FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Retire cuidadosamente a tampa com a outra mão.
Romanian: Țineți Fasenra Pen cu o mână și îndepărtați cu grijă capacul cu cealaltă mână.
Portuguese: Qual o aspeto de Fasenra e conteúdo da embalagem Fasenra é uma solução numa seringa de vidro transparente.
Romanian: Fasenra se prezintă sub formă de soluție într-o seringă din sticlă transparentă.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA PRÉ-CHEIA
Romanian: ETICHETA DE PE SERINGA PREUMPLUTĂ
Portuguese: Passo 10 - Rejeite Fasenra Pen usado de forma segura
Romanian: Pasul 10 - Aruncați stiloul injector Fasenra Pen utilizat
Portuguese: Fasenra está disponível em embalagens contendo 1 caneta pré-cheia.
Romanian: Fasenra este disponibil într-o cutie care conține 1 stilou injector (pen) preumplut.
Portuguese: Diretrizes de eliminação
Romanian: Instrucțiuni pentru aruncare
Portuguese: Em ambos os ensaios, os doentes a receber Fasenra tiveram reduções significativas nas taxas anuais de exacerbação comparado com o grupo placebo, nos doentes com eosinófilos sanguíneos ≥300 células/μL.
Romanian: În ambele studii, în rândul pacienților cu număr al eozinofilelor sanguine ≥300 celule/μl, pacienții tratați cu Fasenra au prezentat reducerea semnificativă a ratei anuale a exacerbărilor, comparativ cu placebo.
Portuguese: ** Reações de hipersensibilidade foram definidas pelos seguintes grupos de termos preferenciais: "Urticária", "Urticária papular" e "Erupção cutânea".
Romanian: **Reacțiile de hipersensibilitate au fost definite prin următorii termeni preferați grupați:
Portuguese: Consultar as instruções de utilização e o folheto informativo antes de utilizar Abrir aqui
Romanian: A se citi instrucțiunile de utilizare și prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: Proteção da agulha
Romanian: Capacul de protecție a acului
Portuguese: Cada embalagem contém 1 caneta de Fasenra Pen
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut Fiecare cutie conține 1 stilou injector Fasenra Pen
Portuguese: Como conservar Fasenra Pen
Romanian: Cum se păstrează Fasenra Pen
Portuguese: Ensaio 3
Romanian: Trial 3
Portuguese: Como utilizar Fasenra Pen
Romanian: Cum să utilizați Fasenra Pen
Portuguese: • 1 pedaço de algodão ou compressa de gaze
Romanian: • 1 tampon de vată sau pansament
Portuguese: • 1 Fasenra Pen retirado do frigorífico
Romanian: • 1 stilou injector Fasenra Pen de la frigider
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - SERINGA PRÉ-CHEIA
Romanian: CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Portuguese: Passo 3 - Verifique o líquido
Romanian: Pasul 3 - Verificați soluția
Portuguese: Solução Injetável em Seringa Pré-cheia Benralizumab
Romanian: Soluție injectabilă în seringă preumplută Benralizumab
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Romanian: A se păstra stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Romanian: A se păstra seringa preumplută în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
Portuguese: Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico.
Romanian: Dacă alăptaţi sau planificați să alăptați, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, înainte de a utiliza Fasenra.
Portuguese: Ensaios 1 & 2 Ensaios 1 & 2
Romanian: Studiile 1 și 2
Portuguese: Fasenra 30 mg solução injetável em seringa pré-cheia benralizumab
Romanian: Fasenra 30 mg soluție injectabilă în seringă preumplută benralizumab
Portuguese: Pedaço de algodão ou compressa de gaze
Romanian: Tampon de vată sau pansament
Portuguese: Embalagem contendo 1 seringa pré-cheia para utilização única.
Romanian: Cutie cu 1 seringă preumplută de unică folosință.
Portuguese: Se parar de utilizar Fasenra
Romanian: Oprirea tratamentului cu Fasenra
Portuguese: Cada seringa pré-cheia com 1 ml de solução contém 30 mg de benralizumab.
Romanian: Fiecare seringă preumplută a 1 ml de soluție conține benralizumab 30 mg.
Portuguese: 2 seringas pré-cheias + 2 agulhas de segurança
Romanian: 2 seringi preumplute + 2 ace cu sisteme de siguranţă
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha de segurança
Romanian: 1 seringă preumplută + 1 ac cu sistem de siguranţă
Portuguese: Packaging Conteúdo Dimensão da Embalagem
Romanian: Mărimea ambalajului
Portuguese: Número EU Nome de Fantasia
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de março de 2004 Data da última renovação: 10 de março de 2009
Romanian: Data primei autorizări: 10 martie 2004 Data ultimei reînnoiri: 10 martie 2009
Portuguese: Mulheres adultas (incluindo Idosos)
Romanian: Femei adulte (inclusiv vârstnice):
Portuguese: Variável Tipo de estimativa; comparação de tratamento
Romanian: Variabilă Tipul estimării; comparația tratamentului
Portuguese: Apenas para uma única utilização.
Romanian: Doar pentru utilizare unică.
Portuguese: Fulvestrant é submetido a uma rápida e extensa distribuição.
Romanian: Fulvestrant este supus unei distribuții ample și rapide.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor în domeniul sănătății:
Portuguese: Para cada uma das duas seringas:
Romanian: Pentru fiecare dintre cele două seringi:
Portuguese: Os resultados do subgrupo IA são inconclusivos.
Romanian: Rezultatele din subgrupul IA sunt neconcludente.
Portuguese: • Fraqueza, cansaço*
Romanian: • Slăbiciune, oboseală*
Portuguese: As análises de suporte da PFS foram baseadas numa Revisão Radiológica Central Independente.
Romanian: Analizele SFP de susținere s-au bazat pe o evaluare radiologică centralizată independentă.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Romanian: În absenta studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente.
Portuguese: Deste pequeno estudo, não surgiram novas preocupações de segurança, embora não estejam ainda disponíveis os dados a 5 anos.
Romanian: Nu au existat probleme de siguranță în cadrul acestui studiu mic, însă nu sunt disponibile datele la 5 ani.
Portuguese: Todas as Doentes c
Romanian: Toți pacienții c
Portuguese: Número de doentes em risco FUL500 230
Romanian: Număr de pacienți la risc FUL500 230
Portuguese: RAM não observada no FALCON.
Romanian: RA nu a fost observată în FALCON.
Portuguese: Este acontecimento não foi observado nos ensaios clínicos principais (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Romanian: Evenimentul nu a fost observat în studiile clinice importante (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Portuguese: Contudo, se se sentir cansada após o tratamento, não conduza nem utilize máquinas.
Romanian: Totuși, dacă după tratament vă simțiți obosită, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Portuguese: Fulvestrant tem uma elevada ligação (99%) às proteínas plasmáticas.
Romanian: Fulvestrant se leagă în proporție mare (99%) de proteinele plasmatice.
Portuguese: A frequência foi calculada utilizando o limite superior do intervalo de confiança a 95% para o valor estimado.
Romanian: Frecvența a fost calculată utilizând limita superioară a intervalului de încredere de 95% pentru valoarea estimată.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Portuguese: A categoria da frequência difere entre o conjunto de dados de segurança agrupados e FALCON.
Romanian: Categoria de frecvență diferă între setul de date din analiza de siguranță și FALCON.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não é possível fazer uma recomendação de posologia.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Portuguese: Não houve uma diferença estatisticamente significativa em qualquer destes objetivos entre os dois grupos de tratamento.
Romanian: Niciunul dintre aceste criterii de evaluare nu a evidențiat diferențe semnificative din punct de vedere statistic între cele cele două grupuri de tratament.
Portuguese: Fulvestrant é eliminado principalmente na forma metabolizada.
Romanian: Fulvestrant este eliminat mai ales sub formă de metaboliți.
Portuguese: ORR**
Romanian: RRO**
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo FALCON são apresentados na Tabela 4 e na Figura 1.
Romanian: Rezultatele de eficacitate din studiul FALCON sunt prezentate în Tabelul 4 și în Figura 1.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se tratamento de suporte sintomático.
Romanian: Dacă apare supradozajul, este recomandat tratament suportiv simptomatic.
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente aquático.
Romanian: Acest medicament poate prezenta un risc asupra mediului acvatic.
Portuguese: Em particular, deve informar o seu médico se estiver a utilizar anticoagulantes (medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos).
Romanian: În mod special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastă dacă utilizați anticoagulante (medicamente care previn coagularea sângelui).
Portuguese: Fulvestrant não mostrou qualquer potencial genotóxico.
Romanian: Fulvestrant nu a demonstrat potențial genotoxic.
Portuguese: Não foi determinado o papel da globulina de ligação à hormona sexual (SHBG).
Romanian: Rolul globulinei transportoare a hormonilor sexuali (SHBG) nu a fost determinat.
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Romanian: Grupele de frecvență sunt definite în funcție de următoarea convenție: foarte frecvente(≥1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin fecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Portuguese: A duração mediana de tratamento com fulvestrant 500 mg em todos os dados agrupados (incluindo os estudos mencionados acima mais FALCON) foi de 6,5 meses.
Romanian: Durata mediană a tratamentului cu fulvestrant 500 mg din datele cumulate (inclusiv studiile menționate mai sus plus FALCON) a fost de 6,5 luni.
Portuguese: Escutar o clique e confirmar visualmente que a ponta da agulha ficou completamente coberta.
Romanian: Ascultați după un clic și confirmați vizual că vârful acului este complet acoperit.
Portuguese: Foram observados resultados consistentes na maioria dos subgrupos pré-definidos de doentes.
Romanian: Rezultate similare au fost observate în majoritatea subgrupurilor pre-specificate.
Portuguese: A apresentação de seringa pré-cheia consiste em:
Romanian: Prezentarea seringii preumplute constă în:
Portuguese: Doentes tendo como melhor resposta objetiva resposta completa, resposta parcial ou doença estável ≥ 24 semanas.
Romanian: Pacientele cu cel mai bun răspuns obiectiv ca urmare a răspunsului complet, răspunsului parțial sau bolii stabile mai mult de 24 săptămâni.
Portuguese: Desconhece-se se fulvestrant é excretado no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaște dacă fulvestrantul se excretă în laptele uman.
Portuguese: As mãos nunca devem tocar na agulha durante a sua utilização e eliminação.
Romanian: Mâinile trebuie menținute permanent în spatele acului în timpul utilizării și eliminării.
Portuguese: Devido ao mecanismo de ação de fulvestrant, existe um risco potencial de osteoporose.
Romanian: Datorită mecanismului de acțiune al fulvestrant, există un risc potențial de apariție a osteoporozei.
Portuguese: Com a outra mão, segurar a tampa (A) e cuidadosamente inclinar para trás e para a frente até a tampa se desconectar e poder ser puxada para fora, não rodar (ver Figura 1).
Romanian: Cu cealaltă mână, apucați capacul (A) și înclinați cu grijă înainte și înapoi până ce capacul este deconectat și poate fi scos, nu răsuciți (vezi Figura 1).
Portuguese: Conservar e transportar no frigorífico.
Romanian: A se păstra și depozita la frigider.
Portuguese: O seu profissional de saúde será responsável pela correta conservação, utilização e eliminação de Faslodex.
Romanian: Personalul medical va fi responsabil de păstrarea, utilizarea și eliminarea corectă a Faslodex.
Portuguese: Enzimas hepáticas elevadas (ALT, AST, ALP)
Romanian: Creșterea enzimelor hepatice (ALT, AST, ALP)
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor e/ou inflamação
Romanian: • Reacții la locul de injectare, cum ar fi durere și/sau inflamații
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale dumneavoastră.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Portuguese: PC: SN:
Romanian: PC: SN: NN
Portuguese: Eficácia e segurança clínica no cancro da mama avançado
Romanian: Eficacitatea clinică și siguranța în cancerul mamar stadiu avansat
Portuguese: • Encaixar a agulha de segurança no Luer-Lok e rodar até fixar firmemente (ver Figura 3).
Romanian: • Atașați acul de siguranță la Luer-Lok și rotiți până este fixat ferm (vezi Figura 3).
Portuguese: Esta secção fornece informação baseada em todas as reações adversas dos estudos clínicos, estudos de pós-comercialização ou notificações espontâneas.
Romanian: Această secțiune oferă informații bazate pe toate reacțiile adverse din studii clinice, studii după punerea pe piață și raportări spontane.
Portuguese: Neuropatia periférica e, ciática
Romanian: Neuropatie periferică e, sciatică
Portuguese: Os coelhos aos quais se administrou fulvestrant não conseguiram manter a gravidez.
Romanian: Femelele de iepure cărora li s-a administrat fulvestrant nu au putut menține sarcina până la termen.
Portuguese: Pede-se aos profissioanis de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Portuguese: Para manter a esterilidade não tocar na ponta da seringa (B) (ver Figura 2).
Romanian: Pentru a menține sterilitatea nu atingeți seringa tip (B) (vezi Figura 2).
Portuguese: Isto é calculado como 3/560 (em que 560 é o número de doentes dos ensaios clínicos principais), o que corresponde a uma categoria de frequência de "pouco frequente".
Romanian: Aceasta este calculată ca 3/560 (unde 560 este numărul pacienților din majoritatea studiilor clinice importante) ceea ce este echivalent cu categoria de frecvență 'mai puțin frecvente'.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica endócrina, Antiestrogénio, código ATC: L02BA03
Romanian: Terapie endocrină, Antiestrogeni, codul ATC: L02BA03
Portuguese: Foi observada artrite envolvendo uma variedade de diferentes tecidos nalguns cães após administração crónica (12 meses).
Romanian: Arterita care implică o serie de țesuturi diferite a fost observată la unii câini după administrarea cronică (12 luni).
Portuguese: Faslodex não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes dado que a segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Romanian: Faslodex nu este recomandat la copii și adolescenți deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la acest grup de pacienți (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Portuguese: A principal via de excreção é a via fecal, com menos de 1% excretado na urina.
Romanian: Materiile fecale reprezintă principala cale de excreție, în urină fiind excretat mai puțin de 1%.
Portuguese: Não era permitido mudar de braço de tratamento.
Romanian: Trecerea de la un braț de tratament la altul nu a fost permisă.
Portuguese: *(maturidade 31%)-análise OS não é final **para doentes com doença mensurável
Romanian: *(31% maturitatea datelor) - nu analiza finală privind SG **pentru pacientele cu boală măsurabilă
Portuguese: Não há dados disponíveis relativamente à morfologia do endométrio.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind morfologia endometrului.
Portuguese: As doentes incluídas neste estudo tinham uma idade média de 63 anos (intervalo 36-90).
Romanian: Pacientele incluse în acest studiu au avut vârsta mediană de 63 de ani (interval 36-90).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Romanian: B. CONDIȚIILE SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Portuguese: Todos os graus n (%)
Romanian: Toate gradele n (%)
Portuguese: Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Romanian: Medicamentul poate afecta persoanele care suferă de alcoolism.
Portuguese: Não existe evidência de efeitos adversos endometriais nas doentes estudadas com cancro da mama.
Romanian: Nu există indicii de reacții adverse endometriale la pacientele cu cancer mamar studiate.
Portuguese: Administrar a injeção de acordo com as normas locais para a realização de injeções intramusculares de grande volume.
Romanian: Administrarea injecției conform ghidurilor locale pentru realizarea injecțiilor intramusculare cu volume mari.
Portuguese: A toxicidade aguda de fulvestrant é baixa.
Romanian: Toxicitatea acută a fulvestrantului este redusă.
Portuguese: • Verificar se a agulha está fixa no adaptador Luer antes de sair da posição vertical.
Romanian: • Verificați dacă acul este blocat la conectorul Luer înainte de a trece în plan vertical.
Portuguese: Os desvios de temperatura fora do intervalo de 2°C-8°C devem ser limitados.
Romanian: Variații de temperatură în afara limitelor cuprinse între 2°C și 8°C trebuie să fie limitate.
Portuguese: • Retirar o corpo da seringa de vidro do suporte e verificar se esta não está danificada.
Romanian: • Luați corpul de sticlă al seringii din suport și verificați să nu fie deteriorat.
Portuguese: • Após a injeção, empurrar imediatamente com um dedo a alavanca para ativação do mecanismo do dispositivo de proteção (ver Figura 5).
Romanian: • După injecție, aplicați imediat un singur deget pe brațul pârghie asistat de activare pentru a activa mecanismul de protecție (vezi Figura 5).
Portuguese: As doentes continuaram a receber o tratamento atribuído até progressão objetiva da doença, deterioração sintomática, toxicidade inaceitável, morte ou retirada do consentimento, o que ocorresse primeiro.
Romanian: Pacientele au continuat să primească tratamentul alocat până la progresia obiectivă a bolii, deteriorare simptomatică, toxicitate inacceptabilă, deces sau retragerea consimțământului de participare, oricare a survenit primul.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DE LA ACESTE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Portuguese: • Dor nas costas*
Romanian: • Dureri de spate*
Portuguese: Inclui: artralgia, e menos frequentemente dor musculosquelética, mialgia e dor nas extremidades.
Romanian: Include: artralgii și, mai puțin frecvent, durere musculoscheletală, mialgie și durere la nivelul extremităților.
Portuguese: Crianças e adolescentes Faslodex não é indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Copii și adolescenți Faslodex nu este indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: As seringas pré-cheias são apenas para uma única utilização.
Romanian: Seringa preumplută este numai de unică folosință.
Portuguese: As medidas adicionais de eficácia (OR e TTR) avaliadas nos subgrupos de doentes com e sem doença visceral são apresentadas na Tabela 6.
Romanian: Rezultatele adiționale de eficacitate (RO sau TRT) evaluate în subgrupurile de paciente cu sau fără boală viscerală sunt prezentate în Tabelul 6.
Portuguese: Fulvestrant é excretado no leite dos ratos lactantes.
Romanian: Fulvestrantul se excretă în laptele femelelor de șobolan.
Portuguese: Todas as doentes tinham recebido previamente terapêutica sistémica e a maioria das doentes em cada braço de tratamento tinha recebido anteriormente um regime de quimioterapia para o seu diagnóstico primário.
Romanian: Toate pacientele au primit tratament sistemic anterior și majoritatea pacientelor din fiecare braț de tratament a primit un regim anterior de chimioterapie pentru diagnosticul lor primar.
Portuguese: • As soluções parentéricas têm que ser inspecionadas visualmente no que respeita a partículas estranhas e alteração da cor antes da administração.
Romanian: • Soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru particule și decolorări înaintea administrării.
Portuguese: A eficácia e segurança de Faslodex (quer em monoterapia ou em associação com palbociclib) não foi estudada em doentes com doença visceral critica.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Faslodex (fie ca monoterapie sau în combinație cu palbociclib) nu a fost studiată la pacienții cu boală viscerală critică.
Portuguese: Fulvestrant tem uma depuração elevada, de 11±1,7 ml/min/kg, sugerindo um rácio de extração hepática elevado.
Romanian: Fulvestrant are un clearance rapid, 11±1,7 ml/min și kg, ceea ce sugerează o rată de extracție hepatică mare.
Portuguese: Astenia a, reações no local de injeção
Romanian: Astenie a , reacții la locul injectării
Portuguese: Houve igualmente uma redução significativa da expressão do recetor de progesterona consistente com a ausência de efeitos intrínsecos agonistas do estrogénio.
Romanian: De asemenea, a existat o reducere semnificativă a expresiei receptorilor progesteronici, în concordanță cu absența efectelor agoniste estrogenice intrinseci.
Portuguese: A Tabela 2 apresenta as reações adversas do PALOMA3.
Romanian: Tabelul 2 raportează reacțiile adverse din studiul PALOMA3.
Portuguese: TTR*, Mediana [meses (intervalo)]
Romanian: TRT*, Mediană [luni (interval)]
Portuguese: • Retirar a tampa (A) para cima em direção vertical.
Romanian: • Înlăturați capacul (A) într-o direcție ascendentă dreaptă.
Portuguese: Aviso - Não submeter a autoclavagem a agulha de segurança (Agulha Hipodérmica com Proteção BD SafetyGlide) antes da utilização.
Romanian: Avertisment - Nu sterilizați în autoclav acul prevăzut cu sistem de siguranță (ac hipodermic cu capac de siguranță BD SafetyGlide) înainte de utilizare.
Portuguese: Fertilidade Os efeitos de Faslodex na fertilidade em seres humanos não foram estudados.
Romanian: Fertilitatea Efectele Faslodex asupra fertilității la om nu au fost studiate.
Portuguese: Este estudo de 12 meses investigou um conjunto de objetivos MAS e evidenciou uma redução na frequência de hemorragia vaginal e uma redução na taxa de idade óssea avançada.
Romanian: Acest studiu cu durata de 12 luni a investigat mai multe criterii de evaluare a SMA și a evidențiat o reducere a frecvenței sângerărilor vaginale și o reducere a ratei de creștere a vârstei osoase.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram com níveis de exposição superiores aos das doentes (Cmax > 15 vezes) e têm, provavelmente uma importância limitada para a segurança humana na dose clínica.
Romanian: Acestea au apărut după expunere la doze mai mari decât cele utilizate la pacienți (Cmax >15 ori) și este posibil să aibă o semnificație limitată pentru siguranța administrării la om a dozelor terapeutice.
Portuguese: % de doentes com CB; diferença absoluta em
Romanian: % pacienți cu CB;diferența absolută în %