FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Možete početi i kasnije, ali nikada kasnije od dana nakon stanke u uzimanju dosadašnjih tableta (ili dana nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete dosadašnjeg kontraceptiva).
Estonian: Te võite Zoely kasutamist alustada ka hiljem, aga mitte hiljem kui järgmisel päeval pärast oma senise ravimi tabletivaba perioodi lõppu (või viimase toimeaineta tableti võtmist).
Croatian: Ako se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja lijeka Zoely, na primjer, netko od članova uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite o tome svog liječnika.
Estonian: Kui Zoely kasutamise ajal mõni neist seisunditest muutub, näiteks tekib mõnel lähisugulasel teadmata põhjusel tromboos või te võtate kaalus palju juurde, rääkige sellest arstile.
Croatian: Sadrži laktozu hidrat
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati.
Croatian: Počnite uzimati Zoely prvog dana Vašeg ciklusa (tj. prvog dana mjesečnice).
Estonian: Kui te ei kasutanud eelmisel kuul hormonaalset rasestumisvastast ravimit Alustage Zoely võtmist oma menstruatsioonitsükli esimesel päeval (st esimesel menstruatsiooni päeval).
Croatian: Rizik od razvoja krvnog ugruška u godinu dana
Estonian: Verehüübe tekkerisk aasta jooksul
Croatian: 1.-7. dan uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima (pogledajte sliku i raspored) Uzmite posljednju propuštenu bijelu tabletu s djelatnim tvarima čim se sjetite (čak i ako to znači da morate uzeti dvije tablete u isto vrijeme), a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Valge, toimeainet sisaldava tableti võtmine päevadel 1…7 (vt pilti ja skeemi) Võtke viimane valge, toimeainet sisaldav võtmata jäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist korraga) ja seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.
Croatian: Međutim, koristite mehaničku metodu, primjerice kondom, kao dodatnu mjeru opreza sve dok niste ispravno uzeli tablete tijekom 7 uzastopnih dana.
Estonian: Kasutage siiski täiendava rasestumisvastase meetodina barjäärimeetodit, näiteks kondoomi, kuni olete võtnud tablette korrektselt 7 päeva järjest.
Croatian: 8.-17. dan uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima (pogledajte sliku i raspored) Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite (čak i ako to znači da morate uzeti dvije tablete u isto vrijeme), a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Valge, toimeainet sisaldava tableti võtmine päevadel 8…17 (vt pilti ja skeemi) Võtke viimane toimeainet sisaldav võtmata jäänud valge tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist) ja seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.
Croatian: Hipertrigliceridemija je povezana s povećanim rizikom za razvoj pankreatitisa (upale gušterače);
Estonian: Hüpertriglütserideemiat on seostatud suurenenud riskiga pankreatiidi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane pojačan tek, retencija tekućine smanjen tek
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired söögiisu suurenemine, vedelikupeetus söögiisu vähenemine
Croatian: Također možete početi najkasnije na dan na koji biste trebali početi koristiti sljedeći prsten ili flaster.
Estonian: Te võite Zoely kasutamist alustada kõige hiljem päeval, mil te oleksite pidanud paigaldama uue tuperõnga või plaastri.
Croatian: • Približno 2 žene na njih 10 000 koje ne koriste KHK-e i nisu trudne razvit će VTE u razdoblju od godinu dana.
Estonian: • Naistel, kes ei kasuta KHK-d ja ei ole rasedad, tekib ühe aasta jooksul VTE umbes kahel naisel 10 000-st.
Croatian: • neugodan miris iz rodnice; nelagoda u rodnici ili stidnici
Estonian: • lõhna eritumine tupest, ebamugavustunne tupes või häbemes
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Estonian: Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st):
Croatian: • Crohnova bolest, ulcerozni kolitis i pogoršanje depresije povezuju se s primjenom KOK-a.
Estonian: • KSK-de kasutamisega seoses on täheldatud Crohni tõbe, haavandilist koliiti ja depressiooni süvenemist.
Croatian: Pretrage povećanje tjelesne težine povišene vrijednosti jetrenih enzima
Estonian: Uuringud kehakaalu suurenemine maksaensüümide sisalduse suurenemine
Croatian: • Tijekom kliničkih ispitivanja kombiniranog režima liječenja HCV-a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s dasabuvirom ili bez njega, povišenja ALT-a viša od 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) bila su značajno češća u žena koje su uzimale lijekove koji sadrže etinilestradiol, kao što su KOK.
Estonian: • Kliinilistes uuringutes C-hepatiidi viiruse (HCV) kombineeritud raviskeemiga, mis sisaldas ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri koos dasabuviiriga ja ilma, esines rohkem kui 5-kordselt ülemist normi piiri (ULN) ületavaid ALAT kontsentratsioone märkimisväärselt sagedamini naistel, kes kasutasid etünüülöstradiooli sisaldavaid ravimeid nagu KHK.
Croatian: Ako to nije slučaj, morate slijedite prvu od ovih dviju opcija i koristiti mehaničku metodu, primjerice kondom, kao dodatnu mjeru opreza sve dok niste ispravno uzeli tablete tijekom 7 uzastopnih dana.
Estonian: Kuid kui see ei ole nii, siis järgige ühte kahest järgmisest soovitusest ning kasutage täiendava rasestumisvastase meetodina barjäärimeetodit, näiteks kondoomi, kuni olete võtnud tablette korrektselt 7 päeva järjest.
Croatian: • Prisutnost rizika od arterijske tromboembolije (ATE) o Arterijska tromboembolija - prisutna arterijska tromboembolija, arterijska tromboembolija u anamnezi (npr. infarkt miokarda) ili prodromalno stanje (npr. angina pektoris).
Estonian: o Arteriaalne trombemboolia - käesolev või anamneesis olev arteriaalne trombemboolia (näiteks müokardiinfarkt) või selle eelne seisund (näiteks stenokardia).
Croatian: Zoely je dostupan u blister pakiranju sa 28 filmom obloženih tableta (24 bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i 4 žute filmom obložene tablete s placebom) u kartonskoj kutiji.
Estonian: Zoely on saadaval väliskarpi pakitud blistrina, mis sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti (24 valget, toimeainega ja õhukese polümeerikattega tabletti ja 4 kollast õhukese polümeerikattega platseebotabletti).
Croatian: Na temelju općeg iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima, mogu se pojaviti sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje te blago vaginalno krvarenje u mlađih djevojaka.
Estonian: Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide üleannustamise sümptomid võivad olla iiveldus, oksendamine ja noortel tütarlastel vähene vereeritus tupest.
Croatian: Obično se ne preporučuje uzimanje lijeka Zoely tijekom dojenja.
Estonian: Zoely't üldiselt ei soovitata imetamise ajal kasutada.
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Croatian: Međutim, ako ste propustili više od jedne tablete, koristite mehaničku metodu, primjerice kondom, kao dodatnu mjeru opreza sve dok niste ispravno uzeli tablete tijekom 7 uzastopnih dana.
Estonian: Kui vahele on jäänud rohkem kui 1 tablett, kasutage siiski täiendava rasestumisvastase meetodina barjäärimeetodit, näiteks kondoomi, kuni olete võtnud tablette korrektselt 7 päeva järjest.
Croatian: • ako imate šećernu bolest;
Estonian: • kui teil on diabeet;
Croatian: Ako želite koristiti pilulu dok dojite, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Estonian: Kui te soovite rasestumisvastaseid pille rinnaga toitmise ajal kasutada, siis pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Croatian: • ako imate neku bolest koja se prvi put javila ili se pogoršala tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih hormona (npr. gubitak sluha, porfiriju [bolest krvi], gestacijski herpes [osip kože s mjehurićima tijekom trudnoće], Sydenhamovu koreju [bolest živaca u kojoj dolazi do naglih nevoljnih pokreta tijela] (pogledajte u dijelu 2 'Kada se trebate obratiti svom liječniku');
Estonian: • kui teil on mõni haigusseisund, mis tekkis esimest korda või süvenes raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal (näiteks kuulmislangus, porfüüria (verehaigus), rasedusherpes
Croatian: Korisnica treba uzeti posljednju propuštenu bijelu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači da mora uzeti dvije tablete istodobno.
Estonian: Kasutaja peab võtma viimase vahele jäänud valge tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui selleks tuleb korraga võtta kaks tabletti.
Croatian: o u plućima (tj. plućna embolija)
Estonian: o kopsus (see on kopsuemboolia)
Croatian: • punoća, probavne tegobe ili osjećaj gušenja;
Estonian: • täistunne, seedehäired või lämbumistunne;
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja u promet, a koje bi mogle biti povezane s primjenom lijeka Zoely navedene su u sljedećoj tablici.
Estonian: Allolevas tabelis on loetletud võimalikud raviga seotud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt seoses Zoely kasutamisega.
Croatian: Kako uzimati Zoely
Estonian: Kuidas Zoely't võetakse
Croatian: Rizik od arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili cerebrovaskularnog incidenta u korisnica KHK-a povećan je u žena s čimbenicima rizika (vidjeti tablicu).
Estonian: Riskiteguritega KHK kasutajatel suureneb ATE tüsistuste või tserebrovaskulaarsete episoodide risk (vt tabel).
Croatian: Estradiol podliježe značajnom učinku prvog prolaska kroz jetru nakon peroralne primjene.
Estonian: Östradiool allub suukaudsel manustamisel ulatuslikule esmase passaaži metabolismile.
Croatian: Kako započeti uzimati Zoely
Estonian: Kuidas Zoely võtmist alustatakse
Croatian: Ne trebate koristiti dodatnu kontracepcijsku zaštitu.
Estonian: Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid ei ole vaja kasutada.
Croatian: Raspored: ako je prošlo 24 ili više sati otkad ste posljednji put uzeli bijele tablete
Estonian: Skeem: kui toimeainega valgete tablettide võtmisega on hilinetud 24 tundi või rohkem
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog i vezivnog tkiva osjećaj težine
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused raskustunne
Croatian: Možete odgoditi mjesečnicu tako da ne uzimate žute tablete placeba i odmah započnete s novim blisterom lijeka Zoely.
Estonian: Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata, siis ärge võtke kollaseid platseebotablette ja asuge kohe uut Zoely blistrit kasutama.
Croatian: Druga zdravstvena stanja povezana sa Šećerna bolest, hiperhomocisteinemija, valvularna štetnim krvožilnim događajima bolest srca i atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija i sistemski lupus eritematosus.
Estonian: Suhkurtõbi, hüperhomotsüsteineemia, südameklapi kahjustus ja kodade virvendus, düslipoproteineemia ja süsteemne erütematoosluupus.
Croatian: Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Estonian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Croatian: Ako žena kasni s uzimanjem bilo koje tablete s djelatnim tvarima manje od 24 sata, kontracepcijska zaštita nije smanjena.
Estonian: Kui naisel on toimeainet sisaldava tableti võtmise ettenähtud ajast möödunud vähem kui 24 tundi, ei ole rasestumisvastane toime nõrgenenud.
Croatian: Ako uzmete više Zoely tableta nego što ste trebali Nisu prijavljeni slučajevi ozbiljnih štetnih učinaka nakon uzimanja previše tableta lijeka Zoely odjednom.
Estonian: Ettenähtust suurema arvu Zoely tablettide võtmisel ei ole täheldatud tõsiseid kahjulikke toimeid.
Croatian: • Potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja 'bijele tablete s djelatnim tvarima' kako bi se postigla odgovarajuća supresija osi hipotalamus-hipofiza-jajnik.
Estonian: • Hüpotaalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje piisavaks pärssimiseks tuleb „valgeid, toimeainet sisaldavaid tablette" võtta pausideta vähemalt 7 päeva.
Croatian: Jezgra tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i žute filmom obložene tablete placeba) laktoza hidrat mikrokristalična celuloza (E460) krospovidon (E1201) talk (E553b) magnezijev stearat (E572) koloidni bezvodni silicijev dioksid
Estonian: Tableti sisu (valged, toimeainet sisaldavad ja kollased õhukese polümeerikattega platseebotabletid) laktoosmonohüdraat mikrokristalliline tselluloos (E460) krospovidoon (E1201) talk (E553b) magneesiumstearaat (E572) kolloidne veevaba ränidioksiid
Croatian: Bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg nomegestrolacetata i 1,5 mg estradiola (u obliku hemihidrata).
Estonian: Valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg nomegestroolatsetaati ja 1,5 mg östradiooli (hemihüdraadina).
Croatian: Zoely nomegestrolacetat/estradiol
Estonian: Zoely nomegestroolatsetaat/östradiool
Croatian: Lijek Zoely ispitivan je u dvama glavnim ispitivanjima koja su uključivala ukupno 4433 žena u dobi od 18 do 50 godina.
Estonian: Zoelyt vaadeldi kahes põhiuuringus, kus osales kokku 4433 18−50-aastast naist.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zoely nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zoely kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zoely na snazi u Europskoj uniji od 27. srpnja 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zoely müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil 2011.
Croatian: Što je Zoely?
Estonian: Mis on Zoely?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zoely
Estonian: Muu teave Zoely kohta
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zoely.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zoely võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj žena u dobi od 18 do 35 godina koje su ostale trudne tijekom ili ubrzo nakon tretmana, izražen u vrijednostima stope trudnoće uz pomoć „Pearl indeksa".
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravi ajal või varsti pärast ravi rasestunud 18−35-aastaste naiste arv ning seda väljendati rasestumismäärana Pearli indeksi abil.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zoely?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zoely ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Zoely (zabilježene u više od 1 na 10 korisnica) akne i promjene menstrualnog ciklusa (npr. izostanak menstruacije ili neredovite menstruacije).
Estonian: Zoely kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on akne ning menstruaaltsükli muutused (nt menstruatsiooni puudumine või ebaregulaarsus).
Croatian: Nema podataka o kliničkom ispitivanju lijeka Zoely u adolescentica mlađih od 18 godina.
Estonian: Zoely kasutamise kohta alla 18-aastastel noortel ei ole avaldatud kliiniliste uuringute andmeid.
Croatian: Pearl indeks bio otprilike 0,4 za lijek Zoely i 0,8 za usporedni lijek, dok je u drugom ispitivanju bio 1,2 za lijek Zoely i 1,9 za usporedni lijek.
Estonian: 18−35-aastaste naiste seas oli Pearli indeks esimeses uuringus Zoely korral ligikaudu 0,4 ja võrdlusravimi korral 0,8 ning teises uuringus Zoely korral ligikaudu 1,2 ja võrdlusravimi korral 1,9.
Croatian: Estradiol je jednak hormonu koji jajnici prirodno proizvode tijekom menstrualnog ciklusa.
Estonian: Östradiool on hormoon, mis tekib looduslikult menstruaaltsükli jooksul munasarjades.
Croatian: Lijek Zoely pakiran je u blisterima koji sadrže 28 tableta (24 bijele tablete nakon kojih slijede četiri žute tablete) koje se uzastopno uzimaju uz uporabu naljepnica kojima se označavaju dani u tjednu za svaku tabletu.
Estonian: Zoelyt turustatakse blistrites, mis sisaldavad 28 tabletti (24 valget ja 4 kollast tabletti) - tablette võetakse järjest nädalapäevadega kleepsude järgi.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Zoely nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Zoely ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zoely pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Zoelyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Zoely nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zoely kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zoely?
Estonian: Mis riskid Zoelyga kaasnevad?
Croatian: Zoely je lijek koji je dostupan u pakiranju koje sadrži 24 bijele „aktivne" tablete koje sadrže djelatne tvari nomegestrolacetat (2,5 mg) i estradiol (1,5 mg) i četiri žute „neaktivne" (placebo) tablete koje ne sadrže djelatne tvari.
Estonian: Zoelyt turustatakse 24 valge toimeaineid nomegestroolatsetaati (2,5 mg) ja östradiooli (1,5 mg) sisaldava tableti ning 4 kollase platseebotabletina, mis ei sisalda toimeaineid.
Croatian: Zašto je lijek Zoely odobren?
Estonian: Miks Zoely heaks kiideti?
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje imaju pankreatitis (upalu gušterače), teške probleme s jetrom, tumore jetre ili povijest tumora jetre i određenih vrsta raka te u žena kod kojih se javlja abnormalno krvarenje iz genitalnog područja čiji uzrok nije dijagnosticiran.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel on pankreatiit (kõhunäärmepõletik), rasked maksaprobleemid, maksakasvajad (olemasolevad või olnud varem), teatud tüüpi vähk või diagnoosimata põhjusega ebanormaalne veritsemine suguelundite piirkonnas.
Croatian: Zoely je kontracepcijska pilula.
Estonian: Zoely on retseptiravim.
Croatian: Zoely je kombinirana kontracepcijska pilula koja sadrži dvije djelatne tvari, nomegestrolacetat (progestogen) i estradiol (estrogen).
Estonian: Zoely on kombineeritud suukaudne kontratseptiiv (kombineeritud rasestumisvastased tabletid), mis sisaldab kaht toimeainet - nomegestroolatsetaati (teatud progestageen) ja östradiooli (teatud östrogeen).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zoely.
Estonian: See on ravimi Zoely Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Sudionice ispitivanja jednu su godinu (13 menstrualnih ciklusa) uzimale ili lijek Zoely ili drugu kontracepcijsku pilulu koja sadrži drospirenon i etinilestradiol.
Estonian: Uuringutes osalenud kasutasid ühe aasta jooksul (13 menstruaaltsüklit) kas Zoelyt või drospirenooni ja etünüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid kontratseptiive.
Croatian: Kako djeluje Zoely?
Estonian: Kuidas Zoely toimib?
Croatian: Uzima se jedna tableta na dan onoliko dugo koliko je potrebna kontracepcija, a primjena započinje uzimanjem aktivne tablete prvog dana ciklusa.
Estonian: Zoelyt manustatakse aja vältel, mil rasedusest soovitakse hoiduda, üks tablett ööpäevas, alustades toimeainet sisaldava tabletiga menstruaaltsükli esimesel päeval.
Croatian: Lijek Zoely ne smije se primjenjivati ako žena ima ili je imala krvne ugruške u venama ili arterijama ili ako u žene postoje neki od čimbenika rizika od stvaranja krvnih ugrušaka.
Estonian: Zoelyt ei tohi kasutada naised, kellel on või on olnud venoosne või arteriaalne tromboos (verehüübed veenides või arterites) või kellel esineb tromboosi riskitegureid.
Croatian: Za što se Zoely koristi?
Estonian: Milleks Zoelyt kasutatakse?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Zoely.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zoely potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Zoely kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Lijek Zoely djeluje tako da mijenja hormonalnu ravnotežu tijela radi sprečavanja ovulacije izmjenom cervikalne sluzi i stanjivanjem endometrija (sluznice maternice).
Estonian: Zoely muudab organismi hormoonitasakaalu nii, et ovulatsioon jääb ära, emakakaela lima koostis muutub ja emaka limaskest õheneb.
Croatian: Nomegestrolacetat dobiva se iz hormona koji se naziva progesteron, a koji također proizvode jajnici tijekom menstrualnog ciklusa.
Estonian: Nomegestroolatsetaat on samuti menstruaaltsükli jooksul munasarjades tekkiva hormooni progesterooni derivaat.
Croatian: Osim toga, tvrtka će provesti ispitivanje kako bi dodatno ispitala rizik od krvnih ugrušaka.
Estonian: Lisaks korraldab ettevõte trombiriskide lisauuringu.
Croatian: Kako se Zoely koristi?
Estonian: Kuidas Zoelyt kasutatakse?
Croatian: Niži Pearl indeks predstavlja manju vjerojatnost od pojave trudnoće.
Estonian: Pearli indeks on rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse standardne mõõtmisviis.
Croatian: Pearl indeks standardni je način mjerenja djelotvornosti kontracepcijskih sredstava kojim se mjeri koliko se neželjenih trudnoća javlja u 100 žena koje koriste kontracepcijsko sredstvo godinu dana (što odgovara vrijednosti od 1300 menstrualnih ciklusa).
Estonian: Indeks on 1, kui 100 naisest, kes kasutavad meetodit ühe aasta vältel (vastab 1300 menstruaaltsüklile), rasestub 1. Mida väiksem on Pearli indeks, seda väiksem on rasestumise tõenäosus.
Croatian: Time se smanjuje gubitak kosti.
Estonian: See vähendab luukoe hävimist,
Croatian: Kada se primjenjuje za sprečavanje koštanih komplikacija, infuzija se može ponavljati svakih tri do četiri tjedna i bolesnici trebaju uzimati dodatke kalcija i vitamina D.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse luutüsistuste ennetamiseks, tohib infusiooni korrata iga 3-4 nädala tagant ning patsiendid peavad lisaks võtma kaltsiumi ja D-vitamiini.
Croatian: Više informacija o lijeku Zoledronatna kiselina Accord možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zoledronic-acid-accord.
Estonian: Lisateave ravimi Zoledronic Acid Accord kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zoledronic-acid-accord.
Croatian: Lijek Zoledronatna kiselina Accord dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2014.
Estonian: Zoledronic Acid Accord on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. jaanuaril 2014.
Croatian: Osteonekroza čeljusti bolest je koja zahvaća kosti čeljusti, što može dovesti do boli, rana u ustima i gubitka zuba.
Estonian: Osteonekroos on lõualuu kahjustus, mis võib tekitada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist.
Croatian: To uključuje prijelome (lomove u kostima), kompresiju kralježaka (kada kost pritišće kralježničnu moždinu), koštane poremećaje koji zahtijevaju radioterapiju (liječenje zračenjem) ili kirurški zahvat, te hiperkalcemiju (visoku razinu kalcija u krvi).
Estonian: Luutüsistused on näiteks luumurrud, seljaaju kompressioon (seljaaju pitsumine luude vahel), kiiritusravi või kirurgilist sekkumist vajavad luukahjustused ja hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Zoledronatna kiselina Accord pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Ravimi Zoledronic Acid Accord kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Zometa i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Zoledronatna kiselina Accord.
Estonian: Võrdlusravimiga Zometa on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Zoledronic Acid Accord korrata.
Croatian: Budući da je Zoledronatna kiselina Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Zoledronic Acid Accord on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.