FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/1/13/835/010 2 comprimate filmate EU/1/13/835/011 10 comprimate filmate EU/1/13/835/012 14 comprimate filmate EU/1/13/835/013 20 comprimate filmate EU/1/13/835/014 28 comprimate filmate EU/1/13/835/015 30 comprimate filmate EU/1/13/835/016 50 comprimate filmate EU/1/13/835/017 56 comprimate filmate EU/1/13/835/018 100 comprimate filmate EU/1/13/835/025 10x1 comprimate filmate EU/1/13/835/026 14x1 comprimate filmate EU/1/13/835/027 28x1 comprimate filmate EU/1/13/835/028 30x1 comprimate filmate EU/1/13/835/029 56x1 comprimate filmate EU/1/13/835/030 100x1 comprimate filmate
Maltese: EU/1/13/835/010 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/011 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/012 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/013 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/014 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/015 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/016 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/017 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/018 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/025 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/026 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/027 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/028 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/029 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/030 100x1 pillola miksija b'rita
Romanian: EU/1/13/835/001 2 comprimate filmate EU/1/13/835/002 10 comprimate filmate EU/1/13/835/003 14 comprimate filmate EU/1/13/835/004 20 comprimate filmate EU/1/13/835/005 28 comprimate filmate EU/1/13/835/006 30 comprimate filmate EU/1/13/835/007 50 comprimate filmate EU/1/13/835/008 56 comprimate filmate EU/1/13/835/009 100 comprimate filmate EU/1/13/835/019 10x1 comprimate filmate EU/1/13/835/020 14x1 comprimate filmate EU/1/13/835/021 28x1 comprimate filmate EU/1/13/835/022 30x1 comprimate filmate EU/1/13/835/023 56x1 comprimate filmate EU/1/13/835/024 100x1 comprimate filmate
Maltese: EU/1/13/835/001 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/003 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/004 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/005 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/006 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/007 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/008 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/009 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/019 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/020 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/021 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/022 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/023 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/024 100x1 pillola miksija b'rita
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate reacţii anafilactoide
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojda
Romanian: Voriconazol Cmax 57% Voriconazol ASC 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol ASC ND
Maltese: Voriconazole Cmax 57% Voriconazole AUC 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Romanian: C. parapsilosis şi C. tropicalis.
Maltese: inqas meta mqabbel ma' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Romanian: Fluconazol (200 mg QD)
Maltese: Fluconazole (200 mg QD)
Romanian: Digoxină (0,25 mg QD)
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD)
Romanian: • Antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu ibuprofen, diclofenac) (utilizate pentru tratamentul durerii şi a inflamaţiei)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Romanian: Într-un studiu publicat independent, alfentanil ASC0- 6 ori
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Alfentanil AUC0- 6 darbiet
Romanian: Sulfonilureice (de exemplu tolbutamidă, glipizidă, gliburidă)
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Romanian: În cadrul a 10 studii terapeutice, media concentraţiilor plasmatice medii şi maxime la subiecţi a fost de 2425 ng/ml (interval intercuartil 1193-4380 ng/ml), respectiv 3742 ng/ml (interval intercuartil 2027-6302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda interquartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Romanian: Infecţii cu Scedosporium şi Fusarium
Maltese: Infezzjonijiet bi Scedosporium u Fusarium
Romanian: Omeprazol Cmax 116% Omeprazol ASC 280% Voriconazol Cmax 15% Voriconazol ASC 41%
Maltese: Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUC 280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUC 41%
Romanian: Alţi inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) (de exemplu delavirdină, nevirapină)*
Maltese: Inibituri oħra tan-NonNucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.ż., delavirdine, nevirapine)*
Romanian: Etinilestradiol Cmax 36% Etinilestradiol ASC 61% Noretisteronă Cmax 15% Noretisteronă ASC 53% Voriconazol Cmax 14% Voriconazol ASC 46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax 36% Ethinylestradiol AUC 61% Norethisterone Cmax 15% Norethisterone AUC 53% Voriconazole Cmax 14% Voriconazole AUC 46%
Romanian: Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluzând P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis şi
Maltese: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis,Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp.fosthom T. infezzjonijiet beigelii.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); Komuni (>1/100 u <1/10); Mhux komuni (>1/1,000 u <1/100); Rari (>1/10,000 u <1/1,000);
Romanian: Siguranţa voriconazolului a fost investigată la 288 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani (169) şi între 12 şi < 18 ani (119), cărora li s-a administrat voriconazol în scop profilactic (183) şi terapeutic (105) în cadrul studiilor clinice.
Maltese: Is-sigurtà ta' voriconazole kienet investigata f'288 pazjent pedjatriku li għandhom bejn sentejn u <12il sena (169) u bejn 12 u <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u użu terapewtiku (105) fi provi kliniċi.
Romanian: Valoarea prag CMI (mg/l) ≤ S (Sensibilă) > R (Rezistentă)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Suxxettibbli)
Romanian: Contraindicată (vezi pct. 4.3)
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni 4.3)
Romanian: Imunodeprimante
Maltese: Immunosoppressanti
Romanian: Ritonavir Cmax şi ASC↔ Voriconazol Cmax 66% Voriconazol ASC 82%
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax 66% Voriconazole AUC 82%
Romanian: Într-un studiu deschis, comparativ, multicentric, care a comparat tratamentele cu voriconazol şi itraconazol ca profilaxie primară la pacienţii adulţi şi adolescenţi cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice fără IFI anterior dovedite sau probabile, la 39,3% dintre subiecţi a fost raportată întreruperea definitivă a administrării voriconazolului din cauza reacţiilor adverse, comparativ cu 39,6% dintre subiecţii din grupul de tratament cu itraconazol.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi ttrattati b'itraconazole.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 251 mg.
Maltese: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull pillola fiha 251 mg ta' lactose (bħala monoidrat).
Romanian: Ritonavir Cmax 25% Ritonavir ASC13% Voriconazol Cmax 24% Voriconazol ASC 39%
Maltese: Ritonavir Cmax 25% Ritonavir AUC13% Voriconazole Cmax 24% Voriconazole AUC 39%
Romanian: Noretisteronă/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradi ol (1 mg/0.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinal e respiratorie9 sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali teħid tan-nifs9 sindrome ta' problemi fit-teħid tan-nifs, edema pulmonari
Romanian: Doză mică (100 mg BID)*
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)*
Romanian: Metabolitul principal al voriconazolului este N-oxidul, care reprezintă 72% din metaboliţii plasmatici radiomarcaţi.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a voriconazolului în urma administrării orale este estimată la 96%.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96 %.
Romanian: Voriconazole Accord comprimate filmate 50 mg şi comprimate filmate 200 mg sunt disponibile în ambalaje de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 şi 100 comprimate sau blistere cu unități de doză (din PVC / aluminiu), în cutii a câte 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 sau 100x1 comprimate filmate.
Maltese: Il-pilloli Voriconazole Accord 50 mg miksijin b'rita u l-pilloli Voriconazole Accord 200 mg miksijin b'rita huma disponibbli bħala pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 u 100 jew pakketti ta' folji ta' doża waħda (PVC / Aluminju) li fihom 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 jew 100x1 pilloli miksijin b'rita.
Romanian: Tulburări oculare afectarea vederii6
Maltese: Disturbi flgħajnejn indeboliment viżiv6
Romanian: • Benzodiazepine (de exemplu midazolam, triazolam) (folosite pentru tratamentul insomniei severe sau stresului)
Maltese: • Benzodiazepines (p.e., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Romanian: Există date limitate referitoare la siguranţa administrării Voriconazole Accord la pacienţii cu valori modificate ale testelor funcţionale hepatice (aspartat transaminază [AST ], alanin transaminază [ALT], fosfatază alcalină [FA] sau bilirubină totală > 5 ori limita superioară a normalului).
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' voriconazole f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Romanian: insuficienţă hepatică, hepatomegalie, colecistită, colelitiază
Maltese: insuffiċjenza talfwied, epatomegalija, koleċistite, kolelitijasi
Romanian: Profilul de siguranţă al voriconazolului la adulți rezultă dintr-o bază de date de siguranţă ce cuprinde peste 2000 de subiecţi (incluzând 1603 pacienţi adulţi înrolaţi în studii terapeutice) şi încă 270 de adulți în studii de profilaxie.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (inkluż 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali fil-provi dwar il-profilassi.
Romanian: Rata generală de răspuns (pentru CIC şi CE coroborate) a fost de 88,9% (8/9) la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani, respectiv de 62,5% (5/8) la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC kkombinati flimkien) kienet ta' 88.9% (8/9) għal dawk li għandhom bejn sentejn u<12-il sena u 62.5% (5/8) għal dawk li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
Romanian: Fenitoină Cmax 67% Fenitoină ASC 81% Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
Maltese: Phenytoin Cmax 67% Phenytoin AUC 81% Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 februarie 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2013 Data tal-aħħar tiġdid: Id-8 ta 'Frar 2018
Romanian: [substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
Maltese: [substrat ta' CYP3A4, substrat ta' P-gp]
Romanian: Efavirenz Cmax 38% Efavirenz ASC 44% Voriconazol Cmax 61% Voriconazol ASC 77%
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ 77%
Romanian: La pacienţii cu AI, ratele generale de răspuns global la 6 săptămâni au fost de 64,3% (9/14), rata de răspuns global fost de 40% (2/5) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani şi de 77,8% (7/9) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani.
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ta' rispons globali fis-6 ġimgħa kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet ta' 40% (2/5) għal pazjenti li għandhom bejn sentejn u <12il sena u ta' 77.8% (7/9) għal pazjenti li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
Romanian: Indinavir Cmax↔ Indinavir ASC↔ Voriconazol Cmax↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Romanian: Antibiotice macrolide Eritromicină (1 g BID)
Maltese: Erythromycin (1 g BID)
Romanian: Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenalia nă, hipotiroidie hipertiroidie
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
Romanian: Într-un studiu cu doze orale multiple, ASCτ a fost similară la subiecţii cu ciroză hepatică moderată (Child-Pugh B) trataţi cu doze de întreţinere de 100 mg de două ori pe zi şi la cei cu funcţie hepatică normală trataţi cu doze de 200 mg de două ori pe zi.
Maltese: Fi studju ta' doża multipla orali, AUCkien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (Child-Pugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
Romanian: [substraturi ale CYP2C9]
Maltese: [substrati ta' CYP2C9]
Romanian: Alte anticoagulante cumarinice orale (de exemplu fenprocumonă, acenocoumarol)
Maltese: Sustanzi orali oħra kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż., phenprocoumon, acenocoumarol)
Romanian: hemoragie retiniană tulburări ale nervului optic7, edem papilar8, crize oculogire, diplopie, sclerită, blefarită atrofie optică, opacifiere corneană
Maltese: emorraġija tarretina disturb fin-nerv ottiku7, papilloedima8, krizi okuloġirika, tara doppju, sklerite, blefarite atrofija ottika, opaċità talkornea
Romanian: [inductori potenţi ai CYP450]
Maltese: [induttur qawwi ta' CYP450]
Romanian: La niciunul dintre subiecţi nu a fost constatată prelungirea intervalului QTc peste valoarea clinic relevantă de 500 msec (vezi pct. 5.1).
Maltese: Ebda suġġett ma esperjenza intervall li jaqbeż illimitu kliniku potenzjalment rilevanti ta' 500 msec (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: [substrat pentru glicoproteina P]
Maltese: [substrat ta' P-gp]
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Maltese: >R (Reżistenti)
Romanian: ERG măsoară curenţii electrici de la nivelul retinei.
Maltese: L-ERG ikejjel ilkurrenti elettriċi fir-retina.
Romanian: S-a dovedit că voriconazolul prezintă selectivitate mai mare pentru enzimele citocromului P 450 din fungi decât pentru diversele sisteme enzimatice ale citocromului P450 de la mamifere.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Romanian: Mai puţin frecvente ≥ 1/1,000 și <
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <
Romanian: Voriconazole Accord conţine substanţa activă voriconazol.
Maltese: Voriconazole Accord fih is-sustanza attiva voriconazole.
Romanian: • Alcaloizi din ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină; folosiţi pentru tratamentul migrenei)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.g., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Romanian: Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare (96%; vezi pct. 5.2), se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea orală, atunci când este indicat clinic.
Maltese: Fuq ilbażi tal-bijodisponibilità orali għolja (96 %; ara sezzjoni 5.2), il-qalba bejn amministrazzjoni fil-vini u orali hija f'waqtha meta klinikament indikata.
Romanian: [substraturi ale CYP3A4, inhibitori sau inductori ai CYP450]
Maltese: [substrati ta' CYP3A4, inibituri jew indutturi ta' CYP450]
Romanian: Prednisolon (60 mg doză unică)
Maltese: Prednisolone (doża waħda ta' 60 mg)
Romanian: [inductor al CYP450; inductor al glicoproteinei P]
Maltese: [induttur ta' CYP450 ; induttur ta' P-gp]
Romanian: Voriconazol ASC↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Romanian: Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină)
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine)
Romanian: Tulburări metabolice şi nutriţionale edem periferic hipoglicemie, hipokaliemie, hiponatremie
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni edema periferali ipogliċemija, ipokalimja, iponatremja
Romanian: [substrat al CYP2C9]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9]
Romanian: Digoxină Cmax↔ Digoxină ASC↔
Maltese: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică Povidonă
Maltese: Disturbi filġilda u fittessuti ta' taħt il-ġilda uġigħ fid-dahar artrite perjostite *
Romanian: Într-un studiu cu doze orale unice (200 mg) la subiecţi cu funcţie renală normală şi cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 41-60 ml/min) până la severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min), farmacocinetica voriconazolului nu a fost influenţată semnificativ de insuficienţa renală.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif(tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, il-farmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment talkliewi.
Romanian: Voriconazol Cmax 104% Voriconazol ASC 87%
Maltese: Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUCτ 87%
Romanian: [substrat al CYP3A4;inhibitor al CYP2C19]
Maltese: [substrat ta' CYP3A4 ; inibitur ta' CYP2C19]
Romanian: Voriconazole Accord este un medicament antifungic triazolic cu spectru larg, indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste, în:
Maltese: Voriconazole Accord huwa aġent antifungali triazole bi spettru wiesa' li huwa indikat fl-adulti u fit-tfal ta' sentejn jew aktar kif ġej:
Romanian: *RA identificate după punerea pe piaţă
Maltese: *ADR identifikata wara t-tqegħid fis-suq
Romanian: • Carcinomul cu celule scuamoase al pielii (CCS)
Maltese: • Karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi tal-ġilda (SCC)
Romanian: [inhibitor al CYP2C19; substrat al CYP2C19 şi CYP3A4]
Maltese: [inibitur ta' CYP2C19 ; substrat ta' CYP2C19 u CYP3A4]
Romanian: 3 În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în infecţii cu C. krusei a fost similar cu C. albicans, C parapsilosis şi C. tropicalis.
Maltese: 3Fi studji kliniċi, ir-rispons għal voriconazole f'infezzjonijiet ta' C. krusei kien simili għal dak ta' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Romanian: Voriconazol Cmax 93% Voriconazol ASC 96%
Maltese: Voriconazole Cmax 93% Voriconazole AUC 96%
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, vărsături, durere abdominală, greață cheilită, dispepsie, constipație, gingivită peritonită, pancreatită, edem lingual, duodenită, gastroenterită, glosită
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ addominali, dardir kelite, dispepsja, stitikezza, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Romanian: Toţi ceilalţi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi ≥50 kg; cu vârsta cuprinsă între 15 şi 17 ani indiferent de greutatea corporală)
Maltese: Fl-adoloxxenti l-oħra kollha (12 sa 14-il sena u ≥50 kg; 15 sa 17-il sena irrispettivament mill-piż talġisem)
Romanian: Eficacitatea clinică (definită ca răspuns parţial sau complet) a fost demonstrată pentru Aspergillus spp., incluzând A. flavus, A. fumigatus, A.terreus, A.niger, A. nidulans, Candida spp., incluzând C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis şi un număr limitat de C. dubliniensis,
Maltese: A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., fosthom C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis u C. tropicalis u ammonti limitati ta' C. dubliniensis, C. inconspicua, u C. guilliermondii, Scedosporium spp., fosthom S. apiospermum, S. prolificans u Fusarium spp.
Romanian: În cursul tratamentului cu voriconazol, pacienţii au dezvoltat reacţii adverse cutanate severe (RACS), incluzând sindrom Stevens-Johnson (SSJ) (mai puțin frecvent), necroliză epidermică toxică (NET) (rară), reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) (rare) şi eritem polimorf (rar) (vezi pct. 4.4).
Maltese: Il-pazjenti żviluppaw reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCARs), inkluż is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) (mhux komuni), nekroliżi epidermika tossika (TEN) (rari), reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' eosinofilja u sistemiċi (DRESS) (rari) u eritema multiformi (rari) waqt kura b'voriconazole (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Voriconazole Accord #200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Voriconazole Accord #200 mg
Romanian: • Statine (de exemplu atorvastatină, simvastatină) (folosite pentru scăderea colesterolului)
Maltese: • Statins (p.e., atorvastatin, simvastatin) (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
Romanian: În cursul administrării orale a 200 mg sau 300 mg, de două ori pe zi, timp de 14 zile, la pacienţi cu risc de aspergiloză (în special pacienţi cu afecţiuni limfatice sau hematopoietice maligne), caracteristicile farmacocinetice observate în cazul absorbţiei rapide şi constante, acumulării şi farmacocineticii nelineare au fost concordante în ceea ce priveşte viteza şi amplitudinea cu cele observate la subiecţii sănătoşi.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 20 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'suġġetti b'saħħithom.
Romanian: Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este recomandată dacă voriconazolul este administrat după fluconazol (vezi pct. 4.5).
Maltese: Monitoraġġ ta' reazzjonijiet avversi assoċjati ma' voriconazole huwa rrakkomandat jekk voriconazole se jintuża wara fluconazole (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: [substrat al CYP2C9şi inductor potent al CYP450]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Romanian: • Contraceptive orale (daca luaţi Voriconazole Accord în acelaşi timp cu contraceptive orale, puteţi avea reacţii adverse cum sunt greaţa şi tulburările menstruale)
Maltese: • Kontraċettivi orali (jekk tieħu Voriconazole Accord waqt li tkun qed tuża kontraċettivi orali,
Romanian: În plus, Voriconazole Accord a fost asociat cu fototoxicitate, inclusiv cu reacţii cum sunt efelidele, lentigo, keratoza actinică şi pseudoporfirie.
Maltese: Barra minn hekk Voriconazole Accord kien assoċjat ma' fototossiċità li tinkludi reazzjonijiet bħal nemex, lentigo, keratożi aktinika u pseudoporphyria.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare insuficienţă renală acută, hematurie necroză tubulară renală, proteinurie, nefrită
Maltese: Nekrożi tubulari tal-kliewi, proteinurja, nefrite
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mari de ritonavir (minimum 400 mg BID) este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Maltese: dożi għoljin ta' ritonavir (400 mg u aktar BID) hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: Tulburări cardiace aritmie supraventriculară , tahicardie, bradicardie fibrilaţie ventriculară, extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie supraventriculară torsada vârfurilor, bloc atrioventricul ar complet, bloc de ramură, ritm nodal
Maltese: Disturbi filqalb arritmija supraventrikulari, takikardija, bradikardija fibrillazzjoni ventrikulari, ekstrasistoli ventrikulari, takikardija ventrikulari, elettrokardjogram ma QT imtawwal, takikardija supraventrikulari torsades de pointes, imblokk atrijoventrikular i sħiħ, imblokk ta' bundle branch, ritmu tan-nodu