FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ratiograstim.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ratiograstim, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Ratiograstimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ratiograstim (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores musculosqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
Estonian: Ratiograstimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com o Ratiograstim ou o Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
Estonian: Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul kestis kas Ratiograstimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 ööpäeva ja platseebot saanud patsientidel 3,8 ööpäeva.
Portuguese: • para tratar a neutropenia persistente em doentes com infeção avançada pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), para reduzir os riscos de infeções bacterianas, quando outras opções de tratamento são inapropriadas.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Portuguese: O Ratiograstim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
Estonian: Lisaks tohib Ratiograstimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ratiograstim.
Estonian: See on ravimi Ratiograstim Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Ratiograstim é equivalente à do Neupogen.
Estonian: Seega tõestati, et Ratiograstimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ratiograstim demonstrou ter qualidade, segurança e eficácia comparáveis às do Neupogen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ratiograstim võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Neupogen.
Portuguese: O Ratiograstim é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
Estonian: Ratiograstimit kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Ratiograstimi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Esta substância de substituição funciona da mesma forma que o G-CSF produzido naturalmente, estimulando assim a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.
Estonian: Tehislik G-CSF toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
Portuguese: O medicamento de referência do Ratiograstim é o Neupogen.
Estonian: Ratiograstimi võrdlusravim on Neupogen.
Portuguese: O Ratiograstim é uma solução injetável ou para perfusão (gota a gota numa veia).
Estonian: Ratiograstim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Portuguese: No tratamento com o Ratiograstim e o Neupogen observaram-se reduções semelhantes da duração da neutropenia grave.
Estonian: Ravi Ratiograstimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 doente em cada 10, dependendo da doença para que foi utilizado o Ratiograstim.
Estonian: Olenevalt Ratiograstimi kasutamise näidustusest võivad ka muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ratiograstim?
Estonian: Mis riskid Ratiograstimiga kaasnevad?
Portuguese: Os estudos efetuados com o Ratiograstim tiveram por objetivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
Estonian: Ratiograstimit uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Neupogen.
Portuguese: O que é o Ratiograstim?
Estonian: Mis on Ratiograstim?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ratiograstim?
Estonian: Miks Ratiograstim heaks kiideti?
Portuguese: Como funciona o Ratiograstim?
Estonian: Kuidas Ratiograstim toimib?
Portuguese: Contém a substância ativa filgrastim.
Estonian: Ravimi toimeaine on filgrastiim.
Portuguese: Para que é utilizado o Ratiograstim?
Estonian: Milleks Ratiograstimit kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o Ratiograstim?
Estonian: Kuidas Ratiograstimit uuriti?
Portuguese: Como se utiliza o Ratiograstim?
Estonian: Kuidas Ratiograstimit kasutatakse?
Portuguese: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Estonian: EU/1/15/1062/001
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de tampa
Estonian: 1 pudel + 1 korgi adapter
Portuguese: Via oral ou gastroentérica frasco (vidro)
Estonian: Suukaudne või gastrointestinaalne pudel (klaas) 25 ml
Portuguese: Líquido oral
Estonian: Suukaudne vedelik
Portuguese: 25 ml
Estonian: g/ml
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de novembro de 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 2015
Portuguese: • Não existem outros componentes.
Estonian: • Teisi koostisosi ei ole.
Portuguese: Nesta análise foram avaliados quarenta e quatro doentes.
Estonian: Selles analüüsis hinnati 44 patsienti.
Portuguese: Adultos e crianças
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Estonian: Eakad (65 aastat või vanemad)
Portuguese: Se toma estes medicamentos, pode necessitar de fazer análises ao sangue regularmente:
Estonian: Kui võtate neid ravimeid, võite vajada regulaarseid vereanalüüse:
Portuguese: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suécia
Estonian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Rootsi
Portuguese: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Estonian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ühendkuningriik
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe que quantidade de RAVICTI deve tomar em cada dia.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju RAVICTI't peate iga päev võtma.
Portuguese: Os dados relativos à fertilidade humana são inexistentes.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta inimesel puuduvad.
Portuguese: Total (N=16)
Estonian: Kokku (N=16)
Portuguese: O Estudo 3 teve uma duração de 14 dias e o Estudo 4 uma duração de 10 dias.
Estonian: 3. uuring kestis 14 päeva ning 4. uuring kestis 10 päeva.
Portuguese: Total (N=10)
Estonian: Kokku (N=10)
Portuguese: Utilizar no prazo de 14 dias após a abertura.
Estonian: Kasutada 14 päeva jooksul alates avamisest.
Portuguese: 1 (6,3%) cada
Estonian: Kõiki 1 (6,3%)
Portuguese: • condições neurológicas existentes podem piorar
Estonian: • olemasolevad neuroloogilised haigused võivad ägeneda
Portuguese: O medicamento deve ser dado às crianças pequenas durante a alimentação ou imediatamente a seguir.
Estonian: Väikelastele tuleb ravimit anda söögi ajal või kohe pärast toitmist.
Portuguese: Estudos de desenvolvimento
Estonian: Arengu-uuringud
Portuguese: Noutros casos, a quantidade de amónia no sangue sobe rapidamente.
Estonian: Teistel juhtudel tõuseb ammoniaagi tase veres kiiresti.
Portuguese: Tomar este medicamento
Estonian: Kuidas seda ravimit võtta
Portuguese: Cada frasco deve ser eliminado após 14 dias.
Estonian: Iga pudel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Portuguese: − Tem de seguir cuidadosamente esta dieta.
Estonian: - Dieedist tuleb hoolikalt kinni pidada.
Portuguese: Outros medicamentos e RAVICTI
Estonian: Muud ravimid ja RAVICTI
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida em quantidades iguais e administrada com cada refeição ou toma de alimentos (por exemplo, três a seis vezes por dia).
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ning võtta sisse iga eine või toitmiskorraga (nt kolm kuni kuus korda ööpäevas).
Portuguese: Pode ser tomado dos seguintes modos:
Estonian: Seda võib teha järgmistel viisidel:
Portuguese: • Se é uma mulher com potencial para engravidar, tem de usar um meio de contraceção eficaz durante o tratamento com RAVICTI.
Estonian: • Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate RAVICTI-ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Portuguese: As restantes seringas não utilizadas devem ser guardadas para utilizar com outro frasco.
Estonian: Ülejäänud kasutamata süstlad tuleb hoida kasutamiseks teise pudeliga.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Estonian: Selle ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Portuguese: Isto reduz a quantidade de amónia no seu corpo.
Estonian: See vähendab ammoniaagi taset teie kehas.
Portuguese: • Isto significa que a amónia se acumula no corpo.
Estonian: • See tähendab, et ammoniaak koguneb kehasse.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tomar RAVICTI líquido oral.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuidas RAVICTI suukaudset vedelikku võtta.
Portuguese: Se parar de tomar RAVICTI
Estonian: Kui te lõpetate RAVICTI võtmise
Portuguese: Abra o frasco de RAVICTI empurrando para baixo a tampa e rodando para a esquerda.
Estonian: Avage RAVICTI pudel, vajutades korgile ja keerates seda vasakule.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar RAVICTI Não tome RAVICTI:
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne RAVICTI võtmist Ärge võtke RAVICTI't:
Portuguese: A reversão do compromisso neurológico pré-existente é improvável na sequência do tratamento e a deterioração neurológica pode continuar em alguns doentes.
Estonian: Olemasoleva neuroloogilise kahjustuse pöördumine on ravijärgselt ebatõenäoline ning teatud patsientidel võib neuroloogilise seisundi halvenemine jätkuda.
Portuguese: Tome RAVICTI com a refeição ou imediatamente a seguir.
Estonian: Võtke RAVICTI't söögi ajal või kohe pärast sööki.
Portuguese: RAVICTI pode ter uma grande influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: RAVICTI võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Os dados relativos às propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas neste grupo etário estão disponíveis nas secções 5.1 e 5.2.
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste andmed selles vanuserühmas vt lõigud 5.1 ja
Portuguese: A conversão efetua-se do seguinte modo:
Estonian: Teisendamine toimub järgmiselt:
Portuguese: Se detetar algum dos seguintes sinais, fale com um médico ou dirija-se imediatamente ao hospital, uma vez que podem ser sinais de sobredosagem ou de amónia elevada:
Estonian: Kui märkate järgmisi nähte, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse, sest need võivad olla üleannustamise või kõrge ammoniaagitaseme nähud:
Portuguese: A duração da participação no estudo variou entre 0,2 e 5,9 anos.
Estonian: Uuringus osalemine kestis 0,2…5,9 aastat.
Portuguese: • aumento ou diminuição do apetite, não querer comer certos alimentos
Estonian: • söögiisu vähenemine või suurenemine, teatud toitudest hoidumine
Portuguese: A exposição mediana foi de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Estonian: Ravimi ekspositsiooni mediaan oli 10 kuud (vahemikus 2 kuni 20 kuud).
Portuguese: Contudo, a formação de mono- ou bis-ésteres não foi estudada em humanos.
Estonian: Mono- või bis-estrite teket ei ole inimestel uuritud.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERNA (EMBALAGEM PADRÃO)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (STANDARDPAKEND)
Portuguese: A frequência é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10 000 a <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Foram realizados estudos de compatibilidade (ver secção 4.5).
Estonian: Sobivusuuringud on läbi viidud (vt lõik 4.5).
Portuguese: • As doenças do ciclo da ureia são raras.
Estonian: • Uureatsükli häired on harvaesinevad.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fenilbutirato de glicerol em mulheres grávidas é limitada.
Estonian: Glütseroolfenüülbutüraadi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Portuguese: Relatório final do estudo previsto no fim de julho de
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse eeldatavalt 2030. aasta juuli lõpuks
Portuguese: A ligação a proteínas para PAGN foi de 7% a 12% e não foram observados efeitos de concentração.
Estonian: Fenüülatsetüülglutamiini valgusiduvus oli 7-12% ning kontsentratsioonile toimet ei täheldatud.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome a dose esquecida logo que se lembrar.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke annus kohe, kui see teile meelde tuleb.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o melhor método de contraceção para si.
Estonian: Arutage arstiga, milline on teie jaoks parim rasestumisvastane meetod.
Portuguese: Os pacientes devem ser instruídos a terem uma quantidade suficiente de seringas disponíveis.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad hoiaksid varuks piisavat hulka süstlaid.
Portuguese: • Poderá necessitar de fazer análises regulares ao sangue para que o seu médico possa determinar a dose correta para si.
Estonian: • Peate andma regulaarseid vereproove, et arst saaks teile õige annuse määrata.
Portuguese: Frasco de vidro tipo III transparente com fecho de polietileno de elevada densidade (HDPE) à prova de crianças.
Estonian: Läbipaistev III tüüpi klaasist pudel suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) lapsekindla sulguriga.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer dos medicamentos que se seguem, que podem ser menos eficazes quando utilizados com fenilbutirato de glicerol.
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid, mis võivad olla vähem tõhusad, kui neid kasutatakse koos glütseroolfenüülbutüraadiga.
Portuguese: Informe ainda o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, uma vez que podem aumentar a quantidade de amónia no seu corpo ou alterar a forma como fenilbutirato de glicerol funciona:
Estonian: Lisaks öelge oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, kuna need võivad tõsta ammoniaagi sisaldust teie kehas või muuta glütseroolfenüülbutüraadi toimet:
Portuguese: Se a amónia não for removida do corpo, pode ser nociva para o cérebro e dar origem uma baixa dos níveis de consciência ou coma.
Estonian: Kui ammoniaaki kehast ei eemaldata, võib see kahjustada aju ning põhjustada teadvuse kadu või koomat.
Portuguese: − Esta dieta será concebida para si pelo seu médico e nutricionista.
Estonian: - Dieedi töötavad teie jaoks välja arst ja toitumisnõustaja.
Portuguese: Devido à raridade da população com DCU e ao tamanho reduzido da base de dados da população de segurança do medicamento (N=114), a frequência de reação adversa ao medicamento para raros e muito raros é desconhecida.
Estonian: Uureatsükli häiretega populatsiooni vähesuse tõttu ning arvestades ravimpreparaadi ohutuse populatsiooni andmebaasi väiksust (N = 114), ei ole harva või väga harva esinevate kõrvaltoimete sagedus teada.
Portuguese: Os níveis de amónia venosa foram monitorizados, no mínimo, a cada 6 meses.
Estonian: Ammoniaagisisaldust venoosses veres jälgiti vähemalt iga 6 kuu järel.
Portuguese: Ajuste com base na amónia plasmática
Estonian: Kohandamine plasma ammoniaagisisalduse järgi
Portuguese: Não pode ser excluído um potencial efeito sobre a isoenzima CYP2D6, sendo aconselhada cautela em doentes a tomar medicamentos que sejam substratos de CYP2D6.
Estonian: CYP2D6 isoensüümi võimalikku toimet ei ole võimalik välistada ning soovitatav on olla ettevaatlik patsientidega, kes võtavad ravimpreparaate, mis on CYP2D6 substraadid.
Portuguese: Monitorização e exames laboratoriais
Estonian: Jälgimine ja laboratoorsed analüüsid
Portuguese: Este doente desenvolveu crise hiperamonémica no 6.º dia, tendo morrido posteriormente de sépsis resultante de peritonite não relacionada com o medicamento.
Estonian: Sellel patsiendil tekkis 6. päeval hüperammoneemiline kriis ja patsient suri ravimiga mitteseotud peritoniidist tingitud sepsise tõttu.
Portuguese: - Nota: Se possível, utilize a seringa de uso oral que tem a capacidade mais aproximada (mas não inferior) à dose recomendada (por exemplo, se a dose for de 0,8 ml, utilize uma seringa de uso oral de 1 ml).
Estonian: Võimalusel kasutage selles suuruses suusüstalt, mis on kõige lähem soovituslikule annusele (kuid mitte sellest väiksem) (näiteks kui annus on 0,8 ml, kasutage 1 ml suusüstalt).
Portuguese: • midazolam e barbituratos - utilizados para sedação, dificuldade em dormir ou epilepsia
Estonian: • midasolaam ja barbituraadid - kasutatakse rahustitena, unehäirete või epilepsia korral
Portuguese: Cada dose deve ser arredondada para os 0,1 ml superiores mais próximos em doentes com idade inferior a 2 anos e para os 0,5 ml superiores mais próximos em doentes com idade igual ou superior a 2 anos.
Estonian: Iga annus tuleb ümardada ülespoole lähima 0,1 ml-ni alla 2aastastel patsientidel ning 0,5 ml-ni 2-aastastel ja vanematel patsientidel.
Portuguese: Foi também observada toxicidade para o embrião (aumento das reabsorções) e diminuição do tamanho da ninhada.
Estonian: Täheldati ka embrüotoksilisust (resorptsioonide kasvu) ja pesakondade suuruse vähenemist.
Portuguese: • má alimentação
Estonian: • halb toitumine
Portuguese: Em voluntários adultos saudáveis, foi encontrado um efeito do sexo para todos os metabolitos, com as mulheres a terem, em geral, concentrações plasmáticas mais elevadas para todos os metabolitos do que os homens para um determinado nível posológico.
Estonian: Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel tuvastati soolised erinevused kõigi metaboliitide osas, naistel on igal annusetasemel üldiselt kõiki metaboliite plasmas rohkem kui meestel.
Portuguese: Cada frasco contém 25 ml de líquido.
Estonian: Üks pudel sisaldab 25 ml vedelikku.
Portuguese: ("hiperuricemia")
Estonian: (hüperurikeemia)
Portuguese: • Tratamento da hiperamoniemia aguda.
Estonian: • Ägeda hüperammoneemia ravi.
Portuguese: Se o volume da sua seringa de uso oral for inferior à dose que lhe que lhe foi receitada, terá de repetir estes passos para tomar a sua dose completa.
Estonian: Kui suusüstla maht on väiksem kui ettenähtud annus, peate täisannuse saamiseks nimetatud samme kordama.
Portuguese: Ácido valproico e haloperidol
Estonian: Valproehape ja haloperidool
Portuguese: Para informação adicional relativa ao modo de administração e estudos de compatibilidade/estabilidade durante a utilização, consultar a secção 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamisviisi ning sobivus-/stabiilsusuuringute kohta vt lõik 6.6.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, o medicamento deve ser utilizado no prazo de 14 dias e o frasco e o seu conteúdo devem ser eliminados, mesmo que não esteja vazio.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist tuleb ravimpreparaat ära kasutada 14 päeva jooksul ja pudel koos sisuga ära visata, isegi kui see ei ole tühi.
Portuguese: Em lactentes e crianças pequenas (geralmente com idade inferior a 6 anos), para os quais a avaliação da amónia em jejum é problemática devido às refeições frequentes, a primeira amónia da manhã deve ser mantida abaixo do LSN.
Estonian: Vastsündinutel ja väikelastel (üldjuhul alla 6 aasta), kelle puhul tühja kõhuga ammoniaagitaseme mõõtmine on sagedaste toidukordade tõttu keerukas, peab esimest hommikust ammoniaagitaset hoidma alla normi ülempiiri.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico qual tipo de seringa deve obter com base no volume posológico prescrito.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, mis tüüpi süstlaid teil on tarvis osta, lähtudes teile määratud annusest.
Portuguese: A proteína dietética é composta por aproximadamente 16% de azoto, em peso.
Estonian: Toidus leiduva valgu massist moodustab ligikaudu 16% lämmastik.
Portuguese: O líquido é introduzido num frasco de vidro incolor de 25 ml e fechado com uma tampa de plástico de abertura à prova de crianças.
Estonian: Vedelik on villitud 25 ml läbipaistvasse klaaspudelisse ning suletud lapsekindla plastkorgiga.
Portuguese: A AUC 0-23h média normalizada para a dose de PAA foi 108% mais elevada nas mulheres do que nos homens.
Estonian: Annusega normaliseeritud keskmine AUC0-23h oli naistel fenüüläädikhappe puhul 108% kõrgem kui meestel.
Portuguese: • A sua dose diária dependerá da sua altura e peso, da quantidade de proteína na sua dieta e da situação geral da sua doença do ciclo da ureia.
Estonian: • Teie ööpäevane annus sõltub teie keha suurusest ja kehakaalust, valgu kogusest teie dieedis ning teie üldisest uureatsükli häire seisundist.
Portuguese: Os estudos clínicos de RAVICTI não incluíram um número suficiente de participantes com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente da dos participantes mais jovens.
Estonian: RAVICTI kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt65 aasta vanuseid ja vanemaid patsiente, et teha kindlaks, kas nende ravivastus on teistsugune kui noorematel.
Portuguese: • se tem hiperamoniemia aguda, que exige uma intervenção mais rápida.
Estonian: • kui olete glütseroolfenüülbutüraadi suhtes allergiline • kui teil on äge hüperammoneemia, mis nõuab kiiremat sekkumist.
Portuguese: A utilização de corticosteroides pode causar a decomposição de proteínas do organismo e aumentar os níveis plasmáticos de amónia.
Estonian: Kortikosteroidide kasutamine võib põhjustada keha valkude lõhustumist ning plasma ammoniaagitaseme tõusu.
Portuguese: RAVICTI não deve ser utilizado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com fenilbutirato de glicerol, ver secção 4.6.
Estonian: RAVICTI't ei tohi kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi glütseroolfenüülbutüraadiga, vt lõik 4.6.
Portuguese: • Injetar 10 ml de água ou formulação médica uma vez e deixar que o líquido escorra após a administração.
Estonian: • Loputada üks kord 10 ml vee või füsioloogilise lahusega ning lasta loputusvedelikul pärast manustamist ära voolata.
Portuguese: • O seu médico pode dar-lhe uma dose mais baixa se tiver problemas de rins ou fígado.
Estonian: • Teie arst võib teile määrata väiksema annuse, kui teil on neeru- või maksahäireid.
Portuguese: • O seu médico pode dizer-lhe para tomar RAVICTI mais de 3 vezes por dia. Em crianças pequenas,
Estonian: • Teie arst võib anda teile juhise võtta RAVICTI't rohkem kui 3 korda ööpäevas.
Portuguese: • contagem baixa de glóbulos vermelhos
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos do trato alimentar e do metabolismo, vários produtos do trato alimentar e do metabolismo código ATC: A16AX09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, erinevad seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained ATC-kood: A16AX09
Portuguese: • as análises apresentam que o tempo de protrombina é mais longo
Estonian: • analüüsid näitavad pikenenud protrombiiniaega
Portuguese: Precisa de tomar este medicamento e seguir uma dieta especial pobre em proteínas durante toda a sua vida.
Estonian: Peate seda ravimit võtma ja spetsiaalset vähese valgusisaldusega dieeti järgima kogu elu.