FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Exploraciones complementarias disminución de peso, aumento de ALT, AST y ALP séricas, aumento de LDH sanguínea, aumento de TSH sanguínea, linfocitopenia, neutrocipenia, trombocitopenia aumento de creatinina fosfoquinasa en sangre reducción del tiempo de tromboplastina parcial activada, aumento del recuento de eosinófilos, aumento del recuento de plaquetas
Finnish: Tutkimukset painon lasku, seerumin ALAT-, ASAT- ja AFOS-arvon nousu, veren LDH-arvon nousu, veren TSH-arvon nousu, lymfopenia, neutropenia, trombosytopeni a veren kreatiniinifosfokinaasiarvon nousu lyhentynyt aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaik a, eosinofiilien määrän kasvu, verihiutaleiden määrän kasvu
Spanish: colchicina, maraviroc, posaconazol, ranolazina, saxagliptina, sitagliptina, talinolol, tolvaptán) mientras reciban cabozantinib.
Finnish: ambrisentaani, dabigatraani eteksilaatti, digoksiini, kolkisiini, maravirokki, posakonatsoli, ranolatsiini, saxagliptiini, sitagliptiini, talinololi, tolvaptaani) käytöstä, kun he saavat kabotsantinibihoitoa.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/890/001 21 cápsulas de 20 mg (dosis de 60 mg/día para 7 días) EU/1/13/890/004 84 cápsulas (4 tiras de blísters de 21 cápsulas de 20 mg) (dosis de 60 mg/día para 28 días)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/890/001 21 x 20 mg kapselia (60 mg/vuorokausi -annos 7:n päivän ajaksi) EU/1/13/890/004 84 kapselia (4 läpipainopakkausta, joissa 21 x 20 mg) (60 mg/vuorokausi -annos 28:n päivän ajaksi)
Spanish: Las cápsulas de COMETRIQ 80 mg contienen (S)-malato de cabozantinib, equivalente a 80 mg de cabozantinib.
Finnish: COMETRIQ 80 mg kapselit sisältävät kabotsantinibi (S)-malaattia, joka vastaa 80 mg kabotsantinibia.
Spanish: • Crecimiento anormal del pelo
Finnish: • Epänormaali karvoituksen kasvu
Spanish: Envase para la dosis diaria de 60 mg
Finnish: Pakkaus 60 mg:n vuorokausiannosta varten
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (SEPP) Se han observado casos de síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar con la utilización de cabozantinib.
Finnish: Kabotsantinibia käytettäessä on havaittu palmoplantaarista erytrodysestesiaa (kämmenten ja jalkapohjien oireyhtymää).
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, cambios de color del pelo, erupción cutánea, piel seca, alopecia, eritema hiperqueratosis, acné, ampolla, crecimiento del pelo anormal, exfoliación cutánea, hipopigmentación cutánea úlcera cutánea, telangiectasia
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos palmoplantaari nen erytrodysestesi a, hiusten värin muutokset, ihottuma, kuiva iho, hiustenlähtö, eryteema hyperkeratoosi, akne, rakkula, epänormaali karvankasvu, ihon kesiminen, ihon hypopigmentaatio ihohaava, telangiektasia
Spanish: Trastornos renales y urinarios proteinuria, disuria, hematuria insuficiencia renal aguda
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet valkuaisvirtsaisuus, dysuria, hematuria akuutti munuaisten vajaatoiminta
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en ensayos clínicos, pero detectadas en animales con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koeeläimillä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
Spanish: Envase para la dosis diaria de 140 mg
Finnish: Pakkaus 140 mg:n vuorokausiannosta varten
Spanish: Una cápsula naranja de 80 mg + una cápsula gris de 20 mg.
Finnish: yksi oranssi 80 mg + yksi harmaa 20 mg
Spanish: Como contraste, los anticuerpos neutralizadores de CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 y CYP2E1 no tuvieron efecto alguno en la formación de metabolitos de cabozantinib.
Finnish: Kabotsantinibi on CYP3A4:n substraatti in vitro, koska CYP3A4:n neutraloiva vasta-aine esti metaboliitin XL184 N-oksidin muodostumista >80 prosentilla NADPH:n katalysoimassa ihmisen maksan mirosomaalien inkubaatiossa; sitä vastoin CYP1A2:n, CYP2A6:n, CYP2B6:n, CYP2C8:n, CYP2C19:n, CYP2D6:n ja CYP2E1:n neutraloivilla vasta-aineilla ei ollut vaikutusta kabotsantinibin metaboliittien muodostumiseen.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes acerca del uso de sustratos de Pgp (p. ej., fexofenadine, aliskiren, ambrisentán, dabigatrán etexilato, digoxina, colchicina, maraviroc, posaconazol, ranolazina, saxagliptina, sitagliptina, talinolol, tolvaptán) mientras reciban cabozantinib.
Finnish: Potilaita pitää varoittaa P-gp:n substraattien (esim. feksofenadiini, aliskireeni, ambrisentaani, dabigatraani eteksilaatti, digoksiini, kolkisiini, maravirokki, posakonatsoli, ranolatsiini, saxagliptiini, sitagliptiini, talinololi, tolvaptaani) käytöstä, kun he saavat kabotsantinibihoitoa.
Spanish: Cada dosis diaria de 140 mg consta de una combinación de tres cápsulas grises de 20 mg y una cápsula naranja de 80 mg.
Finnish: Yksi 140 mg:n vuorokausiannos sisältää yhdistelmän, jossa on kolme harmaata 20 mg kapselia ja yksi oranssi 80 mg kapseli.
Spanish: Las cápsulas duras son de color naranja, con "XL 184 80mg" impreso en color negro en el cuerpo de la cápsula.
Finnish: Kovat kapselit ovat oransseja ja kapselin runkoon on painettu mustalla merkintä "XL184 80mg".
Spanish: Trastornos del sistema nervioso disgeusia, cefalea, mareos accidente cerebrovascular, neuropatía periférica, parestesia, ageusia, temblor ataxia, alteraciones de la atención, encefalopatía hepática, pérdida de conocimiento, alteración del habla, síndrome de encefalopatía posterior reversible
Finnish: Hermosto makuhäiriö, päänsärky, huimaus aivoverisuonitapaht uma, ääreisneuropatia, parestesia, makuaistin puuttuminen, vapina ataksia, huomiokyvyn häiriö, hepaattinen enkefalopatia, tajunnan menetys, puhehäiriö, posteriorinen reversiibeli leukoenkefalopatia -oireyhtymä
Spanish: • Ictus
Finnish: • Peräpukamat
Spanish: Cada dosis diaria de 100 mg consta de una combinación de una cápsula gris de 20 mg y una cápsula naranja de 80 mg.
Finnish: Yksi 100 mg:n vuorokausiannos sisältää yhdistelmän, jossa on yksi harmaa 20 mg kapseli ja yksi oranssi 80 mg kapseli.
Spanish: • Inflamación de los labios y las comisuras de la boca
Finnish: • Suun ja suupielien tulehdus
Spanish: 21 cápsulas de 20 mg y 7 cápsulas de 80 mg (dosis de 140 mg/día para 7 días) Cada dosis diaria de 140 mg consta de una combinación de tres cápsulas grises de 20 mg y una cápsula naranja de 80 mg.
Finnish: 21 x 20 mg kapselia ja 7 x 80 mg kapselia (140 mg/vuorokausi -annos 7 päivän ajaksi) Yksi 140 mg:n vuorokausiannos sisältää yhdistelmän, jossa on kolme harmaata 20 mg kapselia ja yksi oranssi 80 mg kapseli.
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos
Finnish: Lisätietoja löytyy riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará la nueva información disponible y el presente resumen se actualizará cuando sea necesario.
Finnish: Euroopan lääkevirasto tarkastaa vuosittain mahdollisesti saataville tulevat uudet tiedot, ja tätä yhteenvetoa päivitetään tarvittaessa.
Spanish: Cometriq cabozantinib
Finnish: Cometriq kabotsantinibi
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cometriq el 21 de marzo de 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cometriqia varten 21. maaliskuuta 2014.
Spanish: Sin embargo, el Comité observó que muchos pacientes tuvieron que reducir la dosis y recomendó que el laboratorio estudie si el tratamiento con dosis menores sigue siendo eficaz y provoca menos efectos adversos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi kuitenkin, että useiden potilaiden annosta oli tarpeen pienentää, ja suositteli, että lääkeyhtiö tutkisi, olisivatko pienemmät aloitusannokset yhä tehokkaita ja aiheuttaisivatko ne vähemmän sivuvaikutuksia.
Spanish: Cometriq se presenta en cápsulas (de 20 y 80 mg).
Finnish: Cometriqia on saatavana kapseleina (20 ja 80 mg).
Spanish: La dosis recomendada es de 140 mg una vez al día, administrada en forma de una cápsula de 80 mg y tres cápsulas de 20 mg.
Finnish: Suositeltu annos on 140 mg kerran vuorokaudessa, jolloin otetaan yksi 80 mg:n kapseli ja kolme 20 mg:n kapselia.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cometriq.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cometriqin käytöstä.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cometriq son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar la utilización de este medicamento en la UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cometriqin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: Al bloquear la actividad de estos receptores en las células cancerosas, el medicamento mitiga el desarrollo y la propagación del cáncer.
Finnish: Estämällä näiden reseptoreiden toimintaa syöpäsoluissa lääke vähentää syövän kasvua ja leviämistä.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ingerir ningún alimento durante como mínimo las dos horas previas y la hora posterior a la dosis de Cometriq.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom etenkin kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cometriq se administra de la manera más segura posible.
Finnish: Cometriqin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento para recomendar su autorización en la UE y sus condiciones de uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo que vivieron los pacientes sin empeoramiento de su enfermedad: en los pacientes tratados con Cometriq, el promedio fue de 11,2 meses, en comparación con 4,0 meses en los pacientes que tomaron placebo.
Finnish: Tehon päämittari oli se, kauanko potilaat elivät ilman sairauden pahenemista: Cometriqia saaneilla potilailla tämä aika oli keskimäärin 11,2 kuukautta, kun taas lumelääkettä saaneilla se oli vain 4,0 kuukautta.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cometriq?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cometriqin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Dado que a Cometriq se le ha concedido una autorización condicional, la empresa que comercializa Cometriq proporcionará información procedente de un estudio que compara la seguridad y la eficacia de las diferentes dosis de Cometriq y sus beneficios en pacientes que no son portadores de la mutación del gen RET o cuyo tumor presenta cambios en otra familia de genes, denominados RAS.
Finnish: Koska Cometriqille on annettu ehdollinen myyntilupa, Cometriqia markkinoiva yhtiö toimittaa tietoa tutkimuksesta, jossa verrataan Cometriqin eri annosten turvallisuutta ja tehoa, ja tietoa lääkkeen hyödystä potilaille, joilla ei ole mutaatiota RET-geenissä tai joiden syövässä ilmenee muutoksia toisessa geeniperheessä nimeltä RAS.
Spanish: Los efectos adversos se consideraron tratables y fueron aceptables, en comparación con las limitadas opciones terapéuticas alternativas.
Finnish: Sivuvaikutuksia pidettiin hallittavina ja hyväksyttävinä muihin harvoihin hoitovaihtoehtoihin verrattuna.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cometriq.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cometriqlääkevalmistetta.
Spanish: El tratamiento se prolongará hasta que deje de resultar clínicamente beneficioso para el paciente o hasta que se produzcan niveles de toxicidad inaceptables.
Finnish: Hoitoa jatketaan, kunnes potilas ei enää hyödy hoidosta tai kunnes haittavaikutukset muuttuvat liian vaikeiksi.
Spanish: Otras informaciones sobre Cometriq
Finnish: Muita tietoja Cometriqista
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cometriq?
Finnish: Miksi Cometriq on hyväksytty?
Spanish: Cometriq debe emplearse con precaución en los pacientes que tomen otros medicamentos que afectan al modo en que se descompone en el organismo.
Finnish: Cometriqin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat Cometriqin hajoamiseen elimistössä.
Spanish: Cometriq se administró en una dosis diaria inicial de 140 mg (que se reducía cuando era necesario por los efectos adversos) y se comparó con un placebo (un tratamiento simulado).
Finnish: Cometriqia annettiin kerran päivässä aloitusannoksella 140 mg (annosta pienennettiin tarvittaessa haittavaikutusten vuoksi) ja verrattiin lumelääkkeeseen.
Spanish: ¿Qué es Cometriq y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Cometriq on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cometriq la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Cometriqin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Spanish: Cometriq solo se podrá dispensar con receta médica y únicamente debe iniciar el tratamiento un médico experimentado en tratamientos anticancerígenos.
Finnish: Cometriqia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan lääkärin on oltava perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
Spanish: Cometriq se emplea cuando no es posible eliminar el cáncer mediante cirugía y ha progresado o se ha propagado a otras zonas del organismo.
Finnish: Cometriqia käytetään, kun syöpää ei voida poistaa leikkauksella ja kun syöpä on edennyt tai levinnyt muihin kehon osiin.
Spanish: Estas enzimas se pueden encontrar en algunos receptores (como los receptores VEGF, MET y RET) situados en la superficie de las células, incluidas las células cancerosas, donde activan diversos procesos, en particular la división celular y el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que cooperan al cáncer.
Finnish: Näitä entsyymejä on syöpäsolujen tietyissä reseptoreissa (esimerkiksi VEGF-, FGFR- ja RET-reseptoreissa), missä ne aktivoivat useita prosesseja, kuten solun jakautumisen ja uusien verisuonten kasvamisen syöpäkasvainta varten.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cometriq puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Cometriqia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cometriq?
Finnish: Mitä riskejä Cometriqiin liittyy?
Spanish: Cometriq es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo cabozantinib.
Finnish: Cometriq on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on kabotsantinibi.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de Cometriq en un estudio principal en el que participaron 330 adultos con cáncer medular de tiroides que no podía tratarse con cirugía o que se había propagado a otras zonas del organismo.
Finnish: Cometriq on osoitettu tehokkaaksi yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 330 medullaarista kilpirauhassyöpää sairastavaa aikuispotilasta, joiden syöpää ei voitu poistaa leikkauksella ja joiden syöpä oli edennyt tai levinnyt muihin kehon osiin.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Cometriq?
Finnish: Mitä tietoja Cometriqista odotetaan vielä saatavan?
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de adultos afectados de cáncer medular de tiroides, un tipo de cáncer originado en las células de la glándula tiroides que segregan la hormona calcitonina.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisten medullaarista kilpirauhassyöpää, joka saa alkunsa kilpirauhasen kalsitoniinihormonia tuottavissa soluissa.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cometriq en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Cometriqista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Las anomalías más frecuentes encontradas en los resultados de los análisis de sangre fueron aumento de la enzimas hepáticas como la aspartato aminotransferasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT) y la fosfatasa alcalina (ALP), disminución del recuento de glóbulos blancos (linfocitopenia o neutrocitopenia), trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en sangre), hipocalcemia (nivel bajo de calcio en sangre), hipofosfatemia (nivel bajo de fosfato en sangre), hipomagnesemia (bajos niveles de magnesio en sangre), hipocalemia (bajos niveles de potasio en sangre) e hiperbilirrubinemia (aumento de la cantidad de bilirrubina, un producto de la descomposición de los glóbulos rojos).
Finnish: Yleisimmät poikkeavat verikokeiden tulokset olivat maksaentsyymien, kuten aspartaattiaminotransferaasin (AS), alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja alkalisen fosfataasin (ALP), pitoisuuden nousu, valkosolujen niukkuus (lymfopenia tai neutropenia), trombosytopenia (verihiutaleniukkuus), hypokalsemia (veren kalsiumniukkuus), hypofosfatemia (veren fosfaatin niukkuus), hypomagnesemia (veren magnesiumniukkuus), hypokalemia (veren kalsiumniukkuus), hypokalemia (veren kaliumniukkuus) ja hyperbilirubinemia (veren bilirubiinirunsaus; bilirubiini on punasolujen hajoamistuote).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cometriq, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoja Cometriqilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cómo se usa Cometriq?
Finnish: Miten Cometriqia käytetään?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cometriq (observados en más de dos de cada 10 pacientes) son diarrea, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome de manos y pies que ocasiona erupción cutánea y entumecimiento de las palmas de las manos y las plantas de los pies), pérdida de peso, pérdida del apetito, náuseas (mareos), cansancio, disgeusia (alteración del gusto), cambios de color del cabello, hipertensión (tensión arterial alta), inflamación de las mucosas (tejidos húmedos que recubren ciertas cavidades del organismo), como por ejemplo, estomatitis (inflamación del recubrimiento de la boca), estreñimiento, vómitos, debilidad y disfonía (cambios del sonido de la voz).
Finnish: Cometriqin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin kahdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, käsi-jalkaoireyhtymä (johon liittyy kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja tunnottomuus), painonlasku, vähentynyt ruokahalu, pahoinvointi, väsymys, makuaistin häiriö, hiusten värin muutokset, korkea verenpaine, limakalvontulehdus, mukaan lukien suutulehdus (suun limakalvon tulehdus), ummetus, oksentelu, voimattomuus ja ääntöhäiriö.
Spanish: Cometriq ha demostrado beneficios en los pacientes afectados de cáncer medular de tiroides avanzado que no es posible eliminar mediante cirugía, y para el que existan pocas alternativas terapéuticas.
Finnish: Cometriqista oli osoitettu olevan hyötyä edennyttä medullaarista kilpirauhassyöpää sairastaville potilaille, kun syöpää ei voitu poistaa leikkauksella ja muita hoitovaihtoehtoja oli vähän.
Spanish: Puede ser necesario reducir o interrumpir temporalmente la dosis si se observan efectos adversos, en especial durante las ocho primeras semanas de terapia.
Finnish: Annosta voidaan pienentää tai käyttö voidaan lopettaa väliaikaisesti haittavaikutusten vuoksi
Spanish: Los beneficios de Cometriq pueden ser menores para(en) los pacientes cuyo cáncer no presente mutación de un gen denominado «oncogén reorganizado durante la transfección» (RET) y esta posibilidad se debe tener en cuenta al tomar la decisión de iniciar el tratamiento.
Finnish: Cometriqin hyöty voi olla pienempi potilailla, joilla ei ole mutaatiota RET-geenissä (RET, rearranged during transfection).
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes son neumonía, inflamación de las mucosas, hipocalcemia (nivel bajo de calcio en la sangre), disfagia (dificultad para tragar), deshidratación, embolismo pulmonar (coágulos en los vasos que suministran sangre a los pulmones) e hipertensión.
Finnish: Yleisimmät vakavat sivuvaikutukset olivat keuhkokuume, limakalvotulehdus, hypokalsemia (veren kalsiumniukkuus), nielemishäiriö, kuivuminen, keuhkoembolia (keuhkoverisuoniin muodostuva verihyytymä eli keuhkoveritulppa) ja korkea verenpaine.
Spanish: Dado el escaso número de pacientes afectados por el cáncer medular de tiroides, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Cometriq fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 6 de febrero de 2009.
Finnish: Cometriq nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 6. helmikuuta 20009.
Spanish: ¿Cómo actúa Cometriq?
Finnish: Miten Cometriq vaikuttaa?
Spanish: El principio activo de Cometriq, cabozantinib, es un inhibidor de la tirosina-cinasa, lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina-cinasas.
Finnish: Cometriqin vaikuttava aine kabotsantinibi on tyrosiinikinaasin estäjä.
Spanish: Para mayor información, consulte el prospecto.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados con Cometriq, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cometriqin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Especies de destino
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Spanish: Concentración
Finnish: Pakkaus
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/02/2011.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/02/2011.
Spanish: Código ATCvet: QP53BX03.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BX03.
Spanish: La biodisponibilidad fue de aproximadamente el 70%.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden on osoitettu olevan noin 70 %.
Spanish: Cada comprimido contiene:
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Spanish: Se debe seguir la pauta posológica recomendada (véase la sección 4.10 para información relativa a la sobredosificación).
Finnish: Suositeltua annostusta tulee noudattaa (ks. kohta 4.10 yliannostusta koskevia tietoja varten).
Spanish: Administrar con alimento.
Finnish: Annetaan ruokinnan yhteydessä.
Spanish: En caso de signos clínicos adversos, se debe tratar al animal sintomáticamente.
Finnish: Jos ilmenee haitallisia kliinisiä vaikutuksia, eläintä tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Spanish: Se debe seguir la pauta posológica recomendada.
Finnish: Suositeltua annostusta tulee noudattaa.
Spanish: Estos efectos se producen principalmente por la activación de los receptores nicotínicos de la acetilcolina (nAChRs).
Finnish: Näiden vaikutusten pääasiallinen syy on nikotiiniasetyylikoliinireseptorien (nAChR) aktivoituminen.
Spanish: Se ha demostrado que espinosad es un sustrato para la glicoproteína P (PgP).
Finnish: Spinosadin on osoitettu olevan P-glykoproteiinin (PgP) substraatti.
Spanish: Los niños no deben entrar en contacto con el medicamento veterinario.
Finnish: Lapsia ei saa päästää kosketuksiin tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Spanish: En la mayoría de los casos, los vómitos fueron transitorios y leves y no precisaron tratamiento sintomático.
Finnish: Useimmissa tapauksissa oksentelu oli ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa.
Spanish: Si las pulgas reaparecen en la cuarta semana, el intervalo de tratamiento puede acortarse hasta 3 días en perros.
Finnish: Jos kirppuja neljännellä viikolla ilmestyy uudestaan, hoitojaksoa voidaan lyhentää enimmillään 3 päivää koirilla.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.