FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected subjects was similar to that observed in HCV monoinfected subjects.
Icelandic: Heildaröryggi hjá sjúklingum með bæði HCV og HIV-1 sýkingar var svipað og hjá sjúklingum einungis með HCV sýkingu.
English: Genotype 4, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Icelandic: Arfgerð 4 án skorpulifrar eða með einkennalausa skorpulifur
English: Liver transplant subjects with cirrhosis were dosed with Viekirax and dasabuvir with RBV (GT1a for 24 weeks [n=4], GT1b for 12 weeks [n=2]).
Icelandic: Einstaklingar með lifrarígræðslu með skorpulifur fengu meðferð með Viekirax og dasabuviri ásamt RBV (sýktir af arfgerð 1a í 24 vikur [n=4], sýktir af arfgerð 1b í 12 vikur [n=2]).
English: NS3 variants V36A/M and R155K and NS5B variants M414T and S556G remained detectable at posttreatment Week 48, whereas NS3 variant D168V and all other NS5B variants were not observed at posttreatment Week 48.
Icelandic: NS3 afbrigði V36A/M og R155K, og NS5B afbrigði M414T og S556G fundust áfram í viku
English: Ethinyloestradiol is contraindicated in combination with Viekirax (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Frábending er fyrir notkun etinýlestradíóls samhliða Viekirax (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: Examples of contraindicated enzyme inducers are provided in section 4.3.
Icelandic: Dæmi um ensímvirkja sem ekki má nota eru gefin í kafla 4.3.
English: 600/300 mg once daily
Icelandic: 600/300 mg einu sinni á sólarhring
English: Other medicines and Viekirax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Viekirax
English: SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
Icelandic: Tafla 18. SVR12 einstaklinga með sýkingu af arfgerð 4, sem ekki höfðu áður fengið meðferð eða fengið fyrri meðferð með pegIFN/RBV í PEARL
English: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets
Icelandic: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur.
English: 200 mg once daily followed by 200 mg twice daily
Icelandic: 200 mg einu sinni á sólarhring og síðan 200 mg tvisvar á sólarhring
English: Concomitant use of inhaled glucocorticoids metabolised with CYP3A can increase systemic exposures of the glucocorticoids, and cases of Cushing's syndrome and subsequent adrenal suppression have been reported with ritonavir-containing regimens.
Icelandic: Samhliða notkun sykurstera til innöndunar sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A geta aukið altæka útsetningu fyrir sykursterum og tilkynnt hefur verið um Cushing heilkenni og afleidda bælingu nýrnahettna þar sem meðferðaráætlun með ritonavir kemur við sögu.
English: Compared to the subjects with normal renal function, ombitasvir exposures were comparable in subjects with mild, moderate and severe renal impairment.
Icelandic: Miðað við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi var útsetning fyrir ombitasviri sambærileg við útsetningu hjá sjúklingum með væga, í meðallagi alvarlega og alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: Transient elevations in serum bilirubin (predominantly indirect) were observed in subjects receiving Viekirax and dasabuvir with ribavirin, related to the inhibition of the bilirubin transporters OATP1B1/1B3 by paritaprevir and ribavirin-induced haemolysis.
Icelandic: Skammvinn bílírúbín hækkun í sermi (aðallega óbundins bílirúbíns) kom fram hjá sjúklingum sem fengu Viekirax og dasabuvir með ribavirini í tengslum við hömlun á bílirúbínflutningspróteinum OATP1B1/1B3 fyrir tilstilli paritaprevirs og blóðlýsu af völdum ribavirins.
English: SVR12 for HCV Genotype 4-Infected Subjects with Compensated Cirrhosis Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir with RBV 12 Weeks
Icelandic: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir með RBV 12 vikur
English: • quetiapine
Icelandic: Quetiapin
English: You should not breast-feed during treatment with Viekirax.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti samhliða meðferð með Viekirax.
English: In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function.
Icelandic: Hjá einstaklingum með í meðallagi alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi lækkuðu meðaltals Cmax og AUC-gildi fyrir ombitasvir og ritonavir um 29% til 30% og 30% til 33%, í þeirri röð, á meðan meðaltals Cmax gildi og AUC gildi paritaprevirs hækkuðu um 26% til 62% samanborið við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.8).
English: Following administration of Viekirax, the changes in ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir exposures in subjects with mild, moderate and severe renal impairment were similar to those observed when Viekirax was administered with dasabuvir, and are not considered to be clinically significant.
Icelandic: Viekirax urðu breytingar á útsetningu fyrir ombitasviri, paritapreviri og ritonaviri hjá einstaklingum með væga, í meðallagi alvarlega og alvarlega skerta nýrnastarfsemi svipaðar og sáust þegar Viekirax var gefið með dasabuviri og ekki taldar klínískt marktækar.
English: ERGOT ALKALOIDS Ergotamine
Icelandic: ERGOTALKALÓÍÐAR Ergotamin
English: S-warfarin paritaprevir
Icelandic: S-warfarin paritaprevi r ombitasvir
English: GASTROINTESTINAL PRODUCTS (PROPULSIVE) Cisapride
Icelandic: LYF TIL NOTKUNAR Í MELTINGARVEGI (LOSANDI) Cisaprid
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Icelandic: SAPPHIRE-II - arfgerð 1, hjá þeim sem höfðu áður fengið meðferð með pegIFN+RBV, án skorpulifrar
English: NA Concomitant use of Viekirax with dasabuvir is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Á ekki við Frábending er fyrir samhliða notkun Viekirax með dasabuviri (sjá kafla 4.3).
English: BCRP substrates evaluated in drug interaction studies include rosuvastatin (see Table 2).
Icelandic: Rosuvastatin var meðal BCRP hvarfefna sem metin voru í rannsóknum á milliverkunum (sjá töflu 2).
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Icelandic: Itraconazol, posaconazol og paritaprevir/ ritonavir/omb itasvir hamla virkni CYP3A4 og/eða P-gp
English: A side-by-side tabulation is shown to simplify presentation; direct comparison across trials should not be made due to differing trial designs.
Icelandic: Ekki skal gera beinan samanburð á rannsóknum vegna mismunandi gerðar þeirra.
English: Viekirax and dasabuvir with/without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
Icelandic: Viekirax og dasabuvir með eða án ribavirini í 12 eða 24 vikur N = 200a
English: NA ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (based on the crossstudy comparison)
Icelandic: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (byggt á samanburði víxlrannsókna)
English: multicentre, open-label
Icelandic: fjölþjóða, fjölsetra opin rannsókn
English: The EC50 of paritaprevir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in the HCV replicon cell culture assay was 1.0 and 0.21 nM, respectively.
Icelandic: Hrifstyrkur (EC50) paritaprevirs gagnvart stofnum af arfgerðum 1a-H77 var 1,0 nM og 0,21 nM fyrir stofn af arfgerð 1b-Con1 í HCV frumuræktunarprófi (replicon cell culture assays).
English: PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis
Icelandic: PEARL- I- arfgerð 4, án þess að hafa fengið meðferð áður eða eftir að hafa fengið meðferð með pegIFN+RBV, án skorpulifrar
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in
Icelandic: Annaðcb a. Staðfestur HCV ≥ 25 a.e./ml eftir HCV RNA < 25 a.e./ml meðan á meðferð stóð, staðfest 1 log10 a.e./ml aukning í HCV RNA frá lággildi (nadir) eða HCV RNA stöðugt ≥ 25 a.e./ml með a.m.k. 6 vikna meðferð.
English: Increase in paritaprevir exposures may be due to
Icelandic: Aukin útsetning paritaprevirs getur verið vegna þess að atazanavir hamlar
English: Pregnancy and concomitant use with ribavirin
Icelandic: Meðganga og samhliða notkun ribavirins
English: SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatmentnaïve or previously treated with pegIFN/RBV
Icelandic: Tafla 13. SVR12 fyrir einstaklinga með sýkingu af arfgerð 1 með einkennalausa skorpulifur og sem höfðu ekki fengið meðferð áður eða áður fengið meðferð með pegIFN/RBV
English: • fusidic acid
Icelandic: • fusidic sýra
English: The activity of ombitasvir was reduced by 661-, 77-, 284- and 142-fold against the genotype 1b substitutions L28T, Y93H, R30Q in combination with Y93H, and L31M in combination with Y93H, respectively.
Icelandic: Í afriti af arfgerð 1b dró úr virkni ombitasvirs minna en 10-falt fyrir tilstilli afbrigða hjá amínósýruseti 30 og 31. Virkni ombitasvirs minnkaði 661-, 77-, 284- og 142-falt gagnvart skiptihvörfum L28T, Y93H, R30Q í arfgerð 1b, ásamt Y93H og L31M ásamt Y93H, í þeirri röð.
English: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir.
Icelandic: Aukin útsetning fyrir paritapreviri getur verið vegna hömlunar OATP1B1/B3 og CYP3A fyrir tilstilli atazanavirs og hömlunar CYP3A vegna viðbótarskammts af ritonaviri.
English: for many different conditions including serious illnesses and allergies trazodone for anxiety and depression warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists*
Icelandic: Warfarin og önnur skyld lyf, sem kallast K-vítamínhemlar*
English: The SVR12 rates in HCV/HIV-1 co-infected subjects were thus consistent with SVR12 rates in the phase 3 trials of HCV mono-infected subjects.
Icelandic: Hlutfall SVR12 hjá einstaklingum með bæði HCV og HIV-1 sýkingu í samræmi við hlutfall SVR12 í 3. stigs rannsóknum hjá einstaklingum einungis með HCV sýkingu.
English: Viekirax dasabuvir
Icelandic: Viekirax án dasabuvir
English: Viekirax with or without dasabuvir
Icelandic: Vierkiax með eða án dasabuvirs
English: In subjects receiving Viekirax and dasabuvir with ribavirin, the most commonly reported adverse reactions (greater than 20% of subjects) were fatigue and nausea.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (hjá meira en 20% sjúklinga) sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Viekirax og dasabuvir með ribavirini voru þreyta og ógleði.
English: Atazanavir must be administered at the same time as Viekirax with dasabuvir.
Icelandic: Atazanavir verður að gefa á sama tíma og Viekirax með dasabuviri.
English: Methadone ↔ paritaprevir /ombitasvir/dasabuvir (based on the cross study comparison)
Icelandic: ↔ paritaprevir/ombitasvir/dasabuvir (byggt á samanburði víxlrannsókna)
English: Two patients discontinued Viekirax and dasabuvir due to elevated ALT, including one on ethinyloestradiol.
Icelandic: á Viekirax og dasabuviri vegna hækkunar á ALAT, þar af einn sem tók etinýlestradíól.
English: Mechanism: Effect on tacrolimus is due to
Icelandic: Áhrif á tacrolimus eru vegna þess að ritonavir hamlar
English: Appropriate monitoring of serum digoxin levels is recommended.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með digoxinmagni í sermi.
English: Co-administration of Viekirax and dasabuvir with medicinal products that are moderate or strong enzyme inducers is expected to decrease ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir plasma concentrations and reduce their therapeutic effect.
Icelandic: Búist er við að samhliðagjöf Viekirax og dasabuvirs með lyfjum sem eru miðlungsöflugir eða öflugir ensímvirkjar minnki plasmaþéttni ombitasvirs, paritaprevirs, ritonavirs og dasabuvirs og dragi úr verkun þeirra.
English: Viekirax safety and efficacy have been established in combination with dasabuvir and/or ribavirin.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi Viekirax samhliða dasabuviri og/eða ribavirini.
English: - have liver disease other than hepatitis C; -have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Viekirax er notað ef þú: - ert með lifrarsjúkdóm annan en lifrarbólgu C. - ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér. - ert með sykursýki.
English: Viekirax with or without dasabuvir ethinyloestra diol
Icelandic: Viekirax með eða án dasabuvirs ethinýlestr adíól
English: Viekirax and dasabuvir with RBV 24-week arm
Icelandic: Viekirax og dasabuvir með RBV 24-vikna armur
English: On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Other
Icelandic: Bakslag eftir meðferð Annað
English: Retreatment
Icelandic: Rannsóknabreytur
English: Darunavir combined with Viekirax + dasabuvir is not recommended in patients with extensive PI resistance.
Icelandic: Samhliðagjöf darunavirs og Viekirax + dasabuvir er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með útbreitt PI-ónæmi.
English: Medicinal products that inhibit CYP3A4
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4
English: 600/100 mg twice daily
Icelandic: 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Viekirax.
Icelandic: Læknirinn lætur taka blóðprufu áður en meðferð með Viekirax hefst, meðan á henni stendur og að henni lokinni.
English: • cisapride
Icelandic: Cisaprid
English: Expected: ↑ sildenafil
Icelandic: ↑ sildenafil
English: • Each tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 12,5 mg af ombitasviri, 75 mg af paritapreviri og 50 mg af ritonaviri.
English: Viekirax is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.3 and 5.2).
Icelandic: Ekki skal nota Viekirax hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B eða C) (sjá kafla 4.3 og 5.2).
English: Viekirax + dasabuvir N = 588
Icelandic: N = 588
English: S-warfarin ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Icelandic: S-warfarin ombitasvir paritaprevi r dasabuvir
English: Viekirax may be administered with or without dasabuvir.
Icelandic: Viekirax má gefa með eða án dasabuvirs.
English: c. Substitutions were observed in combination with other emergent substitutions at NS3 position R155 or D168.
Icelandic: öðrum skiptihvörfum af völdum meðferðar hjá NS3 stöðu R155 eða
English: Fatigue *Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis.
Icelandic: Þreyta *Gagnasafn felur í sér alla sjúklinga sem sýktir eru af arfgerð 1 úr 2. stigs og 3. stigs rannsóknum að meðtöldum sjúklingum með skorpulifur.
English: Paritaprevir -derived material was minimally transferred through the placenta in pregnant rats.
Icelandic: Paritaprevir afleiður fóru í afar litlum mæli yfir fylgju hjá ungafullum rottum.
English: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Icelandic: OATP1B1.
English: The recommended dose of darunavir is 800 mg once daily, without ritonavir, when administered at the same time as Viekirax + dasabuvir (ritonavir dose in Viekirax will provide darunavir pharmacokinetic enhancement).
Icelandic: (0,47-0,58) Ráðlagður skammtur af darunaviri er 800 mg einu sinni á sólarhring, án ritonavirs, þegar gefið á sama tíma og Viekirax + dasabuvir (ritonavir skammtur í Viekirax magnar upp lyfjahvarfa áhrif darunavirs).
English: Mechanism: Unknown
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
English: ↑ pimozide ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Icelandic: ↑ pimozid ↑ quetiapin ↑ lurasidon
English: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
Icelandic: ↓ carba mazepin epoxid ombitasvir
English: Y93H, Y93N or M28V in combination with Q30R reduced the activity of ombitasvir by more than 42,802-fold.
Icelandic: Q30R drógu úr virkni ombitasvirs meira en 42.802-falt.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Icelandic: CYP3A4 örvun af völdum phenytoins
English: b. Includes subjects who discontinued due to adverse event, loss to follow-up or subject withdrawal, and subjects with reinfection
Icelandic: Meðtaldir einstaklingar sem hættu meðferð vegna aukaverkana, komu ekki fram í eftirfylgni og einstaklingar með endursýkingu
English: Alprazolam Viekirax + dasabuvir alprazolam
Icelandic: Viekirax + dasabuvir alprazolam
English: • If you or your partner becomes pregnant during treatment with Viekirax and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú eða maki þinn verður barnshafandi meðan á meðferð með Viekirax og ribavirini stendur eða mánuðina á eftir.
English: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Icelandic: PEARL-II - arfgerð 1b, sem hafa áður fengið meðferð með pegIFN+RBV, án skorpulifrar Hönnun rannsóknar:
English: Medicinal products that inhibit CYP3A4 and transport proteins Paritaprevir is eliminated via CYP3A4 mediated metabolism and biliary excretion (substrate of the hepatic transporters OATP1B1, P-gp and BCRP).
Icelandic: Brotthvarf paritaprevirs verður eftir umbrot fyrir tilstilli CYP3A4 og útskilnað með galli (hvarfefni lifrarfrumu flutningspróteina OATP1B1, P-gp og BCRP).
English: 400/100 mg twice daily1
Icelandic: 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
English: The maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.4).
Icelandic: (0,51-0,69) Daglegur hámarksskammtur af rosuvastatini skal vera 5 mg (sjá kafla 4.4).
English: Recommended co-administered medicinal product(s) and treatment duration for Viekirax by patient population
Icelandic: Lyf sem ráðlagt er að gefin séu samhliða og meðferðarlengd með Viekirax eftir sjúklingahópum
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Icelandic: Viekirax og dasabuvir án ribavirins eða með ribavirini skammtað eftir þyngd í 12 vikur
English: Table 8.
Icelandic: D168.
English: Mechanism: CYP3A4 and/or OATP1B inhibition by paritaprevir.
Icelandic: Verkunarháttur: paritaprevir hamlar CYP3A4 og/eða OATP1B
English: INHALED BETA AGONISTS Salmeterol
Icelandic: BETAÖRVAR TIL INNÖNDUNAR Salmeterol
English: Ombitasvir, paritaprevir and ritonavir were absorbed after oral administration with mean Tmax of approximately 4 to 5 hours.
Icelandic: Frásog ombitasvirs, paritaprevirs og ritonavirs eftir inntöku var að meðaltali tmax u.þ.b. 4 til 5 klst.
English: The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in Viekirax and dasabuvir-containing regimens.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana í töflu 3 eru af alvarleikagráðu 1 hvað varðar lyfjameðferðir með Viekirax og dasabuviri.
English: The dasabuvir exposures obtained with the 400 mg formulation and the 250 mg tablet are similar.
Icelandic: Svipuð útsetning fyrir dasabuviri næst við notkun 400 mg lyfjaformsins og 250 mg taflanna.
English: Nausea, Diarrhoea
Icelandic: Ógleði, niðurgangur
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sulfasalazin er gefið samhliða Viekirax með eða án dasabuvirs.
English: Pooled analyses of clinical trials
Icelandic: Samantektargreining klínískra rannsókna
English: Not applicable.
Icelandic: Þess vegna má ekki nota
English: Expected in CYP2C19 Extensive Metabolisers:
Icelandic: Áætlað fyrir einstaklinga með mikil umbrot CYP2C19:
English: Darunavir, dosed 800 mg once daily, if administered at the same time as Viekirax and dasabuvir, can be used in the absence of extensive PI resistance (darunavir exposure lowered).
Icelandic: Nota má 800 mg af darunaviri einu sinni á sólarhring gefið á sama tíma og Viekirax og dasabuviri ef víðtækt ónæmi fyrir próteasa hemlum er ekki til staðar (útsetning fyrir darunaviri minnkar).
English: Viekirax without dasabuvir may increase the plasma concentrations of dabigatran etexilate.
Icelandic: Viekirax með dasabuviri getur aukið plasmaþéttni dabigatran etexilats.
English: NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir paracetamol þegar það er gefið með Viekirax með eða án dasabuvirs.
English: CYP3A4 substrates:
Icelandic: CYP3A4 hemlar:
English: General disorders and administration and administration site conditions Very common
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar
English: Ombitasvir-derived material was minimally transferred through the placenta in pregnant rats.
Icelandic: Afleidd efni ombitasvirs fóru í litlum mæli yfir fylgju hjá ungafullum rottum.
English: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T M28Ve Q30Re Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Icelandic: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
English: The persistence of paritaprevir, ombitasvir, and dasabuvir resistance-associated amino acid substitutions in NS3, NS5A, and NS5B, respectively, was assessed in genotype 1a-infected subjects in Phase 2b trials.
Icelandic: Varanleiki ónæmistengdra amínósýruskiptihvarfa paritaprevirs, ombitasvirs og dasabuvirs í NS3, NS5A og NS5B í þeirri röð var metinn hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1a í 2b. stigs rannsóknum.
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir abacavir eða lamivudin þegar það er gefið samhliða Viekirax með eða án dasabuvirs.
English: If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
Icelandic: Ef gefa þarf meðferð með rosuvastatini á meðferðatímanum skal daglegur hámarksskammtur rosuvastatins vera 5 mg (sjá kafla 4.5, töflu 2).
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection.
Icelandic: 31 til 69); 24% voru af svörtum kynstofni; 19% voru með einkennalausa skorpulifur; 67% höfðu ekki áður fengið meðferð; 33% höfðu ekki svarað fyrri meðferð með pegINF/RBV; 89% höfðu HCV sýkingu af arfgerð 1a.
English: Ombitasvir is metabolised via amide hydrolysis followed by oxidative metabolism.
Icelandic: Ombitasvir umbrotnar með amíðvatnsrofi og síðan oxun.
English: randomised, global multicentre, open-label
Icelandic: slembiröðuð, alþjóðleg, fjölsetra opin rannsókn
English: SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II
Icelandic: Tafla 11. SVR12 fyrir einstaklinga í SAPPHIRE-II sem höfðu áður fengið peginterferon+ribavirin-meðferð og voru með sýkingu af arfgerð 1
English: CYP3A4/Pgp inhibition.
Icelandic: CYP3A4/Pgp
English: GARNET - Genotype 1b, Treatment-Naïve without cirrhosis.
Icelandic: GARNET - Arfgerð 1b, sem ekki höfðu áður fengið meðferð og án skorpulifrar Hönnun rannsóknar:
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: Sást hjá a.m.k. 2 einstaklingum með sömu undirarfgerð.
English: While no dose adjustment is necessary for digoxin, appropriate monitoring of serum digoxin levels is ombitasvir
Icelandic: (0,97-1,05) Þótt skammtaaðlögun sé ekki nauðsynleg fyrir digoxin er mælt með að fylgst sé með digoxinmagni í sermi.
English: randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled
Icelandic: slembiröðuð, alþjóðleg, fjölsetra tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu
English: Elderly No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er ástæða til að aðlaga skammta Viekirax hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Icelandic: ↑ itraconazol ↑ posaconazol ↑ paritaprevir, ↑ dasabuvir
English: A decrease in alprazolam dose can be considered based on clinical response.
Icelandic: Íhuga má að minnka alprazolam-skammtinn eftir því hver klínísk ombitasvir paritaprevi
English: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Icelandic: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur ombitasvir / paritaprevir / ritonavir