FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени по време на клинични проучвания и/или постмаркетинговата употреба на Pelzont (със или без статин).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller ved bruk av Pelzont etter markedsføring (med eller uten statiner).
Bulgarian: Жените са със слабо повишение на плазмените концентрации на никотинилглицин и никотинова киселина в сравнение с мъжете.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en moderat økning i plasmakonsentrasjonen av nikotinurinsyre og nikotinsyre sammenlignet med menn.
Bulgarian: Оксидативният метаболизъм на ларопипрант се катализира основно от CYP3A4, докато няколко UGT изоформи (1A1, 1A3, 1A9 и 2B7) катализират ацилглюкуронидирането.
Norwegian Bokmål: Den oksidative metabolismen av laropiprant katalyseres primært av CYP3A4, mens flere UGT-isoformer (1A1, 1A3, 1A9 og 2B7) katalyserte acylglukuronideringen.
Bulgarian: HDL холестеролът често се нарича "добър" холестерол, тъй като пречи на "лошия" холестерол да се натрупва в артериите и защото предпазва от сърдечно заболяване.
Norwegian Bokmål: HDL-kolesterol kalles ofte "godt" kolesterol fordi det bidrar til å hindre at det "dårlige" kolesterolet avleierer seg i arteriene og fordi det beskytter mot hjertesykdom.
Bulgarian: Редки: мигрена; синкоп
Norwegian Bokmål: Sjeldne: migrene, synkope
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Pelzont във всички подгрупи на педиатрична популация с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (вж. точка 4.2 за информация относно педиатрична
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Pelzont i alle undergrupper av den pediatrisk populasjonen med homozygot familiær hyperkolesterolemi (se pkt 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
Bulgarian: Ако при отсъствие на усилени натоварвания се установи, че тези нива на значително увеличени (> 5 x ГГН), лечението трябва да се прекрати.
Norwegian Bokmål: Dersom verdiene er signifikant forhøyede (>5 x ULN) i fravær av hard trening, bør behandlingen avsluttes.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при възрастни (≥ 65 години).
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre: Det foreligger ingen farmakokinetiske data på eldre (≥ 65 år).
Bulgarian: LDL холестерол често се нарича "лош" холестерол, тъй като може да се отлага в стените на артериите и да формира плаки.
Norwegian Bokmål: LDL-kolesterol kalles ofte "dårlig" kolesterol fordi det kan avleire seg på veggene i arteriene og danne såkalt plakk.
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика, и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане (ангиоедем, който може да налага незабавно лечение)
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge (angioødem, som kan kreve omgående behandling)
Bulgarian: Бионаличността със или без храна е не по-малко от 69 % според възстановената доза никотинова киселина в урината.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten med eller uten mat er minst 72 % basert på gjenvinning av nikotinsyredosen i urinen.
Bulgarian: Основният компонент (73 % от радиоактивността) във фекалиите е ларопипрант (представляващ неабсорбирано активно вещество и/или хидролизиран конюгат на глюкуронова киселина).
Norwegian Bokmål: Hovedkomponenten (73 % av radioaktivitet) i feces er laropiprant (som omfatter ikkeabsorbert aktivt virkestoff og/eller hydrolysert glukuronsyrekonjugat).
Bulgarian: Никотиновата киселина повишава и HDL2 субфракцията в по-голяма степен от HDL3 субфракцията, с което повишава отношението HDL2 : HDL3, което се свързва с понижен риск от сърдечно-съдово заболяване.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre forhøyer også HDL2-subfraksjonen i større grad enn HDL3-subfraksjonen og øker dermed HDL2:HDL3-forholdet, noe som er forbundet med redusert risiko for kardiovaskulær sykdom.
Bulgarian: загуба на контрол върху уринирането и ходенето по голяма нужда
Norwegian Bokmål: • tap av kontroll over urin og avføring
Bulgarian: При обобщаване на четири контролирани с активно вещество или плацебо клинични изпитвания (N = 4 747,n = 2 548 приемащи Pelzont) зачервяване на лицето се съобщава при 12,3 % от пациентите приемащи Pelzont.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av fire aktivt kontrollerte eller placebokontrollerte kliniske studier (N=4747, n=2548 som fikk Pelzont) ble flushing rapportert hos 12,3 % av pasientene som fikk Pelzont.
Bulgarian: Pelzont съдържа никотинова киселина, който в терапевтични дози е липид-модифициращ продукт, и ларопипрант- мощен, селективен антагонист на подтип 1 (DP1) на рецептора на простагландин D2 (PGD2).
Norwegian Bokmål: Pelzont inneholder nikotinsyre som i terapeutiske doser er et lipidmodifiserende stoff, og laropiprant, en potent, selektiv antagonist til prostaglandin D2 (PGD2) reseptorsubtype 1 (DP1).
Bulgarian: Лечението с никотинова киселина намалява риска от летален изход и сърдечно-съдови събития, като забавя прогресирането или промотира обратното разитие на атеросклеротичните лезии.
Norwegian Bokmål: Behandling med nikotinsyre reduserer risikoen for død og kardiovaskulære hendelser og reduserer progresjonen eller fremmer regresjon av aterosklerotiske lesjoner.
Bulgarian: Нежеланите реакции на Pelzont са:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Pelzont er:
Bulgarian: Тъй като никотиновата киселина и нейните метаболити се екскретират през бъбреците, Pelzont трябва да се използва внимателно при пациенти с бъбречна дисфункция.
Norwegian Bokmål: Fordi nikotinsyre og dets metabolitter utskilles via nyrene, bør Pelzont brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: ● Pelzont (1 000 mg/20 mg to 2 000 mg/40 mg на седмица 5)
Norwegian Bokmål: ●Pelzont (1000 mg/20 mg til 2000 mg/40 mg ved uke 5).
Bulgarian: Според тези резултати, не се очаква ларопипрант да причини лекарствени взаимодействия със субстрати на CYP изоензими 3A4, 2C9, 2C8 и човешки P-гликопротеин (P-gp).
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at laropiprant vil forårsake interaksjoner med substrater av CYPisozymene 3A4, 2C9, 2C8 og humant P-glykoprotein (P-gp).
Bulgarian: Хепатоцелуларната центролобуларна хипертрофия съответства на специфичната при гризачи ензимна индукция.
Norwegian Bokmål: Den hepatocellulære centrilobulære hypertrofien samsvarte med gnagerspesifikk enzyminduksjon.
Bulgarian: При това проучване мишките получават приблизително 9 до 13 пъти по-висока от прилаганата при хора доза никотинова киселина от 2 000 mg/ден, определена на база mg/m2.
Norwegian Bokmål: Mus i denne studien fikk doser som var cirka 9-13 ganger høyere enn en nikotinsyredose på 2000 mg/dag hos mennesker, bestemt på en mg/m2-basis.
Bulgarian: В предварителен анализ на провеждащо се понастоящем клинично проучване, независима комисия за проследяване на безопасността, установява по-висока от очакваната честота на миопатия при пациенти от Китай, приемащи Pelzont и симвастатин 40 mg.
Norwegian Bokmål: I en interimsanalyse av en pågående klinisk studie identifiserte en uavhengig sikkerhetsmonitoreringskomité en høyere insidens enn forventet av myopati hos kinesiske pasienter som fikk Pelzont og simvastatin 40 mg.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pelzont.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om noe av dette gjelder for deg, må du rådføre deg med lege eller apotek før du tar Pelzont.
Bulgarian: Това зачервяване е най-силно изразено по главата, врата и горната част на тялото.
Norwegian Bokmål: Flushing er mest fremtredende i hode, nakke og på øvre del av overkroppen.
Bulgarian: Поради това ларопипрант не е индуктор или инхибитор на CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er derfor ikke en induser eller hemmer av CYP3A4.
Bulgarian: Ако обаче не приемете Pelzont в продължение на 7 и повече последователни дни, консултирайте се с Вашия лекар преди да възобновите приемането на Pelzont.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid ikke tar Pelzont i 7 eller mer enn 7 dager på rad, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Pelzont igjen.
Bulgarian: Проучванията в клинични условия и in vitro са в подкрепа на извода, че ларопипрант е слаб до умерен инхибитор на UGT2B4/UGT2B7.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier og in vitro-studier støtter konklusjonen om at laropiprant er en mild til moderat hemmer av UGT2B4/UGT2B7.
Bulgarian: нарушения на очите, наречени токсична амблиопия и кистозен оток на макулата, които могат да доведат до замъглено, понижено зрение или загуба на зрението
Norwegian Bokmål: • øyesykdom kalt amblyopi og cystoid makulaødem som kan føre til uskarpt, redusert eller tap av syn
Bulgarian: Ефекти върху липидите
Norwegian Bokmål: Effekt på lipider
Bulgarian: Ако Pelzont се пропусне за по-малко от 7 последователни дни, пациентите могат да продължат лечението с последната приемана доза.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten lar være å ta Pelzont i mindre enn 7 påfølgende dager, kan behandlingen gjenopptas med den sist administrerte dosen.
Bulgarian: Вие и Вашите близки имате наследствено мускулно нарушение или някога сте имали мускулни проблеми по време на лечение с холестерол-понижаващи лекарства, наричани
Norwegian Bokmål: • du eller noen i nær familie har arvelig muskelsykdom, eller du har tidligere hatt muskelproblemer under behandling med kolesterolsenkende legemidler som "statiner" eller fibrater.
Bulgarian: Лекарите, които възнамеряват да провеждат комбинирано лечение със статини и Pelzont, трябва внимателно да преценят потенциалните ползи и рискове и внимателно да мониторират пациентите за всякакви признаци и симптоми на мускулна болка, чувствителност или слабост, особено в началните месеци на лечение и когато дозата на който и да е лекарствен продукт се повишава.
Norwegian Bokmål: Leger som overveier kombinasjonsbehandling med statiner og Pelzont, må grundig veie de potensielle fordelene opp mot risiko med behandlingen og følge pasientene nøye med tanke på tegn og symptomer på muskelsmerter, -ømhet eller -svakhet, spesielt de første månedene av behandlingen og når dosen av et av legemidlene økes.
Bulgarian: Никотиновата киселина се екскретира основно в урината под формата на метаболити.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre utskilles hovedsakelig i urin som metabolitter.
Bulgarian: подуване на устните
Norwegian Bokmål: • hevelse i leppene
Bulgarian: Пациенти, при които се установят повишени нива на трансаминази трябва да бъдат мониторирани до нормализирането на нивата.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler forhøyede transaminaseverdier må monitoreres til verdiene er normale igjen.
Bulgarian: При тези проучвания процентът на пациентите, приемали Pelzont, никотинова киселина (обобщени данни за форми с удължено освобождаване) или плацебо/симвастатин (обобщени данни), които са преустановили лечението поради симптоми, свързани със зачервяване на лицето (зачервяване, топлина, сърбеж и мравучкане) е съответно 7,2 %, 16,6 % и 0,4 %.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var prosenten av pasienter som tok Pelzont, nikotinsyre (samlet gruppe depotpreparater) eller samlet gruppe placebo/simvastatin, og som avbrøt behandlingen på grunn av flushingrelaterte symptomer (rødhet, varme, kløe og kribling), henholdsvis 7,2 %, 16,6 % og
Bulgarian: Пациенти с комбинирана смесена дислипидемия имат високи нива на "лош" LDL холестерол и триглицериди (тип масти) и ниски нива на "добър" HDL холестерол.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sammensatt blandet dyslipidemi har høye nivåer av "dårlig" LDL-kolesterol og triglyserider (en type fett) og lave nivåer av "godt" (HDL) kolesterol.
Bulgarian: Артериално кървене.
Norwegian Bokmål: • Arterieblødning.
Bulgarian: Той следва да се използва внимателно при пациенти с бъбречна недостатъчност, тъй като никотиновата киселина и нейните метаболити се екскретират основно през бъбреците (вж.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon fordi nikotinsyre og dets metabolitter primært utskilles via nyrene (se pkt.
Bulgarian: Pelzont съдържа захар, наречена лактоза.
Norwegian Bokmål: Pelzont inneholder en sukkerart kalt laktose.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Bulgarian: След орално приложение на 14C-ларопипрант при хора приблизително 68 % от дозата се възстановява във фекалиите (основно като изходно съединение, представляващо неабсорбирано активно вещество и/или хидролизиран конюгат на глюкуроновата киселина), а 22 % се възстановява в урината (основно като метаболити).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-laropiprant hos mennesker ble cirka 68 % av dosen gjenfunnet i feces (hovedsakelig som moderkomponent, bestående av ikke-absorbert aktivt virkestoff og/eller hydrolysert glukuronsyrekonjugat), og 22 % ble gjenfunnet i urin (hovedsakelig som metabolitter).
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на високи дози никотинова киселина при бременни.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av høye doser nikotinsyre hos gravide kvinner.
Bulgarian: Многократни дози от 40 mg ларопипрант не влияят върху фармакокинетиката на мидазолам, който е чувствителен субстрат на CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam: Gjentatte doser av laropiprant 40 mg påvirket ikke farmakokinetikken til midazolam som er et sensitivt CYP3A4-substrat.
Bulgarian: При предозиране на никотинова киселина следва да се прилагат поддържащи мерки.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre Ved overdosering av nikotinsyre skal det iverksettes støttende tiltak.
Bulgarian: Лична или фамилна анамнеза за наследствени мускулни нарушения
Norwegian Bokmål: • Personlige eller familiære arvelige muskelsykdommer i anamnesen
Bulgarian: Кетонурия и хепатоцелуларна центролобуларна хипертрофия се наблюдават при плъхове след приложение на многократни дози за проучване на токсичността, продължило 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Ketonuri og hepatocellulær centrilobulær hypertrofi ble observert hos rotter i toksisitetsstudier med gjentatt dosering ved dosering i opptil 6 måneder.
Bulgarian: Никотинова киселина
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre
Bulgarian: Равновесно фармакокинетично състояние се постига за 2 дни при дозиране веднъж дневно на ларопипрант, при минимално кумулиране в AUC (приблизително 1,3-кратно) и Cmax (приблизително 1,1-кратно).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk steady-state nås i løpet av 2 dager etter dosering av laropiprant en gang daglig, med minimal akkumulering i AUC (cirka 1,3 ganger) og Cmax (cirka 1,1 ganger).
Bulgarian: В тези случаи следва периодично да се проследява серумната креатин киназа (СК), но не е сигурно, че подобно постоянно наблюдение би предотвратило появата на тежка
Norwegian Bokmål: Periodiske målinger av kreatininkinase (CK) i serum bør vurderes i slike situasjoner, men det er ingen garanti for at slike målinger kan forhindre alvorlig myopati.
Bulgarian: Едновременното приложение на ларопипрант 40 mg с мидазолам повишава AUC0-∞ и Cmax на 1'-хидроксимидазолам-медазоламов метаболит съответно с 98 % и 59 %.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Samtidig administrasjon av laropiprant 40 mg og midazolam økte AUC0-∞ og Cmax for 1'-hydroksymidazolam, en metabolitt av midazolam, med henholdsvis 98 % og 59 %.
Bulgarian: 1'-хидроксимидазолам се метаболизира основно от уридин дифосфатглюкуронилтрансферази (UGT) 2B4 и 2B7.
Norwegian Bokmål: 1'-hydroksymidazolam metaboliseres hovedsakelig via uridindifosfatglukuronosyltransferasene (UGT) 2B4 og 2B7.
Bulgarian: Ларопипрант няма ефект върху нивата на липидите и не влияе на ефектите на никотиновата киселина върху липидите.
Norwegian Bokmål: Laropiprant har ingen effekt på lipidnivåene og interfererer heller ikke med effekten av nikotinsyre på lipider.
Bulgarian: Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, må du rådføre deg med legen før du tar dette legemiddelet.
Bulgarian: Индуцираното от никотинова киселина зачервяване на лицето се медиира основно от освобождаването на простагландин D2 (PGD2) в кожата.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyreindusert flushing skyldes primært frigjøring av prostaglandin D2 (PGD2) i huden.
Bulgarian: При проучвания върху лекарствените взаимодействия ларопипрант не показва клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на следните продукти: симвастатин, варфарин, перорални контрацептиви, розиглитазон и дигоксин.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hadde laropiprant ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til følgende legemidler: simvastatin, warfarin, orale prevensjonsmidler, rosiglitazon og digoksin.
Bulgarian: Ако се появят мускулна болка, слабост или крампи докато пациентът получава Pelzont със статин, необходимо е да се проследяват техните
Norwegian Bokmål: Dersom muskelsmerter, svakhet eller kramper oppstår under samtidig behandling med Pelzont og et statin, må CK-verdier måles.
Bulgarian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Norwegian Bokmål: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612) mail@msd.de
Bulgarian: Тези повишения са обикновено асимптомни и се връщат в норма след преустановяване на лечението или при продължаването
Norwegian Bokmål: Disse forhøyelsene var generelt asymptomatiske og gikk tilbake til baselineverdiene etter seponering av behandlingen eller med fortsatt behandling.
Bulgarian: При по-високи дози или по-висока скорост на абсорбция, NAD пътя се насища и по-висока част от пероралната доза достига кръвообращението като непроменена никотинова киселина.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser eller høyere absorpsjonshastighet er NAD-reaksjonsveien mettbar, og en økt del av den orale dosen når blodstrømmen uendret som nikotinsyre.
Bulgarian: Pelzont се използва в допълнение към диета и упражнения при пациенти с първична хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия:
Norwegian Bokmål: Pelzont brukes i tilegg til diett hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi:
Bulgarian: Съгласно указанията на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР се подава едновременно със следващия
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина не осигурява допълнително намаляване на проявите на зачервяване на лицето, освен постигнатото с Pelzont.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre gir ingen ekstra reduksjon i flushing utover det som oppnås med Pelzont.
Bulgarian: Допълнителни обяснения, които не касаят плазменото FFA понижение като основен фактор на промените в липидния профил са сквързани с потискане от страна на никотиновата киселина на de novo липогенезата или естерификацията на мастните
Norwegian Bokmål: Andre forklaringer som ikke omfatter reduksjon av FFA i plasma som den sentrale mekanismen i modifiseringen av lipidprofilen, inkluderer nikotinsyremediert hemming av de novo lipogenese eller esterifisering av fettsyrer til TG i leveren.
Bulgarian: Не е известно дали Pelzont преминава в кърмата Ви.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Pelzont går over i morsmelken.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ларопипрант е линейна, показваща приблизително пропорционални на дозата повишения на AUC и Cmax и без данни за време-зависим клирънс.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til laropiprant er lineær og viser tilnærmet doseproporsjonale økninger i AUC og Cmax og ingen tegn på tidsavhengig clearance.
Bulgarian: Никотиновата киселина не е канцерогенна при мишки, когато се прилага през целия им живот.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre var ikke karsinogen hos mus når det ble gitt i hele musens levetid.
Bulgarian: Пациенти получавали Pelzont, никотинова киселина (форми с удължено освобождаване) или плацебо вземат и статини (29 % аторвастатин [5 - 80 mg], 54 % симвастатин [10 - 80 mg], 17 % други статини [2,5 - 180 mg] (правастатин, флувастатин, росувастатин, ловастатин)), като от тях 9 % вземат и езетимиб [10 mg].
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk Pelzont, nikotinsyre (depotpreparat) eller placebo, tok også statiner (29 % atorvastatin [5-80 mg], 54 % simvastatin [10-80 mg], 17 % andre statiner [2,5-180 mg] (pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin, lovastatin)), hvorav 9 % også tok ezetimib [10 mg].
Bulgarian: Малко вероятно е този ефект да е от клинично значение, тъй като ларопипрант не увеличава времето на кървене, когато се прилага едновременно с клопидогрел по време на интервалите на дозиране.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at denne effekten er av klinisk betydning, siden laropiprant ikke økte blødningstiden når det ble gitt sammen med klopidogrel i doseringsintervallet.
Bulgarian: Холестерол е една от няколкото масти, намираща се в кръвта.
Norwegian Bokmål: Kolesterol er ett av flere fettstoffer i blodet.
Bulgarian: CYP3A4 инхибитор: Кларитромицин (мощен инхибитор на CYP3A4 и P-gp) няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmer: Klaritromycin (en potent hemmer av CYP3A4 og P-gp) hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til laropiprant.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30°C.
Bulgarian: Понататъшният анализ показва, че Pelzont 2 000 mg/40 mg приложен едновременно със симвастатин в сравнение със самостоятелно приложен симвастатин значително повишава апо A-I (съответно 8,6 %, 2,3 %) и значително понижава Lp(a) (съответно -19,8 %, 0,0 %)
Norwegian Bokmål: Ytterligere analyser viste at Pelzont (2000 mg/40 mg) gitt samtidig med simvastatin ga en signifikant økning i apo A-I sammenlignet med simvastatin gitt alene (henholdsvis 8,6 %, 2,3 %) og en signifikant reduksjon i Lp(a) (henholdsvis -19,8 %, 0,0 %).
Bulgarian: Няма данни от употребата на ларопипрант при бременни.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av laropiprant hos gravide kvinner.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на увреждане на фертилитета (вж. точка 5.3)
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier er utilstrekkelig med hensyn til påvirkning av fertilitet (se pkt.
Bulgarian: Ларопипрант не е субстрат на човешкия P-gp, така че други инхибитори на CYP3A4 и/или P-gp също не се очаква да имат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er ikke et substrat av humant P-gp, og det forventes derfor ikke at andre hemmere av CYP3A4 og/eller P-gp vil ha en klinisk relevant innvirkning på farmakokinetikken til laropiprant.
Bulgarian: Повишените плазмени TG нива често се установяват в триада с ниски нива на HDL-C и малки LDL частици, както и във връзка с нелипидни метаболитни рискови фактори за
Norwegian Bokmål: Forhøyede plasmanivåer av TG finnes ofte i en triade med lave HDL-C-nivåer og små LDL-partikler, samt i assosiasjon med ikke-lipide metabolske risikofaktorer for koronar hjertesykdom (CHD).
Bulgarian: Както LDL, обогатените с холестерол богати на триглицериди липопротеини, включително VLDL, липопротеините с междинна плътност (IDL) и остатъците могат също да водят до атеросклероза.
Norwegian Bokmål: Som LDL kan kolesterolberikede triglyseridrike lipoproteiner, inkludert VLDL, IDL (intermediatedensity lipoproteins) og reststoffer også fremme aterosklerose.
Bulgarian: приемате симвастатин (статин) или лекарство, съдържащо симвастатин и сте от китайски произход.
Norwegian Bokmål: • du bruker simvastatin (et statin) eller et legemiddel som inneholder simvastatin og er kinesisk.