FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada martā.
Danish: Beskyttelsen starter fire uger efter vaccinationen.
Latvian: Aizsardzība sāk darboties četras nedēļas pēc vakcinācijas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for MS-H Vaccine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns MS-H Vaccine EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra laboratorieundersøgelser og fra en feltundersøgelse.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus no laboratorijas pētījumiem un no viena lauka pētījuma.
Danish: Den må ikke bruges til æglæggende fugle eller inden for fem uger efter æglægningsperiodens start.
Latvian: To nedrīkst lietot putniem dēšanas laikā vai piecas nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Danish: Feltundersøgelsen gav ingen yderligere information.
Latvian: Lauka pētījumā netika iegūta papildinformācija.
Danish: Beskyttelsen mod skader på luftsækkene varer i 40 uger, men varigheden af beskyttelsen mod dannelse af unormal skal kendes ikke.
Latvian: Aizsardzība pret gaisa maisu bojājumiem saglabājas 40 nedēļas, taču nav zināms, cik ilga ir aizsardzība pret patoloģisku čaumalu veidošanos.
Danish: Vaccinen har ingen kendte bivirkninger.
Latvian: Vakcīnai nav zināmu blakusparādību.
Danish: "Svækket" betyder, at stammen først er blevet svækket, så den ikke er sygdomsfremkaldende.
Latvian: „Novājināts" nozīmē, ka celmu vispirms inaktivē, lai tas neizraisītu slimību.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MS-H Vaccine.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par MS-H Vaccine.
Danish: Tilbageholdelsestiden for MS-H Vaccine for kød og æg er nul dage.
Latvian: MS-H Vaccine ierobežojumu periods gaļai un olām ir nulle dienas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MS-H Vaccine den 14. juni 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. jūnijā izsniedza MS-H Vaccine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker MS-H Vaccine ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Latvian: Tāpat kā visas citas vakcīnas, MS-H Vaccine darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MS-H Vaccine opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot MS-H Vaccine, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Hele flokken bør vaccineres samtidig.
Latvian: Vienlaikus ir jāvakcinē visi bara putni.
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H-vaccine (levende, svækket)
Latvian: Vakcīna pret Mycoplasma synoviae celmu MS-H (dzīvu, novājinātu)
Danish: Andre oplysninger om MS-H Vaccine
Latvian: Cita informācija par MS-H Vaccine
Danish: MS-H Vaccine fås som øjendråber og udleveres kun efter recept.
Latvian: MS-H Vaccine ir pieejamas kā acu pilieni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan give vejrtrækningsbesvær og forbindes ligeledes med dårlig æggeskalskvalitet.
Latvian: Infekcija ar Mycoplasma synoviae var apgrūtināt elpošanu un tiek saistīta arī ar olu čaumalu sliktu kvalitāti.
Danish: Når MS-H Vaccine gives til kyllinger, opfatter immunsystemet den svækkede stamme som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Latvian: Kad MS-H Vaccine tiek lietota cāļiem, imūnsistēma atpazīst novājināto celmu kā „svešu" un izstrādā aizsardzību pret to.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MS-H Vaccine bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par MS-H Vaccine lietošanu.
Danish: MS-H Vaccine gives som en øjendråbe pr. øje.
Latvian: MS-H Vaccine viens piliens tiek iepilināts vienā acī.
Danish: Denne bakterie forårsager infektion hos fugle, almindeligvis i lungerne og i "luftsækkene", som er de særlige sække i fuglens krop, hvor luften opbevares under vejrtrækningen.
Latvian: Šī baktērija izraisa infekcijas putniem, un tā parasti lokalizējas plaušās un gaisa maisosīpašos maisos putna organismā, kuros elpošanas laikā tiek turēts gaiss.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Danish: Hvis vaccinen ved et uheld kommer i berøring med ansigtet eller øjnene, skal der vaskes grundigt med vand.
Latvian: Visi nejaušie izšļakstījumi uz sejas un acīs ir rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til unge kyllinger, der opdrættes til at være slagtekyllinger (til kødproduktion) og æglæggende høns (til ægproduktion) for at mindske skaderne på luftsækkene og reducere antallet af æg med unormal skal.
Latvian: MS-H Vaccine lieto jauniem cāļiem, kas paredzēti olu ražošanai, kas kļūs par broileriem (gaļai) un par dējējvistām (olu dēšanai), lai mazinātu gaisa maisu bojājumus un to olu skaitu, kurām ir patoloģiski izveidotas čaumalas.
Danish: Personen, der administrerer lægemidlet, skal bruge værnemidler bestående af handsker og sikkerhedsbriller for at undgå hud- og øjenskader som følge af håndteringen af den frosne flaske med vaccine.
Latvian: Personai, kas ievada vakcīnu, jālieto aizsargaprīkojums - cimdi un aizsargbrilles -, lai novērstu ādas un acu bojājumus, ko var radīt manipulācijas ar saldētu vakcīnas pudelīti.
Danish: I feltundersøgelsen så man på, hvordan vaccinerede kyllinger klarede sig, når de blev flyttet til flokke, der tidligere havde haft en Mycoplasma synoviae-infektion.
Latvian: Lauka pētījumā tika aplūkots, kā vakcinētie cāļi barojās, kad tie tika pārvietoti uz tādu putnu baru, kuriem ir bijusi Mycoplasma synoviae infekcija.
Danish: MS-H Vaccine indeholder en levende, svækket stamme af Mycoplasma synoviae.
Latvian: MS-H Vaccine satur dzīvu, novājinātu Mycoplasma synoviae celmu.
Danish: Hvorfor er MS-H Vaccine blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc MS-H Vaccine tika apstiprinātas?
Danish: Laboratorieundersøgelsen omfattede en belastningsundersøgelse af Mycoplasma synoviae-infektion samt en undersøgelse, hvor man så på vaccinationens virkning på uregelmæssige æggeskaller.
Latvian: Laboratoriju pētījumos bija iekļauts Mycoplasma synoviae infekcijas recidīva modelis, kā arī pētījums, kurā aplūkoja vakcīnas ietekmi uz olu čaumalu patoloģiju.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til kyllinger fra femugersalderen for at beskytte dem mod Mycoplasma synoviae.
Latvian: MS-H Vaccine ir vakcīna, ko lieto cāļiem no piecu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos no Mycoplasma synoviae.
Danish: Hvad er MS-H Vaccine, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir MS-H Vaccine un kāpēc tās lieto?
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at MS-H Vaccine mindsker skaderne på luftsækkene og reducerer antallet af æg med unormal skal.
Latvian: Laboratoriju pētījumos tika uzrādīts, ka MS-H Vaccine mazināja gaisa maisu bojājumus un tādu olu skaitu, kurām ir patoloģiski izveidotas čaumalas.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par MS-H Vaccine lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MS-H Vaccine?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot MS-H Vaccine?
Danish: Hvordan virker MS-H Vaccine?
Latvian: Kā darbojas MS-H Vaccine?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar MS-H Vaccine dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis dyrene senere udsættes for Mycoplasma synoviae, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt, ja dzīvnieki tiks pakļauti Mycoplasma synoviae iedarbībai.
Danish: (lusutrombopag)
Latvian: (luzutrombopags)
Danish: Yderligere information om Mulpleo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Latvian: Sīkāka informācija par Mulpleo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Danish: Andre oplysninger om Mulpleo
Latvian: Cita informācija par Mulpleo
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mulpleo løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mulpleo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Lignende virkninger sås hos patienter, der fik placebo.
Latvian: Līdzīgu iedarbību novēroja pacientiem, kuri lietoja placebo.
Danish: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Latvian: Mulpleo0F (luzutrombopags) EMA/553072/2019
Danish: 1 Tidligere kaldet Lusutrombopag Shionogi.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums - Lusutrombopag Shionogi.
Danish: Behandling med Mulpleo bør starte mindst 8 dage før indgrebet, og den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt i 7 dage.
Latvian: Ārstēšana ar Mulpleo ir jāsāk vismaz 8 dienas pirms procedūras, un ieteicamā deva ir 1 tablete dienā septiņas dienas.
Danish: Mulpleo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. februar 2019.
Latvian: 2019 gada 18. februārī Mulpleo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mulpleo lietošanu?
Danish: Mulpleo leveres som 3-mg-tabletter.
Latvian: Mulpleo ir pieejamas kā 3 mg tabletes.
Danish: En oversigt over Mulpleo, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Mulpleo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Mulpleo indeholder det aktive stof lusutrombopag.
Latvian: Mulpleo satur aktīvo vielu luzutrombopagu.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Mulpleo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Mulpleo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Mulpleo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mulpleo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Hvorfor er Mulpleo godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Mulpleo ir reģistrētas ES?
Danish: Det andet studie, hvori 215 voksne deltog, viste, at 65 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før proceduren sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 215 pieaugušie, konstatēja, ka 65 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 29 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mulpleo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Mulpleo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studier hos patienter, der tog Mulpleo, var hovedpine, kvalme, portalåretrombose (blokering af de blodkar, der fører blodet fra tarmene til leveren) og udslæt.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas radās pētījumos ar pacientiem, kuri lietoja Mulpleo, bija galvassāpes, slikta dūša (nelabums), vārtu vēnas tromboze (asinsvada, kas transportē asinis no zarnām uz aknām, blokāde) un izsitumi.
Danish: Mulpleo er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom.
Latvian: Mulpleo ir zāles, ko lieto, lai novērstu pārmērīgu asiņošanu pieaugušajiem ar trombocitopēniju, ko izraisījusi ilgstoša aknu slimība.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mulpleo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mulpleo?
Danish: Det første studie, hvori 96 voksne deltog, viste, at 79 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før indgrebet, sammenholdt med 13 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 96 pieaugušos, konstatēja, ka 79 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 13 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Danish: I to hovedstudier hos voksne med lave niveauer af blodplader som følge af langvarig leversygdom øgede Mulpleo blodpladetallet før et invasivt indgreb og reducerede behovet for transfusioner.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot pieaugušos ar zemu trombocītu līmeni ilgstošas aknu slimības dēļ, Mulpleo palielināja trombocītu skaitu pirms invazīvas procedūras un samazināja transfūziju nepieciešamību.
Danish: Studier har vist, at Mulpleo øger blodpladetallet og dermed sænker risikoen for kraftig blødning under eller efter et invasivt indgreb, og at det reducerer behovet for transfusion af blodplader.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka Mulpleo palielina trombocītu skaitu, tādējādi samazinot pārmērīgas asiņošanas risku invazīvas procedūras laikā vai pēc tās un samazinot nepieciešamību pēc trombocītu transfūzijām.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mulpleo fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mulpleo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Det aktive stof i Mulpleo, lusutrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet.
Latvian: Mulpleo aktīvā viela luzutrombopags piesaistās tiem pašiem receptoriem kā trombopoetīns, palīdzot palielināt trombocītu skaitu.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studierne, menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som Mulpleo anvendes til.
Latvian: Uzskata, ka pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības bija atkarīgas no pacientu veselības stāvokļa un invazīvās procedūras rakstura, izmantojot Mulpleo.
Danish: Hvordan virker Mulpleo?
Latvian: Kā Mulpleo darbojas?
Danish: Hvad er Mulpleo, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Mulpleoun kāpēc tās lieto?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mulpleo?
Latvian: Kādi Mulpleo ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Hvordan anvendes Mulpleo?
Latvian: Kā lieto Mulpleo?
Danish: Blister OPA/alu/PVC/alu
Latvian: Apvalkota tablete Iekšķīga lietošana blisters OPA/alu/PVH/alu 7 tabletes
Danish: Der blev udført invasive indgreb fra dag 9 til dag 14.
Latvian: Invazīvo procedūru veica no 9. līdz 14. dienai.
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot tableti
Danish: Præ- og postnatal udvikling
Latvian: Prenatālā un postnatālā attīstība
Danish: Plasmaproteinbindingsforholdet hos mennesker er ≥ 99,9 %.
Latvian: Saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumu koeficients ir ≥ 99,9%.
Danish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Latvian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Danish: Du kan tage den sammen med mad eller mellem måltiderne.
Latvian: Jūs to varat lietot kopā ar uzturu vai starp ēdienreizēm.
Danish: Patienter med en legemsvægt <45 kg
Latvian: Pacienti ar ķermeņa masu < 45 kg
Danish: Din behandling vil starte mindst 8 dage før din operation eller indgrebet.
Latvian: Ārstēšanos Jūs sāksiet vismaz 8 dienas pirms ķirurģiskās operācijas vai procedūras.
Danish: - Tal med lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Danish: Sammenligning med placebo [b]: Forskel i andel (95 % CI)
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo [b]: daļas atšķirība (95% TI)
Danish: Anbefalet dosis: tag en tablet en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag i kun 7 dage.
Latvian: Ieteicamā deva: lietojiet vienu tableti vienreiz dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā tikai septiņas dienas.
Danish: Risikoen kan være øget som følge af et invasivt indgreb.
Latvian: Invazīvas procedūras dēļ risks var būt paaugstināts.
Danish: Trombotiske/tromboemboliske komplikationer
Latvian: Trombotiskas/trombemboliskas komplikācijas
Danish: Hvis du har glemt en tablet med Mulpleo, skal du tage den, så snart du husker det, på den samme dag.
Latvian: Ja esat izlaidis Mulpleo tabletes lietošanu, lietojiet to tajā pašā dienā, tiklīdz atceraties.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal den tages snarest muligt.
Latvian: Ja kāda deva ir izlaista, tā jālieto iespējami drīz.
Danish: Tag tabletten sammen med væske, og slug den hel.
Latvian: Tableti lietojiet kopā ar šķidrumu un norijiet veselu.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos børn og unge.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šo zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem nav pētīta.
Danish: Lusutrombopag bliver absorberet med en maksimal koncentration 6 til 8 timer efter oral administration.
Latvian: Lusutrombopags uzsūcas, maksimālo koncentrāciju sasniedzot 6-8 stundas pēc iekšķīgas lietošanas.
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at lusutrombopag har potentialet til at være meget bestandigt, meget bioakkumulativt og toksisk for miljøet.
Latvian: Vides riska novērtējuma pētījumi pierādīja, ka lusutrombopagam ir potenciāls būt ļoti noturīgam, ļoti bioakumulatīvam un toksiskam videi.
Danish: Den filmovertrukne tablet skal tages en gang dagligt sammen med væske, skal sluges hel og må ikke tygges, deles eller knuses.
Latvian: Apvalkotā tablete jālieto vienreiz dienā kopā ar šķidrumu, tā jānorij vesela, un to nedrīkst sakošļāt, sadalīt vai sasmalcināt.
Danish: Tegn på en blodprop: vær opmærksom på følgende tegn:
Latvian: Asins recekļa pazīmes: pievērsiet uzmanību jebkurai no tālāk norādītajām pazīmēm.
Danish: Trombocyttallet skal måles hyppigt, og patientens tilstand skal observeres nøje.
Latvian: Bieži jānosaka trombocītu skaits un rūpīgi jāvēro pacientu stāvoklis.
Danish: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holland
Latvian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke blevet indsamlet farmakokinetiske data hos børn.
Latvian: Pediatriskā populācija Farmakokinētikas dati par bērniem nav iegūti.
Danish: Lusutrombopag 3 mg
Latvian: Lusutrombopags 3 mg
Danish: Blodplader er blodkomponenter, der hjælper blodet med at størkne og derved forhindre blødning.
Latvian: Trombocīti ir asins sastāvdaļas, kas palīdz asinīm sarecēt un tādējādi novērst asiņošanu.
Danish: Embryoføtal udvikling
Latvian: Embrija-augļa attīstība
Danish: Lusutrombopag udskilles sjældent i urinen (ca. 1 %).
Latvian: Lusutrombopags reti tiek izvadīts ar urīnu (apmēram 1%).
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet (se pkt.
Latvian: Šīs zāles var apdraudēt vidi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: 10, DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Danish: Hvis du har taget for meget
Latvian: Ja esat lietojis vairāk nekā noteikts
Danish: På dag 5 til dag 7 blev trombocyttallet målt før administration af studielægemidlet.
Latvian: No 5. dienas līdz 7. dienai trombocītu skaitu noteica pirms pētījuma zāļu lietošanas.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Visse personer kan have en større risiko for blodpropper, herunder personer med leversygdom, og lægemidler som Mulpleo kan forværre dette problem.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, piemēram, cilvēkiem ar aknu slimību, var būt paaugstināts risks veidoties asins recekļiem, un tādas zāles kā Mulpleo šo problēmu var pastiprināt.
Danish: Lusutrombopags sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Latvian: Lusutrombopaga drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (vecums < 18 gadi), nav pierādīta.
Danish: En risiko for det ammede barn kan derfor ikke udelukkes.
Latvian: Tāpēc nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Latvian: Biežas blakusparādības (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10)
Danish: Mulpleo må ikke tages i længere end 7 dage.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Mulpleo nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām.
Danish: Mulpleo anvendes til at reducere risikoen for blødning under en operation og ved andre indgreb (herunder tandudtrækninger og endoskopi).
Latvian: Mulpleo lieto, lai mazinātu asiņošanas risku ķirurģiskās operācijās un citās procedūrās (piemēram, zobu raušanas un endoskopijas laikā).
Danish: Geometrisk gennemsnit (% variationskoefficient, CV) bortset fra Tmax, som er medianen (interval).
Latvian: Ģeometriskais vidējais (%VK), izņemot Tmax, kas ir mediāna (diapazons).
Danish: En overdosering kan inducere en kraftig stigning af trombocyttallet, og det kan efterfølgende fremkalde en medicinsk tilstand, der kan forårsage trombose eller tromboemboli.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt pārmērīgu trombocītu skaita palielināšanos, tas pēc tam var izraisīt medicīnisku stāvokli, kas varētu izraisīt trombozi un trombemboliju.
Danish: P-gp- og BCRP-inhibitorer
Latvian: P-gp un BCRP inhibitori
Danish: Behandlingsgruppe
Latvian: Ārstēšanas grupa
Danish: Trombocyttal (*10^4/ul)
Latvian: Trombocītu skaits (*10^4/ul)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, andre systemiske hæmostatika, ATC-kode: B02BX07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, citi hemostatiskie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: B02BX07
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen: - hvis du har risiko for blodpropper i vener eller arterier, eller hvis du tidligere har haft blodpropper - hvis du har en svær leversygdom - hvis du har fået fjernet milten - hvis du får behandling med interferon.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu: - ja ir risks, ka Jums veidojas asins recekļi vēnās vai artērijās, vai ja Jums agrāk ir bijuši asins recekļi; - ja Jums ir smaga aknu slimība; - ja Jums ir izņemta liesa; - ja Jūs ārstējaties ar interferonu.
Danish: Det er ukendt, om lusutrombopag eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai lusutrombopags vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Danish: Derfor fremviser data fra det toksikologiske program hos disse dyr ikke mulige bivirkninger relateret til den overdrevne farmakologi hos mennesker.
Latvian: Tādējādi šo dzīvnieku toksikoloģijas programmā iegūtie dati neataino iespējamu nevēlamu iedarbību saistībā ar pārspīlētu farmakoloģisku iedarbību cilvēkam.