FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • si es alérgico a furoato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: La ventana de la cubierta de plástico le permite ver cuánto Avamys queda en el frasco.
Romanian: Fereastra din carcasa din plastic vă permite să vedeţi cât Avamys a mai rămas în flacon.
Spanish: Si el pulverizador nasal parece no estar funcionando:
Romanian: În cazul în care spray-ul nazal pare să nu funcţioneze:
Spanish: Epistaxis *La epistaxis fue generalmente de intensidad leve a moderada.
Romanian: Epistaxis *Epistaxisul a fost, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
Spanish: Siga la guía detenidamente para obtener un beneficio completo del uso de Avamys.
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile din ghid, pentru a obţine avantaje depline din utilizarea Avamys.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Esto es importante ya que Avamys es una suspensión densa que se vuelve líquida cuando se agita bien - ver dibujo b. Sólo se pulverizará cuando se vuelve líquida.
Romanian: Acest lucru este important deoarece Avamys este o suspensie groasă, care devine lichidă, când o agitaţi bine - vezi figura b. Se poate pulveriza numai când devine lichidă.
Spanish: • Compruebe que aún queda medicamento.
Romanian: • Verificaţi dacă mai aveţi medicament în flacon.
Spanish: Este pequeño aumento en la exposición no tuvo como resultado una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en los niveles séricos de cortisol de 24 horas.
Romanian: Această mică creştere a expunerii nu a fost asociată cu o diferenţă semnificativă statistic între cele două grupuri în ceea ce priveşte valorile serice de cortizol din 24 de ore.
Spanish: Sin embargo, pueden ser necesarios varios días de tratamiento para conseguir el máximo beneficio, por lo que se debe informar al paciente de que sus síntomas mejorarán con el uso regular y continuado del medicamento (ver sección 5.1).
Romanian: Totuşi, pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obţinerea beneficiului maxim, iar pacientul trebuie informat cu privire la faptul că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă, regulată (vezi pct. 5.1).
Spanish: • Si tiene dificultades para presionar el botón con el dedo pulgar, puede usar las dos manos - ver dibujo d.
Romanian: • Dacă aveţi dificultăţi în apăsarea butonului cu degetul mare, puteţi utiliza ambele mâini - vezi figura d.
Spanish: Su médico evaluará si debe usar Avamys junto con estos medicamentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Avamys împreună cu aceste medicamente.
Spanish: 3 Suénese la nariz para limpiar los orificios nasales, después incline la cabeza ligeramente hacia delante.
Romanian: 3 Suflaţi-vă nasul pentru a vă curăţa nările, apoi aplecaţi capul puţin înainte.
Spanish: • si se lo ha dejado destapado durante 5 días o no ha utilizado el dispositivo intranasal durante 30 días o más.
Romanian: • dacă aţi lăsat spray-ul descoperit mai mult de 5 zile sau dacă dispozitivul intranazal nu a fost folosit timp de 30 de zile sau mai mult.
Spanish: Avamys está indicado en adultos, adolescentes y niños (6 años y mayores).
Romanian: Avamys este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii (cu vârsta de 6 ani sau peste).
Spanish: Avamys no se debe usar al mismo tiempo con otros pulverizadores nasales que contengan esteroides.
Romanian: Avamys nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu alte spray-uri nazale care conţin steroizi.
Spanish: Pacientes que utilizan ritonavir
Romanian: Pacienţi la care se administrează ritonavir
Spanish: Sólo se pudieron obtener datos farmacocinéticos de un pequeño número de pacientes de edad avanzada (≥ 65 años, n=23/872; 2,6 %).
Romanian: Date de farmacocinetică au fost obţinute numai de la un număr mic de pacienţi vârstnici ( 65 ani, n=23/872; 2,6 %).
Spanish: La seguridad en niños menores de 6 años no está bien establecida.
Romanian: Siguranţa la copii cu vârsta mai mică de 6 ani nu a fost bine stabilită.
Spanish: Avamys contiene cloruro de benzalconio
Romanian: Avamys conţine clorură de benzalconiu
Spanish: Avamys (furoato de fluticasona) pertenece al grupo de medicamentos llamados glucocorticoides.
Romanian: Avamys (furoat de fluticazonă) aparţine unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi.
Spanish: Avamys actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia (rinitis), y por tanto, reduce los síntomas de la alergia.
Romanian: Avamys acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (rinite) şi, prin urmare, ameliorează simptomele de alergie.
Spanish: • Visión borrosa o cambios temporales en la visión con el uso prolongado.
Romanian: • Vedere înceţoşată sau afectare temporară a vederii, în cazul utilizării de lungă durată.
Spanish: Pueden solicitar cualquier información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Spanish: • Intente reiniciarlo siguiendo las instrucciones mencionadas en "Preparación del pulverizador nasal para su uso".
Romanian: • Încercaţi să resetaţi dispozitivul urmând instrucţiunile de la punctul ‘Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare'.
Spanish: Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: Muy frecuentes ≥1/10; Frecuentes ≥1/100 a <1/10; Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; Raras ≥1/10.000 a <1/1.000; Muy raras
Romanian: Pentru clasificarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse a fost utilizată următoarea convenţie: foarte frecvente ≥1/10; frecvente ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100; rare ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare <1/10000.
Spanish: • puede provocar un retraso en el crecimiento de los niños cuando se usa durante periodos prolongados de tiempo.
Romanian: • poate determina o creştere încetinită la copii când sunt administraţi pentru o perioadă lungă de timp.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si siente molestias al usar el pulverizador.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simţiţi disconfort atunci când utilizaţi sprayul.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Spanish: Niños menores de 6 años
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
Spanish: • esteroides en crema
Romanian: • creme cu steroizi
Spanish: 4 Vuelva a colocar siempre la tapa una vez que haya terminado de usar el pulverizador.
Romanian: 4 Puneţi întotdeauna capacul la loc, după ce aţi terminat de utilizat dispozitivul.
Spanish: Los efectos adversos más graves son casos raros de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia (menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse sunt reprezentate de raportări rare de reacţii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie (mai puţin de 1 caz la 1000 de pacienţi).
Spanish: 2 Quite la tapa.
Romanian: 2 Scoateţi capacul.
Spanish: Las reacciones alérgicas a Avamys son raras y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas.
Romanian: Reacţiile alergice la Avamys sunt rare şi apar la mai puţin de 1 persoană din 1000.
Spanish: Avamys está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica.
Romanian: Avamys este indicat pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice.
Spanish: Fertilidad No hay datos de fertilidad en humanos.
Romanian: Nu sunt disponibile date asupra fertilităţii la om.
Spanish: Niños (de 6 a 11 años)
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Spanish: Los aumentos en la opacidad subcapsular posterior o en la PIO no fueron acompañados de ningún acontecimiento adverso de cataratas o glaucoma.
Romanian: Creşterile opacifierii posterioare subcapsulare sau ale PIO nu au fost însoţite de niciun eveniment advers de cataractă sau glaucom.
Spanish: • ketoconazol, que se utiliza en el tratamiento de infecciones por hongos
Romanian: • ketoconazol, utilizat pentru tratarea infecţiilor fungice
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo (Niños) Frecuencia no conocida
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv (Copii) Cu frecvenţă necunoscută
Spanish: Uso de Avamys con otros medicamentos
Romanian: Avamys împreună cu alte medicamente
Spanish: • Cuando utilice el pulverizador nasal por primera vez necesitará agitarlo vigorosamente con la tapa puesta durante 10 segundos.
Romanian: • Când utilizaţi spray-ul nazal pentru prima oară, este necesar să îl agitaţi cu putere, acoperit cu capacul, timp de aproximativ 10 secunde.
Spanish: • Si piensa que el aplicador nasal puede estar obstruido, no use un alfiler o cualquier otro objeto punzante para desatascarlo.
Romanian: • Dacă credeţi că aplicatorul poate fi blocat, nu utilizaţi un ac sau alt obiect ascuţit pentru a-l debloca.
Spanish: • ritonavir or cobicistat, que se utiliza en el tratamiento del SIDA
Romanian: • ritonavir sau cobicistat, utilizate pentru a trata pacienţii infectaţi cu HIV
Spanish: • Compruebe si el pulverizador nasal ha sufrido daños.
Romanian: • Verificaţi dacă spray-ul nazal nu a fost deteriorat.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Avamys afecte su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este improbabil ca Avamys să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: Glucosa anhidra Celulosa dispersable Polisorbato 80
Romanian: Glucoză anhidră Celuloză dispersabilă Polisorbat 80
Spanish: • - Informes periódicos de seguridad (IPS)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Spanish: 8 Repita los pasos 4 a 7 en el otro orificio nasal.
Romanian: 8 Repetaţi etapele 4-7 pentru cealaltă nară.
Spanish: La diferencia media del tratamiento fue -0,27 cm por año [95% IC -0,48 a -0,06].
Romanian: Diferenţa medie între grupurile de studiu a fost de -0,27 cm per an [IÎ 95% -0,48 până la -0,06].
Spanish: Por lo tanto, se debe mantener a los niños con la dosis mínima eficaz que permita un control adecuado de los síntomas (ver sección 4.2).
Romanian: Prin urmare, la copii trebuie administrată cea mai mică doză eficace posibilă care poate asigura un control adecvat al simptomelor (vezi punctul 4.2).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de enero de 2008.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2008
Spanish: • puede causar trastornos en los ojos como glaucoma (aumento de la presión del ojo) o cataratas (pérdida de transparencia del cristalino).
Romanian: • poate determina apariţia unor afecţiuni oculare, cum sunt glaucom (creştere a tensiunii intraoculare) sau cataractă (opacifiere a cristalinului).
Spanish: La principal ruta metabólica es la hidrólisis del grupo S-fluorometil carbotioato para dar lugar al metabolito ácido 17-carboxílico.
Romanian: Principala cale de metabolizare a fost hidroliza S-fluorometil carbotioatului la metabolitul acid 17-carboxilic.
Spanish: CAD Periodo de validez tras la apertura: 2 meses
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare: 2 luni
Spanish: Haga esto al menos 6 veces hasta que se libere una fina niebla de pulverización al aire - ver dibujo f.
Romanian: Faceţi acest lucru de cel puţin 6 ori până la pulverizarea în aer a unui nor fin de suspensie - vezi figura f.
Spanish: • medicamentos para el asma
Romanian: • medicamente pentru astm bronşic
Spanish: ▪ Si los síntomas son muy graves su médico puede aumentar la dosis a 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez cada día, hasta que los síntomas estén bajo control.
Romanian: • Dacă simptomele sunt foarte severe, medicul dumneavoastră poate creşte doza la câte 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi, până când simptomele sunt controlate.
Spanish: El furoato de fluticasona sólo debe ser utilizado durante el embarazo si los beneficios para la madre superan los riesgos potenciales para el feto o el niño.
Romanian: Furoatul de fluticazonă trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile aduse mamei depăşesc potenţialele riscuri asupra fătului sau nou-născutului.
Spanish: Alrededor de 2.700 pacientes fueron tratados con furoato de fluticasona en estudios de seguridad y eficacia para rinitis alérgica estacional y perenne.
Romanian: Aproximativ 2700 de pacienţi au fost trataţi cu furoat de fluticazonă în studiile de siguranţă şi eficacitate efectuate pentru indicaţiile de rinită alergică sezonieră şi rinită alergică perenă.
Spanish: Se debe evitar esa combinación, a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas relacionadas con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticosteroides.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată cu excepţia cazurilor în care beneficiul depăşeşte riscul crescut de reacţii adverse sistemice corticosteroidiene, caz în care pacienţii trebuie monitorizaţi pentru urmărirea reacţiilor adverse sistemice corticosteroidiene.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento con furoato de fluticasona son epistaxis, úlceras nasales y cefalea.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului cu furoat de fluticazonă sunt epistaxis, ulceraţie nazală şi cefalee.
Spanish: • Avamys está contenido en un frasco de vidrio ámbar.
Romanian: • Avamys se găseşte într-un flacon de culoare brună.
Spanish: En un ensayo de biodisponibilidad, se administraron dosis intranasales diarias de hasta 2.640 microgramos durante más de tres días, sin que se observara ninguna reacción adversa sistémica (ver sección 5.2).
Romanian: Într-un studiu de biodisponibilitate au fost administrate doze nazale de până la 2640 micrograme pe zi, timp de trei zile, fără a fi observate reacţii adverse sistemice (vezi pct. 5.2).
Spanish: Informe a su médico si ha tenido alguno de estos trastornos en el pasado, o si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales mientras está usando Avamys.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă aţi avut aceste afecţiuni în trecut, sau dacă observaţi vedere înceţoşată sau alte tulburări de vedere, în timpul tratamentului cu Avamys.
Spanish: No hubo efecto sobre los niveles séricos de cortisol en pacientes con insuficiencia hepática grave (furoato de fluticasona/vilanterol, 100/12,5 microgramos).
Romanian: Nu a existat niciun efect asupra cortizolului seric la pacienți cu insuficiență hepatică severă (furoat de fluticazonă/vilanterol 100/12,5 micrograme).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante con ritonavir, debido al riesgo de que se produzca un aumento de la exposición sistémica a furoato de fluticasona (ver sección 4.5).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu ritonavir din cauza riscului crescut de expunere sistemică la furoat de fluticazonă (vezi pct. 4.5).
Spanish: En las semanas 52 y 104, la mayoría de los sujetos (>95%) tuvo valores de PIO dentro de ± 5mmHg respecto al valor basal.
Romanian: La evaluarea din săptămânile 52 şi 104, majoritatea subiecţilor (>95%) a avut valori ale PIO în limita a ± 5 mmHg din din valorile iniţiale.
Spanish: • esteroides en comprimidos o esteroides inyectados
Romanian: • comprimate care conţin steroizi sau steroizi injectabili
Spanish: Solo debe considerarse la administración de furoato de fluticasona en mujeres durante el periodo de lactancia cuando el beneficio esperado para la madre supere cualquier posible riesgo para el niño.
Romanian: Administrarea de furoat de fluticazonă la femei care alăptează trebuie luată în considerare doar dacă beneficiul matern aşteptat este mai mare decât orice risc posibil asupra copilului.
Spanish: Avamys está disponible en envases de 30, 60 y 120 pulverizaciones.
Romanian: Avamys este disponibil în flacoane de 30, 60 şi 120 de pufuri.
Spanish: El medicamento está disponible en tres tamaños de envase: 1 frasco de 30, 60 o 120 pulverizaciones.
Romanian: Medicamentul este disponibil în trei mărimi de ambalaj: 1 flacon a câte 30, 60 sau 120 de pufuri.
Spanish: 7 Si su dosis es de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal, repita los pasos 4 a 6.
Romanian: 7 Dacă medicul v-a recomandat să utilizaţi câte 2 pufuri în fiecare nară, repetaţi etapele 4-6.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Spanish: Es preferible conservar el pulverizador nasal Avamys en posición vertical.
Romanian: Păstraţi spray-ul nazal Avamys în poziţie verticală.
Spanish: No existen datos relativos a la administración de furoato de fluticasona intranasal en pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă pe cale nazală la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Spanish: La velocidad media de crecimiento durante las 52 semanas de tratamiento fue menor en los pacientes que recibieron furoato de fluticasona (5,19 cm/año) en comparación con placebo (5,46 cm/año).
Romanian: Viteza medie de creştere în cele 52 de săptămâni a fost mai mică la pacienţii la care s-a administrat furoat de fluticazonă (5,19 cm/an), comparativ cu cei la care s-a administrat placebo (5,46 cm/an).
Spanish: Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides.
Romanian: Tulburările de vedere pot apărea în cazul utilizării sistemice şi topice la corticosteroizi.
Spanish: Si olvidó usar Avamys Si olvidó administrar una dosis, hágalo cuando lo recuerde.
Romanian: Dacă aţi uitat o doză, administraţi-o atunci când vă amintiţi.
Spanish: En las semanas 52 y 104, el 95% de los sujetos en ambos grupos de tratamiento tuvieron unos valores de opacidad subcapsular posterior dentro del ± 0,1 respecto a los valores basales para cada ojo y, en la semana 104, el ≤1% de los sujetos en ambos grupos de tratamiento tuvieron un aumento de 0,3 en la opacidad subcapsular posterior respecto al valor basal.
Romanian: La evaluarea din săptămânile 52 şi 104, 95% dintre subiecţii din ambele grupuri de studiu au avut valori ale opacifierii posterioare subcapsulare în limita a ± 0,1 din valorile iniţiale la intrare în studiu pentru fiecare ochi, iar la evaluarea din săptămâna 104, ≤ 1% dintre subiecţii din ambele grupuri de studiu au avut creştere a opacifierii posterioare subcapsulare de ≥ 0,3 faţă de valorile iniţiale la intrare în studiu.
Spanish: Los potenciales efectos sistémicos pueden incluir Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y más raramente, una serie de efectos psicológicos o del comportamiento incluyendo hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños).
Romanian: Reacţiile adverse sistemice potenţiale pot să includă sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresie a glandei suprarenale, retard de creştere la copii şi adolescenţi, cataractă, glaucom şi mai rar, un tablou clinic de efecte psihologice şi de comportament, incluzând hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii).
Spanish: Algunas personas no sentirán los efectos completos hasta varios días después de comenzar a utilizar Avamys.
Romanian: Cât timp durează până când Avamys îşi instalează efectul Unele persoane nu vor simţi pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării Avamys.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, angioedema, erupción y urticaria.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie, angioedem, erupţie cutanată tranzitorie şi urticarie
Spanish: Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC), que se ha notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.
Romanian: Dacă pacientul se prezintă cu simptome cum sunt vedere înceţoşată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea sa la un oftalmolog pentru evaluarea cauzelor posibile care pot include cataractă, glaucom sau boli rare, precum corioretinopatia centrală seroasă (CRSC), care au fost raportate după utilizarea sistemică şi topică de corticosteroizi.
Spanish: Si usa más Avamys del que debe Consulte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Avamys Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spanish: Epistaxis *En ensayos clínicos en pacientes pediátricos de hasta 12 semanas de duración, la incidencia de epistaxis fue similar entre los pacientes que recibieron furoato de fluticasona y los pacientes que recibieron placebo.
Romanian: Epistaxis *În studiile clinice efectuate la copii şi adolescenţi, cu durată de până la 12 săptămâni, incidenţa epistaxisului a fost similară la pacienţii trataţi cu furoat de fluticazonă şi la cei cărora li s-a administrat placebo.
Spanish: Los síntomas alérgicos pueden aparecer en determinadas épocas del año a consecuencia de alergia al polen de plantas o árboles (fiebre del heno), o bien pueden presentarse durante todo el año a consecuencia de alergia a animales, ácaros del polvo o mohos, por citar algunos de los más comunes.
Romanian: Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot fi provocate de alergii la polenul provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente tot timpul anului şi pot fi provocate cel mai frecvent de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau mucegai.
Spanish: No se observaron niveles cuantificables mayores de furoato de fluticasona en niños más pequeños (menores de 6 años de edad).
Romanian: Nu s-au înregistrat dovezi ale unor concentraţii cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii cu vârsta mai mică (sub 6 ani).
Spanish: Solo es necesario volver a preparar el dispositivo intranasal (aproximadamente 6 pulverizaciones hasta que se vea una fina niebla) si ha quedado destapado durante 5 días o no se ha utilizado durante 30 días o más.
Romanian: Reamorsarea dispozitivului (eliberarea a aproximativ 6 pufuri până la observarea unui nor fin) este necesară numai dacă capacul nu este pus timp de 5 zile sau dacă sprayul nazal nu a fost utilizat timp de 30 de zile sau mai mult.
Spanish: En estudios en animales se ha observado que los glucocorticodes inducen malformaciones, incluyendo paladar hendido y retraso en el crecimiento intra-uterino.
Romanian: Rezultatele studiilor efectuate la animale au arătat că glucocorticoizii induc malformaţii, inclusiv palatoschizis şi întârzierea creşterii intrauterine.