FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Udarna doza od 80 mg pegvisomanta primjenjuje se supkutano pod liječničkim nadzorom.
Lithuanian: 80 mg pegvisomanto įsotinamoji dozė turi būti suleidžiama po oda prižiūrint medicinos darbuotojui.
Croatian: Stoga može biti potrebno smanjiti doze inzulina ili hipoglikemijskih lijekova akromegaličnim bolesnicima s dijabetesom melitusom (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga akromegalija ir cukriniu diabetu, insulino arba gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozes gali prireikti sumažinti (žr.
Croatian: Čuvati izvan dohvata djece.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegvisomant
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui pegvisomantas
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
Lithuanian: • Spauskite stūmoklį labai lėtai, kad skystis silpna srove bėgtų į flakono vidų.
Croatian: Međutim, moguće je slučajno uvući zrak u štrcaljku što se treba ukloniti prije injiciranja.
Lithuanian: Tokį vaistą leisti saugu, tačiau jei į švirkštą atsitiktinai įtraukta oro, jį reikia prieš leidžiant vaistą pašalinti.
Croatian: Napomena: Pazite da je igla u potpunosti ubodena u kožu.
Lithuanian: Pastaba: stebėkite, kad adata būtų įbesta per visą savo ilgį.
Croatian: • ubrzano oticanje kože i potkožnog tkiva te sluznice organa (angioedem)
Lithuanian: • staigus odos ir poodinio audinio bei organų vidinio paviršiaus (gleivinės) patinimas
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Lithuanian: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Croatian: • Polako pritiskajte klip prema dolje dok se sva tekućina ne isprazni u bočicu.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol visas skystis subėgs į flakoną.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Lithuanian: Saugiosios adatos prijungimas
Croatian: Nakon rekonstitucije: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Croatian: To bi učinilo lijek neupotrebljivim.
Lithuanian: Suputojęs vaistas netinkamas vartoti.
Croatian: • Pažljivo ravno povucite poklopac za iglu.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite adatos gaubtą traukdami tiesiai.
Croatian: A u dijelu Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi (4.4).
Lithuanian: A lentelėje, esančioje 4.4 skyriuje Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės.
Croatian: osip edem lica, suha koža, povećana sklonost modricama, noćno znojenje, eritem b, urtikarija angioedem
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai prakaitavimas, sumušimas, niežulys b, išbėrimas veido edema, odos sausumas, polinkis mėlynėms atsirasti, naktinis prakaitavimas, eritema b, dilgėlinė angioneurozinė edema
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Croatian: Predmeti koji su Vam potrebni
Lithuanian: Reikiamos medžiagos
Croatian: Štrcaljka i sigurnosna igla koje se koriste za primjenu injekcije isporučuju se s lijekom.
Lithuanian: Injekcijai suleisti reikiamas švirkštas ir saugioji adata tiekiami su vaistiniu preparatu.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažni:
Croatian: 30 bočica s praškom 30 napunjenih štrcaljki s otapalom 30 igala za injekciju
Lithuanian: 30 tirpiklio užpildytų švirkštų 30 injekcinių adatų
Croatian: Djelatna tvar je pegvisomant.
Lithuanian: SOMAVERT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegvisomantas.
Croatian: SOMAVERT je dostupan u obliku praška i otapala za injekciju (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u bočici i 1 ml otapala u napunjenoj štrcaljki).
Lithuanian: Flakone (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg arba 30 mg pegvisomanto) ir 1 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SOMAVERT
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SOMAVERT
Croatian: ≥ 1/100 i <1/10
Lithuanian: nuo  1/100 iki < 1/10
Croatian: Ove tvari smanjuju djelovanje hormona rasta i inzulinu sličnog čimbenika rasta-1 (IGF-1) koji cirkuliraju krvnim optokom.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina augimo hormono (AH) poveikį ir mažina į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) koncentraciją kraujyje.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja laringospazam
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dusulys gerklų spazmas
Croatian: Prije početka:
Lithuanian: Prieš pradedant procedūrą
Croatian: Bočicu(e) čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: Flakoną (-us) laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu dalje od poklopca za iglu.
Lithuanian: • Atlenkite adatos apsaugą nuo adatos gaubto.
Croatian: U jednom zabilježenom incidentu akutnog predoziranja u kojem se primjenjivala doza od 80 mg na dan tijekom 7 dana, bolesnik je osjetio blago pojačan umor i suhoću usta.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną ūminio perdozavimo atvejį, kai 7 dienas buvo vartojama 80 mg paros dozė.
Croatian: Prosječni ukupni tjelesni sistemski klirens pegvisomanta nakon višekratnih doza procijenjen je na 28 ml/h kod supkutane primjene doza od 10 do 20 mg na dan.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant kartotines vaistinio preparato dozes, vidutinis pegvisomanto bendrasis sisteminis klirensas iš organizmo yra 28 ml/val.
Croatian: Kako mogu znati ima li pjene u bočici?
Lithuanian: Kaip suprasti, ar flakone yra putų?
Croatian: Ovaj lijek se prije primjene mora otopiti.
Lithuanian: Šį vaistą prieš vartojimą reikia ištirpinti.
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Lithuanian: Dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Croatian: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Pfizer Polska Sp.
Croatian: Međutim, potrebno je pratiti testove jetrene funkcije svaki tjedan kako bi se ustanovilo dolazi li do daljnjih povećanja (vidjeti ispod).
Lithuanian: • Galima tęsti gydymą SOMAVERT, tačiau reikia kas savaitę stebėti KFT, siekiant nustatyti, ar rodmenys toliau nedidėja (žr.
Croatian: Pfizer PFE, spol. s r.o.
Lithuanian: Pfizer PFE, spol.
Croatian: • omaglica, pospanost, nekontrolirano drhtanje, smanjen osjet dodira
Lithuanian: • galvos svaigimas, mieguistumas, nevalingas drebulys, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas;
Croatian: • znojenje, svrbež, osip, sklonost nastanku modrica
Lithuanian: • prakaitavimas, niežulys, išbėrimas, polinkis mėlynėms atsirasti;
Croatian: • Držeći iglu u bočici, pažljivo pogledajte lijek.
Lithuanian: • Laikydami adatą įbestą į flakoną, atidžiai apžiūrėkite vaistą. Jis turi būti skaidrus ir be pašalinių dalelių.
Croatian: Čuvati prašak u bočici (bočicama) u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Croatian: Nakon toga, uobičajena dnevna doza pegvisomanta je 10 mg i daje se potkožnom injekcijom (ispod kože).
Lithuanian: Po to įprastinė pegvisomanto paros dozė, kuri suleidžiama po oda, yra 10 mg.
Croatian: • Držite štrcaljku dok je igla u čepu bočice kako biste spriječili savijanje igle.
Lithuanian: • Įbedę adatą į flakono kamštį, prilaikykite švirkštą, kad adata nesulinktų.
Croatian: Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
Lithuanian: Lėtai traukite švirkšto stūmoklį siurbdami iš flakono vaistą. Jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.
Croatian: Zbrinite štrcaljku na isti način kao i korištenu štrcaljku.
Lithuanian: Tokį švirkštą išmeskite taip pat, kaip naudotą švirkštą. Jums reikės naujo švirkšto.
Croatian: • Pustite da se područje injiciranja osuši.
Lithuanian: • Palaukite, kol injekcijos vieta nudžius.
Croatian: Stoga se pegvisomant ne smije primjenjivati u dojilja.
Lithuanian: Taigi pegvisomanto moterims žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Croatian: Sonata će Vam pomoći spavati.
Lithuanian: Sonata padės jums užmigti.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku i obavijestite ga koliko ste kapsula uzeli.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
Croatian: Sonata s hranom,pićem i alkoholom
Lithuanian: Sonata vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Croatian: Može doći do psihičke ovisnosti.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti psichinė priklausomybė.
Croatian: CHMP se slaže sa znanstvenim zaključcima PRAC-a.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC priimtomis mokslinėmis išvadomis.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima sve dok se ne ustanovi da njihove sposobnosti nisu umanjene.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol jie neįsitikins, jog jų įgūdžiai nėra sutrikę.
Croatian: Svoju sljedeću kapsulu uzmite u uobičajeno vrijeme, a zatim nastavite lijek uzimati kao prije.
Lithuanian: Išgerkite sekančią kapsulę įprastu laiku ir tęskite gydymą kaip nurodyta.
Croatian: Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo, a većina ljudi treba samo kratkotrajno liječenje.
Lithuanian: Miegas paprastai sutrinka neilgam, todėl daugumai žmonių reikalingas tik trumpas gydymo kursas.
Croatian: Nadalje, može biti potrebna stabilizacija cirkulatorne funkcije i intenzivno praćenje.
Lithuanian: Vėliau gali prireikti kraujotakos funkcijos stabilizavimo ir intensyvaus stebėjimo.
Croatian: Opseg izloženosti zaleplonu bio je sličan u svim skupinama.
Lithuanian: Ekspozicija zaleplonui buvo panaši visose pacientų grupėse.
Croatian: Cesta 24. junija 23
Lithuanian: junija 23
Croatian: U ovim ispitivanjima bolesnicima je dijagnosticirana primarna (psihofiziološka) nesanica.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo diagnozuojama pirminė (psichofiziologinė) nemiga.
Croatian: • Zabilježeni su rijetki slučajevi teških alergijskih reakcija.
Lithuanian: • Retais atvejais pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
Croatian: Pri započinjanju liječenja, korisno je obavijestiti bolesnika da će ono biti ograničenog trajanja.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, vertėtų įspėti pacientą, kad gydymas bus ribotos trukmės.
Croatian: Organ/Sustav
Lithuanian: Organas arba organų sistema
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s alkoholom.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiu.
Croatian: Zbog rizika za bolesnika i zajednicu, u bolesnika u kojih je zabilježena epizoda "vožnje u snu" preporučuje se prekinuti uzimanje zaleplona.
Lithuanian: Dėl galimos rizikos pacientui ir bendruomenei pacientams, kuriems buvo „vairavimo miegant" epizodas, zaleplono vartojimą rekomenduojama nutraukti.
Croatian: Poluvijek eliminacije zaleplona je približno 1 sat.
Lithuanian: Zaleplono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda.
Croatian: Pojava bilo kojeg novog znaka ili simptoma ponašanja zahtijeva pažljivu i neposrednu evaluaciju.
Lithuanian: Bet kurį naują simptomą ar elgsenos pakitimą reikia nedelsiant kruopščiai išanalizuoti.
Croatian: Upotreba Sonate nije preporučena tijekom trudnoće.
Lithuanian: Sonata negalima vartoti nėštumo metu.
Croatian: Drugi lijekovi i Sonata
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sonata
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađa od 18 godina)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų).
Croatian: Najmanje 71% peroralno primijenjene doze se apsorbira.
Lithuanian: Mažiausiai 71% geriamosios dozės yra rezorbuojama.
Croatian: Toksičnost ponovljenih doza
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumas
Croatian: Za odrasle, preporučena doza je 10 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama suaugusiųjų dozė yra 10 mg.
Croatian: anafilaktične/anafilaktoidne reakcije
Lithuanian: anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos.
Croatian: • Ne uzimajte drugu dozu Sonate u istoj noći.
Lithuanian: • Negerkite antros Sonata dozės tą pačią naktį.
Croatian: Također vidjeti u nastavku pod Depresija i Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija" bei „Psichinė ir „paradoksinė" reakcija".
Croatian: Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
Lithuanian: Psichinė ir „paradoksinė" reakcija
Croatian: Uobičajena doza za odrasle je 10 mg neposredno prije odlaska na spavanje ili nakon što ste već legli u krevet te imate poteškoća s usnivanjem.
Lithuanian: Įprasta suaugusiųjų dozė yra 10 mg prieš pat einant miegoti ar jau atsigulus, jei niekaip nepavyksta užmigti.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu sa zahtjevima navedenim u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi srodni benzodiazepinima, ATK oznaka N05CF03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: į benzodiazepinus panašūs vaistai, ATC kodas: N05CF03
Croatian: Ne uzimajte nikakve druge lijekove bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų medikamentų, prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: • Primjenjivati uz izraziti oprez ako ste ikad bili ovisni o lijekovima ili alkoholu.
Lithuanian: • Vaistą vartokite ypač atsargiai, jei kada nors piktnaudžiavote vaistais arba alkoholiu.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Sonatu.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, Sonata vartoti negalima.
Croatian: Ne preporučuje se uzimati Sonatu uz ili neposredno nakon konzumiranja velikog obroka jer može sporije djelovati.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Sonata valgant arba iš karto po gausaus valgio, nes dėl to gali sulėtėti vaisto veikimas.
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna Švedija
Croatian: Alkohol i zloupotreba lijekova
Lithuanian: Piktnaudžiavimas alkoholiu ir vaistiniais preparatais
Croatian: Pored toga, nije bilo farmakokinetičke interakcije između zaleplona i venlafaksina (s produljenim oslobađanjem).
Lithuanian: Be to, nėra farmakokinetinės sąveikos tarp zaleplono ir venlafaksino (atpalaiduojamo lėtai).
Croatian: Izlučivanje Zaleplon se izlučuje u obliku inaktivnih metabolita, uglavnom mokraćom (71%) i stolicom (17%).
Lithuanian: Zaleplonas neaktyvių metabolitų pavidalu šalinamas daugiausia su šlapimu (71%) ir su išmatomis (17%).
Croatian: Kapsulu(e) progutajte uz čašu s malo vode.
Lithuanian: Prarykite kapsulę(-es) užsigerdami nepilna stikline vandens.
Croatian: (vidjeti „Drugi lijekovi i Sonata).
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Sonata").
Croatian: Sonata je oblikovana tako da ako se sadržaj kapsule otopi u tekućini, tekućina će promijeniti boju i postati zamućena.
Lithuanian: Sonata sukurtas taip, kad jei kapsulės turinį ištirpinus skystyje, jis pakeičia spalvą ir pasidaro drumstas.
Croatian: Jana Pawła II nr 15
Lithuanian: Al. Jana Pawla II/15
Croatian: Ovo uključuje lijekove koji se mogu kupiti bez recepta.
Lithuanian: Tai pasakytina ir apie tuos vaistus, kuriems nereikia recepto.
Croatian: Kao i kod vožnje u snu, bolesnici se obično ne sjećaju tih događaja.
Lithuanian: Šių įvykių, kaip ir vairavimo miegant, pacientai paprastai neprisimena.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne uzimaju drugu dozu u istoj noći.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti negerti antros vaisto dozės tą pačią naktį.
Croatian: oštećenje vida, diplopija
Lithuanian: regėjimo sutrikimas, diplopija.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni:
Croatian: • ako imate sindrom apneje u snu (kratkotrajni prekid disanja dok spavate)
Lithuanian: • esant miego apnėjos sindromui (trumpalaikis kvėpavimo sustojimas miegant);
Croatian: Ukupna dnevna doza Sonate ne smije premašiti 10 mg u bilo kojeg bolesnika.
Lithuanian: Sonata paros dozė bet kuriam pacientui neturi viršyti 10 mg.
Croatian: Nije utvrđena vrijednost forsirane dijalize ili hemodijalize u liječenju predoziranja.
Lithuanian: Forsuotos dializės arba hemodializės reikšmė šio preparato perdozavimo gydymui nėra nustatyta.
Croatian: Rezultati iz 2tjednih i 4-tjednih ispitivanja pokazali su da se nije razvila farmakološka tolerancija kod primjene bilo koje doze Sonate.
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Sonata dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
Croatian: • ako ste alergični na zaleplon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija zaleplonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Stoga, uzimajući u obzir dostupne podatke vezane za učinke lijeka na upravljanje vozilima i mentalnu budnost sljedeći dan, PRAC je smatrao da su promjene u informacijama o lijeku opravdane.
Lithuanian: Taigi, atsižvelgdamas į esamus duomenis apie preparato poveikį vairavimui ir protiniam budrumui kitą dieną, PRAC nutarė, kad reikalingi preparato informacijos pakeitimai.
Croatian: 51063 Cologne
Lithuanian: 51063 Kelnas
Croatian: Preporučuje se oprez u bolesnika koji izvode zadatke koji zahtijevaju spretnost.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai atlikti darbus, kuriems reikalingas įgudimas.
Croatian: Kako Sonata izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Sonata išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Ne pokušavajte nadoknaditi propuštene doze.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: Uzmite u obzir da takve kombinacije mogu uzrokovati osjećaj omamljenosti sljedeći dan.
Lithuanian: Nepamirškite, kad pavartoję tokį vaistų derinį, kitą dieną galite jaustis mieguistas.
Croatian: Kada se Sonata uzima s drugim lijekovima koji djeluju na mozak, kombinacija Vas može omamiti i više nego bi trebala.
Lithuanian: Jeigu Sonata vartojamas kartu su kitais medikamentais, kurie veikia smegenis, vaistų derinys gali sukelti didesnį mieguistumą negu reikėtų.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Sonata i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Sonata ir kam jis vartojamas
Croatian: Djelotvornost Sonate dokazana je i u laboratorijskim ispitivanjima spavanja koja su koristila objektivna polisomnografska (PSG) mjerenja sna i u ispitivanjima ambulantnih bolesnika koja su koristila upitnike za bolesnike za procjenu spavanja.
Lithuanian: Sonata veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, siekiant įvertinti jų miegą.
Croatian: Također vidjeti u nastavku pod Amnezija
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite žemiau poskyryje „Amnezija".
Croatian: Ostatak lijeka izlučenog u urinu čine manje važni metaboliti.
Lithuanian: Likusiąją dalį sudaro mažiau reikšmingi metabolitai.
Croatian: Iako ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene ili embriotoksične učinke, nema dovoljno dostupnih kliničkih podataka za procjenu sigurnosti primjene Sonate tijekom trudnoće i dojenja.
Lithuanian: Nors gyvūnų tyrimų metu teratogeninio arba embriotoksinio poveikio nenustatyta, nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti Sonata saugumą, vartojant šį preparatą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Croatian: Pijenje alkohola tijekom liječenja Sonatom također može uzrokovati osjećaj omamljenosti sljedeći dan.
Lithuanian: Gydymosi Sonata metu kartu vartodami alkoholio, galite jaustis mieguisti kitą dieną.
Croatian: Taj osjećaj može biti čak i gori ako spavate manje od 7 do 8 sati nakon uzimanja lijeka ili ako već uzimate neki drugi depresor središnjeg živčanog sustava ili ako pijete alkohol
Lithuanian: Šie pojūčiai gali būti dar stipresni, jei po vaisto vartojimo miegate mažiau kaip 7 ar 8 valandas arba jeigu jau vartojate kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, arba vartojate alkoholio (žr.
Croatian: Sonata sadrži laktozu.
Lithuanian: Sonata sudėtyje yra laktozės
Croatian: Liječenje predoziranja Sonatom uvelike je suportivno.
Lithuanian: Sonata perdozavimo gydymas daugiausia yra palaikomasis.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros teisės sąlygas.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 54 mg laktoze hidrata.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 54 mg laktozės monohidrato.
Croatian: Rutinska prilagodba doze Sonate ne smatra se nužnom, no bolesnike treba savjetovati o mogućem pojačanju sedativnog učinka.
Lithuanian: Įprastinės Sonata dozės keisti nebūtina, tačiau pacientus reikėtų įspėti, kad raminamasis poveikis gali būti stipresnis.
Croatian: Ovo se najčešće javlja nekoliko sati nakon uzimanja lijeka.
Lithuanian: Šie sutrikimai paprastai pasireiškia per keletą valandų po vaisto pavartojimo.
Croatian: Vjerojatnost pojave ovih reakcija veća je u starijih osoba.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniau pasitaiko senyvo amžiaus žmonėms.
Croatian: Poremećaj pamćenja i psihomotorni poremećaj
Lithuanian: Atminties ir psichomotorikos sutrikimai
Croatian: • Postoji mogućnost somnambulizma (mjesečarenja), uključujući konzumiranje hrane ili upravljanje vozilima dok niste u potpunosti budni te bez sjećanja na događaje.
Lithuanian: • Gali pasireikšti nakvišumas (vaikščiojimas miegant), įskaitant valgymą ar vairavimą nevisiškai prabudus ir neprisimenant įvykio.
Croatian: Psihoza
Lithuanian: Psichozė
Croatian: U cjelini, rezultati nekliničkih ispitivanja ne ukazuju nikakvu značajnu sigurnosnu opasnost od primjene Sonate u ljudi pri preporučenim dozama.
Lithuanian: Apskritai, ikiklinikiniais tyrimais nenustatyta jokio reikšmingo pavojaus, kurį žmogui sukeltų Sonata vartojimas rekomenduojamomis dozėmis.
Croatian: Istodobna primjena Sonate zajedno s induktorima CYP3A4, poput rifampicina, karbamazepina i fenobarbitona može rezultirati smanjenjem djelotvornosti zaleplona.
Lithuanian: Sonata vartojant kartu su CYP3A4 induktoriais, pvz., rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, gali sumažėti zaleplono veiksmingumas.
Croatian: U blagim slučajevima predoziranja bolesnici trebaju spavati uz praćenje respiratorne i cirkulatorne funkcije.
Lithuanian: Lengvais atvejais pacientai gali miegoti, kontroliuojant jų kvėpavimo ir kraujotakos funkcijas.
Croatian: Liječenje mora trajati što je moguće kraće, a najdulje dva tjedna.
Lithuanian: Gydymas turi būti kiek galima trumpesnis.
Croatian: U slučaju njihove pojave treba prekinuti primjenu ovog lijeka.
Lithuanian: Tokiu atveju medikamento vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: Sedacija, amnezija, poremećaj koncentracije i poremećaj mišićne funkcije mogu štetno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima sljedeći dan.
Lithuanian: Raminamasis poveikis, amnezija, sutrikęs gebėjimas susikaupti ir sutrikusi raumenų funkcija gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus kitą dieną.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 7, 10 ili 14 tvrdih kapsula.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 7, 10 ar 14 kietųjų kapsulių.
Croatian: • Ako uzimate bilo koji lijek koji pripada skupini lijekova koji izazivaju san, uključujući Sonatu, postoji mogućnost da ćete postati ovisni o njima.
Lithuanian: • Jeigu vartojate bet kokį migdomąjį vaistą, įskaitant Sonata, gali pasireikšti priklausomybė nuo jo.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što je moguće kraće (vidjeti dio 4.2) te ne smije premašiti 2 tjedna.
Lithuanian: 4.2 skyrių), jo trukmė neturi būti ilgesnė nei dvi savaitės.