FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes que mudem de Viramune de libertação imediata para Viramune de libertação prolongada TRANxITION (estudo 1100.1526) é um estudo de fase 3 para avaliar a segurança e a atividade antiviral em doentes que mudem de Viramune de libertação imediata para Viramune de libertação prolongada.
Hungarian: A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára átállított betegek A TRANxITION (1100.1526 vizsgálat) egy fázis III vizsgálat, amely a biztonságosságot és antivirális aktivitást értékeli a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára átállított betegeknél.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viramune.
Hungarian: A Viramune szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem para início de tratamento contendo 14 comprimidos
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Bevezető kezelés 14 tablettát tartalmazó kiszerelése
Portuguese: Após a administração intravenosa em adultos saudáveis, o volume de distribuição (Vdss) da nevirapina foi igual a 1,21  0,09 l/kg, o que sugere que a nevirapina é amplamente distribuída no homem.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben, intravénás adagolást követően a nevirapin megoszlási térfogata (Vdss) 1,21±0,09 l/kg volt, - vagyis minden bizonnyal jól eloszlik az emberi szervezetben.
Portuguese: Estes resultados incluem todos os doentes que foram aleatorizados após 14 dias de período de indução com Viramune de libertação imediata e receberam, pelo menos, uma dose de medicamento com ocultação.
Hungarian: Az eredmények az összes olyan beteget magukba foglalják, akiket randomizáltak a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett 14-napos bevezető fázist követően és legalább egy dózist kaptak a vak elrendezésben adott vizsgálati gyógyszerből.
Portuguese: Inverter o frasco
Hungarian: Fordítsa meg a palackot.
Portuguese: 3 e com ARN VIH-1 detetável no plasma (50 cópias/ml ou mais), estas precauções devem ser tidas em consideração na decisão terapêutica (ver secção 4.4).
Hungarian: 3-t és kimutatható a HIV-1 RNS a plazmájukban (50 vagy több kópia/ml), ezért ezeket a tényezőket a terápiás döntések meghozatalakor figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Inibidores da integrase Elvitegravir/ cobicistat
Hungarian: Integráz inhibitorok Elvitegravir/ kobicisztát
Portuguese: Se estiver a fazer terapia hormonal pós-menopausa, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha a menopauzát követően Ön hormonkészítményt szed, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert kezdi el alkalmazni.
Portuguese: A incidência geral de efeitos adversos foi significativamente menor (61 doentes, ou 41%) no grupo do abacavir do que no grupo da nevirapina (83 doentes, ou 54%) ou no grupo do efavirenz (89 doentes, ou 57%).
Hungarian: A nemkívánatos események általános incidenciája lényegesen alacsonyabb volt az abakavircsoportban (61 beteg, illetve 41%), mint a nevirapin-csoportban (83 beteg, illetve 54%) vagy mint az efivarenz-csoportban (89 beteg illetve 57%).
Portuguese: Dos doentes com toxicidade laboratorial com associação hepática de grau 3 ou 4, a proporção de coinfeção com o vírus da hepatite B ou da hepatite C foi de 6,7% e 20,0% no grupo da nevirapina duas vezes ao dia, 5,6% e 11,1% no grupo do efavirenz.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, hepatits B vagy hepatitis C vírussal fertőzött betegek aránya 6,7% illetve 20,0% volt a nevirapint naponta kétszer szedők csoportjában és 5,6% illetve 11,1% volt az efivarenz-csoportban.
Portuguese: Para doentes pediátricos com 3 e mais anos de idade estão disponíveis comprimidos de libertação prolongada de 100 mg.
Hungarian: A 3 éves vagy annál idősebb gyermekek számára a 100 mg retard tabletta áll rendelkezésre.
Portuguese: A farmacocinética da nevirapina foi estudada num estudo de dose única (estudo 1100.1485) de Viramune de libertação prolongada em 17 voluntários saudáveis.
Hungarian: A nevirapin farmakokinetikáját a Viramune retard tabletta egyszeri-dózisos vizsgálatában (1100.1485 vizsgálat) tanulmányozták 17 egészséges önkéntesen.
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos de que a erupção cutânea constitui o principal sintoma de toxicidade da nevirapina.
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket arról, hogy a nevirapin legfőbb toxikus mellékhatása a bőrkiütés.
Portuguese: O lado oposto está marcado com o símbolo da companhia.
Hungarian: A másik oldala cégjelzéssel ellátott.
Portuguese: Foi documentada neste estudo uma resposta duradoura ao Viramune durante pelo menos três anos e equivalência num intervalo de 10% entre o Viramune 200 mg duas vezes ao dia e o efavirenz, relativamente à falência terapêutica.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Viramune-ra adott tartós, legalább 3 éves választ dokumentáltak, és a kezelés sikertelenségének tekintetében 10%-os tartományon belüli ekvivalenciát mutattak ki a naponta kétszer adott Viramune és az efavirenz között.
Portuguese: Tabela 1: Período de indução com Viramune de libertação imediata Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes granulocitopenia
Hungarian: 1. táblázat: Bevezető fázis Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori granulocytopenia
Portuguese: 3 ou em homens adultos com contagens de células CD4+ superiores a 400
Hungarian: 3-nél, illetve azoknál a felnőtt férfiaknál, akiknek a CD4 sejtszáma 400 sejt/mm
Portuguese: O regime com nevirapina duas vezes ao dia e o regime com efavirenz não foram significativamente diferentes (p=0,091) em termos de eficácia medida pelo tratamento, falência ou qualquer fator de falência terapêutica, incluindo a falência virológica.
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p= 0.091), amit a kezelés sikertelenségével, vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Portuguese: Fosamprenavir 1400 mg, duas vezes por dia
Hungarian: Fozamprenavir 1400 mg naponta kétszer
Portuguese: Assegure-se de que o médico do seu filho lhe diz claramente que dose deverá dar ao seu filho.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a gyermekorvos világosan elmagyarázza Önnek, mekkora adagot kell adnia a gyermeknek.
Portuguese: Viramune 400 mg comprimidos de libertação prolongada pode ser tomado por crianças: - com idade  8 anos e peso corporal  43,8 kg - com mais de 3 anos de idade e menos de 8 anos de idade e peso corporal  25 kg - com área de superfície corporal  1,17 m
Hungarian: A Viramune 400 mg retard tablettát akkor szedheti gyermek, ha ≥ 8 éves és a testtömege legalább 43,8 kg 3évesnél idősebb, de 8évesnél fiatalabb, és a testtömege legalább 25kg a testfelszíne legalább 1,17 négyzetméter
Portuguese: Alteração percentual n=419
Hungarian: Százalékos arány* n=419
Portuguese: A manifestação de toxicidade clínica mais comum da nevirapina é a erupção cutânea, tendo sido a erupção cutânea atribuível ao Viramune observada em 12,5% dos doentes tratados com regimes associados em ensaios controlados.
Hungarian: A nevirapin leggyakoribb, klinikai tüneteket okozó toxikus mellékhatása a bőrkiütés; a kontrollos klinikai vizsgálatok kombinált kezelésben részesülő betegeinek 12,5%-án észleltek Viramune-nak tulajdonítható bőrkiütést.
Portuguese: Viramune não deve ser readministrado a doentes que necessitaram de suspensão definitiva por hepatite clínica associada à nevirapina.
Hungarian: A Viramune adását nem szabad újból megkísérelni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a nevirapin okozta, klinikai tünetekkel járó hepatitis kialakulása miatt kellett félbeszakítani.
Portuguese: A utilização concomitante de nevirapina (400 mg) e efavirenz (800 mg) foi associada à maior frequência de efeitos adversos e à maior taxa de falência terapêutica (53,1%).
Hungarian: Összefüggést találtak a nevirapinnel (400 mg) együtt adott efivarenz (800 mg) és a legnagyobb gyakoriságot mutató nemkívánatos klinikai események, illetve legnagyobb arányú kezelési skertelenség (53,1%) között.
Portuguese: A maioria das erupções cutâneas graves ocorreu durante as primeiras 6 semanas de tratamento e alguns requereram hospitalização, com um dos doentes necessitando de intervenção cirúrgica (ver secção
Hungarian: A bőrkiütések túlnyomó része a kezelés elkezdését követő 6-hetes időszakban alakult ki, ritkán kórházi kezelést, sőt egy beteg esetében műtéti beavatkozást igényelt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Deste modo, não é recomendado combinar os seguintes compostos com o Viramune:efavirenz, cetoconazol, delavirdina, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (em combinação com cobicistat), atazanavir (em combinação com ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (se não coadministrado com ritonavir em baixa dose) (ver secção 4.5).
Hungarian: Nem javasolt továbbá a Viramune kombinációban történő alkalmazása a következő szerekkel: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (kobicisztáttal kombinálva), atazanavir (ritonavirrel kombinálva), boceprevir, fozamprenavir (amennyiben nem alacsony dózisú ritonavirrel egyidejűleg alkalmazzák) (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Para crianças
Hungarian: Gyermekek
Portuguese: Viramune deve ser utilizado nos 2 meses após a abertura do frasco.
Hungarian: A Viramune-t a palack felbontásától számított 2 hónapon belül fel kell használni.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de vale de boceprevir decresceram quando administrado com um ITRNN com uma via metabólica semelhante à da nevirapina.
Hungarian: A boceprevir plazma mélyponti koncentrációi csökkentek, ha hasonló metabolikus úton bomló NNRTI-vel, pl. nevirapinnal adták együtt.
Portuguese: O cálculo incluirá a idade e peso corporal ou a área de superfície corporal do seu filho.
Hungarian: A számítás figyelembe veszi a gyermek életkorát és testtömegét vagy testfelszínét.
Portuguese: A interação entre a nevirapina e o agente antitrombótico varfarina é complexa, com possibilidade tanto de aumento como de decréscimo do tempo de coagulação quando usados concomitantemente.
Hungarian: A nevirapin és az alvadágátló warfarin közötti kölcsönhatás komplex, az alvadási idő nőhet és csökkenhet is, ha a két készítményt együtt adják.
Portuguese: A nevirapina exibiu efeito aditivo à atividade sinérgica anti-VIH-1 em combinação com os inibidores da protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, e tipranavir, e aos ITRNs abacavir, didadosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir e zidovudina.
Hungarian: A nevirapin additív szinergista anti-HIV-1 hatást mutatott a proteáz inhibitor amprenavirral, atazanavirral, indinavirral, lopinavirral, szakvinavirral és tipranavirral, valamint az NRTI abacavirral, didanozinnal, emtricitabinnal, lamivudinnal, sztavudinnal, tenofovirral és zidovudinnal kombinálva.
Portuguese: Granulocitopenia foi mais frequentemente observada em crianças.
Hungarian: A granulocytopenia azonban gyermekeknél sokkal gyakrabban fordult elő.
Portuguese: Em estudos clínicos, Viramune foi associado a um aumento do colesterol HDL e a uma melhoria geral da proporção entre colesterol HDL e colesterol total.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a Viramune a HDL-koleszterinszint növekedésével valamint összességében a teljes és a HDL-koleszterin arány javulásával járt.
Portuguese: Os efeitos do género na farmacocinética do Viramune comprimidos de libertação prolongada foram investigados no estudo 1100.1486.
Hungarian: A nem hatását a Viramune retard tabletta farmakoinetikájára az 1100.1486-os vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: Instruções para administração:
Hungarian: Alkalmazási útmutató:
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos sugerem que a administração de nevirapina a doentes com disfunção hepática moderada (Child-Pugh B) deve ser feita com precaução.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy, középsúlyos (Child-Pugh B stádiumú) májkárosodás esetén a nevirapint körültekintően kell alkalmazni.
Portuguese: O efeito indutor poderá manter-se durante um mínimo de 2 semanas após suspensão da terapêutica com hipericão.
Hungarian: Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még 2 hétig fennállhat.
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada devem apenas ser utilizados por crianças de 3 ou mais anos de idade.
Hungarian: A Viramune retard tablettát csak 3 éves vagy annál idősebb gyermekek szedhetik.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar Viramune comprimidos de libertação imediata uma vez por dia na fase de manutenção:
Hungarian: Az alábbi melékhatásokat a fenntartó fázisban naponta egyszer Viramune retard tablettát szedő betegeknél észlelték:
Portuguese: A nevirapina não deve ser reiniciada após ocorrência de reações hepáticas graves, cutâneas ou de hipersensibilidade (ver secção 4.3).
Hungarian: Súlyos máj-, bőr- vagy túlérzékenységi reakciók lezajlása után nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Se o Viramune foi prescrito ao seu filho, por favor tenha em atenção de que toda a informação contida neste folheto é dirigida a ele (por favor leia "para o seu filho" em vez de "para si").
Hungarian: Ha a Viramune-t az Ön gyermeke számára írták föl, kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak (olvasáskor az „Ön" szó helyett az „Ön gyermeke" értendő).
Portuguese: A resistência cruzada entre a nevirapina e inibidores da protease do VIH, inibidores da integrase do VIH e inibidores de entrada do VIH é pouco provável, porque os alvos enzimáticos envolvidos são diferentes.
Hungarian: A nevirapin és a HIV PI-k, HIV integráz inhibtorok vagy HIV entry inhibitorok közötti keresztrezisztencia nem valószínű, mivel ezek enzimek célpontjai különbözőek.
Portuguese: O regime com nevirapina duas vezes ao dia e o regime com efavirenz não foram significativamente diferentes (p=0,091) em termos de eficácia medida pela falência terapêutica ou qualquer fator de falência terapêutica, incluindo a falência virológica.
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p= 0,091), amit a kezelés sikertelenségével vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Portuguese: Resposta virológica (ARN VIH-1 <50 cópias/ml)
Hungarian: Virológai reszponder (HIV-1 RNS <50 kópia/ml)
Portuguese: Os doentes a tomar metadona que iniciem terapêutica com Viramune devem ser monitorizados para o aparecimento de abstinência e a dose de metadona deverá ser devidamente ajustada.
Hungarian: A fenntartó metadon kezelésben részesülő betegeknél a Viramune-kezelés kezdetét követően figyelni kell a megvonási tüneteket, és a metadon dózisát ez alapján kell beállítani.
Portuguese: A nevirapina não foi especificamente avaliada em doentes com idade superior a 65 anos.
Hungarian: A nevirapint 65 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták specifikusan.
Portuguese: Este cálculo irá incluir a idade e o peso corporal ou área de área de superfície corporal do seu filho.
Hungarian: A számítás során figyelembe fogják venni gyermekének az életkorát és testtömegét vagy a testfelületét.
Portuguese: Viramune deve ser usado unicamente com, pelo menos, dois outros agentes antirretrovirais (ver secção 5.1).
Hungarian: A Viramune-t kizárólag kombinációban, legalább két másik antiretrovirális szerrel együtt kell alkalmazni (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Dividindo a dose total de 200 mg em quatro doses de 50 mg, em vez de duas doses de 100 mg, obtevese uma absorção total 7-11% superior, mas com taxas de libertação de medicamento comparáveis.
Hungarian: A 200 mg-os összdózis négy 50 mg-os dózisra történő felosztásakor 7-11%-kal nagyobb volt a felszívódás a két 100 mg-os dózishoz képest, de a gyógyszerek felszívódási sebessége hasonló volt.
Portuguese: Raros anemia
Hungarian: Ritka anaemia
Portuguese: Uma vez que nem o peso corporal nem o Índice de Massa Corporal (IMC) têm influência na depuração da nevirapina, o efeito do sexo não poderá ser explicado pelo tamanho corporal.
Hungarian: Tekintve, hogy a nevirapin clearance-ét nem befolyásolta sem a testsúly, sem a testtömeg index (BMI), a nem hatása aligha magyarázható az eltérő testnagysággal.
Portuguese: 197 células /mm
Hungarian: 400 sejt/mm
Portuguese: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) Comparativamente aos controlos históricos
Hungarian: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) a történeti kontrollokkal összehasonlítva
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 de cada 1.000 doentes tratados): - inflamação repentina e intensa do fígado (hepatite fulminante) - reação medicamentosa com sintomas sistémicos (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos)
Hungarian: Ritka(1000 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): hirtelen fellépő, heves májgyulladás (fulmináns hepatitisz) általános tünetekkel járó gyógyszerreakció(gyógyszerreakcióeozinofíliával és szisztémás tünetekkel)
Portuguese: Na semana 48, a alteração média do valor base da contagem de células CD4+ foi 184 células/mm
Hungarian: A 48. héten a kiindulási sejtszámhoz képest a változás 184 sejt/mm
Portuguese: Seringa de 5 ml para administração, de polipropileno transparente com êmbolo de borracha de silicone.
Hungarian: Átlátszó, polipropilénből készült, 5 ml térfogatú adagolófecskendő, szilikongumi dugattyú-gyűrűvel.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában, glukóz-galaktóz malabszorpcióban, vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Portuguese: Intervalo de peso (kg) para doentes ≥ 8 anos de idade
Hungarian: Testtömeg (kg) a 8 évesnél fiatalabb betegeknél
Portuguese: No estudo 1100.1486, os doentes de raça negra (n=80/grupo) mostraram concentrações mínimas aproximadamente 30% superiores em relação aos doentes caucasianos (250-325 doentes/grupo) em ambos os grupos de tratamento com Viramune de libertação imediata e Viramune de libertação prolongada durante 48 semanas de tratamento com 400 mg/dia.
Hungarian: A feketebőrű betegeknél (n=80/csoport) az 1100.1486-os vizsgálatban körülbelül 30%-kal magasabbak voltak a mélyponti koncentrációk, mint a fehéreknél (250-325 beteg/csoport) a Viramune azonnali hatóanyag-leadású és Viramune retard tabletta kezelési csoportban a 400 mg/nap dózisú 48-hetes kezelés alatt.
Portuguese: Qual a composição de Viramune
Hungarian: Mit tartalmaz a Viramune?
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada 100 mg não deve ser utilizado por adultos.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tablettát felnőttek nem szedhetik.
Portuguese: Nível plasmático base de ARN do VIH-1 (log10 cópias/ml) - Média (SD)
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS (log10 kópia/ml) kiinduláskor - Átlag (SD)
Portuguese: Não deve ser utilizada prednisona para o tratamento de uma erupção cutânea relacionada com Viramune.
Hungarian: A Viramune alkalmazása során jelentkező bőrkiütések kezelésére nem szabad prednizolont használni.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa da nevirapina quando doseada num comprimido de libertação prolongada de Viramune 400 mg, relativamente aos dois comprimidos de libertação imediata de Viramune 200 mg, foi aproximadamente 75%.
Hungarian: A nevirapin biohasznosulása egy 400 mg-os Viramune retard tabletta formájában körülbelül 75% volt a két Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettához viszonyítva.
Portuguese: Dose inicial com Viramune 200 mg comprimidos ou Viramune 50 mg/5 ml suspensão oral (primeiros 14 dias):
Hungarian: A Viramune 200 mg tabletta illetve Viramune 50mg/5ml belsőleges oldat adagolása a bevezető fázisban (első 14 napon):
Portuguese: Estas reações ocorrem predominantemente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento com Viramune.
Hungarian: Ezek a reakciók zömmel a Viramune-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.
Portuguese: Está disponível uma embalagem de Viramune 200 mg comprimidos para este período de início de tratamento.
Hungarian: A Viramune 200 mg tabletta külön, a bevezető kezelésre szolgáló csomagolásban áll rendelkezésre.
Portuguese: A atividade anti-VIH-1 da nevirapina foi antagonizada in vitro pelo medicamento antiVHB adefovir e pelo medicamento anti-VHC ribavirina.
Hungarian: A nevirapin anti-HIV-1 aktivitását in vitro az anti-HBV adefovir és az anti-HCV ribavirin antagonizálta.
Portuguese: A nevirapina em combinação com efavirenz exibiu uma forte atividade antagonista anti-VIH-1 in vitro (ver secção 4.5) e foi aditiva ao antagonismo com o inibidor da protease ritonavir e com o inibidor de fusão enfuvirtida.
Hungarian: A nevirapin efavirenzzel kombinációban erős antagonista anti-HIV-1 aktivitást mutatott in vitro (lásd 4.5 pont) és a hatás antagonizmus szempontjából additív volt a proteáz inhibitor ritonavirrel vagy a fúziós inhibitor enfuvirtiddel.
Portuguese: Viramune não deverá ser utilizado como único antirretroviral ativo, uma vez que a monoterapia com qualquer antirretroviral demonstrou resultar em resistência viral.
Hungarian: A Viramune-t nem szabad önmagában alkalmazni, mivel kimutatták, hogy bármely antiretrovirális szer monoterápiában történő alkalmazása vírusrezisztencia kialakulásához vezethet.
Portuguese: Viramune 200 mg Comprimidos
Hungarian: Viramune 200 mg tabletta
Portuguese: Viramune comprimidos é comercializado em blisters, com 14, 60 ou 120 comprimidos por embalagem.
Hungarian: A kartondoboz 14, 60 vagy 120 tablettát tartalmaz.
Portuguese: Cada frasco contém 90 comprimidos de libertação prolongada.
Hungarian: Egy palack 90 retard tablettát tartalmaz.
Portuguese: Não há qualquer necessidade de alterar o plano de monitorização dos doentes que se encontram em tratamento com Viramune de libertação imediata duas vezes por dia e mudem para Viramune de libertação prolongada uma vez por dia.
Hungarian: Nem kell megváltoztatni azoknak a betegeknek az ellenőrzési rendjét, akiket a napi kétszeri Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettáról Viramune retard tablettára állítanak át.
Portuguese: Oitenta e cinco doentes (3 a < 18 anos) receberam doses de Viramune de libertação imediata em função do peso ou da área de área de superfície corporal, durante um período mínimo de 18 semanas e foram depois mudados para Viramune comprimidos de libertação prolongada (2 x 100 mg, 3 x 100 mg ou 1 x 400 mg uma vez por dia) em combinação com outros antiretrovirais durante 10 dias.
Hungarian: Nyolcvanöt beteg (3 és 18 év között) kapott testsúly vagy testfelszín alapján számított dózisban Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát legalább 18 héten át, azt követően Viramune retard tablettára váltottak (2 x 100 mg, 3 x 100 mg vagy 1 x 400 mg naponta egyszer), amit más antiretrovirális szerekkel kombinációban 10 napig szedtek.
Portuguese: 3 em doentes com ARN VIH-1 presente no plasma, a não ser que o benefício seja superior ao risco.
Hungarian: 3-nél nagyobb és kimutaható plazma HIV-1 RNS-sel rendelkeznek, hacsak a kezelés várható előnyei felül nem múlják a kockázatokat.
Portuguese: Lactose: Os comprimidos de Viramune contêm 636 mg de lactose por dose diária máxima recomendada.
Hungarian: Laktóz: A Viramune tabletta javasolt maximális napi adagja 636 mg laktózt tartalmaz.
Portuguese: Viramune deve ser administrado por médicos que tenham experiência no tratamento de infeções por VIH.
Hungarian: A Viramune-t kizárólag HIV-fertőzés kezelésében jártas, gyakorlott szakember alkalmazhatja.
Portuguese: A hepatite clínica notificada como efeito adveso ocorreu em 10 (2,6%) e 2 (0,5%) doentes nos grupos com nevirapina duas vezes ao dia e efavirenz, respetivamente.
Hungarian: Nemkívánatos klinikai eseményként hepatitist jelentettek 10 beteg (2,6%) esetében a nevirapint naponta kétszer szedő csoportból és 2 beteg (0,5%) esetében az efivarenzet szedő csoportból.