FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
Lithuanian: Laboratorinis vertinimas
Hungarian: A kezelés során mindvégig ellenőrizni kell a teljes vérképet.
Lithuanian: Pilno kraujo tyrimo rezultatus reikia stebėti visą gydymo laikotarpį.
Hungarian: Sepsis Pneumonia
Lithuanian: Sepsis Pneumonija
Hungarian: Állatkísérletek alapján előfordulhat, hogy a Venclyxto a férfiaknál terméketlenséghez (alacsony spermiumszám vagy spermiumhiány) vezethet.
Lithuanian: Remiantis tyrimais, atliktais su gyvūnais, Venclyxto gali sukelti vyrų nevaisingumą (spermatozoidų kiekio sumažėjimą arba išnykimą).
Hungarian: A kezelést követő 6 hónapos becsült PFS 92% volt.
Lithuanian: Apskaičiuotas ILLNP dažnis praėjus 6 mėnesiams po gydymo buvo 92 %.
Hungarian: Krónikus limfoid leukémiában a limfociták túl gyorsan osztódnak és túl sokáig élnek, így túlságosan sok lesz belőlük a vérben.
Lithuanian: Sergant LLL, limfocitai dauginasi pernelyg greitai ir gyvena pernelyg ilgai, dėl to susidaro per didelis jų kiekis kraujyje.
Hungarian: CI = konfidencia intervallum; NR = nem került elérésre aStratifikált P-érték
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; NP = nepasiekta aStratifikuota P reikšmė.
Hungarian: Élő kórokozókat tartalmazó vakcinát a kezelés során, és azt követően egészen a B-sejtek regenerálódásáig nem szabad beadni.
Lithuanian: Gyvos vakcinos neturi būti naudojamos viso gydymo metu ir po to tol, kol neatsistatys B ląstelių funkcija.
Hungarian: Körülbelül 3 hónapig tartó napi adagolás után a venetoklax kutyáknál a szőrzet progresszív kifehéredését okozta a szőrszálak melanin pigmenttartalmának elvesztése miatt.
Lithuanian: Šunims maždaug 3 mėnesius kasdien skiriant venetoklakso, jis sukėlė progresuojantį kailio išblukimą, dėl pigmento melanino sumažėjimo šunų kailyje.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek növelhetik vagy csökkenthetik a venetoklax mennyiségét a vérében:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate kuriuos nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali padidinti arba sumažinti venetoklakso kiekį kraujyje:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél több mint 2 hétig 100 mg alá kell csökkenteni az adagot, mérlegelni kell a venetoklax-kezelés megszakítását.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalinga dozę sumažinti iki mažesnės nei 100 mg dozės ilgiau nei 2 savaitėms, būtina apsvarstyti gydymo venetoklaksu nutraukimą.
Hungarian: A következő, leukaemia elleni kezelésig eltelt idő
Lithuanian: Laikas iki kito leukemijos gydymo
Hungarian: A Venclyxto alkalmazása nem javasolt terhesség idején, illetve olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak nagyon hatásos fogamzásgátlást.
Lithuanian: Venetoklakso nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, nenaudojančioms ypač veiksmingų kontracepcijos priemonių.
Hungarian: Nagyon gyakori Fáradtság Gyakori
Lithuanian: Labai dažnas Nuovargis Dažnas
Hungarian: Minden TLS-esemény a venetoklax dózistitrálási időszaka alatt történt és két napon belül megszűnt.
Lithuanian: Visi NIS atvejai pasireiškė venetoklakso dozės titravimo fazėje ir praėjo per dvi dienas.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt bizonyos férfi betegeknél mérlegelhető a spermium levételére és tárolására vonatkozó tanácsadás.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, kai kuriems pacientams vyrams reikėtų apsvarstyti spermos saugojimo galimybę.
Hungarian: Ez a betegtájékoztató az EU/EGT valamennyi nyelvén megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Hungarian: • A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le
Lithuanian: • Tabletę nurykite visą, užsigeriant stikline vandens.
Hungarian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tabletta) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tabletta) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletta) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletta) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletta)
Lithuanian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tablečių) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tablečių) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletės) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletės) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletės) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tablečių) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tablečių)
Hungarian: Egy beteg (sikertelen ibrutinib-kezelés után) teljes remissziót ért el részleges csontvelő-felépüléssel.
Lithuanian: Vienas pacientas (gydymas ibrutinibu nebuvo veiksmingas) pasiekė visišką remisiją su nepilnu kaulų čiulpų atsistatymu.
Hungarian: A 3-as és 4-es fokú neutropenia medián időtartama 8 nap volt (tartomány: 1-712 nap).
Lithuanian: 3-ojo arba 4-ojo laipsnio neutropenijos trukmės mediana buvo 8 dienos (ribos: 1-712 dienų).
Hungarian: A venetoklax-kezelésben részesülő betegek némelyikénél fáradtságról számoltak be, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetői és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek értékelésekor.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems venetoklakso, pasireiškė nuovargis, į tai turi būti atsižvelgiama, vertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: A Venclyxto nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Lithuanian: Venclyxto negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Hungarian: A venetoklax terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált adatok.
Lithuanian: Nėra pakankamų ir gerai kontroliuojamų duomenų apie nėščias moteris, vartojusias venetoklakso.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre humán adatok a venetoklax termékenységre kifejtett hatásáról.
Lithuanian: Duomenų apie venetoklakso poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert és ezt a betegtájékoztatót.
Lithuanian: Pasiimkite tablečių pakuotę ir šį lapelį kartu su savimi.
Hungarian: Emelkedett vér kreatininszint
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Hungarian: A Venclyxto-kezelést fel kell függeszteni bármely 3-as vagy 4-es súlyossági fokú nem-hematológiai toxicitás, fertőzéssel vagy lázzal társuló 3-as vagy 4-es súlyossági fokú neutropenia, illetve 4-es súlyossági fokú hematológiai toxicitás esetén, kivéve, ha lymphopeniáról van szó.
Lithuanian: Gydymą Venclyxto reikia nutraukti esant bet kokiam 3 ar 4 laipsnio nehematologiniam toksiškumui, 3 arba 4 laipsnio neutropenijai su infekcija ar karščiavimu, arba 4 laipsnio hematologiniam toksiškumui, išskyrus limfopeniją.
Hungarian: bA minimális reziduális betegséget allél-specifikus oligonukleotid polimeráz láncreakcióval (ASO-PCR) és/vagy flow citometriával értékelték.
Lithuanian: b Minimalūs liekamieji ligos reiškiniai buvo vertinami naudojant specifinę alelių oligonukleotidų polimerazinę grandininę reakciją (ASO-PCR) ir (arba) tėkmės citometriją.
Hungarian: A venetoklax terminális fázis eliminációs féléletideje a populációs becslés alapján körülbelül 26 óra.
Lithuanian: Venetoklakso populiacijai apskaičiuotas pusinės eliminacijos numatomas įvertis galutinėje fazėje buvo apytiksliai 26 valandos.
Hungarian: Ide értendők a vény nélkül kapható gyógyszerek, a gyógynövény-készítmények és az étrend-kiegészítők.
Lithuanian: Tai apima ir vaistus, įsigytus be recepto, augalinius preparatus bei maisto papildus.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Venclyxto?
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Venclyxto sudėtis
Hungarian: Mivel a venetoklaxot nem adagolták a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, a warfarin-kezelésben részesülő betegeknél javasolt a nemzetközi normalizált arányszám (INR) szoros monitorozása.
Lithuanian: Kadangi venetoklaksas nebuvo titruojamas iki pastovios dozės, pacientams vartojantiems varfarino rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Hungarian: A venetoklaxot elsősorban a CYP3A metabolizálja.
Lithuanian: Venetoklaksas daugiausiai yra metabolizuojamas CYP3A.
Hungarian: Az adagját reggel vegye be étellel és vízzel.
Lithuanian: Vartoti paskirtą dozę ryte su maistu, užsigeriant vandeniu.
Hungarian: Ez segít eltávolítani a ráksejtek bomlástermékeit a véréből a vizeleten keresztül.
Lithuanian: Tai padės pašalinti vėžio ląstelių irimo produktus iš Jūsų kraujo kartu su šlapimu.
Hungarian: Nem végeztek a venetoklaxszal összefüggésben karcinogenitási vizsgálatokat.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai su venetoklaksu nebuvo atlikti.
Hungarian: A venetoklax a P-gp és a BCRP szubsztrátja.
Lithuanian: Venetoklaksas yra P-gp ir BCRP substratas.
Hungarian: A nem stratifikált relatív hazárd az X-tengelyen látható logaritmikus skálán.
Lithuanian: Nestratifikuota santykinė rizika pavaizduota X ašyje su logaritmine skale.
Hungarian: Minden beteg esetében a CrCl ≥50 ml/perc volt.
Lithuanian: Visų pacientų KrKl buvo ≥ 50 ml/min.
Hungarian: NE = nem értékelhető
Lithuanian: NV=nevertinama.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy sok vizet igyon a Venclyxto-kezelés első 5 hetében.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartojant Venclyxto pirmąsias 5 gydymo savaites gertumėte daug vandens.
Hungarian: Dózismódosítások egyéb toxicitások miatt
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl kito toksinio poveikio
Hungarian: Mindkét hatás reverzibilis volt a venetoklax adagolásának megszüntetését követően, a lymphocytaszám a kezelés után 18 héttel állt helyre.
Lithuanian: Abu poveikiai buvo grįžtami, nutraukus venetoklakso vartojimą; limfocitai atsinaujino praėjus 18 savaičių po gydymo nutraukimo.
Hungarian: • az everolimusz nevű rákellenes gyógyszer
Lithuanian: • vėžiui gydyti skirto vaisto, vadinamo everolimuzu;
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben a Kizárólag a klinikai vizsgálatok során észlelt legnagyobb gyakoriság került jelentésre (a MURANO,
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje aPranešama tik apie didžiausio dažnio reiškinius, pastebėtus klinikinių tyrimų metu
Hungarian: „B" kezelési kar (sikertelen idelaliszib kezelés) (N=36)
Lithuanian: B grupė (nesėkmingas gydymas idelalisibu) (N=36)a
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel a Venclyxto befolyásolhatja a hatásukat:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš išvardytų vaistų, nes Venclyxto gali turėti įtakos jų poveikiui:
Hungarian: A tumorlízis szindróma kockázata csökkent az adagolási séma felülvizsgálatával és a profilaxis és a monitorozás módosításával.
Lithuanian: NIS rizika buvo sumažinta, peržiūrėjus dozavimo režimą ir pakeitus profilaktines bei stebėjimo priemones.
Hungarian: Az adagját minden nap ugyanakkor vegye be étellel és vízzel.
Lithuanian: Vartoti paskirtą dozę tuo pačiu metu kiekvieną dieną, su maistu ir užsigeriant vandeniu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert az Ön által alkalmazott gyógyszerekről, beleértve a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-készítményeket.
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ar augalinius maisto papildus.
Hungarian: A Venclyxto adható rituximabbal kombinációban vagy önmagában.
Lithuanian: Venclyxto gali būti skiriamas derinyje su rituksimabu arba vienas.
Hungarian: A kezelés során a ráksejtek gyors lebomlása miatt bizonyos emberek vérében a szervezetben található bizonyos sók (pl. kálium és húgysav) rendellenes szintjei alakulhatnak ki.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gydymo metu dėl greito vėžinių ląstelių irimo gali susidaryti neįprasti tam tikrų druskų (tokių kaip kalio ar šlapimo rūgšties) kiekio nukrypimai nuo normos kraujyje.
Hungarian: A filmbevonatban:
Lithuanian: Plėvelėje:
Hungarian: Kezelőorvosa ezután a következő 4 hétben fokozatosan emeli az adagot a végleges dózis eléréséig.
Lithuanian: Kitas 4 savaites Jūsų gydytojas palaipsniui didins vaisto dozę iki didžiausios įprastinės dozės.
Hungarian: 27,2 (21,9; NR)
Lithuanian: <{MMMM mm}> <{MMMM mm dd}>
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenys
Hungarian: A plazmában található fő metabolit az M27, amelynek BCL-2-gátló hatása legalább 58-szor gyengébb a venetoklaxénál in vitro.
Lithuanian: M27 buvo identifikuotas kaip pagrindinis metabolitas kraujo plazmoje, pasižymintis BLL-2 slopinančiu poveikiu, kuris yra bent 58 kartus mažesnis negu venetoklakso in vitro.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli: Nagyon gyakori:
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jei pastebėjote kurį nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių:
Hungarian: Mind a hat betegnél be tudták fejezni a dózistitrálást, és elérték az ajánlott napi 400 mg venetoklax adagot.
Lithuanian: Visi šeši pacientai užbaigė dozės titravimą ir pasiekė rekomenduojamą 400 mg venetoklakso paros dozę.
Hungarian: A dózistitrálás időszaka alatt bekövetkező esetekben a kezelést fel kell függeszteni és a betegeknél gondosan monitorozni kell a tumorlízis szindrómára utaló jeleket és tüneteket (láz, hidegrázás, émelygés, hányás, zavartság, légszomj, görcsrohamok, szívritmuszavarok, rendellenesen sötét vagy zavaros vizelet, szokatlan fáradtság, izom vagy ízületi fájdalom, hasfájás és puffadás), valamint az egyéb toxicitásokat (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Dozės titravimo fazės metu gydymas turi būti laikinai nutrauktas, o pacientai atidžiai stebimi dėl NIS simptomų ir požymių (karščiavimo, šaltkrėčio, pykinimo, vėmimo, sumišimo, dusulio, traukulių, nereguliaraus širdies ritmo, tamsaus arba drumsto šlapimo, neįprasto nuovargio, raumenų ar sąnarių skausmo, pilvo skausmo ir pūtimo) ar kitų kartu pasireiškiančių toksiškumo požymių (žr.
Hungarian: bendamusztin + rituximab N = 195
Lithuanian: Bendamustinas + rituksimabas N = 195
Hungarian: Nem ismert, hogy a venetoklax vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar venetoklaksas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: • A tablettát minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be, étkezés közben
Lithuanian: • Išgerkite tabletes su maistu, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Hungarian: A venetoklax sejtnekrózist is okozott különböző szövetekben, így az epehólyagban és az exokrin hasnyálmirigyszövetben, miközben azonban semmi sem utalt a szöveti integritás sérülésére vagy szervi diszfunkcióra; ezek a változások nagyságrendjüket tekintve minimálisak-enyhék voltak.
Lithuanian: Venetoklaksas taip pat sukėlė pavienių ląstelių nekrozę įvairiuose audiniuose, įskaitant tulžies pūslę, egzokrininį kasos audinį, bet nepažeidė audinių vientisumo ar nesukelė organų disfunkcijos; šie radiniai buvo nedidelio masto.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a venetoklax főként a citokróm P450 CYP3A4 útján metabolizálódik.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad venetoklaksas daugiausiai metabolizuojamas citochromo P450 CYP3A4.
Hungarian: A Venclyxto krónikus limfoid leukémiában (CLL) szenvedő betegek kezelésére való, amikor a betegség visszatért vagy nem reagált más kezelésre.
Lithuanian: Venclyxto vartojamas pacientų, sergančių lėtine limfocitine leukemija (LLL) gydymui, kai liga atsinaujino ar nebuvo atsako į kitą gydymą.
Hungarian: Közülük 91 beteget kezeltek korábban ibrutinibbel („A" kezelési kar), és 36 beteget idelaliszibbel („B" kezelési kar).
Lithuanian: Iš jų 91 pacientas anksčiau buvo gydytas ibrutinibu (A grupė) ir 36 pacientaiidelalisibu (B grupė).
Hungarian: Az adagot 5 héten át fokozatosan kell növelni a 400 mg-os napi dózis eléréséig, az 1. táblázat szerint.
Lithuanian: 5 savaičių laikotarpiu, dozė turi būti palaipsniui didinama iki 400 mg paros dozės, kaip parodyta 1 lentelėje.
Hungarian: A betegek figyelmét különösen fontos felhívni arra, hogy naponta 1,5-2 liter vizet fogyasszanak már 2 nappal az adagolás megkezdése előtt, az első adag napján, majd minden következő dózisnövelés idején.
Lithuanian: Ypač svarbu pabrėžti, kad pacientai kasdien išgertų nuo 1,5 iki 2,0 litrų vandens 2 dienas prieš pradedant gydymą, pradėjus dozės titravimo fazę, bei kiekvieno tolesnio dozės padidinimo metu.
Hungarian: Ennek a fehérjének a gátlása elősegíti a rákos sejtek pusztulását és számuk csökkenését.
Lithuanian: Baltymo blokavimas padeda naikinti vėžines ląsteles, mažinti jų kiekį bei sulėtina ligos progresavimą.
Hungarian: A venetoklax-kezelés megkezdése előtt minden betegnél el kell végezni a tumor-terhelés értékelését, többek között radiológiai vizsgálatokkal (pl. CT).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą venetoklaksu, visiems pacientams turi būti atliktas navikinio audinio masės įvertinimas, įskaitant radiologinius tyrimus (pvz.: kompiuterinė tomografija).
Hungarian: A venetoklax biztonságosságáról terhes nőknél történő alkalmazás esetén nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Nėra informacijos apie venetoklakso saugumą nėščioms moterims.
Hungarian: A venetoklax klinikailag releváns koncentrációban várhatóan nem okoz OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 vagy MATE2K gátlást.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, nėra tikėtina, kad venetoklaksas slopintų OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2K.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa leállítja bizonyos gyógyszereinek a szedését, amikor a Venclyxto-kezelést elkezdi, illetve az első öt hétben is, amikor a dózisát fokozatosan emelik a rendes fenntartó adagra.
Lithuanian: Gydytojas gali liepti nutraukti kai kurių Jūsų vaistų vartojimą, pradėjus vartoti Venclyxto ir pirmosiomis penkiomis savaitėmis, kol vaisto dozė palaipsniui didinama iki didžiausios įprastinės dozės.
Hungarian: A nem alkoholos és koffeint nem tartalmazó italok is beszámíthatók ebbe a mennyiségbe, de ne igyon grépfrúitlevet, keserű narancsot vagy csillaggyümölcsöt (karambolát) tartalmazó italt.
Lithuanian: Prie šio kiekio galite priskaičiuoti vartojamus nealkoholinius gėrimus ir gėrimus be kofeino, tačiau turite nevartoti greipfrutų, Sevilijos apelsinų bei karambolos sulčių.
Hungarian: az M13-982, az M14-032 és az M12-175 vizsgálatok alapján).
Lithuanian: (remiantis MURANO, M13-982, M14-032 ir M12-175 tyrimais).
Hungarian: A kezelőorvosa még a Venclyxto-kezelés megkezdése előtt gyógyszereket adhat Önnek, hogy megelőzze a húgysavszint emelkedését a szervezetében.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Venclyxto, Jūsų gydytojas taip pat gali skirti vaistų, kurie padėtų išvengti padidinto šlapimo rūgšties susidarymo Jūsų organizme.
Hungarian: A hatásossági adatok 107 betegre vonatkoznak, az adatgyűjtés 2015. április 30-i lezárásával.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikti ištyrus 107 pacientus, tirtus iki 2015 m.
Hungarian: Kezelés kezdete és dózistitrálás időszaka
Lithuanian: Gydymo pradžia ir dozės titravimo fazė
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyermeknemzés képességét férfiaknál.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą tapti tėvu.
Hungarian: Az adagolás megkezdése előtt: minden betegnél vérkémiai laborvizsgálatot kell végezni az első adag alkalmazása előtt a vesefunkció értékelése és a fennálló eltérések korrekciója érdekében.
Lithuanian: Prieš dozės vartojimą: visiems pacientams, prieš skiriant pradinę vaistinio preparato dozę, turi būti atliekami biocheminiai kraujo tyrimai, siekiant įvertinti inkstų funkciją ir koreguoti nustatytus sutrikimus.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél szorosabban kell monitorozni a toxicitásra utaló jeleket (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiau stebėti dėl toksinio poveikio atsiradimo požymių (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: A tumorlízis szindróma kockázatának csökkentése érdekében a betegeket megfelelően kell hidrálni a dózistitrálás időszakában.
Lithuanian: Siekiant sumažinti NIS riziką, pacientai dozės titravimo metu turi vartoti pakankamą kiekį skysčių.
Hungarian: A neutropenia a Venclyxto-kezelés azonosított kockázata.
Lithuanian: Neutropenija yra nustatyta gydymo Venclyxto rizika.
Hungarian: A Venclyxto szedése alatt, valamint a kezelés befejezése után legalább 30 napig a nőknek kerülniük kell a teherbeesést.
Lithuanian: Moterys viso Venclyxto vartojimo metu ir mažiausiai 30 dienų po gydymo turi vengti pastoti.
Hungarian: A 194, korábban már kezelt CLL-es betegek közül, akik a venetoklaxot rituximabbal kombinációban kapták, 50% volt 65 éves vagy idősebb.
Lithuanian: Iš 194 pacientų, kuriems anksčiau buvo taikytas LLL gydymas ir kurie gavo venetoklakso derinyje su rituksimabu, 50 % buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
Hungarian: Ugyanígy, más gyógyszerek befolyásolhatják a Venclyxto hatását.
Lithuanian: Be to, kai kurie vaistai gali daryti įtaką Venclyxto poveikiui.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések alapján az életkor, a nem és a testsúly nem befolyásolják a venetoklax clearance-ét.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, amžius, lytis ir kūno svoris neturi įtakos venetoklakso klirensui.
Hungarian: A venetoklax a CYP2C8, a CYP2C9 és az UGT1A1 gyenge inhibitora in vitro, de ez várhatóan nem okoz klinikailag releváns gátlást.
Lithuanian: Venetoklaksas yra silpnas CYP2C8, CYP2C9 ir UGT1A1 inhibitorius in vitro, tačiau negalima prognozuoti, kad galėtų būti sukeltas kliniškai reikšmingas slopinimas.
Hungarian: A csökkent veseműködés (kreatinin clearance [CrCl] <80 ml/perc) tovább fokozza a kockázatot.
Lithuanian: (kreatinino klirensas [KrKl] <80 ml/min) dar labiau didina NIS riziką.
Hungarian: Bőséges mennyiségű víz (legalább 1,5-2 liter naponta) fogyasztásával segítheti a ráksejtek bomlástermékeinek vizelettel történő eltávolítását a szervezetéből, és így csökkentheti a tumorlízis szindróma kialakulásának kockázatát (lásd 3. pont).
Lithuanian: Išgeriamas didelis kiekis vandens (mažiausiai 1,5 - 2 litrai per parą) padeda pašalinti vėžio ląstelių irimo produktus iš organizmo su šlapimu ir taip gali sumažinti NIS pasireiškimo tikimybę (žr.
Hungarian: • a szervezet egyik sójának (elektrolit), a foszfornak magasabb szintje
Lithuanian: • padidėjusį organizmo druskos (elektrolito), vadinamos fosfatu, kiekį;
Hungarian: Az értékelés idején a venetoklax-kezelés időtartamának medián értéke 14,3 hónap volt (tartomány 0,1-31,4 hónap).
Lithuanian: Vertinimo laikotarpiu, gydymo venetoklaksu mediana buvo 14,3 mėnesio (ribose nuo 0,1 iki 31,4 mėnesio).
Hungarian: A venetoklaxot a rituximab 1. ciklusának 1. napjától számított 24 hónapig kell adni (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Venetoklaksą reikia vartoti 24 mėnesius nuo 1-ojo rituksimabo ciklo 1-osios dienos (žr.
Hungarian: 2016. június 10.
Lithuanian: birželio 10 d.
Hungarian: Összességében a betegek 65%-a kapott korábban nukleozid analógot, 86% rituximabot, 39% egyéb monoklonális antitestet és 72% alkilálószert (közülük 41% bendamusztint).
Lithuanian: 65 % visų pacientų buvo anksčiau gydyti nukleozidų analogais, 86 % rituksimabu, 39 % kitais monokloniniais antikūnais ir 72 % alkilinančiais preparatais (iš jų 41 % gydyti bendamustinu).
Hungarian: Ezért a fogamzóképes nőknek nagyon hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a venetoklax-kezelés során és a kezelés abbahagyása után még 30 napig.
Lithuanian: Todėl vaisingos moterys privalo naudoti ypač veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo venetoklaksu metu ir 30 dienų pabaigus gydymą.
Hungarian: • a digoxin nevű, szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer
Lithuanian: • vaisto, skirto širdies ligoms gydyti, vadinamo digoksinu;
Hungarian: Az 107 beteg közül, akiket az M13-982 vizsgálatban a hatásosság szempontjából értékeltek, 57% volt 65 éves vagy idősebb.
Lithuanian: Iš 107 pacientų, vertintų M13-982 veiksmingumo tyrime, 57 % buvo 65 metų ar vyresni.
Hungarian: • vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek: warfarin, dabigatrán
Lithuanian: • vaistų, saugančių nuo kraujo krešulių susidarymo - varfarino, dabigatrano;
Hungarian: A mellékhatások listája az alábbiakban található a MeDRA szerinti szervrendszer és gyakorisági kategóriákra bontva.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Hungarian: - gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol,
Lithuanian: - vaistai, skirti grybelinėms infekcijoms gydyti - flukonazolas, itrakonazolas, ketokonazolas, ,
Hungarian: A korábbi onkológiai kezelések számának mediánja az ibrutinibbel kezelt betegeknél 4 (tartomány: 1-15 kezelés), és az idelaliszibbel kezelt betegeknél 3 (tartomány: 1-11) volt.
Lithuanian: Ankstesnių onkologinių gydymų mediana ibrutinibu gydytiems pacientams buvo 4 (ribose nuo 1 iki 15 gydymų), idelalisibu gydytiems pacientams - 3 (ribose nuo 1 iki 11).