FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA VIZAMYL 400 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań flutemetamol (18F)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI VIZAMYL 400 MBq/ml injeksjonsvæske flutemetamol (18F) i.v.
Polish: Flutemetamol (18F) wiąże się z obecnymi w mózgu płytkami β-amyloidowymi.
Norwegian Bokmål: Flutemetamol (18F) binder seg til β-amyloide nevrittiske plakk i hjernen.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań bezpieczeństwa farmakologicznego oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet ved gjentatt dosering.
Polish: Bliski kontaktu z małymi dziećmi powinien być ograniczony w czasie pierwszych 24 godzin po wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn bør begrenses de første 24 timene etter injeksjon.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane są przedstawione według malejącego nasilenia.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: Środki ostrożności dotyczące zagrożenia dla środowiska patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: Forhåndsregler når det gjelder miljøpåvirkning, se pkt.
Polish: 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Hiszpania Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Włochy Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgia MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finlandia ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Włochy Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Niemcy
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italia Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Frankrike Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Østerrike Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spania Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spania Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgia MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italia Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Tyskland
Polish: • Informację o roli amyloidu w patologii choroby Alzheimer'a; istotne informacje dotyczące produktu VIZAMYL jako znacznika β-amyloidu w badaniu metodą PET, w tym zatwierdzone wskazania zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, ograniczenia w stosowaniu produktu VIZAMYL, błędy w interpretacji wyników, dane o bezpieczeństwie i wyniki badań klinicznych wyjaśniające znaczenie diagnostyczne produktu VIZAMYL.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om amyloidpatologi ved Alzheimers sykdom; relevant informasjon om Vizamyl som middel til å påvise β-amyloid ved PET, inkludert godkjent indikasjon iflg.
Polish: W badaniu „re-reading", liczba pacjentów biorących udział w badaniu podstawowym została zwiększona poprzez dodanie próbek pośmiertnych od 38 pacjentów (łącznie 106).
Norwegian Bokmål: I en studie hvor pasient populasjonen fra den pivotale studien ble utvidet med 38 autopsi-pasienter i tillegg (dvs. 106 pasienter totalt), ble bildene tolket på nytt.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozród po podaniu flutemetamolu (18F)..
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenitets- og reproduksjonstoksisitetsstudier er utført med flutemetamol (18F).
Polish: Kształt bruzdy i zakrętu nie jest dostrzegalny na obrazach dodatnich (po prawej stronie).
Norwegian Bokmål: Mønsteret i sulcus og gyrus er ikke tydelig i de positive bildene til høyre.
Polish: Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse:
Polish: A.
Norwegian Bokmål: S.C.
Polish: VIZAMYL jest przeznaczony do stosowania dożylnego.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL er til intravenøs bruk.
Polish: Dalsze informacje, patrz załączona ulotka.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Polish: Interpretacja obrazów wykonanych po podaniu produktu VIZAMYL).
Norwegian Bokmål: 4.4 Tolkning av VIZAMYL-bilder).
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić jako objawy przedmiotowe i podmiotowe reakcji nadwrażliwości na produkt VIZAMYL lub którykolwiek z jego składników (patrz punkt 6.1): obrzęk oczu/twarzy, bladość, duszności, podrażnienie gardła, wymioty, wysypka, pokrzywka, napięcie skóry, ucisk w klatce piersiowej (patrz również punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: 6.1): hevelse i øye/ansikt, blekhet, dyspné, irritasjon i halsen, oppkast, utslett, kløe, stram hud, trykk i brystet (se også pkt.
Polish: W badaniu długookresowym 232 pacjentów, u których zdiagnozowano klinicznie amnestyczne łagodne zaburzenia poznawcze (aMCI), poddano wstępnym badaniom obrazowym PET z flutemetamolem (18F) i obserwowano przez 36 miesięcy w celu oceny zależności między obrazowaniem flutemetamolem (18F) a zmianami w statusie diagnostycznym.
Norwegian Bokmål: Disse gjennomgikk flutemetamol (18F) PET-skanning og ble så fulgt opp i 36 måneder for å evaluere sammenhengen mellom flutemetamol (18F) funnene og endringer i diagnostisk status.
Polish: Zalecana aktywność dla osoby dorosłej wynosi 185 MBq flutemetamolu (18F) przy podaniu dożylnym
Norwegian Bokmål: Den anbefalte aktiviteten for en voksen er 185 MBq flutemetamol (18F) administrert intravenøst (som en bolusinjeksjon i løpet av omtrent 40 sekunder).
Polish: Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lett gulaktig væske.
Polish: Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 400 MBq flutemetamolu (18F) w dniu i godzinie kalibracji.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 400 MBq flutemetamol(18F) ved referansetidspunktet.
Polish: ETYKIETA NA OSŁONIE OPAKOWANIA/15 ml
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesetikett/15 ml
Polish: Pobieranie produktu należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Norwegian Bokmål: aseptiske forhold må tas.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Norwegian Bokmål: Da kompatibilitetsstudier ikke foreligger, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne powinny być przygotowywane w sposób spełniający wymogi bezpieczeństwa radiologicznego i jakości farmaceutycznej.
Norwegian Bokmål: Radiofarmasøytiske legemidler må tilberedes slik at både sikkerhet mht.
Polish: ETYKIETA NA OSŁONIE OPAKOWANIA/10 ml
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesetikett/10 ml
Polish: Każdy ml roztworu zawiera flutemetamol (18F) o aktywności 400 MBq z referencyjnej daty i godziny.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder flutemetamol (18F) 400 MBq ved referansetidspunktet.
Polish: Przed podaniem produktów radiofarmaceutycznych matce, która karmi piersią należy rozważyć możliwość opóźnienia podania radionuklidu aż do zaprzestania karmienia piersią oraz należy wybrać najbardziej odpowiednie produkty radiofarmaceutyczne, uwzględniając wydzielanie aktywności wraz z mlekiem matki.
Norwegian Bokmål: Før radioaktive legemidler gis til ammende mødre skal det vurderes å utsette administrasjon av radionuklider inntil mor har sluttet å amme.
Polish: JEDNOSTEK xx,x ml YYYY MBq o godzinie referencyjnej.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER xx,x ml YYYY MBq på referansetidspunktet.
Polish: Kompletna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) produktu VIZAMYL jest dostarczona w opakowaniu produktu jako oddzielny dokument i zawiera przydatne informacje dla pracowników opieki zdrowotnej.
Norwegian Bokmål: Fullstendige SmPC for VIZAMYL er vedlagt som et separat dokument i pakningen for å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrasjon og bruk av dette radiofarmasøytiske legemidlet.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował zabieg.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, er det viktig at du snakker med legen som har ansvar for prosedyren.
Polish: Stąd prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest niewielkie.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at disse bivirkningene skal forekomme antas å være lav.
Polish: ETYKIETA NA FIOLCE/15 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglassetikett/15 ml
Polish: Jeśli podejrzewana jest atrofia, zdecydowanie zalecane jest zapoznanie się z obrazami RM lub TK, jeśli są dostępne, w celu ułatwienia interpretacji obrazu uzyskanego po podaniu produktu VIZAMYL.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt å gjennomgå MR- og CTbilder der hvor slike foreligger for å lette tolkningen av VIZAMYL-bildet, spesielt ved mistanke om atrofi.
Polish: VIZAMYL jest radioaktywnym produktem leczniczym emitującym pozytrony, które anihilują z elektronami, wytwarzając promienie gamma i musi być przygotowywany z zachowaniem środków bezpieczeństwa mających w celu ograniczenie narażenia personelu medycznego oraz pacjentów na promieniowanie.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL er et radioaktivt legemiddel som emmiterer positroner som smelter sammen med elektroner og gir gammastråler.
Polish: Jednak produkt VIZAMYL może wywoływać przemijające zawroty głowy i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL kan imidlertid forårsake forbigående svimmelhet og vertigo.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Norwegian Bokmål: GENERELLE KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel.
Polish: Pięciu specjalistów wobec których zastosowano zaślepienie, odczytywało maskowane wyniki wizualnych badań obrazowych PET uzyskane od wszystkich 68 uczestników badania.
Norwegian Bokmål: I denne studien tolket en annen blindet gruppe på 5 leger som hadde gjennomført et elektonisk opplæringsprogram for tolking av bildene, PET-skanninger av de samme 68 pasientene som var fulgt opp med autopsi i den pivotale studien.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował badanie.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege som skal overvåke din prosedyre.
Polish: Aby zminimalizować dawkę promieniowania pochłoniętą przez pęcherz moczowy, zalecane jest nawodnienie organizmu przed oraz po podaniu produktu VIZAMYL w celu wymuszenia częstego oddawania moczu.
Norwegian Bokmål: God hydrering av pasienten før og etter administrasjon av VIZAMYL anbefales for å fremme hyppig vannlating for å minimere strålingsdosen til blæren.
Polish: W oparciu o większość odczytów (interpretacja obrazu zgodna u 3 spośród 5 odczytujących, po szkoleniu elektronicznym) czułość i swoistość wykrywania pojawiających się z umiarkowaną częstością β-amyloidowych złogów neurytycznych w analizie pierwszorzędowej wyniosła odpowiednio 91% (95% CI: 82% - 96%) i 90% (95% CI: 74% - 98%).
Norwegian Bokmål: Sensitivitet og spesifisitet for påvisning av moderat/hyppig forekommende β-amyloid nevrittisk plakktetthet i primær-analysen var på henholdsvis 91 % (95 % CI: 82 % til 96 %) og 90 % (95 % CI: 74 % til 98 %).
Polish: Dlatego konieczne jest stosowanie środków ochrony przed promieniowaniem zgodnie z przepisami obowiązującymi w danym kraju.
Norwegian Bokmål: strålevern må tas i samsvar med nasjonalt regelverk.
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maja 2014 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Polish: Aby wyjąć tabletkę z opakowania, należy postępować w następujący sposób:
Norwegian Bokmål: Tabletten skal tas ut av pakningen på følgende måte:
Polish: Nie zaleca się stosowania takich skojarzeń.
Norwegian Bokmål: Bruk av slike kombinasjoner anbefales derfor ikke.
Polish: Umieścić tabletkę na języku zaraz po wyjęciu jej z opakowania.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten på tungen umiddelbart etter at den er fjernet fra pakningen.
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Norwegian Bokmål: Farmokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
Polish: Lek Vizarsin powinien być przyjęty na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Norwegian Bokmål: Vizarsin bør tas ca. 1 time før planlagt seksuell aktivitet.
Polish: Badania in vivo:
Norwegian Bokmål: In vivo studier:
Polish: Nie należy zażywać większej ilości tabletek niż przepisze lekarz.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta flere tabletter enn legen har sagt.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, kod ATC: G04BE03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04BE03.
Polish: Po kilku sekundach tabletka ulega rozpadowi w ustach i można ją połknąć, popijając wodą lub bez popijania.
Norwegian Bokmål: I løpet av noen få sekunder vil den begynne å løse seg opp i munnen, og kan så svelges med eller uten vann.
Polish: Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku Vizarsin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til Vizarsin.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Vizarsin nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vizarsin skal ikke gis til personer under 18 år.
Polish: Badania in vitro:
Norwegian Bokmål: In vitro studier:
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87 år.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne tilfeller av ustabil angina (en hjertesykdom) og plutselig død.
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Vizarsin jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Vizarsin virker varierer fra person til person, men vanligvis tar det mellom en halv time og en time.
Polish: Stevens Johnson Syndrome, SJS)*, martwica toksyczna naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Polish: Średnia całkowita biodostępność po zastosowaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Polish: Co to jest lek Vizarsin i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Vizarsin er og hva det brukes mot
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9570 pasienter i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.
Polish: Wytrząsnąć tabletkę na dłoń i umieścić ją na języku.
Norwegian Bokmål: Hell tabletten ut i hånden og plassér den på tungen.
Polish: Vizarsin zawiera sorbitol.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder sorbitol.
Polish: Wytrząsnąć tabletkę na dłoń.
Norwegian Bokmål: Velt tabletten ut i hånden.
Polish: Lek Vizarsin może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia.
Norwegian Bokmål: Vizarsin kan gi svimmelhet og synsforstyrrelser.
Polish: dla 4 tabletek w blistrze:
Norwegian Bokmål: Ved 4 tabletter per blisterbrett:
Polish: - Jeśli pacjent niedawno przebył udar lub zawał serca lub jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie tętnicze krwi.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteinfarkt, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło 7/7 mmHg, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło odpowiednio 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Norwegian Bokmål: I disse studiepopulasjonene ble det observert gjennomsnittlig tilleggsreduksjoner ved hvilende systolisk og diastolisk blodtrykk på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, og 8/4 mmHg og gjennomsnittlig tilleggsreduksjon av blodtrykk målt stående på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Polish: Stosowanie leku Vizarsin z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Vizarsin może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Norwegian Bokmål: Inntak av Vizarsin sammen med mat, drikke og alkohol Vizarsin kan tas med eller uten mat.
Polish: Syldenafil powoduje niewielkie i przejściowe obniżenie ciśnienia krwi, w większości przypadków bez istotnego znaczenia klinicznego.
Norwegian Bokmål: Sildenafil gir milde og forbigående blodtrykksfall som i de fleste tilfeller ikke gir klinisk effekt.
Polish: Po upływie 24 godzin stężenie syldenafilu w surowicy wynosiło wciąż ok. 200 ng/ml w porównaniu ze stężeniem ok. 5 ng/ml po podaniu samego syldenafilu.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var plasmanivået av sildenafil fremdeles ca. 200 ng/ml, sammenlignet med ca. 5 ng/ml når sildenafil var gitt alene.
Polish: Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku Vizarsin.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig skje innen 4 timer etter inntak av Vizarsin.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Vizarsin jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Vizarsin er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Polish: Uchwycić brzeg blistra i oddzielić jeden kwadrat blistra, delikatnie odrywając go w miejscu perforacji.
Norwegian Bokmål: Hold i kanten på blisterbrettet og fjern én blisterrute fra resten av blisterbrettet ved å rive forsiktig langs perforeringen.
Polish: Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na przyjęcie produktu leczniczego Vizarsin zanim przystąpią do prowadzenia pojazdu bądź obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Siden svimmelhet og synsforstyrrelser ble rapportert i kliniske studier med sildenafil, må pasienter gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på Vizarsin før de kjører bil eller bruker maskiner.
Polish: Leku Vizarsin nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Vizarsin mer enn én gang daglig.
Polish: Pociągnąć zaznaczony brzeg folii i całkowicie ją oderwać.
Norwegian Bokmål: Trekk opp foliekanten og dra av hele folien.
Polish: Tabletek nie należy dotykać wilgotnymi rękoma, ponieważ mogą one ulec rozpadowi.
Norwegian Bokmål: Ikke håndter tablettene med fuktige hender, da tablettene kan løses opp.
Polish: Maksymalna dawka syldenafilu nie powinna przekroczyć w tych warunkach 25 mg w ciągu 48 godzin.
Norwegian Bokmål: 4.4), og den maksimale dosen av sildenafil bør ikke under noen omstendigheter overstige 25 mg i løpet av 48 timer.
Polish: dla 1 tabletki w blistrze:
Norwegian Bokmål: Ved 1 tablett per blisterbrett:
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub czynną chorobą wrzodową.
Norwegian Bokmål: Ingen opplysninger foreligger om sikkerhet ved administrering av sildenafil til pasienter med blødningssykdommer eller aktivt magesår.
Polish: Stosowanie syldenafilu podczas posiłku zmniejsza szybkość jego absorpcji; opóźnienie tmax syldenafilu wynosi 60 minut, a średnie zmniejszenie Cmax - 29%.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorbsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmax på 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Polish: I\/ I
Norwegian Bokmål: I\ /r I
Polish: Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse skal ikke ta dette legemidlet.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Lek Vizarsin nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Vizarsin skal ikke brukes av kvinner.
Polish: Ze względu na zawartość azotanu może powodować poważne interakcje z syldenafilem.
Norwegian Bokmål: På grunn av nitratkomponenten har den potensiale til å føre til alvorlig interaksjon med sildenafil.
Polish: Tabletek nie należy wyciskać z folii blistra, ponieważ może to spowodować ich uszkodzenie.
Norwegian Bokmål: De skal ikke trykkes gjennom folien til blisterbrettet ettersom dette kan skade tabletten.
Polish: Vizarsin zawiera sorbitol (E 420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder sorbitol (E420).
Polish: W szczególności syldenafil działa ponad 4000 razy bardziej selektywnie na PDE5 niż na PDE3, izoenzym fosfodiesterazy swoistej względem cAMP, wpływającej na kurczliwość mięśnia sercowego.
Norwegian Bokmål: Spesielt har sildenafil mer enn 4000 ganger høyere selektivitet for PDE5 enn for PDE3, den cAMP-spesifikke fosfodiesterase isoformen som er involvert i kontroll av hjertets kontraktilitet.
Polish: Neohesperydyny dihydrochalkon (E 959) Olejek z mięty zielonej
Norwegian Bokmål: Neohesperidindihydrokalkon (E959) Spearmintolje
Polish: W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki (25 mg) leku Vizarsin.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker medisiner kjent som proteasehemmere, for eksempel til behandling av HIV, vil legen kunne gi deg den laveste startdosen (25 mg) av Vizarsin.
Polish: Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem syldenafilu.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste av mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok denne medisinen.
Polish: Można spodziewać się, że zastosowanie silniejszych inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol i itrakonazol, mogłoby wywierać silniejszy wpływ.
Norwegian Bokmål: Sterkere CYP3A4-hemmere slik som ketokonazol og itrakonazol forventes å ha større effekt.
Polish: Rzadko (1/10 000 do <1/1 000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ( 1/1000 til <1/100)
Polish: U tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.
Norwegian Bokmål: Sildenafil skal derfor kun gis til slike pasienter etter nøye nytte/risiko vurdering.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują dziedziczne choroby oczu, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (tzw. retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Polish: N-demetylo metabolit syldenafilu podlega dalszym przemianom; jego okres półtrwania w fazie końcowej wynosi około 4 godziny.
Norwegian Bokmål: N-desmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Polish: W badaniu metodą pletyzmografii penisa (RigiScan) u pacjentów otrzymujących syldenafil (będących na czczo) stwierdzono, że mediana czasu osiągnięcia erekcji o sztywności 60% (wystarczającej do odbycia stosunku płciowego) wynosił 25 minut (zakres od 12 do 37 minut).
Norwegian Bokmål: I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) på fastende pasienter, var mediantiden før oppnådd ereksjon med 60 % rigiditet (nok til samleie) 25 minutter (12-37 minutter) for dem som oppnådde ereksjon med sildenafil.
Polish: że inhibitory PDE5, takie jak Vizarsin, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Vizarsin er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Polish: Zawiera aspartam (E 951) i olejek z mięty pieprzowej (sorbitol (E 420)).
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam (E951) og peppermynteolje (sorbitol (E420)).