FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ASCOT-LLA-studien genomfördes på 10 000 patienter (40-79 år) med normala till lätt förhöjda kolesterolvärden, ingen tidigare hjärtinfarkt (MI) eller behandling för kärlkramp men med förhöjt blodtryck och minst tre andra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
Latvian: Pētījumā ASCOTLLA, kurā novērtēja atorvastatīna ietekmi uz nāvējošu KSS vai KSS, kas nav nāvējoša, bija iesaistīti 10000 pacienti (vecumā no 40 līdz 79 gadiem), kam holesterīna līmenis bija no normāla līdz nedaudz paaugstinātam, bez agrāka miokarda infarkta gadījuma vai stenokardijas ārstēšanas, bet ar hipertensiju un vismaz 3 citiem KV riska faktoriem.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 20 mg filmdragerad tablett innehåller 65,61 mg laktosmonohydrat.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 20 mg apvalkotā tablete satur 65,61 mg laktozes monohidrāta.
Swedish: Hämmare av P-glykoprotein
Latvian: P-glikoproteīnu inhibitori
Swedish: - Leverinsufficiens: Plasmakoncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter ökar markant (ca. 16-faldig ökning av Cmax och 11-faldig ökning av AUC) hos patienter med kronisk alkoholinducerad leverskada (Childs-Pugh B).
Latvian: - Aknu mazspēja: Pacientiem ar hronisku alkoholisma izraisītu aknu slimību (Child - Pugh B) atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu koncentrācija plazmā ir izteikti paaugstināta (Cmax aptuveni 16 reizes un AUC aptuveni 11 reizes).
Swedish: Vanlig begynnelsedos av {PRODUCT NAME} är 10 mg dagligen.
Latvian: Parastā {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} sākumdeva ir 10 mg reizi dienā.
Swedish: Maximal dos av {PRODUCT NAME} är 80 mg dagligen.
Latvian: Maksimālā {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} deva ir 80 mg reizi dienā.
Swedish: Atorvastatin har i en dos-responsstudie visats minska totalkolesterol (30%-46%), LDL-kolesterol (41%-61%), apolipoprotein B (34%-50%) och triglycerider (14%-33%) och samtidigt i varierande grad öka HDL-kolesterol och apolipoprotein A. Likartad effekt uppnås hos patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi, icke-familjära former av hyperkolesterolemi, kombinerad hyperlipidemi, samt patienter med icke-insulinberoende diabetes mellitus.
Latvian: Dažādu devu iedarbības pētījumos pierādīts, ka atorvastatīns samazina kopējā holesterīna (30-46%), ZBL holesterīna (41-61%), apolipoproteīna B (34-50%) un triglicerīdu (14-33%) koncentrāciju, vienlaikus vairāk vai mazāk paaugstinot ABL holesterīna un apolipoproteīna A1 līmeni.
Swedish: (1) Baserat på skillnaden i ojusterade siffror för antal sjukdomsfall under en genomsnittlig uppföljningsperiod av 3,3 år.
Latvian: 1Pamatojoties uz papildu apsekojuma mediānā 3,3 gadu periodā novēroto gadījumu neapstrādāto skaitļu starpību.
Swedish: Godkända indikationer för atorvastatin är för närvarande följande: Som kosttillskott för att sänka höga värden av kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B och triglycerider hos patienter med primär hyperkolesterolemi, inklusive familjär hyperkolesterolemi (heterozygot variant) eller kombinerad (blandad) hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassificeringssystem) när reaktionen på dietariska och andra icke-farmakologiska åtgärder är otillräckliga.
Latvian: Pašreiz apstiprinātās atorvastatīna indikācijas ir: kā papildu terapijas līdzeklis diētai paaugstināta kopējā holesterīna, ZBL-holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeņa pazemināšanai pacientiem ar primāro hiperholesterinēmiju, ietverot ģimenes hiperholesterinēmiju (heterozigotais variants) un kombinēto (jaukto) hiperholesterinēmiju (kas atbilst IIa un IIb tipam pēc Fredriksona klasifikācijas), kad reakcija uz diētu un citiem nefarmakoloģiskiem pasākumiem ir nepietiekama.
Swedish: Heterozygot familjär hyperkolesterolemi
Latvian: Pārmantotās hiperholesterinēmijas heterozigotā forma
Swedish: Det primära utvärderingskriteriet (dödlig hjärt-kärlsjukdom och icke-dödlig MI) minskades signifikant av atorvastatin hos patienter som behandlades med Amlodipin (HR 0,47 (0,32-0,69)p=0,00008), men inte hos patienter som behandlades med Atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p=0,287).
Latvian: Atorvastatīns nozīmīgi pazemināja primāro gala kritēriju (nāvējoša KSS plus MI, kas nav nāvējošs) pacientiem, kurus ārstēja ar amlodipīnu (riska koeficients 0,47 (0,320,69) p=0,00008), bet nepazemināja pacientiem, kurus ārstēja ar atenololu (riska koeficients 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Swedish: Ej relevant.
Latvian: Nav zināma.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA <[Aizpilda nacionāli]> Recepšu zāles.
Swedish: Atorvastatin metaboliseras via cytokrom P450 3A4.
Latvian: Atorvastatīnu metabolizē citohroms P450 3A4.
Swedish: Ta inte mer än ett eller två små glas grapefruktjuice per dag då stora mängder grapefruktjuice kan påverka Lipitors effekt.
Latvian: Nedzeriet vairāk par vienu vai divām nelielām glāzēm greipfrūtu sulas dienā, jo liels daudzums greipfrūtu sulas var mainīt {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg iedarbību.
Swedish: Det förekom en signifikant behandlingsinterferens från primärbehandling för högt blodtryck.
Latvian: Tika novērota nozīmīga mijiedarbība ar prethipertensijas pamatterapiju.
Swedish: Effekten av intensiv lipidsänkning på kardiovaskulära endpoints (t ex revaskulariseringsbehov, icke-fatal hjärtinfarkt, koronar död) undersöktes inte i denna studie.
Latvian: Šajā pētījumā netika novērtēta intensīvās lipīdus pazeminošās terapijas ietekme uz kardiovaskulāriem galapunktiem (piemēram, revaskularizācijas nepieciešamība, nefatāls miokarda infarkts, koronāra nāve).
Swedish: Atorvastatin sänkte antalet fall av kranskärlssjukdom och hjärt-kärlsjukdom, stroke och revaskulariseringsförfaranden i hela försökspopulationen.
Latvian: Atorvastatīns nozīmīgi samazināja koronāro un KV gadījumu, insultu un revaskularizācijas procesu biežumu visā pētījumā iekļauto ļaužu grupā.
Swedish: De är markerade 80 på ena sidan och PD158 på andra sidan.
Latvian: Tām vienā pusē iespiests 80 un otrā pusē − PD158.
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi
Latvian: Pārmantotās hiperholesterinēmijas homozigotā forma
Swedish: Dessa förändringar var dosrelaterade och reversibla hos samtliga patienter.
Latvian: Paaugstināšanās pakāpe bija atkarīga no devas, un transamināžu līmeņa paaugstināšanās bija reversibla visiem pacientiem.
Swedish: Interaktion kan inträffa då {PRODUCT NAME} administreras tillsammans med hämmare av cytokrom P450 3A4 (t ex ciklosporin, makrolidantibiotika inkl. erytromycin och klaritromycin, nefazodon, antimykotika av azoltyp inkluderande itrakonazol samt HIV-proteashämmare.
Latvian: Ja atorvastatīnu lieto kopā ar citohroma P450 3A4 inhibitoriem (piemēram, ciklosporīnu, makrolīdu antibiotikām, tostarp eritromicīnu un klaritromicīnu, nefazodonu, azolgrupas pretsēnīšu līdzekļiem, tostarp itrakonazolu, un HIV proteāzes inhibitoriem), var rasties mijiedarbība.
Swedish: Högre doser kan vara nödvändiga för att uppnå (LDL-)kolesterolnivåer i enlighet med nuvarande riktlinjer.
Latvian: Lai sasniegtu (ZBL-)holesterīna līmeni, kas atbilst pašreizējām vadlīnijām, var būt nepieciešams ordinēt augstākas devas..
Swedish: Risken för atorvastatin-inducerad myopati kan öka vid samtidig användning av fibrater.
Latvian: Līdztekus lietojot fibrīnskābes derivātus var palielināties atorvastatīna inducētas miopātijas risks.
Swedish: Vanliga: sömnlöshet
Latvian: Bieži: bezmiegs.
Swedish: Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (dödlig eller icke-dödlig AMI, symtomfri MI, akut dödsfall i CHD, instabil kärlkramp, CABG, PTCA, revaskularisering, stroke) MI (dödlig/icke-dödlig AMI, symtomfri MI)
Latvian: Būtiski kardiovaskulāri gadījumi (nāvējošs AMI un AMI, kas nav nāvējošs, nepamanīts MI, pēkšņa KSS izraisīta nāve, nestabila stenokardija, CABG, PTCA, revaskularizācija, insults) MI (nāvējošs MI un pēkšņš MI, kas
Swedish: Risken för myopati vid behandling med HMG CoA-reduktashämmare ökar vid samtidig behandling med ciklosporin, fibrater, makrolidantibiotika inkl. erytromycin, antimykotika av azoltyp eller nikotinsyra, och har vid sällsynta tillfällen gett upphov till rhabdomyolys med renal dysfunktion sekundär till myoglobinuri.
Latvian: Ja līdztekus HMG CoA reduktāzes inhibitoriem tiek lietots ciklosporīns, fibrīnskābes derivāti, makrolīdu antibiotikas, ieskaitot eritromicīnu, azolgrupas pretsēnīšu līdzekļi vai niacīns, paaugstinās miopātijas risks un novēroti atsevišķi gadījumi, kad šādas terapijas rezultātā iestājusies rabdomiolīze ar nieru disfunkciju mioglobinūrijas dēļ.
Swedish: Primär endpoint (fatal kranskärlssjukdom och icke-fatal hjärtinfarkt) reducerades signifikant av atorvastatin hos patienter som behandlades med amlodipin (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), men inte hos patienter som behandlades med atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Latvian: Atorvastatīns ievērojami samazināja primārā galaiznākuma (fatālas SKS + nefatāla MI) iestāšanos ar amlodipīnu ārstētiem pacientiem (HR 0,47 (0,32−0,69) p=0,00008), turpretim ar atenololu ārstēto pacientu grupā tas nenotika (HR 0,83 (0,59−1,17 ), p= 0,287).
Swedish: Samtidig administrering av {PRODUCT NAME} och p-piller resulterade i ökade plasmakoncentrationer av noretisteron och etinylöstradiol.
Latvian: Novērots, ka vienlaicīga {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un perorālo kontraceptīvu lietošana izraisa noretindrona un etinilestradiola koncentrācijas pieaugumu plazmā.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ IZVIETOJAMĀ INFORMĀCIJA UZ BLISTERA BLISTERS
Swedish: {PRODUCT NAME} ges som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller om sådan behandling ej finns tillgänglig.
Latvian: kā papildu terapijas līdzekli citai lipīdu līmeni pazeminošai terapijai (piem., ZBL aferēzei) vai tad, kad šāda terapija nav pieejama.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan {PRODUCT NAME} orsaka biverkningar hos vissa individer.
Latvian: Pārējās iespējamās {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} blakusparādības {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} tāpat kā jebkuras zāles daļai cilvēku var izraisīt blakusparādības.
Swedish: Om förhöjda transaminas-nivåer (mer än 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet) kvarstår, rekommenderas dosminskning eller utsättande av {PRODUCT NAME} (se avsnitt 4.8).
Latvian: Gadījumos, kad ilgstoši pieturas transamināžu līmenis, kas vairāk nekā 3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, ieteicams samazināt {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} devu vai pārtraukt preparāta lietošanu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 80 mg filmdragerad tablett innehåller 262,44 mg laktosmonohydrat.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 80 mg apvalkotā tablete satur 262,44 mg laktozes monohidrāta.
Swedish: För peroral användning.
Latvian: Tabletes iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Mindre vanliga: tinnitus
Latvian: Retāk: tinnīts
Swedish: Däremot ökade koncentrationen av digoxin med ca 20% efter samtidig administrering av digoxin och atorvastatin 80 mg dagligen.
Latvian: Turpretim tad, kad līdztekus digoksīnam tika lietoti 80 mg atorvastatīna dienā, digoksīna koncentrācija plazmā pieauga par aptuveni 20%.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 10 mg filmdragerad tablett innehåller 32,80 mg laktosmonohydrat.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg apvalkotā tablete satur 32,80 mg laktozes monohidrāta.
Swedish: muskelvärk, svaghet, diarré, sömnlöshet, yrsel, bröstsmärtor, allergisk reaktion, domningar,
Latvian: Slikta dūša, sāpes vēderā, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, gremošanas traucējumi, muskuļu sāpes, vājums, caureja, bezmiegs, galvas reibšana, sāpes krūtīs, alerģiskas reakcijas, notirpums,
Swedish: 1Baserat på skillnad i totala antalet händelser under en uppföljningsperiod på 3,3 år
Latvian: 1Pēc atgadījumu aptuvenā skaita starpības vidēji 3,3 gadus ilgā novērošanas periodā.
Swedish: Större kardiovaskulär händelse (fatal och icke-fatal akut hjärtinfarkt, tyst hjärtinfarkt, död i akut kranskärlssjukdom, instabil angina, CABG, PTCA, revaskularisering, stroke)
Latvian: Lielie kardiovaskulārie atgadījumi (fatāli un nefatāli AMI, „mēmi" MI, akūta koronāra nāve, nestabilā stenokardija, koronāro artēriju šuntēšana, perkutānā transluminālā koronārā angioplastija, revaskularizācijas, insulti)
Swedish: De är markerade 40 på ena sidan och PD157 på andra sidan.
Latvian: Tām vienā pusē iespiests 40 un otrā pusē − PD157.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 40 mg filmdragerad tablett innehåller 131,22 mg laktosmonohydrat.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 40 mg apvalkotā tablete satur 131,22 mg laktozes monohidrāta.
Swedish: Hyperkolesterolemi {PRODUCT NAME} är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol, LDLkolesterol, apolipoprotein B och triglycerider hos patienter med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem) när effekten av diet eller annan ickefarmakologisk behandling är otillräcklig.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pacientiem ar primāro hiperholesterinēmiju, tostarp pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu) un kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (atbilst II a un II b tipam pēc Fredriksona klasifikācijas) tad, ja diēta un citi nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav pietiekami iedarbīgi.
Swedish: Ta inte {PRODUCT NAME} under graviditet, om du tror du kan vara gravid eller om du fösöker bli gravid.
Latvian: Nelietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg grūtniecības laikā, kā arī tad, ja Jūs domājat, ka esat stāvoklī vai centieties palikt stāvoklī.
Swedish: De är markerade 20 på ena sidan och PD156 på andra sidan.
Latvian: Tām vienā pusē iespiests 20 un otrā pusē − PD156.
Swedish: För att sänka höga värden av total-C och LDL-C hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, som ett komplement till andra blodfettsänkande behandlingar (t.ex. LDL-aferesi) eller om sådana behandlingar inte finns tillgängliga.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} indicēts kopējā holesterīna un ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanai arī pārmantotās hiperholesterinēmijas homozigotās formas pacientiem - vai nu kā papildu līdzeklis citai lipīdus pazeminošai terapijai (piem., ZBL aferēzei), vai arī tad, ja šāda veida ārstēšanās metodes nav pieejamas.
Swedish: Vid samtidig administrering av upprepade doser av digoxin och atorvastatin 10 mg påverkades inte koncentrationen av digoxin vid steady-state.
Latvian: Kad pastāvīgi līdztekus tika lietots digoksīns un 10 mg atorvastatīna dienā, digoksīna līmenis vienmērīgas koncentrācijas apstākļos plazmā saglabājās nemainīgs.
Swedish: Om något av detta stämmer in på dig behöver din läkare ta blodprover innan och troligtvis under behandling med {PRODUCT NAME} för att bedöma risken för muskelrelaterade biverkningar.
Latvian: Ja kāds no šiem punktiem attiecas uz jums, ārstam vajadzēs veikt asins analīzi pirms ārstēšanās ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg un varbūt arī tās laikā, lai laikus pamanītu risku rasties ar muskuļiem saistītām blakusparādībām.
Swedish: Kör inte bil om detta läkemedel påverkar din körförmåga.
Latvian: Transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja zāles pavājina jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, nedariet to.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP:
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ Der.ter.:
Swedish: Utvecklingen hos råttans avkomma försenades och den post-natala överlevnaden minskade då mödrarna exponerats för atorvastatin i doser över 20 mg/kg/dygn (klinisk systemexponering).
Latvian: Žurkām, kas pastāvīgi saņēma atorvastatīnu devā, lielākā par 20 mg/kg dienā (klīniskā sistēmiskā ekspozīcija), dzima mazuļi ar samazinātu postnatālo dzīvotspēju un aizkavējās žurku mazuļu attīstība.
Swedish: med aktiv leversjukdom eller oförklarade kvarstående förhöjningar av serumtransaminaser till mer än tre gånger den övre gränsen för normalvärdet med myopati under graviditet under amning som är kvinnor i fertil ålder och som inte använder preventivmedel.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} kontrindicēts pacientiem: ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru šo zāļu palīgvielu ar aktīvu aknu slimību vai nenoskaidrota iemesla dēļ pastāvīgi paaugstinātu seruma transamināžu līmeni, kas vairāk nekā 3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu miopātiju grūtniecības laikā zīdīšanas periodā sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto adekvātu kontracepcijas metodi.
Swedish: MI = myocardial infarction (hjärtinfarkt); PTCA = percutaneous transluminal coronary angioplasty (perkutan transluminal koronar angioplastik).
Latvian: AMI = akūts miokarda infarkts, CABG = koronāro artēriju šunts, KSS = koronārā sirds slimība, MI = miokarda infarkts, PTCA = perkutānā transluminālā koronārā angioplastija.
Swedish: De är markerade 10 på ena sidan och PD155 på andra sidan.
Latvian: Tām vienā pusē iespiests 10 un otrā pusē − PD155.
Swedish: Hur du använder {PRODUCT NAME} 10 mg 4.
Latvian: Kā lietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg 4.
Swedish: "Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom hos patienter med flera riskfaktorer (t.ex. typ 2-diabetes med en riskfaktor och patienter med högt blodtryck och tre riskfaktorer) med normala eller förhöjda kolesterolvärden men utan kliniskt konstaterad kranskärlssjukdom".
Latvian: Pamatinformācija par II tipa izmaiņām savstarpējās atzīšanas procedūras sakarā Sākotnējā II tipa izmaiņu dokumentu kopums, ko pieteicējs iesniedza savstarpējās atzīšanas procedūras sakarā, tika norādīta šāda indikācija: "Sirds un asinsvadu slimību novēršana pacientiem ar vairākiem riska faktoriem (piem., 2. tipa diabēta pacienti ar vienu riska faktoru un hipertensīvi pacienti ar 3 riska faktoriem) ar normālu vai paaugstinātu holesterīna līmeni, bet bez klīniski novērojamas koronārās sirds slimības (KSS)".
Swedish: Hur du använder {PRODUCT NAME} 20 mg 4.
Latvian: Kā lietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 20 mg 4.
Swedish: Se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 80 mg" för information.
Latvian: Skatīt 2.sadaļā „Īpaša piesardzība, lietojot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 80 mg".
Swedish: Hur du använder {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
Latvian: Kā lietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 80 mg 4.
Swedish: {PRODUCT NAME} tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och som reglerar lipider (fett).
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg pieder pie medikamentu grupas, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi.
Swedish: Se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 10 mg" för information.
Latvian: Skatīt 2.sadaļā „Īpaša piesardzība, lietojot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg".
Swedish: Laktosmonohydrat
Latvian: Proteāžu inhibitori
Swedish: Hämmare av cytokrom P450 3A4
Latvian: Citohroma P450 3A4 inducētāji
Swedish: Samtidig administrering av upprepade doser {PRODUCT NAME} och fenazon visade en svag eller ej påvisbar effekt på clearance av fenazon.
Latvian: Fenazons {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un fenazona multiplu devu līdztekus lietošana maz ietekmēja vai vispār neietekmēja fenazona klīrensu.
Swedish: I pravastatingruppen reducerades LDL-C till ett medelvärde av 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) från baselinevärdet 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Latvian: Atorvastatīna grupā ZBL holesterīna pazeminājums bija vidēji līdz 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ±30), pētījumu uzsākot 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) un pravastatīna grupā ZBL holesterīns vidēji tika samazināts līdz 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26), pētījumu uzsākot 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p=0,0001).
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 3 x 28 tabletter
Latvian: 3 x 28 tabletes
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 28 tabletter
Latvian: 28 tabletes
Swedish: Resultaten från barn under 12 år är ännu inte tillgängliga.
Latvian: Rezultāti par bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, vēl nav pieejami.
Swedish: Mer information om Sovaldi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Sovaldi ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sovaldi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Sovaldi lietošanu?
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett som tas en gång dagligen med mat, vanligtvis under 12 eller 24 veckor.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā, lietojot kopā ar uzturu, parasti 12 vai 24 nedēļas.
Swedish: Den 16 januari 2014 beviljades Sovaldi ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2014. gada 16. janvārī Sovaldi saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas uppgifterna för Sovaldi kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Sovaldi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Mer information om Sovaldi
Latvian: Cita informācija par Sovaldi
Swedish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika),
Latvian: • rifampicīns un rifabutīns (antibiotikas);
Swedish: Sovaldi finns som 400 mg tabletter.
Latvian: Sovaldi ir pieejamas 400 mg tablešu veidā.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sovaldi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Sovaldi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital och fenytoin (läkemedel mot epilepsi).
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai).
Swedish: Sovaldi får inte ges tillsammans med vissa typer av läkemedel som kan minska Sovaldis effekt.
Latvian: Sovaldi nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, kas var samazināt Sovaldi efektivitāti.
Swedish: Studien utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med dessa läkemedel och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Latvian: Šo pētījumu veic, ņemot vērā datus, kas liecina, ka ar šīm zālēm ārstētiem pacientiem, kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt aknu vēža agrīna recidīva risks.
Swedish: Sovaldi innehåller den aktiva substansen sofosbuvir.
Latvian: Sovaldi satur aktīvo vielu sofosbuvīru.
Swedish: Behandlingslängden beror på vilken genotyp av viruset som patienten har smittats med och vilka läkemedel som används tillsammans med Sovaldi.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no vīrusa genotipa, ar ko pacients ir inficējies, un no zālēm, ko lieto kopā ar Sovaldi.
Swedish: EMA fann att tillägg av Sovaldi till standardbehandling är till nytta för patienterna.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Sovaldi pievienošana standarta terapijai sniedz ieguvumu pacientiem.
Swedish: • johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression och ångest),
Latvian: • asinszāle (ārstniecības augu preparāts depresijas un trauksmes ārstēšanai);
Swedish: I denna studie hade 91 procent (296 av 327) av patienterna inga tecken på viruset 12 veckor efter behandlingens slut.
Latvian: Šajā pētījumā 91 % pacientu (296 no 327) 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām nebija nekādu vīrusa pazīmju.
Swedish: Dessutom är det mycket ovanligt med virusresistens mot Sovaldi, och Sovaldi verkar mot alla typer av hepatit C-virus.
Latvian: Turklāt vīrusa rezistence pret Sovaldi ir ļoti reta un Sovaldi iedarbojas pret visiem hepatīta C vīrusa tipiem.
Swedish: Behandling med Sovaldi var lika effektivt (67 procent, eller 171 av 256 patienter, hade inga tecken på viruset) som peginterferon-baserad behandling (67 procent, eller 162 av 243 patienter).
Latvian: Ārstēšana ar Sovaldi bija tikpat efektīva (67 % pacientu, t. i., 171 no 256, nebija nekādu vīrusa pazīmju) kā ārstēšana ar peginterferoniem (vīrusa pazīmju nebija 67 % pacientu - 162 no 243).
Swedish: Företaget som marknadsför Sovaldi kommer att utföra en studie på patienter som har haft levercancer för att utvärdera risken för att cancern kommer tillbaka efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Sovaldi.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Sovaldi, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis aknu vēzis, lai izvērtētu aknu vēža recidīva risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm, piemēram, Sovaldi.
Swedish: Varför är Sovaldi godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Sovaldi ir reģistrētas ES?
Swedish: Sammanfattning av Sovaldi och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Sovaldi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES