FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kiovig must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of human immunoglobulin, especially where they have very low levels of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Latvian: Kiovig nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret cilvēka normālo imūnglobulīnu vai kādu citu sastāvdaļu, vai pacientiem, kuri ir alerģiski pret citiem imūnglobulīna veidiem, jo īpaši, ja viņiem ir ļoti zems imūnglobulīna A (IgA) līmenis un antivielas pret IgA.
English: The active substance in Kiovig, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
Latvian: Kiovig aktīvā viela ir cilvēka normālais imūnglobulīns - augstas tīrības olbaltumviela, kas izdalīta no cilvēka plazmas (asiņu sastāvdaļas).
English: Kiovig was effective in maintaining muscle strength and reducing disability.
Latvian: Kiovig bija iedarbīgas muskuļu spēka saglabāšanā un pacientu darbnespējas zuduma samazināšanā.
English: These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections;
Latvian: Šajā grupā ir iekļauti arī pacienti, kuriem antivielu trūkums radies pēc dzimšanas (sekundārā imūndeficīta sindroms, SID), kuriem ir zems noteiktu antivielu (dēvētu par IgG) līmenis un kuriem ir smagas infekcijas, kas recidivē un ko nevar izārstēt ar infekciju ārstēšanai paredzētām zālēm;
English: These comprise patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels; and patients with multifocal motor neuropathy (MMN), nerve damage which causes weakness of the arms and legs.
Latvian: Tie var būt primāras imūnās trombocitopēnijas (ITP) pacienti, kuriem asinīs nav pietiekami daudz trombocītu (asins sastāvdaļu, kas palīdz tām sarecēt) un kuriem ir augsts asiņošanas risks, pacienti ar Gijēna-Barē sindromu vai hronisku iekaisīgu demielinizējošu polineiropātiju (CIDP), ar nervu iekaisumiem, kas izpaužas kā muskuļu vājums un nejutīgums, pacienti ar Kavasaki slimību, ar ko slimo galvenokārt bērni un kas izraisa asinsvadu iekaisumu, un pacienti ar multifokālu motorisku neiropātiju (MMN) - nervu bojājumu, kas izraisa roku un kāju vājumu.
English: The most common side effects with Kiovig (seen in more than 1 patient in 10) are headache, hypertension (high blood pressure), nausea (feeling sick), rash, tiredness, local reactions such as pain, swelling or itching at the site of injection, and fever.
Latvian: Visbiežākās Kiovig blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes, hipertensija (augsts asinsspiediens), slikta dūša (nelabums), izsitumi, nogurums, lokālas reakcijas, piemēram, sāpes, pietūkums vai nieze injekcijas vietā, un drudzis.
English: The second study looked at using Kiovig to adjust the immune system in 23 patients with ITP.
Latvian: Otrajā pētījumā novērtēja Kiovig lietošanu, koriģējot imūnsistēmas traucējumus 23 ITP pacientiem.
English: In the first study, Kiovig was used to replace antibodies in 22 patients with PID who had very low or no levels of immunoglobulin.
Latvian: Pirmajā pētījumā Kiovig kā antivielu aizstājēju 22 PID pacientiem, kuriem imūnglobulīna līmenis bija ļoti zems vai tā nebija vispār.
English: What is Kiovig and what is it used for?
Latvian: Kas ir Kiovig un kāpēc tās lieto?
English: Kiovig was as effective as the standard treatment in preventing infections and reducing antibiotic use.
Latvian: Kiovig infekciju novēršanā un antibiotiku lietošanas samazināšanā bija tikpat iedarbīgas kā standartterapija.
English: The medicine is given by infusion (drip) into a vein.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kiovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kiovig lietošanu.
English: Kiovig was shown to be effective in increasing the platelet count.
Latvian: Kiovig bija iedarbīgas trombocītu skaita palielināšanā.
English: What are the risks associated with Kiovig?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kiovig?
English: 3 x 28 film-coated tablets
Latvian: 3 x 28 apvalkotās tabletes
English: -- Each dose (2 ml) contains:
Latvian: --1 Katra deva (2 ml) satur:
English: Porcine Parvovirus strain 27a VP2 subunit antigen ≥ 1.0 RP* * Relative Potency (ELISA)
Latvian: Cūku parvovīruss, celma 27a VP2 subienības antigēns, RS* ≥ 1,0 *
English: EU number
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
English: Immediate packaging
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Saturs
English: This summary was last updated in May 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada maijā.
English: What is the withdrawal period?
Latvian: Kas ir izdalīšanās periods?
English: The duration of protection was confirmed to be six months.
Latvian: Apstiprināja, ka aizsardzības ilgums ir seši mēneši.
English: In the control group more than 80% of pigs showed specific skin lesions.
Latvian: Kontroles grupā vairāk nekā 80 % cūku konstatēja specifiskus ādas bojājumus.
English: It contains a bacterial strain called R32E11.
Latvian: Tā satur baktēriju celmu R32E11.
English: A single injection is given two to three weeks before each mating so approximately every six months.
Latvian: Vienu injekciju veic divas līdz trīs nedēļas pirms katras pārošanās, t. i., aptuveni reizi sešos mēnešos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Eryseng on 4 July 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. jūlijā izsniedza Eryseng reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Latvian: Vakcīna darbojas, mācot imūnsistēmai (organisma dabīgiem aizsargspēkiem), kā pasargāt sevi no slimības.
English: The onset of immunity was shown to be three weeks.
Latvian: Pierādīja, ka imunitāte tiek nodrošināta pēc trim nedēļām.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Eryseng exceed the risks for the approved indication and recommended that Eryseng be given a marketing authorisation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Eryseng ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz risku un ieteica izsniegt Eryseng reģistrācijas apliecību.
English: In the future, if the animals are exposed to Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria, the immune system will be able to respond more quickly.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskarsies ar Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijām, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
English: Eryseng is available as a suspension for injection.
Latvian: Eryseng ir pieejama kā suspensija injekcijām.
English: The withdrawal period for Eryseng is zero days.
Latvian: Eryseng izdalīšanās periods ir nulle dienas.
English: Swine erysipelas vaccine (inactivated)
Latvian: Cūku sarkanguļas vakcīna (inaktivēta)
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kad pēc zāļu lietošanas dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu izmantot cilvēka uzturā.
English: The vaccine is given to pigs from six months of age as an injection into the neck muscles, repeated after three to four weeks.
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no sešu mēnešu vecuma injekcijas veidā kakla muskuļos, atkārtojot pēc trim līdz četrām nedēļām.
English: Other information about Eryseng:
Latvian: Cita informācija par Eryseng
English: Eryseng is a bacterial vaccine.
Latvian: Eryseng ir bakteriāla vakcīna.
English: Why has Eryseng been approved?
Latvian: Kāpēc Eryseng tika apstiprinātas?
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 10 pigs) with Eryseng is mild to moderate inflammation at the injection site, which typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination.
Latvian: Visbiežākā Eryseng blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 cūkai no 10) ir viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos var saglabāties līdz 12 dienām ilgi pēc vakcinācijas.
English: This will help protect them against swine erysipelas.
Latvian: Tas palīdzēs pasargāt dzīvniekus no cūku sarkanguļas.
English: Eryseng is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria.
Latvian: Eryseng ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nonāvētas) Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijas.
English: In a laboratory study involving 40 pigs, 30 pigs were vaccinated with two doses, separated by three weeks, while a control group of 10 pigs received placebo (dummy treatment).
Latvian: Laboratorijas pētījumā ar 40 cūkām 30 cūkas vakcinēja ar divām devām ar trīs nedēļu starplaiku, bet kontroles grupā 10 cūkas saņēma placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
English: Eryseng contains an adjuvant (aluminium hydroxide, DEAE-dextran and ginseng) to enhance the immune response.
Latvian: Eryseng satur adjuvantu (alumīnija hidroksīdu, DEAE-dekstrānu un ženšeņu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
English: The first laboratory study showed 90% (27 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 remaining free of specific skin lesions whilst 93% (28 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 remaining free of specific skin lesions.
Latvian: Pirmais laboratorijas pētījums liecināja, ka 90 % (27 no 30) vakcinēto cūku bija pasargātas no 1. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae, neveidojoties specifiskiem ādas bojājumiem, bet 93 % (28 no 30) vakcinēto cūku bija pasargātas no 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae, neveidojoties specifiskiem ādas bojājumiem.
English: When Eryseng is given to pigs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Ievadot Eryseng cūkām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
English: The pigs were challenged a further six months later with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2 and the measure of effectiveness was the percentage of pigs protected by vaccination.
Latvian: Vēl pēc sešiem mēnešiem cūkām injicēja 1. un 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijas, un efektivitātes rādītājs bija tādu cūku procentuālais daudzums, kuras vakcinācija bija pasargājusi.
English: A second laboratory study involved 15 gilts (female pigs that have not yet had piglets) which were vaccinated according to the basic vaccination schedule with a booster dose six months later.
Latvian: Otrā laboratorijas pētījumā bija iekļautas 15 sivēnmātes, kurām vēl nebija dzimuši sivēni un kuras bija vakcinētas saskaņā ar pamata vakcinācijas shēmu, ievadot revakcinācijas devu pēc sešiem mēnešiem.
English: Swine erysipelas is a bacterial disease of pigs characterised by sudden death, fever associated with diamond skin lesions, arthritis and by abortion in pregnant sows.
Latvian: Cūku sarkanguļa ir cūku bakteriāla slimība, kam raksturīga pēkšņa nāve, ar rombveida ādas bojājumiem saistīts drudzis, artrīts un aborts grūsnām sivēnmātēm.
English: All pigs were challenged 22 days after the second vaccination dose with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2.
Latvian: Visām cūkām 22 dienas pēc otrās vakcīnas devas ievadīšanas injicēja 1. un 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijas.
English: The second laboratory study showed 93% (14 out of 15) of pigs were protected against challenge with Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2.
Latvian: Otrā laboratorijas pētījumā pierādīja, ka 93 % (14 no 15) cūku bija pasargātas pēc 1. un 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae ievadīšanas.
English: What is the risk associated with Eryseng?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Eryseng?
English: Eryseng is used to protect male and female pigs against swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria of specific types called serotype 1 and serotype 2.
Latvian: Eryseng lieto, lai pasargātu kuiļus un sivēnmātes no cūku sarkanguļas, ko izraisa specifisku tipu (1. un 2. serotipa)
English: What is Eryseng?
Latvian: Kas ir Eryseng?
English: The measure of effectiveness was the percentage of vaccinated pigs free from specific (diamond shaped) skin lesions at the challenge site.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija tādu vakcinēto cūku procentuālais daudzums, kurām nebija specifisku (rombveida) ādas bojājumu baktēriju ievadīšanas vietā.
English: How does Eryseng work?
Latvian: Kā darbojas Eryseng?
English: What benefit has Eryseng shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Eryseng iedarbīgums šajos pētījumos?
English: How has Eryseng been studied?
Latvian: Kā noritēja Eryseng izpēte?
English: What is Eryseng used for?
Latvian: Kāpēc lieto Eryseng?
English: 60 months.
Latvian: 60 mēneši.
English: Forty patients were fully evaluable for response.
Latvian: Četrdesmit pacientiem varēja pilnībā novērtēt atbildes reakciju.
English: Caution should be taken in such situations.
Latvian: Šādos gadījumos ir nepieciešama piesardzība.
English: • You may:
Latvian: • Jums var būt:
English: - if you have any serious infections.
Latvian: - ja Jums ir smagas infekcijas,
English: Date of latest renewal: 03 August 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 3. augusts.
English: Like all medicines, this medicine or its combination with PLD can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles vai to kombinācija ar PLD var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Appropriate aseptic techniques must be used.
Latvian: Ir jāizmanto atbilstošas aseptiskās metodes.
English: Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy.
Latvian: Ģenētiķa konsultāciju iesaka arī pacientēm, kuras pēc terapijas vēlas bērnu.
English: Your doctor will tell you how long your treatment lasts.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs, kāds ir terapijas ilgums.
English: Some of the symptoms or signs of extravasation may not be visible until several hours after it occurred.
Latvian: Daži ekstravazācijas simptomi vai pazīmes var nebūt pamanāmi vairākas stundas pēc ekstravazācijas.
English: • You could have an allergic reaction.
Latvian: • Jums var būt alerģiska reakcija.
English: The secondary endpoints included objective response analysed using the RECIST and Choi criteria.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji ietvēra objektīvo atbildes reakciju, kas analizēta, izmantojot RECIST un Choi kritērijus.
English: A total of 76 Japanese patients were enrolled in the study, among which 73 patients were included in the final analysis set.
Latvian: Pētījumā pavisam bija iesaistīti 76 japāņu pacienti, no kuriem 73 tika iekļauti galīgās analīzes kopā.
English: • If you have an allergic reaction (hypersensitivity).
Latvian: • ja Jums ir alerģiska reakcija (paaugstināta jutība).
English: The Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC) considered the results of the IAC report highly credible.
Latvian: Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) uzskatīja IAC pārskata datus par augsti ticamiem.
English: These signs could be indicative of the inability of the liver to perform its normal function.
Latvian: Šīs pazīmes var liecināt par aknu nespēju normāli veikt savu funkciju.
English: Trabectedin is genotoxic both in vitro and in vivo.
Latvian: Trabektedīns ir genotoksisks gan in vitro, gan in vivo.
English: Otherwise treatment must be delayed for up to 3 weeks until the criteria are met.
Latvian: Pretējā gadījumā ārstēšana ir jāatliek uz laiku līdz 3 nedēļām, līdz pacients atbilst izvirzītajiem kritērijiem.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome*
Latvian: Palmāri-plantāras eritrodizestēzijas sindroms*
English: In very severe cases this could lead to kidney failure.
Latvian: Ļoti smagos gadījumos tas var izraisīt nieru mazspēju.
English: Treatment continued whilst clinical benefit was noted.
Latvian: Terapiju turpināja, kamēr vien novēroja klīnisku ieguvumu.
English: Electrocardiogram (ECG) investigations
Latvian: Elektrokardiogrammas (EKG) izmeklējumi
English: Dose adjustments during treatment
Latvian: Devu koriģēšana ārstēšanas laikā
English: • be more prone to infections.
Latvian: • lielāka uzņēmība pret infekcijas slimībām.
English: Overall Response Rate (ORR)
Latvian: Kopējās atbildes reakcijas rādītājs (ORR)
English: Instructions for use - preparation, handling and disposal
Latvian: Norādījumi par lietošanu - sagatavošana, rīkošanās un iznīcināšana
English: Renal elimination of unchanged trabectedin in humans is low (less than 1%).
Latvian: Neizmainīta trabektedīna izdalīšanās caur nierēm ir niecīga (mazāk kā 1 %).
English: Creatinine clearance must be monitored prior to and during treatment.
Latvian: Kreatinīna klīrenss ir jākontrolē gan pirms ārstēšanas, gan tās laikā.
English: No studies on the effects of the ability to drive and to use machines have been performed.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Allergic Reactions
Latvian: Alerģiskas reakcijas
English: Overall 20% of the 1,164 patients in the integrated safety analysis of monotherapy clinical trials were over 65 years.
Latvian: Kopumā 20 % no 1164 pacientiem, kuru datus izmantoja integrētajā monoterapijas klīnisko pētījumu drošuma analīzē, bija vecāki par 65 gadiem.
English: The relevance of this interaction e.g. central nervous system (CNS) toxicity has not been established.
Latvian: Šīs mijiedarbības nozīme, piemēram, toksiskā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu (CNS), vēl nav noteikta.
English: Thus the use of any of these medicines together with Yondelis should be avoided, if possible.
Latvian: Tādējādi, ja iespējams, jāizvairās no šo zāļu lietošanas kopā ar Yondelis.
English: Thus the trabectedin extraction ratio can be considered moderate.
Latvian: Tātad trabektedīna izdalīšanās rādītāju var uzskatīt par mērenu.
English: Patients who experience any of these adverse reactions during therapy must not drive or operate machines.
Latvian: Pacienti, kuriem terapijas laikā rodas kāda no šīm blakusparādībām, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports of this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be diluted and used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa sagatavotais koncentrāts ir jāatšķaida un jāizlieto nekavējoties.
English: CLS can be idiopathic (Clarkson's disease) or secondary to various conditions and treatments.
Latvian: KPCS var izpausties kā idiopātisks (Klarksona slimība) vai kā sekundārs atkarībā no dažādiem apstākļiem un terapijām.
English: Maximum fetal tissue radioactivity concentration was similar to that in maternal plasma or blood.
Latvian: Augļa audu maksimālā radioaktivitātes koncentrācija bija līdzīga attiecīgajai koncentrācijai mātes plazmā vai asinīs.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agent, ATC code: L01CX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvēža līdzeklis, ATĶ kods: L01CX01.
English: Treatment with Yondelis should be discontinued until the patient fully recovers.
Latvian: Yondelis terapija ir jāpārtrauc līdz brīdim, kad pacients būs pilnībā atveseļojies.
English: The results of the main efficacy analyses are summarised in the table below:
Latvian: Galvenās efektivitātes analīzes rezultāti apkopoti nākamajā tabulā.
English: The excretion of trabectedin in milk has not been studied in animals.
Latvian: Trabektedīna izdalīšanās dzīvnieku pienā nav pētīta.
English: Fax: +34 91 846 60 01
Latvian: Tel.: +34 91 846 60 00 Fakss: +34 91 846 60 01
English: Colony stimulating factors can be administered for haematologic toxicity according to local standard practice.
Latvian: Koloniju stimulējošos faktorus var ievadīt hematoloģiskās toksicitātes novēršanai atbilstoši vietējām standarta metodēm.
English: In some patients, a compartment syndrome can occur.
Latvian: Dažiem pacientiem sindroms var attīstīties norobežoti.
English: It is not known whether trabectedin is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai trabektedīns izdalās cilvēka pienā.
English: You should seek medical attention immediately if any of the following conditions appear:
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem stāvokļiem:
English: Neutropenia is the most common haematological toxicity.
Latvian: Neitropēnija ir visbiežāk sastopamā hematoloģiskā toksicitāte.
English: The frequencies are classified as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000).
Latvian: Biežums ir klasificēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti
English: Of the 333 patients with ovarian cancer who received trabectedin in combination with PLD, 24% were 65 years of age or older and 6% were over 75 years.
Latvian: No 333 olnīcu vēža pacientēm, kas saņēma trabektedīnu kombinācijā ar PLD, 24 % bija 65 gadus vecas vai vecākas un 6 % bija vecākas par 75 gadiem.
English: Do not use this medicine if you notice visible particles after the reconstitution or dilution of the medicine.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pēc sagatavošanas vai atšķaidīšanas šķīdumā pamanāt redzamas daļiņas.
English: Considering the nature of the compound (cytotoxic and mutagenic), it is likely to affect the reproductive capacity.
Latvian: Ņemot vērā savienojuma īpašības (citotoksiskās un mutagēnās), tas var ietekmēt reproduktīvo spēju.
English: Yondelis with alcohol
Latvian: Yondelis kopā ar alkoholu
English: If pregnancy occurs during treatment the possibility of genetic counselling should be considered.
Latvian: Ja terapijas laikā iestājas grūtniecība, jāapsver iespēja konsultēties ar ģenētiķi.
English: Adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
English: Most of the values had decreased to grade 1 or resolved by day 14-15 (see section 4.4).
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu enzīmu līmenis samazinājās līdz 1. pakāpei vai normalizējās 14.-15. dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).