FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car: - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Krka d.d.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Krka d.d., mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Krka d.d., a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
French: Les patients sous traitement par aspirine associée à un plus puissant inhibiteur des P2Y12 et ne présentant pas d'effets indésirables à un mois, changeaient de traitement pour une association fixe de clopidogrel plus aspirine (désescalade de la double antiagrégation-plaquettaire (DAPT)) ou continuaient le même traitement (DAPT inchangée).
Slovak: Pacientom, ktorí užívali aspirín a účinnejší blokátor P2Y12 bez vedľajších účinkov, bola po jednom mesiaci zmenená liečba na fixnú dávku aspirínu a klopidogrelu (deeskalovaná duálna antitrombocytová liečba/deescalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) alebo pokračovali v ich doterajšej liečbe (nezmenená DAPT).
French: Interactions avec d'autres médicaments:
Slovak: Iné súčasne podávané lieky:
French: : - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Slovak: Počas užívania Clopidogrel Krka d.d.: - Informujte vášho lekára v prípade plánovaného chirurgického zákroku (vrátane zubného).
French: 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Slovak: 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
French: contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
French: Autres médicaments et Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel Krka d.d.
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2"Avertissements et précautions").
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s podkožným krvácaním, ktoré sa prejavuje ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2.
French: Désescalade des agents inhibiteurs des P2Y12 dans le SCA
Slovak: Deeskalácia inhibičných látok P2Y12 pri ACS (akútny koronárny syndróm)
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q): le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - akútny koronárny syndróm bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
French: Cette différence statistiquement significative était principalement soutenue par des évènements hémorragiques moins fréquents, sans différence constatée dans les événements ischémiques (p=0,36), alors que les saignements avec un score BARC
Slovak: Tento štatisticky významný rozdiel bol spôsobený hlavne menším počtom prípadov krvácania, bez rozdielu v ischemických ukazovateľoch (p =
French: L'incidence cumulée de tous les évènements hémorragique (score BARC de 1 à 5) était de 9% (114 évènements) dans le groupe de désescalade guidée versus 11% (137 évènements) dans le groupe contrôle (p=0,14).
Slovak: Kumulatívny výskyt všetkých príhod s krvácaním (BARC stupeň 1 až 5) bol 9 % (114 príhod) v usmernenej deeskalovanej skupine vs. 11
French: Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportées.
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie, krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
French: En raison du risque d'augmentation des concentrations plasmatiques, l'administration concomitante de clopidogrel et de médicaments principalement éliminés par métabolisation par le CYP2C8 (par exemple, le répaglinide,
Slovak: Vzhľadom na riziko zvýšených plazmatických koncentrácií je pri súbežnom podávaní klopidogrelu a liekov, ktoré sa primárne vylučujú metabolizmom CYP2C8 (napr. repaglinid, paklitaxel), potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
French: Le changement de traitement (switch) à partir d'un plus puissant inhibiteur des récepteurs P2Y12 vers le clopidogrel en association à l'aspirine, après la phase aigüe d'un SCA a été évalué dans deux études randomisées - TOPIC et TROPICAL-ACS.
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom, po akútnej fáze ACS bol vyhodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách sponzorovaných skúšajúcimi (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC a TROPICAL ACS - s údajmi o klinických výsledkoch.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22% (IC: 8,6-33,4), 32% (IC: 12,8-46,4), 4% (IC: -26,9-26,7), 6% (IC: -33,5-34,3) et 14% (IC: -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants: 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 a 9 - 12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o22 % (IS:8,6; 33,4), 32 % (IS: 12,8; 46,4) 4
French: et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont roses, ronds et légèrement biconvexes.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Krka d.d. a obsah balenia Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
French: AINS: une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène augmente la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Slovak: NSAIDs: v klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2" Avertissements et précautions").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel Krka d.d..
French: Élimination Après l'administration par voie orale d'une dose de clopidogrel marqué au
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného
French: Pelliculage: alcool polyvinilique, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), talc et macrogol 3000.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000 v obaľovacej vrstve.
French: Noyau:
Slovak: Tel:
French: Alcool polyvinilique Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Talc
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Krka d.d.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 " Effets indésirables éventuels").
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
French: comprimé pelliculé
Slovak: filmom obalená tableta
French: Au total, 99,7% des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine: 68,7%, non spécifiques de la fibrine: 31,1%), 89,5% une héparine, 78,7% des bêtabloquants, 54,7% des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63% des statines.
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % beta-blokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí):
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Krka d.d.
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Krka d.d.
French: est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Krka d.d. a naopak.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 0-14) (n=1 309), soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 0-7) puis une désescalade vers le clopidogrel 75mg/j (Jours 8-14) (n=1 309) en association avec l'aspirine (<100mg/j).
Slovak: Pacienti boli náhodne rozdelení k podávaniu buď prasugrelu 5 alebo 10 mg/deň (dni 0 - 14) (n = 1309) alebo prasugrel 5 alebo 10 mg/deň (dni 0 - 7) a následne boli deeskalovaní na klopidogrel 75mg/deň (dni 8 - 14) (n =
French: peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Slovak: Je to látka prítomná v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu Krka d.d. a kyseliny acetylsalicylovej.
French: Fabricant
Slovak: Výrobcovia:
French: Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Slovak: Hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
French: Prévention secondaire des événements athérothrombotiques Le clopidogrel est indiqué: - chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Slovak: • dospelým pacientom po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
French: Tel: + 4 021 310 66 05
Slovak: Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Krka d.d., consultez immédiatement votre médecin traitant.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Krka d.d., okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
French: En conséquence, le groupe désescalade guidée par le test de fonction plaquettaire comportait des patients sous prasugrel (40%) et sous clopidogrel (60%).
Slovak: Teda, usmernená deeskalovaná skupina pozostávala z pacientov, ktorí užívali buď prasugrel (40
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Krka d.d.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Počas liečby Clopidogrelom Krka d.d. sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
French: Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu Krka d.d. dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
French: ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Krka d.d. ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel Krka d.d. a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
French: România KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Slovak: KRKA Romania S.R.L.,
French: Si ce test montrait un HRP≥46 unités, les patients étaient re-escaladés vers prasugrel 5 ou 10mg/j pour 11,5 mois ; si ce test montrait un HRP<46 unités, les patients poursuivaient leur traitement sous clopidogrel 75mg/j pendant 11,5 mois.
Slovak: Ak bol HPR ≥ 46 jednotiek, pacienti boli eskalovaní späť na prasugrel 5 alebo 10 mg/deň po dobu 11,5 mesiaca.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Krka d.d. predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
French: Pelliculage:
Slovak: Obaľovacia vrstva:
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez: - des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que: - des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), - un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate - lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: - perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, - nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov, - heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, - tiklopidín, iný antiagregačný liek, - selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie,
French: Quinze pourcent (15,0%) des patients du groupe clopidogrel et 21,7% du groupe placebo ont présenté un évènement du critère principal ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7% et une réduction des odds de 36% en faveur du clopidogrel (IC 95%: 24-47%; p<0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % IS: 24,47
French: et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Čo je Clopidogrel Krka d.d. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Krka d.d.
French: - Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; - Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau; - Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Slovak: Ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
French: Comment conserver Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Krka d.d.
French: - de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, - de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, - un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, - de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac, - du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques, - de l'efavirenz, un médicament utilisé pour traiter les infections au VIH (virus de l'immunodéficience humaine), - de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies, - du moclobémide, pour le traitement de la dépression, - du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète, - du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer, - des médicaments antirétroviraux (médicaments pour le traitement des infections par le VIH).
Slovak: - efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny, - antiretrovirálne lieky (lieky na liečbu infekcie HIV).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2011
French: EMA/971273/2011 EMEA/H/C/1137
Slovak: EMEA/H/C/1137
French: Précédemment connu sous l'appellation "Zopya".
Slovak: Pôvodný názov Zopya.
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Krka d.d. sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Slovak: Krka d.d. sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku for Clopidogrel Krka d.d.
French: peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mozgovej príhode;
French: Le médicament a changé de nom le 18 mai 2011 et s'appelle désormais Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Názov lieku bol 18. mája 2011 bol zmenený na Clopidogrel krka d.d.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek for Clopidogrel Krka d.d.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Krka d.d., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Krka d.d., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zopya, le 21 septembre 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zopya na trh platné v celej Európskej únii.
French: est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Krka d.d. je podobný referečnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
French: est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour, au cours ou en dehors des repas.
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná bez ohľadu na jedlo.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine au niveau des artères).
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach).
French: étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Krka d.d. je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
French: étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, son rapport bénéfice/risque est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Krka d.d. na trh.
French: est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Slovak: Liek Clopidogrel Krka d.d. sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Krka d.d est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Krka d.d. s liekom Plavix.
French: Le principe actif de Clopidogrel Krka d.d., le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Krka d.d., klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
French: peut être administré aux groupes de patients suivants:
Slovak: Liek Clopidogrel Krka d.d. sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
French: est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
French: Voie d'administration Conditionnement
Slovak: Spôsob podávania