FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 4 Дългосрочни изпитвания показват повишена честота на фрактури на костите при пациенти, и по-специално при пациенти от женски пол, приемащи розиглитазон.
Lithuanian: 4 Ilgalaikiai tyrimai rodo kaulų lūžių dažnio padidėjimą pacientams, ypač moterims, vartojant roziglitazoną.
Bulgarian: Общо 43%, 47% и 42% от пациентите в групите, лекувани съответно с розиглитазон, глибенкламид и метформин, са се отказали поради причини, различни от неуспеха на монотерапията.
Lithuanian: %, 47 % ir 42 % asmenų roziglitazono, glibenklamido ir metformino grupėse nutraukė tyrimą dėl kitokių priežasčių nei monoterapijos nepakankamumas.
Bulgarian: Влиянието на тези находки върху прогресията на болестта и върху случаите на микроваскуларна и макроваскуларна болест не е установено (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka ligos progresavimui arba mikrovaskulinėms ar makrovaskulinėms komplikacijoms nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Няма налични предклинични или клинични данни за експозиция на бременности или лактация на AVAGLIM.
Lithuanian: Jokių ikiklinikinių ar klinikinių duomenų apie AVAGLIM poveikį nėštumo ar žindymo laikotarpiu
Bulgarian: − диабетна кетоацидоза или диабетна кома.
Lithuanian: - pasireiškė ketoacidozė ar įvyko diabetinė koma.
Bulgarian: За пациенти, недостатъчно контролирани с монотерапия с глимепирид (обикновено 4 mg).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai reguliuojamas, taikant monoterapiją glimepiridu (paprastai 4 mg).
Bulgarian: Не е изяснено дали има или няма пряка връзка между розиглитазон и макуларен оток, но лекарите трябва да бъдат внимателни за възможността от макуларен оток ако пациентите съобщават смушения в зрителната острота и трябва да се обмисли подходяща офталмологична консултация.
Lithuanian: Nėra aišku, ar tinklainės dėmės edema tiesiogiai susijusi su roziglitazono vartojimu, bet gydytojai turi žinoti apie tinklainės dėmės edemos galimybę, jei pacientai skundžiasi regėjimo aštrumo sutrikimu, ir pasiųsti pacientą oftalmologiškai ištirti.
Bulgarian: Има ограничени данни от клинични проучвания при пациенти с исхемична болест на сърцето и/или периферна артериална болест.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie pacientus, sergančius išemine širdies liga ir (arba) periferinių arterijų liga, yra nedaug.
Bulgarian: Както всички лекарства, Avaglim може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Lithuanian: Avaglim, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Докато приемате Avaglim трябва да внимавате за определени симптоми, за да намалите риска от някои проблеми.
Lithuanian: Turite stebėti, ar vartojant Avaglim, nepasireiškia tam tikrų simptomų, kad būtų kuo mažesnė bet kurių komplikacijų rizika.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road,
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road
Bulgarian: Приемането на розиглитазон с храна не води до промени в общата експозиция (AUC), макар че се наблюдава леко понижаване на Сmax (около 20-28 %) и забавяне на tmax (с приблизително 1,75 часа), сравнено с дозирането на гладно.
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną valgio metu, bendra jo ekspozicija (AUC) nepakinta, tačiau Cmax rodmuo sumažėja nedaug (apytikriai 20-28 %) ir pailgėja tmax (apytikriai 1,75 val.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Lithuanian: Gali būti prekiaujama ne visų dydžių pakuotėmis.
Bulgarian: Леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 до 80 ml/min):
Lithuanian: Lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.
Bulgarian: Хората с диабет тип 2 или не произвеждат достатъчно инсулин (хормон, който контролира нивото на кръвната захар), или не реагират нормално на инсулина, който се произвежда в техния организъм.
Lithuanian: Žmonių, kurie serga 2 tipo diabetu, organizme arba būna sumažėjusi insulino (hormono, kuris reguliuoja gliukozės koncentraciją kraujyje) gamyba, arba jų organizmas nenormaliai reaguoja į insuliną, kurį pats gamina.
Bulgarian: Тиазолидиндионите могат да причинят задържане на течности, което може да изостри или замъгли признаци или симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Tiazolidinedionai gali sukelti skysčių susilaikymą, dėl to gali paūmėti ar greičiau atsirasti stazinio širdies nepakankamumo požymių ar simptomų.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Avaglim при лица на възраст под 18 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Avaglim reikia Avaglim nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Bulgarian: При пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс от 30 до 80 ml/min) рискът от развитие на хипогликемия може да е повишен (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), galima padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyriuose).
Bulgarian: Ако Ви е поставена диагноза стенокардия (гръдна болка) или периферно артериално заболяване (намалено кръвоснабдяване на краката):
Lithuanian: Jeigu Jums diagnozuota krūtinės angina (krūtinės skausmas) arba periferinių arterijų liga (kraujotakos susilpnėjimas kojose)
Bulgarian: Няма данни за неочаквано кумулиране на розиглитазон след дозиране веднъж или два пъти дневно.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad vieną arba du kartus per parą dozuojamas roziglitazonas netikėtai kauptųsi.
Bulgarian: Възможността за повишаване на риска от доза-зависими нежелани лекарствени реакции може да наложи понижаване на дозата на розиглитазон.
Lithuanian: Kadangi gali padidėti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų rizika, gali tekti sumažinti roziglitazono dozę.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: Посочените по-долу данни се отнасят за фармакокинетичните свойства на отделните компоненти на AVAGLIM.
Lithuanian: Toliau pateikti teiginiai apibūdina atskirų AVAGLIM komponentų farmakokinetiką.
Bulgarian: Антихипергликемичната активност на розиглитазон е установена при редица животински модели с диабет тип 2.
Lithuanian: Roziglitazono antihiperglikeminis poveikis įrodytas daugelyje antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modelių.
Bulgarian: Тъй като няма значително in vitro инхибиране на CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2Е1, 3А или 4А с розиглитазон, съществува малка вероятност за значителни взаимодействия на метаболитна основа с лекарства, метаболизирани от тези Р450 ензими.
Lithuanian: In vitro roziglitazonas reikšmingai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ir 4A, todėl reikšmingos metabolinės tarpusavio sąveikos su medžiagomis, kurias metabolizuoja šie P450
Bulgarian: Червена, двойно-изпъкнала, триъгълна таблетка със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение "gsk" от едната страна и с "8/4" от другата страна.
Lithuanian: Raudonos spalvos, abipus išgaubta, suapvalinta trikampio formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „gsk", o kitoje - „8/4".
Bulgarian: Въпреки това, едновременното приложение на активните съставки при пациенти при клинични изпитвания и при широкоразпространена клинична употреба не са довели до неочаквани взаимодействия.
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų metu ir pasaulinėje klinikinėje praktikoje kartu vartojamos veikliosios medžiagos nesukėlė jokios netikėtos tarpusavio sąveikos.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини освен ако се чувствате добре.
Lithuanian: → Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Bulgarian: Значението на това откритие е неизяснено.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė nežinoma.
Bulgarian: При поява на симптоми на хипогликемия пациентът трябва да възобнови лечението с едновременно приложение на двете лекарства и дозата на глимепирид да се коригира според
Lithuanian: Jei pasireiškia hipoglikemijos simptomai, pacientas vėl turi pradėti kartu vartoti du atskirus vaistus ir tinkamai koreguoti glimepirido dozę.
Bulgarian: Метаболизмът на розиглитазон е продължителен, като не се отделя непроменено изходно съединение.
Lithuanian: Metabolizuojama daug roziglitazono, o nepakitusio pradinio junginio neišsiskiria.
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Железен оксид, червен (E172).
Lithuanian: makrogolis 400, juodasis ar raudonasis geležies oksidas (E 172).
Bulgarian: Обемът на разпределение след интравенозно дозиране при здрави индивиди е 8,8 l (113 ml/kg), като тоталният телесен клирънс е 47,8 ml/min.
Lithuanian: Sušvirkštus sveikiems asmenims glimepirido į veną, jo pasiskirstymo tūris buvo 8,8 l (113 ml/kg), o bendras klirensas organizme 47,8 ml/min.
Bulgarian: При животински модел с фамилна аденоматозна полипоза (FAP), лечението с розиглитазон с доза, 200 пъти по-висока от фармакологично активната, води до повишено туморно мултиплициране в дебелото черво.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenominės polipozės modeliu nustatyta, kad 200 kartų didesnė nei farmakologinį poveikį sukelianti roziglitazono dozė padidino gaubtinės žarnos auglių atsiradimo dažnį.
Bulgarian: Поради липса на налични данни за безопасността и ефикасността на AVAGLIM при деца под 18 години, употребата му при такива пациенти не се препоръчва.
Lithuanian: Duomenų apie AVAGLIM saugumą ir efektyvumą jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams nėra, todėl šio vaistinio preparato jiems vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Не е известно дали кърменето ще доведе до излагане на кърмачето на действието на лекарствения продукт.
Lithuanian: Nežinoma, ar žindomą kūdikį veiks vaistinis preparatas.
Bulgarian: Може да има риск от понижаване на кръвната Ви захар и нужда от болнично лечение.
Lithuanian: Gali kilti pavojus, kad per daug sumažės gliukozės koncentracija kraujyje ir Jus teks gydyti ligoninėje.
Bulgarian: Въз основа на опита с глимепирид и с други сулфанилурейни производни трябва да се споменат
Lithuanian: Remiantis tyrimais su glimepiridu ir kitais sulfonilkarbamido dariniais, reikia paminėti tokią
Bulgarian: Докладвано е, че розиглитазон преминава през човешката плацента и се открива в тъканите на фетуса.
Lithuanian: Yra duomenų, kad roziglitazonas pereina per žmogaus placentą ir yra aptinkamas vaisiaus audiniuose.
Bulgarian: Не е изяснена клиничната значимост на понижаващия глюкозата ефект на M1.
Lithuanian: Klinikinė M1 gliukozės koncentraciją mažinančio poveikio reikšmė nežinoma.
Bulgarian: Глимепирид*
Lithuanian: Glimepiridas *
Bulgarian: Другите съставки са: натриев нишестен гликолат (Тип А), хипромелоза (Е464), микрокристална целулоза (Е460), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е171), макрогол 400,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė (E 464), mikrokristalinė celiuliozė (E 460), laktozės monohidratas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171),
Bulgarian: Тези данни са въз основа на конвенционални изпитвания на фармакологичната безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Lithuanian: Ši išvada daroma remiantis įprastinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinų dozių, genotoksinio, kancerogeninio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis.
Bulgarian: Пациенти, при които не може да се постигне гликемичен контрол с монотерапия с най-малко половината максимална доза от друго сулфанилурейно производно (с изключение на хлорпропамид, вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepavyksta sureguliuoti gliukozės kiekio kraujyje, gydant bent puse didžiausios kito sulfonilkarbamido dozės (išskyrus chlorpropamidą, žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Въпреки че в предклиничните изпитвания е наблюдаван хормонален дисбаланс (вж. точка 5.3), не са установени значителни нежелани реакции, свързани с менструални смущения.
Lithuanian: 5.3 skyrių), tačiau reikšmingo nepageidaujamo poveikio susijusio su mėnesinių sutrikimais nustatyta nebuvo.
Bulgarian: Случаите на сърдечна недостатъчност при комбинация с инсулин (розиглитазон, добавен към установената инсулинова терапия) са били 2,4% в сравнение с инсулин самостоятелно, 1,1%.
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną ir insuliną (roziglitazonas pridėtas prie nuolatinio gydymo insulinu), širdies nepakankamumo dažnumas buvo 2,4 %, gydantis vien tik insulinu - 1,1 %.
Bulgarian: Розиглитазон не стимулира секрецията на инсулин от панкреаса и не предизвиква хипогликемия при плъхове и мишки.
Lithuanian: Roziglitazonas nestimuliavo insulino sekrecijos kasoje ir nesukėlė hipoglikemijos pelėms ir žiurkėms.
Bulgarian: Затварянето на калиевите канали води до деполяризация на бета клетките и от там чрез отваряне на калциевите канали до повишаване притока на калций в клетката.
Lithuanian: Užsidarius kalio kanalams įvyksta beta ląstelės depoliarizacija ir tada atsidaro kalcio kanalai, todėl padidėja kalcio srautas į ląstelę.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране от терминалната фаза, определено чрез радиоактивност, е около 130 часа.
Lithuanian: Radioaktyviųjų metabolitų pusinės eliminacijos periodas yra apytikriai 130 val.
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение в
Lithuanian: • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
Bulgarian: Розиглитазон и глимепирид се свързват в голяма степен с протеините и не се очаква да се отстраняват чрез хемодиализа.
Lithuanian: Didelis kiekis rozigliotazono ir glimepirido susijungia su plazmos baltymais, todėl nereikėtų tikėtis jų pašalinti hemodializės būdu.
Bulgarian: Както е и при останалите сулфанилурейни производни, този ефект се основава на подобрение на отговора на панкреатичните бета клетки към физиологичния глюкозен стимул.
Lithuanian: Šio vaisto, kaip ir kitų sulfonilkarbamido darinių, poveikis pagrįstas pagerėjusiu kasos beta ląstelių atsaku į fiziologinį gliukozės dirgiklį.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto
Bulgarian: Също така е наблюдавано повишаване на теглото на черния дроб, плазмената аланин аминотрансфераза (ALT) (само при кучета) и мастните тъкани.
Lithuanian: Taip pat nustatytas padidėjęs kepenų svoris, padidėjęs ALT aktyvumas plazmoje (tik šunims) ir padidėjęs riebalinio audinio kiekis.
Bulgarian: Î Редовната проверка на нивото на кръвната Ви захар е изключително важна ако приемате някое от тези лекарства, дори ако се чувствате добре.
Lithuanian: → Reguliariai tikrinkite gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač tais atvejais, jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, net tada, kai gerai jaučiatės.
Bulgarian: При едновременен прием на глимепирид с някои други лекарства могат да се наблюдават както нежелано повишаване, така и нежелано понижаване на хипогликемичното му действие.
Lithuanian: Jei glimepirido vartojama kartu su tam tikrais kitais vaistiniais preparatais, gali pasireikšti nepageidaujamas hipoglikeminio poveikio sustiprėjimas ir susilpnėjimas.
Bulgarian: Основните пътища на метаболизъм са N-диметилиране и хидроксилиране, последвано от конюгация със сулфат и глюкуронова киселина.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolizmo būdai yra N-demetilinimas ir hidroksilinimas, o vėliau vyksta konjugacija su sieros ir gliukurono rūgštimis.
Bulgarian: Следователно нивото на чернодробните ензими трябва да бъде проверено преди началото на лечението с AVAGLIM при всички пациенти и периодично след това по клинична преценка.
Lithuanian: Todėl pradedant gydyti AVAGLIM, kepenų fermentų aktyvumą reikėtų patikrinti visiems pacientams, o vėliau jį tikrinti periodiškai, atsižvelgiant į kliniką.
Bulgarian: Поголямата част от фрактурите са били на горните крайници и дисталната част на долните крайници.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė viršutinių galūnių lūžiai ir distalinės dalies apatinių galūnių lūžiai.
Bulgarian: В изпитвания за репродуктивна токсичност, прилагането на розиглитазон на плъхове през втората половина на бременността се свързва със смърт на плода и забавено развитие.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų metu nustatytas ryšis tarp roziglitazono vartojimo žiurkėms nėštumo viduryje ir pabaigoje bei vaisiaus mirties ir vaisiaus vystymosi sulėtėjimo.
Bulgarian: Ако е клинично оправдано може да се обмисли директно преминаване от монотерапия с глимепирид към AVAGLIM.
Lithuanian: Jei klinikinė situacija tinkama, monoterapiją glimepiridu galima iš karto keisti gydymu AVAGLIM.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия с CYP2C9 субстрати или инхибитори.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų tarpusavio sąveikos su CYP2C9 substratais arba inhibitoriais mažai tikėtinos.
Bulgarian: Нежеланите реакции за всеки режим на лечение са представени по-долу в зависимост от системата орган клас и абсолютна честота.
Lithuanian: Kiekvienos gydymo schemos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Bulgarian: Повишените нива на общия холестерол са свързани както с повишаване на LDLc, така и на HDLc, но отношението общ холестерол:HDLc остава непроменено или се подобрява при дългосрочните изпитвания.
Lithuanian: Bendro cholesterolio kiekio padidėjimas buvo sąlygotas ir MTLch, ir DTLch padidėjimo, bet bendro cholesterolio santykis su DTLch nekito, o ilgalaikio tyrimo metu pagerėjo.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: редки ≥ 1/10 000, < 1/1000 и много редки < 1/10 000 включително отделни случаи.
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: reti (≥1/10000, <1/1000) ir labai reti (≥1/10000, įskaitant pavienius atvejus).
Bulgarian: Многодозово титриращо изпитване на глимепирид, проведено при 16 пациенти със захарен диабет тип 2 и бъбречно увреждане, с дози от 1 до 8 mg дневно за три месеца, показва че всички пациенти с креатининов клирънс под 22 ml/min постигат адекватен контрол на нивата на глюкозата с режим на дозиране от само 1 mg дневно (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Dauginių glimepirido dozių titravimo tyrimo, kai 16 antrojo tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, 3 mėnesius vartojo glimepirido dozes nuo 1 mg iki 8 mg, metu nustatyta, kad visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas buvo mažesnis nei 22 ml/min., gliukozės koncentracija buvo tinkamai koreguota vartojant per dieną tik po 1 mg dozę (žr. 4.2 ir 4.4 skyriuose).
Bulgarian: • ако имате диабет тип 1 - при него е необходимо друго лечение.
Lithuanian: - jeigu sergate 1 tipo diabetu, kuris gydomas kitaip.
Bulgarian: Не всички видове опаковки и концентрации на таблетките могат да бъдат пуснати в продажба.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumų tabletės.
Bulgarian: Този риск се е увеличавал когато розиглитазон е добавен към установена инсулинова терапия и при пациенти, приемащи нитрати за диагностицирана исхемична болест на сърцето.
Lithuanian: Ši rizika padidėdavo, kai roziglitazonas būdavo skiriamas jau gydomiems insulinu ir sergantiems išemine širdies liga bei vartojantiems nitratus pacientams.
Bulgarian: За доза-зависимите нежелани реакции честотата отразява най-високата доза на розиглитазон.
Lithuanian: Su doze siejamų nepageidaujamų reakcijų dažnio grupės atspindi didžiausią roziglitazono dozę.
Bulgarian: Изпитвания с еднократно приложени перорални дози при здрави лица и многократно приложени перорални дози при пациенти със захарен диабет тип 2 показват значителна резорбция на глимепирид до 1 час след приложението и достигане на Cmax на приблизително 2,5 час.
Lithuanian: Tyrimų, kai sveiki asmenys vartojo vienkartinę geriamąją dozę ir antrojo tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai vartojo kartotinas geriamąsias dozes, metu nustatyta didelė glimepirido absorbcija per 1 valandą po suvartojimo ir Cmax susidarė apytikriai po 2,5 val.
Bulgarian: Очни проблеми:
Lithuanian: Akių sutrikimai.
Bulgarian: При проучвания с максимална продължителност от три години, розиглитазон, приеман веднъж или два пъти дневно води до продължително подобряване на гликемичния контрол (FPG и HbA1c).
Lithuanian: Tyrimų, trukusių ilgiausiai 3 metus, metu nustatyta, kad vieną arba du kartus per parą vartotas roziglitazonas sukėlė ilgalaikį gliukozės kiekio kraujyje reguliavimo pagerėjimą (gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir HbA1c).
Bulgarian: По-често е съобщавано за сърдечна недостатъчност и при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност; оток и сърдечна недостатъчност също са съобщавани по-често при пациенти в напреднала възраст и пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Taip pat širdies nepakankamumas dažniau pasireiškė tiems pacientams, kuriems jis jau yra buvęs anksčiau; be to, edema ir širdies nepakankamumas dažniau pastebėti senyvo amžiaus pacientams bei sergantiems lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumu.
Bulgarian: Розиглитазон и глимепирид са установени в млякото на експериментални животни.
Lithuanian: Ir roziglitazono, ir glimepirido randama tiriamųjų gyvūnų piene.
Bulgarian: Това означава, че кумулативната честота на неуспеха на монотерапията е 10,3% при пациентите, лекувани с розиглитазон, 14,8% при пациентите, лекувани с метформин и 23,3% при пациентите, лекувани с глибенкламид.
Lithuanian: Perskaičiavus, kaupiamasis gydymo nepakankamumo dažnis buvo 10,3 % vartojant roziglitazoną, 14,8 % vartojant metforminą ir 23,3 % vartojant glibenklamidą.
Bulgarian: Глимепирид повишава много бързо броя на активните транспортирани глюкозни молекули в плазмените мембрани на мускулните и мастните клетки, което води до стимулиране на
Lithuanian: Glimepiridas labai greitai padidina aktyvių gliukozę pernešančių molekulių kiekį raumenų ir riebalų ląstelių plazminėse membranose, todėl stimuliuoja gliukozės pasisavinimą.
Bulgarian: Î Уведомете
Lithuanian: Patariama juos
Bulgarian: Обаче като цяло наличните данни за риска от сърдечна исхемия са неокончателни (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto remiantis turimų duomenų visuma, išvados dėl miokardo išemijos rizikos negalutinės (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към розиглитазон, глимепирид или към някоя от останалите съставки на Avaglim (изброени в точка 6) или към други лекарства, наречени сулфанилурейни (като глибенкламид) или сулфонамиди
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) roziglitazonui, glimepiridui arba bet kuriai pagalbinei Avaglim medžiagai (išvardytos 6 skyriuje), arba bet kuriems kitiems sulfonilkarbamido dariniams (pvz., glibenklamidui) arba sulfonamidams;
Bulgarian: Показано е, че рискът от фрактура при жени спрямо контролата е повисок [11,5 % спрямо 6,3 %, Коефициент на риска 1,82 (95 % CI 1,37 - 2,41)] от този при мъже спрямо контролата [5,3 % спрямо 4,3 %, Коефициент на риска 1,23 (95 % CI 0,85 - 1,77)].
Lithuanian: Pasirodė, kad lūžių rizika yra didesnė moterims, palyginti su kontroline grupe [11,5 %, palyginti su 6,3 %, santykinė rizika 1,82 (95 % PI 1,37-2,41)], nei vyrams, palyginti su kontroline grupe [5,3 %, palyginti su 4,3 %, santykinė rizika 1,23 (95 % PI
Bulgarian: Дългосрочни изпитвания показват повишена честота на фрактури на костите при пациенти, и по-специално при пациенти от женски пол, приемащи розиглитазон (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai rodo, kad pacientams, vartojantiems roziglitazono (ypač moterims), kaulų lūžiai įvyksta dažniau (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Тъй като не е завършено насоченото изследване с розиглитазон, дълготрайни ползи, свързани с подобрения гликемичен контрол не са демонстрирани.
Lithuanian: Galutinių roziglitazono poveikio rezultatų tyrimas dar nebaigtas, todėl su pagerėjusiu gliukozės kiekio kraujyje reguliavimu susijusi ilgalaikė nauda neįrodyta.
Bulgarian: Тъй като глимепирид принадлежи към химичния клас на сулфанилурейните лекарства, е необходимо повишено внимание при пациенти с глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит и трябва да се обмисли алтернативно не-сулфанилурейно лечение.
Lithuanian: Kadangi glimepiridas chemiškai priklauso sulfonilo šlapalo vaistams, jį reikia atsargiai vartoti ligoniams, kuriems yra G6PD nepakankamumas, be to, reikia apsvarstyti kitų, ne sulfonilo šlapalo darinių vartojimo galimybę.
Bulgarian: Съществува линейна връзка на дозата с Cmax и AUC.
Lithuanian: Tarp dozės ir Cmax bei AUC yra linijinė