FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose de Témozolomide Sandoz dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Estonian: Temozolomide Sandozi annus oleneb kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) ning on 75-200 mg/m2 ööpäevas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Témozolomide Sandoz le 15 mars 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Temozolomide Sandozi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil 2010.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Témozolomide Sandoz.
Estonian: Komitee soovitas anda Temozolomide Sandozi müügiloa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Témozolomide Sandoz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Temozolomide Sandoziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Témozolomide Sandoz est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Estonian: Annus ja annuste arv sõltuvad ravitava kasvaja liigist, varasemast ravist, sellest, kas Temozolomide Sandozit kasutatakse ainsa raviviisina või koos teistega, ja patsiendi ravivastusest.
French: Étant donné que Témozolomide Sandoz est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Temozolomide Sandoz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Quel est le bénéfice démontré par Témozolomide Sandoz et quel est le risque associé à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Temozolomide Sandozi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Témozolomide Sandoz doit être pris en dehors des repas.
Estonian: Temozolomide Sandozit tuleb võtta ilma toiduta.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Témozolomide Sandoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Témozolomide Sandoz.
Estonian: See on ravimi Temozolomide Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Temodal, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Temodali korral, ületab Temozolomide Sandozi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Le traitement par Témozolomide Sandoz ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Estonian: Ravi Temozolomide Sandoziga võib määrata vaid ajukasvajate ravis kogenud arst.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Témozolomide Sandoz est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Temozolomide Sandoz võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Temodal.
French: Cela signifie que Témozolomide Sandoz est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Estonian: See tähendab, et Temozolomide Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Temodal, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Témozolomide Sandoz étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Estonian: Et Temozolomide Sandoz on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Temozolomide Sandozi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Temodal.
French: Témozolomide Sandoz témozolomide
Estonian: Temozolomide Sandoz temosolomiid
French: Pourquoi Témozolomide Sandoz a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Temozolomide Sandoz heaks kiideti?
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Témozolomide Sandoz.
Estonian: Enne Temozolomide Sandozi võtmist võib olla vaja võtta oksendamist ennetavaid ravimeid.
French: Témozolomide Sandoz est un médicament qui contient le principe actif témozolomide.
Estonian: Temozolomide Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena temosolomiidi.
French: Témozolomide Sandoz est d'abord utilisé en association à une radiothérapie puis en monothérapie;
Estonian: Temozolomide Sandozit kasutatakse esialgu koos kiiritusraviga ning seejärel ainsa raviviisina;
French: Le principe actif de Témozolomide Sandoz, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Estonian: Temozolomide Sandozi toimeaine temosolomiid kuulub alküleerivateks aineteks nimetatavate vähiravimite rühma.
French: Témozolomide Sandoz est un «médicament générique».
Estonian: Temozolomide Sandoz on geneeriline ravim.
French: Autres informations relatives à Témozolomide Sandoz:
Estonian: Muu teave Temozolomide Sandozi kohta
French: Qu'est-ce que Témozolomide Sandoz?
Estonian: Mis on Temozolomide Sandoz?
French: Vous pourrez avoir besoin d'autres traitements.
Estonian: Võite vajada ka muud ravi.
French: Cela permettra à votre corps de se régénérer.
Estonian: See laseb kehal taastuda.
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Estonian: Pärast 28. päeva algab järgmine tsükkel.
French: Prenez les gélules l'estomac vide, par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga; näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
French: 02-954 Warszawa Polska
Estonian: 02-954 Warszawa
French: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Estonian: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj România
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Estonian: Seejärel alustate monoteraapia faasi.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler ce qui suit : - Le nombre de gélules que vous devez prendre par jour de prise.
Estonian: Peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist: - kapslite arv, mida igal annustamispäeval võtta.
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
Estonian: Olla võib kuni kuus raviperioodi (tsüklit).
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
Estonian: Teie arst võib otsustada annust vähendada või ravi katkestada, lõpetada või muuta.
French: Revoyez la dose avec votre médecin à chaque fois que vous commencez un nouveau cycle puisqu'elle peut être différente de celle du cycle précédent.
Estonian: Vaadake annus koos arstiga üle enne iga uue tsükli algust, kuna see võib eelmise tsükli omast erineda.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Autres sources d'informations
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabe allikad
French: Date de première autorisation: 13 juillet 2011 Date de dernier renouvellement: 21 avril 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. aprill 2016
French: Prenez la dose oubliée dès que possible le jour même.
Estonian: Võtke vahelejäänud annus samal päeval niipea kui võimalik.
French: - Les jours qui sont vos jours de prise.
Estonian: - millised on annustamispäevad.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient similaire.
Estonian: Nõuetele vastavas histoloogilise uuringu populatsioonis olid tulemused efektiivsuse osas sarnased.
French: • le niveau de posologie-1 (100 mg/m2) provoque toujours une toxicité inacceptable
Estonian: • annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus;
French: Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124
Estonian: Str. Fabricii nr 124
French: TMZ + RT concomitante n=288*
Estonian: TMZ + samaaegne RT n=288*
French: Vous prendrez cette dose chaque jour, de 42 à 49 jours, en association avec la radiothérapie.
Estonian: Võtate seda annust igapäevaselt 42 kuni 49 päeva jooksul samaaegselt radioteraapiaga.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Estonian: Kapsleid ei tohi avada.
French: Dose de TMZ (mg/m2/jour)
Estonian: TMZ-i annus (mg/m2/ööpäev)
French: - si vous développez de la fièvre ou les symptômes d'une infection, contactez votre médecin immédiatement.
Estonian: - kui teil tekib palavik või infektsiooni sümptomid, pöörduge viivitamatult arsti poole.
French: - si vous avez plus de 70 ans, vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Estonian: - kui olete vanem kui 70 aastat, võib teil olla suurenenud infektsioonide, verevalumite ja verejooksude tekke risk.
French: Autres médicaments et Temozolomide SUN
Estonian: Muud ravimid ja Temozolomide SUN
French: Cependant, les patients âgés (> 70 ans) semblent avoir un risque augmenté de neutropénie et thrombocytopénie (voir rubrique 4.4).
Estonian: Samas tundub, et eakatel patsientidel (> 70 aastased) on suurenenud neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeoht (vt lõik 4.4).
French: Cette dose quotidienne dépendra du fait que vous ayez reçu ou non une chimiothérapie antérieure.
Estonian: Igapäevane annus sõltub sellest, kas olete varem saanud kemoteraapiat.
French: Le marquage de la gélule est différent pour chaque dosage (voir dans le tableau ci-dessous).
Estonian: Kapslil olev märgis on iga tugevuse puhul erinev (vt allolevat tabelit).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet,.
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon dakarbasiini vastu (vähivastane ravim, mida nimetatakse ka DTIC).
French: TMZ en monothérapie n=224
Estonian: TMZ-i monoteraapia n=224
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
Estonian: Radioteraapia lõppedes ei saa te nelja nädala jooksul ravi.
French: România Tel. +40 (264) 501 500
Estonian: Tel. +40 (264) 501 500
French: Dans certains cas, elle peut se prolonger et induire une forme très sévère d'anémie (anémie aplasique).
Estonian: Mõnel juhul võib see püsida ja viia äärmiselt raske aneemia vormini (aplastiline aneemia).
French: Votre médecin surveillera régulièrement vos paramètres sanguins pour déterminer tout changement et décidera si un traitement spécifique s'avère nécessaire.
Estonian: Teie arst jälgib teie verd regulaarselt muudatuste suhtes ja otsustab spetsiaalse ravi vajalikkuse üle.
French: Les erreurs sur la façon dont vous prenez ce médicament peuvent avoir de lourdes conséquences sur votre santé.
Estonian: Viga ravimi võtmisel võib viia raskete tervisekahjustusteni.
French: Avaler les gélules entières avec un verre d'eau.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) tervelt alla koos klaasitäie veega.
French: Ces cellules du sang sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
Estonian: Need vererakud on olulised nakkuste vastu võitlemisel ja vere hüübimisel.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
French: En effet, vous ne devez pas être traitée par Temozolomide SUN pendant une grossesse à moins que votre médecin ne vous l'indique clairement.
Estonian: Sest raseduse ajal ei tohi teid Temozolomide SUN'iga ravida, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
French: La probabilité estimée de survie à 2 ans ou plus (26 % vs 10 %) est plus importante pour le bras radiothérapie + TMZ.
Estonian: Elulemuse eeldatav tõenäosus 2 aastat või enam (26% vs 10%) on kõrgem RT ja TMZ-i rühmas.
French: Un total de 573 patients ont été randomisés pour recevoir soit TMZ + RT (n=287) soit RT seule (n=286).
Estonian: Kokku randomiseeriti 573 patsienti saama kas TMZ-i ja RT-d (n=287) või ainult RT-d (n=286).
French: Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
Estonian: Pneumocystis jirovecii põhjustatud pneumoonia
French: 5x1 gélule 20x1 gélule
Estonian: 5x1 kõvakapslit 20x1 kõvakapslit
French: Ces effets ont été habituellement de Grade 1 ou 2 (0 à 5 épisodes de vomissements par 24 heures) et ont disparu spontanément ou ont été rapidement contrôlés par un traitement antiémétique standard.
Estonian: Nimetatud reaktsioonid olid tavaliselt 1. või 2. astme tugevusega (0-5 oksendamisepisoodi 24 tunni jooksul) ning lahenesid iseeneslikult või olid hõlpsasti kontrollitavad standardse antiemeetilise raviga.
French: Dose pendant les cycles 2 à 6 en l'absence de toxicité
Estonian: Annus 1. tsükli ajal Annused 2.-6. tsükli ajal, kui toksilisus puudub
French: DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Estonian: 4 KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
French: - si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants de ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Estonian: - kui olete temosolomiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Le TMZ est faiblement lié aux protéines plasmatiques (10 à 20 %), et par conséquent, est peu susceptible d'interagir avec des produits très fortement liés aux protéines.
Estonian: TMZ-i seondumine plasmavalkudega on vähene (10-20%), mistõttu eeldatavasti ei esine koostoimeid preparaatidega, mille seondumine plasmavalkudega on suur.
French: Une ingestion accidentelle peut être mortelle pour les enfants.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib olla lastele surmav.
French: Aucune réduction de dose n'est recommandée, mais le report ou l'interruption de l'administration de TMZ doit être décidé de manière hebdomadaire selon des critères de toxicité hématologique et non hématologique.
Estonian: Annust ei soovitata vähendada, kuid iga nädal tuleb otsustada TMZ manustamise edasilükkamise või katkestamise üle, lähtudes hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse kriteeriumidest.
French: Votre médecin calculera votre dose exacte.
Estonian: Teie arst määrab täpse annuse.
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
Estonian: Sellisel juhul määrab teie arst teile ravimi seda tüüpi pneumoonia
French: Un cycle de traitement par Temozolomide SUN compte 28 jours.
Estonian: Ravitsükkel Temozolomide SUN-iga kestab 28 päeva.
French: L'administration de TMZ doit être interrompue temporairement ou arrêtée définitivement pendant la phase concomitante selon les critères de toxicité hématologique et non hématologique tels que décrits dans le Tableau 1.
Estonian: TMZ-i manustamine tuleb samaaegse faasi ajal ajutiselt katkestada või täielikult lõpetada vastavalt hematoloogilise ja mitte-hematoloogilise toksilisuse kriteeriumidele, mis on näidatud tabelis 1.
French: Cela a entraîné une hospitalisation et/ou un arrêt de TMZ respectivement chez 8 % et 4 % des patients.
Estonian: Seetõttu tuli haige hospitaliseerida ja/või ravi TMZ-ga katkestada vastavalt 8% ja 4% juhtudest.
French: Comme on ne peut pas exclure que ce changement de la Cmax ait une signification clinique, Temozolomide SUN doit être administré en dehors des repas.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temozolomide SUN manustada ilma toiduta.
French: En cas de contact de Temozolomide SUN avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Estonian: Kui Temozolomide SUN puutub kokku naha või limaskestadega, tuleb kokkupuutekohta viivitamatult ja põhjalikult seebi ja veega pesta.
French: Selon vos résultats d'analyse sanguine, votre médecin peut ajuster la dose pour le cycle suivant.
Estonian: Sõltuvalt vereanalüüsi tulemustest võib arst järgmise tsükli annust reguleerida.
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
French: Si vous vomissez fréquemment avant ou pendant votre traitement, demandez conseil à votre médecin sur le meilleur moment pour prendre Temozolomide SUN jusqu'à contrôler vos vomissements.
Estonian: Kui oksendate enne ravi või ravi ajal sageli, küsige arstilt, millal oleks parim aeg Temozolomide SUN-i manustamiseks kuni oksendamise kontrolli alla saamiseni.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de l'inscrire (avec le marquage).
Estonian: Paluge arstil või apteekril see arv teie jaoks üles kirjutada (kaasa arvatud kapslil olev märgis).
French: Si vous en mettez accidentellement dans les yeux ou le nez, rincez la zone touchée à l'eau.
Estonian: Kui teil kogemata satub natuke pulbrit silmadesse või ninna, siis uhage vastavat kohta veega.
French: Si vous vomissez après avoir pris votre traitement, ne prenez pas une deuxième dose le même jour.
Estonian: Kui oksendate pärast annuse võtmist, ärge võtke samal päeval uut annust.
French: Les patients présentent habituellement un souffle court et de la toux.
Estonian: Neil patsientidel on enamasti hingamisraskused ja köha.
French: L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Estonian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
French: Si une lymphopénie se produit, ils doivent continuer la prophylaxie jusqu'à retrouver une lymphopénie de Grade ≤ 1.
Estonian: Kui tekib lümfopeenia, tuleb profülaktilist ravi jätkata kuni lümfopeenia paranemiseni ≤ 1 astmeni.
French: a : les niveaux de dose de TMZ sont listés dans le Tableau 2. b : le TMZ doit être arrêté si :
Estonian: CTC 4 asteb a:TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b:TMZ tuleb lõpetada kui:
French: Cela peut provoquer une augmentation des contusions ou des saignements, une anémie (une diminution du nombre de globules rouges), de la fièvre et une diminution de la résistance aux infections.
Estonian: See võib suurendada verevalumite ning verejooksude tekke riski, põhjustada aneemiat (erütrotsüütide vähesust), palavikku ja vähendada resistentsust infektsioonide vastu.
French: Effets indésirables issus des études cliniques
Estonian: Kõrvaltoimed vastavalt kliinilistele uuringutele
French: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
Estonian: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
French: Après administration orale, environ 5 à 10 % de la dose sont retrouvés sous forme inchangée dans les urines dans les 24 heures, et le reste est excrété sous forme d'acide témozolomide, de 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC) ou de métabolites polaires non identifiés.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist esineb 24 tunni jooksul 5-10% annusest uriinis muutumatuna, ülejäänu eritub aga temosolomiidhappena, 5-aminoimidasool-4-karboksamiidina (AIC) või tuvastamata polaarsete metaboliitidena.
French: Logo SUN Phama
Estonian: SUN Pharma logo
French: Chez des patients ayant pris la dose recommandée pendant plus de 5 jours de traitement (jusqu'à 64 jours) les effets indésirables incluaient une aplasie médullaire, avec ou sans infection, dans certains cas sévère et prolongée et pouvant entraîner un décès.
Estonian: Teatatud on ka patsientidest, kes on manustanud soovitatud annust kauem kui 5 ravipäeva (kuni 64 päeva) ning neil juhtudel on teatatud kõrvaltoimetest, sealhulgas luuüdi supressioon kas koos infektsiooniga või ilma, mis mõnedel juhtudel oli raske ja pikaajaline ning lõppes surmaga.
French: - si vous avez des nausées (sensation d'avoir envie de vomir) et/ou vomissez ce qui correspond à des effets indésirables très fréquents de Temozolomide SUN (voir rubrique 4), votre médecin peut vous prescrire un médicament (un antivomitif) aidant à prévenir les vomissements.
Estonian: - kui teil tekib iiveldus (haige enesetunne) ja/või oksendamine, mis on Temozolomide SUN-i väga sagedased kõrvaltoimed (vt jaotist 4, „Võimalikud kõrvaltoimed"), võib arst teile määrata oksendamisvastase ravimi (antiemeetikumi).
French: Si une journée entière s'est écoulée, demandez conseil à votre médecin.
Estonian: Kui möödunud on terve ööpäev, pöörduge arsti poole.
French: De très rares cas de rash sévère avec œdème cutané, y compris sur la paume des mains et la plante des pieds, ou de rougeurs de la peau avec sensation douloureuse et/ou des cloques sur le corps ou dans la bouche ont été observés.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud tugevat nahalöövet koos tursega, kaasa arvatud peopesadel ja jalataldadel, või naha valulikku punetust ja/või ville kehal või suuõõnes.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir et une surveillance médicale peut s'avérer nécessaire.
Estonian: Võivad esineda järgmised kõrvaltoimed, mille puhul võib vajalik olla meditsiiniline ravi.
French: Si vous oubliez de prendre Temozolomide SUN
Estonian: Kui unustate Temozolomide SUN-i võtta
French: Dans certains cas, votre dose de Temozolomide SUN sera diminuée ou le traitement arrêté.
Estonian: Mõnel juhul vähendatakse Temozolomide SUN-i annust või lõpetatakse ravi.
French: Durant la phase concomitante, votre médecin débutera Temozolomide SUN à la dose de 75 mg/m2 (dose usuelle).
Estonian: Samaaegse faasi ajal määrab teie arst Temozolomide SUN-i algannuseks 75 mg/m2 (tavapärane annus).
French: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Estonian: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11 Hyde Park, Hayes 3 5th Floor
French: Temozolomide SUN ne doit pas être administré chez la femme enceinte.
Estonian: Temozolomide SUN ei tohi rasedatele manustada.
French: UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
Estonian: United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
French: Posologie et durée de traitement
Estonian: Annuse suurus ja ravi kestus
French: Avant chaque nouveau cycle de traitement, votre sang sera analysé afin de voir si la dose de Temozolomide SUN a besoin d'être ajustée.
Estonian: Enne iga uue ravitsükli algust analüüsitakse teie verd kontrollimaks, kas on vaja Temozolomide SUN-i annust reguleerida.
French: Temozolomide SUN contient du lactose (un type de sucre).
Estonian: Temozolomide SUN sisaldab laktoosi(teatud suhkur).
French: Durant la phase de monothérapie, la dose et la manière dont vous prenez Temozolomide SUN peuvent être différentes.
Estonian: Monoteraapia faasi ajal võivad Temozolomide SUN-i annus ja manustamise viis erineda.
French: Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué avec un glioblastome multiforme, vous pouvez recevoir Temozolomide SUN pendant 42 jours en association avec de la radiothérapie.
Estonian: Kui teil on esmaselt diagnoositud multiformne glioblastoom, võite saada ravi Temozolomide SUN-iga 42 päeva jooksul samaaegselt radioteraapiaga.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS