FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Czech: Tělní systém dle MedDRA Třída orgánových systémů
Bulgarian: MedDRA-база данни на системо-органни класове
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Czech: Typická dávka radiace při aplikaci 185 MBq činí u cílového orgánu (mozku) 3 mGy, u kritických orgánů 16 mGy (játra) a 11 mGy (stěna tlustého střeva).
Bulgarian: За приложена активност от 185 MBq, типичната радиационна доза за таргетния орган (мозък) е 3 mGy; а типичните радиационни дози за критичните органи: черен дроб и стена на дебелото черво са съответно 16 mGy и 1 mGy.
Czech: Striascan neumožní odlišení demence s Lewyho tělísky od demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: Striascan не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
Czech: • demence s Lewyho tělísky.
Bulgarian: деменция с телца на Леви.
Czech: Striascan nesmí být použit
Bulgarian: Striascan трябва да се използва без разреждане.
Czech: Ledová kyselina octová (E 260) Trihydrát natrium-acetátu (E 262) Bezvodý ethanol (E 1510) Koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) Voda pro injekci
Bulgarian: - Другите съставки са: оцетна киселина, ледена (E 260); натриев ацетат трихидрат (E 262), етанол, безводен (E 1510); фосфорна киселина, концентрирана (E 338) и вода за инжекции.
Czech: Pokud kojíte, radiolog může podávání tohoto přípravku odložit nebo Vás požádat o přerušení kojení.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина може да отложи използването на този продукт или да ви помоли да спрете да кърмите.
Czech: Balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml roztoku.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон, съдържащ 2,5 ml или 5 ml разтвор.
Czech: • fentermin (snižuje chuť k jídlu, prostředek k léčbě obezity),
Bulgarian: фентермин (намалява апетита, средство за лечение на затлъстяване)
Czech: • bupropion (používá se k léčbě deprese (smutku)),
Bulgarian: бупропион (използван за лечение на депресия (тъга))
Czech: I) v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificitu v rozmezí od 81,3 % do 83,9 %, kdy pacienti s možnou DLB byli považováni za pacienty DLB netrpící.
Bulgarian: I) в диапазона от 75,0% до 80,2% и за специфичност от 81,3% до 83,9%, когато пациенти с възможна
Czech: 2,5ml injekční lahvička: 35 hodin od dokončení syntézy (7 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku).
Bulgarian: 35 часа след края на синтеза (7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета)
Czech: Striascan 74 MBq/ml injekční roztok ioflupanum (123I)
Bulgarian: Striascan 74 MBq/ml инжекционен разтвор йофлупан (123I)
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že se joflupan s vysokou afinitou váže na presynaptické přenašeče dopaminu, takže lze radioaktivně značený joflupan-(
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че йофлупан се свързва с висок афинитет с пресинаптичния транспортер за допамин и така радиоизотопно маркираният йофлупан (
Czech: Jak Striascan uchovávat
Bulgarian: Как ce съхранява Striascan
Czech: U všech orgánů a tkání se předpokládá, že se 80 % vyloučí s biologickým poločasem 58 h a 20 % s poločasem 1,6 h. Dále se (opět u všech orgánů a tkání) předpokládá, že se 60 % aplikované aktivity vyloučí močí a 40 % trávicím traktem.
Bulgarian: За всички органи и тъкани се приема, че 80% се екскретира с биологично време на полуразпад от 58 часа и 20% с време на полуразпад от 1,6 часа.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Striascan 74 MBq/ml injekční roztok ioflupanum (
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Striascan 74 MBq/ml инжекционен разтвор йофлупан (
Czech: Způsob podání Striascan je určen k intravenóznímu podání.
Bulgarian: Начин на приложение Striascan е за интравенозно приложение.
Czech: Pořízení snímků
Bulgarian: Получаване на образ
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Czech: Není známo, zda se joflupan-(
Bulgarian: Не е известно дали йофлупан (
Czech: 5ml injekční lahvička: 48 hodin od dokončení syntézy (20 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku).
Bulgarian: 48 часа след края на синтеза (20 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета)
Czech: Skladování radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните лекарства ще бъде в съответствие с националното законодателство за радиоактивните материали.
Czech: I) vylučuje do mateřského mléka.
Bulgarian: I) се екскретира в кърмата.
Czech: Jestliže jste těhotná, nepoužívejte Striascan - mohlo by dojít k ozáření dítěte.
Bulgarian: Ако сте бременна, не използвайте Striascan
Czech: Ostatní orgány
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Czech: Je třeba dbát, aby nedošlo ke kontaminaci radioaktivní látkou vylučovanou pacientem.
Bulgarian: Трябва да се подходи внимателно, за да се избегне контаминация от радиоактивността, елиминирана от пациента чрез такива методи.
Czech: Jedna 5 ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje v době kalibrace 370 MBq joflupanu-(
Bulgarian: Всеки флакон с единична доза от 5 ml съдържа 370 MBq йофлупан (
Czech: Striascan obsahuje účinnou látku joflupan-(
Bulgarian: Striascan съдържа активното вещество йофлупан (
Czech: V případě pochybností je důležité poradit se s lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Bulgarian: Когато се съмнявате, важно е да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Czech: Nepředpokládá se, že antagonisté dopaminu a antagonisté působící na postsynaptické dopaminové receptory mají negativní vliv na vyšetření s přípravkem Striascan, a proto je není nutné vysazovat.
Bulgarian: За допаминовите агонисти и антагонистите, действащи върху постсинаптичните допаминови рецептори, не се очаква да повлияят на образите със Striascan и затова могат да бъдат продължени при желание.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Striascan používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва Striascan
Czech: Podání 185 MBq joflupanu-(
Bulgarian: Приложението на 185 MBq йофлупан (
Czech: I) 74 MBq/ml v čase kalibrace
Bulgarian: I): 74 MBq/ml в референтното време
Czech: Radiofarmaka se uchovávají v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтиците трябва да се извършва съгласно националното законодателство за радиоактивни материали.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1372/001 (2,5 ml)
Czech: Konvenční předklinické studie bezpečnostní farmakologie, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádná specifická rizika pro člověka.
Bulgarian: Неклиничните данни за йофлупан не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Czech: Je-li v jakékoli fázi přípravy porušena celistvost lahvičky, výrobek se nesmí používat.
Bulgarian: Флаконът не трябва да се използва, ако целостта му се наруши по време на подготовката на този продукт.
Czech: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Bulgarian: ДД/ММ/ГГГГ xx ч. xx ЦЕB
Czech: Vyšetření s radionuklidy způsobují u těhotných žen ozáření plodu.
Bulgarian: Процедурите с радионуклиди, провеждани върху бременни жени, също включват дози радиация за фетуса.
Czech: U pacientů s významnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значимо бъбречно или чернодробно увреждане.
Czech: Objem: 2,5 ml
Bulgarian: 2,5 ml
Czech: EXP: 7 h po času kalibrace
Bulgarian: Годен до: 7 часа след референтното време.
Czech: Gastrointestinální poruchy Nauzea, sucho v ústech
Bulgarian: Гадене, сухота в устата
Czech: Biokinetický model joflupanu (
Bulgarian: Биокинетичният модел за йофлупан (
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Striascan, než mělo být Jelikož je tento přípravek podáván lékařem za kontrolovaných podmínek, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Bulgarian: Тъй като този продукт се прилага от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
Czech: EXP: 20 h po času kalibrace
Bulgarian: 20 часа след референтното време.
Czech: Jak se Striascan používá
Bulgarian: Как ce използва Striascan
Czech: Zobrazení SPECT se provádí za 3-6 hodin po injekci.
Bulgarian: В интервала от три до шест часа след инжектирането трябва да се извърши образна диагностика със SPECT.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Striascan 74 MBq/ml injekční roztok
Bulgarian: Striascan 74 MBq/ml инжекционен разтвор
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Striascan měl vliv na vaši schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Счита се за малко вероятно Striascan да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.
Czech: Močový měchýř - stěna Děloha
Bulgarian: Щитовидна жлеза Стена на пикочния мехур Матка
Czech: Zacházení a likvidace - viz příbalová informace.
Bulgarian: За работа и изхвърляне - вижте листовката на продукта.
Czech: Při podávání radiofarmak existuje riziko ozáření dalších osob nebo jejich kontaminace rozlitou močí, zvratky apod., a proto je nutno přijmout ochranná opatření proti ozáření v souladu s národními předpisy.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за други лица от външно облъчване или замърсяване от разливане на урина, повърнати материи и др.
Czech: LAHVIČKA - 2,5 ml baleni
Bulgarian: Флакон от 2,5 ml
Czech: Co je Striascan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Striascan používat Jak se Striascan používá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва Striascan Как ce използва Striascan
Czech: I) 74 MBq (0,07 až 0,13 μg/ml joflupanu).
Bulgarian: 0,13 μg/ml йофлупан).
Czech: Doba trvání vyšetření
Bulgarian: Продължителност на процедурата
Czech: Při testech na zvířatech se ukázalo, že na toto vyšetření nemá žádný vliv pergolid.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които в проучванията върху животни е доказано, че не повлияват образите със Striascan, включват перголид.
Czech: Je třeba mít připravené nezbytné léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, jako je endotracheální kanyla a ventilátor, aby bylo možné v případě nouze provést okamžitá opatření
Bulgarian: За да има възможност за незабавно действие при спешност, необходимите лекарствени продукти и оборудване като ендотрахеална тръба и респиратор трябва да са на разположение.
Czech: Analýzy, při nichž byli srovnáváni pacienti jak s možnou, tak s pravděpodobnou DLB s pacienty netrpícími demencí DLB, ukázaly citlivost joflupanu (
Bulgarian: ДТЛ се сравняват с пациенти с деменция, различна от ДТЛ, показват стойности за чувствителност на йофлупан (
Czech: O množství Striascanu, které bude použito ve Vašem případě, rozhodne lékař nukleární medicíny dohlížející na průběh vyšetření.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата, ще вземе решение относно количеството Striascan, което да бъде използвано във Вашия случай.
Czech: Efektívní dávka
Bulgarian: Останали органи Ефективна доза
Czech: I) (joflupan-(
Bulgarian: ((ioflupane) (
Czech: Ioflupanum (
Bulgarian: Йофлупан (
Czech: bezvodý ethanol (E 1510), koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) a voda pro injekci.
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана (E 338)
Czech: LAHVIČKA - 5 ml baleni
Bulgarian: Флакон от 5 ml
Czech: • Pomocnými látkami jsou ledová kyselina octová (E 260), trihydrát natrium-acetátu (E 262),
Bulgarian: Натриев ацетат, трихидрат (E 262)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na joflupan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: Striascan не трябва да се използва - ако сте алергични към йофлупан или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Czech: • amfetamin (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti); také se zneužívá jako droga),
Bulgarian: амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия
Czech: (Tlusté střevo - stěna, horní část)
Bulgarian: (Стена на долните отдели на дебелото черво)
Czech: 370 MBq/lahvička podle ref. údajů (viz štítek na obalu) 74 MBq/ml
Bulgarian: 370 MBq/ флакон при реф. (вж. вторичната опаковка) 74 MBq / ml
Czech: Mezi aktivní látky, které při klinických studiích neměly vliv na vyšetření pomocí přípravku Striascan, patří - amantadin: - trihexyfenidyl, - budipin, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propranolol a - selegilin.
Bulgarian: - амантадин, - трихексифенидил, - будипин, - леводопа, - метопролол, - примидон, - пропранолол и - селегилин.
Czech: Malé množství joflupanu-(
Bulgarian: Количеството йофлупан (
Czech: 185 MBq/lahvička podle ref. údajů (viz štítek na obalu) 74 MBq/ml
Bulgarian: 185 MBq/ флакон при реф. (вж. вторичната опаковка) 74 MBq / ml
Czech: Slinné žlázy
Bulgarian: Млечна жлеза
Czech: I) při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence se pohybovala od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
Bulgarian: ДТЛ от не-ДТЛ са в диапазона от 75,0% до 80,2%, а за специфичност - в диапазона от 88,6% до 91,4%.
Czech: Citlivost vyšetření s joflupanem (
Bulgarian: Стойностите за чувствителност на йофлупан (
Czech: 3 x 30 tablet
Bulgarian: 3 x 30 таблетки
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. dubna 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 Април 2018 г.
Czech: Jiné účinky, které se mohou vyskytnout během léčby HIV
Bulgarian: Други ефекти, които може да се наблюдават по време на лечение на HIV
Czech: ATC kód: J05AR09
Bulgarian: ATC код: J05AR09
Czech: Další účinky u dětí
Bulgarian: Други ефекти при деца
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem mladším než 12 let.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст.
Czech: Co je přípravek Stribild a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Stribild и за какво се използва
Czech: Přípravek Stribild snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Bulgarian: Stribild намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Czech: Pro děti mladší 12 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни за безопасността при деца под 12-годишна възраст.
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Bulgarian: анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
Czech: b Období 144. týdnu je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Bulgarian: б Времевият период през седмица 144 е между ден 967 и ден 1 050 (включително).
Czech: 4 Podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
Bulgarian: 4 За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на значително повишена експозиция на прогестоген не са известни.
Czech: Jakmile začnete užívat přípravek Stribild, sledujte:
Bulgarian: Щом започнете да приемате Stribild, следете за:
Czech: • Jedna tableta denně spolu s jídlem.
Bulgarian: По една таблетка веднъж дневно с храна.
Czech: 1 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
Bulgarian: При налични данни от проучвания за лекарствени взаимодействия.
Czech: Množství tohoto přípravku v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravek nebude správně účinkovat.
Bulgarian: Количеството на това лекарство в кръвта Ви може да намалее по време на бременност, което може да попречи на правилното му действие.
Czech: • nízký počet bílých krvinek (který může zvyšovat náchylnost k infekci)
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (което може да Ви направи по-податливи на инфекции)
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Stribild, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Bulgarian: Ако сте по-възрастен и Ви е предписан Stribild, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Czech: Osmnáct z těchto 20 pacientů udrželo virovou supresi po celou dobu 48 týdnů.
Bulgarian: Осемнадесет от тези 20 пациенти са поддържали вирусната супресия в продължение на 48 седмици.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172).
Czech: Těhotné ženy nemají přípravek Stribild užívat.
Bulgarian: Бременните жени не трябва да приемат Stribild.
Czech: 3 Jedná se o léky jedné skupiny, kde lze předpokládat podobné interakce.
Bulgarian: Това са лекарства в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru může být odstraněno hemodialýzou.
Bulgarian: До 30% от дозата на емтрицитабин и около 10% от дозата на тенофовир може да се отстранят чрез хемодиализа.
Czech: Přípravek Stribild se má užívat perorálně jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Bulgarian: Stribild трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky projevující se reprodukční toxicitou (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojené dítě, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Czech: Až do 48. týdne nebyl zjištěn vznik rezistence na přípravek Stribild.
Bulgarian: До седмица 48 не се е развила резистентност към Stribild.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Stribild.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени внимателно дали да Ви лекува със Stribild.
Czech: Hodnoty Z-skóre BMD nebyly upraveny podle výšky a tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Z-стойностите на КМП не са коригирани за височина и тегло.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Stribild může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Bulgarian: Спирането приема на Stribild може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem
Bulgarian: Проследяването на INR трябва да продължи през първите седмици след прекратяване на лечението със Stribild.
Czech: Interakce mezi složkami přípravku Stribild a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (zvýšení je označeno „↑", snížení „↓", beze změny „↔").
Bulgarian: Взаимодействия между съставките на Stribild с евентуално едновременно прилагани лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (повишаването е отбелязано с „↑", понижаването с „↓", липсата на промяна с „↔").
Czech: Jak přípravek Stribild vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Stribild и какво съдържа опаковката
Czech: Jsou uvedeny výše pod nadpisem „Neužívejte přípravek Stribild, jestliže užíváte jeden z těchto léků".
Bulgarian: Те са споменати по-горе, под заглавието „Не приемайте Stribild - ако приемате някое от следните лекарства".
Czech: Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Czech: d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od 1. dne přes celé období, pokud důsledkem byly chybějící virologické údaje o léčbě v průběhu určeného období.
Bulgarian: г Включва пациенти, които са прекратили участието си поради нежелано събитие или смърт във всеки един момент от ден 1 до времевия период, ако това е довело до липса на вирусологични данни по отношение на лечението в дефинирания времеви период.
Czech: • U dětí se často vyskytoval nízký počet červených krvinek (anemie),
Bulgarian: При децата често се наблюдава нисък брой на червените кръвни клетки (анемия).
Czech: Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin častěji.
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви по-често.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit měsíce po zahájení léčby.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Czech: Demografické charakteristiky
Bulgarian: Демографски характеристики
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout ani rozdrtit.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат или разтрошават.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 15 let (rozmezí 12−17 let), 70 % pacientů bylo mužského pohlaví, 68 % byli černoši a 28 % byli Asiaté.
Bulgarian: Средната възраст е 15 години (интервал 12-17), 70% мъже, 68% чернокожи, 28% от азиатски произход.
Czech: U žádné z uvedených kombinací nebyl pozorován antagonismus.
Bulgarian: Не се наблюдава антагонизъм в никоя от тези комбинации.
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Stribild, může se zvýšit riziko možných nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Stribild, по-голяма от препоръчителната, съществува по-голям риск от развитие на възможни нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Stribild, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите ефекти са причинени от Stribild или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото заболяване с HIV.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Stribild
Bulgarian: Други лекарства и Stribild
Czech: Expozice kobicistatu a emtricitabinu u pediatrických pacientů ve věku 12 až <18 let byly podobné jako expozice dosažené u dospělých.
Bulgarian: Експозициите на кобицистат и емтрицитабин при педиатрични пациенти на възраст 12 до < 18 години са подобни на експозициите, постигнати при възрастни.
Czech: V této studii byl bezpečnostní profil přípravku Stribild podobný jako u dospělých (viz bod 4.8, Tabulkový přehled nežádoucích účinků).
Bulgarian: В това проучване профилът на безопасност на Stribild е сходен с този при възрастни (вж. точка 4.8, Таблично обобщение на нежеланите реакции).
Czech: Popisované interakce jsou založeny na studiích provedených se složkami přípravku Stribild jako jednotlivými látkami a/nebo s jejich kombinacemi, nebo se jedná o možné lékové interakce, ke kterým může dojít s přípravkem Stribild.
Bulgarian: Описаните взаимодействия се базират на проучвания, проведени със съставките на Stribild като отделни лекарствени продукти и/или в комбинация, или са потенциални лекарствени взаимодействия, които може да възникнат със Stribild.
Czech: a Pacienti byli v obou studiích stratifikováni podle výchozí hodnoty HIV-1 RNA.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са стратифицирани на база изходните стойности на HIV-1 РНК.
Czech: Průměrný poměr koncentrací v plazmě ku koncentracím v krvi byl 1,37.
Bulgarian: Средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е 1,37.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след {Годен до:}.