FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
Greek: Μεθαδόνη/Tenofovir disoproxil
English: ANNEX II
Greek: Την 48
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Greek: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Greek: Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Lopinavir:
Greek: Εφαβιρένζη:
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
Greek: Αναστολείς πρωτεασών Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil
English: INFORMATION IN BRAILLE Not applicable.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Δεν εφαρµόζεται
English: The following undesirable reactions have been observed:
Greek: Έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
English: • If you are pregnant or wish to become pregnant
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να µείνετε έγκυος .
English: Anaerobes are generally less sensitive.
Greek: Οι αναερόβιοι οργανισµοί είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητοι.
English: It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιείτε ποτέ διαφορετικά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλεύστε πρώτα τον ιατρό σας.
English: Your doctor will check your renal function carefully.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική λειτουργία σας προσεκτικά.
English: Regular determination of resistance is therefore recommended.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός ανθεκτικότητας.
English: You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν κάποια από τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται παρακάτω ισχύουν ή ίσχυαν για σας στο παρελθόν.
English: • Do not refrigerate or freeze.
Greek: • Μην καταψύχετε ή µην παγώνετε.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει µοιραία έκβαση.
English: Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία -εάν πάσχετε ή είχατε στο παρελθόν µια από τις ακόλουθες ασθένειες:
English: Do not refrigerate or freeze.
Greek: Μην ψύχετε ή µην παγώνετε.
English: • children under 5 years of age.
Greek: • Παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
English: For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Greek: Για πληροφορίες για τη ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τις παραγράφους 6.2 και 6.6.
English: If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη µία παρατεταµένη θεραπεία, πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
English: Sequential therapy can also be used.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί διαδοχική θεραπεία.
English: The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Greek: Οι προαναφερθείσες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
English: Dosage as follows:
Greek: Δοσολογία ως εξής:
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορούν να οδηγήσουν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ.
English: Pack sizes: 1.5 10 or 20 vials.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1,5 10 ή 20 φιαλίδια.
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε ικανοποιητική ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα ηµερησίως).
English: With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια και τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά, δείτε επίσης την παράγραφο 4.4
English: However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
English: The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών πληθυσµών µπορεί να υπόκειται σε µεγάλες τοπικές παραλλαγές.
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών σκευασµάτων.
English: Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Greek: Η περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή επιδεινωθούν.
English: The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να διεξαχθούν βακτηριολογικές δοκιµασίες ευαισθησίας.
English: This has to be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
English: You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
English: For any information about this medicine, please contact the the Marketing Authorisation Holder.
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες που αφορούν αυτό το φάρµακο, παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε τον κάτοχο της άδιεας κυκλοφορίας.
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10,000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
English: Characteristics in patients:
Greek: Χαρακτηριστικά των ασθενών:
English: Local reaction:
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
English: If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επαναλαµβάνονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια µιας ακόλουθης έγχυσης, δε θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω έγχυση.
English: These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι δυνατό να εµφανιστούν ιδιαίτερα όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερος.
English: • liver impairment in the past.
Greek: • Ηπατική βλάβη στο παρελθόν.
English: If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας πάσχει από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Greek: Αυτά τα επεισόδια παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε περαιτέρω παράγοντες κινδύνου για παράταση διαστήµατος QTc.
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εµφάνισης τοξικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη µεθοτρεξάτη.
English: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Greek: Hikma Farmacêutica (Πορτογαλία), Lda.
English: The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
English: - The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the breakpoints relevant to the indications are acceptable.
Greek: - οι αιτούµενες τροποποιήσεις για την ενότητα 5.1 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, περιλαµβανοµένων των ορίων ευαισθησίας που σχετίζονται µε τις ενδείξεις, είναι αποδεκτές,
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Greek: Άλλες προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν µόνο σε εκθέσεις που ήταν αρκετά παραπάνω από τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι αµελητέα.
English: • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις µετά από την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
English: There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
English: • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
Greek: • Προσωρινός πόνος και φλεγµονή των τενόντων, ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Greek: Μία υπερδοσολογία µε 12 g αναφέρεται ότι οδήγησε σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
English: • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Greek: • απειλητική για τη ζωή αύξηση των καρδιακών παλµών (torsade de pointes).
English: Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes
Greek: Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισµοί Gram-θετικά αερόβια
English: As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Hikma.
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
English: Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στον ορό, ειδικά της θεοφυλλίνης, και οι προσαρµογές των δόσεων.
English: * MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
Greek: * Ο ΜRSA είναι πολύ πιθανό να είναι ανθεκτικός στη σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία πιθανών ή γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός αν ο οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος.
English: The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών ταξινοµείται στις παρακάτω κατηγορίες: Πολύ συχνές σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN HIKMA AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
English: Use during pregnancy is contraindicated.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
English: For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment'.
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις παρενέργειες παρακαλώ βλέπε παράγραφο 2, ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Hikma - κατά τη διάρκεια και µετά τη θεραπεία'.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Greek: Η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και µε το χρόνο για τα επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητές οι τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία των λοιµώξεων βαριάς µορφής.
English: Patients with pre-existent significant renal disorders should be carefully monitored to detect any deterioration in function.
Greek: Ασθενείς µε προϋπάρχουσες σηµαντικές νεφρικές διαταραχές πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ώστε να ανιχνεύεται οποιαδήποτε επιδείνωση της λειτουργίας.
English: As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
English: Other specific situations such as osteomyelitis and paediatric patients are stated under Posology.
Greek: Άλλες ειδικές καταστάσεις όπως oστεοµυελίτιδα και παιδιατρικοί ασθενείς αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterial quinolones, ATC code: J01MA02
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακές κινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02
English: Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
English: • In children aged below 5 years
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
English: Very common (≥1/10)
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10)
English: These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται σύντοµα εφόσον ολοκληρωθεί η έγχυση.
English: An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Greek: Είναι δυνατό να συµβεί εκτενής καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
English: These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται συχνότερα όταν η έγχυση γίνεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.
English: Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
English: Adequate hydration must be ensured.
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση.
English: There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Greek: Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της δόσης αφ' ενός και της συγκέντρωσης πλάσµατος και του AUC αφ' ετέρου.
English: The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρήµατα.
English: Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε 5-14% των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Greek: Η χηµική και φυσική σε χρήση σταθερότητα έχει καταδειχθεί αµέσως µετά από τη διάλυση, µετά από 24 ώρες σε 2 - 8°C και µετά από 24 ώρες σε θερµοκρασία δωµατίου.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY See enclosed leaflet.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
English: Very rare: psychotic reactions (which may progress to self-endangering behaviour).
Greek: Πολύ σπάνιες: ψυχωτικές αντιδράσεις (οι οποίες είναι δυνατό να οδηγήσουν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά)
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10 - 14 ηµέρες.
English: • local reactions after administration of this medicine.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις µετά από τη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
English: There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Greek: Η κατάθλιψη ή οι ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά.
English: In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή ή επαναλαµβανόµενων λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
English: In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored.
Greek: Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλες κατάλληλες δοκιµασίες προσδιορισµού της πήξης του αίµατος.
English: In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η νεφρική λειτουργία.
English: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
English: You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον ιατρό σας εάν θηλάζετε το παιδί σας.
English: They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion.
Greek: Μπορεί να λάβουν τη µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως ερυθρότητα στο δέρµα, ερεθισµό ή πόνο, οι οποίες εξαφανίζονται συνήθως γρήγορα µετά από τη λήξη της έγχυσης.
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, αλλά σε µικρότερο βαθµό από τη σιπροφλοξασίνη.
English: Photosensibility:
Greek: Φωτοευαισθησία:
English: The maximum daily dose is 1200 mg.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200 mg.
English: This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωµένοι ή παίρνετε ένα φάρµακο της οµάδας των λεγόµενων στεροειδών, όπως υδροκορτιζόνη.
English: In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg.
Greek: Σε συνθήκες σταθερής κατάστασης σηµαντικός όγκος κατανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1.7 και 2.7 l/kg.
English: Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ml.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 1 mg/ml.
English: Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, εφιάλτες, κατάθλιψη, παραισθήσεις.
English: Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου τοπικών αντιδράσεων, ειδικότερα οι υψηλότερες ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή µιας κεντρικής γραµµής.
English: You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη, λόγω κινδύνου δυσµορφίας του αρθρικού χόνδρου και άλλων επιβλαβών επιδράσεων στο θηλάζον νήπιο.
English: The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70 % and 85 %.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά από χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70% και 85%.
English: He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Greek: Ίσως κρίνει απαραίτητο να προσαρµόσει τη δόση σας ανάλογα µε την µειωµένη νεφρική λειτουργία.
English: Ciprofloxacin can reduce your attention.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να µειώσει την προσοχή σας.
English: Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση πρέπει να χορηγείται πάντα ξεχωριστά.
English: The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated.
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
English: • If Ciprofloxacin Hikma and tizanidine (used to treat muscle spasms) are given at the same time.
Greek: • Όταν το Ciprofloxacin Hikma και η τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών) χορηγούνται ταυτόχρονα.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΌ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
English: • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Greek: • Σοβαρή και συνεχής διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδεχοµένως µε αίµα και βλέννη.
English: Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη περνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
English: When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Greek: Εάν εµφανιστούν ανεπιθύµητες δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ίλιγγος, απαγορεύεται η οδήγηση οχήµατος ή ο χειρισµός µηχανών.
English: It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Greek: Είναι επίσης δραστικό ενάντια σε gramθετικούς οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
English: Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients.
Greek: Εποµένως, πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού σε αυτούς τους ασθενείς.