FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muutetut säännöt julkaistaan viraston verkkosivustolla.
Polish: Zmienione przepisy zostaną opublikowane na stronie internetowej Agencji.
Finnish: 1. lokakuuta 2009
Polish: dnia 1 października 2009 r.
Finnish: Viiteryhmien odotuksiin on suhtauduttava asianmukaisesti.
Polish: Trzeba odpowiednio odnieść się do oczekiwań zainteresowanych stron.
Finnish: Virasto on tähän mennessä tehnyt merkittävää työtä viruslääkkeiden parissa.
Polish: Jak dotąd Agencja dokonała znacznych postępów w pracy nad antywirusowymi produktami leczniczymi.
Finnish: FDA:ta edustava kollega tulee EMEAan kesäkuussa.
Polish: Pracownik FDA dołączy do EMEA w czerwcu.
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen pöytäkirja
Polish: Protokół 63. posiedzenia zarządu
Finnish: Jäsenet tietävät, että jäsenvaltioissa noudatetaan erilaista lainsäädäntöä ja tulkintoja avoimuuden ja tiedonsaannin osalta.
Polish: Członkowie zdają sobie sprawę z tego, iż państwa członkowskie mają odmienne prawodawstwo i różne interpretacje kwestii przejrzystości i informacji.
Finnish: Esittelijöiden ja avustavien esittelijöiden osalta sallittujen eturistiriitojen määrän on pysyttävä nykyisellä tasolla (taso
Polish: W przypadku sprawozdawców i współsprawozdawców dopuszczalny konflikt interesów powinien pozostać na obecnym poziomie (poziom 1).
Finnish: Politiikan toteutuksen edellyttämät toimenpiteet otetaan vuosittain huomioon viraston työohjelmassa.
Polish: Środki wdrażania polityki przejrzystości będą co roku uwzględniane w programie prac Agencji.
Finnish: Hallintoneuvosto toivoi voivansa osallistua menettelyyn ja keskusteluihin ja olla asiassa tiiviimmin mukana kolmannen vaiheen aikana.
Polish: Zarząd pragnie uczestniczyć w tym procesie i dyskusjach, a także ściśle zaangażować się w realizację trzeciego etapu.
Finnish: Jäsenet pitivät tärkeänä, että viiteryhmien kesken päästään yhteisymmärrykseen siitä, mikä on kaupallisesti luottamuksellista tietoa.
Polish: Członkowie stwierdzili, że ważne jest, aby zainteresowane strony osiągnęły porozumienie co do tego, czym są informacje handlowe o charakterze poufnym.
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuosikertomus 2008, analyysi ja arviointi
Polish: Roczne sprawozdanie z działalności za 2008 r., jego analiza i ocena
Finnish: Virastossa laaditaan parhaillaan ehdotuksia kasvaneen työmäärän hallitsemiseksi (jotkin lausunnot ovat hyvin laajoja ja monimutkaisia ja sisältävät 300-800 sivua).
Polish: Agencja przygotowuje wnioski w sprawie sposobu rozwiązania problemu wzrostu obciążenia pracą (niektóre przekazane sprawy są bardzo obszerne, złożone i obejmują ok. 300-800 produktów).
Finnish: Jäsenvaltiot hyväksyivät vastaavan pidennyksen myös Relenzan osalta.
Polish: Podobne przedłużenie państwa członkowskie przyjęły w odniesieniu do produktu leczniczego Relenza.
Finnish: Johtaja kiitti lääkevalmistekomitean jäseniä ja rokotetyöryhmää niiden tässä asiassa tekemästä työstä.
Polish: Dyrektor wykonawczy podziękował członkom Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi oraz grupie roboczej ds. szczepionek za ich pracę w tej dziedzinie.
Finnish: Ehdotus, jossa otetaan huomioon hallintoneuvoston näkemykset, toimitetaan joulukuussa 2009.
Polish: Uwzględniający opinie zarządu wniosek zostanie przedłożony w grudniu 2009 r.
Finnish: Ehdotusten tavoitteena on luoda virastolle visuaalinen imago edistämään sen tuntemusta ja mainetta.
Polish: Celem tych wniosków jest stworzenie wizualnej tożsamości Agencji, aby w dalszym stopniu wspierać jej rozpoznawalność i reputację.
Finnish: Komission varapuheenjohtaja Margot Wallström johtaa toimielinten välistä työryhmää, jossa kaikki EU-virastot ovat edustettuina.
Polish: Margot Wallström, wiceprzewodnicząca Komisji, kieruje międzyinstytucjonalną grupą roboczą reprezentującą agencje UE.
Finnish: Tämän esityslistan kohdan käsittelyä jatketaan lokakuun kokouksessa.
Polish: Ten punkt porządku obrad będzie dalej omawiany na posiedzeniu w październiku.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin edellisenä vuotena saavutetun edistyksen, tärkeimmät hallinnossa ja valvontajärjestelmissä tapahtuneet edistysaskeleet sekä tarkastusten johtopäätökset.
Polish: Zarząd odnotował postępy poczynione w ubiegłym roku, ważne wydarzenia dotyczące systemów zarządzania i kontroli oraz wyniki audytu.
Finnish: Kokemus on osoittanut, että eturistiriidan salliminen nykyisin vain vähäisessä määrin rajoittaa arvokkaan tieteellisen asiantuntemuksen käyttöä, mikä puolestaan vaikuttaa tieteellisten komiteoiden työskentelyyn.
Polish: Doświadczenie to wykazuje, że obecny niski dopuszczalny poziom konfliktu interesów ogranicza korzystanie z cennej naukowej wiedzy specjalistycznej, co ma wpływ na pracę komitetów naukowych.
Finnish: Hallintoneuvosto osallistuu menettelyn neljään vaiheeseen: se antaa lausunnon viranhakuilmoituksesta, nimeää tarkkailijan Euroopan komission esivalintalautakuntaan, nimeää johtajan Euroopan komission ehdottamasta luettelosta ja nimittää johtajan sen jälkeen, kun ehdokas on esitelty Euroopan parlamentin valiokunnassa (EMEAn tapauksessa kyseinen valiokunta on ympäristön, kansanterveyden ja elintarviketurvallisuuden valiokunta).
Polish: Zarząd uczestniczy w czterech etapach tego procesu: przekazaniu opinii na temat ogłoszenia o naborze, nominowaniu obserwatora do komisji preselekcyjnej przy Komisji Europejskiej, nominowaniu dyrektora z krótkiej listy przedstawionej przez Komisję Europejską oraz nominowaniu dyrektora po przedstawieniu kandydata komisji Parlamentu Europejskiego (właściwą komisją w przypadku EMEA jest Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności).
Finnish: Menettelyistä ei makseta palkkioita, mikä myös vaikuttaa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten mahdollisuuteen ilmoittautua vapaaehtoiseksi työhön.
Polish: Procedury te nie są objęte wynagrodzeniem, co również ma wpływ na możliwości właściwych organów krajowych w zakresie podejmowania się tej pracy.
Finnish: Lisää pohdintaa tarvitaan myös siitä, millaista tukea, tietoa ja yleistä lisäarvoa mainitunlainen verkosto tuottaisi.
Polish: Ponadto konieczne jest dalsze rozważenie kwestii wsparcia, informacji i ogólnych korzyści, jakie zapewni ta sieć.
Finnish: Ehdotetuilla säännöillä muutetaan Euroopan komissiossa sovellettavia sääntöjä sen henkilökunnan lähettämisestä työkomennukselle EU:n ulkopuolisiin organisaatioihin.
Polish: Proponowane przepisy przeniosą przepisy stosowane w Komisji Europejskiej w zakresie delegowania pracowników do organizacji spoza UE.
Finnish: *Osana hallintoneuvoston ja lääkevirastojen johtajien johtoryhmän välistä yhteistyötä Johannes Löwer, lääkevirastojen johtajien johtoryhmän puheenjohtaja, osallistui hallintoneuvoston kokoukseen tarkkailijana.
Polish: *W ramach współpracy zarządu i dyrektorów agencji leków (HMA) pan Johannes Löwer, przewodniczący grupy zarządzającej HMA, uczestniczył w posiedzeniu zarządu w charakterze obserwatora.
Finnish: Lontoo 11. kesäkuuta 2009
Polish: Londyn, dnia 11 czerwca 2009 r.
Finnish: Näiden muutosten avulla voidaan varmistaa, että tulevaisuuden menettelytavat eivät rajoita parhaan asiantuntemuksen saatavuutta järkevän päätöksenteon tueksi.
Polish: Rezultatem tych zmian byłoby nieograniczanie przez przyszłą politykę dostępności najlepszej wiedzy specjalistycznej w procesie prawidłowego podejmowania decyzji.
Finnish: Valmistautuessaan lintuinfluenssapandemiaan virasto kehitti uuden lähestymistavan, jossa käytetään mallirokotetta pandemiarokotteiden arviointiin.
Polish: Przygotowując się do pandemii "ptasiej grypy", Agencja opracowała innowacyjne podejście, polegające na zastosowaniu modelowego wirusa do oceny szczepionek pandemicznych.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi huolensa siitä, että kun rokotteet ovat valmiina, monet tahot kohdistavat lainsäätäjiin kovia paineita tuotteiden hyväksymiseksi.
Polish: Zarząd wyraził obawy, że po opracowaniu szczepionek organy regulacyjne znajdą się pod znaczną presją różnych stron, aby zatwierdzić te produkty.
Finnish: Työryhmän työ etenee kolmessa vaiheessa: lausuntojen laatiminen ja virastojen kuuleminen noin 35 aiheesta; näistä aiheista saadun kokemuksen tarkastelu; ehdotusten laatiminen tulevaisuutta varten.
Polish: Grupa ta planuje pracę podzieloną na trzy następujące etapy: opracowanie oświadczeń na ok. 35 tematów w porozumieniu z agencjami; rozważenie doświadczeń w ramach tych tematów; opracowanie wniosków na przyszłość.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti virastoa vuoden 2008 toiminnan tuloksista sekä EMEAn vahvasta osallistumisesta EU:n laajuisiin toimenpiteisiin sen tukemiseksi, että ihmisille ja eläimille on saatavana laadukkaita, turvallisia ja tehokkaita lääkevalmisteita.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął wyniki działań Agencji w 2008 r. oraz znaczny udział EMEA w staraniach w całej UE, mających na celu wspieranie udostępniania bezpiecznych, skutecznych produktów leczniczych wysokiej jakości do stosowania w medycynie i weterynarii.
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen osallistujat Lontoo 11. kesäkuuta 2009
Polish: Uczestnicy 63. posiedzenia zarządu Londyn, dnia 11 czerwca 2009 r.
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Edit Weidlich on nimitetty viraston sisäisen tarkastuksen päälliköksi ja Fergus Sweeney viraston tarkastusjaoston päälliköksi.
Polish: Dyrektor wykonawczy ogłosił powołanie Edit Weidlich na stanowisko kierownika działu audytu wewnętrznego Agencji oraz powołanie Fergusa Sweeneya na stanowisko kierownika sektora kontroli Agencji.
Finnish: Tämä menettely tulisi nähdä mahdollisuutena tunnistaa EU-virastot EU:n hallinnollisessa kentässä.
Polish: Proces ten należy postrzegać jako możliwość uwzględnienia agencji UE w całości ładu administracyjnoregulacyjnego UE.
Finnish: Keskitetyn hyväksymismenettelyn lisäksi joidenkin A/H1N1-rokotteiden osalta voi olla mahdollista saada hyväksyntä kansallisen menettelyn kautta.
Polish: W przypadku niektórych szczepionek przeciw wirusowi grypy A/H1N1 może istnieć - oprócz scentralizowanego prawnego zatwierdzenia - możliwość zatwierdzenia za pośrednictwem organów krajowych.
Finnish: Lisäksi jäsenet tiedustelivat, olisiko uusien ehdokkaiden eturistiriitojen paljous hyödyllistä määrittää jo nimeämismenettelyn aikana, jotta mahdollisia ongelmia voitaisiin käsitellä nimittävän viranomaisen kanssa.
Polish: Ponadto członkowie zapytali, czy w odniesieniu do nowych kandydatów przydatne byłoby ustalanie konfliktu interesów podczas procedury nominacji, oraz zgłosili potencjalne kwestie organowi odpowiedzialnemu za nominacje.
Finnish: 11. kesäkuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/45799/2009] Esityslista hyväksyttiin.
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 11 czerwca 2009 r. [EMEA/MB/45799/2009] Przyjęto porządek obrad.
Finnish: Uusi imago esitellään joulukuussa 2009, jolloin myös viraston uusi julkinen verkkosivusto avataan.
Polish: Nowa tożsamość korporacyjna zostanie wprowadzona w grudniu 2009 r. wraz z nową publiczną stroną internetową Agencji.
Finnish: Muutokset koskivat Euroopan parlamentin ja neuvoston antaman lastenlääkkeitä koskevan asetuksen (EY) N:o 1901/2006 29 artiklan nojalla tehtyjä korjauksia.
Polish: Zmiana ta dotyczy wniosków składanych na mocy art. 29 rozporządzenia (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
Finnish: Virasto neuvottelee parhaillaan rokotteiden valmistajien sekä eurooppalaisten ja kansainvälisten lainsäätäjien kanssa tieteellisistä ja lainsäädännöllisistä seikoista helpottaakseen rokotteiden saamista käyttöön influenssapandemian tilanteessa.
Polish: Obecnie Agencja prowadzi dialog z producentami szczepionek oraz europejskimi i międzynarodowymi organami regulacyjnymi w celu omówienia kwestii naukowych i regulacyjnych, aby zwiększyć dostępność szczepionek w przypadku pandemii grypy.
Finnish: Hallintoneuvostoa pyydetään lähettämään kirjalliset lisähuomautukset EMEAlle heinäkuun loppuun mennessä.
Polish: Poproszono zarząd o przesłanie EMEA do końca lipca dodatkowych uwag na piśmie.
Finnish: Komiteoihin nimityksistä kuulemista käsitelleen hallintoneuvoston työryhmän suositukset
Polish: Zalecenia grupy zarządu dla komitetów, dotyczące konsultowania nominacji
Finnish: Jäsenet ehdottivat, että julkinen viranhakuilmoitus lähetettäisiin lääkevirastojen johtajien kautta kansallisille viranomaisille julkaistavaksi kansallisilla verkkosivustoilla.
Polish: Członkowie zaproponowali, aby za pośrednictwem dyrektorów agencji leków przesłać publiczne ogłoszenie o naborze organom krajowym, które opublikują je na swoich krajowych stronach internetowych.
Finnish: Luonnos EMEAn avoimuuspolitiikasta
Polish: Projekt polityki przejrzystości EMEA
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että eturistiriitojen sallittua määrää voidaan nostaa, mutta se on sovitettava yhteen lisääntyneen avoimuuden kanssa, jotta suuri yleisö voi olla varma siitä, että lausunnot ja päätökset annetaan edelleenkin mitä suurimmassa määrin riippumattomasti.
Polish: Zarząd jest zdania, że istnieje możliwość podwyższenia poziomu dopuszczalnych konfliktów interesów, ale musi temu towarzyszyć zwiększona przejrzystość, aby zagwarantować społeczeństwu, że opinie nadal będą wydawane, a decyzje podejmowane z zachowaniem jak największej niezależności.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten uuden influenssan parissa tehtyä työtä ja neuvoston päätöksiä rokotteen kehittämisstrategiasta, lääkepakkauksia, lääkevalvontaa ja lääkeväärennösten vastaista toimintaa koskevien ehdotusten etenemistä sekä jäsenvaltioiden huolenaiheita, jotka liittyivät ehdotukseen lääkkeistä vaadittuja tietoja koskevista määräyksistä.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące m.in.: prac w dziedzinie nowego szczepu wirusa grypy oraz wniosków Rady dotyczących strategii opracowania szczepionki, pakietu farmaceutycznego oraz znacznego postępu prac nad wnioskami w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz przeciwdziałania fałszowaniu produktów leczniczych, a także obaw państw członkowskich co do wniosku w sprawie przepisów dotyczących informacji na temat leków.
Finnish: EMEA on pyytänyt Euroopan komissiolta 45 miljoonan euron rahoitusosuutta vuodelle 2010 kansanterveyteen liittyvään toimintaan.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości postęp w procedurze budżetowej na 2010 r. EMEA zwróciła się do Komisji Europejskiej z prośbą o wkład w wysokości 45 mln EUR na 2010 r. na prowadzenie działań w dziedzinie zdrowia publicznego.
Finnish: EMEAn ja FDA:n henkilökuntavaihto
Polish: Wymiana urzędników łącznikowych między EMEA i FDA
Finnish: Euroopan komission ohjeiden mukaan EU-virastojen johtajat nimitetään palkkaluokkaan AD14.
Polish: Zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej dyrektorzy agencji UE mianowani są w grupie zaszeregowania AD14.
Finnish: Toisaalta on huolehdittava siitä, ettei virastoja johdeta mikrohallinnoinnin keinoin ja että vältetään luomasta yhtä kaikkiin virastoihin sovellettavaa mallia, jossa ei olisi sijaa joustavuudelle kunkin viraston vastuualueeseen kuuluvien tehtävien hoidossa.
Polish: Z drugiej strony należy starać się unikać rozdrobnienia zarządzania agencjami i tworzenia jednego modelu dla wszystkich agencji, ponieważ miałoby to negatywny wpływ na elastyczność wykonywania zadań należących do ich obowiązków.
Finnish: Säännöt ovat samat kuin Euroopan komissiossa, poikkeuksena työmatkan keston laskeminen Lontoon julkisen liikenteen asemilta ja lentokentiltä lähtemisen ja niille palaamisen mukaan.
Polish: Są one zgodne z przepisami Komisji Europejskiej, przy czym zawierają odstępstwo w zakresie obliczania czasu trwania podróży służbowej w odniesieniu do czasu wyjazdu z dworców i lotnisk w Londynie oraz czasu przybycia na te dworce i lotniska.
Finnish: Ehdotuksen käsittelyä jatketaan lokakuun kokouksessa.
Polish: Wniosek ten będzie dalej omawiany na posiedzeniu w październiku.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että ehdokas voidaan nimetä ennen kesäkuuta 2010 kaksipäiväisessä kokouksessa.
Polish: Zarząd stwierdził również, że nominacja kandydata może odbyć się na dwudniowym posiedzeniu przed czerwcem 2010 r. Proces nominowania można przeprowadzić z zastosowaniem procedury pisemnej.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää löytää tapoja varmistaa yhdenmukainen lähestymistapa koko Euroopan lääkealan verkoston laajuudelta, koska erilaisilla käytännöillä on negatiivisia vaikutuksia verkoston toimintaan, ja avoimuuspolitiikan lisäksi on otettava käyttöön vahvat toimintalinjat.
Polish: Z tego względu istotne jest znalezienie sposobu na zapewnienie spójnego podejścia w ramach całej europejskiej sieci leków, ponieważ istnienie różnych praktyk miałoby negatywny wpływ na sieć.
Finnish: Jäsenet pyysivät virastoa selventämään ehdotetun verkoston koordinointiryhmän toimivaltuuksia ja roolia, ryhmän kokoonpanoa sekä sen jäseniltä odotettavaa asiantuntemusta.
Polish: Członkowie poprosili Agencję o bardziej szczegółowe przedstawienie pełnomocnictw i roli grupy koordynującej wspomnianą sieć, składu tej grupy oraz oczekiwanych kompetencji jej członków.
Finnish: Jäsenet kiittivät virastoa tällä saralla tähän mennessä tehdystä tärkeästä työstä.
Polish: Członkowie z zadowoleniem przyjęli dotychczasowe osiągnięcia w tej dziedzinie.
Finnish: Rokotteiden hyödyt ja riskit on arvioitava, ja arvioinnissa on otettava huomioon viruksen tartuttavuus ja taudinaiheuttamiskyky.
Polish: Należy przeprowadzić ocenę korzyści/zagrożeń związanych ze szczepionkami, biorąc pod uwagę chorobotwórczość i wirulencję wirusa.
Finnish: Päätöksen asiasta tekee Euroopan komissio.
Polish: Decyzję w tej sprawie podejmie Komisja
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko Jäsenet merkitsivät kirjallisen selonteon tiedoksi.
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków Członkowie przyjęli do wiadomości sprawozdanie pisemne.
Finnish: Euroopan lääketieteellisen tietoverkoston kehittäminen
Polish: Utworzenie europejskiej sieci informacji medycznych
Finnish: Asiantuntijat, joilla on sallittua enemmän eturistiriitoja, voisivat antaa suosituksensa, mutta he eivät saisi osallistua päätöksentekoon.
Polish: Ekspertom, w przypadku których istnieje konflikt interesów o poziomie wyższym niż dozwolony w ramach obecnej polityki, można by pozwolić na przedstawianie zaleceń, ale nie braliby oni udziału w podejmowaniu decyzji.
Finnish: että toimintalinjat on toteutettava vaiheittain käytettävissä olevien voimavarojen mukaan.
Polish: Członkowie podkreślili, że politykę tę należy wdrażać etapami i biorąc pod uwagę dostępne zasoby.
Finnish: Johannes Löwer (HMA Group)*
Polish: Johannes Löwer (Grupa dyrektorów agencji leków)*
Finnish: EMEAn politiikka ja menettelytapa EMEAn tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitatilanteissa
Polish: Polityka i procedura EMEA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów komitetów naukowych EMEA
Finnish: Hallintoneuvosto toi ilmi huolensa Euroopan komission aikeista peruuttaa järjestelyt, joiden avulla viraston tuloslaskelman positiivista tasetta on voitu käyttää "korvamerkittynä tulona" viraston seuraavien vuosien toiminnassa.
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie zamiarem Komisji Europejskiej, która chce anulować ustalenia umożliwiające traktowanie dodatniego bilansu Agencji w rachunku zysków i strat jako „dochodów Agencji przeznaczonych na określony cel" w kolejnych latach.
Finnish: Tästä saattaa kehittyä riski viraston rahoitukselle sen vuoksi, että myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version taloudellinen vaikutus on todennäköisesti negatiivinen, uuden maksujärjestelmän vaikutus jäsenvaltioihin on vielä epävarma ja myös yleismaailmallinen taloudellinen tilanne on vaikea.
Polish: Stanowi to zagrożenie dla finansowania Agencji ze względu na: prawdopodobny negatywny wpływ na jej finanse zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, brak jasności co do wpływu nowego systemu płatności na rzecz państw członkowskich oraz aktualną sytuację gospodarczą.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että viraston tulevan johtajan palkkaluokkaa tulisi korottaa.
Polish: Zarząd jest zdania, że w odniesieniu do przyszłego dyrektora Agencji należy podnieść poziom grupy zaszeregowania.
Finnish: EU-virastojen hallinta
Polish: Zarządzanie agencjami UE
Finnish: Avoimuuspolitiikan toteutuksesta huolehtivan työryhmän perustamista harkitaan.
Polish: Rozważone zostanie powołanie operacyjnej grupy zadaniowe na potrzeby wdrożenia tej polityki.
Finnish: Ryhmä jatkaa työtään esittelemällä ehdotukset lääkevirastojen johtajien johtoryhmän kokouksessa.
Polish: Grupa będzie kontynuowała prace, przedstawiając wnioski na posiedzeniu dyrektorów agencji leków.
Finnish: Tarpeellisia lieventäviä toimia on toteutettava, ja asiantuntijoiden eturistiriitojen olisi oltava julkisia.
Polish: Należy wdrożyć niezbędne działania zaradcze i podać informacje o konfliktach interesów do wiadomości publicznej.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi ajantasaistetun selonteon EMEAn ja Yhdysvaltain FDA:n henkilökuntavaihdon valmistelujen etenemisestä.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości uaktualnione sprawozdanie z postępu prac nad przygotowaniami do wymiany pracowników między EMEA i Federalna Agencja Leków (FDA) Stanów Zjednoczonych.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että on olennaisen tärkeää päästä sopimukseen pandemiarokotteita koskevista vaatimuksista sekä Euroopan unionissa että kansainvälisellä tasolla.
Polish: Zarząd podkreślił, że niezbędne jest osiągnięcie porozumienia na szczeblu UE i międzynarodowym co do wymogów dotyczących szczepionek pandemicznych.
Finnish: Vuoden 2010 talousarvio
Polish: Aktualizacja budżetu na 2010 r.
Finnish: Maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen muutokset
Polish: Zmiana w przepisach dotyczących pobierania opłat
Finnish: Virasto tekee rokotteiden valmistajien kanssa yhteistyötä sen määrittämiseksi, mitkä tiedot vaaditaan muutettaessa myyntilupaa, kun tämänhetkinen mallivirus korvataan jollakin A/H1N1-peräisellä pandemiaviruskannalla Maailman terveysjärjestön suositusten mukaan.
Polish: Agencja współpracuje z producentami szczepionek nad ustaleniem niezbędnych danych, które umożliwią zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w celu zastąpienia obecnego modelowego wirusa jednym ze szczepów pochodzących od wirusa A/H1N1
Finnish: Johannes Löwer osallistuu jatkossa kaikkiin hallintoneuvoston kokouksiin.
Polish: Zaproszenie pana Johannesa Löwera w charakterze obserwatora dotyczy wszystkich przyszłych posiedzeń zarządu.
Finnish: Johtaja otti tehtäväkseen tiedottaa hallintoneuvostolle toimielinten välisten keskustelujen etenemisestä.
Polish: Dyrektor wykonawczy podjął się przedstawiania zarządowi aktualnych informacji na temat postępu w dyskusjach międzyinstytucjonalnych.
Finnish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Tilintarkastukseen liittyvät selonteot: neuvoa-antava tilintarkastuskomitea, EMEAn sisäinen tarkastaja, komission sisäisen tarkastuksen yksikkö.
Polish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Roczne sprawozdania dotyczące audytu: komitet doradczy ds. audytu; audytor wewnętrzny EMEA; Służba Audytu Wewnętrznego Komisji.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että on tärkeää ymmärtää EU-virastojen eroavan toisistaan rooliensa, toimintaympäristöjensä sekä viiteryhmiensä osalta.
Polish: Zarząd stwierdził, że ważne jest zrozumienie różnic pomiędzy agencjami UE pod względem ich roli, sektorów, w których funkcjonują, oraz zainteresowanych stron, za które są odpowiedzialne.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin hylkäsi erään lääkeyhtiön hakemuksen viraston päätöksen ja väliaikaisten toimenpiteiden käyttöönoton lykkäämisestä.
Polish: Plany dotyczące badań z udziałem populacji pediatrycznej Zarząd otrzymał informacje, że sąd pierwszej instancji oddalił wniosek przedsiębiorstwa dotyczący zawieszenia decyzji Agencji i przyjęcia decyzji tymczasowej.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin meneillään olevasta toimielinten välisestä keskustelusta, joka koskee EU-virastojen perustamista ja niiden roolia.
Polish: Komunikat Komisji Europejskiej w sprawie agencji UE Zarząd poinformowano o trwającej międzyinstytucjonalnej dyskusji na temat tworzenia agencji UE i ich roli.
Finnish: EMEA ottaa yhteyttä komission budjettipääosastoon keskustellakseen näistä huolista.
Polish: EMEA zwróci się z tymi obawami do DG ds.