FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so v obdobju brejosti in laktacije pokazale neželene učinke (glejte poglavje 5.3).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός, κωδικός ATC: G03AA13.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gestageni in estrogeni, enofazna zdravila, oznaka ATC: G03AA13.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε Ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αυξήσεις στα αποτελέσματα των αιματολογικών δοκιμασιών λειτουργίας του ήπατος
Slovenian: Ne uporabljajte obliža EVRA, če imate hepatitis C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in dasabuvir, ker lahko zvečajo rezultate krvnih testov jetrne funkcije (zvečanje vrednosti ALT jetrnih encimov).
Greek: Μη φοράτε έμπλαστρο κατά την Εβδομάδα 4 (Ημέρα 22 έως Ημέρα 28).
Slovenian: 4. teden (22. do 28. dan) obliža ne uporabljajte.
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Greek: Εγκυμοσύνη Το EVRA αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Nosečnost Obliž EVRA je kontraindiciran med nosečnostjo.
Greek: Το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται αμέσως μετά την αφαίρεσή του από τον προστατευτικό φακελλίσκο.
Slovenian: Transdermalni obliž moramo namestiti takoj, ko ga vzamemo iz zaščitne blazinice.
Greek: • εάν ένα μέλος της άμεσης οικογένειάς σας έπαθε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία (μικρότερη από 50 ετών περίπου).
Slovenian: • če je imel bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mladih letih (manj kot 50 let).
Greek: Ωστόσο, η γενική εμπειρία με συνδυασμένα από στόματος αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν παρείχε αποδεικτικά στοιχεία για μια πραγματική ανεπιθύμητη ενέργεια σε ανθρώπους.
Slovenian: Vendar izkušnje z uporabo peroralnih kontraceptivov med nosečnostjo, niso dokazale neželenega učinka pri ljudeh.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Slovenian: Če imate katerega od spodaj opisanih stanj, morate to povedati zdravniku.
Greek: • Αυτό πρέπει να το κάνετε άσχετα με το πότε ξεκινά ή τελειώνει η περίοδός σας.
Slovenian: • Obliž namestite ne glede na to, kdaj ste dobili menstruacijo in kdaj se je končala.
Greek: Ο κίνδυνος για φλεβικές θρομβοεμβολικές επιπλοκές σε χρήστριες CHC μπορεί να αυξηθεί σημαντικά σε μια γυναίκα με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου, ιδίως όταν υπάρχουν πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
Slovenian: Dejavniki tveganja za venske trombembolične zaplete pri uporabnicah CHC se lahko bistveno povečajo pri ženskah z dodatnimi dejavniki tveganja, zlasti, če je dejavnikov tveganja več (glejte preglednico).
Greek: • εάν έχετε ανεξήγητη κολπική αιμορραγία
Slovenian: • če imate nepojasnjene krvavitve iz nožnice
Greek: Στην περίπτωση συμπτωμάτων, οι γυναίκες πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, je treba ženski svetovati, da poišče nujno medicinsko pomoč in obvesti zdravstvenega delavca da jemlje CHC.
Greek: • δυσφορία στο επάνω μέρος του σώματος που εξαπλώνεται στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι και το στομάχι,
Slovenian: • nelagodje v zgornjem delu trupa, ki se širi v hrbet, čeljust,
Greek: • εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνό σας για θρόμβο στις αρτηρίες: σοβαρό διαβήτη με βλάβη των αιμοφόρων αγγείων πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια) μια κατάσταση που είναι γνωστή ως υπερομοκυστεϊναιμία
Slovenian: • če imate katero od naslednjih bolezni, ki lahko poveča tveganje za nastanek strdkov v arterijah: hudo sladkorno bolezen s poškodovanimi krvnimi žilami zelo visok krvni tlak zelo visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterola ali trigliceridov) stanje, znano kot hiperhomocisteinemija
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο γεννητικών ανωμαλιών σε νεογέννητα γυναικών που χρησιμοποίησαν από στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά πριν από την εγκυμοσύνη.
Slovenian: Epidemiološke raziskave niso pokazale zvečanega tveganja za prirojene anomalije pri otrocih žensk, ki so pred nosečnostjo jemale kombinirane peroralne kontraceptive.
Greek: • Η χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών έχει συνδεθεί με μια αύξηση του κινδύνου για θρόμβους αίματος σε φλέβα (φλεβική θρόμβωση).
Slovenian: • Uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov so povezovali z večjim tveganjem krvnih strdkov v venah (venska tromboza).
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med uporabo tega zdravila lahko vozite in upravljate stroje.
Greek: Ο πρωτογενής μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή της ωορρηξίας, οι μεταβολές, ωστόσο, στη βλέννη του τραχήλου και στο ενδομήτριο είναι δυνατόν να συμβάλλουν επίσης στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Slovenian: Osnovni mehanizem delovanja je preprečevanje ovulacije, vendar pa k učinkovitosti obliža lahko prav tako prispevajo spremembe cervikalne sluzi in endometrija.
Greek: Η αιθινυλική οιστραδιόλη μεταβολίζεται επίσης σε διάφορα υδροξυλιωμένα προϊόντα, καθώς και στα γλυκουρονικά και θειικά συζυγή τους.
Slovenian: Etinilestradiol se prav tako presnovi v različne hidroksilirane produkte in njihove glukuronidne in sulfatne konjugate.
Greek: Το επόμενο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA πρέπει να εφαρμόζεται ακόμη και αν δεν έχει εμφανισθεί αιμορραγία απόσυρσης ή αν η αιμορραγία απόσυρσης δεν έχει σταματήσει ακόμη.
Slovenian: Naslednji transdermalni obliž EVRA mora ženska namestiti, tudi če krvavitev ni nastopila oz. še ni prenehala.
Greek: • εάν έχετε ημικρανίες, ιδίως ημικρανίες με αύρα,
Slovenian: • če imate migrene, zlasti migrene z avro;
Greek: - Με τη χρήση COC έχει αναφερθεί επιδείνωση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn, καθώς και της ελκώδους κολίτιδας.
Slovenian: - Med uporabo KPKS so poročali o poslabšanju endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.
Greek: Συμπτώματα της ΦΘΕ (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) Στην περίπτωση συμπτωμάτων, οι γυναίκες πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
Slovenian: Simptomi VTE (globoke venske tromboze in pljučne embolije) Če se pojavijo simptomi, je treba ženski svetovati, da poišče nujno medicinsko pomoč in obvesti zdravstvenega delavca da jemlje CHC.
Greek: • Αλλάζετε το EVRA την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδας.
Slovenian: • Obliž EVRA zamenjajte na isti dan vsak teden, saj deluje 7 dni.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση
Slovenian: • alergijske reakcije, koprivnica
Greek: Ωστόσο, σε οποιαδήποτε μεμονωμένη γυναίκα, ο κίνδυνος μπορεί να είναι πολύ υψηλότερος, ανάλογα με τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου (βλ. παρακάτω).
Slovenian: Vendar pa je lahko pri vsaki posamezni ženski tveganje veliko večje, kar je odvisno od njenih osnovnih dejavnikov tveganja (glejte spodaj).
Greek: Προσωρινά συμπτώματα υποδεικνύουν ότι το επεισόδιο είναι ένα παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ).
Slovenian: Začasni simptomi kažejo, da gre za prehodni ishemični napad (TIA).
Greek: Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν αποφασίσει για τη χρήση οποιουδήποτε CHC.
Slovenian: Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred odločitvijo za jemanje CHC napotiti po nasvet k specialistu.
Greek: Με τη χρήση υψηλότερων δόσεων COC (50 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης), ο κίνδυνος για καρκίνο του ενδομητρίου ή στις ωοθήκες είναι μειωμένος.
Slovenian: Pri uporabi večjih odmerkov KPKS (50 mikrogramov etinilestradiola) se zmanjša tveganje za raka na endometriju in jajčniku.
Greek: • Μη φυσιολογικά κύτταρα στον τράχηλο της μήτρας
Slovenian: • nenormalne celice v materničnem vratu
Greek: Μελέτες που διεξάχθηκαν για να εξετάσουν τις επιπτώσεις του EVRA στο δέρμα υποδεικνύουν ότι το εν λόγω σύστημα δεν είναι δυνατόν να επιφέρει ευαισθητοποίηση και μόνο όταν εφαρμοστεί σε δέρμα κουνελιού προκαλεί ήπιο ερεθισμό.
Slovenian: Raziskave, v katerih so proučevali vpliv obliža EVRA na kožo, kažejo, da ne povzroča senzibilizacije, ampak le blago draženje, če ga namestimo na kožo kuncev.
Greek: • Μερικές φορές, τα έμπλαστρα μπορεί να κολλήσουν στο εσωτερικό του φακελλίσκου - προσέξτε καθώς αφαιρείτε το έμπλαστρο μην ξεκολλήσετε κατά λάθος την επένδυση
Slovenian: • Včasih se obliž prilepi na notranjo stran blazinice - pazite, da ponesreči ne odstranite prozorne plasti, ko obliž vzamete ven.
Greek: • θωρακικό πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος
Slovenian: • bolečine v prsih, nelagodje, pritisk, občutek teže
Greek: • εάν είχατε ποτέ υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Slovenian: • če ste kadar koli imeli srčni infarkt ali možgansko kap
Greek: Οι καρκίνοι του στήθους που έχουν διαγνωστεί στις μόνιμες χρήστριες τείνουν να είναι λιγότερο προχωρημένοι από κλινική άποψη σε σχέση με τους καρκίνους που έχουν διαγνωστεί στις γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC.
Slovenian: Rak na prsih, diagnosticiran pri ženskah, ki stalno jemljejo KPKS, je klinično manj napredoval kot rak, diagnosticiran pri ženskah, ki KPKS niso nikoli uporabljale.
Greek: 3 διαδερμικά έμπλαστρα 9 διαδερμικά έμπλαστρα 18 διαδερμικά έμπλαστρα
Slovenian: 3 transdermalni obliži 9 transdermalnih obližev 18 transdermalnih obližev
Greek: • εάν κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας παρουσίασε θρόμβο αίματος στο πόδι, τον πνεύμονα ή άλλο όργανο σε νεαρή ηλικία (π.χ. κάτω των 50 ετών).
Slovenian: • če je imel kdo od vaših bližnjih sorodnikov krvni strdek v nogi, pljučih ali v drugem organu v mladih letih (npr. pri starosti manj kot 50 let).
Greek: Περίπου 6-12 στις 10.000 γυναίκες
Slovenian: Približno 6-12 od 10.000 žensk
Greek: • Εάν δεν το κάνετε, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος να μείνετε έγκυος.
Slovenian: • Drugače lahko povečate tveganje za zanositev.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας.
Slovenian: • To zdravilo lahko začnete uporabljati prvi dan menstruacije.
Greek: • Εάν μία ή περισσότερες ημέρες έχουν περάσει από την έναρξη της περιόδου σας, συζητήστε με το γιατρό σας για να χρησιμοποιήσετε προσωρινά ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
Slovenian: • Če je od začetka menstruacije pretekel dan ali več dni, se s svojim zdravnikom pogovorite o začasni uporabi nehormonskega kontraceptiva.
Greek: B-2340 Beerse, Βέλγιο
Slovenian: B-2340 Beerse, Belgija
Greek: Ο νέος κύκλος αντισύλληψης ξεκινά την ημέρα που ακολουθεί της εβδομάδας χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Slovenian: Nov kontracepcijski cikel se začne z dnem, ki sledi tednu premora, v katerem ženska transdermalnega obliža ne uporablja.
Greek: • απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.
Slovenian: • izguba zavesti ali omedlevica z napadi krčev ali brez njih.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον έλεγχο των σπασμών ωστόσο η προσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να είναι απαραίτητη.
Slovenian: To lahko zmanjša nadzor nad epileptičnimi napadi, zato bo morda potrebno prilagoditi odmerek lamotrigina.
Greek: - Αν και τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά ενδέχεται να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υπαγορεύουν την αλλαγή του θεραπευτικού σχήματος όταν χορηγείται σε διαβητικούς ενώ γίνεται χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Slovenian: - Čeprav kombinirani hormonski kontraceptivi lahko vplivajo na periferno rezistenco za insulin in toleranco za glukozo, ni dokaza, da bi bilo treba pri sladkorni bolezni med uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov spreminjati režim zdravljenja.
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος.
Slovenian: Če ima ženska več kot en dejavnik tveganja, se lahko tveganje poveča za več, kot je seštevek posameznih dejavnikov; v tem primeru je treba upoštevati njeno skupno tveganje.
Greek: Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης μπορεί να περιλαμβάνουν: αιφνίδιο πόνο, οίδημα και ελαφριά μπλε δυσχρωμία ενός άκρου.
Slovenian: Drugi znaki zapore žilja lahko vključujejo: nenadna bolečina, oteklost in nekoliko modrikava barva okončine.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις συνθήκες ή τους παράγοντες κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να έχει καθοδηγηθεί ώστε να επικοινωνήσει με τον γιατρό της για να καθοριστεί εάν θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του EVRA.
Slovenian: Ob poslabšanju ali prvem pojavi katerega od teh stanj je treba ženski svetovati, da se posvetuje s svojim zdravnikom in ugotovi, ali je treba uporabo zdravila EVRA prekiniti.
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) έναν τύπο ημικρανίας που ονομάζεται "ημικρανία με αύρα",
Slovenian: • če imate (ali ste kadar koli imeli) vrsto migrene, imenovane "migrena z avro"
Greek: Περίπου 2 στις 10.000 γυναίκες
Slovenian: Približno 2 od 10.000 žensk
Greek: Οι χρήστριες που είναι διαβητικές, ωστόσο, πρέπει να παρακολουθούνται στενά, ειδικά στο αρχικό στάδιο χρήσης του EVRA.
Slovenian: Vendar pa morajo biti ženske s sladkorno boleznijo pod skrbnim nadzorom, še posebej, ko začnejo uporabljati obliže EVRA.
Greek: Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC, έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος αρτηριακών και φλεβικών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων, φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, τα οποία εξετάζονται αναλυτικότερα στην παράγραφο 4.4.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo CHC, so opazili povečano tveganje arterijskih in venskih trombotičnih in trombemboličnih dogodkov, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, prehodnimi ishemičnimi napadi, vensko trombozo in pljučno embolijo, ki so bolj podrobno obravnavani v poglavju 4.4.
Greek: Δεν έχει αποδειχτεί ότι τα διαδερμικά έμπλαστρα όπως το EVRA είναι πιο ασφαλή από τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης που λαμβάνονται από στόματος.
Slovenian: Ni bilo dokazano, da je uporaba transdermalnih obližev, kot je zdravilo EVRA varnejša od kontracepcijskih tablet, ki jih pogoltnete.
Greek: Θα χρειαστεί να ολοκληρώσετε τον τρέχοντα κύκλο και να αφαιρέσετε το τρίτο έμπλαστρο τη σωστή ημέρα.
Slovenian: Zaključiti morate trenutni cikel in tretji obliž odstraniti na dan, ki je za to določen.
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του EVRA θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το EVRA συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Slovenian: Ob odločitvi za predpisovanje zdravila EVRA je treba upoštevati obstoječe dejavnike tveganja za vsako posamično žensko, zlasti za vensko trombembolijo (VTE), in kakšno je tveganje za VTE z zdravilom EVRA v primerjavi s tveganjem pri drugih kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHC, combined hormonal contraceptives (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Greek: • Υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω της παρουσίας πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovenian: • Višje tveganje za vensko trombembolijo zaradi prisotnosti več dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.4)
Greek: Η χρήστρια πρέπει να διακόψει τον τρέχοντα κύκλο αντισύλληψης και να ξεκινήσει αμέσως ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων εφαρμόζοντας νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
Slovenian: Trenutni kontracepcijski cikel mora prekiniti in takoj začeti z novim 4-tedenskim ciklom, tako da namesti nov transdermalni obliž EVRA.
Greek: Αυτές οι γυναίκες έλαβαν έξι ή 13 κύκλους αντισύλληψης (EVRA ή από στόματος αντισυλληπτικό σύγκρισης), πήραν τουλάχιστον μία δόση φαρμακευτικού προϊόντος της μελέτης και παρείχαν δεδομένα για την ασφάλεια.
Slovenian: Podatki o varnosti so bili pridobljeni pri preiskovankah, ki so prejele 6 ali 13 ciklov kontracepcije (obliž EVRA ali primerjalni peroralni kontraceptiv) in vzele vsaj en odmerek študijskega zdravila.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες έχουν συσχετίσει τη χρήση των CHC με αυξημένο κίνδυνο για αρτηριακή θρομβοεμβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή για αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (π.χ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο).
Slovenian: Epidemiološke študije so uporabo CHC povezale z večjim tveganjem za arterijsko trombembolijo (miokardni infarkt) ali cerebrovaskularni dogodek (npr. prehodni ishemični napad, možganska kap).
Greek: Εάν η κατάσταση αναπτυχθεί ή επιδεινωθεί ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA, πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Slovenian: Če se razvije katero od stanj ali se med uporabo obliža EVRA poslabša, morate to povedati zdravniku.
Greek: Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις
Slovenian: Farmakodinanične interakcije
Greek: Κατά συνέπεια, η χρήση του EVRA δεν πρέπει να συνιστάται έως ότου η θηλάζουσα μητέρα απογαλακτίσει πλήρως το παιδί της.
Slovenian: Zato uporabe obližev EVRA ne priporočamo, dokler mati popolnoma ne preneha z dojenjem.
Greek: Ο ηπατικός μεταβολισμός της νορελγεστρομίνης λαμβάνει χώρα και στους μεταβολίτες συμπεριλαμβάνονται η νοργεστρέλη, που δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό από την SHBG, καθώς και διάφοροι υδροξυλιωμένοι και συζευγμένοι μεταβολίτες.
Slovenian: Norelgestromin se presnavlja v jetrih, metaboliti pa vključujejo norgestrel (ki se v veliki meri veže na SHBG) in različne hidroksilirane in konjugirane metabolite.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή τοφαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Greek: Το εξωτερικό του υποστρώματος είναι χρώματος μπεζ και έχει εντυπωθεί θερμικά σε αυτό η ένδειξη "EVRA".
Slovenian: Zunanja zaščitna plast je kožne barve, s toplotno vtisnjenim napisom "EVRA".
Greek: • Εάν ένας θρόμβος αίματος ταξιδέψει από το πόδι και εγκατασταθεί στον πνεύμονα, αυτό μπορεί να προκαλέσει πνευμονική εμβολή.
Slovenian: • Če krvni strdek potuje po nogi in pride v pljuča, lahko povzroči pljučno embolijo.
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος για ΦΘΕ.
Slovenian: Če ima ženska več kot en dejavnik tveganja, se lahko tveganje poveča za več, kot je seštevek posameznih dejavnikov; v tem primeru je treba upoštevati njeno skupno tveganje za VTE.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε παραγράφους 4.4. και 4.5).
Slovenian: • sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in dasabivir (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος για θρόμβο αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΕΒΦΘ ή ΠΕ) με το EVRA είναι μικρός.
Slovenian: Splošno tveganje krvnega strdka v nogah ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) z zdravilom EVRA je majhno.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Greek: Στις γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα αντισυλληπτικά πρέπει να τονιστεί ιδιαίτερα ότι, σε περίπτωση πιθανών συμπτωμάτων θρόμβωσης, πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους.
Slovenian: Ženskam, ki uporabljajo kombinirane kontraceptive, moramo nujno svetovati, da se v primeru možnih simptomov tromboze posvetujejo s svojim zdravnikom.
Greek: EU/1/02/223/001: 3 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/02/223/002: 9 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/02/223/003: 18 διαδερμικά έμπλαστρα
Slovenian: EU/1/02/223/001: 3 transdermalni obliži EU/1/02/223/002: 9 transdermalnih obližev EU/1/02/223/003: 18 transdermalnih obližev
Greek: Οι χρήστριες με τάση προς χλόασμα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή στην υπεριώδη ακτινοβολία ενόσω χρησιμοποιούν το EVRA.
Slovenian: Ženske, ki so nagnjene h kloazmi, naj se med uporabo obližev EVRA izogibajo soncu ali ultravijoličnem sevanju.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα περιέχουν ακόμα ορισμένες δραστικές ορμόνες.
Slovenian: Uporabljeni obliži še vedno vsebujejo hormone.
Greek: Η διακύμανση ανάμεσα στα άτομα (% CV) για τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από χορήγηση EVRA ήταν υψηλότερη σε σύγκριση με τη διακύμανση που είχε προσδιοριστεί για το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό.
Slovenian: Variabilnost farmakokinetičnih parametrov med posameznicami (% CV), je bila višja pri obližih EVRA kot tista, določena pri peroralnem kontraceptivu.
Greek: (Εβδομάδα 1)
Slovenian: (1. teden)
Greek: Η χρήση στεροειδών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, των επιπέδων των πρωτεϊνών (-φορέων) στο πλάσμα, π.χ. της σφαιρίνης που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή και των κλασμάτων λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, των παραμέτρων του μεταβολισμού των υδατανθράκων και των παραμέτρων της πήξης και της ινωδόλυσης.
Slovenian: Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na rezultate določenih laboratorijskih testov, vključno z biokemičnimi parametri jeter, ščitnice, nadledvične in ledvične funkcije, plazemske koncentracije (vezavnih) proteinov, npr. globulina, ki veže kortikosteroidne hormone in lipidne/lipoproteinske frakcije, presnove ogljikovih hidratov in koagulacije ter fibrinolize.
Greek: • εάν έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας (βαλβιδική διαταραχή, διαταραχή του ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή)
Slovenian: • če imate težave s srcem (okvaro srčnih zaklopk, motnje srčnega ritma, imenovane atrijske fibrilacije)
Greek: Αν παρέλθουν περισσότερες από 7 ημέρες έπειτα από τη λήψη του τελευταίου ενεργού, από στόματος χορηγούμενου, αντισυλληπτικού δισκίου, η γυναίκα ενδέχεται να έχει ωορρηξία και πρέπει να της υποδειχθεί να συμβουλευτεί γιατρό προτού ξεκινήσει αγωγή με το EVRA.
Slovenian: Če je od takrat, ko je ženska zaužila zadnjo kontracepcijsko tableto z učinkovino, minilo več kot 7 dni, je lahko imela ovulacijo in ji moramo zato svetovati, da se pred začetkom uporabe obliža EVRA posvetuje z zdravnikom.
Greek: • Πόνος ή φούσκωμα στο στομάχι
Slovenian: • bolečine v trebuhu ali napihnjen trebuh
Greek: • εάν έχετε ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε επίσης παράγραφο «Άλλα φάρμακα και EVRA»
Slovenian: • če imate okužbo z virusom hepatitisa C in jemljete zdravila, ki vsebujejo ombitasvir/pritaprevir/ritonavir in dasabuvir (glejte tudi poglavje "Druga zdravila in obliž EVRA")
Greek: Μετά την εφαρμογή, το διαδερμικό έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει σημαντικές ποσότητες από δραστικά συστατικά.
Slovenian: Po uporabi transdermalni obliž še vedno vsebuje precejšnje količine učinkovin.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα δεν πρέπει να απορρίπτονται στη λεκάνη της τουαλέτας ούτε και σε συστήματα απόρριψης υγρών αποβλήτων.
Slovenian: Uporabljenih transdermalnih obližev ne smemo odvreči v stranišče in niti v sisteme za odstranjevanje odplak.