FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij secundaire hyperparathyreoïdie produceren de bijschildklieren (vier kleine kliertjes in de hals) te veel PTH. ‘Secundair' betekent dat de hyperparathyreoïdie wordt veroorzaakt door een andere aandoening, bijvoorbeeld door onvoldoende werking van de nieren.
Romanian: În hiperparatiroidismul secundar este produs prea mult PTH de către glandele paratiroide (patru glande de dimensiuni mici situate la nivelul gâtului).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2 ml oplossing voor injectie.
Romanian: Fiecare flacon conţine 2 ml de soluţie injectabilă.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumregulerende middelen, antiparathyreoïde middelen, ATC-code: H05BX04
Romanian: Cod ATC: H05BX04
Dutch: "Overschakelingsonderzoek"
Romanian: Studiu de substituţie terapeutică
Dutch: Het primaire eindpunt was non-inferioriteit voor de proportie patiënten die > 30% verlaging van de gemiddelde PTH-concentratie ten opzichte van baseline bereikte tijdens de WBP (week 20 tot en met 27).
Romanian: Criteriul final principal a fost demonstrarea non-inferiorităţii pentru proporţia pacienţilor care au obţinut reduceri > 30% faţă de iniţial ale valorilor PTH medii pe durata PEE (săptămânile 20-27, inclusiv).
Dutch: Er was geen bewijs dat al tevoren aanwezige of zich ontwikkelende antilichamen tegen etelcalcetide gepaard gingen met veranderingen in het farmacokinetische profiel, de klinische respons of het veiligheidsprofiel.
Romanian: Nu există nicio dovadă de afectare a profilului farmacocinetic, a răspunsului clinic sau a profilului de siguranţă care să fie corelată cu prezenţa anticorpilor preexistenţi sau cu dezvoltarea anticorpilor anti-etelcalcetidă.
Dutch: Verlaagd bloedcalcium1, 4
Romanian: Scăderea valorilor serice de calciu1, 4
Dutch: De verlaging van de PTH-concentraties correleerde met de plasmaconcentraties van etelcalcetide bij hemodialysepatiënten.
Romanian: La pacienţii hemodializaţi, scăderea valorilor PTH s-a corelat cu valorile concentraţiei plasmatice de etelcalcetidă.
Dutch: LABEL INJECTIEFLACON
Romanian: ETICHETA DE FLACON
Dutch: Parsabiv 2,5 mg oplossing voor injectie Parsabiv 5 mg oplossing voor injectie Parsabiv 10 mg oplossing voor injectie etelcalcetide
Romanian: Parsabiv 2,5 mg soluţie injectabilă Parsabiv 5 mg soluţie injectabilă Parsabiv 10 mg soluţie injectabilă etelcalcetidă
Dutch: De farmacokinetiek van etelcalcetide is bepaald bij CNS-patiënten die hemodialyse ondergaan.
Romanian: Farmacocinetica etelcalcetidei a fost caracterizată la pacienţii cu BCR trataţi prin hemodializă.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Parsabiv împreună cu alte medicamente
Dutch: Etelcalcetide is bedoeld voor CNS-patiënten die hemodialyse ondergaan.
Romanian: Etelcalcetida este destinată pacienţilor cu BCR trataţi prin hemodializă.
Dutch: Afhankelijk van hoe u op het middel reageert, kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 15 mg of worden verlaagd tot 2,5 mg.
Romanian: Doza poate fi crescută până la 15 mg sau scăzută până la 2,5 mg în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Dutch: Parsabiv 10 mg oplossing voor injectie
Romanian: Parsabiv 10 mg soluţie injectabilă
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau plic după literele EXP.
Dutch: Parsabiv 2,5 mg oplossing voor injectie
Romanian: Parsabiv 2,5 mg soluţie injectabilă
Dutch: • Spierkrampen
Romanian: • Spasme musculare
Dutch: U heeft zeer lage concentraties calcium in uw bloed.
Romanian: Nu utilizaţi Parsabiv dacă valorile de calciu din sângele dumneavoastră sunt foarte scăzute.
Dutch: In beide onderzoeken werd aangetoond dat Parsabiv de PTH-concentratie verlaagde, evenals de concentraties calcium, fosfaat en Ca x P. De resultaten van alle primaire en secundaire eindpunten waren statistisch significant en de resultaten in beide onderzoeken kwamen overeen zoals getoond in tabel 2.
Romanian: Ambele studii au demonstrat faptul că Parsabiv a redus valorile PTH, scăzând concomitent valorile serice ale calciului, fosfatului şi produsului Ca x P.
Dutch: Parsabiv verlaagde de PTH-concentratie ongeacht de baseline-PTH-concentratie, de duur van de dialyse en of patiënten al dan niet vitamine D-sterolen toegediend kregen.
Romanian: Parsabiv a scăzut valorile PTH indiferent de valorile PTH iniţiale, de durata tratamentului prin dializă şi de prezenţa sau absenţa tratamentului cu steroli ai vitaminei D. Pacienţii cu valori PTH mai scăzute la screening au avut probabilitate mai mare de a obţine valori PTH ≤ 300 pg/ml pe durata PEE.
Dutch: Parsabiv 5 mg oplossing voor injectie
Romanian: Parsabiv 5 mg soluţie injectabilă
Dutch: Eénmalige doses van maximaal 60 mg en meerdere doses van maximaal 22,5 mg 3 keer per week aan het eind van dialyse bij patiënten die met hemodialyse werden behandeld, werden in klinische onderzoeken veilig toegediend.
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost administrate, fără a periclita siguranţa pacienţilor, doze unice de până la 60 mg şi mai multe doze de până la 22,5 mg de 3 ori pe săptămână la sfârşitul şedinţelor de dializă la pacienţii hemodializaţi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Parsabiv.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Parsabiv.
Dutch: Het volledige EPAR voor Parsabiv is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Parsabiv este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In alle drie de studies werd Parsabiv gedurende 26 weken toegediend.
Romanian: În cadrul tuturor celor trei studii, Parsabiv a fost administrat timp de 26 de săptămâni.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Parsabiv te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Parsabiv?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Parsabiv groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Parsabiv sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Overige informatie over Parsabiv
Romanian: Alte informații despre Parsabiv
Dutch: Welke voordelen bleek Parsabiv tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Parsabiv pe parcursul studiilor?
Dutch: Parsabiv is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie.
Romanian: Parsabiv este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Dutch: In sommige gevallen kan het worden toegediend via injectie in een ader.
Romanian: În anumite circumstanțe, medicamentul se poate administra prin injecție intravenoasă.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was een verlaging van de concentratie parathyroïdhormoon van meer dan 30% na ten minste 20 weken behandeling.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost scăderea valorilor hormonului paratiroidian cu peste 30 % după cel puțin 20 de săptămâni de la începerea tratamentului.
Dutch: In de eerste twee studies werd Parsabiv vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en in de derde studie werd het vergeleken met cinacalcet, een ander calcimimeticum.
Romanian: Primele două studii au comparat Parsabiv cu placebo (un preparat inactiv), iar cel de-al treilea studiu a comparat Parsabiv cu cinacalcet, un alt medicament calcimimetic.
Dutch: Parsabiv is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Parsabiv se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Parsabiv.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Parsabiv.
Dutch: In de eerste twee studies was Parsabiv werkzaam bij 75% van de patiënten (380 van de 509) ten opzichte van 9% van de patiënten (46 van de 514) die placebo kregen toegediend.
Romanian: În cadrul primelor două studii, Parsabiv s-a dovedit eficace la 75 % (380 din 509) dintre pacienți, comparativ cu 9 % (46 din 514) dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Dutch: De behandeling wordt gestart met een dosis van 5 mg driemaal per week en de dosis wordt daarna aangepast op basis van de concentratie parathyroïdhormoon of calcium van de patiënt.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 5 mg de trei ori pe săptămână, iar ulterior doza se ajustează în funcție de valoarea hormonului paratiroidian sau de nivelul de calciu din organismul pacientului.
Dutch: Waarom is Parsabiv goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Parsabiv?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Parsabiv (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een laag calciumgehalte in het bloed, spierspasmen, diarree, misselijkheid en braken.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Parsabiv (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt nivelul scăzut al calciului din sânge, spasmele musculare, diareea, greața (senzația de rău) și vărsăturile.
Dutch: In de derde studie bleek Parsabiv ten minste even werkzaam als cinacalcet: bij 68% van de patiënten (232 van de 340) die Parsabiv kregen toegediend ten opzichte van 58% van de patiënten (198 van de 343) die werden behandeld met cinacalcet.
Romanian: În cadrul celui de-al treilea studiu, Parsabiv s-a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace ca cinacalcetul: la 68 % (232 din 340) dintre pacienții cărora li s-a administrat Parsabiv, comparativ cu 58% (198 din 343) dintre pacienții cărora li s-a administrat cinacalcet.
Dutch: Parsabiv werd onderzocht in drie hoofdstudies met 1706 patiënten die hemodialyse ondergingen en die een langdurige nieraandoening en secundaire hyperparathyreoïdie hadden.
Romanian: Parsabiv a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins 1 706 pacienți tratați cu hemodializă care sufereau de boală cronică de rinichi și de hiperparatiroidism secundar.
Dutch: Het bevat de werkzame stof etelcalcetide.
Romanian: Parsabiv conţine substanța activă etelcalcetidă.
Dutch: Parsabiv etelcalcetide
Romanian: Parsabiv etelcalcetidă
Dutch: De werkzame stof in Parsabiv, etelcalcetide, is een calcimimeticum.
Romanian: Substanța activă din Parsabiv, etelcalcetida, face parte din clasa agenților calcimimetici.
Dutch: Parsabiv wordt gebruikt bij patiënten die hemodialyse ondergaan (een bloedzuiveringstechniek waarbij een apparaat het bloed filtert).
Romanian: Parsabiv se utilizează la pacienții tratați prin hemodializă (o tehnică de eliminare a reziduurilor din sânge prin utilizarea unui aparat de filtrare a sângelui).
Dutch: Parsabiv is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de concentratie parathyroïdhormoon te verlagen bij volwassenen die een hoge concentratie van dit hormoon hebben als gevolg van hun langdurige nieraandoening (secundaire hyperparathyreoïdie).
Romanian: Parsabiv este un medicament care se utilizează pentru reducerea nivelurilor hormonului paratiroidian la adulții care au valori crescute ale acestui hormon din cauza bolii cronice de rinichi de care suferă (hiperparatiroidism secundar).
Dutch: Hoe werkt Parsabiv?
Romanian: Cum acționează Parsabiv?
Dutch: Parathyroïdhormoon wordt aangemaakt door de bijschildklieren in de hals en reguleert het calcium- en fosfaatgehalte.
Romanian: Hormonul paratiroidian este produs de glandele paratiroide de la nivelul gâtului și reglează nivelul concentrațiilor de calciu și de fosfat.
Dutch: Hoe wordt Parsabiv gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Parsabiv?
Dutch: Wanneer cellen in de bijschildklier hoge concentraties calcium in het bloed detecteren, verlagen ze de hoeveelheid parathyroïdhormoon die naar het bloed gaat.
Romanian: Când celulele din glanda paratiroidă detectează valori mari ale concentrației de calciu în sânge, acestea reduc cantitatea de hormon paratiroidian care intră în sânge.
Dutch: Hoge concentraties parathyroïdhormoon kunnen verlies van calcium in de botten, botpijn en botbreuken, en problemen met het hart en de bloedsomloop veroorzaken.
Romanian: Valorile crescute ale hormonului paratiroidian pot cauza pierderea calciului din oase, dureri osoase și fracturi, probleme cardiace și de circulație.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Parsabiv, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Parsabiv, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: De behandeling met Parsabiv mag niet worden gestart indien het calciumgehalte in het bloed van de patiënt lager is dan de normale waarden.
Romanian: Începerea tratamentului cu Parsabiv este contraindicată la pacienții al căror nivel al calciului din sânge se situează sub limita inferioară a intervalului normal.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Parsabiv.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Parsabiv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Het geneesmiddel is werkzaam gebleken bij het verlagen van de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed bij patiënten met een nieraandoening die met hemodialyse worden behandeld en de bijwerkingen ervan waren de bijwerkingen die van een calcimimeticum worden verwacht.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit a fi eficace în reducerea valorilor hormonului paratiroidian din sânge la pacienții care suferă de boală de rinichi și care sunt tratați prin dializă, iar reacțiile sale adverse sunt cele care se așteaptă de la o substanță calcimimetică.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Parsabiv in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Parsabiv?
Dutch: Een lagere concentratie parathyroïdhormoon leidt tot een lager calciumgehalte in het bloed.
Romanian: Nivelul scăzut al hormonului paratiroidian duce la reducerea nivelurilor de calciu din sânge.
Dutch: Het geneesmiddel wordt aan het einde van een hemodialysesessie toegediend via de slang die van het dialyseapparaat naar de ader van de patiënt loopt.
Romanian: Parsabiv se administrează la sfârșitul unei ședințe de hemodializă prin intermediul tubului care conectează aparatul de hemodializă cu vena pacientului.
Dutch: Dit betekent dat de stof het effect van calcium op deze cellen nabootst en op deze manier wordt de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed verlaagd.
Romanian: Aceasta înseamnă că mimează acțiunea calciului asupra acestor celule și prin aceasta scade valorile hormonului paratiroidian din sânge.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Parsabiv.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Parsabiv, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Parsabiv, citiți prospectul.
Dutch: <Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:>
Romanian: <Interactiunea cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:>
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).>
Romanian: Informatii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agentiei Europene a medicamentelor HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Overige informatie>
Romanian: Alte informatii>
Dutch: <Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.>
Romanian: <Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op het etiket worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în aceasta eticheta sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Dutch: <De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.>
Romanian: <Data de expirare se refera la ultima zi din luna>
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Romanian: Data la care eticheta a fost aprobata ultima data
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD - GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETA SI PROSPECT COMBINAT
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
Romanian: <EXP {lună/an}>
Dutch: <Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
Romanian: <Pentru informatii ulterioare despre acest produs medicinal veterinar, va rugam contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Romanian: Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei de comercializare şi a deţinătorului autorizaţiei de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs, dacă sunt diferite
Dutch: <Beschermen tegen licht.>
Romanian: <A se proteja de lumină>
Dutch: <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking>.>
Romanian: <A se păstra în <containerul> < ambalajul> original>>
Dutch: <Op een droge plaats bewaren.>
Romanian: <A se păstra în loc uscat>
Dutch: Benaming van het diergeneesmiddel
Romanian: Denumirea produsului medicinal veterinar
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren"
Romanian: Menţiunea „A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening
Romanian: Sfat pentru administrare corecta
Dutch: {(Fantasie)naam van het diergeneesmiddel <sterkte> farmaceutische vorm <doeldiersoort(en)>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică<specii tinta>}
Dutch: <Tegen direct zonlicht beschermen.>
Romanian: <A se proteja de lumină solara directă>
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Romanian: Precautii speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deşeurilor, după caz
Dutch: Indicatie(s)
Romanian: Indicaţie (indicaţii)
Dutch: <Houdbaarheid na <verdunning>< reconstitutie> volgens instructies:>
Romanian: <Valabilitatea dupa <dilutie> <reconstituire> conform recomandarilor:...>
Dutch: <Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes:>
Romanian: <Valabilitatea dupa incorporarea in hrana sau furaje peletate:...>
Dutch: <Wachttijd(en):>
Romanian: <Timp(i) de aşteptare:>
Dutch: <Na <aanbreken> <openen><verdunning><reconstitutie> <gebruiken voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
Romanian: <Dupa <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Dutch: <Bewaren in een koelkast (2 °C - 8°C).>
Romanian: <A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Dutch: <Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:>
Romanian: <Valabilitatea dupa prima deschidere a containerului:...>
Dutch: Verpakkingsgrootte
Romanian: Marimea ambalajului
Dutch: <Onverenigbaarheden:>
Romanian: <Incompatibitati:>
Dutch: <Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale>
Dutch: <Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de pastrare speciale>
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie, cale (cai) si metode de administrare
Dutch: <Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8°C)>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) >
Dutch: <In bevroren toestand bewaren en transporteren {temperatuurbereik}.>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {limite de temperatura specificate}>>
Dutch: Speciale waarschuwing(en)
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte>:>
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:>
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op <het><de> <etiket><buitenverpakking><flacon><…> <na EXP>.
Romanian: < Nu utilizati acest produs medicinal veterinar dupa data care este inscriptionata pe <eticheta> <flacon> <...> <dupa {abrevierea utilizata pentru data de expirare}>.
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften
Romanian: Precautii speciale de depozitare
Dutch: <Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien: {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
Romanian: <A nu se utiliza {denumire} daca observati {descrieti semnele vizibile de deteriorare}.>
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Dutch: <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren.>
Romanian: <A nu se <refrigera> <sau> < congela>>
Dutch: <Bewaren beneden <25°C><30°C >.>
Romanian: <A se păstra la temperatură mai mică de <25°C > <30°C >>
Dutch: <Dracht en lactatie:>
Romanian: <Gestatie si lactatie:>
Dutch: <Niet bewaren boven <25°C><30°C >.>
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25°C > <30°C >>sau
Dutch: < Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de tempetatura speciale pentru pastrare>
Dutch: <Lot> {nummer}
Romanian: <Serie> < Lot> {număr}
Dutch: Partijnummer fabrikant
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Dutch: <Beschermen tegen bevriezing.>
Romanian: <A se feri de îngheţ>
Dutch: Wachttijd(en)
Romanian: Timp (timpi) de asteptare
Dutch: <Vruchtbaarheid:>
Romanian: <Fertilitate:>
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Dutch: <Bewaren in een vriezer {temperatuurbereik}.>
Romanian: <A se păstra la congelator{limite de temperatura specificate}>
Dutch: Gehalte aan werkza(a)m(e)> en overige bestandd(e)l(en)>
Romanian: Declararea substantei (substantelor) active si a altor ingrediente
Dutch: <Houd de <container><verpakking> zorgvuldig gesloten><ter bescherming tegen <licht>en<vocht>.>
Romanian: <Protejare de < lumină><si> <umiditate>>
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, ≥ 2,6 log10 CCID50*
Romanian: --1 Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate ≥ 2,6 log 10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Dutch: 2500 doses 1 zak + 1 trocar
Romanian: 1 pungă + 1 trocar
Dutch: 500 doses 10 zakken + 10 trocars
Romanian: 10 pungi + 10 trocare
Dutch: 500 doses 10 flacons Niet van toepassing
Romanian: 10 flacoane Nu este cazul dozes
Dutch: Doeldiersoort( en)
Romanian: Specii ţintă
Dutch: 2500 doses 1 flacon Niet van toepassing
Romanian: 1 flacon Nu este cazul
Dutch: EU-nummers Fantasien aam
Romanian: Număr UE
Dutch: Het vaccin is dan klaar voor gebruik.
Romanian: Vaccinul este astfel gata de utilizare.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Dutch: ANNEX IV REDENEN VOOR EEN BIJKOMENDE VERLENGING
Romanian: ANEXA IV MOTIVE PENTRU CARE SE SOLICITĂ O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ