FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kitų odos vėžio formų, plokščialąstelinės karcinomos atvejų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 2,7 (1,4; 5,4) per 1000 paciento metų adalimumabu gydytų pacientų tarpe ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1000 paciento metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Norwegian Bokmål: Av disse hudkrefttypene forekom (95 % konfidensintervall) plateepitelkarsinom med frekvensen 2,7 (1,4, 5,4) per 1000 pasientår blant pasienter som fikk adalimumab og 0,6 (0,1, 4,5) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Lithuanian: Biogen Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 116 86 94
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 22 116 86 94
Lithuanian: Kas antrą savaitę vaikams, sergantiems lėtine plokšteline psoriaze, leidžiant po oda 0,8 mg/kg (daugiausiai iki 40 mg) dozę, nusistovėjus apykaitai vidutinė ±SD adalimumabo mažiausioji koncentracija dozę buvo maždaug 7,4 ± 5,8 µg/ml (79 % CV).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av 0,8 mg/kg (opptil maksimum 40 mg) annenhver uke hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis, var gjennomsnittlig «trough»-konsentrasjon av adalimumab ved steady-state ca. 7,4 ± 5,8 mikrog/ml (79 % CV).
Lithuanian: - Jeigu yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har moderat til alvorlig hjertesvikt.
Lithuanian: Adalimumabo ekspozicija paauglių, kuriems yra supūliavęs hidradenitas, organizme buvo prognozuota naudojant populiacijos farmakokinetinį modeliavimą ir imitavimą, remiantis farmakokinetikos rodmenų persikryžiavimu vaikams, sergantiems kitomis ligomis (vaikų psoriaze, jaunatviniu idiopatiniu artritu, Krono liga ir su entezitu susijusiu artritu).
Norwegian Bokmål: Eksponering for adalimumab hos ungdom med HS ble estimert ved å benytte populasjonsfarmakokinetisk modellering og simulering, basert på farmakinetikk observert på tvers av indikasjoner ved bruk hos andre pediatriske pasienter (pediatrisk psoriasis, juvenil idiopatisk artritt, pediatrisk Crohns sykdom og entesittrelatert artritt).
Lithuanian: 12 savaitė 24 savaitė
Norwegian Bokmål: Uke 12 Uke 24
Lithuanian:  2 užpildyti švirkštikliai, kiekvienas jų su 1 alkoholiu suvilgytu tamponu  4 užpildyti švirkštikliai, kiekvienas jų su 1 alkoholiu suvilgytu tamponu  6 užpildyti švirkštikliai, kiekvienas jų su 1 alkoholiu suvilgytu tamponu
Norwegian Bokmål:  2 ferdigfylte penner, hver med 1 spritserviett  4 ferdigfylte penner, hver med 1 spritserviett  6 ferdigfylte penner, hver med 1 spritserviett
Lithuanian: Adalimumabo taikinys yra baltymas, vadinamas auglių nekrozės faktoriumi (TNFα), kurio didesnis kiekis atsiranda pirmiau išvardytų uždegiminių ligų atveju. Jungdamasis prie TNFα, Imraldi slopina šių ligų sukeliamą uždegiminį procesą.
Norwegian Bokmål: Adalimumab binder seg til et spesifikt protein (kalt tumornekrosefaktor - TNFα), som finnes i økte mengder ved betennelsestilstandene listet opp ovenfor.
Lithuanian: Crohn's Disease Activity Index (CDAI)) ≥ 220 ir ≤ 450) atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekten av adalimumab ble vurdert hos over 1500 pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 and ≤ 450) i randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier.
Lithuanian: 0,8 ml injekcinis tirpalas yra vienkartiniame užpildytame švirkšte (I tipo stiklo), su nerūdijančio plieno adata, standžiu adatos apsauginiu gaubtu, guminiu stūmokliu (brombutilo), stūmoklio kotu, apsauginio gaubto korpusu ir pacientams naudoti skirtas antbriaunis pirštams.
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, endose i ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en kanyle i rustfritt stål, en stiv beskyttelseshette, et gummistempel (brombutyl), en stempelstav, en sikkerhetshylse og et fingergrep til pasientbruk.
Lithuanian: Imraldi skirtas vaikų lėtiniam neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
Norwegian Bokmål: Imraldi er indisert til behandling av pediatrisk kronisk ikke-infeksiøs fremre uveitt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell behandling, eller der konvensjonell behandling ikke er hensiktsmessig.
Lithuanian: Labai dažnas Kaulų ir raumenų skausmai Dažnas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerter i skjelett og muskulatur Vanlige
Lithuanian: indeksas a p-reikšmė iš porinio metotreksato monoterapijos palyginimo su adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą b p-reikšmė iš porinio adalimumabo monoterapijos palyginimo su adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą c p-reikšmė iš porinio adalimumabo monoterapijos palyginimo su metotreksato monoterapija, naudojant Mann-Whitney U testą
Norwegian Bokmål: b p-verdien er fra den parvise sammenligningen av adalimumab monoterapi og adalimumab /metotreksat kombinasjonsbehandling med Mann-Whitney U-testen.
Lithuanian: , išsėtinė sklerozė), gydytojas nuspręs, ar Jums skirti ir ar tęsti gydymą Imraldi.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du skal fortsette med Imraldi.
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo klinikinių tyrimų metu plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, kai tyrimo palyginamasis laikotarpis truko nuo 12 iki 24 savaičių, ALT aktyvumo padidėjimas ≥ 3 × VNR pasireiškė 1,8 % adalimumabu gydytų pacientų ir 1,8 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 × ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
Lithuanian: 12 lentelė RA tyrime V gauti vidutiniai rentgenologinių rodiklių pokyčiai vertinant 52-ąją savaitę
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
Lithuanian: Imraldi 40 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas adalimumabas
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske adalimumab s.c.
Lithuanian: NEPURTYKITE švirkšto.
Norwegian Bokmål: IKKE rist sprøyten.
Lithuanian: Remiantis stebėjimo duomenimis, 222 (80,4 %) pacientams, kartu vartojantiems ≤ 7,5 mg steroidų dozę per parą, bei 184 (66,7 %) steroidų nevartojantiems pacientams, ligos pasireiškimo nebuvo (nebuvo aktyvių uždegiminių pažeidimų, PK ląstelių laispnis ≤ 0,5+, SD laipsnis ≤ 0,5+).
Norwegian Bokmål: Basert på observerte data («observed data approach») hadde 222 (80,4 %) inaktiv sykdom (ingen aktive inflammatoriske lesjoner, cellegradering i fremre kammer (AC) ≤ 0,5+,
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie sunkias hematologines, neurologines ir autoimuninės sistemos reakcijas, įskaitant ir retus pranešimus apie pancitopeniją, aplazinę anemiją, centrinės ir periferinės nervų sistemos nervų mielininio dangalo nykimo reiškinius bei pranešimus apie vilkligę, su vilklige susijusias būkles ir Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer sjeldne tilfeller av pancytopeni, aplastisk anemi, sentrale og perifere demyeliniseringsforstyrrelser og tilfeller av lupus, lupusrelaterte tilstander og Stevens-Johnson syndrom.
Lithuanian: Kaip pritraukti reikiamą dozę nurodo 4 veiksmas (Dozės paruošimas).
Norwegian Bokmål: Du vil sette volumet til den foreskrevne dosen i trinn 4, Forberedelse av dosen.
Lithuanian:  Nešvirkškite odos srityje, kurioje yra pūslių, kraujosruvų, randų, pleiskanų arba raudonų dėmių.
Norwegian Bokmål:  Unngå hud som er sår, har blåmerker, har arr, som flasser eller har røde flekker.
Lithuanian: 10 lentelė RA tyrime V gauti vidutiniai rentgenologinių rodiklių pokyčiai vertinant 52-ąją savaitę
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
Lithuanian: 4-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys nuo 15 kg iki mažiau nei 30 kg Rekomenduojama Imraldi dozė yra 20 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 20 mg.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 15 kg til under 30 kg Den anbefalte dosen av Imraldi er en dose på 20 mg ved oppstart, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys reumatoidiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu arba ašiniu spondiloartritu be radiografinių ankilozuojančio spondilito požymių
Norwegian Bokmål: Voksne med revmatoid artritt, psoriasisartritt, Bekhterevs sykdom eller aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt Imraldi injiseres under huden (subkutan bruk).
Lithuanian: Ant dėžutės etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: , spaudimas krūtinėje, švokštimas, svaigimas, tinimas ar bėrimas - daugiau Imraldi nešvirkškite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får allergiske reaksjoner med symptomer som tetthet eller piping i brystet, svimmelhet, hevelse eller utslett, må du ikke fortsette å injisere Imraldi, men kontakte legen umiddelbart siden disse reaksjonene i sjeldne tilfeller kan være livstruende.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (žr.
Norwegian Bokmål: Imraldi er kontraindisert ved moderat eller alvorlig hjertesvikt (se pkt.
Lithuanian: • Jums reikės specialios talpos, skirtos aštrioms atliekoms, ar kitokios, kurią nurodys Jums slaugytojas, gydytojas arba vaistininkas.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en spesiell beholder for avfall, for eksempel en boks for risikoavfall (skjærende/stikkende avfall) eller som instruert av sykepleier, lege eller apotek.
Lithuanian: Imraldi skirtas aktyviam vidutinio sunkumo ir sunkiam supūliavusiam hidradenitui (pūlingam prakaito liaukų uždegimui) gydyti suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems nebuvo tinkamo atsako į įprastą sisteminį supūliavusio hidradenito gydymą (žr.
Norwegian Bokmål: Imraldi er indisert til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidrosadenitt (svettekjertelbetennelse) hos voksne og ungdom over 12 år som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell systemisk behandling av HS (se pkt.
Lithuanian: Physicians global assessment - PGA) ≥ 4 balais arba kai įtraukta > 20 % kūno paviršiaus ploto, arba įtraukta > 10 % kūno paviršiaus ploto su labai storais pakenkimais, arba psoriazės ploto ir sunkumo indeksas (PPSI) ≥ 20 ar ≥ 10, esant kliniškai reikšmingam veido, lytinių organų arba plaštakų / pėdų pakenkimui), kuriems liga buvo nepakankamai kontroliuojama vietiniu gydymu ir gydymu saulės spinduliais ar fototerapija.
Norwegian Bokmål: Effekten av adalimumab ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie med 114 pediatriske pasienter fra alderen 4 år med alvorlig kronisk plakkpsoriasis (definert ved PGA ≥ 4 eller > 20 % BSA eller > 10 % BSA inkludert veldig tykke lesjoner eller PASI ≥ 20 eller PASI ≥ 10 inkludert klinisk relevant påvirkning av ansikt, genitalia eller hånd/fot) som var utilstrekkelig behandlet med topikal behandling og helioterapi eller lysbehandling.
Lithuanian: Imraldi skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui vaikams (nuo 6 metų amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir kortikosteroidais, ir / arba imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų.
Norwegian Bokmål: Imraldi er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos pediatriske pasienter (over 6 år), som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi inkludert primær ernæringsterapi og et kortikosteroid og/eller et immunmodulerende legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Lithuanian: • Jei gyvenate ar keliaujate į regionus, kur grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra endeminės, apie tai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: • Gi beskjed til legen om du bosetter deg eller reiser i områder hvor soppinfeksjoner som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose er endemiske.
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas (Hidradenitis suppurativa) (kartais vadinamas atvirkštine akne) yra lėtinė ir dažnai skausminga uždegiminė odos liga. Jos simptomai apima skausmingus mazgelius (gumbus) ir abscesus (votis), iš kurių gali išsiskirti pūliai.
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt (også kalt svettekjertelbetennelse) er en kronisk og ofte smertefull betennelsessykdom i huden.
Lithuanian: • Imraldi galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: • Imraldi kan brukes under amming.
Lithuanian: Adalimumabo tyrimų vaikams, sergantiems uveitu, metu nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų 60 vaikų per 58,4 paciento - metų.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert maligniteter hos 60 pediatriske pasienter med en eksponering på 58,4 pasientår under en adalimumab-studie hos pediatriske pasienter med uveitt.
Lithuanian: • Tvirtai laikydami flakono adapterį, įstatykite švirkšto galą į flakono adapterį ir pasukite švirkštą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis tvirtai laikysis.
Norwegian Bokmål: • Mens du holder hetteglassadapteren fast, sett sprøytetuppen i adapteren og vri sprøyten i klokkens retning med en hånd inntil den sitter fast.
Lithuanian: • Nuimkite adatos pakuotę, bet NENUIMKITE adatos dangtelio.
Norwegian Bokmål: • Fjern pakken til nålen, men IKKE fjern nålens gjennomsiktige beskyttelseshylse.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą akių lygyje, adatą nukreipę į viršų, kad aiškiai matytumėte švirkšto turinį.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i øyehøyde med nålen pekende opp for å se mengden klart.
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo klinikinių tyrimų metu reumatoidiu ir psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kurių liga buvo kontroliuojama nuo 4 iki 104 savaičių, ALT koncentracijos padidėjimas ≥ 3 × VNR pasireiškė 3,7 % adalimumabu gydytų pacientų ir 1,6 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med adalimumab hos pasienter med revmatoid artritt og psoriasisartritt med en varighet på kontrollperioden varierende fra 4 til 104 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 × ULN hos 3,7 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,6 % av pasientene i kontrollgruppen.
Lithuanian: n (%)
Norwegian Bokmål: N Behandlingssvikt N (%)
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas serga ar jam išsivysto demielinizuojanti liga (liga, veikianti izoliuojamąjį sluoksnį aplink nervus), pvz.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har eller utvikler en demyeliniserende sykdom (en sykdom som rammer det isolerende laget rundt nerver, som multippel sklerose), vil legen avgjøre om han/hun kan bruke Imraldi.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas gyvena ar keliauja į regionus, kur grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra endeminės, apie tai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: • Gi beskjed til legen om ditt barn bosetter seg eller reiser i områder hvor soppinfeksjoner som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose er endemiske.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Lithuanian: • dvejinimąsi akyse;
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn,
Lithuanian: Pastūmus stūmoklį iki galo, adata įsitrauks, kad būtų išvengta dūrio adata.
Norwegian Bokmål: Når du har trykket stempelet helt ned, vil kanylen trekke seg tilbake for å hjelpe med å forhindre skade fra kanylestikk.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas turi užtikrinti, kad galėtumėte teisingai naudoti savo švirkštiklį. Jūsų vienadozis užpildytas švirkštiklis
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil forsikre seg om at du vet hvordan du bruker pennen på riktig måte.
Lithuanian: Jeigu ši dozė veikia nepakankamai, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kiekvieną savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en utilstrekkelig respons kan legen din øke doseringen til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Imraldi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imraldi Bruk ikke Imraldi
Lithuanian: Parestezijos (įskaitant hipesteziją), migrena, nervinių šaknelių užspaudimas
Norwegian Bokmål: Parestesier (inkludert hypoestesi), migrene, kompresjon av nerverot Mindre vanlige Cerebrovaskulær sykdom1),
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį dėžutėje ir saugokite nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i esken sin og vekk fra lys.
Lithuanian: 7 lentelė Pacientų pasiskirstymas pagal amžių ir įvadinėje tyrimo fazėje gautą adalimumabo dozę
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Pasienters aldersspredning og adalimumabdosen under OL LI-fasen
Lithuanian: Biogen Sweden AB Tel: +46 (0)8 525 038 36
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 525 038 36
Lithuanian: Imraldi vartojamas 12 metų amžiaus arba vyresnių paauglių supūliavusiam hidradenitui gydyti.
Norwegian Bokmål: Imraldi brukes til å behandle hidrosadenitt hos ungdom over 12 år.
Lithuanian: Gydant adalimumabu buvo stebima nepageidaujamų reiškinių hematologinėje sistemoje, įskaitant ir mediciniškai reikšmingą citopeniją (pvz.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i form av hematologiske reaksjoner, inkludert klinisk signifikant cytopeni (f. eks.
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index; HS-I ir HS-II tyrimai), pacientų bendras pasitenkinimas gydymu vaistais, įvertintas pagal Pasitenkinimo gydymu (medikamentiniu) klausimyną (TSQM - angl.
Norwegian Bokmål: Større forbedringer ved uke 12 fra start sammenlignet med placebo ble vist i hudspesifikk helserelatert livskvalitet, målt ved bruk av «Dermatology Life Quality Index» (DLQI; studiene HS-I og HS-II), global pasienttilfredshet med legemiddelbehandling, målt ved bruk av «Treatment Satisfaction Questionnaire - medication» (TSQM; studiene HS-I og HS-II) og fysisk helse målt ved bruk av den fysiske komponenten av SF-36 (studie HS-I).
Lithuanian: • lichenoidinė odos reakcija (rausvai violetinis, niežtintis bėrimas).
Norwegian Bokmål: • lichenoid hudreaksjon (kløende rødlig-lilla utslett).
Lithuanian: inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ)) bendrasis balas adalimumabo 80/40 mg ir 160/80 mg vartojusių pacientų grupėje, lyginant su placebo grupe, taip pat jis pagerėjo 26-ąją ir 56-ąją CD III tyrimo savaitę adalimumabą vartojusių grupėje, lyginant su placebo grupe.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II viste statistisk signifikant forbedring i sykdomsspesifikk livskvalitetsscore IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) ved uke 4 hos pasienter som var randomisert til adalimumab 80/40 mg og adalimumab 160/80 mg sammenlignet med placebo.
Lithuanian: (iki maksimalios 40 mg dozės) po oda kas antrą savaitę, vidutinė mažiausia (tirta 24 savaitę) adalimumabo koncentracija serume esant pusiausvyrinei apykaitai, buvo 8,8 ± 6,6 µg/ml, kai adalimumabo vartota be metotreksato, ir 11,8 ± 4,3 µg/ml, kai kartu vartota metotreksato.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, var gjennomsnittlig «trough»-konsentrasjon av adalimumab i serum ved steady-state (verdier målt ved uke 24) 8,8 ± 6,6 mikrog/ml uten samtidig bruk av metotreksat og 11,8 ± 4,3 mikrog/ml ved samtidig bruk av metotreksat.
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Imraldi dozė priklauso nuo kūno svorio (4 lentelė).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imraldi for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Lithuanian: • Tamponu prispauskite injekcijos vietą 10 sekundžių.
Norwegian Bokmål: • Trykk mot injeksjonsstedet i 10 sekunder med et stykke gasbind.
Lithuanian: Jei Imraldi reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Norwegian Bokmål: Hvis re-behandling med Imraldi er indisert, bør doseringsanbefalinger overfor følges.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestid:
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/193/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/15/193/001-003
Lithuanian: Retais atvejais gyvulys gali susmukti.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan dyret kollapse.
Lithuanian: Nėra žinomų priešnuodžių.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent motgift.
Lithuanian: Gydymo schemą sudaro du švirkštai.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet består av to sprøyter.
Lithuanian: Intervalai tarp abiejų naudojimų turi būti ne trumpesni kaip 3 dienos ir ne ilgesni kaip 17 dienų.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom de to injeksjonene skal ikke være mindre enn 3 dager eller mer enn 17 dager.
Lithuanian: Jautrus šviesai.
Norwegian Bokmål: Lyssensitivt.
Lithuanian: Vaistą 25 °C temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų.
Norwegian Bokmål: Produktet kan oppbevares ved 25 °C i maksimalt 24 timer.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai paprastai atsiranda praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po pirmosios dozės ir praeina per 2 valandas.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene vises normalt mellom 30 minutter og 2 timer etter den første dosen og går tilbake innen 2 timer.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant kartu su vakcinomis.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette produktet ved bruk sammen med vaksiner.
Lithuanian: Reikia vengti kartu naudoti tokius vaistus.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av slike produkter skal unngås.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kolonijas stimuliuojantys faktoriai.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kolonistimulerende faktorer.
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Lithuanian: Vaistas padidina cirkuliuojančių neutrofilų skaičių.
Norwegian Bokmål: Produktet øker antallet sirkulerende nøytrofiler.
Lithuanian: Gali prireikti simptominio gydymo.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling kan være nødvendig.
Lithuanian: Šio ES tyrimo metu 312 karvių buvo gydytos Imrestor kiekvieniems 10 klinikinio mastito atvejų, išvengtų laikotarpiu prieš ir po apsiveršiavimo.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne EU-studien ble 312 kyr behandlet med Imrestor for hvert 10. tilfelle av klinisk mastitt som ble forhindret i perioden rundt kalving.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir parodykite šį informacinį lapelį.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og vis dette pakningsvedlegget til legen.
Lithuanian: Galima naudoti tik skaidrius tirpalus, kuriuose nesimato dalelių.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes klare løsninger uten partikler.
Lithuanian: Prancūzija
Norwegian Bokmål: Tyskland
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: 2,7 ml injekcinio tirpalo užpildytame polipropileniniame bespalviame švirkšte su silikonu padengtu chlorbutilo kamšteliu ir nerūdijančiojo plieno adata su adatos gaubteliu.
Norwegian Bokmål: 2,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt fargeløs polypropylensprøyte med silikonisert klorobutylpropp og en rustfri stålkanyle med kanylebeskyttelse.
Lithuanian: Švirkštai sudėti į kartotines dėžutes po:
Norwegian Bokmål: Sprøytene er pakket i pappesker som følger:
Lithuanian: Biologinė medžiaga / Imunomod uliatorius
Norwegian Bokmål: Biologisk / immunmodulator
Lithuanian: Negalima viršyti nurodytos dozės.
Norwegian Bokmål: Ikke overstig angitt dose.
Lithuanian: Be poveikio neutrofilams bG-CSF turi papildomų funkcijų ir tai gali būti tiesioginis arba netiesioginis poveikis kitoms ląstelėms / receptoriams ir citokinų keliams.
Norwegian Bokmål: bG-CSF viser i tillegg funksjoner utover virkningen på nøytrofiler, og disse kan være direkte eller indirekte virkninger på andre celler/reseptorer og cytokinbaner.