FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Los radiofármacos se usarán sólo por personal cualificado con la adecuada autorización gubernamental para el uso y manipulación de radionúclidos.
Croatian: • Radiofarmaceutike smije primjenjivati samo kvalificirano osoblje koje ima službeno odobrenje nadležnih tijela za primjenu i rukovanje radionuklidima.
Spanish: Después de radiomarcar el anticuerpo, y de diluir una muestra de 10 µl con 1.5 ml de solución salina, se debe determinar inmediatamente la pureza radioquímica mediante Cromatografía de Capa Fina Instantánea sobre tiras de fibra de vidrio impregnadas de silica gel, 1 x 9 cm, usando acetona como disolvente.
Croatian: Nakon radioobilježavanja protutijela i razrjeđivanja 10 µl uzorka s 1,5 ml fiziološke otopine, odmah utvrdite radiološko-kemijsku čistoću pripravka pomoću brze kromatografije tankog sloja na traci od staklenih vlakana impregniranoj silikagelom veličine 1 x 9 cm koristeći se acetonom kao otapalom.
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que LeukoScan no tiene ningún efecto sobre el aumento o disminución de granulocitos, pero si parece que LeukoScan se liga más ávidamente a granulocitos
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da LeukoScan nema učinka ni na pozitivnu niti na negativnu regulaciju granulocita, ali se čini da se lakše vezuje za aktivirane granulocite nego za granulocite u mirovanju.
Spanish: Usando una inyección salina, llevar el volumen final de la solución hasta 1.0ml.
Croatian: Injiciranjem fiziološke otopine dopunite konačni volumen otopine eluata do 1,0 ml.
Spanish: Después de la reconstitución, el radiofármaco y el vial no usados se deberán manipular como un residuo radiactivo y se desecharán de acuerdo con los requisitos locales.
Croatian: Nakon rekonstitucije, s neiskorištenim radiofarmaceutikom i bočicom potrebno je rukovati kao s radioaktivnim otpadom i potrebno ih je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Spanish: Por lo tanto, su médico deberá mantenerle bajo estricta observación durante un tiempo después de administrarle este medicamento.
Croatian: Zato Vas liječnik mora pažljivo nadzirati neko vrijeme nakon što primite LeukoScan.
Spanish: De una a ocho horas después se le colocará sobre una mesa especial y se tomarán imágenes con una Gammacámara estándar para localizar las infecciones.
Croatian: Jedan do osam sati nakon ubrizgavanja poleći će Vas na poseban stol i snimiti standardnim nuklearnim kamerama kako bi se prikazalo gdje je smještena infekcija.
Spanish: Tras la reconstitución, se añade 1 ml de solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio.
Croatian: Nakon rekoonstitucije dodaje se 1 ml natrijevog pertehnetata [99mTc].
Spanish: Entonces, no deberá serle administrado LeukoScan.
Croatian: U tom slučaju ne smijete primiti LeukoScan.
Spanish: Una evaluación del impacto clínico de LeukoScan demostró que LeukoScan puede cambiar la gestión clínica en un 50.2%, o mejorar el éxito en un 43.4% de los 175 pacientes con sospecha de osteomielitis.
Croatian: Procjena mogućeg utjecaja LeukoScana na kliničku praksu, provedena na 175 bolesnika sa sumnjom na osteomijelitis, pokazala je da LeukoScan može promijeniti način liječenja u 50,2 % ili poboljšati rezultat liječenja u 43,3 % bolesnika.
Spanish: Las dosis absorbidas estimadas de radiación para un paciente adulto medio (de 70 kg) después de una administración intravenosa de LeukoScan marcado con 750 MBq de tecnecio-99m se indican en la Tabla1.
Croatian: Procijenjene doze apsorpcije radijacije u prosječnog odraslog bolesnika (70 kg) nakon intravenske primjene LeukoScana obilježenog sa 750 MBq tehnecija-99m navedene su u tablici 1.
Spanish: La administración de 750 MBq de LeukoScan significará una dosis absorbida estimada de 4.1 mGy a un embrión o feto en una etapa temprana.
Croatian: Primjenom 750 MBq LeukoScana embrio ili fetus u ranom stadiju dobit će procijenjenu apsorbiranu dozu od 4,1 mGy.
Spanish: Se deberán considerar técnicas alternativas que no impliquen el uso de la radiación ionizante.
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost primjene drugih tehnika koje ne uključuju
Spanish: Si necesita alguna información adicional sobre el uso de este medicamento, pregunte a su doctor.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog dijagnostičkog lijeka, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U
Spanish: El vial de vidrio tipo I está cerrado con tapón de goma de butilo gris con un sello verde de fácil
Croatian: I zatvorena sivim zatvaračem od butil-gume sa zelenim "flip-off" poklopcem.
Spanish: Debido al corto período de semidesintegración del 99mTc, de seis horas, puede esperarse una dosis inferior a 1 mSv en la leche materna 24 horas después de la administración de LeukoScan 99mTc.
Croatian: Zbog kratkog poluživota 99mTc od 6 sati, doza zračenja u majčinom mlijeku manja od 1 mSv može se očekivati 24 sata nakon primjene
Spanish: En las concentraciones y actividades usadas para los procedimientos diagnósticos, LeukoScan no parece ejercer efectos farmacodínámicos.
Croatian: ATK oznaka: VO4D U koncentracijama i pri radioaktivnosti koja se koristi u dijagnostičkim postupcima, ne čini se da LeukoScan ima ikakvog farmakodinamičkog učinka.
Spanish: (ocasionalmente 99mTc) , LeukoScan demostró un aumento estadísticamente significativo de la sensibilidad con respecto a la lograda por la exploración de WBC (87.7% versus 72.6%, p = 0.003 con la prueba de McNemar), sin ninguna disminución de especificidad comparado con la toma de imágenes por WBC (67.1% versus 69.4%).
Croatian: (87,7 % naspram 72,6 %, p = 0,003 pomoću McNemarovog testa), bez primjetnog smanjivanja specifičnosti u usporedbi s pretragom pomoću radioaktivno obilježenih leukocita (67,1 % naspram
Spanish: Pared del intestino grueso ascendente Pared del Intestino grueso descendente Timo
Croatian: Stijenka proksimalnog debelog crijeva Stijenka distalnog debelog crijeva
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2-8ºC)
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Spanish: Cada frasco de 3 ml contiene 0,31 mg de sulesomab (fragmentos del anticuerpo monoclonal murino antigranulocitos IMMU-MN3 Fab'-SH) para la preparación de LeukoScan marcado con 99mTc.
Croatian: Bočica od 3 ml sadrži 0,31 mg sulesomaba (fragmente IMMU-MN3 mišjeg Fab′-SH antigranulocitnog monoklonskog protutijela) za pripremu 99mTc-obilježenog LeukoScana.
Spanish: Un vial que contiene 0,31mg de sulesomab
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,31 mg sulesomaba
Spanish: Cloruro de sodio Ácido clorhídrico (Trazas )
Croatian: natrijev klorid ledena octena kiselina (u tragovima)
Spanish: LeukoScan se reconstituye con 0.5 ml de solución inyectable de cloruro sódico isotónico.
Croatian: LeukoScan se rekonstituira s 0,5 ml izotonične otopine natrijevog klorida za injekciju.
Spanish: En el caso poco probable de una sobredosis de radiación con LeukoScan, la dosis absorbida por el paciente podrá reducirse mediante el aumento de la administración de fluidos oral o intravenosa para promover la eliminación del radiofármaco.
Croatian: U malo vjerojatnom slučaju predoziranog zračenja LeukoScanom, doza koju je bolesnik apsorbirao može biti smanjena povećanim unosom tekućina na usta ili u venu radi poticanja izlučivanja radioizotopnog
Spanish: En caso de presencia de cualquiera de los dos, el producto deberá desecharse.
Croatian: Ako je nešto od navedenog prisutno, lijek se mora baciti.
Spanish: Como cualquier otro medicamento, Leukoscan puede causar efectos secundarios, aunque no tienen
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: Los investigadores consideran que los aumentos no tienen consecuencias clínicas en una base de pacientes individuales.
Croatian: Ispitivači su veličinu ovog porasta ocijenili kao klinički beznačajnom za pojedinog bolesnika.
Spanish: Cuando la exploración de huesos sea positiva y la imagen con LeukoScan sea negativa, es improbable Si la exploración de huesos es negativa, LeukoScan puede producir en raras ocasiones una respuesta positiva, lo que puede indicar la presencia de osteomielitis
Croatian: Ako je nalaz scintigrafije kosti negativan, nalaz dobiven snimanjem uz pomoć LeukoScana rijetko kada će biti pozitivan i to može ukazivati na rani stadij osteomijelitisa.
Spanish: No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Croatian: Formalna ispitivanja na bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre nisu provedena.
Spanish: • Este radiofármaco se puede recibir, usar y administrar sólo por personas autorizadas en las indicaciones clínicas designadas.
Croatian: • Radiofarmaceutik smiju preuzeti i primijeniti samo za to ovlaštene osobe u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Spanish: Actividad en la parte superior de la tira x 100
Croatian: % slobodnog tehnecija = radioaktivnost u gornjoj polovici kromatografske trake × 100 Ukupna radioaktivnost
Spanish: Los parámetros recomendados para la toma de imágenes con SPECT son: 60 proyecciones con una técnica de tomas graduadas de 360º, 30 segundos por vista en una matriz de 64 x 64.
Croatian: 360o tehnikom "step-and-shoot", 30 sekundi po prikazu u matrici najmanje 64 x 64.
Spanish: LeukoScan (99mTc) puede almacenarse a temperatura ambiente después de su formulación.
Croatian: Nakon pripreme LeukoScan [99mTc] se može čuvati na sobnoj temperaturi.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Spanish: Cada vial contiene cloruro estannoso, cloruro de sodio, tartrato sódico potásico, acetato sódico,
Croatian: Jedna bočica sadrži kositrov klorid, natrijev klorid, natrij-kalijev tartarat, natrijev acetat, saharozu, dušik
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción medica
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBEN INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS (ETIQUETA DEL VIAL)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Spanish: Cada vial de 3 ml contiene 0,31 mg del principio activo, sulesomab (fragmentos del anticuerpo monoclonal murino antigranulocitos IMMU-MN3 Fab'-SH).
Croatian: Jedna bočica od 3 ml sadrži 0,31 mg sulesomaba (fragmente IMMU-MN3 mišjeg Fab′-SH antigranulocitnog monoklonskog protutijela).
Spanish: No se espera que LeukoScan se ligue a los leucocitos en los pacientes que sufren de hemoglobinuria
Croatian: Ne očekuje se da će se LeukoScan vezivati na leukocite u bolesnika s paroksizmalnom noćnom
Spanish: FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spanish: Este radiofármaco sólo debe ser recibido, usado y administrado por personas autorizadas, en los establecimientos clínicos designados.
Croatian: Radiofarmaceutik smiju preuzeti, koristiti i primijeniti samo za to ovlaštene osobe u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Spanish: En un subgrupo de pacientes en los cuales LeukoScan fue comparado directamente con la prueba actualmente disponible de exploración autóloga de glóbulos blancos sanguíneos marcados con 111In
Croatian: U podskupini bolesnika u kojoj je LeukoScan izravno uspoređivan s trenutno dostupnom pretragom pomoću111In-obilježenih (ponekad 99mTc-obilježenih) autolognih leukocita, LeukoScan je pokazao statistički značajan porast osjetljivosti u odnosu na pretragu pomoću radioaktivno obilježenih leukocita
Spanish: Para este medicamento, la dosis equivalente efectiva de una actividad administrada de 750 MBq es generalmente de 7.7 mSv para una persona tipo de 70 kg de peso.
Croatian: 7,7 mSv za osobu tešku 70 kg.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Spanish: Este producto deberá ser rehidratado con pertecnetato 99mTc Na, esteril y apirógeno
Croatian: Rehidrirati sterilnim, apirogenim 99mTc
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizzará de acuerdo con las normativas locales.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Spanish: Pueden producirse reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad siempre que se administren a los pacientes compuestos de proteínas de ratón.Equipos de reanimación cardiopulmonar apropiados y personal debidamente capacitado deben estar disponibles para uso inmediato en caso de una reacción adversa,.
Croatian: Odgovarajuća oprema za kardiopulmonalnu resuscitaciju i educirano osoblje mora biti odmah dostupno u slučaju neželjene reakcije.
Spanish: EL preparado para la toma de imágenes Leukoscan pertecnetato 99mTc (pertecnetato 99mTc-sulesomab), se prepara mediante la reconstitución del contenido del vial de Leukoscan con 0,5 ml de cloruro sódico para inyección seguido de la adición de 1100 MBq de pertecnetato sódico 99mTc, en 1 ml de cloruro sódico para inyección.
Croatian: LeukoScan [tehnecij-99m sulesomab] priprema se rekonstitucijom sadržaja bočice LeukoScan s 0,5 ml otopine natrijevog klorida za injekciju, nakon čega se dodaje 1100 MBq natrijevog pertehnetata [99mTc] u
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Leukoscan (0,31 mg polvo para solución inyectable) (sulesomab)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju (sulesomab)
Spanish: Si bien no son comunes, se han comunicado ciertos efectos secundarios, entre ellos un leve aumento en la cantidad de ciertos glóbulos blancos sanguíneos, llamados eosinófilos (que no producen síntomas
Croatian: Mali porast određene vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju eozinofili (ali bez vidljivih simptoma)
Spanish: No se observó la aparición de anticuerpos antimurinos humanos (HAMA) en ningún paciente después de la administración de LeukoScan.
Croatian: Indukcija ljudskih anti-mišjih protutijela (HAMA) koja reagiraju s fragmentom nije primijećena kod niti jednog bolesnika kojem je primijenjen LeukoScan.
Spanish: Si es así, no puede deducirse que los mecanismos subyacentes responsables puedan derivarse de los resultados clínicos obtenidos en el
Croatian: Ako je tako, na temelju rezultata kliničkih laboratorijskih pretraga ne mogu se stvoriti zaključci o mehanizmu odnosno mehanizmima nastanka ove promjene.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO LeukoScan 0,31 mg polvo para solución inyectable
Croatian: NAZIV LIJEKA LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju
Spanish: La actividad administrada debe ser tal que la dosis de radiación resultante sea tan baja como sea razonablemente posible, teniendo en cuenta la necesidad de obtener el resultado diagnóstico deseado.
Croatian: Primijenjena radioaktivnost mora biti takva da doza zračenja bude što je moguće manja,
Spanish: Estómago
Croatian: Preosjetljivost
Spanish: El producto es más sensible (93.9% versus 80.6%), pero menos específico (51.6% versus 72.9%), en el diagnóstico de osteomielitis en los pacientes con úlceras diabéticas del pie que en pacientes con osteomielitis de huesos largos en otros sitios.
Croatian: naspram 72,9 %), u dijagnosticiranju osteomijelitisa u bolesnika s dijabetičkim ulkusima stopala, nego u bolesnika s drugim lokacijama osteomijelitisa u dugim kostima.
Spanish: No obstante, debido a la dosis baja de proteínas que se administra y a la corta semivida del 99mTc, probablemente no sea necesario un ajuste de dosis en este tipo de pacientes.
Croatian: zbog male doze primijenjenog proteina i kratkog poluživota 99mTc, prilagođavanje doze u ovih bolesnika Radiofarmaceutike smije primjenjivati samo kvalificirano osoblje koje ima službeno odobrenje nadležnih tijela za primjenu i rukovanje radionuklidima.
Spanish: La readministración solamente debe ser considerada en el caso de pacientes en los que se haya demostrado mediante el análisis apropiado que su suero no contiene el anticuerpo antimurino humano (HAMA) Deberá tenerse en cuenta también la dosis total de radiación recibida por el paciente a lo
Croatian: Ponovna primjena treba se razmotriti samo u bolesnika kod kojih je pretraga seruma na fragmente negativna na porast ljudskog anti-mišjeg protutijela (HAMA).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet>
Spanish: Si interrumpeel tratamiento con Leukoscan
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LeukoScan
Spanish: Un vial con 0,31mg de fragmento de anticuerpo monoclonal LeukoScan liofilizado.
Croatian: Jedna bočica pripremljena tako da sadrži 0,31 mg liofiliziranog LeukoScan fragmenta monoklonskog protutijela.
Spanish: Resumen de la Dosimetría para los órganos de un paciente adulto medio (de 70 kg de peso) con una dosificación de LeukoScan marcado con 750 MBq de Tecnecio-99m [dosis estimada de 13 pacientes con 26 administraciones]
Croatian: (70 kg) nakon intravenske doze LeukoScana obilježenog sa 750 MBq tehnecija99m [doza procijenjena na temelju 13 ispitanika i 26 primjena]
Spanish: Este medicamento es para uso
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Spanish: Readministración
Croatian: Organ
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS DERIVADOS DE SU USO ( CUANDO CORRESPONDA)
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
Spanish: Uso Intravenoso.
Croatian: Na pertehnetatom.
Spanish: Para la reconstitución del polvo liofilizado, agregue 0.50ml de solución salina en un vial blindado de LeukoScan de 3-ml, usando una jeringa estéril desechable.
Croatian: Za rekonstituciju liofiliziranog praška, sterilnom štrcaljkom za jednokratnu uporabu dodajte 0,50 ml fiziološke otopine u bočicu
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Leukoscan Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je rečeno da ne podnosite neke vrste šećera, obavijestite o tome liječnika prije nego primite
Spanish: NUMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Spanish: Antes de abrir: 30 meses.
Croatian: Prije otvaranja: 30 mjeseci.
Spanish: Los valores basales de estos parámetros fueron similares en los dos grupos.
Croatian: Početne vrijednosti za te parametre su bile slične u obje skupine.
Spanish: Tenga en cuenta que podría poner en peligro su vida o la de otros.
Croatian: Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe.
Spanish: Edad avanzada (≥65 años)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Spanish: Código ATC: A10AE05.
Croatian: ATK oznaka: A10AE05.
Spanish: Podría oir o sentir un clic.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Spanish: 41% 32% Odds Ratio:
Croatian: 41% 32% Omjer vjerojatnosti:
Spanish: Cómo y dónde inyectarse
Croatian: Kako i gdje injicirati
Spanish: Diferencia:
Croatian: Razlika:
Spanish: Si es necesario un ajuste, éste se puede realizar con la primera dosis o durante las primeras semanas o meses.
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Spanish: Contador de dosis parado: quedan 52 unidades
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostale su 52 jedinice
Spanish: 6 segundos
Croatian: 6 sekundi
Spanish: No modificar la dosis (objetivo)
Croatian: Nema promjene doze (cilj)
Spanish: Levemir 2 veces al día
Croatian: Levemir dva puta dnevno
Spanish: Es posible que su médico deba realizarle un ajuste de la dosis si:
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu ako:
Spanish: Se recomienda monitorizar cuidadosamente a estos pacientes.
Croatian: Preporučuje se pomno nadzirati ove bolesnike.
Spanish: • Si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo
Croatian: • ako se znakovi alergije prošire na druge dijelove tijela.
Spanish: • Si come más de lo normal.
Croatian: • jedete više nego obično.
Spanish: Esto es normal y no afecta a la dosis que se acaba de inyectar.
Croatian: To je normalno i ne utječe na dozu koju ste upravo primili.
Spanish: Los datos en animales no indican toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Levemir debe protegerse del calor y la luz excesivos.
Croatian: Levemir se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
Spanish: Qué es Levemir y para qué se utiliza
Croatian: Što je Levemir i za što se koristi
Spanish: ¿Cuánta insulina queda?
Croatian: Koliko je inzulina preostalo?
Spanish: • Si padece una infección o fiebre.
Croatian: • dobijete infekciju i/ili vrućicu.
Spanish: * ver sección 4.8 Descripción de reacciones adversas seleccionadas.
Croatian: * vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava
Spanish: Ver c) Efectos de la diabetes en la sección 4.
Croatian: Vidjeti c) Učinci šećerne bolesti u dijelu 4.
Spanish: Cada cuánto inyectarse
Croatian: Koliko često injicirati
Spanish: ► Por favor, pregunte a su médico si puede conducir o manejar una máquina:
Croatian: ► Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom ili rukovati strojem:
Spanish: Se puede administrar la inyección a cualquier hora del día, pero todos los días a la misma hora.
Croatian: Injekcija se može dati u bilo koje doba dana, ali svakoga dana u isto vrijeme.
Spanish: Los estudios en animales no revelan efectos perjudiciales relativos a la fertilidad.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke vezane za plodnost.
Spanish: • Otros medicamentos para el tratamiento de diabetes
Croatian: • druge lijekove za liječenje šećerne bolesti
Spanish: También debe evitarse la administración intramuscular.
Croatian: Treba izbjegavati i intramuskularnu primjenu.
Spanish: • Bebe alcohol (ver sección 2, Bebidas alcohólicas y uso de Levemir).
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti dio 2. Konzumiranje alkohola i primjena lijeka Levemir).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Levemir
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Levemir
Spanish: La vida media terminal es de 5 a 7 horas según la dosis.
Croatian: Terminalni poluvijek iznosi između 5 i 7 sati, ovisno o dozi.
Spanish: Los ensayos incluyeron un total de 167 niños de entre 1 y 5 años de edad.
Croatian: 167 djece u dobi od 1-5 godina.
Spanish: Seleccione la dosis que necesita.
Croatian: Odaberite potrebnu dozu.
Spanish: ► Si no se ha guardado de la forma correcta o se ha congelado, ver sección 5, Conservación de
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut, vidjeti dio 5. Kako čuvati Levemir.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y desarrollo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Spanish: Infórmeles de que si se queda inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
Croatian: Recite im da Vas, ako se onesvijestite, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć.
Spanish: Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Croatian: Ako ne reagirate na glukagon, morat ćete se liječiti u bolnici.
Spanish: • Esteroides anabólicos (como testosterona)
Croatian: • anaboličke steroide (poput testosterona)
Spanish: c) Efectos de la diabetes
Croatian: c) Učinci šećerne bolesti
Spanish: • Lleve siempre su pluma con usted.
Croatian: • Brizgalicu uvijek nosite sa sobom.
Spanish: Las reacciones normalmente desaparecen en unos pocos días o unas pocas semanas.
Croatian: Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana.