FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dose tipica: tra 0,14 ml (14 mg) e 0,42 ml (42 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,14 ml (14 mg) og 0,42 ml (42 mg) pr. kg legemsvægt dagligt, fordelt på 2 doser dagligt.
Italian: Dose raccomandata: Keppra si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg) per kg di peso corporeo del lattante (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
Danish: Sædvanlig dosis: Keppra gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Italian: Dose per adulti e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso pari o superiore a 50 kg: Misuri il dosaggio appropriato utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione per i pazienti a partire da 4 anni di età.
Danish: Dosis til voksne og unge (12-17 år), som vejer 50 kg eller mere: Til patienter på 4 år og derover afmåles den korrekte dosis med 10 ml-sprøjten, der er vedlagt pakningen.
Italian: Dose tipica: tra 0,2 ml (20 mg) e 0,6 ml (60 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,2 ml (20 mg) og 0,6 ml (60 mg) pr. kg legemsvægt dagligt, fordelt på 2 doser dagligt.
Italian: Dose raccomandata: Keppra si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (300 mg) per kg di peso corporeo del bambino (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
Danish: Sædvanlig dosis: Keppra gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Italian: Dose per bambini da 6 mesi in su con peso inferiore a 50 Kg Dose per infanti (da 6 a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di Keppra più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover med vægt under 50 kg Dosis til spædbørn (6 måneder til 23 måneder), børn (2 år til 11 år) og unge (12 år til 17 år), som vejer under 50 kg:
Italian: Con medicinali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati segnalati casi di epatotossicità severa/insufficienza epatica acuta, comprendenti casi con esito fatale, con esordio molto rapido dopo l'inizio del trattamento in pazienti affetti da sindrome di Cockayne.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af svær hepatotoksicitet/akut leversvigt, herunder tilfælde med dødeligt udfald og meget hurtig symptomdebut, hos patienter med Cockaynes syndrom, der har fået systemisk behandling med metronidazol.
Italian: Da 50 kg in su 5 ml due volte al giorno
Danish: Fra 50 kg
Italian: Con medicinali contenenti metronidazolo sono stati segnalati casi di tossicità al fegato (epatotossicità grave/insufficienza epatica acuta), comprendenti casi che hanno portato alla morte, in pazienti affetti dalla sindrome di Cockayne.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af svær giftpåvirkning af leveren og akut leversvigt, herunder tilfælde med dødelig udgang, hos patienter med Cockaynes syndrom, efter brug af lægemidler indeholdende metronidazol.
Italian: Per lattanti da 1 mese a meno di 6 mesi: misuri il dosaggio appropriato utilizzando la siringa da 1 ml inclusa nella confezione.
Danish: Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 1 mlsprøjten, som er vedlagt pakningen.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 28-31 ottobre 2019
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 28.-31. oktober 2019
Italian: Frequenza "Non nota": sindrome di Kounis
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Kounis syndrom
Italian: Ferrisaccarato; carbossimaltosio ferrico; ferro isomaltoside; ferro destrano; gluconato ferrico sodicoArteriospasmo coronarico (EPITT n. 19408)
Danish: Jernsaccharose; jerncarboxymaltose; jernisomaltosid; jerndextran; natriumferrigluconat - koronararteriespasme (EPITT nr. 19408)
Italian: I preparati a base di ferro somministrati per via parenterale possono causare reazioni di ipersensibilità, tra cui reazioni anafilattiche/anafilattoidi gravi e potenzialmente fatali.
Danish: Parenteralt administrerede jernpræparater kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder alvorlige og potentielt dødelige anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner.
Italian: Reazioni di ipersensibilità sono state segnalate anche dopo somministrazione per via parenterale di dosi di complessi di ferro che in precedenza non avevano causato eventi avversi.
Danish: Der er også rapporteret overfølsomhedsreaktioner efter tidligere uproblematiske doser af parenterale jernkomplekser.
Italian: Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità che sono progrediti fino alla sindrome di Kounis (arteriospasmo coronarico allergico acuto che può provocare infarto miocardico, vedere paragrafo 4.8).
Danish: Der har været rapporter om overfølsomhedsreaktioner, som progredierede til Kounis syndrom (akut allergisk koronararteriespasme, der kan resultere i myokardieinfarkt; se pkt.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi che possono indicare una grave reazione allergica ………….
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer, som kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion ... Og brystsmerter, der kan være tegn på en potentielt alvorlig allergisk reaktion, der kaldes Kounis syndrom.
Italian: Priapismo.
Danish: Priapisme.
Italian: eruzione cutanea dolorosa.
Danish: Smertefuldt hududslæt.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 28 novembre-1 dicembre 2016
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 28. november-1.
Italian: Informi immediatamente il medico se osserva uno dei seguenti effetti indesiderati…:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger ...:
Italian: È importante rivolgersi al medico immediatamente se l'erezione dura più di 2 ore, in particolare se è dolorosa.
Danish: Det er vigtigt at søge lægehjælp øjeblikkeligt, hvis din erektion varer længere end to timer, navnlig hvis du har smerter.
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto: estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di prendere <denominazione del medicinale> Avvertenze e precauzioni
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {produktnavn} Advarsler og forsigtighedsregler
Italian: Tale effetto indesiderato si verifica più frequentemente in pazienti affetti da malattia renale cronica.
Danish: Denne bivirkning optræder hyppigere hos patienter med kronisk nyresygdom.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (prescrizione e non prescrizione) 4.8.
Danish: Produktresumé (både receptpligtig og receptfri medicin) 4.8.
Italian: Metilfenidato - priapismo (EPITT n. 18719)
Danish: Methylphenidat - priapisme (EPITT-nr. 18719)
Italian: In rari casi <denominazione del medicinale> può causare gravi affezioni della cute, tra cui la cosiddetta calcifilassi che può manifestarsi inizialmente con un'eruzione cutanea dolorosa ma può comportare altre gravi complicazioni.
Danish: I sjældne tilfælde kan {produktnavn} forårsage svære hudlidelser, herunder kalcifylakse, som kan begynde med smertefuldt hududslæt og sidenhen medføre alvorlige komplikationer.
Italian: Tale affezione si osserva principalmente in pazienti in dialisi affetti da malattia renale allo stadio terminale oppure in pazienti con fattori di rischio noti quali deficit di proteina C o S, iperfosfatemia, ipercalcemia o ipoalbuminemia.
Danish: Tilstanden ses hovedsageligt hos dialysepatienter med nyresygdom i slutstadiet eller hos patienter med kendte risikofaktorer såsom protein C- eller protein S-mangel, hyperfosfatæmi, hyperkalcæmi eller hypoalbuminæmi.
Italian: Sono state riferite erezioni prolungate e dolorose in associazione a medicinali contenenti metilfenidato, soprattutto a seguito di un cambiamento nel regime di trattamento con metilfenidato.
Danish: Der er rapporteret om vedvarende og smertefulde erektioner ved brug af præparater, der indeholder methylphenidat, navnlig i forbindelse med ændringer i behandlingsregimet.
Italian: La calcifilassi è una rara sindrome di calcificazione vascolare con necrosi cutanea, associata a elevata mortalità.
Danish: Kalcifylakse er et sjældent syndrom med vaskulær forkalkning og kutan nekrose og er forbundet med høj dødelighed.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (fluindione, phenindione)
Danish: Produktresumé (fluindion, phenindion)
Italian: Foglietto illustrativo (acenocoumarolum, phenprocoumonum) 4 - Possibili effetti indesiderati
Danish: Indlægsseddel (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Bivirkninger
Italian: Acenocoumarolum; phenprocoumonum; fluindione; phenindione - calcifilassi (EPITT n. 18710)
Danish: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindion; phenindionkalcifylakse (EPITT-nr. 18710)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "non nota": calcifilassi
Danish: Hud og subkutane væv Hyppighed "ikke kendt": Kalcifylakse
Italian: Inibitori della pompa protonica (IPP): dexlansoprazolo; esomeprazolo; lansoprazolo; omeprazolo; pantoprazolo; rabeprazolo - polipi gastrici (EPITT n. 18725)
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - gastriske polypper (EPITT-nr. 18725)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (acenocoumarolum, phenprocoumonum)
Danish: Produktresumé (acenocoumarol, phenprocoumon)
Italian: Qualora fosse diagnosticata calcifilassi, deve essere iniziata una terapia adeguata e presa in considerazione l'interruzione del trattamento a base di <denominazione del medicinale>.
Danish: Hvis kalcifylakse diagnosticeres, bør passende behandling indledes og seponering af {produktnavn} overvejes.
Italian: Erezioni prolungate, talvolta dolorose, o aumento del numero delle erezioni Frequenza: non nota
Danish: Vedvarende og til tider smertefulde erektioner, eller hyppigere erektioner Hyppighed: "ikke kendt"
Italian: Rari casi di calcifilassi sono stati riferiti in pazienti che assumevano antagonisti della vitamina K, incluso <denominazione del medicinale>, anche in assenza di malattia renale.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af kalcifylakse hos patienter i behandling med vitamin K-antagonister, herunder {produktnavn}, også hos patienter uden nyresygdom.
Italian: Patologie gastrointestinali: polipi della ghiandola fundica (benigni) Frequenza: comune
Danish: Mave-tarm-kanalen: Benigne gastriske polypper Hyppighed: "almindelig"
Italian: Rari casi di calcifilassi sono stati riferiti in pazienti che assumevano antagonisti della vitamina K, anche in assenza di malattia renale.
Danish: Der er rapporteret om sjældne tilfælde af kalcifylaksi hos patienter i behandling med vitamin K-antagonister, også hos patienter uden nyresygdom.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Priapismo, aumento del numero delle erezioni ed erezioni prolungate Frequenza: non nota
Danish: Det reproduktive system og mammae Priapisme, hyppigere og vedvarende erektion Hyppighed: "ikke kendt"
Italian: Durante il trattamento, i ragazzi e gli adolescenti possono sperimentare inaspettatamente erezioni prolungate che possono essere dolorose e avvenire in qualsiasi momento.
Danish: Under behandlingen kan drenge og unge mænd opleve vedvarende erektioner.
Italian: Vildagliptin; vildagliptin, metformina - pemfigoide (EPITT n. 18692)
Danish: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITTnr.
Italian: I pazienti che sviluppano erezioni prolungate in modo anomalo o erezioni frequenti e dolorose devono consultare immediatamente un medico.
Danish: Patienterne skal informeres om at søge lægehjælp øjeblikkeligt, hvis de får unormalt vedvarende eller hyppige og smertefulde erektioner.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Lesioni cutanee bollose ed esfoliative esfoliative e bollose, incluso pemfigoide bolloso Frequenza: non nota
Danish: Bulløse eller eksfoliative Eksfoliative og bulløse hudlæsioner, herunder bulløs pemfigoid Hyppighed: "ikke kendt"
Italian: Foglio illustrativo (prescrizione e non prescrizione) 4 - Possibili effetti indesiderati Polipi benigni nello stomaco
Danish: Indlægsseddel (både receptpligtig og receptfri medicin) 4 - Bivirkninger
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 29-31 ottobre 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 29.-31. oktober 2018
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare <denominazione del medicinale>
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>
Italian: Tali infezioni sono spesso correlate a un alto carico immunosoppressivo totale e possono portare a malattie gravi o fatali, che il medico dovrebbe tenere in considerazione nella diagnosi differenziale nei pazienti immunodepressi con funzione epatica o renale in progressivo peggioramento o con sintomi neurologici.
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj total immunsuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som lægerne bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Italian: Tacrolimus formulazione sistemica - Infezione da epatite E (EPITT n. 19246)
Danish: Systemisk formulering af tacrolimus - Hepatitis Einfektion (EPITT nr. 19246)
Italian: se ha una malattia cardiaca (ad esempio, la sindrome del QT lungo)
Danish: hvis du lider af en hjertesygdom (f.eks. langt QT-syndrom)
Italian: Nota: nel foglio illustrativo il testo «(ad esempio, la sindrome del QT lungo)» deve essere aggiunto al punto che menziona la malattia cardiaca, tenendo conto della formulazione già esistente per i medicinali autorizzati a livello nazionale.
Danish: Bemærk: I indlægssedlen bør teksten "(f.eks. langt QT-syndrom)" tilføjes under det listepunkt, hvor hjertesygdom nævnes, under hensyntagen til den allerede eksisterende ordlyd for nationalt godkendte lægemidler.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <denominazione del medicinale>
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <produktnavn>
Italian: Xilometazolina - Aritmia ventricolare grave in pazienti con sindrome del QT lungo (EPITT n. 19242)
Danish: Xylometazolin - Alvorlig ventrikulær arytmi hos patienter med langt QT-syndrom (EPITT nr. 19242)
Italian: I pazienti trattati con immunosoppressori, incluso tacrolimus, sono esposti a un maggior rischio di infezioni, incluse infezioni opportunistiche (batteriche, fungine, virali e da protozoi).
Danish: Patienter behandlet med immunsuppressiva, herunder tacrolimus, har en øget risiko for infektioner, herunder opportunistiske infektioner (bakteriel, fungal, viral og protozoal).
Italian: Tra queste patologie sono annoverate quali l'infezione da virus BK associata a nefropatia e l'infezione da virus di John Cunningham associata a leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Danish: Blandt disse tilstande ersåsom BK-virus associeret nefropati og JC-virus associeret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Italian: Ai fogli illustrativi che non menzionano la «malattia cardiaca», deve essere aggiunto un punto relativo a «malattia cardiaca (ad esempio, la sindrome del QT lungo)», in linea con la suddetta formulazione.
Danish: I indlægssedler, hvor "hjertesygdom" ikke er nævnt, bør der tilføjes et listepunkt med "hjertesygdom (f.eks. langt QT-syndrom)" i overensstemmelse med ordlyden ovenfor.
Italian: I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Patienter med langt QT-syndrom, som får behandling med xylometazolin, kan have en øget risiko for alvorlige ventrikulære arytmier.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere <denominazione del medicinale>.
Danish: Kontakt lægen, før du tager <produktnavn>.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Discinesia
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Dyskinesi
Italian: Informi il medico se ha (ha avuto) o manifesta una qualsiasi condizione medica o sintomo, soprattutto se appartenente al seguente elenco:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har/har haft eller udvikler medicinske tilstande eller symptomer, navnlig følgende:
Italian: Pramipexolo - Distonia (EPITT n. 18866)
Danish: Pramipexol - dystoni (EPITT nr. 18866)
Italian: Effetti indesiderati rari • Sensibilità aumentata della pelle a luce solare e ultravioletta (fotosensibilità).
Danish: Sjældne bivirkninger • Øget hudfølsomhed over for sollys og ultraviolet lys (lysfølsomhed).
Italian: Mesalazina - Rischio di reazioni di fotosensibilità (EPITT n. 18869)
Danish: Mesalazin - risiko for lysfølsomhedsreaktioner (EPITT nr. 18869)
Italian: In caso si verifichino i suddetti sintomi, il medico potrebbe decidere di modificare il trattamento.
Danish: Hvis dette sker, kan det være, at lægen vil ændre din medicin.
Italian: Foglio illustrativo 4.
Danish: Indlægsseddel 4.
Italian: - Distonia2 (incapacità di mantenere corpo e collo in posizione eretta (distonia assiale)).
Danish: - Dystoni2 (manglende evne til at holde din krop og nakke lige og oprejst (aksial dystoni)).
Italian: Le reazioni più severe sono osservate in pazienti con condizioni cutanee preesistenti, quali dermatite atopica ed eczema atopico.
Danish: Der er indberettet flere svære reaktioner hos patienter med præeksisterende hudlidelser som f.eks. atopisk dermatitis og atopisk eksem.
Italian: Malgrado la distonia possa essere un sintomo del morbo di Parkinson, i sintomi in questi pazienti sono migliorati dopo la riduzione o l'interruzione di pramipexolo.
Danish: Selvom dystoni kan være et symptom på Parkinsons sygdom, er symptomerne hos disse patienter blevet mildere efter reduktion eller seponering af pramipexol.
Italian: Frequenza "raro": Fotosensibilità* *vedere paragrafo c)
Danish: Hud og subkutane væv Hyppighed "sjælden": Lysfølsomhed* * Se punkt c)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 29 agosto-1 settembre 2017
Danish: Vedtaget af PRAC 29. august-1.
Italian: In particolare, potrebbe manifestarsi flessione in avanti di testa e collo (nota anche come torcicollo anteriore), flessione in avanti della zona lombare (nota anche come camptocormia) o curvatura laterale della schiena (nota anche come pleurototono o sindrome di Pisa).
Danish: Du kan især opleve, at dit hoved og din nakke falder fremad (denne tilstand kaldes antecollis), at din lænd bøjer fremad (denne tilstand kaldes camptocormia), eller at din ryg falder til siden (denne tilstand kaldes pleurothotonus eller Pisa-syndrom).
Italian: Distonia
Danish: Dystoni
Italian: - Discinesia
Danish: - Dyskinesi
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler
Italian: Adottato alla riunione del PRAC del 3-6 aprile 2017
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. april 2017
Italian: Disidratazione
Danish: Dehydrering
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
Danish: 4.8 - Bivirkninger
Italian: È importare evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med vand.
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto- estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere {denominazione del medicinale} - se deve sottoporsi a uno specifico esame del sangue (livello di calcio).
Danish: Kontakt lægen, før du tager {lægemidlets navn} - hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale} Avvertenze e precauzioni
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {lægemidlets navn} Advarsler og forsigtighedsregler
Italian: Leflunomide; teriflunomide - Livelli di calcio ionizzato falsamente ridotti (EPITT no 18787)
Danish: Leflunomid, teriflunomid -Fejlagtige reducerede ioniserede calciumniveauer (EPITT nr. 18787)
Italian: Albiglutide - Lesione renale acuta (EPITT n. 18778)
Danish: Albiglutid - Akut nyreskade (EPITT nr. 18778)
Italian: Temozolomide - Meningoencefalite erpetica (EPITT no
Danish: Temozolomid - Meningoencephalitis herpetica (EPITT nr.
Italian: Disidratazione, che talvolta ha portato a compromissione renale e a insufficienza renale acuta, è stata segnalata nei pazienti trattati con albiglutide e ha riguardato pazienti nei quali non si erano verificati effetti indesiderati gastrointestinali.
Danish: Dehydrering, der til tider medfører nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, er blevet rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet med albiglutid, og er forekommet hos patienter uden gastrointestinale bivirkninger.
Italian: infezioni nuove o riattivate (ricorrenti) da citomegalovirus e infezioni causate dal virus dell'epatite B riattivato sono state riportate come eventi non comuni.
Danish: Nye eller reaktiverede (tilbagevendende) cytomegalovirus-infektioner og reaktiverede hepatitis Bvirusinfektioner er indberettet som ikke almindelige.
Italian: Frequenza "non comune": meningoencefalite erpetica (inclusi casi con esito fatale).
Danish: Hyppighed "Ikke almindelig": Meningoencephalitis herpetica (herunder tilfælde med dødelig udgang)
Italian: I pazienti trattati con albiglutide devono essere informati del potenziale rischio di disidratazione e prendere precauzioni al fine di evitare la deplezione di liquidi.
Danish: Patienter, der behandles med albiglutid, bør rådgives om risikoen for dehydrering og patienterne bør tage forholdsregler for at undgå reduceret væskemængde i kroppen.
Italian: All'inizio del trattamento con albiglutide si possono verificare vomito, nausea, diarrea e disidratazione che possono portare a una perdita di liquidi.
Danish: Når behandlingen med albiglutid påbegyndes, kan du opleve væsketab som følge af opkastning, kvalme, diarré eller dehydrering.
Italian: Casi di infezioni cerebrali causate dal virus dell'herpes (meningoencefalite erpetica), inclusi casi che hanno provocato la morte, sono stati riportati come eventi non comuni.
Danish: Tilfælde af hjerneinfektioner forårsaget af herpesvirus (meningoencephalitis herpetica), herunder tilfælde med dødelig udgang, er indberettet som ikke almindelige.
Italian: Possibili effetti indesiderati Altri effetti indesiderati includono:
Danish: Indlægsseddel 4 - Bivirkninger Andre bivirkninger:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eperzan
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at bruge Eperzan Advarsler og forsigtighedsregler
Italian: In alcuni casi dopo la commercializzazione, nei pazienti a cui era stato somministrato temozolomide in associazione a radioterapia, inclusi casi di co-somministrazione di steroidi, è stata osservata la meningoencefalite erpetica (inclusi casi fatali).
Danish: Efter markedsføring er der observeret tilfælde af meningoencephalitis herpetica (herunder dødsfald) hos patienter, der fik TMZ i kombination med radioterapi, herunder tilfælde af samtidig administration af steroider.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 3-6 luglio 2017
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. juli 2017
Italian: Per tutte le epoetine
Danish: For alle epoetiner
Italian: Per formulazioni topiche, non è richiesta alcuna azione.
Danish: Ingen handling er påkrævet for topiske formuleringer.
Italian: Effetti indesiderati laddove la frequenza non è nota
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
Italian: Tonicità di <denominazione del prodotto>: XXX
Danish: <Lægemidlets navns> tonicitet: XXX
Italian: • I medicinali che stimolano il rilascio di vasopressina includono:
Danish: • Lægemidler, der stimulerer frigivelsen af vasopressin, omfatter:
Italian: Potrebbe aver bisogno di immediato trattamento medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Danish: Du kan have behov for omgående lægebehandling, hvis du får en af følgende bivirkninger: