FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po očním podání cenegerminu dochází k eliminaci sekrecí slz a zbytek je převážně biotransformován proteázami lokální tkáně.
Bulgarian: Приложеният в окото сенегермин основно се елиминира от слъзната секреция и остатъкът предимно се биотрансформира от протеазите на локалната тъкан.
Czech: Po připojení adaptéru lahvičky k lahvičce je možné je uložit v chladničce nebo při teplotě do 25 °C.
Bulgarian: След като адаптерът за флакон е свързан към флакона, той може да се съхранява в хладилник или при температура под 25°C.
Czech: Přípravek OXERVATE je určen pro umožnění hojení rohovky.
Bulgarian: OXERVATE е предназначен да подпомогне зарастването на роговицата
Czech: 15) V průběhu dne je možné lahvičku umístit buď zpět do chladničky po každém použití nebo uložit při teplotě do 25 °C (s připojeným adaptérem lahvičky).
Bulgarian: През деня флаконът може да се поставя обратно в хладилника след всяка употреба или да се съхранява при температура под 25°С (със свързан адаптер за флакон).
Czech: Po 8 týdnech léčby bylo také v obou studiích měřeno procento pacientů, u nichž dochází ke kompletnímu vyčištění rohovky (stupeň 0 na modifikované Oxfordské škále), změna průměru nejmenších čtverců na skóre nejlépe korigované zrakové ostrosti na dálku (Dopisy v rámci studie časné léčby diabetické retinopatie) od výchozí hodnoty a jakékoliv zlepšení citlivosti rohovky měřené v milimetrech pomocí Cochet-Bonnetovy estesiometrie (rozdíl ve srovnání s výchozím stavem >0), a souhrn je uveden v tabulce níže.
Bulgarian: Процентът на пациентите, при които се наблюдава пълно избистряне на роговицата (клас 0 по модифицираната скала на Оксфорд), промяната в средните стойности на най-малките квадрати на скора за най-добре коригирана зрителна острота на далечно разстояние (зрителна таблица на проучването за ранно лечение на диабетна ретинопатия) от изходното ниво и всяко подобряване на чувствителността на роговицата, измерено в милиметри чрез естезиометрия на Cochet-Bonnet (разлика в сравнение с изходното ниво >0), също са измерени след 8 седмици на лечение при двете проучвания, и обобщени в таблицата по-долу.
Czech: 9) Otočte lahvičku vzhůru nohama s připojenou pipetou a jemně táhněte píst pipety ven, dokud se nezastaví, čímž nasajete roztok do pipety (ujistěte se, že píst dosáhl konce).
Bulgarian: Обърнете обратно флакона със свързаната пипета и внимателно издърпайте буталото на пипетата навън, докато спре, за да изтеглите разтвора в пипетата (уверете се, че буталото е достигнало точката на спиране).
Czech: Pro přesné dávkování každé 2 hodiny je třeba pacienta poučit, aby nastavil alarm pro připomenutí podání dávky.
Bulgarian: За да се осигури точно дозиране на всеки 2 часа, пациентът трябва да бъде посъветван да настрои аларма като напомняне за прилагане.
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Czech: Voda na injekci Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Dusík
Bulgarian: Хлороводородна киселина Натриев хидроксид Азот
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek OXERVATE Poškození nebo vřed ve vašem oku se zhorší, což by mohlo vést k infekcím nebo poškození zraku.
Bulgarian: Лезията или язвата в окото Ви ще се влоши и може да доведе до инфекции или увреждане на зрението.
Czech: Pokud se používá více než jeden oční přípravek, musí se oční kapky podávat alespoň po 15 minutách, aby se předešlo naředění dalšího přípravku.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен продукт за локално приложение, капките за очи трябва да се прилагат с поне 15-минутен интервал между приложенията, за да се избегне разреждането на другия продукт.
Czech: Přípravek OXERVATE může u pacienta způsobovat mírný až střední oční diskomfort, jako jsou bolesti oka.
Bulgarian: OXERVATE може да причини на пациента лек до умерен дискомфорт на очите като болка.
Czech: Pro kontrolu, že bylo každý den podáno šest dávek, je třeba pacienta poučit, aby použil týdenní záznamovou kartu, která je součástí aplikačního systému.
Bulgarian: За да се контролира прилагането на шест дози всеки ден, пациентът трябва да бъде посъветван да използва седмичната карта за записване на дозата, предоставена със системата за доставяне.
Czech: • Držte pipetu špičkou směrem dolů mezi prostředníčkem a palcem, zakloňte hlavu a umístěte pipetu nad postižené oko.
Bulgarian: Дръжте пипетата, насочена надолу, между средния пръст и палеца, наклонете главата назад и поставете пипетата над засегнатото око.
Czech: Po otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C nebo uchovávejte v chladničce.
Bulgarian: След отваряне на флакона да се съхранява под 25°С или да се съхранява в хладилник.
Czech: 20122 Milano - Itálie Tel. +39 02 583831
Bulgarian: Тел. +39 02 583831
Czech: Jednotlivá vícedávková lahvička přípravku OXERVATE se vyjme z chladničky pro použití v průběhu jednoho dne.
Bulgarian: Един индивидуален многодозов флакон OXERVATE трябва да се извади от хладилника, за да се използва за курса на лечение за един ден.
Czech: Lékárna:
Bulgarian: Аптека:
Czech: Používejte pouze s adaptéry lahvičky, pipetami a dezinfekčními utěrkami, které jsou dodávány samostatně.
Bulgarian: Да се използва само с адаптери за флакон, пипети и дезинфекциращи кърпички, предоставени отделно.
Czech: V léčbě pokračujte po dobu 8 týdnů.
Bulgarian: Трябва да продължите лечението 8 седмици.
Czech: Pomocné látky: dihydrát trehalózy, mannitol, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelóza, makrogol 6000, methionin, voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dusík.
Bulgarian: Помощни вещества: трехалоза дихидрат, манитол, динатриев хидрогенфосфат безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, хидроксипропилметилцелулоза, полиетиленгликол 6000, L-метионин, вода за инжекции, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, азот.
Czech: Promluvte si se svým lékařem před kojením vašeho dítěte, protože je třeba provést rozhodnutí o tom, zda ukončit kojení nebo se vyhnout nebo ukončit léčbu přípravkem OXERVATE.
Bulgarian: Вашето бебе, тъй като трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се избягва или да са спре лечението с OXERVATE.
Czech: Nová dodávka přípravku OXERVATE bude vydána každý týden na dobu léčebného období.
Bulgarian: По време на периода на лечение нова опаковка на OXERVATE ще се предоставя всяка седмица.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek OXERVATE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Czech: Hrot adaptéru lahvičky má propíchnout pryžový uzávěr lahvičky.
Bulgarian: Шипът на адаптера за флакона трябва да пробие гумената запушалка на флакона.
Czech: Oční infekce
Bulgarian: Инфекции на очите
Czech: Jemně zatlačte píst pipety, dokud nebude do spojivkového fornixu aplikována jedna kapka.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото на пипетата, докато една капка се откапе в конюнктивалния сак.
Czech: Jak se přípravek OXERVATE používá
Bulgarian: Как да използвате OXERVATE
Czech: • infekce rohovky s výtokem hnisu a otokem.
Bulgarian: инфекция на роговицата с гной и подуване.
Czech: Není známo, zda je cenegermin u člověka vylučován do mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали сенегермин се екскретира в кърмата.
Czech: • Otočte lahvičku dnem vzhůru (s připojenou pipetou) a jemně zatáhněte za píst, dokud se nezastaví, abyste nasáli roztok do pipety.
Bulgarian: Обърнете флакона обратно (с все още свързана пипета) и внимателно издърпайте буталото, докато спре, за да изтеглите разтвор в пипетата.
Czech: Jak přípravek OXERVATE uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате OXERVATE
Czech: Cenegermin podaný očními kapkami se eliminuje převážně sekrecí slz.
Bulgarian: Сенегермин, приложен под формата на капки за очи, основно се елиминира от слъзната секреция.
Czech: - Dalšími složkami jsou dihydrát trehalózy, manitol, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelóza, makrogol 6000, methionin a voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a dusík.
Bulgarian: - Другите съставки са трехалозен дихидрат, манитол, динатриев хидрогенфосфат безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, хидроксипропилметилцелулоза, полиетиленгликол 6000, L-метионин и вода за инжекции, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и азот.
Czech: 3) Nevyjímejte adaptér lahvičky z blistrového balení, připojte adaptér lahvičky k lahvičce silným zatlačením adaptéru dolů vertikálně, dokud nezacvakne přes krček lahvičky a hrot adaptéru nepropíchne pryžový uzávěr lahvičky.
Bulgarian: Без да изваждате адаптера за флакона от неговия блистер, свържете адаптера към флакона чрез силно натискане на адаптера вертикално, докато щракне на място над гърлото на флакона и шипът на адаптера проникне през гумената запушалка на флакона.
Czech: Pro zajištění přesné dávky každé 2 hodiny byste mohl(a) nastavit alarm pro připomenutí podání dávky.
Bulgarian: За да се осигури точно дозиране на всеки 2 часа, трябва да настроите аларма като напомняне за дозиране.
Czech: • Vezměte si jednu dezinfekční utěrku a jemně očistěte povrch ventilu na spojovací části na adaptéru lahvičky (obrázek 4).
Bulgarian: Вземете една дезинфекцираща кърпичка и внимателно почистете повърхността на клапата на конекторната част на адаптера за флакона (изображение 4).
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka přípravku OXERVATE do spojivkového vaku postiženého oka nebo očí, 6krát denně po 2 hodinách, počínaje ránem a v průběhu 12 hodin.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка OXERVATE в конюнктивалния сак на засегнатото(ите) око(очи), 6 пъти на ден през 2-часови интервали, като се започне от сутринта и в рамките на 12 часа.
Czech: Otevřená lahvička
Bulgarian: Отворен флакон
Czech: 7 vícedávkových lahviček
Bulgarian: 7 многодозови флакона
Czech: • Ujistěte se, že je píst pipety úplně stlačený dolů.
Bulgarian: Уверете се, че буталото на пипетата е избутано до най-долно положение.
Czech: Pacient obdrží týdenní balení zahrnující 7 lahviček přípravku OXERVATE v izolovaném balení.
Bulgarian: Пациентът ще получава седмична опаковка, включваща 7 флакона OXERVATE в отделна опаковка.
Czech: Jeden ml přípravku OXERVATE obsahuje cenegerminum 20 mikrogramů.
Bulgarian: 1 ml OXERVATE съдържа 20 микрограма сенегермин.
Czech: Zlikvidujte použitou lahvičku na konci každého dne (i když je uvnitř nadále nějaká tekutina) a v každém případě ne později než 12 hodin od okamžiku, kdy jste k ní adaptér lahvičky připojili.
Bulgarian: Изхвърляйте използвания флакон в края на всеки ден (дори ако в него има останала течност) и, във всеки случай, не по-късно от 12 часа от времето на свързване на адаптера към флакона.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OXERVATE používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате OXERVATE
Czech: • zánět očního víčka se svěděním a zarudnutím,
Bulgarian: възпаление на клепача със сърбеж и зачервяване;
Czech: Přípravek OXERVATE se má používat s opatrností u pacientů s rakovinou oka.
Bulgarian: OXERVATE трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със злокачествени заболявания на окото.
Czech: Zlikvidujte použitou lahvičku na konci dne (i když je uvnitř ještě nějaká tekutina) a v každém případě ne později než 12 hodin od okamžiku, kdy jste připojili adaptér lahvičky.
Bulgarian: Изхвърляйте използвания флакон в края на деня (дори ако в него има останала течност) и във всеки случай не по-късно от 12 часа от времето на свързване на адаптера към флакона.
Czech: Oční kapky, roztok (oční kapky).
Bulgarian: Капки за очи, разтвор (капки за очи) Бистър, безцветен разтвор.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Dompé farmaceutici S.p.A.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Dompé farmaceutici S.p.A.
Czech: Velikost balení: 7 vícedávkových lahviček
Bulgarian: Опаковка: 7 многодозови флакона.
Czech: • Bez vyjmutí adaptéru lahvičky z blistru připojte lahvičku silným zatlačením, dokud nezapadne do polohy přes krček lahvičky.
Bulgarian: Без да изваждате адаптера за флакона от блистера, свържете го към флакона добре, като го натиснете надолу, докато щракне на място на гърлото на флакона.
Czech: Pacient obdrží týdenní balení obsahující 7 lahviček přípravku OXERVATE.
Bulgarian: Пациентът ще получава седмична опаковка, съдържаща 7 флакона OXERVATE.
Czech: V klinických studiích byly u pacientů s neurotrofickou keratitidou léčeným přípravkem OXERVATE 20 μg/ml pozorovány následující nežádoucí účinky uvedené dole.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, изброени по-долу, са наблюдавани в клинични проучвания при пациенти, страдащи от невротрофичен кератит, лекувани с OXERVATE 20 μg/ml.
Czech: Stáhněte dolní víčko a složte ho mezi vnitřní část víčka a oční bulbus (oční koule).
Bulgarian: Издърпайте долния си клепач надолу, за да се отвори гънката между него и очната ябълка.
Czech: • zánět oka,
Bulgarian: • болкa в окото;
Czech: • Sloupněte zadní část blistrového balení adaptéru lahvičky (obrázek 2).
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера на адаптера за флакона (изображение 2).
Czech: Méně časté Absces rohovky
Bulgarian: Нечести Абсцес на роговицата
Czech: Lahvičky jsou obsaženy v týdenních baleních obsahujících 7 lahviček.
Bulgarian: Флаконите се намират в седмична картонена опаковка, съдържаща 7 флакона.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku OXERVATE, než jste měl(a) Pokud použijete více, než jste měli, vypláchněte postižené oko vlažnou vodou.
Bulgarian: Ако използвате повече, отколкото трябва, промийте засегнатото око с хладка вода.
Czech: 7) Našroubujte pipetu po směru chodu hodinových ručiček na konektor luer lock adaptéru lahvičky.
Bulgarian: 7) Завийте пипетата по часовниковата стрелка в луер-лок конектора на адаптера за флакона.
Czech: Pokud by došlo k oční infekci, má se podávání přípravku OXERVATE přerušit do ústupu infekce (viz bod 4.2).
Bulgarian: Ако се развие инфекция на окото, лечението с OXERVATE трябва да бъде преустановено до отшумяване на инфекцията (вж.
Czech: Infekce a infestace
Bulgarian: Вода за инжекции
Czech: Upozornění a opatření Používejte tento přípravek pouze do postiženého oka nebo očí.
Bulgarian: Използвайте това лекарство само в засегнатото(ите) око(очи).
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem: - Pokud máte infekci ve vašem oku, protože infekce se má léčit jako první.
Bulgarian: - ако имате инфекция на окото, тъй като инфекцията първо трябва да се лекува.
Czech: Přípravek OXERVATE obsahuje léčivou látku cenegermin.
Bulgarian: OXERVATE съдържа активната съставка сенегермин.
Czech: 5) Vezměte si jednu dezinfekční utěrku a jemně očistěte povrch ventilu na konektoru luer lock na adaptéru lahvičky.
Bulgarian: Вземете отделна дезинфекцираща кърпичка и внимателно почистете повърхността на клапата на луер лок конектора на адаптера за флакона.
Czech: OXERVATE 22,7 % Vehikulum 4,2 % (hodnota p)
Bulgarian: OXERVATE 22,7%.
Czech: • Po správném naplnění odšroubujte pipetu ze spojovací části adaptéru lahvičky.
Bulgarian: След като е правилно напълнена, развийте пипетата от конекторната част на адаптера за флакона.
Czech: Léčba přípravkem OXERVATE může způsobit nepříjemné pocity v oku mírné až střední intenzity.
Bulgarian: Лечението с OXERVATE може да причини лек до умерен дискомфорт в окото като болка в окото.
Czech: Topické předávkování cenegerminem je možné vypláchnout z oka nebo očí vlažnou vodou.
Bulgarian: При предозиране след локално приложение сенегермин може да бъде отмит от окото(очите) с хладка вода.
Czech: • Odstraňte a zlikvidujte balení adaptéru lahvičky.
Bulgarian: Отстранете и изхвърлете опаковката на адаптера за флакона.
Czech: Použití kortikosteroidů nebo očních kapek obsahujících konzervační látky Použití očních topických látek, které inhibují epiteliální hojení, zahrnujících kortikosteroidy nebo oční kapky, obsahující konzervační látky, jako jsou benzalkonium-chlorid, polykvadium-chlorid, benzododecinium-bromid, cetrimid ,je třeba se vyhnout během léčby neurotrofické keratitidy, protože by mohly interferovat s hojením rohovky.
Bulgarian: По време на лечението на невротрофичен кератит трябва да се избягва използването на офталмологични средства за локално приложение, за които е известно, че инхибират зарастването на епитела, включително кортикостероиди или капки за очи, съдържащи консерванти като бензалкониев хлорид, поликватерний-1, бензододециниев бромид, цетримид и други кватернерни амониеви производни, тъй като те биха могли да попречат на зарастването на роговицата (вж. точка 4.5).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU OXERVATE 20 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Bulgarian: ПРОДУКТ OXERVATE 20 микрограма/ml капки за очи, разтвор
Czech: Pokud se používá oční mast, gel nebo jiné viskózní oční kapky, mají se podat 15 minut po léčbě přípravkem OXERVATE (viz také bod 4.5).
Bulgarian: Ако се използва маз за очи, гел за очи или други вискозни капки за очи, те трябва да се прилагат 15 минути след лечението с OXERVATE.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Riziko keratomalacie nebo hrozící perforace
Bulgarian: Риск от размекване на роговицата или непосредствена опасност от перфорация
Czech: Menší část, která se vstřebává, se objevuje převážně ve spojivce a periorbitální tkáni a v malé míře přes rohovku po očním podání.
Bulgarian: Сенегермин се отстранява от окото най-вече със сълзите и през назолакрималния канал; незначителната част, която се абсорбира, се открива предимно в конюнктивата и околоорбиталната тъкан и в малка степен в роговицата след очно приложение.
Czech: OXERVATE 72,2 % Vehikulum 60,0 % (hodnota p)
Bulgarian: OXERVATE 72,2%.
Czech: OXERVATE 20 mikrogramů/ml oční kapky, roztok cenegerminum
Bulgarian: OXERVATE 20 микрограма/ml капки за очи, разтвор сенегермин (cenegermin)
Czech: 4) Odstraňte a zlikvidujte blistrové balení adaptéru lahvičky.
Bulgarian: Отстранете и изхвърлете блистерната опаковка на адаптера за флакона.
Czech: • bolest očního víčka,
Bulgarian: • болка в клепача;
Czech: 11) Po správném naplnění odšroubujte pipetu z konektoru luer lock na adaptéru lahvičky.
Bulgarian: След като е правилно напълнена, развийте пипетата от луер-лок конектора на адаптера за флакона.
Czech: 2) Sloupněte zadní část blistrového balení adaptéru lahvičky.
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера на адаптера за флакона.
Czech: Před použitím přípravku OXERVATE se má vyléčit oční infekce.
Bulgarian: Инфекцията на окото трябва да бъде лекувана, преди да се използва OXERVATE.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat až 1 z 10 osob) • bolest oka
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š.:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Czech: Léčba by měla pokračovat po dobu osmi týdnů.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи 8 седмици.
Czech: Oxervate cenegerminum
Bulgarian: Oxervate cenegermin
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka přípravku do postiženého oka 6krát denně po 2 hodinách.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка в засегнатото око на всеки 2 часа, 6 пъти на ден.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Oxervate používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oxervate.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Oxervate?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Oxervate?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Oxervate převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Oxervate са по-големи от рисковете, и препоръча Oxervate да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Jelikož počet pacientů s neurotrofickou keratitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Oxervate byl dne 14. prosince 2015 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с невротрофичен кератит е малък, болестта се счита за „рядка" и Oxervate е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 14 декември 2015 г.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá pouze u dospělých se středně závažným nebo závažným onemocněním.
Bulgarian: Лекарството се използва само при възрастни с умерено до тежко заболяване.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Oxervate.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Oxervate.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Oxervate (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100) jsou bolest a zánět oka, zvýšené slzení, bolest očního víčka a pocit cizího tělesa v oku.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Oxervate (които могат да засегнат повече от 1 на 100 души) са болка в окото и възпаление, повишена лакримация (сълзящи очи), болка в клепача и усещане за чуждо тяло в окото.
Czech: Co je Oxervate k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Oxervate и за какво се използва?
Czech: Ve druhé studii bylo tohoto výsledku dosaženo u 70 % (16 z 23) pacientů léčených přípravkem Oxervate a u 29 % (7 z 24) pacientů léčených neúčinným přípravkem.
Bulgarian: Във второто проучване резултатите са 70 % (16 от 23) при Oxervate и 29 % (7 от 24) при сляпото лечение.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Oxervate vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Oxervate може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Přípravek Oxervate je k dispozici ve formě očních kapek.
Bulgarian: Oxervate се предлага под формата на капки за очи.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Oxervate naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Oxervate прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: V první studii bylo dosaženo úplného zhojení povrchu oka u 74 % (37 z 50) pacientů léčených přípravkem Oxervate po dobu 8 týdnů v porovnání se 43 % (22 z 51) pacientů léčených neúčinným přípravkem se stejným složením očních kapek, ale bez léčivé látky.
Bulgarian: В първото проучване 74 % (37 от 50) от пациентите, лекувани с Oxervate в продължение на 8 седмици, постигат цялостно заздравяване на очната повърхност в сравнение с 43 % (22 от 51) от пациентите, лекувани със сляпо лечение, което се провежда със същата формула на капки за очи, но без активно вещество.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxervate je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Oxervate може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Oxervate, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oxervate пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 204 dospělých se středně závažnou nebo závažnou neurotrofickou keratitidou bylo prokázáno, že přípravek Oxervate pomáhá léčit poškození povrchu oka.
Bulgarian: В 2 основни проучвания при общо 204 възрастни с умерен или тежък невротрофичен кератит е показано, че Oxervate помага за заздравяване на увреждането на очната повърхност.
Czech: Jaké přínosy přípravku Oxervate byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Oxervate са установени в проучванията?
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxervate, cenegermin, je kopií lidského růstového faktoru zvaného nervový růstový faktor.
Bulgarian: Активното вещество в Oxervate, ценегермин, е копие на човешки растежен фактор, наречен неврорастежен фактор.