FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odstęp QTcF oceniano u 39 zdrowych dorosłych w randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem grup kontrolnych otrzymujących placebo i substancję czynną (moksyfloksacyna 400 mg raz na dobę) wykonując w 3. dniu 10 pomiarów w ciągu 12 godzin.
Romanian: Într-un studiu randomizat încrucişat controlat activ (moxifloxacină 400 mg o dată pe zi) şi placebo la 39 adulţi sănătoşi, în ziua 3 a fost evaluat prin 10 măsurători, timp de peste 12 ore, intervalul QTcF.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u dorosłego pacjenta lub dziecka wystąpią
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveți sau copilul dumneavoastră are
Polish: Fenytoina:
Romanian: Fenitoină:
Polish: • leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, rywaroksaban, worapaksar);
Romanian: • anticoagulante (de exemplu warfarină, rivaroxaban, vorapaxar);
Polish: Alfuzosyna:
Romanian: Alfuzosin:
Polish: W przypadku dzieci, które nie są zdolne połknąć tabletek, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego Kaletra roztwór doustny.
Romanian: Pentru copiii care nu pot înghiţi comprimate, vă rugăm citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Kaletra soluţie orală.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, cART) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub resztkowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii tratamentului antiretroviral combinat (TARC) poate să apară o reacţie inflamatorie la germenii patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali care poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei.
Polish: - tadalafilem, wskazanym w leczeniu nadciśnienia płucnego, nie jest zalecane (patrz punkt 4.5);
Romanian: - tadalafil, indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.5);
Polish: U dzieci w wieku 14 dni i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Romanian: La copiii cu vârsta de 14 zile şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel întâlnit la adulţi (vezi
Polish: Lopinawir/rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę
Romanian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi
Polish: Tabela 1.
Romanian: Tabel 1
Polish: CYP3A przez ryfampicynę.
Romanian: CYP3A de către ritonavir.
Polish: stężenia mogą być zmniejszone w wyniku indukcji izoenzymu CYP3A przez karbamazepinę i fenobarbital.
Romanian: Concentraţiile plasmatice pot să scadă ca urmare a inducţiei CYP3A de către carbamazepină şi fenobarbital.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne skuteczności działania przeciwwirusowego, gdy leki te są podawane z produktem Kaletra.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică a eficacităţii antivirale atunci când aceste medicamente se administrează concomitent cu
Polish: Kaletra (533/133 mg dwa razy na dobę) pacjentom leczonym uprzednio inhibitorami proteazy, powodowało częstsze występowanie działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit oraz zwiększenie stężenia triglicerydów podczas leczenia skojarzonego, bez zwiększenia skuteczności działania przeciwwirusowego.
Romanian: (1400 mg, de două ori pe zi) cu Kaletra (533/133 mg de două ori pe zi), la pacienţii trataţi anterior cu inhibitori de protează, comparativ cu administrarea dozelor standard de fosamprenavir/ritonavir, a determinat creşterea incidenţei evenimentelor adverse gastro-intestinale şi creşterea trigliceridelor fără creşterea eficacităţii virologice în cazul utilizării regimului combinat.
Polish: Amiodaron, dronedaron:
Romanian: Amiodaronă, Dronedaronă:
Polish: Zalecana liczba tabletek 100/25 mg dwa razy na dobę
Romanian: Număr de comprimate a 100 mg/25 mg de două ori pe zi
Polish: Należy monitorować stężenia fenytoiny, gdy podawany jest w skojarzeniu z produktem Kaletra.
Romanian: Concentraţia fenitoinei trebuie monitorizată atunci când se administrează concomitent cu Kaletra.
Polish: W grupie otrzymującej produkt raz na dobę u 6/75 (8%) pacjentów wykryto nowe pierwotne miejsca mutacji związanej ze stosowaniem inhibitora proteazy (kodony 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), podobnie jak u 12/77 (16%) pacjentów z grupy otrzymującej produkt dwa razy na dobę.
Romanian: La 6/75 (8%) pacienţi din grupul „O dată pe zi" şi la 12/77 (16%) pacienţi din grupul „De două ori pe zi", s-au observat mutaţii primare ale proteazei (aminoacizi în poziţiile 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
Polish: • zaparcie;
Romanian: • tremurături;
Polish: Nie podawać produktu Kaletra raz na dobę w skojarzeniu z karbamazepiną i fenobarbitalem.
Romanian: Kaletra nu trebuie să se administreze o dată pe zi atunci când se utilizează concomitent carbamazepină şi fenobarbital.
Polish: Analiza oporności u pacjentów nie poddawanych uprzednio leczeniu przeciwretrowirusowemu
Romanian: Analiza rezistenţei la pacienţii netrataţi anterior cu ARV
Polish: • bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie, gdy występują w związku ze stosowaniem tych leków; rzadko te schorzenia mięśni były poważne;
Romanian: • Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente.
Polish: polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40, potas (w postaci acesulfamu potasu).
Romanian: propilenglicol, glicerol, ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat, potasiu (acesulfam de potasiu).
Polish: do 36 miesięcy, zakażonych HIV-1 z ekspozycją (Kohorta I) i bez ekspozycji (Kohorta II) na newirapinę podawaną w okresie ciąży w celu zapobiegania przeniesieniu zakażenia z matki na dziecko.
Romanian: Studiul P1060 este un studiu randomizat controlat cu nevirapină comparativ cu schema de tratament care a inclus lopinavir/ritonavir la subiecți cu vârsta de 2 luni până la 36 luni infectați cu HIV-1, care în timpul sarcinii au fost expuși la nevirapină pentru prevenirea transmiterii infecției de la mamă la făt (Cohorta I) și care nu au fost expuși la nevirapină (Cohorta II).
Polish: Uzasadnione jest zatem przypuszczenie, że stężenie lopinawiru w mięśniu sercowym nie będzie istotnie większe od stężenia w osoczu.
Romanian: Prin urmare,se anticipează ca valorile concentraţiilor de lopinavir la nivelul cordului să nu fie semnificativ mai mari decât concentraţiile plasmatice.
Polish: 300 mg) dwa razy na dobę umożliwia skompensowanie działania ryfampicyny indukującego izoenzym
Romanian: 300 mg) de două ori pe zi a permis compensarea efectului inductor al rifampicinei asupra CYP 3A4.
Polish: AUC: ↓ 20% Cmax: ↓ 13% Cmin: ↓ 42%
Romanian: ASC: ↓ 20% Cmax: ↓ 13% Cmin: ↓ 42%
Polish: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
Romanian: ASC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
Polish: Lek Kaletra tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach zawierających 120 tabletek (1 butelka plastikowa) i opakowaniu zbiorczym zawierającym 3 butelki plastikowe po 120 tabletek
Romanian: Comprimatele filmate Kaletra sunt disponibile în ambalaje care conţin 120 comprimate (1 flacon din plastic cu 120 comprimate) şi ambalaje multiple care conţin 3 flacoane din plastic fiecare conţinând câte 120 comprimate (360 comprimate).
Polish: − 1 butelka - 120 tabletek, − opakowanie zbiorcze zawierające 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych.
Romanian: - 1 flacon a 120 comprimate - ambalaj multiplu care conţine 360 comprimate filmate (3 flacoane a câte 120 comprimate filmate).
Polish: Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
Polish: Dzieci (w wieku od 14 dni i starsze)
Romanian: Copii cu vârsta de 14 zile şi peste
Polish: Po każdorazowym odmierzeniu dawki leku Kaletra należy wyjąć tłok ze strzykawki.
Romanian: După fiecare doză de Kaletra, separaţi pistonul de seringă.
Polish: Leki przeciwbólowe Fentanyl
Romanian: Analgezice Fentanil
Polish: • leki przeciwnowotworowe (np. abemacyklib, afatynib, apalutamid, cerytynib, enkorafenib,
Romanian: • medicamente împotriva cancerului (de exemplu abemaciclib, afatinib, apalutamidă, ceritinib,
Polish: Indynawir, 600 mg dwa razy na dobę
Romanian: Indinavir, 600 mg de două ori pe zi
Polish: Jeśli uważa się, że takie leczenie skojarzone jest konieczne, zwiększoną dawkę produktu
Romanian: Dacă s-a hotărât că această administrare concomitentă nu poate fi evitată, o doză mai mare de Kaletra de
Polish: Tabela 5.
Romanian: Tabel 5
Polish: ChPL abemacyklibu.
Romanian: AbbVie Kft.
Polish: • ranolazyna (stosowana w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [dławica]); • cyzapryd (stosowany w niektórych dolegliwościach żołądkowych);
Romanian: • ranolazină (utilizat pentru tratamentul durerii cronice în piept [angină pectorală]);cisapridă
Polish: AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Romanian: ASC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu Kaletra z apalutamidem.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de Kaletra cu apalutamidă.
Polish: Powiększenie śledziony z histiocytozą obserwowano u szczurów, ale nie u innych gatunków.
Romanian: La şobolan, dar nu la alte specii, s-a observat mărirea splinei cu histiocitoză.
Polish: Afatynib (Rytonawir 200 mg dwa razy na dobę)
Romanian: Afatinib (Ritonavir 200 mg de două ori pe zi)
Polish: Stwierdzono nieznaczne zmniejszenie aktywności amprenawiru, a wartości IC50 dla wirusów wyizolowanych na początku i po nawrocie wiremii zwiększyły się odpowiednio 3,7-krotnie i 8-krotnie (mediana).
Romanian: A fost notată o scădere redusă a activităţii amprenavirului, cu o creştere mediană a CI50 de la 3,7 la 8 ori pentru tulpinile virale iniţiale şi respectiv tulpinile de recădere.
Polish: Produkt leczniczy Kaletra w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u dzieci w wieku powyżej 2 lat, młodzieży i dorosłych.
Romanian: Kaletra este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în tratamentul copiilor cu vârsta peste 2 ani, adolescenţilor şi adulţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1).
Polish: Odkręcić nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem butelki przez dzieci, naciskając ją dłonią i przekręcając w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara lub w kierunku oznakowanym
Romanian: Deschideţi capacul prin apăsarea lui cu palma şi răsucirea în sens opus acelor de ceasornic, sau în direcţia săgeţii de pe partea de sus a capacului.
Polish: Należy zapoznać się z listą leków poniżej w części „Kaletra a inne leki", aby uzyskać informacje o innych lekach, które należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Romanian: Pentru informaţii privind alte medicamente care necesită grijă deosebită, citiţi lista medicamentelor de mai jos de la punctul ‘Alte medicamente şi Kaletra'.
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu produktu Kaletra z tymi produktami, należy oczekiwać znacznego zwiększenia ich stężeń, co może spowodować wystąpienie związanych z tym działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie tętnicze, omdlenie, zaburzenia widzenia i wydłużenie czasu wzwodu (patrz punkt 4.5).
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de Kaletra cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora ceea ce poate duce la apariţia reacţiilor adverse asociate cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi erecţie prelungită (vezi pct. 4.5).
Polish: KONCERT/PENTA 18 jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym otwartym badaniem, które oceniało profil farmakokinetyczny, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lopinawiru z rytonawirem w postaci tabletek 100 mg/25 mg dwa razy na dobę w porównaniu do stosowania raz na dobę.
Romanian: (celule/mm3) KONCERT/PENTA 18 este un studiu multicentric prospectiv, randomizat, deschis care a evaluat profilul farmacocinetic, eficacitatea și siguranța administrării de două ori pe zi comparativ cu administrarea o dată pe zi a dozei de lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg comprimate, în funcţie de greutate, ca parte componentă a tratamentului antiretroviral (TARC) la copii infectaţi HIV-1 cu supresie a încărcăturii virale (n = 173).
Polish: • żółtawe zabarwienie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);
Romanian: • colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor (icter);
Polish: Po zastosowaniu schematu leczenia dawką 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez newirapiny i dawki 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę z newirapiną, stężenie lopinawiru w osoczu było podobne do stężenia oznaczonego u dorosłych pacjentów leczonych dawką 400/100 mg dwa razy na dobę bez newirapiny.
Romanian: Regimul de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi fără nevirapină şi cel de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi cu nevirapină au determinat concentraţii plasmatice de lopinavir în plasmă asemănătoare cu cele obţinute la pacienţii adulţi cu un regim de 400/100 mg de două ori pe zi fără nevirapină.
Polish: Dostosowania dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Romanian: Nu există date clinice în ceea ce priveşte ajustarea dozei.
Polish: 200 mg/50 mg tabletki - Opakowanie zbiorcze - pudełko tekturowe z „blue box" zawierające 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych
Romanian: Comprimate 200 mg/50 mg - Cutie ambalaj multiplu care conţine 360 comprimate filmate (3 flacoane a câte 120 comprimate filmate) - inclusiv chenarul albastru
Polish: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
Romanian: ASC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
Polish: Jedna dawka leku Kaletra stosowanego zgodnie z zaleceniami zawiera do 0,8 g fruktozy.
Romanian: Soluţia orală Kaletra conţine până la 0,8 g fructoză pe doză, atunci când este administrată conform recomandărilor de dozaj.
Polish: - 120 ml (2 butelki x 60 ml) oraz 2 strzykawki o pojemności 2 ml z podziałką co 0,1 ml.
Romanian: - 120 ml (2 flacoane x 60 ml) cu 2 seringi x 2 ml cu gradații de 0,1 ml
Polish: Zwiększone stężenia kwasu fusydowego w osoczu.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a acidului fusidic.
Polish: Leki przeciwgrzybicze Ketokonazol i itrakonazol Ketokonazol, itrakonazol:
Romanian: Ketoconazol, itraconazol:
Polish: Ltd
Romanian: GGT
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych pacjentów wynosi 5 ml roztworu doustnego dwa razy na dobę, tzn. co 12 godzin, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV.
Romanian: • Doza uzuală pentru adult este de 5 ml soluţie orală de două ori pe zi, adică la intervale de 12
Polish: Jeśli korzyści przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność podając bedakilinę w skojarzeniu z produktem Kaletra.
Romanian: Dacă beneficiul tratamentului depăşeşte riscul, administrarea concomitentă de bedaquilină cu Kaletra trebuie să se facă cu precauţie.
Polish: Dziurawiec zwyczajny Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko zmniejszenia stężeń w osoczu i osłabienia działania klinicznego lopinawiru i rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Romanian: Medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) ca urmare a riscului de scădere a concentraţiei plasmatice şi a eficacităţii clinice a lopinavirului şi ritonavirului
Polish: Ponadto, jednoczesne podawanie produktu Kaletra z apalutamidem może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych, w tym drgawek spowodowanych większymi stężeniami apalutamidu.
Romanian: administrarea concomitentă de apalutamidă și Kaletra poate determina evenimente adverse grave, inclusiv convulsii, din cauza concentrațiilor crescute de apalutamidă.
Polish: W niezmienionej postaci wydala się z moczem i kałem odpowiednio około 2,2% i 19,8% podanej dawki.
Romanian: Aproximativ 2,2% şi 19,8% din doza administrată se elimină prin urină, respectiv materii fecale sub formă de lopinavir nemodificat.
Polish: Zaleca się kliniczne monitorowanie działań leczniczych i działań niepożądanych, gdy leki te są podawane jednocześnie z produktem Kaletra.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atât a efectelor terapeutice cât şi a reacţiilor adverse atunci când aceste medicamente se administrează concomitent cu Kaletra.
Polish: Nie należy stosować w przypadku niedrożności jelit.
Romanian: Nu trebuie administrat în caz de obstrucţie intestinală.
Polish: Gdy stosowano produkt dwa razy na dobę w dawce ustalonej na podstawie masy ciała bez newirapiny stężenie lopinawiru w osoczu było podobne do stężenia oznaczonego u dorosłych pacjentów leczonych dawką 400/100 mg dwa razy na dobę bez newirapiny.
Romanian: Dozele în funcţie de greutate de două ori pe zi fără nevirapină au determinat concentraţii plasmatice de lopinavir asemănătoare cu cele obţinute la pacienţii adulţi cu un regim de 400/100 mg de două ori pe zi fără nevirapină.
Polish: RNA HIV < 400 kopii/ml (ITT)* RNA HIV < 50 kopii/ml (ITT)*
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml (ITT)* ARN HIV <50 copii/ml (ITT)*
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.
Romanian: • aveţi afecţiuni severe ale ficatului.
Polish: • Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Romanian: • Dacă nu puteţi lua legătura cu medical dumneavoastră, adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Polish: Wepchnąć cały tłok do cylindra.
Romanian: Împingeți pistonul în cilindru până la capăt.
Polish: Należy korzystać z odpowiednich Charakterystyk Produktów Leczniczych.
Romanian: Trebuie consultat rezumatulul caracteristicilor produsului pentru fiecare medicament.
Polish: *Zalecenia dotyczące dawkowania ustalonego na podstawie masy ciała pacjenta oparte są na ograniczonych danych.
Romanian: *recomandările privind dozajul în funcţie de greutate se bazează pe date limitate Dacă este mai uşor pentru pacient, pentru a se asigura doza recomandată, comprimatele de
Polish: Podawanie produktu Kaletra jednocześnie z tadalafilem nie jest zalecane.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kaletra cu tadalafil.
Polish: W stanie stacjonarnym średnie stężenie minimalne (Ctrough) przed podaniem dawki porannej wynosiło 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Romanian: Concentraţia plasmatică medie la starea de echilibru înaintea dozei de dimineaţă a fost de 8,1±5,7 μg/ml.
Polish: Zawiera m.in.: alkohol (42% v/v, patrz ulotka dla pacjenta), syrop kukurydziany o dużej zawartości fruktozy, glikol propylenowy, glicerol, polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40, potas (w postaci acesulfamu potasu).
Romanian: Include: alcool etilic, sirop de porumb cu conţinut mare de fructoză, propilenglicol, glicerol, ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat, potasiu (acesulfam de potasiu).
Polish: Odsetek pacjentów z potwierdzonym nawrotem wiremii >50 kopii/ml w ciągu 48 tygodni dalszej obserwacji był większy u dzieci i młodzieży otrzymujących lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek raz na dobę (12%) niż u pacjentów otrzymujących dawkę dwa razy na dobę (8%, p=0,19), głównie ze względu na niższą adherencję w grupie otrzymującej leczenie raz na dobę.
Romanian: Procentul pacienților cu eșec virologic confirmat > 50 copii/ml în Săptămâna 48 de urmărire a fost mai mare la pacienţii copii și adolescenți cărora li s-a administrat lopinavir/ritonavir comprimate o dată pe zi (12%), decât la pacienții cărora li s-a administrat tratamentul de două ori pe zi
Polish: stężenia lopinawiru + rytonawiru w osoczu mogą się zmniejszyć w wyniku indukcji izoenzymu CYP3A4 przez bozentan.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale lopinavir/ritonavir pot să scadă ca urmare a inducerii CYP3A4
Polish: U pacjentów z hemofilią typu A i B, leczonych inhibitorami proteazy, informowano o występowaniu zwiększonego krwawienia, w tym samoistnych wylewów krwi do skóry i do jam stawowych.
Romanian: S-a raportat creşterea sângerărilor, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroză, la pacienţii cu hemofilie tip A şi B trataţi cu inhibitori de protează.
Polish: • Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Romanian: • Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament,
Polish: Stosowanie produktu Kaletra z awanafilem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea avanafilului cu Kaletra (vezi pct. 4.3).
Polish: Bladożółta z wytłoczonym [logo Abbott] i "KC".
Romanian: Comprimate de culoare galben deschis, marcate cu sigla „Abbott" şi „KC".
Polish: Zwiększone stężenia parytaprewiru w osoczu, a tym samym podwyższenie ryzyka zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (patrz punkt 4.5).
Romanian: Creștere a concentrațiilor plasmatice de paritaprevir; astfel, crește riscul creșterii valorilor alanin transaminazelor (ALT) (vezi pct. 4.5).
Polish: • Aby zahamować rozwój zakażenia HIV, lek Kaletra należy stosować dwa razy na dobę każdego dnia, nawet wtedy, gdy pacjent czuje się już lepiej.
Romanian: • Kaletra trebuie administrat întotdeauna de două ori pe zi, în fiecare zi pentru a permite controlul infecţiei cu HIV, indiferent de cât de bine vă simţiţi.
Polish: stężenia mogą być zmniejszone w wyniku zwiększenia sprzęgania z kwasem glukuronowym przez lopinawir + rytonawir.
Romanian: Pot să scadă concentraţiile plasmatice ca urmare a creşterii glucuronoconjugării de către lopinavir/ritonavir.
Polish: O zdarzeniach dotyczących serca informowano w badaniach przedklinicznych produktu Kaletra.
Romanian: În studiile preclinice s-au raportat evenimente cardiace în timpul tratamentului cu Kaletra; prin urmare,
Polish: Kolchicyna:
Romanian: Colchicină:
Polish: Zwiększone stężenia pimozydu w osoczu.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a pimozidei.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie leczenia kolchicyną, jeśli konieczne jest leczenie produktem Kaletra.
Romanian: Se recomandă scăderea dozei sau întreruperea tratamentului cu colchicină la pacienții cu funcția renală sau hepatică normală dacă este necesar tratamentul cu Kaletra.
Polish: W 30. tygodniu ciąży dawkę zwiększono do 500/125 mg (dwie tabletki 200/50 mg plus jedna tabletka
Romanian: La vârsta gestaţională de 30 săptămâni, doza a fost crescută la 500/125 mg (două comprimate a câte 200 mg/50 mg şi un comprimat a 100 mg/25 mg) de două ori pe zi până ce gravidele aveau 2 săptămâni postpartum.
Polish: Jak stosować lek Kaletra Lek Kaletra jest zalecany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 14 dni i starszych zakażonych
Romanian: Kaletra se recomandă pentru utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta de 14 zile și peste infectaţi cu HIV.
Polish: lopinawir/rytonawir
Romanian: Lopinavir/ritonavir
Polish: (Lopinawir i rytonawir 400/100 mg dwa razy na dobę, dawka wielokrotna)
Romanian: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi, doze multiple)
Polish: Beprydyl, działająca układowo lidokaina, chinidyna:
Romanian: Bepridil, lidocaină forma cu administrare sistemică, chinidină:
Polish: Zalecana dawka produktu Kaletra roztwór doustny wynosi 5 ml (400/100 mg) dwa razy na dobę, z jedzeniem.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi Doza recomandată de Kaletra este de 5 ml soluţie orală (400/100 mg) de două ori pe zi, administrată cu alimente.
Polish: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-krotne
Romanian: Trazodonă: ASC: ↑ de 2,4 ori
Polish: (Rytonawir, 200 mg dwa razy na dobę)
Romanian: (Ritonavir, 200 mg de două ori pe zi)
Polish: Midazolam podawany doustnie:
Romanian: Midazolam forma de administrare orală:
Polish: Do końca 96. tygodnia, wyniki genotypowej analizy oporności uzyskano u 25 pacjentów z grupy otrzymującej produkt raz na dobę i 26 pacjentów otrzymujących produkt dwa razy na dobę, wykazujących niepełną odpowiedź wirusologiczną.
Romanian: Pe perioada celor 96 săptămâni de tratament, la 25 pacienţi din grupul „O dată pe zi"şi la 26 pacienţi din grupul „De două ori pe zi" care nu au avut răspuns virologic complet, au fost disponibile rezultatele analizei genotipice a tulpinilor virale.
Polish: W ciągu 360 tygodni leczenia genotypową analizę wyizolowanych wirusów przeprowadzono z powodzeniem u 19 z 28 pacjentów z potwierdzonym poziomem RNA HIV powyżej 400 kopii/ml i nie wykryto pierwotnych ani czynnych miejsc mutacji w proteazie (aminokwasy w pozycjach 8, 30, 32,
Romanian: Pe durata celor 360 săptămâni de tratament, analiza genotipică a tulpinilor virale a fost efectuată cu succes la 19 din cei 28 pacienţi cu peste 400 copii/ml ARN HIV confirmat şi nu a pus în evidenţă mutaţii primare sau active ale proteazei (aminoacizi în poziţiile 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 şi 90) sau rezistenţă fenotipică pentru inhibitorii de protează.