FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval, do akej miery by sa ciprofloxacín mohol považovať za prijateľnú voľbu pri liečbe infekcií kostí a kĺbov zapríčinených grampozitívnymi baktériami (najmä druhom Staphyloccocus).
Hungarian: Gram-pozitív baktériumok okozta csont- és ízületi fertőzések kezelése: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható lehetőségnek a Gram-pozitív baktériumok (különösen a Staphylococcus speciesek) okozta csont- és ízületi fertőzések kezelésében.
Slovak: U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg (zodpovedá jednorazovej dávke 5 mL = jedna 5-mL odmerná lyžica ako jednorazová dávka )
Hungarian: A menopauza előtti nőknél 500 mg egyszeri adag alkalmazható (5 ml egyszeri adag = 1 × 5 ml mérőkanál egyszeri adagban)
Slovak: Intraabdominálne infekcie
Hungarian: • Intraabdominális fertőzések
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže spôsobovať poškodenie pečene.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer májkárosodást okozhat.
Slovak: 124 až 168 200 až 400 mg každých 12 h
Hungarian: 124 - 168 12 óránként 200400 mg
Slovak: Na odmeranie požadovaného predpísaného množstva suspenzie ciprofloxacínu 50 mg/mL sa musí používať ciachovaná odmerná lyžica.
Hungarian: A Ciprofloxacin 50 mg/mles orális szuszpenzióból szükséges előírt adag elkészítéséhez a beosztással rendelkező mérőkanalat kell használni.
Slovak: Sacharózová záťaž
Hungarian: Szacharóz terhelés
Slovak: Liečbu ciprofloxacínom musia začať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelést kizárólag olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülőkorúak cysticus fibrosisának és/vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében.
Slovak: Závažné infekcie a zmiešané infekcie s grampozitívnymi a anaeróbnymi patogénmi Ciprofloxacín nie je vhodný na monoterapiu závažných infekcií a infekcií, ktoré môžu byť spôsobené grampozitívnymi alebo anaeróbnymi patogénmi.
Hungarian: Súlyos, valamint Gram-pozitív és anaerob kórokozók által okozott kevert fertőzések A ciprofloxacin monoterápia nem alkalmas súlyos és olyan fertőzések kezelésére, amelyeket Grampozitív vagy anaerob baktériumok okozhattak.
Slovak: Nezvládnuteľné bakteriálne infekcie ucha, výbežku spánkovej kosti a lebky často spôsobuje druh Pseudomonas aeruginosa.
Hungarian: Ez a fül, a mastoid, valamint a koponyaalap Pseudomonas aeruginosa által okozott, gyakran makacs fertőzése.
Slovak: Petechie Multiformný erytém Nodózny erytém StevensovJohnsonov syndróm (potenciálne ohrozujúci život)
Hungarian: Petechiák Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnson szindróma (akár életveszélyes is lehet) Toxikus epidermalis
Slovak: Malígny zápal vonkajšieho ucha
Hungarian: Malignus otitis externa
Slovak: 400 mg dvakrát až 400 mg trikrát denne aspoň 14 dní
Hungarian: Naponta 2-3x 400 mg legalább 14 nap
Slovak: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Slovak: Rekonštituovaný liek je biela až mierne žltkastá suspenzia s vôňou jahôd.
Hungarian: A feloldott termék törtfehér-sárgásfehér, eperillatú szuszpenzió.
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy
Hungarian: Krónikus sinusitis akut fellángolása
Slovak: Hodnoty AUC boli 17,4 mg*h/l (rozpätie 11,8-32,0 mg*h/l) a 16,5 mg*h/l (rozpätie 11,0-23,8 mg*h/l) v príslušných vekových skupinách.
Hungarian: Az AUC érték az 1 év alatti gyermekek esetében 17,4 mg*h/l (tartomány: 11,8-32,0 mg*h/l), míg az 1-5 év közötti gyermekeknél 16,5 mg*h/l (tartomány: 11,0-23,8 mg*h/l) volt.
Slovak: Užívanie Ciprofloxacinu Bayer s jedlom a nápojmi
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer készítmény egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Slovak: Zvýšený svalový tonus a kŕče
Hungarian: Fokozott izomtónus és izomgörcsök
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu a ciprofloxacínu zvyšuje koncentrácie ciprofloxacínu v sére.
Hungarian: Probenecid és ciprofloxacin együttes adása a ciprofloxacin szérumkoncentrációjának emelkedését eredményezi.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča nepoužívať ciprofloxacín počas gravidity.
Hungarian: Ezért óvatosságól inkább kerülendő a ciprofloxacin terhesség alatt történő alkalmazása.
Slovak: Farmakokinetika perorálnej suspenzie ciprofloxacínu 50 mg/mL a 100 mg/mL je podobná farmakokinetike u tabliet.
Hungarian: A ciprofloxacin 50 mg/ml, és 100 mg/ml orális szuszpenzió farmakokinetikája hasonló a tablettákéhoz.
Slovak: Ciprofloxacín je širokospektrálna antibakteriálna látka, ktorá patrí do triedy fluórochinolónov.
Hungarian: A ciprofloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó, széles spektrumú antibakteriális szer.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa musí podávať prostredníctvom intravenóznej infúzie.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer készítményt intravénás infúzió formájában kell alkalmazni.
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií spôsobených Neisseria meningitidis
Hungarian: Neisseria meningitidis okozta invazív infekciók profilaxisa
Slovak: Bulharsko:
Hungarian: Bulgária:
Slovak: Probenecid ovplyvňuje vylučovanie ciprofloxacínu obličkami.
Hungarian: A probenecid gátolja a ciprofloxacin renális kiválasztását.
Slovak: Obidve stratégie liečby nekomplikovanej cystitídy sa preto považovali za dôležité pre žiadosť o povolenie na uvedenie perorálneho ciprofloxacínu na trh.
Hungarian: A CHMP ezért az orális ciprofloxacinra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben a szövődménymentes cystitis kezelésével kapcsolatos mindkét kezelési stratégiát hasznosnak véli.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne infekcia s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v hrdle, hrtane, ústach alebo močové ťažkosti, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Hungarian: Ha lázzal és súlyos állapotromlással, vagy lázzal és helyi fertőzés tüneteivel (például torokfájás, , garat vagy szájgyulladás, húgyúti problémák) járó fertőzést tapasztal, azonnal keresse fel orvosát.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacinu s warfarínom môže umocniť jeho antikoagulačné účinky.
Hungarian: A ciprofloxacin és warfarin együttes adása a warfarin antikoaguláns hatásának fokozódását eredményezheti.
Slovak: In-vitro aktivita ciprofloxacínu proti Mycobacterium tuberculosis môže dávať negatívne falošné výsledky mikrobiologických testov na vzorkách pacientov súčasne užívajúcich ciprofloxacín.
Hungarian: A ciprofloxacin Mycobacterium tuberculosis ellenes in vitro aktivitása álnegatív bakteriológiai tenyésztési eredményeket adhat a ciprofloxacin-kezelés alatt álló betegekből származó mintákban.
Slovak: Tizanidín sa nesmie podávať spolu s ciprofloxacínom (pozri časť 4.3).
Hungarian: A ciprofloxacin tizanidinnel nem adható együtt (lásd 4.3 pont).
Slovak: • pentoxifylín (na liečbu porúch krvného obehu)
Hungarian: • pentoxifillin (keringési betegségekre) • koffein
Slovak: In-vitro rezistencia na ciprofloxacín sa môže získať prostredníctvom postupného procesu mutácií cieľového miesta na DNA gyráze aj topoizomeráze IV.
Hungarian: A ciprofloxacinnal szembeni lépésenként kialakuló in vitro rezisztenciát okozhatják a DNS-giráz és a topoizomeráz IV enzimen lévő támadáspontok mutációi.
Slovak: Účinky iných liekov na ciprofloxacín:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a ciprofloxacinra:
Slovak: Trombocytopénia, trombocytémia, zmätenosť a dezorientácia, halucinácie, parestézia a dyzestézia, záchvaty kŕčov, strata rovnováhy, poruchy zraku, strata sluchu, tachykardia, vazodilatácia, hypotenzia, prechodné poškodenie pečene, cholestatický ikterus, zlyhanie obličiek, edém
Hungarian: Thrombocytopenia, thrombocytaemia, konfúzió és dezorientáció hallucináció, paraesthesia és dysaesthesia, görcsök, vertigo, látászavarok, hallásvesztés, tachycardia, vasodilatatio, hypotonia, átmeneti májkárosodás, cholestaticus icterus, veseelégtelenség, ödéma
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné upraviť Vašu dávku.
Hungarian: Szóljon kezelőorvosának, amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat a dózis módosítása.
Slovak: Príprava a užívanie suspenzie
Hungarian: A szuszpenzió elkészítése és beszedése
Slovak: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Atény, Grécko
Hungarian: Görögország BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street
Slovak: Alergický edém / angioedém
Hungarian: Allergiás oedema/ angiooedema reakció
Slovak: [Pozri príloha I - Má byť vyplnené národne]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovak: 10 až 14 dní
Hungarian: 10 - 14 nap
Slovak: Je dôležité, že tablety s riadeným uvoľňovaním nemajú žiadne nové indikácie.
Hungarian: Fontos, hogy ez nem jelentheti az MR tablettára vonatkozóan bármilyen új javallat megállapítását.
Slovak: Výbor CHMP po dôkladnom preskúmaní predložených údajov usúdil, že terapeutická indikácia ciprofloxacínu pri profylaxii invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom
Hungarian: A benyújtott adatok alapos áttekintését követően a CHMP úgy vélte, hogy a ciprofloxacin felnőttek Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzéseinek profilaxisára történő alkalmazása a publikációk által jól megalapozott terápiás javallat, és megfelel a jelenlegi gyakorlatnak.
Slovak: K neobličkovému klírensu ciprofloxacínu dochádza najmä z dôvodu aktívneho transintestinálneho vylučovania a metabolizmu.
Hungarian: A ciprofloxacin nem renalis clearance-e főként aktív transintestinalis szekréció és metabolizmus következménye.
Slovak: CIPROBAY URO 100 mg filmom obalené tablety perorálne podanie
Hungarian: CIPROBAY URO 100 mg filmtabletta orális alkalmazás
Slovak: Infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer obsahuje 10 g glukózy v 200 mL infúzneho roztoku.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer oldatos infúzió 200 ml oldatos infúzióban 10 g glükózt tartalmaz.
Slovak: Ak ukončíte liečbu Ciprofloxacinom Bayer
Hungarian: Ha abbahagyja a Ciprofloxacin Bayer kezelést
Slovak: U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg
Hungarian: A menopauza előtti nőknél 500 mg-os egyszeri dózis alkalmazható
Slovak: Vnútrobrušné infekcie
Hungarian: Hasüregi fertőzések
Slovak: Zvýšený bilirubín
Hungarian: A transzaminázok szintjének emelkedése A bilirubinszint emelkedése
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako napríklad stratu chuti do jedla, žltačku (žltnutie pokožky), tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť žalúdka, podávanie Ciprofloxacinu Bayer sa musí okamžite ukončiť.
Hungarian: Ha olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Slovak: Perorálna dávka [mg]
Hungarian: Oralis dózis [mg]
Slovak: Ciprofloxacinu Bayer), zápal močových ciest - zadržiavanie tekutín alebo nadmerné potenie - abnormálne hladiny faktora zrážavosti (protrombínu) alebo zvýšené hladiny enzýmu amylázy
Hungarian: - folyadékvisszatartás vagy nagymértékű verejtékezés - egy véralvadási faktor (protrombin) kóros szintje, illetve az amiláz-enzim emelkedett szintje
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne.]
Hungarian: Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Slovak: 500 mg ako jednorazová dávka
Hungarian: 500 mg egyszeri adagban
Slovak: V prípade výskytu záchvatov sa musí ciprofloxacín vysadiť (pozri časť 4.8).
Hungarian: Görcsök jelentkezése esetén a ciprofloxacin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.8 pont).
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu (pozri časť 4.5).
Hungarian: • Ciprofloxacin és tizanidin együttes alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Slovak: 124 až 168 250-500 mg každých 12 h 250-500 mg každých 24 h
Hungarian: 124 - 168 12 óránként 250 - 500 mg 24 óránként 250 - 500 mg
Slovak: 0,03 mg/l
Hungarian: É ≤ 0,03 mg/l
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:
Slovak: Zoznam pomocných látok [Má byť vyplnené národne.]
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [A tagállam tölti ki]
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2: „Neužívajte Ciprofloxacin Bayer").
Hungarian: Ne alkalmazza a Ciprofloxacin Bayer készítményt tizanidinnel együtt, mivel ez mellékhatásokat okozhat, például alacsony vérnyomást és álmosságot (lásd 2. pont: „Ne szedje a Ciprofloxacin Bayer készítményt").
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže spôsobovať nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v sére.
Hungarian: A Ciprofloxacin és a teofillin egyidejű alkalmazása a teofillin szérumkoncentrációjának nemkívánatos növekedését okozhatja.
Slovak: Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi baktériami:
Hungarian: • Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések:
Slovak: Anafylaktický šok (život ohrozujúci) (pozri časť 4.4)
Hungarian: Anaphylaxiás sokk (életveszélyes) (lásd 4.4 pont) Szérumbetegségszerű reakció
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések
Slovak: 0,06 mg/l
Hungarian: R > 0,06 mg/l
Slovak: 1 mg/l
Hungarian: R > 1 mg/l
Slovak: Liečivo je ciprofloxacín.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin.
Slovak: o zhoršenie chronického obštrukčného ochorenia pľúc o bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii o pneumómia
Hungarian: o Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációi o Cisztás fibrózisban vagy bronchiectasiában előforduló bronchopulmonalis fertőzések o Pneumonia
Slovak: Počas užívania Ciprofloxacinu Bayer nezabudnite piť dostatočné množstvo tekutín.
Hungarian: Ne feledje, hogy a Ciprofloxacin Bayer alkalmazása során bőséges folyadékfogyasztás szükséges.
Slovak: • antacidá
Hungarian: • savkötők
Slovak: Na vnútorné použitie
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Slovak: Staphylococcus spp. - limity citlivosti ciprofloxacínu súvisia s liečbou vysokými dávkami.
Hungarian: 13. Staphylococcus spp. - nagy dózisú ciprofloxacin-kezelésre vonatkozó határértékek.
Slovak: Pri prvom použití Ciprofloxacinu Bayer sa môžu vyskytnúť psychiatrické reakcie.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer első alkalmazásakor pszichiátriai reakciók léphetnek fel.
Slovak: Suspenziu môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Hungarian: A tasakok tartalmát étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne ohrozujúca život)
Hungarian: (akár életveszélyes is lehet) Toxikus epidermalis necrolysis (akár életveszélyes is lehet)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE SKLENENÁ FĽAŠA 100 mg/mL
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEG 100 mg/ml
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojom pôvodnom dokumente navrhol perorálne dávkovanie 500 mg štyrikrát denne a intravenózne dávkovanie 200 mg x 2. Tieto návrhy však neboli v súlade s údajmi o bioekvivalencii.
Hungarian: Az eredeti dokumentumban a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja napi egyszeri 500 mg-os adagolást javasolt az orális készítmény, és napi kétszeri 200 mg-ot az intravénás készítmény esetén.
Slovak: Vital GmbH D-51368 Leverkusen Nemecko
Hungarian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Slovak: Denná dávka v mg Celková dĺžka liečby (vrátane zmeny na perorálnu liečbu hneď ako je to možné)
Hungarian: Napi adag mg-ban A kezelés teljes időtartama (potenciálisan beleértve a kezdeti ciprofloxacinnal történő parenterális kezelést is)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (obsahujúca 5 alebo 40 škatúľ s fľašami so 100 mL infúzneho roztoku)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ (5 vagy 40 darab 100 ml oldatos infúziót tartalmazó üveget tartalmaz)
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa počas liečby Ciprofloxacinom Bayer vyskytnú čokoľvek z nasledovného.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa az orvost, ha a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel történő kezelés alatt az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli.
Slovak: Natrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy) (pozri časť 4.4)
Hungarian: Izomgyengeség Tendinitis Ínruptúra (főleg az Achilles-ín) (lásd 4.4 pont)
Slovak: 250 mg perorálna suspenzia (vo vreckách s jednorazovou dávkou)
Hungarian: 250 mg orális szuszpenzió (egy adagos tasakokban)
Slovak: Ciprobay Uro Veľká Británia: Ciproxin
Hungarian: Lengyelország: Ciprobay Uro Egyesült Királyság:Ciproxin
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy
Hungarian: Gram-negatív aerob mikroorganizmusok
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída Keď nemožno použiť inú liečbu, musí sa zvážiť liečba infekcií močových ciest ciprofloxacínom.
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések és pyelonephritis Húgyúti fertőzés esetén a ciprofloxacin-kezelést akkor kell fontolóra venni, ha más kezelés nem alkalmazható, és a ciprofloxacin alkalmazását a mikrobiológiai eredménynek alá kell támasztania.
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2 „Ciprofloxacin Bayer nesmiete dostať, ak").
Hungarian: Ne alkalmazza a Ciprofloxacin Bayer készítményt tizanidinnel együtt, mivel ez mellékhatásokat okozhat, például alacsony vérnyomást és álmosságot (lásd 2. pont: „Nem kaphat Ciprofloxacin Bayer készítményt").
Slovak: Môžu sa u Vás vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť.
Hungarian: Tapasztalhat olyan neuropátiás tüneteket, mint fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa používa u dospelých na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií:
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa počas liečby Ciprofloxacinom Bayer vyskytne čokoľvek z nasledovného.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha a Ciprofloxacin Bayer alkalmazása alatt az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE VRECKO S JEDNORAZOVOU DÁVKOU 500 mg
Hungarian: A TASAKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY ADAGOS TASAK 500 MG
Slovak: 500 mg dvakrát denne 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Hungarian: napi 2 × 500 mg A Bacillus anthracis expozíció igazolásától számított 60 nap
Slovak: Aj pri prvej dávke existuje malá pravdepodobnosť výskytu závažných alergických rekcií s nasledovnými symptómami: tlak v hrudi, pocit závratu, napínanie na vracanie, mdloba alebo závrat pri vstávaní.
Hungarian: Kismértékben már az első adag bevételekor is fennáll a súlyos allergiás reakció kialakulásának esélye, amely a következő tünetekkel jár: mellkasi szorítás, szédülés, hányinger vagy ájulás előtti érzés, illetve felálláskor jelentkező szédülés.
Slovak: 400 mg dvakrát denne 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Hungarian: Naponta 2 × 400 mg A Bacillus anthracis expozíció igazolásától számított 60 nap
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Neve és címe}
Slovak: 2 až 4 týždne (akútna) (intravenózna liečba nasledovaná perorálnou)
Hungarian: 2-4 hét (akut)
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Hungarian: A tabletták bevehetők étkezés közben, vagy az étkezésektől függetlenül is.
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie INR počas a krátko po súbežnom podávaní ciprofloxacínu a perorálneho antikoagulancia.
Hungarian: A ciprofloxacin és az orális antikoaguláns szer együttes alkalmazása alatt és röviddel az után tanácsos az INR gyakori ellenőrzése.
Slovak: CIPROBAY 5 g/100 ml perorálna suspenzia perorálne podanie
Hungarian: CIPROBAY 5 g/100 ml orális szuszpenzió orális alkalmazás
Slovak: Odporúčané použitie u ľudí sa zakladá primárne na in-vitro citlivosti a na experimentálnych údajoch na zvieratách spolu s obmedzenými údajmi u ľudí.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó ajánlott alkalmazás elsősorban in-vitro érzékenységi és állatkísérleti adatokon alapul, korlátozott számú humán adatokkal kiegészítve.
Slovak: • Precitlivenosť na liečivo, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť
Hungarian: • A hatóanyaggal, egyéb kinolonnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Slovak: Profylaxia infekcií u pacientov s neutropéniou
Hungarian: Neutropeniában szenvedő betegek fertőzéseinek profilaxisa
Slovak: Dokázalo sa, že perorálna dávka 500 mg podávaná každých 12 hodín viedla k vzniku plochy pod krivkou koncentrácie v sére v závislosti od času (AUC) ekvivalentnej tej, ktorá sa vytvorila po intravenóznej infúzii 400 mg ciprofloxacínu podávanej počas 60 minút každých 12 hodín.
Hungarian: A 12 óránként szájon át adott 500 mg adag esetén a szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) nagysága megegyezett a 12 óránként 60 perc alatt beadott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió után kapott görbe alatti területtel.
Slovak: 60-minútová intravenózna infúzia 200 mg ciprofloxacínu aj perorálne podávanie 250 mg ciprofloxacínu, obe podávané každých 12 hodín, viedly ku vzniku ekvivalentnej plochy pod krivkou koncentrácie v sére v závislosti od času (AUC).
Hungarian: A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 200 mg ciprofloxacin intravénás infúzió, illetve a 12 óránként orálisan alkalmazott 250 mg ciprofloxacin a szérum koncentrációs időgörbe alatt megegyező területet (AUC) eredményezett.
Slovak: Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze zapríčinené druhom Pseudomonas aeruginosa
Hungarian: • A cysticus fibrosisban szenvedő betegek Pseudomonas aeruginosa által okozott bronchopulmonalis fertőzései
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések és pyelonephritis
Slovak: MAKKÝ PO/PVC VAK (200 mg/100 mL infúzny roztok)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK RUGALMAS PO/PVC ZSÁK (200 mg/100 ml oldatos infúzió)
Slovak: Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy
Hungarian: Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok
Slovak: Táto indikácia sa však nepovažovala za prijateľnú pre intravenóznu formu ciprofloxacínu.
Hungarian: ciprofloxacin készítmény vonatkozásában azonban ezt a javallatot nem tekintették elfogadhatónak.
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h (po dialýze)
Hungarian: 24 óránként 200400 mg (dialízis után)
Slovak: Ciprofloxacín dosahuje vysoké koncentrácie v rôznych tkanivách, ako sú pľúca (epitelová tekutina, alveolárne makrofágy, bioptické tkanivo), v dutinách, zápalových léziách (tekutina pľuzgierov spôsobených španielskou muškou) a v urogenitálnom trakte (moč, prostata, endometrium), kde sa dosahujú celkové koncentrácie prekračujúce koncentrácie v plazme.
Hungarian: Bizonyos szövetekben, például a tüdőben (epithelialis folyadék, alveolaris macrophagok, biopsziás szövet), a sinusokban és a gyulladásos elváltozásokban (kantaridin hólyagbennék) és az urogenitális traktusban (vizelet, prosztata, endometrium) az összkoncentráció jelentősen meghaladhatja a megfelelő plazmakoncentrációt.
Slovak: CIPROBAY 10 g/100 ml perorálna suspenzia perorálne podanie
Hungarian: CIPROBAY 10 g/100 ml orális szuszpenzió orális alkalmazás
Slovak: Liečba infekcie alebo profylaxia infekcie u pacientov s neutropéniou.
Hungarian: Neutropeniában szenvedő betegek fertőzésének profilaxisa vagy kezelése.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné stanovovanie rezistencie.
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak és más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Slovak: Pozorovali sa nasledovné nežiaduce reakcie:
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókat figyelték meg:
Slovak: Anaeróby sú spravidla menej citlivé.
Hungarian: Az anaerobok általában kevésbé érzékenyek.
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemožno stanoviť z dostupných údajov)
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)