FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Symkevin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Symkevi
Finnish: Ivakaftori edistää CFTR-proteiinin toimintaa, ja tetsakaftori puolestaan lisää CFTR-proteiinin määrää solujen pinnalla.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor får proteinet til å fungere bedre, mens tezakaftor øker mengden av protein på celleoverflaten.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikon 24 loppuun (prosenttiyksikköä)**
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt endring fra baseline til og med uke 24 (prosentpoeng)**
Finnish: Keskimääräinen hoitoero Symkevi-valmistetta ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä ppFEV1-arvon absoluuttisessa muutoksessa lähtötilanteesta viikon 24 loppuun oli tässä alaryhmässä 3,5 prosenttiyksikköä (95 %:n luottamusväli: 1,0, 6,1).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell mellom pasienter behandlet med Symkevi og placebo for absolutt endring i ppFEV1 til og med uke 24 i denne undergruppen var 3,5 prosentpoeng (95 % KI: 1,0; 6,1).
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi varfariini.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter warfarin.
Finnish: Elinkelpoisuuden ja jälkeläisten kasvun NOAEL-arvon perusteella altistustaso on noin 4-kertainen verrattuna systeemiseen altistukseen ivakaftorille ja sen metaboliiteille käytettäessä tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmää aikuisilla ihmisillä, jotka saavat suurinta ihmiselle suositeltua annosta.
Norwegian Bokmål: NOAEL for levedyktighet og vekst hos avkom gir et eksponeringsnivå på ca. 4 ganger den systemiske eksponeringen av ivakaftor og dets metabolitter når det administreres som tezakaftor/ivakaftor hos voksne mennesker ved MRHD.
Finnish: Ivakaftori on CFTR:n potentoija, joka lisää kloridikuljetusta parantamalla CFTR-kanavan avoimuuden todennäköisyyttä (kanavaportin toimintaa) solun pinnalla.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor er en CFTR-forsterker som øker sannsynligheten for åpen kanal (eller regulering) i CFTR på celleoverflaten, som gir økt kloridtransport.
Finnish: Greippiä tai Sevillan appelsiineja sisältäviä ruokia ja juomia on vältettävä hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Mat eller drikke som inneholder grapefrukt eller pomerans (bitre appelsiner), bør unngås under behandling (se pkt.
Finnish: Rintatulehdus, gynekomastia, nännimuutokset, nännikipu melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Brystinflammasjon, gynekomasti, brystvortelidelse, brystvortesmerter mindre vanlige
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa tähän potilasryhmään kuulumisen perusteella (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering spesifikk for denne pasientpopulasjonen er ikke nødvendig (se pkt.
Finnish: Mahdolliset maksavaivojen merkit
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på leverproblemer
Finnish: Tutkimuksessa 1 (potilailla homotsygoottinen F508del-mutaatio) hoitoero Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmän ja lumelääkkeen välillä hien kloridin keskimääräisessä absoluuttisessa muutoksessa lähtötilanteesta viikon 24 loppuun oli -10,1 mmol/l (95 %:n luottamusväli: -11,4, -8,8; nimellinen P < 0,0001*).
Norwegian Bokmål: I studie 1 (pasienter homozygote for F508del-mutasjonen) var behandlingsforskjellen mellom Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og placebo i gjennomsnittlig endring i klorid i svette fra baseline til uke 24, -10,1 mmol/l (95 % KI: -11,4, -8,8; nominell P < 0,0001*).
Finnish: Tutkimuksessa 1 painoindeksin z-arvon keskimääräinen absoluuttinen muutos (SE) lähtötilanteesta oli Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää saaneiden ryhmässä -0,01 (0,05) kg/m2 ja lumelääkeryhmässä 0,00 (0,05) kg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt endring (SE) fra baseline i BMI z-verdi var -0,01(0,05) kg/m2 i gruppen med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og 0,00 (0,05) kg/m2 i placebogruppen i studie 1.
Finnish: Tutkimukseen 2 otettujen 244 potilaan joukossa oli seuraavia tutkimussuunnitelmassa määritettyjä, residuaaliseen CFTR-proteiinin toimintaan yhdistettyjä mutaatioita: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G ja 3849+10kbC→T.
Norwegian Bokmål: restaktivitet representert: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F,
Finnish: Hoitoero Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen eli ppFEV1-arvon keskimääräisessä absoluuttisessa muutoksessa lähtötilanteesta viikkojen 4 ja 8 keskiarvoon oli 6,8 prosenttiyksikköä (95 %:n luottamusväli: 5,7, 7,8; P < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen mellom pasienter behandlet med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og placebo for det primære endepunktet gjennomsnittlig absolutt endring i ppFEV1 fra baseline til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 6,8 prosentpoeng (95 % KI: 5,7; 7,8; P < 0,0001).
Finnish: Hoitoero Symkevi-valmisteen (ja ivakaftorin yhdistelmän) ja lumelääkkeen välillä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen eli ppFEV1-arvon keskimääräisessä absoluuttisessa muutoksessa (95 %:n luottamusväli) lähtötilanteesta viikon 24 loppuun oli 4,0 prosenttiyksikköä (95 %:n luottamusväli: 3,1, 4,8; P < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen mellom Symkevi (i kombinasjon med ivakaftor) og placebo for det primære endepunktet gjennomsnittlig absolutt endring (95 % KI) i ppFEV1 fra baseline til uke 24 var 4,0 prosentpoeng (95 % KI: 3,1; 4,8; P < 0,0001).
Finnish: CFQ-R-kyselyn hengitystä koskevan osion pistemäärä Lähtötilanteen arvo
Norwegian Bokmål: CFQ-R respirasjonsdomenescore
Finnish: Potilailla, jotka saivat Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää tutkimuksessa 2 ja jotka jatkoivat hoitoa, ppFEV1-arvon parannukset olivat säilyneet viikon 24 lopussa [ryhmänsisäinen muutos = 0,7 (1,5) prosenttiyksikköä tutkimuksen 3 lähtötilanteesta].
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i studie 2 og fortsatte med behandling, viste vedvarende bedring i ppFEV1 til og med uke 24 [endring innen gruppe = -0,7 (1,5) prosentpoeng fra baseline i studie 3].
Finnish: Ottoväliä säädetään kliinisen vasteen ja sietokyvyn mukaan.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervaller bør endres ut fra klinisk respons og tolerabilitet.
Finnish: • Sienilääkkeet (käytetään sieni-infektioiden hoitoon).
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot sopp (brukes til behandling av soppinfeksjoner).
Finnish: Korvan tukkoisuus melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Tette ører mindre vanlige
Finnish: Greippimehu sisältää yhden tai useamman CYP3A:ta kohtalaisesti estävän ainesosan ja saattaa siten lisätä ivakaftori- ja tetsakaftorialtistusta samanaikaisessa käytössä.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av grapefruktjuice, som har ett eller flere innholdsstoffer som hemmer CYP3A moderat, kan øke ivakaftor- og tezakaftoreksponeringen.
Finnish: Symkevi- ja ivakaftoriannoksia tulee muuttaa samanaikaisessa käytössä kohtalaisten CYP3A:n estäjien kanssa (ks. taulukko 1 kohdassa 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosen av Symkevi og ivakaftor bør justeres ved samtidig bruk av moderate CYP3A-hemmere (se tabell 1 i pkt.
Finnish: muutos painoindeksin z-arvon muutos säilyi Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää saaneiden ryhmässä.
Norwegian Bokmål: I studie 3 vedvarte endringen i BMI z-verdi i gruppen med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor.
Finnish: Voimakkaita CYP3A:n indusoijia ovat muun muassa:
Norwegian Bokmål: Eksempler på sterke CYP3A-induktorer er:
Finnish: Annoksen muuttaminen maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, ks. taulukko 2.
Norwegian Bokmål: For dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, se tabell 2.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: Aamu Ei annosmuutosta Yksi tetsakaftori 100 mg / ivakaftori 150 mg -tabletti kerran päivässä
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering Én tablett tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg én gang daglig
Finnish: Laboratorioarvojen poikkeavuudet
Norwegian Bokmål: Laboratorieavvik
Finnish: ppFEV1 Lähtötilanteen arvo
Norwegian Bokmål: Primære ppFEV1 Baselineverdi
Finnish: Pediatrisille potilaille, joille aloitetaan yhdistelmähoito Symkevi-valmisteella ja ivakaftorilla, on suositeltavaa tehdä silmätutkimus ennen hoidon aloittamista sekä hoidon aikana (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Øyeundersøkelser før og under behandling anbefales hos pediatriske pasienter som begynner med behandling med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor (se pkt.
Finnish: Tetsakaftorin anto rasvaa sisältävän ruoan kanssa ei muuttanut tetsakaftorin AUC-arvoa verrattuna paastotilassa antoon.
Norwegian Bokmål: AUC for tezakaftor endret seg ikke når det ble gitt sammen med fettholdig mat sammenlignet med fastende tilstand.
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse boks (HDPE) 30 tabletter boks (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Finnish: 3 vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 viikkoa
Norwegian Bokmål: 3 år Etter første åpning: 6 uker
Finnish: Ota Symtuza joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Norwegian Bokmål: Ta Symtuza omtrent til samme tid hver dag.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tästä.
Norwegian Bokmål: Legen din forklarer deg dette.
Finnish: Sairautta voi tämän jälkeen olla vaikeampi hoitaa.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2017
Finnish: Ota tablettipurkki mukaasi, jotta voit näyttää, mitä olet ottanut.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen så du kan vise hva du har tatt.
Finnish: • Poista irti kierretty korkki.
Norwegian Bokmål: • Fjern den løse korken.
Finnish: Tablettia ei saa murskata.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke knuses.
Finnish: • jos sinulla on diabetes.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes.
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 tablettia.
Norwegian Bokmål: 1 boks inneholder 30 tabletter.
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Symtuza er og hva det brukes mot
Finnish: • Tablettia ei saa murskata, vaan se on nieltävä kokonaisena.
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal ikke knuses, men svelges hel.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa Symtuzatablettien ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Symtuza.
Finnish: Vaihe 3 yhteensä
Norwegian Bokmål: Totalt fase 3
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät äidit eivät saa käyttää Symtuzaa.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke bruke Symtuza.
Finnish: • jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk mot sulfonamider (brukes f.eks til behandling av visse infeksjoner).
Finnish: EU/1/17/1225/001 - 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1225/002 - 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 x 30)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1225/001 - 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1225/002 - 90 filmdrasjerte tabletter (3 x 30)
Finnish: Käyttöön on harkittava muita vaihtoehtoisia epilepsialääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Alternative antiepileptika bør vurderes.
Finnish: Symtuzaryhmissä ilmennyt resistenssi esitetään taulukossa 4.
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling i Symtuzagruppene er vist i tabell 4.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne økningen er ukjent.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din først.
Finnish: Nämä haitat ovat usein ohimeneviä.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har ofte vært forbigående.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa jonkin juoman, esim. veden, maidon tai jonkin ravintojuoman, kanssa.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med væske som vann, melk eller ernæringsdrikk.
Finnish: Vertailutietoja ei ole saatavissa viikon 48 jälkeen
Norwegian Bokmål: Ingen komparatordata tilgjengelige etter uke 48
Finnish: 6 solua/mm 3).
Norwegian Bokmål: 6 celler/mm 3).
Finnish: Symtuza-tabletit pitää ottaa ruoan kanssa.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter skal tas sammen med mat.
Finnish: Jos näiden käyttö yhdistelmänä on välttämätöntä, rifabutiinin suositusannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä päivinä viikosta (esim. maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen er nødvendig, er anbefalt dose av rifabutin 150 mg 3 ganger i uken på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiittia) on raportoitu enintään yhdellä potilaalla sadasta.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert hos inntil 1 av 100 pasienter.
Finnish: Emtrisitabiinin systeeminen puhdistuma oli keskimäärin 307 ml/min.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/minutt.
Finnish: Ruoan tyyppi ei vaikuta Symtuza-altistukseen.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke eksponeringen av Symtuza.
Finnish: Viikon 48 aikaikkuna: Päivä 295 - Päivä 378; Viikon 96 aikaikkuna: Päivä 631 - Päivä 714
Norwegian Bokmål: Uke 48-vindu: Dag 295 - dag 378; Uke 96-vindu: Dag 631 - dag 714
Finnish: Kerro heti lääkärille hoidon lopettamisen jälkeen ilmaantuvista uusista tai epätavallisista oireista, etenkin hepatiitti B -infektioon liittyvistä oireista.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart om nye eller uvanlig symptomer etter at du har avsluttet behandlingen, særlig symptomer du forbinder med hepatitt B-infeksjon.
Finnish: Ei virologisia tietoja
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin
Norwegian Bokmål: Darunavir og kobicistat
Finnish: Syyt
Norwegian Bokmål: Årsaker
Finnish: Jos valmisteiden samanaikainen käyttö on tarpeen, itrakonatsoliannos ei saa olla yli 200 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk er nødvendig bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Finnish: Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin kan fjernes ved hemodialyse, som fjerner ca. 30 % av emtricitabindosen over en 3 timers dialyseperiode som startes innen 1,5 timer etter emtricitabindosering.
Finnish: Lääkäri arvioi, mikä kolesteroliarvoja alentava hoito sopii parhaiten juuri sinun tilanteeseesi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hvilken kolesterolsenkende behandling som er best i din situasjon.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR22
Finnish: Muita vaikea-asteisia haittavaikutuksia, joita esiintyi enintään yhdellä potilaalla kymmenestä, olivat diabetes, suurentunut veren rasvapitoisuus ja infektion oireet.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes, økt fettnivå i blodet og symptomer på infeksjon.
Finnish: Syy-yhteydestä on viitteitä, vaikka vaikutusmekanismia ei olekaan selvitetty.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er fastslått.
Finnish: Symtuza-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille eikä alle 40 kg:n painoisille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla.
Norwegian Bokmål: Symtuza er ikke til bruk hos barn under 12 år, eller som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er undersøkt hos barn under 12 år.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita on havaittu vain darunaviirin ja ritonaviirin käytössä muissa tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeen
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger kun sett med darunavir/ritonavir i andre studier eller etter markedsføring
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Symtuza-tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Symtuza
Finnish: • poikkeavat unet
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer
Finnish: • allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma (urtikaria), kutina
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som elveblest (urtikaria), kløe
Finnish: Potilaat joko siirtyivät Symtuza-hoitoon (N = 763) tai jatkoivat aiempaa hoitoa (N = 378) (satunnaistaminen 2:1).
Norwegian Bokmål: De byttet til Symtuza (N = 763) eller fortsatte på sitt behandlingsregime (N = 378) (randomisert 2:1).
Finnish: Tenofoviirialafenamidi tehoaa hepatiitti B -virukseen (HBV).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er aktivt overfor hepatitt B-virus (HBV).
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV- että hepatiitti B -infektio, on erittäin tärkeää, että et lopeta Symtuzatablettien ottamista keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det svært viktig at du ikke slutter å ta Symtuza uten å rådføre deg med legen først.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, koska virusmäärä voi alkaa lisääntyä, jos lääkkeen käyttö lopetetaan lyhyeksikin aikaa.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi mengden av virus kan begynne å øke dersom behandlingen med legemidlet avbrytes, selv for en kort tid.
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Finnish: Silikageelikuivausaine on erillisessä pussissa tai säiliössä eikä sitä saa niellä.
Norwegian Bokmål: Silikagel tørremidlet ligger i en separat pose eller beholder og skal ikke svelges.
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 3-11 vuoden ikäisten tai alle 40 kg:n painoisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza hos barn i alderen 3-11 år, eller som veier < 40 kg, har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Tällä tutkittavalla oli seulonnassa K103N-mutaatio, mikä viittaa tartuntaan NNRTI-resistentille kannalle.
Norwegian Bokmål: Denne forsøkspersonen hadde en K103N-mutasjon ved screening, som indikerer overført NNRTI-resistens.
Finnish: • jos havaitset mitään infektion oireita (esimerkiksi turvonneet imusolmukkeet tai kuume).
Norwegian Bokmål: • hvis du merker symptomer på infeksjon (f.eks. hovne lymfeknuter og feber).
Finnish: Tutkittavia,
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner,
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Norwegian Bokmål: Ethvert inflammatorisk symptom bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Finnish: HMG-COA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT Atorvastatiini
Norwegian Bokmål: HMG CO-A-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin
Finnish: 200 mg:n emtrisitabiinikapselin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 93 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet fra emtricitabin 200 mg kapsel var 93 %.
Finnish: Muovipurkin korkki on lapsiturvallinen ja avataan seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Plastboksen har en barnesikret kork og skal åpnes som følger:
Finnish: Symtuza on pakattu 30 tabletin purkkiin (jossa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa tablettien suojaamiseksi).
Norwegian Bokmål: Symtuza leveres i bokser med 30 tabletter (med silikagel tørremiddel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Finnish: Poly(vinyylialkoholi), osittain hydrolysoitu Talkki
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Talkum
Finnish: Älä käytä Symtuza-tabletteja yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Symtuza sammen med noen av de følgende legemidlene Hvis du bruker noen av disse, rådfør deg med legen angående bytte til et annet legemiddel.
Finnish: Virologiseksi vasteeksi määriteltiin < 50 kopiota/ml, joka todettiin snapshot-menetelmällä (ks. taulukko 5).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som < 50 kopier/ml ved bruk av snapshot-metode (se tabell 5).
Finnish: Sinulta saattaa olla tarpeen ottaa verikokeita usean kuukauden ajan Symtuza-hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling med Symtuza.
Finnish: Tutkimukset yleinen suurentunut veren kreatiniinipitoisuus
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt blodkreatinin
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Symtuza-hoito.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Symtuza må avsluttes.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen tavanomaisissa geenitoksisuusmäärityksissä.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetsanalyser.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter "EXP".
Finnish: Sen jälkeen kun [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av [
Finnish: Sitä käytetään aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, jotka painavat vähintään 40 kg. Symtuza sisältää neljää vaikuttavaa ainetta:
Norwegian Bokmål: Det brukes til voksne og ungdom fra 12 års alder som veier minst 40 kg. Symtuza inneholder fire virkestoffer:
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista HIV-proteaasin estäjähoitoa voitiin jatkaa tai keskeytetty hoito voitiin aloittaa uudelleen.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med hiv-PI eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Finnish: KORTIKOSTEROIDIT Budesonidi
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Budesonid
Finnish: Tenofoviirin puoliintumisajan mediaani plasmassa on noin 32 tuntia.
Norwegian Bokmål: Tenofovir har en median plasmahalveringstid på ca. 32 timer.
Finnish: Emtrisitabiinin EC50-arvot olivat välillä 0,0013-0,64 μM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 μM.
Finnish: Lidokaiini (systeemisesti käytettävä)
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk)
Finnish: • jos huomaat oireita, kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro siitä välittömästi lääkärille.
Norwegian Bokmål: • hvis du merker symptomer som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, informer legen umiddelbart.
Finnish: Symtuza-tabletteja käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Norwegian Bokmål: Personer som tar Symtuza kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre hiv-relaterte sykdommer.
Finnish: EXP Älä käytä, jos purkin avaamisesta on kulunut yli 6 viikkoa.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 6 uker etter at boksen er åpnet.
Finnish: Kaneilla tehtyjen ex vivo -tutkimusten ja koirilla tehtyjen in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kobisistaatilla on vähäiset mahdollisuudet QT-ajan pidentämiseen ja että se voi hieman pidentää PR-väliä ja heikentää vasemman kammion toimintaa keskimäärin vähintään 10 kertaa suurempina pitoisuuksina kuin ihmisen saama altistus käytettäessä suositeltua 150 mg:n päiväannosta.
Norwegian Bokmål: Ex vivo kaninstudier og in vivo hundestudier indikerer at kobicistat har et lite potensial for QT-forlengelse, og kan forlenge PR-tiden litt og redusere venstre ventrikkels funksjon ved en gjennomsnittlig konsentrasjon som er minst 10 ganger høyere enn eksponeringen hos mennesker ved den anbefalte døgndosen på 150 mg.