FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Certolizumabpegol har utformats för att fästa vid ett budbärarprotein i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa).
Polish: Certolizumab pegol został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązał się z obecnym w organizmie białkiem przekaźnikowym o nazwie czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa).
Swedish: Detta ämne medverkar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Cimzia används för.
Polish: Przekaźnik ten uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i występuje w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w leczeniu których stosuje się lek Cimzia.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter som svarade på behandlingen efter 16 veckor, vilket innebar att poängtalen för olika symtom förbättrades med 75 procent eller mer.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie po 16 tygodniach, tzn. w ocenie objawów stwierdzono co najmniej 75% poprawę.
Swedish: Hos patienter med aktiv reumatoid artrit som aldrig fått antireumatiska läkemedel (DMARD) ledde behandling med Cimzia till kvarstående remission (inga påvisbara tecken på sjukdom) efter 52 veckors behandling.
Polish: U pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, których nigdy nie leczono LMPCh, doszło do trwałej remisji (brak wykrywalnej aktywności choroby) po 52 tygodniach leczenia lekiem Cimzia.
Swedish: Den består av en monoklonal antikropp, certolizumab, som har pegylerats (bundits till en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Polish: Zawarte w leku przeciwciało monoklonalne, certolizumab, zostało „pegylowane" (związane z substancją chemiczną o nazwie glikol polietylenowy).
Swedish: • Vid aktiv reumatoid artrit som inte förbättrats tillräckligt med behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) fann man i två huvudstudier att Cimzia är effektivt när det används med metotrexat, jämfört med placebo (overksam behandling).
Polish: • W przypadku czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, w przypadku którego nie wystąpiła zadowalająca odpowiedź na wcześniejsze leczenie lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCh), w dwóch badaniach głównych stwierdzono, że lek Cimzia jest skuteczny w leczeniu skojarzonym z metotreksatem w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane).
Swedish: Cimzia används främst vid sjukdomar som är allvarliga, måttligt allvarliga eller förvärras, eller när patienten inte kan få andra behandlingar.
Polish: Lek Cimzia stosuje się głównie w leczeniu ciężkich, umiarkowanie ciężkich lub progresywnych stanów bądź w sytuacji, gdy nie można stosować innych metod leczenia.
Swedish: Den aktiva substansen i Cimzia, certolizumabpegol, minskar aktiviteten hos immunsystemet (kroppens försvar).
Polish: Substancja czynna leku Cimzia, certolizumab pegol, zmniejsza aktywność układu odpornościowego (naturalnego systemu obronnego organizmu).
Swedish: Vad gäller de patienter som fick Cimzia 400 mg varannan vecka sågs ett svar hos 75,8 procent och 55,4 procent av patienterna.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 2 tygodnie odpowiedź na leczenie uzyskano u 75,8% i 55,4% pacjentów.
Swedish: Vilka fördelar med Cimzia har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cimzia wykazane w badaniach
Swedish: • Vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis jämfördes Cimzia med placebo i två huvudstudier.
Polish: • W przypadku łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lek Cimzia porównano z placebo w dwóch badaniach głównych.
Swedish: I en studie på 879 patienter som aldrig fått DMARD ledde behandling med Cimzia och metotrexat till remission hos nästan 29 procent av patienterna (189 av 655), jämfört med 15 procent (32 av 213) av patienterna som fick placebo med metotrexat.
Polish: W badaniu z udziałem 879 pacjentów, których nigdy nie leczono LMPCh, u prawie 29% (189 z 655) pacjentów leczonych lekiem Cimzia w skojarzeniu z metotreksatem doszło do remisji w porównaniu z 15% (32 z 213) pacjentów otrzymujących placebo z metotreksatem.
Swedish: Studierna innefattade vuxna med aktiv reumatoid artrit, axial spondyloartrit, psoriasisartrit och måttlig till svår plackpsoriasis.
Polish: W badaniach wzięli udział dorośli pacjenci z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, osiową spondyloartropatią, łuszczycowym zapaleniem stawów oraz łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Swedish: Efter att ha fått lämplig träning kan patienten själv injicera Cimzia, om läkaren ställer sig positiv till detta.
Polish: Za zgodą lekarza, po przeszkoleniu, pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać sobie lek Cimzia.
Swedish: Hur används Cimzia?
Polish: Jak stosować lek Cimzia
Swedish: Dessutom visade röntgenundersökningar att ledskadorna förvärrades i mindre grad hos de patienter som fick Cimzia.
Polish: Wykazano również, że zmniejszenie szybkości postępu uszkodzenia stawów mierzonego radiologicznie było większe u pacjentów leczonych lekiem Cimzia.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cimzia har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cimzia w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Efter 12 veckor ledde behandling med Cimzia 200 mg varannan vecka till ett svar hos 61 procent av patienterna, och behandling med Cimzia 400 mg varannan vecka till ett svar hos 67 procent, jämfört med 53 procent av patienterna som fick etanercept och 5 procent av de patienter som fick placebo.
Polish: Po 12 tygodniach leczenia odpowiedź uzyskano u 61% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie oraz 67% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 2 tygodnie w porównaniu z 53% pacjentów, którym podawano etanercept, i 5% pacjentów, którym podawano placebo.
Swedish: Av de patienter som fick Cimzia 400 mg var fjärde vecka sågs en förbättring hos 52 procent.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 4 tygodnie poprawę stwierdzono u 52% pacjentów.
Swedish: Cimzia är receptbelagt och behandling ska endast påbörjas av en specialistläkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla de sjukdomar som Cimzia är avsett för.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz specjalista posiadający doświadczenie w zakresie rozpoznawania i leczenia chorób, w których lek Cimzia jest stosowany.
Swedish: Denna dos följs av ytterligare en dos på 400 mg två och fyra veckor senare.
Polish: Leczenie zaczyna się od dawki 400 mg podawanej w dwóch wstrzyknięciach, a kolejne dawki 400 mg podaje się 2 i 4 tygodnie później.
Swedish: I den första studien minskade symtomen med minst 20 procent hos 57 procent av patienterna som fick Cimzia (141 av 246), jämfört med 9 procent av patienterna som fick placebo (11 av 127).
Polish: W pierwszym badaniu osiągnięto co najmniej 20% poprawę u 57% (141 z 246) pacjentów otrzymujących lek Cimzia w porównaniu z 9% (11 ze 127) pacjentów, którym podawano placebo.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Cimzia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania szczepionki Cimzia znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Sammanfattning av Cimzia och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cimzia i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Cimzia finns som förfyllda sprutor, förfyllda injektionspennor och kassetter för dosdispenser.
Polish: Lek Cimzia jest dostępny w postaci ampułkostrzykawek, wstrzykiwaczy i wkładów do dozownika.
Swedish: • Axial spondyloartrit (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i ryggradens leder), inräknat ankyloserande spondylit och när röntgenundersökning inte visar på sjukdom men det finns tydliga tecken på inflammation.
Polish: • osiowa spondyloartropatia (choroba powodująca stan zapalny i ból stawów kręgosłupa), w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, bez zmian w obrazie RTG, lecz z obiektywnymi objawami zapalenia,
Swedish: I den andra huvudstudien minskade symtomen med minst 20 procent hos 59 procent av patienterna som fick Cimzia (228 av 388), jämfört med 14 procent av patienterna som fick placebo (27 av 198).
Polish: W drugim badaniu głównym stwierdzono co najmniej 20% poprawę u 59% (228 z 388) pacjentów leczonych lekiem Cimzia w porównaniu z 14% (27 ze 198) pacjentów, którym podawano placebo.
Swedish: Cimzia innehåller den aktiva substansen certolizumabpegol.
Polish: Lek Cimzia zawiera substancję czynną certolizumab pegol.
Swedish: • En studie på patienter med axial spondyloartrit visade att symtomen förbättrades med minst 20 procent efter 12 veckor hos cirka 60 procent av patienterna som behandlades med Cimzia, jämfört med cirka 40 procent av patienterna som fick placebo.
Polish: • W badaniu dotyczącym osiowej spondyloartropatii około 60% pacjentów otrzymujących lek Cimzia osiągnęło co najmniej 20% poprawę po 12 tygodniach leczenia w porównaniu z około 40% pacjentów, którym podawano placebo.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudfläckar och inflammation i lederna) där det används i kombination med metotrexat eller ges ensamt när behandling med metotrexat inte är lämpligt.
Polish: • łuszczycowe zapalenie stawów (choroba, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne i zapalenie stawów); lek stosuje się w połączeniu z metotreksatem lub w monoterapii, w przypadku gdy leczenie metotreksatem jest niewskazane,
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) där det används i kombination med ett annat läkemedel, metotrexat, eller ges ensamt när behandling med metotrexat inte är lämpligt.
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów); lek stosuje się w połączeniu z innym lekiem, metotreksatem, lub w monoterapii, w przypadku gdy leczenie metotreksatem jest niewskazane,
Swedish: Behandling med Cimzia 200 mg varannan vecka i de två studierna ledde till ett behandlingssvar hos 66,5 procent och 52,6 procent av patienterna, jämfört med 6,5 procent och 4,5 procent av patienterna som fick placebo.
Polish: W badaniach tych odpowiedź na leczenie uzyskano u 66,5% i 52,6% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie w porównaniu z 6,5% i 4,5% pacjentów, którym podawano placebo.
Swedish: Efter detta ska patienten fortsätta med doser på antingen 200 mg (som en injektion) eller 400 mg (som två injektioner) varannan eller var fjärde vecka beroende på den sjukdom som ska behandlas.
Polish: Następnie, w zależności od leczonego schorzenia, pacjenci powinni nadal przyjmować lek dawce 200 mg lub 400 mg podawanej w jednym lub dwóch wstrzyknięciach co 2 lub 4 tygodnie.
Swedish: Hur verkar Cimzia?
Polish: Jak działa lek Cimzia
Swedish: • Vid psoriasisartrit förbättrades symtomen med minst 20 procent hos 58 procent av patienterna som behandlades med Cimzia 200 mg varannan vecka, jämfört med 24 procent av patienterna som fick placebo.
Polish: • W badaniu dotyczącym łuszczycowego zapalenia stawów 58% pacjentów leczonych lekiem Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie osiągnęło co najmniej 20% poprawę w porównaniu z 24% pacjentów, którym podawano placebo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cimzia finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cimzia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Mer information om hur Cimzia används finns i produktresumén.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku Cimzia w poszczególnych przypadkach znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Swedish: Vilka är riskerna med Cimzia?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Cimzia
Swedish: Detta kan ta upp till 15 sekunder.
Polish: Może to trwać do 15 sekund.
Swedish: - Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Polish: - Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Swedish: Återstående tid visas på informationsskärmen.
Polish: Pozostały czas jest wyświetlany na ekranie informacyjnym.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion och förmåga att utföra dagliga uppgifter.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej i wykonywania codziennych czynności.
Swedish: pH för lösningen är cirka 4,7.
Polish: pH roztworu wynosi około 4,7.
Swedish: Läs instruktionerna noga och följ dem steg för steg.
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcje i zastosować je krok po kroku.
Swedish: Dessa data är rimligt överensstämmande med observerade data.
Polish: Dane te są zgodne z danymi zaobserwowanymi.
Swedish: Värdet av dessa data för utvärdering av risk för människa kan vara begränsat.
Polish: Wartość tych danych dla oceny ryzyka u ludzi może być niewystarczająca.
Swedish: Nål (inuti skyddet) 7.
Polish: Igła (wewnętrz osłonki) 7.
Swedish: Del av flerpack kan inte säljas separat
Polish: Część opakowania zbiorczego nie może być sprzedawana oddzielnie
Swedish: CH-1630 Bulle Schweiz
Polish: CH-1630 Bulle Szwajcaria
Swedish: • Tvätta händerna noggrant.
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
Swedish: Micro-USB-port
Polish: Port Mikro-USB
Swedish: Chip med läkemedelsinformation 5.
Polish: Chip z informacją o produkcie 5.
Swedish: Alla patienter var tidigare storrökare.
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Swedish: • allmän försämring av fysisk hälsa
Polish: • pogorszenie ogólnego stanu zdrowia fizycznego
Swedish: En del fall har haft dödlig utgång.
Polish: Niektóre przypadki zakończyły się zgonem.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binder sig till andra proteiner.
Polish: Przeciwciała są białkami, które w sposób swoisty rozpoznają i wiążą się z innymi białkami.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do użytku jednorazowego.
Swedish: • Ta ut Cimzia-förpackningen ur kylen.
Polish: • Wyjąć opakowanie leku Cimzia z lodówki.
Swedish: små kärl under huden kan bli synliga
Polish: małe żyły blisko powierzchni skóry mogą stać się widoczne
Swedish: (d) Fullt analys set
Polish: (d) Pełna analizowana grupa
Swedish: Antal patienter
Polish: Liczba pacjentów
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas, i synnerhet för patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Polish: Zalecane jest przeprowadzanie okresowych badań skóry, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia raka skóry.
Swedish: - Läkemedlet innehåller 1 ml Cimzia och är inte fullständigt full - detta är normalt.
Polish: - Produkt zawiera 1ml leku Cimzia i nie jest całkowicie pełny, to normalne.
Swedish: • känsla av svaghet eller trötthet
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia
Swedish: För varje injektion behöver du:
Polish: W celu wykonania każdego wstrzyknięcia niezbędne są:
Swedish: Den terminala elimineringsfasens halveringstid (t1/2) var cirka 14 dagar för alla doser som testades.
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji (t1/2) wynosił około 14 dni dla wszystkich badanych dawek.
Swedish: • azoospermi (avsaknad av spermieproduktion)
Polish: • azoospermia (brak wytwarzania nasienia)
Swedish: - Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot latex.
Polish: - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Swedish: Responsen bibehölls till vecka 52 (RA-I) och vecka 24 (RA-II).
Polish: Odpowiedzi te utrzymywały się w 52. tygodniu (RA-I) i w 24. tygodniu (RA-II).
Swedish: RA-I (52 veckor)
Polish: RA-I (52 tygodnie)
Swedish: • dubbelseende
Polish: • podwójne widzenie
Swedish: CIMPACT-studien utvärderade 559 patienter.
Polish: Podczas badania CIMPACT oceniono 559 pacjentów.
Swedish: Tabell 2 Beskrivning av de kliniska studierna Studienummer
Polish: Tabela 2 Opis badań klinicznych Numer badania
Swedish: Parametrar
Polish: Parametry
Swedish: - Hos vissa patienter kan kroppen inte tillverka tillräcklig mängd av de blodkroppar som hjälper kroppen att motstå infektioner eller stoppa blödningar.
Polish: - U niektórych pacjentów organizm może nie wytwarzać wystarczającej liczby krwinek pomagających w zwalczaniu zakażeń i hamowaniu krwawienia.
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 204 veckor.
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 204 tygodnie.
Swedish: Partiell remission(c,d)
Polish: Częściowa remisja(c,d)
Swedish: Denna tillhandahålls separat.
Polish: który jest dostarczany osobno.
Swedish: RA-II (24 veckor)
Polish: RA-II (24 tygodnie)
Swedish: - Injicera inte förrän huden har torkat.
Polish: - Nie wykonywać wstrzyknięcia dopóki skóra nie będzie sucha.
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Polish: Ten rzadki chłoniak z komórek T ma bardzo agresywny przebieg i zazwyczaj prowadzi do zgonu.
Swedish: *Hodges-Lehmann punktestimat av skillnad och 95% asymptotiskt (Moses) konfidensintervall.
Polish: * Estymacja punktowa Hodgesa-Lehmanna dla przesunięcia oraz 95% asymptotyczny przedział ufności (Moses).
Swedish: • Släpp tummen från kolvhuvudet.
Polish: • Zdjąć kciuk z głowicy tłoka.
Swedish: Informationsskärm
Polish: Ekran informacyjny
Swedish: Du behöver dock inte stressa med din injektion - 5 minuter ger dig tillräckligt med tid.
Polish: Nie ma potrzeby się spieszyć, 5 minut jest wystarczające do podania wstrzyknięcia.
Swedish: Vid vecka 4 och vecka 8 låg koncentrationen hos alla spädbarnen under detektionsgränsen.
Polish: W tygodniu 4. i tygodniu 8. stężenia w osoczu u wszystkich noworodków były poniżej granicy oznaczalności.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Swedish: 1: Orange band 2: Fönster 3: Svart handtag 4: Genomskinligt lock
Polish: 1: Pomarańczowa opaska 2: Okienko 3: Czarna rączka 4: Przezroczysta osłonka
Swedish: ** Dessa händelser har förknippats med klassen TNF-antagonister.
Polish: ** Zdarzenia te są powiązane z grupą antagonistów TNF.
Swedish: Kontakt med naturgummi kan orsaka svåra allergiska reaktioner hos personer känsliga för latex.
Polish: Kontakt z naturalnym lateksem może wywołać ciężkie reakcje alergiczne u osób wrażliwych na lateks.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får endast användas av sjukvårdspersonal.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wyłącznie dla pracowników służby zdrowia.
Swedish: ASAS 40 var ett sekundärt effektmått.
Polish: Wynik ASAS 40 stanowił drugorzędowy punkt końcowy.
Swedish: - Du kan välja "långsammast", "långsamt", "snabbt" eller "snabbast" - detta styr hur snabbt läkemedlet injiceras och bör väljas (och justeras) enligt ditt personliga önskemål.
Polish: - Można wybrać "najwolniej", wolno" "szybko" lub najszybciej" - te oznaczenia kontrolują szybkość podawania produktu i powinny zostać wybrane (i dostosowane) w zależności od preferencji pacjenta.
Swedish: Detta kommer bidra till att du ger injektionen korrekt.
Polish: Pomoże to upewnić się, że wstrzykniecie jest podawane we właściwy sposób.
Swedish: • huvudvärk (inklusive migrän)
Polish: • bóle głowy (w tym migrena)
Swedish: Val av och förberedelse av injektionsställe
Polish: Wybór i przygotowanie miejsca wstrzyknięcia
Swedish: • Välj ett ställe på låret eller buken.
Polish: • Wybrać miejsce na udzie lub brzuchu.
Swedish: Barn och ungdomar Cimzia rekommenderas inte för användning hos barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Cimzia u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Livskvalitet/patientrapporterade utfall
Polish: Jakość życia/wynik na podstawie opinii pacjentów
Swedish: Resultaten från de kliniska studierna RA-I och RA-II visas i tabell 3.
Polish: Wyniki badań klinicznych RA-I i RA-II przedstawiono w tabeli 3.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig.
Polish: Dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Swedish: Vissa patienter med inledande partiellt svar kan förbättras senare med fortsatt behandling utöver 16 veckor.
Polish: Niektórzy pacjenci uzyskujący wstępnie częściową odpowiedź na leczenie mogą uzyskać dalszą poprawę w wyniku kontynuacji terapii przez okres powyżej 16 tygodni.
Swedish: PASI 90 vecka 16 var ett viktigt sekundärt effektmått i alla 3 studier.
Polish: Odpowiedź PASI 90 w tygodniu 16. stanowiła kluczowy drugorzędowy punkt końcowy we wszystkich 3 badaniach.
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts hos äldre försökspersoner.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań u osób w podeszłym wieku.
Swedish: ASAS 40 Vecka 12
Polish: ASAS 40 Tydzień 12
Swedish: Injektionen ges vanligen i låret eller buken.
Polish: Wstrzyknięcie jest zazwyczaj wykonywane w udo lub brzuch.
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 216 veckor.
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 216 tygodni.
Swedish: Cimzia ges vanligen av en specialistläkare eller sjukvårdspersonal.
Polish: Lek Cimzia na ogół podawany jest przez lekarza specjalistę lub innego pracownika służby zdrowia.
Swedish: C-EARLY (till 52 veck or)
Polish: C-EARLY (do 52 tygodn i)
Swedish: Funktionella in vitro-studier på humana vakuoliserade makrofager indikerade att alla testade funktioner kvarstod.
Polish: Badania czynnościowe in vitro z użyciem ludzkich zwakuolizowanych makrofagów wskazują, że wszystkie badane funkcje były zachowane.
Swedish: Axial spondylartrit Hela populationen
Polish: Osiowa spondyloartropatia Cała populacja
Swedish: 2 år Se även avsnitt 6.4 för hållbarhet relaterad till förvaring vid rumstemperatur vid högst 25 °C.
Polish: Patrz także punkt 6.4 dotyczący okresu ważności związanego z przechowywaniem w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C.
Swedish: • ökning av vissa blodvärden (ökning av alkalisk fosfatas i blodet)
Polish: • zwiększenie niektórych parametrów krwi (zwiększenie stężenia fosfatazy zasadowej we krwi)
Swedish: Resultaten vecka 34 finns i tabell 7.
Polish: Wyniki uzyskane w 34. tygodniu przedstawiono w tabeli 7.
Swedish: Den förfyllda sprutan med nålskydd ska endast användas av sjukvårdspersonal.
Polish: Ampułkostrzykawka z osłoną igły powinna być używana wyłącznie przez pracowników służby zdrowia.
Swedish: En Cimzia-förpackning innehåller:
Polish: Jedno opakowanie leku Cimzia zawiera:
Swedish: • svimningskänsla inklusive medvetslöshet
Polish: • uczucie omdlewania, włącznie z utratą przytomności
Swedish: Övriga fall representerade ett flertal olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter som vanligen förknippas med immunsuppression.
Polish: Pozostałe zgłoszenia dotyczyły różnych innych nowotworów, w tym rzadkich nowotworów złośliwych zazwyczaj związanych z immunosupresją.
Swedish: Cimzia kommer att ges till dig av din läkare eller sjuksköterska på sjukhus eller klinik.
Polish: Lek Cimzia będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub klinice.
Swedish: Trots detta kan en potentiell risk för överkänslighetsreaktioner inte uteslutas helt hos individer som är känsliga för latex.
Polish: Mimo to nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka reakcji nadwrażliwości u osób wrażliwych na lateks.
Swedish: För kvinnor som planerar att skaffa barn kan fortsatt användning av preventivmedel övervägas i 5 månader efter den sista Cimziadosen p.g.a. dess elimineringshastighet (se avsnitt 5.2), men kvinnans behov av behandling bör även tas i beaktande (se nedan).
Polish: W przypadku kobiet planujących zajście w ciążę, można rozważyć stosowanie antykoncepcji przez 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki produktu leczniczego Cimzia w związku z szybkością jego eliminacji (patrz punkt 5.2), jednak należy również rozważyć potrzebę leczenia kobiety (patrz poniżej).
Swedish: • förändringar i nivåerna av olika salter i blodet
Polish: • zmiany stężenia różnych soli we krwi
Swedish: Om indikatorn inte är längst ner, kontakta apotekspersonal.
Polish: Jeśli wskaźnik nie znajduje się na dole, należy skontaktować się z farmaceutą.
Swedish: • ökad mängd röda blodkroppar
Polish: • zwiększenie liczby czerwonych krwinek