FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes L'utilisation de Vitekta doit s'accompagner d'une méthode de contraception efficace (voir
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepţia la bărbaţi şi femei Administrarea de Vitekta trebuie însoţită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace (vezi pct. 4.4
French: Lors des analyses phénotypiques des isolats du VIH-1 avec des substitutions associées à une résistance chez les sujets traités par l'elvitégravir, 14 sujets sur 20 (70 %) présentaient une diminution de la sensibilité à l'elvitégravir et 12 sujets sur 20 (60 %) présentaient une diminution de la sensibilité au raltégravir.
Romanian: Analizele fenotipice ale tulpinilor de HIV-1 prezentând substituţii asociate cu rezistenţa, izolate de la pacienţii trataţi cu elvitegravir, au aratat că 14/20 (70%) au prezentat sensibilitate redusă la elvitegravir şi 12/20 (60%) au prezentat sensibilitate redusă la raltegravir.
French: Vitekta doit être administré en association avec un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir.
Romanian: Vitekta trebuie administrat în asociere cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir.
French: • millepertuis (Hypericum perforatum), remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété ou produits en contenant
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratamentul depresiei şi a anxietăţii, sau produse care conţin sunătoare
French: Raltégravir + traitement de fond n = 351
Romanian: Raltegravir + tratament de fond n = 351
French: Si vous prenez également de la didanosine, la prise doit avoir lieu au moins 1 heure avant ou au moins 2 heures après la prise de Vitekta.
Romanian: Dacă luaţi şi didanozină, luaţi-o cu cel puţin 1 oră înainte sau la cel puţin 2 ore după administrarea de
French: Aucune adaptation de la posologie de Vitekta n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 10,9 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 10,9 mg.
French: 150 mg une fois par jour darunavir 600 mg et ritonavir 100 mg deux fois par jour fosamprénavir 700 mg et ritonavir 100 mg deux fois par jour
Romanian: 150 mg o dată pe zi darunavir 600 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi fosamprenavir 700 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi
French: Le principe actif est l'elvitégravir.
Romanian: Substanţa activă este elvitegravir.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise de Vitekta, il doit prendre un autre comprimé.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea Vitekta, trebuie să ia un alt
French: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % à 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % à 15,3 %)
Romanian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (de la -11,8% la 7,5%) -1,5% (de la -18,2% la 15,3%)
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, utilisés pour traiter l'épilepsie et prévenir les crises d'épilepsie
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, utilizate pentru tratamentul epilepsiei şi prevenirea convulsiilor
French: Au cours d'un test d'aberration chromosomique in vitro, l'elvitégravir a donné des résultats négatifs en présence d'un système d'activation métabolique.
Romanian: Rezultatul testului in vitro privind anomaliile cromozomiale, efectuat cu elvitegravir, a fost negativ, în caz de activare metabolică; în absenţa activării metabolice s-a observat
French: Aucune différence cliniquement pertinente concernant la pharmacocinétique de l'elvitégravir n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance rénale sévère et les sujets sains.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe relevante din punct de vedere clinic privind farmacocinetica elvitegravirului între subiecţii cu insuficienţă renală severă şi subiecţii sănătoşi.
French: Croscarmellose sodique Hydroxypropyl cellulose Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Laurilsulfate de sodium
Romanian: Nucleul comprimatului Croscarmeloză sodică Hidroxipropil celuloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Celuloză microcristalină
French: Les patients ayant une maladie du foie, y compris une hépatite chronique B ou C, et traités par des médicaments antirétroviraux présentent un risque plus élevé de complications hépatiques sévères et potentiellement fatales.
Romanian: Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc crescut de complicaţii hepatice severe şi potenţial letale.
French: L'évaluation des effets indésirables s'appuie sur les données d'une étude clinique contrôlée (GS-US-183-0145) au cours de laquelle 712 adultes infectés par le VIH-1, déjà traités par des antirétroviraux, ont reçu de l'elvitégravir (n = 354) ou du raltégravir (n = 358), avec, dans les deux cas, un traitement de fond composé d'un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir, pleinement actif, et d'autres agents antirétroviraux.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe datele provenite dintr-un studiu clinic cu grup de control (GS-US-183-0145), în care la 712 adulţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, s-a administrat elvitegravir (n = 354) sau raltegravir (n = 358), fiecare împreună cu un tratament de fond constând dintr-un inhibitor de protează activ, potenţat cu ritonavir, şi alte medicamente antiretrovirale.
French: Aucune adaptation de la posologie de Vitekta n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
French: La co-administration de ces médicaments n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
French: En cas d'utilisation en association avec Vitekta, la dose recommandée d'atazanavir est de 300 mg avec 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Romanian: La utilizarea în asociere cu Vitekta, doza recomandată de atazanavir este de 300 mg, împreună cu ritonavir 100 mg, o dată pe zi.
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Romanian: Dacă observaţi vreunul dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
French: moyennes à l'état d'équilibre (moyenne ± écart-type) après l'administration de plusieurs doses d'elvitégravir plus un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir (150 mg d'elvitégravir avec du darunavir ou du fosamprénavir ; 85 mg d'elvitégravir avec de l'atazanavir ou du lopinavir) chez des sujets infectés par le VIH-1 étaient respectivement de 1,4 ± 0,39 µg/mL, 18 ± 6,8 µg•h/mL et 0,38 ± 0,22 µg/mL pour l'elvitégravir.
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau, şi Cpre-doză (valoarea medie ± DS) pentru elvitegravir la starea de echilibru, după administrarea de doze multiple de elvitegravir plus un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir (150 mg elvitegravir cu darunavir sau fosamprenavir; 85 mg elvitegravir cu atazanavir sau lopinavir), la subiecţi infectaţi cu HIV-1, au fost 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml şi, respectiv, 0,38 ± 0,22 µg/ml.
French: L'elvitégravir n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Elvitegravirul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct. 4.4. şi 5.2).
French: L'utilisation de Vitekta avec des inhibiteurs de la protéase du VIH-1 autres ou à une fréquence d'administration autre que ceux/celles présenté(e)s dans le tableau 1 peut aboutir à des concentrations plasmatiques inadaptées ou une augmentation des concentrations plasmatiques de l'elvitégravir et/ou
Romanian: Utilizarea de Vitekta împreună cu alţi inhibitori de protează HIV-1 sau în alte doze decât cele prezentate în Tabelul 1 poate determina apariţia unor concentraţii plasmatice inadecvate sau crescute de elvitegravir şi/sau ale medicamentelor administrate concomitent.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser soit un contraceptif hormonal contenant au moins une dose de 30 µg d'éthinylestradiol et le norgestimate, comme progestatif, soit une autre méthode de contraception fiable (voir rubriques 4.5 et 4.6).
Romanian: Pacientele aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze fie o metodă hormonală de contracepţie care conţine cel puţin 30 µg etinilestradiol şi care conţine norgestimat ca sursă de progestogen, fie o metodă contraceptivă eficace alternativă (vezi pct. 4.5 şi 4.6).
French: Si vous présentez une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et avez une infection, il se peut que vous développiez des symptômes d'infection et d'inflammation ou une aggravation des symptômes d'une infection existante après avoir débuté le traitement par Vitekta.
Romanian: După începerea tratamentului cu Vitekta, dacă infecţia dumneavoastră cu HIV este în stadiu avansat (SIDA) şi faceţi o altă infecţie, pot apărea simptome de infecţie şi inflamaţie; de asemenea, se poate observa înrăutăţirea simptomelor unei infecţii deja existente.
French: Pour l'utilisation du comprimé de 150 mg, voir le Résumé des caractéristiques du produit de Vitekta 150 mg comprimés.
Romanian: Pentru utilizarea comprimatului de 150 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 150 mg comprimate.
French: Tableau 4 : Caractéristiques démographiques et caractéristiques de la maladie à l'inclusion des sujets adultes infectés par le VIH-1 déjà traités participant à l'étude GS-US-183-0145
Romanian: Tabelul 4: Date demografice şi caracteristicile iniţiale ale bolii pentru pacienţii adulţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, incluşi în studiul GS-US-183-0145
French: Aucune différence cliniquement pertinente concernant la pharmacocinétique de l'elvitégravir n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée et les sujets sains.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe relevante din punct de vedere clinic privind farmacocinetica elvitegravirului între subiecţii cu insuficienţă moderată şi subiecţii sănătoşi.
French: Bien que limitée par le nombre restreint de sujets de sexe féminin dans l'étude GS-US-183-0145, l'analyse en sous-groupes suivant le sexe a montré que les taux de succès virologique chez les sujets de sexe féminin aux semaines 48 et 96 (taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL) étaient numériquement plus bas dans le groupe de traitement par l'elvitégravir que dans le groupe de traitement par le raltégravir.
Romanian: Cu toate că a fost limitată de numărul mic de subiecți de sex feminin din studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi definite în funcție de sex a indicat că ratele de succes virusologic la subiecții de sex feminin la săptămâna 48 și 96 (valoarea ARN HIV-1< 50 copii/ml) a fost mai redusă numeric în grupul de tratament cu elvitegravir față de grupul de tratament cu raltegravir.
French: Il a été montré que les associations atazanavir/ritonavir et lopinavir/ritonavir provoquaient une augmentation significative des concentrations plasmatiques d'elvitégravir (voir rubrique 4.5).
Romanian: S-a observat că atazanavirul/ritonavirul şi lopinavirul/ritonavirul determină creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de elvitegravir (vezi pct. 4.5).
French: • Si vous débutez une grossesse, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă.
French: Le contraceptif hormonal doit contenir au moins une dose de 30 µg d'éthinylestradiol, ainsi qu'un progestatif, le norgestimate, ou les patientes doivent utiliser une autre méthode de contraception fiable (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Romanian: Contraceptivul hormonal trebuie să conţină cel puţin 30 µg etinilestradiol şi să conţină norgestimat ca sursă de progestogen sau pacientele trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace alternativă (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
French: Interactions nécessitant une adaptation de la posologie de Vitekta L'elvitégravir subit un métabolisme oxydatif par le CYP3A (voie majeure) et une glucuroconjugaison par les enzymes UGT1A1/3 (voie mineure).
Romanian: Interacţiuni care necesită ajustarea dozei de Vitekta Calea de metabolizare a elvitegravirului este oxidarea de către CYP3A (calea majoră) şi glucuronoconjugarea prin intermediul enzimelor UGT1A1/3 (calea minoră).
French: L'elvitégravir subit un métabolisme oxydatif par le CYP3A (voie majeure) et une glucuroconjugaison par les enzymes UGT1A1/3 (voie mineure).
Romanian: Calea de metabolizare a elvitegravirului este oxidarea de către CYP3A (calea majoră) şi glucuronoconjugarea prin intermediul enzimelor UGT1A1/3 (calea minoră).
French: • si vous vous en rendez compte dans les 18 heures après l'heure de prise habituelle de Vitekta, prenez un comprimé dès que possible.
Romanian: • Dacă observaţi acest lucru în decurs de mai puţin de 18 ore de la momentul la care trebuia să luaţi în mod obişnuit Vitekta, trebuie să luaţi comprimatul cât mai curând posibil.
French: L'utilisation de Vitekta n'est pas recommandée dans cette population (voir rubrique 4.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de Vitekta la această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.2).
French: En raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, l'exposition à la 25-O-desacétyl-rifabutine est augmentée.
Romanian: Din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, expunerea la 25-O-dezacetil-rifabutină este crescută.
French: Dans l'étude GS-US-183-0145, l'augmentation moyenne du taux de cellules CD4+ entre l'inclusion et la semaine 96 était de 205 cellules/mm chez les patients traités par l'elvitégravir et de chez les patients traités par le raltégravir.
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, creşterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul iniţial la săptămâna 96 a fost de 205 celule/mm la pacienţii trataţi cu elvitegravir şi de 198 celule/mm la pacienţii trataţi cu raltegravir.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire lorsque Vitekta est co-administré avec l'atorvastatine, la fluvastatine, la pitavastatine ou la pravastatine.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină sau pravastatină.
French: Les taux de succès virologique à la semaine 96 sous elvitégravir et sous raltégravir ont été respectivement de 39,0 % (23/59) et 52,2 % (35/67) (différence : -8,4 % [IC à 95 % : -26,1 % à 9,2 %]) chez les sujets de sexe féminin et de 55,1 % (161/292) et 53,2 % (151/284) (différence : 1,5 % [IC à 95 % : -6,5 % à 9,6 %]) chez les sujets de sexe masculin.
Romanian: Ratele de succes virusologic la săptămâna 96 pentru elvitegravir și raltegravir au fost de 39,0% (23/59) și respectiv 52,2% (35/67) (diferența:-8,4% [IÎ 95%:-26,1% până la 9,2%]), pentru subiecții de sex femini și de 55,1% (161/292) și respectiv 53,2% (151/284) (diferența: 1,5% [IÎ 95%:-6,5% până la 9,6%], pentru subiecții de sex
French: La co-administration de Vitekta avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A est contre-indiquée dans la mesure où la baisse attendue des concentrations plasmatiques d'elvitégravir peut entraîner une perte d'effet thérapeutique et le développement éventuel d'une résistance à l'elvitégravir (voir rubrique 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A este contraindicată, deoarece scăderea preconizată a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir poate determina pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei la elvitegravir (vezi pct. 4.3).
French: Avec ces associations, la dose est d'un comprimé de 85 mg par jour, avec de la nourriture.
Romanian: În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 85 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.
French: Comprimé pelliculé en forme de pentagone, de couleur verte, de 8,9 mm x 8,7 mm de dimensions, portant, sur une face, l'inscription « GSI » et sur l'autre face, le nombre « 85 ».
Romanian: Comprimat filmat de formă pentagonală, de culoare verde, cu dimensiuni de 8,9 mm x 8,7 mm, marcat cu "GSI" pe una dintre feţe şi cu "85" pe cealaltă faţă.
French: Dose de l'inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir co-administré
Romanian: Doza de inhibitor de protează, potenţat cu ritonavir, administrat concomitent
French: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % à 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % à 19,6 %)
Romanian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (de la -6,0% la 12,9%) 2,9% (de la -13,7% la 19,6%)
French: Si le patient oublie de prendre une dose de Vitekta et s'en aperçoit dans les 18 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Vitekta dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement normalement.
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de Vitekta şi trec mai puţin de 18 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul trebuie să ia Vitekta cât mai curând posibil, cu alimente şi apoi să revină la schema de administrare normală.
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 38 % Cmax : ↑ 89 % Cmin : ↑ 43 %
Romanian: ASC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
French: Les taux de succès virologique à la semaine 48 sous elvitégravir et sous raltégravir ont été respectivement de 47,5 % (28/59) et 62,7 % (42/67) (différence : -12,3 % [IC à 95 % : -30,1 % à 5,5 %]) chez les sujets de sexe féminin et de 62,3 % (182/292) et 56,3 % (160/284) (différence : 5,3 % [IC à 95 % : -2,5 % à 13,2 %]) chez les sujets de sexe masculin.
Romanian: Ratele de succes virusologic la săptămâna 48 pentru elvitegravir și raltegravir au fost de 47,5% (28/59) și respectiv 62,7% (42/67) (diferența: -12,3% [IÎ 95%: -30,1% până la 5,5%], pentru subiecții de sex femini și de 62,3% (182/292) și respectiv 56,3% (160/284) (diferența: 5,3% [IÎ 95%:-2,5% până la 13,2%]), pentru subiecții de sex masculin.
French: Dans une analyse des isolats du VIH-1 prélevés chez des sujets en échec thérapeutique dans l'étude GS-US-183-0145 jusqu'à la semaine 96, le développement d'une ou plusieurs substitution(s) primaire(s) associée(s) à une résistance à l'elvitégravir a été observé chez 23 des 86 sujets pour lesquels des données génotypiques évaluables issues d'isolats appariés recueillis en début d'étude et lors de l'échec thérapeutique de l'elvitégravir étaient disponibles (23/351 sujets traités par l'elvitégravir, 6,6 %).
Romanian: S-a efectuat of analiză a tulpinilor de HIV-1 izolate de la pacienţii care au prezentat eşec al tratamentului până în săptămâna 96 în studiul GS-US-183-0145; această analiză a indicat apariţia uneia sau a mai multor substituţii primare asociate cu rezistenţa la elvitegravir la 23 dintre cei 86 pacienţi pentru care au fost disponibile date genotipice pentru tulpinile izolate la iniţierea studiului şi tulpinile corespunzătoare izolate la momentul de eşec a tratamentului cu elvitegravir (23/351 pacienţi trataţi cu elvitegravir, 6,6%).
French: Comprimé pelliculé en forme de triangle, de couleur verte, de 10,9 mm x 10,5 mm de dimensions, portant, sur une face, l'inscription « GSI » et sur l'autre face, le nombre « 150 ».
Romanian: Comprimat filmat de formă triunghiulară, de culoare verde, cu dimensiuni de 10,9 mm x 10,5 mm, marcat cu "GSI" pe una dintre feţe şi cu "150" pe cealaltă faţă.
French: La co-administration de Vitekta et de rifabutine n'est pas recommandée.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi rifabutină.
French: 1,6 % (-33,0 % à 36,2 %) -21,4 % (-73,6 % à 30,7 %)
Romanian: 1,6% (de la -33,0% la 36,2%) -21,4% (de la -73,6% la 30,7%)
French: Avec ces associations, la dose est d'un comprimé de 150 mg par jour, avec de la nourriture.
Romanian: În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 150 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.
French: Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow) ont également été rapportées ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum este boala Graves); cu toate acestea, intervalul de timp până la debutul unor asemenea afecţiuni este variabil, aceste evenimente putând să apară la mai multe luni după iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement
Romanian: Dacă există dovezi de exacerbare a afecţiunii hepatice la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
French: Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH
Romanian: Alte medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV:
French: Tipranavir (500 mg deux fois par jour)
Romanian: Tipranavir (500 mg de două ori pe zi)
French: • fourmillements
Romanian: • furnicături
French: Dans l'étude GS-US-183-0145, les analyses de sous-groupes en fonction de l'inhibiteur de protéase co-administré ont montré des taux similaires de succès virologique pour l'elvitégravir et le raltégravir dans chaque sous-groupe d'inhibiteur de protéase aux semaines 48 et 96 (taux d'ARN du VIH-1
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi, definite în funcţie de inhibitorul de protează administrat concomitent, au indicat rate similare de succes virusologic pentru elvitegravir şi raltegravir în fiecare subgrup de inhibitor de protează la săptămânile 48 şi 96 (valoarea ARN HIV-1
French: Une étude sur la pharmacocinétique de l'elvitégravir boosté a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica elvitegravirului potenţat la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
French: c Inclut les patients qui ont interrompu le traitement à cause d'un EI ou du décès à tout moment de l'étude, à partir du jour 1 et jusqu'à la fenêtre concernée, si cela a entraîné l'absence de données virologiques sur le traitement pendant cette d Inclut les sujets ayant interrompu le traitement pour des raisons sans rapport avec un EI, un décès, une perte ou un manque d'efficacité ; par ex. : retrait du consentement, perte de vue lors du suivi, etc.
Romanian: c Include pacienţii care au întrerupt tratamentul din cauza unui EA sau decesului, în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă întreruperea a condus la absenţa datelor virusologice cu privire la efectul tratamentului în intervalului de evaluare specificat.
French: L'effet de l'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) sur la pharmacocinétique de l'elvitégravir n'a
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienţei hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra farmacocineticii elvitegravirului.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour l'elvitégravir boosté.
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de originea etnică, pentru elvitegravirul potenţat.
French: Il n'existe aucune donnée permettant de recommander l'utilisation de Vitekta avec des fréquences d'administration ou avec des inhibiteurs de la protéase du VIH-1 autres que celles/ceux présenté(e)s
Romanian: Nu sunt disponibile date care să permită efectuarea unor recomandări privind utilizarea de Vitekta în alte doze sau cu alţi inhibitori de protează HIV-1 decât cei prezentaţi în Tabelul 1.
French: Ostéonécrose
Romanian: Osteonecroza
French: Pour l'utilisation du comprimé de 85 mg, voir le Résumé des caractéristiques du produit de Vitekta 85 mg comprimés.
Romanian: Pentru utilizarea comprimatului de 85 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 85 mg comprimate.