FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de twee studies waarin Silodyx alleen werd vergeleken met placebo, was de IPSS bij de aanvang van het onderzoek ongeveer 21 punten.
Estonian: Kahes uuringus, milles Silodyxi võrreldi ainult platseeboga, oli rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor uuringu alguses ümardatuna 21 punkti.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Silodyx.
Estonian: See on ravimi Silodyx Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Bij sommige patiënten die alfaadrenoreceptorantagonisten gebruiken, treedt het intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) op, dat complicaties kan geven tijdens cataractchirurgie (staaroperatie).
Estonian: Mõnel alfa-adrenoretseptorite antagoniste kasutaval patsiendil võib tekkida operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom, mis võib põhjustada tüsistusi katarakti (hallkae) operatsioonil.
Dutch: In de derde studie bedroeg de IPSS vóór de behandeling 19 punten en was deze na twaalf weken met 7,0 punten gedaald bij de mannen die Silodyx gebruikten, met 6,7 punten bij de mannen die tamsulosine gebruikten en met 4,7 punten bij de mannen die placebo gebruikten.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi vähenes see Silodyxi võtnud meestel 7,0 punkti võrra, tamsulosiini võtnud meestel 6,7 punkti võrra ja platseebot võtnud meestel 4,7 punkti võrra.
Dutch: Silodyx silodosine
Estonian: Silodyx silodosiin
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Silodyx te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Silodyxi võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Na twaalf weken was de IPSS met ongeveer 6,4 punten gedaald bij de mannen die Silodyx gebruikten, en met ongeveer 3,5 punten bij de mannen die placebo gebruikten.
Estonian: Pärast 12nädalast ravi oli see Silodyxi võtnud meestel vähenenud 6,4 punkti võrra ja platseebot võtnud meestel 3,5 punkti võrra.
Dutch: IFIS is een aandoening die de iris (het gekleurde ronde deel van het oog) verslapt.
Estonian: Lõdva iirise sündroom on haigusseisund, mille korral silma vikerkest (iiris) muutub lõdvaks.
Dutch: Waarom is Silodyx goedgekeurd?
Estonian: Miks Silodyx heaks kiideti?
Dutch: Wat is Silodyx?
Estonian: Mis on Silodyx?
Dutch: De werking van Silodyx werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Silodyxi toimet muude katsetega.
Dutch: Silodyx wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH, een goedaardige vergroting van de prostaatklier) bij volwassenen.
Estonian: Silodyxi kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (suurenemise) sümptomite raviks täiskasvanutel.
Dutch: In één van deze studies werd Silodyx bovendien vergeleken met tamsulosine (een ander geneesmiddel dat voor BPH wordt gebruikt).
Estonian: Ühes neist uuringutest võrreldi Silodyxi ka tamsulosiiniga (samuti eesnäärme healoomulise hüperplaasia ravim).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Silodyx vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Een vergrote prostaatklier kan problemen met urineren veroorzaken.
Estonian: Suurenemise korral võib see põhjustada probleeme uriini väljutamisel kusepõiest.
Dutch: Silodyx is vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in drie grote studies waaraan ruim 1 800 mannen met BPH deelnamen.
Estonian: Silodyxi uuriti kolmes põhiuuringus, kus osales enam kui 1800 eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga meest.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren laat silodosine de spieren ontspannen, wat het urineren gemakkelijker maakt en de symptomen van BPH verlicht.
Estonian: Alfa-1A-adrenoretseptorite blokeerimisega lõõgastab silodosiin neid lihaseid, misjärel urineerimine on kergem ja eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomid leevenevad.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Silodyx in?
Estonian: Mis riskid Silodyxiga kaasnevad?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Silodyx.
Estonian: Kui vajate Silodyxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Silodosine werkt door de zogenoemde alfa1A-adrenoreceptoren in de prostaatklier, de blaas en de urinebuis (de buis die van de blaas naar de uitgang uit het lichaam loopt) te blokkeren.
Estonian: Silodyx blokeerib eesnäärmes, kusepõies ja kusitis (juha, mille kaudu uriin kusepõiest väljutatakse) leiduvad alfa-1Aadrenoretseptorid.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één capsule van 8 mg. Voor mannen met matige nierproblemen dient de aanvangsdosering eenmaal daags 4 mg te zijn.
Estonian: Soovituslik annus on üks 8 mg kapsel üks kord ööpäevas.
Dutch: De IPPS is een beoordeling van de symptomen van de patiënt, zoals de blaas niet kunnen legen, vaker aandrang voelen om te urineren, of moeite moeten doen om te urineren.
Estonian: Rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor on patsiendi hinnang esinevatele sümptomitele, nagu kusepeetus ja kusepakitsus ning pingutuse vajalikkus urineerimisel.
Dutch: Hoe is Silodyx onderzocht?
Estonian: Kuidas Silodyxi uuriti?
Dutch: Hoe wordt Silodyx gebruikt?
Estonian: Kuidas Silodyxi kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Silodyx tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Silodyxi kasulikkus?
Dutch: Silodyx was werkzamer dan placebo en even werkzaam als tamsulosine voor wat betreft het verminderen van de symptomen van BPH.
Estonian: Silodyx oli eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui tamsulosiin.
Dutch: Hoe werkt Silodyx?
Estonian: Kuidas Silodyx toimib?
Dutch: Deze aanvangsdosering kan na een week worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. Silodyx wordt niet aanbevolen voor patiënten met ernstige nierproblemen.
Estonian: Ühe nädala möödudes võib annust suurendada 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Silodyx.
Estonian: Silodyxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: 3 Flesjes
Estonian: 3 pudelit
Dutch: 1 Flesje
Estonian: 1 pudel
Dutch: Houd uw hoofd achterover.
Estonian: Painutage pea taha.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 20 februari 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. veebruar 2019
Dutch: Doos met 1 of 3 flesjes.
Estonian: Karp sisaldab 1 või 3 pudelit.
Dutch: De plasmaconcentraties zijn zeer laag.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid on väga madalad.
Dutch: De enige tot nu toe gemelde bijwerking was hypotensie.
Estonian: Ainus kõrvaltoime, millest seni on teatatud, on hüpotensioon.
Dutch: Er werd gemeld dat alle personen volledig herstelden, meestal binnen 6-24 uur.
Estonian: Kõikidel juhtudel teatati täielikust tervenemisest, enamasti 6...24 tunni jooksul.
Dutch: 4 weken na eerste opening.
Estonian: 4 nädalat pärast esmast avamist.
Dutch: Bij konijnen werden in de meeste gevallen in minder dan een uur maximale oculaire concentraties bereikt.
Estonian: Küülikutel saavutati maksimaalsed kontsentratsioonid enamikel juhtudel vähem kui tunniga.
Dutch: Knijp niet in het flesje: het is zodanig ontworpen dat een zachte druk op de onderkant voldoende is (figuur 2).
Estonian: Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Dutch: De luchtwegen van de patiënt dienen te worden vrijgehouden.
Estonian: Patsiendi hingamisteed tuleb lahti hoida.
Dutch: Bij overdosering van SIMBRINZA dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Estonian: SIMBRINZA üleannustamise korral peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Dutch: Witte tot gebroken witte uniforme suspensie, pH 6,5 (ongeveer).
Estonian: Valge kuni valkjas ühtlane suspensioon, pH 6,5 (ligikaudu).
Dutch: De frequentie van een allergische reactie op dit geneesmiddel is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet bepaald worden).
Estonian: Allergiliste reaktsioonide sagedus ei ole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Dutch: Vertel het eveneens uw arts als de dosis van een van uw huidige geneesmiddelen wordt veranderd.
Estonian: Teatage oma arstile ka seda, kui mõne teie kasutatava ravimi annust muudetakse.
Dutch: Alle behandelingsverschillen (SIMBRINZA versus de individuele componenten) waren statistisch significant met p=0,0001 of minder.
Estonian: Kõik erinevused (SIMBRINZA versus üksikkomponendid) olid statistiliselt olulised (p=0,0001 või väiksem).
Dutch: 2, nachtmerries
Estonian: 2, luupainajad
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines tot de symptomen zijn verdwenen.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui sümptomid on taandunud.
Dutch: SIMBRINZA Gemiddelde a
Estonian: SIMBRINZA Keskmine a
Dutch: Als allergische reacties worden waargenomen, moet de behandeling worden gestaakt.
Estonian: Allergiliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Dutch: Ga verder met de volgende dosis zoals gepland.
Estonian: Jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud.
Dutch: Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Estonian: Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Dutch: Draai de dop van het flesje.
Estonian: Keerake kork pudelilt.
Dutch: Trek uw onderste ooglid naar beneden met een schone vinger tot er een 'zakje' ontstaat tussen het ooglid en het oog.
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib „tasku" silmalau ja silma vahele.
Dutch: Gebruik hiervoor een spiegel als u dat handig vindt.
Estonian: Vajadusel kasutage peeglit.
Dutch: Als u een van de volgende bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk medische hulp inroepen, want dit kunnen verschijnselen zijn van een reactie op het geneesmiddel.
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kuna need võivad olla ravimist põhjustatud reaktsiooni nähud.
Dutch: SIMBRINZA is niet bedoeld voor gebruik door kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Estonian: SIMBRINZA ei ole mõeldud kasutamiseks lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, sest antud vanuserühmades ei ole seda uuritud.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, moet u de stappen voor het andere oog herhalen.
Estonian: Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid en veiligheid voor aanvullende therapie na 6 weken.
Estonian: Üle 6 nädala kestva täiendava ravi kohta puuduvad efektiivsus- ja ohutusandmed.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van SIMBRINZA zal de druk in uw oog niet onder controle worden gehouden, wat zou kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Estonian: Kui te lõpetate SIMBRINZA kasutamise, pole rõhk silmas enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kaotuse.
Dutch: Gebruik niet meer dan tweemaal daags één druppel in het (de) aangetaste oog (ogen).
Estonian: Ärge kasutage rohkem kui üks tilk kahjustatud silma(de) kohta kaks korda päevas.
Dutch: Gegevens bij ratten toonden enige biliaire excretie (ongeveer 30%), voornamelijk als metabolieten.
Estonian: Rottidel tehtud uuringud näitasid mõningast (ligikaudu 30%) eritumist sapiga, peamiselt metaboliitidena.
Dutch: Oogdruppels, suspensie (oogdruppels).
Estonian: Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad).
Dutch: 4 weken na eerste opening weggooien.
Estonian: Visata ära 4 nädalat pärast esmast avamist.
Dutch: 3, miose Niet bekend: visuele stoornissen
Estonian: 3, mioos Teadmata: nägemishäired
Dutch: De maximumconcentraties in humaan plasma zijn < 1 ng/ml en worden bereikt binnen < 1 uur.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid inimestel on <1 ng/ml ja need saavutatakse vähem kui tunniga.
Dutch: Gebruik SIMBRINZA niet tenzij dit duidelijk door uw arts wordt aangegeven.
Estonian: Ärge kasutage SIMBRINZA't, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
Dutch: De Cmax, AUC en eliminatiehalfwaardetijd van brimonidine zijn gelijkaardig bij oudere (> 65 jaar) personen in vergelijking met jongvolwassenen.
Estonian: Brimonidiini Cmax, AUC ja eliminatsiooni poolväärtusaeg on eakatel (> 65-aastased) ja noortel täiskasvanutel sarnased.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogmiddelen, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01EC54
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01EC54
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van SIMBRINZA bij kinderen en jongeren van 2 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: SIMBRINZA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
Dutch: Dit kan leiden tot een afname van de systemische bijwerkingen en een toename van de lokale activiteit (zie rubriek 4.4).
Estonian: See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet (vt lõik 4.4).
Dutch: Brimonidinetartraat kan allergische reacties in het oog veroorzaken.
Estonian: Brimonidiintartraat võib silmades põhjustada allergilist reaktsiooni.
Dutch: Gebruik SIMBRINZA uitsluitend voor uw ogen.
Estonian: Kasutage SIMBRINZA't ainult silma tilgutamiseks.
Dutch: Bij ratten en apen maakten urine-metabolieten 60 tot 75% uit van de orale of intraveneuze doses.
Estonian: Rottidel ja ahvidel eritus metaboliitidena uriiniga 60% kuni 75% suukaudsest või intravenoossest annusest.
Dutch: Omwille van de lage systemische blootstelling aan brimonidine na topische oculaire toediening wordt verwacht dat veranderingen in plasmablootstelling niet klinisch relevant zijn.
Estonian: Arvestades seda, et pärast lokaalset silmasisest manustamist on brimonidiini süsteemne ekspositsioon madal, eeldatakse, et muutused plasmakontsentratsioonides ei ole kliiniliselt olulised.
Dutch: Brinzolamide wordt matig (ongeveer 60%) gebonden aan humane plasmaeiwitten.
Estonian: Brinsolamiid seondub mõõdukalt (ligikaudu 60%) inimese plasmavalkudega.
Dutch: Onderzoeken om de effecten van leeftijd, ras en nier- of leverinsufficiëntie te bepalen zijn niet uitgevoerd met SIMBRINZA.
Estonian: Uuringuid vanuse, rassi ja neeru- või maksakahjustuse mõju kindlakstegemiseks ei ole SIMBRINZAga läbi viidud.
Dutch: Een onderzoek van brinzolamide bij Japanse versus niet-Japanse proefpersonen toonde een vergelijkbare systemische farmacokinetiek tussen de twee groepen.
Estonian: Uuring brinsolamiidi kasutamise kohta jaapanlastel ja mittejaapanlastel näitas sarnast süsteemset farmakokineetikat mõlemal rühmal.
Dutch: • Pijn op de borst, onregelmatige hartslag
Estonian: • Valu rinnus, ebaregulaarne südamerütm
Dutch: Gooi het flesje 4 weken na de eerste opening weg om infecties te voorkomen en gebruik een nieuw flesje.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel ära 4 nädalat pärast esmakordset avamist ning avage uus pudel.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden geïnjecteerd.
Estonian: Ravimit ei tohi süstida.
Dutch: Brinzolamide + Brimonidine Gemiddelde a
Estonian: Brinsolamiid + brimonidiin Keskmine a
Dutch: Brinzolamide en N-desethylbrinzolamide remmen geen cytochroom P450 isoenzymen bij concentraties van minimaal 100 maal boven de maximale systemische waarden.
Estonian: Brinsolamiid ja N-desetüülbrinsolamiid ei pärsi tsütokroom P450 isoensüüme kontsentratsioonides, mis on vähemalt 100 korda kõrgemad maksimaalsetest süsteemsetest tasemetest.
Dutch: Breng het uiteinde van het flesje vlakbij uw oog.
Estonian: Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om hun contactlenzen te verwijderen vóór toediening van SIMBRINZA en minstens 15 minuten te wachten voordat zij deze weer inzetten.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et SIMBRINZA manustamise ajaks tuleb kontaktläätsed silmast ära võtta ja enne tagasi panekut oodata vähemalt 15 minutit.
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel gebruikt wordt, moeten de geneesmiddelen met een tussenperiode van minstens vijf minuten worden toegediend.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb erinevaid ravimeid manustada vähemalt 5-minutilise vahega.
Dutch: Ook kan SIMBRINZA bij sommige patiënten duizeligheid, sufheid of vermoeidheid veroorzaken.
Estonian: SIMBRINZA võib mõnel patsiendil põhjustada ka pearinglust, uimasust või väsimust.
Dutch: Druk zachtjes op de onderkant van het flesje zodat er één druppel SIMBRINZA uitkomt.
Estonian: Suruge kergelt pudelipõhjale, väljutades ühe tilga SIMBRINZA't.
Dutch: B-2870 Puurs België of
Estonian: BE-2870 Puurs Belgia või
Dutch: Elke ml suspensie bevat 0,03 mg benzalkoniumchloride.
Estonian: Suspensiooni iga ml sisaldab 0,03 mg bensalkooniumkloriidi.
Dutch: BUITENVERPAKKING 5 ml FLES
Estonian: VÄLISKARP 5 ml PUDELILE
Dutch: Om die reden is voorzichtigheid geboden bij deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride in elke 5 ml, overeenkomend met 0,03 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s, mis vastab 0,03 mg/ml.
Dutch: IOD-verandering (mmHg) Kleinstekwadranten-gemiddelden
Estonian: IOP muutus (mmHg) VR keskmised
Dutch: Het is vooral belangrijk dat dit geneesmiddel niet gebruikt wordt bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie bovenstaande rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Estonian: On eriti oluline, et ravimit ei kasutataks alla 2-aastastel lastel (vt eespool lõiku „Ärge kasutage SIMBRINZA't"), sest tõenäoliselt ei ole see ohutu.
Dutch: De mogelijke effecten na staking van behandeling met SIMBRINZA zijn niet bestudeerd.
Estonian: Võimalikke toimeid pärast SIMBRINZAga ravi lõpetamist ei ole uuritud.
Dutch: 2, bronchiale hyperactiviteit
Estonian: 2, bronhide hüperaktiivsus
Dutch: Hoewel zowel brinzolamide als brimonidine de IOD verlagen door het onderdrukken van de vorming van kamerwater, verschilt hun werkingsmechanisme.
Estonian: Kuigi nii brinsolamiid kui ka brimonidiin langetavad silmasisest rõhku vähendades vesivedeliku moodustumist, on nende toimemehhanismid erinevad.
Dutch: Beide stoffen werken samen om de druk in het oog te verlagen.
Estonian: Mõlemad toimeained langetavad silmasisest rõhku.
Dutch: Het gebruik van brimonidine is geassocieerd met minimale bloeddrukdalingen.
Estonian: Brimonidiini kasutamist on seostatud vähese vererõhu langusega.
Dutch: Het mogelijke effect van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie is niet onderzocht bij patiënten met aangetaste cornea's (voornamelijk bij patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
Estonian: Brinsolamiidi võimalikku toimet sarvkesta endoteeli funktsioonile ei ole uuritud kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti neil, kellel on endoteeli rakkude vähesus).
Dutch: Pasgeborenen en zuigelingen/kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.4).
Estonian: Vastsündinud ja alla 2-aastased väikelapsed (vt lõik 4.4).
Dutch: Brimonidine wordt voornamelijk geëlimineerd in de urine als metabolieten.
Estonian: Brimonidiin eritub peamiselt uriiniga metaboliitidena.
Dutch: Wat is SIMBRINZA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on SIMBRINZA ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Na toediening van SIMBRINZA werd er bij enkele patiënten een lichte daling van de bloeddruk waargenomen.
Estonian: SIMBRINZA manustamise järgselt täheldati mõnedel patsientidel vähest vererõhu langust.
Dutch: Gebruik bij volwassenen (inclusief ouderen) De aanbevolen dosis is tweemaal daags één druppel SIMBRINZA in het (de) aangedane oog (ogen).
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel Soovitatav annus on üks tilk SIMBRINZAt haige(te)sse silma(desse) kaks korda ööpäevas.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden geadviseerd effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met SIMBRINZA.
Estonian: Naistel, kes võivad rasestuda, soovitatakse ravi ajal SIMBRINZA'ga kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Dutch: 2, ageusie
Estonian: 2, ageusia
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in volbloed is bij de mens verlengd (> 100 dagen) als gevolg van RBC koolzuuranhydrase-binding.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg täisverest on inimestel pikenenud (>100 päeva) tänu seonduvusele erütrotsüütide ensüümi karboanhüdraasiga.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken naar interacties uitgevoerd met SIMBRINZA.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeuuringuid ei ole SIMBRINZAga läbi viidud.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om SIMBRINZA niet in te slikken.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et SIMBRINZAt ei tohi alla neelata.
Dutch: Als SIMBRINZA per ongeluk werd ingeslikt, moet u onmiddellijk contact met uw arts opnemen.
Estonian: SIMBRINZA kogemata allaneelamisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om het flesje goed gesloten te houden als dit niet gebruikt wordt.
Estonian: Paluge patsiendil hoida pudel tihedalt suletuna, kui seda ei kasutata.
Dutch: Er werd gemeld dat de hypotensieve episode werd gevolgd door rebound-hypertensie.
Estonian: Teadete kohaselt järgnes hüpotensiivsele episoodile tagasilöögi-hüpertensioon.
Dutch: Alfa-adrenerge agonisten (bijv. brimonidinetartraat), als klasse, kunnen de polsslag en de bloeddruk verlagen.
Estonian: Alfa-adrenergilised agonistid (nt brimonidiintartraat) klassina võivad vähendada südame löögisagedust ja vererõhku.
Dutch: SIMBRINZA kan beïnvloed worden door alcohol.
Estonian: Alkohol võib SIMBRINZA't mõjutada.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate SIMBRINZA kasutamise
Dutch: Wanneer nasolacrimale occlusie wordt gebruikt en de oogleden gedurende 2 minuten worden gesloten, wordt systemische absorptie verminderd.
Estonian: Nina-pisarakanali tõkestamine või silmade sulgemine kaheks minutiks vähendab süsteemset imendumist.
Dutch: Dierstudies met orale brimonidine duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Estonian: Loomkatsed suukaudse brimonidiiniga ei näita otsest kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Dutch: Noteer de datum van opening op het doosje in de daarvoor bestemde ruimte.
Estonian: Kirjutage pudeli avamiskuupäev vastavasse lahtrisse karbil.
Dutch: Omdat de brinzolamidecomponent van SIMBRINZA en zijn metaboliet voornamelijk worden uitgescheiden door de nieren, is SIMBRINZA gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie rubriek 4.3).
Estonian: Kuna SIMBRINZA üks komponent brinsolamiid ja selle metaboliit eritatakse põhiliselt neerude kaudu, on SIMBRINZA sellistele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Niet bekend: pijn op de borst
Estonian: Teadmata: valu rinnus
Dutch: De elektrolytconcentraties in het serum (met name kalium) en de pH-waarden in het bloed moeten worden gecontroleerd.
Estonian: Jälgida tuleb seerumi elektrolüütide (eriti kaaliumi) taset ja vere pH-d.
Dutch: Om besmetting van de druppelaartip en de oplossing te voorkomen moet worden gezorgd dat de oogleden, de omringende gebieden en andere oppervlakken niet worden aangeraakt met de druppelaartip van het flesje.
Estonian: Tilguti otsa ja lahuse saastumise vältimiseks tuleb jälgida, et tilgutiga ei puudutata silmalauge, ümbritsevat piirkonda ega teisi pindu.
Dutch: Tijdens lactatie was de concentratie waarbij geen bijwerkingen optraden bij de nakomelingen 5 mg/kg/dag.
Estonian: Imetamise ajal ei ilmnenud järglastel kõrvaltoimeid, kui annus oli 5 mg/kg/päevas.
Dutch: Patiënten met hyperchloremische acidose.
Estonian: Hüperkloreemilise atsidoosiga patsiendid.
Dutch: Voor gebruik goed schudden.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.