FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter som bliver behandlet med Rebif kan nogle gange udvikle nye eller forværrede thyreoideaanormaliteter.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Rebif, kan utvikle nye eller forverrede sykdomstilstander i skjoldbruskkjertelen.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten indlægges til observation og passende understøttende behandling institueres.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør pasienten innlegges på sykehus til observasjon og eventuelt gis symptomatisk behandling.
Danish: Resultaterne af dette studie tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien antyder at sikkerhetsprofilen for barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Danish: • I løbet af uge 1 og 2 indsprøjter Rebif 8,8 mikrogram tre gange om ugen.
Norwegian Bokmål: • I uke en og to injiserer du Rebif 8,8 mikrogram tre ganger i uken.
Danish: For patienter, der starter behandling med Rebif, er Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram tilgængelig i en opstartspakning.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter med Rebif, finnes Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram i en egen startpakning.
Danish: Hvis du umiddelbart efter Rebif-injektionen får pludseligt åndedrætsbesvær, eventuelt i forbindelse med hævelse i ansigtet, af læberne, tungen eller i halsen, eller nældefeber, kløe over hele kroppen og en følelse af svaghed eller mathed, skal du straks kontakte læge eller skadestue.
Norwegian Bokmål: Dersom du like etter å ha tatt Rebif, opplever plutselige pusteproblemer, som kan oppstå assosiert med hevelser i ansiktet, lepper, tunge eller svelg, elveblest, kløe over hele kroppen og en følelse av svakhet eller matthet.
Danish: Patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Danish: Derfor, i tillæg til de laboratorietests, der normalt er påkrævet for at følge patienter med multipel sklerose, anbefales det at supplere med kontrol af leverenzymer og komplet tælling af blodceller, differentialtælling og blodpladetælling med regelmæssige intervaller (1, 3 og 6 måneder) efter behandlingsstart med Rebif og derefter periodevist ved mangel på kliniske symptomer.
Norwegian Bokmål: Foruten vanlige laboratorieprøver for kontroll av pasienter med MS, anbefales kontroll av leverenzymer og måling av Hb med differensialtelling og blodplatetelling med jevnlige intervaller (1, 3 og 6 måneder) etter oppstart av behandling med Rebif, og deretter regelmessig ved fravær av kliniske symptomer.
Danish: • Betændelse i fedtvævet under huden (panniculitis), hvilket kan få huden til at føles hård og evt.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i fettvevet under huden (pannikulitt) som kan få huden til å føles hard og muligens utvikle smertefulle, røde klumper eller områder.
Danish: • I løbet af uge 3 og 4 indsprøjter Rebif 22 mikrogram tre gange om ugen.
Norwegian Bokmål: • I uke tre og fire injiserer du Rebif 22 mikrogram tre ganger i uken.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rebif 22 mikrog.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Rebif 22 mikrog.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rebif-behandling er influenzalignende symptomer.
Norwegian Bokmål: Influensalignende syndrom er den vanligste bivirkningen forbundet med behandling med Rebif.
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3, 12 og 36 fyldte injektionssprøjter.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3, 12 og 36 ferdigfylte sprøyter.
Danish: • Massér forsigtig injektionsstedet med et tørt stykke vat eller gazekompres.
Norwegian Bokmål: • Foreta deretter en forsiktig massasje på injeksjonsstedet med en tørr bomullsdott eller gasbind.
Danish: Der er ikke påvist virkninger på patienter med sekundær progressiv multipel sklerose uden attakaktivitet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist effekt hos pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose som ikke er attakkpreget (se pkt.
Danish: • Udvidelse af blodkar og hjertebanken
Norwegian Bokmål: • Utvidede blodårer og palpitasjon
Danish: 2 cylinderampuller
Norwegian Bokmål: 2 sylinderampuller
Danish: Rebif er beregnet til subkutan injektion (under huden).
Norwegian Bokmål: Rebif er ment for subkutan injeksjon (under huden).
Danish: •Hold RebiSlide på plads, indtil "0" vises i doseringsvinduet.
Norwegian Bokmål: •Hold RebiSlide på plass til "0" vises i doseringsvinduet, og vent så i 10sekunder før du trekker nålen ut av huden.
Danish: • Kløe, hududslæt
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett (huderupsjon)
Danish: Pakningen indeholder 6 enkelte doser med 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål og 6 enkelte doser med 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 6 individuelle doser på 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i en 1 ml type 1 glassprøyte med kanyle i rustfritt stål og 6 individuelle doser på 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i en 1 ml type 1 glassprøyte med kanyle i rustfritt stål.
Danish: Dyspnø*
Norwegian Bokmål: Dyspne*
Danish: Injektionssprøjterne er forseglet i engangsinjektionspenne kaldet RebiDose.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet i engangs penninjektorer kalt RebiDose.
Danish: • Rebif gives som injektion under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: • Rebif gis som injeksjon under huden (subkutant)
Danish: • Blodpropper f.eks. i de dybtliggende vener i benene
Norwegian Bokmål: • Blodpropp, slik som dyp venetrombose
Danish: Mannitol Poloxamer 188 L-methionin Benzylalkohol Natriumacetat
Norwegian Bokmål: Mannitol Poloxamer 188 L-metionin
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Norwegian Bokmål: RebiSmart vil automatisk gå over til standardinjeksjon fra og med uke fem.
Danish: Der er kun vist sikkerhed og virkning af Rebif i en behandlingsperiode på 4 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vist gjennom studier på mer enn 4 år.
Danish: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre og natriumhydroxid til justering af pH samt vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og natriumhydroksid for justering av pH og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: • Din læge har ordineret et RebiSmart eller RebiSlide apparat til dig.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ha forskrevet bruk av RebiSmart eller RebiSlide applikator.
Danish: Sekundær progressiv MS
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose
Danish: • Hold RebiSlide fast og skub doseringsknappen, der sidder på siden af apparatet.
Norwegian Bokmål: •Hold RebiSlide bestemt og skyv utløsningsknappen som er på siden av applikatoren.
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter med multipel sklerose som ikke kan tåle den høje dosis.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter med multippel sklerose som ikke kan tolerere en høyere dose.
Danish: Når apparatet (RebiSmart eller RebiSlide) indeholder en fyldt cylinderampul med Rebif, skal det opbevares i køleskab (2°C - 8C) i apparatets opbevaringsæske.
Norwegian Bokmål: Applikatoren (RebiSmart eller RebiSlide) som inneholder en ferdigfylt sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Danish: • Åndedrætsbesvær
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer
Danish: Efter intravenøs injektion hos raske frivillige forsøgspersoner udviser interferon beta-1a et brat multieksponentialt fald, med et serumniveau, der er proportionalt med dosis.Subkutane og intramuskulære injektioner af Rebif resulterer i ækvivalent eksponering af interferon beta.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon hos friske personer viser interferon beta-1a en meget klar multieksponentiell reduksjon av konsentrasjonen, der serumnivåene er proporsjonale med den gitte dosen.
Danish: Administration af Rebif med RebiDose skal ske i henhold til indlægssedlens anvisninger.
Norwegian Bokmål: For administrering av Rebif med RebiDose, følg instruksjonene som gis i pakningsvedlegget.
Danish: Injektionssprøjten er forseglet i en engangsinjektionspen kaldet RebiDose.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er forseglet i en engangs penninjektor kalt RebiDose.
Danish: Opstart af behandling
Norwegian Bokmål: Når behandlingen begynner
Danish: Ved ambulant anvendelse kan patienten tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25°C i en enkelt periode på op til 14 dage.
Norwegian Bokmål: Med tanke på reisevirksomhet, kan pasienten ta Rebif ut av kjøleskapet og oppbevare den ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44
Danish: • Rebif er beregnet til subkutan injektion (under huden).
Norwegian Bokmål: • Rebif er ment for subkutan injeksjon (under huden).
Danish: I et 3-årigt studie hos patienter med sekundær progressiv MS (EDSS 3-6,5) med bekræftet klinisk progression i de forudgående to år, og som ikke havde oplevet attakker i de forudgående 8 uger, havde Rebif ingen signifikant effekt på forværring af førlighed, men antallet af attakker blev reduceret med ca. 30%.
Norwegian Bokmål: (EDSS 3-6,5) med påvist klinisk progresjon de foregående 2 år, og som ikke hadde hatt relapser de siste 8 ukene.
Danish: Proceduren mht. patientens injektionsteknik bør revideres jævnligt, specielt hvis der forekommer reaktioner på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: En bør foreta en regelmessig gjennomgang av injeksjonsmetoden med pasienter som foretar injeksjonene selv og da spesielt med dem som har hatt reaksjoner.
Danish: (Nederste lag)
Norwegian Bokmål: (NEDRE SKILLEARK)
Danish: Sådan injiceres RebiDose
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere RebiDose
Danish: • Tag Rebif cylinderampullen ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
Norwegian Bokmål: • Ta sylinderampullen med Rebif ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
Danish: • Fjern RebiSmart fra injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiSmart fra injeksjonsstedet.
Danish: I tilfælde af overdosis skal du omgående kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du får i deg en for høy dose skal du straks kontakte legen din.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling udvikler ca. 13-14% af patienterne behandlede med Rebif 44 mikrogram, vedvarende serumantistoffer interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 13 til 14 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av 24 til 48 måneders behandling med Rebif 44 mikrogram.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat,
Danish: Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller med RebiSlide manuel injektionspen.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal brukes med enten RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
Danish: Sådan skal du bruge Rebif
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rebif
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge (2 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde sikkerhetsdata antyder at sikkerhetsprofilen hos barn og ungdom (2 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Danish: 3 fyldte penne.
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner.
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Danish: • Fjern RebiDose fra injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiDose fra injeksjonsstedet.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 22/0,5
Danish: Rebif findes som injektionvæske, opløsning i fyldt pen til selvinjektion.
Norwegian Bokmål: Rebif foreligger som injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn til selvinjeksjon.
Danish: Gennemsnitligt antal CUA-læsioner pr. person pr. scanning i løbet af den dobbeltblinde periode Mindste kvadraters gennemsnit (SE) * tiw - tre gange ugentligt
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige kombinerte unike aktive lesjoner per individ per skanning under den dobbeltblindede perioden
Danish: Under anvendelsen kan du tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25 °C i en enkelt periode på op til 14 dage.
Norwegian Bokmål: Med tanke på reisevirksomhet, kan du ta Rebif ut av kjøleskapet og oppbevare den ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Danish: • Aktivt stof: Interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er interferon beta-1a.
Danish: I kliniske forsøg med Rebif var en asymptomatisk forhøjelse af hepatisk aminotransferase (især alanin-aminotransferase (ALAT)) almindelig, og 1-3% af patienterne fik forhøjelser af hepatisk aminotransferase fem gange over den øvre normalgrænse.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger med Rebif var asymptomatisk økning av hepatiske transaminaser (særlig alaninaminotransferase (ALAT)) vanlig.
Danish: Ved at følge dem nedsætter du risikoen for nekroser på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: Dette for å minimere risikoen for nekroser på injeksonsstedet.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig:
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Danish: Fyldt cylinderampul (type 1 glas) med en stempelprop (gummi) og en indfalset prop (aluminium og halobutylgummi), indeholdende 1,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebif ser ut og innholdet i pakningen Ferdigfylte sylinderampuller (type 1 glass) med stempelpropp (gummi) og med krympelokk (aliminium og halobutylgummi) inneholdende 1,5 ml oppløsning.
Danish: Bivirkningen er indrapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan forekomme fra flere uger til flere år efter start af interferon-beta-behandling.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå noen uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Danish: Rebif findes som injektionvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med en fast kanyle til selvinjektion.
Norwegian Bokmål: Rebif foreligger som injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte med fast kanyle til selvinjeksjon.
Danish: Hvis du har fået ordineret RebiSmart, skal du gå til afsnittet "Hvis du bruger RebiSmart", ellers skal du gå til afsnittet "Hvis du bruger RebiSlide".
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått forskrevet RebiSmart, gå til pkt.
Danish: * Millioner Internationale Enheder målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay imod den "in-house" interferon beta-1a standard som er kalibreret mod den gældende internationale NIH-standard (GB-23
Norwegian Bokmål: * Millioner internasjonale enheter, målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som er kalibrert mot den gjeldende internasjonale NIH-standarden (GB
Danish: • Tag RebiDose ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
Norwegian Bokmål: • Ta RebiDose ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
Danish: * Millioner Internationale Enheder målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay imod den "in-house" interferon beta-1a standard som er kalibreret mod den gældende internationale NIH-standard (GB-23** Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: * Millioner internasjonale enheter, målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som er kalibrert mot den gjeldende internasjonale NIH-standarden (GB** Produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Danish: Injektionsvæsken i fyldt cylinderampul er klar til brug med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsningen i de ferdigfylte sylinderampullene er ferdig til bruk med RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injeksjonspenn.
Danish: • Tag Rebif injektionssprøjten ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
Norwegian Bokmål: • Ta sprøyten med Rebif ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
Danish: • Opbevar apparatet med en cylinderampul med Rebif som anvist i afsnit 5 "Opbevaring".
Norwegian Bokmål: • Oppbevar applikatoren med en sylinderampulle med Rebif i henhold til instruksjonene i pkt.
Danish: • Epileptiske anfald
Norwegian Bokmål: • Epileptiske kramper
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3 ELLER 12 FYLDTE PENNE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1/3/12 FERDIGFYLTE PENNER
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/008 4 cylinderampuller EU/1/98/063/018 12 cylinderampuller
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/008 4 sylinderampuller EU/1/98/063/018 12 sylinderampuller
Danish: Der kan udvikles serumneutraliserende antistoffer mod interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer mot interferon beta-1a kan utvikles under behandlingen.
Danish: EU/1/98/063/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/98/063/002 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/003 12 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/020 36 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: EU/1/98/063/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/98/063/002 3 ferdigfylte sprøyter EU/1/98/063/003 12 ferdigfylte sprøyter EU/1/98/063/020 36 ferdigfylte sprøyter
Danish: Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 22 mikrogram).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram) før injisering.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE (PAKNING MED 4 ELLER 12 CYLINDERAMPULLER)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 4 /12 SYLINDERAMPULLER
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/063/009 4 cylinderampuller EU/1/98/063/019 12 cylinderampuller
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/009 4 sylinderampuller EU/1/98/063/019 12 sylinderampuller
Danish: Uanset administrationsvejen er der tydelige farmakodynamiske ændringer forbundet med administrationen af Rebif.
Norwegian Bokmål: Man ser uttalte farmakodynamiske effekter av Rebif uavhengig av adminstrasjonsform.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram udvikler ca. 24% af patienterne vedvarende serumantistoffer mod interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 24 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av de første 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml
Danish: Hver fyldte cylinderampul indeholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml opløsning, svarende til 88 mikrogram/ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sylinderampulle inneholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml oppløsning, tilsvarende 88 mikrogram/ml.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1,0 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 1,0 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: EU/1/98/063/004 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/98/063/005 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/006 12 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/021 36 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: EU/1/98/063/004 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/98/063/005 3 ferdigfylte sprøyter EU/1/98/063/006 12 ferdigfylte sprøyter EU/1/98/063/021 36 ferdigfylte sprøyter
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 44 mikrogram).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram) før injisering.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstofferer mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Pakningsstørrelse på 2 cylinderampuller.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 sylinderampuller.
Danish: Den anbefalede dosis af Rebif er 44 mikrogram, som gives tre gange ugentligt ved subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Rebif er 44 mikrogram subkutant tre ganger i uken.
Danish: Opbevar cylinderampullen i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Danish: Rebif indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder 2,5 mg benzylalkohol per dose.
Danish: 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål indeholdende 0,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: 1 ml type 1 glassprøyter med kanyle i rustfritt stål.
Danish: • Læs anvisningerne grundigt og følg rådene under "Sådan skal du tage Rebif", før behandling med Rebif påbegyndes.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker Rebif bør du lese nøye og følge rådene som står under "Hvordan du bruker Rebif".
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Danish: • nyrerne
Norwegian Bokmål: • nyre
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 7,5 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 7,5 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Pulmonal arteriel hypertension* (vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor)
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon* (klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor) Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Danish: Rebif 22 mikrogram findes som injektionvæske, opløsning i fyldt pen til selvinjektion.
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram er en injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn til selvinjeksjon.
Danish: 4 cylinderampuller.
Norwegian Bokmål: 4 sylinderampuller
Danish: • Fjern RebiSlide fra injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: •Fjern RebiSlide fra injeksjonsstedet.