FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter skall tillrådas att vidtaga försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning eller vid arbete med maskiner.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozottan ügyeljenek a hypoglykaemia kialakulásának elkerülésére míg gépjárművet vezetnek vagy gépet üzemeltetnek.
Swedish: Äldre, undernärda patienter, patienter med binjure- eller hypofysinsufficiens och patienter med gravt nedsatt njurfunktion är mer känsliga för den glukossänkande effekten av dessa läkemedel.
Hungarian: Idős, alultáplált betegek és azok, akiknek mellékvese vagy hypophysis működési elégtelensége vagy súlyos vesekárosodása van, fokozottabban érzékenyek ezen kezelések vércukorszint-csökkentő hatására.
Swedish: Största delen av [14C]-märkt nateglinid utsöndras i urinen (83%) och ytterligare cirka 10% elimineras via faeces.
Hungarian: A 14C-jelzett nateglinid legnagyobb része (83%-a) a vizelettel, és további 10%-a széklettel ürül.
Swedish: Din läkare kommer att förskriva Trazec tillsammans med ett annat peroralt antidiabetikum innehållande metformin.
Hungarian: Orvosa a Trazec-et egy másik orális antidiabetikummal együtt írja fel, mely metformin hatóanyagot
Swedish: Subpopulationer Äldre: Ålder påverkade inte nateglinids farmakokinetiska egenskaper.
Hungarian: Időskor: az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt efter peroral tillförsel av Trazec tabletter före måltid och genomsnittlig maximal koncentration uppnås vanligen inom en timme.
Hungarian: A nateglinid az étkezés előtt bevett Trazec tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma-csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
Swedish: Nateglinid används för behandling i kombination med metformin av patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras adekvat trots maximalt tolererad dos av enbart metformin.
Hungarian: A nateglinid metforminnal való kombinációban azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható dózisát kapták monoterápiában.
Swedish: Hos försvagade eller undernärda patienter bör den initiala dosen och underhållsdosen vara återhållsam och försiktig tirering är nödvändig för att undvika hypoglykemiska reaktioner.
Hungarian: Mozgáskorlátozott vagy alultáplált betegek körében a kezdeti és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében óvatos dózistitrálás
Swedish: Vid vissa tillfällen kan din läkare behöva skriva ut högre doser.
Hungarian: Bizonyos esetekben kezelőorvosa nagyobb adagot is előírhat.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på patienter med svår leversjukdom eller barn och ungdomar.
Hungarian: Súlyos májkárosodott, továbbá gyermek-, ill. serdülőkorú betegek körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Swedish: Trazec tabletter börjar verka snabbt efter intaget och elimineras snabbt från kroppen.
Hungarian: A Trazec tabletták hatásukat a bevételt követően gyorsan kifejtik, és a szervezetből gyorsan ürülnek
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt och närmast fullständigt (≥90%) från en peroral lösning.
Hungarian: A nateglinid orális oldatként alkalmazva gyorsan, és csaknem teljesen (≥ 90%) felszívódik.
Swedish: Kombinationsterapi med metformin är förenat med ökad risk för hypoglykemi jämfört med monoterapi.
Hungarian: A monoterápiához képest a metforminnal történő kombinációja a hypoglykaemia kockázatának
Swedish: Trazec innehåller laktosmonohydrat.
Hungarian: A Trazec laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Swedish: Förpackningen innehåller 12, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Hungarian: Az egyes csomagolási egységek: 12, 60, 84, 120, ill.
Swedish: Hur länge Trazec skall användas Tag Trazec dagligen till dess din läkare säger att du skall sluta.
Hungarian: A Trazec-et naponta szedje mindaddig, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.
Swedish: - Medel som hämmar omvandlingen av läkemedel som t ex flukonazol (används för att behandla svampinfektioner), gemfibrozil (används för att behandla höga blodfettvärden vid diabetes) eller sulfinpyrazin (används för att behandla kronisk gikt).
Hungarian: prednizolon és kortizon (gyulladásos betegségek kezelésére - gyógyszermetabolizmust (szervezetben történő lebomlást) gátló hatóanyagok, mint pl. a flukonazol (gombás fertőzések ellen alkalmazzák), gemfibrozil (vérzsírszint-eltérés kezelésére alkalmazzák), illetve a szulfinpirazon (krónikus köszvény kezelésére alkalmazzák).
Swedish: Ditt behov av Trazec kan ändras om du tar andra läkemedel.
Hungarian: Az Önnek szükséges Trazec mennyisége változhat, ha Ön más gyógyszereket is szed.
Swedish: Graden av proteinbindning är oberoende av läkemedelskoncentrationen inom koncentrationsområdet 0,1-10 µg Trazec/ml.
Hungarian: A szérumfehérje kötődés mértéke a vizsgált 0,1-10 µg Trazec/ml-es tartományban független volt a
Swedish: Om du får symtom på lågt blodsocker, ät eller drick något som innehåller socker och tala med din läkare.
Hungarian: Ha alacsony vércukorszintre utaló tünetei jelentkeznek, egyen vagy igyon valamilyen cukortartalmú ételt, illetve italt és beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: En mer förlängd effekt och möjligen en risk för hypoglykemi kan ej uteslutas hos patienter när nateglinid ges tillsammans med CYP2C9-hämmare.
Hungarian: Nem zárható ki a hatástartam hosszabbodása és esetleg a hypoglykaemia kockázata, amikor a betegeknek a nateglinidet és a CYP2C9-gátlókat együttesen
Swedish: Eftersom patienter med svår leversjukdom inte studerats är nateglinid kontraindicerat för denna patientgrupp.
Hungarian: Mivel súlyos májbetegekben nem vizsgálták, a nateglinid szedése ebben a betegcsoportban ellenjavallt.
Swedish: Sällsynta effekter: Lätta störningar av leverfunktion och allergiska reaktioner (överkänslighet) såsom utslag och klåda.
Hungarian: Ritka mellékhatásként a májfunkciós tesztekben enyhe eltéréseket és allergiás (túlérzékenységi) reakciókat, mint pl. bőrkiütést és viszketést tapasztaltak.
Swedish: Övriga
Hungarian: Ezek
Swedish: I en klinisk studie på patienter gavs Trazec i ökande doser upp till 720 mg dagligen under 7 dagar och tolererades väl.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, melyben a Trazec mennyiségét fokozatosan, 7 nap alatt, napi 720 mg-ig emelve alkalmazták, a betegek a kezelést jól tolerálták.
Swedish: I enlighet med den korta halveringstiden för eliminering föreligger ingen uppenbar ackumulation av nateglinid i flerdosregim upp till 240 mg 3 gånger dagligen.
Hungarian: A rövid eliminációs felezési idővel összhangban a nateglinid ismételt adagolása - napi háromszor 240 mg dózisig - nem
Swedish: Trazec 60 mg filmdragerade tabletter Trazec 120 mg filmdragerade tabletter Trazec 180 mg filmdragerade tabletter Nateglinid
Hungarian: Trazec 60 mg filmtabletta Trazec 120 mg filmtabletta Trazec 180 mg filmtabletta Nateglinid
Swedish: Trazec och äldre patienter Trazec kan användas av människor över 65 år. Var särskilt noggrann med att undvika lågt blodsocker.
Hungarian: A Trazec és az időskor A Trazec-et 65 éves kor feletti betegek is alkalmazhatják.
Swedish: Om du får något av dessa symtom − yrselkänsla, omtöckning, hunger, skakighet eller något av de andra symtomen i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar"− ät eller drick någonting som innehåller socker.
Hungarian: Ha Ön a szédülés, feledékenység, éhségérzet, remegés vagy más, a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek bármelyikét tapasztalná, egyen vagy igyon cukortartalmú ételt, illetve italt.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du bara känner svaga eller inga varningssignaler på hypoglykemi eller om du ofta har hypoglykemi.
Hungarian: Ez különösen fontos abban az esetben, ha Ön kevéssé vagy egyáltalán nem ismeri a hipoglikémiára utaló figyelmeztető jeleket, vagy ha Önnél gyakran alakul ki hipoglikémia.
Swedish: (Denna typ av diabetes kallas också icke insulinberoende diabetes mellitus.)
Hungarian: Ezt a típusú cukorbetegséget (diabétesz mellitusz) nem
Swedish: De vanligaste biverkningarna är symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) som oftast är milda.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatásokat az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei jelentik, amelyek
Swedish: I data efter registrering har mycket sällsynta fall av erytema multiforme påvisats.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően összegyűjtött adatok alapján ritka esetekben előfordult erythema
Swedish: Samtliga förpackningsstorlekar kanske inte saluförs i ditt land.
Hungarian: Nem feltétlenül kapható mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség az Ön országában.
Swedish: I kombination med metformin, som ju i huvudsak påverkar fasteblodsocker, var effekten av nateglinid på HbA1c additiv jämfört med varje läkemedel för sig.
Hungarian: A metforminnal - amely főként az éhgyomri plazma glükózszintet befolyásolja - való kombinációban, a nateglinid HbA1c-re gyakorolt hatása additív volt, bármely hatóanyag önmagában történő adásával
Swedish: • Typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes mellitus, C-peptidnegativ).
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, • 1-es típusú diabetes mellitusban (inzulinfüggő diabetes mellitus, C-peptid negatív),
Swedish: Vissa läkemedel påverkar glukosmetabolismen och riske för interaktioner skall därför beaktas av läkaren:
Hungarian: A glükózanyagcserét számos gyógyszer befolyásolja, ezért a lehetséges kölcsönhatásokat az orvosnak
Swedish: Försämrad njurfunktion: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos diabetespatienter med lätt, måttligt (kreatininclearance 31-50 ml/min) och svårt (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsatt njurfunktion (ej under dialysbehandling) skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Hungarian: Vesekárosodás: a nateglinid szisztémás hasznosulása és felezési ideje diabeteses, enyhe-mérsékelt (kreatinin clearance 31-50 ml/perc), valamint súlyos (kreatinin clearance 15-30 ml/perc), dialízisre azonban nem szoruló vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
Swedish: Tag Trazec före måltider (se avsnitt 3.
Hungarian: A Trazec-et a táplálkozás előtt kell bevenni (lásd a 3. „Hogyan kell szedni a Trazec-et" pontot).
Swedish: Patienter med sällsynt ärftliga tillstånd av galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer szedése ellenjavallt.
Swedish: Om du upplever symtom som vid lågt blodsocker − om du känner dig yr, omtöcknad, hungrig, skakig, eller upplever något av de andra symtomen i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar"- skall du äta eller dricka något som innehåller socker.
Hungarian: Amennyiben alacsony vércukorszintre utaló tüneteket (szédülés, feledékenység, éhségérzet, remegés vagy más, a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek) észlel, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot
Swedish: Det är bäst att ta den alldeles innan huvudmåltid men du kan ta den upp till 30 minuter innan.
Hungarian: A legmegfelelőbb az, ha a Trazec-et közvetlenül a főétkezések előtt veszi be, de bevehetők 30 perccel
Swedish: Hjälpämnen:
Hungarian: Felhasználható:
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som endast känner svaga eller inga varningssignaler på hypoglykemi eller som har frekventa hypoglykemiepisoder.
Hungarian: Ez különösen fontos azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit kevéssé vagy egyáltalán nem ismerik, ill. azoknál, akiknél a hypoglykaemiás epizódok gyakoriak.
Swedish: Immunsystemet Sällsynta: Överkänslighetsreaktioner som hudutslag, klåda och nässelutslag.
Hungarian: Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint a bőrkiütések, a viszketés és az urticaria.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: "Hur du tar Trazec").
Hungarian: HOGYAN KELL A TRAZEC-ET TÁROLNI?
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási és postnatalis fejlődésre gyakorolt hatásokat vizsgálópreklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Swedish: Insulin är ett ämne, som produceras av ett organ som kallas bukspottkörteln.
Hungarian: Az inzulin a szervezet hasnyálmirigye által termelt anyag.
Swedish: Någon långtidsstudie med naeglinid där de positiva effekterna av förbättrad glukoskontroll visats föreligger inte.
Hungarian: Nem végeztek a nategliniddel klinikai végpont (outcome study) vizsgálatot, így a jobb glykaemiás kontrollal összefüggő hosszú távú előnyök nincsenek igazolva.
Swedish: Dessa symtom kan också orsakas av för litet föda eller för hög dos av eventuellt annat läkemedel mot diabetes som du tar.
Hungarian: A tüneteket az étkezés elmaradása vagy bármely egyéb - nagy adagban szedettvércukorszint-csökkentő gyógyszere is előidézheti.
Swedish: Hos dialyspatienter sågs en minskning av Cmax på 49% men biotillgänglighet och halveringstid hos diabetiker med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) var jämförbara med dialyskrävande njursjuka patienter och friska.
Hungarian: Bár a nateglinid Cmax értéke 49%-kal alacsonyabb a dializált betegekben, a középsúlyos és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 15-50 ml/perc) szenvedő diabeteses betegekben a szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt a hemodialízisre szoruló vesebetegekben és az egészséges személyekben mért értékekhez.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för digoxin, warfarin eller andra läkemedel som är substrat för CYP2C9 eller CYP3A4 när de ges tillsammans med Trazec.
Hungarian: Ezek alapján nincs szükség dózismódosításra amennyiben a Trazec-et digoxinnal, warfarinnal vagy más, CYP2C9 vagy CYP3A4 szubsztrát hatóanyagokkal adják egyidejűleg.
Swedish: Hos kaniner, vilkas mödrar gavs en toxisk dos nateglinid, observerades en högre frekvens av foster utan gallblåsa.
Hungarian: Nyulakon az anyaállatra toxikus dózistartományban magasabb volt az olyan magzatok incidenciája, amelyek epehólyag nélkül születtek.
Swedish: Nateglinid har i in vitro-studier visat sig ha låg förmåga att tränga bort protein.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a nateglinid alacsony potenciált mutatott más hatóanyagok plazmafehérjékről
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet eller amning.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni a terhessége vagy a szoptatás ideje alatt, beszélje meg
Swedish: Liksom andra läkemedel som stimulerar insulinsekretionen kan nateglinid ge hypoglykemi.
Hungarian: Más inzulinelválasztást fokozó gyógyszerhez hasonlóan a nateglinid is képes hypoglykaemia
Swedish: Diabetiker kan få symtom som beror på låg blodsockerhalt (kallas också hypoglykemi).
Hungarian: A Trazec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A cukorbetegekben néha kialakulhatnak az alacsony vércukorszint okozta tünetek (ezt hipoglikémiának is nevezik).
Swedish: Ungefär 75% av tillfört [14C]-märkt nateglinid återfinns i urinen inom 6 timmar efter dosering.
Hungarian: 75%-a a beadást követő 6 órán belül a vizelettel kiürült.
Swedish: Metabolism
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA
Swedish: Buksmärta, matsmältningsbesvär, diarré, illamående och kräkning har rapporterats.
Hungarian: Előfordult hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, émelygés és hányás.
Swedish: Alkohol kan störa kontrollen av ditt blodsocker så du rekommenderas tala med din läkare om alkoholintag då du använder Trazec.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy beszéljen orvosával a Trazec szedése alatti alkoholfogyasztásról.
Swedish: Könsskillnader: Inga kliniskt signifikanta skillnader har observerats mellan män och kvinnor med avseende på nateglinids farmakokinetiska egenskaper.
Hungarian: Nem: a nateglinid farmakokinetikájában a férfiak és a nők körében nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket.
Swedish: Тел.
Hungarian: A.
Swedish: Försämrad leverfunktion: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos icke-diabetiker med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Hungarian: Májkárosodás: a szisztémás biohasznosulás és a nateglinid felezési ideje nem diabeteses, enyhe-középsúlyos májkárosodott betegek esetében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az
Swedish: Den tidiga eller första fasen av insulinsekretion, som har förlorats hos typ 2-diabetiker, återställs av nateglinid om medlet intages före måltid, vilket resulterar i en minskning av glukosnivåerna efter måltid och HbA1c.
Hungarian: A nateglinid étkezés előtt bevéve helyreállítja a korai vagy első-fázisú inzulinszekréciót, (amely 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben elvész), ezáltal csökkentve az étkezés
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 60 mg nateglinid filmtablettánként.
Swedish: Var särskilt försiktig med Trazec
Hungarian: Legyen fokozottan óvatos az alacsony
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE-hämmare).
Hungarian: Az alábbi gyógyszercsoportok csökkenthetik a nateglinid hypoglykaemiás hatását: diuretikumok,
Swedish: Graden av absorption av nateglinid (AUC) påverkas inte när läkemedlet ges efter måltid.
Hungarian: Postprandialisan adva a nateglinid felszívódásának mértéke (AUC) nem változik.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 180 mg nateglinid filmtablettánként.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 120 mg nateglinid.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 120 mg nateglinid filmtablettánként.
Swedish: Använd Trazec före utgångsdatumet som anges på kartongen efter Utg.dat.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Trazec-et.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Enyhe-mérsékelten súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Swedish: Detta hjälper till att kontrollera blodsockret efter måltid.
Hungarian: Ezzel elősegíti az étkezés után a vércukor (glükóz) megfelelő szinten való
Swedish: Oral användning.
Hungarian: Abszolút orális biohasznosulása kb.
Swedish: Trazec används av människor med typ 2-diabetes.
Hungarian: 2-es típusú diabéteszes betegek szedik.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN TRAZEC 60 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trazec 60 mg filmtabletta
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN TRAZEC 180 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TRAZEC 180 mg filmtabletta
Swedish: 120 mg gula, ovala tabletter, märkta "NVR" på ena sidan och "TSL" på den andra.
Hungarian: 120 mg-os sárga, ovális tabletta, egyik oldalon „NVR", a másikon „TSL" felirattal.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: De flesta patienter fick behandling med Trazec i upp till 6 månader, 789 patienter i minst sex månader och 190 patienter i ett års tid.
Hungarian: A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Trazec-kezelést.
Swedish: Den 3 april 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Trazec som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2001. április 3-án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Trazec-re.
Swedish: Sammanlagt behandlades 2 122 patienter med Trazec i samtliga försök.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Trazec-et.
Swedish: Det finns som rosa och runda (60 mg), gula och ovala (120 mg) samt röda och ovala (180 mg) tabletter.
Hungarian: Rózsaszín, kerek (60 mg), ovális, sárga (120 mg) és ovális, piros (180 mg) tabletta formájában kapható.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trazec skulle godkännas försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Trazec-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Trazec ges inom en till trettio minuter före frukost, lunch och middag, och dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Hungarian: A Trazec-et 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni, és az adagot a beteg szükséglete alapján kell megállapítani.
Swedish: Trazec ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot nateglinid eller något av övriga innehållsämnen.
Hungarian: A Trazec-et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nategliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben, ill.
Swedish: I studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikering på hur bra blodglukosnivån kontrolleras.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben egy bizonyos, glikozilált haemoglobin (a HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Swedish: Nateglinid, den aktiva substansen i Trazec, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin fortare.
Hungarian: A nateglinid, a Trazec hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trazec är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Trazecmetforminnal együtt való - alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.
Swedish: I andra studier undersöktes byte från ett diabetesläkemedel till Trazec och tillägg av Trazec till andra diabetesläkemedel.
Hungarian: Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Trazec-re való áttérést, valamint a Trazec egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
Swedish: Trazec kan i vissa fall orsaka hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Hungarian: A Trazec némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Swedish: Trazec rekommenderas inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
Hungarian: A Trazec alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás ideje alatt.
Swedish: Vilka är riskerna med Trazec?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trazec alkalmazása?