FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes podem incluir coloração amarelada da pele ou da zona branca dos olhos, urina escurecida (da cor do chá), fezes de cor clara (evacuações), náuseas, vómitos, perda de apetite, ou dor, sensação dolorosa, ou dor e desconforto do lado direito por baixo das costelas.
Slovenian: Ti lahko vključujejo rumenenje kože ali očesnih beločnic, temno obarvan urin (v barvi čaja), svetlo blato (odvajanje blata), slabost, bruhanje, izgubo apetita ali bolečino oziroma občutljivost na desni strani telesa, pod rebri.
Portuguese: Recomenda-se que seja utilizada inicialmente a menor dose possível de digoxina em doentes a receber Symtuza.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki, ki sočasno prejemajo zdravilo Symtuza, na začetku prejemajo najmanjši možni odmerek digoksina.
Portuguese: Este indivíduo tinha uma mutação K103N no rastreio, indicando resistência NNRTI transmitida.
Slovenian: Ta oseba je je imela že ob začetnem presejalnem obisku prisotno mutacijo K103N, kar kaže na prenos odpornosti za nenukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze NNRTI.
Portuguese: Alguns efeitos secundários são típicos de medicamentos anti-VIH similares a Symtuza.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so značilni za skupino zdravil proti okužbi z virusom HIV, ki so podobnizdravilu Symtuza.
Portuguese: Frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um exsicante de sílica gel (contido separadamente numa saqueta ou num cartucho), com tampa de polipropileno (PP) com selo hermético resistente à abertura por crianças.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s sušilnim sredstvom iz silikagela(v posebni vrečki ali vsebniku), opremljen z za otroke varno polipropilensko (PP) zaporko in indukcijskim pečatom.
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil fumarato reduziu o índice de viabilidade e o peso das crias num estudo de toxicidade peri/pós-natal com doses tóxicas maternas.
Slovenian: Vendar pa je dizoproksiltenofovirat zmanjšal indeks viabilnosti in telesno maso mladičev v perinatalni in postnatalni študiji toksičnosti pri odmerkih, toksičnih za mater.
Portuguese: O cobicistate inibe os transportadores glicoproteína-p (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-glikoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Portuguese: Não pare de tomar Symtuza sem falar primeiro com o seu médico
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Symtuza, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Portuguese: Symtuza não pode ser utilizado com outro medicamento antirretroviral que contenha um potenciador ou com outro antirretroviral que requeira um potenciador.
Slovenian: Zdravila Symtuza se ne sme uporabljati skupaj z drugim protivirusnim zdravilom, ki vsebuje ojačevalec, ali z drugim protivirusnim zdravilom, ki potrebuje okrepitev z ojačevalcem.
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir (ver Tabela 8).
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan med nosečnostjo povzroča zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju (glejte Preglednico 8).
Portuguese: Estudos de interação farmacológica in vitro e de farmacocinética clínica demonstraram que o potencial para a ocorrência de interações mediadas pelo CYP envolvendo a emtricitabina com outros medicamentos é baixa.
Slovenian: Študije in vitro in klinične framakokinetične študije medsebojnega delovanja zdravil so pokazale, da obstaja le majhna možnost za z encimi CYP posredovane interakcije emtricitabina z drugimi zdravili.
Portuguese: Symtuza não deve ser iniciado em doentes com uma eTFGCG < 30 ml/min, uma vez que não existem dados disponíveis sobre a utilização de Symtuza nesta população (ver secções 5.1 e 5.2).
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Symtuza se ne sme uvesti bolnikom z eGFRCG < 30 ml/min, saj za to skupino bolnikov ni na voljo podatkov o uporabi zdravila Symtuza (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Portuguese: 2,7 (95% CI: -1,6; 7,1)
Slovenian: 2,7 (95% IZ: -1,6; 7,1)
Portuguese: De entre os 1.968 doentes previamente tratados que receberam darunavir administrado concomitantemente com 600/100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, 236 estavam coinfetados com hepatite B ou C. Os doentes coinfetados têm maior probabilidade de apresentar elevação das transaminases hepáticas, quer no nível basal, quer associadas ao tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica.
Slovenian: Med 1.968 bolniki, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so prejemali darunavir skupaj z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan), jih je bilo 236 okuženih tudi s hepatitisom B ali C. Pri bolnikih s sočasno okužbo je povišanje koncentracije jetrnih aminotransferaz bolj verjetno (ob izhodišču in med zdravljenjem) kot pri bolnikih brez kroničnega virusnega hepatitisa.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir alafenamida ou tenofovir entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso renal grave (eTFGCG > 15 mas < 30 ml/min) em estudos com tenofovir alafenamida.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih alafenamidtenofovirata ali tenofovirja med zdravimi osebami in bolniki s hudo okvaro ledvic (eGFRCG > 15 in < 30 ml/min) v študijah z alafenamidtenofoviratom niso opazili.
Portuguese: Embalagens de um frasco ou três frascos.
Slovenian: Pakiranje z eno ali tremi plastenkami v škatli.
Portuguese: Symtuza deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia conhecida à sulfonamida.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Symtuza pri bolnikih z ugotovljeno alergijo na sulfonamide je potrebna previdnost.
Portuguese: A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate melhora a exposição sistémica dos substratos CYP3A, tais como darunavir, nos quais a biodisponibilidade é limitada e a semivida é encurtada devido ao metabolismo dependente do CYP3A.
Slovenian: Zaviranje presnove preko CYP3A s kobicistatom poveča sistemsko izpostavljenost substratom CYP3A, kot je darunavir, ki ima zaradi presnove, odvisne od CYP3A, omejeno biološko uporabnost in krajši razpolovni čas.
Portuguese: A lista abaixo de exemplos de interações fármaco-fármaco não é exaustiva e, como tal, deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento de cada fármaco que é coadministrado com Sumtuza relativamente a via de metabolismo, vias de interação, riscos potenciais e ações específicas a serem tomadas no que se refere à coadministração.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom Symtuza, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Portuguese: Os isolados do VIH-1 com a mutação K65R apresentam sensibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, tenofovir e lamivudina.
Slovenian: Pri izolatih virusa HIV-1 z mutacijo K65R se je pojavljala nizka stopnja zmanjšane občutljivosti za abakavir, emtricitabin, tenofovir in lamivudin.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional em doentes infetados por VIH revelou que a farmacocinética de darunavir não apresenta diferenças consideráveis nos limites etários avaliados (18 a 75 anos) em doentes com infeção pelo VIH (N = 12, idade ≥ 65 anos) (ver secção 4.4).
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike pri bolnikih okuženih s HIV je pokazala, da farmakokinetika darunavirja ni bistveno drugačna v razponu starosti, ki so ga preučevali pri bolnikih, okuženih s HIV (od 18 do 75 let) (n = 12, starost  65 let) (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A informação farmacocinética disponível em idosos (idade ≥ 65 anos) para Symtuza, bem como para os seus componentes individuais, é limitada.
Slovenian: Starostniki Podatki o farmakokinetiki zdravila Symtuza in njenih učinkovin pri starejših ( 65 let) so omejeni.
Portuguese: • vómitos, dor ou inchaço da barriga, indigestão, flatulência (libertação de gases)
Slovenian: • bruhanje, bolečina ali napetost v trebuhu, dispepsija, vetrovi (flatulenca)
Portuguese: Na Semana 48, as alterações face ao nível basal foram menores com D/C/F/TAF em comparação com D/C+F/TDF.
Slovenian: Po koncu 48. tedna so bile spremembe od izhodiščnih vrednosti manjše v skupini D/C/F/TAF kot v skupini D/C+F/TDF.
Portuguese: 6 células/l), respetivamente.
Slovenian: 6 celic/l).
Portuguese: A segurança e eficácia de Symtuza em doentes coinfetados pelo VIH-1 e pelo vírus da hepatite C (VHC) não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Symtuza pri bolnikih, s sočasno okužbo z virusom HIV-1 in z virusom hepatitisa C, nista bili dokazani.
Portuguese: Cinco indivíduos foram retirados do estudo devido a motivos relacionados com a eficácia por avaliação do investigador (decisão médica), dos quais 3 tinham ARN VIH-1< 50 cópias/ml enquanto em tratamento.
Slovenian: Pet preiskovancev so izključili iz študije zaradi neustrezne učinkovitosti zdravila po presoji raziskovalca (zdravnikova odločitev).Med njimi so imeli trije preiskovanci med zdravljenjem zadnje izmerjeno virusno breme HIV-1 RNK <50 kopij/ml.
Portuguese: Os vírus selecionados nestas condições, que apresentavam menor suscetibilidade ao darunavir (limites: 23-50 vezes), continham 2 a 4 substituições de aminoácidos no gene da protease.
Slovenian: Selekcionirani virusi niso mogli rasti pri koncentracijah darunavirja nad 400 nM. Virusi, selekcionirani v teh pogojih, ki so imeli zmanjšano občutljivost na darunavir (od 23-krat do 50-krat), so imeli 2 do 4 substitucije aminokislin v genu za proteazo.
Portuguese: • sensação de enjoo (náuseas).
Slovenian: • občutek slabosti (navzea).
Portuguese: A utilização de Symtuza em doentes adolescentes sem TAR prévia, com idades entre os 12 anos e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg, é suportada por dois ensaios realizados em doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 (TMC114-C230 e GS-US-292-0106).
Slovenian: Uporabo zdravila Symtuza pri mladostnikih, starih 12 do < 18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, ki predhodno še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, podpirajo rezultati dveh preskušanj pri pediatričnih bolnikih, okuženih v virusom HIV-1 (TMC114-C230 in GS-US-292-0106).
Portuguese: O darunavir e o cobicistate são metabolizados pelo CYP3A.
Slovenian: Darunavir in kobicistat se presnavljata s CYP3A.
Portuguese: Um estudo de carcinogenotoxicidade de longa duração com cobicistate realizado em ratos revelou um potencial tumorogénico específico para esta espécie, o qual não é considerado relevante para o ser humano.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti kobicistata na podganah so pokazale kancerogeni potencial, ki je specifičen za navedeno vrsto, za ljudi pa naj ne bi imel pomena.
Portuguese: A ligação do darunavir às proteínas plasmáticas é de, aproximadamente, 95%.
Slovenian: Darunavir je v približno 95% vezan na plazemske beljakovine.
Portuguese: Resposta Virológica, % ARN do VIH-1<50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Slovenian: Virološki odziv, % HIV-1 RNK < 50 kopij/ml razlika med režimoma zdravljenja
Portuguese: O darunavir liga-se essencialmente à α1-glicoproteína ácida plasmática.
Slovenian: Veže se predvsem na plazemski α1-kisli glikoprotein.
Portuguese: Observou-se a presença de uma infiltração mínima de histiócitos no olho de cães com exposições de tenofovir alafenamida e de tenofovir, aproximadamente, 15 e 40 vezes superiores, respetivamente, às que são esperadas após a administração de Symtuza.
Slovenian: Minimalna infiltracija histiocitov je bila v očesnem tkivu psov prisotna pri izpostavljenosti alafenamidtenofoviratu in tenofovirju, ki je približno 15-krat oziroma 40-krat večja od pričakovane po odmerjanju zdravila Symtuza.
Portuguese: Os doentes tinham uma idade mediana de 15 anos (intervalo: 12-17), 56% eram do sexo feminino, 12% eram asiáticos e 88% eram negros.
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 15 let (od 12 do 17 let), 56% jih je bilo ženskega spola, 12% je bilo pripadnikov azijske rase, 88% pa pripadnikov črne rase.
Portuguese: Symtuza pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko poveča koncentracijo sladkorja v krvi.
Portuguese: O tenofovir é eliminado do organismo pelos rins, tanto por filtração glomerular como por secreção tubular ativa.
Slovenian: Tenofovir se izloča iz telesa skozi ledvice z glomerularno filtracijo in z aktivno tubulno sekrecijo.
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate (dois dos componentes de Symtuza) durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo darunavir/kobicistat (z dvema od učinkovin v zdravilu Symtuza) med nosečnostjo zmanjša izpostavljenost darunavirju (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: Na Semana 96, a mediana da alteração da eTFGCG foi de -5,2 ml/min com D/C/F/TAF.
Slovenian: V 96. tednu je bila mediana sprememba eGFRCG v skupini D/C/F/TAF -5,2 ml/min.
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou fígado veja a secção "Não combine
Slovenian: Če imate težave z ledvicami in/ali jetri, glejte pod naslovom
Portuguese: Com base nesta experiência limitada, o perfil de segurança de emtricitabina/tenofovir alafenamida em doentes com coinfeção pelo VIH/VHB parece ser semelhante ao observado nos doentes com monoinfeção pelo VIH-1 (ver secção 4.4).
Slovenian: Na osnovi teh omejenih izkušenj kaže, da je varnostni profil kombinacije emtricitabina in alafenamidtenofovirata pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in virusom hepatitisa B podoben kot pri bolnikih, ki imajo samo okužbo z virusom HIV-1 (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico de darunavir/ritonavir (N = 3.063), foi notificada hepatite em 0,5% dos doentes que receberam terapêutica antirretroviral combinada com darunavir/ritonavir.
Slovenian: V kliničnem preskušanju zdravil darunavirj/ritonavirj (n = 3.063), so o hepatitisu poročali pri 0,5% bolnikov, ki so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljene s kombinacijo darunavirja/ritonavirja.
Portuguese: Não se pode excluir um risco potencial de nefrotoxicidade resultante da exposição crónica a níveis baixos de tenofovir devido à administração de tenofovir alafenamida (ver secção 5.3).
Slovenian: Pri kronični izpostavljenosti majhnim odmerkom tenofovirja zaradi uporabe alafenamidtenofovirata ni mogoče izključiti tveganja za nefrotoksično delovanje (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Não existem ensaios adequados e bem controlados com darunavir, cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, isoladamente ou em associação, na mulher grávida.
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih preskušanj z darunavirjem, kobicistatom, emtricitabinom in alafenamidtenofoviratom v monoterapiji ali v kombinaciji pri nosečnicah niso izvedli.
Portuguese: O aumento médio da contagem de células CD4+ na Semana 48, face ao nível basal, foi de 224 células/mm 3.
Slovenian: Povprečno povečanje števila celic CD4+ od izhodišča do 48. tedna je bilo 224 celic/mm
Portuguese: As principais reações adversas notificadas são afeções hematológicas (anemia, neutropenia) e doenças metabólicas (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Slovenian: Glavni neželeni učinki, o katerih so poročali, so bile bolezni krvi (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Portuguese: • se apresentar quaisquer sintomas de infeção (ex. inchaço dos gânglios linfáticos e febre).
Slovenian: • če opazite kakršne koli simptome okužbe (npr. otekle bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Portuguese: Aumento da mediana face ao nível basal Semana 48 D/C/F/TAF
Slovenian: Mediano povečanje vrednosti od izhodiščne v 48. tednu D/C/F/TAF
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Bosentano (para tratar a pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Dexametasona (injetável) (corticosteroide) - Boceprevir (para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C) - Rifapentina, rifabutina (para tratar as infeções bacterianas) - Oxcarbazepina (para prevenir convulsões).
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete: - bosentan (za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka v pljučnem krvnem obtoku) - deksametazon (za injiciranje) (kortikosteroid) - boceprevir, telaprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - rifapentin, rifabutin (za zdravljenje bakterijskih okužb) - okskarbazepin (za preprečevanje epileptičnih napadov).
Portuguese: Symtuza reduz a quantidade de VIH-1 presente no seu corpo, o que irá melhorar o seu sistema imunitário (as defesas naturais do seu organismo) e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH, mas Symtuza não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem (naravna obramba vašega telesa) izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo s HIV, vendar okužbe z virusom HIV ne odpravi v celoti.
Portuguese: Emtricitabina
Slovenian: Emtricitabine
Portuguese: A toxicidade óssea foi observada como redução da densidade mineral óssea no rato e no cão, com exposições de tenofovir, pelo menos, quatro vezes superiores às que são esperadas após a administração de Symtuza.
Slovenian: Toksično delovanje na kosti so opažali kot zmanjšano mineralno gostoto kosti pri podganah in psih pri izpostavljenostih tenofovirju, ki so bile vsaj štirikrat večje od izpostavljenosti, ki je pričakovana pri odmerjanju zdravila Symtuza.
Portuguese: Todos os componentes foram rapidamente absorvidos após administração oral de Symtuza em indivíduos saudáveis.
Slovenian: Pri zdravih osebah so se po zaužitju zdravila Symtuza vse učinkovine hitro absorbirale.
Portuguese: Os estudos não clínicos de tenofovir alafenamida no rato e no cão revelaram que o osso e o rim são os órgãos alvo primários de toxicidade.
Slovenian: Predklinične študije alafenamidtenofovirata pri podganah in psih so pokazale, da so primarni tarčni organi za toksično delovanje kosti in ledvice.
Portuguese: Administração concomitante com os seguintes medicamentos devido ao potencial para reações adversas graves e/ou que colocam a vida em risco (ver secção 4.5): - alfuzosina - amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - colquicina quando utilizado em doentes com compromisso hepático e/ou renal (ver secção 4.5) - rifampicina - derivados ergotamínicos (ex.: dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) - dapoxetina - domperidona - naloxegol - pimozida, quetiapina, sertindol, lurasidona (ver secção 4.5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para precauções com midazolam administrado por via parentérica, ver secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil,
Slovenian: Sočasno zdravljenje s katerim koli od naslednjih zdravil zaradi možnosti razvoja resnih in/ali življenje ogrožajočih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5): - alfuzosin - amjodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - kolhicin, kadar ga uporabljajo bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavje 4.5) - rifampicin - alkaloidi ergot (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) - dapoksetin - domperidon - naloksegol - pimozid, kvetiapin, sertindol, lurasidon (glejte poglavje 4.5) - triazolam, peroralni midazolam (za previdnostne ukrepe pri parenteralnem odmerjanju midazolama glejte poglavje 4.5) - sildenafil - kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, avanafil,
Portuguese: A mediana da alteração da eTFGCG foi de -5,5 ml/min com D/C/F/TAF e -12,0 ml/min com D/C+F/TDF (p < 0,001).
Slovenian: Mediana sprememba ocenjene hitrosti glomerulne filtracije (eGFRCG) je bila -5,5 ml/min v skupini D/C/F/TAF in -12,0 ml/min v skupini D/C+F/TDF (p < 0,001).
Portuguese: O perfil global de segurança de Symtuza é baseado nos dados do ensaio comparativo de Fase 2, GS-US-299-0102, aleatorizado e com dupla ocultação (N=103 em darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida [D/C/F/TAF]), dados de dois ensaios de Fase 3, TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N=362 em D/C/F/TAF) e TMC114IFD3013 (EMERALD, N=763 em D/CF/TAF), e em todos os dados disponíveis de ensaios clínicos e de pós-comercialização dos seus componentes.
Slovenian: Celokupen varnostni profil zdravila Symtuza temelji na podatkih randomiziranega, dvojno slepega, primerjalnega preskušanja faze 2 z oznako GS-US-299-0102 (n = 103 bolniki s kombinacijo darunavir/kobicistat/emtricitabin/alafenamidtenofovirat [D/C/F/TAF]), podatkih dveh preskušanj faze 3 z oznako TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N = 362 bolnikov s kombinacijo D/C/F/TAF) in TMC114IFD3013 (EMERALD, N = 763 bolnikov s kombinacijo D/C/F/TAF) in vseh razpoložljivih podatkih o posameznih učinkovinah zdravila iz kliničnih preskušanj in izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Portuguese: O cobicistate é essencialmente metabolizado e eliminado através do fígado.
Slovenian: Kobicistat se v glavnem presnavlja in izloča skozi jetra.
Portuguese: No estudo de Fase 3 TMC114FD2HTX3001 em doentes sem tratamento prévio, o Symtuza foi associado a nenhuma ou a menores diminuições na densidade mineral óssea (DMO) em comparação com diminuições no grupo controlo (DRV/COBI+F/TDF) tal como analisado pela densitometria óssea na anca (Percentagem de variação da média marginal: 0,17% versus -2,69%, p < 0,001) e coluna lombar (Percentagem de variação da média marginal: -0,68% versus -2,38%, p =0,004) após 48 semanas de tratamento.
Slovenian: V študiji faze 3 z oznako TMC114FD2HTX3001 s predhodno nezdravljenimi bolniki zdravilo Symtuza ni povzročalo pomembnih sprememb v mineralni kostni gostoti ali pa le manjše spremembe v kostni gostoti v primerjavi z zmanjšanjem mineralne kostne gostote, ki so ga opažali v kontrolni skupini (DRV/COBI+F/TDF) pri analizi kostne gostote kolka, izmerjene z DXA (povprečna odstotna sprememba po metodi najmanjših kvadratov: 0,17% v primerjavi z -2,69%, p < 0,001) in analizi kostne gostote ledvene hrbtenice (povprečna odstotna sprememba po metodi najmanjših kvadratov:0,68% v primerjavi z -2,38 , p =0,004) po 48 tednih zdravljenja.
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pela via do CYP3A (major) e do CYP2D6 (minor) e não sofre glucoronidação.
Slovenian: Kobicistat se presnavlja z oksidacijo s pomočjo CYP3A (glavna pot) in s CYP2D6 (manj pomembna pot), ni pa podvržen glukuronidaciji.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR) e um pró-fármaco fosfonoamidato do tenofovir (análogo 2'-deoxiadenosina monofosfato).
Slovenian: Alafenamidtenofovirat je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI-Nucleotide ReverseTranscriptase Inhibitor) in fosfonamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Portuguese: Num ensaio de Fase 3 de Symtuza, realizado em doentes sem tratamento prévio, ocorreram aumentos na creatina sérica e reduções na eTFGCG na primeira avaliação em tratamento (Semana 2), as quais permaneceram estáveis até à semana 96.
Slovenian: V preskušanju faze 3 z zdravilom Symtuza pri predhodno nezdravljenih bolnikih se je povečala koncentracija kreatinina v serumu in zmanjšala ocenjena hitrost glomerulne filtracije (eGFRCG) pri prvi meritvi med zdravljenjem (po 2 tednih), vrednost je nato ostala stabilna do konca 96. tedna.
Portuguese: O medicamento de associação lopinavir/ritonavir medicamento anti-VIH
Slovenian: zdravljenje putike kombinacia zdravil lopinavir ali ritonavir zdravljenje okužbe s HIV
Portuguese: O tenofovir alafenamida é permeável nas células e, devido a um aumento da estabilidade plasmática e da ativação intracelular através de hidrólise pela catepsina A, o tenofovir alafenamida é mais eficaz do que o tenofovir disoproxil em concentrar o tenofovir nas células mononucleares do sangue periférico (CsMSP) (incluindo os linfócitos e outras células alvo do VIH) e nos macrófagos.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat vstopa v celice in zaradi večje stabilnosti v plazmi in znotrajcelične aktivacije, ki jo omogoča hidroliza s katepsinom A, v primerjavi z dizoproksiltenofoviratom bolj učinkovito koncentrira tenofovir v enojedrnih celicah periferne krvi (PBMC-Peripheral Blood Mononuclear Cells) (vključno z limfociti in drugimi tarčnimi celicami, ki jih prizadene virus HIV) in v makrofagih.
Portuguese: VAL Não utilizar após 6 semanas depois da primeira abertura do frasco.
Slovenian: EXP Porabite v 6 tednih od prvega odprtja plastenke.