FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når dette stof blokeres, kan der ikke dannes trombin (en anden faktor), og derfor størkner blodet ikke.
Latvian: Kad tas ir bloķēts, nevar veidoties trombīns (cits faktors) un nenotiek recekļu (trombu) veidošanās.
Danish: Andre oplysninger om Quixidar:
Latvian: Cita informācija par Quixidar
Danish: Det blev også sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) hos patienter med akut sygdom (839 patienter) og patienter, der blev behandlet i yderligere 24 dage efter operation for hoftebensbrud (656 patienter).
Latvian: To salīdzināja arī ar placebo (zāļu imitāciju), ārstējot pacientus ar akūtu slimību (839 pacienti), kā arī pacientus, kas saņēma zāles vēl 24 dienas pēc operācijas, kas veikta gūžas lūzuma dēļ (656 pacienti).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quixidar den 21. marts 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada martā izsniedza Quixidar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hovedmålestokken for effekt var andelen af patienter, som døde eller var ude for en ‘iskæmisk hændelse' (begrænsning af blodforsyningen til et organ, herunder hjertet).
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija tā pacientu daļa, kas miruši, vai tie, kam bija išēmiski traucējumi (ierobežota asins apgāde kādam orgānam, tostarp sirdij).
Danish: Quixidar er en opløsning til injektion i en fyldt injektionssprøjte.
Latvian: Quixidar ir injekcijas šķīdums pilnšļircē.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne i anvendelsen fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af EPAR).
Latvian: Papildu informācija ir atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Danish: I undersøgelsen af myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse reducerede Quixidar risikoen for død eller endnu et hjerteanfald med 14 % efter 30 dage i sammenligning med en standardbehandling.
Latvian: Pētījumā, kas attiecas uz miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu, Quixidar samazināja nāves gadījumu vai vēl vienas sirdslēkmes risku par 14% pēc 30 dienām salīdzinājumā ar standarta terapiju.
Danish: Quixidar er muligvis ikke egnet til patienter med nyreproblemer, eller den lavere dosis på 1,5 mg kan anvendes.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Quixidar var būt nepiemērots, vai var lietot mazāko 1,5 mg devu.
Danish: Quixidar blev også undersøgt i to hovedundersøgelser af patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt.
Latvian: Turklāt Quixidar pētīja divos galvenajos pētījumos ar pacientiem, kam ir nestabilā stenokardija vai miokarda infarkts.
Danish: Quixidar anbefales ikke til patienter, som står over for at skulle gennemgå visse former for PCI.
Latvian: Quixidar nav ieteicams lietot pacientiem, kam tuvākā laikā paredzēts veikt noteikta veida PKI.
Danish: Hvorfor blev Quixidar godkendt?
Latvian: Kāpēc Quixidar tika apstiprināts?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quixidar findes her.
Latvian: Pilns Quixidar EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Quixidar er et antikoagulerende middel: det forhindrer blodet i at koagulere (størkne).
Latvian: Quixidar ir antikoagulants; tas kavē asins recēšanu (trombu veidošanos).
Danish: Det kan desuden anvendes til patienter, der på grund af deres alder eller sygdommens art er i højrisikogruppen i forbindelse med abdominal kirurgi, navnlig for kræft, eller er sengeliggende på grund af akut sygdom.
Latvian: To var lietot arī augsta riska (vecuma vai slimības dēļ) pacienti, kad viņiem veic operāciju vēdera apvidū, jo īpaši vēža gadījumā, vai kad viņiem ir jāievēro gultas režīms akūtas slimības dēļ.
Danish: Brug af Quixidar efter operationen begrænser risikoen for blodpropdannelse væsentligt.
Latvian: Lietojot Quixidar pēc operācijas, ievērojami samazinās trombu veidošanās risks.
Danish: Ved at reducere blodpropperne kan Quixidar også medvirke til at opretholde blodtilførslen til hjertet hos patienter med angina, eller som får et hjerteanfald.
Latvian: Samazinot trombu skaitu, Quixidar var arī palīdzēt normalizēt sirds apgādi ar asinīm pacientiem ar stenokardiju vai tiem, kam ir sirdslēkme.
Danish: Quixidar indeholder det aktive stof fondaparinuxnatrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 eller 10 mg pr. injektionssprøjte).
Latvian: Quixidar satur aktīvo vielu - fondaparinuksa nātrija sāli (1,5; 2,5; 5; 7,5 vai 10 mg vienā pilnšļircē).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) QUIXIDAR EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Danish: For patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt er den anbefalede dosis 2,5 mg en gang daglig ved subkutan injektion, men den første dosis gives intravenøst (i en vene) via en eksisterende ledning eller som en infusion (drop) hos patienter med ST-segmentforhøjelse.
Latvian: Pacientiem ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu ieteicamā deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu injekciju, bet pirmā deva ir jāievada intravenozi (vēnā) caur esošo līniju vai infūzijas veidā (pa pilienam) pacientiem ar ST segmenta pacēlumu.
Danish: I undersøgelserne af forebyggelsen blev Quixidar sammenlignet med andre antikoagulanter: enoxaparin (ved hofte- og knæoperationer, over 8 000 patienter) eller dalteparin (ved abdominal kirurgi, 2 927 patienter).
Latvian: Profilakses pētījumos Quixidar salīdzināja ar citiem antikoagulantiem: enoksaparīnu (gūžas vai ceļa operācijās, vairāk nekā 8 000 pacientu) vai dalteparīnu (vēdera dobuma operācijās, 2927 pacienti).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Quixidar fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Quixidar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at de gavnlige virkninger af Quixidar er større end risiciene til forebyggelse og behandling af venøs tromboemboli, ustabil angina og myokardieinfarkt.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Quixidar vēnu trombotisko gadījumu, nestabilās stenokardijas un miokarda infarkta profilaksei un ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Danish: 2,5 mg-styrken anvendes også til at behandle patienter med ustabil angina (en form for brystsmerter af skiftende sværhedsgrad), eller som har et myokardieinfarkt (hjerteanfald):
Latvian: 2,5 mg devu lieto pacientiem ar nestabilo stenokardiju (dažāda smaguma sāpes krūtīs) vai pacientiem, kam ir miokarda infarkts (sirdslēkme):
Danish: Quixidar var mindst lige så effektiv som enoxaparin til at forebygge død eller iskæmisk hændelse, selv hos patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST-segmentforhøjelse, idet ca. 5 % af patienterne i hver gruppe var døde eller havde haft en iskæmisk hændelse efter ni dage.
Latvian: Quixidar bija mazāk efektīvs nekā enoksaparīns nāves gadījumu vai išēmisko traucējumu novēršanā pacientiem ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma; 5% pacientu katrā grupā nomira vai tiem bija išēmiskie traucējumi pēc deviņām dienām.
Danish: Til forebyggelse af VTE er den anbefalede dosis af Quixidar 2,5 mg én gang dagligt, indgivet ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Latvian: Ieteicamā Quixidar deva VTE profilaksei ir 2,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu (zemādas) injekciju.
Danish: I den første sammenlignedes effekten af Quixidar med effekten af enoxaparin hos over 20 000 patienter med ustabil angina eller myokardieinfarkt uden ST-segmentforhøjelse, og i den anden sammenlignedes Quixidar med en standardbehandling (ufraktioneret heparin hos egnede patienter eller placebo) hos over 12 000 patienter med myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse.
Latvian: Pirmajā pētījumā Quixidar iedarbību salīdzināja ar enoksaparīna iedarbību, iesaistot 20000 pacientus ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma, un otrajā pētījumā Quixidar salīdzināja ar standarta terapiju (ar nefrakcionētu heparīnu šim pētījumam izraudzītajiem pacientiem vai placebo), iesaistot 12000 pacientus ar miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu.
Danish: Hvad er Quixidar?
Latvian: Kas ir Quixidar?
Danish: • med ‘ST-segmentforhøjelse' hos patienter, som får thrombolytica (‘opløser blodpropper'), eller som ikke står over for nogen anden behandling med sigte på at genoprette blodforsyningen til hjertet.
Latvian: • ar ST segmenta pacēlumu pacientiem, kas lieto trombolītiskas zāles („trombu likvidētājus") vai pacientiem, kam tuvākā laikā nav paredzēta kāda cita terapija, lai normalizētu asinsriti ap sirdi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Quixidar?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Quixidar?
Danish: Det aktive stof i Quixidar, fondaparinuxnatrium, blokerer et af de stoffer, faktor Xa, der medvirker ved blodets størkning.
Latvian: Quixidar aktīvā sastāvdaļa, fondaparinuksa nātrija sāls, aptur vienas no asinsrecē iesaistīto vielu (faktoru), proti, faktora Xa, darbību.
Danish: Totalhyppigheden af trombotiske komplikationer hos patienter behandlet med Quixidar var betydeligt lavere end hos patienter behandlet med placebo eller enoxaparin (for patienter opereret i benene) og svarede til enoxaparin (ved behandling af blodpropper i de dybe vener), dalteparin eller ufraktioneret heparin.
Latvian: Ārstējot pacientus ar Quixidar, ievērojami samazinājās kopējo trombotisko gadījumu biežums, salīdzinot ar pacientiem, kurus ārstēja ar placebo vai enoksaparīnu (pacientiem, kam veica kāju operāciju); iedarbības ziņā tas līdzinājās enoksaparīnam (DVT ārstēšana), dalteparīnam un nefrakcionētam heparīnam.
Danish: Til behandling af venøs tromboemboli blev Quixidar sammenlignet med enoxaparin (blodpropper i de dybe vener, 2 192 patienter) eller med ufraktioneret heparin (blodpropper i lungerne, 2 184 patienter).
Latvian: Ārstējot VTE, Quixidar salīdzināja ar enoksaparīnu (DVT; 2192 pacienti) vai ar nefrakcionētu heparīnu (PE: 2184 pacienti).
Danish: Quixidar bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fondaparinuxnatrium eller andre af indholdsstofferne, til patienter, som i forvejen bløder, til patienter,
Latvian: Quixidar nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret fondaparinuksa nātrija sāli vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kam jau ir asiņošana, kam ir akūts bakteriāls endokardīts (sirds infekcija) vai kam ir nopietnas nieru problēmas.
Danish: Til behandling af blodpropper i de dybe vener eller lungeemboli er den anbefalede dosis af Quixidar 7,5 mg én gang dagligt, normalt i syv dage.
Latvian: Ieteicamā deva DVT vai PE ārstēšanā ir 7,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu injekciju parasti septiņas dienas.
Danish: Quixidar anvendes ved højere styrker (5, 7,5 og 10 mg) til at behandle venøs tromboemboli (VTE) såsom dyb venetrombose (DVT, en blodprop i benet) eller lungeemboli (PE, en blodprop i lungen).
Latvian: Quixidar lieto vēnu tromboembolijas ārstēšanai, piemēram, dziļo vēnu trombozes (DVT, asins recekļu veidošanās kājās) vai plaušu embolijas (PE, asins receklis plaušās) ārstēšanai.
Danish: • uden ‘ST-segmentforhøjelse' (en abnorm måling på elektrokardiogrammet (ECG)) hos patienter,
Latvian: • bez ST segmenta pacēluma (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) pacientiem, kam nav paredzēta steidzama angioplastika (divu stundu laikā) - angioplastika vai perkutāna koronārā intervence (PKI) ir operācija, ko veic, lai atbrīvotu sirds asinsvadus;
Danish: Hvordan blev Quixidar undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Quixidar izpēte?
Danish: 300 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Latvian: 300 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Danish: 10 hætteglas
Latvian: 10 vials
Danish: Hætteglas (glas)
Latvian: Intravenoza lietošana Flakons (stikls)
Danish: Paknings-størrelse
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Danish: MF (EU)-nummer
Latvian: EMA procedūras numurs
Danish: Efter op til 14
Latvian: Pēc līdz pat 14
Danish: Behandlingen gives i 5-14 dage.
Latvian: Ārstēšana ilgst 5 līdz 14 dienas.
Danish: Det primære mål for virkning i begge studier var, om infektionen blev kureret.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija infekcijas izārstēšana.
Danish: Yderligere information om Quofenix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Latvian: Sīkāka informācija par Quofenix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Danish: Quofenix bør ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot bērni un pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Quofenix løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Quofenix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Som følge heraf kan bakterierne ikke formere sig, og de dør.
Latvian: Līdz ar to šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Quofenix vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Quofenix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Andre oplysninger om Quofenix
Latvian: Cita informācija par Quofenix
Danish: Fluoroquinoloner virker ved at forhindre de bakterier, der er involveret i hudinfektioner, i at lave kopier af deres dna (genetisk materiale).
Latvian: Fluorhinoloni darbojas, neļaujot ādas infekcijā iesaistītajām baktērijām izgatavot sava DNS (ģenētiskā materiāla) kopijas.
Danish: Efter at være startet med indgivelse via drop kan lægen beslutte at skifte til en tablet, der tages gennem munden hver 12. time.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt ar infūzijas šķīduma sistēmu, un ārsts var pieņemt lēmumu pāriet uz tabletēm, lietojot vienu tableti ik pēc 12 stundām.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer, eller kvinder, der kan blive gravide, og som ikke bruger prævention.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, kā arī sievietes reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quofenix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Quofenix lietošanu?
Danish: Quofenix fås kun på recept, og den ordinerende læge skal følge de officielle retningslinjer for brug af antibiotika.
Latvian: Quofenix var iegādāties tikai pret recepti, un zāļu izrakstītājiem jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibiotiku lietošanu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Quofenix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Quofenix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Quofenix fås som et pulver, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske (300 mg), og som tabletter (450 mg).
Latvian: Quofenix ir pieejamas pulvera veidā infūzijas šķīduma (300 mg) pagatavošanai un tablešu veidā (450 mg).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quofenix.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Quofenix lietošanu.
Danish: Da Quofenix' sikkerhedsprofil svarede til sikkerhedsprofilen for andre fluoroquinoloner, blev det vurderet, at det ligesom andre fluoroquinoloner kun bør godkendes til brug, når andre antibiotika ikke er egnede.
Latvian: Tā kā Quofenix drošuma profils bija līdzīgs citām fluorhinolonu grupas antibiotikām, tika nolemts, ka šis līdzeklis, tāpat kā citas fluorhinolonu grupas antibiotikas, jāapstiprina lietošanai tikai tad, kad citas antibiotikas nav piemērotas.
Danish: Det indeholder det aktive stof delafloxacin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu delafloksacīnu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Quofenix (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er diarré og kvalme i mild til moderat grad.
Latvian: Visbiežākās Quofenix blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), kas ir viegli līdz vidēji izteiktas, ir caureja, slikta dūša (nelabums).
Danish: Quofenix har en anden kemisk struktur end andre fluoroquinoloner, og det betyder, at det lettere kan trænge ind i bakterieceller.
Latvian: Quofenix ir atšķirīga ķīmiskā struktūra nekā fluorhinoloniem, un tas nozīmē, ka tās var vieglāk iekļūt baktēriju šūnās.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Quofenix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Quofenix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Quofenix må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for quinolon- eller fluoroquinolon-antibiotika, eller hos patienter, der har haft seneproblemer som følge af behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret hinolonu vai fluorhinolonu grupas antibiotikām, vai pacienti, kuriem bijušas cīpslu problēmas pēc ārstēšanas ar fluorhinolonu grupas antibiotikām.
Danish: Det aktive stof i Quofenix, delafloxacin, tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes fluoroquinoloner.
Latvian: Quofenix aktīvā viela delafloksacīns pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par fluorhinoloniem.
Danish: En oversigt over Quofenix, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Quofenix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Quofenix indgives hver 12. time ved infusion (drop) i en blodåre over et tidsrum på 1 time.
Latvian: Quofenix tiek ievadītas vēnā vienu stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam) ik pēc 12 stundām.
Danish: Quofenix er et antibiotikum, der anvendes hos voksne til behandling af bakterieinfektioner i huden og det underliggende væv (akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer), når andre lægemidler ikke er egnede.
Latvian: Quofenix ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto bakteriālu ādas un zemākesošo audu bakteriālu infekciju (akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju) ārstēšanai pieaugušajiem, kad citas zāles nav piemērotas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Quofenix fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Quofenix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvad er Quofenix, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Quofenix un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvorfor er Quofenix godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Quofenix ir reģistrētas ES?
Danish: I det første studie med 660 patienter blev Quofenix givet i en blodåre og sammenlignet med vancomycin plus aztreonam (to andre antibiotika), som også blev givet i en blodåre.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 600 pacienti, Quofenix tika ievadītas vēnā un salīdzinātas ar vankomicīnu un aztreonāmu (divām citām antibiotikām), kas arī tikai ievadīti vēnā.
Danish: Quofenix er lige så effektivt som alternative antibiotika, der gives i en blodåre, til behandling af akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer, og det giver mulighed for at skifte til behandling gennem munden, hvilket kan være nemmere for patienterne og reducere omkostningerne til hospitalsindlæggelse.
Latvian: Quofenix intravenozu injekciju veidā ir tik pat efektīvas kā alternatīvas antibiotikas akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju ārstēšanai, turklāt tās iespējams lietot arī perorālā veidā, kas pacientam var būt ērtāk un samazināt izmaksas par uzturēšanos slimnīcā.
Danish: Efter behandling i op til 14 dage var 58 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 60 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Latvian: Pēc līdz pat 14 dienām ilgas ārstēšanas infekcija bija izārstēta 58% pacientu, kuri saņēma Quofenix, salīdzinot ar 60% pacientu, kuri tika ārstēti ar vankomicīnu un aztreonāmu.
Danish: Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Latvian: EMA/572803/2019
Danish: dages behandling var 52 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 51 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Latvian: dienām ilgas ārstēšanas infekcija bija izārstēta 52% pacientu, kuri saņēma Quofenix, salīdzinot ar 51% pacientu, kuri tika ārstēti ar vankomicīnu un aztreonāmu.
Danish: Vedvarende og invaliderende bivirkninger er observeret med fluoroquinolon-antibiotika hos nogle patienter.
Latvian: Dažiem pacientiem novērotas ilgstošas un invaliditāti izraisošas blaknes pēc fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanas.
Danish: Hvordan virker Quofenix?
Latvian: Kā Quofenix darbojas?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quofenix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Quofenix?
Danish: I det andet studie med 850 patienter blev Quofenix givet i en blodåre i 3 dage og derefter som tabletter gennem munden; denne behandling blev sammenlignet med vancomycin plus aztreonam givet i en blodåre.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 850 pacienti, Quofenix trīs dienas ievadīja vēnā un pēc tam lietoja perorālu tablešu veidā, salīdzinot ar vankomicīnu un aztreonāmu, kas tikai ievadīti vēnā.
Danish: Hvordan anvendes Quofenix?
Latvian: Kā lieto Quofenix?
Danish: Du kan få brug for at læse dem igen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Danish: • Du har diabetes.
Latvian: • Jums ir diabēts.
Danish: Der er begrænset erfaring med patienter > 75 år.
Latvian: Par > 75 gadus veciem pacientiem pieredzes ir maz.
Danish: Resistente (R >)
Latvian: Rezistents (R >)
Danish: Det binder sig primært til albumin.
Latvian: primāri tas saistās ar albumīnu.
Danish: Samtidig brug af kortikosteroider bør derfor undgås.
Latvian: Tāpēc jāizvairās no vienlaicīgas kortikosteroīdu lietošanas.
Danish: Hver infusion varer ca. en time.
Latvian: Katra infūzija ilgs aptuveni stundu.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Danish: Der bør tages højde for de officielle vejledninger vedrørende den rigtige brug af antibakterielle midler.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Danish: • Hætteglasset skal rystes godt, til indholdet er helt opløst.
Latvian: • Flakons enerģiski jākrata, līdz saturs pilnīgi izšķīdis.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed er 5-14 dage.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ir 5 - 14 dienas.
Danish: • Hvis du er et barn eller en ung i voksealderen under 18 år.
Latvian: • ja esat bērns vai pusaudzis augšanas periodā līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Der er ingen signifikante cirkulerende metabolitter (middel=9,6 %) hos mennesker.
Latvian: Cilvēka organismā nav nozīmīgu cirkulējošu metabolītu (vidēji = 9,6%).
Danish: Din læge afgør, hvor mange dage du skal være i behandling.
Latvian: Ārsts lems, cik dienu ārstēšana nepieciešama.
Danish: Andre former for hudinfektioner er ikke undersøgt.
Latvian: Citi ādas infekciju veidi nav pētīti.
Danish: Tag pakningen med.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/10.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Danish: (Eventuelt ikke anvendt del af den rekonstituerede opløsning skal bortskaffes.)
Latvian: (Izšķīdināto zāļu neizlietotā daļa jāiznīcina.)
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 300 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 mg
Danish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italien
Latvian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itālija
Danish: Delafloxacin bør derfor tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter disse midler.
Latvian: Tāpēc delafloksacīns jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc šiem līdzekļiem.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)