FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (titulaire de l'AMM) doit soumettre à l'autorité nationale compétente, dans un délai d'un mois à compter de la décision de la Commission européenne relative à la présente procédure (EMEA/H/A-31/1337), un plan de gestion des risques européen pour le produit conformément aux bonnes pratiques européennes de vigilance, incluant le problème de sécurité que pose l'embolie gazeuse.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss der zuständigen nationalen Behörde innerhalb eines Monats nach der Entscheidung der Europäischen Kommission über dieses Verfahren (EMEA/H/A-31/1337) für das Arzneimittel einen EU-Risikomanagementplan gemäß der Guten Überwachungspraxis der EU vorlegen, der die Sicherheitsbedenken in Bezug auf eine Gasembolie berücksichtigt.
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que dans les trois mois à compter de la décision de la Commission européenne relative à la présente procédure (EMEA/H/A-31/1337), tous les utilisateurs de l'application par vaporisation de ce produit aient reçu
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass innerhalb von drei Monaten nach der Entscheidung der Europäischen Kommission über dieses Verfahren (EMEA/H/A-31/1337) alle Anwender der Sprühanwendung dieses Arzneimittels Folgendes erhalten:
French: (dans l'EEE)
German: (in der EWR)
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, le dosage et les voies d'administration du médicament, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
German: Anhang I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
French: 1er composant (CBA)
German: Komponente (BAC)
French: Solutions pour colle Utilisation intralésionnelle
German: Lösung für Fibrinkleber Intraläsionale Anwendung
French: QUIXIL solutions pour colle
German: QUIXIL Lösung für Fibrinkleber
French: Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
German: Inhaber der Genehmigung Bezeichnung Name
French: Fibronectine, humaine : 30 mg Fibrinogène humain : 30 mg Chlorhydrate d'arginine : 19 mg Acide tranexamique : 95 mg Glycine : 7,9 mg Chlorure de sodium : 7 mg
German: Humanes Fibronectin: 30 mg Humanes Fibrinogen: 30 mg Argininhydrochlorid: 19 mg Tranexamsäure: 95 mg Glycin: 7,9 mg Natriumchlorid: 7 mg
French: Fibrinogène et Fibronectine : 40 mg/ml60 mg/ml
German: Fibrinogen und Fibronectin: 40 mg/ml60 mg/ml
French: Danemark Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussée de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgique
German: Dänemark Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussée de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genèse Belgium
French: Royaume-Uni Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussée de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgique
German: Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussée de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genèse Belgium
French: France
German: Großbritannien
French: Acide tranexamique : 85 mg/ml-105 mg/ml Thrombine : 800 IU/ml-1 200 IU/ml Chlorure de calcium : 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
German: Tranexamsäure: 85 mg/ml-105 mg/ml Thrombin: 800 IE/ml-1200 IE/ml Calciumchlorid: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
German: Inhalt (Konzentration)
French: 36 mois
German: 36 Monate
French: La signification de ces changements est inconnue.
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen ist unbekannt.
French: Pour usage unique.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
French: Date de première autorisation : 6 février 2009 Date de dernier renouvellement : 13 novembre 2013
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. Februar 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. November 2013
French: 83607 Holzkirchen Allemagne
German: 83607 Holzkirchen Deutschland
French: Une surveillance au moyen d'analyses d'urine est recommandée.
German: Eine Überwachung mittels Urinanalysen wird empfohlen.
French: À l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Produkt nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
French: 10 6250 Kundl Autriche
German: 10 6250 Kundl Österreich
French: Ces modifications étaient réversibles après l'arrêt du traitement.
German: All diese Veränderungen bildeten sich nach Beenden der Behandlung zurück.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque potentiel d'immunogénicité.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht ein Potenzial für Immunogenität.
French: Si vous êtes un donneur de cellules souches, vous devez être âgé(e) de 16 à 60 ans.
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
French: 10 6336 Langkampfen Autriche
German: 10 6336 Langkampfen Österreich
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
German: Es ist wichtig, Ihren Arzt darüber aufzuklären, wenn Sie:
French: N'augmentez pas les doses prescrites par votre médecin.
German: Erhöhen Sie nicht die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis.
French: 4.8 Effets indésirables a.
German: 4.8 Nebenwirkungen a.
French: Seules les solutions limpides sans particules doivent être utilisées.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
French: > 1,0 x 109/L pendant 3 jours consécutifs
German: > 1,0 x 109/l an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
French: Le volume de distribution dans le sang est d'environ 150 mL/kg.
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt etwa 150 ml/kg.
French: Les facteurs de croissance sont des protéines naturellement produites dans l'organisme mais qui peuvent également être fabriquées par biotechnologie pour être utilisées comme médicaments.
German: Wachstumsfaktoren sind Eiweiße, die der Körper natürlicherweise selbst herstellt, die aber auch biotechnologisch zur Verwendung als Arzneimittel hergestellt werden können.
French: Ces symptômes apparaissent généralement de façon brutale.
German: Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.
French: Avant toute utilisation, la solution doit être contrôlée visuellement.
German: Vor der Anwendung ist die Lösung visuell zu prüfen.
French: N'utilisez chaque seringue que pour une seule injection.
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
French: Soixante-cinq pour cent des patients étudiés dans le programme essai sur la NCS étaient âgés de moins de 18 ans.
German: 65 % der im SCN-Studienprogramm behandelten Patienten waren unter 18 Jahre alt.
French: Après 1 ou 2 semaine(s) de traitement, la dose initiale peut être doublée ou diminuée de moitié selon la réponse du patient.
German: Nach 1 - 2-wöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis je nach Ansprechen des Patienten verdoppelt oder halbiert werden.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
French: • augmentation du taux sanguin de certaines enzymes
German: • Erhöhung der Blutwerte bestimmter Enzyme
French: Dilution préalable à l'administration (optionnelle)
German: Verdünnung vor der Anwendung (optional)
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteur de croissance leucocytaire, Code ATC : L03AA02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02
French: • troubles du sommeil (insomnie)
German: • Schlafstörungen (Insomnie)
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
German: Ausführliche Informationen sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
French: Ajustement des doses :
German: Einstellung der Dosis:
French: Neutropénie idiopathique ou cyclique :
German: Idiopathische oder zyklische Neutropenie:
French: Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses.
German: Dieses Arzneimittel kann zu Schwindel führen.
French: Injectez la solution de Filgrastim HEXAL comme vous l'a montré votre médecin.
German: Injizieren Sie die Filgrastim HEXAL-Lösung so, wie es der Arzt Ihnen gezeigt hat.
French: Parlez avec votre médecin des risques de développement de cancers du sang et des examens nécessaires.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko, an Blutkrebs zu erkranken, und welche Tests deswegen gemacht werden sollten.
French: - si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: La dose habituelle varie selon la maladie et le poids.
German: Die übliche Dosis richtet sich nach Ihrer Krankheit und Ihrem Körpergewicht.
French: Chaque graduation correspond à un volume de 0,1 mL.
German: Jeder dieser Abmessungsringe entspricht einem Volumen von 0,1 ml.
French: Le G-CSF peut favoriser la croissance des cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires peuvent être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro.
German: G-CSF können in vitro das Wachstum myeloischer Zellen fördern, und ähnliche Effekte lassen sich in vitro zum Teil auch an bestimmten nicht-myeloischen Zellen beobachten.
French: Des anticorps liants peuvent être présents, comme avec tous les médicaments biologiques ; cependant, jusqu'à présent ceux-ci n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
German: Bindende Antikörper treten, wie bei allen Biologika zu erwarten, auf; allerdings wurden sie bisher nicht mit einer neutralisierenden Wirkung assoziiert.
French: Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir reçu de diagnostic d'intolérance héréditaire au fructose (IHF).
German: Bei Babies und Kleinkindern (unter 2 Jahren) wurde eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) möglicherweise noch nicht diagnostiziert.
French: Veuillez contacter immédiatement votre médecin pendant le traitement :
German: Benachrichtigen Sie unverzüglich während der Behandlung Ihren Arzt,
French: • chez les patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé, afin d'aider à réduire le risque d'infections.
German: • bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, um das Infektionsrisiko zu verringern.
French: Les effets du filgrastim sur le développement prénatal ont été étudiés chez le rat et le lapin.
German: Die Wirkungen von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurden an Ratten und Kaninchen untersucht.
French: Si vous ne devez utiliser qu'une partie du contenu d'une seringue, éliminez la solution dont vous n'avez pas besoin avant l'injection.
German: Wenn Sie nur einen Teil des Spritzeninhalts verwenden wollen, entfernen Sie vor der Injektion den nicht benötigten Teil der Lösung.
French: Des analyses de sang seront régulièrement effectuées pour surveiller le nombre de globules blancs dans votre organisme.
German: Mit regelmäßigen Blutuntersuchungen wird die Zahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper überwacht.
French: Si vous avez manqué une injection, ou que vous avez injecté une trop faible quantité, contactez votre médecin dès que possible.
German: Wenn Sie eine Injektion versäumt haben oder sich zu wenig injiziert haben, setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
French: Boîtes de 1, 3, 5 ou 10 seringues préremplies.
German: Packungsgrößen mit 1, 3, 5 oder 10 Fertigspritzen.
French: • douleur dans la bouche et la gorge (douleur oropharyngée)
German: • Schmerzen im Mund und Hals (oropharyngeale Schmerzen)
French: Les causes de neutropénie transitoire, telles que les infections virales, doivent être écartées.
German: Fälle von vorübergehender Neutropenie, wie z. B. virale Infektionen, sollten ausgeschlossen werden.
French: GvH de grade aigu II - IV
German: N Akute Grad II - IV GvHD
French: Administrer la dose selon le protocole standard.
German: Die Dosis gemäß dem Standardverfahren geben.
French: • envisagez d'avoir un bébé.
German: • beabsichtigen, schwanger zu werden.
French: • avant une chimiothérapie à haute dose afin de pousser la moelle osseuse à produire plus de cellules souches, qui pourront être prélevées et réinjectées après le traitement.
German: • vor einer Hochdosis-Chemotherapie, um das Knochenmark dazu anzuregen, mehr Stammzellen zu bilden, die dann entnommen und Ihnen nach der Behandlung gegeben werden.
French: Les taux de production d'anticorps anti-filgrastim sont généralement faibles.
German: Die Raten der Bildung von Antikörpern gegen Filgrastim sind im Allgemeinen niedrig.
French: • réaction transfusionnelle
German: • Transfusionsreaktion
French: Néanmoins, le risque de développement d'un clone de cellules myéloïdes malignes ne peut être exclu.
German: Stimulation eines malignen myeloischen Klons kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
French: Sortez une seringue de l'emballage et retirez le capuchon protecteur de l'aiguille d'injection.
German: Nehmen Sie eine Fertigspritze aus der Packung und entfernen Sie die Schutzkappe von der Injektionsnadel.
French: Dans de telles circonstances, le filgrastim doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
German: Filgrastim sollte in diesen Fällen abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
French: Après dilution : La stabilité physico-chimique de la solution diluée pour perfusion a été démontrée pendant 24 heures entre 2 °C et 8 °C.
German: Nach Verdünnung: Die chemische und physikalische Stabilität der verdünnten Infusionslösung wurde bei 2 °C bis 8 °C über einen Zeitraum von 24 Stunden nachgewiesen.
French: La recommandation d'un rendement minimum de cellules CD34+ ≥ 2,0 x 106/kg est basée sur l'expérience publiée dans la littérature, démontrant une reconstitution hématologique correcte.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 106 CD34+-Zellen/kg basiert auf veröffentlichten Erfahrungswerten, die zu einer angemessenen hämatologischen Regeneration führten.
French: Il est recommandé que chaque don fasse l'objet d'un enregistrement et d'une surveillance systématiques par les centres de cytaphérèses pendant au moins 10 ans afin d'assurer le suivi de la tolérance à long terme.
German: Es wird jedoch empfohlen, dass das Apherese-Zentrum eine systematische Dokumentation und Nachbeobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornimmt, um die Überwachung der Langzeitsicherheit zu gewährleisten.
French: Néanmoins, l'administration de melphalan, carboplatine ou BCNU, associée à celle du filgrastim, s'est montrée efficace pour la mobilisation des cellules souches.
German: Dagegen hat sich die Gabe von Melphalan, Carboplatin oder BCNU in Kombination mit Filgrastim als förderlich für die Mobilisierung der Stammzellen erwiesen.
French: Il est conseillé d'attendre de voir comment vous réagissez au traitement par Filgrastim HEXAL avant de conduire des véhicules ou d'utiliser une machine.
German: Es ist ratsam abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Filgrastim HEXAL fühlen, bevor Sie sich ans Steuer setzen oder Maschinen bedienen.
French: Effet de la chimiothérapie sur les érythrocytes et les thrombocytes
German: Auswirkungen einer Chemotherapie auf die Erythrozyten und Thrombozyten
French: L'incidence de la fièvre et des infections documentées n'a pas été réduite dans ces contextes.
German: Die Häufigkeit von Fieber und nachgewiesener Infektionen war in beiden Fällen nicht herabgesetzt.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des facteurs de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSFs), le nom commercial du produit administré doit être clairement précisé dans le dossier du patient.
German: Um den Nachweis des Granulozyten-koloniestimulierenden Faktors (G-CSFs) zu verbessern, sollte der Handelsname des verwendeten Arzneimittels in den Patientendaten eindeutig angeführt werden.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Filgrastim HEXAL.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Filgrastim HEXAL anwenden.
French: Il pourrait s'agir des symptômes d'une affection appelée « sepsis » (également appelée « empoisonnement du sang »), une infection grave entraînant une réponse inflammatoire de tout l'organisme, qui peut engager le pronostic vital et qui nécessite une prise en charge médicale urgente.
German: Dies könnten Symptome einer Erkrankung sein, die „Sepsis" (auch „Blutvergiftung") genannt wird, eine schwere Infektion mit einer den ganzen Körper betreffenden Entzündungsreaktion, die lebensbedrohlich sein kann und dringende ärztliche Hilfe erfordert.
French: L'innocuité et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été évaluées chez les donneurs sains âgés de moins de 16 ans ou de plus de 60 ans.
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Filgrastim wurde bei gesunden Spendern < 16 Jahren oder > 60 Jahre nicht untersucht.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Filgrastim HEXAL
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Filgrastim HEXAL enthält
French: Si vous avez utilisé plus de Filgrastim HEXAL que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Filgrastim HEXAL angewendet haben, als Sie sollten
French: Après un traitement d'induction et de consolidation pour une leucémie aiguë myéloïde, la durée de traitement peut être significativement plus longue (jusqu'à 38 jours) selon le type, la dose et le schéma de chimiothérapie cytotoxique utilisés.
German: Nach Induktions- und Konsolidierungstherapie einer akuten myeloischen Leukämie kann die Behandlungsdauer erheblich länger sein (bis zu 38 Tage), abhängig von Art, Dosierung und Behandlungsplan der verwendeten zytotoxischen Chemotherapie.
French: Le filgrastim n'a pas affecté les performances de reproduction, ni la fertilité chez les rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).
German: Filgrastim zeigte keinen Einfluss auf die Reproduktionsfähigkeit oder Fertilität männlicher oder weiblicher Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
French: L'innocuité et l'efficacité de filgrastim n'ont pas été établies chez les patients atteints d'une LAM de novo, âgés de moins de 55 ans et ayant une cytogénétique favorable [t(8;21), t(15;17) et inv(16)].
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik [t(8;21), t(15;17) und inv(16)] sind nicht belegt.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas d'extrême nécessité.
German: Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten, es sei denn, es ist zwingend erforderlich.
French: La progéniture des rats ayant reçu du filgrastim lors des périodes périnatales et d'allaitement a montré un retard de différentiation externe et un retard de croissance (≥20 µg/kg/jour) ainsi qu'une légère diminution du taux de survie (100 µg/kg/jour).
German: Die Nachkommen von Ratten, denen Filgrastim während der perinatalen Phase und der Säugezeit verabreicht wurde, zeigten eine Verzögerung der äußeren Differenzierung und des Wachstums (≥ 20 µg/kg/Tag) sowie eine leicht verringerte Überlebensrate (100 µg/kg/Tag).
French: L'utilisation de filgrastim n'est pas indiquée dans ces pathologies.
German: Filgrastim ist nicht zur Anwendung bei diesen Erkrankungen indiziert.
French: Votre médecin pourra juger nécessaire de vous surveiller étroitement ; voir la rubrique 4 de cette notice.
German: Ihr Arzt könnte Sie engmaschiger überwachen wollen, siehe Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation.
French: Le degré de variation des taux de cellules CD34+ entre les patients et entre les dosages des laboratoires rend difficile la comparaison directe entre les différentes études.
German: Der Grad der Unterschiede zwischen einzelnen Patienten und zwischen den Laborbestimmungen der CD34+-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à 2 °C à 8 °C, à moins que la reconstitution ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten sollte, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
French: Comment Filgrastim HEXAL est-il administré et quelle quantité dois-je prendre ?
German: Wie wird Filgrastim HEXAL angewendet, und wie viel soll ich nehmen?
French: Certains cas de rupture splénique ont été fatals (voir rubrique 4.4).
German: Einige Fälle der Milzrupturen verliefen letal (siehe Abschnitt 4.4).
French: Lors des essais cliniques, 97 % des patients répondeurs présentaient une réponse complète à des doses ≤ 24 µg/kg/jour.
German: In klinischen Prüfungen sprachen 97 % der Patienten auf Dosen ≤ 24 μg/kg/Tag vollständig an.
French: La mobilisation des CSP n'apporte aucun bénéfice direct aux donneurs sains et doit être envisagée uniquement dans le cadre de la transplantation allogénique de cellules souches.
German: Die Mobilisierung von PBPCs bietet keinen direkten klinischen Nutzen für gesunde Spender und sollte nur zum Zweck allogener Stammzelltransplantation in Erwägung gezogen werden.
French: Pendant combien de temps devrai-je prendre Filgrastim HEXAL ?
German: Wie lange muss ich Filgrastim HEXAL anwenden?
French: • diminution de la sensibilité, surtout au niveau de la peau (hypoesthésie)
German: • Verminderte Empfindungen, insbesondere der Haut (Hypoästhesie)
French: Dans certains cas, les symptômes sont réapparus lors d'une nouvelle exposition au produit, ce qui suggère un lien de causalité.
German: In einigen Fällen traten diese Symptome bei erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans ces conditions.
German: Unter diesen Umständen ist eine Dosisanpassung daher nicht erforderlich.
French: Filgrastim HEXAL contient du sorbitol
German: Filgrastim HEXAL enthält Sorbitol
French: • gonflement des mains et des pieds (œdème périphérique)
German: • Anschwellen der Hände und Füße (peripheres Ödem)
French: - Traitement des neutropénies persistantes (PNN ≤ 1,0 x 109/L) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options de prise en charge de la neutropénie sont inadéquates.
German: - Behandlung von andauernder Neutropenie (ANC ≤ 1,0 x 109/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere Maßnahmen zur Behandlung der Neutropenie unzureichend sind.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de Filgrastim HEXAL vous devez prendre.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Filgrastim HEXAL Sie nehmen sollten.
French: • absorption insuffisante d'oxygène dans les poumons (hypoxie)
German: • ungenügende Sauerstoffaufnahme in der Lunge (Hypoxie)
French: Si vous débutez une grossesse pendant votre traitement par Filgrastim HEXAL, vous devez en informer votre médecin.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Filgrastim HEXAL schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
French: Par la suite, il est recommandé de doser le taux des PNN au moins deux fois par semaine pendant les deux premières semaines, puis une fois par semaine ou une semaine sur deux, durant la poursuite du traitement.
German: Danach wird empfohlen, die Neutrophilenzahl während der ersten beiden Wochen mindestens zweimal pro Woche und während der darauffolgenden Erhaltungstherapie wöchentlich oder zweiwöchentlich zu kontrollieren.
French: Neutropénie congénitale :
German: Kongenitale Neutropenie:
French: Risques liés à l'administration de doses plus élevées de médicaments myélosuppresseurs
German: Risiken bei Anwendung von erhöhten Dosen myelosuppressiver Arzneimittel