FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação total de 7 a 9 na escala Child-Pugh).
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne závažnej poruche funkcie pečene (celkové skóre 7 až 9 na stupnici podľa Childa-Pugha) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Portuguese: Doença renal ou hepática grave
Slovak: Závažné ochorenie obličiek alebo pečene
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas de ar no medicamento.
Slovak: Ak v lieku vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
Portuguese: Deverá usar uma agulha nova para cada uma das injeções.
Slovak: Na každú injekciu musíte použiť novú ihlu na pero.
Portuguese: Suplemento de cálcio
Slovak: Doplnok vápnika
Portuguese: Se o líquido estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis, não utilize o seu medicamento.
Slovak: Ak je kvapalina zakalená, ak je sfarbená alebo ak obsahuje viditeľné častice, tento liek nepoužívajte.
Portuguese: Neste ensaio, os doentes com hipoparatiroidismo crónico, a receber cálcio e formas ativas de vitamina D (metabolitos ou análogos da vitamina D), foram randomizados pelos grupos de Natpar (n = 84) ou placebo (n = 40).
Slovak: V rámci tejto štúdie boli pacienti s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorí užívali vápnik a aktívne formy vitamínu D (metabolit vitamínu D alebo analógy) randomizovaní na Natpar (n =
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e pelo ajuste, se necessário, do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos (ver secção 4.4).
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, úpravou príjmu exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D (pozri časť 4.4).
Portuguese: O seu médico pode receitar-lhe outros medicamentos, como suplementos de cálcio ou vitamina D, durante a toma de Natpar.
Slovak: Počas používania Natparu vám môže lekár prikázať, aby ste užívali ďalšie lieky, ako sú doplnky vápnika alebo vitamín D.
Portuguese: natpar 25 caneta natpar 50 caneta natpar 75 caneta natpar 100 caneta
Slovak: Pero Natpar 25 Pero Natpar 50 Pero Natpar 75 Pero Natpar 100
Portuguese: Natpar 100 microgramas
Slovak: Natpar 100 mikrogramov
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar 3.
Slovak: 1. Čo je Natpar a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Natpar 3. Ako používať Natpar
Portuguese: Conheça a caneta pré-cheia Natpar Caneta pré-cheia Natpar
Slovak: Zoznámte sa s naplneným perom Natpar Naplnené pero Natpar
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose permanecer >LSN, a suplementação de cálcio oral deve ser reduzida ainda mais ou descontinuada (ver também a tabela de ajustes em Iniciação de Natpar).
Slovak: ULN, treba ešte väčšmi znížiť alebo prerušiť dávkovanie perorálnych doplnkov vápnika (tiež pozri tabuľku úprav v časti Začatie liečby Natparom).
Portuguese: 15 • Volte a colocar cuidadosamente a tampa da agulha na agulha, usando apenas uma mão (ver Figura V).
Slovak: • Opatrne nasaďte kryt ihly späť na ihlu na pere tak, že ho zadnou časťou ihly naberiete len pomocou jednej ruky (pozri obrázok V).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Natpar contém um cartucho com medicamento sob a forma de um pó, juntamente com um solvente, para fazer uma solução injetável.
Slovak: Natpar obsahuje náplň s liekom vo forme prášku s rozpúšťadlom na vytvorenie injekčného roztoku.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino tosse
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose for >LSN, reduz-se primeiramente a vitamina D ativa e suplementos de cálcio e monitoriza-se o progresso.
Slovak: ULN, najprv znížte aktívny vitamín D a doplnky vápnika a monitorujte priebeh.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia 2 canetas pré-cheias
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere 2 naplnené perá
Portuguese: Caso o Natpar seja descontinuado, monitorize para detetar a ocorrência de hipocalcemia, se necessário (ver secção 4.2).
Slovak: V prípade prerušenia liečby Natparom je potrebné sledovať či nedochádza ku hypokalciémii (pozri časť 4.2).
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e aumento do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos, conforme necessário.
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, zvýšením zdrojov exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D.
Portuguese: Foi notificada hipercalcemia em ensaios clínicos com Natpar.
Slovak: V klinických skúšaniach s Natparom bola hlásená hyperkalciémia.
Portuguese: A hormona paratiroideia (ADNr) é injetada utilizando uma caneta pré-cheia.
Slovak: Hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa podáva injekčne pomocou naplneného pera.
Portuguese: • metacresol
Slovak: • metakrezol
Portuguese: †, dor cervical dor nas extremidades
Slovak: †, bolesť končatín
Portuguese: 12 • Puxe a proteção azul da agulha e elimine-a (ver
Slovak: • Rovno stiahnite modrú ochranu ihly a zlikvidujte ju (pozri obrázok S).
Portuguese: Não use a sua caneta em ou após a data de "Eliminar em".
Slovak: Pero nepoužívajte odo dňa označeného ako „Dátum likvidácie".
Portuguese: Figura L A preparação da sua caneta está completa.
Slovak: Obrázok L Pero je nastavené.
Portuguese: 9 • Com a tampa da agulha ainda apontar para cima, toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura J).
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly stále smeroval rovno nahor, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny nepresunú do vrchnej časti (pozri obrázok J).
Portuguese: Foram frequentemente detetadas hipercalcemia e hipocalcemia durante o período de titulação da dose.
Slovak: Počas obdobia titrácie dávky boli bežne pozorované hyperkalciémia a hypokalciémia.
Portuguese: Não utilize a caneta, se a solução estiver turva ou colorida, ou se contém partículas visíveis.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes nos doentes tratados com Natpar foram hipercalcemia, hipocalcemia e as suas manifestações clínicas associadas, incluindo cefaleia, diarreia, vómitos, parestesia, hipostesia e hipercalciúria.
Slovak: Natparom boli hyperkalciémia, hypokalciémia a s nimi spojené klinické prejavy zahrňujúce bolesť hlavy, hnačku, vracanie, parestéziu, hypoestéziu a hyperkalciúriu.
Portuguese: A concentração máxima média (Cmax) da PTH após 100 micrograma de hormona paratiroideia (ADNr) em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr 30 a 80 ml/min) foi aproximadamente 23% mais elevada do que a observada em indivíduos com uma função renal normal.
Slovak: PTH po podaní 100 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA) jedincom s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) bola približne o 23
Portuguese: Doenças renais e urinárias hipercalciúria*, polaquiúria
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hyperkalciúria*, polakizúria
Portuguese: Não existem quaisquer dados disponíveis de doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Portuguese: 5 • Se o líquido restante estiver incolor e a data de hoje for antes da data de "Eliminar em" (ver Registo do medicamento), passe para o Passo 6.
Slovak: • Ak je zvyšná kvapalina bezfarebná a dnešný dátum je pred „Dátumom likvidácie"
Portuguese: Natpar 75 microgramas
Slovak: Natpar 75 mikrogramov
Portuguese: Não sopre ou abane com a mão para secar.
Slovak: Nefúkajte naň ani ho neovievajte rukou.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia*, dor torácica fadiga, reações no local da injeção, sede*
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania asténia*, bolesť v hrudníku
Portuguese: • Manter a caneta misturada bem fechada para proteger da luz.
Slovak: Pero po zmiešaní náplne udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes submetidos a diálise renal.
Slovak: U pacientov podstupujúcich obličkovú dialýzu neboli vykonané žiadne štúdie.
Portuguese: Não existem quaisquer dados sobre doentes com compromisso hepático grave.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Portuguese: Pode ter enroscado o cartucho de medicamento transparente de uma forma demasiado rápida, aguarde 5 minutos até a espuma desaparecer.
Slovak: Možno ste priehľadnú liekovú náplň zatáčali nadol príliš rýchlo.
Portuguese: • ácido cítrico mono-hidratado
Slovak: • monohydrát kyseliny citrónovej
Portuguese: 9 • Segure a caneta com a agulha a apontar verticalmente para baixo e toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura P).
Slovak: • Držte pero tak, aby ihla smerovala rovno nadol, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny z ihly neodstránia (pozri obrázok P).
Portuguese: 3 • Segure a agulha e retire a aba de papel da tampa da agulha (ver Figura F).
Slovak: • Zoberte ihlu a odlúpnite papierové viečko z krytu ihly (pozri obrázok F).
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas de ar no líquido.
Slovak: Ak v kvapaline vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
Portuguese: Os níveis de cálcio sérico pré-dose e, em alguns casos, pós-dose têm de ser monitorizados durante o tratamento com Natpar (ver secção 4.2).
Slovak: Počas liečby Natparom sa musia monitorovať hladiny vápnika v sére pred podaním, a v niektorých prípadoch i po podaní dávky (pozri časť 4.2).
Portuguese: Natpar 50 microgramas/dose Rótulo da caneta vermelho.
Slovak: Natpar 50 mikrogramov/dávku Červené označenie pera.
Portuguese: • formigueiro e dormência da pele
Slovak: • mravčenie a necitlivosť kože
Portuguese: O cartucho de vidro de câmara dupla, existente dentro da caneta, é fabricado em vidro de tipo I com duas rolhas de borracha de bromobutilo e uma cápsula de fecho estriada (alumínio) com um selo de borracha de bromobutilo.
Slovak: I s 2 zátkami z brómbutylovej gumy a so zasúvacím krytom (hliník) s uzáverom z brómbutylovej gumy.
Portuguese: 10 • Retire a tampa da agulha na vertical e coloque-a de lado (ver Figura Q).
Slovak: • Rovno stiahnite kryt ihly a položte ho nabok (pozri obrázok Q).
Portuguese: Não recicle o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes usado.
Slovak: Použitú nádobu určenú na likvidáciu ostrých predmetov nerecyklujte.
Portuguese: A. Começar
Slovak: Začíname
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia reconstituída que contém um cartucho reconstituído bem fechada para proteger da luz.
Slovak: Rekonštituované naplnené pero udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Portuguese: Fosfato
Slovak: Fosfáty
Portuguese: Instruções de utilização" neste folheto antes de utilizar a caneta.
Slovak: Prečítajte si "Časť 7. Návod na použitie" v tejto písomnej informácii predtým, ako začnete používať pero.
Portuguese: • nas análises ao sangue, o seu médico pode detetar níveis diminuídos de vitamina D e magnésio
Slovak: • váš lekár môže zistiť znížené hladiny vitamínu D a horčíka v krvných testoch
Portuguese: 18 • Coloque novamente a tampa da caneta pressionando a tampa até soar um clique.
Slovak: • Nasaďte vrchnák pera späť na pero tak, že vrchnák zatláčate dovtedy, kým neklikne.
Portuguese: Não utilize este medicamento, se estiver turvo, colorido ou com partículas visíveis.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa zakalil, sfarbil alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Portuguese: Natpar 75 microgramas/dose Rótulo da caneta cinzento.
Slovak: Natpar 75 mikrogramov/dávku Sivé označenie pera.
Portuguese: • Enrosque a agulha na vertical no cartucho (ver figura "Antes") até estar firmemente encaixada (ver figura "Antes").
Slovak: Skrutkujte ihlu rovno na náplň (pozri obrázok „Pred"), kým nie je pevne nasadená (pozri obrázok „Po").
Portuguese: A alteração percentual média desde o ponto basal no cálcio oral foi de -51,8% (DP 44,6) em indivíduos a receber Natpar, comparativamente aos 6,5% (DP 38,5) no grupo do placebo (p<0,001).
Slovak: % (SD 44,6) u jedincov liečených Natparom v porovnaní so 6,5 % (SD 38,5) v placebovej skupine (p <
Portuguese: 16 • Aperte a tampa da agulha e desenrosque a agulha (ver Figura W).
Slovak: • Stlačte kryt ihly a ihlu odskrutkujte (pozri obrázok W).
Portuguese: • Continue apontando a agulha para baixo.
Slovak: Pero stále držte tak, aby ihla smerovala rovno nadol.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Natpar
Portuguese: 13 • Introduza suave e totalmente a agulha na sua coxa (ver Figura T).
Slovak: • Ihlu jemne úplne zasuňte do stehna (pozri obrázok T).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Natpar.
Slovak: Ak máte obličkové kamene, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Natpar.
Portuguese: Natpar 25 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 50 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 75 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 100 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere
Portuguese: Deverá guardar a caneta e contactar a Shire através do número +44 (0)800 055 6614 para falar sobre uma substituição.
Slovak: Mali by ste si pero odložiť a zavolať do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614, aby ste to prediskutovali a dostali náhradné pero.
Portuguese: 5 • Segure o corpo da caneta com a agulha a apontar para cima (ver Figura G).
Slovak: • Pero držte tak, aby ihla smerovala rovno nahor k stropu (pozri obrázok G).
Portuguese: Natpar 50 microgramas
Slovak: Natpar 50 mikrogramov
Portuguese: Sessenta e nove por cento (58/84) dos doentes randomizados para Natpar revelaram uma redução no cálcio oral de ≥50%, comparativamente aos 7,5% (3/40) dos doentes randomizados para o placebo.
Slovak: U šesťdesiatdeväť percent (58/84) jedincov randomizovaných na Natpar sa preukázalo zníženie dávky perorálne podávaného vápnika o ≥
Portuguese: Natpar 25 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 50 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 75 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Natpar 100 microgramas/dose pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia Hormona paratiroideia (ADNr)
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Portuguese: 1 • Verifique a data de validade (EXP) na caneta (veja a Figura A).
Slovak: • Na pere skontrolujte dátum exspirácie (EXP)
Portuguese: na vertical, mova a sua caneta lateralmente cerca de 10 vezes para começar a dissolver o pó (ver Figura H).
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly smeroval rovno nahor, a perom jemne pohybujte z jednej strany na druhú približne 10-krát, aby sa prášok začal rozpúšťať (pozri obrázok H).
Portuguese: angioedema, urticária, erupção cutânea)
Slovak: svrbenie, vyrážka, žihľavka
Portuguese: Além disso, 87% (73/84) dos doentes tratados com Natpar revelaram uma redução ≥50% na vitamina D ativa oral versus 45% (18/40) no grupo do placebo.
Slovak: 50 % zníženie dávky perorálne podávaného aktívneho vitamínu D v porovnaní so 45 % (18/40) v placebovej skupine.
Portuguese: Natpar 25 microgramas
Slovak: Natpar 25 mikrogramov
Portuguese: No fígado, a hormona paratiroideia é clivada por catepsinas.
Slovak: V pečeni je hormón prištítnych teliesok štiepený katepsínmi.
Portuguese: O efeito do Natpar que faz aumentar o cálcio pode diminuir com o decorrer do tempo em alguns doentes.
Slovak: U niektorých pacientov sa časom môže znížiť schopnosť Natparu zvyšovať hladinu vápnika.
Portuguese: A substância ativa é a hormona paratiroideia (ADNr).
Slovak: Liečivo je hormón prištítnych teliesok (rDNA).
Portuguese: 7 • Segure a caneta e aponte-a para cima, na vertical
Slovak: • Uchopte pero tak, aby smerovalo rovno nahor k stropu.
Portuguese: Após uma única dose subcutânea de 100 microgramas, os valores médios da Cmax e da Cmax corrigida pelo ponto basal foram 18% a 20% superiores nos indivíduos com um compromisso hepático moderado do que nos indivíduos com uma função hepática normal.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 100 mikrogramov boli priemerné hodnoty Cmax a Cmax korigovanej na začiatočný stav vyššie o 18
Portuguese: 3 • Retire a tampa da sua caneta (ver Figura M).
Slovak: • Odstráňte z pera vrchnák (pozri obrázok M).
Portuguese: Natpar e administrar as suas injeções.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Portuguese: Leia o folheto informativo na íntegra antes de usar a caneta Natpar.
Slovak: Pred použitím lieku Natpar si prečítajte celú písomnú informáciu.
Portuguese: Foi notificada hipocalcemia sintomática, incluindo acontecimentos resultantes em convulsões, no período pós-comercialização, em doentes tratados com Natpar.
Slovak: U pacientov liečených Natparom boli po uvedení na trh hlásené prípady symptomatickej hypokalciémie, vrátane prípadov vedúcich k záchvatom.
Portuguese: Importante: se tiver dúvidas sobre a conservação da sua caneta, contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614 para obter assistência.
Slovak: Dôležité: Ak máte otázky, ktoré sa týkajú uchovávania pera, zavolajte do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614.
Portuguese: Figura S).
Slovak: (časť C).
Portuguese: 6 • Retire a aba de papel da tampa da agulha (ver Figura N).
Slovak: • Odlúpnite papierové viečko z krytu ihly (pozri obrázok N).
Portuguese: No estudo controlado com placebo, realizado em adultos com hipoparatiroidismo, a incidência de anticorpos anti-hormona paratiroideia (PTH) foi de 8,8% (3/34) e de 5,9% (1/17) em doentes que receberam a administração subcutânea de 50 a 100 microgramas de Natpar ou de placebo, uma vez por dia, durante 24 semanas, respetivamente.
Slovak: % (3/34) a 5,9 % (1/17) u pacientov, ktorým bolo subkutánne podané 50 až 100 mikrogramov Natparu alebo placebo raz denne počas 24 týždňov.
Portuguese: Ler as instruções de utilização, fornecidas no folheto informativo, antes de utilizar a caneta reutilizável.
Slovak: Predtým, ako použijete pero na opakované použitie, prečítajte si návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Natpar 25 mcg/dose pó para solução injetável Natpar 50 mcg/dose pó para solução injetável Natpar 75 mcg/dose pó para solução injetável Natpar 100 mcg/dose pó para solução injetável Hormona paratiroideia (ADNr) Via subcutânea
Slovak: Natpar 50 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 75 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 100 mg/dávku prášok na injekčný roztok Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Portuguese: A farmacocinética após uma dose única subcutânea de 100 microgramas de Natpar foi avaliada em 16 indivíduos não comprometidos [depuração da creatinina (CLcr) > 80 ml/min] e 16 indivíduos com compromisso renal.
Slovak: Natparu bola hodnotená u 16 jedincov bez poškodenia (klírens kreatinínu (CLcr) >
Portuguese: • Contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614.
Slovak: Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614.
Portuguese: 14 • Retire lentamente a agulha, na vertical, da sua coxa (ver Figura U).
Slovak: • Pomaly rovno vytiahnite ihlu zo stehna (pozri obrázok U).
Portuguese: Figura Y
Slovak: Obrázok Y
Portuguese: EMA/150203/2017 EMEA/H/C/003861
Slovak: EMA/150203/2017
Portuguese: A dose máxima diária é de 100 microgramas.
Slovak: Maximálna denná dávka je 100 mikrogramov.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Natpar?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar?
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 microgramas uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je zvyčajne 50 mikrogramov jedenkrát denne.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Natpar.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Natpar.
Portuguese: O que é o Natpar e para que é utilizado?
Slovak: Natpar a na čo sa používa?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Natpar.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Natpar.
Portuguese: Consequentemente, os doentes têm níveis baixos de cálcio que podem causar problemas nos ossos, músculos, coração, rins e noutras partes do corpo.
Slovak: Výsledkom je, že pacienti majú nízku hladinu vápnika, čo môže spôsobiť problémy v kostiach, svaloch, srdci, obličkách a v iných častiach tela.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, o risco de os níveis de cálcio atingidos serem demasiado elevados ou demasiado baixos é considerado relevante, sendo necessárias mais informações para compreender melhor as consequências de grandes flutuações nos níveis de cálcio no sangue após uma administração diária do medicamento.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, riziko, že hladina vápnika sa stane príliš vysokou alebo príliš nízkou, sa považuje za dôležité a na lepšie pochopenie následkov veľkých výkyvov v hladine vápnika v krvi po podávaní lieku jedenkrát denne sú potrebné ďalšie údaje.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por hipoparatiroidismo ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Natpar foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 18 de dezembro de 2013.
Slovak: Keďže je počet pacientov s hypoparatyreoidizmom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Natpar 18. decembra 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Natpar (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis de cálcio demasiado elevados ou demasiado baixos no sangue, que podem provocar dores de cabeça, diarreia, vómitos, parestesia (sensação anormal de picadas), hipoestesia (diminuição da sensibilidade ao táctil) e níveis de cálcio elevados na urina.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Natpar (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príliš vysoká alebo príliš nízka hladina vápnika v krvi, čo môže viesť k bolestiam hlavy, hnačke, vracaniu, parestézii (nezvyčajné pocity, napríklad mravčenie), hypoestézii (znížené vnímanie dotyku) a k vysokej hladine vápnika v moči.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Natpar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o Natpar apenas deve ser utilizado em doentes não adequadamente controlados com os tratamentos padrão e que não tenham outras opções terapêuticas.
Slovak: Preto sa má liek Natpar používať len u pacientov, ktorí nie sú primerane kontrolovaní štandardnými liečbami samotnými a ktorí nemajú iné možnosti liečby.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Natpar durante os estudos?
Slovak: Natpar boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Natpar?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Natpar?