FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'anticorpo (IMMU-MN3) riconosce una struttura antigenica comune ad una glicoproteina di superficie (NCA-90) di granulociti ed al marcatore tumorale, antigene carcinoembrionario (CEA).
Maltese: L-antibody (IMMU-MN3) jaghraf struttura NCA-90 fuq wicc il-WBC u il-marker tumorali CEA.
Italian: Parete della vescica Milza
Maltese: Zid il-parti radjuattiva
Italian: Codice ATC: V04D.
Maltese: Dijanjositku Kodiċi ATC:
Italian: LeukoScan (sulesomab) è un tipo speciale di anticorpo che aderisce alla superficie di alcuni tipi di cellule del sangue chiamate leucociti.
Maltese: Leukoscan (sulesomab) huwa tip specjali ta' antibody li jorbot ma' wicc ic-celluli bojod tad-demm.
Italian: Materiale ricostituito e radiomarcato - Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, izzomx f'temperatura iktar minn 25°C.
Italian: PRIMA DI USARE LEUKOSCAN
Maltese: QABEL MA TUZA LEUKOSCAN
Italian: LeukoScan è preparato per una iniezione singola.
Maltese: Leukoscan huwa ippreparat ghal injezzjoni wahda.
Italian: Un flaconcino preparato per contenere 0.31 mg di frammento di anticorpo monoclonale liofilizzato LeukoScan.
Maltese: Fjala fiha 0.31 mg Leukoscan monoclonal antibody.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Immunomedics GmbH
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN
Italian: Fegato
Maltese: Tqala
Italian: Per la maggior parte delle indagini diagnostiche che usano procedimenti di medicina nucleare la dose di radiazioni somministrata (dose efficace/EDE) è inferiore a 20 mSv.
Maltese: Ghal hafna mill-investigazzjonijiet tal-medicina nuklejari, id-dosa hija inqas minn 20 mSv.
Italian: Il kit non
Maltese: FEJN MA
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott.
Italian: Organo
Maltese: EFFETTI
Italian: In uno studio non controllato su un singolo gruppo in aperto di 53 pazienti con infezioni acute o croniche di origine o estensione incerta, sono state studiate dosi di LeukoScan da 0.1 mg fino a 1.0 mg.
Maltese: Fi studju fuq 53 pazjent b'infezzjonijet akuti jew kronici, dozi ta' 0.1 sa 1.0 mg ta' Leukoscan gew studjati.
Italian: La dose consigliata per gli adulti è di 0.25 mg di frammento Fab' marcato con 900 ± 200 MBq di tecnezio 99m Tc pertecnetato (circa 1.2 ml).
Maltese: Wara, jizdiedu 1ml ta' sodium Id-doza fil-kbar hija ta' 0.25 mg Fab markata bi 900 + 200 technetium Tc99m pertechnetate
Italian: Una valutazione del potenziale impatto clinico di LeukoScan ha dimostrato che LeukoScan potrebbe cambiare la gestione clinica del 50.2% o migliorare i risultati clinici del 43.4% dei 175 pazienti valutabili con sospetta osteomielite.
Maltese: Jidher illi Leukoscan jista' jbiddel it-terapija fi 50.2% jew itejjeb ir-rizultat kliniku fi 43.4% minn dawn il 175 pazjent.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LeukoScan (0.31 mg polvere per soluzione iniettabile) (sulesomab)
Maltese: Leukoscan 0.31 mg, trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni (sulesomab)
Italian: I risultati clinici indicano che tra le differenti forme di osteomielite LeukoScan può mostrare risultati diversi.
Maltese: Ir-rizultati klinici juru li fid-diversi tipi ta' infezzjoni fl-ghadam, Leukoscan jista' juri rizultati differenti.
Italian: Nel 49.7% dei pazienti, si presume che LeukoScan fornisca benefici clinici non ottenibili con altri metodi disponibili di diagnostica per immagini, con il fattore addizionale che la diagnosi si sarebbe potuta fare soltanto con LeukoScan nel 70.3% dei pazienti.
Maltese: Jidher ukoll illi Leukoscan ta' informazzjoni li ma setghux jaghtu metodi ohrajn u d-dijanjosi setghat saret bil-Leukoscan wahdu fi 70.3% tal-pazjenti.
Italian: 0.25 mg di LeukoScan verrà marcato con 740-1110 MBq di tecnezio.
Maltese: It-tabib tieghek jipprepara il-Leukoscan u s-sostanza radjuattiva bi 740-1110MBq ta' technetium.
Italian: Leggere attentamente le istruzioni complete prima di iniziare il procedimento di preparazione.
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2007.©EMEA 2007
Maltese: ©EMEA 2007
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) LEUKOSCAN Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) LEUKOSCAN
Italian: Quando il LeukoScan viene radiomarcato, il tecnezio-99 (99mTc), un composto radioattivo, si lega al sulesomab.
Maltese: Meta LeukoScan ikun radjutikkettat, il-kompost radjuattiv technetium-99 (99mTc) jeħel ma' sulesomab.
Italian: Il principio attivo contenuto in LeukoScan, sulesomab, è un anticorpo monoclonale.
Maltese: Is-sustanza attiva f'LeukoScan, suleomab, hija anti-korp monoklonali.
Italian: Il sulesomab è stato progettato per legarsi all'antigene chiamato NCA90, presente sulla superficie dei granulociti (un tipo di globulo bianco).
Maltese: Sulesomab ġie iddisinjat biex jimmira antiġen magħruf bħala NCA90, li huwa preżenti fil-wiċċ ta' granuloċiti (tip ta' ċellula tad-demm bajda).
Italian: La scintigrafia è un metodo di scansione che utilizza una speciale fotocamera (camera gamma) in grado di rivelare la radioattività.
Maltese: Sintigrafija hija metodu ta' scanning li juża kamera speċjali (kamera gamma) li tista' tikxef ir-radjuattività.
Italian: Il secondo studio ha analizzato l'uso di LeukoScan in 130 pazienti con sospetta osteomielite delle ossa lunghe.
Maltese: It-tieni studju investiga LeukoScan f'130 pazjent b'long bone osteomyelitis suspettata.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 febbraio 2002 e il 14 febbraio 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-14 ta' Frar 2002 u fl-14 ta' Frar 2007.
Italian: LeukoScan è più efficace della tecnica standard dei globuli bianchi radiomarcati, con una sensibilità superiore (individuazione dell'88% delle infezioni con LeukoScan, contro il 73% individuate con la tecnica dei globuli bianchi radiomarcati).
Maltese: Intwera li LeukoScan huwa aktar effettiv mit-teknika standard ta' radjuttikkettar ta' ċelluli bojod radjutikkettati, b'sensittività ogħla (kxif ta' 88% ta' l-infezzjonijiet b'LeukoScan, imqabbel ma' 73% ta' ċelluli bojod tad-demm
Italian: Poiché numerosi granulociti si accumulano sul sito di un'infezione, la radioattività si accumulerà dove esiste l'infezione e potrà essere rilevata attraverso particolari tecniche di scansione come la scintigrafia o la SPECT (tomografia computerizzata a emissione di fotoni singoli).
Maltese: Hekk kif numru kbir ta' granuloċiti jinġabru fis-sit ta' injezzjoni, irradjuattività takkumula fejn ikun hemm infezzjoni u din tista' tinkixef bl-użu ta' tekniki speċjali ta' scanning, bħal sintigrafija jew SPECT (single photon emission computed tomography).
Italian: Il primo studio ha analizzato il LeukoScan utilizzato nell'individuazione di osteomielite in 102 pazienti con ulcere diabetiche del piede.
Maltese: L-ewwel investiga LeukoScan fil-kxif ta' osteomyelitis f'102 pazjenti b'ulċeri tas-saqjn dijabetiċi.
Italian: Effetti collaterali rari sono eosinofilia (aumento degli eosinofili, un tipo di globuli bianchi) ed eruzioni cutanee.
Maltese: Effetti sekondarji rari huma eosinofilja (żieda fil-eosinofili, tip ta' ċelluli bojod tad-demm) u raxx talwiċċ.
Italian: LeukoScan è stato studiato in due studi principali.
Maltese: LeukoScan ġie studjat f'żewġ studji prinċipali.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti collaterali legati a LeukoScan si rimanda al foglietto
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-effetti sekondarji kollha rrapportati ma' LeukoScan, ara l-Fuljett ta'
Italian: La principale misura dell'efficacia del medicinale è stato il confronto della diagnosi effettuata con LeukoScan con quella effettuata attraverso l'istopatologia e la coltura microbica della biopsia ossea (procedimento che prevede che un campione osseo sia prelevato e fatto crescere in laboratorio per determinare se è affetto da un'infezione).
Maltese: Il-kejl prinċipali ta' effikaċja kien ittqabbil tad-djanjosi magħmula bl-użu ta' l-imaging ta' LeukoScan bid-djanjosi mill-istopatoloġija ta' bijopsija ta' l-għadam u l-kultura mikrobika (meta jittieħed kampjun ta' l-għadam u jitkabbar f'laboratorju biex jiġi verfikat jekk hux qed iġorr infezzjoni).
Italian: Quali studi sono stati effettuati su LeukoScan?
Maltese: Kif ġie studjat LeukoScan?
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) progettato per riconoscere e legarsi a una specifica struttura (chiamata antigene) che si trova in determinate cellule del corpo.
Maltese: Anti-korp monoklonali huwa anti-korp (tip ta' proteina) li kien iddisinjat biex jagħraf u jeħel ma' struttura speċifika (magħrufa bħala antiġen) li tinsab f'ċerti ċelluli tal-ġisem.
Italian: Tra questi 232 pazienti, 158 erano stati sottoposti anche ad una scansione con una tecnica scintigrafica tradizionale (in cui al paziente viene iniettata una soluzione dei propri globuli bianchi radiomarcati con un marcatore radioattivo adeguato).
Maltese: Fost dawn il-232 pazjent, 158 għamlu wkoll scan bl-użu ta' teknika sintigrafika standard (meta l-pazjent jirċievi injezzjoni preparata b'mod speċjali għaċ-ċelluli tad-demm bojod tagħhom stess radjutikkettati b'marker radjuattiv xieraq).
Italian: Stato membro UE/SEE
Maltese: Stat Membru UE/ZEE
Italian: Efficacia di bendamustina nel mieloma multiplo (MM)
Maltese: Effikaċja ta' bendamustine f'majeloma multipla (multiple myeloma - MM)
Italian: Lo studio ha coinvolto 549 pazienti con ORR simile tra i due gruppi (93,8 % e 93,5 % rispettivamente).
Maltese: Il-prova kienet tinkludi 549 pazjent u l-ORR kienet simili bejn iż-żewġ gruppi (93.8% vs.
Italian: L'efficacia sui linfomi LNH refrattari a rituximab è supportata da percentuali di risposta complessiva (ORR) del 75 %, da una risposta parziale del 58 % e da una risposta completa (CR) del 14 %, con una durata mediana di 40,14 settimane.
Maltese: L-effikaċja fl-NHL refrattarja għal rituximab hija appoġġata minn rati ta' reazzjoni globali (overall response rates - ORR) ta' 75%, reazzjoni parzjali ta' 58% u reazzjoni totali (complete response - CR) ta' 14% b'tul ta' żmien medjan ta' reazzjoni ta' 40.14 ġimgħa.
Italian: Il richiedente ha presentato un compendio dell'analisi finale di uno studio di prima linea che confrontava bendamustina in associazione a rituximab (B-R) con R-CHOP (rituximab, ciclofosfamide, idrossidaunorubicina (Adriamicina), Oncovin (vincristina) e prednisone), grazie al quale è stato possibile dedurre l'apporto terapeutico di bendamustina rispetto a CHOP.
Maltese: L-Applikant ippreżenta sommarju tal-analiżi finali ta' prova f'sitwazzjoni tal-bidu, li tqabbel bendamustine flimkien ma' rituximab (B-R) ma' trattament R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, hydroxydaunorubicin (Adriamycin), Oncovin (vincristine), u prednisone), filwaqt li ppermetta t-tnaqqis tal-kontribuzzjoni ta' bendamustine vs CHOP.
Italian: Nel novembre 2007 è stata presentata richiesta di decentralizzazione per le tre indicazioni seguenti: trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica (LLC), trattamento di prima linea del linfoma indolente non-Hodgkin avanzato (LNH) in pazienti refrattari a rituximab e del mieloma multiplo avanzato (MM).
Maltese: F'Novembru 2007, ġiet sottomessa applikazzjoni għal proċedura deċentralizzata għat-tliet indikazzjonijiet li ġejjin: trattament tal-bidu għal lewċemija limfoċitika kronika (chronic lymphocytic leukaemia - CLL), trattament tal-bidu ta' limfomi indolenti mhux ta' Hodgkin avvanzati (non-Hodgkin´s lymphomas - NHL) f'pazjenti refrattarji għal rituximab u majeloma multipla avvanzata (advanced multiple myeloma - MM).
Italian: Efficacia di bendamustina nel linfoma non-Hodgkin (LNH) refrattario a rituximab
Maltese: L-effikaċja ta' bendamustine fil-limfoma mhux ta' Hodgkin (NHL) refrattarja għal rituximab
Italian: I pazienti del gruppo BP hanno mostrato un TTF più lungo (14 e 9 mesi rispettivamente) e una percentuale superiore di remissione completa (32 % e 11 % rispettivamente).
Maltese: Ilpazjenti fil-grupp BP urew TTF itwal (14 vs. 9 xhur) u perċentwal aktar għoli ta' remissjoni totali (32% vs. 11%).
Italian: L'analisi di sottogruppo pianificata in prospettiva su pazienti di età superiore a 60 anni ha mostrato un vantaggio di BP rispetto a MP in termini di TFF (14 e 9 mesi rispettivamente) e anche in termini di PFS (18 e 11 mesi rispettivamente).
Maltese: L-analiżi tas-subgrupp ippjanata prospettivament f'pazjenti ta' aktar minn 60 sena wriet vantaġġ tal-BP fuq l-MP f'termini ta' TTF (14 vs. 9 xhur) u wkoll f'termini ta' PFS (18 vs. 11-il xahar).
Italian: Secondo le linee guida anticancro del CHMP (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Maltese: Skont il-linji gwida kontra l-kanċer tas-CHMP (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.), TTF bħala punt ta' tmiem primarju ma jippermettix li tiġi vvalutata l-effikaċja.
Italian: La percentuale di risposta completa è stata nettamente più elevata per il gruppo B-R (40,1 % e 30,8 % rispettivamente), la PFS più elevata (54,8 e 34,8 mesi rispettivamente) e il rapporto di rischio (HR) di 0,5765.
Maltese: 34.8 xhur) u l-Proporzjon ta' Riskju (Hazard Ratio - HR) kien ta' 0.5765.
Italian: Le risposte durature si possono mettere in relazione con i benefici dovuti a una riduzione clinicamente importante del carico patologico (riduzione superiore al 50 % nel 78 % dei pazienti).
Maltese: Reazzjonijiet li jdumu jistgħu jiġu marbuta malbenefiċċju tal-pazjent permezz ta' tnaqqis tal-piż tal-marda klinikament rilevanti (tnaqqis ta' aktar minn 50% ta' marda li tista' titkejjel f'78% tal-pazjenti).
Italian: Il richiedente ha fornito i dati di uno studio cardine prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato che confrontava l'efficacia della chemioterapia di prima linea con bendamustina e prednisone (BP) e la terapia a base di melfalan e prednisone (MP) in pazienti affetti da mieloma multiplo non trattato in precedenza.
Maltese: L-Applikant ipprovda dejta minn prova pivotali kkontrollata, randomizzata, b'aktar minn ċentru wieħed prospettiva li tqabbel l-effikaċja ta' kimoterapija tal-bidu b'bendamustine u prednisone (BP) ma' terapija b'melphalan u prednisone (MP) f'pazjenti b'majeloma multipla li ma ġietx ikkurata qabel.
Italian: Trattamento di prima linea del mieloma multiplo (stadio Durie-Salmon II in progressione o stadio III), in associazione a prednisone per pazienti di età superiore ai 65 anni non idonei a trapianto autologo di cellule staminali e che all'epoca della diagnosi soffrono di neuropatie cliniche che precludono l'impiego di trattamenti a base di talidomide o bortezomib".
Maltese: Trattament tal-bidu għal majeloma multipla (Stadju Durie-Salmon II bi progress jew stadju III) flimkien ma' prednisone għal pazjenti ta' aktar minn 65 sena li mhumiex eliġibbli għal trapjant awtologu taċ-ċelloli ewlenin u li għandhom newropatija klinika fiż-żmien tad-dijanjożi li tipprekludi lużu ta' trattament li fih thalidomide jew bortezomib."
Italian: I risultati delle analisi di ORR, percentuale di patologia e PFS condotte sui sottogruppi sono stati globalmente omogenei.
Maltese: Analiżi tas-subgrupp ta' ORR, ir-rata tal-marda u r-riżultati tal-PFS juru riżultati globali omoġeni.
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Italian: Via di somministrazio ne
Maltese: Soluzzjoni għall
Italian: 1penna preriempita + 7 aghi NovoFine
Maltese: Għall-użu minn taħt skartoċċ (ħġieġ) ġo 3 ml injezzjoni il-ġilda pinna mimlija għallest (FlexTouch)
Italian: 41% 32% Odds Ratio:
Maltese: 41% 32% Proporzjon ta' Probabbiltà:
Italian: Codice ATC: A10AE05.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE05.
Italian: 6 secondi
Maltese: 6 sekondi
Italian: Ciò è normale.
Maltese: Dan huwa normali.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Aprile 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' April 2009
Italian: Levemir CV (%)
Maltese: CV (%)
Italian: AUCGIR,0-24h*
Maltese: AUCGIR,0-24siegħa*
Italian: ALTRO Novo Nordisk A/S
Maltese: Novo Nordisk A/S
Italian: Controllo glicemico materno Levemir NPH Differenza/ Odds Ratio/ Rate Ratio 95% CI
Maltese: Kontroll gliċemiku matern Levemir NPH Differenza/ Proporzjon ta' Probabbiltà/ Proporzjon ta' Rata 95% CI
Italian: Valore di P
Maltese: P-value
Italian: Parametri Farmacodinamici per Levemir e NPH
Maltese: Parametri Farmakodinamici għal Levemir u NPH Levemir
Italian: Zinco acetato
Maltese: Zinc acetate
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio cloruro
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Italian: * vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Maltese: * ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Italian: • steroidi anabolizzanti (come il testosterone)
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Italian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francia
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni,
Italian: Tempo di infusione del glucosio (mg/kg/min)
Maltese: Rata ta' infuzjoni tal-glucose (mg/kg/min)
Italian: Levemir è stata l'insulina basale per il 33% (n= 147) dei pazienti (97,3% utilizzatori di metformina).
Maltese: Levemir kien il-prodott ta' insulina bażilari għal 33% (N =147) tal-pazjenti (97.3% kienu qed jużaw metformin).
Italian: Non comune - Lipodistrofia*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Italian: 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Maltese: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Italian: • glucocorticoidi (come il "cortisone" usato per il trattamento delle infiammazioni)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal ‘cortisone' użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levemir 100 unità/ml
Maltese: Levemir 100 unità/ml
Italian: Dati non disponibili.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli.
Italian: • Il principio attivo è insulina detemir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin detemir.
Italian: UI/kg
Maltese: 0.3 IU/kg
Italian: Durata di azione (ore) GIRmax (mg/kg/min) †valori stimati
Maltese: GIRmax (mg/kg/min) valuri stmati
Italian: Conservare sotto 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30ºC.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Maltese: Distrubi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Italian: c) Effetti del diabete
Maltese: ċ) Effetti tad-dijabete
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Italian: EU/1/04/278/004 1 penna da 3 ml EU/1/04/278/005 5 penne da 3 ml EU/1/04/278/006 10 penne da 3 ml EU/1/04/278/010 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoFine EU/1/04/278/011 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoTwist
Maltese: EU/1/04/278/004 pinna ta' 3 ml EU/1/04/278/005 5 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/006 10 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/010 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/04/278/011 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Maltese: Anzjani (≥65 sena)
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina, usati per il trattamento dell'asma
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura tal-ażma)
Italian: b) Elenco di altri effetti indesiderati
Maltese: b) Lista ta' effetti sekondarji oħra
Italian: I medicinali insulinici moderni sono una versione migliorata dell'insulina umana.
Maltese: Prodotti ta' insulini moderni huma verżjonijiet imtejba ta' insulina umana.
Italian: Può essere usato anche in associazione con medicinali antidiabetici orali e/o agonisti del recettore del GLP-1.
Maltese: Jista' wkoll jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali u/jew agonisti tar-riċettur GLP-1.
Italian: Penfill 1 x 3 ml cartuccia
Maltese: Penfill 1 x 3 ml skartoċċ
Italian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danimarca
Maltese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400
Italian: Variazione media di HbA1c dal baseline (%)
Maltese: Żieda medja fl-HbA1c milllinja bażi (%)
Italian: Medicinali ipoglicemizzanti orali, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), agenti beta-bloccanti non selettivi, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonammidi.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enżima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulphonamides.
Italian: La degradazione dell'insulina detemir è simile a quella dell'insulina umana; nessuno dei metaboliti venutisi a formare è attivo.
Maltese: Id-degradazzjoni ta' insulin detemir hija simili għal dik ta' l-insulina umana; il-metaboliti kollha li jiffurmaw huma inattivi.
Italian: • Piano di gestione del Rischio (RMP)
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Italian: *L'insulina detemir è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Maltese: *Insulin detemir hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Italian: - 4 unità
Maltese: -4 unitajiet
Italian: +8 unità
Maltese: +8 unitajiet
Italian: DK- 2880 Bagsværd, Danimarca
Maltese: DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Italian: Rate Ratio:
Maltese: Proporzjon ta' Rata:
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Glycerol
Italian: Levemir FlexTouch contiene 300 unità di insulina ed è possibile selezionare una dose compresa tra 1 e 80 unità con incrementi di 1 unità.
Maltese: Levemir FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Italian: 1 unità di insulina detemir corrisponde a 1 unità internazionale di insulina umana.
Maltese: Unità 1 ta' insulin detemir tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana.
Italian: Ipoalbuminemia
Maltese: Ipoalbuminemija
Italian: Tempo trascorso dall'iniezione di insulina (ore) Levemir ….. 0.2 U/kg 0.3 U/kg ... .0.4 U/kg
Maltese: 0.2 U/kg ______ 0.3 U/kg ...0.4
Italian: • se ha frequenti episodi di ipoglicemia.
Maltese: Ma kien hemm ebda episodji serji ta' ipogliċemija.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale, vedere il paragrafo 6.3.
Maltese: Għal kondizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Italian: - 2 unità
Maltese: -2 unitajiet
Italian: 1 ml della soluzione contiene 100 unità di insulina detemir* (equivalente a 14,2 mg).
Maltese: Millilitru tas-soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir* (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Italian: Patologie del sistema nervoso Rara - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa) Patologie dell'occhio
Maltese: Komuni ħafna- Ipogliċemija* Disturbi fis-sistema nervuża Rari - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Italian: Iniezione dell'insulina
Maltese: Insulina
Italian: Ogni ml contiene 100 unità di insulina detemir.
Maltese: Kull ml fih 100 unità ta' insulin detemir.
Italian: • sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni).
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Italian: Levemir è un'insulina moderna (analogo dell'insulina) ad azione prolungata.
Maltese: Levemir huwa insulina moderna (analogu tal-insulina) li jaħdem fit-tul.
Italian: In studi che hanno valutato l'uso di medicinali antidiabetici orali in associazione con Levemir si è osservato un rischio inferiore del 61-65% di ipoglicemie notturne minori rispetto a quello con NPH.
Maltese: Fi studji li investigaw l-użu ta' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, irriżulta li meta jittieħdu flimkien ma' Levemir kien hemm 61-65% ta' riskju inqas ta' ipogliċemija minuri ta' matul il-lejl meta mqabbla ma' insulina NPH.
Italian: Gli agenti beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Maltese: Sustanzi beta-blokkanti jistgħu jaħbu s-sintomi ta' ipogliċemija.