FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bedaquilin, nicht aber M2, ist in vitro ein schwaches Substrat von OCT1, OATP1B1 und OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Bedakvilin var et svakt OCT1-, OATP1B1- og OATP1B3-substrat in vitro, mens M2 ikke var det. Bedakvilin var ikke et substrat for MRP2 og BCRP in vitro.
German: Blister (PVC/PVDC/Alu/PET/ Papier)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/PVDCalu/PET/papir)
German: 200mg Filmtablette
Norwegian Bokmål: 200 mg Filmdrasjert tablett
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummerLegemidlets navnStyrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: Ihr Arzt kann Ihnen genauere Erklärungen geben.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg nærmere forklaring.
German: 3) sind bisher nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: 3) er ikke undersøkt.
German: • Juckreiz am ganzen Körper
Norwegian Bokmål: • Kløe over hele kroppen
German: Die klinischen Erfahrungen mit Patienten ≥75 Jahre sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaringe hos pasienter ≥75 år er begrenset.
German: Nicht sensible Mikroorganismen
Norwegian Bokmål: Ikke-følsomme mikroorganismer
German: Dieses Arzneimittel soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, da es in diesen Gruppen nicht hinreichend geprüft worden ist.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom fordi det ikke er tilstrekkelig undersøkt i disse aldersgruppene.
German: Zusätzlich wurde die Sicherheit in einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen Studie untersucht, die in China, den Philippinen, Taiwan und den USA durchgeführt wurde.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble i tillegg vurdert i en randomisert, dobbel-blind multisenterstudie utført i Kina, Filippinene, Taiwan og USA.
German: Andere Arten von Hautinfektionen wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Andre typer hudinfeksjoner er ikke undersøkt.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ihr Kind stillen.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd før du ammer barnet ditt.
German: Abziehen und herausdrücken
Norwegian Bokmål: Riv av, og trykk gjennom
German: Nach dem Öffnen muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Etter åpning må dette legemidlet brukes med en gang.
German: Die absolute biologische Verfügbarkeit von Tedizolid beträgt mehr als 90 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til tedizolid er mer enn 90 %.
German: • Schlecht eingestellter Diabetes
Norwegian Bokmål: • Dårlig kontrollert diabetes
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken klinisk relevans dette funnet har.
German: Rekonstituierte Lösungen, die sichtbare Partikel enthalten, sind zu verwerfen.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning som inneholder synlige partikler skal kastes.
German: Außer Tedizolid, das zu etwa 95 % zu der gesamten Radiocarbon-AUC im Plasma beiträgt, gibt es keine anderen signifikanten zirkulierenden Metaboliten.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra tedizolid, som står for omtrent 95 % av total AUC i plasma for radiokarbon, finnes ingen andre relevante sirkulerende metabolitter.
German: Bakterien können im Laufe der Zeit gegen die Behandlung mit Antibiotika resistent werden.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med antibiotika over tid.
German: Die von EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) definierten minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) sind:
Norwegian Bokmål: Brytningspunktene for minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC), fastsatt av EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), er:
German: • Schwellung der Fußknöchel und/oder Füße
Norwegian Bokmål: • Hevelse i anklene og/eller føtter
German: Die gesamte Aufbewahrungszeit (von der Rekonstitution über die Verdünnung bis zur Anwendung) darf 24 Stunden nicht überschreiten, wenn das Produkt entweder bei Zimmertemperatur oder in einem Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahrt wird.
Norwegian Bokmål: Den samlede oppbevaringstiden (fra rekonstituering til fortynning til administering) må ikke overstige 24 timer ved oppbevaring enten ved romtemperatur eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer)
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass es das Wachstum bestimmter Bakterien hemmt, die schwerwiegende Infektionen verursachen können.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å stoppe veksten av visse bakterier som kan forårsake alvorlige infeksjoner.
German: Organismen
Norwegian Bokmål: Organismer
German: Sensibel (≤S)
Norwegian Bokmål: Følsom(≤S)
German: Sie müssen alle 6 Tabletten einnehmen, um die Behandlung abzuschließen, auch wenn Sie eine Dosis vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Du skal ta alle 6 tablettene for å fullføre kuren, selv om du har hoppet over en dose.
German: Die Nebenwirkungen sind nach bevorzugter Bezeichnung (preferred term, PT) und Systemorganklasse sowie nach ihrer Häufigkeit klassifiziert.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter foretrukket term og organklassesystem, og etter frekvens.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, andere Antibiotika, ATCCode: J01XX11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX11
German: • Geschwollene oder vergrößerte Lymphknoten
Norwegian Bokmål: • Hovne eller forstørrede lymfeknuter
German: • eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller
German: • Sumatriptan, Zolmitriptan (zur Behandlung von Migräne)
Norwegian Bokmål: • sumatriptan, zolmitriptan (til behandling av migrene)
German: Daher ist eine Kreuzresistenz zwischen Tedizolid und anderen Antibiotika-Klassen unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at kryssresistens mellom tedizolid og andre antibakterielle legemiddelklasser opptrer.
German: Keine Ringer-Laktat-Lösung oder Hartmann-Lösung verwenden.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Ringer-laktatoppløsning eller Hartmann oppløsning.
German: Membrantransporter
Norwegian Bokmål: Membrantransportører
German: Dabei wurden 81,5 % der radioaktiven Dosis über die Fäzes und 18 % über den Urin ausgeschieden, zum größten Teil (>85 %) innerhalb von 96 Stunden.
Norwegian Bokmål: 81,5 % av den radioaktive dosen ble gjenfunnet i feces og 18 % i urinen, og det meste av elimineringen (>85 %) skjedde innen 96 timer.
German: Einschränkungen der klinischen Daten
Norwegian Bokmål: Begrensninger i kliniske data
German: Die allgemein anerkannten Richtlinien zur bestimmungsgemäßen Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu beachten.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til de offisielle retningslinjene vedrørende riktig bruk av antibakterielle midler.
German: Wenn eine rasche antibiotische Wirkung erforderlich ist, empfiehlt sich die intravenöse Anwendung.
Norwegian Bokmål: Dersom man trenger rask antibiotisk effekt, bør intravenøs administrering vurderes.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer)
German: Intravenöse Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung Zur einmaligen Anwendung
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning Kun til engangsbruk
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tedizolidphosphat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat hos barn og ungdom i alderen under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Mannitol, Natriumhydroxid, Salzsäure
Norwegian Bokmål: mannitol, natriumhydroksid, saltsyre
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen mit diesen Transportern sind nicht zu erwarten, mit Ausnahme von BCRP.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner er ventet å forekomme med disse transportørene med unntak av BCRP.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die Anwendung von Sivextro zusammen mit tyraminreichen Nahrungsmitteln (d. h. mit einem Tyramingehalt von etwa 100 mg) einen Pressoreffekt hervorrufen würde.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at administrering av Sivextro sammen med tyraminrike matvarer (f.eks. matvarer som inneholder omtrent 100 mg tyramin) vil fremkalle en pressorrespons.
German: Filmbeschichtung Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Sivextro zur Behandlung Ihrer Infektion erhalten sollen.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du bør få Sivextro for å behandle infeksjonen din.
German: Schlaflosigkeit Schlafstörung Angst
Norwegian Bokmål: Insomnia Søvnforstyrrelser Angst
German: • Statine wie Pitavastatin oder Rosuvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)
Norwegian Bokmål: • statiner som for eksempel pitavastatin, rosuvastatin (brukes til å redusere kolesterol i blod)
German: Im Durchschnitt wird Tedizolid zu etwa 70-90 % an menschliche Plasmaproteine gebunden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig binding av tedizolid til humane plasmaproteiner er omtrent 70-90 %.
German: Minimale Hemmkonzentrationen (mg/l)
Norwegian Bokmål: Minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC, i mg/l)
German: Die entstandene Lösung ist eine klare, farblose oder leicht gelbe Lösung.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning.
German: Sivextro darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Sivextro skal ikke blandes med andre legemidler.
German: Sie darf nicht als intravenöser Bolus angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres som intravenøs bolus.
German: Sivextro ist inkompatibel mit allen Lösungen, die divalente Kationen (z. B. Ca
Norwegian Bokmål: Sivextro er ikke kompatibel med oppløsninger som inneholder divalente kationer (f.eks.
German: Durch die Behandlung mit Antibiotika wird die normale Dickdarmflora verändert, was zu einem übermäßigen Wachstum von C. difficile führen kann.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibakterielle midler endrer den normale tarmfloraen og kan føre til overvekst av C. difficile.
German: Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da Fälle von CDAD berichtet wurden, die nach mehr als zwei Monaten nach der Anwendung von Antibiotika aufgetreten sind.
Norwegian Bokmål: Grundig sykehistorie er nødvendig ettersom det er rapportert forekomster av CDAD mer enn to måneder etter administrering av antibakterielle midler.
German: Dies deutet darauf hin, dass sich kein einzelnes Isoenzym kritisch auf die Tedizolid-Clearance auswirkt.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at ikke noe enkelt isoenzym er av avgjørende betydning for clearance av tedizolid.
German: Was ist Sivextro und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Sivextro er og hva det brukes mot
German: Patienten mit Neutropenie
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytropeni
German: Tedizolid ist in erster Linie aktiv gegen Gram-positive Bakterien.
Norwegian Bokmål: Tedizolid er hovedsakelig aktiv mot Gram-positive bakterier.
German: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankreich
Norwegian Bokmål: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrike
German: Wenn Sie eine Dosis Sivextro vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sivextro
German: Sivextro wird Ihnen von einer medizinischen Fachkraft oder einem Arzt gegeben.
Norwegian Bokmål: Sivextro vil bli gitt av en sykepleier eller lege.
German: Filmtablette 6 x 1 Filmtablette
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 6 x 1 filmdrasjerte tabletter
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Oxazolidinone" bezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles «oksazolidinoner».
German: Die entstandene Lösung ist eine klare, farblose oder leicht gelbe Lösung, die über etwa 1 Stunde zu infundieren ist.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning, og skal administreres i løpet av ca. 1 time.
German: Die Auswirkungen von Tedizolidphosphat auf die Fertilität beim Menschen sind nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Effektene av tedizolidfosfat på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
German: Studien an Mäusen und Ratten haben Auswirkungen auf die Entwicklung gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på mus og rotter viste effekter på utviklingen (se pkt.
German: Die Pharmakokinetik von Tedizolid war bei männlichen und weiblichen Personen gleich.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tedizolid var den samme hos menn og kvinner.
German: Die rekonstituierte Lösung darf nur als intravenöse Infusion angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal kun administreres som intravenøs infusjon.
German: Reaktionen an der Infusionsstelle (Phlebitis)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet (flebitt)
German: In den speziell zur Beurteilung des Potenzials für solche Wechselwirkungen durchgeführten Phase-I-Studien wurden keine Anzeichen für eine MAO-A-Hemmung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Studier i fase I, som var spesielt designet for å undersøke potensialet for hemming av MAO-A, viste ingen tegn på denne interaksjonen.
German: Die antibakterielle Aktivität von Tedizolid beruht auf der Bindung an die 50S-Untereinheit der bakteriellen Ribosomen, was zu einer Hemmung der Proteinsynthese führt.
Norwegian Bokmål: Tedizolids antibakterielle aktivitet medieres av bindingen til subenhet 50S i bakteriens ribosom, noe som resulterer i hemming av proteinsyntesen.
German: Resistenz gegen Antibiotika
Norwegian Bokmål: Antibiotikaresistens
German: Potenzielle serotonerge Wechselwirkungen
Norwegian Bokmål: Potensielle serotonerge interaksjoner
German: Tabelle 1 Häufigkeit von Nebenwirkungen nach Systemorganklassen in den vergleichenden klinischen Studien
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkningsfrekvens etter organklassesystem i kliniske sammenligningsstudier
German: Tedizolid wirkt in vitro bakteriostatisch gegen Enterokokken, Staphylokokken und Streptokokken.
Norwegian Bokmål: In vitro er tedizolid bakteriostatisk mot enterokokker, stafylokokker og streptokokker.
German: - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel aus der Gruppe der „Oxazolidinone" (z. B. Linezolid, Cycloserin) sind.
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor andre legemidler som tilhører gruppen «oksazolidinoner» (f.eks. linezolid, sykloserin).
German: • Ungewöhnlicher Geruch des Urins, auffällige Bluttestergebnisse
Norwegian Bokmål: • Unormal urinlukt, avvikende resultater på blodprøver
German: Wenn Sie die Einnahme von Sivextro abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Sivextro abbrechen, ohne dass Ihr Arzt es Ihnen geraten hat, können sich Ihre Beschwerden verschlimmern.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Sivextro Dersom du avbryter behandling med Sivextro uten at legen har bedt deg om å gjøre dette, kan symptomene blir verre.
German: Schütteln oder schnelle Bewegungen vermeiden, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Norwegian Bokmål: Unngå risting eller rask bevegelse fordi det kan føre til skumdannelse.
German: Ovale (13,8 mm lang mal 7,4 mm breit) gelbe Filmtablette mit der Prägung „TZD" auf der Vorderseite und „200" auf der Rückseite.
Norwegian Bokmål: Oval (13,8 mm lang og 7,4 mm bred), gul, filmdrasjert tablett, preget med «TZD» på fremsiden og «200» på baksiden.
German: • Blutarmut (geringe Anzahl roter Blutkörperchen)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodceller)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tedizolidphosphat bei Patienten mit Neutropenie (Anzahl neutrophiler Granulozyten <1.000 Zellen/mm
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat hos pasienter med nøytropeni (antall nøytrofiler <1000 celler/mm
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in zwei vergleichenden Pivotalstudien der Phase III mit Sivextro festgestellt (Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i to pivotale sammenligningsstudier i fase III med Sivextro (tabell 1).
German: Daher sollten Zusatzstoffe oder andere Arzneimittel nicht zu den Sivextro Durchstechflaschen zur einmaligen Anwendung hinzugefügt oder gleichzeitig infundiert werden.
Norwegian Bokmål: Derfor skal tilsetningsstoffer eller andre legemidler ikke tilsettes i Sivextro hetteglass til engangsbruk eller administreres som samtidig infusjon.
German: Nach Anwendung einer oralen Einzeldosis von
Norwegian Bokmål: Etter en enkel, oral administrering av
German: Sivextro wird über etwa 1 Stunde intravenös infundiert.
Norwegian Bokmål: Sivextro administreres intravenøst over ca. 1 time.
German: Da sich in der Position C5 eine Hydroxymethylgruppe befindet, behält Tedizolid seine Aktivität gegen Staphylococcus aureus-Stämme, die das cfr-Gen exprimieren, wenn keine chromosomalen Mutationen vorliegen.
Norwegian Bokmål: På grunn av en hydroksymetylgruppe i posisjon C5 beholder tedizolid aktivitet mot Staphylococcus aureus-stammer som uttrykker cfr-genet, selv om det ikke finnes kromosommutasjoner.
German: Sivextro enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er praktisk talt «natriumfritt»
German: Den Beutel nicht schütteln.
Norwegian Bokmål: Ikke rist posen.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig ( 1/10); häufig ( 1/100, < 1/10); gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100); selten ( 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til <1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial, einschließlich des zur Rekonstitution, Verdünnung und Anwendung benutzten Materials, ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall, inkludert materiell som brukes ved tilberedning, fortynning eller administrering, skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
German: • Streptococcus anginosus-Gruppe (einschließlich S. anginosus, S. intermedius und S.
Norwegian Bokmål: • Streptococcus anginosus-gruppen (som omfatter S. anginosus, S. intermedius og S.
German: Der Schweregrad der CDAD kann dabei von leichter Diarrhö bis zu einer tödlichen Kolitis reichen.
Norwegian Bokmål: CDAD kan variere i alvorlighet fra lett diaré til fatal kolitt.
German: • wenn Sie allergisch gegen Tedizolidphosphat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tedizolidfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier fra til legen dersom du bruker:
German: Sivextro kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben, da es Schwindelgefühl, Ermüdung oder gelegentlich Somnolenz verursachen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Sivextro kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner fordi det kan forårsake svimmelhet, utmattelse (fatique), eller somnolens (mindre vanlig) (se pkt.
German: Tedizolidphosphat Filmtabletten oder Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung können als Initialtherapie angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat som filmdrasjerte tabletter eller pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, kan brukes som innledende behandling.
German: • Imatinib, Lapatinib (zur Krebsbehandlung)
Norwegian Bokmål: • imatinib, lapatinib (brukes til behandling av kreft)
German: Antibakterielle Aktivität gegen andere relevante Erreger
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet mot andre relevante patogener
German: Nehmen Sie keine Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall ein, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
Norwegian Bokmål: Ikke ta legemidler for å behandle diaréen uten å rådføre deg med legen først.
German: ) enthalten, einschließlich Ringer-Laktat-Lösung und Hartmann-Lösung.
Norwegian Bokmål: ), som for eksempel Ringer-laktat-oppløsning og Hartmann oppløsning.
German: Antibakterielle Aktivität in der Kombination mit anderen antibakteriellen und antifungalen Wirkstoffen
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet kombinert med andre antibakterielle og antimykotiske midler
German: Die Tabletten werden unzerkaut geschluckt und können zu einer Mahlzeit oder einem Getränk sowie auch unabhängig davon eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat eller drikke.
German: Schütteln oder schnelle Bewegungen sind zu vermeiden, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Norwegian Bokmål: Risting eller rask bevegelse bør unngås fordi det kan føre til skumdannelse.
German: 6 × 1 Tablette in durchsichtigen, aus Aluminium/Polyethylenterephthalat (PET)/Papier-Folien und Polyvinylchlorid (PVC)/Polyvinylidenchlorid (PVdC) bestehenden perforierten kindergesicherten Blisterfolien zur Abgabe von Einzeldosen.
Norwegian Bokmål: 6 × 1 tabletter i blisterpakning av aluminium/polyetylen tereftalat (PET) papirfolie og gjennomsiktig polyvinylklorid (PVC)/polyvinylidenklorid (PVdC)-folie, med perforerte barnesikre enhetsdoser.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in zwei vergleichenden Pivotalstudien der Phase III und eine Studie nach Zulassungserteilung mit Sivextro festgestellt (Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i to pivotale sammenligningsstudier i fase III og en studie etter markedsføring med Sivextro (tabell 1).
German: Weniger als 3 % der angewendeten Tedizolidphosphat Dosis werden als aktives Tedizolid ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av den administrerte dosen tedizolidfosfat skilles ut som aktivt tedizolid.
German: Aus Tedizolidphosphat nach metabolischer Aktivierung (in vitro und in vivo) erzeugtes Tedizolid wurde ebenfalls auf Genotoxizität getestet.
Norwegian Bokmål: Tedizolid, generert fra tedizolidfosfat etter metabolsk aktivering (in vitro og in vivo), ble også testet på gentoksisitet.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Feststoffteilchen darin bemerken oder wenn die Lösung trübe ist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis oppløsningen er uklar.
German: Im Falle einer Überdosis sollte Sivextro abgesetzt und eine allgemeine unterstützende Behandlung eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal behandling med Sivextro seponeres og generell støttebehandling gis.
German: In diesem Abschnitt wird ausschließlich das pharmakokinetische Profil von Tedizolid besprochen.
Norwegian Bokmål: Kun tedizolids farmakokinetiske profil diskuteres i dette avsnittet.
German: In dieser Studie wurde eine sensitive morphologische Beurteilung von perfusionsfixiertem peripheren und ZNS-Gewebe vorgenommen.
Norwegian Bokmål: Denne studien brukte sensitiv morfologisk analyse av perfusjonsfiksert perifert vev og vev fra sentralnervesystemet.
German: Der Wirkmechanismus unterscheidet sich von dem anderer nicht zur Oxazolidinon-Klasse zählender Antibiotika.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er forskjellig fra den hos andre antibakterielle midler som ikke tilhører klassen oksazolidinoner.
German: Das Pulver wird in der Durchstechflasche mit 4 ml Wasser für Injektionszwecke aufgelöst.
Norwegian Bokmål: Pulveret løses opp i hetteglasset med 4 ml vann til injeksjonsvæsker.
German: Wie Sivextro aussieht und Inhalt der Packung Sivextro ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, das sich in einer Durchstechflasche aus Glas befindet.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro ser ut og innholdet i pakningen Sivextro er et hvitt til off-white pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass laget av glass.