FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta los estudios clínicos con partes aéreas de tomillo y raíz de prímula en niños.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също клинични проучвания с лекарствени продукти от стрък от мащерка и корен от иглика при деца.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales competentes.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas de tomillo y la raíz de prímula.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на комбинация от стрък от мащерка и корен от иглика в медицината.
Spanish: Si los síntomas persisten más de 1 semana mientras utiliza este medicamento para la tos asociada a los catarros, debe consultarse a un médico o un profesional sanitario cualificado.
Bulgarian: Ако симптомите не изчезнат след 1 седмица по време на употребата на лекарствения продукт за влажна кашлица, свързана с простудно заболяване, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, в ЕС?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de determinados preparados a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula para la tos productiva se basan en su «uso bien establecido».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на някои препарати, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, за влажна кашлица се основават на тяхната „добре установена употреба".
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de determinados preparados a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula para la tos asociada con catarros se fundamentan en su «uso tradicional».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на някои препарати, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, за кашлица, свързана с простудно заболяване, се основават на тяхната „традиционна употреба".
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи комбинации от стрък от мащерка и корен от иглика, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y raíz de prímula?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика?
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от мащерка и корен от иглика в медицината?
Spanish: El HMPC también llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose, pueden utilizarse otros preparados a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula para la tos asociada a los catarros.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба НМРС заключи, че други препарати от стрък от мащерка и корен от иглика могат да се използват за кашлица, свързана с простудни заболявания.
Spanish: ¿Qué es las partes aéreas de tomillo y la raíz de prímula?
Bulgarian: Какво представляват стрък от мащерка и корен от иглика?
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos a base de partes aéreas de tomillo y raíz de prímula para la tos asociada con catarros se basan en su uso de larga duración.
Bulgarian: относно използването на лекарствени продукти, съдържащи стрък от мащерка и корен от иглика, за кашлица, свързана с простудно заболяване, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Spanish: Pueden aparecer problemas estomacales.
Bulgarian: Могат да възникнат стомашни проблеми.
Spanish: Thymus vulgaris L. y Thymus zygis L., herba
Bulgarian: Thymus vulgaris L. и Thymus zygis L., herba
Spanish: La mayoría de los preparados a base de partes aéreas de tomillo solo deben utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años, aunque algunos también pueden utilizarse en niños mayores de 4 años.
Bulgarian: Повечето препарати от мащерка, стрък, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години, но някои могат да се използват и при деца над 4 години.
Spanish: Si los síntomas persisten o empeoran al cabo de una semana de uso del medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Bulgarian: Ако при употребата на лекарствения продукт симптомите продължат по-дълго от една седмица или се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos con adultos y con niños.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също клинични проучвания при възрастни и деца.
Spanish: Pese a que no se observó ninguna diferencia significativa entre el tomillo y la bromhexina en cuanto al tratamiento de la tos, se detectaron deficiencias en el estudio, como el reducido número de pacientes y la falta de detalles sobre el preparado a base de partes aéreas de tomillo, por lo que no fue posible extraer conclusiones firmes.
Bulgarian: Въпреки че не е наблюдавана значима разлика между мащерка, стрък, и бромхексин за лечение на кашлица, проучването има недостатъци като малък брой пациенти и липса на подробности за препарата от мащерка, стрък, затова не е възможно да се направят еднозначни заключения.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/307113/2016
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Los preparados a base de partes aéreas de tomillo pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Препаратите от мащерка, стрък, може да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Spanish: A continuación, el disolvente se evapora parcial o totalmente para obtener un extracto seco/blando.
Bulgarian: След това разтворителят се изпарява частично или изцяло и се получава мекият или сухият екстракт.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи мащерка, стрък.
Spanish: Los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo no deben utilizarse en pacientes que sean alérgicos al tomillo o a otras plantas de la familia Lamiaceae (Labiatae).
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи мащерка, стрък, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към мащерка, стрък, или към други растения от семейство Lamiaceae (Labiatae).
Spanish: Partes aéreas de tomillo es el nombre común utilizado para las hojas y flores de las plantas Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L.
Bulgarian: Мащерка, стрък, е общоприетото наименование за листата и цветовете на растенията Thymus vulgaris L. или Thymus zygis L.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи мащерка, стрък, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio clínico con 60 adultos con tos productiva tratados bien con un preparado a base de partes aéreas de tomillo o bien con bromhexina, un tratamiento establecido para la tos productiva.
Bulgarian: Клинично проучване, включващо 60 възрастни с продуктивна кашлица, лекувани с препарат от мащерка, стрък, или с бромхексин - установено лечение за продуктивна кашлица.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de tomillo.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи мащерка, стрък.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de partes aéreas de tomillo que se obtienen secando y triturando las hojas y flores, extrayendo por presión el jugo de las hojas y flores o como extracto seco, líquido y blando.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от мащерка, стрък, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) на листата и цветовете, чрез изцеждане на сока от листата и цветовете или като сухи, течни и меки екстракти.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo para la tos productiva se fundamentan en su «uso tradicional».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи мащерка, стрък, за продуктивна кашлица се основават на тяхната „традиционна употреба".
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи мащерка, стрък, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи мащерка, стрък
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas de tomillo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на мащерка, стрък, в медицината.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи мащерка, стрък, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи мащерка, стрък, в ЕС?
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de partes aéreas de tomillo suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma líquida o sólida para administrar por la boca.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от мащерка, стрък, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене или в течни или твърди форми, които се приемат през устата.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи мащерка, стрък, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de partes aéreas de tomillo pueden emplearse para la tos productiva (de pecho) asociada a los resfriados.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че препаратите от мащерка, стрък, могат да се използва за продуктивна (гръдна) кашлица, свързана с простуда.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на мащерка, стрък, в медицината?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи мащерка, стрък?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи мащерка, стрък?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи мащерка, стрък, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи мащерка, стрък, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Qué son las partes aéreas de tomillo?
Bulgarian: Какво представлява мащерка, стрък?
Spanish: No conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de seguimiento en pacientes que habían completado anteriormente el estudio inicial y se dispone de datos de 51 pacientes.
Bulgarian: Проведено е проучване за проследяване на пациенти, които преди това са завършили първоначалното проучване, като има данни за 51 пациенти.
Spanish: No es necesario tomar ninguna precaución especial para pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при пациенти в старческа възраст.
Spanish: • sensación de calor
Bulgarian: • усещане за горещина
Spanish: Esto no se vio en los ensayos clínicos.
Bulgarian: При клиничните изпитания това не е наблюдавано.
Spanish: Además, ningún paciente tuvo una recurrencia definitiva durante los 3,7 años de seguimiento.
Bulgarian: Освен това, при никой пациент няма категоричен рецидив за периода на проследяване от 3,7 години.
Spanish: No es preciso ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата в старческа възраст (вж. точка 4.4).
Spanish: EU/1/99/122/002
Bulgarian: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Spanish: No tome Thyrogen si está embarazada.
Bulgarian: Не вземайте Thyrogen, ако сте бременна.
Spanish: Un riesgo para el lactante no puede ser excluido.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за кърмачето.
Spanish: Los datos de seguimiento a largo plazo en ESTIMABL1 y HiLo confirmaron resultados similares para los pacientes en los cuatro grupos de tratamiento.
Bulgarian: Данните от дългосрочното проследяване в ESTIMABL1 и HiLo потвърждават сходни резултати при пациентите във всичките четири групи на лечение.
Spanish: Es importante tener en cuenta que la seguridad microbiológica dependerá de las condiciones de asepsia utilizadas durante la preparación de la solución.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че микробиологичната безопасност зависи от асептичните условия по време на приготвянето на разтвора.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de "CAD".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след "Годен".
Spanish: La vida media de eliminación fue de 22 ± 9 horas.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е 22 ± 9 часа.
Spanish: Según el índice de notificación, se clasifican como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: По честота на съобщаване те се класифицират по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe ser administrado mezclado con otros medicamentos en la misma inyección.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в една и съща инжекция.
Spanish: Otros medicamentos y Thyrogen
Bulgarian: Други лекарства и Thyrogen
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 6,5 años (4,5 a 7,6 años).
Bulgarian: Медианата на проследяване е 6,5 години (4,5 до 7,6 години).
Spanish: • dolor (incluyendo dolor en el lugar de las metástasis (crecimiento de tumores secundarios))
Bulgarian: • болка (включително болка на мястото на метастазите (вторични ракови образувания))
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 5,4 años (0,5 a 9,2 años).
Bulgarian: Медианата на проследяване е 5,4 години (0,5 до 9,2 години).
Spanish: Los análisis en los pacientes T3 y N1 mostraron que estos subgrupos tuvieron los mismos buenos índices de éxito en la ablación que los pacientes de menor riesgo.
Bulgarian: Анализите на пациенти в T3 и на пациенти в N1 показват, че в тези подгрупи има еднакво добри честоти на успешна аблация, както при пациентите с по-нисък риск.
Spanish: Todos los intervalos de confianza del 95% para las diferencias se encontraban dentro de ± 10 puntos porcentuales, lo que indica, en particular, la no inferioridad de la baja a la alta actividad de yodo radioactivo.
Bulgarian: Всички 95% доверителни интервали за разликите са в рамките на ±10 процента, което показва по-специално не по-малка ефикасност на ниската спрямо високата активност на радиоактивния йод.
Spanish: Su médico decidirá si usted pertenece a uno de los grupos específicos de pacientes en los que hay que considerar un tratamiento previo con corticosteroides (por ejemplo, si tiene crecimiento de tumores secundarios en el cerebro o la médula espinal).
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали принадлежите към специална група пациенти, за които се препоръчва предварително лечение с кортикостероиди (например, ако имате вторични ракови образувания в главния или гръбначния мозък).
Spanish: En general, 48/51 pacientes (94%) no presentaron evidencias de recurrencia del cáncer, 1 paciente presentó una posible recurrencia del cáncer (aunque no estaba claro si este paciente tenía una recurrencia verdadera o un tumor persistente derivado de la enfermedad regional observada al inicio del estudio original) y 2 pacientes no pudieron ser evaluados.
Bulgarian: Общо при 48 от 51 пациенти (94%) няма доказателства за рецидив на рака, при 1 пациент има вероятен рецидив на рака (въпреки че не е ясно дали този пациент има истински рецидив или персистиращ тумор от регионалното заболяване, отбелязано в началото на първоначалното проучване), а при 2 пациенти оценяването е било невъзможно.
Spanish: Para el estudio ESTIMABL1, 726 (97%) de los 752 pacientes originales, fueron monitorizados hasta la recurrencia de la enfermedad.
Bulgarian: За проучването ESTIMABL1, 726 (97%) от първоначалните 752 пациенти са проследявани за рецидив на заболяването.
Spanish: Los datos disponibles en relación a la utilización de dosis superiores a la recomendada, se limitan a los estudios clínicos y a un programa de tratamiento especial.
Bulgarian: Данните за експозиране на дози, по-високи от препоръчваната доза, се ограничават до данните от клиничните проучвания и от специалната терапевтична програма.
Spanish: Las reacciones adversas que se describen con más frecuencia son las náuseas y el dolor de cabeza, que se producen en aproximadamente el 11% y el 6% de los pacientes, respectivamente.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са гадене и повръщане, наблюдавани съответно при 11% и 6% от пациентите.
Spanish: Estas hormonas se pueden medir en la sangre.
Bulgarian: Нивото на тези хормони в кръвта може да бъде установено количествено.
Spanish: Esta solución nunca se debe inyectar en una vena.
Bulgarian: Този разтвор никога не трябва да се инжектира във вена.
Spanish: Los resultados de ensayos controlados indican que no hay diferencias en la seguridad y eficacia de Thyrogen entre los pacientes menores de 65 años y los mayores de 65 años cuando Thyrogen se usa con fines diagnósticos.
Bulgarian: Резултатите от контролирани проучвания не показват разлика в безопасността и ефикасността на Thyrogen между възрастни пациенти под 65 години и тези над 65 години, когато Thyrogen се използва за диагностични цели.
Spanish: Número total de pacientes con recurrencia
Bulgarian: Общ брой пациенти с рецидив
Spanish: Thyrogen no contiene conservantes.
Bulgarian: Thyrogen не съдържа консерванти.
Spanish: El pH de la solución de Thyrogen es de aproximadamente 7,0.
Bulgarian: pH на разтвора на Thyrogen е приблизително 7,0.
Spanish: Para el estudio HiLo, 434 (99%) de los 438 pacientes originales fueron monitorizados hasta la recurrencia de la enfermedad.
Bulgarian: За проучването HiLo, 434 (99%) от първоначалните 438 пациенти са проследявани за рецидив на заболяването.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción entre Thyrogen y otros fármacos.
Bulgarian: Не са извършвани официални проучвания за взаимодействие между Thyrogen и други лекарствени продукти.
Spanish: Qué es Thyrogen y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Thyrogen и за какво се използва
Spanish: El uso de Thyrogen en pacientes con función hepática disminuida no requiere precauciones especiales.
Bulgarian: Прилагането на Thyrogen при пациенти с намалена чернодробна функция не изисква специални мерки.
Spanish: Sin embargo, si la glándula tiroides no ha sido extirpada por completo y además sufre de cardiopatía, su médico le ayudará a decidir si debe recibir Thyrogen.
Bulgarian: Ако обаче щитовидната Ви жлеза не е била напълно отстранена и освен това страдате от сърдечно заболяване, Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали трябва да Ви се прилага Thyrogen.