FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 31 bolnikov z možno, potrjeno ali verjetno invazivno aspergilozo (IA), od katerih je 14 bolnikov imelo potrjeno ali verjetno IA in so jih vključili v analize učinkovitosti MITT.
Icelandic: Ein rannsókn tók til 31 sjúklings með hugsanlega, staðfesta eða líklega ífarandi aspergillus sveppasýkingu (IA), þar af höfðu 14 sjúklingar staðfesta eða líklega ífarandi aspergillus sveppasýkingu og voru teknir með í MITT virknigreiningarnar.
Slovenian: Drugi zaviralci proteaze HIV (kot so sakvinavir, amprenavir in nelfinavir)*
Icelandic: Aðrir HIV próteasa hemlar (t.d. sakvínavír, amprenavír og nelfínavír)*
Slovenian: Farmakokinetika vorikonazola je bila opredeljena pri zdravih osebah, posebnih populacijah in bolnikih.
Icelandic: Lyfjahvörf vórikónazóls hafa verið ákvörðuð í heilbrigðum einstaklingum, sérstökum hópum og sjúklingum.
Slovenian: 4 EUCAST ni določil mejnih vrednosti za vorikonazol, ki niso povezane z vrsto.
Icelandic: 4 EUCAST hefur ekki ákvarðað viðmið fyrir næmismörk vórikónazóls óháð tegund (non-species).
Slovenian: Dokazano je bilo, da je vorikonazol učinkovit proti naslednjim redkim glivičnim patogenom:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að vórikónazól hefur virkni gegn eftirfarandi sjaldgæfum meinvirkum sveppum:
Slovenian: Če je katerikoli od teh neželenih učinkov trdovraten ali moteč, povejte svojemu zdravniku.
Icelandic: Ef einhverjar þessara aukaverkana hverfa ekki eða eru til óþæginda, skaltu hafa samband við lækninn.
Slovenian: Uspešen odziv na zdravljenje z vorikonazolom so ugotovili pri 16 (6 popolnih, 10 delnih odzivov) od 28 bolnikov, okuženih s S. apiospermum, in pri 2 (oba delna odziva) od 7 bolnikov, okuženih s S. prolificans.
Icelandic: Góður árangur náðist með vórikónazólmeðferð hjá 16 (full svörun hjá 6, svörun að hluta hjá 10) af 28 sjúklingum með S. apiospermum og hjá 2 (svörun að hluta hjá báðum) af 7 sjúklingum með S. prolificans sýkingu.
Slovenian: [nespecifičen zaviralec CYP450 in zvišuje pH v želodcu]
Icelandic: [ósértækur CYP450 hemill og hækkar pH í maga]
Slovenian: Če vi ali vaš otrok jemljete zdravilo Vorikonazol Accord za preprečevanje glivičnih okužb, vam bo zdravnik morda prenehal dajati zdravilo Vorikonazol Accord, če se pri vas ali vašemu otroku pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt tekur Voriconazole Accord fyrirbyggjandi gegn sveppasýkingum getur verið að læknirinn stöðvi gjöf á Voriconazole Accord ef aukaverkanir sem tengjast meðferðinni koma fram hjá þér eða barninu.
Slovenian: Smer puščice za vsak farmakokinetični parameter temelji na 90-odstotnem intervalu zaupanja razmerja geometrične srednje vrednosti, ki je lahko znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 %.
Icelandic: Stefna örva fyrir hverja lyfjahvarfabreytu byggir á því að 90% öryggismörk fyrir hlutfall margfeldismeðaltals liggi innan (↔), undir (↓) eða yfir (↑) 80-125% bilinu.
Slovenian: vključno z A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, za Candida spp., vključno s C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis in C. tropicalis in omejenim številom C. dubliniensis, C. inconspicua, in C. guilliermondii, za Scedosporium spp., vključno s S. apiospermum in S. prolificans ter za Fusarium spp.
Icelandic: þar á meðal A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., þar á meðal C. albicans C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis og C. tropicalis og takmörkuðum fjölda C. dubliniensis, C. inconspicua, og C. guilliermondii, Scedosporium spp., þar á meðal S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Slovenian: Omeprazol (40 mg QD)*
Icelandic: Ómeprazól (40 mg QD)*
Slovenian: Jetrna disfunkcija je bila po prekinitvi zdravljenja ponavadi reverzibilna (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Lifrarbilun hefur yfirleitt gengið til baka þegar meðferð hefur verið hætt (sjá kafla 4.8).
Slovenian: V 10 terapevtskih študijah je bila mediana povprečne koncentracije v plazmi pri posameznih preiskovancih v vseh študijah 2425 ng/ml (interkvartilni obseg od 1193 do 4380 ng/ml), mediana največje koncentracije v plazmi pa 3742 ng/ml (interkvartilni obseg od 2027 do 6302 ng/ml).
Icelandic: Í 10 meðferðarrannsóknum var miðgildi meðal plasmaþéttni hjá þátttakendum í öllum rannsóknunum 2.425 ng/ml (fjórðungsvikmörk 1.193 til 4.380 ng/ml) og miðgildi hámarks plasmaþéttni 3.742 ng/ml (fjórðungsvikmörk 2.027 til 6.302 ng/ml).
Slovenian: Varnost in učinkovitost vorikonazola pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun vórikónazóls hjá börnum yngri en 2 ára.
Slovenian: Karbamazepin in dolgodelujoči barbiturati (kot so fenobarbital, mefobarbital)
Icelandic: Karbamazepín og langvirk barbitúröt (t.d. fenóbarbital, mefóbarbital)
Slovenian: Ni dovolj dokazov 1 Sevi z vrednostmi MIK nad mejno vrednostjo Občutljivo (S) so redki, oziroma o njih še niso poročali.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi næg gögn 1 Stofnar með lágmarksheftistyrksgildi yfir viðmiðunarmörkum eru mjög sjaldgæfir, eða ekki hefur verið greint frá þeim.
Slovenian: Okvare vida so lahko povezane z večjimi koncentracijami v plazmi in/ali večjimi odmerki.
Icelandic: Sjónskerðingarnar geta verið tengdar hærri plasmaþéttni og/eða stærri skömmtum.
Slovenian: - opomninja bolnike, naj uporabljajo ukrepe za zmanjšanje tveganja kožnih reakcij in ploščatoceličnega karcinoma kože (izogibanje neposredni sončni svetlobi in uporaba kreme za zaščito pred soncem ter zaščitnih oblačil) in obvestijo zdravstvene delavce, če se jim pojavijo pomembne spremembe na koži.
Icelandic: - Minnir sjúklinga á að gera ráðstafanir til að lágmarka hættuna á húðviðbrögðum og flöguþekjukrabbameini í húð (með því að forðast beint sólarljós, nota sólarvörn og klæðast hlífðarfatnaði) og láta heilbrigðisstarfsfólk vita ef þeir finna fyrir óeðlilegum einkennum í húð sem skipta máli.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vorikonazol Accord Pomembno je, da tablete Vorikonazol Accord jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Voriconazole Accord töflurnar reglulega og alltaf á sama tíma á hverjum degi.
Slovenian: Ranitidin (150 mg BID)
Icelandic: Ranitidín (150 mg BID)
Slovenian: In vitro je bilo dokazano delovanje proti naslednjim patogenom, vendar klinični pomen tega ni znan:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni in vitro gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum en klínískt mikilvægi þess er óljóst:
Slovenian: Drugi nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTIs) (kot sta delavirdin, nevirapin)*
Icelandic: Aðrir bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI)) (t.d. delavírdín, nevírapín)*
Slovenian: Razlike v deležih in 95odstotni interval zaupanja (IZ)
Icelandic: Mismunur í hlutföllum og 95% öryggisbilið (CI)
Slovenian: primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
Icelandic: Hinsvegar, þar sem aðeins voru 9 tilvik tiltæk fyrir EUCAST greiningu eru ekki fyrirliggjandi næg gögn á þessum tímapunkti til að ákvarða klínísk næmismörk fyrir C. krusei.
Slovenian: Metadon (32-100 mg QD)
Icelandic: Metadón (32-100 mg QD)
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka statinov.
Icelandic: Hugleiða þarf hvort breyta þurfi skammti statína.
Slovenian: Zaradi jetrnih neželenih učinkov, ki so se pojavili med zdravljenjem, so zdravljenje trajno prekinili pri 50 preiskovancih (21,4 %), ki so prejemali vorikonazol, in 18 preiskovancih (7,1 %), ki so prejemali itrakonazol.
Icelandic: Aukaverkanir á lifur sem komu fram við meðferð leiddi til þess að meðferð með rannsóknarlyfinu var hætt varanlega hjá 50 þátttakendum (21,4%) sem fengu vórikónazól og hjá 18 þátttakendum (7,1%) sem fengu ítrakónazól.
Slovenian: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin in terfenadin
Icelandic: Astemízól, cisapríð, pímósíð, kínidín og terfenadín
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku (200 mg) je bila AUC pri osebah z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) 233 % večja kot pri tistih z normalnim delovanjem jeter.
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts (200 mg) reyndist AUC 233% hærra hjá einstaklingum með væga til í meðallagi alvarlega skorpulifur (Child-Pugh A og B) en hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Slovenian: Pri ne-albicans vrstah, odpornih na flukonazol, so uspešen odziv ugotovili pri 3/3 okužbah s C. krusei (popolni odzivi) in 6/8 okužbah s C. glabrata (5 popolnih, 1 delni odziv).
Icelandic: Við sýkingum af völdum flúkónazólónæmra annarra en C. albicans teg. náðist góður árangur hjá 3/3 C. krusei (full svörun), og 6/8 C. glabatra (5 full svörun, 1 svörun að hluta til).
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o varnosti zdravila Vorikonazol Accord pri bolnikih z nenormalnimi testi jetrne funkcije (aspartat-aminotransferaza [AST], alanin-aminotransferaza [ALT], alkalna fosfataza [ALP] ali celotni bilirubin > 5-kratna zgornja meja normalne vrednosti).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi vórikónazóls hjá sjúklingum með óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (aspartattransamínasi [AST], alaníntransamínasi [ALT], alkalískur fosfatasi [ALP] eða heildarbilírúbín >5 sinnum efri viðmiðunarmörk).
Slovenian: • s hudimi glivičnimi okužbami, ki jih povzročajo vrste Scedosporium ali Fusarium (dve različni vrsti gliv).
Icelandic:  alvarlegum sveppasýkingum af völdum Scedosporium tegundum eða Fusarium tegundum (tvær sveppategundir).
Slovenian: EU/1/13/835/010 2 filmsko obloženi tableti EU/1/13/835/011 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/012 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/013 20 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/014 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/015 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/016 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/017 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/018 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/025 10 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/026 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/027 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/028 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/029 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/030 100 x 1 filmsko obložena tableta
Icelandic: EU/1/13/835/010 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/011 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/012 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/013 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/014 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/015 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/016 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/017 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/018 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/025 10x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/026 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/027 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/028 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/029
Slovenian: R-metadon (aktivni) Cmax  31 % R-metadon (aktivni) AUC  47 % S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Icelandic: R-metadón (virkt) Cmax  R-metadón (virkt) AUC  S-metadón Cmax  65% S-metadón AUC  103%
Slovenian: • metadon (uporablja se za zdravljenje heroinske odvisnosti)
Icelandic: Accord)  Metadón (til meðferðar á heróínfíkn)
Slovenian: V odprti primerjalni multicentrični študiji, v kateri so primerjali vorikonazol in itrakonazol kot primarno profilakso pri odraslih in mladostnikih, ki so bili prejemniki homolognih HSCT brez predhodno dokazane ali verjetne IGO, so o trajni prekinitvi zdravljenja z vorikonazolom zaradi neželenih učinkov poročali pri 39,3 % preiskovancev v primerjavi z 39,6 % preiskovancev v skupini, ki je prejemala itrakonazol.
Icelandic: Í opinni, fjölsetra samanburðarrannsókn þar sem borin var saman notkun á vórikónazóli og ítrakónazóli sem fyrsta fyrirbyggjandi meðferð hjá fullorðnum og unglingum með ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna, og án áður staðfestrar eða grunaðrar ífarandi sveppasýkingar, var greint frá varanlegri stöðvun á meðferð með vórikónazóli vegna aukaverkana hjá 39,3% þátttakenda samanborið við 39,6% þátttakenda í hópnum sem fékk ítrakónazól.
Slovenian: S profilakso s preiskovanim zdravilom so pričeli takoj po HSCT: 224 preiskovancev je prejemalo vorikonazol, 241 pa itrakonazol.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með rannsóknarlyfinu var hafin strax eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna: 224 fengu vórikónazól og 241 fengu ítrakónazól.
Slovenian: EU/1/13/835/001 2 filmsko obloženi tableti EU/1/13/835/002 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/004 20 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/005 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/006 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/007 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/009 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/019 10 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/020 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/021 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/022 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/023 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/024 100 x 1 filmsko obložena tableta
Icelandic: EU/1/13/835/001 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/002 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/004 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/005 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/006 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/007 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/009 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/019 10x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/020 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/021 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/022 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/023
Slovenian: Benzodiazepini (kot so midazolam, triazolam, alprazolam)
Icelandic: Benzódíazepín (t.d. mídazólam, tríazólam, alprazólam)
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Icelandic: Konur á barneignaaldri ættu að nota örugga getnaðarvörn.
Slovenian: Medsebojna delovanja v preglednici so predstavljena v sledečem vrstnem redu: kontraindikacije, delovanja, ki potrebujejo prilagajanje odmerka ter skrben klinični in/ali biološki nadzor, in nazadnje delovanja, ki nimajo pomembnih farmakokinetičnih interakcij, a bi lahko imela klinični pomen v tem terapevtskem področju.
Icelandic: Í töflunni eru milliverkanir taldar í þessari röð: frábendingar, þær sem krefjast skammtaaðlögunar og náinnar klínískrar eftirfylgni og/eða líffræðilegrar eftirfylgni og loks milliverkanir sem hafa ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf en geta verið klínískt áhugaverðar í þessu samhengi.
Slovenian: Vorikonazol Accord 200 mg filmsko obložene tablete EU/1/13/835/010-018,
Icelandic: Voriconazole Accord 200 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/010-018,
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu gilda fyrir þetta lyf.
Slovenian: V primeru, da je na voljo preverjanje občutljivosti na protiglivična zdravila, je rezultate, ki se nanašajo na minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK), mogoče interpretirati z uporabo kriterija mejne vrednosti, ki jo je ugotovil Evropski odbor za preverjanje občutljivosti na protimikrobna zdravila /European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing/ (EUCAST).
Icelandic: Ef næmispróf fyrir sveppalyfjum eru fyrirliggjandi má túlka niðurstöður lágmarksheftistyrks með hliðsjón af viðmiðum næmismarka sem ákvörðuð eru af Evrópunefnd um næmisprófanir á örverum (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Slovenian: Ker je znano, da lahko zdravilo Vorikonazol Accord prizadene jetra in ledvice, mora zdravnik s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
Icelandic: Þar sem Voriconazole Accord getur haft áhrif á lifur og nýru, á læknirinn að fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi með blóðrannsóknum.
Slovenian: Devet preiskovancev v skupini z vorikonazolom in 5 v skupini z amfotericinom B/flukonazolom je imelo tudi mikološko dokazano okužbo v globokem tkivu.
Icelandic: Níu einstaklingar í vórikónazólhópnum og 5 í hópnum sem fékk amfóterisín B og síðan flúkónazól voru einnig með sýkingar, staðfestar með sveppaprófunum, í djúpum vefjum.
Slovenian: Inhibitorji ali induktorji teh izoencimov lahko zvečajo oziroma zmanjšajo koncentracijo vorikonazola v plazmi, obstaja pa tudi možnost, da vorikonazol zveča plazemsko koncentracijo snovi, ki se presnavljajo preko teh izoencimov CYP450.
Icelandic: Hemlar eða örvar þessara ísóensíma geta aukið eða minnkað plasmaþéttni vórikónazóls og vórikónazól getur hugsanlega aukið plasmaþéttni efna sem umbrotin eru af þessum CYP450 ísóensímum.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete katerokoli od naslednjih zdravil, ker bo morda potrebna prilagoditev odmerka ali nadziranje, da se preveri, ali imajo le-ta oziroma zdravilo Vorikonazol Accord še vedno želeni učinek:
Icelandic: Látið lækninn vita ef verið er að nota einhver af eftirtöldum lyfjum, þar sem það gæti þurft að breyta skömmtum eða hafa eftirlit til að ganga úr skugga um að lyfin og/eða Voriconazole Accord virki enn:
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Voriconazole Accord hefur miðlungsmikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovenian: Vsi drugi mladostniki (12 do 14 let in ≥ 50 kg; 15 do 17 let ne glede na telesno maso)
Icelandic: Aðrir unglingar (12 til 14 ára og ≥50 kg; 15 til 17 ára óháð líkamsþyngd)
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vorikonazol Accord Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Voriconazole Accord Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig lyf sem fást án lyfseðils.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Icelandic: Árangur í þessum kafla er skilgreindur sem full svörun eða svörun að hluta til.
Slovenian: Pri otrocih, pri katerih se zaradi svetlobe pojavljajo starostne poškodbe na koži, kot so lentigo ali efelide, je priporočljivo izogibanje soncu in kontrolni pregledi pri dermatologu, tudi po prekinitvi zdravljenja.
Icelandic: Hjá börnum sem fá öldrunaráverka af völdum ljóss (e. photoaging injuries), eins og linsufreknur eða freknur (e. ephelides), er mælt með því að forðast sól ásamt því að fylgjast með húðinni, jafnvel eftir að meðferð er hætt.
Slovenian: Izločanje Vorikonazol se izloča z jetrno presnovo; manj kot 2 % odmerka se nespremenjenega izloči v urinu.
Icelandic: Vórikónazól er skilið út með umbrotum í lifur og minna en 2% af skammti skilst út óbreytt í þvagi.
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP3A4, terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom in kinidinom, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči podaljšanje QTc in v redkih primerih nastanek torsades de pointes (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Má ekki nota samtímis CYP3A4 hvarfefnunum terfenadíni, astemízóli, cisapríði, pímósíði eða kínidíni því aukin plasmaþéttni þessara lyfja getur leitt til lengingar á QTc bili og sjaldgæfra tilvika af torsades de pointes (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Otroci (2 do < 12 let) in mlajši mladostniki z majhno telesno maso (12 do 14 let in < 50 kg)
Icelandic: Börn (2 til <12 ára) og yngri unglingar með lága líkamsþyngd (12 til 14 ára og <50 kg)
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Alkaloidi rožnatega zimzelena (kot sta vinkristin in vinblastin)
Icelandic: Vinka alkalóíðar (t.d. vinkristín og vinblastín)
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: laktoza monohidrat, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, povidon in magnezijev stearat, ki sestavljajo jedro tablete, in hipromeloza, titanov dioksid (E171), laktoza monohidrat in triacetin, ki sestavljajo filmsko oblogo.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mjólkursykureinhýdrat, forgelatíneruð sterkja, króskarmellósa natríum, póvidón og magnesíumsterat sem mynda töflukjarnann og hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), mjólkursykureinhýdrat og þríasetín sem mynda filmuhúðina.
Slovenian: Celokupna incidenca zvišanja ravni aminotransferaz na > 3-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti [ZMN] (kar ni nujno pomenilo neželenega učinka) je bila pri preskušancih, ki so prejemali vorikonazol pri terapevtski in profilaktični uporabi v kliničnem programu vorikonazola 18,0 % (319/1.768) pri odraslih in 25,8 % (73/283) pri pediatričnih preskušancih.
Icelandic: Heildartíðni transamínasahækkunar >3 sinnum eðlileg efri mörk (ULN) (ekki nauðsynlega aukaverkun) í klínískum rannsóknum á vórikónazóli var 18,0% (319/1.768) hjá fullorðnum einstaklingum og 25,8% hjá börnum (73/283) sem fengu vórikónazól í meðferðar- og fyrirbyggjandi skömmtum.
Slovenian: • kardiomiopatija, posebej ob prisotnem popuščanju srca
Icelandic: - Hjartavöðvakvilla, sérstaklega ef hjartabilun er til staðar.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Icelandic: Mjög algengar:geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Slovenian: 2 Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Icelandic: 2 Þ.m.t. ónæmisvakinn blóðflagnafæðarpurpuri (immune thrombocytopenic purpura).
Slovenian: Vorikonazol Accord 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/13/835/001-009,
Icelandic: Voriconazole Accord 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/001-009,
Slovenian: Antikoagulanti varfarin (enkratni 30 mg odmerek, sočasno uporabljan s 300 mg vorikonazola BID)
Icelandic: Warfarín (30 mg stakur skammtur, gefinn samtímis 300 mg af vórikónazóli BID)
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 251 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 251 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Vorikonazol Accord bolnikom, preobčutljivim za druge azole, je potrebna previdnost (glejte tudi poglavje 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Voriconazole Accord hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir öðrum azólum (sjá einnig kafla 4.8).
Slovenian: Preiskave zvišanje ravni kreatinina v krvi zvišanje ravni sečnine v krvi, zvišanje ravni holesterola v krvi
Icelandic: Rannsóknarni ðurstöður hækkað kreatínín í blóði aukið þvagefni í blóði, hækkað kólesteról í blóði
Slovenian: Mogoče je, da je presnova vorikonazola pri teh bolnikih bolj podobna presnovi pri otrocih kakor tisti pri odraslih.
Icelandic: Líklegt er að umbrot vórikónazóls hjá þessum einstaklingum séu líkari því sem sjást hjá börnum en hjá fullorðnum.
Slovenian: Zadovoljiv globalni odziv (popolno ali delno izginotje vseh izhodiščno prisotnih pripisljivih simptomov, znakov, rentgenoloških/bronhoskopskih nenormalnosti) so ugotovili pri 53 % bolnikov, zdravljenih z vorikonazolom, in pri 31 % bolnikov, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Icelandic: Viðunandi svörun (full hjöðnun eða að hluta til á öllum einkennum, og breytingum sem sáust með röntgenmyndum eða berkjuspeglun við upphaf rannsóknar og rekja mátti til sýkingarinnar) fékkst hjá 53% sjúklinga sem fengu vórikónazól samanborið við 31 % sjúklinga sem fengu samanburðarlyfið.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da z jemanjem prenehajte.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Voriconazole Accord þar til læknirinn segir þér að hætta töku lyfsins.
Slovenian: Lahko pa je biološka uporabnost po peroralni uporabi omejena pri tistih pediatričnih bolnikih, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost.
Icelandic: Hinsvegar getur aðgengi eftir inntöku verið takmarkað hjá börnum með vanfrásog og mjög litla líkamsþyngd miðað við aldur.
Slovenian: Druge Candida spp.4
Icelandic: Aðrar Candida tegundir4
Slovenian: 9 mg/kg dvakrat na dan (največji odmerek 350 mg dvakrat na dan)
Icelandic: 9 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring (hámarksskammtur 350 mg tvisvar sinnum á sólarhring)
Slovenian: Klinična učinkovitost, opredeljena kot delni ali popolni odziv, je bila dokazana za Aspergillus spp.,
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun, skilgreind sem full svörun eða svörun að hluta til, gegn Aspergillus spp.
Slovenian: Vorikonazol je treba odmerjati kot pri odraslih.
Icelandic: Skammtar af vórikónazóli eiga að vera eins og fyrir fullorðna.
Slovenian: majhni odmerki (100 mg BID)*
Icelandic: Lítill skammtur (100 mg BID)*
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vorikonazol Accord:
Icelandic: Meðan á Voriconazole Accord meðferð stendur: