FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eurooppalaisessa havainnoivassa rekisteritutkimuksessa oli mukana 319 kroonista munuaistautia sairastavaa pediatrista potilasta (alle 1-vuotiaita oli 13 (4,1 %), 1 - < 6-vuotiaita 83 (26,0 %), 6< 12-vuotiaita 90 (28,2 %) ja ≥ 12-vuotiaita 133 (41,7 %)), jotka saivat darbepoetiini alfaa.
Latvian: Eiropas novērojumu reģistra pētījumā, kurā bija iesaistīti 319 pediatriskie pacienti ar hronisku nieru slimību (13 (4,1%) pacienti < 1 gada vecumā, 83 (26,0%) pacienti 1-6 gadu vecumā, 90 (28,2%) pacienti 6-12 gadu vecumā un 133 (41,7%) pacienti ≥ 12 gadu vecumā), kas saņēma alfa darbepoetīnu, vidējā hemoglobīna koncentrācija svārstījās no 11,3 līdz 11,5 g/dl un vidējās ķermeņa masai pielāgotās alfa darbepoetīna devas palika salīdzinoši nemainīgas (no 2,31 µg/kg mēnesī līdz 2,67 µg/kg mēnesī) visā pētījuma periodā visai pētījuma populācijai.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa, joissa oli mukana kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia lapsia, lapsipotilailla ei havaittu sellaisia haittavaikutuksia, joita ei olisi aiemmin raportoitu aikuispotilailla (ks. kohta 5.1).
Latvian: Nevienā pediatrisko pacientu ar HNM pētījumā nav konstatētas nekādas papildu nevēlamas blakusparādības salīdzinājumā ar iepriekš ziņotajām par pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Saatavissa on myös muuta koulutusmateriaalia, jonka avulla opetetaan pistämään Aranesp esitäytetyllä kynällä itse, harjoituskynä sekä julistekokoinen käyttöohje potilaille ja potilaista huolehtiville henkilöille, joiden näkökyky on heikentynyt.
Latvian: Lai palīdzētu Jums apgūt patstāvīgu Aranesp ievadīšanu ar pildspalvveida pilnšļirci, ir pieejami papildu izglītojoši materiāli, demonstrācijas ierīce un plakāta formātā sniegtas lietošanas instrukcijas pacientiem/aprūpētājiem ar pavājinātu redzi.
Finnish: Sitä on todettu pääasiassa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka ovat saaneet ihonalaisia injektioita.
Latvian: Par to tika ziņots pārsvarā pacientiem ar HNM, kuri zāles lietoja subkutāni.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvon nousu on riittämätön (alle 1 g/dl (10 g/l, 0,6 mmol/l) neljän viikon aikana), annosta suurennetaan noin 25 %.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās ir neadekvāta (mazāk nekā 1 g/dl (0,6 mmol/l) četru nedēļu laikā), devu palielina par aptuveni 25%.
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun pistos on annettu
Latvian: Kad injicēšana pabeigta, lodziņš kļūst dzeltens
Finnish: Jos olet epävarma siitä, kuinka lääke pitäisi pistää, pyydä apua lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kā veikt injicēšanu, lūdziet palīdzību ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Finnish: Hemoglobiiniarvon potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi samalla potilaalla voi esiintyä satunnaisesti yksittäisiä tavoitearvon ylä- tai alapuolella olevia arvoja.
Latvian: Sakarā ar mainību pacienta organismā pacientam var novērot neregulāras atsevišķas hemoglobīna līmeņa vērtības virs un zem vēlamā hemoglobīna līmeņa.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
Finnish: Aina annoksen tai annosvälin sovittamisen jälkeen hemoglobiiniarvoa on seurattava 1-2 viikon välein.
Latvian: Pēc tam, kad deva vai shēma ir pielāgota, hemoglobīna līmenis jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās.
Finnish: Älä poista vielä esitäytetyn kynän harmaata suojakorkkia.
Latvian: Vēl nenoņemiet pelēko uzgali no pildspalvveida pilnšļirces.
Finnish: Venytysmenetelmä
Latvian: Satveršanas metode
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt joillakin Aranesp-hoitoa saaneilla potilailla:
Latvian: Lietojot Aranesp, dažiem pacientiem radušās šādas blakusparādības:
Finnish: B Irrota muovikotelon paperikansi.
Latvian: A. Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no kartona kastītes.
Finnish: • lyhensi aikaa taudin etenemiseen (TTP) levinnyttä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla sädehoitoa saavilla potilailla, kun hemoglobiinin tavoitearvo oli yli 14 g/dl (140 g/l, 8,7 mmol/l).
Latvian: • samazināts laiks līdz audzēja progresēšanai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla vēzi, kuri saņēma staru terapiju laikā, kad tiem ievadīja devas, lai sasniegtu hemoglobīna līmeni virs 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan opettamalla tavalla.
Latvian: Ieduriet adatu ādā pilnībā, kā Jums parādījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Finnish: Jos dialyysipotilaan Aranesp-annostelussa siirrytään viikoittaisesta annostelusta joka toinen viikko annettaviin annoksiin, aloitusannoksena on annettava aikaisempi kerran viikossa annettu annos kaksinkertaisena.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi, mainot Aranesp dozēšanu no vienas reizes nedēļā uz vienu reizi katru otro nedēļu, sākumā jāsaņem deva, kas ir divreiz lielāka par iepriekšējo vienreiz nedēļā saņemto devu.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä haavoja suussa, kurkussa, nenässä, sukuelimissä ja silmissä (silmien punoitusta ja turvotusta).
Latvian: dzimumorgānos un acīs (sarkanas un pietūkušas acis).
Finnish: Vältä ihoalueita, joissa on arpia tai raskausarpia.
Latvian: Izvairieties no injicēšanas vietās ar rētu vai striju zīmēm.
Finnish: Aranesp-valmistetta käytetään oireisen anemian hoitoon solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Latvian: Aranesp lieto, lai ārstētu simptomātisku anēmiju pieaugušiem vēža pacientiem bez kaulu smadzeņu vēža (ar nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem), kuri saņem ķīmijterapiju.
Finnish: Tärkeää: Lue pakkausseloste ennen kuin käsittelet esitäytettyä ruiskua.
Latvian: Svarīgi: pirms rīkošanās ar pilnšļirci izlasiet lietošanas instrukciju.
Finnish: Ihottuma/punoituse
Latvian: Barošana ar krūti
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä
Latvian: • vēderu, izņemot 5 cm (2 collas) joslu ap nabu;
Finnish: Esitäytettyjen Aranesp-kynien (SureClick) käyttö
Latvian: Aranesp SureClick pildspalvveida pilnšļirču lietošana
Finnish: Heillä sekä erytropoietiinin puute että punasolujen progenitorisolujen heikentynyt vaste endogeeniseen erytropoietiiniin vaikuttavat merkittävästi anemian kehittymiseen.
Latvian: Šiem pacientiem eritropoetīna trūkums un eritrocītu priekšteču šūnu pazemināta atbildes reakcija uz endogēno eritropoetīnu ievērojami palielina šo pacientu anēmiju.
Finnish: Anemiasi korjaamiseksi saat Aranesp-valmistetta aluksi
Latvian: Lai ārstētu anēmiju, sākotnējā deva ir
Finnish: Punainen pistospainike
Latvian: Sarkana starta poga
Finnish: Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku darbepoetiini alfa
Latvian: Aranesp 10 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 15 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 20 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 30 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 40 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 50 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 60 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 80 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 100 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 130 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 150 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 300 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 500 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Darbepoetin alfa
Finnish: Anna lääkkeen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektion antamista.
Latvian: Pirms injicēšanas ļaut iepakojumam sasilt līdz istabas temperatūrai.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella niiden on arvioitu olevan melko harvinaisia.
Latvian: Biežums pēc klīniskā pētījuma datiem tika novērtēts kā "retāk".
Finnish: Tutkimuksista neljä oli lumekontrolloituja kaksoissokkotutkimuksia ja yksi oli avoin tutkimus.
Latvian: Iesaistot kopumā 2 833 pacientus piecos plaša mēroga kontrolētajos pētījumos, no kuriem četri bija dubultakli, placebo kontrolēti pētījumi un viens bija atklāts pētījums, tika pētīta dzīvildze un audzēja progresēšana.
Finnish: Ohjeet ruiskeen pistämisestä esitäytettyä Aranesp-ruiskua käyttäen Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää Aranesp-annoksesi.
Latvian: Instrukcijas injicēšanai ar Aranesp pilnšļirci Šajā punktā sniegta informācija, kā sev injicēt Aranesp.
Finnish: Älä koske puhdistettuun ihoalueeseen B PAINA mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes tunnet tai kuulet napsahduksen.
Latvian: Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat "klikšķi".
Finnish: Dialyysihoidossa olevilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on raportoitu verisuoniyhteyden tromboositapahtumia (kuten verisuoniyhteyden komplikaatio, valtimolaskimofistelin tromboosi, siirretromboosi, sunttitromboosi, komplikaatio valtimolaskimofistelikohdassa jne.) valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par asinsvadu trombozi pieejas vietā (piemēram, sarežģījumi asinsvadu pieejas vietā, arteriovenozās fistulas tromboze, transplantāta tromboze, šunta tromboze, sarežģījumi arteriovenozās fistulas vietā u.c.) pacientiem ar HNM, kuriem veic dialīzi.
Finnish: C Purista pistoskohtaa niin, että siihen muodostuu kiinteä pinta.
Latvian: Satveriet injekcijas vietu, lai izveidotu stingru virsmu.
Finnish: Injektiokohdan verenvuoto
Latvian: Asiņošana injekcijas vietā
Finnish: Vaihtoehtoisesti, jos potilas ei ole dialyysihoidossa, voidaan aloitusannoksena antaa 0,75 mikrog/kg ihon alle kertainjektiona kahden viikon välein.
Latvian: Alternatīvi, pacientiem, kuriem netiek veikta dialīze, sākotnējo devu 0,75 μg/kg var ievadīt subkutāni vienā injekcijā reizi divās nedēļās.
Finnish: Voit vaihtaa pistoskohtaa, jos alue on punainen tai aristava.
Latvian: Jūs drīkstat mainīt injicēšanas vietu, ja pamanāt, ka apvidus ir sārts vai sāpīgs.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos lääke on sameaa tai värjäytynyttä tai siinä on hiutaleita tai hiukkasia.
Latvian: Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja zāles ir duļķainas, mainījušas krāsu vai satur pārslas vai cietas daļiņas.
Finnish: Syöpäpotilailla on todettu yliherkkyysreaktioita valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Latvian: Vēža pacientiem pēcreģistrācijas periodā tika novērotas paaugstinātas jutības reakcijas.
Finnish: Ruiskut, joissa on automaattinen turvamekanismi, ovat muovikotelossa (yhden ja neljän ruiskun pakkaukset).
Latvian: Pilnšļirces ar vai bez automātiskā adatas aizsarga var būt gan blisteriepakojumā (1 vai 4 šļirces), gan bez tā (pa 1 šļircei iepakojumā).
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää uudelleen.
Latvian: Nelietojiet atkārtoti pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: Aranesp-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta myös, mikäli potilaalla on sirppisoluanemia.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Aranesp arī pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju.
Finnish: Melko harvinainen1
Latvian: Retāk1
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos se on pudonnut kovalle pinnalle.
Latvian: Nelietojiet pilnšļirci, ja tā ir nokritusi uz cietas virsmas.
Finnish: d Edeema sisältää ensisijaiset termit perifeerinen edeema, edeema, laajalle levinnyt turvotus, sydänsairauden aiheuttama turvotus ja kasvojen turvotus.
Latvian: d Tūska ietver perifēro tūsku, ģeneralizētu tūsku, ar sirds slimībām saistīto tūsku, sejas tūsku pēc ārstēšanas beigām.
Finnish: Älä pane harmaata suojakorkkia takaisin paikoilleen esitäytettyyn kynään.
Latvian: Nelieciet pelēko uzgali atpakaļ uz pildspalvveida pilnšļirces.
Finnish: c Ihottumahaittavaikutuksiin luetaan ensisijaiset termit ihottuma, kutiava ihottuma, laajalle levinnyt ihottuma, papulaarinen ihottuma, punoitus, kesivä ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, rakkulainen ihottuma sekä märkärakkulainen ihottuma elinjärjestelmästä Infektiot.
Latvian: c Izsitumi ietver izsitumus, niezošus izsitumus, ģeneralizētus izsitumus, papulozus izsitumus, eritēmu, eksfoliatīvus izsitumus, makulopapulozus izsitumus, vezikulārus izsitumus, kā arī pustulozus izsitumus ar standarta aprūpi saistītām infekcijām un invāzijām pēc ārstēšanas beigām.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen
Latvian: Nelietojiet pilnšļirci atkārtoti.
Finnish: Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (20 g/l, 1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Finnish: • Veritulpat (tromboosi)
Latvian: • Asins recekļi (tromboze)
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen).
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu).
Finnish: Jos saat solunsalpaajahoitoa
Latvian: Ja saņemat ķīmijterapiju
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen darbepoetiini alfa -hoidon yhteydessä raportoituja vakavia yliherkkyysreaktioita ovat olleet anafylaktinen reaktio, angioedeema, allerginen bronkospasmi, ihottuma ja urtikaria.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par nopietnām ar alfa darbepoetīnu saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktisku reakciju, angioedēmu, alerģiskas bronhu spazmas, ādas izsitumus un nātreni.
Finnish: Ruiskun turvamekanismi
Latvian: Šļirces drošības aizsargs
Finnish: Siksi Aranesp-hoitoon ei pidä siirtyä, jos potilaalla epäillään olevan tai on todettu neutraloivia erytropoietiinin vasta-aineita (ks. kohta 4.8).
Latvian: Konstatēts, ka šīs antivielas krustoti reaģē ar visiem eritropoētiskajiem proteīniem, un pacienti, kuriem ir aizdomas vai ir apstiprināts, ka viņiem ir eritropoetīnu neitralizējošas antivielas, nedrīkst pāriet uz Aranesp (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: • Kun esitäytetty kynä on otettu jääkaapista huoneenlämpöön (enintään 25 ºC) noin 30 minuutin ajaksi ennen annoksen pistämistä, se on käytettävä seitsemän vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļirce ir izņemta no ledusskapja un atstāta istabas temperatūrā (līdz 25ºC) apmēram 30 minūtes pirms injicēšanas, tā jāizlieto septiņu dienu laikā vai jāiznīcina.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut: - korkea verenpaine, joka pysyy hallinnassa lääkärin määräämillä lääkkeillä - sirppisoluanemia - epileptisiä kohtauksia - kouristuksia - maksasairaus - selvä hoitotehon puute aikaisemman anemialääkityksen aikana tai - C-hepatiitti.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jums ir vai ir bijis: - augsts asinsspiediens, ko kontrolē ar zālēm, kuras parakstījis ārsts; - sirpjveida šūnu anēmija; - epilepsijas lēkmes; - krampji (lēkmes); - aknu slimība; - Jūsu organismam trūkst būtiskas atbildes reakcijas uz zālēm, ko lieto anēmijas ārstēšanai vai - C hepatīts.
Finnish: • Jos pistoskohdassa näkyy verta, paina vanutuppo tai harsotaitos sen päälle.
Latvian: • Ja tur ir asinis, piespiediet injekcijas vietai vates vai marles tamponu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anemialääkkeet, muut anemialääkkeet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antianēmiski līdzekļi, citi antianēmiski līdzekļi, ATĶ kods: B03XA02.
Finnish: Lapsipotilaiden kerran viikossa annettava Aranesp-aloitusannos (mikrog/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 240.
Latvian: Aranesp sākotnējo devu bērniem (µg/nedēļā), ko ievada reizi nedēļā, var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 240. Aranesp sākotnējo devu (µg/katru otro nedēļu), ko ievada katru otro nedēļu, var noteikt, izdalot ar 240 r-HuEPO kopējo kumulatīvo devu, ko ievada katras otrās nedēļas laikā.
Finnish: Kipu injektiokohdassa
Latvian: Sāpes injekcijas vietāe
Finnish: Paina mäntä aivan pohjaan kunnes se napsahtaa.
Latvian: J Turpiniet spiest uz leju uz ādas.
Finnish: Aranesp toimitetaan käyttövalmiina esitäytetyssä ruiskussa.
Latvian: Aranesp pieejams gatavs lietošanai pildspalvveida pilnšļircē.
Finnish: • lisäsi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 9 prosentilla (havainto) primaarianalyysissa epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä solunsalpaajahoitoa saaneilla etäpesäkkeistä rintasyöpää sairastavilla potilailla, kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitetaso oli 10-12 g/dl (100-120 g/l, 6,2-7,5 mmol/l).
Latvian: • primārajā analīzē novērots par 9% paaugstināts slimības progresēšanas vai nāves risks alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā un par 15% paaugstināts risks, kuru nevar izslēgt statistiski, pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, kurām ķīmijterapijas laikā ievadīja devas, lai sasniegtu hemoglobīna līmeni 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Finnish: • uuden esitäytetyn Aranesp-ruiskun ja
Latvian: • jauna Aranesp pilnšļirce un
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT MUOVIKOTELOSSA OLEVAN ESITÄYTETYN RUISKUN ETIKETTI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE PILNŠĻIRCEI PAPLĀTĒ
Finnish: Potilas itse tai hänestä huolehtiva henkilö voi pistää Aranesp-annokset ihon alle lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan antaman opetuksen jälkeen.
Latvian: Pēc ārsta, medmāsas vai farmaceita apmācības Aranesp subkutāni drīkst ievadīt pacients vai aprūpētājs.
Finnish: Jos potilas ei ole dialyysihoidossa, Aranespin annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa, kahden viikon välein tai kerran kuukaudessa.
Latvian: Pacientiem, kuriem neveic dialīzi, Aranesp var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās, vai vienreiz mēnesī.
Finnish: • Julistekokoinen käyttöohje (potilaille ja potilaista huolehtiville henkilöille, joiden näkökyky on heikentynyt) - sisältää pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet sellaisessa muodossa, että potilaat ja potilaista huolehtivat henkilöt, joiden näkökyky on heikentynyt, ymmärtävät, miten kynää käsitellään ja kuinka Aranesp pistetään oikein.
Latvian: - Iekļautas iepakojumā pievienotās lietošanas instrukcijas veidā, kas ļauj pacientus/aprūpētājus ar pavājinātu redzi informēt par pareizu rīcību ar pildspalvveida šļirci un Aranesp ievadīšanu.
Finnish: MUUTA Amgen Europe B.V.
Latvian: CITA Amgen Europe B.V.
Finnish: • Mustelma pistoskohdassa ja pistoskohdan verenvuoto
Latvian: • Zilumu veidošanās un asiņošana injekcijas vietā
Finnish: Aranesp on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 tai 4 injektiopulloa.
Latvian: Aranesp ir pieejams iepakojumos ar 1 vai 4 flakoniem.
Finnish: Dialyysipotilaita hoidettaessa Aranespin annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa tai kahden viikon välein.
Latvian: Pacientiem, kam veic dialīzi, Aranesp var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās.
Finnish: NOSTA sitten ruisku irti ihosta.
Latvian: Tad PACELIET šļirci virs ādas.
Finnish: Ruiskuta sinulle määrätty annos ihon alle lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan neuvomalla tavalla.
Latvian: Injicējiet zem ādas parakstīto devu, kā Jums norādījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Finnish: c Tromboemboliset tapahtumat -haittavaikutuksiin luetaan ensisijaiset termit valtimoembolia, tromboflebiitti,
Latvian: c Trombembolijas notikumu nevēlamās reakcijas ietver artēriju emboliju, tromboflebītu, ekstremitāšu vēnu trombozi pēc ārstēšanas beigām.
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 cilvēkam no 10
Finnish: Kaikille kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille, joiden anemia on korjautunut, Aranesp annetaan yhtenä pistoksena joko kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa.
Latvian: Ja anēmija ir koriģēta, visiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem, kuru vecums ir ≥ 1 gadu, ar hronisku nieru mazspēju Aranesp ievadīšanu var turpināt vienreizējas injekcijas veidā vai nu reizi nedēļā, vai vienu reizi ik pēc divām nedēļām.
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihdellessa annosta tulisi muuttaa pyrkien tavoitearvoon 10-12 g/dl (100-120 g/l, 6,2-7,5 mmol/l).
Latvian: Hemoglobīna līmeņa mainība jārisina ar dozēšanas taktiku, ņemot vērā hemoglobīna mērķa robežas no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Ruiskun etiketti Ruiskun säiliö
Latvian: Šļirces etiķete Šļirces cilindrs
Finnish: Aranesp on saatavana pakkauksissa, joissa on muovikotelossa 1 tai 4 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvamekanismi.
Latvian: Aranesp ir pieejams blisteriepakojumos ar 1 vai 4 pilnšļircēm ar automātisko adatas aizsargu.
Finnish: Kun potilaan yksilöllinen hoitotavoite on saavutettu, annosta on pienennettävä 25-50 %.
Latvian: Tiklīdz terapeitiskais mērķis konkrētam pacientam sasniegts, deva jāsamazina par 25%-50%, lai adekvātai anēmijas simptomu kontrolei nodrošinātu mazākās apstiprinātās Aranesp devas lietošanu.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Latvian: Saskaņā ar zāļu apraksta sastādīšanas vadlīnijām
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavat syöpäpotilaat
Latvian: Vēža pacienti, kuri saņem ķīmijterapiju
Finnish: Älä irrota neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injekcijai.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Latvian: Pacienti ar hronisku nieru mazspēju
Finnish: Esitäytetyllä kynällä Aranesp-injektion voi antaa vain ihon alle.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai zemādas injekcijai.
Finnish: Aranesp 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Aranesp 200 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo darbepoetiini alfa
Latvian: Aranesp 25 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp 40 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp 60 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp 100 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp 200 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp 300 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Darbepoetin alfa
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle esitäytetyn Aranesp-ruiskun, jolla lääke pistetään aivan ihon alla oleviin kudoksiin.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Aranesp pilnšļirci injekcijām, kas jāveic audos tieši zem ādas.
Finnish: Kuinka valmistaudun Aranesp-ruiskeen pistämiseen?
Latvian: Kā jāsagatavo Aranesp injekcija?
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaistetusti kahteen ryhmään, joista toinen ryhmä sai darbepoetiini alfaa kerran viikossa (ihon alle tai laskimoon) käyttäen annoksen muuntosuhdetta 238:1 ja toinen ryhmä jatkoi epoetiini alfa -hoitoa nykyistä annosta, hoito-ohjelmaa ja antoreittiä käyttäen.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 124 pediatriskie pacienti vecumā no 1 līdz 18 gadiem ar hronisku nieru slimību, kuriem tika vai netika veikta dialīze, kas bija stabili ar alfa epoetīnu, tika randomizēti, lai saņemtu vai nu alfa darbepoetīnu reizi nedēļā (subkutāni vai intravenozi), izmantojot devas konversijas attiecību 238:1, vai lai turpinātu alfa epoetīna terapiju ar esošo devu, shēmu un ievadīšanas ceļu.
Finnish: Antoreitti
Latvian: (ES) numurs
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisille.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika potilailla on noin 2 viikkoa.
Latvian: Pacientiem eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 nedēļas.
Finnish: Mitä Arava on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Arava un kādam nolūkam to lieto