FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EMEND é utilizado, em adultos, em conjunto com outros medicamentos para prevenir as náuseas e o vómitocausados pelos tratamentos de quimioterapia (tratamento do cancro) com cisplatina (um forte indutor de náuseas e vómito) e com quimioterapia que induza náuseas e vómitomoderados (como a ciclofosfamida, doxorrubicina ou epirrubicina).
Danish: EMEND bruges hos voksne i kombination med anden medicin til at forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapibehandling (behandling af kræft), der indeholder cisplatin (en kraftig udløser af kvalme og opkastning) og sammen med kemoterapi, der er en moderat udløser af kvalme og opkastning (fx cyclophosphamid, doxorubicin eller epirubicin).
Portuguese: * Os intervalos de confiança foram calculados sem qualquer ajuste para a faixa etária (<55 anos, ≥55 anos) e grupo de investigador, que foram incluídos na análise primária razões de probabilidade e modelos logísticos.
Danish: * Konfidensintervallerne (CI) er ikke korrigeret for køn (< 55 år, ≥ 55 år) og investigatorgruppe, som var inkluderet i den primære analyse af odds ratio og logistiske modeller.
Portuguese: Em doentes com ESRD a fazer hemodiálise, a AUC0-∞ do aprepitant total diminuiu cerca de 42 % e a Cmax diminuiu cerca de 32 %.
Danish: Hos hæmodialysepatienter i det sene stadie (end stage) af nyresygdom faldt AUC0- af total-aprepitant med 42% og Cmax faldt med 32%.
Portuguese: Regime terapêutico de Controlo n/m (%)
Danish: Kontrolregime n/m (%)
Portuguese: A apresentação de uma embalagem contém uma saqueta, um dispensador oral de 1 ml e um de 5 ml (polipropileno com anel de silicone), uma tampa e um copo de mistura (polipropileno).
Danish: Pakningsstørrelse: En karton indeholder en foliepose, en 1 ml og en 5 ml dispenseringssprøjte til oral anvendelse (polypropylen med silikonegummi stempelpakning), en hætte og et blandebæger (polypropylen).
Portuguese: Estes efeitos não foram considerados clinicamente importantes.
Danish: Disse effekter vurderedes ikke at være klinisk vigtige.
Portuguese: O efeito mantém-se durante alguns dias, diminuindo lentamente a partir daí, tornando-se clinicamente insignificante 2 semanas após a finalização do tratamento com EMEND.
Danish: Effekten opretholdes i nogle få dage, aftager derefter langsomt og er uden klinisk signifikans to uger efter afslutning af EMEND behandling.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE
Portuguese: Metilprednisolona: A dose habitual de metilprednisolona administrada por via intravenosa deverá ser reduzida em aproximadamente 25 %, e a dose habitual de metilprednisolona administrada por via oral deverá ser reduzida em aproximadamente 50 %, quando coadministrada com o esquema de 125 mg/80 mg de EMEND.
Danish: Methylprednisolon: Den normale intravenøse methylprednisolondosis bør reduceres med ca. 25 %, og den normale orale methylprednisolondosis bør reduceres med ca. 50 %, når de administreres samtidig med EMEND 125 mg/80 mg dosisregime.
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido até 4 dias.
Danish: CYP3A4 hæmmes i op til 4 dage under behandling med EMEND.
Portuguese: Tardia= 25 a 120 horas após inicio de quimioterapia com cisplatina.
Danish: Forsinket fase = 25-120 timer efter initiering af kemoterapi med cisplatin.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blister og pakning efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Os potenciais efeitos de aprepitant na fertilidade não foram ainda completamente caracterizados uma vez que nos estudos com animais não se atingiram níveis de exposição superiores aos níveis de exposição terapêuticos em humanos.
Danish: Aprepitants mulige virkning på fertiliteten er ikke fuldt beskrevet, idet eksponeringsniveauer over den terapeutiske eksponering hos mennesker ikke kunne opnås i dyreforsøg.
Portuguese: Qual a composição de EMEND - A substância ativa é o aprepitant.
Danish: EMEND indeholder det aktive stof "aprepitant".
Portuguese: *Os intervalos de confiança foram calculados sem qualquer ajuste para o sexo e região, que foram incluídos na análise primária utilizando modelos logísticos.
Danish: *Konfidensintervallerne (CI) blev beregnet uden justering for køn og region, som blev inkluderet i den primære analyse med anvendelse af logistiske modeller.
Portuguese: Evite a condução de veículos ou bicicletas e a utilização de máquinas ou ferramentas após tomar este medicamento se sentir ou se a criança sentir tonturas ou sonolência (Ver Efeitos secundários possíveis).
Danish: Hvis du eller barnet bliver svimmel eller søvnig, skal du eller barnet undgå at køre bil, køre på cykel eller betjene maskiner eller værktøj, efter at have fået dette lægemiddel (se punkt 4 Bivirkninger).
Portuguese: Evite a condução de veículos e a utilização de máquinas após tomar este medicamento se sentir tonturas ou sonolência (Ver Efeitos secundários possíveis).
Danish: Hvis du bliver svimmel eller søvnig, skal du undgå at køre bil eller betjene maskiner, efter du har fået dette lægemiddel (se punkt 4 Bivirkninger).
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E 172) Estearil fumarato de sódio (E 485)
Danish: Lactose (vandfrit) Rødt jernoxid (E172) Natriumstearylfumarat (E485)
Portuguese: Pare de tomar EMEND e consulte imediatamente um médico se sentir ou se a criança sentir algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ser graves e para os quais pode ou a criança pode precisar de tratamento médico urgente: - urticária, erupção cutânea (na pele), comichão, dificuldade a respirar ou engolir (frequência desconhecida, não é possível determinar a partir da informação disponível); estes são sinais de reação alérgica.
Danish: Stop med at tage EMEND og kontakt straks lægen, hvis du eller barnet bemærker en eller flere af følgende bivirkninger, som kan være alvorlige, og for hvilke akut lægebehandling kan være nødvendig: - Nældefeber, udslæt, kløe, vejrtræknings- eller synkebesvær (hyppigheden er ikke kendt, kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data); disse symptomer er tegn på en allergisk reaktion.
Portuguese: Compromisso renal: Administrou-se uma dose única de 240 mg de aprepitant a doentes com compromisso renal grave (ClCr <30 ml/min) e a doentes com doença renal terminal (ESRD) a necessitarem de hemodiálise.
Danish: Nedsat nyrefunktion: En enkelt 240 mg dosis aprepitant blev administreret til patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl< 30 ml/min) og til hæmodialysepatienter i det sene stadie (end stage) af nyresygdom.
Portuguese: A eficácia de contracetivos hormonais pode estar reduzida durante e até 28 dias após a administração de EMEND.
Danish: Virkningen af hormonale kontraceptiva kan være nedsat i op til 28 dage efter administration af EMEND.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado qualquer ajuste posológico.
Danish: Man bør derfor ikke justere dosis.
Portuguese: Não dê este medicamento e informe o médico ou farmacêutico se alguma das situações anteriores se aplicar à criança.
Danish: Du må ikke give barnet dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for barnet.
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de aprepitant.
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg aprepitant.
Portuguese: Este medicamento pode afetar outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med EMEND Dette lægemiddel kan påvirke anden medicin.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são: - dor na parte superior do estômago, ruídos intestinais anormais, boca seca, náuseas, desconforto no estômago, prisão de ventre grave, mau funcionamento do intestino delgado (sub-íleo), - diminuição da sensibilidade (principalmente na pele), distúrbios sensoriais, dificuldade em falar, - diminuição do tamanho da pupila, diminuição da acuidade visual (perda de visão), - incapacidade de dormir, - pulsação lenta, - respiração ruidosa, dificuldade em respirar.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer): - Smerter i øverste del af maven, unormale tarmlyde, mundtørhed, kvalme, mavebesvær, alvorlig forstoppelse, dårlig tarmfunktion (sub-ileus) - Nedsat følelse eller følsomhed (især i huden), føleforstyrrelser, talebesvær - Formindsket pupilstørrelse, nedsat synsskarphed (tab af syn) - Søvnbesvær - Langsom hjerterytme (puls) - Hvæsende vejrtrækning, åndenød.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado a grave Os dados relativos a doentes com compromisso hepático moderado são limitados e não existem dados relativos a doentes com compromisso hepático grave.
Danish: Patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion Der er begrænsede data for patienter med moderat nedsat leverfunktion og ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Portuguese: Como inibidor moderado do CYP3A4, o aprepitant (125 mg/80 mg) pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas que são metabolizadas via CYP3A4.
Danish: Som en moderat hæmmer af CYP3A4 kan aprepitant (125 mg/80 mg) øge plasmakoncentrationen af samtidigt administrerede aktive substanser, som metaboliseres gennem CYP3A4.
Portuguese: EMEND não pode ser usado concomitantemente com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida (ver secção 4.3).
Danish: EMEND må ikke anvendes samtidigt med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
Portuguese: O efeito mantém-se durante alguns dias, diminuindo lentamente a partir daí, tornando-se clinicamente insignificante 14 dias após a finalização do tratamento com EMEND.
Danish: Virkningen bevares i få dage, hvorefter den langsomt aftager, og 14 dage efter afsluttet behandling med EMEND er den klinisk insignifikant.
Portuguese: Num estudo de toxicidade juvenil em ratos tratados do dia 10 ao dia 63 pós-natal, aprepitant resultou numa abertura vaginal precoce em fêmeas a partir dos 250 mg/kg b.i.d.
Danish: I et toksicitetsstudie med unge rotter, som blev behandlet fra dag 10 til dag 63 postnatalt, førte aprepitant til en tidligere vaginalåbning hos hunner fra 250 mg/kg to gange dagligt og til en forsinket præputial separation hos hanner fra 10 mg/kg to gange dagligt.
Portuguese: Os dadosnão clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter en enkelt dosis og gentagne doser, genotoksicitet, karcinogentet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Portuguese: A inibição do CYP3A4 pelo aprepitant pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias ativas podendo causar reações graves ou ameaçadoras da vida.
Danish: Aprepitants hæmning af CYP3A4 kan resultere i forhøjet plasmakoncentration af disse aktive substanser, hvilket kan medføre potentielt alvorlige eller livstruende reaktioner.
Portuguese: Sendo um indutor ligeiro do CYP2C9, do CYP3A4 e da glucoronidação, o aprepitant pode diminuir as concentrações plasmáticas dos substratos eliminados por estas vias.
Danish: Som en mild inducer af CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering kan aprepitant nedsætte plasmakoncentrationen af de substrater, der elimineres af disse.
Portuguese: Imunossupressores
Danish: Immunsuppressiva
Portuguese: Coadministração com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
Portuguese: Num estudo aleatorizado em dupla ocultação que envolveu um total de 866 doentes adultos (864 mulheres, 2 homens) a fazer quimioterapia, que incluía 750-1500 mg/m2 de ciclofosfamida; ou
Danish: I en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse omfattende totalt 866 voksne patienter (864 kvinder, 2 mænd), der fik kemoterapi, inkluderende cyclophosphamid 750-1500 mg/m2; eller cyclophosphamid
Portuguese: C], um pró-fármaco do aprepitant, a indivíduos saudáveis, 57 % da radioatividade foi recuperada na urina e 45 % foi recuperada nas fezes.
Danish: C]-fosaprepitant, der er et prodrug for aprepitant til raske personer, genfandtes 57 % af radioaktiviteten i urinen og 45 % i fæces.
Portuguese: Os perfis de reações adversas em adultos durante a extensão a Ciclos-Múltiplos dos estudos de QAE e QME, até 6 ciclos adicionais de quimioterapia, foram geralmente semelhantes aos observados no Ciclo 1.
Danish: Bivirkningsprofilen hos voksne i gentagne kemoterapibehandlinger (multi-cyklus) i HEC- og MECstudierne i op til 6 efterfølgende kemoterapicykler var generelt de samme, som sås i første cyklus.
Portuguese: As cápsulas são opacas, com cabeça azul clara e o corpo de cor branca, e com "466" e "165 mg" impressos radialmente num lado do corpo com pigmento de cor preta, e o logotipo da Merck no outro lado.
Danish: Kapslerne er ugennemsigtige med lyseblå kappe og en hvid kerne med "466" og "165 mg" præget med sort blæk på den ene side af kapslen og Merck-logoet på den anden side.
Portuguese: Antes do tratamento com EMEND fale com o médico se tiver ou se a criança tiver doença do fígado, uma vez que o fígado é importante na transformação do medicamento no corpo.
Danish: Før behandling med EMEND skal du fortælle lægen, hvis du eller barnet har en leversygdom, da leveren er vigtig ved nedbrydning af medicinen i kroppen.
Portuguese: Blister de alumínio com 1 cápsula de 165 mg. 6 blisters de alumínio contendo uma cápsula de 165 mg, cada um.
Danish: - Aluminiumblister med en 165 mg kapsel - 6 stk. aluminiumblistre hver indeholdende1 stk. 165 mg kapsel.
Portuguese: Compromisso hepático: A afeção hepática ligeira (classe A de Child-Pugh) não afeta a farmacocinética do aprepitant de forma clinicamente relevante.
Danish: Nedsat leverfunktion: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) har ingen klinisk relevant indflydelse på aprepitants farmakokinetik.
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se a criança estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller barnet tager et eller flere af følgende lægemidler:
Portuguese: Num outro estudo de administração intravenosa de midazolam, EMEND foi administrado na dosagem de 125 mg no Dia 1 e de 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, tendo sido administrado 2 mg de midazolam por via intravenosa antes da administração do esquema posológico de EMEND com duração de 3 dias, e nos Dias 4, 8 e 15.
Danish: I en anden undersøgelse med intravenøs administration af midazolam blev EMEND givet som 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dag 2 og 3, og midazolam 2 mg blev indgivet intravenøst inden administration af 3 dages EMEND-behandlingsregime og på dag 4, 8 og 15.
Portuguese: EMEND pode ter uma influência fraca sobre a capacidade de conduzir, andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Danish: EMEND kan have en mindre indvirkning på evnen til at køre bil, cykle og betjene maskiner.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nos doentes com compromisso hepático ligeiro.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion.
Portuguese: É aconselhável precaução quando se administrar concomitantemente com EMEND 165 mg varfarina, acenocumarol, tolbutamida, fenitoína ou outras substâncias ativas que se sabe serem metabolizadas pelo CYP2C9.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når warfarin, acenocoumarol, tolbutamid, phenytoin eller andre aktive substanser, som metaboliseres gennem CYP2C9, administreres sammen med EMEND 165 mg.
Portuguese: A inibição do CYP3A4 pelo aprepitant pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias ativas, podendo causar reações graves.
Danish: Aprepitants hæmning af CYP3A4 kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af disse aktive substanser, hvilket potentielt kan frembringe alvorlige reaktioner.
Portuguese: Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: EMEND 125 mg oral
Danish: 125 mg oralt
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico nos doentes com compromisso renal ou nos doentes com doença renal terminal a fazer hemodiálise (ver secção 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion eller til hæmodialysepatienter i det sene stadie (end stage) af nyresygdom (se pkt.5.2).
Portuguese: Num terceiro estudo com administração intravenosa e oral de midazolam, EMEND foi administrado na dosagem de 125 mg no Dia 1 e de 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, em conjunto com 32 mg de ondansetrom no Dia 1, 12 mg de dexametasona no Dia 1 e 8 mg nos Dias 2-4.
Danish: I en tredje undersøgelse med intravenøs og oral administration af midazolam blev EMEND givet som 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dag 2 og 3 sammen med ondansetron 32 mg på dag 1, dexamethason 12 mg på dag 1 og 8 mg på dag 2-4.
Portuguese: Como inibidor moderado do CYP3A4, o aprepitant pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas que são metabolizadas via CYP3A4.
Danish: Som en moderat hæmmer af CYP3A4 kan aprepitant øge plasmakoncentrationen af samtidigt administrerede aktive substanser, som metaboliseres gennem CYP3A4.
Portuguese: Um doente no esquema terapêutico com aprepitant só teve dados na fase aguda e foi excluído da análise total e da fase tardia.
Danish: En patient i aprepitantregimet havde kun data i den akutte fase og blev ekskluderet fra analyserne fra den totale og forsinkede fase.
Portuguese: Em estudos de farmacocinética, EMEND, quando administrado num regime de 125 mg no Dia 1 e de 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, não influenciou a farmacocinética do docetaxel administrado por via intravenosa no Dia 1 ou da vinorelbina administrada por via intravenosa no Dia 1 ou no Dia 8.
Danish: Når EMEND, i farmakokinetiske undersøgelser, blev givet som et regimen på 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dag 2 og 3, påvirkede det ikke docetaxels farmakokinetik, når dette blev administreret intravenøst på dag 1 eller vinorelbin, når dette blev administreret intravenøst på dag 1 eller dag 8.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, não deverão tomar este medicamento.
Danish: Patienter med sjælden, medfødt fructoseintolerans, glucosegalactosemalabsorption eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke tage denne medicin.
Portuguese: Num estudo aleatorizado em dupla ocultação que envolveu um total de 866 doentes adultos (864 mulheres, 2 homens) a fazer quimioterapia, que incluía 750-1.500 mg/m2 de ciclofosfamida; ou
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet studie omfattende totalt 866 voksne patienter (864 kvinder, 2 mænd), der fik kemoterapi, inkluderende cyclophosphamid 750-1.500 mg/m2; eller cyclophosphamid 500
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de EMEND preparações de plantas medicinais contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Danish: EMEND og naturlægemidler med perikon (Hypericum perforatum) bør ikke administreres samtidigt.
Portuguese: EMEND 125 mg cápsulas Aprepitant
Danish: EMEND 125 mg hårde kapsler aprepitant
Portuguese: Esquema terapêutico com Aprepitant (N= 425)
Danish: Aprepitant behandlingsregime (N= 425)
Portuguese: Poderá ser necessário usar outro método de contraceção ou um método de contraceção não hormonal adicional durante o tratamento com este medicamento, e durante
Danish: Du skal anvende et andet eller et supplerende ikke-hormonelt præventionsmiddel under behandlingen med dette lægemiddel og i op til 2 måneder efter, at behandlingen er afsluttet.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico de EMEND com base no sexo dos doentes.
Danish: Dosisjustering af EMEND er ikke nødvendig set i forhold til køn.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172)
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - obstipação (prisão de ventre), indigestão, - dor de cabeça, - cansaço, - perda de apetite, - soluços, - aumento da quantidade de enzimas do fígado no seu sangue.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Forstoppelse, fordøjelsesbesvær - Hovedpine - Træthed - Appetitløshed - Hikke - Stigning i antal leverenzymer i blodet.
Portuguese: EMEND, quando administrado como 125 mg no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, diminuiu a AUC da tolbutamida (um substrato do CYP2C9) em cerca de 23 % no Dia 4, 28 % no Dia 8, e 15 % no Dia 15, quando se administrou uma dose única de 500 mg de tolbutamida por via oral antes da administração do esquema posológico de EMEND com duração de 3 dias e nos Dias 4, 8 e 15.
Danish: Når EMEND blev givet som 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dag 2 og 3 faldt tolbutamids (et CYP2C9-substrat) AUC med 23% på dag 4, 28% på dag 8 og 15% på dag 15, når en enkelt dosis tolbutamid 500 mg blev administreret oralt før administration af 3-dages regimet med EMEND på dag 4, 8 og 15.
Portuguese: Em estudos de farmacocinética, EMEND, quando administrado num esquema de 125 mg no Dia 1 e de 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, não influenciou a farmacocinética do docetaxel administrado por via intravenosa no Dia 1 ou de vinorelbina administrada por via intravenosa no Dia 1 ou no Dia 8.
Danish: Når EMEND, i farmakokinetiske undersøgelser, blev givet som et regimen på 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dag 2 og 3, påvirkede det ikke doxetaxels farmakokinetik, når dette blev administreret intravenøst på dag 1 eller vinorelbin, når dette blev administreret intravenøst på dag 1 eller dag 8.
Portuguese: Tempo (horas) desde a primeira administração de quimioterapia anel morfolino e nas suas cadeias laterais, e os metabolitos resultantes apresentavam uma fraca atividade.
Danish: Metabolisme af aprepitant finder hovedsagelig sted via oxidation i morfolinringen og i sidekæderne, og de resulterende metabolitter var kun svagt aktive.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos prurido, erupção cutânea, urticária, síndrome Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica desconhecido
Danish: Pruritus, udslæt, urticaria, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse
Portuguese: A eficácia foi baseada na avaliação dos seguintes resultados compostos: resposta completa (definida como ausência de episódios de emese e ausência de utilização de terapêutica de recurso) principalmente durante o Ciclo 1.
Danish: Virkningen var baseret på evaluering af følgende sammensatte mål: Komplet respons (defineret som ingen emetiske episoder og ingen brug af erstatningsterapi) primært i cyklus 1.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Emend
Danish: Andre oplysninger om Emend
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emend.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emend.
Portuguese: Em 11 de novembro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emend den 11. november 2003.
Portuguese: Quando a substância P se liga a estes recetores, provoca náuseas e vómitos.
Danish: Når substans P binder sig til disse receptorer, forårsager det kvalme og opkastning.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Emend?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emend?