FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Karvea com alimentos e bebidas Karvea pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: Karvea med mat och dryck Karvea kan tas med eller utan föda.
Portuguese: Karvea contém lactose.
Swedish: Karvea innehåller laktos.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Karvea.
Swedish: Ingen specifik information om behandling av överdosering med Karvea är tillgänglig.
Portuguese: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Espanha
Swedish: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) - Spanien
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 27 agosto 1997 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 27 agosto 2007
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 augusti 2007
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Karvea e contacte o médico imediatamente.
Swedish: Om du får något av dessa symtom eller om du får svårt att andas ska du sluta att ta Karvea och omedelbart kontakta läkare.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Karvea
Swedish: Om du har glömt att ta Karvea
Portuguese: Não tome Karvea se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte Karvea om du är allergisk mot irbesartan eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Karvea (ver secção 4.5).
Swedish: Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till Karvea (se avsnitt 4.5).
Portuguese: A regressão à normoalbuminúria (< 30 mg/dia) foi mais frequente no grupo de 300 mg de Karvea (34%) do que no grupo do placebo (21%).
Swedish: Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i Karvea 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
Portuguese: Lítio: não se recomenda a associação de lítio e Karvea (ver secção 4.5).
Swedish: Litium: kombinationen av litium och Karvea rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Portuguese: População pediátrica segurança e eficácia de Karvea não foram ainda estabelecidas em crianças com idade até aos 18 anos.
Swedish: Pediatrisk population: säkerheten och effekten av Karvea hos barn upp till 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Não é provável que Karvea afete a sua capacidade de conduzir e usar máquinas.
Swedish: Karvea har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: A depuração total e a depuração renal são de 157-176 ml/min e de 3-3,5 ml/min, respetivamente.
Swedish: Totala och renala clearance är 157176 respektive 3-3,5 ml/min.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Karvea antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Karvea.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Karvea före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Portuguese: Karvea é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
Swedish: Karvea är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Karvea.
Swedish: Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Karvea kommit ut på marknaden.
Portuguese: Não há experiência clínica quanto à administração de Karvea em doentes com um transplante renal recente.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Karvea hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Portuguese: Karvea impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Swedish: Karvea förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Portuguese: Como tomar Karvea
Swedish: Hur du tar Karvea
Portuguese: Karvea pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
Swedish: Karvea tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister.
Portuguese: O que é Karvea e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Karvea Como tomar Karvea
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Karvea är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Karvea Hur du tar Karvea
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Karvea pode ser antecipado um efeito semelhante com os antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med Karvea, bör en liknande effekt förutses med angiotensin-II receptorantagonister.
Portuguese: Se tomar mais Karvea do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Karvea Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Portuguese: As doses foram ajustadas, de acordo com a tolerância, de 75 mg até uma dose de manutenção de 300 mg de Karvea, de 2,5 mg até 10 mg de amlodipina, ou placebo.
Swedish: Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg Karvea, från 2,5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
Portuguese: O IDNT foi um ensaio em dupla ocultação, controlado, que comparou Karvea, amlodipina e placebo quanto a morbilidade e mortalidade.
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Karvea, amlodipin och placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em estudos clínicos para os doentes tratados com Karvea foram: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): se tiver pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins, as análises ao sangue podem mostrar níveis de potássio aumentados.
Swedish: I kliniska studier rapporterades följande biverkningar för patienter som behandlades med Karvea: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 patienter): om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
Portuguese: em 29,4 % dos doentes no grupo de 300 mg de irbesartan e em 22 % dos doentes no grupo do placebo.
Swedish: hos 29,4% av patienterna i irbesartan 300 mg-gruppen och hos 22% av patienterna i placebogruppen.
Portuguese: O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode produzir uma deplecção de volume e um risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com Karvea (ver secção
Swedish: Föregående behandling med höga doser diuretika kan medföra hypovolemi och risk för hypotension när behandling med Karvea påbörjas (se avsnitt 4.4).
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo de Karvea é evidente ao fim de 1 a 2 semanas, ocorrendo o efeito máximo às 4 a 6 semanas após o início da terapêutica.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Karvea är tydlig inom 1-2 veckor, med maximal effekt 46 veckor efter behandlingens början.
Portuguese: Como conservar Karvea
Swedish: Hur Karvea ska förvaras
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Karvea é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation: när Karvea användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium och serum-kreatinin nivåerna.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes indicados na secção 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (som anges i avsnitt 6.1).
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hipromelose Dióxido de titânio Macrogol 3000
Swedish: Laktosmonohydrat Hypromellos Titandioxid Makrogol 3000
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Karvea durante o aleitamento, a terapêutica com Karvea não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recémnascidos ou prematuros.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Karvea under amning finns, rekommenderas inte Karvea utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Portuguese: Sanofi Bulgaria EOOD Тел.
Swedish: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.
Portuguese: O estudo examinou os efeitos a longo prazo (2 anos) de Karvea na progressão para proteinúria clínica evidente (taxa de excreção urinária da albumina > 300 mg/dia, e um aumento de, pelo menos, 30% do basal na taxa de excreção urinária da albumina).
Swedish: I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av Karvea på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/dag och en ökning i UAER med minst 30% från utgångsvärdet).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Karvea e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: se tiver vómitos ou diarreia prolongados se sofrer de problemas nos rins se sofre de problemas do coração se receber Karvea para doença nos rins diabética.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Karvea och om något av följande gäller dig: om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem om du lider av hjärtproblem om du får Karvea för diabetesrelaterad njursjukdom.
Portuguese: Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Karvea pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Swedish: Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Karvea ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Portuguese: Karvea atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Swedish: Karvea fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100);
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes da administração do Karvea.
Swedish: Innan behandling med Karvea påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Portuguese: Hipercaliemia: tal como outros medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, pode ocorrer hipercaliemia durante o tratamento com Karvea, especialmente em presença de insuficiência renal, proteinúria evidente devida a doença renal diabética, ou insuficiência cardíaca.
Swedish: Hyperkalemi: som med andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan hyperkalemi uppkomma under behandling med Karvea, särskilt vid nedsatt njurfunktion, overt proteinuri beroende på diabetesrelaterad njursjukdom och/eller hjärtsvikt.
Portuguese: Quando o irbesartan é administrado concomitantemente com uma dose baixa de hidroclorotiazida (ex.12,5 mg por dia), a resposta antihipertensiva é semelhante nos doentes negros e não-negros.
Swedish: När irbesartan ges tillsammans med en låg dos hydroklortiazid (t ex 12,5 mg dagligen), blir den antihypertensiva effekten hos svarta patienter i det närmaste samma som hos vita.
Portuguese: See bem que se deva considerar o início do tratamento com 75 mg em doentes com mais de 75 anos, em geral não é necessário o ajuste posológico na população idosa.
Swedish: Äldre patienter: även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre patienter.
Portuguese: A demonstração do benefício renal de Karvea nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos baseia-se em estudos em que o irbesartan foi utilizado em associação com outros fármacos anti-hipertensivos, de acordo com as necessidades, para atingir a pressão arterial desejada (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Swedish: Nyttan av Karvea vid njursjukdom hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes har visats i studier där irbesartan användes, vid behov med tillägg av andra antihypertensiva medel för att nå målblodtrycket (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Portuguese: As reações adversas notificadas durante a vigilância pós-comercialização são também listadas.
Swedish: Biverkningar som rapporterats sedan Karvea introducerades på marknaden listas också.
Portuguese: Nos doentes hipertensos diabéticos com microalbuminúria e função renal normal, ocorreu hipercaliemia (≥ 5,5 mEq/l)
Swedish: Hos hypertonipatienter med diabetes och med mikroalbuminuri och normal njurfunktion uppträdde hyperkalemi (≥ 5,5 mekv/l)
Portuguese: O uso concomitante de Karvea com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Swedish: Samtidig användning av Karvea och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Portuguese: Karvea é usado em doentes adultos para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
Swedish: Karvea används hos vuxna patienter vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
Portuguese: Diuréticos e outros anti-hipertensores: outros anti-hipertensores podem aumentar os efeitos hipotensores do irbesartan; contudo, o Karvea foi administrado de modo seguro com outros antihipertensores, tais como bloqueadores-beta, bloqueadores dos canais do cálcio de longa duração e diuréticos tiazídicos.
Swedish: Diuretika och andra antihypertensiva medel: andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av irbesartan; emellertid har Karvea med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, långverkande kalciumantagonister och tiazid-diuretika.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado sanofi-aventis groupe
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Karvea" e "Advertências e precauções").
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder : Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Karvea" och "Varningar och försiktighet").
Portuguese: Cada comprimido de Karvea 75 mg contém 75 mg de irbesartan.
Swedish: Varje tablett Karvea 75 mg innehåller 75 mg irbesartan.
Portuguese: Karvea destina-se à via oral.
Swedish: Karvea tas via munnen.
Portuguese: Qual a composição de Karvea  A substância ativa é o irbesartan.
Swedish: Den aktiva substansen är irbesartan.
Portuguese: Karvea não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Swedish: Karvea bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Portuguese: Karvea não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recémnascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Swedish: Karvea rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/ RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 augusti 1997
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: sensação de girar, cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãimbras musculares, dor nas articulações e músculos, redução do número de plaquetas, função hepática (do fígado) alterada, níveis sanguíneos de potássio aumentados, compromisso da função dos rins e inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afetando principalmente a pele (uma situação conhecida como vasculite leucocitoclásica) , reacções alérgicas graves (choque anafiláctico).
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens är: yrsel, huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, minskat antal blodplättar, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion samt inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: sensação de girar, cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãimbras musculares, dor nas articulações e músculos, redução do número de plaquetas, função hepática (do fígado) alterada, níveis sanguíneos de potássio aumentados, compromisso da função dos rins, inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afetando principalmente a pele (uma situação conhecida como vasculite leucocitoclásica), reacções alérgicas graves (choque anafiláctico).
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens är: yrsel, huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, minskat antal blodplättar,leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion samt inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit).
Portuguese: Karvea na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg.
Swedish: Karvea givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Portuguese: Cada comprimido de Karvea 150 mg contém 150 mg de irbesartan.
Swedish: Varje tablett Karvea 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
Portuguese: Karvea 75 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvea 75 mg
Portuguese: Cada comprimido de Karvea 300 mg contém 300 mg de irbesartan.
Swedish: Varje tablett Karvea 300 mg innehåller 300 mg irbesartan.
Portuguese: Karvea 300 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvea 300 mg
Portuguese: Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Hipromelose Sílica coloidal hidratada
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium
Portuguese: Karvea não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Swedish: Karvea rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Portuguese: Karvea 75 mg comprimidos.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 75 mg tabletter.
Portuguese: Karvea 150 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvea 150 mg
Portuguese: Estearato de magnésio
Swedish: Hypromellos Kiseldioxid Magnesiumstearat.
Portuguese: Karvea 300 mg comprimidos.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 300 mg tabletter.
Portuguese: Qualquer medicamento produtos não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Karvea 150 mg comprimidos.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 150 mg tabletter.
Portuguese: O Karvea foi utilizado durante 2 ou mais anos.
Swedish: Karvea togs under två år eller mer.
Portuguese: Outras informações sobre o Karvea
Swedish: Mer information om Karvea
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (75, 150 e 300 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (75, 150 och 300 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Karvea pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 27 de agosto de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Karvea.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Karvea som gäller i hela EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Karvea.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Karvea.
Portuguese: Observouse uma redução do risco relativo de 23 % em comparação com a amlodipina.
Swedish: Det var en 23-procentig relativ riskminskning jämfört med amlodipin.
Portuguese: «Essencial» significa que não foi encontrada uma causa específica para a hipertensão.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon påvisbar orsak.
Portuguese: O Karvea é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Swedish: Karvea är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Karvea durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Karvea visat vid studierna?
Portuguese: O Karvea foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 712 doentes e com outros fármacos para a hipertensão (atenolol, enalapril, amlodipina) em 823 doentes.
Swedish: Karvea jämfördes med placebo (overksam behandling) på 712 patienter och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Portuguese: Neste estudo, o Karvea foi comparado com um placebo ou amlodipina.
Swedish: I denna studie jämfördes Karvea med placebo och amlodipin.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Karvea.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Karvea (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Karvea (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypokalemi (höga kaliumnivåer i blodet).
Portuguese: Por que foi aprovado o Karvea?
Swedish: Varför har Karvea godkänts?
Portuguese: A substância ativa do Karvea, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
Swedish: Den aktiva substansen i Karvea, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon som kallas angiotensin II i kroppen.
Portuguese: O Karvea é também utilizado para tratar a doença renal em adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
Swedish: Karvea används även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Karvea são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Karvea är större än riskerna och rekommenderade att Karvea skulle godkännas för försäljning.