FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos amețeli frecvente hipoestezie frecventă frecventă cefalee mai puțin frecventă insomnie mai puțin frecventă mai puțin frecventă
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi reibonis bieži hipoestēzija bieži bieži galvassāpes retāk bezmiegs retāk retāk
Romanian: Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei, warfarinei, fenprocumonei și metforminului.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka pioglitazons būtiski neietekmē ne digoksīna, varfarīna, fenprokumona un metformīna farmakokinētiku, ne farmakodinamiku.
Romanian: 2 În cazuri foarte rare, reacțiile ușoare de hipersensibilitate pot evolua către reacții grave, cu dispnee,
Latvian: 2 Ļoti retos gadījumos vieglas paaugstinātas jutības reakcijas var izvērsties smagās reakcijās ar dispnoju, asinsspiediena krišanos un dažkārt - šoku.
Romanian: Se pare că pioglitazona acționează prin activarea receptorilor nucleari specifici (gama receptorul activat de proliferatorul peroxizomului), determinând creșterea sensibilității la insulină a ficatului, celulelor adipoase și celulelor mușchilor scheletici la animale.
Latvian: Pioglitazons darbojas, aktivējot specifiskus kodolu receptorus (peroksisomu proliferatoru aktivētos gamma receptorus), tādējādi palielinot aknu, taukaudu un skeleta muskuļu šūnu jutību pret insulīnu dzīvniekiem.
Romanian: Insuficiență hepatică Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Tandemact nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă simptome care sugerează o disfuncție hepatică, simptome care pot include greață inexplicabilă, vărsături, durere abdominală, fatigabilitate, anorexie și/sau urină hipercromă, valorile enzimelor hepatice trebuie verificate.
Latvian: Ja kādam pacientam rodas par aknu darbības traucējumiem liecinoši simptomi, piemēram, neizskaidrojama slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, nogurums, anoreksija un/vai tumšs urīns, jāpārbauda aknu enzīmu līmenis.
Romanian: În cazul apariției sarcinii, tratamentul cu Tandemact trebuie întrerupt.
Latvian: Ja iestājas grūtniecība, ārstēšana ar Tandemact jāpārtrauc.
Romanian: Dacă mesele sunt luate la ore neregulate sau sunt omise, tratamentul cu Tandemact poate determina hipoglicemie, din cauza componentei sulfoniluree.
Latvian: Ēdot neregulāri vai arī izlaižot maltītes, Tandemact to sastāvā esošās sulfonilurīnvielas dēļ var izraisīt hipoglikēmiju.
Romanian: Captarea de glucoză din sânge în mușchiul periferic și în țesutul adipos are loc printr-o proteină specială de transport, situată în membrana celulelor.
Latvian: Perifērie muskuļu un taukaudi glikozi no asinīm uzņem ar īpašu šūnu membrānā esošu transporta proteīnu palīdzību.
Romanian: În ultimele studii (care acoperă embriotoxicitatea, teratogenitatea și toxicitatea asupra dezvoltării), efectele adverse observate au fost considerate secundare față de efectele hipoglicemiante induse de compus la mamă și la descendenți.
Latvian: Turpmākajos (embriotoksicitātes, teratogenitātes un attīstības toksicitātates) pētījumos konstatētās nevēlamās izpausmes tika skaidrotas ar savienojuma hipoglikēmisko iedarbību uz mātītēm un viņu atvasēm.
Romanian: În cazul în care vă confruntați pentru prima dată cu aceste simptome, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Latvian: Ja Jums šie simptomi ir attīstījušies pirmo reizi, pēc iespējas ātrāk informējiet savu ārstu.
Romanian: Ce este Tandemact și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Tandemact Cum să luați Tandemact Reacții adverse posibile Cum se păstrează Tandemact Conținutul ambalajului și alte informații
Latvian: Kas ir Tandemact un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tandemact lietošanas Kā lietot Tandemact
Romanian: În cazul ingestiei de cantități mari, se recomandă lavaj gastric, urmat de administrarea de cărbune activat și sulfat de sodiu.
Latvian: Ja ir iedzerts liels daudzums zāļu, ir ieteicama kuņģa skalošana, pēc kuras ir jālieto aktivētā ogle un nātrija sulfāts.
Romanian: Majoritatea reacțiilor hipoglicemice apar imediat din cauza componentei sulfonilureice a Tandemact.
Latvian: Tandemact sulfonilurīnvielas komponentes dēļ hipoglikēmiskā reakcija vairumā gadījumu attīstās nekavējoties.
Romanian: Dacă urmați un regim alimentar special pentru diabet zaharat, trebuie să continuați acest regim în timp ce luați Tandemact.
Latvian: Ja Jūs ievērojat īpašu diabēta slimniekiem domātu diētu, šī diēta ir jāturpina ievērot visu Tandemact lietošanas laiku.
Romanian: Rar (≥1/10000 și <1/1000) pot apărea trombocitopenie, leucopenie, eritrocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică și pancitopenie moderate până la severe (vezi pct. 4.4).
Latvian: Reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) var būt vērojama vidēji smaga līdz smaga trombocitopēnija, leikopēnija, eritropēnija, granulocitopēnija, agranulocitoze, hemolītiska anēmija un pancitopēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Efectele extrapancreatice sunt, de exemplu, o îmbunătățire a sensibilității țesutului periferic pentru insulină și o scădere a captării insulinei de către ficat.
Latvian: Šīs iedarbības rezultātā, piemēram, uzlabojas perifēro audu jutība pret insulīnu un samazinās insulīna uzņemšana aknās.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Tandemact acționează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Latvian: Uzsākot lietot Tandemact, pēc 3-6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, incidența cazurilor de insuficiență cardiacă raportate în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo, metformină și sulfoniluree, însă a crescut în cazul asocierii cu insulina.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos ziņojumi par sirds mazspēju pioglitazona terapijas gadījumā saņemti tikpat bieži, kā placebo, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietotāju grupās, taču to sastopamība palielinājās, lietojot kombinētu ārstēšanu ar insulīnu.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par nepieciešamību rūpīgi ievērot diētu ar ierobežotu kaloriju daudzumu.
Romanian: După administrarea de doze mari, au fost observați timpi medii de înjumătățire plasmatică ușor mai lungi.
Latvian: Ievadot lielas devas, tika konstatēti nedaudz garāki eliminācijas pusperiodi.
Romanian: Tiazolidinedionele acționează în principal prin reducerea rezistenței la insulină, iar sulfonilureele prin inducerea eliberării de insulină din celulele beta pancreatice.
Latvian: Tiazolidīndioni galvenokārt iedarbojas, samazinot insulīna rezistenci, un sulfonilurīnvielas atvasinājumi galvenokārt darbojas, ierosinot insulīna izdalīšanu no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Romanian: Răspunsul fiziologic la exercițiile fizice intense, adică reducerea secreției de insulină, este încă prezent sub tratamentul cu glimepiridă.
Latvian: Fizioloģiskā reakcija uz pēkšņi palielinātu fizisko slodzi un insulīna sekrēcijas samazināšanos saglabājas arī, lietojot glimepirīdu.
Romanian: Glimepirida se leagă cu o viteză de schimb crescută de o proteină a membranei celulei beta care este asociată cu canalul de potasiu sensibil la ATP, însă care este diferit de locul obișnuit de legare a sulfonilureelor.
Latvian: Glimepirīds lielos apjomos saistās ar bēta šūnu membrānā esošu proteīnu, kas, kā uzskata, ir piederīgs ATF atkarīgajiem kālija kanāliem, taču atšķiras no parastās sulfonilurīnvielas pievienošanās vietas.
Romanian: Următoarele medicamente pot accentua sau diminua efectul Tandemact de reducere a valorilor zahărului din sânge: - antagoniști H2 (pentru tratamentul ulcerului de la nivelul stomacului) - beta-blocante, clonidină, guanetidină și reserpină (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau al insuficienței cardiace).
Latvian: Sekojošas zāles var pastiprināt vai samazināt Tandemact cukura līmeni pazeminošo efektu: - H2 antagonisti (kuņģa čūlu ārstēšanai), - bēta blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns (paaugstināta asinsspiediena vai sirds mazspējas ārstēšanai).
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) - afecțiuni ale ficatului - reacții alergice, inclusiv șoc anafilactic - senzație de rău (greață), vărsături și diaree - durere de stomac - senzație de presiune abdominală - senzație de plin la nivelul stomacului - sensibilitate la lumină - scădere a concentrațiilor de sare (sodiu) din sânge
Latvian: ļoti reti (var skart līdz 1 no 10000 pacientiem) - aknu slimības, - alerģiskas reakcijas, ieskaitot alerģisko šoku, - slikta pašsajūta (slikta dūša), vemšana un caureja, - sāpes vēderā, - spiediena sajūta vēderā, - pilnuma sajūta kuņģī, - paaugstināta jutība pret gaismu, - sāļu (nātrija) koncentrācijas samazināšanās asinīs;
Romanian: În plus, se pare că glimepirida are efecte extrapancreatice pronunțate, care reprezintă de asemenea premisele altor sulfoniluree.
Latvian: Turklāt glimepirīdam, acīm redzot, piemīt izteikta iedarbība uz citiem orgāniem un audiem, kādu piedēvē arī citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care s-a asociat pioglitazonă la tratamentul cu sulfoniluree s-a observat o creștere medie în greutate de 2,8 kg pe o perioadă de un an.
Latvian: Pētot kombinācijas, pioglitazona pievienošana sulfonilurīnvielai izraisīja ķermeņa masas pieaugumu vidēji par 2,8 kg gada laikā.
Romanian: Informați-vă medicul cât mai curând posibil dacă apar simptome care să sugereze o problemă de ficat (cum sunt senzație inexplicabilă de rău, vărsături, dureri de stomac, oboseală, pierdere a poftei de mâncare și/sau urină închisă la culoare) deoarece este posibil să fie necesară verificarea funcțiilor ficatului.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums parādās simptomi, kuri var liecināt par aknu problēmām (tādi kā slikta pašsajūta bez izskaidrojuma, vemšana, sāpes vēderā, nogurums, apetītes zudums un/vai tumšas krāsas urīns), jo šajā gadījumā nepieciešams pārbaudīt aknu funkciju; - ja Jums ir olnīcu cistas (policistisku olnīcu sindroms).
Romanian: Studiile cu pioglitazonă la animale nu au evidențiat efecte asupra indicilor copulației, fecundității sau fertilității.
Latvian: Fertilitātes pētījumos dzīvniekiem nekonstatēja pioglitazona ietekmi uz pārošanos, apaugļošanos vai fertilitātes indeksu.
Romanian: Vigilența și timpul de reacție pot fi afectate din cauza valorii scăzute sau ridicate a zahărului din sânge, ca urmare a acțiunii glimepiridei, mai ales la începutul tratamentului sau după modificarea acestuia, ori dacă Tandemact nu este luat cu regularitate.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pārāk spēcīga vai arī nepietiekami spēcīga glimepirīda iedarbība, kā dēļ cukura līmenis asinīs ir attiecīgi pārāk zems vai pārāk augsts, var vājināt modrību un aizkavēt reaģētspēju, īpaši terapijas sākumā vai pēc izmaiņām terapijā, kā arī, ja Tandemact netiek lietots regulāri.
Romanian: Au existat cazuri de insuficiență cardiacă raportate după punerea pe piață, când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă.
Latvian: Zāļu pēcreģistrācijas lietošanas laikā saņemti ziņojumi par sirds mazspējas gadījumiem, kad pioglitazons tika lietots kopā ar insulīnu vai lietots pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Romanian: Îndulcitorii artificiali nu au nici un efect.
Latvian: Mākslīgie saldinātāji hipoglikēmiju nenovērš.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost observate scăderi ale concentrațiilor trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi, și creșteri ale concentrațiilor de HDL colesterol comparativ cu placebo, cu creșteri mici, dar nesemnificative din punct de vedere clinic, ale concentrațiilor de LDL colesterol.
Latvian: Vairumā klīnisko pētījumu novērota kopējā plazmas triglicerīdu un brīvo taukskābju daudzuma samazināšanās vienlaikus ar ABL holesterīna līmeņa palielināšanos salīdzinājumā ar placebo, bet ZBL holesterīna līmenis paaugstinājās nedaudz, taču ne klīniski nozīmīgi.
Romanian: Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de către aceste enzime, de exemplu contraceptivele orale, ciclosporina, blocante ale canalelor de calciu și inhibitorii ai HMGCoA reductazei.
Latvian: Tādēļ mijiedarbība ar vielām, ko metabolizē šie enzīmi, piemēram, ar perorāliem pretapaugļošanās līdzekļiem, ciklosporīnu, kalcija kanālu blokatoriem un hidroksimetilglutarilkoenzīma A (HMGCoA) reduktāzes inhibitoriem, nav raksturīga.
Romanian: Deoarece insulina și pioglitazona sunt ambele asociate cu retenția de lichide, administrarea concomitentă poate crește riscul de edem.
Latvian: Tā kā gan insulīna, gan pioglitazona lietošanas laikā novērota šķidruma aizture, vienlaicīga insulīna un Tandemact lietošana var palielināt tūskas veidošanās risku.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/aluminiu; cutii a câte 14, 28, 30, 50, 90 sau 98 comprimate.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri; iepakojumā pa 14, 28, 30, 50, 90 vai 98 tabletēm.
Romanian: Există o relație liniară între doză și Cmax și ASC (aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp).
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Pastāv lineāra sakarība starp devu, Cmax un AUC (laukums zem laika/koncentrācijas līknes).
Romanian: Cum să luați Tandemact
Latvian: Kā lietot Tandemact
Romanian: Studiile la animale cu pioglitazonă au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta pioglitazona reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: După punere pe piață, a fost raportată insuficiența cardiacă la utilizarea pioglitazonei, mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pēc pioglitazona reģistrācijas ir saņemti ziņojumi par sirds mazspēju, un biežāk gadījumos, kad pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai arī pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Tandemact împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Tandemact
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței și gravității.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā, tad - to nopietnības samazinājuma secībā.
Romanian: Doza recomandată de Tandemact este de un comprimat, administrat o dată pe zi.
Latvian: Ieteicamā Tandemact deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Romanian: Glimepirida acționează în principal prin stimularea eliberării de insulină din celulele beta pancreatice.
Latvian: Glimepirīds galvenokārt iedarbojas, stimulējot insulīna izdalīšanu no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Romanian: În general, hipoglicemia poate fi însoțită de simptome neurologice, cum sunt agitația, tremorul, tulburările de vedere, problemele de coordonare, somnolența, coma și convulsiile.
Latvian: Hipoglikēmiju nereti pavada tādi neiroloģiski simptomi, kā nemiers, trīce, redzes traucējumi, apgrūtināta koordinācija, miegainība, koma un krampji.
Romanian: Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă (1,7%), față de comparator (2,1%).
Latvian: Lūzumu biežuma palielināšanās ar pioglitazonu ārstētiem vīriešiem (1,7%), vērtējot pret salīdzināmu terapiju (2,1%), netika novērota.
Romanian: Conform acestui set de date, excesul de risc observat pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0,8 fracturi la 100 pacient-ani de utilizare.
Latvian: Tādēļ sievietēm, kuras lietoja pioglitazonu, novērotā lūzumu riska palielināšanās šai datu kopā ir 0,8 lūzumi uz 100 lietošanas pacientgadiem.
Romanian: În cazul în care pacienții raportează apariția hipoglicemiei, trebuie redusă doza de Tandemact sau trebuie luat în considerare un tratament fără asociere.
Latvian: Ja pacienti ziņo par hipoglikēmiju, Tandemact deva ir jāsamazina vai arī jālemj par terapiju, kad katra aktīvā viela tiek lietota atsevišķi.
Romanian: Hipoglicemia (concentrații scăzute de zahăr în sânge) a fost raportată mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienții care utilizează Tandemact.
Latvian: Ziņojumi par hipoglikēmiju (zemu cukura līmeni asinīs), pacientiem lietojot Tandemact, saņemti retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem).
Romanian: Administrarea pioglitazonei trebuie întreruptă la pacienții care nu răspund corespunzător la acest tratament.
Latvian: Pacientiem, kuriem nav vērojama atbilstoša atbildes reakcija, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Romanian: Rar, în timpul tratamentului cu glimepiridă au fost observate modificări hematologice (vezi pct. 4.8).
Latvian: Reti glimepirīda lietotājiem var rasties hematoloģiskas izmaiņas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Prin urmare, creșterea riscului de fracturi observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă în acest studiu este de 0,5 fracturi la 100 pacient-ani de utilizare.
Latvian: Tādējādi sievietēm, kas lietoja pioglitazonu, šajā pētījumā novērotais papildu lūzumu risks bija 0,5 lūzumi 100 lietošanas pacientgados.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - dureri de cap - inflamare a sinusurilor (sinuzită) - vertij - tulburări de vedere - transpirații - oboseală - dificultăți la adormire (insomnie) - valori scăzute ale zahărului din sânge - prezență a zahărului în urină - prezență de proteine în urină - creștere a poftei de mâncare - creștere a concentrațiilor unei enzime numită lactat dehidrogenază (LDH)
Latvian: retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem) - galvassāpes, - deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts), - reibonis, - redzes traucējumi, - svīšana, - nogurums, - miega traucējumi (bezmiegs), - pazemināts cukura līmenis, - cukurs urīnā, - olbaltums urīnā, - apetītes pieaugums, - enzīma laktātdehidrogenāzes (LDH) līmeņa paaugstināšanās;
Romanian: Închiderea canalului de potasiu induce depolarizarea celulelor beta și determină - prin deschiderea canalelor de calciu - un influx crescut de calciu în celulă.
Latvian: Kālija kanālu slēgšanas rezultātā notiek bēta šūnu depolarizācija un atveras kalcija kanāli, pa kuriem šūnās ieplūst papildus daudzums kalcija.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Tandemact la toate subgrupele de copii și adolescenți în diabetul zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Tandemact visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Romanian: Studiile cu doze unice au demonstrat linearitatea parametrilor farmacocinetici pentru intervalul terapeutic de dozare.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Vienas devas pētījumi uzrāda farmakokinētikas linearitāti terapeitiskās devas ietvaros.
Romanian: Comparația dozelor unice cu cele multiple, administrate o dată pe zi, nu a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici, iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă.
Latvian: Nav konstatētas atšķirības farmakokinētikā pēc vienas devas ievadīšanas un pēc vairāku devu ievadīšanas reizi dienā, turklāt intraindividuālā mainība ir ļoti zema.
Romanian: După punerea pe piață au fost raportate cazuri de primă apariție sau de agravare a edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazonă.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par pirmreizēju diabētisku makulas tūsku vai diabētiskas makulas tūskas pastiprināšanos ar turpmāku redzes pasliktināšanos ir saņemti saistībā ar tiazolidīndioniem, ieskaitot pioglitazonu.
Romanian: De asemenea, la pacienții tratați cu Tandemact și insulină au apărut frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) umflături localizate (edeme).
Latvian: Lietojot Tandemact kombinācijā ar insulīnu, pacientiem bieži (var skart līdz 1 no 10 pacientiem) novērots arī lokalizēts pietūkums (tūska).
Romanian: Tandemact este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Latvian: Tandemact ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: În cazul în care se observă apariția icterului, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Latvian: Ja rodas dzelte, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Romanian: Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în perioada în care luau pioglitazonă și sulfoniluree, inclusiv glimepiridă:
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lietoja pioglitazonu un sulfonilurīnvielas atvasinājumus, tai skaitā glimepirīdu, attīstījās šādas blakusparādības:
Romanian: Comparativ cu placebo, pioglitazona nu a determinat creșteri semnificative din punct de vedere statistic ale valorilor de HDL colesterol, fiind observate în același timp reduceri la metformină și gliclazidă.
Latvian: Pioglitazons neizraisīja statistiski nozīmīgu ZBL holesterīna līmeņa paaugstināšanos salīdzinājumā ar placebo, bet metformīna un gliklazīda lietošanas gadījumā novēroja tā pazemināšanos.
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienții care iau Tandemact.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Tandemact, novērots retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem).
Romanian: Traversarea barierei hematoencefalice este redusă.
Latvian: Hematoencefālo barjeru šķērso tikai neliels daudzums glimepirīda.
Romanian: Infecții și infestări infecții ale căilor respiratorii superioare frecvente frecvente sinuzită mai puțin frecventă mai puțin frecventă
Latvian: Infekcijas un infestācijas augšējo elpceļu infekcija bieži bieži sinusīts retāk retāk
Romanian: Într-o analiză globală a reacțiilor adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb, controlate, randomizate, s-a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei (vezi pct. 4.8).
Latvian: Palielināts kaulu lūzumu biežums sievietēm konstatēts, veicot apvienotu analīzi par kaulu lūzumu nevēlamām blakusparādībām randomizētajos, kontrolētajos, dubultmaskētajos klīniskajos pētījumos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Creșterea în greutate
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Romanian: S-a demonstrat prezența pioglitazonei în laptele femelelor de șobolani.
Latvian: Pioglitazons ir konstatēts žurku pienā.
Romanian: frecventă frecventă
Latvian: bieži bieži
Romanian: După începerea tratamentului cu Tandemact, se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic, în funcție de recomandarea medicului.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisku novērtējumu, ir ieteicams periodiski pārbaudīt aknu enzīmu līmeni pēc Tandemact terapijas uzsākšanas.
Romanian: Atunci când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive (de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală coronariană simptomatică sau vârstnici), medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză de pioglitazonă disponibilă și apoi să crească doza treptat.
Latvian: Ārstējot pacientus, kuriem novērojams vismaz viens no sastrēguma sirds mazspējas rašanās riska faktoriem (piemēram, miokarda infarkts vai simptomātiska koronāro artēriju slimība anamnēzē, vai gados vecāki pacienti), nepieciešams uzsākt ārstēšanu ar mazāko iespējamo pioglitazona devu un pakāpeniski šo devu palielināt.Jānovēro, vai pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir samazināta sirds rezerve, neparādās sirds mazspējas pazīmes un simptomi, ķermeņa masas pieaugums vai tūska.
Romanian: În mod special, la tratarea hipoglicemiei sugarilor și copiilor mici, în urma ingestiei accidentale de Tandemact, doza de glucoză administrată trebuie atent controlată pentru a evita posibilitatea producerii unei hiperglicemii periculoase.
Latvian: Lai nepieļautu bīstamas hiperglikēmijas rašanos, glikozes deva ir īpaši rūpīgi jākontrolē, ārstējot nejaušas Tandemact lietošanas rezultātā radušos hipoglikēmiju zīdaiņiem un maziem bērniem.