FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hvernig geyma á Pioglitazone Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pioglitazone Teva Pharma
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur 112 töflur 196 töflur 50 x 1 töflur
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter 50 x 1 tabletter
Icelandic: mjög algengar þreyta sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Tretthet mindre vanlige
Icelandic: Engin aukning á tíðni brota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglitazóni (1,7%) samanborið við samanburðarlyf (2,1%).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i frakturrate hos menn behandlet med pioglitazon (1,7 %) versus komparator (2,1 %).
Icelandic: Eyru og völundarhús svimi sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Vertigo mindre vanlige
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með pioglitazóni,
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-nivåene øker til 3 X øvre normalgrense under pioglitazonbehandling, bør leverenzymnivåene undersøkes igjen så raskt som mulig.
Icelandic: Efnaskipti og næring blóðsykurs-lækkun sjaldgæfar mjög algengar aukin matarlyst sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi mindre vanlige svært vanlige økt appetitt mindre vanlige
Icelandic: - Töflurnar eru í ál/ál þynnum í pakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða
Norwegian Bokmål: - Tablettene finnes i Aluminium/aluminium blisterpakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112
Icelandic: - Töflurnar eru í ál/ál þynnum í pakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur eða 50 x 1 tafla í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnupakkningum.
Norwegian Bokmål: - Tablettene finnes i Aluminium/aluminium blisterpakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 og 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i aluminium / perforerte enhetsdoseblisterpakninger i aluminium.
Icelandic: Dæmi er um að sjúklingar með langvarandi sykursýki af tegund 2 auk hjartasjúkdóms eða höfðu fengið heilablóðfall, og voru meðhöndlaðir með pioglitazóni og insúlíni, hafi fundið fyrir einkennum um hjartabilun.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med type 2 diabetes over lang tid og hjertelidelse eller tidligere slag som ble behandlet med Pioglitazone Teva Pharma og insulin opplevde utvikling av hjertesvikt.
Icelandic: liðverkir bakverkur
Norwegian Bokmål: Artralgi ryggsmerter
Icelandic: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar og kúptar töflur, með tölunni „45" á annarri hliðinni og „TEVA" á hinni.
Norwegian Bokmål: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og markert med nummer '45'på den ene siden og 'TEVA' på den andre siden.
Icelandic: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar og kúptar töflur, með tölunni „30" á annarri hliðinni og „TEVA" á hinni.
Norwegian Bokmål: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og markert med nummer '30' på den ene siden og 'TEVA' på den andre siden.
Icelandic: í einlyfjameðferð - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols
Norwegian Bokmål: som oral monoterapi til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) som er utilstrekkelig kontrollert ved hjelp av diett og mosjon og som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur EU/1/12/758/021-030
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter EU/1/12/758/021-030
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg töflur EU/1/12/758/001-010
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter EU/1/12/758/001-010
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur EU/1/12/758/011-020
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter EU/1/12/758/011-020
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pioglitazone Teva Pharma er notað (sjá einnig kafla 4); - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Norwegian Bokmål: - hvis kroppen din holder på vannet (væskeansamling) eller du har hjertesviktproblemer, spesielt hvis du er over 75 år.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma skal brukes hver dag for å virke riktig.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/758/011-020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/758/011-020
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningum skal því fylgt vandlega.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner skal derfor følges nøye.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engar.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Ingen.
Icelandic: QJ51FF90
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ51FF90
Icelandic: 29/01/2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/02/2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/02/2006
Icelandic: Af skammtinum sem gefinn er skiljast 10-13% út með þvagi og 24-30% með saur; afgangurinn skilst út með mjólkinni.
Norwegian Bokmål: Av den benyttede dosen ble 10-13% skilt ut gjennom urinen og 24-30% gjennom faeces; resten skilles ut via melken.
Icelandic: Haldið augnlokunum opnum til að tryggja að vatn komist alveg að augunum.
Norwegian Bokmål: Hold øyelokkene åpne for å sikre god kontakt med vannet.
Icelandic: Eftir innrennsli lyfsins í spena var meðalþéttni lyfsins í mjólk 10,3 µg/ml eftir 12 klukkustundir og 0,77 µg/ml eftir 24 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Etter intramammær applikasjon var gjennomsnittskonsentrasjonen i melk 10.3 µg/ml etter 12 timer og 0.77 µg/ml etter 24 timer.
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre Melk
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um ofskömmtun.
Norwegian Bokmål: Ingen data finnes tilgjengelige.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Icelandic: Það hefur sýnt sig að Pirlimycin safnast fyrir í flipkjarnafrumum, en ekki var sýnt fram á innanfrumu bakteríudrepandi áhrif á Staphylococcus aureus.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har vist seg å akkumuleres i polymorfkjernede celler, dog har man ikke kunnet vise intracellulær baktericid effekt overfor Staphylococcus aureus.
Icelandic: Virka efnið í Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: PIRSUE 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe er tillatt(e) virkestoff(er) som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til meðferðar hjá mjólkurkúm og má nota á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Produktet er godkjent til bruk hos lakterende melkekyr og kan brukes under drektighet.
Icelandic: Víxl-ónæmi gæti myndast á milli pirlimycins og annarra línkósamíða eða makrólíða.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom pirlimycin og andre linkosamider eller makrolider kan forekomme.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðast skal snertingu við lausnina.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Unngå kontakt med oppløsningen.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Línkósamíðar (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) koma í veg fyrir próteinnýmyndun í Gram-jákvæðum og loftfælnum bakteríum sem og í Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: Linkosamidene (klindamycin, linkomycin og pirlimycin) inhiberer proteinsyntesen hos Grampositive bakterier, anaerobe bakterier og hos Mycoplasma spp.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoretet http://www.ema.europa.eu
Icelandic: STÓRA-BRETLANDI
Norwegian Bokmål: STORBRITANNIA
Icelandic: Í meðferð felst innrennsli í 8 skipti úr einni dælu á 24 klukkustunda fresti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av åtte gangers bruk av 1 intramammærsprøyte med 24 timers intervall.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki, hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Icelandic: Skolið augu tafarlaust upp úr vatni í 15 mínútur ef lyfið kemst í snertingu við augu.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet kommer i kontakt med øynene skal disse straks skylles med rent vann i 15 minutter.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería, t.d E.coli.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til behandling av infeksjoner med Gram-negative bakterier som E.coli.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikett og ytterpakning etter EXP.
Icelandic: 23 sólarhringar Mjólk:
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager Melk: 5 dager
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Icelandic: Garnabakteríur svo sem E.Coli hafa eigið ónæmi gegn pirlimycini.
Norwegian Bokmål: Enterobakterier som for eksempel E.coli er naturlig resistente overfor pirlimycin.
Icelandic: Gerist slíkt skal þvo hendur og húðina með sápu og vatni og fjarlægja föt sem komist hafa í snertingu við lyfið strax eftir notkun.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og andre eksponerte hudpartier med såpe og vann og fjern kontaminerte klesplagg så fort som mulig etter bruk.
Icelandic: Ekki snerta sótthreinsuðu spenaendana áður en lyfinu er dælt í spenann.
Norwegian Bokmål: De rene spenetuppene må ikke berøres før intramammærsprøyten føres inn.
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride er hálf-samtengt línkósamíð sýklalyf.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid er et semisyntetisk linkosamid antibiotikum.
Icelandic: Við meðhöndlun á forklínískri júgurbólgu í mjólkandi kúm af völdum Gram-jákvæðra hnettla sem eru næmar fyrir pirlimycini að meðtöldum klasahnettluörverum eins og Staphylococcus aureus, bæði penisillínasa-jákvæðum og penisillínasa-neikvæðum, og kóagúlasa-neikvæðum klashnettlum; keðjuhnettluörverum að meðtöldum Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Heri inkludert organismer av stafylokokktype, som for eksempel Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive, penicillinase-negative og koagulase-negative stammer, samt organismer av streptokokktype, inkludert Streptococcus agalactiae, Sterptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/00/027/001-003
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til sprøyten
Icelandic: Þar sem þörf krefur, skal þvo spenana vandlega með heitu vatni sem inniheldur þar til gerða sápu, og þurrka síðan vandlega.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal spenene vaskes grundig med varmt vann med innhold av egnet rengjøringsmiddel til bruk på melkekyr.
Icelandic: Pirsue 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Icelandic: Þvoið hendur áður en farið er að þreifa á júgrinu.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før juret håndteres, vask også juret dersom det er skittent.
Icelandic: Eigi skal meðhöndla kýr sem eru með áþreifanlegar breytingar í júgrinu af völdum langvarandi forklínískrar júgurbólgu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kuer med palperbare forandringer i juret pga. kronisk subklinisk mastitt.
Icelandic: Ónæmi gegn pirlimycini.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved resistens mot pirlimycin.
Icelandic: Þetta þýðir að það er virkara í súru umhverfi og hefur tilhneigingu til að þéttast, miðað við plasma, á svæðum sem hafa lægra pH, svo sem í graftarkýlum.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har en basisk pKa (8.5), noe som medfører større aktivitet i surt miljø og en tendens til å konsentreres, i forhold til i plasma, i områder med lavere pH, som for eksempel abscesser.
Icelandic: 24 x 10 ml dælur í ytri pappaöskju, að meðtöldum 3 fylgiseðlum 120 x 10 ml dælur í plastfötu, að meðtöldum 15 fylgiseðlum
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 8 x 10 ml intramammærsprøyter i yttereske av pappkartong 24 x 10 ml intrammamærsprøyter i ytterske av pappkartong inklusiv 3 pakningsvedlegg 120 x 10 ml intramammærsprøyter i plastikbeholder inklusiv 15 pakningsvedlegg
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælur í upprunalegum umbúðum.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 o C. Oppbevares i originalpakningen.
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Norwegian Bokmål: TEKSTEN " TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/027/001
Icelandic: Eingöngu til notkunar í spena.
Norwegian Bokmål: Kun til intramammær bruk.
Icelandic: Ein spenadæla (50 mg af pirlimycini) til innrennslis í hvert sýkt júgur.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte (50 mg pirlimycin) appliseres i hver betente jurkjertel.
Icelandic: Lyfjafræðilega virk(t) efni
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid tilsvarende 50 mg pirlimycin per 10 ml sprøyte.
Icelandic: Gram-jákvæð sýni með MIC > 2 µg/ml teljast ónæm.
Norwegian Bokmål: Grampositive isolat med MIC-verdi på >2 µg/ml må betraktes som resistente.
Icelandic: Sæfð vatnslausn í 10 ml pólýetýlen spenadælum, sem er pakkað sem 8 x 10 ml, 24 x 10 ml í ytri pappaöskju.
Norwegian Bokmål: Eske av pappkartong som inneholder 8 x 10 ml eller 24 x 10 ml.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælurnar í upprunalegum umbúðum.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 º C. Oppbevar intramammærsprøytene i ytteremballasjen.
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
Icelandic: Forðast skal snertingu við lausnina.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med oppløsningen.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust eftir innrennsli eftir 12 klst. og 24 klst.
Norwegian Bokmål: Lignende konsentrasjoner ble oppnådd 12 og 24 timer etter annen gangs applikasjon med et intervall på 24 timer.
Icelandic: 23 sólarhringar.
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager.
Icelandic: Einnig pakkað sem 120 x 10 ml dælur í plastfötu.
Norwegian Bokmål: Plastikkbøtte som inneholder 120 x 10 ml.
Icelandic: Setjið nálina varlega upp í mjólkurgang spenans; gefið lyfið varlega í innrennsli.
Norwegian Bokmål: Innføring: Fjern den hvite sprøytehetten gjennom å dra den rett opp. Før sprøytetuppen forsiktig opp i spenekanalen og press innholdet omhyggelig ut.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Pirlimycin hydroklorid tilsvarende 50 mg pirlimycin per 10 ml sprøyte.
Icelandic: Vatnsfrí sítrónusýra
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri
Icelandic: Framleiðandi ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Icelandic: Til notkunar í spena.
Norwegian Bokmål: Til intramammær bruk.
Icelandic: Þrýstið stöðugt á stimpil dælunnar, hægt og varlega, þar til fullur skammtur hefur verið gefinn og nuddið júgrið varlega til þess að lyfið dreifist betur um spenann Eftir innrennsli skal nota sótthreinsandi spenadýfu á alla spena.
Norwegian Bokmål: Stempelet skyves sakte inn med et lett og kontinuerlig trykk til alt innhold er kommet inn i kjertelen, som så masseres for å distribuere produktet til melkecisternen.
Icelandic: Eftir innrennsli skal nota sótthreinsandi spenadýfu á alla spena.
Norwegian Bokmål: Etter behandling dyppes spenene i desinfiserende spenedypp.
Icelandic: 29 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 1 hettuglas
Norwegian Bokmål: 29 mg pulver for konsentrat for oppløsning for infusjon
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmå te
Icelandic: Minnka skammt um 20%.
Norwegian Bokmål: Reduser dosen med 20 %.
Icelandic: Þessi áhrif hafa ekki verið metin hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Denne effekten har ikke blitt evaluert hos mennesker.
Icelandic: Þau eru notuð til meðferðar við krabbameini.
Norwegian Bokmål: Disse brukes til behandling av kreft.
Icelandic: Í útreikningi á því er stuðst við hæð og þyngd.
Norwegian Bokmål: Dette fastsettes ut fra høyde og vekt.
Icelandic: Óopnað hettuglas 5 ár.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 5 år
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð slíkra sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Varsomhet skal utvises ved behandling av slike pasienter.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu og húð.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
Icelandic: Inniheldur natríum, sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Icelandic: Einnig verður tekið mið af niðurstöðum úr blóðprufum og sjúkdómsástandi.
Norwegian Bokmål: Det blir også tatt hensyn til resultatene av blodprøver og helsetilstanden din.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/764/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/764/001
Icelandic: Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Bretland
Norwegian Bokmål: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Storbritannia
Icelandic: Á svipaðan hátt sáust ekki áhrif á starfsemi og vefjafræðilega uppbyggingu í nýrum hvorki í 4 né 26 vikna rannsóknunum.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og histologi ble ikke påvirket, verken i 4- eller 26-ukers studier.
Icelandic: Pixuvri með mat eða drykk
Norwegian Bokmål: Inntak av Pixuvri sammen med mat og drikke
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hjartastarfsemi ef einhver merki eru um áhrif á hjartað.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hjertefunksjonen dersom det foreligger tegn eller symptomer på at hjertet har blitt påvirket.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg/m2.
Icelandic: Hve mikið af Pixuvri er gefið
Norwegian Bokmål: Hvor mye Pixuvri blir gitt
Icelandic: Ekki má gefa börnum undir 18 ára aldri Pixuvri, því engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð með lyfinu hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år, da det ikke foreligger informasjon om behandling med Pixuvri hos barn og ungdom.
Icelandic: 06. júní 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06 juni 2019
Icelandic: Engar upplýsingar liggja enn sem komið er fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum með lága einkunn á færnismati (ECOG > 2).
Norwegian Bokmål: Det finnes for tiden ingen informasjon om sikkerhet og effekt hos pasienter med dårlig funksjonsstatus (ECOG > 2).
Icelandic: Hjúkrunarfræðingur eða læknir sér um lyfjagjöfina.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres av en sykepleier eller en lege.
Icelandic: Engrar sérstakrar skammtaaðlögunar er þörf hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
Norwegian Bokmål: Eldre Det kreves ingen spesielle dosejusteringer for eldre pasienter (≥ 65 år)
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð með rítúxímabi (38 sjúklingar í Pixuvri-arminum og 39 sjúklingar í samanburðararminum).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data om pasienter som tidligere har vært behandlet med rituksimab (38 pasienter i Pixuvri-armen, og 39 pasienter i komparator-armen).
Icelandic: Skammtur af Pixuvri (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Pixuvri-dose (mg/m2)
Icelandic: Tilkynnt var um svipaðar niðurstöður hjá rottum og hjá hundum þegar skammturinn var 116 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Lignende funn har vært rapportert hos rotter og hos hunder ved 116 mg/m2.
Icelandic: AUC (0-24klst.) (ng.klst./ml)
Norwegian Bokmål: AUC (0-24 t) (ng.t/ml)
Icelandic: Þetta er afar mikilvægt þar sem notkun fleiri en eins lyfs á sama tíma getur eflt eða veikt áhrif lyfjanna.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig da bruk av mer enn ett legemiddel på samme tid kan styrke eller svekke effekten av disse.
Icelandic: Sjúklingar með kreatínín í sermi > 2 x eðlileg efri mörk (ULN, Upper Limit of Normal) voru útilokaðir úr slembiröðuðum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin > 2 x øvre grense for normalområde (ULN) ble ekskludert fra de randomiserte studiene.
Icelandic: Í síðari lyfjalotum er venjulega unnt að endurtaka fyrri skammt ef fjöldi hvítra blóðkorna og blóðflagna er kominn aftur í viðunandi mæligildi.
Norwegian Bokmål: For påfølgende behandlinger kan den tidligere dosen vanligvis gjentas dersom antallet hvite blodceller og blodplater har kommet tilbake til akseptable nivåer.
Icelandic: Flestir sjúklinganna höfðu áður fengið doxórúbicín eða jafngilt lyf í skömmtum sem námu allt að 450 mg/m2.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde tidligere fått doksorubicin eller tilsvarende i doser opptil 450 mg/m2.
Icelandic: Í PIX 301 rannsókninni varð vart við lækkað útfallsbrot hjá 13 sjúklingum (19,1%) hjá hópnum sem fékk Pixuvri.
Norwegian Bokmål: I studien PIX 301 forekom det redusert ejeksjonsfraksjon hos 13 pasienter (19,1 %) i Pixuvri-gruppen.
Icelandic: Fram getur komið alvarleg mergbæling.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon kan oppstå.
Icelandic: Eftir flutning ber að blanda innihaldinu í innrennslispokanum vandlega saman.
Norwegian Bokmål: Etter overføring skal innholdet i infusjonsposen blandes godt.
Icelandic: Til að forðast hættuna á langvarandi ófrjósemi ber að íhuga geymslu sæðis í sæðisbanka.
Norwegian Bokmål: For å unngå risiko for infertilitet på lang sikt, skal man vurdere bruk av sædbank.
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i Tabell 3 i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Vera kann að hægja þurfi á innrennslinu eða stöðva það.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at infusjonen må utføres langsommere eller må stoppes.
Icelandic: Rannsóknir in vitro með algengustu tegundunum af cýtókróm P450 ísóensímum úr mönnum (þ.m.t. CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4) hafa leitt í ljós hugsanleg blönduð hamlandi áhrif á CYP1A2 og CYP2C8 sem geta skipt máli í klínísku tilliti.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med de vanligste cytokrom P450-isoformene hos mennesker (inkludert CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, og 3A4) har påvist en mulig blandet inhibering av CYP1A2 og CYP2C8 som kan ha klinisk relevans.
Icelandic: L01DB11.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L01D B11
Icelandic: Hjarta
Norwegian Bokmål: Hjertet