FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infusion site discoloration, infusion site bruising (including hematoma, haemorrhage), infusion site mass (including nodule), infusion site warmth, infusion site induration, gravitational oedema/genital swelling b (including genital oedema, scrotal and, vulvovaginal swelling)
Latvian: Lokālas reakcijas (kopējās): krāsas izmaiņas infūzijas vietā, zilumu veidošanās infūzijas vietā (tostarp hematoma, asinsizplūdums), infūzijas vietas uztūkums (tostarp mezgli), siltums infūzijas vietā, sacietējums infūzijas vietā, gravitācijas izraisīta tūska/dzimumorgānu pietūkums b (tostarp ģenitāliju tūska, kā arī sēklinieku maisiņu un vulvovaginālais
English: The IG 10% component contains trace amounts of sodium.
Latvian: IG 10% satur nelielu nātrija daudzumu.
English: Human normal immunoglobulin 10%
Latvian: 10% cilvēka normālais imūnglobulīns
English: HyQvia should only be used by pregnant and breast-feeding women after discussion with your physician.
Latvian: Grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, drīkst lietot HyQvia tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
English: Gravitational oedema/genital swelling was observed subsequent to lower abdominal quadrants administration.
Latvian: Gravitācijas izraisīta tūska/dzimumorgānu pietūkums tika novērots pēc zāļu ievadīšanas vēdera lejasdaļā.
English: Replacement therapy The medicinal product should be administered via the subcutaneous route.
Latvian: Aizstājterapija Zāles jāievada subkutāni.
English: st
Latvian: C.
English: HyQvia 100 mg/ml solution for infusion for subcutaneous use
Latvian: HyQvia 100 mg/ml infūziju šķīdums subkutānai lietošanai
English: Arterial and venous thromboembolic events including myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis and pulmonary embolism have been associated with the use of immunoglobulins.
Latvian: Ar imūnglobulīnu lietošanu ir saistīti arteriālās un venozās trombembolijas gadījumi, tostarp miokarda infarkts, insults, dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija.
English: Recombinant human hyaluronidase
Latvian: Rekombinanta cilvēka hialuronidāze
English: You and your doctor will decide if you can use HyQvia at home. Do not begin treatment with HyQvia at home until you have received complete instructions.
Latvian: Neuzsāciet HyQvia terapiju mājas apstākļos, līdz nav saņemtas pilnīgas instrukcijas.
English: Remainder of infusion
Latvian: Atlikušās infūzijas
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I)UN RAŽOTĀJS(I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Headache, tiredness, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, muscle or joint pain, chest pain, fever, feeling weak or unwell.
Latvian: Galvassāpes, nogurums, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, muskuļu vai locītavu sāpes, sāpes krūtīs, drudzis, vājuma sajūta vai slikta pašsajūta.
English: Do not inject or infuse HyQvia
Latvian: HyQvia nedrīkst injicēt vai ievadīt infūzijas veidā:
English: Insert the spike of the vented pump tubing or spike and venting needle into human normal immunoglobulin 10% vial(s).
Latvian: Ievadiet ar gaisa padevi aprīkoto sūkņa caurulīšu noasināto uzgali vai noasināto uzgali un ventilēšanas adatu 10% cilvēka normālo imūnglobulīna flakonā(-os).
English: How to use HyQvia
Latvian: Kā lietot HyQvia
English: Adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Latvian: Var novērot arī šādas blakusparādības: drebuļi, galvassāpes, reibonis, paaugstināta temperatūra, vemšana, alerģiskas reakcijas, slikta dūša, locītavu sāpes, pazemināts asinsspiediens un reizēm mērenas muguras sāpes.
English: VIAL LABEL HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (2.5 G)
Latvian: FLAKONA UZLĪME CILVĒKA NORMĀLAIS IMŪNGLOBULĪNS (2,5 G)
English: Typical signs or symptoms include: feeling light-headed, dizzy or faint, skin rash and itchiness, swelling in the mouth or throat, difficulty breathing, wheezing, abnormal heart rate, chest pain, blueness of lips or fingers and toes, blurred vision.
Latvian: Raksturīgie simptomi un pazīmes ir šādas: reibumam līdzīgs stāvoklis, reibonis, nespēks, ādas izsitumi un nieze, mutes dobuma vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana, patoloģiska sirdsdarbība, sāpes krūtīs, zilas lūpas vai roku un kāju pirksti, neskaidra redze.
English: Infusion site pain (including discomfort, tenderness, groin pain)
Latvian: Lokālas reakcijas (kopējās) sāpes infūzijas vietā (tostarp diskomforts, jutīgums, sāpes cirkšņos)
English: The following side effects have been observed with infusion of medicines like human normal immunoglobulin 10% given under the skin (subcutaneously).
Latvian: Līdzīgu zāļu lietošanas gadījuma novērotās blakusparādības Lietojot zāles, kas, tāpat kā 10% cilvēka normālais imūnglobulīns, infūzijas veidā tiek ievadītas zem ādas (subkutāni), ir novērotas tālāk minētās blakusparādības.
English: • Do not shake.
Latvian: • Nekratīt.
English: HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin
Latvian: HyQvia 100 mg/ml infūzija subkutānai lietošanai cilvēka normālais imūnglobulīns human normal immunoglobulin
English: Hypersensitivity to recombinant human hyaluronidase
Latvian: Paaugstināta jutība pret rekombinanto cilvēka hialuronidāzi
English: • Point the syringe tip up and remove any air bubbles by pointing the syringe tip up and gently tapping the syringe with your finger.
Latvian: • pavērsiet šļirces galu uz augšu un, tā turot un viegli uzsitot pa šļirci ar pirkstu, izvadiet visus gaisa burbuļus; lēni un uzmanīgi bīdiet virzuli, lai izvadītu visu atlikušo gaisu.
English: HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin SC use only.
Latvian: HyQvia 100 mg/ml infūzija subkutānai lietošanai cilvēka normālais imūnglobulīns Tikai s.c. lietošanai.
English: Chills,migraine, increasedblood pressure, dizziness, abdominal bloating, skin rash/allergic rash/redness, itching, pain in chest, arms and/or legs, genital swelling (resulting from spread of swelling from the infusion site), swelling of the legs, feet and ankles, positive blood tests for antibodies.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (novērotas ne vairāk kā 1 no 100 infūzijām) ir šādas: drebuļi, migrēna, paaugstināts asinsspiediens, reibonis, vēdera uzpūšanās, izsitumi uz ādas/alerģiski izsitumi/apsārtums, nieze, sāpes krūtīs, rokās un/vai kājās, dzimumorgānu pietūkums (rodas pietūkuma izplatīšanās dēļ no infūzijas vietas), kāju, pēdu un potīšu pietūkums, pozitīvi asins analīžu rezultāti, pārbaudot antivielas.
English: The following infusion rates of the IG 10% are recommended per infusion site:
Latvian: IG 10% ieteicamie infūzijas ātrumi vienā infūzijas vietā:
English: Infuse the full dose per site of IG 10% through the same subcutaneous needle set within 10 minutes of the recombinant human hyaluronidase.
Latvian: 10 minūšu laikā pēc rekombinantās cilvēka hialuronidāzes devas ievadīšanas tajā pašā infūzijas vietā ievadiet pilnu devu IG 10%, izmantojot to pašu zemādas adatu komplektu.
English: • Insert the tip of the needle/non-vented transfer device into the center of the vial stopper and push straight downward.
Latvian: • ievietojiet flakona aizbāžņa centrā adatas/pārnešanas ierīces bez gaisa padeves galu un bīdiet to taisni uz priekšu; ievadiet flakonā gaisu;
English: - there has been a long interval (e.g., more than 2 or 3 infusion intervals) since you last received
Latvian: Konkrētas blakusparādības ir biežāk sastopamas tad, ja: - HyQvia jums ievada pirmo reizi; - jūs lietojāt citu imūnglobulīnu un tad tā vietā saņemat HyQvia; - ir pagājis ilgāks laika posms (t.i., vairāk nekā 2 vai 3 infūziju cikli), kopš pēdējo reizi saņēmāt HyQvia.
English: Home treatment Before you start home treatment you should assign a person as guardian.
Latvian: Pirms ārstēšanās uzsākšanas mājās apstākļos ir jānozīmē aizbildnis.
English: However, antibodies to hyaluronidase did not influence reproduction following immunization of mice, rabbits, sheep, or cynomolgus monkeys.
Latvian: Taču pelēm, trušiem, aitām un pērtiķiem (makakiem Macaca fascicularis) pēc imunizācijas antivielas pret hialuronidāzi reprodukciju neietekmēja.
English: ► Tell your doctor about your treatment with HyQvia before any blood test.
Latvian: Pirms asins analīžu veikšanas pastāstiet ārstam, ka saņemat HyQvia terapiju.
English: Prepare the needle set with the recombinant human hyaluronidase (HY):
Latvian: Sagatavojiet adatu komplektu izmantošanai ar rekombinanto cilvēka hialuronidāzi:
English: - feeling light-headed, dizzy or faint, - skin rash and itchiness, swelling in the mouth or throat, difficulty breathing, wheezing, - abnormal heart rate, chest pain, blueness of lips or fingers and toes, - blurred vision.
Latvian: - reibumam līdzīgs stāvoklis, reibonis, nespēks; - ādas izsitumi un nieze, mutes dobuma vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana; - patoloģiska sirdsdarbība, sāpes krūtīs, zilas lūpas vai roku un kāju pirksti; - neskaidra redze.
English: What HyQvia looks like and contents of the pack
Latvian: HyQvia ārējais izskats un iepakojums
English: Any long-term inflammation, lumps (nodules) or inflammation that occur at the infusion site and last more than a few days should be reported to your physician.
Latvian: Ziņojiet ārstam par jebkādiem ilglaicīgiem iekaisumiem, sacietējumiem (mezgliem) vai iekaisumiem, kas rodas infūzijas vietā un ilgst vairāk nekā dažas dienas.
English: The following rare side effects have been observed in patients using medicines like human normal immunoglobulin 10% given into a vein (intravenously).
Latvian: Pacientiem, kam zāles, tāpat kā 10% cilvēka normālais imūnglobulīns, ievadītas vēnā (intravenozi), retos gadījumos novērotās tālāk minētās blakusparādības.
English: What HyQvia contains
Latvian: HyQvia satur nātriju
English: Do not use vented vial access devices to remove recombinant human hyaluronidase from vials.
Latvian: Lai piekļūtu rekombinantai cilvēka hialuronidāzei flakonā, nelietojiet ventilējamas flakona piekļuves ierīces.
English: These reactions have not been seen with HyQvia, but there is a small possibility that someone using HyQvia may get them: Blood clots in blood vessels (thromboembolic reactions) leading to heart attack, stroke, blockage of deep veins, or of blood vessels supplying the lung (pulmonary embolism), kidney disorder or failure, destruction of red blood cells (haemolysis).
Latvian: Asins recekļi asinsvados (tromboemboliskas reakcijas), kas izraisa miokarda infarktu, insultu, dziļo vēnu nosprostošanos vai plaušu asinsvadu nosprostošanos (plaušu embolija), nieru darbības traucējumi vai mazspēja, sarkano asinsķermenīšu sabrukums (hemolīze).
English: Infusions of immunoglobulin products may lead to false positive readings in assays that depend on detection of -D-glucans for diagnosis of fungal infections; this may persist during the weeks following infusion of the product.
Latvian: Ja tiek ievadīts imūnglobulīns, testos, kur jānosaka beta D glikāna klātbūtne, lai diagnosticētu sēnīšu infekcijas, var tikt uzrādīti kļūdaini pozitīvi rezultāti.
English: No adverse effects on pregnancy and foetal development were associated with anti-rHuPH20 antibodies.
Latvian: Lietojot anti-rHuPH20 antivielas, nav novērota nelabvēlīga ietekme uz grūtniecību un augļa attīstību.
English: Migraine dizziness
Latvian: Vēdera uzpūšanās
English: Infusion site erythema, infusion site swelling (including local swelling and oedema), infusion site pruritus (including vulvovaginal pruritus)
Latvian: Lokālas reakcijas (kopējās): apsārtums infūzijas vietā, pietūkums infūzijas vietā (tostarp lokāls pietūkums un tūska), nieze infūzijas vietā (tostarp vulvovagināla nieze)
English: You are at increased risk of allergic reactions if you have IgA deficiency with anti-IgA antibodies.
Latvian: Ja jums ir IgA deficīts un ir antivielas pret IgA, jūs atbilstat alerģisku reakciju paaugstinātai riska grupai.
English: • Attach the syringe filled with recombinant human hyaluronidase to the needle set
Latvian: • pievienojiet ar rekombinanto cilvēka hialuronidāzi uzpildīto šļirci adatu komplektam;
English: A 24 gauge needle may be required to allow patients to infuse at flow rates of 300 mL/hr/infusion site.
Latvian: Lai pacients varētu veikt infūziju ar plūsmas ātrumu 300 ml/h vienā infūzijas vietā, var būt nepieciešama 24. izmēra adata.
English: - if you are allergic to immunoglobulins, hyaluronidase, recombinant hyaluronidase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6, “Contents of the pack and other information”).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret imūnglobulīniem, hialuronidāzi, rekombinantu hialuronidāzi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (sastāvdaļas minētas 6. sadaļā “Iepakojuma saturs un cita informācija”); - ja jums asinīs ir antivielas pret imūnglobulīnu A (IgA); tās var rasties, ja jums ir IgA deficīts; tā kā HyQvia satur IgA zīmes (ar parastām metodēm nepierādāms vielas/piemaisījumu daudzums), jums var rasties alerģiskas reakcijas; - asinsvadā (intravenozi).
English: This will be increased step-wise to larger doses at 3- to 4-week intervals with the next infusions.
Latvian: Šī deva ar katru nākamo infūziju pakāpeniski tiks palielināta ik pēc 3-4 nedēļām.
English: • Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of these signs during the infusion.
Latvian: • Ja jūs infūzijas laikā ievērojat kādu no šīm pazīmēm, nekavējoties informējiet par to ārstu vai medmāsu.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.
English: • Prepare to transfer the recombinant human hyaluronidase component of HyQvia by wiping each vial stopper with an alcohol swab, if directed and allow to air dry (at least 30 seconds).
Latvian: • sagatavojiet flakonu HyQvia rekombinantās cilvēka hialuronidāzes pārnešanai, katru flakona aizbāzni notīrot ar spirtā samitrinātu vates tamponu, ja tā norādīts.
English: • Remove the cap of needle/non-vented transfer device.
Latvian: • noņemiet vāciņu adatai/pārnešanas ierīcei bez gaisa padeves;
English: Apparent clearance or clearance [ml/kg/day] 1.6 (1.4 to 1.79)
Latvian: Galējais klīrenss vai klīrenss [ml/kg/dienas]
English: • Remove the needle set by loosening the dressing on all edges.
Latvian: • Noņemiet pārsēju, atbrīvojot visas tā malas, un pēc tam noņemiet adatas komplektu.
English: Check for proper needle placement before starting the infusion if instructed by your healthcare professional.
Latvian: 12. Ja veselības aprūpes speciālists ir norādījis, pirms infūzijas uzsākšanas pārbaudiet, vai adata ir ievietota pareizi.
English: • Choose an infusion site(s) in either the middle to upper abdomen or thigh.
Latvian: • izvēlieties infūzijas ievadīšanas vietu(-as) vēdera vai augšstilbu vidusdaļā vai augšdaļā; skatiet infūzijas ievadīšanas vietu piemērus attēlā.
English: Development of non-neutralizing antibodies to the recombinant human hyaluronidase component has been reported in patients receiving HyQvia in clinical studies.
Latvian: Pacientiem, kas klīniskajos pētījumos saņēma HyQvia, tika novērota tādu antivielu veidošanās pret rekombinantās cilvēka hialuronidāzes komponentu, kas nebija neitralizējošas.
English: Immunoglobulin: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml.
Latvian: Imūnglobulīns: 100 mg/ml, vismaz 98% ir IgG Maks.
English: Pyrexia, asthenic conditions (including asthenia, fatigue, lethargy, malaise)
Latvian: (tostarp nespēks, nogurums, letarģija, savārgums)
English: The suggested site(s) for the infusion of the medicinal product are the middle to upper abdomen and thighs.
Latvian: Ieteicamās infūzijas ievadīšanas vietas ir vēdera vidusdaļa un augšdaļa, kā arī augšstilbu rajons.
English: Although these side effects have so far not been seen with HyQvia, it is possible that someone using HyQvia may get them: Trembling, oral tingling, fast heart beat, allergic reactions, flushing or pallor, coldness of hand or feet, shortness of breath, swelling of face,excessive sweating, muscle stiffness,change in liver function blood tests (alanine aminotransferase increased).
Latvian: Trīce, tirpšanas sajūta mute dobumā, ātra sirdsdarbība, alerģiskas reakcijas, bālums vai pietvīkums, aukstuma sajūta rokās vai kājās, elpas trūkums, sejas pietūkums, pastiprināta svīšana, muskuļu stīvums, aknu funkcionālo testu asins analīžu rādītāju izmaiņas (paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis).
English: In addition to the adverse reactions noted in clinical trials, the following adverse reactions have been reported in the post-marketing experience (frequency of these reactions is not known (cannot be estimated from the available data)):
Latvian: Papildus nevēlamajām blakusparādībām, kas tika novērotas klīniskajos pētījumos, pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām (šo blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)): infekcijas un infestācijas: aseptisks meningīts; imūnās sistēmas traucējumi: paaugstināta jutība; vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: gripai līdzīga saslimšana, noplūde infūzijas vietā.
English: Acute renal failure
Latvian: Akūta nieru mazspēja
English: Frequency of Adverse Reactions (ADRs) with HyQvia
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, lietojot HyQvia
English: Sodium phosphate dibasic Human albumin
Latvian: Nātrija fosfāts, dibāziskais
English: Immunogenicity of recombinant human hyaluronidase
Latvian: Rekombinantās cilvēka hialuronidāzes imunogenitāte
English: Avoid bony prominences, or scarred areas.
Latvian: Izvairieties no kaulu izciļņiem un rētaudiem.
English: • Turn the vial upside down, with the needle/non-vented transfer device remaining in the vial.
Latvian: • pagrieziet flakonu, kurā ir ievietota adata/pārnešanas ierīce bez gaisa padeves, ar apakšu uz augšu; šļirces gals ir vērsts uz augšu;
English: Monitor for signs and symptoms of thrombosis and assess blood viscosity in patients at risk for hyperviscosity.
Latvian: Pacienti, kam pastāv hiperviskozitātes risks, jānovēro, vai viņiem nerodas trombozes pazīmes un simptomi, kā arī jānosaka asins viskozitāte.
English: Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, and deep vein thrombosis have been rarely observed with IV and SC administration of immunoglobulin products.
Latvian: Lietojot imūnglobulīnu produktus intravenozi un subkutāni, retos gadījumos tika konstatētas tromboemboliskas reakcijas, piemēram, miokarda infarkts, insults, plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze.
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz
English: Do not mix the two vials prior to administration.
Latvian: Abu flakonu saturu pirms ievadīšanas nedrīkst sajaukt.
English: Anaphylactic shock, anaphylactic/anaphylactoid reaction, tremor, tachycardia, hypotension, flushing, pallor, peripheral coldness, dyspnea, paraesthesia oral, swelling face, dermatitis allergic, musculoskeletal stiffness, injection site urticaria, injection site rash, alanine aminotransferase increased.
Latvian: Papildus iepriekš norādītajām nevēlamajām blakusparādībām saistībā ar imūnglobulīnu produktu ievadīšanu subkutāni tika ziņots par papildu nevēlamām blakusparādībām: anafilaktiskais šoks, anafilaktiska/anafilaktoīda reakcija, trīce, tahikardija, pazemināts asinsspiediens, pietvīkums, bālums, aukstuma sajūta rokās vai kājās, elpas trūkums, orāla parestēzija, sejas pietūkums, alerģiskais dermatīts, balsta un kustību aparāta stīvums, nātrene injekcijas vietā, izsitumi injekcijas vietā, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis.
English: No adverse effects on fertility were observed in mice, rabbits and cynomolgus monkeys exposed to antibodies that bind to recombinant human hyaluronidase and species-specific hyaluronidase.
Latvian: Pelēm, trušiem un pērtiķiem (makakiem Macaca fascicularis), kam tika ievadītas antivielas, kas saistās ar rekombinantu cilvēka hialuronidāzi un sugai tipisku hialuronidāzi, nav novērota nevēlama iedarbība uz fertilitāti.
English: Infusion site leakage can occur during or after subcutaneous administration of immunoglobulin, including HyQvia.
Latvian: Subkutānas imūnglobulīna, tostarp HyQvia, ievades laikā vai pēc tās var rasties noplūde infūzijas vietā.
English: This may occur if you have IgA deficiency.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
English: Dosing
Latvian: pietūkums)
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Latvian: Nedrīkst lietot šķīdumu, ja tas ir duļķains vai ir redzamas nogulsnes.
English: There was no increase in incidence or severity of adverse reactions in patients who developed antibodies to recombinant human hyaluronidase.
Latvian: Pacientiem, kam izveidojās antivielas pret rekombinantu cilvēka hialuronidāzi, netika novērota nelabvēlīgu blakusparādību biežuma vai smaguma palielināšanās.
English: • Sodium (as chloride and as phosphate) The total sodium content of recombinant human hyaluronidase is 4.03 mg/ml.
Latvian: Rekombinantas cilvēka hialuronidāzes kopējais nātrija saturs ir 4,03 mg/ml.
English: • Secure the needle(s) in place by putting a sterile clear bandage over the needle.
Latvian: • Uzklājiet virs ādas sterilu, tīru pārsēju un nostipriniet adatu(-as) vietā.
English: The vials should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli pārbaudiet flakonus, vai tiem nav mainījusies krāsa un radušās nogulsnes.
English: EXPIRY DATE
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Secure the needle to the skin:
Latvian: 13. Nostipriniet adatu pie ādas:
English: Serious side effects
Latvian: Smagas pakāpes blakusparādības
English: Administer the recombinant human hyaluronidase infusion first:
Latvian: 14. Ievadiet infūziju ar rekombinantās cilvēka hialuronidāzes ievadīšanu:
English: Abdominal distension
Latvian: Pireksija, astēniski traucējumi
English: • Handling
Latvian: • Rīkošanās
English: 6 cm Yellow Flexible Tip
Latvian: 6 cm dzeltenais elastīgais uzgalis
English: 10-15 cm 2.0 - 2.5 bar
Latvian: 10 cm-15 cm 2,0 bar-2,5 bar
English: Do not refreeze.
Latvian: Atkārtoti nesasaldēt.
English: Omrix Pressure Regulator
Latvian: Omrix spiediena regulators
English: Recommended distance from target tissue
Latvian: Ieteicamais attālums līdz mērķa audiem
English: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes atbilstoši atjauno attiecīgo zāļu aprakstu.
English: Note: These amendments to the summary of product characteristics and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision.
Latvian: Piezīme: šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumi ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī.
English: After thawing, unopened vials can be stored at 2 - 8C and protected from light, for up to 30 days.
Latvian: Pēc atkausēšanas neatvērtus flakonus var uzglabāt 2C-8C temperatūrā, sargājot no gaismas, līdz 30 dienām.
English: The solution should be clear or slightly opalescent.
Latvian: Šķīdumam jābūt caurspīdīgam vai viegli opalescējošam.
English: When BAC and Thrombin have been drawn up into the administration device they must be used immediately.”
Latvian: Ja BAK un trombīns ievilkti ievadīšanas ierīcē, tie jāizlieto nekavējoties.”
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Latvian: III PIELIKUMS Grozījumi, kas iekļaujami attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas sadaļās
English: • “Spray application of Quixil should not be used in endoscopic procedures.”
Latvian: • „Quixil uzklāšanu izsmidzinot nedrīkst izmantot endoskopiskajās procedūrās.”
English: The product should only be reconstituted and administered according to the instructions and with the devices recommended for this product (see section 6.6).
Latvian: Zāles drīkst sagatavot un ievadīt tikai atbilstoši norādījumiem un, izmantojot šīm zālēm ieteiktās ierīces (skatīt 6.6 apakšpunktā).
English: The following text should be added at the end of the section:
Latvian: Sadaļas beigās jāpievieno šāds teksts: