du kommer att få LysaKare i en kontrollerad klinisk miljö.
Slovak: LysaKare dostanete v kontrolovanom klinickom prostredí.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerhet och effekt inte är känd i denna åldersgrupp.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je v tejto vekovej skupine bezpečný a účinný.
Swedish: Rekommenderad dos LysaKare lösning är 1 l (1 000 ml).
Slovak: Odporúčaná dávka roztoku LysaKare je 1 l (1 000 ml).
Swedish: DK, EE, FI, NO, SE
Slovak: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga, medel mot toxicitet vid cytostatikabehandling, ATC-kod: V03AF11
Slovak: Všetky ďalšie terapeutické lieky, detoxikačné lieky na antineoplastickú liečbu, ATC kód: V03AF11
Swedish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrike
Slovak: Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francúzsko
Swedish: Patienter ska instrueras att dricka rikliga mängder vatten (minst 1 glas varje timme) på infusionsdagen för att inte bli uttorkade och för att underlätta eliminering av för höga mängder serumkalium.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby v deň infúzie vypili veľké množstvo vody (aspoň 1 pohár každú hodinu) s cieľom hydratácie a uľahčenia vylúčenia nadbytočného draslíka zo séra.
Swedish: Initialt snabbt clearance sker via glomerulär filtration i njuren under de första 90 minuterna efter infusion.
Slovak: Začiatočný rýchly klírens sa uskutočňuje glomerulárnou filtráciou v obličkách počas prvých 90 minút po podaní infúzie.
Swedish: LysaKare får inte spädas.
Slovak: LysaKare sa nesmie riediť.
Swedish: Andra läkemedel och LysaKare
Slovak: Iné lieky a LysaKare
Swedish: Använd inte detta läkemedel: - om du märker att lösningen är grumlig eller innehåller fällningar - om överdraget tidigare har öppnats eller är skadat - om infusionspåsen är skadad eller läcker.
Slovak: Nepoužívajte tento liek: - ak zbadáte, že roztok je zakalený alebo obsahuje usadeninu, - ak bol obal predtým otvorený alebo poškodený, - ak je infúzny vak poškodený alebo presakuje.
Swedish: Hyperkalemi måste korrigeras i enlighet med detta innan infusionen påbörjas (se avsnitt 4.3).
Slovak: Hyperkaliémia sa musí v súlade s tým skorigovať pred začatím infúzie (pozri časť 4.3).
Swedish: Använd inte om omslaget har öppnats eller är skadat.
Slovak: Nepoužívajte, ak bol obal predtým otvorený alebo poškodený.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): • illamående och kräkningar
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Swedish: Ett EKG tas innan patientens skrivs ut.
Slovak: Pred prepustením pacienta je potrebné vykonať EKG.
Swedish: LysaKare har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: LysaKare nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: De toxiciteter som observeras efter administrering av PRRT är direkt orsakade av absorberad strålning-absorberad dos till organ.
Slovak: Toxicity, ktoré sa pozorujú po podaní PRRT, sú priamo spôsobené dávkou žiarenia absorbovanou orgánmi.
Swedish: Följ läkarens råd om hur mycket vätska du ska dricka på behandlingsdagen så att du inte blir uttorkad.
Slovak: Dodržiavajte odporúčanie svojho lekára týkajúce sa množstva tekutiny, ktoré je potrebné vypiť v deň vašej liečby, aby ste boli dostatočne hydratovaný.
Swedish: Patienten ska övervakas noga med avseende på tecken och symtom på hyperkalemi, till exempel dyspné, svaghet, domningar, bröstsmärta och hjärtmanifestationer (konduktionsstörningar och hjärtarytmier).
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať pacienta z hľadiska prejavov a príznakov hyperkaliémie, ako je napr. dyspnoe, slabosť, necitlivosť, bolesť v hrudníku a srdcové prejavy (abnormality vo vodivosti a srdcové arytmie).
Swedish: Ta inte ut enheten ur omslaget förrän allt är klart för användning.
Slovak: Nevyberajte jednotku z obalu, kým nie je pripravená na použitie.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Swedish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Slovak: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Swedish: Biverkningarna listas efter frekvens.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa frekvencie.
Swedish: Förhöjda serumkaliumnivåer är i allmänhet lindriga och tillfälliga.
Slovak: Zvýšenie sérovej hladiny draslíka je zvyčajne mierne a prechodné.
Swedish: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Slovak: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet för arginin och lysin är baserade på publicerad litteratur av studier i vilka lösningar med likadant arginin- och lysininnehåll som LysaKare användes.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť arginínu a lyzínu sú založené na uverejnenej literatúre o štúdiách, v ktorých sa použili roztoky s rovnakým obsahom arginínu a lyzínu ako v lieku LysaKare.
Swedish: Baserat på en publikation av den mest omfattande studien i vilken samma mängder arginin och lysin som i LysaKare användes var den genomsnittliga njurabsorberade dosen, fastställd med hjälp av planardosimetri, 20,1±4.9 Gy, vilket är lägre än det fastställda värdet varvid njurtoxiciteter uppträder på 23 Gy.
Slovak: Na základe uverejnenia najrozsiahlejšej štúdie, v ktorej sa použil arginín a lyzín v rovnakých množstvách ako v lieku LysaKare, priemerná dávka absorbovaná obličkami bola podľa dozimetrie planárneho zobrazovania 20,1 ± 4,9 Gy, ktorá je nižšia ako stanovená prahová hodnota pre výskyt renálnych toxicít 23 Gy.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska, eller apotekspersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Swedish: Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga avseende användning av arginin och lysin i samma dos som i LysaKare för samma indikation hos pediatriska patienter.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje o použití arginínu a lyzínu v rovnakej dávke ako v lieku LysaKare a pre rovnakú indikáciu u pediatrických pacientov.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan har identifieras i publikationer av studier med aminosyralösningar med samma sammansättning vad gäller aminosyrainnehåll, omfattande över 900 patienter som fått mer än 2 500 doser arginin och lysin under PRRT med olika radioaktivt märkta somatostatinanaloger.
Slovak: Ďalej uvedené nežiaduce reakcie boli identifikované v publikáciách o štúdiách, v ktorých boli použité roztoky aminokyselín s rovnakým zložením, pokiaľ ide o obsah aminokyselín, a ktoré zahŕňali vyše 900 pacientov, ktorí dostali viac ako 2 500 dávok arginínu a lyzínu počas PRRT s rôznymi analógmi somatostatínu označenými rádioaktívnou látkou.
Swedish: Liksom andra naturligt förekommande aminosyror fungerar arginin och lysin som byggstenar i proteinanabolism och fungerar som prekursorer till flera andra produkter, inklusive kväveoxid, urinämne, kreatinin och Acetyl-koenzym A.
Slovak: Arginín a lyzín sú podobne ako iné prirodzene sa vyskytujúce aminokyseliny stavebnými blokmi v anabolizme proteínov a slúžia ako prekurzory niektorých ďalších produktov vrátane oxidu dusnatého, močoviny, kreatinínu a acetylkoenzýmu A.
Swedish: Specialistläkaren ansvarar för korrekt förvaring, användning och kassering av detta läkemedel på lämplig plats.
Slovak: Správne uchovávanie, použitie a likvidácia tohto lieku sú na zodpovednosti špecialistu v príslušnom zariadení.
Swedish: Denna minskning i renal strålningsexponering minskar risken för strålningsinducerad njurskada.
Slovak: Toto zníženie vystavenia obličiek žiareniu zmierňuje riziko poškodenia obličiek vyvolaného žiarením.
Swedish: Eftersom äldre patienter är mer troliga att ha nedsatt njurfunktion ska försiktighet iakttas vid fastställande av lämplighet baserat på kreatininclearance.
Slovak: Keďže v prípade starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť zníženej funkcie obličiek, pri určovaní spôsobilosti na základe klírensu kreatinínu je potrebná opatrnosť.
Swedish: Infusionspåse tillverkad av polyvinylklorid (PVC) innehållande 1 000 ml lösning, med ett omslag av polyetenpolyamin/aluminiumfolie.
Slovak: Infúzny vak z polyvinylchloridu (PVC) obsahujúci 1 000 ml roztoku, zabalený v polyetylénpolyamínovej/hliníkovej fólii.
Swedish: Återstående aminosyra avlägsnas genom icke-renalt clearance.
Slovak: Zvyšné aminokyseliny sa odstránia nerenálnym klírensom.
Swedish: Varje infusionspåse innehåller 1 l LysaKare lösning.
Slovak: Každý infúzny vak obsahuje 1 l roztoku lieku LysaKare.
Swedish: LysaKare innehåller de aktiva substanserna arginin och lysin, två olika aminosyror.
Slovak: LysaKare obsahuje liečivá arginín a lyzín, dve rôzne aminokyseliny.
Swedish: Inga icke-kliniska studier har genomförts med LysaKare.
Slovak: LysaKare sa neuskutočnili žiadne neklinické štúdie.
Swedish: Det finns endast mycket begränsade data om säkerhetsprofilen för arginin och lysin infusionsvätska, lösning utan samtidig administrering av PRRT, vilket även omfattar användning av antiemetisk premedicinering och ofta samtidig användning av kortverkande somatostatinanaloger.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o bezpečnostnom profile infúzneho roztoku obsahujúceho arginín a lyzín bez súbežného podania PRRT, čo takisto zahŕňa použitie antiemetík v rámci premedikácie a často súbežné použitie analógov somatostatínu s krátkodobým účinkom.
Swedish: Metabol acidos har observerats med komplexa aminosyralösningar administrerade som del av protokoll med total parenteral nutrition (TPN).
Slovak: Pri použití komplexných roztokov aminokyselín podávaných v rámci protokolov totálnej parenterálnej výživy (TPN) sa pozorovala metabolická acidóza.
Swedish: LysaKare förväntas inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.
Slovak: Nepovažuje sa za pravdepodobné, že LysaKare ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Hjälpämne: vatten för injektionsvätskor
Slovak: Pomocná látka: voda na injekcie
Swedish: Baserat på en studie med 30 g arginin via infusion under 30 minuter följer eliminering av aminosyror från plasma en åtminstone bifasisk eller trifasisk minskning, med nivåer återgående till baseline-nivåer inom 6 timmar efter dosering.
Slovak: Na základe štúdie, v ktorej sa použilo 30 g arginínu vo forme infúzie trvajúcej 30 minút, plazmatická eliminácia aminokyselín podlieha prinajmenšom dvojfázovému alebo trojfázovému poklesu a hladiny sa vrátia na východiskovú úroveň do 6 hodín po podaní dávky.
Swedish: Behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid rekommenderas inte under dessa förhållanden.
Slovak: Lu) oxodotreotidom sa za týchto okolností neodporúča.
Swedish: Vid preexisterande kliniskt signifikant hyperkalemi måste en andra mätning före LysaKare-infusion bekräfta att den tidigare konstaterade hyperkalemin har korrigerats.
Slovak: V prípade existujúcej klinicky významnej hyperkaliémie musí druhá kontrola pred podaním infúzie lieku LysaKare potvrdiť, že hyperkaliémia bola úspešne skorigovaná.
Swedish: Infusionsvätska, lösning 1 000 ml
Slovak: Infúzny roztok 1000 ml
Swedish: LysaKare ska förvaras vid högst 25 °C.
Slovak: LysaKare sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Swedish: Metanol acidos
Slovak: Metabolická acidóza
Swedish: Leverfunktion (alaninaminotransferas [ALAT], aspartataminotransferas [ASAT], albumin, bilirubin ska testas före varje administrering.
Slovak: Pred každým podaním je potrebné skontrolovať funkciu pečene (hladinu alanínaminotransferázy [ALAT], aspartátaminotransferázy [ASAT], albumínu a bilirubínu).
Swedish: Om symtom på hyperkalemi utvecklas under LysaKare-infusion måste lämpliga korrigerande åtgärder vidtas.
Slovak: V prípade, že počas infúzie lieku LysaKare sa vyvinú príznaky hperkaliémie, musia sa prijať príslušné nápravné opatrenia.
Swedish: Arginin och lysin utsöndras och reabsorberas i stor utsträckning av njurarna och effekten med vilken de minskar strålningsexponeringen beror på detta.
Slovak: Arginín a lyzín sa v podstatnej miere vylučujú a opätovne absorbujú obličkami, od čoho závisí ich účinnosť pri znížení vystavenia obličiek žiareniu.
Swedish: De huvudsakliga biverkningarna som främst relaterar till aminosyralösningen är illamående (cirka 25 %), kräkningar (cirka 10 %) och hyperkalemi.
Slovak: K hlavným nežiaducim reakciám, ktoré súvisia najmä s roztokom aminokyselín, patrí nauzea (približne 25 %), vracanie (približne 10