FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de behandeling is gestaakt: Patiёnten die blijkgeven van acute leverbeschadiging tijdens Tasmar gebruik en waarbij het geneesmiddel wordt gestopt, hebben mogelijk een verhoogd risico op leverbeschadiging als Tasmar opnieuw gegeven wordt.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne de afectare hepatică acută în timpul tratamentului cu Tasmar, şi la care administrarea produsului medicamentos este întreruptă, prezintă un risc mai ridicat de afectare hepatică dacă Tasmar este reintrodus.
Dutch: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris Tél : +33 156 64 10 70
Romanian: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris
Dutch: Omdoos en doordrukstrips, 30 en 60 filmomhulde tabletten
Romanian: Ambalaj secundar şi blistere, 30 şi 60 comprimate filmate
Dutch: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Romanian: Hipersensibilitate la tolcaponă sau oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Dutch: Behandeling van overdosis: Opname in het ziekenhuis wordt geadviseerd.
Romanian: Se recomandă spitalizarea.
Dutch: Voor het starten van de behandeling: als de leverfunctietesten abnormaal zijn of als er tekenen zijn van verminderde leverfunctie, dient Tasmar niet te worden voorgeschreven.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului: Tasmar nu trebuie prescris dacă testele funcţiei hepatice prezintă valori anormale sau dacă există semne de insuficienţă hepatică este afectată.
Dutch: Slik Tasmar door met 1 glas water.
Romanian: Înghiţiţi Tasmar cu un pahar cu apă.
Dutch: Tasmar is een bleke tot lichtgele, ovaalvormige, filmomhulde tablet.
Romanian: Tasmar este un comprimat filmat de culoare galben pal până la galben deschis , cu formă ovală.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: - Dacă manfestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Dutch: Toegenomen transpiratie
Romanian: Frecvente Transpiraţie abundentă
Dutch: Incidentie* Bijwerkingen
Romanian: Incidenţă* Reacţii adverse
Dutch: bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Romanian: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Dutch: = 0,15) en wordt matig systemisch geklaard (ongeveer 7l/h).
Romanian: Tolcapona este un medicament cu o rată de extracţie mică (raport de extracţie = 0,15), cu un clearance sistemic moderat, de aproximativ 7 l/oră.
Dutch: Breek de tabletten niet en maak ze niet fijn.
Romanian: Nu rupeţi şi nu sfărâmaţi comprimatele
Dutch: Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10)
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Dutch: Speciale bevolkingsgroepen: Patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml/min) dienen met voorzichtigheid behandeld te worden.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) trebuie trataţi cu prudenţă.
Dutch: Het is beschikbaar in doordrukstrips met een verpakkingsgrootte van 30 en 60 tabletten en in glazen flessen met een verpakkingsgrootte van 30, 60, 100 en een meervoudige verpakking met 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten.
Romanian: Este disponibil în blistere, în cutii de 30 şi 60 comprimate, şi în flacoane din sticlă, în ambalaje de 30, 60, 100 şi 200 comprimate filmate .
Dutch: ul .Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Romanian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676Warszawa Tel: +48 22 5466400
Dutch: EU/1/97/044/007 (30 tabletten) EU/1/97/044/008 (60 tabletten) EU/1/97/044/003 (100 tabletten)
Romanian: EU/1/97/044/007 30 comprimate EU/1/97/044/008 60 comprimate EU/1/97/044/003 100 comprimate EU/1/97/044/0010 200 comprimate
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen dikwijls afgezwakt worden door het verlagen van de levodopa-dosis (zie rubriek 4.2 ).
Romanian: Reducerea dozei de levodopa (vezi secţiunea 4.2) poate atenua adesea aceste reacţii adverse.
Dutch: bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Dutch: Oranje-gele tot bruin gele, zeshoekige, biconvexe filmomhulde tablet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare galben portocaliu până la galben maroniu, hexagonal, biconvex, având gravat pe o faţă „TASMAR" şi „200".
Dutch: Daarom moet u onmiddellijk contact met uw arts opnemen wanneer u symptomen ervaart zoals misselijkheid, overgeven, buikpijn (vooral bij de lever in het gebied rechtsboven), verlies van eetlust, zwakte, koorts, donker worden van urine, geelzucht (gele huid of ogen) of als u gemakkelijker vermoeid raakt.
Romanian: De aceea, dacă prezentaţi simptome cum sunt: greaţă, vărsături, dureri în zona stomacului (în special deasupra ficatului, în partea superioară dreaptă), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină de culoare închisă, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau dacă obosiţi mai uşor decât de obicei trebuie să contactaţi imediat medicul.
Dutch: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Dutch: Leverinsufficiëntie: Vanwege het risico op leverbeschadiging, als gezien tijdens post-marketing gebruik, is Tasmar gecontra-indiceerd bij patiёnten met leverziekte of verhoogde leverenzymen.
Romanian: Datorită riscului afectării hepatice observat după punere pe piaţă, Tasmar este contraindicat la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice.
Dutch: Zeer vaak: - onwillekeurige bewegingen (dyskinesie), - misselijkheid, verminderde eetlust, diarree, - hoofdpijn, duizeligheid - slaapproblemen, slaperigheid, - licht gevoel in het hoofd bij het staan (orthostatische klachten), - geestelijke verwardheid en hallucinaties, - bewegingsstoornis met onvrijwillige bewegingen en verkeerde stand (dystonie).
Romanian: Foarte frecvente: - mişcare involuntară (diskinezie), - greaţă, reducerea poftei de mâncare, diaree - dureri de cap, amețeală - probleme la adormire, somnolenţă, - ameţeală când staţi în picioare, simptome ortostatice - confuzie mentală, halucinaţii, - tulburări de mişcare cu spasme involuntare ale muşchilor sau malpoziţii (distonie), - vise în exces.
Dutch: Zeer vaak Slaapstoornissen Excessief dromen
Romanian: Visare excesivă Somnolenţă Confuzie
Dutch: EU/1/97/044/004-6
Romanian: EU/1/97/044/006 100 comprimate
Dutch: Levodopa-aanpassingen als Tasmar wordt gestaakt:
Romanian: Ajustarea dozei de levodopa la întreruperea tratamentului cu Tasmar:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile
Dutch: Hepatocellulaire beschadiging, in zeldzame
Romanian: Insuficienţă hepatocelulară
Dutch: - wanneer u een leverziekte hebt of een toename van leverenzymen - wanneer u ernstige onwillekeurige bewegingen hebt (dyskinesie) - wanneer u een voorgeschiedenis hebt van ernstige verschijnselen van spiervertijving, koorts of geestelijke verwardheid (Maligne Neurolepticasyndroom Symptomen Complex (NMS)) en/of beschadiging van het skeletspierweefsel (niet-traumatische rhabdomyolyse) of koorts (hyperthermie ) - wanneer u allergisch bent voor de werkzame stof tolcapon of voor één van de andere bestanddelen van Tasmar - wanneer u een bepaald soort tumor van het bijniermerg heeft (feochromocytoom) - wanneer u bepaalde geneesmiddelen gebruikt om depressie en onrust te behandelen die nietselectieve mono amine oxidase (MAO) remmers worden genoemd
Romanian: (Complex de Simptome denumit Sindromul Neuroleptic Malign (SNM), şi/sau deteriorarea ţesutului muscular şi osos (Rabdomioliză non-traumatică , sau febră (Hipertermie ) - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tasmar - dacă aveţi un tip special de tumoare în glanda suprarenală (Feocromocitom) - dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii denumite inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (IMAO) .
Dutch: Dyskinesie, misselijkheid en andere met levodopa samenhangende bijwerkingen: Er kan een toename optreden van met levodopa samenhangende bijwerkingen.
Romanian: Diskinezie, greaţă şi alte reacţii adverse asociate levodopei:
Dutch: Na het staken van de toediening van tolcapon werd een voorbijgaande stijging van de erythrocytenCOMT-activiteit tot boven de waarden van voor de behandeling waargenomen.
Romanian: O creştere tranzitorie a activităţii eritrocitare a COMT, superioară nivelului măsurat înainte de începerea tratamentului, a fost observată după oprirea tolcaponei.
Dutch: Leverbeschadiging:
Romanian: Absorbţie:
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum, LAREB.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg tolcapon.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg tolcaponă.
Dutch: Hepatocellulaire beschadiging, in zeldzame gevallen met fatale afloop* (zie rubriek
Romanian: Insuficienţă hepatocelulară în cazuri rare cu evoluție letală * (vezi pct.4.4)
Dutch: Hierdoor blijft levodopa langer werkzaam.
Romanian: Ca urmare a acestui fapt, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 100 mg driemaal daags.
Romanian: Doza recomandată este de 100 mg de trei ori pe zi.
Dutch: • ernstige dyskinesie.
Romanian: • dischinezie severă.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tasmar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tasmar este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Tasmar werd aanvankelijk onderzocht bij in totaal 594 patiënten, in twee studies van 13 weken en één studie van zes weken.
Romanian: Tasmar a fost studiat iniţial pe un total de 594 de pacienţi, în două studii cu durata de 13 săptămâni fiecare şi într-un studiu cu durata de şase săptămâni.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 en 200 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg şi 200 mg).
Dutch: Overige informatie over Tasmar
Romanian: Alte informaţii despre Tasmar
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tasmar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tasmar.
Dutch: Tasmar tolcapon
Romanian: Tasmar tolcaponă
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 augustus 1997 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tasmar verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tasmar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 august 1997.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tasmar te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tasmar?
Dutch: Tasmar kan leverbeschadiging veroorzaken, die in zeldzame gevallen fataal kan zijn.
Romanian: Tasmar poate cauza leziuni hepatice, care, în cazuri rare, pot fi fatale.
Dutch: De eerste dosis van de dag moet samen met de eerste dagelijkse dosis levodopa worden ingenomen, en de volgende doses Tasmar moeten ongeveer 6 en 12 uur later worden ingenomen.
Romanian: Prima doză a zilei de Tasmar trebuie luată împreună cu prima doză zilnică din preparatul de levodopa, iar dozele ulterioare de Tasmar trebuie luate între aproximativ 6 şi 12 ore mai târziu.
Dutch: Tasmar mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Romanian: Tasmar este contraindicat la pacienţii cu:
Dutch: De dosis Tasmar kan worden verhoogd tot 200 mg driemaal daags, maar uitsluitend wanneer het verwachte voordeel opweegt tegen het risico van leverbeschadiging.
Romanian: Doza de Tasmar poate fi mărită la 200 mg de trei ori pe zi, dar numai în cazul în care beneficiul aşteptat depăşeşte riscul de leziuni hepatice.
Dutch: Patiënten die Tasmar kregen toegediend, vertoonden een afname van de ‘OFF'-tijd met ongeveer 20 tot 30%.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat Tasmar s-a constatat o reducere de aproximativ 20 până la 30% a duratei stării „off".
Dutch: Tasmar is een geneesmiddel dat de werkzame stof tolcapon bevat.
Romanian: Tasmar este un medicament care conţine substanţa activă tolcaponă.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tasmar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Tasmar au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Dutch: Uit de eerste studies bleek dat Tasmar werkzamer was dan placebo.
Romanian: În studiile iniţiale, Tasmar s-a dovedit mai eficace decât placebo.
Dutch: In de overschakelingsstudie reageerden meer patiënten op Tasmar (40 van de 75, d.w.z. 53%) dan op entacapon (32 van de 75, d.w.z. 43%).
Romanian: În studiul care a urmărit efectele schimbării tratamentului, mai mulţi pacienţi au răspuns la tratamentul cu Tasmar (53%; 40 din 75) decât la tratamentul cu entacaponă (43%; 32 din 75).
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die de patiënten in de "OFF"-toestand of in de "ON"-toestand waren.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost timpul petrecut de pacienţi în starea „off" sau în starea „on" .
Dutch: Bij patiënten die leverproblemen beginnen te ontwikkelen, moet de behandeling worden gestaakt.
Romanian: La pacienţii la care apar probleme hepatice, tratamentul trebuie oprit.
Dutch: Patiënten verliezen geleidelijk aan het vermogen hun bewegingen betrouwbaar te sturen.
Romanian: Drept urmare, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla corespunzător mişcările.
Dutch: Dit draagt bij tot verbetering van de klachten en symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en vertraagde bewegingen.
Romanian: Acest lucru contribuie la îmbunătăţirea semnelor şi simptomelor bolii Parkinson, precum rigiditatea şi mişcările încetinite.
Dutch: Deze patiënten kregen al een combinatie toegediend van levodopa en entacapon (een ander geneesmiddel dat COMT blokkeert).
Romanian: Aceşti pacienţi primeau deja o combinaţie de levodopa şi entacaponă (un alt medicament care blochează COMT).
Dutch: De werkzame stof in Tasmar, tolcapon, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de beweging en coördinatie regelen.
Romanian: Substanţa activă din Tasmar, tolcapona, are scopul de a restabili concentraţiile de dopamină în acele părţi din creier care controlează mişcarea şi coordonarea.
Dutch: Tolcapon blokkeert een enzym dat betrokken is bij de afbraak van levodopa in het lichaam, genaamd catechol-O-methyltransferase (COMT).
Romanian: Tolcapona blochează o enzimă cu rol în descompunerea levodopei în organism numită catecol-O-metiltransferază (COMT).
Dutch: Tasmar werd verder onderzocht in een overschakelingsstudie bij 150 patiënten.
Romanian: Tasmar a fost studiat, de asemenea, în cadrul unui studiu care a urmărit efectele schimbării tratamentului pe un total de 150 de pacienţi.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tasmar vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Tasmar.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een toename van de ‘ON'-tijd van minstens één uur in de loop van de drie weken volgend op de overschakeling.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au înregistrat o creştere de o oră sau mai mult a intervalului petrecut în starea „on" pe parcursul celor trei săptămâni care au urmat schimbării tratamentului.
Dutch: Wanneer patiënten Tasmar toevoegen aan hun bestaande medicatie tegen de ziekte van Parkinson, moeten ze weten dat ze een aantal van de bijwerkingen van levodopa kunnen krijgen, hoewel die vaak kunnen worden afgezwakt door verlaging van de dosis levodopa.
Romanian: Când pacienţii adaugă Tasmar la medicaţia lor obişnuită împotriva bolii Parkinson, trebuie atenţionaţi că pot apărea unele dintre efectele secundare prezentate de levodopa, deşi ele pot fi reduse adesea prin micşorarea dozei de levodopa.
Dutch: Een behandeling met Tasmar mag alleen worden voorgeschreven door en onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium.
Romanian: Administrarea tratamentului cu Tasmar se va face numai pe bază de reţetă şi sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea bolii Parkinson în stadiu avansat.
Dutch: Welke voordelen bleek Tasmar tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tasmar pe parcursul studiilor?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tasmar.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tasmar.
Dutch: Artsen moeten hun patiënten tijdens de behandeling zeer nauwlettend volgen.
Romanian: Medicii trebuie să ţină pacienţii sub observaţie pe durata tratamentului.
Dutch: Tasmar mag evenmin worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met non-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers).
Romanian: Tasmar este, de asemenea, contraindicat la pacienţii care sunt în tratament cu medicamente numite inhibitori non-selectivi, ireversibili de monoamino-oxidază (MAO).
Dutch: Wat is Tasmar?
Romanian: Ce este Tasmar?
Dutch: In alle studies werd Tasmar vergeleken met placebo (een schijnbehandeling); deze werd toegevoegd aan de bestaande medicatie van de patiënt (levodopa en carbidopa dan wel benserazide).
Romanian: Toate studiile au comparat Tasmar cu placebo (un preparat inactiv) când au fost adăugate la medicaţia curentă a pacientului (levodopa în asociere cu carbidopa sau benserazidă).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tasmar (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, verlies van eetlust, diarree, dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), dystonie (spierspasmen), hoofdpijn, duizeligheid, slaapstoornissen, buitensporig dromen, slaperigheid, verwarring, hallucinaties (dingen zien die er niet zijn) en orthostatische klachten (duizeligheid bij het rechtop gaan staan).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tasmar (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt greaţă, lipsa poftei de mâncare, diaree, dischinezie (mişcări necontrolate), distonie (spasme musculare), dureri de cap, ameţeli, tulburări ale somnului, vise excesive, somnolenţă, confuzie,
Dutch: Tasmar wordt alleen gebruikt bij patiënten die niet reageren op andere geneesmiddelen van hetzelfde type, of die deze geneesmiddelen niet kunnen nemen.
Romanian: Tasmar se utilizează doar atunci când pacienţii nu răspund sau prezintă intoleranţă la alte medicamente de acelaşi tip.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die de neurotransmitter dopamine produceren langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele din creier care produc neurotransmiţătorul dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier se reduce.
Dutch: Het is alleen werkzaam wanneer het wordt toegediend in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine, die via de mond kan worden ingenomen.
Romanian: Aceasta are efect numai când este administrată în asociere cu levodopa, o copie a neurotransmiţătorului dopamină care poate fi administrată pe cale orală.
Dutch: • een voorgeschiedenis van maligne neurolepticasyndroom (een gevaarlijke zenuwaandoening die doorgaans veroorzaakt wordt door antipsychotische middelen), rhabdomyolyse (afbraak van spiervezels) of hyperthermie (hitteslag, zonnesteek);
Romanian: • antecedente de sindrom neuroleptic malign (o afecţiune periculoasă a sistemului nervos cauzată, de obicei, de medicamentele antipsihotice), rabdomioliză (distrugerea fibrelor musculare) sau hipertermie (creşterea anormală a temperaturii corpului);
Dutch: • tekenen van een leveraandoening of verhoogde leverenzymen;
Romanian: • semne de afecţiuni hepatice sau enzime hepatice crescute;
Dutch: De studie vergeleek voortzetting van inname van entacapone met overschakeling op Tasmar.
Romanian: Studiul a comparat continuarea tratamentului cu entacaponă cu trecerea la tratamentul cu Tasmar.
Dutch: Tasmar wordt gebruikt in combinatie met andere standaardbehandelingen voor de ziekte van Parkinson (hetzij een combinatie van levodopa en benserazide, hetzij een combinatie van levodopa en carbidopa) bij patiënten die ‘fluctuaties' (schommelingen) vertonen tegen het einde van de periode tussen twee toedieningen van hun standaardcombinatie.
Romanian: Tasmar se administrează împreună cu alte tratamente standard pentru boala Parkinson (fie cu o combinaţie de levodopa şi benserazidă, fie cu o combinaţie de levodopa şi carbidopa), când pacienţii prezintă „fluctuaţii" spre sfârşitul perioadei dintre două doze ale combinaţiei standard administrate.
Dutch: Waarom is Tasmar goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Tasmar?
Dutch: Artsen moeten de leverfunctie van de patiënt controleren alvorens met de behandeling met Tasmar te beginnen.
Romanian: Medicii trebuie să controleze funcţia hepatică a pacientului înainte de începerea tratamentului cu Tasmar şi apoi să o urmărească în mod regulat în timpul tratamentului.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tasmar groter zijn dan de risico's in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische ziekte van Parkinson en motorische fluctuaties, die niet reageerden op andere COMT
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Tasmar sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când este utilizat în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa la pacienţii cu boală Parkinson idiopatică care răspunde la levodopa şi cu fluctuaţii motorii, care nu au răspuns la tratamentul cu alţi inhibitori COMT sau care prezintă intoleranţă la ei.
Dutch: Het wordt altijd toegediend in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Romanian: Tasmar se administrează întotdeauna cu levodopa şi benserazidă sau cu levodopa şi carbidopa.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tasmar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tasmar să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: De fluctuaties houden verband met de afname van de effecten van levodopa; de patiënt switcht dan plotseling over van de ‘ON'-fase - waarin hij zich kan bewegen - naar de ‘OFF'-fase, waarin hij zich niet kan bewegen en vice versa.
Romanian: Fluctuaţiile sunt legate de o reducere a efectelor levodopei, când pacientul experimentează treceri bruşte de la starea „on" (fără simptomatologie) şi capacitate de mişcare la starea „off" (cu simptomatologie prezentă) şi imobilitate.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tasmar.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tasmar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tasmar in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tasmar?