FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other signs and symptoms of overdose may include vomiting, diarrhoea, tinnitus, high-frequency hearing loss, vertigo, blurred vision, diplopia, photophobia, headache, confusion, and delirium.
Lithuanian: Taip pat perdozavimas gali sukelti šiuos požymius ir simptomus: vėmimą, viduriavimą, spengimą ausyse, gebėjimo girdėti aukštus dažnius praradimą, galvos svaigimą, miglotą regėjimą, dvejinimąsi akyse, padidėjusį jautrumą šviesai, galvos skausmą, sumišimą ir kliedesius.
English: Chest discomfort, Chest pain, Chills, Feeling hot, Gait disturbance, Influenza like illness, Pyrexia, Oxygen
Lithuanian: Nemalonus pojūtis krūtinėje, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščio bangos, eisenos sutrikimas, į gripą panašūs simptomai, karščiavimas, sumažėjusi deguonies saturacija
English: Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Lithuanian: Vienoje NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulėje yra dekstrometorfano hidrobromido monohidrato, kurio kiekis atitinka 15,41 mg dekstrometorfano, ir chinidino sulfato dihidrato, kurio kiekis atitinka 8,69 mg chinidino.
English: Each NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Lithuanian: Vienoje NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsulėje yra dekstrometorfano hidrobromido monohidrato, kurio kiekis atitinka 23,11 mg dekstrometorfano, ir chinidino sulfato dihidrato, kurio kiekis atitinka 8,69 mg chinidino.
English: Medicinal products that are dependent on CYP2D6 metabolism, especially those with a relatively narrow therapeutic index, should generally be avoided during treatment with NUEDEXTA, and patients must be instructed accordingly.
Lithuanian: Apskritai gydymo NUEDEXTA laikotarpiu reikia vengti vaistinių preparatų, kurie priklausomi nuo CYP2D6 metabolizmo, ypač tų, kurių terapinis indeksas yra palyginti siauras; apie tai būtina informuoti pacientus. Jeigu manoma, kad gretutinis gydymas fermento CYP2D6 modifikuojamu vaistu yra būtinas, CYP2D6 substrato dozę reikia atitinkamai sumažinti, atsižvelgiant į jo farmakokinetines savybes (žr. 4.5 skyrių).
English: • medicines used to treat various heart conditions, such as diltiazem, verapamil, digoxin,
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomos įvairios širdies ligos, kaip antai diltiazemą, verapamilį, digoksiną, flekainidą, bei beta blokatorius (kaip antai metoprololį);
English: Anticholinergic effects of quinidine
Lithuanian: Anticholinerginis chinidino poveikis
English: • medicines used to treat HIV infection and AIDS, such as atazanavir, indinavir, nelfinavir,
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydoma ŽIV infekcija ir AIDS, kaip antai atazanavirą, indinavirą, nelfinavirą ritonavirą, sakvinavirą, amprenavirą, fosamprenavirą;
English: Most cases remit when quinidine is withdrawn.
Lithuanian: Dauguma atvejų, nustojus vartoti chinidiną, prasideda hepatito remisija.
English: • Epistaxis, Pharyngolaryngeal pain, Respiratory depression, Rhinorrhoea, Yawning
Lithuanian: Epistaksė, laringofaringinis skausmas, kvėpavimo slopinimas, rinorėja, žiovavimas
English: Dose adjustment is not required in patients with a non-functional CYPD2D6 enzyme, referred to as poor metabolisers (PMs).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme fermentas CYP2D6 neveikia (tokie žmonės vadinami silpnais metabolizuotojais), koreguoti šio vaisto dozės nereikia.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC)
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauką;
English: NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Lithuanian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg kietosios kapsulės dekstrometorfanas / chinidinas
English: Blister of a PVC based clear film with aluminium foil seal.
Lithuanian: PVC/Aliuminio lizdinė plokštelė.
English: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NUEDEXTA 23 mg/9 mg kietosios kapsulės
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister and carton after EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko, lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: The maximum mean (95% upper confidence bound) differences from placebo after baseline-correction were 10.2 (14.6) and 18.4 (22.7) ms following dextromethorphan/quinidine doses of 23 mg /26 mg and 46 mg /53 mg, respectively.
Lithuanian: Išgėrus 23 mg /26 mg ir 46 mg /53 mg dekstrometorfano/chinidino dozes, lyginant su placebu, didžiausi vidutiniai skirtumai (esant 95 % viršutinei pasikliautinajai ribai), pakoreguoti pagal gydymo pradžios duomenis, buvo atitinkamai 10,2 (14,6) ms ir 18,4 (22,7) ms.
English: OTHER
Lithuanian: Pradedant
English: NUEDEXTA may cause dizziness (see section 4.8).
Lithuanian: NUEDEXTA gali sukelti galvos svaigimą (žr.
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra dekstrometorfano hidrobromido monohidrato, kurio kiekis atitinka 23,11 mg dekstrometorfano, ir chinidino sulfato dihidrato, kurio kiekis atitinka 8,69 mg chinidino.
English: BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ (60 kietųjų kapsulių) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsulės
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra dekstrometorfano hidrobromido monohidrato, kurio kiekis atitinka 15,41 mg dekstrometorfano, ir chinidino sulfato dihidrato, kurio kiekis atitinka 8,69 mg chinidino.
English: In a drug-drug interaction study, a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) was added to paroxetine at steady state.
Lithuanian: Atliekant vaistų tarpusavio sąveikos tyrimą, pusiausvyrinėje būsenoje prie paroksetino buvo pridėta didesnių dekstrometorfano ir chinidino dozių (23 mg dekstrometorfano ir 26 mg chinidino) derinys.
English: Uncommon Dysgeusia, Hypersomnia, Muscle spasticity, Syncope, Fall
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas Nedažni Dizgeuzija, hipersomnija, raumenų spastiškumas, sinkopė, kritimai
English: They include, but are not limited to, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil.
Lithuanian: Prie jų priskiriamos šios medžiagos: atazanaviras, klaritromicinas, indinaviras, itrakonazolas, ketokonazolas, nefazodonas, nelfinaviras, ritonaviras, sakvinaviras, telitromicinas, amprenaviras, aprepitantas, diltiazemas, eritromicinas, flukonazolas, fosamprenaviras, greipfrutų sultys, verapamilis ir kt. Jeigu manoma, kad gretutinis gydymas stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais yra būtinas, rekomenduojama prieš vartojant NUEDEXTA, o vėliau reguliariai atlikti elektrokardiografinį QT intervalo vertinimą.
English: • St John's wort, a herbal medicine used to treat depression
Lithuanian: augalinį vaistą, kuriuo gydoma depresija;
English: Please ask your doctor if you are not sure, if any of the above applies to you.
Lithuanian: Jeigu nesate tikras (-a), ar Jums taikytinas bent vienas iš šių teiginių, teiraukitės savo gydytojo.
English: • medicines used to treat schizophrenia and other psychotic disorders, such as haloperidol,
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydoma šizofrenija ir kiti psichikos sutrikimai, kaip antai haloperidolį, perfenaziną, aripiprazolą ir chlorpromaziną;
English: • abdominal pain, constipation, dry mouth, wind (flatulence), stomach discomfort, vomiting
Lithuanian: • pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, džiūstanti burna, dujų kaupimasis žarnyne, nemalonus pojūtis skrandyje, vėmimas;
English: (syncope), fall
Lithuanian: alpulys (sinkopė), kritimai;
English: ritonavir, saquinavir, amprenavir, fosamprenavir
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ (60 kietųjų kapsulių) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulės
English: BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ (60 kietųjų kapsulių) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsulės
English: The quinidine component is not expected to contribute to the effectiveness of NUEDEXTA in PMs, but adverse reactions of the quinidine component are still possible.
Lithuanian: Žinoma, kad NUEDEXTA sudėtyje esantis chinidinas negali padidinti NUEDEXTA veiksmingumo gydant silpnus metabolizuotojus, bet vis tiek gali sukelti nepageidaujamas reakcijas.
English: • fatigue
Lithuanian: Vaisingumas
English: Other adverse reactions include ataxia, nystagmus, dystonia, blurred vision, and changes in muscle reflexes.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti ataksija, nistagmas, distonija, miglotas regėjimas ir raumenų refleksų pakitimai.
English: When taking two capsules within 24 hours, the recommended dose interval is 12 hours.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti per burną kasdien maždaug tuo pačiu metu. Jeigu per parą reikia suvartoti dvi kapsules, jas rekomenduojama gerti po vieną kas 12 valandų.
English: A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and memantine 20 mg/day.
Lithuanian: Atliktas didesnių dekstrometorfano ir chinidino dozių (23 mg dekstrometorfano ir 26 mg chinidino) derinio tarpusavio sąveikos su memantino 20 mg per parą doze tyrimas.
English: A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and desipramine 25 mg.
Lithuanian: Atliktas didesnių dekstrometorfano ir chinidino dozių (23 mg dekstrometorfano ir 26 mg chinidino) derinio tarpusavio sąveikos su dezipramino 25 mg doze tyrimas.
English: Tell your doctor immediately if you experience severe symptoms including agitation, high blood pressure, restlessness, muscle spasms and twitching, high body temperature, excessive sweating, shivering, and tremor.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų sunkūs simptomai, įskaitant sujaudinimą, padidėjusį kraujospūdį, nerimastingumą, raumenų spazmus ir trūkčiojimą, pakilusią kūno temperatūrą, itin gausų prakaitavimą, drebulį ir tremorą, nedelsdamas (-a) praneškite apie tai savo gydytojui.
English: It is not known whether the active substances of NUEDEXTA are expressed into human milk.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vaisto sudėtyje yra laktozės.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite tai gydytojui arba vaistininkui.
English: BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ (60 kietųjų kapsulių) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulės
English: • Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test
Lithuanian: Nedažni Padidėjęs kepenų fermentų kiekis (GGT, AST, ALT) Cholelitiazė, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje, kepenų veiklos rodiklių nukrypimai nuo normos
English: Contains lactose.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra laktozės.
English: NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NUEDEXTA 23 mg/9 mg kietosios kapsulės dekstrometorfanas / chinidinas
English: What NUEDEXTA is and what it is used for What you need to know before you take NUEDEXTA How to take NUEDEXTA
Lithuanian: Kas yra NUEDEXTA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NUEDEXTA Kaip vartoti NUEDEXTA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NUEDEXTA Pakuotės turinys ir kita informacija
English: The capsule should be taken orally (by mouth) either with or without food at about the same time each day.
Lithuanian: Kapsulę nevalgius arba su maistu reikia išgerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Jeigu per parą reikia suvartoti dvi šio vaisto kapsules, jas reikia gerti po vieną kas maždaug 12 valandų.
English: Metabolism and nutrition disorders
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis Nepageidaujama reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
English: Your doctor will decide if you should take this medicine while breast-feeding.
Lithuanian: Ar NUEDEXTA veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums reikia vartoti šį vaistą žindymo laikotarpiu, ar ne.
English: Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year.
Lithuanian: Du tyrimai truko šešis mėnesius, kiti du - vienus metus.
English: Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Leflunomide Zentiva rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
English: Leflunomide Zentiva1 (leflunomide)
Lithuanian: Leflunomide Zentiva1 (leflunomidas)
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent').
Lithuanian: suteiktu Arava registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas“).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Leflunomide Zentiva vartojimą?
English: The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Leflunomide Zentiva šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), lengvos alerginės reakcijos, padidėjęs kreatinino fosfokinazės kiekis (rodantis raumenų pažeidimą), parestezija (neįprasti odos pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, svaigulys, nežymiai padidėjęs kraujospūdis, kolitas (storosios žarnos uždegimas), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, pvz., burnos opos, pilvo (skrandžio) skausmas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, plaukų slinkimas, egzema, bėrimas, niežulys, odos džiūvimas, tenosinovitas (sausgyslių apvalkalo uždegimas), apetito netekimas, svorio mažėjimas ir astenija (silpnumas).
English: The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year.
Lithuanian: Pastarieji du tyrimai buvo pratęstipacientams vaisto skirta dar bent vienus metus.
English: The European Medicines Agency decided that Leflunomide Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Leflunomide Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Leflunomide Zentiva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks.
Lithuanian: Vaisto gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių ir iki 6 mėnesių dar gali stiprėti.
English: Over the first year of treatment, Leflunomide Zentiva was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B).
Lithuanian: Per pirmuosius gydymo metus Leflunomide Zentiva buvo toks pat veiksmingas kaip metotreksatas, tačiau tik tada, kai buvo vartojamas kartu su folatu (vitamino B rūšimi).
English: 1 Previously known as Leflunomide Winthrop.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Leflunomide Winthrop.
English: These results were maintained in the extension studies.
Lithuanian: Šie rezultatai nepakito ir pratęsus tyrimus.
English: • serious infections;
Lithuanian: • sunkiomis infekcijomis sergantiems pacientams;
English: Side effects reported with Leflunomide Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What is Leflunomide Zentiva and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Zentiva ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Leflunomide Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Leflunomide Zentiva
English: Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva negalima vartoti nėščioms, galinčioms pastoti arba nevartojančioms patikimų kontracepcijos priemonių ir žindančioms moterims.
English: • severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Lithuanian: • jei yra imuninę sistemą silpninančių sutrikimų, pvz., sergant įgytu imunodeficito sindromu (AIDS);
English: For more information about using Leflunomide Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Leflunomide Zentiva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Why is Leflunomide Zentiva authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Leflunomide Zentiva buvo patvirtintas ES?
English: Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Leflunomide Zentiva veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip sulfasalazinas.
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Lithuanian: Mažėjant limfocitų, uždegimas slopinamas, o tai padeda kontroliuoti artrito simptomus.
English: In psoriatic arthritis, a study in 186 patients showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo over 6 months: 59% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 30% of those taking placebo.
Lithuanian: Atliekant 6 mėnesių trukmės tyrimą su 186 psoriaziniu artritu sergančiais pacientais nustatyta, kad Leflunomide Zentiva buvo veiksmingesnis už placebą: atsakas į gydymą pasireiškė 59 proc.
English: The active substance in Leflunomide Zentiva, leflunomide, is an immunosuppressant.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva veiklioji medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
English: For the full list of side effects with Leflunomide Zentiva, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Leflunomide Zentiva šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva buvo registruotas visoje ES 2010 m.
English: The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms yra po 10-20 mg kartą per parą, o sergantiems psoriaziniu artritu - po 20 mg kartą per parą.
English: Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Lithuanian: Leflunomidas slopina fermentą dihidroorotato dehidrogenazę, kurio reikia limfocitams daugintis.
English: • severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatyta sunki hipoproteinemija (sumažėjusi baltymų koncentracija kraujyje).
English: Leflunomide Zentiva was not as effective as methotrexate in the extension study.
Lithuanian: Pratęstuose tyrimuose Leflunomide Zentiva nebuvo toks veiksmingas kaip metotreksatas.
English: What benefits of Leflunomide Zentiva have been shown in the studies?
Lithuanian: Kokia Leflunomide Zentiva nauda nustatyta tyrimų metu?
English: What are the risks associated with Leflunomide Zentiva?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Leflunomide Zentiva vartojimu?
English: The medicine contains the active substance leflunomide.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido.
English: It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
Lithuanian: Jis slopina uždegimą lėtindamas uždegimą skatinančių imuninių ląstelių, limfocitų, gamybą.
English: The company that markets Leflunomide Zentiva will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Zentiva and the monitoring that should be carried out in patients.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad vaistą skirsiantys gydytojai būtų aprūpinti informacine medžiaga apie Leflunomide Zentiva keliamą riziką ir apie tai, kad šiuo vaistu gydomus pacientus būtina stebėti.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Leflunomide Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Leflunomide Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Leflunomide Zentiva is a medicine used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Lithuanian: Leflunomide Zentiva skiriama aktyviu reumatoidiniu artritu (sąnarių uždegimą sukeliančia imuninės sistemos liga) arba aktyviu psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant oda tam tikrose vietose parausta, pasidengia žvyneliais ir kuri sukelia sanarių uždegimą) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
English: • poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets) caused by conditions other than rheumatoid or psoriatic arthritis;
Lithuanian: • jei gerokai sutrikusi kaulų čiulpų funkcija arba jei ne dėl reumatoidinio ar psoriazinio artrito sumažėja kraujo ląstelių (raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų) skaičius;
English: Leflunomide Zentiva must not be used in patients with:
Lithuanian: Leflunomide Zentiva negalima skirti:
English: Leflunomide Zentiva treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for 3 days, followed by a maintenance dose.
Lithuanian: Pirmąsias tris dienas vieną kartą per parą vartojama 100 mg Leflunomide Zentiva įsotinamoji dozė, po to skiriama palaikomoji vaisto dozė.
English: • moderate to severely impaired kidney function;
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu segantiems pacientams;
English: How does Leflunomide Zentiva work?
Lithuanian: Kaip veikia Leflunomide Zentiva?
English: How is Leflunomide Zentiva used?
Lithuanian: Kaip vartoti Leflunomide Zentiva?
English: An overview of Leflunomide Zentiva and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Leflunomide Zentiva ir jo registracijos ES motyvų apžvalga