FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lamivudine Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zeffix.
Maltese: Dan ifisser li Lamivudine Teva huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Zeffix.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Lamivudine Teva.
Maltese: Għaliex ġie approvat Lamivudine Teva?
Spanish: Como Lamivudine Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Zeffix.
Maltese: Billi Lamivudine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Zeffix.
Spanish: Número de la UE Nombre
Maltese: Numru ta'l-EU
Spanish: Óxido de hierro amarillo Óxido de hierro negro
Maltese: Iron oxide yellow Iron oxide black
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa 3cP Hipromelosa 6cP Dióxido de titanio Macrogol 400
Maltese: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titanium dioxide Macrogol 400
Spanish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Spanish: Debrecen H-4042 Hungría
Maltese: Debrecen H-4042 L-Ungerija
Spanish: La semivida de eliminación observada es 5 a 7 horas.
Maltese: eliminazzjoni hu ta' bejn 5 sa 7 sigħat.
Spanish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Spanish: UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Maltese: Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Spanish: 5 a <15
Maltese: 5 sa <15
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Maltese: (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Cubierta pelicular: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172)
Maltese: Il-kisi tar-rita tal-pillola: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbate 80, iron oxide yellow (E172) u iron oxide black (E172).
Spanish: Para más información ver sección 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
Spanish: 0,04 µg/ml (34%) y 8,9 µg•h/ml (21%), respectivamente.
Maltese: (34%) u 8.9 µg•h/mL (21%), rispettivament.
Spanish: Dos veces al día N (%)
Maltese: Darba Kuljum N (%)
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Spanish: manitol, lactitol o maltitol), si se toman con regularidad.
Maltese: mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment.
Spanish: Muy raras: Neuropatía periférica (o parestesia).
Maltese: Rari ħafna: Newtopatija periferali (jew paraestesija).
Spanish: El principio activo es lamivudina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi lamivudine.
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Maltese: (mL/min)
Spanish: • altas dosis de cotrimoxazol, un antibiótico.
Maltese: • dożi għoljin ta' co-trimoxazole, antibijotiku.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19630330
Maltese: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, estearato de magnesio.
Maltese: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Es metabolizada intracelularmente a su fracción activa lamivudina-5'-trifosfato.
Maltese: Huwa jiġi metabolizzat fiċ-ċelluli, għas-sustanza attiva, lamivudine 5'- trifosfat (TP).
Spanish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Spanish: Según los estudios realizados por vía intravenosa, el volumen medio de distribución es 1,3 l/kg.
Maltese: Distribuzzjoni Studji ta' ġol-vini juru li l-volum medju ta' distribuzzjoni hu 1.3 L/kg.
Spanish: El comprimido de 150 mg es bioequivalente y dosis-proporcional al comprimido de 300 mg en lo que respecta a la AUC∞, Cmax, y tmax.
Maltese: Il-pillola ta' 150 mg hi bijoekwivalenti u proporzjonali fid-doża għall-pillola ta' 300 mg fir-rigward tal-AUC∞, Cmax, and tmax.
Spanish: En el estudio PENTA 15, las medias geométricas del AUC (0-24) (IC 95%) de lamivudina en plasma de los 4 sujetos menores de 12 meses de edad que cambiaron de un régimen posológico de dos veces al día a una vez al día (ver sección 5.1) fueron 10,31 (6,26; 17,0) µg•h/ml en el régimen de una vez al día y 9,24 (4,66; 18,3) µg•h/ml en el régimen de dos veces al día.
Maltese: Fi studju PENTA 15, il-medja ġeometrika ta' AUC ta' lamivudine fil-plażma (0-24) (95% CI) talerba' individwi li għandhom inqas minn 12-il xahar li jeqilbu minn reġimen ta' dożaġġ ta' darbtejn kuljum għal wieħed ta' darba kuljum (ara sezzjoni 5.1) hija 10.31 (6.26, 17.0) µg•h/mL fid-dożaġġ ta' darba kuljum u 9.24 (4.66, 18.3) µg•h/mL) fid-dożaġġ ta' darbtejn kuljum.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/diciembre/2009 Fecha de la última renovación: 11/septiembre/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Settembru 2014
Spanish: Niños entre un peso de 14 kg y menos de 20 kg: La dosis recomendada es de 150 mg al día.
Maltese: Tfal li jiżnu minn 14 kg sa <20 kg: Id-doża rakkomandata hija 150 mg kuljum.
Spanish: Una interacción con trimetoprima, un constituyente de cotrimoxazol, causa un aumento del 40% en la exposición a lamivudina a dosis terapéuticas.
Maltese: L-effetti fuq trimethoprim, kostitwent ta' co-trimoxazole, jikkawżaw żieda ta' 40% fl-espożizzjoni ta' lamivudine f'dożi terapewtiċi.
Spanish: Lamivudina se absorbe bien desde el tracto gastrointestinal y la biodisponibilidad de lamivudina por vía oral en adultos está normalmente entre 80% y 85%.
Maltese: Lamivudine hu assorbit sew mill-parti gastrointestinali, u l-bijodisponibilità ta' lamivudine li jittieħed mill-ħalq minn adulti hi normalment bejn 80 u 85%.
Spanish: Lamivudina es un análogo de nucleósidos que tiene actividad frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el virus de la hepatitis B (VHB).
Maltese: Lamivudine huwa analogu nuklejosida li għandu attività kontra l-virus ta' immunodefiċjenza fil-bniedem (HIV) u l-epatite B (HBV).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: análogo de nucleósido, código ATC: J05A F05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analogu nukleoside, Kodiċi ATC:
Spanish: Los mutantes M184V presentan una sensibilidad a lamivudina muy reducida y una capacidad replicativa viral disminuida in vitro.
Maltese: Mutanti tal-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Spanish: La administración de 160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol da lugar a un aumento en un 40% de la exposición a lamivudina, debido al componente trimetoprima; el componente sulfametoxazol no interaccionó.
Maltese: L-għoti ta' 160 mg/800 mg trimethoprim/sulfamethoxazole jirriżulta f'żieda ta' 40% fl-esponiment ta' lamivudine, minħabba li fih trimethoprim;
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista taddati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: La administración conjunta de una solución de sorbitol (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) con una sola dosis de 300 mg de lamivudina solución oral dió lugar a reducciones dosis dependientes del 14%, 32% y 36% en la exposición a lamivudina (AUC∞) y del 28%, 52% y 55% en la Cmax de lamivudina en adultos.
Maltese: soluzzjoni orali ta' lamivudine rriżulta fi tnaqqis dipendenti fuq id-doża ta' 14%, 32%, u 36% flesponiment għal lamivudine (AUC∞) u 28%, 52%, u 55% fis-Cmax ta' lamivudine fl-adulti.
Spanish: • medicamentos (generalmente líquidos) que contengan sorbitol y otros polialcoholes (como xilitol,
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol,
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Spanish: En 60 voluntarios adultos sanos, lamivudina 300 mg una vez al día ha demostrado ser farmacocinéticamente equivalente en el estado de equilibrio a lamivudina 150 mg dos veces al día en lo que respecta a la AUC24 y Cmax del trifosfato intracelular.
Maltese: F'60 volontier adult b'saħħithom, pillola ta' Lamivudine 300 mg li tingħata darba kuljum instabet li hi farmakinetikament ekwivalenti fi stadju fiss għal żewġ pilloli ta' lamivudine 150 mg li jingħataw kuljum fir-rigward ta' AUC24 u Cmax għal trifosfat intraċellulari.
Spanish: Raras: Hepatitis.
Maltese: infjammazzjoni (epatite).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000).
Spanish: Se han notificado casos de disfunción mitocondrial en niños expuestos en el útero y/o post-parto a análogos de nucleósidos (ver sección 4.4).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni tal-mitokondrija fi trabi li kienu esposti in utero u/jew wara t-twelid għall-analogi nukleosidi (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: El trifosfato presenta actividad inhibidora selectiva frente a la replicación del VIH-1 y VIH-2 in vitro, también es activo frente a aislados clínicos de VIH resistentes a zidovudina.
Maltese: It-trifosfat għandu attività inibitorja selettiva kontra r-replikazzjoni in vitro ta' l-HIV-1 u l-HIV-2; lamivudine hu wkoll attiv kontra iżolati kliniċi ta' l-HIV li huma reżistenti għal zidovudine.
Spanish: En el ensayo ARROW (COL105677) se incluyeron 1.206 pacientes pediátricos infectados por el VIH de edades comprendidas entre los 3 meses y los 17 años de edad, 669 de ellos recibieron abacavir y lamivudina tanto una como dos veces al día (ver sección 5.1).
Maltese: 1,206 pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV li kellhom bejn 3 xhur u 17-il sena ġew irreġistrati fil-Prova ARROW (COL105677), 669 minnhom ingħataw abacavir u lamivudine darba jew darbtejn kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Resumen del AUC (0-24) (µg.h/ml) de lamivudina en plasma en estado de estacionario y las comparaciones estadísticas para administraciones orales de una vez y dos veces al día a través de estudios
Maltese: Sommarju tal-AUC ta' Lamivudine fil-Plażma fi Stat Fiss (0-24) (µg•h/mL) u Paraguni Statistiċi għal Għoti Orali ta' Darba Kuljum u Darbtejn Kuljum fl-Istudji Kollha
Spanish: 10 mg/kg ó
Maltese: 10 mg/kg jew
Spanish: La evidencia clínica de un ensayo en pacientes pediátricos que recibieron lamivudina con otros medicamentos antirretrovirales (abacavir, nevirapina/efavirenz o zidovudina) ha demostrado que el perfil de resistencia observado en pacientes pediátricos es similar al observado en adultos, en cuanto a las sustituciones genotípicas detectadas y su frecuencia relativa.
Maltese: Evidenza ta' provi kliniċi minn pazjenti pedjatriċi li rċevew lamivudine ma' mediċini antiretrovirali oħrajn (abacavir, nevirapine/efavirenz jew zidovudine) uriet li l-profil tar-reżistenza osservat f'pazjenti pedjatriċi huwa simili għal dak osservat fl-adulti, f'termini tas-sostituzzjonijiet ġenetiċi mikxufin u l-frekwenza relattiva tagħhom.
Spanish: • dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insonnja)
Spanish: Media geométrica de un régimen de lamivudina de 8 mg/kg una vez al día (IC 95%)
Maltese: Darba Kuljum ta' Lamivudine 8 mg/kg (95% Cl)
Spanish: A continuación se presentan las reacciones adversas consideradas al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento, clasificadas por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kkonsidrati li tal-anqas huma possibilment marbuta mat-trattament huma elenkati hawn isfel skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-frekwenza assoluta.
Spanish: La probabilidad de interacciones metabólicas de lamivudina con otros medicamentos es baja, debido al pequeño grado de metabolismo hepático (5-10%) y a la baja unión a proteínas plasmáticas.
Maltese: Ftit hemm probabiltà ta' azzjoni metabolika reċiproka ta' lamivudine ma' prodotti mediċinali oħra minħabba l-okkorrenza baxxa (5-10%) ta' metaboliżmu tal-fwied u taqgħid baxx mal-proteina fil-plażma.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: Dolor de cabeza, insomnio.
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni: Uġigħ ta' ras, insomnija.
Spanish: (hepatitis).
Maltese: Epatite.
Spanish: Proporciones de sujetos en la asignación aleatoria de Abacavir + Lamivudina una vez al día versus dos veces al día de ARROW con ARN VIH-1 plasmático <80 copias/ml: Análisis de subgrupos por formulación
Maltese: Randomizzazzjoni ta' ARROW bi Plasma HIV-1 RNA <80 kopja/ml: Analiżi tas-Sottogrupp permezz tal-Formulazzjoni
Spanish: A una dosis terapéutica de 300 mg una vez al día, la Cmax y la Cmin medias (CV) en el estado de equilibrio y el AUC a las 24 horas son de 2,0 µg/ml (26%),
Maltese: F'doża terapewtika ta' 300 mg li tingħata darba kuljum, listadju fiss medju (CV) ta' Cmax, Cmin u l-AUC fuq 24 siegħa huma 2.0 µg/mL (26%), 0.04 µg/mL
Spanish: La mutante TI M184V muestra un descenso < 4 veces en la sensibilidad a didanosina; se desconoce la significación clínica de estos hallazgos.
Maltese: Il-mutant M184V RT juri tnaqqis ta' <4 darbiet fis-suxxettibilta' tiegħu għal didanosine; l-importanza klinika ta' dawn is-sejbiet mhix magħrufa.
Spanish: • cladribina (utilizada para tratar la leucemia de células pilosas).
Maltese: • cladribine (użat għall-kura ta' lewkimja ta' ċelloli sufin).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: Artralgia, alteraciones musculares.
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli.
Spanish: Media geométrica de un régimen de lamivudina de 4 mg/kg dos veces al día (IC 95%)
Maltese: Darbtejn Kuljum ta' Lamivudine 4 mg/kg (95% Cl)
Spanish: Se han observado diferencias en la absorción entre adultos y poblaciones pediátricas (ver "Poblaciones especiales").
Maltese: Ġew osservati differenzi fl-assorbiment bejn il-popolazzjoni tal-adulti u dik pedjatrika (ara Popolazzjonijiet speċjali).
Spanish: • emtricitabina (usado para tratar la infección por VIH).
Maltese: • emtricitabine (jintuża biex jikkura infezzjoni bl-HIV).
Spanish: Estas diferencias se observaron en cada uno de los diferentes grupos de edad estudiados.
Maltese: Dawn iddifferenzi ġew osservati f'kull grupp differenti ta' età studjat.
Spanish: El AUC medio (CV) durante un intervalo de dosificación de 12 horas es de 4,7 µg•h/ml (18%).
Maltese: L-AUC medju (CV) fuq intervall ta' dożaġġ għal 12-il siegħa hu 4.7 µg•h/mL (18%).
Spanish: 300 mg ó
Maltese: 300 mg jew
Spanish: con medicamentos que contengan sorbitol u otros polialcoholes de acción osmótica o alcoholes monosacáridos (p.ej. xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment.
Spanish: Muy raras: Aplasia eritrocitaria pura.
Maltese: Rari ħafna: Aplasja pura taċ-ċelluli ħomor.
Spanish: Zidovudina y estavudina mantienen su actividad antirretroviral frente a VIH-1 resistentes a lamivudina.
Maltese: Zidovudine u stavudine iżommu l-attivitajiet antiretrovirali tagħhom kontra l-HIV-1 li jkunu reżistenti għal lamivudine.
Spanish: EU/1/09/596/001 EU/1/09/596/002 EU/1/09/596/003 EU/1/09/596/004 EU/1/09/596/005 EU/1/09/596/006 EU/1/09/596/007 EU/1/09/596/015
Maltese: EU/1/09/596/005 EU/1/09/596/006 EU/1/09/596/007 EU/1/09/596/015
Spanish: La probabilidad de aparición de interacciones metabólicas es baja, debido al limitado metabolismo, la baja unión a proteínas plasmáticas y al aclaramiento renal casi total.
Maltese: Il-probabilità ta' interazzjonijiet metaboliċi hi baxxa minħabba l-metaboliżmu u r-rabta tal-proteini mal-plażma limitati, u t-tneħħija kważi totali mill-kliewi.
Spanish: La administración de lamivudina con alimentos da lugar a un retraso de la tmax y a una menor Cmax (reducida en un 47%).
Maltese: It-teħid ta' lamivudine mal-ikel irriżulta f'dewmien ta' tmax u ta' Cmax aktar baxx (tnaqqas b' 47%).
Spanish: Niños (con un peso menor de 25 kg)
Maltese: Tfal (li jiżnu inqas minn 25 kg)
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Almidón glicolato sódico (Tipo A) Estearato de magnesio
Maltese: Sodium starch glycolate (Tip A) Magnesium Stearate
Spanish: está disponible en blister de aluminio que contienen 20, 30, 60, 80, 90, 100 y 500 comprimidos o envases de HDPE que contienen 60 comprimidos.
Maltese: BV jiġi f'folji tal-aluminju li fihom 20, 30, 60, 80, 90, 100 u 500 pillola jew kontenituri tal-pilloli tal-HDPE li fihom 60 pillola.
Spanish: Niños: La biodisponibilidad absoluta de lamivudina (aproximadamente 58-66%) se redujo en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Maltese: Tfal: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lamivudine (madwar 58-66%) kienet inqas f'pazjenti pedjatriċi li kellhom inqas minn 12-il sena.
Spanish: En base a esos datos, el riesgo malformativo es poco probable en los seres humanos.
Maltese: Abbażi ta' din id-dejta, ir-riskju malformattiv mhuwiex probabbli fil-bnedmin.
Spanish: Las principales reacciones adversas notificadas fueron trastornos hematológicos (anemia, neutropenia) y trastornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja) u disturbi metaboliċi
Spanish: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 913873280
Maltese: Tél: +34 913873280
Spanish: está disponible en blister de aluminio que contienen 20, 30, 60, 80, 90, 100 y 500 comprimidos o envases de HDPE que contienen 30 comprimidos.
Maltese: BV jiġi f'folji tal-aluminju li fihom 20, 30, 60, 80, 90, 100 u 500 pillola jew kontenituri tal-pilloli tal-HDPE li fihom 30 pillola.
Spanish: Lamivudina no fue genotóxica in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas de alrededor de 40-50 veces más elevadas que los niveles plasmáticos clínicos previstos.
Maltese: Lamivudine ma kienx ġenotossiku in vivo f'dożi li rriżultaw f'konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' 40-50 darba iktar mil-livelli ta' plażma klinika antiċipati.
Spanish: Las conclusiones apoyaron la no inferioridad independientemente del método de análisis.
Maltese: Il-konklużjonijiet appoġġjaw in-nuqqas ta' inferjorità irrispettivament mill-metodu ta' analiżi.
Spanish: Una vez al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
Maltese: Darba Kuljum RNA ta' HIV-1 filPlasma <80 kopja/ml: n/N (%)
Spanish: Se observó un modesto incremento de la Cmax (28%) de zidovudina cuando se administró con lamivudina; no obstante, la exposición general (AUC) no se modifica significativamente.
Maltese: Żieda modesta f'Cmax (28%) ġiet osservata għal zidovudine meta ngħata flimkien ma' lamivudine, madanakollu, l-espożizzjoni globali (AUC) ma ġietx mibdula b'mod sinifikanti.
Spanish: No se recomienda la combinación de lamivudina con cladribina (ver sección 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lamivudine ma' cladribine mhijiex rakkomandata (ara sezzjoni 4.5). Eċċipjent(i)
Spanish: La lamivudina in vitro inhibe la fosforilación intracelular de la cladribina conllevando un potencial riesgo de pérdida de eficacia de la cladribina en caso de que se combinen en el ámbito clínico.
Maltese: In vitro lamivudine jinibixxi l-fosforilazzjoni intraċellulari ta' cladribine u dan iwassal għal riskju potenzjali ta' telf fl-effikaċja ta' cladribine fil-każ ta' kombinazzjoni fl-ambjent kliniku.
Spanish: La administración de lamivudina comprimidos es bioequivalente a lamivudina solución oral en adultos respecto al AUC∞ y Cmax.
Maltese: L-għoti tal-pilloli ta' lamivudine huwa bijoekwivalenti għas-soluzzjoni orali ta' lamivudine fir-rigward tal-AUC∞ u s-Cmax fl-adulti.
Spanish: En el metabolismo de lamivudina no interviene CYP3A, siendo improbable que haya interacciones con otros medicamentos metabolizados por este sistema (por ej. IPs).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lamivudine ma jinvolvix CYP3A, li jagħmilha improbabbli li jkun hemm effetti fuq prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati b'din is-sistema (eż. PI).
Spanish: • rotura del tejido muscular
Maltese: • diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu
Spanish: Recomendaciones de posología - Adultos, adolescentes y niños (de al menos 25 kg de peso):
Maltese: Rakkomandazzjonijiet dwar id-doża - Adulti, adolexxenti u tfal (li jiżnu tal-inqas 25 kg):
Spanish: Los datos in vitro disponibles sugieren que a pesar del desarrollo de la mutación M184V, la continuación del tratamiento con lamivudina como parte de la terapia antirretroviral puede proporcionar actividad antirretroviral residual (probablemente debido a alteración de la replicación viral).
Maltese: Tagħrif in vitro għandu t-tendenza li juri li l-kontinwazzjoni ta' lamivudine f'sistema ta' kura antiretrovirali minkejja li l-iżvilupp ta' M184V jista' jipprovdi attività antiretrovirali residwa (li tista' tiġri minħabba li l-virus ma jibqax jiffunzjona sewwa).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Lamivudina Teva Pharma B.V.150 mg
Maltese: Lamivudine Teva Pharma B.V 150 mg
Spanish: Lamivudina Teva Pharma B.V.es un tipo de medicamento conocido como un antirretroviral.
Maltese: Lamivudine Teva Pharma B.V. huwa tip ta' mediċina magħrufa wkoll bħala antiretrovirali.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150 y 300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (150 u 300 mg).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lamivudina
Spanish: El principio activo de Lamivudine Teva Pharma B.V., la lamivudina, es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lamivudine Teva Pharma B.V., il-lamivudina, hija inibitur nukleosidiku tattranskrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NRTI).
Spanish: puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Lamivudine Teva Pharma B.V jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En niños que pesen menos de 25 kg, la dosis recomendada depende de su peso.
Maltese: Fi tfal li jiżnu inqas minn 25 kg id-doża rakkomandata tiddependi mill-piż tal-ġisem.
Spanish: Código ATC: A16AB15.
Maltese: A16AB15.
Spanish: Pacientes n=33
Maltese: Pazjenti n=33
Spanish: Estudio rhLAMAN-10 n=33
Maltese: Studju rhLAMAN-10 n=33
Spanish: (1) DMCI: diferencia mínima clínicamente importante
Maltese: (1) MCID: differenza minima klinikament importanti Popolazzjoni pedjatrika
Spanish: Estudio pediátrico rhLAMAN-08.
Maltese: Studju Pedjatriku rhLAMAN-08.
Spanish: PSE3M PM6M CVF (%)
Maltese: 3MSCT 6MWT FVC (%)
Spanish: Existe la posibilidad de inmunogenicidad.
Maltese: Hemm potenzjal ta' immunoġeniċità.
Spanish: Velmanasa alfa, el principio activo de Lamzede, es una forma recombinante de la alfa-manosidasa humana.
Maltese: Velmanase alfa, is-sustanza attiva ta' Lamzede, huwa forma rikombinanti ta' alpha-mannosidase uman.
Spanish: 10 mg de velmanasa alfa
Maltese: 10 mg velmanase alfa
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Estado confusional
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Spanish: - El principio activo es velmanasa alfa.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi velmanase alfa.
Spanish: Oligosacáridos
Maltese: Oligosakkaridi
Spanish: Valor de p [IC del 95 %]
Maltese: valur p [CI ta' 95%]
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato Manitol
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Mannitol
Spanish: Para el control de las reacciones adversas, ver las secciones 4.4 y 4.8.
Maltese: Għall-immanniġġjar ta' reazzjonijiet avversi, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8.
Spanish: Velmanasa alfa es una proteína y se prevé su degradación metabólica a aminoácidos.
Maltese: Velmanase alfa huwa proteina u huwa mbassar li jkun degradat metabolikament f'aċidi amminiċi.
Spanish: No se administró tratamiento.
Maltese: Ma ngħata l-ebda trattament.