FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Innnalzamento di ALT o di AST
Hungarian: ALAT vagy ASAT emelkedése
Italian: Inserire l'ago di sicurezza
Hungarian: A biztonsági tű csatlakoztatása
Italian: Mettere l'ago in sicurezza
Hungarian: A tű biztonságba helyezése
Italian: Conservare laconfezione dei flaconcini di polvere in frigorifero, a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C e al riparo dalla luce diretta del sole.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben 2°C - 8°Cközött, közvetlen napfénytől védve tárolandó.
Italian: Dopo l'iniezione
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sulla scatola dopo SCAD.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Deve proseguire il trattamento con questo medicinale come da istruzioni del medico.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását mindaddig folytassa, amíg kezelőorvosa Önt erre utasítja.
Italian: Tabella A: Raccomandazioni per l'inizio del trattamento con SOMAVERT sulla base degli esami di funzionalità epatica al basale e per il monitoraggio periodico di tali esami durante il trattamento con SOMAVERT
Hungarian: A. táblázat: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlások
Italian: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Hungarian: Tel: +44 (0)1304 616161
Italian: Ogni quattro-sei settimane, sulla base del livello sierico di IGF-I, il medico dovrà fare gli appropriati aggiustamenti della dose con incrementi di 5 mg di pegvisomant/giorno, per mantenere una risposta terapeutica ottimale.
Hungarian: IGF-I szintje alapján, a megfelelő terápiás hatás elérése céljából, kezelőorvosa módosítani fogja az adagot, a pegviszomant napi 5 mg-onkénti emelésével.
Italian: Se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare lentamente per far risalire le bolle sulla supericie, e quindi spingerle delicatamente fuori all'interno del flaconcino.
Hungarian: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
Italian: • Esercitare delicatamente una pressione utilizzando una superficie dura per chiudere la protezione dell'ago.
Hungarian: • Finoman nyomja a védőhüvelyt kemény felszínhez, hogy a helyére kattanjon.
Italian: Zona superiore e posteriore delle braccia (solo operatore sanitario o caregiver)
Hungarian: (Csak egészségügyi dolgozó vagy gondozó adhatja ide)
Italian: Patologie dell'occhio dolore agli occhi astenopia
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek szem fájdalma asthenopia
Italian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg e 30 mg Confezioni da 1 e 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Hungarian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg és 30 mg Kiszerelések: 1 db és 30 db injekciós üveg, előretöltött fecskendő és biztonsági tű
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SOMAVERT
Hungarian: Tudnivalók a SOMAVERT alkalmazása előtt
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità reazione anafilattica , reazione anafilattoide
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek hiperszenzitivitási reakciók anafilaktikus reakció b, anafilaktoid reakció
Italian: • Gonfiore del viso, secchezza della pelle, sudorazioni notturne, arrossamento della cute
Hungarian: - Arc duzzanata, száraz bőr, éjszakai izzadás, a bőr kipirosodása (eritéma), viszkető kiemelkedések a bőrön (csalánkiütés).
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia mialgia, artrite
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia myalgia, arthritis
Italian: Attenzione: evitare di toccare il tappo di gomma del flaconcino.
Hungarian: Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen az injekciós üveg dugójához!
Italian: La polvere deve essere ricostituita usando 1 ml di solvente.
Hungarian: A port 1 ml oldószerrel kell feloldani.
Italian: • Ruotare il flaconcino in modo che lo spazio del tappo di gomma sia visibile, come mostrato nella figura.
Hungarian: • Fordítsa úgy az injekciós üveget, hogy az ábrán látható módon láthatóvá váljék a dugó hézagja.
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2C - 8C).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő(k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben (2C - 8C).
Italian: Tirare l'ago verso il basso in modo che la punta dell'ago si trovi al punto più basso nel liquido.
Hungarian: Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér.
Italian: SOMAVERT 10 mg e 15 mg Confezioni da 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Hungarian: SOMAVERT 10 mg és 15 mg Kiszerelés: 30 db injekciós üveg, előretöltött fecskendő és biztonsági tű.
Italian: • Tenere la siringa e il flaconcino con una mano come mostrato nella figura.
Hungarian: • Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea sonnolenza, tremori, capogiro, ipoestesia narcolessia, emicrania, disgeusia
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás aluszékonyság, tremor, szédülés, hypaesthesia narcolepsia, migrén, ízérzés zavara
Italian: • Lividi o sanguinamento nel sito di iniezione, dolorabilità o gonfiore nel sito di iniezione,
Hungarian: - Véraláfutás vagy vérzés az injekció beadási helyén, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadási helyén, a bőralatti zsírszövet megvastagodása az injekció beadási helyén, végtagok duzzanata,
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico monoidrato
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát
Italian: • Eliminare la copertura dell'ago, non servirà più.
Hungarian: • A biztonsági tű kupakját kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Italian: • Aumento del colesterolo nel sangue, aumento di peso, aumento del glucosio nel sangue,
Hungarian: - A vér koleszterinszintjének megemelkedése, hízás, vércukorszint-emelkedés, vércukorszint csökkenés.
Italian: Dopo singola somministrazione per via sottocutanea di pegvisomant è stata osservata una cinetica non lineare con dosi crescenti di 10, 15 o 20 mg. Negli studi di farmacocinetica di popolazione è stata osservata una farmacocinetica approssimativamente lineare allo steady state.
Hungarian: A pegviszomant egyszeri subcutan adagolása után nem észleltek lineáris összefüggést emelkedő (10, 15 és 20 mg-os) adagokkal.
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Italian: Nota: Sentirà un clic quando la protezione dell'ago sarà chiusa.
Hungarian: Megjegyzés: A védőhüvely záródását kattanó hang jelzi.
Italian: Non usi SOMAVERT:
Hungarian: Ne alkalmazza a SOMAVERT-et
Italian: Quando si aggiunge il solvente dalla siringa, il flaconcino e la siringa devono essere inclinati come mostrato nella figura qui sotto.
Hungarian: Az oldószer átfecskendezésekor az injekciós üveget és a fecskendőt az alábbi ábra szerinti szögben kell tartani.
Italian: Una dose iniziale di 80 mg di pegvisomant sarà somministrata per via sottocutanea (appena sotto la cute) dal medico.
Hungarian: Kezdésként kezelőorvosa 80 mg pegviszomantot fog Önnek beadni szubkután (a bőr alá).
Italian: Pfizer PFE, spol.
Hungarian: Pfizer PFE, spol. s r.o.
Italian: Come conservare SOMAVERT
Hungarian: Hogyan kell a SOMAVERT-et tárolni?
Italian: CONFEZIONAMENTO INTERNO
Hungarian: BELSŐ KARTON
Italian: • un flaconcino di Somavert polvere
Hungarian: • egy db vattacsomó,
Italian: • Eliminare il cappuccio della siringa, non servirà più.
Hungarian: • A fecskendő kupakját kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Italian: (gomma bromobutilica).
Hungarian: - Hasmenés.
Italian: Il solvente deve essere svuotato nel flaconcino lentamente per evitare l'eventuale formazione di schiuma.
Hungarian: A habképződés lehetőségének megelőzése érdekében az oldószert lassan kell az injekciós üvegbe engedni, ez ugyanis felhasználhatatlanná tenné a gyógyszert.
Italian: • Respiro corto.
Hungarian: - Légszomj.
Italian: Per raccomandazioni relative all'inizio del trattamento con SOMAVERT sulla base di LT e al monitoraggio di tali livelli durante il trattamento, consultare la Tabella A.
Hungarian: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására vonatkozó ajánlások, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlásokért olvassa el az A. táblázatot.
Italian: • Sensazioni anomale, compromissione della guarigione.
Hungarian: - Szokatlan érzés, csökkent sebgyógyulási hajlam.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto malattia di Meniere
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei
Italian: • Muovere delicatamente il liquido con un movimento rotatorio muovendo il flaconcino in senso circolare su una superficie piana.
Hungarian: Finoman keverje az oldatot az injekciós üveg sima felszínen történő körkörös mozgatásával.
Italian: Contattare immediatamente un medico e riferire quante capsule sono state prese.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz és közölje, hogy mennyi kapszulát vett be.
Italian: 51063 Colonia
Hungarian: 51063 Köln
Italian: Può presentarsi dipendenza psichica.
Hungarian: Pszichés dependencia is jelentkezhet.
Italian: - Sono stati riportati rari casi di gravi reazioni allergiche.
Hungarian: - Ritka esetekben súlyos allergiás reakciókról számoltak be.
Italian: Organo/Sistema (Frequenza)
Hungarian: Szerv-/Szervrendszer (Gyakoriság)
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto bisogno di una terapia medica di emergenza.
Hungarian: Egyes betegek sürgősségi osztályos ellátást igényeltek.
Italian: Al. Jana Pawła II nr 15
Hungarian: Jana Pawła II nr 15
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche elaborate dal PRAC.
Hungarian: A CHMP egyetértett a PRAC tudományos megállapításaival.
Italian: Altri medicinali e Sonata
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sonata
Italian: Inoltre, possono essere necessarie una stabilizzazione della funzione circolatoria ed un monitoraggio intensivo.
Hungarian: A keringési funkciók stabilizálása és intenzív követése lehet szükséges.
Italian: I disturbi del sonno generalmente non durano a lungo e la maggior parte delle persone necessita soltanto di un breve periodo di trattamento.
Hungarian: Az alvászavarok általában csak átmeneti jellegűek és a legtöbb embernek csak rövid ideig tartó kezelésre van szüksége.
Italian: Reazioni psichiatriche e "paradosse"
Hungarian: Pszichiátriai és "paradox" reakciók
Italian: Come avviene per la guida durante il sonno, i pazienti solitamente non ricordano tali eventi.
Hungarian: Mint az alvavezetés esetében is, a betegek általában nem emlékeznek ezekre az eseményekre.
Italian: Inghiotta la(e) capsula(e) con un bicchiere d'acqua.
Hungarian: A kapszulá(ka)t kis pohár vízzel vegye be.
Italian: In questi studi, ai pazienti era stata diagnosticata un'insonnia primaria (psicofisiologica).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban olyan betegek vettek részt, akiknél elsődleges (pszichofiziológiás) álmatlanságot diagnosztizáltak.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere paragrafo 4.2) e non deve superare le due settimane.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen (lásd 4.2 pont), de semmiképpen se haladja meg a 2 hetes időtartamot.
Italian: Il CHMP raccomanda che i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio vengano modificati.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Italian: I pazienti devono essere informati di non guidare o utilizzare macchinari finché non viene stabilito che la loro capacità non è diminuita.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, amíg meg nem bizonyosodtak arról, hogy az ehhez szükséges képességeik nem károsodtak.
Italian: Il trattamento deve essere il più breve possibile, con una durata massima di due settimane.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, maximum 2 hét.
Italian: Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Svezia
Hungarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svédország
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale a bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Italian: alterazione visiva, diplopia
Hungarian: látászavar, diplopia
Italian: L'ampiezza dell'esposizione a zaleplon era simile in tutti i gruppi.
Hungarian: A zaleplom-expozíció nagysága minden csoport esetén hasonló volt.
Italian: Almeno il 71% della dose orale somministrata viene assorbita.
Hungarian: Az orálisan bevitt dózisnak legalább 71%-a felszívódik.
Italian: Nei casi lievi i pazienti devono dormire mentre viene controllata la funzione respiratoria e circolatoria.
Hungarian: Enyhébb esetekben a betegeknek légzés és keringési funkciók megfigyelése alatt kell aludniuk.
Italian: Cosa contiene Sonata
Hungarian: Mit tartalmaz a Sonata
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: Qualsiasi nuovo segno o sintomo comportamentale richiede un valutazione accurata ed immediata.
Hungarian: Minden újonnan jelentkező viselkedési formát gondosan és azonnal értékelni kell.
Italian: Sonata con cibi, bevande e alcol
Hungarian: A Sonata egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Sonata è in gran parte di supporto.
Hungarian: A Sonata túladagolás kezelése nagyrészt szupportiv.
Italian: Non recarsi da soli per ricevere assistenza medica.
Hungarian: Ne menjen kíséret nélkül orvosi segítségért.
Italian: Il profilo farmacocinetico di zaleplon mostra un rapido assorbimento ed una rapida eliminazione (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A zaleplon farmakokinetikai profilja gyors felszívódást és kiürülést mutat (lásd 5.2 pont).
Italian: s r.o.. Trnavská cesta 50
Hungarian: Trnavská cesta 50
Italian: - se soffre di sindrome di apnea durante il sonno (sospensione della respirazione per brevi periodi durante il sonno).
Hungarian: - ha alvási apnoea szindrómában szenved (alvás közben rövid időszakokra megszűnik a légzése)
Italian: La durata del trattamento in genere varia da pochi giorni a due settimane.
Hungarian: A kezelés időtartama változó lehet, néhány naptól két hétig terjedhet.
Italian: - Non beva mai alcoolici durante il trattamento con Sonata.
Hungarian: - Soha ne fogyasszon alkoholt Sonata kezelés ideje alatt.
Italian: Se dimentica di prendere Sonata
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Sonata-t
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, , mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: Negli adulti, la dose raccomandata è di 10 mg.
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek 10 mg.
Italian: Questo vale anche per i medicinali che possono essere acquistati senza prescrizione medica.
Hungarian: Ez a vény nélkül kapható gyógyszerekre is vonatkozik,
Italian: Molto rari (< 1/10000) Frequenza non nota (non è possibile una stima in base ai dati disponibili)
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Italian: Un aggiustamento del dosaggio abituale di Sonata non è considerato necessario, ma i pazienti devono essere avvertiti che gli effetti sedativi potrebbero aumentare.
Hungarian: A Sonata adagjának rutinszerű módosítása ezért még nem szükséges, de a betegek figyelmét fel kell hívni rá, hogy, a szedatív hatások felerősödhetnek.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Meda AB
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda AB
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÁS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége az Önéhez hasonlóak.
Italian: I bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Sonata.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetnek Sonata-t.
Italian: Nel caso ciò si verificasse, l'uso di questo prodotto deve essere sospeso.
Hungarian: Amennyiben ezek előfordulnak, a kezelést be kell fejezni.
Italian: L'assunzione concomitante di alcol non è raccomandata.
Hungarian: Alkohollal történő egyidejű bevétele nem ajánlott.
Italian: Per ridurre il rischio, i pazienti non devono intraprendere attività che richiedano una coordinazione psicomotoria per almeno 4 ore o più dopo aver assunto Sonata (vedere paragrafo 4.7).
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a beteg ne végezzen pszichomotoros koordinációt igénylő tevékenységet a Sonata bevételét követő 4 órában, vagy még később se (lásd 4.7 pont).
Italian: Tuttavia, poiché entrambi questi composti hanno effetti sul SNC, è possibile un effetto farmacodinamico additivo.
Hungarian: Mivel mindkét hatóanyagnak van központi idegrendszeri hatása, additív farmakodinamiás hatás lehetséges.
Italian: Inoltre, a causa dell'aumentato rischio di sovradosaggio intenzionale in pazienti con depressione in generale, la quantità di un medicinale, incluso zaleplon, prescritta per questi pazienti deve essere mantenuta al minimo necessario.
Hungarian: Ezenkívül, mivel a szándékos túladagolás kockázata a depressziós betegeknél általában magasabb, a gyógyszerek, így a zaleplon mennyiségét is a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani az ilyen betegeknél.
Italian: Zaleplon è escreto sotto forma di metaboliti inattivi, principalmente nelle urine (71%) e nelle feci (17%).
Hungarian: A zaleplon inaktív metabolitok formájában választódik ki, főleg a vizelettel (71%) és a széklettel (17%).
Italian: Studi di follow-up hanno indicato che la fertilità compromessa era dovuta ad un effetto sulla femmina.
Hungarian: követéses vizsgálatok azt mutatták, hogy a fertilitás károsodása a nőstényekre gyakorolt hatás miatt következett be.
Italian: Bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 év alatt).
Italian: S-170 73 Solna Svezia
Hungarian: S-170 73 Solna
Italian: Tali condizioni si verificano più frequentemente fino a parecchie ore dopo l'ingestione del prodotto.
Hungarian: Ezek leggyakrabban a gyógyszer bevételét követő néhány órán belül jelentkeznek.
Italian: L'alcool può aumentare gli effetti collaterali di qualsiasi farmaco che aiuta a dormire.
Hungarian: Az alkohol bármely, az alvás elősegítésére szedett gyógyszer nem kívánt hatásait fokozhatja.
Italian: Alcuni farmaci possono causare sonnolenza e non devono essere presi durante l'assunzione di Sonata.
Hungarian: néhány közülük ugyanis álmosságot okozhat, ezért nem szedhető a Sonata kezelés ideje alatt.
Italian: La difenidramina è descritta essere un debole inibitore dell'aldeide ossidasi nel fegato di ratto, ma non sono noti i suoi effetti inibitori sul fegato umano.
Hungarian: A difenhidramin a jelentések szerint az aldehid-oxidáz gyenge inhibitora a patkány májban, de gátló hatása az emberi májban nem ismert.
Italian: - Non utilizzi Sonata o qualsiasi altro farmaco induttore di sonno per periodi più lunghi di quelli indicati dal Suo medico.
Hungarian: - Sem a Sonata-t, sem pedig más altatószereket ne szedjen hosszabb ideig, mint azt orvosa javasolta.
Italian: Ciascuna confezione contiene 7, 10 o 14 capsule rigide.
Hungarian: Egydobozban 7, 10 vagy 14 kemény kapszula található.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo cimetidina (un farmaco per lo stomaco) o eritromicina (un antibiotico).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön cimetidint (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer) vagy eritromicint (antibiotikum) szed.
Italian: Nei pazienti con un compromissione moderata e in quelli in dialisi c'è stata una riduzione di circa il 23% nel picco della concentrazione plasmatica se comparati ai volontari sani.
Hungarian: A közepes fokú vesekárosodásban szenvedők, valamint a dializált betegek esetén a plazma-csúcskoncentráció csökkenése megközelítőleg 23% volt az egészséges önkéntesek esetében észlelthez viszonyítva.
Italian: Il rischio di dipendenza aumenta in funzione della dose e della durata della terapia ed è maggiore nei pazienti con precedenti di abuso di alcool e di farmaci.
Hungarian: A függőség kialakulásának kockázata nő a dózisok nagyságának és a kezelés időtartamának emelésével, és magasabb azoknál, akik kórelőzményében alkohol- vagy gyógyszerfüggőség szerepel.
Italian: Vedere anche sotto in Depressione e reazioni psichiatriche e "paradosse"
Hungarian: .Lásd még alább a depressziót valamint a pszchiátriai és "paradox" reakciókat
Italian: In aggiunta, non sono state riportate interazioni farmacocinetiche tra zaleplon e venlafaxina (a rilascio prolungato).
Hungarian: Ezen kívül nem volt farmakokinetikai kölcsönhatás sem a zaleplon és a venlafaxine (elhúzódó felszabadulású) között.
Italian: Sonata può causare sonnolenza, perdita di concentrazione, di memoria o debolezza muscolare.
Hungarian: A Sonata elálmosíthatja, ami a koncentrációs képesség elvesztését, vagy emlékezetkiesést vagy izomgyengeséget okozhat.
Italian: Studi sugli animali suggeriscono che il flumazenil sia un antagonista di zaleplon e dovrebbe essere tenuto in considerazione nel trattamento del sovradosaggio da Sonata.
Hungarian: Az állatkísérletek alapján a flumazenil a zaleplon egyik antagonistája, és a Sonata túladagolás kezelésében adható.
Italian: Con l'uso dei sedativi-ipnotici, compreso Zaleplon, sono state riportate gravi reazioni anafilattiche/anafilattoidi.
Hungarian: A szedatohipnotikumok - ideértve a zaleplont is - alkalmazása során súlyos anafilaxiás/anafilaktoid reakciókról számoltak be.
Italian: Se l'angioedema interessa la lingua, la glottide o la laringe, l'eventuale ostruzione delle vie respiratorie può essere fatale.
Hungarian: Amennyiben az angioedema a nyelvet, glottist vagy gégét érinti, ez légúti elzáródást okozhat, ami akár végzetes is lehet.
Italian: Tale periodo non deve essere prolungato senza un riesame clinico del paziente.
Hungarian: Ezen időtartam meghosszabbítása csak a beteg klinikai állapotának újraértékelése után lehetséges.
Italian: Sonata è stato studiato in modo tale che se il contenuto di una capsula è dissolto in un liquido, questo cambia colore e diviene opaco.
Hungarian: A Sonata kapszulát úgy fejlesztették, hogy ha tartalmát folyadékban oldják, a folyadék elszíneződik és zavarossá válik.
Italian: Il cinquantasette percento (57%) della dose è ritrovata nelle urine sotto forma di 5-ossizaleplon e del suo metabolita glucuronico, inoltre il 9% viene ritrovato sotto forma di 5-ossidesetilzaleplon e del suo metabolita glucuronico.
Hungarian: Az alkalmazott dózis 57%-a 5-oxo-zaleplon, illetve ennek glükuronsavas metabolitjaként jelenik meg a vizeletben, további 9%-a mint 5-oxo-dezetilzaleplon, illetve ennek glükuronsavval konjugált formája.
Italian: Sonata compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: A Sonata nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.