FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä,
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Finnish: Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet jäniseläimille, elävä virusrokote, ATCvet koodi: Q108AD
Romanian: Imunologice pentru leporide, vaccin viral viu, codul veterinar ATC: QI08AD
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kuiva-aineen mukana toimitettavaa liuotinta.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi yleisesti ilmetä 1-2 °C:een ohimenevää lämmönnousua.
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä lieviä myksomatoosin oireita 3 viikon sisällä rokotuksesta.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Finnish: - 1 ml ja 10 ml lasipullo: 4 vuotta
Romanian: - Flacoane de sticla de 1 ml si 10 ml: 4 ani.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu exista
Finnish: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 ja ≤ 10
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Finnish: - 50 ml PET-pullo: 2 vuotta
Romanian: - Flacoane PET de 50 ml: 2 ani.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yhden rokoteannoksen jälkeen ilmenevien haittareaktioiden lisäksi saattaa ilmetä paikallisten imusolmukkeiden lievää turvotusta kolmen päivän ajan yliannoksen antamisesta.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Aditional fata de reactiile adverse observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o usoara umflătură a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Finnish: Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Romanian: Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Finnish: Kanien aktiiviseen immunisointiin 5 viikon iästä lähtien vähentämään myksomatoosin aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita sekä ehkäisemään klassisten RHD (rabbit haemorrhagic disease)viruskantojen aiheuttamaa kuolleisuutta.
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Finnish: Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien.
Romanian: Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Finnish: Kuiva-aine: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Romanian: Vaccinul: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Finnish: Yhden annoksen injektiopullo
Romanian: Volumul de injectare
Finnish: 1 ml ja 10 ml lasipullo tai 50 ml injektiopullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Romanian: Flacon din sticla de 1 ml sau 10 ml, sau flacon din polietilen tereftalat (PET) de 50 ml inchis cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare Liofilizat: alb-murdar sau peleta de culoare crem.
Finnish: Tiineys: Tutkimukset rokotteen käytöstä tiineyden alussa eivät antaneet selkeästi turvallisuutta tukevaa tulosta,
Romanian: Gestatie: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Kuiva-aine:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Finnish: Lisättävien kylmäkuivattua rokotetta sisältävien rokotepullojen määrä
Romanian: Numar de flacoane de vaccine liofilizat care trebuie adaugat
Finnish: Liuotin (1 ml ja 10 ml lasipullo):
Romanian: Flacon de sticla ( 1 ml şi 10 ml):
Finnish: Valmis rokoteliuos: hailakan vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen suspensio
Romanian: Produs reconstituit: roz-cenusiu sau suspensie de culoare roz.
Finnish: Annetaan ihon alle.
Romanian: Utilizare subcutanata.
Finnish: Rokoteviruskanta on myksoomavirus, joka ekspressoi RHD-viruksen kapsidin proteiinigeenin.
Romanian: Tulpina vaccinului este un virus al mixomatozei ce exprima gena proteinei capsidei virusului bolii hemoragice iepure.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAKKAUS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Finnish: Rokotettavien kanien lukumäärä
Romanian: Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Finnish: Vedä liuotettu rokoteliuos ampullista ruiskuun ja injisoi se takaisin Nobivac Myxo-RHD liuotin pulloon.
Romanian: Extrageti concentratia de vaccin reconstituit din flacon (-e) şi injectati-o inapoi în flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD.
Finnish: Varmista, että syntyvä rokotesuspensio Nobivac Myxo-RHD liuotin -pullossa sekoittuu kunnolla.
Romanian: 3. Asigurati-va ca suspensia de vaccin care rezulta in flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD este bine amestecata.
Finnish: ROKOTE INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Romanian: PRIMAR ETICHETA FLACONULUI DE VACCIN
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD
Finnish: Rokotuskohtaan kehittyy tavallisesti pieni, kivuton turvotus (halkaisija enimmillään 2 cm) kahden ensimmäisen viikon kuluessa rokottamisesta.
Romanian: (maxim 2 cm diametru) la locul injectarii este frecvent observat in primele doua saptamani după vaccinare.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 x 50 ml liuotinpullo (PET)
Romanian: Cutie de carton cu 1 x 50 ml flacoane de solvent (PET)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Romanian: AMBALAJ EXTERIOR
Finnish: 10 x 50 annosta rokotetta + 2 x 50 ml PET-pullo liuotinta
Romanian: 10 x 50 de doze de vaccin ± 2 x 50 ml flacon PET de solvent.
Finnish: Liivate, hydrolysoitu Entsyymidigestoitu kaseiini Sorbitoli
Romanian: Gelatina hidrolizata Digerat pancreatic de cazeina Sorbitol
Finnish: Avaamattoman kuiva-aineen kestoaika: 2 vuotta Avaamattoman liuoksen kestoaika:
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Romanian: PROSPECT Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Finnish: ANTOREITIT
Romanian: Solvent
Finnish: Eläimille.
Romanian: Iepuri.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 x 10 ml liuotinpullot (lasia)
Romanian: Cutie de carton cu 10x10 ml flacoane de solvent (sticlă)
Finnish: VASTA-AIHEET Ei ole.
Romanian: Nu există.
Finnish: Immuniteetin stimuloimiseen myksoomavirusta ja RHD-virusta vastaan.
Romanian: Pentru stimularea imunitatii impotriva virusului myxomatozei la iepure şi virusul bolii hemoragice.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Romanian: Fiecare doza de vaccin reconstituit contine:
Finnish: Yhden annoksen injektiopullo Liuota yksi annos rokotetta 1 ml:aan Nobivac Myxo-RHD liuotinta ja injisoi pullon koko sisältö.
Romanian: Flaconul cu o singura doza Reconstituiti o singura doza de vaccin cu 1 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD si injectati intregul continut al flaconului.
Finnish: Liuota yksi annos rokotetta 1 ml:aan Nobivac Myxo-RHD liuotinta ja injisoi pullon koko sisältö.
Romanian: Reconstituiti o singura doza de vaccin cu 1 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD si injectati intregul continut al flaconului.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogen fosfat de potasiu
Finnish: toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Finnish: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V., site De Bilt
Finnish: Tästä johtuen kanit immunisoituvat sekä myksoomavirusta että RHD-virusta vastaan.
Romanian: Ca o consecinţă iepurii sunt imunizati atat împotriva virusului mixomatozei, cat si a virusului bolii hemoragice la iepure.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 x 50 annosta rokotetta
Romanian: Cutii de carton 10 x 50 de doze de vaccin;
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 7.09.2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07/09/2011.
Finnish: Turvotus häviää kokonaan kolmannen viikon loppuun mennessä.
Romanian: Umflătura se resoarbe complet până la sfârşitul celei de-a treia săptămâni.
Finnish: Kanin ruumiinlämpö saattaa nousta hetkellisesti 1-2 °C.
Romanian: Se poate produce o creştere temporară a temperaturii corporale de 1-2°C.
Finnish: Miten pitkä varoaika lääkevalmisteella on?
Romanian: Care este perioada de aşteptare?
Finnish: Pistoskohtaan saattaa myös ilmaantua vähäistä, kivutonta turvotusta kahden viikon kuluessa rokotuksesta.
Romanian: De asemenea, ar putea apărea o umflătură mică şi nedureroasă la locul injectării în primele două săptămâni de la vaccinare.
Finnish: Tämä antaa eläimelle suojan tautia vastaan.
Romanian: Acest mecanism va ajuta la protejarea împotriva bolilor.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn osio (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on toimitetun aineiston perusteella päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Myxo-RHD:tä varten 7.09.2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Myxo-RHD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 07/09/2011.
Finnish: Se sisältää heikennettyä myksoomaviruskantaa, jota on muunnettu geneettisesti siten, että se voi tuottaa erästä RHD-viruksen proteiinia.
Romanian: Acesta conţine o tulpină slăbită de virus al mixomatozei, care a fost modificată genetic pentru a putea produce o proteină a virusului RHD.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada de timp dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Nobivac Myxo-RHD vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Romanian: Ca toate vaccinurile, Nobivac Myxo-RHD acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Finnish: Sitä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuoksena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de liofilizat (substanţă uscată prin congelare) şi solvent din care se prepară o suspensie injectabilă.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modulul dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Finnish: Jos kani altistuu näille viruksille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Romanian: iepurii sunt expuşi la oricare dintre virusuri, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Nobivac Myxo-RHD:tä varten.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Nobivac Myxo-RHD.
Finnish: Nobivac Myxo-RHC on rokote, joka sisältää elävää myksooman levittämää RHD-viruskantaa 009.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD este un vaccin care conţine virusul RHD viu, vector de mixomatoză, tulpina 009.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:tä käytetään vähintään viiden viikon ikäisillä kaneilla vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita (myksoomaviruksen aiheuttamia ihokasvaimia) sekä ehkäisemään kuolleisuutta kanien verenvuototautiin (RHD), jossa RHD-virus aiheuttaa hyytymiä verisuoniin.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD se utilizează la iepuri cu vârsta de minim cinci săptămâni pentru reducerea numărului de decese şi a semnelor clinice asociate mixomatozei (tumori de piele cauzate de virusul mixomatozei) şi pentru prevenirea deceselor cauzate de boala hemoragică la iepuri (RHD), o boală care determină formarea de cheaguri de sânge, provocată de virusul RHD.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:n varoaika on nolla vuorokautta.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Nobivac Myxo-RHD este de zero zile.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD edisti tehokkaasti immuniteetin kehittymistä kaneilla myksomatoosia ja RHD-virusta vastaan kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Romanian: Studiile au demonstrat că Nobivac Myxo-RHD este eficace în asigurarea imunităţii împotriva mixomatozei şi RHD la trei săptămâni după vaccinare şi că imunitatea este încă prezentă după un an.
Finnish: Kun kani rokotetaan tällä rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa myksoomaviruksen ja RHD-virukseen kuuluvat osat vieraiksi ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează iepurilor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte materialele virale de mixomatoză şi RHD ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Finnish: Elävä myksooman levittämä RHD-viruskanta 009
Romanian: Virus RHD viu, vector de mixomatoză, tulpina 009
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Myxo-RHD:n hyöty on sen riskejä suurempi pyrittäessä vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja sen kliinisiä oireita sekä ehkäisemään kanien verenvuototautiin menehtymistä.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobivac Myxo-RHD sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru reducerea numărului de decese şi a semnelor clinice asociate mixomatozei şi pentru prevenirea deceselor cauzate de boala hemoragică la iepuri.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:llä rokotetuilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, niiden veressä oli enemmän RHD-viruksen vasta-aineita ja niiden keskuudessa kuolleisuus oli vähäisempää kuin rokottamattomilla kaneilla.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinaţi cu Nobivac Myxo-RHD au prezentat mai puţine semne de mixomatoză, mai mulţi anticorpi împotriva virusului RHD în sânge şi o rată mai scăzută a mortalităţii decât iepurii nevaccinaţi.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Finnish: Muita tietoja Nobivac Myxo-RHD:stä
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac Myxo-RHD:
Finnish: Niissä Nobivac Myxo-RHD:llä rokotettuja kaneja verrattiin rokottamattomiin kaneihin myksooma- ja RHD-viruksia vastaan syntyvän immuniteetin kehittymisen ja keston määrittämiseksi.
Romanian: Au fost desfăşurate 15 studii de teren şi de laborator, în care iepuri vaccinaţi cu Nobivac Myxo-RHD au fost comparaţi cu iepuri nevaccinaţi pentru a determina instalarea şi durata imunităţii împotriva virusurilor mixomatozei şi RHD.
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD:hen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Myxo-RHD?
Finnish: Miksi Nobivac Myxo-RHD on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac Myxo-RHD?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Myxo-RHD:stä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Myxo-RHD pe parcursul studiilor?
Finnish: Mitä Nobivac Myxo-RHD on?
Romanian: Ce este Nobivac Myxo-RHD?
Finnish: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Romanian: *Unități de formare focare
Finnish: Kanta MK1899: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Romanian: Tulpina 009: ≥103.0 and ≤105.8 UFF* Tulpina MK1899: ≥103.0 and ≤105.8 UFF*
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Romanian: Conținut Mărimea ambalajului
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Romanian: Ambalaj primar
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivat tu: 50 annosta, liuotin: 10 ml
Romanian: Liofilizat: 50 doze, solvent: 10 ml
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Romanian: Potență Formă farmaceutică
Finnish: injektiopulloa, pahvikotelo:
Romanian: In cutie de carton: Liofilizat:
Finnish: EU-numero
Romanian: EU (MA) număr Nume inventat
Finnish: --1 Eläviä myksoomavirusvektoreita, jotka sisältävät RHD-viruksen kapsidiproteiinigeeniin: Kanta 009: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Romanian: --1 Virus viu mixoma vector boală hemoragică a ieurelui (RHD):
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen joka vuosi.
Romanian: Iepurii trebuie revaccinați anual.
Finnish: Suoja alkaa kolmessa viikossa ja kestää vuoden.
Romanian: Protecția începe după trei săptămâni și durează un an.
Finnish: Turvotus häviää kokonaan kolmen viikon kuluttua rokottamisesta.
Romanian: Umflătura dispare complet în 3 săptămâni după vaccinare.
Finnish: Rokotteet valmistelevat immuunijärjestelmän (kehon luonnollisen puolustusmekanismin) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Romanian: Vaccinurile acționează pregătind sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei anumite boli.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet kohosivat kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen ja pysyivät tällä tasolla 12 kuukautta.
Romanian: Nivelurile de anticorpi au crescut timp de maximum șase săptămâni după vaccinare și s-au menținut la acest nivel timp de 12 luni.
Finnish: Myksoomaviruksen osalta kaneja testattiin ainoastaan vasta-aineiden osalta.
Romanian: În cazul virusului mixoma, iepurii au fost testați doar pentru anticorpi.
Finnish: Kun kani altistuu tälle tai samankaltaisille viruksille, nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osatekijöiden kanssa pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairauksilta.
Romanian: Când iepurele intră în contact cu aceste virusuri sau cu unele similare, anticorpii respectivi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea să omoare virusurile, contribuind astfel la protecția împotriva bolilor.
Finnish: Lisää tietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle eläimelle 10:stä) ovat lyhytkestoinen 1-2 °C:n lämmönnousu ja kivuton turvotus (halkaisijaltaan enintään 2 cm) injektiokohdassa kahden ensimmäisen viikon aikana rokottamisen jälkeen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii, de 1-2 °C, și o umflătură mică, nedureroasă (cu diametrul de cel mult 2 cm) la locul de injectare, în primele două săptămâni după vaccinare.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteella hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la iepurii tratați cu Nobivac Myxo-RHD Plus este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Finnish: Näitä viruksia on muutettu niin, että ne tuottavat myös proteiineja joko RHDV1:n (kanta 009) tai RHDV2:n (kanta MK1899) ulkokerroksesta.
Romanian: Aceste virusuri au fost modificate pentru a produce și proteine din învelișul exterior al HDV1 (tulpina 009) sau RHDV2 (tulpina MK1899).
Finnish: RHD, joka johtuu klassisesta RHD-viruksesta (RHDV1) ja tyypin 2 RHD-viruksesta (RHDV2), aiheuttaa verihyytymiä tärkeissä elimissä, kuten sydämessä, keuhkoissa ja munuaisissa.
Romanian: Boala hemoragică a iepurelui, cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2), determină formarea de cheaguri de sânge în organele importante (cum ar fi inimă, plămâni și rinichi) care duc la insuficiență cardiacă și respiratorie atunci când inima și plămânii nu funcționează normal.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käytettäväksi EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac Myxo-RHD Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Yhtiö esitteli myös kenttätutkimuksia jo myyntiluvan saaneesta Nobivac Myxo-RHD -rokotteesta, joka sisältää ainoastaan elävää myksoomaviruksen levittämää RHD-viruskantaa 009.
Romanian: În plus, compania a prezentat și studii de teren cu vaccinul deja autorizat, Nobivac Myxo-RHD, care conține numai tulpina 009 a virusului viu mixoma vector RHD.
Finnish: Rokote annetaan kaneille viiden viikon iästä alkaen kertainjektiona ihon alle.
Romanian: Se administrează la iepuri începând cu vârsta de cinci săptămâni, în injecție unică, subcutanat.