FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez des patients âgés diabétiques de type 1, Fiasp présentait un délai d'exposition plus rapide et une exposition précoce à l'insuline plus élevée que NovoRapid, tout en assurant une exposition totale et une concentration maximale similaires à celles de NovoRapid.
Croatian: U starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 Fiasp je pokazao raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija u usporedbi s lijekom NovoRapid.
French: En absence de traitement, l'acidocétose peut entraîner un coma diabétique et éventuellement le décès.
Croatian: Ako se ne liječi, može dovesti do dijabetičke kome i u konačnici do smrti.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'un bouchon (halobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène, polyoxyméthylène, polycarbonate et acrylonitrile butadiène styrène.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée ou intraveineuse
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Za supkutanu ili intravensku primjenu
French: Fiasp a montré un délai d'exposition précoce comparable et une exposition précoce à l'insuline plus élevée que NovoRapid, tout en présentant une exposition totale et une concentration maximale similaires à NovoRapid, indépendamment du sexe des patients diabétiques de type 1.
Croatian: Fiasp je pokazao usporediv raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija u usporedbi s lijekom NovoRapid za ženske i muške bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1.
French: Dans ces conditions, la glycémie doit être surveillée de manière adéquate.
Croatian: Razinu glukoze u krvi u takvim uvjetima treba odgovarajuće pratiti.
French: Tableau 3 : Résultats d'un essai clinique sur un schéma de type basal-bolus de 26 semaines chez des patients diabétiques de type 1
Croatian: Tablica 3 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas cette insuline sans assistance.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovaj inzulinski pripravak bez tuđe pomoći.
French: Le stylo vous permet de sélectionner jusqu'à 80 unités maximum.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 80 jedinica.
French: Si vous ne prenez pas le bon type d'insuline, votre taux de sucre dans le sang pourra devenir trop élevé ou trop bas.
Croatian: Ako primijenite pogrešnu vrstu inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka ili preniska.
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution.
Croatian: Svaka bočica sadrži 10 ml otopine.
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI) Le mauvais fonctionnement d'une pompe ou du matériel de perfusion peut entraîner l'apparition rapide d'une hyperglycémie et d'une cétose.
Croatian: Neispravnost pumpe ili infuzijskog seta mogu dovesti do brzog nastupa hiperglikemije i ketoze.
French: Le taux d'absorption initiale était d'autant plus lent que l'IMC était élevé, tandis que l'exposition totale restait similaire, indépendamment de l'IMC.
Croatian: Početna brzina apsorpcije bila je niža kako je ITM bio veći, a ukupna izloženost bila je slična za različite razine ITM-a.
French: Boîtes de 1 flacon, 5 flacons ou emballage multiple contenant 5 flacons (5 boîtes de 1).
Croatian: Veličine pakiranja od 1 bočice, 5 bočica i višestruko pakiranje koje sadrži 5 (5 pakiranja s 1) bočica.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina.
French: Les données sont limitées chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère à modérée.
Croatian: Podaci o bolesnicima s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega bili su ograničeni.
French: • pâleur et froideur de la peau
Croatian: • hladna blijeda koža
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches de 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja od 5 i 10 uložaka od 3 ml.
French: L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps anti-insuline.
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati pojavu inzulinskih protutijela.
French: Instructions d'utilisation de Fiasp FlexTouch
Croatian: Upute za uporabu Fiasp FlexTouch napunjene brizgalice
French: Les variations de la dose d'insuline basale médiane totale entre l'inclusion et la fin de l'essai étaient comparables avec Fiasp (0,56 → 0,53 unité/kg/jour) et NovoRapid (0,52 → 0,48 unité/kg/jour).
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp (0,56→0,53 jedinica/kg/dan) i NovoRapid (0,52→0,48 jedinica/kg/dan).
French: en particulier des enfants.
Croatian: I DOHVATA DJECE
French: Une rotation des sites d'injection devra être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie.
Croatian: Mjesta injiciranja unutar istog područja treba mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches.
Croatian: Veličine pakiranja od 5 i 10 uložaka.
French: Origine ethnique
Croatian: Rasa i etnička pripadnost
French: Patients diabétiques de type 2
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, suivez les conseils concernant un faible taux de sucre dans le sang à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi preniska, slijedite upute za nisku razinu šećera u krvi u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
French: Pour plus d'informations, consultez le mode d'emploi de votre stylo réutilisable.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
French: phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininklorid, nikotinamid (vitamin B3), kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije
French: À la fin de l'essai, la dose d'insuline médiane totale en bolus avec Fiasp et NovoRapid était similaire (variation entre l'inclusion et la fin de l'essai : Fiasp : 0,21 → 0,49 unité/kg/jour et NovoRapid : 0,21 → 0,51 unité/kg/jour).
Croatian: Medijan ukupne doze bolus inzulina na kraju ispitivanja bio je sličan za Fiasp i NovoRapid (promjena od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja: Fiasp: 0,21→0,49 jedinica/kg/dan i NovoRapid: 0,21→0,51 jedinica/kg/dan).
French: Ce médicament peut également être utilisé dans une pompe à perfusion continue d'insuline.
Croatian: Ovaj lijek se može primijeniti i u obliku kontinuirane infuzije uz pomoć pumpe.
French: Étiquette du stylo
Croatian: Naljepnica brizgalice
French: Les variations de la dose d'insuline basale médiane totale entre l'inclusion et la fin de l'essai étaient comparables pour Fiasp au moment du repas (0,41 → 0,39 unité/kg/jour), Fiasp après le repas (0,43 → 0,42 unité/kg/jour) et NovoRapid au moment du repas (0,43 → 0,43 unité/kg/jour).
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka ispitivanja do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp primijenjen uz obrok (0,41→0,39 jedinica/kg/dan), Fiasp primijenjen nakon obroka (0,43→0,42 jedinica/kg/dan) i NovoRapid primijenjen uz obrok (0,43→0,43 jedinica/kg/dan).
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de ne pas injecter assez ou d'injecter trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primijeniti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
French: • Si le flacon n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Fiasp ?
Croatian: • ako bočica nije ispravno čuvana (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
French: Adultes : Fiasp doit être injecté juste avant (0-2 minutes) le début du repas, et éventuellement jusqu'à 20 minutes après le début du repas.
Croatian: Odrasli: Fiasp se treba injicirati neposredno prije početka obroka (0-2 minute), uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
French: Avec Fiasp, des réactions d'hypersensibilité généralisée (se manifestant par un rash cutané généralisé et un œdème facial) ont été rapportées de manière peu fréquente (0,2 % vs. 0,3 % avec le comparateur).
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (u obliku generaliziranog kožnog osipa i edema lica) na lijek Fiasp javljaju se manje često (0,2% naspram 0,3% za komparator).
French: Vous risqueriez de vous piquer ou de vous blesser avec l'aiguille.
Croatian: Mogli biste se ubosti iglom ili se ozlijediti.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Croatian: KLINIČKI PODACI
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
French: Fiasp administré après le repas a montré un contrôle glycémique non inférieur par rapport à NovoRapid administré au moment du repas (DET : 0,13 % [-0,01 ; 0,26] IC à 95 %).
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka ostvario je neinferiornu regulaciju glikemije u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (procijenjena razlika između liječenja: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
French: Des cas de lipodystrophie (notamment la lipohypertrophie, la lipoatrophie) ont été rapportés au site d'injection/de perfusion chez les patients traités par Fiasp (0,5 % vs. 0,2 % pour le comparateur).
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Fiasp prijavljena je lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju i lipoatrofiju) na mjestu injiciranja/infuzije (0,5% naspram 0,2% za komparator).
French: L'effet hypoglycémiant total et l'effet hypoglycémiant maximal (VPGmax) de Fiasp étaient comparables à ceux de NovoRapid.
Croatian: Ukupan učinak snižavanja glukoze i maksimalan (GIRmax) učinak snižavanja glukoze između lijekova Fiasp i NovoRapid bili su usporedivi.
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI)
Croatian: Kontinuirana supkutana inzulinska infuzija (KSII)
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région peut aider à diminuer le risque de développer ces réactions.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja u kojem se injicira može pomoći umanjiti rizik od razvoja takvih reakcija.
French: • Utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili onečišćenje.
French: Ce médicament ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija).
French: Anticorps anti-insuline
Croatian: Inzulinska protutijela
French: Utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili onečišćenje.
French: Quantité restante approximative d'insuline
Croatian: Koliko je približno inzulina preostalo
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Administration avec le stylo prérempli (FlexTouch) Le stylo prérempli (FlexTouch) est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Primjena pomoću napunjene brizgalice (FlexTouch) Napunjena brizgalica (FlexTouch) namijenjena je za uporabu s iglama za injekciju NovoFine Plus, NovoFine ili NovoTwist.
French: En comparaison à NovoRapid, le délai d'action a été plus rapide de 5 minutes et le débit de perfusion maximal du glucose a été atteint 11 minutes plus tôt avec Fiasp.
Croatian: Početak djelovanja bio je 5 minuta brži, a vrijeme do maksimalne brzine infuzije glukoze nastupilo je 11 minuta prije s lijekom Fiasp nego s lijekom NovoRapid.
French: • Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas.
Croatian: • Nemojte prati, namakati ni podmazivati brizgalicu.
French: Utilisation chez les patients âgés (65 ans ou plus)
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) Ovaj se lijek može primjenjivati u starijih bolesnika.
French: La durée d'action de Fiasp était inférieure à celle de NovoRapid ; elle était comprise entre 3 et 5 heures.
Croatian: Trajanje djelovanja bilo je kraće za Fiasp u usporedbi s lijekom NovoRapid i traje 3-5 sati.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (Cartouche Penfill)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (uložak (Penfill))
French: Une goutte d'insuline doit apparaître au bout de l'aiguille.
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica inzulina.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Administration avec un stylo d'insuline réutilisable La cartouche (Penfill) est conçue pour être utilisée avec les stylos d'insuline réutilisables Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine Plus, NovoFine et NovoTwist pour injection sous-cutanée uniquement.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Primjena s inzulinskom brizgalicom za višekratnu uporabu Uložak (Penfill) je namijenjen uporabi s inzulinskim brizgalicama za višekratnu uporabu tvrtke Novo Nordisk i iglama za injekciju NovoFine Plus, NovoFine ili NovoTwist, te je prikladan samo za supkutane injekcije.
French: Chaque stylo prérempli contient 3 ml de solution.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine.
French: Comment conserver Fiasp ?
Croatian: Kako čuvati Fiasp
French: D Différence entre Fiasp administré après le repas et NovoRapid administré au moment du repas
Croatian: D Razlika za Fiasp nakon obroka - NovoRapid uz obrok
French: Fiasp administré au moment du repas a montré un contrôle glycémique supérieur à celui de NovoRapid administré au moment du repas sur l'évolution de l'HbA1c (DET : -0,17 % [-0,30 ; -0,03] IC à 95 %).
Croatian: Fiasp primijenjen uz obrok ostvario je superiornu regulaciju glikemije u odnosu na NovoRapid primijenjen uz obrok s obzirom na promjenu HbA1c (procijenjena razlika između liječenja: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
French: Boîtes de 1 ou 5 stylos préremplis de 3 ml ou emballage multiple contenant 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili višestruko pakiranje s 2 x 5 napunjenih brizgalica od 3 ml.
French: • Pour voir précisément combien il reste d'insuline, utilisez le compteur de dose :
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je inzulina preostalo, koristite brojčanik doze: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi.
French: • difficulté d'élocution
Croatian: • otežani govor
French: Un flacon contient 1 000 unités d'insuline asparte dans une solution de 10 ml.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine.
French: Cependant, si le patient reçoit plus d'insuline que nécessaire, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives :
Croatian: Specifično predoziranje inzulinom nije moguće definirati; međutim, ako se primijene doze koje su prevelike u odnosu na bolesnikovu potrebu, može se razviti hipoglikemija u nekoliko sljedećih stadija:
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez de ne pas injecter assez ou d'injecter trop d'insuline, ce qui peut entraîner des taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Croatian: Ako pogrešno podijelite dozu, injicirat ćete premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
French: Fiasp doit être injecté dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu'à 20 minutes après le début du repas.
Croatian: Fiasp se treba injicirati do 2 minute prije početka obroka, uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
French: Une goutte d'insuline peut apparaître au bout de l'aiguille.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica inzulina.
French: • Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
French: Vous devez toujours disposer d'un autre système d'administration de votre insuline à injecter sous la peau (par exemple un stylo injecteur ou des seringues) que vous utiliserez en cas de panne de la pompe.
Croatian: U slučaju neispravnosti pumpe uvijek trebate na raspolaganju imati drugi način isporuke inzulina iniciranjem pod kožu (primjerice brizgalicu ili štrcaljke).
French: Fiasp a été étudié au cours de trois essais randomisés d'efficacité et de sécurité (de 18 à 26 semaines de traitement) chez 2 068 patients adultes, dont 1 143 diabétiques de type 1 et 925 diabétiques de type 2.
Croatian: Fiasp je ispitivan na 2068 odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 (1143 bolesnika) i šećernom bolešću tipa 2 (925 bolesnika) u 3 randomizirana ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 1826 tjedana liječenja).
French: Taux estimé
Croatian: Početna vrijednost
French: Injection de votre dose
Croatian: 4 Injicirajte dozu
French: Le stylo prérempli peut délivrer une dose de 1 à 80 unités en une injection par paliers de 1 unité.
Croatian: Odmjeravanjem 1 jedinice, napunjenom brizgalicom mogu se primijeniti doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
French: • Tournez le sélecteur de dose dans l'autre sens jusqu'à ce que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Croatian: • Okrećite izbornik doze unazad sve dok brojčanik doze ne dođe na 0.
French: EU/1/16/1160/009 5 flacons de 10 ml
Croatian: EU/1/16/1160/008 5 bočica od 10 ml
French: Fenêtre d'insuline
Croatian: Prozorčić inzulina
French: Une surveillance glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un contrôle glycémique optimal.
Croatian: Za postizanje optimalne regulacije glikemije preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi i prilagodba doze inzulina.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon Un flacon contient 1 000 unités d'insuline asparte dans une solution de 10 ml.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Jedna bočica sadrži 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine.
French: La cartouche ne doit pas être reremplie.
Croatian: Uložak se ne smije ponovno puniti.
French: Sélection de votre dose • Avant de commencer, assurez-vous que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Croatian: • Prije početka provjerite da je brojčanik doze postavljen na 0.
French: 5 stylos de 3 ml.
Croatian: 5 x 3 ml.
French: Boîtes de 1 ou 5 flacons ou emballage multiple contenant 5 flacons (5 boîtes de 1 flacon de 10 ml).
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili višestrukog pakiranja koje sadrži 5 (1 x 10 ml) bočica.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIES D'ADMINISTRATION
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
French: 24 unités sélectionnées
Croatian: Odabrane jedinice
French: Phosphate disodique dihydraté Chlorhydrate d'arginine Nicotinamide (vitamine B3) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari fenol metakrezol glicerol cinkov acetat natrijev hidrogenfosfat dihidrat argininklorid nikotinamid (vitamin B3) kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
French: Dose de Fiasp
Croatian: Doza lijeka Fiasp
French: L'administration de Fiasp au moment du repas a permis d'obtenir une excursion glycémique 1 heure et 2 heures après le repas significativement plus basse par rapport à NovoRapid administré au moment du repas.
Croatian: Fiasp koji je primijenjen uz obrok doveo je do značajno manjeg povećanja glukoze 1 i 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Les aiguilles et les stylos préremplis ne doivent pas être partagés.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Igle i napunjene brizgalice ne smiju se dijeliti.
French: • Si la cartouche n'a pas été conservée correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Fiasp ?
Croatian: • ako uložak nije ispravno čuvan (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
French: Un stylo prérempli contient 300 unités d'insuline asparte dans une solution de 3 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
French: Il est recommandé d'administrer Fiasp avant le repas (0 à 2 minutes), avec la flexibilité de l'administrer jusqu'à 20 minutes après le début du repas dans les situations comportant des incertitudes quant à la prise du repas.
Croatian: Preporučuje se primjenjivati Fiasp prije obroka (0-2 minute), ali se u situacijama kada postoji neizvjesnost oko unosa obroka može primijeniti i do 20 minuta nakon početka obroka.
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
Croatian: Sastav (koncentracija)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Croatian: EMEA Broj
French: La signification de ces changements est inconnue.
Croatian: Važnost ovih promjena nije poznata.
French: • envisagez d'avoir un bébé.
Croatian: • planirate imati dijete.
French: 36 mois
Croatian: 36 mjeseci.
French: 83607 Holzkirchen Allemagne
Croatian: 83607 Holzkirchen Germany
French: Il est donc difficile de recommander la méthode de mobilisation idéale.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Croatian: Važno je da kažete svom liječniku ako:
French: La dose habituelle varie selon la maladie et le poids.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i težini.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
French: - si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Ces modifications étaient réversibles après l'arrêt du traitement.
Croatian: Sve te promjene povukle su se nakon prekida liječenja.
French: Ces symptômes apparaissent généralement de façon brutale.
Croatian: Ovi simptomi se obično brzo razvijaju.
French: Les facteurs de croissance sont des protéines naturellement produites dans l'organisme mais qui peuvent également être fabriquées par biotechnologie pour être utilisées comme médicaments.
Croatian: Čimbenici rasta su proteini koji se prirodno proizvode u tijelu, ali se mogu proizvesti i pomoću biotehnologije za primjenu kao lijek.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.