FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza di Strimvelis è stata valutata in 18 soggetti, con una durata mediana di follow-up di 7 anni.
Maltese: Is-sigurtà ta' Strimvelis ġiet evalwata fi 18-il individwu, b'dewmien medjan ta' segwitu ta' 7 snin.
Italian: La natura di Strimvelis è tale per cui studi convenzionali di farmacocinetica, assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione non sono pertinenti.
Maltese: In-natura ta' Strimvelis hija b'tali mod li studji konvenzjonali fuq il-farmakokinetiċi, l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu, u l-eliminazzjoni mhumiex applikabbli.
Italian: Un anno dopo il trattamento, l'attività ADA mediana (adenosina deaminasi nelle cellule mononucleate) nei linfociti del sangue periferico era di 181,2 (intervallo 42,1-1678,2) nmol/ora/mg proteina, confrontato con un (intervallo) basale mediano di 80,6 (30,5-92,3) nmol/ora/mg proteina.
Maltese: Sena wara l-kura, l-attività medjana ta' ADA (ċelluli mononukleari adenosine deaminase) f'limfociti tad-demm perfierali kienet ta' 181.2 (firxa 42.11678.2) nmol/h/mg proteina, meta mqabbla ma' medjan (firxa) tal-linja bażi ta' 80.6 (30.5-92.3) nmol/h/mg proteina.
Italian: Il tempo di somministrazione è approssimativamente di 20 minuti (vedere paragrafo 6.6).
Maltese: Il-perjodu tal-għoti huwa bejn wieħed u ieħor ta' 20 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Italian: Siti di inserzione retrovirale (RIS) sono stati individuati in prossimità o all'interno di CCND2 e LMO2 e vi è il rischio potenziale di trasformazione leucemica a seguito del trattamento con Strimvelis.
Maltese: Ġew osservati siti ta' inserzjoni retrovirali (RIS) li jinstabu ħdejn jew fi ħdan CCND2 u LMO2 u hemm ir-riskju potenzjali ta' trasformazjoni lewkemika wara l-kura bi Strimvelis.
Italian: Posologia L'intervallo di dose raccomandato di Strimvelis è tra 2 e 20 milioni di cellule CD34+/kg.
Maltese: Pożoloġija Il-firxa rakkomandata tad-doża ta' Strimvelis hija bejn 2 u 20 miljun ċellula CD34+/kg.
Italian: Infezioni gravi n
Maltese: Infezzjonijiet severi n
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti MolMed SpA
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott MolMed SpA
Italian: Pretrattamento
Maltese: Pre treatment
Italian: Fuzionalità delle cellule T: nei pazienti trattati nello studio pivotal, è stata dimostrata proliferazione delle cellule T in risposta a stimolazione con anticorpi anti-CD3 (mediana 62629 cpm, intervallo da 4531 a 252173) e fitoemoagglutinina (mediana 140642 cpm, intervallo da 11119 a 505607) ad 1 anno dalla terapia genica e queste risposte sono risultate mantenute all'Anno 3.
Maltese: Funzjoni taċ-ċellula T: Fil-pazjenti kkurati fl-istudju pivotali, il-proliferazzjoni taċ-ċellula T intweriet bħala rispons għall-istimulazzjoni b'antikorpi anti-CD3 (62629 cpm medjan, firxa 4531 sa 252173) u phytohemaglutinin (140642 cpm medjan, firxa 11119 sa 505607) sena wara t-terapija tal-ġeni, u dawn irrisponsi ġew sostnuti matul Sena 3. Is-sejbiet li TREC (ċrieki ta' tneħħija tar-riċettur taċ-ċellula T) fillimfoċiti tad-demm periferali żdiedu 'l fuq mil-linja bażi (141 medjan, firxa 56 sa 1542 kopja/100ng DNA) fis-Snin 1 u nżamm sa 3 wara l-kura u li l-individwi kollha kellhom evidenza ta' ktajjen Vbeta poliklonali f'punt taż-żmien wieħed jew aktar wara t-terapija tal-ġeni, jipprovdu aktar evidenza ta' appoġġ ta' żvilupp taċ-ċellula T funzjonali.
Italian: Strimvelis è un tipo di medicinale chiamato terapia genica.
Maltese: Strimvelis huwa tip ta' mediċina msejħa terapija tal-ġeni.
Italian: La conta dei linfociti T (CD3+) e delle cellule NK (CD56+) è migliorata dopo trattamento con Strimvelis.
Maltese: L-għadd tal-limfoċiti-T (CD3+) u ċelluli NK (CD56+) tjieb wara l-kura bi Strimvelis.
Italian: Positività agli anticorpi anticitoplasma dei neutrofili, positività agli anticorpi anti-muscolo liscio aReazioni avverse considerate potenzialmente correlate al condizionamento con busulfano
Maltese: Antikorp ċitoplażmiku antinewtrofiliku filpożittiv, antikorp talmuskolu lixx fil-pożittiv aReazzjonijiet avversi meqjusa potenzjalment relatati mal-kundizzjonament ta' busulfan
Italian: ID paziente: Sacca n.:
Maltese: Borża Nru.:
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO Lotto
Maltese: NUMRU TAL-LOTT, DONAZZJONI U KODIĊIJIET TAL-PRODOTT
Italian: Gli studi hanno valutato l'uso di Strimvelis con un intervallo di 0,9 milioni - 18,2 milioni di cellule CD34+/kg.
Maltese: L-istudji evalwaw l-użu ta' Strimvelis b'firxa ta' 0.9 miljun - 18.2 miljun ċellula CD34+/kg.
Italian: Questo medicinale contiene 0,15 mmol di sodio per ml (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 0.15 mmol sodium għal kull ml (ara sezzjoni 4.4).
Italian: • infiammazione del fegato (epatite autoimmune)
Maltese: • fwied infjammat (epatite awtoimmuni)
Italian: Sacche infusionali di etilene vinil acetato (EVA) da 50 ml, con beccuccio luer di connessione chiuso con capsula di chiusura luer lock, confezionato in un contenitore esterno riutilizzabile.
Maltese: Borża tal-infużjoni ta' 50 ml ethylene vinyl acetate (EVA), b'interkonnettur b'labra rqiqa luer magħluq b'għatu li jissakkar luer, ippakkjata f'reċipjent ta' barra li jista' jerġa' jintuża mill-ġdid.
Italian: Strimvelis è solo per uso autologo (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Strimvelis huwa intenzjonat għall-użu awtologu biss (ara sezzjoni 4.4).
Italian: La velocità di infusione non deve superare 5 ml/kg/ora.
Maltese: Ir-rata tal-infużjoni ma għandhiex taqbeż 5 ml/kg/h.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fillista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew talmediċini.
Italian: Strimvelis contiene sodio
Maltese: Strimvelis fih is-sodium
Italian: Si raccomanda un follow-up continuo.
Maltese: Huwa rrakkomandat segwitu kontinwu.
Italian: • debolezza e dolore ai piedi e alle mani (sindrome di Guillain-Barré)
Maltese: • dgħufija u uġigħ fis-saqajn u l-idejn (sindrome ta' Guillain-Barré)
Italian: Le informazioni riguardanti la quantità di cellule CD34+/kg e le cellule totali nel prodotto sono riportate nelle etichette di ciascun lotto.
Maltese: L-informazzjoni kwantitattiva rigward ċelluli CD34+/kg u ċ-ċelluli totali fil-prodott hija ppreżentata fittikkettar għal kull lott.
Italian: Questo medicinale contiene 0,15 mmol di sodio per ml.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 0.15 mmol sodium għal kull ml.
Italian: • risultati degli esami del sangue positivi per anticorpi anticitoplasma dei neutrofili e anticorpi antimuscolo liscio
Maltese: • riżultati tat-testijiet tad-demm pożittivi għal antikorp ċitoplażmiku antinewtrofiliku u antikorp tal muskolu lixx
Italian: Frazione cellulare arricchita di cellule autologhe CD34+ contenente cellule CD34+ trasdotte con un vettore retrovirale contenente la sequenza di cDNA da cellule ematopoietiche staminali/progenitrici umane (CD34+) che codifica per l'adenosina deaminasi (ADA) umana.
Maltese: Frazzjoni taċ-ċellula arrikkita awtologa CD34+ li fiha ċelluli CD34+ transdotti b'vettur retrovirali li jikkodifika għas-sekwenza adenosine deaminase (ADA) cDNA tal-bniedem minn ċelluli ematopoetiċi/ staminali /proġenituri tal-bniedem (CD34+).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Italian: Prima dell'infusione, deve essere confermato che l'identità del paziente corrisponda al numero identificativo univoco del paziente sulla(e) sacca(sacche) infusionale(i) e/o sul contenitore di Strimvelis (vedere paragrafi 4.4 e 6.6).
Maltese: Qabel l-infużjoni, għandu jiġi kkonfermat li l-identità tal-pazjent taqbel mal-informazzjoni unika essenzjali tal-pazjent fuq il-borża/boroż u/jew kontenitur tal-infużjoni Strimvelis (ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, altri immunostimolanti, codice ATC: non ancora assegnato
Maltese: Immunostimulanti, immunostimulanti oħra, kodiċi ATC: għadu mhux assenjat
Italian: - L'altro componente è sodio cloruro (vedere paragrafo 2, Strimvelis contiene sodio)
Maltese: - L-ingredjent l-ieħor huwa sodium chloride (ara sezzjoni 2, Strimvelis fih is-sodium).
Italian: Le categorie di frequenza usate sono:
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza użati huma:
Italian: Gli effetti di lungo termine e la persistenza della risposta a Strimvelis sull'ADA-SCID non sono noti (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: L-effetti fit-tul u d-durabilità tar-rispons għal Strimvelis fuq ADA-SCID mhumiex magħrufa (ara sezzjoni 5.1).
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente rispetto all'insorgenza di infezioni gravi ed opportunistiche, parametri di ricostituzione immunitaria e necessità di terapia sostitutiva con immunoglobuline per via endovenosa (IVIG); nel caso di mancata risposta, si raccomanda di introdurre altri trattamenti dell'ADASCID sotto la supervisione di un medico.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib għall-okkorrenza ta' infezzjonijiet severi u opportunistiċi, parametri ta' rikostituzzjoni immuni u l-ħtieġa għal immunoglobulina ta' ġol-vini ta' sostituzzjoni (IVIG, intravenous immunoglobulin); fil-każ ta' nuqqas ta' rispons, huwa rrakkomandat li jiġu introdotti kuri
Italian: Strimvelis è utilizzato per trattare una grave condizione chiamata ADA-SCID (immunodeficienza grave combinata da deficit di adenosina deaminasi).
Maltese: Strimvelis jintuża sabiex jikkura kundizzjoni serja li tissejjaħ ADA-SCID (Immunodefiċjenza Kkombinata Severa ta' Adenosine Deaminase).
Italian: Strimvelis viene somministrato...
Maltese: Strimvelis jingħata…
Italian: EMA/CHMP/249031/2016 EMA/H/C/003854
Maltese: EMA/CHMP/249031/2016 EMEA/H/C/003854
Italian: Altre informazioni su Strimvelis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Strimvelis
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Strimvelis è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Strimvelis jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Strimvelis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Strimvelis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Strimvelis.
Italian: Strimvelis è un medicinale utilizzato per il trattamento dell'immunodeficienza grave combinata da deficit di adenosina deaminasi (ADA-SCID).
Maltese: Strimvelis huwa mediċina użata għal kura ta' immunodefiċjenza kkombinata severa minħabba defiċjenza ta' adenosine deaminase (ADA-SCID).
Italian: Perché Strimvelis è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Strimvelis?
Italian: Gli effetti indesiderati gravi di Strimvelis possono includere effetti legati all'autoimmunità (condizione in cui il sistema immunitario attacca le cellule proprie dell'organismo), quali anemia emolitica (basso numero di globuli rossi dovuto a una loro troppo rapida distruzione), anemia aplastica (basso numero di cellule del sangue dovuto a danni al midollo osseo), epatite (infiammazione del fegato), trombocitopenia (basso numero di piastrine nel sangue) e sindrome di Guillain-Barré (lesioni dei nervi che possono provocare dolore, intorpidimento, debolezza muscolare e difficoltà a camminare).
Maltese: L-effetti sekondarji serji bi Strimvelis jistgħu jinkludu effetti marbuta mal-awtoimmunità (meta ssistema immuni tattakka ċ-ċelluli tal-ġisem stess) bħal anemija emolitika (għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm minħabba t-tkissir malajr ħafna tagħhom), anemija aplastika (għadd baxx ta' ċelluli taddemm minħabba ħsara fil-mudullun), epatite (infjammazzjoni tal-fwied), tromboċitopenija (għadd baxx ta' plejtlits tad-demm) u sidrome ta' Guillain-Barré (ħsara lin-nervaturi li tista' twassal għal uġigħ, tnemnim, dgħufija fil-muskoli u diffikultà biex timxi).
Italian: Frazione cellulare arricchita di cellule autologhe CD34+ che contiene cellule CD34+ trasdotte con un vettore retrovirale contenente la sequenza di cDNA che codifica per l'ADA umana
Maltese: Frazzjoni awtologa taċ-ċellula arrikita CD34 + li fiha ċelluli CD34+ transdotti b'vettur retrovirali li jikkodifika għas-sekwenza ADA cDNA tal-bniedem
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da ADA-SCID è basso, la malattia è considerata "rara" e Strimvelis è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 26 agosto 2005.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'ADA-SCID huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa bħala ‘rari', u Strimvelis ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fis-26 ta' Awwissu 2005.
Italian: Strimvelis deve essere somministrato per infusione (flebo) in vena nell'arco di circa 20 minuti.
Maltese: Strimvelis jingħata bħala infużjoni (dripp) ġol-vina fuq perjodu ta' madwar 20 minuta.
Italian: I benefici di Strimvelis sono stati dimostrati in uno studio principale condotto su 12 pazienti di età compresa tra 6 mesi e 6 anni circa, affetti da ADA-SCID.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Strimvelis ġew murija fi studju ewlieni wieħed li involva 12-il pazjent minn 6 xhur għal madwar 6 snin b'ADA-SCID.
Italian: Strimvelis è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia genica", ossia un tipo di medicinale che agisce introducendo geni nell'organismo.
Maltese: Strimvelis huwa tip ta' mediċina ta' terapija avvanzata msejħa ‘prodott ta' terapija tal-ġeni'.
Italian: Il tasso di infezioni gravi è diminuito dopo la terapia, continuando a diminuire nel follow-up a lungo termine oltre i 3 anni.
Maltese: Ir-rata ta' infezzjonijiet severa naqset wara l-kura u baqgħet tonqos wara segwitu aktar fit-tul lil hinn minn 3 snin.
Italian: Quali sono i rischi associati a Strimvelis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Strimvelis?
Italian: L'ADA-SCID è una patologia ereditaria rara in cui si verifica un'alterazione (mutazione) nel gene necessario per produrre un enzima denominato adenosina deaminasi (ADA).
Maltese: ADA-SCID hija kundizzjoni rari li tintiret fejn hemm bidla (mutazzjoni) fil-ġene meħtieġ sabiex tiġi prodotta enzima li tissejjaħ adenosine deaminase (ADA).
Italian: Idrossitoluene butilato 0,08%.
Maltese: Butylated hydroxytoluene 0.08%
Italian: Rue Laid Burniat 1
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: 3 pipette 6 pipette
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01/10/2009.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009.
Italian: Idrossitoluene butilato Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
Maltese: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Italian: Cani (kg)
Maltese: (kg)
Italian: • Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30°C.
Italian: Togliere la pipetta di Stronghold dall'involucro protettivo.
Maltese: Neħħi l-pipetta ta' Stronghold mill-pakkett protettiv.
Italian: selamectina 30 mg selamectina 60 mg selamectina 120 mg selamectina 240 mg selamectina 360 mg
Maltese: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimalittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Data della prima autorizzazione: 25/11/1999.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 25/11/1999.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Maltese: Metodu u mod ta' amministrazzjoni
Italian: Stronghold è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni), sei pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni ad eccezione di quella da 15 mg di selamectina), o quindici pipette (solo per la concentrazione da 15 mg di selamectina).
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (tubi ta' 15 mg selamektin biss).
Italian: selamectina 15 mg selamectina 30 mg selamectina 45 mg selamectina 60 mg selamectina 120 mg selamectina 240 mg selamectina 360 mg
Maltese: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Italian: Questo prodotto non è efficace contro le forme adulte di D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Italian: selamectina 15 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 15 mg selamektin
Italian: SCAD {mese/anno}
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Italian: Il medicinale veterinario è contenuto in pipette monodose di polipropilene semitrasparente contenuti in blister di alluminio e alluminio/PVC.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jkun f'pipetti trasparenti tal-polypropilin, ta' doża waħda, f'folja b'kisja ta' aluminju u aluminju/PVC.
Italian: selamectina 45 mg selamectina 60 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu topikali.
Italian: • Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis)
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Trichodectes canis).
Italian: Gatti e cani fino a 2,5 kg di peso corporeo.
Maltese: Klieb li jiżnu bejn 2.6 kg u 5.0 kg.
Italian: Colore del tappo della pipetta mg di selamectina dispensati
Maltese: Kulur tattapp tal pipetta mg ta' selamektin mogħtija
Italian: ETICHETTA INTERNA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Italian: Utilizzare una combinazione appropriata di pipette
Maltese: Mhux applikabbli.
Italian: Modalità e via di somministrazione:
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni:
Italian: Selamectina
Maltese: Selamektin
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione per spot-on in due diverse concentrazioni (6 % e 12 %) e in tubetti di differenti dosaggi (15, 30, 45, 60, 120, 240 e 360 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom per il trattamento delle infestazioni provocate dalle forme adulte di ascaridi intestinali (nei cani);
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
Italian: Stronghold è un medicinale antiparassitario che contiene il principio attivo selamectina.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
Italian: Negli studi sul campo ha determinato, a 90 giorni dal trattamento, una riduzione della conta delle pulci pari a fino il 98 % nei gatti e il 99 % nei cani, oltre a bloccare la schiusa delle uova delle pulci e a eliminare e prevenire lo sviluppo delle larve.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
Italian: In data 25 novembre 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Stronghold, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
Italian: Stronghold contiene selamectina, un medicinale antiparassitario appartenente alla classe delle "avermectine".
Maltese: Stronghold fih is-selamektin, li hi mediċina antiparassitika li tagħmel parti mill-klassi magħrufa bħala ‘avermektin'.
Italian: Altre informazioni su Stronghold
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold:
Italian: Selamectina attiva delle proteine specifiche denominate "canali del cloro" presenti sulla superficie delle cellule nervose e muscolari dei parassiti, facendo sì che particelle di cloruro cariche penetrino nelle cellule nervose e interferendo con la normale attività elettrica di queste ultime.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Italian: Gli studi sul campo hanno mostrato altresì che Stronghold era efficace al 100 % nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare in cani e gatti.
Maltese: Listudji fuq il-post urew ukoll li Stronghold kien 100% effettiv fil-prevenzjoni tal-marda heartworm disease fil-klieb u l-qtates.
Italian: Stronghold si è rivelato efficace anche nel trattamento delle infestazioni provocate dalle forme adulte di ancilostomi intestinali nei gatti, dalle forme adulte di ascaridi intestinali in cani e gatti e dai pidocchi masticatori in cani e gatti.
Maltese: Stronghold kien effettiv ukoll fil-kura ta' hookworms intestinali adulti fil-qtates, roundworms intestinali adulti fil-qtates u l-klieb, u qamel li jigdem fil-klieb u l-qtates.
Italian: per il trattamento della rogna sarcoptica (scabbia) nei cani.
Maltese: biex jikkura sarcoptic mange (skabbja) fil-klieb.
Italian: Perché è stato approvato Stronghold?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold?
Italian: Nel trattamento della rogna sarcoptica nei cani sono stati necessari due trattamenti somministrati a distanza di 30 giorni per la completa eliminazione degli acari.
Maltese: Filkura tal-mard sarcoptic mange fil-klieb, kien hemm bżonn ta' żewġ kuri bi 30 jum differenza bejn kura u oħra biex jeliminaw kompletament id-dud iż-żgħir fil-klieb.
Italian: Stronghold privoca l'alopecia (perdita di pelo) transitoria nell'area di applicazione in meno di un gatto su 1 000.
Maltese: Stronghold jikkawża alopeċja temporarja (telf ta' xagħar) fuq is-sit tal-applikazzjoni f'inqas minn 1 minn kull 1,000 qattus.
Italian: Zoetis Belgium SA
Maltese: FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Italian: Rue Laid Burniat 1,
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1