FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naudoilla, sioilla ja hevosilla voi hyvin harvoissa tapauksissa esiintyä anafylaktoidisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (myös kuolemaan johtavia) ja joita on hoidettava oireenmukaisesti.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben szarvasmarháknál, sertéseknél és lovaknál anafilaktoid reakciók fordulhatnak elő, amelyek súlyosak (akár végzetes kimenetelűek) is lehetnek, és tüneti kezelést igényelnek.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli stressihormoni kortisolin pitoisuus veressä 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vér kortizolszintje (stressz hormon) volt a műtét után 30 perccel.
Finnish: Tutkimukset, joissa tarkasteltiin kroonisia liikuntaelinhäiriöitä, osoittivat Metacamin olevan tehokas.
Hungarian: A krónikus mozgásszervi rendellenességekre irányuló vizsgálatok során a Metacam hatásosnak bizonyult.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää hevosilla, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kivun arviointi kipuasteikolla eri ajankohtina 20 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a fájdalom pontszámának az értékelése volt 20 órán keresztül, különböző időpontokban mérve a műtétet követően.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli mukana 501 nautaa, joilla oli ripulia.
Hungarian: Egy másik vizsgálatot 501 hasmenéses borjúval végeztek.
Finnish: Metacam-injektion tehoa tutkittiin 209 sialla, joilla oli ei-infektiivisiä liikuntaelinsairauksia.
Hungarian: A Metacam-injekció hatásosságát 209, nem fertőző mozgásszervi rendellenességben szenvedő sertés bevonásával vizsgálták.
Finnish: Metacam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Hungarian: A Metacam meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Finnish: Metacam vähensi hevosten ontumista 14. päivänä ja lopullisessa seurantatutkimuksessa 2-4 päivää myöhemmin kuin vedaprofeenilla hoidetussa ryhmässä.
Hungarian: A Metacam javította a lovak sántítását a 14. napon és az utolsó nyomon követő vizsgálat során, 2-4 nappal később a vedaprofennel kezelt állatcsoporthoz képest, míg a második vizsgálat során a Metacam hasonlónak bizonyult a vedaprofennel.
Finnish: Miten Metacam vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Metacam?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat ripulin kliiniset merkit ja eläimen käyttäytyminen, rehun syöminen, ruumiinlämpö, hengityksen tiheys, sydämensyke ja yleinen kunto.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a hasmenés klinikai tünetein, valamint az állat viselkedésén, tápfelvételén, testhőmérsékletén, légzésritmusán, szívritmusán és az általános közérzetén alapult.
Finnish: 326 naudalle annettiin Metacamia injektiona yhdessä antibioottihoidon kanssa, kun taas 326 naudalle annettiin lumeinjektio ja antibioottihoitoa.
Hungarian: 326 szarvasmarhát antibiotikummal együtt adott Metacam-injekcióval és kezelték, 326 szarvasmarha pedig placebo (hatóanyag nélküli) injekciót és antibiotikumot kapott.
Finnish: 37 kissaa sai Metacamia ja 39 kissaa karprofeenia (toinen NSAID-lääke) injektiona ihon alle välittömästi anestesian antamisen jälkeen.
Hungarian: 37 macska Metacam-, 39 pedig karprofen (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer) injekciót kapott bőr alá, közvetlenül az altatás után.
Finnish: Miten Metacamia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Metacam-ot?
Finnish: Metacamia saaneilla marsuilla oli merkittävästi enemmän syöntikertoja (240 tapahtumaa) kolmen päivän aikana lumelääkettä saaneisiin marsuihin verrattuna (207 tapahtumaa), mikä viittaa marsujen kivun vähenemiseen.
Hungarian: A Metacam-mal kezelt tengerimalacok tápfelvétele három nap alatt szignifikánsan gyakoribb volt (240 eset), mely arra utal, hogy fájdalmuk csökkent, a placebóval kezelt tengerimalacokkal összehasonlítva (207 eset).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu koirilla verisestä ripulista, veren oksentamisesta tai maha-suolikanavan haavaumista.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kutyáknál véres hasmenés, vérhányás és gasztrointesztinális fekélyesedés (bélfekélyek) előfordulásáról számoltak be.
Finnish: Metacamilla hoidetuilla porsailla veren kortisolipitoisuus 30 minuuttia kastraation jälkeen oli merkitsevästi alempi (mikä osoittaa, että ne altistuivat pienemmälle stressitasolle) kuin verrokkiryhmällä.
Hungarian: A Metacam-mal kezelt sertéseknél szignifikánsan alacsonyabb kortizolszintet észleltek (ez arra utal, hogy kisebb stresszhatásnak voltak kitéve) 30 perccel a kasztráció után a kontrollcsoporhoz képest.
Finnish: Metacamin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Metacam alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Naudat ja siat sietävät Metacamia hyvin; ainoastaan lievää ja ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa useimmilla naudoilla, joita tutkittiin laboratorio-olosuhteissa.
Hungarian: A szarvasmarhák és sertések egyaránt jól tolerálják a Metacam-ot; a klinikai vizsgálatokban kezelt szarvasmarháknál legtöbb esetben csak enyhe átmeneti duzzanatot figyeltek meg az injekció helyén, a bőr alá történő beadást követően.
Finnish: Tehon pääasialliset mitat olivat eläinten yleinen kunto, maidon ulkonäkö ja merkit utaretulehduksesta.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az általános közérzet, a leadott tej állapota és a tőgygyulladás jelei voltak.
Finnish: Mitä riskejä Metacam-valmisteeseen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Metacam alkalmazása?
Finnish: Tutkimuksessa 187 emakolla, joilla oli porsimisen jälkeinen septikemia ja toksemia, Metacamia verrattiin fluniksiiniin (toinen NSAID-lääke).
Hungarian: Egy 187, puerperális szeptikémia és toxémia beteg koca bevonásával végzett vizsgálat során a Metacam-ot flunixinnal (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer) hasonlították össze.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, mutta se paranee ilman toimenpiteitä.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, amely beavatkozás nélkül megszűnik.
Finnish: Siat saivat joko Metacam- tai lumeinjektion.
Hungarian: A sertések Metacam-, illetve placebo-injekciót kaptak.
Finnish: Metacamia on saatavana oraalisuspensiona (suun kautta otettavana suspensiona), injektioliuoksena ja purutabletteina.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió (szájon át beadva), oldatos injekció és rágótabletta formájában kapható.
Finnish: Metacamoraalisuspensiota annettiin kissoille 5 päivän ajan, ja sitä verrattiin ketoprofeeniin (toinen NSAIDlääke).
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenziót 5 napon át adták be, és a hatást ketoprofennel (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer) hasonlították össze.
Finnish: Metacam-injektiota yhdessä antibioottihoidon kanssa tarkasteltiin tutkimuksessa, jossa oli mukana 240 akuutista utaretulehduksesta kärsivää nautaa.
Hungarian: Az antibiotikummal kombinált Metacam-injekciót 240, akut masztitiszban szenvedő szarvasmarha bevonásával zajló vizsgálat során tanulmányozták.
Finnish: Metacam-injektiota tutkittiin 76 kissalla, joille tehtiin munasarjojen ja kohdun poisto.
Hungarian: A Metacam-injekciót 76 ovario-hiszterektómián áteső macska bevonásával vizsgálták.
Finnish: Metacam paransi tehokkaasti liikuntakykyä ja vähensi kipua päivästä 0-14 lähtien verrattuna verrokkiryhmään.
Hungarian: A Metacam a 0-14. naptól kezdve hatásosnak bizonyult a mozgásképesség javításában és a fájdalom csökkentésében a kontrollcsoporttal összehasonlítva.
Finnish: Metacamilla hoidetuilla vasikoilla havaittiin ripulin merkkien merkitsevää parantumista verrokkiryhmään verrattuna.
Hungarian: A Metacam-mal kezelt borjaknál jelentősen javultak a hasmenés tünetei a kontrollcsoporttal összehasonlítva.
Finnish: 5 mg/ml:n Metacam-injektioliuos oli verrattavissa karprofeeniin leikkauksen jälkeisen kivun lievityksessä kissoilla, joille oli tehty munasarjojen ja kohdun poisto.
Hungarian: A Metacam 5 mg/ml oldatos injekció hasonlónak bizonyult a karprofenhez az ovario-hiszterektómiát követő műtét utáni fájdalom csökkentésére macskáknál.
Finnish: Metacam oli verrattavissa fluniksiiniin porsimisen jälkeiseen septikemiaan ja toksemiaan liittyvien infektion ja tulehduksen merkkien hoidossa.
Hungarian: A Metacam hatása hasonló volt a flunixinnal a puerperális szeptikémiához és toxémiához társuló fertőzés és gyulladás tüneteinek a kezelésében.
Finnish: Koirilla ja kissoilla mahdollisia ohimeneviä Metacamin aiheuttamia haittavaikutuksia ovat NSAIDlääkkeille tyypilliset haittavaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa, apatia (elinvoimaisuuden puute) ja munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Kutyáknál és macskáknál időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő a Metacam-mal kapcsolatosan, mint például étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (erőtlenség) és veseelégtelenség.
Finnish: Metacamilla hoidetuista sioista Metacam vähensi merkitsevästi ontumista 49 prosentilla, joilla ei esiintynyt lainkaan ontumista.
Hungarian: A Metacam jelentősen csökkentette a sántítást, a Metacam-mal kezelt sertések 49%-ánál nem volt sántítás, szemben a placebo esetében mért 27%-kal.
Finnish: Metacamia saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Metacam csak receptre kapható.
Finnish: 150 porsaalla tehtiin tutkimus, jossa verrattiin Metacam-injektion tehoa lumehoitoon annettuna ennen kastraatiota.
Hungarian: Egy 150 malac bevonásával végzett vizsgálatban a kasztrálás előtt beadott Metacam injekció hatását tanulmányozták, placebóval összehasonlítva.
Finnish: Ne saivat joko Metacam-injektion tai lumeinjektion.
Hungarian: Az állatok Metacam-injekciót vagy placeboinjekciót kaptak.
Finnish: Naudoilla Metacam-injektio paransi hengitystieinfektion kliinisiä merkkejä ja alensi kuumetta merkitsevästi verrattuna pelkkään antibioottihoitoon.
Hungarian: A Metacam-injekció a szarvasmarháknál jelentősen javította a légúti fertőzés tüneteit és csökkentette a lázat az önmagukban alkalmazott antibiotikumokkal szemben.
Finnish: Metacamia käytetään naudoilla yhdessä antibioottien kanssa vähentämään äkillisen (lyhytaikaisen) keuhkojen ja hengitysteiden infektion kliinisiä merkkejä, kuten kuumetta ja tulehdusta.
Hungarian: A Metacam-ot szarvasmarháknál, antibiotikumterápiával együtt, a klinikai tünetek - mint például láz vagy gyulladás - csökkentésére alkalmazzák akut (rövid ideig tartó) légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) esetén.
Finnish: Koirilla Metacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten leikkausten (esim. murtumaleikkaus) ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Hungarian: Kutyáknál a Metacam-ot a műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák az ortopédiai (pl. törés műtéti megoldása) és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Finnish: Antibioottihoidon lisäksi eläimet saivat joko kertainjektion Metacamia tai 5 päivän ajan fluniksiinia (toinen NSAID-lääke).
Hungarian: Az antibiotikum terápián kívül az állatok egy egyszeri Metacam injekciót, illetve flunixint (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID))
Finnish: Metacam-injektion tehoa yhdessä antibioottihoidon kanssa annettuna tutkittiin naudoilla, joilla oli akuutti hengitystieinfektio.
Hungarian: Az antibiotikumterápiával kombinált Metacam injekció hatásosságát akut légúti fertőzéses szarvasmarháknál vizsgálták.
Finnish: Kaikille vasikoille annettiin oraalista nesteytyshoitoa ja antibiootteja.
Hungarian: Valamennyi borjú belsőleges rehidratáló terápiában részesült és antibiotikumokat kapott.
Finnish: Sitä voidaan käyttää sarvienpoistoleikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen vasikoilla ja tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoidossa yhdessä antibioottien kanssa.
Hungarian: Alkalmazható továbbá a szarvtalanítást követően a borjaknál kialakuló műtét utáni fájdalom csillapítására, valamint támogató terápiaként az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére antibiotikummal kombinálva.
Finnish: Marsuilla Metacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation, jälkeen.
Hungarian: Tengerimalacoknál a Metacam-ot a kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinin tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin szintézisben szerepet játszó, ciklooxigenáz elnevezésű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
Finnish: Metacam-oraalisuspensiota tutkittiin ontumiseen liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön häiriöiden hoidossa kahdessa tutkimuksessa, joissa sitä verrattiin vedaprofeeniin.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió hatását a sántítást okozó váz- és izomrendszeri rendellenességek kezelésére vonatkozóan két vizsgálatban tanulmányozták, és vedaprofennel vetették össze.
Finnish: Sioilla Metacamia käytetään ei-infektiivisten liikuntaelinsairauksien hoitoon ontumisen ja tulehduksen lievittämiseksi, kastraation kaltaisten pienehköjen pehmytkudosleikkausten aiheuttaman kivun lievitykseen sekä tukihoitona antibioottien kanssa porsimisen jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymä, joka on utareiden ja/tai kohdun bakteeri-infektio), hoidossa.
Hungarian: Sertéseknél a Metacam-ot nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló betegségek) esetén a sántítás és a gyulladás tüneteinek csökkentésére, kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére, valamint támogató terápiaként, antibiotikumterápiával együtt, az ellést követően kialakuló betegségek, mint pl. az ún.
Finnish: Se on myös aika, jonka pitää kulua lääkkeen antamisen jälkeen, ennen kuin maitoa saa käyttää elintarvikkeeksi.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tej ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Finnish: Metacam-injektiota verrattiin vedaprofeeniin (toinen NSAID-lääke) ähkyyn liittyvän kivun lievityksessä 269 hevosella.
Hungarian: A Metacam-injekció hatását 269 lónál a kólikához társuló fájdalmak csökkentésére vonatkozóan vizsgálták, vedaprofennel összehasonlítva (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer).
Finnish: Myös kroonisista tuki- ja liikuntaelimistön häiriöistä kärsivillä kissoilla tehtiin tutkimus.
Hungarian: Macskák krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességeire vonatkozóan is végeztek egy vizsgálatot.
Finnish: Akuuteista ja kroonisista liikuntaelinhäiriöistä kärsivillä koirilla tehtiin joukko tutkimuksia sekä suun kautta annettavalla että injektoitavalla Metacamilla.
Hungarian: A belsőleges és injekciózható Metacam-ra vonatkozóan számos vizsgálatot végeztek kutyáknál, az akut és krónikus mozgásszervi rendellenességekkel kapcsolatban.
Finnish: Metacam-oraalisuspensio oli verrattavissa ketoprofeeniin ontumisen ja kivun vähenemisen suhteen.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió és a ketoprofen hasonló volt a sántítás és a fájdalom tekintetében.
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Hungarian: Linearitás/Nem-linearitás
Finnish: Myös eläimiä koskevat tiedot tukevat tätä.
Hungarian: Állatkísérletes adatok is ezt támosztották alá.
Finnish: Sekundaarinen kuolleisuus havaittiin 1-2 päivää myöhemmin.
Hungarian: Szekunder elhullást 1-2 nappal később észleltek.
Finnish: Yliherkkyys/Toistuva annostelu
Hungarian: Túlérzékenység/ismételt alkalmazás
Finnish: GPIIb/IIIa antagonistit
Hungarian: GPIIb/IIIa antagonisták
Finnish: Tenekteplaasin toistuvasta annostelusta ei kuitenkaan ole systemaattista kokemusta.
Hungarian: Azonban a tenektepláz ismételt adásával nem áll rendelkezésre szisztematikus tapasztalat.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, entsyymit, ATC-koodi: B01A D11
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikumok, enzimek; ATC-kód: B01A D11
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Metalyse
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Metalyse
Finnish: Iäkkäät (≥ 75 vuotta)
Hungarian: Idősek (75 évesek és idősebbek)
Finnish: Tenekteplaasin ei katsota olevan teratogeeninen (ks. kohta 5.3).
Hungarian: A tenekteplázt nem tekintik teratogénnek (lásd 5.3 pont).
Finnish: Injektionesteeseen ei saa lisätä muita lääkkeitä.
Hungarian: Az injekciós oldatba nem keverhető más gyógyszer.
Finnish: Primaarinen PCI (n = 948)
Hungarian: Primer PCI (n=948)
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään sydänkohtauksen aiheuttamia vaurioita ja tämän on osoitettu pelastavan ihmishenkiä.
Hungarian: Ezáltal megelőzhető a szívroham okozta károsodás és bizonyítottan életek menthetők meg vele.
Finnish: Valmiin liuoksen määrä (ml)
Hungarian: A kész oldat térfogata (ml)
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on 129 ± 87 minuuttia ja plasmapuhdistuma on 119 ± 49 ml/min.
Hungarian: A terminális felezési idő 129±87 perc; a plazma-clearance 119±49 ml/perc.
Finnish: KG Birkendorfer Strasse 65
Hungarian: KG Birkendorferstrasse 65
Finnish: Rasvaembolisaatio, joka voi johtaa vastaaviin seurauksiin kohde-elimissä
Hungarian: Zsírembólia, ami az érintett szervnek megfelelő következményekhez vezethet
Finnish: Jos sinulla on tai on äskettäin ollut verenvuotoriskiä lisäävä sairaus, kuten:
Hungarian: -ha Ön jelenleg is fennálló vagy a közelmúltban lezajlott, fokozott vérzésveszéllyel járó betegségben szenved, pl.:
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Noudata käyttöohjetta tarkasti.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ügyeljen az alkalmazási útmutató pontos betartására.
Finnish: Verenpaineen lasku
Hungarian: Vérnyomás-csökkenés
Finnish: Polysorbaatti 20.
Hungarian: Poliszorbát 20.
Finnish: Farmakoinvasiivinen (n = 944)
Hungarian: Farmako-invazív (n=944)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Finnish: Mutageenisuutta ja karsinogeenisuutta ei ole odotettavissa tässä rekombinanttien proteiinien ryhmässä eivätkä genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksia ole tarpeellisia.
Hungarian: A rekombináns fehérjék ezen csoportja várhatóan nem fejt ki mutagén vagy rákkeltő hatást, ezért genotoxicitási és carcinogenitási vizsgálatok elvégzése nem volt szükséges.
Finnish: ** Ilmaantuvuus farmako-invasiivisessa ryhmässä oli sama, joka on odotettavissa tenekteplaasiliuotushoidon yhteydessä (kuten aiemmissa tutkimuksissa on havaittu).
Hungarian: ** az incidencia a farmako-invazív csoportban a tenekteplázzal végzett fibrinolízis kapcsán vártnak felel meg (ahogyan azt az előző vizsgálatokban is megfigyelték).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Nämä aineet auttavat liuottamaan verihyytymiä.
Hungarian: Ezek a szerek elősegítik a vérrögök feloldódását.
Finnish: Suurten ja pienten ei-kallonsisäisten verenvuotojen ilmaantuvuus oli samaa luokkaa molemmissa ryhmissä:
Hungarian: A major és minor nem intracraniális vérzés (non-ICH) megfigyelt incidenciája hasonló volt a két csoportban:
Finnish: Sitoutuminen maksan reseptoreihin on kuitenkin vähäisempää kuin luonnollisen tPA:n, ja puoliintumisaika on siksi pidempi.
Hungarian: Azonban a hepaticus receptorokhoz történő kötődése a természetes t-PA-énál kisebb mértékű, ami hosszabb felezési időt eredményez.
Finnish: Yleisyys on määritelty käyttäen seuraavaa tapaa: Hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, <1/10); melko harvinainen (1/1 000, <1/100); harvinainen (1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint, a következő egyezményes módon kerültek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei merkityksellinen.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Ei sovelleta.
Hungarian: HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN Nem értelmezhető.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Hungarian: 12. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Hungarian: 4.5Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Finnish: On vain vähän tietoja Metalysen käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: A tenektepláz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: -Vaikuttava aine on tenekteplaasi.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a tenektepláz.
Finnish: Ellei näin tehdä, tuloksena voi olla aiottua suuremman Metalyseannoksen antaminen.
Hungarian: Ennek elmulasztása esetén a szükségesnél nagyobb lehet a beadott Metalyse adag.
Finnish: Mitä Metalysesisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Metalyse?
Finnish: Vain partikkelitonta kirkasta liuosta saa käyttää.
Hungarian: Kizárólag tiszta, lebegő részecskéket nem tartalmazó oldatot szabad felhasználni.
Finnish: AUC-arvoon perustuva annoksen lineaarisuusanalyysi viittaa siihen, että tenekteplaasin farmakokinetiikka on ei-lineaarinen tutkituilla annoksilla (5-50 mg).
Hungarian: Az AUC-n alapuló dózislinearitásra vonatkozó analízis szerint a tenektepláz nem-lineáris farmakokinetikát mutat a vizsgált 5 és 50 mg közötti dózistartományban.
Finnish: Asetyylisalisyylihappolääkitys tulisi aloittaa mahdollisimman pian oireiden alkamisen jälkeen ja sitä pitäisi jatkaa elinikäisenä hoitona ellei sen käyttö ole vasta-aiheista.
Hungarian: A kórisme felállítása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni az acetilszalicilsav adását, s a kezelést élethosszig folytatni kell, hacsak az nem ellenjavallt.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pakkaus ulkopakkauksessa
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban tárolandó
Finnish: Naisilla on yleensä pienempi puhdistuma kuin miehillä, mikä voidaan selittää sillä, että naiset ovat yleensä kevyempiä.
Hungarian: A clearance nőkben általában lassúbb, mint férfiakban, azonban ez feltehetően a nők rendszerint kisebb testtömegére vezethető vissza.
Finnish: Metalyse-valmistetta on annettava varoen iäkkäille (≥ 75 vuotta) suurentuneen verenvuotoriskin takia (ks. tietoa verenvuodosta kohdasta 4.4 ja STREAM-tutkimuksesta kohdasta 5.1).
Hungarian: A Metalyse-t a magasabb vérzési kockázat miatt idős ( 75 éves) betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd a 4.4 pontban a vérzése illetve az 5.1 pontban a STREAM vizsgálatra vonatkozó információkat).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että jokaisessa pakkauksessa on:
Hungarian: Ennek megfelelően, a csomagolás tartalma:
Finnish: Kallonsisäistä verenvuotoa esiintyi 0,93 %:lla tenekteplaasilla hoidetuista potilaista vs. 0,94 %:lla alteplaasilla hoidetuista potilaista.
Hungarian: Az intracraniális vérzés gyakorisága a tenekteplázzal kezelt betegek körében 0,93%-os, az alteplázzal kezelt csoportban 0,94%-os volt.
Finnish: Kuten muillakin trombolyyttisillä aineilla, seuraavia tapahtumia on esiintynyt sydäninfarktin ja/tai trombolyytin annostelun jälkiseurauksena:
Hungarian: Mint más trombolítikus szerek esetében, a következő tünetekről számoltak be a szívroham és/vagy a trombolítikumok alkalmazásának következtében:
Finnish: Laskennallinen keskiviipymä elimistössä on noin 1 h ja vakaan tilan jakautumistilavuuden keskiarvo (± keskihajonta) 6,3 ± 2 l - 15 ± 7 l.
Hungarian: A szervezetben való átlagos tartózkodási idő (MRT) körülbelül 1 óra és dinamikus egyensúlyi állapotban a tenektepláz átlagos (+SD) eloszlási térfogata (Vss) 6.3 ± 2 l és 15 ± 7 l közötti.