FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - om du har haft följande former av angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga):
Norwegian Bokmål: - hvis du har opplevd følgende former for angioødem (åndenød eller problemer med å svelge eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge): angioødem ved bruk av aliskiren.
Swedish: Hos patienter som inte svarade tillräckligt på 5 mg av kalciumflödeshämmaren amlodipin sågs en blodtryckssänkande effekt vid tillägg av Sprimeo 150 mg som liknade den som uppnåddes genom att öka amlodipindosen till 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke responderte tilfredsstillende på 5 mg av kalsiumantagonisten amlodipin, hadde tilleggsbehandling med Sprimeo 150 mg en blodtrykkssenkende effekt som tilsvarer en økning i amlopidpin-dosen til 10 mg, men med en lavere forekomst av ødemer (2,1 % med aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg versus 11,2 % med amlodipin 10 mg).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sprimeo 300 mg filmdragerade tabletter är ljust röda, välvda, ovala tabletter, präglade med "IU" på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sprimeo ser ut og innholdet i pakningen Sprimeo 300 mg filmdrasjerte tabletter er lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter merket med "IU" på en side og "NVR" på den andre siden.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Sprimeo slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: Sprimeo rekommenderas inte hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Sprimeo er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: EU/1/07/407/007 84 filmdragerade tabletter (3x28) EU/1/07/407/009 98 filmdragerade tabletter (2x49) EU/1/07/407/010 280 filmdragerade tabletter (20x14)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/407/007 84 film-coated tablets (3x28) EU/1/07/407/009 98 film-coated tablets (2x49) EU/1/07/407/010 280 film-coated tablets (20x14)
Swedish: EU/1/07/407/011 7 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/012 14 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/013 28 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/014 30 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/015 50 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/016 56 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/07/407/011 7 film-coated tablets EU/1/07/407/012 14 film-coated tablets EU/1/07/407/013 28 film-coated tablets EU/1/07/407/014 30 film-coated tablets EU/1/07/407/015 50 film-coated tablets EU/1/07/407/016 56 film-coated tablets
Swedish: Behandling med Sprimeo resulterade i en total förekomst av biverkningar som liknade den som sågs vid placebo i doser upp till 300 mg. Biverkningarna var vanligen lätta och övergående till sin natur och krävde endast sällan utsättande av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sprimeo ved doser opp til 300 mg medførte en total forekomst av bivirkninger som var tilsvarende som for placebo.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige:
Swedish: EU/1/07/407/017 84 filmdragerade tabletter (3x28) EU/1/07/407/018 90 filmdragerade tabletter (3x30) EU/1/07/407/019 98 filmdragerade tabletter (2x49) EU/1/07/407/020 280 filmdragerade tabletter (20x14)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/407/017 84 film-coated tablets (3x28) EU/1/07/407/018 90 film-coated tablets (3x30) EU/1/07/407/019 98 film-coated tablets (2x49) EU/1/07/407/020 280 film-coated tablets (20x14)
Swedish: Sprimeo rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Sprimeo er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Swedish: EU/1/07/407/001 7 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/003 28 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/005 50 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/006 56 filmdragerade tabletter EU/1/07/407/008 90 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/07/407/001 7 film-coated tablets EU/1/07/407/002 14 film-coated tablets EU/1/07/407/003 28 film-coated tablets EU/1/07/407/004 30 film-coated tablets EU/1/07/407/005 50 film-coated tablets EU/1/07/407/006 56 film-coated tablets EU/1/07/407/008 90 film-coated tablets
Swedish: Sprimeo rekommenderas inte hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Sprimeo er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrrelse
Swedish: Sprimeo HCT används vid behandling av högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT brukes i behandlingen av høyt blodtrykk.
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Sprimeo HCT.
Swedish: Säkerheten hos Sprimeo HCT har studerats i 9 kliniska prövningar på mer än 3 900 patienter, varav fler än 700 har behandlats i över 6 månader och 190 i över 1 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Sprimeo HCT har blitt undersøkt i 9 kliniske studier med flere enn 3900 pasienter, deriblant flere enn 700 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og 190 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Swedish: Sprimeo HCT rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Swedish: ögon, läppar och/eller tunga, yrsel)
Norwegian Bokmål: øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet).
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Andra biverkningar som tidigare rapporterats med en av de individuella komponenterna kan inträffa med Sprimeo HCT, även om de inte observerats i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Andre bivirkninger som tidligere er rapportert med én av de individuelle komponentene kan oppstå ved bruk av Sprimeo HCT, selv om de ikke er observert i kliniske studier.
Swedish: Sprimeo HCT ska användas med försiktighet hos patienter med hjärtsvikt beroende på begränsade data avseende klinisk effekt och säkerhet.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hjertesvikt på grunn av begrensede data vedrørende klinisk effekt og sikkerhet.
Swedish: Om så är fallet för dig, kommer läkaren att tala om hur du byter ut tidigare läkemedel mot Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tilfelle vil legen din informere deg om hvordan du skal bytte fra den tidligere behandlingen din til Sprimeo HCT.
Swedish: Aliskiren/hydroklortiazid Över 3 900 hypertensiva patienter har fått Sprimeo HCT en gång dagligen i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Aliskiren/hydroklortiazid Over 3900 hypertensive pasienter fikk Sprimeo HCT én gang daglig i kliniske studier.
Swedish: Användning av Sprimeo HCT till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sprimeo HCT hos barn og ungdom opp til 18 år anbefales ikke.
Swedish: Du kan behöva sluta ta Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Sprimeo HCT.
Swedish: Information om interaktioner med Sprimeo HCT
Norwegian Bokmål: Informasjon om interaksjoner med Sprimeo HCT
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Sprimeo HCT orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Sprimeo HCT forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Om Sprimeo HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom Sprimeo HCT brukes ved amming bør dosene holdes så lave som mulig.
Swedish: Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Sprimeo HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte kliniske data vedrørende bruk av Sprimeo HCT hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre.
Swedish: Det finns inga belägg för att Sprimeo HCT skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert at Sprimeo HCT vil redusere eller forebygge diuretikaindusert hyponatremi.
Swedish: Om blodtrycket fortfarande inte är under kontroll efter 2-4 veckors behandling kan dosen titreras upp till en maximal dos om Sprimeo HCT 300 mg/25 mg dagligen.
Norwegian Bokmål: Dersom blodtrykket fremdeles ikke er under kontroll etter 2-4 ukers behandling kan dosen økes til maksimalt Sprimeo HCT 300 mg/25 mg daglig.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Sprimeo HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasliez HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasliez HCT.
Swedish: Om du har glömt att ta Sprimeo HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sprimeo HCT
Swedish: Sprimeo HCT kan ha ordinerats till dig på grund av att ditt blodtryck inte sänktes tillräckligt av tidigare behandling.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT kan ha blitt forskrevet til deg fordi tidligere behandling ikke senket blodtrykket ditt tilstrekkelig.
Swedish: Sprimeo HCT påverkar troligen inte förmågan att köra bil och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Sprimeo HCT påvirker evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Swedish: Du ska inte ta Sprimeo HCT tillsammans med grapefruktjuice.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Sprimeo HCT sammen med grapefruktjuice.
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel: Den antihypertensiva effekten hos Sprimeo HCT kan öka vid samtidig användning av andra antihypertensiva läkemedel.
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva: Den antihypertensive effekten av Sprimeo HCT kan økes ved samtidig bruk av andre antihypertensiva.
Swedish: Hos hypertensiva patienter gav Sprimeo HCT en gång dagligen en dosberoende sänkning av både systoliskt och diastoliskt blodtryck, som kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter medførte administrering av Sprimeo HCT én gang daglig en doseavhengig reduksjon i både systolisk og diastolisk blodtrykk, som vedvarte gjennom hele doseintervallet på 24 timer.
Swedish: Därför kräver kombinationen av Sprimeo HCT med NSAID försiktighet, särskilt hos äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Sprimeo HCT og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Sprimeo HCT Sprimeo HCT innehåller laktos (mjölksocker).
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Sprimeo HCT Sprimeo HCT inneholder laktose (melkesukker).
Swedish: Ta inte Sprimeo HCT - om du är allergisk (överkänslig) mot aliskiren eller hydroklortiazid, mot läkemedel som kommer från sulfonamid (läkemedel som används för att behandla luftvägsinfektioner eller urinvägsinfektioner) eller mot något av övriga innehållsämnen i Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sprimeo HCT - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor aliskiren eller hydroklortiazid, overfor sulfonamidderivater (legemidler som brukes til å behandle infeksjoner i luft- eller urinveiene) eller et av de andre innholdsstoffene i Sprimeo HCT.
Swedish: Allmänt Om svår och ihållande diarré uppstår ska behandlingen med Sprimeo HCT avbrytas.
Norwegian Bokmål: Generelt Dersom alvorlig og vedvarende diaré inntreffer, bør behandlingen med Sprimeo HCT avbrytes.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer eller uker etter at du begynner med Rasliez HCT.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Sprimeo HCT Om du av misstag har tagit för många tabletter av Sprimeo HCT, rådfråga läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Sprimeo HCT-tabletter, må du oppsøke lege umiddelbart.
Swedish: Du bör ta Sprimeo HCT tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Sprimeo HCT én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Swedish: Rekommenderad dos av Sprimeo HCT är en tablett dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Sprimeo HCT er én tablett daglig.
Swedish: Sprimeo HCT har visat sig vara effektivt som antihypertensiv behandling en gång dagligen till vuxna patienter, oavsett kön, ålder, BMI och etnisk tillhörighet.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT har vist seg å være et effektivt antihypertensivum til behandling av voksne pasienter én gang daglig, uavhengig av kjønn, alder, kroppsmasseindeks og etnisk tilhørlighet.
Swedish: För större bekvämlighet kan patienter som får aliskiren och hydroklortiazid med separata tabletter byta till Sprimeo HCT tabletter med fast kombination av samma doser av komponenterna.
Norwegian Bokmål: Av bekvemmelighetsgrunner kan pasienter som får aliskiren og hydroklortiazid fra separate tabletter bytte til fast kombinasjonstablett med Sprimeo HCT som inneholder samme dose av hver komponent.
Swedish: Sprimeo HCT bör utsättas om hyperkalcemi utveckas under behandling.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør seponeres dersom hyperkalsemi utvikles under behandling.
Swedish: Vid allvarlig eller snabb utveckling av hyponatremi under behandling med Sprimeo HCT, bör behandlingen avbrytas tills normalisering av natremin.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Sprimeo HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Swedish: Sprimeo HCT ska tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør tas én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar: Periodisk monitorering av serumkalium rekommenderas när Sprimeo HCT ges tillsammans med läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar (t.ex. digitalisglykosider, antiarytmika).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium: Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Sprimeo HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Swedish: Efter oral administrering av Sprimeo HCT tabletter uppnås maximala, genomsnittliga plasmakoncentrationer inom 1 timme för aliskiren och inom 2,5 timmar för hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Median maksimal plasmakonsentrasjonstid etter oral administrering av Sprimeo HCT tabletter er innen 1 time for aliskiren og 2,5 time for hydroklortiazid.
Swedish: Sprimeo HCT tabletter innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT tabletter inneholder to virkestoffer som heter aliskiren og hydroklortiazid.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som observerats med Sprimeo HCT är diarré.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen sett ved bruk av Sprimeo HCT er diaré.
Swedish: Vanlig dos av Sprimeo HCT är en tablett om dagen.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Sprimeo HCT er én tablett daglig.
Swedish: Därför, på grund av risken för terapisvikt, ska grapefruktjuice inte tas tillsammans med Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Grunnet risiko for behandlingssvikt bør derfor ikke Sprimeo HCT tas sammen med grapefruktjuice.
Swedish: Sprimeo HCT innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT inneholder laktose.
Swedish: När Sprimeo HCT används hos patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk övervakning av serumelektrolytnivåer inklusive kalium-, kreatinin- och urinsyrenivåerna i serum.
Norwegian Bokmål: Når Sprimeo HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter inkludert kalium, kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Swedish: Sprimeo HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar var förekomsten av diarré under behandling med Sprimeo HCT 1,3 % jämfört med 1,4 % hos de patienter som fick aliskiren eller 1,9 % hos de som fick hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, kliniske studier fikk 1,3 % av pasientene som ble behandlet med Sprimeo HCT diaré, sammenlignet med 1,4 % og 1,9 % av pasientene behandlet med henholdsvis aliskiren og hydroklortiazid.
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Sprimeo HCT avbrytas tills en stabil korrigering av kaliumbalansen uppnåtts.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Sprimeo HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Swedish: Liknande effekt av föda sågs för Sprimeo HCT som för de individuella monoterapierna.
Norwegian Bokmål: Effekten av matinntak for Sprimeo HCT var tilsvarende de individuelle monoterapiene.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Sprimeo HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Swedish: I en annan klinisk prövning bedömdes också effekt och säkerhet hos Sprimeo HCT hos 489 överviktiga hypertensiva patienter, som inte svarade på hydroklortiazid 25 mg (systoliskt/diastoliskt blodtryck vid utgångsläget 149,4/96,8 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie ble effekt og sikkerhet av Sprimeo HCT undersøkt hos 489 overvektige, hypertensive pasienter som ikke responderte på hydroklortiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtrykk var på 149,4/96,8 mmHg).
Swedish: Sprimeo HCT innehåller vetestärkelse.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT inneholder hvetestivelse.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Sprimeo HCT hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av Sprimeo HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Swedish: Behandling med Sprimeo HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hyopkalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sprimeo HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Swedish: Användning av Sprimeo HCT under amning rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sprimeo HCT er ikke anbefalt under amming.
Swedish: Biverkningarna som tidigare rapporterats med någon av de enskilda komponenterna i Sprimeo HCT (aliskiren och hydroklortiazid) och anges i respektive avsnitt för de enskilda komponenterna kan uppträda med Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert for en av enkeltkomponentene i Sprimeo HCT (aliskiren og hydroklortiazid) kan inntreffe for Sprimeo HCT.
Swedish: Sprimeo HCT finns i förpackningar om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er tilgjengelig i pakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Swedish: Hos denna patientpopulation, som är svår att behandla, gav Sprimeo HCT en blodtryckssänkning (systoliskt/diastoliskt) om 15,8/11,9 mmHg, jämfört med 15,4/11,3 mmHg för irbesartan/hydroklortiazid, 13,6/10,3 mmHg för amlodipin/hydroklortiazid och 8,6/7,9 mmHg för hydroklortiazid i monoterapi, med likartad säkerhet för hydroklortiazid i monoterapi.
Norwegian Bokmål: Hos denne gruppen pasienter som er vanskelige å behandle ga Sprimeo HCT en blodtrykksreduksjon (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydroklortiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid og 8,6/7,9 mmHg for monoterapi med hydroklortiazid, og med tilsvarende sikkerhetsprofil som monoterapi med hydroklortiazid.
Swedish: Sprimeo HCT är avsett som ersättningsbehandling till patienter som uppnått adekvat kontroll med aliskiren och hydroklortiazid, givna tillsammans och i samma doser som kombinationen.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er indisert som substitusjonsterapi for de pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, ved samme doser som i kombinasjonen.
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Hos patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter, t ex de som får höga doser diuretika, kan symtomatisk hypotoni uppträda efter påbörjad behandling med Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Sprimeo HCT.
Swedish: en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan, osv. Om något av ovanstående stämmer in på dig, ta inte Sprimeo HCT utan fråga läkare om råd.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin 2-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. Informer legen din før du bruker Sprimeo HCT dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Swedish: Sprimeo HCT har studerats i en placebokontrollerad prövning på 2 762 hypertensiva patienter med ett diastoliskt blodtryck om ≥95 mmHg och <110 mmHg (genomsnittligt blodtryck vid utgångsläget 153,6/99,2 mmHg).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT ble undersøkt i en placebokontrollert studie som omfattet 2762 hypertensive pasienter med diastolisk blodtrykk ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (gjennomsnittlig blodtrykk ved baseline var 153,6/99,2 mmHg).
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av Sprimeo HCT motsvarar aliskirens och hydroklortiazids biotillgänglighet vid administrering i form av enskilda monoterapier.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av Sprimeo HCT er ekvivalent med biotilgjengeligheten til aliskiren og hydroklortiazid gitt som individuelle tabletter.
Swedish: Det finns ingen information om behandling av överdosering med Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Informasjon om behandling av overdose med Sprimeo HCT er ikke tilgjengelig.
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts med denna kombination och därför ska Sprimeo HCT inte användas under första trimestern av graviditet eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egne kliniske studier med denne kombinasjonen, og derfor skal ikke Sprimeo HCT brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Swedish: Sprimeo HCT rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnitt Graviditet och amning).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes dersom du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt "Graviditet og amming").
Swedish: I denna studie gav Sprimeo HCT i doser från 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg dosberoende blodtryckssänkningar (systoliskt/diastoliskt) från 17,6/11,9 mmHg respektive 21,2/14,3 mmHg, jämfört med 7,5/6,9 mmHg med placebo.
Norwegian Bokmål: I denne studien førte Sprimeo HCT, i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, til doseavhengige blodtrykksreduksjoner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.