FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Doseringen av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir och antacida bör ske med minst två timmars mellanrum.
Bulgarian: Приемът на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и антиациди трябва да бъде разделен във времето от минимум двучасов интервал.
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, förväntas leda till minskad koncentration meperidin och ökad koncentration av metaboliten normeperidin.
Bulgarian: При едновременно приложение на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, се очаква понижение на концентрациите на меперидин и повишаване на концентрациите на неговия метаболит нормеперидин.
Swedish: Övriga
Bulgarian: Тези
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, leder till ökad plasmakoncentration av atorvastatin (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава плазмените концентрации на аторвастатин (вж. точка 4.5).
Swedish: Datum när flaskan först öppnades:
Bulgarian: Датата на първоначално отваряне на бутилката:
Swedish: Aptivus oral lösning finns tillgänglig för barn mellan 2 och 12 års ålder (se respektive SmPC för mer detaljer).
Bulgarian: Предлага се Aptivus перорален разтвор за деца на възраст между 2 и 12 години (за повече информация прочетете съответната Кратка характеристика на продукта).
Swedish: Oralt clearance av tipranavir minskar efter tillägg av ritonavir, vilket kan bero på minskad första passage-effekt av substanser i gastrointestinalkanalen och levern.
Bulgarian: Пероралният клирънс на типранавир намалява след добавяне на ритонавир, което може да доведе до понижен клирънс на веществото при първо преминаване през стомашно-чревния тракт и през черния дроб.
Swedish: Samtidig användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt simvastatin eller lovastatin är kontraindicerat på grund av ökad risk för myopati, inklusive rhabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и симвастатин или ловастатин е противопоказана поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Swedish: Ingen interaktionsstudie har genomförts
Bulgarian: Не е извършено проучване относно взаимодействието.
Swedish: Aptivus med ritonavir ska inte användas av behandlingsnaiva patienter.
Bulgarian: Aptivus заедно с ритонавир не трябва да се прилагат при нелекувани преди това пациенти.
Swedish: Samtidig administrering av Aptivus/ritonavir med sildenafil, när det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension, är kontraindicerat.
Bulgarian: Aptivus/ритонавир със силденафил, е противопоказано когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония.
Swedish: Samtidig tillförsel av Aptivus och lågdos ritonavir samt läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A kan leda till ändrad plasmakoncentration av tipranavir eller de andra läkemedel, vilket kan förändra den terapeutiska effekten och biverkningsprofilen (se listan och detaljer om bedömda medel, nedan).
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и средства метаболизиращи се главно от CYP3A може да доведе до промяна на плазмените концентрации на типранавир или другите средства, което би могло да промени техните терапевтични и нежелани ефекти (вж. по-долу списъка на съответните средства и подробности за тях).
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на салметерол и Aptivus, заедно с ниска доза ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga neutropeni, anemi, trombocytopeni
Bulgarian: Нечести неутропения, анемия, тромбоцитопения
Swedish: Kinidin
Bulgarian: Хинидин
Swedish: Ingen ny ENF*
Bulgarian: С ново включен ENF
Swedish: Om du slutar att ta Aptivus
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Aptivus
Swedish: Dos ritonavir (mg)
Bulgarian: Доза ритонавир (mg)
Swedish: Du ska höra med din läkare om du vill fortsätta med ppiller eller HRT.
Bulgarian: Трябва да попитате Вашия лекар, ако желаете да продължите приема на перорални контрацептиви или HRT.
Swedish: Minskning (medelvärde) av virusmängd från utgångsvärdet till vecka 48, enligt tipranavirmutation poängvärde vid baseline och enfuvirtid-användning hos RESIST-patienter
Bulgarian: Средно намаление на вирусното натоварване към седмица 48 според изходния резултат за оценка за мутациите, свързани с типранавир и употребата на енфувиртид при пациентите участващи в RESIST проучването
Swedish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир 600/100 mg един път дневно
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Bulgarian: АЗБУКА Aptivus 100 mg/ml
Swedish: Tipranavir är kontraindicerat vid måttlig eller svår nedsatt av leverfunktionen (se avsnitt 4.2 och
Bulgarian: типранавир е противопоказан при умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.3).
Swedish: Huvudresultat efter 48 veckor för patienter 12 - 18 år som använde kapslar Endpoint
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност след 48 седмици при пациенти на възраст 12-18 години, които приемат капсули
Swedish: Av den anledningen rekommenderas inte samtidig användning av zidovudin eller abakavir samt Aptivus givet tillsammans med lågdos ritonavir, utom i de fall ingen annan NRTI är lämplig för behandling av patienten (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Следователно, едновременната употреба на зидовудин или абакавир и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва, освен ако липсват други NRTIs подходящи за лечение на пациента (вж. точка 4.5).
Swedish: Det kan skada dem,
Bulgarian: Може да се наложи
Swedish: Du bör kontrollera med ditt barns läkare om man önskar fortsätta använda p-piller eller HRT.
Bulgarian: Трябва да попитате лекаря на Вашето дете, ако то желае да продължи приема на перорални контрацептиви или HRT.
Swedish: Du ska därför noga läsa bipacksedeln för ritonavir och andra virushämmande läkemedel.
Bulgarian: По тази причина трябва да прочетете внимателно листовките на ритонавир и на Вашите други антиретровирусни лекарства.
Swedish: Några av biverkningarna som Aptivus ger (såsom yrsel och trötthet) kan påverka ditt barns förmåga att köra och använda maskiner.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции на Aptivus може да повлияят върху способността на Вашето дете за шофиране и работа с машини (например замаяност и сънливост).
Swedish: Propylgallat
Bulgarian: Пропиленгликол
Swedish: Fenobarbital och fenytoin ska användas med försiktighet i kombination med Aptivus med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание, когато се комбинират с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир (вж. точка 4.4).
Swedish: På grund av deras metabola profil och inneboende risk för torsades de pointes, rekommenderas inte samtidig administrering av halofantrin och lumefantrin med Aptivus med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Поради метаболитния им профил и присъщия им риск от предизвикване на torsades de pointes приложението на халофантрин и лумефантрин с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aptivus 250 mg
Bulgarian: АЗБУКА Aptivus 250 mg
Swedish: Quetiapin
Bulgarian: Кветиапин
Swedish: Noggrann monitorering krävs därför av de patienter som behandlas med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: По тази причина, при пациенти, лекувани с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е необходимо често мониториране (вж. точка 4.4.)
Swedish: Du måste ta Aptivus tillsammans med låg dos ritonavir och andra virushämmande läkemedel.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Aptivus в комбинация с ниска доза ритонавир и други антиретровирусни лекарства.
Swedish: Propylenglykol
Bulgarian: Пропилгалат
Swedish: Ditt barn ska fortsätta använda Aptivus så länge barnets läkare rekommenderar det.
Bulgarian: Вашето дете трябва да продължи да приема Aptivus толкова дълго, колкото е казал лекаря на Вашето дете.
Swedish: Data tyder på att även om ritonavir är en P-gp-hämmare, är nettoeffekten av Aptivus, tillsammans med lågdos ritonavir, P-gp-inducering vid föreslagen dosering vid steady-state.
Bulgarian: Въпреки че, ритонавир е P-gp инхибитор, има данни, показващи, че крайният ефект от Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, в предлагания режим на дозиране и в условията на равновесие, е P-gp индукция.
Swedish: Toffee (smakämne)
Bulgarian: Карамел (есенция)
Swedish: Aptivus är kontraindicerat till patienter med måttlig eller svår (Child-Pugh Klass B eller C) leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Bulgarian: В или С по Child-Pugh) чернодробно увреждане (вж. точка 4.3, 4.4 и 5.2).
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, öka koncentrationerna av dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin och metylergonovin.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава концентрациите на дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин и метилергоновин.
Swedish: Kräkningar/ulkningar Illamående Magsmärta Hudutslag
Bulgarian: Болка в корема Обрив
Swedish: AUC för tipranavir under ett doseringsintervall var i genomsnitt 851±309 µM • h (CL=1,15 l/h) för kvinnliga patienter och 710 ± 207 µM • h (CL =1,27 1/h) för manliga patienter.
Bulgarian: Средната минимална стационарни концентрация преди сутрешния прием е 41,6 ± 24,3 µM за пациентите от женски пол и 35,6 ± 16,7 µM за пациентите от мъжки пол. AUC на типранавир за интервал на дозиране на 12 часа е средно 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) за пациентите от женски пол и 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) за пациентите от мъжки пол.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.
Swedish: Vid samtidig administrering av vitamin E och tipranavir till råttor ökade blödningseffekten av tipranavir (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Е при плъхове засилва ефектите на кървене на типранавир (вж. точка 5.3).
Swedish: Om en dos av Aptivus och/eller ritonavir är mindre än 5 timmar försenad ska du ta den på en gång.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете доза Aptivus и/или ритонавир с по-малко от 5 часа, приемете пропуснатата доза незабавно.
Swedish: Tala om för ditt barns läkare om det har: - typ A eller B hemofili - diabetes - leversjukdom
Bulgarian: Информирайте лекаря на Вашето дете, ако то има: - хемофилия тип
Swedish: Därför ska inte tipranavir användas av behandlingsnaiva patienter (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Затова типранавир заедно с ритонавир не трябва да се прилагат при пациенти, на които досега не е било прилагано лечение (вж. точка 4.2).
Swedish: Klinisk relevans av minskad didanosinkoncentration har inte fastslagits.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на нивата на диданозин не е установена.
Swedish: Man har inte sett något mönster av onormala blod- eller koagulationsparametrar hos tipranavir-behandlade patienter i allmänhet och inte heller hos de drabbade patienterna, före den intrakraniella blödningen.
Bulgarian: Не са установени механизмите на абнормните кръвни или коагулационни параметри при пациентите като цяло или в периода преди развитието на интракраниалната хеморагия.
Swedish: Huvudresultat angående effekt vid 48 veckor för patienter 2 - <12 år behandlade med Aptivus oral lösning
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност след 48 седмици при пациенти на възраст от 2 до < 12 години, които приемат Aptivus перорален разтвор Крайна точка
Swedish: Ändring från baseline (median) log10 HIV-1 RNA (kopior/ml) Ändring från baseline (median) CD4+ celler (celler/mm Ändring från baseline (median) % CD4+ celler
Bulgarian: Медиана на промяната от изходно ниво за брой CD4+ клетки (клетки/mm Медиана на промяната от изходно ниво за % CD4+ клетки
Swedish: Aptivus 250 mg mjuka kapslar tipranavir
Bulgarian: ПРОДУКТ Aptivus 250 mg меки капсули типранавир
Swedish: Antibiotika Klaritromycin 500 mg BID
Bulgarian: Антибиотици Кларитромицин 500 mg два пъти дневно
Swedish: Psykiska störningar mindre vanliga insomnia, sömnstörningar
Bulgarian: Нечести замаяност, периферна невропатия, сънливост
Swedish: Dessutom har reaktivering av herpes simplex och herpes zoster observerats i kliniska studier med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Bulgarian: Допълнително, в клинични проучвания с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е наблюдавано реактивиране на херпес симплекс и херпес зостер.
Swedish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
Swedish: Tipranavir, tillsammans med lågdos ritonavir, förväntas öka koncentrationerna av desipramin
Bulgarian: Типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, води до очаквано повишение на концентрациите на дезипрамин.
Swedish: Förvaring vid användning: 60 dagar efter första öppnandet av förpackningen.
Bulgarian: Продуктът може да се използва 60 дни след първоначално отваряне на бутилката.
Swedish: Valaciklovir och Aptivus med lågdos ritonavir kan användas utan dosjustering.
Bulgarian: Валацикловир и Aptivus, могат да бъдат прилагани едновременно с ниска доза ритонавир, , без да се налага коригиране на дозата.
Swedish: Farmakokinetiska förstärkare Kobicistat och kobicistatinnehållande produkter
Bulgarian: Кобицистат и кобицистатсъдържащи продукти
Swedish: Om ditt barn missar en dos av Aptivus eller ritonavir med mer än 5 timmar, hoppa över denna dos och ge sedan nästa dos av Aptivus och ritonavir vid nästa ordinarie tidpunkt.
Bulgarian: Вашето дете пропусне да приеме доза Aptivus или ритонавир с повече от 5 часа, изчакайте и му дайте следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Swedish: Klinisk relevans av minskad saquinavirkoncentration har inte fastslagits.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на нивата на саквинавир не е установена.
Swedish: Samtidig behandling med Aptivus och lågdos ritonavir, tillsammans med abakavir rekommenderas inte, utom de fall inga andra NRTIpreparat är lämpliga för behandling av patienten.
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и на абакавир не се препоръчва, освен ако няма други NRTI, подходящи за лечение на пациента.
Swedish: Orala antikoagulantia Warfarin 10 mg QD Första dos tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Bulgarian: Първа доза Aptivus /ритонавир: S-варфарин Cmax ↔ S-варфарин AUC ↑ 18%
Swedish: - om du för närvarande använder läkemedel som innehåller: - rifampicin (används för att behandla tuberkulos) - cisaprid (medicin mot magbesvär) - pimozid eller sertindol (medicin mot schizofreni) - quetiapin (medicin mot schizofreni, bipolär sjukdom och egentlig depression) - lurasidon (används för behandling av schizofreni) - triazolam eller oralt midazolam (som sväljs).
Bulgarian: - ако в момента приемате продукти, съдържащи: - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза) - цизаприд (използван за лечение на стомашни проблеми) - пимозид или сертиндол (използвани за лечение на шизофрения) - кветиапин (използван за лечение на на шизофрения, биполярно разстройство и голям депресивен епизод) - луразидон (използван за лечение на шизофрения) - триазолам или перорален мидазолам (приет през устата).
Swedish: Hämning av CYP 3A4 genom atazanavir/ritonavir och induktion genom tipranavir/r.
Bulgarian: Инхибиране на CYP 3A4 от атазанавир/ритонавир и индуциране от типранавир/ритонавир.
Swedish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Swedish: Tala om för ditt barns läkare om barnet får blodförtunnande läkemedel, eller om ditt barn tar vitamin E. Ditt barns läkare kanske önskar vidta vissa säkerhetsåtgärder i sådana fall.
Bulgarian: Информирайте лекаря на Вашето дете, ако то приема лекарства като средства за разреждане на кръвта или ако приема витамин Е.
Swedish: Genotypresistens LPV/rtv FAS
Bulgarian: Генотипно резистентни LPV/rtv
Swedish: Levermonitorering
Bulgarian: Чернодробно мониториране
Swedish: Medel som stimulerar gastrointestinal motilitet Cisaprid
Bulgarian: Средства, повлияващи стомашно-чревния мотилитет Цизаприд
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla, förvaras över 15°C.
Bulgarian: Да не се съхранява под 15C.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, öka koncentrationerna av pimozid, sertindol, quetiapin och lurasidon.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава концентрациите на пимозид, сертиндол, кветиапин и луразидон.
Swedish: Behandlingshistorik
Bulgarian: Лечения
Swedish: Att ta Aptivus tillsammans med etravirin rekommenderas inte.
Bulgarian: Приемането на Aptivus с етравирин не е препоръчително.
Swedish: Immunosuppressiva Ciclosporin Takrolimus Sirolimus
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин Такролимус Сиролимус
Swedish: Om du missar en dos av Aptivus eller ritonavir med mer än 5 timmar, ska du hoppa över den och ta nästa dos Aptivus och ritonavir vid nästa ordinarie tidpunkt.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете доза Aptivus или ритонавир с повече от 5 часа, изчакайте и приемете следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Swedish: Aptivus är kontraindicerat hos patienter med måttlig eller svår leverfunktionsnedsättning (ChildPugh Klass B eller C).
Bulgarian: Aptivus е противопоказан при пациенти с умерена или тежка (Child-Pugh клас
Swedish: Jämfört med kapslar är tipranavir exponeringen högre när samma dos administreras som oral lösning.
Bulgarian: В сравнение с капсулите експозицията на типранавир е по-голяма, когато се прилага същата доза перорален разтвор.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas vid administrering av Aptivus till patienter med förhöjda leverenzymvärden eller med tidigare hepatit.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато Aptivus се прилага при пациенти с отклонения в чернодробните ензими или с анамнеза за прекаран хепатит.
Swedish: Analyser av tipranavirresistens hos patienter med behandlingserfarenhet Behandlingssvarsfrekvensen av tipranavir med ritonavir i RESIST studierna utvärderades genom genotyp och fenotyp vid baseline.
Bulgarian: Степента на отговора към типранавир в комбинация с ритонавир в проучванията RESIST е оценен посредством изходния генотип и фенотип на типранавир.
Swedish: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 människor - kräkningar - buksmärta - väderspänningar - trötthet - huvudvärk - milda hudutslag, t ex med nässelutslag eller platta eller upphöjda små röda fläckar - ökade blodfetter - dyspepsi
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души - повръщане - абдоминална болка (коремна болка) - флатуленция (по-често изпускане на газове) - умора - главоболие - лек обрив, например с копривна треска или с плоски или надигнати малки червени петна - повишени нива на липидите (мастите) в кръвта - лошо храносмилане
Swedish: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Bulgarian: Етравирин Cmax ↓ 71% Етравирин AUC ↓ 76%
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 95 ml oral lösning (1 flaska)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 95 ml перорален разтвор (1 бутилка) Перорална спринцовка
Swedish: Om samtidig behandling ändå anses nödvändig ska tolerabiliteten för tipranavir och plasmakoncentrationerna av atazanavir följas mycket noga (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ако въпреки това едновременното приложение се смята за необходимо, строго се препоръчва внимателно проследяване на профила на безопасност на типранавир и контролиране на плазмените концентрации на атазанавир (вж. точка 4.4).
Swedish: Muskelförändringar
Bulgarian: - Мускулни нарушения
Swedish: Lurasidon
Bulgarian: Луразидон
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv mindre vanliga myalgi, muskelspasmer
Bulgarian: Нечести миалгия, мускулни спазми
Swedish: Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Bulgarian: Дигоксин Cmax ↓ 20% Дигоксин AUC ↔
Swedish: 600/100 mg BID
Bulgarian: 600/100 mg два пъти дневно
Swedish: Behandlingshistoria
Bulgarian: Терапевтични показания
Swedish: Antimalaria medel Halofantrin
Bulgarian: Антималарийни средства Халофантрин Лумефантрин
Swedish: Testning av genotyp eller fenotyp (om det finns tillgängligt) och behandlingshistoria ska vara vägledande för behandlingen med Aptivus.
Bulgarian: Употребата на Aptivus трябва да се ръководи от генотипните и фенотипни тестове (при наличност на такива), както и от проведеното преди това лечение.
Swedish: Samtidig administrering av Aptivus och lågdos ritonavir med dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin eller metylergonovin är kontraindicerat på grund av möjliga allvarliga och/eller livshotande händelser (se avsnitt 4.3)
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин или метилергоновин е противопоказана, поради възможни сериозни и/или животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Swedish: Orala antikonceptionella medel /östrogener Etinylöstradiol 0,035 mg / Noretisteron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Bulgarian: 0,035 mg / Норетиндрон 1,0 mg един път дневно (Типранавир/ритонавир 750/200 mg два пъти дневно)
Swedish: Ökad CPK, myalgi, myosit och i sällsynta fall, rhabdomyolys, har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosida omvända transkriptashämmare.
Bulgarian: При протеазните инхибитори, по-специално в комбинация с инхибитори на нуклеозидната обратна транскриптаза, се съобщава за повишение на CPK, миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза.
Swedish: Icke nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI) Efavirenz 600 mg QD Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Bulgarian: Не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) Eфавиренц 600 mg един път дневно
Swedish: Klaritromycin Cmax ↔ Klaritromycin AUC ↑ 19% Klaritromycin Cmin ↑ 68%
Bulgarian: Кларитромицин Cmax ↔ Кларитромицин AUC ↑ 19%
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aptivus 250 mg mjuka kapslar
Bulgarian: ПРОДУКТ Aptivus 250 mg меки капсули
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aptivus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aptivus används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aptivus се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aptivus?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aptivus?
Swedish: För patienter från 12 år och äldre är den rekommenderade dosen Aptivus 500 mg (två kapslar) två gånger om dagen.
Bulgarian: При пациенти на възраст от 12 и повече години препоръчителната доза Aptivus е 500 mg (две капсули) два пъти дневно.
Swedish: Det finns som kapslar (250 mg) och som en oral lösning.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (250 mg) и като перорален разтвор.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Swedish: Barn i åldern 2-12 år bör ta den orala lösningen.
Bulgarian: Деца на възраст между две и 12 години трябва да приемат пероралния разтвор.
Swedish: Aptivus botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av sådana infektioner och sjukdomar som förknippas med aids.
Bulgarian: Aptivus не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Swedish: Aptivus ska endast ges till patienter som inte har några andra behandlingsalternativ.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само при пациенти, при които няма други алтернативи за лечение.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aptivus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aptivus.