FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vigtige oplysninger
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Danish: Hvis du har astma og tager astmamedicin, skal du ikke ændre eller stoppe din astmamedicin uden at tale med din læge.
Icelandic: Ef þú ert með astma og ert að nota astmalyf skaltu ekki breyta eða hætta að nota astmalyfin án þess að ræða við lækninn.
Danish: Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling.
Icelandic: Dupilumab er ætlað til langtímameðferðar.
Danish: Stop ikke brugen af Dupixent uden først at tale med din læge.
Icelandic: Ekki hætta að nota Dupixent nema ræða fyrst við lækninn.
Danish: Nu er injektionen færdig.
Icelandic: Inndælingunni er lokið.
Danish: Dupilumab bør kun tages under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Icelandic: Dupilumab skal aðeins nota á meðgöngu ef mögulegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstrið.
Danish: Efter Dupixent tages ud af køleskabet, skal det bruges inden for 14 dage eller kasseres.
Icelandic: Eftir að Dupixent hefur verið tekið úr kæli verður að nota það innan 14 daga eða farga því.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviser delvist respons, kan efterfølgende opnå bedring ved at fortsætte behandlingen ud over 16 uger.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem í upphafi sýna hlutasvörun geta síðar haft ávinning af áframhaldandi meðferð lengur en í 16 vikur.
Danish: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Frankrig
Icelandic: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRAKKLAND
Danish: Det skal overvejes at stoppe behandling hos patienter, som ikke har udvist respons efter 16 ugers behandling af atopisk dermatitis.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt neina svörun eftir 16 vikna meðferð við bráðaofnæmishúðbólgu.
Danish: • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.
Icelandic: Skoðaðu hvort þú ert með rétt lyf og skammt.
Danish: EXP Dato taget ud af køleskab: / / /
Icelandic: EXP Dagsetning þegar fjarlægt úr kælinum: / / /
Danish: Komponenter i en multipakning kan ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakar.
Danish: Du skal se efter tegn på disse tilstande (dvs. vejrtrækningsproblemer, hævelse af ansigt, mund og tunge, besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk), feber, generel utilpashed, hævede lymfekirtler, nældefeber, kløe, ledsmerter, hududslæt), mens du tager Dupixent.
Icelandic: Þú verður að fylgjast með einkennum þessara kvilla (þ.e. öndunarerfiðleikar, þroti í andliti, munni og tungu, yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur), hiti, almenn vanlíðan, bólgnir eitlar, ofsakláði, kláði, liðverkir, útbrot) meðan þú notar Dupixent.
Danish: • Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Icelandic: Það heyrist „smellur" þegar inndælingin hefst.
Danish: Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger".
Icelandic: Þessi einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Danish: Man ved ikke, om denne tilstand forårsages af Dupixent.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Dupixent veldur þessu.
Danish: A: Forberedelse A1.
Icelandic: Undirbúið A1.
Danish: Tal med din læge, hvis du har nogen nye eller forværrede øjenproblemer, herunder øjensmerter eller synsændringer.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn ef þú færð nýjan eða versnandi augnkvilla, þ.m.t. augnverk eða breytingar á sjón.
Danish: • Vinduet vil begynde at skifte farve til gul.
Icelandic: Glugginn byrjar þá að verða gulur.
Danish: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD
Danish: Tryk den fyldte pen fast mod huden, indtil du ikke kan se den orange kanylebeskytter og hold den der.
Icelandic: Þrýstið áfyllta pennanum ákveðið að húðinni þar til þú sérð ekki lengur appelsínugulu nálarhlífina og haltu honum.
Danish: Stop brug af Dupixent og fortæl din læge eller søg lægehjælp med det samme, hvis du bemærker tegn på en allergisk reaktion.
Icelandic: Dupixent og segðu lækninum frá því eða leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú tekur eftir einhverjum einkennum ofnæmisviðbragða.
Danish: 4.4 for information om levende vacciner.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi upplýsingar um lifandi bóluefni.
Danish: Af de 1.977 astmapatienter, som fik dupilumab, var i alt 240 patienter 65 år eller derover, og 39 patienter var 75 år eller derover.
Icelandic: 1.977 sem voru með astma sem voru útsettir fyrir dupilumab voru 240 sjúklingar 65 ára eða eldri og 39 sjúklingar voru 75 ára eða eldri.
Danish: • Tjek med dit sundhedspersonale, hvor ofte du skal injicere lægemidlet.
Icelandic: Kannaðu hjá lækninum hve oft þú munt þurfa að sprauta lyfinu.
Danish: Genoptag derefter dosering på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Icelandic: Eftir það skal halda áfram lyfjagjöf á venjubundnum áætluðum tíma.
Danish: Fjern den gule hætte
Icelandic: Fjarlægið gulu hettuna
Danish: Tabel 13.
Icelandic: Tafla 13.
Danish: hver anden uge
Icelandic: aðra hverja viku
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
Icelandic: Næstu skammtar (aðra hverja viku)
Danish: En patient kan selv injicere dupilumab, eller patientens omsorgsperson kan administrere dupilumab, hvis sundhedspersonalet anser det for passende.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur sprautað dupilumabi eða umönnunaraðili sjúklingsins gæti gefið dupilumab ef læknirinn telur það viðeigandi.
Danish: Primære og sekundære endepunkter for 52 ugers SOLO CONTINUE studiet er sammenfattet i tabel 7.
Icelandic: Aðal og aukaendapunktar fyrir 52 vikna SOLO CONTINUE rannsóknina eru teknir saman í töflu 7.
Danish: Øjenproblemer (hvis du har atopisk dermatitis)
Icelandic: Augnkvillar (ef þú ert með bráðaofnæmishúðbólgu)
Danish: Et udvidet udviklingsstudie før og efter fødslen viste ingen bivirkninger hos hunner og deres afkom i op til 6 måneder post-partum/efter-fødslen.
Icelandic: Nánari rannsókn á þroskun fyrir og eftir fæðingu (enhanced pre and postnatal development study) leiddi ekki í ljós aukaverkanir á móðurdýrin eða afkvæmi þeirra í allt að 6 mánuði eftir got/fæðingu.
Danish: Patienter, der havde behov for et tredje lægemiddel kunne også deltage i studiet.
Icelandic: Sjúklingum sem þurftu þriðja lyf til stjórnunar var leyft að taka þátt í rannsókninni.
Danish: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Icelandic: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN ÞÝSKALAND
Danish: Bliv ved med at holde den fyldte pen fast mod huden.
Icelandic: Haltu áfyllta pennanum áfram þétt að húðinni.
Danish: Meget almindelig Reaktioner på administrationsstedet
Icelandic: Mjög algengar Viðbrögð á stungustað
Danish: Se på etiketten:
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann:
Danish: Du må ikke forsøge at give dig selv eller en anden person injektionen, medmindre du har fået undervisning af dit sundhedspersonale.
Icelandic: Þú mátt ekki reyna að gefa þér sjálf/-ur eða einhverjum öðrum sprautuna nema þú hafir fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanninum sem sér um meðferð þína.
Danish: Vrid ikke den gule hætte af.
Icelandic: Ekki snúa gulu hettuna af.
Danish: Responsraten blev defineret som en forbedring i score på 0,5 eller derover (skala fra 0 til 6 for ACQ-5 og 1 til 7 for AQLQ(S)).
Icelandic: Hlutfall svörunar var skilgreint sem ávinningur í skori sem nam 0,5 stigum eða meira (bil skala 0-6 fyrir ACQ-5 og 1-7 fyrir AQLQ(S)).
Danish: En omsorgsperson kan også give dig din injektion af Dupixent efter passende undervisning.
Icelandic: Umönnunaraðili getur einnig gefið þér Dupixent eftir viðeigandi þjálfun.
Danish: Dupixent er ikke en anfaldsmedicin og bør ikke anvendes til behandling af pludselige astmaanfald.
Icelandic: Dupixent er ekki bráðalyf og skal ekki nota til að meðhöndla skyndileg astmaköst.
Danish: Tryk langsomt og støt stemplet helt ned, så langt det kan komme, indtil injektionssprøjten er tom.
Icelandic: Þrýstið stimpilstönginni niður hægt og jafnt eins langt og hún kemst þar til sprautan er tóm.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks er aukaverkunum raðað eftir minnkandi alvarleika.
Danish: Patienter i % med FeNO ppb
Icelandic: Meðaltals FeNO ppb (± staðafrávik) % sjúklinga með FeNO ppb
Danish: Anamnese med atopiske lidelser % i alt (AD %, NP %, AR %)
Icelandic: Sjúkrasaga um ofnæmissjúkdóma% Alls (AD%, NP%, AR%)
Danish: Endvidere var der én patient med serumsygdom og én med en serumsygdomslignende reaktion (< 0,1 %) forbundet med høje titre af antistoffer mod lægemidlet (se pkt.
Icelandic: Að auki var einn sjúklingur með sermissótt og einn með sermissóttarlík viðbrögð (< 0,1%) í tengslum við háa títra mótefna gegn lyfinu (sjá kafla 4.4)
Danish: De anbefalede injektionssteder er:
Icelandic: Ráðlagðir stungustaðir eru:
Danish: Disse lægemidler (især typen, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist under direkte overvågning af din læge og afhænger af, hvordan du reagerer på Dupixent.
Icelandic: Notkun þessara lyfja (sérstaklega þeirra sem kölluð eru barksterar) verður að hætta smám saman, undir beinu eftirliti læknisins og háð svörun þinni við Dupixent.
Danish: Meget begrænsede data er tilgængelige hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um sjúklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Opbevares i den originale æske for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: • Mave undtagen i de 5 cm omkring navlen.
Icelandic: Kviður nema í 5 cm svæði í kringum naflann.
Danish: Du og din læge eller sygeplejerske skal beslutte, om du selv skal injicere Dupixent.
Icelandic: Þú og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn skuluð ákveða hvort þú sprautir Dupixent sjálf/-ur.
Danish: CDLQI, (≥ 6-point forbedring), % respondenter
Icelandic: CDLQI, (≥6-punkta ávinningur), % svarenda
Danish: Uge 16 (FAS)b
Icelandic: Vika 16 (FAS)b
Danish: *Ikke inkluderet i kartonen
Icelandic: *Hlutir sem ekki fylgja með í öskjunni
Danish: Tabel 6: Resultater af de primære og sekundære endepunkter i CAFE studiet Placebo + TKS
Icelandic: Niðurstöður aðal- og aukaendapunkta í CAFE rannsókninni Lyfleysa + TCS
Danish: Du må ikke sætte den gule hætte tilbage på den fyldte pen, når du først har taget den af.
Icelandic: Ekki setja gulu hettuna aftur á áfyllta pennann eftir að þú hefur fjarlægt hana.
Danish: ACQ-5 og AQLQ(S) blev ligeledes evalueret i VENTURE og viste resultater, der lignede resultaterne fra QUEST.
Icelandic: The ACQ-5 og AQLQ(S) voru einnig metin í VENTURE og sýndu svipaðan ávinning og í QUEST.
Danish: Tilstanden forekommer som regel, men ikke altid, hos personer, der enten skal stoppe med at tage deres steroidmedicin eller sænke dosis af deres steroidmedicin.
Icelandic: Þetta gerist venjulega, en þó ekki alltaf, hjá einstaklingum sem einnig taka steralyf sem verið er að hætta töku á eða þegar skammtur þess er minnkaður.
Danish: Frankrig sanofi-aventis france
Icelandic: France sanofi-aventis france
Danish: • besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
Icelandic: yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur)
Danish: - hvis du tror, at du kan være allergisk, eller ikke er sikker, skal du søge råd hos din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du bruger Dupixent.
Icelandic: - ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi eða ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en Dupixent er notað.
Danish: Denne anordning er en fyldt pen til engangsbrug.
Icelandic: Þetta tæki er einnota áfylltur penni.
Danish: Størstedelen af patienterne med conjunctivitis kom sig eller oplevede bedring i behandlingsperioden.
Icelandic: Flestir sjúklingar með tárubólgu náðu bata eða fór batnandi meðan á meðferðartímanum stóð.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
Icelandic: 26. september 2017
Danish: Eksacerbationer pr. år
Icelandic: Versnun á ári
Danish: Gennemsnitlig total IgE IE/ml (± SD)
Icelandic: Meðaltal heildar IgE a.e./ml (± staðalfrávik)
Danish: • Tjek udløbsdatoen.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna.
Danish: Lokalbehandling med calcineurin-hæmmere kan anvendes, men det skal forbeholdes problemområder, såsom ansigtet, halsen, intertriginøse og genitale områder.
Icelandic: Nota má útvortis calcíneurin hemla, en takmarka ætti notkun þeirra fyrir sérstök líkamssvæði eins og andlit, háls, aðliggjandi svæði (intertriginous) og kynfærasvæði.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis af 75-600 mg dupilumab var den gennemsnitlige tid til maksimal koncentration i serum (tmax) 3-7 dage.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts af 75-600 mg dupilumabi undir húð var miðgildi tíma að hámarksþéttni í sermi (tmax) 3-7 dagar.
Danish: Træk kanylen ud af huden i samme vinkel, som den blev indført.
Icelandic: Dragið nálina úr húðinni við sama horn og hún var sett í.
Danish: Rengør injektionsstedet med en alkoholserviet.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku.
Danish: • forkølelsessår (på læber og hud)
Icelandic: • augnsýking • áblástur (á vörum og húð)
Danish: I CHRONOS blev effekt også evalueret ved uge 52.
Icelandic: Í CHRONOS var verkun einnig metin í viku
Danish: Prækliniske data viser ingen specifik risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser (herunder endepunkter for sikkerhedsfarmakologi) samt reproduktionsog udviklingstoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta (þ.m.t. endapunkta lyfjafræðilegs öryggis) og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Danish: Dupilumab kan påvirke immunresponset på ormeinfektioner ved at hæmme IL-4/IL-13 signalering.
Icelandic: Dupilumab gæti haft áhrif á ónæmissvörun gegn ormasýkingum með því að hamla IL-4/IL-13 merkjagjöf.
Danish: Se på lægemidlet i injektionssprøjten:
Icelandic: Skoðið lyfið í sprautunni:
Danish: Placebo N=69
Icelandic: Lyfleysa N=69
Danish: 52-ugers studie med samtidig TKS (CHRONOS)
Icelandic: 52-vikna rannsókn með útvortis barksterum samhliða (CHRONOS)
Danish: Den fyldte pen må ikke bruges, hvis farven i vinduet er gul.
Icelandic: Ekki nota áfyllta pennann ef glugginn er gulur.
Danish: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Icelandic: 81 Columbia Turnpike
Danish: Behandlingseffekter i undergrupper (vægt, alder, køn, race og baggrundsbehandling, herunder immunsuppressiva) i CHRONOS var overensstemmende med resultaterne for den samlede studiepopulation.
Icelandic: Meðferðaráhrif í undirhópum (þyngd, aldur, kyn, kynþáttur og bakgrunnsmeðferð, þ.m.t. ónæmisbælandi lyf) í CHRONOS voru í samræmi við niðurstöðurnar í heildar rannsóknarþýðinu.
Danish: Gennemsnitlig kortikosteroidanvendelse ved baseline var 11,75 mg i placebogruppen og 10,75 mg i gruppen, der fik dupilumab.
Icelandic: Meðaltal barkstera til inntöku við grunngildi var 11,75 mg í hópnum sem fékk lyfleysu og 10,75 mg í hópnum sem fékk dupilumab.
Danish: Dupilumab påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Dupilumab hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Frankrig
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Frakkland
Danish: Hvis patienter bliver inficerede under behandling med dupilumab og ikke udviser respons på ormebehandling, skal behandling med dupilumab stoppes, indtil infektionen går væk.
Icelandic: Ef sjúklingar verða sýktir meðan þeir fá meðferð með Dupixent og svara ekki meðferð gegn ormasýkingum skal hætta meðferð með dupilumabi þar til sýkingin er farin.
Danish: Dupixent hjælper med at forebygge svære astmaanfald (eksacerbationer) og kan hjælpe dig til nemmere at trække vejret.
Icelandic: Dupixent hjálpar við að koma í veg fyrir alvarleg astmaköst (versnun) og getur bætt öndunina.
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
Icelandic: Verkun og öryggi hjá þessum aldurshópi var svipað og hjá rannsóknarþýðinu í heild.
Danish: Kontrollér om væsken er klar og farveløs til svagt gul.
Icelandic: Skoðið hvort vökvinn er tær og litlaus til fölgulur.
Danish: Du og din læge bør beslutte, om du skal amme eller bruge Dupixent.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú hefur barn á brjósti eða notar Dupixent.
Danish: Disse tilstande kan ofte, men ikke altid, være forbundet med reduktion af oral kortikosteroiddosis.
Icelandic: Þessi tilvik má venjulega, en ekki alltaf, tengja minnkun í meðferð með barksterum til inntöku.
Danish: De laveste koncentrationer af dupilumab var lavere hos forsøgspersoner med højere kropsvægt uden nogen meningsfuld påvirkning på effekt.
Icelandic: Lágþéttni dupilumabs var lægri hjá þyngri einstaklingum með engin mikilvæg áhrif á verkun.
Danish: Hvis du allerede har en parasitinfektion, skal den behandles, inden du begynder behandling med Dupixent.
Icelandic: Ef þú ert þegar með sýkingu af völdum sníkjudýra á að meðhöndla hana áður en þú byrjar á meðferð með Dupixent.
Danish: Kontrollér lægemidlet
Icelandic: Skoðaðu lyfið
Danish: Dupilumabs mutagene potentiale er ikke blevet evalueret, men monoklonale antistoffer forventes ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif dupilumabs hafa ekki verið metin; þó er ekki búist við því að einstofna mótefni breyti DNA eða litningum.
Danish: Uge 52 (FAS uge 52)b
Icelandic: Vika 52 (FAS vika 52)b
Danish: IGA 0 eller 1b, % respondenterc EASI-50, % respondenterc
Icelandic: IGA 0 eða 1b, % svarendac
Danish: Dupixent fås som 200 mg fyldte penne i en pakning indeholdende 1, 2, 3 eller 6 fyldte penne.
Icelandic: Dupixent er fáanlegt sem 200 mg áfylltur pennar í pakkningu sem inniheldur 1, 2, 3 eða 6 áfylllta penna.
Danish: Du må ikke give dig selv en ekstra dosis uden først at tale med lægen eller sundhedspersonalet.
Icelandic: Ekki gefa þér annan skammt án þess að tala við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Danish: Der blev observeret virkning på svære astmaeksacerbationer og lungefunktion hos både unge og voksne.
Icelandic: Verkun með tilliti til versnunar á svæsnum astma og lungnastarfsemi kom fram bæði hjá unglingum og fullorðnum.
Danish: Der bør mindst én gang årligt træffes beslutning om at fortsætte behandlingen på baggrund af en lægelig vurdering af patientens niveau af astmakontrol.
Icelandic: Að minnsta kosti árlega skal íhuga þörfina á áframhaldandi meðferð á grundvelli mats læknis á astmastjórn sjúklingsins.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved vurdering af type 2-status hos patienter, der tager oral kortikosteroid (se pkt.
Icelandic: Hafa skal þetta í huga við ákvörðun á stöðu tegundar 2 hjá sjúklingum sem nota barkstera til inntöku (sjá kafla 5.1).
Danish: De fyldte penne (indeholder en kanyle) og gule hætter må ikke smides ud (bortskaffes) med husholdningsaffaldet.
Icelandic: Ekki farga áfylltum pennum (nálar eru innan í) og gulum hettum með heimilissorpi.
Danish: Det er usandsynligt, at Dupixent vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Dupixent hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Træk den gule hætte lige af.
Icelandic: Dragið gulu hettuna beint af.
Danish: Serumsygdom/serumsygdomslignende reaktioner
Icelandic: Sermissótt/sermissóttarlík viðbrögð
Danish: Tal med din læge, inden du stopper Dupixent, eller hvis din astma forbliver ukontrolleret eller forværres under behandling med dette lægemiddel.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn áður en þú hættir að nota Dupixent eða ef ekki næst stjórn á astma eða ef hann versnar meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
Icelandic: Þú munt finna einhverja mótstöðu.
Danish: Se på etiketten
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann
Danish: Det primære endepunkt var andelen af patienter med EASI-75 ved uge 16.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga með EASI-75 í viku
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, kan de desuden bruge din overarm.
Icelandic: Ef einhver annar gefur þér sprautuna getur hann einnig notað upphandlegginn.
Danish: POEM, (≥ 6-point forbedring), % respondenter a Fuldt analysegrundlag (full analysis set, FAS) inkluderer alle randomiserede patienter.
Icelandic: POEM, (≥6-punkta ávinningur), % svarenda a Heildar greiningarþýði (Full Analysis Set, FAS) telur alla slembiraðaða sjúklinga.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Dupixent:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Dupixent er notað.
Danish: Pakningsstørrelse:
Icelandic: Fjölpakkning:
Danish: • Du kan foretage injektionen i låret eller på maven (abdomen), undtagen i de 5 cm omkring navlen.
Icelandic: Þú getur sprautað í lærið eða kviðinn, nema í 5 cm svæði umhverfis naflann.
Danish: Sekundært endepunkt (uge 24)a Andel af patienter, der opnåede reduktion af oral kortikosteroiddosis til <5 mg/dag
Icelandic: Aukaendapunktur (vika 24)a Hlutfall sjúklinga sem náði minnkun í skammti barkstera til inntöku í <5 mg/dag
Danish: Når du placerer den orange kanylebeskytter mod huden, skal du sørge for, at du kan se vinduet.
Icelandic: Setjið síðan appelsínugulu nálarhlífina á húðina, haldið á áfyllta pennanum þannig að þú sjáir gluggann.
Danish: Placebo + TKS
Icelandic: Lyfleysa +TCS
Danish: Dupilumabs farmakokinetik er ens hos patienter med atopisk dermatitis og med astma.
Icelandic: Lyfjahvörf dupilumabs eru svipuð hjá sjúklingum með bráðaofnæmishúðbólgu og astma.
Danish: Opvarm ikke injektionssprøjten.
Icelandic: Ekki hita sprautuna.
Danish: Dupilumab blev sammenlignet med placebo hos 107 unge og 1.795 voksne patienter med persisterende astma, som blev behandlet med mellem til høj dosis inhalationskortikosteroid (ICS) og et yderligere lægemiddel.
Icelandic: Dupilumab samanborið við lyfleysu var metið hjá 107 unglingum og 1.795 fullorðnum sjúklingum með viðvarandi astma þrátt fyrir miðlungsstóran til stóran skammt af innöndunarsterum (ICS) og öðru lyfi til stjórnunar.
Danish: Elimination af dupilumab medieres af parallelle lineære og non-lineære pathways.
Icelandic: Brotthvarf dupilumabs er miðlað með samhliða línulegum og ólínulegum leiðum.
Danish: Efter den fyldte 300 mg injektionssprøjte tages ud af køleskabet, skal den have lov til at nå stuetemperatur ved at vente 45 min. inden injektion af Dupixent.
Icelandic: Eftir að 300 mg áfyllta sprautan hefur verið fjarlægð úr kælinum á að leyfa henni að ná herbergishita með því að bíða í 45 mínútur áður en Dupixent er sprautað.
Danish: Efter 2 ugers behandling var disse markører tæt på maksimal hæmning, med undtagelse af IgE, som var langsommere aftagende.
Icelandic: Lífmerkin voru nærri hámarksbælingu eftir 2 vikur meðferðar, nema hvað varðar IgE sem minnkaði hægar.
Danish: Figur 1: Gennemsnitlig procentvis ændring fra baseline i EASI i SOLO 1a og SOLO 2a (FAS)b
Icelandic: Meðalbreyting í prósentum frá upphafsgildi í EASI í SOLO 1a og SOLO 2a (FAS)b
Danish: ICS = inhaleret kortikosteroid; FEV1 = Forceret ekspirationsvolumen i 1 sekund; ACQ-5 = Asthma Control Questionnaire-5; AQLQ = Asthma Quality of Life Questionnaire; AD = atopisk dermatitis; NP = nasal polypose; AR = allergisk rinitis; FeNO = udåndet, fraktioneret nitrogenoxid; EOS = eosinofiltal i blodet aPopulationen i astmastudier med dupilumab omfattede patienter, der fik mellem og høj dosis inhalationskortikosteroid.
Icelandic: ICS = innöndunarsterar; FEV1 = fráblástur á einni sekúndu; AQLQ = Spurningalisti um lífsgæði með astma (Asthma Quality if Life Questionaire); ACQ-5 = Spurningalisti um astmastjórnun, 5. útgáfa (Asthma Control Questionaire); AD = bráðaofnæmishúðbólga; NP = sepager í nefi; AR = ofnæmiskvef; FeNO = brot fráandaðs nituroxíðs a Þýðið í dupilumab-hópi astmarannsókna fól í sér sjúklinga á miðlungsstórum og stórum skammti innöndunarstera.
Danish: Klinisk respons hos patienter, som ikke opnåede tilstrækkelig kontrol med, var intolerante over for, eller for hvem behandling med ciclosporin ikke var tilrådeligt (CAFE studie)
Icelandic: Klínísk svörun hjá sjúklingum sem ekki náðist fullnægjandi stjórn hjá með ciclosporini, þoldu ekki meðferð eða meðferð með ciclosporini var ekki ráðlögð (CAFE rannsókn)
Danish: • 1 alkoholserviet*
Icelandic: 1 sprittþurrku*