FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The company that markets Nerlynx will provide a guide for healthcare professionals who prescribe or dispense the medicine, and educational material for patients and carers.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Nerlynx uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom, ktorí liek predpisujú alebo vydávajú, príručku a pre pacientov a opatrovateľov vzdelávací materiál.
English: The European Medicines Agency considered that Nerlynx had been shown to be of benefit in women with HER2-positive early breast cancer, and that this benefit seemed to be mainly in women with hormone-receptor positive disease.
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že sa preukázal prínos lieku Nerlynx u žien s HER2-pozitívnym skorým karcinómom prsníka, pričom sa zdá, že tento prínos sa prejaví najmä u žien s ochorením pozitívnym na prítomnosť hormonálnych receptorov.
English: When only women with hormone-receptor positive cancer were considered, about 95% of those given Nerlynx lived another year without the cancer coming back versus 91% of those given placebo.
Slovak: Ak sa brali do úvahy len ženy s karcinómom pozitívnym na prítomnosť hormonálnych receptorov, asi 95 % žien, ktorým bol podávaný liek Nerlynx, žilo ďalší rok bez návratu rakoviny, v porovnaní s 91 % žien, ktorým bolo podávané placebo.
English: What is Nerlynx and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Nerlynx a na čo sa používa?
English: For more information about using Nerlynx, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Nerlynx si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Around 94% of the women given a year's treatment with Nerlynx lived for 1 further year after stopping Nerlynx without their cancer coming back versus 92% of those given placebo.
Slovak: Okolo 94 % žien, ktorým bol jeden rok podávaný liek Nerlynx, žilo jeden ďalší rok po zastavení liečby liekom Nerlynx bez návratu ochorenia v porovnaní s 92 % žien, ktorým bolo podávané placebo.
English: The active substance in Nerlynx, neratinib, is a type of cancer medicine called a tyrosine kinase inhibitor.
Slovak: Účinná látka lieku Nerlynx, neratinib, je druh lieku proti rakovine, ktorý sa nazýva inhibítor tyrozínkinázy.
English: It is intended for use only in breast cancers that produce high levels of a protein called HER2, which helps cells to divide and grow (HER2-positive breast cancer), and that also have receptors (targets) for the female sex hormones (hormone-receptor positive breast cancer).
Slovak: Liek je určený na použitie len v prípade karcinómu prsníka, ktorý produkuje vysoké hladiny proteínu nazývaného HER2 a má aj receptory (ciele) na ženské pohlavné hormóny (karcinóm prsníka pozitívny na prítomnosť hormonálnych receptorov).
English: Nerlynx treatment should be started and supervised by a doctor experienced in giving cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Liečbu liekom Nerlynx má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protirakovinových liekov a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
English: What are the risks associated with Nerlynx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nerlynx?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nerlynx have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nerlynx boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: How is Nerlynx used?
Slovak: Ako sa liek Nerlynx užíva?
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment if a patient has severe side effects, including diarrhoea.
Slovak: Ak má pacient závažné vedľajšie účinky vrátane hnačky, lekár môže znížiť dávku alebo zastaviť liečbu.
English: Patients are given treatment to prevent diarrhoea when starting Nerlynx.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Nerlynx sa pacientom podáva liečba na prevenciu hnačky.
English: Nerlynx has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at preventing the cancer from coming back in one main study involving 2,840 women with HER2-positive early breast cancer who had already received trastuzumab.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 2 840 žien s HER2-pozitívnym skorým karcinómom prsníka, ktoré už užívali trastuzumab, sa preukázalo, že liek Nerlynx je pri prevencii návratu rakoviny účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
English: For the full list of side effects of Nerlynx, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nerlynx sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: These materials will explain the effects of Nerlynx on the gut, such as diarrhoea, and how to manage them, and will give advice on the need for patients to tell their healthcare professionals of side effects.
Slovak: Vo vzdelávacom materiáli budú vysvetlené účinky lieku Nerlynx na črevá, ako je hnačka, ako aj spôsob kontroly týchto účinkov.
English: How does Nerlynx work?
Slovak: Akým spôsobom liek Nerlynx účinkuje?
English: --1 Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
English: Strength Pharmaceutical form
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
English: Content
Slovak: Obsah
English: Lyophilisate: vial (glass); Solvent: vial (PET)
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
English: EU (MA) number Invented name
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
English: Package size Withdrawal period
Slovak: Veľkosť balenia
English: Lyophilisate: vial (glass); Solvent: vial (glass)
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
English: Lyophilisate: 5 vials; Solvent: 5 vials
Slovak: Rozpúšťadlo: 2 liekovky
English: MA(EU) Number
Slovak: (EU) číslo
English: Blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Slovak: Vnútorné použitie Blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
English: 56 tablets (multipack)
Slovak: 56 tabliet (multibalenie)
English: 250 mg Film-coated tablet Oral use
Slovak: 250 mg Filmom obalená tableta
English: The application was withdrawn after ‘day 181'.
Slovak: Žiadosť bola stiahnutá v 181.
English: The main measures of effectiveness in the studies were based on the change in FEV1 after 12 weeks.
Slovak: Hlavné miery účinnosti v týchto štúdiách boli založené na zmene FEV1 po 12 týždňoch.
English: What is Zenhale?
Slovak: Zenhale?
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Slovak: Znamená to, že výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila, a sformuloval zoznam otázok.
English: Both formoterol and mometasone have been available in the European Union for the maintenance treatment of asthma for a number of years.
Slovak: Formoterol aj mometazón sú v Európskej únii na udržiavaciu liečbu astmy dostupné niekoľko rokov.
English: Two studies also looked at the how long it took before the patients had their first severe exacerbation.
Slovak: V dvoch štúdiách sa tiež skúmal čas do prvej závažnej exacerbácie.
English: On 5 November, Schering-Plough Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zenhale, for the maintenance treatment of asthma.
Slovak: Dňa 5. novembra spoločnosť Schering-Plough Europe oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), že chce stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Zenhale na trh, ktorý je určený na udržiavaciu liečbu astmy.
English: The company was asked to provide further data to justify the use of that comparator, specifically to show how mometasone furoate in the comparator was released in the body compared with the approved mometasone furoate.
Slovak: Spoločnosť bola vyzvaná, aby predložila ďalšie údaje na odôvodnenie použitia tohto porovnávacieho lieku, najmä na preukázanie, ako sa mometazón furoát v porovnávacom lieku uvoľňuje v tele v porovnaní s povoleným mometazón furoátom.
English: Mometasone is a corticosteroid with anti-inflammatory effects.
Slovak: Mometazón je kortikosteroid s protizápalovým účinkom.
English: Following a routine inspection of study sites, the CHMP had concerns over the way the studies were conducted in some sites, which cast doubt on the reliability of the results.
Slovak: Výbor CHMP mal na základe bežných preskúmaní na miestach štúdií výhrady týkajúce sa spôsobu vykonávania štúdií na niektorých miestach, čo vyvolalo pochybnosti o spoľahlivosti výsledkov.
English: The CHMP also had concerns with one of the comparator medicines, mometasone furoate, which was not in an approved formulation.
Slovak: Výbor CHMP mal tiež výhrady v súvislosti s jedným z porovnávacích liekov, mometazón furoátom, ktorý nebol v schválenej forme.
English: The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available under the tab ‘All documents'.
Slovak: List od spoločnosti oznamujúci agentúre stiahnutie žiadosti sa nachádza v časti Všetky dokumenty.
English: It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory beta-2, ktoré sa nachádzajú v svalových bunkách mnohých orgánov a spôsobujú uvoľnenie svalov.
English: The effects of Zenhale were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Zenhale sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
English: Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Slovak: Formoterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zenhale could not have been approved for the maintenance treatment of asthma.
Slovak: Na základe preskúmaných údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a zastával predbežný názor, že liek Zenhale sa nemohol schváliť na udržiavaciu liečbu astmy.
English: The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any consequences for patients in ongoing trials or on compassionate use programmes.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že toto stiahnutie žiadosti nemá žiadne dôsledky pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na skúškach lieku alebo na programoch na použitie lieku v naliehavých prípadoch.
English: When inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Slovak: Pri inhalácii spôsobuje uvoľnenie svalov dýchacích ciest, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a umožňuje pacientovi ľahšie dýchať.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Slovak: Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok lieku alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
English: Zenhale was expected to be used in adults and adolescents aged 12 years and older as a maintenance treatment for asthma, including for reducing exacerbations (where asthma gets worse, requiring rescue treatment with other medicines).
Slovak: Zenhale sa mal používať v prípade dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na udržiavaciu liečbu astmy vrátane zmiernenia exacerbácií (zhoršenie astmy vyžadujúce záchrannú liečbu inými liekmi).
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still unresolved issues.
Slovak: Po preskúmaní odpovedí spoločnosti na posledné kolo otázok výborom CHMP ostali niektoré otázky nevyriešené.
English: When inhaled, it relieves the symptoms of asthma by blocking the release from white blood cells of substances that are involved in inflammatory reactions in the airways.
Slovak: Pri inhalácii zmierňuje príznaky astmy tým, že bráni tomu, aby sa z bielych krviniek uvoľňovali látky, ktoré sa podieľajú na zápalových reakciách v dýchacích cestách.
English: There were four main studies involving a total of 2,977 adults and adolescents who had been receiving treatment with inhaled corticosteroids or a combination of inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Slovak: Uskutočnili sa štyri hlavné štúdie s celkovo 2 977 dospelými a dospievajúcimi, ktorí boli liečení inhalačnými kortikosteroidmi alebo kombináciou inhalačného kortikosteroidu a agonistu beta-2 s dlhodobým účinkom.
English: The patients were treated with one of the following: Zenhale, mometasone furoate alone, formoterol fumarate alone, an asthma medicine containing fluticasone propionate and salmeterol (another combination of a steroid and a long-acting bronchodilator used in asthma), or placebo (a dummy treatment).
Slovak: Pacienti boli liečení jedným z týchto spôsobov: liekom Zenhale, samostatne mometazón furoátom, samostatne formoterol fumarátom, liekom na astmu obsahujúcim flutikazón propionát a salmeterol (ďalšia kombinácia steroidu a bronchodilatátora s dlhodobým účinkom, ktorý sa používa pri astme) alebo placebom (zdanlivý liek).
English: Zenhale is a medicine that contains the active substances mometasone furoate and formoterol fumarate.
Slovak: Zenhale je liek, ktorý obsahuje účinné látky mometazón furoát a formoterol fumarát.
English: It was to be available as a suspension for inhalation in a metered-dose inhaler.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme inhalačnej suspenzie v inhalátore s dávkovačom.
English: What was Zenhale expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Zenhale?
English: It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs).
Slovak: Liek bol vyvinutý na použitie v prípade pacientov, u ktorých nebola astma adekvátne kontrolovaná používaním inhalačného kortikosteroidu, v prípade potreby s inhalačným agonistom beta-2 s krátkodobým účinkom (bronchodilatátor, liek, ktorý rozširuje dýchacie cesty v pľúcach).
English: It was also expected to be used in patients whose asthma was already controlled with both an inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Slovak: Liek sa mal používať tiež v prípade pacientov, u ktorých už astma bola kontrolovaná inhalačným kortikosteroidom a agonistom beta-2 s dlhodobým účinkom.
English: How is Zenhale expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Zenhale účinkovať?
English: Use within 24 hours.
Slovak: Použiť v priebehu 24 hodín.
English: <EXP {month/year}>
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
English: It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Slovak: Z plazmy je vylúčený v priebehu 5-7 dní.
English: (Contact the distributor for specific data.)
Slovak: (Pre špecifické údaje sa kontaktujte s distribútorom.)
English: The use in such animals is not recommended.
Slovak: Použitie u týchto zvierat sa neodporúča.
English: The plasma half-life is 30-40 hours.
Slovak: Plazmový biologický polčas je 30-40 hodín.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
English: In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate.
Slovak: V určitých klinických situáciách môže byť vhodné dávkovanie 15-30 ml/kg.
English: Cleared from plasma (days)***
Slovak: Uvoľnený z plazmy (dni)***
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
English: None known.
Slovak: Nie sú známe
English: Haematology: No interference.
Slovak: Hematológia: Žiadne vzájomné pôsobenie.
English: CaC12 2H2O
Slovak: CaC12 2H2O NaOH
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
English: The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Slovak: Optimálna dávka je založená na stupni a chronickosti anémie a od požadovaného trvania účinku.
English: Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Slovak: Nepoužívať u zvierat už liečených Oxyglobinom.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
English: Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Slovak: Koagulácia: Čas protrombínu (PT) a aktivovaný parciálny čas tromboplastínu (aPTT) je možné presne stanoviť pomocou metód, ktoré sú mechanické, magnetické, a pomocou metód rozptylu svetla.
English: Treatment of circulatory overload may be necessary.
Slovak: Liečba preťaženia obehu je nevyhnutná.
English: Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
Slovak: Preťaženie obehu je možné regulovať spomalením rýchlosti podávania.
English: Do not combine the contents of more than one bag.
Slovak: Nekombinovať obsah viacerých vakov.
English: Do not store above 30 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
English: Do not overheat.
Slovak: Neprehrievať.
English: The animal should not be over-hydrated prior to administration.
Slovak: Pred podávaním by zviera nemalo byť prehydratované.
English: Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 01/10/2009
English: (See Table A Pharmacokinetic Parameters)
Slovak: (Viď tabuľku A - Farmakokinetické parametre).
English: Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Slovak: N-acetyl-l cysteín
English: Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Slovak: Potvrdiť, že meraný hemoglobín nie je vypočítaný z počtu červených krviniek.
English: A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap.
Slovak: Škatuľa s jedným (1) polyolefínovým infúznym vakom (s obsahom 60 ml alebo 125 ml), v obale.
English: Do not microwave.
Slovak: Nedávať do mikrovlnej rúry.
English: 125 ml - 5years
Slovak: 60 ml - 3 roky 125 ml - 5 roky
English: Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
Slovak: Krvné náhrady, kód ATCvet: QB05AA10.
English: Clinical Pathology
Slovak: Klinická patológia
English: Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood.
Slovak: Použitie Oxyglobinu nevyžaduje typovanie, alebo krížovú kontrolu krvi príjemcu.
English: Dogs
Slovak: Psy.
English: Remove overwrap prior to use.
Slovak: Pred použitím odstrániť obal.
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured.
Slovak: Príznaky preťaženia obehu by sa mali starostlivo monitorovať, alebo by sa mal merať centrálny venózny tlak (CVP).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
English: Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set.
Slovak: Nepodávať súčasne s inými tekutinami alebo liekmi cez tú istú infúznu súpravu.
English: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Slovak: Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
English: Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., >10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Slovak: Predávkovanie, alebo veľká rýchlosť podávania (t.j., >10 ml/kg/hod.) môže mať za následok okamžité kardiopulmonárne účinky, pri ktorých sa podávanie infúzie s Oxyglobinom musí okamžite prerušiť, až kým sa príznaky nezmiernia.
English: Marketing authorisation holder: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
English: Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
Slovak: Hém sa degraduje zvyčajnou cestou, ktorá vedie k tvorbe bilirubínu a žlčovým pigmentom.
English: Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Slovak: Zahájiť sprievodnú liečbu príčiny anémie.
English: Do not add medications or other solutions to the bag.
Slovak: Do vaku nepridávať lieky alebo iné roztoky.
English: Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever.
Slovak: Bežne pozorované vedľajšie účinky sú zvracanie, strata apetítu, horúčka.
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
Slovak: Oxyglobin je tekutina obsahujúca kyslík na báze hemoglobínu, ktorá zvyšuje plazmatické a celkové koncentrácie hemoglobínu a tým zvyšuje arteriálny obsah hemoglobínu.
English: Use within 24 hours of removing overwrap.
Slovak: Použiť do 24 hodín po odstránení obalu.
English: Hemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Slovak: Hemoglobín glutamér-200 (hovädzí) - 130 mg/ml.
English: Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Slovak: Merania meracou tyčinkou (t.j., merania pH, glukózy, ketónov, proteínov) sú nepresné, ak sa vyskytuje veľká zmena farby moču.
English: EU/2/99/015/003 EU/2/99/015/004
Slovak: EU/2/99/015/001-004
English: Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin.
Slovak: Pre kvalitatívne rozbory koagulácie v prítomnosti Oxyglobinu nie sú optické metódy spoľahlivé.
English: If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases.
Slovak: Ak tlak CVP vzrastie na klinicky neakceptovateľnú úroveň, a/alebo ak sú pozorované príznaky preťaženia obehu, infúzia Oxyglobinu by sa mala dočasne prerušiť a potom, ak príznaky skončia a/alebo tlak CVP klesne, opätovne zaviesť s nižšou rýchlosťou.
English: Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
Slovak: Neprehrievať nad 37 ° C. Nadmerná rýchlosť podávania (>10 ml/kg/hr) môže mať za následok preťaženie obehu.
English: * range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
Slovak: SD ** rozsah založený na stanovenej priemernej hodnote s hranicami 95 % predpokladaného intervalu
English: Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg)
Slovak: Tabuľka A: Farmakokinetické parametre pri viacnásobných hladinách dávky po jednej infúzii Oxyglobinu Dávka (ml/kg)
English: As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
Slovak: Tak ako pri podávaní iných intravenóznych tekutín, aj Oxyglobin sa má pred podávaním zahriať na teplotu 37 ° C.
English: Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Slovak: Hemoglobín sa v plazme oddeľuje a postupne sa začleňuje do zásob proteínov v organizme.
English: 6.2 Major incompatibilities
Slovak: Závažné iInkompatibility