FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de 10 mg de atorvastatina em dose única diária e de eritromicina (500 mg QID), ou de claritromicina (500 mg BID), conhecidos inibidores do citocromo P450 3A4, foi associada a concentrações plasmáticas de atorvastatina mais elevadas.
Swedish: Samtidig administrering av atorvastatin 10 mg dagligen och erytromycin (500 mg fyra gånger dagligen) eller atorvastatin 10 mg dagligen och klaritromycin (500 mg 2 gånger dagligen), kända hämmare av enzymsystemet cytokrom P450 3A4, orsakade ökade plasmakoncentrationer av atorvastatin.
Portuguese: Não foi evidenciada a ocorrência de uma diferença no efeito do tratamento derivada do género do doente, da idade ou dos níveis de C-LDL basais.
Swedish: Det fanns inga tecken på skillnad i behandlingseffekt på grund av patientens kön, ålder eller basnivå av LDL-kolesterol.
Portuguese: A atorvastatina reduziu significativamente a frequência de acidentes coronários e cardiovasculares, de acidentes vasculares cerebrais e de procedimentos de revascularização em toda a coorte objecto do estudo.
Swedish: Atorvastatin sänkte antalet fall av kranskärlssjukdom och hjärt-kärlsjukdom, stroke och revaskulariseringsförfaranden i hela försökspopulationen.
Portuguese: Observou-se uma significativa interacção entre o tratamento e a terapêutica inicial anti-hipertensiva.
Swedish: En signifikant behandlingsinteraktion sågs med antihypertensiv studiebehandling.
Portuguese: Ocorreu uma redução média de 36,4% na proteína C reactiva (PCR), no grupo da atorvastatina comparativamente a uma redução de 5,2% no grupo da pravastatina (p<0,0001).
Swedish: Medelvärdet av CRP reducerades med 36,4% i atorvastatingruppen jämfört med en reduktion på 5,2% i pravastatingruppen (p<0,0001).
Portuguese: Os blisters consistem em fitas contentoras de poliamida/folha de alumínio/cloreto de polivinilo e uma protecção termo-selada de papel/poliéster/folha de alumínio/vinilo ou protecção revestida termo-selada de folha de alumínio/vinilo.
Swedish: Blisterförpackningen består av en formpressad film av polyamid/aluminiumfolie/polyvinylklorid med en baksida bestående av antingen papper/polyester/aluminiumfolie/vinyl värmeförseglad beläggning eller aluminiumfolie/vinyl värmeförseglad beläggning.
Portuguese: Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
Swedish: Samtidigt bör en kolesterolfattig diet bibehållas.
Portuguese: 38 vs. 64 21 vs. 39
Swedish: 83 mot 127 38 mot 64 21 mot 39
Portuguese: Tomar sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Använd enligt läkares ordination.
Portuguese: Os efeitos dos indutores do citocromo P450 3A4 (por exemplo, rifampicina ou fenitoína) sobre {Nome (de fantasia)} ainda não são conhecidos.
Swedish: Effekten på {PRODUCT NAME} av substanser som inducerar cytokrom P450 3A4 (t ex rifampicin eller fenytoin) är ej känd.
Portuguese: A administração concomitante de {Nome (de fantasia)} e antiácidos em suspensão oral, contendo hidróxidos de magnésio e alumínio reduziu as concentrações plasmáticas da atorvastatina e dos seus metabolitos activos em cerca de 35%; contudo, a redução do C-LDL não se alterou.
Swedish: Samtidig administrering av {PRODUCT NAME} och en antacidasuspension för peroralt bruk innehållande magnesium- och aluminiumhydroxid minskade plasmakoncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter med ca 35%.
Portuguese: Nº de acidentes (Sortis vs placebo)
Swedish: Antal sjukdomar (Sortis mot placebo)
Portuguese: A co-administração de atorvastatina e inibidores das proteases, conhecidos inibidores do citocromo P450 3A4, foi associada a um aumento das concentrações plasmáticas de atorvastatina.
Swedish: Samtidig behandling med atorvastatin och proteashämmare, kända hämmare av cytokrom P450 3A4, gav ökad plasmakoncentration av atorvastatin.
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a administração concomitante de atorvastatina e elevadas quantidades de sumo de toranja.
Swedish: Samtidigt intag av stora mängder grapefruktjuice och atorvastatin rekommenderas därför inte.
Portuguese: Eventos coronários totais
Swedish: Totala kranskärlshändelser
Portuguese: A administração concomitante pode originar um aumento das concentrações plasmáticas da atorvastatina.
Swedish: Samtidig behandling kan leda till ökad plasmakoncentration av atorvastatin.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de prevenção primária, a dose utilizada foi de 10 mg por dia.
Swedish: I primärpreventionsstudierna var dosen 10 mg/dag.
Portuguese: A atorvastatina é eficaz na redução do C-LDL em doentes com hipercolesterolémia familiar homozigótica, uma população que, de uma forma geral, não responde a agentes hipolipemiantes.
Swedish: Atorvastatin minskar effektivt LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, en patientkategori som vanligen inte har svarat på lipidsänkande farmakologisk behandling.
Portuguese: Inibidores da glicoproteína-P
Swedish: Hämmare av P-glykoprotein
Portuguese: O risco de miopatia durante o tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase aumenta com a administração concomitante de ciclosporina, derivados do ácido fíbrico, antibióticos macrólidos incluindo a eritromicina, antifúngicos azóis ou niacina, e, em casos raros, resultou em rabdomiólise com disfunção renal secundária a mioglobinúria.
Swedish: Risken för myopati vid behandling med HMG CoA-reduktashämmare ökar vid samtidig behandling med ciklosporin, fibrater, makrolidantibiotika inkl. erytromycin, antimykotika av azoltyp eller nikotinsyra, och har vid sällsynta tillfällen gett upphov till rhabdomyolys med renal dysfunktion sekundär till myoglobinuri.
Portuguese: "Prevenção de acidentes cardiovasculares em doentes com diabetes do tipo 2 e um outro factor de risco, com níveis de colesterol normais a ligeiramente elevados, sem doença coronária clinicamente evidente.
Swedish: "Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom hos patienter med typ 2-diabetes och en ytterligare riskfaktor med normala eller lätt förhöjda kolesterolvärden, utan kliniskt påvisbar kranskärlssjukdom"
Portuguese: Aleitamento Não tome {Nome (de fantasia)} se estiver a amamentar.
Swedish: Använd inte {PRODUCT NAME} om du ammar.
Portuguese: Os doentes foram tratados com 10 mg de atorvastatina por dia (n=1428) ou com placebo (n=1410) durante um período de seguimento mediano de 3,9 anos.
Swedish: Patienterna behandlades med antingen atorvastatin 10 mg dagligen (n=1428) eller placebo (n=1410) under en genomsnittlig uppföljningstid på 3,9 år.
Portuguese: {Nome (de fantasia)} está contra-indicado durante a gravidez e o aleitamento.
Swedish: 4.6 Graviditet och amning {PRODUCT NAME} är kontraindicerat under graviditet och amning.
Portuguese: A atorvastatina não demonstrou nenhum potencial mutagénico ou clastogénico em quatro ensaios in vitro com ou sem activação metabólica e num ensaio in vivo.
Swedish: I fyra in vitro-studier med och utan metabolisk aktivering, samt i en in vivo-studie har inga mutagena eller klastogena egenskaper hos atorvastatin kunnat påvisas.
Portuguese: A dose máxima diária de {Nome (de fantasia)} é de 80 mg.
Swedish: Maximal dos av {PRODUCT NAME} är 80 mg dagligen.
Portuguese: Para que a atorvastatina tenha a mesma eficácia absoluta em ambos os sexos, é, pois, necessário tratar mulheres com o mesmo risco absoluto que os homens, ou seja, mulheres com mais factores de risco adicionais, como, por exemplo, mais idade, menopausa, etc.
Swedish: För att man skall erhålla samma absoluta effekt med atorvastatin hos båda könen är det därför nödvändigt att behandla kvinnor som har samma absoluta risk som män, dvs. kvinnor med flera ytterligare riskfaktorer, såsom högre ålder, klimakteriet etc. Läkaren bör ha i åtanke att beslutet att behandla kvinnor bör baseras inte bara på riktlinjerna för klinisk behandling, utan dessutom på en utredning av den absoluta risken för hjärt-kärlsjukdomar, där man tar hänsyn till kön, ålder, rökning,
Portuguese: O estudo da ASCOT LLA incidiu em 10 000 doentes (com idades compreendidas entre 40 e 79 anos) com níveis de colesterol normais a ligeiramente elevados, sem prévio enfarte do miocárdio ou terapêutica para angina, mas com hipertensão e, pelo menos, 3 outros factores de risco cardiovasculares, e avaliou o efeito da atorvastatina nas doenças coronárias fatais e não fatais.
Swedish: ASCOT-LLA-studien genomfördes på 10 000 patienter (40-79 år) med normala till lätt förhöjda kolesterolvärden, ingen tidigare hjärtinfarkt (MI) eller behandling för kärlkramp men med förhöjt blodtryck och minst tre andra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
Portuguese: O efeito da atorvastatina em doenças coronárias fatais e não fatais foi avaliado num estudo aleatorizado com dupla ocultação e controlado por placebo da Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Swedish: Effekten av atorvastatin på fatal och icke-fatal kranskärlssjukdom utvärderades i en randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad studie, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Lipid Lowering Arm Trial (ASCOT-LLA).
Portuguese: A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4.Pode ocorrer interacção quando {Nome (de fantasia)} é administrado com inibidores do citocromo P450 3A4 (por exemplo, ciclosporina, antibióticos macrólidos incluindo eritromicina e claritromicina, nefazodona, antifúngicos azóis incluindo itraconazol e inibidores das proteases do VIH).
Swedish: Interaktion kan inträffa då {PRODUCT NAME} administreras tillsammans med hämmare av cytokrom P450 3A4 (t ex ciklosporin, makrolidantibiotika inkl. erytromycin och klaritromycin, nefazodon, antimykotika av azoltyp inkluderande itrakonazol samt HIV-proteashämmare.
Portuguese: Os efeitos de {Nome (de fantasia)} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner {PRODUCT NAME} har försumbar påverkan på förmågan att framföra motorfordon eller använda maskiner.
Portuguese: Adicionalmente, todos os doentes apresentavam pelo menos 3 dos seguintes factores de risco cardiovascular pré-definidos: sexo masculino, idade ≥ 55 anos, hábitos tabágicos, diabetes, história de doença coronária num familiar em 1º grau, CT:HDL > 6, doença vascular periférica, hipertrofia ventricular esquerda, acidente cerebrovascular prévio, anomalias específicas no ECG, proteinúria/albuminúria.
Swedish: Samtliga patienter hade minst tre av de fördefinierade riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom: man, ålder ≥55 år, rökare, diabetes, historia av kranskärlssjukdom hos första gradens släkting, TC:HDL-C >6, perifer kärlsjukdom, vänstersidig hjärtmuskelhypertrofi, tidigare cerebrovaskulär sjukdom, specifik ECG-avvikelse, proteinuri/albuminuri.
Portuguese: Pouco frequentes: trombocitopenia.
Swedish: Mindre vanliga: trombocytopeni
Portuguese: Na análise de subgrupos por sexo (81% de homens e 19% de mulheres), os efeitos benéficos da atorvastatina foram observados nos homens, mas não puderam ser estabelecidos nas mulheres, devido, possivelmente, à menor taxa de acidentes no subgrupo feminino.
Swedish: I subgruppsanalys av kön (81% män, 19% kvinnor) sågs en fördelaktig effekt av atorvastatin hos män men kunde inte bekräftas hos kvinnor, möjligen på grund av det låga antalet händelser i gruppen kvinnor.
Portuguese: O efeito da atorvastatina nas doenças cardiovasculares fatais e não fatais foi igualmente avaliado num ensaio aleatorizado, com dupla ocultação, multicêntrico e controlado por placebo, o Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), em doentes com diabetes do tipo 2, idade compreendida entre 40 e 75 anos, sem antecedentes de doença cardiovascular e com níveis de colesterol das LDL iguais ou inferiores a 4,14 mmol/l (160 mg/dl) e de triglicéridos iguais ou inferiores a 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Swedish: Effekten av atorvastatin på fatal och icke-fatal kardiovaskulär sjukdom utvärderades även i en randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad multicenterstudie, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) hos patienter med typ 2 diabetes i åldern 40-75 år, utan tidigare kardiovaskulär sjukdom och med LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) och TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Portuguese: A mortalidade geral e a mortalidade cardiovascular foram numericamente superiores em doentes do sexo feminino (38 vs. 30 e 17 vs. 12), o que no entanto não tem relevância estatística.
Swedish: Den totala och kardiovaskulära mortaliteten var numeriskt högre hos kvinnliga patienter (38/30 och 17/12), men det var inte statistiskt signifikant.
Portuguese: Pouco frequentes: alopécia, hiperglicémia, hipoglicémia, pancreatite.
Swedish: Mindre vanliga: alopeci, hypoglykemi, hyperglykemi, pankreatit Psykiska störningar
Portuguese: − Outros medicamentos que podem interagir com {Nome (de fantasia)} incluem varfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendo alumínio ou magnésio)
Swedish: Andra läkemedel som påverkar eller påverkas av {PRODUCT NAME} inklusive warfarin (blodförtunnande), perorala preventivmedel, fenytoin (vid epilepsi) och antacida (läkemedel mot matsmältningsproblem som innehåller aluminium eller magnesium)
Portuguese: − Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo nefazodona
Swedish: Vissa bensodiazepiner som används vid ångest och andra tillstånd, t ex nefazodon Proteashämamre vid HIV behandling
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO Embalagem selada para sua protecção
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Försluten för din säkerhet
Portuguese: Eventos cardiovasculares major [EAM fatal e não fatal, EM silencioso, morte por DC aguda, angina instável, CABG, PTCA, revascularização, acidente vascular cerebral]
Swedish: Större kardiovaskulär händelse (fatal och icke-fatal akut hjärtinfarkt, tyst hjärtinfarkt, död i akut kranskärlssjukdom, instabil angina, CABG, PTCA, revaskularisering, stroke)
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER"
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Portuguese: Hipercolesterolémia familiar heterozigótica
Swedish: Heterozygot familjär hyperkolesterolemi
Portuguese: A mortalidade cardiovascular e a mortalidade total foi numericamente superior no subgrupo das mulheres (38 vs 30 e 17 vs 12), no entanto esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Swedish: Antalet dödsfall och antalet dödsfall i hjärt-kärlsjukdomar var numeriskt högre bland kvinnliga patienter (38 mot 30 och 17 mot 12), men detta var inte statistiskt signifikant.
Portuguese: Inibidores do citocromo P450 3A4
Swedish: Hämmare av cytokrom P450 3A4
Portuguese: Raros: hepatite, icterícia colestática.
Swedish: Sällsynta: hepatit, kolestas med ikterus
Portuguese: Contudo, na análise de subgrupos por sexo (81% de homens e 19% de mulheres), um efeito benéfico da atorvastatina foi observado nos homens, mas não pôde ser estabelecido nas mulheres, e a mortalidade global e a mortalidade cardiovascular foram, em termos numéricos, superiores (embora não significativamente) nos doentes do sexo feminino.
Swedish: I delgruppsanalyserna utifrån kön (81 procent män, 19 procent kvinnor) kunde man emellertid konstatera att atorvastatin hade en gynnsam effekt på män, men att ingen sådan effekt kunde säkerställas hos kvinnor, och att den totala dödligheten och dödligheten i hjärt-kärlsjukdomar var numeriskt högre (ej signifikant) bland de kvinnliga patienterna.
Portuguese: Caso ocorra, recomenda-se o tratamento sintomático e a instituição de medidas de suporte, se necessário.
Swedish: I händelse av överdos bör patienten behandlas symtomatiskt och efter behov.
Portuguese: Hipercolesterolémia familiar homozigótica
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi
Portuguese: − Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de morte de 27% (82 óbitos no grupo com placebo contra 61 óbitos no grupo com atorvastatina), no limite da relevância estatística (p = 0,0592).
Swedish: En relativ minskning av risken för dödsfall på 27 procent (82 dödsfall i placebogruppen, jämfört med 61 dödsfall i atorvastatingruppen) observerades med statistisk gränsvärdessignifikans (p=0,0592).
Portuguese: − Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil, outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
Swedish: Andra blodfettssänkande läkemedel, t ex gemfibrozil, andra fibrater, nikotinsyraderivat och kolestipol
Portuguese: Os doentes eram hipertensos com idades compreendidas entre 40 e 79 anos, sem antecedentes de enfarte do miocárdio ou tratamento de angina, e cujos níveis de C-Total eram ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Swedish: Patienterna var hypertensiva, 40-79 år, utan tidigare hjärtinfarkt eller behandling av angina och med TC nivåer ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Portuguese: {Nome (de fantasia)} é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram.
Swedish: {PRODUCT NAME} används vid behandling av förhöjda blodfetter s.k. kolesterol och triglycerider när effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig.
Portuguese: Os doentes com níveis aumentados de transaminases deverão ser vigiados até ao desaparecimento da anomalia ou anomalias.
Swedish: Patienter som utvecklar förhöjda transaminasvärden skall följas noggrant tills nivåerna återgått till det normala.
Portuguese: Os doentes foram tratados com uma terapêutica anti-hipertensiva (à base de amlodipina ou de atenolol) e com 10 mg por dia de atorvastatina (n=5168) ou com placebo (n=5137).
Swedish: Patienterna behandlades med antihypertensiv terapi (antingen amlodipin eller atenololbaserad behandling) och antingen atorvastatin 10 mg dagligen (n=5.168) eller placebo (n=5.137).
Portuguese: A atorvastatina liga-se às proteínas plasmáticas em ≥ 98%.
Swedish: Distributionsvolymen är ca 381 liter och plasmaproteinbindningsgraden för atorvastatin är ≥ 98%.
Portuguese: O objectivo primário (doença coronária fatal e enfarte do miocárdio não fatal) foi significativamente reduzido pela atorvastatina nos doentes tratados com amlodipina (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008), mas não nos doentes tratados com atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p = 0,287).
Swedish: Det primära utvärderingskriteriet (dödlig hjärt-kärlsjukdom och icke-dödlig MI) minskades signifikant av atorvastatin hos patienter som behandlades med Amlodipin (HR 0,47 (0,32-0,69)p=0,00008), men inte hos patienter som behandlades med Atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p=0,287).
Portuguese: Avaliação da eficácia clínica
Swedish: Översikt över den kliniska effekten
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote:
Swedish: BATCHNUMMER Batch:
Portuguese: A mortalidade cardiovascular e a mortalidade total não foi reduzida com significância (185 vs 212 eventos, p=0,17 e 74 vs 82 eventos, p=0,51).
Swedish: Total mortalitet och kardiovaskulär mortalitet reducerades inte signifikant (185/212 händelser, p=0,17 och 74/82 händelser, p=0,51).
Portuguese: Raros: miosite, rabdomiólise.
Swedish: Sällsynta: myosit, rhabdomyolys
Portuguese: Num estudo de dose-resposta, a atorvastatina demonstrou reduzir as concentrações do C-Total (30%46%), do C-LDL (41% - 61%), da apolipoproteína B (34% - 50%) e dos triglicéridos (14% - 33%) e simultaneamente induzir aumentos variáveis no C-HDL e na apolipoproteína A1.
Swedish: Atorvastatin har i en dos-responsstudie visats minska totalkolesterol (30%-46%), LDL-kolesterol (41%-61%), apolipoprotein B (34%-50%) och triglycerider (14%-33%) och samtidigt i varierande grad öka HDL-kolesterol och apolipoprotein A. Likartad effekt uppnås hos patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi, icke-familjära former av hyperkolesterolemi, kombinerad hyperlipidemi, samt patienter med icke-insulinberoende diabetes mellitus.
Portuguese: Este resultado foi devido principalmente a uma redução de 26% (p=0,018) na rehospitalização por angina de peito com evidência de isquémia do miocárdio.
Swedish: Detta berodde i huvudsak på en reduktion av risken för återinläggning på sjukhus till följd av angina pectoris med tecken på myokardiell ischemi med 26% (p=0,018).
Portuguese: In vitro, a inibição da HMG-CoA redutase pelos metabolitos orto- e para-hidroxilados é equivalente à da atorvastatina.
Swedish: In vitro har orto- och parahydroxylerade metaboliter en hämmande effekt på HMGCoA reduktas motsvarande den för atorvastatin.
Portuguese: O efeito de diminuição do risco absoluto ou relativo foi o seguinte:
Swedish: Den absoluta och relativa risk reduktionen med atorvastatin var enligt följande:
Portuguese: Polietilenoglicol
Swedish: Polyetylenglycol
Portuguese: Muito raros: anafilaxia.
Swedish: Mycket sällsynta: anafylaktisk reaktion
Portuguese: Pouco frequentes: miopatia.
Swedish: Mindre vanliga: myopati
Portuguese: Excipientes:
Swedish: Utsöndring:
Portuguese: Observou-se uma tendência favorável relativamente à taxa de mortalidade (82 óbitos no grupo com placebo contra 61 óbitos no grupo com atorvastatina, p = 0,0592).
Swedish: En gynnsam trend kunde konstateras med avseende på dödligheten (82 dödsfall i placebogruppen mot 61 dödsfall i atorvastatingruppen, p=0,0592).
Portuguese: Pfizer bv
Swedish: Nederländerna Pfizer bv
Portuguese: − Se os sintomas musculares forem intensos e causarem desconforto diário, mesmo que os níveis de CPK se encontrem elevados ≤ 5 vezes o Limite Superior Normal, a descontinuação do tratamento deverá ser considerada.
Swedish: Vid allvarliga muskulära symtom vilka orsakar dagliga besvär bör avbrytande av behandlingen övervägas även om CK-förhöjningen < 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
Portuguese: Contraceptivos orais
Swedish: Antikonceptionella medel
Portuguese: Foi observada uma tendência favorável na taxa de mortalidade (82 mortes no grupo placebo vs 61 mortes no grupo da atorvastatina, p=0,0592).
Swedish: En fördelaktig trend sågs avseende mortalitetsförekomsten (82 dödsfall i placebogruppen/61 dödsfall i atorvastatingruppen, p=0,0592).
Portuguese: No processo inicial de alteração do tipo II apresentado no âmbito do procedimento de reconhecimento mútuo, o requerente solicitou a seguinte indicação: "Prevenção de acidentes cardiovasculares em doentes com múltiplos factores de risco (por exemplo, doentes com diabetes do tipo 2 com um factor de risco e doentes hipertensos com três factores de risco) e com níveis de colesterol normais ou elevados, mas sem doença coronária clinicamente evidente."
Swedish: "Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom hos patienter med flera riskfaktorer (t.ex. typ 2-diabetes med en riskfaktor och patienter med högt blodtryck och tre riskfaktorer) med normala eller förhöjda kolesterolvärden men utan kliniskt konstaterad kranskärlssjukdom".
Portuguese: Caso estes níveis se encontrem significativamente elevados (> 5 vezes o Limite Superior Normal), o tratamento deverá ser interrompido.
Swedish: Vid CK-nivåer > 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet bör behandling ej påbörjas.
Portuguese: A dose inicial habitual de {Nome (de fantasia)} é 10 mg, uma vez ao dia.
Swedish: Vanlig initialdos är 10 mg en gång dagligen.
Portuguese: Indutores do citocromo P450 3A4
Swedish: Läkemedel som inducerar cytokrom P450 3A4
Portuguese: Hipromelose
Swedish: Hypromellose
Portuguese: É o efeito cardioprotector da atorvastatina mais elevado quando esta é conjugada com terapêutica(s) anti-hipertensiva(s) específica(s) e deve esse facto ser reflectido no Resumo das Características do Medicamento?
Swedish: Om atorvastatinets skyddande effekt vad gäller hjärt-kärlsjukdom är högre när det används i kombination med speciella blodtryckssänkande behandlingar och om detta bör framgå av produktresumén.
Portuguese: O aumento destas concentrações deverá ser ponderado na selecção (da dose) do contraceptivo oral.
Swedish: Detta bör beaktas vid val av antikonceptionella medel.
Portuguese: Cada {Nome (de fantasia)} 20 mg comprimido revestido por película contém 65,61 mg de lactose monohidratada.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 20 mg filmdragerad tablett innehåller 65,61 mg laktosmonohydrat.