FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neužívejte Arimidex, pokud jste těhotná nebo kojíte Přestaňte užívat Arimidex pokud otěhotníte a informujte svého lékaře.
Bulgarian: Спрете Аримидекс, ако забременеете, и говорете с Вашия лекар.
Czech: Arimidex je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3).
Bulgarian: Arimidex е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
Czech: Kostní minerální denzita (BMD)
Bulgarian: Минерална костна плътност (МКП)
Czech: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velká Británie
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Czech: Vždy užívejte Arimidex přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте Аримидекс точно както Ви е казал
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla analýza měření kostní minerální denzity trnu obratle bederní páteře za použití skenovací metody DEXA.
Bulgarian: Първичният показател за ефикасност е анализът на костната плътност на поясните прешлени, определена чрез DEXA сканиране.
Czech: V otevřené multicentrické studii bez komparátoru bylo hodnoceno 14 chlapců (věk 2 až 9 let) s familiární, na mužské pohlaví vázanou předčasnou pubertou, též známé jako testotoxikóza, kteří byli léčeni kombinací přípravku Arimidex a bikalutamid.
Bulgarian: Открито, не-сравнително, многоцентрово проучване оценява 14 момчета (на възраст от 2 до 9 години) с наследствен гонадотропин-независим мъжки преждевременен пубертет, лекувани с комбинация от Arimidex и бикалутамид.
Czech: Klinické studie s antipyrinem a warfarinem prokázaly, že anastrozol v dávce 1 mg významně neinhibuje metabolismus antipyrinu a Ra S-warfarinu.
Bulgarian: Клинични проучвания с антипирин и варфарин показват, че анастрозол в доза от 1 mg не инхибира значимо метаболизма на антипирин и на R- и S-варфарин, което посочва, че едновременното приложение на Arimidex с други лекарствени продукти е малко вероятно да доведе до клинично заначими лекарствени взаимодействия, медиирани от CYP ензимите.
Czech: hodnota p
Bulgarian: p-стойност
Czech: Ve studii fertility byl odstaveným potkanům - samcům podáván perorálně anastrozol v dávce 50 nebo 400 mg/l v pitné vodě po dobu 10 týdnů.
Bulgarian: В проучване за ефект върху фертилитета на наскоро отбити мъжки плъхове през устата с водата за пиене е даван анастрозол в доза 50 или 400 mg/l в продължение на 10 седмици.
Czech: 0,19 až 1,13
Bulgarian: 0,19 до 1,13
Czech: Studie gynekomastie
Bulgarian: Проучвания за лечение на гинекомастия
Czech: Bolest kostí
Bulgarian: Костни болки
Czech: Účinky, které byly vyvolány nízkými (1 mg/kg/den) a středními (pes 3 mg/kg/den, potkan 5 mg/kg/den) dávkami souvisely s farmakologickými vlastnostmi anastrozolu nebo s jeho schopností indukovat enzymy a tyto účinky nebyly doprovázeny významnými toxickými nebo degenerativními změnami.
Bulgarian: В проучванията за токсичност на анастрозол не са установени концентрации, при които да не се проявява ефект, но ефектите, наблюдавани при приложение на ниски (1 mg/kg/дневно) и умерено високи дози (куче - 3 mg/kg/дневно; плъх - 5 mg/kg/дневно) са свързани или с фармакологичните, или с ензимно-индукторните свойства на анастрозол и не се придружават от развитие на значима токсичност или дегенеративни промени.
Czech: Arimidex patří do skupiny léků nazývaných inhibitory (blokátory) aromatázy.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „ароматазни инхибитори".
Czech: Nízký vzrůst v důsledku deficitu růstového hormonu (GHD) Randomizovaná dvojitě zaslepená multicentrická studie hodnotila 52 pubertálních chlapců (věk 11 až 16 let včetně) s GHD léčených po dobu 12 až 36 měsíců přípravkem Arimidex 1 mg/den nebo placebem v kombinaci s růstovým hormonem.
Bulgarian: Проведено е рандомизирано двойно-сляпо многоцентрово проучване, оценяващо 52 момчета в пубертета (на възраст от 11 до 16 години включително) с дефицит на хормон на растежа (ДХР), лекувани в продължение на 12 до 36 месеца с Arimidex 1 mg/дневно или плацебо в комбинация с хормон на растежа.
Czech: 0,63 až 1,46
Bulgarian: 0,63 до 1,46
Czech: Doba do jakéhokoliv relapsu Poměr rizik
Bulgarian: Време до настъпване на какъвто и да е рецидив
Czech: 0,31 až 0,88
Bulgarian: 0,31 до 0,88
Czech: Ve studiích na akutní toxicitu u hlodavců byla LD50 anastrozolu po perorálním podání větší než 100 mg/kg/den a po intraperitoneální aplikaci větší než 50 mg/kg/den.
Bulgarian: В проучвания за остра токсичност при гризачи средната летална доза анастрозол надвишава 100 mg/kg/дневно при перорално приложение и 50 mg/kg/дневно при интраперитонеално приложение.
Czech: Přežívání mláďat potkanů bylo negativně ovlivněno, pokud byl samicím podáván anastrozol v dávkách 0,02 mg/kg/den a vyšších (od 17 dne březosti až do 22 dne po vrhu).
Bulgarian: Преживяемостта на плъхове, на чиито майки е даван анастрозол в доза 0,02 mg/kg/дневно или по-висока (от 17-ия ден на бременността до 22-ия ден след раждането), е нарушена.
Czech: Arimidex působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který se vytváří ve Vašem těle.
Bulgarian: Аримидекс действа, като намалява концентрацията на хормона, наречен естроген, произвеждан от Вашия организъм.
Czech: Nejsou dostupná data o použití přípravku Arimidex v průběhu kojení.
Bulgarian: Няма данни от приложение на Arimidex по време на кърмене.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom.
Bulgarian: Тази реакция е известна като „синдром на Stevens-Johnson".
Czech: d Doba do vzdáleného relapsu je definována jako první projev vzdáleného relapsu nebo úmrtí na karcinom prsu.
Bulgarian: Времето до настъпване на далечен рецидив се дефинира като времето до настъпване на първи далечен рецидив или смърт вследствие на рак на гърдата.
Czech: - Řídnutí kostí (osteoporóza).
Bulgarian: Загуба на костна плътност (остеопороза).
Czech: Arimidex je indikován k:
Bulgarian: Arimidex е показан за:
Czech: Arimidex pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řidit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Не се очаква Аримидекс да засегне способността Ви да шофирате или да използвате инструменти или машини.
Czech: U pacientek, kterým byl podáván Arimidex, resp. tamoxifen, byl výskyt osteoporózy 10,5 %, resp. 7,3%.
Bulgarian: Честотата на развитие на остеопороза е 10,5% при лекуваните с Arimidex пациентки и 7,3% при лекуваните с тамоксифен пациентки.
Czech: Podávání přípravku Arimidex nebylo hodnoceno u pacientek s karcinomem prsu a závažným poškozením ledvin.
Bulgarian: Arimidex не е изследван при пациенти с рак на гърдата с тежко бъбречно увреждане.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientek se středně závažným až závažným poškozením jater (viz bod 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Czech: • Těhotných nebo kojících žen.
Bulgarian: Бременни и кърмачки.
Czech: Perorální podávání anastrozolu březím samicím potkanů a králíků nemělo teratogenní účinky v dávkách až 1,0, resp. 0,2 mg/kg/den.
Bulgarian: Пероралното приложение на анастрозол при бременни плъхове и зайци съответно в дози до 1,0 и 0,2 mg/kg/дневно няма тератогенен ефект.
Czech: 0,85 až 1,12
Bulgarian: 0,85 до 1,12
Czech: Poškození ledvin nebo jater
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане
Czech: Ospalost.
Bulgarian: Гадене.
Czech: anastrozolum
Bulgarian: анастрозол
Czech: 0,49 až 0,92
Bulgarian: 0,49 до 0,92
Czech: 0,30 až 0,76
Bulgarian: 0,30 до 0,76
Czech: Anorexie Hypercholesterolemie
Bulgarian: Хиперхолестеролемия
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Arimidex Arimidex obsahuje mléčný cukr (laktosu).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Аримидекс
Czech: Arimidex obsahuje léčivou látku anastrozol.
Bulgarian: Аримидекс съдържа вещество, наречено „анастрозол".
Czech: - Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) doprovázené otokem krku a vedoucí až k obtížím s dýcháním a polykáním známé jako angioedém.
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност) с подуване на гърлото, което може да предизвика затруднение при преглъщане или дишане.
Czech: Jestliže jste přestala užívatArimidex
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Аримидекс
Czech: Pokud se některé z omezení vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem ještě před zahájením léčby přípravkem Arimidex.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Аримидекс.
Czech: U pacientek se závažným poškozením funkce ledvin není zvýšena expozice anastrozolu (GFR< 30 ml/min, viz bod 5.2); při podávání přípravku Arimidex pacientkám se závažným poškozením ledvin je třeba opatrnosti (viz bod 4.2).
Bulgarian: Експозицията на анастрозол не се повишава при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация, GRF<30ml/min, вж. точка 5.2); при пациенти с тежко бъбречно увреждане прилагането на анастрозол трябва да се извършва с повишено внимание
Czech: U pacientek s poškozením jater může být expozice anastrozolu zvýšena (viz bod 5.2); při podávání přípravku Arimidex pacientkám se středně závažným až závažným poškozením funkce jater je třeba opatrnosti (viz bod 4.2).
Bulgarian: Експозицията на Arimidex може да се повиши при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2); прилагането на анастрозол при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Czech: Ischemická choroba srdce
Bulgarian: Исхемична болест
Czech:  V klinickém hodnocení byly hlášeny případy „syndromu karpálního tunelu" častěji u pacientek, kterým byl podáván Arimidex ve srovnání s pacientkami, kterým byl podáván tamoxifen.
Bulgarian: Случаите на Синдром на карпалния канал са съобщени при по-голям брой пациенти, получаващи лечение с Arimidex в клинични проучвания, отколкото тези, получаващи лечение с тамоксифен.
Czech: 0,80 až 1,07
Bulgarian: 0,80 до 1,07
Czech: Krvácení z pochvy
Bulgarian: Вагинално кървене
Czech: 0,64 až 0,87
Bulgarian: 0,64 до 0,87
Czech: Tabulka 2 Předem definované nežádoucí příhody ve studii ATAC Nežádoucí účinky
Bulgarian: Предварително зададени нежелани реакции от проучването ATAC
Czech: 0,39 až 0,89
Bulgarian: 0,39 до 0,89
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Arimidex nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Прилагането на Arimidex при деца и юноши не се препоръчва поради липсата на достатъчно данни относно безопасността и ефикасността му (вж. точки 4.4 и 5.1).
Czech: Arimidex se nesmí podávat ženám před menopauzou.
Bulgarian: Arimidex не трябва да се прилага при предменопаузални жени.
Czech: U postmenopauzálních žen je podáním přípravku Arimidex 1 mg denně dosaženo snížení hladin estradiolu o více než 80 % při použití nejcitlivějších metod stanovení.
Bulgarian: Чрез използване на високочувствителен метод се доказва, че при постменопаузални жени приемът на Arimidex в дневна доза 1 mg предизвиква супресия на естрадиола над 80%.
Czech: Všeobecně
Bulgarian: Общи
Czech: 0,70 až 0,90
Bulgarian: 0,70 до 0,90
Czech: 0,35 až 0,79
Bulgarian: 0,35 до 0,79
Czech: Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u pacientek s pozitivními hormonálními receptory
Bulgarian: Адювантно лечение на ранен инвазивен рак на гърдата при положителни за хормонални рецептори пациентки
Czech: - Léky s obsahem estrogenů používané např. při hormonální substituční léčbě (náhradě chybějích vlastních hormonů).
Bulgarian: - Лекарства, които съдържат естроген, например лекарства за провеждане на хормонозаместителна терапия (ХЗТ).
Czech: Menopauza musí být biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy.
Bulgarian: При всяка пациентка, при която има съмнения относно менопаузалния статус, менопаузата трябва да се потвърди биохимично (чрез изследване на лутеинизиращ хормон [LH], фоликулостимулиращ хормон [FSH] и/или нивата на естрадиол).
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Arimidex, než jste měla Jestliže jste užila více přípravku Arimidex než bylo předepsáno, poraďte se se svým lékařem.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Аримидекс, незабавно се свържете с лекар.
Czech: Perorální podávání anastrozolu samicím potkanů v dávce 1,0 mg/kg/den mělo za následek vysoký výskyt neplodnosti a v dávce 0,02 mg/kg/den ztrát preimplantačně.
Bulgarian: Пероралното приложение на анастрозол на женски плъхове води до висока честота на развитие на безплодие при доза 1 mg/kg/дневно и повишена предимплантационна загуба на плода при доза 0,02 mg/kg/дневно.
Czech: Do klinické studie fáze III/IV (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate [SABRE]) bylo zařazeno 234 postmenopauzálních žen s hormonálně dependentním časným karcinomem prsu.
Bulgarian: В проучване във фаза III/IV (Проучване на приложението на анастрозол с бифосфоната ризедронат, Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate [SABRE]), 234
Czech: Pozorovaná frekvence zlomenin u přípravku Arimidex je podobná jako u věkově srovnatelné populace postmenopauzálních pacientek.
Bulgarian: Рискът при прием на Arimidex е сходен с този за популацията постменопаузални жени на същата възраст.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (výskyt u více než 1 z 10 pacientů) - Bolest hlavy.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на всеки 10 души)
Czech: hodnota p Celkové přežití Poměr rizik 2stranný 95% CI
Bulgarian: Коефициент на риск Двустранен 95% CI
Czech: Použití u dětí Arimidex se nesmí podávat dětem a dospívajícím.
Bulgarian: Аримидекс не трябва да се прилага на деца и юноши.
Czech: • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně léčeny 2-3 roky tamoxifenem.
Bulgarian: Адювантно лечение на положителен за хормонални рецептори ранен инвазивен рак на гърдата при постменопаузални жени, които в продължение на 2 до 3 години са били на адювантно лечение с тамоксифен.
Czech: Ischemická cerebrovaskulární příhoda Karcinom dělohy
Bulgarian: Мозъчно-съдова исхемия
Czech: 0,78 až 0,97
Bulgarian: 0,78 до 0,97
Czech: - Sucho v pochvě.
Bulgarian: Вагинална сухота.
Czech: Další informace viz v příbalové informaci.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Czech: Doba do vzdáleného relapsud Poměr rizik
Bulgarian: Време до настъпване на далечен рецидивd
Czech: 0,83 až 1,14
Bulgarian: 0,83 до 1,14
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek Arimidex Pokud jste zapomněla užít pravidelnou dávku, pokračujte až další pravidelnou dávkou.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, приемете следващата както обикновено.
Czech: Podávání specifických léčiv, např. bisfosfonátů, může u postmenopauzálních žen zastavit další ztrátu kostní hmoty způsobenou přípravkem Arimidex a je vhodné o jejich použití uvažovat (viz bod 4.8).
Bulgarian: При постменопаузални жени може да се има предвид евентуалното прилагане на специфично лечение, напр. бифосфонати, което може да спре понижаването на минералната костна плътност, причинено от Arimidex (вж. точка 4.8).
Czech: Neužívejte Arimidex - jestliže jste alergická (přecitlivělá) na anastrozol nebo na kteroukoli další složku přípravku
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към анастрозол или към някоя от останалите съставки на Аримидекс (вж. точка 6: Допълнителна информация).
Czech: Podávání přípravku Arimidex nebylo hodnoceno u pacientek s karcinomem prsu a středně závažným až závažným poškozením funkce jater.
Bulgarian: Arimidex не е изследван при пациенти с рак на гърдата с умерено или тежко чернодробно увреждане.
Czech: Zvláštní populace
Bulgarian: Специални условия на съхранение
Czech: Nebyl zjištěn významný rozdíl v počtu pacientů, kteří vykazovali 50% nebo větší snížení celkového objemu prsu po 6 měsících léčby ve skupině léčené přípravkem Arimidex 1 mg/den nebo placebo.
Bulgarian: След 6-месечно лечение не се наблюдава значима разлика между групите на Arimidex 1 mg и плацебо по отношение на броя пациенти с намаляване с 50% или повече на общия обем на гърдите.
Czech: 0,83 až 1,06
Bulgarian: 0,83 до 1,06
Czech: Jakákoliv žilní tromboembolická příhoda Tromboembolická příhoda hlubokých žil včetně plicní embolie (PE)
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза, включително и БТЕ (белодробна тромбоемболия)
Czech: Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u pacientek s pozitivními hormonálními receptory, které jsou adjuvantně léčeny tamoxifenem
Bulgarian: Адювантно лечение на ранен инвазивен рак на гърдата, при пациентки, положителни за хормонални рецептори, на адювантно лечение с тамоксифен
Czech: Farmakokinetika anastrozolu není závislá na věku postmenopauzálních žen.
Bulgarian: При постменопаузални жени фармакокинетиката на анастрозол не зависи от възрастта.
Czech: Bolest kloubů/kloubní ztuhlost Zánět kloubů
Bulgarian: Болки в ставите/скованост на ставите
Czech: Je třeba vyloučit souběžné podávání tamoxifenu nebo přípravků s obsahem estrogenů a přípravku Arimidex, neboť mohou snižovat jeho farmakologický účinek (viz body 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното приложение на Arimidex с тамоксифен и терапии, съдържащи естроген, тъй като те могат да отслабят фармакологичното му действие (вж.
Czech: Doba do vzdáleného relapsu Poměr rizik
Bulgarian: Време до настъпване на далечен рецидив
Czech: 0,73 až 0,94
Bulgarian: 0,73 до 0,94
Czech: Do 72 hodin po podání se méně než 10% podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě močí.
Bulgarian: При постменопаузални жени анастрозол се метаболизира интензивно, като до 72 часа след приема само 10% от дозата се екскретира непроменена в урината.
Czech: Zlomeniny se vyskytovaly s frekvencí 22/1000 paciento-roků, resp. 15/1000 paciento-roků ve skupině léčené přípravkem Arimidex, resp. tamoxifenem při střední době sledování 68 měsíců.
Bulgarian: При медиана на периода на проследяване от средно 68 месеца при пациентките на Arimidex и тамоксифен е наблюдавана честота на фрактури съответно 22 на 1 000 пациентогодини и 15 на 1 000 пациентогодини.
Czech: Mutagenita
Bulgarian: Мутагенен потенциал
Czech: Pokud není uvedeno jinak, byly vypočteny následující kategorie frekvencí výskytu nežádoucích účinků, které byly hlášeny v klinické studii fáze III uskutečněné na vzorku 9366 postmenopauzálních žen s operabilním karcinomem prsu v adjuvanci, po dobu 5 let (the Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC] study).
Bulgarian: Освен ако не е посочено друго, честотата е изчислена въз основа на броя нежелани реакции, съобщени в голямо клинично проучване във фаза ІІІ, включващо 9 366 постменопаузални жени с операбилен рак на гърдата, на които е прилагано адювантно лечение в продължение на 5 години
Czech: Nový kontralaterální karcinom prsu Poměr rozdílů
Bulgarian: Нов рак на гърдата в контралатералната гърда
Czech: Průjem Zvracení
Bulgarian: Диария Повръщане
Czech: - Řídnutí vlasů (alopecie).
Bulgarian: Изтъняване на косата (косопад).
Czech: 0,74 až 0,99
Bulgarian: 0,74 до 0,99
Czech: Pacientky byly léčeny přípravkem Arimidex 1 mg/den a byly rozděleny do skupin podle aktuálního rizika zlomenin kostí: vysoké, střední a nízké riziko.
Bulgarian: постменопаузални жени с положителен за хормонални рецептори ранен рак на гърдата, планирани за лечение с Arimidex 1 mg/дневно, са разделени в групи с нисък, умерен и висок риск според риска за развитие на патологична фрактура.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [doplní se národní údaje]
Bulgarian: Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Czech: JAK SE ARIMIDEX UŽÍVÁ
Bulgarian: Как да приемате Аримидекс
Czech: Tabulka 3 Souhrn cílových parametrů studie ATAC: 5letá analýza léčby Cílové parametry účinnosti
Bulgarian: Анализ след приключване на 5-годишното лечение
Czech: U pacientek s mírným a středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Czech: Pokud se to i Váš případ, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, потърсете съвет от лекаря или фармацевта си.
Czech: Klinická studie 0006 byla randomizovaná dvojitě zaslepená multicentrická studie u 82 pubertálních chlapců ve věku 11-18 let včetně s gynekomastií trvající déle než 12 měsíců.
Bulgarian: Проучване 0006 е рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово проучване при 82 момчета в пубертет (на възраст от 11 до 18 години включително) с гинекомастия с давност над 12 месеца, лекувани с Arimidex 1 mg/дневно или плацебо в продължение на не повече от 6 месеца.
Czech: Snížení plazmatických hladin estradiolu vyvolává u žen s karcinomem prsu příznivý účinek.
Bulgarian: Доказано е, че при жени с рак на гърдата намаляването на концентрацията на циркулиращия естрадиол има благоприятен ефект.
Czech: Koronární arteriální nemoc Ischemie myokardu
Bulgarian: Миокардна исхемия
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨ Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg анастрозол.
Czech: Některé pacientky pociťují při léčbě přípravkem ARIMIDEX občasnou slabost nebo ospalost.
Bulgarian: Все пак по време на приема на Аримидекс някои хора могат понякога да почувстват слабост или сънливост.
Czech: Plazmatické koncentrace anastrozolu nejsou ovlivněny cimetidinem, slabým nespecifickým inhibitorem CYP.
Bulgarian: Циметидин, слаб, неспецифичен инхибитор на CYP ензимите, не повлиява плазмените концентрации на анастрозол.
Czech: Časté nežádoucí účinky (výskyt u 1 až 10 ze 100 pacientů) - Ztráta chuti k jídlu.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 души на 100)
Czech: „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky".)
Bulgarian: Прием на други лекарства
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Bulgarian: Данни за опаковката
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu,
Bulgarian: - Останалите съставки са: лактоза монохидрат, повидон, натриев нишестен гликолат,
Czech: • těhotných nebo kojících žen.
Bulgarian: • бременни или кърмещи жени.
Czech: Přípravek Arimidex byl poprvé schválen v roce 1995 ve Spojeném království a postupem vzájemného uznávání v Itálii, Německu, Portugalsku, Rakousku a Španělsku.
Bulgarian: Arimidex първоначално е одобрен през 1995 г. в Обединеното кралство и чрез процедура по взаимно признаване в Австрия, Германия, Италия, Португалия и Испания.
Czech: Zbývajících 10 zemí nemá v současné době pro tento účel žádnou formulaci.
Bulgarian: Останалите 10 страни понастоящем нямат текст за този ефект.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o dlouhodobé bezpečnosti u dětí a dospívajících.
Bulgarian: Не са налични дългосрочни данни за безопасност при деца и подрастващи.
Czech: Ve všech případech se výsledky pohybovaly v rámci schválených specifikací.
Bulgarian: Във всички случаи резултатите са в рамките на одобрените спецификации.
Czech: Obecně
Bulgarian: Общо
Czech: Ve všech ostatních zemích EU byl přípravek schválen na základě národních postupů.
Bulgarian: Във всички други държави-членки на ЕС продуктът е одобрен чрез национални процедури.
Czech: Hlediska kvality
Bulgarian: Аспекти във връзка с качеството
Czech: Léčba by měla být založena na individuálním posouzení poměru přínosu a rizik pro konkrétní pacientku.
Bulgarian: Лечението трябва да се базира на оценка на съотношението полза/риск за отделния пациент.
Czech: Oddíl 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Bulgarian: Точка 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Czech: V 19 z 29 zemí, v nichž je přípravek Arimidex schválen, se používá pro tuto indikaci stejné znění.
Bulgarian: В 19 от 29 страни, където Arimidex е одобрен, съществува идентичен текст за това показание.
Czech: Léčivá látka je stabilní za podmínek uvedených v dokumentaci.
Bulgarian: Активното вещество е стабилно в условията, означени в досието.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Arimidex
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Arimidex
Czech: Oddíl 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Czech: Jedním z hlavních kritérií pro zařazení do této studie byl histologicky prokázaný operovatelný invazivní karcinom prsu.
Bulgarian: Един от основните критерии за включване в това проучване е хистологично доказан, операбилен инвазивен рак на гърдата.