FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ribavirin BioPartners sa musí používať v kombinácii s interferónom alfa-2b.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners turi būti vartojamas derinant su alfa-2b-interferonu.
Slovak: V tejto štúdii bola kombinácia ribavirínu a peginterferónu alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týždeň) významne účinnejšia ako kombinácia ribavirínu a interferónu alfa-2b, najmä u pacientov infikovaných genotypom 1.
Lithuanian: Šiame tyrime kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu (1,5 μg/kg per savaitę) buvo žymiai efektyvesnis, ypač pacientams, infekuotiems 1 genotipu, lyginant su kombinuotu gydymu ribavirinu su alfa-2b-interferonu.
Slovak: Poznámka 2: U dospelých pacientov a detí a dospievajúcich pacientov liečených Ribavirinom BioPartners a interferónom alfa-2b, znížte dávku interferónu alfa-2b na polovičnú dávku.
Lithuanian: 2 pastaba: Suaugusiems pacientams, vaikams ir paaugliams, gydytiems Ribavirin BioPartners ir alfa-2-interferonu, alfa-2b-interferono dozė mažinama per pusę.
Slovak: Hypotyreóza, hypertyreóza
Lithuanian: Hipotiroidizmas, hipertiroidizmas
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky: Mimoriadna starostlivosť sa musí venovať zabráneniu otehotnenia partneriek mužov, ktorí užívajú Ribavirin BioPartners (pozri časti 4.3 a 5.3).
Lithuanian: Būtinas išskirtinis atsargumas, kad vyrų, vartojančių Ribavirin, partnerės išvengtų nėštumo (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Slovak: Počas kombinovanej liečby ribavirínom a peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b a po jej ukončení, najmä počas 6-mesačného obdobia následného sledovania, sa u niektorých pacientov pozorovali závažné účinky na CNS, hlavne depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirinu derinyje su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo, pasireiškė sunkios CNS būklės, ypač sunki depresija, kilo mintys apie savižudybę arba buvo mėginimų žudytis.
Slovak: Počas až 48 týždňovej kombinovanej liečby s interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala inhibícia rastu, ktorej reverzibilita nie je jasná.
Lithuanian: Iki 48 savaičių trukusio gydymo alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu metu buvo pastebėtas augimo slopinimas ir neaišku, ar augimo slopinimas yra grįžtamas.
Slovak: Zaznamenali sa malformácie lebky, podnebia, oka, čeľuste, končatín, kostry a gastrointestinálneho traktu.
Lithuanian: Pastebėta kaukolės, gomurio, akių, žandikaulio, galūnių, skeleto ir virškinamojo trakto išsigimimų.
Slovak: Očakávaný prínos liečby sa má starostlivo zvážiť vzhľadom na bezpečnostné zistenia, pozorované u detí a dospievajúcich v klinických skúšaniach (pozri časti 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Laukiamą gydymo naudą reikia palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Slovak: P0,5/R Ribavirin (1 000/1 200 mg) + peginterferón alfa-2b (1,5 až 0,5 mikrogramu/kg) I/R Ribavirin (1 000/1 200 mg) + interferón alfa-2b (3 MIU)
Lithuanian: P 1,5/R Ribavirin (800 mg) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg) P 0,5/R Ribavirin (1 000/1 200 mg) ir alfa-2b-peginterferonas (nuo 1,5 μg/kg iki 0,5 μg/kg) I/R Ribavirin (1 000/1 200 mg) ir alfa-2b-interferonas (3 MTV)
Slovak: Na overenie funkcie Vašej krvi, obličiek a pečene podstúpite štandardné krvné vyšetrenia.
Lithuanian: Įprasti kraujo tyrimai bus atlikti siekiant patikrinti kraują, inkstų ir kepenų funkciją.
Slovak: • ste mali nejaké ochorenie krvi, ako je anémia (nízky krvný obraz), talasémia alebo kosáčikovitá anémia,
Lithuanian: • sergate kraujo liga, tokia kaip anemija (sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius) talasemija, pjautuvine anemija;
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol po znížení dávky alebo ukončení liečby reverzibilný.
Lithuanian: Sumažinus dozę arba nutraukus gydymą, CD4+ ląstelių kiekio sumažėjimas praėjo.
Slovak: Bolesť na hrudníku, diskomfort na hrudníku, periférny edém, nevoľnosť, bolesť v mieste vpichu, abnormálne cítenie sa,
Lithuanian: Krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, periferinė edema, negalavimas, skausmas injekcijos vietoje, nenormalumo pojūtis, troškulys
Slovak: V klinických štúdiách C95-132 a I95-143 sa preukázalo, že kombinovaná liečba ribavirínom + interferónom alfa-2b je významne účinnejšia ako interferón alfa-2b v monoterapii (zdvojnásobenie miery trvalej odpovede).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų C95-132 ir I95-143 metu įrodyta, kad atsakas į gydymą stipriai padidėjo, lyginant gydymą ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu ir gydymą tik alfa-2b-interferonu (dvigubas ilgalaikis atsakas).
Slovak: Kombinovaná liečba s alfa interferónmi sa má ukončiť u pacientov, u ktorých vzniknú nové alebo sa zhoršia jestvujúce
Lithuanian: Sudėtinis gydymas su alfa interferonais turi būti nutrauktas pacientams, kuriems atsiranda oftalmologiniai sutrikimai arba būklė pablogėja.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Slovak: Ribavirin v kombinácii s interferónom alfa-2b
Lithuanian: Ribavirin derinys su alfa-2b-interferonu
Slovak: Dávka, ktorá sa má podať pri kombinovanej terapii s interferónom alfa-2b:
Lithuanian: Dozė, kuri turi būti skiriama derinant su alfa-2b-interferonu:
Slovak: Prenos ribavirínu v priestore mimo plazmy sa v najväčšej miere skúmal v červených krvinkách a zistilo sa, že je sprostredkovaný predovšetkým ekvilibračným prenášačom nukleozidov typu es.
Lithuanian: Plačiausiai ištirtas ribavirino pernešimas eritrocitais ir juose nustatytas es tipo subalansuotas nukleozido nešiklis.
Slovak: Dentálne a periodontálne ochorenia:
Lithuanian: Dantų ir periodonto sutrikimai.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HCV/HIV:
Lithuanian: Kraujo sutrikimai HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams:
Slovak: Partnerky pacientov sa musia podrobiť rutinnému tehotenskému testu každý mesiac počas liečby a ešte sedem mesiacov po jej skončení (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Gydomų vyrų partnerėms standartinį nėštumo testą būtina atlikti kiekvieną gydymo mėnesį ir septynis mėnesius po gydymo (žr.
Slovak: Dospelí pacienti: Ribavirin BioPartners v kombinácii s interferónom alfa-2b je indikovaný na liečbu predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C všetkých typov okrem genotypu 1, bez dekompenzácie pečene, so zvýšenými hladinami alanínaminotransferázy (ALT) a pozitívnym nálezom ribonukleovej kyseliny vírusu hepatitídy C HCV-RNA (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin BioPartners kartu su alfa-2b-interferonu skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius visų tipų lėtiniu hepatitu C, išskyrus 1 genotipą, anksčiau negydytus, kuriems nenustatytas kepenų funkcijos nepakankamumas, kuriems nustatytas padidėjęs alaninamino transferazės (ALT) kiekis ir yra teigiamas hepatito C viruso ribonukleininės rūgšties HCV-RNR rodiklis (žr.
Slovak: U pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (stupeň A, B alebo C Childovej-Pughovej klasifikácie) je farmakokinetika ribavirínu po podaní jednorazovej dávky podobná ako u zdravých jedincov.
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pacientų su lengvu, vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh klasifikacijos A, B ar C lygiu) yra panaši į kontrolinės
Slovak: Preto musia pacienti aj pacientky vykonať osobitné preventívne opatrenia s ohľadom na ich sexuálnu aktivitu, ak existuje akákoľvek možnosť otehotnenia:
Lithuanian: Tiek pacientės moterys, tiek pacientai vyrai turi imtis ypatingų atsargumo priemonių, susijusių su lytiniu aktyvumu, jei yra galimybė pastoti: jeigu esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris Jūsų nėštumo testas turi būti neigiamas prieš gydymą, gydymo metu kiekvieną mėnesį ir neturėkite lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojate prezervatyvą.
Slovak: Kombinácia Ribavirinu BioPartners s interferónom alfa-2b sa používa na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí predtým reagovali na liečbu interferónom alfa samotným, ale u
Lithuanian: Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-interferono derinys vartojamas lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių pacientų gydymui, kuriems anksčiau pasireiškė atsakas į gydymą vien tik alfa interferonu, bet kurių
Slovak: Funkcia pečene:
Lithuanian: Kepenų funkcija.
Slovak: Ak partnerka nie je tehotná, ale je v plodnom veku, musí sa testovať na tehotenstvo každý mesiac počas partnerovej liečby a ešte 7 mesiacov po jej skončení.
Lithuanian: Jei Jūsų partnerė nėra nėščia, bet vaisingo amžiaus, ji kas mėnesį gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo nutraukimo, turi tikrintis dėl nėštumo. Jūs arba Jūsų partnerė turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones gydymo Ribavirin BioPartners metu ir 7 mėnesius nutraukus gydymą.
Slovak: • ste žena v plodnom veku (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Lithuanian: • esate vaisingo amžiaus moteris (žr.
Slovak: Bezpečnosť ribavirínu sa hodnotila na základe údajov zo štyroch klinických štúdií u pacientov bez predchádzajúcej expozície interferónom (pacienti predtým neliečení interferónom): dve štúdie skúmali ribavirín v kombinácii s interferónom alfa-2b, dve štúdie skúmali ribavirín v kombinácii
Lithuanian: Ribavirino saugumas buvo vertinamas remiantis keturių klinikinių tyrimų duomenimis, kuriuose dalyvavo anksčiau interferonu negydyti pacientai: du tyrimai atlikti ribaviriną vartojant kartu su alfa-2b-interferonu ir du tyrimai - ribaviriną vartojant kartu su alfa-2b-peginterferonu.
Slovak: Fólia blistra
Lithuanian: Lizdinės plokštelės folija
Slovak: Laktácia.
Lithuanian: − Vaisingumas.
Slovak: Ak ste dospelý pacient infikovaný súčasne HCV/HIV a dostávate liečbu proti HIV, pridanie Ribavirinu BioPartners a peginterferónu alfa-2b môže u Vás zvýšiť riziko zhoršenia funkcie pečene vysoko účinnou antiretrovírusovou liečbou (HAART) a zvýšiť riziko acidózy z nahromadenia kyseliny mliečnej v tele, zlyhania pečene a vývoja krvných abnormalít (zníženie počtu červených krviniek, ktoré prenášajú kyslík, určitých bielych krviniek, ktoré bojujú s infekciou, a krvných doštičiek, ktoré sú zodpovedné za zrážanie krvi)
Lithuanian: Jeigu Jūs esate koinfekuotas HCV/ŽIV suaugęs pacientas, kuriam paskirtas ŽIV gydymas, pradėjus vartoti Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-peginterferoną gali padidėti kepenų veiklos pablogėjimo labai aktyvaus antiretrovirusinio gydymo metu (LAARG) ir pieno rūgšties acidozės rizika, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų išsivystymo (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo ar tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimo) rizika (NATI).
Slovak: Začatie liečby peginterferónom alfa-2b je kontraindikované u HCV/HIV koinfikovaných pacientov s cirhózou a Child-Pughovým skóre ≥ 6.
Lithuanian: − Alfa-2b-peginterferonu draudžiama gydyti HCV/ŽIV koinfekuotus kepenų ciroze sergančius pacientus, kurių Child-Pugh rodmuo yra  6.
Slovak: V pivotnej klinickej štúdii overujúcej účinnosť sa dal pacientom pokyn, aby ribavirín užívali spolu s jedlom, kvôli dosiahnutiu maximálnej plazmatickej koncentrácie ribavirínu.
Lithuanian: Pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose norint gauti didžiausią ribavirino koncentraciją plazmoje pacientams buvo rekomenduojama vartoti ribaviriną kartu su
Slovak: Dávka Ribavirinu BioPartners sa určuje podľa telesnej hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners dozuojamas pagal paciento kūno masę.
Slovak: Súbežné používanie ribavirínu so zidovudínom sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku anémie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, ribavirino ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Genotypy iné ako genotyp 1: Rozhodnutie o predĺžení liečby na jeden rok u pacientov, ktorí majú negatívnu HCV-RNA po šiestich mesiacoch liečby, má byť založené na iných prognostických faktoroch (napr. vek > 40 rokov, mužské pohlavie, mostíková fibróza).
Lithuanian: • Ne-1 genotipas: sprendžiant ar tęsti gydymą iki vienerių metų pacientams, kuriems nenustatoma HCVRNR praėjus šešiems mėnesiams po gydymo, reikėtų remtis kitais prognostiniais faktoriais (t.y., amžius > 40 metų, vyriškoji lytis, tiltinė fibrozė).
Slovak: Ukončite kombinovanú liečbu pri nahlásení nižšie uvedenej hodnoty testu ** <
Lithuanian: Nutraukti gydymą deriniu, esant žemiau pateiktiems tyrimo rezultatams:** < 8,5 g/dl
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ RIBAVIRIN BIOPARTNERS
Lithuanian: KAIP VARTOTI RIBAVIRIN BIOPARTNERS
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných v tejto skupine pacientov sa ribavirín používal v dávke 15 mg/kg/deň a interferón alfa-2b v dávke 3 milióny medzinárodných jednotiek (MIU)/m2 trikrát týždenne (Tabuľka 2).
Lithuanian: Šioje populiacijoje atliktų klinikinių tyrimų metu buvo vartotos 15 mg/kg per parą ribavirino ir 3 milijonai tarptautinių vienetų (MTV)/m² alfa-2b-interferono tris kartus per savaitę dozės (2 lentelė).
Slovak: Bolesť na hrudníku, edém, bolesť, pruritus v mieste podania injekcie, vyrážka v mieste podania injekcie, suchosť v mieste podania injekcie, pocit chladu
Lithuanian: Krūtinės skausmas, astenija, edema, skausmas, injekcijos vietos niežėjimas, injekcijos vietos bėrimas, injekcijos vietos sausumas, šalčio pojūtis
Slovak: B alebo C Childovej-Pughovej klasifikácie) alebo
Lithuanian: − Sunkus kepenų nepakankamumas (Child-Pugh klasifikacijos B arba C lygis) arba dekompensuota kepenų cirozė.
Slovak: c: jedinci < 75 kg dostávali peginterferón alfa-2b v dávke 100 µg/týždeň a jedinci ≥ 75 kg dostávali peginterferón alfa-2b d: Dávka ribavirínu bola 800 mg pre pacientov < 60 kg, 1 000 mg pre pacientov 60 - 75 kg a 1 200 mg pre pacientov
Lithuanian: p reikšmėb a: p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą b: p reikšmė, apskaičiuota pagal Chi-square testą c: < 75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 100 μg per savaitę alfa-2b-peginterferono ir > 75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 150 μg per savaitę alfa-2b-peginterferono d: < 60 kg sveriantys pacientai, vartoję po 800 mg Ribavirin, 60-75 kg sveriantys pacientai − po 1 000 mg, > 75 kg
Slovak: Ribavirín plus interferón: Pri použití v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b ribavirín nespôsobil iné účinky, než aké sa už predtým pozorovali pri samostatnom použití ktoréhokoľvek z týchto liečiv.
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2binterferonu, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
Slovak: Ak ste mali v minulosti nejaké iné závažné ochorenie, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jūs turėtumėte pasakyti gydytojui, jeigu praeityje sirgote kokia nors sunkia liga.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Ribavirin BioPartners a na čo sa používa Skôr ako užijete Ribavirin BioPartners
Lithuanian: Kas yra Ribavirin BioPartners ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin BioPartners
Slovak: Anorexia, zvýšená chuť do jedla, znížená chuť do jedla
Lithuanian: Anoreksija, padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas Hipertrigliceridemija, hiperurikemija
Slovak: 2,0 mg/dl (Tabuľka 3), podávanie Ribavirinu BioPartners a interferónu alfa-2b sa musí ukončiť.
Lithuanian: 3 lentelę), gydymą Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-interferonu būtina nutraukti.
Slovak: Váš lekár určil správnu dávku Ribavirinu BioPartners Vám a dieťaťu, o ktoré sa staráte, na základe telesnej
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, nustatė reikiamą Ribavirin BioPartners dozę.
Slovak: Kombinácia Ribavirinu BioPartners s interferónom alfa-2b sa používa na liečbu pacientov vo veku 3 rokov a starších, ktorí majú chronickú infekčnú hepatitídu C (HCV), okrem genotypu 1.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-interferono derinys vartojamas 3 metų ir vyresniems pacientams lėtinio hepatito C infekcijos (HCV) gydymui, išskyrus 1 genotipą.
Slovak: *AUC12 (ng.h/ml) pre ribavirín; AUC0-24 (IU.h/ml) pre interferón alfa-2b
Lithuanian: /ml) Ribavirin; AUC0-24 (TV.val.
Slovak: Pacientom sa náhodne pridelila buď liečba ribavirínom (800 - 1 200 mg/deň podľa telesnej hmotnosti) plus peginterferónom alfa-2b (100 alebo 150 µg/týždeň podľa telesnej hmotnosti), alebo liečba ribavirínom (800 - 1 200 mg/deň podľa telesnej hmotnosti) plus interferónom alfa-2b (3 MIU trikrát týždenne).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi ribavirinu (800-1 200 mg per parą atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-peginterferonu (100 arba 150 µg per savaitę, atsižvelgiant į kūno svorį), kitos grupėsribavirinu (800-1 200 mg per parą, atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-interferonu (3 MTV 3 kartus per savaitę).
Slovak: Koinfikovaní pacienti s pokročilou cirhózou, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (HAART), môžu byť vystavení zvýšenému riziku dekompenzácie pečene a smrti.
Lithuanian: Kepenų dekompensacija HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams, sergantiems progresavusia ciroze: Koinfekuotiems pacientams su progresuojančia ciroze ir gydomiems labai aktyvia antiretrovirusine terapija (AART), gali padidėti kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Gydymas deriniu parenkamas remiantis paciento duomenimis.
Slovak: Na základe predbežných údajov z dlhodobého následného sledovania časti tejto štúdie malo 22 % (16/74) detí zníženie percentilu výšky o >
Lithuanian: Remiantis preliminariais ilgalaikio stebėjimo tyrimo dalies duomenimis, 22 % (16 iš 74) vaikų buvo > 15 procentilių ūgio procentilio sumažėjimas, iš kurių 3 (4 %) vaikams buvo > 30 procentilių sumažėjimas, nepaisant, kad jau buvo praėję 1 metai nuo gydymo pabaigos.
Slovak: Ribavirin BioPartners sa nesmie používať bez interferónu alfa-2b, t. j. Ribavirin BioPartners sa nesmie používať samostatne.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners negalima vartoti be alfa-2b-interferono, t.y.
Slovak: 50 x 109/l (deti a dospievajúci)
Lithuanian: < 50 x 109/l (suaugę) < 70 x 109/l (vaikai ir paaugliai)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou: - mánia (nadmerný alebo neprimeraný entuziazmus), - perikarditída (zápal osrdcovníka), perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny medzi
Lithuanian: Nepgeidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinimas: mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas) perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija [skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies]
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Lithuanian: Žindymo laikotarpis.
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek, pacienti s klírensom kreatinínu < 50 ml/minútu
Lithuanian: − Pacientai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu, taip pat pacientai, kurių kreatinino klirensas
Slovak: 3. percentil).
Lithuanian: 6 skyrių).
Slovak: Tabuľka 4 Nežiaduce reakcie hlásené počas klinických štúdií alebo v období po uvedení lieku na trh pri podávaní ribavirínu s pegylovaným interferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b
Lithuanian: 4 lentelė Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas klinikinių tyrimų metu ar vaistui esant rinkoje vartojant Ribaviriną ir pegiliuotą alfa-2b-interferoną arba alfa-2b-interferoną Nepageidaujamos reakcijos
Slovak: SVR po liečbe chronickej HCV interferónom alfa-2b (pegylovaným a nepegylovaným, s ribavirínom alebo bez neho) má za následok dlhodobé odstránenie vírusu z organizmu, čo vedie k vymiznutiu infekcie pečene a klinickému „vyliečeniu" chronickej HCV.
Lithuanian: Organizmo reakcija į virusą gydant lėtinę žmogaus koronavirusų sukeltą ligą alfa-2b-interferonu (pegiliuotu ir nepegiliuotu, kartu su ribavirinu arba be jo) lėmė ilgalaikį virusų išsiskyrimą, palengvindamas kepenų infekcinę ligą ir lėtinės žmogaus koronavirusų sukeltos ligos gydymą.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene preto nie je potrebná úprava dávky ribavirínu.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu ribavirino dozės koreguoti nereikia.
Slovak: - abnormálne správanie, emocionálna porucha, strach, nočné mory, - krvácanie sliznice na vnútornom povrchu očných viečok, rozmazané videnie, ospalosť, svetloplachosť, svrbenie očí, bolesť tváre, zapálené ďasná, - tlak v hrudi, ťažké dýchanie, infekcia pľúc, nepohodlie v nose, zápal pľúc, sipot,
Lithuanian: nenormalus elgesys, emocinis sutrikimas, baimė, košmarai, akių vokų vidinės dalies gleivinės kraujavimas, neryškus matymas, mieguistumas, šviesos netoleravimas, akių niežėjimas, veido skausmas, dantenų uždegimas, diskomfortas krūtinėje, apsunkintas kvėpavimas, plaučių infekcija, diskomfortas nosyje,
Slovak: - dostávate azatioprin v kombinácii s ribavirínom a pegylovaným interferónom alfa, a preto môžete mať zvýšené riziko vzniku závažných porúch krvi. - ste infikovaný vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-pozitívny) aj vírusom hepatitídy C (HCV) a liečite sa anti-HIV liekom/liekmi [nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI) a/alebo vysoko aktívnou anti-retrovírusovou terapiou (HAART)]: - Užívanie Ribavirinu BioPartners v kombinácii s interferónom alfa a anti-HIV liekom/liekmi môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy, zlyhania pečene a vznik krvných abnormalít (zníženie počtu červených krviniek, ktoré prenášajú kyslík, niektorých bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii, a buniek zrážania krvi, nazývaných krvné
Lithuanian: esate užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV teigiamas) ir hepatito C virusu (HCV) ir esate gydomas vaistais nuo ŽIV - [nukleozidų atvirkštinės transkriptazės infhibitoriais (NATI) ir/arba taikomas labai aktyvų antiretrovirusinis gydymas (LAARG)]:vartojant Ribavirin BioPartners derinį su alfa interferonu ir vaistus nuo ŽIV, gali padidėti laktatacidozės, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo rizika (sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičius, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius) vartojant kartu su zidovudinu ar stavudinu, neaišku, ar Ribavirin BioPartners pakeis šių vaistų veikimo mechanizmą.
Slovak: Pred začatím liečby Ribavirinom sa môžu považovať za prijateľné nasledujúce predliečebné hodnoty:
Lithuanian: Priimtini norminiai dydžiai, pagal kuriuos gali būti sprendžiama, ar galima pradėti gydyti Ribavirin:
Slovak: ** Informácie o úprave dávkovania a ukončení podávania interferónu alfa-2b nájdete v SPC.
Lithuanian: ** Prieš keisdami dozę ar nutraukdami vaistą atkreipkite dėmesį į alfa-2b-interferono PCS.
Slovak: Prečítajte si, prosím, príslušný súhrn charakteristických vlastností antiretrovírusových liekov, ktoré sa majú užívať súbežne s liečbou HCV, aby ste dokázali rozpoznať a zvládnuť toxicitu špecifickú pre jednotlivé lieky a možné prekrývanie sa toxicity s Ribavirinom BioPartners a peginterferónom alfa-2b.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių preparatų, vartojamų kartu su medikamentais nuo HCV, charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-peginterferonas gali slėpti toksinį jų poveikį.
Slovak: Očné zmeny: Ribavirín sa používa v kombinovanej liečbe s alfa interferónmi.
Lithuanian: Sudėtiniame gydyme ribavirinas vartojamas kartu su alfa interferonais.
Slovak: Ak ste dojčiaca žena, nesmiete užívať Ribavirin BioPartners.
Lithuanian: Jei esate žindanti moteris Ribavirin BioPartners vartoti negalima.
Slovak: V tejto štúdii sa však dokázalo, že miera odpovede je závislá aj od dávky ribavirínu podávaného v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b.
Lithuanian: Tačiau atsako laipsnis šiame tyrime taip pat priklausė ir nuo ribavirino dozės, skiriamos kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku: Pacientky sa musia podrobiť rutinnému tehotenskému testu každý mesiac počas liečby a ešte štyri mesiace po jej skončení.
Lithuanian: Pacientėms moterims privalu atlikti standartinį nėštumo testą kiekvieną mėnesį gydantis ir keturis mėnesius po gydymo.