FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Egy vizsgálatban a 2006-2007 között Németországban begyűjtött 71 Staphylococcus aureus izolátum 4,2%-a rezisztens volt az enrofloxacinra.
Latvian: - Pētījumā 4,2% no 71 Staph. aureus izolāta, kas paņemts laikā no 2006. līdz 2007. gadam Vācijā, bija rezistenti pret enrofloksacīnu.
Hungarian: Azokban az országokban, ahol engedélyezett a dögevő madár populációk etetése az elhullott haszonállatokkal, fenntartó intézkedésként be kell tartani a különleges figyelmeztetéseket az ilyen madarak veszélyeztetésének csökkentése érdekében.
Latvian: Tādēļ valstīs, kurās atļauta kritušo liellopu izbarošana maitu putnu populācijām, jāsaglabā īpaši brīdinājumi, lai mazinātu risku šiem putniem.
Hungarian: A dögevő madarak fejlődő tojásaiban kifejtett káros hatásról számoltak be, ha ezek a madarak korábban fluorokinolonokkal kezelt haszonállatokból származó húst fogyasztottak.
Latvian: Ziņots par nelabvēlīgu ietekmi uz maitu putnu olu attīstību, ja šie putni ēduši iepriekš ar fluorhinolonu ārstētu mājlopu gaļu.
Hungarian: Ezért az állatorvosnak tájékozottnak kell lennie a megfelelő hüllőfajok korrekt hőmérsékleti körülményeit és a beteg egyed hidratációs állapotát illetően.
Latvian: Tāpēc veterinārārstam ir jāzina pareizi temperatūras apstākļi attiecīgai rāpuļu sugai un hidratācijas statuss individuālam pacientam.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok teljes mértékben igazolják az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát a szeptikémia kezelésében.
Latvian: Pieejamie dati pilnībā pierāda šo veterināro zāļu iedarbīgumu, ārstējot septicēmiju.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Latvian: Bayer Hungária Kft.
Hungarian: Továbbá az 50 mg/ml hatáserősség esetén szükséges túlzott injekcióvolumen a megengedett maradékanyag-határérték átlépéséhez vezethet.
Latvian: Turklāt pārmērīgi lielais injekcijas tilpums, kāds nepieciešams, lietojot 50 mg/ml stiprumu, var izraisīt pieļautā atliekvielu daudzuma pārsniegšanu.
Hungarian: Figyelembe véve a rendelkezésre álló adatokat, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a szegényes in vivo bakteriológiai eredmények és a farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzésből származó eredmények nem támasztják alá kellőképpen ezt a javallatot.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, CVMP secināja, ka vājie in vivo iegūtie bakterioloģiskie rezultāti un farmakokinētikas/farmakodinamikas analīzes rezultāti pietiekami neatbalsta šo indikāciju.
Hungarian: Mivel 8 hetesnél fiatalabb macskáknál a készítmény biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták, indokolt az ellenjavallat ezeknél az állatoknál.
Latvian: Tā kā zāļu drošums un efektivitāte kaķiem līdz astoņu nedēļu vecumam nav novērtēta, kontrindikācija šiem dzīvniekiem ir pamatota.
Hungarian: Ezek a kifejezések valamennyi életkort és fiziológiai státuszt, illetve mind a húshasznosítású, mind pedig a tejhasznosítású állatokat magukban foglalják.
Latvian: Šie nosacījumi attiecas uz visiem vecuma diapazoniem un fizioloģiskiem stāvokļiem, kā arī gan uz gaļas, gan piena lopiem.
Hungarian: Az E. coli vonatkozásában elvégeztek egy farmakokinetikai/farmakodinámiás vizsgálatot a javasolt dózissal.
Latvian: Attiecībā uz E. coli bija veikts farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījums ar ierosināto devu.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok vizsgálatára hivatkozva meghatározták az élelmezés-egészségügyi várakozási időket, és számos ellenjavallatot és figyelmeztető mondatot javasoltak a készítmény biztonságos alkalmazása érdekében.
Latvian: Novērtējot pieejamos datus, noteica izdalīšanās periodus un ieteica vairākas kontrindikācijas un brīdinājuma teikumus, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
Hungarian: Ugyanakkor számos kísérleti, kontrollált vizsgálatot végeztek el, amelyekben 2,5 és 5 mg/ttkg parenterális dózisokat alkalmaztak, de a magasabb adag vonatkozásában következetesebb adatokat prezentáltak.
Latvian: Taču bija veikti vairāki eksperimentāli kontrolēti pētījumi, izmantojot gan 2,5, gan 5 mg/kg ķermeņa masas parenterālās devas, bet konsekventāki dati bija iesniegti par lielāko devu.
Hungarian: Ezért úgy vélték, hogy a következetesség érdekében a célállatfajok harmonizációja mindkét hatáserősség esetén „Juh" és „Kecske" legyen.
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka konsekvences nolūkā mērķa dzīvnieku sugas abiem stiprumiem ir jāsaskaņo, norādot "aitas" un "kazas".
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a vizsgálat befejezése után 5 hónappal a kezelt kocákból nem lehetett enrofloxacin rezisztens baktériumot izolálni.
Latvian: Citā pētījumā pēc pieciem mēnešiem pētījuma beigās no ārstētajām sivēnmātēm nebija iespējams izolēt pret enrofloksacīnu rezistentas baktērijas.
Hungarian: Minden rendelkezésre álló klinikai adat kizárólag hobbiállatként tartott nyúlra vonatkozott.
Latvian: Visi pieejamie klīniskie dati attiecīgās tikai uz trušu mazuļiem.
Hungarian: A kölcsönhatásokat tárgyaló pont figyelembe veszi az enrofloxacin és más anyagok közötti valamennyi, releváns kölcsönhatást.
Latvian: Mijiedarbības apakšpunktā minētas visas nozīmīgās mijiedarbības starp enrofloksacīnu un citām vielām.
Hungarian: Helyi reakció az injekció beadás helyén
Latvian: Lokālas reakcijas injekcijas vietā
Hungarian: Az enrofloxacin szájon át történő alkalmazásra is engedélyezett haszonállatként tartott nyulaknál egész Európában, és ezért a CVMP úgy vélte, hogy az oldatos injekció alkalmazása kisebb expozícióhoz vezet, mint a szájon át történő adagolás, mivel egyedileg adható a beteg állatoknak (precízebb adagolással az állat egyedi testtömege alapján), és megakadályozhatja a tömeges kezelésként történő felhasználást.
Latvian: Enrofloksacīns ir reģistrēts arī iekšķīgai lietošanai fermu trušiem visā Eiropā, tādēļ CVMP uzskatīja, ka injicējama šķīduma lietošana varētu radīt mazāku iedarbību nekā iekšķīga lietošana, jo to var īstenot individuāli slimajiem dzīvniekiem (nosakot precīzāku devu atbilstoši konkrētā dzīvnieka ķermeņa masai) un ar to var novērst lietošanu masveida ārstēšanai.
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy a beterjesztés célja a termékjellemzők összefoglalásai, a címkeszövegek és a használati utasítások harmonizációja volt;
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pārskatīšanas mērķis bija saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas;
Hungarian: A hüllők hidegvérű állatok, a külső hő segítségével tartják fenn azt a testhőmérsékletet, amely ahhoz szükséges, hogy a szerveik optimálisan működjenek.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, kas paļaujas uz ārējiem siltuma avotiem, lai saglabātu savu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī visu organisma sistēmu pareizai funkcionēšanai.
Hungarian: A hatékonysági adatok alátámasztására publikált szakirodalmat nyújtottak be, amelyből azonban általánosságban hiányoztak a specifikus adatok, és különböző adagolási rendeket alkalmaztak.
Latvian: Lai apliecinātu datus par iedarbīgumu, bija iesniegtas literatūras publikācijas, bet kopumā trūka specifisku datu un bija izmantotas dažādas dozēšanas shēmas.
Hungarian: Ami a Mycoplasma bovis-t illeti, ez a mikroorganizmus nehezen azonosítható és vizsgálható, mivel gyakran kevert fertőzésekhez társul.
Latvian: Mycoplasma bovisir grūti identificēt un novērtēt, jo šis mikroorganisms bieži ir jauktu infekciju ierosinātājs.
Hungarian: Ugyanakkor a benyújtott eredmények nem teszik lehetővé a készítmények hatékonyságának értékelését különkülön minden egyes kórokozó esetében, mert csupán a M. haemolytica vonatkozásában bocsátottak rendelkezésre adatokat.
Latvian: Taču iesniegtie rezultāti neļauj novērtēt zāļu iedarbīgumu pret katru no šiem ierosinātājiem atsevišķi, jo ir iesniegti dati tikai par M. haemolytica.
Hungarian: A légzőszervi javallatokat a szarvasmarháknál létezőkből extrapolálták.
Latvian: Respiratorās indikācijas ekstrapolēja no liellopiem noteiktajām indikācijām.
Hungarian: A figyelmeztető mondatok elégségesek annak biztosítására, hogy a készítményt adagoló személy biztonságosan alkalmazza azt.
Latvian: Brīdinājumu teikumi ir pietiekami, lai nodrošinātu lietotājam nekaitīgu zāļu lietošanu.
Hungarian: Számos publikációt és védett vizsgálatot tekintettek át.
Latvian: Pārskatīja vairākas publikācijas un oriģinālpētījumus.
Hungarian: A kapott eredményekből nem volt lehetséges annak megerősítése, hogy az alacsonyabb dózis (2,5 mg/ttkg) eredményezett-e gyógyulást vagy javulást az állatoknál.
Latvian: Pamatojoties uz iegūtajiem rezultātiem, nevarēja apstiprināt, vai mazāka deva (2,5 mg/kg ķermeņa masas) nodrošināja dzīvniekiem izārstēšanos vai stāvokļa uzlabojumu.
Hungarian: Az Actinobacillus pleuropneumoniae esetében számos referenciát tekintettek át kísérleti és terepvizsgálatokkal, amelyeket malacokkal és sertésekkel végeztek.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae gadījumā pārskatīja vairākas atsauces par eksperimentāliem un lauka pētījumiem, kas veikti sivēniem un cūkām.
Hungarian: Az enrofloxacin kizárólag állatgyógyászati célokra alkalmazható.
Latvian: Enrofloksacīns ir lietojams tikai veterinārijā.
Hungarian: Ugyanakkor a légzőszervi fertőzés esetén javasolt adag klinikai hatékonyságát nem bizonyították.
Latvian: Taču elpceļu infekciju ārstēšanai ieteicamās devas klīniskais iedarbīgums nebija pierādīts.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében magasabb dózis szükséges lehet.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt nepieciešamas augstākas devas.
Hungarian: Az enrofloxacinnal kezelt állatok 85-90%-ánál gyógyulást vagy javulást figyeltek meg, a legjobb eredményt akkor érték el, ha a parenterális alkalmazást szájon át történő adagolás követte.
Latvian: Izārstēšanos vai stāvokļa uzlabojumu novēroja 85-90% ar enrofloksacīnu ārstēto dzīvnieku, vislabākos rezultātus sasniedzot tad, kad pēc parenterālas lietošanas zāles turpmāk lietotas iekšķīgi.
Hungarian: Hasonlóképpen a Mycoplasma spp. esetében nem lehetett különösebb következtetést levonni a rendelkezésre bocsátott dokumentációból, tekintettel a pontos mikrobiológiai adatok hiányára (ami nem tette lehetővé, hogy értékeljék a készítmény hatékonyságát specifikusan az egyes izolált mikroorganizmusok ellen), illetve a M. hyopneumoniae komplett eliminációjának hiányára.
Latvian: Tāpat, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, nav iespējams izdarīt konkrētu secinājumu par Mycoplasma sugām, jo trūkst precīzu mikrobioloģisko datu (kas neļauj novērtēt zāļu iedarbīgumu specifiski pret katru izolēto mikroorganismu) un M. hyopneumoniaenetiek pilnībā eliminēta.
Hungarian: Ugyanakkor az eredmények elemzése nem tette lehetővé a hatékonysági adatok szétválasztását, és egy adott adagolási rendhez sorolását.
Latvian: Tomēr rezultātu analīze neļāva diferencēt iedarbīguma datus un attiecas uz konkrētu dozēšanas shēmu.
Hungarian: Minden kezelt állatnál gyors javulás jelentkezett az emlőmirigy funkcióban, és a két kezelési séma között nem találtak klinikai különbséget.
Latvian: Visiem ārstētiem dzīvniekiem konstatēja strauju piena dziedzeru darbības uzlabošanos, un nekonstatēja klīniskas atšķirības starp abām terapijas shēmām.
Hungarian: - Egy enrofloxacin belsőleges oldat vonatkozásában benyújtott másik beterjesztésben (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy más fajokhoz képest nyulaknál a kockázat valószínűleg kicsi a nyúltenyésztés volumene miatt, és nem tartottak szükségesnek intézkedéseket a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) terjedési kockázatának minimalizálása érdekében.
Latvian: - Citā enrofloksacīna iekšķīgi lietojamā šķīduma pārskatīšanas procedūrā (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 Komiteja secināja, ka risks trušiem truškopības apjomu dēļ salīdzinājumā ar citām sugām ir neliels, un uzskatīja, ka nav jāveic pasākumi, lai mazinātu meticilīnrezistentu Staphylococcus aureus (MRSA) izplatīšanos no šiem dzīvniekiem.
Hungarian: A bakteriológiai gyógyulás aránya (Staphylococcus aureus) 39,5% volt a 2,5 mg/ttkg csoportban, és 82% az 5 mg/ttkg csoportban.
Latvian: Bakterioloģiskas izārstēšanās (Staph. aureus) procentuālais rādītājs bija 39,5% 2,5 mg/kg grupā un 82% 5 mg/kg grupā.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei a tesztelt dózisoknál az állatok jó klinikai változását mutatta, azonban mikrobiológiai eredményeket nem nyújtottak be vagy azok a kórokozó inkomplett eliminációjára utaltak.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti pierādīja labu dzīvnieku klīnisko atlabšanu, lietojot pārbaudītās devas, bet mikrobioloģiskie rezultāti nebija sniegti vai tie liecināja par nepilnīgu patogēna elimināciju.
Hungarian: A Pasteurella multocida esetében nem lehetett különösebb következtetést levonni a rendelkezésre bocsátott dokumentációból, tekintettel a pontos mikrobiológiai adatok hiányára, valamint figyelembe véve, hogy az egyéb gyógyszerformákból származó adatok extrapolációja ebben az esetben nem indokolt.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, attiecībā uzPasteurella multocida nav iespējams izdarīt konkrētu secinājumu, jo trūkst precīzu mikrobioloģisko datu un datu ekstrapolācija no citām zāļu formām šajā gadījumā nav pamatota.
Hungarian: A 2012. évi RESAPATH éves jelentés jelezte, hogy kecskéknél a Pasteurella több mint 90%-a érzékeny az enrofloxacinra.
Latvian: RESAPATH 2012 . gada pārskatā norādīts, ka vairāk nekā 90% gadījumu kazām konstatētā Pasteurella ir jutīga pret enrofloksacīnu.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: • élelmezés-egészségügyi várakozási idők.
Latvian: • zāļu izdalīšanās periodiem.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a kezelt malacok minden csoportjának növekedett a testsúlya, ellentétben a kontroll állatokkal, amelyeket nem kezeltek enrofloxacinnal.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka visās ārstētajās grupās sivēni pieņēmās svarā, atšķirībā no kontroles dzīvniekiem, kurus neārstēja ar enrofloksacīnu.
Hungarian: Több mint 50 vizsgálat szisztematikus áttekintése és metaanalízise igazolta az enrofloxacin nagy hatékonyságát a sertés légzőszervi betegségkomplex kezelésében, bár a kiváltó kórokozókat nem részletezték.
Latvian: Vairāk nekā 50 pētījumu sistemātisks pārskats un metaanalīze liecināja par enrofloksacīna labu iedarbīgumu, ārstējot cūku elpceļu slimību kompleksu, lai gan ierosinātāji nebija norādīti.
Hungarian: Bár a lovak nem szerepelnek a jóváhagyott célállatfajok között, a bizottság úgy vélte, hogy a növekedésben lévő lovakra vonatkozó ellenjavallatot bele kell foglalni az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségű készítmények terméktájékoztatójába.
Latvian: Lai gan zirgi nav reģistrēti kā mērķa suga, Komiteja uzskatīja, ka kontrindikācija lietošanai augošiem zirgiem ir jāiekļauj 50 mg/ml un 100 mg/ml zāļu aprakstā.
Hungarian: Szembe vagy bőrre kerülés esetén vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas zāles nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Hungarian: Különböző, jól kontrollált, természetes enterális fertőzések kapcsán végzett vizsgálatok eredményeit tekintették át.
Latvian: Pārskatīja dažādu labi kontrolētu pētījumu, kas veikti dabīgas zarnu infekcijas gadījumā, rezultātus.
Hungarian: Ezenfelül elvégeztek egy farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzést ezzel a kórokozóval, amelyben olyan értékeket kaptak, amelyeket prediktívnek tartottak a klinikai hatékonyságot illetően.
Latvian: Turklāt ar šo patogēnu bija veikta armakokinētikas/farmakodinamikas analīze, iegūstot vērtības, kuras uzskatīja par klīnisko iedarbīgumu paredzošām.
Hungarian: Az enrofloxacin kezelés szignifikánsan csökkentette a hasmenés gyakoriságát és súlyosságát.
Latvian: Ārstēšana ar enrofloksacīnu būtiski samazināja caurejas sastopamību un smagumu.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt 8 hetesnél fiatalabb macskán.
Latvian: Nelietot kaķiem līdz 8 nedēļu vecumam.
Hungarian: - Egy vizsgálatban leírták az élőállatból szerzett meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (livestock-associated MRSA, LA-MRSA, ST398, t034 és t5210 spa típusok) első esetét, amely intenzíven tartott, húshasznosítású nyulaknál fordult elő, és a farm dolgozóit vagy családtagjaikat érintette5.
Latvian: - Pētījumā aprakstīts pirmais ar mājlopiem saistītu meticilīnrezistentu Staph. aureus LAMRSA (ST398, spa tipi t034 aun d t5210) rašanās gadījums trušiem, kas intensīvi audzēti gaļas ieguvei un ietver fermas darbiniekus vai viņu ģimenes locekļus5.
Hungarian: A szarvasmarha és sertés célállatfajokat illetően elégtelen dózisarány kockázatát azonosították a szarvasmarhában és sertésben fellépő kórokozók ellen.
Latvian: Attiecībā uz mērķa sugām liellopiem un cūkām ir konstatēts risks, kas saistīts ar nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem liellopiem un cūkām.
Hungarian: A M. haemolytica és Mycoplasma bovis elleni hatékonyságot számos kísérleti vizsgálattal igazolták, amelyekben indukált M. haemolytica és Mycoplasma bovis fertőzést váltottak ki.
Latvian: Iedarbīgums pretM. haemolytica un Mycoplasma bovis ir pamatots ar vairākiem eksperimentāliem pētījumiem, kuros izraisīta M. haemolytica un M. bovis infekcija.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok elégtelenek ahhoz, hogy igazoljanak két javallatot szarvasmarháknál: (i) „enrofloxacin-érzékeny Histophilus somni törzsek által okozott légúti fertőzések kezelése" és (ii) „enrofloxacin-érzékeny Staphylococcus aureus törzsek által okozott, akut, súlyos masztitisz kezelése".
Latvian: Sniegtie dati nav pietiekami, lai pamatotu divas indikācijas liellopiem i) "pret enrofloksacīnu jutīgu Histophilus somni celmu izraisītu elpceļu infekciju ārstēšana" un ii) "pret enrofloksacīnu jutīgu Staphylococcus aureus celmu izraisīta akūta smaga mastīta ārstēšanai".
Hungarian: Rendelkezésre bocsátottak olyan dokumentációt, amely leírja az injekciós állatgyógyászati készítmény alkalmazását az emésztőrendszeri és légúti fertőzések kezelésében, valamint bőr- és sebfertőzések kezelésében.
Latvian: Bija iesniegta dokumentācija, kurā aprakstīta injicējamu veterināro zāļu lietošana gremošanas trakta un elpceļu infekciju, kā arī ādas un brūču infekciju ārstēšanā.
Hungarian: Tej: 4 nap
Latvian: Pienam: 4 dienas.
Hungarian: A nem engedélyezett indikációban való gyógyszerhasználat az adagolás megállapítását az állatorvosra hagyja, és a helytelen használat lehetséges kockázatát hordozza magában, ezért növelheti az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának veszélyét.
Latvian: Lietojot nereģistrētai indikācijai, lēmumu par devu pieņem veterinārārsts un ir iespējama nepareiza zāļu lietošana, kas var palielināt antibakteriālās rezistences veidošanās risku.
Hungarian: A M. haemolytica-val végzett farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés eredményei nem jelezték előre teljes körűen a klinikai hatékonyságot.
Latvian: ArM. haemolytica veiktās farmakokinētiskās/farmakodinamiskās (FK/FD) analīzes rezultāti pilnībā neliecināja par klīnisko efektivitāti.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban különböző adagokat alkalmaztak (átfogó tartomány 1-6 mg/ttkg/nap), és a vizsgálat elrendezése nem tette lehetővé az egyes dózisok hatékonyságának külön-külön történő értékelését.
Latvian: Šajos pētījumos bija lietotas dažādas devas (diapazonā no 1 līdz 6 mg/kg ķermeņa masas dienā), un pētījuma plānojums neļāva novērtēt katras devas iedarbīgumu atsevišķi.
Hungarian: Madarak és hüllők
Latvian: Putniem un rāpuļiem
Hungarian: Egy terepvizsgálat igazolta a javasolt dózis hatékonyságát egy cefquinome tartalmú referencia-készítménnyel összehasonlítva.
Latvian: Lauka pētījumā pierādīja ierosinātās devas iedarbīgumu salīdzinājumā ar cefhinomu saturošām atsauces zālēm.
Hungarian: A második adaglehetőleg szubkután legyen.
Latvian: Otro devu drīkst ievadīt subkutāni.
Hungarian: A Staphylococcus aureus által okozott bőr- és sebfertőzések tekintetében a rendelkezésre álló adatok nem teljes bakteriológiai gyógyulásra utaltak, és nem álltak rendelkezésre farmakokinetikai/farmakodinámiás adatok.
Latvian: Attiecībā uz Staphylococcus aureus izraisītu ādas un brūču infekciju ārstēšanu pieejamie dati liecināja par nepilnīgu bakterioloģisku izārstēšanos, un farmakokinētikas/farmakodinamikas dati nebija pieejami.
Hungarian: A szakirodalom alátámasztja ezeket az adatokat.
Latvian: Šos datus atbalsta literatūras publikācijas.
Hungarian: A biohasznosulása nagy (sertésben akár 100%), a plazmafehérjékhez kevéssé vagy közepes mértékben kötődik (kb 20-50%).
Latvian: Biopieejamība ir augsta (aptuveni 100% cūkām) ar zemu līdz vidēju plazmas proteīna saistīšanos (aptuveni no 20% līdz 50%).
Hungarian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Franciaország
Latvian: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Hungarian: Csomagolás:
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Hungarian: Habár korlátozott adatok álltak rendelkezésre, a kecske masztitiszből izolált Staphylococcus aureus rezisztencia aránya szintén nagyon alacsony volt.
Latvian: Lai gan pieejamie dati bija ierobežoti, kazu mastīta gadījumā izolēto Staph. aureus rezistences procentuālais īpatsvars arī bija ļoti mazs.
Hungarian: Szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Latvian: Subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Hungarian: Staphylococcus spp. esetében a Cmax/MIC és AUC/MIC arányok megfelelőek mindkét fajnál a Gram-pozitív fertőzések vonatkozásában is.
Latvian: Cmax/MIC un AUC/MIC attiecības Staphylococcus sugām arī ir piemērotas grampozitīvai infekcijai abām sugām.
Hungarian: Kutyákban mérsékelt és átmeneti helyi reakciók (pl. ödéma) előfordulhatnak.
Latvian: Suņiem var būt vieglas un pārejošas lokālas audu reakcijas (piemēram, tūska).
Hungarian: Növekedésben lévő kutyáknál a kinolonok ízületekre kifejtett, ismert hatása miatt indokolt az ellenjavallat ezeknél az állatoknál.
Latvian: Ņemot vēra zināmo hinolonu ietekmi uz locītavām augošiem suņiem, kontrindikācija šiem dzīvniekiem ir pamatota.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Hungarian: Szarvasmarhákban nagyon ritka esetben az intravénás adagolást követően sokk reakció előfordulhat, ami valószínűleg keringési károsodás következménye.
Latvian: Ļoti reti liellopiem intravenoza ievadīšana var izraisīt šoka reakcijas, iespējams sakarā ar asinsrites traucējumiem.
Hungarian: Borjakban nagyon ritka esetben átmeneti helyi szöveti teakciók előfordulhatnak, melyek 14 napig is megfigyelhetőek.
Latvian: Teļiem pārejošas lokālas audu reakcijas var parādīties ļoti reti un var novērot līdz 14 dienām ilgi.
Hungarian: Franciaország azért terjesztette be az ügyet, mert a tagállamok (EU/EEA) eltérő nemzeti döntéseket hoztak, ami eltéréseket eredményezett a Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek terméktájékoztatóiban.
Latvian: Francija šo lietu aktualizēja, jo (ES/EEZ) dalībvalstis nacionālā līmenī bija pieņēmušas atšķirīgus lēmumus, kas radīja atšķirības informācijā ar Baytril 2,5% šķīdumu injekcijām, Baytril 5% šķīdumu injekcijām un Baytril 10% šķīdumu injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.