FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/07/435/013 14 film-coated tablets EU/1/07/435/014 28 film-coated tablets EU/1/07/435/023 30 film-coated tablets EU/1/07/435/015 56 film-coated tablets EU/1/07/435/016 84 film-coated tablets EU/1/07/435/024 90 film-coated tablets EU/1/07/435/017 98 film-coated tablets EU/1/07/435/018 50 x 1 film-coated tablets
Latvian: EU/1/07/435/013 14 apvalkotās tabletes EU/1/07/435/014 28 apvalkotās tabletes EU/1/07/435/023 30 apvalkotās tabletes EU/1/07/435/015 56 apvalkotās tabletes EU/1/07/435/016 84 apvalkotās tabletes EU/1/07/435/024 90 apvalkotās tabletes EU/1/07/435/017 98 apvalkotās tabletes EU/1/07/435/018 50 x 1 apvalkotā tablete
English: Method of administration TESAVEL can be taken with or without food.
Latvian: Lietošanas veids TESAVEL var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete (tablete) satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 100 mg sitagliptīna.
English: Mean baseline HbA1c (%)
Latvian: HbA1c vidējais sākotnējais līmenis
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 25 mg of sitagliptin.
Latvian: Katra tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 25 mg sitagliptīna.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 100 mg of sitagliptin.
Latvian: Katra tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 100 mg sitagliptīna.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Latvian: Katra tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete (tablete) satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 25 mg sitagliptīna.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete (tablete) satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Latvian: Viena tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 100 mg sitagliptīna (sitagliptin).
English: 1 vial + 1 injection syringe + 1 injection needle + 1 cleansing swab vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 1 vial vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 1 vial + 6 injection syringes + 6 injection needles + 12 cleansing swabs vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 2 vials vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 12 vials
Latvian: 1 flakons + 1 injekcijas šļirce + 1 injekcijas adata +1 tīrīšanas tampons flakons (stikla) 3,0 ml (6 miljoni SV/ml) 1 flakons flakons (stikla) 3,0 ml (6 miljoni SV/ml) 1 flakons + 6 injekcijas šļirces + 6 injekcijas adatas + 12 tīrīšanas tamponi flakons (stikla) 3,0 ml (6 miljoni SV/ml) 2 flakoni flakons (stikla) 3,0 ml (6 miljoni SV/ml) 12 flakoni
English: Pack size vial (glass) 0.5 mL (6 million IU/mL) 1 vial vial (glass) 0.5 mL (6 million IU/mL) 1 vial + 1 injection syringe + 1 injection needle + 1 cleansing swab
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla) 0,5 ml (6 miljoni SV/ml) 1 flakons flakons (stikla) 0,5 ml (6 miljoni SV/ml) 1 flakons + 1 injekcijas šļirce + 1 injekcijas adata +1 tīrīšanas tampons
English: 1 vial + 1 injection syringe + 1 injection needle + 1 cleansing swab
Latvian: 1 flakons + 1 injekcijas šļirce + 1 injekcijas adata +1 tīrīšanas tampons
English: 12 vials + 72 injection syringes with attached needle + 144 cleansing swabs
Latvian: 12 flakoni+ 72 injekcijas šļirces ar pievienotu adatu + 144 tīrīšanas tamponi
English: 1 vial + 6 injection syringes + 6 injection needles + 12 cleansing swabs
Latvian: 1 flakons + 6 injekcijas šļirces + 6 injekcijas adatas + 12 tīrīšanas tamponi
English: 1 vial + 6 injection syringes with attached needle and needle protection device + 12 cleansing swabs
Latvian: 1 flakons + 6 injekcijas šļirces ar pievienotu adatu un adatas aizsardzības mehānisms + 12 tīrīšanas tamponi
English: 2 vials + 12 injection syringes with attached needle + 24 cleansing swabs
Latvian: 2 flakoni+ 12 injekcijas šļirces ar pievienotu adatu + 24 tīrīšanas tamponi
English: 1 vial + 6 injection syringes with attached needle + 12 cleansing swabs
Latvian: 1 flakons+ 6 injekcijas šļirces ar pievienotu adatu + 12 tīrīšanas tamponi
English: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Latvian: 1 150 mg indoksakarbs + 480 mg permetrīns/ml
English: Withdrawal period
Latvian: Izdalīšanā s periods
English: Packaging
Latvian: Stiprum
English: Content Package size
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs Iepakoju ma izmērs
English: --¹ 1 Each 0.5 ml dose contains:
Latvian: Katra 0,5 ml deva satur:
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Latvian: * pavairots MDCK (Madin Darby Canine Kidney) šūnās ** hemaglutinīns
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* , inactivated, of the following strains: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA**
Latvian: Gripas vīrusa virsmas antigēni (hemaglutinīns un neiraminidāze), inaktivēti, satur šādus celmus*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - līdzīgs celms (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogrami HA**
English: Intramuscular use Pre-filled syringe (glass) without needle
Latvian: Pilnšļircē (stikls) bez adatas
English: The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aripiprazole Zentiva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Committee recommended that Aripiprazole Zentiva be approved for use in the EU.
Latvian: Komiteja ieteica Aripiprazole Zentiva apstiprināt lietošanai ES.
English: The orodispersible tablets can be used in patients who have difficulty swallowing tablets.
Latvian: Mutē šķīstošas tabletes var lietot pacienti, kam ir grūtības ar tablešu norīšanu.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Zentiva is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aripiprazole Zentiva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: This means that Aripiprazole Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Latvian: Tas nozīmē, ka Aripiprazole Zentiva ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Abilify.
English: Aripiprazole Zentiva is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth; 10, 15 and 30 mg).
Latvian: Aripiprazole Zentiva ir pieejams kā tabletes (5, 10, 15 un 30 mg) un kā mutē disperģējamas tabletes (mutē šķīstošas tabletes; 10, 15 un 30 mg).
English: Aripiprazole Zentiva aripiprazole
Latvian: Aripiprazole Zentiva aripiprazols
English: Other information about Aripiprazole Zentiva
Latvian: Cita informācija par Aripiprazole Zentiva
English: In addition, the company that markets Aripiprazole Zentiva will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas tirgo Aripiprazole Zentiva, pacientiem vai viņu aprūpētājiem un ārstiem nodrošinās izglītojošus materiālus, lai tos informētu par drošu zāļu lietošanu pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Zentiva on 25 June 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 25. jūnijā izsniedza Aripiprazole Zentiva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Zentiva is broken down in the body.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas ietekmē to, kā organismā sašķeļ Aripiprazole Zentiva, deva ir jāpielāgo.
English: To prevent manic episodes in adults, the same dose should be continued.
Latvian: Lai novērstu mānijas epizodes pieaugušajiem, jāuztur esošā deva.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aripiprazole Zentiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aripiprazole Zentiva zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Aripiprazole Zentiva lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Aripiprazole Zentiva is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past.
Latvian: Aripiprazole Zentiva lieto, lai pieaugušajiem ārstētu mērenas līdz smagas mānijas epizodes un lai novērstu jaunas mānijas epizodes pieaugušajiem, kam iepriekš šīs zāles ir palīdzējušas.
English: • bipolar I disorder, a mental illness in which patients have manic episodes (periods of abnormally high mood), alternating with periods of normal mood.
Latvian: • I tipa bipolāros traucējumus - psihisku slimību, kuras gadījumā pacientiem ir mānijas epizodes (patoloģiski pacilāta garastāvokļa periodi), kurus nomaina normāla garastāvokļa periodi; tos var pavadīt arī depresijas epizodes.
English: Aripiprazole Zentiva is used in patients aged 15 years or over;
Latvian: Aripiprazole Zentiva lieto pacientiem no 15 gadu vecuma;
English: Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Zentiva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: For more information about treatment with Aripiprazole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aripiprazole Zentiva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Aripiprazole Zentiva un Abilify ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
English: Aripiprazole Zentiva is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over.
Latvian: Aripiprazole Zentiva arī lieto līdz 12 nedēļām vidēji līdz smagi izteiktu mānijas epizožu ārstēšanai pacientiem no 13 gadu vecuma.
English: Aripiprazole Zentiva contains the active substance aripiprazole and is a ‘generic medicine'.
Latvian: Aripiprazole Zentiva, kas satur aktīvo vielu aripiprazolu, ir „ģenēriskas zāles”.
English: Aripiprazole is thought to act mainly by being a ‘partial agonist' for the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5hydroxytryptamine (also called serotonin).
Latvian: Uzskata, ka aripiprazols iedarbojas galvenokārt uz neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (vēl tiek dēvēts par serotonīnu) receptoriem kā „daļējs agonists”.
English: Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Abilify ir bioekvivalentas.
English: In patients aged between 15 and 17 years, the starting dose is 2 mg a day (using an aripiprazole product available in liquid form), which is gradually increased to the recommended dose of 10 mg once a day.
Latvian: Pacientiem no 15 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā formā pieejamu aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
English: For treating manic episodes in bipolar disorder, the recommended starting dose in adults is 15 mg by mouth once a day, either on its own or in combination with other medicines.
Latvian: Mānijas epizožu gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 15 mg reizi dienā, zāles lietojot vienas pašas vai kopā ar citām zālēm.
English: For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg by mouth per day in adults, followed by a ‘maintenance' dose of 15 mg once a day.
Latvian: Šizofrēnijas gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 10 vai 15 mg dienā, pēc kuras seko uzturošā deva ar 15 mg vienreiz dienā.
English: The active substance in Aripiprazole Zentiva, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Latvian: Aripiprazole Zentiva aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis.
English: For treating manic episodes in patients aged between 13 and 17 years, the starting dose is 2 mg a day (using an aripiprazole product available in liquid form), which is gradually increased to the recommended dose of 10 mg once a day.
Latvian: Pacientiem no 13 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā formā pieejamu aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
English: Aripiprazole Zentiva is used in patients with the following mental illnesses:
Latvian: Aripiprazole Zentiva lieto pieaugušie ar šādām psihiskām slimībām:
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Cyprus, the Czech Republic, France, Italy, Poland, Portugal, Spain and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Latvian: Uzņēmums vēlējās, lai reģistrāciju atzītu arī Kiprā, Čehijas Republikā, Francijā, Itālijā, Polijā, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē (“iesaistītajās dalībvalstīs”).
English: Bayer Vital GmbH submitted Avalox solution for infusion for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Germany on 30 April 2002.
Latvian: Bayer Vital GmbH iesniedza Avalox šķīdumu infūzijām savstarpējās atzīšanas procedūrai, pamatojoties uz sākotnējo reģistrācijas apliecību, kas izsniegta Vācijā 2002. gada 30. aprīlī.
English: Ref. EMEA/CHMP/150446/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1082
Latvian: Londona, 2009. gada 2. oktobris Atsauces dok.: EMEA/CHMP/150446/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1082
English: Questions and answers on the referral for Avalox solution for infusion containing moxifloxacin 400 mg/250 ml
Latvian: Jautājumi un atbildes par pārskatīšanu attiecībā uz zālēm Avalox šķīdumu infūzijām, kas satur moksifloksacīnu 400 mg/250 ml
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Avalox solution for infusion outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the EU, namely Cyprus, the Czech Republic, France, Italy, Poland, Portugal, Spain and the United Kingdom.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Avalox šķīduma infūzijām sniegtais ieguvums pārsniedz tā radīto risku, un Vācijā izsniegto reģistrācijas apliecību var atzīt citās ES dalībvalstīs, proti, Kiprā, Čehijas Republikā, Francijā, Itālijā, Polijā, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Avalox solution for infusion outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Avalox solution for infusion should be granted in all concerned Member States.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm komitejā, CHMP secināja, ka Avalox šķīduma infūzijām sniegtais ieguvums pārsniedz tā radīto risku, un tādēļ Avalox šķīdums infūzijām ir jāreģistrē visās iesaistītajās dalībvalstīs.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Avalox solution for infusion.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi arbitrāžas procedūru, kas sākta pēc nesaskaņām starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par zāļu Avalox šķīdums infūzijām reģistrāciju.
English: The grounds for the referral were concerns expressed by the United Kingdom that the use of intravenous moxifloxacin in community acquired pneumonia and complicated skin and soft tissues infections should be limited to when the standard treatments for these infections are not appropriate, and concerns from France regarding the medicine's risk of causing problems with the heart rhythm (QT-interval prolongation).
Latvian: Pārskatīšanas procedūras uzsākšanas iemesls bija Apvienotās Karalistes izteiktās bažas par to, ka sadzīvē iegūtas pneimonijas un komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai moksifloksacīnu intravenozi vajadzētu ievadīt tikai tad, ja šo infekciju standartterapija nav piemērojama, un Francijas izteiktās bažas par risku, ka zāles varētu izraisīt sirds ritma traucējumus (QT intervāla pagarināšanos).
English: Avalox solution for infusion is an antibiotic given by infusion (drip into a vein).
Latvian: Avalox šķīdums infūzijām ir antibiotisks līdzeklis, ko ievada infūzijas veidā (pilienveidā vēnā).
English: Why was Avalox solution for infusion reviewed?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Avalox šķīdumu infūzijām?
English: However, the prescribing information for Avalox solution for infusion should be amended in all the Member States where it is authorised.
Latvian: Tomēr ir jāmaina informācija par Avalox šķīduma infūzijām parakstīšanu visās dalībvalstīs, kur šīs zāles ir reģistrētas.
English: The active substance in Avalox solution for infusion, moxifloxacin, belongs to the group ‘fluoroquinolones'.
Latvian: Avalox šķīduma infūzijām aktīvā viela moksifloksacīns ietilpst zāļu grupā, ko dēvē par fluorhinoloniem.
English: What is Avalox solution for infusion?
Latvian: Kas ir Avalox šķīdums infūzijām?
English: Complicated means that the infection is difficult to treat because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Latvian: To lieto, lai ārstētu šādas bakteriālas infekcijas: - sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu infekciju, kas iegūta ārpus slimnīcas); - komplicētas ādas un zemādas mīksto audu infekcijas; komplicēts nozīmē, ka infekciju ir grūti ārstēt, jo tā ir izplatījusies dziļāk uz zemādas audiem, var būt nepieciešama ķirurģiska ārstēšana vai pacientam ir citas slimības, kas varētu ietekmēt reakciju pret ārstēšanu.
English: The CHMP also recommended that the product information for the medicine should be amended in all the Member States where it is authorised.
Latvian: zālēm sagatavotajā informācijā visās dalībvalstīs, kur šīs zāles ir reģistrētas.
English: This was not the case.
Latvian: Tas netika darīts.
English: This experiment began three weeks later than the first experiment.
Latvian: Šis eksperiments tika sākts trīs nedēļas vēlāk par pirmo eksperimentu.
English: These PECs were considered acceptable.
Latvian: Šīs PEC vērtības tika uzskatītas par pieņemamām.
English: Effects on Daphnia magna were determined based on data from published literature.
Latvian: Ietekme uz Daphnia magna tika noteikta, pamatojoties uz datiem no publicētās literatūras.
English: The requirements of the VICH guidelines were not fulfilled.
Latvian: VICH vadlīniju prasības netika pildītas.
English: However, the CVMP does not agree with the approach and conclusions in respect to specific parts of the assessment and therefore the overall conclusions on the environmental risk assessment.
Latvian: Tomēr CVMP nepiekrīt pieejai un secinājumiem saistībā ar noteiktām novērtējuma daļām, un līdz ar to arī vispārējiem secinājumiem par vides riska novērtējumu.
English: This part of the experiment can be considered the Tier A study on three species.
Latvian: Šī eksperimenta daļa var tikt uzskatīta par A rindas pētījumu par trīs sugām.
English: The decision on the acceptability of the data from these studies was of key importance to the re-examination and so both studies have been re-evaluated critically.
Latvian: Lēmums par šo pētījumu datu pieņemamību bija galvenais pārvērtēšanas faktors, un tāpēc abi pētījumi tika atkārtoti kritiski vērtēti.
English: The reporting and analysis of the results did not follow the OECD guideline.
Latvian: Rezultātu sniegšana un analīze neatbilda OECD vadlīnijām.
English: However, the proposed NOEC cannot be accepted as information on the statistical analysis was presented for only three species.
Latvian: Taču piedāvātās NOEC vērtības nevar pieņemt, jo informācija par statistisko analīzi tika sniegta tikai trīs sugām.
English: Given all the problems with the study recorded above, the fact that the value approaches the maximum difference allowed is a cause for concern.
Latvian: Ņemot vērā visas iepriekš aprakstītās pētījuma problēmas, fakts, ka šī vērtība ir tik tuva maksimālajai pieļaujamajai atšķirībai, rada iemeslu bažām.
English: The product is a generic of the reference product Tylan W.O and intended to be used as follows:
Latvian: Šīs zāles ir atsauces produkta Tylan W.O ģenēriska forma, un tās paredzēts lietot šādi:
English: 1 Marketing Authorisation granted
Latvian: 1 Reģistrācijas apliecība ir piešķirta
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS / REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
English: The DT50 in manure reported in literature and the dissipation study were largely similar.
Latvian: Literatūrā aprakstīto mēslu DT50 un izšķīšanas pētījums lielā mērā bija līdzīgs.
English: As the tests were carried out 3 weeks apart it is unlikely that conditions were the same.
Latvian: Tā kā pārbaudes tika veiktas ar trīs nedēļu intervālu, maz ticams, ka apstākļi bijuši vienādi.
English: As a result it is considered that the design of the second experiment is seriously flawed as radish should have been included in this experiment.
Latvian: Rezultātā tiek uzskatīts, ka otrā eksperimenta plānam ir nopietns trūkums, jo redīss bija jāiekļauj šajā eksperimentā.
English: The study does not fully comply with this criterion as the differences between 2 replicates of control soil at day 14 were above 15%.
Latvian: Pētījums neatbilst šiem kritērijiem pilnībā, tā kā starpība starp kontroles augsnes diviem atkārtojumiem 14. dienā bija lielāka par 15%.
English: Some serious deficiencies with the plant study were identified.
Latvian: Augu pētījumā tika konstatētas dažas nopietnas nepilnības.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REFUSAL TO GRANT NEW MARKETING AUTHORISATIONS AND FOR THE REVOCATION OF EXISTING MARKETING AUTHORISATIONS
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN JAUNAS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS IZSNIEGŠANAS ATTEIKUMA UN ESOŠO REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ATSAUKŠANAS PAMATOJUMS
English: 2.2.4 Effects on fish
Latvian: 2.2.4 Ietekme uz zivīm
English: GROUNDS FOR REFUSAL AND REVOCATION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS Considering that:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ATTEIKUMA UN ATSAUKŠANAS PAMATOJUMS Ņemot vērā, ka: