FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Średnie (%CV) narażenie na emtrycytabinę u pacjentów o prawidłowej czynności nerek zwiększało się z 12 µg × h/ml (25%) u osób o prawidłowej czynności nerek odpowiednio do 20 µg × h/ml (6%), 25 µg × h/ml (23%) oraz 34 µg × h/ml (6%) u pacjentów z lekkimi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (%CV) emtricitabineksponeringen økte fra 12 µg•t/ml (25 %) hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 µg•t/ml (6 %), 25 µg•t/ml (23 %) og 34 µg•t/ml (6 %) hos pasienter med henholdsvis lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Efawirenz + lamiwudyna z zydowudyną (N=243)
Norwegian Bokmål: Efavirenz+lamivudin/zidovudin (N = 243)
Polish: U kobiet przyjmujących efawirenz, składnik leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, dochodziło do zajścia w ciążę podczas stosowania implantu antykoncepcyjnego, chociaż nie wykazano, że przyczyną nieskuteczności antykoncepcji było leczenie efawirenzem.
Norwegian Bokmål: Graviditeter har forekommet hos kvinner som tar efavirenz, et innholdsstoff i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, mens de har brukt et prevensjonsimplantat, selv om det ikke er fastslått om det var efavirenzbehandlingen som førte til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Polish: Oporność in vivo (pacjenci nieprzyjmujący wcześniej leków przeciwretrowirusowych) W trwającym 144 tygodnie otwartym, randomizowanym badaniu klinicznym (GS-01-934) u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej leków przeciwretrowirusowych, w którym efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenfowiru stosowano jako produkty jednoskładnikowe (lub jako efawirenz i produkt złożony emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru od 96. do 144. tygodnia), przeprowadzono genotypowanie szczepów HIV-1 wyizolowanych z osocza pobranego od wszystkich pacjentów z potwierdzonym mianem RNA HIV > 400 kopii/ml w 144. tygodniu lub jeśli lek był wcześniej odstawiony (patrz punkt Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt som individuelle formuleringer (eller som efavirenz og den faste kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil fra uke 96 til 144), ble genotyping utført på plasma HIV-1-isolater fra alle pasienter med bekreftet HIV RNA > 400 kopier/ml ved uke 144 eller tidlig avslutning (se avsnittet Klinisk erfaring).
Polish: Profil objawów niepożądanych efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV lub HIV i HCV, był zbliżony do profilu obserwowanego u pacjentów zakażonych tylko HIV.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos pasienter som samtidig er infisert med HIV/HBV eller HIV/HCV, lignet den som er observert hos pasienter infisert med HIV.
Polish: GMR = średnia geometryczna stosunku najmniejszych kwadratów, CI = przedział ufności
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient) GMR: geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI=konfidensintervall
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1 000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że emtrycytabina i dizoproksyl tenofowir wywołują wady rozwojowe lub działają szkodliwie na płód lub noworodka.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet assosiert med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często podwyższona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), aminotransferazy alaninowej (AlAT), gammaglutamylotransferazy podwyższona aktywność AspAT i (lub) AlAT w surowicy, hiperbilirubinemia podwyższona aktywność aminotransferaz
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Vanlige økt aspartataminotransferase (ASAT), økt alaninaminotransferase (ALAT), økt gamma-glutamyltransferase (GGT)
Polish: - Leki zmniejszające stężenie cholesterolu we krwi (zwane również statynami): atorwastatyna, prawastatyna lub symwastatyna.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å redusere fettstoffer i blodet (også kalt statiner): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Polish: Efawirenz + emtrycytabina + dizoproksyl tenofowir (N=244)
Norwegian Bokmål: Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproksil (N = 244)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego - Broszura edukacyjna dotyczącą HIV i nerek, z dołączoną linijką z suwakiem do oznaczania klirensu kreatyniny
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom, inkludert regnestav for kreatininclearance
Polish: Zalecana dawka produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to jedna tabletka zażywana doustnie raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er én tablett tatt oralt én gang per dag.
Polish: Kiedy oddzielnie analizowano dwie grupy, wskaźnik odpowiedzi w grupie uprzednio leczonej IP (inhibitorami proteazy) był liczbowo mniejszy u pacjentów, którym zmieniono leczenie na efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir [(92,4% vs 94,0% dla COW (analiza wrażliwości) odpowiednio dla pacjentów leczonych efawirenzem, emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowirem oraz SBR; różnica (95%CI) wyniosła -1,6% (-10,0%, 6,7%).
Norwegian Bokmål: Ved separat analyse av de to gruppene var responsfrekvensen i gruppen med tidligere proteasehemmerbehandling tallmessig lavere for pasienter som byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil [92,4 % mot 94,0 % for PVR (sensitivitetsanalyse) for henholdsvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil- og SBR-pasienter (stayed on their baseline regimen); en forskjell (95 % KI) på -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Polish: Dizoproksyl tenofowir (n=45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (n = 45)
Polish: Nie oczekuje się wystąpienia interakcji istotnych klinicznie, ponieważ symeprewir i emtrycytabina wydalane są przez różne szlaki.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden simeprevir og emtricitabin harulike eliminasjonsveier.
Polish: Badania mogą również wykazać: - zmniejszenie stężenia potasu we krwi - zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi - białko w moczu - zwiększone stężenie cholesterolu we krwi
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise: nedsatt mengde kalium i blodet økt mengde kreatinin i blodet proteiner i urinen økt mengde kolesterol i blodet
Polish: Leki przeciwmalaryczne Artemeter, lumefantryna, efawirenz (tabletka 20/120 mg, 6 dawek po 4 tabletki każda, przez 3 doby; 600 mg 1 × d.)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności efawirenzu/emtrycytabiny/dizoproksylu tenofowiru w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke data tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kombinert med andre antiretrovirale midler.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często hipofosfatemia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Svært vanlige hypofosfatemi
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego są często związane z efawirenzem - jednym ze składników produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet er vanlige for efavirenz, en av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas komponenter.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może zmniejszać stężenie atowakwonu i proguanilu lub artemeteru i lumefantryny we krwi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan redusere mengden atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin i blodet ditt.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może oddziaływać z innymi lekami, w tym z preparatami ziołowymi, takimi jak wyciągi z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan reagere med andre legemidler, inkludert naturlegemidler som Ginkgo biloba-ekstrakter.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru Związane z leczeniem objawy niepożądane, uznawane za przypuszczalnie lub prawdopodobnie wynikające ze stosowania efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru, odnotowane w badaniu klinicznym AI266073 (trwającym do 48 tygodni; n=203), a niezwiązane z działaniem jednego ze składników produktu obejmują:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n = 203), som ikke har vært knyttet til en av enkeltkomponentene av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, omfatter:
Polish: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (Indukcja UGT1A1)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % C12t: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induksjon)
Polish: - Znaczenie regularnego kontrolowania czynności nerek w czasie leczenia produktem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Viktigheten av regelmessig monitorering av nyrefunksjonen under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Polish: - rozpad mięśni, bóle lub osłabienie mięśni - niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek) - uczucie wirowania lub przechylania się (zawroty głowy), świsty, dzwonienie lub inne uporczywe hałasy w uszach (szumy uszne) - niewyraźne widzenie - dreszcze - powiększenie sutków u mężczyzn - osłabienie popędu płciowego - uderzenia gorąca - suchość w jamie ustnej
Norwegian Bokmål: nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet lavt antall røde blodceller (anemi) følelse av å snurre rundt eller falle (vertigo), piping, ringing eller annen vedvarende støy i ørene tåkesyn kuldegysninger forstørrede bryster hos menn nedsatt seksualdrift rødming munntørrhet økt appetitt
Polish: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (indukcja CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4-induksjon)
Polish: W badaniu dotyczącym dawek wielokrotnych efawirenezu u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A w skali Childa-Pugha-Turcotte'a), nie wykazano znaczących zmian farmakokinetyki efawirenzu, w porównaniu do kontroli.
Norwegian Bokmål: En studie av gjentatt dosering av efavirenz viste ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse A) sammenlignet med kontrollene.
Polish: Kobieta będąca w ciąży może stosować lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tylko wtedy, kiedy lekarz uzna, że jest to niezbędnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du bare ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hvis du og legen din mener at det er absolutt nødvendig.
Polish: Stosowanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka w skojarzeniu z darunawirem i rytonawirem 800 mg i 100 mg raz na dobę może prowadzić do mniejszego niż optymalne Cmin darunawiru.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka w skojarzeniu z ryfampicyną, dodatkowe 200 mg/dobę (łącznie 800 mg) efawirenzu może spowodować podobne narażenie na lek, jak dobowa dawka 600 mg efawirenzu, przyjmowana bez ryfampicyny.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas sammen med rifampicin hos pasienter som veier 50 kg eller mer, kan en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) gi samme eksponering som en daglig efavirenzdose på 600 mg tatt uten rifampicin.
Polish: Po rozpoczęciu lub przerwaniu przyjmowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lekarz będzie ściśle kontrolował stężenie leku immunosupresyjnego w osoczu i może być konieczna modyfikacja dawki.
Norwegian Bokmål: Når du begynner eller slutter å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vil legen din overvåke plasmanivåene dine av det immunosuppressive midlet, og det kan bli nødvendig å justere dosen av dette legemidlet.
Polish: Jeśli wymioty wystąpią po upływie więcej niż 1 godziny od przyjęcia produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nie jest konieczne przyjmowanie drugiej dawki.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Polish: Jeżeli u któregoś pacjenta otrzymującego produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka stężenie fosforanów w surowicy wynosi <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) lub jeśli klirens kreatyniny zmniejszył się do <50 ml/min, należy w ciągu jednego tygodnia powtórnie ocenić czynność nerek, w tym oznaczyć stężenie glukozy i potasu we krwi oraz stężenie glukozy w moczu
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen én uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Polish: Jeśli pacjent pominął dawkę produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i minęło więcej niż 12 godzin, a zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie powinien przyjmować pominiętej dawki i po prostu powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Polish: Często świąd wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka krostkowa, wysypka plamkowo-grudkowa, wysypka, świąd, pokrzywka, przebarwienie skóry (zwiększona pigmentacja)
Norwegian Bokmål: Vanlige pruritus vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)
Polish: Jeśli pacjent pominął dawkę produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, powinien jak najszybciej przyjąć produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Polish: Produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie można stosować jednocześnie z terfenadyną, astemizolem, cyzaprydem, midazolamem, triazolamem, pimozydem, beprydylem ani z alkaloidami sporyszu (na przykład ergotaminą, dihydroergotaminą, ergonowiną i metyloergonowiną), gdyż hamowanie ich metabolizmu może prowadzić do wystąpienia ciężkich zdarzeń zagrażających życiu (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Polish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 do ↑ 46) (hamowanie oksydacyjnych szlaków metabolicznych, w których pośredniczy CYP)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 til ↑ 46) (hemming av CYP-mediert oksidativ metabolisme)
Polish: Produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil nødvendig.
Polish: Co to jest lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Jak przyjmować lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: Hva Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Hvordan du bruker Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Mulige bivirkninger
Polish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (hamowanie CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4-hemming)
Polish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indukcja CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induksjon)
Polish: Jednoczesne podawanie dizoproksylu tenofowiru i dydanozyny w dawce 400 mg na dobę wiązało się z istotnym zmniejszeniem liczby komórek CD4, przypuszczalnie w
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig er knyttet til signifikant nedgang i antall CD4-celler, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som gir økning i fosforylert (d.v.s. aktiv) didanosin.
Polish: W razie zaobserwowania objawów silnej wysypki z pęcherzami i gorączką, należy przerwać stosowanie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i powiedzieć o tym lekarzowi.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser tegn på alvorlig hudutslett med blemmer eller feber, må du slutte å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og kontakte legen med en gang.
Polish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 do ↑ 19) (indukcja CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4-induksjon)
Polish: Jednoczesne stosowanie standardowych dawek efawirenzu i worykonazolu jest przeciwwskazane.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert.
Polish: Produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie jest zalecany do stosowania u pacjentów, u których wystąpiły zagrażające życiu odczyny skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) podczas leczenia nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke for pasienter som har hatt en livstruende kutan reaksjon (f.eks. Stevens-Johnson syndrom) ved bruk av NNRTI.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na czczo, najlepiej przed snem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas på tom mage, helst ved sengetid.
Polish: - Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby wątroby, w tym przewlekłe czynne zapalenie wątroby.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Polish: Jeśli po zastosowaniu innego NNRTI występowała wysypka, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia wysypki w trakcie stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt utslett under behandling med et annet NNRTI, kan du ha høyere risiko for å få utslett med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Polish: Brak wystarczających danych, aby ustalić zalecenia dotyczące dawkowania indynawiru podczas podawania z produktem leczniczym
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å gi en doseringsanbefaling for indinavir i kombinasjon med
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 2 miesiące, jeżeli nie przechowywano w temperaturze powyżej 25°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning er 2 måneder, ved oppbevaring ved høyst 25 °C.
Polish: Zaostrzenie zapalenia wątroby po przerwaniu leczenia U pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV po przerwaniu leczenia mogą wystąpić kliniczne i laboratoryjne objawy zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandlingen Hos HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV, kan det oppstå tegn på hepatitt klinisk og i laboratorieprøver etter seponering av behandlingen (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka należy odstawić, jeśli pojawi się u pacjenta ciężka wysypka połączona z tworzeniem się pęcherzyków, złuszczaniem naskórka, zajęciem błon śluzowych lub gorączką.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må seponeres hos pasienter som utvikler alvorlig utslett med blemmedannelse, avskalling, påvirkning av slimhinner eller feber.
Polish: Jednoczesne stosowanie symeprewiru z produktem
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir og
Polish: Leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na ogół nie stosuje się razem z innymi lekami, które mogą wpływać szkodliwie na nerki (patrz Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a inne leki).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal vanligvis ikke tas sammen med andre legemidler som kan skade nyrene dine (se Andre legemidler og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Polish: Dane niekliniczne dotyczące emtrycytabiny, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Polish: Biodostępność tenofowiru po doustnym podaniu dizoproksylu tenofowiru pacjentom na czczo wynosiła w przybliżeniu 25%.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirdisoproksil hos fastende pasienter var ca.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zawiera sód Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za "wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder natrium Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23,6 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Polish: Stosowanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka w skojarzeniu z sakwinawirem jako jedynym inhibitorem proteaz nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombinasjon med sakinavir som den eneste proteasehemmeren anbefales ikke.
Polish: Lumefantryna: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Lumefantrin: AUC: ↓ 21 % Cmax: ↔
Polish: Atazanawir (pm - po południu): AUC: ↔* (↓ 9% do ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do ↓ 51
Norwegian Bokmål: AUC: ↔* (↓ 9 % til ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 til ↓ 51)
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, dawkę sertraliny należy zwiększać na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons
Polish: Inhibitory transferu łańcuchów integraz Raltegrawir, efawirenz (400 mg jednorazowo, -)
Norwegian Bokmål: Hemmer av overføring av integrasetråd Raltegravir/efavirenz (400 mg enkelt dose/-)