FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pó: 250 UI de efmoroctocog alfa (aprox. 83 UI/ml após reconstituição) Pó: 500 UI de efmoroctocog alfa (aprox. 167 UI/ml após reconstituição) Pó: 750 UI de efmoroctocog alfa (aprox. 250 UI/ml após reconstituição) Pó: 1000 UI de efmoroctocog alfa (aprox. 333 UI/ml após reconstituição) Pó: 1500 UI de efmoroctocog alfa (aprox. 500 UI/ml após reconstituição) Pó: 2000 UI de efmoroctocog alfa (aprox. 667 UI/ml após reconstituição) Pó: 3000 UI de efmoroctocog alfa (aprox. 1000 UI/ml após reconstituição) Pó: 4000 UI de efmoroctocog alfa (aprox. 1333 UI/ml após reconstituição) Pó: 5000 UI de efmoroctocog alfa (aprox. 1667 UI/ml após reconstituição) Pó: 6000 UI de efmoroctocog alfa (aprox. 2000 UI/ml após reconstituição)
Estonian: Pulber: 250 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 83 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 500 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 167 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 750 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 250 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 1000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 333 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 1500 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 500 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 2000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 667 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 3000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 1000 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 4000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 1333 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 5000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 1667 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist)
Portuguese: ELOCTA deve ser administrado utilizando o conjunto de perfusão (E) fornecido nesta embalagem.
Estonian: ELOCTA manustamiseks tuleb kasutada pakendisse kaasa pandud infusioonikomplekti (E).
Portuguese: Tratamento da hemorragia: Durante os Estudos II e III foram tratados 447 acontecimentos hemorrágicos com uma dose mediana de 63 UI/kg (mín.
Estonian: Uuringutes II ja III raviti 447 veritsusepisoodi; annuse mediaan iga veritsusepisoodi raviks oli 63 RÜ/kg (minimaalselt 28, maksimaalselt 186).
Portuguese: Tratamento da hemorragia: Durante os Estudos I e III foram tratados 2.490 acontecimentos hemorrágicos com uma dose mediana de 43,8 UI/kg (mín.
Estonian: Uuringutes I ja III raviti 2490 veritsusepisoodi; annuse mediaan iga veritsusepisoodi raviks oli 43,8 RÜ/kg (minimaalselt 13,0; maksimaalselt 172,8).
Portuguese: 1 Os parâmetros farmacocinéticos são apresentados pela Média Geométrica (IC 95%) Abreviaturas: IC = intervalo de confiança; Cmax= atividade máxima; AUC = área sob a curva tempo atividade do FVIII; t½= semivida terminal; CL = depuração; Vss = volume distribuição no estado de equilíbrio; TRM = tempo de residência médio.
Estonian: 1 Farmakokineetilised parameetrid on toodud geomeetrilise keskmisena (95% CI) Lühendid: CI = usaldusvahemik; AUC = VIII faktori aktiivsuse kõveraalune pindala; t½= poolväärtusaeg; CL = kliirens; MRT = keskmine organismis viibimise aeg, Vss = jaotusruumala püsikontsentratsiooni tingimustes * Farmakokineetilised näitajad vanuserühmas 12 kuni < 18 aastat hõlmasid kõigis uuringu I rühmades osalejaid erinevate proovivõtukavadega
Portuguese: ELOCTA é fornecido na forma de um pó e solvente para solução injetável.
Estonian: ELOCTA tarnitakse süstelahuse pulbri ja lahustina.
Portuguese: Solvente: água para preparações injetáveis, uma solução límpida, incolor.
Estonian: Lahusti: süstevesi, läbipaistev värvitu lahus.
Portuguese: Cefaleias Tonturas Disgeusia
Estonian: Lahusti: süstevesi
Portuguese: ELOCTA 250 UI pó e solvente para solução injetável
Estonian: ELOCTA 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Portuguese: O regime profilático inicial consistiu numa dose de 25 UI/kg no primeiro dia seguida de uma dose de 50 UI/kg no quarto dia. Permitiram-se doses até 80 UI/kg e um intervalo entre doses de apenas 2 dias, que foram utilizados num número limitado de doentes.
Estonian: Algne profülaktika raviskeem oli 25 RÜ/kg annus esimesel päeval, millele järgnes 50 RÜ/kg annus neljandal päeval.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos neutralizantes (inibidores) pode ocorrer em doentes com hemofilia A tratados com fator VIII, incluindo ELOCTA.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel, keda ravitakse VIII hüübimisfaktoriga, sealhulgas ELOCTA'ga, võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de solução injetável contém aproximadamente 83 UI de efmoroctocog alfa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml süstelahust ligikaudu 83 RÜ alfaefmoroktokogi.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho de plástico do frasco para injetáveis de ELOCTA.
Estonian: Eemaldage ELOCTA viaali äratõmmatav plastkork.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ELOCTA.
Estonian: Enne ELOCTA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: Profilaxia, idade dos 6 até aos 12 anos: O intervalo mediano entre doses foi de 3,49 dias no Estudo II e 3,50 dias no Estudo III.
Estonian: Uuringus II oli manustamisintervalli mediaan 3,49 päeva ja uuringus III oli manustamisintervalli mediaan 3,50 päeva.
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Elonva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Elonva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: A 25 de janeiro de 2010, Elonva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Elonva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. jaanuaril 2010.
Portuguese: Mais informações sobre Elonva podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva
Estonian: Lisateave Elonva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Portuguese: Estes são colhidos por meio de um procedimento cirúrgico.
Estonian: Munarakud kogutakse kirurgilise protseduuriga.
Portuguese: O que é Elonva e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Elonva ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Elonva são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Elonva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Elonva são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Elonva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Em seguida, são fertilizados no laboratório e o embrião resultante é implantado no útero.
Estonian: Seejärel viljastatakse need laboris ja saadud embrüo implanteeritakse emakasse.
Portuguese: Porque está Elonva autorizado na UE?
Estonian: Miks Elonva ELis heaks kiideti?
Portuguese: Os dois estudos incluíram mulheres com idades entre os 18 e os 36 anos.
Estonian: Mõlemas uuringus osalesid 1836-aastased naised.
Portuguese: Outras informações sobre Elonva
Estonian: Muu teave Elonva kohta
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Elonva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Elonva kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Elonva?
Estonian: Mis riskid Elonvaga kaasnevad?
Portuguese: Elonva (corifolitropina alfa)
Estonian: Elonva (alfakorifollitropiin)
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Elonva, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Elonva kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: A doente ou o seu parceiro podem administrar a injeção se tiveram sido adequadamente treinados.
Estonian: Kui patsient või tema partner on saanud asjakohase väljaõppe, tohib ta süstida ravimit ise.
Portuguese: A FSH estimula a produção de óvulos nos ovários.
Estonian: FSH stimuleerib munarakkude teket munasarjades.
Portuguese: Como funciona Elonva?
Estonian: Kuidas Elonva toimib?
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram 3292 mulheres que necessitavam de estimulação ovárica, o tratamento com Elonva mostrou ser tão eficaz como o tratamento com folitropina beta (um medicamento contendo FSH também utilizado para estimular os ovários).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales 3292 munasarjade stimuleerimist vajavat naist, tõendati, et ravi Elonvaga oli sama efektiivne kui ravi beetafollitropiiniga (samuti munasarjade stimuleerimise FSH-ravim).
Portuguese: Elonva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Estonian: Elonva on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult viljakusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia destes estudos foi o número médio de óvulos colhidos em cada mulher após o tratamento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv.
Portuguese: É administrado na forma de uma injeção subcutânea única numa dose de 100 ou 150 microgramas, dependendo da idade e do peso corporal.
Estonian: Elonvat manustatakse ühekordse subkuntaanse süstina annuses 100 või 150 µg, olenevalt patsiendi vanusest ja kehamassist.
Portuguese: Quatro ou cinco dias após a injeção de Elonva, dependendo da resposta ovárica, inicia-se o tratamento com um antagonista da GnRH, que evita a libertação prematura dos óvulos pelos ovários.
Estonian: 4-5 päeva pärast Elonva manustamist, sõltuvalt sellest, kuidas munasarjad on ravimile reageerinud, alustatakse ravi GnRH-antagonistiga, mis takistab munarakkude liiga varast vabanemist munasarjadest.
Portuguese: O estudo nas mulheres com mais de 60 kg incluiu um parâmetro de eficácia principal adicional, que foi o número de mulheres com um início de gravidez bem-sucedido.
Estonian: Üle 60 kg kaaluvate naiste uuringus kasutati ka teist efektiivsuse põhinäitajat - rasestunud naiste arv.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Elonva.
Estonian: Elonva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elonva, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Elonva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: É também contraindicado em mulheres com hemorragia anormal (não menstrual) da vagina sem causa conhecida, fibromiomas ou malformações do útero que impeçam a gravidez, falência ovárica primária, ovários aumentados ou quistos nos ovários, ou em mulheres com fatores de risco para a OHSS, como síndrome do ovário poliquístico.
Estonian: Hüpofüüs ehk ajuripats on ajupõhimikul asuv nääre, mis toodab FSH-d. Elonvat ei tohi kasutada ka naised, kellel on teadmata põhjusega ebanormaalne vaginaalne veritsus (v.a menstruaalne), emaka fibroidid või malformatsioonid, mis võivad takistada rasestumist, primaarne munasarjapuudulikkus, suurenenud või tsüstilised munasarjad, või naised, kellel on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi risk, nt polütsüstiliste munasarjade sündroom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Elonva (que podem afetar em 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), cansaço, dor pélvica e desconforto, tensão mamária e síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Estonian: Elonva kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, väsimus, valu ja ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, rindade tundlikkus ning munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Portuguese: Elonva contém a substância ativa corifolitropina alfa.
Estonian: Elonva sisaldab toimeainena alfakorifollitropiini.
Portuguese: A OHSS ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, o que causa inchaço e dor abdominais, náuseas e diarreia.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile liiga tugevasti, mis põhjustab turset ja valu kõhupiirkonnas, iiveldust ja kõhulahtisust.
Portuguese: Cerca de 39 % das mulheres que receberam Elonva engravidaram, em comparação com 38 % das mulheres tratadas com a folitropina beta.
Estonian: Elonvat saanud naistest rasestus ligikaudu 39% ja beetafollitropiini saanutest 38%.
Portuguese: Elonva é um medicamento hormonal utilizado em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade para estimular o desenvolvimento de mais do que um óvulo maduro de cada vez nos ovários.
Estonian: Elonva on hormoonravim, mida kasutatakse viljakusravi saavatel naistel, et stimuleerida korraga mitme munaraku küpsemist munasarjades.
Portuguese: Por último, logo que três óvulos estejam próximos da maturação, é administrada uma injeção única de uma hormona chamada gonadotropina coriónica (hCG) para libertar os óvulos maduros.
Estonian: Kui kolm munarakku on peaaegu küpsed, manustatakse ühekordne annus hormooni inimese kooriongonadotropiini (hCG), mis vabastab küpsed munarakud munasarjadest.
Portuguese: A substância ativa de Elonva, a corifolitropina alfa, é semelhante à hormona folículo-estimulante (FSH), uma hormona natural do organismo.
Estonian: Elonva toimeaine alfakorifollitropiin sarnaneb organismis looduslikult tekkivale folliikuleid stimuleerivale hormoonile (FSH).
Portuguese: Em resultado disto, pode ser administrada uma dose única do medicamento para estimular a produção de óvulos durante sete dias, substituindo desta forma as injeções diárias que seriam necessárias com outros medicamentos contendo FSH.
Estonian: Selle tulemusena saab Elonvat munarakkude tekke stimuleerimiseks manustada ühe annusena 7 päeva kohta, erinevalt muudest FSH-d sisaldavatest ravimitest, mida tuleb süstida iga päev.
Portuguese: É utilizado em associação com um antagonista da hormona libertadora de gonadotropinas (GnRH) (um tipo de medicamento utilizado nos tratamentos de fertilidade).
Estonian: Elonvat kasutatakse koos gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) antagonistiga (samuti viljakusravim).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Elonva durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Elonva kasulikkus?
Portuguese: Sete dias após a injeção de Elonva, no caso de ser necessária estimulação ovárica adicional, podem ser administradas injeções de um outro medicamento similar a Elonva, mas adaptado a injeções diárias.
Estonian: Kui on vaja täiendavat munasarjade stimuleerimist, tohib 7 päeva pärast Elonva manustamist süstida teist ravimit, mille toime sarnaneb Elonva toimega, kuid mida võib manustada iga päev.
Portuguese: Como se utiliza Elonva?
Estonian: Kuidas Elonvat kasutatakse?
Portuguese: Um dos estudos incluiu mulheres com um peso igual ou inferior a 60 kg que receberam uma dose de 100 microgramas de Elonva, e um segundo estudo incluiu mulheres que pesavam mais de 60 kg que receberam uma dose de 150 microgramas.
Estonian: Ühes uuringus osalesid kuni 60 kg kaaluvad naised, kellele manustati Elonvat annuses 100 µg, teises üle 60 kg kaaluvad naised, kellele manustati Elonvat annuses 150 µg.
Portuguese: No segundo estudo em mulheres com peso superior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos em cada mulher foi de 13,8 nas mulheres tratadas com Elonva e de 12,6 nas mulheres tratadas com a folitropina beta.
Estonian: Teises, üle 60 kg kaaluvate naiste uuringus oli igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv Elonva uuringurühmas 13,8 ja beetafollitropiini uuringurühmas 12,6.
Portuguese: Na corifolitropina alfa, um péptido (uma cadeia curta de aminoácidos) está ligado à FSH para prolongar a sua atividade no organismo.
Estonian: Alfakorifollitropiin erineb FSH-st selle poolest, et alfakorifollitropiinile on toime pikendamiseks organismis lisatud teatud peptiid (lühike aminohapete ahel).
Portuguese: No primeiro estudo em mulheres com peso igual ou inferior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos de cada mulher foi de 13,3 nas mulheres tratadas com Elonva e de 10,6 nas mulheres tratadas com folitropina beta.
Estonian: Esimeses, kuni 60 kg kaaluvate naiste uuringus oli igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv Elonva uuringurühmas 13,3 ja beetafollitropiini uuringurühmas 10,6.
Portuguese: Um resumo sobre Elonva e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Elonva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Existem duas opções:
Estonian: Selleks on kaks võimalust:
Portuguese: Apenas para uso único.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: Ver Tabela 1 abaixo.
Estonian: Vt tabel 1 allpool.
Portuguese: Fabricantes N.V.
Estonian: Tootjad N.V.
Portuguese: TENHA CUIDADO com a agulha.
Estonian:  OLGE nõelaga ETTEVAATLIK.
Portuguese: Não estudadas.
Estonian: Ei ole uuritud.
Portuguese: Outros medicamentos e Elonva
Estonian: Muud ravimid ja Elonva
Portuguese: Contudo, as diferenças encontram-se dentro das margens pré-definidas de equivalência (ENGAGE e ENSURE) ou não-inferioridade (PURSUE).
Estonian: Kuid erinevused jäid varem kindlaksmääratud ekvivalentsuse (ENGAGE ja ENSURE) või mittehalvemuse (PURSUE) piiridesse.
Portuguese: Ver abaixo para explicação adicional.
Estonian: Täiendavaid selgitusi vt allpool.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 58% (48-70%
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 58% (48…70%
Portuguese: A possibilidade de ter um efeito secundário encontra-se descrita pelas seguintes categorias:
Estonian: Võimalust kõrvaltoime saamiseks on kirjeldatud järgmiste jaotiste abil:
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Estonian: <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Elonva
Estonian: Mida on vaja teada enne Elonva kasutamist
Portuguese: (Ver também secção 4.)
Estonian: (Vt ka lõik 4.)
Portuguese: Avaliação da infertilidade antes de iniciar o tratamento
Estonian: Viljatuse hindamine enne ravi algust
Portuguese: Por transferência de embriões.
Estonian: Embrüo siirdamise kohta.
Portuguese: Portanto, uma supervisão cuidadosa por parte do seu médico é muito importante.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et teie arst teid hoolikalt jälgiks.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC-kood: G03GA09
Portuguese: Deve salientar-se, no entanto, que a gravidez só por si também acarreta um risco aumentado de trombose.
Estonian: Samas tuleb arvestada, et ka raseduse endaga kaasneb tromboosi tekkeriski suurenemine.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) - Reações alérgicas (reações de hipersensibilidade, tanto locais como generalizadas, incluindo erupção cutânea).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid, nii paiksed kui ka üldistunud, sealhulgas lööve).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Portuguese: Em geral, o desenvolvimento folicular adequado é alcançado, em média, no 9º dia do tratamento (intervalo de 6 a 18 dias).
Estonian: Üldiselt saavutatakse adekvaatne folliikulite areng keskmiselt üheksandaks ravipäevaks (vahemikus 6…18 päeva).
Portuguese: Tome nota da data em que retirou o produto do frigorífico e utilize-o no período de um mês a partir dessa data.
Estonian: Märkige endale üles aeg, kui te alustate ravimi hoidmist külmkapist väljas ja kasutage ravim ära ühe kuu jooksul sellest kuupäevast.
Portuguese: Este ensaio forneceu também dados de segurança sobre as crianças nascidas a partir de embriões criopreservados.
Estonian: Antud uuringust saadi ka andmeid ohutuse kohta krüosäilitatud embrüotest sündinud imikutel.
Portuguese: Dia 5 ou 6 da estimulação:
Estonian: Stimulatsiooni 5. või 6. päev
Portuguese: Conservação pela doente
Estonian: Säilitamine patsiendi poolt
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de janeiro de 2010 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/01/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22/08/2014
Portuguese: As hormonas gonadotróficas têm um papel importante na fertilidade e reprodução humanas.
Estonian: Gonadotroopsed hormoonid mängivad olulist rolli inimese viljakuses ja paljunemises.
Portuguese: Uma vez que a corifolitropina alfa não é um substrato das enzimas do citocromo P450, não se preveem interações metabólicas com outros medicamentos.
Estonian: Kuna alfakorifollitropiin ei ole tsütokroom P450 ensüümide substraadiks, ei ole oodata metaboolseid koostoimeid teiste ravimitega.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la sobre o momento em que pode começar a realizar testes de gravidez.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal võite alustada rasedustestide tegemist.
Portuguese: Limpe cerca de 5 cm à volta do ponto onde a agulha irá ser introduzida e deixe o desinfetante secar, pelo menos, um minuto antes de prosseguir.
Estonian:  Puhastage umbes 5 cm suurune ala nõelatorke ümbruses ja laske enne jätkamist desinfitseerimisvahendil kuivada vähemalt ühe minuti.
Portuguese: Tanto a embriotoxicidade como a teratogenicidade são consideradas uma consequência do estado superovulatório do animal que não está apto a suportar um número de embriões acima do limite fisiológico.
Estonian: Arvatakse, et nii embrüotoksilisus kui ka teratogeensus on tingitud superovulatsioonist loomadel, kes ei suutnud füsioloogilist piirmäära ületava embrüote hulgaga toime tulla.
Portuguese: Antes do início do tratamento, a mulher e o seu parceiro devem ser aconselhados sobre os potenciais riscos para a mãe (complicações durante a gravidez e parto) e para o recém-nascido (baixo peso neonatal).
Estonian: Naisele ja tema partnerile tuleb enne ravi alustamist rääkida võimalikest riskidest emale (tüsistused rasedusel ja sünnitusel) ja vastsündinule (madal sünnikaal).
Portuguese: *As reações adversas foram identificadas durante a vigilância pós-comercialização.
Estonian: * Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgselt.
Portuguese: A injeção subcutânea de Elonva pode ser administrada pela própria mulher ou pelo seu parceiro, desde que tenham sido dadas as instruções adequadas pelo médico.
Estonian: Elonva subkutaanse süste võib läbi viia naine ise või tema partner, eeldusel et arst on talle andnud sobivad juhised.
Portuguese: • Hemorragia (sangramento) vaginal anómala (não menstrual) sem causa conhecida/diagnosticada.
Estonian:  Ebanormaalne (mitte menstruatsioonist tingitud) ja ilma teadaoleva/diagnoositud põhjuseta vaginaalne veritsus.
Portuguese: Em estudos animais foi observada toxicidade reprodutiva (ver dados de segurança pré-clínica na secção 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on täheldatud reproduktsioonitoksilisust (vt prekliinilisi ohutusandmeid lõigus 5.3).
Portuguese: Dosagem durante o ciclo de estimulação
Estonian: Annustamine stimulatsioonitsükli ajal
Portuguese: Conservação na farmácia Conservar no frigorífico.
Estonian: Säilitamine apteegis Hoida külmkapis.
Portuguese: 1) e é alcançada 44 horas (35-57 horas
Estonian: 1) 44 tundi (35…57 tundi