FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Insieme a dieta ed esercizio fisico, Xultophy è aggiunto al trattamento con medicinali per il diabete assunti per bocca, se tali medicinali, da soli o in associazione ad altre iniezioni, non hanno permesso di controllare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Czech: Přípravek Xultophy se spolu s dietou a cvičením používá jako přídatná léčba s perorálně užívanými antidiabetiky, pokud tyto léčivé přípravky, samostatně nebo s jinými injekcemi, nekontrolovaly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Italian: I pazienti sui quali è stato condotto lo studio hanno proseguito il trattamento che stavano seguendo o hanno assunto Xultophy invece dell'agonista del recettore del GLP-1.
Czech: Pacienti zařazení do této studie buď pokračovali ve své stávající léčbě, nebo namísto agonisty GLP-1 užívali přípravek Xultophy.
Italian: La terapia con Xultophy e metformina è stata confrontata con il trattamento a base di insulina degludec e metformina.
Czech: Léčba přípravkem Xultophy a metforminem byla porovnávána s léčbou inzulinem degludek a metforminem.
Italian: Xultophy è disponibile sotto forma di penne preriempite monouso e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Xultophy je dostupný ve formě jednorázových předplněných per a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Italian: Quali sono i rischi associati a Xultophy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xultophy?
Italian: Uno dei principi attivi presenti in Xultophy, insulina degludec, è un'insulina sostitutiva che possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Czech: Jedna z léčivých látek v přípravku Xultophy, inzulin degludek, je náhražkový inzulin, který působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione, dopo 6 mesi di trattamento, del livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 6 měsících léčby.
Italian: • Al terzo studio hanno partecipato 438 pazienti nei quali il glucosio presente nel sangue non era adeguatamente controllato con la combinazione di un agonista del recettore del GLP-1 (liraglutide o exenatide) e metformina, in associazione o meno ad altri medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Czech: • Třetí studie zahrnovala 438 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována kombinací agonisty GLP-1 (liraglutidu nebo exenatidu) a metforminu s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Xultophy sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Xultophy, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: I principi attivi di Xultophy sono insulina degludec e liraglutide.
Czech: Léčivé látky v přípravku Xultophy jsou inzulin degludek a liraglutid.
Italian: • Al secondo studio hanno partecipato 413 pazienti nei quali il glucosio presente nel sangue non era adeguatamente controllato con insulina e metformina in associazione o meno ad altri medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Czech: • Druhá studie zahrnovala 413 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována inzulinem a metforminem s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Italian: Il livello medio di HbA1c, pari al 7,8 % prima dell'inizio della terapia con Xultophy, dopo 26 settimane di trattamento è sceso al 6,4 %.
Czech: Průměrná hladina HbA1c pacientů byla před zahájením užívání přípravku Xultophy 7,8 % a po 26 týdnech léčby se snížila na 6,4 %.
Italian: Come agisce Xultophy?
Czech: Jak přípravek Xultophy působí?
Italian: Il livello medio di HbA1c, che inizialmente era pari all'8,7 % nel gruppo trattato con Xultophy, dopo 26 settimane di trattamento è sceso al 6,9 %.
Czech: Průměrná hladina HbA1c ve skupině užívající přípravek Xultophy byla na začátku 8,7 % a po 26 týdnech léčby se snížila na 6,9 %.
Italian: Agisce in maniera analoga alle incretine (ormoni prodotti nell'intestino) aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas dopo l'assunzione di cibo.
Czech: Působí stejně jako inkretiny (hormony produkované ve střevě), tj.
Italian: Come si usa Xultophy?
Czech: Jak se přípravek Xultophy používá?
Italian: La somministrazione di Xultophy una volta al giorno ha dimostrato di essere efficace nel controllo del glucosio presente nel sangue in tre studi principali condotti su 2 514 pazienti con diabete di tipo 2.
Czech: Tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 2 514 pacientů s diabetem 2. typu, prokázaly, že jedna injekce přípravku Xultophy denně je přínosná v rámci kontroly hladiny glukózy v krvi.
Italian: L'iniezione di Xultophy può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce přípravku Xultophy sami.
Italian: Il livello medio di HbA1c, che inizialmente era dell'8,3 %, è sceso al 6,4 % dopo 26 settimane di trattamento con Xultophy, rispetto al 6,9 % e al 7,0 % rispettivamente ottenuti con insulina degludec e liraglutide.
Czech: Doplnění přípravku Xultophy k těmto léčivům bylo porovnáváno s doplněním jedné z jeho léčivých látek, inzulinu degludek, nebo liraglutidu Průměrná hladina HbA1c, která byla na začátku 8,3 %, se po 26 týdnech léčby přípravkem Xultophy snížila na 6,4 %, přičemž při léčbě inzulinem degludek se snížila na 6,9 % a při léčbě liraglutidem na 7 %.
Italian: Le differenze non sono state statisticamente significative.
Czech: Rozdíly nebyly statisticky významné.
Italian: • ha problemi agli occhi.
Czech: • máte problémy s očima.
Italian: La durata dell'osservazione è stata da un minimo di 3,5 anni fino ad un massimo di 5 anni.
Czech: Doba sledování byla minimálně 3,5 roku až do maximální doby trvání 5 let.
Italian: Codice ATC: A10AE56.
Czech: ATC kód: A10AE56.
Italian: La rilevanza per l'uomo è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Italian: Ciò potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Czech: To může být nebezpečné pro vás nebo ostatní.
Italian: • mangia troppo poco o salta un pasto
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte jídlo
Italian: • mangia più del solito
Czech: • jíte více než obvykle
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (například při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů).
Italian: Uno studio è stato ulteriormente esteso a 52 settimane.
Czech: Jedna ze studií byla dále prodloužena na 52 týdnů.
Italian: • beve alcolici
Czech: • pijete alkohol
Italian: La tolleranza locale è stata valutata nei conigli e nei maiali.
Czech: Lokální tolerance byla hodnocena u králíků a prasat.
Italian: Prima dell'apertura
Czech: Před otevřením
Italian: Non lo copra con le dita,
Czech: Nezakrývejte je prsty.
Italian: Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Italian: • non è in grado di utilizzare correttamente l'insulina.
Czech: • není schopno inzulin řádně využít.
Italian: Scelga un'ora del giorno che sia migliore per lei.
Czech: Vyberte si denní dobu, která vám bude nejlépe vyhovovat.
Italian: Cosa devono fare gli altri se lei sviene:
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí:
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok.
Italian: • contrae un'infezione o ha la febbre
Czech: • máte infekci nebo horečku
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero
Czech: Pacientům se proto doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Italian: Questo vale anche per i casi in cui la somministrazione alla stessa ora del giorno non sia possibile.
Czech: To se rovněž týká situací, kdy podání ve stejnou denní dobu není možné.
Italian: • Non conservi la penna a temperature superiori a 30°C.
Czech: • Neskladujte pero při teplotách nad 30 °C.
Italian: L'intervallo di confidenza al 95% è indicato in ‘[]'
Czech: 95 % interval spolehlivosti je uveden v „[]".
Italian: • la quantità di Xultophy di cui avrà bisogno ogni giorno
Czech: • kolik přípravku Xultophy budete každý den potřebovat,
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati gravi:
Czech: U tohoto přípravku mohou nastat následující závažné nežádoucí účinky:
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Czech: Nebyla provedena žádná studie interakcí.
Italian: Quantità approssimativa di soluzione rimasta
Czech: Přibližné množství zbývajícího roztoku
Italian: Il medico le dirà:
Czech: Váš lékař vám sdělí:
Italian: La percentuale di pazienti per settimana che hanno segnalato nausea in qualsiasi momento durante il trattamento era inferiore al 4%.
Czech: Podíl pacientů uvádějících nevolnost byl v kterémkoli čase léčby nižší než 4 % za týden.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e dell'assunzione di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Italian: Se divide la dose, faccia molta attenzione a calcolare il numero corretto.
Czech: Při dělení dávky dávejte velký pozor na správný výpočet.
Italian: Uso nei pazienti anziani (65 anni o oltre)
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších)
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e normalmente scomparivano proseguendo il trattamento.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a obvykle v průběhu léčby vymizely.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Xultophy sono state mantenute fino a 52 settimane di trattamento.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Xultophy přetrvávaly po dobu až 52 týdnů léčby.
Italian: Effetti generali del trattamento del diabete
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu
Italian: Componenti di una confezione multipla, non vendibili separatamente
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
Italian: È stata segnalata nausea nel 7,8% dei pazienti, di natura transitoria nella maggior parte dei casi.
Czech: Nevolnost byla hlášena u 7,8 % pacientů a u většiny z nich byla přechodného charakteru.
Italian: Sostituisca l'ago come descritto al paragrafo 5 e ripeta tutti i passaggi a partire dal punto 1: Preparazione della penna con un nuovo ago.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v části 5 a opakujte všechny kroky počínaje od části 1: Připravte si pero a novou jehlu.
Italian: • se ha un dolore grave allo stomaco che non scompare, informi il medico.
Czech: • pokud máte silné bolesti břicha, které neustupují, sdělte to svému lékaři.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: In entrambi i gruppi il 66%-67% ha raggiunto HbA1c < 7%.
Czech: V obou skupinách dosáhlo 66 %-67 % hodnoty HbA1c<7 %.
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10).
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (velmi časté: může se objevit u více než 1 pacienta z 10).
Italian: La penna preriempita è per l'uso di una sola persona.
Czech: Předplněné pero je určeno k použití pouze jednou osobou.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem ani dospívajícím.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Settembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 08 Luglio 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 08. července 2019
Italian: Non usi mai un ago curvato o danneggiato.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté či poškozené jehly.
Italian: • Se le occorre più medicinale di quello rimasto nella penna, può dividere la dose in due penne.
Czech: • Pokud potřebujete více léku, než kolik ve vašem peru zbývá, můžete dávku rozdělit mezi dvě pera.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Italian: Sono stati individuati due metaboliti plasmatici minori (≤9% e ≤5% dell'esposizione a radioattività plasmatica totale).
Czech: V plazmě byly zjištěny dva méně významné metabolity (≤ 9% a ≤5 % celkové expozice plazmatické radioaktivity).
Italian: Chieda al medico se può guidare quando:
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Czech: Starší pacienti (věk ≥65 let)
Italian: Dopo la prima apertura, il medicinale può essere conservato per 21 giorni a una temperatura massima di 30°C.
Czech: Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat po dobu 21 dnů při maximální teplotě 30 °C.
Italian: Non sono disponibili dati successivi alle 52 settimane di trattamento.
Czech: Pro léčbu přesahující 52 týdnů léčby nejsou dostupné žádné údaje.
Italian: Le reazioni locali dei tessuti nei due studi condotti rispettivamente nei conigli e nei maiali erano limitate a reazioni infiammatorie lievi.
Czech: Lokální reakce tkáně ve dvou studiích u králíků a prasat byly omezeny na mírné zánětlivé reakce.
Italian: Questi possono essere i segni di una condizione molto grave chiamata ‘chetoacidosi'.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného „ketoacidóza".
Italian: • Sicurezza cardiovascolare
Czech: • Kardiovaskulární bezpečnost
Italian: Gli studi d'interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce.
Italian: L'esposizione era significativamente inferiore (44%) nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica severa (punteggio di Child Pugh > 9).
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Italian: Liraglutide viene metabolizzatain modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Czech: Liraglutid je metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, přičemž nebyl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Italian: Non si deve superare la dose iniziale raccomandata.
Czech: Doporučená počáteční dávka nesmí být překročena.
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Czech: Beta-blokátory mohou překrývat příznaky hypoglykemie.
Italian: Sulla base di questi risultati, non è richiesto l'aggiustamento della dose di lisinopril.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná úprava dávky lisinoprilu.
Italian: Non è noto se la riduzione della crescita neonatale sia causata dalla riduzione del consumo di latte dovuta a un effetto diretto del GLP-1 o dalla riduzione della produzione di latte materno dovuta alla diminuzione dell'apporto calorico.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka způsobenou snížením kalorického příjmu.
Italian: • Reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica) (non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: • Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce) (není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit).
Italian: • Se non è possibile usare Xultophy alla stessa ora ogni giorno, può essere usato in un orario diverso.
Czech: • Pokud si nemůžete přípravek Xultophy aplikovat každý den ve stejnou dobu, lze ho podat během dne v jiném čase.
Italian: Liraglutide (Victoza)
Czech: Liraglutid (Victoza)
Italian: • ormone della crescita, per i bassi livelli di ormone della crescita
Czech: • růstový hormon - při nízkých hladinách růstového hormonu
Italian: Se il contatore della dose non si riposiziona sullo 0, non è stata erogata la dose completa, il che potrebbe causare un livello elevato di zucchero nel sangue.
Czech: Pokud se počítadlo dávky na 0 nevrátí, nebyla podána celá dávka, což může vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Italian: Se il trasferimento avviene dagli agonisti del recettore del GLP-1 a lunga durata (ad esempio una dose somministrata una volta a settimana), l'azione prolungata deve essere considerata.
Czech: Při převedení z agonistů receptoru GLP-1 s dlouhodobým účinkem (například podávaných jednou týdně) je nutno zvážit prodloužený účinek.
Italian: Viene prescritto quando questi medicinali (usati da soli o con GLP-1 o con insulina basale) non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Czech: Předepisuje se v případě, že tyto léky (používané samostatně nebo s léčbou GLP-1 či s bazálním inzulinem) dostatečně nekontrolují hladiny cukru v krvi.
Italian: MACE: eventi avversi cardiovascolari maggiori %: proporzione in percentuale di soggetti con un evento N: numero di soggetti
Czech: MACE: závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda %: podíl subjektů s příhodou v procentech N: počet subjektů
Italian: Il medicinale potrebbe essere dannoso per la loro salute.
Czech: Váš lék by jim mohl poškodit zdraví.
Italian: Se la goccia ancora non compare, cambi l'ago e ripeta i punti da 2A a 2C un'altra volta.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Italian: Esempio Contatore della dose fermato: 42 dosi unitarie residue
Czech: Příklad Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 42 dávkovacích jednotek
Italian: • ha o ha avuto una malattia della tiroide.
Czech: • máte nebo jste měl(a) onemocnění štítné žlázy.
Italian: • Contatti immediatamente il medico.
Czech: • Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Italian: Per i risultati degli studi clinici riguardo alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico, alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Italian: • un avviso sulla necessistà di riportare qualsiasi errore terapeutico indipendentemente dal fatto che sia o meno il risultato di un evento avverso.
Czech: • připomenutí nutnosti hlásit všechny chyby v medikaci bez ohledu na to, zda měly za následek nežádoucí účinek či nikoliv.
Italian: • se è allergico all'insulina degludec o a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek nebo liraglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Octreotide e lanreotide, usati per il trattamento dell'acromegalia (una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita).
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě akromegalie (vzácné onemocnění spočívající v příliš vysoké hladině růstového hormonu).
Italian: • beta-bloccanti, per la pressione sanguigna alta.
Czech: • beta-blokátory - k léčbě vysokého krevního tlaku.
Italian: Si assicuri che siano trascorse almeno 8 ore tra una dose e l'altra.
Czech: Ujistěte se, že mezi dávkami uplynulo minimálně 8 hodin.
Italian: Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu, nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Italian: Il tempo mediano alla concentrazione massima della digossina (tmax) è stato ritardato da 1 ora a 1,5 ore. Sulla base di questi risultati non è richiesto l'aggiustamento della dose della digossina.
Czech: Střední hodnota doby do dosažení maximální koncentrace (tmax) digoxinu byla zpožděna z 1 h na 1,5 h. Na základě těchto výsledků není nutná úprava dávky digoxinu.
Italian: Gli studi condotti su animali non hanno indicato effetti dannosi diretti relativamente alla fertilità, ma si è osservato un lieve aumento dei decessi precoci degli embrioni alla dose più elevata.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímý škodlivý vliv týkající se fertility, prokázaly však lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Italian: Warfarin o altri fluidificanti del sangue, medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue.
Czech: Warfarin nebo jiné látky k ředění krve - léčivé přípravky používané k prevenci tvorby krevních sraženin.
Italian: • non produce insulina sufficiente a controllare il livello di zucchero nel sangue o
Czech: • nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi, nebo
Italian: Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají nevýrazné nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Italian: L'insulina degludec e liraglutide si legano ampiamente alle proteine plasmatiche (rispettivamente >99% e >98%).
Czech: Inzulin degludek a liraglutid se ve velké míře vážou na bílkoviny v plazmě (>99 % respektive >98 %).
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Imissione in Commercio deve concordare il contenuto finale e la modalità di distribuzione dei materiali educazionali con un piano di comunicazione concordato con l'Autorità Nazionale Competente di ciascun stato, prima della distribuzione dei materiali educazionali nello Stato Membro.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí před distribucí edukačních materiálů v příslušném členském státě nechat odsouhlasit konečný obsah a způsob distribuce edukačních materiálů společně s komunikačním plánem příslušnou národní agenturou členského státu.
Italian: È importante bere molti liquidi per bloccare la disidratazione.
Czech: Je důležité pít velké množství tekutin, aby se dehydratace zastavila.
Italian: • Non condivida mai la penna con altre persone.
Czech: • Nikdy pero s nikým nesdílejte.
Italian: • Se desidera cambiare la sua alimentazione abituale, chieda prima consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere perché un cambiamento dell'alimentazione può alterare il fabbisogno di Xultophy.
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu přípravku
Italian: Potrebbe essere un segno di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta)
Czech: Mohla by to být známka zánětu slinivky (akutní pankreatitidy).
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího proškolení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Italian: • liraglutide: un ‘analogo del GLP-1' che aiuta l'organismo a produrre più insulina durante i pasti e diminuisce la quantità di zucchero prodotta dall'organismo.
Czech: • liraglutid - „analog GLP-1", který pomáhá tělu vytvářet větší množství inzulinu během jídel a snižuje množství cukru, který tělo vytváří.
Italian: Tutti i pazienti Odds ratio stimato
Czech: Všichni pacienti Odhadované odds ratio