FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: d'hypopituitarisme ou d'insuffisance surrénale), - administration conjointe de certains autres médicaments.
Slovenian: - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili.
French: Elle ne doit être utilisée que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles et que si elle a la fluidité de l'eau.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne konsistence.
French: Membrane caoutchouc
Slovenian: Gumijasta zaporka
French: - les corticoïdes (tels que la « cortisone », utilisée pour traiter l'inflammation), - le danazol (médicament agissant sur l'ovulation), - le diazoxide (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle), - les diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou une rétention excessive de liquide), - le glucagon (hormone pancréatique utilisée pour traiter des hypoglycémies sévères), - l'isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose), - les œstrogènes et les progestatifs (tels que la pilule contraceptive), - les dérivés phénothiazines (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques), - la somatropine (hormone de croissance), - les médicaments sympathomimétiques (tels que épinéphrine [adrénaline], salbutamol, terbutaline,
Slovenian: - kortikosteroidi (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja), - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), - diazoksid (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin), - glukagon (hormon, ki ga izloča trebušna slinavka, uporablja pa se za zdravljenje hude hipoglikemije), - izoniazid (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), - estrogeni in progestogeni (na primer kontracepcijske tablete, uporabljajo se za načrtovanje rojstva),
French: Les cartouches vides ne doivent pas être remplies à nouveau, et elles doivent être jetées de manière appropriée.
Slovenian: Praznih peresnikov ne smete znova napolniti, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
French: Après injection dans le tissu sous-cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d'insuline glargine sont libérées de façon continue.
Slovenian: Nastanejo mikroprecipitati, iz katerih se trajno sprošča majhna količina insulina glargin.
French: Lire la notice avant utilisation.
Slovenian: Vložek pred uporabo preglejte.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
French: Fixation au récepteur de l'IGF-1 : l'affinité de l'insuline glargine pour le récepteur de l'IGF-1 humain est environ 5 à 8 fois plus grande que celle de l'insuline humaine (mais environ 70 à 80 fois plus faible que celle de l'IGF-1), tandis que M1 et M2 se fixent au récepteur de l'IGF-1 avec une affinité légèrement plus faible que celle de l'insuline humaine.
Slovenian: 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF
French: Au cours de cette étude de 6 ans, 42 % des patients du groupe insuline glargine n'ont jamais présenté d'hypoglycémie.
Slovenian: preiskovancev v skupini z insulinom glargin ni doživelo nobene hipoglikemije.
French: Le premier co-critère principal d'efficacité a été le temps jusqu'à la survenue d'un premier événement à type de décès d'origine CV, ou d'infarctus du myocarde non fatal ou d'accident vasculaire cérébral non fatal.
Slovenian: Prvi primarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava srčno-žilne smrti, neusodnega miokardnega infarkta (MI), neusodne možganske kapi, drugi primarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli od prvih primarnih dogodkov, do revaskularizacijskega posega (koronarni,
French: Les variations d'HbA1c par rapport à la valeur initiale ont été similaires entre les deux groupes de traitement, cependant les valeurs glycémiques enregistrées durant la nuit ont été significativement plus élevées dans le groupe insuline glargine/insuline lispro que dans le groupe insuline NPH/insuline rapide humaine, avec un nadir moyen de 5,4 mmol/L contre 4,1 mmol/L.
Slovenian: Toda vrednosti glukoze v krvi čez noč so bile v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro značilno večje kot v skupini z insulinom NPH in navadnim insulinom; povprečna najnižja vrednost je bila v prvi skupini 5,4 mM in v drugi 4,1 mM.
French: ABASAGLAR ne doit ni être mélangé avec une autre insuline ou médicament ni être dilué.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom ali drugim zdravilom in se ga ne sme redčiti.
French: Etape 13 :
Slovenian: Korak 13:
French: Les stylos ne peuvent être séparés pour être vendus individuellement.
Slovenian: Sestavni del večjega pakiranja, ne prodajajte ločeno.
French: Il ne faut ni remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
Slovenian: Praznih vložkov ne polnite in ne uporabljajte znova.
French: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Slovenian: Τηλ: +357 22 715000
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent :
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo znižanje koncentracije krvnega sladkorja (hipoglikemija) so:
French: Comment se présente ABASAGLAR et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila ABASAGLAR in vsebina pakiranja
French: Ne pas l'utiliser après cette période.
Slovenian: Ko to časovno obdobje preteče, ga ne uporabite več.
French: • Si votre dose est supérieure à 60 80 unités, vous devrez vous faire plus d'une injection.
Slovenian: • če je vaš odmerek več kot 60 80 enot, boste morali dati več kot eno injekcijo - V kolikor potrebujete pomoč kako razdeliti vaš odmerek, se posvetujte z vašim zdravnikom.
French: Veuillez-vous reporter au manuel d'utilisation du stylo.
Slovenian: Glejte navodila za uporabo peresnika.
French: Vous ne recevrez PAS votre insuline en tournant le bouton d'injection.
Slovenian: Z obračanjem gumba za odmerjanje NE prejmete insulina.
French: Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans. 4.2 Posologie et mode d'administration
Slovenian: Zdravljenje diabetesa mellitusa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
French: Elles ont montré un profil similaire à celui des adultes, et n'ont fourni aucune preuve d'accumulation de l'insuline glargine ou de ses métabolites à long terme.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi niso dokazali kopičenja insulina glargina ali njegovih presnovkov.
French: Anticorps anti-insuline
Slovenian: Protitelesa proti insulinu
French: Tableau reprenant la liste des effets indésirables
Slovenian: V tabeli prikazani neželeni učinki
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
French: Etape 6 :
Slovenian: Korak 6:
French: Indicateur de dose
Slovenian: Kazalnik odmerkov
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin pour vous informer sur les points suivants : - disponibilité de votre insuline dans le pays où vous allez, - fourniture d'insuline, etc.,
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so: - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina itd., - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem,
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier si les symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou si les épisodes d'hypoglycémie sont fréquents.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
French: ABASAGLAR est administré par voie sous-cutanée.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR se daje subkutano.
French: Ces facteurs sont les suivants : - changement de zone d'injection, - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress), - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée), - écarts de régime, - omission de repas, - prise d'alcool, - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie,
Slovenian: - boljša občutljivost za insulin (npr. zaradi odprave dejavnikov stresa), - nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska),
French: On peut généralement traiter les épisodes d'hypoglycémie légère par un apport oral de glucides.
Slovenian: Blage hipoglikemije je običajno mogoče obvladati z uživanjem ogljikovih hidratov.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ÉTUI - KwikPen.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA - peresnik KwikPen.
French: Etape 10 : • Insérez l'aiguille dans la peau.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
French: - La substance active est l'insuline glargine.
Slovenian: - Učinkovina je insulin glargin.
French: Un surdosage en insuline peut provoquer une hypoglycémie sévère, pouvant se prolonger et menacer le pronostic vital.
Slovenian: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo ter včasih dolgotrajno in smrtno nevarno hipoglikemijo.
French: Maladies intercurrentes
Slovenian: Očesne bolezni
French: Ne pas réfrigérer ou congeler.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.
French: Etape 3 :
Slovenian: Korak 3:
French: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Slovenian: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
French: Lipoatrophie
Slovenian: Retinopatija
French: Il faut néanmoins effectuer une rotation des sites d'injection au sein d'une même zone d'injection, d'une injection à l'autre.
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem predelu je treba od injekcije do injekcije krožno menjati.
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hypoglycémie
Slovenian: Opozorilni znaki hipoglikemije
French: ABASAGLAR KwikPen (« Stylo ») est un stylo prérempli jetable contenant 300 unités (3 mL) d'insuline glargine.
Slovenian: Peresnik ABASAGLAR KwikPen ("peresnik") je peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje 300 enot
French: Dans cette situation, il est recommandé d'administrer une insuline rapide par voie intraveineuse.
Slovenian: V takšnih primerih je treba uporabiti običajni insulin, apliciran intravensko.
French: • Dévissez l'aiguille munie de son capuchon externe et jetez-la conformément aux instructions de votre médecin, infirmier/ère spécialiste du diabète ou pharmacien.
Slovenian: Odvijte iglo s pokrovčkom in jo zavrzite v skladu z navodili vašega zdravstvenega delavca.
French: Tel: + 34-91 663 50 00
Slovenian: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
French: Chez des sujets sains comme chez des patients diabétiques, l'analyse des concentrations sériques d'insuline a montré que la résorption de l'insuline glargine était plus lente et beaucoup plus prolongée que celle de l'insuline NPH humaine et qu'il n'y avait pas de pic après injection sous-cutanée d'insuline glargine.
Slovenian: Absorpcija Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargin v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in mnogo dolgotrajnejšo absorpcijo ter ni imela vrha.
French: La cartouche est scellée dans un stylo injecteur jetable.
Slovenian: Vložek je zaprt v injektorju v obliki peresnika za večkratno uporabo.
French: L'insuline glargine et le métabolite M2 n'ont pas été détectés chez la majorité des patients, et lorsqu'ils ont été détectés, leur concentration était indépendante de la dose d'insuline glargine administrée.
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamski izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka insulina glargin.
French: Si vous présentez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel ou une prise de poids rapide ou un gonflement localisé (œdème), informez votre médecin dès que possible.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite znake srčnega popuščanja, kot so neobičajno primanjkovanje zraka pri vdihovanju ali naglo povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edemi).
French: Cela peut être dû à une perte d'efficacité partielle de cette insuline.
Slovenian: Mogoče je, da je insulin izgubil nekaj svoje učinkovitosti.
French: ABASAGLAR ne doit ni être mélangé à une autre insuline, ni être dilué.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
French: Les stylos vides ne doivent pas être rechargés et doivent être jetés de manière appropriée.
Slovenian: Praznih vložkov ne smete znova polniti, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
French: Une hypoglycémie peut aussi survenir si : - vous commencez un traitement par l'insuline ou passez à une autre préparation d'insuline (lors du changement de votre insuline basale pour ABASAGLAR, une hypoglycémie, quand elle apparaît, a plus de chance de survenir le matin plutôt que la nuit), - votre glycémie est presque normale ou instable, - vous changez la zone cutanée où vous injectez de l'insuline (par exemple de la cuisse à la partie supérieure du bras), - vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou d'un autre type de maladie telle qu'une hypothyroïdie.
Slovenian: verjetnejša zjutraj kot ponoči), - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje ščitnice.
French: Des études de clamp euglycémique menées chez des sujets sains et des patients atteints de diabète de type 1 ont montré que l'effet de l'insuline glargine sous-cutanée apparaissait plus lentement que celui de l'insuline NPH humaine, que cet effet était régulier, sans pic, et que sa durée d'action était prolongée.
Slovenian: V študijah z evglikemično vklenjenostjo pri zdravih preiskovancih ali bolnikih z diabetesom tipa 1 je bil začetek delovanja subkutano apliciranega insulina glargin počasnejši kot humanega insulina NPH,
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 01-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2015.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Royaume-Uni
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
French: Abasaglar est administré une fois par jour à la même heure chaque jour.
Slovenian: Zdravilo Abasaglar se daje enkrat na dan, vsak dan ob istem času.
French: Cela signifie que Abasaglar est similaire à un médicament biologique (également appelé le «médicament de référence») qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Slovenian: To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
French: Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de deux ans pour le traitement du diabète.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, za zdravljenje sladkorne bolezni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Abasria, le 09 septembre 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Abasria, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 09. septembra 2014.
French: Pour obtenir des informations complémentaires, voir le résumé du plan de gestion des risques.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Abasaglar sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Abasaglar sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
French: Les réactions au site d'injection (rougeur, douleur, démangeaison et gonflement) et les réactions cutanées (éruption) ont été observées plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranje (rdečino, bolečino, srbenje in otekanje) ter kožne reakcije (izpuščaj) so pogosteje opažali pri otrocih kot pri odraslih.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abasaglar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Abasaglar?
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Abasaglar (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Abasaglar (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
French: Il faut changer de site d'injection à chaque injection afin d'éviter les modifications de la peau (telles qu'un épaississement) qui peuvent entraîner un moins bon fonctionnement de l'insuline que prévu.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba ob vsakem injiciranju zamenjati, da se preprečijo spremembe kože (na primer odebelitev), ki lahko povzročijo slabše delovanje insulina od pričakovanega.
French: Ce médicament a changé de nom le 3 décembre 2014 et s'appelle désormais Abasaglar.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 3. decembra 2014 spremenjeno v Abasaglar.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Abasaglar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Abasaglar.
French: Abasaglar insuline glargine
Slovenian: Abasaglar insulin glargin
French: Ce changement signifie qu'elle est absorbée plus lentement et plus régulièrement par l'organisme après une injection et qu'elle a une longue durée d'action.
Slovenian: Ta razlika pomeni, da se po injiciranju v telesu absorbira počasneje in enakomerneje ter da je njegovo delovanje dolgotrajno.
French: La HbA1c moyenne de départ était de 8,3 % et est descendue à moins de 7 % chez 48,8 % des personnes ayant reçu Abasaglar et chez 52,5 % de celles ayant reçu Lantus, avec une chute moyenne en pourcentage de 1,29 et 1,34 respectivement.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c ob izhodišču je bila 8,3 % in je nato padla pod 7 % pri 48,8 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abasaglar, in pri 52,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lantus, pri čemer je povprečno znižanje znašalo 1,29 oziroma 1,34 odstotne točke.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Abasaglar s'ils ont été correctement formés.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Abasaglar injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
French: L'insuline glargine est légèrement différente de l'insuline humaine.
Slovenian: Insulin glargin se nekoliko razlikuje od človeškega insulina.
French: Leur HbA1c moyenne avant traitement était de 7,8 % et la baisse moyenne après 6 mois a été similaire (0,35 % dans le groupe d'Abasaglar et 0,46 % dans le groupe de Lantus); 34,5 % des personnes ayant reçu Abasaglar et 32,2 % de celles ayant reçu Lantus se situaient en-deçà de la cible de 7 %.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c pri teh bolnikih je bila pred zdravljenjem 7,8 %, povprečno znižanje po šestih mesecih pa je bilo podobno (0,35 % v skupini z zdravilom Abasaglar in 0,46 % v skupini z zdravilom Lantus); pri 34,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Abasaglar, in 32,2 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lantus, so bile vrednosti pod ciljno vrednostjo 7 %.
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement, après 6 mois de traitement, du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), ce qui donne une indication de la manière dont la glycémie est régulée.
Slovenian: V obeh študijah je bila glavno merilo učinkovitosti sprememba, ki so jo po šestih mesecih zdravljenja zabeležili v ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki odraža uspešnost uravnavanja glukoze v krvi.
French: Le principe actif dans Abasaglar, l'insuline glargine, est produit par le biais d'une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par des bactéries dans lesquelles a été introduit un gène (ADN) qui leur permet de produire l'insuline glargine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Abasaglar, insulin glargin, se proizvaja z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri so v bakterije vstavili gen (DNK), s katerim lahko tvorijo insulin glargin.
French: Il est administré par injection sous la peau, dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou la région du deltoïde (bras).
Slovenian: Zdravilo se daje z injiciranjem pod kožo v trebušno steno (trebuh), stegno ali deltoidni predel (nadlaket).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abasaglar.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Lantus, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Lantus odtehtajo znana tveganja.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Abasaglar, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Abasaglar in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Le médicament de référence pour Abasaglar est Lantus.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Abasaglar je zdravilo Lantus.
French: Des études ont été menées pour montrer que la manière dont Abasaglar est absorbé dans l'organisme et la manière dont il agit sur la glycémie étaient similaires à celles de Lantus.
Slovenian: Izvedene so bile študije, v katerih so dokazovali, da sta način absorpcije zdravila Abasaglar v telesu in način njegovega delovanja na glukozo v krvi podobna kot pri zdravilu Lantus.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions relatifs à Abasaglar, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Abasaglar glejte navodilo za uporabo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abasaglar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Abasaglar?
French: L'insuline de remplacement agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et aide le glucose à pénétrer dans les cellules sanguines.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
French: Quels sont les bénéfices d'Abasaglar démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Abasaglar izkazalo v študijah?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Abasaglar est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Abasaglar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.