FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna występująca po leczeniu przewlekłego zakażenia HCV niepegylowanym interferonem alfa-2b (w skojarzeniu z rybawiryną lub bez) polega na długotrwałym usunięciu wirusa i prowadzi do ustąpienia zakażenia wątroby oraz do klinicznego „wyleczenia" przewlekłego zakażenia HCV.
Lithuanian: Po lėtinio HCV gydymo nepegiliuotu alfa-2b-interferonu (kartu su ribavirinu arba be jo) pasireiškiantis SVA sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Polish: Nacisnąć tłok tak, aby odmierzyć odpowiednią dawkę.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį atgal iki teisingos dozės.
Polish: Jako leczenie pomocnicze u pacjentów, którym usunięto nowotwór operacyjnie, ale którzy mają duże ryzyko uogólnionego nawrotu, np. pacjenci z pierwotnym lub nawrotowym (stwierdzonym klinicznie lub histologicznie) zajęciem węzłów chłonnych.
Lithuanian: Pagalbinis gydymas, kai po sėkmingo chirurginio gydymo išlieka didelė sisteminio recidyvo rizika, pvz., kai yra pirminis ar recidyvinis (klinikinis ar patologinis) limfmazgių pažeidimas.
Polish: IntronA jest podawany w leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Lithuanian: IntronA skiriamas kartu su ribavirinu.
Polish: (< 750/mm 3) lub ciężkiej małopłytkowości (< 70 000/mm
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti atsiradus sunkiai leukopenijai (< 1 200/mm 3), sunkiai neutropenijai (< 750/mm 3) ar sunkiai trombocitopenijai (< 70 000/mm
Polish: Uzyskiwany jest ze szczepu E. coli, w który wbudowano zmieniony genetycznie plazmid zawierający gen interferonu alfa-2b pochodzący z ludzkich leukocytów.
Lithuanian: coli klono, į kurį genų inžinerijos būdu įkeltas plazmidžių hibridas, nešantis žmogaus leukocitų alfa-2b-interferono geną.
Polish: Pacjenci z ciężkimi stanami psychicznymi występującymi aktualnie lub w wywiadzie:
Lithuanian: Pacientai su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić inną dawkę leku IntronA, w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami (np. cytarabiną, rybawiryną).
Lithuanian: Gydytojas gali skirti kitą IntronA dozę - vieną ar kartu su kitais vaistais (pvz.
Polish: Pacjenci z chorobą serca w wywiadzie
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra širdies sutrikimų
Polish: §, zapalenie nerwu wzrokowego, tarcza zastoinowa, utrata ostrości widzenia lub pola widzenia, objaw „ognisk waty" Surowicze odwarstwienie siatkówki
Lithuanian: §, regos nervo uždegimas, papiloedema, regėjimo aštrumo arba regėjimo lauko sumažėjimas, baltojo eksudato dėmės tinklainėje Serozinė tinklainės atšoka
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo często:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni:
Polish: Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Zaburzenia układu nerwowego
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujamos reakcijos Infekcijos ir infestacijos
Polish: Reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka grudkowo-plamkowa, wyprysk, trądzik, zaburzenia skóry, zaburzenia paznokci, przebarwienia skóry, świąd, suchość skóry, rumień, siniaki, nasilona potliwość
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, makulopapulinis bėrimas, egzema, spuogai, odos sutrikimas, nagų sutrikimas, odos spalvos pakitimas, niežulys, sausa oda, eritema, kraujosruva, padidėjęs prakaitavimas
Polish: Mężczyzna leczony rybawiryną lub jego partnerka, powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia mężczyzny i w ciągu 7 miesięcy po odstawieniu leku.
Lithuanian: Ligonis vyras arba jo partnerė turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 7 mėnesius po gydymo.
Polish: Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w roztworze leku IntronA.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos galas yra IntronA tirpale.
Polish: IntronA (3 miliony j.m.
Lithuanian: IntronA 3 mln.
Polish: §, nadczynność tarczycy Cukrzyca, nasilenie cukrzycy
Lithuanian: §, hipertiroidizmas Diabetas, pasunkėjęs diabetas
Polish: U dzieci i młodzieży, u których występują lub kiedykolwiek występowały ciężkie zaburzenia psychiczne, stosowanie interferonu alfa-2b jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku IntronA").
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kurie yra sirgę sunkia psichikos liga, alfa-2b-interferono vartoti draudžiama (žr.
Polish: Zaburzenia psychiczne oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) U niektórych pacjentów w czasie leczenia produktem IntronA, a nawet po jego zakończeniu, przede wszystkim w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia, obserwowano ciężkie objawy ze strony OUN, w szczególności depresję, myśli samobójcze i próby samobójcze.
Lithuanian: Sunkūs CNS sutrikimai, būtent depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti, buvo pastebėti kai kuriems pacientams IntronA terapijos metu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo.
Polish: Jeżeli wystąpi krwawienie, należy przykleić nieduży plaster.
Lithuanian: Jos masažuoti negalima. Jei kraujuoja, prilipinkite pleistrą.
Polish: Niezbyt często u dorosłych pacjentów leczonych produktem IntronA z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C rozwijają się zaburzenia czynności tarczycy, albo nadczynność, albo niedoczynność.
Lithuanian: Retais atvejais suaugusiems pacientams, gydytiems IntronA nuo lėtinio hepatito C, išsivystė skydliaukės anomalijos - hipotiroidizmas arba hipertiroidizmas.
Polish: U dorosłych pacjentów, u których nie stwierdza się HBeAg ani HBV-DNA, obserwuje się istotne zmniejszenie chorobowości i umieralności.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas suaugusiųjų sergamumo ir mirtingumo lygio sumažėjimas išnykus HBeAg ir HBV-DNR.
Polish: Białaczka włochatokomórkowa Zalecaną dawką są 2 miliony j.m./m2 pc., podawane podskórnie trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) zarówno u pacjentów po splenektomii, jak i u tych, u których nie wykonywano splenektomii.
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukemija Rekomenduojama dozė - 2 milijonai TV/m2 po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) neatsižvelgiant į tai, ar pacientui pašalinta blužnis, ar ne.
Polish: IntronA 10 m. j.m.
Lithuanian: IntronA 10 mln.
Polish: Jeśli zalecono podawanie leku IntronA razem z innym lekiem, należy także zapoznać się z „Ulotką dla Pacjenta" tego leku.
Lithuanian: , citarabinu, ribavirinu). Jei Jums skiriamas IntronA kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu podania podskórnego leku znajdują się w tej ulotce (patrz punkt „JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA" na końcu ulotki).
Lithuanian: skyrių „KAIP PAČIAM ŠVIRKŠTIS INTRONA" lapelio pabaigoje).
Polish: Często: Bardzo rzadko:
Lithuanian: Dažni: Labai reti:
Polish: Pominięcie zastosowania leku IntronA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti IntronA
Polish: Strzykawkę i igłę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do zamkniętego pojemnika.
Lithuanian: Švirkštą ir adatą saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Polish: Kartonowe opakowanie zewnętrzne
Lithuanian: Išorinė pakuotė (kartono dėžutė)
Polish: Nasilenie objawów było z reguły lekkie do umiarkowanego.
Lithuanian: Poveikio sunkumas - dažniausiai nuo silpno iki vidutinio.
Polish: IntronA z rybawiryną
Lithuanian: - IntronA kartu su ribavirinu
Polish: Wylewy do siatkówki
Lithuanian: Tirpalo sušvirkštimas
Polish: Wszyscy 27% (56/205) 20% (41/205) 0,047 44% (23/52) 21% (9/43) 0,017 Genotyp
Lithuanian: Genotipas 2, 3 44  (35/80) 43  (33/76) 0,88 53  (10/19) 47  (7/15) 0,730
Polish: Często występujące działania niepożądane: pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („zimno"), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („czerwone oczy"), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Lithuanian: Troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga burnos gleivinė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („raudonos akys"), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
Polish: Podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C zalecany jest następujący schemat wykonywania badań: w 1., 2., 4., 8., 12., 16. tygodniu i następnie co drugi miesiąc do zakończenia leczenia.
Lithuanian: Gydant hepatitą B ar C, patariama 1, 2, 4, 8, 12, 16 savaitę ir po to kas antrą mėnesį iki gydymo pabaigos atlikti tyrimus. Jei ALT koncentracija palyginti su pradine padidėja 2 kartus ar daugiau, gydymą IntronA galima tęsti, nebent atsirastų kepenų nepakankamumo požymių.
Polish: c: pacjenci o masie ciała < 75 kg otrzymywali 100 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b, natomiast pacjenci o masie ciała ≥ 75 kg otrzymywali 150 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b. d: stosowano następujące dawki rybawiryny: 800 mg u pacjentów o masie ciała < 60 kg, 1000 mg u pacjentów o masie ciała 60-75 kg, 1200 mg u pacjentów o masie ciała > 75 kg.
Lithuanian: d:  60 kg sveriantys pacientai vartojo po 800 mg ribavirino, 60-75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg.
Polish: Tabela 4 Trwała odpowiedź wirusologiczna w zależności od genotypu uzyskana po leczeniu produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną, w porównaniu z odpowiedzią uzyskaną po leczeniu pegylowanym interferonem alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HCV i HIV
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotų pacientų stabilus virusinis atsakas, priklausomai nuo genotipo, po gydymo IntronA ir ribavirinu, lyginant su atsaku po gydymo pegiliuotu alfa-2binterferonu ir ribavirinu
Polish: Zawroty głowy, szumy uszne Głuchota, zaburzenia słuchu
Lithuanian: Galvos sukimasis, spengimas ausyse Klausos praradimas, klausos sutrikimas
Polish: Pacjentów z objawami odpowiadającymi chorobom autoimmunologicznym należy poddać dokładnej ocenie i ponownie określić stosunek ryzyka do potencjalnych korzyści wynikających z dalszego leczenia interferonem alfa (patrz również punkt 4.4 Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, Monoterapia (zaburzenia czynności tarczycy) i punkt 4.8).
Lithuanian: Pacientus, turinčius autoimuninių sutrikimų požymių ar simptomų, reikia kruopščiai įvertinti ir dar kartą įvertinti tolesnio gydymo interferonu naudą ir riziką (žr.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Polish: Jeśli wystąpi taka reakcja, należy zalecić pacjentowi dokładne wypłukanie jamy ustnej po wymiotach.
Lithuanian: Be to kai kurie pacientai gali vemti. Jei ši reakcija įvyksta, pacientams reikia patarti po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Polish: (występuje częściej niż u 1 pacjenta na 10)
Lithuanian: (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų).
Polish: Pacjenci współzakażeni wirusem HCV i HIV
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuoti pacientai
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i poddawanych intensywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART, ang. Highly Active Anti-Retroviral Therapy) występuje zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hepatitu C ir ŽIV bei gydomiems aktyviuoju anti-retrovirusinės terapijos metodu (AART), gali kilti pieno rūgšties acidozės atsiradimo rizika.
Polish: Każdego pacjenta, u którego wystąpią nieprawidłowości w czynności wątroby w czasie leczenia produktem IntronA, należy ściśle monitorować, a leczenie należy przerwać w przypadku nasilenia się objawów.
Lithuanian: Jei, gydant IntronA, išsivysto paciento kepenų funkcijos sutrikimai, jis turi būti atidžiai stebimas ir, jei požymiai ir simptomai stiprėja, gydymas turi būti nutrauktas.
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych lub już po wprowadzeniu na rynek produktu IntronA w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose arba po vaistiniam preparatu esant rinkoje pastebėtos vieno IntronA arba kartu su ribavirinu sukeltos nepageidaujamos reakcijos
Polish: Jadłowstręt
Lithuanian: II PRIEDAS
Polish: 25 milionów j.m./2,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 1 fiolka wielodawkowa
Lithuanian: 25 milijonai TV/2,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 daugiadozis flakonas
Polish: Częstomocz
Lithuanian: Nedažni
Polish: Dzieci w wieku 3 lat lub starsze i młodzież IntronA podawany jest podskórnie w dawce 3 milionów j.m./m2 pc. trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) w skojarzeniu z rybawiryną w postaci kapsułek lub roztworu doustnego w dwóch dawkach podzielonych podawanych z posiłkiem (rano i wieczorem).
Lithuanian: IntronA 3 milijonai TV/m² po oda skiriama tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) derinyje su ribavirino kapsulėmis ar geriamuoju tirpalu, vartojamais kasdien su maistu, paros dozę dalinant į dvi (rytinę ir vakarinę).
Polish: (występuje u 1 do 10 pacjentów na 10000)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 10 000 vartotojų).
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa: 4-5 milionów j.m./m 2 pc. codziennie wstrzykiwane podskórnie.
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija: 4 milijonai TV/m 2 - 5 milijonai TV/m 2 kasdien švirkščiant po oda.
Polish: Niedokrwistość, neutropenia Trombocytopenia, limfadenopatia
Lithuanian: Anemija, neutropenija Trombocitopenija, limfadenopatija
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane: ból, obrzęk i zaczerwienienie lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia, wypadanie włosów, zawroty głowy, zmiany apetytu, bóle żołądka lub brzucha, biegunka, nudności (mdłości), zakażenia wirusowe, depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność, niepokój, ból gardła i ból podczas połykania, zmęczenie, dreszcze lub drgawki, gorączka, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, zmniejszenie masy ciała, wymioty, drażliwość, osłabienie, wahania nastroju, kaszel (czasem silny), skrócenie oddechu, świąd, sucha skóra, wysypka, gwałtowny i silny ból mięśni, ból stawów, bóle mięśniowo-szkieletowe, zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek.
Lithuanian: Skausmas, patinimas ir paraudimas ar odos pakenkimas injekcijos vietoje, plaukų slinkimas, svaigulys, apetito pasikeitimas, skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), virusinė infekcija, depresija, emocinis labilumas, nemiga, nerimas, gerklės skausmas ir skausmingas rijimas, nuovargis, šalčio krėtimas, sustingimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, bendro diskomforto pojūtis, galvos skausmas, svorio mažėjimas, vėmimas, dirglumas, silpnumas, nuotaikų permainos, kosulys (kartais smarkus), dusulys, niežėjimas, sausa oda, išbėrimas, staigus ir aštrus raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, tarp jų sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Polish: − Ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone indukowało zahamowanie wzrostu,
Lithuanian: Svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris nulėmė mažesnį kai kurių pacientų galutinį ūgį suaugus.
Polish: Dlatego stosowanie leku IntronA w skojarzeniu z telbiwudyną jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Dėl to telbivudiną kartu su IntronA vartoti draudžiama.
Polish: *AUC12 (ng.h/ml) dla rybawiryny; AUC0-24 (j.m.h/ml) dla produktu IntronA
Lithuanian: /ml) preparatui ribavirinui; AUC0-24 (TV.val.
Polish: trzy razy w tygodniu) I/R IntronA (3 miliony j.m.
Lithuanian: IntronA (3 milijonai TV tris kartus per savaitę) I/R IntronA (3 milijonai TV tris kartus per savaitę) + ribavirinas (1 000/1 200 mg per dieną)
Polish: IntronA 10 milionów j.m./ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Lithuanian: IntronA 10 milijonų TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Polish: Zakażenia wirusowe, zapalenie gardła Zakażenia grzybicze, zakażenia bakteryjne, zakażenia płuc, zapalenie ucha środkowego, ropień okołozębowy, opryszczka pospolita, zakażenia układu moczowego, zapalenie pochwy, zapalenie żołądka i jelit
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, vidurinės ausies uždegimas, danties pūlinys, Herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas
Polish: Lekarz prowadzący lub jego asystent pouczy jak samodzielnie wstrzyknąć IntronA.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti šiuos nurodymus ir nuosekliai jų laikytis. Jūsų gydytojas ar jo padėjėjas pamokys Jus, kaip pačiam švirkštis IntronA.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych - może być konieczna szybka pomoc lekarska.
Lithuanian: Tai gali rodyti sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio reikia skubiai kreiptis į gydytoją.
Polish: (występuje u 1 do 10 pacjentów na 1000)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 1 000 vartotojų).
Polish: a: Odpowiedź na leczenie była zdefiniowana jako niewykrywalny HCV-RNA 24 tygodnie po leczeniu, z dolną granicą wykrywalności = 125 j.m./ml.
Lithuanian: Visi genotipai 1 genotipas 2 genotipas c genotipas 4 genotipas a: Atsakas į gydymą buvo, jei 24-ą savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkamas, apatinė aptikimo riba = 125 TV/ml.
Polish: Chociaż powikłanie to częściej obserwowano u leczonych interferonem alfa pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, notowano je również u pacjentów z chorobami nowotworowymi leczonych interferonem alfa.
Lithuanian: Nors minėtos ligos dažniau pasitaiko alfa-interferonu gydant lėtinį hepatitą C, jų pasitaikė šiuo preparatu gydant ir onkologines ligas.
Polish: W przypadku skojarzonego leczenia z rybawiryną należy zapoznać się z odpowiednimi tekstami informacyjnymi o lekach zawierających rybawirynę.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, būtina atkreipti dėmesį į ribavirino preparato atitinkamą informaciją.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku IntronA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IntronA
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia po otwarciu produkt można przechowywać przez 28 dni w temperaturze 2°C-8°C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius preparatas gali būti laikomas 2 C - 8 C temperatūroje ne ilgiau kaip 28 dienas.
Polish: Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej, dyspepsja
Lithuanian: Pykinimas/vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, stomatitas, dispepsija
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność dołączając IntronA i rybawirynę do terapii HAART (patrz ChPL rybawiryny).
Lithuanian: Papildyti AART terapiją gydymu IntronA ir ribavirinu reikia labai atsargiai (žr.
Polish: IntronA 18 milionów j.m./3 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Lithuanian: IntronA 18 milijonų TV/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Polish: ), przy czym 1 mg rekombinowanego białka interferonu alfa-2b odpowiada 2,6 x l0
Lithuanian: IntronA aktyvumas matuojamas TV. 1 mg rekombinantinio alfa-2b-interferono atitinka 2,6  l0
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C
Polish: IntronA stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu niektórych chorób krwi, szpiku kostnego, węzłów chłonnych lub skóry, które mogą również objąć cały organizm.
Lithuanian: IntronA suaugusiems pacientams skiriamas gydyti tam tikroms ligoms, kurios paveikia kraują, kaulų čiulpus, limfines liaukas ar odą ir gali išplisti į visą kūną, įskaitant plaukuotųjų ląstelių leukemiją, lėtinę mielogeninę leukemiją, dauginę mielomą, folikulinę limfomą, karcinoidinį naviką ir piktybinę melanomą.
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa Zalecaną dawką produktu IntronA jest 4 do 5 milionów j.m./m2 pc., podawane podskórnie codziennie.
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija Rekomenduojama IntronA dozė - 4 milijonai TV/m 2 - 5 milijonai TV/m 2 po oda kasdien.
Polish: Usunąć osłonę igły.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsauginį dangtelį.
Polish: Zapalenie gardła*, zakażenia wirusowe* Zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, opryszczka pospolita (oporna), zapalenie błony śluzowej nosa Zakażenia bakteryjne
Lithuanian: Faringitas*, virusinė infekcija* Bronchitas, sinusitas, herpes simplex infekcija (atspari), rinitas Bakterinė infekcija
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/tydzień) w skojarzeniu z rybawiryną (800 mg na dobę) lub produkt IntronA (3 miliony j.m.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi pegiliuotu alfa-2b-interferonu (1,5 mikrogramo/kg kūno svorio per savaitę) ir kartu ribavirinu (800 mg per parą), kitos grupės IntronA (3 milijonai TV tris kartus per savaitę) ir kartu ribavirinu (800 mg per parą).
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
Lithuanian: Pastebėjus išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Kobieta powinna stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia rybawiryną i przez 4 miesiące po odstawieniu leku.
Lithuanian: Jūs turite vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
Polish: Skuteczność produktu IntronA stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną oceniano w 4 randomizowanych badaniach klinicznych III fazy, w których uczestniczyło 2552 pacjentów dotychczas nieleczonych interferonem, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. W badaniach tych porównywano skuteczność stosowania produktu IntronA w monoterapii i leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Lithuanian: Gydymo IntronA vienu ar kartu su ribavirinu poveikis buvo tirtas atliekant 4 atsitiktine atranka pagrįstus III etapo klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 552 lėtiniu hepatitu C sergantys pacientai, pirmą kartą gydomi interferonu.
Polish: Wprowadzić igłę do fiolki zawierającej lek IntronA, roztwór do wstrzykiwań, i wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Lithuanian: Įdurkite adatą į IntronA tirpalo flakoną ir suleiskite į flakoną oro.
Polish: EMA/CHMP/75180/2012 EMEA/H/C/000281
Lithuanian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku IntronA znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų IntronA EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Zakres dostępnych dawek wynosi od 1 do 50 milionów jednostek międzynarodowych (IU) na mililitr.
Lithuanian: Buteliukuose ir švirkštimo priemonėse yra nuo 1 iki 50 milijonų tarptautinių vienetų (TV)/ml veikliosios medžiagos.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku IntronA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto IntronA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.