FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La psoriasis en placas puede tratarse también con 50 mg dos veces por semana durante las primeras 12 semanas de tratamiento.
Portuguese: A terapêutica com 50 mg duas vezes por semana pode também ser utilizada na psoríase em placas durante as primeiras 12 semanas de tratamento.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Enbrel lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Enbrel, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Enbrel se administra en pacientes que no han respondido a este tratamiento o no pueden recibir otros tratamientos para esta enfermedad.
Portuguese: O Enbrel é utilizado em doentes que não tenham respondido a outros tratamentos ou não possam receber outros tratamentos para esta doença;
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enbrel?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Enbrel?
Spanish: Por lo que se refiere a las demás enfermedades estudiadas, Enbrel mejoró los síntomas en mayor medida que el placebo al cabo de tres o cuatro meses.
Portuguese: Nos restantes estudos, o Enbrel produziu uma melhoria dos sintomas superior à do placebo após três a quatro meses.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Enbrel se administra de la manera más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Enbrel.
Spanish: • algunas formas de artritis idiopática juvenil (enfermedad rara de la infancia que provoca inflamación de múltiples articulaciones) en los siguientes grupos:
Portuguese: • certas formas de artrite idiopática juvenil (uma doença infantil rara que causa a inflamação de várias articulações) nos seguintes grupos de pessoas:
Spanish: En tres de ellos se comparó Enbrel con un placebo (un tratamiento ficticio) en pacientes que ya habían tomado medicamentos contra la artritis en el pasado.
Portuguese: Três estudos compararam o Enbrel com um placebo (um tratamento simulado) em doentes que tinham recebido medicamentos contra a artrite anteriormente.
Spanish: Los estudios de seguridad a largo plazo determinaron que podía emplearse Enbrel para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular en niños a partir de los dos años, y la psoriasis en placas a partir de los seis años.
Portuguese: Os estudos de longa duração de avaliação da segurança mostraram que o Enbrel pode ser utilizado em crianças com artrite idiopática juvenil poliarticular a partir dos dois anos de idade e em crianças com psoríase em placas a partir dos seis anos de idade.
Spanish: A los pacientes que reciban Enbrel se les deberá entregar una tarjeta especial de alerta con un resumen de la información de seguridad importante relativa al medicamento.
Portuguese: Os doentes que tomam o Enbrel devem receber o cartão de alerta especial do doente que contém um resumo das informações de segurança relativas ao medicamento.
Spanish: La concentración de este mensajero es elevada en los pacientes aquejados de alguna de las enfermedades para las que está indicado Enbrel.
Portuguese: Este mensageiro encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais o Enbrel é indicado.
Spanish: En el quinto estudio se demostró que Enbrel en monoterapia o en combinación con metotrexato era más eficaz que el metotrexato solo.
Portuguese: O quinto estudo demonstrou que o Enbrel, isoladamente ou em associação com o metotrexato, foi mais eficaz do que o metotrexato administrado isoladamente.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Enbrel, véase el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Enbrel, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El paciente o su cuidador pueden administrar la inyección si han sido adecuadamente formados para ello.
Portuguese: A injeção pode ser administrada pelos doentes ou por um prestador de cuidados, desde que tenham recebido formação adequada.
Spanish: En el estudio realizado en pacientes que no habían tomado metotrexato anteriormente, los que recibieron 25 mg de Enbrel dos veces por semana presentaron menos deterioro en las articulaciones que los pacientes tratados con metotrexato en monoterapia tras 12 y 24 meses.
Portuguese: No estudo realizado em doentes que não tinham tomado metotrexato anteriormente, após 12 e 24 meses, os doentes que receberam 25 mg de Enbrel duas vezes por semana apresentaram menos danos nas articulações do que os doentes que tomaram o metotrexato isoladamente.
Spanish: Enbrel se usa con metotrexato (un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario) en adultos con afección moderada o grave que no han respondido bien a otros tratamientos, o en monoterapia si el metotrexato no es adecuado para el paciente.
Portuguese: Nesta indicação, o Enbrel é utilizado em associação com metotrexato (um fármaco que atua no sistema imunitário) em adultos com doença moderada ou grave que não tenham respondido adequadamente a outros tratamentos ou em monoterapia (medicamento único), se o metotrexato não for adequado para o doente.
Spanish: • espondiloartritis axial no radiográfica grave (una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral) cuando hay signos objetivos de inflamación pero no se aprecien alteraciones en los rayos X.
Portuguese: • espondiloartrite axial não radiográfica grave (uma doença inflamatória crónica na coluna) quando há sinais objetivos de inflamação mas não se observam anomalias em radiografia.
Spanish: Enbrel no se debe utilizar en pacientes con sepsis o riesgo de sepsis (cuando las bacterias y las toxinas circulan por la sangre y empiezan a dañar los órganos) ni en pacientes con infecciones.
Portuguese: O Enbrel é contraindicado em doentes que tenham contraído ou que estejam em risco de contrair septicemia (quando bactérias e toxinas circulam no sangue e começam a causar danos nos órgãos) e em doentes com infeções.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enbrel?
Portuguese: Por que foi o Enbrel aprovado?
Spanish: • espondilitis anquilosante grave (enfermedad que provoca una inflamación de las articulaciones de la columna vertebral) en adultos que no han respondido adecuadamente a otros tratamientos;
Portuguese: • espondilite anquilosante grave (uma doença que causa inflamação nas articulações da coluna) em adultos que não tenham respondido adequadamente a outros tratamentos;
Spanish: ¿Qué es Enbrel?
Portuguese: O que é o Enbrel?
Spanish: También está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide grave en adultos que no han sido tratados previamente con metotrexato;
Portuguese: O Enbrel pode, igualmente, ser usado em doentes com artrite reumatoide grave que não tenham tomado metotrexato anteriormente;
Spanish: En general, en los estudios sobre la artritis reumatoide, alrededor de dos terceras partes de los pacientes tratados con Enbrel mostraron una reducción de los síntomas del 20 % o más al cabo de tres meses.
Portuguese: Globalmente, nos estudos da artrite reumatoide, cerca de dois terços dos doentes que receberam o Enbrel apresentaram uma redução de 20 % ou mais nos sintomas após três meses, comparativamente a cerca de um quarto dos doentes que receberam placebo.
Spanish: Enbrel se ha evaluado en cinco estudios principales de casos de artritis reumatoide en los que participaron alrededor de 2 200 pacientes.
Portuguese: O Enbrel foi estudado em cinco estudos principais da artrite reumatoide, que incluíram aproximadamente 2200 doentes e duraram entre três meses e dois anos.
Spanish: pacientes de 2 a 17 años con poliartritis (con factor reumatoide positivo o negativo) y oligoartritis extendida que no han respondido adecuadamente al metotrexato o no lo toleran;
Portuguese: doentes com idades compreendidas entre os dois e os 17 anos com poliartrite (fator reumatoide positivo ou negativo) e oligoartrite alargada e que não tenham respondido de forma adequada ao tratamento ou não possam tomar metotrexato;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Enbrel?
Portuguese: Para que é utilizado o Enbrel?
Spanish: • psoriasis en placas (enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel) en adultos con enfermedad de moderada a grave, y en pacientes de seis años o más con enfermedad crónica grave.
Portuguese: • psoríase em placas (uma doença que causa o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele) em adultos com doença moderada a grave e em doentes a partir dos seis anos de idade com doença grave de longa duração.
Spanish: Se presenta en viales que contienen un polvo que se convierte en solución inyectable, o en jeringas y plumas precargadas que contienen una solución inyectable.
Portuguese: Está disponível na forma de pó para preparação de uma solução injetável, em frascos para injetáveis, e de solução injetável, em seringas e canetas pré-cheias.
Spanish: Enbrel se inyecta bajo la piel.
Portuguese: O Enbrel é administrado por injeção subcutânea (sob a pele).
Spanish: • artritis reumatoide (enfermedad del sistema inmunitario que provoca una inflamación de las articulaciones) de moderada a grave en adultos (a partir de 18 años).
Portuguese: • artrite reumatoide moderada a grave (uma doença do sistema imunitário que causa inflamação nas articulações) em adultos (pessoas com 18 ou mais anos de idade).
Spanish: adolescentes de 12 a 17 años con artritis psoriásica (enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones) que no han respondido adecuadamente al metotrexato o no lo toleran;
Portuguese: adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos com artrite psoriática (uma doença que provoca o aparecimento de zonas de descamação vermelhas na pele e inflamação das articulações), e que não tenham respondido adequadamente ao tratamento ou não possam tomar metotrexato;
Spanish: El cuarto estudio comparó Enbrel con metotrexato en 632 pacientes que no habían tomado metotrexato anteriormente, y el quinto comparó la eficacia de Enbrel, del metotrexato y de una combinación de ambos en 686 pacientes.
Portuguese: O quinto estudo comparou a eficácia do Enbrel, do metotrexato e de uma combinação de ambos em 686 doentes.
Spanish: adolescentes de entre 12 y 17 años con artritis asociada a entesitis que no han respondido adecuadamente al metotrexato o no lo toleran.
Portuguese: adolescente com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos com artrite relacionada com entesite, e que não tenham respondido adequadamente ao tratamento ou não possam receber o tratamento padrão;
Spanish: ¿Cómo se usa Enbrel?
Portuguese: Como se utiliza o Enbrel?
Spanish: ¿Cómo actúa Enbrel?
Portuguese: Como funciona o Enbrel?
Spanish: Enbrel es un medicamento antiinflamatorio indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Portuguese: O Enbrel é um medicamento anti-inflamatório.
Spanish: Acondicionamiento primario
Portuguese: Acondicioname nto primário
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre EndolucinBeta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o EndolucinBeta podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Estos tumores afectan a las células secretoras de hormonas en muchas partes del organismo, como el páncreas, el intestino, el estómago y los pulmones.
Portuguese: Estes tumores afetam as células que segregam hormonas em muitas partes do organismo, incluindo o pâncreas, os intestinos, o estômago e os pulmões.
Spanish: Sin embargo, la cantidad de EndolucinBeta que se utiliza es muy pequeña, por lo que dichos riesgos se consideran bajos.
Portuguese: Contudo, a quantidade do EndolucinBeta a utilizar é muito pequena e, por conseguinte, estes riscos são considerados baixos.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de EndolucinBeta (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), leucopenia (bajo recuento de glóbulos blancos), linfopenia (bajo recuento de linfocitos, un tipo específico de glóbulos blancos), náuseas (ganas de vomitar), vómitos y pérdida del cabello ligera y temporal.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a EndolucinBeta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), linfopenia (níveis baixos de linfócitos, um tipo particular de glóbulo branco), náuseas (sensação de enjoo), vómitos e perda ligeira e temporária de cabelo.
Spanish: El medicamento radiomarcado se administra posteriormente al paciente siguiendo las instrucciones que figuran en la información sobre el producto de dicho medicamento.
Portuguese: O medicamento radiomarcado é subsequentemente administrado ao doente de acordo com as instruções constantes da informação desse medicamento.
Spanish: EndolucinBeta recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 6 de julio de 2016.
Portuguese: A 6 de julho de 2016, EndolucinBeta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de EndolucinBeta?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do EndolucinBeta?
Spanish: El radiomarcaje es una técnica en la que se señalan (marcan) medicamentos con compuestos radiactivos, de manera que puedan llevar radiactividad a las partes del organismo donde sea necesaria, como por ejemplo a un tumor.
Portuguese: A marcação radioativa é uma técnica para marcar (ou radiomarcar) medicamentos com compostos radioativos, para que possam transportar a radioatividade para zonas do organismo onde é necessária, por exemplo, o local de um tumor.
Spanish: El médico se asegurará de que el beneficio esperado para los pacientes con el uso de EndolucinBeta supere a los riesgos asociados a la radiactividad.
Portuguese: O médico irá certificar-se de que os benefícios esperados para os doentes da utilização de EndolucinBeta são superiores aos riscos associados à radioatividade.
Spanish: Cuando se administra a un paciente un medicamento radiomarcado con EndolucinBeta, la radiación se transporta a las partes del cuerpo donde se necesita, bien para destruir células cancerosas (cuando se utiliza con fines de tratamiento) o bien para obtener imágenes en una pantalla (cuando se utiliza en el diagnóstico).
Portuguese: Quando se administra um medicamento marcado radioativamente com EndolucinBeta a um doente, o medicamento transporta a radiação para onde esta é necessária no organismo, seja para matar células cancerosas (quando utilizado para tratamento), seja para obter imagens num ecrã (quando utilizado para diagnóstico).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de EndolucinBeta se controlan permanentemente.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de EndolucinBeta são continuamente monitorizados.
Spanish: Otra información sobre EndolucinBeta
Portuguese: Outras informações sobre o EndolucinBeta
Spanish: El radiomarcaje con EndolucinBeta se lleva a cabo en un laboratorio.
Portuguese: A marcação radioativa com o EndolucinBeta é feita num laboratório.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado EndolucinBeta en la UE?
Portuguese: Porque está EndolucinBeta autorizado na UE?
Spanish: EndolucinBeta solo debe ser utilizado por especialistas con experiencia en radiomarcaje.
Portuguese: O EndolucinBeta só é utilizado por especialistas com experiência em marcação radioativa.
Spanish: Al igual que con todos los materiales para el radiomarcaje de medicamentos, existen riesgos relacionados con la exposición a la radiación de EndolucinBeta.
Portuguese: Tal como sucede com todos os materiais destinados à marcação radioativa de medicamentos, existem riscos associados à exposição à radiação de EndolucinBeta.
Spanish: La Agencia concluyó que los beneficios de EndolucinBeta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de EndolucinBeta são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Los efectos adversos notificados con EndolucinBeta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o EndolucinBeta são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Los medicamentos radiomarcados con EndolucinBeta no deben utilizarse en mujeres a menos que se haya descartado un embarazo.
Portuguese: A utilização de medicamentos marcados radioativamente com EndolucinBeta é contraindicada em mulheres, a menos que tenha sido excluída a possibilidade de gravidez.
Spanish: Varios estudios publicados han demostrado la utilidad del lutecio (177Lu) en el radiomarcaje de medicamentos para el diagnóstico y tratamiento de tumores neuroendocrinos.
Portuguese: Diversos estudos publicados estabeleceram a utilidade do lutécio (177Lu) na marcação radioativa de medicamentos para diagnóstico e tratamento de tumores neuroendócrinos.
Spanish: EndolucinBeta como tal es radiactivo y, al igual que sucede con cualquier otro compuesto radiactivo, su uso puede implicar un riesgo de desarrollar cáncer y anomalías que podrían transmitirse a los hijos.
Portuguese: EndolucinBeta é radioativo e, tal como acontece com qualquer outro medicamento radioativo, a sua utilização pode implicar o risco de desenvolvimento de cancro e de deficiências hereditárias em crianças.
Spanish: ¿Qué es EndolucinBeta y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o EndolucinBeta e para que é utilizado?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que el uso del lutecio (177Lu) para el radiomarcaje de medicamentos está bien documentado en la bibliografía científica.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que a utilização do lutécio (177Lu) para a marcação radioativa de medicamentos se encontrava devidamente documentada na literatura científica.
Spanish: El principio activo de EndolucinBeta, el cloruro de lutecio (177Lu), es un compuesto radiactivo que emite principalmente radiación beta, con pequeñas cantidades de radiación gamma.
Portuguese: A substância ativa de EndolucinBeta, o cloreto de lutécio (177Lu), é um composto radioativo que emite essencialmente radiação beta, com pequenas quantidades de radiação gama.
Spanish: La información sobre las restricciones que se aplican específicamente a los medicamentos radiomarcados con EndolucinBeta puede consultarse en los prospectos de dichos medicamentos.
Portuguese: As informações sobre as restrições aplicáveis especificamente aos medicamentos marcados radioativamente com o EndolucinBeta podem ser consultadas nos folhetos informativos desses medicamentos.
Spanish: EndolucinBeta (cloruro de lutecio (177Lu))
Portuguese: EndolucinBeta (cloreto 177de lutécio)
Spanish: EndolucinBeta no debe administrarse nunca por sí solo a un paciente.
Portuguese: O EndolucinBeta nunca é administrado em monoterapia ao doente.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a EndolucinBeta?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao EndolucinBeta?
Spanish: Los efectos adversos de EndolucinBeta dependen en gran medida del medicamento con el que se utilice, y se describen en el prospecto de cada medicamento.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a EndolucinBeta dependem, em grande medida, do medicamento com o qual é utilizado e, como tal, são descritos no Folheto Informativo do medicamento em questão.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener EndolucinBeta en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo EndolucinBeta durante os estudos?
Spanish: EndolucinBeta contiene el compuesto radiactivo cloruro de lutecio (177Lu) y se utiliza para el radiomarcaje de otros medicamentos.
Portuguese: O EndolucinBeta contém o composto radioativo cloreto de lutécio (177Lu) e é utilizado para a marcação radioativa de outros medicamentos.
Spanish: La eficacia de EndolucinBeta dependerá en gran medida del medicamento que se haya utilizado para el radiomarcado
Portuguese: A qualidade de atuação de EndolucinBeta depende, em grande medida, do medicamento utilizado para a marcação radioativa.
Spanish: Información general sobre EndolucinBeta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre o EndolucinBeta e porque está autorizado na UE
Spanish: EndolucinBeta se debe emplear exclusivamente para el radiomarcaje de medicamentos desarrollados específicamente para uso con el principio activo cloruro de lutecio (177Lu).
Portuguese: O EndolucinBeta destina-se a ser utilizado para a marcação radioativa de medicamentos desenvolvidos especificamente para serem utilizados com cloreto de lutécio (177Lu).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de EndolucinBeta se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a EndolucinBeta, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo actúa EndolucinBeta?
Portuguese: Como funciona o EndolucinBeta?
Spanish: ¿Cómo se usa EndolucinBeta?
Portuguese: Como se utiliza o EndolucinBeta?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de EndolucinBeta se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de EndolucinBeta.
Spanish: En la información sobre el producto de EndolucinBeta se incluyen detalles sobre cómo minimizar los riesgos.
Portuguese: As informações sobre como minimizar os riscos estão incluídas na informação do medicamento relativa ao EndolucinBeta.
Spanish: Hasta 9 días desde la fecha de fabricación.
Portuguese: Até 9 dias após a data de fabrico.
Spanish: Resto del cuerpo
Portuguese: Resto do corpo
Spanish: Todos los casos se recuperaron con tratamiento.
Portuguese: Todos os casos recuperaram com o tratamento.
Spanish: La administración intravenosa no debe prolongarse más de 2 horas.
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser prolongada por mais de 2 horas.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 11.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO 11.
Spanish: Esta radiación se utiliza para tratar ciertas enfermedades.
Portuguese: Esta radiação é utilizada para tratar certas doenças.
Spanish: Muy frecuentes: alopecia
Portuguese: Muito frequentes: alopecia
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6/julio/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2016
Spanish: Puede ser necesaria la reducción de la dosis en los pacientes afectados.
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dose nos doentes afetados.
Spanish: En algunos pacientes, puede verse afectada más de una línea celular.
Portuguese: Nalguns doentes, pode estar afetada mais do que uma linha celular.
Spanish: La eliminación fecal y urinaria es lenta.
Portuguese: A eliminação fecal e urinária é lenta.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de uma 1 pessoa em cada 10):
Spanish: Se recomienda el uso de sistemas de monitorización por televisión para supervisar a los pacientes.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistemas de ecrãs de televisão para monitorizar os doentes.
Spanish: La administración dependerá del tipo de medicamento portador.
Portuguese: A administração dependerá do tipo de medicamento transportador.
Spanish: Usted no tendrá que almacenar este medicamento.
Portuguese: Não terá de conservar este medicamento.
Spanish: Las mediciones se realizaron al cabo de 5 minutos, 1 hora, 12 horas, 2 días, 7 días y 28 días.
Portuguese: Os pontos temporais para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 12 horas, 2 dias, 7 dias e 28 dias.