FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exceptionella fall av extrapyramidalt syndrom har rapporterats.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um utanstrýtuheilkenni (extrapyramidal syndrome).
Swedish: In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande läkemedel binds till plasmaproteiner.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Swedish: Valsartan hämmar inte ACE, även kallat kininas II, som konverterar angiotensin I till angiotensin II och bryter ner bradykinin.
Icelandic: Valsartan blokkar ekki ACE, einnig þekkt sem kininasi II, sem breytir angíótensín I í angíótensín II og brýtur niður bradykinin.
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast då det inte finns säkrare alternativ och när sjukdomen i sig innebär en större risk för modern och fostret.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er aðeins ráðlögð ef ekki finnst annar öruggur meðferðarmöguleiki og ef sjálfur sjúkdómurinn hefur í för með sér meiri hættu fyrir heilsu móðurinnar og fóstursins.
Swedish: om du har haft hjärtsvikt eller har haft en hjärtattack.
Icelandic: - ef þú hefur fengið hjartabilun eða hefur fengið hjartaáfall.
Swedish: Om du slutar din behandling med Copalia kan din sjukdom förvärras.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Copalia getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Swedish: Valsartan binds kraftigt till serumproteiner (94-97 %), huvudsakligen serumalbumin.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Swedish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Icelandic: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210
Swedish: Så, om du inte vet hur detta läkemedel kommer att påverka dig, kör inga fordon, använd inga maskiner eller delta inte i några aktiviteter som kräver att du är koncentrerad.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
Swedish: Om du får dessa symtom, sluta ta Copalia och kontakta din läkare omedelbart.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Copalia og hafa strax samband við lækninn.
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfallt.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð snemma vegna aukinnar hættu á aukaverkunum.
Swedish: om du lider av hjärtsvikt efter en hjärtattack.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
Swedish: om du har förträngning av aortaklaffen (aortastenos) eller kardiogen chock (ett tillstånd där hjärtat inte kan leverera tillräckligt med blod till kroppen).
Icelandic: - ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Swedish: Dantrolen (infusion)
Icelandic: Dantrolen (innrennsli)
Swedish: Om något av följande inträffar, tala med din läkare omedelbart:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram skal tafarlaust leita til læknis:
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig yr.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Swedish: Delkomponent av en multipelförpackning.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Swedish: om du är allergisk mot valsartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir valsartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
Icelandic: Valsartan verkar með því að hindra áhrif angíótensín II.
Swedish: Valsartan utövar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn och har mycket större (cirka 20 000 gånger) affinitet till AT1-receptorn än till AT2-receptorn.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
Swedish: toxisk epidermal nekrolys) eller andra allergiska reaktioner.
Icelandic: eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)) eða önnur ofnæmisviðbrögð.
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel som nämns nedan:
Icelandic: Þetta á einkum við um eftirtalin lyf:
Swedish: En blister innehåller 7, 10 eller 14 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Í hverri þynnu eru 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Vad Copalia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Copalia Hur du tar Copalia
Icelandic: Upplýsingar um Copalia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Copalia Hvernig nota á Copalia
Swedish: KARTONG FÖR DELFÖRPACKNING AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Swedish: 10 % av ursprungligt amlodipin och 60 % av amlodipinmetaboliterna utsöndras i urin.
Icelandic: 10% af amlodipini sjálfu og 60% af umbrotsefnum amlodipins skiljast út í þvagi.
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så snart blodtrycket stabiliserats.
Icelandic: Halda má meðferð áfram þegar blóðþrýstingurinn hefur náð jafnvægi.
Swedish: Kandesartan * Dessa gränsvärden gäller inte för tillverkningssatser där fler än en av ovanstående N-nitrosaminer har identifierats samtidigt; sådana satser ska kasseras.
Icelandic: Candesartan 32 * Þessi takmörk eiga ekki við um skammta þar sem fleira en eitt ofangreindra Nnítrósamína hefur verið greint samtímis; slíkum skömmtum ætti að hafna.
Swedish: om du har en sjukdom som påverkar njurkörtlarna, så kallad "primär hyperaldosteronism".
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm sem hefur áhrif á nýrnahetturnar og nefnist „frumkomið aldósterónheilkenni".
Swedish: 70 filmdragerade tabletter.
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Man beräknar att den andel av moderns dos som överförs till barnet ligger inom kvartilavståndet 3-7 %, med ett maximalt värde på 15 %.
Icelandic: Hlutfallið af skammti móður sem barnið fær með brjóstamjólk hefur verið áætlað að liggi á millifjórðungsbilinu 3 - 7%, að hámarki 15%.
Swedish: Copalia bör inte användas i början av graviditeten (de första 3 månaderna) och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Swedish: Korrigering av detta tillstånd innan behandling med Copalia påbörjas eller noggrann medicinsk övervakning vid behandlingsstart rekommenderas.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með Copalia hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
Swedish: ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Copalia" och "Varningar och försiktighet");
Icelandic: - ACE-hemla eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Copalia" og
Swedish: Om ett diuretikum används också, kan risken för litiumtoxicitet förmodligen ökas ytterligare med Copalia.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Copalia.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter.
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Copalia före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia.
Swedish: Kliniska data om amlodipins eventuella effekt på fertiliteten är otillräckliga.
Icelandic: Klínískar niðurstöður varðandi hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi eru ófullnægjandi.
Swedish: Ta inte Copalia med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Icelandic: Ekki taka Copalia inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Swedish: Patienter som tar Copalia och framför fordon eller använder maskiner skall ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda emellanåt.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Copalia sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Swedish: Några av dessa patienter hade tidigare upplevt angioödem med andra läkemedel, inklusive ACE-hämmare.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg við meðferð með öðrum lyfjum, þar með talið ACE-hemlum.
Swedish: Valsartan elimineras främst i faeces (cirka 83 % av dosen) och urin (cirka 13 % av dosen), huvudsakligen i oförändrad form.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum í hægðum (um það bil 83% skammtsins) og þvagi (um það bil 13% skammtsins), aðallega í óumbreyttu formi.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Din läkare kan också eventuellt kontrollera din njurfunktion.
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi einnig nýrnastarfsemina hjá þér.
Swedish: Om patienter som tar amlodipin får yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur amlodipin finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti sjúklingsins.
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Swedish: Alla förändringar ansågs vara orsakade av valsartans farmakologiska effekt, som ger långvarig hypotension, särskilt hos marmosetter.
Icelandic: Allar breytingar voru taldar stafa af lyfjafræðilegri verkun valsartans sem veldur langvarandi lágþrýstingi, sérstaklega hjá silkiöpum.
Swedish: Du kan ta Copalia tillsammans med eller utan föda.
Icelandic: - Taka má Copalia inn með mat eða án.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom -
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni
Swedish: Därför ska blodtrycket övervakas och dosjustering övervägas både under och efter samtidig medicinering, särskilt med starka inducerare av CYP3A4 (t.ex. rifampicin, hypericum perforatum).
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliðagjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicini, hypericum perforatum (Jóhannesarjurt)).
Swedish: Experimentella data tyder på att amlodipin binds till både dihydropyridina och icke-dihydropyridina bindningsställen.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum benda til þess að amlodipin bindist bæði við bindiset dihydropyridins og bindiset sem ekki binda dihydropyridin.
Swedish: Man fann ingen effekt på fertiliteten hos råtta som behandlades med amlodipin (hanråttor under 64 dagar och honråttor under 14 dagar före parning) i doser upp till 10 mg/kg/dag (8 gånger* den maximala rekommenderade dosen till människa på 10 mg beräknat som mg/m2).
Icelandic: Engin áhrif sáust á frjósemi hjá rottum sem fengu amlodipin (karldýr í 64 daga og kvendýr í 14 daga fyrir mökun) í skömmtum allt að 10 mg/kg/dag (8 sinnum* hámarks ráðlagður skammtur hjá mönnum, 10 mg sé miðað við mg/m2).
Swedish: PVC/PVDC-blister.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 %.
Icelandic: Heildaraðgengi valsartans er að meðaltali 23%.
Swedish: Valsartan har studerats på patienter med genomgången hjärtinfarkt och hjärtsvikt.
Icelandic: Notkun valsartans hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum í kjölfar hjartadreps og hjartabilunar.
Swedish: Inga tecken på carcinogenicitet kunde konstateras hos råtta och mus som fick amlodipin i fodret under två år i en koncentration som beräknades ge dagliga doser på 0,5, 1,25 och 2,5 mg/kg/dag.
Icelandic: Engin merki sáust um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum sem fengu amlodipin í fæðu í tvö ár í styrk sem dugði til að gefa dagsskammta sem námu 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert við það að hefja brjóstagjöf.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Icelandic: Húð og undirhúð Hárlos
Swedish: om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Copalia, se Graviditet och amning).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Copalia snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Swedish: Amlodipin kan ha liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Amlodipin getur haft lítil til meðal mikil áhrif á hæfni manna til að aka eða stjórna vélum.
Swedish: Hur du tar Copalia
Icelandic: Hvernig nota á Copalia
Swedish: Blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker.
Icelandic: Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av Copalia, eller om någon annan har tagit dina tabletter, rådfråga en läkare omedelbart.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Copalia töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Swedish: Efter peroral administrering av en engångsdos ses hos de flesta patienter en blodtryckssänkande effekt inom 2 timmar och maximal blodtryckssänkande effekt uppnås inom 4-6 timmar.
Icelandic: Eftir notkun staks skammts kemur blóðþrýstingslækkandi verkun fram hjá flestum sjúklingum innan 2 klst. og hámarkslækkun blóðþrýstings næst innan 4-6 klst.
Swedish: Copalia rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Swedish: Copalia finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter och i multipelförpackningar med 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter.
Icelandic: Copalia er fáanlegt í pakkningum með 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur, eða 20 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Swedish: Purpura
Icelandic: Purpuri
Swedish: Copalia undersöktes också i en aktivt kontrollerad studie på 130 hypertoniker med ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck i sittande ≥110 mmHg och <120 mmHg.
Icelandic: Copalia var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Swedish: Perforerade PVC/PVDC-endosblister.
Icelandic: PVC/PVDC rifgataðar stakskammtaþynnur.
Swedish: Ta inte Copalia om du är allergisk mot amlodipin eller andra kalciumkanalblockerare.
Icelandic: Ekki má nota Copalia - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka.
Swedish: Som kan förväntas för en substans vars njurclearance endast uppgår till 30 % av totala plasmaclearance, har ingen korrelation observerats mellan njurfunktion och systemisk exponering för valsartan.
Icelandic: Eins og gera má ráð fyrir varðandi lyf sem um gildir að nýrnaúthreinsun er einungis 30% af heildarúthreinsun úr plasma, kom ekki fram neitt gagnkvæmt samband milli nýrnastarfsemi og almennrar (systemic) útsetningar fyrir valsartani.
Swedish: Frekvens Copalia Amlodipin Valsartan
Icelandic: Tíðni Copalia Amlodipin Valsartan
Swedish: Eftersom det inte är någon effekt på ACE och inte någon potentiering av bradykinin eller substans P, torde inte angiotensin II-antagonister orsaka hosta.
Icelandic: Vegna þess að ekki er um að ræða nein áhrif á ACE og enga aukningu á verkun bradykinina og „substance P" er ólíklegt að angíótensín II viðtakablokkar tengist hósta.
Swedish: Säkerheten hos Copalia har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier på 5 175 patienter, av vilka 2 613 fick valsartan i kombination med amlodipin.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi Copalia í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Swedish: Perifert ödem, en känd biverkan av amlodipin, förekom generellt med en lägre incidens hos de patienter som fick kombinationen amlodipin/valsartan än hos de som fick enbart amlodipin.
Icelandic: Yfirleitt var tíðni bjúgs á útlimum, sem er þekkt aukaverkun amlodipins, lægri hjá sjúklingum sem fengu amlodipin/valsartan en hjá þeim sem fengu einungis amlodipin.
Swedish: I en studie på råttor sågs negativa effekter på manlig fertilitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Í einni rannsókn á rottum komu í ljós áhrif á frjósemi hjá karldýrum (sjá kafla 5.3).
Swedish: De kliniska effekterna av dessa farmakokinetiska variationer kan vara mer uttalad hos äldre.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara breytinga á lyfjahvörfum geta verið meiri hjá öldruðum.
Swedish: Copalia till äldre (65 år eller äldre) Din läkare bör iaktta försiktighet vid ökning av din dos.
Icelandic: Copalia og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Swedish: Det rekommenderas att begränsa dosen av simvastatin till 20 mg dagligen hos patienter som behandlas med amlodipin.
Icelandic: Ráðlagt er að takmarka skammt simvastatins við 20 mg á sólarhring hjá sjúklingum á meðferð með amlodipini.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krospovidon (typ A) Kolloidal vattenfri kiseloxid Magnesiumstearat
Icelandic: Töflukjarni Örkristölluð sellulósa Crospovidon (gerð A) Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Swedish: Behandling med Copalia bör avbrytas omedelbart hos patienter som utvecklar angioödem och ska inte ges på nytt.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Copalia hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna har angetts enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Det rekommenderas att Copalia tas tillsammans med ett glas vatten.
Icelandic: Mælt er með því að Copalia sé tekið inn með dálitlu af vatni.
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma vid låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC-värde).
Icelandic: Lág þéttni hýdroxýumbrotsefnis hefur mælst í plasma (innan við 10% af AUC fyrir valsartan).
Swedish: Det fanns endast ringa tecken på maternell toxicitet (måttlig minskning av kroppsvikten) i denna studie.
Icelandic: Í þessari rannsókn komu einungis fram hófleg einkenni um eiturverkanir á móðurina (hófleg minnkun líkamsþyngdar).
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Swedish: Då får du det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Icelandic: Með þessu móti næst mestur árangur og minni hætta er á aukaverkunum.
Swedish: (beräkningarna baseras på en oral dos på 320 mg/dag och en patient som väger 60 kg).
Icelandic: (útreikningar miðast við að tekinn sé inn 320 mg skammtur á dag og sjúklingurinn sé 60 kg).
Swedish: Quincke-ödem
Icelandic: Quinckes bjúgur
Swedish: Patienter med hög kardiovaskulär risk - hjärtsvikt, typ Idiabetes och otillräckligt kontrollerad typ II-diabetes och hjärtinfarkt eller stroke i anamnesen under det senaste året - exkluderades.
Icelandic: Sjúklingar sem voru í mikilli hættu hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma - hjartabilun, sykursýki af flokki I og sykursýki af flokki II sem ekki hafði náðst nægilega góð stjórn á og saga um hjartadrep eða heilaæðaatvik á síðastliðnu ári - fengu ekki að taka þátt í rannsóknunum.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av en engångsdos av kombinationen kvarstår i 24 timmar.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun staks skammts samsetningarinnar hélst í 24 klst.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion har minskat clearance av amlodipin, med åtföljande ökning av AUC med 40-60 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er úthreinsun amlodipins hægari, sem leiðir til um það bil 40-60% aukningar AUC.
Swedish: Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Copalia.
Icelandic: Engar klínískar frjósemisrannsóknir hafa verið gerðar með Copalia.
Swedish: Som vid alla andra kärlvidgande medel skall särskild försiktighet iakttas hos patienter som lider av mitralisstenos eller betydande aortastenos som inte är höggradig.
Icelandic: Eins og við á um öll önnur æðavíkkandi lyf, skal gæta sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með míturlokuþrengsli eða veruleg ósæðarþrengsli sem ekki eru alvarleg.
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer): förvirring.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Swedish: Jämförbara doser gav likartade förändringar hos marmosetter, även om de var allvarligare, särskilt i njurarna där förändringarna utvecklades till nefropati med förhöjda värden för urea i blodet och kreatinin.
Icelandic: Í silkiöpum höfðu sambærilegir skammtar í för með sér hliðstæðar breytingar, en þó alvarlegri, sérstaklega í nýrunum þar sem breytingarnar þróuðust í nýrnakvilla (nephropathy) sem hafði í för með sér hækkun á þvagefni og kreatíníni í blóði.
Swedish: - Hjärtinfarkt, onormal hjärtfrekvens (puls).
Icelandic: - Hjartaáfall, óeðlilegur hjartsláttur.
Swedish: Metabolism: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning (cirka 90 %) i levern till inaktiva metaboliter.
Icelandic: Amlodipin umbrotnar mikið (um það bil 90%) í lifur, í óvirk umbrotsefni.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter och multipelförpackning med 280 (4x70 eller 20x14) filmdragerade tabletter.
Icelandic: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningar sem innihalda 280 (4x70 eða 20x14) filmuhúðaðar töflur.
Swedish: De ökade plasmanivåerna av angiotensin II efter AT1-receptorblockad med valsartan kan stimulera den oblockerade receptorsubtypen AT2, som tycks motväga effekten av AT1-receptorn.
Icelandic: Vera má að aukin plasmaþéttni angíótensín II, eftir blokkun AT1 viðtakans með valsartani, geti örvað óblokkaðan AT2 undirflokk viðtaka, sem virðist vega upp á móti áhrifum AT1 viðtakans.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med endera av amlodipin eller valsartan och antingen inte observerats med Copalia eller observerades med en högre frekvens än med Copalia:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með amlodipini eða valsartani einu sér og hafa annaðhvort ekki komið fram við meðferð með Copalia eða hafa komið oftar fram en við meðferð með Copalia:
Swedish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var en studie med syfte att testa nyttan av att lägga till aliskiren till en standardbehandling med en ACE-hämmare eller en angiotensin II-receptorblockerare hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och kronisk njursjukdom, kardiovaskulär sjukdom eller både och.
Icelandic: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) rannsóknin var hönnuð til að kanna ávinning af því að bæta aliskireni við hefðbundna meðferð með ACE-hemli eða angíótensín II viðtakablokka hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og langvinnan nýrnasjúkdóm, hjarta- og æðasjúkdóm eða hvort tveggja.