FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea în asociere de posaconazol cu antagonişti ai receptorilor H2 trebuie evitată, dacă este posibil.
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf posakónazóls og H2 viðtaka blokka ef hægt er.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru formularea sub formă de comprimat.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi töfluformið.
Romanian: • valori ridicate ale creatininei - evidenţiate la analizele de sânge
Icelandic: • hátt gildi kreatínín í blóðinu - sést í blóðrannsókn
Romanian: Răspuns global Rata de succes pe specii Toate speciile de Aspergillus confirmate micologic.
Icelandic: Allar sveppafræðilega staðfestar Aspergillus teg.
Romanian: Comprimatele gastrorezistente Noxafil sunt indicate pentru utilizarea în tratamentul următoarelor infecţii fungice la adulţi (vezi pct. 5.1):
Icelandic: Noxafil magasýruþolnar töflur eru ætlaðar til meðferðar við eftirfarandi sveppasýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1):
Romanian: În timpul supravegherii după punerea pe piaţă au fost raportate leziuni hepatice severe cu evoluţie letală (vezi pct 4.4).
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu hefur verið greint frá alvarlegum lifrarskemmdum sem leiddu til dauða (sjá kafla 4.4).
Romanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Romanian: Într-un studiu care a inclus 136 copii și adolescenți cu neutropenie, cu vârsta cuprinsă între 11 luni și 17 ani, aproximativ 50% dintre aceștia au atins obiectivul prestabilit (în Ziua 7, Cmed a fost cuprinsă între 500 ng/ml și 2500 ng/ml), după ce au fost tratați cu posaconazol suspensie orală în doze de până la 18 mg/kg/zi, divizate în trei prize zilnice.
Icelandic: Í rannsókn hjá 136 börnum með daufkyrningafæð, 11 mánaða til 17 ára, sem fengu posakónazól mixtúru, dreifu í skömmtum allt að 18 mg/kg/dag skipt í þrjá skammta, uppfylltu um það bil 50% fyrirfram skilgreint markmið (meðalþéttni posakónazóls (Cav) milli 500 ng/ml-2.500 ng/ml á degi 7).
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas
Romanian: erupţie cutanată tranzitorie, prurit ulceraţii bucale, alopecie, dermatită, eritem, peteşii sindrom Stevens-Johnson, erupţie veziculară
Icelandic: útbrot, kláði sáramyndun í munni, skalli, húðbólga, húðroði, depilblæðingar Stevens Johnson heilkenni, vessablöðruútbrot
Romanian: Concentraţiile de posaconazol pot fi scăzute semnificativ în cazul utilizării în asociere; prin urmare, administrarea în asociere cu posaconazol trebuie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Posakónazólþéttni getur lækkað verulega í samsetningu með þessum lyfjum; því skal forðast notkun samhliða posakónazóli nema ávinningur fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan (sjá kafla 4.5).
Romanian: Ca urmare, concentraţiile plasmatice minime care se găsesc în partea superioară a limitelor terapeutice uzuale vor fi monitorizate şi întreaga atenţie trebuie îndreptată asupra semnelor clinice şi simptomelor, valorilor analizelor de laborator şi biopsiei tisulare.
Icelandic: Þess vegna ætti að stefna að því að lágþéttni sé á efri hluta venjulegs meðferðarbils og fylgjast skal náið með klínískum einkennum, niðurstöðum rannsókna og vefjasýnum.
Romanian: Nu luaţi Noxafil dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Icelandic: Taktu ekki Noxafil ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Romanian: Valoarea-P
Icelandic: Posakónazól-tafla
Romanian: Linguriţă dozatoare
Icelandic: verkur í brjóstum
Romanian: Concentrațiile plasmatice de posaconazol după administrarea unei doze unice de posaconazol concentrat pentru soluție perfuzabilă au crescut într-o manieră mai mare decât proporţional cu doza în intervalul 50-200 mg; prin comparație, s-au observat creșteri dependente de doză în intervalul 200-300 mg.
Icelandic: Aukningin á plasmaþéttni posakónazóls í kjölfar gjafar á einum skammti af posakónazóli innrennslisþykkni, lausn nam meiru en það sem telst vera í réttu hlutfalli við skammt á skammtabilinu 50-200 mg, til samanburðar þá var aukningin í réttu hlutfalli við skammt á skammtabilinu 200300 mg.
Romanian: Noxafil trebuie administrat printr-o linie venoasă centrală, incluzând un cateter venos central sau cateter venos central inserat periferic (CVP) prin perfuzie intravenoasă (i.v.) lentă în aproximativ 90 de minute (vezi pct. 4.2, 4.4 și 4.8).
Icelandic: 90 mínútum um miðlæga bláæðalínu, þ.m.t miðlægan bláæðalegg eða miðlægan legg með ísetningu í útlæga bláæð (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.8).
Romanian: Nu există disponibil niciun tratament special în caz de supradozaj cu posaconazol.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er til við ofskömmtun posakónazóls.
Romanian: Noxafil trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni proaritmogene, cum sunt:
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Noxafil er gefið sjúklingum með kvilla/ástand sem veldur hjartsláttartruflunum svo sem:
Romanian: Populația de pacienți din Cohortele 1 și 2 a inclus subiecți cu LMA sau SMD cărora li s-a administrat recent chimioterapie și care au dezvoltat sau s-a anticipat că vor dezvolta neutropenie semnificativă.
Icelandic: Rannsóknarhópur 1 og 2 samanstóð af einstaklingum með brátt kyrningahvítblæði eða mergmisþroska og höfðu nýlega fengið krabbameinslyfjameðferð og voru með eða búist var við að þeir fengju verulega daufkyrningafæð.
Romanian: Doza de încărcare de 300 mg Noxafil de două ori pe zi în prima zi, după care 300 mg o dată pe zi.
Icelandic: Hleðsluskammtur er 300 mg af Noxafil tvisvar á dag fyrsta daginn, síðan 300 mg einu sinni á dag.
Romanian: reacţii alergice reacţii de hipersensibilitate
Icelandic: ofnæmisviðbrögð ofnæmi
Romanian: Aceste tipologii de pacienți au fost studiate anterior într-un studiu pivot controlat pentru posaconazol suspensie orală.
Icelandic: Þessar gerðir sjúklinga höfðu áður verið rannsakaðar í lykilsamanburðarrannsókn á posakónazól mixtúru, dreifu.
Romanian: Noxafil 40 mg/ml suspensie orală posaconazol
Icelandic: Noxafil 40 mg/ml mixtúra, dreifa posakónazól
Romanian: Inhibitorii proteazei HIV
Icelandic: HIV-próteasahemlar
Romanian: Raportul critic pentru pacienţii cu infecţii cu Aspergillus a fost de aproximativ 200.
Icelandic: Höfnunargildi (critical ratio) fyrir sjúklinga með Aspergillus-sýkingu var ~200.
Romanian: Printre pacienţi s-au numărat: 1) pacienţi cu LMA sau SMD care au primit recent chimioterapie şi au dezvoltat sau despre care s-a anticipat că vor dezvolta neutropenie semnificativă sau 2) pacienţi care au efectuat un TCSH şi cărora li s-a administrat tratament imunosupresor pentru prevenirea sau tratarea BGcG.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru: 1) sjúklingar með brátt kyrningahvítblæði eða mergmisþroska sem höfðu nýlega fengið krabbameinslyfjameðferð og voru með eða búist var við að þeir fengju verulega daufkyrningafæð, og 2) sjúklingar sem höfðu gengist undir ígræðslu blóðmyndandi stofnfruma og voru á ónæmisbælandi meðferð til þess að fyrirbyggja eða við hýsilssótt.
Romanian: Expunerea plasmatică determinată de formularea sub formă de comprimat a fost mai mare decât cea observată în cazul suspensiei orale.
Icelandic: Útsetning í plasma við notkun töfluformsins var meiri en kom fram með mixtúrunni.
Romanian: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 100 mg de posaconazol.
Icelandic: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 100 mg af pósakónazóli.
Romanian: noxafil comprimate
Icelandic: noxafil töflur
Romanian: Nu există experiență cu privire la supradozajul comprimatelor de posaconazol.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun posakónazól-taflna.
Romanian: modificarea concentraţiilor medicamentului, valori sanguine scăzute de fosfor, radiografie toracică anormală
Icelandic: á þéttni lyfja, lækkun á þéttni fosfórs í blóði, óeðlileg röntgenmynd af brjóstkassa
Romanian: Ca urmare concentraţiile plasmatice minime care se găsesc în partea superioară a limitelor terapeutice uzuale vor fi monitorizate şi întreaga atenţie trebuie îndreptată asupra semnelor clinice şi simptomelor, valorilor analizelor de laborator şi biopsiei tisulare.
Icelandic: Þess vegna skal stefna að því að lágþéttni sé á efri hluta venjulegs meðferðarbils og fylgjast skal náið með klínískum einkennum, niðurstöðum rannsókna og vefjasýnum.
Romanian: Reacţii hepatice (de exemplu creşteri uşoare până la moderate ale ALT, AST, fosfatazei alcaline, bilirubinei totale şi/sau hepatită manifestă clinic) au fost raportate în timpul tratamentului cu posaconazol.
Icelandic: Greint hefur verið frá áhrifum á lifur (t.d. hækkanir á ALT, AST, alkalífosfatasa, heildar bilirúbíni og/eða klínísk lifrarbólga) meðan á meðferð með posakónazóli stóð.
Romanian: Documentele vor prezenta următoarele riscuri identificate şi potenţiale:
Icelandic: Í gögnunum skal koma fram eftirfarandi þekkt og hugsanleg áhætta:
Romanian: Materialul educaţional
Icelandic: Fræðsluefni
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Icelandic: Það sem helst þarf að koma fram í fræðsluefninu
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat în aceste indicaţii în afara contextului studiilor clinice.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota það sem meðferð við þessum sjúkdómum utan klínískra rannsókna.
Romanian: Doze
Icelandic: Skammtar
Romanian: DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor unui program educaţional şi trebuie să implementeze acest program naţional, pentru a se asigura că înainte de prescriere, toţi medicii vor avea la dispoziţie un pachet de informaţii pentru profesioniştii din domeniul medical, care va conţine următoarele:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal fá upplýsingar í fræðsluáætlun samþykkktar hjá viðeigandi yfirvöldum í hverju landi og verður að fylgja áætluninni í hverju landi til að tryggja að áður en lyfinu er ávísað fái allir læknar upplýsingapakka fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem inniheldur eftirfarandi:
Romanian: Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderatăpână la severă decât dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscul identificat de tromboză venoasă portală.
Icelandic: Romiplostim á ekki að nota handa sjúklingum með í meðallagi skerta eða verulega skerta lifrarstarfsemi nema ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg hætta á segamyndun í portæð.
Romanian: Fondul informaţiilor despre reticulina din măduva osoasă.
Icelandic: Bakgrunnsupplýsingar um reticulin í beinmerg.
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos sunt implementate.
Icelandic: Aðildarríki verða að ganga úr skugga um að öll skilyrði er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins, sem eru talin upp hér að aftan, séu framkvæmd:
Romanian: Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor peste limita normală.
Icelandic: Ráðleggingar um að fylgja leiðbeiningum um skammtaaðlögun til að koma í veg fyrir að fjöldi blóðflagna fari yfir eðlileg gildi.
Romanian: Atenţionarea că, deşi nu există date, un efect al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase.
Icelandic: Þrátt fyrir að engin gögn séu til, skal vara við að útfelling reticulins sem svar við romiplostimi geti leitt til beinmergjartrefjunar.
Romanian: Recomandare cu privire la managementul pacienţilor după întreruperea tratamentului cu romiplostim.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi meðhöndlun á sjúklingi ef meðferð með romiplostimi er hætt.
Romanian: Romiplostim poate induce progresia afecţiunilor maligne hematopoietice şi a sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente.
Icelandic: Romiplostim getur valdið versnun illkynja blóðmeina eða mergmisþroska (myelodysplastic syndrome).
Romanian: Obligaţiile profesioniştilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de romiplostim şi necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu-risc la pacienţi.
Icelandic: Skylda heilbrigðisstarfsmannsins hvað varðar ávísun romiplostims og þörfina fyrir að veita alhliða ráðgjöf m.t.t. mats á átættu-ávinningi fyrir sjúklinginn.
Romanian: Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru a uşura calcularea corectă a dozei şi a unui ghid de reconstituire a soluţiei şi administrare.
Icelandic: Útvegun skammtaútreikninga til að einfalda útreikninga á réttum skammti og leiðbeina varðandi rétta blöndun og gjöf.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Romanian: Urmărirea cantităţii de reticulină din măduva osoasă la pacienţii cu PTI şi incidenţa observată şi mecanismul de acţiune potenţial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim.
Icelandic: Bakgrunnsupplýsingar um hlutfall reticulins í beinmerg hjá sjúklingum með langvinnan sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura og tíðni sem greint hefur verið frá og mögulegan verkunarmáta vegna útfellingar reticulins sem svar við romiplostimi.
Romanian: Incidenţa în studii clinice şi probabilitatea reapariţiei trombocitopeniei după întreruperea tratamentului.
Icelandic: Tíðni blóðflagnafæðar í klínískum rannsóknum og líkur á að blóðflagnafæð komi aftur fram þegar meðferð er hætt.
Romanian: Testarea anticorpilor disponibilă la cererea medicului, contacte detaliate pentru testarea anticorpilor.
Icelandic: Mótefnamælingar mögulegar eftir beiðni læknis, upplýsingar um tengilið vegna mótefnamælingarinnar.
Romanian: Incidenţa anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim în studiile clinice.
Icelandic: Tíðni myndunar hlutleysandi mótefna gegn romiplostimi í klínískum rannsóknum.
Romanian: Dacă utilizarea romiplostim este considerată necesară, trebuie monitorizat cu atenţie numărul de plachete pentru a reduce la minim riscul apariţiei complicaţiilor tromboembolice.
Icelandic: Ef notkun romiplostim er talin nauðsynleg skal fylgjast náið með blóðflagnafjölda til að lágmarka hættu á fylgikvillum tengdum segareki.
Romanian: Incidenţa greşelilor de medicaţie în studiile clinice.
Icelandic: Tíðni villa við lyfjagjafir í klínískum rannsóknum.
Romanian: Recomandare când investigaţii suplimentare şi biopsia măduvei osoase pot fi adecvate.
Icelandic: Ráðleggingar um hvenær þörf getur verið á frekari rannsóknum og hvenær á að taka vefjasýni úr beinmerg.
Romanian: Factor V Leiden, deficienţa de ATIII, sindrom antifosfolipidic).
Icelandic: Líkur á segareki hjá sjúklingum með langvinnan sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura og þekkta áhættuþætti fyrir segareki (t.d., Factor V Leiden, ATIII skort, fosfólípíð mótefna heilkenni (antiphospholipid syndrome).
Romanian: Clarificarea că raportul beneficiu-risc al tratamentului la copii cu PTI nu a fost stabilit.
Icelandic: Útskýringar á að ekki hefur farið fram mat á áhættu-ávinningi við meðferð hjá börnum með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura.
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul pentru pacient şi Etichetarea
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) og fylgiseðil og áletranir
Romanian: 9/l pentru majoritatea pacienţilor.
Icelandic: 9/l fyrir flesta sjúklingana.
Romanian: Adulți și copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani):
Icelandic: Fullorðnir og börn (1 til 17 ára):
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Statele Unite ale Americii
Icelandic: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Bandaríkin
Romanian: Apasaţi încet si usor
Icelandic: Ýtið hægt og rólega
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 Statele Unite ale Americii
Icelandic: Puerto Rico 00777-4060 Bandaríkin
Romanian: Amgen Manufacturing Limited State Road 31,
Icelandic: Limited State Road 31,
Romanian: Volumul injectat poate fi foarte mic.
Icelandic: Magnið sem gefið er getur verið mjög lítið.
Romanian: • Pasul 3a:
Icelandic: Þrep 3a:
Romanian: Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Romanian: Citiţi toate instrucţiunile cu atenţie.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar vandlega.
Romanian: Efectuaţi pasul 3a înaintea pasului 3b.
Icelandic: Fylgið þrepi 3a á undan þrepi 3b.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn ræðir þetta við þig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult trebuie să vă administraţi.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu mikið þú þarft að nota.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale privind siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârste < 65 ani şi ≥ 65 ani (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Ekki sást heildarmunur á öryggi og verkun hjá sjúklingum < 65 ára og ≥ 65 ára (sjá kafla 5.1).
Romanian: Dintre cei 62 subiecți,
Icelandic: Af 62 þátttakendum höfðu
Romanian: Nu utilizaţi Nplate:
Icelandic: Ekki má nota Nplate:
Romanian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgia
Icelandic: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgía
Romanian: > 150 timp de 2 săptămâni consecutive
Icelandic: > 150 tvær vikur í röð
Romanian: 9/l timp de cel puţin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor).
Icelandic: 9/l í að minnsta kosti 4 vikur án frekari skammtaaðlögunar).
Romanian: Valoarea mediană a duratei expunerii a fost 65,4 săptămâni.
Icelandic: Miðgildistími útsetningar var 65,4 vikur.
Romanian: Abdomen cu excepţia a 5 centimetri în jurul buricului
Icelandic: Kvið, nema á 5 cm svæði í umhverfis naflann
Romanian: Opriţi-vă şi contactaţi profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătăţii.
Icelandic: Hættið og hafið samband við heilbrigðisstarfsmenn.
Romanian: Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilităţii la şobolani.
Icelandic: Romiplostim hafði engin merkjanleg áhrif á frjósemi hjá rottum.
Romanian: 9/l după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului.
Icelandic: 9/l eftir að skammtar eru minnkaðir eða meðferð hætt.
Romanian: Doza iniţială este de 1 microgram de Nplate per kilogram din greutatea dumneavoastră corporală, o dată pe săptămână.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 1 míkrógramm Nplate á kílógramm líkamsþyngdar einu sinni í viku.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu săpun şi apă caldută.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og volgu vatni.
Romanian: Efectele romiplostim asupra liniilor celulare roşii şi albe
Icelandic: Áhrif romiplostims á rauð og hvít blóðkorn
Romanian: Poate dura până la 2 minute pentru ca pulberea să se dizolve complet.
Icelandic: Það getur tekið allt að 2 mínútur fyrir duftið að leysast upp að fullu.
Romanian: Nu au fost testați alți diluanți.
Icelandic: Aðrar þynningarlausnir hafa ekki verið prófaðar.
Romanian: Doza individuală a pacientului =
Icelandic: Skammtur sjúklingsins er =
Romanian: Dispozitivul pentru injectare şi flaconul Nplate nu trebuie NICIODATĂ reutilizate.
Icelandic: Inndælingarbúnaðinn og Nplate hettuglasið má ALDREI nota aftur.
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate Cum să utilizaţi Nplate
Icelandic: Upplýsingar um Nplate og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nplate Hvernig nota á
Romanian: C. Răsturnaţi
Icelandic: C. Snúið
Romanian: Continuaţi IMEDIAT cu recomandările de la Pasul 7.
Icelandic: HALDIÐ TAFARLAUST áfram að þrepi 7.
Romanian: Nu încercaţi să vă administraţi singur Nplate dacă nu aţi fost pregătit pentru asta.
Icelandic: Þú skalt ekki reyna að gera það sjálf (-ur) ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu.
Icelandic: Öryggi og verkun romiplostims hefur verið metið í allt að 3 ár af samfelldri meðferð.
Romanian: Ca toate medicamentele şi acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: De obicei, Nplate se dizolvă în mai puţin de 2 minute.
Icelandic: Yfirleitt tekur um 2 mínútur fyrir Nplate að leysast upp.
Romanian: • Dacă aveţi risc de a face cheaguri sanguine sau dacă cheagurile de sânge apar frecvent în familia dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú ert í hættu á að fá blóðtappa eða ef myndun blóðtappa er algeng í fjölskyldu þinni.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Nplate
Icelandic: Ef gleymist að nota Nplate
Romanian: Toți cei 63 subiecți au primit minimum 1 doză de romiplostim.
Icelandic: Allir þátttakendurnir 63 fengu a.m.k. 1 skammt af romiplostimi.
Romanian: Nplate nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Nplate er ekki ætlað til notkunar fyrir börn yngri en 18 ára.
Romanian: Întrucât doza este < 23 mcg, este necesară diluarea pentru a se asigura administrarea dozei exacte.
Icelandic: Vegna þess að skammturinn er < 23 míkróg þarf að þynna lyfið til að tryggja nákvæma skömmtun.
Romanian: Nu strângeți excesiv.
Icelandic: Herðið ekki of fast.
Romanian: În studiile efectuate la copii și adolescenți, incidența anticorpilor care se fixează pe romiplostim în orice moment a fost 7,8% (22/282).
Icelandic: Í rannsóknum hjá börnum var tíðni mótefna sem bindast við romiplostim á hvaða tíma sem er 7,8% (22/282).
Romanian: • Nu injectaţi medicamentul în zone unde pielea este sensibilă, învineţită sau întarită.
Icelandic: Ekki nota svæði þar sem húðin er viðkvæm, marin eða hörð.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate la copii cu vârsta < 1 an.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður hjá börnum < 1 árs.
Romanian: Se recomandă ca reevaluarea greutății corporale să se efectueze la interval de 12 săptămâni.
Icelandic: Ráðlagt er að endurmeta líkamsþyngd á 12 vikna fresti.
Romanian: 9/l trombocite pe parcursul săptămânilor 18 până la 25 de tratament.
Icelandic: 9/l á 18. viku til 25. viku meðferðar.
Romanian: Imediat pregătiţi o nouă seringă pentru injecţie.
Icelandic: Undirbúið tafarlaust nýja sprautu til inndælingar.
Romanian: Dacă medicul v-a permis autoadministrarea, trebuie să mergeţi la control în fiecare lună, pentru ca medicul dumneavoastră să determine dacă Nplate îşi face efectul sau trebuie luat în considerare un alt tratament.
Icelandic: Ef læknirinn hefur leyft þér að gefa þér lyfið sjálf (-ur) þá á hann að fylgjst með þér mánaðarlega og hann finnur út hvort Nplate henti þér eða hvor íhuga þurfi aðra meðferð.
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Nplate og við hverju það er notað
Romanian: Dintre aceștia, 65 subiecți (98,5%) au primit minimum 1 doză de romiplostim.
Icelandic: Af þeim fengu 65 þátttakendur (98,5%) a.m.k. 1 skammt af romiplostimi.
Romanian: • Medicamentul este pregătit pentru injectare.
Icelandic: Lyfið er nú tilbúið til inndælingar.
Romanian: Alte forme farmaceutice/concentrații pot fi mai potrivite pentru administrarea la aceste grupe de pacienţi.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar gætu hentað betur til notkunar hjá þessum hópi.
Romanian: Durere orofaringiană***
Icelandic: Ofnæmi**
Romanian: Durata medie a tratamentului cu romiplostim în populaţia studiată a fost de 50 săptămâni.
Icelandic: Meðaltímalengd útsetningar fyrir romiplostimi hjá þessu rannsóknarþýði var 50 vikur.
Romanian: Substanţa activă este romiplostim.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er romiplostim.
Romanian: Cu cealaltă mâna, ţineţi seringa (ca un creion) la un unghi de 45 grade de piele.
Icelandic: Haldið á sprautunni með hinni hendinni (eins og blýanti) með 45°halla.
Romanian: Dacă luaţi medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (terapie anticoagulantă sau antiplachetară) există un risc mai mare de sângerare.
Icelandic: Ef þú ert einnig að nota lyf sem koma í veg fyrir blóðtappa (segavarnarlyf eða lyf gegn blóðflagnamyndun) er meiri hætta á blæðingu.
Romanian: Înainte de a continua:
Icelandic: Áður en haldið er áfram:
Romanian: Cutie ce conţine 1 sau 4 flacoane de romiplostim.
Icelandic: Askja sem inniheldur eitt eða fjögur hettuglös með romiplostimi.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece unele reacţiile adverse (de exemplu, episoade temporare de ameţeli) pot afecta capacitatea dumneavostră de a face acest lucru în siguranţă.
Icelandic: Þú ættir að ræða við lækninn áður en þú ekur eða notar vélar þar sem sumar aukaverkanir (t.d. tímabundin svimaköst) geta skert getuna til að framkvæma slík verk á öruggan hátt.
Romanian: • depresie; vise anormale;
Icelandic: þunglyndi; óeðlilegar draumfarir;