FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Myocet liposomal nu trebuie administrat la persoanele cu număr absolut de neutrofile (NAN) mai mic de 1500 celule/µl sau cu număr de trombocite mai mic de 100000/µl înainte de următoarea cură.
Latvian: Myocet liposomal pirms nākamā cikla nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem analīzē absolūtais neitrofilu skaits (ACN- absolute neutrophil counts) ir mazāks par 1 500 šūnām/µl vai trombocīti mazāk par 100 000/µl.
Romanian: Nu există nici studii referitoare la efectul Myocetului lipozomal asupra altor substanţe.
Latvian: Iztrūkst arī pētījumu par Myocet liposomal ietekmi uz citām vielām.
Romanian: Myocet liposomal nu trebuie administrat pe cale intramusculară sau subcutanată sau sub formă de injecţie în bolus.
Latvian: Myocet liposomal nedrīkst ievadīt intramuskulāri vai subkutāni, vai kā bolus injekciju.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Myocet liposomal şi până la 6 luni după întreruperea terapiei.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas ar Myocet liposomal laikā un līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Myocet liposomal au fost evaluate la 61 de paciente cu neoplasm mamar metastazat, cu vârsta peste 65 ani.
Latvian: Myocet liposomal drošums un efektivitāte ir novērtēta 61 pacientam ar metastātisku krūts audzēju, kuri ir 65 gadus veci un vecāki.
Romanian: • dificultăţi la adormire
Latvian: • miega traucējumi;
Romanian: Myocet liposomal poate fi administrat la nivelul unei vene centrale sau periferice.
Latvian: Ievērojiet, ka Myocet liposomal var ievadīt caur centrālo vai perifēro vēnu.
Romanian: Este necesară utilizarea de mănuşi.
Latvian: Nepieciešams izmantot cimdus
Romanian: Acestea pot fi simptome de insuficienţă cardiacă, ritm cardiac neregulat sau scăderea concentraţiei de potasiu din sânge.
Latvian: Šīs var būt sirds mazspējas, sirds ritma traucējumu vai zema kālija līmeņa asinīs pazīmes;
Romanian: Modificare
Latvian: Modifikācija
Romanian: Este probabil ca Myocet liposomal să interacţioneze cu substanţele cunoscute că prezintă interacţiuni cu doxorubicina convenţională.
Latvian: Myocet liposomal var mijiedarboties ar vielām, par kurām ir zināms, ka tām pastāv mijiedarbība ar parasto doksorubicīnu.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Latvian: Retāk (var novērot līdz 1 no100 lietotājiem):
Romanian: Pentru precauţii referitoare la utilizarea Myocet liposomal împreună cu alte medicamente, vezi pct. 4.5.
Latvian: Par piesardzību saistībā ar Myocet liposomal lietošanu kopā ar citām zālēm skatīt 4.5. apakšpunktu.
Romanian: Reducerea dozei cu 75%
Latvian: 75% devas samazinājums
Romanian: S-a demonstrat că, după reconstituire, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a Myocet liposomal este de până la 8 ore la temperatura camerei şi de până la 5 zile la frigider (2°C-8
Latvian: Ir pierādīts, ka sagatavotam Myocet liposomal ķīmiskā un fizikālā stabilitāte saglabājas istabas temperatūrā līdz 8 stundām vai ledusskapī (2
Romanian: Myocet liposomal conţine un medicament numit „doxorubicină", care distruge celulele tumorale.
Latvian: Myocet liposomal satur zāles, kuras sauc par „doksorubicīnu", kas bojā audzēju šūnas.
Romanian: Myocet liposomal poate cauza anumite reacţii adverse care sunt legate de viteza de administrare a perfuziei.
Latvian: Myocet liposomal var izraisīt dažas blakusparādības, kas var būt saistītas ar infūzijas ātrumu.
Romanian: După o reducere a dozei, stabilirea dozei ulterioare rămâne la latitudinea medicului curant.
Latvian: Dozēšana pēc devu samazināšanas ir pacienta ārstējošā ārsta ziņā.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Romanian: (Vă rugăm să reţineţi că, deşi reglajele de la baia de apă şi de la încălzitor au valori diferite, temperatura conţinutului flaconului se situează în acelaşi interval (55°C-60°C)).
Latvian: (Lūdzu, ievērojiet, ka, lai gan ūdens vanna un bloka sildītājs ir noregulēti uz dažādām temperatūrām, flakonu saturi atrodas vienādā temperatūras diapazonā (55°C - 60°C));
Romanian: Este necesară o concentraţie finală de clorhidrat de doxorubicină cuprinsă între 0,4 mg/ml şi 1,2 mg/ml.
Latvian: Galīgā doksorubicīna hidrohlorīda koncentrācija, kas ir nepieciešama, ir no 0,4 mg/ml līdz 1,2 mg/ml.
Romanian: Fără
Latvian: Nav
Romanian: AGITAŢI ENERGIC.
Latvian: SPĒCĪGI SAKRATIET.
Romanian: Deoarece metabolizarea şi excreţia doxorubicinei au loc în principal pe cale hepatobiliară, este necesară evaluarea funcţiei hepatobiliare înainte şi pe parcursul terapiei cu Myocet liposomal.
Latvian: Tā kā doksorubicīna metabolisms un ekskrēcija notiek galvenokārt caur aknām un žulti, Myocet liposomal terapijas laikā un pirms tās jāizvērtē aknu un žultsceļu funkcijas.
Romanian: • AGITAŢI ENERGIC.
Latvian: • SPĒCĪGI SAKRATIET.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice citotoxice, antracicline şi substanţe înrudite, codul ATC:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: onkoloģiski līdzekļi, antraciklīni un līdzīgi savienojumi, ATĶ kods:
Romanian: • Dacă utilizaţi o baie de apă, puneţi la încălzit baia de apă şi lăsaţi-o să ajungă la 58°C (55°C
Latvian: • ja lietojat ūdens vannu, ieslēdziet ūdens vannu un ļaujiet tai sasilt līdz 58°C (55°C - 60°C).
Romanian: Cu toate acestea, în general, concentraţiile plasmatice de doxorubicină totală sunt semnificativ mai mari în cazul Myocet liposomal, comparativ cu doxorubicina convenţională, în timp ce datele indică faptul că concentraţiile plasmatice maxime ale doxorubicinei libere (neîncapsulată în lipozomi) sunt mai scăzute în cazul Myocet liposomal, comparativ cu doxorubicina convenţională.
Latvian: Tomēr vispār kopējā doksorubicīna līmenis asins plazmā ir ievērojami augstāks Myocet liposomal, nevis parastā doksorubicīna gadījumā, kamēr dati norāda, ka brīva (neietverta liposomās) doksorubicīna maksimālie līmeņi asins plazmā Myocet liposomal bija zemāki nekā parastam doksorubicīnam.
Romanian: Supradozajul acut cu Myocet liposomal agravează reacţiile adverse toxice.
Latvian: Akūta Myocet liposomal pārdozēšana pastiprinās toksiskās blakusparādības.
Romanian: • scurtarea respiraţiei, umflarea gleznelor, crampe musculare.
Latvian: • elpas trūkums, pietūkušas potītes, muskuļu krampji.
Romanian: Pe parcursul tratamentului sunt recomandate următoarele modificări ale dozei, fiind necesară efectuarea în paralel a acestora, atât pentru Myocet liposomal, cât şi pentru ciclofosfamidă.
Latvian: Terapijas laikā tiek ieteiktas šādas dozēšanas modifikācijas, kas būtu jāveic gan Myocet liposomal, gan ciklofosfamīdam.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Flacon 1 - clorhidrat de doxorubicină Lactoză
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts 1. flakons - doksorubicīna hidrohlorīds
Romanian: • senzaţie de oboseală, de ameţeală sau de confuzie.
Latvian: • nogurums, reibonis vai apreibuma sajūta.
Romanian: Trebuie aplicată gheaţă la nivelul regiunii afectate timp de aproximativ 30 minute.
Latvian: Uz skarto vietu apmēram 30 minūtes var uzlikt ledu.
Romanian: • Scoateţi flaconul de soluţie reconstituită de clorhidrat de doxorubicină din baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată.
Latvian: • Izņemiet atšķaidīto doksorubicīna hidrohlorīda flakonu no ūdens vannas vai sausā bloka sildītāja.
Romanian: Fosfatidilcolină
Latvian: • fosfatidilholīns
Romanian: • Aprindeţi încălzitorul Techne DB-3 Dri Block şi fixaţi butonul de reglare la 75°C-76°C.
Latvian: • ieslēdziet TechneDB-3 Dri bloka sildītāju un uzstādiet 75°C - 76°C.
Romanian: Myocet liposomal este disponibil în cutii care conţin 1 set sau 2 seturi a 3 flacoane (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Latvian: Myocet liposomal ir iepakots kartona kastītēs, kurās ir 1 vai 2 trīs flakonu komplekti (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Myocet liposomal Cum se administrează Myocet liposomal
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Myocet liposomal ievadīšanas Kā Myocet liposomal tiek ievadīts
Romanian: - apariţia mai uşoară a vânătăilor - inflamaţia cavităţii bucale sau gâtului şi ulcere ale cavităţii bucale - scăderea rezistenţei la infecţii sau febră - senzaţie de oboseală sau de ameţeală, lipsă de energie.
Latvian: Dažas no pazīmēm var būt: - palielināta zilumu rašanās; - iekaisis mutes dobums, rīkle vai čūlas mutes dobumā; - samazināta pretestība pret infekcijām vai drudzi; - noguruma vai reiboņa sajūta, enerģijas trūkums.
Romanian: Myocet liposomal se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă, cu durata de 1 oră.
Latvian: Myocet liposomal jāievada intravenozas infūzijas veidā 1 stundas laikā.
Romanian: • Aspiraţi 1,9 ml din flaconul de lipozomi.
Latvian: • Paņemiet 1,9 ml liposomu.
Romanian: • Gravidele din cadrul personalului medical nu vor manipula acest medicament.
Latvian: • darbā ar šīm zālēm nedrīkst iesaistīt grūtnieces;
Romanian: Riscul relativ, Myocet liposomal luat ca referinţă a Criteriu de evaluare secundar final
Latvian: Riska attiecība, salīdzinot ar Myocet liposomal a Sekundārais mērķa parametrs
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească în mod normal 24 ore la 2°-8
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, uzglabāšana pēc lietošanas uzsākšanas un uzglabāšanas apstākļi pirms lietošanas ir paša lietotāja pārziņā un parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2
Romanian: • Personalul medical care manipulează acest medicament trebuie să poarte în timpul reconstituirii îmbrăcăminte de protecţie incluzând mască, ochelari şi mănuşi.
Latvian: • personālam, kas saskaras ar šīm zālēm to sagatavošanas laikā, jāvalkā aizsargājošs apģērbs,
Romanian: Risc relativ, medicamentul de control luat ca referinţă;
Latvian: Relatīvais risks, salīdzinot ar komparatoru;
Romanian: Dacă Myocet liposomal ajunge pe piele
Latvian: Ja Myocet liposomal nokļūst uz Jūsu ādas
Romanian: Bilirubinemie < LSVN şi AST normal
Latvian: Bilirubīns < ANR un normāls AST
Romanian: În cazul perfuzării rapide, au fost raportate reacţii acute asociate cu perfuziile lipozomale.
Latvian: Straujas ievadīšanas gadījumos ir novērotas akūtas reakcijas, kas saistītas ar liposomālām infūzijām.
Romanian: Se aşteaptă o săptămână şi dacă simptomele se ameliorează se reîncepe administrarea cu 100% din doză
Latvian: Pagaidīt vienu nedēļu un, ja simptomi uzlabojas, atkārtot 100% devu
Romanian: Cardiomiopatie
Latvian: Kardiotoksicitāte
Romanian: Myocet liposomal Doxorubicină HCl i.v.
Latvian: Myocet liposomal Doxorubicin hydrochloride i.v.
Romanian: • febră, frisoane, durere
Latvian: • drudzis, drebuļi, sāpes;
Romanian: Mielosupresie Tratamentul cu Myocet liposomal determină apariţia mielosupresiei.
Latvian: Mielosupresija Terapija ar Myocet liposomal izraisa mielosupresiju.
Romanian: Se cunoaşte faptul că doxorubicina este eliminată în mare parte pe cale hepatică.
Latvian: Ir zināms, ka doksorubicīns lielākoties izdalās caur aknām.
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Myocet liposomal Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā uzglabāt Myocet liposomal Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms Myocet liposomal lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de compatibilitate medicamentoasă specifică cu Myocet liposomal.
Latvian: Specifiski zāļu saderības pētījumi ar Myocet liposomal nav veikti.
Romanian: Pentru doza totală de Myocet liposomal trebuie să se ia în calcul orice tratament anterior sau concomitent cu alţi compuşi cardiotoxici, inclusiv antracicline şi antrachinone.
Latvian: Tādēļ attiecībā uz pacientiem ar sirds funkciju traucējumiem jāievēro piesardzība un, aprēķinot Myocet liposomal pilno devu, jāņem vērā jebkura iepriekšējā vai līdztekus notiekošā terapija ar citiem kardiotoksiskiem savienojumiem, tostarp antraciklīniem un antrahinoniem.
Romanian: În cazul administrării Myocet liposomal în asociere cu ciclofosfamidă (600 mg/m2), doza iniţială de Myocet liposomial recomandată este de 60-75 mg/m2 la fiecare trei săptămâni.
Latvian: Kad Myocet liposomal lieto kombinācijā ar ciklofosfamīdu (600 mg/m2), sākotnējā ieteicamā Myocet liposomal deva ir 60 - 75 mg/m2 ik pēc trim nedēļām.
Romanian: Myocet liposomal este furnizat sub forma unui set de trei flacoane: (1) clorhidrat de doxorubicină, (2)
Latvian: Myocet liposomal piegādā trīs flakonu komplektā: (1) doksorubicīna hidrohlorīds, (2) liposomas un (3) buferšķīdums.
Romanian: doxorubicina poate potenţa toxicitatea altor medicamente antineoplazice.
Latvian: Tomēr doksorubicīns var potencēt citu pretvēža līdzekļu toksiskumu.
Romanian: Mediana dozei maxime cumulate de Myocet liposomal în asociere cu CFA pentru apariţia unui eveniment cardiac a fost > 1260 mg/m2, comparativ cu 480 mg/m2 în cazul asocierii doxorubicinei cu CFA.
Latvian: Vidējā kumulatīvā Myocet liposomal deva kombinācijā ar CFA, lai izraisītu sirds notikumus, bija > 1 260 mg/m2, salīdzinājumā ar 480 mg/m2 doksorubicīnam kombinācijā ar CFA.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Myocet liposomal la copii cu vârsta sub 17 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Myocet liposomal drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
Romanian: Consultaţi medicul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra medicamentul dacă:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu pirms šo zāļu lietošanas:
Romanian: Substanţa activă din Myocet liposomal este clorhidratul de doxorubicină.
Latvian: Aktīvā viela Myocet liposomal ir doksorubicīna hidrohlorīds.
Romanian: Procedura pentru eliminarea corectă a reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: Pareizas likvidēšanas procedūra Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: Apoi injectaţi IMEDIAT (în următoarele 2 minute) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de soluţie reconstituită încălzită de clorhidrat de doxorubicină.
Latvian: Tad NEKAVĒJOTIES (2 minūšu laikā) ievadiet pH-pielāgotās liposomas flakonā, kur atrodas sasildītais, atšķaidītais doksorubicīna hidrohlorīds.
Romanian: Alăptarea Femeile la care se administrează Myocet liposomal nu trebuie să alăpteze.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras saņem Myocet liposomal, nedrīkst barot ar krūti.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, în asociere cu ciclofosfamida (CFA), care a comparat Myocet liposomal (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2) cu doxorubicină (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2), 6% faţă de, respectiv, 21% dintre paciente, au prezentat o scădere semnificativă a fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS).
Latvian: III fāzes pētījumā kombinācijā ar ciklofosfamīdu (CFA), salīdzinot Myocet liposomal (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2) ar doksorubicīnu (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2), attiecīgi 6% un 21% pacientu tika novērots nozīmīgs kreisā kambara izsviedes frakcijas samazinājums (LVEF- left ventricular ejection fraction).
Romanian: De asemenea, vă rugăm să citiţi cu atenţie prospectul care însoţeşte acel medicament.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet arī pacientam paredzēto lietošanas instrukciju, kas pievienota zāļu iepakojumam.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Myocet liposomal ca tratament adjuvant al neoplasmului mamar nu au fost stabilite.
Latvian: Myocet liposomal efektivitāte un drošums krūts audzēju ārstēšanas palīgterapijā nav noteikta.
Romanian: • Încălziţi flaconul de soluţie reconstituită de clorhidrat de doxorubicină în încălzitorul Techne DB3 Dri Block, cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând (75°C-76°C) timp de 10 minute (a nu se depăşi 15 minute).
Latvian: • Sildiet flakonu ar atšķaidīto doksorubicīna hidrohlorīdu Techne DB-3 sausā bloka sildītājā ar termometru, kas blokā uzrāda (75°C - 76°C) 10 minūtes (ne ilgāk kā 15 minūtes).
Romanian: • dureri musculare, dureri de spate, durere de cap
Latvian: • sāpes muskuļos, muguras sāpes, galvassāpes;
Romanian: Flacon 2 - lipozomi fosfatidil colină, colesterol, acid citric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile Flacon 3 - soluţie tampon carbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Latvian: 1. flakons - doksorubicīna hidrohlorīds laktoze 2. flakons - liposomas fosfatidilholīns, holesterīns, citronskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām 3. flakons - buferšķīdums nātrija karbonāts, ūdens injekcijām
Romanian: Reacţii asociate cu perfuzia
Latvian: Reakcijas, kas saistītas ar infūziju
Romanian: Reducerea dozei cu 50%
Latvian: 50% devas samazinājums
Romanian: Myocet liposomial (75 mg/m2) (n=108)
Latvian: Myocet liposomal (75 mg/m2) (n=108)
Romanian: Acestea includ roşeaţă, febră, frisoane, dureri de cap şi dureri de spate.
Latvian: To skaitā var būt pietvīkums, drudzis, drebuļi, galvassāpes un muguras sāpes.
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer sau senzaţie de constricţie la nivelul pieptului sau al gâtului
Latvian: • elpas trūkums vai spiedoša sajūta krūtīs vai rīklē;
Romanian: 2 Eritem, edem sau ulcere dureroase, dar pacienta se poate alimenta.
Latvian: 2 Sāpīga eritēma, tūska vai čūlas, taču var ēst.
Romanian: Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra Myocet liposomal.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), pirms Myocet liposomal lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Romanian: Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă din medicamentul conţinut în perfuzie o parte se scurge pe piele.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam vai medicīnas māsai, ja pilienveida infūzijas laikā zāles nokļūs uz Jūsu ādas.
Romanian: Doxorubicina încapsulată în lipozomi, comparativ cu doxorubicina convenţională, nu s-a dovedit mai activă pe liniile celulare rezistente la doxorubicină in vitro.
Latvian: Nav konstatēts, ka liposomās ietvertais doksorubicīns, salīdzinot ar parasto doksorubicīnu, būtu aktīvāks pret doksorubicīnu rezistento šūnu līnijām in vitro.
Romanian: Acest calcul se bazează pe suprafaţa dumneavoastră corporală (măsurată în „metri pătraţi" sau „m2").
Latvian: Vajadzīgais daudzums tiks noteikts vadoties pēc Jūsu ķermeņa izmēriem (ķermeņa virsmas laukuma "kvadrātmetros").
Romanian: Farmacocinetica plasmatică a doxorubicinei totale la pacientele la care se administrează Myocet liposomal prezintă un grad mare de variabilitate interindividuală.
Latvian: Kopējā doksorubicīna plazmas farmakokinētika, pacientiem, kuri saņem Myocet liposomal, ir ar augstākas pakāpes mainīgumu starp pacientiem.
Romanian: Toate soluţiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru prezenţa de particule sau modificări de culoare înainte de administrare.
Latvian: Visi parenterālie šķīdumi pirms ievadīšanas ir vizuāli jāpārbauda, vai tie nesatur atsevišķas daļiņas un vai nav krāsas izmaiņu.
Romanian: 50000 - Sub 75000
Latvian: 50 000 - mazāk par 75 000 Nav
Romanian: Este furnizat ca sistem de trei flacoane: clorhidrat de doxorubicină, lipozomi şi soluţie tampon.
Latvian: To piegādā trīs flakonu komplektā: doksorubicīna hidrohlorīds, liposomas un buferšķīdums.
Romanian: Se aşteaptă o săptămână şi dacă simptomele se ameliorează se reîncepe administrarea reducând doza cu 25%
Latvian: Pagaidīt vienu nedēļu un, ja simptomi uzlabojas, samazināt devu par 25%
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Latvian: Citas blakusparādības Ļoti bieži (var novērot vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem):
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, care a comparat monoterapia cu Myocet liposomal (75 mg/m2) cu monoterapia cu doxorubicină (75 mg/m2), 12% faţă de, respectiv, 27% dintre paciente au prezentat o scădere semnificativă a FEVS.
Latvian: III fāzes pētījumā, salīdzinot Myocet liposomal (75 mg/m2) monoterapiju ar doksorubicīna (75 mg/m2) monoterapiju, attiecīgi 12% un 27% pacientu attīstījās nozīmīgs LVEF samazinājums.
Romanian: După aceea perfuzia se va relua la nivelul altei vene.
Latvian: Pēc tam infūzija tiks atsākta citā vēnā.
Romanian: Controlaţi temperatura fixată cu termometrul(ele) la nivelul fiecărei unităţi a încălzitorului.
Latvian: Pārliecinieties par uzstādīto temperatūru, pārbaudot termometru(us) katrā sildīšanas blokā;
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: medicamentul reconstituit conţine sodiu aproximativ 108 mg pentru o doză de 50 mg doxorubicină HCl.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: sagatavotās zāles satur apmēram 108 mg nātrija sāls 50 mg doksorubicīna hidrohlorīda devā.
Romanian: Myocet liposomal poate afecta tipul de acţiune al anumitor altor medicamente.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo Myocet liposomal var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Romanian: • Femeile la care se administrează Myocet liposomal nu trebuie să alăpteze.
Latvian: • Sievietes, kuras lieto Myocet liposomal, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Romanian: RECOMANDĂRI DE PREPARARE
Latvian: SAGATAVOŠANAS INSTRUKCIJA
Romanian: Soluţia de Myocet liposomal rezultată după reconstituire conţine 50 mg clorhidrat de doxorubicină /25 ml dispersie lipozomală (2 mg/ml).
Latvian: Rezultātā sagatavotais Myocet liposomal preparāts satur 50 mg doksorubicīna hidrohlorīda/25 ml liposomālas dispersijas infūzijā (2 mg/ml).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Myocet liposomal în decursul studiilor clinice şi a experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Latvian: Par tālāk minētajām nevēlamajām Myocet liposomal blakusparādībām ziņots klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā.
Romanian: Myocet liposomal se utilizează la femeile adulte ca terapie de primă linie a cancerului de sân care a diseminat la distanţă („neoplasm mamar metastazat").
Latvian: Myocet liposomal lieto „metastātiska krūts vēža" (vēzis, kas ir izplatījies) pirmās rindas ārstēšanai pieaugušām sievietēm.
Romanian: Doxorubicina este metabolizată în mare parte la nivel hepatic şi excretată prin bilă.
Latvian: Doksorubicīns metabolizējas galvenokārt aknās un izdalās ar žulti.
Romanian: • dificultăţi la respiraţie, dureri toracice
Latvian: • elpošanas grūtības, sāpes krūtīs;
Romanian: Myocet liposomal trebuie reconstituit înainte de administrare.
Latvian: Myocet liposomal ir jāpagatavo pirms ievadīšanas.
Romanian: Procedaţi astfel deoarece Myocet liposomal poate cauza leziuni la nivelul pielii.
Latvian: Tas ir jādara tāpēc, ka Myocet liposomal var izraisīt ādas bojājumus.
Romanian: • mâncărime la nivelul pielii, piele uscată sau umflături la nivelul rădăcinii firelor de păr
Latvian: • ādas nieze, sausa āda vai pietūkums ap matu saknēm;
Romanian: Pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă Myocet liposomal este furnizat sub forma unui set de 3 flacoane, după cum urmează:
Latvian: Pulveris, dispersija un šķīdinātājs dispersijas infūziju koncentrāta pagatavošanai Myocet liposomal piegādā šādu trīs flakonu komplektā:
Romanian: Bilirubinemia > LSVN dar < 50 μmol/l
Latvian: Bilirubīns > ANR, bet < 50 μmol/l
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi:
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas:
Romanian: S-a raportat că Myocet liposomal provoacă ameţeli.
Latvian: Ir ziņots, ka Myocet liposomal var izraisīt reiboni.
Romanian: Myocet liposomal este disponibil sub formă de cutii care conţin 1 set sau 2 seturi ale celor trei componente.
Latvian: Myocet liposomal ir iepakots kartona kastītēs, kurās ir 1 vai 2 trīs sastāvdaļu komplekti.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I, prevăzute cu dopuri din cauciuc butilic de culoare gri şi capse din aluminiu de culoare portocalie, conţinând 50 mg clorhidrat de doxorubicină sub formă de pulbere liofilizată.
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas aizdarīti ar pelēkiem butilkaučuka aizbāžņiem un oranžiem alumīnija noņemamiem vāciņiem, satur 50 mg doksorubicīna hidrohlorīda liofilizēta pulvera veidā.