FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilizar a seringa de 3 ml inclusa na embalagem.
Croatian: Koristite štrcaljku od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
Portuguese: Os efeitos de Levetiracetam ratiopharm sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
Croatian: Levetiracetam malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Portuguese: 84 mg (0,85 ml) duas vezes por dia
Croatian: 84 mg (0,85 ml) dva puta na dan
Portuguese: • isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia.
Croatian: • samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom,
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade e com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Croatian: Dodatna terapija miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral é a formulação destinada à utilização em lactentes e crianças com idade inferior a 6 anos.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina je najprikladniji farmaceutski oblik za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Portuguese: Dose para adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg:
Croatian: Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju 50 kg ili više:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo do invólucro exterior das embalagens múltiplas embrulhadas em papel transparenteincluindo Blue Box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Naljepnica na višestrukom pakiranju omotanom u prozirnu foliju - uključujući plavi okvir
Portuguese: Solução oral Solução oral 150 ml.
Croatian: Oralna otopina 150 ml oralne otopine
Portuguese: • Um frasco de 300 ml com uma seringa oral graduada (administrando até 1000 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,25 ml (correspondente a 25 mg).
Croatian: - Bočica od 300 ml s 10 ml štrcaljkom za usta (kojom se dostavlja do 1000 mg levetiracetama) s podjelama po 0,25 ml (što odgovara količini od 25 mg).
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, dado que Levetiracetam ratiopharm pode fazê-lo sentir-se sonolento.
Croatian: Ako vozite ili upravljate alatima ili vozilima potreban je oprez jer se pri uzimanju Levetiracetama ratiopharm može javiti osjećaj pospanosti.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película Alcool polivinilico, Dióxido de Titânio (E171), Macrogol, Talco, Laca de alumínio de indigotina azul (E132)
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete poli (vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, blue indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Tel: +39 02 891798 1
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 891798 1
Portuguese: • tentativa de suicídio e ideação suicida, perturbação mental, alterações do comportamento, alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, instabilidade emocional/alterações de humor, agitação;
Croatian: • pokušaj samoubojstva i suicidalne misli, mentalni poremećaj, poremećaj ponašanja, halucinacije, srditost, smetenost, napadaj panike, emocionalna nestabilnost/promjene raspoloženja, uznemirenost;
Portuguese: 35 mg (0,35 ml) duas vezes por dia
Croatian: 35 mg (0,35 ml) dva puta na dan
Portuguese: Utilizar a seringa de 10 ml inclusa na embalagem.
Croatian: Koristite štrcaljku od 10 ml koja se nalazi u pakiranju.
Portuguese: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 SP doente (m2)
Croatian: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------ x 1,73 PT bolesnika (m2)
Portuguese: Ajustamento da dose em lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal:
Croatian: Prilagođavanje doze kod dojenčadi, djece i adolescenata s manje od 50 kg tjelesne težine s oštećenom bubrežnom funkcijom: Skupina
Portuguese: 44,6 % de doentes tratados com levetiracetam e 19,6 % de doentes tratados com placebo apresentaram uma redução de 50 % ou mais da linha de base de frequências de aparecimento semanal das crises parciais.
Croatian: U 44,6% bolesnika liječenih levetiracetamom i 19,6% bolesnika koji su dobivali placebo zapaženo je 50 %-tno ili više smanjenje od početne učestalosti djelomičnih napadaja tjedno.
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo, 47,4 % dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises tónico-clónicas durante pelo menos 6 meses e 31,5 % destes não apresentaram qualquer crise tonico-clónica durante pelo menos 1 ano.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 47,4% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 31,5% barem 1 godinu bez toničko-kloničkih napadaja.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina levetiracetam
Portuguese: Monoterapia no tratamento da crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente.
Croatian: Monoterapija u liječenju djelomičnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u bolesnika od navršene 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Portuguese: Cada ml contém 100 mg de levetiracetam Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, água purificada, acessulfamo potássico (E 950), aroma de uva
Croatian: Drugi sastojci su: metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), citratna kiselina hidrat, natrijev hidroksid, pročišćena voda, acesulfamkalij (E950), aroma grožđa.
Portuguese: Dose para adultos e adolescentes (a partir dos 16 anos de idade):
Croatian: Doza za odrasle i adolescente (od 16. godine života)
Portuguese: 28 mg (0,3 ml) duas vezes por dia
Croatian: 28 mg (0,3 ml) dva puta na dan
Portuguese: Para crianças entre 6 meses e 4 anos, meça a dosagem adequada utilizando para o efeito a seringa de 3 ml incluída na embalagem.
Croatian: Za djecu od navršenih 6 mjeseci do manje od 4 godine odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
Portuguese: Frasco de vidro de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solução oral (para lactentes com mais de 1 mês e menos de 6 meses) é embalada numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 1 ml, (graduada em cada 0,05 ml) e um adaptador para a seringa.
Croatian: Staklena boca od 150 ml Levetiracetam ratiopharm oralne otopine (za dojenčad u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 1 ml (s oznakom na svakih 0,05 ml) i nastavak za štrcaljku.
Portuguese: A solução oral pode ser diluída num copo com água e pode ser tomada com ou sem alimentos.
Croatian: Oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Portuguese: Dosagem e Frequência (1) Lactentes a partir de 1 mês e até menos de 6 meses de idade
Croatian: Doza i učestalost primjene (1) Dojenčad od 1 do manje od 6 mjeseci
Portuguese: 49 mg (0,5 ml) duas vezes por dia
Croatian: 49 mg (0,5 ml) dva puta na dan
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm é usado como tratamento crónico.
Croatian: • Levetiracetam ratiopharm se koristi za dugotrajno liječenje.
Portuguese: Além disso, as dosagens de comprimidos disponíveis não são apropriadas para o início do tratamento em crianças que pesam menos de 25 kg, em doentes incapazes de engolir os comprimidos ou para a administração de posologia inferior a 125 mg. Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral deverá ser utilizada em todos os casos acima referidos.
Croatian: Ujedno, dostupne doze tableta nisu prikladne za početak liječenja u djece lakše od 25 kg, u bolesnika koji ne mogu gutati tablete ili za davanje doza manjih od 125 mg.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (2 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 6. do 23. mjeseca, djecu (2 do 11 godina) i adolescente (12 do 17 godina) s manje od 50 kg tjelesne težine
Portuguese: 21 mg/kg duas vezes por dia
Croatian: 21 mg/kg dva puta na dan
Portuguese: • erupção cutânea, que pode formar bolhas e assemelha-se a alvos pequenos (manchas com centro negro rodeado por uma área mais pálida limitada por um círculo negro) (eritema multiforme), uma erupção extensa com bolhas e descamação da pele, principalmente em redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson) e uma forma mais grave que provoca descamação da pele em mais de 30% da superfície do corpo (necrólise epidérmica tóxica);
Croatian: • kožni osip koji može tvoriti mjehure i izgledati poput malih meta (središnje tamne mrlje okružene svijetlim područjem, s tamnim prstenom oko ruba) (multiformni eritem) • rasprostranjeni osip s mjehurićima i kožom koja se ljušti, posebice oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom)
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo termo, 28,6% dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises mioclónicas durante pelo menos 6 meses e 21,0% não apresentaram qualquer crise mioclónica durante pelo menos 1 ano.
Croatian: 28,6% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 21,0% barem 1 godinu bez miokloničkih napadaja.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Levetiracetam ratiopharm
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo 11,4 % dos doentes não apresentaram quaisquer crises pelo menos nos primeiros 6 meses, e 7,2 % não apresentaram quaisquer crises pelo menos durante 1 ano.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 11,4% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci, a 7,2% barem 1. godinu bez napadaja.
Portuguese: A administração de Levetiracetam ratiopharm em doentes com compromisso renal poderá necessitar de um ajustamento da dose.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega može biti potrebno prilagođavanje doze levetiracetama.
Portuguese: SN: NN:
Croatian: PC: SN:
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película de 1000 mg são brancos, ovais e ranhurados em ambos os lados.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obložene tablete 1000 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste tablete s razdjelnom crtom na obje strane.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam ratiopharm Não tome Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam ratiopharm
Portuguese: • em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica adjuvante) ara tratar: ■ crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes, crianças e bebés com idade superior a 1 mês ■ crises mioclónicas (contrações de um músculo ou grupo de músculos de curta duração semelhantes a choques) em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclónica juvenil ■ crises tónico-clónicas generalizadas primárias (crises maiores, incluindo perda de consciência) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada (o tipo de epilepsia que se pensa ter uma causa genética).
Croatian: parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaji mišića ili skupine mišića) u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (oblik epilepsije za koji se smatra da je genetski uvjetovan).
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral Levetiracetam
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina levetiracetam
Portuguese: Foram utilizadas neste estudo a dose de 20 mg/kg/dia incrementada até 40 mg/kg/dia em lactentes com idade compreendida entre 1 e6 meses, e a dose de 25 mg/kg/dia incrementada até 50 mg/kg/dia em crianças com idade superior a 6 meses e inferior a 4 anos.
Croatian: 25 mg/kg/dan titrirana je do 50 mg/kg/dan u dojenčadi i djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 4
Portuguese: Como conservar Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Kako čuvati Levetiracetam ratiopharm
Portuguese: 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/k g) uma vez por dia (2) (4)
Croatian: 7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) jedanput na dan (2) (4)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Portuguese: Se parar de tomar Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Ako prestanete uzimati Levetiracetam ratiopharm
Portuguese: Frasco de vidro de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solução oral (para lactentes com 6 meses e mais e crianças com idades compreendidas entre os 2 e 4 anos) é embalada numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 3 ml (graduada em cada 0,1 ml) e um adaptador para a seringa.
Croatian: Staklena boca od 150 ml Levetiracetam ratiopharm oralne otopine (za dojenčad i malu djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 4 godine) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 3 ml (s oznakom na svakih 0,1 ml) i nastavak za štrcaljku.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Levetiracetam ratiopharm 1000 mg contém 1000 mg de levetiracetam.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta Levetiracetam ratiopharm 1000 mg sadrži 1000 mg levetiracetama.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película de 250 mg são azuis, ovais e ranhurados num lado.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete 250 mg filmom obložene tablete su plave, duguljaste tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani.
Portuguese: Str. Fabricii nr 124
Croatian: Fabricii nr 124
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR) Não aplicável.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de Dezembro de 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. prosinca 2011.
Portuguese: Levetiracetam SUN deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Croatian: Levetiracetam SUN se mora primijeniti dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Portuguese: Data da última renovação: 14 de Novembro de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja:14. studeni 2016
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não podem ser efectuadas recomendações quanto à posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci su opisani u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, no nema preporuka za doziranje.
Portuguese: O que é Levetiracetam SUN e para que é utilizado
Croatian: Što je Levetiracetam SUN i za što se koristi
Portuguese: A principal via metabólica (24% da dose) é uma hidrólise enzimática do grupo acetamida.
Croatian: Glavni je metabolički put (24% doze) enzimska hidroliza acetamidne skupine.
Portuguese: Nem o levetiracetam, nem o metabolito primário se ligam significativamente às proteínas plasmáticas (< 10%).
Croatian: Levetiracetam kao ni njegov primarni metabolit ne vežu se značajno za proteine plazme (<10%).
Portuguese: ks= 0,55 para crianças com menos de 13 anos de idade e adolescentes femininos ; ks= 0,7 para adolescentes masculinos
Croatian: ks = 0,55 za djecu mlađu od 13 godina i za adolescente ženskog spola; ks = 0,7 za adolescente muškog spola
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos .
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Croatian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/NederlandNorge/ Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Portuguese: A prevalência é significativamente superior em doentes Japoneses em comparação com doentes não Japoneses - coxear ou dificuldade em andar.
Croatian: Prevalencija je značajno veća u japanskih bolesnika u usporedbi s bolesnicima koji nisu japanskog podrijetla - šepanje ili poteškoće s hodom.
Portuguese: Outros componentes não identificados foram responsáveis por apenas 0,6% da dose.
Croatian: Ostali neidentificirani metaboliti odgovaraju samo 0,6% doze.
Portuguese: Um deles foi obtido por hidroxilação do anel pirrolidona (1,6% da dose) e o outro pela abertura do anel pirrolidona (0,9% da dose).
Croatian: Jedan nastaje hidroksilacijom pirolidonskog prstena (1,6% doze), a drugi otvaranjem pirolidonskog prstena (0,9% doze).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/741/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/741/001
Portuguese: - Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com anti-epilépticos como o Levetiracetam SUN teve pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Croatian: - mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Levetiracetam SUN imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Portuguese: A eficácia da extração do dialisador é 60% para o levetiracetam e 74% para o metabolito primário.
Croatian: Ekstrakcijska učinkovitost dijalizatora je 60% za levetiracetam i 74% za njegov primarni metabolit.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade e a sua frequência é definida como se segue: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raras (<1/10.000).
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu s obzirom na ozbiljnost i njihova učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često: (≥ 1/10); često: (≥ 1/100 i <1/10); manje često: (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko: (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko: (<
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), hipersensibilidade (incluindo angioedema e anafilaxia)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (uključujući angioedem i anafilaksu)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a outros derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neki drugi pirolidonski derivat ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Portuguese: A depuração corporal aparente, ajustada ao peso, foi mais elevada em cerca de 30%, do que nos adultos epiléticos.
Croatian: Prividni tjelesni klirens korigiran za tjelesnu težinu bio je približno 30% veći nego u odraslih s epilepsijom.
Portuguese: Dose habitual: entre 1000 mg e 3000 mg por dia.
Croatian: Uobičajena doza: između 1000 mg i 3000 mg svaki dan.
Portuguese: Se tiver algum sintoma de depressão e/ou pensamentos suicidas, contacte de imediato o seu médico.
Croatian: Ako imate bilo kakve simptome depresije i/ili samoubilačke ideje, molimo obavijestite svog liječnika.
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50% da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73m2.
Croatian: Stoga se preporučuje 50%-tno smanjenje dnevne doze održavanja ako je klirens kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./ Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Croatian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica, síndrome Stevens-Johnson, eritema multiforme
Croatian: Toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem
Portuguese: A principal via de excreção é a via urinária, sendo responsável por 95% da dose (aproximadamente 93% da dose foi excretada no espaço de 48 horas).
Croatian: Levetiracetam se uglavnom izlučuje putem urina, i to 95% doze (približno 93% doze izluči se za 48 sati).
Portuguese: Um médico ou uma enfermeira administrar-lhe-ão Levetiracetam SUN sob a forma de perfusão intravenosa.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam primijeniti Levetiracetam SUN u obliku intravenske infuzije.
Portuguese: As evidências disponíveis sobre o desenvolvimento neurológico de crianças expostas a monoterapia com levetiracetm in utero são limitadas.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o neurološkom razvoju djece izložene monoterapiji lijekom levetiracetamom in utero.
Portuguese: Gravidez e amamentação Se estiver grávida ou a amamentar, ou pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco para injetáveis, a seguir a "EXP:".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznaka „Rok valjanosti" ili „EXP:".
Portuguese: Outros medicamentos e Levetiracetam SUN
Croatian: Drugi lijekovi i Levetiracetam SUN
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU obrazloženje za nenavođenje Braillea je prihvaćeno
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamento http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Assim, os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de depressão e/ou ideação e comportamento suicida devendo ser considerada a necessidade de tratamento adequado.
Croatian: Stoga sekod bolesnika moraju pratiti znakovi depresije i/ili samoubilačke ideje i ponašanje te razmotriti prikladan oblik liječenja.
Portuguese: Pode alternar entre uma e outra sem ter de alterar a dose.
Croatian: Možete biti prebačeni s jednog na drugi oblik bez prilagođavanja doze.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam SUN Não tome Levetiracetam SUN - se tem alergia ao levetiracetam, derivados da pirrolidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete dobivati Levetiracetam SUN Nemojte koristiti Levetiracetam SUN - ako ste alergični na levetiracetam, derivate pirolidona ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: A excreção urinária cumulativa do levetiracetam e do seu metabolito primário foi responsável por 66% e 24% da dose, respectivamente, durante as primeiras 48 horas.
Croatian: Kumulativno izlučivanje levetiracetama i njegovog glavnog metabolita urinom iznosi 66% odnosno 24% doze tijekom prvih 48 sati.