FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako osjetite omaglicu nakon uzimanja lijeka REZOLSTA, nemojte upravljati strojevima i vozilima.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаяни след приема на REZOLSTA.
Croatian: Aluminijev/magnezijev hidroksid Kalcijev karbonat
Bulgarian: АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА Алуминиев/магнезиев хидроксид
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i kategoriji učestalosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (СОК) и категория по честота.
Croatian: Jedna tableta sadrži 800 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata) i 150 mg kobicistata.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 800 mg дарунавир (като етанолат) и 150 mg кобицистат.
Croatian: Istodobna primjena lijeka REZOLSTA i bosentana se ne preporučuje.
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA с бозентан не се препоръчва.
Croatian: REZOLSTA je stoga kontraindicirana kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Bulgarian: Следователно REZOLSTA е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića nisu opaženi teratogeni učinci.
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти при проучвания за токсичност за развитието при плъхове и зайци.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama REZOLSTA može povećati koncentracije metadona u plazmi.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения REZOLSTA може да повиши плазмените концентрации на метадон.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata) i 150 mg kobicistata.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg дарунавир (като етанолат) и 150 mg кобицистат.
Croatian: Svi ispitanici darunavir/kobicistat 800/150 mg jedanput na dan + OOR N = 313
Bulgarian: Всички дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N = 313
Croatian: Istodobna primjena sa sljedećim lijekovima zbog potencijalnih ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava (vidjeti dio 4.5): - alfuzozin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin, kada se koristi u bolesnika s oštećenjem bubrega i/ili jetre (vidjeti dio 4.5) - rifampicin - ergot derivati (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (vidjeti dio 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, peroralno primijenjen midazolam (mjere opreza za parenteralno primijenjen midazolam, vidjeti dio 4.5) - sildenafil - kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije, avanafil - simvastatin, lovastatin i lomitapid (vidjeti dio 4.5) - dabigatran, tikagrelor.
Bulgarian: метилергоновин) - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - елбасвир/гразопревир - триазолам, мидазолам, приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Croatian: TMC114FD2HTX3001 je randomizirano, aktivnim komparatorom kontrolirano, dvostruko slijepo ispitivanje faze III provedeno radi ocjene djelotvornosti i sigurnosti darunavira/kobicistata/emtricitabina/tenofoviralafenamida u odnosu na kombinaciju fiksnih doza darunavira/kobicistata + emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat.
Bulgarian: Ефикасност на комбинацията с фиксирани дози дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно при пациенти, на които не е прилагана ART TMC114FD2HTX3001 е рандомизирано, активно-контролирано, двойносляпо клинично изпитване фаза III за оценка на ефикасността и безопасността на дарунавир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид спрямо комбинация с фиксирани дози дарунавир/кобицистат + емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат.
Croatian: Očekuje se da će REZOLSTA povećati koncentracije nevirapina u plazmi (CYP3A inhibicija).
Bulgarian: Очаква се REZOLSTA да повиши плазмените концентрации на невирапин. (инхибиране на CYP3A)
Croatian: Nukleo(z/t)idni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI) Didanozin
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI) на HIV Диданозин
Croatian: Što REZOLSTA sadrži - Djelatne tvari su darunavir i kobicistat.
Bulgarian: - Активните вещества са дарунавир и кобицистат.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će REZOLSTA povećati koncentracije tih antidepresiva u plazmi. (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija) Međutim, prijašnji podaci s darunavirom pojačanim ritonavirom pokazali su smanjenje koncentracija tih antidepresiva u plazmi (nepoznat mehanizam); potonje bi moglo biti specifično za ritonavir.
Bulgarian: Предварителни данни за дарунавир, потенциран с ритонавир, обаче показват понижение в плазмените концентрации на тези антидепресанти (неизвестен механизъм); последният може да е специфичен за ритонавир.
Croatian: REZOLSTA i tenofovirdizoproksil mogu se uzimati bez prilagodbe doza.
Bulgarian: REZOLSTA и тенофовир дизопроксил може да се използват без адаптиране на дозата.
Croatian: Potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom REZOLSTA u slučaju prijelaza s ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača na kobicistat, naročito ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača.
Bulgarian: REZOLSTA, особено ако дозите на съпътстващо прилаганите лекарствени продукти са били титрирани или адаптирани по време на употребата на ритонавир като фармакокинетичен енхансер.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će REZOLSTA povećati koncentracije digoksina u plazmi. (inhibicija P-glikoproteina)
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква REZOLSTA да повиши плазмените концентрации на дигоксин. (инхибиране на P-гликопротеин)
Croatian: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmom obložene tablete darunavir/kobicistat
Bulgarian: REZOLSTA 800 mg/150 mg филмирани таблетки дарунавир/кобицистат
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama istodobna primjena lijeka REZOLSTA s ovim antikoagulansima može povećati koncentracije antikoagulansa što može povećati rizik od krvarenja. (inhibicija CYP3A i/ili P-glikoproteina)
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения едновременното приложение на REZOLSTA с тези антикоагуланти може да повиши концентрациите им, което може да доведе до повишен риск от кървене.
Croatian: Prethodno liječeni darunavir/kobicist at 600/100 mg dva puta na dan N = 296
Bulgarian: Лекувани преди това пациенти дарунавир/рито навир 600/100 mg два пъти дневно N = 296
Croatian: Tableta se mora progutati cijela, kako bi se osigurala primjena cijele doze i darunavira i kobicistata.
Bulgarian: За да се гарантира прилагане на цялата доза дарунавир и кобицистат, таблетката трябва да се поглъща цяла.
Croatian: Istodobna primjena everolimusa i lijeka REZOLSTA se ne preporučuje.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на еверолимус и REZOLSTA не се препоръчва.
Croatian: Rezolsta sadrži dvije djelatne tvari.
Bulgarian: Rezolsta съдържа две активни вещества.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Rezolsta nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Rezolsta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Nadalje, nema dokaza o neočekivanim problemima vezanima uz sigurnu primjenu.
Bulgarian: Освен това няма доказателства за неочаквани опасения, свързани с безопасността.
Croatian: Rezolsta darunavir / kobicistat
Bulgarian: Rezolsta darunavir/cobicistat
Croatian: Načelno, 258 bolesnika (82%) postio je ovaj odgovor nakon 24 tjedana liječenja, a 253 bolesnika (81%) nakon 48 tjedana, što je usporedivo s rezultatima koji su prethodno uočeni s darunavirom i ritonavirom.
Bulgarian: Общо 258 пациенти (82%) постигат този отговор след 24 седмици на лечение и 253 пациенти (81%) след 48 седмици, което е сравнимо с резултатите, наблюдавани по-рано с дарунавир плюс ритонавир.
Croatian: Rezolsta je dostupan kao tablete koje sadrže 800 mg darunavira i 150 mg kobicistata.
Bulgarian: Rezolsta се предлага под формата на таблетки, които съдържат 800 mg дарунавир и 150 mg кобицистат.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena smanjenjem virusnog opterećenja (količina virusa HIV-1 u krvi) na manje od 50 kopija/ml.
Bulgarian: Ефективността е измерена посредством намаляване на вирусния товар (количеството на ХИВ-1 вирус в кръвта) до по-малко от 50 копия/ml.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rezolsta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rezolsta?
Croatian: Dokazano je da su obje djelatne tvari učinkovite, a njihova kombinacija u jednoj tableti smatra se praktičnijom nego da se uzimaju zasebno, čime se smanjuje rizik od pogrešaka.
Bulgarian: Вече е показано, че двете активни вещества са ефективни, и комбинирането им в една таблетка се счита за по-удобно, отколкото приемането им поотделно, което намалява риска от грешки.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Rezolsta.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rezolsta.
Croatian: Sindrom imunosne rekonstitucije nastupa kad bolesnikov imunosni sustav počinje opet funkcionirati i boriti se protiv postojećih infekcija, što uzrokuje upalu na mjestu infekcije.
Bulgarian: Синдромът на имунна реконституция възниква, когато имунната система на пациента отново започне да работи и да се бори срещу съществуващите инфекции, причинявайки възпаление на мястото на инфекцията.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su osip, dijabetes, preosjetljivost (alergijske) reakcije, povraćanje i „sindrom imunosne rekonstitucije".
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са обрив, диабет, реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), повръщане и „синдром на имунна реконституция".
Croatian: Što je Rezolsta i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Rezolsta и за какво се използва?
Croatian: Darunavir je inhibitor proteaze.
Bulgarian: Дарунавир е протеазен инхибитор.
Croatian: Kako djeluje Rezolsta?
Bulgarian: Как действа Rezolsta?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rezolsta.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Rezolsta се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Rezolsta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rezolsta са по-големи от рисковете, и препоръча Rezolsta да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Rezolsta ne liječi infekciju HIV-a ili SIDA-e, ali može odgoditi ili obrnuti oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Bulgarian: Rezolsta не може да излекува ХИВ инфекция или СПИН, но може да забави или обърне хода на увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rezolsta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rezolsta?
Croatian: Ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima jer može doći do interakcije s istima te tako smanjiti djelotvornost terapije ili povećati rizik od nuspojava.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва заедно с определени други лекарства, тъй като може да взаимодейства с тях, като по този начин намали ефективността на лечението или повиши риска от нежелани реакции.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rezolsta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rezolsta.
Croatian: Darunavir je trenutno odobren kao Prezista, a kobicistat kao Tybost.
Bulgarian: Понастоящем дарунавир е разрешен за употреба като Prezista и кобицистат като Tybost.
Croatian: Kobicistat djeluje kao „booster" kako bi pojačao djelovanje darunavira, produljujući vrijeme djelovanja u tijelu.
Bulgarian: Кобицистат действа като „бустер" за засилване на ефектите на дарунавир, удължавайки времето, през което той действа в организма.
Croatian: Rezolsta je antivirotik koji se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje odraslih osoba s virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje stečeni sindrom imunodeficijencije (AIDS).
Bulgarian: Rezolsta е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, причиняващ синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Croatian: Rezolsta se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju treba započeti zdravstveni djelatnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija.
Bulgarian: Rezolsta се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекция.
Croatian: Rezolsta ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljnim smanjenjem funkcije jetre.
Bulgarian: Rezolsta не трябва да се приема от пациенти с тежко увредена чернодробна функция.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rezolsta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rezolsta, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Najčešće nuspojave Rezolsta (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i osip.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rezolsta (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, гадене (позиви за повръщане) и обрив.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne razmnožava na normalan način, a njegova stopa replikacije se smanjuje.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не се възпроизвежда нормално и неговото нарастване и разпространение се забавят.
Croatian: Budući da je već utvrđena djelotvornost darunavira i kobicistata, te da su odobreni za primjenu za liječenje HIV-a, ispitivanja su uglavnom provedena kako bi se dokazalo da lijek Rezolsta djeluje i rezultira koncentracijama darunavira u krvi koje su slične dvjema djelatnim tvarima primijenjenima zasebno, i darunaviru koji se primjenjuje zajedno s drugim booster lijekom, ritonavirom (dokazana kombinacija).
Bulgarian: Тъй като ефективността на дарунавир и кобицистат е вече показана и те са разрешени за употреба за лечение на ХИВ инфекция, проведени са проучвания основно, за да се покаже, че Rezolsta води до сходни ефекти и нива на дарунавир в кръвта с двете активни вещества, прилагани поотделно, и с дарунавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Croatian: Koje su koristi lijeka Rezolsta utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Rezolsta са установени в проучванията?
Croatian: Rezolsta, se uzima u kombinaciji s drugim HIV lijekovima, smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava ga na niskim razinama.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против ХИВ, Rezolsta намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Rezolsta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Rezolsta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Lijek je predviđen za uporabu samo u bolesnika koji nisu ranije primili liječenje protiv HIV-a ili ranije liječenih bolesnika za čiju se bolest ne očekuje da je rezistentna na darunavir te koji su dovoljno zdravi i imaju razine virusa HIV-a niže od određenih graničnih vrijednosti.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, на които не е прилагано лечение против ХИВ, или при лекувани преди това пациенти, при които не се очаква заболяването да е резистентно към дарунавир, които са достатъчно здрави и чиито нива на ХИВ вируса са под определен праг.
Croatian: Inhibira enzime naziva proteaza, koji je potreban virusu HIV-a za razmnožavanje.
Bulgarian: Блокира ензим, наречен протеаза, необходим на ХИВ вируса, за да прави нови копия от себе си.
Croatian: Nadalje, provedeno je jedno glavno ispitivanje kako bi se ispitala sigurna primjena i djelotvornost darunavira i kobicistata primijenjenih zajedno s drugim lijekovima protiv HIV-a, u 313 odraslih bolesnika s HIV-om koji nisu prethodno liječeni ili koji su prethodno liječeni, a za čiju se infekciju ne očekuje na je rezistentna na darunavir.
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване, за да се изследва безопасността и ефективността на дарунавир и кобицистат, прилагани с други лекарства против ХИВ, при 313 възрастни пациенти с ХИВ, които не са били лекувани или които са лекувани и при които не се очаква инфекцията да е резистентна към дарунавир.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rezolsta
Bulgarian: Допълнителна информация за Rezolsta:
Croatian: Zašto je lijek Rezolsta odobren?
Bulgarian: Защо Rezolsta е разрешен за употреба?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Rezolsta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rezolsta пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Rezolsta potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rezolsta, вижте листовката.
Croatian: Kako se Rezolsta koristi?
Bulgarian: Как се използва Rezolsta?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rezolsta na snazi u Europskoj uniji od 19.11.2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rezolsta, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Rezolsta sadrži djelatne tvari darunavir i kobicistat.
Bulgarian: Rezolsta съдържа активните вещества дарунавир (darunavir) и кобицистат (cobicistat).
Croatian: Konji
Bulgarian: коне:
Croatian: Vrećice (papir/PE/alu/PE)
Bulgarian: Използвайте с храна сашета (хартия/PE/ алуминий/PE)
Croatian: Rheumocam 330 mg Granule u vrećici.
Bulgarian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Гранули в сашета
Croatian: Goveda: supkutana ili intravenska Svinje:
Bulgarian: дъвчeнe за кучета пpиложениe блистер говеда s.c/i.v свине:
Croatian: Meso i jestive intravenska iznutrice: 5 dana
Bulgarian: 100 сашета Месо и вътрешни органи: 3 дни.
Croatian: 1 bočica Meso i jestive iznutrice: 15 dana (Goveda), Meso i jestive iznutrice: 5 dana (Svinje)
Bulgarian: 1 флакон Месо и вътрешни органи: 15 дни.
Croatian: Više informacija o VMP-u Rheumocam nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rheumocam може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Oblik koji će se primijeniti ovisi o životinjskoj vrsti i stanju koje se liječi.
Bulgarian: Лекарствената форма, която следва да се използва, зависи от животното и заболяването, което се лекува.
Croatian: Rheumocam (meloksikam)
Bulgarian: Rheumocam (meloxicam)
Croatian: Rheumocam je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
Bulgarian: Rheumocam е противовъзпалителeн ветеринарномедицински продукт, който се използва при говеда, свине, коне, кучета и котки.
Croatian: Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Bulgarian: Информация относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Croatian: Zašto je Rheumocam odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Rheumocam е лицензиран в ЕС?
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode jednake razine djelatne tvari u organizmu.
Bulgarian: Двата продукта се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Croatian: Septikemija i toksemija su stanja u kojima bakterija kruži u krvi i proizvodi štetne tvari (toksine).
Bulgarian: Септицемията и токсемията са заболявания, при които бактерията циркулира в кръвта и произвежда вредни субстанции (токсини).
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi 15 dana, a za mlijeko pet dana.
Bulgarian: Карентният срок за месото е 15 дни, а за млякото - пет дни.
Croatian: To znači da Rheumocam sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
Bulgarian: Това означава, че Rheumocam съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП" Metacam, който вече е разрешен в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Rheumocam
Bulgarian: Допълнителна информация за Rheumocam
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi pet dana za otopinu za primjenu injekcijom od 20 mg/ml te tri dana za granule u vrećici te peroralnu suspenziju od 15 mg/ml.
Bulgarian: Карентният срок за месото е пет дни при употреба на инжекционния разтвор от 20 mg/ml и три дни при употреба на гранулите в саше и пероралната суспензия от 15 mg/ml.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što se mlijeko smije upotrijebiti za prehranu ljudi.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди млякото да може да бъде използвано за консумация от хора.
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Rheumocam?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Rheumocam?
Croatian: Što je Rheumocam i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява Rheumocam и за какво се използва?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da Rheumocam posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Metacam.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Rheumocam е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Metacam.
Croatian: Rheumocam se izdaje samo na liječnički recept.
Bulgarian: Rheumocam се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Rheumocam pogledajte uputu o VMP-u ili se obratite veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rheumocam, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: U goveda se lijek Rheumocam primjenjuje zajedno s prikladnom antibiotskom terapijom radi smanjenja znakova akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih putova).
Bulgarian: При говеда Rheumocam се използва в комбинация с подходящa антибиотичнa терапия за намаляване на клиничните признаци на остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod VMP-a Metacam, koristi Rheumocama nadmašuju identificirane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Затова становището на Агенцията е, че както при Metacam, ползите при Rheumocam превишават установените рискове и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rheumocam i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Преглед на Rheumocam и причините за лицензирането му в ЕС
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (lijekovi koji se daju kroz usta kako bi se oporavila razina vode u tijelu) radi smanjenja proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Bulgarian: В комбинация с перорална рехидратираща терапия (лекарства, приемани през устата, за да се възстанови нивото на водата в организма) може да се използва за намаляване на диария при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.