FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 157 imikvimodu gydytų vyrų pacientų bendras karpų išgydymo santykis buvo 23 %, palyginus su 5 %, gautais gydant 161 pacientą placebu (95 %.
Norwegian Bokmål: Hos 157 imiquimodbehandlede menn, var den kombinerte totale tilhelingsfrekvens 23 % sammenlignet med 5 % hos 161 placebobehandlede pasienter (95 % KI for frekvensforskjellen: 3 % til 36 %, p<0,001).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie aktininės keratozės gydymą imikvidomu ne galvos ir veido srityje.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om bruk av imiquimod til behandling av aktiniske keratoser i andre anatomiske områder enn ansiktet og hodebunnen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu retais atvejais buvo pastebėtos nuo gydymo vietos nutolusios odos reakcijos, įskaitant daugiaformę eritemą.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av dermatologiske legemiddelreaksjoner utenfor behandlingsområdet, inkludert erytema multiforme, er rapportert i kliniske studier.
Lithuanian: Vietinės uždegiminės reakcijos gali būti kartu su į gripą panašiais sisteminiais simptomais, įskaitant bendrą negalavimą, karščiavimą, pykinimą, raumenų skausmus ir šaltkrėtį.
Norwegian Bokmål: Lokale inflammatoriske reaksjoner kan følges eller forutgås av influensaliknende tegn og symptomer som svakhet, feber, kvalme myalgier og stivhet.
Lithuanian: Dažni nepageidaujami poveikiai: adatų badymo jausmas, maži patinę odos plotai, skausmas, deginimas, sudirginimas, kraujavimas, paraudimas arba bėrimas.
Norwegian Bokmål: Vanlige effekter er: stikking, hevelser i huden, smerte, svie, irritasjon, blødning, rødhet eller utslett.
Lithuanian: 100 10 Praha 10 Tel: +420 222 004 400
Norwegian Bokmål: Tel: +420 222 004 400
Lithuanian: Praėjus 6 -10 valandoms, Aldara kremu pateptą vietą nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Norwegian Bokmål: Etter 6 -10 timer vasker du Aldara av det affiserte området med såpe og vann.
Lithuanian: Reakcija vartojimo vietoje
Norwegian Bokmål: Reaksjon, påføringsstedet
Lithuanian: Dažnai kai kurie pacientai (4 % arba mažiau) jautė galvos skausmą, nedažnai į gripą panašius simptomus, sąnarių ir raumenų skausmus bei karščiavimą; gimdos prolapsą; moterys skausmą lytinių santykių metu; erekcijos sutrikimus; prakaitavimo pagausėjimą; blogą savijautą; skrandžio ir žarnyno simptomus; skambėjimą ausyse; paraudimą; nuovargį; galvos svaigimą; migreną; dilgčiojimus; nemigą;
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: Noen pasienter (4 % eller færre) har opplevd hodepine, feber og influensalignende symptomer ledd- og muskelsmerter; livmorprolaps; samleiesmerter hos kvinner; ereksjonsproblemer; økt svetting; sykdomsfølelse; mage-tarmsymptomer; øresus; rødming; tretthet; svimmelhet; migrene; stikking; insomnia; depresjon; tap av matlyst; hovne kjertler; bakterie-, virusog soppinfeksjoner (f.eks. munnsår); vaginal infeksjon inkludert trøske (candida albicans); hoste og forkjølelser med sår hals.
Lithuanian: Be odos reakcijų kiti nepageidaujami poveikiai yra galvos skausmas, anoreksija, pykinimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir nuovargis.
Norwegian Bokmål: Foruten hudreaksjoner er andre vanlige effekter blant annet hodepine, anoreksi, kvalme, muskelsmerter, leddsmerter og tretthet.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm-dd.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: Po vienkartinių arba daugkartinių išoriškai vartotų dozių kiekybiškai vaistas serume (>5 ng/ml) nebuvo aptiktas.
Norwegian Bokmål: Ingen kvantifiserbare konsentrasjoner (> 5 ng/ml) av imiquimod er detektert i serum etter enkle eller multiple lokalt appliserte doser.
Lithuanian: Nedažnai kai kuriems pacientams vartojimo vietoje atsiranda kraujavimas, uždegimas, išskyros, jautrumas, patinimas, nedideli patinimai odoje, dilgčiojimas, šašai, randai, opos ar šilumos pojūtis arba nemalonus pojūtis arba nosies gleivinės uždegimas, užgulta nosis, gripas ar į gripą panašūs simptomai, depresija, akių sudirginimas, akių vokų patinimas, gerklės skausmas, viduriavimas, aktininė keratozė, paraudimas, veido patinimas, opos, galūnių skausmas, karščiavimas, silpnumas, drebulys.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Noen pasienter opplever forandringer på behandlingsstedet (blødninger, inflammasjon, væsking, ømhet, hevelser, små hovne områder på huden, stikking, skorpe-, arr- eller sårdannelse eller en følelse av varme eller ubehag), eller inflammasjon av neseslimhinnen, tett nese, influensa eller influensalignende symptomer, øyeirritasjon, hovne øyelokk, halssmerter, diaré, aktinisk keratose, rød hud, hovent ansikt, sår, smerter i ekstremitetene, feber, svakhet eller skjelving.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie imikvimodo poveikį nėščiosioms.
Norwegian Bokmål: For imiquimod er det ingen data tilgjengelig om eksponering under graviditet.
Lithuanian: Rinitas
Norwegian Bokmål: Rhinitt
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Lithuanian: Kas yra Aldara kremas ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Aldara kremą Kaip vartoti Aldara kremą Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Aldara kremą
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aldara er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aldara Hvordan du bruker Aldara
Lithuanian: Yra ryšys tarp pilno pasveikimo ir vietinių odos reakcijų (pvz.
Norwegian Bokmål: Det er en sammenheng mellom fullstendig tilheling og intensiteten av lokale hudreaksjoner (f.eks. erytem).
Lithuanian: Nerekomenduojama tepti imikvimodo kremo tol, kol oda neužgis po ankstesnio vaisto arba po chirurginio gydymo.
Norwegian Bokmål: Bruk av imiquimod bør ikke skje før det har vært tilheling etter annen kirurgisk eller farmakologisk behandling.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtos ir kitos vietinės reakcijos: sukietėjimas, opėjimas, apšašimas ir pūslėtumas.
Norwegian Bokmål: Andre lokale reaksjoner som indurasjon, sårdannelse, skorpedannelse og vesikler har også blitt rapportert.
Lithuanian: NN:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Lithuanian: Gydantis Aldara kremu nežindykite savo kūdikio, kadangi nėra žinoma, ar imikvimodas yra išskiriamas žmogaus piene.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Aldara krem da det ikke er kjent om imiquimod går over i morsmelken.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: Genitalijų skausmas vyrams
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer:
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4 for opplysninger om behandlingspauser.
Lithuanian: Esant nebūdingam klinikiniam vaizdui arba įtariant supiktybėjimą, prieš parenkant gydymo taktiką reikalinga biopsija.
Norwegian Bokmål: Lesjoner som er klinisk atypiske for AK eller som gir mistanke om kreft, bør undersøkes med vevsprøve for å bestemme egnet behandling.
Lithuanian: Apie sunkias odos reakcijas į vaistą buvo pranešama retai. Jei atsiranda odos pažeidimai ar dėmelės, kurios pradžioje būna maži raudoni ploteliai, vėliau progresuoja, jei pasireiškia niežėjimas, karščiavimas, bloga savijauta, pradeda skaudėti sąnarius, atsiranda regos sutrikimų, deginimo pojūtis akyse, skauda ar niežti akis, pradeda skaudėti gerklę, tuoj pat nustokite naudoti Aldara kremą ir apie tai skubiai pasakykite savo gydytojui.
Norwegian Bokmål: Hvis du får hudlesjoner eller flekker i huden som starter som små røde områder og utvikler seg til skiver, muligvis med symptomer som kløe, feber, generell sykdomsfølelse, leddsmerter, synsforstyrrelser, svie, smertefulle eller kløende øyne og munnsår, avbryt behandlingen med Aldara krem og ta umiddelbar kontakt med din lege.
Lithuanian: Vieną kartą atidarytas, paketėlis neturėtų būti naudojamas dar kartą.
Norwegian Bokmål: En åpnet pose bør ikke brukes på nytt.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties su pacientais, kuriems pasikartojo ir anksčiau buvo gydoma BLK, todėl kremo vartojimas anksčiau gydytiems navikams nerekomenduojamas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske erfaringer med pasienter med tilbakevendende og tidligere behandlet basalcellekreft (BCC).
Lithuanian: Aktininė keratozė (3×sav, 4 ar 8 sav.) N=252
Norwegian Bokmål: Eksterne genitale vorter (3 ganger pr. uke/16 uker) N = 2292
Lithuanian: - Jei Jūsų imuninė sistema yra sutrikusi dėl ligos arba dėl dabar vartojamų vaistų, nenaudokite šio preparato daugiau negu vieną kursą. Jei ši nuostata taikytina Jums, pasikalbėkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke denne medisinen i mer enn en behandlingsperiode, dersom din lege har fortalt deg at det er problemer med ditt immunsystem, enten pga. sykdom eller pga. medisin du allerede bruker.
Lithuanian: Kaip laikyti Aldara kremą
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aldara
Lithuanian: Stebėjimo duomenys rodo, kad šie odos pakitimai kai kuriais atvejais gali išlikti visam laikui.
Norwegian Bokmål: Oppfølging har vist at hos noen av disse pasientene blir endringene permanente.
Lithuanian: Galūnių skausmas
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti atsparumas infekcijoms, gali greičiau atsirasti mėlynės ar pasireikšti nuovargis.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av blodverdier kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner, skader og tretthet.
Lithuanian: Deginimas vartojimo vietoje
Norwegian Bokmål: Brenning, påføringsstedet
Lithuanian: Retai po keleto imikvimodo kremo aplikacijų gali atsirasti ryškios vietinės uždegiminės reakcijos, įskaitant odos šlapiavimą ar erozijas.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan intense inflammatoriske reaksjoner med erosjoner og væskende hud opptre etter bare et fåtall påføringer av imiquimodkrem.
Lithuanian: Taip pat galite jausti niežėjimą (32 % pacientų), deginantį pojūtį (26 % pacientų) arba skausmą tose vietose, kur Aldara kremo buvo tepama (8 % pacientų).
Norwegian Bokmål: Kløe (32 % av pasientene), svie (26 % av pasientene) og evnt.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Aldara kremo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aldara:
Lithuanian: Ant gydomos vietos turi būti užtepama pakankamai kremo, taip pat ant odos ploto, nutolusio vieną centimetrą nuo naviko.
Norwegian Bokmål: Man må påføre tilstrekkelig med krem for å dekke behandlingsområdet, inkludert en cm av huden rundt tumoren.
Lithuanian: Aldara kremas gali susilpninti prezervatyvų ir diafragmų apsaugines funkcijas, todėl prieš lytinius santykius kremą reikia nuplauti.
Norwegian Bokmål: Før seksuell aktivitet bør kremen vaskes av. Imiquimod kan svekke kondomer eller pessarer, samtidig bruk med imiquimodkrem bør derfor unngås.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen og posen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Nedažnai kai kuriems pacientams pakitimai gali pasitaikyti vartojimo vietose (spalvos pakitimas, uždegimas, patinimas, lupimasis, odos trūkinėjimas, pūslės, dermatitas) arba sudirginimas, pykinimas, burnos sausumas, gripo simptomai ir nuovargis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige er at enkelte pasienter opplever forandringer på påføringsstedet (væsking, inflammasjon, hevelser, avskalling, hudskader, blemmer,) eller irritabilitet, sykdomsfølelse, munntørrhet, influensa-lignende symptomer og tretthet.
Lithuanian: Tiriamieji navikai buvo histologiškai patvirtintos pavienės pirminės paviršinės bazaliomos, kurių minimalus dydis buvo 0,5 cm ir maksimalus skersmuo 2 cm.
Norwegian Bokmål: De selekterte tumorene ble histologisk bekreftet å være enkel primær overflatisk basalcellekreft med minimumsstørrelse på 0,5 cm og med maksimum diameter på 2 cm. Tumorer lokalisert innenfor et område av 1 cm fra øyne, nese, munn, ører eller hårfestet var unntatt.
Lithuanian: Po imikvimodo kremo vartojimo buvo vietinių hipopigmentacijos ir hiperpigmentacijos atvejų.
Norwegian Bokmål: Lokal hypo- og hyperpigmentering etter bruk av imiquimod er rapportert.
Lithuanian: Kai kurie aktininės keratozės židiniai yra odos spalvos, kiti - pilkšvi, rausvi, raudoni ar rudi. Jie gali būti lygūs ir žvynuoti, arba iškilę, šiukštūs, kieti ar su karpomis.
Norwegian Bokmål: Noen er hudfarget, noen grålig, lyserøde, røde eller brune.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau, perskaitykite pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye.
Lithuanian: Po tepimo paketėlyje likusį kremą išmeskite.
Norwegian Bokmål: Kast ev. gjenværende krem i posen etter bruk.
Lithuanian: Vyrai, kurių varpa neapipjaustyta, turėtų atitraukti prieodę ir kas dieną nuplauti varpą (žiūrėkite 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Menn med vorter under forhuden bør trekke forhuden tilbake hver dag og vaske området.
Lithuanian: Gydymas imikvimodo kremu gali būti atnaujintas odos reakcijoms sušvelnėjus.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med imiquimodkrem kan tas opp igjen etter at hudreaksjonen har moderert seg.
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Šlapinimosi sutrikimas
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Kløe
Lithuanian: Daugelis Aldara kremo sukeliamų šalutinių poveikių yra susiję su šio preparato vietiniu poveikiu odai.
Norwegian Bokmål: Mange av de uønskede bivirkningene av Aldara krem skyldes den lokale virkningen på huden.
Lithuanian: Kiekviename 250 mg kremo paketėlyje yra 12,5 mg imikvimodo (5 %).
Norwegian Bokmål: Hver engangspose inneholder 12,5 mg imiquimod i 250 mg krem (5 %) 100 mg krem inneholder 5 mg imiquimod.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ POSE
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Lithuanian: EU numeris
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Lithuanian: Aštuoniolika pacientų užbaigė tyrimą.
Norwegian Bokmål: Atten pasienter fullførte studien.
Lithuanian: 182 savaitės
Norwegian Bokmål: Etter 182 uker
Lithuanian: Abi grupės viršijo minimalų kliniškai reikšmingą skirtumą (-0,24)
Norwegian Bokmål: Begge gruppene oversteg den minste klinisk viktige forskjellen (-0,24)
Lithuanian: Cmax su laiku didėjo.
Norwegian Bokmål: Cmax viste en økning over tid.
Lithuanian: ATC kodas - A16A B05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A16AB05.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighetene kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Lithuanian: Šio paciento IgE testas buvo teigiamas.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten testet positiv for IgE.
Lithuanian: • šaltos rankos ar kojos
Norwegian Bokmål: • kalde hender eller føtter
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Lithuanian: IgE antikūnų atsiradimas nėra pilnai ištyrinėtas.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av IgE-antistoffer ble ikke undersøkt fullt ut.
Lithuanian: Parametras
Norwegian Bokmål: Parameter
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: 3 metai.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 3 år
Lithuanian: Bendras vaisto kiekis turi būti suleistas maždaug per 3-4 valandas.
Norwegian Bokmål: Det totale infusjonsvolumet bør tilføres i løpet av ca. 3-4 timer.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Norwegian Bokmål: Vanlig (kan angå inntil 1 av 10 brukere)
Lithuanian: Joje taip pa rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Lithuanian: Su šlapimu šalinamas GAG kiekis sumažėjo atitinkamai 77% ir 66% Placebo/Aldurazyme ir Aldurazyme/Aldurazyme grupėse.
Norwegian Bokmål: GAG-nivåer i urinen ble redusert med henholdsvis 77 % og 66 % i placebo/Aldurazyme- og Aldurazyme/Aldurazyme-gruppene.
Lithuanian: Abi Aldurazyme dozės buvo toleruojamos gerai.
Norwegian Bokmål: Aldurazyme ble godt tolerert ved begge doser.
Lithuanian: Bronchų spazmų ir kvėpavimo sustojimo dažnis nežinomas.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bronkospasme og pustestans er ukjent.
Lithuanian: Kas yra Aldurazyme ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Aldurazyme er og hva det brukes mot
Lithuanian: Cmax (V/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (U/ml)
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter følgende:
Lithuanian: Širdies sutrikimai tachikardija labai dažni
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer takykardi svært vanlige
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui arba postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryo/fosterutvikling og postnatal utvikling (se pkt.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Lithuanian: Vidutiniškai GAG kiekis šlapime sumažėjo 50% 13 savaitę ir 61% tyrimo pabaigoje.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig GAG-nivå i urin falt med 50 % ved uke 13 og ble totalt redusert med 61 % ved studiens slutt.
Lithuanian: Apnėjos/hipopnėjos indeksas (AHI)
Norwegian Bokmål: Apnea/Hypopnea Index (AHI)
Lithuanian: Be to, 60 pacientų II ir III fazės tyrimų metu buvo atliktas neutralizuojamojo poveikio in vitro tyrimas.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble 60 pasienter i fase 2 og 3 studier testet for in-vitro nøytraliserende effekter.
Lithuanian: • karščio pojūtis, šalčio pojūtis
Norwegian Bokmål: • varmefølelse, kuldefølelse
Lithuanian: Atviro tęstinio tyrimo metu buvo stebimas pagerėjimas ir (arba) šių pokyčių išlikimas iki 208 savaičių Aldurazyme/Aldurazyme grupėje ir 182 savaites placebo/Aldurazyme grupėje (žr.
Norwegian Bokmål: Den åpne forlengelsesstudien viste en forbedring og/eller opprettholdelse av disse effektene i opp til 208 uker i Aldurazyme/Aldurazyme-gruppen og i 182 uker i placebo/Aldurazyme-gruppen som angitt i tabellen nedenfor.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai tokie patys kaip Jūsų).
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Lithuanian: Kai kurios SISR buvo sunkios.
Norwegian Bokmål: Noen av IRR tilfellene var alvorlig.
Lithuanian: Jeigu yra alergija laronidazei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor laronidase eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: CHAQ/HAQ neįgalumo indeksas
Norwegian Bokmål: CHAQ/HAQ funksjonsnedsettelse
Lithuanian: 1105 BP Amsterdam Nyderlandai
Norwegian Bokmål: 1105 BP Amsterdam
Lithuanian: Aldurazyme gydomi pacientai turi būti atidžiai stebimi ir visos su infuzija susijusios šalutinės reakcijos, uždelstos reakcijos ir galimos imunologinės reakcijos registruojamos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Aldurazyme bør overvåkes nøye og alle tilfeller av infusjonsrelaterte reaksjoner, forsinkede reaksjoner og mulige immunologiske reaksjoner bør rapporteres.
Lithuanian: • melsva odos spalva (dėl sumažėjusio deguonies kiekio kraujyje)
Norwegian Bokmål: • blåaktig hudfarge (dette på grunn av lavere oksygen nivåer i blodet)
Lithuanian: 3-ioji fazė, 26 savaičių gydymas, palyginti su placebu p vertė
Norwegian Bokmål: Fase 3, 26 ukers behandling sammenlignet med placebo p-verdi
Lithuanian: aus dem Ausland: +49 69 305 7013
Norwegian Bokmål: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 7013
Lithuanian: • pakilusi kūno temperatūra
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur
Lithuanian: Kad būtumėte apsaugoti nuo alerginio tipo reakcijų, Jums gali duoti papildomų vaistų, kaip antai antihistamininių preparatų ir paracetamolio.
Norwegian Bokmål: For å forebygge allergilignende reaksjoner kan du få tilleggsmedisin som f.eks. antihistamin og paracetamol.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. juni 2008
Lithuanian: Laronidazė yra rekombinacinė žmogaus -L-iduronidazė ir yra gaminama DNR rekombinacijos technologija naudojant kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelių kultūrą.
Norwegian Bokmål: Laronidase er en rekombinant form av menneskelig α-L-iduronidase og fremstilles gjennom rekombinant DNA-teknologi hvor cellekulturen fra eggstokkene til pattedyret kinesisk hamster benyttes.
Lithuanian: Po to visi pacientai sėkmingai pradėjo papildomą atvirą tyrimą, per kurį visi kas savaitę gavo po 100 V/kg Aldurazyme papildomus 3,5 metų (182 savaites).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fortsatte deretter i en åpen forlengelsesstudie hvor alle fikk 100 E/kg Aldurazyme hver uke i ytterligere 3,5 år (182 uker).
Lithuanian: Antikūnų buvimas, atrodo, nėra susijęs su infuzija susijusių reakcijų dažniu, nors SISR pradžia dažniausiai sutampa su IgG antikūnų atsiradimu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av antistoffer synes ikke å være relatert til frekvensen av IRR-tilfeller, selv om forekomsten av disse reaksjonene ofte sammentraff med dannelsen av IgG-antistoffer.
Lithuanian: Kaip ir su bet kokiais intraveniniais baltyminiais produktais, galimos sunkios alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle andre typer intravenøse proteinprodukter, kan alvorlige allergilignende hypersensitivitetsreaksjoner forekomme.
Lithuanian: Kadangi turima maža gydymo atnaujinimo po ilgesnės pertraukos patirties, tokiais atvejais dėl teorinio jautrumo po gydymo pertraukos rizikos padidėjimo reikia elgtis atsargiai.
Norwegian Bokmål: Siden det er liten erfaring med gjenopptak av behandling etter et lengre avbrudd, må man være varsom på grunn av den teoretisk sett økte risikoen for hypersensitivitetsreaksjon etter et behandlingsavbrudd.
Lithuanian: Reikia laikytis dabartinių kritiškų padėčių gydymo standartų.
Norwegian Bokmål: Gjeldende medisinske standarder for behandling ved nødstilfeller bør overholdes.
Lithuanian: Reikia reguliariai sekti ir registruoti antikūnų kiekį.
Norwegian Bokmål: Status på antistoff bør monitoreres regelmessig og rapporteres.
Lithuanian: Dėl mažo pacientų skaičiaus, vienam pacientui pasireiškusi nepageidaujama reakcija klasifikuojama kaip dažna.
Norwegian Bokmål: På grunn av et lavt pasientantall vil en bivirkning som rapporteres hos en enkelt pasient klassifiseres som vanlig.
Lithuanian: Po intraveninės infuzijos, laronidazė greitai pasišalina iš cirkuliacijos ir pasisavinama ląstelių lizosomų, greičiausiai per manozės-6 fosfato receptorius.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon, fjernes laronidase raskt fra sirkulasjonen og tas opp av cellene til lysosomer, mest sannsynlig via mannose-6 fosfatreseptorer.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos) ir veido tinimo pasireiškimo dažnis laikomas dažnu ir gali atsirasti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) og hevelser i ansiktet betraktes som vanlige og kan angå inntil 1 av 10 brukere.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (1 FLAKONAS, 10 FLAKONŲ, 25 FLAKONAI)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG (1 HETTEGLASS, 10 HETTEGLASS, 25 HETTEGLASS)
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Vaisto farmakokinetinis profilis jaunesniems kaip 5 metų pacientams buvo panašus kaip vyresniems ir lengvesne ligos forma sergantiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen hos pasienter yngre enn 5 år var lik den hos eldre og mindre alvorlig syke pasienter.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aldurazyme
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aldurazyme