FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Infections intra-abdominales compliquées
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas
French: Pour le traitement de patients avec une insuffisance rénale, le choix de la dose à administrer nécessite des considérations additionnelles (voir ci-dessous).
Spanish: Se necesitan consideraciones adicionales en cuanto a la dosis cuando se traten pacientes con insuficiencia renal (para más información ver a continuación).
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un produit à base de plantes, parlez-en à votre médecin.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales.
French: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Pays-Bas
Spanish: Holanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
French: Urticaire
Spanish: Lactancia
French: Des doses allant jusqu'à 2 g trois fois par jour chez l‘adulte et l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg trois fois par jour chez l‘enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d'infections comme les infections nosocomiales dues à Pseudomonas aeruginosa ou Acinetobacter spp.
Spanish: Cuando se traten algunos tipos de infecciones, como las infecciones nosocomiales debidas a Pseudomonas aeruginosa o Acinetobacter spp., puede ser particularmente apropiada una dosis de hasta 2 g tres veces al día en adultos y adolescentes, y una dosis de hasta 40 mg/kg tres veces al día en niños.
French: Méropénème trihydraté, équivalent à 1 g de méropénème anhydre.
Spanish: Meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem anhidro.
French: Des données limitées sur la sécurité d'emploi sont disponibles en faveur d'un bolus intraveineux de 2 g ou d'un bolus pédiatrique correspondant à 40 mg/kg.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre la seguridad de la embolada intravenosa de 2 g o la embolada correspondiente de 40 mg/kg en niños.
French: 674 mg de poudre dans un flacon en verre de type 1 de 20 ml avec un bouchon (en caoutchouc halobutylique gris et sertis avec une capsule en aluminium) Meronem 1 g
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión 674 mg de polvo en un vial de 20 ml de vidrio Tipo I con tapón (goma de halobutilo de color gris con una tapa de aluminio)
French: En l'absence de réponse clinique pour les isolats confirmés ayant une CMI supérieure à la concentration critique résistante actuelle (en italique), ces isolats doivent être considérés comme résistants.
Spanish: Las cepas aisladas confirmadas con una CIM por encima del punto de corte de resistencia actual (en cursiva), deben notificarse como resistentes hasta que haya una evidencia acerca de la respuesta clínica.
French: • Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales
Spanish: • Neumonía, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y neumonía nosocomial
French: • Infections compliquées des voies urinaires
Spanish: • Infecciones complicadas del tracto urinario
French: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Royaume-Uni
Spanish: Estonia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre infirmière.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
French: Pneumonie, notamment la pneumonie d'acquisition communautaire et la pneumonie nosocomiale
Spanish: Neumonía, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y neumonía nosocomial
French: Le programme clinique soumis au moment de la demande initiale d'AMM décrivait 1 étude clinique incluant approximativement 500 patientes présentant des infections obstétriques et gynécologiques, dont environ 250 étaient traitées par le méropénème.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describió un estudio clínico realizado en unas 500 pacientes con infecciones obstétricas y ginecológicas, de ellas 250 tratadas con meropenem.
French: Une adaptation de la posologie est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (voir rubrique
Spanish: Se recomienda el ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (ver sección 4.2).
French: Infections des voies urinaires compliquées
Spanish: Infecciones urinarias complicadas
French: Une attention particulière doit être portée à la surveillance de la fonction hépatique lors du traitement par le méropénème en raison du risque de toxicité hépatique (dysfonctionnement hépatique avec cholestase et cytolyse) (voir rubrique 4.8).
Spanish: Debido al riesgo de toxicidad hepática (disfunción hepática con colestasis y citolisis), durante el tratamiento con meropenem debe monitorizarse la función hepática estrechamente (ver sección 4.8).
French: • Méningites bactériennes aiguës.
Spanish: • Meningitis bacteriana aguda
French: Refermez le capuchon de la canule et jetez avec soin la seringue dans votre poubelle pour objets tranchants.
Spanish: Cierre el tapón de la cánula y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
French: Meronem peut être utilisé pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.
Spanish: Meronem puede utilizarse para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril cuya causa se sospeche que es una infección bacteriana.
French: Meronem et noms associés (voir Annexe I) 1 g Chaque flacon contient du méropénème trihydraté équivalent à 1 g de méropénème anhydre.
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión (ver Anexo I) Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem anhidro.
French: Meronem et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Meronem et noms associés (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] méropénème
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] meropenem
French: 1 g/100 ml (non commercialisé)
Spanish: 1 g/100 ml (no comercializado)
French: • Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.
Spanish: • Infección bacteriana aguda del cerebro (meningitis)
French: Le programme clinique soumis au moment de la demande initiale d'autorisation de mise sur le marché (AMM) décrivait 6 études cliniques incluant quelque 1200 patients, dont environ 650 étaient traités par le méropénème.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 6 estudios clínicos realizados en unos 1.200 pacientes, de ellos unos 650 tratados con meropenem.
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Spanish: Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
French: En cas de doute, contacter votre médecin.
Spanish: Consulte a su médico si tiene dudas.
French: Aucune donnée n'est disponible, mais aucune modification de l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendue avec Meronem.
Spanish: Aunque no se dispone de datos, no es previsible que Meronem afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
French: Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu'à 50 kg Les doses recommandées sont indiquées dans le tableau ci-dessous :
Spanish: Niños desde 3 meses hasta 11 años y con un peso de hasta 50 kg
French: Il convient de noter que les réflexions sur les IVUc sont les mêmes pour les adultes et pour les enfants.
Spanish: Debe observarse que las consideraciones relativas a las IUc son las mismas para adultos y para niños.
French: Le programme clinique soumis au moment de la demande initiale d'AMM décrivait 5 études cliniques incluant approximativement 1150 patients souffrant d'infections intra-abdominales (IIA), dont environ 580 étaient traités par le méropénème.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 5 estudios clínicos realizados en unos 1.150 pacientes con IIA, de ellos 580 tratados con meropenem.
French: Essuyez l'extrémité de la canule courte ou du Venflon® avec un coton imbibé d'alcool et laissez-la sécher.
Spanish: Limpie el final del catéter intravenoso periférico con un algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
French: Une amélioration de la fonction pulmonaire est également manifeste chez des patients souffrant de FK et traités par le méropénème dans deux programmes d'utilisation compassionnelle discutés par le TAMM.
Spanish: En dos programas de uso compasivo considerados por el TAC se constató una mejora de la función pulmonar en los pacientes con FQ tratados con meropenem.
French: Le programme clinique soumis au moment de la demande initiale d'AMM décrivait 6 études cliniques incluant approximativement 950 patients souffrant d'IPSC, dont environ 470 étaient traités par le méropénème.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 6 estudios clínicos realizados en unos 950 pacientes con IPTB, de ellos 470 tratados con meropenem.
French: Infections broncho-pulmonaires dans la fibrose kystique
Spanish: Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística
French: Le programme clinique soumis au moment de la demande initiale d'AMM décrivait une étude clinique incluant 40 patients, dont 27 étaient traités par le méropénème.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describió un estudio clínico realizado en 40 pacientes, de ellos 27 tratados con meropenem.
French: Hongrie : Meronem
Spanish: Hungría: Meronem
French: Plaquettes (AL/AL) 7 comprimés 1 plaquette (7 comprimés)
Spanish: 7 comprimidos 1 blister (7 comprimidos)
French: Solution injectable Chats Voie sous-cutanée Flacon (de verre) 20 ml
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio) 20 ml
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse (chiens), sous-cutanée (chats)
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa (perros), vía subcutánea (gatos)
French: Solution injectable Chats Voie sous-cutanée Flacon (de verre) 10 ml
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio) 10 ml
French: Suspension orale Porcins Voie orale
Spanish: Vñia oral
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
French: La substance active du Metacam est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Spanish: La sustancia activa de Metacam es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
French: Cette réaction locale s'est résorbée dans les 8 heures après administration sous-cutanée.
Spanish: Esta reacción local se resuelve dentro de las 8 horas siguientes a la administración subcutánea.
French: Dans ce cas, ne pas utiliser de traitement d'entretien par voie orale.
Spanish: En este caso, no usar el tratamiento oral de seguimiento.
French: Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Spanish: El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
French: Incompatibilités majeures :
Spanish: Incompatibilidades principales:
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) :
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas):
French: EXP {MM/AAAA}
Spanish: EXP {mes/año}
French: Cependant, aucunes données n'ont été générées chez les chevaux.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos en caballos.
French: Metacam comprimés à croquer peut être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
Spanish: Los comprimidos masticables Metacam pueden administrarse con o sin comida, están aromatizados y son tomados por la mayoría de perros de forma voluntaria.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
Spanish: El metabolismo es cualitativamente parecido en ratas, cerdos miniatura, humanos, bovino y cerdos, aunque cuantitativamente existen diferencias.
French: Metacam doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie.
Spanish: Metacam deberá administrarse 30 minutos antes de la intervención quirúrgica para obtener el mayor alivio posible del dolor después de la cirugía.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont, soit des substances autorisées pour lesquelles le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
French: Voir aussi rubrique 4.3.
Spanish: Ver también la sección 4.3
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats : La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos crónicos en gatos: La respuesta a la terapia a largo plazo debe ser controlada a intervalos regulares por un veterinario.
French: Metacam seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Spanish: Metacam por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
French: Cochons d'Inde : Aucune donnée disponible.
Spanish: Cobayas: Datos no disponibles.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %.
Spanish: Cuando el producto se utiliza conforme al régimen posológico recomendado la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98%.
French: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelone ESPAGNE
Spanish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPAÑA
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ.
Spanish: Se obtienen concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 2-3 horas.
French: EXP {MM/AAAA} 3 ml :
Spanish: EXP {Mes/Año} 3 ml:
French: Conseil pour une administration correcte Bien agiter avant l'emploi.
Spanish: Consejo de correcta administración Agitar bien antes de usar.
French: Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n'est pas adapté à l'utilisation dans cette espèce.
Spanish: Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en esta especie.
French: En raison du risque d'auto-injection accidentelle et des effets délétères de classe connus des AINS et des autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou qui planifient une grossesse.
Spanish: En vista del riesgo de autoinyección accidental y de la clase de efectos adversos conocidos de los AINE y otros inhibidores de la prostaglandina en el embarazo y/o en el desarrollo embriofetal, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o con intención de quedarse embarazadas.
French: Bovins : SC, IV Chevaux : IV
Spanish: SC, IV Caballos: IV
French: Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Spanish: Cuando se administran simultáneamente medicamentos anestésicos y AINE, no se puede excluir el riesgo para la función renal.
French: Temps d'attente :
Spanish: Tiempos de espera:
French: Code ATCvet : QM01AC06
Spanish: Código ATC vet: QM01AC06
French: Excipient(s) : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car les dispositifs de dosage sont différents.
Spanish: Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos debido a que se utilizan dispositivos dosificadores diferentes.
French: Comprimé rond biconvexe beige tacheté, sécable sur la face supérieure avec une impression en creux du code « M10 » ou « M25 » sur l'une des faces.
Spanish: Comprimido redondo biconvexo beige moteado, ranurado en la cara superior con el código "M10" o "M25" grabado en una cara.
French: 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l'urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 %dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
Spanish: El 21% de la dosis recuperada se elimina por la orina (el 2% como meloxicam inalterado, el 19% como metabolitos) y el 79% por las heces (el 49% como meloxicam inalterado, el 30% como metabolitos).
French: Comme alternative, il est possible d'instaurer le traitement avec Metacam 5 mg/ml solution injectable.
Spanish: De forma alternativa, el tratamiento se puede iniciar con Metacam 5 mg/ml solución inyectable.
French: La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon pour chats de tout poids.
Spanish: La suspensión se puede administrar utilizando el gotero dispensador del frasco para gatos de cualquier peso.
French: Ce traitement peut être considéré chez les chats devant subir une chirurgie alors qu'un traitement d'entretien par voie orale est impossible, par exemple les chats retournés à l'état sauvage.
Spanish: Este tratamiento puede considerarse en la cirugía de gatos donde el tratamiento oral de seguimiento no es posible, por ejemplo en gatos asilvestrados.
French: Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg et le pictogramme chat, pour les cochons d'Inde.
Spanish: No usar la jeringa para gatos, con la escala kg-peso y el pictograma para gatos, para los cobayas.
French: La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon (pour les races de petites tailles) ou de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Spanish: La suspensión se puede administrar utilizando el gotero dispensador del frasco (para razas muy pequeñas) o bien la jeringa dosificadora incluida en el envase.
French: Chevaux :
Spanish: Caballos:
French: Voie intramusculaire unique avant chirurgie.
Spanish: Inyección única por vía intramuscular antes de la cirugía.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Méglumine
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Meglumina
French: Chez les bovins, un léger gonflement transitoire indolore a été observé au point d'injection chez la plupart des animaux, dans les études de laboratoire.
Spanish: En bovino, se ha observado una ligera y transitoria inflamación indolora en el lugar de la inyección en la mayoría de los animales, en estudios de laboratorio.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
French: Citrate de sodium dihydraté Amidon, prégélatinisé Oxyde de fer brun Oxyde de fer jaune Cellulose, microcristalline Arôme viande sec Silice, colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Spanish: Citrato de sodio dihidrato Almidón pregelatinizado Óxido de hierro marrón Óxido de hierro amarillo Celulosa microcristalina Saborizante seco de carne Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
French: La dose de suivi pourra être administrée jusqu'à un total de quatre doses à intervalles de 24 heures.
Spanish: La dosis oral de seguimiento debe administrarse hasta un total de cuatro dosis a intervalos de 24 horas.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Labiana Life Sciences S.A.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Labiana Life Sciences S.A.
French: Suspension orale visqueuse jaunâtre à nuance verte.
Spanish: Suspensión oral viscosa amarillenta con un matiz verde.
French: Ajuster la seringuedoseuse sur le compte-gouttes du flacon, en poussant doucement.
Spanish: Adaptar la jeringa dosificadora al gotero dispensador del frasco empujándola suavemente.
French: Chevaux : voie intraveineuse.
Spanish: Caballos: Vía intravenosa.
French: Faire attention à la précision du dosage, à l'utilisation d'un dispositif de dosage approprié et à l'estimation du poids vif.
Spanish: Prestar especial atención a la dosificación, al uso de dispositivos de dosificación apropiados y a la estimación del peso vivo.
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée dans cette espèce en cas de gestation et de lactation.
Spanish: Por tanto no se recomienda el uso en esta especie durante la gestación ni la lactancia.
French: SC ou IV
Spanish: SC o IV
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD.
French: En cas de MMA avec comportement général très perturbé (anorexie par exemple), l'utilisation de Metacam 20 mg/ml est recommandée
Spanish: En casos de MMA con alteraciones severas del estado general (p. ej. anorexia) se recomienda utilizar Metacam 20 mg/ml solución inyectable.
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Metacam peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
Spanish: Para tratamientos de larga duración, una vez observada la respuesta clínica (después de más de 4 días), la dosis de Metacam puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociado a los trastornos músculo-esqueléticos puede variar en el tiempo.
French: À administrer mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Spanish: Para administrar mezclado con alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso vivo, una vez al día, hasta 14 días.
French: TAILLES DE L'EMBALLAGE
Spanish: TAMAÑOS DEL ENVASE
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Spanish: Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
French: Temps d'attente : Bovins :
Spanish: Tiempos de espera: Bovino:
French: Posologie en utilisant le compte-gouttes du flacon : Dose initiale :
Spanish: Procedimiento de dosificación usando el gotero dispensador del frasco: Dosis inicial:
French: Lorsque Metacam est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.
Spanish: En caso de que el producto se mezcle con alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
French: Bovins, porcins et chevaux
Spanish: Bovino, cerdos y caballos
French: Administrer de préférence mélangé avec une petite quantité d'aliment.
Spanish: Para administrar preferentemente mezclado con una pequeña cantidad de alimento.
French: En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Spanish: En caso de sobredosificación, debe iniciarse un tratamiento sintomático.