FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O volume de distribuição é relevantemente aumentado em doentes críticos.
Lithuanian: Pacientų, kurių būklė yra kritinė, organizme pasiskirstymo tūris reikšmingai padidėja.
Portuguese: A dose de carga aplica-se a doentes com função renal normal e com compromisso renal, incluindo doentes submetidos a terapêutica de substituição renal.
Lithuanian: Įsotinamąją dozę reikia vartoti, jei paciento inkstų funkcija yra normali arba yra inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant pacientus, kuriems taikoma pakeičiamoji inkstų terapija.
Portuguese: [Nome do produto] é administrado na forma de injeção para tratar alguns tipos de infeções graves causadas por determinadas bactérias.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas jo suleidžiant tam tikrų bakterijų sukeltų tam tikrų sunkių infekcinių ligų gydymui.
Portuguese: 0,5-1 MUI duas vezes ao dia (máx.
Lithuanian: 0,5-1 MTV du kartus per parą (ne daugiau kaip 2 MTV per parą).
Portuguese: A informação sobre a farmacocinética de colistimetato de sódio (CMS) e colistina é limitada.
Lithuanian: Informacijos apie kolistimetato natrio druskos (KMN) farmakokinetiką yra nedaug.
Portuguese: Nota: Caso exista, qualquer contraindicação em miastenia grave deve ser eliminada, devendo ser substituída por uma advertência na secção 4.4, conforme abaixo indicado.
Lithuanian: Jei yra kontraindikacija „generalizuota miastenija", ją reikia ištrinti ir pakeisti įspėjimu 4.4 skyriuje, kurio redakcija pateikiama toliau.
Portuguese: Nota: O texto desta secção deve ser substituído pela seguinte redação:
Lithuanian: Šio skyriaus formuluotę reikia pakeisti, toliau nurodyta formuluote.
Portuguese: Como <tomar> <utilizar> [Nome do medicamento]
Lithuanian: Kaip vartoti [Vaistinio preparato pavadinimas]
Portuguese: Potência
Lithuanian: Stiprumas
Portuguese: Receber [Nome do medicamento] por perfusão ao mesmo tempo que recebe [Nome do medicamento] por inalação pode aumentar o risco de efeitos secundários.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant infuzuojamo [Vaistinio preparato pavadinimas] ir įkvepiamo [Vaistinio preparato pavadinimas], gali didėti šalutinio poveikio atsiradimo rizika.
Portuguese: Podem ser considerados os seguintes regimes:
Lithuanian: Galima apsvarstyti toliau pateikiamas dozavimo schemas.
Portuguese: Não é possível fazer recomendações posológicas específicas em crianças para as vias de administração intratecal e intraventricular.
Lithuanian: Specifinių dozavimo rekomendacijų apie vartojimą į povoratinklinę ertmę ar smegenų skilvelius vaikams pateikti negalima.
Portuguese: Os dados que suportam a posologia são muito limitados.
Lithuanian: Dozavimą paremiančių duomenų yra labai nedaug.
Portuguese: A tabela de conversão seguinte foi preparada para fins informativos e os valores devem ser considerados como sendo apenas nominais e aproximados.
Lithuanian: Joje nurodytas dozes reikia laikyti nominaliomis ir tik apytikrėmis.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas, sendo desejável informação local sobre resistência, particularmente no tratamento de infeções graves.
Lithuanian: Tam tikrų rūšių įgyto atsparumo paplitimas gali priklausyti nuo geografinės vietovės ir laiko, todėl pageidautina gauti informaciją apie atsparius tos vietovės mikroorganizmus, ypač, jei reikia gydyti sunkią infekcinę ligą. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumo paplitimas yra toks, kad preparato veiksmingumas, nors tik kai kurių infekcinių ligų atveju, yra abejotinas, reikia kreiptis patarimo į ekspertą.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar [Nome do medicamento] - se tem ou teve problemas renais.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti [Vaistinio preparato pavadinimas]:
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> [Nome do medicamento]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [Vaistinio preparato pavadinimas]
Portuguese: O rótulo do medicamento indica o número de UI por frasco.
Lithuanian: Vaistinio preparato etiketėje nurodomas flakone esantis TV kiekis.
Portuguese: Espécies normalmente suscetíveis Acinetobacter baumannii
Lithuanian: Acinetobacter baumannii Haemophilus influenzae Klebsiella padermės Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Secção 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pastaba.
Portuguese: Após a perfusão de colistimetato de sódio, o profármaco inativo é convertido em colistina ativa.
Lithuanian: Po kolistimetato natrio druskos infuzijos neveiksmingas vaistas pirmtakas virsta veiksmingu kolistinu.
Portuguese: Em doentes com função renal muito fraca (depuração da creatinina <30 ml/min), a extensão da conversão pode ser de 60% a 70%.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija labai bloga (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a segurança e eficácia do colistimetato de sódio intravenoso.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie į veną leidžiamos kolistimetato natrio druskos veiksmingumą ir saugumą yra nedaug.
Portuguese: Nota: O folheto informativo existente deve ser corrigido (inserção, substituição ou eliminação do texto conforme apropriado) a fim de refletir a redação fornecida abaixo.
Lithuanian: Esamas pakuotės lapelis turi būti redaguojamas: tekste daromi tinkami įterpimai, pakeitimai ar išbraukimai, atspindintys toliau pateiktą formuluotę.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose de carga (9 MUI).
Lithuanian: (9 MTV) dozę.
Portuguese: No compromisso renal são necessários ajustes posológicos, mas os dados farmacocinéticos disponíveis para doentes com compromisso renal são muito limitados.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija yra sutrikusi, dozę reikia koreguoti, tačiau duomenų apie farmakokinetiką pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme yra labai nedaug.
Portuguese: O colistimetato de sódio é submetido a hidrólise para a substância ativa colistina em solução aquosa.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska vandeniniuose tirpaluose hidrolizuojama į veikliąją medžiagą kolistiną.
Portuguese: O ajuste posológico não é considerado necessário.
Lithuanian: Laikoma, kad dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: A semivida da colistina em indivíduos saudáveis e doentes com fibrose quística é relatada como sendo de cerca de 3 horas e 4 horas, com uma depuração total de cerca de 3 L/h.
Lithuanian: Nustatyta, kad kolistino pusinės eliminacijos laikas sveikų žmonių ir cistine fibroze sergančių pacientų organizme yra atitinkamai maždaug 3 val.
Portuguese: O compromisso renal aumenta a possibilidade de apneia e bloqueio neuromuscular a seguir à administração de colistimetato de sódio.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo atveju apnėjos ir nervo-raumens jungties blokados atsiradimo po kolistimetato natrio druskos pavartojimo rizika padidėja.
Portuguese: O efeito adverso da administração de CMS observado com maior frequência foi meningite asséptica (ver secção 4.8).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, dažniausiai pastebėtas po vartojimo į centrinę nervų sistemą (CNS), buvo aseptinis meningitas (žr.
Portuguese: Nota: O texto desta secção deve ser substituído pela seguinte redação: [Nome do medicamento] é indicado em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos, para o tratamento de infeções graves devido a agentes patogénicos Gram-negativos aeróbios em doentes com opções de tratamento limitadas (ver secções 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1).
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] skirtas suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius, sunkių infekcinių ligų, sukeltų tam tikrų aerobinių gramneigiamų sukėlėjų gydymui pacientams, kurių gydymo galimybės yra ribotos (žr.
Portuguese: A utilização de doses >150.000 UI/kg/dia tem sido relatada em crianças com fibrose quística.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie cistine fibroze sergančių vaikų gydymą > 150 000 TV/kg kūno masės paros dozėmis.
Portuguese: São recomendadas reduções da dose em doentes com depuração da creatinina <50 ml/min.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra < 50 ml/min., dozę rekomenduojama mažinti.
Portuguese: a Os limites superiores de suscetibilidade aplicam-se à dosagem de 2-3 MUI x 3.
Lithuanian: Pseudomonas padermės J≤4 A>4 mg/L a Jautrumo ribos taikomos vartojant 2-3 MTV tris kartus per parą.
Portuguese: 75.000-150.000 UI/kg/dia divididas em 3 doses.
Lithuanian: Vaikai, sveriantys ≤ 40 kg 75 000-150 000 TV/kg/ parai padalyta į 3 dalis.
Portuguese: Uma apresentação tabelada da posologia pode ser considerada aceitável.
Lithuanian: Dozavimas gali būti pateikiamas ir lentelėje.
Portuguese: Deve ter-se em consideraração a administração intravenosa concomitante de colistimetato de sódio com outro agente antibacteriano sempre que tal seja possível, tendo em conta as restantes suscetibilidades do(s) agente(s) patogénico(s) em tratamento.
Lithuanian: Jei tik įmanoma, reikia apsvarstyti kolistimetato natrio druskos vartojimą į veną kartu su kitu antibakteriniu preparatu, atsižvelgiant įišliekantį ligos sukėlėjo (-ų) jautrumą.
Portuguese: Secção 4.1 Indicações terapêuticas [Nome do medicamento] é indicado para o controlo em adultos e em pediatria de infeções pulmonares crónicas devido a Pseudomonas aeruginosa em doentes com fibrose quística (ver secção 5.1).
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] skirtas gydyti lėtines Pseudomonas aeruginosa sukeltas plaučių infekcines ligas cistine fibroze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams (žr.
Portuguese: O mecanismo de conversão do colistimetato de sódio na substância ativa, colistina, não está caracterizado.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos virtimo veikliąja medžiaga kolistinu mechanizmas nėra apibūdintas.
Portuguese: - medicamentos denominados relaxantes musculares, frequentemente utilizados durante a anestesia geral.
Lithuanian: - vaistai, vadinami raumenis atpalaiduojančiais vaistais, kurių dažnai vartojama bendrosios anestezijos metu. [Vaistinio preparato pavadinimas] gali stiprinti šių vaistų poveikį.
Portuguese: Advertências e precauções
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Portuguese: O colistimetato de sódio intravenoso não cruza a barreira hemato-encefálica numa extensão clinicamente relevante.
Lithuanian: Į veną suleista KMN kliniškai reikšmingais kiekiais pro kraujo ir smegenų barjerą neprasiskverbia.
Portuguese: Doentes com hipovolemia ou a receberem outros fármacos potencialmente nefrotóxicos apresentam um risco aumentado de nefrotoxicidade da colistina (ver secções 4.5 e 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra hipovolemija ar kurie vartoja kitokių nefrotoksinį poveikį sukelti galinčių vaistinių preparatų, yra didesnė kolistino sukeliamo nefrotoksinio poveikio rizika (žr.
Portuguese: Alterações acordadas pelo CHMP à informação do produto para medicamentos contendo CMS injetáveis ou para perfusão
Lithuanian: Informacijos apie įkvepiamųjų ar purškiamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra KMN, pakeitimai, patvirtinti Žmonėms skirtų vaistų komiteto (angl.
Portuguese: Não <tome> <utilize> [Nome do medicamento] - se tem alergia (hipersensibilidade) a colistimetato de sódio, colistina ou a outras polimixinas.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kolistimetato natrio druskai, kolistinui ar kitokiems polimiksinams.
Portuguese: Calcula-se que, aproximadamente, 30% do colistimetato de sódio é convertido em colistina em indivíduos saudáveis, a sua depuração é dependente da depuração da creatinina e, à medida que a função renal diminui, uma maior porção de CMS é convertida em colistina.
Lithuanian: jo klirensas priklauso nuo kreatinino klirenso ir, inkstų funkcijai blogėjant, kolistinu virsta didesnė
Portuguese: Se também toma outros medicamentos inaláveis, o seu médico dir-lhe-á em que ordem os deve tomar.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į aplinkybes, gydytojas gali nuspręsti keisti dozę. Jei vartojate ir kitokių įkvepiamųjų vaistų, gydytojas nuspręs, kokia tvarka juos vartoti.
Portuguese: Na ausência de inflamação meníngea, a penetração no líquido cefalorraquidiano (LCR) é mínima, mas aumenta na presença de inflamação meníngea.
Lithuanian: Jungimosi prie baltymų mastas yra vidutinis ir didėjant koncentracijai mažėja. Jei nėra smegenų dangalų uždegimo, penetracija į smegenų skystį yra minimali, tačiau ji didėja, jei yra smegenų dangalų uždegimas.
Portuguese: Nos EU, e noutras partes do mundo, a dose é expressa em miligramas de atividade base da colistina (mg de CBA).
Lithuanian: Dėl skirtingos dozių stiprumo išraiškos atsiranda painiava ir pasitaiko dozavimo klaidų. JAV ir kitose pasaulio šalyse dozė yra išreiškiama kolistino bazės aktyvumo miligramais (KBA mg).
Portuguese: Tomar esses medicamentos ao mesmo tempo que [Nome do medicamento] pode aumentar o risco de efeitos secundários no sistema nervoso.
Lithuanian: - vaistai, kurie gali paveikti Jūsų inkstų funkciją. Jei tokių vaistų vartojama tuo pat metu kaip ir [Vaistinio preparato pavadinimas], gali didėti inkstų pažeidimo rizika; - vaistai, kurie gali veikti nervų sistemą. Jei tokių vaistų vartojama tuo pat metu kaip ir [Vaistinio preparato pavadinimas], gali didėti šalutinio poveikio nervų sistemai rizika;
Portuguese: 125.000 UI/dia
Lithuanian: Vartojama 125 000 TV paros dozė.
Portuguese: Caso exista, qualquer contraindicação em miastenia grave deve ser eliminada, devendo ser substituída por uma advertência, conforme abaixo indicado.
Lithuanian: pakeitimai ar išbraukimai, atspindintys toliau pateiktą redakciją. Jei nurodyta generalizuotos miastenijos kontraindikacija, ją reikia ištrinti, nes ją reikės keisti įspėjimu, kaip nurodyta toliau.
Portuguese: O ajuste posológico não é considerado necessário, no entanto, aconselha-se precaução em doentes com compromisso renal (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: rekomenduojama gydyti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Os dados que suportam o regime posológico em doentes pediátricos são muito limitados.
Lithuanian: Duomenų, paremiančių dozavimą vaikams, yra labai nedaug.
Portuguese: O mecanismo de depuração da colistina, incluindo a depuração renal, é igualmente desconhecido.
Lithuanian: Be to, nėra duomenų apie kolistino klirenso mechanizmą, įskaitant išsiskyrimą per inkstus.
Portuguese: Nota: Se a administração por via intratecal estiver incluída no RCM do seu medicamento, o seguinte também deve ser incluído:
Lithuanian: Jei į vaistinio preparato PCS yra įtrauktas vartojimas į povoratinklinę ertmę, reikia įtraukti ir toliau pateikiamą informaciją.
Portuguese: Não existem dados de doentes com compromisso hepático.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Duomenų apie pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Portuguese: É importante considerar este diagnóstico em doentes que desenvolvam diarreia durante ou após a utilização de colistimetato de sódio (ver secção 4.8).
Lithuanian: Sutrikimo sunkumas gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei. Jei pacientui gydymo kolistinu metu ar po jo pasireiškia viduriavimas, svarbu apsvarstyti minėtos diagnozės galimybę (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado ou a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado, conforme adequado
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas palikti rinkodaros leidimus galioti arba prireikus keisti rinkodaros leidimų sąlygas
Portuguese: Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração e Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Portuguese: Reino Unido Beacon Pharmaceuticals Limited,
Lithuanian: Beacon Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakija sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Portuguese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugal
Portuguese: 851 01 Bratislava
Lithuanian: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Portuguese: Forest Laboratories Nederland B.V.
Lithuanian: Forest Laboratories Nederland B.
Portuguese: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Lithuanian: 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Portuguese: Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Lithuanian: Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Portuguese: Forest Pharma B.V.
Lithuanian: Forest Pharma B.
Portuguese: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str.
Lithuanian: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Portuguese: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Lithuanian: Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Portuguese: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
Lithuanian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju milteliai injekciniam tirpalui
Portuguese: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R.
Portuguese: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 UI
Lithuanian: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 I.U.
Portuguese: Luxemburgo Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Lithuanian: Liuksemburgas Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Portuguese: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Lithuanian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui
Portuguese: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Lithuanian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E.
Portuguese: Copenhagen S
Lithuanian: Copenhagen S Denmark
Portuguese: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion
Lithuanian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Portuguese: Slovak Republic
Lithuanian: Slovakija
Portuguese: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
Lithuanian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation milteliai injekciniam tirpalui
Portuguese: powder for solution for injection
Lithuanian: powder for solution for injection milteliai injekciniam tirpalui
Portuguese: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Lithuanian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Portuguese: Colistimethate Xellia
Lithuanian: Colistimethate Xellia milteliai infuziniam tirpalui
Portuguese: 16 de dezembro de 2014 EMA/785229/2014
Lithuanian: EMA/785229/2014
Portuguese: A revisão dos medicamentos à base de polimixina foi iniciada em 16 de setembro de 2013, a pedido da Comissão Europeia, ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Lithuanian: rugsėjo 16 d., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Iškilus klausimų dėl jiems taikomo gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Atualmente, os medicamentos que contêm colistimetato de sódio para utilização por injeção ou por inalação sob a forma de solução ou aerossol (nebulização) estão aprovados sob vários nomes comerciais na Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Croácia, Dinamarca, Eslováquia, Espanha, Estónia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália,
Lithuanian: Šiuo metu injekcijos arba inhaliacijos būdu, tirpalo arba pulverizuota forma vartojami preparatai, kurių sudėtyje yra kolistimetato natrio druskos patvirtinti įvairiais prekiniais pavadinimais Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Portuguese: Potência nominal do princípio ativo = 12 500 UI/mg
Lithuanian: 1 Nominalus vaistinės medžiagos stiprumas = 12 500 TV/mg
Portuguese: Para contornar as diferenças na forma como as dosagens do colistimetato de sódio e da colistina são expressas na UE e noutras regiões, como os EUA e a Austrália, e que tem levado a erros de notificação na literatura médica e pode potencialmente levar a graves erros de medicação, a tabela que se segue irá ser incluída na informação do medicamento:
Lithuanian: Siekiant pašalinti skirtumus, susijusius su tuo, kaip kolistimetato natrio druskos ir kolistino stiprumas išreiškiamas ES ir kituose regionuose, kaip antai JAV ir Australijoje, dėl kurių buvo padaryta klaidų pateikiant informaciją medicininėje literatūroje ir galima padaryti rimtų gydymo klaidų, į preparato informacinius dokumentus bus įtraukta ši lentelė:
Portuguese: Recomendações emitidas para a utilização segura em doentes com infeções graves resistentes aos antibióticos convencionais
Lithuanian: Paskelbtos saugaus vartojimo rekomendacijos pacientams, sergantiems rimtomis standartiniams antibiotikams atspariomis infekcijomis
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência analisou os dados disponíveis sobre a farmacocinética, a eficácia e a segurança destes medicamentos.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) peržiūrėjo turimus duomenis apie šių vaistų farmakokinetiką, veiksmingumą ir saugumą.
Portuguese: Sempre que possível, o medicamento deve ser administrado com um outro antibiótico apropriado.
Lithuanian: Esant galimybei, šį vaistą reikia vartoti kartu su kitu tinkamu antibiotiku.
Portuguese: Por conseguinte, a Comissão Europeia solicitou à EMA que analisasse os dados disponíveis e fizesse recomendações sobre se as Autorizações de Introdução no Mercado destes medicamentos deveriam ser alteradas e a informação do medicamento modificada em conformidade.
Lithuanian: Todėl Europos Komisija paprašė EMA peržiūrėti turimus duomenis ir pateikti rekomendacijas, ar nereikėtų pakeisti šių vaistų rinkodaros leidimų ir atitinkamai iš dalies pakeisti preparato informacinių dokumentų.
Portuguese: • Em crianças, a dose sugerida é de 75 000 a 150 000 UI/kg por dia, em 3 doses divididas.
Lithuanian: • Vaikams siūloma skirti po 75 000-150 000 TV/kg per parą, dozę padalijus į 3 dalis.
Portuguese: Os indivíduos criticamente doentes devem receber uma dose inicial (dose de carga) mais elevada, para disponibilizar um nível eficaz do antibiótico no organismo mais rapidamente.
Lithuanian: Kritinės būklės pacientams reikia skirti didesnę pradinę (įsotinamąją) dozę, kad organizme greičiau susidarytų veiksminga antibiotiko koncentracija.
Portuguese: Informações dirigidas aos doentes
Lithuanian: Informacija pacientams
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final válida em toda a UE em 16 de dezembro de 2014.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Portuguese: • As informações disponíveis sobre o colistimetato de sódio foram analisadas, tendo sido feitas recomendações sobre a sua utilização segura e dosagem apropriada.
Lithuanian: • Buvo peržiūrėta turima informacija apie kolistimetato natrio druską ir pateiktos rekomendacijos dėl saugaus jos vartojimo ir tinkamo dozavimo.
Portuguese: • A dosagem deve estar em consonância com as diretrizes de tratamento relevantes.
Lithuanian: • Vaistą reikėtų dozuoti vadovaujantis atitinkamomis gydymo gairėmis.
Portuguese: Os medicamentos à base de polimixina estão disponíveis desde a década de 1960, mas a sua utilização diminuiu rapidamente devido à disponibilidade de antibióticos com menos efeitos secundários potenciais.
Lithuanian: Polimiksinų pagrindo preparatais prekiaujama nuo 7-ojo dešimtmečio, tačiau jų vartojimo mastai sparčiai sumažėjo atsiradus antibiotikams, kurie sukelia mažiau galimų šalutinių reiškinių.