FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Anoro Ellipta et une association thérapeutique d'umeclidinium/vilanterol à dose plus élevée (113 microgrammes/22 microgrammes) ont été comparés à un placebo (un traitement fictif), au vilanterol seul, à l'umeclidinium seul ou à un autre médicament pour traiter la BPCO appelé tiotropium dans 5 études principales.
Spanish: Anoro Ellipta y una combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol (113 microgramos/22 microgramos) se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, umeclidinio solo u otro medicamento para la EPOC llamado tiotropio en 5 estudios principales.
French: Lorsque l'umeclidinium est inhalé, il provoque également le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Spanish: Cuando se inhala el umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias también se relajan.
French: Quels sont les bénéfices d'Anoro Ellipta démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Anoro Ellipta en los estudios realizados?
French: Qu'est-ce qu'Anoro Ellipta et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Anoro Ellipta y para qué se utiliza?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones se puede consultar en el prospecto.
French: L'inhalateur délivre 55 microgrammes d'umeclidinium (sous forme de bromure d'umeclidinium) et 22 microgrammes de vilanterol lors de chaque inhalation.
Spanish: Con cada inhalación se administran 55 microgramos de umeclidinio (en forma de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
French: L'Agence a conclu qu'Anoro Ellipta s'était révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire et les symptômes de la BPCO par rapport au placebo ou aux composants individuels et également par rapport au tiotropium.
Spanish: La Agencia concluyó que Anoro Ellipta demostró ser eficaz para mejorar la función pulmonar y los síntomas de la EPOC en comparación con placebo o sus componentes por separado y con tiotropio.
French: Les principes actifs d'Anoro Ellipta, l'umeclidinium et le vilanterol, agissent de manière différente pour élargir les voies respiratoires et améliorer la respiration au cours de la BPCO.
Spanish: Los principios activos de Anoro Ellipta, umeclidinio y vilanterol, actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
French: Les résultats ont montré qu'Anoro Ellipta entraînait une amélioration de la fonction pulmonaire par rapport au placebo, qui se traduisait par un VEMS moyen supérieur de 167 ml après 24 semaines de traitement.
Spanish: Los resultados demostraron que Anoro Ellipta mejoraba la función pulmonar con un FEV1 medio de 167 ml más que el placebo al cabo de 24 semanas de tratamiento.
French: La BPCO est une maladie de longue durée au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons se détériorent ou se bouchent, entraînant des difficultés à respirer.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
French: Aperçu d'Anoro Ellipta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Anoro Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Anoro Ellipta?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Anoro Ellipta?
French: Autres informations relatives à Anoro Ellipta:
Spanish: Otra información sobre Anoro Ellipta
French: L'association thérapeutique d'umeclidinium/vilanterol à dose plus élevée n'a pas toujours entraîné d'améliorations de la fonction pulmonaire meilleures qu'Anoro Ellipta, ne justifiant donc pas son utilisation.
Spanish: La combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol no logró mejorar la función pulmonar de forma homogénea en comparación con Anoro Ellipta en términos que justificasen su uso.
French: Comment Anoro Ellipta agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Anoro Ellipta?
French: Il a également été démontré qu'Anoro Ellipta améliorait la dyspnée par rapport au placebo.
Spanish: Anoro Ellipta también redujo la dificultad para respirar, en comparación con el placebo.
French: Lorsqu'il est inhalé, le vilanterol atteint les récepteurs dans les voies respiratoires et les active, ce qui provoque le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Spanish: Cuando se inhala, el vilanterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
French: Comment Anoro Ellipta est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Anoro Ellipta?
French: Anoro Ellipta entraînait également une augmentation du VEMS par rapport au vilanterol seul et par rapport au bromure d'umeclidinium seul, cette augmentation pouvant atteindre respectivement 95 ml et 52 ml, en moyenne.
Spanish: Anoro Ellipta también aumentó el FEV1 en una media de hasta 95 ml más que el vilanterol en monoterapia y en 52 ml más que el bromuro de umeclidinio en monoterapia.
French: Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas a lo largo del día y la noche.
French: Qualité de vie liée à la santé :
Spanish: Calidad de vida relacionada con la salud:
French: Si vos symptômes ne s'améliorent pas
Spanish: Si los síntomas no mejoran
French: Contactez votre médecin dès que possible.
Spanish: Contacte con su médico lo antes posible.
French: Instructions pour l'utilisation : a) Préparer une dose
Spanish: Instrucciones de uso: a) Preparar una dosis
French: Date de première autorisation : 8 May 2014 Date du dernier renouvellement : 15 Janvier 2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Mayo 2014 Fecha de la última renovación: 15 Enero 2019
French: Enfants et adolescents N'administrez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
French: Caractéristiques dans des populations spécifiques de volontaires sains ou de patients
Spanish: Características en poblaciones especiales de voluntarios sanos o pacientes
French: • infection des voies aériennes supérieures.
Spanish: • infección de las vías aéreas superiores.
French: Aggravation de la maladie
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad
French: Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: Citywest Business Campus Dublín 24
French: Il s'agit notamment de :
Spanish: Estos incluyen:
French: Il est très important que vous utilisiez ANORO ELLIPTA chaque jour, comme indiqué par votre médecin.
Spanish: Es muy importante que utilice ANORO ELLIPTA todos los días, como le haya indicado su médico.
French: • douleur et irritation à l'arrière de la bouche et de la gorge,
Spanish: • dolor e irritación en la parte posterior de la boca y garganta
French: • trouble du goût
Spanish: • alteración del gusto
French: Instructions étape par étape Qu'est-ce que l'inhalateur ?
Spanish: Instrucciones de uso paso a paso ¿Qué es el inhalador?
French: Une augmentation dose-dépendante de la fréquence cardiaque a également été observée.
Spanish: También se observó un aumento en la frecuencia cardiaca dosis-dependiente.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización
French: Ces substances font partie d'un groupe de médicaments appelé bronchodilatateurs.
Spanish: Estos pertenecen al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores.
French: • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème)
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara o de la boca (angioedema)
French: Résultats sur la fonction pulmonaire, les symptômes et la qualité de vie à la semaine 24
Spanish: Resultados sobre la función pulmonar, sintomáticos y de calidad de vida relacionada con la salud en la semana 24
French: La dose recommandée est d'une inhalation par jour, à la même heure chaque jour.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día.
French: Toxicité sur la reproduction
Spanish: Toxicidad para la reproducción
French: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Royaume-Uni
Spanish: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Reino Unido
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
French: Résultats sur les symptômes
Spanish: Resultados sobre los síntomas
French: d'ici Q3 2024
Spanish: Q3 2024
French: Dans la majorité des cas, la diminution de la kaliémie est transitoire et ne nécessite pas de supplémentation.
Spanish: La disminución del potasio sérico suele ser transitoria y no requiere suplementos.
French: Une augmentation de la consommation de bronchodilatateurs de courte durée d'action pour soulager les symptômes indique une détérioration du contrôle de la maladie.
Spanish: El aumento del uso de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas, indica un empeoramiento en el control de la enfermedad.
French: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Spanish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Une prise par jour.
Spanish: Una vez al día
French: Cependant, d'autres agonistes bêta2-adrénergiques sont détectés dans le lait maternel.
Spanish: Sin embargo, otros agonistas β2-adrenérgicos son detectados en la leche materna.
French: Il suffit d'inhaler la dose suivante à l'heure habituelle.
Spanish: Inhale la siguiente dosis a su hora habitual.
French: Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire non contrôlée et cliniquement pertinente ont été exclus des études cliniques.
Spanish: Los pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente relevante no controlada fueron excluidos de los estudios clínicos.
French: Eliminer le :
Spanish: Desechar el:
French: Effets sur la fonction pulmonaire
Spanish: Efectos sobre la función pulmonar
French: Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut pas être exclu.
Spanish: No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes.
French: Conduite des véhicules et utilisation des machines
Spanish: Conducción y uso de máquinas
French: Activité anti-muscarinique
Spanish: Actividad antimuscarínica
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.
French: - si vous avez un trouble oculaire appelé glaucome à angle fermé,
Spanish: - si tiene un problema ocular llamado glaucoma de ángulo cerrado
French: Extrasystoles supraventriculaires Palpitations
Spanish: Extrasístoles supraventricular Palpitaciones
French: Pour une information complète, voir « les instructions étape par étape » de cette notice.
Spanish: Para obtener la información completa lea las "Instrucciones de uso paso a paso" incluidas en este prospecto.
French: Comment utiliser l'inhalateur
Spanish: Cómo usar el inhalador
French: - si vous avez des problèmes cardiaques ou de l'hypertension artérielle,
Spanish: - si tiene problemas cardiacos o tensión arterial alta
French: Ce dérivé de la quinuclidine agit sur de multiples sous-types de récepteurs muscariniques.
Spanish: Es un derivado de la quinuclidina con actividad sobre múltiples subtipos de receptores muscarínicos.
French: Par conséquent, aucune conclusion ne peut être tirée quant à la significativité statistique de cette comparaison.
Spanish: Por tanto, no se puede inferir significación estadística en esta comparación.
French: Les résultats étaient similaires à ceux obtenus pour cette dose d'ANORO ELLIPTA et fournissent des données supplémentaires concernant l'efficacité d'ANORO ELLIPTA.
Spanish: Los resultados fueron similares a los obtenidos para la dosis de ANORO ELLIPTA y proporcionaron evidencias adicionales de la eficacia de ANORO ELLIPTA.
French: Lorsqu'il est utilisé régulièrement, il permet de contrôler vos difficultés respiratoires et de réduire l'impact de la BPCO sur votre vie de tous les jours.
Spanish: Cuando se utiliza de forma regular, ayuda a controlar las dificultades para respirar y reduce los efectos de la EPOC en su vida cotidiana.
French: Si vous oubliez d'utiliser ANORO ELLIPTA N'inhalez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
Spanish: Si olvidó usar ANORO ELLIPTA No inhale una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: COMPOSITION EN PRINCIPES(S) ACTIF(S)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
French: Vous remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous vous sentez fragile, que vous avez des troubles visuels, la bouche sèche ou mal à la tête.
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, tener alteraciones visuales, la boca seca o dolor de cabeza.
French: L'exposition systémique aux métabolites est faible.
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es baja.
French: Différence entre les traitements1 (Intervalles de confiance de 95 %, valeur p) VEMS résiduel (ml)
Spanish: Diferencia de tratamiento1 (Intervalo de confianza 95%, valor de p) FEV1 valle (ml)
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et doit être placé sous surveillance si nécessaire.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento de soporte y, si es necesario, un seguimiento apropiado.
French: • Placez l'embout buccal entre vos lèvres et fermez-les fermement autour de lui.
Spanish: • Coloque la boquilla entre los labios, y ciérrelos firmemente alrededor de la boquilla.
French: • sensation soudaine de faiblesse ou étourdissement (pouvant entraîner une chute ou une perte de connaissance).
Spanish: • sensación de debilidad repentina o mareo (que puede provocar colapso o pérdida de la consciencia).
French: Excipients : lactose et stéarate de magnésium.
Spanish: Excipientes: lactosa y estearato de magnesio.
French: • mal de tête,
Spanish: • dolor de cabeza
French: Si cela vous est possible, montrez leur l'inhalateur, l'étui ou cette notice.
Spanish: Si es posible, muéstreles el inhalador, el envase o su prospecto.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir le paragraphe « ANORO ELLIPTA contient du lactose » à la rubrique 2) et le stéarate de magnésium.
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver apartado "ANORO ELLIPTA contiene lactosa" en la sección 2) y estearato de magnesio.
French: Si vous constatez l'un des symptômes suivants après avoir pris ANORO ELLIPTA, arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas descritos a continuación después de tomar ANORO ELLIPTA, deje de usar este medicamento e informe inmediatamente a su médico.
French: *Une analyse statistique hiérarchisée a été utilisée dans cette étude et cette comparaison a été effectuée après une comparaison n'ayant pas atteint le seuil de significativité statistique.
Spanish: * En este estudio se utilizó un procedimiento estadístico escalonado descendente y esta comparación estaba en un nivel de comparación inferior a otra que no alcanzó significación estadística.
French: La barquette peut être jetée après la première ouverture.
Spanish: La bandeja se puede desechar después de la primera apertura.
French: - si vous êtes allergique à l'uméclidinium, au vilantérol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés en rubrique 6).
Spanish: - si es alérgico a umeclidinio, vilanterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Tachycardie supraventriculaire Rythme idioventriculaire accéléré Tachycardie
Spanish: Fibrilación auricular Taquicardia supraventricular Ritmo idioventricular Taquicardia
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
French: Si vous ressentez une douleur ou une gêne dans l'œil, une vision temporairement floue, des halos visuels ou des images colorées associés à des yeux rouges pendant le traitement avec ANORO ELLIPTA :
Spanish: Si tiene dolor ocular o molestias, visión borrosa durante un tiempo, halos visuales o imágenes coloreadas asociadas a enrojecimiento de los ojos durante el tratamiento con ANORO ELLIPTA:
French: Le traitement n'est efficace que tant que vous le prenez.
Spanish: Solo será eficaz durante el tiempo que siga utilizándolo.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Ne bloquez pas la grille d'aération avec vos doigts.
Spanish: No bloquee las ranuras de ventilación con los dedos.
French: • Expirer lentement et doucement.
Spanish: • Espirar suave y lentamente.
French: Autres populations spécifiques
Spanish: Otras poblaciones especiales
French: La première fois que vous utilisez ANORO ELLIPTA, vous n'avez pas besoin de vérifier que l'inhalateur fonctionne correctement ; il contient les doses pré-conditionnées et est prêt à l'emploi.
Spanish: La primera vez que utilice ANORO ELLIPTA, no necesita verificar que el inhalador esté funcionando correctamente, ya que contiene dosis previamente medidas y está listo para utilizarse directamente.
French: Effets indésirables peu fréquents (ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100) : • éruption cutanée (urticaire) ou rougeur
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • erupción en la piel (habones) o enrojecimiento.
French: Ce médicament relâche les muscles autour des voies respiratoires permettant de faciliter l'entrée et la sortie d'air dans les poumons.
Spanish: Este medicamento impide la contracción de estos músculos en los pulmones, facilitando la entrada y salida de aire de los pulmones.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué ci après, les mesures suivantes :
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
French: Tenir l'inhalateur éloigné de la bouche et expirer autant que possible.
Spanish: Mantener el inhalador alejado de la boca y espirar tanto como le sea posible.
French: Génotoxicité et cancérogénèse
Spanish: Genotoxicidad y carcinogénesis
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon les conventions suivantes : très fréquente (≥ 1/10) ; fréquente (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Para la clasificación de frecuencias se utiliza el siguiente convenio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
French: La dose perdue sera maintenue à l'intérieur de l'inhalateur, mais ne sera plus disponible pour l'inhalation.
Spanish: La dosis perdida quedará retenida de forma segura dentro del inhalador, pero no estará disponible para ser inhalada.
French: Les résultats des études de pharmacocinétique peuvent donc être interprétés pour chaque composant individuellement.
Spanish: Por tanto, para los efectos farmacocinéticos se puede considerar cada componente por separado.
French: Ces études n'étaient pas conçues pour juger de l'effet des traitements sur les exacerbations de la BPCO et les patients étaient sortis de l'étude en cas d'exacerbation.
Spanish: Estos estudios no fueron específicamente diseñados para evaluar el efecto de los tratamientos en exacerbaciones de la EPOC y los pacientes con exacerbaciones fueron retirados del estudio.
French: Les fréquences associées aux effets indésirables identifiés dans le tableau ci-dessous tiennent compte des taux d'incidence bruts observés dans le cadre de cinq études cliniques sur 24 semaines et dans l'étude de tolérance de 12 mois.
Spanish: Las frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se identifican en la siguiente tabla, incluyen las tasas de incidencia bruta observadas en la integración de cinco estudios de 24 semanas y en el estudio de seguridad de 12 meses de duración.
French: Votre médicament est maintenant prêt à être inhalé.
Spanish: Ahora, el medicamento está preparado para poder inhalarlo.
French: Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Spanish: Utilice este medicamento durante el tiempo que le haya recomendado su médico.
French: EU/1/14/898/001 1 inhalateur de 7 doses EU/1/14/898/002 1 inhalateur de 30 doses
Spanish: EU/1/14/898/001 1 inhalador de 7 dosis EU/1/14/898/002 1 inhalador de 30 dosis
French: Difficultés respiratoires immédiates
Spanish: Dificultades respiratorias urgentes
French: Après inhalation, les deux composés exercent une action locale sur les voies aériennes induisant une bronchodilatation par des mécanismes d'action distincts.
Spanish: Tras su inhalación oral, ambos compuestos actúan localmente en las vías respiratorias produciendo broncodilatación mediante mecanismos distintos.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ANORO ELLIPTA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ANORO ELLIPTA en los diferentes grupos de la población pediátrica en EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
French: Le taux annuel moyen d'exacerbation était respectivement de 0,91, 1,07 et 1.21 pour l'association FF / UMEC / VI, l'association FF / VI et l'association UMEC/VI.
Spanish: La tasa media anual de exacerbaciones fue de 0,91, 1,07 y 1,21 para FF/UMEC/VI, FF/VI y UMEC/VI respectivamente.
French: Une amélioration de la durée d'endurance à l'effort par rapport au placebo a été observée au Jour 2 et s'est maintenue à 6 semaines et à 12 semaines.
Spanish: La mejora en el EET comparado con placebo se observó en el día 2 y se mantuvo en las semanas 6 y 12.
French: Après cette date, l'inhalateur ne doit plus être utilisé.
Spanish: Después de esta fecha el inhalador no se debe utilizar más.
French: Certains médicaments peuvent modifier l'effet de ce médicament ou augmenter le risque de survenue de ses effets indésirables.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que sufra efectos adversos.
French: • Retirer l'inhalateur de la bouche.
Spanish: • Retirar el inhalador de la boca.
French: Moins de 1 % de la dose administrée par voie orale (1 % de la radioactivité récupérée) était éliminé dans l'urine, suggérant une absorption négligeable après administration orale.
Spanish: Menos del 1% de la dosis oral administrada (1% de la dosis radiactiva recuperada) fue excretada en orina, lo que sugiere una absorción inapreciable tras administración oral.