FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering af darunavir/ritonavir er ikke nødvendig under graviditet og post partum.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for darunavir/ritonavir under graviditet og postpartum.
Danish: Det bør overvejes at justere midazolamdosis, især hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkelt dose av midazolam.
Danish: For ubunden (dvs. aktiv) darunavir var de farmakokinetiske parametre dog i mindre grad reduceret på grund af en stigning i den ubundne fraktion af darunavir under graviditet i forhold til post partum.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for ubundet (dvs. aktivt) darunavir ble imidlertid mindre redusert under graviditet sammenlignet med postpartum.
Danish: Selvom darunavir ikke er blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion, viste en populationsfarmakokinetisk analyse, at farmakokinetikken for darunavir ikke var signifikant påvirket hos hiv-inficerede patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CrCl mellem 30 og 60 ml/min, n=20) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Til tross for at darunavir ikke er undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, viste populasjonsfarmakokinetiske analyser at darunavirs farmakokinetikk ikke påvirkes nevneverdig hos HIV-smittede pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mellom 30 og 60 ml/min, n=20) (se pkt.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke Darunavir Krka d.d.
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage darunavir sammen med lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta darunavir sammen med lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Danish: Disse patienter fik darunavir 800 mg en gang dagligt i kombination med cobicistat 150 mg en gang dagligt med et investigatorvalgt baggrundsregime bestående af 2 aktive NRTI'er.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fikk darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og et bakgrunnsregime bestående av 2 aktive NRTIs valgt av utprøver.
Danish: 14-OH-clathromycinkoncentrationerne var ikke målbare ved kombination med darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: 14-OH- klaritromycin konsentrasjoner var ikke detekterbare når kombinert med darunavir/ritonavir.
Danish: Antal deltagere med virologisk svigt og parrede fænotyper ved baseline/endepunkt, der udviste tab af følsomhed over for PI'er ved endepunktet sammenlignet med baseline, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt fenotyper som viste tap av følsomhet overfor PIs ved endepunkt sammenlignet med baseline, n/N PI
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere hvor alvorlige leverproblemer du har hatt før det avgjøres om du kan ta Darunavir Krka d.d.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Danish: 4.5) - sildenafil - ved behandling af pulmonal arteriel hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5) sildenafil - brukt til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, avanafil simvastatin, lovastatin og lomitapid (se pkt.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: Det uomdannede darunavir udgjorde ca. 41,2% og 7,7% af den administrerede dosis i henholdsvis fæces og urin.
Norwegian Bokmål: Uendret darunavir utgjorde ca. 41,2 % av den administrerte dosen i feces og ca. 7,7 % i urin.
Danish: - Hos alle andre ART-erfarne patienter eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1-genotypebestemmelse er det anbefalede behandlingsregime 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: - Hos alle andre ART-erfarne pasienter eller hvis HIV-1-genotypetesting ikke er tilgjengelig, er anbefalt darunavir-dose 600 mg to ganger daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg, to ganger daglig, i forbindelse med måltid.
Danish: Digoxin 0,4 mg enkeltdosis digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin fra en sandsynlig hæmning af P-gp)
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,4 mg enkeltdose digoksin AUC ↑ 61 % digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29 % (↑digoksin fra en mulig hemming av P-gp)
Danish: Når darunavir gives sammen med et præparat, der indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Norwegian Bokmål: Når darunavir gis samtidig med et legemiddel som inneholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grunn av risikoen for hyperkalemi.
Danish: ART-naive pædiatriske patienter i alderen 12 år til < 18 år og legemsvægt mindst 40 kg
Norwegian Bokmål: ART-naive pediatriske pasienter fra 12 år til < 18 år og med kroppsvekt på minst 40 kg
Danish: Anvisninger for børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg - Tag hver dag 800mg DarunavirKrkad.d.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for barn fra 3 år og som veier minst 40 kg - Ta 800 mg DarunavirKrkad.d.
Danish: Disse patienter fik darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i kombinasjon med annen antiretroviral behandling.
Danish: Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell om alle legemidlene du tar.
Danish: Alvorlige bivirkninger er diabetes mellitus, (lægemiddel)overfølsomhed, immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), udslæt og opkastning.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er diabetes mellitus, (legemiddel)overfølsomhet, immunreaktiveringssyndrom, utslett og oppkast.
Danish: Hiv-1-inficerede patienter, som var egnede til deltagelse i dette forsøg, havde en screening-genotype, som ikke udviste nogen darunavir-RAMs og plasma-hiv-1-RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som kunne inkluderes i denne studien hadde en genotype ved screening uten darunavir RAMs og med plasma HIV-1 RNA ≥ 1000 kopier/ml.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne er blevet udført med darunavir ved lavere doser end anbefalet.
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene har blitt utført med darunavir i lavere doser enn anbefalt.
Danish: - Barnet skal synke tabletterne med noget væske som f.eks. vand eller mælk.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal svelge tablettene med drikke som for eksempel vann eller melk.
Danish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA Quetiapin
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA/NEVROLEPTIKA Kvetiapin
Danish: med ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: med ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Darunavir Krka d.d.-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning), barnet skal tage.
Norwegian Bokmål: tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Danish: Cmax, ng/ml AUC12t, ng∙t/ml Cmin, ng/ml n=11 for AUC12t
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.time/ml Cmin, ng/ml n=11 for AUC12h
Danish: Det frarådes at ændre dosis af ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å endre dosen av ritonavir.
Danish: Sedativa/hypnotika metaboliseres i vid udstrækning af CYP3A.
Norwegian Bokmål: Sedativa/hypnotika metaboliseres i stor grad av CYP3A.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen om du har diabetes.
Danish: Samtidig brug med darunavir og lavdosis ritonavir kan nødvendiggøre nedsættelse af alfentanildosis og kræver monitorering for risici i forbindelse med forlænget eller forsinket respirationsdepression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir og lav dose ritonavir kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Danish: Samtidig anvendelse med potente CYP3Ainduktorer er kontraindiceret, eftersom disse kan reducere eksponeringen for cobicistat og darunavir med efterfølgende tab af terapeutisk effekt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A-inducere er kontraindisert, da disse kan redusere eksponeringen av kobicistat og darunavir og medføre tap av terapeutisk effekt.
Danish: Didanosin skal administreres på tom mave, således at det bliver administreret 1 time før eller 2 timer efter darunavir/ritonavir, taget sammen med føde.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter darunavir/ritonavir gitt med mat
Danish: med darunavir/cobicistat 800/150 mg
Norwegian Bokmål: med darunavir/kobicistat 800/150 mg
Danish: Non-nukleosid-revers-transkriptase-hæmmere (NNRTI'er) Efavirenz
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleo(s/t)id revers transkriptasehemmere (NNRTI) Efavirenz
Danish: anvendes til at behandle voksne og børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, der er inficeret med hiv, og som allerede har været behandlet med anden medicin til behandling af hiv.
Norwegian Bokmål: brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn over 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg, og som allerede har brukt andre antiretrovirale legemidler.
Danish: Cobicistat reducerer den estimerede kreatinin-clearance på grund af hæmning af den tubulære kreatinin-sekretion.
Norwegian Bokmål: Kobicistat reduserer estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
Danish: Virusisolater fra patienter i behandling med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt, som fik virologisk svigt ved rebound, og som var følsomme for tipranavir ved baseline, forblev følsomme for tipranavir efter behandling i langt de fleste tilfælde.
Norwegian Bokmål: Virusene isolert fra pasienter som fikk darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig som opplevde virologisk svikt ved tilbakefall og som var følsomme overfor tipranavir ved baseline, var i de aller fleste tilfellene fortsatt følsomme overfor tipranavir etter behandling.
Danish: og cobicistat eller ritonavir.
Norwegian Bokmål: og kobicistat eller ritonavir.
Danish: Cmax, ng/ml AUC24t, ng.t/ml Cmin, ng/ml
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.time/ml Cmin, ng/ml
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med darunavir brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 600 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Dette kan ikke gis med disse 600 mg tablettene.
Danish: Derfor må darunavir kun anvendes i kombination med en farmakokinetisk forstærker (se pkt.
Norwegian Bokmål: Darunavir må derfor bare brukes i kombinasjon med en farmakokinetisk forsterker (se pkt.
Danish: I begge arme anvendes et optimeret baggrundsregime (OBR) med ≥ 2 NRTI'er.
Norwegian Bokmål: Begge armer brukte optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) med ≥ 2 NRTIs.
Danish: Ydermere skal patienter, der får en stabil dosis af disse antidepressiva, og som starter behandling med darunavir og lavdosis ritonavir, monitoreres for antidepressivt respons.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter som står på en stabil dose av disse antidepressiva og som begynner behandling med darunavir med lav dose ritonavir monitoreres for antidepressiv respons.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har problemer med muskler eller knogler.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du får muskel-eller skjelettproblemer.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48 ugers og 96 ugers analyserne af ARTEMISstudiet:
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers og 96-ukers analyse fra ARTEMIS studien:
Danish: Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 600 mg Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 600 mg Darunavir Krka d.d.
Danish: (induktion af CYP450-enzymer)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP450 enzymer)
Danish: Den anbefalede darunavir-dosis med lavdosis ritonavir til pædiatriske patienter er baseret på legemsvægt og må ikke overstige den anbefalede voksendosering (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av darunavir med en lav dose ritonavir til barn er basert på kroppsvekt og skal ikke være høyere enn den anbefalte dosen for voksne (600 mg/100 mg to ganger daglig eller 800 mg/100 mg én gang daglig).
Danish: Ved samtidig administration af darunavir og lavdosis ritonavir skal patienten monitoreres for tolerabilitet af bosentan.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av darunavir og en lav dose ritonavir bør pasientens toleranse overfor bosentan overvåkes.
Danish: Et
Norwegian Bokmål: En
Danish: Darunavir indeholder en sulfonamid-del. Darunavir skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt sulfonamidallergi.
Norwegian Bokmål: Darunavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Danish: TITAN Uge 48
Norwegian Bokmål: TITAN Uke 48
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af den humane blod-hjernebarriere og leverenzymer bør darunavir med lavdosis ritonavir ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Norwegian Bokmål: På grunn av usikkerhet rundt utviklingen av blod-hjerne barrieren og leverenzymer hos mennesker, bør ikke darunavir med en lav dose ritonavir gis til barn under 3 år.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag altid Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid Darunavir Krka d.d.
Danish: Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 800 mg Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 800 mg Darunavir Krka d.d.
Danish: Pravastatin 40 mg som enkeltdosis pravastatin AUC ↑ 81%¶ pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% ¶ en op til femdobling blev set hos en begrænset undergruppe af forsøgspersoner
Norwegian Bokmål: Pravastatin 40 mg enkeltdose pravastatin AUC ↑ 81 %¶ pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 % en opp til 5 ganger økning ble sett hos en begrenset undergruppe av pasienter
Danish: Atorvastatin 10 mg en gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 gange atorvastatin Cmax↑ ≈2 gange
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 ganger atorvastatin Cmin ↑ ≈5,510 ganger atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ganger
Danish: ART-erfarne pædiatriske patienter i alderen 6 til <18 år og legemsvægt på mindst 20 kg
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 6 år til < 18 år og med kroppsvekt på minst 20 kg
Danish: Rosuvastatin 10 mg en gang daglig rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ baseret på offentliggjorte data data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 % rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 10 mg én gang daglig rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 % basert på publiserte data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 % rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND
Danish: De farmakokinetiske steady-state-parametre for darunavir var sammenlignelige, når der blev boostet med cobicistat versus ritonavir.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske parametre ved steady-state var sammenlignbare ved forsterkning med kobicistat og ritonavir.
Danish: ENDOTELINRECEPTOR-ANTAGONISTER Bosentan
Norwegian Bokmål: ENDOTELINRESEPTORANTAGONISTER Bosentan
Danish: Som hovedregel skal såvel dyredata som kliniske erfaringer hos gravide kvinder tages i betragtning, når det besluttes at anvende antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed til at reducere risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Danish: Dosisreduktion af det samtidigt administrerede lægemiddel kan være påkrævet i disse tilfælde.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av legemidlet som gis samtidig kan være nødvendig i slike tilfeller.
Danish: Hos rotter medførte kombinationen af darunavir med ritonavir en lille stigning i virkning på parametre for røde blodlegemer, lever og skjoldbruskkirtlen og øget incidens af pankreasfibrose (kun hos hanrotter) sammenlignet med behandling med darunavir alene.
Norwegian Bokmål: Hos rotter førte kombinasjonen av darunavir og ritonavir til en liten økning i effekten på RBC-parametre, lever og tyreoidea og økt insidens av "øy"-fibrose i pankreas (bare hos hannrotter) sammenlignet med behandling med darvunir alene.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten og justering af metformindosis anbefales til patienter, som tager darunavir coadministreret med cobicistat.
Norwegian Bokmål: Tett pasientoppfølging og dosejustering av metformin anbefales hos pasienter som tar darunavir sammen med kobicistat.
Danish: Darunavir co-administreret med cobicistat reducerer kreatininclearance.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med kobicistat reduserer kreatininclearance.
Danish: Darunavir i kombination med cobicistat eller ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med kobicistat eller ritonavir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata af 48 ugers-analysen fra TITAN-studiet.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers analysen i TITAN-studien.
Danish: Den sædvanlige dosis af Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Darunavir Krka d.d.
Danish: Co-administration af darunavir/cobicistat med svage til moderate CYP3A-induktorer (f.eks. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, fluticason og bosentan) frarådes (se interaktionstabel nedenfor).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/kobicistat og svake til moderate CYP3A-inducere (f.eks. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikason og bosentan) er ikke anbefalt (se interaksjonstabell under).
Danish: Antal forsøgspersoner med virologisk svigt a og genotypedata, som udvikler mutationer b ved endepunktet, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt a og genotypedata som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N
Danish: Hvis den farmakokinetiske forstærker ændres fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i de første to uger af behandlingen med darunavir/cobicistat, især hvis doser af samtidigt administrerede lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som farmakoforstærker.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra ritonavir til kobicistat som farmakoforsterker, kreves forsiktighet de to første behandlingsukene med darunavir/kobicistat, spesielt dersom dosen av legemidler som gis samtidig har blitt titrert eller justert mens ritonavir ble brukt som farmakoforsterker.
Danish: - Sildenafil, tadalafil, vardenafil(til behandling af impotens eller til behandling af en hjerte/lungesygdom kaldet pulmonal arteriel hypertension).
Norwegian Bokmål: - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (mot impotens eller til behandling av en hjerteog lungesykdom som kalles pulmonal arteriell hypertensjon).
Danish: Når anbefalingen er den samme for darunavir, uanset om det co-administreres med en lav dosis ritonavir eller cobicistat, anvendes termen "boostet darunavir".
Norwegian Bokmål: Når anbefalingene er like for darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir eller kobicistat, brukes betegnelsen "forsterket darunavir".
Danish: 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg hos: - ART-naive (som ikke tidligere har fået antiretroviral behandling) (se pkt.
Norwegian Bokmål: 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av HIV-1- infeksjoner hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 år og med minst 40 kg kroppsvekt som er: - naive for antiretroviral behandling (ART) (se pkt.
Danish: Det vægtbaserede dosisregime for darunavir og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellerne ovenfor.
Norwegian Bokmål: Vektbasert doseringsregime for darunavir og ritonavir er angitt i tabellene ovenfor.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når boostet darunavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon kan være indisert når forsterket darunavir gis i kombinasjon med tenofovirdisoproksil, særlig hos pasienter med underliggende systemisk eller renal sykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Danish: Patientandelen (%)med respons(hiv-1-RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) over for darunavir co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) efter genotype ved baselinea og darunavir FC ved baseline og efter brug af enfuvirtid (ENF): "As treated-analyse" af POWER- og DUET-studierne.
Norwegian Bokmål: Andel (%) av pasienten med respons (HIV-1-RNA < 50 kopier/ml ved uke 24) til darunavir gitt samtidig med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) ved baselinegenotype*a , og baseline darunavir FC og ved bruk av enfuvirtide (ENF): Sombehandlet (as treated)-analyser av studiene POWER og DUET.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed ikke almindelig asteni
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige tretthet (fatigue)
Danish: darunavir-studie med raske, frivillige forsøgspersoner viste, at størstedelen af radioaktiviteten i plasma efter en enkeltdosis darunavir med ritonavir på 400/100 mg skyldtes det aktive moderstof.
Norwegian Bokmål: Cdarunavirstudie hos friske frivillige viste at mesteparten av radioaktiviteten i plasma etter en enkeltdose på 400/100 mg darunavir og ritonavir skyldtes den aktive modersubstansen.
Danish: med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hivproteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: med kobicistat eller ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Danish: Andre styrker af Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Andre styrker av Darunavir Krka d.d.
Danish: Effekt af darunavir 800 mg en gang dagligt co-administreret med 150 mg cobicistat en gang dagligt hos ART-naive og ART-erfarne patienter GS-US-216-130 er et enkeltarmet, åbent, fase III-studie, som evaluerer farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og effekt af darunavir med cobicistat hos 313 hiv-1-inficerede voksne patienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Norwegian Bokmål: Effekt av darunavir 800 mg én gang daglig gitt sammen med 150 mg kobicistat én gang daglig hos ART-naive og ART-erfarne pasienter GS-US-216-130 er en åpen fase III-studie med én behandlingsgruppe som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir sammen med kobicistat hos 313 HIV-1-infiserte voksne pasienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).