FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved samtidig anvendelse af Canigen vacciner, hvor godkendt: 1 dosis Canigen vaccine, fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende hundesygevirus virusstamme Onderstepoort, hundens type-2 adenovirus stamme Manhattan LPV3, hundeparvovirus stamme 154 og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter, skal rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Canigen L4.
Lithuanian: Norint naudoti vienu metu su Canigen vakcinomis, jei jos registruotos: 1 dozę to paties registruotojo (ar jo vietinio filialo) Canigen vakcinos, kurios sudėtyje yra Onderstepoort padermės šunų maro viruso, Manhattan LPV3 padermės 2 tipo šunų adenoviruso, 154 padermės šunų parvoviruso ir (arba) Cornell padermės šunų paragripo viruso komponentų, reikia atskiesti 1 doze (1 ml) Canigen L4.
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: inaktyvintų Leptospira padermių: - Canicola serogrupės Portland-vere serovarianto (Ca-12
Danish: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang for at begrænse infektion og udskillelse i urin.
Lithuanian: interrogans, norint sumažinti infekciją; - Grippotyphosa serogrupės Bananal/Lianguang serovarianto L. kirschneri, norint sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/183/001 - 10 hætteglas (1 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/183/001 - 10 buteliukų (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 buteliukų (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 buteliukas (10 ml)
Danish: INDIKATIONER
Lithuanian: interrogans
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: Karton med 1 hætteglas af 10 ml (10 doser).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 10 ml (10 dozių) buteliukas.
Danish: Plastikæske med 10 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med 1 hætteglas af 10 ml
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 10 arba 50 buteliukų po 1 ml.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos hunde mod L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Lithuanian: interrogans, Australis serogrupės Bratislava serovarianto L. interrogans ir Grippotyphosa serogrupės Bananal/Lianguang serovarianto
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Canigen-vacciner, godkendt fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende Bordetella bronchiseptica stamme B-C2 og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter til intranasal administration.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su to paties registruotojo (ar jo vietinio filialo) lašinti į nosį skirtomis Canigen serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra B-C2 padermės Bordetella bronchiseptica ir (arba) šunų Cornell padermės paragripo viruso komponentų, jei jos registruotos.
Danish: BATCHNUMMER Batch, {nummer}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Danish: Basisvaccination: Den første vaccination kan gives fra 6-9(') ugers alderen og den anden fra 10-13 ugers alderen.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: pirmą kartą vakciną galima švirkšti 6-9
Danish: 650-1300 E1
Lithuanian: 650-1 300 V1
Danish: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: D., FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Danish: Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 4.6 efter administration af dobbelt dosis vaccine.
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 4.6 p., nepastebėta.
Danish: 0,1 mg Farveløs suspension.
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio 0,1 mg.
Danish: France, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: Frankrike, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Danish: DYREARTER Hunde
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og anvendes med Canigen-vacciner, godkendt fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende hundesygevirus virusstamme Onderstepoort, hundens type-2 adenovirus stamme Manhattan LPV3, hundeparvovirus stamme 154 komponenter og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter til subkutan anvendelse.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su to paties registruotojo (ar jo vietinio filialo) švirkšti po oda skirtomis Canigen serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra Onderstepoort padermės šunų maro viruso, Manhattan LPV3 padermės 2 tipo šunų adenoviruso, 154 padermės šunų parvoviruso ir (arba) Cornell padermės šunų paragripo viruso komponentų, jei jos registruotos.
Danish: 500-1700 E1
Lithuanian: 500-1 700 V1
Danish: UDL.D.
Lithuanian: padermės) L.
Danish: (stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder.
Lithuanian: 1 Antigeninės masės ELISA vienetai.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i maj 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Danish: Undertiden kan der forekomme en midlertidig kortvarig (akut) allergisk reaktion.
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti trumpalaikė ūmi padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija.
Danish: 9-ugers alderen, den anden 4 uger senere.
Lithuanian: 6-9 savaičių šunims, antrąją - po keturių savaičių.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Canigen L4 findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Canigen L4 EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den første injektion kan gives fra 6- til
Lithuanian: Pirmą injekciją galima sušvirkšti
Danish: Leptospirosevaccine til hunde (inaktiveret)
Lithuanian: Vakcina nuo šunų leptospirozės (inaktyvinta)
Danish: Hos hunde kan leptospirose medføre blødning, leverbetændelse (hepatitis), gulsot af hud og øjne eller nyrebetændelse (nefritis).
Lithuanian: Šunims leptospirozė gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų uždegimą) ir geltą (akių ir odos pageltimą) arba nefritą (inkstų uždegimą).
Danish: Bakterierne spredes gennem urinen fra smittede dyr.
Lithuanian: Bakterijos plinta per užsikrėtusių gyvūnų šlapimą.
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Canigen L4 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Canigen L4 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Danish: Der kan komme let, forbigående temperaturstigning (op til 1° C) i nogle dage efter vaccinationen, og nogle hvalpe kan have nedsat aktivitet og/eller nedsat appetit.
Lithuanian: Keletą dienų po vakcinacijos laikinai gali šiek tiek (1 °C ar mažiau) pakilti gyvūno kūno temperatūra; kai kurie šuniukai gali būti ne tokie aktyvūs ir (arba) gali būti sumažėjęs jų apetitas.
Danish: Vaccinen er identisk med Nobivac L4, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Ši vakcina yra tokia pat kaip Nobivac L4, kuriai jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Canigen L4 er en veterinærvaccine, der anvendes til vaccination af hunde fra 6-ugers alderen for at beskytte mod leptospirose forårsaget af en af de fire særlige typer Leptospira-bakterier.
Lithuanian: Canigen L4 - tai veterinarinė vakcina, kuria skiepijami šunys nuo šešių savaičių, siekiant apsaugoti juos nuo leptospirozės, kurią sukelia vienos iš keturių specifinių rūšių Leptospira genties bakterijos.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for disse Leptospira-bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Lithuanian: Ateityje, į gyvūno organizmą patekus šioms leptospiroms, jo imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
Danish: Canigen L4 er en vaccine.
Lithuanian: Canigen L4 yra vakcina.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen nedsætter smitte med Leptospira og udskillelsen af bakterier i urinen.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad ši vakcina mažina leptospirų infekcijos galimybę ir mažina į šlapimą išsiskiriančių bakterijų kiekį.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Nobivac L4, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Canigen L4 (informeret samtykke).
Lithuanian: Novibac 4 gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vakcinai Canigen L4 („informuoto asmens sutikimas").
Danish: På injektionsstedet kan der forekomme forbigående let hævelse, der svinder eller aftager i løbet af to uger efter vaccinationen.
Lithuanian: Gali laikinai truputį patinti oda injekcijos vietoje, tačiau patinimas praeina savaime arba sumažėja per dvi savaites nuo vakcinacijos.
Danish: Beskyttelsen begynder tre uger efter vaccinationen og vedvarer i et år.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus trims savaitėms po vakcinacijos ir išlieka vienus metus.
Danish: Derved er de bedre beskyttet mod leptospirose.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo leptospirozės.
Danish: De viste desuden, at vaccinen også er sikker at anvende hos drægtige tæver.
Lithuanian: Tyrimų duomenys taip pat parodė, kad šia vakcina saugu skiepyti šuningas kales.
Danish: Canigen L4 fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Lithuanian: Gaminama Canigen L4 injekcinė suspensija, ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Der gives to injektioner af vaccinen under huden på hundene med fire ugers mellemrum.
Lithuanian: Šia vakcina šunys skiepijami atliekant dvi poodines injekcijas keturių savaičių intervalu.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Canigen L4 bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Canigen L4.
Danish: Hvorfor blev Canigen L4 godkendt?
Lithuanian: Kodėl Canigen L4 patvirtintas?
Danish: Andre oplysninger om Canigen L4
Lithuanian: Kita informacija apie Canigen L4
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Canigen L4?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Canigen L4?
Danish: Hvad er Canigen L4, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Canigen L4 ir kam jis naudojamas?
Danish: Når hvalpene vides at have antistoffer fra moderdyret, anbefales det at give den første vaccination i 9-ugers alderen.
Lithuanian: Kai žinoma, kad šuniuko organizme yra daug iš motininės kalės gautų antikūnų (tam tikrų su motininės kalės pienu gaunamų baltymų, padedančių organizmui kovoti su infekcija), pirmą kartą skiepyti gyvūną rekomenduojama, kai jam yra devynios savaitės.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Canigen L4 Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Danish: Virksomheden har forelagt data både fra laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser til påvisning af vaccinens sikkerhed og virkning.
Lithuanian: Siekdama įrodyti vakcinos saugumą ir veiksmingumą, bendrovė pateikė laboratorinių ir lauko tyrimų duomenis, įskaitant duomenis apie tai, per kiek laiko šuo tampa visiškai apsaugotas nuo infekcijos ir kiek laiko trunka tokia apsauga.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Canigen L4 gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Danish: For nogle stammer af Leptospira nedsætter vaccinen også udskillelsen af bakterier i urinen fra smittede hunde.
Lithuanian: Kai kurių padermių leptospirų infekcijos atveju vakcina taip pat sumažina į užsikrėtusių šunų šlapimą išsiskiriančių (patenkančių) bakterijų kiekį, dėl to kyla mažesnis pavojus užkrėsti kitus gyvūnus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Canigen L4 den 3. juli 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Canigen L4 rinkodaros leidimą.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Canigen L4 naudojimą, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Danish: Canigen L4 indeholder fire forskellige dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira: L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas.
Lithuanian: Canigen L4 sudėtyje yra šių keturių padermių inaktyvintų (neutralizuotų) leptospirų: Canicola serogrupės Portland-vere serovarianto L.
Danish: Hvordan anvendes Canigen L4?
Lithuanian: Kaip naudoti Canigen L4?
Danish: Hvordan virker Canigen L4?
Lithuanian: Kaip veikia Canigen L4?
Danish: Når Canigen L4 gives til hunde, opfatter dyrenes immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne forsvar mod dem.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos. Canigen L4 sudėtyje esančios leptospiros yra neutralizuotos (inaktyvintos), kad nesukeltų ligos. Šunį paskiepijus Canigen L4, gyvūno imuninė sistema atpažįsta bakterijas kaip svetimkūnius ir gamina organizmą nuo jų ginančias medžiagas.
Danish: ATCvet-kode: QI07AO01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AO01.
Danish: Allergilignende reaktioner er sjældne.
Lithuanian: Alerginio tipo reakcijos yra retos.
Danish: Vaccinationen inducerer en cellemedieret immunitet, der er påvist af:
Lithuanian: Vakcinacija sukelia ląstelinį imunitetą, pasireiškiantį:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Danish: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Lithuanian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om en mere alvorlig reaktion på injektionsstedet (nekrose i injektionssted, vasculitis).
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėta stipresnė reakcija injekcijos vietoje (injekcijos vietos nekrozė, vaskulitas).
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Danish: Virkningsdata har vist at en vaccineret hund har 3,6 gange mindre risiko for at udvikle en aktiv infektion, og 4 gange mindre risiko for at udvikle en klinisk sygdom end en ikke-vaccineret hund.
Lithuanian: Vaisto efektyvumo tyrimų duomenys parodė, jog vakcinuotiems šunims rizika aktyviai infekcijai išsivystyti yra 3,6 karto mažesnė, o klinikinės ligos rizika yra 4 kartus mažesnė nei nevakcinuotiems šunims.
Danish: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Lithuanian: 1ère avenue - 2065 m - L.I.
Danish: Fax.
Lithuanian: Faks.
Danish: I meget sjældne tilfælde har alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale, været set.
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėtos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Danish: Vaccinens effektivitet er demonstreret hos hunde, der har været udsat for flere naturlige parasiteksponeringer i områder med højt infektionstryk.
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas įrodytas naudojus šunims, kuriems sudarytos natūralaus kartotinio parazitų poveikio sąlygos didelės užsikrėtimo rizikos zonose.
Danish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Lithuanian: Natrio chloridas, 9 mg/ml (0,9 %).
Danish: Antistoffer, der dannes på grund af vaccination, kan differentieres fra antistoffer, der dannes på grund af naturlig infektion, ved brug af en hurtig serologisk diagnostisk test som første trin til en differentialdiagnose.
Lithuanian: Vakcininius ir dėl natūralios infekcijos susidariusius antikūnus galima diferencijuoti naudojant greitą serologinį diagnostikos tyrimo metodą, kaip pirmą žingsnį nustatant diferencinę diagnozę.
Danish: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Natriumklorid Vand til injektion
Lithuanian: Skiediklio Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder med rødbrun farve.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra rausvai ruda.
Danish: b) at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Danish: I områder med lavt eller intet infektionstryk skal dyrlægen vurdere risk-benefitforholdet, før det afgøres om vaccinen skal anvendes på hunde.
Lithuanian: Tose zonose, kur užsikrėtimo rizika maža arba jos iš viso nėra, veterinaras, prieš nuspręsdamas naudoti vakciną šunims, veterinarijos gydytojas turi įvertinti vakcinos naudos ir rizikos santykį.
Danish: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Lithuanian: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Danish: Vaccination bør ikke udelukke andre foranstaltninger mod eksponering for sandfluer.
Lithuanian: Vakcinacija neturėtų mažinti kitų priemonių, saugančių nuo moskitų, poveikio.
Danish: • En forbedring af makrofagernes leishmaniacide aktivitet,
Lithuanian: • makrofagų leišmanicidinio aktyvumo padidėjimu;
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer), adjuvans(er) eller et eller flere af hjælpestofferne.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: • Et positivt T-cellemedieret immunrespons rettet mod Leishmania-antigenet (hudtest).
Lithuanian: • teigiamu T limfocitų imuniniu atsaku, nukreiptu prieš leišmanijų antigeną (odos testas).
Danish: Aktiv immunisering af Leishmania-negative hunde fra 6-måneders alderen for at reducere risikoen for udvikling af en aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes umiddelbart efter opløsning.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - atskiedus sunaudoti nedelsiant.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk præparat til canidae - hund - inaktiveret parasitisk vaccine.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta parazitinė vakcina šunims.
Danish: Vaccinens indvirkning på folkesundheden og kontrol af menneskelige infektioner kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, vakcinos poveikis visuomenės sveikatai ir žmonių užsikrėtimo kontrolei negali būti nustatytas.
Danish: Årlig genvaccination: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
Lithuanian: Kasmetinė revakcinacija: - viena vaisto dozė turėtų būti švirkščiama praėjus metams nuo trečiosios injekcijos ir toliau švirkščiama kartą per metus.
Danish: Vaccinens virkning på hunde, der allerede er inficerede, er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Jau užsikrėtusių šunų vakcinavimo efektyvumas nebuvo tirtas, todėl negali būti rekomenduotinas.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende CaniLeish, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti CaniLeish, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Danish: • Tilsynekomst af specifikke IgG2-antistoffer mod Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP),
Lithuanian: • specifinių IgG2 antikūnų prieš Leishmania infantum ekskrecinius-sekrecinius baltymus atsiradimu;
Danish: Opnåelse af immunitet: 4 uger efter det primære vaccinationsprogram.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po pirminės vakcinacijos.
Danish: darprocedure@virbac.com
Lithuanian: paštas darprocedure@virbac.com
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter den sidste (gen-)vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė - 1 metai po paskiausios (re)vakcinacijos.
Danish: Primær vaccinationsprogram: - Første dosis fra 6-måneders alderen, - Anden dosis 3 uger senere, - Tredje dosis 3 uger efter anden injektion.
Lithuanian: amžiaus, - antra dozė švirkščiama praėjus 3 savaitėms, - trečia dozė švirkščiama praėjus 3 savaitėms nuo antrosios injekcijos.
Danish: Andre oplysninger:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C temperatūroje). Saugoti nuo šviesos.