FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviiruste vastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică, alte antivirale, codul ATC: J05AX11.
Estonian: ATC-kood: J05AX11.
Romanian: Raltegravir + tratament de fond n = 351
Estonian: Raltegraviir + baasravi skeem n = 351
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de Vitekta cu un contraceptiv hormonal.
Estonian: Vitekta ja hormonaalsete kontratseptiivide koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: 150 mg o dată pe zi darunavir 600 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi fosamprenavir 700 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi
Estonian: Darunaviir 600 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas Fosamprenaviir 700 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas
Romanian: În culturi de celule, elvitegravirul a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F, G şi O ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,1 şi 1,3 nM) şi activitate împotriva HIV-2 (CE50 de 0,53 nM).
Estonian: 50% toimet avaldava kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,02…1,7 nM. Elvitegraviir näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50 väärtused olid vahemikus 0,1...1,3 nM) ning toimet HIV-2-le (EC50 väärtus oli 0,53 nM).
Romanian: Frecvente cefalee Mai puţin frecvente ameţeli, parestezie, somnolenţă, disgeuzie durere abdominală, diaree, vărsături, greaţă Mai puţin frecvente dispepsie, distensie abdominală, flatulenţă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Estonian: kõhuvalu, diarröa, oksendamine, iiveldus düspepsia, pingetunne kõhupiirkonnas, puhitus
Romanian: Elvitegravir (125 mg o dată pe zi)
Estonian: Elvitegraviir (125 mg üks kord ööpäevas)
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi, definite în funcţie de inhibitorul de protează administrat concomitent, au indicat rate similare de succes virusologic pentru elvitegravir şi raltegravir în fiecare subgrup de inhibitor de protează la săptămânile 48 şi 96 (valoarea ARN HIV-1
Estonian: Uuringus GS-US-183-0145 näitasid koosmanustatud proteaasi inhibiitorite lõikes teostatud alarühmade analüüsid 48. ja 96. nädalaks nii elvitegraviiri kui raltegraviiri puhul sarnaseid ravi viroloogilise õnnestumise määrasid (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) igas proteaasi inhibiitori alarühmas (tabel 6).
Romanian: Comprimatele filmate Vitekta sunt de formă triunghiulară, de culoare verde, marcate cu "GSI" pe una dintre feţe şi cu "150" pe cealaltă faţă.
Estonian: Vitekta õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised kolmnurgakujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teisele number „150".
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepţia la bărbaţi şi femei Administrarea de Vitekta trebuie însoţită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace (vezi pct. 4.4
Estonian: Rasestuda võivad naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Vitekta kasutamisel tuleb kasutada ka efektiivset kontratseptsiooni (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Romanian: În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 150 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.
Estonian: Nende kombinatsioonide korral on annus üks 150 mg tablett ööpäevas koos toiduga.
Romanian: Dacă omiteţi o doză:
Estonian: Kui teil jääb annus vahele:
Romanian: Potenţarea elvitegravirului cu un alt medicament decât ritonavir poate determina concentraţii plasmatice suboptime de elvitegravir şi/sau de inhibitor de proteză, determinând pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei.
Estonian: Elvitegraviiri võimendamine mitte ritonaviiri, vaid teise preparaadiga, võib põhjustada elvitegraviiri ja/või proteaasi inhibiitori plasmakontsentratsioonide langust suboptimaalsele tasemele, mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda resistentsus.
Romanian: Osteonecroza
Estonian: ANTATSIIDID
Romanian: Eficacitatea elvitegravirului se bazează în principal pe analiza datelor obţinute în cursul a 96 săptămâni de tratament, provenite dintr-un studiu randomizat, în regim dublu-orb, controlat cu un comparator activ, studiul GS-US-183-0145, efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior
Estonian: Elvitegraviiri efektiivsuse andmed tuginevad peamiselt varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 702) läbi viidud randomiseeritud topeltpimeda aktiivse kontrollrühmaga uuringu GS-US-183-0145 96. nädala analüüside andmetel.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 85 mg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 85 mg elvitegraviiri.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Romanian: Comprimatele filmate Vitekta sunt de formă pentagonală, de culoare verde, marcate cu "GSI" pe una dintre feţe şi cu "85" pe cealaltă faţă.
Estonian: Vitekta õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised viisnurgakujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teisele number „85".
Romanian: Medicamente utilizate în infecţiile cu micobacterii Rifabutină (150 mg o dată la două zile)
Estonian: Antimükobakteriaalsed ravimid Rifabutiin (150 mg üks kord ülepäeviti)
Romanian: La utilizarea în asociere cu lopinavir/ritonavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 85 mg o dată pe zi.
Estonian: Kasutamisel lopinaviir/ritonaviiriga peab Vitekta annus olema 85 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul reacţiilor adverse la elvitegravir, sub formă de tabel, pe baza experienţei acumulate timp de 96 săptămâni în studiul clinic GS-US-183-0145
Estonian: Kliinilise uuringu GS-US-183-0145 96-nädalasel kogemustel põhinevate elvitegraviiri kõrvaltoimete koondtabel
Romanian: Durata tratamentului antiretroviral combinat, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, un indice de masă corporală crescut pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviiruste vastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, kõrge kehamassiindeks.
Romanian: Pacienţi cu HIV şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienţii cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse severe la nivel hepatic, potenţial letale.
Estonian: Kaasuva B- või C-viirushepatiidiga HIV patsiendid Retroviiruste vastast ravi saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksakõrvaltoimete tekkeks.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 150 mg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvitegraviiri.
Romanian: Cum se păstrează Vitekta Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, expunerea la maraviroc este crescută în mod semnificativ.
Estonian: Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb maraviroki ekspositsioon oluliselt.
Romanian: ASC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
Estonian: Rosuvastatiin: AUC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89%
Romanian: La utilizarea în asociere cu atazanavir/ritonavir şi lopinavir/ritonavir, doza de Vitekta trebuie redusă de la 150 mg o dată pe zi la 85 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiriga tuleb Vitekta annust vähendada 150 mg-lt ööpäevas 85 mg-le ööpäevas (vt lõik 4.2).
Romanian: 85 mg o dată pe zi atazanavir 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi lopinavir 400 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi
Estonian: Atasanaviir 300 mg ja ritonaviir 100 mg kord ööpäevas Lopinaviir 400 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas
Romanian: Vitekta trebuie administrat în asociere cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir.
Estonian: Vitektat tuleb manustada koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitoriga.
Romanian: Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 85 mg comprimate.
Estonian: Palun vt Vitekta 85 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: Vitekta 150 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vitekta 150 mg [Ainult välispakendil]
Romanian: Dintre pacienţii cu un scor privind sensibilitatea genotipică > 1, 57% şi 56% au avut o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml la săptămâna 48 în grupul de tratament cu elvitegravir şi, respectiv, cu raltegravir.
Estonian: Uuringus osalejatest, kelle genotüüpse tundlikkuse skoor oli > 1, saavutas elvitegraviiri ja raltegraviiri ravirühmades 48. nädalal HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml vastavalt 57% ja 56%.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Vitekta.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Vitekta võtmist oma arstiga nõu pidama.
Romanian: Dintre pacienţii cu un scor privind sensibilitatea genotipică ≤ 1, 76% şi 69% au avut o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml la săptămâna 48 în grupul de tratament cu elvitegravir şi, respectiv, cu raltegravir.
Estonian: Uuringus osalejatest, kelle genotüüpse tundlikkuse skoor oli ≤ 1, saavutas elvitegraviiri ja raltegraviiri ravirühmades 48. nädalal HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml vastavalt 76% ja 69%.
Romanian: Tipranavir (500 mg de două ori pe Elvitegravir (200 mg o dată pe zi) Ritonavir (200 mg de două ori pe
Estonian: Tipranaviir (500 mg kaks kord Elvitegraviir (200 mg üks kord Ritonaviir (200 mg kaks kord
Romanian: rezistenţei.
Estonian: Resistentsus
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Pentru utilizarea comprimatului de 150 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 150 mg comprimate.
Estonian: 150 mg tableti kasutamisel tutvuge palun Vitekta 150 mg tablettide ravimi
Romanian: La utilizarea în asociere cu fosamprenavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 150 mg o dată pe zi.
Estonian: Kasutamisel fosamprenaviiriga peab Vitekta annus olema 150 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Dacă observaţi vreunul dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian:  Kui te arvate, et teil võib olla ükskõik milline nendest kõrvaltoimetest, öelge seda oma arstile.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Elvitegravirul nu a fost inferior din punct de vedere al atingerii unei încărcături virale de ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu raltegravirul.
Estonian: Võrrelduna raltegraviiriga vastas elvitegraviir HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutamisel
Romanian: Atorvastatină Fluvastatină Pitavastatină Pravastatină
Estonian: Atorvastatiin Fluvastatiin Pitavastatiin Pravastatiin
Romanian: Caracteristicile iniţiale ale bolii
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid
Romanian: Elvitegravir + tratament de fond n = 351
Estonian: Elvitegraviir + baasravi skeem n = 351
Romanian: Utilizarea de Vitekta este indicată numai în cazul administrării concomitente de ritonavir
Estonian: Vitekta on ette nähtud manustamiseks ainult koos
Romanian: Vitekta 85 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vitekta 85 mg [Ainult välispakendil]
Romanian: Metadonă (80-120 mg o dată pe zi) Elvitegravir (150 mg o dată pe zi) Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Estonian: Metadoon (80…120 mg üks kord Elvitegraviir (150 mg üks kord Kobitsistaat (150 mg üks kord
Romanian: Farmacocinetica elvitegravirului la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole elvitegraviiri farmakokineetikat uuritud.
Romanian: La utilizarea în asociere cu darunavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 150 mg o dată pe zi.
Estonian: Kasutamisel darunaviiriga peab Vitekta annus olema 150 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Lietuva
Estonian: Slovenija
Romanian: Ce este Vitekta şi pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Vitekta ja milleks seda kasutatakse
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vitekta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vitekta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vitekta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13.11.2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vitekta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. novembril
Romanian: După 48 de săptămâni, aproximativ 59 % din pacienții tratați cu Vitekta (207 din 351) au răspuns la tratament, în comparaţie cu aproximativ 58 % din pacienții tratați cu raltegravir (203 din 351).
Estonian: Pärast 48 nädalat oli ravile reageerinuid ligikaudu 59% Vitektaga ravitud patsientidest (207/351), võrreldes ligikaudu 58% raltegraviiriga ravitud patsientidest
Romanian: Vitekta este disponibil sub formă de comprimate (85 şi 150 mg);
Estonian: Vitektat turustatakse tablettidena (85 ja 150 mg).
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vitekta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vitekta võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Vitekta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vitekta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Efectele secundare cele mai frecvente asociate cu Vitekta (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, dureri abdominale (dureri de stomac), diaree, vărsături, greaţă (senzaţie de rău), erupţie cutanată, oboseală (extenuare).
Estonian: Vitekta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhuvalu, diarröa (kõhulahtisus), oksendamine, iiveldus, lööve ja väsimus.
Romanian: Vitekta este contraindicat în asociere cu anumite alte medicamente care pot îi reduce eficacitatea sau care pot creşte riscurile de rezistenţă.
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada koos teatud ravimitega, mis võivad vähendada selle efektiivsust või tõsta resistentsuse riske.
Romanian: Vitekta a fost investigat într-un studiu principal care a implicat 712 pacienţi infectaţi cu HIV-1 care nu fuseseră trataţi anterior cu un inhibitor de integrază.
Estonian: Vitektat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 712 HIV-1 patsienti, keda ei olnud varem integraasiinhibiitoriga ravitud.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vitekta?
Estonian: Mis riskid Vitektaga kaasnevad?
Romanian: Vitekta nu vindecă infecţia cu HIV-1 sau SIDA, însă poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA.
Estonian: Vitekta ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekke edasi lükata.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Vitekta sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vitekta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: În acest studiu, Vitekta a fost cel puţin la fel de eficace ca raltegravir (un alt inhibitor de integrază) atunci când a fost administrat în asociere cu alte medicamente împotriva HIV.
Estonian: Selles uuringus oli Vitekta vähemalt sama efektiivne kui raltegraviir (teine integraasiinhibiitor), kui seda võeti koos teiste HIV ravimitega.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vitekta.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vitekta kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Atunci când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, încetinind răspândirea infecţiei.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt ning see aeglustab infektsiooni levikut organismis.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Vitekta în reducerea concentrațiilor de HIV în sânge au fost clar demonstrate în studii.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Vitekta kasulikkus HIV sisalduse vähendamisel veres on uuringutes selgelt tõendatud.
Romanian: Acesta se utilizează în combinaţie cu medicamente „inhibitoare de protează" luate cu ritonavir şi cu alte medicamente împotriva HIV la pacienţii a căror boală nu este de așteptat să fie rezistentă la elvitegravir.
Estonian: Seda kasutatakse koos ritonaviiriga manustatavate proteaasi inhibiitorite ja muude HIV ravimitega patsientidel, kelle haigus oletatavasti ei ole elvitegraviirile
Romanian: Referitor la profilul de siguranţă al medicamentului, s-a considerat că acesta nu ridică motive de îngrijorare, fiindu-i asociate efecte secundare comparabile cu ale altor medicamente similare.
Estonian: Ravimi ohutusprofiili ei peetud probleemiks, sest kõrvalnähud on sarnased teiste samasuguste ravimitega.
Romanian: doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.
Estonian: Soovituslik annus on üks tablett päevas manustatuna koos toiduga.
Romanian: Vitekta se ia în acelaşi timp cu inhibitorul de protează, administrat o dată pe zi, sau cu prima doză de inhibitor de protează, în cazul în care inhibitorul se administrează de două ori pe zi.
Estonian: Vitektat võetakse kas samal ajal kord ööpäevas manustatava proteaasi inhibiitoriga või kaks korda ööpäevas manustatava proteaasi inhibiitori esimese annusega.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe reducerea concentraţiilor de HIV din sânge (încărcătură virală).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli veres sisalduva HIV-kontsentratsiooni (viiruskoormus) vähenemine.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Vitekta au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Estonian: Selle alusel lisati Vitekta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că există un risc potenţial important de interacţiuni cu alte medicamente, iar acest lucru a fost reflectat în informaţiile referitoare la produs.
Estonian: Komitee märkis lisaks, et võib esineda koostoime teiste ravimitega ja see on toodud ka ravimiteabes.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vitekta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Vitektaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Vitekta este un medicament antiviral care conţine substanţa activă elvitegravir.
Estonian: Vitekta on viirusevastane ravim, mille toimeaine on elvitegraviir.
Romanian: Vitekta se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de către un medic cu experiență în tratarea infecţiei cu HIV.
Estonian: Vitekta on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Romanian: Alegerea dozei de Vitekta depinde de ce alte medicamente sunt administrate în asociere cu acesta.
Estonian: Vitekta annuse suurus oleneb sellest, milliste muude ravimitega seda manustatakse.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vitekta.
Estonian: See on ravimi Vitekta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Acest medicament se utilizează pentru tratamentul adulţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1), virus care produce sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Estonian: Seda kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV-1) raviks täiskasvanutel.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vitekta pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vitekta kasulikkus?
Romanian: S-a considerat că au răspuns la tratament pacienții care au atins o încărcătură virală mai mică de 50 copii/ml după 48 de săptămâni de
Estonian: Patsiendid, kelle viiruskoormus oli pärast 48 ravinädalat alla 50 koopia/ml, loeti ravile reageerinuiks.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Vitekta, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Vitekta kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită integrază, care este implicată într-o etapă din reproducerea virusului HIV.
Estonian: Vitekta toimeaine elvitegraviir on viirusevastane aine integraasiinhibiitor, mis blokeerib ensüümi integraasi, mis osaleb HIV-viiruse paljunemise ühes etapis.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate
Estonian: Vitekta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: În plus, tumorile s-au micșorat rapid (în 2 luni).
Estonian: Lisaks sellele vähenesid kasvajad kiiresti (2 kuu jooksul).
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare sau moderate.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on kerged või mõõdukad.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Vitrakvi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Estonian: Lisateave Vitrakvi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Romanian: Vitrakvi (larotrectinib)
Estonian: Vitrakvi (larotrektiniib)
Romanian: Alte informații despre Vitrakvi
Estonian: Muu teave Vitrakvi kohta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vitrakvi ?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vitrakvi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile sale sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas seega, et Vitrakvi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Vitrakvi sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Vitrakvi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Pacienții adulți trebuie să ia 100 mg de două ori pe zi cât timp cancerul este stabil și reacțiile adverse sunt tolerabile.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid peavad võtma 100 mg annuse kaks korda ööpäevas seni, kuni vähk püsib stabiilsena ja kõrvalnähud on talutavad.
Romanian: Vitrakvi este disponibil sub formă de lichid (20 mg pe ml) și capsule (25 și 100 mg) și se ia pe cale orală.
Estonian: Vitrakvit turustatakse vedelikuna (20 mg/ml) ja kapslitena (25 mg ja 100 mg) ning seda võetakse suu kaudu.
Romanian: Ce este Vitrakvi și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Vitrakvi ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Datele vor veni din cele trei studii în curs care au ca scop confirmarea beneficiilor și siguranței Vitrakvi și a efectului său pe termen mai lung la copii.
Estonian: Need andmed pärinevad kolmest toimuvast uuringust, mille eesmärk on kinnitada Vitrakvi kasulikkust ja ohutust ning selle pikaajalist toimet lastel.
Romanian: Vitrakvi (larotrectinib) EMA/457887/2019
Estonian: Vitrakvi (larotrektiniib) EMA/457887/2019
Romanian: De ce a fost autorizat Vitrakvi în UE?
Estonian: Miks Vitrakvi ELis heaks kiideti?