FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Kramper med eller utan feber, inom 3 dagar efter vaccination.
Norwegian Bokmål: • Kramper med eller uten feber som inntreffer innen 3 dager etter vaksinasjon.
Swedish: Antikroppsnivåerna skiljde sig inte från dem som observerades i en parallell kohort där 4 doser av monovalent hepatit B-vaccin administrerades.
Norwegian Bokmål: Antistoffnivået var det samme som ble observert i en parallell kohort som fikk fire doser monovalent vaksine mot hepatitt B.
Swedish: I en uppföljning av samma kohort bekräftades effekten upp till 60 månader efter fullföljande av primärvaccination utan administrering av booster dos mot kikhosta.
Norwegian Bokmål: Ved oppfølging av samme kohort ble effekten bekreftet opp til 60 måneder etter fullført primærvaksinasjon uten injeksjon av en boosterdose vaksine mot
Swedish: Medium 199 innehållande i huvudsak aminosyror, mineralsalter, vitaminer
Norwegian Bokmål: Medium 199, som i hovedsak inneholder aminosyrer, mineralsalter, vitaminer
Swedish: Andel i procent av individer med antikroppsnivåer ≥ gränsvärdet en månad efter boostervaccination med Infanrix Penta
Norwegian Bokmål: Prosentandel av individene med antistofftitre ≥assay cut-off én måned etter boostervaksinasjon med Infanrix Penta
Swedish: • Som för alla vacciner ger inte Infanrix Penta fullständigt skydd till alla barn som vaccineras.
Norwegian Bokmål: • Som med alle vaksiner vil Infanrix Penta trolig ikke gi fullstendig beskyttelse hos alle barn som blir vaksinert.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes
Swedish: Det finns inga data tillgängliga på effekt och säkerhet av samtidig administrering av Infanrix Penta och vaccin mot mässling-påssjuka-röda hund.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data med hensyn til effekt og sikkerhet for samtidig injeksjon av Infanrix Penta og vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder.
Swedish: Om du är osäker tala med läkare eller apotekspersonal innan ditt barn får Infanrix Penta.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, snakk med legen din eller apotek før barnet ditt skal få Infanrix Penta.
Swedish: Boostervaccination:
Norwegian Bokmål: Boostervaksinasjon
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om ditt barn har något av följande biverkningar:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege dersom barnet ditt opplever noen av de følgende alvorlige
Swedish: Anamnes på feberkramper, tidigare förekomst av kramper inom familjen eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) inom familjen utgör ingen kontraindikation för användning av Infanrix Penta.
Norwegian Bokmål: Sykehistorie som omfatter feberkramper, krampeanfall eller krybbedød (SID) i familiens sykehistorie er ikke kontraindikasjoner for bruk av Infanrix Penta.
Swedish: månader N=884
Norwegian Bokmål: måneder N= 884
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du oppdager bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
Swedish: Resultat från långtidsuppföljning i Sverige visar att acellulära pertussisvacciner är effektiva hos spädbarn när de ges enligt ett schema med primärvaccinering vid 3 och 5 månaders ålder och en boosterdos given omkring 12 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Resultater fra langtidsoppfølging i Sverige viser at acellulære kikhostevaksiner gir beskyttelse hos spedbarn når den gis i henhold til 3 og 5 måneders primærvaksininasjonsskjema med en booster dose gitt ved omtrent 12 måneder.
Swedish: Infanrix Penta bör administreras med försiktighet till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbning eftersom blödning kan uppstå efter en intramuskulär administrering till dessa
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta bør injiseres med forsiktighet hos individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos slike individer.
Swedish: • Ihållande, otröstlig gråt som varar ≥3 timmar, inom 48 timmar efter vaccination;
Norwegian Bokmål: • Vedvarende, utrøstelig gråt som varer ≥ 3 timer, og som inntreffer innen 48 timer etter vaksinasjon;
Swedish: Resultat som erhållits i kliniska studier för var och en av komponenterna summeras i tabellerna nedan: Andel i procent av individer med antikroppsnivåer ≥ gränsvärdet en månad efter primärvaccination med Infanrix Penta
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de kliniske studiene for hver av komponentene er sammenfattet i tabellene nedenfor: Prosentandel av individene med antistofftitre ≥ assay cut off én måned etter primærvaksinasjon måneder N= 55
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccinationen inte utebli eller
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres
Swedish: I extremt sällsynta fall har paralys, neorupati, Guillain-Barrés syndrom, encefalopati, encefalit och meningit rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er i ytterst sjeldne tilfeller rapportert om paralyse, neuropati, Guillain-Barréssyndrom, encefalopati, encefalitt og meningitt.
Swedish: Infanrix Penta är kontraindicerat hos barn som fått encefalopati av okänd etiologi inom 7 dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta er kontraindisert hvis barnet har hatt encefalopati av ukjent etiologi som oppstod innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon mot kikhoste.
Swedish: Luftvägarna blir svullna vilket orsakar svåra andningsproblem och ibland kvävning.
Norwegian Bokmål: Luftveiene blir hovne (betente) og dette kan føre til alvorlige pusteproblemer og noen ganger kvelning.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Infanrix Penta orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Infanrix Penta forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: månader N=554
Norwegian Bokmål: måneder N=554
Swedish: Infanrix Penta skyddar inte mot sjukdomar orsakade av andra patogener än Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatit B virus eller poliovirus.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta vil ikke forhindre sykdom forårsaket av andre patogener enn Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitt B virus eller poliovirus.
Swedish: DTPa-HBV-IPV-suspensionen skall inspekteras visuellt, med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.
Norwegian Bokmål: Vaksine-suspensjonen må undersøkes visuelt for eventuelle fremmedpartikler og/eller fysiske forandringer.
Swedish: *Barn som fått acellulärt kikhostevaccin som primärimmunisering är mer benägna att utveckla svullnadsreaktioner efter boosteradministrering än barn som fått helcellsvaccin som primärimmunisering.
Norwegian Bokmål: * Barn primærimmunisert med acellulær vaksine mot kikhoste vil trolig oftere oppleve hevelsesreaksjoner etter en boosterdose sammenlignet med barn som er primærimmunisert med helcellevaksiner.
Swedish: • ditt barn har fått en sjukdom i nervsystemet inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin
Norwegian Bokmål: • barnet ditt har fått nevrologiske problemer som oppstod innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon
Swedish: Eftersom immunsvaret mot pertussisantigener efter administrering med Infanrix Penta är jämförbart med det efter Infanrix, så förväntas den skyddande effekten av de två vaccinerna vara ekvivalent.
Norwegian Bokmål: Ettersom immunresponsen mot kikhosteantigenene etter vaksinasjon med Infanrix Penta er lik som etter vaksinasjon med Infanrix, forventes det at den beskyttende effekten fra de to vaksinene er lik.
Swedish: Detta visar att det är befogat med en andra boosterdos av pertussisvaccin till barn i åldern 5-7 år som tidigare blivit vaccinerade enligt detta
Norwegian Bokmål: Dette antyder at det er behov for en andre boosterdose med kikhostevaksine til barn i alderen 5-7 år som tidligere har blitt vaksinert etter dette spesifikke skjemaet.
Swedish: • ditt barn har någon blödningssjukdom eller har lätt att få blåmärken • ditt barn tenderar att få kramper när det har feber eller om det finns sådana besvär inom
Norwegian Bokmål: • barnet ditt har en tendens til å få krampeanfall når det har feber, eller om det er slike tilfeller i
Swedish: Trombocytopeni har rapporterats med hepatit B-vacciner.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om trombocytopeni i forbindelse med vaksiner mot hepatitt B.
Swedish: månader N=326
Norwegian Bokmål: måneder N= 326
Swedish: Innehavaren av försäljningstillståndet kommer att insända tvåårliga PSURar.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR'er) Innehaveren av markedsføringstillatelsen vil sende inn toårige PSUR'er.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ved lagring kan et hvitt bunnfall og klar supernatant sees.
Swedish: - hög feber (över 40 °C) inom 48 timmar efter vaccination - kollaps eller chock-liknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination - ihållande gråt som varade 3 timmar eller längre inom 48 timmar efter vaccination - kramper med eller utan hög feber inom 3 dagar efter vaccination
Norwegian Bokmål: - feber (over 40oC) innen 48 timer etter vaksinasjon - kollaps eller "sjokklignende" tilstand innen 48 timer etter vaksinasjon - vedvarende gråt som varte i 3 timer eller mer og oppstod innen 48 timer etter
Swedish: månader N=1146
Norwegian Bokmål: måneder N= 1146)
Swedish: Efter grundvaccination med 2 doser Infanrix Penta (t ex 3, 5 månader) ska en boosterdos ges minst 6 månader efter den sista dosen, företrädesvis mellan 11 och 13 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering med to doser Infanrix Penta (f.eks 3, 5 måneder) må det gis en boosterdose minst 6 måneder etter siste primærdose, fortrinnsvis mellom 11 og 13 måneders alder.
Swedish: Infanrix Penta kan övervägas som booster om kompositionen överensstämmer med officiella
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta kan overveies til boosterdosen hvis sammensetningen er i overensstemmelse med de
Swedish: • Använd Infanrix Penta före utgångsdatum som anges på kartongen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Infanrix Penta etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Swedish: I nästan alla fall har Infanrix Penta administrerats samtidigt med ett HIB vaccin.
Norwegian Bokmål: I så å si alle tilfeller ble Infanrix Penta administrert samtidig med en Hib-vaksine.
Swedish: 1adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Norwegian Bokmål: 1adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (Al(OH)3)
Swedish: Liksom redan observerats för DTPa och DTPa-innehållande kombinationer har en ökning i lokal reaktogenicitet och feber rapporterats efter boostervaccination med Infanrix Penta jämfört med primärvaccination.
Norwegian Bokmål: Som observert med DTPa og kombinasjoner som inneholder DTPa, ble det rapportert en økning i lokale bivirkninger og feber etter boostervaksinasjon med Infanrix Penta i forhold til ved
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumklorid (NaCl), medium 199 (innehållande i huvudsak aminosyror, mineralsalter, vitaminer) och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i Infanrix Penta er: natriumklorid (NaCl), medium 199 som i hovedsak inneholder aminosyrer, mineralsalter, vitaminer og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: • klåda (hudinflammation), hudutslag
Norwegian Bokmål: • kløe (dermatitt), utslett
Swedish: EU/1/00/153/002 - 10 förfyllda sprutor utan nålar EU/1/00/153/003 - 20 förfyllda sprutor utan nålar EU/1/00/153/004 - 50 förfyllda sprutor utan nålar
Norwegian Bokmål: EU/1/00/153/001/NO - 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle EU/1/00/153/002/NO - 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyler EU/1/00/153/003/NO - 20 ferdigfylte sprøyter uten kanyler EU/1/00/153/004/NO - 50 ferdigfylte sprøyter uten kanyler EU/1/00/153/005/NO - 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle EU/1/00/153/006/NO - 10 ferdigfylte sprøyter med 10 kanyler EU/1/00/153/007/NO - 20 ferdigfylte sprøyter med 20 kanyler EU/1/00/153/008/NO - 50 ferdigfylte sprøyter med 50 kanyler EU/1/00/153/009/NO - 1 ferdigfylt sprøyte med 2 kanyler EU/1/00/153/010/NO - 10 ferdigfylte sprøyter med 20 kanyler
Swedish: • känsla av sömnighet
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Swedish: Kontrollera med läkare eller apotekspersonal innan ditt barn får vaccinet om:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek før barnet ditt får denne vaksinen dersom:
Swedish: Om något av följande har inträffat i anslutning till vaccination med vaccin innehållande pertussis bör beslutet att ge fler doser av pertussisvaccin övervägas noggrant:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende hendelsene har inntruffet innen kort tid etter kikhostevaksinasjon, bør man vurdere nøye om flere doser av vaksine mot kikhoste skal gis:
Swedish: *i en subgrupp bestående av spädbarn som inte erhållit hepatit B-vaccin vid födseln, hade 80,2% av
Norwegian Bokmål: ND = ikke testet * i en subgruppe av barn som ikke fikk vaksine mot hepatitt B ved fødsel, hadde 80,2% av individene anti-HBs titre ≥ 10 mIE/ml † cut-off akseptert som beskyttende nivå
Swedish: Dessa tecken ses vanligtvis mycket snart efter man fått injektionen.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner vil normalt inntreffe like etter vaksinen er gitt.
Swedish: Efter grundvaccination med 3 doser Infanrix Penta (t ex 2, 3, 4 månader; 3, 4, 5 månader; 2, 4, 6 månader) ska en boosterdos ges minst 6 månader efter den sista dosen och helst före 18 månaders
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering med 3 doser Infanrix Penta (f.eks 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) må en boosterdose gis minst 6 måneder etter siste primærdose og fortrinnsvis før 18 måneders alder. Boosterdoser skal gis i henhold til offisielle anbefalinger.
Swedish: Som med andra vacciner skall administrering av Infanrix Penta senareläggas vid akut infektionssjukdom med feber.
Norwegian Bokmål: Som ved andre vaksiner, må injeksjon av Infanrix Penta utsettes hos pasienter med akutt, alvorlig febersykdom.
Swedish: • Se till att ditt barn fullföljer hela vaccinationsprogrammet, annars kommer ditt barn inte att ha ett
Norwegian Bokmål: • Se til at barnet ditt fullfører hele vaksinasjonsprogrammet .
Swedish: Vaccinerade med anamnes på feberkramper ska följas upp noggrant, eftersom sådana oönskade händelser kan uppträda inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte som tidligere har fått feberkramper må følges opp nøye da slike bivirkninger kan forekomme innen 2-3 dager etter vaksinering.HIV infeksjon anses ikke som kontraindikasjon.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Infanrix Penta är ett vaccin som används för att skydda ditt barn mot fem olika sjukdomar:
Norwegian Bokmål: HVA INFANRIX PENTA ER OG HVA DEN BRUKES TIL Infanrix Penta er en vaksine som brukes til å beskytte barnet ditt mot fem sykdommer:
Swedish: Som för alla vaccinationer ska risk och nytta av immunisering med Infanrix Penta eller uppskjutande av denna vaccination noggrant övervägas hos spädbarn eller barn som har en nydebuterande eller
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksinering må forholdet mellom nytte og risiko ved å vaksinere med Infanrix Penta eller å utsette vaksinering overveies nøye hos spedbarn eller barn som nylig har fått eller opplever progresjon av en alvorlig nevrologisk sykdom.
Swedish: Infanrix Penta ska inte ges om något av ovanstående stämmer in på ditt barn.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta må ikke gis dersom noen av hendelsene over inntreffer hos barnet ditt.
Swedish: Vaccination skall föregås av anamnes (särskilt vad gäller tidigare vaccination och eventuella oönskade
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjonen skal sykehistorien gjennomgås (spesielt med henblikk på tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og klinisk undersøkelse utføres.
Swedish: • Spara denna information.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Swedish: Det kliniska skyddet av pertussiskomponenten i Infanrix mot WHO-definierad typisk pertussis (≥ 21
Norwegian Bokmål: Den kliniske beskyttelsen av kikhostekomponenten i Infanrix som definert av Verdens Helseorganisasjon (WHO) (≥ 21 dager med paroksysmal hoste), ble vist i:
Swedish: 0,5 milligram Al3+ 2 producerad i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinat DNA-teknik
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ 2fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 0,2 milligram Al3+
Swedish: När en dos hepatit B-vaccin ges vid födseln kan Infanrix Penta användas som ersättning för ytterligare doser av hepatit B-vaccin från sex veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose hepatitt B-vaksine gis ved fødselen, kan Infanrix Penta gis fra seks ukers alder som en erstatning for ytterligere doser med vaksine mot hepatitt B. Om en andre dose hepatitt B-vaksine trengs før denne alderen, skal monovalent hepatitt B-vaksine brukes.
Swedish: • omfattande svullnad vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: • stor hevelse i injisert ekstremitet
Swedish: Det kausala sambandet har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng med vaksinen er ikke fastslått.
Swedish: • Kikhosta (pertussis): är en mycket smittsam sjukdom som påverkar luftvägarna.
Norwegian Bokmål: • Pertussis (kikhoste) - En svært smittsom sykdom som angriper luftveiene og gir alvorlige hosteanfall som kan føre til problemer med å puste.
Swedish: Överkänslighet efter tidigare administrering av vacciner mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet etter tidligere administrasjon av vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt B, polio
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 10, 20 och 50 med eller utan nålar.
Norwegian Bokmål: Sprøyte med eller uten kanyle i pakninger på 1, 10, 20 og 50.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller nyligen har fått något annat vaccin.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Infanrix Penta Rådfør deg med lege dersom barnet ditt bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler eller nylig har fått en annen vaksine.
Swedish: • Om ditt barn missar en avtalad tid för vaccination är det viktigt att du bokar en ny tid.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt går glipp av en dose • Dersom barnet ditt går glipp av en planlagt dose, er det viktig at du ber legen/helsesøster om en
Swedish: Tillräckliga humandata för användning under graviditet eller amning samt reproduktionsstudier på djur saknas därför.
Norwegian Bokmål: Da Infanrix Penta ikke er ment for bruk til voksne, er ikke adekvate humandata om bruk under graviditet og amming, samt adekvate reproduksjonsstudier på dyr, tilgjengelige.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Kollaps eller sjokklignende tilstand (hyponton-hyporesponsiv episode)
Swedish: Som med andra vacciner kan ett adekvat immunsvar utebli hos patienter som får immunosuppressiv behandling.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner kan man forvente redusert immunrespons hos pasienter som mottar
Swedish: Kikhosta kan också orsaka öroninfektioner, luftvägsinfektioner (luftrörskatarr) som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall,
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også gi ørebetennelse, langvarig smerter i brystet (bronkitt), lungebetennelse (pneumoni), krampeanfall, hjerneskade
Swedish: Använd inte Infanrix Penta om:
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta skal ikke gis dersom:
Swedish: • ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta,
Norwegian Bokmål: • barnet ditt tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt B eller polio.
Swedish: Mindre vanliga (dessa kan förekomma i upp till 1 av 100 vaccindoser)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (disse kan forekomme ved opp til 1 av 100 vaksinedoser)
Swedish: Detta omfattar även musklerna som behövs för att andas och kunna gå.
Norwegian Bokmål: Polio kan medføre lammelser i muskler (paralyse), blant annet av musklene som trengs for å kunne puste og gå.
Swedish: (Pertussistoxoid1, Filamentöst haemagglutinin1, Pertaktin1) 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DE
Norwegian Bokmål: 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DE
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Kliniska studier har visat att Infanrix Penta kan ges samtidigt med Haemophilus influenzae typ bvacciner.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at Infanrix Penta kan gis samtidig med Haemophilus influenzae type bvaksiner.
Swedish: Mycket sällsynta (dessa kan förekomma i upp till 1 av 10 000 vaccindoser)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (disse kan forekomme ved opp til 1 av 10 000 vaksinedoser)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/153/001
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. oktober 2000
Swedish: Infanrix Penta är avsett för djup intramuskulär injektion, efterföljande interaktioner ges företrädesvis
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta skal gis som dyp intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis på ulike steder ved hver
Swedish: 2 producerad i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknik 0,2 milligram Al3+
Norwegian Bokmål: 2fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi
Swedish: Liksom med andra vacciner är det inte säkert att alla som vaccineras erhåller ett skyddande immunsvar
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksine vil en beskyttende immunrespons ikke oppnås hos alle vaksinerte (se pkt.
Swedish: • känsla av irritabilitet eller rastlöshet
Norwegian Bokmål: • perioder med bevisstløshet eller nedsatt bevissthet
Swedish: Infanrix Penta, injektionsvätska, suspension Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV), poliomyelitt (inaktivert) (IPV), (adsorbert)
Swedish: Dessa biverkningar har varit mycket sällsynta med andra vacciner mot kikhosta.
Norwegian Bokmål: • anfall eller kramper som kan inntreffe når det har feber Disse bivirkningene har forekommet svært sjelden med andre vaksiner mot kikhoste.
Swedish: Psykiska störningar
Norwegian Bokmål: • nervøsitet
Swedish: HUR INFANRIX PENTA SKA ANVÄNDAS
Norwegian Bokmål: HVORDAN INFANRIX PENTA GIS
Swedish: • ditt barn har fått någon sjukdom efter tidigare administrering av Infanrix Penta eller något annat
Norwegian Bokmål: • barnet ditt etter tidligere vaksinasjoner med Infanrix Penta eller en annen vaksine mot kikhoste
Swedish: Apné (se avsnitt 4.4 för apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan)) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Apné [se pkt 4.4 angående apné hos svært premature barn (≤ 28 uker av svangerskapet)]
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: • Hepatit B: orsakas av hepatit B-virus, som gör att levern svullnar, Viruset återfinns i kroppsvätskor såsom i vagina, blod, sperma, eller spott (saliv) från infekterade människor.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, i vagina og spytt (saliva) fra