FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Romanian: Luaţi câte un comprimat filmat de 5 mg (de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală-alungită) pe zi, timp de 7 zile.
English: Memantine Merz 10 mg tablets
Romanian: Memantine Merz 10 mg comprimate
English: Memantine Merz 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Romanian: Cum arată Memantine Merz şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală- alungită, ştanţate cu "5" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
English: Tablet coating
Romanian: BLISTER PENTRU COMPRIMATE
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Romanian: • Pancreatite, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
English: one pump actuation.
Romanian: O activare a pompei (o doză)
English: The recommended dose of Memantine Merz for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Romanian: Doza de Memantine Merz recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de patru activări ale pompei
English: Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Romanian: Memantine Merz 5mg/doză soluţie orală Clorhidrat de memantină
English: 1 g of solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g soluţie conţine clorhidrat de memantină 10 mg (echivalent cu memantină 8,31 mg).
English: Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Romanian: Memantine Merz 5 mg comprimate filmate Memantine Merz 10 mg comprimate filmate Memantine Merz 15 mg comprimate filmate Memantine Merz 20 mg comprimate filmate
English: Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Romanian: Cum arată Memantine Merz şi conţinutul ambalajului Memantine Merz comprimate filmate sunt de culoare roşu deschis până la gri-roşu, cu formă ovalăalungită, ştanţate cu"20" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
English: Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and imprint “MEM” on the other side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roşu deschis până la gri-roşu, cu formă ovală-alungită, ştanţate cu "20" pe o parte şi"MEM" pe cealaltă parte.
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Romanian: Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 5 mg (de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală -alungită) pe zi, timp de 7 zile.
English: three pump actuations week 4 and beyond four pump actuations
Romanian: Patru activări ale pompei
English: Lundbeck Hungaria Kft. Tel: +36 1 4369980
Romanian: Lundbeck Croatia d.o.o. Tel.: + 385 1 3649 210
English: Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Romanian: Memantine Merz 5 mg, comprimate filmate Memantine Merz 10 mg, comprimate filmate Memantine Merz 15 mg, comprimate filmate Memantine Merz 20 mg, comprimate filmate Clorhidrat de memantină
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (greyorange, oval-oblong) for 7 days.
Romanian: Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 15 mg (de culoare gri-portocaliu, de formă ovală alungită) pe zi, timp de 7 zile.
English: The recommended maintenance dose is 20 mg (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) per day.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 1 ml soluţie (10 mg) echivalent cu două activări ale pompei (două doze) pe zi timp de
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Merz 5 mg, 7 tablets of Memantine Merz 10 mg, 7 tablets of Memantine Merz 15 mg and 7 tablets of Memantine Merz 20 mg.
Romanian: Merz 5 mg, 7 comprimate Memantine Merz 10 mg, 7 comprimate Memantine Merz 15 mg şi 7 comprimate Memantine Merz 20 mg.
English: Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Romanian: ETI CH ET AR EA
English: Elderly
Romanian: Ameţeli
English: For the intended use the dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Romanian: Apoi pompa dozatoare trebuie fixată pe gâtul flaconului şi învârtită în sensul acelor de ceasornic până când este ferm ataşată (fig. 3).Pentru a fi utilizată conform indicaţiilor pompa dozatoare se montează o singura dată când se începe utilizarea şi nu mai trebuie defiletată niciodată pe parcursul utilizării.
English: Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantine Merz 5 mg/doză, soluţie orală Clorhidrat de memantină
English: Memantine Merz 20 mg tablets
Romanian: Memantine Merz 20 mg comprimate
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi timp de 7 zile.
English: Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Romanian: Comprimatele filmate de 10 mg sunt de culoare galben pal până la galben, de formă ovală cu o linie mediană şi marcate pe o faţă cu “1-0” şi cu “M M” pe cealaltă faţă.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 42 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Romanian: CUTIE PENTRU 42 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Romanian: Luaţi câte un comprimat filmat de 10 mg (de culoare galben pal până la galben, de formă ovală) pe zi,
English: How to store Memantine Merz
Romanian: Ce conţine Memantine Merz
English: Breast-Feeding
Romanian: Cefalee
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Romanian: Luaţi câte un comprimat filmat de 15 mg (de culoare gri-portocaliu, de formă ovală- alungită) pe zi, timp de 7 zile.
English: half a 10 mg tablet week 2
Romanian: 10 mg săptămâna 2
English: Lundbeck Slovensko s.r.o.
Romanian: Lundbeck Hungaria Kft.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Romanian: • Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 8 July 2008.
Romanian: Întrucât societatea a furnizat informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale” au încetat la 8 iulie 2008.
English: This summary was last updated in 07-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima în 07-2008.
English: The studies were still ongoing at the time of the medicine's assessment.
Romanian: Studiile era încă în desfăşurare la momentul evaluării medicamentului.
English: It contains the active substance enfuvirtide (90 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă enfuvirtida (90 mg/ml).
English: Other information about Fuzeon:
Romanian: Alte informaţii despre Fuzeon:
English: The site of injection must be changed for each injection.
Romanian: Locul de injecţie trebuie să fie schimbat la fiecare injecţie.
English: The marketing authorisation was renewed on 27 May 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 27 mai 2008.
English: The dose for children aged six to 16 years depends on body weight.
Romanian: Doza pentru copii în vârstă de şase până la 16 ani depinde de greutatea corporală.
English: Fuzeon has also been studied in 39 children aged between three and 16 years.
Romanian: Fuzeon a fost, de asemenea, studiat la 39 de copii cu vârste cuprinse între trei şi 16 ani.
English: The values in the second study were 96 and 78%, respectively.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, valorile au fost de 96, respectiv 78%.
English: Fuzeon was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because for scientific reasons it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
Romanian: Fuzeon a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale” din cauză că din motive ştiinţifice nu a fost posibil să se obţină informaţii complete despre medicament.
English: On average, the patients had been given an average of 12 antiviral medicines over a seven-year period.
Romanian: În medie, pacienţii au primit aproximativ 12 medicamente antivirale pe o perioadă de şapte ani.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) after 48 weeks of treatment.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de modificarea nivelului sanguin al HIV (încărcătura virală) după 48 de săptămâni de tratament.
English: For the full list of all side effects reported with Fuzeon, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fuzeon, a se vedea prospectul.
English: Fuzeon is an antiviral medicine.
Romanian: Fuzeon este un medicament antiviral.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FUZEON EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) FUZEON Rezumat EPAR destinat publicului
English: This prevents the virus from attaching to the surface of human cells and infecting them.
Romanian: Acest lucru împiedică ataşarea virusului la suprafaţa celulelor umane şi infectarea lor.
English: Fuzeon is not recommended for use in children under six years of age.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Fuzeon la copiii cu vârsta sub şase ani.
English: What benefit has Fuzeon shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fuzeon în timpul studiilor?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fuzeon to Roche Registration Limited on 27 May 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fuzeon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 mai 2003.
English: The Committee recommended that Fuzeon be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Fuzeon.
English: In clinical studies, injection site reactions have been reported in 98% of patients, mostly occurring within the first week of treatment.
Romanian: În studiile clinice, reacţiile de la locul injecţiei au fost raportate la 98% din pacienţi, cel mai des apărând în prima săptămână de tratament.
English: What is the risk associated with Fuzeon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fuzeon?
English: Fuzeon does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Romanian: Fuzeon nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar întârzie efectele asupra sistemului imun şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
English: Fuzeon can be injected by the patient or by a carer, provided that the person giving the injection follows the detailed instructions given in the Package Leaflet.
Romanian: Fuzeon se poate injecta de către pacient sau de un îngrijitor, cu condiţia ca persoana care administrează injecţia să urmeze instrucţiunile detaliate care se găsesc în prospect.
English: The full EPAR for Fuzeon can be found here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fuzeon este disponibil aici.
English: The approved dose of Fuzeon in children brings about similar levels of the active substance in the blood to the approved dose in adults.
Romanian: Doza de Fuzeon aprobată pentru copii are un nivel sanguin al substanţei active asemănător cu doza aprobată pentru adulţi.
English: The active substance in Fuzeon, enfuvirtide, is a fusion inhibitor.
Romanian: Substanţa activă din Fuzeon este enfuvirtida, care este un inhibitor al fuziunii.
English: It caused mild to moderate pain or discomfort, which did not increase during treatment.
Romanian: Aceste reacţii produc durere sau disconfort uşor până la moderat, care nu se agravează în timpul tratamentului.
English: Fuzeon binds to a protein on the surface of HIV.
Romanian: Fuzeon se fixează de o proteină la suprafaţa virusului HIV.
English: In the first study, viral loads fell by an average of 98% in the patients taking Fuzeon, compared with 83% in the patients not taking Fuzeon.
Romanian: În primul studiu, pacienţii care primesc Fuzeon prezintă o scădere a încărcăturii virale în medie cu 98%, comparativ cu 83 % la pacienţii care nu primesc Fuzeon.
English: Fuzeon should be prescribed by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Romanian: Fuzeon trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
English: Doctors should only prescribe Fuzeon once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Romanian: Medicul trebuie să administreze Fuzeon doar după ce a evaluat medicamentele antivirale pe care le primea anterior pacientul şi după evaluarea probabilităţii ca virusul să răspundă la medicament.
English: Fuzeon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to enfuvirtide or any of the other ingredients.
Romanian: Fuzeon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la enfuvirtidă sau orice alt ingredient al acestui medicament.
English: Both studies compared the effects of Fuzeon, in combination with ‘optimised background therapy' (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood), compared with optimised background therapy without Fuzeon.
Romanian: Ambele studii au comparat efectele Fuzeon, în combinaţie cu „terapia optimă de fond” (o combinaţie de alte medicamente antivirale, alese pentru fiecare pacient, la care a existat cea mai mare şansă de reducere a nivelului de HIV în sânge), comparativ cu terapia optimă de fond fără Fuzeon.
English: The two main studies of Fuzeon included 1,013 patients aged 16 years or over who were infected with HIV and had taken, or were not responding to, other antiviral medicines.
Romanian: Cele două studii principele asupra Fuzeon au implicat 1 013 pacienţi cu vârste de cel puţin 16 ani care sunt infectaţi cu HIV şi care au primit sau nu au răspuns la tratamentul cu alte medicamente antivirale.
English: As HIV can only reproduce itself within cells, Fuzeon, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the level of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Romanian: Deoarece HIV nu se poate multiplica decât intracelular, Fuzeon, administrat în asociere cu alte antivirale reduce nivelul de HIV din sânge şi îl menţine la un nivel scăzut.
English: Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking treatment for HIV infection.
Romanian: Pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului pentru infecţia HIV.
English: The most common side effects with Fuzeon (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (pain and inflammation at the site of injection), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling or numbness in the hands and feet) and weight loss.
Romanian: Cele mai întâlnite efecte secundare asociate cu Fuzeon (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţiile la locul injecţiei (durere şi inflamaţie la locul injecţiei), neuropatia periferică (afectarea nervilor de la nivelul extremităţilor care produce furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor) şi scăderea în greutate.
English: It is used in combination with other antiviral medicines for the treatment of patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Romanian: Este folosit în asociere cu alte medicamente antivirale pentru a trata pacienţii infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV 1), virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
English: In adults, it is given as one 90-mg injection twice a day, injected under the skin of the upper arm, upper thigh or abdomen (tummy).
Romanian: La adulţi, se administrează într-o singură doză de 90 mg de două ori pe zi, injectată subcutanat, în braţ, coapsă sau abdomen (burtă).
English: Why has Fuzeon been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Fuzeon?
English: Taking Fuzeon with optimised background therapy was more effective at reducing viral loads than optimised background therapy alone.
Romanian: Asocierea Fuzeon la terapia optimă de fond a fost mai eficientă în reducerea încărcăturii virale decât administrarea doar a terapiei optime de fond.
English: What is Fuzeon?
Romanian: Ce este Fuzeon?
English: These must include at least one medicine from each of the following classes of medicine used to treat HIV infection: protease inhibitors; non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors; and nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Romanian: Acesta trebuie să asocieze cel puţin unul dintre medicamentele din fiecare din următoarele clase de medicamente folosite pentru tratamentul infecţiei HIV: inhibitori de protează, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei şi inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fuzeon's benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following classes, protease inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Fuzeon depăşesc riscurile în combinaţie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV 1 care au primit tratament şi care nu au răspuns la regimurile care conţin cel puţin un medicament din clasele următoare: inhibitori de protează, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei sau care prezintă intoleranţă la regimurile antiretrovirale anterioare.
English: It is for use in patients who have stopped responding to, or cannot take, other antiviral medicines.
Romanian: Medicamentul se foloseşte la pacienţii care nu mai răspund sau la care nu se pot administra alte medicamente antivirale.
English: Fuzeon is a powder that is made up into a solution for injection.
Romanian: Fuzeon este o pulbere din care se obţine o soluţie injectabilă.
English: As with all other anti-HIV medicines, patients taking Fuzeon may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente anti-HIV, pacienţii care folosesc Fuzeon prezintă risc de lipodistrofie (modificarea distribuţiei ţesutului adipos), osteonecroză (distrugerea ţesutului osos) sau de apariţie a sindromului de reactivare imună (simptome de infecţie cauzate de reactivarea sistemului imun).
English: How has Fuzeon been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Fuzeon?
English: What is Fuzeon used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fuzeon?
English: How does Fuzeon work?
Romanian: Cum acţionează Fuzeon?
English: How is Fuzeon used?
Romanian: Cum se utilizează Fuzeon?
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
English: Package size
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
English: 2 vials + 2 vials
Romanian: 2 flacoane 2 flacoane
English: 1 vial + 1 vial
Romanian: 1 flacon 1 flacon
English: You will also need:
Romanian: Veți avea nevoie și de:
English: This should be done right after step J.
Romanian: Acest pas se efectuează imediat după pasul J.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Romanian: • La cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
English: • You will be monitored carefully for development of these inhibitors
Romanian: • Veți fi monitorizat cu atenție pentru dezvoltarea acestor inhibitori
English: • Inject slowly over approximately 2 minutes.
Romanian: • Injectați încet timp de aproximativ 2 minute.
English: Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Romanian: Spălați-vă întotdeauna pe mâini și asigurați-vă că zona din jurul dumneavoastră este curată.
English: b Calculation based on 67 profiles.
Romanian: b Calcul bazat pe 67 de profiluri.
English: • These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly
Romanian: • Acești inhibitori, în special la niveluri ridicate, opresc funcționarea corespunzătoare a tratamentului
English: No correlation with adverse events could be established.
Romanian: Nu a putut fi stabilită nicio corelare cu evenimentele adverse.
English: The equipment is for single use only.
Romanian: Echipamentul este de unică folosință.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Romanian: • Obligația de a efectua măsuri post-autorizare
English: Repeat after 24 hours if necessary
Romanian: Repetați după 24 de ore dacă este necesar
English: Your doctor will calculate your dose for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza pentru dumneavoastră.
English: After reconstitution
Romanian: După reconstituire
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands, see figure A.
Romanian: Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mâinile dumneavoastră până când simțiți că s-au încălzit, a se vedea figura A.
English: (listed in section 6)
Romanian: (enumerate la pct. 6)
English: (pre- and post-operative)
Romanian: (pre- și postoperator)
English: • if you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine
Romanian: • dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre componentele acestui medicament
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Romanian: Acest lucru este important mai ales când se schimbă laboratorul și/sau reactivii utilizați în analiză.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau este posibil să luați orice alt medicament.
English: An incorrect technique can introduce germs that can infect your blood.
Romanian: O tehnică incorectă poate introduce germeni care vă pot infecta sângele.
English: • Take out the number of Esperoct packages you need.
Romanian: • Pregătiți numărul de cutii de Esperoct de care aveți nevoie.