FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieser statistisch signifikante Unterschied war hauptsächlich auf seltenere Blutungsereignisse zurückzuführen, wobei kein Unterschied bei den ischämischen Endpunkten (p = 0,36) berichtet wurde, während Blutungen von BARC-Grad ≥ 2 in der Deeskalations-DAPT-Gruppe seltener auftraten (4,0 %), verglichen mit 14,9 %
Slovak: Tento štatisticky významný rozdiel bol spôsobený najmä nižším krvácaním, bez hlásenia rozdielu v ischemických koncových ukazovateľoch (p =
German: Hypromellose
Slovak: Hematóm
German: Vor kurzem aufgetretener Schlaganfall
Slovak: Nedávna ischemická cievna mozgová príhoda
German: Die Häufigkeit schwerer Blutungen war in der Clopidogrel-Gruppe und in der ASS-Gruppe vergleichbar.
Slovak: Incidencia klinicky závažného krvácania bola pri klopidogrele podobná ako pri ASA.
German: Packungen zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten.
Slovak: Balenia s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
German: Andere Arzneimittel: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen zu untersuchen.
Slovak: Uskutočnilo sa viacero klinických štúdií, v ktorých sa klopidogrel podával súčasne s inými liekmi.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Apotex Blutungen länger anhalten Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrel Apotexu dlhšiu dobu krvácate
German: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griechenland
Slovak: 6 Dervenakion 15351
German: Talkum
Slovak: Obal
German: Kern:
Slovak: Jadro:
German: Daher sollte von einer gleichzeitigen Anwendung von Clopidogrel mit geboosterten ART- abgeraten werden.
Slovak: Súbežné použitie klopidogrelu s posilnenou ART sa preto neodporúča.
German: Clopidogrel Apotex wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
German: Clopidogrel Apotex 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Apotex 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel Apotex-Therapie abgestillt werden.
Slovak: Počas liečby Clopidogrel Apotexom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
German: NV APOTEX SA Tel:+32 475.35.40
Slovak: SA Tel:+32 475.35.40
German: Diese randomisierte, unverblindete klinische Studie schloss ACS-Patienten ein, bei denen eine perkutane Koronarintervention (PCI, percutaneous coronary intervention) erforderlich war.
Slovak: Toto randomizované, otvorené, klinické skúšanie zahŕňalo pacientov po AKS, ktorí vyžadovali PKI.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Apotex 75 mg Filmtabletten
Slovak: Clopidogrel Apotex 75 mg filmom obalené tablety
German: Fünfzehn Prozent (15,0 %) der Patienten in der Clopidogrel-Gruppe und 21,7 % in der Placebo- Gruppe erreichten den primären Endpunkt.
Slovak: %) pacientov v skupine s klopidogrelom a 21,7
German: ASS (75-100 mg täglich) sollte in Kombination mit Clopidogrel begonnen und weitergeführt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: U pacientov s atriálnou fibriláciou sa klopidogrel musí podávať v jednej dennej dávke 75 mg. ASA (75 - 100 mg denne) sa musí iniciovať a následne podávať v kombinácii s klopidogrelom (pozri časť 5.1).
German: Kreuzreaktionen unter Thienopyridinen
Slovak: Skrížená reaktivita medzi tienopyridínmi
German: Suomi/Finland Apotex Europe B.V.
Slovak: Suomi/Finland Apotex Europe
German: In der CURE-Studie wurden 823 (6,6 %) Patienten begleitend mit GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten behandelt.
Slovak: %) pacientov sprievodnú liečbu antagonistami receptorov GPIIb/IIIa.
German: Die Patienten wurden entweder auf 5 bzw. 10 mg/Tag Prasugrel (Tag 0 - 14) (n = 1.309) oder auf 5 bzw. 10 mg/Tag Prasugrel (Tag 0 - 7) mit anschließender Deeskalation auf 75 mg/Tag Clopidogrel (Tag 8 -14) (n = 1.309), in Kombination mit ASS (< 100 mg/Tag), randomisiert.
Slovak: 1309), alebo prasugrel 5 alebo 10 mg / deň (dni 0 až 7), potom sa deeskalovali na klopidogrel 75 mg / deň (dni 8-14) (n =
German: Clopidogrel Apotex 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Apotex 75 mg
German: Die wichtigen Ausschlusskriterien für Patienten waren peptisches Ulkus innerhalb der vorangegangenen 6 Monate, frühere intrazerebrale Blutungen, signifikante Thrombozytopenie (Plättchenzahl < 50 x 109/l), Bedarf an Clopidogrel oder einem oralen Antikoagulans (OAC), oder Unverträglichkeit gegenüber einem der beiden Wirkstoffe.
Slovak: Hlavné vylučovacie kritériá boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
German: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Lactose (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje2,5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
German: 2333 CN Leiden Niederlande
Slovak: CN Leiden Holandsko
German: EMA/909073/2011 EMEA/H/C/1189
Slovak: EMEA/H/C/1189
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2010 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2011
German: Zwei
Slovak: Liek
German: Dies heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Slovak: To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Apotex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Apotex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Einigen dieser Patienten wurde möglicherweise ein Stent (kurzes Röhrchen) in eine Arterie gesetzt, um einen Verschluss zu verhindern;
Slovak: Je možné, že niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zamedzilo jej uzavretiu.
German: Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel Apotex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Apotex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Früher: Clopidogrel Mylan Pharma.
Slovak: Predtým známy ako Clopidogrel Mylan Pharma.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall aufweisen, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
Slovak: Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcový infarkt alebo mozgová porážka, ktorí nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel Apotex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Apotex.
German: Bei akutem Koronarsyndrom wird die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier 75 mg-Tabletten begonnen.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liečba vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Apotex einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Apotex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man unterschiedliche Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt und instabiler Angina (schwere Brustschmerzen).
Slovak: Akútny koronárny syndróm je skupina srdcových ochorení, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú angínu (závažné bolesti hrudníka).
German: • an einer Krankheit leiden, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte.
Slovak: • s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď sa liek má podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín).
German: Clopidogrel Apotex wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých osôb:
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel Apotex zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Apotex užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel Apotex zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Apotex.
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej porážky.
German: Am 16. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mylan Pharma eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Mylan Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
German: Am 20. Januar 2010 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Clopidogrel Apotex geändert.
Slovak: Názov lieku bol 20. januára 2010 bol zmenený na Clopidogrel Apotex.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Apotex kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mŕtvici,
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Apotex ist eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
Slovak: Clopidogrel Apotex je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
German: • an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien) leiden;
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v tepnách),
German: • an Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) leiden, wobei es zusammen mit Aspirin gegeben werden sollte.
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), keď sa má liek podávať spolu s aspirínom.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Apotex kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht verklumpen.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že blokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
German: Da Clopidogrel Apotex ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Da es sich bei Clopidogrel Apotex um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
German: Clopidogrel Apotex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Slovak: Clopidogrel Apotex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Apotex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Apotex s liekom Plavix.
German: Clopidogrel Apotex ist ein „Generikum".
Slovak: Clopidogrel Apotex je tzv. generický liek.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Apotex, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
German: Warum wurde Clopidogrel Apotex zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Apotex povolený?
German: Wie wurde Clopidogrel Apotex untersucht?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Apotex skúmaný?
German: • kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde
Slovak: • ktoré nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica v istej časti mozgu zapríčinená prerušením zásobovania krvou).
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Slovak: Cesta podania Vnútorný Obal
German: Sehr selten, nicht bekannt*
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme*
German: Öffnungsdatum:_______
Slovak: Dátum otvorenia:_________
German: 02-235 Warszawa Polen
Slovak: 02-235 Warszawa Poľsko
German: PC SN
Slovak: PC SN NN
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je krvácanie.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Mai 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. máj 2014
German: Enthält auch Lactose.
Slovak: Obsahuje tiež laktózu.
German: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Slovak: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Chorvátsko
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche muss das Arzneimittel innerhalb von 2 Monaten aufgebraucht werden.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše sa musí liek spotrebovať do 2 mesiacov.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
German: Das Durchschnittsalter betrug 71 Jahre, 41,6 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre.
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6 % pacientov malo ≥ 75 rokov.
German: Blister (OPA/Al/PVC-Al)
Slovak: Blister (OPA/Alu/PVC-Al)
German: Równoległa 5
Slovak: ul. Równoległa 5
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nepreukazujú priame alebo nepriame škodlivé účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod alebo postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 108,125 mg Lactose.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 108,125 mg laktózy.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite: - horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
German: Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI):
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI):
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
German: Für Flasche
Slovak: NA FĽAŠU
German: Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
Slovak: Pre podrobnejšie informácie pozri časť 5.1.
German: HDPE Flasche
Slovak: HDPE fľaša
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
German: In dieACTIVE-A-Studie wurden Patienten aufgenommen, die keine VKA-Therapie erhalten konnten, weil sie ungeeignet waren oder die Therapie ablehnten.
Slovak: Do štúdie ACTIVE-A boli zaradení pacienti, ktorí nemohli dostať liečbu VKA, pretože neboli schopní alebo ochotní prijať liečbu.
German: Sie müssen Clopidogrel BGR so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Slovak: Clopidogrel BGR musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
German: Keine dieser Studien hatte einen angemessenen Umfang, um Unterschiede in Bezug auf das klinische Ergebnis bei langsamen Metabolisieren festzustellen.
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
German: UMKARTON/für Blister und Flasche
Slovak: ŠKATUĽKA/pre blistre a HDPE fľašu
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené nižšie.
German: Der mittlere CHADS2-Score betrug 2.0 (Bereich 0-6).
Slovak: Priemerná hodnota CHADS2 bola 2,0 (rozpätie 0 - 6).
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnit 5.1).
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
German: Hydriertes Rizinusöl
Slovak: Hydrogenovaný ricínový olej
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 107c smernice 2001/83 a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
German: Blisterpackung (OPA/Al/PVC-Al) 3 Jahre
Slovak: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 roky
German: Nicht über 25°C lagern.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
Slovak: V podskupine analyzovanej na základe veku bol prínos klopidogrelu u pacientov nad 75 rokov menší ako u pacientov vo veku ≤ 75 rokov.
German: 7 Filmtabletten: EU/1/09/558/001 14 Filmtabletten: EU/1/09/558/002 28 Filmtabletten: EU/1/09/558/003 30 Filmtabletten: EU/1/09/558/004 50 Filmtabletten: EU/1/09/558/005 56 Filmtabletten: EU/1/09/558/006 60 Filmtabletten: EU/1/09/558/007 84 Filmtabletten: EU/1/09/558/008 90 Filmtabletten: EU/1/09/558/009 100 Filmtabletten: EU/1/09/558/010
Slovak: EU/1/09/558/005 56 filmom obalených tabliet: EU/1/09/558/006 60 filmom obalených tabliet: EU/1/09/558/007 84 filmom obalených tabliet: EU/1/09/558/008 90 filmom obalených tabliet: EU/1/09/558/009 100 filmom obalených tabliet: EU/1/09/558/010
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
German: Ausschlag, Juckreiz, Blutungen der Haut (Purpura)
Slovak: Vyrážka, pruritus, krvácanie do kože (purpura)
German: Die Ergebnisse, die in Patientenpopulationen mit unterschiedlichen Charakteristika (z. B. instabile Angina pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt, niedriger bis hoher Risikograd, Diabetes mellitus, Revaskularisationspflichtigkeit, Alter, Geschlecht etc.) erzielt wurden, waren konsistent mit den Resultaten der primären Analyse.
Slovak: Výsledky získané u populácie s rozdielnymi charakteristikami (napr. nestabilnou angínou pektoris alebo non-Q infarktom myokardu, pacienti s nízkym až vysokým rizikom, diabetes, s potrebou revaskularizácie, rozdielnym vekom, pohlavím a pod.) boli zhodné s výsledkami primárnej analýzy.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel BGR beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel BGR die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu BGR a naopak.
German: In präklinischen Studien an Ratten und Pavianen wurden am häufigsten Veränderungen der Leberwerte beobachtet.
Slovak: Najčastejšie pozorovanými účinkami počas predklinických štúdií na potkanoch a na paviánoch boli zmeny týkajúce sa pečene.
German: Nach dem Öffnen:
Slovak: Po otvorení:
German: Rosafarbene, runde, leicht konvexe Filmtabletten.
Slovak: Ružové, okrúhle a mierne konvexné filmom obalené tablety.
German: Insgesamt 645 von 646 Patienten mit STEMI, NSTEMI oder instabiler Angina pectoris wurden ausgewertet (deeskalierte DAPT [n = 322]; unveränderte DAPT [n = 323]).
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov so STEMI alebo NSTEMI alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n = 322), nezmenená DAPT (n =
German: Die publizierten Häufigkeiten für den langsamen CYP2C19-Metabolisierer-Genotyp sind etwa 2 % für Kaukasier, 4 %
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre kaukazskú rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
German: Die gleichzeitige Gabe von zweimal täglich 500 mg ASS für einen Tag führte zu keiner signifikanten Zunahme der Clopidogrelbedingten Verlängerung der Blutungszeit.
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne po dobu jedného dňa výrazne nepredĺžilo čas krvácania spôsobený užívaním klopidogrelu.
German: Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren: Clopidogrel sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig mit Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa: klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí sú súčasne liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa (pozri časť 4.4).
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel BGR plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogel BGR a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
German: Was ist Clopidogrel BGR und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Clopidogrel BGR a na čo sa používa