FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von den koinfizierten Patienten brachen 3%, die mit Efavirenz behandelt wurden und 2% in der Kontrollgruppe aufgrund von Leberfunktionsstörungen die Studie ab (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: 3% no kombinētās infekcijas pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, un 2% kontroles grupas kombinētās infekcijas pacientu pārtrauca zāļu lietošanu aknu slimību dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: GGT-Anstiege auf mehr als das 5fache des ULN wurden bei 4% aller mit 600 mg Efavirenz behandelten Patienten und bei 1,5 - 2% der mit Kontrollschemata behandelten Patienten (7% der mit Efavirenz behandelten Patienten und 3% der Patienten der Kontrollgruppe nach Langzeittherapie) beobachtet.
Latvian: Gamma-glutamiltransferāzesGGT paaugstināšanās vairāk kā piecas reizes virs normas augšējās robežas (NAR) tika novērota 4% visu pacientu, kas saņēma 600 mg efavirenza dienā, un 1,5-2 % kontroles grupas pacientu (7% ar efavirenzu ārstētiem pacientiem un 3% pacientu kontroles grupā pēc ilgtermiņa ārstēšanas).
German: Schwerwiegende Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme, psychiatrische Nebenwirkungen einschließlich schwerer Depression, Tod durch Suizid und Psychoseähnliche Störungen und Anfälle wurden bei Patienten, die mit Efavirenz behandelt wurden, berichtet.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā saņēma efavirenzu, ziņots par smagas pakāpes ādas blakusparādībām, tādām kā Stīvensa-Džonsona sindromu un erythema multiforme; psihiskām blakusparādībām, ieskaitot smagu depresiju, nāvi pašnāvības gadījumā un psihozei līdzīgu uzvedību; un krampjiem.
German: Siehe auch Ritonavir weiter unten.
Latvian: Par ritonavīru skatīt arī zemāk.
German: • Medikamente zur Behandlung von Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus: Boceprevir, Telaprevir, Simeprevir, Sofosbuvir/Velpatasvir, Glecaprevir/Pibrentasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir.
Latvian: zāles, ko lieto C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai: boceprevīrs, telaprevīrs, simeprevīrs, sofosbuvīrs/ velpatasvīrs, glekaprevīrs/ pibrentasvīrs un sofosbuvīrs/ velpatasvīrs/ voksilaprevīrs;
German: • Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt einmal täglich 600 mg.
Latvian: • Deva pieaugušajiem ir 600 mg vienu reizi dienā,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit Atazanavir/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Latvian: Efavirenzu neiesaka lietot kopā ar atazanavīru/ritonavīru.
German: • Andere Medikamente zur Behandlung der HIV-Infektion: - Protease-Inhibitoren: Darunavir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir, Ritonavir geboostertes Atazanavir, Saquinavir oder Fosamprenavir/Saquinavir.
Latvian: citas zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai: proteāzes inhibitorus: darunavīru, indinavīru, lopinavīru/ritonavīru, ritonavīru, ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru, sakvinavīru vai fosamprenavīru/ sakvinavīru.
German: Kurzfristige Krampfanfälle wurden bei einigen Affen beobachtet, die Efavirenz für mindestens oder länger als 1 Jahr in einer Dosierung erhielten, die zu 4- bis 13-fach höheren Plasma-AUC-Werten führten, verglichen mit Menschen, die die empfohlene Dosis erhielten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Latvian: Dažiem pērtiķiem, kuri saņēma efavirenzu vismaz vienu gadu un ilgāk devās, kuru AUC 4-13 reizes pārsniedza vidējo AUC cilvēkiem, lietojot ieteiktajās devās, novēroja nepastāvīgus krampjus (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
German: Eventuell gibt Ihnen Ihr Arzt ein anderes krampflösendes Mittel.
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli.
German: Bei nicht-infizierten Probanden wurden 5 Stunden nach Anwendung oraler Einzeldosen von 100 mg bis 1.600 mg Plasma-Spitzenkonzentrationen von Efavirenz von 1,6 - 9,1 μM erreicht.
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem maksimālās efavirenza koncentrācijas plazmā 1,6-9,1 M tika sasniegtas 5 stundu laikā pēc vienreizējas iekšķīgas 100 mg līdz 1600 mg devas nozīmēšanas.
German: EFV + IDV + NRTIs IDV + NRTIs
Latvian: EFV + IDV + NRTI IDV + NRTI
German: • Die Dosis für Kinder, die weniger als 40 kg wiegen, wird auf der Grundlage des Körpergewichts berechnet und einmal täglich eingenommen, wie in der folgenden Tabelle angegeben.
Latvian: • deva bērniem ar svaru mazāku par 40 kg tiek aprēķināta pēc svara un tiek lietota vienreiz dienā,
German: Cmin: ↓ 25% (↓ 14 bis ↓ 34)%
Latvian: Cmin: ↓ 25% (↓ 14 līdz ↓ 34)%
German: Hyperaktivität, der Euphorie oder der Reizbarkeit), Verfolgungswahn (Paranoia), Selbstmordgedanken, Katatonie (Zustand in dem ein Patient für eine gewisse Zeit bewegungslos und stumm verharrt) - Pfeifen, Klingeln oder anderes permanentes Geräusch im Ohr - Tremor (Zittern) - Erröten bei Hitzegefühl
Latvian: (halucinācijas), mānija (garīgs stāvoklis, kas raksturojas ar pārmērīgas aktivitātes, pacilātības vai aizkaitināmības epizodēm), paranoja, pašnāvības tieksmes, katatonija (stāvoklis, kurā pacients uz laiku ir nekustīgs un nevar parunāt) - svilpšana, zvanīšana vai cita veida pastāvīgas skaņas ausīs - trīce (drebuļi) - pietvīkums
German: Die Langzeitergebnisse über 168 Wochen der Studie 006 (160 Patienten vollendeten die Studie unter EFV+IDV-Therapie, 196 Patienten unter EFV+ZDV+3TC-Therapie und 127 Patienten unter IDV+ZDV+3TC-Therapie) lassen auf das Anhalten der Wirksamkeit bezogen auf die Prozentsätze der Patienten mit < 400 Kopien/ml HIV-RNA sowie < 50 Kopien/ml HIV-RNA und bezogen auf die durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl im Vergleich zum Ausgangswert schließen.
Latvian: Ilgtermiņa pētījuma 006 rezultāti pēc 168 nedēļām (kur attiecīgi 160 pacienti pabeidza pētījumu, lietojot EFV + IDV, 196 pacienti, lietojot EFV + ZDV + 3TC, un 127 pacienti, lietojot IDV + ZDV + 3TC) liek domāt par atbildes reakcijas noturību, attiecīgi salīdzinot atbildes reakcijas rādītājus pacientiem ar HIV RNS < 400 kopijām/ml, HIV RNS < 50 kopijām/ml un CD4 šūnu skaita izmaiņas, salīdzinot ar sākumu.
German: Lopinavir-Konzentration: ↓ 30-40%
Latvian: Lopinavīra koncentrācija: ↓ 30
German: )], der Mittelwert von Cmin im Steady-State bei 5,6  3,2 μM (57%) und der AUC-Wert bei 184  73 μMh (40%).
Latvian: (% C.V.)], līdzsvara stāvokļa Cmin bija 5,6 ± 3,2 M (57%) un AUC bija 184 ± 73 M·h (40%).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton, nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un uz kastītes pēc „EXP".
German: STOCRIN ist zur antiviralen Kombinationsbehandlung von humanem Immundefizienz Virus Typ 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahre angezeigt.
Latvian: STOCRIN ir indicēts kombinētai pretvīrusu ārstēšanai ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1) inficētiem pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit folgenden Arzneimitteln (diese können das QTcIntervall verlängern und Torsade de Pointes verursachen) ist kontraindiziert: Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Neuroleptika und Antidepressiva, bestimmte Antibiotika, darunter einige Vertreter der folgenden Klassen: Makrolide, Fluorochinolone, Imidazol und Triazol-Antimykotika, bestimmte nicht-sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol), Cisaprid, Flecainid, bestimmte Antimalariamittel und Methadon (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Efavirenzs ir kontrindicēts, ja vienlaicīgi tiek lietotas tādas zāles (tās var pagarināt QTc intervālu un izraisīt Torsade de Pointes) kā: IA un III klases antiaritmiķi, neiroleptiķi un antidepresanti, dažas antibiotikas, ieskaitot dažus medikamentus no šādām klasēm: makrolīdi, fluorhinoloni, imidazola un triazola pretsēnīšu līdzekļi, daži antihistamīni bez sedatīva efekta (terfenadīns, astemizols), cisaprīds, flekainīds, daži pretmalārijas medikamenti un metadons (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Jede Faltschachtel enthält eine Flasche mit 30 Filmtabletten.
Latvian: Katrā kastītē ir 1 pudele ar 30 apvalkotām tabletēm.
German: Schwere Missbildungen wurden bei ungeborenen Tieren und bei Babies von Frauen beobachtet, die während der Schwangerschaft mit Efavirenz oder mit Kombinationstabletten aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir behandelt wurden.
Latvian: Ir novēroti nopietni iedzimti bojājumi nākamajā paaudzē to dzīvnieku un cilvēku mazuļiem, kuru mātes grūtniecības periodā lietoja efavirenzu vai efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra fiksētu devu kombināciju.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atovaquon/Proguanil mit Efavirenz sollte vermieden werden.
Latvian: Jāizvairās no atovakvona/proguanila lietošanas kopā ar efavirenzu.
German: Die Ansprechrate basierend auf NC = F-Analyse des Prozentsatzes von Patienten mit Plasma HIV-RNA < 400 Kopien/ml nach 48 Wochen betrug 60% (95%, K. I. 47, 72), und 53% (K. I. 40, 66) basierend auf dem Prozentsatz von Patienten mit Plasma HIV-RNA < 50 Kopien/ml.
Latvian: Atbildes rādītājs pēc 48 nedēļām, vērtējot pēc NC = F analīzes pacientiem ar plazmas HIV-RNS < 400 kopijām/ml, bija 60% (95%, TI 47, 72), un, vērtējot pēc pacientiem ar plazmas HIV-RNS < 50 kopijām/ml, tas bija 53% (TI 40, 66).
German: In diesen Studien wurde durch Efavirenz das Paarungsverhalten oder die Fertilität von männlichen oder weiblichen Ratten nicht beeinträchtigt (Dosen bis zu 100 mg/kg zweimal täglich).
Latvian: Šajos pētījumos efavirenzs nepasliktināja pārošanos vai fertilitāti žurku tēviņiem un mātītēm (lietojot devas līdz 100 mg/kg/divreiz dienā) un neietekmēja ārstēto žurku tēviņu spermu vai pēcnācējus (lietojot devas līdz 200 mg/divreiz dienā).
German: • Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotika): - Voriconazol.
Latvian: zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (pretsēnīšu līdzekļi): vorikonazols.
German: wenn in Ihrer Krankengeschichte Konvulsionen (Krampfanfälle oder krampfartige Zuckungen) aufgetreten sind, oder wenn Sie momentan mit krampflösenden Medikamenten wie Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin behandelt werden.
Latvian: - ja Jums ir bijuši krampji (vai krampju lēkmes) vai Jūs pašreiz lietojat pretkrampju līdzekļus, tādus kā karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Efavirenz wurde bei Patienten mit bestehender relevanter Lebererkrankung nicht geprüft.
Latvian: Pacientiem ar izteikti smagām aknu slimībām efavirenza drošība un efektivitāte nav pētīta.
German: Zu diesen Arzneimittel gehören: - Antiarrhythmika der Klassen IA und III, - Neuroleptika, Antidepressiva, - bestimmte Antibiotika, darunter einige Vertreter der folgenden Klassen: Makrolide,
Latvian: Šīs zāles ir: - IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, - neiroleptiskie līdzekļi, antidepresīvie līdzekļi, - dažas antibiotikas, ieskaitot dažus medikamentus no šādām klasēm: makrolīdi, fluorhinoloni,
German: ↓Glecaprevir ↓Pibrentasvir
Latvian: ↓Glekaprevīrs ↓Pibrentasvīrs
German: Wie Stocrin aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: Stocrin ārējais izskats un iepakojums
German: Sept. 2009) definiert, auf Basis der Annahme einer oberen Grenze des 95 %-Konfidenzintervalls von 0 Vorfällen bezogen auf die Anzahl der in diesen klinischen Studien mit Efavirenz behandelten Patienten (n = 3.969).
Latvian: Biežuma kategorija "reti" definēta atbilstoši vadlīnijai A par vadlīnijām zāļu aprakstiem (SmPC) (rev. 2, Sept 2009), ko pamato aprēķinātā 95% ticamības intervāla augšējā robeža 0 gadījumiem, novērtējot ar efavirenzu ārstēto indivīdu skaitu šajos klīniskajos pētījumos (n=3969).
German: • Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist einmal täglich 24 ml.
Latvian: • Deva pieaugušajiem ir 24 ml vienu reizi dienā,
German: Clarithromycin14-hydroxymetabolit:
Latvian: 14-hidroksimetabolīts:
German: Erhöhte Efavirenz Konzentrationen, die nach der Einnahme von STOCRIN mit dem Essen beobachtet wurden, können zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Latvian: Palielinātas efavirenza koncentrācijas novērotas pēc efavirenza lietošanas kopā ar pārtiku, kas var palielināt nevēlamo reakciju sastopamību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
German: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 bis ↓ 62)
Latvian: Bupropions: AUC: ↓ 55% (↓ 48 līdz ↓ 62)
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Extrakten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar Ginko biloba ekstrakstu nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 20,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 20,8 mg laktozes (monohidrāta veidā).
German: Efavirenz muss in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Efavirenzu jālieto kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu preparātiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Unruhe, Amnesie, Ataxie, Koordinationsstörungen, Konvulsionen, abnormales Denken, Tremor
Latvian: retāk ažitācija, amnēzija, ataksija, koordinācijas traucējumi, konvulsijas, domāšanas traucējumi, trīce
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlimmerung der Lebererkrankung oder einem dauerhaften Anstieg der Serumtransaminasen auf mehr als das 5fache der Obergrenze des Normbereichs muss der Nutzen der Therapiefortsetzung mit Efavirenz gegenüber den möglichen Risiken einer signifikanten Lebertoxizität abgewogen werden.
Latvian: Pacientiem, kam seruma transamināzes ilgstoši pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 5 reizes, jāizvērtē no efavirenza terapijas gūtais labums salīdzinājumā ar nezināmo ievērojamo hepatotoksicitātes risku.
German: Nach Markteinführung gab es gelegentlich Berichte über das Versagen von Kontrazeptiva, die Etonogestrel enthielten, bei mit Efavirenz behandelten Patienten.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti atsevišķi ziņojumi par etonogestrela kontraceptīvās iedarbības trūkumu pacientēm, kuras lietoja efavirenzu.
German: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 bis ↑ 1) (CYP3A4-Induktion)
Latvian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 līdz ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
German: Beim ersten Gebrauch muss der Flaschenadapter in den Flaschenhals eingepasst werden.
Latvian: • Pirmo reizi izmantojot pudelīti, tās kakliņā jāievieto pudelītes pielāgotājs.
German: ‡, Schwindel
Latvian: ‡, reibonis
German: Aktivkohle kann zur Entfernung des nicht absorbierten Efavirenz angewendet werden.
Latvian: Lai palīdzētu izvadīt neabsorbētās zāles, var izmantot aktīvo ogli.
German: Mittlere Änderung im Vergleich zu den Baseline-CD4-Zel lzahlen
Latvian: CD4 šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākumu
German: Falls die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit einem NNRTI notwendig ist, sollten in Kombination mit Efavirenz eine Dosiserhöhung, von Atazanavir und Ritonavir auf 400 mg bzw. 200 mg, und eine engmaschige klinische Überwachung in Erwägung gezogen werden.
Latvian: Ja nepieciešama atazanavīra lietošana kopā ar NNRTI, reizē ar rūpīgu klīnisko novērošanu jāapsver iespēja palielināt gan atazanavīra, gan ritonavīra devas attiecīgi līdz 400 mg un 200 mg, tos lietojot kopā ar efavirenzu.
German: Äussere Umhüllung: Stocrin 30 mg/ml
Latvian: Ārējais iepakojums: STOCRIN 30 mg/ml
German: Ovulationshemmung blieben in beiden Studien die Plasmaprogesteronspiegel für Patienten, die Efavirenz und DMPA erhielten, niedrig.
Latvian: Abos pētījumos, pacientēm, kas saņēma efavirenzu un DMPA, progesterona līmenis plazmā saglabājās zems, atbilstoši saglabājot ovulāciju nomācošo iedarbību.
German: Efavirenz: AUC: ↑ 17% (↑ 6 bis ↑ 29) **
Latvian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 līdz ↑ 29) **
German: BESCHRIFTUNG DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND ETIKETT FÜR DIE FLASCHE
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN ETIĶETES TEKSTS PUDEĻU IEPAKOJUMAM
German: Maraviroc: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 bis ↓ 51)
Latvian: Maraviroks: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 līdz
German: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 bis ↓ 47)
Latvian: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓ 47)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Stocrin einnehmen.
Latvian: Pirms Stocrin lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 83,2 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 83,2 mg laktozes (monohidrāta veidā).
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder zur Verschlechterung von Symptomen führt.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, kuriem uzsāka kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātisku vai nenoskaidrotu oportūnistisku infekciju, kura var novest pie smaga klīniskā stāvokļa vai pasliktināt simptomu izpausmes.
German: Keine klinisch relevante pharmakokinetische Wechselwirkung Das geometrische Mittel der Cmin für Indinavir (0,33 mg/l) bei der gleichzeitigen Anwendung mit Ritonavir und Efavirenz war höher als die in bisherigen Studien gemessene mittlere Cmin (0,15 mg/l) für Indinavir als Monotherapie in einer Dosierung von 800 mg alle 8 Stunden.
Latvian: Indinavīra ģeometriski vidējais Cmin (0,33 mg/l), ja to lieto kopā ar ritonavīru un efavirenzu, bija augstāks kā vidējais iepriekš pētījumos noteiktais Cmin (0,15 mg/l), kur lietoja tikai indinavīru pa 800 mg q8h.
German: Stocrin 200 mg Filmtabletten sind in Flaschen zu 90 Tabletten erhältlich.
Latvian: Stocrin 200 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas pudelītēs pa 90 tabletēm.
German: Carbamazepin-Epoxid-Metaboliten blieben unverändert.
Latvian: Aktīvā karbamazepīna epoksīda metabolīta līdzsvara koncentrācijas AUC, Cmax un Cmin palika nemainīgs.
German: Implantat: Etonogestrel/Efavirenz
Latvian: Implanti: Etonogestrels/efavirenzs
German: Wechselwirkungen zwischen Efavirenz und Proteaseinhibitoren, anderen antiretroviralen Wirkstoffen sowie anderen nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 2 aufgeführt ("↑" bedeutet Anstieg, "↓" Abnahme, "↔" keine Veränderung).
Latvian: Mijiedarbība starp efavirenzu un proteāzes inhibitoriem, pretretrovīrusu līdzekļiem, kas nav proteāzes inhibitori un citām ne-pretretrovīrusu zālēm uzskaitīta zemāk 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", bez izmaiņām ar "↔" un vienu reizi ik pēc 8 vai 12 stundām ar "q8h" vai "q12h").
German: Dosisanpassungen von Diltiazem sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Diltiazem).
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpielāgo diltiazēma deva (skatīt diltiazēma zāļu aprakstu).
German: Adapter abwischen und Kappe wieder fest aufsetzen.
Latvian: Noslaukiet pielāgotāju un stingri aizveriet vāciņu.
German: Patienten mit leichter bis mittelschwerer Lebererkrankung sollten ihre normale, empfohlene Dosis Efavirenz erhalten.
Latvian: Pacientus ar vieglām aknu slimībām drīkst ārstēt ar parasti rekomendētajām efavirenza devām.
German: Efavirenz kann noch einige Zeit nach Absetzen der Behandlung in Ihrem Blut verbleiben.
Latvian: Efavirenzs Jūsu asinīs var būt arī pēc terapijas pārtraukšanas.
German: Wenn Luftbläschen in der Applikationsspritze zu sehen sind, Flasche weiter umgekehrt halten, Kolben langsam hinein drücken und wieder zurückziehen.
Latvian: Ja šļircē parādās gaisa burbulīši, turiet pudelīti ar kakliņu uz leju un lēni pavirziet virzuli uz priekšu un atpakaļ, atkārtojot to, kamēr šļircē vairs nav neviena gaisa burbuļa.
German: Atazanavir (abends eingenommen): AUC: ↔*/** (↓10 bis ↑26) Cmax: ↔*/** (↓5 bis ↑26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 bis ↑49) (CYP3A4-Induktion).
Latvian: AUC: ↔*/** (↓ 10 līdz ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 līdz ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
German: Stocrin kann die Menge an krampflösendem Mittel in Ihrem Blut verringern oder erhöhen.
Latvian: Stocrinvar samazināt vai paaugstināt antikonvulsantu daudzumu Jūsu asinīs.
German: Stocrin darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Efavirenz oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret efavirenzu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, kas minēta šīs lietošanas instrukcijas beigās.
German: Tabelle 1 Pädiatrische Dosis bei einmal täglicher Anwendung*
Latvian: 1. tabula Devas nozīmēšanai bērniem vienreiz dienā*.
German: Effekte auf Arzneimittelspiegel, durchschnittliche %uale Änderung von AUC, Cmax, Cmin mit
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos un ticamības intervāls, ja piemērojams (mehānisms)
German: Methadon/Efavirenz (stabil eingestellt, 35-100 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Latvian: Metadons/efavirenzs (stabila uzturošā deva, 35-100 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Stocrin eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel Stocrin eingenommen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme.
Latvian: Ja esat lietojis Stocrin vairāk nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
German: Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000) - Nervosität, Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle, abnormale Gedanken - Verschwommenes Sehen - Schwindelgefühl (Drehschwindel) - Magenschmerzen aufgrund einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die zu schweren Hautreaktionen führen kann
Latvian: Retākas (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1 000) - nervozitāte, aizmāršība, apjukums, krampji, domāšanas traucējumi - redzes traucējumi - līdzsvara traucējumi - sāpes vēderā, ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums - alerģiska (paaugstinātas jutības) reakcija, kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz mit einem Antikonvulsivum, das CYP450Isoenzyme Substrat ist, sollte eine periodische Überwachung der Plasmaspiegel des Antikonvulsivums durchgeführt werden.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar tādu pretkrampju līdzekli, kas ir CYP450 izoenzīma substrāts, periodiski jākontrolē pretkrampju līdzekļa līmenis.
German: Efavirenz wurde bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, das heißt mit CD4-Zellzahlen von < 50 Zellen/mm oder mit PI oder NNRTI vorbehandelten Patienten, nicht in kontrollierten Studien untersucht.
Latvian: Efavirenzs nav pētīts kontrolētos pētījumos pacientiem ar progresējošu HIV slimību, t.i., ar CD4 skaitu < 50 šūnām/mm
German: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
German: - Itraconazol.
Latvian: Itrakonazols:
German: Mittelkettige Triglyceride Benzoesäure (E210) Erdbeer/Pfefferminz-Aroma
Latvian: Triglicerīdi, vidējas virknes , Benzoskābe (E210), Zemeņu vai piparmētru aromatizētājs.
German: Eine verminderte Exposition von Etonogestrel kann erwartet werden (CYP3A4-Induktion).
Latvian: Iespējama samazināta etonogestrela iedarbība (CYP3A4 indukcija).
German: • Die empfohlene Dosis für Kinder, die 40 kg oder mehr wiegen, beträgt einmal täglich 600 mg.
Latvian: • deva bērniem ar svaru no 40 kg ir 600 mg vienu reizi dienā,
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung: NichtNukleosidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
German: ZNS-Symptome von mittelschwerer bis schwerer Intensität traten bei 19% (schwerwiegend 2 %) der Patienten im Vergleich zu 9% (schwerwiegend 1 %) der Patienten der Kontrollgruppe auf.
Latvian: Šajā terapijas grupā 19% (2% smagus) pacientu izjuta vidēji stiprus un stipri izteiktus nervu sistēmas darbības traucējumus, salīdzinājumā-kontroles grupā šādas blakusparādības izjuta 9,0% (smagus 1%) pacientu.
German: Im Vergleich zu Fastenbedingungen, stiegen die AUC und Cmax -Werte einer Einzeldosis von 240 mg Efavirenz Lösung zum Einnehmen bei nicht infizierten erwachsenen Probanden um 30% bzw. 43% an, wenn die Lösung mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wurde.
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem ievadot 240 mg efavirenza šķīduma iekšķīgai lietošanai kopā ar augsta tauku satura vai parastu pārtiku, šīs devas ZZL un Cmax paaugstinājās attiecīgi par 30% un 43%, salīdzinot, ja to lietoja tukšā dūšā.