FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na splošno se število vlog ne spreminja, kar pomeni predvidoma 112 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani industriji in 13 za zdravila za uporabo v veterinarski industriji.
Lithuanian: Apskritai, paraiškų skaičius yra stabilus, numatoma gauti 112 paraiškų rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams ir 13 paraiškų rinkodaros teisei suteikti veterinariniams vaistams.
Slovenian: Komisija je glede na to, da je PRAC neodvisen odbor, in ob upoštevanju, da poročanje v prvi fazi ocenjevanja ni enakomerno razporejeno med države članice, menila, da mora biti poročevalec odbora PRAC iz druge države članice kot poročevalec v fazi pred izdajo dovoljenja za promet.
Lithuanian: PRAC yra nepriklausomas komitetas, ir atsižvelgiant į tai, kad pranešėjo funkcijas pradiniame vertinimo etape atliekantys asmenys yra nevienodai pasiskirstę tarp valstybių narių, Komisija mano, kad PRAC pranešėjas turėtų būti skiriamas ne iš tos pačios valstybės narės kaip priešregistracinio etapo pranešėjas, o iš kitos.
Slovenian: • predlogom za revizijo zakonodaje o veterinarskih zdravilih, načrtovano za leto 2013;
Lithuanian: • Pasiūlymas dėl veterinarinių vaistų teisės aktų peržiūros planuojamas 2013 m.
Slovenian: Na podlagi analize je bila predlagana tudi vzpostavitev postopka pri zlorabi zaupanja in sistema naknadnih preverjanj informacij iz izjav o interesih.
Lithuanian: Analizėje taip pat siūloma nustatyti procedūrą pasitikėjimo pažeidimo atveju ir interesų deklaracijose pateiktos informacijos ex-post patikrinimų sistemą.
Slovenian: (EMA/MB/131620/2012) Upravni odbor je razpravljal, ali je sedanja praksa enodnevnih sej najučinkovitejša ureditev.
Lithuanian: [EMA/MB/131620/2012] Valdančioji taryba svarstė, ar dabartinė praktika organizuoti vienos dienos posėdžius yra pati našiausia.
Slovenian: (EMA/112052/2012) Upravni odbor se je seznanil s poročilom o vzorcu ključnih kazalnikov uspešnosti, vključenih v pogodbene dogovore s pristojnimi nacionalnimi organi.
Lithuanian: [EMA/112052/2012] Valdančioji taryba susipažino su ataskaita apie tam tikrus parinktus pagrindinius veiklos rodiklius, kurie yra nurodyti sutartyse su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Slovenian: Predstavniki Evropske komisije so znova poudarili pomembnost zagotavljanja jasnih obrazložitev pri razhajanju mnenj, saj bi to zelo olajšalo nalogo Komisije v fazi odločanja.
Lithuanian: Komisijos atstovai pakartojo, kaip svarbu pateikti aiškius paaiškinimus tais atvejais, kai nuomonės išsiskiria, nes tokie paaiškinimai padės Komisijai priimti sprendimą.
Slovenian: Upravni odbor vsako leto nameni prvi dan svoje marčevske seje razpravam o strateških temah.
Lithuanian: posėdžio dieną Valdančioji taryba skiria strateginių temų aptarimui.
Slovenian: Zapisnik 75. seje upravnega odbora
Lithuanian: Septyniasdešimt penktojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Slovenian: Politika upošteva pripombe, dane na predhodni seji, in tiste, so prispele v korespondenci.
Lithuanian: Joje atsižvelgta į praeitame posėdyje ir gautoje korespondencijoje išsakytas pastabas.
Slovenian: Vprašanje, ki ga je treba obravnavati v tem primeru, je prizadevanje za zagotovitev, da razprave v odboru o znakih, povezanih z varnostjo, ne povzročijo napačnega razumevanja javnosti.
Lithuanian: Tačiau šiame scenarijuje reikia dėti visas įmanomas pastangas, kad komiteto diskusijos apie susijusius su sauga signalus būtų teisingai suprastos visuomenėje.
Slovenian: Predlagano je bilo, naj se najprej objavijo dnevni redi in zapisniki sej odbora PRAC, dnevni redi in zapisniki odbora CHMP in skupine CMD(h) pa naj se objavijo v drugi fazi, po pridobitvi zadostnih izkušenj.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad iš pradžių būtų skelbiami Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdžių dienotvarkės ir protokolai, o CHMP ir CMD(h) dienotvarkės ir protokolai būtų skelbiami antruoju etapu, įgijus pakankamai patirties.
Slovenian: To bi povečalo število zaposlenih za 14 ekvivalentov polne zaposlitve.
Lithuanian: Tokiu būdu, bendras visos darbo dienos ekvivalentų skaičius padidės 14 vienetų.
Slovenian: Prilagodljivo izdajanje dovoljenj se lahko opredeli kot vnaprej načrtovan, prilagodljiv pristop k regulaciji zdravil s ponavljajočimi se fazami zbiranja dokazov, ki jim sledita regulativna ocena in prilagoditev dovoljenja.
Lithuanian: Progresinį licencijavimą galima apibrėžti, kaip į ateitį planuojamą adaptyvų vaistų reglamentavimo būdą, kurį taikant įrodymų rinkimo etapai kartojami; po kiekvieno iš jų atliekamas vertinimas reglamentavimo tikslais, ir licencija atitinkamai koreguojama.
Slovenian: Prilagodljivo izdajanje dovoljenj: uporaben pristop za izdajanje dovoljenj za zdravila v EU?
Lithuanian: Naudingas vaistų licencijavimo būdas Europos Sąjungoje?
Slovenian: V tem okviru je izziv agencije zagotoviti učinkovitost notranjih mehanizmov za podporo znanstvenim odborom, npr. poročevalcev, projektnih timov, sekretariatov odborov ter sistemov za komuniciranje in sodelovanje med odbori, pri prepoznavanju prvih znakov morebitnega razhajanja v postopku ocenjevanja.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis Agentūrai iškyla iššūkis užtikrinti, kad, vykstant vertinimo procesui, vidaus mechanizmai, remiantys mokslinių komitetų darbą, tokie kaip pranešėjai, produktų grupės, komitetų sekretoriatai ir komitetų bendravimo ir bendradarbiavimo sistemos, anksti pastebėtų galimo nuomonių išsiskyrimo požymius.
Slovenian: strokovnjakov, sprejela pravila o obvladovanju navzkrižij interesov osebja, razpravljala o politiki upravnega odbora in jo predložila v sprejetje na tej seji, pripravila osnutek postopka pri zlorabi zaupanja, uvaja naknadne kontrole ter je objavila ocene tveganj za člane odborov in strokovne profile direktorjev agencije ter članov odborov in upravnega odbora.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pateikta informacija, kad Agentūra jau pradėjo taikyti pataisytą ekspertų interesų konfliktų valdymo politiką, patvirtino darbuotojų interesų konfliktų valdymo taisykles, aptarė Valdančiosios tarybos politiką ir pateikė ją tvirtinti šiame posėdyje, parengė procedūros pasitikėjimo pažeidimo atveju projektą, šiuo metu pradeda taikyti ex post kontrolę, paskelbė komitetų narių rizikos reitingus, taip pat paskelbė Agentūros vadovų, komitetų narių ir Valdančiosios tarybos narių profesines charakteristikas.
Slovenian: • (EMA/MB/115063/2012) Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2012;
Lithuanian: • [EMA/MB/115063/2012] Asignavimų perkėlimų į 2012 m.
Slovenian: Izrazil je tudi zaskrbljenost, da je bila zakonodaja EU sprejeta brez ustreznega upoštevanja stroškov, potrebnih za njeno izvajanje.
Lithuanian: Valdančioji taryba dar kartą pakartojo susirūpinimą dėl to, kad ES teisės aktai buvo priimti nepakankamai atsižvelgus į jų įgyvendinimo sąnaudas.
Slovenian: Skupina EU se je sestala s skupino visokih uradnikov iz vodstva FDA in med drugim razpravljala o: poti FDA k svetovni varnosti in kakovosti proizvodov, regulativni znanosti, biološko podobnih zdravilih, svetovnem pristopu h kliničnim raziskavam in vprašanjih, povezanih z inšpekcijskimi pregledi.
Lithuanian: Tarp aptartų klausimų - FDA pasaulinės produktų saugos ir kokybės užtikrinimo būdai, reglamentavimo mokslas, panašūs biologiniai vaistiniai preparatai, bendras pasaulinis požiūris į klinikinius tyrimus ir su inspektavimu susiję klausimai.
Slovenian: • uvedbo omejitev, če farmacevtska družba zagotovi donacijo ali drugo obliko financiranja;
Lithuanian: • numatyti suvaržymai tais atvejais, kai farmacinė bendrovė teikia dotaciją ar teikia finansavimą kitokiu būdu;
Slovenian: • prilagodljivo izdajanje licenc.
Lithuanian: • Progresinis licencijavimas.
Slovenian: Na tako razhajanje se lahko gleda kot na priložnost za vključitev novih pogledov v znanstveno razpravo ter za zagotovitev večje zanesljivosti in uporabnosti končnega izida take razprave.
Lithuanian: Nuomonių nesutapimą galima laikyti galimybe mokslinėse diskusijose aptarti dar vieną naują nuomonę ir taip sustiprinti bei pagerinti diskusijų rezultatų vertę.
Slovenian: (EMA/MB/955795/2012) Upravni odbor se je seznanil z dokumentom o velikih proračunskih zahtevah za projekt za leto 2014 (selitev agencije v nove prostore).
Lithuanian: [EMA/MB/955795/2012] Valdančioji taryba susipažino su dokumentu, kuriame yra numatyti didelių biudžeto reikalavimų metmenys „Projektui 2014" (Agentūros persikraustymas į naujas patalpas).
Slovenian: Člani skupine so: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg in Kent Woods.
Lithuanian: Grupės nariai: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ir Kent Woods.
Slovenian: Iz poročila je razvidno,da je agencija leta 2011 kljub neugodnim okoliščinam opravila večji obseg glavnih dejavnosti.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad nepaisant sudėtingų aplinkybių, 2011 m.
Slovenian: Agencija bo na podlagi tokrat sprejetih smernic pripravila osnutek študije in upravni odbor zaprosila za pisne pripombe.
Lithuanian: Agentūra, remdamasi šios dienos posėdyje patvirtintomis gairėmis, parengs savo apmąstymus šiuo klausimu ir paprašys, kad Valdančioji taryba pateiktų savo pastabas raštu.
Slovenian: Njeni člani so Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp in Grzegorz Cessak.
Lithuanian: Į grupę įeina Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ir Grzegorz Cessak.
Slovenian: Upravni odbor je predlagal, naj se v neki fazi organizira poskusno obravnavo, pridobljene izkušnje pa naj se uporabijo pri dokončanju postopka.
Lithuanian: Valdančioji taryba pasiūlė kuriuo nors metu suorganizuoti bandomąjį viešąjį svarstymą ir, pasinaudojus tokio svarstymo patirtimi, baigti kurti svarstymų procedūrą.
Slovenian: Politike agencije o navzkrižjih interesov a) Druga posodobitev informacij o izvajanju
Lithuanian: Interesų konfliktų politika a.) Politikos įgyvendinimo antroji ataskaita
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o precejšnjih omejitvah, ki vplivajo na proračun za leto 2013.
Lithuanian: Valdančioji taryba aptarė didelius sunkumus, kurie iškils dėl 2013 m.
Slovenian: Upravni odbor je bil med sejo obveščen o pričakovanjih, ki jih imajo bolniki kot glavne zainteresirane strani v tem postopku glede javnih obravnav.
Lithuanian: Posėdžio metu Valdančioji taryba išklausė pranešimą apie tai, ko iš viešųjų aptarimų tikisi pacientaipagrindinė šio proceso suinteresuotoji šalis.
Slovenian: Sprememba upošteva večje odgovornosti, povezane z delovnim mestom: upravljanje osebja, ocenjevalcev in odredbodajalcev.
Lithuanian: Kategorija keičiama dėl padidėjusios atsakomybės, siejamos su šiuo etatu (personalo valdymas, įgaliojimus suteikiantys ir ataskaitas teikiantys pareigūnai).
Slovenian: b) Spremenjena politika o navzkrižjih interesov za strokovnjake
Lithuanian: b.) Ekspertams taikoma pataisyta interesų konfliktų politika
Slovenian: Predstavnik, ki so ga podprli drugi člani upravnega odbora, je izrazil zaskrbljenost glede učinka takih omejitev na razpoložljivost članov oziroma strokovnjakov iz akademskega sveta.
Lithuanian: Nyderlandų atstovas išreiškė susirūpinimą (kuriam pritarė ir kiti Valdančiosios tarybos nariai), kad dėl tokių apribojimų bus sunkiau gauti akademinės bendruomenės narių ar ekspertų paslaugų.
Slovenian: • Predstavitev o javnih obravnavah v Evropi.
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus Europoje.
Slovenian: Organiziranje sej upravnega odbora
Lithuanian: Valdančiosios tarybos posėdžių organizavimas
Slovenian: Agenciji sta nato podpisali memorandum o soglasju, v katerem sta se zavezali h krepitvi sodelovanja.
Lithuanian: Pasirašytas susitarimo memorandumas, kuriame išdėstyti šalių įsipareigojimai stiprinti bendradarbiavimą.
Slovenian: • (EMA/185199/2012) Poročilo o telematskih projektih EU; (EMA/189200/2012) Poročilo o delovanju na področju telematike v EU; (EMA/177625/2012) Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 14. februarja 2012;
Lithuanian: • [EMA/185199/2012] Ataskaita apie ES telematikos projektus; [EMA/189200/2012] ataskaita apie ES telematikos veiklą; [EMA/177625/2012] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdžio, įvykusio 2012 m.
Slovenian: Razprava se je osredotočila na vprašanje, ali mora biti poročevalec odbora PRAC iz iste ali druge države članice kot poročevalec v prvi fazi ocenjevanja.
Lithuanian: Jose daugiausia dėmesio skirta klausimui, ar PRAC pranešėjas turėtų būti iš tos pačios valstybės narės kaip ir priešregistracinio etapo pranešėjas, ar iš kitos valstybės narės.
Slovenian: V javne obravnave bi bilo treba poleg varnostnih vprašanj vključiti tudi pričakovane koristi zdravil.
Lithuanian: Viešuosiuose svarstymuose turėtų būti aptariami ne tik vaistinių preparatų saugos klausimai, bet ir jų teikiama nauda.
Slovenian: • Predstavitev o pregledu dotedanjega strokovnega znanja odbora PRAC.
Lithuanian: • Pranešimas apie PRAC iki šiol įgytų žinių ir patirties apžvalga.
Slovenian: • Predstavitev o letnem poročilu za leto 2011.
Lithuanian: • Pranešimas apie 2011 m.
Slovenian: Sklep začne veljati 1. aprila 2012.
Lithuanian: Sprendimas įsigalioja 2012 m.
Slovenian: • objavo dnevnih redov in zapisnikov,
Lithuanian: • Dienotvarkių ir protokolų skelbimas.
Slovenian: To bi bilo treba obravnavati posebej.
Lithuanian: Tai turėtų būti atskiros analizės objektas.
Slovenian: • Poročilo o uspešnosti na podlagi omejenega podniza količinskih ključnih kazalnikov uspešnosti za leto 2011.
Lithuanian: veiklos rezultatus, remiantis ribota pagrindinių kiekybinių veiklos rodiklių grupe.
Slovenian: Letošnja seja je bila osredotočena na:
Lithuanian: Šiais metais posėdyje aptarta:
Slovenian: Agencija bi morala tudi obvladovati pričakovanja glede doseženih ciljev obravnav in glede nerešenih vprašanj.
Lithuanian: Agentūra taip pat turėtų atkeipti dėmesį į tai, ko norima tokiais svarstymais pasiekti ir kas juose nebus sprendžiama.
Slovenian: Upravni odbor je glede preglednosti navzkrižja interesov poudaril, da je razkritje povezav udeležencev s panožnimi ali drugimi zainteresiranimi stranmi, katerih stališča zastopajo, zelo pomembno za zagotovitev jasnosti in verodostojnosti postopka.
Lithuanian: Interesų konfliktų skaidrumo klausimu Valdančioji taryba pabrėžė, jog, norint, kad šis procesas būtų aiškus ir patikimas, labai svarbu, kad būtų atskleisti dalyvių ryšiai su pramone ir su tais asmenimis, kurių nuomonei jie atstovauja.
Slovenian: • (EMA/888135/2011) MBTC-2012-02-002 Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 9. novembra 2011.
Lithuanian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdis, įvykęs 2011 m.
Slovenian: d) Spremenjena politika upravnega odbora o navzkrižjih interesov
Lithuanian: d.) Pataisyta Valdančiosios tarybos interesų konflikto politika
Slovenian: Skladno z drugim podanim predlogom, ki bi omogočil ohranitev znanja o zdravilu, pridobljenega v fazi pred izdajo dovoljenja za promet, naj se poročevalca odbora PRAC imenuje izmed strokovnjakov, ki so delovali kot strokovni ocenjevalci v fazi pred izdajo dovoljenja za promet.
Lithuanian: Kitas pasiūlymas, kuris leistų išlaikyti priešregistraciniame etape surinktas žinias apie produktą, - skirti PRAC pranešėją iš ekspertų, kurie priešregistraciniame etape buvo paskirti recenzentais.
Slovenian: 1. zasedanje: razprava o konceptu javne obravnave in preglednosti
Lithuanian: Viešojo svarstymo koncepcijos ir skaidrumo aptarimas
Slovenian: To dejanje bo končano na junijski seji upravnega odbora, in sicer po prejemu imenovanj iz vseh držav članic in Evropske komisije.
Lithuanian: posėdyje, kai bus gautos iš visų valstybių narių ir Europos Komisijos siūlomos kandidatūros.
Slovenian: Zapisnik 74. seje, ki je potekala 15. decembra 2011
Lithuanian: gruodžio 15 d. įvykusio septyniasdešimt ketvirtojo posėdžio protokolas
Slovenian: (EMA/MB/64234/2012) Upravni odbor je sprejel spremenjeno politiko o obvladovanju navzkrižij interesov svojih članov.
Lithuanian: [EMA/MB/64234/2012] Valdančioji taryba priėmė pataisytą savo narių interesų konfliktų politiką.
Slovenian: Zaprosili so za možnost, da se vseh sej odbora PRAC lahko udeležita član in namestnik.
Lithuanian: Pacientų atstovai paprašė, kad ir narys, ir pakaitinis galėtų dalyvauti visuose PRAC posėdžiuose.
Slovenian: (EMA/MB/146762/2012) Upravni odbor se je seznanil z imenovanji v odbor PRAC, ki so jih do tedaj predložile države članice.
Lithuanian: [EMA/MB/146762/2012] Valdančioji taryba susipažino su kandidatūromis į PRAC, kurias jau yra pateikusios valstybės narės.
Slovenian: Upravni odbor je v tem okviru podrobneje razpravljal o pogojih za začasno izključitev strokovnjaka iz njegovih dejavnosti do izida pregleda.
Lithuanian: Valdančioji taryba išsamiai aptarė ekspertų veiklos sustabdymo sąlygas, laukiant peržiūros rezultatų.
Slovenian: S prilagodljivim izdajanjem dovoljenj se skuša čim bolj povečati pozitivni učinek novih zdravil na javno zdravje, in sicer z uravnavanjem pravočasnega dostopa za bolnike s potrebo po zagotavljanju ustreznih novih informacij o koristih in škodljivostih.
Lithuanian: Progresinio licencijavimo tikslas - derinti naujų vaistų prieinamumą pacientams tuo metu, kai jiems jų reikia, su adekvačia vis išsamesne informacija apie jų naudą ir žalą, ir tokiu būdu siekti, kad nauji vaistai duotų kuo daugiau naudos visuomenės sveikatai.
Slovenian: To je zlasti pomembno zato, ker lahko odbor CHMP in skupina CMD(h) zavzameta po javni objavi mnenja odbora PRAC drugačno stališče.
Lithuanian: Tai ypač svarbu dėl to, kad po to, kai PRAC nuomonė bus paskelbta viešoje erdvėje, CHMP ir CMD(h) gali laikytis skirtingos nuomonės.
Slovenian: (MB/EMA/155755/2012) Upravni odbor je sprejel spremembo vstopnega razreda iz AST 3 v AD 6 za delovno mesto vodje oddelka za storitve finančne podpore.
Lithuanian: [MB/EMA/155755/2012] Valdančioji taryba patvirtino Finansinės paramos skyriaus vadovo etatui priskiriamos pradinės kategorijos keitimą iš AST 3 į AD 6.
Slovenian: • najnovejše podatke o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci,
Lithuanian: • Naujausia informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą.
Slovenian: (EMA/MB/82882/2012) Upravni odbor se je seznanil z dokumentom, ki vključuje predhodni predlog proračuna za razvoj projektov IKT in vzdrževanje sistemov leta 2013.
Lithuanian: [EMA/MB/82882/2012] Valdančioji taryba susipažino su dokumentu, kuriame yra IRT projektų vykdymo ir sistemų palaikymo 2013 m.
Slovenian: • Predstavitev o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci.
Lithuanian: • Pranešimas apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą.
Slovenian: Nova zakonodaja o farmakovigilanci, ki je začela veljati julija 2012, uvaja določbo, ki omogoča izvajanje javnih obravnav v okviru ocene zdravil za uporabo v humani medicini.
Lithuanian: liepos mėn., yra nuostata, leidžianti organizuoti viešuosius žmonėms skirtų vaistų vertinimo aptarimus.
Slovenian: (EMA/MB/977044/2011) Upravni odbor je sprejel letno poročilo agencije za leto 2011.
Lithuanian: [EMA/MB/977044/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros 2011 m.
Slovenian: Temeljno načelo je, naj se odboru CHMP/skupini CMD(h) omogoči dovolj časa za pregled in razpravo o ugotovitvah sej odbora PRAC.
Lithuanian: Būtina laikytis pagrindinio principo, kad tarp posėdžių liktų pakankamai laiko CHMP ir CMD(h) susipažinti ir aptarti PRAC posėdžių rezultatus.
Slovenian: • Predstavitev o javnih obravnavah.
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus.
Slovenian: V Londonu, 21.-22. marca 2012
Lithuanian: kovo 21-22 d., Londonas
Slovenian: (EMA/154320/2012) Upravni odbor je potrdil postopek pri zlorabi zaupanja v zvezi z navzkrižjem interesov za člane znanstvenih odborov in strokovnjake.
Lithuanian: [EMA/154320/2012] Valdančioji taryba pritarė pasitikėjimo pažeidimo procedūrai, taikomai mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konflikto atveju.
Slovenian: Predstavnik Komisije je poudaril, da je pomembno, da se agencija osredotoči na svoje ključne naloge, zlasti ker bo leto 2013 v finančnem pogledu kritično leto, v Komisiji pa še vedno razpravljajo o prispevku EU.
Lithuanian: Komisijos atstovas pabrėžė, jog svarbu, kad Agentūra sutelktų dėmesį ir pastangas į pagrindinės veiklos užduotis visų pirma dėl to, kad 2013 m.
Slovenian: Najnovejši podatki o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci do 2. julija 2012
Lithuanian: Naujausia informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, artėjant 2012 m.
Slovenian: Poročevalka Evropskega parlamenta za razrešnico agencij EU je 10. februarja obiskala agencijo.
Lithuanian: Agentūroje lankėsi Europos Parlamento pranešėja ES agentūrų biudžetų įvykdymo klausimais.
Slovenian: • ukrepi za izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci (načrtovano sprejetje v drugem četrtletju leta
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo priemonės (numatoma patvirtinti antrajame 2012 m.
Slovenian: (EMA/MB/33634/2012) Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 9. februarja 2012.
Lithuanian: [EMA/MB/33634/2012] Valdančioji taryba susipažino su galutine protokolo redakcija, kuri buvo patvirtinta 2012 m.
Slovenian: Nekateri so še trdili, da je znanje, pridobljeno o zdravilu v fazi pred izdajo dovoljenja za promet, pomembno tudi za poročanje odbora PRAC.
Lithuanian: Buvo taip pat teigiama, kad žinios apie produktą, gautos priešregistraciniame etape, yra svarbios PRAC pranešėjo funkcijoms atlikti.
Slovenian: e) Druga posodobitev informacij o izvajanju politike o navzkrižjih interesov za osebje
Lithuanian: e.) Darbuotojams taikomos interesų konfliktų politikos įgyvendinimo antroji ataskaita
Slovenian: COFEPRIS
Lithuanian: Meksikos COFEPRIS
Slovenian: Udeleženci seje so se seznanili še s predlogom časovne uskladitve sej odbora PRAC in odbora CHMP/skupine CMD(h).
Lithuanian: Posėdžio dalyviai taip pat aptarė pasiūlymą dėl PRAC ir CHMP bei CMD(h) posėdžių tvarkaraščio išdėstymo.
Slovenian: Število vlog za izdajo prvega dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini se je povečalo za 10 % in je obsegalo 100 prejetih vlog leta 2011.
Lithuanian: paraiškų pradinei rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams padaugėjo 10 proc., gauta 100 paraiškų, iš jų - 62 paraiškos naujiems vaistams, palyginti su 2010 m.
Slovenian: • (EMA/177625/2012 Rev. 1) Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 14. februarja 2012.
Lithuanian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdžio, įvykusio 2012 m.
Slovenian: • Predstavitev o poročevalcih odbora PRAC: predlagana načela za imenovanje in vloge oziroma odgovornosti poročevalcev odbora PRAC.
Lithuanian: Siūlomi PRAC pranešėjų skyrimo ir jų vaidmens bei atsakomybės apibrėžimo principai.
Slovenian: Delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2013
Lithuanian: biudžeto projektą ir preliminarų 2013 m.
Slovenian: Nekateri člani so menili, da če prednosti drugega poročevalca ne bo mogoče prikazati in ovrednotiti, ne bodo pripravljeni zagotoviti potrebnih dodatnih sredstev.
Lithuanian: Kai kurie nariai teigė, kad jie nesutiks skirti papildomų skirtingo pranešėjo skyrimui reikalingų išteklių, jei nebus įrodyta skaičiais tokio skyrimo nauda.
Slovenian: Udeleženci seje so bili obveščeni, da je agencija prejela osnutek poročila Evropskega računskega sodišča o reviziji navzkrižja interesov, ki je bila izvedena leta 2011.
Lithuanian: Europos Audito Rūmų atlikto audito ataskaitos apie interesų konfliktus projektą.
Slovenian: Sprejeti postopek vzpostavlja tudi okvir za preverjanje integritete strokovne presoje.
Lithuanian: Patvirtintoje procedūroje numatyta mokslinės recenzijos principingumo tikrinimo sistema.
Slovenian: Zakonodaja določa, da agencija objavi dnevne rede in zapisnike Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), odbora PRAC in skupine za usklajevanje postopka medsebojnega priznavanja in decentraliziranega postopka v humani medicini (CoOrdination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human, CMD(h)) v zvezi z dejavnostmi na področju farmakovigilance, upravni odbor pa je bil seznanjen z najnovejšimi informacijami v zvezi s pripravami na izvajanje teh določb.
Lithuanian: Teisės aktuose nurodyta, kad Agentūra privalo skelbti Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP), PRAC ir Koordinavimo grupės (CMD(h)) dienotvarkes ir protokolus, susijusius su farmakologinio budrumo veikla.