FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati intramuskularno jer to može promijeniti apsorpciju.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima leisti į raumenis, nes tai gali pakeisti absorbciją.
Croatian: Rezultati analiza po podskupinama (npr. spol, trajanje šećerne bolesti, skupina s KV rizikom i prethodni inzulinski režim) u skladu su s primarnom analizom.
Lithuanian: Pogrupių tyrimų rezultatai (pvz., lytis, diabeto trukmė, širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupė ir ankstesnis insulino rėžimas) atitiko pirminės analizės rezultatus.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže u serumu postiže se nakon 2-3 dana svakodnevne primjene lijeka Tresiba.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita serume nusistovi po 2-3 dienų kasdienio Tresiba vartojimo.
Croatian: Na naljepnici brizgalice i pakiranju jasno je navedeno „Tresiba 100 jedinica/ml" ili „Tresiba 200 jedinica/ml".
Lithuanian: Švirkštiklio etiketėje ir pakuotėje aiškiai nurodyta "Tresiba 100 vienetų/ml" arba "Tresiba 200 vienetų/ml".
Croatian: Neodgovarajuće doziranje i/ili prekid liječenja u bolesnika kojima je potreban inzulin može dovesti do hiperglikemije, a potencijalno i do dijabetičke ketoacidoze.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas ir / arba gydymo nutraukimas pacientams, kuriems reikalingas insulinas, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Croatian: Noćna potvrđena
Lithuanian: Patvirtintos naktinės
Croatian: DK-4400 Kalundborg Danska
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danija
Croatian: Edukacijski paket namijenjen je podizanju svijesti o uvođenju nove jačine inzulina na europsko tržište te na pojašnjavanje ključnih razlika u izgledu pakiranja i napunjenih brizgalica kako bi se umanjio rizik od medikacijskih pogrešaka i miješanje dviju različitih jačina lijeka Tresiba.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga skirta suteikti žinių apie naujo stiprumo insuliną, įvedamą į Europos rinką, ir pakuotės dizaino bei užpildyto švirkštiklio pagrindinius skirtumus, tam, kad sumažinti gydymo klaidų riziką ir kad išvengti dviejų skirtingų Tresiba stiprumų supainiojimo.
Croatian: Ne postoje razlike u farmakokinetici degludek inzulina između starijih i mlađih odraslih bolesnika, između rasa ili između zdravih osoba i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių insulino degludeko farmakokinetinių savybių skirtumų tarp senyvo ir jaunesnio amžiaus suaugusių pacientų, skirtingų rasių žmonių, taip pat tarp pacientų, kuriems yra inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų, bei sveikų žmonių.
Croatian: • U slučajevima kada primjena lijeka Tresiba u uobičajeno vrijeme nije moguća, možete ga primijeniti u drugo doba dana.
Lithuanian: • Tais atvejais, kai vartoti įprastu metu neįmanoma, Tresiba gali būti vartojama kiekvieną dieną skirtingu metu.
Croatian: 1 Primjena jednom dnevno + metformin ± DPP-IV inhibitor.
Lithuanian: 1 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas ± DPP-IV inhibitorių
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok inzulina prije injiciranja.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis nukrito arba manote, kad su juo kažkas negerai, prieš atlikdami injekciją, užsukite naują adatą ir patikrinkite insulino tekėjimą.
Croatian: Brojčanik doze pokazuje broj jedinica bez obzira na jačinu i nije potrebno preračunavanje doze pri prebacivanju bolesnika na novu jačinu.
Lithuanian: Dozės langelyje rodomas vienetų skaičius, nepriklausomai nuo stiprumo, ir pacientui pereinant prie naujo stiprumo dozės konvertuoti nereikia.
Croatian: Poluvijek lijeka Tresiba iznosi približno 25 sati neovisno o dozi.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas yra apytikriai 25 valandos, nepriklausomai nuo dozės.
Croatian: • sulfonamide, za infekcije
Lithuanian: • sulfonamidus (infekcijoms gydyti);
Croatian: Intenziviranje inzulinske terapije s naglim poboljšanjem regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, dok dugoročno poboljšanje regulacije glikemije smanjuje rizik napredovanja dijabetičke retinopatije.
Lithuanian: Suintensyvinus gydymą insulinu ir staiga pagerėjus glikemijos kontrolei gali laikinai pablogėti diabetinė retinopatija, tuo tarpu geresnė ilgalaikė glikeminė kontrolė diabetinės retinopatijos progresijos riziką sumažina.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi, to može značiti da je potrebno promijeniti Vašu dozu inzulina.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai veikia gliukozės kiekį kraujyje, o tai gali reikšti, kad reikia keisti insulino dozę.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Croatian: Bolesnicima koji zaborave jednu dozu preporučuje se da je primijene čim to primijete te da se nakon toga vrate uobičajenom rasporedu doziranja jednom dnevno.
Lithuanian: Pamiršusiems pavartoti vaisto dozę pacientams patariama ją suvartoti prisiminus, paskui grįžti prie įprasto dozavimo kartą per parą grafiko.
Croatian: Za izloženost po bolesnik-godina
Lithuanian: Ekspozicijų per paciento metus
Croatian: Jakost inzulinskih analoga, uključujući degludek inzulin, izražava se u jedinicama.
Lithuanian: Insulino analogų, įskaitant insuliną degludeką, stiprumas išreiškiamas vienetais.
Croatian: • simpatomimetike, poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina, za astmu
Lithuanian: • simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną (skiriamus astmai gydyti);
Croatian: Provedeno je 11 multinacionalnih, kontroliranih, otvorenih, randomiziranih, paralelnih kliničkih ispitivanja titracijom do ciljnih vrijednosti, u trajanju od 26 ili 52 tjedna, u kojima je 4275 bolesnika bilo izloženo lijeku Tresiba (1102 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i 3173 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2).
Lithuanian: Buvo atlikta 11 tarptautinių 26 arba 52 savaičių trukmės kontroliuojamų, atvirųjų, atsitiktinių imčių, paralelinių, tikslinio gydymo klinikinių tyrimų, kurių metu Tresiba buvo skirta 4275 pacientams (1102 pacientai sirgo 1 tipo cukriniu diabetu ir 3173 - 2 tipo cukriniu diabetu).
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite komadićem vate.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje pasirodo kraujo, švelniai prispauskite vatos tamponėliu.
Croatian: • Djelatna tvar je degludek inzulin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas degludekas.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti za adolescentne bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 ekstrapolirani su iz podataka za adolescentne i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1 i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenys 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems paaugliams yra ekstrapoliuoti iš 1 tipo cukriniu diabetu sergančių paauglių ir suaugusiųjų bei 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų duomenų.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: - na zahtjev Europske agencije za lijekove; - prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Liječenje samo bazalnim inzulinom u bolesnika koji ranije nisu koristili inzulin
Lithuanian: Gydymas tik baziniu insulinu, skiriamas anksčiau nevartojusiems insulino pacientams
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu, naziv ili inzulin drugog proizvođača mora se provesti pod medicinskim nadzorom i može dovesti do potrebe za promjenom doze.
Lithuanian: Paciento perėjimas prie kitos rūšies, firmos arba gamintojo insulino turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui ir dėl perėjimo gali tekti pakeisti dozavimą.
Croatian: Djelovanje lijeka Tresiba traje više od 42 sata unutar raspona terapijske doze.
Lithuanian: Tresiba gydomosios dozės veikimo trukmė yra daugiau kaip 42 valandos.
Croatian: Dodatak liraglutida rezultirao je statistički značajno većim smanjenjem HbA1c (-0,73% za liraglutid naspram -0,40% za lijek usporedbe, procijenjene srednje vrijednosti) i tjelesne težine (-3,03 naspram 0,72 kg, procijenjene srednje vrijednosti).
Lithuanian: Papildomai vartojant liragliutido statistiškai reikšmingai labiau sumažėjo HbA1c (-0,73 % vartojant liragliutido, palyginti su -0,40 % vartojant insulino asparto) ir kūno svoris (-3,03, palyginti su 0,72 kg, pagal paskaičiuotą vidurkį).
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom ovog lijeka u djece mlađe od 1 godine.
Lithuanian: Klinikinės patirties skiriant šį vaistinį preparatą jaunesniems nei 1 metų vaikams nėra.
Croatian: N: Broj ispitanika s prvim događajem tijekom ispitivanja koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja.
Lithuanian: N: pacientų, kuriems pirmas EAC patvirtintas tyrimo metu, skaičius.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Croatian: U slučajevima kada primjena u isto doba dana nije moguća, Tresiba omogućuje fleksibilnost vremena primjene inzulina (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Tais atvejais, kai insuliną vartoti tuo pačiu paros metu neįmanoma, Tresiba suteikia lankstumo insuliną vartoti pasirinktu paros metu (žr.
Croatian: Trudnoća Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Tresiba u trudnica.
Lithuanian: Nėštumas Nėra jokios klinikinės patirties, susijusios su Tresiba vartojimu nėščioms moterims.
Croatian: Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za pravilnu uporabu brizgalice.
Lithuanian: Svarbi informacija Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės teisingai naudoti švirkštiklį.
Croatian: Stariji bolesnici, rasna pripadnost, oštećenje bubrega i jetre
Lithuanian: Senyvi pacientai, rasė, inkstų ir kepenų sutrikimai
Croatian: Nadalje, dva 64-tjedna kontrolirana, dvostruko slijepa, randomizirana, ukrižena ispitivanja s titracijom do ciljnih vrijednosti provedena su u bolesnika s najmanje jednim rizičnim faktorom za hipoglikemiju i sa šećernom bolešću tipa 1 (501 bolesnik) ili sa šećernom bolešću tipa 2 (721 bolesnik).
Lithuanian: Du 64 savaičių trukmės kontroliuojami, dvigubai akli, atsitiktinių imčių, kryžminiai, tikslinio gydymo klinikiniai tyrimai buvo atliekami pacientams, turintiems bent vieną rizikos faktorių hipoglikemijai ir sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu (501 pacientas) arba 2 cukriniu tipo diabetu (721 pacientas).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Lithuanian: žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Kad se Tresiba dodaje agonistima GLP-1 receptora, preporučena dnevna početna doza je 10 jedinica nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Lithuanian: Skiriant Tresiba kartu su GLP-1 receptorių agonistais, rekomenduojama pradinė paros dozė yra 10 vienetų, vėliau dozę koreguojant individualiai.
Croatian: Tresiba koja je bila zamrznuta se ne smije primijeniti.
Lithuanian: Negalima vartoti Tresiba, jei jis buvo užšaldytas.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Croatian: Procijenjeni omjer rizika (degludek inzulin/glargin inzulin)
Lithuanian: Įvertintas rizikos santykis (insulinas degludekas / insulinas glarginas)
Croatian: • u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Lithuanian: • insulino infuzijų pompomis;
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su prednja strana bedara, nadlaktice ili područje trbuha
Lithuanian: • Geriausios vietos atlikti injekciją yra: šlaunys, žasto išorė arba juosmens priekis (pilvas).
Croatian: odabrano 5 jedinica
Lithuanian: Nustatyti 5 vienetai
Croatian: Tresiba se ne smije dodavati u infuzijske otopine.
Lithuanian: Tresiba negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati promjenu doze inzulina kako bi se izbjegla sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Lithuanian: Retais atvejais dėl tokių antikūnų atsiradimo gali reikėti priderinti insulino dozę, tam, kad koreguoti polinkį hiperglikemijai arba hipoglikemijai.
Croatian: Razdoblje održavanja4
Lithuanian: Palaikomasis periodas4
Croatian: Višestruko pakiranje: 6 (2 pakiranja po 3) napunjenih brizgalica od 3 ml
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 (2 pakuotės po 3) užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Croatian: • okrenuti Vas na bok
Lithuanian: • paversti Jus ant šono;
Croatian: Stopa epizoda hipoglikemije (za izloženost po bolesnik-godina) bila je statistički značajno manja kad je dodan liraglutid nego kad je dodana jedna doza aspart inzulina (1,0 naspram 8,15; omjer: 0,13; 95% CI: 0,08 do 0,21).
Lithuanian: Papildomai vartojantiems liragliutido patvirtintų hipoglikemijos epizodų dažnumas (vienam pacientui per vienerius vartojimo metus) buvo statistiškai reikšmingai mažesnis, palyginti su vienkartine insulino asparto doze (1,0, palyginti su 8,15; santykis 0,13; 95 % PI: 0,08 iki 0,21).
Croatian: Stope (događaj po bolesnik-godina izloženosti) teških hipoglikemija (definicija ISPAD; 0,51 prema 0,33), potvrđenih hipoglikemija (57,71 prema 54,05) i noćnih potvrđenih hipoglikemija (6,03 prema 7,60) bile su usporedive s lijekom Tresiba naspram detemir inzulina.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos (pagal ISPAD apibrėžimą; 0,51, palyginti su 0,33), patvirtintos hipoglikemijos (57,71, palyginti su 54,05) ir naktinės patvirtintos hipoglikemijos (6,03, palyginti su 7,60) dažnis (atvejai vienam pacientui per vienerius vartojimo metus) vartojant Tresiba ir insuliną detemirą buvo panašus.
Croatian: Nositelj odobrenja će prije stavljanja lijeka u promet dati edukacijski paket svim liječnicima i medicinskim sestrama za koje se smatra da će biti uključeni u liječenje i brigu o bolesnicima sa šećernom bolešću i svim ljekarnicima za koje se očekuje da će izdavati lijek Tresiba.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistą į rinką registruotojas įsipareigoja suteikti mokomąją madžiagą visiems gydytojams ir slaugytojams, kurie gali dalyvauti diabetu sergančių pacientų gydyme ir priežiūroje, bei visiems vaistininkams, kurie gali parduoti (išduoti) Tresiba.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Tresiba, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi.
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti Tresiba, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip tai daryti.
Croatian: Tresiba napunjena brizgalica i igla (primjer) (FlexTouch)
Lithuanian: Tresiba užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys) (FlexTouch)
Croatian: Omjer između AUCGIR,0-12h,SS i AUCGIR,τ,SS bio je 0,5.
Lithuanian: , PK ir AUCGIR, τ, PK buvo 0,5.
Croatian: Razlika: -2,17 [-2,59; -1,74]
Lithuanian: Skirtumas: -2.17 [-2,59; -1,74]
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte ‘ozbiljna alergijska reakcija' u tekstu iznad.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Sunki alerginė reakcija".
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti potrebu za inzulinom
Lithuanian: Šios medžiagos gali mažinti insulino poreikį
Croatian: 1 Primjena jednom dnevno + aspart inzulin za pokrivanje potreba za inzulinom u vrijeme obroka 2 Primjena jednom dnevno ± OAD (bilo koja kombinacija metformina, inhibitora dipeptidil-peptidaze-4, inhibitora alfaglukozidaze, tiazolidindiona, inhibitora suprijenosnika-2 natrija i glukoze)
Lithuanian: 1 Vartojant 1 kartą per parą + insulinas aspartas, skirtas patenkinti insulino poreikį valgio metu 2 Vartojant 1 kartą per parą ± geriamieji vaistai nuo diabeto (bet koks derinys su metforminu, dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais, alpha-gliukozidazės inhibitoriais, tiazolidinedionu ar natrio ir gliukozės antrojo vienakrypčio nešėjo 2 inhibitoriais)
Croatian: • Držite brizgalicu s iglom okrenutom prema gore.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą nukreiptą adata į viršų.
Croatian: Preporučena početna dnevna doza je 10 jedinica nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 10 vienetų, paskui dozė koreguojama pagal individualius poreikius.
Croatian: Tresiba se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Tresiba negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Croatian: • Novorođenčadi i dojenčadi od rođenja do dobi od manje od 12 mjeseci sa šećernom bolešću tipa 1 i u djece od rođenja do manje od 10 godina sa šećernom bolešću tipa 2, budući da se bolest ili stanje za koje je specifični lijek namijenjen ne javlja u navedenoj pedijatrijskoj podskupini
Lithuanian: • 1 tipo diabetu sergančius naujagimius ir jaunesnius nei 12 mėnesių kūdikius bei jaunesnius nei 10 metų vaikus, sergančius 2 tipo diabetu, nes liga ar būklė, kuriai gydyti skirtas nurodytas vaistinis preparatas, šio amžiaus pogrupio vaikams nepasitaiko (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Stopa hipoglikemije (na 100 bolesnik-godina promatranja) Teška hipoglikemija
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis (per 100 paciento stebėjimo metų) Sunkios
Croatian: Tresiba je bazalni inzulin koji tvori topive multiheksamere nakon supkutane injekcije, što rezultira stvaranjem depoa iz kojega se degludek inzulin neprestano i sporo apsorbira u cirkulaciju, što dovodi do ravnomjernog i stabilnog učinka lijeka Tresiba na snižavanje razine glukoze (vidjeti sliku 1).
Lithuanian: Tresiba yra bazinis insulinas, kuris, suleistas po oda, suformuoja tirpius multiheksamerus, sudarančius sankaupą, iš kurios insulinas degludekas yra lėtai ir nepertraukiamai absorbuojamas į kraujotaką, taip užtikrinamas tolygus ir pastovus Tresiba gliukozės kiekį mažinantis poveikis (žr.
Croatian: • Uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle na ravnoj površini ne dodirujući iglu ili vanjski zatvarač igle.
Lithuanian: • Įkiškite adatos galą į išorinį adatos dangtelį, padėtą ant lygaus paviršiaus, neliesdami nei adatos, nei adatos dangtelio.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da su zdravsteni radnici obaviješteni da se svim bolesnicima kojima je propisana Tresiba mora dati Brošura za bolesnike te da moraju biti educirani o pravilnoj uporabi napunjene brizgalice prije nego što im je propisana ili dana Tresiba.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti, jog visi pacientai, kuriems bus skiriama Tresiba, prieš šio vaisto paskyrimą arba įsigijimą, turi gauti paciento brošiūrą ir turi būti apmokyti teisingai naudotis užpildytu švirkštikliu.
Croatian: To je postignuto 30% manjim dozama lijeka Tresiba u usporedbi s detemir inzulinom.
Lithuanian: Tai buvo pasiekta vartojant 30 % mažesnes kasdienes Tresiba dozes, palyginti su insulinu detemiru.
Croatian: Oralni antidijabetici, agonisti GLP-1 receptora, inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori), betablokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Lithuanian: Geriamieji vaistai nuo diabeto, GLP-1 receptorių agonistai, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Croatian: Nadalje, istodobne bolesti, posebice infekcije, mogu dovesti do hiperglikemije te time prouzrokovati povećanu potrebu za inzulinom.
Lithuanian: Be to, gretutinės ligos, ypač infekcinės, gali sukelti hiperglikemiją ir padidinti paciento insulino poreikį.
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (≥65 godina)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Croatian: Razlika: -1,66 [-2,37; -0,95]
Lithuanian: Skirtumas: -1,66 [-2,37; -0,95]
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi doze i vrijeme primjene brzodjelujućih ili kratkodjelujućih inzulinskih pripravaka ili drugih antidijabetika koji se koriste istovremeno.
Lithuanian: Kartu vartojamų greito arba trumpo veikimo insulino preparatų dozes ir vartojimo laiką arba kitą kartu vykstantį antidiabetinį gydymą gali reikėti pakoreguoti.
Croatian: Uvijek motrite brojčanik doze kako biste znali koliko jedinica injicirate.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės langelį, kad žinotumėte, kiek vienetų suleidžiate.
Croatian: Treba slijediti detaljne upute priložene uz napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: Būtina laikytis pridėtos išsamios užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos.
Croatian: Nema kliničkog iskustva o fleksibilnom vremenu doziranja lijeka Tresiba u djece i adolescenata.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, susijusios su lanksčiu Tresiba dozavimo laiku vaikams ir paaugliams.
Croatian: Znakovi mogu biti: bol, crvenilo, koprivnjača, oticanje i svrbež.
Lithuanian: Požymiai gali būti: skausmas, paraudimas, dilgėlinė, tinimas ir niežėjimas.
Croatian: Tresiba u dozi jednom dnevno pokazala je slično smanjenje razine HbA1c u 52. tjednu i veće smanjenje razine glukoze natašte u usporedbi s detemir inzulinom doziranim jednom ili dvaput dnevno.
Lithuanian: Tresiba vartojant vieną kartą per parą 52 savaitę nuo pradinio lygio HbA1c sumažėjo tiek pat, o rytinė glikemija nevalgius sumažėjo daugiau, palyginti su lyginamuoju insulinu detemiru, kuris buvo vartojamas vieną ar du kartus per parą.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava zabilježenih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas senyvų pacientų grupėje ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos.
Croatian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml + 7 NovoTwist igala
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos 2 x 3 ml
Croatian: • Pročitajte i Upute za uporabu koje su priložene uz Vaše pomagalo za primjenu inzulina.
Lithuanian: • Taip pat skaitykite naudojimo instrukciją, pridėtą prie insulino švirkštimo sistemos.
Croatian: Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda
Lithuanian: MI: miokardo infarktas.
Croatian: • Tresiba se primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom.
Lithuanian: • Tresiba skirta leisti po oda (poodinė injekcija).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Tresiba
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tresiba
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili nije ispravno čuvana (vidjeti dio 5).
Lithuanian: • jei švirkštiklis sugadintas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Croatian: Liječenje u trajanju od 52 tjedna Liječenje u trajanju od 26 tjedana
Lithuanian: 52 savaičių trukmės gydymas
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja po 5) napunjenih brizgalica od 3 ml
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Croatian: Razlika je za Tresiba Flex - Tresiba
Lithuanian: Tresiba Flex ir Tresiba skirtumas
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (≥ 65 godina)
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Croatian: (100 jedinica/ml)1
Lithuanian: (100 vienetų/ml)1
Croatian: Potvrđena
Lithuanian: Patvirtintos
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove Vašeg tijela
Lithuanian: • vietinės reakcijos plinta į kitas kūno vietas,
Croatian: • ako inzulin nije bistar i bezbojan.
Lithuanian: • jei insulinas nėra skaidrus ir bespalvis.
Croatian: Tresiba se primjenjuje jednom dnevno s inzulinom uz obrok i zahtijeva naknadne individualne prilagodbe doze.
Lithuanian: Tresiba reikia vartoti vieną kartą per parą kartu su valgio metu vartojamu insulinu, paskui dozė turi būti koreguojama individualiai.
Croatian: Edukacijski paket mora sadržavati: - Izravno pismo zdravstvenim radnicima kako je dolje navedeno; - Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku; - Poster za ljekarne/dijabetološke ambulante;
Lithuanian: - Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistą, aprašytas žemiau; - Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis; - Plakatas vaistinėms/ diabeto priežiūros centrams; - Paciento brošiūros.