FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Чести, могат да засегнат до 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Bulgarian: скалпел с острие № 15
Norwegian Bokmål: • skalpellblad nr. 15
Bulgarian: Ако не можете да усетите всеки един от четирите имплантата, или се съмнявате в наличието им, използвайте други методи, за да потвърдите наличието на имплантаттите.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan kjenne hvert av de fire implantatene, eller du tviler på at de er der, må du bruke andre metoder til å bekrefte at implantatene er til stede.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са представени по системо-органни класове по MedDRA, предпочитан термин и честота.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert etter MedDRA-organklassesystemet, foretrukket term og frekvens.
Bulgarian: Обикновено други лекарства/лекарствени форми, съдържащи бупренорфин се считат за по-подходящи в тази ситуация.
Norwegian Bokmål: Generelt sett anses andre buprenorfinbehandlinger/-formuleringer om bedre egnet i denne situasjonen.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако възникнат горните симптоми или отидете в найблизката болница и носете с Вас тази листовка и Вашата Сигнална карта на пациента.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom symptomene beskrevet over oppstår, eller dra til nærmeste sykehus og ta med deg dette pakningsvedlegget og pasientkortet ditt.
Bulgarian: При повечето пациенти хероин е основният употребяван опиоид.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene var heroin det primære opioidet de brukte.
Bulgarian: Може да възникнат нежелани реакции със следната честота:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå med følgende hyppighet:
Bulgarian: Брой (%) счупени имплантати
Norwegian Bokmål: Antall (%) ødelagte implantater
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Sixmo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sixmo
Bulgarian: Мястото на разреза трябва да се прегледа за инфекция.
Norwegian Bokmål: • Innsnittstedet må inspiseres for infeksjon.
Bulgarian: В някои случаи доставяната доза от имплантатите може да е по-висока от тази, която Ви е необходима.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dosen som implantatene tilfører, være høyere enn det du trenger.
Bulgarian: Независимо от използването на рамо на открито лечение с компаратор, тази крайна точка се счита за надеждна, тъй като се основава на токсикологични изследвания на урина.
Norwegian Bokmål: Til tross for bruken av en åpen komparatorarm anses dette endepunktet som robust fordi det er basert på urintoksikologi.
Bulgarian: Бупренорфин може да повлияе способността за шофиране и работа с машини и може да наруши психическите или физическите способности, необходими за изпълнението на потенциално опасни задачи, като шофиране на кола или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner og kan hemme de mentale eller fysiske evnene som er nødvendige for å utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre en bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: То се използва за лечение на опиоидна зависимост при възрастни, които получават също и медицинска, социална и психологическа подкрепа.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av opioidavhengighet hos voksne, som i tillegg får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Bulgarian: Плазмено ниво на бупренорфин (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Plasma-buprenorfin (ng/ml)
Bulgarian: Може да чувствате замаяност, сънливост и да сте по-малко бдителни.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel, søvnig og mindre oppmerksom.
Bulgarian: Имало е повече случаи на фетална резорбция и увеличен брой мъртви раждания.
Norwegian Bokmål: Det var en større forekomst av resorpsjoner og økning i antallet dødfødsler.
Bulgarian: Важни аспекти, които трябва да се имат предвид по време на лечението:
Norwegian Bokmål: Viktige sider å vurdere under behandling:
Bulgarian: Липсва публикувана информация относно потенциален ефект на бупренорфин върху мъжкия и женския фертилитет.
Norwegian Bokmål: Det er ingen publisert informasjon tilgjengelig vedrørende en potensiell virkning av buprenorfin på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Bulgarian: От тези 309 пациенти 107 пациенти са лекувани за още 6 месеца в продължения на проучванията (т.е. 2 периода с поставени имплантати).
Norwegian Bokmål: Av disse 309 pasientene ble 107 pasienter behandlet i ytterligere 6 måneder i forlengelsesstudier (dvs. i 2 implantasjonssykluser).
Bulgarian: Родените малки са с тенденция за по-малко тегло на ден 1 след раждането, в сравнение с контроли.
Norwegian Bokmål: Unger som ble født, hadde en tendens til å veie mindre på dag 1 etter fødsel sammenlignet med kontroller.
Bulgarian: Тази крайна точка се счита за клинично значима за таргетното показание.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble ansett å være klinisk relevant for den aktuelle indikasjonen.
Bulgarian: Имплантатите Sixmo не са рентгеноконтрастни и не могат да се видят чрез рентгеново или КТ сканиране.
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater er ikke røntgentette og er ikke synlige på røntgenbilder og CT-skanninger.
Bulgarian: Веднага спрете след като проксималната маркировка върху канюлата се скрие в разреза (Фигури 7 и 8).
Norwegian Bokmål: Stopp umiddelbart når det proksimale merket på kanylen har forsvunnet inn i snittet (figur 7 og 8).
Bulgarian: Този продукт може да причини замаяност, сънливост или седация, особено в началото на лечението.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet, somnolens eller sedasjon, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Bulgarian: депресия, еуфория
Norwegian Bokmål: • depresjon, eufori
Bulgarian: Основни указания за правилно въвеждане
Norwegian Bokmål: Anvisninger for riktig innsetting
Bulgarian: Ако лечението продължи, чернодробната функция трябва да се проследява внимателно.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen fortsettes, må leverfunksjonen overvåkes nøye.
Bulgarian: компресивна превръзка, широка около 8 cm
Norwegian Bokmål: • trykkbandasje rundt 8 cm bred
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на бупренорфин при пациенти в старческа възраст > 65 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin hos eldre pasienter >65 år har ikke ennå blitt fastslått.
Bulgarian: Бупренорфин не трябва да се прилага заедно с:
Norwegian Bokmål: Buprenorfin skal ikke tas sammen med:
Bulgarian: Какво представлява Sixmo и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Sixmo er og hva det brukes mot
Bulgarian: По-голямата част от пациентите (около 80%) и в двете проучвания са получили адекватно лечение с 4 имплантата; около 20% от пациентите са имали нужда от увеличаване на дозата с поставяне на пети имплантат.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (rundt 80 %) i begge studiene ble tilstrekkelig behandlet med 4 implantater, rundt 20 % av pasientene trengte en doseøkning med et femte implantat.
Bulgarian: EU/1/19/1369/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1369/001
Bulgarian: Ако накарате пациента да стегне двуглавия мишничен мускул, това може да улесни определянето на мястото (Фигура 2).
Norwegian Bokmål: Hvis du får pasienten til å stramme bicepsmuskelen, kan det gjøre det lettere å finne innsettingsstedet (figur 2).
Bulgarian: Вижте "Шофиране и работа с машини".
Norwegian Bokmål: Se «Kjøring og bruk av medisiner».
Bulgarian: В това проучване приблизително75% от пациентите съобщават като основен опиоид, с който злоупотребяват, опиоиди, отпускани по лекарско предписание, а 21% от пациентите съобщават хероин като основен опиоид, с който злоупотребяват.
Norwegian Bokmål: I denne studien rapporterte ca. 75 % av pasientene at de primært misbrukte reseptbelagte opioider og 21 % av pasientene rapporterte at heroin var det primære opioidet de misbrukte.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до зависимост, но в по-малка степен от други вещества като морфин.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan forårsake avhengighet, men på et lavere nivå enn andre stoffer som morfin.
Bulgarian: система за социална подкрепа
Norwegian Bokmål: • sosialt støttenettverk
Bulgarian: Резултатите от КФР за съставната първична крайна точка 2 в основата си са идентични с тези за крайна точка 1 (p< 0,0001).
Norwegian Bokmål: CDF-resultatene for koprimært endepunkt 2 var prinsipielt det samme som for endepunkt 1 (p < 0,0001).
Bulgarian: стерилна линия
Norwegian Bokmål: • steril linjal
Bulgarian: Ако получавате повече от необходимата доза Sixmo
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Sixmo enn nødvendig
Bulgarian: съображенията за безопасност, свързани с лечението със SIXMO (например потенциални животозастрашаващи взаимодействия с други, съпътстващи терапии)
Norwegian Bokmål: • sikkerhetshensyn knyttet til SIXMO-behandling (dvs. potensielt livstruende interaksjoner med andre samtidige behandlinger)
Bulgarian: Честотата на счупване е намалена при проучвания с използване на съвременни техники и обучение.
Norwegian Bokmål: Bruddrater ble lavere i studier som brukte gjeldende teknikk og opplæring.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Sixmo при деца под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sixmo hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: В най-лошия случай то може да доведе до спиране на дишането, сърдечна недостатъчност и смърт.
Norwegian Bokmål: I verste fall kan det resultere i pustestopp, hjertesvikt og dødsfall.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайни симптоми, като проблеми с дишането,
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din hvis du opplever noen uvanlige symptomer, for eksempel pusteproblemer,
Bulgarian: Ако е необходима опиоидна терапия като част от анестезия, пациентите трябва непрекъснато да се наблюдават в условията на провеждане на анестезия от лица, които не са ангажирани с провеждането на хирургичната или диагностичната процедура.
Norwegian Bokmål: Hvis opioidbehandling er nødvendig som en del av bedøvelsen, skal pasienten overvåkes kontinuerlig under anestesi av personer som ikke er involvert i utførelsen av den kirurgiske eller diagnostiske prosedyren.
Bulgarian: Елиминирането чрез бъбреците може да се удължи, тъй като 30% от приложената доза се елиминира по този път.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon via nyrene kan forlenges siden 30 % av den administrerte dosen elimineres via nyrene.
Bulgarian: Вместо това, пациентите, които чувстват необходимост от прием на допълнителна доза, трябва веднага да бъдат прегледани и оценени.
Norwegian Bokmål: Pasienter som føler at de trenger en supplerende dose, bør i stedet raskt få en konsultasjon og bli evaluert.
Bulgarian: При експозиция на бременни женски плъхове на бупренорфин чрез осмотични минипомпи от гестационен ден 7 нататък, приемът на храна и вода от майката намалява в гестационни дни 7 до 20.
Norwegian Bokmål: Når drektige rotter ble eksponert for buprenorfin gjennom osmotiske minipumper fra og med gestasjonsdag 7, ble mat- og vanninntak hos moren redusert på gestsjonsdagene 7 til 20.
Bulgarian: за което са поставени имплантатите е 24 седмици.
Norwegian Bokmål: Implantasjonstiden var 24 uker.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на бупренорфин при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av buprenorfin hos gravide kvinner.
Bulgarian: Не пийте алкохол по време на лечение със Sixmo, тъй като той засилва успокояващия ефект.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol mens du bruker Sixmo, da det øker den beroligende effekten.
Bulgarian: Новите имплантати ще бъдат поставени в другата ръка.
Norwegian Bokmål: Nye implantater settes inn i den andre armen.
Bulgarian: Този риск се увеличава при допълнителна употреба на алкохол или други вещества.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ved samtidig inntak av alkohol eller andre stoffer.
Bulgarian: астма или други проблеми с дишането
Norwegian Bokmål: • astma eller andre pusteproblemer
Bulgarian: Не използвайте Sixmo:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sixmo dersom du:
Bulgarian: Място на поставяне на имплантата: (мишница: лява/дясна)
Norwegian Bokmål: Implantatenes plassering: (overarm: venstre/høyre)
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако смятате, че имате инфекция на мястото на имплантата или ако имплантатът започне да излиза.
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du tror du har en infeksjon på implantasjonsstedet eller dersom implantatet begynner å komme ut.
Bulgarian: Ефектът на чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на Sixmo не е проучен.
Norwegian Bokmål: Virkningen av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til Sixmo har ikke blitt studert.
Bulgarian: Нечести, могат да засегнат до 1 на 100 души
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Bulgarian: Не избутвайте насила имплантата извън края на канюлата с обтуратора.
Norwegian Bokmål: Ikke press implantatet forbi enden av kanylen med obturatoren.
Bulgarian: Обикновено счупването не се възприема от изследователите като съображение за безопасност за пациента.
Norwegian Bokmål: Utprøveren anså generelt ikke brudd som et sikkerhetshensyn.
Bulgarian: постоянство в придържането към изискванията за клинични посещения
Norwegian Bokmål: • hvor konsekvent vedkommende møter opp til obligatoriske klinikkbesøk
Bulgarian: спринцовка 5 ml с игла 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Norwegian Bokmål: • 5 ml sprøyte med 25 G × 1,5" kanyle (0,5 × 38 mm)
Bulgarian: Може да възникне сънливост, особено през първата седмица след въвеждането.
Norwegian Bokmål: • Døsighet kan oppstå, spesielt i den første uken etter innsetting.
Bulgarian: ДИ на средната стойност
Norwegian Bokmål: KI av gjennomsnitt
Bulgarian: 1 апликатор за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: 1 applikator til engangsbruk
Bulgarian: Sixmo се доставя в картонена опаковка.
Norwegian Bokmål: Sixmo leveres i en eske.
Bulgarian: Проучване за баланс на масите на бупренорфин показва пълно възстановяване на радиобелязан бупренорфин в проби урина (30%) и фекалии (69%), събрани до 11 дни след прилагане.
Norwegian Bokmål: En massebalansestudie av buprenorfin viste fullstendig gjenvinning av røntgenmerking i urin (30 %) og avføring (69 %) innhentet opptil 11 dager etter dosering.
Bulgarian: Този риск се увеличава при съпътстваща злоупотреба с бупренорфин и алкохол и други вещества, особено бензодиазепини.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker med samtidig misbruk av buprenorfin og alkohol og andre stoffer, spesielt benzodiazepiner.
Bulgarian: При 3-ма пациенти, лекувани в клинични проучвания, и 1 пациент, лекуван в постмаркетинговия период, имплантати или фрагменти от имплантати не е могло да бъдат локализирани и затова не са изваждани в края на лечението.
Norwegian Bokmål: Hos 3 pasienter behandlet i kliniske studier, og hos 1 pasient behandlet etter markedsføring, var det ikke mulig å finne implantater eller fragmenter og ble derfor ikke fjernet på slutten av behandlingen.
Bulgarian: Sixmo не се препоръчва при деца под 18 години.
Norwegian Bokmål: Sixmo anbefales ikke for barn under 18 år.
Bulgarian: Бупренорфин може да намали способността за шофиране и работа с машини, особено през първите 24 до 48 часа до една седмица след въвеждане на имплантатите.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner, spesielt i løpet av de første 24 til 48 timene og opp til én uke etter innsetting av implantat.
Bulgarian: Опиоид-индуцираната миоза, промените в нивото на съзнание или промените във възприятието за болка, които са симптом на заболяване, могат да попречат на оценката на пациента, да затруднят поставянето на диагноза или да маскират клиничния ход на съпътстващо заболяване.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivået eller endringer i smerteoppfatning som et symptom på sykdom kan komme i veien for pasientevaluering eller tilsløre diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
Bulgarian: Хванете имплантата по средата с X-plant клампата(ите) (Фигура 17) и внимателно изтеглете.
Norwegian Bokmål: Grip tak i midten av implantatet med X-plant-klemmen(e) (figur 17), og spenn huden forsiktig.
Bulgarian: В основата на успешната употреба и последващо изваждане на Sixmo е правилното и внимателно подкожно въвеждане на имплантатите според указанията.
Norwegian Bokmål: Grunnlaget for vellykket bruk og påfølgende fjerning av Sixmo er en riktig og nøyaktig utført subkutan innsetting av implantatene i samsvar med anvisningene.
Bulgarian: След въвеждане на имплантати Sixmo е наблюдаван първоначален пик на бупренорфин и медианата на Tmax настъпва 12 часа след въвеждане.
Norwegian Bokmål: Etter innsetting av Sixmo-implantatet ble det observert en innledende buprenorfintopp, og median Tmax forekom 12 timer etter innsetting.
Bulgarian: Всеки имплантат Sixmo е опакован индивидуално в ламинирано саше от PET/LDPE/Al/LDPE с отлепващо се фолио.
Norwegian Bokmål: Hvert Sixmo-implantat er individuelt pakket i en dosepose laminert med folie av PET/LDPE/Al/LDPE, som kan trekkes av.
Bulgarian: Притиснете мястото на разреза за около пет минути, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Legg trykk på snittet i ca. fem minutter om nødvendig.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Sixmo са изследвани в 3 двойнослепи клинични проучвания фаза 3, в които общо 309 пациенти са лекувани със Sixmo в продължение на до 6 месеца (1 период с поставени имплантати).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sixmo ble undersøkt i 3 dobbeltblinde kliniske fase 3 studier der totalt 309 pasienter ble behandlet med Sixmo i opptil 6 måneder (1 implantasjonssyklus).
Bulgarian: Профилът на безопасност на Sixmo е оценен в пет проучвания фаза 3 (3 двойно слепи и плацебо- и/или активно контролирани проучвания, и две открити продължения на проучванията).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Sixmo ble evaluert i fem fase 3-studier (3 dobbeltblinde studier og/eller aktivkontrollerte studier og to åpne forlengelsesstudier).
Bulgarian: Имплантатите трябва да се изваждат само от лекар, който е добре запознат с процедурата.
Norwegian Bokmål: Implantatene skal kun fjernes av en lege som er kjent med inngrepet.
Bulgarian: Преди въвеждане на Sixmo, Вашият лекар ще Ви приложи локален анестетик, за да изтръпне мястото.
Norwegian Bokmål: Før innsetting av Sixmo gir legen deg en lokalbedøvelse for å bedøve området.
Bulgarian: • в случай на съобщена от самия пациент употреба на хероин, употреба на друг опиоид или непреодолимо желание за употреба и/или проби от урина, положителни за опиоиди.
Norwegian Bokmål: • hvis pasienten selv rapporterer om heroinbruk, bruk av andre opioider eller sug og/eller urinprøver som tester positivt for opioider
Bulgarian: Трябва да има поне 5 mm между разреза и имплантата, когато имплантатът е позициониран правилно.
Norwegian Bokmål: Det skal være minst 5 mm mellom snittet og implantatet når implantatet er riktig plassert.
Bulgarian: Пониженото ниво на бдителност може да направи опасно шофирането и работата с машини (вж. точка 4.7).
Norwegian Bokmål: Det reduserte oppmerksomhetsnivået kan gjøre det farlig å kjøre og å bruke maskiner (se pkt.
Bulgarian: Следвайте стъпки 15 и 16 за изваждането на останалите имплантати през същия разрез.
Norwegian Bokmål: Følg trinn 15 og 16 for fjerning av de andre implantatene gjennom samme snitt.
Bulgarian: Не шофирайте или не извършвайте опасни дейности, докато не сте сигурни, че Sixmo не намалява способността Ви за такива дейности.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller utfør risikofylte aktiviteter før du er sikker på at Sixmo ikke påvirker deg i slike aktiviteter.
Bulgarian: Освен това, след установяване на не по-малката ефикасност, е тествано и доказано превъзходство на Sixmo над сублингвален бупренорфин (p=0,034).
Norwegian Bokmål: Dessuten, etter å ha etablert non-inferioritet, ble Sixmos overlegenhet over sublingval buprenorfin testet og etablert (p=0,034).
Bulgarian: алкохолни напитки или лекарства, съдържащи алкохол, тъй като алкохолът засилва седативния ефект на бупренорфин.
Norwegian Bokmål: • Alkoholholdige drinker eller legemidler som inneholder alkohol fordi alkohol øker den sederende effekten av buprenorfin.
Bulgarian: Същата техника се използва за изваждане на подаващи се навън или частично отхвърлени имплантати.
Norwegian Bokmål: Den samme teknikken brukes til å fjerne implantater som stikker ut eller er delvis støtt ut.
Bulgarian: Всяка доза се състои от 4 имплантата.
Norwegian Bokmål: Hver dose består av 4 implantater.
Bulgarian: травма на главата или други обстоятелства, при които налягането в главата може да е повишено
Norwegian Bokmål: • hodeskade eller andre omstendigheter som kan øke trykket i hodet
Bulgarian: Поради липса на гъвкавост при повишаване на дозата и изисквания към повишените дози по време на бременност, Sixmo не се счита за оптимално лечение на избор при бременни жени, затова не трябва да се започва лечение със Sixmo при бременни жени.
Norwegian Bokmål: På grunn av den manglende evnen til å øke dosen og på grunn av kravene til økt dose under graviditeten, anses ikke Sixmo å være en alternativ behandling for gravide kvinner, og behandling med Sixmo skal derfor ikke startes hos gravide kvinner.
Bulgarian: Злоупотребата с бупренорфин представлява риск от предозиране и смърт.
Norwegian Bokmål: Misbruk av buprenorfin utgjør en risiko for overdosering og død.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Sixmo, ако имате:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Sixmo dersom du har:
Bulgarian: Бупренорфин е приблизително 96% свързан с протеини, предимно с алфа и бета глобулин.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er ca. 96 % proteinbundet, primært til alfa- og betaglobulin.
Bulgarian: Трябва да сте на установена доза бупренорфин между 2 до 8 mg на ден, приемана под езика.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en stabil buprenorfin-dose på mellom 2 til 8 mg per dag, gitt under tungen.
Bulgarian: • увеличено или намалено тегло, включително прекомерно напълняване
Norwegian Bokmål: • økt eller redusert vekt, inkludert unormal vektøkning
Bulgarian: Следвайте стъпки 6 до 9 за въвеждане на останалите три имплантата през същия разрез.
Norwegian Bokmål: Følg trinn 6 til 9 for innsetting av de tre andre implantatene gjennom samme snitt.
Bulgarian: датата(ите) на въвеждане и датата (ите) на изваждане след 6 месеца
Norwegian Bokmål: • datoen(e) for innsetting av implantatet og dato for fjerning etter seks måneder
Bulgarian: Остър алкохолизъм или делириум тременс.
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
Bulgarian: Плазмените концентрации на бупренорфин след приложение на Sixmo са илюстрирани на фигура 3.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin-plasmakonsentrasjonene etter Sixmo er illustrert i figur 3.
Bulgarian: При клинични проучвания и от постмаркетинговите данни са наблюдавани 7 случая на клинично значимо счупване на имплантат (счупване, свързано с нежелана реакция).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og fra data etter markedsføring ble det observert 7 tilfeller av klinisk relevante implantatbrudd (brudd assosiert med en bivirkning).
Bulgarian: Затова съществува висок потенциал за токсичност при приложение на опиоиди.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et høyere potensial for toksisitet ved opioidadministrasjon.
Bulgarian: името и данните за контакт с лекуващия лекар
Norwegian Bokmål: • navnet på og kontaktinformasjonen til behandlende lege
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да обмисли изваждане на имплантата:
Norwegian Bokmål: Den behandlende legen bør vurdere fjerning av implantatet hvis:
Bulgarian: студена пот, суха кожа
Norwegian Bokmål: • kaldsvette, tørr hud
Bulgarian: рифампицин: лекарство за лечение на туберкулоза или някои други инфекции
Norwegian Bokmål: • rifampicin: et legemiddel mot tuberkulose eller visse andre infeksjoner
Bulgarian: С него трябва да се борави по безопасен начин и да се подхожда отговорно с цел правилно изхвърляне съгласно местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Det må håndteres med passende sikkerhet og ansvarlighet for riktig kassering i samsvar med lokale retningslinjer.
Bulgarian: Липсват съмнения за канцерогенност на базата на клиничната употреба на бупренорфин.
Norwegian Bokmål: Det mistenkes derfor ingen karsinogenitet basert på den kliniske bruken av buprenorfin.
Bulgarian: Ако е инфектирано, трябва да се обработи по подходящ начин и да се реши дали останалите имплантати трябва да се извадят.
Norwegian Bokmål: Hvis det er infisert, må det gis passende behandling, og det må fastslås om de andre implantatene må fjernes.