FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un essai en ouvert mené sur des groupes parallèles chez des sujets adultes sans carence martiale présentant une concentration en hémoglobine pré-traitement ≥ 10 g/dL et ≤ 13 g/dL et devant bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée de la hanche ou du genou a comparé l'administration de 300 UI/kg par jour d'époétine alfa par voie sous-cutanée pendant 10 jours avant l'intervention, le jour de l'intervention et pendant quatre jours après l'intervention à l'administration de 600 UI/kg d'époétine alfa par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'intervention et le jour de l'intervention.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, párhuzamos csoportos, ≥ 10 és ≤ 13 g/dl közötti kezelés előtti hemoglobinszinttel rendelkező, jelentősebb ortopédiai csípő- vagy térdműtét előtt álló nem vashiányos felnőtt vizsgálati alanyok bevonásával végzett vizsgálatban összehasonlították a műtét előtt 10 napig, a műtét napján,
French: • Si, pour des raisons médicales, le délai avant votre opération doit être raccourci, vous recevrez une dose quotidienne de 300 UI/kg pendant dix jours maximum avant l'opération, le jour de l'opération et pendant les quatre jours suivants.
Hungarian: • Olyan esetekben, amikor orvosilag szükséges a műtét előtti időtartam lerövidítése, a műtétet megelőző legfeljebb tíz napban, a műtét napján, majd az azt közvetlenül követő négy napon át
French: • A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Hungarian: • Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
French: Dans le cas où le délai avant l'intervention doit être réduit pour des raisons médicales à moins de 3 semaines, Abseamed doit être administré par voie sous-cutanée quotidiennement à la dose de 300 UI/kg pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, ainsi que le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi
French: Appuyez sur le point d'injection avec un tampon sec et stérile.
Hungarian: Szorítson száraz, steril vattát az injekció beadási helyére.
French: Lors des études de toxicologie en administration répétée chez le chien et le rat, mais pas chez le singe, le traitement par époétine alfa a été associé à une fibrose infra-clinique de la moelle osseuse.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Kutyákon és patkányokon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban (azonban majmok esetében nem) az alfa-epoetin-kezelés szubklinikai csontvelőfibrosissal járt.
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Abseamed mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin :
Hungarian: Abseamed-et, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával:
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose de Abseamed soit utilisée et permette de contrôler de façon adéquate l'anémie et les symptômes de l'anémie.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére az Abseamed legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L), réduire la dose de Abseamed d'environ 25 à 50 %.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) nő, vagy a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkentse az Abseamed dózisát körülbelül 25-50%-kal.
French: Dans l'étude en double aveugle, les patients ont été traités par 600 UI/kg d'époétine alfa ou par placebo, par voie intraveineuse, en une administration quotidienne tous les 3 à 4 jours sur une période de 3 semaines (6 doses au total).
Hungarian: A kettős-vak vizsgálatban a betegeket 3 héten át, 3-4 naponta, napi egyszer 600 NE/kg (összesen 6 adag) intravénásan alkalmazott alfa-epoetinnel vagy placebóval kezelték.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Hungarian: A gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
French: Patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés
Hungarian: Még nem dializált, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
French: Dans l'étude en simple aveugle, les patients ont été traités par 300 UI/kg ou 600 UI/kg d'époétine alfa, ou par placebo, par voie intraveineuse, en une administration quotidienne tous les 3 à 4 jours sur une période de 3 semaines (6 doses au total).
Hungarian: Az egyszeres vak vizsgálatban a betegeket 3 héten át, 3-4 naponta napi egyszeri 300 vagy 600 NE/kg (összesen 6 adag) intravénásan alkalmazott alfa-epoetinnel vagy placebóval kezelték.
French: • si une érythroblastopénie vous a été diagnostiquée (incapacité de la moelle osseuse à produire suffisamment de globules rouges) à la suite d'un traitement antérieur par tout produit stimulant la production des globules rouges (y compris Abseamed).
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve az Abseamed-et is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été signalées dans le cadre de traitements à base d'époétine (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
French: Comment conserver Abseamed ?
Hungarian: Hogyan kell az Abseamed-et tárolni?
French: L'époétine alfa doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique chronique.
Hungarian: Az alfa-epoetint körültekintéssel kell alkalmazni krónikus májelégtelenség esetén is.
French: Ces études ont fait apparaître de façon cohérente un surplus statistiquement significatif et inexpliqué de mortalité chez les patients atteints d'anémie associée à divers cancers courants et recevant une érythropoïétine humaine recombinante par comparaison avec les sujets témoins.
Hungarian: statisztikailag szignifikáns növekedését mutatták a különféle, gyakori tumoros megbetegedésekkel járó anaemiában szenvedő, és rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegek esetén.
French: Un ajustement approprié de la posologie doit être effectué de façon à maintenir les concentrations en hémoglobine dans l'intervalle des concentrations souhaitées comprises entre 9,5 g/dL et 11 g/dL (entre 5,9 et 6,8 mmol/L).
Hungarian: Megfelelő dózismódosítás szükséges a hemoglobinértékek kívánt, 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) közötti koncentrációtartományban való tartásához.
French: Abseamed est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes sous chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples (cancer de la moelle osseuse), qui pourraient avoir besoin de transfusions sanguines.
Hungarian: Az Abseamed-et alkalmazzák a vérszegénység kezelésére tömör daganatok, rosszindulatú nyirokrendszeri daganatok, illetve mielóma multiplex (csontvelőrák) miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, akiknek az orvos megítélése szerint szüksége lehet a vérátömlesztésre.
French: L'hématocrite a augmenté à des niveaux similaires lorsque l'époétine alfa a été administrée par l'une ou l'autre des deux voies.
Hungarian: A hematokrit hasonló arányú emelkedését észlelték az alfa-epoetin bármely alkalmazási módja esetén.
French: • rash avec démangeaisons (éruption urticarienne).
Hungarian: • viszkető kiütéseket (csalánkiütés).
French: Il est également possible d'administrer Abseamed à une posologie initiale de 450 UI/kg, par voie souscutanée, une fois par semaine.
Hungarian: Egyéb lehetőségként az Abseamed alkalmazható hetente egyszer 450 NE/kg-os kezdő dózisban is, subcutan adva.
French: Tous les patients qui ont répondu étaient dans le groupe présentant un taux d'EPO sérique < 200 mU/mL au moment de l'inclusion.
Hungarian: A terápiás választ mutató alanyok mindannyian az sEPO < 200 mE/ml rétegben voltak a szűrés során.
French: Une évaluation individuelle du patient et du traitement par le médecin est nécessaire.
Hungarian: Az adott beteg klinikai kórlefolyását és állapotát orvosilag értékelni kell.
French: L'augmentation de la pression artérielle peut nécessiter un traitement médicamenteux (ou un ajustement de la posologie du traitement que vous prenez déjà contre l'hypertension).
Hungarian: Lehet, hogy a magas vérnyomást készítményekkel kell kezelni, vagy a már szedett vérnyomáscsökkentők adagját meg kell változtatni.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez :
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy • az oldat véletlenül megfagyott, vagy
French: Les concentrations en hémoglobine doivent être étroitement surveillées chez l'ensemble des patients en raison du risque potentiellement accru d'accidents thromboemboliques et d'issue fatale lorsque le traitement est administré en présence de concentrations en hémoglobine supérieures à l'intervalle de concentration correspondant à l'indication utilisée.
Hungarian: Fontos, hogy minden beteg hemoglobinszintjét alaposan ellenőrizzék, mert ha az elérni kívántnál magasabb hemoglobin-koncentráció-tartományban kezeljük a betegeket a javasolt adaggal, megnő a thromboembolizáció és a halálos végkimenetelű események kockázata.
French: − Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
French: • soit sous la peau (voie sous-cutanée).
Hungarian: • vagy egy vénába, illetve vénába helyezett csőbe adva (intravénásan) • vagy a bőr alá adva (szubkután)
French: Une seule dose de Abseamed doit être prise dans chaque seringue.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Abseamed adható be.
French: Votre médecin surveillera vos plaquettes.
Hungarian: Ezt majd kezelőorvosa ellenőrzi.
French: • Veillez à toujours utiliser Abseamed en suivant exactement les indications de votre médecin ou infirmier/ère.
Hungarian: • Az Abseamed-et mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
French: Prendre une dose de Abseamed uniquement dans chaque seringue, et jeter la solution restante avant l'injection.
Hungarian: Egy fecskendőből minden esetben csak egy adagnyi Abseamed-et adjon be, és befecskendezés előtt nyomja ki a felesleges oldatmennyiséget.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique traités par époétine alfa par voie sous-cutanée doivent faire l'objet d'une surveillance régulière de perte d'efficacité ; celle-ci est définie comme l'absence ou la diminution de la réponse au traitement par époétine alfa chez les patients qui répondaient précédemment à ce type de traitement.
Hungarian: A hatásosság csökkenésének meghatározása: az alfa-epoetinre adott válasz elmaradása vagy csökkenése olyan betegeknél, akik korábban jól reagáltak erre a kezelésre.
French: Si la concentration en hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,1 mmol/L), le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que cette concentration redescende en dessous de 12 g/dL (7,5 mmol/L) après quoi le traitement par Abseamed pourra être réinstauré à une dose 25 % inférieure à la dose précédente.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinkoncentráció 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá csökken, majd az Abseamed-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
French: Lorsque le liquide a été injecté, retirez l'aiguille tout en maintenant la pression sur le piston et relâchez la peau.
Hungarian: A folyadék befecskendezése után húzza ki a tűt, a dugattyút továbbra is benyomva tartva, és engedje el az összecsípett bőrterületet.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Abseamed Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
French: Le DDP médian basé sur la progression de la maladie déterminée par le CRI était de 8,0 mois dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence et de 8,3 mois dans le groupe de traitement de référence seul (HR : 1,033, IC à 95 % : 0,924, 1,156).
Hungarian: 8,0 hónap volt az alfa-epoetinnel kiegészített hagyományos ellátási csoportban, illetve 8,3 hónap a csak hagyományos ellátásban részesülő csoportban (HR: 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
French: • que le liquide est coloré ou si vous remarquez des particules flottant à l'intérieur,
Hungarian: • a hűtőszekrény meghibásodott, • a folyadék elszíneződött, vagy lebegő részecskéket tartalmaz,
French: • Congestion du nez ou des voies respiratoires.
Hungarian: • Orrüregi vagy légúti váladékpangás.
French: • pour stimuler la production de vos globules rouges (afin que les médecins puissent vous prélever plus de sang) si vous ne pouvez pas recevoir de transfusions de votre propre sang pendant ou après une chirurgie ;
Hungarian: Öntől), ha nem kaphat a saját vérével történő vérátömlesztést a műtét alatt vagy után.
French: Abseamed 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient 0,8 mL de solution.
Hungarian: Abseamed 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,8 ml oldatot tartalmaz.
French: La sécurité et l'efficacité de l'époétine alfa chez les patients en insuffisance rénale chronique atteints d'anémie non encore dialysés ou en dialyse péritonéale n'ont pas été établies.
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát dialízis megkezdése előtt álló vagy peritoneális dializissel kezelt krónikus veseelégtelenségben szenvedő anaemiás betegeknél nem igazolták.
French: Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
Hungarian: A epoetin-kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos bőrreakciókat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 8 000 UI/0,8 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Abseamed 8000 NE/0,8 ml
French: L'époétine alfa a été administrée par voie sous-cutanée pendant 10 jours avant l'intervention, le jour de l'intervention et pendant quatre jours après l'intervention.
Hungarian: 10 napig, a műtét napján és a műtétet követően négy napig, subcutan alkalmazták.
French: Si la concentration en hémoglobine atteint 15 g/dL (9,38 mmol/L) ou plus pendant la période préopératoire, l'administration de Abseamed doit être arrêtée et les doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être administrées.
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl (9,38 mmol/l) értéket, az Abseamed alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
French: Tout en maintenant la peau pincée, appuyez doucement et régulièrement sur le piston.
Hungarian: Biztonsági tűvédő nélküli előretöltött fecskendő Tartsa végig ujjaival összecsípve a bőrét, és a dugattyút lassan, egyenletesen nyomja befelé.
French: Patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1
Hungarian: Alacsony vagy közepes kockázatú, 1-es csoportú MDS-ben szenvedő felnőtt betegek
French: Lors d'un traitement par époétine alfa, il est possible d'observer une augmentation de la numération plaquettaire modérée dose-dépendante, dans les limites de la normale.
Hungarian: Az alfaepoetin-kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
French: Abseamed doit être administré à des patients présentant une anémie symptomatique (concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L) par ex.)
Hungarian: Az Abseamed a tünetekkel járó anaemiás betegeknél (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) alkalmazandó.
French: La posologie initiale est de 50 UI/kg, 2 fois par semaine.
Hungarian: A kezdő dózis hetente 2-szer 50 NE/kg.
French: La posologie initiale est de 150 UI/kg, par voie sous-cutanée, 3 fois par semaine.
Hungarian: A kezdő dózis hetente 3-szor 150 NE/kg, subcutan adva.
French: • Toux.
Hungarian: • Köhögés.
French: Époétine alfa
Hungarian: Alfa-epoetin
French: Chez l'animal, il a été démontré que l'époétine alfa, à une dose hebdomadaire environ 20 fois supérieure à la dose hebdomadaire recommandée chez l'être humain, diminuait le poids fœtal, retardait l'ossification et augmentait la mortalité fœtale.
Hungarian: Állatkísérletes vizsgálatokban kimutatták, hogy az alfa-epoetin csökkentette a magzati testtömeget, késleltette a csontosodási folyamatot, és növelte a magzati mortalitást, amikor a gyógyszert az ajánlott humán heti dózis kb.
French: Une concentration en hémoglobine supérieure à 12 g/dL (7,5 mmol/L) doit être évitée.
Hungarian: A 12 g/dl-nél (7,5 mmol/l-nél) magasabb hemoglobin-koncentráció kerülendő.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique chez qui l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Abseamed par voie intraveineuse est préférable.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Abseamed intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
French: Effets indésirables fréquents Ces effets peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
French: Chez les patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique chez lesquels l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Abseamed par voie intraveineuse est préférable.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Abseamed intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
French: L'érythroblastopénie provoque une anémie soudaine et sévère.
Hungarian: A PRCA eredménye hirtelen vagy gyorsan kialakuló vérszegénység lehet.
French: Abseamed est indiqué chez les adultes sans carence martiale devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant un risque présumé important de complications transfusionnelles, pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue.
Hungarian: Az Abseamed nem vashiányos, a transzfúzió szövődményei miatt előreláthatólag jelentős kockázatnak kitett felnőttek esetén az allogén transzfúziós igény csökkentésére javallott jelentősebb elektív ortopédiai sebészeti beavatkozások előtt.
French: Si la concentration en hémoglobine connaissait une élévation supérieure à 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si elle dépassait durablement 12 g/dL (7,5 mmol/L), il conviendrait de réduire la dose de Abseamed de 25 %.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), az Abseamed dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
French: « L'érythroblastopénie » signifie que la moelle osseuse ne fabrique pas les globules rouges en quantité suffisante.
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplázia esetén a csontvelő nem képez elég vörösvértestet.
French: Deux sujets présentaient des facteurs de risque significatifs (fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque et thrombophlébite).
Hungarian: (pitvarfibrilláció, szívelégtelenség és thrombophlebitis) álltak fenn.
French: Toutefois, un nombre significativement plus élevé de patientes avaient connu des événements vasculaires thrombotiques dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence (2,8 % contre 1,4 %).
Hungarian: Az alfa-epoetinnel kiegészített hagyományos ellátási csoportban szignifikánsan kevesebb beteg részesült vörösvértest-transzfúzióban (5,8%, illetve 11,4%), az alfa-epoetinnel kiegészített hagyományos ellátási csoportban ugyanakkor szignifikánsan több betegnél alakult ki thromboticus vascularis esemény (2,8%, illetve 1,4%).
French: La sécurité de l'époétine alfa n'a pas été établie chez les patients ayant un dysfonctionnement hépatique.
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem igazolták.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
French: Abseamed 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient 0,75 mL de solution.
Hungarian: Abseamed 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,75 ml oldatot tartalmaz.
French: Contenu (Concentration)
Hungarian: <Tartalom (koncentrác ió)>
French: Forme pharmaceutique
Hungarian: Gyógyszerforma
French: Numéro de procédure EMA Numéro AMM UE
Hungarian: <Törzskönyvi (EU) szám>
French: Dosage
Hungarian: Kiszerelés
French: Nom (de fantaisie)
Hungarian: (Keresked elmi) név
French: Conditionnement primaire
Hungarian: Hatáserősség
French: L'importance de ces altérations n'est pas connue.
Hungarian: Nem ismert ezen változások jelentősége.
French: En général, ces symptômes apparaissent rapidement.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pologne
Hungarian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
French: À usage unique.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe une possibilité d'immunogénicité.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérje esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás lehetősége.
French: Tirer tout droit comme indiqué sur les schémas 1 et 2.
Hungarian: Egyenesen kell húznia, ahogyan azt az 1. és 2. ábra mutatja.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
French: Accofil est utile dans plusieurs situations différentes qui sont:
Hungarian: Az Accofil számos különböző állapotban használható, amelyek a következők lehetnek:
French: • si vous pensez que vous pourriez être enceinte ; ou
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy
French: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Inde
Hungarian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
French: Ces modifications ont toutes disparu après l'arrêt du traitement.
Hungarian: Ezek az elváltozások a kezelés leállítását követően mind reverzíbilisek voltak.
French: Ce médicament peut occasionner des étourdissements.
Hungarian: Ez a gyógyszert szédülést okozhat.
French: Dans certains types de maladies, cependant, un traitement plus long se terminant au bout d'un mois sera nécessaire.
Hungarian: Bizonyos típusú betegségek esetében azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelésre is szükség lehet.
French: L'évaluation des effets indésirables est basée sur les données de fréquences suivantes:
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése alapján a következő gyakorisági adatok:
French: Se laver les mains soigneusement.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
French: • Si vous présentez une association des symptômes suivants :
Hungarian: • ha az alábbi tünetek bármely kombinációját tapasztalja:
French: À conserver au réfrigérateur.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó.