FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker ni na voljo kliničnih podatkov, se tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne sme neposredno dajati na trabekularno kost v primerih, ko bi prehodna resorpcija kostnine lahko povzročila tveganje za lomljivost kosti in tako ogrozila uspešnost implantacije.
Icelandic: Þar sem klínísk gögn liggja ekki fyrir ætti ekki að nota dýralyfið beint á bjálkabein þegar tímabundið uppsog beins getur aukið líkur á beinbroti og þannig aukið hættu á því að meðferðin misheppnist.
Slovenian: Varnosti vključno z morebitnimi imunskimi reakcijami in učinkovitosti pri ponavljajočem se dajanju zdravila pri psih niso ocenili.
Icelandic: Öryggi, þ.m.t. hugsanleg ónæmissvörun, og verkun endurtekinnar meðferðar hefur ekki verið rannsakað hjá hundum.
Slovenian: C. Implantacija
Icelandic: C. Ígræðsla
Slovenian: Zoetis Finland Oy Sími: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Sími: +358 (0)9 4300 40
Slovenian: Vpliva nastanka anti-BMP-2 protiteles na razvoj ploda niso preučili.
Icelandic: Áhrif myndunar mótefna gegn BMP-2 á fósturþroska hafa ekki verið metin.
Slovenian: Vehikel za TruScient Voda za injekcije
Icelandic: Leysir fyrir TruScient Vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Študij pri psih s presnovnimi boleznimi kosti niso izvedli.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hundum með beinefnaskiptakvilla.
Slovenian: V študijah na živalih (podganah), kjer so uporabili zdravilo TruScient, ki je vsebovalo radioaktivno označeni dibotermin alfa na vpojni kolagenski gobi, je bil povprečni čas zadrževanja na mestu implantacije 4-8 dni.
Icelandic: Í dýrarannsóknum (rottum) með geislamerktu díbótermín alfa á niðurbrjótanlegum kollagensvampi var meðal dvalartími á ígræðslustað 4-8 dagar.
Slovenian: Za natančno odmerjanje zagotovite, da v raztopinah, ki jih prenašate, ni zračnih mehurčkov.
Icelandic: Til að tryggja nákvæma skömmtun skal aðgæta að ekki séu loftbólur í því magni sem notað er.
Slovenian: Študij pri psih z znano avtoimuno boleznijo niso izvedli.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hundum með þekkta sjálfsnæmiskvilla.
Slovenian: Gobice pripravite vsaj 15 minut pred uporabo in jih uporabite v 2 urah po navlažitvi.
Icelandic: 15 mínútum fyrir notkun og notið þá innan 2 klukkustunda eftir að þeir eru vættir.
Slovenian: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Icelandic: Zoetis France Tél:
Slovenian: Klinične farmakološke študije kažejo, da sama kolagenska goba ni osteoinduktivna in se s časom popolnoma resorbira.
Icelandic: Klínískar lyfjafræðirannsóknir sýna að niðurbrjótanlegi kollagensvampurinn einn sér örvar ekki beinvöxt og eyðist að fullu með tímanum.
Slovenian: Z uporabo 6 ml-brizge in igle v brizgo potegnite 3,2 ml vehikla (v viali je večja količina vehikla kot je potrebno).
Icelandic: 2. Notið 6 ml sprautuna og nálina til að draga upp 3,2 ml af leysi (hettuglasið inniheldur meira en þörf er fyrir).
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Slovenian: Ni ga dovoljeno ponovno strerilizirati.
Icelandic: Ekki má dauðhreinsa það á ný.
Slovenian: Čeprav v kliničnih študijah in študijah varnosti niso opazili jasne povezave s kliničnim izidom ali pojavom neželenih učinkov, pa možnosti nastanka nevtralizirajočih protiteles ali preobčutljivostnih reakcij ni mogoče izključiti.
Icelandic: Þó engin skýr tengsl við klínískar niðurstöður eða aukaverkanir hafi sést í klínískum rannsóknum er ekki hægt að útiloka hugsanlega myndun hlutleysandi mótefna eða ofnæmisviðbrögð.
Slovenian: Proces nastajanja kosti se razvija v smeri od zunanjih delov implantata proti sredini, dokler trabekularna kost ne nadomesti celotnega implantata.
Icelandic: Beinmyndunarferlið færist frá yfirborði svampsins að miðju hans þar til bjálkabein hefur myndast og komið í stað alls svampsins.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z nezrelim okostjem, aktivno okužbo v operativnem območju, patološkim zlomom ali katerimkoli malignim obolenjem.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem ekki hafa fullþroskuð bein, eru með sýkingu á aðgerðarstað, hafa brotið bein vegna sjúkdóma eða eru með illkynja sjúkdóm.
Slovenian: Gobico prerežite ali zvijte kot je potrebno, preden jo namestite.
Icelandic: Klippið til eða brjótið saman það magn sem þarf af tilbúnum svampi áður en honum er komið fyrir.
Slovenian: TruScient 0,66 mg komplet za implantacijo za pse
Icelandic: TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda.
Slovenian: Uporabite v 2 urah po pripravi.
Icelandic: Þá verður að nota innan 2 klst.
Slovenian: TruScient je namenjen samo za enkratno uporabo.
Icelandic: TruScient er eingöngu einnota.
Slovenian: Uporaba zdravila TruScient v koncentracijah ali količinah, večjih od priporočenih, je povezana s prevelikim nastajanjem kostnine in povečanim nastankom s tekočino napolnjenih prostorov v zdravljeni kosti.
Icelandic: Notkun TruScient í meira magni eða styrk en ráðlagt er tengist of mikilli beinmyndun og aukinni myndun vökvafylltra holrúma í nýmynduðum beinvef.
Slovenian: Pripravljeno gobico namestite tako, da bo premostila mesto zloma in bo v tesnem stiku z večjimi proksimalnimi in distalnimi fragmenti.
Icelandic: 15. Komið svampinum fyrir þannig að hann nái yfir brotsvæðið og hafi góða tengingu við helstu nær- og fjærliggjandi brothluta.
Slovenian: V primeru, da je pes prejel zdravilo v koncentraciji ali količini, večji od priporočene, in je potrebno zdraviti neželene učinke, uporabite simptomatsko zdravljenje.
Icelandic: Ef hundar fá lyfið í meira magni eða styrk en ráðlagt er á að meðhöndla aukaverkanir samkvæmt einkennum ef þörf krefur.
Slovenian: Raziskovalci so vedeli za način zdravljenja, poročevalci, ki so z radiogramom ocenjevali čas do zaceljenja kosti pri vsakem psu, niso imeli podatkov o zdravljenju.
Icelandic: Rannsakendur vissu hvaða dýr fékk hvaða meðferð, en óháðir matsaðilar, sem lögðu mat á hve langan tíma tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum, vissu það ekki.
Slovenian: Odvečna kostnina in s tekočino napolnjene ciste se s časom spremnijo v normalno kostnino.
Icelandic: Umframbein og vökvafyllt holrúm ummyndast í eðlilegt bein með tímanum.
Slovenian: Natrijev hidroksid (za korekcijo pH) Klorovodikova kislina (za korekcijo pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til stillingar sýrustigs) Saltsýra (til stillingar sýrustigs)
Slovenian: Dibotermin alfa se veže na receptorje, ki se nahajajo na površju mezenhimskih celic, in povzroči, da se diferencirajo v celice, ki tvorijo hrustanec in kosti.
Icelandic: Díbótermín alfa binst viðtökum á yfirborði bandvefsfrumna og veldur því að frumurnar sérhæfast í brjósk- og beinmyndunarfrumur.
Slovenian: Uporabite samo toliko pripravljene gobice kot je potrebujete za pokritje dostopnih prelomnih linij in defektov (manj kot eno do dve pripravljeni gobici).
Icelandic: Notið aðeins það magn af svampi sem þarf til að hylja aðgengilegar brotalínur og áverka á beinum (frá minna en einum og allt að tveimur tilbúnum svömpum).
Slovenian: Da bi preprečili povečano postoperativno otekanje, uporabite najmanjšo količino pripravljene TruScient gobice, potrebne za prekritje dostopnih prelomnih linij in defektov (manj kot eno do dve pripravljeni gobici).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir óhóflegan þrota eftir aðgerð skal aðeins að nota nægilega mikið af TruScient svampi til að hylja aðgengilegar brotalínur og áverka á beinum (frá minna en einum og allt að tveimur tilbúnum svömpum).
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO TruScient 0,66 mg komplet za implantacijo za pse
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda
Slovenian: Po implantaciji poskrbite, da pripravljeno gobico popolnoma prekrijete z mehkim tkivom.
Icelandic: Eftir ígræðslu þarf að hylja svampana alveg með mjúkvef.
Slovenian: Radiografski, biomehanski in histološki testi induciranega kostnega tkiva kažejo, da to tako biološko kot biomehansko deluje kot nativna kost.
Icelandic: Geislagreining, lífaflfræðilegt og vefjafræðilegt mat á nýja beinvextinum benda til þess að líffræðilega og lífaflfræðilega sé það eins og upprunalegt bein.
Slovenian: 1 viala (liofilizat)
Icelandic: Helti (lameness)
Slovenian: 10 ml Za rekonstitucijo ne uporabite več kot 3,2 ml.
Icelandic: 10 ml Notið ekki meira en 3,2 ml til blöndunar.
Slovenian: Komplet za implantacijo
Icelandic: Prótein til beinmyndunar.
Slovenian: Sposobnost zdravila TruScient, da podpira preoblikovanje kosti, je verjetno vzrok za biološko in biomehansko integracijo nove kosti, nastale po indukciji z zdravilom TruScient, z okolnim kostnim tkivom.
Icelandic: Geta TruScient til að styðja við endurmyndun beinsins kann að vera ástæðan fyrir líffræðilegum og lífaflfræðilegum samruna nýja beinsins sem TruScient örvaði vöxt á og beinsins umhverfis það.
Slovenian: Ploščice ne smete prekriti z gobico, da se omogoči morebitna odstranitev ploščice, če bi bilo to potrebno po zaključenem zdravljenju.
Icelandic: Ekki ætti að hylja beinplötur með svampinum, svo auðveldara verði að fjarlægja þær ef þörf krefur þegar brotið er gróið.
Slovenian: Ker je dibotermin alfa protein, ki ga v cirkulaciji niso našli, ni verjetno, da bi lahko bil vpleten v farmakokinetične interakcije z drugimi zdravili.
Icelandic: Þar sem díbótermín alfa (rhBMP-2) er prótein og hefur ekki fundist í blóðrás er ólíklegt að um milliverkanir milli þess og annarra lyfja sé að ræða.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila za zdravljenje diafiznih zlomov so ocenjevali v randomizirani, kontrolirani, multicentrični klinični študiji na terenu, pri kateri so pse naključno razporedili v skupiniena je prejela zdravilo ter standardne postopke oskrbe (Standard Of Care - SOC) [n=84], druga pa samo standardne postopke oskrbe [n=42].
Icelandic: Verkun og öryggi dýralyfsins við meðhöndlun brota í beinlegg var metin í slembiraðaðri, fjölsetra klínískri samanburðarrannsókn utan rannsóknastofu (field study) á hundum sem slembiraðað var til að fá annað hvort venjubundna meðferð ásamt lyfinu [n=84]eða eingöngu venjubundna meðferð [n=42].
Slovenian: Liofilizat:
Icelandic: Svampur:
Slovenian: Neupoštevanje navodil za pripravo in uporabo TruScient lahko ogrozi njegovo varnost in učinkovitost.
Icelandic: Ef leiðbeiningum um undirbúning og notkun TruScient er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi og verkun lyfsins.
Slovenian: TruScient 0,66 mg komplet za implantacijo za pse dibotermin alfa (rhBMP-2)
Icelandic: TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda díbótermín alfa (rhBMP-2)
Slovenian: Biomehanični podatki kažejo na to, da imajo ti prostori le majhen vpliv na biomehanične lastnosti inducirane kostnine ali njeno integracijo z ujemajočimi se korteksi.
Icelandic: Niðurstöður úr lífaflfræðilegum rannsóknum benda til þess að þessi holrúm hafi lítil áhrif á lífaflfræðilega eiginleika nýmyndaðs beins eða tengingu þess við aðliggjandi vefi.
Slovenian: NALEPKA ZA VIALO Z VEHIKLOM
Icelandic: LYOPHILISATE VIAL LABEL
Slovenian: To samoomejevalno sposobnost gre verjetno pripisati izgubi dibotermina alfa z mesta implantacije, pa tudi prisotnosti inhibitorjev proteina za morfogenezo kosti (BMP - Bone Morphogenetic Protein) v okolnem tkivu.
Icelandic: Þessi takmörkun stafar líkast til af því að díbótermín alfa hverfur frá ígræðslustaðnum og vegna þess að BMP-blokkar eru til staðar í vefnum umhverfis.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali) Blagi do zmerni šepanje čvrsta oteklina do 3 tedne po operaciji, ki postopma izgine v nekaj mesecih mehka oteklina, ki izgine v treh tednih
Icelandic: Harður þroti á fyrstu þremur vikum eftir aðgerð sem hverfur smám saman á nokkrum mánuðum
Slovenian: ENAKOMERNO nanesite 1,4 ml raztopine dibotermina alfa (rhBMP-2) na vsako od obeh gobic kot je prikazano na spodnji shemi (Slika 2).
Icelandic: Hafið svampana á bakkanum og dreifið 1,4 ml af díbótermín alfa (rhBMP-2) lausninni JAFNT yfir hvorn þeirra eins og sýnt er á myndinni hér að neðan (Mynd 2).
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali, vendar pri manj kot 10 od 1000 živali ) Blagi do zmerni povečam kostni kalus ter stalna (več kot 10 tednov) zmerna oteklina mehkega tkiva ter močno lizanje območja rane Resni šepanje
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 1000 dýrum) Vægar eða miðlungi vægar Mjög mikill beinkenndur örvefur sem tengist þrálátum (>10 vikur) miðlungi vægum þrota í mjúkvef og að skurðsvæði er sleikt ákaft.
Slovenian: Čeprav je bilo dokazano, da zdravljenje zmanjša čas do radiografsko potrjene zacelitve kosti, pa glede posameznih kliničnih parametrov, šepanja in bolečine oziroma skupne ocene, ki je temeljila na kliničnih znakih celjenja kosti, sčasoma ni bilo razlike med skupino, ki je prejela TruScient in kontrolno skupino.
Icelandic: Þó tími sem tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum væri styttri við notkun lyfsins var enginn munur milli hópsins sem fékk TruScient og samanburðarhópsins varðandi einstöku klínísku mælibreyturnar, helti og verk, eða heildarstigun sem byggði á klínískum einkennum gróandi beinbrota.
Slovenian: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekostituirajte z 0,2 mg/ml raztopine in nato nastalo raztopino enakomerno nanesite na obe gobici.
Icelandic: Díbótermín alfa (rhBMP-2) er leyst upp þannig að úr verði lausn með þéttnina 0,2 mg/ml og dreift jafnt á báða svampana.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Icelandic: Gefið ekki hundum með þekkt ofnæmi gegn virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: 2 sterilni 3-ml brizgi za enkratno uporabo z iglama 1 sterilna 6-ml brizga za enkratno uporabo z iglo
Icelandic: 2 niðurbrjótanlegir kollagensvampar 2 sæfðar 3 ml einnota sprautur með nál 1 sæfð 6 ml einnota sprauta með nál
Slovenian: Med nameščanjem gobice na ustrezno mesto uporabite forceps, da bi preprečili preveliko iztekanje tekočine.
Icelandic: 14. Notið tangir til að meðhöndla tilbúna svampa meðan á ígræðslu stendur til að koma í veg fyrir of mikið vökvatap.
Slovenian: TruScient ne zagotavlja mehanske stabilnosti in se ga ne sme uporabiti za zapolnitev prostora pri delovanju kompresijskih sil.
Icelandic: TruScient veitir ekki styrk eða stöðugleika og er ekki ætlað sem uppfylling þegar samþjöppunarkraftar eru til staðar.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bil TruScient v kombinaciji s standardnimi postopki oskrbe učinkovit pri skrajšanju časa do radiografsko potrjene zacelitve kosti v primerjavi s samimi standardnimi postopki oskrbe, ne glede na vrsto zloma (odprt, zaprt).
Icelandic: Niðurstöður sýndu að TruScient stytti tímann sem tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum ef því var bætt við venjubundna meðferð, borið saman við venjubundna meðferð eingöngu, óháð gerð brots (opið eða lokað).
Slovenian: Pred vsako uporabo zdravila preberite spodnja navodila.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar hér að neðan í hvert skipti sem dýralyfið er notað.
Slovenian: Neupoštevanje navodil lahko ogrozi varnost in učinkovitost zdravila.
Icelandic: Ef leiðbeiningum er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi og verkun lyfsins.
Slovenian: TruScient lahko povzroči začetno resorpcijo okolne trabekularne kostnine.
Icelandic: TruScient getur valdið uppsogi úr nærliggjandi bjálkabeini (trabecular bone).
Slovenian: Brizgo in iglo po uporabi zavrzite.
Icelandic: Fargið sprautunni og nálinni að notkun lokinni.
Slovenian: Opaženi klinični znaki so bili uvrščeni med neželene učinke zdravila TruScient, če je bila njihova intenzivnost in/ali trajanje večja kot pri znakih, ki spremljajo normalno zdravljenje zloma kosti v skladu s standardom zdravljenja (Standard of Care - SOC).
Icelandic: Klínísk einkenni voru skráð sem aukaverkanir af TruScient þegar þau voru meiri og/eða stóðu lengur en telja má eðlilegt þegar beinbrot gróa eftir venjubundna meðhöndlun.
Slovenian: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Slovenian: Preoblikovanje okolnega trabekularnega kostnega tkiva poteka v skladu z biomehanskimi silami, ki delujejo na to tkivo.
Icelandic: Endurmyndun umlykjandi bjálkabeins vindur fram í samræmi við þá lífaflfræðilegu krafta sem verka á beinið.
Slovenian: NALEPKA ZA KOLAGENSKO GOBO
Icelandic: ABSORBABLE COLLAGEN SPONGE LABEL
Slovenian: Zdravljenje diafiznih zlomov kot dodatek k standardni oskrbi z uporabo odprte redukcije zloma pri psih.
Icelandic: Til að meðhöndla brot í beinlegg, til viðbótar við hefðbundna opna réttingu brots hjá hundum.
Slovenian: V študijah pri psih na terenu so opazili naslednje neželene učinke:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa sést í rannsóknarstofutilraunum á hundum:
Slovenian: TruScient sme uporabljati le primerno usposobljen doktor veterinarske medicine.
Icelandic: Eingöngu dýralæknar með viðeigandi þjálfun eiga að nota TruScient.
Slovenian: Titer protiteles ni bil v korelaciji s katerimkoli neželenim kliničnim znakom, vključno z imunsko pogojenimi neželenimi učinki kot so alergijske reakcije.
Icelandic: Að mótefni væru til staðar tengdist ekki neinum klínískum aukaverkunum, þ.m.t. ónæmistengdum aukaverkunum svo sem ofnæmisviðbrögðum.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:.
Slovenian: TruScient skrbno namestite na mesto zloma.
Icelandic: Gæta skal fyllstu varúðar þegar TruScient er komið fyrir á brotstað.
Slovenian: Na osnovi predkliničnih študij lahko sklepamo, da je nastajanje kostnega tkiva, ki ga sproži zdravilo TruScient, proces, ki se sam od sebe zaustavi, ko se razvije natančno opredeljen volumen kostnega tkiva.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að beinmyndunin sem TruScient kemur af stað sé ferli sem takmarkar sig sjálft og myndar bein með vel skilgreindu rúmtaki.
Slovenian: V laboratorijskih študijah pri psih so opazili naslednje neželene učinke: - heterotopična osifikacija okolnih tkiv - bohotenje kosti na mestu implantacije in ektopično nastajanje kostnine
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa sést í rannsóknarstofutilraunum á hundum: - beinmyndunarvilla (heterotopic ossification) í umlykjandi vefjum - mjög mikil beinmyndun á ígræðslustað og beinmyndun á óeðlilegum stöðum - umframbein og vökvafylltar blöðrur sem breytast í eðlilegt bein með tímanum
Slovenian: Varnost zdravila med parjenjem, v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins handa dýrum sem höfð eru til undaneldis eða á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Slovenian: Vehikel: Voda za injekcije
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Po rekonstituciji TruScient vsebuje 0,2 mg/ml dibotermina alfa (rhBMP-2).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa (rhBMP-2).
Slovenian: Neupoštevanje navodil za pripravo lahko ogrozi varnost in učinkovitost zdravila.
Icelandic: Ef leiðbeiningum um undirbúning lyfsins er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi þess og verkun.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 3 ure Zavrzite neuporabljeno zdravilo.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol í hettuglasi eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Slovenian: Slika 2: Priprava gobic s TruScient
Icelandic: Undirbúningur TruScient svampa
Slovenian: Količino pripravljene gobice, ki jo potrebujete, določite glede na anatomijo zloma in možnostjo zaprtja rane s kar najmanjšo kompresijo na implantat.
Icelandic: Það magn af tilbúnum svampi sem grætt er í ræðst af staðsetningu og lögun brotsins og hvernig hægt er að loka sárinu án þess að þrýsta á svampinn.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala z liofilizatom vsebuje:
Icelandic: Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur:
Slovenian: Pazite, da med ravnanjem s pripravljenimi gobicami iz njih ne izteče preveč tekočine.
Icelandic: Forðist að of mikill vökvi tapist úr tilbúnum svömpum meðan þeir eru meðhöndlaðir.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar má ekki leysa þetta dýralyf upp með neinu nema leysinum sem fylgir og má ekki blanda því við aðra leysa eða nein önnur dýralyf.
Slovenian: Incidenca titrov protiteles pri zdravljenih psih na terenu je nizka, zaradi morebitnega omejenega prenosa protiteles skozi placento pri psih, mladiči protitelesom anti-BMP-2 ne bodo izpostavljeni, oziroma bodo izpostavljeni v zelo omejenem obsegu.
Icelandic: Tíðni mótefna hjá hundum sem meðhöndlaðir eru utan rannsóknastofu er lág og hvolpar eru ekki eða aðeins í mjög litlum mæli útsettir fyrir mótefnum gegn BMP-2 vegna þess að þau geta aðeins farið í litlum mæli yfir fylgju hjá hundum.
Slovenian: Bel liofilizat in bister brezbarven vehikel.
Icelandic: Farga á öllum ónotuðum dýralyfjum.
Slovenian: Slika 1: Rekonstitucija dibotermina alfa (rhBMP-2)
Icelandic: Blöndun díbótermín alfa (rhBMP-2)
Slovenian: Plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur
Slovenian: Plastenka (HDPE) 30 tablet
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 30 töflur
Slovenian: o Vedno upoštevajte načela varnega spolnega vedenja.
Icelandic: o Stundaðu alltaf öruggt kynlíf.
Slovenian: Zdravilo Truvada skupaj s hrano in pijačo
Icelandic: Truvada með mat eða drykk
Slovenian: Če imate hepatitis B ali C, bo zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Icelandic: B eða C mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun sé best fyrir þig.
Slovenian: o Ne delite osebnih predmetov, na katerih so lahko kri ali telesne tekočine, kot so zobne ščetke in brivniki.
Icelandic: o Ekki deila persónulegum hlutum sem geta verið með blóð eða líkamsvökva á sér eins og tannburstum og rakvélablöðum.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila Truvada za ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Truvada á menn.
Slovenian: Mešana/drugo
Icelandic: Blandaðir/Annað
Slovenian: Rasa, N (%)
Icelandic: Rómanskir, N (%)
Slovenian: 25 µg/ml.
Icelandic: 35 kg:
Slovenian: Ena tableta vsebuje 96 mg laktoze monohidrata.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 96 mg laktósa einhýdrat.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/305/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet
Icelandic: EU/1/04/305/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali v skupini, ki je prejemala zdravilo Truvada v študiji iPrEx, je bil glavobol (1 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um í Truvada hópnum í iPrEx rannsókninni var höfuðverkur (1%).
Slovenian:  Če opazite te ali kakršne koli druge simptome vnetja ali okužbe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef þú tekur eftir þessum eða einhverjum öðrum einkennum um bólgu eða sýkingu, leitaðu þá strax læknisaðstoðar.
Slovenian: do 144. tedna.
Icelandic: 144. viku.
Slovenian: • To lahko povzroči utrujenost ali zasoplost otroka.
Icelandic: Það getur valdið því að barnið finnur fyrir þreytu eða mæði.
Slovenian: • Z zdravnikom se posvetujte, če imate intoleranco za laktozo (glejte Zdravilo Truvada vsebuje laktozo v nadaljevanju tega poglavja).
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur laktósaóþol (sjá Truvada inniheldur laktósa síðar í þessum kafla).
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite nobenega odmerka zdravila Truvada.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Truvada.
Slovenian: • opozorila na oceno/svetovanje pri prvem obisku in v fazi spremljanja.
Icelandic: Áminningar um mat/ráðgjöf við fyrstu skoðun og eftirfylgni
Slovenian: Zdravilo Truvada ni vedno učinkovito pri preprečevanju okužbe s HIV-1.
Icelandic: Truvada er ekki alltaf árangursríkt til að koma í veg fyrir HIV-1 sýkingu.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Truvada za vas in vašega otroka.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð með Truvada fyrir þig og barn þitt.
Slovenian: norgestimata/etinilestradiola ni potrebna.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum norgestimats/etinýl estradíóls.
Slovenian: 8% (-1% do 17%)
Icelandic: 8% (-1% til 17%)
Slovenian: Kaj je zdravilo Truvada in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Truvada og við hverju það er notað