FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sigurnosni profil lijeka smatra se sličnim sigurnosnom profilu dapagliflozina.
Latvian: Šo zāļu drošuma profilu uzskatīja par līdzīgu dapagliflozīna drošuma profilam.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ebymect
Latvian: Cita informācija par Ebymect
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ebymect pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Ebymect lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2014. izdano za lijek Xigduo („informirani pristanak").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība ir izsniegta, pamatojoties uz 2014. gadā izsniegto Xigduo reģistrācijas apliecību ("informēta piekrišana").
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ebymect kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ebymect lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ebymect?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ebymect lietošanu?
Croatian: Ebymect je dostupan u obliku tableta koje sadrže 5 mg dapagliflozina s 850 mg metformina i u tabletama koje sadrže 5 mg dapagliflozina s 1 000 mg metformina.
Latvian: Ebymect it pieejamas kā tabletes, kas satur 5 mg dapagliflozīna ar 850 mg metformīna un 5 mg dapagliflozīna ar 1000 mg metformīna.
Croatian: Što je Ebymect i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Ebymect un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ebymect je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. studenoga 2015.
Latvian: 2015. gada 15. novembrī Ebymect saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Ebymect se primjenjuje: kao monoterapija u bolesnika čiju se bolest ne može odgovarajuće kontrolirati samo metforminom, u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa ako se tim lijekovima u kombinaciji s metforminom ne postiže dovoljno dobra kontrola dijabetesa.
Latvian: Ebymect lieto: vienas pašas pacientiem, kuru slimību nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu; kopā ar citām pretdiabēta zālēm, ja ar šīm zālēm kopā ar metformīnu nevar pietiekami labi kontrolēt diabētu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ebymect nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ebymect, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Ebymect se također može primjenjivati kao zamjena za dapagliflozin i metformin koji se uzimaju kao zasebne tablete.
Latvian: Ebymect var arī lietot kā dapagliflozīna un metformīna aizvietotāju, ja tos lieto kā atsevišķas tabletes.
Croatian: U dugoročnom ispitivanju na više od 17 000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 promatrani su učinci dapagliflozina na kardiovaskularne bolesti (povezane sa srcem i cirkulacijom).
Latvian: Ilgtermiņa pētījumā, iesaistot vairāk nekā 17 000 pacientu ar 2. tipa diabētu, aplūkoja dapagliflozīna ietekmi uz kardiovaskulārajām (sirds un asinsvadu) slimībām.
Croatian: Agencija smatra da je lijek Ebymect učinkovit u liječenju dijabetesa tipa
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Ebymect ir efektīvas 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Croatian: bolesnika pod utjecajem alkohola (u stanju pijanosti) ili onih koji redovito konzumiraju prekomjerne količine alkohola.
Latvian: pacientiem, kuriem ir alkohola izraisīta intoksikācija vai kuri regulāri lieto pārmērīgu alkohola daudzumu.
Croatian: Kao rezultat djelovanja obje aktivne tvari, smanjuje se razina glukoze u krvi, što pomaže pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Latvian: Abu aktīvo vielu darbības rezultātā pazeminās glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa diabētu.
Croatian: Kako djeluje Ebymect?
Latvian: Kā Ebymect darbojas?
Croatian: Dapagliflozin u kombinaciji s metforminom ispitan je u šest glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno 3 200 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.
Latvian: Dapagliflozīnu kombinācijā ar metformīnu vērtēja sešos pamatpētījumos, iesaistot 3200 pieaugušos ar 2. tipa diabētu.
Croatian: To dovodi do visoke razine glukoze u krvi.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās glikozes līmenis asinīs.
Croatian: Osim toga, njime se postiže i gubitak težine, što se smatra korisnim za osobe s dijabetesom.
Latvian: Tās arī izraisa svara zudumu, ko uzskata par vēlamu pacientiem ar diabētu.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ebymect pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Ebymect lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Agencija je napomenula i da se primjenom kombinacije dapagliflozina i metformina u jednoj tableti može osigurati dodatna opcija liječenja za bolesnike s dijabetesom tipa 2 te da može doprinijeti pridržavanju terapije.
Latvian: Aģentūra arī norādīja, ka dapagliflozīna un metformīna kombinācijas lietošana vienas tabletes veidā var būt papildu ārstēšanas iespēja pacientiem ar 2. tipa diabētu un var uzlabot ārstēšanas norādījumu ievērošanu.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ebymect i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Ebymect pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Sadrži djelatne tvari dapagliflozin i metformin.
Latvian: Tās satur aktīvās vielas dapagliflozīnu un metformīnu.
Croatian: bolesnika s bolestima koje mogu izazvati hipoksiju tkiva (snižene razine kisika u tjelesnim tkivima), poput zatajenja srca ili pluća (pri čemu srce i pluća ne funkcioniraju pravilno), nedavnog srčanog udara ili šoka,
Latvian: pacientiem ar slimībām, kas varētu izraisīt audu hipoksiju (pazeminātu skābekļa līmeni organisma audos), piemēram, sirds vai plaušu mazspēju (kad sirds un plaušas nefunkcionē pietiekami labi), nesen pārciestu sirdslēkmi vai šoku;
Croatian: Kada se lijek Ebymect dodaje terapiji inzulinom ili terapiji lijekom koji pospješuje proizvodnju inzulina u tijelu (kao što je sulfonilureja), liječnik će možda morati smanjiti dozu inzulina ili sulfonilureje radi sprečavanja hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Latvian: Kad Ebymect pievieno terapijai ar insulīnu vai zālēm, kas palīdz organismam ražot insulīnu, piemēram, sulfonilurīnvielu, ārstam var būt jāsamazina insulīna vai sulfonilurīnvielas deva, lai novērstu hipoglikēmiju (zemu cukura līmeni asinīs).
Croatian: bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre,
Latvian: pacientiem ar pavājinātu aknu darbību;
Croatian: U ispitivanju je navedeno da su učinci dapagliflozina bili u skladu s onima iz drugih lijekova za liječenje dijabetesa koji isto tako djeluju na način da blokiraju SGLT2.
Latvian: Pētījums liecināja, ka dapagliflozīna iedarbība atbilst citu diabēta zāļu iedarbībai, kas arī iedarbojas, bloķējot SGLT2.
Croatian: Zašto je lijek Ebymect odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Ebymect ir reģistrētas ES?
Croatian: bolesnika s ozbiljnim smanjenjem funkcije bubrega ili sa stanjima koja mogu promijeniti funkciju bubrega poput dehidracije, teške infekcije ili šoka,
Latvian: pacientiem ar stipri pavājinātu nieru darbību vai akūtiem traucējumiem, kas varētu izmainīt nieru darbību, piemēram, dehidratāciju, smagu infekciju vai šoku;
Croatian: HbA1c je tvar u krvi koja pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Latvian: HbA1c ir viela asinīs, kas ļauj izvērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Ebymect (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) hipoglikemija (kada se lijek primjenjuje zajedno s inzulinom ili sulfonilurejom) i gastrointestinalni simptomi (simptomi koji zahvaćaju želudac i crijeva).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ebymect blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (lietojot kopā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas preparātu) un gastrointestināli simptomi (ar kuņģi un zarnām saistīti simptomi).
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu količine glukoze u krvi ili tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Ebymect potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ebymect, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: metformin uglavnom djeluje tako da smanjuje proizvodnju glukoze i njezinu apsorpciju u crijevima.
Latvian: Metformīns darbojas, galvenokārt nomācot glikozes sintēzi un samazinot tās uzsūkšanos zarnās.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ebymect?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ebymect?
Croatian: Ebymect je lijek za liječenje dijabetesa koji se, zajedno s dijetom i tjelovježbom, koristi u odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa
Latvian: Ebymect ir pretdiabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrojumiem pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ebymect nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ebymect lietošanu.
Croatian: Dodatnim ispitivanjima potvrđeno je da se različitim dozama dapagliflozina s metforminom snižava razina HbA1c više nego primjenom placeba i usporedivih doza metformina te da je dapagliflozin s metforminom u najmanju ruku jednako učinkovit u snižavanju razine HbA1c kao i glipizid, lijek protiv dijabetesa (vrsta lijeka poznata pod nazivom sulfonilureja).
Latvian: Turpmākos pētījumos apstiprināja, ka dažādas kopā ar metformīnu lietotas dapagliflozīna devas samazināja HbA1c vairāk nekā placebo kopā ar salīdzināmām metformīna devām un ka dapagliflozīna un metformīna kombinācija HbA1c līmeni pazemināja vismaz tikpat efektīvi kā pretdiabēta zāles glipizīds (tāda veida zāles, ko dēvē par sulfonilurīnvielu).
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, kada se dapagliflozin davao u dozi od 5 mg dvaput dnevno kao dodatak metforminu (u istoj kombinaciji kao i za Ebymect), razina HbA1c (glikoziliranog hemoglobina) snizila se za 0,65 % nakon 16 tjedana, u usporedbi sa smanjenjem od 0,30 % kada je primjenjivan placebo (prividno liječenje) i metformin.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, lietojot dapagliflozīnu pa 5 mg divreiz dienā papildus metformīnam (tādā pašā kombinācijā kā Ebymect sastāvā), tas pēc 16 nedēļām samazināja HbA1c (glikozilētā hemoglobīna) līmeni par 0,65 % salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,30 %, lietojot placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un metformīnu.
Croatian: bolesnika koji imaju bilo koji oblik akutne metaboličke acidoze (nakupljanja kiseline u krvi) poput dijabetičke ketoacidoze (visoke razine kiselina u krvi koje se nazivaju „ketoni") ili laktacidoze (nakupljanje mliječne kiseline u tijelu),
Latvian: pacientiem ar jebkāda veida akūtu metabolisko acidozi (slimību, kas rodas, kad organisms ražo pārāk daudz skābes), piemēram, diabētisku ketoacidozi (augstu par "ketonvielām" dēvētu skābju līmeni asinīs) vai laktātacidozi (pienskābes uzkrāšanos organismā);
Croatian: Blokiranjem djelovanja bjelančevine SGLT2, dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom iz bubrega, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ebymect utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Ebymect ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: dapagliflozin blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima koja se naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Latvian: dapagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dvaput dnevno uz obrok, pri čemu se jačina određuje tako da bolesnici ukupno prime 10 mg dapagliflozina svaki dan i istu (ili gotovo istu) dozu metformina koju su već uzimali prije početka uzimanja lijeka Ebymect.
Latvian: Stiprums jāizvēlas tā, lai kopumā pacienti saņemtu 10 mg dapagliflozīna katru dienu un tādu pašu (vai pēc iespējas līdzīgu) metformīna devu, kādu viņi lietojuši pirms Ebymect lietošanas uzsākšanas.
Croatian: U jednom ispitivanju utvrđeno je da su bolesnici, koji su primali dapagliflozin i metformin, nakon terapije od 24 tjedna izgubili u prosjeku oko 2 kg tjelesne težine više od onih koji su primali placebo i metformin.
Latvian: Vienā pētījumā pierādīja, ka pēc 24 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri lietoja dapagliflozīnu un metformīnu, ķermeņa masa bija samazinājusies vidēji par aptuveni 2 kg vairāk nekā tiem, kuri lietoja placebo kopā ar metformīnu.
Croatian: bolesnika s dijabetičkom pretkomom (opasnim stanjem koje se javlja kod dijabetesa),
Latvian: pacientiem ar diabētisku pirmskomas stāvokli (bīstamu stāvokli, kas var iestāties cukura diabēta pacientiem);
Croatian: Tako ćete ostvariti najbolje rezultate za svoje zdravlje.
Latvian: Tas palīdzēs Jums sasniegt labākos rezultātus Jūsu veselībai.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. studenog 2015.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 16.janvāris
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto
Croatian: Slična smanjenja primijećena su do 104. tjedna.
Latvian: Līdzīgu pazemināšanos novēroja līdz pat 104 nedēļām.
Croatian: Također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Latvian: Tas var palīdzēt novērst ari sirds slimības.
Croatian: • Uzmite tabletu dvaput na dan, jedanput ujutro (uz doručak) i jedanput navečer (uz večeru).
Latvian: • Lietojiet tableti divas reizes dienā - vienu tableti no rīta (kopā ar brokastīm) un vienu tableti vakarā (kopā ar vakariņām).
Croatian: PVC/PCTFE/Al blister.
Latvian: PVH/PHTFE/Al blisteris.
Croatian: P-vrijednosti su dvostrane.
Latvian: p vērtības ir abpusējas.
Croatian: • buđenje noću radi mokrenja
Latvian: • pamošanās naktī, lai urinētu;
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu ovog lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: Nelietojiet dubultu šo zāļu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Croatian: Ako je moguće, izmjerite Vašu razinu šećera u krvi te se odmorite.
Latvian: Ja iespējams, izmēriet savu cukuru asinīs un atpūtieties.
Croatian: Ako ste propustili dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako ćete liječiti niske razine šećera u krvi i što učiniti ako se pojavi neki od gore navedenih znakova.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja Jums rodas kāda no iepriekš minētajām pazīmēm.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ebymect u djece i adolescenata u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Latvian: Ebymect drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Croatian: • smanjene razine vitamina B12 u krvi
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs;
Croatian: CI = interval pouzdanosti.
Latvian: TI - ticamības intervāls.
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (bilo svakodnevno ili samo povremeno) (molimo pogledajte dio „Ebymect s alkoholom").
Latvian: • ja patērējat daudz alkohola vai nu katru dienu, vai arī ik pa laikam (skatīt punktu "Ebymect kopā ar alkoholu").
Croatian: Primjena ovog lijeka ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās nav pētītas šiem pacientiem.
Croatian: Drugi lijekovi i Ebymect
Latvian: Citas zāles un Ebymect
Croatian: Mogući znakovi prekomjernog gubitka tekućine iz tijela navedeni su na početku dijela 4.
Latvian: Iespējamās pazīmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu no organisma, ir minētas 4. punkta sākumā;
Croatian: • ako imate tešku infekciju
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija;
Croatian: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Latvian: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Croatian: Nisu prijavljeni teški slučajevi hipoglikemije.
Latvian: Nav aprakstīti smagas hipoglikēmijas gadījumi.
Croatian: Ukupno je 22,4% bolesnika imalo šećernu bolest ≤ 5 godina, a srednje trajanje šećerne bolesti bilo je 11,9 godina.
Latvian: Pavisam 22,4% pacientu cukura diabēts bija ≤ 5 gadus, un vidējais cukura diabēta ilgums bija 11,9 gadi.
Croatian: Interakcija s hranom
Latvian: Mijiedarbība ar pārtiku
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja neesat pirms tam konsultējies ar ārstu.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti odgovarajući odlomak u nastavku.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt tālāk atbilstošā apakšpunktā.
Croatian: Na početku ispitivanja 10,0% bolesnika imalo je zatajenje srca u anamnezi.
Latvian: Pētījuma sākumā 10,0% pacientu anamnēzē bija sirds mazspēja.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu regulacije razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par labāko veidu, kā kontrolēt Jūsu cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Croatian: Otprilike 91% dapagliflozina veže se za proteine.
Latvian: Aptuveni 91 % dapagliflozīna ir saistīti ar olbaltumvielām.
Croatian: Liječnik može zatražiti da prestanete uzimati ovaj lijek.
Latvian: Jūsu ārsts var lūgt Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Croatian: Srednji volumen distribucije (Vd) kretao se između 63 l i 276 l.
Latvian: Vidējais Vd bija robežās no 63 līdz 276 l.
Croatian: 98 filmom obloženih tableta.
Latvian: 98 apvalkotās tabletes.
Croatian: Povišene razine kreatinina
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis
Croatian: Interferencija s 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) testom
Latvian: Ietekme uz 1,5-anhidroglucitola (1,5-AG) testu
Croatian: Ebymect s alkoholom
Latvian: Ebymect kopā ar alkoholu
Croatian: HR = omjer hazarda; CI = interval pouzdanosti.
Latvian: HR - risku attiecība (hazard ratio); TI - ticamības intervāls.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u svim kliničkim ispitivanjima bile su genitalne infekcije.
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības visos klīniskajos pētījumos bija dzimumorgānu infekcijas.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koju jačinu ovog lijeka morate uzeti.
Latvian: Ārsts pastāstīs, kāda stipruma šo zāļu tabletes jālieto tieši Jums.
Croatian: Bolesnici pod rizikom odnose se na broj bolesnika kod kojih je postojao rizik na početku razdoblja.
Latvian: Riskam pakļautie pacienti ir to pacientu skaits, kuriem perioda sākumā bija komplikācijas risks.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Ebymect, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Latvian: Ārstēšanas ar Ebymect laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Croatian: Kod liječenja šećerne bolesti:
Latvian: Lai ārstētu diabētu:
Croatian: Što je Ebymect i za što se koristi
Latvian: Kas ir Ebymect un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Ebymect se ne smije koristiti za liječenje ove bolesti.
Latvian: Ebymect nav paredzēts lietot, lai ārstētu šo stāvokli;
Croatian: Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i smjesta se javite liječniku ili u najbližu bolnicu (pogledajte dio 2.).
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu (skatīt 2. punktu).
Croatian: Ti su se učinci održali u dugoročnim ispitivanjima.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Croatian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italija
Latvian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itālija
Croatian: BLISTERI (NEPERFORIRANI)
Latvian: BLISTERI (NEPERFORĒTI)
Croatian: Superiornost dapagliflozina u odnosu na placebo nije dokazana za MACE događaje (p=0,172).
Latvian: Dapagliflozīna pārākums pār placebo netika pierādīts MACE (p=0,172).
Croatian: Vrijeme do prvog događaja analiziralo se uporabom Coxova modela proporcionalnih hazarda.
Latvian: Laiks līdz pirmajai komplikācijai tika analizēts ar Koksa proporcionālo risku modeli.
Croatian: (95% CI) Razlika u odnosu na metformin c
Latvian: (95 % TI) Atšķirība no metformīna c
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se donijeli zaključci o izloženosti u bolesnika starijih od 70 godina.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai izdarītu secinājumus par iedarbību par 70 gadiem vecākiem pacientiem.
Croatian: Fournierovu gangrenu potrebno je odmah liječiti.
Latvian: Furnjē gangrēna jāārstē nekavējoties.
Croatian: Maksimalna dnevna doza metformina trebala bi biti podjeljena u 2-3 dnevne doze.
Latvian: Maksimālo metformīna dienas devu vajadzētu sadalīt 2-3 dienas devās.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
Croatian: Nakon primjene peroralne doze metformina, tmax se postiže za 2,5 h.
Latvian: Pēc iekšķīgas metformīna devas tmax tiek sasniegts pēc 2,5 stundām.
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežuma grupas ir definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: To dovodi do visoke razine šećera (glukoze) u Vašoj krvi.
Latvian: Tā rezultātā rodas augsts cukura (glikozes) līmenis asinīs.
Croatian: Obje pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju oralnim antidijabeticima.
Latvian: Abas tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
Croatian: Amputacije donjih ekstremiteta
Latvian: Apakšējās ekstremitātes amputācija
Croatian: Procijenjeno je da je srednja vrijednost AUCss dapagliflozina u žena približno 22% veća nego u muškaraca.
Latvian: Dzimums Aprēķināts, ka dapagliflozīna vidējais AUCss sievietēm ir par aptuveni 22 % lielāks nekā vīriešiem.
Croatian: Ako zatrudnite, morate prestati uzimati ovaj lijek jer se njegova primjena ne preporučuje u drugom i trećem tromjesečju trudnoće (posljednjih šest mjeseci trudnoće).
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc, jo tās nav ieteicamas grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (pēdējos sešos mēnešos).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Latvian: • Norijiet tableti nesasmalcinātā veidā, uzdzerot pusi glāzes ūdens.
Croatian: Nakon peroralne doze prividno terminalno poluvrijeme eliminacije iznosi približno 6,5 sati.
Latvian: Pēc iekšķīgas devas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u dugoročnim se nastavcima ispitivanjima održalo do 208 tjedana.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās turpinājās arī pētījuma ilgtermiņa, līdz 208 nedēļas ilgos, turpinājumos.
Croatian: • prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2)
Latvian: • pirms ārstēšanas sākšanas un regulāri ārstēšanas periodā (skatīt 4.2., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu);
Croatian: Iako se krv u mokraći javlja manje često, ako je primijetite, odmah obavijestite liječnika.
Latvian: Lai gan šāds traucējums sastopams retāk, ja konstatējat asinis urīnā, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Croatian: U fecesu je približno 15% doze izlučeno u obliku ishodišnog spoja.
Latvian: Fēcēs aptuveni 15 % devas izdalījās pamatsavienojuma veidā.