FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Üblicherweise sollten Sie Insulin lispro Sanofi innerhalb von 15 Minuten vor oder nach einer Mahlzeit anwenden.
Slovenian: Zdravilo Insulin lispro Sanofi je treba praviloma uporabiti v 15 minutah pred obrokom.
German: • gerötetes Gesicht
Slovenian: • pordelost obraza
German: Für die Anwendung von Insulin lispro im Rahmen einer subkutanen Pumpentherapie wurde gezeigt, dass - verglichen mit Normalinsulin - niedrigere Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin erhalten werden.
Slovenian: Med uporabo v subkutani infuzijski črpalki doseže insulin lispro nižjo raven glikiranega hemoglobina kot navadni insulin.
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder eingeölt werden.
Slovenian: Peresnika ne namakajte, ne umivajte in ne mažite, ker ga tako lahko pokvarite.
German: Um die mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, darf jeder Fertigpen auch dann nur von einem Patienten angewendet werden, wenn die Nadel gewechselt wird.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, mora vsak peresnik uporabljati en sam bolnik, tudi če je igla zamenjana.
German: Bei subkutaner Injektion von Insulin lispro Sanofi muss darauf geachtet werden, dass kein Blutgefäß getroffen wird.
Slovenian: Pri subkutanem injiciranju zdravila Insulin lispro Sanofi je potrebna previdnost, da zdravilo ni vbrizgano v žilo.
German: Der Insulinbedarf kann bei bestehender Nierenschädigung vermindert sein.
Slovenian: V primeru ledvične okvare so lahko potrebe po insulinu manjše.
German: Sobald Sie alles vermischt haben, injizieren Sie die Flüssigkeit sofort.
Slovenian: Tekočino injicirajte, čim ste jo zmešali.
German: Es wird empfohlen, den Handelsnamen („Insulin lispro Sanofi") und die Chargenbezeichnung (Ch.-B. bzw. Lot auf dem Umkarton sowie dem Etikett der Durchstechflasche, Patrone und des Fertigpens) in der Patientenakte zu dokumentieren, um diese Information im Falle einer Nebenwirkungsmeldung zur Verfügung stellen zu können.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravniki zabeležijo zaščiteno ime zdravila ("Insulin lispro Sanofi") in številko serije (navedena je na zunanji ovojnini in nalepki vsake viale, vložka in napolnjenega injekcijskega peresnika) ter ta podatka posredujejo, kadar poročajo o kakršnem koli neželenem učinku.
German: Um die mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, darf jede Patrone nur von einem Patienten angewendet werden, auch wenn die Nadel des Injektionsgeräts gewechselt wurde.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati en sam bolnik, tudi če je igla zamenjana.
German: Weitere Injektionen
Slovenian: Naslednja injiciranja
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die richtige Insulindosis erhalten.
Slovenian: • zagotovili injiciranje pravilnega odmerka insulina.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml, entsprechend 1.000 Einheiten Insulin lispro.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml; to ustreza 1.000 enotam insulina lispro.
German: • Wenn Insulin lispro Sanofi mittels einer Insulin-Infusionspumpe verabreicht wird, sollte es nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Slovenian: • Kadar je zdravilo Insulin lispro Sanofi uporabljeno z insulinsko infuzijsko črpalko, se ga ne sme mešati z nobenim drugim insulinom.
German: Reiben Sie die Stelle nicht.
Slovenian: Predela ne drgnite.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen stets mit aufgesteckter Penkappe auf.
Slovenian: • Peresnik shranjujte z nameščenim pokrovčkom peresnika.
German: Insulin lispro Sanofi ist ein Ersatz für Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen.
Slovenian: Zdravilo Insulin lispro Sanofi je nadomestek za telesu lasten insulin in ga uporabljamo za dolgoročno uravnavanje glukoze.
German: Aufgrund des sehr raschen Wirkungseintritts kann eine Insulin-lispro-Sanofi-Injektion (oder ein Insulin-lispro-Sanofi-Bolus im Falle der Anwendung mittels subkutaner Insulinpumpentherapie) unmittelbar vor oder nach den Mahlzeiten appliziert werden.
Slovenian: Ta hitri začetek delovanja omogoča, da je mogoče zdravilo Insulin lispro Sanofi (ali bolus zdravila Insulin lispro Sanofi v primeru uporabe z neprekinjeno subkutano infuzijo) dati časovno zelo blizu obroka.
German: Nach Anbruch lagern Sie Ihren Insulin-lispro-Sanofi-Fertigpen bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und entsorgen Sie ihn nach 4 Wochen.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik z zdravilom Insulin lispro Sanofi shranjujte na sobni temperaturi (do 30°C) in ga zavrzite po 4 tednih.
German: Falls Ihnen das passiert, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt mit.
Slovenian: Če opazite takšno reakcijo, povejte zdravniku.
German: Hinweise für die Anwendung und Handhabung
Slovenian: Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
German: Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Insulin lispro Sanofi ein länger wirkendes Insulin verschreiben.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da poleg zdravila Insulin lispro Sanofi uporabljate tudi insulin z dolgotrajnejšim delovanjem.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1203/001-008
Slovenian: EU/1/17/1203/001-008
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die für diese Pumpe vorgesehenen Vorratsbehälter und Katheter benutzen.
Slovenian: • Uporabite ustrezen rezervoar in kateter za svojo črpalko.
German: Stellen Sie sicher, dass die Spitze der Nadel in Insulin-lispro-Sanofi eingetaucht ist, und ziehen Sie die korrekte Menge Insulin lispro Sanofi in die Spritze auf.
Slovenian: Prepričajte se, da je konica igle v zdravilu Insulin lispro Sanofi, in potegnite pravilni odmerek zdravila Insulin lispro Sanofi v injekcijsko brizgo.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung, entsprechend 1.000 Einheiten.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml raztopine za injiciranje; to ustreza 1.000 enotam.
German: Nehmen Sie die äußere Schutzkappe von der Nadel ab.
Slovenian: Odstranite zunanji pokrovček igle.
German: Einige Patienten entwickeln Hautrötungen, Schwellungen oder Juckreiz im Bereich des Injektionsortes.
Slovenian: Nekaterim ljudem se v predelu injiciranja insulina pojavi pordelost, oteklost ali srbenje.
German: Pioglitazon muss abgesetzt werden, falls sich die kardiale Symptomatik verschlechtert.
Slovenian: V primeru poslabšanja srčnih simptomov je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
German: A Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel auf und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab.
Slovenian: A Namestite zunanji pokrovček igle nazaj na iglo in ga uporabite, da boste z njim odvili iglo s peresnika.
German: • Ausschlag am ganzen Körper • Blutdruckabfall
Slovenian: Simptomi so: • izpuščaj po vsem telesu
German: Wenn Insulin lispro Sanofi mittels einer InsulinInfusionspumpe verabreicht wird, sollte es nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Slovenian: Kadar je zdravilo Insulin lispro Sanofi uporabljeno z insulinsko infuzijsko črpalko, se ga ne sme mešati z nobenim drugim insulinom.
German: • Injizieren Sie Insulin lispro Sanofi unter die Haut (subkutane Anwendung).
Slovenian: • Zdravilo Insulin lispro Sanofi injicirajte pod kožo (subkutana uporaba ali "s.c.").
German: Kombination von Insulin lispro Sanofi und Pioglitazon Unter einer Kombinationstherapie von Pioglitazon und Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet.
Slovenian: Kombinacija zdravila Insulin lispro Sanofi s pioglitazonom Poročali so o primerih srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona v kombinaciji z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje.
German: Die subkutane Anwendung soll in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Abdomen erfolgen.
Slovenian: Zdravilo je treba subkutano injicirati v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
German: Überprüfen Sie, dass die Spitze der Nadel in das Insulin eingetaucht ist, und ziehen Sie die benötigte Menge länger wirksames Insulin auf.
Slovenian: Prepričajte se, da je konica igle v insulinu, in potegnite odmerek insulina z dolgotrajnejšim delovanjem v injekcijsko brizgo.
German: Entfernen Sie die Nadel aus der Insulin-lispro-Sanofi-Durchstechflasche und führen Sie sie in die Durchstechflasche mit dem länger wirksamen Insulin ein.
Slovenian: Izvlecite iglo iz viale zdravila Insulin lispro Sanofi in jo zabodite v vialo insulina z dolgotrajnejšim delovanjem.
German: • Die 3-ml-Patrone passt nur in einen 3-ml-Pen.
Slovenian: • 3-ml vložek se prilega samo v 3-ml injekcijski peresnik.
German: Um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu verhindern, darf jede Patrone nur von Ihnen allein benutzt werden, auch wenn die Nadel des Injektionsgeräts gewechselt wurde.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, mora vsak vložek uporabljati en sam bolnik, tudi če je igla na pripomočku za injiciranje zamenjana.
German: • Insulin lispro Sanofi in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Slovenian: • Zdravilo Insulin lispro Sanofi v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo.
German: Anwendung von Insulin lispro Sanofi zusammen mit anderen Arzneimitteln Ihr Insulinbedarf kann sich verändern, falls Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Insulin lispro Sanofi Potreba po insulinu se vam lahko spremeni, če jemljete
German: An der Injektionsstelle kann gelegentlich eine Lipodystrophie auftreten.
Slovenian: Lipodistrofija na mestu injiciranja je občasen neželen učinek.
German: Überprüfen Sie, dass die Spitze der Nadel in Insulin-lispro-Sanofi eingetaucht ist und ziehen Sie die korrekte Dosis in die Spritze auf.
Slovenian: Prepričajte se, da je konica igle v zdravilu Insulin lispro Sanofi, in potegnite pravilni odmerek v injekcijsko brizgo.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten (entsprechend 3,5 mg) Insulin lispro*.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 100 enot (to ustreza 3,5 mg) insulina lispro.
German: • Keine Anwendung von Insulin lispro Sanofi oder anderem Insulin.
Slovenian: • niste uporabili zdravila Insulin lispro Sanofi ali kakšnega drugega insulina,
German: Bestimmte Umstände wie lange Diabetesdauer, intensivierte Insulintherapie, diabetische Neuropathie oder Medikation mit z. B. Betablockern können die frühen Warnsymptome einer Hypoglykämie unterschiedlich oder weniger ausgeprägt erscheinen lassen.
Slovenian: Stanja, pri katerih so zgodnji opozorilni znaki hipoglikemije drugačni ali manj izraziti, so dolgotrajna sladkorna bolezen, intenzivirano insulinsko zdravljenje, diabetična nevropatija ali zdravila, kakršna so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta.
German: Insulin lispro Sanofi dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Insulin lispro Sanofi uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni.
German: Die in der Bedienungsanleitung des Pens gegebenen Anweisungen zum Einlegen der Patrone, Befestigen der Nadel und Verabreichen der Insulininjektion müssen gewissenhaft befolgt werden.
Slovenian: Natančno upoštevajte izdelovalčeva navodila za uporabo peresnika, kar zadeva vstavitev vložka, namestitev igle in injiciranje insulina.
German: Anwendung von Insulin lispro Sanofi mittels einer Infusionspumpe
Slovenian: Uporaba zdravila Insulin lispro Sanofi v infuzijski črpalki
German: Der Insulin-lispro-Sanofi-SoloStar ist ein Einweg-Fertigpen, der 3 ml (300 Einheiten, 100 Einheiten/ml) Insulin lispro enthält.
Slovenian: Insulin lispro Sanofi SoloStar je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje 3 ml (300 enot, 100 enot/ml) insulina lispro.
German: Das Insulin lispro Sanofi in Ihrem Fertigpen entspricht dem Insulin lispro Sanofi, das in separaten Insulin-lispro-Sanofi-Patronen im Handel ist.
Slovenian: Zdravilo Insulin lispro Sanofi v vašem napolnjenem injekcijskem peresniku je enako zdravilu Insulin lispro Sanofi, ki je na voljo v ločenih vložkih zdravila Insulin lispro Sanofi.
German: ), Glycerol, Zinkoxid, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: Pomožne snovi: metakrezol, glicerol, cinkov oksid, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije
German: Der rasche Wirkeintritt im Vergleich mit Normalinsulin ist unabhängig vom Injektionsort.
Slovenian: Hitrejši začetek delovanja v primerjavi s topnim humanim insulinom ni odvisen od mesta injiciranja.
German: Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein.
Slovenian: Če dojite, boste morda morali spremeniti odmerek insulina ali prehrano.
German: Der Fertigpen ist gemäß den Vorschriften der Bedienungsanleitung anzuwenden.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik je treba uporabljati v skladu s priporočili v navodilih za uporabo.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml.
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml.
German: Systemorganklassen gemäß MedDRADatenbank
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
German: Säubern Sie den
Slovenian: Odprite tukaj
German: • Verwenden Sie für jede Injektion mit dem Fertigpen eine neue Nadel.
Slovenian: • Ob vsaki uporabi napolnjenega injekcijskega peresnika morate uporabiti novo iglo.
German: Wenn Sie die Anwendung von Insulin lispro Sanofi vergessen haben Wenn Sie sich weniger Insulin lispro Sanofi spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Insulin lispro Sanofi Če ste uporabili manj zdravila Insulin lispro Sanofi, kot bi morali, se vam lahko pojavi visok krvni sladkor.
German: Insulin lispro Sanofi ist, verglichen mit Normalinsulin, bei subkutaner Anwendung ein Präparat mit rascherem Wirkungseintritt und kürzerer Wirkdauer (2 bis 5 Stunden).
Slovenian: Subkutano dano zdravilo Insulin lispro Sanofi začne delovati hitro in deluje krajši čas (2 do 5 ur) kot navaden insulin.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Insulin trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Slovenian: • Če je insulin moten, obarvan ali vsebuje delce, peresnika ne uporabite.
German: Eine genaue Blutzuckerkontrolle sowie ein allgemein guter Gesundheitszustand sind bei Schwangeren mit Diabetes besonders wichtig.
Slovenian: Pri nosečnicah s sladkorno boleznijo je nujen skrben nadzor urejenosti glukoze in tudi splošnega zdravstvenega stanja.
German: ), Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Zinkoxid und Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: • Druge sestavine so: metakrezol, glicerol, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, cinkov oksid in voda za injekcije.
German: Die Wirkung von Insulin lispro Sanofi setzt rascher ein als die des menschlichen Insulins, da das Insulinmolekül leicht verändert wurde.
Slovenian: Deluje hitreje kakor običajni humani insulin, ker je molekula insulina v njem nekoliko spremenjena.
German: Es werden möglicherweise nicht alle dieser Pens in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Slovenian: Vsi injekcijski peresniki morda niso na trgu v vaši državi.
German: Die glukodynamische Reaktion auf Insulin lispro wird von einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht beeinflußt.
Slovenian: Okvara ledvic ali okvara jeter ne vpliva na glukodinamični odziv na insulin lispro.
German: Drücken Sie dann den Injektionsknopf vollständig ein und halten Sie diesen gedrückt.
Slovenian: Potem pritisnite do konca noter in držite.
German: Lernen Sie Ihren Pen kennen
Slovenian: Seznanite se s peresnikom
German: Insulin lispro Sanofi 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin lispro Jeder Fertigpen gibt 1-80 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit ab.
Slovenian: Insulin lispro Sanofi 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin lispro En napolnjeni injekcijski peresnik zagotavlja od 1 do 80 enot v korakih po 1 enoto.
German: In In-vitro-Studien waren die Wirkungen von Insulin lispro denen von Humaninsulin sehr ähnlich, einschließlich der Bindung an Insulinrezeptoren und der Wirkung auf wachsende Zellen.
Slovenian: V preiskavah in vitro, vključno z vezavo na insulinske receptorje in učinke na rastoče celice, se je insulin lispro vedel zelo podobno kot humani insulin.
German: Eine Glukagoninjektion kann einen schweren Blutzuckerabfall beheben.
Slovenian: Z injekcijo glukagona je mogoče odpraviti tudi hujšo hipoglikemijo.
German: Sie dürfen Insulin lispro Sanofi nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila Insulin lispro Sanofi ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
German: Insulin lispro Sanofi in einer Patrone gibt es in Packungen mit 5 oder 10 Patronen.
Slovenian: Zdravilo Insulin lispro Sanofi v vložkih je na voljo v pakiranjih s 5 ali 10 vložki.
German: Durchstechen Sie mit der Nadel den Gummiverschluss der Insulin-lispro-SanofiDurchstechflasche und injizieren Sie die Luft in die Flasche.
Slovenian: Zabodite iglo skozi gumijasti vrh viale zdravila Insulin lispro Sanofi in injicirajte zrak v vialo.
German: Aufbewahrung Ihres Pens
Slovenian: Shranjevanje peresnika
German: Insulin lispro Sanofi in einer Durchstechflasche gibt es in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen.
Slovenian: Zdravilo Insulin lispro Sanofi v vialah je na voljo v pakiranjih z 1 vialo ali s 5 vialami.
German: Die Penkappe nach jeder Injektion wieder auf den Pen setzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovenian: Po vsakem injiciranju dajte pokrovček injekcijskega peresnika nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Insulin lispro Sanofi angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie sich mehr Insulin lispro Sanofi spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel kommen.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Insulin lispro Sanofi, kot bi smeli Če ste uporabili več zdravila Insulin lispro Sanofi, kot bi smeli, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža.
German: Wenn die Patrone leer ist, verwenden Sie diese nicht noch einmal.
Slovenian: Ko je napolnjeni injekcijski peresnik prazen, ga ne uporabite znova.
German: Dies bedeutet, dass es einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: Der Arzt sollte den Patienten darin anweisen, wie das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Slovenian: Zdravnik mora bolnika poučiti o pravilni uporabi zdravila.
German: Es kann auch mithilfe einer Infusionspumpe verabreicht werden.
Slovenian: Daje se lahko tudi z infuzijsko črpalko.
German: Hypoglykämie kann auch auf das Arzneimittel selbst oder andere Faktoren, wie etwa die Ernährung oder Sport, zurückzuführen sein.
Slovenian: Hipoglikemija je lahko posledica samega zdravila ali pa drugih dejavnikov, kot sta prehrana in vadba.
German: Eine schwere Hypoglykämie kann zu Bewusstlosigkeit und in sehr extremen Fällen zum Tod führen.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko privede do izgube zavesti in v skrajnih primerih do smrti.
German: Unter gewissen Umständen, wie beispielsweise bei gefährlich hohen Blutsäurespiegel (Ketoazidose), kann das Arzneimittel in eine Vene verabreicht werden.
Slovenian: V nekaterih okoliščinah, na primer, kadar so ravni kisline v krvi nevarno visoke (ketoacidoza), se lahko daje v veno.
German: Bei Diabetes haben die Patienten hohe Blutzuckerspiegel, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni imajo bolniki visoko raven glukoze v krvi, ker telo ne proizvaja dovolj insulina ali pa ga ne more učinkovito izrabiti.
German: Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass beide Arzneimittel zu ähnlichen Spiegeln des Wirkstoffes im Körper führen.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da obe zdravili proizvedeta podobno količino zdravilne učinkovine v telesu.
German: Es hilft, die Blutzuckerspiegel einzustellen und lindert somit die Symptome und senkt das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes.
Slovenian: Pripomore k nadzoru ravni glukoze v krvi in s tem olajša simptome ter zmanjša tveganje za zaplete sladkorne bolezni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulin lispro Sanofi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulin lispro Sanofi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: In einer Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde das HbA1c nach 26 Wochen bei Insulin lispro Sanofi um 0,44 Prozentpunkte und bei Humalog um 0,46 Prozentpunkte gesenkt; in der zweiten Studie, an der Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrugen die entsprechenden Zahlen 0,93 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,88 Prozentpunkten.
Slovenian: V eni študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 se je vrednost HbA1c po 26 tednih znižala za 0,44 odstotne točke z zdravilom Insulin lispro Sanofi in za 0,46 odstotne točke z zdravilom Humalog, v drugi študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa sta bili vrednosti 0,93 oziroma 0,88 odstotne točke.
German: Darüber hinaus zeigen Studien, dass beide Arzneimittel ähnliche Wirkungen auf die Senkung der Blutzuckerspiegel und ähnliche Nebenwirkungen haben.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da imata obe zdravili podoben učinek na zniževanje ravni glukoze v krvi in podobne neželene učinke.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insulin lispro Sanofi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulin lispro Sanofi.
German: Da Insulin lispro Sanofi ein schnell wirkendes Insulin ist, wird es in der Regel kurz vor einer Mahlzeit und, falls erforderlich, kurz nach einer Mahlzeit verabreicht.
Slovenian: Ker je zdravilo Insulin lispro Sanofi hitrodelujoči insulin, se običajno daje tik pred obrokom in po potrebi kmalu po obroku.
German: Der Wirkstoff von Insulin lispro Sanofi ist eine Form von Insulin, die vom Körper schneller als reguläres Humaninsulin resorbiert wird und dadurch schneller wirken kann.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulin lispro Sanofi je oblika insulina, ki ga telo absorbira hitreje kot običajni humani insulin, zato lahko deluje hitreje.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Insulin lispro Sanofi hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humalog sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Insulin lispro Sanofi po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu Humalog in da se po telesu enako porazdeli.
German: Zwei weitere Studien unter Beteiligung von insgesamt 1 012 Patienten verglichen Insulin lispro Sanofi mit Humalog und kamen zu dem Ergebnis, dass sie bei der Senkung der Spiegel eines Stoffes im Blut, der als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird, ähnlich wirksam sind.
Slovenian: Dve nadaljnji študiji pri skupaj 1 012 bolnikih sta primerjali zdravilo Insulin lispro Sanofi z zdravilom Humalog in ugotovili, da sta podobno učinkoviti pri zniževanju ravni snovi v krvi, imenovane glikirani hemoglobin (HbA1c).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Insulin lispro Sanofi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Insulin lispro Sanofi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.