FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou na liečbu jedným vstrekom do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 55 mikrogramov) môžu používať dva vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 110 mikrogramov).
Croatian: Bolesnici kod kojih ne dođe do odgovarajuće reakcije na jedan potisak spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma) mogu primjenjivati dva potiska spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma).
Slovak: Avamys sa dodáva v jantárovo zafarbenej sklenenej fľaši.
Croatian: • Avamys se nalazi u smeđoj bočici.
Slovak: U mladších detí (mladších ako 6 rokov) sa nepreukázali vyššie merateľné hladiny flutikazónfuroátu.
Croatian: Ne postoje dokazi za više mjerljive vrijednosti flutikazonfuroata kod mlađe djece (mlađe od 6 godina).
Slovak: Ak sú používané vyššie ako odporúčané dávky, v čase stresu a elektívneho chirurgického zákroku sa má zvážiť prekrytie systémovými kortikosteroidmi.
Croatian: Ako postoji dokaz o primjeni viših doza od preporučenih, potrebno je razmotriti dodatnu zaštitu sistemskim kortikosteroidima tijekom stresnih razdoblja ili elektivnih kirurških zahvata.
Slovak: Vždy musí byť nasadený kryt.
Croatian: Uvijek držati zatvoreno.
Slovak: Pri celoročnej alergickej rinitíde počas 4-týždňovej liečby vykazovala nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 55 mikrogramov jedenkrát denne konzistentnejší profil účinnosti ako nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne.
Croatian: U cjelogodišnjem alergijskom rinitisu, sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat primijenjen u dozi od 55 mikrograma jednom na dan pokazao je konzistentniji profil djelotvornosti nego jednokratna dnevna doza od 110 mikrograma flutikazonfuroata tijekom 4-tjednog liječenja.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Slovak: Systémové účinky nosových kortikosteroidov sa môžu objaviť hlavne pri dlhodobom používaní vysokých dávok.
Croatian: Može doći do pojave sistemskih učinaka nazalno primijenjenih kortikosteroida, osobito pri visokim dozama propisanima u duljem razdoblju.
Slovak: V obvyklých štúdiách genotoxicity neboli pozorované genotoxické účinky flutikazónfuroátu.
Croatian: Nisu primijećeni genotoksični učinci flutikazonfuroata u konvencionalnim genotoksičnim ispitivanjima.
Slovak: Po dosiahnutí dostatočnej kontroly príznakov sa odporúča znížiť dávku na jeden vstrek do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 55 mikrogramov).
Croatian: Kada se postigne odgovarajuća kontrola simptoma, preporučuje se smanjenje doze na jedan potisak spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma).
Slovak: Ako uchovávať Avamys
Croatian: Kako čuvati Avamys
Slovak: Štúdie bezpečnosti a účinnosti boli vykonané u celkovo 271 pacientov vo veku od 2 do 5 rokov so sezónnou alebo celoročnou alergickou rinitídou, z ktorých 176 bolo vystavených flutikazónfuroátu.
Croatian: Sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis kod djece (mlađe od 6 godina): Ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti izvođena su na ukupno 271 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina i u sezonskom i u cjelogodišnjem alergijskom rinitisu, od čega je 176 ispitanika bilo izloženo flutikazonfuroatu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Avamys
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Avamys Nemojte primjenjivati Avamys:
Slovak: Limited Tel: + 356 21 238131
Croatian: Tel: + 356 21 238131
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Croatian: Nema potrebe za prilagođavanjem doze u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovak: AVAMYS 27,5 mikrogramov/vstrek, nosová suspenzná aerodisperzia
Croatian: AVAMYS 27,5 mikrograma/potisak, sprej za nos, suspenzija
Slovak: Celoročná alergická rinitída u dospelých a dospievajúcich
Croatian: Cjelogodišnji alergijski rinitis kod odraslih i adolescenata:
Slovak: % pediatrických pacientov po intranazálnej dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne a len 6,8
Croatian: Mjerljive razine bile su primijećene kod 15,1% pedijatrijskih bolesnika nakon intranazalne doze od 110 mikrograma jednom na dan i samo kod 6,8% pedijatrijskih bolesnika nakon doze od 55 mikrograma jednom na dan.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti a účinnosti zameraných na sezónnu a celoročnú alergickú rinitídu bolo flutikazónfuroátom liečených viac ako 2 700 pacientov.
Croatian: Više od 2700 bolesnika sa sezonskim i cjelogodišnjim alergijskim rinitisom liječeno je flutikazonfuroatom u ispitivanjima sigurnosti i djelotvornosti.
Slovak: Nasmerujte koniec nosového aplikátora tak, aby bol mierne odklonený od nosovej prepážky.
Croatian: Usmjerite kraj raspršivača lagano prema van, dalje od nosne pregrade.
Slovak: Každý vstrek dodáva 27,5 mikrogramov flutikazónfuroátu.
Croatian: Jedan potisak spreja sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 1 vstrek do každej nosovej dierky jedenkrát denne.
Croatian: Uobičajena početna doza je 1 potisak u svaku nosnicu jednom na dan.
Slovak: Ako používať Avamys
Croatian: Kako primjenjivati Avamys
Slovak: Intranazálna pomôcka sa pred použitím musí dôkladne pretrepať.
Croatian: Prije uporabe potrebno je protresti napravu za intranazalnu primjenu.
Slovak: Ak ste tieto ochorenia mali v minulosti, alebo ak sa u vás počas užívania Avamysu vyskytne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Recite svom liječniku ako ste ranije imali takve ili slične poremećaje, ili ako ste primijetili zamagljenje vida ili druge smetnje vida dok ste uzimali Avamys.
Slovak: Odporúčanou začiatočnou dávkou sú dva vstreky (27,5 mikrogramov flutikazónfuroátu v jednom vstreku) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 110 mikrogramov).
Croatian: Preporučena početna doza je dva potiska spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma).
Slovak: U jedincov s ťažkou poruchou funkcie pečene (flutikazónfuroát/vilanterol 100/12,5 mikrogramu) sa nezistil žiaden vplyv na hladiny kortizolu v sére.
Croatian: Nije bilo učinka na serumski kortizol u ispitanika s teškim oštećenjem jetre (flutikazonfuroat/vilanterol 100/12,5 mikrograma).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití flutikazónfuroátu u gravidných žien.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni flutikazonfuroata u trudnica.
Slovak: Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne v porovnaní s placebom významne zlepšila nosové príznaky ako aj pacientovo vnímanie celkovej odpovede na liečbu v troch štúdiách.
Croatian: Sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, značajno je smanjio nazalne simptome kao i poboljšao bolesnikovu percepciju ukupnog odgovora na terapiju u usporedbi s placebom u tri ispitivanja.
Slovak: Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne v porovnaní s placebom významne zlepšila očné príznaky ako aj pacientovu kvalitu života súvisiacu s ochorením (RQLQ) v jednej štúdii.
Croatian: Sprej za nos koji sadrži flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, značajno je smanjio očne simptome te poboljšao bolesnikovu kvalitetu života povezanu s bolešću (RQLQ) u usporedbi s placebom u jednom ispitivanju.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je jeden vstrek (27,5 mikrogramov flutikazónfuroátu v jednom vstreku) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka 55 mikrogramov).
Croatian: Preporučena početna doza je jedan potisak spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza 55 mikrograma).
Slovak: Po zvládnutí príznakov budete môcť znížiť vašu dávku na 1 vstrek do každej nosovej dierky, jedenkrát denne.
Croatian: Nakon postizanja kontrole simptoma, doza se može smanjiti na 1 potisak u svaku nosnicu jednom na dan.
Slovak: Každý vstrek dodáva 27,5 mikrogramov flutikazónfuroátu
Croatian: Jedan potisak sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata
Slovak: Vriedky na nosovej sliznici - ktoré môžu spôsobiť podráždenie alebo nepríjemný pocit v nose.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) Ranica u nosu - koja može izazvati iritaciju ili nelagodu u nosu.
Slovak: Nosové liečivá, kortikosteroidy.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Nazalni pripravci kortikosteroida.
Slovak: Intranazálna dávka 110 mikrogramov jedenkrát denne spravidla nevedie k merateľným plazmatickým koncentráciám (<
Croatian: mikrograma jednom na dan obično ne rezultira mjerljivim koncentracijama u plazmi (<10 pg/ml).
Slovak: Porucha funkcie pečene
Croatian: Oštećenje jetre
Slovak: Nasadený kryt znemožňuje náhodné stlačenie tlačidla uvoľňujúceho dávku aerosólu.
Croatian: Kada je zatvarač na svom mjestu, ne može slučajno doći do pritiskanja tipke za ispuštanje maglice.
Slovak: Pred prvým použitím bude potrebné nosovú aerodisperziu riadne pretrepávať asi 10 sekúnd, pričom kryt ponechajte nasadený.
Croatian: • Kada prvi put koristite sprej za nos, morate ga snažno protresti sa zatvaračem oko 10 sekundi.
Slovak: Pri sezónnej alergickej rinitíde bola nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne účinná, ale medzi nosovou aerodisperziou flutikazónfuroátu v dávke 55 mikrogramov jedenkrát denne a placebom neboli pozorované významné rozdiely v žiadnom z výsledných ukazovateľov.
Croatian: U sezonskom alergijskom rinitisu sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom dnevno, bio je učinkovit, ali nisu primijećene značajne razlike između spreja za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 55 mikrograma jednom na dan, i placeba niti u jednom ishodu.
Slovak: Zvýšenie systémovej expozície flutikazónfuroátu u jedincov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (flutikazónfuroát/vilanterol 200/25 mikrogramov) sa v porovnaní so zdravými jedincami spájalo s priemerným 34 % znížením hladín kortizolu v sére.
Croatian: (flutikazonfuroat/vilanterol 200/25 mikrograma) bilo je povezano s prosječnim sniženjem serumskog kortizola za 34% u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Slovak: Čistenie nosovej aerodisperzie
Croatian: Čišćenje spreja za nos
Slovak: Na určenie frekvencie nežiaducich reakcií sa použili údaje z veľkých klinických štúdií.
Croatian: Za određivanje učestalosti nuspojava korišteni su podaci iz opsežnih kliničkih ispitivanja.
Slovak: GlaxoSmithKline (Malta)
Croatian: GlaxoSmithKline Malta Limited
Slovak: Na nosovú aerodisperziu znovu nasaďte kryt.
Croatian: 9 Vratite zatvarač na sprej za nos.
Slovak: Čas použiteľnosti počas používania: 2 mesiace 6.4
Croatian: 3 godine Rok valjanosti nakon otvaranja: 2 mjeseca.
Slovak: U dospelých, dospievajúcich alebo pediatrických jedincov nebolo používanie flutikazónfuroátu v dávke 110 mikrogramov jedenkrát denne spojené s útlmom funkcie hypotalamo-hypofýzo-adrenálnej osi (HPA).
Croatian: Flutikazonfuroat u dozi od 110 mikrograma jednom na dan nije bio povezan sa supresijom osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda (HPA) kod odraslih, adolescenata i djece.
Slovak: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Croatian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Slovak: Avamys 27,5 mikrogramov/vstrek nosová suspenzná aerodisperzia Flutikazónfuroát
Croatian: Avamys 27,5 mikrograma/potisak, sprej za nos, suspenzija flutikazonfuroat
Slovak: 7 v porovnaní s hodnotou pred liečbou) bolo častejšie u jedincov liečených flutikazónfuroátom v dávke 110 mikrogramov: 7 (2
Croatian: Povećanje IOT (≥ 7 mmHg od početne vrijednosti) bilo je češće u ispitanika liječenih flutikazonfuroatom 110 mikrograma: 7 (2%) za flutikazonfuroat 110 mikrograma jednom na dan i 1 (<1%) za placebo.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovak: NÁVOD NA POUŽÍVANIE NOSOVEJ AERODISPERZIE - KROK ZA KROKOM
Croatian: KORAK PO KORAK VODIČ ZA UPORABU SPREJA ZA NOS
Slovak: Po opakovanom podávaní perorálne inhalovaného flutikazónfuroátu/vilanterolu počas 7 dní došlo u jedincov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (stupňa
Croatian: Nakon ponavljanog doziranja oralno inhalirane kombinacije flutikazonfuroat/vilanterol tijekom 7 dana, došlo je do povećanja sistemske izloženosti flutikazonfuroatu (u prosjeku dvostruko prema mjerenju AUC(0-24)) u ispitanika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh B ili C) u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Slovak: Ako používať nosovú aerodisperziu
Croatian: Kako koristiti sprej za nos
Slovak: Tým by ste nosovú aerodisperziu zničili.
Croatian: To će oštetiti sprej za nos.
Slovak: Po dosiahnutí dostatočnej kontroly príznakov môže byť táto udržiavaná aj pri znížení dávky na jeden vstrek do každej nosovej dierky (celková denná dávka 55 mikrogramov).
Croatian: Nakon postizanja odgovarajuće kontrole simptoma, daljnje održavanje terapijskog učinka može biti učinkovito primjenom jednog potiska spreja u svaku nosnicu (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma).
Slovak: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Croatian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: Avamys je určená len na aplikáciu do nosa.
Croatian: Avamys sprej za nos primjenjuje se isključivo intranazalnim putem.
Slovak: Štúdia jednorazovej 400 mikrogramovej dávky perorálne inhalovaného flutikazónfuroátu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (stupňa B Childovej-Pughovej klasifikácie) preukázala zvýšenú hodnotu Cmax (o 42
Croatian: Ispitivanje jednokratne doze od 400 mikrograma oralno inhaliranog flutikazonfuroata kod bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh B) rezultiralo je povišenim Cmax (42%) i AUC (0∞) (172%) te umjerenim (u prosjeku 23%) smanjenjem vrijednosti kortizola u bolesnika u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Slovak: Perforácia nosovej priehradky
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nepoužívajte u detí mladších ako 6 rokov.
Croatian: Ne primjenjivati u djece ispod 6 godina starosti.
Slovak: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Croatian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Slovak: Môže však trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne maximálny účinok liečby a pacient má byť informovaný, že jeho príznaky sa zlepšia pri neprerušovanom pravidelnom používaní (pozri časť 5.1).
Croatian: Potrebno je obavijestiti bolesnika da stalna, redovita primjena dovodi do poboljšanja simptoma (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Ulcerácia nosovej sliznice
Croatian: Često ulceracija u nosu
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Croatian: ● na zahtjev Europske agencije za lijekove
Slovak: Oba primárne ciele boli splnené:
Croatian: Oba su primarna cilja postignuta:
Slovak: Siedmi pacienti v každej skupine dosiahli objektívnu odpoveď.
Croatian: Sedam bolesnika u svakoj skupini postiglo je objektivan odgovor.
Slovak: Výsledky týchto vopred špecifikovaných analýz sú nasledovné:
Croatian: Rezultati tih unaprijed određenih analiza su sljedeći:
Slovak: Údaje, ktoré sú v súčasnej dobe dostupné, sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, avšak nie je možné odporúčať žiadne dávkovanie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovak: Nie je vyvinutý ani vyrobený na podanie injekcie do oka.
Croatian: Nije razvijen niti proizveden za primjenu injekcijom u oko.
Slovak: Údaje nie sú upravené vzhľadom na rôznu dĺžku trvania liečby.
Croatian: Podaci nisu usklađeni s obzirom na različito trajanje liječenja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke .
Slovak: Ak je to indikované, má sa liečba buď natrvalo ukončiť alebo dočasne pozastaviť, ako je popísané v časti 4.4.
Croatian: Ako je indicirano, liječenje treba ili trajno obustaviti ili privremeno prekinuti, kako je opisano u dijelu 4.4.
Slovak: Je dôležité, aby sa zvolila správne validovaná a robustná metóda, aby sa zabránilo falošne negatívnemu alebo falošne pozitívnemu vyhodnoteniu.
Croatian: Važno je odabrati dobro validiranu i robusnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni nalazi.
Slovak: Avastin dostanete raz za dva alebo tri týždne.
Croatian: Avastin ćete primati jedanput svaka 2 ili 3 tjedna.
Slovak: • nedostatok energie,
Croatian: ● nedostatak energije,
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie u zvierat na vyhodnotenie účinku na plodnosť.
Croatian: Nisu provedena posebna istraživanja na životinjama kako bi se procijenio učinak na plodnost.
Slovak: Singapur 637394
Croatian: Singapore 637394
Slovak: Preto použitie týmto spôsobom nie je povolené.
Croatian: Stoga nije ni odobren za primjenu na taj način.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. januára 2005
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. siječnja 2005.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovak: To môžu byť znaky a príznaky poškodenia kosti v čeľusti (osteonekróza).
Croatian: To mogu biti znakovi i simptomi oštećenja čeljusne kosti (osteonekroze).
Slovak: Systematická premedikácia sa nevyžaduje.
Croatian: Sustavna premedikacija nije potrebna.
Slovak: Miera objektívnej odpovede bola nízka v obidvoch terapeutických skupinách a rozdiel nebol významný.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora bila je niska u obje terapijske skupine, a razlika nije bila statistički značajna.
Slovak: 4 týždne.
Croatian: 4 tjedna.
Slovak: Symptómy zvyčajne ustúpia alebo sa zlepšia v priebehu niekoľkých dní po vysadení liečby, hoci u niektorých pacientov sa vyskytovali niektoré neurologické následky.
Croatian: Simptomi se obično povlače ili poboljšavaju u roku od nekoliko dana nakon prekida liječenja, iako su neki bolesnici imali neke neurološke posljedice.
Slovak: Invazívne dentálne zákroky sú tiež identifikované ako rizikový faktor.
Croatian: Invazivni stomatološki zahvati također su prepoznati kao čimbenik rizika.
Slovak: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Croatian: 5,5 - ND 6,1 - ND 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tejto časti sú zaradené do nasledovných kategórií frekvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Croatian: Nuspojave navedene u ovom dijelu mogu se svrstati u sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: * primárna analýza
Croatian: * primarna analiza
Slovak: K najzávažnejším nežiaducim reakciám patrili:
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su:
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na bevacizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: ● ako ste alergični (preosjetljivi) na bevacizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Adjuvantná terapia taxánmi bola povolená len vtedy, ak sa skončila najmenej 12 mesiacov pred zaradením do skúšania.
Croatian: Adjuvantna terapija taksanom bila je dopuštena samo ako je završila najmanje 12 mjeseci prije uključivanja u ispitivanje.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Slovak: 0,613 [IS: 0,521; 0,721]
Croatian: 0,613 [CI: 0,521; 0,721]
Slovak: Liečba sa nesmie začať najmenej 28 dní po rozsiahlej operácii alebo až do úplného zahojenia operačnej rany.
Croatian: Liječenje se ne smije započinjati barem 28 dana nakon veće operacije ili dok rana od operacije ne zacijeli u potpunosti.
Slovak: Povolená bola predošlá hormonálna terapia na liečbu metastatického ochorenia.
Croatian: Bila je dopuštena prethodna hormonska terapija radi liječenja metastatske bolesti.
Slovak: V tejto štúdii bola použitá klasifikácia štádií FIGO, verzia z roku1988.
Croatian: U ovom se ispitivanju koristila verzija FIGO klasifikacije iz 1988. godine.
Slovak: Celkové prežívanie (záverečná analýza)***
Croatian: Ukupno preživljenje (završna analiza)***
Slovak: • problémy s očami (vrátane zvýšenej tvorby sĺz),
Croatian: ● vrućicu, ● probleme s očima (uključujući pojačano stvaranje suza),
Slovak: Ak zvažujete mať deti, pred začatím liečby sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Croatian: Namjeravate li imati djece, o tome razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego započnete liječenje.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že nekombinujete tieto lieky.
Croatian: Porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da nećete primati tu kombinaciju.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov je zvýšené riziko výskytu nasledujúcich vedľajších účinkov:
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina imaju povećani rizik od sljedećih nuspojava:
Slovak: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Croatian: South San Francisco, CA 94080-4990 SAD
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby (a až do 6 mesiacov po liečbe).
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom (i do 6 mjeseci nakon) liječenja.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14. januára 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2015.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Slovak: Ako vyzerá Avastin a obsah balenia
Croatian: Kako Avastin izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Dva z ôsmych prípadov nemali rádiologické potvrdenie MRI vyšetrením.
Croatian: U dva od tih osam slučajeva nije bilo radiološke potvrde MR-om.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska treba produkt použiť ihneď.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Slovak: Výskyt sa pohyboval medzi 10 % (4/40) a 20 % (3/15).
Croatian: Incidencija je varirala između 10% (4/40) i 20% (3/15).
Slovak: Ukázalo sa, že účinky na hojenie rán sú úplne reverzibilné.
Croatian: Učinci na zacjeljivanje rana bili su u potpunosti reverzibilni.
Slovak: Avastin môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, pretože môže zastaviť tvorbu nových krvných ciev.
Croatian: Avastin može naškoditi nerođenom djetetu jer može zaustaviti stvaranje novih krvnih žila.
Slovak: Podľa dvojkompartmentového modelu je eliminačný polčas 18 dní u typickej pacientky a 20 dní u typického pacienta.
Croatian: Prema modelu s dva odjeljka, poluvrijeme eliminacije u tipične bolesnice iznosi 18 dana, a u tipičnog bolesnika 20 dana.
Slovak: Pediatrická populácia).
Croatian: Pedijatrijska populacija).
Slovak: Liek neobsahuje žiadne konzervačné látky
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži konzervanse
Slovak: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Croatian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SAD
Slovak: Ak trpíte ktorýmkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, máte čo najskôr vyhľadať pomoc.
Croatian: Ako imate bilo koju od niže navedenih nuspojava, morate što prije potražiti pomoć.
Slovak: Prvá línia liečby karcinómu vaječníkov
Croatian: Prva linija liječenja karcinoma jajnika
Slovak: Ďalšie osobitné skupiny populácie
Croatian: Ostale posebne populacije
Slovak: Ak máte ísť na operáciu, ak ste za posledných 28 dní podstúpili rozsiahlu operáciu alebo ak máte nezahojenú ranu po operácii, tento liek nemáte používať.
Croatian: Ako se spremate na operaciju, ako ste imali veći kirurški zahvat u posljednjih 28 dana ili ako imate ranu nakon operacije koja još nije zacijelila, ne biste smjeli primati ovaj lijek.
Slovak: Definitívne závery o pomere prínosu a rizika nemôžu byť vyvodené.
Croatian: Ne može se donijeti definitivan zaključak o omjeru koristi i rizika.