FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Hengitysvaikeudet (ks. "Älä ota Zubsolv-valmistetta"-kohta) Jotkut henkilöt ovat kuolleet hengityksen vajaatoimintaan (kykenemättömyys hengittää), käytettyään väärin tai otettuaan tätä lääkettä samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten alkoholin, bentsodiatsepiinien (rauhoittavia aineita) tai muiden opioidien kanssa.
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer (se også ‘Ikke ta Zubsolv' ovenfor) Noen personer har dødd av respirasjonssvikt (manglende pusteevne) etter misbruk av dette legemidlet eller bruk i kombinasjon med andre midler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Finnish: Zubsolv-valmistetta saavia potilaita on tarkkailtava huolellisesti ja annosta on mahdollisesti penennettävä samanaikaisen potentin CYP3A4:n estäjän käytön yhteydessä (esim. proteaasi-inhibiittoreiden kuten ritonaviiri, nelfinaviiri ja indinaviiri, tai atsoli-sienilääkkeiden kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, tai makrolidiantibioottien kanssa).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Zubsolv bør overvåkes nøye, og kan ha behov for reduksjon av dosen hvis den kombineres med potente CYP3A4hemmere (f.eks. proteasehemmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azolantimykotika som ketokonazol, itrakonazol eller makrolidantibiotika).
Finnish: Alla on lueteltu esimerkkejä tällaisista lääkkeistä: - muut opioideja sisältävät lääkkeet, kuten metadoni, tietyt särkylääkkeet ja yskänlääkkeet - jotkut depressiolääkkeet (masennuksen hoitoon), kuten isokarboksatsidi, feneltsiini, selegiliini, tranyylisypromiini, valproaatti ja monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät), saattavat vahvistaa tämän lääkkeen vaikutusta - sedatiiviset Hı-reseptoriantagonistit (allergisten reaktioiden hoitoon), kuten difenhydramiini ja klorfenamiini - barbituraatit (käytetään nukutuksessa tai rauhoittamiseen), esim. fenobarbitaali, sekobarbitaali - rauhoittavat lääkkeet (käytetään nukutuksessa tai rauhoittamiseen), esim. kloraalihydraatti - klonidiini (korkean verenpaineen hoitoon) ja samankaltaiset lääkkeet saattavat pitkittää tämän lääkkeen vaikutuksia
Norwegian Bokmål: Nedenfor er en liste over eksempler på denne typen legemidler: - andre opioidholdige legemidler, som metadon, visse smertestillende legemidler og hostedempende midler - noen antidepressiva (brukes til å behandle depresjon), som isokarboksasid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin, valproat og monoaminoksidase (MAO)-hemmere, kan øke virkningen av dette legemidlet - beroligende Hı-reseptorantagonister (brukes til å behandle allergiske reaksjoner), som difenhydramin og klorfenamin - barbiturater (brukes for søvn eller sedasjon), som fenobarbital, sekobarbital - beroligende midler (brukes for søvn eller sedasjon), som kloralhydrat - klonidin (brukes til å behandle høyt blodtrykk) og relaterte legemidler kan forlenge virkningene av dette legemidlet
Finnish: Naloksoni metaboloituu maksassa pääosin glukuronidikonjugaation kautta ja se erittyy virtsaan.
Norwegian Bokmål: Nalokson metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidering, og skilles ut i urinen.
Finnish: Löydöksistä riippuen lääkehoito joudutaan mahdollisesti varovasti keskeyttämään, jotta vältettäisiin vieroitusoireiden ilmaantuminen ja huumeiden väärinkäyttöön palaaminen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av resultatene kan legemidlet seponeres forsiktig for å unngå abstinenssymptomer, og å forhindre tilbakefall til ulovlig stoffmisbruk.
Finnish: Älä käytä muita lääkkeitä Zubsolv-valmisteen yhteydessä, keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen andre legemidler mens du tar Zubsolv uten å rådføre deg med lege først, spesielt:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zubsolv
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zubsolv
Finnish: Hoidon tulee tapahtua opioidiriippuvuuden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må foregå under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av opioidavhengighet.
Finnish: • valppauden ja koordinaation puutteesta johtuvat tapaturmat.
Norwegian Bokmål: • utilsiktet skade forårsaket gjennom tap av oppmerksomhet eller koordinasjon
Finnish: Lääkärin tulee varoittaa potilaita, että tämä lääkevalmiste on tehokas ja turvallinen ainoastaan kielen alle annosteltuna (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Legen må advare pasienter om at sublingval bruk er den eneste effektive og trygge administrasjonsmåten for dette legemidlet (se pkt.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni-hoitoa aloitettaessa lääkärin tulee ottaa huomioon, että buprenorfiini on osittainen agonisti ja että se saattaa provosoida opioidiriippuvaisilla potilailla vieroitusoireita erityisesti, jos sitä annetaan potilaille alle 6 tunnin kulutta viimeisestä heroiinikäyttökerrasta tai muun lyhytvaikutteisen opioidin käyttökerrasta, tai jos sitä annetaan alle 24 tunnin kuluttua viimeisestä metadoniannoksesta.
Norwegian Bokmål: Når behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes, må legen være oppmerksom på buprenorfins delvis agonistprofil, og at den kan fremkalle abstinens hos opioidavhengige pasienter, spesielt dersom det gis mindre enn 6 timer etter siste bruk av heroin eller andre korttidsvirkende opioider, eller hvis det gis mindre enn 24 timer etter siste metadondose.
Finnish: • Riittävää kivunlievitystä saattaa olla vaikea saada aikaan annettaessa vahvaa opioidiagonistia potilaille, jotka saavat buprenorfiini/naloksonia.
Norwegian Bokmål: • Fullstendig opioidagonist: det kan være vanskelig å oppnå tilstrekkelig smertelindring ved administrering av en fullstendig opioidagonist til pasienter som får buprenorfin/nalokson.
Finnish: • Naltreksoni ja nalmefeeni (käytetään riippuvuuden hoitoon) saattavat estää Zubsolvvalmisteen hoitovaikutukset.
Norwegian Bokmål: • Naltrekson og nalmefen (legemidler som brukes til å behandle avhengighetslidelser), da disse kan forhindre de terapeutiske virkningene av Zubsolv.
Finnish: Buprenorfiinin pitkän puoliintumisajan vuoksi raskauden päättyessä on harkittava vastasyntyneen useiden päivien ajan kestävää seurantaa, jotta voidaan estää vastasyntyneen lapsen hengityslama tai vieroitusoireyhtymä.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange av halveringstiden til buprenorfin bør det vurderes neonatal overvåking i flere dager mot slutten av svangerskapet for å redusere risikoen for respirasjonsdepresjon eller abstinenssyndrom hos nyfødte.
Finnish: Opioidiriippuvaisilla on raportoitu akuutteja maksavaurioita sekä kliinisissä tutkimuksissa että valmisteen markkinoille tulon jälkeisissä haittavaikutusraporteissa.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt leverskade har blitt rapportert blant opioidavhengige både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter etter markedsføring.
Finnish: Buprenorfiinin sekä Cmax että AUC-arvot kasvoivat, vaikka kasvu olikin vähäisempää kuin suhteessa annoksen kokoon.
Norwegian Bokmål: Både Cmaks og AUC av buprenorfin økte med økningen i dose, men økningen var mindre enn doseproporsjonal.
Finnish: Potilaita pitää seurata annoksen titrauksen aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes under dosetitrering.
Finnish: Transaminaasiarv ojen suureneminen
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser
Finnish: Kolmesti viikossa kerätyistä virtsanäytteistä negatiivisia tutkimuksen ulkopuolisten opioidien suhteen oli prosentuaalisesti merkitsevästi enemmän sekä buprenorfiini/naloksoniryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna (p < 0,0001) että buprenorfiiniryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna (p < 0,0001)
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av urinprøvene som ble tatt tre ganger i uken som var negative for ikkestudieopioider, var statistisk høyere for både buprenorfin/nalokson sammenlignet med placebo (p < 0,0001) og buprenorfin sammenlignet med placebo (p < 0,0001).
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) (n=9)
Norwegian Bokmål: Lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) (n=9)
Finnish: Ruokahaluttomuus Hyperglykemia Hyperlipidemia Hypoglykemia
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypoglykemi
Finnish: • jotkin sieni-infektioiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, sekä tietyt antibiootit voivat pitkittää tämän lääkkeen vaikutusta
Norwegian Bokmål: • noen antifungale midler (brukes til å behandle soppinfeksjoner), som ketokonazol, itrakonazol og visse antibiotika, kan forlenge virkningen av dette legemidlet
Finnish: Taulukko 1: Hoitoon liittyvät haittavaikutukset, jotka raportoitiin buprenorfiinilla/naloksonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeen
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier og etter markedsføring av buprenorfin/nalokson
Finnish: Jos sitä annetaan suonensisäisesti opioidiriippuvaisille potilaille, Zubsolv:ssa oleva naloksoni aiheuttaa huomattavan opioidiantagonistivaikutuksen ja estää siten suonensisäistä väärinkäyttöä.
Norwegian Bokmål: Når det administreres intravenøst til opioidavhengige pasienter forårsaker tilstedeværelsen av nalokson i Zubsolv imidlertid betydelige opioidantagonistiske effekter, og hindrer dermed intravenøst misbruk.
Finnish: Zubsolv-valmisteen säilyttäminen 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zubsolv 6.
Finnish: Kun sitä annetaan normaaliannoksina suun kautta tai kielen alle opioidivieroitusoireita kokeville potilaille, naloksonilla on vain vähän tai ei lainkaan farmakologista vaikutusta johtuen sen lähes täydellisestä alkureitin metaboliasta.
Norwegian Bokmål: Når nalokson administreres peroralt eller sublingvalt i vanlige doser til pasienter som opplever opioidabstinenser viser nalokson liten eller ingen farmakologisk effekt på grunn av den nesten fullstendige førstepassasjemetabolismen.
Finnish: Potilasta tulee valvoa tarkkaan siirtymäjaksolla buprenorfiinista tai metadonista buprenorfiini/naloksoni-hoitoon, sillä vieroitusoireita on raportoitu esiintyneen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye i overgangsperioden fra buprenorfin eller metadon til buprenorfin/nalokson ettersom abstinenssymptomer har blitt rapportert.
Finnish: Ravinnon yhteydessä annetulla 100 ppm:n annoksella (arvioitu altistus buprenorfiinille noin 2,4-kertainen ihmisen 17,2 mg:n buprenorfiini/naloksoni-annokseen nähden AUC-arvoon perustuen, naloksonin pitoisuudet rottien plasmassa olivat alle havaitsemisrajan) ei ollut haitallista vaikutusta hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: En dose i kosten på 100 ppm (estimert eksponering for buprenorfin var ca. 2,4 x human dose på 17,2 mg buprenorfin/nalokson basert på AUC; plasmanivået av nalokson var under deteksjonsgrensen hos rotter) og hadde ingen negativ effekt på fertilitet hos hunner.
Finnish: Buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmää on tutkittu akuuteissa ja toistuvan annon (maksimissaan 90 vuorokautta rotilla) toksisuuskokeissa eläimillä.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson er undersøkt i akutt og gjentatt dosetoksisitetsstudier (opptil 90 dager hos rotter) på dyr.
Finnish: Vieroitusoireiden tulisi ilmetä selvästi ennen ensimmäisen Zubsolv-annoksen ottamista.
Norwegian Bokmål: Klare tegn på abstinens skal være tydelige før du tar din første dose Zubsolv.
Finnish: Orexo AB Virdings allé 32A Uppsala
Norwegian Bokmål: Orexo AB Virdings allé 32A Uppsala 751 05 Sverige
Finnish: Tällaiset lääkkeet vähentävät valppautta, mikä vaikeuttaa autolla ajamista ja koneiden käyttämistä.
Norwegian Bokmål: Disse typene legemidler vil redusere årvåkenheten din og gjøre det farlig for deg å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Älä paina resoriblettia taustakalvon läpi.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk tabletten gjennom folien.
Finnish: Buprenorfiinin antaminen ravinnon yhteydessä rotille vähintään 500 ppm:n annoksina alensi hedelmällisyyttä, mikä todettiin naaraiden alentuneina hedelmöittymislukuina.
Norwegian Bokmål: Kosttilførsel av buprenorfin til rotter ved doser på 500 ppm eller mer, ga en reduksjon i fertilitet vist ved redusert befruktningsgrad hos hunner.
Finnish: Lääkärin on suositeltavaa määrätä annostukseksi yksi tabletti vuorokaudessa, aina kun se on mahdollista.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å forskrive et doseringsregime på én tablett én gang daglig der det er mulig, for å minimere risikoen for videresalg.
Finnish: • vilustumisoireet, infektio, kipeä kurkku ja nielemiskipu, vuotava nenä
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, infeksjon, sår hals og smertefull svelging, rennende nese
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, kaksoislumetta käyttäneessä rinnakkaisryhmätutkimuksessa verrattiin buprenorfiinin etanoliliuosta puhtaaseen agonistiin aktiivisena vertailulääkkeenä; 162 koehenkilöä satunnaistettiin saamaan buprenorfiinin etanoliliuosta 8 mg/vrk kielen alle (annos on suunnilleen vastaava kuin 12 mg/vrk buprenorfiinia/naloksonia), tai kaksi suhteellisen pientä annosta aktiivista vertailulääkettä, joista toinen oli niin pieni, että se toimi vaihtoehtona lumelääkkeelle, 3-10 päivän induktiovaiheen, 16 viikon ylläpitovaiheen ja 7 viikon katkaisuhoitovaiheen ajan.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, dobbeltdummy, parallellgruppestudie som sammenlignet en etanoloppløsning med buprenorfin med en fullt agonistisk aktiv kontroll ble 162 pasienter randomisert til å få etanoloppløsningen med buprenorfin på 8 mg/dag sublingvalt (en dose som er sammenlignbar med omtrent 12 mg/dag buprenorfin/nalokson), eller to relativt lave doser med aktiv kontroll, hvorav én var lav nok til å fungere som et alternativ til placebo, under en 3 til 10 dagers oppstartsfase, en 16- ukers vedlikeholdsfase og en 7-ukers avrusningsfase.
Finnish: Naloksonialtistus ei ollut suurempi Zubsolv-valmisteella millään testatulla annostasolla.
Norwegian Bokmål: Naloksoneksponeringen var ikke høyere for Zubsolv på noen av de testede dosenivåene.
Finnish: • ahdistus, masennus, vähentynyt sukupuolivietti, hermostuneisuus, epänormaalit ajatukset
Norwegian Bokmål: • angst, depresjon, nedsatt sexlyst, nervøsitet, unormale tanker
Finnish: Kolmantena päivänä buprenorfiinia/naloksonia saamaan satunnaistetut siirtyivät saamaan yhdistelmätablettia.
Norwegian Bokmål: På dag 3 ble de som var randomisert til å få buprenorfin/nalokson overført til kombinasjonstabletten.
Finnish: Zubsolv-valmistetta käytetään huumeriippuvuuden hoitoon opioidihuumeista (kuten heroiini tai morfiini) riippuvaisilla, hoitoon suostuvilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Zubsolv brukes til å behandle avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin hos narkotikaavhengige som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
Finnish: Tablettia tulee pitää kielen alla, kunnes se on kokonaan liuennut.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen inntil den er helt oppløst.
Finnish: Taulukko 3: Maksan vajaatoiminnan vaikutus buprenorfiinin ja naloksonin annon jälkeen farmakokineettisiin parametreihin (muutos suhteessa terveisiin tutkittaviin) Farmakokineettinen parametri
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekt av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetiske parametre for buprenorfin og nalokson etter administrering (endring sammenlignet med friske personer) PK-parameter
Finnish: Myös tiukasta koostumusriippuvaisuudesta on poikkeamia kolmen pienimmän vahvuuden (2,9/0,71; 1,4/0,36 ja 0,7/0,18 mg) osalta verrattuna kolmeen suurimpaan annosvahvuuteen.
Norwegian Bokmål: Det finnes små avvik i parametre for buprenorfindosens proporsjonalitetseksponering samt avvik fra en streng komposisjonsproporsjonalitet for de tre laveste styrkene (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) sammenlignet de tre høyeste styrkene.
Finnish: Opioidiagonistin kattovaikutus havaittiin kliinistä farmakologiaa selvittävissä tutkimuksissa opioidiriippuvaisilla henkilöillä.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt av opioidagonister ble observert i kliniske farmakologistudier med opioidavhengige pasienter.
Finnish: Munuaisten kautta poistuminen saattaa viivästyä, sillä annetusta annoksesta 30% eliminoituu munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon kan forlenges siden 30 % av administrert dose skilles ut gjennom nyrene.
Finnish: Jompaakumpaa aktiivihoitoa saamaan satunnaistetuilla koehenkilöillä annosta aloitettiin yhdellä 8 mg:n buprenorfiinitabletilla ensimmäisenä päivänä, jonka jälkeen toisena päivänä annettiin 16 mg buprenorfiinia (kaksi 8 mg:n tablettia).
Norwegian Bokmål: For pasienter randomisert til en av de aktive behandlingene, begynte doseringen med 8 mg buprenorfin på dag 1, etterfulgt av 16 mg (to x 8 mg) buprenorfin på dag 2.
Finnish: Buprenorfiinin/naloksonin karsinogeenisuustutkimus tehtiin rotilla annoksilla 7, 30 ja 120 mg/kg/vrk, jotka vastaavat noin 3-75-kertaisesti ihmisen saamaa annosta perustuen 11,4 mg:n Zubsolvia vastaavaan sublinguaaliseen buprenorfiiniannokseen ihmisellä ja pinta-alaan suhteutettuna (mg/m²).
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med buprenorfin/nalokson ble utført med rotter med doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimert eksponeringsrate på 3 til 75 ganger, basert på en Zubsolv-ekvivalent human daglig sublingval dose på 11,4 mg buprenorfin beregnet ut fra mg/m².
Finnish: Opioidien on todettu kohottavan sapenjohdinten painetta, ja niitä on käytettävä varoen potilailla, joilla on sappiteiden toimintahäiriö.
Norwegian Bokmål: Opioider er vist å øke trykket i galleblæren, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i galleveiene.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat buprenorfiini ja naloksoni.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er buprenorfin og nalokson.
Finnish: Hoidon alussa suositellaan annostelun päivittäistä valvontaa, jotta voidaan varmistaa annoksen asianmukainen sijoittaminen kielen alle sekä tarkkailla potilaan hoitovastetta annoksen titraamiseksi kliinisen vasteen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Under oppstart av behandlingen anbefales daglig tilsyn av administreringen for å sikre riktig sublingval plassering av dosen og for å observere pasientens respons på behandlingen som en veiledning til effektiv dosetitrering i henhold til klinisk effekt.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutusta buprenorfiinin ja naloksonin farmakokinetiikkaan arvioitiin markkinoilletulon jälkeisessä tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til buprenorfin og nalokson ble evaluert i en studie etter markedsføring.
Finnish: Suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille on Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tai 2,9 mg / 0,71 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for voksne og ungdom over 15 år er én tablett Zubsolv på 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg daglig.
Finnish: • uneliaisuus ja koordinaation puutteen tunne, näön hämärtyminen, epäselvä puhe, ajattelukyvyn hämärtyminen tai hengitysrytmin hidastuminen paljon normaalia hitaammaksi.
Norwegian Bokmål: • hvis du føler deg søvnig og ukoordinert, har tåkesyn, har sløret tale, ikke kan tenke bra eller klart, eller hvis pusten blir mye langsommere enn det som er normalt for deg
Finnish: Maksavaurioita on raportoitu buprenorfiinin/naloksonin ottamisen jälkeen, erityisesti lääkkeen väärinkäytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Leverskade har blitt rapportert etter inntak av buprenorfin/nalokson, spesielt ved misbruk av legemidlet.
Finnish: Pienin tutkittu annos oli 1 x buprenorfiinin ja 5 x naloksonin suurin ihmiselle tarkoitettu hoitoannos laskettuna mg/m² kohti.
Norwegian Bokmål: Den laveste undersøkte dosen representerte eksponeringsrater for maksimal human terapeutisk dose på 1x for buprenorfin og 5x for nalokson beregnet ut fra mg/m².
Finnish: Opioidiantagonistin (esim. naloksoni) antamista suositellaan, vaikka sillä onkin vain vähäinen teho buprenorfiinin aiheuttamien hengitysoireiden kumoamisessa verrattuna sen tehoon puhtaisiin agonistiopioideihin.
Norwegian Bokmål: Bruk av en opioidantagonist (dvs. nalokson) anbefales, til tross for den beskjedne effekten det kan ha på reversering av luftveissymptomene av buprenorfin sammenlignet med dets effekt på opioider som er fullstendige agonister.
Finnish: • Pidä tabletteja paikallaan kielen alla, kunnes ne ovat liuenneet kokonaan.
Norwegian Bokmål: • Hold tablettene på plass under tungen inntil de er fullstendig oppløst.
Finnish: Potilas ei saa niellä eikä nauttia ruokaa tai juomaa ennen kuin tabletti on kokonaan liuennut.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke svelge eller innta mat eller drikke inntil tabletten er helt oppløst.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni voi aiheuttaa uneliaisuutta, erityisesti jos sitä otetaan yhdessä alkoholin tai keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa (kuten rauhoittavat, sedatiivit tai unilääkkeet) (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake døsighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Finnish: Avaa läpipainopakkaus ainoastaan juuri ennen annoksen ottamista.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen skal åpnes umiddelbart før du tar dosen.
Finnish: Vaihto buprenorfiinia sisältävien valmisteiden välillä Annos mg:na saattaa vaihdella eri buprenorfiinivalmisteiden välillä, ja ne eivät ole suoraan vaihtokelpoisia.
Norwegian Bokmål: Dosen i mg kan variere mellom legemidler som inneholder buprenorfin, og de er ikke direkte byttbare med hverandre.
Finnish: Kaikissa annosryhmissä havaittiin hyvänlaatuisen kivesten välisolujen (Leydigin solujen) adenoomien tilastollisesti merkittävä lisääntyminen.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant økning i forekomsten av godartede testikkelinterstitielle (Leydigs) celleadenomer ble observert i alle doseringsgrupper.
Finnish: Naloksoni saattaa poistua elimistöstä buprenorfiinia nopeammin, jolloin aiemmin hallinnassa olleet buprenorfiinin yliannostuksen oireet saattavat palata ja jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Nalokson kan elimineres raskere enn buprenorfin, noe som muliggjør at tidligere kontrollerte symptomer på buprenorfinoverdose kommer tilbake.
Finnish: • Zubsolv-hoidon aloittaminen metadoniriippuvuuden aikana: Jos olet käyttänyt metadonia tai pitkävaikutteista opioidia, metadoniannosta tulisi vähentää alle 30 mg:aan/vrk ennen Zubsolv-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: • Start av behandling med Zubsolv hvis det foreligger avhengighet av metadon: Hvis du går på metadon eller et langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt sett reduseres til under 30 mg/dag før Zubsolv-behandlingen påbegynnes.
Finnish: • ummetus, pahoinvointi
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, kvalme
Finnish: Varotoimet ennen hoidon aloittamista
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før oppstart
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid Legen din vil bestemme om behandlingen skal fortsette med et annet legemiddel.
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu 14-N-dealkylaation sekä kantamolekyylin ja dealkyloituneen metaboliitin glukurokonjugaation kautta.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidering av modermolekylet og den dealkylerte metabolitten.
Finnish: Kun tyydyttävä vakiintunut tila on saavutettu ja jos potilas suostuu, annosta voidaan vähentää asteittain pienemmäksi ylläpitoannokseksi; joissakin sopivissa tapauksissa hoito voidaan lopettaa.
Norwegian Bokmål: Etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd, og hvis pasienten samtykker, kan dosen gradvis reduseres til en lavere vedlikeholdsdose.
Finnish: • Älä nauti ruokaa tai juomaa, ennen kuin tabletit ovat täysin liuenneet.
Norwegian Bokmål: • Ikke innta noe mat eller drikke inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Finnish: Tutkimuksen päätarkoitus oli arvioida buprenorfiinin ja buprenorfiinin/naloksonin tehoa yksittäin lumelääkkeeseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Studiens primære sammenligning var å vurdere effekten av buprenorfin og buprenorfin/nalokson individuelt mot placebo.
Finnish: Potilaita on seurattava naloksoni- ja/tai buprenorfiinipitoisuuden suurenemisen aiheuttamien opioidivieroitusoireiden ja toksisuuden ja yliannostuksen oireiden ja löydösten varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på opioidabstinens, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av nalokson og/eller buprenorfin.