FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Krka d.d. (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Spanish: Los criterios de exclusión principales para pacientes fueron documentados: úlcera péptica en los 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral previa; trombocitopenia significativa (recuento plaquetario <50 x 9/l); necesidad de tratamiento con clopidogrel o anticoagulantes orales (ACO); o intolerancia a cualquiera de los dos compuestos.
Bulgarian: Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 10
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada "fibrilación auricular" (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене" (неритмична сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Krka d.d. на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Spanish: comprimido recubierto con película
Bulgarian: филмирана таблетка
Spanish: fue 832 (22,1 %) en el grupo tratado con clopidogrel + AAS y 924 (24,4 %) en el grupo tratado con placebo + AAS (reducción del riesgo relativo del 11,1 %; el 95 % CI del 2,4 % hasta 19,1 %; p=0,013), principalmente debido a una gran disminución de la incidencia de accidentes cerebrovasculares.
Bulgarian: Броят на пациентите, които са достигнали първичната крайна точка (време до първа поява на инсулт, МI, системен емболизъм, който не засяга ЦНС или съдова смърт) е бил 832 (22,1%) в групата, лекувана с клопидогрел + АСК и 924 (24,4%) в групата на плацебо + АСК (11,1% намаляване на относителния риск; 95% CI от 2,4% на 19,1%; p=0,013), главно поради голямо намаляване на честотата на инсултите.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel Krka d.d.
Spanish: Fibrilación auricular
Bulgarian: еозинофилна пневмония
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2011.
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Zopya.
Bulgarian: С предходно име Zopya.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia se puede consultar también en la página web de la Agencia.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Spanish: se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, ver aquí el documento de preguntas y respuestas.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Spanish: el 18 de mayo de 2011.
Bulgarian: На 21 септември 2009 г.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Clopidogrel Krka d.d., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Krka d.d. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Spanish: es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Krka d.d. е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Spanish: puede empezar a administrarse desde los primeros días posteriores al ataque hasta 35 días después;
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се започне няколко дни след пристъпа и до 35 дни по-късно;
Spanish: es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Bulgarian: „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de riego sanguíneo en una parte del cerebro).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Krka d.d.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Clopidogrel Krka d.d.
Spanish: es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka d.d. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: puede iniciarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се започне седем дни след удара и до шест месеца по-късно;
Spanish: es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos redondos de color rosa (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови кръгли таблетки (75 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zopya el 21 de septiembre de 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zopya, валидно в Европейския съюз.
Spanish: es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka d.d. е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Spanish: puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се дава на следните групи пациенти:
Spanish: se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артерии).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Krka d.d.?
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Krka d.d
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Krka d.d.:
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Clopidogrel Krka да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Krka d.d., el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Krka d.d., клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Krka d.d.?
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Krka d.d. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Krka d.d.?
Spanish: Tamaño del envase
Bulgarian: Големина на опаковката
Spanish: Marca de fantasíaDosis Forma farmacéutica
Bulgarian: Лекарствена форма Начин на приложение
Spanish: Número de procedimiento de la EU
Bulgarian: EU номер
Spanish: Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Spanish: • Adultos y pacientes de edad avanzada
Bulgarian: - Възрастни и старческа възраст
Spanish: 9/l); necesidad de tratamiento con clopidogrel o anticoagulantes orales (ACO); o intolerancia a cualquiera de los dos compuestos.
Bulgarian: 9/l), необходимост от клопидогрел или перорални антикоагуланти (OAC) или непоносимост към някое от двете съединения.
Spanish: Sangrado en el lugar de inyección.
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиран
Spanish: Además, la tolerancia clínica fue buena en todos los pacientes.
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти клиничната поносимост е била добра.
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas), generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Bulgarian: Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de septiembre de 2009 Fecha de la última renovación: 14 de mayo de 2014
Bulgarian: 23 септември 2009 Дата на последно подновяване:
Spanish: Toma de Clopidogrel Krka con alimentos y bebidas Clopidogrel Krka puede tomarse con y sin alimentos.
Bulgarian: Clopidogrel Krka с храна и напитки Clopidogrel Krka да се приема със или без храна.
Spanish: Además, el perfil de seguridad de clopidogrel en este subgrupo de pacientes se mantuvo.
Bulgarian: Освен това, , профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не предизвика някакъв особен проблем.
Spanish: • Si es alérgico a clopidogrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Qué es Clopidogrel Krka y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Krka и за какво се използва
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/001 14 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/002 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/003 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/004 50 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/005 56 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/006 60 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/010 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/007 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/008 100 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/009 112 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/012 120 comprimidos recubiertos con película: EU/1/09/556/011
Bulgarian: EU/1/09/556/002 28 филмирани таблетки: EU/1/09/556/003 30 филмирани таблетки: EU/1/09/556/004 50 филмирани таблетки: EU/1/09/556/005 56 филмирани таблетки: EU/1/09/556/006 60 филмирани таблетки: EU/1/09/556/010 84 филмирани таблетки: EU/1/09/556/007 90 филмирани таблетки: EU/1/09/556/008 100 филмирани таблетки: EU/1/09/556/009 112 филмирани таблетки:
Spanish: •Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Bulgarian: - Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Spanish: El análisis de la mortalidad total como variable secundaria no mostró ninguna diferencia significativa entre clopidogrel (5,8%) y AAS (6,0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значителна разлика между клопидогрел (5,8%) и АСК (6%).
Spanish: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Bulgarian: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Krka durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel Krka толкова дълго колкото Ви го е предписал Вашият лекар.
Spanish: Clopidogrel Krka contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Bulgarian: Clopidogrel Krka съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Krka, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Clopidogrel Krka, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, silice colodial anhidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000 y aceite de ricino hidrogenado en el comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), talco y macrogol 3000 en la cubierta pelicular.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло в ядрото натаблетката и поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (E172), талк и макрогол 3000 във филмовото покритие.
Spanish: • Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
Bulgarian: ако сте изложен на риск от кървене като: - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва).
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Krka, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel Krka, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Spanish: No obstante, si estápreocupado por su pérdida desangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4"Posibles efectos adversos").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Krka.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel Krka.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Krka.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Krka.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Krka o viceversa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Krkaи обратно.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 y 120 comprimidos recubiertos con película en blisteres.
Bulgarian: Съществуват кутии с по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 120 филмирани таблетки в блистери.
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel Krka y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel Krka плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Krka al día tal como se describe anteriormente.
Bulgarian: След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Krka дневно, както е посочено по-горе.
Spanish: Los resultados obtenidos en poblaciones con distintas características (ej.: angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q, niveles de riesgo bajos y altos, diabetes, necesidad de revascularización, edad, sexo, etc.) fueron consistentes con los resultados del análisis principal.
Bulgarian: Резултатите получени в групите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или МI без Q зъбец, различна степен на риск, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол) са сходни с резултатите от първичните анализи.
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4)*, síndrome de insulina autoinmune, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población Japonesa)*
Bulgarian: Серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителнос т между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)*, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (почест при японската популация)*
Spanish: Aspecto del Clopidogrel Krka y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película son rosa, redondo y ligeramente convexo.
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Krka и какво съдържа опаковката Филмираните табелтки са розови, кръгли и леко изпъкнали.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel Krka en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Clopidogrel Krka в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства използвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
Spanish: Hemorragia retroperitonea
Bulgarian: Ретроперитонеална хеморагия
Spanish: Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Spanish: Clopidogrel redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p= 0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p=0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
Bulgarian: Клопидогрел значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7% (p = 0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002),
Spanish: • Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме повече от обичайното време за да спре кървенето.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel Krka.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel Krka.
Spanish: Aumento del tiempo de sangría, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas.
Bulgarian: Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, понижен брой тромбоцити
Spanish: padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
Bulgarian: - нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Spanish: Los criterios de exclusión principales para pacientes fueron documentados: úlcera péptica en los 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral previa; trombocitopenia significativa (recuento plaquetario
Bulgarian: Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 10
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel Krka (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Krka (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Bulgarian: Трябва да кажете наВашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приеметедруги лекарства.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Clopidogrel Krka más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar "anticoagulantes orales" y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
Bulgarian: Clopidogrel Krka плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.
Spanish: Esta diferencia estadísticamente significativa se debió principalmente a un menor número de eventos hemorrágicos, sin diferencias en los puntos finales isquémicos (p= 0,36), mientras que la hemorragia BARC ≥2 ocurrió con menor frecuencia en el grupo TAPD desescalado (4,0%) frente al 14,9% en el grupo TAPD sin cambios
Bulgarian: Тази статистически значима разлика се дължи основно на помалко събития на кървене, без да се наблюдава разлика при крайните точки за исхемия (p=0,36), докато кървене по BARC ≥2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT (4,0%), спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
Spanish: Por tanto, después de 3 meses de tratamiento, el beneficio observado en el grupo clopidogrel + AAS no se aumentó mucho más, mientras que persistió el riesgo de hemorragia (ver sección 4.4).
Bulgarian: След третия месец, благоприятният ефект наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но рискът от хеморагия остава (вж. точка 4.4).
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Bulgarian: - Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").