FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om de volledige dosis te injecteren duwt u de zuiger met uw duim naar beneden totdat hij niet verder kan.
Estonian: Kogu annuse süstimiseks suruge kolbi pöidlaga alla, kuni see peatub.
Dutch: Gedurende de gecontroleerde fase van de klinische studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die werden behandeld met Bydureon BCise dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (24% versus 4% met exenatide met onmiddellijke afgifte).
Estonian: Kontrollfaasiga kliiniliste uuringute käigus täheldati Bydureon BCise-ga ravitud patsientidel kõige sagedamini reaktsioone süstekohas võrreldes võrdlusravimiga ravitud patsientidega (24% võrreldes 4% toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga) Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
Dutch: Elke dubbele-kamerpen bevat exenatide poeder en oplosmiddel in een type I glazen cartridge die aan een zijde is afgesloten met een chloorbutylrubberen stop en een aluminiumfolie verzegeling en aan de andere zijde met een chloorbutylrubberen zuiger.
Estonian: Iga kahe mahutiga pensüstel sisaldab eksenatiidi pulbrit ja lahustit I tüüpi klaasist kolbampullis, mis on ühest otsast suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega ja teisest otsast klorobutüülkummist kolviga.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast vlak bij de zwartgestreepte doseerlijn.
Estonian: Ühe käega hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Dutch: Heeft u vragen over het gebruik van Bydureon?
Estonian: Kui teil on küsimusi Bydureoni võtmise kohta
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn nog 3 dagen of meer tot uw volgende dosis, dien dan de gemiste dosis toe zodra dit mogelijk is.
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb veel kolm päeva, siis süstige vahelejäänud annus niipea, kui see on võimalik.
Dutch: Wat moet ik doen als ik moeite heb de naald te bevestigen?
Estonian: 4. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela ühendamisega?
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Dutch: Versnelde hartslag
Estonian: Südame löögisageduse tõus
Dutch: Systeem/orgaanklasse / bijwerking
Estonian: Organsüsteemi klass/kõrvaltoime nimetus
Dutch: Figuur H
Estonian: Joonis H
Dutch: De absolute verandering in 2-uurs postprandiale plasmaglucose op week 28 is op dezelfde manier gemodelleerd met gebruik van ANCOVA.
Estonian: 2 tunni einejärgse plasma glükoosi sisalduse absoluutne muutus 28. nädalal on modelleriti sarnaselt, kasutades ANCOVA´t.
Dutch: Steady-state exenatideconcentraties blijven behouden gedurende het interval van 1 week tussen de doses met minimale fluctuaties van piek tot dal van deze gemiddelde therapeutische concentratie.
Estonian: Annuste vaheajal säilisid eksenatiidi ühtlased kontsentratsioonid ühe nädala jooksul, minimaalse tippkontsentratsiooniga ja kergete kõikumistega keskmisest terapeutilisest kontsentratsioonist.
Dutch: De reacties zijn hieronder weergegeven als MedDRA-voorkeursterm per systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Estonian: Allpool loetletud reaktsioonide kirjeldamiseks on kasutatud MedDRA poolt heakskiidetud termineid, ning need on jaotatud organsüsteemi klasside ja absoluutse sageduse kaupa.
Dutch: Terwijl u de pen rechtop houdt met de naaldbeschermer bovenaan, draait u de knop tegen de wijzers van de klok in totdat het oranje etiket is verdwenen en de injectieknop is vrijgekomen.
Estonian: Hoidke pensüstlit püsti, nõela kate üleval ning keerake dosaatorit vastupäeva, kuni oranž ala kaob ja süstenupp on vabastatud.
Dutch: Omvat acuut nierfalen, verslechtering van chronisch nierfalen, verminderde nierfunctie, verhoogd serumcreatinine.
Estonian: Kaasaarvatud äge neerupuudulikkus, krooniline neerupuudulikkuse halvenemine, neerupuudulikkus, kreatiini sisalduse tõusu seeriumis.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
Dutch: Pak nu de flacon met aangehecht oranje koppelstuk.
Estonian: Nüüd võtke kätte viaal, mille külge on kinnitatud oranž pistmik.
Dutch: Daarom zijn geen dosisaanpassingen van geneesmiddelen, die gevoelig zijn voor een vertraagde maaglediging, noodzakelijk.
Estonian: Seetõttu ei ole mao tühjenemise suhtes tundlike ravimite annuseid muuta vaja.
Dutch: Houd de naalddop met de andere hand vast.
Estonian: Teises käes hoidke nõela katet.
Dutch: Verwijder de naald en vervang deze door het reserveexemplaar uit uw kit.
Estonian: Eemaldage nõel ning asendage see komplektis oleva varunõelaga.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid eritub rinnapiima.
Dutch: In de ongecontroleerde studieverlenging bereikten evalueerbare patiënten, die wisselden van exenatide met onmiddellijke afgifte naar exenatide met verlengde afgifte in week 30 (n=121), dezelfde verbetering in HbA1c van -2,0% in week 52, ten opzichte van de baseline, als patiënten die behandeld werden met exenatide met verlengde afgifte.
Estonian: Patsiendid, kes läksid kontrollimata uuringu pikendusfaasis üle toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt prolongeeritult vabastavale eksenatiidile nädalal 30 (n=121), saavutasid sama HbA1c -2.0 % paranemise nädalaks 52 võrreldes algväärtusega, kui patsiendid, keda raviti toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Dutch: Om een volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn en er troebel uitzien.
Estonian: Kogu annuse kättesaamiseks tuleb ravimit hästi segada ja see peab olema hägune.
Dutch: Insuline glargine
Estonian: Glargiin insuliin
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nam bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid de frequentie hiervan af.
Estonian: Ravi jätkamisel iivelduse esinemissagedus seda kurtnud patsientidel vähenes.
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 tot 80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
Estonian: Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
Dutch: Terugtrekking vanwege misselijkheid of braken afzonderlijk kwam voor bij < 1% van de patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte en bij 1% van de patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke afgifte.
Estonian: Iiveldusest või oksendamisest tingitud ravi katkestamist esines toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel <1 % ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kasutavate patsientide grupis 1 %.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en gooi deze na elk gebruik veilig weg zoals verteld door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Estonian: Iga süste korral kasutage uut nõela ning pärast kasutamist hävitage see turvalisust silmas pidades, nagu teile on õpetanud teie arst või diabeediõde.
Dutch: Figuur K
Estonian: Joonis K
Dutch: Exenatide onderdrukt de glucagonafgifte, waarvan bekend is dat deze veel te hoog is bij patiënten met diabetes type 2.
Estonian: Eksenatiid surub maha glükagooni sekretsiooni, mis on 2. tüüpi diabeedi korral liigselt tõusnud.
Dutch: Sla geen stappen over.
Estonian: Ärge ühtegi etappi vahele jätke.
Dutch: Kijk na het schudden van de pen door beide zijden van het venster.
Estonian: Peale pen-süstli raputamist vaadake aknas mõlemale poole.
Dutch: Ongelijk gemengd Wit geneesmiddel aan onderkant, bovenkant of zijkanten
Estonian: Ebaühtlane lahus Valge ravim on all, üleval või külgedel
Dutch: Denk eraan: U moet uw injectie Bydureon meteen na het mengen gebruiken.
Estonian: Pidage meeles: te peate Bydureon-süsti tegema kohe pärast selle valmissegamist.
Dutch: • een deksel heeft,
Estonian: • millel on kaas,
Dutch: B. Tik de pen krachtig om te mengen.
Estonian: B. Segamiseks koputage pensüstlit tugevasti.
Dutch: Deze onderzoeken bestonden uit 1356 proefpersonen behandeld met exenatide met verlengde afgifte, 52% mannen en 48% vrouwen; 230 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Estonian: Allpool on toodud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud pikaajalised kliinilised uuringud; neis osales 1356 uuritavat (keda raviti toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga), 52 % neist olid mehed ja 48 % naised, 230 uuritavat (17% ) olid vanuses ≥ 65 aastat.
Dutch: Groene afdekkap
Estonian: Roheline kork
Dutch: Voor
Estonian: Eest
Dutch: U kunt elke dosis van het geneesmiddel injecteren in uw buik, dij of binnenkant van uw bovenarm.
Estonian: Te võite ravimi kõik annused süstida kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 isikul 10-st)
Dutch: Houd de flap open om deze te raadplegen als u door de volgende stappen gaat
Estonian: Hoidke see klapp avatuna, nii et saate seda süstimise erinevatel etappidel jälgida.
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op spontane meldingen met exenatide met verlengde afgifte (onbekende noemer).
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
Dutch: Patiënten met een voorval (%)
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid
Dutch: Patiënten die wisselen tussen de exenatide producten met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise), kunnen dit doen zonder dat relevante effecten op de bloedglucoseconcentraties te verwachten zijn.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle ühelt toimeainet prolongeeritult vabastavalt eksenatiidilt teisele (Bydureon või Bydureon BCise), võivad seda teha ilma, et see avaldaks olulist toimet veresuhkru kontsentratsioonile.
Dutch: Het poeder is verpakt in een 3 ml injectieflacon van type I-glas, verzegeld met een chloorbutylrubberen stop en een aluminium verzegeling met een plastic afdekdopje.
Estonian: Pulber on 3 ml I tüüpi klaasist viaalis, millel on klorobutüülkummist kork ning alumiiniumkate, millel on plastikust äratõmmatav kaas.
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
Estonian: Tarvikud, millele on tarvis tähelepanu pöörata:
Dutch: Waar vindt u meer informatie over de Bydureon BCise-pen
Estonian: 10. Kust saab Bydureon BCise pen-süstli kohta lisateavet?
Dutch: Wanneer u geen klontjes ziet, bent u klaar om te injecteren.
Estonian: Kui te ei näe klompe, võite te alustada süstimist.
Dutch: Sitagliptine 100 mg QD
Estonian: Sitagliptiin 100 mg QD
Dutch: Natriumgehalte: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in essentie "natriumvrij".
Estonian: Naatriumi sisaldus: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba".
Dutch: Behandeling met de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine resulteerde na 28 weken in een significante gemiddelde afname van -4,3 ± 0,8 mmHg in systolische bloeddruk in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen (-1,2 ± 0,8 mmHg) (p < 0,01) of met dapagliflozine alleen (-1,8 ± 0,8 mmHg) (p < 0,05).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi tulemusena langes 28. nädalal süstoolse vererõhk märkimisväärselt (-4,3±0,8 mmHg) võrreldes toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi (-1,2±0,8 mmHg (p<0,01) või dapagliflosiini monoteraapia tulemustega ( -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Dutch: Misselijkheid en braken waren de meest voorkomende bijwerkingen in beide behandelgroepen die leidden tot terugtrekking.
Estonian: Kõige sagedasemad ravi katkestamist põhjustavad kõrvaltoimed olid mõlemas ravigrupis iiveldus ja oksendamine.
Dutch: In een dubbelblinde studie van 26 weken werd exenatide met verlengde afgifte vergeleken met maximale dagelijkse doses sitagliptine en pioglitazon bij individuen die ook metformine gebruikten.
Estonian: 26-nädalases topeltpimeuuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi sitagliptiini ja pioglitasooni maksimaalsete päevaste annustega uuritavatel, kes kasutasid ka metformiini.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de pen helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Estonian: Enne alustamist kontrollige, et pensüstlis olev vedelik oleks selge ja et seal poleks osakesi.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi tulemusena vähenes HbA1c statistiliselt oluliselt võrreldes patsientidega, kellele annustati toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi (table 4).
Dutch: De Cmax van paracetamol nam af met 16% (na vasten) en 5% (na eten) en de tmax was toegenomen van ongeveer 1 uur in de controleperiode tot respectievelijk 1,4 uur (na vasten) en 1,3 uur (na eten).
Estonian: Paratsetamooli 1000 mg tablettide manustamisel koos toiduga või ilma ei täheldatud 14-nädalase toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi foonil kontrollperioodiga võrreldes olulisi muutusi paratsetamooli AUC-s. Paratsetamooli Cmax vähenes 16% võrra (tühja kõhuga) ja 5% võrra (söögijärgselt) ning tmax suurenes umbes 1 tunnilt kontrollperioodis 1,4 tunnile (tühja kõhuga) ja 1,3 tunnile (söögijärgselt).
Dutch: Mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Estonian: Multipakendi osa, mitte müüa eraldi.
Dutch: Als u niet direct injecteert, kunnen er kleine klontjes geneesmiddel ontstaan in de pen en krijgt u misschien niet uw volledige dosis.
Estonian: Kui te oma annust kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama ning võib juhtuda, et te süstite väiksema koguse annust.
Dutch: Ongeveer 42% van de patiënten ontwikkelde antilichamen met lage titer tegen exenatide en 32% van de patiënten ontwikkelde op enig moment tijdens de studies antilichamen met hoge titer.
Estonian: Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 3).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 3).
Dutch: Deze vermindering van het lichaamsgewicht werd onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid gezien, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -1,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -1,0 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Estonian: Kehakaal vähenes sõltumata iivelduse esinemisest, kuid patsientidel, kellel esines iiveldust, oli kehakaalu langus suurem (keskmine vähenemine -1,9 kg kuni5,2 kg iivelduse korral, -1,0 kg kuni -2,9 kg ilma iivelduseta).
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie
Estonian: Südame-veresoonkonna hindamine
Dutch: Analyse van de populatiefarmacokinetische gegevens van patiënten met nierinsufficiëntie die 2 mg exenatide met verlengde afgifte kregen duidt erop dat er een toename in systemische blootstelling kan zijn van ongeveer 74% en 23% (mediane voorspelling in iedere groep) bij patiënten met respectievelijk matige (N=10) en milde (N=56) nierinsufficiëntie vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (N=84).
Estonian: 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi saavate neerukahjustusega patsientide populatsiooni farmakokineetilised uuringud näitasid, et mõõduka (N=10) ja keskmise (N=56) neerukahjustusega patsientidel võis süsteemse kokkupuute määr suureneda võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (N=84) vastavalt 74 % ja 23 %.
Dutch: De verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties was blijvend gedurende 52 weken.
Estonian: Tühjakõhu plasma veresuhkru väärtuste paranemine kestis 52 nädalat.
Dutch: Pak de spuit in uw ene hand.
Estonian: Hoidke viaali pistmiku pakendit ühes käes.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Dutch: NIET draaien.
Estonian: Ärge keerake.
Dutch: Niet draaien.
Estonian: ÄRGE keerake.
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd.
Estonian: Bydureoni tuleb süstida kohe pärast segamist.
Dutch: Figuur L
Estonian: Joonis L
Dutch: Als exenatide met verlengde afgifte wordt toegevoegd aan een lopende behandeling met metformine en/of een thiazolidinedion, kan de bestaande dosering metformine en/of thiazolidinedion worden voortgezet.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid lisatakse metformiin- ja/või tiasolidiindioonravile, võib metformiini ja/või tiasolidiindiooni võtmist jätkata samas annuses.
Dutch: Figuur J
Estonian: Joonis J
Dutch: Figuur N
Estonian: Joonis N
Dutch: Een stapsgewijze benadering van de verlaging van de insulinedosis wordt aanbevolen.
Estonian: Insuliini annust on soovitatav vähendada etapiviisiliselt.
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het eerste gebruik van dit middel, maar bij de meeste patiënten vermindert dit na enige tijd)
Estonian: • iiveldus (iiveldus on kõige sagedasem ravi alguses, kuid aja jooksul enamusel patsientidest väheneb),
Dutch: Oranje dop
Estonian: Oranž pistmik
Dutch: Verwijder de naald uit uw huid en vervang de naald door de reservenaald uit de verpakking.
Estonian: Eemaldage nõel nahast ning asendage see komplektis oleva varunõelaga.
Dutch: Zorg ervoor dat u de injectietechniek gebruikt die u is aanbevolen door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Estonian: Kasutage kindlasti süstemeetodit, mida teie arst või diabeediõde teile õpetas.
Dutch: • Blijf de pen rechtop houden om te voorkomen dat het geneesmiddel per ongeluk uit de pen lekt.
Estonian: • Jätkake pen-süstli hoidmist püstises asendis, et ennetada ravimi väljalekkimist.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks
Dutch: Een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer warfarine 35 min. na exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend.
Estonian: Kui varfariini manustati 35 minutit pärast toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi, täheldati tmax umbes 2-tunnist edasilükkumist.
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 5).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 5).
Dutch: Het poeder is wit tot gebroken wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Estonian: Pulber on valge kuni tuhmvalge ja lahusti on läbipaistev värvitu kuni helekollane kuni helepruun lahus.
Dutch: • Galbulten en problemen met ademen
Estonian: • nõgestõbi ja hingamisraskused.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoime:
Dutch: Vruchtbare vrouwen
Estonian: Rasestumisvõimelised naised
Dutch: Hydroxymethylglutarylcoënzym-A (HMG-CoA)-reductaseremmers De AUC en Cmax van lovastatine werden met respectievelijk ongeveer 40% en 28% verlaagd, en de tmax werd met ongeveer 4 uur vertraagd wanneer exenatide met onmiddellijke afgifte gelijktijdig met een enkelvoudige dosis lovastatine (40 mg) werd toegediend in vergelijking met toediening van lovastatine alleen.
Estonian: Hüdroksümetüülglutarüül-koensüüm A reduktaasi inhibiitorid Kui toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustati samaaegselt koos lovastatiini ühe annusega (40 mg), vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt u 40% ja 28% ja tmax pikenes u 4 h (võrrelduna lovastatiiniga monoteraapiana).
Dutch: in een op-en-neergaande beweging, totdat het geneesmiddel gelijkmatig is gemengd en u geen wit geneesmiddel langs de zijkanten, onderkant of bovenkant ziet.
Estonian: B.Raputage pen-süstlit kõvasti, üles ja alla, kuni ravim on ühtlaselt segunenud ja te ei näe valget ravimit külgedel, all või üleval.
Dutch: Hoe weet ik of ik de volledige dosis heb geïnjecteerd?
Estonian: Kuidas teada saada, kas ma süstisin kogu annuse?
Dutch: In de gecontroleerde periode van de Bydureon BCise klinische studies werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,4 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van de baseline (74 bpm).
Estonian: Bydureon BCise-ga läbi viidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel ilmnes südame löögisageduse tõus keskmiselt 2,6 löögi võrra minutis algväärtuse 74 lööki/min juurest.
Dutch: Als dat wel het geval is, moet u krachtig schudden terwijl u met uw duim op de zuiger blijft drukken.
Estonian: Kui märkate pulbrit, raputage tugevasti, samal ajal pöidlaga kolbi alla surudes.
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie, in het algemeen mild tot matig) optreden.
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluureat, võivad tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Dutch: Er zijn spontaan gemelde voorvallen van acute pancreatitis geweest met exenatide met verlengde afgifte.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga seotud ägeda pankreatiidi juhtumitest on teatatud spontaanselt.
Dutch: In de studies met exenatide met verlengde afgifte formuleringen werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (0,8 mmHg tot 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi preparaatidega tehtuduuringutes täheldati süstoolse vererõhu langust (0,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg + insuline glargine
Estonian: Toimeainet proloneeritult vabastav eksenatiid 2 mg + insuliinglargiin
Dutch: De onderdelen met elkaar verbinden
Estonian: Komponentide ühendamine
Dutch: C. Controleer de vloeistof door het inspectieraampje.
Estonian: Kontrollige vedelikku kontrolli aknas.
Dutch: Analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van studiemedicatie.
Estonian: Analüüsist on välja jäetud mõõtmised, mis on sooritatud päästeravi järel ja pärast uuringuravimi võtmise enneaegset katkestamist.
Dutch: Pak de verpakking met het flaconkoppelstuk en verwijder de papieren afdekking.
Estonian: Võtke viaali pistmiku pakend kätte ning tõmmake sellelt paberist kate maha.
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een insuline
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos insuliiniga,
Dutch: Figuur E
Estonian: Joonis E
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide, een voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden (waarvan een reserve).
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga süstesuspensiooni valmistamiseks, üks eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga, üks viaali ühenduslüli ja kaks nõela (üks neist varunõel).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte verhoogde het cardiovasculaire risico bij patiënten met type 2diabetes mellitus niet in vergelijking met placebo wanneer het werd toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling (HR:0,91; 95% BI: 0,832, 1,004; p < 0,001 voor non-inferioriteit); zie figuur 1.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei suurendanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel nende senisele tavaravile lisamisel platseeboga võrdluses südame-veresoonkonna riski (HR: 0,91; 95% CI: 0,832;- 1,004; p < 0,001 samaväärsuse puhul; vt joonis 1).
Dutch: Er kan wat vloeistof aan de zijkant van de flacon kleven.
Estonian: Viaali külgedele võib kleepuda vähesel määral vedelikku.