FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
Swedish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
German: Bagsvaerd, Dänemark
Swedish: BAGSVAERD, DENMARK
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Swedish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
German: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Swedish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Swedish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
Swedish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
German: HU - Ungarn Novo Nordisk A/S Novo Alle
Swedish: HU - Ungern Novo Nordisk A/S Novo Alle
German: 1147 Wien Österreich
Swedish: 1147 Wien
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
Swedish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Swedish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Swedish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Swedish: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Swedish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
German: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Swedish: 8mg (24 NE) /1,5ml
German: 1210 Wien Österreich
Swedish: 1210 Wien Austria
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Swedish: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÄNEMARK
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
German: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Swedish: FR - Frankrike NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
German: Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Swedish: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
Swedish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Swedish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxemburg, Luxemburg
Swedish: BG - Bulgarien Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
German: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Swedish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
German: DK-2880 Bagsvaerd Dänemark
Swedish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
German: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Swedish: Middlesex, TW14 8NX, England
German: Pfizer Luxemburg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Swedish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
German: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
German: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFrankreich
Swedish: Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
Swedish: DK-2880 Bagsværd Denmark
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Swedish: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: Pharmacia GmbH Linkstr.
Swedish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
German: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tschechische Republik
Swedish: CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
German: Ferring Arzneimittel GmbH
Swedish: AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
German: Griechenland
Swedish: Greece
German: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Swedish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Swedish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: AT - Österrike Novo Nordisk Pharma GmbH
German: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Swedish: 92158 Suresnes Cedex
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Swedish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
Swedish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
German: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Swedish: EL - Grekland Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
Swedish: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
German: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Vereinigtes Königreich
Swedish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
German: FARMASERV LILLY AEBE
Swedish: EL - Grekland FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
Swedish: 30 rue de Valmy
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Swedish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
German: CY - Zypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Swedish: CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
German: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Dänemark
Swedish: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Denmark
German: 16 IU (5,3 mg)
Swedish: 16 NE (5,3 mg/ml)
German: Konservierungsmittel
Swedish: Endosbehållare
German: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Swedish: Farmacêuticos, Lda.
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Swedish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
German: 36 IU (12 mg)
Swedish: 36 NE (12 mg/ml)
German: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Swedish: EL - Grekland NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
German: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Deutschland
Swedish: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Germany
German: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate
Swedish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
German: PFIZER spol.
Swedish: CZ - Tjeckien PFIZER spol.
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
Swedish: Praha 8, Czech Republic
German: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross,
Swedish: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham,
German: 191 90 Sollentuna Schweden
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
German: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Swedish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
German: Merck Gesellschaft mbH
Swedish: AT - Österrike Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
German: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Swedish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Swedish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
German: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Swedish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
German: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Swedish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Swedish: HIGHWAY ATHENS
German: NLNiederlande
Swedish: NLNetherlands
German: Merck Serono Europe Ltd
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
German: 1010 Wien Österreich
Swedish: 1010 Wien
German: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
German: Eli Lilly Dänemark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Dänemark
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
German: UK
Swedish: Kingdom
German: Lilly Deutschland GmbH
Swedish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
German: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Swedish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml) Pulver und Lösungsmittel zur
Swedish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
German: Subcutanous injection
Swedish: Förfylld spruta
German: 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
German: 2 mg
Swedish: EMA-nummer
German: Pulver und
Swedish: Förpackningssto rlek
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
German: Es wird zur langfristigen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt.
Swedish: Det är indicerat för långvarig användning till barn och ungdomar.
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
German: Für Erwachsene
Swedish: För vuxna
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
German: Bei Kaninchen und Affen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
German: Die Wirkungen blieben während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit bestehen.
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
German: Häufig: Herpes simplex
Swedish: Vanliga: Herpes simplex
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Behandlung bei Patienten über 60 Jahren sind beschränkt.
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
German: Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht bekannt.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
German: Die Behandlung muss symptomatisch und supportiv erfolgen.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och stödjande.
German: Aufbewahrungsbedingungen für das ungeöffnete Produkt
Swedish: Förvaring av oöppnad produkt
German: Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab, bevor Sie Ihre Injektion vorbereiten.
Swedish: Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten och torka dem med en ren handduk innan du förbereder injektionen.
German: Der Dosisbedarf kann mit zunehmendem Alter abnehmen.
Swedish: Doskraven kan minska med stigande ålder.
German: Anschließend kann er auf einen zu hohen Wert ansteigen.
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
German: Es besitzt 191 Aminosäurereste und ein Molekulargewicht von 22.125 Dalton.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls dies geschieht.
Swedish: Kontakta läkaren om detta händer.
German: Eine Progression einer Skoliose kann bei Patienten mit schnellem Wachstum auftreten.
Swedish: Progression av skolios kan förekomma hos patienter med snabb tillväxt.
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte fortgesetzt werden, bis die endgültige Größe erreicht worden ist oder bis zur Schließung der Epiphyse.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel ska fortsätta tills slutlig längd har uppnåtts eller tills epifyserna är slutna.
German: D-72764 Reutlingen Deutschland
Swedish: D-72764 Reutlingen Tyskland
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den:
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich angewendet.
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
German: Kinder unter 2 Jahren
Swedish: Barn under 2 års ålder
German: Nehmen Sie den Umkarton aus dem Kühlschrank.
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
German: Für den dynamischen Test sollte ein strikter Grenzwert festgesetzt werden.
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinierat.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen wird, ein neues Dosierungsschema zu erstellen.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass es nicht richtig aufgelöst werden kann.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
German: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Republik Korea
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
German: Der Wirkstoff ist Somatropin.
Swedish: Den aktiva substansen är somatropin.
German: Es wurde keine Akkumulation von menschlichem WH nach mehrfacher Dosierung dieses Arzneimittels beobachtet.
Swedish: Ingen ackumulering av hGH efter flera doser av detta läkemedel har observerats.
German: - Informieren Sie den Arzt, wenn Sie während der Behandlung zu hinken beginnen.
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
German: Überwachung während der Behandlung
Swedish: Kontroll under behandling
German: Biotransformation / Elimination
Swedish: Metabolism/eliminering
German: Nach der Injektion wird das Wachstumshormon über einen Zeitraum von etwa einer Woche langsam in Ihren Körper abgegeben.
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
German: Diese Patienten sollten vor Einleitung der Therapie über die Risiken aufgeklärt werden.
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
German: Eine langfristige Überdosierung kann zu einem übermäßigen Wachstum von Ohren, Nase, Lippen, Zunge und Wangenknochen führen.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till en onormal tillväxt av öron, näsa, läppar, tunga eller kindben.
German: Injektionsvolumen (ml)
Swedish: Injektionsvolym (ml)
German: - Wenn Sie früher schon einmal einen Tumor hatten, wird Ihr Arzt Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung untersuchen.
Swedish: - Om du har haft en tumör kommer läkaren att undersöka dig före och regelbundet under behandlingen.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal pro Woche injiziert.
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång i veckan.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass dies unbedingt erforderlich ist.
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
German: Die Schilddrüsenfunktion sollte daher bei allen Patienten engmaschig überwacht werden.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen ska därför kontrolleras noggrant hos alla patienter.
German: Häufig: Bildung von Antikörpern gegen Wachstumshormon
Swedish: Vanliga: Bildande av antikroppar mot tillväxthormon
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu "natriumfrei".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
German: Das Somatropin dieses Arzneimittels wird in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) synthetisiert.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel syntetiseras i jästsvamp (Saccharomyces cerevisiae).
German: Rekonstitution und Verdünnung sollten mittels aseptischer Methoden durchgeführt werden, um die Sterilität der hergestellten Suspension zu gewährleisten.
Swedish: Rekonstitution och spädning ska utföras med aseptiska tekniker för att garantera sterilitet hos den beredda suspensionen.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
German: Keine oder -0,5 mg (alle Patienten)
Swedish: Ingen eller -0,5 mg (alla patienter)
German: Die Dosen können im Einzelfall abweichen und Ihr Arzt wird Ihnen immer die kleinste wirksame Dosis entsprechend Ihrem speziellen Bedarf verschreiben.
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
German: Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit några av följande läkemedel.
German: Aufgrund der verlängerten Wirkstofffreisetzung dieses Arzneimittels sind maximale Spiegel des Wachstumshormons etwa 15 Stunden nach der Injektion zu erwarten, siehe Abschnitt 5.2.
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
German: Die Dosis kann in Schritten von jeweils 0,5 mg verringert werden.
Swedish: Dosen kan minskas i steg om 0,5 mg vid ett tillfälle.
German: Für Kinder und Jugendliche (2 bis 18 Jahre)
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
German: Sehr häufig: Kopfschmerzen
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk
German: Malignome/Tumore
Swedish: Maligniteter/tumörer
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på
German: Wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle ab.
Swedish: Få patienter avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
German: +1,5 mg (Frauen, die Östrogen einnehmen) +1,0 mg (alle anderen Patienten)
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
German: Gewöhnlich 2 mg einmal wöchentlich bei allen Patienten, mit Ausnahme von weiblichen Patienten, die sich einer oralen Östrogentherapie unterziehen und 3 mg einmal wöchentlich erhalten sollten.
Swedish: I allmänhet 2 mg en gång i veckan för alla patienter med undantag för kvinnliga patienter som får oral östrogenbehandling som ska få 3 mg en gång i veckan.
German: Weitere Dosisanpassungen können, abhängig von den IGF-I-Werten des Patienten, erforderlich sein.
Swedish: Upprepade justeringar av dosen kan krävas, beroende på patientens IGF-I-svar.
German: Somatropin in diesem Arzneimittel ist ein Polypeptidhormon, das aus rekombinanter DNA hergestellt wird.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
German: Die Injektionen sollten immer am gleichen Wochentag und zur gleichen Tageszeit durchgeführt werden, damit Sie sich dies leichter merken können.
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
German: Wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle ab, siehe Abschnitt 4.8.
Swedish: Få patienter avbröt behandling på grund av reaktioner vid injektionsstället, se avsnitt 4.8.
German: Somatropin kann zu einer Insulinresistenz führen.
Swedish: Somatropin kan framkalla insulinresistens.
German: Nach Rekonstitution: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Swedish: Efter rekonstitution: ur mikrobiologisk synpunkt måste produkten användas omedelbart.
German: Die Bildung solcher Antikörper mit geringem Bindungsvermögen ist aller Wahrscheinlichkeit nach nicht klinisch relevant.
Swedish: Bildandet av sådana antikroppar med låg bindningsaktivitet är troligen inte kliniskt relevant.
German: Eine langfristige Überdosierung kann möglicherweise Anzeichen und Symptome eines Gigantismus und/oder einer Akromegalie nach sich ziehen, die den bekannten Wirkungen eines Überschusses an MWH entsprechen.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av hGH.
German: Patienten mit früheren Malignomen sollten regelmäßig untersucht werden, um eine Progression oder ein Wiederauftreten auszuschließen.
Swedish: Patienter med tidigare maligniteter ska rutinmässigt undersökas för progression eller återkomst.
German: Häufig: Hypertonie, erhöhter Blutdruck
Swedish: Vanliga: Hypertension, förhöjt blodtryck
German: Bei manchen Patienten kann es zur Entwicklung von Antikörpern gegen dieses Arzneimittel kommen.
Swedish: En del patienter utvecklar antikroppar mot detta läkemedel.
German: Es liegen keine Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion vor, weshalb keine speziellen Dosisempfehlungen gegeben werden können.
Swedish: Det finns ingen information hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och några särskilda dosrekommendationer kan inte ges.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Somatropin und Somatropin-Agonisten, ATC-Code: H01AC01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och agonister, ATC-kod: H01AC01
German: Ihre Dosis sollte alle 6 Monate durch Ihren Arzt kontrolliert werden.
Swedish: Dosen ska kontrolleras var 6:e månad av läkaren.
German: Bei älteren oder übergewichtigen Patienten sind unter Umständen niedrigere Dosen erforderlich.
Swedish: Lägre doser kan vara nödvändiga hos äldre eller överviktiga patienter.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
German: Die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P450 3A4 metabolisiert werden (z. B. Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Ciclosporin) kann erhöht sein, was zu niedrigeren Plasmaspiegeln dieser Substanzen führen kann.
Swedish: Clearance av föreningar som metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (t.ex. könshormoner, kortikosteroider, antiepileptika och cyklosporin) kan vara förhöjda vilket leder till lägre plasmanivåer av dessa föreningar.
German: Bei einer Wiederaufnahme der Behandlung mit Wachstumshormon ist eine sorgfältige Überwachung auf Symptome einer intrakraniellen Hypertonie erforderlich.
Swedish: Om behandling med tillväxthormon påbörjas igen, krävs noggrann övervakning för symtom på intrakraniell hypertension.
German: Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 0,5 mg/kg/Woche und sollte nicht überschritten werden.
Swedish: Den rekommenderade och maximala dosen är 0,5 mg/kg/vecka och ska inte överskridas.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, überwiegend Schwellungen an der Injektionsstelle, wurden bei ungefähr 43 % aller pädiatrischen Patienten berichtet.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, mest svullnad vid injektionsstället, rapporterades hos cirka 43 % av de pediatriska patienterna.