FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Autoimmun hæmolytisk anæmi, autoimmun aplastisk anæmi, autoimmun trombocytopeni
Maltese: Anemija emolitika awtoimmuni, anemija aplastika awtoimmuni, tromboċitopenija awtoimmuni
Danish: Et år efter behandlingen var den mediane ADA-aktivitet (adenosindeaminase i mononukleære celler) i lymfocytter i perifert blod 181,2 (42,1-1.678,2) nmol/t/mg protein sammenlignet med en baseline-median (interval) på 80,6 (30,5-92,3) nmol/t/mg protein.
Maltese: Sena wara l-kura, l-attività medjana ta' ADA (ċelluli mononukleari adenosine deaminase) f'limfociti tad-demm perfierali kienet ta' 181.2 (firxa 42.11678.2) nmol/h/mg proteina, meta mqabbla ma' medjan (firxa) tal-linja bażi ta' 80.6 (30.5-92.3) nmol/h/mg proteina.
Danish: Strimvelis' sikkerhed blev vurderet hos 18 forsøgspersoner med en median opfølgningsvarighed på 7 år.
Maltese: Is-sigurtà ta' Strimvelis ġiet evalwata fi 18-il individwu, b'dewmien medjan ta' segwitu ta' 7 snin.
Danish: Alvorlige bivirkninger inkluderer autoimmunitet (f.eks. autoimmun hæmolytisk anæmi, autoimmun aplastisk anæmi, autoimmun hepatitis, autoimmun trombocytopeni og Guillain-Barré-syndrom).
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji jinkludu l-awtoimmunità (eż. anemija emolitika awtoimmuni, anemija aplastika awtoimmuni, epatite awtoimmuni, tromboċitopenija awtoimmuni u sindrome ta' Guillain-Barré).
Danish: Behandling med Strimvelis gav en 100 % overlevelsesrate 3 år efter behandlingen, et fald i hyppigheden af svære infektioner, en stigning i T-lymfocytter (CD3+), og alle forsøgspersoner havde venøst RBC-dAXP (erytrocytdeoxyadenosinnukleotid)-niveau under patologisk niveau (> 100 nmol/ml) efter baseline.
Maltese: Il-kura bi Strimvelis irriżultat f'rata ta' sopravivenza ta' 100% 3 snin wara t-terapija, tnaqqis fir-rata ta' infezzjoni severa, żieda fil-limfoċiti-T (CD3+) u l-individwi kollha kellhom livelli wara l-linja bażi minn ġol-vina ta' deoxyadenosine nucleotide taċ-ċelluli ħomor tad-demm (RBC dAXP) taħt il-livelli patoloġiċi (>100 nmol/ml).
Danish: Patient-ID:
Maltese: ID tal-pazjent:
Danish: Der er rapporteret om uønskede hændelser i forbindelse med brug af centrale venekatetre (CVC) (f.eks. alvorlige CVC-infektioner og trombose i devicet).
Maltese: Ġew irrapportati avvenimenti avversi relatati mal-użu ta' kateters ġol-vina ċentrali (CVCs) (eż., infezzjonijiet serji tas-CVC u trombożi fit-tagħmir).
Danish: 67 % (12 af 18) af de patienter, som fik Strimvelis, havde enten autoimmune antistoffer eller andre manifestationer (f.eks. autoimmun trombocytopeni, autoimmun aplastisk anæmi, autoimmun hepatitis og Guillain-Barré-syndrom (se pkt.
Maltese: Il-pazjenti jistgħu jiżviluppaw l-awtoimmunità. 67% (12 minn 18) ta' pazjenti kkurati bi Strimvelis kellhom antikorpi awtoimmuni jew manifestazzjonijiet oħrajn (eż. tromboċitopenija awtoimmuni, anemija aplastika awtoimmuni, epatite awtoimmuni u sindrome ta' Guillain-Barré) (ara sezzjoni 4.8).
Danish: Der er dog dokumenteret vektorindsættelse i kromosomale regioner, der tidligere er forbundet med leukæmi i sammenlignelige studier med genterapi til Wiskott Aldrichs syndrom, X-SCID og kronisk granulomatøs sygdom.
Maltese: Madankollu, ġew dokumentati inserzjonijiet vektorali fir-reġjuni kromosomali assoċjati qabel mal-lewkimja fi provi komparabbli ta' terapija tal-ġeni fis-Sindrome ta' Wiskott Aldrich, X-SCID u Chronic Granulomatous Disease.
Danish: Den totale busulfandosis er 4 mg/kg fordelt på 8 doser a 0,5 mg/kg.
Maltese: Id-doża totali ta' busulfan hi 4 mg/kg, maqsuma fi' tmien dożi ta' 0.5 mg/kg.
Danish: Medianalderen i programmet var 1,7 år (0,5-6,1 år), 61 % var drenge, 83 % var hvide (56 % kaukasisk/europæisk afstamning og 28 % arabisk/nordafrikansk afstamning), 11 % var afroamerikanere/afrikanere, og 6 % var asiatere.
Maltese: Tlieta u tmenin fil-mija kienu bojod (56% Kawkasi/patrimonju Ewropew)u 28% Għarab/patrinomju tal-Afrika ta' Fuq, 11% Amerikani Afrikani/Afrikani, u 6% Asjatiċi.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også natriumchlorid
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll sodium chloride.
Danish: T-cellefunktion: Hos patienterne, som blev behandlet i pivotalstudiet, blev der påvist T-celleproliferation som respons på stimulation med anti-CD3-antistoffer (median 62.629 cpm, interval 4.531 til 252.173) og fytohæmagglutinin (median 140.642 cpm, interval 11.119 til 505.607) 1 år efter genterapien, og disse responser blev opretholdt til år 3.
Maltese: Funzjoni taċ-ċellula T: Fil-pazjenti kkurati fl-istudju pivotali, il-proliferazzjoni taċ-ċellula T intweriet bħala rispons għall-istimulazzjoni b'antikorpi anti-CD3 (62629 cpm medjan, firxa 4531 sa 252173) u phytohemaglutinin (140642 cpm medjan, firxa 11119 sa 505607) sena wara t-terapija tal-ġeni, u dawn irrisponsi ġew sostnuti matul Sena 3. Is-sejbiet li TREC (ċrieki ta' tneħħija tar-riċettur taċ-ċellula T) fillimfoċiti tad-demm periferali żdiedu 'l fuq mil-linja bażi (141 medjan, firxa 56 sa 1542 kopja/100ng DNA) fis-Snin 1 u nżamm sa 3 wara l-kura u li l-individwi kollha kellhom evidenza ta' ktajjen Vbeta poliklonali f'punt taż-żmien wieħed jew aktar wara t-terapija tal-ġeni, jipprovdu aktar evidenza ta' appoġġ ta' żvilupp taċ-ċellula T funzjonali.
Danish: Median (interval) % forsøgspersoner med venøs RBCdAXP < 100 nmol/ml efter Strimvelisd n
Maltese: Limfoċita-T (x106/l) n medjan (medda) % ta' individwi b' RBC dAXP minn ġol-vina <100 nmol/ml wara
Danish: Strimvelis gives…
Maltese: Strimvelis jingħata…
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fillista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew talmediċini.
Danish: Antallet af T-lymfocytter (CD3+) og NK-celler (CD56+) steg efter behandlingen med Strimvelis.
Maltese: L-għadd tal-limfoċiti-T (CD3+) u ċelluli NK (CD56+) tjieb wara l-kura bi Strimvelis.
Danish: • positive blodprøveresultater for anti-neutrofilocyt cytoplasma-antistof og glat muskel-antistof
Maltese: • riżultati tat-testijiet tad-demm pożittivi għal antikorp ċitoplażmiku antinewtrofiliku u antikorp tal muskolu lixx
Danish: Ældre Strimvelis er ikke beregnet til brug hos patienter > 65 år og er ikke undersøgt i denne aldersgruppe.
Maltese: Anzjani Strimvelis mhuwiex intenzjonat għall-użu f'pazjenti >65 sena, u ma ġiex studjat fil-grupp ta' din l-età.
Danish: • svaghed og smerter i fødder og hænder (Guillain-Barré-syndrom)
Maltese: • dgħufija u uġigħ fis-saqajn u l-idejn (sindrome ta' Guillain-Barré)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid (se punkt 2, Strimvelis indeholder natrium).
Maltese: - L-ingredjent l-ieħor huwa sodium chloride (ara sezzjoni 2, Strimvelis fih is-sodium).
Danish: Retrovirale indsættelsessteder (RIS) er påvist ved siden af eller inden i CCND2 og LMO2, og der er en potentiel risiko for leukæmisk transformation efter behandling med Strimvelis.
Maltese: Ġew osservati siti ta' inserzjoni retrovirali (RIS) li jinstabu ħdejn jew fi ħdan CCND2 u LMO2 u hemm ir-riskju potenzjali ta' trasformazjoni lewkemika wara l-kura bi Strimvelis.
Danish: • leverbetændelse (autoimmun hepatitis)
Maltese: • fwied infjammat (epatite awtoimmuni)
Danish: Anæmia Neutropenia
Maltese: Disturbi vaskulari
Danish: Strimvelis' beskaffenhed bevirker, at konventionelle studier af farmakokinetik, absorption, fordeling, biotransformation og elimination ikke er relevante.
Maltese: In-natura ta' Strimvelis hija b'tali mod li studji konvenzjonali fuq il-farmakokinetiċi, l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu, u l-eliminazzjoni mhumiex applikabbli.
Danish: Infusionshastigheden bør ikke overstige 5 ml/kg/t.
Maltese: Ir-rata tal-infużjoni ma għandhiex taqbeż 5 ml/kg/h.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,15 mmol natrium/ml.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 0.15 mmol sodium għal kull ml.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse MolMed SpA
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott MolMed SpA
Danish: Studierne vurderede Strimvelis i en dosering på 0,9-18,2 millioner CD34+-celler/kg.
Maltese: L-istudji evalwaw l-użu ta' Strimvelis b'firxa ta' 0.9 miljun - 18.2 miljun ċellula CD34+/kg.
Danish: Hypertensiona Luftveje, thorax og mediastinum Astma, allergisk rhinitis
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Danish: Pyreksi
Maltese: Treddigħ
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER, DONATIONS- OG PRODUKTKODER Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KODIĊIJIET TAL-PRODOTT Lott:
Danish: Der blev rapporteret om hudpapillom, abnorm serumproteinelektroforese og ét tilfælde af henholdsvis lipofibrom, pulmonal udfyldning og reduceret T-cellereceptor V-beta-repertoire.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' papillomi tal-ġilda, elettroforeżi tal-protetina ta' serum anormali u każ kull wieħed ta' lipofibroma, massa pulmonari u repertorju imnaqqsa ta'beta V taċ-ċellula-T.
Danish: Dosering Det anbefalede dosisinterval for Strimvelis er mellem 2 og 20 millioner CD34+-celler/kg.
Maltese: Pożoloġija Il-firxa rakkomandata tad-doża ta' Strimvelis hija bejn 2 u 20 miljun ċellula CD34+/kg.
Danish: 50 ml infusionspose af ethylenvinylacetat (EVA) med luer-lock sammenkobling, som er lukket med en hætte.
Maltese: Borża tal-infużjoni ta' 50 ml ethylene vinyl acetate (EVA), b'interkonnettur b'labra rqiqa luer magħluq b'għatu li jissakkar luer, ippakkjata f'reċipjent ta' barra li jista' jerġa' jintuża mill-ġdid.
Danish: Forhøjede leverenzymera, positivitet for antinukleære antistoffer (ANA)
Maltese: Żieda fl-enzima talfwieda, antikorp antinukleari (ANA) filpożittiv
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Strimvelis 1-10 millioner celler/ml infusionsvæske, dispersion.
Maltese: Strimvelis 1-10 miljun ċellula/ml tixrid għall-infużjoni.
Danish: Andre oplysninger om Strimvelis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Strimvelis
Danish: Den fuldstændige EPAR for Strimvelis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Strimvelis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Strimvelis jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Strimvelis gives som en infusion i en blodåre (drop) over ca. 20 minutter.
Maltese: Strimvelis jingħata bħala infużjoni (dripp) ġol-vina fuq perjodu ta' madwar 20 minuta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Strimvelis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Strimvelis.
Danish: Hvorfor blev Strimvelis godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Strimvelis?
Danish: De alvorlige bivirkninger, der kan forekomme ved Strimvelis, er autoimmune sygdomme (når immunforsvaret angriber kroppens egne celler) som f.eks. hæmolytisk anæmi (lavt antal røde blodlegemer, fordi de nedbrydes for hurtigt), aplastisk anæmi (lavt antal blodlegemer på grund af beskadiget knoglemarv), leverbetændelse, trombocytopeni (lavt antal blodplader) og Guillain-Barrésyndrom (nerveskade, der kan medføre smerter, følelsesløshed, muskelsvaghed og gangbesvær).
Maltese: L-effetti sekondarji serji bi Strimvelis jistgħu jinkludu effetti marbuta mal-awtoimmunità (meta ssistema immuni tattakka ċ-ċelluli tal-ġisem stess) bħal anemija emolitika (għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm minħabba t-tkissir malajr ħafna tagħhom), anemija aplastika (għadd baxx ta' ċelluli taddemm minħabba ħsara fil-mudullun), epatite (infjammazzjoni tal-fwied), tromboċitopenija (għadd baxx ta' plejtlits tad-demm) u sidrome ta' Guillain-Barré (ħsara lin-nervaturi li tista' twassal għal uġigħ, tnemnim, dgħufija fil-muskoli u diffikultà biex timxi).
Danish: Strimvelis er et lægemiddel, der anvendes til at behandle svær kombineret immundefekt (SCID) forårsaget af adenosindeaminase-mangel (ADA-SCID).
Maltese: Strimvelis huwa mediċina użata għal kura ta' immunodefiċjenza kkombinata severa minħabba defiċjenza ta' adenosine deaminase (ADA-SCID).
Danish: Da antallet af patienter med ADA-SCID er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Strimvelis blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 26. august 2005.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'ADA-SCID huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa bħala ‘rari', u Strimvelis ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fis-26 ta' Awwissu 2005.
Danish: Strimvelis er et lægemiddel til avanceret terapi, som kaldes et "genterapiprodukt".
Maltese: Strimvelis huwa tip ta' mediċina ta' terapija avvanzata msejħa ‘prodott ta' terapija tal-ġeni'.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Strimvelis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Strimvelis?
Danish: +-beriget cellefraktion indeholdende CD34 +-celler transduceret med retroviral vektor, som koder for den humane adenosindeaminase (ADA)cDNA-sekvens
Maltese: Frazzjoni awtologa taċ-ċellula arrikita CD34 + li fiha ċelluli CD34+ transdotti b'vettur retrovirali li jikkodifika għas-sekwenza ADA cDNA tal-bniedem
Danish: Frekvensen af alvorlige infektioner faldt efter behandlingen, og en opfølgende langtidskontrol viste, at faldet fortsatte ud over de 3 år.
Maltese: Ir-rata ta' infezzjonijiet severa naqset wara l-kura u baqgħet tonqos wara segwitu aktar fit-tul lil hinn minn 3 snin.
Danish: 3 pipetter 6 pipetter
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Danish: Butyleret hydroxytoluen Dipropylenglycolmethylether Isopropylalkohol
Maltese: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 01/10/2009.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009.
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Felicola subrostratus)
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Danish: Rosa
Maltese: Roża
Danish: Butyleret hydroxytoluen 0,08% Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Maltese: Butylated hydroxytoluene 0.08%
Danish: Stronghold-pipette tages ud af beskyttelsespakningen.
Maltese: Neħħi l-pipetta ta' Stronghold mill-pakkett protettiv.
Danish: Violet
Maltese: Vjola
Danish: 2,6 - 7,5 Blå 7,6 - 10,0 Taupe
Maltese: Ikħal 7.6-10.0
Danish: Stronghold har ingen effekt over for voksne D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Danish: • Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei).
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25/11/1999.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 25/11/1999.
Danish: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Maltese: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Danish: Yderligere information
Maltese: Informazzjoni oħra
Danish: Stronghold findes i pakninger med 3 pipetter (for alle pipettestørrelser), 6 pipetter (for alle pipettestørrelser undtagen 15 mg selamectin) eller 15 pipetter (for pipetter med 15 mg selamectin).
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (tubi ta' 15 mg selamektin biss).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimalittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Produktet er i gennemsigtige polypropylene-dosispipetter pakket i aluminium/PVC blisterpakninger.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jkun f'pipetti trasparenti tal-polypropilin, ta' doża waħda, f'folja b'kisja ta' aluminju u aluminju/PVC.
Danish: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Danish: Katte (kg) Tubelågets farve mg selamectin appliceret
Maltese: Klieb (kg) Kulur tattapp tal pipetta mg ta' selamektin mogħtija
Danish: selamectin 15 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 15 mg selamektin
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIEETIKET, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Danish: Stronghold findes i pakninger med 3 pipetterpipetter (alle pipettestørrelser), 6 pipetter (alle pipettestørrelser undtagen 15 mg selamectin), eller 15 pipetter (kun pipetter med 15 mg selamectin).
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (pipetti ta' 15 mg selamektin biss).
Danish: Stronghold 45 mg spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
Maltese: VETERINARJU Stronghold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6-7.5 kg Stronghhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6-10.0 kg selamektin
Danish: • Behandling mod voksne rundorme (Toxocara cati)
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-ħniex it-tondi (Toxocara cati)
Danish: Det fås som spot-on-opløsning i to forskellige koncentrationer (6 % og 12 %) og i tuber i forskellige styrker (15, 30, 45, 60, 120, 240 og 360 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom til behandling af hunde med voksne rundorm i tarmsystemet til behandling af hunde og katte med pelslus til behandling af hunde med skab forårsaget af Sarcoptes.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
Danish: Stronghold er et antiparasitært lægemiddel, der indeholder det aktive stof selamectin.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
Danish: Andre oplysninger om Stronghold:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Stronghold den 25. november 1999.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
Danish: I feltundersøgelser mindskede Stronghold antallet af lopper (talt ved kæmning) med op til 98 % hos katte og 99 % hos hunde 90 dage efter behandlingen, forhindrede udklækning af loppeæg, dræbte loppernes larver og forhindrede udvikling af larver.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
Danish: Selamectin aktiverer særlige proteiner ved navn »kloridkanaler« på overfladen af parasittens nerve- og muskelceller, hvilket gør det muligt for ladede kloridpartikler at trænge ind i nervecellerne og afbryde deres normale elektriske aktivitet.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
Danish: Stronghold indeholder selamectin, der er et lægemiddel mod parasitter og tilhører gruppen »avermectiner«.
Maltese: Stronghold fih is-selamektin, li hi mediċina antiparassitika li tagħmel parti mill-klassi magħrufa bħala ‘avermektin'.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Danish: Hvorfor blev Stronghold godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold?
Danish: Stronghold medfører forbigående hårtab på påføringsstedet hos færre end 1 ud af 1 000 katte.
Maltese: Stronghold jista' jipproduċi tagħqid tax-xagħar fuq is-sit tal-applikazzjoni jew id-dehra ta' kwantità żgħira ta' trab abjad f'inqas minn 1 minn kull 1,000 qattus.
Danish: Hvad er Stronghold?
Maltese: X'inhu Stronghold?
Danish: Rue Laid Burniat 1
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: PIPETTE
Maltese: PIPETTA
Danish: Stronghold Plus spot-on opløsning
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
Danish: EU/2/16/204/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/02/2017.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Danish: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Danish: Spot-on anvendelse.
Maltese: Soluzzjoni spot-on.
Danish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange hætte)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Danish: - Behandling af øremider (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Danish: Efter topisk administration af Stronghold Plus er både selamectin og sarolaner absorberet godt med middelværdier for biotilgængelighed på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % med systemisk distribution.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/16/204/001-006
Maltese: EU/2/16/204/004
Danish: - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Danish: Pipetter med gule hætter indeholder 0,25 ml af produktet og afgiver 15 mg selamectin og 2,5 mg sarolaner Pipetter med orange hætter indeholder 0,5 ml af produktet og afgiver 30 mg selamectin og 5 mg sarolaner Pipetter med grønne hætter indeholder 1 ml af produktet og afgiver 60 mg selamectin og 10 mg sarolaner Produktet fås i kartonpakninger med 3 pipetter (alle størrelser pipetter) og 6 pipetter (alle størrelser pipetter).
Maltese: Pipetti b'tappijiet sofor fihom 0.25 ml tal-prodott u jagħtu 15 mg selamektin u 2.5 mg sarolaner Pipetti b'tappijiet oranġjo fihom 0.5 ml tal-prodott u jagħtu 30 mg selamektin u 5 mg sarolaner Pipetti b'tappijiet ħodor fihom 1 ml tal-prodott u jagħtu 60 mg selamektin u 10 mg sarolaner