FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HDPE-burk innehållande 200 hårda kapslar.
Hungarian: HDPE tartály 200 db kemény kapszulával.
Swedish: Om du slutar att ta Lyrica
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lyrica szedését
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg per dag efter 1 vecka.
Hungarian: Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag egy hét múlva 300 mg-ra emelhető.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Lyrica tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Lyrica-t.
Swedish: Perifert ödem, ödem, gångrubbning, fall, berusningskänsla, känsla av abnormalitet, trötthet
Hungarian: Perifériás ödéma, ödéma, rendellenes testtartás, elesés, részegség érzése, szokatlanság érzése, fáradtság,
Swedish: Perifert synbortfall, synförändringar, ögonsvullnad, synfältsdefekt, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, astenopi, fotopsi, torra ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Hungarian: Perifériás látás elvesztése, látászavar, szemduzzanat, látótérkiesés, csökkent látásélesség, szemfájdalom, asthenopia, szikralátás, száraz szem, fokozott könnyezés, szemirritáció
Swedish: Lyrica är endast för peroral användning.
Hungarian: A Lyrica csak szájon át alkalmazható.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-/galaktos-malabsorption.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Swedish: I den placebokontrollerade 14-dagarsstudien fick pediatriska patienter (som fyllt 1 månad men inte 4 år) pregabalin 7 mg/kg/dag, pregabalin 14 mg/kg/dag eller placebo.
Hungarian: A 14 napos placebo-kontrollos vizsgálatban a (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban vagy placebót kaptak.
Swedish: Om du drabbas av svullnad i ansiktet eller tungan eller om din hud blir röd och börjar få blåsor eller fjälla ska du omedelbart kontakta läkare.
Hungarian: Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik és hólyagosodni vagy hámlani kezd.
Swedish: Allergiska reaktioner
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga blir mer påtagliga om Lyrica används tillsammans med läkemedel innehållande:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Lyrica-t oxikodon- (fájdalomcsillapító), lorazepám- (szorongásoldó), alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Swedish: • Sväljsvårigheter
Hungarian: • Nyelési nehézség
Swedish: Andra uppdragningen i spruta (ml)
Hungarian: A második kiszívott mennyiség (ml)
Swedish: Den beräknade spädbarnsdosen från bröstmjölk (under förutsättning att den genomsnittliga mjölkkonsumtionen är 150 ml/kg/dag) för kvinnor som erhåller 300 mg/dag respektive den maximala dosen 600 mg/dag skulle vara 0,31 respektive 0,62 mg/kg/dag.
Hungarian: A 300 mg/nap dózist, illetve a maximális 600 mg/nap dózist kapó anyák esetében az anyatejből a csecsemőbe bekerülő becsült dózis (150 ml/ttkg/nap átlagos tejfogyasztást feltételezve) sorrendben 0,31 mg/ttg/nap, illetve 0,62 mg/ttkg/nap lenne.
Swedish: Smärtkänslan kan beskrivas som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande, skärande, krampaktig, värkande, stickande, domningar och myrkrypningar.
Hungarian: A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló.
Swedish: Lyrica 225 mg hårda kapslar EU/1/04/279/033 - 035
Hungarian: Lyrica 225 mg kemény kapszula EU/1/04/279/033 - 035
Swedish: Uppdragen mängd i doseringspruta för att få förskriven dos av Lyrica
Hungarian: 3. táblázat Az előírt Lyrica dózis beadásához a szájfecskendővel kiszívandó mennyiség
Swedish: Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelő-sérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Swedish: Fostertoxicitet hos råttor och kaniner förekom bara vid exponeringar som är avsevärt högre än klinisk exponering.
Hungarian: Patkányokban és nyulakban csak jóval a humán terápiás expozíciót meghaladó expozíció esetén észleltek magzati toxicitást.
Swedish: Lyrica är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Hungarian: A Lyrica szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére javallott felnőtteknek.
Swedish: Figur 9
Hungarian: 9. kép
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Lyrica används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Hungarian: Általános szorongás: A Lyrica-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety DisorderGAD) kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Swedish: Lyrica är avsett endast för peroral användning.
Hungarian: A Lyrica kizárólag szájon át alkalmazható.
Swedish: Lyrica 75 mg hårda kapslar EU/1/04/279/011-013
Hungarian: Lyrica 75 mg kemény kapszula EU/1/04/279/011-013
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Hungarian: Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga
Hungarian: Nemkívánatos hatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori
Swedish: Lyrica 50 mg hårda kapslar EU/1/04/279/006-010
Hungarian: Lyrica 50 mg kemény kapszula EU/1/04/279/006-010
Swedish: Lyrica 200 mg hårda kapslar EU/1/04/279/020 - 022
Hungarian: Lyrica 200 mg kemény kapszula EU/1/04/279/020 - 022
Swedish: Vattenfri dinatriumfosfat (E339)
Hungarian: Vízmentes nátrium-dihirogén-foszfát Vízmentes dinátrium-foszfát (E339) Szukralóz (E955)
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Lyrica är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Hungarian: A Lyrica generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére javallott felnőtteknek.
Swedish: Total volym lösning (ml)
Hungarian: Az oldat teljes mennyisége (ml)
Swedish: Amenorré, utsöndring från brösten, förstorade bröst, gynekomasti Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Hungarian: Amenorrhoea, emlőváladékozás, az emlő megnagyobbodása, gynecomastia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Swedish: Figur 1
Hungarian: 1. kép
Swedish: Patienter avråds från att köra bil, sköta avancerade maskiner eller delta i andra potentiellt riskfyllda aktiviteter innan det är känt huruvida detta läkemedel påverkar deras förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy addig, amíg nem ismerik, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen képességeiket, ne vezessenek, ne kezeljenek összetett gépeket, illetve ne végezzenek más, potenciálisan veszélyes tevékenységeket.
Swedish: Pregabalinclearance är direkt proportionellt mot kreatininclearance.
Hungarian: A pregabalin-clearance-e egyenesen arányos a kreatinin-clearance-ével.
Swedish: • Torra ögon, ögonsvullnad, ögonsmärta, trötta ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Hungarian: • Száraz szem, szemduzzanat, szemfájdalom, szemgyengeség, könnyező szem, szemirritáció
Swedish: • Muskelskador
Hungarian: • Emlőfájdalom
Swedish: Lyrica 100 mg hårda kapslar EU/1/04/279/014-016
Hungarian: Lyrica 100 mg kemény kapszula EU/1/04/279/014-016
Swedish: • Allergiska reaktioner (vilket kan inkludera svårigheter att andas, inflammation i ögat (keratit),
Hungarian: • Allergiás reakciók (melyek közé légzési nehézség, viszketés, szemgyulladás (szaruhártya gyulladás) és súlyos, kiütéssel, hólyagképződéssel, hámlással és fájdalommal járó bőrreakció tartozhat)
Swedish: • Avbrutna menstruationer
Hungarian: • Elmaradt havi vérzés
Swedish: Lyrica 150 mg hårda kapslar Vita, märkta "Pfizer" på överdelen och "PGN 150" på underdelen med svart bläck.
Hungarian: Lyrica 150 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer", az alsó részén „PGN 150" fekete tintával jelölt felirat található.
Swedish: Efter utsättning av pregabalin vid korttids- eller långtidsbehandling har utsättningssymtom observerats hos några patienter.
Hungarian: Néhány betegnél elvonási tüneteket figyeltek meg rövid-, illetve hosszútávú pregabalin-kezelés felfüggesztését követően.
Swedish: Märkningsbläck:
Hungarian: Jelölőfesték:
Swedish: Figur 3
Hungarian: 3. kép
Swedish: Immunsystemet Mindre vanliga
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Swedish: Lyrica 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 16,50 mg laktosmonohydrat.
Hungarian: Lyrica 150 mg kemény kapszula 16,50 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Swedish: DEKLARARTION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Swedish: • Epilepsi.
Hungarian: • Epilepszia.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare högst två gånger tills man har nått den effektivaste dosen.
Hungarian: Az adagokat legfeljebb még kétszer, a leghatékonyabb adag eléréséig lehet emelni.
Swedish: Studierna pågick i 12 veckor.
Hungarian: A vizsgálatok legfeljebb 12 hétig tartottak.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vatten.
Hungarian: A kapszulákat egyben, vízzel kell lenyelni.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av antalet anfall efter 11 till 12 veckor.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a rohamok számában végbemenő változás volt 11-12 hét után.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Lyrica ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
Hungarian: A Lyrica-kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Swedish: Det finns som kapslar (vita: 25, 50 och 150 mg; vita och orangefärgade: 75, 225 och 300 mg; orangefärgade: 100 mg; ljust orangefärgade: 200 mg) och som oral lösning (20 mg/ml).
Hungarian: Kapszula (fehér: 25, 50 és 150 mg; fehér és narancssárga: 75, 225 és 300 mg; narancssárga: 100 mg; halvány narancssárga: 200 mg) vagy belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kapható.
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg/dag.
Hungarian: A maximális adag 600 mg/nap.
Swedish: Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man antar att det påverkar hur kalcium tränger in i nervcellerna.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Limited ett godkännande för försäljning av Lyrica som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2004. július 6-án az Európai Bizottság a Pfizer Limited részére a Lyrica-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Effekten mättes med hjälp av ett standardiserat frågeformulär om ångest efter fyra till åtta veckor.
Hungarian: A hatásosságot egy szabványos szorongásértékelő kérdőívvel mérték négy-nyolc hét után.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Lyrica är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
Hungarian: A Lyrica javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Swedish: Mer information om Lyrica:
Hungarian: A Lyrica-val kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Lyrica ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pregabalin eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Lyrica nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pregabalinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta till följd av nervskada).
Hungarian: • Neuropátiás fájdalom (idegkárosodás következtében fellépő fájdalom).
Swedish: Lyrica har jämförts med placebo (overksam behandling) i 22 studier:
Hungarian: A Lyrica-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban:
Swedish: Patienter med njurproblem måste ta lägre doser.
Hungarian: Vesebetegeknek kisebb adagokra van szükségük.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lyrica.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lyrica-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lyrica alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Lyrica används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Hungarian: A Lyrica-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Swedish: Lyrica är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Hungarian: A Lyrica egy pregabalin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag.
Hungarian: Az adag három-hét nap elteltével 300 mg/napra emelhető.
Swedish: • Generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgokkal kapcsolatban).
Swedish: • För epilepsi genomfördes tre studier med över 1 000 patienter.
Hungarian: • Epilepszia esetében, három vizsgálatot végeztek, több mint 1000 beteg bevonásával.
Swedish: Det minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till smärta, epilepsi och ångest.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő néhány idegsejtjének aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel och dåsighet.
Hungarian: A Lyrica leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Lyrica är större än riskerna och rekommenderade att Lyrica skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Lyrica alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Lyrica kan användas vid perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar diabetespatienter eller patienter som har haft herpes zoster (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen.
Hungarian: A Lyrica alkalmazható perifériás neuropátiás fájdalmak esetén, mint például a diabéteszes betegeknél vagy az övsömörben szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalmak, valamint olyan központi neuropátiás fájdalmak esetén, mint például a gerincvelő-sérülés következtében kialakuló fájdalmak.
Swedish: Lyrica används som tillägg till pågående behandling av patienter med partiella epilepsianfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) som inte kan kontrolleras med pågående behandling.
Hungarian: A Lyrica-t parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható.
Swedish: Man mätte Lyricas effekt med hjälp av ett standardfrågeformulär där smärtan poänggraderades.
Hungarian: A Lyrica hatásosságát egy szabványos fájdalomértékelő kérdőív segítségével mérték.
Swedish: Den aktiva substansen i Lyrica, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
Hungarian: A Lyrica hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban attól eltérőek.
Swedish: Ytterligare en studie utfördes på 137 patienter med central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
Hungarian: Végeztek egy további vizsgálatot is 137, gerincvelő-sérülés miatt fellépő központi neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg bevonásával.
Swedish: • För perifer neuropatisk smärta genomfördes tio studier på över 3 000 patienter och ungefär hälften av patienterna hade diabetesneuropati och den andra hälften smärta efter bältros.
Hungarian: • A perifériás neuropátiás fájdalmak esetében tíz vizsgálatot végeztek, amelyekbe több mint 3000 beteget vontak be, akik mintegy fele diabéteszes neuropátiában, fele pedig övsömör miatti fájdalomban szenvedett.
Swedish: • För generaliserat ångestsyndrom genomfördes åtta studier med över 3 000 patienter.
Hungarian: • A generalizált szorongásos zavarral kapcsolatban nyolc vizsgálatot végeztek, amelyekben több mint 3000 beteg vett részt.
Swedish: Vid epilepsi minskade Lyrica antalet anfall: Hos ungefär 45 procent av de patienter som fick Lyrica 600 mg per dag och ungefär 35 procent av dem som fick Lyrica 300 mg per dag minskade antalet anfall med minst 50 procent.
Hungarian: Epilepszia esetében a Lyrica hatásosan csökkentette a rohamok számát: a napi 600 mg Lyrica-t szedő betegek körülbelül 45%-ánál, illetve a napi 300 mg Lyrica-t szedő betegek körülbelül 35%-ánál a rohamok száma 50%-os vagy azt meghaladó mértékben csökkent.
Swedish: Vid neuropatisk smärta var Lyrica effektivare än placebo när det gällde att lindra smärtan.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom esetében a Lyrica hatásosabban csökkentette a fájdalmat, mint a placebo.
Swedish: Detta kan jämföras med ungefär 10 procent av de patienter som fick placebo.
Hungarian: Ezzel szemben a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 10%-os csökkenés következett be.
Swedish: Vilka är riskerna med Lyrica?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lyrica alkalmazása?
Swedish: Hur används Lyrica?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lyrica-t?
Swedish: Vid generaliserat ångestsyndrom var Lyrica effektivare än placebo: 52 procent av de patienter som fick Lyrica upplevde en minst 50-procentig förbättring, jämfört med 38 procent av de patienter som fick placebo.
Hungarian: Generalizált szorongásos zavar esetében a Lyrica a placebónál hatásosabbnak bizonyult: a Lyrica-t szedő betegek 52%-ánál 50%-os vagy ennél magasabb arányú javulást tapasztaltak, szemben a placebóval kezeltek 38%-ával.
Swedish: Vid central neuropatisk smärta fick 22 procent av patienterna som behandlades med Lyrica en minst 50procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 8 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Hungarian: Központi neuropátiás fájdalom esetében a Lyrica-val kezelt betegek 22%-ánál a fájdalom-pontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 8%-os aránnyal.
Swedish: Mer information om behandling med Lyrica finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Lyrica-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Vid perifer neuropatisk smärta fick 35 procent av patienterna som behandlades med Lyrica en minst 50-procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 18 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom esetében a Lyrica-val kezelt betegek 35%-ánál a fájdalom-pontértékek 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 18%-os aránnyal.
Swedish: Varför har Lyrica godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lyrica forgalomba hozatalát?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Lyrica finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Lyrica alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Vilken nytta har Lyrica visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lyrica alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur har Lyricas effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lyrica-t?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Hungarian: A Lyrica-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Swedish: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Hungarian: EU/1/19/1381/0
Swedish: 1 påse
Hungarian: 1 zsák
Swedish: 1 000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Hungarian: Intravénás alkalmazás zsák (PVC) 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Swedish: 25 g / 25 g Infusionsvätska, lösning
Hungarian: 25 g / 25 g Oldatos infúzió
Swedish: (Läkemedlets namn)
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Swedish: Mer information om LysaKare finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Hungarian: A LysaKare-vel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Swedish: LysaKare (arginin/lysin)
Hungarian: LysaKare (arginin / lizin)
Swedish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Hungarian: LysaKare (arginin / lizin) EMA/314645/2019
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av LysaKare?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a LysaKare biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av LysaKare (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är illamående och kräkningar.
Hungarian: A LysaKare leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger és a hányás.
Swedish: Varför är LysaKare godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a LysaKare forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med LysaKare är större än riskerna och att LysaKare kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a LysaKare alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Vilka är riskerna med LysaKare?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a LysaKare alkalmazása?
Swedish: Eftersom användningen av arginin och lysin för att skydda njurarna under denna typ av cancerbehandling är väletablerad lade företaget fram data från den vetenskapliga litteraturen.
Hungarian: Mivel az arginint és a lizint régóta alkalmazzák a vesék védelmére a daganatos betegségek ilyen típusú kezelése során, a vállalat a tudományos szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Swedish: Den största risken med LysaKare är en farlig höjning av kaliumhalten i blodet, men denna biverkning kan vara hanterbar om den identifieras och behandlas på lämpligt sätt.
Hungarian: A LysaKare esetében a fő kockázatot a vér megemelkedett káliumszintje jelenti, de ez a mellékhatás kezelhető, ha időben felismerik és megfelelően kezelik.
Swedish: Sammanfattning av LysaKare och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A LysaKare-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: LysaKare får inte ges till patienter med höga kaliumhalter i blodet såvida inte detta har korrigerats före behandlingens start.
Hungarian: A LsyaKare nem adható olyan betegeknek, akiknél magas a vér káliumszintje, és ezt a kezelés előtt nem korrigálják.