FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Mylan Kako jemati zdravilo Olanzapin Mylan Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Olanzapine Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Mylan Hvordan du bruker Olanzapine Mylan Mulige bivirkninger
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Slovenian: V pogojih in vitro je olanzapin pokazal večjo afiniteto za serotoninske 5-HT2 kot za dopaminske D2 receptorje in večjo 5-HT2 kot D2 aktivnost v modelih in vivo.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2-reseptorene i in vitro-studier, og større 5HT2-aktivitet enn D2-aktivitet i in vivo-modeller.
Slovenian: Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10 %) vključujejo tahikardijo, vznemirjenost/nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens >10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Slovenian: Epileptični napadi, pri katerih so jih v večini primerov imeli že kdaj prej ali so poročali o dejavnikih tveganja za epileptične napade11 Distonija (vključno z okulogiracijo)11
Norwegian Bokmål: Krampeanfall hvor det i de fleste tilfellene var rapportert tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall11
Slovenian: Blagi prehodni antiholinergični učinki, vključno z zaprtjem in suhimi
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Milde, forbigående antikolinerge effekter inkludert forstoppelse og munntørrhet.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) z navojno zaporko iz polipropilena, ki vsebuje 100 (samo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg), 250 (samo 2,5 mg in 5 mg) in 500 (samo 2,5 mg, 5 mg in 10 mg) filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Flaske i høytetthets-polyetylen (HDPE) med polypropylenskrukork med 100 (kun 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg), 250 (kun 2,5 mg og 5 mg) og 500 (kun 2,5 mg, 5 mg og 10 mg) filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: V drugi 12-mesečni študiji preprečevanja ponovitve bolezni pri bolnikih z manično epizodo, ki so z zdravljenjem s kombinacijo olanzapina in litija dosegli remisijo in so jim nato naključno dodelili prejemanje samo olanzapina ali samo litija, ni bil olanzapin statistično značilno nič slabši kot litij ob primarni končni točki ponovitve bipolarne motnje (olanzapin 30,0 %, litij 38,3 %; p = 0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
Slovenian: Druge zdravstveno pomembne posledice prevelikega odmerjanja vključujejo delirij, konvulzije, komo, možen nevroleptični maligni sindrom, depresijo dihanja, aspiracijo, hipertenzijo ali hipotenzijo, motnje srčnega ritma (< 2 % primerov prevelikega odmerjanja) in kardiopulmonalni zastoj.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (<2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Slovenian: Plodnost Učinki na plodnost niso znani (glejte poglavje 5.3 za predklinične informacije).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekter på fertilitet er ikke kjent (se pkt.
Slovenian: Simptomi DRESS so ob nastopu sprva podobni simptomom gripe, z izpuščaji na obrazu, ki se nato razširijo po telesu, povišano telesno temperaturo, povečanimi bezgavkami, zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov, kar lahko opazimo skrvnimi preiskavami in povečanjem števila določene vrste belih krvnih celic (eozinofilijo).
Norwegian Bokmål: DRESS innledes av influensaliknende symptomer med et utslett i ansiktet og så til et mer omfattende utslett, høy kroppstemperatur, forstørrede lymfeknuter, økte leverenzymnivåer sett i blodprøver og en økning av en type hvite blodceller (eosinofili).
Slovenian: 8 V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzepinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Norwegian Bokmål: 8 I kliniske studier på opptil 12 uker, oversteg plasmaprolaktinnivået den øvre grensen for normalområdet hos omtrent 30 % av pasientene som ble behandlet med olanzapin og hadde normal baseline prolaktinverdi.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, arašide ali sojo ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, peanøtter eller soya eller overfor noen av innholdsstoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Olanzapin Mylan - če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin, arašide ali sojo ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olanzapin, peanøtter eller soya eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Pri vsaki vrsti so odkrili učinke na hematološke parametre, vključno z z odmerkom povezanimi znižanji koncentracij levkocitov v obtoku pri miših in nespecifičnim znižanjem koncentracije levkocitov v obtoku pri podganah; vendar pa niso našli dokazov citotoksičnosti za kostni mozeg.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet: Påvirkning av de hematologiske parametrene ble observert i hver dyreart, inkludert doseavhengig reduksjon av sirkulerende leukocytter hos mus og ikke-spesifikk reduksjon av sirkulerende leukocytter hos rotter.
Slovenian: Psihoza povezana z demenco in/ali vedenjske motnje Olanzapin ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami, zaradi povečane umrljivosti in tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
Norwegian Bokmål: Demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser Olanzapin anbefales ikke brukt hos pasienter med demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser p.g.a.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo Olanzapin Mylan, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med Olanzapine Mylan, kan symptomer som, svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast forekomme.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, diazepini, oksazepini, tiazepini in oksepini.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATC kode: N05A H03
Slovenian: Danmark BGP Products ApS
Norwegian Bokmål: România BGP Products SRL
Slovenian: Pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) jih je 89,4 % pridobilo ≥ 7 %, 55,3 % ≥ 15 % in 29,1 % ≥ 25% od njihove osnovne telesne mase.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker), økte baselinevekt hos ungdom ≥7 % for 89,4 %, ≥15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥25 %.
Slovenian: Višanje odmerka, kadar je to indicirano, naj bo pri takih bolnikih previdno (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Opptrapping av dosen, når indisert, bør utføres med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Slovenian: Filmska obloga tablete vsebuje sojin lecitin.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på tablettene inneholder soyalecitin.
Slovenian: • Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannia.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 paketa po 35tablet) in 70 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg og 20 mg finnes i pakninger med 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 flerpakning) og 70 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Perforirani enoodmerni pretisni omoti:
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere:
Slovenian: S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 % pogosto (4,2 %) in ≥ 25 % občasno (0,8 %).
Norwegian Bokmål: Etter korttidsbehandling (median varighet 47 dager), var vektøkning ≥7 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (22,2 %), ≥15 % var vanlig (4,2 %) og ≥25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Slovenian: Vendar, ker imajo bolniki s shizofrenijo pogosto prisotne pridobljene dejavnike tveganja za vensko tromboembolijo, je treba ugotoviti vse možne dejavnike tveganja za VTE, kot npr. imobilizacija bolnikov ter izvesti preventivne ukrepe.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme, f.eks. immobilisering av pasienter, identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes, ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
Slovenian: Ena tableta zdravila Olanzapin Mylan vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg zdravilne učinkovine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Olanzapine Mylan inneholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg av virkestoffet.
Slovenian: Odtegnitveni sindrom pri novorojenčk u (glejte poglavje 4.6)
Norwegian Bokmål: tidlig i behandlingen (se pkt.4.4)
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 7,5 mg je na voljo v pakiranjih po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg finnes i pakninger med 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Hladno oblikovani Al/Al perforirani enoodmerni pretisni omoti v kartonskih škatlah po 28 x 1, 56 × 1 (samo 7,5 mg), 98 × 1 (samo 5 mg, 7,5 mg in 10 mg) in 100 × 1 (samo 7,5 mg) filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Kaldpressede perforerte endoseblistere av aluminium/aluminium i esker med 28 x 1, 56 x 1 (kun 7,5 mg), 98 x 1 (kun 5 mg, 7,5 mg og 10 mg) og 100 x 1 (kun 7,5 mg) filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Olanzapin Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Olanzapin Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 15 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete olanzapin
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 15 mg tabletter, filmdrasjerte Olanzapine Mylan 20 mg tabletter, filmdrasjerte olanzapin
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: (jedro tablete) laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 ''Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje laktozo''), koruzni škrob, predgelirani koruzni škrob, krospovidon vrsta A, magnezijev stearat in (obloga tablete) polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), smukec (E553b), sojin lecitin (E322) (glejte poglavje 2 ''Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje sojin lecitin''), ksantanski gumi (E415).
Norwegian Bokmål: 2 "Olanzapine Mylan inneholder laktose"), maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, krysspovidon type A, magnesiumstearat og (drasjering) polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), talkum (E 553b), soyalecitin (E 322) (se pkt.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo: znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter, ki se kaže kot rumeno obarvanje kože in beločnic,mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine, podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 1000 brukere) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leversykdom som viser seg som gulfarging av huden og det hvite i øynene, muskelsykdom i form av uforklarlig verking og smerte,forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 10 mg je na voljo v pakiranjih po 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (več paketov) in 70 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg finnes i pakninger med 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (flerpakning) og 70 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: 13 S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 %, pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 % občasno (2,5 %).
Norwegian Bokmål: 13 Ved korttidsbehandling (median varighet 22 dager) var vektøkning ≥7 % fra baseline kroppsvekt (kg) svært vanlig (40,6 %), ≥15 % fra baseline kroppsvekt var vanlig (7,1 %) og ≥ 25 % var vanlig (2,5 %).
Slovenian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052
Norwegian Bokmål: EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/061 EU/1/08/475/062 EU/1/08/475/063
Slovenian: Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/kg/dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [AUC] je 12- do 15krat večje kot pri človeku, ki dobi 12-miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapinksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilacija , nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillas jon, plutselig død (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo fluvoksamin ali kake druge zaviralce CYP1A2, kot je ciprofloksacin, je treba pretehtati nižji začetni odmerek olanzapina.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2-inhibitorer, som f.eks. ciprofloksacin.
Slovenian: Občasno so poročali o hiperglikemiji in/ali razvoju ali poslabšanju sladkorne bolezni, občasno povezanih s ketoacidozo ali komo, vključujoč nekaj primerov s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er sett i mindre vanlige tilfeller (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan skupaj z alkoholom Če ste dobili zdravilo Olanzapin Mylan, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo Olanzapin Mylan in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapine Mylan sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med Olanzapine Mylan.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bila klinično pomembna podaljšanja QTc (QT korekcija Fridericia [QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF <500 millisek) mindre vanlig (0,1-1 %).
Slovenian: Srednjo izpostavitev dojenčka (mg/kg) v stanju dinamičnega ravnovesja so ocenili na 1,8 % materinega odmerka olanzapina (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering av barnet (mg/kg) ved "steady state", ble estimert til å være 1,8 % av morens olanzapindose (mg/kg).Pasientene bør rådes til å ikke amme hvis de tar olanzapin.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov) vključujejo: preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj), sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo; krče, običajno povezane s krči (epileptičnimi napadi) v preteklosti, mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel), sindrom nemirnih nog, težave pri govoru, jecljanje, upočasnjen srčni utrip, občutljivost za sončno svetlobo, krvavitev iz nosu, trebušno distenzijo, izgubo spomina ali pozabljivost, urinsko inkontinenco, težave pri mokrenju, izgubo las, odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 100 brukere) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, krampeanfall, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Slovenian: Zvečanje osnovne telesne mase za ≥ 7 %, ≥ 15 % in ≥ 25 % se je pri dolgoročni izpostavljenosti bolnikov (vsaj 48 tednov) pojavljalo zelo pogosto (v 64,4 %, 31,7 % in 12,3 %).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Slovenian: 28 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta 98 x 1 filmsko obložena tableta 100 x 1 filmsko obložena tableta
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte 56 x 1 tabletter, filmdrasjerte 98 x 1 tabletter, filmdrasjerte 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 10 mg je na voljo v pakiranjih po 100 in 500 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg finnes i pakninger med 100 og 500 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure) ali očistku (21,2 v primerjavi s 25,0 l/h).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/min) versus friske frivillige.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan inneholder den aktive substansen olanzapin.
Slovenian: Hladno oblikovani Al/Al pretisni omoti v kartonskih škatlah po 7 (samo 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 in paketi, ki vsebujejo 70 (2 paketa po 35) filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Kaldpressede blistere av aluminium/aluminium i esker med 7 (kun 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 og flerpakninger som inneholder 70 (2 pakker med 35 stk.)
Slovenian: V poročilih iz obdobja trženja zdravila so pri bolnikih, ki so se zdravili z olanzapinom, poročali o primerih nenadne srčne smrti.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av plutselig hjertestans hos pasienter som behandles med olanzapin.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla z več paketi - 70 (2 paketa po 35) filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning 70 (2 pakker med 35) tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Povečanje telesne mase1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1
Slovenian: Olanzapin Mylan tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan tabletter inneholder laktose.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 100 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg og 20 mg finnes i pakninger med 100 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Mylan jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Norwegian Bokmål: Du skal kun bruke andre legemidler mens du bruker Olanzapine Mylan hvis legen din sier at det er i orden.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 5 mg in 10 mg je na voljo v pakiranjih po 28 x 1 in 98 x 1 filmsko obloženo tableto.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 5 mg og 10 mg finnes i pakninger med 28 x 1 og 98 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: 5 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,69 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 5 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<1,69 mmol/l) som økte til høye verdier (≥2,26 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg in 5,0 mg je na voljo v pakiranjih po 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg and 5 mg finnes i pakninger med 250 og 500 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Tardivne diskinezije11 Amnezija9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 76 mg laktoze (kot monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 76 mg laktose (som monohydrat).