FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden, som fremstiller Axura, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger kan anvendes for Memantine Merz (‘informeret samtykke').
Swedish: Företaget som tillverkar Axura har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Memantine Merz (informerat samtycke).
Danish: Memantine Merz fås også som en oral opløsning, der leveres med en pumpe, som afgiver 5 mg memantinhydrochlorid ved hver aktivering.
Swedish: Memantine Merz finns också som oral lösning, som levereras med en pump som avger 5 mg memantinhydroklorid varje gång den aktiveras.
Danish: Memantine Merz må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for memantinhydrochlorid eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Memantine Merz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot memantinhydroklorid eller mot något annat innehållsämne.
Danish: Memantine Merz blev desuden anvendt i tre supplerende undersøgelser med i alt 1 186 patienter med let til svær sygdom.
Swedish: Memantine Merz har även undersökts i tre kompletterande studier med sammanlagt 1 186 patienter med lindrig till svår sjukdom.
Danish: Det aktive stof i Memantine Merz, memantinhydrochlorid, er et middel mod demens.
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine Merz, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Memantine Merz opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Memantine Merz är större än riskerna och rekommenderade att Memantine Merz skulle godkännas för försäljning.
Danish: Memantine Merz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Swedish: Memantine Merz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Memantine Merz fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Memantine Merz finns i bipacksedeln.
Danish: I undersøgelsen af patienter med moderat svær til svær sygdom resulterede Memantine Merz efter 28 uger i færre symptomer end placebo, målt både på samlet score og funktionsscore.
Swedish: I studien av patienter med måttligt svår till svår sjukdom hade patienterna som tog Memantine Merz färre symtom än de som tog placebo efter 28 veckor, enligt mätningar av både den globala och funktionella förmågan.
Danish: Andre oplysninger om Memantine Merz:
Swedish: Mer information om Memantine Merz
Danish: Hvorfor blev Memantine Merz godkendt?
Swedish: Varför har Memantine Merz godkänts?
Danish: I de to undersøgelser af let til moderat sygdom havde de patienter, der fik Memantine Merz, efter 24 uger færre alvorlige symptomer.
Swedish: I de två studierna av lindrig till måttlig sjukdom hade patienterna som tog Memantine Merz färre allvarliga symtom efter 24 veckor, enligt mätningar av både den globala och kognitiva förmågan.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Merz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Memantine Merz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Memantine Merz?
Swedish: Vilka är riskerna med Memantine Merz?
Danish: Hvad er Memantine Merz?
Swedish: Vad är Memantine Merz?
Danish: Hvordan virker Memantine Merz?
Swedish: Hur verkar Memantine Merz?
Danish: Hvad anvendes Memantine Merz til?
Swedish: Vad används Memantine Merz för?
Danish: Hvordan anvendes Memantine Merz?
Swedish: Hur används Memantine Merz?
Danish: Hvordan blev Memantine Merz undersøgt?
Swedish: Hur har Memantine Merz effekt undersökts?
Danish: Pakningsstørrelse blister (PVD/PVDC/Alu)
Swedish: (PVC/PVDC/Alu)
Danish: ANDET Man → Tir → Ons → Tor → Fre → Lør → Søn
Swedish: ÖVRIGT mån → tis → ons → tor → fri → lör → sön
Danish: 1, Ungarn.
Swedish: 1, Ungern.
Danish: uge 1
Swedish: vecka 1
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen data.
Swedish: Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne listad i avsnitt 6.1.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER> Lot
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER> Lot
Danish: Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i pkt.
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Venetrombose/tromboembolisme
Swedish: Venös trombos/tromboembolism
Danish: • Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Swedish: Samtidig användning av memantin och amantadin bör undvikas på grund av risken för farmakotoxisk psykos.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også pkt.
Swedish: Detsamma kan gälla för ketamin och dextrometorfan (se även avsnitt 4.4).
Danish: Din læge vil fortælle dig, om din sygdom tillader, at du uden risiko kan køre bil eller arbejde med maskiner.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om din sjukdom tillåter att du kör fordon och använder maskiner på ett säkert sätt.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine Mylan skal regelmæssigt vurderes af din læge.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine Mylan ska regelbundet bedömas av din läkare.
Danish: Indigocarmin aluminium lake (E132)
Swedish: Indigokarmin aluminium lake (E132)
Danish: Bliv ved med at tage Memantine Mylan, så længe du har gavn af det. Din læge bør regelmæssigt vurdere din behandling.
Swedish: Fortsätt att ta Memantine Mylan så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. april 2013 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2018
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 08 januari 2018
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Swedish: Eliminering: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60 till 100 timmar.
Danish: Børn og teenagere Memantine Mylan frarådes til børn og teenagere under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Memantine Mylan rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Danish: Forsigtighed anbefales hos patienter, som lider af epilepsi, som tidligere har haft kramper eller som er disponeret for epilepsi.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter som lider av epilepsi, med tidigare anamnes på kramper eller hos patienter predisponerade för epilepsi.
Danish: • Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Swedish: Verkningsmekanismen tyder på att effekterna av L-dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika kan förstärkas genom samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Danish: Brug af Memantine Mylan med mad og drikke
Swedish: Memantine Mylan med mat och dryck
Danish: Memantine Mylan kan måske også påvirke din reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller arbejde med maskiner.
Swedish: Memantine Mylan kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus bakterier.
Swedish: Urinens pH kan även höjas genom tillstånd av renal tubulär acidos (RTA) eller allvarliga urinvägsinfektioner med proteusbakterier.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare):
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika og andre midler mod demens, ATC-kode: N06DX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Danish: I kortidsstudier i rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Swedish: Vid korttidsstudier på råtta har memantin liksom andra NMDA-antagonister orsakat neuronal vakuolisering och nekros (Olney-lesioner) endast efter doser som ledde till mycket höga maxkoncentrationer i serum.
Danish: Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Swedish: Linjäritet Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Danish: Memantin har en absolut biotilgængelighed på ca. 100%.
Swedish: Absorption: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk forhold
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt samband
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (International normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Swedish: Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Danish: Pankreatitis2
Swedish: Pankreatit2
Danish: Begge lægemidler er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Swedish: Båda föreningarna är kemiskt besläktade NMDA-antagonister.
Danish: • Der kan være mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorthiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Swedish: Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HCT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HCT eller något kombinationspreparat innehållande HCT.
Danish: Seponering af memantin bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Swedish: Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 användare):
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nicotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Swedish: Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer.
Danish: 4 "Bivirkninger".
Swedish: "Eventuella biverkningar".
Danish: Memantine Mylan hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Swedish: Memantine Mylan hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Danish: Dyrestudier viser en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se pkt.
Swedish: Djurstudier tyder på en potential för minskad intrauterin tillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering (se avsnitt 5.3).
Danish: Derudover har memantin mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Swedish: Vidare har Memantine Mylan en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Danish: Disse lægemidler påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også pkt.
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför läkemedelsbiverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Danish: Memantine Mylan indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Swedish: Memantine Mylan verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Danish: Memantine Mylan gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Memantine Mylan ska administreras peroralt en gång dagligen och bör tas vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Memantine Mylan.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine Mylan.
Danish: I særdeleshed kan Memantine Mylan ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nicotin - hydrochlorthiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorthiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Swedish: Memantine Mylan kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: - amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
Danish: EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Swedish: EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Danish: Hos mennesket er ca. 80% af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Swedish: Metabolism: Hos människa förekommer ca 80 % av memantinrelaterat material i cirkulationen som modersubstans.
Danish: Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Swedish: Hjärnan innehåller så kallade NMDA- receptorer (N-metyl-Daspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet.
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), døsighed (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin -gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p< 0,0001).
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
Danish: Memantine Mylan anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Swedish: Memantine Mylan används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske studier med memantin og efter markedsføring.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med memantin samt efter introduktion på marknaden
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-holdig monooxygenase, epoxidhydrolase eller sulfatering in vitro.
Swedish: Memantin hämmar inte CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavininnehållande monooxygenas, epoxidhydrolas eller sulfatering in vitro.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg filmovertrukne tabletter eller én 20 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (två 10 mg filmdragerade tabletter eller en 20 mg filmdragerad tablett en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Memantine Mylan - hvis du tidligere har haft epileptiske anfald - hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis du lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Memantine Mylan om du tidigare har haft epileptiska anfall om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).. Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Tabletten kan deles i lige store doser.
Swedish: Tabletten kan delas i lika stora doser.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) med store interindividuelle variationer.
Swedish: Distribution: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70 till 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med stora interindividuella variationer.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Swedish: Elimineringshastigheten av memantin via njurarna om urinen är alkalisk kan minskas med en faktor på 7 till 9 (se avsnitt 4.4).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Danish: I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer, der stammede fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), vertigo, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarm-kanalen (opkastning og diarré).
Swedish: I fall med överdoser under 140 mg eller okända doser uppvisade patienterna symtom från centrala nervsystemet (konfusion, dåsighet, somnolens, svindel, agitation, aggression, hallucinationer och gångrubbning) och/eller från magtarmkanalen (kräkningar och illamående).
Danish: Tag ikke Memantine Mylan: - hvis du er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Swedish: Använd inte Memantine Mylan om du är allergisk (överkänslig) mot memantin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine Mylan til voksne og ældre er 20 mg én gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine Mylan för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Danish: Memantine Mylan indeholder det aktive stof memantin.
Swedish: Memantine Mylan innehåller den aktiva substansen memantin.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Danish: Graviditet og amning
Swedish: Graviditet och amning och fertilitet
Danish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrig.
Swedish: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike.
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen årsagssammenhæng, tilrådes nøje overvågning af protrombintid eller INR hos patienter i samtidig behandling med orale antikoagulantia.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK (protrombin tid) eller INR- värden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller en massiv indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Swedish: Dessa faktorer inkluderar drastiska förändringar av kosten, t.ex. en övergång från kost innehållande kött till enbart vegetarisk kost, eller ett stort intag av medel för neutralisering av magsyran.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/YYYY