FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O DEVOTE foi um ensaio clínico aleatorizado, com dupla ocultação e orientado por eventos, que teve uma duração média de 2 anos e que comparou a segurança cardiovascular da insulina degludec versus a insulina glargina (100 unidades/ml) em 7.637 doentes com diabetes mellitus tipo 2 com elevado risco de eventos cardiovasculares.
Croatian: Ispitivanje DEVOTE bilo je randomizirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje vođeno događajima, s medijanom trajanja od 2 godine, u kojem se uspoređivala kardiovaskularna sigurnost degludek inzulina u odnosu na glargin inzulin (100 jedinica/ml) u 7637 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim rizikom od kardiovaskularnih događaja.
Portuguese: Foram observados tumores não mortais das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade de 2 anos em ratos e ratinhos.
Croatian: C-stanica štitnjače zabilježeni su u 2-godišnjim ispitivanjima kancerogenosti u štakora i miševa.
Portuguese: Se mostrar menos de 50, o número mostrado corresponde ao número de unidades de dose que resta na caneta.
Croatian: Ako pokazuje manje od 50, prikazani broj je broj preostalih odmjernih koraka u brizgalici.
Portuguese: Insulina degludec, dose máxima permitida de 50 unidades
Croatian: Xultophy Degludek inzulin, najveća dopuštena doza: 50 jedinica
Portuguese: Xultophy melhora o controlo glicémico através da diminuição consistente dos níveis de glicose plasmática em jejum e pós-prandial após todas as refeições.
Croatian: Xultophy poboljšava regulaciju glikemije dugotrajnim smanjenjem razina glukoze u plazmi natašte i postprandijalnih razina glukoze nakon svih obroka.
Portuguese: Para informação sobre as frequências de hipoglicemia, ver secção 5.1.
Croatian: Za učestalosti hipoglikemije, molimo vidjeti dio 5.1.
Portuguese: Xultophy é uma solução límpida e incolor.
Croatian: Xultophy je bistra i bezbojna otopina.
Portuguese: Portanto, o requisito necessário para os doentes poderem autoinjetar-se é que possam ler o marcador de doses na caneta.
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati prikazano na brojčaniku doze na brizgalici.
Portuguese: Elimine sempre a agulha após cada injeção para assegurar a utilização de uma agulha com a ponta afiada e evitar o entupimento das agulhas.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u otpad kako biste bili sigurni da ćete upotrijebiti oštru iglu i kako biste spriječili začepljenje igala.
Portuguese: • inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) - para tratamento da depressão
Croatian: • inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) - za depresiju
Portuguese: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec, Lira=liraglutido, Taxa obs.=taxa observada, PYE=doente-ano de exposição
Croatian: IDegLira=Xultophy, IDeg=degludek inzulin, Lira=liraglutid, primij. stopa=primijećena stopa, PYE= bolesnik-godina izloženosti
Portuguese: Xultophy não pode ser utilizado se a solução não tiver um aspeto límpido e incolor.
Croatian: Xultophy se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Portuguese: O tratamento com liraglutido a meio da gestação causou uma redução do peso materno e do crescimento fetal, com efeitos ambíguos nas costelas dos ratos e variações no esqueleto em coelhos.
Croatian: Doziranje liraglutida tijekom srednjeg gestacijskog razdoblja uzrokovalo je smanjenje majčine težine i fetalnog rasta, uz dvosmislene učinke na rebra kod štakora te skeletne promjene u kunića.
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram HbA1c ≤6,5% Todos os doentes
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤6,5%
Portuguese: Xultophy não pode ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa (ver secção 4.4).
Croatian: Xultophy se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Quando Xultophy é utilizado em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, deverá intensificar-se a monitorização da glicose e ajustar-se a dose a nível individual.
Croatian: Kada se Xultophy koristi u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega, treba pojačano pratiti razinu glukoze te individualno prilagoditi dozu.
Portuguese: A formação de anticorpos não foi associada a uma redução da eficácia de Xultophy.
Croatian: Stvaranje protutijela nije povezano sa smanjenom djelotvornošću lijeka Xultophy.
Portuguese: Quadro 5 Resultados às 26 semanas - Transferência da terapêutica com insulina basal
Croatian: Tablica 5 Rezultati u 26. tjednu - Prijelaz s bazalnog inzulina
Portuguese: As reações adversas associadas a Xultophy apresentadas abaixo estão classificadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Croatian: Nuspojave povezane s lijekom Xultophy navedene su u nastavku, razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Portuguese: Insulina glargina, sem limitação de dose
Croatian: Xultophy Glargin inzulin, bez ograničenja doze
Portuguese: O que fazer se tiver um nível baixo de açúcar no sangue:
Croatian: Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi:
Portuguese: Xultophy melhora a função das células beta em comparação com a insulina degludec, com base em medições como a avaliação do modelo de homeostase para a função das células beta (HOMA-β).
Croatian: • Lučenje inzulina/funkcija beta stanica Xultophy poboljšava funkciju beta stanica u usporedbi s degludek inzulinom, što je izmjereno homeostatskim modelom za procjenu funkcije beta stanica (HOMA-β).
Portuguese: O que é Xultophy e para que é utilizado Para que é utilizado Xultophy
Croatian: Što je Xultophy i za što se koristi
Portuguese: • Mantenha sempre a caneta e as agulhas fora da vista e do alcance de terceiros, especialmente de crianças.
Croatian: • Brizgalicu i igle uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata drugih,
Portuguese: • Diminuição do apetite, sensação de enjoo ou má disposição (náuseas ou vómitos), diarreia, prisão de ventre, indigestão (dispepsia), inflamação do revestimento do estômago (gastrite), dor de estômago, azia ou inchaço - estes desaparecem, geralmente, ao fim de alguns dias ou semanas.
Croatian: • smanjen tek, mučnina ili povraćanje, proljev, zatvor, probavne tegobe (dispepsija), upala sluznice želuca (gastritis), bol u trbuhu, žgaravica ili nadutost - te nuspojave uglavnom nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana
Portuguese: Transferência da terapêutica com insulina basal (NPH, insulina detemir, insulina glargina)
Croatian: Prijelaz s bazalnog inzulina (NPH, detemir inzulin, glargin inzulin)
Portuguese: Xultophy é administrado por via subcutânea através de injeção na coxa, na parte superior do braço ou no abdómen.
Croatian: Xultophy se primjenjuje supkutanom injekcijom u bedro, nadlakticu ili abdomen.
Portuguese: • Caso não seja possível a utilização de Xultophy à mesma hora do dia, todos os dias, o medicamento pode ser utilizado a uma hora diferente do dia.
Croatian: • Ako ne možete primijeniti Xultophy u isto vrijeme svakog dana, možete ga primijeniti u drugo doba dana.
Portuguese: • Verifique se a solução da caneta tem um aspeto límpido e incolor.
Croatian: • Provjerite da je otopina u Vašoj brizgalici bistra i bezbojna.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que foi baixa a transferência para o leite de liraglutido e de metabolitos com uma relação estrutural próxima.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su nizak stupanj prijelaza liraglutida i strukturno sličnih metabolita u mlijeko.
Portuguese: Complemento aos medicamentos orais de diminuição da glicose A adição de Xultophy a metformina em monoterapia ou em associação com pioglitazona num ensaio de 26 semanas, aleatorizado, controlado e aberto, resultou em 60,4% dos doentes tratados com Xultophy a alcançarem a meta de HbA1c <7% sem episódios hipoglicémicos confirmados após
Croatian: Dodatak peroralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze Dodavanjem lijeka Xultophy metforminu samom ili u kombinaciji s pioglitazonom u 26-tjednom randomiziranom, kontroliranom, otvorenom ispitivanju postiglo se da je 60,4% bolesnika liječenih lijekom Xultophy postiglo ciljnu vrijednost HbA1c <7% bez potvrđenih epizoda hipoglikemije nakon 26 tjedana liječenja.
Portuguese: Desconhece-se se Xultophy é absorvido pelo leite materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Xultophy u majčino mlijeko.
Portuguese: O liraglutido estimula a secreção da insulina e diminui a secreção elevada inadequada de glucagom, de uma forma dependente da glicose.
Croatian: Liraglutid potiče lučenje inzulina i snižava neprimjereno visoko lučenje glukagona u ovisnosti od glukoze.
Portuguese: A redução da glicose pós-prandial foi confirmada num subestudo teste de 4 horas com refeições padronizadas em doentes não controlados apenas com metformina ou em associação com pioglitazona.
Croatian: Postprandijalno smanjenje razine glukoze potvrđeno je četverosatnim testom sa standardiziranim obrokom u podispitivanju s bolesnicima nedovoljno reguliranih metforminom, samim ili u kombinaciji s pioglitazonom.
Portuguese: Pouco frequentes Eructação, flatulência Desconhecido Pancreatite (incluindo pancreatite necrosante)
Croatian: gastroezofagealna refluksna bolest, distenzija abdomena manje često podrigivanje, flatulencija nepoznato pankreatitis (uključujući nekrotizirajući pankreatitis)
Portuguese: Glicose plasmática antes do pequeno-almoço*
Croatian: Glukoza u plazmi prije doručka* Prilagodba doze (dvaput tjedno)
Portuguese: A intensificação da terapêutica com insulina, um componente de Xultophy, com uma melhoria súbita do controlo glicémico pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, ao passo que o bom controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Croatian: Intenziviranje terapije inzulinom, sastavnicom lijeka Xultophy, s naglim poboljšanjem regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, dok dugoročno poboljšanje regulacije glikemije smanjuje rizik napredovanja dijabetičke retinopatije.
Portuguese: O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Croatian: Manja odgoda u pražnjenju želuca uz liraglutid mogla bi utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Portuguese: Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários graves com a administração deste medicamento:
Croatian: Kod primjene ovog lijeka mogu se pojaviti sljedeće ozbiljne nuspojave:
Portuguese: A dose máxima permitida no estudo foi de 50 unidades de dose para Xultophy, enquanto para a insulina glargina não houve dose máxima.
Croatian: Najveća dopuštena doza u ispitivanju bila je 50 odmjernih koraka za Xultophy, dok za glargin inzulin nije bila određena najveća doza.
Portuguese: Xultophy como complemento à sulfonilureia isoladamente ou em associação com metformina foi estudado num ensaio aleatorizado com a duração de 26 semanas, controlado com placebo e com dupla ocultação.
Croatian: Xultophy se kao dodatak sulfonilureji, samoj ili u kombinaciji s metforminom, ispitivao u 26-tjednom randomiziranom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom ispitivanju.
Portuguese: • inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs) - utilizados para tratar certas doenças cardíacas ou a tensão arterial alta.
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) - za neke srčane probleme ili visoki krvni tlak.
Portuguese: • pode ocorrer desidratação (perda de líquidos do organismo), caso se sinta ou esteja doente (náuseas ou vómitos) ou se tiver diarreia - é importante que beba muitos líquidos para parar a desidratação.
Croatian: • dehidracija (gubitak tekućina iz tijela) može nastupiti u slučaju mučnine ili povraćanja ili ako imate proljev - važno je piti puno tekućine kako biste spriječili dehidraciju.
Portuguese: A transferência da terapêutica com agonistas dos recetores GLP-1 para Xultophy, comparativamente à terapêutica inalterada com um agonista dos recetores GLP-1 (em doses de acordo com a prescrição aprovada), foram estudadas num ensaio aleatorizado, aberto, com a duração de 26 semanas, em doentes com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados com um agonista dos recetores GLP-1 e metformina isoladamente (74,2%) ou em associação com pioglitazona (2,5%), sulfonilureia (21,2%) ou ambas (2,1%).
Croatian: Prijelaz s liječenja agonistom GLP-1 receptora na Xultophy u usporedbi s nepromijenjenom terapijom agonistom GLP-1 receptora (doziranim kako je odobreno) ispitivale su se u 26-tjednom randomiziranom, otvorenom ispitivanju u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 nedovoljno reguliranih agonistom GLP-1 receptora i metforminom, samim (74,2%) ili u kombinaciji s pioglitazonom (2,5%), sulfonilurejom (21,2%) ili oba ta lijeka (2,1%).
Portuguese: • Arrotos (eructação) e gases (flatulência)
Croatian: • podrigivanje i vjetrovi (flatulencija)
Portuguese: Xultophy é um medicamento que contém insulina degludec e liraglutido.
Croatian: Xultophy je lijek koji sadrži degludek inzulin i liraglutid.
Portuguese: A redução da HbA1c, desde o início do estudo até às 52 semanas foi de 1,84% com Xultophy, com uma diferença de tratamento estimada de -0,65% comparativamente a liraglutido (p<0,0001) e -0,46% comparativamente à insulina degludec (p<0,0001).
Croatian: Smanjenje HbA1c od početnih vrijednosti do 52. tjedna bilo je 1,84% s lijekom Xultophy, uz procijenjenu razliku između liječenja od -0,65% u usporedbi s liraglutidom (p<0,0001) i -0,46% u usporedbi s degludek inzulinom (p<0,0001).
Portuguese: Desconhece-se se a insulina degludec ou o liraglutido é excretado no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se degludek inzulin ili liraglutid u majčino mlijeko.
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar que, antes de prescreverem ou dispensarem Xultophy, os profissionais de saúde são informados de que todos os doentes a quem seja prescrito Xultophy devem receber formação sobre a utilização correta da caneta pré-cheia.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da zdravstveni radnici budu obaviješteni o tome da svi bolesnici kojima je propisan Xultophy moraju biti educirani o pravilnoj uporabi napunjene brizgalice prije nego što im se propiše ili izda Xultophy.
Portuguese: Informações importantes adicionais • Tenha sempre consigo uma caneta sobressalente e agulhas novas,
Croatian: Dodatne važne informacije • Uvijek trebate imati dodatnu brizgalicu i nove igle, za slučaj da izgubite ili oštetite one koje koristite.
Portuguese: Autoridade Competente em cada Estado Membro, antes da distribuição dos materiais educacionais no Estado Membro.
Croatian: Nositelj odobrenja će konačan sadržaj i način distribucije edukacijskih materijala, zajedno s komunikacijskim planom, dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom u pojedinoj državi članici prije distribucije edukacijskih materijala u toj državi članici.
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja po 5) napunjenih brizgalica od 3 ml
Portuguese: Foram comunicados casos de reações alérgicas (manifestadas através de sinais e sintomas, como urticária (0,3% dos doentes tratados com Xultophy), erupção cutânea (0,7%), prurido (0,5%) e/ou edema da face (0,2%)) durante o tratamento com Xultophy.
Croatian: Kod primjene lijeka Xultophy prijavljene su alergijske reakcije (koje se manifestiraju znakovima i simptomima kao što su urtikarija (0,3% bolesnika liječenih lijekom Xultophy), osip (0,7%), pruritus (0,5%) i/ili oticanje lica (0,2%)).
Portuguese: Siga os conselhos em "Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia)" mais abaixo nesta secção.
Croatian: Pogledajte savjete u odlomku ‘Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija)' u nastavku ovog dijela.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Xultophy.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s lijekom Xultophy.
Portuguese: Pouco frequentes Hipersensibilidade Desconhecido Reação anafilática Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes Hipoglicemia Frequentes
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često urtikarija manje često preosjetljivost nepoznato anafilaktička reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često hipoglikemija često smanjen apetit manje često dehidracija
Portuguese: As melhorias rápidas do controlo do açúcar no sangue podem agravar os problemas oculares da diabetes durante um breve período.
Croatian: Naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do kratkotrajnog pogoršanja problema s očima u osoba oboljelih od šećerne bolesti.
Portuguese: As doenças concomitantes do rim, fígado ou que afetem as glândulas suprarrenal, pituitária ou tiroideia, podem requerer alterações da dose de Xultophy.
Croatian: Istodobne bolesti bubrega, jetre, nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitnjače mogu zahtijevati promjenu doze lijeka Xultophy.
Portuguese: HbA1c (%) no fim do tratamento
Croatian: HbA1c (%) na kraju liječenja
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, fenol, cinkov acetat, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose, pelo que poderá ser necessário o ajuste da dose de Xultophy.
Croatian: Postoji niz tvari koje utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze lijeka Xultophy.
Portuguese: • a quantidade diária de Xultophy de que necessita
Croatian: • koliko će Vam lijeka Xultophy biti potrebno svaki dan
Portuguese: Xultophy não pode ser recomendado para utilização em doentes com doença renal em estado terminal (ver secções 5.1 e 5.2).
Croatian: Primjena lijeka Xultophy se ne može preporučiti u bolesnika sa zadnjim stadijem bubrežne bolesti (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, ação lenta.
Croatian: Inzulini i analozi za injiciranje dugog djelovanja.
Portuguese: A administração de Xultophy pode causar a formação de anticorpos contra a insulina degludec e/ou liraglutido.
Croatian: Primjena lijeka Xultophy može uzrokovati stvaranje protutijela na degludek inzulin i/ili liraglutid.
Portuguese: Em termos gerais, a farmacocinética da insulina degludec e do liraglutido não foi afetada de forma clinicamente relevante quando administrados como Xultophy em comparação com injeções independentes de insulina degludec e liraglutido.
Croatian: Sveukupno, na farmakokinetiku degludek inzulina i liraglutida nije klinički značajno utjecala njihova primjena u obliku lijeka Xultophy u usporedbi s primjenom zasebnih injekcija degludek inzulina i liraglutida.
Portuguese: • Não é obrigatório utilizar Xultophy durante uma refeição.
Croatian: • Xultophy ne morate primijeniti uz obrok.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes no caso de Xultophy e liraglutido.
Croatian: Rezultati su bili slični s lijekom Xultophy i liraglutidom.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da caneta antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Xultophy e outros medicamentos antidiabéticos injetáveis.
Croatian: Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na brizgalici kako ne bi došlo do slučajne zamjene lijeka Xultophy i drugih lijekova za šećernu bolest koji se injiciraju.
Portuguese: Em doentes inadequadamente controlados apenas com metformina ou em associação com pioglitazona, Xultophy reduziu a pressão arterial sistólica média em 1,8 mmHg comparativamente a uma redução de 0,7 mmHg com a insulina degludec e 2,7 mmHg com liraglutido.
Croatian: U bolesnika nedovoljno reguliranih metforminom samim ili u kombinaciji s pioglitazonom, Xultophy je smanjio srednju vrijednost sistoličkog krvnog tlaka za 1,8 mmHg, dok je smanjenje ostvareno uz degludek inzulin iznosilo 0,7 mmHg, a uz liraglutid 2,7 mmHg.
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta pré-cheia para proteger da luz.
Croatian: Zatvarač držati na napunjenoj brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: A transferência de doentes de insulina glargina (100 unidades/ml) para Xultophy ou a intensificação de insulina glargina em doentes inadequadamente controlados com insulina glargina (20-50 unidades) e metformina, foram estudadas num ensaio de 26 semanas.
Croatian: Prijelaz bolesnika s glargin inzulina (100 jedinica/ml) na Xultophy ili intenziviranje liječenja glargin inzulinom u bolesnika nedovoljno reguliranih glargin inzulinom (20-50 jedinica) i metforminom ispitivalo se u 26-tjednom ispitivanju.
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista dos medicamentos que mais frequentemente podem afetar o seu tratamento com Xultophy.
Croatian: U nastavku su navedeni najčešći lijekovi koji mogu utjecati na Vaše liječenje lijekom Xultophy.
Portuguese: A dose máxima permitida foi de 50 unidades de dose para Xultophy e de 50 unidades para a insulina degludec.
Croatian: Najveća dopuštena doza bila je 50 odmjernih koraka za Xultophy i 50 jedinica za degludek inzulin.
Portuguese: Favorece a insulina glargina
Croatian: U korist glargin inzulina
Portuguese: Insulina glargine N (%)
Croatian: Glargin inzulin N (%)
Portuguese: Neste contexto, devem ser realçadas as precauções relevantes que se encontram refletidas no RCM.
Croatian: U tom se kontekstu moraju naglasiti odgovarajuće mjere opreza, kako su navedene u sažetku opisa svojstava lijeka.
Portuguese: Em três ensaios com doentes inadequadamente controlados com insulina basal, a pressão arterial sistólica foi reduzida em 5,4 mmHg com Xultophy e 1,7 mmHg com insulina degludec, com uma diferença estimada entre tratamentos estatisticamente significativa de -3,71 mmHg (p=0,0028), em 3,7 mmHg com Xultophy vs. 0,2 mmHg com insulina glargina, com uma diferença estimada entre tratamentos estatisticamente significativa de -3,57 mmHg (p<0,001) e em 4,5 mmHg com Xultophy vs. 1,16 mmHg com insulina glargina 100U mais insulina aspártico, com uma diferença estimada entre tratamentos estatisticamente significativa de -3,70 mmHg (p=0,0003) .
Croatian: U trima ispitivanjima provedenima u bolesnika nedovoljno reguliranih bazalnim inzulinom: sistolički krvni tlak snižen je za 5,4 mmHg uz Xultophy te za 1,7 mmHg uz degludek inzulin, što daje statistički značajnu procijenjenu razliku između liječenja od -3,71 mmHg (p=0,0028), sistolički krvni tlak snižen je za 3,7 mmHg uz Xultophy te za 0,2 mmHg uz glargin inzulin, što daje statistički značajnu procijenjenu razliku između liječenja od -3,57 mmHg (p<0,001), odnosno sistolički krvni tlak snižen je za 4,5 mmHg uz Xultophy te za 1,16 mmHg uz glargin inzulin od 100 jedinica u kombinaciji s aspart inzulinom, što daje statistički značajnu procijenjenu razliku između liječenja od -3,70 mmHg (p=0,0003).
Portuguese: A Parâmetros com superioridade confirmada de Xultophy vs. comparador B p<0,0001
Croatian: A Mjere ishoda s potvrđenom superiornošću lijeka Xultophy u odnosu na usporedni lijek B p<0,0001
Portuguese: Xultophy pode ser utilizado em doentes idosos, mas, neste caso, poderá ser necessário verificar mais frequentemente o nível de açúcar no sangue.
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (65 godina ili stariji) Xultophy se može primjenjivati u starijih bolesnika, ali ako ste stariji možda ćete morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir.
Croatian: Vam razina šećera u krvi mogla porasti ili pasti.
Portuguese: A dose diária média de insulina no fim do ensaio foi de 36 unidades em doentes tratados com Xultophy e de 54 unidades em doentes tratados com insulina glargina.
Croatian: Na kraju ispitivanja srednja vrijednost dnevne doze inzulina iznosila je 36 jedinica za bolesnike liječene lijekom Xultophy te 54 jedinice za bolesnike liječene glargin inzulinom.
Portuguese: Grupo farmacoterâpeutico: Medicamentos usados na diabetes.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti.
Portuguese: Além disso, foram notificados casos de obstipação, dispepsia, gastrite, dor abdominal, refluxo gastroesofágico, distensão abdominal, eructação, flatulência e diminuição do apetite em até 3,6% dos doentes tratados com Xultophy.
Croatian: gastroezofagealna refluksna bolest, distenzija abdomena, podrigivanje, flatulencija i smanjen apetit prijavljeni su u do 3,6% bolesnika liječenih lijekom Xultophy.