FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Es legte zudem die Ergebnisse aus 3 vorherigen Studien unter Beteiligung von insgesamt mehr als 61 000 Patienten, die eine instabiler Angina aufwiesen oder einen Herzinfarkt erlitten hatten, vor.
Hungarian: Ezenfelül három korábbi, összesen több mint 61 000, instabil anginában szenvedő vagy szívinfarktuson átesett beteg részvételével végzett vizsgálat eredményeit is benyújtotta, amelyek igazolták, hogy a klopidogrél és az acetilszalicilsav külön tablettákként szedve hatékonyabb volt az események, például a szívinfarktus megelőzésében, mint az acetilszalicilsav önmagában.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Clopidogrel und Acetylsalicylsäure.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva egy vérhígító gyógyszer, amely két hatóanyagot, klopidogrélt és acetilszalicilsavat tartalmaz.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazására vonatkozóan.
German: Das heißt, sie helfen dabei, das Zusammenklumpen von als Blutplättchen bezeichneten Blutzellen und somit die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hozzájárulnak a vérlemezkének nevezett vérsejtek összecsapzódásának és vérrög formálásának megakadályozásához, ezáltal elősegítik egy következő szívinfarktus megelőzését.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva csak receptre kapható.
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder einer Erkrankung, die eine Kombination aus Asthma, Rhinitis (verstopfte und laufende Nase) und Nasenpolypen (Schleimhautwucherungen in der Nase) beinhaltet, angewendet werden.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyosan csökkent máj- vagy vesefunkció esetén, valamint asztma rinitisz (eldugult orr és orrfolyás) és orrpolipok (növedékek az orr hámborításán) kombinációjával járó betegség esetén.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrél / acetilszalicilsav
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-val kapcsolatos egyéb információ
German: Welche Risiken sind mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazása?
German: Welchen Nutzen hat Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Beide Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, sind Plättchenhemmer.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található mindkét hatóanyag, a klopidogrél és az acetilszalicilsav is trombocita aggregációgátló gyógyszerek.
German: Name Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva r
German: Selten Sehr selten, nicht bekannt
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert
German: Filmtablette (Tablette).
Hungarian: Filmtabletta (tabletta).
German: Abschnitt 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
German: Der Median der Nachbeobachtung betrug für beide Gruppen 359 Tage.
Hungarian: Az utánkövetési idő mediánja 359 nap volt mindkét csoportban.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten ermittelt werden):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
German: (Siehe Abschnitt 4.8.)
Hungarian: (Lásd 4.8 pont).
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. März 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. március 15.
German: Hersteller:
Hungarian: Gyártó:
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 -<1/100); ritka (1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Alle Patienten erhielten durchgehend ASS und wurden für ein Jahr nachbeobachtet.
Hungarian: Minden beteg kapott továbbra is acetil-szalicilsavat és egy évig utánkövették őket.
German: Aufgrund der enthaltenen ASS ist die Anwendung außerdem kontraindiziert bei:
Hungarian: Ezen kívül az ASA jelenléte miatt szintén ellenjavallt az alkalmazása:
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: • schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min),
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/perc).
German: Nicht über 25 °C lagern.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25 °C lagern.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
German: Dies war verbunden mit einer durchschnittlichen Abnahme der Hemmung der Thrombozytenaggregation um 15 % bzw. 11 %.
Hungarian: Ez az átlagos thrombocytaaggregáció-gátlás sorrendben 15%-os és 11%-os csökkenésével járt.
German: • am Ende der Schwangerschaft bei der Mutter und dem Neugeborenen für: möglicherweise verlängerte Blutungszeiten, einen aggregationshemmenden Effekt, der sogar bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann,
Hungarian: • Az anyára és - a terhesség végén - az újszülöttre nézve: - A vérzési idő lehetséges megnyúlása, aggregáció-gátló hatás, amely még igen kis adagok mellett is bekövetkezhet.
German: Patienten unter durchgängiger Prasugrel-Gabe wurden für weitere 11,5 Monate mit Prasugrel behandelt.
Hungarian: A csak prasugrelt kapó betegek kezelését folytatták még 11,5 hónapig.
German: Vom Beginn des sechsten Schwangerschaftsmonats an können alle Prostaglandinsynthesehemmer das Risiko erhöhen:
Hungarian: A terhesség hatodik hónapjától kezdve a prosztaglandinok szintézisét gátló minden szer a következő veszélyekkel járhat:
German: − Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Hungarian: ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: A kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
German: TOPIC und TROPICAL-ACS wurden zum Zweck des Studiums, wie man Blutungsereignisse bei gleichbleibender Wirksamkeit vermindern kann, entworfen.
Hungarian: A TOPIC és TROPICAL-ACS vizsgálatokat úgy tervezték, hogy azt vizsgálják, hogyan csökkenthetők a vérzési események a hatásosság fenntartása mellett.
German: In der COMMIT-Studie war die Rate nicht zerebraler schwerer Blutungen oder zerebraler Blutungen niedrig und ähnlich in beiden Gruppen.
Hungarian: A COMMIT vizsgálatban a nem cerebralis súlyos vérzések vagy a cerebralis vérzések összesített aránya alacsony és mindkét betegcsoportban hasonló volt.
German: Skelettbereich (Hämarthrose), Arthritis, Arthralgie, Myalgie
Hungarian: Mozgásszervi vérzés (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
German: Obwohl formal keine Kanzerogenitätsstudien mit ASS durchgeführt wurden, wurde gezeigt, dass ASS kein Tumor-Promoter ist.
Hungarian: Jóllehet, szabályos karcinogenitási vizsgálatokat az ASA-val nem végeztek, kimutatták, hogy nem tumor promoter.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
German: Daher sollte diese Kombination bei Patienten, die niedrig dosierte ASS zur Kardioprotektion einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Ezért ez a kombináció óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akik kardiprotekció céljából alacsony dózisú ASA-t szednek.
German: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakodynamische und pharmakokinetische (PK) Wechselwirkungen zu untersuchen.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerrel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
German: Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze (Stent) in die verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um den Blutfluss wiederherzustellen.
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, kezelőorvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztentet) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
German: Der Nutzen der Kombination von Clopidogrel mit ASS über vier Wochen hinaus wurde unter diesen Bedingungen nicht untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A klopidogrél és ASA-kombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
German: Die Abnahme war verbunden mit einer Reduktion der Hemmung der Thrombozytenaggregation um 39 % (Aufsättigungsdosis) und 21 % (Erhaltungsdosis).
Hungarian: A csökkenés a thrombocytaaggregáció-gátlás 39%-os (telítő adag) és 21%-os (fenntartó adag) csökkenésével járt.
German: Clopidogrel:
Hungarian: Klopidogrél:
German: Patienten mit der bestätigten Diagnose einer erworbenen Hämophilie müssen von einem Spezialisten versorgt und behandelt werden und Clopidogrel muss abgesetzt werden.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a szerzett haemophiliát egyértelműen diagnosztizálták, szakembernek kell kezelni és gyógyítani, a klopidogrélt pedig abba kell hagyni.
German: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankreich
Hungarian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország
German: In der CURE-, CLARITY-, ACTIVE-A- und einer Kohortenstudie (Trenk) konnte keine erhöhte Ereignisrate anhand des Metabolisierungsstatus festgestellt werden.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorszvizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő esemény-ráta emelkedést.
German: **Angaben beziehen sich auf Clopidogrel mit Häufigkeit „nicht bekannt".
Hungarian: **A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
German: Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis.
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés halálos kimenetellel, pancreatitis,
German: Der Einfluss des CYP2C19-Genotyps auf den klinischen Nutzen für Patienten, die mit Clopidogrel behandelt werden, wurde in prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studien nicht untersucht.
Hungarian: A CYP2C19 genotípusnak a klopidogréllel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
German: • Bei Patienten mit bekannten asthmatischen oder allergischen Störungen, da sie ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen haben.
Hungarian: • olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében asthma vagy allergiás reakciók szerepelnek, mivel e betegek esetén megnőtt a túlérzékenységi reakciók kockázata.
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation geplant wird, sollte die Notwendigkeit einer dualen plättchenhemmenden Therapie überdacht und die Anwendung eines einzelnen Thrombozytenaggregationshemmers erwogen werden.
Hungarian: Ha elektív sebészeti beavatkozást terveznek, akkor felül kell vizsgálni a kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelés szükségességét, és megfontolandó egyetlen thrombocytaaggregáció-gátló szer alkalmazása.
German: Häufig Gelegentlich
Hungarian: Nem gyakori
German: Da SSRI die Aktivierung der Thrombozyten beeinflussen und das Blutungsrisiko erhöhen, sollte die gleichzeitige Gabe von SSRI mit Clopidogrel mit Vorsicht erfolgen.
Hungarian: Mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta-aktivációra és növelik a vérzés kockázatát az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
German: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankreich
Hungarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26 % ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,4%-a 60 éves (26% 70 éves) és 54,5%-uk részesült fibrinolyticus-kezelésben.
German: • wenn Sie überempfindlich gegen bestimmte andere Arzneimittel sind, sogenannte nicht steroidale antientzündliche Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken eingesetzt werden,
Hungarian: • Ha allergiás más, nem-szteroid gyulladáscsökkentőnek nevezett készítményekre, melyeket rendszerint az izmok, ill. ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak a kezelésére használnak;
German: • Opioide: Während der Behandlung mit Clopidogrel sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor Ihnen eine Opioidbehandlung verschrieben wird.
Hungarian: • opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek.
German: Hämatome schwere Blutungen, Blutungen operativer Wunden, Vaskulitis (einschließlich Purpura Schönlein-Henoch*), Hypotonie
Hungarian: Súlyos vérzés, műtéti sebek vérzése, vasculitis, (beleértve a Schönlein-Henoch purpurát is*), hypotensio
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten ≥ 65 Jahre bei 29,2 %.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a
German: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Hungarian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
German: Insgesamt 645 von 646 Patienten mit STEMI, NSTEMI oder instabiler Angina Pectoris wurden ausgewertet (deeskalierte DAPT [n = 322]; unveränderte DAPT [n = 323]).
Hungarian: A 646 STEMI-ben, NSTEMI-ben, vagy instabil anginában szenvedő betegből összesen 645 beteget elemeztek [deeszkalált DAPT (n=322); változatlan DAPT (n=323)].
German: Insgesamt erhielten 99,7 % der Patienten Fibrinolytika (fibrinspezifisch: 68,7 %, nicht fibrinspezifisch: 31,1 %), 89,5 % Heparin, 78,7 % Betablocker, 54,7 % ACE-Hemmer und 63 % Statine.
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolyticus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrinspecifikus: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló és 63% sztatin-kezelésben.
German: Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa-blokkolók
German: Ziehen Sie die Anwendung eines parenteralen Thrombozytenaggregationshemmers bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom in Betracht, bei denen die gleichzeitige Anwendung von Morphin oder anderen Opioidagonisten erforderlich ist.
Hungarian: Megfontolandó a thrombocytaaggregáció-gátló parenterális formájának alkalmazása akut coronaria szindróma esetén olyan betegeknél, akiknél morfin vagy más opioid agonista alkalmazására is szükség van.
German: Andere Wechselwirkungen mit ASS
Hungarian: Egyéb interakciók ASA-val
German: Bei den Packungsgrößen mit 14, 28 und 84 Tabletten können Sie anhand des Kalenders auf der Blisterpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Clopidogrel/Acetylsalicylsäure ZentivaTablette eingenommen haben.
Hungarian: A 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva tablettát.
German: In der CHARISMA- und einer Kohortenstudie (Simon) wurde eine erhöhte Ereignisrate nur bei den Langsam-Metabolisierern im Vergleich zu den schnellen Metabolisierern beobachtet.
Hungarian: A CHARISMA és egy kohorszvizsgálatban (Simon) a gyorsan metabolizálókhoz képest csak a gyengén metabolizálóknál észleltek emelkedett esemény-rátát.
German: Belgique/België/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Hungarian: België/Belgique/ Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
German: Bei 95 Patienten (7 %) in der geführten Deeskalations-Gruppe und 118 Patienten (9 %) der Kontrollgruppe (p Nicht-Unterlegenheit = 0,0004) trat ein Ereignis auf.
Hungarian: 95 betegnél (7%) a felügyelve deeszkalált csoportból és 118 betegnél (9%) a kontrollcsoportból (non-inferioritási p=0,0004) volt esemény.
German: Demnach wird die gleichzeitige Gabe von NSAR, einschließlich COX-2-Inhibitoren, nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Következésképpen a NSAID szerek, köztük a Cox-2-gátlók együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
German: Clopidogrel wurde in einer Reihe von In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen auf Genotoxizität untersucht und zeigte keine genotoxischen Effekte.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban, és nem mutatott genotoxikus hatást.
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2.428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVEA (n = 601) sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorszvizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
German: Urikosurika (Benzbromaron, Probenecid, Sulfinpyrazon) Vorsicht ist geboten, da ASS mit Harnsäure um die aktive Elimination konkurriert und so die Wirkung von Urikosurika inhibieren kann.
Hungarian: Urikozuriás szerek (benzbromaron, probenecid, szulfinpirazon) Óvatosság szükséges, mivel az ASA a húgysav kompetitív eliminációja révén gátolhatja az urikozuriás szerek hatását.
German: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Frankreich
Hungarian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Franciaország
German: In präklinischen Studien an Ratten und Pavianen wurden am häufigsten Veränderungen der Leberwerte beobachtet.
Hungarian: Patkányban és majomban végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
German: Dosierung Erwachsene und ältere Patienten
Hungarian: • Felnőttek és idősek
German: Dieses Arzneimittel enthält auch hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Hungarian: A gyógyszer hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
German: Entsorgung entsprechend den nationalen Anforderungen
Hungarian: A helyi előírásoknak megfelelően.
German: • Efavirenz oder Tenofovir, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-(human immunodeficiency virus-)Infektionen,
Hungarian: • efavirenzet vagy tenofovirt kap HIV- (emberi immunhiányos állapotot előidéző vírus) fertőzések kezelésére,
German: Metamizol kann die Wirkung von ASS auf die Blutplättchenaggregation verringern, wenn es gleichzeitig eingenommen wird.
Hungarian: A metamizol csökkentheti az ASA thrombocytákra gyakorolt hatását, ha egyidejűleg szedik őket.
German: Hypoglykämie*, Gicht* (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: Hypoglykaemia*, köszvény* (lásd 4.4 pont)
German: Bei den langsamen Metabolisierern war die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten im Vergleich zu schnellen Metabolisierern um 63-71 % vermindert.
Hungarian: Az extenzíven metabolizálókhoz képest a gyengén metabolizálók esetén 6371%-kal csökkent az aktívmetabolit-expozíció.
German: Der primäre Endpunkt (kombinierte Inzidenz eines kardiovaskulären Tods, Myokardinfarkt, Schlaganfall sowie Blutung eines BARC-Grades ≥ 2 nach 12 Monaten) wurde erreicht und zeigte Nicht-Unterlegenheit.
Hungarian: Az elsődleges végpont (a szív-érrendszeri halálozás, a myocardialis infarctus, a stroke, és a BARC kritériumok szerinti ≥ 2 fokozatú vérzések összesített incidenciája a 12. hónapban) teljesült, noninferior volt.
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel ist in diesen speziellen Populationen nicht bekannt.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a különleges betegcsoportokban.
German: Bei Patienten, die die Therapie innerhalb von 5 Tagen vor der Bypass-Operation beibehalten hatten, betrug die Blutungsrate 9,6 % für Clopidogrel plus ASS gegenüber 6,3 % für Placebo plus ASS.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% az ASA-csoportban.