FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, nachdem Sie das Arzneimittel eingenommen haben, sollten Sie sofort einen Arzt kontaktieren, denn diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų simptomų, kadangi jie gali turėti sunkių pasekmių:
German: Gabapentin - Atemdepression ohne gleichzeitige Anwendung von Opioid (EPITT Nr. 18814)
Lithuanian: Gabapentinas - Kvėpavimo slopinimas, kai tuo pat metu nevartojami opioidai (EPITT Nr.
German: Typo corrected on 14 September 2017.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2017 m.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 6. bis 9. Juni 2017
Lithuanian: birželio 6-9 d.
German: Falls ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, rufen Sie sofort einen Arzt.
Lithuanian: Jeigu vaikas išgėrė per didelę vaisto dozę arba jam pasireiškė bent vienas iš pirmiau minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: Keytruda (Pembrolizumab)
Lithuanian: Keytruda (pembrolizumabas)
German: Patienten dürfen die empfohlene Dosis und/oder die empfohlene Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Lithuanian: Pacientai turi neviršyti rekomenduojamos vaistinio preparato dozės ir (arba) rekomenduojamos gydymo trukmės.
German: Auch über Todesfälle wurde berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų ir apie mirtinus atvejus.
German: Opdivo (Nivolumab)
Lithuanian: Opdivo (nivolumabas)
German: Kinder reagieren stärker auf große Mengen von <Markenbezeichnung> als Erwachsene.
Lithuanian: Palyginti su suaugusiaisiais, vaikai stipriau reaguoja į didelį <prekės ženklas> kiekį.
German: Nivolumab-Monotherapie
Lithuanian: Nivolumabo monoterapija
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von <Markenbezeichnung> beachten?
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant <prekės ženklas>
German: Einige Fälle verliefen tödlich (siehe Abschnitt 4.9).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie reiškiniai buvo mirtini (žr.
German: Überdosierung
Lithuanian: Perdozavimas
German: Nivolumab; Pembrolizumab - Transplantatabstoßung (EPITT Nr. 18781)
Lithuanian: Nivolumabas; pembrolizumabas - transplantato atmetimas (EPITT Nr.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 6. bis 9. März 2017
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2017 m.
German: 2 - Was sollten Sie vor der Anwendung von OPDIVO beachten?
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant OPDIVO
German: Folgende Symptome können auftreten: erhöhte Herzfrequenz, unregelmäßiger Herzschlag, Änderungen Ihres Herzschlags (diese Symptome können potenziell schwerwiegende, lebensbedrohliche Folgen haben), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungsabläufe, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder schwache Atmung.
Lithuanian: 3 - Ką daryti pavartojus per didelę <prekės ženklas> dozę Jeigu pavartojote per daug <prekės ženklas>, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba ligoninę. Jums gali pasireikšti šie simptomai: padažnėjęs širdies plakimas, nereguliarus širdies ritmas, pakitęs širdies plakimas (šie simptomai gali turėtų sunkių, grėsmę gyvybei keliančių padarinių), raumenų stingulys, nekoordinuoti judesiai, mieguistumas, šlapinimosi sunkumai arba paviršutiniškas kvėpavimas.
German: Bei diesen Patienten sollte der Nutzen der Behandlung mit Nivolumab gegen das Risiko einer möglichen Organabstoßung abgewogen werden.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti apsvarstyta gydymo nivolumabu nauda, palyginti su galima organo atmetimo rizika.
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Abstoßung eines soliden Organtransplantats
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": persodinto solidinio organo atmetimas.
German: Nehmen Sie dieses Produkt nicht für einen anderen als den vorgesehenen Zweck (siehe Abschnitt 1) ein und nehmen Sie niemals mehr als die empfohlene Menge (siehe Abschnitt 3) ein.
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti kita nei numatyta paskirtimi (žr.
German: Bei Personen mit Überdosierungen von Loperamid-HCl, wurden kardiale Ereignisse, wie QTIntervallverlängerung, Torsades de pointes, sonstige schwere ventrikuläre Arrhythmien, Herzstillstand und Synkopen, beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Per didelę loperamido hidrochlorido dozę nurijusiems asmenims buvo nustatyti tokių širdies reiškinių, kaip pailgėjęs QT intervalas, dvikryptė verpstinė skilvelių paroksizminė tachikardija, kitos sunkios skilvelių aritmijos, širdies sustojimas ir apalpimas (žr. 4.4 skyrių).
German: Nichtklinische In-Vitro- und In-Vivo-Auswertungen zu Loperamid zeigen weder innerhalb des therapeutisch relevanten Konzentrationsbereichs noch bei signifikanten Vielfachen dieses Bereichs (bis zu 47-fach) signifikante kardiale elektrophysiologische Wirkungen.
Lithuanian: Ikiklinikinių loperamido in vitro ir in vivo tyrimų metu gydymui svarbių koncentracijų intervale ir daugeriopai didesniame (iki 47 kartų) šiame intervale, reikšmingo elektrofiziologinio poveikio širdžiai nenustatyta.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie KEYTRUDA erhalten, wenn Sie: - eine geschädigte Leberoder eine transplantierte Leber haben - geschädigte Nierenoder eine transplantierte Niere haben - ein solides Organtransplantat erhalten haben
Lithuanian: Prieš gydymą KEYTRUDA, pasakykite savo gydytojui, jeigu: - Jūsų kepenų funkcija yra sutrikusi arba turite persodintas kepenis; - Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi arba turite persodintą inkstą.; - Jums persodintas solidinis organas.
German: Allerdings hat Loperamid in extrem hohen Konzentrationen, die mit Überdosierungen in Zusammenhang stehen (siehe Abschnitt 4.4), kardiale elektrophysiologische Wirkungen, die in der Hemmung von Kalium- (hERG) und Natriumströmen und Arrhythmien bestehen.
Lithuanian: 4.4 skyrių), loperamidas daro poveikį širdies elektrofiziologijai, susidedantį iš kalio (hERG) ir natrio jonų srautų slopinimo bei aritmijų.
German: Loperamid - schwerwiegende kardiale Ereignisse mit hohen Dosen von Loperamid infolge von Missbrauch und unsachgemäßem Gebrauch (EPITT Nr. 18339)
Lithuanian: Loperamidas - Sunkūs širdies reiškiniai, kai netinkamai vartojant loperamidą arba juo piktnaudžiaujant, vartojamos didelės šio vaisto dozės (EPITT Nr.
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Abstoßung eines soliden Organtransplantats Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab Häufigkeit „nicht bekannt": Abstoßung eines soliden Organtransplantats
Lithuanian: Nivolumabo derinys su ipilimumabu Dažnis „nežinomas": persodinto solidinio organo atmetimas.
German: Andere immunvermittelte Nebenwirkungen
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
German: Bei mit PD-1-Inhibitoren behandelten Patienten wurde im Postmarketing-Umfeld eine Abstoßung von soliden Organtransplantaten beobachtet.
Lithuanian: Kitos su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie persodinto solidinio organo atmetimo atvejus pacientams, kurie buvo gydomi PD-1 inhibitoriais.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant KEYTRUDA Įspėjimai ir atsargumo priemonės
German: Die Behandlung mit Nivolumab kann das Abstoßungsrisiko bei Empfängern solider Organtransplantate erhöhen.
Lithuanian: Gydymasnivolumabu gali padidinti persodinto solidinio organo atmetimo riziką recipientams, kuriems persodintas solidinis organas.
German: Die Behandlung mit Pembrolizumab kann das Abstoßungsrisiko bei Empfängern solider Organtransplantate erhöhen.
Lithuanian: Gydymaspembrolizumabu gali padidinti persodinto solidinio organo atmetimo riziką recipientams, kuriems persodintas solidinis organas.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung In Verbindung mit Überdosierung wurde über kardiale Ereignisse, einschließlich QT-Verlängerung und Torsades de pointes, berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies reiškinius, įskaitant QT intervalo pailgėjimo ir dvikryptės verpstinės skilvelių paroksizminės tachikardijos atvejus, susijusius su perdozavimu.
German: Bei Patienten, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff in <Markenbezeichnung>, eingenommen hatten, wurden schwerwiegende Herzprobleme (u.a. ein schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) beobachtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkius širdies veiklos sutrikimus (jų simptomai - pagreitėjęs arba nereguliarus širdies ritmas) pacientams, kurie išgėrė per daug loperamido (veikliosios <prekės ženklas> medžiagos).
German: The wording of this paragraph was changed on 7 December 2015 in order to be in line with the existing product information for leflunomide.
Lithuanian: The product information wording was completely revised on 7 December 2015 in order to be in line with the existing product information for leflunomide.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort bei:
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda:
German: Der Wortlaut der Produktinformationen in diesem Dokument ist dem Dokument mit dem Titel „Empfehlungen des PRAC zu Signalen" entnommen, das den gesamten Text zu den Empfehlungen des PRAC für die Aktualisierung der Produktinformationen sowie einige allgemeine Anleitungen zum Umgang mit Signalen enthält.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalus, ištrauka.
German: Abschnitt 4.
Lithuanian: 4 skyrius.
German: Das HLA-DRB1*04:03-Allel (Odds Ratio für Anfälligkeit für IAS: 1,6) ist vorwiegend bei Kaukasiern zu finden, wobei die Prävalenz in Südeuropa höher ist als in Nordeuropa; das HLA-DRB1*04:06-Allel (Odds Ratio für Anfälligkeit für IAS: 56,6) findet sich vorwiegend bei Patienten aus Japan und Korea.
Lithuanian: HLA-DRB1*04:03 alelis (imlumo AIS rizikos koeficientas - 1,6) ypač paplitęs tarp europidų rasės žmonių, daugiau pietinėje, nei šiaurinėje Europoje, o HLA-DRB1*04:06 alelis (imlumas AIS rizikos koeficientas - 56,6) ypač paplitęs tarp japonų ir korėjiečių pacientų.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 7. bis 10. September 2015
Lithuanian: rugsėjo 7-10 d.
German: Häufigkeit nicht bekannt: Insulinautoimmunsyndrom (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: autoimuninis insulino sindromas (žr. 4.4 skyrių).
German: - Husten oder Atemproblemenbeschwerden, da dies eine es sich hierbei um Anzeichen für Probleme mit der Lungenentzündung anzeigen kann handeln könnte (interstitielle Lungenerkrankung oder pulmonale Hypertonie)1
Lithuanian: - kosulys ar kvėpavimo sutrikimų, nes tai gali būti plaučių uždegimo veiklos sutrikimų (intersticinės plaučių ligos ar plautinės hipertenzijos) požymis;
German: Häufigkeit „gelegentlich": Im Zusammenhang mit der Anwendung von Trabectedin wurde über Verdachtsfälle eines Kapillarlecksyndroms berichtet.
Lithuanian: Dažnis „nedažni": Vartojant trabektedino, pranešta apie įtariamo kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus.
German: Häufigkeit nicht bekannt: Störung der blutzuckerregulierenden Hormone mit starkem Absinken der Blutzuckerspiegel (Insulinautoimmunsyndrom).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: gliukozės kiekį kraujyje reguliuojančių hormonų sutrikimas, dėl kurio labai sumažėja cukraus kiekis kraujyje (autoimuninis insulino sindromas).
German: Bisphosphonate (Alendronsäure; Alendronsäure, Colecalciferol; Clodronsäure; Etidronsäure; Ibandronsäure; Neridronsäure; Pamidronsäure; Risedronsäure;
Lithuanian: Bisfosfonatai (alendrono rūgštis; alendrono rūgštis, kolekalciferolis; klodrono rūgštis, etidrono rūgštis, ibandrono rūgštis; neridrono rūgštis; pamidrono rūgštis; risedrono rūgštis; tiludrono rūgštis; zoledrono rūgštis) - išorinio ausies kanalo osteonekrozė (EPITT Nr.
German: Patienten mit einem gewissen HLA (Humanes Leukozytenantigen-System)-Genotyp (welcher bei Patienten aus Japan und Korea häufiger vorkommt, jedoch auch bei Kaukasiern zu finden ist) sind bei einer Behandlung mit Thioctsäure anfälliger für das Auftreten des Insulinautoimmunsyndroms (einer Störung der blutzuckerregulierenden Hormone mit starkem Absinken der Blutzuckerspiegel).
Lithuanian: Taikant gydymą tiokto rūgštimi, tam tikro žmogaus leukocitų antigeno genotipo pacientai (toks genotipas dažniau pasitaiko tarp japonų ir korėjiečių, bet taip pat gali būti nustatytas europidų rasės pacientams) labiau linkę susirgti autoimuniniu insulino sindromu (gliukozės kiekį kraujyje reguliuojančių hormonų sutrikimu, dėl kurio labai sumažėja cukraus kiekis kraujyje).
German: Sehr selten: Knochennekrose des äußeren Gehörgangs (Nebenwirkung der Arzneimittelklasse der Bisphosphonate).
Lithuanian: Labai reti: išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidaujama reakcija).
German: Neufassung des Wortlauts der ProduktinformationenAuszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Lithuanian: Nauja vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotėištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
German: Häufigkeit „nicht bekannt": pulmonale Hypertonie
Lithuanian: Dažnis nežinomas: plautinė hipertenzija.
German: Abschnitt 4.8 - Nebenwirkungen: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
German: Patienten mit einem gewissen HLA (Humanes Leukozytenantigen-System)-Genotyp wie z. B. den Allelen HLA-DRB1*04:06 und HLA-DRB1*04:03 sind bei einer Behandlung mit Thioctsäure anfälliger für das Auftreten von IAS.
Lithuanian: Taikant gydymą tiokto rūgštimi, pacientai, turintys tokius žmogaus leukocitų antigeno alelius, kaip HLA-DRB1*04:06 ir HLA-DRB1*04:03, labiau linkę susirgti AIS.
German: Außerdem können andere Nebenwirkungen wie z. B. Nierenversagen, ein Absinken der Harnsäurespiegel in Ihrem Blut, pulmonale Hypertonie, Unfruchtbarkeit bei Männern [...] mit nicht bekannter2 Häufigkeit auftreten.
Lithuanian: Kitoks galimas šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnumas nežinomas, yra inkstų funkcijos nepakankamumas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje sumažėjimas, plautinė hipertenzija, vyrų nevaisingumas [...].
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Abschnitt 4.8 - Nebenwirkungen
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis
German: Das IAS sollte bei der Differenzialdiagnose einer spontanen Hypoglykämie bei Patienten, die Thioctsäure erhalten, in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Į AIS galimybę reikėtų atsižvelgti atliekant diferencinę spontaninės hipoglikemijos diagnostiką tiokto rūgštimi gydomiems pacientams (žr.
German: Leflunomid - Pulmonale Hypertonie (EPITT-Nr. 18221)
Lithuanian: Leflunomidas1 - plautinė hipertenzija (EPITT Nr.
German: Thioctsäure - Insulinautoimmunsyndrom (EPITTNr.
Lithuanian: Tiokto rūgštis - autoimuninis insulino sindromas (EPITT Nr.
German: Das Risiko für ihr Auftreten ist kann bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung in der Anamnese erhöht sein.
Lithuanian: 4.8 skyriuje). Jos Jų atsiradimo rizika yra gali būti didesnė pacientams, kurie jau yra sirgę intersticine plaučių liga.
German: Interstitielle Lungenerkrankung sowie seltene Fälle von pulmonaler Hypertonie wurde wurden während der Behandlung mit Leflunomid berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Leflunomidą vartojantiems pacientams aprašyta intersticinės plaučių ligos atvejų, taip pat reti plautinės hipertenzijos atvejai (žr.
German: Die mittlere Nachbeobachtung betrug 569 Tage.
Lithuanian: Vidutinė tolesnio stebėjimo laikotarpio trukmė buvo 569 dienos.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ihr Arzneimittel Ihrem ungeborenen Kind schaden könnte.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Jūsų vaistas gali pakenkti jūsų dar negimusiam kūdikiui.
German: Diese können einen Anstieg der Konzentration von [Wirkstoff] im Blut verursachen.
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus, gali padidėti [veikliosios medžiagos] koncentracija kraujyje.
German: The actual publication date can be checked on the webpage dedicated to PRAC
Lithuanian: The actual publication date can be checked on the webpage dedicated to PRAC recommendations on safety signals.
German: [Bezeichnung des Arzneimittels] sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] negalima vartoti nėštumo metu.
German: recommendations on safety signals.
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
German: Wenn Sie schwanger sind (oder schwanger sein könnten), eine Schwangerschaft planen oder stillen, sollten Sie [Bezeichnung des Arzneimittels] nicht einnehmen.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, (arba galvojate, kad galite būti nėščia), planuojate pastoti arba žindote, Jums [vaistinio preparato pavadinimas] vartoti negalima.
German: Da Modafinil die Wirksamkeit oraler Verhütungsmittel verringern kann, sind zusätzliche Verhütungsmethoden erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Lithuanian: Kadangi modafinilis gali sumažinti geriamų kontraceptikų veiksmingumą, reikia papildomų alternatyvių kontracepcijos metodų (žr. 4.4 ir 4.5 skyriųus).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Xarelto/Pradaxa beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xarelto / Pradaxa
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 8. bis zum 11. April 2019
Lithuanian: balandžio 8-11 d.
German: Andere Arzneimittel und [Bezeichnung des Arzneimittels]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas] Kiti vaistai ir [vaistinio preparato pavadinimas]
German: Schwere Blutungen traten bei 4 Patienten (7 %) in der Rivaroxaban-Gruppe und bei 2 Patienten (3 %) in der Warfarin-Gruppe auf.
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pasireiškė 4-iems (7 proc.) rivaroksabano grupės pacientams ir 2-iems (3 proc.) varfarino grupės pacientams.
German: Die Anwendung von Modafinil während der Schwangerschaft oder bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht wirksam verhüten, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Modafinilio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja veiksmingų kontracepcijos priemonių.
German: 59 Patienten wurden zufällig einer Gruppe mitRivaroxaban 20 mg (15 mg für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) <50 ml/min) und 61 einer Gruppe mit Warfarin (INR 2,0- 3,0) zugeteilt.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu 59-iems pacientams buvo paskirta rivaroksabano 20 mg dozė (15 mg - pacientams, kurių kreatinino klirensas (KrKl) <50 ml/min), 61-am pacientui - varfarinas (TNS 2,0-3,0).
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütung vornehmen.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
German: Bei den dem Warfarin-Arm zugeteilten Patienten wurden keine Ereignisse berichtet.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo paskirtas varfarinas, grupėje nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
German: Auf der Grundlage begrenzter Daten aus einem Schwangerschaftsregister und aus Spontanberichten steht Modafinil unter Verdacht, bei einer Verabreichung während der Schwangerschaft angeborene Missbildungen zu verursachen.
Lithuanian: Remiantis negausiais nėščiųjų registre sukauptais duomenimis ir spontaniniais pranešimais, įtariama, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas modafinilis sukelia vaisiaus formavimosi ydas.
German: Die Studie wurde nach der Aufnahme von 120 Patienten aufgrund einer Häufung von Ereignissen bei Patienten im Rivaroxaban-Arm vorzeitig beendet.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas pirmiau laiko, į tyrimą įtraukus 120 pacientų, dėl to, kad rivaroksabano tyrimo atšakoje buvo nustatyta itin daug nepageidaujamų reiškinių atvejų.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Eliquis/Lixiana/Roteas beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eliquis/Lixiana/Roteas Įspėjimai ir atsargumo priemonės
German: Thromboembolische Ereignisse traten bei 12 % der dem Rivaroxaban-Arm zugeteilten Patienten auf (4 ischämische Schlaganfälle und 3 Myokardinfarkte).
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai nustatyti 12 proc. pacientų, kuriems buvo paskirtas rivaroksabanas (4 išeminio insulto ir 3 miokardo infarkto atvejai).
German: Dreifach positive Patienten mit einem Antiphospholipid-Syndrom und hohem Risiko
Lithuanian: Didelės rizikos trigubu antifosfolipidiniu sindromu sergantys pacientai
German: Cimetidin, Lansopraxol und Omeprazol (zur Behandlung von Magengeschwüren), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Fluvoxamin (Antidepressivum) und Ticlopidin (zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos).
Lithuanian: Cimetidinas, lansoprazolas ir omeprazolas (jais gydomas skrandžio opaligė), flukonazolas (juo gydomos grybelinės infekcijos), fluvoksaminas (antidepresantas) ir tiklopidinas (vartojamas siekiant sumažinti insulto riziką).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Xarelto/Pradaxa ist erforderlich: - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
Lithuanian: Vartojant Xarelto / Pradaxa, atsargumo priemonių reikia, jeigu: - jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti jums taikomą gydymą.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Eliquis/Lixiana/Roteas ist erforderlich: wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
Lithuanian: Vartojant Eliquis / Lixiana / Roteas, atsargumo priemonių reikia, jeigu: jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti jums taikomą gydymą.
German: Es wird vermutet, dass Modafinil Geburtsfehler verursacht, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Lithuanian: Įtariama, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas modafinilis sukelia apsigimimus.
German: Rivaroxaban/Dabigatranetexilat
Lithuanian: Rivaroksabanas / dabigatrano eteksilatas
German: In einer kontrollierten randomisierten, offenen multizentrischen Studie mit einer verblindeten Beurteilung der Endpunkte wurde Rivaroxaban bei Patienten mit einer Thrombose in der Krankheitsgeschichte, einem diagnostizierten Antiphospholipid-Syndrom und einem hohen Risiko bezüglich thromboembolischer Ereignisse (positiv im Hinblick auf alle 3 Antiphospholipid-Tests: LupusAntikoagulans, Anticardiolipin-Antikörper und Anti-Beta-2-Glykoprotein I-Antikörper) mit Warfarin verglichen.
Lithuanian: Atliekant tyrėjų remiamą, atsitiktinių imčių, atviro tyrimo modelio daugiacentrį tyrimą, kurio vertinamąsias baigtis buvo numatyta vertinti akluoju būdu, rivaroksabanas buvo lyginamas su varfarinu, gydant pacientus, kuriems diagnozuotas antifosfolipidinis sindromas ir nustatyta didelė tromboembolinių reiškinių rizika (visų trijų antifosfolipidinių antikūnų - vilkligės antikoaguliantų, antikardiolipino antikūnų ir anti-beta 2-glikoproteino I antikūnų - tyrimų rezultatai buvo teigiami) ir praeityje buvo nustatyta trombozė.
German: Modafinil - Beurteilung von Daten zu fötalen Ergebnissen, einschließlich kongenitaler Anomalien aus einer einzigen Beobachtungsstudie in den Vereinigten Staaten (EPITTNr.
Lithuanian: Modafinilis - JAV atlikto vieno stebimojo tyrimo duomenų apie poveikį vaisiaus vystymuisi, įskaitant apsigimimus, vertinimas (EPITT Nr.
German: Es liegen nur begrenzte Daten für die Verwendung von Modafinil bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie modafinilio vartojimą nėštumo metu nepakanka.