FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas (Al(OH)3), tiomersalis, injekcinis vanduo, gliutaraldehidas.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 annosta
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 50 dozių
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmisteen tahattoman nielemisen tai vahinkoinjektion sattuessa on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus ar prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Finnish: 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Lithuanian: PET buteliukas, kuriame yra 50 arba 100 ml, užkimštas bromobutilo gumos kamšteliu ir užkimštas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu.
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää tarkoitettu aktiivisen immuniteetin ei kuulu asetuksen (EY) N: o 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos (EB) Nr.
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 24 val.
Finnish: Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni:
Lithuanian: genetiškai modifikuoto rekombinantinio Stx2e antigeno:
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ravista hyvin ennen käyttöä.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) IR METODAS Prieš naudojant gerai suplakti.
Finnish: Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli-bakteerin tuottaman Stx2etoksiinin aiheuttaman ödemataudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Lithuanian: Paršeliams nuo 4 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti gaištamumą ir klinikinius edemligės, sukeltos Stx2e toksino, kurį gamina E.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, jokių nepankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kuukausi/vuosi}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, jokių nepankių reakcijų, išskyrus aprašytas 6 skyriuje, nepastebėta.
Finnish: Kliinisiä oireita, kuten lieviä tilapäisiä käyttäytymishäiriöitä voidaan havaita melko harvoin Ecoporc SHIGA-rokotteen antamisen jälkeen.
Lithuanian: naudojus Ecoporc SHIGA, gali pasireikšti tokie klinikiniai požymiai kaip laikinas nestiprus elgesio sutrikimas.
Finnish: Pahvikotelo, 1 PET-pullo, joka sisältää 50 annosta (50 ml) tai 100 annosta (100 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku, kuriame yra 50 dozių (50 ml) arba 100 dozių (100 ml).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Finnish: Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen porsaille 4 vuorokauden iästä lähtien.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 4 dienų amžiaus reikia vienkartinės injekcijos (1 ml) į raumenis 4.10.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Finnish: Pakkauskoot: Pahvikotelo, 1 PET-pullo, joka sisältää 50 annosta (50 ml) tai 100 annosta (100 ml).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai Kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku, kuriame yra 50 dozių (50 ml) arba 100 dozių (100 ml).
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Genetiškai modifikuotas rekombinantinis Stx2e antigenas:
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin ja ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ar kartoninės dėžutės.
Finnish: Eläimille.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan eläintä taudilta.
Lithuanian: Tai padės gyvūnui apsisaugoti nuo ligos.
Finnish: Miten pitkä varoaika on?
Lithuanian: Kokia išlauka taikoma?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ecoporc Shiga -valmistetta varten 10/04/2013.
Lithuanian: Europos Komisija 2013/04/10 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ecoporc Shiga rinkodaros leidimą.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriotutkimuksissa porsailla.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas pirmiausia buvo tiriamas atliekant kelis laboratorinius tyrimus su paršeliais.
Finnish: Suoja alkaa 21 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää 105 päivää.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 21 dienai po vakcinacijos ir išlieka 105 dienas.
Finnish: Aivojen pienten verisuonien seinämien vaurioituminen aiheuttaa taudille tyypillisiä hermostollisia oireita.
Lithuanian: Ligai pažeidus galvos smegenyse esančių smulkių kraujagyslių sieneles, paršeliams pasireiškia charakteringi nerviniai požymiai.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad būtų galima skersti gyvūną ir jo mėsą arba jo kiaušinius ar pieną naudoti žmonių maistui.
Finnish: Rokote annetaan kertainjektiona lihakseen, mieluiten korvan takana olevaan niskalihakseen.
Lithuanian: Vakcina sušvirkščiama atliekant vieną injekciją į raumenį, geriausiai į kaklo raumenį už ausies.
Finnish: Jos eläimet altistuvat muuntelematonta toksiinia tuottavalle bakteerille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä voi valmistaa vasta-aineita nopeammin.
Lithuanian: Ateityje, jei į gyvūno organizmą pateks bakterijų, kurios gamina nemodifikuotą toksiną, jo imuninė sistema galės greičiau gaminti toksiną veikiančius antikūnus.
Finnish: Hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Finnish: Rokotteessa oleva muunneltu toksiini tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat bakteerit, jotka saamansa geenin (DNA) ansiosta voivat tuottaa muunneltua toksiinia.
Lithuanian: Vakcinoje esantis modifikuotas toksinas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas modifikuoto toksinio gamybą užtikrinantis genas.
Finnish: Taudin aiheuttaa bakteeritoksiini (myrkky) nimeltä Shiga-toksiini 2e (Stx2e), jota tuottavat tietyt Escherichia colii -bakteerin kannat.
Lithuanian: Tokį poveikį turi bakterinis toksinas (nuodas), vadinamas Šiga toksinu 2e (Stx2e), kurį gamina tam tikros Escherichia coli padermės.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Ecoporc Shigan tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Ecoporc Shigaa varten.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos vakcinos Ecoporc Shiga nauda yra didesnė už jos keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Finnish: Jos henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vakcinos, reikėtų nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir informacinį lapelį arba etiketę parodyti gydytojui.
Finnish: Yleisimmät Ecoporc Shiga -injektion jälkeiset sivuvaikutukset (yhdellä kymmenestä eläimestä) ovat lievä injektiokohdan turvotus, joka kestää enintään seitsemän päivää, ja lievä lämmönnousu kahden päivän kuluessa injektion jälkeen.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia sušvirkštus Ecoporc Shiga (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis patinimas injekcijos vietoje, kuris išlieka iki 7 dienų, ir šiek tiek pakilusi kūno temperatūra, kuri susinormalizuoja per maždaug dvi paras po injekcijos; abu šalutiniai reiškiniai praeina be gydymo.
Finnish: Tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, kuinka kauan porsaiden täydellisen suojan muodostuminen kesti, kuinka kauan ödeemataudilta suojaava vaikutus kestää ja miten porsaiden emästä siirtyneet vasta-aineet vaikuttivat rokotteen tehoon.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visiškas paršelių imunitetas edemligei ir kiek laiko jis išlieka, taip pat įvertinti paršavedės (iš paršelius atvedusios kiaulės gautų) antikūnų įtaką vakcinos veiksmingumui.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että rokote vähensi kuolleisuutta ja ödeemataudin kliinisiä merkkejä lumelääkkeeseen verrattuna: missään kaikista kolmesta tutkimuksesta ei kuollut yhtään porsasta, jotka olivat saaneet Ecoporc Shigaa, kun taas lumelääkettä saaneista porsaista kuoli jopa 11 prosenttia.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad priešingai nei placebas, vakcina sumažino gyvūnų gaištamumą ir palengvino klinikinius edemligės požymius: atliekant visus tris tyrimus, nenugaišo nė vienas Ecoporc Shiga paskiepytas paršelis, tuo tarpu placebo atšakoje nugaišo iki 11 proc.
Finnish: Kun sialle annetaan Ecoporc Shigaa, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän toksiinin elimistölle vieraaksi ja alkaa valmistaa vasta-aineita sitä vastaan.
Lithuanian: Ecoporc Shiga sušvirkštus kiaulėms, gyvūno imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esantį toksiną kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jį veikiantį antikūną.
Finnish: Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni
Lithuanian: Ecoporc Shiga genetiškai modifikuotas rekombinantinis Stx2e antigenas
Finnish: Ecoporc Shiga on rokote, joka sisältää muunneltua Stx2e-toksiinia.
Lithuanian: Ecoporc Shiga - tai vakcina, kurioje yra modifikuoto toksino Stx2e.
Finnish: Miksi Ecoporc Shiga on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Ecoporc Shiga buvo patvirtintas?
Finnish: Ecoporc Shiga sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidia), joka tehostaa immuunivastetta.
Lithuanian: Ecoporc Shiga sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuninei reakcijai sustiprinti.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokotteen vaikutus oli suurimmillaan 21 päivän kuluttua ja että suoja kesti vähintään 105 päivää rokotteen antamisen jälkeen.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus nustatyta, kad visapusiškas sušvirkštos vakcinos poveikis pasireiškė ne vėliau kaip 21-ą dieną, o imunitetas edemligei išliko ne mažiau kaip 105 dienas po injekcijos; iš paršavedės gauti antikūnai įtakos imunitetui neturėjo.
Finnish: Muita tietoja Ecoporc Shigasta
Lithuanian: Kita informacija apie Ecoporc Shiga
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ecoporc Shigasta ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ecoporc Shiga, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Finnish: Ödeematautia tavataan kaikkialla maailmassa, ja yleensä se ilmenee kahden ensimmäisen viikon kuluessa porsaiden vieroituksesta.
Lithuanian: Edemligė paplitusi visame pasaulyje ir paprastai paršeliai ja suserga per pirmas dvi savaites po atjunkymo; tai yra ūmi (trumpalaikė) liga, kuria susirgęs gyvūnas gali nugaišti per 24-48 valandas.
Finnish: Mitä hyötyä Ecoporc Shigasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Ecoporc Shiga nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Näissä tutkimuksissa verrattiin yhteensä 518:aa porsasta, jotka olivat saaneet Ecoporc Shigaa, yhtä suureen määrään porsaita, jotka olivat saaneet lumerokotetta.
Lithuanian: Taip pat natūraliomis sąlygomis buvo atlikti trys tyrimai, kuriais siekta įvertinti Ecoporc Shiga poveikį iš viso 518 paršelių gaištamumui ir jiems pasireiškusiems edemligės klinikiniams požymiams, lyginant su placebo (netikros vakcinos) poveikiu panašiam skaičiui paršelių.
Finnish: Miten Ecoporc Shigaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ecoporc Shiga?
Finnish: Ecoporc Shigan osalta varoaika on nolla päivää.
Lithuanian: Naudojant Ecoporc Shiga, išlauka netaikoma.
Finnish: Ecoporc Shigaa käytetään vähintään neljän päivän ikäisten porsaiden immunisoimiseen ödeematautia vastaan.
Lithuanian: Ecoporc Shiga skiepijami ne jaunesni kaip 4 dienų paršeliai, siekiant sukelti aktyvų imunitetą edemligei, kuria susirgus pilvo ir žarnyno audiniuose ima kauptis skysčiai.
Finnish: Mitä Ecoporc Shiga on?
Lithuanian: Kas yra Ecoporc Shiga?
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn tulos
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Finnish: Näitä lääkevalmisteita on myynnissä useimmissa EU-maissa.
Lithuanian: Šiuo metu šiais vaistais prekiaujama daugumoje ES šalių.
Finnish: EMA/731082/2012 Rev.1 EMEA/H/A-31/1291
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-31/1291
Finnish: 13. helmikuuta 2013
Lithuanian: vasario 13 d.
Finnish: Kaikki muutokset, jotka on tehty lääkäreille ja potilaille tarkoitettuihin tietoihin, saa tästä.
Lithuanian: Visi informacijos gydytojams ir pacientams pakeitimai pateikiami čia.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 13. helmikuuta 2013.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2013 m.
Finnish: Mitä kalsitoniini on?
Lithuanian: Kas yra kalcitoninas?
Finnish: Tulokset saatettiin EU:n kansallisten viranomaisten saataville marraskuussa 2010.
Lithuanian: šie rezultatai buvo pateikti ES nacionalinėms institucijoms.
Finnish: Mitkä ovat potilaille annetut suositukset?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pacientams?
Finnish: Miksi kalsitoniinia sisältävät lääkevalmisteet arvioitiin?
Lithuanian: Kodėl vaistai, kurių sudėtyje yra kalcitonino, buvo peržiūrėti?
Finnish: • Kalsitoniinihoito tulisi rajoittaa mahdollisimman lyhyeen aikaan, ja siinä tulisi käyttää pienintä tehokasta annosta.
Lithuanian: • Gydymas kalcitoninu turėtų būti taikomas kuo trumpiau ir vartojant mažiausią veiksmingą jo dozę.
Finnish: Tarkasteltuaan asiaa uudelleen lääkevalmistekomitea vahvisti suosituksensa 15. marraskuuta 2012.
Lithuanian: Pakartotinai išnagrinėjęs priimtą nuomonę, komitetas patvirtino savo 2012 m.
Finnish: • Kalsitoniinia on jatkossa saatavilla ainoastaan injektio- ja infuusionesteenä, liuoksena, ja sitä tulisi käyttää ainoastaan seuraavia varten:
Lithuanian: • Kalcitoninas bus tiekiamas tik švirkščiamojo ir infuzinio tirpalo forma, ir jį bus galima vartoti tik:
Finnish: − syövän aiheuttama hyperkalsemia.
Lithuanian: − sergant vėžio sukelta hiperkalcemija.
Finnish: Laboratoriossa valmistettua kalsitoniinia käytetään lääkevalmisteissa, joilla hoidetaan tai ehkäistään sairauksia, joihin liittyy kalsiumin väheneminen luustosta.
Lithuanian: Laboratorijoje gaminamas kalcitoninas naudojamas vaistuose, kurie skiriami ligų, dėl kurių kauluose sumažėja kalcio, gydymui arba prevencijai.
Finnish: Lääkevalmistekomitea on arvioinut myös markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuustietoja, satunnaistettujen ja kontrolloitujen tutkimusten tietoja ja syöpää koskevien kokeellisten tutkimusten tietoja.
Lithuanian: CHMP taip pat peržiūrėjo po vaistų pateikimo rinkai surinktus saugumo duomenis, atsitiktinių imčių kontroliuojamus tyrimus ir eksperimentinius vėžio tyrimus.
Finnish: − äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan akuutin luukadon ehkäiseminen siten, että suositeltu hoitojakso on kaksi viikkoa ja hoitojakson enimmäispituus on neljä viikkoa;
Lithuanian: − siekiant išvengti ūmaus kaulinio audinio nykimo dėl staigaus judėjimo apribojimo, rekomenduojant gydymą taikyti dvi savaites ir gydymą tęsti ne ilgiau kaip keturias savaites;
Finnish: Vaikka tutkimuksessa todettujen syöpien määrä oli alhainen, kalsitoniini lisäsi syöpien määrää 0,7 prosenttia suun kautta otettavassa muodossa ja 2,4 prosenttia nenän kautta otettavassa muodossa.
Lithuanian: Nors atliekant tyrimus buvo nustatyta nedaug vėžio atvejų, kalcitoniną vartojusiems pacientams vėžio rizika padidėjo nuo 0,7 % (atliekant geriamojo kalcitonino tyrimus) iki 2,4 % (atliekant į nosį purškiamo kalcitonino tyrimus).
Finnish: − Pagetin tauti yksinomaan potilailla, joilla vaihtoehtoiset hoidot eivät ole tehonneet tai joille ne eivät sovi, siten että hoito voi tavallisesti kestää enintään kolme kuukautta (pidempää hoitoa ja toistuvia hoitojaksoja voidaan harkita hyöty ja riskit huomioon ottaen);
Lithuanian: − sergant Pageto liga, tik tiems pacientams, kurių gydymas kitais vaistais neveiksmingas arba kuriems tokie vaistai netinka, įprastais atvejais gydymą taikant ne ilgiau kaip tris mėnesius (atsižvelgiant į gydymo naudą ir riziką, galima apsvarstyti galimybę tęsti gydymą ilgiau ir taikyti gydymą pakartotinai);
Finnish: Kalsitoniini on hormoni, joka kasvattaa kalsiumin määrää luissa ja laskee veren kalsiumpitoisuutta.
Lithuanian: Kalcitoninas - tai hormonas, dėl kurio kauluose padaugėja, o kraujyje sumažėja kalcio.
Finnish: Mitkä ovat lääkevalmisteen määrääjille annetut suositukset?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos vaistus skiriantiems gydytojams?
Finnish: Kahden myyntiluvatonta suun kautta otettavaa kalsitoniinilääkettä koskevan tutkimuksen lisäksi lääkevalmistekomitea arvioi kalsitoniinia sisältäviä lääkevalmisteita markkinoivien yhtiöiden toimittamat tiedot tällaisten lääkevalmisteiden hyödyistä ja riskeistä sekä tieteelliseen kirjallisuuteen pohjautuvat ja kolmansien osapuolien toimittamat tiedot.
Lithuanian: Be šių dviejų nepatvirtinto geriamojo kalcitonino tyrimų, CHMP peržiūrėjo turėtus duomenis apie vaistų su kalcitoninu naudą ir keliamą riziką, kuriuos pateikė šiais vaistais prekiaujančios bendrovės, taip pat remiantis moksline literatūra pateiktus duomenis ir iš trečiųjų šalių gautus duomenis.
Finnish: • Jos potilailla, jotka käyttävät injektoitavaa kalsitoniinia, on kysymyksiä, heidän tulisi kääntyä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: • Švirkščiamąjį kalcitoniną vartojantys pacientai iškilusius neaiškumus turėtų aptarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Finnish: • Lääkevalmisteen määrääjien tulisi panna merkille, ettei kalsitoniinia pidä enää käyttää osteoporoosin hoidossa.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai turėtų atkreipti dėmesį, kad kalcitoninu nebegalima gydyti osteoporozės.
Finnish: Sitä on käytetty EU:ssa osteoporoosiin (luita haurastuttava sairaus), Pagetin tautiin (sairaus, johon liittyy luun uudelleenmuodostusta ja joka voi aiheuttaa epämuodostumia) ja syövästä aiheutuvaan hyperkalsemiaan (kohonnut veren kalsiumpitoisuus).
Lithuanian: Europos Sąjungoje kalcitoninu gydoma osteoporozė (liga, kuria sergant kaulai pasidaro labai trapūs), Pageto liga (kaulų liga, kuri sukelia kaulų struktūros pokyčius ir gali sukelti kaulų deformacijas) ir vėžio sukelta hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) suositteli, että ne hyväksyttäisiin vain lyhytaikaiseen käyttöön Pagetin taudin, äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan akuutin luukadon ja syövän aiheuttaman hyperkalsemian hoidossa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo leisti šiuos vaistus vartoti tik trumpą laiką pagal Pageto ligos, ūmaus kaulinio audinio nykimo dėl staigaus judėjimo apribojimo ir vėžio sukeltos hiperkalcemijos indikacijas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös katsoi, ettei kalsitoniinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty ole niiden riskejä suurempi osteoporoosin hoidossa, eikä niitä tulisi enää käyttää kyseisen sairauden hoitoon.
Lithuanian: Komitetas taip pat nusprendė, kad pagal osteoporozės gydymo indikaciją vartojamų vaistų su kalcitoninu nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, todėl šie vaistai nebeturėtų būti vartojami šiai ligai gydyti.
Finnish: Koska nenäsumutetta käytetään vain osteoporoosin hoitoon, lääkevalmistekomitea suositteli, ettei kyseistä lääkemuotoa käytettäisi enää.
Lithuanian: Kadangi kalcitonino nosies purškalas naudojamas tik sergant osteoporoze, CHMP rekomendavo nebevartoti šios farmacinės formos vaistų.
Finnish: Saatuaan tiedot tutkimuksista, jotka koskivat myyntiluvatonta suun kautta otettavaa lääkevalmistetta, Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevirasto pyysi lääkevalmistekomitealta kattavaa arviointia kalsitoniinia sisältävien lääkevalmisteiden riski-hyötysuhteesta ja lausuntoa siitä, pitäisikö niiden myyntiluvat säilyttää voimassa vai pitäisikö niitä muuttaa tai pitäisikö myyntiluvat peruuttaa väliaikaisesti tai kokonaan Euroopan unionissa.
Lithuanian: Gavusi nepatvirtinto geriamojo kalcitonino tyrimų duomenis, JK vaistų reguliavimo agentūra paprašė CHMP atlikti išsamų vaistų, kurių sudėtyje yra kalcitonino, naudos ir rizikos santykio vertinimą ir pateikti savo nuomonę, ar nereikėtų panaikinti šių vaistų rinkodaros leidimų, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar šiuos leidimus reikėtų palikti galioti ir toliau.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalvontatyöryhmä (PhVWP) tutki asiaa uudelleen vuosina 2009 ja 2010, mutta näyttöä sääntelytoimia varten ei ollut riittävästi.
Lithuanian: šį klausimą taip pat tyrė EMA Farmakologinio budrumo darbo grupė (PhVWP), tačiau tuo metu nepakako įrodymų, kad agentūra galėtų imtis konkrečių reguliavimo priemonių.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 19. heinäkuuta 2012 päätökseen kalsitoniinia sisältävien lääkevalmisteiden hyötyjen ja riskien arvioinnin, ja se totesi, että näiden lääkevalmisteiden pitkäaikaiseen käyttöön liittyvästä syöpäriskin vähäisestä lisääntymisestä on olemassa näyttöä.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaistų, kurių sudėtyje yra kalcitonino, naudos ir rizikos peržiūrą ir nusprendė, jog yra įrodymų, kad šiuos vaistus vartojant ilgą laiką, šiek tiek padidėja rizika susirgti vėžiu.
Finnish: Arviointi aloitettiin, koska alustavat tulokset kahdesta myyntiluvattomasta suun kautta otettavasta kalsitoniinilääkkeestä viittasivat mahdolliseen yhteyteen eturauhassyövän kanssa.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo pradėta atsižvelgiant į pirminius dviejų nepatvirtinto geriamojo kalcitonino tyrimų rezultatus, pagal kuriuos nustatyta galima kalcitonino sąsaja su prostatos vėžiu.
Finnish: Kalsitoniinin ja eturauhassyövän mahdollista yhteyttä tutki ensimmäisenä Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontavirasto vuonna 2004, mutta tuolloin saatavilla olleen näytön perusteella syy-yhteyttä ei pystytty osoittamaan.
Lithuanian: tyrė JK vaistų reguliavimo agentūra, tačiau remiantis tuo metu turėtais įrodymais nustatyti priežastinio ryšio nepavyko.
Finnish: Mitä tietoja lääkevalmistekomitea on arvioinut?
Lithuanian: Kuriuos duomenis CHMP peržiūrėjo?
Finnish: Kun otetaan huomioon kalsitoniinin vähäinen hyöty postmenopausaalisen osteoporoosin hoidossa nikamamurtumariskin pienentämiseksi, lääkevalmistekomitea totesi, että kalsitoniinin hyöty ei ole sen riskejä suurempi kyseisen sairauden hoidossa.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nedidelę kalcitonino naudą siekiant sumažinti pomenopauzine osteoporoze sergančioms pacientėms kylančią stuburo slankstelių lūžių riziką, CHMP nusprendė, kad kalcitonino nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką gydant šią ligą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin suositteli, että näissäkin käyttöaiheissa kalsitoniinihoitoa tulisi antaa mahdollisimman vähän aikaa ja pienintä tehokasta annosta käyttäen.
Lithuanian: Tačiau CHMP rekomendavo esant net ir šioms indikacijoms, gydymą kalcitoninu tęsti kuo trumpiau ir vartoti mažiausią veiksmingą jo dozę.
Finnish: • Kalsitoniinia ei enää käytetä osteoporoosin hoidossa.
Lithuanian: • Osteoporoze sergantys pacientai nebebus gydomi kalcitoninu.