FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Devetinosemdeset odstotkov od Q4- in 100 % od Q2-zdravljenih bolnikov je doseglo na ciljih zdravljenja temelječo končno točko; razlika na osnovi 95 % IZ (-0.231, 0.060) ni bila statistično značilna.
Croatian: Razlika nije bila statistički značajna na temelju 95% CI (-0,231, 0,060).
Slovenian: Cerezyme 400 enot prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 3 leta
Croatian: Cerezyme 400 jedinica prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 3 godine
Slovenian: Redčenje
Croatian: Razrjeđivanje
Slovenian: Volumen pripravljene raztopine je 5,3 ml.
Croatian: Volumen rekonstituirane otopine je 5,3 ml. pH vrijednost rekonstituirane otopine iznosi približno 6,1.
Slovenian: Preden raztopino nadalje razredčite, preverite vsako vialo, ali raztopina ne vsebuje delcev in ali ni obarvana.
Croatian: Prije daljnjeg razrjeđivanja treba vizualno pregledati je li rekonstituirana otopina u bočici promijenila boju i ima li u njoj vidljivih čestica.
Slovenian: Karenca
Croatian: KARENCIJA
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: ILI TRAKAMA Folija - za sve veličine pakovanja
Slovenian: EU številka
Croatian: INDIKACIJE
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Način uporabe zdravila
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Slovenian: Priporočljiva je uporaba zaščitnih rokavic.
Croatian: Preporučuje se upotreba zaštitnih rukavica.
Slovenian: Po uporabi si temeljito umijte roke.
Croatian: Nakon upotrebe temeljito operite ruke.
Slovenian: Fipronil: Absolutna biološka razpoložljivost: 9,5 %.
Croatian: Fipronil: apsolutna biodostupnost: 9,5 %.
Slovenian: Ne dajajte peroralno ali na kateri koli drug način.
Croatian: Ne primjenjivati oralno niti na bilo koji drugi način.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX65.
Croatian: ATCvet kôd: QP53AX65.
Slovenian: KARENCA Ni smiselno
Croatian: KARENCIJA Nije primjenjivo
Slovenian: Zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi (Trichodectes canis).
Croatian: Liječenje infestacije pasjom uši (Trichodectes canis).
Slovenian: Ni podatkov.
Croatian: Podaci nisu dostupni.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi ektoparazitiki za lokalno uporabo.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: drugi ektoparaziticidi za topikalnu primjenu.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Croatian: Za vrijeme aplikacije ne preporuča se pušiti, piti ili jesti.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljenim psom, dokler ni mesto nanosa suho.
Croatian: Djeci se ne smije dopustiti igranje s tretiranim psom sve dok se mjesto primjene ne osuši.
Slovenian: Razmaknite dlako, da bo vidna koža.
Croatian: Razmaknite dlaku da koža bude vidljiva.
Slovenian: Tudi v teh primerih zdravila ni priporočljivo nanašati pogosteje kot enkrat na 14 dni.
Croatian: U takvim slučajevima ne primjenjivati češće nego jednom u dva tjedna.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Slovenian: Pomožne snovi, nujne za pravilno dajanje: butilhidroksianizol (0,02 %) in butilhidroksitoluen
Croatian: Pomoćne tvari bitne za pravilnu primjenu: butilhidroksianizol (0,02 %) i butilhidroksitoluen (0,01 %).
Slovenian: Amitraz se na dlaki psa razgradi v N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidin (< 5 % koncentracije učinkovine amitraz).
Croatian: Amitraz se na dlaci psa razgrađuje u N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidin (< 5 % koncentracija amitraza).
Slovenian: Posledica je nenadzorovano delovanje centralnega živčnega sistema in smrt insektov ali zajedavcev.
Croatian: To ima za posljedicu nekontrolirano djelovanje središnjeg živčanog sustava i smrt insekata ili grinja.
Slovenian: Fipronil sulfon nastaja na dlaki (srednje koncentracije < 16 % učinkovine fipronil v prvem mesecu po zdravljenju).
Croatian: Fipronil sulfon se izlučuje na dlaci (prosječne koncentracije < 16 % fipronila tijekom prvih mjesec dana nakon tretmana).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: CVMP je na sestanku 18.2.2016 odločil, da je potrebno dodatno petletno podaljšanje dovoljenja za promet, zaradi določenih farmakovigilančnih podatkov, ki so bili v času tega podaljšanja za promet v postopku evaluacije, ter za zagotovitev, da je farmakovigilančni sistem dovolj učinkovit za zbiranje in ocenjevanje neželenih učinkov v skladu z veljavnimi zahtevami.
Croatian: CVMP je na sastanku 18. veljače 2016. odlučio da je dodatno petogodišnje produljenje odobrenja za stavljanje u promet potrebno s obzirom na izvanredne farmakovigilancijske podatke koji su bili evaluirani u vrijeme postupaka produljenja odobrenja te da se osigura da je MAH-ov sustav farmakovigilancije primjeren kako bi se omogućilo prikupljanje i procjena nuspojava u skladu sa zahtjevima.
Slovenian: (S)-metopren se v največji meri razgradi v ogljikov dioksid in acetat, ki se posledično vključujeta v endogene snovi.
Croatian: (S)-Metopren se razgrađuje u ugljični dioksid i acetat koji nakon toga ulaze u endogene materijale.
Slovenian: Pri psih, težjih od 60 kg, uporabite kombinacijo dveh merilnih kapalk, ki najbolj ustrezata telesni teži živali.
Croatian: Za pse teže od 60 kg, upotrijebite odgovarajuću kombinaciju dvije pipete koja najbliže odgovara tjelesnoj masi.
Slovenian: FR-69007 Lyon Francija
Croatian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francuska.
Slovenian: CERTIFECT ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Croatian: Certifekt ne smije dospjeti u vodotoke, jer to može biti opasno za ribe i vodene organizme.
Slovenian: Fipronil je insekticid in akaricid iz skupine fenilpirazolov.
Croatian: Fipronil je insekticid i akaricid koji pripada obitelji fenilpirazola.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Slovenian: Zato v neugodnih razmerah prenosa bolezni ne moremo popolnoma izključiti.
Croatian: Zbog toga se u nepovoljnim uvjetima ne može u cijelosti isključiti mogućnost prijenosa zaraznih bolesti kojima oni posreduju.
Slovenian: Kombinacija amitraz in fipronil deluje na več mestih v živčnem sistemu klopov.
Croatian: Kombinacija amitraza i fipronila djeluje na više mjesta u živčanom sustavu krpelja.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Enkratni odmerek vsebuje:
Croatian: Svaka pojedinačna doza sadrži:
Slovenian: (S)-metopren je regulator rasti insektov (IGR) iz skupine analogov juvenilnih hormonov, ki zavirajo razvoj nezrelih oblik insektov.
Croatian: (S)-Metopren je regulator rasta insekata (IGR) iz skupine poznate kao analozi juvenilnog hormona koji sprječavaju razvoj insekata u ranom stadiju.
Slovenian: Nizke ravni N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidina je bilo mogoče zaznati 30 dni po
Croatian: Niske razine N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidina nađene su 30 dana nakon primjene.
Slovenian: Bistra raztopina jantarne do rumenkaste barve.
Croatian: Prozirno jantarna do žućkasta tekućina.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/05/2011.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/05/2011.
Slovenian: Sekundarno pakiranje je plastični/aluminijasti omot s plastičnim/aluminijastim hrbtom.
Croatian: Vanjsko pakovanje je plastično/aluminijski blister s plastično/aluminijskom podlogom.
Slovenian: Učinkuje tudi po izpostavljenosti sončni svetlobi ali če se žival zmoči v dežju, pri kopanju ali potopitvi v vodo.
Croatian: Ostaje djelotvoran nakon izlaganja sunčevom svjetlu ili ako se životinja navlaži od kiše, kupanja ili uranjanja u vodu.
Slovenian: 48 ur po zdravljenju psom preprečite dostop do potokov in rek (glejte poglavje 6.6).
Croatian: Psima treba spriječiti pristup potocima i rijekama 48 sati nakon tretmana (vidjeti odjeljak 6.6).
Slovenian: Živali ali ljudje z znano preobčutljivostjo na katerokoli zdravilno učinkovino ali pomožne snovi se morajo izogibati stiku z zdravilom, ki lahko v redkih primerih povzroči draženje dihalnih poti in kožne reakcije pri določenih posameznikih.
Croatian: Životinje i osobe s poznatom preosjetljivošću na bilo koji djelatni sastojak ili pomoćnu tvar trebaju izbjegavati dodir koji, u vrlo rijetkim prilikama, može kod pojedinaca izazvati nadražaj dišnog sustava i reakcije na koži.
Slovenian: (S)-metopren in amitraz: dermalna absorpcija je zelo nizka in vse plazemske koncentracije za (S)-metopren so bile pod mejo kvantifikacije (10 ng/ml), za amitraz pa so v večini primerov pod mejo detekcije (< 0,75 ng/ml).
Croatian: (S)-Metopren (mg) i Amitraz: apsorpcija kroz kožu je vrlo niska i sve koncentracije u krvi bile su ispod kvantifikacijske granice (10 ng/ml) za (S)-metopren, a za amitraz (< 0,75 ng/ml) u većini uzoraka nisu se mogle otkriti.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Slovenian: Amitraz je formamidni akaricid, ki deluje agonistično na oktopaminske receptorje in povzroči prekomerno stimulacijo oktopaminergičnih sinaps pri pršicah, kar povzroči nastanek tremorjev in konvulzij.
Croatian: Amitraz je formamidin akaricid koji djeluje kao agonist receptora oktpoamina uzrokujući prekomjernu stimulaciju oktopamionergičnih sinapsi u grinja, posljedica čega su tremor i konvulzije.
Slovenian: Farmakokinetična študija na psih (posameznih zdravilnih učinkovin in kombinacij) dokazuje, da med zdravilnimi učinkovinami ne prihaja do medsebojnega delovanja, ki bi vplivalo na njihove farmakokinetične parametre.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja na psima, samih djelatnih tvari i u kombinaciji, pokazala su da nema interakcija između djelatnih tvari koje bi utjecale na njihove farmakokinetičke parametre.
Slovenian: Fipronil in njegov metabolit fipronil sulfon delujeta na ligande klorovih kanalčkov, še posebej tistih z nevrotransmiterjem gama-aminomasleno kislino (GABA), ter na desenzibilizacijskih (D) in ne-desenzibilizacijskih (N) glutamatnih ligandih klorovih kanalčkih (Glu - edinstveni ligand klorovih kanalčkov nevretenčarjev), ter tako zavirata pred-in postsinaptični prenos klorovih ionov skozi celične membrane.
Croatian: Fipronil i njegov metabolit fipronil sulfon djeluju na kloridne kanale otvarane ligandom, osobito one otvarane neurotransmiterom gama aminomaslačne kiseline (GABA) kao i desenzibilizirajuće D i nedesenzibilizirajuće N kanale otvarane glutamatom (Glu, jedinstveni kloridni kanali beskralježnjaka otvarani ligandom), stoga blokirajući pred- i post-sinaptički transfer kloridnih iona preko staničnih membrana.
Slovenian: Nizki odmerki učinkovine amitraz skupaj z učinkovino fipronil kažejo sinergistični učinek na klope; hitrost ubijanja klopov se poveča (pričenši v 2 urah in več kot 90 % po 24 urah), učinkovanje pa je dolgotrajnejše kot pri dajanju vsake učinkovine posamezno.
Croatian: Mala doza amitraza zajedno s fipronilom je pokazala sinergističku djelotvornost u povećanoj brzini ubijanja (počevši od 2 sata i više od 90% za 24 sata) kao i dugotrajnije djelovanje u usporedbi s primjenom
Slovenian: Ker ni dodatnih študij o varnosti, zdravljenja ne ponavljajte v intervalih, krajših od 2 tednov, in ne zdravite mladičev starih manj kot 8 tednov in psov lažjih od 2 kg.
Croatian: U nedostatku dodatnih ispitivanja neškodljivosti, tretman nemojte ponavljati u razmacima manjim od 2 tjedna, nemojte tretirati štenad mlađu od 8 tjedana i pse lakše od 2 kg tjelesne težine.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči povečano občutljivost kože, alergijske reakcije in blago draženje oči pri ljudeh.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati osjetljivost kože, alergijske reakcije i blagu nadraženost očiju u ljudi.
Slovenian: Srednja vrednost največje koncentracije (Cmax): 19 ng/ml v plazmi po 5 dneh (T max).
Croatian: Najveća prosječna koncentracija (Cmax): 19 ng/ml u krvi ustanovljena nakon 5 dana (Tmax).
Slovenian: Preprečevanje kontaminacije okolice z bolhami z inhibicijo razvoja na vseh razvojnih stopnjah bolh.
Croatian: Prevencija infestacije buhama iz okoliša prekidanjem razvoja buha u svim stadijima.
Slovenian: Zdravljenje enkrat mesečno v sezoni bolh in/ali klopov, glede na lokalno epidemiološko situacijo.
Croatian: Mjesečno tijekom sezone krpelja i/ili buha, ovisno o lokalnim epidemiološkim situacijama.
Slovenian: Vijoličaste merilne kapalke z dvema razdelkoma: primarno pakiranje sestavljata dva toplotno oblikovana razdelka iz poliolefinov s predelno steno iz s poliolefini prevlečenega aluminija.
Croatian: Ljubičasta pipeta s dvojnom komorom: unutarnje pakovanje se sastoji od dvije toplinski oblikovane poliolefinske komore po sredini razdvojene aluminijskom pregradom obloženom poliolefinom.
Slovenian: S škarjami odrežite vrh merilne
Croatian: Škarama odrežite vrh pipete.
Slovenian: Psi ne smejo imeti dostopa do potokov in rek 48 ur po zdravljenju.
Croatian: Psima treba spriječiti pristup potocima i rijekama 48 sati nakon tretmana.
Slovenian: Koncentracije učinkovine fipronil, fipronil sulfona, učinkovin amitraz in S-metopren v dlaki nato sčasoma padajo, zaznati jih je mogoče še vsaj 58 dni po nanašanju.
Croatian: Koncentracije fipronila, fipronil sulfona, amitraza i S-metoprena u dlaci tada s vremenom opadaju i dokazive su najmanje 58 dana nakon primjene
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET MERIAL
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET MERIAL
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT PRIMJENE
Slovenian: Najpomembnejši metabolit učinkovine fipronil na dlaki in v krvi psa je sulfonski derivat.
Croatian: Distribucija, metabolizam i izlučivanje Glavni metabolit fipronila na dlaci psa i u krvotoku je sulfonski derivat.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je insekticidna in akaricidna raztopina za topikalno uporabo, ki vsebuje adulticidni zdravilni učinkovini fipronil in amitraz v kombinaciji z ovicidno in larvicidno zdravilno učinkovino (S)-metopren.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod je insekticidna i akaricidna otopina za topikalnu primjenu, koja sadrži adulticidne aktivne sastojke, fipronil i amitraz, u kombinaciji sa ovicidalnim i larvicidalnim aktivnim sastojkom, (S)-metoprenom.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovenian: Eliminacija bolh in klopov v 24 urah.
Croatian: Nakon tretiranja buhe i krpelji uginu u roku 24 sata.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke takoj zavrzite.
Croatian: Upotrijebljene pipete treba odmah odstraniti.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči temeljito sperite z vodo.
Croatian: Ako slučajno dođe u oči, treba ih temeljito isprati vodom.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine se dobro porazdelijo po dlaki v prvem tednu po nanosu zdravila.
Croatian: Tri djelatne tvari se dobro raspoređuju po dlaci psa tijekom prvih tjedan dana nakon primjene.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranke učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti vdihavanja, je priporočljivo zdravilo dajati na prostem ali v dobro prezračevanem prostoru.
Croatian: Kako bi se umanjila mogućnost udisanja, primijenite ga na otvorenom ili u dobro prozračenom
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži, kožo temeljito sperite z milom in vodo.
Croatian: U slučaju nehotičnog prolijevanja na kožu, odmah isperite sapunom i vodom.
Slovenian: Redko se na mestu nanosa lahko pojavijo prehodne reakcije na koži (razbarvanje kože, lokalno izpadanje dlake, srbenje, rdečica), generalizirano srbenje ali izpadanje dlake.
Croatian: U rijetkim prilikama mogu se javiti prolazne reakcije na mjestu aplikacije (promjena boje kože, mjestimično opadanje dlake, svrbež, crvenilo) te opadanje dlake i svrbež posvuda.
Slovenian: Odmerek:
Croatian: Doza:
Slovenian: Merilno kapalko stisnite in nanesite približno polovico vsebine na področje zatilja.
Croatian: Stisnite pipetu i nanesite oko polovine sadržaja na vrat između zatiljka i lopatica.
Slovenian: Zato je priporočljivo nanesti zdravilo zvečer in ne čez dan; živali naj takrat ne spijo z lastniki, še posebno otroki.
Croatian: Stoga se ne preporučuje tretiranje pasa tijekom dana, nego predvečer, te da tretirane životinje spavaju s vlasnicima, posebno s djecom.
Slovenian: V pakiranju s tremi merilnimi kapalkami najprej ločite en pretisni omot od drugih, tako da ga odtrgate
Croatian: U pakovanju od 3 komada, najprije odvojite jedan blister od drugih trgajući po perforaciji.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (Škatla s 3 merilnimi kapalkami)
Croatian: UPUTA O VMP ZA (Kutija s 3 pipete)
Slovenian: Sistemska absorpcija zdravila CERTIFECT je pri topikalni uporabi nizka za vse tri zdravilne
Croatian: Apsorpcija CERTIFECT-a u sustav je mala za sve tri djelatne tvari nakon topikalne primjene.
Slovenian: Volumen odmerka (ml)
Croatian: Količina jedinične doze (ml)
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju.
Slovenian: Če je psa potrebno skopati, je to bolje opraviti pred nanosom zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Ako psa treba oprati šamponom, bolje je to učiniti prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ostane učinkovito tudi po izpostavljenosti sončni svetlobi ali če se žival zmoči v dežju, pri kopanju ali potopitvi v vodo (vodoodporno).
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ostaje djelotvoran i nakon izlaganja sunčevom svjetlu ili ako se životinja navlaži od kiše, kupanja ili uranjanja u vodu.
Slovenian: Na dlaki so bile ugotovljene tudi majhne koncentracije dimetilanilina, manjšega produkta razgradnje učinkovine amitraz, vendar je bila količina zanemarljiva.
Croatian: Male koncentracije dimetilamina, manji proizvod razgradnje amitraza, također su primijećene na dlaci psa nakon primjene, ali u zanemarivim količinama.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama:
Slovenian: Znaki so prehodni in običajno izginejo brez
Croatian: Znakovi su prolazni i uglavnom sami od sebe nestaju u roku 24 sata.
Slovenian: 1,07 ml raztopine vsebuje: Fipronil 67 mg, (S)-metopren 60,3 mg, amitraz 80 mg
Croatian: Svakih 1,07 ml otopine sadrži: fipronil 67 mg, (S)-metopren 60,3 mg, amitraz 80 mg
Slovenian: Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročijo bolhe (FAD).
Croatian: Proizvod se može koristiti kao pomoć u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama (FAD).
Slovenian: En pretisni omot ločite od drugih, tako da ga odtrgate po perforiranem delu.
Croatian: Odvojite jedan blister od drugih trgajući po perforaciji.
Slovenian: Po zdravljenju je mesto nanosa lahko videti mokro ali oljnato.
Croatian: Tretirano područje može nakon tretmana izgledati vlažno ili masno.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri posameznih občutljivih psih pojavi draženje kože na mestu nanosa.
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod osjetljivih pasa može se pojaviti iritacija kože na mjestu aplikacije.
Slovenian: Razpored zdravljenja: Zdravljenje enkrat mesečno v sezoni bolh in/ali klopov, glede na lokalno epidemiološko situacijo.
Croatian: Mjesečno, tijekom sezone krpelja i/ili buha, ovisno o lokalnim epidemiološkim situacijama.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi pri psih (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum in Amblyomma maculatum) in bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije pasa krpeljima (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum i Amblyomma maculatum) i buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA {mesec/leto}
Croatian: ROK VALJANOSTI {mjesec/godina}
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini vsebuje amitraz, ki lahko pri ljudeh povzroči nevrološke neželene učinke.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadrži amitraz, koji kod ljudi može dovesti do neuroloških nuspojava.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Croatian: OSNOVNE POJEDINOSTI KOJE SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Slovenian: Šamponiranje, stik živali z vodo neposredno po nanosu zdravila ali pogosto šamponiranje lahko skrajšajo delovanje zdravila.
Croatian: Međutim, pranje šamponom ili uranjanje životinje u vodu neposredno nakon tretmana kao i često pranje šamponom može skratiti trajnost djelovanja.
Slovenian: Priporočeni najmanjši odmerek je 6,7 mg/kg telesne teže za fipronil, 6 mg/kg za (S)-metopren in
Croatian: Preporučena minimalna doza je 6,7 mg/kg tjelesne mase za fipronil, 6 mg/kg za (S)-metopren i
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti (EXP) naznačenog na vanjskom pakovanju.
Slovenian: Če so neželeni učinki hudi ali vztrajajo dlje časa, je lahko priporočljiva uporaba antidota - antagonista alfa-2-adreno-receptorjev - atipamezolijevega hidroklorida.
Croatian: Ako su simptomi jaki ili ustrajni, može se upotrijebiti antidot atipamezol hidroklorid, antagonist α2-adrenergičnih receptora.
Slovenian: Amitraz je inhibitor monoaminoksidaze (MAOI), zato je potrebna posebna previdnost pri ljudeh, ki jemljejo MAOI, in izogibanje direktnemu stiku z zdravilom.
Croatian: Amitraz je inhibitor monoamin oksidaze (MAOI); stoga osobe koje uzimaju lijekove koji sadrže MAOI trebaju biti posebno oprezne i izbjegavati direktni kontakt s proizvodom.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Slovenian: Tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.6) se pri prevelikem odmerjanju poveča, zato je potrebno zdraviti s primerno veliko merilno kapalko, ki ustreza telesni teži živali.
Croatian: Opasnost od nastanka nuspojava (vidjeti odjeljak 4.6) može se međutim povećati predoziranjem, pa životinje treba uvijek tretirati pipetom čija veličina odgovara tjelesnoj masi psa.
Slovenian: Prav tako (S)-metopren učinkovito prepreči razvoj ličink in bub bolh ter s tem prepreči kontaminacijo okolice zdravljene živali z razvojnimi oblikami bolh.
Croatian: (S)-metopren je također učinkovit u sprječavanju razvoja buhe u fazi larve i kukuljice, čime se sprječava kontaminaciju okoliša tretiranih životinja buhama u stadiju razvoja.
Slovenian: Učinkovina posnema delovanje juvenilnih hormonov in slabi razvoj ter povzroča smrt razvojnih stopenj bolh.
Croatian: Spoj imitira djelovanje juvenilnog hormona te uzrokuje usporavanje razvoja i smrt buha u stadiju razvoja.