FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu NovoNorm znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NovoNorm, glejte navodilo za uporabo.
Polish: W ciągu 30 min. od podania chorym na cukrzycę typu 2 pod wpływem preparatu NovoNorm zachodzi prawidłowa reakcja insulinowa na posiłek, dzięki czemu efekt obniżenia poziomu glukozy we krwi utrzymuje się podczas całego posiłku.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je v 30 minutah po odmerku zdravila NovoNorm pojavil dober odziv insulina na obrok, kar je povzročilo znižanje glukoze v krvi v celotnem obdobju obroka.
Polish: W badaniach mierzono stężenie we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), co pozwala określić na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Slovenian: V študijah so merili vrednost snovi v krvi, imenovane glikirani hemoglobin (HbA1c), ki je pokazatelj stopnje uravnavanja glukoze v krvi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu NovoNorm?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoNorm?
Polish: W kolejnym badaniu obserwowano działanie preparatu NovoNorm w połączeniu z metforminą.
Slovenian: Druga študija je preučevala učinek dodajanja zdravila NovoNorm k metforminu.
Polish: Po jednym lub dwóch tygodniach może wystąpić konieczność zwiększenia dawki.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Odmerek bo morda treba po enem ali dveh tednih povečati.
Polish: Preparat NovoNorm przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłku i stosowany jest w celu kontrolowania cukrzycy typu 2.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm pomaga trebušni slinavki, da tvori več insulina ob obrokih in se uporablja za uravnavanje sladkorne bolezni tipa 2.
Polish: Preparat NovoNorm można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się kontrolować poziom glukozy we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli poziomu glukozy we krwi.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so koncentracije glukoze v krvi običajno dobro uravnane z dieto, vendar občasno doživijo izgubo nadzora nad glukozo v krvi.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 (insulinozależną), u których nie występuje we krwi „peptyd C".
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ki nimajo nobenega C-peptida v krvi (označevalca sladkorne bolezni tipa 1).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoNorm izkazalo med študijami?
Polish: Preparat NovoNorm stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu NovoNorm znajduje się: tutaj.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NovoNorm je na voljo tukaj.
Polish: Pełny wykaz leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek NovoNorm?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoNorm odobreno?
Polish: Jak działa NovoNorm?
Slovenian: Kako zdravilo NovoNorm deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się NovoNorm?
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo NovoNorm?
Polish: Co to jest NovoNorm?
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm?
Polish: 5 (5 x 1) fiolek (opakowanie zbiorcze)
Slovenian: 5 (5 x 1) vial (skupno pakiranje)
Polish: 25 (5 x 5) wkładów (opakowanie zbiorcze)
Slovenian: 25 (5 x 5) injekcijskih vložkov (skupno pakiranje)
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Polish: Patrz również punkt 6.2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.2.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 września 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 kwietnia 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. september 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 30. april 2009
Polish: Ostrożnie ją wyrzucić.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja, eliminacja
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii w ciągu dnia nie było istotnie zwiększone.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo čez dan se ni značilno povečalo.
Polish: Igła (przykład)
Slovenian: igla (primer)
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i u dzieci wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg mc./dobę.
Slovenian: Individualna potreba po insulinu pri odraslih in otrocih je ponavadi od 0,5 do 1,0 enote/kg/dan.
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Patrz także Ciężkie reakcje uczuleniowe powyżej.
Slovenian: Glejte tudi podpoglavje Resna alergijska reakcija zgoraj.
Polish: Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2)
Slovenian: Pioglitazon (tablete za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2)
Polish: Dawkowanie produktu NovoRapid jest indywidualne i określone zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Slovenian: Odmerjanje zdravila NovoRapid je individualno in določeno v skladu z bolnikovimi potrebami.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art.107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy, szczególnie zapobieganie hipoglikemii jest ważne dla zdrowia dziecka.
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to dotyczyć pierwszej dawki lub nastąpić w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Polish: Podczas stosowania: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Polish: Leczenie lekiem NovoRapid pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NovoRapid pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
Polish: Całkowity czas działania wynosi od 3 do 5 godzin.
Slovenian: Deluje od 3 do 5 ur.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier,
Slovenian: Zato je priporočljivo, da bolniki s sladkorno boleznijo vedno nosijo pri sebi živila, ki vsebujejo sladkor.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze i stopniowo zwiększa się w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju poveča.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 2 x (5 x 3 ml)
Slovenian: Skupno pakiranje: 2 x (5 x 3 ml)
Polish: W celu uzyskania informacji o warunkach przechowywania, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za podatke o shranjevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1. roku życia ze względu na brak badań klinicznych przeprowadzonych u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Slovenian: Zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 1 leta, saj pri otrocih, mlajših od 1 leta, kliničnih preskušanj niso izvedli.
Polish: W przypadku zatrzymania pompy, działanie insuliny utrzymuje się od 3 do 5 godzin.
Slovenian: Če črpalko ustavite, bo učinek insulina trajal še 3 do 5 ur.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem NovoRapid.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila NovoRapid.
Polish: Cmax natomiast różniło się pomiędzy grupami w różnym wieku, wskazując na znaczenie indywidualnego dawkowania produktu NovoRapid.
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar poudarja pomembnost individualnega titriranja zdravila NovoRapid.
Polish: Produkt NovoRapid może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid lahko uporabite pri starejših bolnikih.
Polish: Przy próbie jej ponownego założenia, można przypadkowo ukłuć się igłą.
Slovenian: Če ga boste poskušali ponovno namestiti, se lahko po nesreči zbodete z iglo.
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy;
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni,
Polish: • wykonano większy wysiłek fizyczny niż zwykle,
Slovenian: • ste telesno bolj dejavni kot ponavadi,
Polish: Lipodystrofia (włączając lipohipertrofię, lipoatrofię) może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Lipodistrofija (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) se lahko pojavi na mestu injiciranja.
Polish: Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu grupach wiekowych, a tmax było podobne jak u dorosłych.
Slovenian: V obeh starostnih skupinah se je insulin aspart hitro absorbiral; tmax je bil podoben kot pri odraslih.
Polish: • zawsze sprawdzić czy wkład NovoRapid PumpCart ma odpowiedni wygląd (rysunek A).
Slovenian: • Vedno preverite, da vložek NovoRapid PumpCart izgleda kot bi moral (slika A).
Polish: We wkładzie może znajdować się niewielka ilość powietrza w postaci małych pęcherzyków.
Slovenian: Vložek lahko vsebuje majhno količino zraka v obliki majhnih mehurčkov.
Polish: Niezbyt często - zaburzenia refrakcji
Slovenian: Občasni - refrakcijske motnje
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których są słabo nasilone albo nie występują objawy zapowiadające hipoglikemię lub u których hipoglikemia występuje często.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących NovoRapid są głównie spowodowane działaniem farmakologicznym insuliny.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo NovoRapid, so v glavnem posledica farmakološkega učinka insulina.
Polish: NovoRapid fiolka, InnoLet, FlexTouch i PumpCart:
Slovenian: NovoRapid viala, InnoLet, FlexTouch in PumpCart:
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem NovoRapid.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev zdravljenja z zdravilom NovoRapid.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować roztwór tylko, gdy jest przezroczysty i bezbarwny.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Raztopino uporabite le, če je povsem bistra in brezbarvna.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez lekarzy lub przez inne osoby należące do personelu medycznego.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, je mogoče zdraviti z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno podučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.
Polish: Częstość występowania hipoglikemii różni się w zależności od grupy pacjentów, wielkości dawki i poziomu kontroli glikemii (patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych).
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij se razlikuje med populacijami bolnikov, odmernimi shemami in ravnjo urejenosti glikemije (glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov).
Polish: Dane dotyczące pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek są ograniczone.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic so bili podatki omejeni.
Polish: Zmiana stężenia insuliny, rodzaju (wytwórcy), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą spowodować potrzebę zmiany dawki.
Slovenian: Spremembe v jakosti, znamki (izdelovalec), vrsti, izvoru (živalski, humani insulin ali analog humanega insulina) in/ali načinu izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) imajo lahko za posledico spremembo odmerka.
Polish: NovoRapid (insulina aspart) może być stosowany w ciąży.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid (insulin aspart) se lahko uporablja med nosečnostjo.
Polish: • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza InnoLet (rysunek 1A).
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na injekcijski peresnik InnoLet (slika 1A)
Polish: NovoRapid Penfill i FlexPen:
Slovenian: NovoRapid Penfill in FlexPen:
Polish: Podskórne wstrzyknięcie w ścianę brzucha zapewnia szybsze wchłanianie niż w przypadku wstrzyknięć w inne miejsca.
Slovenian: Subkutano injiciranje v trebušno steno zagotovi hitrejšo absorpcijo kot injiciranje na drugih mestih.
Polish: Jednak, może być konieczne dostosowanie dawki produktu NovoRapid.
Slovenian: Potrebna pa utegne biti prilagoditev odmerka zdravila NovoRapid.
Polish: Pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny mogą prowadzić do hipoglikemii.
Slovenian: Hipoglikemija Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Polish: I Nastawić wymaganą dawkę.
Slovenian: I Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Polish: Czas działania różni się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej pacjenta.
Slovenian: Trajanje delovanja je spremenljivo, odvisno od odmerka, mesta injiciranja, krvnega pretoka, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Polish: • w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest S6, P5, K7, R7, VG, FG lub ZF wytwórcą jest Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania
Slovenian: • Če sta drugi in tretji znak S6, P5, K7, R7, VG, FG ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
Polish: W schemacie leczenia baza-bolus NovoRapid może zapewnić 50-70% indywidualnego zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część insulina o pośrednim czasie działania lub insulina długodziałająca.
Slovenian: V okviru bazalno-bolusne sheme zdravljenja, lahko 50-70 % te potrebe pokrije zdravilo NovoRapid, preostanek pa srednjedolgodelujoči ali dolgodelujoči insulin.
Polish: Novo Nordisk A/S
Slovenian: DRUGI PODATKI Novo Nordisk A/S
Polish: Co zrobić, jeśli wystąpi awaria pompy
Slovenian: Kaj storiti, če črpalka odpove?
Polish: Siła działania analogów insuliny, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insuliny ludzkiej wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi insulina aspart, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Polish: Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą kontroli glikemii może być związana z nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, podczas gdy długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.
Slovenian: Intenziviranje insulinskega zdravljenja z nenadnim izboljšanjem urejenosti glikemije lahko spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije, toda dolgotrajno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Polish: Profil farmakodynamiczny insuliny aspart u dzieci był podobny do profilu obserwowanego u dorosłych.
Slovenian: Farmakodinamični profil insulina aspart pri otrocih je bil podoben kot pri odraslih.
Polish: NovoRapid zwykle podawany jest bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid se praviloma uporablja tik pred obrokom.
Polish: Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zgrubień lub zapadania się skóry (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Slovenian: To lahko zmanjša tveganje za nastanek zatrdlin ali ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Polish: Kiedy pokrętło nastawiania dawki będzie powracać do pozycji 0, będą słyszalne kliknięcia.
Slovenian: Ko se bo izbirnik odmerka vračal na 0, boste slišali klike.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego NovoRapid u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila NovoRapid pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista dokazani.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) mogą osłabiać lub całkowicie znosić pierwsze objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka) lahko oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne znake, ki vam pomagajo prepoznati nizek krvni sladkor.
Polish: W badaniach in vitro obejmujących wiązanie insuliny z receptorami dla insuliny i IGF-1 oraz wpływ na wzrost komórki, insulina aspart zachowywała się podobnie jak insulina ludzka.
Slovenian: V preskusih in vitro, vključno z vezavo na receptorska mesta za insulin in IGF-1 ter učinki na celično rast, se je insulin aspart obnašal zelo podobno humanemu insulinu.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
Polish: • spożyto alkohol (patrz punkt 2, Stosowanie leku NovoRapid z alkoholem).
Slovenian: • pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoRapid skupaj z alkoholom).
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo insuliny NovoRapid podawanej jako bolus w skojarzeniu z insuliną detemir lub insuliną degludec stosowanymi jako insulina bazowa, oceniane było przez okres do 12 miesięcy w dwóch randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do mniej niż 18 lat (n= 712).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila NovoRapid, uporabljenega kot bolusni insulin v kombinaciji z insulinom detemir ali insulinom degludek kot bazalnim insulinom, so v obdobju do 12 mesecev proučevali v dveh randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih in otrocih, starih od 1 do manj kot 18 let (n = 712).
Polish: Badania wykazują również, że rozpad połączenia insuliny aspart z receptorem jest taki sam jak w przypadku insuliny ludzkiej.
Slovenian: Študije tudi kažejo, da je disociacija vezave na insulinske receptorje pri insulinu aspart enaka kot pri humanem insulinu.
Polish: NovoRapid może być stosowany w ciąży.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid lahko uporabljate med nosečnostjo.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku wystąpienia chorób współistniejących.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna v primeru večje telesne aktivnosti bolnika, spremenjene običajne prehrane ali med spremljajočimi boleznimi.
Polish: ► Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy wkład Penfill, na wypadek zgubienia lub zniszczenia wkładu.
Slovenian: ► Vedno imejte s seboj še dodaten vložek Penfill, za primer, če se vložek, ki ga uporabljate, izgubi ali poškoduje.
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi należy rozważyć dostosowanie dawki insuliny (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Polish: Biały pasek na etykiecie
Slovenian: bat beli označevalni trak
Polish: Jeśli to konieczne, NovoRapid może być podany bezpośrednio do żyły, jednak wyłącznie przez lekarza lub przez inne osoby należące do personelu medycznego.
Slovenian: Če je treba, je mogoče zdravilo NovoRapid injicirati neposredno v veno, vendar sme to narediti le zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.
Polish: • Należy założyć dużą zewnętrzną osłonkę igły i odkręcić igłę (rysunek 4).
Slovenian: • Veliki zunanji pokrovček igle namestite nazaj in iglo odvijte (slika 4).
Polish: Cewniki, w których wewnętrzna powierzchnia wykonana została z polietylenu lub z poliolefiny, zostały zbadane i uznane za odpowiednie do stosowania w pompach.
Slovenian: Cevke, ki imajo notranjo površino iz polietilena ali poliolefina, so ocenili in ugotovili, da se lahko uporabljajo s črpalko.
Polish: W związku z szybszym początkiem działania, produkt NovoRapid powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovenian: Zaradi hitrejšega začetka delovanja je treba zdravilo NovoRapid praviloma aplicirati tik pred obrokom.
Polish: Insulina działa szybciej, gdy jest wstrzykiwana w przednią część brzucha.
Slovenian: Insulin bo začel delovati hitreje, če si ga injicirate v sprednji del trebuha.
Polish: Ciężkie reakcje uczuleniowe na lek NovoRapid lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) są bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz mogą stanowić zagrożenie życia.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoRapid ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Polish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja
Slovenian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Polish: Budowa wstrzykiwacza InnoLet zapewnia jego dokładne i bezpieczne działanie.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik InnoLet je izdelan za natančno in varno delovanje.
Polish: W okresie ciąży lub jej planowania zalecana jest zwiększona kontrola stężenia glukozy i monitorowanie stanu zdrowia pacjentki z cukrzycą (typ 1, typ 2 lub cukrzyca ciężarnych).
Slovenian: Med celotno nosečnostjo in v obdobju načrtovanja zanositve sta priporočljiva intenzivirana kontrola glukoze v krvi in nadziranje nosečnic s sladkorno boleznijo (sladkorno boleznijo tipa 1, sladkorno boleznijo tipa 2 ali nosečnostno sladkorno boleznijo).
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby, szybkość wchłaniania była mniejsza i bardziej zmienna, co prowadziło do wydłużenia tmax z 50 minut u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby do około 85 minut u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je bila hitrost absorpcije nižja in bolj spremenljiva, zato je bil tmax daljši in se je gibal v razponu od 50 minut pri preiskovancih z normalnim delovanjem jeter do 85 minut pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne produktu NovoRapid badano u dzieci (6-12 lat) i młodzieży (13-17 lat) z cukrzycą typu 1.
Slovenian: Farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti zdravila NovoRapid so raziskali pri otrocih (612 let) in mladostnikih (13-17 let) s sladkorno boleznijo tipa 1.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia,
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo, okužbo,
Polish: NovoRapid zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20 minutach po wstrzyknięciu, a maksymalne działanie występuje między 1. a 3. godziną po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez 35 godzin.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid začne sladkor v krvi zniževati v 10 do 20 minutah po uporabi, doseže največji učinek v 1 do 3 urah po injiciranju in deluje od 3 do 5 ur.