FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EXUBERAN suhteellinen biologinen hyötyosuus verrattuna ihon alle annettavaan nopeavaikutteiseen ihmisinsuliiniin on noin 10 %.
Estonian: EXUBERA suhteline biosaadavus on võrreldes subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga umbes 10%.
Finnish: Kuten muussakin insuliinihoidossa, hypoglykemia voi heikentää potilaan keskittymis- ja reaktiokykyä.
Estonian: Nagu teiste insuliinide puhul, võib patsiendi kontsentratsioonivõime ja reaktsioonikiirus häiruda hüpoglükeemia tõttu.
Finnish: Jos keuhkotoiminta on heikentynyt lähtötilanteesta 15-20 % tai > 500 ml kuuden kuukauden kuluttua, spirometria toistetaan 3 kuukauden kuluttua.
Estonian: Kui 6. ravikuul esineb langus võrreldes algtasemega 15...20% või >500 ml, tuleb spiromeetriat korrata 3 kuu möödudes.
Finnish: Lisätietoja kolmesta muusta tutkimuksesta poissuljetusta tutkimushenkilöstä ei ole saatavilla.
Estonian: Ülejäänud kolme ravi katkestanud patsiendi kohta edasised andmed puuduvad.
Finnish: - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi, diabeteshoitajan tai apteekin puoleen.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, diabeediõe või apteekriga.
Finnish: Lue pakkausseloste ja inhalaattorin käyttöohjeet ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte ja inhalaatori kasutamisjuhendit.
Finnish: EXUBERAN kliinisissä kontrolloiduissa tutkimuksissa uuden primaarisen keuhkosyövän ilmaantuvuus oli EXUBERALLA hoidetuilla potilailla 0,130 / 100 potilasvuotta tutkimuslääkkeelle altistumisaikana (5 tapausta 3 800 potilasvuoden aikana) ja vertailuaineella hoidetuilla potilailla 0,03 / 100 potilasvuotta (1 tapaus 3 900 potilasvuoden aikana).
Estonian: Exubera kontrollitud kliinilistes uuringutes oli uue primaarse kopsuvähi esinemissagedus uuringuravimiga kokkupuutumise 100 patsiendiaasta kohta 0,130 juhtu (5 juhtu enam kui 3800 patsiendiaasta kohta) Exuberaga ravitud patsientide puhul ja 0,025 juhtu (1 juht enam kui 3900 patsiendiaasta kohta) võrdlusravimitega ravitud patsientide puhul.
Finnish: Ennen kuin EXUBERA-hoito aloitetaan uudelleen, riskit on arvioitava huolellisesti, ja hoito voidaan aloittaa uudelleen vain tiiviissä lääketieteellisessä valvonnassa sairaalaolosuhteissa.
Estonian: EXUBERA uuesti manustamine nõuab hoolikat riski hindamist ja seda saab teha ainult tähelepaneliku meditsiinilise jälgimise all sobivate kliiniliste vahenditega.
Finnish: Annokseen voi kuulua sekä 1 mg:n (vihreitä) että 3 mg:n (sinisiä) annoslevyjä.
Estonian: See võib hõlmata nii 1 mg (rohelist värvi) kui ka 3 mg (sinist värvi) blistreid koos.
Finnish: Hypoglykemian voi yleensä korjata nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja.
Estonian: Hüpoglükeemiat saab tavaliselt korrigeerida kohese süsivesikute manustamisega.
Finnish: Jos potilaan FEV1-arvo on todistetusti (eli tulokset vähintään kahdesta perättäisestä tutkimuksesta, joiden välillä 3-4 viikkoa) pienentynyt > 20 % lähtötilanteesta, on EXUBERA-hoito keskeytettävä ja potilasta seurattava kliinisen tarpeen mukaan.
Estonian: Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud (nt vähemalt kahe järjestikuse testimisega 3...4-nädalase vahega) FEV1 langus >20% võrreldes algtasemega, tuleb EXUBERA-ravi lõpetada ja patsienti jälgida, nagu kliiniliselt näidustatud.
Finnish: Useimmissa tapauksissa (> 95 %) hengenahdistuksen ilmoitettiin olleen lievää tai keskivaikeaa.
Estonian: Enamus (>95%) teatatud düspnoest oli kerge kuni mõõdukas.
Finnish: Alkoholi voi voimistaa ja pidentää insuliinin
Estonian: Alkohol võib intensiivistada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Finnish: Keuhkoturvallisuus
Estonian: Kopsude ohutus
Finnish: Insuliinivasta-aineiden tasot olivat korkeampia tyypin 1 diabeetikoilla kuin tyypin 2 diabeetikoilla, ja tasot vakiintuivat 6-12 kuukauden altistuksen aikana molemmissa ryhmissä.
Estonian: Insuliiniantikehade tasemed olid kõrgemad 1. tüüpi diabeediga patsientidel võrreldes 2. tüüpi diabeediga ning jõudsid tippu 6…12 kuud vältava raviga mõlemas rühmas.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa insuliiniannostustasi on ehkä muutettava, jotta verensokeriarvosi ei laskisi tai nousisi liikaa.
Estonian: Igal juhul võib olla vajalik teie insuliiniannuse kohandamine, et vältida liiga madalat või kõrget vere suhkrusisaldust.
Finnish: Alkoholi voi voimistaa insuliinin vaikutusta ja alentaa verensokeriarvoa.
Estonian: Alkohol võib suurendada insuliini toimet ja põhjustada madalat vere suhkrusisaldust.
Finnish: Terveille tutkimushenkilöille tehdyssä tutkimuksessa systeeminen altistus (AUC ja Cmax) inhaloitavalle ihmisinsuliinille suureni suurin piirtein suhteessa annokseen 1 mg:sta 6 mg:aan, kun tutkimushenkilöille annettiin enintään kaksi annoslevyä joko jompaakumpaa vahvuutta tai niiden yhdistelmää.
Estonian: Tervete isikute uuringus suurenes inhaleeritava humaaninsuliini süsteemne ekspositsioon (AUC ja Cmax) umbes annusega proportsionaalselt vahemikus 1…6 mg, kui manustati maksimaalselt kaks blistrit ükskõik kumba tugevusega või nende kombinatsioon.
Finnish: Joka toinen viikko
Estonian: 2 aastat.
Finnish: Lisproinsuliini s.c. (18 yksikköä) Exubera (6 mg) Nopeavaikutteinen ihmisinsuliini (18 yksikköä)
Estonian: SC Lispro (18 U) Exubera (6 mg) Kiiretoimeline humaaninsuliin (18 U)
Finnish: Imettävän naisen insuliiniannosta ja ruokavaliota on ehkä muutettava.
Estonian: Imetavad naised võivad vajada insuliiniannuse ja dieedi kohandamist.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi (tiettyjen umpierityssairauksien hoitoon) voivat muuttaa insuliinintarvetta.
Estonian: Okreotiid/lanreotiid (kasutatakse konkreetsete endokriinsüsteemi haigusseisundite raviks) võib muuta insuliinivajadust.
Finnish: Jos inhaloitavaa EXUBERA-ihmisinsuliinia käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, kunkin lääkkeen annos on sovitettava tarkoin optimaaliseksi, jotta haluttu farmakologinen vaikutus
Estonian: Kasutamisel koos teiste antidiabeetiliste ravimitega peab iga ravimiannus olema tähelepanelikult kohandatud, et määrata optimaalset annust, mis on vajalik soovitava farmakoloogilise efekti saavutamiseks.
Finnish: Tupakointi on lopetettava vähintään 6 kuukautta ennen EXUBERA-hoidon aloittamista.
Estonian: Patsiendid ei tohi suitsetada ravi ajal EXUBERAga ja peavad lõpetama suitsetamise vähemalt 6 kuud enne ravi alustamist.
Finnish: Hoitoon liittyvinä haittavaikutuksina ilmoitettiin erilaisia rintaoireita, joista käytettiin nimitystä määrittämätön rintakipu.
Estonian: Erinevatest rindkeresümptomitest teatati raviga seotud kõrvaltoimetena ja neid käsitleti kui mittespetsiifilist rinnavalu.
Finnish: Riittämätön annostus tai hoidon lopetus, erityisesti insuliiniriippuvaisessa diabeteksessa, voi johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti insuliinsõltuvatel patsientidel, võib viia hüperglükeemia ja diabeetilise ketoatsidoosini; need seisundid on potentsiaalselt letaalsed.
Finnish: Jos maksasi tai munuaisesi eivät toimi hyvin, keskustele lääkärisi kanssa, olisiko Sinun pienennettävä insuliiniannostasi.
Estonian: Kui teie maks või neerud ei funktsioneeri hästi, rääkige sellest oma arstile, kes võib teil soovitada kasutada väiksemat insuliiniannust.
Finnish: Vapaan insuliinin pitoisuusmuutos seerumissa lähtötasosta (mikroyksikkö/ml)
Estonian: Vaba insuliini kontsentratsiooni keskmine muutus (µU/ml)
Finnish: Pidä insuliini-inhalaattoria pystyasennossa siten, että sininen painike osoittaa Sinua kohti.
Estonian: Hoidke insuliiniinhalaatorit püstises asendis, nii et sinine nupp on suunatud teie poole.
Finnish: Hengenahdistus Erittävä yskä Nielun ärsytys Nielun kuivuminen
Estonian: Düspnoe Suurenenud rögaeritus Kurgu ärritus Kuiv kurk
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
Finnish: Magyarország EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
Estonian: EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
Finnish: On tärkeää, että noudatat seuraavia ohjeita, jotta insuliini-inhalaattorisi pysyy puhtaana ja
Estonian: Järgnevate juhiste järgimine on oluline teie insuliiniinhalaatori puhtuse ja töökindluse säilimiseks.
Finnish: Jos olet sairas tai Sinulla on vaikea vamma, verensokerisi voi nousta liikaa (hyperglykemia), tai jos et syö tarpeeksi, verensokeriarvosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Estonian: Kui olete haige või saate suure vigastuse, võib teie vere suhkrusisaldus tõusta (hüperglükeemia) või kui te ei söö piisavalt, võib teie vere suhkrusisaldus muutuda liiga madalaks (hüpoglükeemia).
Finnish: Suositeltava aloitusannos vuorokautta kohti perustuu kuitenkin seuraavaan kaavaan:
Estonian: Siiski põhineb soovitatav päevane algannus järgneval valemil.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritasapainon säilyttämiseksi.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul teie keha ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse kontrollimiseks.
Finnish: Pakkausalusta on sinetöidyssä foliomuovipussissa, jossa oleva kuivatusaine pitää lääkkeen kuivana.
Estonian: Kandik on suletud plastikfooliumist kotti koos kuivatusainega, mis hoiab ravimi kuivana.
Finnish: Lääkärin tulee määrittää ja sovittaa aloitusannostus ja senjälkeinen annostus (annos ja ajoitus) yksilöllisesti kullekin potilaalle tämän vasteen ja tarpeiden (esim. ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja elämäntapa) mukaan.
Estonian: Manustamise alustamine ja järgnevad annused (annused ja ajastus) määrab arst individuaalselt ja kohandab neid vastavalt patsiendi ravivastusele ja vajadustele (st dieet, füüsiline aktiivsus ja elustiil).
Finnish: Ihmisinsuliini
Estonian: Humaaninsuliin
Finnish: Keskustele lääkärisi tai hoitajasi kanssa ennen matkaasi siitä, miten ateriat ja insuliinin annostelu tulisi matkan aikana ajoittaa, miten aikavyöhykkeiden ylittäminen voi vaikuttaa verensokeriarvoihin jatasapainoon ja millainen on EXUBERAN saatavuus matkakohteessasi.
Estonian: Enne reisimist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega söögikordade ja insuliini manustamise ajastamisest reisimise ajal, ajavööndite vahetumise mõjust vere suhkrusisaldusele ja kontrollile ning EXUBERA kättesaadavusest maades, mida külastate.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos Sinulla on ongelmia EXUBERAN ottamisessa tai verensokeritasapainon säilyttämisessä.
Estonian: Palun rääkige oma arstiga, kui teil esinevad probleemid EXUBERA manustamise või vere suhkrusisalduse kontrollimisega.
Finnish: Inhaloitava insuliini Ihon alle annettava insuliini
Estonian: Inhaleeritav insuliin Süstitav Insuliin
Finnish: Varmista, että osaat käyttää inhalaattoria oikein, koska se voi vaikuttaa
Estonian: Te peate olema kindel, et oskate inhalaatorit õigesti kasutada, sest see võib mõjutada sissehingatava insuliini kogust.
Finnish: - jos Sinulla on huonosti hallinnassa oleva, epävakaa tai vaikea astma.
Estonian: • kui teil on halvasti kontrollitud, ebastabiilne või raske astma;
Finnish: Lääkärisi päättää EXUBERAN aloitusannoksesi ruumiinpainosi perusteella ja suosittelee tämän jälkeen mahdollisesti tarvittavia annosmuutoksia ruokavaliosi ja fyysisen rasitusasteen perusteella.
Estonian: Teie arst otsustab teie kehakaalu põhjal, kui palju EXUBERAt te esialgu vajate ja annab pärast seda soovitused igakordseks annuse muutmiseks vastavalt teie dieedile ja kehalisele koormusele.
Finnish: Hypoglykemian estämiseksi Sinun pitäisi yleensä syödä enemmän ja seurata verensokeriasi.
Estonian: Üldiselt peate hüpoglükeemia vältimiseks sööma rohkem ja jälgima oma vere suhkrusisaldust.
Finnish: EXUBERAN käyttöä muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat muuttaa lääkkeen imeytymistä keuhkoihin tai läpäisevyyttä keuhkoihin, ei ole tutkittu.
Estonian: Teisi ravimeid, mis võivad muuta imendumist kopsudes või kopsude permeaablust, ei ole uuritud.
Finnish: Se on pakattu repäisylinjoin varustettuihin annoslevyihin, joihin on painettu joko '1 mg EXUBERA' vihreällä tai '3 mg EXUBERA' sinisellä painovärillä.
Estonian: EXUBERA on saadaval rebitavate blistritena, mis on märgistatud „1 mg EXUBERA" rohelise tindiga või „3 mg EXUBERA" sinise tindiga.
Finnish: Tällaisiin insuliinin tai jonkin apuaineen aiheuttamiin reaktioihin voi esimerkiksi liittyä yleistyneitä ihoreaktioita, angioedeemaa, bronkospasmeja, hypotensiota ja sokki, jotka saattavat olla hengenvaarallisia (ks. 4.4, Hengitys).
Estonian: Sellised reaktsioonid insuliinile või abiainetele võivad näiteks olla seotud generaliseerunud nahareaktsioonide, angiödeemi, bronhospasmi, hüpotensiooni ja šokiga ning olla eluohtlikud (vt lõik 4.4 Respiratoorne).
Finnish: Jos potilaan on matkustettava aikavyöhykkeeltä toiselle, häntä on kehotettava keskustelemaan lääkärinsä kanssa, koska matkalla insuliiniannos ja ateriat on ehkä nautittava eri aikaan kuin
Estonian: Enne reisimist erinevates ajatsoonides tuleb patsiendil soovitada konsulteerida arstiga, sest see võib tähendada, et patsient peab võtma insuliini ja sööma erinevatel aegadel.
Finnish: Kun EXUBERAA annettiin terveille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille 2 tunnin kuluttua passiivisesta altistuksesta tupakansavulle kontrolloidussa koeasetelmassa, insuliinin AUC-arvo pieneni noin 17 % ja Cmax-arvo noin 30 % (ks. 4.5).
Estonian: Kui EXUBERAt manustati kontrollitud eksperimentaalsetes uuringutes tervetele vabatahtlikele pärast 2-tunnist passiivset sigaretisuitsule eksponeerimist, vähenesid insuliini AUC ja Cmax vastavalt umbes 17% ja 30% (vt lõik 4.5).
Finnish: Tihennä tarvittaessa verensokerimittauksia, jotta tunnistaisit lievät hypoglykemiakohtaukset, jotka saattaisivat muuten jäädä huomaamatta.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem vere suhkrusisalduse mõõtmine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi perioode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Finnish: Ihmisinsuliini pienentää verensokeripitoisuutta, edistää anabolisia vaikutuksia, vähentää katabolisia vaikutuksia, lisää glukoosin kulkeutumista soluihin ja glykogeenin muodostumista lihaksissa ja maksassa sekä parantaa pyruvaatin hyväksikäytettävyyttä.
Estonian: Humaaninsuliin vähendab vere suhkrusisaldust, soodustab anaboolseid efekte ning vähendab kataboolseid efekte, suurendab glükoosi transporti rakkudesse ning glükogeeni moodustumist lihastes ja maksas; parandab püruvaadi utiliseerimist.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia EXUBERAN käytöstä raskausaikana ei ole.
Estonian: Kliiniline kogemus EXUBERA kasutamise kohta raseduse ajal puudub.
Finnish: Keskimääräinen glukoosi-infuusionopeus (%:ia enimmäisnopeudesta)
Estonian: Keskmine GIR (% maksimaalsest)
Finnish: Insuliinihoito voi aiheuttaa natriumretentiota ja turvotusta.
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada naatriumi retentsiooni ja turset.
Finnish: Potilaan palattua tajuihinsa suositellaan hiilihydraattien antoa suun kautta relapsin estämiseksi.
Estonian: Teadvuse taastumisel soovitatakse patsiendile retsidiivi vältimiseks suukaudset süsivesikute manustamist.
Finnish: Inhaloitava ihmisinsuliini annostellaan keuhkoihin.
Estonian: Inhaleeritav humaaninsuliin manustatakse pulmonaalsel teel.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitoryhmien välillä on havaittu vertailuaineen eduksi pieniä mutta yhdenmukaisia eroja keuhkotoiminnan (erityisesti uloshengityksen sekuntitilavuuden, FEV1-arvon) heikkenemisessä.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati ravirühmades väikest, kuid järjekindlat erinevust kopsufunktsiooni halvenemises (eriti forsseeritud ekspiratoorses sekundimahus, FEV1) võrreldes võrdlusravimiga ravitud isikutega.
Finnish: EXUBERA-hoidon aloittavan potilaan keuhkotoiminta on aina tutkittava (esim. FEV1-arvo spirometrialla) lähtötilanteessa.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kes alustavad EXUBERA-ravi, tuleb uurida algtaseme kopsufunktsiooni (nt määrata spiromeetriaga FEV1).
Finnish: Pidä insuliininvapauttimesta kiinni toisella kädellä ja käännä toisella kädellä yläosaa vastapäivään niin pitkälle kuin se
Estonian: Hoidke IRU-d ühe käega ja keerake ülaosa vastupäeva võimalikult kaugele.
Finnish: Rotilla ja apinoilla tehdyissä enintään 6 kuukauden inhalaatiotoksisuustutkimuksissa ei saatu näyttöä siitä, että inhaloitava insuliinijauhe olisi erityisen vaarallinen hengitysteille.
Estonian: Kuni 6-kuulised inhalatsioonitoksilisuse uuringud rottidel ja ahvidel ei näidanud erilise riski olemasolu hingamistraktile insuliini inhalatsioonipulbri tõttu.
Finnish: EXUBERALLA voidaan hoitaa myös tyypin 1 diabetesta aikuisilla, joiden verensokeritasapaino ei pysy riittävän hyvin hallinnassa insuliinipistoksilla.
Estonian: EXUBERAga võib ravida ka 1. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsiente, kelle vere suhkrusisaldust ei saa hästi kontrollida insuliini süstimisega.
Finnish: Insuliininvapautin on vaihdettava uuteen joka toinen viikko.
Estonian: Insuliini vabastavat seadet (insulin release unit, IRU) tuleb vahetada iga 2 nädala tagant.
Finnish: Jos tarvitset annostasi varten useampia insuliinilevyjä, toista vaiheet 2, 3 ja 4.
Estonian: Kui vajate annuse järgmist blisterit (järgmisi blistereid), korrake punkte 2, 3 ja 4.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Estonian: Seda ei tohi sisse võtta.
Finnish: Pitkittyneet tai vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat olla
Estonian: Pikaajalised või rasked hüpoglükeemilised episoodid võivad olla eluohtlikud.
Finnish: Maksan heikentyneen toiminnan vaikutusta inhaloitavan ihmisinsuliinin imeytymiseen ei ole tutkittu (ks. 4.2).
Estonian: Maksakahjustuse mõju inhaleeritava humaaninsuliini imendumisele ei ole uuritud (vt lõik 4.2).
Finnish: Varmista aina, että Sinulla on vahvuudeltaan oikea insuliinilevy, ennen kuin käytät insuliiniinhalaattoriasi.
Estonian: Veenduge alati, et teil on õiged blisterid enne insuliiniinhalaatori kasutamist.
Finnish: Inhaloitava insuliini ja inhaloitava insuliini-washout, n = 158, 155, 143, 139, 123.
Estonian: INH ja INH täielik eritumine N=158, 155, 143, 139, 123.
Finnish: Hävitä käytetty insuliininvapautin turvallisesti paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Hävitage kasutatud IRU ohutult vastavalt kohalikele eeskirjadele või kontrollige seda tervishoiutöötaja käest.
Finnish: Kuten muussakin insuliinihoidossa, EXUBERA-hoidon aikana voi ilmetä yleistyneitä allergisia reaktioita joissakin erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Estonian: Nagu teiste insuliinidega, võivad generaliseerunud allergilised reaktsioonid tekkida väga harva.
Finnish: Useimmissa näistä tutkimuksista alle 7,0 prosentin HbA1c-arvo saavutettiin prosentuaalisesti suuremmalla osalla EXUBERAA sisältänyttä hoitoa saaneista potilaista kuin pelkkää suun kautta otettavaa diabeteslääkettä saaneista potilaista.
Estonian: Enamuses neist uuringuist oli patsientide protsent, kes saavutasid HbA1c <7,0%, suurem patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt sisaldavaid ravirežiime võrreldes ainult suukaudseid ravimeid saavate patsientidega.
Finnish: Jos tällaista sairautta sairastavalle tai tällaisia lääkkeitä käyttävälle potilaalle annetaan inhaloitavaa ihmisinsuliinia, suositellaan verensokeripitoisuuden tarkkaa seurantaa ja annoksen asianmukaista sovittamista.
Estonian: Kui neil patsientidel kasutatakse inhaleeritavat humaaninsuliini, soovitatakse hoolikalt jälgida vere suhkrusisaldust ja vastavalt sellele annust kohandada.
Finnish: Sen oireita voivat olla kylmänhiki, kylmä ja kalpea iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuneisuus, epätavallinen väsymys tai heikotus, sekavuus, keskittymisvaikeudet, tokkuraisuus, liiallinen näläntunne, näkömuutokset, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, külm kahvatu nahk, kurnatus, närvilisus või treemor, erutus, ebatavaline väsimus või nõrkus, segasus, kontsentreerumisraskused, unisus, ülemäärane nälg, nägemismuutused, peavalu, iiveldus ja südamepekslemine.
Finnish: Foliosuojuksen avaamisen jälkeen: Säilytä alle 25 °C.
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Estonian: EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA(T) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Finnish: Säilytä inhalaattori ja sen tarvikkeet kuivassa paikassa.
Estonian: Inhalaatorit ja selle osasid tuleb hoida ja kasutada kuivas kohas.
Finnish: Koska inhaloitavan ihmisinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti, se on otettava ateriaa edeltävien 10 minuutin kuluessa.
Estonian: Tänu kiirele toime algusele tuleb inhaleeritavat humaaninsuliini manustada 10 minuti jooksul enne sööma hakkamist.
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista ja 5,0 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 2 diabeetikoista.
Estonian: FEV1 langus >15% algtasemest esines 1,3% EXUBERAga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsiendil ning 5,0% EXUBERAga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsiendil.
Finnish: Kun puhdistat rungon yläosaa, varo, ettei insuliininvapauttimen sisään pääse vettä.
Estonian: Puhastades aluse pealmist osa, veenduge, et vesi ei satu IRU sisse.
Finnish: - jos tupakoit tai olet tupakoinut EXUBERA-hoidon aloitusta edeltävien kuuden kuukauden aikana, koska tupakointi voi suurentaa hypoglykemian (erittäin matala verensokeritaso) riskiä.
Estonian: • kui suitsetate või kui olete suitsetanud viimase kuue kuu jooksul, ei tohi te võtta EXUBERAt, sest teil võib olla hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru sisaldus) lisarisk.
Finnish: Munuaisten heikentyneen toiminnan vaikutusta inhaloitavan ihmisinsuliinin imeytymiseen ei ole tutkittu (ks. 4.2).
Estonian: Neerukahjustuse mõju inhaleeritava humaaninsuliini imendumisele ei ole uuritud (vt lõik 4.2).
Finnish: Erittäin yleisesti ilmoitetut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (Esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 10-st)
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso) on todennäköisempi myös silloin, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai siirtynyt johonkin toiseen insuliinivalmisteeseen - verensokerisi on lähes normaali tai vaihtelee - Sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen
Estonian: Hüpoglükeemia (madal vere suhkrusisaldus) esinevad tõenäolisemalt siis, kui: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle teisele insuliini preparaadile, - teie vere suhkrusisaldus on peaaegu normaalne või on ebastabiilne, - teil on raske neeru- või maksahaigus või te põete mõnda muud haigust, nt hüpotüreoidismi (kilpnäärme vaegtalitlus).
Finnish: Jos Sinulla on kysyttävää EXUBERASTA tai insuliini-inhalaattorista, tarkista asia lääkäriltäsi, hoitajaltasi tai
Estonian: Kui teil tekib küsimusi seoses EXUBERA või insuliiniinhalaatori kasutamisega, küsige nõu arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Finnish: Jano, lisääntynyt virtsaamistarve, väsymys, ihon kuivuminen, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämensyke ja virtsan glukoosi ja ketoaineet voivat olla merkkejä liian korkeasta verensokeritasosta.
Estonian: Janu, suurenenud urineerimisvajadus, väsimus, naha kuivus, näo punetus, isukaotus, madal vererõhk, kiire pulss ja glükoos ning ketokehade esinemine uriinis võivad olla liiga kõrge vere suhkrusisalduse tunnusteks.
Finnish: Lääkärisi saattaa vaihtaa EXUBERAN tilalle diabetekseesi sopivan pistettävän insuliinivalmisteen.
Estonian: Teie arst võib asendada EXUBERA süstitava insuliiniga, et ravida teie suhkurtõbe.
Finnish: Yksi levyliuska sisältää 6 repäisylinjoin varustettua kerta-annoslevyä (PVC/alumiini).
Estonian: Üks blistrikaart sisaldab 6 perforeeritud üheannuselist blistrit (PVC/Alumiinium).
Finnish: Saatavilla ei ole kokemuksia EXUBERA-hoidon uudelleen aloittamisesta potilaille, joiden keuhkotoiminta on palautunut.
Estonian: EXUBERA-ravi uuesti alustamise kohta patsientidel, kelle kopsufunktsioon taastub, kogemused puuduvad.
Finnish: Hypoglykemia - Kuten kaikessa insuliinihoidossa, EXUBERAN yleisin haittavaikutus on verensokerin laskeminen liikaa (hypoglykemia).
Estonian: Hüpoglükeemia - Nagu insuliinravi puhul üldse, on kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks EXUBERA puhul hüpoglükeemia (liiga madal vere suhkrusisaldus).
Finnish: Työnnä runko-osa takaisin kammion sisään säilytysasentoon.
Estonian: Lükake alus tagasi kambrisse.