FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other potential causes of ILD/pneumonitis should be excluded (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Taip pat reikia atmesti kitas galimas IPL ar pneumonitą sukeliančias priežastis (žr.
English: Film-coated tablet
Lithuanian: Tabletės šerdis
English: Renal impairment l
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas l
English: If adequate glucose control cannot be achieved with optimal medical management, permanently discontinue Zykadia.
Lithuanian: Laikinai nutraukti Zykadia vartojimą, kol hiperglikemija bus tinkamai kontroliuojama, tuomet atnaujinti Zykadia vartojimą sumažinus dozę 150 mg. Jeigu paskyrus optimalų gydymą tinkamos gliukozės koncentracijos kontrolės pasiekti negalima, reikia visam laikui nutraukti Zykadia vartojimą.
English: Elevations of lipase and/or amylase have occurred in patients treated with ceritinib in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydomiems ceritinibu, pasireiškė lipazės ir (ar) amilazės kiekio padidėjimas.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg ceritinib.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg ceritinibo.
English: The median PFS in patients with brain metastases was 4.4 months (95% CI: 3.4, 6.2) versus 1.5 months (95% CI: 1.3, 1.8) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively with HR=0.54 (95% CI: 0.36, 0.80).
Lithuanian: ILNP rodiklio mediana tiems pacientams, kuriems nustatyta metastazių galvos smegenyse, buvo 4,4 mėnesio (95 % PI: 3,4, 6,2), lyginant su 1,5 mėnesio (95 % PI: 1,3, 1,8),
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of ceritinib.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg ceritinibo (ceritinibum).
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea e
Lithuanian: Širdies sutrikimai Perikarditasb
English: Annex I of Directive 2001/82/EC as amended by directive 2004/28/EC notes that post-marketing experience with other products containing the same constituents is of particular importance and applicants should put a special emphasis on this issue.
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB, kurią iš dalies pakeitė Direktyva 2004/28/EB, I priede nurodyta, kad ypatingą reikšmę turi laikotarpio po patekimo į rinką patirtis, susijusi su kitais vaistais, sudarytais iš tų pačių sudedamųjų dalių, todėl pareiškėjai turėtų skirti šiam klausimui ypatingą dėmesį.
English: EMEA/532206/2007- Rev.1
Lithuanian: EMEA/532206/2007- Rev.1-LT
English: Germany could not agree to the granting a marketing authorisation and the matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Lithuanian: Vokietija nepritarė rinkodaros teisės suteikimui, todėl klausimas buvo perduotas spręsti Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupėje (CMD(v)), o vėliau - Veterinarinių vaistinių preparatų komitetui (CVMP).
English: The applicant submitted a scientific report on Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC).
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė mokslinę ataskaitą dėl kiaulių kvėpavimo ligų komplekso (PRDC).
English: The CVMP during its meeting of 21-22 June 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Doxyprex 100 mg premix.
Lithuanian: birželio 21-22 d. įvykusio posėdžio metu CVMP pradėjo kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalį dėl Doxyprex 100 mg premikso.
English: Germany considered that the product could represent a potential serious risk to animal health on the grounds that the efficacy had not been sufficiently substantiated.
Lithuanian: Vokietija manė, kad veterinarinis preparatas gali kelti didelę riziką gyvulių sveikatai, nes nebuvo pakankamai įrodytas vaisto veiksmingumas.
English: Similar products with 8 or 10 days treatment durations are also available within the EU.
Lithuanian: ES šalyse taip pat buvo leista naudoti panašius preparatus, kuriais gydoma 8 ar 10 dienų.
English: Therefore, the CVMP considered that the reports mentioned above give favourable evidence for the safety and efficacy of doxycycline in general, but also for the specific final formulation as marketed in Spain.
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad pirmiau išvardyti duomenys įrodo doksiciklino saugumą ir veiksmingumą ne tik bendrai, bet ir jį naudojant Ispanijoje parduodamuose specialios sudėties vaistuose.
English: In December 2005, a Mutual Recognition Procedure (MRP) started with Spain acting as Reference Member State and ten Concerned Member States.
Lithuanian: gruodžio mėnesį, Ispanijai dalyvaujant kaip referencinei valstybei narei, o dešimčiai šalių - kaip suinteresuotosioms valstybėms narėms.
English: The CVMP Opinion was adopted on 14 February 2007 and the subsequent Commission Decision on 22 May 2007.
Lithuanian: vasario 14 d., o tolesnis Komisijos sprendimas - 2007 m.
English: Within the EU doxycycline-based premix products for pigs at recommended dose rates of 10mg/kg once daily for 5 days are stated as having been authorised since 1985.
Lithuanian: ES šalyse kiaulėms gydyti skirtus premiksus su doksiciklinu, vartojamus 5 dienas po 10 mg/kg per dieną dozėmis, jau buvo leista naudoti nuo 1985 metų.
English: Therefore, the recommendation is to remove this pathogen from the indications.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama iš indikacijos teksto išbraukti šį sukėlėją.
English: The CVMP recommended the granting of the marketing authorisation to Doxyprex 100 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs for the following indication because a positive benefit/risk analysis has been demonstrated and no potential serious risk has been identified.
Lithuanian: CVMP rekomendavo suteikti kiaulėms skirto gydomojo Doxyprex 100 mg/g premikso, vartojamo pagal siūlomą indikaciją, rinkodaros teisę, kadangi jo teikiama nauda yra didesnė už riziką ir nebuvo nustatytos jokios galimos žymesnės rizikos.
English: Doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg bags containing 100 mg/g doxycycline base as hyclate.
Lithuanian: Doxyprex 100 mg premiksas tiekiamas 5, 20 ir 25 kg pakuotėmis, kuriose yra 100 mg/g doksiciklino hiklato.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the efficacy of the product.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta pagrįsti preparato efektyvumą.
English: However, the CVMP considered that the fact that no post treatment bacteriological samples were taken mean that bacteriological cure cannot be assumed or claimed.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad tai, jog po gydymo nebuvo paimta bakteriologinių mėginių, neleidžia manyti ar teigti, kad buvo išgydyta nuo bakterijų.
English: The applicant provided a justification for submission of this application on a “well-established use” basis.
Lithuanian: Pareiškėjas įžanginėje atsakymų dalyje nurodė, kad pateikė šią paraišką atsižvelgdamas į nusistovėjusią vaisto vartojimo tvarką.
English: The product is authorised with the indication the treatment of swine respiratory disease caused by Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Šis preparatas skirtas kiaulių kvėpavimo takų ligoms, kurias sukelia Pasteurella multocida, Bordetella Bronchiseptica ir Mycoplasma hyopneumoniae, gydyti.
English: “For the treatment and prevention of porcine respiratory disease, caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.”
Lithuanian: „Preparatas skirtas gydyti ir išvengti kiaulių kvėpavimo takų ligų, kurias sukelia doksiciklinui jautrios Pasteurella multocid ir Bordetella bronchiseptica, kai liga nustatoma bandoje“.
English: A benefit-risk analysis could not be conducted due to the lack of pivotal evidence on clinical efficacy for the indication M. hyopneumoniae.
Lithuanian: Naudos ir rizikos analizė nebuvo atlikta, kadangi nebuvo pateikta esminių vaisto klinikinį veiksmingumą gydant M.
English: The applicant justifies that the presence of M. hyopneumoniae was not determined by bacteriological methods because it was difficult to isolate at that time.
Lithuanian: hypopneumoniae nebuvo nustatyta bakteriologiniu metodu, kadangi tuo metu buvo sunku išskirti šią bakteriją.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOXYPREX 100mg PREMIX
Lithuanian: DĖL DOXYPREX 100 mg PREMIKSO
English: The presence was assumed.
Lithuanian: Buvo padaryta prielaida, kad bakterijos esama.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KOMITETAS (CVMP) NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 33 STRAIPSNIO 4 DALĮ
English: The applicant provided evidence of efficacy of the active substance, doxycycline, against M. hyopneumoniae in pigs from published literature and from MIC studies.
Lithuanian: hyopneumoniae, remdamasis paskelbta literatūra ir MIC tyrimais.
English: In the pivotal clinical trial, the presence of P. multocida and B. bronchiseptica was clearly demonstrated in sick pigs, however, no post treatment sampling was done to show bacteriological cure.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo metu sergančioms kiaulėms buvo aiškiai nustatytos P. multocida ir B.
English: Content (concentration)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Stiprumas (koncentracija)
English: 1 pre-filled syringe with needle guard
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su apsaugota adata
English: Pack size pre-filled syringe (glass)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
English: 1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) with needle guard
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis) su apsaugota adata
English: • you regularly drink alcohol.
Lithuanian: • reguliariai geriate alkoholio.
English: • If you are using DuoResp Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Lithuanian: • Jeigu vartojate DuoResp Spiromax nuo astmos, gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų simptomus.
English: • Oxytocin which is given to pregnant women to induce labour.
Lithuanian: • oksitociną, kuris skiriamas nėščioms moterims gimdymui skatinti;
English: Before using your DuoResp Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Lithuanian: Prieš vartodami DuoResp Spiromax pirmą kartą, turite jį paruošti taip:
English: Patients should not be initiated on DuoResp Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Lithuanian: Pacientai turi nepradėti vartoti DuoResp Spiromax paūmėjimo metu arba jeigu jiems yra reikšmingas astmos pasunkėjimas ar ūminis pablogėjimas.
English: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poland
Lithuanian: 31-546 Kraków Lenkija
English: • It is important to use DuoResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Lithuanian: • DuoResp Spiromax svarbu vartoti kiekvieną dieną, net jei tuo metu neturite jokių astmos ar LOPL simptomų.
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use DuoResp Spiromax as described here.
Lithuanian: Jei mankštinatės ir pajuntate astmos simptomus, vartokite DuoResp Spiromax kaip čia aprašyta.
English: The reliever inhalations of DuoResp Spiromax should be taken in response to symptoms but are not intended for regular prophylactic use, e.g. before exercise.
Lithuanian: Palengvinančios DuoResp Spiromax inhaliacijos turi būti daromos reaguojant į simptomus, tačiau jos neskirtos reguliariam profilaktiniam vartojimui, pvz.
English: The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
Lithuanian: Vartojamas DuoResp Spiromax kiekis ir vartojimo laikas priklauso nuo to, kaip jis Jums buvo paskirtas.
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax as your only inhaler, read the section called (B) Using
Lithuanian: • Jeigu Jums DuoResp Spiromax buvo skirtas kaip vienintelis inhaliatorius, skaitykite skyrių „(B)
English: What DuoResp Spiromax is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra DuoResp Spiromax ir kam jis vartojamas
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of DuoResp Spiromax.
Lithuanian: Kai astmos simptomai kontroliuojami, galima apsvarstyti galimybę palaipsniui sumažinti DuoResp Spiromax dozę.
English: Contents of the pack and other information What DuoResp Spiromax contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija DuoResp Spiromax sudėtis
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, DuoResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Lithuanian: DuoResp Spiromax farmakokinetinis profilis Farmakokinetiniuose tyrimuose su medžio anglies blokada ir be jos, DuoResp Spiromax buvo įvertintas lyginant su alternatyviu patvirtintu pastovios dozės derinio įkvepiamu preparatu, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos (budezonidas ir formoterolis), ir buvo įrodyta, kad jie lygiaverčiai tiek sisteminės ekspozicijos (saugumo), tiek nusėdimo plaučiuose (veiksmingumo) aspektais.
English: Do not use DuoResp Spiromax to treat these asthma symptoms.
Lithuanian: Nenaudokite DuoResp Spiromax šiems astmos simptomams gydyti.
English: If any of the following happen to you, stop using DuoResp Spiromax and talk to your doctor immediately:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų dalykų, nustokite vartoti DuoResp Spiromax ir nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju:
English: DuoResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Lithuanian: DuoResp Spiromax turi būti vartojamas taisyklingai, kad gydymas būtų veiksmingas.
English: If you feel you are getting breathless or wheezy while using DuoResp Spiromax, you should continue to use DuoResp Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
Lithuanian: Jei vartodami DuoResp Spiromax jaučiate dusulį ar švokštimą, turėtumėte ir toliau jį vartoti, bet kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, kadangi gali prireikti papildomo gydymo.
English: DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
Lithuanian: Reikia iškart nustoti vartoti DuoResp Spiromax, pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia, pradedamas alternatyvus gydymas (žr. 4.4 skyrių).
English: DuoResp Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Lithuanian: DuoResp Spiromax sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos: budezonidas ir formoterolio fumarato dihidratas.
English: The use of DuoResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below.
Lithuanian: DuoResp Spiromax vartojamas trimis veiksmais: atidaryti, įkvėpti ir uždaryti. Jie aprašyti toliau.
English: The dosage of DuoResp Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
Lithuanian: DuoResp Spiromax dozavimas yra individualus ir turi būti koreguojamas pagal ligos sunkumą.
English: Patients take a daily maintenance dose of DuoResp Spiromax and in addition take DuoResp Spiromax as needed in response to symptoms.
Lithuanian: Pacientai kasdien vartoja palaikomąją DuoResp Spiromax dozę ir papildomai vartoja DuoResp Spiromax pagal poreikį, reaguojant į simptomus ().
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your DuoResp Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your DuoResp Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Lithuanian: Jeigu gydytojui atrodys, kad Jums reikia mažesnės dozės, nei galima gauti naudojant DuoResp Spiromax, gydytojas gali skirti kita inhaliatorių su ta pačia veikliąja medžiaga kaip ir DuoResp Spiromax, bet su mažesne kortikosteroido doze.
English: DuoResp Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults.
Lithuanian: DuoResp Spiromax taip pat galima vartoti sunkios suaugusiųjų LOPL simptomams gydyti.
English: • Use DuoResp Spiromax when you need to take extra inhalations or puffs to relieve asthma symptoms andto make it easier to breathe again.
Lithuanian: • Vartokite DuoResp Spiromax, kai prireikia papildomų inhaliacijų arba išpurškimų astmos simptomams palengvinti ir kad vėl būtų lengviau kvėpuoti.
English: DuoResp Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Lithuanian: DuoResp Spiromax neturėtų pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti stakles ir mechanizmus.
English: The drug/mucosal contact parts of the inhaler are made of acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene (PE), and polypropylene (PP).
Lithuanian: Inhaliatoriaus dalys, kurios liečiasi su vaistais / gleivine, yra pagamintos iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno (PE) ir polipropileno (PP).
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use DuoResp Spiromax.
Lithuanian: Jei pasireiškia šis poveikis, paprastai jis būna nestiprus ir praeina toliau vartojant DuoResp Spiromax.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking DuoResp Spiromax if
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti DuoResp Spiromax, jei: • sergate diabetu;
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
Lithuanian: Vaistus skiriantis sveikatos priežiūros specialistas turi reguliariai pakartotinai įvertinti pacientus, kad DuoResp Spiromax dozė išliktų optimali.
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for DuoResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Lithuanian: Kai reikia sumažinti dozę iki mažesnės nei galima DuoResp Spiromax, būtina pereiti prie alternatyvaus pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato derinio, kuriame yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė.
English: • Use DuoResp Spiromax every day.
Lithuanian: • DuoResp Spiromax vartokite kasdien.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy should especially be considered for patients with:
Lithuanian: Palaikomasis ir palengvinamasis gydymas DuoResp Spiromax turi būti specialiai apsvarstytas pacientams:
English: Tell your doctor if you have any of the following while taking DuoResp Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant DuoResp Spiromax pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų (jie gali būti plaučių infekcijos simptomai):
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of DuoResp Spiromax.
Lithuanian: Kai astma gerai kontroliuojama, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia palaipsniui mažinti DuoResp Spiromax dozę.
English: DuoResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
Lithuanian: DuoResp Spiromax netinka gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems tik lengvos formos astma kuri nėra pakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoreceptorių agonistais.
English: Other medicines and DuoResp Spiromax
Lithuanian: Kiti vaistai ir DuoResp Spiromax
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
English: Use your DuoResp Spiromax every day.
Lithuanian: DuoResp Spiromax vartokite kasdien.
English: • If you get pregnant while using DuoResp Spiromax, do NOT stop using DuoResp Spiromax but talk to your doctor immediately.
Lithuanian: • Jei pastojote vartodama DuoResp Spiromax, NENUSTOKITE jo vartoti, bet nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.
English: DuoResp Spiromax can be prescribed for asthma in two different ways.
Lithuanian: DuoResp Spiromax gali būti paskirtas nuo astmos dviem skirtingais metodais.
English: If DuoResp Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Lithuanian: Jei DuoResp Spiromax vartojimą tenka nutraukti dėl vaistinio preparato sudėtyje esančio formoterolio perdozavimo, reikia pasirūpinti atitinkamu inhaliaciniu kortikosteroidu gydymu.
English: Always keep your DuoResp Spiromax with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
Lithuanian: Visada turėkite DuoResp Spiromax su savimi ir jį naudokite norint palengvinti staigius dusulio ir švokštimo priepuolius.
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Lithuanian: Jei pavartojate per daug DuoResp Spiromax, kreipkitės patarimo į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: DuoResp Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Lithuanian: DuoResp Spiromax yra skirtas reguliariam astmos gydymui, kai tinka vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo veikimo β2-adrenoreceptorių agonisto derinį:
English: However, do not use DuoResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening.
Lithuanian: Tačiau nevartokite DuoResp Spiromax prieš pat mankštindamiesi tam, kad apsisaugotumėte nuo astmos simptomų pasireiškimo.
English: DuoResp Spiromax is an inhalation powder.
Lithuanian: DuoResp Spiromax yra įkvepiamieji milteliai.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking DuoResp Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama DuoResp Spiromax pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
English: Patients should be advised to always have DuoResp Spiromax available for rescue use.
Lithuanian: Pacientams turi būti patariama visada turėti su savimi DuoResp Spiromax, jei prireiktų skubios pagalbos.
English: The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Lithuanian: DuoResp Spiromax saugumas ir veiksmingumas 12 metų ir jaunesniems vaikams ir 13-17 metų amžiaus paaugliams dar neištirtas.
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax Do not use DuoResp Spiromax if:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DuoResp Spiromax DuoResp Spiromax vartoti negalima:
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
Lithuanian: Palaikomasis ir palengvinamasis gydymas DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax vartojamas reguliariam palaikomajam gydymui ir kai reikia, reaguojant į simptomus.
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine).
Lithuanian: • vaistus nuo greito arba netolygaus širdies ritmo (pvz., chinidiną, dizopiramidą, prokainamidą ir terfenadiną);
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai Teva Operations Poland Sp.
English: Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Lithuanian: Pacientams reikia priminti vartoti palaikomąsias DuoResp Spiromax dozes, kaip nurodyta, net nepasireiškiant simptomams.