FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter behandlet med CYP-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin, nelfinavir, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodaron, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, fluconazol, erythromycin og grapefrugtjuice) skal overvåges for tegn og symptomer på toksicitet eller overdosering (miosis, læbecyanose, sedering, bradykardi, hypotension, respirationsundertrykkelse).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem fá meðferð með CYP-hemlum (t.d. rítónavíri, ketókónazóli, ítrakónazóli, tróleandómýsíni, klarítrómýsíni, nelfínavíri, nefazódóni, verapamíli, diltíazemi, amíódaróni, amprenavíri, fosamprenavíri, aprepítanti, flúkónazóli, erýtrómýsíni og greipaldinsafa) með tilliti til teikna og einkenna um eiturverkanir eða ofskömmtun (ljósopsminnkun, blámi á vörum, slæving, hægsláttur, lágþrýstingur, öndunarbæling).
Danish: Der rådes til forsigtighed, når patienter med svært nedsat nyrefunktion doseres (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: Nyreelimination spiller en relativt lille rolle (ca. 30 %) i den samlede clearance af buprenorphin, og plasmakoncentrationen af buprenorphin var ikke forhøjet hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Brotthvarf um nýru er tiltölulega lítill hluti (um það bil 30%) af heildarúthreinsun búprenorfíns og plasmaþéttni búprenorfíns var ekki aukin hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: • antiseptisk opløsning, såsom chlorhexidin
Icelandic: • sótthreinsandi lausn, svo sem klórhexidín
Danish: Figur 3: Plasmakoncentrationer af buprenorphin efter indsættelse af Sixmo (koncentrationerne op til dag 28 er baseret på studie PRO-810, mens koncentrationerne efter dag 28 er baseret på studie PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811)
Icelandic: Plasmaþéttni búprenorfíns eftir ísetningu Sixmo (þéttni fram að degi 28 er byggð á rannsókn PRO-810, en þéttni eftir dag 28 er byggð á rannsóknum PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811)
Danish: • smerter, der påvirker musklerne og skelettet, nakken, lemmer, led
Icelandic: verkir í vöðvum og beinagrind, hálsi, útlimum og liðum
Danish: I fæces var næsten alt buprenorphin og norbuprenorphin frit (buprenorphin: 33 % frit og 5 % konjugeret; norbuprenorphin: 21 % frit og 2 % konjugeret).
Icelandic: 33% frí og 5% samtengd; norbúprenorfín:
Danish: Rapporterede bivirkninger (fra eller ikke fra implantatet) er opstillet i den følgende tabel.
Icelandic: Aukaverkanir (sem tengjast og tengjast ekki vefjalyfinu) sem tilkynnt hefur verið um eru taldar upp í eftirfarandi töflu.
Danish: Behandling af akutte smerter i løbet af Sixmo-terapi
Icelandic: Meðferð við bráðum verkjum meðan á meðferð með Sixmo stendur
Danish: Forkerte indsættelser eller infektioner kan føre til, at implantatet er fremspringende eller udstødes.
Icelandic: Röng ísetning eða sýking getur valdið því að vefjalyfið stendur út eða ýtist út.
Danish: Opioider skal anvendes med forsigtighed hos patienter med myksødem, hypotyreoidisme eller binyrebarkinsufficiens (f.eks. Addisons sygdom).
Icelandic: Nota skal ópíóíða með varúð hjá sjúklingum með spiklopa, skjaldvakabrest eða nýrnahettubilun (t.d. Addisons sjúkdóm).
Danish: Buprenorphin metaboliseres i omfattende grad i leveren, og der blev fundet forhøjede plasmaniveauer hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Icelandic: Búprenorfín umbrotnar að stærstum hluta í lifur og plasmaþéttni reyndist vera aukin hjá sjúklingum með miðlungsmikla og verulega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Et misbrug af buprenorphin udgør en risiko for overdosering og dødsfald.
Icelandic: Misnotkun búprenorfíns getur leitt til ofskömmtunar og dauða.
Danish: Figur 14
Icelandic: Mynd 14
Danish: • socialt støttesystem
Icelandic: félagslegt stuðningskerfi
Danish: Sprøjten trækkes tilbage, indtil porten er på linje med obturatoren, og derefter drejes obturatoren med uret, så den låses på sprøjten (figur 12).
Icelandic: Dragið holnálina út þar til opið er í flútti við holstinginn, snúið holstingnum síðan réttsælis til að læsa honum við holnálina (mynd 12).
Danish: • vedvarende overholdelse af kravene til klinikbesøgene
Icelandic: stöðugleiki við að uppfylla kröfur um heimsóknir á heilsugæslustöð
Danish: Buprenorphin metaboliseres i omfattende grad i leveren.
Icelandic: Búprenorfín umbrotnar að stærstum hluta í lifur.
Danish: Dets aktivitet i forbindelse med opioidvedligeholdelsesbehandling tilskrives dets langsomme, reversible egenskaber ved µ receptorerne, som over en længere periode minimerer behovet for at bruge andre opioider.
Icelandic: Virkni þess í viðhaldsmeðferð vegna ópíóíða má rekja til hægrar, afturkræfrar virkni þess á µ-viðtakana sem dregur úr þörf fyrir notkun annarra ópíóíða á löngu tímabili.
Danish: Hvis implantatet er indkapslet, eller du observerer en fordybning, anvendes skalpellen til at skære det væv væk, som har sat sig fast på implantatet, og frigøre det.
Icelandic: Ef vefjalyfið er hjúpað eða ef dæld er sjáanleg, skal nota skurðarhnífinn til að skafa af viðloðandi vefi og losa vefjalyfið.
Danish: Det er nødvendigt med kirurgisk intervention for at fjerne et implantat, som har migreret.
Icelandic: Skurðaðgerð er nauðsynleg til að fjarlægja vefjalyf sem hefur færst til.
Danish: • migrering af implantatet(implantaterne), knækket anordning eller udstødning
Icelandic: • tilfærsla vefjalyfs(lyfja), skemmdir á tæki eða los
Danish: • tilstrækkelige lysforhold, såsom en hovedlampe
Icelandic: næg lýsing, svo sem ennislampi
Danish: Jo tættere implantaterne er på hinanden på indsættelsestidspunktet, jo nemmere kan de fjernes.
Icelandic: Eftir því sem vefjalyfin liggja þéttar saman við ísetninguna, þeim mun auðveldara er að fjarlægja þau.
Danish: En forkert fjernelse kan medføre en risiko for infektion på implantatstedet, eller at implantatet knækker.
Icelandic: Röng fjarlæging eykur hættu á sýkingu á ígræðslustað og að vefjalyfið brotni.
Danish: • bindevævssygdom i sygehistorien, såsom skleroderma
Icelandic: sögu um bandvefssjúkdóm eins og herslishúð
Danish: Et antal dødsfald som følge af respirationsundertrykkelse er blevet rapporteret, mens patienterne fik buprenorphin, især når buprenorphin blev anvendt i kombination med benzodiazepiner (se pkt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur dauðsföll vegna öndunarbælingar meðan á meðferð með búprenorfíni stendur, einkum þegar búprenorfín var notað í samsettri meðferð með benzódíazepínum (sjá kafla 4.5) eða þegar búprenorfín var ekki notað samkvæmt fyrirmælum.
Danish: Det var tilladt for patienterne i alle grupperne at få tilskud af sublingualt buprenorphin til at kontrollere mulige abstinenssymptomer/trang i henhold til præspecificerede kriterier.
Icelandic: Sjúklingar í öllum hópum máttu nota búprenorfín undir tungu til viðbótar til að meðhöndla hugsanleg fráhvarfseinkenni/löngun í samræmi við fyrirfram skilgreind skilyrði.
Danish: Patienter, som vælger at seponere behandlingen med Sixmo, skal overvåges for abstinenssyndrom, og det skal overvejes at anvende en nedtrappende dosis af sublingualt buprenorphin.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem kjósa að hætta meðferð með Sixmo með tilliti til fráhvarfsheilkennis, og íhuga skal notkun stigminnkandi skammta af búprenorfíni undir tungu.
Danish: Verificer, at patienterne har gennemført en relevant induktionsperiode med sublingualt buprenorphin eller buprenorphin/naloxon, eller at de allerede er klinisk stabile på buprenorphin eller buprenorphin/naloxon, før Sixmo-implantaterne indsættes (se pkt.
Icelandic: Tryggið að sjúklingar hafi lokið viðeigandi innleiðslutímabili með búprenorfíni eða búprenorfíni/naloxóni undir tungu, eða séu klínískt stöðugir á búprenorfíni eða búprenorfíni/naloxóni fyrir ígræðslu Sixmo vefjalyfja (sjá kafla 4.2).
Danish: Trin 3: Sterile handsker skal anvendes, og funktionen af implantatapplikatoren kontrolleres ved at fjerne obturatoren fra sprøjten og låse den igen.
Icelandic: Farið í sæfða hanska og athugið virkni vefjalyfsáhaldsins með því að taka holstinginn (obturator) úr holnálinni og læsa honum á ný.
Danish: • søvnighed, angst, fjendtlighed, nervøsitet
Icelandic: • svefnleysi, kvíði, óvild, taugaóstyrkur
Danish: Patienterne, som føler behov for tilskudsdoser, skal i stedet indkaldes til et besøg og hurtigt evalueres.
Icelandic: Þess í stað þarf að skoða og meta sjúklinga fljótt sem finna fyrir þörf fyrir viðbótarskömmtun.
Danish: Når det anvendes under graviditeten, især i den sene graviditet, kan buprenorphin forårsage abstinenssymptomer, herunder vejrtrækningsproblemer, hos det nyfødte barn.
Icelandic: Þegar lyfið er notað á meðgöngu, einkum á seinni hluta meðgöngu, getur búprenorfín valdið fráhvarfseinkennum, þ.m.t. öndunarerfiðleikum hjá nýburanum.
Danish: Generelt var koncentrationerne sammenlignelige til den laveste buprenorphinkoncentration på 8 mg dagligt sublingualt buprenorphin.
Icelandic: 24. Almennt var þéttnin sambærileg við lágmarksþéttni búprenorfíns sem var 8 mg á dag eftir gjöf á búprenorfíni undir tungu.
Danish: • Kontakt lægen, hvis du oplever usædvanlige symptomer, såsom vejrtrækningsproblemer,
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir óvenjulegum einkennum eins og öndunarerfiðleikum, höfuðáverka, auknum þrýstingi í höfðinu.
Danish: Misbrug og diversion
Icelandic: Ísetning og fjarlæging
Danish: De hyppigste implantat-bivirkninger var smerter på implantatstedet, pruritus på implantatstedet, hæmatom på implantatstedet, blødning på implantatstedet, erytem på implantatstedet og udslæt på implantatstedet.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tengdust vefjalyfinu voru verkur á ígræðslustað, kláði á ígræðslustað, margúll á ígræðslustað, blæðing á ígræðslustað, roði á ígræðslustað og útbrot á ígræðslustað.
Danish: Risiko for alvorlige komplikationer ved indsættelse og fjernelse af implantaterne Sjældne men alvorlige komplikationer, herunder nerveskade og migration, der fører til embolisme og død, kan være resultatet af en forkert indsættelse af lægemiddelimplantaterne (se pkt.
Icelandic: Hætta á alvarlegum fylgikvillum við ísetningu og fjarlægingu vefjalyfja Mjög sjaldgæfir en alvarlegir fylgikvillar, þ.m.t. taugaskemmdir og tilfærsla sem veldur blóðreki og dauða, geta komið fram vegna rangrar ísetningar vefjalyfsins í upphandlegginn (sjá kafla 4.4).
Danish: PATIENTKORT
Icelandic: ÖRYGGISKORT SJÚKLINGA
Danish: • migræne, tremor
Icelandic: • mígreni, skjálfti
Danish: Der er ingen mistanke om karcinogenicitet baseret på den kliniske anvendelse af buprenorphin.
Icelandic: Ekki leikur grunur á krabbameinsvaldandi áhrifum vegna klínískrar notkunar búprenorfíns.
Danish: De gennemsnitlige plasmakoncentrationer af buprenorphin op til dag 28 er baseret på data fra studiet af relativ biotilgængelighed, PRO-810 (som havde en intensiv farmakokinetisk prøvetagning), mens koncentrationerne efter dag 28 er baseret på puljede data fra studierne PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811.
Icelandic: Meðalplasmaþéttni búprenorfíns fram að degi 28 er byggð á gögnum úr PRO-810 rannsókninni á hlutfallslegu aðgengi (þar sem notuð var markviss sýnataka m.t.t. lyfjahvarfa), en þéttni eftir dag 28 er byggð á sameinuðum gögnum úr rannsóknum PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811.
Danish: Trin 6: Mens der løftes fremføres applikatoren forsigtigt subkutant langs den markerede kanal på huden.
Icelandic: Á meðan lyft er, skal ýta áhaldinu varlega fram á við undir húðinni meðfram rásinni sem merkt var á húðina.
Danish: Kanalerne, hvor hvert implantat vil blive indsat, markeres ved at tegne 4 linjer - hver linje på 40 mm. Implantaterne vil blive indsat i et tæt, vifteformet mønster, med 4 til 6 mm mellemrum, hvor viften åbner mod skulderen (figur 3).
Icelandic: Vefjalyfin eru staðsett þannig að þau mynda blævæng með 4 til 6 mm millibili, þannig að blævængurinn opnast í átt að öxlinni (mynd 3).
Danish: Trin 5: Applikatoren sænkes til en vandret position, huden løftes op med spidsen af applikatoren, men sprøjten holdes i det subkutane bindevæv (figur 6).
Icelandic: Lækkið áhaldið í lárétta stöðu, lyftið húðinni upp með oddi áhaldsins en haldið holnálinni í bandvefnum undir húðinni (mynd 6).
Danish: Manifestationerne af en akut overdosering med buprenorphin omfatter knappenålspupiller, sedering, hypotension, respirationsundertrykkelse og død.
Icelandic: Birtingarform bráðrar ofskömmtunar búprenorfíns eru m.a. örsmá ljósop, slæving, lágþrýstingur, öndunarbæling og dauði.
Danish: Buprenorphin, der gives under tungen, vil blive stoppet 12 til 24 timer før Sixmo-implantaterne indsættes.
Icelandic: Gjöf á búprenorfíni undir tungu verður stöðvuð 12 til 24 klst.
Danish: Bemærk: Buprenorphin kan forårsage svære, muligvis dødelige, respirationsundertrykkelser hos børn, som eksponeres over for det ved et uheld.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið verulegri, hugsanlega banvænni, öndunarbælingu hjá börnum sem útsett eru fyrir því fyrir slysni.
Danish: • Implantaterne befinder sig under huden, på indersiden af overarmen.
Icelandic: Vefjalyfið er staðsett undir húðinni á innanverðum upphandleggnum.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Sixmo Sådan skal du bruge Sixmo Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Sixmo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sixmo Hvernig nota á Sixmo
Danish: Procentdel af urinprøver negative for opioider i uge 1 - 16 Behandling
Icelandic: Hlutfall þvagsýna sem voru neikvæð fyrir ópíóíðum í vikum 1-16 Meðferð
Danish: Ved hjertestop eller arytmi vil det være nødvendigt med avancerede livreddende teknikker.
Icelandic: Hjartastopp eða hjartsláttartruflanir krefjast sérhæfðra endurlífgunaraðgerða.
Danish: Uddannelsesprogrammet til læger, der leveres sammen med produktresuméet, skal omfatte præsentationer til undervisning, detaljerede, trinvise beskrivelser direkte til brugeren, og live demonstration af det kirurgiske indgreb til at indsætte og fjerne SIXMO.
Icelandic: Fræðsluáætlunin fyrir lækna sem afhent er í tengslum við samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) skal innihalda fyrirlestraglærur og ítarlega lýsingu á skurðaðgerðinni fyrir ísetningu og fjarlægingu SIXMO, augliti til auglitis og skref fyrir skref, sem og sýnikennslu á staðnum.
Danish: • Opioidanalgetika: Det kan være vanskeligt at opnå tilstrækkelig analgesi, når en fuld opioidagonist administreres til patienter, der får buprenorphin.
Icelandic: Erfitt getur reynst að ná fram nægilegri verkjastillingu við gjöf á hreinum ópíóíðaörva hjá sjúklingum sem fá búprenorfín.
Danish: • rastløshed, begejstring, ophidselse, unormale tanker
Icelandic: • eirðarleysi, æsingur, viðkvæmni, óeðlilegar hugsanir
Danish: Patientinformationskort
Icelandic: Öryggiskort sjúklinga
Danish: Patienten informeres om, at trykbandagen kan fjernes efter 24 timer, og den selvklæbende bandage kan fjernes efter 3 til 4 dage, samt at sætte en ispose på armen i 40 minutter hver 2. time i løbet af de første 24 timer, og derefter efter behov.
Icelandic: Leiðbeinið sjúklingnum um að hann megi fjarlægja þrýstiumbúðirnar eftir 24 klst. og sjálflímandi umbúðirnar eftir þrjá til fimm daga og að hann skuli setja kælipoka á handlegginn í 40 mínútur á tveggja klst.
Danish: • Benzodiazepiner: Denne kombination kan føre til dødsfald som følge af respirationsundertrykkelse af central oprindelse.
Icelandic: Þessi samsetning getur valdið dauða vegna öndunarbælingar af miðlægum uppruna.
Danish: Hovedparten af patienterne (ca. 80 %) i begge studier blev tilstrækkeligt behandlet med 4 implantater.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (um 80%) í báðum rannsóknum fengu fullnægjandi meðferð með 4 vefjalyfjum, auka þurfti skammtinn hjá u.þ.b. 20% sjúklinga með fimmta vefjalyfinu.
Danish: Sixmo er kontraindiceret hos patienter, som tidligere har dannede keloide eller hypertrofiske ar på implantatstedet for Sixmo, da det er muligt, at det kan være svært at tage implantatet ud igen (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota Sixmo hjá sjúklingum með sögu um örbrigsli eða ofvöxt í öri á staðnum þar sem Sixmo yrði komið fyrir, þar sem erfitt gæti reynst að fjarlægja vefjalyfið (sjá kafla 4.3).
Danish: For kraftig palpation kort efter indsættelsen af implantaterne kan øge risikoen for infektion.
Icelandic: Of mikil þreifing skömmu eftir ísetningu vefjalyfsins getur aukið líkurnar á sýkingu.
Danish: • reaktioner på implantatstedet smerter, kløe reaktion på indgrebsstedet, såsom smerter i løbet af indsættelsen blå mærker, hudrødme, ar blødning
Icelandic: viðbrögð á ígræðslustað verkur, kláði viðbrögð á ígræðslustað, svo sem verkur við ísetningu mar, roði í húð, ör blæðing
Danish: Trin 18: Sixmo-implantaterne skal bortskaffes i henhold til lokale krav, da de indeholder buprenorphin.
Icelandic: Förgun Sixmo vefjalyfja á að vera í samræmi við gildandi reglur þar sem það inniheldur búprenorfín.
Danish: Undgå grapefrugtjuice for at undgå bivirkninger.
Icelandic: Forðist greipaldinsafa til að koma í veg fyrir hugsanlegar aukaverkanir.
Danish: - forhøjet niveau af bilirubin - et gult nedbrydningsprodukt fra blodpigmentet
Icelandic: - aukið magn gallrauða - gult niðurbrotsefni litarefna blóðsins
Danish: Antal (%) patienter med knækket/knækkede implantat(er) N=antal patienter, hvor data er tilgængelige.
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga þar sem vefjalyf var brotið
Danish: Tabel 3: Procentdel af urinprøver negative for opioider for uge 1 til 16 og uge 17 til 24, studie
Icelandic: Hlutfall þvagsýna sem voru neikvæð fyrir ópíóíðum í vikum 1 til 16 og vikum 17 til
Danish: Det følgende udstyr er nødvendigt for at indsætte implantatet under aseptiske betingelser:
Icelandic: Eftirtaldur búnaður er nauðsynlegur fyrir ísetningu vefjalyfsins við smitgátaraðstæður:
Danish: - nedsat hæmaglobin - pigmentet i de røde blodlegemer, forhøjet gennemsnitligt hæmaglobin i cellerne forhøjet antal af visse hvide blodlegemer: monocytter, neutrofiler nedsat antal blodplader, røde blodlegemer, lymfocytter
Icelandic: - fjölgun á tilteknum hvítum blóðkornum: einkjörnungum, daufkyrningum minnkaður frumufjöldi: blóðflögur, rauð blóðkorn, eitilfrumur
Danish: • Andre CNS-undertrykkende midler: Andre opioidderivater (f.eks. methadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sedative H1-receptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika end benzodiazepiner, neuroleptika, clonidin og beslægtede stoffer: disse kombinationer forstærker CNS-undertrykkelsen.
Icelandic: Aðrar ópíóíðaafleiður (t.d. metadón, verkjalyf og hóstastillandi lyf), tiltekin þunglyndislyf, slævandi H1-viðtakablokkar, barbitúröt, kvíðastillandi lyf önnur en benzódíazepín, sefandi lyf, klónidín og skyld efni: þessar lyfjasamsetningar auka bælingu miðtaugakerfisins.
Danish: • Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): En muligt forstærket virkning af opioider, baseret på erfaring med morfin.
Icelandic: Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) getur valdið auknum áhrifum ópíóíða, samkvæmt reynslu af morfíni.
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER Hvert implantat indeholder buprenorphinhydrochlorid svarende til 74,2 mg buprenorphin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert vefjalyf inniheldur búprenorfínhýdróklóríð sem jafngildir 74,2 mg af búprenorfíni.
Danish: Derfor kan der opstå mulige interaktioner, når Sixmo gives samtidigt med lægemidler, som påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Icelandic: Búprenorfín umbrotnar í norbúprenorfín einkum fyrir tilstilli CYP3A4, því geta hugsanlegar milliverkanir komið fyrir þegar Sixmo er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP3A4.
Danish: • visse lægemidler til at behandle depression eller Parkinsons sygdom, som kaldes monoaminoxidasehæmmere, såsom phenelzin, isocarboxazid, iproniazid og tranylcypromin
Icelandic: tiltekin lyf til að meðhöndla þunglyndi eða Parkinsonsveiki sem kallast mónóamínoxídasahemlar, svo sem fenelzín, ísókarboxazíð, íprónazíð og tranýlkýprómín
Danish: Samtidig administration i løbet af behandlingen med buprenorphin er kontraindiceret som følge af mulige farlige interaktioner, der kan fremkalde pludseligt indsættende og intense opioid-abstinenssymptomer (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf búprenorfíns er frábending vegna milliverkana sem geta verið hættulegar og geta valdið skyndilegum, langvarandi og öflugum ópíóíðafráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.3).
Danish: • phenobarbital, carbamazepin, phenytoin: lægemidler til at behandle epilepsi og andre sygdomme
Icelandic: fenóbarbítal, karbamazepín, fenýtóín: lyf til að meðhöndla flogaveiki og aðra sjúkdóma
Danish: I kliniske farmakologiske studier hos opioidafhængige patienter viser buprenorphin et loft for et antal farmakodynamiske parametre og sikkerhedsparametre.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðirannsóknum hjá ópíóíðaháðum sjúklingum, sýndi búprenorfín fram á efri mörk áhrifa hvað varðar fjölda lyfjahvarfa- og öryggisbreyta.
Danish: Sixmo 74,2 mg implantat buprenorphin
Icelandic: Sixmo 74,2 mg vefjalyf búprenorfín
Danish: Mens patienterne får Sixmo, kan der opstå situationer, hvor patienterne får behov for akut smertebehandling eller anæstesi.
Icelandic: Meðan á meðferð Sixmo stendur, geta komið fram aðstæður þar sem bráð verkjameðferð eða svæfing er nauðsynleg.
Danish: • mundtørhed, luftafgang, fordøjelsesbesvær, blodig afføring
Icelandic: • munnþurrkur, vindgangur, meltingartruflanir, blóðugar hægðir
Danish: 4.2 under "Anvisninger i at fjerne Sixmo".
Icelandic: Fjarlægja skal slíka eftirliggjandi hluta vefjalyfsins með því að nota þær aðferðir sem lýst er í kafla 4.2 undir „Leiðbeiningar um fjarlægingu Sixmo".
Danish: Implantatsæt: 4 Sixmo-implantater med 1 applikator
Icelandic: 4 Sixmo vefjalyf með 1 áhaldi
Danish: • reaktioner på implantatstedet infektion, herunder sårinfektion udslæt, ardannelse nedsat heling hævet område, der indeholder pus
Icelandic: viðbrögð á ígræðslustað sýking, þ.m.t. sýking í sári útbrot, ör skertur gróandi bólgið svæði með greftri
Danish: Dette endepunkt blev anset for at være af klinisk relevans for den målrettede indikation.
Icelandic: Þessi endapunktur var talinn vera klínískt marktækur hvað varðar markábendinguna.
Danish: • psykisk sygdom, karakteriseret af vrangforestillinger og irrationalitet
Icelandic: geðsjúkdómur sem einkennist af hugvillu og rökleysu
Danish: Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
Icelandic: Ópíóíðar geta valdið réttstöðuþrýstingsfalli hjá sjúklingum með fótavist.
Danish: Opioider skal administreres med forsigtighed hos ældre eller handicappede patienter.
Icelandic: Nota skal ópíóíða með varúð hjá öldruðum eða lasburða sjúklingum.
Danish: Seponering
Icelandic: yfirlið
Danish: • komplikation efter indgrebet
Icelandic: fylgikvillar eftir aðgerðina
Danish: • vejrtrækningsbesvær, langsom vejrtrækning I det værste tilfælde kan det føre til, at vejrtrækningen holder op, hjertesvigt og døden.
Icelandic: Í versta falli getur hún valdið öndunarstoppi, hjartabilun og dauða.
Danish: I tilfælde af, at der udvikles symptomer på toksicitet eller overdosering, er det nødvendigt at fjerne implantaterne og overgå til et lægemiddel, som gør det muligt at dosisjustere.
Icelandic: Ef einkenni um eiturverkanir eða ofskömmtun koma fram, er nauðsynlegt að fjarlægja vefjalyfið og skipta yfir í lyf þar sem hægt er að breyta skömmtum.
Danish: • vandladningsretention, vandladningstrang, hyppigere vandladning med lille mængde urin
Icelandic: hik við þvaglát, mikil þvaglátsþörf, aukin þvaglátatíðni með litlu þvagmagni
Danish: Patienter, der får opioidbehandling til analgesi, kan blive behandlet med fuld, højaffinitetsanalgesi under overvågning af læger eller sundhedspersonale, med særlig opmærksomhed på vejrtrækningsfunktionen.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga sem þarfnast ópíóíðameðferðar til verkjastillingar með hásæknum ópíóíða verkjalyfjum undir eftirliti heilbrigðisstarfsfólks, þar sem sérstaklega er fylgst með öndunarstarfsemi.
Danish: Median (interval)
Icelandic: Miðgildi (bil)
Danish: Støtteforanstaltninger (herunder oxygen, vasopressorer) skal iværksættes ved behandling af kredsløbsshock og lungeødem, som indiceret.
Icelandic: Beita skal stuðningsaðgerðum (þ.m.t. súrefni, æðaþrengjandi lyf) við meðferð á blóðrásarlosti og lungnabjúg samkvæmt ábendingum.
Danish: Grundlaget for vellykket brug og efterfølgende fjernelse af Sixmo er en korrekt og nøje udført subkutan indsættelse af implantaterne i overensstemmelse med anvisningerne.
Icelandic: Sixmo er rétt og vönduð ísetning vefjalyfsins undir húð samkvæmt leiðbeiningunum.