FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/642/001 28 филмирани таблетки EU/1/10/642/002 84 филмирани таблетки 13.
Norwegian Bokmål: EU/1/10/642/001 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/642/002 84 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva съдържа активното вещество ибандронова киселина.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva inneholder virkestoffet ibandronsyre.
Bulgarian: - Пациентите не трябва да дъвчат или смучат таблетката, поради възможност от орофарингеалната улцерация.
Norwegian Bokmål: - Pasienten skal ikke tygge eller suge tabletten på grunn av fare for sårdannelse i munnhule og svelg.
Bulgarian: Поради това пациентите не трябва да консумират храна през нощта (поне 6 часа) преди да приемат Ibandronic Acid Teva и трябва да останат гладни в продължение на поне 1 час след прием на Ibandronic Acid Teva (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal derfor faste over natten (minst 6 timer) før inntak av Ibandronic Acid Teva, og fortsette fasten i 1 time etter inntaket (se pkt.
Bulgarian: Вашите.
Norwegian Bokmål: Ons.
Bulgarian: - ако сте имали някакви нарушения на минералния метаболизъм (като напр. недостиг на витамин Д); - ако бъбреците Ви не работят нормално; - ако имате някакви проблеми с преглъщането или храносмилането;
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar Ibandronic Acid Teva: - dersom du har forstyrrelser i mineralstoffskiftet (slik som vitamin D mangel), - dersom nyrene dine ikke fungerer normalt, - dersom du har svelge- eller fordøyelsesproblemer
Bulgarian: Все пак, въз основа на познанието за този клас съединения, пероралното предозиране може да доведе до нежелани реакции от страна на горните отдели на стомашно-чревния тракт (като стомашно разстройство, диспепсия, езофагит, гастрит или язва) или хипокалциемия.
Norwegian Bokmål: Erfaring med lignende preparater, har vist at oral overdosering kan føre til bivirkninger i øvre gastrointestinaltraktus (som urolig mage, dyspepsi, øsofagitt, gastritt eller ulcer) eller hypokalsemi.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти, лекувани с Ibandronic Acid Teva, се препоръчва да се проследяват бъбречната функция, серумния калций, фосфатите и магнезия според клиничната оценка на отделния пациент.
Norwegian Bokmål: I henhold til individuell klinisk vurdering av pasienten, anbefales det likevel å kontrollere nyrefunksjon og serumverdier av kalsium, fosfat og magnesium hos pasienter som behandles med Ibandronic Acid Teva.
Bulgarian: На втората година 93,5 % (p=0,004) и 86,4 % от пациентите получавали съответно ибандронова киселина 150 mg веднъж месечно или ибандронова киселина 2,5 mg дневно са отговорили на лечението.
Norwegian Bokmål: Etter to år var 93,5 % (p=0,004) og 86,4 % av pasientene som fikk henholdsvis ibandronsyre 150 mg én gang månedlig eller ibandronsyre 2,5 mg daglig, respondere.
Bulgarian: In vivo ибандронова киселина предотвратява експериментално индуцирана костна деструкция причинена от преустановяване на функцията на половите жлези, приложението на ретиноиди, тумори или туморни екстракти.
Norwegian Bokmål: Det er vist in vivo at ibandronsyre hindrer eksperimentelt indusert nedbrytning av benvev, igangsatt ved opphør av gonadefunksjonen, av retinoider, tumorer eller tumorekstrakt.
Bulgarian: На втората година 78,7 % (p=0,002) и 65,6 % от пациентите са били идентифицирани като отговорили на лечението съответно в групите със 150 mg месечно и 2,5 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Etter to år var 78,7 % (p=0,002) og 65,6 % av pasientene, henholdsvis fra gruppene som fikk 150 mg månedlig og 2,5 mg daglig, definert som respondere.
Bulgarian: Затова Ibandronic Acid Teva не трябва да се използва при бременност.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva skal derfor ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: На първата година (първичен анализ), 91,3 % (p=0,005) от пациентите получавали ибандронова киселина 150 mg веднъж месечно са били с повишена КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб или еднаква с изходната (КМП на отговорилите на лечението), в сравнение с 84,0 % от пациентите получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Etter ett år (primær analyse), hadde 91,3 % (p=0,005) av pasientene som fikk ibandronsyre 150 mg én gang månedlig en økning i lumbal ryggsøyle BMD eller tilsvarende BMD som i utgangspunktet (BMD respondere), sammenlignet med 84,0 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig.
Bulgarian: умора и изтощение;
Norwegian Bokmål: • tretthet og utmattelse
Bulgarian: Пациентът трябва да продължи да се въздържа от прием на храна или напитки поне 30 минути след като е приел таблетката.
Norwegian Bokmål: Fastetiden skal fortsette i minst 30 minutter etter at tabletten er tatt.
Bulgarian: Как изглежда Ibandronic Acid Teva и какво съдържа опаковката Ibandronic Acid Teva филмирани таблетки са бели, двойно изпъкнали, с форма на капсула, гравирани с "50" от едната страна и гладки от другата.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ibandronic Acid Teva ser ut og innholdet i pakningen - Ibandronic Acid Teva filmdrasjerte tabletter er hvite, bikonvekse, kapselformede, merket med
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva не трябва да се използва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva skal ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: В някои случаи тези събития не отзвучават, докато не се прекрати приложението на бифосфонатите.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller, ble ikke disse bivirkningene borte før behandlingen med ibandronsyre ble avsluttet.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Bulgarian: За КМП на бедрото общо 90,0 % (p<0,001) от пациентите получавали ибандронова киселина 150 mg веднъж месечно и 76,7 % от пациентите получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно са имали КМП на бедро общо по-голяма или равна на изходната на първата година.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til BMD for hoften generelt, hadde 90,0 % (p< 0,001) av pasientene som fikk ibandronsyre 150 mg én gang månedlig og 76,7 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig en økning av BMD for hoften generelt eller tilsvarende BMD som i utgangspunktet etter ett år.
Bulgarian: Езофагит, включително улцерации на хранопровода или стриктури и дисфагия, Повръщане, Метеоризъм
Norwegian Bokmål: Øsofagitt inkludert øsofagale ulcerasjoner eller strikturer og dysfagi, oppkast, flatulens
Bulgarian: Продължавайте да приемате Ibandronic Acid Teva
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Ibandronic Acid Teva
Bulgarian: Няма данни за клинично значими етнически различия между азиатци и представители на бялата раса при елиминирането на ибандронова киселина.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist klinisk relevante forskjeller mellom asiatere og kaukasiere i farmakokinetikken for ibandronsyre.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много таблетки погрешка, изпийте пълна чаша мляко и веднага се обадете на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ibandronic Acid Teva Hvis du ved en feil tar mer enn én tablett, drikk et fullt glass melk og kontakt lege med én gang.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, спрете приема на Ibandronic Acid Teva и уведомете Вашия лекар незабавно (вж. точки 3 и 4).
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Ibandronic Acid Teva og fortell det umiddelbart til legen din dersom du utvikler disse symptomene (se avsnitt 3 og 4).
Bulgarian: Честота на нови морфометрично доказани вертебрални фрактури
Norwegian Bokmål: Reduksjon i relativ risiko for nye morfometriske vertebrale frakturer Insidens av nye morfometriske vertebrale frakturer
Bulgarian: - ако сте алергични към някои други бифосфонати; - ако имате проблеми с преглъщането или храносмилането; - ако имате високо или ниско ниво на витамин D в кръвта или на някои минерали; - ако имате бъбречно заболяване.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ibandronic Acid Teva: - dersom du er allergisk overfor noen andre bisfosfonater - dersom du har svelgevansker eller fordøyelsesproblemer - dersom du har høye eller lave blodverdier av vitamin D eller andre mineraler - dersom du har nyreproblemer
Bulgarian: Тъй като изчислените стойности в голяма степен зависят от продължителността на клиничното проучване, използваната доза и чувствителността на метода, както и при другите бифосфонати, действителният терминален полуживот е вероятно да е значително по-голям.
Norwegian Bokmål: Da de kalkulerte verdier hovedsakelig er en funksjon av studievarighet, anvendt dose og målemetodens sensitivitet, er den reelle terminale halveringstiden sannsynligvis betydelig lenger, i likhet med andre bisfosfonater.Tidlige plasmanivåer faller raskt og når 10 % av toppverdiene innen 3 og 8 timer etter henholdsvis intravenøs eller oral administrasjon.
Bulgarian: Бели, двойно изпъкнали, с форма на капсула филмирани таблетки, гравирани с "I150" от едната страна и гладки от другата.
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Hvit, bikonveks, kapselformet filmdrasjert tablett, merket med "I150" på en side og glatt på den andre.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към ибандронова киселина или някое от помощните вещества,
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor ibandronsyre eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt.
Bulgarian: , ангиоедем†, анафилактична реакция/шок†*
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet†, bronkospasme†,ang ioødem†,anafylaktis k reaksjon/sjokk†*
Bulgarian: Съществува вероятност калций-съдържащи добавки, антиациди и някои перорални лекарствени продукти, съдържащи поливалентни катиони (като алуминий, магнезий, желязо), да повлияят абсорбцията на Ibandronic Acid Teva.
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd, antacida og enkelte orale legemidler som inneholder multivalente kationer Kalsiumtilskudd, antacida og enkelte orale legemidler som inneholder multivalente kationer (som aluminium, magnesium, jern) kan påvirke absorpsjonen av Ibandronic Acid Teva.
Bulgarian: Клинично значимо понижение с 50% на биохимичните маркери за костна резорбция са били наблюдавани още на първия месец след започване на лечение с ибандронова киселина 2,5 mg.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant reduksjon på 50 % for biokjemiske markører for benresorpsjon ble påvist så tidlig som en måned etter behandlingsstart med ibandronsyre 2,5 mg. Ved seponering av behandlingen, ses en reversering tilbake til patologisk nivå før behandling, assosiert med postmenopausal osteoporose.
Bulgarian: Резултати от проучването за ефикасност (пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване)
Norwegian Bokmål: Effektresultater (pasienter med brystkreft med skjelettmetastaser)
Bulgarian: След две години 93,4 % (p<0,001) от пациентите получавали ибандронова киселина 150 mg веднъж месечно и 78,4 % от пациентите получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно са имали КМП на бедро общо по-голяма и равна на изходната.
Norwegian Bokmål: Etter to år hadde 93,4 % (p<0,001) av pasientene som fikk ibandronsyre 150 mg én gang månedlig og 78,4 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig en økning i BMD for hoften generelt eller tilsvarende BMD som i utgangspunktet.
Bulgarian: Не е било наблюдавано намаление на невертебралните фрактури в общата популация пациенти, участващи в клиничното проучване MF 4411, но ежедневното приложение на ибандронова киселина изглежда е било по-ефективно във високорисковата субпопулация (КМП на бедрената шийка Т-скор < -3,0), при която е било наблюдавано намаление на риска от невертебрални фрактури с 69 %.
Norwegian Bokmål: Imidlertid syntes daglig inntak av ibandronat å være effektivt hos en undergruppe pasienter med høy risiko (lårhals BMD T-score < -3,0), der reduksjon av risiko for non-vertebrale frakturer var
Bulgarian: - Свръхчувствителност към ибандронова киселина или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. - Хипокалцемия.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor ibandronsyre eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Не приемайте Ibandronic Acid Teva
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ibandronic Acid Teva
Bulgarian: Ако спрете приема на Ibandronic Acid Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Ibandronic Acid Teva
Bulgarian: Нечести (може да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos færre enn 1 av 100 pasienter):
Bulgarian: - Вода е единствената напитка, с която трябва да се приема Ibandronic Acid Teva.
Norwegian Bokmål: - Vann skal tas sammen med Ibandronic Acid Teva.
Bulgarian: Съобщава се за събития на очно възпаление, напр. увеит, еписклерит и склерит при лечение с бифосфонати, включително ибандронова киселина.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av okular betennelse som betennelse i regnbuehinnen, episkleritt og skleritt er rapportert med ibandronsyre.
Bulgarian: Средни промени от изходното ниво до последната оценка **
Norwegian Bokmål: * Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
Bulgarian: Вашият лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen.
Bulgarian: грипоподобни симптоми, включително висока температура, треперене и втрисане, чувство на дискомфорт, костна болка и болки в мускулите и ставите.
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, inkludert feber, skjelving og hutring, følelse av ubehag,
Bulgarian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija) velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon) Pakningsstørrelse
Bulgarian: številka EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Bulgarian: Юноши и възрастни 12-65 години
Norwegian Bokmål: Ungdom og voksne 12-65 år
Bulgarian: Тези усложнения не се свързват със самия продукт.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene har ikke vært forbundet med selve produktet.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 - 8 С).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: • са Ви казвали, че имате заболяване на сърцето, или че имате риск за заболяване на сърцето.
Norwegian Bokmål: • du har fått beskjed om at du har en hjertesykdom eller har risiko for å få en hjertesykdom.
Bulgarian: Всяка опаковка Iblias съдържа:
Norwegian Bokmål: Hver pakning Iblias inneholder:
Bulgarian: Колко Iblias трябва да използвате и колко често трябва да го използвате зависи от много фактори като:
Norwegian Bokmål: Hvor mye Iblias du skal bruke og hvor ofte, avhenger av flere faktorer, slik som:
Bulgarian: Затоплете и двата неотворени флакона в ръцете си до комфортна температура (да не превишава 37 °C)
Norwegian Bokmål: Varm begge de uåpnede hetteglassene i hendene til en behagelig temperatur (ikke over 37 °C).
Bulgarian: Има ограничени данни.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig.
Bulgarian: Iblias не съдържа фактора на von Willebrand.
Norwegian Bokmål: Iblias inneholder ikke von Willebrands faktor.
Bulgarian: Необходимата доза се определя като се използва следната формула:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel:
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат оценени за сърдечни рискови фактори.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal derfor vurderes med tanke på kardiale risikofaktorer.
Bulgarian: Няма значима промяна в хода на 6-12-месечния период на лечение.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevante endringer i løpet av behandlingsperioden på 6-12 måneder.
Bulgarian: Уверете се, че кръвта не влиза в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten.
Bulgarian: Специфичната активност на Iblias е приблизително 4 000 IU/mg протеин.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av Iblias er ca. 4000 IE/mg protein.
Bulgarian: Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710 САЩ
Norwegian Bokmål: Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley CA 94710 USA
Bulgarian: Степен на успеваемост*
Norwegian Bokmål: Suksessrate*
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart har brukeren ansvaret for oppbevaringstid og -forhold før bruk.
Bulgarian: (Също така FVIII е присъщ за организма протеин и за него не е известно да има някакви ефекти върху репродукцията или карциногенни ефекти.)
Norwegian Bokmål: (FVIII er også et endogent protein og er ikke kjent for å forårsake noen reproduksjonseffekter eller karsinogene effekter.)
Bulgarian: EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 IU EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 IU EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 IU EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 IU EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 IU
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 IE EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 IE EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 IE EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 IE EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 IE
Bulgarian: ако сте алергични към октоког алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 и в края на точка 2).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor octocog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 og slutten av avsnitt 2).
Bulgarian: Препоръчителните профилактични дози са 20-50 IU/kg два пъти седмично, три пъти седмично или през ден според индивидуалните нужди.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte profylaksedosen er 20-50 IE/kg to ganger i uken, tre ganger i uken eller annenhver dag, i henhold til individuelle behov.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, коагулационен фактор VІІІ, АТС код: B02BD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihemoragika: koagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode: B02BD02
Bulgarian: Iblias може да се използва при всички възрастови групи.
Norwegian Bokmål: Iblias kan brukes til alle aldersgrupper.
Bulgarian: Тъй като Iblias е заместващ протеин на ендогенния фактор VIII, не се очакват неблагоприятни ефекти върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Ettersom Iblias er et erstatningsprotein for endogen faktor VIII, forventes ingen bivirkninger på fertilitet.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст над 12 години, препоръките за дозиране са същите, както при възрастни.
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter over 12 år er doseanbefalingene de samme som for voksne.
Bulgarian: трудно заспиване
Norwegian Bokmål: • problemer med å sovne
Bulgarian: 140 индивиди са лекувани в продължение на най-малко 12 месеца, а 55 от тях - с медиана на продължителността 24 месеца.
Norwegian Bokmål: 140 forsøkspersoner ble behandlet i minst 12 måneder, og 55 av disse forsøkspersonene i en median tid på 24 måneder.
Bulgarian: Не използвайте Iblias, ако някое от двете горепосочени се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Iblias hvis noe av dette gjelder deg.
Bulgarian: Общо 204 индивиди са били включени в програмата от клинични проучвания, 153 индивиди ≥ 12 години и 51 индивиди < 12 години.
Norwegian Bokmål: Totalt 204 forsøkspersoner ble inkludert i det kliniske studieprogrammet, 153 forsøkspersoner ≥12 år og 51 forsøkspersoner <12 år.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Iblias върху фертилитета при животни и ефектът му върху фертилитета при хора не е установен в контролирани клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier på dyr med Iblias, og effekten på fertilitet hos mennesker er ikke fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при животни не са провеждани с фактор VIII.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonsstudier på dyr med faktor VIII.
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следната конвенция: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i samsvar med følgende konvensjon: vanlige: (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100).
Bulgarian: сърцебиене (усещане, че сърцето Ви бие силно, бързо, или неправилно)
Norwegian Bokmål: • hjertebank (følelse av at hjertet slår hardt, raskt eller uregelmessig)
Bulgarian: алергични реакции, включващи тежка внезапна алергична реакция
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner, inkludert plutselig alvorlig allergisk reaksjon
Bulgarian: Iblias трябва да се инжектира интравенозно за 2 до 5 минути в зависимост от общия обем.
Norwegian Bokmål: Iblias skal injiseres intravenøst over 2-5 minutter, avhengig av totalvolumet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко често и на какви интервали трябва да се прилага това лекарство.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor ofte og med hvilke intervaller dette legemidlet skal administreres.
Bulgarian: ФК измервания след 6 до 12 месеца профилактично лечение с Iblias не показват никакви значими промени във ФК характеристики след продължително лечение.
Norwegian Bokmål: Gjentatte PK-målinger etter 6 til 12 måneder med profylaksebehandling med Iblias indikerte ingen relevante endringer i PK-egenskaper etter langvarig behandling.
Bulgarian: Iblias съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Iblias inneholder natrium
Bulgarian: Ако не бъдат достигнати очакваните нива на плазмена активност на фактор VIII, или кървенето не може да бъде контролирано с подходяща доза, трябва да се направи тест за наличие на инхибитор на фактор VIII.
Norwegian Bokmål: Hvis den forventede faktor VIII-aktiviteten i plasma ikke oppnås, eller dersom blødningen ikke kan kontrolleres med en passende dose, skal det testes for tilstedeværelse av faktor VIII-inhibitor.
Bulgarian: Повторете инфузията на всеки 8 - 24 часа, до адекватно заздравяване на раната, след това лечение за наймалко още 7 дни, за да поддържате активност на фактор VIII от 30% до 60% (IU/dl).
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8.-24. time inntil adekvat sårtilheling, behandle deretter i minst 7 dager for å opprettholde faktor VIIIaktiviteten på 30-60 % (IE/dl).
Bulgarian: Не е проучвана екскрецията при животни.
Norwegian Bokmål: Utskillelse hos dyr er ikke undersøkt.
Bulgarian: Novimed Ltd.
Norwegian Bokmål: Novimed Ltd. Teл.
Bulgarian: Не махайте Mix2Vial от блистерната опаковка!
Norwegian Bokmål: Ta ikke Mix2Vial ut av blisterpakningen!
Bulgarian: На всеки 24 часа, най-малко 1 ден, докато се постигне оздравяване.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, i minst én dag, inntil heling er oppnådd.
Bulgarian: Iblias може да се използва при деца от всички възрасти.
Norwegian Bokmål: Iblias kan brukes hos barn i alle aldre.
Bulgarian: Малко вероятно е Iblias да повлияе фертилитета при пациенти от мъжки или женски пол, понеже активното вещество е налично естествено в организма.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Iblias påvirker fertiliteten til mannlige eller kvinnelige pasienter, da virkestoffet finnes naturlig i kroppen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Iblias при нелекувани преди това пациенти все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Iblias hos tidligere ubehandlede pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Следната таблица може да се използва като ръководство за дозиране при кръвоизливи и хирургични интервенции:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell kan brukes som en veiledning for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi:
Bulgarian: Спазвайте строго указанията на Вашия лекар и използвайте подробните инструкции за разтваряне и приложение, предоставени в края на тази листовка.
Norwegian Bokmål: Følg nøye legens anvisninger og bruk de detaljerte instruksjonene for rekonstituering og administrering som finnes på slutten av dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Други лекарства и Iblias
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Iblias
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Iblias
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Iblias
Bulgarian: Не използвайте Iblias
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Iblias
Bulgarian: При пациенти с високи нива на инхибитор лечението с фактор VIII може да не е ефективно и трябва да се обмислят други терапевтични възможности.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med høye inhibitornivåer er det mulig at behandling med faktor VIII ikke har effekt, og andre terapeutiske muligheter må vurderes.
Bulgarian: Какво представлява Iblias и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Iblias er og hva det brukes mot
Bulgarian: Да се използват само изделията, предоставени с всяка опаковка на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Bruk kun utstyret som følger med hver pakning av dette legemidlet.
Bulgarian: Приложете Вашата следваща доза веднага и продължете на редовни интервали, според назначението на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Ta neste dose umiddelbart og fortsett med de regelmessige intervallene slik legen har sagt.