FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mniej niż 1% podanej dawki jest usuwane za pomocą dializy.
Bulgarian: По-малко от 1% от пиложената доза може да бъде отстранена чрез диализа.
Polish: • Przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C do 30°C).
Bulgarian: Да се съхранява на стайна температура (15°C до 30°C).
Polish: Może on być związany z nieostrym widzeniem.
Bulgarian: Това може да е свързано със замъглено зрение.
Polish: W osoczu około 90% cyklosporyny jest związane z białkami, głównie z lipoproteinami.
Bulgarian: В плазмата приблизително 90% е свързан с протеините, предимно с липопротеините.
Polish: Nacisnąć i wyciągnąć tłok kilka razy.
Bulgarian: Няколко пъти натиснете буталото надолу и го изтеглете обратно нагоре.
Polish: • Gorączka.
Bulgarian: Висока температура.
Polish: Należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV przez:
Bulgarian: Поради тази причина трябва да ограничите излагането на слънчева и ултравиолетова светлина като:
Polish: Jest to prawidłowe i nie oznacza, że kapsułki nie nadają się do użytku.
Bulgarian: Това е нормално и не означава, че нещо не е наред с капсулата.
Polish: • Zmęczenie.
Bulgarian: Умора.
Polish: Zaleca się konsultację z lekarzem doświadczonym w stosowaniu cyklosporyny.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с лекар с опит в прилагането на циклоспорин.
Polish: • Zawartość butelki zachowuje trwałość przez 2 miesiące po otwarciu.
Bulgarian: Съдържанието на бутилката е стабилно в продължение на 2 месеца след отварянето.
Polish: Częstość nieznana *
Bulgarian: С неизвестна честота*
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст 65 години и повече)
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyły dzieci w wieku od 1. roku życia.
Bulgarian: Клиничните проучвания включват деца на възраст над 1 година.
Polish: Wpływ cyklosporyny na inne leki
Bulgarian: Ефекти на циклоспорин върху други лекарства
Polish: Końcowy okres półtrwania wahał się od 6,3 godzin u zdrowych ochotników do 20,4 godzin u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.
Bulgarian: Крайният полу-живот варира от 6,3 часа при здрави доброволци до 20,4 часа при пациенти с тежко чернодробно заболяване.
Polish: Ponadto, poszczególne grupy o określonej częstości każdego działania niepożądanego leku ustalono na podstawie następującej konwencji (CIOMS III): bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Освен това, за всяка нежелана реакция съответните категории честоти са представени съгласно следната конвенция (CIOMS III): много чести (≥1/10); чести (≥1/100, <1/10); нечести (≥1/1 000, <1/100); редки (≥1/10 000, <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta również jak często należy przyjmować ten lek.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже също така, колко често да приемате
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/Агенция}
Polish: Podobnie jak w przypadkach innego długotrwałego leczenia immunosupresyjnego, należy pamiętać o zwiększonym ryzyku chorób limfoproliferacyjnych.
Bulgarian: Както и при другите продължителни имуносупресивни лечение, трябва да се има предвид повишения риск от лимфопролиферативни заболявания.
Polish: Cyklosporyna (znana również jako cyklosporyna A) jest cyklicznym polipeptydem złożonym z 11 aminokwasów.
Bulgarian: Циклоспорин (известен също като циклоспорин А) е цикличен полипептид, съставен от 11 аминокиселини.
Polish: Należy uważnie monitorować stan neurologiczny tych pacjentów.
Bulgarian: Неврологичният статус на тези пациенти трябва внимателно да бъде проследен.
Polish: Brak jednak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży i dlatego produktu leczniczego Sandimmun nie należy stosować w ciąży, chyba że możliwe korzyści dla matki uzasadniają ryzyko dla płodu.
Bulgarian: Въпреки това, няма задоволителни и добре контролирани проучвания при бременни жени и поради тази причина Sandimmun не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако потенциалните ползи за майката не оправдават потенциалния риск за плода.
Polish: Nieznaczne wytrącanie, które może wystąpić podczas przechowywania nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Bulgarian: Лекото преципититране, което може да се появи по време на съхранението не повлиява ефикасността и безопасността на лекарството.
Polish: Rodzaje pojemników odpowiednich dla roztworu do infuzji wymieniono w punkcie 6.2.
Bulgarian: Видовете контейнери, подходящи за инфузионния разтвор са изброени в точка 6.2.
Polish: Kapsułki należy pozostawić w blistrze do chwili użycia i przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Bulgarian: Капсулите трябва да бъдат оставени в блистерната опаковка до употребата им и да се съхраняват на температура, която не превишава 30°C.
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie natychmiast zużyty, za warunki i czas przechowywania roztworu odpowiedzialność ponosi użytkownik, a czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно условията и продължителността на съхранениеса отговорност на производителя и съхранението не трябва да е по-дълго от 24 часа на 2 до 8°C, освен ако разреждането не е направено при контролирани и валидирани асептични условия.
Polish: W takich przypadkach zaleca się kontrolę stężenia potasu.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва контрол на калиевите нива.
Polish: • ten lek został przepisany dziecku.
Bulgarian: ако лекарството е предписано на дете.
Polish: Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki, chyba, że tak zalecił lekarz.
Bulgarian: Никога не намалявайте дозата си самостоятелно, освен ако лекар не Ви е казал да го направите.
Polish: Zmiany w narażeniu na często stosowane statyny występujące pod wpływem cyklosporyny podsumowano w Tabeli 1.
Bulgarian: Промените в експозицията на най-често прилаганите с циклоспорин статини са обобщени в Таблица 1.
Polish: Ten lek należy do grupy leków zwanych środkami immunosupresyjnymi.
Bulgarian: Принадлежи към група лекарства, известни като имуносупресори.
Polish: Interakcje z żywnością
Bulgarian: Взаимодействия с храни
Polish: Mogą to być objawy zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią.
Bulgarian: Това може да са признаци на инфекция на мозъка, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или ако планирате бременност.
Polish: Jeżeli trzeba ją oczyścić, nie należy jej przepłukiwać, ale wytrzeć od zewnątrz suchą chusteczką (patrz punkt 6.6).
Bulgarian: Спринцовката не трябва да бъде изплаквана, а само да бъде подсушена със суха кърпа (вж. точка 6.6).
Polish: Jeśli jednak jest już prawie pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę leku.
Bulgarian: Ако обаче почти е дошло време за следващата доза, пропуснете забравената доза.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne kontynuowanie leczenia podtrzymującego.
Bulgarian: При някои пациенти може да се наложи по-продължителна поддържаща терапия.
Polish: We krwi, 33 do 47% znajduje się w osoczu, 4 do 9% w limfocytach, 5 do 12% w granulocytach i 41 do 58% w krwinkach czerwonych.
Bulgarian: В кръвта 33 до 47% е наличен в плазмата, 4 до 9% в лимфоцитите, 5 до 12% в гранулоцитите и 41 до 58% в еритроцитите.
Polish: Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące (i najlepiej przez 6 miesięcy), następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia produktu w rok po transplantacji.
Bulgarian: Поддържащото лечение трябва да продължи поне 3 месеца (за предпочитане 6 месеца) преди дозата постепенно да се намали до нула, 1 година след трансплантацията.
Polish: W razie wystąpienia anafilaksji infuzję należy przerwać.
Bulgarian: При поява на анафилаксия инфузията трябва да се спре.
Polish: • Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Polish: Roztworu doustnego nie należy przechowywać w lodówce.
Bulgarian: Пероралният разтвор не трябва да се съхранява в хладилник.
Polish: Jednakże profil farmakokinetyki cyklosporyny nie został istotnie zmieniony.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на циклоспорин не се изменя значително.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki jej zawartość należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.
Bulgarian: След като се отвори веднъж бутилката, съдържанието трябва да се използва в рамките на 2 месеца.
Polish: Należy pamiętać, że stężenie cyklosporyny we krwi, osoczu lub surowicy jest tylko jednym z wielu czynników wpływających na stan kliniczny pacjenta.
Bulgarian: Не трябва да се забравя, че концентрацията на циклоспорин в кръвта, плазмата или серума е само един от факторите, определящи клиничния статус на пациента.
Polish: • Nie przechowywać kapsułek w ciepłym miejscu (maksymalna temperatura 30°C).
Bulgarian: Не съхранявайте капсулите на горещи места (максимална температура 30°C).
Polish: Opakowania i ich zatyczki nie powinny zawierać oleju silikonowego i substancji tłuszczowych.
Bulgarian: Контейнерите не трябва да съдържат силикон и мастни вещества.
Polish: Plastikowych butelek należy używać tylko, jeśli spełniają one wymagania dla „Sterylnych pojemników plastikowych do przechowywania krwi ludzkiej i składników krwi" lub „Pustych, sterylnych opakowań z plastyfikowanego polichlorku winylu do przechowywania krwi ludzkiej i składników krwi" według aktualnej Farmakopei Europejskiej.
Bulgarian: Пластмасови бутилки могат да се използват само, ако отговаря на изискванията за стерилни пластмасови контейнер за кръв и кръвни продукти" или "Празни стерилни пластмасови контейнери от поливинилхлорид за кръв и кръвни продукти" на настоящата Европейска фармакопея.
Polish: W tym celu może być konieczne wykonanie badań krwi.
Bulgarian: За да го направи, е възможно да се нуждае от някои кръвни изследвания.
Polish: Konieczna jest regularna kontrola ciśnienia tętniczego krwi.
Bulgarian: Необходимо е редовно проследяване на кръвното налягане.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Sandimmun na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на Sandimmun върху способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Ten lek nazywa się Sandimmun.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Sandimmun.
Polish: Z tego względu takie leczenie skojarzone należy stosować z zachowaniem ostrożności, zachowując odstęp co najmniej 3 godzin.
Bulgarian: Поради тази причина тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание с интервал от поне 3 часа.
Polish: • Mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawienia.
Bulgarian: Намален брой на червените кръвни клетки, намален брой на кръвните плочици, което може да повиши риска от кървене.
Polish: Atorwastatyna 10-80 mg Symwastatyna 10-80 mg Fluwastatyna 20-80 mg Lowastatyna 20-40 mg Prawastatyna 20-80 mg Rozuwastatyna 5-40 mg Pitawastatyna 1-4 mg
Bulgarian: Аторвастатин 10-80 mg Симвастатин 10-80 mg Флувастатин 20-80 mg Ловастатин 20-40 mg Правастатин 20-80 mg Росувастатин 5-40 mg Питавастатин 1-4 mg
Polish: • Zapalenie trzustki z silnym bólem w górnej części brzucha.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса със силна болка в горната част на стомаха.
Polish: Wydaje się, że zwiększenie ryzyka jest związane ze stopniem i czasem trwania immunosupresji, a nie z zastosowaniem konkretnego leku.
Bulgarian: Повишеният риск изглежда зависи повече от степента и времетраенето на имуносупресията, отколкото от вида на специфичните агенти.
Polish: Należy starannie przestrzegać zaleceń lekarza i nigdy samodzielnie nie zmieniać dawki, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Bulgarian: Следвайте точно указанията на Вашия лекар и никога не променяйте дозата си, дори да се чувствате добре.
Polish: Leki te są stosowane w celu zmniejszenia reakcji immunologicznej organizmu.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за потискане на имунните реакции на тялото.
Polish: Z tego względu pacjenci otrzymujący Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji powinni pozostawać pod ciągłą obserwacją co najmniej przez pierwsze 30 minut po rozpoczęciu infuzji, a następnie obserwację należy prowadzić w częstych odstępach.
Bulgarian: Поради тази причина пациентите, при които се прилага Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение поне в продължение на първите 30 минути след започване на инфузията и на чести интервали след това.
Polish: Chociaż 8 tygodniowy cykl leczenia może wystarczyć do uzyskania całkowitego ustąpienia zmian, wykazano, że leczenie przez okres do 1 roku jest skuteczne i dobrze tolerowane pod warunkiem przestrzegania zaleceń monitorowania.
Bulgarian: Независимо, че при 8 седмично лечение може да се постигне адекватно повлияване, съществуват данни за ефективност и добра поносимост на терапията до 1 година, при спазване на препоръките за мониториране.
Polish: Początkowa dawka 5 mg/kg mc. na dobę jest uzasadniona u pacjentów, których stan wymaga szybkiej poprawy.
Bulgarian: Начални дози от 5 mg/kg дневно са оправдани при пациенти, чието състояние изисква бързо подобрение.
Polish: Może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Bulgarian: Това може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате и работите с машини.
Polish: Wszystkie zidentyfikowane do tej pory metabolity zawierają nienaruszoną strukturę peptydową związku macierzystego; niektóre z nich wywierają słabe działanie immunosupresyjne (o nasileniu stanowiącym maksymalnie jedną dziesiątą działania leku w postaci niezmienionej).
Bulgarian: Всички идентифицирани метаболити съдържат цялостната пептидна структура на основното вещество, някои притежават по-слаби имуносупресивна активност (до една десета от тази на непромененото лекарство).
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku niż zalecana.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Nie należy spodziewać się dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży w porównaniu z osobami dorosłymi.
Bulgarian: Няма допълнителни нежелани реакции, които да се очакват при деца и юноши спрямо наблюдаваните при възрастни.
Polish: Należy upewnić się, że w strzykawce znajduje się odpowiednia ilość leku.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката е изтеглено правилното количество лекарство.
Polish: Należy zastosować skuteczne metody zapobiegawcze i lecznicze, szczególnie u pacjentów, u których stosuje się długotrwale wielolekową immunosupresję.
Bulgarian: Трябва да се приложи активна предварителна терапевтична стратегия, особено при пациенти, подложени на дългосрочна имуносупресивна терапия.
Polish: Lekarz może zalecić kontrolę stężenia cyklosporyny we krwi podczas rozpoczynania lub przerywania leczenia innymi lekami.
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява нивото на циклоспорин в кръвта при започване или спиране на лечението с други лекарства.
Polish: Czas do uzyskania poprawy waha się od 3 do 6 miesięcy w zależności od rodzaju glomerulopatii.
Bulgarian: Времето за благоприятно повлияване варира от 3 до 6 месеца в зависимост от вида на гломерулапатията.
Polish: Może to prowadzić do hipomagnezemii, szczególnie w okresie okołotransplantacyjnym.
Bulgarian: Това може да доведе до симптоматична хипомагнезиемия, особено в перитрансплантационния период.
Polish: W odróżnieniu od leków cytostatycznych nie tłumi czynności krwiotwórczej i nie wpływa na czynność fagocytów.
Bulgarian: За разлика от цитостатиците, той не потиска хемопоезата и не влияе върху функцията на фагоцитите.
Polish: • Leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cyklosporyny (substancji czynnej leku Sandimmun) we krwi.
Bulgarian: Лекарства, които могат да повишат или понижат нивото на циклоспорин (активното вещество на Sandimmun) в кръвта.
Polish: Wskazówki zawarte w tej ulotce mogą być różne, w zależności od tego, czy pacjent przyjmuje ten lek z powodu przeszczepienia narządu czy w leczeniu choroby autoimmunologicznej.
Bulgarian: Препоръките в тази листовка могат да са различни, в зависимост от това, дали приемате лекарството поради трансплантация или поради автоимунно заболяване.
Polish: U pacjentów, u których po upływie określonego czasu (szczegółowe informacje, patrz niżej) nie nastąpi wystarczająca odpowiedź na leczenie lub podawanie dawki skutecznej będzie niezgodne z ustalonymi wskazówkami dotyczącymi bezpieczeństwa, leczenie produktem leczniczym Sandimmun należy przerwać.
Bulgarian: При пациенти, при които за определен период от време (за по-конкретна информация виж подолу) не се постигна задоволителен отговор или ефективната доза не е съвместима с установените препоръки за безопасност, лечението със Sandimmun трябва да се спре.
Polish: • Wysokie ciśnienie krwi.
Bulgarian: Високо кръвно налягане.
Polish: Na ogół lek Sandimmun nie powinien być stosowany podczas ciąży.
Bulgarian: Като цяло, Sandimmun не трябва да се приема по време на бременност.
Polish: Zakażenia skóry gronkowcem złocistym (Staphylococcus aureus) nie są bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Sandimmun, ale powinny być kontrolowane za pomocą odpowiednich leków przeciwbakteryjnych.
Bulgarian: Кожните инфекции Staphylococcus aureus не са абсолютно противопоказание за терапия със Sandimmun, но трябва да се контролират с подходящи антибактериални средства.
Polish: Jeśli konieczne jest przyjmowanie tego leku przez pacjentkę, lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego leku w ciąży.
Bulgarian: Ако е необходимо да приемате това лекарство, Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и потенциалните рискове от приема му по време на бременност.
Polish: Następnie należy przyjmować lek tak jak poprzednio.
Bulgarian: След това продължете както преди.
Polish: Kapsułki Sandimmun należy połykać w całości.
Bulgarian: Капсулите Sandimmun трябва да се поглъщат цели.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето или да се спре приема на лекарството, както се има предвид колко важно е лекарството за майката.
Polish: Lek Sandimmun należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Bulgarian: Приемайте Sandimmun по едно и също време всеки ден.
Polish: Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4) Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Rzadko
Bulgarian: Бъбречна дисфункция (вж. точка 4.4) Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Редки
Polish: - z lekami zawierającymi Hypericum perforatum (ziele dziurawca).
Bulgarian: - с лекарства, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион).
Polish: Dzieli się ją na dwie dawki.
Bulgarian: Разделя се на два приема.
Polish: Drżenie, bóle głowy
Bulgarian: Тремор, главоболие
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem cyklosporyny jest ograniczone.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с циклоспорин е ограничен.
Polish: W bardzo ciężkich przypadkach, uzyskanie szybkiej i odpowiedniej kontroli choroby jest bardziej prawdopodobne po podaniu dawki początkowej 5 mg/kg mc. na dobę.
Bulgarian: При много тежки случаи е по-вероятно да се постигне бърз и адекватен контрол на заболяването при начална доза от 5 mg/kg дневно.
Polish: Jest on stosowany przez lekarza lub pielęgniarkę do przygotowania roztworu do podania w powolnej infuzji dożylnej.
Bulgarian: Използва се от лекар или сестра за приготвяне на разтвор, който да се прилага като бавна интравенозна инфузия.
Polish: Polioksyetylowany olej rycynowy: 650 mg/ml.
Bulgarian: Полиетоксилирано рициново масло: 650 mg/ml.
Polish: Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane.
Bulgarian: Лечение на тежък псориазис при пациенти, при които конвенционалната терапия е неподходяща или без ефект.
Polish: Będzie to okazja do porozmawiania z lekarzem o leczeniu oraz wszelkich ewentualnych problemach z nim związanych.
Bulgarian: Това ще Ви даде възможност да говорите с Вашия лекар относно лечението и всякакви проблеми, които имате.
Polish: Pacjent będzie zgłaszał się na regularne badania krwi i wizyty w szpitalu, zwłaszcza po transplantacji.
Bulgarian: Редовно ще Ви бъдат провеждани кръвни изследвания и ще посещавате болницата, особено след трансплантацията.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką ryzyko związane z przyjmowaniem leku Sandimmun podczas ciąży.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Sandimmun по време на бременност.
Polish: Przerwanie leczenia lekiem Sandimmun może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.
Bulgarian: Спирането на лечението със Sandimmun може да повиши риска от отхвърляне на трансплантирания орган.
Polish: Może być przechowywany w temperaturze pokojowej, nieprzekraczającej 30°C.
Bulgarian: Може да се съхранява на стайна температура, която не бива да превишава 30°C.
Polish: - Umożliwi to usunięcie dużych pęcherzyków powietrza.
Bulgarian: - Това ще изгони въздушните мехурчета.
Polish: Inne działania niepożądane to:
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват:
Polish: Po otwarciu opakowania blistrowego odczuwa się charakterystyczny zapach.
Bulgarian: При отваряне на блистера се усеща характерна миризма.
Polish: Jeśli zmniejszenie dawki nie spowoduje poprawy wartości eGFR w ciągu jednego miesiąca, leczenie produktem leczniczym Sandimmun należy przerwać (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Ако намаляването на дозата не доведе до подобрение на eGFR в рамките на един месец, лечението със Sandimmun трябва да се преустанови (вж. точка
Polish: • Pozostawić kapsułki w folii.
Bulgarian: Оставете капсулите във фолиото.
Polish: Zalecenia te obowiązują nawet, jeżeli stężenie kreatyniny mieści się w zakresie normy laboratoryjnej.
Bulgarian: Препоръките са валидни, дори когато стойностите на креатинина при съответния пациент са в рамките на нормалните лабораторни стойности.
Polish: - Kolejne użycie, wykonać czynności opisane w punktach 5 do 9.
Bulgarian: - При по-нататъшна употреба, следвайте стъпки от 5 до 9.
Polish: Wyjąć i wyrzucić czarny korek.
Bulgarian: Извадете черната гумена запушалка и я изхвърлете.
Polish: Objawami zakażenia może być gorączka lub ból gardła.
Bulgarian: Признаците на инфекция могат да бъдат висока температура или зачервено гърло.
Polish: Lekarz będzie zlecał regularne badania krwi i w razie konieczności może zmienić dawkę leku;
Bulgarian: Вашият лекар ще провежда редовни кръвни изследвания и при необходимост е възможно да промени дозата Ви.
Polish: Przeszczepianie
Bulgarian: Трансплантация
Polish: Zdarzenia te są często związane z dużym całkowitym obciążeniem immunosupresyjnym i powinny być uwzględniane w diagnostyce różnicowej u pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi z pogarszającą się czynnością nerek czy objawami neurologicznymi.
Bulgarian: Тези случаи често са свързани с високо общо имуносупресивно обременяване и трябва да бъдат отнесени към диференциалните диагнози на имуносупресирани пациент с влошени бъбречни функции или неврологични симптоми.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z ciężką chorobą wątroby i marskością wątroby potwierdzoną w biopsji okres półtrwania w fazie eliminacji wyniósł 20,4 godz. (zakres od 10,8 do 48,0 godz.) w porównaniu z 7,4 do 11,0 godz. u osób zdrowych.
Bulgarian: В проучване при пациент с тежка степен на чернодробно увреждане, с биопсично доказана цироза, крайният полуживот е 20,4 часа (интервал между 10,8 до 48,0 часа) спрямо 7,4 до 11,0 часа при здрави индивиди.
Polish: Efekt ten zazwyczaj przemijał po zmniejszeniu dawki cyklosporyny.
Bulgarian: Ефектът често пъти е обратим при намаляване на дозата на циклоспорин.