FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A fost acceptată utilizarea tiamutin premix şi denumirile asociate în tratamentul enterocolitei epizootice la iepuri (ERE) şi profilaxia ERE în ferme cu semne clinice de ERE în ciclul de îngrăşare anterior ca parte a unui program ce include măsuri vizând eradicarea sau controlul infecţiei în cadrul fermei.
Bulgarian: Приета е употребата на тиамутин премикс и сродни наименования за лечение и превенция на епизоотичен ентероколит при зайци (ERE) във ферми с клинични признаци на епизоотичен ентероколит при зайци в предходния цикъл на угояване, като част от програмата, включително и мерки, насочени към премахване или контрол на инфекцията във фермата.
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate pentru porci, păsări de curte şi iepuri
Bulgarian: Премикс за медикаментозни храни за свине, домашни птици и зайци
Romanian: Curcani Porci Găini
Bulgarian: Свине Пилета Пуйки
Romanian: Novartis Animal Health d.o.o. Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Romanian: Carne şi organe: 1 (o) zi Ouă: 0 zile
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 1 ден Яйца: 0 дни
Romanian: Anexa III
Bulgarian: Приложение ІІІ
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul valabile sunt versiunile finale obţinute în cadrul procedurii grupului de coordonare.
Bulgarian: Валидното резюме на характеристиките на продукта, етикетирането и листовката към опаковката представляват окончателните версии, постигнати по време на координационната групова процедура.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul
Bulgarian: Резюме на характеристиките на продукта, етикетиране и листовка към опаковката
Romanian: A fost efectuat un singur studiu de bioechivalenţă pentru a susţine ambele cereri.
Bulgarian: Проведено е едно проучване за биоеквивалентност в подкрепа на двете заявления.
Romanian: În schimb, astfel de decizii trebuie luate de la caz la caz, în urma unei evaluări a constatărilor şi a potenţialului lor impact.
Bulgarian: Вместо това подобни решения следва да бъдат вземани въз основа на конкретния случай, след оценка на резултатите и тяхното потенциално въздействие.
Romanian: Tibolona este un medicament hormonal steroid sintetic care acţionează ca agonist, în principal al receptorilor de estrogeni.
Bulgarian: Tibolone е синтетично стероидно хормонално лекарство, което действа като агонист, основно върху естрогеновите рецептори.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele avizului favorabil
Bulgarian: Научни заключения и основания за положително становище
Romanian: Aceste observaţii au fost clasificate drept critice şi, prin urmare, unul dintre statele membre interesate a considerat că este imposibil să se concluzioneze asupra fiabilităţii studiului de bioechivalenţă.
Bulgarian: Тези резултати са класифицирани като критични и поради това една от заинтересованите държави членки счита, че не е възможно да се направи заключение за надеждността на проучването за биоеквивалентност.
Romanian: Au fost depuse două cereri în conformitate cu procedura descentralizată, pentru produsele generice Tibolona Aristo şi Tibocina, ambele fiind comprimate de 2,5 mg cu indicaţia „tratamentul simptomelor deficitului de estrogen la femei, după mai mult de un an de la debutul menopauzei".
Bulgarian: Подадени са две заявления съгласно децентрализираната процедура за генеричните продукти Tibolona Aristo и Tibocina, и двата под формата на 2,5 mg таблетки с показание „лечение на симптоми на естрогенен дефицит при жени в менопауза от повече от една година".
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Tibocina şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Bulgarian: Пълно резюме на научната оценка на Tibocina и свързани с него имена (вж.
Romanian: În urma reexaminării datelor disponibile, CHMP a considerat că existau suficiente dovezi suplimentare care să indice că probele utilizate în studiu nu au fost expuse la riscuri pe parcursul studiului şi că acestea au fost menţinute în condiţii de temperatură adecvate.
Bulgarian: След разглеждане на наличните данни CHMP счита, че са налице достатъчно допълнителни доказателства, които сочат, че проучваните проби не са били изложени на рискове по време на проучването и че те са съхранявани при подходящи температурни условия.
Romanian: A fost declanşată o sesizare în temeiul articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE şi a fost solicitat avizul CHMP care să indice dacă produsele propuse, Tibolona Aristo şi Tibocina, pot fi considerate bioechivalente cu produsul de referinţă.
Bulgarian: Образувана е процедура по сезиране по член 29, параграф 4 от Директива 2001/83/EО и към CHMP е отправена молба да даде становище дали предложените продукти Tibolona Aristo и Tibocina могат да бъдат счетени за биоеквивалентни на референтния продукт.
Romanian: • CHMP a evaluat datele disponibile, inclusiv rapoartele de evaluare ale raportorilor şi explicaţiile prezentate de solicitant în timpul procedurii CMD(h).
Bulgarian: • CHMP разгледа наличните данни, включително оценъчните доклади на докладчиците и обясненията, подадени от Заявителя по време на процедурата на CMDh;
Romanian: În timpul evaluării dosarelor de cerere pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă, o inspecţie privind bunele practici clinice (BPC) la centrul implicat în desfăşurarea studiului clinic a identificat o lipsă a dovezilor care să ateste data şi ora transferului, precum şi identificarea probelor farmacocinetice, din cutia cu gheaţă carbonică utilizată pentru congelare instantanee în congelatorul utilizat la centrul respectiv până în momentul transferului probelor către unitatea de testare bioanalitică.
Bulgarian: По време на оценката на досиетата на заявленията инспекцията за Добра клинична практика (ДКП) в клиниката открива липса на доказателства, документиращи датата и часа на прехвърляне и идентификацията на фармакокинетичните проби от хладилния шкаф със сух лед, използван за мигновено замразяване, във фризера, използван в тази клиника, до прехвърляне на пробите в центъра за биоанализ.
Romanian: Prin urmare, CHMP a reexaminat dovezile clinice suplimentare, inclusiv evaluarea efectuată în timpul procedurii CMD(h) şi dovezile înaintate de solicitant.
Bulgarian: По тази причина CHMP разгледа наличните допълнителни клинични доказателства, включително оценката, извършена по време на процедурата на CMDh, и доказателствата, предадени от Заявителя.
Romanian: CHMP a recunoscut că observaţiile sunt considerate drept deficienţă critică, însă, cu toate acestea, nu a considerat că observaţiile din timpul inspecţiei BPC clasificate drept critice trebuie să invalideze în mod automat rezultatele unui studiu de bioechivalenţă.
Bulgarian: CHMP приема, че резултатите се считат за сериозен недостатък, но въпреки това не е на мнение, че класифицирането на резултатите от инспекцията за ДКП като критични трябва автоматично да направи резултатите от изследването за биоеквивалентност невалидни.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că, deşi au fost identificate abateri de la cerinţele BPC, totalitatea dovezilor disponibile confirmă fiabilitatea rezultatelor studiului de bioechivalenţă şi demonstrează bioechivalenţa produselor propuse cu produsul de referinţă.
Bulgarian: Поради това CHMP заключава, че въпреки че са открити отклонения от изискванията за ДКП, съвкупността от наличните доказателства потвърждава, че резултатите от проучването за биоеквивалентност са надеждни и демонстрират биоеквивалентността на предложените продукти и референтния продукт.
Romanian: În plus, studiul de bioechivalenţă efectuat a demonstrat bioechivalenţa, concentraţiile de medicament analizate fiind comparabile cu cele raportate în literatura de specialitate sau mai mari decât acestea, iar CHMP a considerat că aceste rezultate sugerează că nu a intervenit niciun grad semnificativ de degradare a medicamentului.
Bulgarian: Освен това проведеното проучване за биоеквивалентност демонстрира биоеквивалентността, като наблюдаваните концентрации на лекарствата са сравними или по-добри от тези, съобщени в литературата.
Romanian: • CHMP a considerat că datele disponibile confirmă că rezultatele studiului de bioechivalenţă sunt fiabile şi demonstrează bioechivalenţa produselor propuse şi a produsului de referinţă, CHMP a recomandat acordarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul rămân în conformitate cu versiunile finale obţinute
Bulgarian: • CHMP счита, че наличните данни потвърждават, че резултатите от проучването за биоеквивалентност са надеждни и демонстрират биоеквивалентността на предложените продукти и референтния продукт;
Romanian: Statul Membru EU/SEE
Bulgarian: Държава-членка на ЕС/ЕИО
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Bulgarian: Начин на администриране
Romanian: Numele (inventat)
Bulgarian: (Създадено)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Tibolona Aristo şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Bulgarian: Пълно резюме на научната оценка на Tobolona Aristo и свързани с него имена (вж.
Romanian: • CHMP a considerat că datele disponibile confirmă că rezultatele studiului de bioechivalenţă sunt fiabile şi demonstrează bioechivalenţa produselor propuse şi a produsului de referinţă, CHMP a recomandat acordarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul rămân în conformitate cu versiunile finale obţinute în timpul procedurii Grupului de coordonare, după cum se menţionează în anexa III pentru Tibolona Aristo şi denumirile asociate (vezi anexa I).
Bulgarian: CHMP препоръчва издаването на разрешения за употреба, за които кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките остават съгласно крайните версии, изготвени по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение III за Tibolona Aristo и свързани с него имена (вж.
Romanian: Tibolona Aristo 2,5 mg
Bulgarian: Tibolona Aristo 2,5 мг
Romanian: Tibolon Aristo 2,5 mg
Bulgarian: Tibolon Aristo 2,5 мг
Romanian: Concentraţia
Bulgarian: Грамаж
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre aceasta.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Romanian: A se utiliza în interval de 2 ore.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 часа
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris TIENAM deoarece aveţi una (sau mai multe) dintre următoarele tipuri de infecţii:
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал TIENAM, защото имате една (или повече) от следните инфекции:
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile competente din statele membre, în cooperare cu statul membru de referinţă, vor actualiza informaţiile despre produs după cum este necesar.
Bulgarian: След решението на Комисията компетентните органи на държавите-членки, във връзка с референтната държава-членка, ще актуализират продуктовата информация, както се изисква.
Romanian: CE ESTE TIENAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bulgarian: Какво представлява TIENAM и за какво се използва
Romanian: TIENAM nu a fost studiat la femeile gravide.
Bulgarian: TIENAM не е проучван при бременни жени.
Romanian: Cu toate acestea, utilitatea acestei proceduri în tratamentul supradozajului nu este cunoscută.
Bulgarian: Въпреки това, ползата от тази процедура в условията на предозиране не е известна.
Romanian: Ca toate medicamentele, TIENAM poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, TIENAM може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: • cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Romanian: Slovenia: CONET
Bulgarian: Словения: CONET
Romanian: Bacteroides fragilis Grupul Bacteroides fragilis Fusobacterium spp.
Bulgarian: Bacteroides fragilis Групата на Bacteroides fragilis Fusobacterium spp.
Romanian: Mecanismul de rezistenţă Rezistenţa la imipenem poate fi datorată următoarelor:
Bulgarian: Резистентността към имипенем може да се дължи на:
Romanian: Cantităţi mici din acest medicament pot trece în lapte şi pot afecta copilul.
Bulgarian: Малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата и да повлияят на бебето.
Romanian: TIENAM aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice carbapenemi.
Bulgarian: TIENAM принадлежи към група лекарства, наречени „карбапенемови антибиотици".
Romanian: • Infecţii pe care le puteţi dobândi în timpul naşterii sau după naştere
Bulgarian: Инфекции, които сте получили по време на или след раждане;
Romanian: Puteţi dezvolta pozitivarea unui test (testul Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii ale sângelui.
Bulgarian: Може да имате положително изследване (тест на Coombs), което говори за наличие на антитела, които могат да разрушават червените кръвните клетки.
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена
Romanian: Doza totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4000 mg/4000 mg pe zi.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 4 000 mg/4 000 mg за ден.
Romanian: Reacţiile anafilactice grave necesită imediat tratament de urgenţă.
Bulgarian: Тежките анафилактични реакции изискват незабавно спешно лечение.
Romanian: Nu utilizaţi TIENAM după data de expirare înscrisă pe cutie.
Bulgarian: Не използвайте TIENAM след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Romanian: • Vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care în realitate nu există (halucinaţii)
Bulgarian: Виждане, чуване или усещане на несъществуващи неща (халюцинации)
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C.
Romanian: Frecvenţa posibilelor reacţii adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Bulgarian: Честотите на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, са дефинирани въз основа на следния стандарт:
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca sugarul alăptat la sân să fie expus la cantităţi semnificative.
Bulgarian: Поради това е малко вероятно кърмачето да е експонирано на значими количества.
Romanian: • Ţiuituri în urechi (tinnitus)
Bulgarian: Шум в ушите (тинитус)
Romanian: Rare colorarea dinţilor şi/sau a limbii
Bulgarian: Оцветяване на зъбите и/или езика
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота, нежеланите реакции се подреждат в низходящ ред на сериозност.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi ganciclovir, care este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii virale.
Bulgarian: Уведомете лекаря си, ако приемате ганцикловир, който се използва за лечение на някои вирусни инфекции.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu TIENAM.
Bulgarian: Няма налична специфична информация за лечение на предозирането на TIENAM.
Romanian: TIENAM va fi preparat şi administrat de către medic sau alt personal medical calificat.
Bulgarian: TIENAM ще бъде приготвян и ще Ви бъде прилаган от лекар или друг медицински професионалист.
Romanian: În timpul tratamentului cu imipenem/cilastatină poate să apară pozitivarea testului Coombs direct sau indirect.
Bulgarian: По време на лечение с имипенем/циластатин може да се развие положителен директен или индиректен тест на Coombs.
Romanian: Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări.
Bulgarian: Всеки флакон е за еднократна употреба.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau o greutate corporală mai mică de 70 kg, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza de TIENAM.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, или ако тежите по-малко от 70 кг, Вашият лекар можа да намали дозата Ви.
Romanian: Meningita TIENAM nu este recomandat pentru tratamentul meningitei.
Bulgarian: Менингит TIENAM не се препоръчва за лечение на менингит.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate privind utilizarea imipenem/cilastatină la femeile gravide.
Bulgarian: Липсват адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на имипенем/циластатин при бременни жени.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al imipenemului şi cilastatinei au fost de 91 ± 7,0 minute şi respectiv 69 ± 15 minute.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот на имипенем и циластатин е съответно 91 ± 7,0 минути и 69 ± 15 минути.
Romanian: • Pierderea auzului
Bulgarian: Загуба на слух
Romanian: TIENAM trebuie reconstituit şi apoi diluat (vezi pct. 6.2, 6.3 şi 6.6) înainte de administrare.
Bulgarian: TIENAM трябва да се разтвори, след това да се разреди (вж. точки 6.2, 6.3 и 6.6) преди приложение.
Romanian: Riscul poate varia cu infecţia preexistentă, vârsta şi starea generală a pacientului astfel încât contribuţia antibioticului la creşterea INR (international normalised ratio) este dificil de evaluat.
Bulgarian: Рискът може да варира в зависимост от подлежащата инфекция, възрастта и общото състояние на пациента, така че е трудно да се прецени до каква степен антибиотикът допринася за повишаването на INR (международно нормализирано съотношение).
Romanian: Acest medicament este incompatibil din punct de vedere chimic cu lactatul şi nu trebuie reconstituit în solvenţi care conţin lactat.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е химично несъвместим с лактат и не трябва да се разтваря в разтворители, съдържащи лактат.
Romanian: • Imipenem poate fi îndepărtat activ de pe celulă cu o pompă de eflux.
Bulgarian: Имипенем може да се извежда активно от клетката посредством ефлуксна помпа;
Romanian: Mărimea ambalajelor este de 1, 10 sau 25 flacoane.
Bulgarian: Опаковките са от 1, 10 или 25 флакона.
Romanian: Variaţiile de culoare, de la incolor la galben, nu afectează potenţa medicamentului.
Bulgarian: Промените в цвета, от безцветен до жълт, не повлияват ефикасността на продукта.
Romanian: Valorile critice ale CMI conform EUCAST (Comitetul European pentru Testarea Sensibilităţii Antimicrobiene) pentru imipenem, cu scopul de a separa microorganismele patogene sensibile (S) de cele rezistente (R) sunt după cum urmează (v 1,1 2010-04-27):
Bulgarian: Гранични стойности на EUCAST за MIC на имипенем, въз основа на които се разграничават чувствителните (S) от резистентните (R) патогени, са (v 1,1 2010-04-27):
Romanian: Medicamentul este furnizat în cutii cu 1 flacon, 10 flacoane şi 25 flacoane.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се доставя в опаковки от 1 флакон, 10 флакона и 25 флакона.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de TIENAM de care aveţi nevoie.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени от каква доза TIENAM се нуждаете.
Romanian: Unele tulpini de Burkholderia cepacia (fostă Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Bulgarian: Някои щамове Burkholderia cepacia (известен в миналото като Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca RCP-ul, etichetarea şi prospectul de faţă să nu reprezinte în mod necesar textul actual.
Bulgarian: Поради тази причина, КХП, означенията върху опаковката и листовката може да не представляват актуалния текст.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate şi a genotoxicităţii.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата изпитванията за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Romanian: Proporţia care se regăseşte în urină variază individual în intervale cuprinse între 5 până la 40 %, cu o valoare medie de 15-20 % în câteva studii.
Bulgarian: Процентът, който се открива в урината, е индивидуален и варира между 5 и 40 % от приложената доза, като в няколко проучвания средният процент е 15-20 %.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie cerut sfatul expertului când prevalenţa locală a rezistenţei este în aşa fel încât utilitatea antibioticului în cel puţin câteva tipuri de infecţii este îndoielnică.
Bulgarian: При нужда трябва да се търси съвет от специалист, ако локалната честота на резистентност е такава, че поне при определени инфекции ползата от средството е съмнителна.
Romanian: Nu există date disponibile privind efectul posibil al tratamentului cu imipenem/cilastatină asupra fertilităţii la bărbaţi şi femei.
Bulgarian: Няма налични данни за потенциалния ефект на лечението с имипенем/циластатин върху фертилитета при мъже и жени.
Romanian: Studiile la maimuţe gravide au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при бременни маймуни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Romanian: Italia: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Letonia: TIENAM I.V.
Bulgarian: Италия: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml)
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică la TIENAM, tratamentul trebuie imediat întrerupt.
Bulgarian: Ако се развие алергична реакция към TIENAM, лечението трябва да се спре незабавно.
Romanian: • Modificări ale numărului de celule din sânge
Bulgarian: Промени в броя на кръвните клетки
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta ≥ 3 luni)
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст ≥ 3 месеца)
Romanian: Amestecul rezultat trebuie agitat până devine limpede.
Bulgarian: Така получената смес трябва да се разклаща, докато се избистри.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen al imipenemului-cilastatinei.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на карциногенния потенциал на имипенем/циластатин.
Romanian: Greaţa şi vărsăturile apar mai frecvent la pacienţii cu număr mic de globule albe în sânge.
Bulgarian: Изглежда, че гадене и повръщане се развиват по-често при пациенти с нисък брой бели кръвни клетки.
Romanian: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la imipenem, cilastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale TIENAM.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към имипенем, циластатин или към някоя от останалите съставки на TIENAM
Romanian: Recomandările trebuie efectuate în concordanţă cu ghidurile oficiale de utilizare corespunzătoare a medicamentelor antibiotice.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилна употреба на антибактериални средства.
Romanian: Vezi şi informaţiile prezentate mai sus la Sistemul nervos central.
Bulgarian: Вижте също и „Централна нервна система" по-горе.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: TIENAM poate fi utilizat pentru a trata infecţia bacteriană a sângelui ce ar putea fi asociată cu un tip de infecţie menţionată mai sus.
Bulgarian: TIENAM може да се използва за лечение на бактериални инфекции на кръвта, които може би са свързани с типа инфекции споменати по-горе.
Romanian: Trebuie aleasă doza zilnică totală (spre exemplu 2000/2000, 3000/3000 sau 4000/4000 mg) care în mod uzual este pentru cazul pacienţilor cu funcţie renală normală.
Bulgarian: Трябва да се избере общата дневна доза (напр. 2 000/2 000, 3 000/3 000 или 4 000/4 000 mg), която обикновенo е приложима при пациенти с нормална бъбречна функция.
Romanian: - Celelalte componente sunt bicarbonat de sodiu.
Bulgarian: - Другата съставка е натриев бикарбонат.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор 1 флакон
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al cilastatinei este de aproximativ o oră.
Bulgarian: Плазменият полуживот на циластатин е приблизително един час.
Romanian: La aceste doze, concentraţiile plasmatice ale imipenemului scad sub 1 μg/ml sau mai puţin în interval de patru până la şase ore.
Bulgarian: При тези дози плазмените нива на имипенем спадат до 1 μg/ml или по-малко за четири до шест часа.
Romanian: La pacienţii care prezintă greaţă în timpul perfuziei, rata de perfuzare poate fi scăzută.
Bulgarian: При пациенти, при които по време на инфузията се появи гадене, скоростта на вливане може да се намали.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi TIENAM în asociere cu aceste medicamente.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да използвате TIENAM в комбинация с тези лекарства.