FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om de transparantie op dat gebied verder te vergroten, keurt de raad van bestuur het voorstel om verdere verbeteringen aan te brengen in gerelateerde procedures echter goed en stelt voor links naar de websites van de betrokken organisaties op te nemen om gemakkelijkere raadpleging door het publiek mogelijk te maken.
Slovak: Na účely ďalšieho zvyšovania transparentnosti v tejto oblasti však rada schválila návrh na uskutočnenie ďalších zlepšení v príslušných postupoch a navrhla zahrnúť odkazy na webové stránky príslušných organizácií, aby ich verejnosť mohla jednoduchšie vyhľadať.
Dutch: De inkomsten en uitgaven van het Bureau voor 2010 liggen ook in de lijn der verwachting.
Slovak: Dobrým smerom sa vyvíjajú aj príjmy a výdavky za rok 2010.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd dat er contacten zijn gelegd met de Europese Commissie over de zaak.
Slovak: Výbor bol informovaný o tom, že sa vytvorili kontakty s Európskou komisiou v tejto záležitosti.
Dutch: In het kader van de raadplegingprocedure van de raad van bestuur over benoemingen voor de wetenschappelijke comités bespreekt de raad van bestuur het niveau van wetenschappelijke competentie van genomineerden voor de comités en de gewenste wetenschappelijke en regelgevende kwalificaties en ervaring van leden.
Slovak: V rámci konzultačného postupu správnej rady o nomináciách do vedeckých výborov, rada diskutovala o úrovni vedeckých kompetencií kandidátov do výborov a požadovaných vedeckých kvalifikáciách a kvalifikáciách v regulačnej oblasti a skúsenostiach členov.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat een collectieve benadering van de transparantie van het besluitvormingsproces in het netwerk nodig is.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že v sieti je potrebný kolektívny prístup k transparentnosti procesu rozhodovania.
Dutch: De leden bespreken of het nieuwe beleid deelname van vertegenwoordigers van patiënten en de academische wereld aan EMA-activiteiten zou kunnen beperken, met name waar het gaat om kleinere organisaties.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, či nová politická stratégia môže obmedziť účasť zástupcov pacientov a akademickej obce na činnosti EMA, a to najmä v prípadoch menších organizácií.
Dutch: Op verzoek van het Spaanse lid van de raad van bestuur nemen de leden kennis van de ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector die zijn opgesteld door het voorzitterschap.
Slovak: Na základe žiadosti španielskeho člena správnej rady členovia vzali na vedomie návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore, ktoré vypracovalo predsedníctvo.
Dutch: Gesuggereerd wordt dat, in de toekomst, een overeenkomst met de industrie dient te worden verkend over de vorm van vergunningaanvragen op een wijze die toegang mogelijk zou maken zonder de noodzaak om commercieel vertrouwelijke informatie en informatie die persoonsgegevens bevat in het hele document te redigeren.
Slovak: Navrhlo sa, aby sa v budúcnosti preskúmala možnosť dohody s odvetvím priemyslu o formáte žiadostí o povolenie na uvedenie na trh s cieľom uľahčiť prístup bez potreby vyňatia informácií obsahujúcich obchodné tajomstvo a osobné údaje z celého dokumentu.
Dutch: De groep zal bijdragen aan het streven de ontwikkeling en acceptatie in de regelgeving van alternatieven voor dierproeven te stimuleren, zal de rol van het Bureau versterken op het gebied van dierwelzijn en zal communicatie met belanghebbenden mogelijk maken.
Slovak: Táto skupina sa bude podieľať na práci s cieľom podporiť vývoj a prijatie alternatívnych metód testovania na zvieratách z regulačného hľadiska, bude posilňovať úlohu agentúry v oblasti dobrých životných podmienok zvierat a uľahčovať komunikáciu so zainteresovanými stranami.
Dutch: Toegang tot documenten
Slovak: Prístup k dokumentom
Dutch: • De goedkeuring van de HMA van het ontwerpmemorandum van overeenstemming inzake de bewaking van het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van de evaluatie uitgevoerd door de NCA's voor het Bureau.
Slovak: • schválenia HMA návrhu Memoranda o porozumení o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotenia, ktoré pre agentúru vykonávajú orgány pre hospodársku súťaž,
Dutch: Notulen van de 67ste vergadering van 10 juni 2010
Slovak: Zápisnica zo 67. zasadnutia, ktoré sa konalo 10. júna 2010
Dutch: De raad van bestuur krijgt een presentatie over de huidige opties die voor het Bureau beschikbaar zijn met betrekking tot de toekomstige huisvesting en de criteria die worden toegepast om de opties te evalueren.
Slovak: Správnej rade boli predložené informácie o súčasných možnostiach dostupných pre agentúru v súvislosti s jej budúcim sídlom a o kritériách, ktoré sa použili na vyhodnotenie možností.
Dutch: De raad van bestuur nomineert de vice-voorzitter, Lisette Tiddens-Engwirda, als vertegenwoordiger van de raad van bestuur bij het Comité.
Slovak: Rada menovala do výboru podpredsedníčku Lisette Tiddens-Engwirdaovú ako zástupkyňu za správnu radu.
Dutch: Bijdragenota Audit-Adviescomité voor de raad van bestuur
Slovak: Dokument s príspevkom poradného výboru pre audit správnej rade
Dutch: Wijziging in de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau
Slovak: Zmena a doplnenie normy vnútornej kontroly agentúry vo veci citlivých funkcií
Dutch: Herziening van het financieel reglement van het EMA en de uitvoeringsbepalingen
Slovak: Revízia rozpočtového nariadenia týkajúceho sa EMA a jeho vykonávacích pravidiel
Dutch: Benoeming van de directeur
Slovak: Menovanie výkonného riaditeľa
Dutch: De raad van bestuur bespreekt manieren om nauwere banden tussen het Comité en de raad van bestuur te smeden.
Slovak: Správna rada prerokovala spôsoby, ako nadviazať užší vzťah medzi výborom a správnou radou.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat de transparantie van overwegingen die tot een besluit leiden, moeten worden verbeterd en in verschillende stadia van het besluit moet meer informatie aan het publiek worden verstrekt.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, že je potrebné zlepšiť transparentnosť rokovaní spejúcich k rozhodnutiu a v jednotlivých fázach prijímania rozhodnutia je potrebné verejnosti poskytovať viac informácií.
Dutch: Het voorstel heeft van de Europese Commissie een positief advies ontvangen.
Slovak: Európska komisia sa k tomuto návrhu vyjadrila kladne.
Dutch: De wijzigingen betreffen verlengingen van vergunningen voor het in de handel brengen, type II-wijzigingen, jaarlijkse vergoedingen variaties in plasmamoederdossiers en vaccinantigeenmoederdossiers.
Slovak: Zmeny a úpravy sa týkajú rozšírení povolenia na uvedenie na trh, zmien typu II, ročných poplatkov, zmien v referenčných spisoch pre plazmu a referenčných spisoch pre antigénové vakcíny.
Dutch: De raad van bestuur keurt de procedure voor de selectie van de directeur goed.
Slovak: Správna rada schválila postup na výber výkonného riaditeľa.
Dutch: Een internationale workshop op het gebied van goede klinische praktijk en ethische vereisten voor klinische proeven
Slovak: Medzinárodný pracovný seminár v oblasti SKP a etických požiadaviek pri klinickom skúšaní
Dutch: De raad bespreekt dat in de toekomst informatie over buitengewone bestuursactiviteiten zal moeten worden verschaft.
Slovak: Rada diskutovala o tom, že v budúcnosti sa budú musieť predkladať informácie o aktivitách riadenia signálov.
Dutch: Naast andere activiteiten is het Bureau van plan het "Kader van interactie" tussen het EMA en de PCO's te herzien en te verkennen hoe patiënten en consumenten kunnen worden betrokken bij de baten-/risicobeoordeling van geneesmiddelen.
Slovak: Spomedzi ďalších aktivít agentúra plánuje revidovať „rámec vzájomného pôsobenia" medzi agentúrou EMA a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a preskúmať, ako možno pacientov a spotrebiteľov zapojiť do hodnotenia pomeru rizika a prínosu liekov.
Dutch: • Ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector opgesteld door het voorzitterschap
Slovak: Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore pripravený predsedníctvom
Dutch: Het Bureau heeft op 6-7 september 2010 een internationale workshop georganiseerd als onderdeel van de openbare raadpleging over de ontwerpdiscussienota over goede klinische praktijk en ethische vereisten voor klinische proeven die in derde landen zijn uitgevoerd en in vergunningaanvragen aan de gecentraliseerde procedure worden voorgelegd.
Slovak: 6. - 7. septembra 2010 medzinárodný pracovný seminár v rámci verejnej konzultácie o návrhu diskusného dokumentu o správnej klinickej praxi (SKP) a etických požiadavkách pre klinické skúšanie uskutočňované v tretích krajinách a predkladané agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh v rámci centralizovaného postupu.
Dutch: Toekomstige huisvesting van het Bureau
Slovak: Budúce sídlo agentúry
Dutch: Europees GeneesmiddelenBureau
Slovak: Európska agentúra pre lieky
Dutch: De consequenties voor middelen moeten, indien nieuwe verantwoordelijkheden worden toegekend, worden onderzocht.
Slovak: Ak by sa mali zaviesť nové povinnosti, potrebné je preskúmať vplyvy na zdroje.
Dutch: Nominatie voor het CVMP
Slovak: Nominácia do výboru CVMP
Dutch: De raad van bestuur heeft de aanpak van het AAC van deze opdracht in maart 2005 goedgekeurd.
Slovak: Správna rada schválila prístup výboru k jeho kompetenciám v marci 2005.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenBureaus
Slovak: Správa riaditeľov liekových agentúr
Dutch: Update van de groep van voorzitters van EU-agentschappen De laatste vergadering van de groep heeft de doorlopende interinstitutionele herziening van de EUagentschappen besproken met deelname van de voorzitter van de EU-directeursgroep.
Slovak: Na poslednom zasadnutí skupiny sa diskutovalo o prebiehajúcej medziinštitucionálnej revízii agentúr EÚ za účasti predsedu skupiny výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
Dutch: [EMA/MB/575243/2010] De directeur heeft het Audit-Adviescomité opgericht om toezicht op hem te houden en hem te adviseren inzake interne controles, financieel en risicobeheer en audits om goed bestuur en effectieve aansprakelijkheid en transparantie te helpen waarborgen.
Slovak: Výkonný riaditeľ ustanovil poradný výbor pre audit, aby mu poskytoval poradenstvo a dohliadal nad vnútornými kontrolami, finančným riadením a riadením rizík a nad auditmi s cieľom pomôcť pri zabezpečení dobrej správy a efektívnej zodpovednosti a transparentnosti.
Dutch: Lisette Tiddens-Engwirda en Jean Marimbert zullen optreden als themacoördinatoren voor de herziening van de bepalingen die op de leden van de raad van bestuur van toepassing zijn en zullen de ervaring die met het bovenstaande beleid wordt opgedaan in acht nemen.
Slovak: Marimbert budú pôsobiť ako tematickí koordinátori pre revíziu pravidiel uplatňovaných na členov správnej rady a zohľadnia skúsenosti získané v súvislosti s touto politickou stratégiou.
Dutch: De huidige directeur zal de waarnemend directeur benoemen.
Slovak: Menovanie vykoná súčasný výkonný riaditeľ.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de achtenzestigste vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 7 oktober 2010
Slovak: Zoznam účastníkov 68. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 7. októbra 2010
Dutch: • Nominatieformulier en cv voor benoeming bij het CVMP
Slovak: Nominačný formulár a životopis na nomináciu do výboru CVMP
Dutch: • Presentatie over het EMA-beleid inzake de aanpak van belangenconflicten voor leden van wetenschappelijke comités en experts
Slovak: Prezentácia týkajúca politickej stratégie agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
Dutch: Het transparantiebeleid van het Bureau, waaraan volgend jaar naar verwachting de laatste hand zal worden gelegd, zal dit aspect aan de orde stellen.
Slovak: Tento aspekt sa bude riešiť v stratégii transparentnosti agentúry, ktorá má byť dokončená na budúci rok.
Dutch: Naast het jaarverslag zullen eventuele andere rapporten van het AAC aan de raad worden gepresenteerd.
Slovak: Okrem toho sa správnej rade bude predkladať výročná správa a ostatné správy poradného výboru pre audit.
Dutch: Benoeming van waarnemend directeur [EMA/MB/578243/2010] In aanmerking genomen dat een nieuwe directeur niet op tijd kan worden geselecteerd om de functie vanaf 1 januari 2011 te aanvaarden, bespreekt de raad van bestuur de benoeming van een waarnemend directeur en adviseert de benoeming van Andreas Pott, hoofd Administratie.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že nový výkonný riaditeľ nebude vybraný včas, aby sa mohol ujať funkcie od 1. januára 2011, správna rada prerokovala menovanie zastupujúceho výkonného riaditeľa a odporučila vymenovať Andreasa Potta, terajšieho riaditeľa administratívneho odboru agentúry.
Dutch: Ook werd naar voren gebracht dat een wereldwijde regeling zou kunnen worden overwogen, bijv. in het kader van de Internationale Conferentie voor de harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovak: Predložený bol aj návrh, že by sa mala zvážiť celosvetová dohoda, napríklad v rámci medzinárodnej konferencie o harmonizácii.
Dutch: Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Slovak: Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Dutch: Situatieverslag over EudraVigilance 2009
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009
Dutch: [EMA/MB/531926/2010] De raad van bestuur bespreekt de kwestie die werd opgeworpen in het rapport van Health Action International waarin werd gesuggereerd dat niet alle patiënten- en consumentenorganisaties voldoen aan de financiële transparantiecriteria van het Bureau.
Slovak: Správna rada diskutovala o záležitosti uvedenej v správe organizácie Health Action International (HAI), v ktorej bolo naznačené, že nie všetky organizácie zastupujúce pacientov a spotrebiteľov plnia kritériá agentúry, pokiaľ ide o finančnú transparentnosť.
Dutch: [EMA/MB/404038/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd op 4 augustus 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 4. augusta 2010.
Dutch: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Slovak: Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Dutch: • De komende vergadering met de European Generics Association (EGA) in de marges van de HMAvergadering op 26 oktober.
Slovak: • nadchádzajúceho rokovania s Európskou asociáciou pre generické lieky (EGA) v rámci zasadnutia
Dutch: [EMA/MB/575364/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor een schriftelijke procedure voor de goedkeuring van het bovengenoemde beleid dat zal worden geïntroduceerd nadat het Bureau het advies van de Europese toezichthouder gegevensbescherming ontvangen heeft.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh na písomné konanie na prijatie uvedenej stratégie, ktorá bude zavedená po tom, ako agentúra dostane stanovisko Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
Dutch: Vertegenwoordigers van dierenartsenorganisaties
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
Dutch: Lisette Tiddens-Engwirda
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirdaová a Jean
Dutch: Procedure van de raad van bestuur voor de selectie van de directeur [EMA/MB/400828/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de aankondiging van de vacature voor de selectie van de directeur van het EMA die op 27 oktober 2010 zal worden gepubliceerd met 24 november 2010 als sluitingsdatum voor sollicitaties.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že oznámenie o voľnom mieste na výber výkonného riaditeľa EMA bude uverejnené 27. októbra 2010 s uzávierkou prihlášok 24. novembra 2010.
Dutch: Het Bureau zal een samenvattend rapport met dia's over de bijeenkomst publiceren en zal de nota in 2011 voltooien.
Slovak: Agentúra dokončí dokument v roku 2011 a uverejní súhrnnú správu s obrazovým materiálom o stretnutí.
Dutch: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen) IJsland verhinderd met bericht
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko) s ospravedlnením od Islandu
Dutch: [EMA/MB/559867/2010] De raad van bestuur steunt het voorstel om een gezamenlijke deskundigengroep ad hoc van het CVMP/CHMP op het gebied van de toepassing van de 3R's in de ontwikkeling van geneesmiddelen op te richten.
Slovak: Správna rada schválila návrh na zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R vo vývoji liekov.
Dutch: • Presentatie over de EMA-huisvestingsstrategie
Slovak: Prezentácia týkajúca stratégie v súvislosti so sídlom agentúry EMA
Dutch: EMA-middenjaarverslag 2010
Slovak: EMEA za rok 2010
Dutch: [EMA/MB/599720/2010] De raad van bestuur keurt het situatieverslag over EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik voor 2009 goed.
Slovak: Správna rada schválila správu o stave EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 7 oktober 2010 [EMA/MB/398075/2010] De agenda wordt vastgesteld met toevoeging van het volgende punt: Ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector.
Slovak: Program zasadnutia s týmto pridaným bodom bol prijatý: Návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore.
Dutch: Overige
Slovak: Rôzne
Dutch: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Slovak: Mike O'Donovan
Dutch: Wijzigingen in aan het Europese GeneesmiddelenBureau uit te betalen vergoedingen en overige maatregelen
Slovak: Európskej agentúre pre lieky a iné opatrenia
Dutch: De hoorzitting van het Europees Parlement over de H1N1-pandemie De directeur licht de raad van bestuur in over de hoorzitting bij het Europees Parlement.
Slovak: Výkonný riaditeľ informoval správnu radu o vypočutí v Európskom parlamente.
Dutch: [EMA/MB/568706/2010] De raad van bestuur keurt de voorgestelde herziening van de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau goed.
Slovak: Správna rada schválila navrhovanú revíziu normy vnútornej kontroly agentúry, týkajúcej sa citlivých funkcií.
Dutch: [EMA/MB/818152/2009] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsbepalingen inzake de tarieven van het Bureau goed.
Slovak: Správna rada schválila zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel o poplatkoch agentúry.
Dutch: Het nieuwe financieel reglement van het EMA volgt op de herziening van Verordening inzake de financiële kaderregeling (EG, EURATOM) nr. 2343/2002 in 2008 en neemt het commentaar van de Europese Commissie in acht.
Slovak: Nové rozpočtové nariadenie nadväzuje na rámcové rozpočtové nariadenie (ES, EURATOM)
Dutch: • Brief van de vertegenwoordiger van het Europees Parlement aan de raad van bestuur en de vertegenwoordiger van artsenorganisaties aan Commissaris John Dalli over het voorgestelde herziene EMA-beleid inzake de aanpak van belangenconflicten voor leden van wetenschappelijke comités en experts
Slovak: Dalllimu o navrhovanej revidovanej politickej stratégii agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
Dutch: [EMA/MB/511582/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het middenjaarverslag 2010.
Slovak: [EMA/MB/511582/2010]
Dutch: [EMA/MB/579729/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het rapport.
Slovak: [EMA/MB/579729/2010]
Dutch: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] De raad van bestuur onderschrijft het herziene beleid van het Bureau inzake de aanpak van belangenconflicten van leden van wetenschappelijke comités en experts, en neemt kennis van het document dat een overzicht biedt van de toelaatbare belangen voor de wetenschappelijke activiteiten van het EMA.
Slovak: Správna rada schválila aktualizovanú politickú stratégiu agentúry týkajúcu sa riešenia konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a odborníkov a vzala na vedomie dokument s prehľadom povolených konfliktov záujmov pre jednotlivé činnosti agentúry EMA.
Dutch: Londen, 7 oktober 2010
Slovak: HMA dňa 26. októbra,
Dutch: Er worden door de leden geen verdere vragen gesteld.
Slovak: Členovia nemali ďalšie otázky.
Dutch: Er heeft een aantal vergaderingen met belanghebbenden plaatsgevonden.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko zasadnutí so zainteresovanými stranami.
Dutch: Van visie naar werkelijkheid
Slovak: Od vízie k realite
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Dutch: Problemen kunnen zich in het bijzonder voordoen wanneer de fabrikant vrijwel het monopolie op de markt heeft.
Slovak: Problémy sa môžu vyskytnúť najmä vtedy, keď má výrobca takmer monopol na trhu.
Dutch: Andere prioriteitsgebieden zijn gelijk aan die van voorgaande jaren.
Slovak: Oblasti ďalších priorít sú podobné ako v predchádzajúcich rokoch.
Dutch: • Europees innovatiepartnerschap inzake actief en gezond ouder worden;
Slovak: • európskeho inovačného partnerstva pre aktívne a zdravé starnutie,
Dutch: Punt 6 (begroting 2011) wordt veranderd van 'voor goedkeuring' in 'voor aanvaarding'.
Slovak: Bod 6 (rozpočet na rok 2011) sa zmenil z „na schválenie" na „na prijatie".
Dutch: Het agendapunt wordt geschrapt.
Slovak: Tento bod programu bol zrušený.
Dutch: Deze opvatting wordt benadrukt in het werkprogramma en zal de komende jaren steeds belangrijker worden.
Slovak: Táto koncepcia sa zdôrazňuje v pracovnom programe a v budúcich rokoch sa jej význam ešte viac zvýši.
Dutch: De begrotingsautoriteit keurt de gevraagde 48 nieuwe staffuncties niet goed.
Slovak: Rozpočtový orgán neschválil požadovaných 48 pracovných miest.
Dutch: • duurzame en verantwoordelijke concurrentie: het proces inzake verantwoordelijkheid van ondernemingen op het gebied van farmaceutische middelen;
Slovak: • udržateľnej a zodpovednej konkurencieschopnosti: proces týkajúci sa podnikovej zodpovednosti v oblasti liekov,
Dutch: De beoordeling van de verordening inzake de vergoedingen is een goede gelegenheid om het probleem aan te pakken.
Slovak: Revízia nariadenia o poplatkoch je dobrá príležitosť na vyriešenie tejto otázky.
Dutch: De leden worden uitgenodigd opmerkingen en alternatieve voorstellen in te dienen voor de vergadering van 16 maart.
Slovak: Členovia boli vyzvaní, aby predložili svoje pripomienky a alternatívne návrhy na zasadnutí 16. marca.
Dutch: De raad van bestuur is van plan in maart een tweedaagse vergadering te houden.
Slovak: Správna rada plánuje v marci uskutočniť dvojdňové zasadnutie.
Dutch: Maarit Kokki van het ECDC (punt 17)
Slovak: Maarit Kokki z ECDC (bod č. 17)
Dutch: Samenwerking over stoffen van menselijke oorsprong (SoHO's)
Slovak: Spolupráca týkajúca sa látok humánneho pôvodu (SoHO)
Dutch: Financiële schadeloosstelling voor lidstaten die deelnemen aan taalkundige controle - vast uurtarief voor
Slovak: Finančná kompenzácia za účasť členských štátov na jazykovej kontrole - pevné hodinové paušálne sadzby na rok
Dutch: Relatie met het Europees centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC)
Slovak: Vzťah k Európskemu centru pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC)
Dutch: De begroting is 10,1 miljoen EUR lager dan de voorlopige ontwerpbegroting die in maart 2010 werd goedgekeurd.
Slovak: EUR nižší ako predbežný návrh rozpočtu prijatý v marci 2010.
Dutch: Als er een probleem optreedt, wordt vervanging van middelen in dergelijke situaties moeilijk.
Slovak: Ak vznikne problém, v takýchto situáciách je ťažké produkty nahradiť.
Dutch: Dit zal worden besproken op de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus en vervolgens met de belanghebbenden.
Slovak: O tom sa bude diskutovať na zasadnutí riaditeľov liekových agentúr a potom so zainteresovanými stranami.
Dutch: Dit wordt het zevende comité van het Geneesmiddelenbureau.
Slovak: Bude to siedmy výbor agentúry.
Dutch: De waargenomen fouten waren niet systematisch en er is een controlemechanisme ingesteld om de procedure te versterken.
Slovak: Zistené chyby neboli systematické a na podporu postupu sa zaviedol riadiaci mechanizmus.
Dutch: De kernactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau blijven de algehele prioriteit voor het Geneesmiddelenbureau.
Slovak: Základné činnosti agentúry ostávajú celkovou prioritou agentúry.