FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela permet d'obtenir les doses suivantes : 100 mg pour la petite mesure, 150 mg pour la mesure intermédiaire et 1 g de bétaïne anhydre pour la grande mesure.
Croatian: Tako će se odrediti sljedeće doze: mala mjerica 100 mg, srednja mjerica 150 mg i velika mjerica 1 g bezvodnog betaina.
French: Cystadane doit être utilisé en complément des autres traitements tels que la vitamine B6 (pyridoxine), la vitamine B12 (cobalamine), l'acide folique et un régime spécifique.
Croatian: Cystadane je potrebno primijeniti kao dodatak uz druge terapije poput vitamina B6 (piridoksin), vitamina B12 (kobalamin), folatne kiseline i uz pridržavanje propisanog režima prehrane.
French: Durée de conservation après ouverture : 3 mois.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
French: Aucune donnée disponible.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka.
French: • la cuillère de taille intermédiaire mesure 150 mg de poudre de bétaïne anhydre ;
Croatian: • srednja plava žličica mjeri 150 mg bezvodnog praška betaina;
French: Comment conserver Cystadane ?
Croatian: Kako čuvati Cystadane
French: Résumé du profil de sécurité
Croatian: Sažetak sigurnosti primjene
French: Trois cuillères-mesure sont fournies ; elles délivrent 100 mg, 150 mg ou bien 1 g de bétaïne anhydre.
Croatian: Priložene su tri mjerne žličice koje mjere 100 mg, 150 mg ili 1 g bezvodnog betaina.
French: Cependant, la dose peut être augmentée individuellement en fonction des concentrations plasmatiques d'homocystéine et de méthionine.
Croatian: Međutim, dozu treba posebno titrirati u pojedinog bolesnika u skladu s razinama homocisteina i metionina u plazmi.
French: Les concentrations plasmatiques élevées de l'homocystéine sont associées à des événements cardiovasculaires tels que thrombose, une ostéoporose, des anomalies du squelette et une luxation du cristallin.
Croatian: Povišene razine homocisteina u plazmi povezane su kardiovaskularnim događajima (poput tromboze), s osteoporozom, poremećajima skeleta i dislokacijom očne leće.
French: • prélevez dans le flacon une cuillère bien pleine de poudre
Croatian: • uzmite vrhom punu žlicu praška iz boce
French: Cystadane 1 g poudre orale Bétaïne anhydre
Croatian: Cystadane 1 g oralni prašak bezvodni betain
French: 1 g de poudre orale contient 1 g de bétaïne anhydre.
Croatian: 1 g oralnog praška sadrži 1 g bezvodnog betaina.
French: - Si des symptômes d'œdème cérébral réapparaissent après la réintroduction du traitement, le traitement par la bétaïne anhydre doit être arrêté jusqu'à nouvel avis.
Croatian: - Ako se, nakon ponovne primjene lijeka, simptomi moždanog edema ponovno jave, terapiju bezvodnim betainom treba trajno prekinuti.
French: Flacon non ouvert : 3 ans
Croatian: Neotvorena boca: 3 godine Nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
French: Qu'est-ce que Cystadane et contenu de l'emballage extérieur Cystadane est une poudre orale cristalline fluide blanche.
Croatian: Cystadane je bijeli kristalinični sipki prašak.
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
French: 1 g de poudre contient 1 g de bétaïne anhydre.
Croatian: 1 g praška sadrži 1 g bezvodnog betaina.
French: • la petite cuillère mesure 100 mg de poudre de bétaïne anhydre ;
Croatian: • mala zelena žličica mjeri 100 mg bezvodnog praška betaina;
French: Description de certains effets indésirables *Des cas peu fréquents d'œdème cérébral sévère et d'hyperméthioninémie ont été décrits chez des patients avec CBS, dans les 2 semaines à 6 mois suivant l'instauration d'un traitement par bétaïne anhydre.
Croatian: *Manje česti slučajevi teškog cerebralnog edema i hipermetioninemije prijavljeni su unutar 2 tjedna do 6 mjeseci od početka terapije bezvodnim betainom u bolesnika s nedostatkom CBS-a, uz potpuni oporavaka nakon prekida liječenja.
French: Voir la rubrique 4.4 pour les recommandations spécifiques.
Croatian: Za posebna upozorenja, vidjeti dio 4.4.
French: - Il n'y a pas d'autre composant.
Croatian: - Nema pomoćnih tvari.
French: BOÎTE EXTERNE
Croatian: KUTIJA
French: Les effets indésirables rapportés sont énumérés ci-après, par classe de systèmes d'organe et par fréquence.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
French: • prélevez dans le flacon le nombre adéquat de cuillères rases de poudre
Croatian: • uzmite odgovarajući broj vrhom punih žlica praška iz boce
French: - Les concentrations plasmatiques en méthionine doivent être maintenues en dessous de 1000 µM.
Croatian: Nakon prekida liječenja uočen je potpuni oporavak: - Koncentracije metionina u plazmi treba održavati ispod 1000 µM.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
French: • la grande cuillère mesure 1 g de poudre de bétaïne anhydre.
Croatian: • velika ružičasta žlica mjeri 1 g bezvodnog praška betaina.
French: Il a été montré que la bétaïne anhydre abaissait les concentrations plasmatiques de l'homocystéine dans les trois types d'homocystinurie, soit un déficit en CBS, un déficit en MTHFR ou une anomalie relative à la cbl.
Croatian: Bezvodni betain snižava razinu homocisteina u plazmi u tri tipa homocistinurije, tj. kod nedostatka cistationin beta-sintaze (CBS), 5,10-metilen tetrahidrofolat reduktaze (MTHFR) i poremećaja metabolizma kofaktora kobalamina (cbl).
French: EXP Durée de conservation après ouverture : 3 mois
Croatian: Rok valjanosti Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
French: Une supplémentation en bétaïne anhydre a montré une amélioration des anomalies métaboliques du liquide céphalorachidien chez les patients atteints d'homocystinurie.
Croatian: Pokazalo se da u bolesnika s homocistinurijom dodatak bezvodnog betaina poboljšava metaboličke abnormalnosti cerebrospinalnog likvora.
French: Des troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée, glossite, nausées, gêne de l'estomac, vomissements et troubles dentaires peuvent survenir de manière peu fréquente.
Croatian: Manje često se mogu javiti poremećaji gastrointestinalnog sustava poput proljeva, glositisa, mučnine, nelagode u želucu, povraćanja i dentalnih poremećaja.
French: Voie orale.
Croatian: Oralni prašak.
French: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux France
Croatian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux Francuska
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Cystadane - Le principe actif est la bétaïne anhydre.
Croatian: Što Cystadane sadrži - Djelatna tvar je bezvodni betain.
French: Ces taux sont généralement atteints au bout d'un mois.
Croatian: To se obično postiže u roku od mjesec dana.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u: 10. 2016.
French: La plupart des patients prenaient également de la vitamine B6 ou B12 ou du folate.
Croatian: Većina bolesnika uzimala je i vitamine B6 ili B12 ili folat.
French: Diluer entièrement dans de l'eau, du jus de fruit, du lait, une préparation ou des aliments juste avant la prise.
Croatian: Prašak se treba u potpunosti otopiti u vodi, soku, mlijeku, adaptiranom mlijeku ili hrani tik prije primjene.
French: Autres informations relatives à Cystadane
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cystadane
French: Le comité a noté que Cystadane ne pouvait se substituer aux autres traitements.
Croatian: Odbor je zaključio da Cystadane ne može zamijeniti druga liječenja.
French: Cystadane est fourni avec 3 cuillères mesures pour 100 mg, 150 mg et 1 g de poudre.
Croatian: Cystadane se isporučuje s 3 žličice s mjerom za 100 mg, 150 mg i 1 g praška.
French: L'objectif du traitement est de maintenir la concentration sanguine d'homocystéine à un niveau inférieur à 15 micromoles ou aussi bas que possible.
Croatian: Cilj liječenja je zadržati razinu homocisteina u krvi ispod 15 mikromola ili što niže.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cystadane, le vendredi 15 février 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Cystadane u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 15. veljače 2007.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cystadane?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cystadane?
French: La société va notamment surveiller les cas d'œdème cérébral, effet observé chez un petit nombre de patients pendant les tests du médicament.
Croatian: Tvrtka će posebno nadzirati slučajeve cerebralnog edema koji je primijećen kod malog broja bolesnika tijekom ispitivanja lijeka.
French: La dose habituelle de Cystadane est de 100 mg par kilogramme de poids corporel par jour, divisée en trois doses séparées.
Croatian: Preporučena doza lijeka Cystadane je 100 mg dnevno po kilogramu tjelesne težine, podijeljeno u dvije jednake doze.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cystadane.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Cystadane.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cystadane ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cystadane nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: La dose peut être ajustée en fonction de la réponse au traitement (par la mesure de la concentration d'homocystéine dans le sang).
Croatian: Doza se može prilagoditi ovisno o reakciji na liječenje (nadzire se mjerenjem razine homocisteina u krvi).
French: Cette maladie entraîne un large éventail de symptômes, parmi lesquels des troubles de la vision, la fragilité des os et des problèmes circulatoires.
Croatian: To uzrokuje niz simptoma kao što su poremećaji vida, slabljenje kostiju i problemi s cirkulacijom.
French: Ce médicament est utilisé en association avec d'autres traitements, tels que la vitamine B6 (pyridoxine), la vitamine B12 (cobalamine), le folate ainsi qu'un régime alimentaire spécifique.
Croatian: Primjenjuje se zajedno s drugim pripravcima kao što su vitamin B6 (piridoksin), vitamin B12 (kobalamin), folat i poseban način prehrane.
French: Ces baisses ont été accompagnées d'une amélioration des symptômes affectant le système cardiovasculaire (cœur et vaisseaux sanguins) et d'une amélioration des troubles du développement chez près des trois quarts des patients traités par Cystadane.
Croatian: To je povezano sa smanjenjem simptoma koji utječu na kardiovaskularni sustav (srce i krvne žile), kao i s ublažavanjem razvojnih problema u tri četvrtine bolesnika koji uzimaju Cystadane.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cystadane.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Cystadane.
French: L'EPAR complet relatif à Cystadane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cystadane nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le médicament a été efficace chez les patients présentant les trois types d'homocystinurie.
Croatian: Lijek je djelotvoran u bolesnika koji boluju od sve tri vrste homocistinurije.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Cystadane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Cystadane možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
French: Les patients présentant des symptômes d'œdème cérébral, comme des maux de tête le matin accompagnés de vomissements, ou des troubles de la vision, doivent le signaler à leur médecin, car le traitement par Cystadane ne doit pas être interrompu.
Croatian: Bolesnici koji imaju simptome cerebralnog edema kao što su jutarnje glavobolje popraćene povraćanjem ili poremećaj vida, moraju se obratiti liječniku jer će možda biti potrebno prekinuti terapiju lijekom Cystadane.
French: Pourquoi Cystadane est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Cystadane odobren?
French: La société a présenté des informations sur Cystadane issues de la littérature scientifique, notamment 202 rapports décrivant les effets de Cystadane, administré à différentes doses, sur les concentrations d'homocystéine chez des patients d'âges variés atteints d'homocystinurie.
Croatian: Tvrtka je predstavila podatke o lijeku Cystadane iz znanstvene literature, što obuhvaća 202 izvješća koja opisuju kako različite doze lijeka Cystadane djeluju na razinu homocisteina u bolesnika različite dobi s homocistinurijom.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cystadane?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cystadane?
French: Cystadane bétaïne anhydre
Croatian: Cystadane bezvodni betain
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cystadane (chez plus d'un patient sur 10) sont des taux élevés de méthionine dans le sang.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cystadane (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su povećane razine metionina u krvi.
French: La société qui fabrique Cystadane va constituer un registre de patients prenant ce médicament pour surveiller sa sécurité.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Cystadane uspostavit će registar bolesnika koji uzimaju lijek radi nadzora sigurnosti lijeka.
French: Les informations relatives à ces études ont été comparées aux rapports publiés décrivant les résultats thérapeutiques de patients non traités atteints de la maladie
Croatian: Podatci iz tih ispitivanja uspoređeni su s podatcima iz objavljenih izvješća koja opisuju što se dogodilo s bolesnicima s homocistinurijom koji nisu liječeni.
French: Qu'est-ce que Cystadane et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Cystadane i za što se koristi?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cystadane.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cystadane.
French: Quels sont les bénéfices de Cystadane démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cystadane dokazane u ispitivanjima?
French: Cystadane est disponible sous forme de poudre à prendre par voie orale.
Croatian: Cystadane je dostupan u obliku praška i treba se primijeniti kroz usta.
French: Le traitement par Cystadane doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des patient atteints d'homocystinurie.
Croatian: Primjenu lijeka Cystadane treba nadzirati liječnik iskusan u liječenju bolesnika s homocistinurijom.
French: Cystadane est un médicament indiqué pour le traitement de l'homocystinurie, maladie congénitale dans laquelle l'organisme ne parvient pas à dégrader complètement l'acide aminé homocystéine qui, de ce fait, s'accumule dans l'organisme.
Croatian: Cystadane je lijek koji se koristi za liječenje homocistinurije, nasljedne (genetske) bolesti u kojoj se u organizmu aminokiselina homocistein ne može do kraja razgraditi te se stoga nakuplja u tijelu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cystadane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Cystadane pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Cystadane contient le principe actif bétaïne anhydre.
Croatian: Cystadane sadrži djelatnu tvar bezvodni betain.
French: Comment Cystadane agit-il?
Croatian: Kako djeluje Cystadane?
French: Pour 140 patients, des informations relatives à leurs symptômes, à la dose, à la durée du traitement et aux médicaments administrés de façon concomitante ont également été fournies.
Croatian: Navedeni su podatci o simptomima, dozi, trajanju liječenja i primjeni drugih lijekova za 140 bolesnika.
French: Comment Cystadane est-il utilisé?
Croatian: Kako se Cystadane koristi?
French: Les patients traités par Cystadane ont présenté des baisses plus importantes des concentrations d'homocystéine que les patients non traités.
Croatian: Izgleda da su bolesnici koji su uzimali lijek Cystadane imali veća smanjenja razine homocisteina u krvi u odnosu na bolesnike koji ga nisu uzimali.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cystadane, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Cystadane bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé qu'en dépit du nombre limité d'études systématiques sur Cystadane, le médicament était utile en association aux traitements existants de l'homocystinurie, comme la supplémentation en vitamines et un régime alimentaire spécial.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je lijek Cystadane koristan kada se doda postojećem liječenju homocistinurije kao što je primjena vitaminskih dodataka i poseban režim prehrane, iako je provedeno tek nekoliko sustavnih ispitivanja tog lijeka.
French: Le comité a estimé que le profil bénéfice-risque de Cystadane était positif en adjonction pour le traitement de l'homocystinurie, lorsqu'il est utilisé conformément à son indication.
Croatian: Odbor je odlučio je da koristi lijeka Cystadane nadmašuju s njim povezane rizike u dodatnom liječenju homocistinurije, ako se koristi u skladu s indikacijama.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'homocystinurie, la maladie est dite «rare».
Croatian: Budući da je broj bolesnika s homocistinurijom nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Cystadane dobio status „lijeka za liječenje bolesti" 9. srpnja 2001.
French: La concentration de méthionine doit être surveillée chez les patients traités par Cystadane, car son augmentation peut être associée à un œdème cérébral (gonflement dans le cerveau).
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju Cystadane potrebno je pratiti razinu metionina u krvi jer može doći do oticanja mozga (cerebralnog edema).
French: La bétaïne est une substance naturelle extraite de la betterave sucrière Dans l'homocystinurie, la bétaïne réduit la concentration d'homocystéine dans le sang en convertissant l'homocystéine en méthionine (un acide aminé), ce qui permet d'améliorer les symptômes de la maladie
Croatian: Kod homocistinurije betain smanjuje razinu homocisteina u krvi pretvarajući homocistein u aminokiselinu metionin.
French: Usage ophtalmique flacon (verre)
Croatian: U oko bočica (staklo)
French: Collyre, solution
Croatian: Kapi za oko, otopina
French: Voie d'administration Emballage immédiat Présentation
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
French: Numéro EMA
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
French: • Inclinez la tête en arrière.
Croatian: • Nagnite glavu unatrag.
French: Chaque boîte contient :
Croatian: Svaka kutija sadrži:
French: • Lavez-vous les mains
Croatian: • Operite ruke.
French: Date de première autorisation : 19 janvier 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. siječanj 2017.
French: • Répétez l'étape 3 pour l'autre œil.
Croatian: • Ponovite korak 3 za drugo oko.
French: Les risques potentiels chez l'homme ne sont pas connus.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
French: La surveillance du patient est requise.
Croatian: Potreban je nadzor bolesnika.
French: 19 patients avaient moins de 6 ans, 21 avaient entre 6 et 12 ans et 29 étaient âgés de 12 à 18 ans.
Croatian: Devetnaest bolesnika bilo je mlađe od 6 godina, 21 je bilo između 6 i 12 godina, a 29 između 12 i 18 godina.
French: Dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Za što se koristi
French: Aucun des patients n'a arrêté le traitement pendant la période de suivi de 5 ans.
Croatian: Nijedan od bolesnika nije prekinuo liječenje tijekom petogodišnjeg razdoblja praćenja.
French: Étape 1 : Avant d'utiliser un flacon pour la première fois
Croatian: Korak 1: Prije uporabe bočice po prvi puta
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Étude OCT-1
Croatian: Ispitivanje OCT-1
French: Le traitement ne doit pas être arrêté.
Croatian: Liječenje se ne smije prekinuti.
French: Si vous portez des lentilles de contact souples
Croatian: Ako nosite meke kontaktne leće
French: Les résultats en termes d'efficacité et d'innocuité sont similaires au sein des populations pédiatriques et adultes.
Croatian: Rezultati djelotvornosti i sigurnosti slični su i kod pedijatrijske i odrasle populacije.
French: Cela pourrait contaminer le collyre.
Croatian: To bi moglo kontaminirati kapi.
French: L'intervalle recommandé entre chaque instillation est de 4 heures.
Croatian: Preporučeni interval između svakog ukapavanja iznosi 4 sata.
French: Ouvrez un nouveau flacon.
Croatian: Upotrijebite novu bočicu.
French: Après la première ouverture : 7 jours.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 7 dana.
French: En conséquence, adressez-vous à votre médecin avant d'arrêter ce traitement.
Croatian: Stoga razgovarajte s liječnikom prije prekida ovog liječenja.
French: 15 patients ont été exposés au Cystadrops.
Croatian: Petnaest bolesnika bilo je izloženo Cystadropsu.
French: C'est pourquoi la cystéamine ne doit pas être administrée par voie orale au cours de la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue.
Croatian: Stoga se oralni cisteamin ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, posebice tijekom prvog tromjesečja osim ako to nije zaista neophodno.
French: Si vous êtes allergique à la cystéamine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Ako ste alergični na cisteamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Avant la première ouverture : À conserver au réfrigérateur.
Croatian: Prije prvog otvaranja: čuvati u hladnjaku.
French: 1 flacon de 5 mL
Croatian: Jedna bočica od 5 ml
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Cystadrops.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Cystadrops.
French: Vous pouvez généralement poursuivre l'application du collyre, sauf si les effets indésirables sont graves.
Croatian: Možete nastaviti primjenjivati kapi osim ako nuspojave nisu ozbiljne.
French: Une vision trouble transitoire (en moyenne moins de 1 minute) ou d'autres perturbations visuelles peuvent affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Croatian: Privremeno (prosječnom tijekom manje od 1 minute) zamagljen vid ili druge smetnje vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
French: Si une goutte tombe à côté de l'œil Réessayez l'instillation.
Croatian: Ako kap promaši oko Pokušajte ponovno.
French: • Ne touchez pas l'ouverture du flacon après avoir retiré le bouchon gris.
Croatian: • Nemojte dodirivati otvor bočice nakon skidanja sivog čepa.