FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C'est pourquoi le (CHMP) a estimé que les bénéfices de Simbrinza sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea päätti, että Simbrinzan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli, että se hyväksytään käytettäväksi Euroopan unionissa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Simbrinza.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Simbrinzalääkevalmistetta.
French: En ce qui concerne la sécurité d'emploi, les effets indésirables observés sous Simbrinza étaient conformes à ceux attendus avec les principes actifs individuels et n'ont suscité aucune préoccupation majeure.
Finnish: Turvallisuuden osalta Simbrinzasta ilmoitetut haittavaikutukset olivat niitä, jotka olivat odotettavissa yksittäisten vaikuttavien aineiden yhteydessä, eivätkä ne aiheuttaneet suurempia huolenaiheita.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Simbrinza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Simbrinzan turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Simbrinza brinzolamide/tartrate de brimonidine
Finnish: Simbrinza brintsolamidi/brimonidiinitartraatti
French: Simbrinza n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Simbrinzaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
French: Simbrinza s'est révélé aussi efficace que le traitement d'association.
Finnish: Simbrinza osoittautui olevan yhtä tehokas kuin yhdistelmähoito.
French: Quels sont les bénéfices de Simbrinza démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Simbrinzasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Simbrinza doit être administré à raison d'une goutte dans l'œil ou les yeux affecté(s) deux fois par jour.
Finnish: Simbrinzaa laitetaan hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) yksi tippa kahdesti päivässä.
French: Les deux médicaments ont été utilisés séparément pour réduire la pression oculaire pendant plusieurs années dans l'UE et leur association thérapeutique réduit la pression à l'intérieur de l'œil d'une manière plus efficace que l'un ou l'autre des deux médicaments administrés en monothérapie.
Finnish: Molempia lääkkeitä on käytetty EU:ssa erikseen silmänpaineen alentamiseen jo useita vuosia, ja niiden yhdistelmä alentaa silmänpainetta tehokkaammin kuin kumpikaan lääke yksinään.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés dans les études portant sur le Simbrinza étaient l'hyperémie oculaire (l'œil rouge) et des réactions allergiques dans l'œil, qui ont été observées chez environ 6 à 7 % de patients, et la dysgeusie (altération du goût) chez environ 3 % de patients.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset Simbrinza-tutkimuksissa olivat silmän hyperemia (punasilmäisyys) ja silmän allergiset reaktiot, joita ilmeni noin 6-7 prosentilla potilaista, ja makuhäiriöt, joita oli noin kolmella prosentilla potilaista.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Simbrinza, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Simbrinzan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
French: Qu'est-ce que Simbrinza et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Simbrinza on ja mihin sitä käytetään?
French: Ce traitement sera aussi bénéfique chez les patients qui nécessitent un traitement d'association et chez qui les associations thérapeutiques précédemment autorisées contenant le médicament timolol ne sont pas indiquées.
Finnish: Siitä on hyötyä myös niille potilaille, jotka tarvitsevat yhdistelmähoitoa ja joille aiemmin hyväksytyt timololi-nimistä lääkeainetta sisältävät yhdistelmät eivät sovi.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que Simbrinza s'était révélé plus efficace que l'un ou l'autre des deux principes actifs administrés en monothérapie et au moins aussi efficace que l'association thérapeutique des principes actifs administrés séparément en gouttes oculaires.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Simbrinza osoittautui olevan tehokkaampi kuin kumpikaan vaikuttava aine yksinään käytettynä ja vähintään yhtä tehokas kuin vaikuttavien aineiden yhdistelmä erikseen annettuina silmätippoina.
French: Une étude principale portait sur 560 patients présentant une hypertension oculaire ou un glaucome à angle ouvert, dont la pression intraoculaire moyenne avant traitement, mesurée en unités appelées mmHg, était de 26 mmHg.
Finnish: Yhteen päätutkimukseen osallistui 560 kohonneesta silmänpaineesta tai avokulmaglaukoomasta kärsivää potilasta, joiden silmänpaine ennen hoitoa mmHg-yksiköinä mitattuna oli keskimäärin 26 mmHg.
French: Simbrinza ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) aux principes actifs, à certains des autres principes, ou aux sulfamides (une classe d'antibiotiques).
Finnish: Simbrinzaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, joillekin muille lääkkeen sisältämille aineille tai sulfonamideille (eräs antibioottiryhmä).
French: Une seconde étude principale portant sur 890 patients a comparé Simbrinza à un traitement associant le brinzolamide et le tartrate de brimonidine administrés séparément en gouttes.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 890 potilasta, Simbrinzaa verrattiin yhdistelmähoitoon, joka sisälsi brintsolamidia ja brimonidiinitartraattia erikseen annettuina tippoina.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Simbrinza?
Finnish: Mitä riskejä Simbrinzaan liittyy?
French: La réduction de la pression intraoculaire au bout de 3 mois était plus importante chez les patients sous Simbrinza (chute moyenne de 7,9 mmHg) que chez ceux traités soit par brinzolamide soit par tartrate de brimonidine (6,5 et 6,4 mmHg, respectivement).
Finnish: Kolmen kuukauden kuluttua silmänpaine oli laskenut enemmän Simbrinzaa käyttävillä potilailla (keskimääräinen alenema oli 7,9 mmHg) kuin niillä potilailla, jotka käyttivät joko brintsolamidia tai brimonidiinitartraattia (6,5 ja 6,4 mmHg).
French: Le glaucome à angle ouvert (pathologie dans laquelle le drainage de l'humeur aqueuse, le fluide aqueux présent à l'intérieur du globe oculaire, ne peut pas être effectué normalement) et d'autres causes d'élévation de la pression dans l'œil augmentent le risque de lésion de la rétine et du nerf optique (le nerf qui transmet les signaux depuis l'œil jusqu'au cerveau).
Finnish: Avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänsisäinen kammioneste ei pysty poistumaan kunnolla) ja muut kohonneen silmänpaineen syyt lisäävät verkkokalvon ja näköhermon (hermo, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin) vaurioitumisen riskiä.
French: Comment Simbrinza est-il utilisé?
Finnish: Miten Simbrinzaa käytetään?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant certains types d'antidépresseurs, les patients dont la fonction rénale est gravement réduite, ou chez les patients atteints d'acidose hyperchlorémique (excès d'acide dans le sang provoqué par une quantité trop élevée de chlorure).
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, jotka käyttävät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä, eikä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai hyperkloreemista asidoosia (liiallisesta kloridipitoisuudesta aiheutuvaa veren liikahappoisuutta) sairastaville potilaille.
French: La réduction moyenne de la pression intraoculaire au bout de 3 mois sous Simbrinza était de 8,5 mmHg par rapport à 8,3 mmHg avec le traitement d'association.
Finnish: Kolmen kuukauden Simbrinza-hoidon jälkeen silmänpaineen keskimääräinen alenema oli 8,5 mmHg, kun taas yhdistelmähoidolla se oli 8,3 mmHg.
French: Simbrinza est une solution de gouttes oculaires qui contient deux principes actifs: le brinzolamide et le tartrate de brimonidine.
Finnish: Simbrinza on silmätippaliuos, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja brimonidiinitartraattia.
French: Les principes actifs du Simbrinza, le brinzolamide et le tartrate de brimonidine, favorisent la réduction de la pression intraoculaire en réduisant la production d'humeur aqueuse.
Finnish: Simbrinzan vaikuttavat aineet, brintsolamidi ja brimonidiinitartraatti, auttavat alentamaan silmänpainetta vähentämällä kammionesteen tuotantoa.
French: L'association des deux principes actifs dans une goutte oculaire permettra d'améliorer le caractère pratique et l'observance du traitement chez les patients qui ne font pas l'objet d'un suivi adéquat sous brimonidine ou brinzolamide en monothérapie.
Finnish: Molempien vaikuttavien aineiden sisällyttäminen yhteen silmätippaan helpottaa lääkkeen käyttöä ja hoidon noudattamista niillä potilailla, joiden silmänpainetta ei saada laskettua tarpeeksi pelkästään brimonidiinilla tai brintsolamidilla.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Simbrinza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisää tietoa Simbrinzalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Simbrinza s'est révélé plus efficace pour réduire la pression oculaire que le brinzolamide ou le tartrate de brimonidine administrés en monothérapie.
Finnish: Simbrinzan on osoitettu olevan tehokkaampi silmänpaineen alentamisessa kuin brintsolamidin tai brimonidiinitartraatin yksinään käytettyinä.
French: La brimonidine augmente aussi le drainage de l'humeur aqueuse depuis l'avant de l'œil.
Finnish: Lisäksi brimonidiini lisää kammionesteen poistumista silmän etuosasta.
French: Simbrinza est utilisé lorsque le traitement par d'autres médicaments contenant un seul principe actif n'a pas permis de suffisamment réduire la pression intraoculaire.
Finnish: Simbrinzaa käytetään silloin, kun silmänpaine ei ole laskenut riittävästi, kun hoitoa on yritetty vain yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävillä lääkkeillä.
French: Comment Simbrinza agit-il?
Finnish: Miten Simbrinza vaikuttaa?
French: Le brinzolamide agit en bloquant une enzyme nommée anhydrase carbonique, qui produit le bicarbonate nécessaire à la production de l'humeur aqueuse, tandis que le tartrate de brimonidine bloque une autre enzyme connue sous le nom d'adénylcyclase, qui est aussi impliquée dans la production de l'humeur aqueuse.
Finnish: Brintsolamidi vaikuttaa estämällä entsyymiä nimeltä hiilihappoanhydraasi, joka tuottaa kammionesteen tuottamisessa tarvittavaa bikarbonaattia.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Simbrinza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Simbrinzan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Simbrinza, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Simbrinzan ilmoitetusta haittavaikutuksista.
French: Simbrinza est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (pression à l'intérieur de l'œil) chez les adultes présentant une hypertension oculaire (élévation de la pression intraoculaire) ou chez ceux qui sont atteints d'une pathologie oculaire désignée par glaucome chronique (glaucome à angle ouvert).
Finnish: Simbrinzaa käytetään niiden aikuisten, joilla silmänpaine on kohonnut tai jotka sairastavat avokulmaglaukooma-nimistä silmäsairautta, silmänpaineen alentamiseen.
French: Code ATC-vet : QP53BE03.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BE03.
French: Date de première autorisation : 06/11/2015.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2015.
French: La fixation aux protéines plasmatiques déterminée in vitro est ≥99,9%.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin määritettiin in vitro ja sen laskettiin olevan vähintään 99,9 %.
French: 1 comprimé 3 comprimés 6 comprimés
Finnish: 1 tabletti 3 tablettia 6 tablettia
French: Le nombre estampé sur une des faces fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120".
Finnish: Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): "5", "10", "20", "40", "80" tai "120".
French: Si le comprimé n'est pas volontairement avalé par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule.
Finnish: Jos koira ei vapaaehtoisesti syö tablettia, se voidaan antaa myös ruuan kanssa tai suoraan suuhun.
French: Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
Finnish: Eläinlääkärin tarkastusta 30 päivän kuluttua hoidosta suositellaan, sillä jotkin eläimet tarvitsevat toisen hoitoannoksen.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces arrivant sur le chien avant même qu'elles ne pondent leurs œufs, ce qui empêche la contamination de l'environnement, dans les zones où l'animal a accès.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia ja estää siten kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
French: Une boite cartonnée contient un blister de 1, 3 ou 6 comprimés.
Finnish: Yksi kotelo sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on 1, 3 tai 6 tablettia.
French: Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants.
Finnish: Läpipainopakkaus on laitettava heti käytön jälkeen takaisin koteloon ja kotelo on säilytettävä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
French: Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces et les tiques, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels de façon continue tout au long de la saison des puces et/ou des tiques, selon la situation épidémiologique locale.
Finnish: Puutiais- ja kirpputartuntojen optimaalista torjuntaa varten eläinlääkevalmiste annetaan kuukauden välein ja antamista jatketaan koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
French: Comprimés marbrés bruns, de forme carrée avec des angles arrondis.
Finnish: Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt reunat.
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer sont disponibles dans les présentations suivantes : boite avec 1 blister de 1, 3 ou 6 comprimés.
Finnish: Kustakin vahvuudesta purutabletteja on saatavilla seuraavina pakkauskokoina: kotelo, jossa on 1, 3 tai 6 tablettia sisältävä 1 läpipainopakkaus.
French: Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre Simparica comprimés à croquer pour chiens et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia koirille tarkoitettujen Simparicapurutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
French: NOTICE Simparica comprimés à croquer pour chiens
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Simparica purutabletti koiralle
French: Ce médicament vétérinaire a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva puutiaisia tappava vaikutus vähintään 5 viikon ajan.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement de chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou de chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg, doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla, joten alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 1,3 kg painavien koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvioon.
French: Ce médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant au moins 5 semaines.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan vähintään 5 viikon ajan.
French: Pour le traitement de la démodécie (due à Demodex canis), l'administration d'une dose unique tous les mois pendant 3 mois consécutifs est efficace et permet une amélioration significative des signes cliniques.
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (aiheuttajana Demodex canis) hoitoon, kerta-annos kerran kuukaudessa kolmena peräkkäisenä kuukautena on osoittautunut tehokkaaksi ja se on vähentänyt kliinisiä oireita merkittävästi.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu näyttöä teratogeenisista vaikutuksista.
French: Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 2 - 4 mg / kg de poids corporel.
Finnish: Käytä saatavilla olevien vahvuuksien sopivaa yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 24 mg/kg.
French: Les comprimés de Simparica sont à croquer, appétents et spontanément consommés par les chiens lorsqu'ils sont offerts par le propriétaire.
Finnish: Simparica-tabletit ovat pureskeltavia ja hyvänmakuisia tabletteja, jotka koira syö mielellään.
French: EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 comprimé) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 comprimés) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 comprimés) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 comprimé) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 comprimés) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 comprimés) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 comprimé) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 comprimés) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 comprimés) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 comprimé) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 comprimés) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 comprimés)
Finnish: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablettia)
French: Le sarolaner n'interagit pas avec d'autres sites d'action connus d'insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoides, les fiproles, les avermectines, la mylbémicyne, et les cyclodiènes.
Finnish: Sarolaneerilla ei ole yhteisvaikutuksia nikotiinipitoisten tai muiden GABAergisten hyönteismyrkkyjen, kuten neonikotinoidien, fiprolien, milbemysiinien, avermektiinien ja syklodieenien, tunnettujen insektisidisisten sitoutumiskohtien kanssa.
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ainsi que contre les agentsde gale Demodex canis, Otodectes cynotis et Sarcoptes scabiei.
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä moniin puutiaislajeihin, esimerkiksi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus, samoin kuin punkkilajeihin Demodex canis, Otodectes cynotis ja Sarcoptes scabiei.
French: La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé, lorsque cela est possible, de traiter également de manière appropriée la pathologie associée.
Finnish: Koska demodikoosi (sikaripunkkitartunta) on monitahoinen sairaus, myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitaminen on tarpeen.
French: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Finnish: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaneeri
French: Succinate d'acétate d'hydromellose Lactose monohydraté
Finnish: Hypromelloosiasetaattisuksinaatti, keskiaste Laktoosimonohydraatti
French: Chaque comprimé contient : Simparica comprimés à croquer sarolaner (mg)
Finnish: Yksi tabletti sisältää: Simparica purutabletti sarolaneeria (mg)
French: Pour les puces, le produit est efficace dans les 8 heures suivant l'attachement, pendant 28 jours après son application.
Finnish: Vaikutus kirppuihin alkaa 8 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan valmisteen antamisen jälkeen.
French: Dans une étude d'innocuité, le médicament vétérinaire a été administré oralement à des chiots Beagles âgés de 8 semaines, à des doses correspondant à 0, 1, 3 et 5 fois la dose maximale recommandée de 4 mg / kg de poids corporel, 10 fois à 28 jours d'intervalle.
Finnish: Siedettävyystutkimuksessa eläinlääkevalmistetta annettiin suun kautta 8 viikon ikäisille beaglen pennuille 10 annosta 28 päivän välein annoksina, jotka olivat 0-, 1-, 3- ja 5-kertaisia suurimpaan hoitoannokseen 4 mg/kg nähden.
French: EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 comprimés) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 comprimés) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 comprimé) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 comprimés) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 comprimés)
Finnish: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletti)
French: Simparica comprimés à croquer sarolaner (mg)
Finnish: Simparica purutabletti sarolaneeria (mg)
French: Pour les tiques (I.ricinus), le produit est efficace dans les 12 heures suivant l'attachement, pendant 28 jours après son application.
Finnish: Vaikutus puutiaisiin (I. ricinus) alkaa 12 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan valmisteen antamisen jälkeen.
French: Chez des chiens de race beagle, cette absorption est proportionnelle à la dose administrée de 24 mg/kg, la dose thérapeutique, jusqu'à 20 mg/kg.
Finnish: Beagle-koirilla hyötyosuus oli annoksesta riippuvainen annostuksella, joka vaihteli suunnitellusta 2-4 mg/kg:n annoksesta 20 mg/kg:n annokseen.
French: Le traitement de chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou de chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg, doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire responsable.
Finnish: Alle 8 viikon ikäisille pennuille ja/tai alle 1,3 kg painaville koirille ei pidä antaa valmistetta, ellei eläinlääkäri neuvo tekemään niin.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation et ni chez les chiens reproducteurs.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen tarkoitetuilla eläimillä ei ole selvitetty.
French: Afin d'être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
French: La principale voie d'élimination est la voie biliaire, avec élimination de la molécule mère dans les fèces.
Finnish: Ensisijainen eliminaatioreitti on muuttumattoman yhdisteen erittyminen sappeen ja poistuminen ulosteen mukana.
French: Cela peut entraîner une compétition avec les autres molécules fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la warfarine, dérivé de la coumarine.
Finnish: Sarolaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja kumariinijohdos varfariinin, kanssa.