FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Exalief võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nt rasestumisvastaste tablettide efektiivsust.
Lithuanian: Exalief gali sumažinti hormoninių kontraceptikų, tokių kaip kontraceptinės piliulės, veiksmingumą.
Estonian: • kui teil esineb krambihooge, mis algavad elektrilaengu laialdase levimisega mõlemasse ajupoolde.
Lithuanian: • Jums pasireiškia traukuliai, kurie prasideda nuo išplitusios elektrinės iškrovos, kuri apima abi galvos smegenų puses.
Estonian: In vitro on eslikarbasepiin CYP3A4 ja UDP-glükuronüültransferaaside nõrk indutseerija.
Lithuanian: In vitro eslikarbazepinas yra silpnas CYP3A4 ir UDP-gliukuroniltransferazių induktorius.
Estonian: Kui teil on neeruprobleemid, määratakse teile tavaliselt väiksem Exaliefi annus.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis, paprastai Jums bus paskirta mažesnė Exalief dozė.
Estonian: Epilepsiaravi ei tohi järsult katkestada, sest see võib põhjustada läbimurde-krambihooge, millel võivad olla tõsised tagajärjed nii emale kui ka lapsele.
Lithuanian: Antiepilepsinės terapijos staigiai nutraukti negalima, nes tai gali išprovokuoti traukulius, galinčius turėti sunkių pasekmių tiek motinai, tiek vaikui.
Estonian: Allpool tabelis on kõik kõrvaltoimed, mida esines sagedamini kui platseebo kasutamisel ning rohkem kui 1 patsiendil, loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi: väga sage ≥ 1/10, sage ≥ 1/100 kuni < 1/10, aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100, harv ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje išvardytos visos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau nei vartojant placebą ir pasitaikiusios daugiau nei 1 pacientui, priklausomai nuo organų sistemos klasės ir dažnio: labai dažnos ≥1/10, dažnos nuo ≥1/100 iki <1/10, nedažnos nuo ≥1/1 000 iki <1/100, retos nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida enesetapukavatsuste ja enesetapuga seotud käitumise suhtes ning kaaluda sobivat ravi.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti stebimi, ar neatsirado minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio požymių, ir turi būti nustatomas tinkamas gydymas.
Estonian: R-varfariini farmakokineetikale ega hüübimisele see mõju ei avaldanud.
Lithuanian: Poveikio R-varfarino farmakokinetikai arba krešėjimui nebuvo.
Estonian: Eslikarbasepiini tmax saavutatakse 2 kuni 3 tundi pärast annust.
Lithuanian: Eslikarbazepino tmax pasiekiamas praėjus nuo 2 iki 3 val.
Estonian: Uuringud on näidanud laste sünnidefektide riski suurenemist epilepsiaravimeid kasutavatel naistel.
Lithuanian: Tyrimai parodė moterų, vartojančių antiepilepsinius vaistus, vaikų padidėjusią apsigimimų riziką.
Estonian: Mitme epilepsiaravimi koos kasutamisel võib suureneda sünnidefektide risk võrreldes monoteraapiaga, mistõttu on tähtis kasutada alati võimaluse korral monoteraapiat.
Lithuanian: Gydymas keliais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su didesne apsigimimų rizika nei taikant monoterapiją, todėl svarbu, kad kai tik įmanoma, būtų taikoma monoterapija.
Estonian: Seda viivitust tuleb võtta arvesse Exaliefi kasutamisel vahetult enne teiste ravimite kasutamist, mille annust on vaja kohandada nende samaaegsel kasutamisel Exaliefiga, või samaaegsel kasutamisel nende ravimitega.
Lithuanian: Į šį uždelsimą reikia atsižvelgti, jei Exalief vartojamas prieš pradedant vartoti kitus vaistus ar juos vartojant kartu su Exalief, jei jų dozę dėl vartojimo kartu reikia koreguoti.
Estonian: Eakate patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik, sest Exaliefi kasutamise ohutuse kohta neil patsientidel on vähe teavet.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams gydymą Exalief reikia skirti atsargiai dėl nepakankamos saugumo informacijos gydant šiuos pacientus.
Estonian: Enne rasedust ja raseduse ajal on soovitatav kasutada foolhappe-toidulisandeid.
Lithuanian: Prieš pastojant ir nėštumo metu rekomenduojama vartoti folio rūgšties papildą.
Estonian: Seepärast ei ole soovitatav ravimit neil patsientidel kasutada.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik ning nende annust tuleb kohandada olenevalt neerukliirensist (CLCR) järgmiselt: - CLCR > 60 ml/min: annuse kohandamine ei ole vajalik; - CLCR 30-60 ml/min: algannus 400 mg üle päeva 2 nädala jooksul, seejärel annus 400 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai, ir dozė turi būti koreguojama pagal kreatinino klirensą (KK) taip: - KK >60 ml/min.: dozės koreguoti nereikia - KK 30-60 ml/min.: pradinė dozė 400 mg kas antrą parą 2 savaites, vėliau 400 mg dozė kartą per parą.
Estonian: • tuimus mõnes kehaosas
Lithuanian: • Nutirpimo jausmas bet kurioje kūno dalyje
Estonian: Arst otsustab, kas teile määratakse see annus üheks või kaheks nädalaks.
Lithuanian: Apie šios dozės vartojimą vieną ar dvi savaites sprendžia gydytojas.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: Annus ravi alustamisel
Lithuanian: Dozė pradėjus gydymą
Estonian: Exaliefi võtmine koos toidu ja joogiga Exaliefi tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Exalief vartojimas su maistu ir gėrimais Exalief tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Estonian: Exaliefi kasutamist seostatakse EKG (elektrokardiogrammi) kõrvalekaldega, mida nimetatakse PR-intervalli pikenemiseks.
Lithuanian: Exalief vartojimas siejamas su nenormalia EKG (elektrokardiograma), taip vadinamu PR intervalo pailgėjimu.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi kasutamise kohta rasedatel ei ole andmeid.
Lithuanian: Duomenų apie eslikarbazepino acetato vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Patsientidel, kelle CLCR < 30 ml/min, ei ole ravimit soovitatav kasutada ebapiisavate andmete tõttu.
Lithuanian: Pacientams, kurių KK <30 ml/min., skirti nerekomenduojama, nes duomenų nepakanka.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi efektiivsust ja ohutust on tõestatud kolmes III faasi topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus 1049 täiskasvanud patsiendiga, kelle partsiaalsed epilepsiahood ei allunud ravile ühe kuni kolme samaaegselt kasutatud epilepsiaravimiga.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato veiksmingumas ir saugumas buvo parodytas trijų III fazės dvigubai aklų placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1049 suaugę pacientai, kuriems pasireiškė dalinai gydymui atspari epilepsija ir kuriems kartu buvo skirta nuo vieno iki trijų antiepilepsinių vaistinių preparatų.
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Estonian: Nende tekkimisel katkestage Exaliefi võtmine ja rääkige sellest kohe arstile või pöörduge haiglasse, sest te võite vajada kiiresti ravi:
Lithuanian: Nebevartokite Exalief ir praneškite gydytojui arba nedelsdami kreipkitės į ligoninę, nes gali prireikti skubaus medicininio gydymo, jeigu Jums pasireiškia:
Estonian: Patsiente tuleb teavitada väärarengute riski suurenemise võimalikkusest ning võimaldada neile sünnieelset skriinimist.
Lithuanian: Pacientes reikia informuoti apie galimai padidėjusią apsigimimų riziką ir turi būti suteikta antenatalinio stebėjimo galimybė.
Estonian: Eslikarbasepiin avaldab CYP2C19-le inhibeerivat toimet.
Lithuanian: Eslikarbazepinas slopinančiai veikia CYP2C19.
Estonian: • keskendumisraskused
Lithuanian: • Sunkumas susikaupti
Estonian: Hüponatreemia on enamikul juhtudel asümptomaatiline, kuid sellega võivad kaasneda sellised kliinilised sümptomid nagu krambihoogude süvenemine, segasus ja teadvuse nõrgenemine.
Lithuanian: Hiponatremija daugeliu atveju nesukelia jokių simptomų, tačiau ją gali lydėti tokie klinikiniai simptomai, kaip traukulių pasunkėjimas, sumišimas, sutrikusi sąmonė.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaati testiti annustes 400 mg, 800 mg ja 1200 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas buvo tirtas skiriant 400 mg, 800 mg ir 1200 mg dozes kartą per parą.
Estonian: • meeleolumuutused või hallutsinatsioonid
Lithuanian: • Nuotaikos pokyčiai arba haliucinacijos
Estonian: Kuna nende lisandite kasutamise efektiivsust ei ole tõestatud, võib sünnieelse diagonoosimise võimalust pakkuda ka naistele, kes saavad lisaravi foolhappega.
Lithuanian: Kadangi šio papildo veiksmingumas neįrodytas, moterims, netgi papildomai vartojančioms folio rūgšties, galima pasiūlyti specialią antenatalinę diagnostiką.
Estonian: Epilepsiaravimite randomiseeritud platseebokontrolliga uuringute metaanalüüs on näidanud samuti enesetapukavatsuste ja enesetapuga seotud käitumise riski vähest suurenemist.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų su antiepilepsiniais medicininiais preparatais metaanalizės rezultatai taip pat parodė mažą minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio rizikos padidėjimą.
Estonian: Fertiilses eas või sünnitamisvõimelised naised peavad konsulteerima eriarstiga.
Lithuanian: Galinti pastoti arba vaisinga moteris turi būti konsultuojama specialisto.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi täpne toimemehhanism on teadmata.
Lithuanian: Tikslus eslikarbazepino acetato veikimo mechanizmas nežinomas.
Estonian: • rasvade taseme tõus vereringes
Lithuanian: • Padidėjęs kraujyje cirkuliuojančių riebalų kiekis
Estonian: Exaliefi kasutamine samaaegselt okskarbasepiiniga ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada aktiivsete metaboliitide ülemäärast taset.
Lithuanian: Nerekomenduojama Exalief vartoti kartu su okskarbazepinu, nes tai gali lemti per didelę aktyvių metabolitų ekspoziciją.
Estonian: Kõige sagedamini esineb huulelõhet, südame ja veresoonkonna väärarenguid ja neuraaltoru defekte.
Lithuanian: Dažniausiai pranešama apie kiškio lūpos, širdies ir kraujagyslių apsigimimus ir nervinio vamzdelio defektus.
Estonian: Exaliefi tuleb kasutada lisaks olemasolevale krambivastasele ravile.
Lithuanian: Exalief reikia pridėti prie esamo prieštraukulinio gydymo.
Estonian: Seega peavad fertiilses eas naised kasutama ravi ajal Exaliefiga ja kuni menstruatsioonitsükli lõpuni pärast ravi lõpetamist efektiivset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Todėl Exalief vartojančios vaisingos moterys turi naudoti patikimą kontracepciją gydymo metu ir iki to mėnesinių ciklo pabaigos gydymą nutraukus (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Estonian: Seega ei ole ohutuspiiri kontsentratsioonide võrdlemisega kindlaks määratud.
Lithuanian: Todėl saugios ribos nebuvo nustatytos remiantis ekspozicijos lygio palyginimais.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt jaotist "Fertiilsus").
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat ei mõjuta oma metabolismi ega kliirensit.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas neveikia savo metabolizmo arba klirenso.
Estonian: In vitro elektrofüsioloogilised uuringud siiski näitavad, et eslikarbasepiinatsetaat ja selle metaboliidid stabiliseerivad voltaažtundlike naatriumikanalite inaktiveeritud olekut, takistades nende aktiveeritud oleku taastumist ja hoides sellega alal neuronite korduvat aktiivsust.
Lithuanian: Tačiau in vitro atlikti elektrofiziologiniai tyrimai parodė, kad tiek eslikarbazepino acetatas, tiek jo metabolitai stabilizuoja inaktyvintus įtampos reguliuojamus natrio kanalus, neleidžia jiems vėl aktyvintis ir taip palaiko nuolatinį, pasikartojantį impulsų sklidimą neuronuose.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes 1192 täiskasvanud patsiendiga, kellel esines partsiaalseid epilepsiahooge (856 patsienti kasutas eslikarbasepiinatsetaati ja 336 platseebot), tekkis kõrvaltoimeid 45,3% patsientidest, kes kasutasid eslikarbasepiinatsetaati, ja 24,4% patsientidest, kellele manustati platseebot.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamose studijose, kuriose dalyvavo 1192 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė daliniai priepuoliai (856 pacientai gydyti eslikarbazepino acetatu ir 336 placebu), 45,3 % eslikarbazepino acetatu gydytų pacientų, ir 24,4 % placebu gydytų pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.
Estonian: 400 mg annus üks kord päevas ühe või kahe nädala jooksul enne suurendamist säilitusannuseni.
Lithuanian: 400 mg dozė kartą per dieną vieną arba dvi savaites, vėliau didinti iki palaikomosios dozės.
Estonian: Exaliefi võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Exalief galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Estonian: • neuroloogiline liikumishäire, mille puhul lihaste kokkutõmbed põhjustavad tõmblusi ja korduvaid liigutusi ja ebanormaalset kehaasendit.
Lithuanian: • Neurologinis judėjimo sutrikimas, kai raumenys susitraukia sukamaisiais ir besikartojančiais judesiais arba pakitusi laikysena.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat biotransformeerub kiiresti ja ulatuslikult oma põhiliseks aktiivseks metaboliidiks eslikarbasepiiniks hüdrolüütilise esmase metabolismi teel.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas greitai ir ekstensyviai biotransformuojamas į svarbiausią aktyvų metabolitą eslikarbazepiną per hidrolizinį pirminį metabolizmą.
Estonian: • kui teil tekib segasus, krambihoogude süvenemine või teadvuse nõrgenemine, mis võivad olla vere madala soolade sisalduse nähud
Lithuanian: • Jums pasireiškia sumišimas, traukulių pablogėjimas ar sutrikusi sąmonė, nes tai gali būti mažos druskos koncentracijos kraujyje požymiai
Estonian: Exaliefi kasutamisel vältige eriti hoolikalt vigastusi õnnetusjuhtumite (kukkumiste) tagajärjel.
Lithuanian: Vartojant Exalief specialių atsargumo priemonių reikia, kad išvengtumėte atsitiktinių susižeidimų (nukritimų).
Estonian: Annust võib olenevalt individuaalsest ravivastusest Exaliefile suurendada 1200 mg-ni üks kord päevas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų atsaką vartojant Exalief, dozę galima didinti iki 1200 mg kartą per dieną.
Estonian: Patsiente, kellel on hüponatreemiat põhjustav olemasolev neeruhaigus või kes kasutavad samaaegselt ravimeid, mis võivad hüponatreemiat põhjustada (nt diureetikumid, desmopressiin), tuleb kontrollida enne ravi eslikarbasepiinatsetaadiga ja ravi ajal seerumi naatriumitasemeid.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų liga, dėl kurios vystosi hiponatremija arba pacientams, kartu vartojantiems vaistinius preparatus, dėl kurių vystosi hiponatremija (pvz., diuretikus, desmopresiną), natrio koncentracija serume turi būti tiriama prieš gydymą eslikarbazepino acetatu ir gydymo metu.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringuid ja täiendavaid ravimiohutusalaseid tegevusi vastavalt ravimiohtuse plaanis kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa Taotlus moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimise plaanis 4.0 ja igas järgnevas Inimravimite komitee poolt heakskiidetud ajakohastatud riskijuhtimise plaanis.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje 4.0, pateiktoje Rinkodaros teisės paraiškos modulyje 1.8.2.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Exalief põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Exalief, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadiga ravitud patsientidel teise ega kõrgema astme atrioventrikulaarset blokaadi ei täheldatud.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatu gydytiems pacientams antro ar didesnio laipsnio AV blokados nenustatyta.
Estonian: • 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud
Lithuanian: • Per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančius veiklos etapus.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisel ei ole tõsiseid kutaanseid reaktsioone esinenud.
Lithuanian: Vartojant eslikarbazepino acetatą, apie sunkias odos reakcijas pranešta nebuvo.
Estonian: Kuidas Exalief välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Exalief išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliite võib vajaduse korral efektiivselt kõrvaldada hemodialüüsiga (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Jeigu reikia, eslikarbazepino acetato metabolitai gali būti sėkmingai pašalinti hemodialize (žr.
Estonian: Exalief võib tekitada teil pearinglust ja/või uimasust, eelkõige ravi algul.
Lithuanian: Exalief gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą, ypač gydymo pradžioje.
Estonian: Koostoime isikutevahelise varieeruvuse tõttu tuleb esimestel nädalatel pärast samaaegse ravi alustamist või lõpetamist varfariini ja eslikarbasepiinatsetaadiga pöörata tähelepanu rahvusvahelisele normaliseeritud suhtarvule.
Lithuanian: Tačiau dėl sąveikos skirtumų tarp individų reikia ypač atidžiai stebėti TNS pirmas savaites pradėjus arba baigus gydymą kartu skiriant varfariną ir eslikarbazepino acetatą.
Estonian: Kuna kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta on vähe kliinilisi andmeid ning raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta farmakokineetilised ja kliinilised andmed puuduvad, peab Exaliefi kasutamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel olema ettevaatlik ning raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav seda kasutada.
Lithuanian: Kadangi duomenų nedaug tiriant pacientus, sergančius lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, o farmakokinetikos ir klinikinių duomenų sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams nėra, Exalief reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, o skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, nerekomenduojama.
Estonian: väga sage (täheldatud rohkem kui 1 kasutajal 10st) sage (täheldatud 1-10 kasutajal 100st) aeg-ajalt (täheldatud 1-10 kasutajal 1000st) harv (täheldatud 1-10 kasutajal 10 000st) väga harv (täheldatud vähem kui 1 kasutajal 10 000st)
Lithuanian: Toliau pateikti galimi šalutiniai poveikiai apibrėžti pagal šį apibūdinimą: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartotojui iš 100) dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100) nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000) reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000) labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000)
Estonian: • Toimeaine on eslikarbasepiinatsetaat.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra eslikarbazepino acetatas.
Estonian: Sümptomiteks on külmatalumatus, suur keel, õhukesed ja haprad küüned või juuksed ja madal kehatemperatuur
Lithuanian: Simptomai apima šalčio netoleravimą, didelį liežuvį, plonus ir trapius pirštų nagus ar plaukus ir žemą kūno temperatūrą.
Estonian: • rääkige arstile, kui te kasutate tritsüklilisi antidepressante, nt amitriptüliini;
Lithuanian: • Jeigu vartojate triciklius antidepresantus, pvz., amitriptiliną, pasakykite gydytojui.
Estonian: Nõuandeid rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta vt lõigust ‘Võtmine koos teiste ravimitega'.
Lithuanian: skyrių „Kitų vaistų vartojimas".
Estonian: Exaliefi mõju primaarsetele generaliseerunud krambihoogudele ei ole uuritud.
Lithuanian: Exalief įtaka pirminių generalizuotų traukulių gydymui netirta.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge kuni mõõduka raskusastmega ja tekkisid valdavalt eslikarbasepiinatsetaadiga ravi esimeste nädalate jooksul.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio sunkumo ir vyravo pirmomis gydymo eslikarbazepino acetatu savaitėmis.
Estonian: Seega võib tekkida koostoimeid suurtes annustes eslikarbasepiinatsetaadi manustamisel koos ravimitega, mida metaboliseerib põhiliselt CYP2C19.
Lithuanian: Todėl gali pasireikšti sąveika, jei skiriamos didelės eslikarbazepino acetato dozės kartu su vaistiniais preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami per CYP2C19.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: • pearinglus või unisus
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis yra: • Galvos svaigimas arba mieguistumas
Estonian: Õige annuse määrab teile arst.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Estonian: Eslikarbasepiini seondumine plasma valkudega on suhteliselt madal (< 40%) ja ravimi kontsentratsioonist sõltumatu.
Lithuanian: Eslikarbazepinas gana silpnai (<40 %) jungiasi prie plazmos baltymų ir tai nepriklauso nuo jo koncentracijos.
Estonian: Uuringutes tervete uuringus osalejatega ja täiskasvanud epilepsiahaigetega oli eslikarbasepiini näiv poolväärtusaeg vastavalt 10-20 tundi ja 13-20 tundi.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki asmenys ir epilepsija sergantys suaugę pacientai, duomenimis nustatyti eslikarbazepino gyvavimo pusperiodžiai buvo atitinkamai 10-20 val.
Estonian: Muud ravimid
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Estonian: • öise uriinierituse suurenemine
Lithuanian: • Padidėjusi šlapimo gamyba naktį
Estonian: Mis ravim on Exalief ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Exaliefi võtmist Kuidas Exaliefi võtta
Lithuanian: Kas yra Exalief ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Exalief Kaip vartoti Exalief Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Exalief Kita informacija
Estonian: • muutused silmaliigutustes, nägemise ähmastumine, silmade punetus või silmavalu
Lithuanian: • Akių judesių pokyčiai, neaiškus matymas, akių paraudimas arba akių skausmas
Estonian: Soovitatav algannus on 400 mg üks kord päevas, mis tuleb ühe või kahe nädala pärast suurendada 800 mg-ni üks kord päevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 400 mg kartą per parą, kurią po vienos ar dviejų savaičių reikia didinti iki 800 mg kartą per parą.
Estonian: Eslikarbasepiini ja lamotrigiini põhiline metabolisatsiooni tee on glükuronidatsioon, mistõttu võib eeldada koostoime tekkimist.
Lithuanian: Tiek eslikarbazepino, tiek lamotrigino pagrindinis metabolizmo kelias yra gliukuronizacija, todėl galima tikėtis šių vaistų sąveikos.
Estonian: Exaliefiga ravimisel on soovitatav kohandada annust patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 60 ml/min (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Gydant Exalief rekomenduojama koreguoti dozę tiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <60 ml/min.
Estonian: • kõrge või madal vererõhk või vererõhu langus püsti tõustes
Lithuanian: • Padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis arba kraujospūdžio kritimas stojantis
Estonian: HLA-B*1502 alleeli olemasolu hani hiina ja tai päritoluga isikutel on tugevasti seotud Stevensi-Johnsoni sündroomi tekkeriskiga nende ravimisel karbamasepiiniga.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad HLA-B*1502 alelio buvimas kinų hanių ir tajų kilmės individų organizme yra artimai susijęs su Stivenso-Džonsono sindromo (angl.
Estonian: On tõestatud, et epilepsiahaigete naiste järglastel esineb väärarenguid kaks kuni kolm korda sagedamini kui üldises populatsioonis, kus nende esinemissagedus on ligikaudu 3%.
Lithuanian: Rizika, bendrai susijusi su epilepsija ir antiepilepsiniais vaistiniais preparatais Buvo įrodyta, kad moterų, sergančių epilepsija, palikuonių apsigimimų rizika yra nuo dviejų iki trijų kartų didesnė nei bendros populiacijos maždaug 3% dažnis.
Estonian: Vastsündinutel on esinenud epilepsiaravimitest põhjustatud veritsemishäireid.
Lithuanian: Naujagimiams nustatyta kraujavimų, sukeltų antiepilepsinių vaistinių preparatų.
Estonian: Hüponatreemiat esines kõrvaltoimena vähem kui 1%-l Exaliefiga ravitud patsientidest.
Lithuanian: Pranešama apie tai, kad mažiau nei 1 % Exalief gydytiems pacientams pasireiškė hiponatremijos nepageidaujama reakcija.
Estonian: • juuste väljalangemine
Lithuanian: • Plaukų slinkimas
Estonian: Uuringus osalejate osakaal, kellel krambihoogude esinemissagedus vähenes 50% võrra, oli kõikides III faasi uuringutes platseeborühmas 19%, eslikarbasepiinatsetaati 400 mg/päevas manustanud rühmas 21%, eslikarbasepiinatsetaati 800 mg/päevas manustanud rühmas 34% ja eslikarbasepiinatsetaati 1200 mg/päevas manustanud rühmas 36%.
Lithuanian: Asmenų, kuriems traukulių dažnis sumažėjo 50 % visų III fazės tyrimų metu procentinė dalis kartą per parą vartojant placebą buvo 19 %, 400 mg eslikarbazepino acetato - 21 %, 800 mg eslikarbazepino acetato - 34 % ir 1200 mg eslikarbazepino acetato - 36 %.
Estonian: • tugev selja- ja kõhuvalu
Lithuanian: • Stiprus nugaros ir pilvo skausmas
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu povidoon K 29/32 kroskarmelloosnaatrium magneesiumstearaat
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Povidonas K 29/32