FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um cavalo, o sistema imunitário reconhece o vírus e o toxoide como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra os mesmos.
Swedish: När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset och toxoiden som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
Portuguese: Os cavalos são muito suscetíveis ao tétano.
Swedish: Hästar är mycket känsliga för stelkramp.
Portuguese: A segurança da formulação inicial do Equilis Prequenza Te foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
Swedish: Säkerheten för den ursprungliga beredningen av Equilis Prequenza Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Portuguese: Outras informações sobre o Equilis Prequenza Te
Swedish: Mer information om Equilis Prequenza Te
Portuguese: A vacina estimula ainda a proteção contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Swedish: Vaccinet stimulerar också skyddet mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Portuguese: A duração da proteção foi de 5 meses após a primovacinação e 12 meses após a primeira vacinação de reforço, no caso da gripe equina, e de 17 meses após a primovacinação e 24 meses após a primeira vacinação de reforço, no caso do tétano.
Swedish: Skyddet mot hästinfluensa varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen samt mot stelkramp i 17 månader efter grundvaccinationen och i 24 månader efter den första omvaccinationen.
Portuguese: Os vírus utilizados na formulação atual do Equilis Prequenza Te são produzidos em células de mamíferos, ao contrário dos utilizados na formulação inicial, que eram produzidos em ovos de galinha.
Swedish: De virus som ingår i den nuvarande beredningen av Equilis Prequenza Te odlas i däggdjursceller, till skillnad från dem i den ursprungliga beredningen som odlades i hönsägg.
Portuguese: Por questões éticas, não foram realizadas experiências de contacto (infeção) com o tétano.
Swedish: Av etiska skäl utfördes inget infektionsexperiment mot stelkramp.
Portuguese: O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o seu efeito tóxico permitindo-lhe, no entanto, ser reconhecida pelo sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Swedish: Toxoiden är ett toxin som har behandlats så att dess gifteffekt (toxiska effekt) tagits bort men så att immunsystemet fortfarande kan känna igen det.
Portuguese: O intervalo de segurança do Equilis Prequenza Te é de zero dias.
Swedish: Karenstide-{}-n för Equilis Prequenza Te är noll dagar.
Portuguese: O Equilis Prequenza Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Swedish: Equilis Prequenza Te är ett vaccin för hästar.
Portuguese: A vacina também contém um toxoide tetânico purificado.
Swedish: Vaccinet innehåller också renad stelkrampstoxoid.
Portuguese: O Equilis Prequenza Te é utilizado para vacinar cavalos a partir de seis meses de idade contra a gripe equina e o tétano.
Swedish: Equilis Prequenza Te används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa och stelkramp.
Portuguese: Vacina contra a gripe equina e o tétano
Swedish: Vaccin mot hästinfluensa och stelkramp
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equilis Prequenza Te são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis Prequenza Te är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equilis Prequenza Te é uma vacina eficaz contra a gripe equina, reduzindo os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infeção, bem como contra o tétano, prevenindo a mortalidade, em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
Swedish: Studierna visade att Equilis Prequenza Te är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion samt mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Portuguese: A eficácia da Equilis Prequenza Te foi inicialmente estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
Swedish: Effekten av Equilis Prequenza Te undersöktes först i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Portuguese: Relativamente ao tétano, o principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protetores de anticorpos contra o toxoide tetânico.
Swedish: För stelkramp var huvudeffektmåttet produktionen av skyddande nivåer av antikroppar mot stelkrampstoxoid.
Portuguese: O Equilis Prequenza Te contém vírus inativados das estirpes de gripe contra as quais a vacina é indicada.
Swedish: Equilis Prequenza Te innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia do Equilis Prequenza Te contra a gripe equina foi a produção de níveis protetores de anticorpos contra os componentes da gripe.
Swedish: Huvudeffektmåttet för Equilis Preqenza Te mot hästinfluensa var bildandet av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis Prequenza Te durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Equilis Prequenza Te visat vid studierna?
Portuguese: Os anticorpos ajudarão na proteção contra a gripe equina e o tétano.
Swedish: Antikropparna bidrar då till att skydda mot hästinfluensa och stelkramp.
Portuguese: Para manter a proteção, os cavalos devem receber vacinas de reforço.
Swedish: För att få ett gott skydd krävs omvaccination.
Portuguese: Por que foi aprovado o Equilis Prequenza Te?
Swedish: Varför har Equilis Prequenza Te godkänts?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equilis Prequenza Te?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis Prequenza Te?
Portuguese: Para o esquema de vacinação completo, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Hela vaccinationsschemat finns i bipacksedeln.
Portuguese: Como foi estudado o Equilis Prequenza Te?
Swedish: Hur har Equilis Prequenza Tes effekt undersökts?
Portuguese: NÃO agitar.
Swedish: Skaka INTE.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/04/043/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/04/043/001
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07.05.2004
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07.05.2004
Portuguese: Código ATCvet: QI05AE
Swedish: ATCvet-kod: QI05AE
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer depressão.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Portuguese: Data da última renovação: 10.04.2014
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10.04.2014
Portuguese: Assim, apenas uma dose de vacina é necessária para restabelecer a imunidade.
Swedish: Därför behövs endast en enda vaccinationsdos för att återställa immuniteten.
Portuguese: A púrpura hemorrágica não foi observada em nenhum dos animais utilizados nos estudos de segurança efetuados durante o desenvolvimento da Equilis StrepE.
Swedish: Purpura haemorrhagica har inte observerats i någon av de säkerhetsstudier som utförts under utvecklingen av Equilis StrepE.
Portuguese: Zero dias.
Swedish: Noll dagar
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Portuguese: Esquema vacinal:
Swedish: Vaccinationsschema:
Portuguese: A vacinação básica efetuada durante um surto não é eficaz, uma vez que a imunidade não é suficiente até que seja completada a vacinação básica.
Swedish: Grundvaccination utförd under ett utbrott av kvarka är inte effektiv på grund av att immuniteten inte är fullt utvecklad förrän grundvaccinationen är avslutad.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 1 dose
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
Portuguese: A sensibilidade da estirpe vacinal ao antibiótico está indicada acima (na secção 4.4)
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan (under avsnitt 4.4).
Portuguese: Permitir que a vacina reconstituída assente durante 1 minuto e, em seguida, rodar cuidadosamente o conteúdo para misturar.
Swedish: Låt det rekonstituerade vaccinet vila under en minut och blanda sedan försiktigt innehållet.
Portuguese: Duração da imunidade: até 3 meses.
Swedish: Immunitetens varaktighet: Upp till 3 månader.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando eventos adversos durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: A vacina destina-se à utilização em cavalos, para os quais o risco de infeção por Streptococcus equi tenha sido claramente identificado, devido ao contacto com cavalos provenientes de zonas onde se sabe existir este agente, exemplo dos estábulos com cavalos destinados a exposições e/ou competições nessas áreas ou estábulos que introduzem ou têm cavalos de aluguer nessas zonas.
Swedish: Vaccinet är avsett för användning till häst med uppenbara risker att infekteras med Streptococcus equi genom kontakt med hästar från områden där bakterien har visats förekomma, t.ex. stallar med hästar som deltar i premieringar och/eller tävlingar i sådana områden eller stallar som tar emot eller har inhyrda hästar från sådana områden.
Portuguese: Embora a incidência de púrpura hemorrágica seja muito baixa, a sua ocorrência não pode ser completamente ignorada.
Swedish: Eftersom incidensen av purpura haemorrhagica är mycket låg, kan dess förekomst inte helt uteslutas.
Portuguese: Não administrar antibióticos durante uma semana após a vacinação.
Swedish: Använd inte antibiotika inom en vecka efter vaccination.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Cada embalagem de Equilis StrepE contém: 10 frascos com liofilizado e 10 frascos com 0,5 ml de solvente, em frascos de vidro Tipo I de 3 ml, fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula em alumínio codificada, 10 aplicadores e 10 seringas com agulha.
Swedish: Varje förpackning av Equilis StrepE innehåller: 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 10 injektionsflaskor med 0,5 ml spädningsvätska, samtliga i 3 ml injektionsflaskor av Typ I glas, förslutna med gummipropp av halogenbutyl och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl, 10 applikatorer och 10 sprutor med kanyl.
Portuguese: Para estimular o desenvolvimento da imunidade contra Streptococcus equi.
Swedish: För stimulering av immunitet mot Streptococcus equi.
Portuguese: Está indicado o tratamento anti-inflamatório mesmo que tenha sido injetada apenas uma pequena quantidade de medicamento.
Swedish: Antiinflammatorisk behandling är indikerad även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar unicamente cavalos saudáveis.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska hästar ska vaccineras.
Portuguese: A duração de imunidade é de até 3 meses.
Swedish: Immuniteten varar upp till tre månader.
Portuguese: Recomenda-se que todos os cavalos do estábulo sejam vacinados.
Swedish: Det rekommenderas att alla hästar som är uppstallade tillsammans vaccineras.
Portuguese: Assegurar-se de que o liofilizado é completamente reconstituído antes de utilizar.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.
Portuguese: Nos ensaios de prova virulenta realizados pelo titular, foi observada proteção insuficiente em aproximadamente um quarto dos cavalos vacinados com a dose recomendada.
Swedish: I challenge studier som utförts av företaget, observerades otillräckligt skydd hos ungefär en fjärdedel av hästar som vaccinerats med rekommenderad dos.
Portuguese: Por razões de segurança, deve considerar-se o tratamento adicional com antibiótico.
Swedish: Tillägg av antibiotikabehandling bör övervägas ur säkerhetssynpunkt.
Portuguese: A estirpe vacinal é sensível às penicilinas, tetraciclina, macrólidos e lincomicina.
Swedish: Vaccinstammen är känslig för penicilliner, tetracykliner, makrolider och linkomycin.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTANCIA(S) ATIVA(S) Streptococcus equi viva.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande Streptococcus equi.
Portuguese: Administrar todo o conteúdo da seringa no interior do lábio superior (ver Figura 3).
Swedish: Injicera hela sprutans innehåll i insidan av överläppen (se Figur 3).
Portuguese: A reação é máxima aos 2-3 dias após a vacinação e abrange uma área máxima de 3 cm por 8 cm. Esta tumefação desaparece completamente no prazo de 3 semanas e, normalmente, não tem efeitos sobre o apetite do animal vacinado e não causa desconforto aparente.
Swedish: Svullnaden är som störst två till tre dagar efter vaccination med en maximal utbredning av 3 x 8 cm. Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor och den påverkar normalt inte det vaccinerade djurets foderlust och tycks inte orsaka obehag.
Portuguese: A sensibilidade da estirpe vacinal ao antibiótico está indicada acima.
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan.
Portuguese: Uma resposta primária é mantida até 6 meses após a vacinação básica.
Swedish: En immunberedskap bibehålls upp till sex månader efter grundvaccination.
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação básica.
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination.
Portuguese: Retirar 0,2 ml de vacina reconstituída para a seringa fornecida (ver Figura 1) e colocar o aplicador na agulha (ver Figura 2).
Swedish: Dra upp 0,2 ml rekonstituerat vaccin i den bifogade sprutan (se Figur 1) och anslut applikatorn till kanylen (se Figur 2).
Portuguese: Além disso, pode ocorrer, no dia da vacinação, um aumento da temperatura rectal até 2,5 ºC.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2,5 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para equinos, vacina viva bacteriana.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, levande bakteriella vaccin.
Portuguese: 10 x 1 dose de vacina 10 x 1 dose de solvente 10 aplicadores 10 seringas com agulha
Swedish: 10 x 1 dos vaccin 10 x 1 dos spädningsvätska 10 applikatorer 10 sprutor med kanyl
Portuguese: Vacinar unicamente cavalos saudáveis.
Swedish: Endast friska hästar ska vaccineras.
Portuguese: Permitir que o solvente estéril atinja a temperatura ambiente (15-25 ºC).
Swedish: Låt den sterila spädningsvätskan anta rumstemperatur (15 - 25°C).
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holanda
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 4 timmar.
Portuguese: Imobilizar a cabeça do animal, levantar o lábio superior e inserir a agulha no interior do lábio até que o aplicador fique em contacto com o lábio.
Swedish: Håll fast hästens huvud, lyft upp överläppen och stick in kanylen i insidan av överläppen så långt att applikatorn vilar mot läppen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis StrepE
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Intervet International B.V.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Portuguese: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários exceto com o solvente fornecido para utilização com esta vacina.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska, som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Vacinação básica: a partir dos 4 meses de idade, efetuar duas vacinações de uma dose com 4 semanas de intervalo.
Swedish: Grundvaccination: Hästar från fyra månaders ålder ges två vaccinationer (med en dos vardera) med fyra veckors intervall.
Portuguese: Ocasionalmente, poderá observar-se uma ligeira apatia, um dia após a vacinação.
Swedish: Lindriga symptom på apati kan ibland noteras dagen efter vaccinationen.
Portuguese: Estabilizador NAO-1
Swedish: NAO-1 stabilisator Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International B.V.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Portuguese: A estirpe vacinal é resistente aos aminoglicosidos, sulfonamidas, flumequina e às combinações sulfatrimetoprim.
Swedish: Vaccinstammen är resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumequin och trimetoprim-sulfakombinationer.
Portuguese: Os abcessos drenam material purulento a partir das 2 semanas após a vacinação, resolvendo-se sem intervenção um mês depois.
Swedish: Bölden dränerar purulent material från två veckor efter vaccination, men läker därefter utan behandling inom en månad.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 0,2 ml de vacina:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
Portuguese: Sabe-se, através de trabalhos publicados, que um pequeno número de cavalos pode desenvolver púrpura hemorrágica, se forem vacinados num curto espaço de tempo após infeção.
Swedish: Det finns litteraturuppgifter om att mycket få hästar kan utveckla purpura haemorrhagica om de vaccineras kort efter infektion.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista e do alcance das crianças.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: O início da imunidade ocorre às duas semanas após a vacinação.
Swedish: Immuniteten är utvecklad två veckor efter vaccination.
Portuguese: Habitualmente ocorre uma ligeira descarga turva, proveniente da mucosa no local de injeção, nos 3 ou 4 dias após a vacinação.
Swedish: En lätt grumlig flytning förekommer vanligen från injektionsstället i slemhinnan tre eller fyra dagar efter vaccination.
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução quando é colocado o aplicador na agulha para evitar qualquer lesão provocada pela picada da agulha.
Swedish: Applikatorn ska fästas på kanylen med stor försiktighet för att undvika nålsticksskador.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Cartonagem
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se um abcesso no local da injeção ou na região dos linfonodos.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en abscess utvecklas vid injektionsstället eller i regionala lymfkörtlar.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar numa reação inflamatória com dor intensa e tumefação.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka en inflammatorisk reaktion med kraftig smärta och svullnad.
Portuguese: Imunização de cavalos contra o Streptococcus equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos.
Swedish: För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att reducera kliniska symptom och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
Portuguese: Para além dos sinais clínicos mencionados na secção 4.6, a vacinação com dez vezes a dose vacinal pode provocar abcessos a nível dos linfonodos sub mandibulares.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 4.6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Portuguese: Vacinação submucosa com 0,2 ml de vacina reconstituída.
Swedish: Submukös vaccination med 0,2 ml rekonstituerat vaccin.
Portuguese: No dia da vacinação, pode ainda ocorrer um aumento da temperatura rectal até 2 ºC.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2 °C förekomma på vaccinationsdagen.
Portuguese: Este medicamento contém uma estirpe vacinal viva de Streptococcus equi mutante com deleção auxotrófica, com virulência atenuada.
Swedish: Denna produkt innehåller en levande auxotrofisk deletionsmutant Streptococcus equi vaccinstam med försvagad virulens.
Portuguese: Em casos raros, pode observar-se inapetência, arrepios e febre e tumefação difusa edematosa (exemplo edema facial, focinho inchado / lábio superior).
Swedish: I sällsynta fall kan aptitlöshet, feber, skakningar och en diffus vätskefylld svullnad (t.ex. ansiktssvullnad, svullen mule/överläpp) observeras.
Portuguese: Revacinação: Para manter a imunidade revacinar com intervalos de três meses.
Swedish: Revaccination: För att bibehålla immunitet ska revaccination göras var tredje månad.
Portuguese: Em casos raros, pode observar-se inapetência, arrepios, febre e tumefação difusa edematosa (exemplo edema facial, focinho inchado/lábio superior).
Swedish: I sällsynta fall kan aptitlöshet, feber, skakningar och diffusa ödematösa svullnader (t.ex. ansiktsödem, svullen mule/överläpp) observeras.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Por injeção na submucosa, no interior do lábio superior.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För administrering submuköst i insidan av överläppen.
Portuguese: O agente da vacina pode causar uma pequena inflamação supurativa no local da injeção, conduzindo à rutura da camada superior da mucosa labial e subsequente descarga fluida com células inflamatórias.
Swedish: Bakterien i vaccinet kan ge upphov till en liten varbildning lokalt vid injektionsstället, vilket leder till att den täckande slemhinnan i läppen spricker och släpper ut vätska och inflammationsceller.
Portuguese: Para além dos sinais clínicos mencionados na secção 6, a vacinação com dez vezes a dose vacinal pode provocar abcessos a nível dos linfonodos sub mandibulares.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
Portuguese: Liofilizado: pélete de cor esbranquiçada ou creme Solvente: solução límpida incolor
Swedish: Frystorkat pulver: Off-white eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
Portuguese: Este medicamento veterinário contém uma bactéria viva mutante deletada com um potencial de crescimento limitado no tecido de mamíferos.
Swedish: Denna produkt innehåller en levande bakteriell deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER LÄKEMEDELSFORM
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
Portuguese: A estirpe vacinal é uma mutante deletada com um potencial de crescimento limitado no tecido de mamíferos.
Swedish: Vaccinstammen är en deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
Portuguese: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation.