FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher wurden unter Berücksichtigung der langen klinischen Erfahrung mit der Wirksamkeit und Sicherheit der vorgeschlagenen Dosierung weitere klinische Studien für nicht notwendig erachtet.
Czech: Vzhledem k dlouhodobým klinickým zkušenostem, pokud jde o účinnost a bezpečnost, se považuje za zbytečné provádět další klinické zkoušky doporučovaného dávkování.
German: Ceftriaxon tötet Bakterien ab und kann bei verschiedenen Infektionen angewendet werden.
Czech: Ceftriaxon zabíjí bakterie a lze jej používat proti různým druhům infekcí.
German: Diese Lösung muss in einen entsprechenden Infusionsbeutel übertragen werden.
Czech: Tento roztok se musí přenést do vhodného infuzního vaku.
German: Es wirkt bakterizid gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien durch Hemmung der Mukopeptidsynthese in der Bakterienzellwand.
Czech: Působí baktericidně proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií tím, že inhibuje syntézu mukopeptidů v bakteriální buněčné stěně.
German: Wichtige chemische Unverträglichkeiten
Czech: Hlavní chemické intolerance
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTELS, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Czech: ANNEX I PŘEHLED NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
German: Der Coombs-Test kann in seltenen Fällen während der Behandlung mit Ceftriaxon falsch positiv sein (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Coombsův test může být během léčby ceftriaxonem ve vzácných případech falešně pozitivní (viz bod 4.4).
German: Zur intramuskulären Injektion muss sowohl der folgende Hinweis als auch Abschnitt 6.6 befolgt werden.
Czech: Při intramuskulární injekci se musí dodržovat zvláštní pokyny uvedené dále a rovněž v bodu 6.6.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmenden Schweregrad angegeben.
Czech: Uvnitř každé frekvenční skupiny jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
German: Keine.
Czech: Nejsou žádné.
German: Diese Symptomatik ist jedoch nach Absetzen von Ceftriaxon reversibel.
Czech: Tato symptomatologie je však po přerušení aplikace ceftriaxonu reverzibilní.
German: Sehr selten, einschließlich gemeldeter Einzelfälles
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů
German: Symptomatische Therapiemaßnahmen sind angezeigt.
Czech: Indikována jsou symptomatická terapeutická opatření.
German: Außerdem wurde aufgrund einiger Berichte über tödliche Verläufe vereinbart, Ceftriaxon bei Neugeborenen, die einer gleichzeitigen Calciumbehandlung bedürfen, zu kontraindizieren, weil in seltenen Fällen schwere unerwünschte Wirkungen bei Frühgeborenen und termingerechten Neugeborenen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet wurden.
Czech: Na základě několika hlášených případů fatálního průběhu navíc bylo odsouhlaseno, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců, kteří vyžadují současnou léčbu kalciem, a to kvůli vzácně se vyskytujících závažných nežádoucích reakcích, které byly hlášeny u předčasně narozených i donošených novorozenců a které v několika případech končily úmrtím.
German: Nach Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers kann die Dosis entsprechend reduziert werden.
Czech: Po stanovení citlivosti patogenu se dávka může odpovídajícím způsobem snížit.
German: Wie alle Antibiotika ist Ceftriaxon nur bei einigen Bakterienarten wirksam.
Czech: Ceftriaxon je jako všechna antibiotika účinný pouze proti určitým typům bakterií.
German: Ceftriaxon verteilt sich vornehmlich im extrazellulären Wasser, zeigt eine konzentrationsabhängige Bindung an Albumin und hat bei gesunden Erwachsenen eine relativ lange biologische Halbwertszeit (t1/2) und wird zu gleichen Teilen durch glomeruläre Filtration und biliäre Sekretion ausgeschieden.
Czech: Ceftriaxon je primárně distribuován do extracelulární tekutiny, jeho koncentrace závisí na vazbě na albumin a u zdravých dospělých má relativně dlouhý biologický poločas (t 1/2) a je eliminován ve stejné míře glomerulární filtrací a biliární sekrecí.
German: Bei erwachsenen Patienten mit Meningitis werden mit einer Dosis von 50 mg/kg therapeutische Konzentrationen innerhalb von 2-24 Stunden erzielt.
Czech: U dospělých pacientů s meningitidou se dávkou 50 mg/kg terapeutických koncentrací dosáhne za 2-24 hodin.
German: Nutzen-Risiko-Erwägungen
Czech: Posouzení přínosu a rizik
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CEFTRIAXON TYROL PHARMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
German: Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre, die mehr als 50 kg wiegen 1 bis 2 g einmal täglich
Czech: Dospělí, starší lidé a děti ve věku 12 let a starší, které váží více než 50 kg 1 až 2 g jednou denně
German: Dosierung und Art der Anwendung orientieren sich an der Schwere und der Lokalisation der Infektion, der Empfindlichkeit der verursachenden Krankheitserreger und dem Alter und Zustand des Patienten.
Czech: Dávkování a způsob podání se určí podle závažnosti a místa infekce, citlivosti mikroorganismu, který infekci způsobil, a podle věku a stavu pacienta.
German: Dies gilt sowohl für die Hämo- als auch für die Peritonealdialyse.
Czech: To platí jak pro hemodialýzu, tak pro peritoneální dialýzu.
German: Wenn eine schwere, anhaltende Diarrhö während oder nach Behandlung auftritt, sollte eine pseudomembranöse Kolitis, die eine schwerwiegende, sogar lebensbedrohliche Komplikation ist und meist durch Clostridium difficile verursacht wird, in Betracht gezogen werden.
Czech: Jestliže se během léčby nebo po ní objeví těžký, přetrvávající průjem, musí se uvažovat o pseudomembranózní kolitidě, což je závažný, dokonce život ohrožující komplikace, povětšinou způsobená Clostridium difficile.
German: wenn Sie früher einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin - oder ein anderes Beta-Laktam-Antibiotikum hatten, weil Sie dann auch allergisch auf dieses Arzneimittel sein könnten.
Czech: jestliže jste někdy byl/a stižen/a těžkou alergickou reakcí na jakýkoli penicilin - nebo na jakékoli jiné beta-laktamové antibiotikum, protože byste rovněž mohl/a být alergický/á na toto léčivo.
German: An eine mögliche Sensibilisierung ist zu denken.
Czech: Je potřeba mít na mysli možnost senzitizace.
German: Da Ceftriaxon nur in sehr geringem Maße dialysierbar ist, ist eine Zusatzdosis Ceftriaxon nach der Dialyse nicht erforderlich.
Czech: Jelikož ceftriaxon je dialyzovatelný pouze ve velmi malé míře, není nutno po dialýze podávat žádnou dodatečnou dávku ceftriaxonu.
German: Ceftriaxon ist ein Antibiotikum.
Czech: Ceftriaxon je antibiotikum.
German: Ceftriaxon erreicht die entzündeten Meningen von Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern.
Czech: Ceftriaxon prochází zanícenými meningy novorozenců, batolat a dětí.
German: Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Pankreatitida (viz bod 4.4).
German: Es wurden nur begrenzte Daten zur Verwendung von Dosen über 50 mg/kg/Tag bei Neugeborenen in anderen Situationen als einer Meningitis vorgelegt.
Czech: Dosud bylo publikováno jen omezené množství údajů týkajících se použití dávek nad 50mg /kg/den u novorozenců v jiných situacích než je léčba meningitidy.
German: Die Infusion sollte über mindestens 30 Minuten verabreicht werden.
Czech: Infuze se musí aplikovat po dobu alespoň 30 minut.
German: Oligurie, Erhöhung der Serumkreatininkonzentration.
Czech: Oligurie, zvýšení sérového kreatininu.
German: Im Fall einer gleichzeitigen Anwendung von Cephalosporinen und Aminoglykosiden wurde über ein erhöhtes Risiko einer Oto- und Nephrotoxizität berichtet.
Czech: V případě souběžného podávání cefalosporinů a aminoglykosidů bylo hlášeno zvýšené riziko oto- a nefrotoxicity.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen als den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodu 6.6.
German: * Die klinische Wirksamkeit wurde für empfindliche Isolate in zugelassenen klinischen Indikationen nachgewiesen.
Czech: * Klinická účinnost byla prokázána u citlivých izolátů ve schválených klinických indikacích $ Druhy s přirozenou střední citlivostí
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
German: Der CHMP einigte sich auch auf die folgenden Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
Czech: Výbor CHMP se usnesl také na následujících změnách v souhrnech údajů o přípravku (SPC):
German: Stillen Sie?
Czech: Kojíte?
German: Obwohl eine Schädigung des Ungeborenen durch dieses Arzneimittel nicht bekannt ist, sollte es Schwangeren nur wenn unbedingt notwendig verabreicht werden.
Czech: Ačkoliv o tomto léčivu není známo, že by nenarozené dítě poškozovalo, bude těhotné ženě podáno pouze jestliže je to opravdu nezbytné.
German: Von Natur aus resistente Spezies
Czech: Dědičně rezistentní druhy
German: Bakteriostatische Antibiotika, wie Chloramphenicol und Tetracyclin, können die Aktivität von Ceftriaxon besonders bei akuten Infektionen, die von einer schnellen Vermehrung der Erreger begleitet werden, antagonisieren.
Czech: Bakteriostatická antibiotika, jako je chloramfenikol a tetracyklin, mohou aktivitu ceftriaxonu antagonizovat, zvláště u akutních infekcí doprovázených rychlou proliferací mikroorganismů.
German: Sonstige:
Czech: Ostatní:
German: Der Antragsteller legte eine Reihe von Publikationen aus der Literatur vor, um die Gründe für die Abweichung von der ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (ICHLeitlinie über die klinische Prüfung von Arzneimitteln bei Kindern) (CPMP/ICH/2711/99) und die Grundlage für die Differenzierung zwischen 0-14 und 15-28 Tage alten Neugeborenen anstelle der allgemeineren Definition von Neugeborenen als Kinder im Alter von ‘bis zu 28 Tagen nach der Geburt' sowie die verwendeten unterschiedlichen Dosierungsschemata zu erörtern.
Czech: Žadatel předložil řadu publikací z dostupné literatury s cílem zdůvodnit dávkování, které se odklání od pokynů mezinárodní konference pro harmonizaci (ICH) pro klinický výzkum léčivých přípravků v pediatrické populaci (CPMP/ICH/2711/99) a vysvětlil důvody rozdělení novorozenců na věkové skupiny 0-14 a 15-28 dní místo mnohem obecnější definice novorozenců „do 28. dne po narození", jakož i použití odlišných dávkovacích režimů.
German: Bei Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) kann Ceftriaxon entweder intravenös verabreicht oder auch im Fall von CAPD-assoziierten Infektionen direkt der Dialyselösung zugefügt werden (z.B. 1-2 g Ceftriaxon in die erste Dialyseflüssigkeit des jeweiligen Behandlungstages) (siehe Abschnitt 6.6).
Czech: Pacientům s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) může být ceftriaxon podáván buď intravenózně, nebo v případě infekcí souvisejících s CAPD může být přidán přímo do dialyzačního roztoku (např. 1-2 g ceftriaxonu do první dialyzační tekutiny příslušného dne léčby) (viz bod 6.6).
German: Der gebundene Anteil liegt bei 95% bei Plasmakonzentrationen unterhalb von 100 µg/ml, wobei der prozentuale Anteil mit zunehmender Konzentration abnimmt (auf 85% bei einer Plasmakonzentration von 300 µg/ml Ceftriaxon).
Czech: Vazba je 95 % při plasmatických koncentracích nižších než 100 mg/litr, přičemž s rostoucí koncentrací se navázené procento snižuje (na 85 % při plasmatických koncentracích ceftriaxonu 300 µg/ml).
German: Bei Früh- und Neugeborenen wurden in seltenen Fällen schwere unerwünschte Wirkungen berichtet.
Czech: U předčasně narozených dětí i u dětí narozených v termínu byly vzácně hlášeny závažné nežádoucí účinky.
German: Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen und anaphylaktischer Schock erfordern einen sofortigen Abbruch der Anwendung von Ceftriaxon und die Einleitung geeigneter Notfallmaßnahmen.
Czech: Závažné akutní hypersenzitivní reakce a anafylaktický šok vyžadují okamžité ukončení podávání ceftriaxonu a zahájení příslušných naléhavých opatření.
German: Jedoch sollten Nebenwirkungen wie Hypotonie oder Schwindel in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Je však nutno vzít v potaz nežádoucí účinky, jako jsou hypotenze nebo závratě (viz bod 4.8).
German: Die minimale Hemmkonzentration (MHK, nach Deutschem Institut für Normung DIN 58940) beträgt 4 mg/l (empfindlich) und 32 mg/l (resistent).
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (MIC, podle Německého institutu pro standardizaci, DIN 58940) jsou 4 mg/l, - (citlivé) a 32 mg/l (rezistentní).
German: Ungeöffnet: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Neotevřený přípravek: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
German: Wenn Sie noch weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
German: Patienten mit Risikofaktoren für Gallenstau/Sludge, z.B. vorangegangene große Therapie, schwere Erkrankung und komplette parenterale Ernährung, haben ein erhöhtes Pankreatitisrisiko (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Pacienti s rizikovými faktory cholestázy/žlučového bláta, např. předchozí rozsáhlou léčbou, těžkou nemocí a celkovou parenterální výživou, mají zvýšené riziko pankreatitidy (viz bod 4.8).
German: Normale Dosierung
Czech: Normální dávka
German: Ceftriaxon wird nach intramuskulärer Verabreichung vollständig absorbiert, Plasmaspitzenkonzentrationen (über 80 mg/l) werden nach 2 bis 3 Stunden erreicht.
Czech: Ceftriaxon se po intramuskulárním podání úplně absorbuje, přičemž maximální plasmatické koncentrace (okolo 80 mg/litr) nastanou 2 až 3 hodiny po podání.
German: Agranulozytose (<500/mm3), meist nach einer Behandlung von 10 Tagen und einer Gesamtdosis von Ceftriaxon 20 g und mehr; Gerinnungsstörungen, Thrombozytopenie.
Czech: Agranulocytóza (<500/mm3), převážně po 10denní léčbě a celkové dávce 20 g ceftriaxonu a více; poruchy srážlivosti, trombocytopénie.
German: Die entsprechenden Werte für Streptococcus pneumoniae liegen bei 0,5 µg/ml (empfindlich), 1 µg/ml (intermediär resistent) und 2 µg/ml (resistent).
Czech: Příslušné hodnoty pro Streptococcus pneumoniae jsou 0,5 µg/ml (citlivé), 1 µg/ml (středně citlivé) a 2 µg/ml (rezistentní).
German: Ceftriaxon verteilt sich gut in verschiedene Kompartimente und passiert zudem die Plazentaschranke.
Czech: Ceftriaxon se do různých kompartmentů dobře distribuuje a rovněž prochází placentální bariérou.
German: Dieses Arzneimittel kann durch andere Arzneimittel, die über die Nieren abgebaut werden, beeinflusst werden.
Czech: Toto léčivo může být ovlivněno jinými léčivy, která jsou vylučována ledvinami.
German: Nach parenteraler Verabreichung dringt der Wirkstoff in fast alle Körpergewebe, einschließlich des Liquors.
Czech: Po parenterálním podání tato látka proniká téměř do všech tělních tkání včetně cerebrospinálního moku.
German: Ceftriaxon wird für die Behandlung der folgenden Infektionen verwendet, die durch Ceftriaxonempfindliche Mikroorganismen verursacht werden und bei denen eine parenterale Behandlung notwendig ist (siehe Abschnitt 5.1):
Czech: Ceftriaxon je indikován k léčbě následujících infekcí, pokud jsou zapříčiněny mikroorganismy citlivými vůči ceftriaxonu a pokud je nezbytné parenterální podání (viz bod 5.1):
German: Bei vermuteten oder nachgewiesenen Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa sind hohe Resistenzraten (> 60 %) gegen Ceftriaxon in zumindest einigen europäischen Ländern zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Při podezření na infekci Pseudomonas aeruginosa nebo při potvrzené infekci tímto patogenem je nutno vzít v potaz vysoké míry rezistence (> 60 %) vůči ceftriaxonu v přinejmenším několika evropských zemích (viz bod 5.1).
German: Die Injektion sollte über einen Zeitraum von mindestens 2 - 4 Minuten direkt in die Vene oder über ein intravenöses Infusionsbesteck verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Injekce se musí podat během alespoň 2 - 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuze (viz bod 4.2).
German: Resistenz kann auch durch Impermeabilität der Bakterienwand oder bakterielle Efflux-Pumpen für das Medikament begründet sein.
Czech: Rezistence může rovněž být zprostředkována bakteriální impermeabilitou nebo bakteriálními efluxními pumpami.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz und gleichzeitig bestehender Störung der Leberfunktion ist eine Reduktion der Dosierung wie in Abschnitt 4.2 aufgezeigt erforderlich.
Czech: Při závažném poškození funkce ledvin doprovázeném nedostatečností jater je potřebné snížení dávky, jak je uvedeno v bodu 4.2.
German: Besondere Dosierungsinformationen:
Czech: Informace o zvláštním dávkování:
German: Im Gegensatz zu anderen Cephalosporinen schränkt Probenecid die tubuläre Sekretion von Ceftriaxon nicht ein.
Czech: Na rozdíl od ostatních cefalosporinů, probenecid nebrání tubulární sekreci ceftriaxonu.
German: Dies kann Ihre Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat stroje.
German: Lösungen, die Lidocain enthalten, dürfen nicht intravenös verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Roztoky v lidokainu se nesmějí podávat intravenózně (viz bod 4.4).
German: Nichtenzymatische Tests zur Glucosebestimmung im Urin können zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Czech: Neenzymové metody stanovení glukózy v moči mohou vést k falešně pozitivním výsledkům.
German: Dies kann durch langsame Injektion (2 - 4 Minuten) vermieden werden.
Czech: Tomu lze předejít pomalou injekcí (2-4 minuty).
German: Hämo- oder Peritonealdialyse
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
German: Beim gestillten Säugling können Diarrhö und Pilzinfektionen der Schleimhäute auftreten, so dass das Stillen abgebrochen werden muß.
Czech: U kojeného dítěte se může vyskytnout průjem a houbové infekce sliznic, takže je možné, že kojení musí být přerušeno.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxon abbrechen
Czech: Jestliže jste přesta(a) Ceftriaxone používat
German: Ceftriaxon ist indiziert zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten mit einem Risiko für schwere postoperative Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Ceftriaxon je indikován při perioperační profylaxi u pacientů s jistým rizikem závažných pooperačních infekcí (viz bod 4.4).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten): Gallensteine bei Kindern
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 lidí): žlučové kameny u dětí
German: Wenn Sie sich am Ende der verschriebenen Behandlungsdauer noch schlecht fühlen oder sich der Zustand während der Behandlung verschlimmert, informieren Sie Ihren Arzt.
Czech: Pokud se na konci předepsané léčebné kůry necítíte dobře nebo pokud se během léčby dokonce cítíte hůře, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře.
German: Ceftriaxon ist ein Antibiotikum, ein halbsynthetisches Cephalosporin der dritten Generation.
Czech: Ceftriaxon je antibiotikum, polosyntetický cefalosporin třetí generace.
German: Bei Infektionen durch Pseudomonas aeruginosa mit nachgewiesener Empfindlichkeit gegen Ceftriaxon ist eine Kombination mit Aminoglykosiden sicherzustellen, um eine Sekundärresistenz zu vermeiden.
Czech: U infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa s prokázanou citlivostí vůči ceftriaxonu je opodstatněná kombinace s aminoglykosidy k zabránění sekundární rezistence.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
German: Über einen Dosierungsbereich von 0,15 bis 3 g liegen die Werte der Eliminationshalbwertszeit zwischen 6 und 9 Stunden, die totale Plasmaclearance beträgt zwischen 0,6 und 1,4 l/h und die Nierenclearance zwischen 0,3 und 0,7 l/h.
Czech: V dávkovém rozmezí 0,15 až 3 g se hodnoty poločasu eliminace pohybují v rozmezí od 6 do 9 hodin, celková plasmatická clearance od 0,6-1,4 litru/h a renální clearance od 0,3-0,7 litru/h.
German: Sonstige
Czech: Ostatní
German: Selten: Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock.
Czech: Vzácné: Závažné akutní hypersenzitivní reakce včetně anafylaktického šoku.
German: Ceftriaxon-Lösungen sind grundsätzlich immer getrennt von anderen Infusionslösungen zu verabreichen.
Czech: Z principu musí roztoky ceftriaxonu vždy být podávány odděleně od jiných roztoků pro infuzi.
German: In dieser Hinsicht kann eine Kreuzreaktivität mit Penicillinen nicht ausgeschlossen werden.
Czech: V tomto ohledu zde může být jistá zkřížená reaktivita s peniciliny.
German: Das hohe Risiko einer Ausfällung ist auf das geringe Blutvolumen der Neugeborenen zurückzuführen.
Czech: Vysoké riziko vysrážení je důsledkem nízkého objemu krve novorozenců.
German: Ceftriaxon wird reversibel an Albumin gebunden.
Czech: Ceftriaxon se reverzibilně váže na albumin.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g".
Czech: Viz rovněž bod 2 "Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí".
German: Auf jeder Körperseite darf nicht mehr als 1 g Ceftriaxon injiziert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Do jedné strany těla se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu (viz bod 4.2).
German: Nach hohen Dosen von Ceftriaxon wurden bei Affen und Hunden Diarrhö, Gallensteinbildung in der Gallenblase und Nephropathie beobachtet.
Czech: Po vysokých dávkách ceftriaxonu byly u opic a psů pozorovány průjem, tvorba žlučových kaménků ve žlučníku a nefropatie.
German: Ceftriaxon kann nicht durch Dialyse entfernt werden.
Czech: Ceftriaxon nelze dialýzou odstranit.
German: Der Inhalt einer 1 g Durchstechflasche wird in 10 ml Wasser für Injektionen durch Schwenken gelöst.
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se rozpustí v 10 ml vody na injekci protřepáním.
German: Unter keinen Umständen dürfen Ceftriaxon-Lösungen mit calciumhaltigen Lösungen gemischt werden.
Czech: Za žádných okolností nesmí být roztoky ceftriaxonu smíseny s roztoky obsahujícími kalcium.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte Ceftriaxon während der Schwangerschaft, vor allem während des ersten Trimenons, nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
Czech: Z důvodů opatrnosti se ceftriaxon smí během těhotenství používat poté, co ošetřující lékař zhodnotí poměr přínos/riziko, zejména v prvním trimestru.
German: Denn Sie müssten eventuell zur Überwachung Ihres Diabetes andere Tests verwenden, während Sie dieses Arzneimittel bekommen.
Czech: To proto, že ke sledování Vaší cukrovky může při používání tohoto léčiva být nutno použít jiné testy.
German: Die Lösung wird tief in den Gesäßmuskel (intragluteal) injiziert.
Czech: Tento roztok se injikuje hluboko do hýžďového svalu (intragluteálně).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Ceftriaxon scheinen häufiger bei Personen mit Neigung zu allergischen Reaktionen aufzutreten und können in allen Schweregraden bis hin zum anaphylaktischen Schock vorkommen.
Czech: Hypersenzitivní reakce na ceftriaxon se objevují častěji u osob se sklonem k jakýmkoli alergickým reakcím a mohou se vyskytnout ve všech stupních závažnosti, včetně anafylaktického šoku.
German: Zu den Lagerungsbedingungen der gebrauchsfertigen Lösung siehe Abschnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.
German: Ceftriaxon darf nicht in derselben Spritze mit anderen Arzneimitteln als mit 1%-iger Lidocainhydrochlorid-Lösung (ausschließlich für die intramuskuläre Injektion) gemischt werden.
Czech: Ceftriaxon se nesmí mísit ve stejné stříkačce s žádným jiným léčivým přípravkem než je 1% w/v roztok lidokain-hydrochloridu (pouze pro intramuskulární injekci).
German: Ceftriaxon ist wirksam gegen Keime, die bestimmte Beta-Laktamasen, zum Beispiel vom Typ TEM-1, synthetisieren.
Czech: Ceftriaxon je účinný proti organismům vytvářejícím některé typy β-laktamáz, například TEM-1.