FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden producirse complicaciones tromboembólicas (coágulos de sangre) si VeraSeal se aplica accidentalmente en un vaso sanguíneo.
Danish: Hvis VeraSeal utilsigtet føres ind i et blodkar, kan det medføre tromboemboliske komplikationer (blodpropper).
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: • At the request of the European Medicines Agency;
Spanish: Lávese las manos.
Danish: Vask hænder
Spanish: Sin embargo, no es necesario un ajuste especial de la dosis en estas poblaciones.
Danish: Der er dog intet behov for speciel dosisjustering til disse populationer.
Spanish: Use Verkazia en el ojo únicamente tal como se describe en la sección 3.
Danish: Brug kun Verkazia i øjet som beskrevet i afsnit 3.
Spanish: En el periodo 2, los análisis demostraron la estabilidad de las mejorías conseguidas durante el periodo 1 para ambos niveles de dosis.
Danish: I periode 2 viste analyser stabile forbedringer opnået under periode 1 for begge dosisbehandlinger.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes se producen en y alrededor de los ojos.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er i og omkring øjnene.
Spanish: Un cuidador debe ayudar al niño a empezar el tratamiento con Verkazia, especialmente si el niño es menor de 10 años, y debe continuar supervisando al niño hasta que este sea capaz de usar Verkazia correctamente sin ayuda.
Danish: En omsorgsperson skal hjælpe et barn med påbegynde Verkazia-behandlingen, især hvis barnet er under 10 år, og skal fortsat overvåge barnet, til barnet er i stand til bruge Verkazia korrekt uden hjælp.
Spanish: En ese contexto, se consideró un criterio de valoración más fiable los resultados de la tasa de pacientes con respuesta.
Danish: I den henseende blev respondentraten anset som et mere pålideligt endepunkt.
Spanish: Sin embargo, la importancia clínica de la variable principal de la eficacia fue difícil de determinar.
Danish: Den kliniske relevans af det primære effektendepunkt var dog vanskelig at bestemme.
Spanish: Si se produce una sobredosis de Verkazia, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Danish: Hvis der forekommer en overdosering med Verkazia, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Spanish: Si olvidó usar Verkazia, continúe con la siguiente dosis prevista.
Danish: Hvis du glemmer at bruge Verkazia, så fortsæt med næste dosis som planlagt.
Spanish: Se clasifican según y de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Der er opstillet efter systemorganklasse og klassificeret efter følgende orden: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) eller Ikke kendt (kan ikke skønnes ud fra tilgængelige data).
Spanish: No use Verkazia en niños menores de 4 años.
Danish: Brug ikke Verkazia til børn under 4 år.
Spanish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francia
Danish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankrig
Spanish: Por consiguiente, se recomienda examinar el o los ojos con regularidad, por ejemplo cada 3-6 meses, cuando se utilice Verkazia durante más de 12 meses.
Danish: Derfor anbefales regelmæssig undersøgelse af øjet/øjnene, f.eks. hver 3. til 6. måned, når Verkazia anvendes i mere end 12 måneder.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento una vez resueltos los signos y síntomas y se debe reiniciar cuando estos reaparezcan.
Danish: Behandlingen skal seponeres, når tegn og symptomer er afhjulpet, og genoptages, hvis de opstår igen.
Spanish: No supere el periodo de tratamiento que le haya prescrito su médico.
Danish: Overskrid ikke den behandlingsperiode, lægen har ordineret.
Spanish: No debe utilizar Verkazia si está embarazada.
Danish: Verkazia bør ikke bruges, hvis du er gravid.
Spanish: La media de edad fue de 9,2 años (desviación típica: 3,3; intervalo de edades: 4-17 años).
Danish: Gennemsnitsalderen var 9,2 år (SD: 3,3, aldersspredning: 4-17 år).
Spanish: Las reacciones adversas que se mencionan a continuación fueron observadas en estudios clínicos.
Danish: Nedenstående angivne bivirkninger er observeret under kliniske studier.
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis tópica después de la administración ocular.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at en topikal overdosis vil forekomme efter okulær administration.
Spanish: Picor, enrojecimiento, irritación y molestias en o alrededor del ojo, incluida la sensación de tener algo en él.
Danish: Kløe, rødmen, irritation og ubehag i eller omkring øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet.
Spanish: Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita los pasos del 6 al 9 en el otro ojo.
Danish: Hvis du drypper begge øjne, gentages trin 6-9 for det andet øje.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que se les haya aclarado la visión.
Danish: Patienterne bør rådes til ikke at føre bil eller betjene maskiner, før synet er blevet klart igen.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Spanish: Si se aplica más Verkazia del que debe, lávese el ojo con agua.
Danish: Hvis du inddrypper mere Verkazia, end du skal, så skyl øjet med vand.
Spanish: Mantener los envases unidosis en la bolsita para protegerlos de la luz y evitar la evaporación.
Danish: Opbevar enkeltdosis-beholdere i posen for at beskytte mod lys og undgå fordampning.
Spanish: Gire la tapa para abrirlo (imagen 1).
Danish: Drej låget af (billede 1)
Spanish: Si los signos y síntomas de VKC persisten al final de la temporada estacional, se puede mantener el tratamiento con la dosis recomendada o reducir la dosis a una gota dos veces al día una vez alcanzado un control adecuado de los signos y síntomas.
Danish: Hvis tegn og symptomer på VKC vedvarer efter sæsonens afslutning, kan behandlingen opretholdes ved den anbefalede dosis elle reduceres til en dråbe to gange daglig, når der er opnået tilstrækkelig kontrol med tegn og symptomer.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que realicen la oclusión nasolagrimal y que cierren los párpados durante dos minutos después de la instilación para reducir la absorción sistémica.
Danish: Patienter skal anvises i at anvende nasolakrimal okklusion og at lukke øjenlågene i 2 minutter efter inddrypning for at reducere systemisk absorption.
Spanish: Después de usar Verkazia, presione suavemente con un dedo la comisura interna del párpado junto a la nariz durante 2 minutos (imagen 3).
Danish: Efter brug af Verkazia trykker du med en finger let på mod den indvendige øjenkrog på øjenlåget ved næsen i 2 minutter (billede 3).
Spanish: Efectos adversos frecuentes relacionados con el ojo:
Danish: Almindelige bivirkninger relateret til øjet:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Verkazia sin consultar a su médico, la alergia ocular no estará controlada y podría provocar problemas de visión a largo plazo.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Verkazia uden at tale med din læge, vil din øjenallergi ikke blive kontrolleret, og det kan medføre problemer med synet på langt sigt.
Spanish: Después de la administración oral, la ciclosporina se excreta en la leche materna.
Danish: Efter oral administration udskilles ciclosporin i modermælk.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, fototoxicidad y fotoalergia, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, fototoksicitet og fotoallergi, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Spanish: El tratamiento con Verkazia debe ser iniciado por un oftalmólogo o un profesional sanitario cualificado en el campo de la oftalmología.
Danish: Behandling med Verkazia skal påbegyndes af en oftalmolog eller sundhedspersonale, der er uddannet inden for oftalmologi.
Spanish: Siga atentamente estas instrucciones y consulte a su médico o farmacéutico si hay algo que no entiende.
Danish: Følg omhyggeligt denne vejledning og spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis der er noget, du ikke forstår.
Spanish: Por consiguiente, se debe tener precaución al administrar corticoesteroides de forma conjunta con Verkazia (ver sección 4.5).
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når der administreres corticosteroider samtidig med Verkazia (se punkt 4.5).
Spanish: Había más pacientes varones (n = 132 [78,6 %]) que pacientes mujeres (n = 36 [21,4 %]).
Danish: Der var flere mandlige [n=132 (78,6 %)] end kvindelige patienter [n=36 (21,4 %)].
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con Verkazia.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Verkazia.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Verkazia: - si ha tenido una infección ocular o si sospecha que tiene una infección ocular; - si tiene algún otro tipo de enfermedad ocular; - si usa lentes de contacto (no se recomienda usar Verkazia con lentes de contacto).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Verkazia: - hvis du har en øjeninfektion eller hvis du har mistanke om at du har en øjeninfektion - hvis du har nogen anden form for øjensygdom - hvis du bruger kontaktlinser (det anbefales ikke at anvende Verkazia sammen med kontaktlinser).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR DE CARTÓN
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {YDRE KARTONÆSKE}
Spanish: No se recomienda utilizar Verkazia durante el embarazo a menos que el posible beneficio para la madre compense el posible riesgo para el feto.
Danish: Verkazia anbefales ikke under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen er større end den potentielle risiko for fosteret.
Spanish: Debe continuar usando Verkazia tal como le haya prescrito su médico.
Danish: Du skal fortsætte med Verkazia som ordineret af din læge.
Spanish: Si está usando otros colirios, use Verkazia al menos 15 minutos después de usar los otros colirios.
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber, skal du bruge Verkazia mindst 15 minutter efter brugen af de andre øjendråber.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda el uso de Verkazia con lentes de contacto.
Danish: Det anbefales derfor ikke at anvende Verkazia sammen med kontaktlinser.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres No se recomienda utilizar Verkazia en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos eficaces.
Danish: Fødedygtige kvinder/prævention hos kvinder Verkazia anbefales ikke til fødedygtige kvinder, der ikke anvender effektiv prævention.
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos sobre los efectos de Verkazia en la fertilidad humana.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen oplysninger om virkninger af Verkazia på human fertilitet.
Spanish: Si utiliza Verkazia durante más de 12 meses, debe acudir periódicamente a su médico, por ejemplo, cada 3 a 6 meses.
Danish: Hvis du bruger Vekazia i mere end 12 måneder, skal du besøge din læge jævnligt, f.eks. hver 3. eller 6. måned.
Spanish: En ese caso, espere hasta que su visión sea clara antes de conducir o utilizar máquinas.
Danish: Hvis dette sker, skal du vente, til synet bliver klart, før du kører bil eller betjener maskiner.
Spanish: Parpadee varias veces para que el medicamento se extienda por todo el ojo.
Danish: Blink nogle få gange, så lægemidlet spredes over hele øjet 10.
Spanish: Esto puede dar lugar a una reducción de los efectos adversos sistémicos y un aumento de la actividad local (ver sección 4.4).
Danish: Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet (se pkt.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes en los ensayos clínicos con Verkazia fueron dolor ocular (11 %) y prurito ocular (9 %), que normalmente fueron transitorias y tuvieron lugar durante la instilación.
Danish: De mest almindelige bivirkninger i kliniske forsøg med Verkazia var øjensmerter (11 %) og øjenpruritus (9 %), som i reglen var forbigående og forekom under inddrypning.
Spanish: Ahí se encuentra ubicado un pequeño conducto que drena las lágrimas del ojo a la nariz.
Danish: Her sidder der en lille kanal, der leder tårer væk fra øjet og ind i næsen.
Spanish: Infección bacteriana de la córnea (parte frontal trasparente del ojo).
Danish: Bakterieinfektion af cornea (gennemsigtig forsidedel af øjet).
Spanish: No obstante, a las dosis terapéuticas de ciclosporina en el colirio, es poco probable que haya cantidades suficientes del medicamento en la leche materna.
Danish: Men ved de terapeutiske doser af ciclosporin i øjendråber er det usandsynligt, at der vil være tilstrækkelige mængder til stede i modermælk.
Spanish: Infección del ojo causada por el virus del herpes-zóster.
Danish: Øjeninfektion forårsaget af herpes zoster-virus.
Spanish: Se definió paciente con respuesta como aquel paciente: 1) con una puntuación CFS media en los últimos 4 meses de tratamiento ≤ 50 % del valor basal, 2) que no se ha retirado del estudio por una razón posiblemente debida al tratamiento, 3) que no ha sufrido ulceración corneal y 4) que no ha utilizado medicación de rescate en los últimos 4 meses de tratamiento.
Danish: En respondent blev defineret som en patient 1) med en gennemsnitlig CFS-score over de 4 måneders behandling på ≤ 50 % af baseline, 2) som ikke trak sig fra forsøget af en årsag, som kunne skyldes behandlingen, 3) uden nogen oplevelse af corneaulceration og 4) ingen brug af akutlægemidler i de sidste 4 måneders behandling.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de administrar el medicamento Se debe indicar a los pacientes que se deben lavar las manos antes de la adminitración del medicamento.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før administration af lægemidlet Patienter skal anvises i først at vaske hænderne.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no instilen más de una gota en el (los) ojo(s) afectados en cada instilación.
Danish: Patienterne skal tilrådes ikke at inddryppe mere end én dråbe ved hver inddrypning i de(t) berørte øje/øjne.
Spanish: Tire el envase unidosis en cuanto lo haya utilizado, incluso si aún queda algo de medicamento en él.
Danish: Kassér enkeltdosisbeholderen, så snart du er færdig med at bruge den, selv om der stadig er lægemiddel tilbage i den.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y la seguridad de Verkazia durante periodos superiores a 12 meses (ver sección 4.4).
Danish: Verkazias effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder (se punkt 4.4).
Spanish: Los cuatro síntomas (fotofobia, lagrimeo, prurito y secreción mucosa) mejoraron con el tiempo y la diferencia con respecto al nivel basal en el mes 4 para cada síntoma fue claramente superior a 10 mm.
Danish: Alle fire symptomer (fotofobi, rifter, kløe og slimhindesekret) blev forbedret over tid, og forskellen i forhold til baseline i måned 4 for hvert symptom overskred langt 10 mm.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: oftalmológico, otros oftalmológicos, código ATC: S01XA18.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske lægemidler, andre oftalmologiske lægemidler, ATC-kode: S01XA18.
Spanish: Embarazo No hay datos relativos al uso de Verkazia en mujeres embarazadas.
Danish: Graviditet Der foreligger dokumentation fra brug af Verkazia til gravide kvinder.
Spanish: La ciclosporina reduce la actividad del sistema inmunitario (de defensa) del organismo y, de esta forma, reduce la inflamación (respuesta del organismo a estímulos nocivos).
Danish: Ciclosporin reducerer funktionen af kroppens immunforsvar og reducerer på denne måde betændelsestilstande (kroppens svar på skadelige stimuli).
Spanish: Adultos No se ha estudiado el efecto de Verkazia en pacientes mayores de 18 años.
Danish: Voksne Virkningen af Verkazia er ikke undersøgt hos patienter over 18 år.
Spanish: La mejoría fue clínicamente significativa tal como muestra la magnitud del efecto durante 4 meses (dominio de síntomas: 0,67; dominio de actividades diarias:
Danish: Forbedringen var klinisk relevant, som det fremgår af effektstørrelsen over 4 måneder (symptomområde: 0,67 og området for daglige aktiviteter: 0,44).
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la ciclosporina en recién nacidos/lactantes.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige oplysninger om virkningerne af ciclosporin hos nyfødte spædbørn.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos con Verkazia:
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for Verkazia:
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Verkazia tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Danish: Der skal træffes beslutning om enten at ophøre med amningen eller at seponere/afholde sig fra brugen af Verkazia-behandling under hensyntagen til fordelene ved amningen for barnet og fordelen ved behandlingen for kvinden.
Spanish: La ciclosporina inhibe la liberación de histamina por los mastocitos y por los basófilos por medio de una reducción de la producción de IL-5, y puede reducir el reclutamiento de eosinófilos y sus efectos en la conjuntiva y la córnea.
Danish: Ciclosporin hæmmer histaminfrigørelse fra mastceller og basofiler via en reduktion af IL-5-produktionen og kan reducere eosinolfil-rekruttering og virkninger på conjunctiva og cornea.
Spanish: Este medicamento puede provocar visión borrosa transitoria u otras alteraciones visuales que pueden afectar a la capacidad para conducir o usar máquinas (ver sección 4.8).
Danish: Dette lægemiddel kan medføre temporært uklart syn eller andre synsforstyrrelser, der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger, kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: También se sabe que la ciclosporina aumenta la liberación de las citocinas antiinflamatorias.
Danish: Ciclosporin er også kendt for at opjustere frigivelsen af antiinflammatoriske cytokiner.
Spanish: Ambas diferencias fueron estadísticamente significativas con un valor p = 0,007 para el grupo de dosis alta y con un valor p = 0,010 para el grupo de dosis baja.
Danish: Begge forskelle var statistisk signifikante med p=0,007 for højdosis og p=0,010 for lavdosisgruppen.
Spanish: No use más de una gota cuatro veces al día en el (los) ojo(s) afectado(s).
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe 4 gange om dagen i de(t) berørte øje/øjne.
Spanish: Un ml de emulsión contiene 0,05 mg de cloruro de cetalconio (ver sección 4.4).
Danish: En ml emulsion indeholder 0,05 mg cetalkoniumchlorid (se punkt 4.4).
Spanish: La eficacia se evaluó todos los meses durante el periodo de tratamiento de 4 meses y en comparación con el nivel basal utilizando un criterio compuesto basado en la queratitis valorada mediante la escala de Oxford modificada, la necesidad de medicación de rescate (uso de esteroides tópicos) y la aparición de ulceración corneal.
Danish: Effekten blev vurderet hver måned i en 4 måneders behandlingsperiode og sammenlignet med baseline ved hjælp af et samlet kriterium baseret på keratitis vurderet efter den modificerede Oxford-skala, behovet for akut medicinsk behandling (brug af topikale steroider) og forekomst af corneasår.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Verkazia se utiliza para tratar a niños y adolescentes de 4 a 18 años de edad con queratoconjuntivitis vernal grave (un trastorno alérgico del ojo que se produce con mayor frecuencia en primavera y que afecta a la capa transparente de la parte delantera del ojo y a la fina membrana que cubre la parte delantera del ojo).
Danish: Verkazia bruges til behandling af børn og unge i alderen 4 til 18 år med svær vernal keratoconjunctivitis (en allergisk tilstand i øjet, som forekommer hyppigere om foråret og påvirker den gennemskinnelige lag i den forreste del af øjet og den tynde membran, der dækker den forreste del af øjeæblet).
Spanish: El uso de Verkazia en niños menores de 4 años para el tratamiento de la queratoconjuntivitis vernal grave no es adecuado.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Verkazia til børn under 4 år ved behandling af svær vernal keratoconjunctivitis.
Spanish: Efectos adversos frecuentes no relacionados con el ojo: Infección respiratoria alta, tos, dolor de cabeza.
Danish: Almindelige bivirkninger, der ikke er relateret til øjet: Infektion i de øvre luftveje, hoste, hovedpine.
Spanish: Es probable que haya cantidades muy pequeñas de Verkazia en la leche materna.
Danish: Verkazia kan sandsynligvis findes i modermælk i meget små mængder.
Spanish: Verkazia no se ha estudiado en pacientes adultos.
Danish: Verkazia er ikke undersøgt hos voksne patienter.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe continuar con el tratamiento normal con la siguiente instilación.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes med næste inddrypning som normalt.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo del vehículo pasaron a recibir Verkazia (cuatro veces o dos veces al día) entre los meses 4 y 12 (periodo 2).
Danish: Patienter som randomiseredes til placebogruppen, blev skiftet over til Verkazia (fire gange eller to gange daglig) fra måned 4 til måned 12 (periode 2).
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos
Danish: Virkemekanisme og farmakodynamisk virkning
Spanish: Tratamiento de la queratoconjuntivitis vernal (VKC, por sus siglas en inglés) grave en niños de 4 años de edad o mayores y adolescentes.
Danish: Behandling af svær vernal keratoconjunctivitis (VKC) hos børn fra 4 årsalderen og unge.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH) Injektionsvæske
Spanish: Las concentraciones de Verkazia en sangre se midieron usando un análisis de espectrometría de masas-cromatografía de líquidos a alta presión específico.
Danish: Koncentrationerne af Verkazia i blodet blev målt via en specifik højtryksvæskekromatografimassespektrometrianalyse.
Spanish: La diferencia en la media de mínimos cuadrados en comparación con el vehículo fue de 0,76 (IC del 95 %: 0,26, 1,27) para el grupo de dosis alta y de 0,67 (IC del 95 %: 0,16, 1,18) para el grupo de dosis baja.
Danish: Forskellen i mindste kvadrater (LS) gennemsnit kontra placebo var 0,76 (95 % CI: 0,26, 1,27) for højdosisgruppen og 0,67 (95 % CI: 0,16, 1,18) for lavdosisgruppen.
Spanish: En los análisis de la eficacia se incluyó a 168 pacientes (127 niños [75,6 %] y 41 adolescentes [24,4 %]).
Danish: 168 Patienter som [127 Børn (75,6 %) og 41 unge (24,4 %)] blev inkluderet i effektanalyserne.
Spanish: Una bolsita contiene cinco envases unidosis.
Danish: En pose indeholder 5 enkeltdosisbeholdere.