FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile cu saxagliptin la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze mari (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með saxagliptini hafa sýnt eiturverkanir á æxlun af stórum skömmtum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării Au fost observate efecte asupra fertilităţii la femelele şi masculii de şobolan la doze mari care produc semne manifeste de toxicitate.
Icelandic: Saxagliptin hafði eiturverkanir á frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns rottum við stóra skammta sem ollu greinilegum eiturverkunum.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Icelandic: - Þetta lyf er tekið inn um munn við sykursýki.
Romanian: Saxagliptin nu s-a dovedit teratogen la niciuna din dozele evaluate la şobolani sau iepuri.
Icelandic: Engar vanskapanir áttu sér stað af völdum saxagliptins hjá rottum og kanínum, óháð skammti.
Romanian: Utilizarea la pacienți tratați cu pioglitazonă
Icelandic: Reynsla af meðferð hjá sjúklingum
Romanian: În cazul clasei inhibitorilor DPP4, au fost raportate reacții de erupție cutanată tranzitorie după punerea produselor pe piaţă.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið skýrt frá útbrotum í DPP-4 hemla flokknum.
Romanian: Expunerea la metabolitul activ şi inhibarea activităţii plasmatice a DPP4 pe parcursul unui interval de doze nu au fost influenţate de rifampicină (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Rifampicin hafði ekki áhrif á útsetningu fyrir virka umbrotsefninu og hemlunarvirkni DDP-4 í plasma yfir skammtabil (sjá kafla 4.4).
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un medicament pentru tratamentul reacţiei alergice apărute şi un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað lyfi við ofnæmisviðbrögðunum og öðru lyfi við sykursýkinni.
Romanian: Nicturie, disfuncție renală
Icelandic: Næturmiga, skert nýrnastarfsemi
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trataţi cu saxagliptin, cu antecedente de insuficienţă cardiacă sau disfuncție renală la momentul iniţierii tratamentului, nu au avut un risc relativ crescut comparativ cu placebo pentru criteriile de evaluare compuse primare şi secundare sau pentru mortalitatea de orice cauză.
Icelandic: Þó voru þátttakendur, sem fengu saxagliptin og voru með sögu um hjartabilun eða skerta nýrnastarfsemi við upphaf rannsóknar, ekki í aukinni hættu miðað við þá sem fengu lyfleysu gagnvart samsettum aðal- eða annars stigsendapunktum eða dauða af öllum orsökum.
Romanian: Incidența episoadelor de hipoglicemie a fost scăzută (1,4%) în grupul saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 0,3% în grupul saxagliptin plus metformin și grupul dapagliflozin plus metformin.
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls var lág (1,4 %) hjá saxagliptin, dapagliflozin og metformin hópnum, 0,3 % hjá saxagliptin og metformin hópnum og 1,8 % hjá dapagliflozin og metformin hópnum.
Romanian: diaree, dispepsie D,
Icelandic: C, kláði C,
Romanian: Modificare medie ajustată față de valoarea inițială
Icelandic: Aðlöguð meðaltalsbreyting frá grunnlínu
Romanian: Totuși, aceste diferenţe privind expunerea nu au fost considerate semnificativ clinic.
Icelandic: Hins vegar var munur á útsetningu ekki talinn hafa klíníska þýðingu.
Romanian: La pacienții cu CAD în antecedente aflaţi în timpul tratamentui cu inhibitor de SGLT2 reînceperea tratamentului cu inhibitor SGLT2 nu este recomandată, în cazul în care un alt factor clar de precipitare a fost identificat și rezolvat.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja að nýju meðferð með SGLT-2 hemli hjá sjúklingum sem fengu ketónblóðsýringu meðan þeir voru á meðferð með SGLT-2 hemli, nema að kennsl hafi verið borin á annan skýran áhættuþátt og hann lagfærður.
Romanian: Dapagliflozin 10 mg asociat la saxagliptin 5 mg + metformin
Icelandic: Dapagliflozin 10 mg bætt við saxagliptin 5 mg + metformin
Romanian: Acestea au fost evenimente adverse de neoplasm gastric, neoplasm pancreatic cu metastaze hepatice și carcinom mamar ductal invaziv apărute în grupul cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin.
Icelandic: Þetta fól í sér aukaverkanirnar magaæxli, krabbamein í brisi með meinvörpum í lifur og ífarandi krabbamein í brjósti frá mjólkurgangi, í hópnum sem fékk saxagliptin ásamt dapagliflozini og metformini.
Romanian: Cu toate acestea, se poate anticipa creşterea expunerii determinată de reducerea funcţiei renale asociată cu înaintarea în vârstă.
Icelandic: Hins vegar má búast við aukinni útsetningu vegna aldurstengdrar skerðingar á nýrnastarfsemi.
Romanian: Riscul dezvoltării cetoacidozei diabetice poate creşte din cauza postului alimentar, consumului excesiv de alcool etilic, deshidratării, reducerii bruşte a dozei de insulină sau necesarului crescut de insulină în urma intervenţiilor chirurgicale importante sau a bolilor severe.
Icelandic: Hætta á að ketónblóðsýring komi fram getur aukist við langvarandi föstu, mikla áfengisneyslu, ofþornun, ef insúlínskammtar eru minnkaðir skyndilega eða ef insúlínþörf eykst vegna stórrar skurðaðgerðar eða alvarlegra veikinda.
Romanian: Experienţa obţinută din studiile clinice efectuate la pacienţii cu insuficienţă hepatică este limitată.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Experienţa cu dapagliflozin în insuficiența cardiacă de clasă I-II NYHA este limitată.
Icelandic: Reynsla af notkun dapagliflozins hjá einstaklingum í NYHA flokkum I-II er takmörkuð.
Romanian: După administrarea dapagliflozin concomitent cu rifampicină (un inductor al mai multor transportori activi şi al unor enzime care contribuie la metabolizarea medicamentelor) s-a observat o scădere cu 22% a expunerii sistemice la dapagliflozin (ASC), dar fără un efect semnificativ clinic asupra excreţiei urinare a glucozei în 24 ore.
Icelandic: Eftir samhliðagjöf dapagliflozins og rifampicins (virkir ýmissa virkra flutnings- og umbrotsensíma) sást 22 % minnkun á altækri útsetningu (AUC) fyrir dapagliflozini, en engin klínískt mikilvæg áhrif á 24 klst. úthreinsun glúkósa með þvagi.
Romanian: Sunteţi sfătuit să respectaţi recomandările pentru îngrijirea pielii primite de la medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Icelandic: Ráðlagt er að þú fylgir þeim fyrirmælum sem læknar eða hjúkrunarfræðingar hafa gefið þér varðandi umhirðu húðar.
Romanian: Dapagliflozin: Dapagliflozin suferă un proces extensiv de metabolizare, în urma căruia rezultă în principal dapagliflozin 3-O-glucuronid, care este un metabolit inactiv.
Icelandic: Dapagliflozin umbrotnar ítarlega, aðallega í umbrotsefnið dapagliflozin 3-O-glúkuróníð, sem er óvirkt umbrotsefni.
Romanian: Un pacient din grupul saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin a prezentat un EAS de pielonefrită și a întrerupt tratamentul.
Icelandic: Einn sjúklingur í hópnum sem fékk saxagliptin ásamt dapagliflozini og metformin hætti meðferð vegna alvarlegu aukaverkunarinnar nýra- og nýraskjóðubólgu.
Romanian: Tratamentul adjuvant cu dapagliflozin la pacienți cu control glicemic inadecvat cu saxagliptin plus metformin
Icelandic: Viðbótarmeðferð með dapagliflozini hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn á saxagliptini ásamt metformini
Romanian: Saxagliptin este un inhibitor foarte potent (Ki: 1,3 nM), selectiv, reversibil, competitiv al DPP-4, o enzimă responsabilă pentru metabolizarea hormonilor incretinici.
Icelandic: Saxagliptin er mjög öflugur (Ki: 1.3 nM), sértækur og afturkræfur
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă uitați să luați Qtrilmet la timp.
Icelandic: Hvað gera á ef þú gleymir að taka Qtrilmet á réttum tíma.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obțineți cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að ná sem bestum heilsufarslegum árangri.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Qtrilmet fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta að taka Qtrilmet án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Romanian: Este un lucru normal, acestea fiind ceea ce rămâne din comprimat după eliberarea întregii cantităţi de medicament.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þetta er það sem er eftir af töflunni þegar allt lyfið hefur verið losað úr henni.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nounăscuți/sugari.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Romanian: Qtrilmet împreună cu alcool
Icelandic: Notkun Qtrilmet með áfengi
Romanian: Cum să luați acest medicament - Înghiţiţi comprimatele întregi, cu jumătate de pahar cu apă.
Icelandic: Taka lyfsins - Gleyptu töflurnar í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Romanian: Majoritatea pacienților din acest studiu a prezentat valori ale HbA1c inițiale > 8% (vezi Tabelul 4).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í þessari rannsókn voru með upphafsgildi HbA1c > 8% (sjá töflu 4).
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu Qtrilmet poate fi reluat imediat ce starea pacientului s-a stabilizat.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með Qtrilmet aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii privind expunerea la medicament în cazul pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum > 70 ára.
Romanian: Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er bráðaástand og þarf að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Romanian: Dacă funcția renală scade sub RFG <60 ml/minut, tratamentul trebuie întrerupt.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi fer undir GFR < 60 ml/mín., skal hætta meðferð.
Romanian: Ce este Qtrilmet și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Qtrilmet og við hverju það er notað
Romanian: Valorile ASC pentru 5OH-saxagliptin au fost, de asemenea, crescute.
Icelandic: Gildi AUC fyrir 5-OH-saxagliptin hækkuðu einnig.
Romanian: Qtrilmet se administrează numai la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Icelandic: Qtrilmet má eingöngu gefa fullorðnum, 18 ára og eldri.
Romanian: Valoare p = 0,0166.
Icelandic: p-gildi = 0,0166.
Romanian: Analiza suplimentară nu a indicat un efect diferit între clasele NYHA.
Icelandic: Frekari greining gaf ekki til kynna mismunandi áhrif milli NYHA flokka.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și <18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til < 18 ára.
Romanian: Valoare p < 0,0001.
Icelandic: p-gildi < 0,0001.
Romanian: - Dacă sunt mai puțin de 12 ore de când ar fi trebuit să luați doza zilnică, luaţi o doză de Qtrilmet imediat ce vă aduceţi aminte.
Icelandic: - Ef minna en 12 klst. eru liðnar síðan þú áttir að taka skammt, skaltu taka skammt af Qtrilmet um leið og þú manst eftir því.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi care depășesc 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Romanian: Acest medicament este pentru un tip de diabet denumit „diabet zaharat de tip 2".
Icelandic: Þetta lyf er við tegund sykursýki sem nefnist „sykursýki af tegund 2".
Romanian: Creșterea creatininei a fost în general tranzitorie în timpul tratamentului continuu sau reversibilă după întreruperea tratamentului.
Icelandic: Aukning kreatíníns var yfirleitt skammvinn meðan á áframhaldandi meðferð stóð eða gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost considerate non-grave, de intensitate medie sau moderată și s-au remis.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru ekki taldar alvarlegar, voru vægar eða í meðallagi alvarlegar og gengu til baka.
Romanian: Metformin clorhidrat:
Icelandic: Metformin hýdróklóríð:
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză 48 mg (sub formă anhidră).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 48 mg af laktósa (vatnsfríum).
Romanian: Ca urmare a experienței terapeutice limitate cu acest medicament la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, nu se recomandă inițierea terapiei la această categorie de pacienți.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af notkun lyfsins hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ekki mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahóp.
Romanian: Asocieri care necesită precauție la utilizare
Icelandic: Samsetningar sem krefjast varúðarráðstafana
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: Qtrilmet conţine lactoză (zahărul din lapte).
Icelandic: Qtrilmet inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă de Qtrilmet pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt af Qtrilmet til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Pacienții au prezentat remisia simptomelor după întreruperea tratamentului, iar la unii dintre aceştia simptomele au reapărut după reluarea tratamentului cu același sau cu un alt inhibitor al DPP-4.
Icelandic: Sjúklingar greindu frá minnkandi einkennum eftir að meðferð var hætt og hjá sumum komu einkennin aftur fram þegar meðferð með sama eða öðrum DPP-4 hemli hófst að nýju.
Romanian: Qtrilmet nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste subgrupe de pacienţi.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qtrilmet hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Pentru a ţine diabetul zaharat sub control, trebuie să respectaţi recomandările medicului dumneavoastră cu privire la dietă şi regimul de exerciţii fizice, chiar dacă luaţi acest medicament.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarftu að fylgja ráðleggingum læknisins varðandi mataræði og hreyfingu, jafnvel þótt þú takir þetta lyf.
Romanian: Ceilalți pacienți, în număr de 219, au inițiat administrarea saxagliptin 5 mg cu 16 săptămâni înainte de începerea studiului.
Icelandic: Hinir 219 sjúklingarnir byrjuðu að taka 5 mg saxagliptin 16 vikum áður en rannsóknin hófst.
Romanian: Experiența terapeutică la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste este limitată, iar la pacienți cu vârsta de 75 de ani și peste este foarte limitată.
Icelandic: 65 ára og eldri er takmörkuð og mjög takmörkuð hjá 75 ára og eldri.
Romanian: Este posibil să observaţi unele resturi ale învelişului comprimatului în scaun.
Icelandic: Þú gætir séð einhverjar leifar af töfluskelinni í hægðum.
Romanian: În special, dacă urmaţi o dietă pentru controlul greutăţii corporale în diabetul zaharat, continuaţi-o în timp ce luaţi Qtrilmet.
Icelandic: Einkum, ef þú fylgir sérstöku mataræði fyrir sykursjúka sem stuðlar að þyngdarstjórnun, skaltu fylgja því áfram meðan þú tekur Qtrilmet.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când să încetați și când să reîncepeți tratamentul cu Qtrilmet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Qtrilmet.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 framleiðir brisið ekki nóg af insúlíni eða líkaminn getur ekki notað almennilega það insúlín sem hann framleiðir.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament dacă intenționați să alăptaţi sau dacă vă alăptaţi copilul.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur þetta lyf ef þú vilt gefa brjóst eða ert með barn á brjósti.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la simptomele caracteristice ale insuficienței cardiace și sfătuiţi să raporteze imediat astfel de simptome.
Icelandic: Fræða skal sjúklinga um einkenni hjartabilunar, og ráðleggja þeim að greina strax frá slíkum einkennum.
Romanian: Ca în cazul tuturor pacienților cu diabet zaharat, este importantă consilierea pacienţilor cu privire la îngrijirea profilactică de rutină a piciorului.
Icelandic: Eins og á við um alla sykursýkisjúklinga er mikilvægt að veita sjúklingum ráðgjöf um reglubundna fyrirbyggjandi umhirðu fóta.
Romanian: Este important să vă verificaţi picioarele în mod regulat și să respectaţi recomandările personalului medical în ceea ce privește îngrijirea picioarelor.
Icelandic: Mikilvægt er að skoða fæturna reglulega - og fylgja ráðleggingum um umhirðu fóta sem heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur gefið þér.
Romanian: Qtrilmet nu este recomandat în timpul sarcinii, iar medicul dumneavoastră vă va solicita să întrerupeţi administrarea acestui medicament dacă rămâneți gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Icelandic: Qtrilmet er ekki ráðlögð á meðgöngu og læknirinn mun biðja þig um að hætta að nota lyfið ef þú verður þunguð eða ef barneignir eru fyrirhugaðar.
Romanian: Nu se anticipează ca Qtrilmet să influențeze capacitatea dumneavoastră de a conduce o mașină sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ekki er talið að Qtrilmet hafi áhrif á hæfni þína til að aka bifreið eða nota verkfæri eða vélar.
Romanian: Aceasta are ca rezultat o cantitate ridicată de zahăr (glucoză) în sânge.
Icelandic: Þetta veldur miklu magni af sykri (glúkósa) í blóðinu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la semnele şi simptomele insuficienţei cardiace.
Icelandic: Læknirinn segir þér frá teiknum og einkennum hjartabilunar.
Romanian: RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și ulterior, cel puțin anual.
Icelandic: Meta skal GFR áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformin er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Romanian: Utilizarea în asociere cu inductori potenți ai izoenzimelor CYP3A4
Icelandic: Notkun með öflugum CYP3A4 virkjum
Romanian: Reacție adversă raportată pentru metformin.
Icelandic: Aukaverkun tilkynnt fyrir metformin.
Romanian: Concentrația maximă sanguină este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și se atinge aproximativ simultan.
Icelandic: Hámarksþéttni í blóði er lægri en hámarksþéttni í plasma og næst nokkurn veginn á sama tíma.
Romanian: Nu a existat nici un efect al alimentelor asupra valorilor Cmax și Tmax ale metforminului.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif á Cmax og Tmax fyrir metformin.
Romanian: Reacție adversă raportată pentru saxagliptin.
Icelandic: Aukaverkun tilkynnt fyrir saxagliptin.
Romanian: Dintre cei 1169 de subiecți tratați, incluși în analiza datelor agregate privind siguranța din 3 studii clinice, 1007 (86,1%) au avut vârsta < 65 de ani, 162 (13,9%) au avut vârsta ≥ 65 de ani și 9 (0,8%) au avut vârsta ≥ 75 de ani.
Icelandic: Af 1.169 einstaklingum í samsafni gagna um öryggi úr klínísku rannsóknunum 3 voru 1007 einstaklingar (86,1%) < 65 ára, 162 einstaklingar (13,9%) voru ≥ 65 ára og 9 einstaklingar (0,8%) voru ≥ 75 ára.
Romanian: Funcția rinichilor va fi verificată cel puțin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteți în vârstă sau dacă funcția rinichilor se deteriorează.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Romanian: Amintiți-vă să luați și aceste medicamente așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Icelandic: Mundu eftir að taka önnur lyf eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Romanian: Doza trebuie administrată oral, sub forma a două comprimate o dată pe zi, la același moment al zilei, împreună cu alimente.
Icelandic: Taka skal skammtinn sem tvær töflur til inntöku einu sinni á dag, á sama tíma dagsins, með mat.
Romanian: n = numărul de pacienți fără valori lipsă la momentul inițial și în săptămâna 24.
Icelandic: n = fjöldi einstaklinga með upphafsgildi og gildi við viku 24.
Romanian: Nu se cunoaște dacă aceasta reprezintă un efect de clasă.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort þetta eru áhrif tengd lyfjaflokknum.
Romanian: Coeficienţii de variabilitate intra-individuală ai Cmax şi ASC pentru saxagliptin au fost sub 12%.
Icelandic: Breytileikastuðlar (coefficients of variation) milli einstaklinga fyrir Cmax og AUC saxagliptins voru lægri en 12%.
Romanian: Categoriile de frecvență au fost definite astfel: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (1/1000 și <1/100), rare (1/10000 și <1/1000), foarte rare ( 1/100000 și <1/10000) și reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Saxagliptin și metabolitul său principal sunt eliminate prin hemodializă (23% din doză în decurs de 4 ore).
Icelandic: Saxagliptin og aðalumbrotsefni þess eru fjarlægð með blóðskilun (23% af skammti á fjórum klst.).
Romanian: Pacienţii vârstnici (65-80 ani) au avut valori ale ASC pentru saxagliptin cu aproximativ 60% mai mari decât pacienții tineri (18-40 ani).
Icelandic: AUC gildi saxagliptins var um 60% hærra hjá öldruðum sjúklingum (65-80 ára) en hjá ungum sjúklingum (18-40 ára).
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu o scădere a absorbției de vitamină B12, care poate determina foarte rar o hipovitaminoză B12 semnificativă clinic.
Icelandic: Langtímameðferð með metformini hefur verið tengd minnkuðu frásogi á B12 vítamíni sem getur í örfáum tilvikum valdið klínískt marktækum B12 vítamín skorti.
Romanian: Metformin crește capacitatea de transport a tipurilor specifice de transportori membranari de glucoză (GLUT- 1 și GLUT- 4).
Icelandic: Metformin eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Romanian: Se are în vedere o astfel de etiologie dacă pacientul prezintă anemie megaloblastică.
Icelandic: Ráðlagt er að íhuga slíka orsök ef sjúklingur fær risakímfrumublóðleysi (megaloblastic anaemia).
Romanian: Media Vd a variat între 63 l și 276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
Romanian: Relevanţa clinică a leziunilor cutanate nu este cunoscută, iar leziunile cutanate nu au fost observate la om.
Icelandic: Klínískt mikilvægi húðskemmda er ekki þekkt og húðskemmdir hafa ekki sést hjá mönnum.
Romanian: Într-o analiză pe subgrupuri, separată, pre-specificată, scăderile medii ale HbA1c față de momentul inițial au fost în general mai ample la pacienții cu valori inițiale mai mari ale HbA1c.
Icelandic: Í sérstakri fyrirfram skilgreindri greiningu undirhópa var meðallækkun frá upphafsgildi HbA1c yfirleitt meiri hjá sjúklingum með hærra upphafsgildi HbA1c.
Romanian: Vârsta medie a fost 53,8 ani, iar pacienții de sex feminin au totalizat 49,8%.
Icelandic: Meðalaldur var 53,8 ár og 49,8% sjúklinga voru konur.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate semnificative din punct de vedere clinic.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar vera klínískt mikilvægar.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luați Qtrilmet dacă sunteți în tratament cu oricare dintre următoarele medicamente:
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því áður en þú tekur Qtrilmet ef þú notar einhver af eftirfarandi lyfjum:
Romanian: Vârsta medie a fost de 55,1 ani, iar pacienții de sex feminin au totalizat 54,4%.
Icelandic: Meðalaldur var 55,1 ár og 54,4% sjúklinga voru konur.
Romanian: Încetați să luați Qtrilmet pentru o scurtă perioadă de timp dacă aveți o afecțiune care conduce la deshidratare şi adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă spune cum să procedaţi şi când să reîncepeţi să luaţi Qtrilmet; - dacă aveți „diabet zaharat de tip 1".
Icelandic: Qtrilmet í skamman tíma ef þú ert með kvilla sem leiðir til vökvaskorts og ráðfærðu þig við lækninn um hvað þú eigir að gera og hvenær þú átt að byrja að taka Qtrilmet aftur; - ef þú ert með sykursýki af tegund 1.
Romanian: Din aceste date, se pare că modificarea farmacocineticii metforminului cu înaintarea în vârstă este în principal determinată de o modificare a funcției renale (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Icelandic: Miðað við þessar upplýsingar virðist breytingin á lyfjahvörfum metformins með aldri fyrst og fremst eiga sér stað vegna breytinga á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată (comprimat).
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða (tafla).