FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • teofilina (w zaburzenich oddechowych)
Romanian: • teofilină (pentru probleme respiratorii)
Polish: Oprócz rutynowych działań ratunkowych zaleca się monitorowanie czynności nerek, w tym pH moczu i - w razie konieczności - zakwaszanie moczu, aby zapobiec powstawaniu kryształów w moczu.
Romanian: În afara măsurilor de urgenţă de rutină, se recomandă monitorizarea funcţiei renale, inclusiv a pH-ului urinar, şi acidificarea urinii, dacă este necesar, pentru a preveni cristaluria.
Polish: Wciskanie w pierścień zewnętrzny może spowodować uszkodzenie korka.
Romanian: Penetrarea inelului periferic poate produce deterioarea dopului flaconului.
Polish: • polimerowe związki wiążące fosfor (np. sewelamer)
Romanian: • un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer).
Polish: Może to również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych.
Romanian: De asemenea poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.
Polish: Będzie to zależało od rodzaju zakażenia i jego ciężkości.
Romanian: Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.
Polish: Po wstępnym podawaniu dożylnym, leczenie można także kontynuować doustnie.
Romanian: După iniţierea tratamentului pe cale intravenoasă, tratamentul poate fi continuat de asemenea pe cale orală.
Polish: W badaniu na młodych psach rasy beagle cyprofloksacyna w dawkach terapeutycznych powodowała po dwóch tygodniach stosowania ciężkie zmiany stawowe, które utrzymywały się jeszcze po upływie 5 miesięcy.
Romanian: Într-un studiu la câini tineri Beagle, ciprofloxacina a determinat modificări articulare severe la doze terapeutice după două săptămâni de tratament, efecte care au persistat 5 luni mai târziu.
Polish: Należy zawsze używać dołączonej łyżeczki miarowej.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna linguriţa dozatoare furnizată.
Polish: Wybierając cyprofloksacynę należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę drobnoustrojów występujących w odwiedzanych krajach.
Romanian: Alegerea ciprofloxacinei trebuie să ia în considerare informaţiile privind rezistenţa la ciprofoloxacină a microorganismelor patogene din ţările vizitate.
Polish: • Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o tym, że stosuje się lek Ciprofloxacin Bayer.
Romanian: • Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprofloxacină Bayer.
Polish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Słowenia
Romanian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Polish: Co ważne, preparat w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie uzyskałby żadnych nowych wskazań do stosowania.
Romanian: De reţinut că formula de comprimate cu eliberare modificată nu a căpătat nicio indicaţie nouă.
Polish: Jedynie wskazania do stosowania uwzględnione w aktualnej ChPL dla tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu mogłyby zostać w przyszłości zharmonizowane w ramach uzgodnionych indywidualnie dla każdego z nich sformułowań zgodnie z art. 30 procedury arbitrażu.
Romanian: Vor fi armonizate cu formularea aprobată pentru fiecare indicaţie doar acele indicaţii care sunt deja prezente în actualul RCP pentru comprimatele cu eliberare modificată, în conformitate cu rezultatul procedurii de sesizare în temeiul articolului 30.
Polish: ¾ Ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli dojdzie do poprawy samopoczucia po kilku dniach stosowania leku.
Romanian: ¾ Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile.
Polish: Dane dotyczące fotomutagenności i fotorakotwórczości wskazują na niewielkie działanie fotomutagenne i fotorakotwórcze cyprofloksacyny in vitro oraz w badaniach na zwierzętach.
Romanian: Datele de fotomutagenitate/fotocarcinogenitate au demonstrat un uşor efect fotomutagen sau fotocarcinogen al ciprofloxacinei, în experimentele in vitro şi la animale.
Polish: Po przeprowadzeniu oceny danych przedstawionych przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny CHMP uznał, że wskazania do stosowania związane z empirycznym leczeniem ciprofloksacyną shigellozy czy „biegunki podróżnych" można zaakceptować z uwzględnieniem następującego sformułowania: „infekcje przewodu pokarmowego (np. „biegunka podróżnych")" i wprowadził w punkcie 4.2 ograniczenie zastosowania leku według poniższych schematów do „ciężkich" przypadków:
Romanian: După evaluarea datelor furnizate de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică referitoare la tratamentul empiric cu ciprofloxacină al shigelozei sau al diareii călătorului este acceptabilă în formularea „infecţii ale tractului gastrointestinal (de ex. diareea călătorului)" şi a restricţionat utilizarea acestuia pentru cazurile „grave" de la secţiunea 4.2, cu următoarele scheme de tratament:
Polish: Ryzyko może się zmieniać w zależności od istniejącego zakażenia, wieku i ogólnego stanu pacjenta, więc trudno jest ocenić, w jakim stopniu zastosowanie fluorochinolonu wpłynie na wartość INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
Romanian: Factorii de risc pot varia în funcţie de starea infecţioasă, vârsta şi starea generală a pacientului şi este dificil să se evalueze dacă modificarea INRului (international normalised ratio/raportul internaţional normalizat) este determinată de infecţie sau de terapia antibiotică.
Polish: Nie należy przyjmować leku Ciprofloxacin Bayer podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Romanian: Nu luaţi Ciprofloxacină Bayer în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.
Polish: Mechanizmy oporności polegające na zaburzeniu barier przepuszczalności i (lub) czynnym usuwaniu substancji czynnej z wnętrza komórki, mogą mieć zmienny wpływ na wrażliwość na fluorochinolony, co zależy od właściwości fizykochemicznych poszczególnych substancji czynnych z danej grupy i powinowactwa do każdej z substancji czynnych układów transportujących.
Romanian: Impermeabilitatea şi/sau mecanismele de rezistenţă de tipul pompă de eflux ale substanţei active pot avea un efect variabil asupra sensibilităţii la fluorochinolone, care depinde de proprietăţile fizicochimice ale diferitelor substanţe active din cadrul clasei de medicamente şi de afinitatea sistemelor de transport pentru fiecare substanţă activă.
Polish: Z tego względu CHMP i wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny uzgodnili propozycję przyjęcia krajowych wersji ChPL dla ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w tych krajach członkowskich UE, w których produkt został dopuszczony do obrotu, na podstawie przedłożenia odpowiednich wersji krajowych do czasu poznania wyników procedury arbitrażu odnośnie do pozostałych preparatów Ciprofloxacin Bayer.
Romanian: În consecinţă, CHMP şi solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost de acord asupra propunerii de a adapta RCP naţionale pentru comprimatele de ciprofloxacină cu eliberare modificată, în statele membre ale Uniunii Europene în care produsul este aprobat, la rezultatul procedurii de sesizare pentru celelalte formule de Ciprofloxacin Bayer, prin transmiterea de modificări naţionale corespunzătoare.
Polish: Cyprofloksacyna w niewielkim (20-30%) stopniu wiąże się z białkami.
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteine este scăzută (20 - 30%).
Polish: Jeśli u pacjenta występuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowania leku Ciprofloxacin Bayer.
Romanian: Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprofloxacină Bayer.
Polish: Leczenie można rozpocząć wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na możliwe działania niepożądane związane ze stawami i (lub) otaczającymi tkankami.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc, datorită evenimentelor adverse posibile legate de articulaţii şi/sau ţesuturile înconjurătoare.
Polish: Klirens nerkowy wynosi od 180 do 300 ml/kg/h, a całkowity klirens wynosi od 480 do 600 ml/kg/h.
Romanian: Clearance-ul renal este cuprins între 180 - 300 ml/kg/oră şi clearance-ul total al corpului este cuprins între 480 - 600 ml/kg/oră.
Polish: Po podaniu pojedynczych dawek 100-750 mg uzyskiwano zależne od dawki maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) od 0,56 do 3,7 mg/l.
Romanian: Dozele unice de 100 - 750 mg au determinat concentraţii serice maxime (Cmax) dependente de doză, cuprinse între 0,56 şi 3,7 mg/l.
Polish: Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie stosowanie leku, zakażenie może zostać niedoleczone i objawy zakażenia mogą powrócić lub nasilić się.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił następnie taką samą propozycję w odniesieniu do innych wskazań do stosowania w leczeniu biegunki, uwzględniając dane przemawiające za dawką doustną w wysokości 500 mg raz na dobę oraz kwestię biodostępności, odpowiednia dawka podawana dożylnie powinna wynieść 400 mg 2xdz.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus ulterior să urmeze aceeaşi propunere pentru alte indicaţii privind diareea, luând în considerare datele care susţin administrarea pe cale orală a unei doze de 500 mg de două ori pe zi, şi, ţinând cont de obiectivele privind biodisponibilitatea, doza intravenoasă corespunzătoare ar trebui să fie 400 mg de două ori pe zi.
Polish: • Sporadycznie może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgna, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Romanian: • Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ciprofloxacin Bayer pod różnymi nazwami (zob.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Ciprofloxacin Bayer şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Polish: Widoczne oznaki niezgodności to np. wytrącanie osadu, zmętnienie lub odbarwienie.
Romanian: Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de exemplu, precipitarea, aspectul tulbure şi modificarea culorii.
Polish: Można je podawać z posiłkami lub bez.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.
Polish: Splątanie i dezorientacja Reakcje lękowe Niezwykłe sny Depresja Omamy
Romanian: Confuzie şi dezorientare Reacţie de anxietate Vise anormale Depresie Halucinaţii
Polish: Eozynofilia
Romanian: Eozinofilie
Polish: Dzieci i młodzież Wskazania
Romanian: Copii şi adolescenţi Indicaţii
Polish: W związku z tym cyprofloksacynę należy stosować albo 1-2 godziny przed podaniem, albo co najmniej 4 godziny po podaniu tych produktów.
Romanian: Prin urmare, ciprofloxacina trebuie administrată fie cu 1 - 2 ore înainte, fie la cel puţin 4 ore după aceste medicamente.
Polish: 10 do 21 dni
Romanian: 10 până la 21 zile
Polish: Porównanie parametrów farmakokinetycznych w schemacie dawkowania dożylnie dwa razy na dobę i trzy razy na dobę nie wykazało kumulacji cyprofloksacyny ani jej metabolitów.
Romanian: Compararea parametrilor farmacocinetici rezultaţi după un tratament intravenos de două şi de trei ori pe zi, nu a evidenţiat acumularea ciprofloxacinei şi a metaboliţilor acesteia.
Polish: Działanie bakteriobójcze cyprofloksacyny, jako fluorochinolonowego leku przeciwbakteryjnego, wynika z hamowania zarówno topoizomerazy typu II (gyrazy DNA), jak i topoizomerazy IV, koniecznych do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii.
Romanian: Fiind un medicament din grupa fluorochinolonelor antibacteriene, acţiunea bactericidă a ciprofloxacinei este rezultatul inhibării atât a topoizomerazei de tip II (ADN-giraza), cât şi a topoizomerazei IV, necesară pentru replicarea, transcripţia, repararea şi recombinarea ADN-ului bacterian.
Polish: W leczeniu pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii, kiedy konieczne jest podanie antybiotyku dożylnie, należy zastosować ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 400 mg dwa lub trzy razy na dobę.
Romanian: Pentru tratamentul pacienţilor cu neutropenie febrilă, atunci când este necesară administrarea intravenoasă a antibioticului, trebuie administrate 400 mg de ciprofloxacină de două sau de trei ori pe zi.
Polish: Profilaktyka lub leczenie pacjentów z ciężką neutropenią:
Romanian: Tratamentul sau profilaxia la pacienţii cu neutropenie severă:
Polish: Według przedstawionych danych za zaleceniem stosowania ciprofloksacyny w „infekcjach kości i stawów" przemawiały wyniki kilku badań klinicznych oraz fakt powszechnego zastosowania leku w praktyce klinicznej.
Romanian: Din datele furnizate, prescrierea ciprofloxacinei în cazul „infecţiilor osoase şi articulare" a fost susţinută de mai multe studii clinice şi de o amplă utilizare în practica clinică.
Polish: Po wnikliwej ocenie CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii pominięcia schematu dawkowania „100 mg 2xdz.
Romanian: După o evaluare atentă, CHMP a fost de acord cu propunerea solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă de a elimina schema de dozare „100 mg de două ori pe zi de timp de 3 zile"
Polish: Inne pochodne ksantyn
Romanian: Alţi derivaţi xantinici
Polish: Leczenie cyprofloksacyną należy przerwać u pacjentów, u których wystąpiły objawy neuropatii, w tym ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, żeby zapobiec rozwojowi nieodwracalnych zmian (patrz punkt 4.8).
Romanian: Ciprofloxacina trebuie întreruptă la pacienţii care prezintă simptome de neuropatie, incluzînd durere, senzaţie de arsură, furnicături, senzaţie de amorţeală şi/sau hipotonie musculară, pentru prevenirea evoluţiei către afecţiuni ireversibile (vezi pct. 4.8.).
Polish: Dawkowanie w ciężkich zakażeniach układu oddechowego oraz ciężkich zakażeniach kości i stawów Obecnie w praktyce klinicznej w ciężkich zakażeniach układu oddechowego oraz w ciężkich zakażeniach kości i stawów stosuje się lek w dawkach wyższych niż aktualnie zalecane do stosowania doustnego (takich jak 750 mg 3 razy na dobę lub 1000 mg 2 razy na dobę), mając na względzie spadek wrażliwości głównych patogenów (w tym Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) oraz stopień ciężkości choroby (jak również problemy z uzyskaniem optymalnego stężenia leku w tkance kostnej).
Romanian: Posologia pentru infecţiile grave ale tractului respirator, pentru infecţiile osoase şi articulare grave În cazul infecţiilor grave ale tractului respirator, precum şi în cazul infecţiilor osoase şi articulare grave, în practica clinică sunt utilizate actualmente doze mai mari decât cele recomandate în prezent (de ex. 3 x 750 mg/zi sau 2 x 1 000 mg/zi) pentru administrarea pe cale orală, dată fiind sensibilitatea scăzută cunoscută a principalilor agenţi patogeni implicaţi (inclusiv Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) şi gravitatea afecţiunii (precum şi problemele de obţinere a concentraţiei optime la nivelul sistemului osos).
Polish: 5 - Po zakończeniu leczenia należy zwrócić niezużyty lek do apteki, żeby został właściwie zniszczony.
Romanian: După terminarea tratamentului, înapoiaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur că acestea sunt eliminate în mod corect.
Polish: Okres półtrwania w fazi eliminacji u pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynosi około od 4 do 7 godzin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la subiecţii cu funcţie renală normală este de aproximativ 4-7 ore.
Polish: Substancja czynna wchłania się szybciej, jeśli lek jest przyjmowany na pusty żołądek.
Romanian: Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Polish: Profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych W praktyce klinicznej ciprofloksacyna stosowana jest w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych w przypadku istnienia przeciwwskazań do leczenia ryfampicyną lub wyników badań mikrobiologicznych wskazujących na oporność Neisseria meningitidis względem ryfampicyny, zgodnie z pewnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Romanian: Profilaxia infecţiilor invazive ale adulţilor cauzate de Neisseria meningitides Ciprofloxacina este utilizată în practica clinică pentru profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis la adulţi, atunci când rifampicina este contraindicată sau după ce documentaţia microbiologică atestă că Neisseria meningitidis prezintă o rezistenţă la rifampicină, conform anumitor orientări terapeutice.
Polish: Oddziaływanie cyprofloksacyny na inne produkty lecznicze:
Romanian: Efectele ale ciprofloxacinei asupra altor medicamente:
Polish: Ciprofloksacyna powinna być stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi, takimi jak ryfampicyna w infekcjach gronkowcowych i beta-laktamy lub aminoglikozydy w infekcjach wywoływanych przez Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu alţi agenţi antimicrobieni, precum rifampicina, în cazul infecţiilor provocate de stafilococi, şi beta-lactami sau aminoglicozide, în cazul infecţiilor provocate de Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer z jedzeniem i piciem
Romanian: Utilizarea Ciprofloxacină Bayer cu alimente şi băuturi
Polish: Stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l]
Romanian: Creatinina serică [µmol/l]
Polish: W związku z tym CHMP zgodził się, że w danych dotyczących bezpieczeństwa nie ma dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.
Romanian: În consecinţă, CHMP a confirmat că datele privind siguranţa nu prezintă nicio dovadă că profilul de siguranţă al ciprofloxacinei ar fi afectat de o durată de tratament mai lungă, de până la 3 luni.
Polish: W ramach niniejszej procedury arbitrażu harmonizacji poddano również następne punkty ChPL, a mianowicie punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania, punkt 4.5 Interakcje, punkt 4.6 Ciążą i laktacja, punkt 4.8 Działania niepożądane, punkt 4.9 Przedawkowanie, punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne oraz punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne.
Romanian: Alte secţiuni ale Rezumatului caracteristicilor produsului Următoarele secţiuni ale RCP au fost, de asemenea, supuse unui amplu proces de armonizare în cadrul acestei proceduri de sesizare, anume secţiunile 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale, 4.5 Interacţiuni, 4.6 Sarcina şi alăptarea, 4.8 Reacţii adverse, 4.9 Supradozaj, 5.1.
Polish: Infekcja zazwyczaj dotyczy starszych osób chorych na cukrzycę i sądzi się, że punktem wyjścia jest połączenie kostno-chrząstkowe.
Romanian: În mod tipic, infecţia apare la pacienţii vârstnici cu diabet şi se consideră că debutează la nivelul îmbinării dintre os şi cartilagiu.
Polish: • metotreksat (w niektórych rodzajach raka, w łuszczycy, w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
Romanian: • metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă)
Polish: Występująca in vitro aktywność cyprofloksacyny przeciw Mycobacterium tuberculosis może powodować fałszywie ujemne wyniki testów bakteriologicznych w próbach pobranych od pacjentów leczonych aktualnie cyprofloksacyną.
Romanian: Activitatea in vitro a ciprofloxacinei faţă de Mycobacterium tuberculosis ar putea determina negativarea testelor bacteriologice la pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
Polish: 1 dzień
Romanian: 1 zi
Polish: 5 dni
Romanian: 5 zile
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> >{e-mail}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: W różnych krajach Unii Europejskiej obecnie zostały dopuszczone do obrotu i są dostępne na rynku następujące podawane doustnie i dożylnie preparaty ciprofloksacyny: - tabletki powlekane o natychmiastowym uwalnianiu: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg; - granulki i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml; - roztwór do wlewów dożylnych (w szklanych butelkach i elastycznych workach): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml i 400 mg/200 ml; - tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu: 500 mg, 1000 mg; - saszetki: 250 mg, 500 mg.
Romanian: - Comprimate filmate cu eliberare imediată: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granule şi solvent pentru suspensie orală: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Soluţie pentru perfuzie (recipiente din sticlă şi pungi flexibile): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml şi 400 mg/200 ml - Comprimate filmate cu eliberare modificată: 500 mg, 1000 mg.
Polish: Podobnie jak wiele innych chinolonów, cyprofloksacyna działa fototoksycznie u zwierząt, jeśli stopień narażenia na jej działanie ma znaczenie kliniczne.
Romanian: Similar altor chinolone, ciprofloxacina are efect fototoxic la animale, la niveluri de expunere relevante din punct de vedere clinic.
Polish: Rzadko depresja lub psychoza mogą rozwinąć się w zachowania autoagresywne.
Romanian: În cazuri rare, depresia sau psihoza pot evolua către un comportament în care bolnavul îşi poate pune viaţa în pericol.
Polish: Często ≥1/100 do
Romanian: Frecvente: ≥1/100 şi
Polish: W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător.
Polish: - nudności (mdłości), biegunka - bóle stawów u dzieci
Romanian: - senzaţie de rău (greaţă), diaree - dureri articulare la copii.
Polish: Przyjmowanie leku Ciprofloxacin Bayer jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie lecznicze.
Romanian: Utilizarea Ciprofloxacină Bayer împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective.
Polish: Trombocytope-nia Trombocytemia
Romanian: Trombocitopenie Trombocitemie
Polish: Dlatego też nie można wykluczyć, że produkt może powodować uszkodzenie chrząstki stawowej u niedojrzałego organizmu ludzkiego lub płodu (patrz punkt 5.3).
Romanian: Prin urmare, leziunile produse de medicament asupra cartilajelor articulare ale organismului uman imatur sau ale fătului nu pot fi excluse (vezi pct. 5.3).
Polish: W badaniach przedstawionych na poparcie zastosowania ciprofloksacyny w postaci doustnej w zaostrzeniach przewlekłego zapalenia zatok oraz zaostrzeniach w przebiegu przewlekłego zapalenia ucha środkowego leczenie trwało 10 dni i wykazano wystarczającą skuteczność takiej terapii.
Romanian: În cadrul studiilor care susţin utilizarea ciprofloxacinei administrate pe cale orală în cazul exacerbării acute a sinuzitei cronice şi a otitei medii cronice supurate, durata de tratament a fost de 10 zile, iar rezultatele privind eficacitatea au indicat că această durată a fost suficientă.
Polish: Mała butelka zawiera substancję czynną, duża butelka zawiera rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny.
Romanian: Flaconul mic conţine substanţa activă şi flaconul mare conţine solventul.
Polish: CHMP uznał, że wskazania do stosowania w „posocznicy wywołanej przez bakterie Gram ujemne" nie można zaakceptować, ponieważ wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedstawił dowodów przemawiających za możliwością rozpatrywania ciprofloksacyny jako wystarczającej opcji terapeutycznej w tak poważnej sytuacji, jeśli chodzi o stopień aktywności leku i dostępne rozwiązania alternatywne.
Romanian: CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „septicemie cauzată de bacteriile gram-negative" nu poate fi acceptată, deoarece solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a oferit nicio justificare pentru considerarea ciprofloxacinei ca opţiune adecvată în această situaţie gravă în ceea ce priveşte nivelul său de acţiune şi alternativele terapeutice disponibile.
Polish: Zawartość (stężenie)
Romanian: Calea de administrare Conţinut (concentraţia)