FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se na Vás vztahuje kterýkoli z bodů uvedených výše nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek Moventig užívat.
Polish: Jeżeli którekolwiek spośród powyższych dotyczy pacjenta lub pacjent nie jest tego pewny, należy omówić te sprawy ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Moventig.
Czech: • jestliže užíváte diltiazem nebo verapamil (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo anginy pectoris)
Polish: • jeżeli pacjent przyjmuje diltiazem lub werapamil (w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub dusznicy)
Czech: Vhodní pacienti byli randomizováni k léčbě naloxegolem 25 mg denně (qd) nebo běžnými přípravky k léčbě OIC po dobu 52 týdnů v poměru 2:1.
Polish: Pacjenci uprawnieni do udziału w badaniu zostali zrandomizowani w proporcji 2:1 do otrzymywania albo naloksegolu w dawce 25 mg raz na dobę albo zwykle stosowanego leczenia ZIO przez okres 52 tygodni.
Czech: 11,3-14,6) zvýšení AUC naloxegolu a 9,6násobnému zvýšení Cmax naloxegolu (90% IS: 8,1-11,3) ve srovnání s podáním samotného naloxegolu.
Polish: 9,6-krotnym zwiększeniem Cmax naloksegolu (90% CI: 8,1-11,3), w porównaniu z podawaniem naloksegolu w monoterapii.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Czech: Do studií byli zařazeni pacienti, kteří užívali opioidy v dávce minimálně 30 jednotek ekvivalentu morfinu (meu) denně nejméně 4 týdny před zařazením do studie a udávali výskyt OIC. OIC byla potvrzena během dvoutýdenního vstupního období a byla definována jako v průměru méně než 3 spontánní vyprázdnění (SBM) za týden s příznaky zácpy spojenými alespoň s 25% vyprázdněním.
Polish: Do udziału w badaniach włączono pacjentów przyjmujących opioidy w dawce równej co najmniej 30 dawkom równoważnym morfiny na dobę przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania oraz zgłaszających zaparcia indukowane opioidami (ZIO).
Czech: Pro minimalizaci přestupu naloxegolu do CNS je důležitá integrita hematoencefalické bariéry.
Polish: Ciągłość bariery krew-mózg jest istotna dla minimalizowania wychwytu naloksegolu do OUN.
Czech: • alergická reakce • perforace gastrointestinálního traktu (proděravění střevní stěny)
Polish: • perforacja przewodu pokarmowego (powstanie otworu w ścianie jelita)
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych Zespół odstawienia opioidów
Czech: pohyboval od 968 do 2140 l napříč studiemi a skupinami s různým dávkováním.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej (Vz/F) u zdrowych ochotników wynosiła od 968 do 2140 l we wszystkich grupach dawek i w różnych badaniach klinicznych.
Czech: V klinických farmakologických studiích bylo zjištěno, že plazmatický poločas naloxegolu se v rozmezí terapeutických dávek pohybuje od 6 do 11 hodin.
Polish: W klinicznych badaniach farmakologicznych okres półtrwania naloksegolu stosowanego w dawce terapeutycznej wynosił od
Czech: Použití přípravku u pacientů s těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Czech: Pacienti se středně těžkou nebo těžkou jaterní insuficiencí (Child-Pugh třída B nebo C) byli ze studií fáze III (Kodiac 4 a 5) vyřazeni.
Polish: Child-Pugha) byli wykluczeni z udziału w badaniach fazy III (Kodiac 4 oraz 5).
Czech: Balení obsahující 10, 30 a 90 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech.
Polish: Opakowania po 10, 30 oraz 90 tabletek powlekanych w blistrach nieperforowanych.
Czech: U pacientů se známou nebo suspektní obstrukcí gastrointestinálního (GI) traktu nebo u pacientů se zvýšeným rizikem rekurentní obstrukce z důvodu možnosti vzniku gastrointestinální perforace (viz bod 4.4).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Moventig jest przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną niedrożnością przewodu pokarmowego lub u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem nawrotowej niedrożności jelit ze względu na możliwość wystąpienia perforacji przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Czech: • znovu naplňte sklenici do poloviny vodou (120 ml) a obsah vypijte, aby ve sklenici nezůstaly zbytky léčivé látky
Polish: Następnie należy napełnić szklankę wodą do połowy (120 ml), wypłukać pozostałość leku i wypić płyn.
Czech: Tablety s vyraženým „nGL" na jedné straně a sílou tablety na straně druhé.
Polish: Owalna, różowa tabletka o wymiarach 13 x 7 mm. Na tabletkach z jednej strony wytłoczony jest skrót „nGL" a z drugiej strony oznaczenie mocy tabletki.
Czech: Méně než 6 % celkové podané dávky bylo vyloučeno do moči jako naloxegol.
Polish: Związek macierzysty naloksegol wydalany z moczem stanowił mniej niż 6% całkowitej podanej dawki.
Czech: • pokud máte závažné onemocnění jater.
Polish: • jeżeli u pacjenta obecna jest ciężka choroba wątroby;
Czech: Balení obsahující 30 a 90 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech.
Polish: Opakowania po 30 oraz 90 tabletek powlekanych w blistrach nieperforowanych.
Czech: • odchod plynů
Polish: • wiatry (wydalanie gazów jelitowych)
Czech: V otevřené nerandomizované zkřížené studii s fixními sekvencemi 3 period a 3 léčebných ramen hodnotící účinek opakovaných dávek diltiazemu na farmakokinetiku jednorázové dávky naloxegolu, vedlo souběžné podávání diltiazemu a naloxegolu k 3,4násobnému (90% IS: 3,2-3,7) zvýšení AUC
Polish: W otwartym, nierandomizowanym, trójokresowym krzyżowym badaniu klinicznym trzech leków (sposobów leczenia), z zastosowaniem ustalonej kolejności, mającym na celu ocenę wpływu dawek wielokrotnych diltiazemu na farmakokinetykę równocześnie podanej pojedynczej dawki naloksegolu, równoczesne podanie diltiazemu i naloksegolu skutkowało 3,4-krotnym (90% CI: 3,2-3,7) zwiększeniem AUC naloksegolu oraz 2,9-krotnym zwiększeniem Cmax naloksegolu (90% CI: 2,6-3,1), w porównaniu z podawaniem samego tylko naloksegolu.
Czech: V obou studiích došlo v podskupině pacientů z kategorie LIR užívajících dávku 25 mg ke zvýšení průměrného počtu dní v týdnu, ve kterých bylo přítomno alespoň 1 úplné spontánní vyprázdnění
Polish: Stosowanie dawki 25 mg w podgrupie LIR zwiększyło w porównaniu z placebo średnią liczbę dni na tydzień z co najmniej 1 pełnym wypróżnieniem samoistnym (PWS) w obu badaniach
Czech: • bolest hlavy • zvýšené pocení
Polish: • bóle głowy
Czech: Nazofaryngitida
Polish: Wchłanianie
Czech: Pacienti s nádorovou bolestí
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby
Czech: • neúplné vyprázdnění konečníku (po vyprázdnění přetrvává pocit nucení na stolici) U pacientů, kteří užívali opiody a měli zácpu a kteří užívali alespoň jedno projímadlo a nedošlo k úplnému odstranění zácpy, zvýšil Moventig v klinických studiích počet vyprázdnění konečníku a zlepšil příznaky zácpy způsobené opiody.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że u pacjentów przyjmujących opioidy i u których występują zaparcia, którzy próbowali stosowania co najmniej jednego środka przeczyszczającego i nie uzyskiwali odpowiedniego działania, lek Moventig zwiększa liczbę wypróżnień oraz łagodzi objawy zaparcia wywołanego przez opioidy.
Czech: • Pacienti s nádory, u kterých hrozí zvýšené riziko perforace gastrointestinálního traktu, jako jsou:
Polish: Stany dotyczące pacjentów z bólem pochodzenia nowotworowego • Pacjenci z chorobą nowotworową ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia perforacji przewodu pokarmowego, tacy jak: • z chorobami nowotworowymi przewodu pokarmowego lub otrzewnej
Czech: U starších pacientů se nedoporučuje žádná úprava dávkování.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie (zmniejszanie) dawkowania.
Czech: Balení obsahující 30 x 1 a 90 x 1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech.
Polish: Opakowania po 30 x 1 oraz 90 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach podzielonych na dawki pojedyncze.
Czech: Zlepšení příznaků OIC V podskupině pacientů z kategorie LIR užívajících dávku 25 mg došlo ke zlepšení bolesti konečníku v důsledku obtížného vyprazdňování (Kodiac 4 p = 0,043; Kodiac 5 p < 0,001).
Polish: Stosowanie dawki 25 mg w podgrupie LIR łagodziło wysiłkowe oddawanie stolca (Kodiac 4 p=0,043; Kodiac 5 p<0,001).
Czech: Vysvětlením by mohl být enterohepatální oběh, neboť u laboratorních potkanů byla pozorována značná biliární exkrece.
Polish: Krążenie jelitowo-wątrobowe leku może stanowić wyjaśnienie jego znacznego wydalania z żółcią obserwowanego u szczurów.
Czech: V otevřené nerandomizované zkřížené studii s fixními sekvencemi 3 period a 3 léčebných ramen hodnotící účinek opakovaných dávek rifampinu na farmakokinetiku jednorázové dávky naloxegolu, vedlo souběžné podávání rifampinu a naloxegolu k 89% (90% IS: 88 %-90 %) snížení AUC
Polish: W otwartym, nierandomizowanym, trójokresowym krzyżowym badaniu klinicznym trzech sposobów leczenia, z zastosowaniem ustalonej kolejności, mającym na celu ocenę wpływu dawek wielokrotnych ryfampiny na farmakokinetykę równocześnie podanej pojedynczej dawki naloksegolu, równoczesne podanie ryfampicyny i naloksegolu skutkowało zmniejszeniem AUC naloksegolu o 89%
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou i v případě, že u Vás během užívání přípravku Moventig:
Polish: Należy porozmawiać ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w trakcie przyjmowania leku
Czech: Alzheimerova nemoc - v případě, že zaznamenáte nedostatečný účinek opioidního léčivého přípravku, který užíváte, nebo se u Vás rozvinou abstinenční příznaky, kontaktujte neprodleně svého lékaře (viz bod 4).
Polish: np. stwardnienie rozsiane lub choroba Alzheimera - pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli doświadczy braku działania przeciwbólowego przyjmowanych leków opioidowych albo wystąpią u pacjenta objawy zespołu odstawienia opioidów (patrz punkt 4);
Czech: • léky označované jako „opioidní antagonisté" (např. naltrexon a naloxon), které se používají k potlačení účinků opioidů.
Polish: W przypadku stosowania tych leków może być konieczne zaprzestanie przyjmowania leku Moventig; • leki zwane „antagonistami receptorów opioidowych" (takie jak naltrekson i nalokson), które odwracają działanie opioidów.
Czech: • pokud užíváte některé jiné léky, jako např. ketokonazol nebo itrakonazol (k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin nebo telithromycin (antibiotika) nebo ritonavir, indinavir nebo sachinavir (k léčbě infekce HIV).
Polish: • jeżeli u pacjenta obecny jest nowotwór jelit lub otrzewnej (błony wyściełającej jamę brzuszną od wewnątrz), zaawansowany lub nawrotowy rak jajnika lub jeżeli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak „inhibitory VEGF" (np. bewacyzumab); • jeżeli pacjent przyjmuje pewne inne leki, takie jak ketokonazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub klarytromycynę albo telitromycynę (antybiotyki) lub rytonawir, indynawir lub sakwinawir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Czech: CYP3A4, pokud je konzumována ve velkém množství.
Polish: Sok z grejpfruta został sklasyfikowany jako inhibitor CYP3A4, gdy jest spożywany w dużych ilościach.
Czech: V podskupině pacientů z kategorie LIR zvýšila dávka 25 mg četnost odezvy na léčbu ve srovnání s placebem v obou studiích (ve studii Kodiac 4 p = 0,001, ve studii Kodiac 5 p = 0,005).
Polish: W podgrupie LIR stosowanie dawki 25 mg zwiększało odsetki odpowiedzi objawowej w obu badaniach w porównaniu z placebo (Kodiac 4 p=0,001; Kodiac 5 p=0,005).
Czech: Moventig 12,5 mg potahované tablety Moventig 25 mg potahované tablety
Polish: Moventig 12,5 mg tabletki powlekane Moventig 25 mg tabletki powlekane
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Moventig
Polish: Lek Moventig a inne leki
Czech: Moventig naloxegolum
Polish: Moventig naloksegol
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Moventig byl vypracován plán řízení rizik.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Moventig opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Moventig je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Moventig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Moventig platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
Polish: W dniu 8 grudnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Moventig do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Moventig?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Moventig?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Moventig převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Moventig przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Moventig.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Moventig.
Czech: Co se týká bezpečnosti, nežádoucí účinky byly považovány za přijatelné nebo zvladatelné.
Polish: W kwestii bezpieczeństwa stosowania leku działania niepożądane uznano za dopuszczalne lub możliwe do kontrolowania.
Czech: Nesmí se také užívat souběžně s určitými léčivými přípravky, které ovlivňují způsob odbourávání přípravku Moventig v těle.
Polish: Nie należy go również stosować wraz z określonymi innymi lekami wpływającymi na sposób rozkładania leku Moventig w organizmie.
Czech: Ačkoliv nebyly provedeny studie u pacientů s bolestí spojenou s nádorovým onemocněním, na základě mechanismu působení léčivého přípravku se neočekává, že by přínosy pro tyto pacienty byly rozdílné, je ale třeba pečlivě monitorovat bezpečnost.
Polish: Choć nie przeprowadzono badań u pacjentów z bólem nowotworowym, w oparciu o mechanizm działania leku oczekuje się, że korzyści u takich pacjentów będą podobne, jednak należy dokładnie kontrolować bezpieczeństwo stosowania leku.
Czech: Co je Moventig a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Moventig i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Doporučená dávka je jedna 25mg tableta denně.
Polish: Zalecana dawka leku Moventig wynosi jedną tabletkę 25 mg raz na dobę.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Moventig používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Moventig.
Czech: Za odpověď na léčbu bylo považováno zlepšení počtu spontánních vyprázdnění týdně, přičemž tato frekvence musela být zachována po většinu doby trvání studie.
Polish: Oceny odpowiedzi na leczenie dokonano na podstawie zwiększenia liczby spontanicznych ruchów jelita na tydzień, która miała utrzymać się na tym samym poziomie przez większość czasu trwania badania.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Moventig (které mohou postihnout více než 5 osob ze 100) jsou bolest břicha (bolest žaludku), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), bolest hlavy a flatulence (plynatost).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Moventig (mogące wystąpić u 5 na 100 pacjentów) to ból brzucha (żołądka), biegunka, nudności (mdłości), ból głowy i wzdęcia.
Czech: Podle společného posouzení výsledků obou hlavních studií odpovědělo na léčbu 48 % (115 z 241) dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 25 mg, oproti 30 % (72 z 239) dospělých užívajících placebo.
Polish: Biorąc pod uwagę łączne wyniki obu badań głównych, odpowiedź na leczenie wystąpiła u 48% (115 z 241) osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające, które przyjmowały lek Moventig (25 mg), w porównaniu z 30% (72 z 239) osób dorosłych, które przyjmowały placebo.
Czech: Další informace o přípravku Moventig
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Moventig:
Czech: Přípravek Moventig je dostupný ve formě tablet (12,5 a 25 mg).
Polish: Lek Moventig jest dostępny w postaci tabletek (12,5 mg i 25 mg).
Czech: Opioidy zmírňují bolest tím, že se vážou na „opioidní receptory" v mozku a míše.
Polish: Opioidy uśmierzają ból poprzez przyłączanie się do „receptorów opioidowych" w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Moventig zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Moventig zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Czech: Většina nežádoucích účinků postihujících střeva byla mírného až středně závažného charakteru, objevovala se na počátku léčby a během jejího pokračování se zlepšovala.
Polish: Większość działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, wystąpiła na początku leczenia i uległa złagodzeniu w jego trakcie.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Moventig je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Moventig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Z dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 12,5 mg, odpovědělo na léčbu 43 % (102 z 240).
Polish: Spośród osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające, które przyjmowały lek Moventig w dawce 12,5 mg, na leczenie odpowiedziało 43% (102 z 240).
Czech: Jaké přínosy přípravku Moventig byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Moventig zaobserwowano w badaniach?
Czech: Přípravek Moventig se nesmí užívat u pacientů se střevní obstrukcí (neprůchodností střev) nebo s vysokým rizikem střevní obstrukce ani u pacientů s nádorovým onemocněním, u nichž existuje vysoké riziko gastrointestinální perforace (otvoru, který vznikne ve střevní stěně).
Polish: Leku Moventig nie należy stosować u osób, u których występuje niedrożność jelita (jego zatkanie) lub istnieje duże ryzyko wystąpienia niedrożności, bądź u osób z rakiem, u których istnieje duże ryzyko perforacji układu pokarmowego (pojawienia się otworu w ścianie jelita).
Czech: Naloxegol je derivátem naloxonu, dobře známé látky, která se používá k blokování působení opioidů.
Polish: Naloksegol jest pochodną naloksonu, znanej substancji stosowanej w celu blokowania działania opioidów.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Moventig, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Moventig należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Moventig schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Moventig?
Czech: Jak přípravek Moventig působí?
Polish: Jak działa produkt Moventig?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Moventig naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Moventig należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Moventig je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě zácpy způsobené léky pro zmírnění bolesti zvanými opioidy.
Polish: Produkt Moventig to lek stosowany u osób dorosłych w leczeniu zaparć wywołanych stosowaniem leków przeciwbólowych zwanych opioidami.
Czech: Pacienti po dobu 12 týdnů dostávali buď přípravek Moventig (v dávce 12,5 a 25 mg), nebo placebo (léčbu neúčinným přípravkem).
Polish: Osoby badane otrzymywały lek Moventig (w dawkach 12,5 mg i 25 mg) lub placebo (leczenie pozorowane) przez 12 tygodni.
Czech: Naloxegol má menší schopnost prostupovat do mozku než naloxon, což znamená, že dokáže blokovat µ-opioidní receptory ve střevě, ale v mozku již méně.
Polish: Naloksegol ma mniejszą zdolność przenikania do mózgu niż nalokson, dzięki czemu blokuje receptory opioidowe mu w przewodzie pokarmowym bez oddziaływania na receptory znajdujące się w mózgu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Moventig?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Moventig?
Czech: Používá se u pacientů, u nichž selhala léčba laxativy.
Polish: Jest on podawany pacjentom, u których podawanie środków przeczyszczających okazało się nieskuteczne.
Czech: Tyto receptory se však nacházejí také ve střevě, a když se na ně opioidy navážou, omezují pohyb střeva a mohou způsobit zácpu.
Polish: Jednak gdy opioidy przyłączają się do receptorów opioidowych w przewodzie pokarmowym, ograniczają ruchy jelita i mogą powodować zaparcia.
Czech: Blokováním receptorů ve střevě přípravek Moventig zmírňuje zácpu způsobenou opioidy, nenarušuje ale jejich analgetický účinek.
Polish: Blokując receptory w przewodzie pokarmowym, produkt Moventig zmniejsza nasilenie zaparcia wywołanego przez opioidy bez wpływu na działanie przeciwbólowe tych związków.
Czech: U pacientů se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky zvyšující účinky přípravku Moventig, je možné předepsat nižší počáteční dávku 12,5 mg. Před zahájením léčby přípravkem Moventig je třeba ukončit léčbu laxativy.
Polish: Niższa dawka leku (12,5 mg) może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lub pacjentom przyjmującym inne leki, które wzmacniają działanie leku Moventig.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Moventig při použití u dospělých s nedostatečnou odpovědí na předchozí léčbu laxativy vykazuje klinicky významné přínosy.
Polish: CHMP uznał, że wykazano klinicznie istotne korzyści ze stosowania leku Moventig w przypadku pacjentów, u których odpowiedź na wcześniejsze leczenie środkami przeczyszczającymi była niewystarczająca.
Czech: Přípravek Moventig obsahuje léčivou látku naloxegol.
Polish: Lek Moventig zawiera substancję czynną naloksegol.
Czech: To znamená, že se váže na specifický typ opioidního receptoru zvaný „µ-opioidní receptor" a zabraňuje vazbě opioidů na tyto receptory.
Polish: Substancja czynna produktu Moventig, naloksegol, jest antagonistą obwodowych receptorów opioidowych mu. Oznacza to, że naloksegol przyłącza się do określonego typu receptorów opioidowych, zwanych „receptorami opioidowymi mu", i uniemożliwia opioidom związanie się z tymi receptorami.
Czech: Do studií bylo zařazeno 1 352 dospělých se zácpou způsobenou opioidy užívanými k léčbě nenádorové bolesti, z nichž polovina (720) měla nedostatečnou odpověď na laxativa.
Polish: Badania objęły 1352 osoby dorosłe z zaparciami spowodowanymi przez opioidy, które były stosowane w leczeniu bólu nienowotworowego.
Czech: Jak se přípravek Moventig používá?
Polish: Jak stosować produkt Moventig?
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
Polish: 1 wkład i 1 wstrzykiwacz, Pen
Czech: 3 zásobní vložky
Polish: 3 wkłady
Czech: Ujistěte se, že máte připravené:
Polish: Należy upewnić się, że przygotowane są:
Czech: Záruka se nevztahuje na poškození způsobená:
Polish: Gwarancja nie obejmuje szkód spowodowanych przez:
Czech: Distributor: XXXXXXXXXXXX
Polish: Dystrybutor: XXXXXXXXXXX
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017 r.
Czech: 61118 Bad Vilbel Německo
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Czech: 3401 Burgdorf, Švýcarsko
Polish: 3401 Burgdorf, Szwajcaria
Czech: Gedeon Richter Plc.
Polish: Wytwórca Gedeon Richter Plc.