FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghiţirea dozei.
Latvian: Lai devu norītu, nav nepieciešams ūdens vai kāds cits šķidrums.
Romanian: Fertilitatea Nu există date disponibile asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Latvian: Fertilitāte Par vīriešu un sieviešu fertilitāti dati nav pieejami.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, Aerius a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Aerius efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.
Romanian: Comprimatul orodispersabil este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat.
Latvian: Mutē disperģējamā tablete tiek ievietota mutē, kur tā tūlīt sadalās.
Romanian: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Latvian: Ļoti retām: var novērot līdz 1 no 10 000 cilvēkiem
Romanian: ● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
Latvian: ● pastiprināta ādas jutība pret sauli, arī apmākušās dienās, un UV (ultravioleto) starojumu, piemēram, UV starojums solārijā.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerius
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aerius lietošanas
Romanian: Apa nu a afectat biodisponibilitatea Aerius comprimate orodispersabile.
Latvian: Ūdens neietekmēja Aerius mutē disperģējamo tablešu biopieejamību.
Romanian: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
Latvian: Biežām: var novērot līdz 1 no 10 cilvēkiem
Romanian: Luaţi Aerius numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Latvian: Lietojiet Aerius tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Romanian: FLACON A 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Latvian: 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML PUDELE
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Aerius dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Latvian: Aerius lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Prevalenţa acestui fenotip de slab metabolizanţi a fost comparabilă pentru adulţi (6 %) şi copii cu vârsta între 2 - 11 ani (6 %) şi mai mare la rasa neagră (18 % la adulţi, 16 % la copii) decât la rasa caucaziană (2 % la adulţi, 3 % la copii) în ambele populaţii.
Latvian: Šī vājā metabolisma fenotips pārsvarā bija salīdzināms pieaugušajiem (6 %) un bērniem no 2-11 gadu vecuma (6 %), un bija lielāks starp melnās rases pārstāvjiem (18 % pieaugušajiem, 16 % bērniem) nekā baltās rases pārstāvjiem (2 % pieaugušajiem, 3 % bērniem) abās populācijās.
Romanian: Aerius conţine lactoză
Latvian: Aerius satur laktozi
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aerius comprimat orodispersabil Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aerius mutē disperģējamās tabletes Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Romanian: Farmacocinetica desloratadinei la pacienții cu insuficiență renală cronică (IRC) a fost comparată cu cea a subiecților sănătoși într-un studiu cu doză unică și într-un studiu cu doze multiple.
Latvian: Desloratadīna farmakokinētika hroniskas nieru mazspējas (HNM) pacientu un veselu brīvprātīgo organismā ir salīdzināta vienā pētījumā par vienreizēju devu lietošanu un vienā pētījumā par atkārtotu devu lietošanu.
Romanian: ● reacţii alergice severe
Latvian: ● smagas alerģiskās reakcijas ● izsitumi
Romanian: Eficacitatea Aerius comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Latvian: Aerius tablešu efektivitāte pētījumā ar pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem nav skaidri demonstrēta.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse asociate cu supradozajul, așa cum s-a observat în timpul utilizării după punerea pe piață, este similar cu cel observat la doze terapeutice, dar amploarea efectelor poate fi mai mare.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā veikto novērojumu rezultāti liecina, ka ar pārdozēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas tām, kas novērotas pēc terapeitisku devu lietošanas, tomēr tās var būt izteiktākas.
Romanian: Prevalenţa acestui fenotip de metabolizatori lenţi a fost mai mare la adulţii de rasă neagră decât la adulţii de rasă caucaziană (18 % faţă de 2 %), dar profilul de siguranţă la aceşti subiecţi nu a fost diferit faţă de cel al populaţiei generale.
Latvian: Šā vājā metabolisma fenotipa izplatība bija lielāka melnādainu pieaugušo nekā balto pieaugušo vidū (18 % pret 2 %), tomēr drošums šiem pacientiem neatšķīrās no vispārējās populācijas.
Romanian: Expunerea a fost aceeaşi la adulţi şi copii slab metabolizanţi când li s-a administrat doze adecvate vârstelor.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem, kas ir vāji metabolizētāji, ekspozīcija, ārstējot ar vecumam piemērotu devu, bija tāda pati.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Latvian: Dati par ietekmi uz vīriešu/sieviešu auglību nav pieejami.
Romanian: Aerius a controlat eficace simptomele timp de 24 de ore.
Latvian: Aerius efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Romanian: Nucleul comprimatului: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc.
Latvian: Tabletes kodols: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliska celuloze, kukurūzas ciete, talks.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse raportate în cadrul studiilor clinice în plus față de placebo și alte reacţii adverse raportate în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā zemāk .
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles pēc "Der. līdz".
Romanian: Prevalenţa acestui fenotip de metabolizatori lenţi a fost comparabilă la subiecţii adulţi (6 %) şi copii cu vârsta de 2 până la 11 ani (6 %) şi mai mare la rasa neagră (18 % la adulţi, 16 % la copii) decât la rasa caucaziană (2 % la adulţi, 3 % la copii), în ambele populaţii, dar profilul de siguranţă la aceşti subiecţi nu a fost diferit faţă de cel al populaţiei generale.
Latvian: Šī vājā metabolizētāju fenotipa prevalence pieaugušo (6 %) un 2 - 11 gadus vecu bērnu vidū (6 %) bija līdzīga, bet starp melnādainiem cilvēkiem (18 % pieaugušajiem, 16 % bērniem) lielāka nekā starp baltās rases pārstāvjiem (2 % pieaugušajiem, 3 % bērniem) abās populācijās, taču drošuma īpašības šiem cilvēkiem neatšķīrās no drošuma īpašībām vispārējā populācijā.
Romanian: În studiile clinice cu Aerius, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Latvian: Aerius klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
Romanian: Efectele desloratadinei la copiii slab metabolizanţi cu vârstă < 2 ani nu au fost studiate.
Latvian: Desloratadīna iedarbība uz vājiem metabolizētājiem, jaunākiem par 2 gadiem, nav izpētīta.
Romanian: Puteţi să luaţi acest medicament cu sau fără alimente.
Latvian: Jūs varat lietot šīs zāles ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Romanian: Aerius comprimat orodispersabil împreună cu alimente, băuturi și alcool Aerius comprimat orodispersabil nu trebuie luat cu apă sau lichide.
Latvian: Aerius mutē disperģējamās tabletes kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Aerius mutē disperģējamām tabletēm nav nepieciešams uzdzert ūdeni vai šķidrumu.
Romanian: Înainte de utilizare, deschideţi cu atenţie blisterul şi scoateţi doza de comprimat orodispersabil fără a îl sfărâma.
Latvian: Tieši pirms lietošanas blisteri vajag uzmanīgi atvērt un mutē disperģējamo tableti paņemt nesaberztā veidā.
Romanian: În alt studiu, sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilităţii desloratadinei.
Latvian: Citā pētījumā greipfrūtu sula neietekmēja desloratadīna izplatīšanos.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem.
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Aerius, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Latvian: Pieaugušie Aerius pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Romanian: Într-o serie de studii clinice şi farmacocinetice, la 6 % dintre subiecţi s-a atins o concentraţie mai mare de desloratadină.
Latvian: Farmakokinētisku un klīnisku pētījumu sērijās 6 % pacientu tika sasniegta augstāka desloratadīna koncentrācija.
Romanian: În plus faţă de clasificările stabilite ca sezoniere şi perene, rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă şi rinită alergică persistentă, în funcţie de durata simptomelor.
Latvian: Papildus apstiprinātajai klasifikācijai bez sezonālā un pastāvīgā alerģiskā rinīta var izdalīt arī intermitējošu alerģisku rinītu un persistējošu alerģisku rinītu atkarībā no simptomu saglabāšanās ilguma.
Romanian: De aceea, se recomandă prudență în cazul administrării concomitent cu alcool.
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad vienlaikus ir lietoti alkoholiskie dzērieni, ieteicams ievērot piesardzību.
Romanian: De aceea, este de aşteptat ca eficacitatea Aerius comprimat orodispersabil să fie aceeaşi cu cea a formei farmaceutice de Aerius comprimate filmate.
Latvian: Tāpēc Aerius mutē disperģējamo tablešu efektivitāte ir paredzama tieši tāda pati kā Aerius tablešu sastāvam.
Romanian: Desloratadina a fost identificată la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate.
Latvian: Desloratadīns konstatēts ārstētu sieviešu ar krūti barotu jaundzimušo/zīdaiņu organismā.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Aerius soluţie orală dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Latvian: Aerius šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Studii non-clinice realizate cu desloratadină şi loratadină au demonstrat că nu există diferenţe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină şi loratadină la niveluri comparabile de expunere la desloratadină.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar desloratadīnu un loratadīnu pierādīts, ka salīdzināmas desloratadīna ietekmes gadījumā nav vērojamas desloratadīna un loratadīna toksiskuma kvalitatīvas vai kvantitatīvas atšķirības.
Romanian: Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Romanian: Aerius soluţie orală este disponibil în flacoane din sticlă tip III, de culoare brună, conţinând 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, închise cu capac din plastic, prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii (C/R), având un înveliş alcătuit din aplicaţii multiple din polietilenă.
Latvian: Aerius šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml III hidrolītiskās klases dzintarkrāsas stikla pudelēs, kas noslēgtas ar plastmasas aizgriežamu, bērniem neatveramu (B/N) vāciņu ar vairākslāņu polietilēna pārklājumu.
Romanian: Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Latvian: Ja alerģiskais rinīts ir intermitējošs (tiek definēts kā simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas), ārsts Jums rekomendēs ārstēšanas laiku, kas ir atkarīgs no Jūsu slimības vēstures izvērtēšanas.
Romanian: Ce este Aerius şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerius Cum să luaţi Aerius
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Aerius un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Aerius lietošanas Kā lietot Aerius
Romanian: Componentele blisterului constau dintr-un film de blister alcătuit din patru straturi de folie din aluminiu laminată, fabricat la rece şi dintr-un film protector din folie de aluminiu laminată cu hârtie.
Latvian: Blistera iepakojuma materiāls sastāv no četru slāņu alumīnija folijas lamināta aukstās formas blistera plēves un alumīnija folijas pārklājuma plēves ar papīra aizmuguri.
Romanian: În studii cu doză unică separate, în care au fost administrate dozele recomandate, pacienţii copii au prezentat valori ale ASC şi Cmax de desloratadină, comparabile cu cele observate la adulţii cărora li s-a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop.
Latvian: Atsevišķos vienreizējās devas pētījumos, lietojot ieteiktās devas, bērniem desloratadīna AUC un Cmax bija līdzīgi kā pieaugušajiem, kas saņēma 5 mg desloratadīna sīrupa.
Romanian: În cazul în care flaconul de soluţie orală este însoţit de o seringă dozatoare pentru administrare orală, o puteţi utiliza ca alternativă pentru a măsura exact doza de soluţie orală.
Latvian: Gadījumā, ja mēršļirce perorālai ievadīšanai ir pievienota klāt šķīduma iekšķīgai lietošanai pudelei, Jūs varat lietot to, lai nomērītu attiecīgo šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzumu.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor celuloză microcristalină amidon pregelatinizat amidonglicolat de sodiu stearat de magneziu copolimer butilmetacrilat crospovidonă hidrogenocarbonat de sodiu acid citric dioxid de siliciu coloidal oxid feric manitol aspartam (E951) aromă Tutti-Frutti
Latvian: Palīgvielu saraksts mikrokristāliskā celuloze preželatinizētā ciete cietes nātrija glikolāts magnija stearāts butilētais metakrilāta kopolimērs krospovidons nātrija hidrogēnkarbonāts citronskābe koloidālais silīcija dioksīds dzelzs oksīds mannīts aspartāms (E951) augļu garšvielas Tutti-Frutti
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, tad pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Romanian: ● valori anormale ale testelor motorie funcţiei ficatului
Latvian: ● aknu funkcionālo rādītāju novirzes ķermeņa kustībām
Romanian: Lipsa potenţialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină şi loratadină.
Latvian: Pētījumos ar desloratadīnu un loratadīnu tika demonstrēta kancerogēnas ietekmes neesamība.
Romanian: Aerius împreună cu alimente, băuturi și alcool Aerius poate fi luat cu sau fără alimente.
Latvian: Aerius kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Aerius var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Romanian: La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică, puţinii pacienţi care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluşi.
Latvian: Līdzīgi kā citos hroniskas idiopātiskas nātrenes klīniskos pētījumos ar antihistamīna līdzekļiem, pacientu mazākā daļa, kam nebija atbildes reakcijas pret antihistamīna līdzekļiem, tika izslēgti no pētījuma.
Romanian: Ce este Aerius comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerius comprimat orodispersabil Cum să luaţi Aerius comprimat orodispersabil Reacţii adverse posibile
Latvian: Kas ir Aerius mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Aerius mutē disperģējamo tablešu lietošanas Kā lietot Aerius mutē disperģējamās tabletes Iespējamās blakusparādības
Romanian: Într-o serie de studii farmacocinetice şi clinice, 6 % din subiecţi au prezentat o concentraţie mai mare de desloratadină.
Latvian: Farmakokinētisko un klīnisko pētījumu sērijās 6 % pacientu atklāja augstāku desloratadīna koncentrāciju.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație în timpul utilizării după punerea pe piață.
Latvian: Tomēr pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par alkohola nepanesību un saindēšanos ar to.
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: doza recomandată de Aerius este un comprimat orodispersabil de 2,5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni: ieteicamā Aerius deva ir viena 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Romanian: Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Substanţa activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc.
Latvian: - Aktīvā viela ir 5 mg desloratadīna - Citas tabletes sastāvdaļas ir kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliska celuloze, kukurūzas ciete, talks.
Romanian: În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu desloratadina comprimate, nu s-au observat interacţiuni relevante clinic (vezi pct. 5.1).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot desloratadīna tabletes vienlaikus ar eritromicīnu vai ketokonazolu, klīniski nozīmīga mijiedarbība netika atklāta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Cum se păstrează Aerius comprimat orodispersabil Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā uzglabāt Aerius mutē disperģējamās tabletes Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani și adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas efektivitātei bērniem vecumā no 1 līdz 11 gadiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătăţire plasmatică (aproximativ 27 ore) şi de frecvenţa administrării ca doză unică zilnică.
Latvian: Desloratadīna uzkrāšanās līmenis bija atbilstošs eliminācijas pusperiodam (aptuveni 27 stundas), lietojot reizi dienā.
Romanian: Într-un studiu clinic cu doză unică în care s-a administrat doza de 7,5 mg desloratadină, nu s-a semnalat niciun efect al alimentelor (mic dejun hiperlipidic şi hipercaloric) asupra biodisponibilităţii desloratadinei.
Latvian: Klīniskā pētījumā par vienreizēju devu, lietojot 7,5 mg desloratadīna, netika novērota uztura (brokastu ar lielu tauku saturu un augstu kaloritāti) ietekme uz desloratadīna izplatīšanos.
Romanian: 5 comprimate orodispersabile 6 comprimate orodispersabile 10 comprimate orodispersabile 12 comprimate orodispersabile 15 comprimate orodispersabile 18 comprimate orodispersabile 20 comprimate orodispersabile 30 comprimate orodispersabile 50 comprimate orodispersabile 60 comprimate orodispersabile 90 comprimate orodispersabile 100 comprimate orodispersabile
Latvian: 5 mutē disperģējamās tabletes 6 mutē disperģējamās tabletes 10 mutē disperģējamās tabletes 12 mutē disperģējamās tabletes 15 mutē disperģējamās tabletes 18 mutē disperģējamās tabletes 20 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 50 mutē disperģējamās tabletes 60 mutē disperģējamās tabletes 90 mutē disperģējamās tabletes 100 mutē disperģējamās tabletes
Romanian: Acest medicament conţine 150 mg/ml sorbitol.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 150 mg/ml sorbīta.
Romanian: Eficacitatea Aerius soluţie orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate.
Latvian: Aerius šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
Romanian: În alt studiu, după administrarea unei doze unice de 2,5 mg desloratadină soluţie orală la subiecţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani, nu au fost semnalate evenimente adverse.
Latvian: Papildu pētījumā pacientiem vecumā no 6 līdz 11 gadiem pēc vienreizējas 2,5 mg desloratadīna perorāla šķīduma devas netika novērotas nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem līdz 1 gada vecumam.
Romanian: ● uscăciune a gurii
Latvian: Barošana ar krūti
Romanian: Aerius soluţie orală este disponibil în flacoane a 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, cu capac prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Latvian: Aerius šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
Romanian: În studiul cu doze multiple, starea de echilibru a fost atinsă după Ziua 11, iar expunerea la desloratadină a fost de ~1,5 ori mai mare la subiecții cu IRC ușoară până la moderată și de ~2,5 ori mai mare la subiecții cu IRC severă comparativ cu cea a subiecților sănătoși.
Latvian: Pētījumā par atkārtotu devu lietošanu līdzsvara koncentrācija tika sasniegta pēc 11. dienas, un salīdzinājumā ar veseliem brīvprātīgajiem pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu un smagu HNM desloratadīna iedarbības intensitāte bija ~ 1,5 un 2,5 reizes lielāka.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta:
Romanian: Aerius 2,5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu "K".
Latvian: Aerius 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "K" vienā pusē.
Romanian: În studiile de interacţiune cu doze multiple de ketoconazol şi eritromicină nu s-au observat modificări relevante clinic ale concentraţiilor plasmatice de desloratadină.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par zāļu mijiedarbību, lietojot daudzkārtējas ketokonazola un eritromicīna devas, netika novērotas klīniski nozīmīgas desloratadīna koncentrācijas izmaiņas plazmā.
Romanian: Doza poate fi administrată cu sau fără alimente.
Latvian: Devu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Romanian: Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani (vezi pct. 5.2).
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas efektivitātei 6 - 11 gadus veciem bērniem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Cum se păstrează Aerius
Latvian: Kā uzglabāt Aerius
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doze multiple, efectuat cu forma farmaceutică comprimate la subiecţi adulţi sănătoşi, patru subiecţi au fost găsiţi ca fiind metabolizatori lenţi ai desloratadinei.
Latvian: Daudzu devu farmakokinētiskā pētījumā, kas tika veikts ar tablešu zāļu formu veseliem pieaugušiem cilvēkiem, četriem cilvēkiem tika atklāts vājš desloratadīna metabolisms.
Romanian: ● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor
Latvian: ● ādas un/vai acu baltumu dzelte
Romanian: Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis.
Latvian: Deva ir jālieto tūlīt pēc blistera atvēršanas.
Romanian: După punerea pe piaţă a Aerius, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Latvian: Aerius pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā: