FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active d'Oslif Breezhaler est l'indacatérol, qui appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler vsebuje zdravilno učinkovino indakaterol iz skupine zdravil, ki jih imenujemo bronhodilatatorji.
French: Ne pas utiliser les gélules Oslif Breezhaler avec un autre inhalateur et ne pas utiliser l'inhalateur Oslif Breezhaler avec un autre médicament sous forme de gélules.
Slovenian: Breezhaler ne uporabljajte z nobenim drugim inhalatorjem, inhalatorja Oslif Breezhaler pa ne uporabljajte za inhaliranje drugih zdravil iz kapsul.
French: Qu'est-ce qu'Oslif Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Oslif Breezhaler in za kaj ga uporabljamo
French: Oslif Breezhaler n'est pas indiqué dans le traitement des épisodes aigus de bronchospasme, c'est-à-dire en traitement de secours.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazma, t.j.
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration d'Oslif Breezhaler chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Slovenian: O uporabi zdravila Oslif Breezhaler pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni na voljo nobenih podatkov.
French: Autres médicaments et Oslif Breezhaler
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Oslif Breezhaler
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Oslif Breezhaler
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Oslif Breezhaler
French: Les gélules Oslif Breezhaler ne doivent pas être avalées.
Slovenian: Kapsul Oslif Breezhaler se ne sme pogoltniti.
French: • Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Oslif Breezhaler contenu dans la boîte.
Slovenian: • Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
French: L'inhalateur Oslif Breezhaler vous permet d'inhaler le médicament contenu dans une gélule d'Oslif Breezhaler.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Oslif Breezhaler lahko inhalirate zdravilo, ki je v kapsuli Oslif Breezhaler.
French: Bien qu'aucun effet cliniquement significatif sur l'appareil cardiovasculaire ne soit généralement observé après l'administration d'Oslif Breezhaler aux doses recommandées, comme les autres bêta-2agonistes, l'indacatérol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des affections cardiovasculaires (maladie coronarienne, infarctus aigu du myocarde, arythmies, hypertension), chez les patients présentant des épisodes convulsifs ou une thyrotoxicose et chez les patients présentant une réponse idiosyncrasique aux bêta-2-agonistes.
Slovenian: Kot velja za druge agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, je tudi pri indakaterolu potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi (s koronarno boleznijo, po akutnem miokardnem infarktu, z aritmijami, s hipertenzijo), pri bolnikih s konvulzivnimi motnjami ali s hipertiroidizmom in pri bolnikih, ki so neobičajno odzivni na agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, čeprav pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler v okviru priporočenega odmerjanja običajno ni opaziti klinično pomembnih učinkov na kardiovaskularni sistem.
French: Aux doses recommandées, le profil d'effets indésirables d'Oslif Breezhaler chez les patients atteints de BPCO montre des effets systémiques sans répercussions cliniques significatives de la stimulation des récepteurs bêta-2-adrénergiques.
Slovenian: Pri uporabi priporočenih odmerkov so bili med neželenimi učinki zdravila Oslif Breezhaler pri bolnikih s KOPB klinično nepomembni sistemski učinki beta-2-adrenergične stimulacije.
French: Comment se présente Oslif Breezhaler et contenu de l'emballage extérieur Cette boîte contient un inhalateur et des gélules présentées en plaquettes.
Slovenian: Izgled zdravila Oslif Breezhaler in vsebina pakiranja Pakiranje vsebuje inhalator skupaj s kapsulami v pretisnih omotih.
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Oslif Breezhaler contenu dans la boîte.
Slovenian: Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
French: Ne jamais laver l'inhalateur Oslif Breezhaler avec de l'eau.
Slovenian: Inhalatorja Oslif Breezhaler nikoli ne umivajte z vodo.
French: Globalement, le profil de sécurité d'emploi d'Oslif Breezhaler administré à raison de 600 microgrammes une fois par jour été comparable à celui rapporté lors de l'administration des doses recommandées.
Slovenian: Pri uporabi odmerka 600 mg enkrat na dan so bile varnostne lastnosti zdravila Oslif Breezhaler večinoma podobne kot pri uporabi priporočenih odmerkov.
French: • N'utiliser que l'inhalateur Oslif Breezhaler contenu dans cette boîte.
Slovenian: • Uporabljajte samo inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
French: Vous ne devez pas utiliser Oslif Breezhaler sans l'avis de votre médecin.
Slovenian: Zdravila Oslif Breezhaler ne smete uporabljati, razen če vam tako naroči zdravnik.
French: La dose habituelle est l'inhalation du contenu d'une gélule par jour.
Slovenian: Koliko zdravila Oslif Breezhaler je treba uporabljati Običajni odmerek je inhaliranje vsebine ene kapsule vsak dan.
French: Compte tenu des données relatives à la sécurité d'emploi du traitement par Oslif Breezhaler issues des études cliniques d'une durée allant jusqu'à un an menées avec des doses représentant jusqu'à deux fois la dose thérapeutique recommandée, l'amplitude de l'augmentation de l'exposition due à des interactions n'entraîne pas de risque.
Slovenian: Povečanje izpostavljenosti zaradi interakcij ni zaskrbljujoče, in sicer zaradi izkušenj glede varnosti pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler v kliničnih študijah s trajanjem do enega leta v odmerkih, ki so dosegali tudi dvakratni priporočeni terapevtski odmerek.
French: Il convient d'utiliser l'inhalateur Oslif Breezhaler fourni à chaque nouvelle prescription.
Slovenian: Vedno je treba uporabiti inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen novemu pakiranju zdravila.
French: N'utiliser qu'avec l'inhalateur fourni dans la boite.
Slovenian: Uporabljajte samo s priloženim inhalatorjem.
French: La dose recommandée est d'une gélule de 150 microgrammes, une fois par jour chaque jour à la même heure.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 150-mikrogramska kapsula, ki se jo vzame enkrat na dan ob istem času.
French: L'EPAR complet relatif à Oslif Breezhaler est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oslif Breezhaler je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Oslif Breezhaler, le 30 novembre 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Oslif Breezhaler, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. novembra 2009.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde) après 12 semaines.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1- največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) pri bolnikih po 12 tednih.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs bêta-2 qui se trouvent dans les cellules musculaires de nombreux organes et provoquent la relaxation des muscles.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta-2, ki se nahajajo v mišičnih celicah številnih organov in povzročajo sprostitev mišic.
French: La BPCO est une maladie chronique au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés respiratoires.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
French: Les effets indésirables suivants sont également observés: douleurs thoraciques, toux et spasmes musculaires.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo bolečine v prsih, kašelj in mišične krče.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices d'Oslif Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Oslif Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Dans l'ensemble, les effets des doses de 150 et 300 microgrammes d'Oslif Breezhaler étaient similaires, mais les résultats ont montré que la dose de 300 microgrammes pouvait soulager davantage les patients plus gravement atteints.
Slovenian: V celoti so bili učinki 150- in 300-mikrogramskih odmerkov zdravila Oslif Breezhaler podobni, vendar pa rezultati kažejo, da je 300-mikrogramski odmerek pri bolnikih s hujšimi oblikami bolezni zagotovil večje olajšanje.
French: L'augmentation du VEMS était de 130 ml avec le tiotropium et de 80 ml avec le formotérol.
Slovenian: Izboljšanje FEV1 s tiotropijem je bilo 130 ml, s formoterolom pa 80 ml.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Oslif Breezhaler.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oslif Breezhaler.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Oslif Breezhaler (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge) et infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Oslif Breezhaler (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta nazofaringitis (vnetje nosu in žrela) in okužba zgornjih dihal (okužba nosu in grla).
French: Les gélules d'Oslif Breezhaler, qui contiennent une poudre à inhaler, ne peuvent être utilisées qu'avec un inhalateur Oslif Breezhaler et ne doivent pas être avalées.
Slovenian: Kapsule zdravila Oslif Breezhaler, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, se uporabljajo samo z inhalatorjem Oslif Breezhaler in se jih ne sme pogoltniti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oslif Breezhaler?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oslif Breezhaler?
French: L'Agence a également noté qu'Oslif Breezhaler ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient gérables et similaires à ceux d'autres agonistes des récepteurs bêta-2-adrénergiques.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede njegove varnosti, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih agonistih adrenergičnih receptorjev beta-2.
French: Dans le cadre de trois études principales portant sur plus de 4 000 patients atteints de BPCO, Oslif Breezhaler a été comparé à un placebo (un traitement fictif), au tiotropium ou au formotérol (d'autres médicaments à inhaler utilisés pour traiter la BPCO).
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 4 000 bolnikov s KOPB, so zdravilo Oslif Breezhaler primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), tiotropijem ali formoterolom (drugima inhalacijskima zdraviloma, ki se uporabljata za zdravljenje KOPB).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oslif Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Oslif Breezhaler upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: En moyenne, l'augmentation du VEMS chez les patients sous Oslif Breezhaler était comprise entre 150 et 190 ml, tandis que le VEMS des patients sous placebo évoluait d'une diminution de 10 ml à une augmentation de 20 ml.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Oslif Breezhaler, je izboljšanje FEV1 v povprečju znašalo med 150 in 190 ml, medtem ko je pri bolnikih, ki so prejeli placebo, sprememba FEV1 segala od poslabšanja za 10 ml do izboljšanja za 20 ml.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Oslif Breezhaler, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler glejte navodilo za uporabo.
French: Oslif Breezhaler indacatérol
Slovenian: Oslif Breezhaler indakaterol
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Oslif Breezhaler, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Oslif Breezhaler preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Oslif Breezhaler, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Oslif Breezhaler naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Oslif Breezhaler est utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler se uporablja za vzdrževanje odprtih dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Oslif Breezhaler s'est révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire dans une BPCO.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Oslif Breezhaler dokazano učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč pri KOPB.
French: Oslif Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
French: Quels sont les bénéfices d'Oslif Breezhaler démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Oslif Breezhaler izkazalo v študijah?
French: Dans les formes sévères de BPCO, le médecin peut augmenter la dose à une gélule de 300 microgrammes.
Slovenian: Pri hudi KOPB lahko zdravnik poveča odmerek na eno 300-mikrogramsko kapsulo enkrat na dan.
French: Lorsqu'Oslif Breezhaler est inhalé, l'indacatérol atteint les récepteurs dans les voies respiratoires et les active.
Slovenian: Ko bolnik vdihne zdravilo Oslif Breezhaler, indakaterol doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira.
French: Le principe actif d'Oslif Breezhaler, l'indacatérol, est un agoniste des récepteurs bêta-2-adrénergiques.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
French: Oslif Breezhaler s'est révélé plus efficace que le placebo pour améliorer le fonctionnement des poumons chez les patients atteints de BPCO.
Slovenian: Zdravilo Oslif Breezhaler je bilo pri izboljšanju delovanja pljuč bolnikov s KOPB učinkovitejše od placeba.
French: Pourquoi Oslif Breezhaler est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Oslif Breezhaler odobreno?
French: Autres informations relatives à Oslif Breezhaler:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oslif Breezhaler
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oslif Breezhaler?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oslif Breezhaler?
French: Qu'est-ce qu'Oslif Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Oslif Breezhaler in za kaj se uporablja?
French: Comment Oslif Breezhaler est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Oslif Breezhaler uporablja?
French: Comment Oslif Breezhaler agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Oslif Breezhaler deluje?
French: Boire immédiatement.
Slovenian: Takoj popijte.
French: L'effet a été significatif dès la première année.
Slovenian: Učinek je bil signifikanten od prvega leta naprej.
French: Le risque de fractures est augmenté avec le nombre de facteurs de risque.
Slovenian: Tveganje za zlome se povečuje s številom dejavnikov tveganja.
French: Date de première autorisation : 21/09/2004 Date du dernier renouvellement : 21/09/2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 21/09/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 21/09/2009
French: Ajoutez de l'eau ;
Slovenian: Dolijte vodo.
French: Interaction avec les tests de laboratoire
Slovenian: Interakcije z laboratorijskimi preiskavami
French: L'os nouvellement formé est un os de qualité normale.
Slovenian: Novonastala kost je normalne kakovosti.
French: La cause de cette augmentation demeure inconnue.
Slovenian: Vzrok tovrstnih izsledkov ni znan.
French: OSSEOR a été étudié dans des essais cliniques incluant près de 8000 patientes.
Slovenian: OSSEOR so proučevali v kliničnih študijah, ki so zajele skoraj 8000 bolnikov.
French: L'arrêt précoce du traitement est associé à un meilleur pronostic.
Slovenian: Zgodnja prekinitev jemanja zdravila je povezana z boljšo prognozo.
French: System Organ Class (SOC) Fréquence de groupe
Slovenian: Razred organskega sistema (SOC - System Organ Class) Kategorija pogostnosti
French: Le strontium a un volume de distribution d'environ 1 l/kg.
Slovenian: Stroncij ima volumen porazdelitve približno 1 l/kg.
French: Après approbation du protocole, les rapports annuels de cette étude seront fournis avec le PSUR jusqu'à la soumission du rapport final de l'étude attendue en Décembre 2017.
Slovenian: Po odobritvi protokola je potrebno letna poročila iz te študije predložiti skupaj s periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR) pred predložitvijo končnega poročila o študiji, ki je predvidena decembra 2017.
French: Si cela n'est pas possible, vous pouvez prendre les deux médicaments en même temps.
Slovenian: Kadar to ni mogoče, je sočasno jemanje obeh zdravil sprejemljivo.
French: La demi-vie effective du strontium est d'environ 60 heures.
Slovenian: Efektivna razpolovna doba stroncija je približno 60 ur.
French: Cette situation est particulièrement fréquente chez la femme après la ménopause.
Slovenian: Zlasti pogosto se to dogaja pri ženskah v obdobju po menopavzi.
French: L'âge moyen à l'inclusion était de 75 ans et 23% des patientes recrutées avaient entre 80 et 100 ans.
Slovenian: Srednja starost ob vključitvi je bila 75 let in 23 % vključenih bolnic je bilo starih od 80 do 100 let.
French: Crise cardiaque pouvant généralement survenir chez les patients à risque élevé de maladie cardiaque.
Slovenian: Srčni infarkt lahko pogosto nastopi pri bolnikih z visokim tveganjem za bolezen srca.
French: La fréquence des possibles effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes :
Slovenian: Pogostnost možnih spodaj navedenih neželenih učinkov je definirana z uporabo naslednjega dogovora:
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet sur la fertilité des mâles et des femelles.
Slovenian: V študijah na živalih niso opazili učinkov na plodnost moških in žensk.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: • Rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Chez le rat, les effets ont été réversibles 8 semaines après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Pri podganah so ti učinki izginili 8 tednov po prekinitvi zdravljenja.
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez vous coucher immédiatement après avoir pris OSSEOR.
Slovenian: Če želite, se lahko uležete takoj po jemanju zdravila OSSEOR.
French: OSSEOR avec des aliments et boissons
Slovenian: Zdravilo OSSEOR skupaj s hrano in pijačo
French: Tous les patients avaient une supplémentation quotidienne en calcium (1000 mg) et vitamine D (800 UI).
Slovenian: Vsi bolniki so dnevno prejemali dodatek kalcija (1000 mg) in vitamina D (800 i.e.).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
French: L'activité du ranélate de strontium a été étudiée sur plusieurs modèles non cliniques.
Slovenian: Dejavnost stroncijevega ranelata so proučevali pri različnih nekliničnih modelih.
French: - L'importance d'un suivi régulier du risque cardiovascualire.
Slovenian: • pomen rednega spremljanja tveganja za srčno-žilne dogodke.
French: Etude non interventionnelle de sécurité afin d'évaluer l'efficacité des mesures de minimisation du risque appliquées, incluant une description de la population de patients traités dans la pratique clinique courante, les modalités d'utilisation et le risque cardiovasculaire.
Slovenian: Neintervencijsko klinično preskušanje o varnosti zdravila za oceno učinkovitosti ukrepov za zmanjševanje tveganja, vključno z opisom zdravljene populacije bolnikov v vsakdanji klinični praksi, načinov uporabe in srčno-žilnega tveganja.
French: Le jour suivant reprenez simplement votre traitement comme d'habitude.
Slovenian: Preprosto nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
French: Pourcentage de patients ayant présenté un effet indésirable Traitement Ranélate de strontium (n=3352)
Slovenian: Odstotek bolnic, ki so doživele neželene učinke Zdravljenje stroncijev ranelat (n=3352)
French: Enfants et adolescents OSSEOR ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans).
Slovenian: OSSEOR ni namenjen otrokom in mladostnikom (mlajšim od 18 let).
French: Mesures de minimisation du risque additionnelles :
Slovenian: Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganja
French: La carte de surveillance patient doit contenir les messages clés suivants :
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnike mora vsebovati naslednje pomembne informacije:
French: Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous auriez oubliée de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: Les boîtes contiennent 7, 14, 28, 56, 84, ou 100 sachets.
Slovenian: Škatle vsebujejo 7, 14, 28, 56, 84 ali 100 vrečk.
French: Votre médecin ne doit pas vous prescrire OSSEOR si vous présentez un risque particulier.
Slovenian: Vaš zdravnik vam ne bo predpisal zdravila OSSEOR, če ste še posebej ogroženi.
French: Le ranélate de strontium ne présente pas de risque pour l'environnement.
Slovenian: Stroncijev ranelat ne predstavlja tveganja za okolje.
French: Il est important de continuer à prendre OSSEOR aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila OSSEOR nadaljujete tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.