FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ei ole teada, kas Twinrix Adult eritub rinnapiima; vaktsiin ei tohiks siiski põhjustada probleeme rinnapiimatoidul imikutel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Twinrix Adult passerer over i morsmelk, men det er imidlertid ikke forventet at vaksinen vil forårsake noen problemer hos spedbarn som ammes.
Estonian: Külmumisel vaktsiin hävib.
Norwegian Bokmål: Vaksinen ødelegges dersom den utsettes for frost.
Estonian: 25 x 1 annus (1 ml)
Norwegian Bokmål: 25 x 1 dose (1 ml)
Estonian: • Silmalau allavaje ja ühe näopoole lihaste lõtvus (näonärvi halvatus)
Norwegian Bokmål: • Hengende øyelokk og svekkede muskler på en side av ansiktet (facialisparese)
Estonian: Immuunsüsteemi häired anafülaksia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktoidsed reaktsioonid ja seerumtõve taolised reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Anafylaksi, allergiske reaksjoner inkludert anafylaktoide reaksjoner og serumsykelignende symptomer
Estonian: Siiski võib Twinrix Adult vaktsiini manustada subkutaanselt trombotsütopeeniaga või hüübimishäiretega patsientidele, kellel võib lihasesisese süste tagajärjel tekkida veritsus (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult kan likevel unntaksvis gis subkutant til personer med trombocytopeni eller blødningssykdommer, ettersom blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos disse pasientene (se pkt.
Estonian: Twinrix Adult vaktsiini manustamise peab edasi lükkama ägeda kõrge palavikuga kulgeva haiguse korral.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Twinrix Adult skal utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom.
Estonian: Siiani ei ole täielikult selge, kas A-hepatiidi vaktsineerimisele reageerinud immuunkompetentsed isikud, kellel puuduvad määratavad antikehad, kuid kes võivad olla kindlustatud immunoloogilise mäluga, vajavad kaitseks toetavaid annuseid.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke helt fastlagt om immunkompetente individer som har respondert på hepatitt A vaksinasjon vil behøve boosterdoser, da beskyttelse kan være sikret ved immunologisk hukommelse selv om antistoffer ikke kan påvises.
Estonian: Enne otsustamist, kas jätkata Twinrix Adult vaktsiini manustamise ajal imetamist või rinnaga toitmine selleks ajaks katkestada, peab kaaluma imetamisest tulenevat kasu lapsele ja Twinrix Adult vaktsiini oodatavat kasu emale.
Norwegian Bokmål: Om man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte vaksinasjon med Twinrix Adult må avgjøres på bakgrunn av hvilken nytte barnet har av amming sammenlignet med nytten kvinnen har av vaksinasjon med Twinrix Adult.
Estonian: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgia
Estonian: Kuidas Twinrix Adult'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Twinrix Adult
Estonian: A-hepatiit (inaktiveeritud) ja B-hepatiit (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert).
Estonian: 25 SÜSTELIT NÕELATA
Norwegian Bokmål: 25 ferdigfylte sprøyter
Estonian: Puuduvad andmed Twinrix Adult vaktsiini samaaegse kasutamise kohta spetsiifiliste A-hepatiidi või B-hepatiidi immuunglobuliinidega.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fremlagt data for samtidig injeksjon av Twinrix Adult og spesifikt hepatitt A immunglobulin eller hepatitt B immunglobulin.
Estonian: 1 ml suspensiooni süstelis (I tüüpi klaas), mis on varustatud butüülkummist varbkolvi korgiga.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med kork (butylgummi).
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimist kombineeritud vaktsiiniga määratud anti-HBs ja anti-HAV antikehade tiitrid on samades piirides kui pärast monovalentsete vaktsiinidega vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Etter at standardskjema for primærvaksinasjon med den kombinerte vaksinen er gjennomført, er det observert Anti-HBs og anti-HAV antistofftitre i samme størrelsesorden som etter vaksinasjon med de monovalente vaksinene.
Estonian: Ei ole teada, kas Twinrix Adult eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Twinrix Adult skilles ut i human morsmelk.
Estonian: 3Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmirakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae)
Norwegian Bokmål: 3fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4adsorbert til aluminiumfosfat
Estonian: Siiski võib sellise manustamisviisi korral immuunvastus jääda optimaalsest väiksemaks (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne administrasjonsruten kan imidlertid resultere i suboptimal immunrespons på vaksinen (se pkt.
Estonian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Estonian: Immuunsupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega patsientidel ei pruugi kujuneda piisavat immuunvastust.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at en adekvat respons kanskje ikke oppnås hos pasienter som får immunsuppressiv behandling eller pasienter med nedsatt immunforsvar.
Estonian: Turuletulekujärgsel vaatlusel on teatatud üleannustamise juhtudest.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av overdosering under overvåkningen gjort etter markedsføring.
Estonian: A-hepatiidi ja/või B-hepatiidi monovalentsete vaktsiinide laialdasel kasutamisel on ajalises seoses vaktsineerimisega lisaks eelnevale esinenud veel järgmisi kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Etter utbredt bruk av de monovalente hepatitt A og/eller hepatitt B vaksinene, har følgende bivirkninger også blitt rapportert i tidsmessig sammenheng med vaksinering: Nevrologiske sykdommer
Estonian: • Ajukelmete põletik, mis võib põhjustada tugevat peavalu, kuklakangestust ja silmade valguskartlikkust
Norwegian Bokmål: • Infeksjon av området rundt hjernen som kan gi alvorlig hodepine med stiv nakke og følsomhet for lys (meningitt)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme er:
Estonian: 10 x 1 annus (1 ml)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (1 ml)
Estonian: Väga harv (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 10 000 vaktsiiniannuse kohta): Kõrvaltoimed, mis esinesid väga harva kliiniliste uuringute jooksul, vaktsiini rutiinsel kasutamisel või monovalentsete A-hepatiidi ja B-hepatiidi vaktsiinide kasutamisel:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forekom i svært sjeldne tilfeller i kliniske studier eller ved rutinemessig bruk av vaksinen eller individuelle vaksiner mot hepatitt A og hepatitt B var:
Estonian: Rasvunud indiviididel on täheldatud vähest reageerimist vaktsiinile, mille tagajärjena ei pruugi inimene A-hepatiidi vastast kaitset saavutada.
Norwegian Bokmål: En svak respons på vaksinen, hvor det er mulighet for at det ikke oppnås beskyttelse mot hepatitt A, har blitt observert blant overvektige.
Estonian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Estonian: • Naha valu- või puutetundlikkuse vähenemine (hüpesteesia)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt følsomhet i huden overfor smerte eller berøring (hypestesi)
Estonian: • Vererõhu langus
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon pärast varasemat A-hepatiidi ja/või B-hepatiidi vaktsiini manustamist.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet etter tidligere administrasjon av vaksine mot hepatitt A og/eller hepatitt B.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 1996
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar denne vaksinen utilgjengelig for barn.
Estonian: Kliinilised uuringud Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt ülemiste hingamisteede infektsioon
Norwegian Bokmål: Kliniske studier Infeksiøse og parasittære sykdommer
Estonian: • Polüskleroos, seljaaju turse (müeliit)
Norwegian Bokmål: • Multippel sklerose, hevelse i ryggmargen (myelitt)
Estonian: 10 SÜSTELIT NÕELATA
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter
Estonian: • Kolmas annus:
Norwegian Bokmål: • Tredje dose:
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Norwegian Bokmål: 4.3) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Estonian: Twinrix Adult, süstesuspensioon süstelis Hepatiit A (inaktiveeritud) ja hepatiit B (rDNA) vaktsiin (HAB), (adsorbeeritud)
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult - Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt A (inaktivert) og hepatitt B (rDNA) (HAB), (adsorbert)
Estonian: Üldise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier
Estonian: Twinrix'i või GlaxoSmithKline´i A-hepatiidi või B-hepatiidi monovalentsete vaktsiinide kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert med enten Twinrix eller med monovalente hepatitt A eller B vaksiner fra GlaxoSmithKline:
Estonian: • Liigesevalu
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter
Estonian: Väga sage (need kõrvaltoimed võivad esineda ühel juhul 10 või rohkema vaktsiiniannuse kohta):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (disse kan forekomme ved 1 av 10 vaksinedoser eller oftere):
Estonian: Viirust leidub nakatunud inimeste kehavedelikes (veres, spermas, tupeeritises või süljes).
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, vaginalsekreter eller spytt fra smittede personer.
Estonian: Arst süstib Twinrix Adult vaktsiini õlavarre lihasesse.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere Twinrix Adult i overarmsmuskelen din.
Estonian: • Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse;
Norwegian Bokmål: - neomycin Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Estonian: Ärge kasutage vaktsiini Twinrix Adult:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Twinrix Adult dersom
Estonian: • Ajuturse või ajupõletik (entsefaliit)
Norwegian Bokmål: • Hevelse eller infeksjon i hjernen (encefalitt)
Estonian: Kuidas Twinrix Adult'i manustatakse
Norwegian Bokmål: Hvordan Twinrix Adult gis
Estonian: Üle 40-aastastel isikutel läbiviidud kliinilises uuringus võrreldi Twinrix Adult 0, 1, 6. kuu vaktsineerimisskeemi järgselt tekkivat anti-HAV antikehade seropositiivsuse määra ja B-hepatiit seroprotektsiooni määra vastas õlga manustatud monovalentsete A- ja B-hepatiidi vaktsiinide seropositiivsuse ja seroprotektsiooni määraga.
Norwegian Bokmål: Seropositivitetesraten for anti-HAV antistoffer og serproteksjonsraten mot hepatitt B ble sammenlignet med serpositivitets- og seroproteksjonsraten etter administrasjon av monovalente vaksiner mot hepatitt A og B gitt i hver sin arm.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Twinrix Adult, süstesuspensioon
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Twinrix Adult, injeksjonsvæske, suspensjon HAB vaksine
Estonian: • Süstekoha turse, verevalumid või sügelus
Norwegian Bokmål: • Hevelse, blåmerke eller kløe på injeksjonsstedet
Estonian: Teise võimalusena võib isikutel, kes on esmase vaktsinatsiooni saanud vaktsiiniga Twinrix Adult, korduvaks vaktsineerimiseks kasutada monovalentseid vaktsiine.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan individer som er primærvaksinert med Twinrix Adult gis en boosterdose med hver av de monovalente vaksinene.
Estonian: 12 kuud pärast esimest annust Arst annab nõu lisaannuste võimaliku vajaduse ja tulevase korduva vaktsineerimise kohta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om ekstra doser er nødvendig, og om fremtidige oppfrisknings- ("booster"-) doser.
Estonian: • Neljas annus:
Norwegian Bokmål: • Fjerde dose:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired harv isutus
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERAV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: • Kaela, kaenlaaluste või kubeme lümfisõlmede turse (lümfadenopaatia)
Norwegian Bokmål: • Hovne kjertler i nakken, armhulen eller lysken (lymfadenopati)
Estonian: • Nägemisnärvi kahjustus (optiline neuriit)
Norwegian Bokmål: • Sykdom i nervene i øyet (optikusnevritt)
Estonian: • Lööve, sügelus
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe
Estonian: Twinrix Adult on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 16. eluaastast, et ära hoida kahte haigust: A-hepatiiti ja B-hepatiiti.
Norwegian Bokmål: Twinrix Adult er indisert for bruk til ikke-immune voksne og ungdommer, 16 år og eldre, som er i risikogruppen for å få både hepatitt A- og hepatitt B-infeksjon.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid torkiv ja põletav tunne
Norwegian Bokmål: Stikkende og brennende følelse
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 annus (1 ml):
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (1 ml):
Estonian: Aeg-ajalt (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 100 vaktsiiniannuse kohta):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (disse kan forekomme ved opptil 1 av 100 vaksinedoser):
Estonian: Kahes 17…43-aastastel täiskasvanutel läbi viidud pikaajalises kliinilises uuringus oli 56 uuritaval hinnatavad analüüsid 15 aastat pärast esmakordset vaktsineerimist Twinrix Adult vaktsiiniga, kusjuures anti-HAV seropositiivsuse määrad olid mõlemas uuringus 100% ja anti-HBs seroprotektsiooni määrad olid vastavalt 89,3% ja 92,9%.
Norwegian Bokmål: I to kliniske langtidsstudier blant voksne i alder 17 til 43 år, hadde 56 deltakere evaluerbare tester 15 år etter primærvaksinasjon med Twinrix Adult.
Estonian: Nendel patsientidel, kellel ei pruugi tekkida seroprotektsiooni pärast täielikku vaktsinatsioonikuuri Twinrix Adult vaktsiiniga, tuleb kaaluda seroloogiliste testide tegemist.
Norwegian Bokmål: Serologisk testing bør vurderes for de personer som kan stå i fare for å ikke oppnå beskyttelse etter en fullstendig vaksinasjon med Twinrix Adult.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstesuspensioon süstelis 1 süstel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte
Estonian: Imetamine
Norwegian Bokmål: Myalgi
Estonian: Eriolukorras võib trombotsütopeeniaga või hüübimishäiretega patsientidele manustada vaktsiini ka subkutaanselt.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med trombocytopeni eller blødningssykdommer kan vaksinen unntaksvis gis subkutant.
Estonian: 360 ELISA ühikut
Norwegian Bokmål: 360 ELISA Enheter
Estonian: 1 annus (0.5 ml): Hepatiit A viirus (inaktiveeritud)
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml): Hepatititt A virus (inaktivert)
Estonian: Hepatiit B viiruse pinnaantigeen
Norwegian Bokmål: Hepatititt B overflateantigen
Estonian: Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmrakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Norwegian Bokmål: Fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi Adsorbert til aluminiumfosfat
Estonian: Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Norwegian Bokmål: Produsert i humane diploid- (MRC-5) celler Adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Estonian: 1 eeltäidetud süstel ilma nõelata
Norwegian Bokmål: 1 kanyle uten kanyler
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Norwegian Bokmål: MT-(EU) nummer
Estonian: Esitatud skeemist tuleb kinni pidada.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte skjemaet skal overholdes.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile/teie lapsele.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg/ barnet ditt.
Estonian: 360 ELISA ühikut
Norwegian Bokmål: 360 ELISA-enheter
Estonian: Järgnevalt toodud ohutusprofiil põhineb ligikaudu 800-lt isikult saadud andmetel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen presentert nedenfor er basert på data fra omtrent 800 individer.
Estonian: Enamik inimesi paraneb täielikult, kuid haigus on tavaliselt piisavalt raske, mistõttu peab vähemalt kuu aega töölt eemal olema.
Norwegian Bokmål: De fleste blir helt friske, men sykdommen er vanligvis alvorlig nok til å hindre mennesker i å gå på jobb i omtrent en måned.
Estonian: Hägune valge suspensioon.
Norwegian Bokmål: Blakket hvit suspensjon
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hepatiidi vaktsiinid, ATC kood: J07BC20.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hepatitt-vaksiner, ATC kode J07BC20.
Estonian: • kui teil tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
Norwegian Bokmål: • du har opplevd helseproblemer etter tidligere vaksinasjoner.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Twinrix Junor´i manustamisel on valu ja punetus, mis esinevad annuse kohta sagedusel vastavalt 28,5% ja 11,5%.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene etter Twinrix Paediatric administrering er smerte og rødhet som forekommer i en per dose frekvens på henholdsvis 28.5% og 11.5%.
Estonian: Veenduge, et te saate kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Norwegian Bokmål: Pass på å fullføre hele vaksinasjonsskjemaet bestående av tre injeksjoner.
Estonian: Müügiloa väljastamise kuupäev: 10. veebruar 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. august 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28.august 2006
Estonian: Esimene annus manustatakse valitud kuupäeval.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil gis på en valgt dato.
Estonian: Pakendi suurused 1, 10 ja 50 koos nõeltega või ilma.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 50 med eller uten kanyler.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (0,5 ml) sisaldab:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (0,5 ml) inneholder:
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peab vastav meditsiiniline ravi ja järelevalve olema alati kergesti kättesaadav harvadeks anafülaktilise reaktsiooni juhtudeks, mis võivad järgneda vaktsiini manustamisele.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner til injeksjon, skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Estonian: Rääkige oma arstile või medõele, kui olete mõne varasema süsti korral minestanud.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen eller sykepleieren om du har besvimt ved tidligere injeksjoner.
Estonian: Isikute proportsioon, kellel anti-HBs saavutas ≥ 10 mIU/ml oli 98,3% samaaegsel vaktsineerimisel ja 100% ainult Twinrix'i manustamisel.
Norwegian Bokmål: Andelen individer som oppnådde antiHB-antistoffer ≥10 mIU/ml var 98,3 % ved samtidig vaksinasjon og 100 % når Twinrix var gitt alene.
Estonian: Juhul kui teil tekib mõni nimetatud kõrvaltoimetest, kontakteeruge koheselt oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Om du merker noen av disse symptomene bør du umiddelbart ta kontakt med lege.
Estonian: Kahes pikaajalises kliinilises uuringus on tõestust leidnud anti-HAV ja anti-HBs antikehade püsimine kuni 10 aasta jooksul lastel vanuses 12...15 aastat ja kuni 5 aasta jooksul lastel vanuses 1...11 aastat..
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier over lang tid er varighet av anti-HAV og anti-HBs antistoffer vist opp til 10 år hos barn i alder 12-15 år og opp til 5 år hos barn i alder 1-11 år.
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 juhul 10 vaktsiiniannuse kohta): • Süstekoha valu ja punetus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme ved flere enn 1 av 10 vaksinedoser): • Smerte eller rødhet på injeksjonsstedet
Estonian: 1 SÜSTEL ILMA NÕELATA 10 SÜSTELIT ILMA NÕELATA 50 SÜSTELIT ILMA NÕELATA 1 SÜSTEL 1 NÕELAGA 10 SÜSTELIT 10 NÕELAGA 1 SÜSTEL 2 NÕELAGA 10 SÜSTELIT 20 NÕELAGA
Norwegian Bokmål: 1 FERDIGFYLT SPRØYTE UTEN KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 50 FERDIGFYLTE SPRØYTER UTEN KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 1 KANYLE 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 10 KANYLER 1 FERDIGFYLT SPRØYTE MED 2 KANYLER 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER MED 20 KANYLER
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys
Estonian: Üldised juhised korduvaks vaktsineerimiseks võivad järelikult tugineda kogemusele monovalentsete vaktsiinidega, vt järgnevalt.
Norwegian Bokmål: Generelle retningslinjer for boostervaksinasjon kan derfor gis på basis av erfaringer med de monovalente vaksinene, som følger.
Estonian: Standardne esmane vaktsinatsioon Twinrix Junior vaktsiiniga koosneb kolmest annusest, millest esimene manustatakse valitud päeval, teine 1 kuu hiljem ja kolmas 6 kuud pärast esimest annust.
Norwegian Bokmål: Standardskjema for primærvaksinasjon med Twinrix Paediatric består av tre doser, den første injiseres på en bestemt dato, den andre en måned senere og den tredje seks måneder etter den første dosen.
Estonian: Korduva vaktsineerimise juhised põhinevad eeldusel, et kaitseks on vajalik minimaalne antikehade tase organismis.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoff er nødvendig for beskyttelse.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: EU/1/97/029/001 - pakendis 1 ilma nõelata EU/1/97/029/002 - pakendis 10 ilma nõelata EU/1/97/029/008 - pakendis 50 ilma nõelata EU/1/97/029/006 - pakendis 1 koos 1 nõelaga EU/1/97/029/007 - pakendis 10 koos 10 nõelaga EU/1/97/029/009 - pakendis 1 koos 2 nõelaga
Norwegian Bokmål: EU/1/97/029/001 - 1-pakning uten kanyle EU/1/97/029/002 - 10-pakning uten kanyler EU/1/97/029/008 - 50-pakning uten kanyler EU/1/97/029/006 - 1-pakning med 1 kanyle EU/1/97/029/007 - 10 -pakning med 10 kanyler EU/1/97/029/009 - 1 -pakning med 2 kanyler EU/1/97/029/010 - 10 -pakning med 20 kanyler
Estonian: • Ärritatavus
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet
Estonian: • kui teil tekivad kergesti verejooksud või verevalumid.
Norwegian Bokmål: • du har et blødningsproblem eller lett får blåmerker.
Estonian: Twinrix Junior on saadaval pakendites 1, 10 ja 50 koos või ilma nõelteta.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric er tilgjengelig i pakninger på 1, 10 og 50 med eller uten kanyler.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on leitud spetsiifilised humoraalsed antikehad A-hepatiidi vastu 1 kuu pärast esimest annust umbes 89% vaktsineeritutest ja 1 kuu pärast kolmandat annust (st 7-ndal kuul) 100%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt A observert hos ca. 89 % av de vaksinerte en måned etter den første dosen og hos 100 % en måned etter den tredje dosen (d.v.s. måned 7).
Estonian: Spetsiifilised humoraalsed antikehad B-hepatiidi vastu on leitud pärast esimest annust umbes 67% isikutest ja pärast kolmandat annust 100%.
Norwegian Bokmål: Spesifikke humorale antistoffer mot hepatitt B er observert hos ca. 67 % av de vaksinerte etter den første dosen og 100 % etter den tredje dosen.
Estonian: Arst süstib Twinrix Junior vaktsiini teie õlavarre lihasesse või teie lapse reielihasesse.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere Twinrix Paediatric i overarmsmuskelen din eller i lårmuskelen hos barnet ditt.
Estonian: Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Organklasse
Estonian: • kui teil on haiguse või ravimite kasutamise tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Norwegian Bokmål: • du har et redusert immunsystem forårsaket av en sykdom eller legemiddelbehandling
Estonian: Twinrix Junior vaktsiin annab immuunsuse HAV- ja HBV-infektsiooni vastu, indutseerides spetsiifiliste anti-HAV ja anti-HBs antikehade teket.
Norwegian Bokmål: Twinrix Paediatric gir immunitet mot HAV- og HBV-infeksjon ved å indusere av spesifikke antiHAV- og anti-HBs-antistoffer.
Estonian: • kui olete allergiline: toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes; neomütsiini suhtes.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot: - virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6).. -neomycin