FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: In vivo enterohepātiskā recirkulācijā MFSG tiek atkal pārveidots par brīvu MFS.
Lithuanian: In vivo enterohepatinės recirkuliacijos metu MFRG vėl paverčiamas laisva MFR.
Latvian: MFS izvadīšana atkarīga no vairākiem transportproteīniem.
Lithuanian: MFR išsidėstymas priklauso nuo keleto pernešėjų.
Latvian: Bronhektāzes risks var būt saistīts ar hipogammaglobulinēmiju vai tiešu iedarbību uz plaušām.
Lithuanian: Bronchiektazių rizika gali būti susijusi su hipogamaglobulinemija arba tiesioginiu poveikiu plaučiams.
Latvian: Ļoti būtiski ir nelietot vairāk kapsulu kā noteikts.
Lithuanian: Labai svarbu nevartoti per daug kapsulių.
Latvian: Riska mazināšanas papildpasākumi
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, vai domājat, ka Jums iestājusies grūtniecība;
Lithuanian: • jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti ar manote, kad galbūt galite būti nėščia;
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par bronhektāzi bērniem un pieaugušajiem (sastopamības biežums nav zināms).
Lithuanian: Taip pat yra gauta pranešimų apie bronchektazių atvejus vaikams ir suaugusiesiems (dažnis nežinomas).
Latvian: • norādījumi veselības aprūpes speciālistiem.
Lithuanian: • gairės sveikatos priežiūros specialistams.
Latvian: Trimetoprims/sulfametoksazols Nav novērota ietekme uz MFS biopieejamību.
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas Jokio poveikio MFR biologiniam prieinamumui nepastebėta.
Latvian: Ja transplantāti ir no mirušiem donoriem un nav iespējams veikt divus testus ar 8-10 dienu starplaiku pirms terapijas sākuma (ņemot vērā transplantējamā orgāna pieejamības laiku), grūtniecības tests jāveic tieši pirms terapijas sākšanas un vēl viens tests jāveic 8-10 dienas vēlāk.
Lithuanian: Mirusio donoro persodintą organą turiančiai pacientei, jeigu prieš pradedant gydymą du tyrimai negali būti atliekami tarp jų padarant 8-10 dienų pertrauką (atsižvelgiant į transplantuojamo organo prieinamumą), nėštumo testas privalo būti atliktas prieš pat gydymo pradžią, o kitas atliktas po 8-10 dienų.
Latvian: Šķiet, ka šis risks drīzāk saistīts ar imūnsupresijas intensitāti un ilgumu, nevis konkrētu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Atrodo, kad šis pavojus labiau priklauso nuo imunosupresinio poveikio intensyvumo ir trukmės, negu nuo kurio nors konkretaus vaisto vartojimo.
Latvian: Povidons K-30
Lithuanian: Povidonas K-30
Latvian: Pacientu informācijas pakā jāiekļauj:
Lithuanian: Paciento informacijos rinkinyje turi būti:
Latvian: Izvairieties no saskares ar pulveri, kas izbiris no bojātām kapsulām.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su milteliais, išsipylusiais iš pažeistų kapsulių.
Latvian: Daudzos no šiem gadījumiem netika ziņots par nevēlamām blakusparādībām.
Lithuanian: Kaip pranešta, daugumos šių atvejų metu jokių nepageidaujamų reiškinių neatsirado.
Latvian: • Jūsu olnīcas vairs nedarbojas (Jums ir priekšlaicīga olnīcu mazspēja, ko apstiprināja speciālists ginekologs);
Lithuanian: - Jūsų kiaušidės nebefunkcionuoja (išsivystė priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas, kurį patvirtino gydytojas ginekologas).
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis radās 3,6% pacientu; cita veida ļaundabīgi audzēji radās 1,1%
Lithuanian: Nemelanominių odos karcinomų atsirado 3,6 % pacientų; kitų tipų piktybinių navikų atsirado 1,1 % pacientų.
Latvian: • Jums ir iestājusies menopauze, tas ir, Jūs esat vismaz 50 gadus veca un pēdējā menstruācija Jums ir bijusi vairāk nekā pirms gada (ja menstruācijas ir beigušās tāpēc, ka Jums ārstēts vēzis, joprojām pastāv iespējamība, ka Jums varētu būt grūtniecība);
Lithuanian: - Jūs esate po menopauzės, t.y. Jums yra bent 50 metų ir paskutinės mėnesinės Jums buvo daugiau nei prieš metus (jeigu Jūsų mėnesinės liovėsi dėl gydymo nuo vėžio, tai Jūs dar turite šansų pastoti).
Latvian: Trīs gadu dati par drošumu pacientiem ar transplantētu nieri vai sirdi neliecina par negaidītām ļaundabīgu audzēju rašanās biežuma pārmaiņām salīdzinājumā ar viena gada datiem.
Lithuanian: Trejų metų duomenys apie vaisto saugumą pacientams, kuriems persodintas inkstas arba širdis, kokių nors nelauktų piktybinių navikų dažnio pokyčių, palyginti su vienerių metų duomenimis, neatskleidė.
Latvian: Nelielā daudzumā veidojas arī acilglikuronīds (AcMFSG).
Lithuanian: Be to, susidaro nedaug acilgliukuronido (AcMFRG).
Latvian: Tiks paskaidrots, ka, lai gan šie norādījumi ir ļoti svarīgi, tajos nav sniegta pilna informācija par mikofenolāta mofetilu, un ka rūpīgi jāizlasa arī zālēm pievienotais zāļu apraksts (ZA) (veselības aprūpes speciālistiem) un lietošanas instrukcija
Lithuanian: Ji paaiškins, kad nors šios gairės yra labai svarbios, tačiau jos nepateikia visos informacijos apie mikofenolato mofetilį ir kad papildomai reikia atidžiai perskaityti PCS (skirtą sveikatos priežiūros specialistams) ir kartu su vaistu pateikiamą pakuotės lapelį (skirtą pacientams).
Latvian: MFSG (MFS fenola glikuronīda) farmakokinētika mainās nedaudz (MFSG palielinās par 8%) un to neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Lithuanian: MFRG (MFR fenolio gliukuronido) farmakokinetikos pokyčiai būna menki (MFRG padaugėja 8 %) ir, manoma, nėra kliniškai reikšmingi.
Latvian: • pacientu informācijas paka.
Lithuanian: • paciento informacijos rinkinys.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥ 65 g.v.) kopumā imūnsupresijas dēļ var būt paaugstināts nevēlamo blakusparādību risks.
Lithuanian: Pagyvenusiems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) bendrai gali būti padidėjęs imunosupresantų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze (HPMC 2910)
Lithuanian: Hipromeliozė (HPMC 2910)
Latvian: • izglītojošs materiāls ārstiem;
Lithuanian: • mokomoji medžiaga gydytojui;
Latvian: Pediatriskā populācija no 2 līdz 18 gadu vecumam
Lithuanian: Vaikų populiacija nuo 2 iki 18 metų amžiaus
Latvian: Telmisartāns maina MFS elimināciju, pastiprinot gamma-PPAR (gamma peroksisomu proliferatora aktivētā receptora) ekspresiju, kas, savukārt, izraisa pastiprinātu UGT1A9ekspresiju un aktivitāti.
Lithuanian: Telmisartanas keičia MFR šalinimą padidindamas PPAR gama (peroksisomų proliferatorių aktyvuotų gama receptorių) raišką, kuri savo ruožtu sustiprina UGT1A9 raišką ir veiklumą.
Latvian: Jūsu ārstēšanu uzsāks un kontrolēs ārsts, kurš ir specializējies transplantoloģijā.
Lithuanian: Gydymas yra pradedamas ir stebimas tinkamą kvalifikaciją turinčio transplantacijos specialisto.
Latvian: • ja Jums tagad vai kādreiz ir bijuši jebkādi gremošanas sistēmas traucējumi, piemēram, kuņģa čūla;
Lithuanian: • jeigu dabar ar kada nors skundėtės virškinimo sistemos veikla, pvz., turite ar turėjote skrandžio opų.
Latvian: Ārstēšana tiks turpināta, kamēr Jums būs nepieciešama imunitātes nomākšana, lai novērstu pārstādītā orgāna atgrūšanu Jūsu organismā.
Lithuanian: Gydymas bus tęsiamas tol, kol reikės slopinti imuninę sistemą, kad nebūtų atmestas Jums persodintas organas.
Latvian: • ja rodas jebkādas infekcijas pazīmes (piemēram, drudzis, sāpes kaklā), negaidīti zilumi un/vai asiņošana;
Lithuanian: • jeigu atsirado bet kokių infekcijos požymių (pvz., karščiavimas, ryklės skausmas), netikėtų kraujosruvų ir (arba) kraujavimas;
Latvian: 50 tabletes 150 tabletes 50 x 1 tabletes
Lithuanian: 50 x 1 tablečių
Latvian: • Jums ir ķirurģiski izņemta dzemde (histerektomija);
Lithuanian: - Jūsų gimda pašalinta chirurginiu būdu (atlikta histerektomija).
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā 97% MFS saistās ar plazmas albumīnu.
Lithuanian: koncentracijos yra kliniškai tinkamos, 97 % MFR yra susijungusios su plazmos albuminu.
Latvian: Tās var būt pazīmes asiņošanai kuņģī vai zarnās.
Lithuanian: Tai gali būti skrandžio arba žarnyno kraujavimo požymis.
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, tai skaitā angioneirotisko tūsku un anafilaktiskām reakcijām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Pranešama apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tarp jų angioneurozinę edemą ir anafilaksinę reakciją.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret mikofenolāta mofetilu, mikofenolskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: • Jeigu yra Jums yra alergija mikofenolato mofetiliui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: Mycophenolate mofetil Teva nedrīkst lietot vispār bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva negalima vartoti iki 2 metų amžiaus vaikams.
Latvian: Tomēr, ja ir augsta MFSG koncentrācija plazmā (> 100 µg/ml), tiek izvadīts neliels MFSG daudzums.
Lithuanian: koncentracija plazmoje yra didelė (> 100 µg/ml), maži MFRG kiekiai pašalinami.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Mycophenolate mofetil Teva, jāpārbauda pilna asinsaina: pirmā mēnesī - katru nedēļu, otrā un trešā mēnesī - 2 reizes mēnesī, un pēc tam - ik mēnesi pirmā ārstēšanās gada laikā.
Lithuanian: Per pirmąjį Mycophenolate mofetil Teva vartojimo mėnesį visų kraujo ląstelių skaičių reikia tirti kiekvieną savaitę, antrąjį ir trečiąjį gydymo mėnesį - du kartus per mėnesį, paskui visus pirmuosius gydymo metus - kartą per mėnesį.
Latvian: • katra norādījuma ievadā lasītājam paskaidros, ka šo norādījumu mērķis ir informēt par to, ka jāizvairās pakļaut augli šo zāļu iedarbībai, un kā samazināt ar mikofenolāta mofetila lietošanu iedzimto defektu un spontāno abortu risku.
Lithuanian: • Kiekvienos iš gairių įžanga skaitytoją informuoja, kad gairių tikslas yra papasakoti apie būtinybę vengti ekspozicijos vaisiui bei kaip sumažinti apsigimimų ir persileidimo, susijusių su mikofenolato mofetilio vartojimu, riziką.
Latvian: Mycophenolate mofetil Teva ir inozīna monofosfāta dehidrogenāzes (IMFDH) inhibitors.
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva yra inozino monofosfatdehidrogenazės (IMFDH) inhibitorius.
Latvian: Mikofenolāta mofetilu neiesaka lietot kopā ar azatioprīnu, jo to vienlaicīga lietošana nav pētīta.
Lithuanian: Rekomenduojama mikofenolato mofetilio neskirti kartu su azatioprinu, nes šio derinio vartojimas netirtas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav pierādīts, ka Mycophenolate mofetil Teva vājinātu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nenustatyta, kad Mycophenolate mofetil Teva galėtų pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Latvian: Šīs infekcijas bieži ir saistītas ar augstu kopējo imūnsupresīvo slodzi un var izraisīt smagus vai letālus stāvokļus, kas ārstiem jāņem vērā diferenciāldiagnostikā pacientiem ar nomāktu imunitāti un traucētu nieru funkciju vai neiroloģiskiem simptomiem.
Lithuanian: Šios infekcijos dažnai yra susijusios su labai stipria bendra imunosupresija ir gali būti sunkių arba mirtinų būklių priežastimi; apie šias infekcijas turi pagalvoti gydytojai diferencinės diagnostikos metu, kai pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta ir pablogėja inkstų funkcija arba atsiranda neurologinių simptomų.
Latvian: AcMFSG ir farmakoloģiski aktīvs, un uzskata, ka tas izraisa dažas MMF blakusparādības (caureju, leikopēniju).
Lithuanian: AcMFRG yra farmakologiškai veiklus ir manoma, kad jis yra atsakingas už kai kurį MFM šalutinį poveikį (viduriavimą, leukopeniją).
Latvian: Tiks izskaidrotas kontracepcijas prasības dzimumaktīviem vīriešiem (arī pēc vazektomijas) un sievietēm reproduktīvā vecumā.
Lithuanian: Bus paaiškinti reikalavimai lytiškai aktyvių vyrų pacientų (įskaitant vyrus, kuriems atlikta vazektomija) ir vaisingų pacienčių kontracepcijai.
Latvian: Zāļu farmakodinamiskās īpašības un nevēlamās blakusparādības liecina, ka šāda ietekme ir maz ticama.
Lithuanian: Sprendžiant pagal farmakodinamines vaisto savybes ir aprašomas nepageidaujamas reakcijas, toks poveikis mažai tikėtinas.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės užpildas
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem) plaušu infekcija, gripa elpceļu infekcija,
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) • plaučių infekcija, gripas, kvėpavimo takų infekcija,
Latvian: Tādēļ to nevajadzētu lietot pacientiem ar reti sastopamu, pārmantotu hipoksantīna-guanīna fosforiboziltransferāzes (HGFRT) deficītu, piemēram, ar Leša-Nīhana (Lesch-Nyhan) un Kellija
Lithuanian: Todėl reikia vengti jo skirti pacientams, sergantiems reta paveldima hipoksantino-guanino fosforiboziltransferazės (HGFRT) stoka, pvz., Lesch-Nyhan ir Kelley-Seegmiller sindromais.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas pa orgānu sistēmām pēc to sastopamības biežuma, izmantojot sekojošu biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz ≤ 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000); ļoti reti (≤ 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Organų sistemų klasėse nepageidaujamas poveikis išvardytas, atsižvelgiant į jo dažnį, taikant tokią klasifikaciją: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki ≤1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki ≤1/1 000); labai retas (≤1/10 000); nežinomas (iš turimų duomenų apskaičiuoti negalima). Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas jo silpnėjimo tvarka.
Latvian: • norādījumi pacientiem.
Lithuanian: • gairės pacientams.
Latvian: Lietojot probenecīdu vienlaikus ar mikofenolāta mofetilu pērtiķiem, MFSG AUC plazmā palielinājās 3 reizes.
Lithuanian: Beždžionėms kartu duodant probenecido ir mikofenolato mofetilio, MFRG AUC plazmoje padidėja 3 kartus.
Latvian: Ārstam jāievēro vietējie norādījumi par vakcināciju pret gripu.
Lithuanian: Vakciną skiriantis gydytojas turėtų remtis skiepijimo nuo gripo valstybinėmis nuorodomis.
Latvian: Hipotensija, hipertensija, vazodilatācija
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, vazodilatacija
Latvian: Mikofenolāta mofetila farmakokinētiskās īpašības gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi) nav oficiāli novērtētas.
Lithuanian: Mikofenolato farmakokinetika pagyvenusių žmonių (≥ 65 metų) organizme oficialiai neįvertinta.
Latvian: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Lithuanian: Pallagi út. 13, 4042 Debrecen Vengrija
Latvian: Lielākā daļa no lietotās devas (ap 87%) izdalījās ar urīnu MFSG veidā.
Lithuanian: Daugiausia (apie 87 %) suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu MFRG pavidalu.
Latvian: Papildu informāciju skatīt turpmāk šajā apakšpunktā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un „Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti".
Lithuanian: Be to, papildomos informacijos rasite šio skyriaus poskyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" bei „Nėštumas, kontracepcija ir žindymo laikotarpis".
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresīvi līdzekļi, ATĶ kods L04AA06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresiniai vaistai, ATC kodas - L04A A06 Veikimo mechanizmas
Latvian: Tuvākā pēctransplantācijas periodā (< 40 dienas pēc transplantācijas) pēc nieres, sirds un aknu transplantācijas vidējais MFS AUC bija par apmēram 30% un Cmax - par apmēram 40% mazāka nekā vēlīnā pēctransplantācijas periodā (3 - 6 mēnešus pēc transplantācijas).
Lithuanian: Ankstyvuoju potransplantaciniu periodu (< 40 dienų po transplantacijos) po inkstų, širdies ir kepenų persodinimo vidutiniai MFR AUC yra maždaug 30 % mažesni, o Cmax - maždaug 40 % mažesnės negu vėlyvuoju potransplantaciniu periodu (praėjus 3-6 mėnesiams po transplantacijos).
Latvian: 100 kapsulas 300 kapsulas 100 x 1 kapsulas
Lithuanian: 100 x 1 kapsulių
Latvian: Turpretī, ja pārtrauc vienlaicīgu ārstēšanu ar ciklosporīnu, paredzama MFS AUC palielināšanās par apmēram 30%.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, jei kombinuoto gydymo metu ciklosporino vartojimas nutraukiamas, MFR AUC gali padidėti apie 30%.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto, pirmiau to neaptarę su savo gydytoju.
Latvian: Neatveriet un nesaspiediet kapsulas, neieelpojiet kapsulā esošo pulveri un neļaujiet tam nokļūt saskarē ar ādu.
Lithuanian: Neatidarinėti ir netraiškyti kapsulių, neįkvėpti kapsulėse esančių miltelių, saugotis, kad jų nepatektų ant odos.
Latvian: Iekšķīga lietošana izraisīja pilnīgu ar radioizotopiem iezīmētā mikofenolāta mofetila izdalīšanos; 93% lietotās devas izdaloties urīnā un 6% - izkārnījumos.
Lithuanian: Išgėrus radionuklidais pažymėto mikofenolato mofetilio dozę, ji visiškai išsiskiria: 93 % suvartotos dozės pasišalina su šlapimu, 6 % - su išmatomis.
Latvian: EU/1/07/439/001 (100 kapsulas) EU/1/07/439/002 (300 kapsulas) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsulas)
Lithuanian: EU/1/07/439/001 (100 kapsulių) EU/1/07/439/002 (300 kapsulių) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsulių)
Latvian: Tādēļ Jums jāierobežo uzturēšanās saulē un ultravioletajā (UV) gaismā, valkājot aizsargājošas drēbes un izmantojot saules aizsargkrēmus ar augstu aizsardzības faktoru.
Lithuanian: Todėl turite riboti saulės ir ultravioletinių (UV) spindulių poveikį organizmui - turite dėvėti tinkamus apsauginius drabužius ir naudoti nuo saulės spindulių saugančias priemones, kuriose yra labai aktyvių apsaugos veiksnių.
Latvian: Sepse, kuņģa-zarnu trakta kandidoze, urīnceļu infekcija, herpes simplex, herpes zoster
Lithuanian: Sepsis, virškinimo trakto kandidozė, šlapimo takų infekcija, herpes simplex, herpes zoster
Latvian: Kapsulas korpuss
Lithuanian: Kapsulės korpusas
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot zāles tik ilgi cik ārsts to norādījis.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti šį vaistą tol, kol nurodys Jūsų gydytojas.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka ārstēšanas laikā ar Mycophenolate mofetil Teva vakcinācija var būt mazāk efektīva, jāizvairās no dzīvu novājinātu vakcīnu lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad gydymo Mycophenolate mofetil Teva metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas, be to, reikėtų vengti skiepijimo gyvomis susilpnintomis vakcinomis (žr.
Latvian: Mikofenolāta lietošana rada ļoti augstu abortu (50%) un smagu iedzimtu defektu (23-27%) iespējamību vēl nedzimušajam bērnam.
Lithuanian: Mikofenolatas labai dažnai sukelia persileidimą (50 %) ir sunkius negimusio kūdikio apsigimimus (23-27 %).
Latvian: • nepieciešamība izvairīties no augļa pakļaušanas zāļu iedarbībai: norādījumi par kontracepciju pacientiem reproduktīvā vecumā pirms ārstēšanas ar mikofenolāta mofetilu, tās laikā un pēc terapijas kursa beigām.
Lithuanian: • Poreikis vengti ekspozicijos vaisiui: vaisingo paciento kontracepcijos reikalavimai prieš, per ir baigus gydymą mikofenolato mofetiliu.
Latvian: Neliels daudzums preparāta (< 1% devas) MFS veidā izdalās urīnā.
Lithuanian: Nedidelis medžiagos kiekis (< 1 % dozės) išsiskiria su šlapimu MFR pavidalu.
Latvian: Pacientiem ar aizkavētu transplantētās nieres darbību īslaicīgi var palielināties MFS nesaistītā frakcija un koncentrācija plazmā.
Lithuanian: Pacientams, kurių persodinto inksto funkcija uždelsta, gali laikinai padidėti laisvos frakcijos ir MFR koncentracija plazmoje.
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk kā 1 no 10 pacientiem)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis ( gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Mikofenolāta mofetila toksicitātes profilam ārpus klīnikas atbilst klīniskos pētījumos cilvēkam novērotas nevēlamās blakusparādības, kas pašreiz sniedz pacientu populācijai būtiskā drošuma datus (skatīt
Lithuanian: Mikofenolato mofetilio toksiškumo pobūdis, nustatytas ikiklinikinių tyrimų metu, atrodo, atitinka šalutinį poveikį žmonėms, pastebėtą klinikinių tyrimų metu; šie tyrimai dabar teikia tinkamesnių duomenų apie vaisto saugumą pacientams (žr.
Latvian: Izavukonazols Lietojot vienlaicīgi ar izavukonazolu, novēroja MFS AUC0-∞ palielināšanos par 35%.
Lithuanian: Kartu vartojant izavukonazolo MFR AUC0-∞ padidėjo 35 %.
Latvian: Pirmā deva tiks dota 72 stundu laikā pēc orgāna transplantācijas operācijas.
Lithuanian: Pirmoji vaisto dozė Jums bus paskirta per 72 valandas po inksto persodinimo operacijos.
Latvian: Mycophenolate mofetil Teva nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību pret mikofenolāta mofetilu, mikofenolskābi vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Mycophenolate mofetil Teva skirti negalima pacientams, kurių jautrumas mikofenolato mofetiliui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai yra padidėjęs.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no šīm nopietnām blakusparādībāmJums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana:
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kurį toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį, iš karto pasakykite gydytojuiJums gali reikėti skubiai skirti gydymą vaistais:
Latvian: Bāli purpursarkanas ovālas formas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu „M500" un gludu otru pusi.
Lithuanian: Blyškiai violetinės spalvos, ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma "M500", o kita pusė lygi.
Latvian: Tomēr bērnu populācijā, galvenokārt bērniem līdz 6 gadu vecumam, biežāk nekā pieaugušajiem novēroja šādas ar terapiju saistītas nevēlamās blakusparādības - caureja, sepse, leikopēnija, anēmija un infekcijas.
Lithuanian: Tačiau, palyginti su poveikiu suaugusiems pacientams, vaikams, ypač jaunesniems nei 6 metų amžiaus, dažniau pasitaikė šie su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai: viduriavimas, sepsis, leukopenija, anemija ir infekcinės ligos.
Latvian: • Pamatojoties uz literatūrā pieejamiem ziņojumiem, iedzimtas anomālijas novēroja 23-27% dzīvi dzimušu bērnu dzemdībās sievietēm ar mikofenolāta mofetila iedarbību grūtniecības laikā (salīdzinot ar aptuveni 2-3% dzīvi dzimušu bērnu dzemdībām kopējā populācijā un aptuveni 4-5% dzīvi dzimušu bērnu dzemdībām norobežotu orgānu transplantātus saņēmušām un ar citiem imūnsupresantiem, nevis mikofenolāta mofetilu, ārstētām pacientēm)
Lithuanian: • remiantis literatūros duomenimis, apsigimimų pasitaiko nuo 23 iki 27 % visų gyvų gimusiųjų nėštumo metu mikofenolato mofetiliu paveiktų vaikų (palyginimui, apytikriai apskaičiuota apsigimimų rizika bendrojoje populiacijoje yra nuo 2 % iki 3 % gyvų gimusiųjų ir nuo 4 iki 5 % persodintą solidinį organą turinčių pacienčių, gydomų kitais nei mikofenolato mofetilis imunosupresantais, populiacijoje).
Latvian: Antibiotikas, kas no zarnām eliminē -glikuronidāzi sintezējošas baktērijas (piemēram, aminoglikozīdi, cefalosporīni, fluorhinoloni un penicilīnu grupas antibiotikas), var ietekmēt MFSG/MFS enterohepātisko cirkulāciju, tādējādi samazinot MFS sistēmisko iedarbību.
Lithuanian: Beta-gliukuronidazę gaminančias bakterijas žarnyne naikinantys antibiotikai (pvz., aminoglikozidų, cefalosporinų, fluorchinolonų ir penicilinų klasių) gali trikdyti MFRG / MFR enterohepatinę recirkuliaciją, dėl to sumažėja sisteminė ekspozicija MFR.
Latvian: Piesardzības dēļ Jums un Jūsu dzimumpartnerei ir ieteicams ārstēšanas laikā un 90 dienas pēc Mycophenolate mofetil Teva lietošanas pārtraukšanas izmantot drošu kontracepcijas metodi.
Lithuanian: Atsargumo dėlei, Jums ar Jūsų partnerei moteriai rekomenduojama naudoti patikimą kontracepcijos metodą gydymo metu ir dar 90 dienų baigus gydymą Mycophenolate mofetil Teva.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos, kad tika ziņots par nevēlamām blakusparādībām, gadījumi atbilst zināmam zāļu drošuma aprakstam.
Lithuanian: Tais perdozavimo atvejais, kai nepageidaujami reiškiniai pastebėti, jie atitinka žinomą vaistinio preparato saugumo profilį.
Latvian: • ja nelietojat efektīvu kontracepciju (skatīt „Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti");
Lithuanian: • jeigu nevartojate veiksmingos kontraceptinės priemonės (žiūrėkite poskyrį „Nėštumas,
Latvian: Šie dati pamato minētās informācijas attiecināšanu uz visiem antacīdajiem līdzekļiem, jo iedarbības samazināšanās, lietojot mikofenolāta mofetilu vienlaicīgi ar magnija un alumīnija hidroksīdu, bija ievērojami mazāk izteikta nekā lietojot mikofenolāta mofetilu vienlaicīgi ar PSI.
Lithuanian: Šie duomenys palaiko minėtų radinių ekstrapoliavimą visiems antacidiniams vaistiniams preparatams, nes ekspozicijos sumažėjimas mikofenolato mofetilį vartojus kartu su magnio ar aliuminio hidroksidais yra žymiai mažesnis, nei mikofenolato mofetilį vartojus kartu su PSI.
Latvian: Citas zāles un Mycophenolate mofetil Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mycophenolate mofetil Teva
Latvian: Ārsts noteiks piemērotāko devu, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu (augumu un svaru).
Lithuanian: Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko kūno paviršiaus plotą (ūgį ir svorį), nuspręs, kokia dozė yra tinkamiausia.