FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lieky obsahujúce bromokriptín sú povolené v mnohých krajinách EÚ na perorálne použitie na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka po pôrode u žien, ktoré nedojčia.
Hungarian: • A bromokriptin tartalmú gyógyszerek sok EU tagállamban engedélyezettek szájon át történő alkalmazásra a szülés utáni tejtermelés megelőzésére vagy leállítására azoknál a nőknél, akik nem szoptatnak.
Slovak: Uvedené odporúčania sú založené na preskúmaní dostupných dôkazov o bezpečnosti a účinnosti perorálneho bromokriptínu na prevenciu a zastavenie laktácie.
Hungarian: A fenti ajánlások a laktáció megelőzésére és szuppressziójára szájon át alkalmazott bromokriptin biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok áttekintésén alapulnak.
Slovak: Lieky sa majú používať len na tento účel, ak sú na to medicínske dôvody, napríklad na zabránenie ďalšieho stresu u žien, ktorých dieťa zomrelo pri pôrode alebo tesne po pôrode, alebo u žien, ktoré majú infekciu zapríčinenú vírusom HIV (na zabránenie rizika prenosu vírusu do materského mlieka).
Hungarian: • Erre a célra csak akkor alkalmazhatók, ha ennek orvosi indokai vannak, például a további trauma elkerülésére olyan nőknél, akik elvesztették az újszülöttjüket szülés közben vagy közvetlenül azután, vagy HIV-fertőzött nők esetében (annak elkerülésére, hogy a vírus bejusson az anyatejbe).
Slovak: Liek sa nemá bežne používať na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka po pôrode
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható rutinszerűen a szülés utáni tejtermelés megelőzésére vagy leállítására
Slovak: Krvný tlak sa má sledovať u žien, ktoré užívajú tento liek (najmä v prvý deň užívania lieku), aby sa mohli zistiť včasné príznaky problémov a aby sa liek prestal užívať.
Hungarian: • Azoknál, akik szedik a gyógyszert (különösen a szedés első napján), a vérnyomást ellenőrizni kell, hogy a problémák korai jeleit észlelni lehessen, és a kezelést azonnal le lehessen állítani.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh súhlasila s tým, aby sa lieky používali len na tento účel (v sile až do 2,5 mg), ak existujú naliehavé medicínske dôvody na zastavenie laktácie, ako je napríklad potreba zabrániť ďalšiemu stresu po úmrtí dieťaťa počas pôrodu alebo tesne po pôrode, alebo u matiek, ktoré majú infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ktoré nemajú dojčiť.
Hungarian: A CMDh egyetértett abban, hogy a gyógyszerek erre a célra csak akkor legyenek alkalmazhatók (2,5 mg-ig terjedő hatáserősségekben), amikor alapos orvosi indokok állnak fenn a laktáció leállítására, mint például a további trauma elkerülésének szükségessége a csecsemő szülés közben vagy közvetlenül azután történő elhalálozását követően, vagy HIV-fertőzött anyák esetében, akik nem szoptathatnak.
Slovak: Použitie je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenzívnymi poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie indukovanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí, ako aj u pacientov s anamnézou ischemickej choroby srdca alebo iných závažných kardiovaskulárnych stavov alebo anamnézou závažných psychických porúch.
Hungarian: • Alkalmazása ellenjavallt kontrollálatlan hipertenzióban, terhességi hipertenzív betegségekben (például eklampszia, preeklampszia vagy terhesség által kiváltott hipertenzió), posztpartum és gyermekágyi hipertenzióban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegek esetén, akiknek a kórelőzményében koszorúér-betegség vagy egyéb súlyos kardiovaszkuláris eltérések, illetve súlyos pszichiátriai betegségek szerepelnek.
Slovak: Bromokriptín sa má užívať len perorálne v sile maximálne 2,5 mg na inhibíciu laktácie, keď je to medicínsky indikované, napríklad v prípade úmrtia dieťaťa pri pôrode, úmrtia novorodenca alebo infekcie matky zapríčinenej vírusom HIV.
Hungarian: • A bromokriptin szájon át csak legfeljebb 2,5 mg hatáserősségig alkalmazható a laktáció gátlására, amikor az orvosilag indokolt, például intrapartum halálozás, neonatális halálozás vagy az anya HIV fertőzése esetén.
Slovak: Bromokriptín sa nemá používať na bežné zastavenie laktácie ani na zmiernenie symptómov popôrodnej bolesti a naliatia prsníkov, ktoré sa môžu primerane liečiť nefarmakologickou intervenciou (napríklad pevným stiahnutím prsníkov, použitím ľadu) a jednoduchými analgetikami.
Hungarian: • A bromokriptin nem alkalmazható a laktáció rutin szuppressziójára, sem a posztpartum fájdalom és pangás tüneti enyhítésére, amely megfelelően kezelhető nem farmakológiai beavatkozásokkal (például szoros melltartó, jegelés) és egyszerű fájdalomcsillapítókkal.
Slovak: Ženy nemusia vždy po pôrode dojčiť z rôznych dôvodov, ako je napríklad pôrod mŕtveho dieťaťa, infekcia matky zapríčinená vírusom HIV alebo osobná voľba.
Hungarian: Több különböző okból is előfordulhat, hogy a nők nem mindig szoptathatnak a szülés után: ezek a halvaszüléstől az anya HIV fertőzésén át a személyes döntésig terjednek.
Slovak: Z dostupných údajov však vyplýva, že závery o účinnosti bromokriptínu pri mastitíde, naliatí prsníkov a bolestivom naliatí prsníkov nemôžu byť vyvodené.
Hungarian: Ugyanakkor a rendelkezésre álló adatok olyanok voltak, hogy a bromokriptin hatékonyságára vonatkozóan masztitisz, tejpangás és fájdalmas tejpangás esetén nem lehetett következtetéseket levonni.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti bromokriptínu pri kontrole produkcie materského mlieka po pôrode Výborom pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA bolo vydané stanovisko koordinačnej skupiny CMDh, ktoré viedlo k týmto odporúčaniam.
Hungarian: A CMDh álláspontja a szülés utáni anyatej-termelés szabályozására vonatkozóan a bromokriptin biztonságosságáról és hatékonyságáról rendelkezésre álló adatoknak az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) általi felülvizsgálatát követte.
Slovak: Bromokriptín sa nemá používať na zmiernenie symptómov bolesti alebo opuchu prsníkov po pôrode, keď sa takéto symptómy môžu kontrolovať opatreniami, ako sú stiahnutie prsníkov alebo aplikácia ľadu a je potrebné použitie liekov proti bolesti.
Hungarian: • A bromokriptin nem alkalmazható az emlők szülést követő fájdalma vagy duzzanata által okozott tünetek enyhítésére, amikor ezek a tünetek kezelhetők olyan intézkedésekkel, mint a melltartó használata vagy a jegelés, valamint szükség esetén fájdalomcsillapítókkal.
Slovak: Bromokriptín sa používa na prevenciu alebo zastavenie produkcie mlieka u žien, ktoré porodili.
Hungarian: A bromokriptint a tejtermelés megelőzésére vagy szuppressziójára alkalmazzák nőknél a szülés után.
Slovak: Pri predpisovaní bromokriptínu na prevenciu alebo zastavenie laktácie je potrebné vziať na vedomie nasledujúce odporúčania (niektoré už sú uvedené v informáciách o výrobku).
Hungarian: Az alábbi ajánlásokat (amelyek némelyikét a terméktájékoztató már tartalmazza) szem előtt kell tartani, amikor a bromokriptint a laktáció megelőzésére vagy szuppressziójára írják fel.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Nasledovný údaj musí byť patrične zohľadnený: Obmedzenie maximálnej dávky na 30 mg/deň.
Hungarian: 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja A következőnek kell szerepelnie a megfelelő helyen: A maximális napi adagot 3 mg-ra kell korlátozni.
Slovak: „Lisurid je ergotový derivát.
Hungarian: „A lizurid egy ergot-származék.
Slovak: V prípade potreby urobí echokardiogram.
Hungarian: Szükség esetén echokardiogramot csináltat.
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z týchto príznakov, musíte to okamžite povedať svojmu lekárovi."
Hungarian: Ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket is észleli, azonnal mondja el kezelőorvosának."
Slovak: Pred začatím liečby urobí aj echokardiogram (ultrazvukový test srdca).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt echokardiogramot (szív ultrahang vizsgálatot) is csináltat.
Slovak: Ak budete pomocou lieku [názov lieku] liečení dlhší čas, lekár pred začatím liečby skontroluje, či máte srdce, pľúca a obličky v dobrom stave.
Hungarian: Ha Önt hosszú ideig kezelik [terméknév]-vel, orvosa a kezelés megkezdése előtt ellenőrizni fogja, hogy szíve, tüdeje és veséje jó állapotban van-e.
Slovak: Keďže tieto zmeny majú pozvoľný nástup, pacient sa musí monitorovať po celý čas liečby, s venovaním osobitnej pozornosti objaveniu sa znakov a symptómov naznačujúcich zápalové ochorenie fibrotického alebo serózneho typu.
Hungarian: Mivel ezek az elváltozások alattomosan kezdődhetnek, a betegeket a kezelés ideje alatt mindvégig ellenőrizni kell, különös figyelmet fordítva a fibroticus vagy serosus jellegű gyulladásos elváltozásokra utaló jelekre és tünetekre.
Slovak: U pacientov liečených ergotovými derivátmi sa tiež pozorovali účinky na chlopne srdca.
Hungarian: Ergot-származékokkal kezelt betegek esetén a szívbillentyűt érintő mellékhatásokról is beszámoltak.
Slovak: „Veľmi zriedkavé: perikarditída a perikardiálna efúzia.
Hungarian: „Nagyon ritka: pericarditis, pericardiális folyadékgyülem.
Slovak: Pacientov s neobjasnenou príčinou pleuropulmonálnych ochorení treba dôkladne vyšetriť a zvážiť ukončenie liečby dihydroergokryptínom.
Hungarian: A tisztázatlan pleuropulmonális betegségekben szenvedő betegeket alapos kivizsgálásnak kell alávetni, és fontolóra kell venni a dihidroergokriptin-kezelés megszakításának lehetőségét.
Slovak: Váš lekár venovať špeciálnu pozornosť akýmkoľvek znakom, ktoré môžu súvisieť s fibrotickými reakciami.
Hungarian: A kezelés alatt orvosa különös figyelmet szentel minden olyan jelnek, mely fibrotikus reakcióra utalhat.
Slovak: Skorými príznakmi môže byť jeden alebo viacero z nasledovných: ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, bolesť hrudníka alebo chrbtice a opuchnuté nohy.
Hungarian: Korai tünetként egy vagy akár több is előfordulhat a következők közül: nehézlégzés, légszomj, mellkasi fájdalom vagy hátfájás és lábdagadás.
Slovak: Na zaručenie rozpoznania retroperitoneálnej fibrózy v skorom reverzibilnom štádiu sa odporúča, aby sa v tejto skupine pacientov sledovali jej prejavy (napr. bolesť chrbta, edém dolných končatín, poškodenie funkcie obličiek).
Hungarian: A retroperitoneális fibrosis korai, még reverzíbilis szakaszban való felismerésének biztosítása érdekében ennél a betegcsoportnál ajánlott figyelni a betegség jeleire (pl. hátfájás, az alsó végtagok ödémája, károsodott vesefunkció).
Slovak: Váš lekár preveriť či Vaše srdce, pľúca a obličky sú v dobrom stave.
Hungarian: A kezelés előtt kezelőorvosa meg fogja vizsgálni, hogy a szíve, a tüdeje és a veséje jó állapotban vannak-e.
Slovak: „- budete pomocou lieku [názov lieku] liečení dlhší čas a prejavujú sa u vás alebo sa prejavili fibrotické reakcie (zjazvenie tkaniva) postihujúce srdce."
Hungarian: „- hosszú időn át fogják a [terméknév]-vel kezelni, és a szívét érintő fibrotikus reakciói (hegesedése) vannak vagy voltak."
Slovak: Lekár bude počas liečby venovať osobitnú pozornosť akýmkoľvek známkam, ktoré možno dať do súvislosti s fibrotickými reakciami.
Hungarian: A kezelés alatt orvosa különösen figyel majd minden olyan jelre, amely fibrotikus reakciókkal függhet össze.
Slovak: Ak je podozrenie na fibrotické ochorenie liečba sa musí ukončiť a diagnóza potvrdiť vykonaním vhodných testov, ako je rýchlosť sedimentácie erytrocytov, stanovenie sérového kreatinínu a diagnostické metódy na zobrazenie (napr.
Hungarian: Ha fibroticus kórkép gyanúja áll fenn, a kezelést meg kell szakítani, és a diagnózist megfelelő vizsgálatokkal meg kell erősíteni, pl. a vörösvértestsüllyedés sebesség, illetve a szérum kreatininszint meghatározásával, valamint képalkotó diagnosztikai eljárások (pl. mellkasröntgen, echocardiographia) elvégzésével."
Slovak: Pacienti s neobjasnenými pleuropulmonálnymi ochoreniami sa musia sledovať po celý čas liečby a má sa zvážiť ukončenie liečby bromokriptínom.
Hungarian: A tisztázatlan pleuropulmonális betegségekben szenvedő betegeket alapos kivizsgálásnak kell alávetni, és fontolóra kell venni a bromokriptin-kezelés megszakításának lehetőségét.
Slovak: Po dlhodobom používaní ergotových derivátov vrátane lisuridu sa detekovali zápalové zmeny fibrotického typu so seróznymi ochoreniami, ako je pleuritída, pleurálna efúzia, pleurálna fibróza, pulmonálna fibróza, perikarditída, perikardiálne efúzie a retroperitoneálna fibróza.
Hungarian: Az ergot-származékok, ezen belül a lizurid hosszan tartó alkalmazását követően fibroticus jellegű gyulladásos elváltozásokat észleltek, melyekhez súlyos betegségek, pl. pleuritis, pleurális folyadékgyülem, pleurális fibrosis, tüdőfibrosis, pericarditis, pericardiális folyadékgyülem és retroperitoneális fibrosis társultak.
Slovak: Časť 2 „Skôr ako užijete [názov lieku]":
Hungarian: 2. pont „Mielőtt elkezdené szedni a(z) [terméknév]-t":
Slovak: Ak vzniknú fibrotické reakcie, liečba sa bude musieť prerušiť."
Hungarian: Ha előfordulnak fibrotikus folyamatok, a kezelést abba kell hagyni."
Slovak: Časť 2 "Skôr ako užijete [názov lieku]":
Hungarian: 2. rész "Mielőtt elkezdené szedni [terméknév]": Ne szedje a [terméknév] -t, ha Önt
Slovak: Dôkazy srdcovej valvulopatie, ako boli zistené echokardiograficky pred liečbou."
Hungarian: „Hosszú távú kezelésre: Szívbillentyű-elváltozás fennállása, amelyet a kezelést megelőzően echokardiográfiával határoztak meg."
Slovak: U pacientov liečených ergotovými derivátmi sa hlásila srdcová valvulopatia (vrátane regurgitácie)."
Hungarian: Ergot-származékkal kezelt betegek esetén valvulopathiáról (az insufficientiát is beleértve) számoltak be."
Slovak: V prípade diagnostikovania alebo podozrenie na výskyt fibróznych zmien v retroperitoneu treba liečbu dihydroergokryptínom prerušiť."
Hungarian: A retroperitoneum fibroticus elváltozásainak felismerése vagy gyanúja esetén a dihidroergokriptin-kezelés abbahagyása szükséges."
Slovak: Časť 4 „Možné nežiaduce účinky":
Hungarian: rész "Nemkívánatos hatások, mellékhatások":
Slovak: Kontraindikácie
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Slovak: Ak sa vyskytnú fibrotické reakcie liečba sa bude musieť prerušiť."
Hungarian: Fibrotikus reakciók előfordulása esetén a kezelést meg kell szakítani."
Slovak: Časť 4 „Možné vedľajšie účinky":
Hungarian: pont „Lehetséges mellékhatások"
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní [názov lieku]
Hungarian: A [terméknév] fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Slovak: „Ak máte alebo ste mali fibrotické reakcie (zjazvovanie tkaniva) postihujúce Vaše srdce, pľúca alebo brucho.
Hungarian: „- Ha Önnek a szívét, tüdejét vagy hasát érintő fibrotikus reakciói (hegesedése) vannak vagy voltak.
Slovak: Ak je nevyhnutné on/ona Vám vykoná echokardiogram (ultrazvukové vyšetrenie srdca).
Hungarian: Szükség esetén orvosa szívultrahang-vizsgálatot (echokardiográfia) végez.
Slovak: PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV OBSAHUJÚCICH DIHYDROERGOKRYPTÍN
Hungarian: KIEGÉSZÍTÉSEK A DIHIDROERGOKRIPTIN TARTALMÚ GYÓGYSZEREK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK MEGFELELŐ PONTJAIHOZ
Slovak: PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV OBSAHUJÚCICH BROMOCRIPTÍN
Hungarian: KIEGÉSZÍTÉSEK A BROMOKRIPTIN TARTALMÚ GYÓGYSZEREK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK MEGFELELŐ PONTJAIHOZ
Slovak: "U pacientov liečených bromokriptínom sa najmä pri dlhodobej liečbe a liečbe vysokými dávkami príležitostne hlásili pleurálne a perikardiálne efúzie, ako aj pleurálna a pulmonálna fibróza a konstriktívna perikarditída.
Hungarian: "A bromokriptint szedő betegek körében, különösen a hosszú távú vagy nagy adagokban történő kezelés alkalmazása esetén, alkalmanként pleurális és pericardiális folyadékgyülemről, valamint pleurális és pulmonális fibrosisról, constrictiv pericarditisről számoltak be.
Slovak: Do časti Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti sa musí zahrnúť nasledovné: "Veľmi zriedkavé: kardiálna valvulopatia (vrátane regurgitácie) a súvisiace ochorenia (perikarditída a perikardiálna efúzia)."
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: "Nagyon ritka: szívbillentyű-rendellenesség (az insufficientiát is beleértve) és egyéb társuló betegségek (pericarditis és pericardialis folyadékgyülem)."
Slovak: PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV OBSAHUJÚCICH LIZURID
Hungarian: KIEGÉSZÍTÉSEK A LIZURID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK MEGFELELŐ PONTJAIHOZ
Slovak: Ak sú diagnostikované fibrotické zmeny v retroperitoneu alebo je na ne podozrenie, liečba bromokriptínom sa má ukončiť."
Hungarian: A retroperitoneum fibrotikus elváltozásainak felismerése vagy gyanúja esetén a bromokriptin-kezelés abbahagyása szükséges."
Slovak: Ak sa u vás prejavujú alebo sa prejavili fibrotické reakcie (zjazvenie tkaniva) postihujúce srdce, pľúca alebo brucho.
Hungarian: „- Ha olyan kötőszövetképződéssel járó (fibrotikus) folyamatok zajlanak vagy zajlottak az Ön szervezetében, amelyek érintik a szívét, a tüdejét vagy a hasüregét.
Slovak: „U pacientov liečených ergotovými derivátmi, ako je lisurid, sa veľmi zriedkavo (postihujúce menej ako jednu osobu z 10 000) hlásili prípady perikarditídy (zápal vonkajšieho obalu srdca) a perikardiálnej efúzie (hromadenie tekutiny medzi vonkajším obalom srdca a samotným srdcom).
Hungarian: „Ergot-származékokkal, így lizuriddel kezelt betegek esetén is, nagyon ritkán (10 000 beteg közül kevesebb mint egynél) szívburokgyulladásról (perikarditiszről) és perikardiális folyadékgyülemről (a szívburok és a szív közötti részen felhalmozódó folyadékról) számoltak be.
Slovak: "Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (vyskytujúce sa u menej ako 1 osoby z 10000): ochorenie srdcovej chlopne a príbuzné choroby, napr. zápal osrdcovníka (perikarditída) alebo nahromadenie tekutiny v osrdcovníku (perikardiálny výpotok).
Hungarian: "Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint egynél fordul elő): a szívbillentyű betegségei és az ezekhez kapcsolódó egyéb betegségek, pl. a szívburok gyulladása (perikarditisz) vagy folyadékgyülem a szívburokban (perikardiális izzadmány).
Slovak: U niekoľkých pacientov liečených bromokriptínom sa najmä pri dlhodobej liečbe a liečbe vysokými dávkami sa hlásila retroperitoneálna fibróza.
Hungarian: Különösen a hosszú távú és nagy adagokban történő kezelés esetében retroperitoneális fibrosisról számoltak be.
Slovak: Nasledujúce treba uviesť pod ochoreniami srdca a poruchami srdcovej činnosti:
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A „Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek" alatt a következőknek kell szerepelnie:
Slovak: Všetky účinné látky sú schválené na úrovni členských štátov.
Hungarian: A fenti hatóanyagok mindegyikét tagállami szinten engedélyezték.
Slovak: Toto bolo predmetom predchádzajúcich posúdení, ktoré viedli k opatreniam na minimalizáciu rizík na národnej úrovni.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban korábban felülvizsgálatokat végeztek, amelyek nemzeti szintű kockázatminimalizáló intézkedésekhez vezettek.
Slovak: Clin Neuropharmacol. 2006).
Hungarian: Hofmann et al., Clin Neuropharmacol, 2006).
Slovak: Väčšina hlásených udalostí fibrózy nebola úplne reverzibilná, hoci k symptomatickému zlepšeniu z rôznych príčin došlo a určite príležitostne môže dôjsť k regresii fibrózy.
Hungarian: A jelentett fibrózisos események túlnyomó része nem volt teljesen visszafordítható, bár a tüneti javulás több okból is kialakul, sőt, a fibrózis esetenként vissza is fejlődhet.
Slovak: Stimulácia agonistov receptora 5-HT2B sa považuje za najvierohodnejší mechanizmus, ktorý vyvoláva srdcovú valvulopatiu, hoci môžu byť zahrnuté aj iné mechanizmy.
Hungarian: Az 5-HT2B receptor agonistáinak stimulálását tekintik a szívbillentyű-elváltozás legvalószínűbb mechanizmusának, bár más mechanizmusok is szerepet játszhatnak benne.
Slovak: Mechanizmus fibrotickej reakcie vyvolanej ergotovými alkaloidmi nebol doteraz úplne objasnený.
Hungarian: Az ergotalkaloidok által kiváltott fibrózisos reakció mechanizmusát még nem tisztázták teljes körűen.
Slovak: Používajú sa aj na liečbu ochorení ako hyperprolaktinémia a prolaktinóma a na zabránenie laktácie a migrény.
Hungarian: Olyan állapotok kezelésére is alkalmazzák ezeket, mint a hiperprolaktinémia vagy a prolaktinóma, illetve a tejelválasztás és a migrén megelőzésére.
Slovak: Upozornenie o možnom riziku fibrózy u pacientov užívajúcich tieto lieky vo vysokých dávkach a dlhodobo.
Hungarian: Figyelmeztetés a fibrózis lehetséges kockázatáról olyan betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket nagy adagokban, hosszú időn át szedik.
Slovak: Obmedzenie maximálnej dávky na 30 mg/deň.
Hungarian: • A bromokriptin esetében: A legnagyobb adag napi 30 mg-ra korlátozása.
Slovak: Toto upozornenie obsahuje odporúčanie sledovať pacientov počas liečby kvôli znakom fibrózy.
Hungarian: Ennek a figyelmeztetésnek része az a javaslat, hogy a kezelés alatt végezzék el a betegek fibrózis jeleire irányuló monitorozását.
Slovak: V dôsledku toho sú lieky obsahujúce kabergolín a pergolid indikované len ako liečba 2. línie Parkinsonovej choroby a ich použitie je kontraindikované u pacientov s preukázanými problémami chlopní.
Hungarian: Ennek eredményeként a kabergolint és a pergolidot tartalmazó gyógyszereket csak a Parkinson-betegség másodvonalbeli kezelésére javasolják, és alkalmazásuk a szívbillentyű-problémákat mutató betegeknél ellenjavallt.
Slovak: Z hľadiska rozdielov v riziku hladiny medzi agonistami dopamínu odvodenými od ergotu, výbor CHMP odporučil, aby bolo vydané osobitné stanovisko pre kabergolín a pergolid.
Hungarian: A kockázat mértékében az ergotszármazék dopaminagonisták között mutatkozó különbségeket figyelembe véve a CHMP azt javasolta, hogy a kabergolinra és a pergolidra különálló véleményt adjanak ki.
Slovak: Kontraindikácia pre pacientov liečených dlhodobo a s predchádzajúcou srdcovou valulopatiou.
Hungarian: Ellenjavallat a hosszú időn át kezelt és eleve fennálló szívbillentyű-elváltozásban szenvedő betegek számára.
Slovak: To, či sa tento mechanizmus vzťahuje aj na nekardiálne fibrotické udalosti, je nejasné.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy ez a mechanizmus érvényes-e a nem szívet érintő fibrózisos eseményekre is.
Slovak: Údaje zo spontánnych hlásení celkovo naznačujú, že pacienti, ktorí používajú kabergolín a pergolid majú väčšie riziko fibrotických udalostí a valvulopatie ako pacienti používajúci bromokriptín, lizurid alebo dihydroergokryptín.
Hungarian: A spontán jelentések adatai összességében azt mutatják, hogy a kabergolint és pergolidot alkalmazó betegeknél nagyobb a fibrózisos események és a szívbillentyű-elváltozások kockázata, mint a bromokriptint, lizuridot vagy dihidroergokriptint alkalmazó betegeknél.
Slovak: Spojené kráľovstvo požiadalo výbor CHMP, aby v zmysle článku 31 smernice 2001/83/ES, v znení zmien a doplnení, posúdil riziko fibrózy a srdcovej valvulopatie spojenej s použitím všetkých agonistov dopamínu odvodených od ergotu, a poskytol stanovisko k tomu, či povolenia na uvedenie na trh majú byť zachované, zmenené, pozastavené alebo stiahnuté.
Hungarian: Az Egyesült Királyság 2007. június 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint arra kérte a CHMP-t, hogy vizsgálja felül az ergotszármazék dopaminagonisták alkalmazásához társuló fibrózis és szívbillentyű-elváltozás kockázatát, és adjon véleményt arról, hogy az e csoportba tartozó összes készítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartására, módosítására, felfüggesztésére vagy visszavonására van-e szükség.
Slovak: Výbor CHMP posúdil všetky informácie, ktoré mu poskytli držitelia povolení na uvedenie na trh o riziku fibrózy a srdcovej valvulopatie z klinických skúšaní, pozorovacích štúdií a spontánnych hlásení.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által a fibrózis és a szívbillentyű-elváltozás kockázatáról a klinikai vizsgálatok, megfigyeléses vizsgálatok és spontán jelentések alapján rendelkezésre bocsátott összes információt.
Slovak: Agonisti dopamínu odvodení od ergotu sa používajú hlavne na liečbu Parkinsonovej choroby, buď ako monoterapia, alebo v kombinácii s inými liekmi.
Hungarian: Az ergotszármazék dopaminagonistákat elsősorban a Parkinson-betegség kezelésére alkalmazzák, akár önmagukban, akár más gyógyszerekkel kombinációban.
Slovak: Pre karbergolín a pergolid sa zvýšené riziko fibrotických udalostí považuje za presne určené.
Hungarian: A kabergolin és a pergolid esetében kellően megalapozottnak tekintik a fibrózisos események fokozott kockázatát.