FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser); restless legs-syndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; stammen; langsom hjertefrekvens (puls); følsomhed over for sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Estonian: Aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimete (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) hulka kuuluvad ülitundlikkus (nt suu ja kõri paistetus, sügelus, lööve), diabeet või selle halvenemine, mida seostatakse mõnikord ketoatsidoosi (ketoonide sisaldumine veres ja uriinis) või koomaga, krambid, mida seostatakse tavaliselt krampide varasema esinemisega (epilepsia), lihasjäikus või -krambid (sh silma liikumine), rahutute jalgade sündroom, kõneraskused, kogelemine, aeglane pulsisagedus, tundlikkus päikesekiirguse suhtes, ninaverejooks, kõhupuhitus, mälukaotus või hajameelsus, kusepidamatus, võimetus urineerida, juuksekadu, menstruatsioonide puudumine või vähenemine ning muutused rinnanäärmetes nii meestel kui naistel, nt ebatavaline piimanõristus rindadest või rinnanäärmete suurenemine.
Danish: Rabdomyolyse11
Estonian: Pankreatiit11
Danish: En Olanzapine Mylan tablet indeholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10
Estonian: Iga OLANSAPIIN MYLAN'i tablett sisaldab kas 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg aktiivset toimeainet.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON MED MULTIPAKKE (MED BLÅ BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDIT SISALDAV VÄLINE KARTONGIST KARP (SINISE KARBIGA)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactosemonohydrat og sojalecithin.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka laktoosmonohüdraati ja sojaletsitiini.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Danish: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg og 20 mg fås i pakninger med 100 filmovertrukne tabletter.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg, 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 100tabletilises pakendis.
Danish: Olanzapine Mylan 2,5 mg og 5 mg fås i pakninger med 250 og 500 filmovertrukne tabletter.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg ja 5,0 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 250 ja 500tabletilises pakendis.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege pakendi infolehte.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 35 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 70 filmovertrukne tabletter 28 x 1 filmovertrukne tabletter 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 35 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase10
Estonian: Suurenenud alkaliinfosfataas10 Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus11 Kõrge gammaglutamüültransferaasi tase10
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Lægemidleter receptpligtigt.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Danish: Olanzapine Mylan 5 mg og 10 mg fås i pakninger med 28x 1 og 98 x 1 filmovertrukne tabletter.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 5 mg ja 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28 x 1- ja 98 x 1-tabletilises pakendis.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 35 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 70 filmovertrukne tabletter 28 x 1 filmovertrukne tabletter
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 35 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Gynækomasti/ brystforstørrelse hos mænd
Estonian: Günekomastia/ri nna-näärmete suurenemine meestel
Danish: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg og 20 mg fås i pakninger med 28 x 1 filmovertrukne tabletter.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg, 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28 x 1-tabletilises pakendis.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 76 mg lactose (som monohydrat).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 76 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: Olanzapine Mylan 10 mg fås i pakninger med 100 og 500 filmovertrukne tabletter.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 100 ja 500-tabletilises pakendis.
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olanzapine Mylan tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Estonian: Kui olete manustanud OLANSAPIIN MYLAN'it koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Danish: 70 filmovertrukne tabletter
Estonian: 70 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Vægtøgning er set hos patienter, som tager Olanzapine Mylan.
Estonian: Täpne kogus on näidatud OLANSAPIIN MYLAN'i tabletikarbil.
Danish: Olanzapine Mylan 7,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD Filmovertrukne tabletter 250 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tabletid 250 õhukese polümeerikattega tabletti 500 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Brug af anden medicin sammen med Olanzapine Mylan Tag kun anden medicin sammen med Olanzapine Mylan, hvis din læge siger, at du må.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN'it kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
Danish: 35 filmovertrukne tabletter
Estonian: 35 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Ventrikulær takykardi/ ventrikelflimren pludselig død (se pkt.
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fib ril-latsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
Danish: Sådan skal du tage Olanzapine Mylan
Estonian: Kuidas OLANSAPIIN MYLAN'it võtta
Danish: Karcinogenicitet
Estonian: Kantserogeensus.
Danish: Trombocytopeni11
Estonian: Trombotsütop eenia11
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Danish: Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline ( 5,17< 6,2 mmol/l) til højt niveau ( 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17...< 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
Danish: Det kaldes et "atypisk" antipsykotisk middel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske midler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest antipsühhootikumidest, mida on turustatud alates 1950. aastatest.
Danish: Patienter over 65 år og patienter, som har problemer med deres lever eller nyrer, skal muligvis have en lavere startdosis på 5 mg om dagen.
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid ning neeru- või maksaprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust, 5 mg päevas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Olanzapin Mylan med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Generics [UK] Ltd. den 7. oktober 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olanzipine Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Generics [UK] Ltd. 7. oktoobril 2008.
Danish: Det sædvanlige dosisområde ligger mellem 5 og 20 mg om dagen.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 5-20 mg päevas.
Danish: Olanzapin Mylan anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe.
Estonian: Olanzipine Mylani ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 2,5, 5, 7,5 og 10 mg, ovale: 15 og 20 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (ümmargused: 2,5 mg; 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg; ovaalsed: 15 mg ja 20 mg).
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Estonian: Skisofreenia on psüühikahaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja pettekujutlused.
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapin Mylan afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Estonian: Olanzapine Mylani tablettide soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks manustatakse 10 mg päevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg päevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega - sellisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas.
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for neurotransmitternes 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men det bindes til en række receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Estonian: Olansapiini täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid aine seondub aju närvirakkude pinnal mitme retseptoriga.
Danish: Da disse neurotransmittere spiller en aktiv rolle ved skizofreni og ved bipolar sygdom, medvirker olanzapin til at normalisere hjerneaktiviteten, så sygdomssymptomerne mindskes.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire tekkimisel, aitab olansapiin ajutegevust normaliseerida, leevendades kõnealuste haiguste sümptomeid.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forhindre tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har responderet på den indledende behandling.
Estonian: Seda võib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, kus vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) täiskasvanud patsientidel, kellel on tekkinud esialgne ravivastus.
Danish: Der er flere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Estonian: Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapin Mylan.
Estonian: Komitee soovitas anda Olanzapine Mylanile müügiloa.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) OLANZAPIN MYLAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE OLANZAPINE MYLAN Kokkuvõte üldsusele
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. de kemiske stoffer, som nervecellerne indbyrdes kommunikerer med.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (keemilised ained, mille abil toimub närvirakkudevaheline signaalivahetus) vahendatavaid närviimpulsse.
Danish: Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Estonian: Kuna Olanzapine Mylan on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga (st need ravimid tekitavad organismis toimeainet samal määral).
Danish: Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Olanzapine Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Olanzapin Mylan anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Estonian: Olanzapine Mylani kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Danish: Andre oplysninger om Olanzapin Mylan:
Estonian: Muu teave Olanzapine Mylani kohta
Danish: Det betyder, at Olanzapin Mylan er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Mylan on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Olanzapin Mylan i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Olanzapine Mylani võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zyprexa on vastavalt Euroopa Liidu nõuetele tõendatud.
Danish: Olanzapin Mylan er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Estonian: Olanzapine Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Danish: Olanzapin Mylan er også effektivt til at fastholde den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har responderet på den indledende behandling.
Estonian: Olanzapine Mylani saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Danish: Olanzapin Mylan er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Olanzapine Mylan on geneeriline ravim.
Danish: Hvorfor blev Olanzapin Mylan godkendt?
Estonian: Miks Olanzapine Mylan heaks kiideti?
Danish: Olanzapin Mylan anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Estonian: Samuti kasutatakse Olanzapine Mylani täiskasvanute mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Zyprexa.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Mylan findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Olanzapine Mylani kohta leiate siit.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Olanzapin Mylan?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Olanzipine Mylaniga?
Danish: Det aktive stof i Olanzapin Mylan, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Estonian: Olanzapine Mylani toimeaine olansapiin on antipsühhootikum.
Danish: Hvad er Olanzapin Mylan?
Estonian: Mis on Olanzapine Mylan?
Danish: Hvordan blev Olanzapin Mylan undersøgt?
Estonian: Kuidas Olanzapine Mylani uuriti?
Danish: Paknings størrelse
Estonian: 70 tablets
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 12. december 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. detsember 2012
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder.
Estonian: Rasedatega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Danish: 4042 Debrecen Ungarn
Estonian: 4042 Debrecen Ungari
Danish: Kontakt omgående din læge eller dit sygehus, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer.
Estonian: Võtke koheselt ühendust oma raviarsti või haiglaga, kui teil tekib mõni eelpool mainitud sümptomitest.
Danish: Crospovidon type B
Estonian: Krospovidoon tüüp B
Danish: Med nogle drikkevarer kan blandingen ændre farve og måske blive uklar.
Estonian: Mõne joogiga võib segu värvust muuta ning hägustuda.
Danish: Den gennemsnitlige øgning af olanzapin AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Estonian: Olansapiini AUC tõusis keskmiselt vastavalt 52% ja 108% võrra.
Danish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Estonian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungari
Danish: Du og din læge bør jævnligt kontrollere din vægt.
Estonian: Te peate koos arstiga regulaarselt kehakaalu kontrollima.
Danish: Put tabletten i munden.
Estonian: Pange tablett suhu.
Danish: Olanzapine Teva er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Estonian: Olanzapine Teva ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Danish: Din læge vil måske foreslå dig, at du nedsætter din dosis gradvist, før du helt stopper.
Estonian: Teie arst võib teil soovitada enne ravi lõpetamist annust järk-järgult vähendada.
Danish: 16 Forhøjet plasmaprolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Estonian: 16 Prolaktiini sisalduse suurenemist plasmas registreeriti 47,4%-l noorukieas patsientidel.
Danish: Den gennemsnitlige øgning af olanzapin Cmax efter fluvoxamin var 54 % hos kvindelige ikke-rygere og 77 % hos mandlige rygere.
Estonian: Olansapiini Cmax tõusis pärast fluvoksamiini manustamist naissoost mittesuitsetajatel keskmiselt 54% ja meessoost suitsetajatel 77% võrra.
Danish: Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Estonian: Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
Danish: Aktivt kul reducerer biotilgængeligheden af oral olanzapin med 50 til 60 % og bør tages mindst 2 timer før eller efter olanzapin.
Estonian: Aktiveeritud süsi vähendab suukaudse olansapiini biosaadavust 50 kuni 60% võrra ning seda tuleks manustada vähemalt 2 tundi enne või pärast olansapiini.
Danish: Der var flere rygere blandt forsøgspersoner med cirrose (4/6; 67 %) end blandt forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion (0/3;
Estonian: Maksatsirroosiga patsientide seas oli suitsetajaid rohkem (4/6; 67%) kui ilma maksafunktsiooni häireteta uuritavate seas (0/3; 0%).
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Estonian: - Rääkige arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, sest seda tüüpi ravimite kasutamist on seostatud verehüüvete moodustumisega.
Danish: Indeholder blandt andet: lactose, saccharose og aspartam (E951).
Estonian: Sisaldab muuhulgas laktoosi, sahharoosi ja aspartaami (E951).
Danish: Nedsat libido hos mænd og kvinder
Estonian: Meestel erektsioonihäired Meestel ja naistel libiido vähenemine
Danish: Tag ikke på smeltetabletterne med våde hænder, da de i så fald let vil gå i stykker.
Estonian: Ärge käsitsege tablette märgade kätega, kuna need võivad murduda.
Danish: På baggrund af resultater fra undersøgelser af mus og rotter blev det konkluderet, at olanzapin ikke er karcinogent.
Estonian: Kartsinogeensus Lähtudes uuringutulemustest hiirte ja rottidega järeldati, et olansapiin ei ole kartsinogeenne.
Danish: Olanzapin (5-20 mg) udviste imidlertid en sammenlignelig sikkerhedsprofil hos kvindelige (n = 467) som hos mandlige patienter (n = 869).
Estonian: Ometi ilmnes, et olansapiin (5...20 mg) omab nii nais- (n=467) kui meespatsientidel (n=869) võrreldavat ohutusprofiili.
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt α1-glykoprotein.
Estonian: Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happelise α1- glükoproteiiniga.
Danish: Meget almindelig: Vægtstigning13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit.
Estonian: Väga sage: Kaalutõus13, triglütseriidide sisalduse tõus 14, suurenenud söögiisu.
Danish: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % over koncentrationsintervallet fra ca. 7 til ca. 1.000 ng/ml.
Estonian: Olansapiini plasmavalkude seonduvus oli ligikaudu 93% kontsentratsioonide vahemikus ~ 7...1000 ng/ml.
Danish: I tilfælde af moderat leverinsufficiens (cirrose, Child-Pugh klasse A eller B) bør startdosis være 5 mg og bør kun øges med forsigtighed.
Estonian: Mõõduka maksapuudulikkuse juhtudel (tsirroos, Childi-Pugh' A ja B klass) peab algannus olema 5 mg ning seda tohib tõsta ainult erilise ettevaatusega.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu< og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk>.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu ja Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee.
Danish: Hos voksne patienter, som fuldførte 9-12 måneders behandling, aftog hyppigheden i stigning af middel blodglucose efter ca. 6 måneder.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes läbisid 9…12-kuulise ravi, aeglustus keskmise veresuhkru taseme tõus pärast umbes 6 kuu möödumist.
Danish: • hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Bradykardi QTc-forlængelse (se pkt.
Estonian: Bradükardia QTc intervalli pikenemine (vt lõik 4.4)
Danish: QTc interval
Estonian: QTc intervall
Danish: En undersøgelse af den totale omsætning af olanzapin viste imidlertid, at omkring 57 % radioaktivt mærket olanzapin genfandtes i urinen, hovedsageligt som metabolitter.
Estonian: Massi tasakaalu uuringust nähtus, et ligikaudu 57% radioaktiivselt märgistatud olansapiinist esines uriinis, peamiselt metaboliitidena.
Danish: Olanzapine Teva indeholder lactose, saccharose og aspartam
Estonian: Olanzapine Teva sisaldab laktoosi, sahharoosi ja aspartaami
Danish: Du kan også lægge tabletten i et glas vand, appelsinjuice, æblejuice eller mælk eller i en kop kaffe.
Estonian: Te võite asetada tableti ka klaasi või tassi, mis on täidetud vee, apelsinimahla, õunamahla, piima või kohviga, ning segada.
Danish: Smeltetablet er det tekniske udtryk for en tablet, som straks bliver opløst i din mund, så du let kan sluge den.
Estonian: Suus dispergeeruv tablett on tehniline nimi tableti jaoks, mis sulab kohe suus, nii et seda on kerge alla neelata.
Danish: • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Estonian: - Mõõdukad kuni rasked maania episoodid - selle seisundi sümptomiteks on erutusseisund ja eufooria.
Danish: Derudover indeholder 15 mg styrken indigocarmin (E132) og 20 mg styrken indeholder rød jernoxid E172).
Estonian: Lisaks sisaldab 15 mg tugevus indigokarmiini (E132) ja 20 mg tugevus punast raudoksiidi (E172).
Danish: Den gennemsnitlige dosis, som barnet blev udsat for (mg/kg), blev ved steady state bestemt til at være 1,8 % af moderens olanzapindosis (mg/kg).
Estonian: Keskmine aine püsikontsentratsioon imikul (mg/kg) oli 1,8% ema olansapiini annusest (mg/kg).
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og saccharose.
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi ja sahharoosi.
Danish: Patienter, som har taget mere Olanzapine Teva end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Estonian: Patsientidel, kes on võtnud Olanzapine Teva't rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.