FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EXP Za informacije o roku uporabnosti pripravljenega zdravila preberite navodilo za uporabo.
Romanian: EXP A se citi prospectul pentru informații referitoare la perioada de valabilitate a produsului reconstituit.
Slovenian: Primarno analizo te študije so opravili na populaciji vseh bolnikov, ki so bili naključno dodeljeni v vejo zdravljenja, kjer so prejemali zdravilo v preskušanju (randomizirani in zdravljeni).
Romanian: Analiza primară a acestui studiu a fost efectuată la populația reprezentată de toți pacienții repartizați aleator într-unul din brațele de tratament, cărora li s-a administrat medicamentul de studiu (randomizați și tratați).
Slovenian: * Definicija pogostnosti: Zelo pogosto - ≥ 10 %; Pogosto - > 5 % in < 10 %.
Romanian: Frecvente - > 5 % și < 10 %.
Slovenian: Pemetreksed pride v celice s prenašalcem reduciranega folata in tudi preko membranskih transportnih sistemov folat vezavne beljakovine.
Romanian: Pemetrexed este transportat în celulă atât de purtătorul de folat redus, cât și de sistemele de transport membranare ale proteinelor care leagă folații.
Slovenian: Učinek tekočine tretjega prostora, denimo plevralnega izliva ali ascitesa, na pemetreksed ni popolnoma opredeljen.
Romanian: Efectul pemetrexed asupra colecțiilor lichidiene, cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita, nu este complet definit.
Slovenian: − Alergijska reakcija: če se pojavi izpuščaj (zelo pogosto) / pekoč ali zbadajoč občutek (pogosto), ali povišana telesna temperatura (pogosto).
Romanian: − reacție alergică: dacă vă apar erupții trecătoare pe piele (foarte frecvent)/senzații de arsură sau de înțepături (frecvent) sau febră (frecvent).
Slovenian: *** Skupna preglednica neželenih učinkov združuje rezultate študij vzdrževalnega zdravljenja samo s pemetreksedom JMEN (N = 663) in nadaljevalnega vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom (PARAMOUNT: N = 539).
Romanian: *** Tabelul cu reacțiile adverse integrate combină rezultatele studiului JMEN, pemetrexed în menținere (N = 663) și PARAMOUNT continuarea pemetrexed în menținere (N = 663).
Slovenian: Učinkovitost pemetrekseda v primerjavi z docetakselom pri NSCLC - Populacija NZ
Romanian: Eficacitatea pemetrexed versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC - Populația ITT Pemetrexed
Slovenian: Ob ekstravazaciji ukrepajte skladno z lokalno ustaljeno prakso kot pri drugih učinkovinah, ki niso mehurjevci.
Romanian: Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard, similar altor substanțe nevezicante.
Slovenian: Medsebojna delovanja, ki so skupna vsem citotoksičnim zdravilom
Romanian: Interacțiuni comune ale tuturor citotoxicelor
Slovenian: Sočasno dajanje nefrotoksičnih zdravil (denimo, aminoglikozidov, diuretikov zanke, spojin platine, ciklosporina) lahko potencialno povzroči zakasnjeni očistek pemetrekseda.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente nefrotoxice (de exemplu aminoglicozide, diuretice de ansă, compuși cu platină, ciclosporină) poate determina întârzierea clearance-ului pemetrexed.
Slovenian: Po pripravi po navodilih so kemijsko in fizikalno obstojnost za uporabo pripravljenih raztopin pemetrekseda in raztopin pemetrekseda za infundiranje pokazali za 24 ur v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: Atunci când este preparat în conformitate cu instrucțiunile, stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite și a soluției perfuzabile de pemetrexed au fost demonstrate pentru 24 ore la temperatură de refrigerare (2 C-8 C).
Slovenian: Zato odsvetujemo uporabo živih oslabljenih cepiv (glejte poglavje 4.3 in 4.5).
Romanian: În consecință, nu se recomandă utilizarea concomitentă a vaccinurilor vii atenuate (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Slovenian: Dajanje pemetrekseda mišjim samcem je povzročilo reproduktivno toksičnost z nižjimi stopnjami plodnosti ter atrofijo testisov.
Romanian: Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și atrofie testiculară.
Slovenian: Omejeni klinični podatki iz ločeno randomiziranih, kontroliranih preskušanj faze 3, nakazujejo, da so podatki o učinkovitosti (skupno preživetje, preživetje brez napredovanja) za pemetreksed podobni med bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni z docetakselom (n = 41) in bolniki, ki niso prejeli predhodnega zdravljenja z docetakselom (n = 540).
Romanian: Date clinice limitate dintr-un studiu clinic controlat, randomizat, de fază III, sugerează că datele de eficacitate (supraviețuire generală, supraviețuire fără progresie) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel (n = 41) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel (n = 540).
Slovenian: pemetreksed placebo pemetreksed placebo
Romanian: Pemetrexed Placebo
Slovenian: − imunsko pogojena hemolitična anemija (propad rdečih krvnih celic, ki ga povzročijo protitelesa)
Romanian: − anemie hemolitică autoimună (anemie datorată distrugerii mediate imunologic a globulelor roșii)
Slovenian: NZ populacija (N = 1725)
Romanian: Populația ITT (N = 1725)
Slovenian: Med kliničnimi študijami s pemetreksedom so poročali o redkih primerih potencialno resnega hepatitisa.
Romanian: În cursul studiilor clinice cu pemetrexed au fost raportate rare cazuri de hepatită, potențial grave.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem s pemetreksedom.
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu pemetrexed.
Slovenian: − radiacijski izpuščaj (kožni izpuščaj kot pri hudi sončni opeklini), ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena obsevanju, in sicer od nekaj dni do več let po obsevanju
Romanian: − reactivarea leziunilor post-iradiere (o erupție cutanată ca o arsură solară) care poate apărea la nivelul zonelor de piele care au fost expuse anterior radioterapiei, la distanță de zile până la ani după iradiere
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
Slovenian: − Če vam krvavijo dlesni, krvavite iz nosu ali ustne votline, ali se pojavi kakršnakoli krvavitev, ki se noče ustaviti, rdečkasto ali rožnato obarvan urin, nepričakovane podplutbe (ker imate lahko manj trombocitov, kot je normalno, kar je zelo pogosto).
Romanian: − dacă aveți sângerări din gingii, nas sau gură sau în caz de orice alte sângerări care nu se opresc, urină roșie sau roz, vânătăi neașteptate (deoarece ați putea să aveți mai puține trombocite decât este normal, ceea ce este foarte frecvent)
Slovenian: Zato moramo bolnike pred prejemanjem terapije in/ali po njej ustrezno hidrirati, prejeti morajo zadostno antiemetično zdravljenje.
Romanian: În consecință, pacienților trebuie să li se administreze tratament antiemetic adecvat și hidratare corespunzătoare înainte de și/sau după administrarea tratamentului.
Slovenian: − Če ste utrujeni, omotični, se hitro zadihate, ste bledi (ker imate morda manj hemoglobina, kot je normalno, kar je zelo pogosto).
Romanian: − dacă aveți senzație de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează rapid respirația, sunteți palid(ă) (deoarece ați putea să aveți mai puțină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom medac
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață medac
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal tablete steroidov (ustrezno 4 mg deksametazona dvakrat dnevno), ki jih boste morali jemati na dan pred zdravljenjem, na dan zdravljenja in na dan po zdravljenju z zdravilom
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimate de steroizi (echivalentul a 4 mg de dexametazonă de două ori pe zi) pe care este necesar să le luați în ziua dinainte, în ziua administrării Pemetrexed medac și o zi după aceea.
Slovenian: Pred vsakim dajanjem kemoterapije opravimo tudi teste biokemije seruma za vrednotenje ledvičnega in jetrnega delovanja.
Romanian: Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice.
Slovenian: Odmerek cisplatina (mg/m²)
Romanian: Doza de cisplatină (mg/m²)
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih periferne ishemije, ki je včasih vodila v nekrozo okončin.
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de ischemie periferică ce au condus uneori la necroză periferică.
Slovenian: Relativni učinek zdravljenja s pemetreksedom je bil notranje konsistenten med podskupinami (vključno s stopnjo bolezni, odzivom na indukcijsko zdravljenje, stanjem zmogljivosti po ECOG, kajenjem, spolom, histologijo in starostjo) in podoben tistemu, ki so ga opazili pri neprilagojenih analizah skupnega preživetja in preživetja brez napredovanja bolezni.
Romanian: Efectul relativ al tratamentului cu pemetrexed a fost coerent pe plan intern în subgrupuri (inclusiv stadiul bolii, reacția la inducție, ECOG PS, statutul de fumător sau nefumător, sex, histologie și vârstă) și similar cu cel observat în analizele neajustate SG și SFP.
Slovenian: V sedmih dneh pred prvim odmerkom pemetrekseda morajo vzeti vsaj pet odmerkov folne kisline, odmerjanje pa morajo nadaljevati ves čas zdravljenja in še 21 dni po zadnjem odmerku pemetrekseda.
Romanian: În cele șapte zile anterioare primei doze de pemetrexed trebuie administrate cel puțin cinci doze de acid folic, iar administrarea trebuie să continue pe întregul parcurs al terapiei și timp de 21 zile după ultima doză de pemetrexed.
Slovenian: Kemijsko in fizikalno obstojnost za uporabo pripravljenih raztopin pemetrekseda in raztopin pemetrekseda za infundiranje so pokazali za 24 ur v hladilniku.
Romanian: Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare.
Slovenian: Poleg tega lahko opazimo okužbo s povišano telesno temperaturo ali brez nje, diarejo in/ali vnetje sluznic.
Romanian: În plus, se pot întâlni infecție cu sau fără febră, diaree și/sau mucozită.
Slovenian: Pemetreksed medac (pemetreksed) je večtarčno protirakavo antifolatno zdravilo, ki deluje s porušenjem ključnih presnovnih procesov, odvisnih od folata, ki so nujni za podvajanje celic.
Romanian: Pemetrexed medac este un medicament antineoplazic, anti-folat multi-țintă, care acționează prin perturbarea unor procese metabolice cruciale folat-dependente, esențiale pentru replicarea celulară.
Slovenian: Klinično pomembne laboratorijske toksičnosti stopenj 3 in 4 so bile podobne pri integriranih rezultatih faze 2 treh študij pemetrekseda kot edine učinkovine (n = 164) in faze 3 študije pemetrekseda kot edine učinkovine, opisane zgoraj, z izjemo nevtropenije (12,8 % oziroma 5,3 %) in povišanja alaninske aminotransferaze (15,2 % oziroma 1,9 %).
Romanian: Toxicitatea relevantă clinic de grad 3 și grad 4 exprimată prin modificări ale probelor de laborator a fost similară la rezultatele integrate din trei studii de fază II cu pemetrexed în monoterapie (n = 164) și din studiul de faza 3, descris mai sus, cu pemetrexed în monoterapie, cu excepția neutropeniei (12,8 % versus, respectiv, 5,3 %) și creșterea alanin-amino-transferazei (ALT) (15,2 % versus, respectiv,1,9 %).
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka (pemetrekseda in cisplatina)
Romanian: 75 % din doza anterioară (atât pentru pemetrexed cât și pentru cisplatină).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se pojavijo hud izpuščaj, srbenje ali mehurčki (StevensJohnsonov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza).
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă la nivelul pielii aveți o erupție severă, mâncărimi sau dacă apar vezicule (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică)
Slovenian: Bolniki so prejeli mediano 4 cikle vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom in 4 cikle placeba.
Romanian: Pacienților li s-au administrat, în medie, 4 cicluri de tratament de întreținere cu pemetrexed și 4 cicluri cu placebo.
Slovenian: V 9-mesečni študiji, ki so jo izvedli na psih pasme beagle tako, da so jim dajali intravenske injekcije v bolusu, so opazovali spremembe na testisih (degeneracija/nekroza pemetreksed placebo pemetreksed placebo
Romanian: Într-un studiu de administrare timp de 9 luni în bolus intravenos efectuat la câini din rasa beagle, s-au observat modificări testiculare (degenerare/necroză a epiteliului seminifer).
Slovenian: Po okrevanju bolnike ponovno zdravimo z uporabo smernic v Preglednicah 1, 2 in 3, ki veljajo za zdravilo Pemetreksed medac, če ga uporabljamo kot edino učinkovino ali v kombinaciji s cisplatinom.
Romanian: În funcție de recuperare, dozele trebuie ajustate folosind ghidurile din Tabelele 1, 2 și 3, care se aplică pentru Pemetrexed medac utilizat în monoterapie sau în asociere cu cisplatină.
Slovenian: Cisplatin tudi dajemo v obliki infuzije v veno, približno 30 minut po zaključku infuzije zdravila Pemetreksed medac.
Romanian: Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Pemetrexed medac.
Slovenian: Obstaja veliko vrst zdravil NSAID z različnimi trajanji delovanja.
Romanian: Există mai multe tipuri de AINS cu durate de acțiune diferite.
Slovenian: − če se vam okoli pljuč nabira tekočina, se bo zdravnik morda odločil tekočino pred dajanjem zdravila Pemetreksed medac odstraniti.
Romanian: − aveți o acumulare de lichid în jurul plămânilor, deoarece medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Pemetrexed medac .
Slovenian: − intersticijska pljučnica (brazgotinjenje pljučnih mešičkov)
Romanian: − pneumonită interstițială (afectarea sacilor de aer ai plămânilor)
Slovenian: − otekanje spodnjih okončin z bolečino in pordelostjo
Romanian: − inflamarea membrelor inferioare cu durere și înroșire
Slovenian: Pri drugih posameznih neželenih učinkih stopnje 3/4/5 pa ni bilo zaznati statistično značilnih razlik pri dolgotrajnejši izpostavljenosti.
Romanian: Nu au fost observate în cazul expunerii prelungite diferențe semnificative statistic între reacțiile adverse de grad 3/4/5.
Slovenian: Preglednica 1 - Preglednica za prilagajanje odmerkov zdravila Pemetreksed medac (kot edine učinkovine ali v kombinaciji) in cisplatina - Hematološke toksičnosti Najnižji ANC < 500/mm³ in najnižje število trombocitov ≥ 50.000/mm³
Romanian: Tabelul 1 - Tabel de modificare a dozelor pentru pemetrexed (în monoterapie sau în asociere) și cisplatină - toxicitate hematologică NAN minim < 500/mm³ și trombocite minime ≥ 50000/mm³
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja zdravila Pemetreksed medac pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea și diluarea Pemetrexed medac înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Slovenian: V študiji pemetrekseda so v fazi II pri 31 bolnikih s solidnim tumorjem in stabilno tekočino tretjega prostora pokazali, da ni razlike med koncentracijo v plazmi ali očistkom, normaliziranima glede na odmerek pemetrekseda, v primerjavi z bolniki brez zaloge tekočine tretjega prostora.
Romanian: Un studiu de fază II, efectuat la 31 de pacienți cu tumori solide și colecții lichidiene stabile, a arătat că nu este nicio diferență între concentrațiile plasmatice normalizate cu doza sau a valorilor clearance-ului pentru pemetrexed, în comparație cu pacienții care nu prezintă colecții lichidiene.
Slovenian: − diareja
Romanian: − diaree
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina ≥ 80 ml/min) lahko visoki odmerki nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID-i, denimo, ibuprofen > 1600 mg dnevno) in acetilsalicilna kislina v visokih odmerkih (≥ 1,3 g dnevno) zmanjšajo eliminacijo pemetrekseda in tako lahko povečajo pojavnost neželenih učinkov pemetrekseda.
Romanian: La pacienții cu funcție renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/zi) și acidul acetilsalicilic în doze mai mari (≥ 1,3 g zilnic) pot să scadă eliminarea pemetrexed și, în consecință, să crească frecvența evenimentelor adverse ale pemetrexed.
Slovenian: Po rekonstituciji (glejte poglavje 6.6) vsebuje ena viala 25 mg/ml pemetrekseda.
Romanian: După reconstituire (vezi pct. 6.6.), fiecare flacon conține pemetrexed 25 mg/ml.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli diagnozo nedrobnoceličnega pljučnega karcinoma IIIB ali IV. stopnje in so predhodno prejemali kemoterapijo na osnovi platine.
Romanian: Toți pacienții au fost diagnosticați cu NSCLC stadiul IIIB sau IV și au primit anterior chimioterapie pe bază de platină.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Slovenian: Analizo podskupin so opravili pri bolnikih, ki so prejemali dopolnilna folno kislino in vitamin B12 celoten čas trajanja zdravljenja v študiji (popolno dopolnjevanje).
Romanian: S-a efectuat o analiză de subgrup la pacienții cărora li s-a administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului (pacienți cu suplimentare completă).
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Viala iz stekla tipa I z gumijasto (brombutilna guma, prevlečena s fluoropolimerom) zaporko, ki vsebuje 100, 500 ali 1000 mg pemetrekseda.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I cu dop din cauciuc (cauciuc bromobutil învelit cu fluoropolimer) conținând pemetrexed 100, 500 sau 1000 mg.
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri pripravi in dajanju
Romanian: Precauții pentru preparare și administrare
Slovenian: 50 % predhodnega odmerka a Merila pogostih toksičnosti Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (CTC v2.0; NCI 1998)
Romanian: 50 % din doza anterioară a Criteriile de Toxicitate Comună ale Institutului Național al Cancerului (CTC; v2.0, NCI 1998)
Slovenian: Najnižje število trombocitov < 50.000/mm³ s krvavitvijoa, ne glede na najnižji ANC
Romanian: Numărul minim de trombocite < 50000/mm³ însoțit de sângerarea, indiferent de NAN minim
Slovenian: 50 % predhodnega odmerka (pemetrekseda in cisplatina)
Romanian: 50 % din doza anterioară (atât pentru pemetrexed cât și pentru cisplatină).
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Pemetreksed medac, če imate pljučni rak v napredovalem stadiju in če se vaša bolezen odziva na zdravljenje oz. če po začetni kemoterapiji ostaja večinoma nespremenjena.
Romanian: Pemetrexed medac poate fi prescris dacă aveți cancer pulmonar într-un stadiu avansat, dacă boala dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare parte neschimbată după chimioterapia initială.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed medac smemo dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije za zdravljenje raka.
Romanian: Pemetrexed medac trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei antineoplazice.
Slovenian: − pancitopenija - skupno nizko število belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in trombocitov
Romanian: − pancitopenie - o combinație de număr scăzut de globule albe, globule roșii și plachete sanguine.
Slovenian: − če ste imeli ali če boste imeli zdravljenje z obsevanjem, saj ob jemanju zdravila Pemetreksed medac lahko pride do zgodnje ali pozne reakcije na obsevanje;
Romanian: − ați făcut sau faceți radioterapie, deoarece cu Pemetrexed medac poate apărea o reacție postiradiere timpurie sau întârziată.
Slovenian: Priporočene prilagoditve odmerkov pemetrekseda in cisplatina v primeru nevrološke toksičnosti so navedene v Preglednici 3.
Romanian: În cazul neurotoxicității, ajustarea recomandată a dozei de pemetrexed și de cisplatină este prezentată în Tabelul 3.
Slovenian: **** Skupni izraz vključuje povišan kreatinin v serumu/krvi, znižano stopnjo glomerulne filtracije, ledvično odpoved in ledvice/sečila - drugo.
Romanian: **** Termenul combinat include creșterea creatininemiei, scăderea ratei de filtrare glomerulară, insuficiență renală și renal/genito-urinară-altele.
Slovenian: Čas do neuspeha zdravljenja (meseci) (95 % IZ)
Romanian: Timpul până la eșecul tratamentului (luni) (IÎ 95 %)
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed medac morajo ženske uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Romanian: În cursul tratamentului cu Pemetrexed medac, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Slovenian: Dvojne terapije prvega izbora s pemetreksedom niso vključili.
Romanian: Nu a fost inclus tratamentul de primă linie cu dublet conținând pemetrexed.
Slovenian: Odmerke v naslednjih ciklusih nižamo na podlagi najnižjega ANC, števila trombocitov ter največje nehematološke toksičnosti iz prejšnjega ciklusa (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Scăderile dozei pentru curele ulterioare se bazează pe cea mai mică valoare a NAN și a numărului de trombocite și pe toxicitatea non-hematologică maximă observate în ciclul precedent (vezi pct. 4.2).
Slovenian: − če dojite, morate med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed medac dojenje prekiniti.
Romanian: − dacă alăptați; trebuie să întrerupeți alăptarea pe durata tratamentului cu Pemetrexed medac
Slovenian: Za varnostni profil pemetrekseda niso opazili nobenih klinično pomembnih razlik znotraj histoloških podskupin.
Romanian: Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranță al pemetrexed în cadrul subgrupurilor histologice.
Slovenian: Moškim odsvetujemo, da bi v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed medac ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom spočeli otroka, zato naj v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed medac ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Romanian: Bărbații sunt sfătuiți ca pe parcursul tratamentului sau în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului cu Pemetrexed medac să nu procreeze și de aceea trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului sau în următoarele 6 luni după tratamentul cu Pemetrexed medac; cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Manitol, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid (za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo).
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu (vezi prospectul pentru mai multe informații).
Slovenian: Izgled zdravila Pemetreksed medac in vsebina pakiranja Pemetreksed medac je prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v stekleni viali z gumijastim zamaškom.
Romanian: Cum arată Pemetrexed medac și conținutul ambalajului Pemetrexed medac este o pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă, aflată într-un flacon din sticlă cu dop de cauciuc.
Slovenian: Pri bolnikih moramo biti med zdravljenjem pozorni na morebiten pojav mielosupresije, pemetrekseda pa bolnikom ne smemo dajati, dokler se absolutno število nevtrofilcev (ANC) ne povrne na ≥ 1500 celic/mm³ ter število trombocitov na ≥ 100.000 celic/mm³.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru mielosupresie în cursul terapiei, iar pemetrexed nu trebuie administrat pacienților până când numărul absolut de neutrofile (NAN) nu a revenit la ≥ 1500 celule/mm³, iar numărul de trombocite nu a revenit la ≥ 100000 celule/mm³.
Slovenian: Kot posledico toksičnosti pemetrekseda v kombinaciji s cisplatinom za prebavila so opažali hudo dehidracijo.
Romanian: Datorită toxicității gastro-intestinale a pemetrexed administrat în asociere cu cisplatină, a fost observată deshidratare severă.
Slovenian: Morda se boste želeli pred začetkom zdravljenja posvetovati o shranjevanju sperme.
Romanian: Ar putea fi necesar să solicitați consiliere cu privire la modalitățile de conservare a spermei înainte de începerea tratamentului.
Slovenian: * Glejte CTC Nacionalnega inštituta za rakava obolenja, različico 2, za vsako stopnjo toksičnosti, razen izraza "znižan očistek kreatinina".
Romanian: * A se vedea CTC versiunea 2 ale Institutului Național al Cancerului (NCI) pentru fiecare grad de toxicitate cu excepția termenului „clearance al creatininei scăzut" ** Care este derivat din termenul „alte tulburări renale/genito-urinare".
Slovenian: − konjunktivitis (vnetje očesa)
Romanian: − conjuctivită (inflamație a ochiului)