FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, eficacitatea antihipertensivă a lisinoprilului este menţinută pe termen lung.
Estonian: Lisinopriili antihüpertensiivne toime säilib ka pikaajalise kasutamise korral.
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvent: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100 mai puţin frecvent: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000 rar: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000 foarte rar: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage: esinevad enam kui ühel kasutajal 10-st; sage: esinevad 1...10 kasutajal 100-st; aeg-ajalt: esinevad 1...10 kasutajal 1000-st; harv: esinevad 1...10 kasutajal 10 000-st; väga harv: esinevad vähem kui ühel kasutajal 10 000-st; teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Romanian: Dacă hipotensiunea arterială apare, probabil ca o consecinţă a acestui mecanism, aceasta poate fi corectată prin creşterea volumului sanguin.
Estonian: Kui tekib hüpotensioon, mis arvatakse olevat sellest mehhanismist tingitud, saab seda korrigeerida veremahu suurendamisega.
Romanian: Deoarece pentru astfel de cazuri nu au fost stabilite recomandări privind dozajul, utilizarea acestui medicament la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie făcută cu prudenţă, evaluând individual beneficiile aşteptate şi riscurile potenţiale ale tratamentului.
Estonian: Kuna kindlaid annustamissoovitusi ei ole, tuleks ravimit manustada ettevaatusega ning individuaalselt kaaluda ravist oodatud kasu ja võimalikke riske.
Romanian: Aceste reacţii au fost evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ECA înaintea fiecărei afereze.
Estonian: Neid reaktsioone välditi AKE inhibiitor ravi ajutise katkestamisega enne iga afereesi.
Romanian: Se recomandă tratament simptomatic (aşezarea pacientului în decubit dorsal, monitorizarea - şi acolo unde este necesară, susţinerea - funcţiei cardiace, presiunii sanguine şi echilibrului hidro-electrolitic).
Estonian: Soovitatav on rakendada sümptomaatilist ravi (patsient tuleb asetada lamama, jälgida ning vajadusel toetada kardiaalset funktsiooni, vererõhku, vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu).
Romanian: • Obstrucţie semnificativă hemodinamic a căii de ejecţie a ventriculului stâng (stenoză aortică,
Estonian: • Hemodünaamiliselt oluline vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon (aordi stenoos,
Romanian: Au fost calculaţi parametrii farmacocinetici pentru amlodipin şi lisinopril prin intermediul softwareului Bioequiv 3.5, utilizându-se o abordare independentă.
Estonian: Amlodipiini ja lisinopriili farmakokineetilised parameetrid arvutati Bioequiv 3.5 tarkvara abil mudelist sõltumatute näitajate lähenemisviisi kasutades.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor ECA nu este recomandată în primul trimestru de sarcină şi este contraindicată în trimestrele al doilea şi al treilea.
Estonian: Raseduse esimesel trimestril ei ole AKE inhibiitorite kasutamine soovitatav ja teisel ja kolmandal trimestril on nende kasutamine vastunäidustatud.
Romanian: Amlodipina, utilizată în doze similare la vârstnici şi la tineri, este la fel de bine tolerată şi, prin urmare, doza normală este recomandată şi pacienţilor vârstnici.
Estonian: Sarnastes annustes manustatud amlodipiini taluvad võrdselt hästi nii eakad kui ka noored patsiendid ja seetõttu soovitatakse manustada vanematele inimestele tavaannuseid.
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: <{Numele Statului Membru}> <{Denumirea comercială a medicamentului}> [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: {Liikmesriigi nimi} {Ravimi nimetus} [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Romanian: Cu toate acestea, nu există experienţă clinică privind utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii.
Estonian: Siiski puudub amlodipiini kasutamise kliiniline kogemus raseduse ajal.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă trebuie evaluată cu prudenţă şi întreprinsă cu atenţie deosebită şi însoţită de monitorizarea regulată atât a valorilor concentraţiei plasmatice de potasiu cât şi a funcţiei renale.
Estonian: Seetõttu peab samaaegset manustamist hoolikalt kaaluma ja kasutama suurema ettevaatusega ainult koos nii seerumi kaaliumisisalduse kui ka neerufunktsiooni regulaarse jälgimisega.
Romanian: Tratamentul pacientelor care vor să rămână gravide trebuie schimbat cu un tratament antihipertensiv alternativ, al cărui profil de siguranţă în timpul sarcinii a fost stabilit.
Estonian: Rasedust planeerivatel patsientidel tuleb Lisonorm vahetada alternatiivsete antihüpertensiivsete ravimite vastu, millel on kindlakstehtud ohutuse profiil raseduse ajal kasutamiseks.
Romanian: Rar, poate apărea insuficienţă renală acută, în special la pacienţii cu funcţie renală compromisă cum sunt pacienţii vârstnici sau pacienţii deshidrataţi.
Estonian: Harva võib ilmneda äge neerupuudulikkus, eriti nõrgenenud neerutalitlusega patsientidel nagu eakad või dehüdreeritud patsiendid.
Romanian: cardiomiopatie hipertrofică), stenoză mitrală sau şoc cardiogen.
Estonian: hüpertroofiline kardiomüopaatia), mitraalklapi stenoos või kardiogeenne šokk.
Romanian: Aceşti pacienţi prezintă dureri abdominale (cu sau fără greaţă şi vărsături); în unele cazuri, pacienţii nu au prezentat anterior edeme faciale, iar valorile C1-esterazei erau normale.
Estonian: Need patsiendid kaebasid kõhuvalu (koos iivelduse ja oksendamisega või ilma); osadel juhtudel ei eelnenud sellele näopiirkonna angioödeemi ja C-1 esteraasi tase oli normis.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Romanian: • narcotice, morfină şi medicamente înrudite, utilizate în tratarea durerilor severe
Estonian: • narkootilised ained, morfiin ja morfiinisarnased ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks;
Romanian: Dacă edemul implică limba, glota sau laringele, sau dacă este posibil să producă o obstrucţie a căilor respiratorii, un tratament de urgenţă trebuie administrat imediat.
Estonian: Kui turse hõlmab keelt, neelu või kõri või on oht, et see võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, tuleb kohe alustada erakorralist ravi.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 dar <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 dar <1/100); rare (≥1/10000 dar <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată de pe baza datelor disponibile).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), Aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), Väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: În schimb, amlodipina se leagă puternic de proteine şi deci este puţin probabil ca dializa să aducă vreun beneficiu (vezi pct. 4.4).
Estonian: Amlodipiin seevastu on aga plasmavalkudega ülimalt hästi seonduv, mistõttu ei ole dialüüsist tõenäoliselt kasu (vt lõik 4.4).
Romanian: În astfel de cazuri, tratamentul cu Lisonorm trebuie întrerupt imediat şi pacientul trebuie ţinut sub supraveghere medicală strictă până la rezolvarea completă şi durabilă a simptomelor.
Estonian: Dironormi manustamine kohe katkestada ning tagada patsiendi pidev meditsiiniline järelvalve kuni sümptomite täieliku ja püsiva kadumiseni.
Romanian: Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu de tipul dihidropiridinei.
Estonian: Amlodipiin on dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanali blokaator.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, nu au fost observate modificări legate de vârstă ale profilurilor de eficacitate sau siguranţă ale amlodipinei sau lisinoprilului.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud vanusega seotud muutusi amlodipiini või lisinopriili efektiivsuse või ohutuse profiilis.
Romanian: Parametrii farmacocinetici (ASC, Cmax, tmax, timp de înjumătăţire plasmatică) nu au fost diferiţi de cei observaţi în cazul administrării separate a componentelor individuale.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid (AUC, Cmax, tmax, poolväärtusaeg) ei erinenud pärast toimeainete eraldi manustamist täheldatutest.
Romanian: Dacă este disponibil, poate fi luat în considerare tratamentul cu angiotensină II în perfuzie.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooniga.
Romanian: • anestezice, utilizate în intervenţii chirurgicale sau în unele intervenţii stomatologice.
Estonian: • anesteetikumid, mida kasutatakse kirurgiliste või stomatoloogiliste protseduuride korral.
Romanian: Administrarea intravenoasă de gluconat de calciu poate fi benefică pentru înlăturarea efectelor blocării canalelor de calciu.
Estonian: Kaltsiumglükonaadi manustamine intravenoosselt võib aidata pöörata kaltsiumikanalite blokeerimise tagajärgi.
Romanian: Intervalele de încredere de 90% calculate pentru AUC(0-t), AUC(0-inf) şi Cmax au fost cuprinse în intervalul 0,8-1,25 pentru ambele componente (lisinopril şi amlodipin).
Estonian: AUC(0-t), AUC(0-inf) ja Cmax puhul arvutatud 90% usaldusvahemikud jäid mõlema komponendi (lisinopriil ja amlodipiin) puhul vahemikku 0,8-1,25.
Romanian: Pancreatită, angioedem intestinal
Estonian: Pankreatiit, intestinaalne angioödeem
Romanian: Foarte rar, administrarea de inhibitori ECA a fost asociată cu un sindrom ce debutează cu icter colestatic sau hepatită şi avansează până la necroză hepatică fulminantă şi (uneori) deces.
Estonian: Väga harva on AKE inhibiitoreid seostatud sündroomiga, mis algab kolestaatilise ikterusega või hepatiidiga ja progresseerub fulminantse maksanekroosini ning (mõnikord) surmani.
Romanian: Este de preferat ca hipovolemia şi/sau depleţia sodică să fie corectate înaintea începerii tratamentului cu Lisonorm.
Estonian: Eelistatult tuleb naatriumisisaldust ja/või veremahtu korrigeerida enne ravi algust Lisonormiga.
Romanian: Este probabil ca supradozajul să determine tensiune arterială foarte scăzută, aceasta trebuind atent monitorizată; dacă apar simptome caracteristice cum sunt ameţeli şi dureri de cap, trebuie să vă întindeţi cu faţa în sus.
Estonian: Üleannustamine tulemuseks on tõenäoliselt liiga madal vererõhk, mida tuleb hoolikalt jälgida ja kui ilmnevad tavatult madalale vererõhule iseloomulikud nähud, nagu peapööritus ja peavalu, tuleb teid asetada selili lamama.
Romanian: Este de aşteptat activarea compensatorie a sistemului renină-angiotensinăaldosteron şi astfel, mecanismele de contrareglare activate de inhibitorii ECA pot contribui la restabilirea răspunsului fiziologic la aportul crescut de sare.
Estonian: Selle tulemusel peaks tekkima reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kompensatoorne aktivatsioon ja seega võib AKE inhibiitorite poolt aktiveeritud vasturegulatoorne mehhanism kaasa aidata füsioloogilise vastuse taastamisele suurenenud soolatarbimisele.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Romanian: Per total, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că solicitantul a răspuns adecvat, furnizând rezultatele unui studiu suplimentar, BES Nr. 67289, oferind astfel o dovadă oficială de bioechivalenţă.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa taotleja vastus, täiendava uuringu BES Nr 67289 esitatud tulemused olid piisavad bioekvivalentsuse ametlikuks tõendamiseks.
Romanian: Lisonorm nu este recomandat mamelor care alăptează deoarece lisinoprilul poate fi excretat în laptele uman (vezi pct. 4.3).
Estonian: Lisonormi ei soovitata imetavatele emadele, sest lisinopriil võib erituda inimese rinnapiima (vt lõik 4.3).
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS , VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacocinetice între substanţele active ale Lisonorm.
Estonian: Lisonormi toimeainete vahel ei ole kirjeldatud mingeid farmakokineetilisi koostoimeid.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă amlodipina se excretă în laptele uman.
Estonian: Ei ole teada, kas amlodipiin eritub inimese rinnapiima.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală şi fără alţi factori de risc, neutropenia este rar observată.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooni ja teiste komplitseerivate faktoriteta patsientidel tekib neutropeenia harva.
Romanian: Eritem multiform, angioedem, urticarie
Estonian: Multiformne erüteem, angioödeem, urtikaaria
Romanian: În cadrul unui studiu clinic controlat (n=195), frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse nu a fost mai mare la subiecţii trataţi concomitent cu ambele substanţe active decât la subiecţii trataţi în monoterapie.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus (n=195) ei olnud korraga mõlemat toimeainet saanud isikutel kõrvaltoimete sagedus suurem kui monoteraapiat saanud patsientidel.
Romanian: Utilizarea împreună cu trinitrat de gliceril şi cu alţi nitraţi sau cu alte vasodilatatoare poate determina o scădere suplimentară a tensiunii arteriale.
Estonian: Nitroglütseriini ja teiste nitraatide või teiste vasodilataatoritega koosmanustamine võib vererõhku veelgi alandada.
Romanian: Este posibil să nu prezentaţi nici un simptom al tensiunii arteriale crescute, dar dacă nu vă luaţi medicamentul antihipertensiv în mod regulat, riscul apariţiei unor anumite complicaţii (cum sunt atac cerebral sau infarct) poate creşte.
Estonian: Kõrgenenud vererõhk ei pruugi ilmtingimata haigusnähtudena avalduda, kuid kui te ei võta ravimit regulaarselt, siis võib teatud tüsistuste (nt ajurabandus, südameinfarkt) risk suureneda.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Romanian: O procedură de sesizare în baza articolului 29 a fost iniţiată din cauza unor suspiciuni ridicate de către Cehia (CZ) şi Letonia (LV), referitoare la dovezile insuficiente de bioechivalenţă, privind riscul potenţial semnificativ pentru sănătatea publică, deoarece solicitantul nu a utilizat produsele iniţiatorului (Aulin gel) ca tratament de referinţă, ci a utilizat medicamente generice monocomponente în cadrul studiului de bioechivalenţă efectuat iniţial.
Estonian: Artikli 29 kohane esildismenetlus algatati Tšehhi Vabariigi ja Läti tõstatatud probleemi alusel, et kõnealune ravim võib ohustada tõsiselt rahvatervist, kuna bioekvivalentsuse tõendid on puudulikud, sest müügiloa taotleja ei kasutanud esialgselt esitatud bioekvivalentsusuuringus võrdlusravimitena originaalravimeid (Aulin Gel), vaid monokomponente sisaldavaid geneerilisi ravimeid.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Romanian: În cazul deteriorării funcţiei renale, utilizarea Lisonorm trebuie întreruptă şi înlocuită cu utilizarea componentelor individuale în doze ajustate corespunzător.
Estonian: Neerufunktsiooni halvenemisel tuleb Lisonormi kasutamine katkestada ja asendada see sobivalt kohandatud individuaalsete koostisosadega.
Romanian: Dacă edemele sunt limitate la nivelul feţei, buzelor şi extremităţilor, evoluţia este în general reversibilă spontan; cu toate acestea, utilizarea antihistaminelor poate fi utilă pentru ameliorarea simptomelor.
Estonian: Kui turse on piirdunud näo, huulte ja jäsemetega, laheneb see tavaliselt iseenesest; siiski võib sümptomite leevendamiseks kasu olla antihistamiinikumidest.
Romanian: În circulaţia sistemică, 95% până la 98% din cantitatea de amlodipină se leagă de proteinele plasmatice.
Estonian: Süsteemses vereringes olevast amlodipiinist on 95…98% seotud plasmavalkudega.
Romanian: • Hipersensibilitate la amlodipină sau la orice alt derivat al dihidropiridinei.
Estonian: • Ülitundlikkus amlodipiini või mõne teise dihüdropüridiini derivaadi suhtes.
Romanian: La pacienţii care urmează să fie supuşi unei intervenţii chirurgicale majore sau unei anestezii cu medicamente care produc hipotensiune arterială, lisinoprilul poate bloca formarea angiotensinei II secundară eliberării compensatorii de renină.
Estonian: Patsientidel, kellele planeeritakse teha suur operatsioon või anesteesia ravimitega, mis tekitavad hüpotensiooni, võib lisinopriil blokeerida angiotensiin II tekkimist, mis järgneb kompensatoorsele reniini vabanemisele.
Romanian: În plus, la 16,7% din subiecţi (n=8) s-a observat o incidenţă crescută a prelungirii intervalului QT.
Estonian: Lisaks esines sageli QT-aja pikenemist, seda täheldati 16,7% uuringualustest (n=8).
Romanian: Doza zilnică maximă este de un comprimat.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on üks tablett.
Romanian: Ce conţine LISONORM - Substanţele active sunt lisinopril şi amlodipină.
Estonian: Mida LISONORM sisaldab - Toimeained on lisinopriil ja amlodipiin.
Romanian: Acestea pot duce la sângerări prelungite, oboseală, senzaţie de slăbiciune, boli ale ganglionilor limfatici sau o boală autoimună (în care organismul se luptă cu sine însuşi).
Estonian: See võib põhjustada verehüübimise pikenemist, väsimust, nõrkust, lümfisõlmede suurenemist, autoimmuunhaigusi (olukord, kus organism ründab iseennast).
Romanian: • imunosupresoare, utilizate la prevenirea respingerii transplanturilor
Estonian: • immunosupressandid, mida kasutatakse transplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks;
Romanian: • medicamente utilizate în tratarea infecţiilor bacteriene (rifampicină), cu HIV (ritonavir) sau fungice (ketoconazol).
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse bakteriaalste infektsioonide raviks (rifampitsiin), HIV infektsiooni korral (ritonaviir) või seeninfektsioonide raviks (ketokonasool);
Romanian: Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei duc la producerea de angioedeme cu o frecvenţa mai mare la pacienţii de rasă neagră faţă de ceilalţi pacienţi.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid põhjustavad angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel kui heledanahalistel patsientidel.
Romanian: • diuretice (utilizate pentru reducerea reţinerii de lichide)
Estonian: • diureetikumid (kasutatakse vedelikupeetuse vähendamiseks);
Romanian: Deşi principalul său efect este mediat de sistemul renină-angiotensină-aldosteron, lisinoprilul este eficace şi la pacienţii hipertensivi cu activitate plasmatică redusă a reninei.
Estonian: Kuigi tema põhitoimet vahendab reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteem, mõjub lisinopriil ka neile kõrgvererõhuga patsientidele, kellel on madal reniini aktiivsus.
Romanian: Pentru astfel de cazuri nu au fost stabilite recomandări precise privind dozajul; prin urmare, administrarea acestui medicament la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie făcută cu prudenţă.
Estonian: Kindlaid annustamissoovitusi sellel puhul ei ole ja seetõttu tuleb maksakahjustusega patsientidele seda ravimit manustada ettevaatusega.
Romanian: Dacă apare hipotensiunea arterială, pacientul trebuie aşezat în poziţie de decubit dorsal şi, dacă este necesar, trebuie efectuată o reechilibrare hidro-electrolitică pe cale intravenoasă (perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic).
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient asetada lamama ja vajadusel manustada intravenoosselt vedelikku (intravenoosne füsioloogilise lahuse infusioon).
Romanian: Bronhospasm, alveolită alergică/pneumonie eozinofilică, sinuzită
Estonian: Bronhospasm, allergiline alveoliit / eosinofiilne pneumoonia, sinusiit
Romanian: Amlodipina poate dilata vasele coronariene (artere şi arteriole); îmbunătăţeşte aprovizionarea cu oxigen a miocardului, atât în zonele intacte cât şi în cele ischemizate.
Estonian: Amlodipiin võib laiendada koronaarveresooni (artereid ja arterioole); see parandab müokardi intaktsete ja isheemiliste piirkondade hapnikuga varustatust.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge în 6 - 10 ore de la administrare.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 6…10 tundi pärast annustamist.
Romanian: Amlodipina scade tonusul musculaturii netede din arteriole şi, în consecinţă, rezistenţa vasculară periferică, ceea ce duce la scăderea presiunii sanguine sistemice.
Estonian: Amlodipiin vähendab arterioolide silelihasrakkude toonust ning seeläbi perifeerset vaskulaarset resistentsust, mis alandab süsteemset vererõhku.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE´KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lisonorm 10/5 mg
Romanian: Alopurinolul, procainamida, medicamentele citostatice sau imunosupresoare (corticoizi sistemici) pot duce la creşterea riscului de apariţie a leucopeniei atunci când sunt administrate concomitent cu inhibitori ECA.
Estonian: Allopurinool, prokaiinamiid, tsütostaatikumid või immunosupressiivsed ravimid (süsteemsed kortikosteroidid) võivad viia leukopeenia tekkeriski suurenemiseni, kui neid manustatakse samaaegselt koos AKE inhibiitoritega.
Romanian: În studiile clinice controlate efectuate la pacienţi diabetici, nu au fost constatate modificări ale glicemiei sau creşteri ale frecvenţei de apariţie a hipoglicemiei.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on näidatud, et diabeetikutel ei teki vere suhkrusisalduse muutusi ega hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist.
Romanian: Au fost de asemenea prezentate pentru amlodipin şi lisinopril raporturile medii geometrice, intervalele de încredere de 90% şi CV-urile corespunzătoare intraindividual pentru Cmax, AUC0-t şi AUC0-∞.
Estonian: Esitati ka amlodipiini ja lisinopriili plasmakontsentratsioonide geomeetrilised keskmised, 90% usaldusvahemikud ja vastavad intraindividuaalsed plasmakontsentratsioonide variatsioonid Cmax, AUC0-t ja AUC0-∞ puhul.
Romanian: Eliminarea lisinoprilului este prelungită în cazul insuficienţei renale şi, prin urmare, poate fi necesară reducerea dozelor (vezi pct. 4.2).
Estonian: Neerukahjustuse korral on lisinopriili eliminatsioon pikenenud ja seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine (vt lõik 4.2).
Romanian: [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Estonian: [Täidetakse riiklikult] [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Romanian: Cum arată LISONORM şi conţinutul ambalajului Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini rotunjite, cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu "A+L" pe cealaltă faţă.
Estonian: Kuidas LISONORM välja näeb ja pakendi sisu Tabletid on valged või peaaegu valged ümmargused lamedad längus servadega tabletid, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel poolel graveering "A+L".
Romanian: În conformitate cu cerinţele cu caracter de reglementare (CHMP/EWP/191583/2005), o dovadă oficială de bioechivalenţă, dovada unei mari experienţe terapeutice şi un raport beneficiu/risc stabilit în mod adecvat trebuie demonstrate pentru produsele cu noi combinaţii de doze fixe care pretind o indicaţie de substituţie.
Estonian: Vastavalt regulatiivsetele nõuetele (CHMP/EWP/191583/2005) tuleb uute fikseeritud annusekombinatsiooniga ravimite puhul, mille jaoks taotletakse näidustuste korral teise ravimi asendamise võimalust, esitada bioekvivalentsuse ametlik tõendus, raviomaduste ulatusliku tuntuse tõendus ja kasulikkuse ja riski suhte adekvaatne hinnang.
Romanian: • Antecedente de angioedem legat de o terapie anterioară cu inhibitori ECA.
Estonian: • Anamneesis angioödeem, mis on seotud eelneva AKE inhibiitorraviga.
Romanian: Intervenţii chirurgicale/anestezie generală
Estonian: Kirurgia/üldanesteesia
Romanian: Luaţi următoare doză la ora obişnuită.
Estonian: Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Lisonorm în timpul sarcinii şi alăptării.
Estonian: Lisonormi ei tohi võtta raseduse ega imetamise ajal.