FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Procedeu-se à seleção de ovos para análise duas vezes por dia. Foram abatidos grupos de aves às 0 horas, 8 horas, 1 dia, 2 dias, 3 dias e 5 dias após o término do tratamento e recolheram-se amostras de músculo (amostras mistas do peito e da perna), fígado, pele e tecido adiposo subcutâneo subjacente para análise de resíduos.
Greek: Ομάδες πτηνών σφαγιάστηκαν 0 ώρες, 8 ώρες, 1 ημέρα, 2 ημέρες, 3 ημέρες και 5 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας και ελήφθησαν δείγματα από μυϊκό ιστό (ανάμεικτα δείγματα από το στήθος και το πόδι), το ήπαρ, το δέρμα και το υποκείμενο υποδόριο λίπος για ανάλυση καταλοίπων.
Portuguese: As CMI da tiamulina para A. pleuropneumoniae são elevadas.
Greek: Οι MIC της τιαμουλίνης είναι υψηλές έναντι του A. pleuropneumoniae.
Portuguese: In drinking water
Greek: Με το πόσιμο νερό
Portuguese: A indicação para o tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae foi reavaliada através de uma revisão da literatura e de dados proprietários de sensibilidade in vitro, bem como de antigos estudos clínicos.
Greek: Η ένδειξη για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B. hyodysenteriae επαναξιολογήθηκε μέσω μιας ανασκόπησης της βιβλιογραφίας και ιδιοκτησιακών δεδομένων για την ευαισθησία in vitro, καθώς και παλαιών κλινικών μελετών.
Portuguese: Use in drinking water or in feed
Greek: Χορήγηση με το πόσιμο νερό ή την τροφή
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli foi demonstrada em três ensaios de campo.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από το B. pilosicoli καταδείχθηκε σε τρεις επιτόπιες δοκιμές.
Portuguese: Reações Adversas
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Portuguese: As concentrações de tiamulina no cólon foram estimadas em 3.41 µg/ml após administração de tiamulina hidrogeno fumarato a 8.8 mg/kg de peso vivo.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της τιαμουλίνης στο περιεχόμενο του κόλου έχει εκτιμηθεί ότι είναι 3,41 μg/ml μετά από χορήγηση όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης 8,8 mg/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: O risco para os utilizadores refere-se ao potencial contacto com os olhos e à exposição tópica aquando da preparação do medicamento para administração.
Greek: Ο κίνδυνος για τους χρήστες σχετίζεται με την πιθανότητα μόλυνσης των οφθαλμών του χρήστη και τοπικής έκθεσης του δέρματος κατά την παρασκευή του προϊόντος για τη χορήγηση.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substancia ativa ou a qualquer um dos exicipientes
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή στα έκδοχα.
Portuguese: Quando administrada na água de bebida na concentração de 125, 250 ou 500 ppm, as taxas de dose estimadas variaram de valores baixos como 22 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal até um máximo de 102 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Greek: Όταν χορηγήθηκε στο πόσιμο νερό σε 125, 250 ή 500 ppm, οι εκτιμώμενοι ρυθμοί δόσης κυμάνθηκαν από ελάχιστη δόση μόλις 22 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους έως μέγιστη δόση 102 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: Em reprodutores 0.025% tiamulina a média do nível sérico foi 0.36 µg/ml (intervalo 0.22-0.5 µg/ml).
Greek: Σε ινδόρνιθες αναπαραγωγής υπό θεραπεία με 0,025% όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης, ο μέσος όρος επιπέδων στον ορό ήταν 0,36 µg/ml (εύρος 0,22-0,5 µg/ml).
Portuguese: Os sinais clínicos da toxicidade aguda em frangos são - vocalização, convulsões e posição lateral, em perus, convulsões, posição lateral ou dorsal salivação e ptose.
Greek: Τα κλινικά σημεία (συμπτώματα) της οξείας τοξίκωσης στις όρνιθες είναι - κρώξιμο, μυοκλονίες και κατάκλιση σε πλάγια θέση, και στις ινδόρνιθες - μυοκλονίες, κατάκλιση σε πλάγια ή ύπτια θέση, σιελόρροια και πτώση βλεφάρου.
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Greek: Κάτοχοι Αδειών Κυκλοφορίας
Portuguese: equivalente a 8-9 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal administrados durante três a cinco dias, os suínos infetados apresentaram melhorias significativas nos endpoints clínicos, nos sinais patológicos e na eliminação de B. hyodysenteriae.
Greek: Στα 60 ppm όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης, ισοδύναμα με 8-9 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενα για τρεις έως πέντε ημέρες, οι μολυσμένοι χοίροι έδειξαν σημαντικές βελτιώσεις στα κλινικά καταληκτικά σημεία, στα παθολογικά σημεία και εκρίζωση του B. hyodysenteriae.
Portuguese: O valor de cut-off epidemiológico ou CMI para estirpes selvagens foi aproximadamente de ≤0,25 µg/ml, enquanto as CMI para estirpes resistentes pareciam iniciar-se a 0,5 µg/ml (primeiro passo de mutação) e a 4,0 µg/ml (segundo passo de mutação) (dados proprietários do titular da AIM,
Greek: Η επιδημιολογική τιμή αποκοπής ή η MIC φυσικού τύπου ήταν περίπου ≤0,25 µg/ml, ενώ οι τιμές MIC αντοχής φαίνονταν να ξεκινούν στα 0,5 µg/ml (μεταλλαγμένο στέλεχος πρώτου σταδίου) και τα 4,0 µg/ml (μεταλλαγμένο στέλεχος δεύτερου σταδίου) (ιδιοκτησιακά δεδομένα του ΚΑΚ 2008).
Portuguese: A CMIe50 foi de 4,0 µg/ml e a CMIe90 foi de 8,0 µg/ml, com uma variação da CMIe de 1,0-32 µg/ml.
Greek: Η eMIC50 ήταν 4,0 µg/ml, η eMIC90 ήταν 8,0 µg/ml με εύρος eMIC της τάξης των 1,0-32 µg/ml.
Portuguese: Para a dose mais baixa (8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por kg de peso corporal durante um período máximo de cinco dias), foi conduzido um estudo, sob condições de campo, em 20 suínos tratados através da água de bebida.
Greek: Για τη χαμηλότερη δόση (8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους για έως και πέντε ημέρες) διενεργήθηκε μια μελέτη σε 20 χοίρους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία μέσω του πόσιμου νερού σε επιτόπιες συνθήκες.
Portuguese: As doses reais em mg/kg de peso corporal foram estimadas em 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Greek: Οι πραγματικές δόσεις σε mg/kg σωματικού βάρους εκτιμήθηκαν στα 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: Para sustentar a indicação «tratamento e metafilaxia da aerossaculite e sinovite infeciosa causada por M. synoviae», foram apresentados dois estudos de infeções artificiais, dois estudos de campo antigos e um estudo de campo recente.
Greek: Αναφορικά με την ένδειξη «θεραπεία και μεταφύλαξη της νόσου των αεροφόρων σάκων και της μολυσματικής αρθροθυλακίτιδας που προκαλούνται από M. synoviae», προς υποστήριξη της αξίωσης παρουσιάστηκαν δύο μελέτες τεχνητής μόλυνσης, καθώς και δύο παλαιές και μία νέα επιτόπια μελέτη .
Portuguese: Acta veterinaria Scandinavica, 54, 543 McOrist, S., Mackie, R.A.
Greek: Acta veterinaria Scandinavica, 54, 54.
Portuguese: Nas novas estirpes europeias e nos antigos isolados mundiais, as variações da CMI foram semelhantes para M. gallisepticum, variando de 0,001 a 0,037 µg/ml, com CMI50 de 0,001 e 0,008 µg/ml e CMI90 de 0,025 e 0,031 µg/ml.
Greek: Στα νεότερα ευρωπαϊκά στελέχη και στα παλαιότερα παγκόσμια απομονωθέντα στελέχη, τα εύρη των τιμών MIC ήταν παρόμοια για το M. gallisepticum,, κυμαινόμενα από 0,001 - 0,037 µg/ml με MIC50s της τάξης των 0,001 και 0,008 µg/ml και MIC90s της τάξης των 0,025 και 0,031 µg/ml.
Portuguese: Relativamente às galinhas, foi realizado um estudo de depleção de resíduos, em conformidade com as BPL, em galinhas poedeiras.
Greek: Για τις όρνιθες, διενεργήθηκε μια συμμορφούμενη με την ΟΕΠ μελέτη μείωσης καταλοίπων σε ωοπαραγωγές όρνιθες.
Portuguese: Em isolados europeus, a tiamulina demonstrou elevada atividade contra M. hyopneumoniae, com uma CMI50 de 0,016 µg/ml, uma CMI90 de 0,062 µg/ml, e uma variação da CMI de 0,002-0,125 µg/ml (projeto MycoPath I, 2014).
Greek: Σε ευρωπαϊκά απομονωθέντα στελέχη, η τιαμουλίνη έδειξε υψηλή δραστικότητα εναντίον του M. hyopneumoniae, με MIC50 της τάξης των 0,016 µg/ml, MIC90 της τάξης των 0,062 µg/ml και εύρος MIC από 0,002-0,125 µg/ml (πρόγραμμα MycoPath I, 2014).
Portuguese: Na água de bebida uma concentração de 0.025% tiamulina produz um nível sérico contínuo durante um período de medicação de 48 horas de 0.78 µg/ml (intervalo 1.40.45 µg/ml) e a 0.0125% 0.38 µg/ml (intervalo 0.65-0.2 µg/ml) em frangos de 8 semanas de idade.
Greek: Στο πόσιμο νερό, η συγκέντρωση όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης 250 ppm (0,025%) έδωσε τιμές κυλιομένων επιπέδων στον ορό 0,78 µg/ml (εύρος 1,4-0,45 µg/ml) κατά τη διάρκεια περιόδου χορήγησης 48 ωρών και η συγκέντρωση 125 ppm (0,0125%) έδωσε τιμές 0,38 µg/ml (εύρος 0,65-0,2 µg/ml) σε όρνιθες ηλικίας οκτώ εβδομάδων.
Portuguese: O CVMP decidiu que, apesar de os dados para M. synoviae comparativamente a M. gallisepticum serem limitados, a informação disponível a partir dos estudos apresentados é suficiente para sustentar que o Denagard 45% numa dose de 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 55,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante três a cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da aerossaculite e sinovite infeciosa causada por M. synoviae.
Greek: Η CVMP συμφώνησε ότι, αν και τα δεδομένα για το M. synoviae σε σχέση με το M. gallisepticum είναι περιορισμένα, οι διαθέσιμες πληροφορίες από τις μελέτες που παρασχέθηκαν επαρκούν για την υποστήριξη του πορίσματος ότι το Denagard 45% σε δόση 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 55,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για τρεις έως πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της νόσου των αεροφόρων σάκων και της μολυσματικής αρθροθυλακίτιδας που προκαλούνται από το M. synoviae.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Greek: 13. Ειδικές συνθήκες διατήρησης
Portuguese: Instruções com vista a uma utilização correta
Greek: 11. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Portuguese: • o CVMP examinou o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto
Greek: • η CVMP έκρινε ότι σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Portuguese: Para os tecidos comestíveis e com base nas concentrações de resíduos no fígado, foi calculado um intervalo de segurança de 26,2 horas, arredondado para 2 dias, utilizando o programa de cálculo WT1.4.
Greek: Για τους εδώδιμους ιστούς και με βάση τις συγκεντρώσεις καταλοίπων στο ήπαρ, υπολογίστηκε χρόνος αναμονής 26,2 ωρών με χρήση του προγράμματος υπολογισμού WT1.4, ο οποίος στρογγυλοποιήθηκε προς τα επάνω, στις 2 ημέρες.).
Portuguese: Em isolados recolhidos na Europa, entre 2009 e 2012, como parte do projeto VetPath III, foram obtidas as seguintes CMI da tiamulina: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, variação da CMI de 2,0-16 µg/ml.
Greek: Σε ευρωπαϊκά απομονωθέντα στελέχη που συλλέχθηκαν μεταξύ 2009 και 2012 στο πλαίσιο του προγράμματος VetPath III, προσδιορίστηκαν οι ακόλουθες MIC της τιαμουλίνης: MIC50 της τάξης των 8,0 µg/ml, MIC90 της τάξης των 16 µg/ml, εύρος MIC της τάξης των 2,0-16 µg/ml.
Portuguese: A ingestão de água pode ser deprimida durante a administração de tiamulina em aves.
Greek: Ενδέχεται να μειωθεί η πρόσληψη νερού από τα πτηνά κατά τη διάρκεια χορήγησης της τιαμουλίνης.
Portuguese: Orientação para a preparação de soluções do medicamento veterinário:
Greek: Οδηγίες για την προετοιμασία διαλυμάτων του προϊόντος:
Portuguese: A tiamulina demonstrou um elevado nível de atividade in vitro contra as espécies aviárias e porcinas de Mycoplasma assim como contra gram-positivos aeróbios (estreptococos e estafilococos), anaeróbios (clostrídia), gram-negativos anaeróbios (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) e gram-negativos (Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida).
Greek: Η τιαμουλίνη έχει επιδείξει υψηλό επίπεδο δραστικότητας in vitro κατά των ειδών Mycoplasma των χοίρων και των πτηνών, καθώς και των θετικών κατά gram αερόβιων (στρεπτόκοκκοι και σταφυλόκοκκοι), αναερόβιων (κλωστρίδια), αρνητικών κατά gram αναερόβιων (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) και αρνητικών κατά gram αερόβιων (Actinobacillus pleuropneumoniae και Pasteurella multocida) μικροοργανισμών.
Portuguese: Indicações
Greek: Αντενδείξεις
Portuguese: Nos dados europeus mais antigos, existia uma variação mais ampla das CMI para M. gallisepticum (<0,004 e >256 µg/ml), com uma CMI50 de 0,008 µg/ml e uma CMI90 de 1 µg/ml.
Greek: Στα παλαιότερα ευρωπαϊκά δεδομένα υπήρχε μεγαλύτερο εύρος τιμών MIC για το M. gallisepticum (<0,004 και >256 µg/ml) με MIC50 της τάξης των 0,008 µg/ml και MIC90 της τάξης του 1 µg/ml.
Portuguese: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Greek: Yeh, A. Kim, J.Y.
Portuguese: Para a carne e vísceras de peru, foi apresentado um estudo de depleção de resíduos, em conformidade com as BPL.
Greek: Για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από ινδόρνιθες, παρασχέθηκε μια συμμορφούμενη με την ΟΕΠ μελέτη μείωσης καταλοίπων.
Portuguese: O valor de cut-off epidemiológico ou CMI para estirpes selvagens (wildtype) foi aproximadamente de 0,5 µg/ml, enquanto as CMI para estirpes resistentes pareciam iniciarse a valores >2,0 µg/ml.
Greek: Η επιδημιολογική τιμή αποκοπής ή η τιμή MIC φυσικού τύπου ήταν περίπου 0,5 µg/ml, ενώ οι τιμές MIC αντοχής φαίνονταν να ξεκινούν στα >2,0 µg/ml.
Portuguese: Para os frangos/galinhas e perús, a fim de evitar interações entre os ionóforos monensina, narasina e salinomicina e tiamulina incompatíveis, a fábrica que fornece a ração para aves deve ser notificada de que a tiamulina será utilizada e que estes anticoccidiostáticos não deverão ser incluídos na ração ou contaminar a mesma.
Greek: Για τις όρνιθες και τις ινδόρνιθες, για να αποφευχθούν αλληλεπιδράσεις μεταξύ των ασύμβατων ιοντοφόρων μονενσίνης, ναρασίνης και σαλινομυκίνης και τιαμουλίνης, οι μύλλοι που προμηθεύουν την πτηνοτροφή πρέπει να ενημερώνονται ότι πρόκειται να χρησιμοποιηθεί τιαμουλίνη και ότι αυτά τα αντικοκκιδιακά δεν πρέπει να περιλαμβάνονται στη τροφή ή να επιμολύνουν την τροφή.
Portuguese: A 55 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg administrados durante 14 dias ocorreu salivação transitória e ligeira irritação gástrica.
Greek: Με δόση 55 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη καθημερινά για 14 ημέρες παρατηρήθηκαν παροδική σιελόρροια και ελαφρύς γαστρικός ερεθισμός.
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae foi demonstrada em dois estudos de infeções artificiais e numa série de seis ensaios de campo.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B. hyodysenteriae καταδείχθηκε σε δύο μελέτες τεχνητής μόλυνσης και σε μια σειρά έξι επιτόπιων δοκιμών.
Portuguese: Perús Carne e vísceras: 6 dias
Greek: Ινδόρνιθες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Portuguese: • Carne e vísceras: 2 dias
Greek: • Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση στα ζώα
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Para completar a nível nacional.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Portuguese: • Carne e vísceras: 6 dias
Greek: • Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Portuguese: Alemanha Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Greek: Πορτογαλία Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Portuguese: A tiamulina, com taxas de inclusão de 100 ppm (equivalente a 5 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal) e na dose de 8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, foi administrada durante cinco a dez dias.
Greek: Χορηγήθηκε τιαμουλίνη σε ποσοστό ενσωμάτωσης 100 ppm (ισοδύναμα με 5 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους) και σε δόσεις των 8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους για πέντε έως δέκα ημέρες.
Portuguese: O Denagard 45% é um medicamento veterinário apresentado sob a forma de granulado para administração na água de bebida de suínos, galinhas e perus, contendo 450 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por grama de medicamento.
Greek: Το Denagard 45% είναι κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν υπό μορφή κοκκίων προς χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους, όρνιθες και ινδόρνιθες, το οποίο περιέχει 450 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά γραμμάριο προϊόντος.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infeciosos de uso sistémico/ Pleuromutilinas/ tiamulina Código ATCvet: QJ 01 XQ 01
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ 01 XQ 01
Portuguese: Após uma dose única de 10 e 25 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg de peso vivo a Cmax foi 1.03 µg/ml e 1.82 µg/ml respetivamente pelo ensaio microbiológico e o Tmax foi 2 horas para ambos.
Greek: Μετά από εφάπαξ χορήγηση από του στόματος δόσεων 10 mg και 25 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους, η μέγιστη συγκέντρωση Cmax ήταν 1,03 µg/ml και 1,82 µg/ml στον ορό αντίστοιχα με μικροβιολογικό προσδιορισμό και ο μέγιστος χρόνος Τmax ήταν 2 ώρες και για τις δύο δόσεις.
Portuguese: Aves poedeiras: Pode ser utilizada em poedeiras e galinhas e perús reprodutores.
Greek: Πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ωοτόκες όρνιθες και σε όρνιθες και ινδόρνιθες σε περίοδο αναπαραγωγής.
Portuguese: A indicação para pleuropneumonia causada por A. pleuropneumoniae foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro e por estudos de infeções artificiais.
Greek: Η ένδειξη πλευροπνευμονία που προκαλείται από A. pleuropneumoniae υποστηρίχθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro και από μελέτες τεχνητής μόλυνσης.
Portuguese: Os estudos de provocação artificial foram conduzidos utilizando taxas de inclusão da tiamulina, na água de bebida, a variarem de 120 a 180 ppm, o que equivale a doses de 20 a 40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Greek: Διενεργήθηκαν μελέτες τεχνητής πρόκλησης με χρήση ποσοστών ενσωμάτωσης της τιαμουλίνης στο πόσιμο νερό που κυμαίνονταν από 120 έως 180 ppm, τα οποία ισοδυναμούσαν με δόσεις 20 έως 40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: Para cada suíno, foram recolhidas amostras do fígado e músculo para a análise de 8-α-hidroximutilina, utilizando um método analítico validado de LCMS-MS. Foi calculado um intervalo de segurança de 4 dias com base nas concentrações de resíduos em tecidos hepáticos, utilizando o programa de cálculo WT1.4 e ajustando os valores abaixo do limite de quantificação (LQ) para ½ LQ, de acordo com a nota orientadora do CVMP «Abordagem para a harmonização dos intervalos de segurança» (EMEA/CVMP/036/95)9.
Greek: Υπολογίστηκε χρόνος αναμονής 4 ημερών βάσει των συγκεντρώσεων καταλοίπων στους ηπατικούς ιστούς με χρήση του προγράμματος υπολογισμού WT1.4 και με ρύθμιση των τιμών κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (LOQ) στο ½ LOQ σύμφωνα με την κατευθυντήρια σημείωση της CVMP «Προσέγγιση για την επίτευξη εναρμόνισης των χρόνων αναμονής» (EMEA/CVMP/036/95)9.
Portuguese: Se ocorrer uma interação, interromper a medicação de tiamulina imediatamente e substituir com água de bebida fresca.
Greek: Αν συμβεί αλληλεπίδραση διακόψτε αμέσως τη χορήγηση τιαμουλίνης και αντικαταστήστε με φρέσκο πόσιμο νερό.
Portuguese: A CMIi50 foi de 0,125 µg/m e a CMIi90 foi de 0,125 µg/ml, com uma variação na CMIi de 0,125-0,5 µg/ml.
Greek: Η iMIC50 ήταν 0,125 µg/ml, η iMIC90 ήταν 0,125 µg/ml με εύρος iMIC της τάξης των 0,1250,5 µg/ml.
Portuguese: A indicação para espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro e estudos de campo.
Greek: Η ένδειξη για την εντερική σπειροχαίτωση (κολίτιδα) των χοίρων που προκαλείται από το B. pilosicoli υποστηρίχθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro και από επιτόπιες μελέτες.
Portuguese: O Denagard 45% e nomes associados são medicamentos veterinários apresentados sob a forma de granulado para administração na água de bebida de suínos, galinhas e perus, contendo como substância ativa 450 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por grama de medicamento.
Greek: Το Denagard 45% και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα υπό μορφή κοκκίων προς χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους, όρνιθες και ινδόρνιθες, τα οποία περιέχουν 450 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ως δραστικής ουσίας ανά γραμμάριο προϊόντος.
Portuguese: Nos perús os níveis séricos de hidrogeno fumarato de tiamulina são menores com uma dose única de 50 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg pv dando um pico de concentração sérica de 3.02 µg/ml e 25 mg/kg dando 1.46 µg/ml.
Greek: Στις ινδόρνιθες, τα επίπεδα της όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης στον ορό είναι χαμηλότερα, με μια εφάπαξ δόση 50 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους να δίνει Cmax 3,02 µg/ml στον ορό, και μια εφάπαξ δόση 25 mg/kg να δίνει Cmax 1,46 µg/ml.
Portuguese: Após uma dose única de 50 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina /kg peso vivo a Cmax foi 4.02 µg/ml no soro pelo ensaio microbiológico e após uma dose de 25 mg/kg pv este foi 1.86 µg/ml.
Greek: Μετά από εφάπαξ δόση 50 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους η Cmax ήταν 4,02 µg/ml στον ορό με μικροβιολογικό προσδιορισμό και μετά από δόση 25 mg/kg ήταν 1,86 µg/ml.
Portuguese: O hidrogenofumarato de tiamulina é um antibiótico bacteriostático semissintético pertencente ao grupo de antibióticos das pleuromutilinas e atua ao nível dos ribossomas, inibindo a síntese proteica bacteriana.
Greek: Η όξινη φουμαρική τιαμουλίνη είναι βακτηριοστατικό ημισυνθετικό αντιβιοτικό της ομάδας των πλευρομουτιλινών και δρα σε επίπεδο ριβοσωμάτων αναστέλλοντας την πρωτεϊνοσύνθεση στα βακτήρια.
Portuguese: A ligação à proteína sérica foi aproximadamente 450%.
Greek: Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του ορού ήταν περίπου 50%.
Portuguese: Nos ensaios de campo, a tiamulina foi administrada com taxas de inclusão de 125 a 250 ppm e em doses estimadas de 13,3 a 32,5 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, durante três dias.
Greek: Στις επιτόπιες δοκιμές η τιαμουλίνη χορηγήθηκε σε ποσοστά ενσωμάτωσης 125 - 250 ppm και σε εκτιμώμενες δόσεις από 13,3 - 32,5 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης /kg σωματικού βάρους για τρεις ημέρες.
Portuguese: Nos ensaios de campo, a tiamulina foi administrada com taxas de inclusão de 125 a 250 ppm ou em doses diárias de 12,7 a 59,7 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, durante três dias.
Greek: Στις επιτόπιες μελέτες, η τιαμουλίνη χορηγήθηκε σε ποσοστά ενσωμάτωσης 125 - 250 ppm ή ημερήσιες δόσεις από 12,7 έως 59,7 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους για τρεις ημέρες.
Portuguese: As doses administradas variaram de 8,820 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, durante 5 dias.
Greek: Οι δόσεις που χορηγήθηκαν κυμάνθηκαν από 8,8-20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους για 5 ημέρες.
Portuguese: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Greek: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Portuguese: • Sinusite infeciosa e aerossaculite causadas por M. gallisepticum, M. synoviae e M. meleagridis: 40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 88,9 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente durante 3 a 5 dias consecutivos.
Greek: • Μολυσματική μετωπιαία κολπίτιδα και νόσος των αεροφόρων σάκων που προκαλούνται από M. gallisepticum, M. synoviae και M. meleagridis: 40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 88,9 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για την περίοδο 3 έως 5 συνεχών ημερών
Portuguese: Doses únicas orais de 100 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg pv em suínos causaram hiperpneia e desconforto abdominal.
Greek: Εφάπαξ από του στόματος δόσεις των 100 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους σε χοίρους προκάλεσαν υπέρπνοια και κοιλιακή δυσφορία.
Portuguese: A tiamulina tem mostrado elevado nível de atividade in-vitro contra o Mycoplasma em suínos e aves assim como gram-positivos aeróbios (streptococos e staphylococos), anaeróbios (clostridium) e gramnegativos anaeróbios (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) e gram-negativos aeróbios (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida).
Greek: Η τιαμουλίνη έχει επιδείξει ένα υψηλό επίπεδο δραστικότητας in-vitro έναντι των ειδών Μυκοπλάσματος των χοίρων και των πτηνών, καθώς και έναντι Gram θετικών αερόβιων (στρεπτόκοκκοι και σταφυλόκοκκοι), αναερόβιων (κλωστρίδια), Gram αρνητικών αναερόβιων (Brachyspira hyodysenteriae,