FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Voksne og pædiatriske hæmodialysepatienter, voksne peritoneal-dialysepatienter og voksne med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse
Finnish: Hemodialyysia saavat aikuis- ja lapsipotilaat, peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
Danish: Husk at oplyse, at De får Silapo, hvis De behandles på et hospital eller af Deres egen læge, eller hvis De skal have taget blodprøver, da Silapo kan påvirke resultaterne.
Finnish: Jos joudut käymään sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla jotakin muuta hoitoa varten, verikokeet mukaan lukien, muista ilmoittaa lääkärillesi käyttäväsi Silapo-valmistetta, sillä Silapo saattaa vaikuttaa niiden tuloksiin.
Danish: Stigninger i blodets kaliumindhold har forekommet i isolerede tilfælde.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu veren kaliumarvojen lisääntymistä.
Danish: Procentdelen af patienter, som blev transfunderet i epoetin alfa-gruppen, faldt fra 51,8 % i de 8 uger før baseline til 24,7 % mellem uge 16 og 24 sammenlignet med placebogruppen, som havde en stigning i transfusionsraten fra 48,9 % til 54,1 % over de samme tidsperioder.
Finnish: Niiden tutkittavien prosenttiosuus, jotka saivat punasolusiirron, pieneni epoetiini alfa -ryhmässä kahdeksan viikkoa ennen lähtötilannetta olleesta 51,8 %:sta 24,7 %:iin viikkojen 16 ja 24 välillä.
Danish: Doseringsjustering for at holde hæmoglobinværdierne (Hb) på det ønskede niveau: Hb mellem 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Finnish: Annoksen säätö hemoglobiiniarvojen (Hb) säilyttämiseksi halutulla tasolla 9,5 - 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Danish: Manglende respons på erythropoietin-terapi bør foranledige en søgning efter årsagsfaktorer.
Finnish: Jos erytropoietiinihoito ei tuota vastetta, syyt on selvitettävä.
Danish: Blandt disse er jern-, folat- eller B12-vitaminmangel; aluminiumintoksikation; interkurrente infektioner, inflammatoriske eller traumatiske episoder; okkult blodtab; hæmolyse samt knoglemarvsfibrose af enhver oprindelse.
Finnish: Mahdollisia syitä ovat raudanpuute, folaatin tai B12-vitamiinin puutostilat, alumiinimyrkytys, infektiot, tulehduksiin tai vammoihin liittyvät jaksot, piilevä verenvuoto, hemolyysi ja eri syistä johtuva luuydinfibroosi.
Danish: Initialdosis er 150 IE/kg indgivet subkutant 3 gange om ugen.
Finnish: Aloitusannos 150 IU/kg annetaan ihonalaisesti kolmesti viikossa.
Danish: Tag sprøjten ud af blisterpakningen, og kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og så godt som fri for synlige partikler.
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta, väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta.
Danish: Det stimulerer knoglemarven til at danne flere røde blodlegemer, som indeholder hæmoglobin (et stof, som transporterer ilt rundt i kroppen).
Finnish: Silapo sisältää epoetiini zeeta -nimistä valkuaisainetta (proteiinia), joka kiihdyttää luuydintä tuottamaan enemmän hemoglobiinia (happea kuljettavaa ainetta) sisältäviä punaisia verisoluja.
Danish: Efter administration af erythropoietin stiger såvel erytrocyttal, Hb-værdier og reticulocyttal som
Finnish: Erytropoietiinin anto lisää punasolujen määrää, suurentaa hemoglobiiniarvoja, lisää retikulosyyttien määrää sekä
Danish: Deres læge vil afgøre, om De vil have gavn af jerntilskud.
Finnish: Lääkärisi päättää, onko niiden käyttö sinulle hyväksi.
Danish: Afhængig af, hvordan Deres blodmangel påvirkes, kan dosis justeres ca. en gang hver 4. uge, indtil Deres tilstand er under kontrol.
Finnish: Anemiasi hoitovasteesta riippuen annosta saatetaan muuttaa noin neljän viikon välein, kunnes tilasi on hallinnassa.
Danish: Silapo 20 000 IE
Finnish: Silapo 20 000 IU
Danish: For at detektere en eventuel forekomst af manglende effektivitet hos patienter med kronisk nyresvigt anbefales der regelmæssig monitorering af reticulocyttal
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden retikulosyyttimäärä suositellaan tarkistettavaksi säännöllisesti mahdollisen tehon puutteen havaitsemiseksi.
Danish: Længere dosisintervaller kan kræve dosisøgning.
Finnish: Antovälin pidentäminen saattaa vaatia annoksen suurentamista.
Danish: Voksne patienter i peritonealdialyse
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat
Danish: Fortæl det omgående til Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De får nogle af de bivirkninger, som er nævnt i listen herunder.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset alla lueteltuja haittavaikutuksia.
Danish: Serumelektrolytter skal monitoreres hos patienter med kronisk nyresvigt.
Finnish: Seerumin elektrolyyttejä on seurattava potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Silapo 40 000 IE
Finnish: Silapo 40 000 IU
Danish: 5.1) ved mere forlængede dosisintervaller (længere end en uge), og en forøgelse af epoetindosis kan være nødvendig.
Finnish: Osalla potilaista, joiden epoetiiniannosten antoväliä on pidennetty (pidemmäksi kuin kerran viikossa), hemoglobiinipitoisuus ei välttämättä pysy riittävänä (ks. kohta 5.1), jolloin epoetiiniannosta saattaa olla tarpeen suurentaa.
Danish: 30 000 IE/0,75 ml
Finnish: 30 000 IU/0,75 ml
Danish: Silapo skal også anvendes med forsigtighed, hvor der er tale om epilepsi og kronisk leversvigt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava Silapo-valmisteen käytössä, jos potilaalla on epilepsia tai krooninen maksan vajaatoiminta.
Danish: PRCA er blevet indberettet i meget sjældne tilfælde efter behandling af nyrepatineter i månedsvis eller årevis med Silapo og andre produkter, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Finnish: Puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA) on hyvin harvoin raportoitu esiintyneen munuaistautia sairastavilla potilailla kuukausien tai vuosien ihonalaisen (injektio ihon alle) Silapo-hoidon tai muiden punasolutuotantoa stimuloivien valmisteiden käytön jälkeen.
Danish: Hvis hæmoglobinet er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttællingen er steget til ≥ 40 000 celler/µl over baseline efter 4 ugers behandling, bør der fortsættes med dosis på 150 IE/kg 3 gange om ugen eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut vähintään1 g/dl (0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/μl yli lähtötason neljän hoitoviikon jälkeen, annos tulee pitää tasolla 150 IU/kg kolmesti viikossa tai 450 IU/kg kerran viikossa.
Danish: God blodbehandlingspraksis bør altid anvendes i forbindelse med kirurgi.
Finnish: Leikkausten yhteydessä on aina noudatettava asianmukaisia ohjeita verensiirroista.
Danish: Administreres der større voluminer, bør de fordeles på flere injektionssteder.
Finnish: Suurempia tilavuuksia käytettäessä injektio tulee antaa useampaan kuin yhteen kohtaan.
Danish: 8 000 IE/0,8 ml
Finnish: 8 000 IU/0,8 ml
Danish: Denne dosis gives 3 gange ugentligt.
Finnish: Annos annetaan kahdesti viikossa.
Danish: • Der er sivet væske ud af den fyldte sprøjte, eller der er synlig kondens indeni den forseglede blisterpakning
Finnish: • esitäytetystä ruiskusta on vuotanut nestettä tai suljetun kuplapakkauksen sisälle on tiivistynyt kosteutta
Danish: • Blodtryksstigning, som måske kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som De allerede tager for for højt blodtryk).
Finnish: Tämä saattaa vaatia lääkehoitoa (tai muutoksia jo olemassa olevaan verenpainelääkitykseen).
Danish: Ved vurderingen af om Silapo-terapi er hensigtsmæssig hos cancerpatienter i kemoterapi (risiko for, at patienten transfunderes), bør det tages i betragtning, at der går 2-3 uger, fra administration af erythropoietin påbegyndes, til der viser sig erythropoietin-fremkaldte røde blodceller.
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla syöpäpotilailla tulee huomioda 2 - 3 viikon viive erytropoietiinin annon ja erytropoietiini-indusoitujen punasolujen ilmaantumisen välillä arvioitaessa Silapo-hoidon sopivuutta (verensiirtoa todennäköisesti tarvitseva potilas).
Danish: Tag beskyttelseshætten af sprøjtens nål, og tøm luften ud af sprøjte og nål ved at holde sprøjten lodret og forsigtigt trykke stemplet opad.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja neulasta pitämällä ruiskua pystysuorassa ja kevyesti työntämällä mäntää ylöspäin.
Danish: Når en regulering af dosis er nødvendig, bør den ske i trin på 25 IE/kg 3 gange om ugen med intervaller på mindst 4 uger, indtil det ønskede mål er nået.
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta muutetaan 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa kunnes haluttu tavoite on saavutettu.
Danish: Under behandlingen med Silapo
Finnish: Silapo-hoidon aikana
Danish: Silapo indeholder:
Finnish: Mitä Silapo sisältää
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 4 038 patienter med diabetes 2, som ikke var i dialyse, og som havde et hæmoglobinniveau paa 11 g/dl, fik patienterne enten behandling med darbepoetin alfa for at opå en hæmoglobinkoncentration paa 13 g/dl eller placebo (se pkt.
Finnish: Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun ja plasebokontrolloituun tutkimukseen osallistui 4 038 kroonista munuaisten vajaatoimintaa sekä tyypin II diabetestä sairastavaa potilasta, joiden hemogloniiniarvot olivat ≤ 11 g/dl ja joita ei hoidettu dialyysillä.
Danish: Voksne patienter i et autologt prædonationsprogram
Finnish: Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat aikuiset leikkauspotilaat
Danish: Ved starten af og under behandling med Silapo skal blodtrykket nøje overvåges og være under passende kontrol hos alle patienter, der behandles med epoetin, uanset om det er første gang, eller de har været behandlet med stoffet før.
Finnish: Kaikkien aiemmin epoetiinihoidolla hoitamattomien sekä aiemmin sillä hoidettujen potilaiden verenpainetta on seurattava tarkoin ja sen on oltava riittävästi hallinnassa ennen Silapohoidon aloittamista, sitä aloitettaessa ja sen aikana.
Danish: De vil også skulle tage jerntilskud før og under Silapo-behandlingen for at øge virkningen af Silapo.
Finnish: Saat rautalisää ennen Silapo-hoidon aloittamista ja myös hoidon aikana Silapo-valmisteen tehokkuuden lisäämiseksi.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens
Finnish: Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla
Danish: Alternativt kan der, for at skylle slangen og sikre tilfredsstillende overførsel af produktet til kredsløbet, gives en injektion til sidst i dialysesessionen via fistelnålslangen, efterfulgt af 10 ml natriumkloridopløsning, 9 mg/ml (0,9 %).
Finnish: Injektio voidaan vaihtoehtoisesti antaa dialyysin jälkeen laskimokatetrin kautta, minkä jälkeen letku huuhdellaan 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta, jotta injisoitu lääke siirtyy tyydyttävällä tavalla verenkiertoon.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er undersøgt i fem store kontrollerede forsøg med i alt 2 833 patienter, hvoraf fire var dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg og et var et åbent forsøg.
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa epoetiini alfa-, epoetiini beeta- ja darbepoetiinitutkimuksissa, joihin osallistui kaikkiaan 2 833 potilasta.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyreinsuficiens hos voksne og pædiatriske patienter: o Behandling af anæmi associeret med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse (se pkt.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (CRF) liittyvän oireisen anemian hoito aikuis-ja lapsipotilailla o Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoito hemodialyysia saavilla aikuis-ja lapsipotilailla ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla (ks. kohta 4.4).
Danish: Hos størstedelen af disse patienter er antistoffer til erythropoietiner blevet observeret (se pkt.
Finnish: Useimmilla näistä potilaista on todettu erytropoietiinien vasta-aineita (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Danish: • Der kan dannes blodpropper (tromboser) i Deres dialyse-shunt.
Finnish: • Dialyysisunttiin saattaa muodostua verihyytymiä (tukoksia).
Danish: Et paradoksalt fald i hæmoglobiniveau og udvikling af svær anæmi, associeret med lavt retikulocyttal, bør føre til øjeblikkelig afbrydelse af behandlingen med epoetin, og der bør udføres en antierythropoietin-antistoftest.
Finnish: Paradoksaalinen hemoglobiinin lasku ja vaikean anemian kehittyminen, johon liittyy alhainen retikulosyyttien määrä .
Danish: Silapo 6 000 IE
Finnish: Silapo 6 000 IU
Danish: Fra før behandlingen til før operationen var middelstigningen i hæmoglobin i gruppen, der fik 600 IE/kg ugentligt (1,44 g/dl), dobbelt så stor som observeret i gruppen, der fik 300 IE/kg dagligt (0,73 g/dl).
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus suureni hoitoa edeltävästä tilanteesta leikkausta edeltävään tilanteeseen annoksia 600 IU/kg viikossa saaneessa ryhmässä kaksinkertaisesti (14,4 g/l) verrattuna pitoisuuksiin, joita todettiin annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä (7,3 g/l).
Danish: Behandling af voksne patienter, som skal have foretaget større elektiv ortopædkirurgi
Finnish: Aikuispotilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Danish: Hos patienter med kronisk nyerinsufficiens må vedligeholdelseskoncentrationen af hæmoglobin ikke overstige den øvre grænse for den tilstræbte hæmoglobinkoncentration, som anbefales i pkt.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ylläpidettävä hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää kohdassa 4.2 suositeltua hemoglobiinin tavoitepitoisuuden ylärajaa.
Danish: Anvendelse til voksne patienter i bughindedialyse Deres læge vil holde Deres hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl.
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat Lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 10 ja 12 g/dl välillä.
Danish: 40 000 IE/1 ml
Finnish: 40 000 IU/1 ml
Danish: o Behandling af alvorlig anæmi af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med renal insufficiens, som endnu ikke er i dialyse (se pkt.
Finnish: o Vaikean munuaisperäisen anemian ja siihen liittyvien kliinisten oireiden hoito munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.4).
Danish: 5 000 IE/0,5 ml
Finnish: 5 000 IU/0,5 ml
Danish: Silapo skal gives enten subkutant eller intravenøst.
Finnish: Silapo-valmiste tulee antaa joko ihon alle tai laskimoon.
Danish: Kræftpatienter har øget risiko for at danne blodpropper, hvis de får erythropoietinholdig medicin som fx Silapo (se afsnit 4).
Finnish: Verihyytymien syntymisen todennäköisyys on tavallista suurempi erytropoietiinivalmisteita, kuten Silapo-valmistetta, saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4).
Danish: 10 000 IE/1 ml
Finnish: 10 000 IU/1 ml
Danish: Dette er især vigtigt hos cancerpatienter med forhøjet risiko for vaskulær trombose, fx ved ovevægt, og patienter, som tidligere har oplevet TVE'er (fx dyb venetrombose eller pulmonal embolisme).
Finnish: Tätä vaaraa on punnittava huolellisesti (Silapo-) hoidosta saataviin hyötyihin nähden erityisesti niillä syöpäpotilailla, joilla tromboottisten verisuonitapahtumien vaara on suurentunut, kuten ylipainoisilla ja niillä, joilla on anamneesissa tromboottisia verisuonitapahtumia (esim. syvä laskimotukos tai keuhkoembolia).
Danish: Han/hun vil beregne, hvor stor en dosis Silapo, De skal have, hvor længe behandlingen bør fortsættes, og hvordan medicinen skal gives.
Finnish: Lääkärisi määrittelee oikean Silapo-annoksen, hoidon keston ja lääkkeen antoreitin.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage anden medicin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer: Silapo tilhører en gruppe medicin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer på samme måde som det humane protein erythropoietin.
Finnish: Silapo kuuluu lääkeryhmään, jotka lisäävät punasolujen tuotantoa samalla tavalla kuin ihmisen erytropoietiiniproteiini.
Danish: Silapo skal indgives til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Silapo-valmistetta annetaan, jos potilaalla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Danish: Artralgi, knoglesmerter, myalgi, smerter i ekstremitet
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu, luustokipu, lihassärky, kipu raajoissa
Danish: Flebotomi kan udføres, hvis der forekommer alt for høje hæmoglobinniveauer.
Finnish: Venesektio voidaan tehdä, jos potilaan hemoglobiinitasot ovat erityisen korkeat.
Danish: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobin til højst 12g/dl (7,5mmol/l).
Finnish: Silapo annetaan joko ihon alle tai laskimonsisäisesti siten, että hemoglobiiniarvo nousee enintään 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Indsprøjt opløsningen sådan, som Deres læge har vist Dem.
Finnish: Pistä liuos ihon alle lääkärisi neuvomalla tavalla.
Danish: Silapo må ikke administreres ved intravenøs infusion.
Finnish: Silapo-valmistetta ei saa antaa laskimoinfuusiona.
Danish: til at nedsætte behovet for en blodtransfusion hos voksne patienter med blodmangel, som har myelodysplastisk syndrom.
Finnish: Aneemisille aikuispotilaille, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä, verensiirron tarpeen vähentämiseksi.
Danish: til voksne patienter, som behandles med kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom (kræft i lymfesystemet) eller multipelt myelom (knoglemarvskræft), til behandling af blodmangel og for at nedsætte behovet for en blodtransfusion, hvis lægen vurderer, at der er stor risiko for, at en blodtransfusion kan blive nødvendig.
Finnish: Anemian hoitoon ja verensiirron tarpeen vähentämiseen aikuispotilailla, joilla on solunsalpaajilla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma (imusolmukesyöpä) tai multippelimyelooma (luuydinsyöpä) ja lääkäri katsoo, että potilaalla voi olla suuri tarve verensiirtoon.
Danish: Det skyldes, athøje hæmoglobinkoncentrationer kan udsætte Dem for risiko for at få problemer med hjertet eller blodkarrene og øge risikoenforblodprop i hjertet (myokardieinfarkt), slagtilfælde og død.
Finnish: Jos Silapo-annostasi suurennetaan toistuvasti puuttuvan hoitovasteen takia, tämä saattaa suurentaa sydän- tai verisuoniongelmien vaaraa sekä lisätä sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kuoleman riskiä.
Danish: De må ikke afbryde behandlingen uden at rådføre Dem med Deres læge.
Finnish: Jos lopetat Silapo-valmisteen käytön Lääkkeen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Danish: Silapo 10 000 IE
Finnish: Silapo 10 000 IU
Danish: Opløsningen indeholder 3 333 IE epoetin zeta pr. ml.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 3 333 IU epoetiini zeetaa.
Danish: 4 000 IE/0,4 ml
Finnish: 4 000 IU/0,4 ml
Danish: 3 000 IE/0,9 ml
Finnish: 3 000 IU/0,9 ml
Danish: Hvis hæmoglobinstigningen overstiger 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/dl (7,5 mmol), skal der foretages en omhyggelig regulering af dosis, som findes beskrevet i detaljer i pkt.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvon nousu ylittää 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuukaudessa tai hemoglobiinitaso ylittää 12 g/dl (7,5 mmol/l), kohdassa 4.2 esitetty annoksen säätö tulee tehdä huolellisesti tromboottisten tapahtumien vaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi(ks. kohta
Danish: Ud af i alt 3 417 forsøgspersoner i 25 randomiserede, dobbeltblinde studier kontrolleret med placebo eller standardbehandling, blev den samlede sikkerhedsprofil for epoetin alfa evalueret hos 2 094 anæmiske forsøgspersoner.
Finnish: Epoetiini alfan yleinen turvallisuusprofiili on arvioitu 2 094 anemiapotilaasta, jotka osallistuivat kaiken kaikkiaan 3 417 potilasta käsittäneisiin 25 satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lume- tai standardihoito-kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Danish: Da der er observeret en øget forekomst af trombovaskulære hændelser (TVE'er) hos cancerpatienter, der får erytropoietiske stoffer (se pkt.
Finnish: Tromboottisten verisuonitapahtumien (thrombotic vascular events, TVEs) ilmaantuvuuden on havaittu lisääntyneen erytropoietiinivalmisteita saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4.8).
Danish: Silapo 4 000 IE
Finnish: Silapo 4 000 IU
Danish: Jerntilskud, fx 200-300 mg/dag oralt (100-200 mg/dag for pædiatriske patienters vedkommende), anbefales til patienter med kronisk nyresvigt, hvis serumferritinniveau er under 100 ng/ml.
Finnish: Suotuisinta erytropoietiinivastetta varten on varmistettava potilaan rautavarastojen riittävyys: rautalisää, esim. 200 - 300 mg/vuorokaudessa suun kautta (100 - 200 mg/vuorokaudessa lapsipotilaille) suositellaan kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvot ovat alle 100 ng/ml rautakorvaushoitoa 200 - 300 mg/vuorokaudessa suun kautta suositellaan kaikille syöpäpotilaille, joiden transferriinisaturaatio on alle 20 %.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med optrapning af Silapo-dosis hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Finnish: Silapo-annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Silapo 30 000 IE
Finnish: Silapo 30 000 IU
Danish: • har alvorlige vene- og arterielidelser
Finnish: • sinulla on vaikea laskimo- ja valtimosairaus
Danish: Voksne cancerpatienter i kemoterapi med symptomatisk anæmi
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavat aikuiset syöpäpotilaat, joilla on oireinen anemia
Danish: 20 000 IE/0,5 ml
Finnish: 20 000 IU/0,5 ml
Danish: Silapo gives som en indsprøjtning under huden.
Finnish: Silapo annetaan pistoksena ihon alle.
Danish: Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Finnish: Solunsalpaajahoidon aiheuttamaa anemiaa sairastavat potilaat
Danish: 1 000 IE/0,3 ml
Finnish: 1 000 IU/0,3 ml
Danish: Der kan optræde en moderat, dosisafhængig stigning i trombocyttallet inden for normalområdet under behandling med erythropoietin.
Finnish: Verihiutaleiden määrä saattaa nousta kohtalaisesti normaalin viitevälin rajoissa annoksesta riippuen erytropoietiinihoidon aikana.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Silapo Sådan skal De bruge Silapo Bivirkninger
Finnish: Mitä Silapo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Silapo-valmistetta Miten Silapo-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Hvis hæmoglobinforøgelsen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget < 40 000 celler/µl over baseline, øges dosis til 300 IE/kg 3 gange om ugen.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, siirry annokseen 300 IU/kg kolmesti viikossa.
Danish: Silapo har en bred sikkerhedsmargen, og bivirkninger på grund af en overdosis er usandsynlige.
Finnish: Jos otat enemmän Silapo-valmistetta kuin sinun pitäisi Silapo-valmisteella on leveä annoksen turvaväli ja Silapo-valmisteen yliannoksesta johtuvat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Danish: Silapo 3 000 IE
Finnish: Silapo 3 000 IU
Danish: I studier med længere dosisinterval er der rapporteret om tilstopning af øvre luftveje, tilstopning af næsen og nasopharyngitis hos voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse.
Finnish: Hengitysteiden tukkoisuutta, ylempien hengitysteiden tukkoisuus, nenän tukkoisuus ja nasofaryngiitti mukaan lukien, on raportoitu tutkimuksissa, joissa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien, mutta ei vielä dialyysihoitoa saavien aikuispotilaiden lääkkeenantoväliä oli pidennetty.
Danish: Fe-optagelsesrate.
Finnish: Fe:n inkorporaationopeutta.
Danish: Urticaria
Finnish: Kouristus
Danish: Baselinekarakteristika for patienter med sEPO < 200 mE/ml ved screening Randomiseret
Finnish: Lähtötilanteen tiedot tutkittavista, joilla sEPO oli seulonnassa < 200 mU/ml Satunnaistaminen Epoetiini alfa
Danish: Denne regrederer efterhånden under fortsat terapi.
Finnish: Verihiutaleiden määrä palautuu ennalleen hoidon jatkuessa.
Danish: En hæmoglobinkoncentration, der overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal undgås.
Finnish: Yli 12 g/dl (7,5 mmol/l) suuruisia hemoglobiiniarvoja pitää välttää.
Danish: · Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Finnish: · Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei oleellinen.
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Finnish: Sen vuoksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Danish: På grund af høj interpersonvariabilitet er disse forskelle imidlertid ikke statistisk signifikate.
Finnish: Suuren yksilöllisen vaihtelevuuden vuoksi nämä erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.