FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During this time your doctor will monitor the level of corticosteroids in your body regularly.
Hungarian: Ezalatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi, hogy mennyi kortikoszteroid van a szervezetében.
English: After inhalation, any unused suspension remaining in the nebuliser chamber must be discarded.
Hungarian: Belélegzés után a porlasztókamrában maradó, esetleg fel nem használt szuszpenziót ki kell dobni.
English: If you have been treated for a long time with high doses of inhaled corticosteroid, you may require an extra corticosteroid treatment in times of stress.
Hungarian: Ha régóta kezelik magas adagú belélegzett kortikoszteroiddal, stresszes időszakokban rendkívüli kortikoszteroid-kezelésre lehet szüksége.
English: Minor inactive metabolites, beclometasone-21-monopropionate (B21MP) and beclometasone (BOH), are also formed but these contribute little to the systemic exposure.
Hungarian: Képződnek kisebb jelentőségű inaktív metabolitok is, mint a beklometazon-21-monopropionát (B21MP) és a beklometazon (BOH), ezek azonban kevéssé járulnak hozzá a szisztémás expozícióhoz.
English: • nausea (feeling sick) and stomach pains.
Hungarian: • hányinger (rosszullét) és gyomorfájdalmak,
English: In healthy males a single dose of 1600 µg beclometasone dipropionate by nebulisation had no effect on 24-h urinary cortisol excretion, while a single dose of 3200 µg produced a urinary cortisol excretion reduction of about 10% without any significant differences between the two dosage treatments.
Hungarian: Kimutatták, hogy egészséges férfiaknál egyszeri dózisban alkalmazott 1600 µg porlasztott beklometazon-dipropionát nem fejtett ki hatást a 24 órán át gyűjtött vizelettel ürített kortizolszintre, az egyszeri dózisban alkalmazott 3200 µg pedig hozzávetőlegesen 10% csökkenést okozott a vizelettel ürített kortizolszintre, a két dózissal végzett kezelések között pedig nem mutatkozott szignifikáns eltérés.
English: The possible benefits of inhaled beclometasone dipropionate for the mother must be weighed against the possible risk for the fetus or neonate.
Hungarian: Az inhalációs beklometazon-dipropionát anyára kifejtett lehetséges előnyeit össze kell vetni a magzatra vagy újszülöttre nézve fennálló kockázatokkal.
English: Patients with adrenal suppression are steroid dependent and have to be treated accordingly with supplementary systemic glucocorticosteroids.
Hungarian: A mellékvese-szupresszált betegek szteroidfüggők, és ennek megfelelően kiegészítő szisztémás glükokortikoszteroidokkal kell kezelni őket.
English: Possible systemic effects include hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA)-axis suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások a következők: hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely szupressziója, a növekedés visszamaradása gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyag-tartalmának csökkenése, szürkehályog és zöldhályog, valamint ritkábban bizonyos pszichológiai vagy viselkedésbeli hatások, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, alvászavart, szorongást, depressziót vagy agressziót (különösen gyermekeknél).
English: Regular nebulised beclometasone dipropionate plus rescue salbutamol significantly increased the percentage of symptom-free days (primary endpoint, defined as a lack of wheezing, coughing, shortness of breath and patients/parents nocturnal awakenings in 24 h) (69.6 ± 20.89 [SD]; P = 0.034) vs placebo/rescue salbutamol (61.0 ± 24.83 [SD]) but not vs combination nebulised beclometasone dipropionate /rescue salbutamol (64.9 ± 24.74 [SD]) regardless of the presence of risk factors for developing asthma.
Hungarian: A porlasztott beklometazon-dipropionát rendszeres alkalmazása „készenléti” szalbutamollal szignifikánsan növelte a tünetmentes napok arányát (elsődleges végpont, meghatározva, mint a zihálás, köhögés, légszomj, és a betegek/szülők éjszakai ébredései 24 órán belül) (69,6 ± 20,89 [SD]; P=0,034) a placeboval alkalmazott „készenléti” szalbutamollal szemben (61,0 ± 24,83 [SD]), viszont nem növelte a porlasztott beklometazon-dipropionát / „készenéti” szalbutamol kombinációval szemben (64,9 ± 24,74
English: Reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy may unmask clinical features of Churg-Strauss syndrome and hyper eosinophilic state.
Hungarian: A per os kortikoszteroid-kezelés csökkentése vagy megvonása előhívhatja a Churg-Strauss-szindróma és a hipereozinofíliás állapot klinikai jellemzőit.
English: A serious hypersensitivity reaction including oedema of the eye, face, lips and throat (angioedema) has been reported rarely.
Hungarian: Ritkán beszámoltak súlyos túlérzékenységi reakciókról, többek között a szem, az arc, az ajkak és a torok oedemájáról (angiooedema).
English: Perhaps you are more wheezy and short of breath than usual, or your nebuliser seems to be less effective.
Hungarian: Lehetséges, hogy a megszokottnál gyakrabban fordul elő Önnél sípoló légzés és légszomj, vagy a porlasztott gyógyszere kevésbé tűnik hatékonynak.
English: • thrush in the mouth, tongue and throat.
Hungarian: • a száj, a nyelv és a torok gombafertőzése.
English: Preclinical toxic effects of beclometasone dipropionate were confined to those associated with overstimulation of the recognised pharmacological action.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát preklinikai vizsgálatokban észlelt toxikus hatásai kizárólag az ismert farmakológiai hatás túlzott stimulációjával függtek össze.
English: These allergies should be symptomatically treated with antihistamines and/or topical medicinal product, including steroids for local use.
Hungarian: Ezek az allergiák tünetileg kezelhetők antihisztaminokkal és/vagy topikális gyógyszerkészítményekkel, például lokálisan alkalmazandó szteroidokkal.
English: If patients find that short-acting relief bronchodilator treatment becomes less effective or they need more inhalations than usual, medical attention must be sought.
Hungarian: Ha a beteg azt tapasztalja, hogy a rövid hatású rohamoldó hörgőtágító-kezelés hatékonysága csökken vagy a szokásosnál több belégzésre van szüksége, forduljon orvoshoz.
English: Adults and adolescents (from 12 years of age):
Hungarian: A javasolt kezdő adagok a következők: Felnőttek és serdülők (12 éves kortól):
English: At high doses over a long period of time, {INVENTED NAME} may affect the normal production of corticosteroids in the body.
Hungarian: Nagy dózisokban hosszú ideig alkalmazva a CLENIL befolyásolhatja a kortikoszteroidok normális termelődését a szervezetben.
English: Such patients should be encouraged to continue treatment with beclometasone dipropionate by inhalation and withdrawal of the systemic corticosteroid, unless objective clinical signs of adrenal impairment are present.
Hungarian: Nekik azt kell tanácsolni, hogy inhalációs beklometazon-dipropionát alkalmazásával és a szisztémás kortikoszteroid megvonásával folytassák a kezelést, kivéve, ha mellékvese-károsodás objektív klinikai tünetei állnak fenn.
English: The bioavailability of orally administered BDP is negligible but pre-systemic conversion to B17MP results in absorption of approximately 40% of the swallowed portion as B17MP.
Hungarian: A per os alkalmazott BDP biohasznosulása elhanyagolható, azonban B17MP-vé történő preszisztémás átalakulása azt eredményezi, hogy a lenyelt adag hozzávetőlegesen 40%-a felszívódik B17MP formájában.
English: Your doctor may want to check the corticosteroid levels in your blood and therefore, may need to take a blood sample.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa kíváncsi lehet a vérében található kortikoszteroid mennyiségére, amelynek a meghatározásához vérmintát kell vennie Öntől.
English: {INVENTED NAME} should be discontinued immediately, the patient assessed and, if necessary, alternative therapy instituted.
Hungarian: A CLENIL alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, értékelni kell a beteg állapotát, és szükség szerint alternatív kezelést kell indítani.
English: The starting dose of nebulised beclometasone dipropionate should take into account the frequency and severity of symptoms.
Hungarian: A porlasztott beklometazon-dipropionát megfelelő kezdeti adagjának meghatározásakor figyelembe kell venni a tünetek gyakoriságát és súlyosságát.
English: If you have been taking corticosteroid tablets at high doses or for a long time, your dose may be gradually reduced, approximately one week after you started treatment with {INVENTED NAME}.
Hungarian: Ha régóta, nagy adagban szed kortikoszteroid tablettákat, akkor az adagja fokozatosan csökkenthető, hozzávetőlegesen egy héttel a CLENIL-kezelés megkezdése után.
English: In addition, the duration of treatment of recurrent wheezing should not exceed 3 months, unless diagnosis of asthma is likely to avoid an unnecessary longterm exposure (see section 4.4).
Hungarian: Továbbá a visszatérő sípoló légzés kezelésének hossza nem haladhatja meg a 3 hónapot a felesleges hosszútávú expozíció elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont), hacsak az asztma diagnózisa nem kerül megerősítésére.
English: Do not use with ultrasonic nebulisers.
Hungarian: Tilos ultrahangos porlasztóval használni!
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or you are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: This affection generally responds to a suitable topical antimycotic therapy, without discontinuing the treatment with beclometasone dipropionate.
Hungarian: A candida-fertőzés rendszerint reagál a megfelelő topikális gombaellenes terápiára anélkül, hogy meg kellene szakítani a beklometazon-dipropionáttal végzett kezelést.
English: Treatment with {INVENTED NAME} may continue at the lowest dose at which effective control of disease (asthma or wheezing) is maintained (see section 4.4).
Hungarian: A CLENIL-kezelés folytatható a legalacsonyabb dózisban, amellyel a betegség (az asztma vagy a sípoló légzés) hatékony kontrollja fenntartható (lásd 4.4 pont).
English: Paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing, shortness of breath and cough after dosing.
Hungarian: Előfordulhat paradox bronchospasmus, ami közvetlenül a készítmény adagolása után fokozódó sípoló légzéssel, légszomjjal és köhögéssel jelentkezik.
English: The decision to start nebulised beclometasone dipropionate for treatment of recurrent wheezing in children up to 5 years of age should be determined by the severity and frequency of wheezing episodes.
Hungarian: Visszatérő sípoló légzésű, legfeljebb 5 éves gyermekeknél a porlasztott beklometazon-dipropionáttal történő kezelés megkezdéséről szóló döntést a sípoló légzéssel járó epizódok súlyosságának és gyakoriságának függvényében kell meghatározni.
English: Following intravenous dosing, the disposition of BDP and its active metabolite, B17MP, are characterised by high plasma clearance (150 and 120 L/h respectively), with a small volume of distribution at steady state for BDP (20 L) and larger tissue distribution for its active metabolite (424 L).
Hungarian: Intravénás adagolást követően a BDP és aktív metabolitja, a B17MP megoszlását magas plazma clearance (150, illetve 120 liter/óra) és a DBP kis mennyiségű (20 l) dinamikus egyensúlyi eloszlása, valamint az aktív metabolit nagyobb szöveti eloszlása (424 l) jellemzi.
English: The dose of nebuliser suspension may need to be diluted in order to obtain a final volume suitable for the particular nebuliser being used, to aid administration of small volumes or if a prolonged delivery time is desirable.
Hungarian: A porlasztásra szánt szuszpenzió adagjának hígítására több okból is szükség lehet: hogy az így kapott mennyiség megfelelő legyen az éppen használt porlasztó támasztotta követelményeknek, hogy könnyebb legyen kis mennyiségeket alkalmazni, illetve ha nyújtott leadási időre van szükség.
English: In this situation patients should be reassessed and consideration given to the need for increased anti-inflammatory therapy (e.g. higher doses of inhaled corticosteroids or a course of oral corticosteroids).
Hungarian: Ilyen esetben újra fel kell mérni a beteg állapotát, és meg kell fontolni, szükség van-e erősebb gyulladáscsökkentő kezelésre (pl. inhalációs kortikoszteroidok magasabb adagjának alkalmazására vagy per os kortikoszteroidkúrára).
English: Comparable improvements over baseline were reported at study end for the two treatment groups in morning pulmonary expiratory flow rate (primary endpoint), clinical symptoms scores and the use of rescue salbutamol.
Hungarian: A kiinduláshoz képest összemérhető szintű javulást jelentettek a vizsgálat végén a két kezelési csoportnál a reggeli kilégzési csúcsáramlás (elsődleges végpont), klinikai tüneti pontszámok és a „készenléti” szalbutamol használatán keresztül.
English: If you forget to use {INVENTED NAME}:
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a CLENIL-t:
English: In case of bacterial infection of the respiratory tract an adequate antibiotic co-medication may be required.
Hungarian: Bakteriális légúti fertőzésben megfelelő antibiotikus gyógyszer párhuzamos alkalmazására lehet szükség.
English: Gargling with water immediately after inhalation may help to prevent this effect.
Hungarian: Ha a gyógyszer belégzése után közvetlenül vízzel gargarizál, azzal elősegítheti ennek a mellékhatásnak a megelőzését.
English: However, at therapeutic doses of beclometasone dipropionate no effect on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Hungarian: Azonban a beklometazon-dipropionát terápiás dózisban történő alkalmazása esetén hatása az anyatejjel táplált újszülött gyermekre/csecsemőre nem várható.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines {INVENTED NAME} has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A CLENIL nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Special care is needed in patients with viral, bacterial and fungal infections of the eye or of the mouth or respiratory tract.
Hungarian: Különleges figyelmet kell fordítani a szem, a száj vagy a légutak vírusos, bakteriális és gombás fertőzésében szenvedő betegekre.
English: Normally, a daily dose of 3200 micrograms in adults and adolescents and 1600 micrograms in children up to 11 years of age should not be exceeded.
Hungarian: Normál esetben nem szabad túllépni felnőtteknél és serdülőknél a napi 3200 mikrogrammos,
English: 400 micrograms ampoule is for single use.
Hungarian: 400 mikrogramm-os tartály egyszeri használatra való.
English: Follow the manufacturer's instructions for cleaning your nebuliser.
Hungarian: A gyártó utasításai szerint tartsa tisztán a porlasztót.
English: The ampoule should be used according to the following instructions:
Hungarian: A tartályt a következő utasítások szerint kell használni:
English: Incorrect use of the nebuliser device could lead to incorrect dosing of the medicinal product.
Hungarian: A porlasztó helytelen használata a gyógyszerkészítmény adagolásának pontatlanságát eredményezheti.
English: Tell your doctor if you are taking other corticosteroid medications as they may interact with {INVENTED NAME} and could make any side effects worsening.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha más kortikoszteroid gyógyszert is szed, mert ezek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek a CLENIL-lel és súlyosbíthatják az esetleges mellékhatásokat.
English: Comparable efficacy in controlling asthma was demonstrated by the two treatments at study end in terms of pulmonary function tests, asthma exacerbations, symptoms and the use of rescue salbutamol (Terzano et al., 2003).
Hungarian: A két kezelés az asztma kontrollálásában összemérhető mértékű hatásosságot mutatott a vizsgálat végén a tüdőfunkciós teszteket, asztma exacerbatiókat, tüneteket és a „készenléti” szalbutamol használatát figyelembe véve (Terzano et al.,
English: No harmful effects on the suckling infants have been reported for glucocorticoids.
Hungarian: A glükokortikoidok esetében nem számoltak be a szoptatott csecsemőre kifejtett káros hatásokról.
English: Carefully squeeze out the content until the level of suspension in the ampoule reaches the graduation mark and no further.
Hungarian: Óvatosan préselje ki a tartalmát addig, amíg a szuszpenzió szintje a tartályban el nem éri a jelzővonalat; ügyeljen rá, hogy ne nyomjon ki több készítményt.
English: Place the mask or mouth piece
Hungarian: Helyezze el az arcmaszkot vagy a szájcsutorát.
English: In repeat-dose toxicity studies, administration of beclometasone dipropionate by nebulisation to rats (for 180 days) and dogs (for 90 days) had no effect on body weight and blood cells or on trophism of the airways mucosa.
Hungarian: Ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban a patkányoknál 180 napig, illetve kutyáknál 90 napig porlasztva adagolt beklometazon-dipropionát nem befolyásolta a kísérleti állatok testsúlyát és vérsejtjeit, vagy a légúti nyálkahártya tropizmusát.
English: The 800 micrograms ampoule has a graduation mark to indicate half the content (corresponding to 400 micrograms).
Hungarian: A 800 mikrogrammos tartályon van egy jelzővonal, amely a gyógyszer fele mennyiségét jelöli (ami 400 mikrogramm hatóanyagnak felel meg).
English: Beclometasone was teratogenic and embryolethal in animals after, subcutaneous and oral administration.
Hungarian: Állatkísérletekben a beklometazon teratogén és az embrióra letális hatású volt subcutan és oralis beadást követően.
English: Patients suffering from tuberculosis should receive tuberculostatic therapy while being treated with beclometasone propionate.
Hungarian: A beklometazon-dipropionáttal kezelt tuberculosisos betegeknél tuberkulosztatikus terápiát kell alkalmazni a beklometazon-dipropionát-kezelés ideje alatt.
English: • an allergic reaction (swelling of the eyes, face, lips and throat leading to severe difficulty in breathing, skin rashes, hives, itching or redness)
Hungarian: • allergiás reakció (súlyos légzési nehézséget, bőrkiütéseket, csalánkiütést, viszketést és bőrpírt okozó szem-, arc-, ajak- és torokduzzanat).
English: The most common adverse reactions observed during clinical trials using inhaled beclometasone in the treatment of asthma and wheezing were laryngitis, pharyngitis and oral candidiasis.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, melynek során inhalációs beklometazont alkalmaztak az asztma és a sípoló légzés kezelésére, a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: laryngitis, pharyngitis és candida-fertőzés a szájban.
English: No specific studies have been performed with beclometasone dipropionate with regard to the safety in human fertility.
Hungarian: A humán termékenységgel kapcsolatos biztonságosság tekintetében nem végeztek specifikus vizsgálatokat a beklometazon-dipropionát esetében.
English: Your doctor may decide that your dose should be diluted.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy hígítani kell az adagját.
English: Beclometasone dipropionate can be used during breast-feeding.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát alkalmazható a szoptatás alatt.
English: Urinary cortisol and the time course of height and weight were unaffected by both treatments and of nebulised beclometasone dipropionate confirmed to have a neutral effect on bone metabolism (Delacourt et al., 2003).
Hungarian: A vizelet kortizoltartalmára, valamint a testmagasság és testtömeg időbeli változására egyik kezelés sem volt hatással, és bebizonyosodott, hogy a porlasztott beklometazon-dipropionát nincs hatással a csontok anyagcseréjére (Delacourt et al., 2003).
English: ONLY sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution should be used.
Hungarian: CSAK steril 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldat használható.
English: Turn on the nebuliser.
Hungarian: Kapcsolja be a porlasztót.
English: If used concomitantly with systemic or intranasal steroids the suppressive effect on adrenal function will be additive.
Hungarian: Szisztémás vagy intranasalis szteroidokkal egyszerre alkalmazva a mellékvese-funkcióra kifejtett szupresszív hatás összeadódik.
English: Rinsing your mouth or gargling with water immediately after inhalation may help to prevent these effects.
Hungarian: Ha a gyógyszer belégzése után közvetlenül kiöblíti a száját vagy gargarizál vízzel, azzal elősegítheti ezen mellékhatások megelőzését.
English: Your doctor will try to prevent these effects by prescribing {INVENTED NAME} in the lowest effective dose.
Hungarian: Kezelőorvosa megpróbálja elkerülni a mellékhatások kialakulását azzal, hogy a legalacsonyabb hatásos adagot írja fel Önnek.
English: Adverse reactions observed in clinical trials with inhaled beclometasone in the treatment of asthma and wheezing are listed in the table below according the MedDRA system organ class and frequencies: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); rare (≥1/10,000 to ≤1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Beclometasone dipropionate is a glucocorticoid with potent anti-inflammatory activity with limited mineralocorticoid activity; following administration to the respiratory system by inhalation a local effect in the lower respiratory tract is obtained.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát potens gyulladáscsökkentő és korlátozott mineralokortikoid aktivitással rendelkező glükokortikoid; inhalálva a légzőrendszerben alkalmazva helyi hatást fejt ki az alsó légutakban.
English: {INVENTED NAME} is indicated to treat asthma in adults and children up to 18 years of age when the use of pressurised or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate.
Hungarian: A CLENIL az asztma kezelésére szolgál felnőttek és gyermekek (18 éves korig) esetében, amikor a túlnyomásos adagolószelepes vagy szárazpor-inhalátorok alkalmazása nem biztosít megfelelő eredményt vagy nem helyénvaló.
English: Following inhalation, systemic absorption of unchanged BDP occurs mainly through the lungs with negligible oral absorption of the swallowed dose.
Hungarian: Inhalációt követően a módosulatlan BDP elsősorban a tüdőben szívódik fel a szisztémás keringésbe; a lenyelt mennyiség felszívódása elhanyagolható.
English: Efficacy and safety of nebulised beclometasone dipropionate in the treatment of severe persistent asthma in infants and young children aged 6 months to 6 years, in comparison to budesonide suspension for nebulization was assessed in a multicentre, randomized, controlled open-labelled study for 14 weeks.
Hungarian: A porlasztott beklometazon-dipropionát súlyos, hosszú ideje fennálló asztma 6 hónapos és 6 éves kor közötti csecsemőknél és fiatal gyermekeknél történő kezelésében mutatott hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze a porlasztott budezonid szuszpenzióval egy multicentrikus, randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű, 14 hetes vizsgálatban.
English: Because growth retardation and damage to the unborn child cannot be excluded upon prolonged treatment with corticosteroids (such as beclometasone dipropionate contained in {INVENTED NAME}) during pregnancy, your doctor will decide whether your disease requires treatment with {INVENTED NAME}.
Hungarian: Mivel a kortikoszteroidokkal (mint például a CLENIL-ben levő beklometazon-dipropionát) a terhesség alatt végzett hosszú távú kezelés kapcsán nem zárható ki a fejlődési rendellenesség és a károsodás a magzatok esetében, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön betegségének kezeléséhez szükséges-e a CLENIL. A kortikoszteroidok kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.