FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Wilzin ist erforderlich Wilzin wird aufgrund seines langsamen Wirkungseintritts normalerweise nicht zur Erstbehandlung bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einem Morbus Wilson empfohlen.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Wilzin Wilzin обикновено не се препоръчва за начална терапия при пациенти с признаци и симптоми на болестта на Wilson, поради бавното начало на действието му.
German: In allen Fällen sollte die Dosis den im Rahmen der therapeutischen Überwachung ermittelten Werten angepasst werden (siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: Във всички случаи дозата трябва да се коригира съобразно терапевтичното проследяване (вж. точка
German: Wilzin kann auch mit einer kleinen Menge Eiweiß, beispielsweise Fleisch, eingenommen werden.
Bulgarian: Възможно е също Wilzin да се приема с малко белтък като месо.
German: betrifft mehr als 1 von 10
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 потребители
German: Wilzin ist in Form von Hartkapseln mit 25 mg oder 50 mg erhältlich.
Bulgarian: Wilzin се предлага в твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
German: Zink wird im Dünndarm resorbiert und seine Resorptionskinetik deutet auf eine Sättigungstendenz bei ansteigenden Dosierungen hin.
Bulgarian: Цинкът се абсорбира в тънките черва и кинетиката на абсорбцията му предполага тенденция за насищане при повишаващи се дози.
German: Die Tinte für den Aufdruck enthält Eisen(II,III)-oxid (E172) und Schellack.
Bulgarian: Печатното мастилото съдържа черен железен оксид (E172) и шеллак.
German: Zink induziert die Produktion von Metallothionein in den Enterozyten, einem Protein, das Kupfer bindet und somit dessen Austritt ins Blut hemmt.
Bulgarian: Цинкът индуцира образуването на металотионеин в ентероцита, белтък, който свързва медта, като така предотвратява преминаването й в кръвта.
German: Die Urinausscheidung von Kupfer spiegelt genau das im Körper vorhandene Kupfer wider, überschüssiges Kupfer entsteht nur, wenn die Patienten nicht mit Chelatbildnern behandelt werden.
Bulgarian: Eкскреция на медта с урината е точно отражение на обременяването на организма с излишък от мед, само когато пациентите не са на хелираща терапия.
German: • Schwangere:
Bulgarian: Бременни жени:
German: Wenn das auf Sie zutrifft, besprechen Sie es bitte mit dem Arzt, der Ihre Krankheit behandelt.
Bulgarian: Обсъдете въпроса с лекаря, който лекува Вашата болест на Wilson, ако това Ви засяга.
German: • Erwachsene: Die übliche Dosis beträgt 1 Hartkapsel Wilzin 50 mg (oder 2 Hartkapseln Wilzin 25 mg) dreimal täglich, die Maximaldosis beträgt 1 Hartkapsel Wilzin 50 mg (oder 2 Hartkapseln Wilzin 25 mg) fünfmal täglich.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) три пъти на ден с максимална доза от 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) пет пъти на ден.
German: betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Bulgarian: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители
German: Zink wird über die Muttermilch ausgeschieden; beim gestillten Säugling kann dadurch ein durch Zink induzierter Kupfermangel auftreten.
Bulgarian: Цинкът се екскретира в човешката кърма и при кърмачето може да се развие индуциран от цинка меден дефицит.
German: Wilzin 25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Wilzin 25 mg
German: Wilzin 50 mg
Bulgarian: АЗБУКА Wilzin 50 mg
German: Für unterschiedliche Dosisschemata ist Wilzin in Form von Hartkapseln zu 25 mg oder 50 mg erhältlich.
Bulgarian: За различните схеми на прилагане Wilzin се предлага като твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
German: Beim Umstellen des Patienten von einer Therapie mit Chelatbildnern auf Wilzin als Erhaltungstherapie sollte die Therapie mit Chelatbildnern noch 2 bis 3 Wochen lang beibehalten und gleichzeitig gegeben werden, da dieser Zeitraum zur Induktion einer maximalen MetallothioneinBildung und vollständigen Blockade der Kupferresorption mit einer Zinktherapie benötigt wird.
Bulgarian: При преминаване на пациента от хелиращо лечение към Wilzin за поддържаща терапия, хелиращото лечение трябва да се продължи и да се прилага едновременно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на медта.
German: Das gebundene Kupfer wird dann nach Desquamation der Darmzellen mit dem Stuhl ausgeschieden.
Bulgarian: Свързаната мед след това се елиминира с изпражненията след десквамирането на интестиналните клетки.
German: Zinkacetat-Dihydrat wird aufgrund seines langsamen Wirkungseintritts nicht zur Initialtherapie bei symptomatischen Patienten empfohlen.
Bulgarian: Цинковият ацетат дихидрат не се препоръчва за начално лечение на пациенти със симптоми на заболяването поради бавното начало на действието му.
German: Der größte Teil des mit dem Stuhl ausgeschiedenen Zinks besteht aus nicht resorbiertem Zink, aber auch aus Zink aus der endogenen Darmsekretion.
Bulgarian: Екскрецията с фецеса е в най-голяма част поради пасажа на неабсорбирания цинк, но също и поради ендогенната интестинална секреция.
German: Nicht aufgenommenes Kupfer wird danach im Stuhl ausgeschieden.
Bulgarian: Нерезорбираната мед след това се отстранява с изпражненията.
German: Kapsel mit mittelblauem, undurchsichtigem Ober- und Unterteil, mit dem Aufdruck „93-376".
Bulgarian: Капсула с матова капачка в морско синьо и тяло с надпис "93-376".
German: Bei therapierten Patienten können Untersuchungen des Zinks im Urin und/oder Plasma ein wertvoller Messwert der Therapiecompliance sein.Eine Zinkausscheidung im Urin von über 2 mg/24 Std. und Zink im Plasma über 1250 Mikrogramm/l weisen im Allgemeinen auf eine ausreichende Compliance hin.
Bulgarian: Стойностите на цинка в урината над 2 mg/24 h и на цинка в плазмата над 1250 микрограма/l по правило показват достатъчен къмплайънс.
German: Zwischen der Gabe des Chelatbildners und der von Wilzin sollte eine Zeitspanne von mindestens 1 Stunde liegen.
Bulgarian: Приложението на хелиращото лечение и Wilzin трябва да става отделно с интервал от поне 1 час.
German: WIE IST WILZIN EINZUNEHMEN?
Bulgarian: Как да приемате Wilzin
German: Recordati Rare Diseases Teл.
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson"
German: Eisen(II,III)-oxid (E172) Schellack
Bulgarian: Мастило черен железен оксид (E172) шеллак
German: Sonstige Bestandteile: Jede Kapsel enthält 1,75 g Orangegelb S (E110)
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1.75 mg сънсет жълто FCF (Е110).
German: Wilzin 25 mg ist eine mittelblaue Hartkapsel mit dem Aufdruck „93-376".
Bulgarian: Как изглежда Wilzin и какво съдържа опаковката Wilzin 25 mg е морско синьо твърда капсула с надпис "93-376".
German: Durch eine Überwachung können Hinweise auf eine zu gering dosierte Behandlung (Kupferüberschuss) oder eine zu hoch dosierte Behandlung (Kupfermangel) ersichtlich werden.
Bulgarian: Проследяването може да открие доказателства за неадекватно лечение (излишък от мед) или свръх лечение (дефицит на мед) като и двете състояния могат да са вредни, особено за растящи деца и бременни жени.
German: • Kinder und Jugendliche: Die übliche Dosis beträgt: - von 1 bis 6 Jahren: 1 Hartkapsel Wilzin 25 mg zweimal täglich - von 6 bis 16 Jahren bei einem Körpergewicht unter 57 kg: 1 Hartkapsel Wilzin 25 mg dreimal täglich - ab 16 Jahren oder bei einem Körpergewicht über 57 kg: 2 Hartkapseln Wilzin 25 mg oder 1 Hartkapsel Wilzin 50 mg dreimal täglich.
Bulgarian: Обичайната доза е: - от 1 до 6 години: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg два пъти на ден - от 6 до 16 години, ако телесното тегло е под 57 kg: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg три пъти на ден
German: Kapsel mit orangefarbenem, undurchsichtigem Ober- und Unterteil, mit dem Aufdruck „93-377".
Bulgarian: Капсула с матова оранжева капачка и тяло с надпис "93-377".
German: Zinkacetat-Dihydrat könnte dennoch anfangs bei symptomatischen Patienten in Kombination mit einem Chelatbildner eingesetzt werden, dabei wird die durch Zink induzierte MetallothioneinProduktion im Duodenum und nachfolgende wirksame Hemmung der Kupferresorption abgewartet.
Bulgarian: Независимо от това докато се изчаква индуцираната от цинка дуоденална продукция на металотионеин и последващо ефикасно инхибиране абсорбцията на медта, цинковият ацетат дихидрат трябва да се прилага първоначално при пациенти със симптоми на заболяването в комбинация с хелиращ продукт.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems gelegentlich: Sideroblastische Anämie, Leukopenie
Bulgarian: сидеробластна анемия; левкопения
German: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители
German: Untersuchungen häufig:
Bulgarian: Изследвания чести:
German: Bei Einnahme von Wilzin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Wilzin sollte auf leeren Magen eingenommen werden, nicht zu den Mahlzeiten.
Bulgarian: Прием на Wilzin с храни и напитки
German: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Behandelten
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители
German: Die Dosis ist bei symptomatischen und präsymptomatischen Patienten gleich.
Bulgarian: Няма разлика в дозата при пациенти със симптоми на заболяването и пациенти, при които симптомите не са изявени.
German: Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zink (das entspricht 83,92 mg Zinkacetat-Dihydrat) oder 50 mg Zink (das entspricht 167,84 mg Zinkacetat-Dihydrat).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващ на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат) или 50 mg цинк (съответстващ на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат).
German: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
German: ETIKETT FÜR UMKARTON UND FLASCHE (Wilzin 25 mg Hartkapseln)
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА (Wilzin 25 mg твърди капсули)
German: Drucktinte
Bulgarian: Recordati
German: Folgende Dosis wird empfohlen: - von 1 bis 6 Jahren: 25 mg zweimal täglich - von 6 bis 16 Jahren mit einem Körpergewicht unter 57 kg: 25 mg dreimal täglich - ab 16 Jahren oder bei einem Körpergewicht über 57 kg: 50 mg dreimal täglich.
Bulgarian: 25 mg три пъти на ден - над 16 години или ако телесното тегло е над 57 kg: 50 mg три пъти на ден.
German: Titandioxid (E171) Gelborange S (E110)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) сънсет жълто FCF (E110)
German: Wenn Sie die Einnahme von Wilzin vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
German: ETIKETT FÜR UMKARTON UND FLASCHE (Wilzin 50 mg Hartkapseln)
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА (Wilzin 50 mg твърди капсули)
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
German: Therapieüberwachung
Bulgarian: Терапевтично проследяване
German: Häufige Nebenwirkungen:
Bulgarian: Помощни вещества:
German: • sehr häufig:
Bulgarian: • много чести:
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 13. Oktober 2009 verlängert.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 13 октомври 2009 г.
German: Weitere Informationen über Wilzin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Wilzin:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2009 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2009.
German: Dok.-Ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Bulgarian: EMEA/528144/2009
German: Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt dreimal täglich 50 mg.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни е 50 mg три пъти дневно.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
German: Es ist als Kapseln (blau: 25 mg; orange: 50 mg) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (сини: 25 mg; оранжеви: 50 mg).
German: Dadurch reichert sich Kupfer im Körper an, zuerst in der Leber, dann in anderen Organen wie den Augen und dem Gehirn.
Bulgarian: Това води до натрупване на мед в организма, първо в черния дроб, след това и в други органи като очите и мозъка.
German: Wilzin ist auf leeren Magen mindestens eine Stunde vor oder zwei bis drei Stunden nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно, поне един час преди или два до три часа след хранене.
German: Bei Kindern wird eine geringere Dosis angewendet.
Bulgarian: Понижената доза се прилага при деца.
German: Die maximale Dosis von Wilzin beträgt fünfmal täglich 50 mg.
Bulgarian: Максималната доза Wilzin е 50 mg пет пъти на ден.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war, ob die Kupferspiegel der Patienten angemessen kontrolliert werden konnten.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дали пациентите имат адекватен контрол на нивата на мед.
German: Die Hauptstudie zeigte, dass bei 91 % der bewerteten Patienten (91 von 100) der Kupferspiegel innerhalb des ersten Jahres der Behandlung mit Wilzin angemessen kontrolliert wurde.
Bulgarian: В основното проучване 91 % от оценяваните пациенти (91 от 100) имат адекватен контрол на нивата на мед в рамките на първата година от лечение с Wilzin.
German: Dies hat unterschiedliche Folgen, u. a. können Lebererkrankungen und eine Schädigung des Nervensystems auftreten.
Bulgarian: Това причинява различни реакции, включително заболяване на черния дроб и увреждане на нервната система.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Wilzin (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Magenreizung und erhöhte Spiegel von Enzymen (Amylase, Lipase and alkalische Phosphatase) im Blut.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Wilzin (наблюдавани при 1 до 10 от 100 пациенти) са стомашно дразнене и повишени нива на ензими в кръвта (амилаза, липаза и алкална фосфатаза).
German: Da Zink seit vielen Jahren zur Behandlung von Morbus Wilson angewendet wird, legte das Unternehmen Ergebnisse von Studien aus der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur vor.
Bulgarian: Поради това, че цинкът се прилага за лечение на болестта на Wilson от много години, компанията представя резултатите от проучвания от публикуваната литература.
German: Zink Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
German: In der Hauptstudie an 148 Patienten, die mit Wilzin behandelt wurden, wurde Wilzin jedoch nicht mit anderen Behandlungen verglichen.
Bulgarian: Основното проучване обхваща 148 пациенти, лекувани с Wilzin, но не сравнява Wilzin с други лечения.
German: Dieses Protein bindet an Kupfer und verhindert, dass es in die Blutbahn gelangt.
Bulgarian: Този протеин се свързва с медта и пречи на преноса й в кръвта.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Wilzin finden Sie hier.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Wilzin може да се намери тук.
German: Wilzin ist eine Langzeitbehandlung.
Bulgarian: Wilzin е лекарство за дългосрочно лечение.
German: Insgesamt stammten die Daten zur Unterstützung der Anwendung von Wilzin von 255 Patienten mit Morbus Wilson.
Bulgarian: Като цяло, данните в подкрепа на приложението на Wilzin са от 255 пациенти с болестта на Wilson.
German: Es wirkt, indem es im Körper die Produktion eines Proteins namens Metallothionein in der Darmschleimhaut anregt.
Bulgarian: Той действа, като стимулира тялото да произвежда протеин, наречен металотионеин, в клетките на чревната лигавица.
German: Es kann hilfreich sein, die Einnahme der ersten Dosis auf den Vormittag zu verschieben oder die Dosis mit einer kleinen Menge eiweißhaltiger Nahrung, wie beispielsweise Fleisch, einzunehmen.
Bulgarian: Забавяне на първата доза до ранния предиобед или приемане на дозата с малко количество храна, съдържаща белтъци, например месо, може да помогне.
German: Am 13. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Orphan Europe SARL eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Wilzin in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Wilzin на Orphan Europe SARL на 13 октомври 2004 г.
German: Mit der Zeit verringert sich die Kupfermenge im Körper, und dadurch bessern sich die Symptome der Erkrankung.
Bulgarian: количеството мед в тялото намалява, с което се облекчават симптомите на заболяването.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) stellte fest, dass es sich bei Morbus Wilson um eine tödliche Krankheit handelt und die anderen Arzneimittel, die bislang zur Behandlung der Krankheit angewendet worden sind, schwere Nebenwirkungen haben können.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) отбелязва, че болестта на Wilson е смъртоносно заболяване и че другите лекарства, които се прилагат за лечение на заболяването, могат да имат тежки нежелани реакции.
German: Wilzin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Zink enthält.
Bulgarian: Wilzin е лекарство, което съдържа активното вещество цинк (zinc).
German: Morbus Wilson ist eine seltene erbliche Störung, bei der den Patienten ein Enzym fehlt, das zum Abbau von Kupfer aus der Nahrung im Körper benötigt wird.
Bulgarian: Болестта на Wilson е рядко наследствено заболяване, при което пациентите имат недостиг на ензим, необходим за елиминиране от тялото на медта, съдържаща се в храната.
German: Patienten, die von einem „Chelatbildner" (einem anderen Arzneimittel gegen Morbus Wilson) auf Wilzin umgestellt werden, sollten den Chelatbildner noch für zwei bis drei Wochen nach dem Beginn der Behandlung mit Wilzin einnehmen, da die vollständige Wirkung von Wilzin erst nach gewisser Zeit eintritt.
Bulgarian: Пациенти, които преминават от „хелиращ продукт" (друг вид лекарство за болестта на Wilson) към Wilzin, трябва да продължат да приемат хелиращия продукт две до три седмици, след като са започнали прием на Wilzin, защото на лекарството му е необходимо време, за да започне да действа напълно.
German: Wilzin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Zink oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Wilzin е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цинк или някоя от другите съставки.
German: Der Wirkstoff in Wilzin ist das Zinkkation (positiv geladenes Zink), das die Aufnahme von Kupfer aus der Nahrung blockiert.
Bulgarian: Активното вещество в Wilzin е цинков катион (положително зареден цинк), който блокира резорбцията на мед от храната.
German: Die Magenreizung ist in der Regel bei der ersten morgendlichen Dosis am schlimmsten, klingt aber nach den ersten Behandlungstagen ab.
Bulgarian: Стомашното дразнене е по-силно при прием на първата сутрешна доза и отшумява след първите няколко дни от лечението.
German: Welches Risiko ist mit Wilzin verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Wilzin?
German: Wilzin hat sich im Hinblick auf die Verringerung der Kupferaufnahme und die Senkung der Kupfermenge im Körper als wirksam erwiesen.
Bulgarian: Wilzin демонстрира ефективност при намаляване на резорбцията на мед и намаляване на количеството мед в тялото.
German: Die Behandlung mit Wilzin sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Morbus Wilson hat.
Bulgarian: Лечението с Wilzin трябва да се предприема от лекар с опит в лечението на болестта на Wilson.
German: Wilzin
Bulgarian: Wilzin zinc
German: Da es nur wenige Patienten mit Morbus Wilson gibt, gilt die Krankheit als selten, und Wilzin wurde am 31. Juli 2001 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с болестта на Wilson е малък, заболяването се смята за „рядко" и Wilzin е определен за „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 31
German: Welchen Nutzen hat Wilzin in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Wilzin са установени в проучванията?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Wilzin finden Sie hier.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Wilzin може да се намери тук.
German: Zink wird seit 1958 zur Behandlung von Morbus Wilson angewendet.
Bulgarian: Цинкът се прилага за лечение на болестта на Wilson от 1958 г.
German: Das Kupfer wird anschließend über den Stuhl aus dem Körper ausgeschieden.
Bulgarian: Медта след това се отделя от тялото с изпражненията.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Vorteile von Wilzin bei der Behandlung von Morbus Wilson gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Wilzin zu erteilen.
Bulgarian: Затова Комитетът счита, че ползите от Wilzin са по-големи от рисковете за лечение на болестта на Wilson.
German: Wofür wird Wilzin angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Wilzin?
German: Wilzin wird zur Behandlung von Morbus Wilson angewendet.
Bulgarian: Wilzin се прилага за лечение на болестта на Wilson.
German: Wie wurde Wilzin untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Wilzin?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Wilzin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Wilzin нежелани реакции - вижте листовката.
German: Was ist Wilzin?
Bulgarian: Какво представлява Wilzin?
German: Wie wirkt Wilzin?
Bulgarian: Как действа Wilzin?
German: „Metastasiert" bedeutet, dass sich der Krebs in andere Körperteile ausgebreitet hat.
Bulgarian: „Метастатичен" означава, че ракът се е разпространил в други части на тялото.
German: Der Wirkstoff entfaltet seine Wirkung im Körper, wenn er aus den Liposomen freigesetzt wird.
Bulgarian: Активното вещество осъществява ефекта си в тялото, когато бъде освободено от липозомата.
German: Rücknahme des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen für Doxorubicin SUN (Doxorubicin)
Bulgarian: Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Doxorubicin SUN (doxorubicin)
German: Das Unternehmen legte außerdem die Ergebnisse von Tierstudien vor, welche die Verteilung der beiden Arzneimittel in verschiedenen Körpergeweben wie Herz, Haut, Nieren und Milz zeigen, da dies nicht in Studien an Menschen untersucht werden konnte.
Bulgarian: Фирмата представя също резултатите от проучвания при животни, показващи разпределението на двете лекарства в различни тъкани на организма като сърце, кожа, бъбреци и слезка, тъй като това не може да бъде проучено при хора.
German: Es enthält den Wirkstoff Doxorubicin (2 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество доксорубицин (doxorubicin) (2 mg/ml).
German: • metastatisierter Brustkrebs bei Patienten, bei denen das Risiko für Herzprobleme besteht.
Bulgarian: метастатичен рак на гърдата при пациенти с риск от сърдечни проблеми.
German: Dies verringert die Abbaugeschwindigkeit des Wirkstoffs, sodass er länger im Blutkreislauf verbleibt.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която активното вещество се разгражда, което му позволява да циркулира в кръвта по-дълго.
German: Das bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Caelix ähnlich ist und denselben Wirkstoff enthält.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" Caelyx, което вече е разрешено в Европейския съюз и съдържа същото активно вещество.
German: • fortgeschrittener Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) bei Frauen, deren vorherige Behandlung, einschließlich eines Arzneimittels gegen Krebs auf Platinbasis, nicht mehr anschlägt;
Bulgarian: напреднал овариален карцином (рак на яйчника) при жени, при които предходното лечение, включващо съдържащо платина противораково лекарство, е спряло да действа;
German: Doxorubicin SUN sollte zur Behandlung der folgenden Krebsarten bei Erwachsenen angewendet werden:
Bulgarian: Очаква се Doxorubicin SUN да се използва за лечение на следните видове рак при възрастни:
German: Doxorubicin SUN sollte bei dieser Erkrankung allein angewendet werden;
Bulgarian: Doxorubicin SUN е трябвало да се използва самостоятелно за това заболяване;