FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si plus de 3 jours se sont écoulés depuis l'oubli de la dose, les patients devront attendre et s'administrer leur prochaine dose hebdomadaire telle que normalement prévue.
Czech: Je-li dávka zmeškána o více než 3 dny, pacient má počkat a podat si až následující pravidelně naplánovanou dávku.
French: Le changement du poids par rapport à sa valeur à l'inclusion n'a pas été significatif entre les groupes de traitement (voir Tableau 4).
Czech: Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty se statisticky významně mezi skupinami léčby nelišila (viz Tabulka 4).
French: On ne sait pas si Eperzan est sûre et efficace chez les sujets âgés de moins de 18 ans. Eperzan n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.
Czech: Není známo, zda je Eperzan bezpečný a účinný u osob mladších než 18 let.
French: Rare : susceptible d'affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000 :
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:
French: Qu'est-ce qu'Eperzan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eperzan Comment utiliser Eperzan
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Eperzan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Eperzan používat Jak se Eperzan používá
French: Il est acceptable d'injecter Eperzan et l'insuline dans la même partie du corps mais les injections ne doivent pas être proches.
Czech: Je přijatelné injikovat Eperzan a insulin do téže oblasti těla,
French: • si vous êtes allergique à l'albiglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: Nepoužívejte Eperzan: - jestliže jste alergický(á) na albiglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Retirer le capuchon interne de l'aiguille
Czech: Odstraňte vnitřní kryt jehly
French: Inspecter le stylo pour s'assurer que le chiffre « 1 » est visible dans la fenêtre.
Czech: Prohlédněte pero a ujistěte se, že v okénku je vidět číslice „1".
French: 6a En orientant l'aiguille vers le haut, tapotez doucement sur la cartouche transparente 2-3 fois pour faire remonter les grosses bulles d'air à la surface (Figure N).
Czech: 6a Poklepejte lehce 2 - 3krát na průhlednou zásobní vložku s jehlou směřující vzhůru, aby velké vzduchové bubliny vypluly vzhůru (Obrázek N).
French: Si vous avez des questions ou si vous ne comprenez pas comment utiliser votre stylo, adressez vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: Máte-li otázky nebo nerozumíte-li tomu, jak se pero používá, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
French: Celles-ci sont rares chez les personnes prenant Eperzan (susceptible d'affecter jusqu'à 1 personne sur
Czech: Jsou vzácné u pacientů používajících Eperzan (mohou se vyskytnou až u 1 z 1000 pacientů).
French: Une période prolongée d'observation et de traitement de ces symptômes peut être nécessaire, en prenant en compte la demi-vie de l'albiglutide (5 jours).
Czech: U těchto příznaků může být, vzhledem k poločasu albiglutidu (5 dní), nutná delší doba pozorování a léčby.
French: Il n'existe pas de données adéquates à l'appui de l'utilisation d'Eperzan pendant l'allaitement chez l'Homme.
Czech: Nejsou k dispozici údaje, které by podpořily používání přípravku Eperzan během kojení.
French: La durabilité du contrôle glycémique par Eperzan, dans le temps par rapport aux autres classes d'agents antidiabétiques de type 2 et au placebo, en association à la metformine est présenté sur le Schéma 1.
Czech: Přetrvávání kontroly glykemie Přetrvávání kontroly glykemie přípravkem Eperzan v čase ve srovnání s jinými třídami antidiabetik užívanými k léčbě diabetes mellitus typu 2 a placebem je ukázáno na Obrázku 1 jako přídavná léčba k metforminu.
French: ou
Czech: Pero
French: Corps du stylo
Czech: Tělo pera
French: Attendre les 15 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Czech: Čekání celých 15 minut zajišťuje, že se prášek přípravku a voda správně promísí, i když se Vám vizuálně může zdát, že jsou promíchány dříve.
French: Très fréquent : susceptible d'affecter plus d'un patient sur 10 :
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob:
French: Dans des études de développement pré- et postnatal chez des souris ayant reçu de l'albiglutide durant la gestation ou l'allaitement, une réduction du poids de pré-sevrage de la descendance F1 a été observée à ≥ 1 mg/kg/jour (à des expositions inférieures à l'exposition clinique).
Czech: V prenatálních a postnatálních vývojových studiích u myší, kterým byl podáván albiglutid během březosti nebo laktace, byla při dávce ≥ 1 mg/kg/den (expozice nižší než klinická expozice) pozorována snížená tělesná hmotnost potomků F1 generace, když byli kojeni.
French: Figure P IMPORTANT : il y a deux capuchons pour l'aiguille, un capuchon d'aiguille externe et un interne.
Czech: DŮLEŽITÉ: Jehla má dva kryty, vnější kryt a vnitřní.kryt.
French: Attendre les 30 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Czech: Čekání celých 30 minut zajišťuje, že se prášek přípravku a voda správně promísí, i když se Vám vizuálně může zdát, že jsou promíchány dříve.
French: Lorsqu'Eperzan est utilisé en association avec des insulino-sécrétagogues (comme les sulfamides) ou l'insuline, les patients doivent être informés des précautions à prendre pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines (voir rubrique 4.4).
Czech: Je-li Eperzan použit v kombinaci s insulinovým sekretagogem (jako např. deriváty sulfonylmočoviny) nebo insulinem, je nutno pacienty upozornit, aby během řízení a obsluhy strojů dodržovali opatření k zamezení hypoglykemie
French: FIXATION DE L'AIGUILLE, RETRAIT DE L'AIR DE LA CARTOUCHE, ET PREPARATION DU STYLO POUR L'INJECTION (ETAPES 5-7) Que peut-il arriver si je laisse mon stylo avec l'aiguille fixée (étape 5), et si je reviens ensuite pour terminer la prochaine étape plus tard ?
Czech: K INJEKCI (KROKY 5-7) Co se stane, pokud nechám pero s jehlou nasazenou (krok 5) a chci další krok dokončit mnohem později?
French: NE reposez PAS l'arrière du dispositif (où est présent le bouton d'injection) sur une surface plane lorsque vous retirez les capuchons de l'aiguille.
Czech: Při odstraňování krytů jehly NEopírejte zadní stranu injekčního zařízení (kde je injekční tlačítko) o rovný povrch.
French: Il peut y avoir de grosses bulles d'air à la surface du liquide.
Czech: Je v pořádku, pokud jsou na povrchu tekutiny velké vzduchové bubliny.
French: MELANGE DU MEDICAMENT ET ATTENTE PENDANT 30 MINUTES (ETAPES 2-3) Que peut-il arriver si je n'attends pas 30 minutes après avoir tourné le stylo jusqu'au chiffre 2 ?
Czech: MÍCHÁNÍ VAŠEHO PŘÍPRAVKU A ČEKÁNÍ 30 MINUT (KROKY 2-3) Co se stane, pokud jsem nečekal(a) 30 minut po otočení pera na číslici 2?
French: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlande
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irsko
French: Une diminution statistiquement significative du poids a été observée pour Eperzan comparée à une augmentation du poids sous l'insuline glargine et la différence sur la variation de poids a été statistiquement significative (voir Tableau 7).
Czech: U přípravku Eperzan byl pozorován statisticky významný úbytek tělesné hmotnosti ve srovnání s přírůstkem tělesné hmotnosti u insulinu glargin; rozdíl ve změně tělesné hmotnosti byl statisticky významný (viz Tabulka 7).
French: N'utilisez PAS le stylo s'il y a toujours des particules dans le liquide.
Czech: NEpoužívejte pero,pPokud vidíte částice v tekutině.
French: Le traitement par Eperzan n'a pas atteint le seuil de non-infériorité prédéfini (0,3%) pour l'HbA1c par rapport au liraglutide (voir Tableau 8).
Czech: Léčba přípravkem Eperzan nedosáhla předem specifikované hranice noninferiority (0,3 %) u HbA1c proti liraglutidu (viz Tabulka 8).
French: Par comparaison au placebo, le traitement par Eperzan 30 mg et 50 mg SC une fois par semaine a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c à la Semaine 52 par rapport à sa valeur à l'inclusion.
Czech: Ve srovnání s placebem vedla léčba přípravkem Eperzan 30 mg a 50 mg s.c. týdně ke statisticky významnému snížení HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu.
French: Liraglutide 1,8 mg par jour
Czech: 1,8 mg denně
French: Lire la notice.
Czech: Přečtěte si příbalovou informaci.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na peru a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: Cependant, en cas d'association à un sulfamide ou à une insuline basale, l'autosurveillance glycémique peut devenir nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide ou d'insuline basale.
Czech: Je-li však používán v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo bazálním insulinem, může být monitorování glukózy v krvi pacientem nutné, aby se upravila dávka derivátu sulfonylmočoviny nebo bazálního insulinu.
French: MELANGE DU MEDICAMENT ET ATTENTE PENDANT 15 MINUTES (ETAPES 2-3) Que peut-il arriver si je n'attends pas 15 minutes après avoir tourné le stylo jusqu'au chiffre 2 ?
Czech: MÍCHÁNÍ VAŠEHO PŘÍPRAVKU A ČEKÁNÍ 15 MINUT (KROKY 2-3) Co se stane, pokud jsem nečekal(a) 15 minut po otočení pera na číslici 2?
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible dans les 3 jours suivant la dose oubliée.
Czech: Dojde-li ke zmeškání dávky, má být dávka podána, jakmile je to možné, během 3 dnů po zmeškané dávce.
French: Si le stylo est bloqué où fuit, jetez-le et utilisez un autre stylo.
Czech: Pokud je pero zaseklé nebo z něj uniká tekutina vyhoďte jej a použijte jiné.
French: Le risque d'hypoglycémie est augmenté quand Eperzan est utilisé en association avec des insulino-sécrétagogues (comme les sulfamides) ou avec l'insuline.
Czech: Riziko hypoglykemie je zvýšeno, je-li Eperzan použit v kombinaci s insulinovým sekretagogem (jako např.
French: Sur la base des résultats des analyses pharmacocinétiques de population ayant inclus des patients caucasiens, afro-américains/ africains, asiatiques et hispaniques/non-hispaniques, l'origine ethnique n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la clairance d'Eperzan.
Czech: Asiaty a hispánské/nehispánské pacienty, neměly rasa a etnikum klinicky významný vliv na farmakokinetiku clearance přípravku Eperzan.
French: Le bouton d'injection blanc sortira aussi de l'arrière du stylo.
Czech: Ze spodní části pera také vyjede bílé injekční tlačítko.
French: Dans une étude de 52 semaines chez le singe, il y a eu une petite augmentation de la masse de tissu pancréatique à la dose de 50 mg/kg/semaine (75 fois l'exposition clinique basée sur l'ASC) associée à une hypertrophie des cellules acineuses.
Czech: V 52týdenní studii u opic se objevil malý vzestup hmotnosti tkáně slinivky při 50 mg/kg/týden (75násobek klinické expozice na základě AUC) spojený s acinární buněčnou hypertrofií.
French: De plus, une étude clinique de pharmacologie a montré une exposition similaire accrue pour les patients insuffisants rénaux modérés ou sévères ou pour ceux sous hémodialyse par rapport aux patients n'ayant pas d'insuffisance rénale.
Czech: Klinická farmakologická studie také ukázala podobný vzestup expozice u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin nebo pacientů na dialýze ve srovnání s pacienty bez poruchy funkce ledvin.
French: La différence de poids par rapport à sa valeur à l'inclusion n'a pas été significative sous Eperzan par rapport au placebo, mais a été significativement inférieure à celle sous pioglitazone (voir Tableau 5).
Czech: Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty u přípravku Eperzan se nelišila statisticky významně od placeba, ale byla statisticky významně nižší ve srovnání s pioglitazonem (viz Tabulka 5).
French: L'albiglutide n'a pas altéré significativement la pharmacocinétique d'une dose unique de digoxine (0,5 mg) lorsqu'elle était co-administrée avec de l'albiglutide à l'état d'équilibre (50 mg par semaine).
Czech: Albiglutid nezměnil významně farmakokinetiku jedné dávky digoxinu (0,5 mg), která byla podána v rovnovážném stavu albiglutidu (50 mg týdně).
French: Les taux d'incidence observés pour les premiers MACE+ ont été de 1,2 et 1,1 évènements pour 100 personne-années pour respectivement Eperzan versus tous les comparateurs.
Czech: byl 1,2 příhody na 100 osoboroků u přípravku Eperzan, resp. 1,1 příhody na 100 osoboroků u všech komparátorů.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PRO PŘEDPLNĚNÉ PERO
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, infirmier/ière ou pharmacien.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
French: Utiliser le stylo immédiatement après avoir fixé l'aiguille, sinon la solution peut sécher à l'intérieur de l'aiguille et l'obstruer.
Czech: Pero se užije okamžitě po nasazení jehly, jinak může roztok v jehle zaschnout a ucpat ji.
French: Fibrillation /flutter auriculaire
Czech: Fibrilace síní/flutter síní
French: • faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) si vous utilisez Eperzan seul ou en association avec la metformine ou avec la pioglitazone
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) při používání přípravku Eperzan samotného nebo v kombinaci s metforminem nebo pioglitazonem;
French: Vous pouvez faire l'injection dans la même zone de votre corps chaque semaine, mais ne faites pas l'injection exactement au même endroit à chaque fois.
Czech: Každý týden můžete vpichovat do téže oblasti na těle,
French: Suite à l'administration d'une dose SC unique de 30 mg à des sujets diabétiques de type 2, les concentrations maximales ont été atteintes entre 3 et 5 jours suivant la dose avec un pic moyen de concentration en albiglutide (Cmax) de 1,74 µg/ml et une aire moyenne sous la courbe (ASC) tempsconcentration de 465 µg.h/ml.
Czech: Absorpce Po subkutánním podání jedné 30mg dávky pacientům s diabetem typu 2 bylo maximální koncentrace dosaženo za 3 až 5 dní po podání s průměrným vrcholem koncentrace albiglutidu (Cmax) 1,74 µg/ml a průměrnou plochou pod křivkou v závislosti na čase (AUC) 465 µg.h/ml.
French: Proportion atteignant une HbA1c < 7 %
Czech: Podíl dosáhnuvších HbA1c < 7 %
French: Genre
Czech: Pohlaví
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique (n = 296) chez des patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique.
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované multicentrické studii (n = 296) u pacientů neadekvátně kontrolovaných na dietě a cvičení.
French: Après avoir utilisé le stylo, ne retirez pas l'aiguille.
Czech: Po použití pera jehlu neodstraňujte.
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine si besoin) a été comparé à la sitagliptine.
Czech: Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně dle potřeby) byl srovnáván se sitagliptinem.
French: 7c Placez les deux capuchons de l'aiguille dans un collecteur d'aiguilles.
Czech: 7c Oba kryty odložte do nádobky na vyhození pera.
French: Si vous allaitez, vous devez vérifier l'avis de votre médecin avant d'utiliser Eperzan.
Czech: Kojení Kojíte-li, musíte se před používáním přípravku Eperzan poradit s lékařem.
French: Eliminez-le en suivant les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Czech: Vyhoďte pero podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
French: 4a A nouveau, balancez lentement et doucement le stylo d'un côté à l'autre 5 fois (comme un essuie-glace) (Figure J).
Czech: 4a Opět pomalu a opatrně 5krát zakývejte perem ze strany na stranu (jako stěrače u auta) (Obrázek J).
French: Les études ont évalué l'utilisation d'Eperzan 30 mg et 50 mg une fois par semaine, en permettant une augmentation posologique optionnelle de l'Eperzan de 30 mg à 50 mg une fois par semaine dans 5 des 8 études.
Czech: Studie hodnotily používání přípravku Eperzan 30 mg a 50 mg jednou týdně; v 5 z 8 studií byla povolena titrace dávky přípravku Eperzan z 30 mg na 50 mg jednou týdně.
French: 1c - Vérifiez que le stylo affiche un [1] sur la fenêtre numérique (Figure F).
Czech: 1c Zkontrolujte, zda je v okénku pera číslice [1] (Obrázek F).
French: Vous devez injecter Eperzan sous votre peau, au niveau de la zone de votre estomac, du haut de votre jambe (cuisse) ou à l'arrière de la partie supérieure de votre bras.
Czech: Vpíchnete Eperzan pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní horní části paže.
French: L'albiglutide a ralenti la vidange gastrique, par rapport au placebo, aussi bien des solides que des liquides lors de l'administration d'une dose unique de 100 mg à des sujets sains (voir rubrique 5.1).
Czech: Albiglutid ve srovnání s placebem zpomalil vyprázdnění žaludku jak tuhých složek, tak i tekutin při podání 100 mg jako jednorázové dávky zdravým dobrovolníkům (viz bod 5.1).
French: N'utilisez pas le stylo si le chiffre « 1 » n'apparaît pas.
Czech: Neukazuje-li se číslice „1", pero nepoužívejte.
French: - seul, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas correctement contrôlé uniquement par un régime alimentaire et de l'exercice physique, et que vous ne pouvez pas prendre de la metformine (un autre médicament contre le diabète)
Czech: − buď samotný, není-li cukr v krvi dostatečně kontrolován samotnou dietou a cvičením a nemůžete-li užívat metformin (jiné antidiabetikum)
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) lorsque vous utilisez Eperzan en association avec l'insuline ou un sulfamide.
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) při používání přípravku Eperzan v kombinaci s insulinem nebo derivátem sulfonylmočoviny.
French: • Collecteur d'aiguilles pour l'élimination des stylos.
Czech: • Nádobku na vyhození pera.
French: Le traitement par Eperzan n'a pas atteint le seuil de non-infériorité prédéfini (0,3%) vis-à-vis de la pioglitazone sur l'HbA1c.
Czech: Eperzan nedosáhla předem specifikované hranice noninferiority (0,3 %) pro HbA1c proti pioglitazonu.
French: Dans une étude approfondie du QT chez des sujets sains, une augmentation de la fréquence cardiaque (de 6 à 8 bpm) a été observée après une administration répétée d'albiglutide 50 mg par rapport aux valeurs à l'inclusion.
Czech: Ve studii zaměřené na QT u zdravých dobrovolníků bylo po opakovaném podávání albiglutidu 50 mg pozorováno zrychlení srdečního rytmu (6 až 8 tepů/min) ve srovnání s výchozími hodnotami.
French: • NE congelez PAS le stylo.
Czech: • Pero NESMÍ zmrznout.
French: • Si vous avez un grave problème de vidange de l'estomac (gastroparésie) ou si vous avez une maladie grave des intestins (maladie gastro-intestinale sévère), Eperzan n'est pas recommandé dans ces cas.
Czech: • Máte-li vážné problémy s vyprazdňováním žaludku (gastroparéza) nebo máte-li závažné onemocnění střev (závažné onemocnění trávicího traktu).
French: Comparé au placebo, le traitement par Eperzan a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c (-0,8% pour Eperzan versus -0,1% pour le placebo, p <0,05) et de la FPG (-1,3 mmol/l pour Eperzan versus +0,4 mmol/l pour le placebo, p<0,05) à 52 semaines par rapport à leurs valeurs à l'inclusion.
Czech: Ve srovnání s placebem vedla léčba přípravkem Eperzan ke statisticky významnému snížení HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu (-0,8 % u přípravku Eperzan proti -0,1 % u placeba, p < 0,05) a FPG (-1,3 mmol/l u přípravku Eperzan proti +0,4 mmol/l u placeba, p < 0,05).
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (mezi 2 ºC a 8 ºC).
French: Eperzan est fourni sous forme d'un stylo pour auto-injection.
Czech: Eperzan je dodáván jako pero k injekci pacientem.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eperzan
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Eperzan
French: Contient également : Phosphate monosodique monohydraté, Phosphate disodique anhydre, tréhalose dihydraté, mannitol (E421), polysorbate 80, eau pour préparations injectables
Czech: Obsahuje také: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát trehalosy, mannitol (E421), polysorbát 80, vodu na injekci.
French: Les stylos sont fournis dans des boîtes contenant 4 stylos et 4 aiguilles et dans des conditionnements multiples comprenant 3 boîtes, contenant chacune 4 stylos et 4 aiguilles.
Czech: Pera jsou dodávána v baleních obsahujících 4 pera a 4 jehly a ve vícečetných baleních skládajících se ze 3 balení, každé obsahující 4 pera a 4 jehly.
French: L'âge n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de l'albiglutide sur la base des analyses pharmacocinétiques de population des sujets âgés de 24 à 83 ans (voir rubrique 4.2).
Czech: Starší osoby (≥ 65 let) Na základě analýzy farmakokinetiky v populaci u jedinců ve věku 24 - 83 let neměl věk klinicky významný vliv na farmakokinetiku albiglutidu (viz bod 4.2).
French: L'utilisation d'Eperzan ne nécessite pas d'autosurveillance glycémique particulière.
Czech: Používání přípravku Eperzan nevyžaduje specifické monitorování glukózy v krvi pacientem.
French: Boîte de 4 stylos à usage unique et de 4 aiguilles pour stylo.
Czech: Krabička se 4 jednodávkovými pery a 4 jehlami.
French: Chaque cartouche est assemblée dans un stylo injecteur jetable en plastique à usage unique (stylo).
Czech: Každá zásobní vložka je zabudovaná do jednorázového plastikového injekčního pera.
French: Tenez le stylo debout avant de fixer l'aiguille.
Czech: Před zasazením jehly držte pero směrem vzhůru.
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 52b
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna v 52. týdnub
French: Si vous pensez que cela vous concerne, n'utilisez pas Eperzan jusqu'à ce que vous ayez vérifié auprès de votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Czech: Myslíte-li si, že se Vás to týká, nepoužívejte Eperzan bez porady s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
French: Aucune différence globale dans l'efficacité glycémique ou sur le poids n'a été observée entre les sousgroupes démographiques (âge, genre, origine ethnique, ancienneté du diabète).
Czech: V demografických podskupinách (věk, pohlaví, rasa/etnikum, trvání diabetu) nebyly pozorovány celkové rozdíly v účinku na glykemii nebo tělesnou hmotnost.
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Czech: Eperzan se nesmí podávat intravenózně ani intramuskulárně.
French: Le taux d'hypoglycémie symptomatique a été supérieur pour Eperzan lorsqu'il a été utilisé en association avec un sulfamide (15 % à 22 %) ou avec l'insuline (18 %) comparé aux associations n'incluant pas de sulfamide ou d'insuline (1 % à 4 %).
Czech: (15 % až 22 %) nebo s insulinem (18 %) ve srovnání s kombinacemi nezahrnujícími derivát sulfonylmočoviny ani insulin (1 % až 4 %).
French: Contrôle de la glycémie
Czech: Kontrola glukózy
French: Des tumeurs à cellules C de la thyroïde ont été observées dans des études de carcinogénicité de 2 ans chez le rongeur avec d'autres agonistes des récepteurs du GLP-1.
Czech: Ve studiích kancerogenity u hlodavců s jinými agonisty receptoru GLP-1 trvajících 2 roky byly pozorovány tumory štítné žlázy z C-buněk.
French: Une diminution du poids de la descendance a été observée chez des souris traitées par albiglutide durant la gestation et la lactation (voir rubrique 5.3).
Czech: U myší, kterým byl podáván albiglutid během gestace a laktace, bylo pozorováno snížení tělesné hmotnosti potomků (viz bod 5.3).
French: Administration hebdomadaire.
Czech: Jednou týdně.