FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios de 2 años y en el de 4 años, se utilizó una dieta hipocalórica en asociación con el tratamiento tanto en el grupo tratado con orlistat como en el tratado con placebo.
Hungarian: A 2 éves vizsgálatokban és a 4 éves vizsgálatban kalóriaszegény diétát alkalmaztak mind az orlisztáttal mind a placebóval kezelt csoportban.
Spanish: Los acontecimientos adversos se enumeran más abajo según el sistema de clasificación de órganos y según frecuencias.
Hungarian: A nemkívánatos hatások az alábbiakban szervendszer és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Spanish: La disponibilidad del orlistat parece ser similar entre los voluntarios con peso normal y los obesos.
Hungarian: Az orlisztát eloszlása hasonló volt normál testsúlyú és elhízott egyéneken.
Spanish: Sangrado rectal Diverticulitis Pancreatitis
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek végbélvérzés diverticulitis pancreatitis
Spanish: • Si tiene síndrome de malabsorción crónica (absorción insuficiente de nutrientes a través del tracto digestivo).
Hungarian: • ha krónikus felszívódási zavarban szenved (a tápanyagok csökkent mértékben szívódnak fel a tápcsatornából).
Spanish: Xenical son cápsulas de color turquesa con la inscripción "XENICAL 120" y se suministran en envases blister y frascos de vidrio conteniendo 21, 42 y 84 cápsulas.
Hungarian: A Xenical kapszula türkizkék színű, "XENICAL 120" felirattal, 21, 42 vagy 84 kapszula buborékfólia csomagolásban és tartályban kerül forgalomba.
Spanish: La pérdida de peso puede significar que usted necesite un ajuste de la dosis de estos medicamentos.
Hungarian: A fogyás miatt szükséges lehet ezeknek a gyógyszereknek az adagját módosítani.
Spanish: El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada, moderadamente hipocalórica, con aproximadamente el 30 % de las calorías provenientes de las grasas.
Hungarian: A betegnek kiegyensúlyozott, enyhén kalóriaszegény diétát kell tartania, amely kb.
Spanish: Entre los pacientes tratados con anticoagulantes en asociación con orlistat se han notificado algunos casos de descenso de la protrombina, aumento del índice internacional normalizado (INR) y desequilibrio del tratamiento anticoagulante que han provocado variaciones de los parámetros hemostáticos (ver sección 4.4 y 4.5)
Hungarian: Antikoagulánssal és orlisztáttal együttesen kezelt betegek esetén csökkent protrombinszintről, emelkedett INR-értékről és az antikoaguláns kezelés felborulásáról számoltak be, melyek a hemosztatikus paraméterek megváltozását eredményezték (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de orlistat intacto no eran detectables (<5 ng/ml) a las 8 horas de la administración oral.
Hungarian: A bomlatlan orlisztát plazmakoncentrációja nem volt mérhető (< 5 ng/ml)
Spanish: Conducción y uso de máquinas Xenical no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinas.
Hungarian: A Xenical-nak nincs ismert hatása az autóvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Spanish: En pacientes tratados concomitantemente con orlistat y antiepilépticos, p. ej. valproato, lamotrigina, se han notificado convulsiones que no se puede descartar que sean debidas a una interacción.
Hungarian: Orlisztáttal és antiepileptikumokkal, így pl. valproáttal, lamotriginnel együttesen kezelt betegeknél görcsöket jelentettek, melyeknél a kölcsönhatásukkal való oki összefüggés nem zárható ki.
Spanish: En los pacientes tratados concomitantemente con anticoagulantes orales, se deben monitorizar los parámetros de coagulación (ver sección 4.5 y 4.8).
Hungarian: A véralvadási paramétereket ellenőrizni kell azoknál a betegeknél akik egyidejűleg szájon át történő antikoaguláns kezelésben részesülnek (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Spanish: Frascos de vidrio con desecante con 21, 42 y 84 cápsulas duras.
Hungarian: A nedvességmegkötő betéttel ellátott tartályban 21, 42 vagy 84 kemény kapszula található.
Spanish: Actúa sobre su sistema digestivo evitando que se digiera alrededor de un tercio de la grasa contenida en la comida que ingiere.
Hungarian: Hatása, hogy a gyomor-bélrendszerben gátolja az étellel elfogyasztott zsír kb. egyharmad részének megemésztését.
Spanish: Hipersensibilidad (p. ej. prurito, erupción, urticaria, angioedema, broncoespasmo y anafilaxis)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység (pl. pruritus, kiütés, urticaria, angioödéma, bronchospasmus és anaphylaxia)
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su medico o farmacéutico.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Los síntomas principales son: picor, erupción cutánea, ronchas (zonas de piel ligeramente elevadas que pican y que están más pálidas o enrojecidas que la piel de alrededor), gran dificultad para respirar, náuseas, vómitos y malestar.
Hungarian: Főbb tünetei a viszketés, a bőrkiütés, a csalánkiütés (enyhén kiemelkedő, viszkető foltok, amelyek halványabbak vagy pirosabbak, mint a környező bőrfelület), súlyos nehézlégzés,
Spanish: Cada cápsula contiene 120 mg de orlistat.
Hungarian: Egy kapszula 120 mg orlisztátot tartalmaz.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/071/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/071/001-006
Spanish: En un estudio de interacciones farmacológicas se ha observado un descenso de las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina, el cual también ha sido notificado en varios casos tras la administración simultánea con orlistat.
Hungarian: A ciklosporin plazmaszintjének csökkenését figyelték meg egy gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatban, és számos esetben, amikor az orlisztátot ciklosporinnal együtt adták.
Spanish: Ampollas en la piel (incluyen las ampollas que se explotan).
Hungarian: Hólyagos bőrkiütés (beleértve a kifakadó hólyagokat is).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Spanish: En el estudio XENDOS hay más pacientes tratados con orlistat o con placebo que perdieron, al menos, un 5% de peso corporal en 12 semanas o un 10% en un año, en comparación con los 5 estudios de dos años de duración.
Hungarian: A XENDOS vizsgálatban több, orlisztáttal, illetve placebóval kezelt beteg vesztett a vizsgálat kezdetén mért testtömegéből legalább 5%-ot 12 hetes kezelés , illetve 10%-ot egy évig tartó kezelés után, mint az 5, kétéves időtartamú vizsgálatban.
Spanish: Tras la administración de amiodarona en dosis únicas, se ha observado un ligero descenso de sus niveles plasmáticos en un número limitado de voluntarios sanos que habían recibido orlistat simultáneamente.
Hungarian: Az amiodaron plazmaszintjének enyhe csökkenését figyelték meg néhány egészséges önkéntesen, amikor egyszeri amiodaron adagot kaptak orlisztát együttadása mellett.
Spanish: Se puede tomar inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de la comida.
Hungarian: A kapszulát be lehet venni közvetlenül étkezés előtt, alatt vagy az étkezést követő egy órán belül.
Spanish: Frecuentes: Irregularidad menstrual
Hungarian: Gyakori: rendszertelen menses
Spanish: Su ingesta diaria de grasas, hidratos de carbono y proteínas debe ser distribuida en tres comidas.
Hungarian: A napi zsír-, fehérje és szénhidrátfelvételt 3 főétkezésre kell elosztani.
Spanish: Cómo tomar XENICAL
Hungarian: Hogyan kell szedni a XENICAL-T?
Spanish: Hipoglucemia*
Hungarian: Nagyon gyakori: hypoglykaemia*
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad
Hungarian: Legfeljebb 30 C-on tárolandó A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani a nedvességtől való védelem céljából
Spanish: Toma de XENICAL con alimentos, bebida y alcohol Xenical se puede tomar inmediatamente antes, durante la comida o hasta una hora después.
Hungarian: A Xenical-t közvetlenül étkezés előtt, étkezés alatt vagy étkezést követően legfeljebb egy órán belül lehet bevenni.
Spanish: Nefropatía por oxalato (desarrollada por el oxalato de calcio que puede originar cálculos renales).
Hungarian: Oxalát nefropátia (kalcium-oxalát lerakódás, mely vesekő kialakulásához vezethet).
Spanish: En un estudio multicéntrico (US, Canadá), de grupos paralelos, doble-ciego, con placebo de control, se randomizaron 539 pacientes adolescentes obesos para recibir 120 mg de orlistat (n=357) o placebo (n=182) tres veces al día como adyuvante a una dieta hipocalórica y ejercicio durante 52 semanas.
Hungarian: Egy multicentrikus (USA, Kanada), párhuzamos csoportos, kettős-vak, placebo kontrollos vizsgálatban 539 elhízott, serdülőkorú beteget kezeltek random módon vagy naponta háromszori
Spanish: Orlistat puede alterar el tratamiento anticonvulsionante al disminuir la absorción de los medicamentos antiepilépticos, lo que puede llevar a la aparición de convulsiones.
Hungarian: Az orlisztát az epilepszia ellenes gyógyszerek felszívódásának csökkentésével felboríthatja a görcsgátló kezelést, és ez görcsök kialakulásához vezethet.
Spanish: Xenical reduce la absorción de suplementos de algunos nutrientes solubles en grasa, especialmente de beta-caroteno y vitamina E. Por lo tanto, deberá seguir el consejo de su médico y tomar una dieta equilibrada rica en fruta y verduras.
Hungarian: A Xenical csökkenti a táplálékkiegészítők, valamint néhány zsírban oldódó tápanyag, különösen a béta-karotin és az E-vitamin felszívódását.
Spanish: Xenical debe ser tomado con una dieta con control de calorías, bien equilibrada, rica en frutas y verduras y que contenga una media del 30 % de las calorías provenientes de la grasa.
Hungarian: A Xenical szedése során kiegyensúlyozott, csökkentett kalóriatartalmú, gyümölcsben és zöldségben gazdag diétát kell tartani, melyben a kalória kb.
Spanish: La siguiente tabla de reacciones adversas (durante el primer año de tratamiento) está basada en los acontecimientos adversos que ocurrieron con una frecuencia >2 % y con una incidencia ≥1 % sobre placebo en ensayos clínicos de 1 y 2 años de duración:
Hungarian: A következő táblázat az 1 éves és 2 éves időtartamú klinikai vizsgálatokban (a kezelés első évében) előforduló nemkívánatos hatásokat tartalmazza, melyek gyakorisága > 2%, ill. incidenciája ≥1% a placebo-kezeléshez hasonlítva: Szervrendszer
Spanish: En un ensayo clínico de 4 años de duración, el patrón general de la distribución de reacciones adversas fue similar al obtenido en los estudios de 1 y 2 años de duración con la incidencia total de reacciones adversas de tipo gastrointestinal ocurridas en el primer año, descendiendo año tras año durante el periodo de los cuatro años.
Hungarian: 1 éves és 2 éves vizsgálatokban látotthoz, az emésztőrendszeri mellékhatások össz incidenciája, melyet az első évben észleltek, évről évre csökkent a 4 éves időtartam alatt.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Spanish: El mecanismo, aunque no se ha comprobado, puede deberse a una disminución en la absorción de sales de yodo y/o levotiroxina (ver sección 4.4).
Hungarian: Ennek mechanizmusában - habár nem bizonyított - a jódsók és/vagy a levotiroxin felszívódásának csökkenése szerepet játszhat (lásd 4.4 pont).
Spanish: Xenical está indicado junto con una dieta hipocalórica moderada para el tratamiento de pacientes obesos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m2, o pacientes con sobrepeso (IMC ≥ 28 kg/m2) con factores de riesgo asociados.
Hungarian: akiknek testtömeg indexe (BMI) nagyobb vagy egyenlő 30 kg/m2-nél, vagy olyan túlsúlyos betegek esetében (BMI ≥28 kg/m2), akiknél az elhízással együttjáró rizikófaktorok is jelen vannak.
Spanish: Ante la ausencia de estudios sobre interacciones farmacocinéticas, debe evitarse la administración concomitante de orlistat con acarbosa.
Hungarian: Nem végeztek farmakokinetikai interakciós vizsgálatokat, ezért tapasztalatok hiányában az orlisztát akarbózzal való együttadását kerülni kell.
Spanish: Si orlistat se toma con una comida muy rica en grasas, puede aumentar la posibilidad de reacciones adversas gastrointestinales.
Hungarian: Ha bármelyik étkezés során nagyon nagy zsírmennyiség jut a szervezetbe, a gastrointestinalis mellékhatások lehetősége nő.
Spanish: • Infecciones e Infestaciones Muy frecuentes: Gripe
Hungarian: Nagyon gyakori: influenza
Spanish: El mecanismo, aunque no se ha comprobado, puede deberse a una disminución en la absorción de sales de yodo y/o levotiroxina (ver sección 4.5).
Hungarian: Ennek mechanizmusában - habár nem bizonyított - a jódsók és/vagy a levotiroxin felszívódásának csökkenése szerepet játszhat (lásd 4.5 pont).
Spanish: Blister: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Hungarian: Buborékcsomagolás: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Spanish: Celulosa microcristalina (E 460) Carboximetilalmidón sódico (tipo A) Povidona (E1201)
Hungarian: A kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz (E 460) karboximetil-keményítő-nátrium (A típus) povidon (E 1201) nátrium-lauril-szulfát talkum.
Spanish: Pueden detectarse incrementos en los niveles de enzimas del hígado en los análisis de sangre.
Hungarian: Néhány májenzim szintjének esetleges emelkedése a vérben.
Spanish: Según un estudio con pacientes obesos, de la fracción mínima de la dosis absorbida sistémicamente, dos metabolitos principales, M1 (hidrolización del anillo de lactona en la posición 4) y M3 (M1 con el radical N-formil leucina eliminado), representan aproximadamente el 42 % de la concentración plasmática total.
Hungarian: (hidrolizált négytagú lakton gyűrű) és M3 (az M1-ről az N-formil leucin lehasadt), e két metabolit az össz plazmakoncentráció 42%-át tette ki.
Spanish: Por lo tanto, no necesita tomar Xenical si no toma alguna comida principal o si toma una comida que no contenga grasa.
Hungarian: Ezért ha kihagy egy főétkezést, vagy ha olyan ételt eszik, mely nem tartalmaz zsírt, nem kell Xenical-t bevennie.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xenical 120 mg cápsulas duras
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Xenical 120 mg kemény kapszula
Spanish: Los datos de los estudios no-clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási,
Spanish: El 9,5 % de los pacientes tratados con orlistat versus el 3,3 % de los pacientes tratados con placebo perdieron ≥ 10 % del peso corporal después de 1 año con una diferencia media de 2,6 kg entre los dos grupos.
Hungarian: Az orlisztáttal kezelt csoportban a betegek 9,5%-a, míg a placebóval kezelt betegek 3,3%-a vesztett ≥10%-ot a testtömegéből 1 év alatt, az átlagos különbség a két csoport között 2,6 kg volt.
Spanish: La diferencia fue conducida por el resultado en el grupo de pacientes con ≥ 5 % de pérdida de peso después de 12 semanas de tratamiento con orlistat representando el 19 % de la población inicial.
Hungarian: A különbség elsősorban a kezdeti populáció 19%-át képviselő azon betegcsoport eredményéből adódott, akik az orlisztáttal való 12 hetes kezelés után ≥5%-ot vesztettek testtömegükből.
Spanish: Qué es XENICAL y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen a XENICAL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Spanish: La influencia de Xenical sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Hungarian: A Xenical nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Después de un año de tratamiento, un 41 % de los pacientes tratados con orlistat, frente a un 21 % de los pacientes tratados con placebo tuvieron una pérdida de peso corporal de ≥ 10 %, con una diferencia media de 4,4 kg entre los dos grupos.
Hungarian: Egy évig tartó kezelés után az orlisztáttal kezelt betegek 41%-a, a placebóval kezelt betegek 21%-a vesztett ≥10%-ot a testsúlyából, az átlagos különbség 4,4 kg volt a két csoport között.
Spanish: Indigo carmín (E132)
Hungarian: Kapszula héj: zselatin, indigókármin (E132),
Spanish: Pacientes tratrados con antiepilépticos: Orlistat puede alterar el tratamiento anticonvulsionante al disminuir la absorción de los fármacos antiepilépticos, lo que puede llevar a la aparición de convulsiones (ver sección 4.5).
Hungarian: Antiepileptikumokat szedő betegek: az orlisztát az antiepileptikumok felszívódásának csökkentése által felboríthatja az antikonvulzív kezelést, és ez görcsök kialakulásához vezethet (lásd 4.5 pont).
Spanish: Frecuentes: Ansiedad * Únicamente acontecimientos adversos que ocurrieron con una frecuencia >2 % y con una incidencia ≥ 1 % sobre placebo en pacientes obesos con diabetes tipo 2.
Hungarian: *csak kivételes esetekben előforduló, a kezeléssel összefüggő mellékhatások, amelyek a placebóhoz képest 2%-kal nagyobb gyakorisággal és 1%-kal vagy annál nagyobb incidenciával fordultak elő, elhízott, 2-es típusú diabeteses betegeken.
Spanish: Con el fin de garantizar una nutrición adecuada, se debe aconsejar a los pacientes sometidos a un control del peso, que tomen una dieta rica en frutas y verduras, y se considerará la conveniencia de administrar un suplemento polivitamínico.
Hungarian: A súlycsökkentő diétán lévő betegek étkezése akkor megfelelő, ha sok gyümölcsöt és zöldséget tartalmaz, de multivitamin készítmények alkalmazása is szóba jöhet.
Spanish: Si orlistat se toma con una dieta rica en grasas (p.ej., en una dieta de 2.000 kcal/día, >30 % de las calorías provenientes de grasas equivale a > 67 g de grasa) puede aumentar la posibilidad de sufrir reacciones adversas gastrointestinales (ver sección 4.8).
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek gastrointestinalis mellékhatások (lásd 4.8 pont), ha az orlisztátot nagy zsírtartalmú diéta mellett szedik (pl. egy napi 2000 kcal tartalmú diétánál a kalória > 30%-a zsírból származik, ami több mint 67 g zsírnak felel meg).
Spanish: 1,83 Kg a 3,06 Kg y la diferencia media comparada con placebo en la reducción de la HbA1c fue 0,18 % a 0,55 %.
Hungarian: Orlisztáttal kezelt betegeken a testsúlycsökkenés átlagosan 1,83 - 3,06 kg-mal volt több, illetve a HbA1c csökkenés átlagosan 0,18
Spanish: En casos de síntomas graves y/o persistentes el médico deberá hacer un examen más exhaustivo.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak ki kell vizsgálnia az esetet, ha a tünetek súlyosak és/vagy tartósan fennállnak.
Spanish: Toma de XENICAL con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a XENICAL
Spanish: Acontecimiento/Reacción Adversa
Hungarian: Nemkívánatos hatás/mellékhatás
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Hungarian: A gyógyszer tartályát jól lezárva, nedvességtől védve kell tartani.
Spanish: Véase Capítulo 2, Tenga especial cuidado con Xenical.Interacciones con anticoagulantes.
Hungarian: Lásd 2. pont: A Xenical fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en individuos con peso normal y en obesos han demostrado que la excreción fecal del medicamento no absorbido es la vía principal de eliminación.
Hungarian: Normál súlyú és elhízott egyéneken vizsgálva az elimináció fõ útja a fel nem szívódott gyógyszer széklettel történő kiürítése volt.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Spanish: En pacientes obesos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlados con fármacos antidiabéticos, los datos de 4 ensayos clínicos de un año de duración muestran que el porcentaje de respondedores (≥ 10 % pérdida de peso corporal) fue del 11,3 % con orlistat y del 4,5 % con placebo.
Hungarian: Négy, egyéves időtartamú klinikai vizsgálatban, elhízott, 2 típusú diabeteses, nem kielégítő antidiabetikus kezelést kapott betegek közül, a reagáló betegek aránya (≥10% testsúlycsökkenés) az orlisztát csoportban 11,3%, míg a placebo csoportban 4,5% volt.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Orlisztáttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Spanish: • Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xenical 120 mg cápsulas duras Orlistat
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát
Spanish: Colelitiasis
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Spanish: Dolor o molestias rectales, heces blandas, incontinencia (fecal), hinchazón (experimentado por algunos pacientes con diabetes tipo 2), alteraciones en los dientes y las encías, irregularidad del ciclo menstrual, fatiga.
Hungarian: Végbélfájdalom/diszkomfort, lágy széklet, inkontinencia (széklet), puffadás (néhány 2-es típusú cukorbetegnél), fog-/ínybetegség, rendszertelen menstruáció, fáradékonyság.
Spanish: Frascos: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Hungarian: Tartály: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Spanish: En caso de diarrea grave se recomienda un método anticonceptivo adicional (ver sección
Hungarian: Ezért súlyos hasmenés esetén kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott
Spanish: Las reacciones adversas al orlistat son principalmente de naturaleza gastrointestinal.
Hungarian: Az orlisztát alkalmazása kapcsán főleg gastrointestinalis mellékhatások fordulnak elő.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS LÁMINA DEL BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Xenical indicadas por su médico.
Hungarian: A Xenical kapszulát mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Spanish: Pueden producir casos de hipotiroidismo y/o alteraciones del control del hipotiroidismo.
Hungarian: Előfordulhat a pajzsmirigy csökkent működése és/vagy romolhat a csökkent pajzsmirigy-működés kezelésének hatásossága.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA LOS BLISTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: • Trastornos del sistema inmunológico
Hungarian: • HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) ellenes szerek.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriba Xenical a mujeres embarazadas.
Hungarian: Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Spanish: Los datos almacenados procedentes de 5 estudios de dos años de duración, con orlistat y dieta hipocalórica, muestran que después de 12 semanas de tratamiento, el 37% de los pacientes tratados con orlistat frente al 19% de los tratados con placebo perdieron al menos un 5% de peso corporal.
Hungarian: Az 5 kétéves időtartamú, orlisztáttal és kalóriaszegény diétával együtt végzett vizsgálat összesített adatai szerint 12 hetes kezelés után, az orlisztátot szedő betegek 37%-a, míg a placebót szedő betegek
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes - Síndrome de malabsorción crónica - Colestasis
Hungarian: - Krónikus malabszorpciós szindróma - Cholestasis - Szoptatás
Spanish: • Si está en periodo de lactancia
Hungarian: • ha szoptat.
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta de gelatina, índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171) y tinta comestible.
Hungarian: A kapszula héj: zselatin indigókármin (E132) titán-dioxid (E171) egészségre ártalmatlan jelölő tinta (fekete vas-oxid, tömény ammónia-oldat, kálium-hidroxid, sellak, propilén glikol).
Spanish: Hepatitis que puede ser grave.
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek cholelithiasis Hepatitis, mely súlyos is lehet.