FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Противопоказано е едновременното приложение на Agenerase перорален разтвор с дисулфирам или други лекарства, които намаляват метаболизма на алкохола (напр. метронидазол ), или продукти, които съдържат алкохол (напр. ритонавир перорален разтвор) или допълнителен пропилен гликол (вж. точка 4.3 и 4.5).
Lithuanian: Kartu skirti Agenerase geriamąjį tirpalą su disulfiramu ar kitais vaistiniais preparatais, kurie mažina alkoholio metabolizmą (pvz., metronidazoliu), ar preparatais, kurių sudėtyje yra alkoholio (pvz., ritonaviro geriamuoju tirpalu) ar papildomai propilenglikolio, kontraindikuotina (žr 4.3 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Очаква се HMG-CoA редуктазните инхибитори, чийто метаболизъм силно зависи от CYP3A4 , като ловастатин и симвастатин, да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат едновременно с Agenerase.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai: tikėtina, kad tokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių kaip lovastatinas ir simvastatinas, kurių metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A4, koncentracijos plazmoje žymiai padidės, vartojant juos kartu su Agenerase.
Bulgarian: Ако приемате някое от посочените лекарства: - астемизол или терфенадин (използвани обикновено за лечение на алергични симптоми - тези лекарства може да се отпускат без рецепта) - пимозид (използван за лечение на шизофрения) - цизаприд (използван за облекчаване на някои стомашни проблеми) - производни на ерготамина (използвани за лечение на главоболие) - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза) - амиодарон, квинидин (използвани за лечение на нарушен сърдечен ритъм) - флекаинид и пропафенон (лекарства за сърцето)
Lithuanian: skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia"); - jeigu vartojate šių vaistų: - astemizolio ir terfenadino (paprastai vartojamų alergijai gydyti - šių vaistų galima įsigyti ir be recepto); - pimozido (vartojamo schizofrenijai gydyti); - cisaprido (vartojamo kai kuriems skrandžio sutrikimams gydyti);
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор съдържа и 4 mg/ml натрий.
Lithuanian: Agenerase geriamojo tirpalo 1 ml taip pat yra 4 mg natrio.
Bulgarian: Поради липса на данни относно безопасността и ефикасността при деца под 4-годишна възраст не се препоръчва употребата на Agenerase при тях (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 4 metų vaikams: Agenerase nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą (žr.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите Agenerase цели, с вода или друга напитка.
Lithuanian: - Prarykite Agenerase kapsules nekramtydami, užsigerdami vandeniu ar kitu gėrimu. Jas galima gerti valgant arba nevalgius.
Bulgarian: Внимание също трябва да се обръща ако Agenerase се приема едновременно с аторвастатин, който се метаболизира в по-малка степен от CYP3A4.
Lithuanian: Agenerase vartojama kartu su atorvastatinu, kuris mažesniu mastu metabolizuojamas CYP3A4.
Bulgarian: При всички групи мишки от мъжки пол, третирани с ампренавир е наблюдавана по-висока честота на хепатоцелуларен карцином.
Lithuanian: Didesnis hepatoceliulinės karcinomos dažnis stebėtas visose amprenaviru gydytų pelių patinėlių grupėse.
Bulgarian: HIV-1 изолати с намалена чувствителност към ампренавир са подбрани по време на in vitro серийни пасажни експерименти.
Lithuanian: Serijinių in vitro pasažo eksperimentų metu buvo parinkti ŽIV-1 izoliatai, mažiau jautrūs amprenavirui.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при повече от 10 на 100 лекувани пациенти)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis dažniau kaip 10 iš 100 gydytų pacientų)
Bulgarian: Употребата на Agenerase перорален разтвор е противопоказана при деца под 4-годишна възраст (вж. точки 4.3. и 5.3).
Lithuanian: metų amžiaus vaikams (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: Кетоконазол/ Итраконазол: AUC и Cmax на кетоконазол се увеличават съответно с 44% и 19% при едновременен прием с ампренавир самостоятелно.
Lithuanian: Ketokonazolis / Itrakonazolis: ketokonazolio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 44 % ir 19 %, jį skiriant kartu su amprenaviru.
Bulgarian: В опаковката има 20 - милилитрова мерителна чашка, с помощта на която да отмервате точното количество перорален разтвор за всяка доза.
Lithuanian: Kad tiksliai pamatuotumėte reikiamą geriamojo tirpalo kiekį kiekvienai dozei, pridedama 20 ml matavimo taurelė.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: d-алфа токоферил полиетилен гликол 1000 сукцинат (TPGS), макрогол 400 (PEG 400), пропилен гликол.
Lithuanian: d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), makrogolis 400 (PEG 400), propilenglikolis.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ампренавир не е установена при пациенти с изразени съпътстващи чернодробни нарушения.
Lithuanian: Kepenų liga: amprenaviro saugumas ir efektyvumas nenustatytas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: Agenerase 150 mg меки капсули се предлагат в опаковка от две пластмасови бутилки, всяка съдържаща по 240 меки капсули.
Lithuanian: 150 mg minkštos Agenerase kapsulės tiekiamos plastmasiniuose buteliukuose, supakuotuose po du, kurių kiekviename yra 240 kapsulių.
Bulgarian: Пропилен гликол може да причини редица нежелани реакции като припадъци, вцепененост, ускорен пулс и намаляване броя на червените кръвни клетки (виж "Не приемайте Agenerase", "Обърнете специално внимание при лечението с Agenerase").
Lithuanian: Propilenglikolis gali sukelti daug nepageidaujamų reiškinių, tarp jų traukulius, stuporą, padažnėjusį širdies plakimą ir raudonųjų kraujo kūnelių irimą (žr.
Bulgarian: Намалената чувствителност към ампренавир е свързана с вирус, който е развил мутации I50V, или I84V, или V32I+I47V, или I54M.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas amprenavirui sietinas su virusų I50V, I84V, V32I+I47V ar I54M
Bulgarian: In vitro антивирусната активност, която е наблюдавана при фозампренавир, се дължи на наличието на незначителното количество ампренавир.
Lithuanian: In vitro pastebimas fosamprenaviro antivirusinis poveikis priklauso nuo amprenaviro pėdsakų.
Bulgarian: Мидазолам: мидазолам се метаболизира екстензивно от CYP3A4.
Lithuanian: Midazolamas: didžiąją dalį midazolamo metabolizuoja CYP3A4.
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Bulgarian: Коремна болка, коремен дискомфорт, диспептични симптоми, диарични
Lithuanian: Pilvo skausmas, diskomfortas pilve, dispepsiniai simptomai, laisvi viduriai
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Agenerase в хода на клинични изпитвания, не се наблюдава значителна хепатотоксичност по време на прилагане или след прекъсване приема на Agenerase.
Lithuanian: Tačiau reikšmingas toksinis poveikis kepenims nebuvo stebėtas pacientams klinikinių tyrimų metu, tiek vartojant Agenerase, tiek ir nutraukus jo vartojimą.
Bulgarian: Agenerase се прилага при инфектирани с HIV-1 възрастни и деца над 4 години, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор.
Lithuanian: Agenerase gydomi užsikrėtę ŽIV-1 suaugusieji ir vyresni kaip 4 metų vaikai, jau gydyti proteazės inhibitoriais.
Bulgarian: Бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържащи 240 ml от пероралния разтвор.
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su 240 ml geriamojo tirpalo.
Bulgarian: Категориите по честота за посочените по-долу нежелани реакции са базирани на данните от клинични изпитвания и на постмаркетингови данни.
Lithuanian: Įvykių dažnio kategorijos paremtos klinikiniais tyrimais ir duomenimis, gautais, vartojant vaistą, esantį rinkoje.
Bulgarian: Саквинавир: AUC и Cmin на саквинавир намаляват съответно с 19% и 48%, а Cmax се повишава с 21% при едновременен прием с ампренавир.
Lithuanian: Sakvinaviras: sakvinaviro AUC, Cmin atitinkamai sumažėjo 19 % ir 48 %, Cmax padidėjo 21 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Bulgarian: Прием на Agenerase с храни и напитки Agenerase перорален разтвор може да се приема с или без храна.
Lithuanian: Agenerase vartojimas su maistu ir gėrimais Prarykite Agenerase kapsules nekramtydami, užsigerdami vandeniu ar kitu gėrimu. Jas galima gerti valgant arba nevalgius.
Bulgarian: Трициклични антидепресанти: препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичните и на нежеланите лекарствени реакции на трицикличните антидепресанти когато те (например дезипрамин и нортриптилин) се прилагат едновременно с Agenerase (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai: rekomenduojama rūpestingai stebėti triciklių antidepresantų terapinį poveikį ir nepageidaujamą poveikį, jei jų (pvz.
Bulgarian: Проведени са проучвания за взаимодействията на ампренавир, приложен като протеазен инхибитор за монотерапия.
Lithuanian: Buvo atlikti sąveikos tyrimai su amprenaviru, skiriant jį vieną kaip proteazių inhibitorių.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с Agenerase и на периодични интервали по време на лечението, трябва да се правят изследвания на нивото на глюкозата в кръвта.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Agenerase reikia ištirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir reguliariai ją tirti gydymo metu.
Bulgarian: Препоръчаната доза Agenerase перорален разтвор е по 17 mg (1,1 ml)/ kg три пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни лекарства, без да се надвишава обща дневна доза от 2 800 mg (вж. точка 5.1).
Lithuanian: 4 metų ir vyresniems pacientams, negalintiems praryti Agenerase kapsulių: rekomenduojama Agenerase geriamojo tirpalo dozė yra 17 mg (1,1 ml)/kg tris kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, neviršijant bendros 2800 mg paros dozės (žr.
Bulgarian: Серумните концентрации на амлодипин, дилтиазем, фелодипин, израдипин, никардипин, нифедипин, нимодипин, низолдипин и верапамил могат да се повишат от ампренавир.
Lithuanian: kaip amlodipino diltiazemo, felodipino, izradipino, nikardipino, nifedipino, nimodipino, nisoldipino ir verapamilo, koncentracijas serume, galimai padidindamas šių vaistinių preparatų aktyvumą ir toksiškumą.
Bulgarian: Фармакокинетиката, ефикасността и безопасността на Agenerase в комбинация с ниски дози ритонавир или други протеазни инхибитори при деца не са проучвани.
Lithuanian: Agenerase derinio su mažomis ritonaviro ar kitų proteazės inhibitorių dozėmis farmakokinetika, efektyvumas ir saugumas vaikams dar nebuvo tirtas.
Bulgarian: Agenerase може да се приема с или без храна.
Lithuanian: Agenerase galima gerti valgant arba nevalgius.
Bulgarian: Да се вземе под внимание, че данните за посочените по-долу взаимодействия са получени при възрастни.
Lithuanian: Toliau pateikti kiti duomenys apie vaistų sąveiką buvo gauti atlikus tyrimus su suaugusiais pacientais.
Bulgarian: Cmax, AUC и Cmin на ампренавир не са се променили.
Lithuanian: Amprenaviro AUC ir Cmax nepakito.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при 1 на 1000 лекувани пациенти)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasitaikantis 1 iš 1000 gydytų pacientų)
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит по време на започване на комбинираното антиретровирусно лечение, може да се наблюдават възпалителни реакции от асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции (вж. точка 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas (žr.
Bulgarian: При едновременна употреба на Agenerase с делавирдин (вж. точка 4.5) се изисква особено внимание.
Lithuanian: Taip pat kartu su Agenerase atsargiai skirti delavirdino (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Бионаличността на ампренавир перорален разтвор е с 14% пониска от тази на капсулната форма; поради тази причина Agenerase капсули и Agenerase перорален разтвор не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм.
Lithuanian: Amprenaviro biologinis prieinamumas 14 % mažesnis vartojant geriamąjį tirpalą negu kapsules, todėl Agenerase kapsulių ir Agenerase geriamojo tirpalo dozės neatitinka viena kitos miligramas į miligramą.
Bulgarian: Рифампицин
Lithuanian: Rifampicinas
Bulgarian: При пациенти, лекувани с протеазен инхибитор преди, приемането на Agenerase капсули 600 mg два пъти дневно с ниска доза ритонавир, 100 mg два пъти дневно, характерът и честотата на нежеланите реакции (степен 2-4) и лабораторните патологични състояния степен 3/4 са били подобни на наблюдаваните при самостоятелно приложение на Agenerase, с изключение на повишените нива на триглицеридите и CPK, които са били много чести при пациентите, приемащи Agenerase и ниска доза ритонавир.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems PI pacientams, gaunantiems Agenerase kapsules 600 mg du kartus per parą ir mažas ritonaviro dozes, 100 mg du kartus per parą, atsiradusių nepageidaujamų reiškinių (2 - 4 laipsnio) bei 3/4 laipsnio laboratorinių pokyčių pobūdis ir dažnis buvo panašus į stebėtus, gydant tik Agenerase, išskyrus padidėjusią trigliceridų koncentraciją ir padidėjusią KFK koncentraciją, kurių padidėjimas labai dažnas pacientams, gaunantiems Agenerase ir mažas ritonaviro dozes.
Bulgarian: точка 4.3).
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Agenerase
Lithuanian: Pavartojus per didelę Agenerase dozę
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия
Lithuanian: Vaistiniai preparatai - tarpusavio sąveika
Bulgarian: Употребата на Agenerase не е одобрена при ART или PI-нелекувани пациенти).
Lithuanian: Pacientų, kuriems netaikytas ARG ar gydymas PI, gydymas Agenerase nepatvirtintas).
Bulgarian: Безопасността на Agenerase в комбинация с други антиретровирусни лекарства при възрастни и деца над 4-годишна възраст е проучена в контролирани клинични изпитвания.
Lithuanian: Agenerase vartojimo saugumas buvo tirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo ketverių metų amžiaus kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose deriniuose su įvairiais kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема растителни продукти, съдържащи жълт кантарион, трябва да се проверят нивата на ампренавир и по възможност вирусните нива, и да се спре приемът на растителните продукти.
Lithuanian: Todėl žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, kartu su Agenerase vartoti nereikėtų. Jei pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, reikia stebėti amprenaviro koncentraciją ir, jei galima, virusų kiekį, bei nutraukti jonažolės vartojimą.
Bulgarian: Главният път за елиминиране на ампренавир е чрез чернодробния метаболизъм, като по-малко от 3% се екскретира непроменен в урината.
Lithuanian: Metabolizmas: amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, ir tik 3 % jo nepakitusio išsiskiria su šlapimu.
Bulgarian: В програмите за разработване на ампренавир/фозампренавир, с или без едновременно приложение на ритонавир, са оценени различни схеми на лечение.
Lithuanian: Amprenaviro/fosamprenaviro vystymo programos metu buvo tiriamos įvairios gydymo schemos,
Bulgarian: Повишени трансаминази
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
Bulgarian: Симптомите на патологично преразпределение на мастната тъкан не са наблюдавани често в проучването PROAB3001 с ампренавир.
Lithuanian: PROAB3001 tyrime nenormalus riebalų persiskirstymas retai pasitaikė vartojantiesiems amprenavirą.
Bulgarian: Е (46 IU/ml), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Lithuanian: Agenerase geriamajame tirpale yra vitamino E (46 TV/ml), todėl nerekomenduojama papildomai skirti vitamino E.
Bulgarian: - Има съобщения за повишено кървене при пациенти с хемофилия, приемащи протеазен инхибитор.
Lithuanian: - Aprašyti padidėjusio kraujavimo atvejai pacientams, kurie serga hemofilija ir vartojo proteazės inhibitorius.
Bulgarian: Нормално Agenerase капсули трябва да се прилага с ниска доза ритонавир, който засилва действието на ампренавир по фармакокинетични механизми (вж. точка 4.2. и 4.5).
Lithuanian: Agenerase kapsules paprastai reikia skirti kartu su mažomis ritonaviro, kuris sustiprina amprenaviro farmakokinetiką, dozėmis (žr.
Bulgarian: Едновременното приложение на ампренавир и антиконвулсантни активни вещества, известни като ензимни индуктори(карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) може да доведе до понижаване на плазмените концентрации на ампренавир.
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistai: kartu su amprenaviru skiriant vaistų nuo traukulių, kurie sužadina fermentus (fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepinos), gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Към употреба на следните медикаменти едновременно с Agenerase трябва да се прибягва само след консултация с лекар: анестетици (напр.
Lithuanian: Vartoti toliau išvardytus vaistus kartu su Agenerase galima tik gydytojui paskyrus.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от токсичност от голямото количество на помощната съставка пропилен гликол, Agenerase перорален разтвор е противопоказан при бебета и деца на възраст под 4 години, бременни жени, пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност, и пациенти, които приемат дисулфирам или метронидазол или продукти, съдържащи алкохол (напр. ритонавир перорален разтвор) или допълнителни количества пропилен гликол (виж "Обърнете специално внимание при лечението с Agenerase").
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate anksčiau išvardytomis ligomis ar vartojate bet kokį iš anksčiau išvardytų vaistų Dėl galimo pavojaus apsinuodyti didelėmis pagalbinės medžiagos propilenglikolio dozėmis Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas kūdikiams ir jaunesniems kaip 4 metų vaikams, nėščioms moterims, pacientams su kepenų sutrikimu ar nepakankamumu, pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu ir gydomiems disulfiramu, metronidazoliu ar preparatais, kurių sudėtyje yra alkoholio (pvz., ritonaviro geriamuoju tirpalu) ar propilenglikolio (žr.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на Agenerase без да се консултирате с Вашия лекар.
Lithuanian: Nustojus vartoti Agenerase Nepasitarus su gydytoju Agenerase vartojimo nutraukti negalima.
Bulgarian: Използват се следните категории в зависимост от честотата:
Lithuanian: Dažnio kategorijos: Labai dažni
Bulgarian: 480 меки капсули
Lithuanian: Kiekviename yra 480 kapsulių.
Bulgarian: Естрогените и прогестогените може да взаимодействат с ампренавир, но наличната към момента информация не е достатъчна да се определи естеството на взаимодействието.
Lithuanian: Dėl metabolinių sąveikų su amprenaviru galimybės gali pakisti hormoninių kontraceptikų efektyvumas, tačiau nėra pakankamai informacijos, kad būtų galima prognozuoti sąveikų pobūdį.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при по-малко от 1 на 100 лекувани пациенти)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis mažiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų)
Bulgarian: Преди да започнете да приемате този лекарствен продукт, уведомете Вашия лекар, ако са Ви казвали, че имате непоносимост към някои захари.
Lithuanian: Jei Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Agenerase 150 mg меки капсули се предлагат в пластмасови бутилки, съдържащи по 240 меки капсули.
Lithuanian: 150 mg minkštos Agenerase kapsulės tiekiamos plastmasiniuose buteliukuose, kurių kiekviename yra 240 kapsulių.
Bulgarian: Данните за ефикасност на Agenerase, в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно, се основават на проучване PRO30017, рандомизирано, отворено проучване, при което възрастни, които са били лекувани с протеазен инхибитор с вирусологичен неуспех (вирусен товар ≥ 1000 копия/ml) са получили Agenerase (600 mg два пъти дневно) в комбинация с ритонавир (100 mg два пъти дневно) и нуклеозидни аналози (NRTI) или протеазен инхибитор (PI) в стандартен режим на грижа (SOC), главно подсилван с ниска доза ритонавир (RTV).
Lithuanian: Tai atsitiktinių imčių atviras tyrimas, kuriame dalyvavo PI vartoję suaugusieji, kurių gydymas buvo virusologiškai nesėkmingas (virusų kiekis ≥1000 kopijų / ml). Jie buvo gydomi arba Agenerase (600 mg du kartus per parą) derinant su ritonaviru (100 mg du kartus per parą) ir nukleozido analogu (NRTI), arba taikant standartinį gydymą PI, daugiausia sustiprinant maža RTV doze.
Bulgarian: При проучвания при пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор, APV30003 и неговото продължение APV30005 (фозампренавир 700 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно: n=107), са се появили следните мутации при пациентите, при които има вирусологичен неуспех през 96-те седмици: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V и L90M.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su PI gydytais pacientais APV30003 ir jo tęsinyje APV30005 (700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą: n = 107), pacientams, per 96 gydymo savaites patyrusiems virusologinę nesėkmę, atsirado šių mutacijų: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L,
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се приема, че са свързани с лечението с Agenerase, са гастроинтестинални прояви, обриви и орална/периорална парестезия.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, kaip manoma, susiję su Agenerase vartojimu, buvo virškinimo trakto simptomai, bėrimas bei burnos ir srities apie burną parestezija.
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст:
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonės.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių tyrimų apie Agenerase poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmusJei vartojant Agenerase Jums pradeda svaigti galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Bulgarian: Ампренавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, затова използването на диализа за снижаване на плазмената му концентрация е без ефект.
Lithuanian: Daug amprenaviro jungiasi su baltymais, todėl mažai tikėtina, kad dializė sumažintų jo koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: AUC на ампренавир се увеличава с 31%, а Cmax намалява с 16%.
Lithuanian: Amprenaviro AUC rodmuo ir Cmax atitinkamai padidėjo 31 % ir sumažėjo 16 %.
Bulgarian: 240 меки капсули
Lithuanian: Kiekviename yra 240 kapsulių.
Bulgarian: Ако едновременно с Agenerase приемате перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки), е препоръчително да използвате алтернативен метод (напр. презерватив), за да се предпазите от бременност.
Lithuanian: Jei vartojate kontraceptines tabletes, rekomenduojama, kad pasirinktumėte alternatyvų kontracepcijos būdą (pvz.
Bulgarian: Agenerase е за перорално приложение и може да се приема с или без храна.
Lithuanian: Agenerase yra geriama ir gali būti vartojama valgant ar nevalgius.
Bulgarian: Ако едновременно с Agenerase приемате определени лекарствени продукти, които могат да причинят сериозни нежелани реакции, като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, лидокаин, циклоспорин, такролимус, рапамицин, трициклични антидепресанти и варфарин, по времето когато приемате Agenerase, Вашият лекар може да ви назначи допълнителни кръвни тестове, за да се сведат до минимум възможните нежелани проблеми, свързани с безопасността.
Lithuanian: Jei kartu su Agenerase vartojate tokių vaistų, kurie gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, lidokaino, ciklosporino, takrolimo, rapamicino, triciklių antidepresantų ir varfarino, gydytojas dėl Jūsų saugumo gali skirti pakartotinius kraujo tyrimus.
Bulgarian: Коремна болка, коремен дискомфорт, диспептични симптоми, диарични изпражнения
Lithuanian: Pilvo skausmas, diskomfortas pilve, dispepsiniai simptomaį, laisvi viduriai Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Bulgarian: След пет години разрешението за употреба е подновено за още пет години.
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-12.
Bulgarian: Допълнителна информация за Agenerase:
Lithuanian: Kita informacija apie Agenerase:
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули с кремав цвят (50 и 150 mg) и като перорален разтвор (15 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos kreminės spalvos kapsulės (50 mg ir 150 mg) ir geriamasis tirpalas (15 mg/ml).
Bulgarian: Какви ползи от Agenerase са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Agenerase nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Agenerase може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Agenerase EPAR galima rasti čia.