FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rapamune kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid, palavik, haavade aeglane paranemine, eri vererakkude vähesus, eri ainete sisalduse muutused vereanalüüsis (sh väike kaaliumi- ja fosfaadisisaldus, suurenenud rasva-, kolesterooli- ja glükoosisisaldus, kudede lagunemise ning maksa- ja neerufunktsiooni markerite tõus), diabeet, lümfotseele (lümfivedeliku kogunemine, tavaliselt alakõhus), valu eri kehaosades, südame löögisageduse kiirenemine, suurenenud vererõhk, seedetrakti häired, proteinuuria (valk uriinis), menstruatsioonihäired, ödeem (turse vedeliku kogunemise tõttu), lööve ja akne.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Rapamune (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet, deni, fejqan bil-mod tal-feriti, għadd baxx ta' diversi ċelloli tad-demm, testijiet tad-demm li juru livelli mibdula ta' diversi sustanzi (inkuż potassju u fosfat baxx; żieda fix-xaħam, filkolesterol, fil-glukożju u markaturi għat-tkissir tat-tessut u għall-funzjoni tal-fwied u tal-kliewi), dijabete, linfoċele (ġbir ta' fluwidi tal-limfi, normalment fil-parti t'isfel taż-żaqq), uġigħ f'diversi partijiet tal-ġisem, taħbit tal-qalb mgħaġġel, żieda fil-pressjoni tad-demm, problemi li jaffettwaw il-musrana, proteinurja (proteina fl-awrina), disturbi mestruwali, edema (nefħa minħabba akkumulazzjoni ta' fluwidu), raxx u akne.
Estonian: Muu teave Rapamune kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rapamune
Estonian: Rapamune on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 14. märtsil 2001.
Maltese: Rapamune rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-14 ta' Marzu 2001.
Estonian: Rapamune sisaldab toimeainena siroliimust.
Maltese: Rapamune fih is-sustanza attiva sirolimus.
Estonian: Rapamune toimeaine siroliimus on immuunsupressant ehk aine, mis pärsib immuunsüsteemi talitlust.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rapamune, is-sirolimus, hija immunosoppressant (mediċina li tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja).
Estonian: Kahes lisauuringus jätkas Rapamune-ravi kuni 5 aasta jooksul 765 patsienti, kes said 2 või 3 kuu möödudes tsüklosporiinravi lõpetada.
Maltese: Żewġ studji addizzjonali ħarsu lejn Rapamune bħala kontinwazzjoni ta' kura sa 5 snin f'765 pazjent li setgħu jwaqqfu ċiklosporina wara xahrejn sa 3 xhur.
Estonian: Mis riskid Rapamunega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rapamune?
Estonian: Teises uuringus ebaõnnestus ravi 30%-l patsientidest (68 patsienti 277st), kelle ravile lisati Rapamune, ning 48%-l patsientidest (62 patsienti 130st), kelle ravile lisati platseebo.
Maltese: Fit-tieni studju, il-kura falliet fi 30 % (68 minn 277) tal-pazjenti li żiedu Rapamune, meta mqabbel ma' 48 % (62 minn 130) ta' dawk li żiedu plaċebo.
Estonian: Uuringus, milles osales 81 S-LAMiga patsienti, oli Rapamune kopsufunktsiooni parandamisel efektiivsem kui platseebo.
Maltese: Rapamune kien aktar effettiv minn plaċebo fit-titjib tal-funzjoni tal-pulmun fi studju li involva 81 pazjent b'S-LAM.
Estonian: S-LAMiga patsientide ravis on Rapamune annus 2 mg ööpäevas ning 10-20 päeva pärast kohandab arst annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Maltese: Biex jiġu kkurati pazjenti b'S-LAM, id-doża ta' Rapamune hija 2 mg kuljum u wara 10 sa 20 jum, ittabib ser jaġġusta d-doża sabiex jinkisbu l-livelli xierqa ta' sirolimus fid-demm tal-pazjent.
Estonian: Esimeses uuringus oli 6 kuu möödudes ravi ebaõnnestunud 19%-l patsientidest (53 patsienti 284st), kelle ravile lisati Rapamune, ja 32%-l patsientidest (52 patsienti 161st), kelle ravile lisati asatiopriin.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-kura falliet fi 19 % (53 minn 284) talpazjenti li żiedu Rapamune wara 6 xhur, meta mqabbel ma' 32 % 52 minn 161) ta' dawk li żiedu azathioprine.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1295 patsienti, kellele siirati neer, oli Rapamune efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või asatiopriin (samuti immuunsupressant).
Maltese: Rapamune kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) jew azathioprine (mediċina immunosoppressiva oħra) f'żewġ studji ewlenin li involvew total ta' 1,295 pazjent li kien qiegħed isirilhom trapjant talkliewi.
Estonian: Et mTOR osaleb aktiveeritud T-lümfotsüütide (siiratud elundit ründavad valgelibled) paljunemises, vähendab Rapamune nende rakkude hulka ja seeläbi elundi äratõukereaktsiooni riski.
Maltese: Minħabba li mTOR hija involuta fil-multiplikazzjoni ta' linfoċiti-T attivati (ċelloli bojod tad-demm li huma responsabbli biex jattakkaw l-organu trapjantat), Rapamune jnaqqas innumru ta' dawn iċ-ċelloli, b'hekk jitnaqqas ir-riskju tar-rifjut tal-organu.
Estonian: Elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks manustatakse tavaliselt algannus 6 mg peagi pärast siirdamist ning seejärel 2 mg üks kord ööpäevas.
Maltese: Biex jiġi evitat ir-rifjut tal-organi, l-ewwel doża tkun normalment ta' 6 mg li tingħata ftit ħin wara ttrapjant segwita minn 2 mg darba kuljum.
Estonian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgia
Maltese: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem
Estonian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ühendkuningriik
Maltese: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ir-Renju Unit
Estonian: Co. Kildare
Maltese: Kildare
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell, Newbridge, Co. Kildare Iirimaa
Maltese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell, Newbridge, Co.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised seosed
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Estonian: Siroliimus metaboliseerub ulatuslikult O-demetülatsiooni ja/või hüdroksülatsiooni teel.
Maltese: Sirolimus huwa metabolizzat estensivament b'O-demethylation u/jew hydroxylation.
Estonian: Lümfangioleiomüomatoos (LAM)
Maltese: Limfanġjolejomijomatożi (LAM)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2011
Estonian: Ärge võtke Rapamunet:
Maltese: Tiħux Rapamune:
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Estonian: Kaetud tablett (tablett).
Maltese: Pillola miksija (pillola).
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Maltese: Iron oxide kannella (E172)
Estonian: Rapamune sisaldab etanooli (alkoholi)
Maltese: Rapamune fih ethanol (alkoħol)
Estonian: Suukaudsed tabletid
Maltese: Pillola Orali
Estonian: (Cyprus Branch) T : +357 22 817690
Maltese: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) T : +357 22 817690
Estonian: Toimeaine on siroliimus.
Maltese: Is-sustanza attiva hi sirolimus.
Estonian: KARP - PAKENDI SUURUS 30 VÕI 100 TABLETTI
Maltese: KARTUN - PAKKETTI Ta' 30 U 100 PILLOLA
Estonian: Praegu kättesaadavaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Estonian: Poloksameer 188
Maltese: Poloxamer 188 -tocopherol
Estonian: Rapamune sisaldab kuni 3,17 mahuprotsenti etanooli (alkoholi).
Maltese: Rapamune fih sa 3.17 % vol ta' ethanol (alkoħol).
Estonian: Farmatseutiline glasuur (šellak)
Maltese: Pharmaceutical glaze (Shellac)
Estonian: Rapamune suukaudne lahus sisaldab kuni 3,17 mahuprotsenti etanooli (alkoholi).
Maltese: Rapamune soluzzjoni orali fih sa 3.17 vol% ta' ethanol (alkoħol).
Estonian: Muud võimalikud koostoimed
Maltese: Interazzjonijiet oħra possibbli
Estonian: Clostridium difficile'ga seotud nakkuslik kõhulahtisus raske maksakahjustus
Maltese: Dijarea infettiva bi Clostridium difficile
Estonian: Tsütokroom P450 isoensüümid
Maltese: Isożimi ta' ċitokrom P450
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, makrogool, magneesiumstearaat, talk.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: lactose monohydrate, macrogol, magnesium stearate, talc.
Estonian: 60 ml suukaudne lahus
Maltese: 60 mL soluzzjoni orali.
Estonian: Mingit kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet Rapamune suukaudse lahuse ja 0,3 mg norgestreeli/0,03 mg etinüülestradiooli vahel ei esinenud.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti bejn soluzzjoni orali ta' Rapamune u 0.3 mg norgestrel/0.03 mg ethinyl estradiol.
Estonian: Tableti kate: makrogool, glütserüülmonooleaat, farmatseutiline glasuur, kaltsiumsulfaat, mikrokristalliline tselluloos, sahharoos, titaandioksiid, poloksameer 188, alfatokoferool, povidoon, karnaubavaha, trükivärv (šellak, punane raudoksiid, propüleenglükool [E1520], kontsentreeritud ammoniaagilahus, simetikoon).
Maltese: Il-kisja tal-pillola: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulfate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, poloxamer 188, -tocopherol, povidone, carnauba wax, Linka tal-istampar (Shellac, Iron Oxide Aħmar, Propylene Glycol [E1520], Soluzzjoni ta' Ammonja
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus
Maltese: Frekwenzi tal-effetti sekondarji
Estonian: On esinenud fokaal-segmentaalset glomeruloskleroosi.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' glomerulosklerosi segmentali fokali.
Estonian: Erirühmad
Maltese: Investigazzjonijie
Estonian: HGM-CoA reduktaasi inhibiitorid
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase
Estonian: Muud ravimid ja Rapamune
Maltese: Mediċini oħra u Rapamune
Estonian: 30 annustamissüstalt 1 süstlaadapter 1 kaasaskantav karp
Maltese: 30 siringa tad-dożaġġ 1 adapter tas-siringi 1 kaxxa li ġġorrha miegħek
Estonian: Siroliimus kujutab endast substraati nii tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) kui ka P-glükoproteiini jaoks.
Maltese: Sirolimus huwa substrat kemm għaċ-ċitokromu P450 IIIA4 (CYP3A4) kif ukoll għall-glikoproteina-P.
Estonian: Siroliimuse maksimaalne kontsentratsioon veres (Cmax) langes 35% võrra ja selle saabumise aeg (tmax) pikenes 82% võrra.
Maltese: Cmax medja tnaqqset b'35% u tmax medja żdied b'82%.
Estonian: Rapamune 2 mg kaetud tabletid EU/1/01/171/009-010
Maltese: Rapamune 2 mg pilloli miksija EU/1/01/171/009-010
Estonian: Kaltsiumsulfaat
Maltese: Proteinurja
Estonian: Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid EU/1/01/171/013-14
Maltese: Rapamune 0.5 mg pilloli miksija EU/1/01/171/013-14
Estonian: 0,5 mg ja 2 mg tabletid sisaldavad ka kollast (E172) ja pruuni raudoksiidi (E172).
Maltese: Il-pilloli ta' 0.5 mg u 2 mg fihom ukoll iron oxide isfar (E172) u iron oxide kannella (E172).
Estonian: C] märgistatud siroliimuse ühekordse annuse manustamist tervetele vabatahtlikele eritus suurem osa sellest (91,1%) väljaheitega ja väga väike osa (2,2%) uriiniga.
Maltese: C] sirolimus f'voluntiera b'saħħithom, ilparti l-kbira (91.1%) ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-ippurgar, u ammont minuri biss (2.2%) ġie eliminat fl-awrina.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25ºC.
Estonian: Müügiloa hoidja:
Maltese: Terapija ta' manteniment:
Estonian: Polüsorbaat 80 (E433) ja fosaal 50 PG (fosfaatidüülkoliin, propüleenglükool [E1520], mono- ja diglütseriidid, etanool, soja rasvhapped ja askorbüülpalmitaat).
Maltese: Polysorbate 80 (E433) u phosal 50 PG (phosphatidylcholine, propylene glycol [E1520], mono-u diglycerides, ethanol, soya fatty acids, u ascorbyl palmitate).
Estonian: Siroliimust kasutanud rühmas täheldati lamerakk-kartsinoomi madalamat esinemissagedust (0% vs. 4,9%).
Maltese: Inċidenza iktar baxxa ta' karċinoma ta' ċelloli skwamużi tal-ġilda ġiet osservata fil-grupp ta' sirolimus (0% vs. 4.9%).
Estonian: Epsteini-Barri viirusnakkus
Maltese: Infezzjoni bil-virus Epstein-Barr
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia osteonekroos
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Estonian: Abiained: etanool, propüleenglükool (E1520), soja rasvhapped.
Maltese: Fih ukoll: ethanol, propylene glycol (E1520), soya fatty acids.
Estonian: maksapuudul ikkus*
Maltese: Fejqan imdgħajjef*
Estonian: Rapamune 1 mg kaetud tabletid EU/1/01/171/007-8
Maltese: Rapamune 1 mg pilloli miksija EU/1/01/171/007-8
Estonian: Rapamune kasutamine koos kaltsineuriini inhibiitoriga võib suurendada kaltsineuriini inhibiitori poolt indutseeritud hemolüütilis-ureemilise sündroomi/trombootilise trombotsütopeenilise purpuri/trombootilise mikroangiopaatia (HUS/TTP/TMA) tekkeriski.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Rapamune ma' inibitur ta' calcineurin jista' jżid ir-riskju ta' sindrome uremiku emolitiku/purpura tromboċitopenika trombotika/mikroanġjopatija trombotika (HUS/TTP/TMA) kkawżati minn inibituri ta' calcineurin.
Estonian: Kontsentratsiooni regulatsiooni (sihtkontsentratsioon 5...15 ng/ml) korral oli siroliimuse mediaanne kontsentratsioon 12-kuulise ravi lõpus 6,8 ng/ml (kvartiilhaare 5,9...8,9 ng/ml; n = 37).
Maltese: B'kontroll tal-konċentrazzjoni (konċentrazzjonijiet filmira 5 sa 15 ng/mL), il-konċentrazzjoni medjana ta' sirolimus fl-aħħar tal-kura ta' 12-il xahar kienet ta' 6.8 ng/mL (medda interkwartili 5.9 sa 8.9 ng/mL; n=37).
Estonian: Eksperimentaalsed andmed lubavad oletada, et siroliimus seondub spetsiifilise tsütosoolse proteiiniga FKPB-12 ja et tekkiv FKPB-12-siroliimuse kompleks inhibeerib rakutsükli progressiooni kõige olulisemalt mõjutava kinaasi (imetajate rapamütsiinimärklaua mTOR) aktiveerumist.
Maltese: Evidenza mill-esperimenti turi li sirolimus jintrabat ma' proteina ċitosolika speċifika FKPB-12, u li l-kumpless FKPB 12-sirolimus jinibixxi l-attivazzjoni tal-mammalian Target Of Rapamycin (mTOR), kinase kritiku għal progressjoni taċ-ċiklu ċellulari.
Estonian: Siroliimuse farmakokineetilised andmed olid sarnased erinevates patsiendirühmades, kelle neerufunktsioon varieerus alates normaalsest kuni funktsiooni puudumiseni (dialüüsipatsiendid).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sirolimus kienet simili f'popolazzjonijiet diversi b'funzjoni renali li tvarja minn normali sa assenti (pazjenti tad-dijalisi).
Estonian: Alfatokoferool
Maltese: Proteinosi alveolari
Estonian: Siroliimuse farmakokineetilised parameetrid, mis on saadud kliinilistes uuringutes 13 siiratud neeruga patsiendil 1 ja 3 kuud pärast neeru siirdamist, kes võtsid tsüklosporiini mikroemulsiooni (4 tundi enne Rapamune tablette) ja kortikosteroidi, millele järgnes 2 mg Rapamune igapäevane annus (tablettidena), olid järgmised: Cmin,ss 7,392,18 ng/ml, Cmax,ss 15,04,9 ng/ml, tmax,ss 3,462,40 tundi, AUC,ss 23067 ng.h/ml, CL/F/WT 13963 ml/h/kg (parameetrid on arvutatud LC-MS/MS analüüside alusel).
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' sirolimus b'dożi ta' 2 mg kuljum ta' pilloli ta' Rapamune li ttieħdu ma' mikroemulsjoni ta' ciclosporin (4 sigħat qabel il-pilloli ta' Rapamune) u kortikosterojdi fi 13-il pazjent li kellhom trapjant renali, bbażata fuq dejta miġbura xahar u tliet xhur wara t-trapjant kienu: Cmin,ss, 7.39 ± 2.18 ng/mL; Cmax,ss, 15.0 ± 4.9 ng/mL; tmax,ss, 3.46 ± 2.40 sigħat; AUCτ,ss, 230 ± 67 ng·siegħa/mL; CL/F/W, 139 ± 63 mL/siegħa/kg (parametri kkalkulati minn riżultati ta' testijiet LC-MS/MS).
Estonian: EU/1/01/171/007 30 tabletti EU/1/01/171/008 100 tabletti
Maltese: EU/1/01/171/007 30 pillola EU/1/01/171/008 100 pillola
Estonian: EU/1/01/171/013 30 tabletti EU/1/01/171/014 100 tabletti
Maltese: EU/1/01/171/013 30 pillola EU/1/01/171/014 100 pillola
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks ml sisaldab kuni 25 mg etanooli, ligikaudu 350 mg propüleenglükooli (E1520) ja 20 mg sojaõli.
Maltese: Kull mL fih sa 25 mg ta' ethanol, madwar 350 mg ta' propylene glycol (E1520), u 20 mg ta' żejt tassojja.
Estonian: EU/1/01/171/009 30 tabletti EU/1/01/171/010 100 tabletti
Maltese: EU/1/01/171/009 30 pillola EU/1/01/171/010 100 pillola
Estonian: Sporaadilise lümfangioleiomüomatoosiga (S-LAM) patsiendid
Maltese: Limfanġjolejomijomatożi Sporadika (S-LAM)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Makrogool Magneesiumstearaat Talk
Maltese: Magnesium stearate Talc
Estonian: Vastavalt 24-l tervel vabatahtlikul läbi viidud uuringu tulemusele, kellele manustati Rapamune tablette koos rasvase toiduga, suurenes maksimaalne kontsentratsioon veres (Cmax) 65% võrra, selle saabumise aeg (tmax) pikenes 32% võrra ja AUC suurenes 23% võrra.
Maltese: F'24 volontier b'saħħtu li ħadu l-pilloli ta' Rapamune ma' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam, Cmax, tmax u AUC urew żidiet ta 65%, 32% u 23% rispettivament.
Estonian: Kõrvaltoimed on toodud organsüsteemi klassides esinemissageduste kaupa (patsientide arv, kellel kõrvaltoime eeldatavalt tekib), kasutades järgmist liigitust: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Fis-sistema tal-klassifika tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenza (numru ta' pazjenti mistennija li jkollhom ir-reazzjoni), bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Teatatud on munasarja tsüstidest ja menstruaaltsükli häiretest (sealhulgas amenorröa ja menorraagia).
Maltese: Ġew irrapportati ċesti fl-ovarji u disturbi fil-mestruwazzjoni (inkluż amenorrea u menorraġija).
Estonian: Ohutust hinnati kontrolliga uuringus, kuhu kaasati 89 LAM-iga patsienti, kellest 81 patsiendil oli S-LAM ja 42 said ravi Rapamunega (vt lõik 5.1).
Maltese: Is-sigurtà ġiet ivvalutata fi studju kkontrollat li involva 89 pazjent b'LAM, li minnhom 81 pazjent kellhom S-LAM u li 42 minnhom ġew ikkurati b'Rapamune (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Vastavad tulemused suukaudse lahuse puhul samas kliinilises uuringus olid järgmised: Cmin,ss 5,402,50 ng/ml, Cmax,ss 14,45,3 ng/ml, tmax,ss 2,12 0,84 tundi, AUC,ss 19478 ng.h/ml, CL/F/W 173 50 ml/h/kg.
Maltese: Ir-riżultati korrispondenti għal mediċina meħuda bħala soluzzjoni orali fl-istess studju kliniku kienu: Cmin,ss, 5.40 ± 2.50 ng/mL; Cmax,ss, 14.4 ± 5.3 ng/mL; tmax,ss, 2.12 ± 0.84 sigħat;
Estonian: Siroliimus on ka substraat mitmeid ravimeid väljutava pumba - P-glükoproteiini (P-gp) jaoks peensooles.
Maltese: Sirolimus huwa wkoll substrat għall-pompa tal-effluss ta' mediċini differenti, P-glikoproteina (P-gp) li tinsab fil-musrana ż-żgħira.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss fl-adulti.
Estonian: Rapamune suukaudne lahus sisaldab polüsorbaat 80-t, mis tõstab di-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) eraldumise taset polüvinüülkloriidist (PVC).
Maltese: Rapamune soluzzjoni orali fih polysorbate-80, li hu magħruf li jgħolli r-rata ta' estrazzjoni di-(2ethylhexyl)phthalate (DEHP) minn polyvinyl chloride (PVC).
Estonian: Fosaal 50 PG (fosfaatidüülkoliin, propüleenglükool [E1520], mono- ja diglütseriidid, etanool, soja rasvhapped ja askorbüülpalmitaat).
Maltese: Phosal 50 PG (phosphatidyl choline, propylene glycol [E1520], mono-u diglycerides, ethanol, soya fatty acids, u ascorbyl palmitate).
Estonian: Tekkis ka nefroosi (nefrootilist sündroomi) (vt lõik 4.8).
Maltese: Sindromu nefrotiku (ara sezzjoni 4.4);
Estonian: Glütserüülmonooleaat
Maltese: Glycerol monooleate
Estonian: Uuringus osalejatele kavatseti manustada Rapamunet (siroliimuse sihtkontsentratsioonides 5 kuni 15 ng/ml) koos kaltsineuriini inhibiitoriga ja kortikosteroididega või kasutada neil kaltsineuriini inhibiitoril põhinevat immuunsupressiooni ilma Rapamuneta.
Maltese: L-individwi kellhom jirċievu Rapamune (konċentrazzjonijiet fil-mira ta' sirolimus ta' bejn 5 sa 15 ng/mL) flimkien ma' impeditur ta' calcineurin u kortikosterojdi jew inkella jirċievu immunosoppressjoni bbażata fuq impeditur ta' calcineurin mingħajr Rapamune.
Estonian: Sellised inhibiitorid on teatud seentevastased ravimid (nt klotrimasool, flukonasool, itrakonasool, vorikonasool), teatud antibiootikumid (nt troleandomütsiin, telitromütsiin, klaritromütsiin), teatud proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir, indinaviir, botsepreviir, telapreviir), nikardipiin, bromokriptiin, tsimetidiin ja danasool.
Maltese: Inibituri bħal dawn jinkludu ċerti antifungali (eż. clotrimazole, fluconazole; itraconazole, voriconazole), ċerti antibijotiċi (eż. troleandomycin, telithromycin, clarithromycin), ċerti inibituri talprotease (eż. ritonavir, indinavir, boceprevir, telaprevir), nicardipine, bromocriptine, cimetidine, u danazol.
Estonian: Ramipriili randomiseeritud hindamisel võrreldes platseeboga proteinuuria ennetamisel siiratud neeruga patsientidel, kes oli toodud üle ravilt kaltsineuriini inhibiitoritega siroliimuse kasutamisele, täheldati 52. nädalaks erinevust biopsiaga kinnitust leidnud ägeda äratõukereaktsiooniga patsientide arvus [vastavalt 13 (9,5%) vs. 5 (3,2%); p = 0,073].
Maltese: F'evalwazzjoni każwali, komparattiva ta' ramipril kontra plaċebo għall-prevenzjoni ta' proteinurja f'pazjenti bi trapjant tal-kliewi li qalbu minn inibituri ta' calcineurin għal sirolimus, ġiet osservata differenza fin-numru ta' pazjenti bil-BCAR matul 52 ġimgħa [13 (9.5%) vs. 5 (3.2%), rispettivament; p=0.073].
Estonian: EU/1/96/018/001 Rapilysin
Maltese: EU/1/96/018/001 Rapilysin 10U Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Estonian: 10 TÜ 10 ml (1 TÜ/ml)
Maltese: Solvent: 10 ml
Estonian: 2 viaali
Maltese: 2 fjali +
Estonian: 2 eeltäidetud süstalt 2 lahustamis-kanüüli ja 2 nõela 19 G l
Maltese: 2 siringi mimlija minn qabel + 2 mezzi għarrikostituzzjoni/labar
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks
Maltese: Għamla farmaċewtika
Estonian: Pulber: viaal (klaas) Lahusti: eeltäidetud süstal (klaas)
Maltese: Solvent: siringa mimlija minn qabel (talħġieġ)
Estonian: 2 nõela 19 G1
Maltese: 2 labar 19 G 1
Estonian: • vanus üle 75 eluaasta
Maltese: • età ta' aktar minn 75 sena
Estonian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Prantsusmaa
Maltese: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120
Estonian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o. Tel.
Estonian: agitatsioon, segasus, depressioon, psühhoos)
Maltese: delirju, aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni, psikosi)
Estonian: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Maltese: Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Estonian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Maltese: Reykjavikurvegi 76-78 220
Estonian: Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Maltese: Actavis ABTeva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Maltese: Disturbi fis-sistema talimmunità
Estonian: Reteplaas 10 U (rekombinantne plasminogeeni aktivaator, trombilüütikum)
Maltese: Reteplase 10 U (attivatur rikombinanti ta' plażminoġen, aġent trombolitiku)
Estonian: Alteplaasi grupis lõppesid 33,0 % ajuinsultidest fataalsed ja 39,8 % põhjustasid puuet.
Maltese: Filgrupp ta' alteplase 33.0 % kienu fatali u 39.8 % kkawżaw diżabilità.
Estonian: tõsised anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid 1
Maltese: Anafilassi serja/reazzjonijiet anafilattojdi1
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. august 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. august 2006
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 29 ta' Awissu 2006
Estonian: ** Rekombinantse DNA tehnoloogia abil Echerichia coli tüvest toodetud rekombinantne plasminogeeni aktivaator.
Maltese: ** Attivatur rikombinanti ta' plasminogen prodott f'Echerichia coli permezz ta' teknoloġija ta' DNA
Estonian: Reteplaasi grupis lõppesid 49,4 % ajuinsultidest fataalselt ja 27,1 % põhjustasid puuet.
Maltese: Fil-grupp ta' reteplase, 49.4 % ta' dawn il-puplesiji kienu fatali u 27.1 % ikkawżaw diżabilità.
Estonian: 14,6±6,7 min ja terminaalseks poolväärtusajaks (t1/2β) 1,6 tundi ± 39 min. Uriinist on määratavad ainult väikesed reteplaasi kogused.
Maltese: 6±6.7 min u half life (t1/2ß) terminali ta' 1.6 sigħat±39 min. Ammonti żgħar biss ta' reteplase kienu immunoloġikament osservati fl-awrina.
Estonian: Traneksaamhape dikaaliumvesinikfosfaat fosforhape sahharoos polüsorbaat 80
Maltese: Tranexamic acid di-potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose polysorbate 80
Estonian: Reteplaasi aktiivsuse plasmakliirens leiab aset kiirusega 283±101 ml/min, andes domineerivaks poolväärtusajaks (t1/2α)
Maltese: L-attività ta'reteplase hija mneħħija mill-plażma bir-rata ta' 283±101 ml/min, li tirriżulta f'half life (t1/2α) dominanti ta' 14.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ravimid, ATC-kood: B01AD07
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: aġent antitrombotiku, Kodiċi ATC:
Estonian: Rapilysin sisaldab toimeainena reteplaasi (rekombinantne plasminogeeni aktivaator).
Maltese: Rapilysin fiha is-sustanza attiva reteplase (attivatur rikombinanti ta' plażminoġen).