FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če niste dobili menstruacije in so se pri vas pojavili takšni simptomi po uporabi zdravila ellaOne, morate opraviti test nosečnosti (glejte poglavje 2 »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
Icelandic: Ef engin blæðing hefur orðið og vart verður við slík einkenni eftir töku ellaOne skaltu framkvæma þungunarpróf (sjá kafla 2 „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi".)
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ulipristalacetat ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Úlipristal asetat hefur smávægileg eða miðlungsmikil áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar:
Slovenian: Če vas to skrbi, se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanni hafir þú áhyggjur af þessu.
Slovenian: Če vam je zdravnik ali drug zdravstveni delavec povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s farmacevtom.
Icelandic: Ef læknir eða annar heilbrigðisstarfsmaður hefur staðfest óþol fyrir sykrum skal hafa samband við lyfjafæðing áður en lyfið er notað.
Slovenian: Tel: +372 639 8845
Icelandic: Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj do naslednje menstruacije uporabljajo zanesljivo pregradno metodo za vse nadaljnje spolne odnose.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að nota örugga sæðishindrandi getnaðarvörn við allar samfarir fram að næstu tíðablæðingum.
Slovenian: Vendar zdravilo ne prekine obstoječe nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Icelandic: Hins vegar stöðvar það ekki staðfesta þungun (sjá kafla 4.6).
Slovenian: Bela oz. kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z vtisnjeno oznako „ella" na obeh straneh.
Icelandic: Hvít til kremlituð marmaraáferð, kringlótt, kúpt tafla 9 mm í þvermál, merkt með „ella" á báðum hliðum.
Slovenian: Ta deluje tako, da spremeni delovanje naravnega hormona progesterona, ki je potreben za nastop ovulacije.
Icelandic: Hvernig verkar ellaOne ellaOne inniheldur efnið úlipristal asetat sem breytir virkni náttúrulega hormónsins prógesterón sem er nauðsynlegt til að egglos verði.
Slovenian: Jemanje zdravila po zvišanju ravni LH, vendar pred najvišjo ravnjo n = 10
Icelandic: Meðferð eftir seytingu gulbúshormóns en fyrir hámark gulbúshormóns n=10
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Slovenian: Rezultati in vivo so pokazali, da je uporaba ulipristalacetata z močnim in zmernim zaviralcem CYP3A4 povečala vrednosti ulipristalacetata Cmax za 2-krat in AUC za 5,9-krat.
Icelandic: In vivo niðurstöður sýna að gjöf á úlipristal asetati með öflugum og meðalöflugum CYP3A4 hemli jók Cmax og AUC fyrir úlipristal asetat að hámarki 2- og 5,9-falt, í þessari röð.
Slovenian: Ženskam je treba v vsakem primeru svetovati uporabo redne kontracepcije.
Icelandic: Ávallt skal ráðleggja konum að reiða sig á reglubundna getnaðarvörn.
Slovenian: Če se ulipristalacetat zaužije med zajtrkom z visoko vsebnostjo maščob, se povprečni Cmax zniža približno za 45 %, čas do tmax se podaljša (s srednje vrednosti 0,75 ure na 3 ure), povprečni AUC0-∞ pa se v primerjavi z jemanjem na tešče poviša za 25 %.
Icelandic: Þegar úlipristal asetat var gefið samhliða fituríkum morgunverði lækkaði meðalgildi Cmax um u.þ.b. 45%, Tmax seinkaði (frá miðgildinu 0,75 klst. í 3 klst.) og meðalgildi AUC0-∞ hækkaði um 25% samanborið við gjöf á fastandi maga.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z eno tableto.
Icelandic: ellaOne fæst í öskju sem inniheldur eina þynnu með 1 töflu.
Slovenian: Po enkratnem 30-miligramskem peroralnem odmerku se ulipristalacetat hitro absorbira; najvišja plazemska koncentracija 176 ± 89 ng/ml se pojavi približno 1 uro (0,5-2,0 ure) po zaužitju zdravila, AUC0-∞ pa je 556 ± 260 ng.h/ml.
Icelandic: Eftir að tekinn er inn stakur 30 mg skammtur frásogast úlipristal asetat hratt þannig að hámarksþéttni í plasma, sem er 176 ± 89 ng/ml, kemur fram u.þ.b. 1 klst. (0,5-2,0 klst.) eftir að lyfið er tekið inn og AUC0-∞ er 556 ± 260 ng.klst./ml.
Slovenian: Mladostnice: varnostni profil pri ženskah, starih manj kot 18 let, v študijah in v obdobju trženja, je podoben varnostnemu profilu pri odraslih v III. fazi programa (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: öryggi sem fram kom hjá konum yngri en 18 ára í rannsóknum og eftir markaðssetningu var svipað öryggi hjá fullorðnum í III.
Slovenian: Pri vseh ženskah je treba nujno kontracepcijo uporabiti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Icelandic: Allar konur skulu nota neyðargetnaðarvörn eins fljótt og hægt er eftir óvarðar samfarir.
Slovenian: Kadar se uporablja za nujno kontracepcijo, je mehanizem delovanja zaviranje ali odlaganje ovulacije, ki poteka prek zaviranja zvišanja ravni luteinizirajočega hormona (LH).
Icelandic: Þegar lyfið er notað sem neyðargetnaðarvörn er verkunarhátturinn hömlun eða frestun eggloss með því að hamla seytingu gulbúshormóns.
Slovenian: Nujna kontracepcija ni učinkovita v vseh primerih.
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn verkar ekki í sérhverju tilviki.
Slovenian: ROMUNIJA
Icelandic: România
Slovenian: Škatla vsebuje en pretisni omot.
Icelandic: Askjan inniheldur eina þynnu.
Slovenian: Zdravilo ellaOne ne prepreči nosečnosti v vsakem primeru
Icelandic: ellaOne kemur ekki í veg fyrir þungun í sérhverju tilviki
Slovenian: Ženske z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Slovenian: Vključena bo povezava z oznako QR do navodila za uporabo
Icelandic: QR-kóði sem tengist fylgiseðli skal fylgja með
Slovenian: Zdravila ellaOne ne jemljite skupaj z drugimi nujnimi kontracepcijskimi tabletami, ki vsebujejo levonorgestrel.
Icelandic: Ekki má taka ellaOne ásamt annarri neyðargetnaðarvarnarpillu sem inniheldur levónorgestrel.
Slovenian: Kot pri vsaki nosečnosti je treba upoštevati možnost zunajmaternične nosečnosti.
Icelandic: Eins og við á um allar þunganir, skal hafa í huga mögulega utanlegsþungun.
Slovenian: Zdravilo ellaOne se zato še vedno priporoča pri vseh ženskah, ne glede na telesno maso ali ITM.
Icelandic: Af þessum sökum er samt sem áður mælt með að allar konur noti ellaOne óháð líkamsþyngd eða líkamsþyngdarstuðli.
Slovenian: 1 tableta
Icelandic: 1 tafla.
Slovenian: FINSKA
Icelandic: FINNLAND
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum í niður frárennslislagnir.
Slovenian: Če niste dobili menstruacije in so se pri vas pojavili takšni simptomi po uporabi zdravila ellaOne, morate opraviti test nosečnosti (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
Icelandic: Ef engin blæðing hefur orðið og vart verður við slík einkenni eftir töku ellaOne skaltu framkvæma þungunarpróf (Sjá kafla „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi".)
Slovenian: Vzemite eno tableto čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Icelandic: Takið eina töflu eins fljótt og hægt er eftir óvarðar samfarir eða eftir að getnaðarvörn bregst.
Slovenian: V drugem komparativnem preskušanju, ki je opisano zgoraj in vključuje 100 žensk, ki so prejele ulipristalacetat od 72 do 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu, niso opazili nobene nosečnosti.
Icelandic: Seinni samanburðarrannsóknin sem lýst er hér fyrir ofan, inniheldur einnig upplýsingar um 100 konur sem fengu meðferð með úlipristal asetati 72 til 120 klst.
Slovenian: Delež nosečnosti 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Interval zaupanja 0,00-2,84
Icelandic: Öryggismörk 0,00 - 2,84 0,78 - 1,84 0,59 - 2,43 1,34 - 4,45
Slovenian: Če je ovulacija že nastopila, zdravilo ni več učinkovito.
Icelandic: Hafi egglos þegar orðið, hefur það enga verkun.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PE-PVDC-aluminija z eno tableto.
Icelandic: PVC-PE-PVDC-álþynna með 1 töflu.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila ellaOne z induktorji CYP3A4 se zaradi medsebojnega delovanja ne priporoča (npr. barbiturati (vključno s primidonom in fenobarbitalom), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz, nevirapin in dolgotrajna uporaba ritonavirja).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ellaOne og CYP3A4-örva vegna milliverkana (t.d. barbítúröt (þ.á.m prímidón og fenóbarbítal), fenýtóín, fosfenýtóín, karbamazepín, oxkarbazepín, náttúrulyf sem innihalda Hypericum perforatum (jóhannesarjurt), rifampisín, rífabútín, gríseófúlvín, efavírenz, nevírapín og langtímanotkun rítónavírs).
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja ali če imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), se pred jemanjem tablete posvetujte z zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Icelandic: Ef tíðir eru seinar eða ef fram koma einkenni um þungun (þung brjóst, morgunógleði) skal hafa samband við lækni eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en taflan er tekin.
Slovenian: NEMČIJA
Icelandic: Deutschland
Slovenian: To zdravilo torej deluje tako, da odloži ovulacijo.
Icelandic: Þar af leiðandi verkar þetta lyf með því að tefja fyrir egglosi.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila ellaOne in induktorjev CYP3A4 (npr. barbiturati (vključno s primidonom in fenobarbitalom), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz in nevirapin) tako zmanjša koncentracije ulipristalacetata v plazmi ter lahko posledično zmanjša učinkovitost zdravila ellaOne.
Icelandic: Samhliða notkun á ellaOne og CYP3A4 örvum (t.d.barbítúröt (þ.á.m. prímidón og fenóbarbítal), fenýtóín, fosfenýtóín, karbamazepín, oxkarbazepín, náttúrulyf sem innihalda Hypericum perforatum (jóhannesarjurt), rifampisín, rífabútín, gríseófúlvín, efavírenz og nevírapín) dregur því úr plasmaþéttni úlipristal asetats og getur leitt til minni verkunar ellaOne.
Slovenian: NS*
Icelandic: A.
Slovenian: Kaj je zdravilo ellaOne in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ellaOne Kako jemati zdravilo ellaOne Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um ellaOne og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka ellaOne Hvernig taka á ellaOne
Slovenian: okskarbazepin in barbiturati), - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin), - zdravila za zdravljenje HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapin), - zdravilo, s katerim zdravimo okužbe z glivicami (grizeofulvin), - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Icelandic: oxkarbazepín og barbítúröt) - lyf sem notuð eru til meðferðar við berklum (til dæmis rífampicín, rífabútín - meðferð við HIV-sýkingu (rítónavír, efavírenz og nevírapín) - lyf notuð við sveppasýkingum (gríseófúlvín) - náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Slovenian: Ulipristalacetat se večinoma presnavlja v monodemetilirane, didemetilirane in hidroksilirane presnovke.
Icelandic: Úlipristal asetat umbrotnar í afar miklum mæli í einafmetýleruð, tvíafmetýleruð og hýdroxýleruð umbrotsefni.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bela do kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z oznako „ella" na obeh straneh.
Icelandic: Lýsing á útliti ellaOne og pakkningastærðir ellaOne er hvít til kremlituð marmaraáferð, kringlótt, kúpt tafla 9 mm í þvermál, merkt með „ella" á báðum hliðum.
Slovenian: Po tem, ko ste vzeli tableto in do naslednje menstruacije morate uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Icelandic: Eftir að þú tekur neyðargetnaðarvörn og fram að næstu tíðablæðingum skaltu nota smokk í hvert sinn sem þú stundar kynmök.
Slovenian: Nezaščiten spolni odnos kadar koli med menstrualnim ciklusom lahko privede do nosečnosti.
Icelandic: Óvarðar samfarir hvenær sem er í tíðahringnum geta leitt til þungunar.
Slovenian: Za to zdravilo ne veljajo posebni pogoji shranjevanja.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Slovenian: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Icelandic: Tel: +371 676 124 01
Slovenian: Sočasna uporaba lahko povzroči, da bo to zdravilo manj učinkovito.
Icelandic: Með því að taka þær saman getur verið að virkni lyfsins minnki.
Slovenian: Izjemno čezmeren
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Slovenian: Če bruhate v 3 urah po zaužitju tablete, vzemite še eno tableto takoj, ko bo mogoče.
Icelandic: eftir að taflan er tekin skal taka aðra töflu eins fljótt og hægt er.
Slovenian: Podatki učinkovitosti dveh kliničnih preskušanj zdravila ellaOne prikazujejo učinkovitost do 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu.
Icelandic: Upplýsingar um virkni fengust úr tveimur rannsóknum þar sem ellaOne var notað allt að 120 klst.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij za ulipristalacetat ni mogoče podati priporočil za drugačno odmerjanje.
Icelandic: Þar sem engar sérstakar rannsóknir liggja fyrir er ekki unnt að gefa neinar aðrar skammtaráðleggingar fyrir úlipristal asetat.
Slovenian: Klinični pomen tega medsebojnega delovanja pri uporabi enega odmerka ulipristalacetata kot nujne kontracepcije ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara milliverkana fyrir stakan skammt af úlipristal asetati sem neyðargetnaðarvörn er ekki þekkt.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30 mg úlipristal asetat.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija z eno tableto.
Icelandic: PVC-PVDC-álþynna með 1 töflu.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja akne kožne lezije pruritus koprivnica
Icelandic: Sár í húð Kláði
Slovenian: Skupno št.
Icelandic: Til inntöku.
Slovenian: Med temi ženskami niso bile opažene razlike v varnosti zdravila glede incidence in resnosti neželenih učinkov, sprememb v trajanju menstruacije ali količini menstrualne krvi ali glede incidence krvavitev v času med dvema menstruacijama.
Icelandic: Öryggi var í engu frábrugðið hjá þessum einstaklingum að því er varðar tíðni og alvarleika aukaverkana, breytingar á tímalengd eða magni tíðablæðinga eða tíðni millitíðablæðinga.
Slovenian: Pred uporabo zdravila ellaOne se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar ellaOne.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišične bolečine bolečine v hrbtu
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Vöðvaverkur Bakverkur
Slovenian: Posebne populacije Okvara ledvic
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
Slovenian: Če kljub uporabi tega zdravila zanosite, nujno obiščite svojega zdravnika.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þrátt fyrir töku lyfsins er mikilvægt að þú talir við lækninn.
Slovenian: Zdravilo ellaOne ne prepreči nosečnosti v vsakem primeru.
Icelandic: ellaOne kemur ekki í veg fyrir þungun í sérhverju tilviki.
Slovenian: Sočasna uporaba ulipristalacetata z nujno kontracepcijo, ki vsebuje levonorgestrel, se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun úlipristal asetats og neyðargetnaðarvarnar sem inniheldur levónorgestrel (sjá kafla 4.5).
Slovenian: V nobenem primeru ne sme nadomestiti redne kontracepcije.
Icelandic: Aldrei skal nota hana í stað reglubundinnar getnaðarvarnar.
Slovenian: Zdravilo ellaOne ni namenjeno uporabi med nosečnostjo in ga ne sme vzeti nobena ženska, ki sumi ali ve, da je noseča (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Meðganga ellaOne er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og konur sem grunur leikur á að kunni vera þungaðar eða vitað er að eru þungaðar (sjá kafla 4.2) mega ekki nota lyfið.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, povidon, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, póvídón, kroskarmellósanatríum, magnesíumsterat.
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida nenormalen občutek v očesu očesna hiperemija fotofobija
Icelandic: Óeðlileg tilfinning í auga Blóðsókn í auga Ljósfælni
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Cenexi
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija (z UV-filtrom) z eno tableto.
Icelandic: PVC-PVDCPVDC (með útblámasíu) / álþynna með 1 töflu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Icelandic: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frakkland
Slovenian: Ulipristalacetat ni namenjen za uporabo med nosečnostjo in ga ne sme vzeti nobena ženska, ki sumi ali ve, da je noseča.
Icelandic: Úlipristal asetat er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og konur sem grunur leikur á að kunni að vera þungaðar eða vitað er að eru þungaðar mega ekki nota lyfið.
Slovenian: Zdravljenje poteka peroralno, in sicer se zaužije ena tableta čim prej, vendar najkasneje 120 ur (5 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Icelandic: Meðferðin felst í einni töflu sem taka skal inn eins fljótt og auðið er, en eigi síðar en 120 klst. (5 dögum) eftir óvarðar samfarir eða eftir að getnaðarvörn hefur brugðist.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat zaviralec proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP- Breast Cancer Resistance Protein) v črevesju.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að úlipristal asetat geti verið hemill fyrir flutningsprótein BCRP (viðnámsprótein brjóstakrabbameins) í meltingarvegi.
Slovenian: − sočasna uporaba ulipristalacetata z nujno kontracepcijo, ki vsebuje levonorgestrel, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: - Ekki er mælt með að nota úlipristal asetat samtímis neyðargetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Če bruhate po zaužitju zdravila ellaOne
Icelandic: Ef kastað er upp eftir töku ellaOne
Slovenian: Če ste že noseči, ne bo prekinilo obstoječe nosečnosti.
Icelandic: Ef þú ert þegar þunguð mun það ekki binda endi á þungunina.
Slovenian: ellaOne 30 mg tableta
Icelandic: ellaOne 30 mg tafla.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je namenjeno občasni uporabi.
Icelandic: Aðeins skal nota ellaOne í einstaka tilvikum.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora suho grlo
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Slovenian: Ne jemljite zdravila ellaOne - če ste alergični na ulipristalacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir úlipristal asetati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Kako jemati zdravilo ellaOne
Icelandic: Hvernig taka á ellaOne
Slovenian: Če se v 3 urah po zaužitju tablete pojavi bruhanje, je treba vzeti še eno tableto.
Icelandic: eftir að taflan er tekið inn skal taka aðra töflu.
Slovenian: - Zaužijte eno tableto čim prej, najpozneje pa 5 dni (120 ur) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Icelandic: - Taka skal inn eina töflu eins fljótt og auðið er og eigi síðar en 5 dögum (120 klst.) eftir óvarðar samfarir eða eftir að getnaðarvörn hefur brugðist.
Slovenian: Ulipristalacetat se veže z visoko afiniteto tudi na glukokortikoidne receptorje, v študijah in vivo na živalih pa je bilo opaženo tudi antiglukokortikoidno delovanje.
Icelandic: Úlipristal asetat hefur einnig mikla sækni í sykursteraviðtaka og in vivo, hjá dýrum, hefur andsykursteraáhrifa orðið vart.
Slovenian: - siljenje na bruhanje, bolečine ali neprijeten občutek v trebuhu, bruhanje - boleče menstruacije, bolečine v medenici, občutljive dojke - glavobol, omotica, nihanje razpoloženja - bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, utrujenost
Icelandic: - ógleði, kviðverkur eða óþægindi í kvið, uppköst - sársaukafullar tíðir, grindarholsverkur, aum brjóst - höfuðverkur, sundl, skaptruflanir - vöðvaverkur, bakverkur, þreyta
Slovenian: Nujna kontracepcija v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn innan 120 klst. (5 daga) eftir óvarðar samfarir eða eftir að getnaðarvörn hefur brugðist.
Slovenian: ITALIJA
Icelandic: ÍTALÍA
Slovenian: Če vam po zaužitju zdravila ellaOne zamuja naslednja menstruacija
Icelandic: Ef næstu tíðum seinkar eftir töku ellaOne
Slovenian: LATVIJA
Icelandic: LETTLAND
Slovenian: Vaginalni obroček
Icelandic: Getnaðarvarnarpilla
Slovenian: Če ženski zamuja menstruacija ali se pojavijo znaki nosečnosti, je treba izključiti nosečnost, preden ženska vzame tableto.
Icelandic: Ef tíðir eru seinar eða ef fram koma einkenni um þungun, skal útiloka þungun áður en taflan er gefin.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnunni á eftir Fyrnist.
Slovenian: Rezultati dveh neodvisnih randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanj (poglej tabelo spodaj) so pokazali, da učinkovitost ulipristalacetata ni nižja od učinkovitosti levonorgestrela.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur sjálfstæðum slembivöldum samanburðarrannsóknum (sjá töflu) sýndu að virkni úlipristal asetats var ekki síðri en virkni levónorgestrels hjá konum, sem leituðu eftir neyðargetnaðarvörn frá 0 til 72 klst.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (nehormonske) nujne kontracepcije, tj. bakreni maternični vložek (CuIUD): - zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin,
Icelandic: - önnur lyf við flogaveiki (til dæmis prímidon, fenóbarbítal, fenýtóín, fosfenýtóín, karbamazepín,
Slovenian: Nujna kontracepcija
Icelandic: Neyðargetnaðarvörn
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tega zdravila še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Icelandic: Ef þú notar hormónagetnaðarvarnir skaltu halda áfram að nota þær eins og venjulega eftir töku töflunnar, en gættu þess að nota smokk við hverjar samfarir fram að næstu tíðablæðingum.
Slovenian: To zdravilo je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečitev nastopa nosečnosti.
Icelandic: Þetta lyf er getnaðarvörn sem kemur í veg fyrir þungun.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem ulipristalacetata so omejene.
Icelandic: Takmörkuð reynsla liggur fyrir um ofskömmtun úlipristal asetats.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Slovenian: NN: {številka}
Icelandic: Tel.:
Slovenian: - če vam menstruacija zamuja ali imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), saj ste morda že noseči (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«); - če imate hudo astmo; - če imate hudo bolezen jeter.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi, lækni eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni áður en þetta lyf er notað - ef tíðum hefur seinkað eða þú ert með einkenni þungunar (þung brjóst, morgunógleði) þar sem það getur verið að þú sért þegar þunguð (sjá „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi"), - ef þú ert með alvarlegan astma, - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Slovenian: Zdravilo morate vzeti v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Icelandic: Taka verður lyfið innan 120 klst. (5 daga) eftir óvarðar samfarir eða eftir að getnaðarvörn hefur brugðist.
Slovenian: Če imate nezaščiten spolni odnos po zaužitju tablete, zdravilo ne bo preprečilo zanositve.
Icelandic: Ef þú stundar óvarðar samfarir eftir töku lyfsins, kemur það ekki í veg fyrir þungun.
Slovenian: Od vseh žensk, ki so prejemale zdravilo ellaOne v študiji III. faze, jih je le 0,4 % poročalo o močni krvavitvi v času med dvema menstruacijama.
Icelandic: stigs rannsóknunum tilkynntu einungis 0,4% um mikla millitíðablæðingu.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih pred puberteto ni ustrezne uporabe za ulipristalacetat pri indikaciji nujne kontracepcije.
Icelandic: Notkun úlipristal asetat á ekki við hjá börnum fyrir kynþroskaaldur við ábendinguna neyðargetnaðarvörn.