FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'obstruction des aiguilles, les patients doivent suivre les instructions décrites dans les instructions d'utilisation accompagnant la notice (voir rubrique 6.6).
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendis olevaid juhiseid (vt lõik 6.6).
French: Les différences sont considérées comme n'étant pas pertinentes sur le plan clinique car Xultophy a été initié et titré en fonction des cibles de glycémie des patients individuels.
Estonian: Erinevusi ei peeta kliiniliselt oluliseks, sest Xultophy manustamist alustatakse ja tiitritakse vastavalt individuaalse patsiendi vere glükoositaseme soovitud väärtustele.
French: L'alcool peut intensifier ou réduire l'effet hypoglycémiant de Xultophy.
Estonian: Alkohol võib Xultophy hüpoglükeemilist toimet intensiivistada või vähendada.
French: Xultophy ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
Estonian: Xulthopy't ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie légère peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres aliments sucrés.
Estonian: • Kergeid hüpoglükeemia juhtumeid saab ravida, manustades suu kaudu glükoosi või muid suhkrut sisaldavaid tooteid.
French: • Le compteur de dose et l'indicateur de dose montrent le nombre de doses unitaires de Xultophy que vous sélectionnez.
Estonian: • Annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikulisi samme Xultophy't valite.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le liraglutide ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, voir rubrique 5.3.
Estonian: Loomkatsed liraglutiidiga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, vt lõik 5.3.
French: Xultophy contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose.
Estonian: Xultophy sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumit annuses.
French: Les supports d'éducation ont pour but de sensibiliser au fait que Xultophy contient une association fixe d'insuline dégludec et de liraglutide (un médicament à base de GLP-1) et de réduire le risque d'erreurs médicamenteuses avec Xultophy.
Estonian: Õppematerjalide eesmärgiks on juhtida tähelepanu asjaolule, et Xulthopy sisaldab degludek-insuliini ja liraglutiidi (GLP1-l põhinev ravim) fikseeritud kombinatsiooni ja minimeerida Xultophy'ga seotud ravivigade riski.
French: • vous buvez de l'alcool
Estonian: • tarbite alkoholi;
French: L'insuline dégludec se lie spécifiquement au récepteur de l'insuline humaine et a donc les mêmes effets pharmacologiques que l'insuline humaine.
Estonian: Degludek-insuliin seostub spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annab samu farmakoloogilisi toimeid, mis humaaninsuliin.
French: Xultophy n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Estonian: Xultophy kasutamine neil patsientidel pole seetõttu soovitatav.
French: Le sélecteur de dose modifie le nombre de doses unitaires.
Estonian: Dosaator muudab ühikuliste sammude arvu.
French: Le taux d'évènements d'hypoglycémie nocturne était significativement plus bas avec Xultophy par rapport à l'insuline glargine (taux lié au traitement estimé à 0,17, p < 0,001).
Estonian: Öiste hüpoglükeemiate määr oli Xultophy'l oluliselt väiksem võrreldes glargiin-insuliiniga (hinnanguline suhe 0,17, p<0,001).
French: Ajout au sulfamide hypoglycémiant ± metformine
Estonian: Lisatud sulfonüüluureale ± metformiinile
French: Figure 6 Analyses des types d'évènements cardiovasculaires individuels (graphique en forêt)Analyse de la population FAS
Estonian: Foresti analüüsidiagramm individuaalse kardiovaskulaarse episoodi tüüpide kohta -FAS populatsioon
French: Signes annonciateurs d'un taux élevé de sucre dans le sang - ils apparaissent habituellement de façon progressive
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need ilmnevad tavaliselt järk-järgult:
French: • Une fois que le compteur de dose est revenu à 0, maintenez l'aiguille dans votre peau et comptez lentement jusqu'à 6.
Estonian: • Pärast annuse loenduri nullini jõudmist hoidke nõela nahas ja lugege aeglaselt kuueni.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Xultophy dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique avec le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Xultophy'ga läbi viidud uuringute tulemusi 2. tüüpi suhkurtõbe põdevate laste kõigi alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
French: • Les substances actives sont l'insuline dégludec et le liraglutide.
Estonian: • Toimeained on degludek-insuliin ja liraglutiid.
French: La sécurité cardiovasculaire de l'insuline dégludec en comparaison à l'insuline glargine a été confirmée (Hazard Ratio 0,91 [0,78 ; 1,06]) (Figure 7).
Estonian: Kinnitust leidis degludek-insuliini kardiovaskulaarne ohutus glargiininsuliiniga võrrelduna (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Joonis 7).
French: • Assurez-vous d'utiliser le bon produit - vérifiez toujours l'étiquette du stylo avant chaque injection afin d'éviter une confusion accidentelle entre Xultophy et d'autres produits.
Estonian: • Veenduge, et kasutate õiget insuliinitüüpi - enne igat süstimist kontrollige alati insuliini etiketti, et vältida Xultophy ja teiste insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamist.
French: Xultophy ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Estonian: Xultophy't ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
French: Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdème.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
French: Lors de l'utilisation de Xultophy, veuillez particulièrement faire attention en cas de :
Estonian: Olge Xultophy kasutamisel eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel:
French: ce médicament contient une association fixe d'insuline dégludec et de liraglutide (un médicament à base de GLP-1), ce qui constitue un nouveau paradigme dans le traitement des patients diabétiques de type 2.
Estonian: • See ravim sisaldab degludek-insuliini ja liraglutiidi (GLP1-l põhinev ravim) fikseeritud kombinatsiooni ja on uus raviparadigma 2. tüüpi diabeediga patsientide ravis.
French: Dans ce contexte, les précautions importantes indiquées dans le RCP devront être mises en évidence.
Estonian: Selles kontektis tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes toodud asjakohastele ettevaatusabinõudele tähelepanu pöörata;
French: L'administration d'une insuline d'action rapide doit être envisagée dans les situations d'hyperglycémie sévère.
Estonian: Raske hüperglükeemia puhul tuleb kaaluda kiiretoimelise insuliini manustamist.
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 doses unitaires.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikulist sammu.
French: Glycémie à jeun (mmol/l)
Estonian: FPG (mmol/l)
French: IDegLira = Xultophy, AR GLP-1 = agoniste des récepteurs du GLP-1
Estonian: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 retseptori agonistid
French: L'effet prolongé de Xultophy peut retarder la récupération après une hypoglycémie.
Estonian: Xultophy pikendatud toime võib aeglustada hüpoglükeemiast taastumist.
French: 54,3 % des patients traités avec Xultophy ont atteint la cible d'HbA1c < 7 % sans épisode d'hypoglycémie confirmée par rapport à 29,4 % des patients traités avec l'insuline glargine (odds ratio à 3,24, p < 0,001).
Estonian: 54,3% Xultophy'ga ravitud patsientidest saavutas HbA1c eesmärkväärtuse <7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodideta võrreldes 29,4% glargiin-insuliiniga ravitud patientidest (riskisuhe 3,24; p<0,001).
French: Dans de rares cas, la présence de ces anticorps peut nécessiter un ajustement de la dose de Xultophy afin de corriger une tendance à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinivastaste antikehade olemasolu nõuda Xultophy annuse kohandamist, et ära hoida hüper- või hüpoglükeemiat.
French: • Gonflement des bras ou des jambes (œdème périphérique) - au début de votre traitement par ce médicament, votre organisme peut retenir trop d'eau.
Estonian: • Käte või jalgade turse (perifeerne turse) - ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré (par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée) peuvent constater un changement de leurs signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent donc être avertis de cette éventualité.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse ravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
French: • L'utilisation de Xultophy n'est pas recommandée chez les patients présentant une maladie inflammatoire de l'intestin ou un ralentissement de la vidange gastrique (gastroparésie diabétique).
Estonian: • Xultophy kasutamine pole soovitatav patsientidel, kes põevad põletikulist soolehaigust või kannatavad aeglase maotühjenemise (diabeetiline gastroparees) all.
French: L'utilisation de Xultophy chez des patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère nécessite d'intensifier la surveillance glycémique et d'ajuster la dose de façon individuelle.
Estonian: Kui Xultophy't kasutatakse kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel, tuleb glükoosisisaldust tihedamalt jälgida ja insuliiniannust individuaalselt kohandada.
French: Après la première ouverture : à conserver à une température maximale de 30°C ou à conserver au réfrigérateur
Estonian: Pärast esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis.
French: Une hypoglycémie grave peut entraîner des lésions cérébrales et menacer le pronostic vital.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustust ning võib olla eluohtlik.
French: L'amélioration à long terme de l'équilibre du taux de sucre dans le sang peut diminuer les problèmes oculaires.
Estonian: Pikaajaline veresuhkru taseme paranemine võib silmakahjustusi vähendada.
French: Lors de l'initiation du traitement par Xultophy chez les patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller plus fréquemment l'INR (Rapport Normalisé International).
Estonian: Xultophy ravi alustamisel on soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR - International Normalised Ratio).
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli Xultophy.
Estonian: Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja keda on Xultophy pen-süstli kasutamise alal koolitatud.
French: • Xultophy doit être administré par injection sous la peau (sous-cutanée).
Estonian: • Xultophy't manustatakse naha alla (subkutaanselt).
French: Les éléments suivants reflètent les propriétés pharmacocinétiques de Xultophy, à moins qu'une indication ne stipule que les données présentées ne soient valables que pour l'administration d'insuline dégludec seule ou de liraglutide seul.
Estonian: Järgmised andmed peegeldavad Xultophy farmakokineetilisi omadusi, kui pole välja toodud, et antud andmed käivad ainult degludek-insuliini või liraglutiidi kohta.
French: Les données suivantes se basent sur des études portant sur l'insuline dégludec et sur le liraglutide individuellement.
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad uuringutel, kus uuriti eraldi degludek-insuliini ja liraglutiidi.
French: • vous avez reçu une injection de glucagon
Estonian: • olete saanud glükagoonisüsti;
French: L'exposition au liraglutide s'est révélée plus faible chez les patients qui présentaient une insuffisance rénale par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon oli neerupuudulikkusega patsientidel vähenenud võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose de Xultophy.
Estonian: Kaasuvad neeru-, maksahaigused või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad nõuda Xultophy annuse muutmist.
French: • Si le compteur de dose n'affiche pas 0 alors que le bouton de dose a été maintenu enfoncé, l'aiguille que vous avez utilisée est peutêtre bouchée ou endommagée.
Estonian: • Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli, võisite kasutada umbunud või kahjustunud nõela.
French: Certains patients ayant un diabète de type 2 ancien, présentant une maladie cardiaque ou ayant déjà présenté un accident vasculaire cérébral, et traités par la pioglitazone en association avec de l'insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Estonian: Mõnel pikaajalise 2. tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsiendil, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
French: La proportion était significativement plus importante que celle observée avec l'insuline dégludec (40,9 %, odds ratio à 2,28, p < 0,0001) et était similaire à celle observée avec le liraglutide (57,7 %, odds ratio à 1,13, p = 0,3184).
Estonian: See osakaal oli oluliselt suurem, kui degludek-insuliini saanud patsientidel (40,9%, riskisuhe 2,28; p <0,0001) ja sarnane liraglutiidi saanud patsientidele (57,7%, riskisuhe 1,13; p=0,3184).
French: Vous pouvez garder Xultophy sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant 21 jours maximum.
Estonian: Võite kanda Xultophy pen-süstlit endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või külmkapis (2 °C … 8 °C) kuni 21 päeva.
French: • des hormones thyroïdiennes - en cas de maladie de la thyroïde
Estonian: • kilpnäärmehormoone - kilpnäärmehaiguste korral;
French: Tableau 1 Effets indésirables rapportés lors d'études contrôlées de phase 3 Classes de systèmes d'organes
Estonian: III faasi kontrollitud uuringutes teatatud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klass
French: N'utilisez jamais Xultophy :
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't:
French: Si vous oubliez d'utiliser Xultophy
Estonian: Kui te unustate Xultophy't kasutada
French: Assurez-vous de toujours respecter un intervalle minimum de 8 heures entre deux doses.
Estonian: Tagage, et annuste vahele jääb vähemalt 8 tundi.
French: EU/1/14/947/004 10 stylos préremplis (2 boîtes de 5)
Estonian: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) pen-süstlit
French: Les autres effets indésirables sont : Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
French: • Il n'est pas obligatoire d'utiliser Xultophy au moment d'un repas.
Estonian: • Xultophy't ei pea kasutama koos söögiga.
French: EU/1/14/947/001 1 stylo prérempli EU/1/14/947/002 3 stylos préremplis EU/1/14/947/003 5 stylos préremplis
Estonian: EU/1/14/947/001 1 pen-süstel EU/1/14/947/002 3 pen-süstlit EU/1/14/947/003 5 pen-süstlit
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra fournir, avant la mise sur le marché, des supports d'éducation à tous les médecins et infirmiers/ères susceptibles d'être impliqués dans le traitement et la prise en charge des patients diabétiques, ainsi qu'à tous les pharmaciens susceptibles de délivrer Xultophy.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne ravimi turule tulekut varustama õppematerjalidega kõik eeldatavalt diabeedihaigete ravi ja selle korraldamisega tegelevad arstid ja õed ning kõik farmatseudid, kes hakkavad eeldatavalt Xultophy't väljastama.
French: On conseille donc aux patients d'avoir toujours sur eux des aliments sucrés.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
French: Xultophy (doses unitaires)
Estonian: Xultophy (ühikulist sammu)
French: Xultophy est un médicament qui contient de l'insuline dégludec et du liraglutide.
Estonian: Xultophy on ravim, mis sisaldab degludek-insuliini ja liraglutiidi.
French: Hormis une légère diminution du nombre d'embryons vivants, les études avec le liraglutide effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Estonian: Peale elujõuliste implantaatide arvu väikese vähenemise ei täheldatud liraglutiidi loomkatsetes fertiilsuse suhtes kahjulikke toimeid.
French: Comment détecter qu'une aiguille est bouchée ou endommagée ?
Estonian: Kuidas tunda ära umbunud või kahjustatud nõel?
French: L'ajout de Xultophy à la metformine seule ou en association avec la pioglitazone dans un essai ouvert, randomisé, contrôlé de 26 semaines a entraîné chez 60,4 % des patients traités avec Xultophy l'atteinte de la cible d'HbA1c < 7 % sans épisode d'hypoglycémie confirmée après 26 semaines de traitement.
Estonian: Xultophy lisamisel meformiinravile või metformiini ja pioglitasooni kombineeritud ravile 26nädalases randomiseeritud avatud uuringus saavutas 60,4% Xultophy ravi saanud patsientidest 26 nädala jooksul soovitud HbA1c <7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodide esinemiseta.
French: Le remplacement de patients traités par l'insuline glargine (100 unités/ml) par Xultophy ou l'intensification de l'insuline glargine chez des patients insuffisamment contrôlés par l'insuline glargine (20-50 unités) et metformine ont été étudiés dans un essai de 26 semaines.
Estonian: Patsientide üleminekut glargiin-insuliinilt (100 ühikut/ml) Xultophy'le või glargiin-insuliini ravi intensiivistamist ebapiisavalt glargiin-insuliini (20…50 ühikut) ja metformiiniga kontrollitud patsientidel uuriti 26 nädala jooksul.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors du traitement avec Xultophy étaient l'hypoglycémie et les effets indésirables gastro-intestinaux (voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous).
Estonian: Xultophy ravi ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia ja seedetrakti kõrvaltoimed (vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool).
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette du stylo avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Xultophy et les autres antidiabétiques injectables.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne igat süstimist alati pen-süstli etiketti kontrollima, et vältida Xultophy ja teiste süstitavate insuliinipreparaatide kogemata segiajamist.
French: Si vous avez utilisé plus de Xultophy que vous n'auriez dû, votre taux de sucre dans le sang risque de baisser (hypoglycémie) ou vous risquez d'être pris de nausées ou de vomissements.
Estonian: Kui kasutate Xultophy't rohkem kui ette nähtud, võib teie veresuhkur langeda (hüpoglükeemia) ja teil võib hakata halb (iiveldus ja oksendamine).
French: La dose de l'agoniste des récepteurs du GLP-1 n'a pas été modifiée par rapport au début de l'essai
Estonian: GLP-1 retseptori agonisti annus ei muutunud võrreldes algväärtusega
French: Vérifiez toujours l'étiquette du stylo avant d'injecter votre médicament pour vous assurer que vous utilisez le bon stylo.
Estonian: Enne ravimi süstimist tuleb alati kontrollida pen-süstli etiketti ja veenduda, et kasutate õiget süstlit.
French: Les patients traités par Xultophy doivent être avertis du risque potentiel de déshydratation lié aux effets indésirables gastro-intestinaux et doivent prendre des précautions pour éviter une perte hydrique.
Estonian: Xultophy'ga ravitavaid patsiente tuleb teavitada gastrointestinaalsete kõrvaltoimetega kaasneda võivast dehüdratsiooni võimalikust ohust ja ettevaatusabinõudest, kuidas vedelikukaotust vältida.
French: Le mécanisme de diminution de la glycémie entraîne également un léger ralentissement de la vidange gastrique.
Estonian: Vere glükoosisisalduse alandamise mehhanism hõlmab ka mao tühjenemise mõningast aeglustumist.
French: L'octréotide et le lanréotide peuvent accroître ou réduire les besoins en Xultophy.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad Xultophy vajadust nii suurendada kui ka vähendada.
French: Ajout à la metformine ± pioglitazone
Estonian: Lisatud metformiinile±pioglitasoonile
French: Dites-leur ce qui pourrait se passer si votre taux de sucre dans le sang devient faible, comme le risque d'évanouissement.
Estonian: Öelge neile, mis võib juhtuda, kaasa arvatud seda, et võite teadvuse kaotada, kui teie veresuhkru tase liiga madalale langeb.
French: Informations supplémentaires importantes • Ayez toujours sur vous un stylo de rechange et des aiguilles neuves au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou l'aiguille.
Estonian: Täiendav oluline teave • Kandke alati kaasas ühte varu pen-süstlit ja uusi nõelu puhuks, kui esimene ära kaob või kahjustada saab.
French: • Si le stylo est endommagé ou n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5).
Estonian: • Kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5); • Kui läbi pen-süstli akna paistev vedelik ei ole selge ja värvitu.
French: S'il indique moins que 50, le chiffre indiqué est le nombre de doses unitaires qui reste dans votre stylo.
Estonian: Kui see näitab vähem kui 50, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikuliste sammude arvule.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'exposition à l'insuline dégludec et au liraglutide augmente de manière proportionnelle avec la dose de Xultophy dans la totalité de l'intervalle de doses.
Estonian: Vastavalt populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile suurenes ekspositsioon degludek-insuliinile ja liraglutiidile proportsionaalselt Xultophy annuse suurendamisele kogu annusevahemikus.
French: Si vous n'avez pas sélectionné et injecté la bonne dose, votre taux de sucre dans le sang peut augmenter ou diminuer.
Estonian: Kui valite ja süstite vale annuse, võib teie veresuhkru tase muutuda kõrgeks või madalaks.
French: En association à un sulfamide hypoglycémiant, le risque d'hypoglycémie peut être diminué en réduisant la dose du sulfamide hypoglycémiant.
Estonian: Sulfonüüluureaga koos kasutamisel saab hüpoglükeemia riski vähendada sulfonüüluurea annuse vähendamisega.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Xultophy, cela peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang, voir les conseils de la rubrique 4 « Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) ».
Estonian: Xultophy kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset, vt nõuandeid lõigus 4 „Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)".
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, dites-le à votre médecin.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
French: Certaines substances mélangées à Xultophy peuvent entraîner une dégradation des substances actives.
Estonian: Xultophy'le lisatavad ained võivad põhjustada toimeainete lagunemist.
French: Le remplacement d'un traitement par agoniste des récepteurs du GLP-1 par Xultophy a été étudié par rapport à un traitement inchangé par agoniste des récepteurs du GLP-1 (administré conformément à l'AMM) dans un essai randomisé, mené en ouvert d'une durée de 26 semaines, chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous agoniste des récepteurs du GLP-1 et metformine seuls (74,2 %), ou en association à de la pioglitazone (2,5 %), à des sulfamides hypoglycémiants (21,2 %) ou aux deux (2,1 %).
Estonian: Üleminekut GLP-1 retseptori agonistiga ravilt Xultophy ravile võrreldes muutmata GLP-1 retseptori agonisti raviga (annustamine vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttele) uuriti ühes 26-nädalases randomiseeritud avatud uuringus 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle veresuhkru ohjamiseks ei piisanud ainult GLP-1 retseptori agonistist ja metformiinist (74,2%) või GLP-1 retseptori agonisti kombinatioonist pioglitasooni (2,5%), sulfonüüluurea (21,2%) või mõlemaga (2,1%).