FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Etanol: 94,70 mg/ml.
Maltese: Ethanol: 94.70 mg/ml.
Croatian: Sandimmun Neoral oralna otopina sadržava 12% V/V etanol (9,5% m/V).
Maltese: Is-soluzzjoni orali Sandimmun Neoral fiha 12% v/v ethanol (9.5% m/v).
Croatian: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin
Maltese: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin 20-40 mg Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Croatian: Prebacivanje između oralnih formulacija ciklosporina
Maltese: Bidla bejn formulazzjonijiet orali ta' ciclosporin
Croatian: Sandimmun Neoralom.
Maltese: Sandimmun Neoral.
Croatian: Zabilježeni su ozbiljni i/ili smrtni ishodi.
Maltese: Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.
Croatian: Na temperaturi ispod 20°C mogu se pojaviti želatinozne tvorevine, no one su reverzibilne na temperaturama do 30°C.
Maltese: Tista' tifforma formazzjoni li tixbah il-jelly taħt l-20°C, li madanakollu hi riversibbli f'temperaturi sa 30°C.
Croatian: Propilenglikol: 94,70 mg/ml.
Maltese: Propylene glycol: 94.70 mg/ml.
Croatian: Hemolitički uremijski sindrom, mikroangiopatska hemolitička anemija
Maltese: Sindrome emolitiku-uremika, anemija emolitika mikroanġjopatika
Croatian: Mialgija, grčevi u mišićima
Maltese: Mijalġija, indebboliment muskolari
Croatian: CYP3A4.
Maltese: L04AD01
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Maltese: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Croatian: Oralna primjena
Maltese: Soluzzjoni orali
Croatian: Varijabilnost među ispitanicima i u pojedinačnih ispitanika za AUC i Cmax iznosi otprilike 10-20%.
Maltese: Ilvarjabbiltà intrasuġġetali u intrasuġġettali għal AUC u Cmax hi ta' madwar 10-20%.
Croatian: Sandimmun Neoral je indiciran u bolesnika s teškim atopijskim dermatitisom u kojih je potrebna sistemska terapija.
Maltese: Sandimmun Neoral hu indikat għal pazjenti b'dermatite atopika gravi meta tenħtieġa terapija sistemika.
Croatian: Barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin, fenitoin; nafcilin, intravenski sulfadimidin, probukol, orlistat, Hypericum perforatum (gospina trava), tiklopidin, sulfinpirazon, terbinafin, bosentan.
Maltese: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, sulfadimidine fil-vini, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Croatian: Tinta za označavanje karminska kiselina (E120)
Maltese: Carminic acid (E120)
Croatian: B zračenjem ili PUVA fototerapijom.
Maltese: jew fotokemoterapija PUVA.
Croatian: hidrogenirano ricinusovo ulje (USP).
Maltese: )/polyoxyl 40 hydrogenated castor oil (USP).
Croatian: Sandimmun Neoral sadrži oko 12% vol. etanola.
Maltese: Sandimmun Neoral fih madwar 12% vol. ethanol.
Croatian: U plazmi se otprilike 90% veže na bjelančevine, uglavnom lipoproteine.
Maltese: Fil-plasma, madwar 90% jeħel mal-proteini, l-aktar mal lipoproteini.
Croatian: Istodobna primjena ciklosporina s bosentanom se ne preporučuje (vidjeti gore odjeljak „Lijekovi koji smanjuju razine ciklosporina" i dio 4.3).
Maltese: ciclosporin ma' bosentan mhuwiex irrakkomandat (ara s-sottosezzjoni "Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin" u sezzjoni 4.3).
Croatian: (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: mhux komuni (≥1/1,000, 1/100); rari (≥1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: T-stanica.
Maltese: monitoraġġ.
Croatian: U ispitivanju 7 bolesnika s bubrežnim presatkom u dobi od 2-16 godina, klirens ciklosporina bio je u rasponu od 9,8 do15,5 ml/min/kg.
Maltese: Fi studju ta' 7 pazjenti bi trapjant li għandhom bejn sentejn u sittax-il sena, it-tneħħija ta' ciclosporin kienet minn 9.8-15.5 ml/min/kg.
Croatian: može se također upotrijebiti.
Maltese: • Nuqqas ta' aptit.
Croatian: Sandimmun Neoral oralnu otopinu treba čuvati na temperaturi od 15 do 30°C, ali po mogućnosti ne ispod 20°C dulje od 1 mjesec budući da sadrži uljne komponente prirodnog porijekla koje se lako skrutnu pri niskim temperaturama.
Maltese: Sandimmun Neoral soluzzjoni orali għandha tinħażen f'temperatura ta' bejn 15 u 30°C, imma preferibbilment mhux taħt l-20°C għal aktar minn xahar minħabba li fih komponenti żejtnija ta' oriġini naturali li għandhom tendenza jibbiesu f'temperaturi baxxi.
Croatian: {Naziv države članice} {Naziv lijeka}
Maltese: {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali}
Croatian: Praćenje razina ciklosporina (vidjeti dio 4.2)
Maltese: Monitoraġġ tal-livelli ta' ciclosporin (ara sezzjoni 4.2)
Croatian: Nikardipin, metoklopramid, oralni kontraceptivi, metilprednizolon (visoka doza), alopurinol, kolna kiselina i derivati, inhibitori proteaze, imatinib, kolhicin, nefazodon.
Maltese: Nicardipine,metoclopramide, kontraċettivi orali,methylprednisolone (doża kbira), allopurino, aċidu koliku u derivattivi, inibituri tal-protease, imatinib, colchicine,
Croatian: Edemi optičkog diska uključujući papiloedeme, s mogućim poremećajima vida, sekundarno uslijed benigne intrakranijalne hipertenzije
Maltese: Edima tad-disk ottiku, inkluż papilloedema, bi probabbiltà ta' indeboliment viżiv bħala riżultat ta' pressjoni għolja intrakranjali beninna
Croatian: {Ime}
Maltese: Membru/Aġenzija}
Croatian: o Tinta za označavanje: karminska kiselina (E 120).
Maltese: o Il-kitba stampata: carminic acid (E 120).
Croatian: Hiperglikemija, anoreksija, hiperurikemija, hiperkalijemija, hipomagnezijemija
Maltese: Ipergliċemija, anoressija, iperurikemija, iperkalemija, ipomagneżemija Disturbi fis-sistema nervuża
Croatian: Sandimmun Neoral sadrži otprilike 12,0 vol. % etanola (alkohola), što odgovara količini do 500 mg po dozi u transplantiranih bolesnika.
Maltese: Sandimmun Neoral fih madwar 12.0 vol. % ethanol (alkoħol), li jikkorrispondi għal 500 mg kull doża użata f'pazjenti bi trapjant.
Croatian: Liječenje
Maltese: terapija.
Croatian: ciklosporin
Maltese: ciclosporin.
Croatian: • Drugi sastojci su: o Sadržaj kapsule: alfa-tokoferol, bezvodni etanol, propilenglikol, monogliceridi, digliceridi i trigliceridi kukuruznog ulja, makrogolglicerolhidroksistearat / polioksil 40 hidrogenizirano ricinusovo ulje o Ovojnica kapsule: crni željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171), glicerol 85%, propilenglikol, želatina.
Maltese: o Il-kontenut tal-kapsula: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oilmono-di-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. o Il-kisja tal-kapsula: Black iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
Croatian: Doza Sandimmun Neorala od 500 mg sadrži 500 mg etanola, što je ekvivalentno količini od gotovo 15 ml piva ili 5 ml vina.
Maltese: Doża ta' 500 mg Sandimmun Neoral fih 500 mg ethanol , ekwivalenti għal madwar 15 ml birra jew 5 ml nbid.
Croatian: U krvi je 33 do 47% prisutno u plazmi, 4 do 9% u limfocitima, 5 do 12% u granulocitima, a 41 do 58% u eritrocitima.
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12%
Croatian: Sandimmun Neoral oslabljuje Vaš imunološki sustav.
Maltese: Sandimmun Neoral irażżan is-sistema immuni tiegħek.
Croatian: Sandimmun Neoral sadrži etanol
Maltese: Sandimmun Neoral fih l-ethanol.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Sandimmun Neoral 100 mg/ml oralna otopina ciklosporin
Maltese: Sandimmun Neoral 100 mg/ml soluzzjoni orali ciclosporin
Croatian: Nemojte uzimati Sandimmun Neoral:
Maltese: Teħux Sandimmun Neoral:
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost ciklosporina nakon primjene Sandimmun Neorala iznosi 20 do 50%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà orali assoluta ta' ciclosporin wara l għoti ta' Sandimmun Neoral hi ta' bejn 20 u 50%.
Croatian: o Ovojnica kapsule: titanijev dioksid (E 171), glicerol 85%, propilenglikol, želatina.
Maltese: Titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Medicinski nadzor
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Superviżjoni medika
Croatian: Sandimmun Neoral 25 mg meke kapsule su plavo-sive, ovalne, s crvenom oznakom „NVR 25mg".
Maltese: Sandimmun Neoral 25 mg kapsuli rotob huma blu fil-griż ovali, u mmarkati b'"NVR 25 mg" bl aħmar.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Ciklosporin nije dao nikakve dokaze mutagenih ili teratogenih učinaka u standardnim testnim sustavima uz oralnu primjenu (štakori do 17 mg/kg/dan i zečevi do 30 mg/kg/dan oralno).
Maltese: 5.3 Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà Ciclosporin ma wera l-ebda evidenza ta' effetti mutaġeniċi jew teratoġeniċi f'sistemi ta' testijiet standard b'applikazzjoni orali (il-firien sa 17 mg/kg/kuljum u l-fniek sa 30 mg/kg/kuljum oralment).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Maltese: Effetti sekondarji rari:
Croatian: Formulacija lijeka Sandimmun Neoral je prekoncentrat za mikroemulziju.
Maltese: Il-formulazzjoni ta' Sandimmun Neoral hi mikroemulsjoni prekonċentrata.
Croatian: • Umor.
Maltese: • Aċċessjonijiet.
Croatian: Drugi lijekovi i Sandimmun Neoral
Maltese: Mediċini oħra u Sandimmun Neoral
Croatian: Sandimmun Neoral 10 mg meke kapsule Sandimmun Neoral 25 mg meke kapsule Sandimmun Neoral 50 mg meke kapsule Sandimmun Neoral 100 mg meke kapsule ciklosporin
Maltese: Sandimmun Neoral 10 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 25 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 50 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Croatian: P-gp (vidjeti dio 4.3).
Maltese: gp ta' ciclosporin (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: NAZIV LIJEKA Sandimmun Neoral i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 100 mg/ml oralna otopina
Maltese: Sandimmun Neoral u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 100 mg/ml soluzzjoni orali
Croatian: Alergijski osipi Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Maltese: Raxxijiet allerġiċi Disturbi muskoluskelettriċi u tat-tessuti konnettivi
Croatian: Svaka oznaka na štrcaljki je 0,05 ml.
Maltese: Kull marka fis-seringa hi 0.05 ml.
Croatian: Potreban je oprez kada se ciklosporin koristi zajedno s drugim djelatnim tvarima koje pokazuju nefrotoksičnu sinergiju kao što su: aminoglikozidi (uključujući gentamicin, tobramicin), amfotericin B, ciprofloksacin, vankomicin, trimetoprim (+ sulfametoksazol); derivati fibrične kiseline (npr. bezafibrat, fenofibrat); NSAIL-ovi (uključujući diklofenak, naproksen, sulindak); antagonisti melfalan histamin H2-receptora (npr. cimetidin, ranitidin); metotreksat (vidjeti dio 4.4).
Maltese: amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); derivattivi tal-aċdu fibriku (eż. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (inkluż diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan antagonisti tar-riċettur tal-istamina H2 (eż. cimetidine, ranitidine); methotrexate (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Sandimmun Neoral je drugačija, poboljšana formulacija ciklosporina u usporedbi sa
Maltese: • Sandimmun Neoral hu formulazzjoni differenti u mtejba ta' ciclosporin imqabbel ma'
Croatian: Amiodaron znatno povećava koncentraciju ciklosporina u plazmi istodobno s povišenjem serumskog kreatinina.
Maltese: Amiodarone iżid sostanzjalement il-konċentrazzjoni ta' ciclosporin fil-plażma flimkien ma' żieda fil kreatinina tas-serum.
Croatian: Nefrotski sindrom ovisan o steroidima ili rezistentan na steroide, zbog primarnih glomerularnih bolesti kao što su nefropatija minimalnih promjena, žarišna i segmentalna glomeruloskleroza ili membranozni glomerulonefritis.
Maltese: Sindromu nefrotiku dipendenti fuq sterojdi u reżistenti għall-isterojdi, minħabba mard glomerulari primarju bħal nefropatija b'bidla minima, glomerulosklerożi fokali u segmentali, jew glomerulonefrite tal-membrana.
Croatian: - Za prvu primjenu slijedite korake 1 do 9.
Maltese: - Għall-ewwel darba, imxi ma' passi 1 sa 9.
Croatian: studenog 2007.).
Maltese: Frar 2012.
Croatian: Ciklosporin je kontraindiciran za određene inhibitore HMG-CoA reduktaze (statine) zato što je ciklosporin potencijalni inhibitor CYP3A4 i/ili P-glikoproteina.
Maltese: Ciclosporin huwa kontraindikat għal xi inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins) minħabba l potenzjal inibitorju ta' CYP3A4 u/jew Pgp ta' ciclosporin.
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je formulaciju za poddio „Interakcije s hranom, Interakcije s lijekovima, Lijekovi koji smanjuju razinu ciklosporina, Lijekovi koji povećavaju razinu ciklosporina, Druge značajne interakcije s lijekovima, Preporuke, Pedijatrijska populacija i Druge relevantne interakcije s lijekovima."
Maltese: Il-MAH ippropona kliem għas-sottosezzjonijiet "Interazzjonijiet mal-ikel, Interazzjonijiet tal mediċina, Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin, Mediċini li jżidu l-livelli ta' ciclosporin, Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina, Rakkomandazzjonijiet, Popolazzjoni pedjatrika u Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina."
Croatian: Dosje lijeka
Maltese: Id-dossier ta'
Croatian: Nositelj odobrenja potvrdio je da su mjere čuvanja navedene u sažetku opisa svojstava lijeka za Sandimmun Neoral mekane želatinaste kapsule i oralne otopine već usklađene sa zahtjevima navedenima u Smjernici za deklaraciju mjera pri čuvanju lijeka (CPMP/QWP/609/96/Rev 2, od 19.
Maltese: Il-MAH ikkonferma li l-kundizzjonijiet għall-ħażna fl-SmPCs ta' Sandimmun Neoral, kapsuli tal ġelatina ratba u soluzzjonijiet orali huma diġà allinjati mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Linja Gwida dwar id-Dikjarazzjoni ta' Kondizzjonijiet għall-Ħażna (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 datata 19 ta' Nov 2007).
Croatian: Stoga je CHMP zatražio od nositelja odobrenja da opravda pozitivne koristi za sva nefrotska stanja izuzev primarnog minimalno promijenjenog glomerulonefritisa, primarnog fokalnog segmentalnog glomerulosklerozisa ili primarnog membranoznog glomerulonefritisa.
Maltese: jiġġustifika l-benefiċċju-riskju pożittiv għall-kondizzjonijiet nefrotiċi kollha ħlief għal glomerulonefrite primarja b'tibdil minimu, glomerulosklerożi segmentali fokali primarja, jew glomerulonefrite membrana primarja.
Croatian: Core Safety Profile) iz posljednjeg 13. postupka podjele posla za Periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR) (EE/H/PSUR/0007/001) i javno izvješće o ocijeni za pedijatrijska ispitivanja dostavljano u skladu sa člankom 45. (CZ/W/04/pdWS/01,2010.).
Maltese: Intużaw ukoll il-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) maqbul mill-aħħar proċedura ta' kondiviżjoni tax-xogħol 13 talPSUR (EE/H/PSUR/0007/001) u l-AR pubbliku mill-proċedura pedjatrika skont l-artikolu 45 (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Croatian: EU kao 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg mekane želatinaste kapsule i 100 mg/ml oralna otopina.
Maltese: bħala kapsuli tal-ġelatina ratba ta' 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg u soluzzjoni orali ta' 100 mg/ml.
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je sljedeću formulaciju za ovu indikaciju: „Sandimmun Neoral indiciran je u bolesnika s teškim atopičkim dermatitisom kada je potrebna sistemna terapija."
Maltese: "Sandimmun Neoral huwa indikat f'pazjenti b'dermatite atopika severa meta tkun meħtieġa terapija sistemika."
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je formulaciju za poddijelove „Apsorpcija, Distribucija,
Maltese: Il-MAH ippropona kliem għas-sottosezzjonijiet "Assorbiment, Distribuzzjoni, Bijotrasformazzjoni u
Croatian: Uzimajući u obzir uzak terapijski prozor za ciklosporin, CHMP
Maltese: Meta wieħed iqis it-tieqa terapewtika dejqa għal ciclosporin, is-CHMP
Croatian: Sandimmun Neoral je mikroemulziona formulacija ciklosporina.
Maltese: Qalba bejn formulazzjonijiet orali ta' ciclosporin
Croatian: pozitivan.
Maltese: miftiehem.
Croatian: Biotransformacija i Eliminacija, Posebne populacije i Pedijatrijska populacija" na temelju usklađenog teksta, koji je već odobren u 13 države EU.
Maltese: Eliminazzjoni, Popolazzjonijiet speċjali u Popolazzjoni pedjatrika" abbażi ta' test armonizzat diġà approvat fi 13-il pajjiż tal-UE.
Croatian: • Nefrotski sindrom (NS)
Maltese: • Trapjant tal-mudullun (BMT)
Croatian: Ovaj je pristup prihvatljiv CHMP-u, te je prema tome dogovorena konačna formulacija za dijelove 4.2 i 4.4.
Maltese: Dan l-approċċ kien aċċettabbli għas-CHMP u l-kliem finali fis sezzjonijiet 4.2 u 4.4.kien maqbul kif xieraq.
Croatian: No, CHMP smatra da se ovaj paragraf mora upotpuniti s preporukama za provođenje daljnjih kontrola, primjerice jetre, bilirubina, elektrolita u krvnom serumu i krvnoga tlaka, te daje se prednost uporabi stope filtracije glomerulara utvrđene pouzdanim metodama koje se mogu reproducirati, a ne kreatininu u serumu.
Maltese: eż. tal-funzjoni tal-fwied, tal-bilirubina, l-elettroliti fis-serum u l-pressjoni tad-demm u li preferibbilment tintuża rata ta' filtrazzjoni glomerulari determinata minn metodu affidabbli u riproduċibbli aktar milli bil-krejatinina fis-serum.
Croatian: Reumatoidni artritis jest odobrena terapijska indikacija u svim državama EU.
Maltese: L-artrite rewmatika hija indikazzjoni terapewtika approvata fil-pajjiżi kollha tal-UE.
Croatian: E-08013 Barcelona
Maltese: E-08013 Barcelona Spain
Croatian: Francuska Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Maltese: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Croatian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Maltese: L-Estonja Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Croatian: Španjolska Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts
Maltese: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Croatian: FIN-02130 Espoo, Finland
Maltese: FIN-02130
Croatian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Maltese: Il-Bulgarija Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Croatian: Francuska Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Maltese: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500
Croatian: 100mg/cap Kapsula, meka
Maltese: 100mg/cap Kapsula, ratba
Croatian: 50mg/cap Kapsula, meka
Maltese: 50mg/cap Kapsula, ratba
Croatian: 25mg/cap Kapsula, meka
Maltese: 25mg/cap Kapsula, ratba
Croatian: Cvijet smilja EMA/269745/2016
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra EMA/269745/2016
Croatian: Cvijet smilja je uobičajen naziv za cvjetove biljke Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Maltese: Sandy everlasting huwa l-isem komuni għall-fjuri tal-pjanta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju u kojima je zabilježen učinak povećanog protoka žuči (tekućina koja se stvara u jetri, a koja potpomaže razgradnju masti) i smanjene kontrakcije mišića žučnog mjehura (mali organ u kojem se pohranjuje žuč).
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji f'testijiet tal-laboratorju li jappoġġjaw effett fiż-żieda tat-tnixxija tal-bila (fluwidu prodott fil-fwied li jgħin fit-tkissir tax-xaħam) u t-tnaqqis tal-kontrazzjonijiet tal-muskoli tal-bużżieqa tal-marrara (organu żgħir fejn tinħażen il-bila).
Croatian: Cvijet smilja
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže cvijet smilja
Maltese: Informazzjoni oħra dwar mediċini li fihom Sandy everlasting
Croatian: Depresija Odrasli
Maltese: Depressjoni Adulti
Croatian: • paranoja
Maltese: • paranojja
Croatian: • oralni kontraceptivi
Maltese: • kontraċettivi orali
Croatian: Respiratorna depresija.
Maltese: Depressjoni respiratorja.
Croatian: Kutija/naljepnica
Maltese: Kartuna/Tikketta
Croatian: • sedativi (npr. babiturati)
Maltese: • sedattivi (eż. babiturates)
Croatian: diltiazem i verapamil), gvanetidin, betanidin, klonidin, rezerpin i metildopa
Maltese: diltiazem u verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine u methyldopa
Croatian: Daljnje liječenje oralnom formulacijom:
Maltese: Aktar trattament bil-formulazzjoni orali:
Croatian: U djece u dobi ispod 6 godina.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Croatian: Manične epizode
Maltese: Episodji ta' manija
Croatian: Srčani simptomi: aritmije (ventrikularne tahiaritmije, torsade de pointes, ventrikularna fibrilacija).
Maltese: Sintomi kardijaċi: Arritmiji (takiarritmiji ventrikulari, torsade de pointes, fibrillazzjoni ventrikulari).
Croatian: MAO inhibitori (neselektivni, kao i selektivni A (moklobemid) i B (selegilin)) - rizik od "serotoninskog sindroma" (vidjeti dio 4.3).
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: Savjetuje se liječenje pomoću respiratora kako bi se spriječio mogući respiratorni arest.
Maltese: Trattament firrespiratur huwa rakkomandat sabiex jiġi evitat waqfien respiratorju possibbli.
Croatian: Kontinuirano praćenje srčane funkcije pomoću EKG-a tijekom 3-5 dana.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
Croatian: Kontraindicirane kombinacije
Maltese: Kombinazzjonijiet kontraindikati
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte dio 2.
Maltese: Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok ara sezzjoni 2.
Croatian: Inhibitori CYP2D6 citokroma P450
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 taċ-ċitokroma P450
Croatian: • bipolarni poremećaj
Maltese: • disturb bipolari
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne oralne bioraspoloživosti iznosi 53 % (Fabs = 0,527 ± 0,123; raspon 0,219 - 0,756).
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
Croatian: • poremećaj perifernih živaca
Maltese: • disturb tan-nervituri periferali
Croatian: Ima izrazita antikolinergička i sedativna svojstva.
Maltese: Għandu kwalitajiet antikolinerġiċi u sedattivi ċari.
Croatian: Amitriptilin je triciklički antidepresiv i analgetik.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
Croatian: Metabolizam je podložan genskom polimorfizmu.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku.
Croatian: • nekontrolirane pokrete
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati
Croatian: Rijetko (> 1/10 000 i < 1/1000);
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Croatian: • poremećena koordinacija
Maltese: • disturb fil-koordinazzjoni
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval uključujući antiaritmike kao što je kinidin, antihistaminike astemizol i terfenadin, neke antipsihotike (posebice pimozid i sertindol), cisaprid, halofantrin i sotalol,
Maltese: Mediċini li jtawlu l-intervall QT inklużi antiarritmiċi bħal quinidine, l-antistamini astemizole u terfenadine, xi antipsikotiċi (notevolment pimozide u sertindole), cisapride, halofantrine, u sotalol,
Croatian: Kod liječenja depresije, trajanje liječenja je individualno i obično traje najmanje 6 mjeseci.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Croatian: Konvulzije.
Maltese: Konvulżjoni.
Croatian: • liječenje depresije u odraslih (velikih depresivnih epizoda)
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
Croatian: Obično se X dodaje u otopinu za infuziju.
Maltese: Normalment X jiżdied ma' soluzzjoni għall-infużjoni.
Croatian: Pojavile su se sinkopa i torsade de pointes.
Maltese: Seħħew sinkope u torsade de pointes.
Croatian: Nakon peroralne primjene 50 mg, srednja vrijednost Cmax = 21,5 ± 9,0 ng/ml; raspon 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5 ± 32,4 nmol/l).>
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Croatian: • profilaksa migrene
Maltese: • Profilassi tal-emigranja
Croatian: Prividni volumen distribucije (Vd)β procijenjen nakon intravenske primjene iznosi 1221 l ± 280 l; raspon 769 - 1702 l (16 ± 3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221 L±280 L; firxa 7691702 L (16±3 L/kg).
Croatian: Međutim, podaci iz literature ukazuju na rizik od malformacija i odgođene osifikacije u miševa, hrčaka, štakora i kunića pri dozi 9-33 puta višoj od maksimalne preporučene doze.
Maltese: Madankollu, id-dejta fil-letteratura ssuġġeriet riskju ta' malformazzjonijiet u dewmien fl-ossifikazzjoni fil-ġrieden, ħamsters, firien u fniek b'doża 9 33 darba id-doża massima rakkomandata.
Croatian: Farmakoterapijska skupina
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika
Croatian: • lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, terbinafin, ketokonazol i itrakonazol)
Maltese: • mediċini biex jittrattaw infezzjonijiet fungali (eż. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, u itraconazole)
Croatian: • halofantrin (primjenjuje se za liječenje malarije)
Maltese: • halofantrine (użat għat-trattament tal-malarja)
Croatian: X sadrži laktozu
Maltese: X fih lactose