FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bydureon darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Exenatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Danish: Brug ikke Bydureon - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
German: Nehmen Sie die Nadel in die Hand und drehen Sie die blaue Kappe ab.
Danish: Tag fat i kanylen og drej den blå hætte af.
German: Über Fälle einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhielten, gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) berichtet.
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) er indberettet for patienter, der fik dette lægemiddel med hyppigheden ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 bruger ud af 100).
German: Häufigkeitsangabe beruht auf Daten von Spontanberichten mit Depot-Exenatid (unbekannter Nenner).
Danish: Hyppighed baseret på data fra spontane indberetninger af depotformulering af exenatid (ukendt denominator).
German: Betazellfunktion
Danish: Betacelle-funktion
German: Jedes Set darf nur von einer Person benutzt werden und ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Danish: Hvert sæt må kun anvendes af samme person og er kun beregnet til engangsbrug.
German: Es ist wichtig, an dieser Stelle den Kolben nicht weiter nach oben zu drücken, da sonst Ihr Arzneimittel austreten könnte und Sie dann nicht mehr die richtige Dosis erhalten.
Danish: Det er vigtigt, at du holder op med at trykke nu, da du ellers vil spilde medicin og ikke få den korrekte dosis.
German: Wenn Sie die orange Kappe abdrehen, wird die Nadel durch die grüne Blende verdeckt, bis Sie die Injektion vornehmen.
Danish: Når du skruer den orange hætte af, holder det grønne skjold nålen dækket, indtil du indsprøjter.
German: Siehe „Häufig gestellte Fragen & Antworten" wie vorzugehen ist, wenn nach der Injektion kein oranges Stäbchen im Fenster erscheint.
Danish: Se de generelle spørgsmål og svar for hvad du skal gøre, hvis du ikke ser den orange stempel i vinduet efter injektion.
German: Da sich allerdings die Nierenfunktion mit zunehmendem Alter verschlechtert, muss auf die Nierenfunktion des Patienten geachtet werden (siehe Eingeschränkte Nierenfunktion) (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Da nyrefunktionen generelt forringes med alderen, skal der tages hensyn til patientens nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion") (se pkt.
German: BCise ist die Bezeichnung des Fertigpen-Gerätes, das zur Injektion Ihres Arzneimittels Bydureon verwendet wird.
Danish: BCise er navnet på den fyldte penenhed, som bruges til injektion af din Bydureon-medicin.
German: Deshalb wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Danish: Anvendelse af dette lægemiddel anbefales derfor ikke til patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom.
German: So sollte die Durchstechflasche jetzt aussehen.
Danish: Sådan skal hætteglasset nu se ud.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Danish: herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
German: Während des Studienverlaufs wurde eine Reduktion des HbA1c-Werts mit einem Gesamtbehandlungsunterschied von -0,53 % (Depot-Exenatid vs. Placebo) beobachtet.
Danish: Der blev observeret en reduktion i HbA1c i løbet af studiet med en samlet behandlingsforskel på -0,53 % (depotformulering af exenatid vs. placebo).
German: Halten Sie den Pen gegen das Licht und sehen Sie durch beide Seiten des Mischfensters.
Danish: Hold pennen op mod lyset og se gennem begge sider af blandingsvinduet.
German: Depot-Exenatid wurde bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen, wie Gastroparese, nicht untersucht.
Danish: Depotformulering af exenatid er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom, herunder gastroparese.
German: Grünes Etikett
Danish: Grøn mærkat
German: Bei Gabe eines oralen Kombinationskontrazeptivums (30 µg Ethinylestradiol plus 150 µg Levonorgestrel) eine Stunde vor der Anwendung von schnell freigesetztem Exenatid änderte sich weder für Ethinylestradiol noch für Levonorgestrel die Bioverfügbarkeit (AUC), Cmax oder Cmin.
Danish: Administration af et oralt kontraceptivum som kombinationsbehandling (30 mikrogram ethinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) 1 time inden exenatid opløsning til injektion ændrede ikke AUC, Cmax eller Cmin for hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
German: Die Behandlung mit Depot-Exenatid verbesserte die glykämische Kontrolle und die Gewichtskontrolle anhaltend signifikant im Vergleich zu der Behandlung mit Insulin glargin.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering forbedrede vedvarende og signifikant glykæmisk kontrol og vægtkontrol, sammenlignet med insulin glargin-behandling.
German: Bei dieser Art von Injektionen stellen Luftbläschen kein Problem dar.
Danish: Luftbobler giver ingen problemer med denne form for indsprøjtning.
German: A. Lassen Sie Ihren Pen bis auf Raumtemperatur erwärmen.
Danish: A. Lad din pen varme op til stuetemperatur.
German: Die Behandlung ist häufig mit gastrointestinalen Nebenwirkungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, verbunden.
Danish: Anvendelse af præparatet er ofte forbundet med utilsigtede gastrointestinale reaktioner, herunder kvalme, opkastning og diaré.
German: Basierend auf hypoglykämischen Ereignissen mit Symptomen entsprechend einer Hypoglykämie mit einem gleichzeitigen Glucosewert von < 54 mg/dl (3 mmol/l) vor der Behandlung.
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, der har symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi med en samtidig glukoseværdi på <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
German: Die Häufigkeit eines Studienabbruchs aufgrund von Nebenwirkungen während der 30-wöchigen kontrollierten Studie lag bei 6 % der mit Depot-Exenatid behandelten Patienten und bei 5 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten.
Danish: Antallet af patienter der udgik af behandling på grund af bivirkninger i det 30-ugers kontrollerede studie var 6 % for patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og 5 % for patienter, der blev behandlet med exenatid opløsning til injektion.
German: Wenn eine akute Pankreatitis bestätigt wird, darf die Behandlung mit Depot-Exenatid nicht wieder aufgenommen werden.
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må behandlingen med depotformulering af exenatid ikke genoptages.
German: Vermischen des Arzneimittels und Füllen der Spritze
Danish: Blanding af medicinen og påfyldning af sprøjten
German: In beiden Studien waren Reduktionen des HbA1c in beiden Behandlungsgruppen bereits bei der ersten HbA1c-Messung nach Behandlungsbeginn feststellbar (in Woche 4 oder 6).
Danish: I begge studier var der et klart fald i HbA1c i begge behandlingsgrupper allerede ved den første måling af HbA1c efter behandlingsstart (uge 4 eller 6).
German: Die Verbesserung des Blutdrucks hielt über 52 Wochen an.
Danish: Forbedringerne i blodtrykket blev opretholdt gennem 52 uger.
German: Das ist genügend Zeit für das Arzneimittel, um vom Pen bis unter Ihre Haut zu gelangen.
Danish: Dette vil give medicinen tid nok til at komme fra pennen og ind under din hud.
German: Woher weiß ich, dass ich mir die vollständige Dosis meines Arzneimittels gegeben habe?
Danish: Hvordan ved jeg, at jeg har fået den fulde dosis medicin?
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien lag der Anteil der Patienten, bei denen sowohl eine Reduktion des Körpergewichts als auch des HbA1c-Werts auftrat, bei 70 bis 79 % (der Anteil der Patienten mit einer Reduktion des HbA1c-Werts lag bei 88 bis 96 %).
Danish: I de 4 komparatorkontrollerede studier varierede andelen af patienter, der oplevede fald i både legemsvægt og HbA1c, fra 70 til 79 % (andelen af patienter, der havde fald i HbA1c, varierede fra 88 til
German: Klick
Danish: Klik
German: Spritzen Sie es nicht in eine Vene oder in einen Muskel.
Danish: Du må ikke sprøjte det ind i en blodåre eller en muskel.
German: Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung mit Exenatid (basierend auf klinischen Studien mit schnell freigesetztem Exenatid) können schwere Übelkeit, schweres Erbrechen und schnell sinkende Blutzuckerwerte gehören.
Danish: Virkninger af overdoser af exenatid (baseret på kliniske studier med exenatid opløsning til injektion) var kraftig kvalme, kraftig opkastning og hurtigt faldende blodglucosekoncentrationer.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal über Folgendes, bevor Sie Bydureon anwenden: - Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff anwenden, da eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten kann.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken om følgende, før du bruger Bydureon: - Hvis du bruger dette lægemiddel i kombination med et sulfonylurea-produkt, da der kan opstå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
German: Es wurde eine Studie über die Dauer von 26 Wochen durchgeführt, in der Depot-Exenatid 2 mg mit Insulin glargin einmal täglich verglichen wurde.
Danish: Der er udført et studie af 26 ugers varighed, hvor depotformulering af exenatid 2 mg er sammenlignet med insulin glargin en gang dagligt.
German: indem Sie die Nadel auf die Spitze des Pens aufdrücken und schrauben, bis sie fest sitzt.
Danish: ved at skubbe og skrue den på pennens top, indtil den sidder stramt på.
German: Wenn Sie Ihre Dosis nicht sofort injizieren, können sich im Pen kleine Klumpen des Arzneimittels bilden und Sie erhalten möglicherweise nicht Ihre volle Dosis.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter dosen med det samme, kan der dannes små klumper af medicin i pennen, hvilket betyder, at du måske ikke får den fulde dosis.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie dieses Arzneimittel zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Danish: Din læge eller diabetessygeplejerske skal vise dig, hvordan du indsprøjter dette lægemiddel, inden du bruger det den første gang.
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 4).
Danish: Patienterne i behandling med pioglitazon tog på i vægt (tabel 4).
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
German: Sie können jede Woche den gleichen Körperbereich zur Injektion nutzen.
Danish: Du kan bruge det samme område af kroppen hver uge.
German: Abszesse an der Injektionsstelle und Zellulitis
Danish: Absces og cellulitis ved injektionsstedet
German: Entfernte Kappe
Danish: Fjernet hætte
German: Nach Ende der Behandlung kann die Wirkung von Depot-Exenatid andauern, da die abnehmenden Exenatid-Plasmaspiegel 10 Wochen lang nachweisbar sind.
Danish: Virkningen af depotformulering af exenatid kan fortsætte efter seponering, da plasmaniveauet af exenatid falder over 10 uger.
German: Wenden Sie die von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlene Injektionstechnik an.
Danish: Sørg for at bruge den indsprøjtningsteknik, som din læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet.
German: In einer 28-wöchigen offenen Studie (verblindete orale Medikation) wurde Bydureon BCise mit Sitagliptin und Placebo bei Patienten verglichen, die auch täglich Metformin ≥ 1.500 mg einnahmen.
Danish: I et 28-ugers open-label studie (oral studiemedicin-blindet) blev Bydureon BCise sammenlignet med sitagliptin og placebo hos patienter, der også brugte metformin ≥1.500 mg dagligt.
German: Durchschnittlich 12 % der Patienten in den Phase-3-Studien hatten höhere Antikörpertiter.
Danish: I fase 3-studierne havde 12 % af patienterne i gennemsnit højere antistoftitre.
German: Sie dürfen das zubereitete Arzneimittel nicht aufbewahren, um die Injektion zu einem späteren Zeitpunkt durchzuführen.
Danish: Du må ikke gemme den blandede medicin til indsprøjtning på et senere tidspunkt.
German: Etwa 49,3 % der Patienten hatten eine leichte Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] ≥ 60 bis ≤ 89 ml/min/1,73 m2) und 21,6 % hatten eine moderate Nierenfunktionsstörung (eGFR ≥ 30 bis ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Danish: Ca. 49,3 % havde let nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % havde moderat nedsat nyrefunktion (eGFR ≥30 til ≤59 ml/min/1,73 m2).
German: • Der Pen muss flach gelagert werden.
Danish: • Pennen skal opbevares liggende.
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das groß genug für den ganzen Pen ist.
Danish: Du skal bruge en punkteringsfri beholder, der er stor nok til at rumme hele pennen.
German: Sollten Sie weißes Arzneimittelpulver sehen, ist es noch nicht gemischt.
Danish: Hvis du ser hvide partikler, er den ikke blandet.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan et lavt blodsukkerniveau skal behandles.
German: #Nominaler p-Wert < 0,05,
Danish: #nominel p-værdi < 0,05,
German: Das Lösungsmittel darf nur verwendet werden, wenn es klar und partikelfrei ist.
Danish: Solvensen må kun anvendes, hvis den er klar og fri for partikelstoffer.
German: Minuten
Danish: minutter
German: Was ist zu tun, wenn ich beim Entfernen der Nadelschutzkappe Probleme habe?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har svært ved at fjerne kanylehætten?
German: Es ist normal, dass sich Luftblasen im Pen befinden.
Danish: Det er normalt, at der er luftbobler i pennen.
German: Depot-Exenatid führte zu keiner Erhöhung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus im Vergleich zu Placebo bei Anwendung in Ergänzung zur bestehenden üblichen Behandlung (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832; 1,004; P < 0,001 für Nichtunterlegenheit), siehe Abbildung 1.
Danish: Depotformulering af exenatid forøgede ikke den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes mellitus sammenlignet med placebo, når det blev tilføjet til den nuværende sædvanlige behandling (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832, 1,004; P<0,001 for noninferioritet) se figur 1.
German: Patienten können zwischen den Depot-Exenatid-Arzneimitteln (Bydureon oder Bydureon BCise) wechseln, ohne dass relevante Auswirkungen auf die Blutzuckerwerte zu erwarten sind.
Danish: Patienter, der skifter mellem depotformuleringer af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan gøre det uden forventet relevant indvirkning på blodglucosekoncentrationerne.
German: Dann ist die Nadel verstopft.
Danish: - Nålen er skjult.
German: Es muss unter die Haut gespritzt werden und nicht in Vene oder Muskel.
Danish: Det skal injiceres ind i huden og ikke ind i en vene eller muskel.
German: Spritzen Sie dieses Arzneimittel unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauches (Abdomen), Ihres Oberschenkels oder der Rückseite Ihres Oberarms.
Danish: Du skal sprøjte dette lægemiddel ind under huden (subkutan injektion) på maveområdet, øverst på benene (lårene) eller på bagsiden af overarmen.
German: Wenn Depot-Exenatid zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Metformin und/oder einem Thiazolidindion angewendet wird, kann die Dosis von Metformin und/oder dem Thiazolidindion unverändert bleiben.
Danish: Hvis depotformulering af exenatid føjes til en eksisterende behandling med metformin og/eller thiazolidindion, kan den aktuelle dosis af metformin og/eller thiazolidindion fortsætte.
German: Die Gewichtsreduktionen wurden bis Woche 52 beibehalten.
Danish: Reduktionerne i legemsvægten var fortsat til stede i uge 52.
German: Eine mittlere Erhöhung der Herzfrequenz (HF) um 2,4 Schläge pro Minute gegenüber dem Ausgangswert (74/min) wurde in der kontrollierten Phase der klinischen Studien mit Bydureon BCise beobachtet.
Danish: En gennemsnitlig øgning af hjertefrekvensen (HR) på 2,4 slag pr. minut (bpm) fra baseline (74 bpm) blev fundet i den kontrollerede periode med Bydureon BCise i de kliniske studier.
German: In einer 30-wöchigen Studie zeigten etwa 3 % (n = 4/148) der Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden, zumindest eine Periode eines raschen Gewichtsverlusts (dokumentierter Gewichtsverlust zwischen zwei aufeinanderfolgenden Studienvisiten von mehr als 1,5 kg wöchentlich).
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
German: Nachdem Sie ihn entsperrt haben, müssen Sie jedoch die Vorbereitungsschritte unverzüglich vornehmen und injizieren, um die volle Dosis zu erhalten.
Danish: Men efter at du har låst den op, skal du færdiggøre forberedelsestrinene med det samme og indsprøjte for at få den fulde dosis.
German: Akute Pankreatitis (siehe
Danish: Akut pancreatitis (se pkt.
German: Es gibt Spontanberichte über eine Verlängerung der Thromboplastinzeit (erhöhter INR [International Normalised Ratio]-Wert), teilweise mit erhöhter Blutungsneigung, die bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Exenatid auftraten (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Der er spontant indberettede tilfælde af forhøjet INR (international normaliseret ratio), nogle gange forbundet med blødning, i forbindelse med samtidig anvendelse af warfarin og exenatid (se pkt.
German: In klinischen Studien hatten Patienten mit einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion, die in Kombination mit Sulfonylharnstoff behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion eine erhöhte Hypoglykämie-Inzidenz.
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at patienter i sulfonylurea kombinationsbehandling med let nedsat nyrefunktion har en øget forekomst af hypoglykæmisammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
German: Exenatid ist ein Glukagon-like-Peptide-1 (GLP-1)-Rezeptoragonist und zeigt verschiedene antihyperglykämische Wirkungen des Glukagon-like-Peptide-1 (GLP-1).
Danish: Exenatid er en glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-receptoragonist, der har adskillige antihyperglykæmiske egenskaber som glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1).
German: Sie sehen möglicherweise einige Flüssigkeitstropfen an der Nadel oder in der Schutzkappe.
Danish: Det kan ske, at der er nogle få dråber væske på kanylen eller i hætten.
German: Außerdem kam es zu Reaktionen an der Injektionsstelle (Juckreiz, Knötchen, Rötung), Hypoglykämie (bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff) und Kopfschmerzen.
Danish: Desuden forekom der reaktioner på injektionsstedet (pruritus, noduli, erytem), hypoglykæmi (i forbindelse med et sulfonylurea) samt hovedpine.
German: Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført noget farmakokinetisk studie af patienter med leverinsufficiens.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle traten während der Kontrollphase der klinischen Studien bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten häufiger auf als bei Patienten, die mit dem Vergleichspräparat behandelt wurden (24 % gegenüber 4 % mit schnell-freigesetztem Exenatid).
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (24 % versus 4 % opløsning til injektion).
German: indem Sie diese geradlinig hochziehen.
Danish: ved at hive den lige af.
German: Halten Sie die Spritze mit einer Hand nahe der schwarz gestrichelten Dosislinie fest.
Danish: Hold sprøjten med den ene hånd tæt på den sorte stiplede doseringslinje.
German: B. Halten Sie den Pen weiterhin senkrecht, während Sie die orange Kappe nun kräftig abdrehen.
Danish: B. Mens du stadig holder pennen lodret, løsn den orange hætte med et fast greb.
German: In den nächsten Schritten mischen Sie das Arzneimittel und füllen die Spritze.
Danish: De næste trin i proceduren handler om at blande medicinen og fylde sprøjten.
German: Die Wirkung auf die Betazellfunktion hielt über 52 Wochen an.
Danish: Virkningen på betacelle-funktionen blev opretholdt i 52 uger.
German: Drehen Sie den Drehknopf von der Sperr- in die Entsperrungsposition, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
Danish: Drej knappen fra låst til åben, indtil du hører et klik.
German: Sie können auch den von Ihnen gewählten Injektionstag wechseln, solange die letzte Dosis vor 3 Tagen oder früher gespritzt wurde.
Danish: Du kan også ændre den valgte indsprøjtningsdag, så længe det er 3 dage eller mere siden sidste dosis.
German: Die gleichzeitige Gabe von Depot-Exenatid mit D-Phenylalanin-Derivaten (Glinide), alpha-Glucosidasehemmern, Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren oder anderen GLP-1-Rezeptoragonisten wurde nicht untersucht.
Danish: Samtidig anvendelse af depotformulering af exenatid og D-phenylalanin-derivater (meglitinider), alfaglucosidase-hæmmere, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere eller andre GLP-1-receptoragonister er ikke undersøgt.
German: Bydureon wird unter Ihre Haut injiziert (subkutan).
Danish: Bydureon indsprøjtes i huden (subkutant).
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Danish: Den samlede forekomst af ikke alvorlige tilfælde af hypoglykæmi var (6,3 %).
German: Die Häufigkeit von Hypoglykämien war erhöht, wenn Depot-Exenatid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wurde (24,0 % versus 5,4 %) (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Forekomsten af hypoglykæmi steg, når depotformulering af exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (24,0 % vs. 5,4 %) (se pkt.
German: N=Anzahl der Patienten in jeder Behandlungsgruppe, SE=Standardfehler, CI=Konfidenzintervall, *p-Wert <0,001 (adjustiert für Multiplizität).
Danish: N=antal patienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, *p-værdi <0,001 (justeret for multiplicitet).
German: Das fertige Arzneimittel besteht aus der mit der Suspension gefüllten Kartusche, die in den Pen eingebaut ist.
Danish: Det færdige lægemiddel består af det fyldte hætteglas, der er samlet i penanordningen.
German: Jeder Umkarton enthält zusätzlich eine Ersatznadel.
Danish: Hver pakning indeholder også en ekstra kanyle i tillæg.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Danish: Start forfra med trin 1, når det er tid til din næste ugentlige dosis.
German: Sie können einen Behälter für biologische Risikostoffe verwenden, einen anderen Hartplastik-Behälter oder einen Metall-Behälter.
Danish: Du kan bruge en beholder til farligt affald, en anden hård plastikbeholder eller en metalbeholder.
German: Sollte das orange Stäbchen nicht erscheinen, wenden Sie sich an den örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers (Liste der Kontakte nach Land, siehe Abschnitt 6 der Packungsbeilage).
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
German: • einen Deckel besitzt,
Danish: • har et låg
German: Die Flüssigkeit in der Spritze sollte klar und frei von Partikeln sein.
Danish: Væsken i sprøjten skal være klar og fri for partikler.
German: Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln zur Diabetesbehandlung eingesetzt: Metformin, Sulfonylharnstoffe, Thiazolidindione, SGLT2-Inhibitoren und/oder einem lang wirkenden Insulin.
Danish: Dette lægemiddel bruges sammen med følgende typer diabetesmedicin: metformin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner, SGLT2-hæmmere og/eller en langtidsvirkende insulin.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten, ATC-Code: A10BJ01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug mod diabetes, glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
German: Depot-Exenatid wird vom Patienten selbst appliziert.
Danish: Depotformulering af exenatid er beregnet til at blive administreret af patienten selv.