FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nav zināmas Ovitrelle pārdozēšanas sekas.
Lithuanian: Ovitrelle perdozavimo poveikis nežinomas.
Latvian: Alfa horiogonadotropīns ir līdzīgs dabiskam organisma hormonam, ko sauc par horiona gonadotropīnu un kas ir iesaistīts vairošanās un auglības procesos.
Lithuanian: Chorioninis alfa gonadotropinas panašus į natūraliai žmogaus kūne esantį hormoną chorioninį gonadotropiną, kuris yra svarbus dauginimosi funkcijai ir vaisingumui.
Latvian: • Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma.
Lithuanian: • Kiekviename švirkštiklyje yra 0,5 ml tirpalo.
Latvian: Notīriet izvēlēto apvidu ar spirta salveti.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Latvian: Ievērojot ieteikto Ovitrelle devu, lietošanas shēmu un rūpīgi uzraugot terapiju, mazinās OHSS un vairākaugļu grūtniecības risks.
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo Ovitrelle dozavimo, gydymo schemos ir atidžiai stebint gydymą (matuojant estradiolio kiekį kraujyje bei atliekant tyrimus ultragarsu), daugiavaisio nėštumo rizika bus mažesnė.
Latvian: Iedzimti defekti
Lithuanian: Įgimti sklaidos trūkumai
Latvian: Ļoti reti: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas un šoku
Lithuanian: lengvos arba sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką Psichikos sutrikimai Nedažni:
Latvian: Viegli pagrieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā, līdz dozēšanas displejā redzams punkts (●).
Lithuanian: Po truputį sukite dozės nustatymo rankenėlę laikrodžio rodyklės kryptimi, kol dozės ekrane pamatysite tašką (●). Jeigu praleidote šią padėtį, tiesiog pasukite dozės nustatymo rankenėlę atgal ties tašku (●).
Latvian: Šī blakusparādība attīstās bieži (var skart līdz 1 cilvēku no 10);
Lithuanian: Šis reiškinys yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
Latvian: • Tas norāda, ka deva ir ievadīta pilnībā.
Lithuanian: • Tai patvirtina, kad dozė buvo pilnai sušvirkšta.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Lithuanian: Registruotojas Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai
Latvian: Šīs zāles var palielināt OHSS risku.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas (KHSS) Vartojant šio vaisto gali padidėti KHSS išsivystymo rizika.
Latvian: Smags OHSS retos gadījumos var komplicēties ar hemoperitoneju, akūtu pulmonālu distresu, olnīcas sagriešanos un trombemboliju.
Lithuanian: Retais atvejais stipriai išreikštą KHSS gali komplikuoti kraujo išsiliejimas į pilvaplėvės ertmę, ūminis kvėpavimo distreso sindromas, kiaušidės persisukimas bei tromboembolija.
Latvian: Citas zāles un Ovitrelle Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ovitrelle Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: Rūpīgi apskatiet adatas galu, vai neparādās neliels(-i) šķidruma piliens(-i)
Lithuanian: 3.4 Atidžiai apžiūrėkite, ar ant adatos galiuko nėra skysčio lašelio (-ių)
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma injekcijai.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Latvian: Ovitrelle satur zāles, ko sauc par alfa horiogonadotropīnu; tās ir izveidotas laboratorijā, izmantojot īpašu rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Lithuanian: Ovitrelle sudėtyje yra vaisto, vadinamo chorioniniu alfa gonadotropinu, kuris pagamintas laboratorijoje specialios rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Latvian: Klīniskie dati par Ovitrelle lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vartojimą nėštumo laikotarpiu.
Latvian: Nemēģiniet devu ievadīt vēlreiz.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
Latvian: Kad esat pabeigusi injekciju, nekavējoties izmetiet tukšo šļirci īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Lithuanian: Atlikę injekciją, nedelsiant išmeskite švirkštą į specialią dėžutę.
Latvian: • Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, jautājiet farmaceitam, kā to likvidēt.
Lithuanian: • Kaip tvarkyti tuščią švirkštiklį klauskite vaistininko.
Latvian: Folikulu attīstības un nobriešanas veicināšanai vispirms ievada citas zāles.
Lithuanian: Iš pradžių skiriama kitų vaistų, kad išsivystytų ir subręstų folikulai.
Latvian: Kā lietot Ovitrelle
Lithuanian: Kaip vartoti Ovitrelle
Latvian: Spontāno abortu biežums - gan pacientēm ar anovulāciju, gan sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgās apaugļošanas procedūra - ir lielāks nekā veselu sieviešu grupā, taču līdzīgs biežumam sievietēm ar citiem auglības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas siekiant sukelti ovuliaciją ar parengti dirbtiniam apvaisinimui, vaisiaus praradimo dažnis dėl persileidimo ar neišnešiojimo yra didesnis nei normalioje populiacijoje, bet panašus į moterų, turinčių vaisingumo problemų.
Latvian: Tā kā neauglīgām sievietēm, kurām tiek veikta ART (Assisted reproductive technology - reproduktīva tehnoloģija), un īpaši IVF, bieži ir olvadu anomālijas, var pieaugt ārpusdzemdes grūtniecības sastopamības biežums.
Lithuanian: Kadangi nevaisingos moterys, kurioms yra taikomos PRT, o ypač DAV, dažnai turi kiaušintakio sutrikimų, todėl negimdinio nėštumo rizika gali būti padidėjusi.
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
Latvian: Šī blakusparādība attīstās retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100);
Lithuanian: Šis reiškinys yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).
Latvian: • lai palīdzētu attīstīties un nobriest vairākiem folikuliem (kas katrs satur olšūnu) sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgās apaugļošanas procedūra (procedūra, kas var palīdzēt Jums palikt stāvoklī), piem., in vitro apaugļošana (IVF - in vitro fertilisation).
Lithuanian: • siekiant, kad moterims, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas (procedūra, padedanti pastoti, pvz., in vitro apvaisinimas), išsivystytų ir subręstų keli folikulai (kurių kiekviename yra kiaušinėlis).
Latvian: • Turiet Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Lithuanian: • Laikykite Ovitrelle užpildytą švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 pilnšļirce ar 0,5 ml šķīduma injekcijai
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 užpildytas švirkštas su 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Latvian: • Injicējiet Ovitrelle, kā Jums mācījis ārsts vai medicīnas māsa.
Lithuanian: • Suleiskite Ovitrelle taip, kaip Jus išmokė gydytojas arba slaugytojas.
Latvian: Sievietēm ar bojātiem olvadiem (caurulītes, kuras nogādā olšūnu no olnīcas līdz dzemdei), grūtniecība var attīstīties ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība).
Lithuanian: Nėštumas už gimdos ribų (negimdinis nėštumas) gali pasireikšti moterims, kurių kiaušintakiai (takai, kuriais kiaušinėlis pernešamas iš kiaušidės į gimdą) pažeisti.
Latvian: Kā uzglabāt Ovitrelle
Lithuanian: Kaip laikyti Ovitrelle
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Latvian: Ovitrelle satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Ovitrelle sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: Barošana ar krūti
Lithuanian: • Krūtų skausmingumas.
Latvian: Sagatavojiet savu adatu injekcijai
Lithuanian: 3.2 Paruoškite adatą injekcijai
Latvian: • Primāra olnīcu mazspēja,
Lithuanian: • Pirminis kiaušidžių nepakankamumas.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi ar alfa horiogonadotropīnu ar dzīvniekiem nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Nėra atlikta alfa chorioninio gonadotropino įtakos laboratorinių gyvūnėlių dauginimuisi tyrimų (žr.
Latvian: 7. noņemama aizsargzīmotne 8. noņemama adata 9. iekšējais adatas apvalks 10. ārējais adatas uzgalis 11. spirta salvetes
Lithuanian: dozės nustatymo rankenėlė dozės ekranas stūmoklis rezervuaro laikiklis įsriegiama adatos jungtis švirkštiklio dangtelis nuplėšiamoji auselė keičiama adata vidinis adatos dangtelis 10.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa būs jums jau ieteikuši, kur injicēt (piemēram, vēderā, augšstilbu virspusē).
Lithuanian: Tirpalą tučtuojau sušvirkškite: Jūsų gydytojas ar slaugytoja patars, kur geriau atlikti injekciją (pvz.
Latvian: OHSS risks mazinās, ja lietojat parasto Ovitrelle devu un ja ārstēšanu visa cikla laikā rūpīgi uzrauga speciālisti (t.i., pārbauda estradiola līmeni asinīs un veic ultraskaņas izmeklējumus).
Lithuanian: KHSS rizika sumažėja, jeigu vartojama įprastinė Ovitrelle dozė ir jeigu Jūs esate atidžiai stebima gydymo ciklo metu (t. y.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros šķīdumu 30 dienas var uzglabāt temperatūrā līdz 25C, šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
Lithuanian: Nepasibaigus tinkamumo terminui, tirpalą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje 30 dienų laikotarpyje, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Lithuanian: Fosfato rūgštis (pH reguliavimui) Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Latvian: • Pēc injekcijas pabeigšanas likvidējiet izmantoto adatu drošā veidā.
Lithuanian: • Pabaigę injekciją, naudotą adatą saugiai išmeskite.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas alfa horiogonadotropīns tiek izvadīts no organisma ar aptuveni 30 stundu eliminācijas pusperiodu.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, alfa chorioninio gonadotropino terminalinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 30 valandų, absoliutus vaisto bioprieinamumas yra apie 40 .
Latvian: Īpašas populācijas
Lithuanian: Specialiosios pacientų grupės
Latvian: • Pēc injekcijas drošā veidā likvidējiet izmantoto šļirci.
Lithuanian: • Po injekcijos naudotą švirkštą saugiai išmeskite.
Latvian: • Katras pildspalvveida pilnšļirces 0,5 ml satur 250 mikrogramus alfa horiogonadotropīna (atbilst aptuveni 6 500 starptautiskajām vienībām, SV).
Lithuanian: • Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 250 mikrogramų chorioninio alfa gonadotropino 0,5 ml tirpalo (atitinka maždaug 6 500 tarptautinių vienetų, TV).
Latvian: Vienu Ovitrelle pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc optimālas folikulu augšanas stimulācijas sasniegšanas.
Lithuanian: Vieno Ovitrelle užpildyto švirkšto dozė (250 mikrogramų) švirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai pasiekiama optimali folikulų augimo stimuliacija.
Latvian: • Ovitrelle paredzēts ievadīt, veicot injekciju zem ādas (subkutāni).
Lithuanian: • Ovitrelle numatyta leisti po oda (į poodį).
Latvian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari)
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Latvian: • Sievietēm ar anovulāciju vai oligoovulāciju:
Lithuanian: • Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija arba ji yra nepakankama:
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa horiogonadotropīns, kas iegūts, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra chorioninis alfa gonadotropinas, pagamintas rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Latvian: • Ovitrelle paredzēts subkutānai lietošanai; tas nozīmē, ka to ievada, veicot injekciju zem ādas
Lithuanian: • Ovitrelle numatyta leisti po oda, tai reiškia, kad vaistas leidžiamas į poodį.
Latvian: • Katra pildspalvveida pilnšļirce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: • Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Ievadiet šķīdumu, lēnām spiežot virzuli.
Lithuanian: Tirpalą suleiskite švelniai stumdami stūmoklį.
Latvian: • Uzmanīgi uzlieciet adatai ārējo adatas uzgali.
Lithuanian: • Išorinį adatos dangtelį atsargiai uždėkite ant adatos.
Latvian: Ja neredzat nelielu(s) šķidruma pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā:
Lithuanian: Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, poloksamērs 188, fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Latvian: Šī blakusparādība var izraisīt sāpes krūšu kurvī, elpas trūkumu, insultu vai sirdslēkmi (skatīt arī 2. punktu „Asins recēšanas traucējumi").
Lithuanian: Dėl jų gali skaudėti krūtinę, pasunkėti kvėpavimas, ištikti miokardo infarktas arba insultas (dar žr.
Latvian: OHSS var kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu, kam raksturīgas lielas olnīcu cistas, kurām ir tieksme plīst, ķermeņa masas pieaugums, elpas trūkums, oligūrija vai arī ascīts ar klīnisku asinsrites traucējumu ainu.
Lithuanian: KHSS gali tapti pavojingu sveikatai reiškiniu, dėl kurio gali susidaryti didelės kiaušidžių cistos, kurios lengvai plyšta, gali padidėti kūno masė, išsivystyti dispnėja, oligurija bei ascitas kaip klinikinė cirkuliacijos sutrikimo išraiška.
Latvian: • Šī pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: • Šis švirkštiklis yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Latvian: Izmetiet to aso priekšmetu likvidēšanas tvertnē.
Lithuanian: Išmeskite ją į aštrių atliekų talpyklę.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ovitrelle 250 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovitrelle 250 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Latvian: Skatīt kastītē ievietoto „Lietošanas pamācību".
Lithuanian: Naudojimo instrukciją, esančią dėžutėje.
Latvian: • Pieaugušām sievietēm ar anovulāciju vai ar oligoovulāciju: Ovitrelle ievada, lai ierosinātu ovulāciju un luteinizāciju sievietēm ar anovulāciju vai ar oligoovulāciju pēc folikulu augšanas stimulācijas.
Lithuanian: Ovitrelle skiriamas moterims, kurioms nevyksta ovuliacija arba ji yra nepakankama, siekiant skatinti ovuliaciją bei geltonkūnio vystymąsi po folikulo augimo stimuliacijos.
Latvian: • Tagad uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei atpakaļ vāciņu.
Lithuanian: • Dabar ant švirkštiklio vėl uždėkite jo dangtelį.
Latvian: Iedzimtu defektu iespējamību var palielināt arī vairākaugļu grūtniecības un specifiski pāra ar auglības problēmām rādītāji (piem., vecums).
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir specifinės poros, turinčios vaisingumo problemų, savybės (pvz.
Latvian: • ja Jums ir palielinātas olnīcas vai arī neskaidras izcelsmes ar šķidrumu pildīti dobumi olnīcās
Lithuanian: • jeigu Jūsų padidėjusios kiaušidės arba jeigu kiaušidėse turite skysčio pripildytų pūslelių
Latvian: Mannīts, metionīns, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Latvian: Ūdens injekcijām
Lithuanian: Dozės injekcija
Latvian: Tomēr jāņem arī vērā, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, palielina trombembolisko traucējumu, piemēram, plaušu embolijas, išēmiska insulta vai miokarda infarkta, risku.
Lithuanian: , plaučių embolijos, išeminio insulto arba miokardo infarkto) rizika.
Latvian: Mannīts, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle, ja pamanāt bojājuma pazīmes, ja šķidrums satur daļiņas vai nav dzidrs.
Lithuanian: Atsiradus bet kokių matomų gedimo požymių, jei skystyje yra neištirpusių dalelių arba jis neskaidrus, Ovitrelle vartoti negalima.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai) un ūdens injekcijām.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natriodivandenilio fosfatas monohidratas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas(pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Latvian: Ko Ovitrelle satur
Lithuanian: Ovitrelle sudėtis
Latvian: 12. aso priekšmetu likvidēšanas tvertne
Lithuanian: alkoholiu suvilgyti tamponėliai 12.
Latvian: Pilns Ovitrelle EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ovitrelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Paciente vai viņas dzīvesbiedrs var injekcijas veikt paši, ja ir atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Lithuanian: Pacientė arba jos partneris injekcijas gali atlikti patys, jeigu yra išmokyti tai daryti ir turi galimybę konsultuotis su specialistu.
Latvian: Ovitrelle iedarbīgums galvenokārt tika pētīts sievietēm, kuras saņēma auglības terapiju (1140 pacientēm).
Lithuanian: Ovitrelle daugiausia buvo tiriamas su nuo nevaisingumo gydomomis moterimis (1 140 pacienčių).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ovitrelle.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ovitrelle Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Tā kā tas ir līdzīgs luteinizējošajam hormonam(LH), Ovitrelle lieto arī ovulācijas izraisīšanai.
Lithuanian: Dėl savo panašumo su liuteinizuojančiu hormonu (LH) Ovitrelle taip pat naudojamas ovuliacijai sukelti.
Latvian: Ovulācijas izraisīšanā Ovitrelle bija tikpat iedarbīgas kā no urīna iegūtais hCG, un Ovitrelle 250 mikrogramu deva bija tikpat iedarbīga kā 500 mikrogramu deva.
Lithuanian: Ovuliacijai sukelti Ovitrelle buvo toks pats veiksmingas kaip iš šlapimo gaunamas hCG, o 250 mikrogramų Ovitrelle dozė buvo tokia pat veiksminga kaip ir 500 mikrogramų dozė.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja nav iespējams panākt atbildes reakciju (piemēram, olnīcu mazspējas gadījumā).
Lithuanian: Jo negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo rezultato (pvz.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientes ar hipotalāma, hipofīzes, olnīcu, dzemdes vai krūšu audzējiem.
Lithuanian: Jo negalima skirti esant pagumburio, hipofizės, kiaušidžių, gimdos ar krūtų auglių.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ovitrelle blakusparādības (vienai līdz desmit pacientēm no simts) ir reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā un olnīcu hiperstimulācijas sindroms (piemēram, slikta dūša, svara pieaugums, caureja).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ovitrelle šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje, galvos skausmas, nuovargis, vėmimas, pykinimas, pilvo srities skausmas ir kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (pvz.
Latvian: Kāpēc Ovitrelle tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Ovitrelle buvo patvirtintas?
Latvian: Vēl vienu pētījumu veica, iekļaujot tajā sievietes, kurām ovulācija nenotiek.
Lithuanian: Vienas tyrimas atliktas su moterimis, kurioms nevyko ovuliacija.
Latvian: Cita informācija par Ovitrelle.
Lithuanian: Kita informacija apie Ovitrelle
Latvian: Ovitrelle nedrīkst lietot arī tad, ja pacientēm ir akūti tromboemboliski (asinsreces) traucējumi.
Lithuanian: Ovitrelle taip pat negalima skirti pacientėms, turinčioms aktyvių tromboembolinių (kraujo krešėjimo) sutrikimų.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai alfa horiogonadotropīns
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei choriogonadotropinas alfa
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientes ieguvums, lietojot Ovitrelle, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ovitrelle nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros teisę.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 2. februārī izsniedza Ovitrelle reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ovitrelle rinkodaros teisę.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms ir vērojams tad, kad olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju, īpaši, ja lieto ovulāciju ierosinošas zāles.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia, kai kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri, ypač tais atvejais, kai naudojami vaistai ovuliacijai skatinti.
Latvian: Ovitrelle (250 mikrogramu vai 500 mikrogramu devā) salīdzināja ar dabīgo hCG hormonu, kas iegūts no urīna.
Lithuanian: Ovitrelle (250 mikrogramų ar 500 mikrogramų dozėmis) buvo lyginamas su natūraliu žmogaus chorioniniu gonadotropinu, kuris buvo išskirtas iš šlapimo.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ovitrelle pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovitrelle rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ovitrelle lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ovitrelle rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Sievietēm, kurām ovulācija nenotiek, ovulācija tika novērota 92% gadījumu, ārstējot ar Ovitrelle.
Lithuanian: Moterų, kurioms nevyko ovuliacija, tyrime ovuliacija įvyko 92 proc.
Latvian: Tās var lietot sievietes, kuras saņem auglības terapiju (piemēram, apaugļošanu in vitro), un sievietes, kurām ovulācija nenotiek (olnīcas neražo olšūnas) vai kurām ir oligoovulācija (olnīcas reti ražo olšūnas).
Lithuanian: Jo gali būti skiriama nuo nevaisingumo gydomoms moterims (pvz., kurioms taikomas in vitro apvaisinimas) ir moterims, kurioms ovuliacija nevyksta (nesigamina kiaušinėliai) arba kiaušinėliai pasigamina retai.
Latvian: 250 mikrogramu devu ievada 24 - 48 stundas pēc tam, kad olnīcas ir izveidojušas tādus folikulus, kas ir pietiekami nobrieduši (olšūnas ir gatavas ovulācijai).
Lithuanian: 250 mikrogramų Ovitrelle dozė sušvirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai iš kiaušidžių išsiskyrė pakankamai subrendę folikulai (ovuliacijai pasirengę kiaušinėliai).
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai un kā šķīdums pilnšļircē vai pildspalvinjektorā.
Lithuanian: Tai yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, ir tirpalas užpildytame švirkšte arba užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Latvian: Ārstēšana ar Ovitrelle ir jāuzsāk ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Ovitrelle galima skirti prižiūrint nevaisingumo gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Latvian: Ovitrelle sastāvā esošo alfa horiogonadotropīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šīs vielas sintēzi šūnā.
Lithuanian: Ovitrelle sudėtyje esantis choriogonadotropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas žmogaus chorioninio gonadotropino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Latvian: Ovitrelle ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa horiogonadotropīnu.
Lithuanian: Ovitrelle - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos choriogonadotropino alfa.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietēm ar palielinātām olnīcām, ar cistām, kuras nav izraisījusi policistisko olnīcu slimība, ar nenoskaidrota iemesla izraisītu vaginālu asiņošanu, kā arī sievietēm, kurām iepriekšējo trīs mēnešu laikā bijusi ektopiska grūtniecība (ārpusdzemdes grūtniecība).
Lithuanian: , esant kiaušidžių funkcijos nepakankamumui). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties arba moterims, per pastaruosius tris mėnesius turėjusioms negimdinį (ne gimdoje esantį) nėštumą.
Latvian: Ovitrelle iedarbīgumu novērtēja pēc iegūto olšūnu skaita.
Lithuanian: Apie Ovitrelle veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pasigamino kiaušinėlių.