FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als onderhoudsbehandeling bedraagt de aanbevolen dosis 10 miljoen IE/m2 gedurende 48 weken, drie dagen per week (om de andere dag)
Croatian: Kao terapija održavanja preporučuje se supkutana primjena doze od 10 milijuna IU/m2 tri dana na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 48 tjedana.
Dutch: De onderzoeken vergeleken de werkzaamheid van IntronA wanneer het alleen gebruikt werd of in combinatie met ribavirine.
Croatian: U ispitivanjima se uspoređivala djelotvornost lijeka IntronA primijenjenog u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom.
Dutch: Vaak bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Croatian: (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika)
Dutch: Patiënten met bestaande of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen: Als een behandeling met interferon-alfa-2b noodzakelijk wordt geacht bij volwassen patiënten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, mag deze pas worden ingesteld nadat een geschikte geïndividualiseerde diagnostische en therapeutische aanpak van de psychiatrische stoornis werd verzekerd.
Croatian: Ako se procijeni da je neophodno liječenje interferonom alfa-2b u odraslih bolesnika s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim poremećajima, liječenje smije započeti isključivo nakon individualnog dijagnostičkog i terapijskog zbrinjavanja psihičkog poremećaja.
Dutch: Bijkomende monitoring van de schildklier specifiek voor kinderen en adolescenten Ongeveer 12 % van de kinderen die met interferon-alfa-2b en ribavirine behandeld werd, ontwikkelde een verhoging van thyroïd stimulerend hormoon (TSH).
Croatian: U približno 12% djece liječene kombiniranom terapijom interferonom alfa-2b i ribavirinom došlo je do povišenja vrijednosti hormona koji stimulira štitnu žljezdu (TSH).
Dutch: Chronische hepatitis C bij kinderen en adolescenten Drie klinische studies zijn uitgevoerd bij kinderen en adolescenten; twee met niet-gepegyleerd interferon en ribavirine en een met gepegyleerd interferon en ribavirine.
Croatian: U djece i adolescenata provedena su tri klinička ispitivanja: dva sa standardnim interferonom i ribavirinom i jedno s pegiliranim interferonom i ribavirinom.
Dutch: Bovendien kan een droge mond een schadelijk effect hebben op tanden en slijmvliezen van de mond tijdens langdurige behandeling met de combinatie van IntronA en ribavirine.
Croatian: I suhoća usta može imati štetan učinak na zube i sluznicu usta tijekom dugotrajnog liječenja kombinacijom lijeka IntronA i ribavirina.
Dutch: Kinderen en adolescenten - Bestaan of voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, met name ernstige depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging.
Croatian: - Postojeća teška psihijatrijska bolest ili anamneza takve bolesti, osobito teška depresija, misli o samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva.
Dutch: Hypocalciëmie, dehydratie, hyperurikemie, dorst Hyperglykemie, hypertriglyceridemie
Croatian: anoreksija hipokalcijemija, dehidracija, hiperuricemija, žeđ hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Dutch: Andere effecten op het CZS waaronder agressief gedrag (soms gericht op anderen, zoals moordzuchtige ideeën), bipolaire stoornissen, manie, verwardheid en veranderingen van de mentale toestand werden waargenomen met alfa-interferonen.
Croatian: U bolesnika liječenih alfa interferonima opaženi su drugi učinci na SŽS, uključujući agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih, poput homicidalnih ideja), bipolarne poremećaje, maniju, konfuziju i promjene psihičkog stanja.
Dutch: §, verhoogde eetlust
Croatian: §, pojačan tek
Dutch: Tand- en tandvleesaandoeningen, die kunnen leiden tot tandverlies, werden gemeld bij patiënten die de combinatietherapie met IntronA en ribavirine kregen.
Croatian: Poremećaji zuba i desni, koji mogu dovesti do gubitka zuba, prijavljeni su u bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju lijekom IntronA i ribavirinom.
Dutch: De volgende aanwijzingen leggen uit hoe IntronA zelf toe te dienen.
Croatian: Sljedeće upute objašnjavaju kako ćete sami sebi dati injekciju lijeka IntronA.
Dutch: Er werden afwijkingen in de menstruatiecyclus vastgesteld bij gebruik van interferon in onderzoeken met niet-humane primaten (zie rubriek 4.4).
Croatian: U istraživanjima uporabe interferona u nečovjekolikih primata opaženi su poremećaji menstrualnog ciklusa (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Chronische hepatitis B: 5 tot 10 miljoen IE, 3 keer per week (om de dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren.
Croatian: Kronični hepatitis B: 5 do 10 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Dutch: IntronA is gewoonlijk bedoeld voor subcutaan gebruik.
Croatian: IntronA je namijenjen prvenstveno za potkožnu primjenu.
Dutch: Figuur C
Croatian: Dijagram C
Dutch: IntronA is beschikbaar in vier verschillende verpakkingsgrootten: Verpakking met 1 injectieflacon
Croatian: IntronA je dostupan kao: - pakiranje sa 1 bočicom.
Dutch: Indien bijwerkingen optreden gedurende de behandeling met IntronA voor om het even welke indicatie, pas de dosering aan of onderbreek de behandeling tijdelijk tot deze bijwerkingen verminderen.
Croatian: Ako se tijekom liječenja lijekom IntronA u bilo kojoj indikaciji razviju nuspojave, treba prilagoditi dozu ili privremeno prekinuti terapiju dok se nuspojave ne povuku.
Dutch: Na intraveneuze toediening bereikte de serumconcentratie van interferon een maximum (135 tot 273 IE/ml) aan het einde van het infuus.
Croatian: Nakon intravenske primjene, razina interferona u serumu dostigla je vršne vrijednosti (135 do 273 IU/ml) do kraja infuzije, a zatim počela opadati nešto većom brzinom nego nakon supkutane ili intramuskularne primjene lijeka, da bi postala nemjerljiva 4 sata nakon infuzije.
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het in de handel brengen van IntronA alleen of in combinatie met ribavirine Systeem/orgaanklassen
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja u promet lijeka IntronA, u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom Organski sustav
Dutch: Elke schildklierafwijking die op dat moment gevonden wordt, moet behandeld worden met een conventionele behandeling.
Croatian: Svaki utvrđeni poremećaj štitne žljezde mora se liječiti konvencionalnom terapijom.
Dutch: 97 kinderen had een percentiele daling van > 15 in lengte percentiel van wie 10 van de 20 kinderen een percentiele daling van > 30 hadden in hun lengte percentiel vanaf de start van de behandeling tot het eind van de lange termijn follow-up (tot 5 jaar).
Croatian: Na kraju dugotrajnog praćenja (do 5 godina) je 20 od 97 djece (21%) imalo smanjenje na krivulji rasta za > 15 percentila, a 10 od tih 20 smanjenje za > 30 percentila u odnosu na početak liječenja.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava vrlo rijetko: nepoznato:
Dutch: IntronA alleen moet toegediend worden voornamelijk in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine.
Croatian: IntronA se treba primjenjivati samostalno uglavnom u bolesnika koji ne podnose ribavirin ili im je on kontraindiciran.
Dutch: a: p-waarde op basis van de Cochran-Mantel Haenszel chi-kwadraat test. b: p-waarde op basis van de chi-kwadraat test. c: patiënten < 75 kg kregen 100 µg/week gepegyleerd interferon-alfa-2b en patiënten ≥ 75 kg kregen 150 µg/week gepegyleerd interferon-alfa-2b.
Croatian: mil.IU = milijun internacionalnih jedinica; a: p vrijednost dobivena Cochran-Mantel Haenszelovim hi-kvadrat testom; b: p vrijednost dobivena hi-kvadrat testom. c: ispitanici teški < 75 kg primali su 100 μg pegiliranog interferona alfa-2b na tjedan, a ispitanici teški ≥ 75 kg primali su 150 μg pegiliranog interferona alfa-2b na tjedan. d: doza ribavirina iznosila je 800 mg za bolesnike teške < 60 kg, 1000 mg za bolesnike teške 60-75 kg, te 1200 mg za bolesnike ≥ 75 kg.
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 2 miljoen IE/m² subcutaan toegediend driemaal per week (om de andere dag) voor patiënten met of zonder splenectomie.
Croatian: Leukemija vlasastih stanica Preporučena doza je 2 milijuna IU/m2 primijenjena supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan) i za splenektomirane i za nesplenektomirane bolesnike.
Dutch: IntronA, in combinatie met ribavirine, is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten met chronische hepatitis C, zonder leverdecompensatie, die positief zijn voor HCV-RNA.
Croatian: IntronA je u kombinaciji s ribavirinom indiciran za liječenje djece u dobi od 3 i više godina te adolescentata koji imaju kronični hepatitis C, nisu prethodno liječeni, nemaju dekompenzaciju jetre i imaju pozitivan nalaz HCV-RNK.
Dutch: e percentiel).
Croatian: (potkožno).
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten met een reeds bestaande hartafwijking en/of diegenen die in een gevorderd stadium van kanker zijn, routinematig een ECG ondergaan, zowel vóór als tijdens de behandeling.
Croatian: U bolesnika s već postojećim srčanim poremećajima i/ili uznapredovalim malignim tumorom preporučuje se snimiti elektrokardiograme prije i tijekom liječenja.
Dutch: Voor 14 van deze kinderen was de uiteindelijke lengte op volwassen leeftijd beschikbaar en hieruit bleek dat bij 12 van hen 10 tot 12 jaar na beëindiging van de behandeling nog steeds sprake was van een lengtevermindering > 15 percentiel.
Croatian: Konačna visina u odrasloj dobi bila je dostupna za 14 navedene djece te je za njih 12 pokazala deficit rasta > 15 percentila, 10 do 12 godina nakon završetka liječenja.
Dutch: Alhoewel dit vooral werd gemeld bij met interferon-alfa behandelde patiënten met chronische hepatitis C, werden deze bijwerkingen ook gemeld bij patiënten met kanker behandeld met interferon-alfa.
Croatian: Iako su takva stanja prijavljena češće u bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom alfa, prijavljena su i u bolesnika s onkološkim bolestima liječenih interferonom alfa.
Dutch: Verminderde oestradiol- en progesteronconcentraties in het serum werden gemeld bij vrouwen behandeld met humaan leukocyteninterferon.
Croatian: U žena liječenih humanim leukocitnim interferonom prijavljene su niže koncentracije estradiola i progesterona u serumu.
Dutch: Pijn op de borst, asthenie, oedeem, pijn op de injectieplaats
Croatian: razdražljivost bol u grudnom košu, astenija, edem, bol na mjestu injekcije
Dutch: Bij cirrotische patiënten dienen leverenzymen en leverfunctie nauwlettend gecontroleerd te worden.
Croatian: U bolesnika s cirozom moraju se pomno nadzirati jetreni enzimi i funkcija jetre.
Dutch: introna 3 mie
Croatian: IntronA 3 MIU
Dutch: Gedetailleerde instructies voor subcutane toediening worden in deze bijsluiter gegeven (zie rubriek ‘HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN' aan het einde van de bijsluiter).
Croatian: Detaljne upute za potkožnu primjenu nalaze se u ovoj uputi o lijeku (vidjeti dio „KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA" na kraju upute).
Dutch: Vooraleer met een behandeling met IntronA te starten, moeten de TSH-waarden geëvalueerd worden, en ingeval een schildklierstoornis wordt vastgesteld, moet deze met een conventionele therapie behandeld worden.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom IntronA mora se izmjeriti koncentracija TSH-a i svaka nepravilnost funkcije štitne žljezde koja se tada otkrije mora se liječiti konvencionalnom terapijom.
Dutch: Interferonen oefenen hun cellulaire activiteiten uit door binding met specifieke receptoren op de celmembraan.
Croatian: Interferoni u stanicama djeluju na način da se vežu za specifične membranske receptore na površini stanice.
Dutch: Diarree, braken, nausea, abdominale pijn Zweertjes in de mond, ulceratieve stomatitis, stomatitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, glossitis, gastro-oesofageale reflux, rectale aandoening, gastrointestinale aandoening, constipatie, dunne stoelgang, tandpijn, tandaandoening
Croatian: dijarea, povraćanje, mučnina, bol u trbuhu ulceracija usne šupljine, ulcerativni stomatitis, stomatitis, bol u gornjem desnom kvadrantu, dispepsija, glositis, gastroezofagealni refluks, rektalni poremećaj, poremećaj probavnog sustava, konstipacija, mekana stolica, zubobolja, poremećaj zuba
Dutch: introna 5 mie
Croatian: IntronA 5 MIU
Dutch: Niet uitgevoerd
Croatian: Nije određen
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien IntronA en ribavirine aan de HAART worden toegevoegd (zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine).
Croatian: Potreban je oprez kada se IntronA i ribavirin dodaju u vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Dutch: Indien replicatie toch voorkomt, kunnen de nieuwe virusdeeltjes de cel niet verlaten.
Croatian: Takvo djelovanje inhibira replikaciju virusa ili, ako do replikacije dođe, sprečava novonastale virione da napuste stanicu.
Dutch: IntronA wordt gebruikt in combinatie met ribavirine bij kinderen van 3 jaar of ouder en jongeren tot 18 jaar bij wie chronische hepatitis C niet eerder behandeld werd.
Croatian: IntronA se primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom u djece u dobi od 3 i više godina i adolescenata koji imaju prethodno neliječeni kronični hepatitis C.
Dutch: Trek met de zuiger langzaam de juiste dosis, zoals voorgeschreven door uw arts, op in de spuit.
Croatian: Polako povlačite klip kako biste u štrcaljku izvukli točnu dozu koju Vam je propisao liječnik.
Dutch: In totaal, in beide onderzoeken, vertoonden patiënten die IntronA plus ribavirine kregen minder vaak respons dan patiënten die gepegyleerd interferon-alfa-2b met ribavirine kregen.
Croatian: Općenito su u oba ispitivanja bolesnici koji su primali IntronA i ribavirin imali manju vjerojatnost za postizanje odgovora od onih koji su primali pegilirani interferon alfa-2b i ribavarin.
Dutch: Pure red cell aplasia, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura
Croatian: leukopenija trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija aplastična anemija izolirana aplazija crvene krvne loze, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotička trombocitopenična purpura
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van narcotica, hypnotica of sedativa en IntronA moet de grootste voorzichtigheid in acht worden genomen.
Croatian: Narkotici, hipnotici i sedativi moraju se primjenjivati uz oprez kada se koriste istodobno s lijekom IntronA.
Dutch: - als u ook behandeld wordt voor hiv (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Croatian: - ako se istodobno liječite i zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i IntronA").
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b (1,5 µg/kg/week) plus ribavirine (800 mg/dag) kreeg of een groep die IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirine (800 mg/dag) kreeg gedurende 48 weken met een follow-upperiode van 6 maanden.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u skupine koje su primale pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) i ribavirin (800 mg na dan) ili IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) i ribavirin (800 mg na dan) tijekom 48 tjedana, uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Dutch: Folliculair lymfoom: Als aanvullende therapie met chemotherapie, 5 miljoen IE, 3 keer per week (om de dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren.
Croatian: Folikularni limfom: kao dodatak uz kemoterapiju, 5 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Dutch: Zeer zelden gemelde bijwerkingen: lage bloeddruk, opgezwollen gezicht, suikerziekte, kramp in de benen, rugpijn, nierproblemen, zenuwbeschadiging, bloedend tandvlees, aplastische anemie (bloedarmoede door tekort aan rode bloedlichaampjes).
Croatian: Vrlo rijetko prijavljene nuspojave: nizak krvni tlak, natečeno lice, šećerna bolest, grčevi u nogama, bol u križima, tegobe s bubrezima, oštećenje živca, krvarenje iz desni, aplastična anemija.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is recombinant interferon-alfa-2b.
Croatian: - Djelatna tvar je rekombinantni interferon alfa-2b.
Dutch: Matige en meestal omkeerbare vermindering van alle drie de bloedonderdelen, witte bloedcellen, rode bloedcellen en plaatjes, is gemeld.
Croatian: Prijavljeno je umjereno smanjenje broja svih triju vrsta krvnih stanica - bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i trombocita - koje se obično vratilo na normalne vrijednosti.
Dutch: Hulpstoffen: watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumedetaat, natriumchloride, metacresol, polysorbaat 80 en water voor injecties.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; dinatrijev edetat; natrijev klorid; m-krezol; polisorbat 80 i voda za injekcije.
Dutch: Carcinoïdtumor
Croatian: Karcinoid
Dutch: 5 miljoen IE/0,5 ml
Croatian: 5 milijuna IU/0,5 ml
Dutch: Een dosis van 3 MIE IntronA werd driemaal per week alleen of in combinatie met ribavirine toegediend.
Croatian: IntronA se primjenjivao u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom.
Dutch: Zoals alle parenterale geneesmiddelen moet IntronA, oplossing voor injectie of voor infusie, vóór de toediening visueel geïnspecteerd worden op de aanwezigheid van partikels en verkleuring.
Croatian: Kao i kod drugih lijekova za parenteralnu primjenu, prije primjene se mora provjeriti izgled IntronA otopine za injekciju ili infuziju, zbog moguće pojave vidljivih čestica ili promjene boje.
Dutch: Dyspneu, tachypneu, epistaxis, hoesten, nasale congestie, nasale irritatie, rinorroe, niezen
Croatian: dispneja, tahipneja, epistaksa, kašalj, kongestija nosa, iritacija nosne sluznice, rinoreja, kihanje
Dutch: Vertigo, tinnitus Gehoorverlies, gehoorstoornis
Croatian: vrtoglavica, tinitus gubitak sluha, poremećaj sluha
Dutch: De afwijkingen konden onder controle worden gehouden door een conventionele behandeling van schildklierdisfunctie.
Croatian: Poremećaji su regulirani konvencionalnom terapijom za poremećaje štitne žljezde.
Dutch: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Croatian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Dutch: De verhoogde responsratio voor de combinatie van IntronA + ribavirine, in vergelijking met IntronA alleen, houdt aan in alle subgroepen.
Croatian: Povećana stopa terapijskog odgovora na kombinaciju lijeka IntronA i ribavirina u odnosu na stopu terapijskog odgovora na monoterapiju lijekom IntronA održan je u svim podskupinama ispitanika.
Dutch: Zie ook de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine als IntronA in combinatie met ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C toegediend moet worden.
Croatian: Pročitajte i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin ako će se IntronA primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom u bolesnika s kroničnim hepatitisom C.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumedetaat, natriumchloride, metacresol, polysorbaat 80 en water voor injecties.
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; dinatrijev edetat; natrijev klorid; m-krezol; polisorbat 80 i voda za injekcije.
Dutch: Plaats de naald in de injectieflacon die de IntronA oplossing bevat en injecteer lucht in de injectieflacon.
Croatian: Uvedite iglu u bočicu s IntronA otopinom i ubrizgajte zrak u bočicu.
Dutch: *Aantal (%) patiënten a.Gedefinieerd als HCV-RNA lager dan de detectielimiet door middel van een op onderzoek gebaseerde RT-PCR-test op het einde van de behandeling en tijdens de follow-upperiode
Croatian: Definiran je kao razina HCV-RNK ispod razine detekcije na kraju liječenja i tijekom razdoblja praćenja izmjerena pomoću RT-PCR testa utemeljenog na istraživanju.
Dutch: introna 10 mie
Croatian: IntronA 10 MIU
Dutch: Elke injectieflacon bevat 18 miljoen IE in 3 ml oplossing.
Croatian: Jedna bočica sadrži 18 milijuna IU u 3 ml otopine.
Dutch: - als u momenteel een infectie met het hepatitis B-virus heeft of heeft gehad.
Croatian: - ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pomnije pratiti.
Dutch: §, griepachtige symptomen
Croatian: §, simptomi nalik gripi
Dutch: Vaak: Zeer zelden:
Croatian: često: vrlo rijetko:
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 miljoen IE in 1 ml oplossing.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 milijuna IU u 1 ml otopine.
Dutch: Zet de behandeling met IntronA stop bij patiënten met chronische hepatitis waarvan de parameters duiden op een verlenging van de coagulatie, wat kan wijzen op leverdecompensatie.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA treba prekinuti u bolesnika s kroničnim hepatitisom u kojih se produlji vrijeme zgrušavanja krvi jer to može ukazivati na dekompenzaciju jetre.
Dutch: IntronA wordt toegediend in combinatie met ribavirine.
Croatian: IntronA se primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom.
Dutch: Als zich tijdens de behandeling met interferon-alfa-2b ernstige bijwerkingen voordoen, vooral als het aantal granulocyten daalt tot < 500/mm³ of als de verhouding alanine aminotransferase/aspartaat aminotransferase (ALAT/ASAT) stijgt tot > 5 x de bovengrens van de normale waarde, zet de behandeling tijdelijk stop tot de bijwerking verdwijnt.
Croatian: 3 ili se vrijednosti alanin aminotransferaze/aspartat aminotransferaze (ALT/AST) povise na > 5 x iznad gornje granice normale, treba privremeno prekinuti liječenje dok se nuspojava ne povuče.
Dutch: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirine (800 mg)
Croatian: IU triput na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Dutch: Vrouwelijk: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, vaginale aandoening
Croatian: žene: amenoreja, menoragija, menstrualni poremećaj, poremećaj vagine muškarci: bol u testisima
Dutch: Frequent urineren Nierfalen, nierinsufficiëntie, nefrotisch syndroom
Croatian: učestalo mokrenje zatajenje bubrega, bubrežna insuficijencija, nefrotski sindrom
Dutch: a: De respons op de behandeling werd gedefinieerd als het niet kunnen waarnemen van HCV-RNA 24 weken na beëindiging van de behandeling, onderste detectielimiet = 125 IE/ml.
Croatian: a: Odgovor na liječenje definiran je kao nemjerljiva razina HCV-RNK u 24. tjednu nakon liječenja, donja granica detekcije = 125 IU/ml b: n = broj ispitanika koji su odgovorili na liječenje/broj ispitanika s određenim genotipom i dodijeljenim trajanjem liječenja.
Dutch: IntronA wordt bij volwassen patiënten gebruikt bij de behandeling van bepaalde aandoeningen van het bloed, het beenmerg, de lymfeklieren of de huid, die zich in het hele lichaam kunnen verspreiden, inclusief haarcelleukemie, chronische myeloïde leukemie, multipel myeloom, folliculair lymfoom, carcinoïdtumoren en maligne melanoom.
Croatian: IntronA se primjenjuje u odraslih bolesnika za liječenje određenih bolesti koje zahvaćaju krv, koštanu srž, limfne čvorove ili kožu, a mogu se proširiti na cijelo tijelo.
Dutch: De juiste dosis IntronA wordt opgezogen uit de injectieflacon(s), toegevoegd aan 50 ml van 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorideoplossing voor injectie in een PVC-zak of glazen fles voor intraveneus gebruik en toegediend over een periode van 20 minuten.
Croatian: Odgovarajuća doza lijeka IntronA izvuče se iz bočice(a), doda u 50 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) u PVC vrećici ili staklenoj boci za intravensku primjenu i primjenjuje tijekom 20 minuta.
Dutch: Verzamel de benodigde voorwerpen voor u begint: - een injectieflacon met IntronA oplossing voor injectie; - een spuit met een bevestigde naald voor injectie onder de huid; - een reinigingsdoekje.
Croatian: Prije nego što počnete, prikupite sve što Vam je potrebno: - bočicu IntronA otopine za injekciju, - štrcaljku s pričvršćenom iglom za potkožnu injekciju, - tupfer za čišćenje.
Dutch: Kinderen van 3 jaar of ouder en jongeren tot 18 jaar - 3 miljoen IE/m2, 3 keer per week (om de dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren in combinatie met ribavirine (zie ook de bijsluiter van ribavirine).
Croatian: Djeca u dobi od 3 i više godina i adolescenti3 milijuna IU/m2, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno), u kombinaciji s ribavirinom (pročitati i uputu o lijeku za ribavirin).
Dutch: IntronA 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie of infusie
Croatian: IntronA 18 milijuna IU/3 ml otopina za injekciju ili infuziju
Dutch: Soms bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Croatian: (javljaju se u manje od 1 na 10 000 korisnika)