FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han realizado pocos ensayos clínicos con medicamentos a base de fruto del hinojo dulce pero los datos farmacológicos avalan la plausibilidad del uso tradicional.
Dutch: Er bestaan beperkte klinische studies naar het kruidengeneesmiddel zoete venkel, maar uit farmacologische gegevens kan worden afgeleid dat het middel van oudsher als geneesmiddel wordt gebruikt.
Spanish: En el prospecto proporcionado con cada medicamento figuran las instrucciones detalladas para su uso.
Dutch: Uitvoerige instructies vindt u in de bijsluiter bij elk geneesmiddel.
Spanish: Los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce contienen el fruto de la planta del hinojo dulce.
Dutch: Het kruidengeneesmiddel zoete venkel bestaat uit de vrucht van deze plant.
Spanish: Si desea más información sobre las conclusiones del HMPC, le aconsejamos que consulte la inscripción de este medicamento en la lista comunitaria.
Dutch: Raadpleeg de communautaire lijst wanneer u meer informatie wilt hebben over de conclusies van het HMPC met betrekking tot dit kruidengeneesmiddel.
Spanish: En él se expone la información disponible sobre el uso terapéutico de una sustancia vegetal y las conclusiones del Comité tras haber evaluado los datos.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het door het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) goedgekeurde beoordelingsrapport dat de beschikbare gegevens over het medische gebruik van een kruidensubstantie en de conclusies van het Comité na beoordeling van deze gegevens beschrijft.
Spanish: Los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce se elaboran a partir del fruto desecado triturado, prensado o en polvo y se presentan en forma de comprimidos, cápsulas o infusión de hierbas (tisana) para su administración por vía oral.
Dutch: Het kruidengeneesmiddel zoete venkel is in diverse vormen verkrijgbaar, zoals kruidenthee, tabletten en capsules die alle oraal worden ingenomen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a los medicamentos a base del fruto del hinojo dulce?
Dutch: Welke risico's worden in verband gebracht met het kruidengeneesmiddel zoete venkel?
Spanish: Se ha notificado un efecto relajante sobre los músculos lisos contraídos de los extractos de alcohol de hinojo y del aceite esencial de hinojo y un efecto antiinflamatorio cuando se administra por vía oral a ratas.
Dutch: Er is melding gemaakt van een ontspannende werking van alcoholhoudende extracten van venkel en venkelolie op afzonderlijke gespannen gladvezelige spieren.
Spanish: Los motivos fueron los siguientes:
Dutch: De redenen hiervoor zijn:
Spanish: INFORMACIÓN BÁSICA (2)
Dutch: ACHTERGRONDINFORMATIE (2)
Spanish: En
Dutch: Dhr.
Spanish: Londres, 5 de Septiembre del 2008 EMEA/344321/2008
Dutch: Londen, 5 september 2008 EMEA/344321/2008
Spanish: El período de retirada correspondiente a la leche era de 2,5 días.
Dutch: De wachttijd voor melk was 2,5 dag.
Spanish: Bélgica, Alemania y el Reino Unido expresaron su preocupación porque los períodos de retirada eran insuficientes y se retiraron las solicitudes en estos países.
Dutch: België, Duitsland en het Verenigd Koninkrijk uitten bedenkingen met betrekking tot de ontoereikendheid van de wachttijden en in deze landen werden de aanvragen ingetrokken.
Spanish: Apartado 4 del artículo 36 de la Directiva 2001/82/CE, modificada.
Dutch: Artikel 36, lid 4 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd.
Spanish: El Estado miembro de referencia era Francia y los Estados miembros concernidos eran Bélgica, la República Checa, Alemania, Italia, España y el Reino Unido.
Dutch: De rapporterende lidstaat was Frankrijk en de andere betrokken lidstaten waren België, Tsjechië, Duitsland, Italië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Spanish: Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificada.
Dutch: Artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd.
Spanish: El producto fue aceptado por la República Checa, Italia y España.
Dutch: Het geneesmiddel werd goedgekeurd in Tsjechië, Italië en Spanje.
Spanish: Los motivos de la suspensión fueron los mismos que ya se habían enunciado en la reunión del CVMP de mayo de 2006.
Dutch: De redenen voor de schorsing waren dezelfde als die welke tijdens de CVMP-bijeenkomst van mei 2006 werden vastgesteld.
Spanish: Durante el procedimiento escrito se recibió de Francia una solicitud para la evaluación científica de nuevos estudios facilitados por el titular de la autorización de comercialización.
Dutch: Tijdens de schriftelijke procedure werd uit Frankrijk een verzoek ontvangen voor een wetenschappelijke beoordeling van nieuwe studies die de vergunninghouder ter beschikking stelde.
Spanish: El procedimiento para la evaluación de los nuevos datos se inició el 15 de abril de 2008.
Dutch: De beoordelingsprocedure van de nieuwe gegevens startte op 15 april 2008.
Spanish: El 28 de abril de 2005 se inició un procedimiento de reconocimiento mutuo.
Dutch: Op 28 april 2005 werd een procedure inzake wederzijdse erkenning gestart.
Spanish: • los períodos de retirada aprobados en ese momento eran insuficientes para garantizar que los alimentos obtenidos de los animales tratados no contuvieran residuos que pudieran constituir un riesgo para la salud del consumidor.
Dutch: • de wachttijden die momenteel zijn goedgekeurd, zijn niet toereikend om te waarborgen dat voedingsmiddelen die van behandelde dieren afkomstig zijn, geen residuen bevatten die mogelijk een gezondheidsrisico voor de consument vormen.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 5 de Septiembre del 2008.
Dutch: Het definitieve advies werd op 5 september 2008 omgezet in een beschikking van de Europese Commissie.
Spanish: El 25 de octubre de 2006, la Comisión Europea presentó un proyectó de decisión al Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios para su aprobación mediante procedimiento escrito.
Dutch: Op 25 oktober 2006 stuurde de Europese Commissie een ontwerpbeschikking naar het Permanente Comité voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig Gebruik, met het oog op goedkeuring via een schriftelijke procedure.
Spanish: El ponente fue la Sra. R. Kearsley y el coponente fue el profesor C. Friis.
Dutch: R. Kearsley was rapporteur en Prof. C. Friis was corapporteur.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 8 de septiembre de 2005 con la aprobación de una lista de preguntas.
Dutch: Op 8 september 2005 is met de arbitrageprocedure begonnen en is een lijst met vragen goedgekeurd.
Spanish: Bélgica remitió la cuestión a la EMEA el 28 de julio de 2005.
Dutch: Op 28 juli 2005 legde België de kwestie ter overweging aan het EMEA voor.
Spanish: El producto se usa para tratar las infecciones respiratorias producidas por Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica en el ganado vacuno y para tratar las infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida en el ganado porcino.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van luchtweginfecties bij rundvee, die door Pasteurella multocida en Mannheimia haemolytica worden veroorzaakt en voor de behandeling van luchtweginfecties bij varkens, die door Pasteurella multocida worden veroorzaakt.
Spanish: El ponente fue el Dr. J. Schefferlie y el coponente, el Prof. R. Kroker.
Dutch: J. Schefferlie was rapporteur en prof. R. Kroker co-rapporteur.
Spanish: • no era posible determinar el período de retirada para los ganados vacuno y porcino a partir de los datos disponibles;
Dutch: • het was niet mogelijk om op basis van de beschikbare gegevens een wachttijd voor rundvee en varkens vast te stellen;
Spanish: En su reunión de junio de 2006, el CVMP nombró al Dr. R. Breathnach ponente para la evaluación de los motivos de la solicitud de revisión del dictamen.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst in juni 2006 stelde het CVMP dr. R. Breathnach aan als rapporteur voor de beoordeling van de redenen voor het verzoek om heronderzoek van het advies.
Spanish: Además, el Comité recomienda variar las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios a los que se hace alusión en el Anexo I de acuerdo con el Resumen de Características del Producto tal como figura en el Anexo III.
Dutch: Bovendien beveelt het Comité aan om de handelsvergunningen van het diergeneesmiddel waarnaar verwezen wordt in bijlage I te wijzigen in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC), zoals uiteengezet in bijlage III.
Spanish: Los motivos detallados de la solicitud se presentaron a la EMEA el 18 de julio de 2006 y el procedimiento para evaluar la revisión dio comienzo el 19 de julio de 2006.
Dutch: Op 18 juli 2006 werden de gedetailleerde redenen voor het verzoek bij het EMEA ingediend en op 19 juli 2006 startte de beoordelingsprocedure voor het heronderzoek.
Spanish: En ambas especies, el producto se administra por vía intramuscular en dosis de 15 mg de amoxicilina/kg peso vivo (equivalente a 1 ml de Suramox 15 % LA/10 kg pc) dos veces al día con un intervalo de 48 horas entre dosis.
Dutch: Bij beide soorten wordt het geneesmiddel twee keer, met een tussenperiode van 48 uur, intramusculair toegediend in een dosis van 15 mg amoxicilline/kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 ml Suramox 15% LA/10 kg lichaamsgewicht).
Spanish: El 14 de noviembre de 2006, la Comisión Europea suspendió el procedimiento escrito y el 16 de noviembre de 2006 solicitó al CVMP que tuviera en cuenta los nuevos estudios sobre residuos en la evaluación de la remisión y que revisara, según procediera, el dictamen del 13 de septiembre de 2006.
Dutch: Op 14 november 2006 schorste de Europese Commissie de schriftelijke procedure en op 16 november 2006 verzocht de Europese Commissie het CVMP om de nieuwe residustudies in overweging te nemen bij de beoordeling van de verwijzing en om het advies van 13 september 2006 dienovereenkomstig te herzien.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó los nuevos estudios sobre residuos al CVMP el 9 de enero de 2007 y aportó alegaciones verbales al Comité el 13 de marzo de 2007.
Dutch: De vergunninghouder overlegde de nieuwe residustudies op 9 januari 2007 aan het CVMP en gaf het Comité op 13 maart 2007 een mondelinge toelichting.
Spanish: El ámbito de la remisión era acordar si los períodos de retirada propuestos, de 58 días para el ganado vacuno y de 35 para el porcino, eran o no suficientes.
Dutch: Het doel van de verwijzing was overeenstemming te bereiken over de vraag of de voorgestelde wachttijden van 58 dagen voor rundvee en 35 dagen voor varkens op de juiste manier waren bepaald.
Spanish: consecuencia, el Comité adoptó por consenso un dictamen recomendando la eliminación de la suspensión de las autorizaciones de comercialización para el producto mencionado.
Dutch: Daarom bracht het Comité met eenparigheid van stemmen het advies uit om de voornoemde handelsvergunningen voor de eerder genoemde geneesmiddelen te schorsen.
Spanish: • los períodos de retirada fijados actualmente para los ganados vacuno y porcino eran insuficientes para garantizar que los residuos no sobrepasaran los LMR;
Dutch: • de wachttijden die momenteel voor rundvee en varkens zijn vastgesteld, zijn niet toereikend om te waarborgen dat residuen de hiervoor gestelde maximumwaarden (maximum residue limits - MRL) niet overstijgen;
Spanish: El 6 de julio de 2004 se concedió una autorización de comercialización para Suramox 15 % LA a Virbac S.A. en Francia, basándose en una solicitud abreviada que citaba a Duphamox LA como medicamento de referencia.
Dutch: Eerder, op 6 juli 2004, werd aan de firma Virbac S.A. in Frankrijk een vergunning verleend voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA, op basis van een verkorte aanvraag, met Duphamox LA als referentiegeneesmiddel.
Spanish: El 13 de septiembre de 2006, el CVMP consideró los motivos detallados para solicitar la revisión del dictamen y confirmó su dictamen anterior que concluía que debían suspenderse las autorizaciones de comercialización de Suramox 15% LA.
Dutch: Op 13 september 2006 bestudeerde het CVMP de gedetailleerde redenen voor het heronderzoek en bevestigde het zijn eerdere advies, met als conclusie dat de handelsvergunningen van Suramox 15% LA dienen te worden geschorst.
Spanish: El 13 de junio de 2007, la Comisión Europea adoptó una Decisión de la Comisión en virtud de la cual se suspendían las autorizaciones de comercialización para Suramox 15% LA y Stabox 15% LA, pero en la que se contemplaba la posibilidad de revisar la decisión en función de un nuevo dictamen formulado por el CVMP sobre la base de la evaluación de nuevos estudios de eliminación de residuos.
Dutch: Op 13 juni 2007 nam de Europese Commissie een beschikking aan waardoor de nationale handelsvergunningen voor Suramox 15% LA en Stabox 15% LA werden geschorst, maar waarmee de gelegenheid werd geboden om de beschikking te herzien in aansluiting op een nieuw, door het CVMP te formuleren advies op basis van de beoordeling van nieuwe studies naar de afbraak van residuen.
Spanish: El 1 de junio de 2006, el TAC notificó a la EMEA su intención de solicitar una revisión del dictamen del CVMP de conformidad con el apartado 4 del artículo 362.
Dutch: Op 1 juni 2006 stelde de vergunninghouder het EMEA in kennis van zijn voornemen heronderzoek van het CVMP-advies te vragen overeenkomstig het bepaalde in artikel 36, lid 42.
Spanish: La lista de nombres de los productos afectados se incluye en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II, a las que se une el Resumen de Características del Producto en el Anexo III.
Dutch: De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II, samen met de samenvatting van de productkenmerken (SPC) in bijlage III.
Spanish: Los períodos de retirada establecidos para Suramox 15% LA fueron de 58 días en relación con la carne y las vísceras en el ganado vacuno y de 35 días en el porcino.
Dutch: De wachttijd voor Suramox 15% LA werd vastgesteld op 58 dagen bij rundvee voor vlees en slachtafval bedroeg en op 35 dagen bij varkens voor vlees en slachtafval.
Spanish: En su reunión de mayo de 2006, el CVMP, tras considerar todos los datos presentados y el debate científico en el seno del Comité, aprobó por consenso un dictamen en el que recomendaba suspender las autorizaciones de comercialización de Suramox 15 % LA y de Stabox 15 % LA para los ganados vacuno y porcino.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst in mei 2006 stelde het CVMP, in het licht van alle overgelegde gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, d.m.v. consensus een advies vast, met de aanbeveling de vergunningen voor het in de handel brengen van Suramox 15% LA en Stabox 15% LA, voor rundvee en varkens te schorsen.
Spanish: Suramox 15 % LA y su nombre asociado Stabox 15 % LA Denominación común internacional (DCI): Amoxicilina
Dutch: VERVOLG-ADVIES NA EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 351 VOOR Suramox 15 % LA en aanverwante naam Stabox 15 % LA Algemene internationale benaming (INN): Amoxicilline
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentó posteriormente alegaciones por escrito al Comité el 16 de enero de 2006.
Dutch: Op 16 januari 2006 diende de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een schriftelijke toelichting in bij het Comité.
Spanish: Suramox 15 % LA es una suspensión inyectable que contiene amoxicilina, un antibiótico betalactámico perteneciente al grupo de las penicilinas.
Dutch: Suramox 15% LA is een injecteerbare suspensie die amoxicilline bevat.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó nuevos estudios de residuos al CVMP el 14 de abril de 2008.
Dutch: Vervolgens diende de vergunninghouder op 14 april 2008 gegevens in bij het CVMP uit nieuwe residustudies.
Spanish: Durante su reunión de junio de 2008, el CVMP consideró los nuevos estudios de residuo presentados en relación con Suramox 15% LA y concluyó que en la actualidad pueden fijarse períodos de retirada en relación con el ganado vacuno con el ganado porcino para Suramox 15% LA y Stabox 15% LA.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst van juni 2007 bekeek het CVMP de nieuwe residustudies inzake Suramox 15% LA en kwam tot de conclusie dat nu, op basis van de nieuwe gegevens, een wachttijd kon worden vastgesteld voor vlees en slachtafval van rundvee en varkens met betrekking tot Suramox 15% LA en Stabox 15% LA.
Spanish: El 14 de marzo de 2007, el CVMP, tras haber considerado los nuevos estudios sobre residuos, concluyó que no era posible establecer un período de retirada para Suramox 15% LA y Stabox 15% LA en lo relativo a la carne y otros tejidos comestibles tanto en el caso del ganado vacuno como del ganado porcino, y en consecuencia recomendó por consenso la suspensión de las autorizaciones de comercialización reseñadas para los productos citados.
Dutch: Op 14 maart 2007 kwam het CVMP, na bestudering van de nieuwe residustudies, tot de conclusie dat het niet mogelijk was om een wachttijd vast te stellen voor Suramox 15% LA en Stabos 15% LA, noch voor vlees of slachtafval van runderen noch voor dat van varkens.
Spanish: Él tomará las medidas adecuadas.
Dutch: Hij zal de geschikte tegenmaatregelen nemen.
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Dutch: Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
Spanish: No se lo pase a otra persona.
Dutch: Geef het niet aan iemand anders.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/093/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/093/002
Spanish: Conservar en frigorífico (2°C - 8°C).
Dutch: In een koelkast bewaren (2°C - 8°C) .
Spanish: Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10); nada frecuentes (>1/1.000, <1/100); escasas (>1/10.000, <1/1.000); muy escasas (<1/10.000), incluyendo informes aislados.
Dutch: Zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), met inbegrip van geïsoleerde gevallen.
Spanish: Otros posibles efectos indeseables, pero menos frecuentes son:
Dutch: Andere mogelijke maar minder vaak voorkomende ongewenste bijverschijnselen zijn:
Spanish: La mayoría de los efectos no duran mucho tiempo y desaparecen por sí solos.
Dutch: De meeste verschijnselen duren niet lang en verdwijnen vanzelf.
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Dutch: Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de 30-40%.
Dutch: De plasmaproteïnenbinding is 30 tot 40%.
Spanish: Se ha comunicado enrojecimiento de la cara y las manos.
Dutch: Er is blozen in het gezicht en in de handen opgemerkt.
Spanish: Conducción y uso de máquinas:
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Spanish: En algunos casos, no obstante, su médico puede decidir utilizar otra dosis u otra frecuencia de dosificación.
Dutch: In sommige gevallen kan het echter zijn dat uw dokter besluit om een andere dosis of andere doseringsfrequentie aan te houden.
Spanish: Igualmente, este efecto desaparece con el tiempo, generalmente durante la primera o segunda semana de tratamiento.
Dutch: Ook dit verschijnsel verdwijnt na verloop van tijd, gewoonlijk tijdens de eerste of tweede week van de behandeling.
Spanish: Está concebido para un solo uso.
Dutch: Het is uitsluitend bestemd voor uw gebruik.
Spanish: El producto no debe congelarse.
Dutch: Niet bevriezen.
Spanish: • choque anafiláctico (un tipo muy grave de respuesta alérgica)
Dutch: • anafylactische shock (een zeer ernstige soort allergische reactie)
Spanish: Nunca varíe usted mismo la dosis ni deje de inyectarse el medicamento sin consultar antes con su médico.
Dutch: Verander de dosis nooit zelf en stop ook niet met het injecteren van het medicijn zonder eerst uw dokter te raadplegen.
Spanish: Si aparecen síntomas de sobredosis, el tratamiento deberá ser sintomático.
Dutch: In geval symptomen van overdosering optreden, dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Spanish: Si está embarazada, dígaselo a su médico.
Dutch: Als u zwanger bent, dient u dit aan uw dokter te vertellen.
Spanish: Cualquier producto en el que se observen dichos defectos deberá desecharse.
Dutch: Product waarin dergelijke defecten worden waargenomen, dient te worden weggegooid.
Spanish: Nunca se inyecte una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Dutch: Neem nooit een dubbele dosis om te compenseren voor een overgeslagen dosis.
Spanish: • hinchazón de la lengua o la garganta
Dutch: • zwelling van de tong of keel
Spanish: Una vez abierta la ampolla, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Dutch: Na het eerste openen dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Spanish: Estas no son reacciones alérgicas sino que son debidas al efecto farmacológico, y se observan generalmente a los 10-20 minutos de la administración.
Dutch: Dit zijn geen allergische reacties maar zijn te wijten aan een farmacologisch effect, en worden gewoonlijk 10 tot 20 minuten na toediening waargenomen.
Spanish: Se considera un efecto específico de la especie y sin relevancia clínica.
Dutch: Dit wordt beschouwd als een species-specifiek effect en zonder klinische betekenis.
Spanish: El tratamiento deberá mantenerse hasta que los pacientes recuperen completamente la movilidad.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden totdat de patiënt weer volledig gemobiliseerd is.
Spanish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Estados Unidos
Dutch: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Verenigde Staten
Spanish: La biodisponibilidad tras inyección subcutánea e intramuscular en humanos es alta y similar para las dos vías de administración (71% y 66%, respectivamente).
Dutch: De biologische beschikbaarheid na subcutane en intramusculaire injectie bij de mens is hoog en vergelijkbaar voor beide toedieningswijzen (71% resp. 66%).
Spanish: Conserve este prospecto.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter.
Spanish: La respuesta de su organismo al tratamiento se evaluará a intervalos regulares y su médico decidirá si es necesario continuar el tratamiento y qué dosis debe utilizarse.
Dutch: De reactie van uw lichaam op de behandeling wordt op regelmatige tussenpozen getest en uw dokter beslist of uw behandeling dient te worden voortgezet en welke dosis gebruikt moet worden.
Spanish: No se sabe si la sustancia se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of de stof wordt uitgescheiden in humane moedermelk.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Dutch: Daar er geen studies naar verenigbaarheid zijn uitgevoerd, mag dit product niet worden gebruikt in combinatie met andere geneeskundige producten.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en frigorífico.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de koelkast bewaren.
Spanish: Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la función hepática alterada.
Dutch: Hetzelfde geldt voor patiënten met een gewijzigde leverfunctie.
Spanish: Si olvidó tomar FORCALTONIN:
Dutch: Als u vergeet FORCALTONIN te nemen:
Spanish: Se desconoce si es seguro utilizar este medicamento durante el embarazo.
Dutch: Het is niet bekend of dit medicijn veilig is voor gebruik tijdens zwangerschap vrouwen.
Spanish: Cada envase contiene 10 ampollas.
Dutch: Elk pakket bevat 10 ampullen.
Spanish: Las náuseas/vómitos son menos frecuentes cuando se administra la inyección por la noche y después de las comidas.
Dutch: Nausea/braken zijn minder frequent wanneer de injectie 's avonds wordt gegeven en na de maaltijden.
Spanish: La inyección será administrada por un médico o enfermero.
Dutch: De injectie wordt door een dokter of verpleegkundige aan u gegeven
Spanish: La presencia de anticuerpos parece no tener relación con las reacciones alérgicas, que son raras.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen blijkt geen verband te hebben met allergische reacties, die zeldzaam zijn.