FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pseudogotta (condrocalcinosi da pirofosfato) è stata segnalata in pazienti con tumore trattati con filgrastim.
Romanian: Pseudogută (condrocalcinoză cu pirofosfat) La pacienţii cu cancer trataţi cu filgrastim s-a raportat pseudogută (condrocalcinoză cu pirofosfat).
Italian: Diluizione a una concentrazione finale inferiore a 0,2 MU (2 mg) per mL non è raccomandato in qualsiasi momento.
Romanian: Nu se recomandă sub nicio formă diluarea la o concentraţie finală mai mică de 0,2 MU (2 μg) pe ml.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 ottobre 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Italian: (osteoporosi)
Romanian: (trombocitopenie)
Italian: In seguito alla somministrazione di filgrastim, nei pazienti e nei donatori sani sono stati segnalati casi di splenomegalia generalmente asintomatica e casi di rottura di milza.
Romanian: S-au raportat cazuri asimptomatice de splenomegalie şi ruptură splenică la pacienți și donatori normali după administrarea de filgrastim.
Italian: Per mantenere il numero di globuli bianchi nel sangue su valori normali può essere necessario un trattamento prolungato con Grastofil.
Romanian: Poate fi necesar un tratament de lungă durată cu Grastofil pentru a menţine un număr normal de globule albe în sângele dumneavoastră.
Italian: • arrossamento della pelle (eritema)
Romanian: • înroșirea pielii (eritem)
Italian: • per aumentare il numero di globuli bianchi dopo una chemioterapia e migliorare quindi la prevenzione delle infezioni;
Romanian: • pentru a crește numărul de globule albe din sânge după tratamentul cu chimioterapie, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
Italian: • per aumentare il numero di globuli bianchi dopo un trapianto di midollo osseo e aiutare a preverire le infezioni ;
Romanian: • pentru a crește numărul de globule albe din sânge după un transplant de măduvă osoasă, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
Italian: • per aumentare il numero di globuli bianchi in caso di neutropenia cronica grave eaiutare a preverire le infezioni;
Romanian: • pentru a crește numărul de globule albe din sânge, dacă aveți neutropenie cronică severă, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
Italian: Casi di diminuzione della densità ossea e osteoporosi sono stati segnalati in pazienti pediatrici con neutropenia cronica grave in trattamento cronico con filgrastim.
Romanian: La pacienții copii și adolescenți cu neutropenie cronică severă cărora li s-a administrat tratament cronic cu filgrastim s-au raportat cazuri de densitate osoasă scăzută și osteoporoză.
Italian: EU/1/19/1375/001
Romanian: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Italian: 0,6 mL (10 mg/mL) 1 siringa preriempita
Romanian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Italian: 6 mg Soluzione iniettabile
Romanian: 6 mg
Italian: Siringa preriempita (vetro)
Romanian: Soluție injectabilă Administrare subcutanată seringă preumplută (sticlă)
Italian: Numero di unità posologich e
Romanian: 1 seringă preumplută
Italian: Grasustek
Romanian: Concentr ația
Italian: Ulteriori informazioni su Grasustek sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Grasustek sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Italian: All'interno dell'UE, filgrastim è disponibile in altri medicinali già da diversi anni.
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din UE de mai mulți ani.
Italian: Altre informazioni su Grasustek
Romanian: Alte informații despre Grasustek
Italian: Anche il dolore ai muscoli è comune.
Romanian: De asemenea, sunt frecvente durerile musculare.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Grasustek?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Grasustek?
Italian: Perché Grasustek è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Grasustek în UE?
Italian: La neutropenia grave è durata, in media, poco più di un giorno e mezzo con entrambi i medicinali.
Romanian: Cu ambele medicamente, neutropenia severă a durat, în medie, puțin peste o zi și jumătate.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Grasustek sono costantemente monitorati.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Grasustek sunt monitorizate continuu.
Italian: Grasustek è un "medicinale biosimilare".
Romanian: Grasustek este un „medicament biosimilar".
Italian: Ciò significa che Grasustek è molto simile a un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Grasustek este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Italian: Il medicinale di riferimento di Grasustek è Neulasta.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Grasustek este Neulasta.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Grasustek (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Grasustek (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neulasta, i benefici di Grasustek siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neulasta, beneficiile Grasustek sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Cos'è Grasustek e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Grasustek și pentru ce se utilizează?
Italian: Come agisce Grasustek?
Romanian: Cum acționează Grasustek?
Italian: Quali benefici di Grasustek sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Grasustek pe parcursul studiilor?
Italian: Grasustek può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nel trattamento del cancro o delle malattie del sangue.
Romanian: Grasustek se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al tulburărilor hematologice.
Italian: Grasustek viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di trattamento contro il cancro.
Romanian: Grasustek se administrează ca doză unică de 6 mg prin injecție subcutanată la cel puțin 24 de ore de la încheierea fiecărui ciclu de chimioterapie.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Grasustek sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Grasustek sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Grasustek presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Neulasta e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Grasustek are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Neulasta și se distribuie în organism în același mod.
Italian: Quali sono i rischi associati a Grasustek?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Grasustek?
Italian: Poiché Grasustek è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Neulasta in merito all'efficacia e alla sicurezza di pegfilgrastim non devono essere ripetuti per Grasustek.
Romanian: Deoarece Grasustek este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Neulasta cu privire la eficacitatea și siguranța pegfilgrastimului să fie repetate pentru Grasustek.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Grasustek e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate și a restricțiilor asociate cu Grasustek, citiți prospectul.
Italian: La sicurezza di Grasustek è stata valutata, e in base a tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono ritenuti comparabili a quelli del medicinale di riferimento Neulasta.
Romanian: A fost evaluată siguranța Grasustek, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință, Neulasta.
Italian: Viene somministrato specificamente per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile (quando la neutropenia è accompagnata da febbre a causa di un'infezione).
Romanian: Medicamentul se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră din cauza unei infecții).
Italian: Grasustek contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Romanian: Grasustek conține substanța activă pegfilgrastim.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Grasustek, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Grasustek, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Il principio attivo di Grasustek, pegfilgrastim, è una forma di filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Grasustek, pegfilgrastimul, este o formă a filgrastimului care este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Italian: In Grasustek, filgrastim è stato "peghilato" (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole).
Romanian: În Grasustek, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Grasustek si comporterà allo stesso modo di Neulasta in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Grasustek se va comporta în același fel ca Neulasta în indicațiile aprobate.
Italian: Inoltre, uno studio condotto su 248 pazienti sottoposti a chemioterapia dopo un intervento chirurgico per cancro della mammella ha mostrato che Grasustek era efficace quanto Neulasta nel ridurre la durata della neutropenia.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins 248 de paciente cărora li s-a administrat chimioterapie după intervenția chirurgicală pentru cancer de sân a demonstrat că Grasustek este la fel de eficace ca Neulasta în reducerea duratei neutropeniei.
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi, aumentando il loro numero nel sangue e in tal modo trattando la neutropenia.
Romanian: Filgrastimul acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, ceea ce duce la creșterea numărului de globule albe, tratând astfel neutropenia.
Italian: Grasustek non è destinato all'uso in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un tumore del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale, che possono evolvere in leucemia).
Romanian: Grasustek nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, ceea ce poate duce la leucemie).
Italian: È disponibile sotto forma di siringa preriempita contenente una soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție pentru injecție subcutanată (sub piele).
Italian: Sintesi di Grasustek e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: Prezentare generală a Grasustek și motivele autorizării medicamentului în UE
Italian: Come si usa Grasustek?
Romanian: Cum se utilizează Grasustek?
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Grasustek e Neulasta hanno evidenziato che il principio attivo di Grasustek è molto simile a quello di Neulasta in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Grasustek cu Neulasta au demonstrat că substanța activă din Grasustek este foarte similară cu cea din Neulasta din punctul de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Grasustek produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neulasta.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Grasustek produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Neulasta.
Italian: Grasustek è un medicinale usato nei pazienti oncologici per aiutarli in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune della chemioterapia antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni.
Romanian: Grasustek este un medicament utilizat la pacienți cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la chimioterapia împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Italian: In aggiunta, studi nei pazienti affetti da cancro della mammella sottoposti a chemioterapia hanno mostrato che l'efficacia di Grasustek è equivalente a quella di Neulasta per quanto riguarda la riduzione della durata della neutropenia.
Romanian: În plus, studiile la pacientele cu cancer de sân care urmau un tratament chimioterapic au demonstrat că eficacitatea Grasustek în reducerea duratei neutropeniei este echivalentă cu cea a Neulasta.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Grasustek sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Grasustek, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Questi sintomi di solito si sviluppano in modo rapido.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă în general într-o manieră rapidă.
Italian: 3 settimane per 4 cicli).
Romanian: 3 săptămâni, timp de 4 cicluri).
Italian: Può utilizzare:
Romanian: Puteți utiliza:
Italian: Non vi sono evidenze che tale interazione possa essere dannosa.
Romanian: Nu există dovezi că o astfel de interacțiune ar fi dăunătoare.
Italian: L'esperienza sull'uso nei bambini è limitata.
Romanian: Experiența la copii este limitată.
Italian: In caso di dubbio NON apra questa confezione e ne prenda invece un'altra.
Romanian: În caz de dubii, NU deschideți acest ambalaj și luați un alt ambalaj în schimb.
Italian: • problemi respiratori.
Romanian: • probleme de respirație.
Italian: Lei deve parlare al medico circa i rischi di sviluppare un cancro del sangue.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de dezvoltare a cancerelor sângelui.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Romanian: Ca și în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potențial de imunogenitate.
Italian: La rilevanza di questi dati per gli esseri umani non è nota.
Romanian: Relevanța pentru om a acestor constatări nu este cunoscută.
Italian: I dati al momento disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
Italian: Informi il medico se manifesta questi sintomi.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați aceste simptome.
Italian: Si lavi le mani accuratamente con sapone e acqua.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una grave reazione allergica.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe.
Italian: Lasci asciugare la pelle.
Romanian: Lăsați pielea să se usuce.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun'altro a farle l'iniezione).
Romanian: • Partea exterioară a brațului (doar dacă altcineva vă administrează injecția).
Italian: Se si verifica una reazione allergica seria, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni.
Romanian: Dacă apare o reacție alergică gravă, trebuie administrată terapia corespunzătoare, cu urmărirea atentă a pacientului pe parcursul mai multor zile.
Italian: Solo per gli operatori sanitari Il nome commerciale del medicinale deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Romanian: Doar pentru profesioniștii din domeniul sănătății Denumirea comercială a medicamentului trebuie înregistrată clar în fișa pacientului.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi.
Romanian: Nu au fost raportate evenimente adverse care să poată fi atribuite în mod direct acestui grad de leucocitoză.
Italian: Il rischio per neonati/lattanti non può essere escluso.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Italian: • alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Romanian: • unele modificări care pot avea loc la nivelul sângelui dumneavoastră, dar acestea vor fi detectate de analizele de sânge periodice.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non agitare vigorosamente.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se evita agitarea viguroasă.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Italian: Non cerchi di scaldare la siringa utilizzando una fonte di calore come acqua calda o forno a microonde.
Romanian: Nu încercați să încălziți seringa utilizând o sursă de căldură precum apa caldă sau cuptorul cu microunde.
Italian: I medicinali devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Romanian: Medicamentele trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Italian: • La pancia, tranne un'area di 5 centimetri proprio attorno all'ombelico.
Romanian: • Abdomenul, cu excepția unei zone de 5 cm în jurul ombilicului.
Italian: L'esito a lungo termine non è stato studiato (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Rezultatul pe termen lung nu a fost studiat (vezi pct. 4.4).
Italian: • Il medicinale è torbido o ci sono particelle all'interno.
Romanian: • Medicamentul este tulbure sau există particule în el.
Italian: Non agitare vigorosamente Grasustek poiché questo può comprometterne l'attività.
Romanian: Nu agitați Grasustek cu putere, întrucât aceasta îi poate afecta activitatea.
Italian: Sono stati segnalati casi comuni di trombocitopenia
Romanian: Au fost raportate cazuri frecvente de trombocitopenie.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, in particolare con le soluzioni di sodio cloruro.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în special cu soluții de clorură de sodiu.
Italian: • nausea e mal di testa.
Romanian: • greață și dureri de cap.
Italian: Grasustek non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Romanian: Grasustek nu a fost testat la femeile gravide.
Italian: Pertanto, il volume della milza deve essere attentamente monitorato (ad es. mediante esame clinico, ecografia).
Romanian: Prin urmare, dimensiunea splinei trebuie monitorizată cu atenție (de exemplu, examinare clinică, ecografie).
Italian: Eviti di iniettare in aree con cicatrici o smagliature.
Romanian: Evitați injectarea în zone care prezintă cicatrici sau vergeturi.
Italian: Questi aumenti sono transitori e reversibili.
Romanian: Aceste creșteri sunt tranzitorii și se revine la valoarea inițială.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo rischio/beneficio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: MedDRA Classificazione per sistemi e organi
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come farsi l'iniezione da solo.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să vă autoinjectați.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Romanian: Celulele albe sanguine sunt importante, deoarece vă ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dell'analisi delle urine.
Romanian: Este recomandată monitorizarea sumarului de urină.
Italian: • Manca il cappuccio grigio dell'ago o non è agganciato in modo sicuro.
Romanian: • Capacul gri al acului lipsește sau nu este atașat în mod securizat.
Italian: Se necessario applichi un cerotto.
Romanian: Aplicați un plasture dacă este necesar.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattore stimolante le colonie; codice ATC: L03AA13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulatoare, factori de stimulare a coloniilor; codul ATC: L03AA13.
Italian: Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST1
Romanian: Creșteri tranzitorii ale testelor funcției hepatice pentru ALT sau AST1
Italian: Questo aspetto deve essere considerato nell'interpretazione dei dati radiologici.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în interpretarea rezultatelor imagistice osoase.
Italian: Esso appartiene ad un gruppo di proteine chiamate citochine ed è molto simile ad una proteina naturale (fattore stimolante le colonie granulocitarie) prodotta dal nostro corpo.
Romanian: Aparține unui grup de proteine denumite citokine și este foarte similar unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniilor granulocitare), produsă în propriul nostru organism.
Italian: Siringa dopo la somministrazione (la protezione è rilasciata e copre l'ago)
Romanian: Seringa după administrare (Garda este eliberată și acoperă acul)
Italian: Alcuni casi di rottura della milza sono stati fatali.
Romanian: Unele cazuri de ruptură a splinei au fost letale.
Italian: Informi immediatamente il medico se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele sau o combinație a următoarelor reacții adverse:
Italian: • se è allergico pegfilgrastim, filgrastim, proteine derivate da E. coli o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la pegfilgrastim, filgrastim, proteine derivate din E. coli sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Grasustek Non usi Grasustek
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Grasustek
Italian: Grasustek è un prodotto biosimilare.
Romanian: Grasustek este un medicament biosimilar.