FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si olvidó inhalar una dosis, inhálela lo más pronto posible.
Swedish: Om du har glömt att använda Enurev Breezhaler Om du glömmer att inhalera en dos, ta den så snart som möjligt, men ta inte två doser samma dag.
Spanish: En el estudio de 6 meses, el porcentaje de pacientes que experimentaron una exacerbación moderada o grave fue del 17,5% para Enurev Breezhaler y del 24,2% para placebo (Tasa de riesgo: 0,69, p=0,023), y en el estudio de 12 meses fue del 32,8% para Enurev Breezhaler y del 40,2% para placebo (Tasa de riesgo: 0,66, p=0,001).
Swedish: I 6-månadersstudien var andelen patienter med måttlig eller svår exacerbation 17,5 % för Enurev Breezhaler och 24,2 % för placebo (hazard ratio: 0,69, p=0,023) och i 12-månadersstudien 32,8 % för Enurev Breezhaler och 40,2 % för placebo (hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Spanish: Paso 1d:
Swedish: Steg 1d:
Spanish: En la base de datos que reúne los datos de 6 meses, se recogen las reacciones adversas y frecuencias para Enurev Breezhaler y placebo, que fueron del 2,2% versus 1,1% para sequedad bucal, del 1,0% versus 0,8% para insomnio y del 1,4% versus 0,9% para gastroenteritis, respectivamente.
Swedish: I den sammanslagna 6-månadersdatabasen var förekomsen av biverkningar för Enurev Breezhaler respektive placebo följande: muntorrhet 2,2 % mot 1,1 %, insomnia 1,0 % mot 0,8 % och gastroenterit 1,4 % mot 0,9 %.
Spanish: Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Swedish: Några biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Spanish: Se observó que Enurev Breezhaler disminuía la disnea y el malestar en las piernas con el ejercicio medido utilizando la escala de Borg.
Swedish: Enurev Breezhaler minskade dyspné och besvär i benen under ansträngning, enligt Borg-skalorna.
Spanish: Extraiga la cápsula Separe uno de los blísteres de la tira del blíster.
Swedish: Ta ut en kapsel Skilj ett blister från blisterkartan.
Spanish: Luego inhale la dosis siguiente en el horario habitual.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Spanish: Enurev Breezhaler se utiliza como tratamiento de mantenimiento para su EPOC.
Swedish: Enurev Breezhaler används som underhållsbehandling för KOL.
Spanish: Glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos (anticolinérgico) de larga duración administrado por vía inhalatoria una vez al día como tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la EPOC.
Swedish: Glykopyrronium är en långverkande muskarinreceptorantagonist (antikolinergikum) för inhalation och bronkvidgande underhållsbehandling av KOL, vilken administreras en gång dagligen.
Spanish: Enurev Breezhaler contiene lactosa
Swedish: Enurev Breezhaler innehåller laktos
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se especifican por orden decreciente de gravedad.
Swedish: Biverkningarna anges inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Spanish: - si tiene dificultades para respirar o tragar, hinchazón de la lengua, labios o cara, erupción cutánea, picor y urticaria (signos de reacción alérgica).
Swedish: - Om du får andnings- eller sväljsvårigheter, svullnad av tunga, läppar eller ansikte, hudutslag, klåda och nässelutslag (tecken på allergisk reaktion).
Spanish: Para pacientes que recibieron tiotropio, un 61,0% respondió con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ (p=0,004 comparado con placebo).
Swedish: Av de patienter som fick tiotropium svarade 61,0 % med en förbättring på minst 4 SGRQ-poäng (p=0,004 jämfört med placebo).
Spanish: La mayoría de las notificaciones de sequedad bucal fueron sospechosas de estar relacionadas con el medicamento y fueron leves, sin que ninguna de ellas llegase a ser grave.
Swedish: Flertalet rapporter av muntorrhet ansågs vara relaterade till läkemedlet och var milda.
Spanish: Perfore la cápsula una sola vez
Swedish: Stick hål på kapseln en gång
Spanish: • No presione los pulsadores mientras esté inhalando a través de la boquilla.
Swedish: • Tryck inte in sidoknapparna medan du andas in genom munstycket.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas
Swedish: Tabell 1 Biverkningar
Spanish: • No sople en el interior de la boquilla.
Swedish: • Blås inte ut i munstycket.
Spanish: Paso 2a:
Swedish: Steg 2a:
Spanish: • Dolor en los músculos, huesos o articulaciones del tórax
Swedish: • smärta i muskler, skelett eller leder i bröstet
Spanish: No se espera que una alteración del metabolismo hepático del glicopirronio dé como resultado un aumento clínicamente relevante de la exposición sistémica.
Swedish: Minskad levermetabolism av glykopyrronium anses inte leda till någon kliniskt relevant ökad systemisk exponering.
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes de edad avanzada (a partir de 75 años de edad) (ver sección 4.8).
Swedish: Äldre patienter (75 år och äldre) kan använda rekommenderad dos av Enurev Breezhaler (se avsnitt 4.8).
Spanish: • No use las cápsulas de Enurev Breezhaler con otro inhalador.
Swedish: • Använd inte Enurev Breezhaler kapslar med någon annan inhalator.
Spanish: En un análisis conjunto de los 6 primeros meses de tratamiento en los ensayos a 6 y 12 meses, comparado con placebo Enurev Breezhaler prolongó de forma estadísticamente significativa el tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave y redujo la tasa de exacerbaciones de la EPOC moderadas o graves (0,53 exacerbaciones/año versus 0,77 exacerbaciones /año, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de första 6 behandlingsmånaderna i 6- och 12-månadersstudierna visade att Enurev Breezhaler, jämfört med placebo, statistiskt signifikant förlängde tiden till den första medelsvåra eller svåra exacerbationen och minskade frekvensen medelsvåra eller svåra exacerbationer (0,53 exacerbationer/år mot 0,77 exacerbationer/år, p<0,001).
Spanish: Las cápsulas no deben tragarse.
Swedish: Kapslarna får inte sväljas.
Spanish: 3) Observado más frecuentemente para glicopirronio que para placebo en pacientes de edad avanzada >75 años únicamente.
Swedish: 3) Endast hos äldre >75 år sågs detta oftare för glykopyrronium än placebo.
Spanish: El glicopirronio se elimina de la circulación sistémica predominantemente por vía renal.
Swedish: Glykopyrronium elimineras huvudsakligen från den systemiska cirkulationen genom renal utsöndring.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Enurev Breezhaler
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Enurev Breezhaler
Spanish: Después de tres semanas de tratamiento la mejora en la capacidad inspiratoria con Enurev Breezhaler fue similar a la del primer día (200 ml), sin embargo, el tiempo de resistencia al ejercicio se incrementó en 89 segundos (un incremento del 21%) comparado con placebo.
Swedish: Efter tre veckors behandling var förbättringen av inspiratorisk kapacitet jämförbar med den förbättring som uppnåddes den första dagen (200 ml) med Enurev Breezhaler, men ansträngningstiden hade emellertid ökat med 89 sekunder jämfört med placebo (en ökning med 21 %).
Spanish: Cada cápsula contiene 50 microgramos de glicopirronio.
Swedish: Varje kapsel innehåller 50 mikrogram glykopyrronium.
Spanish: Tos productiva
Swedish: Produktiv hosta
Spanish: Lea las Instrucciones de Uso completas antes de usar Enurev Breezhaler.
Swedish: Läs igenom hela bruksanvisningen innan Enurev Breezhaler används.
Spanish: Cierre el inhalador y coloque de nuevo el capuchón.
Swedish: Stäng inhalatorn och sätt på locket.
Spanish: La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 44 microgramos de glicopirronio.
Swedish: Den avgivna dosen (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Spanish: Los nervios parasimpáticos constituyen la vía neural broncoconstrictora principal de las vías respiratorias, y el tono colinérgico es el componente reversible clave de la obstrucción del flujo de aire en la EPOC.
Swedish: Parasympatiska nerver är den huvudsakliga neurala reaktionsvägen för bronkkonstriktion i luftvägarna och kolinerg tonus är den viktigaste reversibla komponenten i luftvägsobstruktion vid KOL. Glykopyrronium verkar genom att blockera acetylkolins bronksammandragande effekt på luftvägarnas glatta muskelceller, vilket därmed vidgar luftvägarna.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Trötthet
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler y para qué se utiliza
Swedish: Vad Enurev Breezhaler är och vad det används för
Spanish: Las cápsulas se deben extraer del blíster sólo inmediatamente antes de su uso.
Swedish: Kapslarna får endast tas ur blisterkartan precis före användning.
Spanish: Dolor torácico musculoesquelético
Swedish: Muskuloskeletal bröstsmärta
Spanish: La influencia de glicopirronio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Glykopyrronium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: • No use el inhalador de Enurev Breezhaler con otro medicamento en cápsulas.
Swedish: • Använd inte Enurev Breezhaler inhalator för att ta något annat läkemedel i form av en kapsel.
Spanish: Después de la dosis intravenosa, el volumen de distribución del glicopirronio en estado estacionario fue de 83 litros y en la fase terminal de 376 litros.
Swedish: I terminalfasen var distributionsvolymen 376 liter.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: • Debilidad
Swedish: • kraftlöshet
Spanish: En el ensayo de 12 meses, las mejoras fueron de 87 ml a los 5 minutos y de 143 ml a los 15 minutos (ambos p<0,001).
Swedish: I 12-månadersstudien ökade FEV1 med 87 ml efter 5 minuter och 143 ml efter 15 minuter (båda p<0,001).
Spanish: La insuficiencia renal altera la exposición sistémica del bromuro de glicopirronio.
Swedish: Njurfunktionsnedsättning påverkar den systemiska exponeringen för glykopyrroniumbromid.
Spanish: A las 12 semanas (variable principal), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 72 ml en pacientes con el grado más bajo de reversibilidad (<5%) y en 113 ml en aquellos pacientes con el grado más alto de reversibilidad en el periodo basal (≥5%) comparado con placebo (ambos p<0,05).
Swedish: Efter 12 veckor med Enurev Breezhaler (primärt effektmått) ökade dalvärdet av FEV1 med 72 ml hos patienter med den lägsta graden av reversibilitet (<5 %) och med 113 ml hos patienter med en högre grad av reversibilitet vid studiestart (≥5 %) jämfört med placebo (båda p<0,05).
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) glicopirronio (como bromuro de glicopirronio)
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Spanish: • No trague la cápsula.
Swedish: • Svälj inte kapseln.
Spanish: Paso 1c:
Swedish: Steg 1c:
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción cutánea
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag
Spanish: El cuerpo del inhalador y el capuchón están fabricados con acrilonitrilo butadieno estireno, los pulsadores están fabricados con metil metacrilato acrilonitrilo butadieno estireno.
Swedish: Själva inhalatorn och dess lock är tillverkade av akrylnitrilbutadienstyren, tryckknapparna är tillverkade av metylmetaakrylat akrylnitrilbutadienstyren.
Spanish: • Diarrea o dolor abdominal
Swedish: • diarré eller buksmärta
Spanish: Enurev Breezhaler una vez al día redujo de forma estadísticamente significativa el uso de medicación de rescate (salbutamol) en 0,46 pulsaciones al día (p=0,005) a lo largo de 26 semanas y en 0,37 pulsaciones al día (p=0,039) a lo largo de 52 semanas, comparado con placebo para los estudios de 6 y 12 meses, respectivamente.
Swedish: I 6- respektive 12-månadersstudien minskade Enurev Breezhaler en gång dagligen användningen av vidbehovsmedicin (salbutamol) statistiskt signifikant med 0,46 puffar per dag (p=0,005) under 26 veckor och med 0,37 puffar per dag (p=0,039) under 52 veckor, jämfört med placebo.
Spanish: No utilice este medicamento para tratar un ataque repentino de disnea (dificultad para respirar) o sibilancias (sonidos silbantes que se producen al respirar).
Swedish: Använd inte detta läkemedel för att behandla en plötslig attack av andnöd eller väsande andning.
Spanish: Perfore la cápsula sólo una vez.
Swedish: Stick bara hål på kapseln en gång.
Spanish: 10 cápsulas de Enurev Breezhaler para utilizar con el inhalador
Swedish: 10 Seebri Breezhaler kapslar som ska användas med inhalatorn.
Spanish: Resultados relacionados con sintomatología
Swedish: Effekter på symtom
Spanish: Enurev Breezhaler también redujo la disnea en el descanso determinada usando el Índice Transicional de Disnea.
Swedish: Enurev Breezhaler minskade också dyspné i vila, enligt Transitional Dyspnoea Index.
Spanish: Polvo para inhalación (cápsula dura)
Swedish: Inhalationspulver, hård kapsel
Spanish: • Sensación de dolor o presión en las mejillas y la frente
Swedish: • tryck eller smärta under ögonen eller i pannan
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Enurev Breezhaler, si sufre alguna de las siguientes situaciones: - si padece problemas de riñón.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Enurev Breezhaler om något av följande stämmer in på dig: - du har njurbesvär - du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom - du har svårt att urinera.
Spanish: - Para más información acerca de cómo usar el inhalador, por favor lea las instrucciones al final de este prospecto.
Swedish: - Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för få mer information om hur du använder inhalatorn.
Spanish: Queda polvo Vacía
Swedish: Kvarvarande Tom pulver
Spanish: Introduzca la boquilla en su boca y cierre los labios firmemente en torno a ella.
Swedish: Slut läpparna ordentligt runt munstycket.
Spanish: • Micción dolorosa y frecuente
Swedish: • smärtsamma och täta urineringar
Spanish: En el ensayo de 12 meses, la mejora versus placebo para tiotropio fue de 83 ml (p<0,001).
Swedish: I 12-månadersstudien ökade FEV1 med 83 ml för tiotropium, jämfört med placebo (p<0,001).
Spanish: Paso 3a:
Swedish: Steg 3a:
Spanish: Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) contiene 55 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalentes a 44 microgramos de glicopirronio.
Swedish: Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) innehåller 55 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Spanish: • Goteo o congestión nasal, estornudos, dolor de garganta
Swedish: • rinnande eller täppt näsa, nysningar, halsont
Spanish: A las 12 semanas (objetivo primario), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 108 ml en el ensayo de 6 meses y en 97 ml en el ensayo de 12 meses comparado con placebo (ambos p<0,001).
Swedish: Efter 12 veckor (primärt effektmått) ökade Enurev Breezhaler dalvärdet för FEV1 med 108 ml i 6-månadersstudien och 97 ml i 12-månadersstudien, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Spanish: - si tiene dificultad para orinar.
Swedish: Därmed blir det svårt att andas.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluyendo los de enfermedad renal terminal, que requieren diálisis, Enurev Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial (ver sección 5.2).
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Spanish: En el ensayo de 6 meses, Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 tras la primera dosis con una mejora de 93 ml a los 5 minutos y de 144 ml a los 15 minutos de la dosis comparado con placebo (ambos p<0,001).
Swedish: I 6-månadersstudien med Enurev Breezhaler ökade FEV1 efter den första dosen med 93 ml inom 5 minuter och 144 ml inom 15 minuter från dosering, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Spanish: Paso 3b:
Swedish: Steg 3b:
Spanish: Paso 3c:
Swedish: Steg 3c:
Spanish: Los estudios de genotoxicidad no mostraron ningún efecto mutagénico o clastogénico para el bromuro de glicopirronio.
Swedish: Studier av glykopyrroniumbromid på gentoxicitet visade ingen mutagen eller klastogen risk.
Spanish: La magnitud del efecto fue dependiente del grado de reversibilidad de la limitación del flujo de aire en el periodo basal (analizado mediante la administración de un broncodilatador antagonista muscarínico de corta duración): los pacientes con el grado más bajo de reversibilidad en el periodo basal (<5%) generalmente exhibieron una respuesta broncodilatadora más baja que los pacientes con un mayor grado de reversibilidad en el periodo basal (≥5%).
Swedish: Patienter med den lägsta graden av reversibilitet vid studiestart (<5 %) uppvisade i allmänhet en lägre bronkdilaterande effekt än patienter med en högre grad av reversibilitet vid studiestart (≥5 %).
Spanish: Enurev Breezhaler 44 µg polvo para inhalación glicopirronio
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glykopyrronium
Spanish: Trastornos renales y urinarios Infección del tracto urinario
Swedish: Njurar och urinvägar Urinvägsinfektion
Spanish: Extraerlas del blíster justo antes de usar.
Swedish: Får endast tas ur blisterkartan precis före användning.
Spanish: Un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses reveló un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibiendo Enurev Breezhaler respondieron con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ comparado con placebo a la semana 26 (57,8% y 47,6% respectivamente, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6- och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av patienterna som fick Enurev Breezhaler, jämfört med placebo, svarade med en förbättring på minst 4 SGRQ-poäng vecka 26 (57,8 % respektive 47,6 %, p<0,001).
Spanish: • un inhalador de Enurev Breezhaler
Swedish: • en Enurev Breezhaler inhalator
Spanish: Otros medicamentos y Enurev Breezhaler
Swedish: Andra läkemedel och Enurev Breezhaler
Spanish: No presione los pulsadores.
Swedish: Tryck inte in sidoknapparna.
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio (equivalente a 50 microgramos de glicopirronio).
Swedish: Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarande 50 mikrogram glykopyrronium).
Spanish: En un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses, un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibieron Enurev Breezhaler respondió con 1 punto o más de mejora en la puntuación focal del ITD a la semana 26 comparado con placebo (58,4% y 46,4% respectivamente, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av de patienter som fick Enurev Breezhaler svarade med minst 1 poängs förbättring av TDI focal score vecka 26 jämfört med placebo (58,4 % respektive 46,4 %, p<0,001).
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas + 3 inhaladores.
Swedish: Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30 x 1) kapslar + 3 inhalatorer.
Spanish: Este medicamento contiene un principio activo denominado bromuro de glicopirronio, el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados broncodilatadores.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgande medel.
Spanish: Muestre el envase de Enurev Breezhaler.
Swedish: Visa förpackningen med Enurev Breezhaler.
Spanish: No se observaron cambios en la frecuencia cardiaca media o intervalo QTc con Enurev Breezhaler a dosis de hasta 176 microgramos en pacientes con EPOC.
Swedish: Efter dosering av upp till 176 mikrogram Enurev Breezhaler observerades ingen förändring i genomsnittlig hjärtfrekvens eller QTc-intervall hos patienter med KOL.
Spanish: Envase múltiple: 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas + 4 inhaladores.
Swedish: Flerpack: 96 (4 förpackningar med 24 x 1) kapslar + 4 inhalatorer.
Spanish: Composición de Enurev Breezhaler - El principio activo es bromuro de glicopirronio.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är glykopyrroniumbromid.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Congestión sinusal
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Täppta bihålor
Spanish: No trague las cápsulas.
Swedish: Svälj inte kapslarna.
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con EPOC e insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: KOL-patienter med mild eller måttlig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m kan använda rekommenderad dos av Enurev Breezhaler.
Spanish: No trague la cápsula.
Swedish: Svälj inte kapseln.
Spanish: Frecuencia
Swedish: Frekvenskategori
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 microgramos de glicopirronio
Swedish: Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 50 mikrogram glykopyrronium.
Spanish: No presione la cápsula a través de la lámina.
Swedish: Tryck inte kapseln genom folien.
Spanish: Su envase de Enurev Breezhaler contiene:
Swedish: En Enurev Breezhaler-förpackning innehåller:
Spanish: Envase múltiple conteniendo 90 (3 envases de 30x1) cápsulas duras y 3 inhaladores.
Swedish: Flerpack innehållande 90 (3 förpackningar med 30x1) hårda kapslar och 3 inhalatorer.
Spanish: Envase múltiple conteniendo 96 (4 envases de 24x1) cápsulas duras y 4 inhaladores.
Swedish: Flerpack innehållande 96 (4 förpackningar med 24x1) hårda kapslar och 4 inhalatorer.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m incluyendo los pacientes con enfermedad renal terminal que requieren diálisis, Enurev Breezhaler únicamente debe utilizarse si el beneficio esperado es superior al riesgo potencial (ver sección 4.4).
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml//min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4)
Spanish: Latido irregular del corazón
Swedish: • oregelbunden hjärtrytm
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Swedish: Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Enurev Breezhaler
Swedish: Bruksanvisning till Enurev Breezhaler inhalator
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 envases (30 cápsulas + 1 inhalador)
Swedish: Flerpack bestående av 3 förpackningar (30 kapslar + 1 inhalator).
Spanish: Las cápsulas deben conservarse siempre en el blíster original para protegerlas de la humedad.
Swedish: Kapslarna måste alltid förvaras i blisterkartan.
Spanish: Envase múltiple que contiene 4 envases (24 cápsulas + 1 inhalador)
Swedish: Flerpack bestående av 4 förpackningar (24 kapslar + 1 inhalator).
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar
Spanish: Envase múltiple: 150 (25 envases de 6 x 1) cápsulas + 25 inhaladores.
Swedish: Flerpack: 150 (25 förpackningar med 6 x 1) kapslar + 25 inhalatorer.
Spanish: Envase múltiple que contiene 25 envases (6 cápsulas + 1 inhalador)
Swedish: Flerpack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
Spanish: 1) Más frecuente para glicopirronio que para placebo en la base de datos de 12 meses únicamente 2) Las notificaciones provienen de la experiencia de comercialización postautorización en asociación con el uso de Enurev Breezhaler.
Swedish: 1) Endast i 12-månadersdatabasen var detta vanligare för glykopyrronium än placebo.
Spanish: Para qué se utiliza Enurev Breezhaler
Swedish: Vad Enurev Breezhaler används för