FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het percentage dat na 12 maanden nog steeds genezen was, bij patiënten die geëvalueerd konden worden, bedroeg 39% bij placebo vs. 84% bij een onderhoudsdosis van lansoprazol 15 mg.
Swedish: Andelen resterande utvärderbara patienter som läkts vid 12 månader var 39 % för placebo kontra 84 % för dem som stod på en underhållsdos om 15 mg lansoprazol.
Dutch: Trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie
Swedish: Trombocytopeni, eosinofili, leukopeni
Dutch: Het is niet nodig om de dosering aan te passen voor patiënten met een beperkte nierfunctie.
Swedish: Det behövs ingen dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Verdere verlagingen zijn praktisch niet mogelijk en op grond van de gegevens kunnen waarschijnlijk geen simulaties van farmacokinetiek/farmacodynamiek worden uitgevoerd met betrekking tot de toename van het dosisinterval.
Swedish: Ytterligare minskningar är inte praktiskt möjliga och data medger kanske inte simulering av PK/PD beträffande en ökning av dosintervallet.
Dutch: Het tablet lost snel op in de mond waardoor de microgranules vrijkomen die u zonder te kauwen dient door te slikken.
Swedish: Tabletten löser snabbt upp sig i munnen och frisätter mikrogranulatkorn, som du skall svälja utan att tugga.
Dutch: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Zweden
Swedish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sverige
Dutch: De gegevens betreffende de genezing van zweren van de twaalfvingerige darm in één van de hoofdstudies zijn beperkt (weinig patiënten) maar ondersteunen de werkzaamheid van beide doses lansoprazol, 15 en 30 mg eenmaal daags.
Swedish: Data om läkning av duodenalsår i en av de pivotala studierna är begränsade (få patienter) men stödjer effekten av båda doserna lansoprazol 15 och 30 mg en gång dagligen.
Dutch: Niet fijnmalen of kauwen.
Swedish: Får ej tuggas eller krossas
Dutch: Er werden studies uitgevoerd waarin werd onderzocht wat het effect was van het mengen van het lansoprazolgranulaat met voedsel.
Swedish: Studier har genomförts som undersöker effekten av att blanda lansoprazolgranulat med föda.
Dutch: Voor de beste resultaten kunt u Agopton het beste 's ochtends innemen.
Swedish: Du kan få bästa resultat om du tar Agopton genast på morgonen.
Dutch: Digoxine:
Swedish: Digoxin:
Dutch: De gegevens met betrekking tot de indicaties "verlichting van symptomen" en "genezing van gastroduodenale erosie" zijn schaars en volstaan niet om deze indicaties goed te keuren.
Swedish: Data beträffande indikationerna "symtomlindring" och "läkning av gastroduodenala erosioner" är begränsade och är inte tillräckliga för ett godkännande av dessa indikationer.
Dutch: Een behandeling met lansoprazol kan leiden tot een licht verhoogd risico van infecties in het spijsverteringskanaal zoals Salmonella en Campylobacter.
Swedish: Behandling med lansoprazol kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner såsom Salmonella och Campylobacter.
Dutch: Bevat ook lactose en aspartaam.
Swedish: Innehåller även laktos och aspartam.
Dutch: Gebruik Agopton niet:
Swedish: Ta inte Agopton:
Dutch: Oostenrijk Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Swedish: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Dutch: Beperkte gegevens, welbekende klinische feiten over zweren van de twaalfvingerige darm en een klasse-effect van protonpompremmers ondersteunen de opname van zweren van de twaalfvingerige darm in de indicatie.
Swedish: Begränsade data, väl kända kliniska fakta om uppkomsten av duodenalsår och en klasseffekt av protonpumphämmare ger stöd för att duodenalsår ska inkluderas i indikationen.
Dutch: • Dosering en doseringsschema van symptomatische gastro-oesophageale reflux.
Swedish: • Dosering och doseringsschema för symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
Dutch: Een enkele orale dosis van 30 mg lansoprazol remt de pentagastrinegestimuleerde maagzuursecretie met circa 80%.
Swedish: En oral engångsdos av 30 mg lansoprazol hämmar pentagastrinstimulerad sekretion av magsyra med ca 80 %.
Dutch: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Verenigd Koninkrijk
Swedish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritanninen
Dutch: Nadat het geneesmiddel vermengd is, dient dit onmiddellijk toegediend te worden.
Swedish: Efter det att suspensionen eller blandningen har beretts, skall läkemedlet administreras omedelbart.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AGOPTON EN AANVERWANTE NAMEN
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV AGOPTON MED SYNONYMER
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är oklar.
Dutch: Sla in dat geval de gemiste dosis over en neem de volgende capsules zoals gewoonlijk.
Swedish: Om detta inträffar, hoppa över den missade dosen och ta de andra kapslarna som vanligt.
Dutch: Tot besluit worden de gegevens over de werkzaamheid als te zwak beschouwd om een pediatrische indicatie van oesophagitis bij kinderen en adolescenten te ondersteunen.
Swedish: Sammanfattningsvis anses effektdata vara för svaga för att stödja indikationen esofagit hos barn och ungdomar.
Dutch: Zoals ook bij andere behandelingen tegen maag- of darmzweren, moet de mogelijkheid van een kwaadaardige maagtumor uitgesloten worden bij de behandeling van een maagzweer met lansoprazol, omdat lansoprazol de symptomen kan maskeren en de diagnose kan vertragen.
Swedish: Liksom när det gäller andra behandlingar mot magsår skall möjligheten för malign ventrikeltumör uteslutas vid behandling av ventrikelsår med lansoprazol, eftersom lansoprazol kan maskera symtomen och fördröja diagnosen.
Dutch: Dierstudies hebben aangetoond dat lansoprazol in de melk wordt uitgescheiden.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av lansoprazol i mjölk.
Dutch: <Op de verpakking zijn de dagen van de week gedrukt om u te helpen in de gaten te houden of u het geneesmiddel hebt genomen.>
Swedish: <På förpackningen har veckodagarna tryckts för att hjälpa dig att hålla reda på vilka kapslar som du redan har tagit.>
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de combinatie van lansoprazol met medicijnen die door dit enzym gemetaboliseerd worden en een nauwe therapeutisch breedte hebben.
Swedish: Försiktighet bör iakttas om lansoprazol kombineras med läkemedel som metaboliseras av detta enzym och som har ett smalt terapeutiskt fönster.
Dutch: Het is ook mogelijk het tablet heel door te slikken met een glas water.
Swedish: Du kan även svälja tabletten hel med ett glas vatten.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten oraal dispergeerbaar tablet in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd munsönderfallande tablett.
Dutch: Als u Agopton gedurende langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) heeft u waarschijnlijk regelmatig contact met uw arts ter controle.
Swedish: Om du tar Agopton under lång tid (längre än 1 år) kommer läkaren troligen att kontrollera dig regelbundet.
Dutch: Uw arts kan mogelijk een aanvullend onderzoek in de vorm van een endoscopie uitvoeren om u te diagnosticeren en/of kwaadaardige ziekten uit te sluiten.
Swedish: Läkaren kan göra eller ha gjort ytterligare en undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera din sjukdom och/eller utesluta malign sjukdom.
Dutch: Lees alle gegevens in deze bijsluiter voor meer informatie.
Swedish: Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Dutch: Het vermindert de laatste fase van maagzuurproductie door de activiteit van H+/K+ ATPase van de pariëtale cellen in de maag te remmen.
Swedish: Det hämmar det sista steget vid bildningen av magsyra genom att hämma aktiviteten hos H+/K+ ATPas i ventrikelns parietalceller.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 30 voor lansoprazole bevattende geneesmiddelen.
Swedish: Obs: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 för läkemedel som innehåller lansoprazol.
Dutch: Door een verminderde klaring van lansoprazol bij ouderen, kan het nodig zijn dat de dosering aangepast wordt op basis van de individuele vereisten.
Swedish: På grund av reducerad clearance av lansoprazol hos äldre kan det vara nödvändigt med en dosjustering baserad på individuella behov.
Dutch: Voor de volledige formulering van rubriek 4.5, zie de bijgevoegde SPC.
Swedish: För den fullständiga ordalydelsen i avsnitt 4.5, se bifogad produktresumé.
Dutch: Nederland:
Swedish: Nederländerna:
Dutch: Lansoprazol vermindert de plasmaconcentraties van theofylline, waardoor de verwachte klinische uitwerking bij de gegeven dosering verminderd zou kunnen worden.
Swedish: Lansoprazol sänker plasmakoncentrationerna av teofyllin, vilket kan minska den förväntade kliniska effekten av dosen.
Dutch: Het metabolisme van lansoprazol wordt voornamelijk gekatalyseerd door het enzym CYP2C19.
Swedish: Lansoprazols metabolism katalyseras huvudsakligen av enzymet CYP2C19.
Dutch: Gevallen van colitis zijn zeer zeldzaam bij patiënten die lansoprazol gebruiken.
Swedish: Mycket sällsynta fall av kolit har rapporterats hos patienter som tagit lansoprazol.
Dutch: Agranulocytosis, pancytopenie
Swedish: Agranulocytos, pancytopeni
Dutch: Er werden twee hoofdstudies voorgesteld om de voorgestelde indicatie bij de genezing van zweren te ondersteunen: het waren allebei dubbelblinde, positief gecontroleerde, gerandomiseerde, parallelgroep, multicenter studies die bedoeld waren om de veiligheid en de werkzaamheid van lansoprazol 15 mg en 30 mg eenmaal daags te evalueren ten opzichte van ranitidine 150 mg tweemaal daags.
Swedish: Två pivotala studier till stöd för den föreslagna indikationen sårläkning har presenterats: Båda var dubbelblinda, positivkontrollerade, randomiserade, parallellgrupps, multicenterstudier vars syfte var att utvärdera säkerhet och effekt hos lansoprazol 15 mg och 30 mg en gång dagligen jämfört med ranitidin 150 mg två gånger dagligen.
Dutch: Lansoprazol is (net als misoprostol) doeltreffend ter vermindering van het risico op maagzweren of zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten die NSAID's moeten blijven innemen.
Swedish: Lansoprazol (liksom misoprostol) är effektivt när det gäller att minska risken för mag- eller duodenalsår hos patienter som måste fortsätta att ta NSAID.
Dutch: Er kon geen klinisch relevant verschil in de preventie van zweren worden aangetoond tussen de dosis van 15 en 30 mg lansoprazol.
Swedish: Ingen kliniskt relevant skillnad i sårprevention mellan lansoprazoldoserna 15 och 30 mg kunde visas.
Dutch: • 4.3 Contra-indicatie
Swedish: • 4.3 Kontraindikationer
Dutch: Uit dierproeven blijken geen rechtstreekse of onrechtstreekse schadelijke effecten met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter när det gäller graviditet, embryonal/fetal utveckling, nedkomst eller postnatal utveckling.
Dutch: De plasmaniveaus van digoxine moeten daarom gecontroleerd en bewaakt worden en de dosering digoxine moet aangepast worden indien nodig bij het begin en het einde van een behandeling met lansoprazol.
Swedish: Plasmanivåerna av digoxin bör därför kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras vid insättande och utsättande av lansoprazolbehandling.
Dutch: Na herhaalde dagelijkse toediening gedurende acht dagen is de maagzuursecretie met ongeveer 85% verminderd.
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är reduktionen ca 85 %.
Dutch: De gecombineerde toediening van lansoprazol en digoxine kan leiden tot verhoogde digoxine plasmaniveaus.
Swedish: Samtidig administrering av lansoprazol och digoxin kan leda till förhöjda plasmanivåer av digoxin.
Dutch: Het is echter mogelijk dat deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter niet een weergave zijn van de huidige tekst.
Swedish: Därför är det inte säkert att denna produktresumé, märkning och bipacksedel visar den aktuella texten.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen dosis bij patiënten met een normale leverfunctie bedraagt 30 mg dagelijks.
Swedish: Den dos som oftast rekommenderas hos patienter med normal leverfunktion är 30 mg varje dag.
Dutch: De voorgelegde gegevens over het gebruik van een secretieremmende onderhoudstherapie om recidieven van zweren van de twaalfvingerige darm te voorkomen, werden vastgesteld voordat een dergelijke eradicatietherapie werd toegepast.
Swedish: De presenterade uppgifterna om antisekretorisk underhållsbehandling för att förhindra återkomst av duodenalsår föregår användningen av sådan elimineringsbehandling.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen in oudere patiënten
Swedish: Farmakokinetik hos äldre patienter
Dutch: Hieronder staat de gebruikelijke dosering van Agopton voor volwassenen.
Swedish: Vanliga doser av Agopton för vuxna anges nedan.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Dutch: Een beperking voor de voedselinname is noodzakelijk, daar effecten van voedselconsumptie op het farmacokinetisch profiel werden waargenomen.
Swedish: En begränsning avseende födointag är nödvändig, eftersom man sett att den farmakokinetiska profilen påverkas av ett födointag.
Dutch: Lansoprazol dient voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met een matige tot ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Swedish: Lansoprazol skall användas med försiktighet till patienter med måttligt och allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dutch: De gegevens uit de 2 hoofdstudies alsook ondersteunende gegevens uit de open-label uitbreidingsstudie en de vergelijkende studie met omeprazol en misoprostol ondersteunen de indicatie: "Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten die een continue NSAID-behandeling nodig hebben".
Swedish: Data från de 2 pivotala studierna liksom stödjande data från den öppna fortsättningsstudien och den jämförande studien med omeprazol och misoprostol stödjer indikationen: "Behandling av NSAIDrelaterade godartade magsår och duodenalsår hos patienter som kräver fortsatt behandling med NSAID".
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING [nationaal te implementeren]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Agopton.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Agopton
Dutch: De vergunninghouder heeft drie bio-equivalentiestudies voorgelegd als achtergronddocumentatie over het effect van voedselinname op de biologische beschikbaarheid van lansoprazol.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har presenterat tre bioekvivalensstudier som bakgrundsdokumentation över effekten av födointag på lansoprazols biotillgänglighet.
Dutch: Geneesmiddelen gemetaboliseerd door P450-enzymen Lansoprazol kan de plasmaconcentraties verhogen van medicijnen die door CYP3A4 gemetaboliseerd zijn.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-enzymer Lansoprazol kan höja plasmakoncentrationerna av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na een enkele dosis Lansoprazol is hoog (80-90%).
Swedish: Lansoprazol har hög (80-90 %) biotillgänglighet efter en engångsdos.
Dutch: Psychiatrische stoornissen
Swedish: Psykiska störningar
Dutch: De gecombineerde toediening met lansoprazol verhoogt de plasmaconcentraties van tacrolimus (een CYP3A en P-gp substraat).
Swedish: Samtidig administrering av lansoprazol höjer plasmakoncentrationerna av takrolimus (ett CYP3A- och P-gp-substrat).
Dutch: De voorgelegde gegevens moeten worden bekeken in de context van de huidige klinische praktijk, waarbij H. pylori screening en eradicatietherapie verplicht zouden worden bij de behandeling van zweren van de twaalfvingerige darm.
Swedish: De presenterade uppgifterna måste granskas inom ramen för nuvarande klinisk praxis, vilket skulle motivera H. pylori-screening och eliminieringsterapi vid behandling av duodenalsår.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel doorgeslikt worden met water.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska.
Dutch: Het gebruik van Agopton wordt niet aanbevolen voor kinderen, aangezien de klinische gegevens beperkt zijn (zie ook rubriek 5.2).
Swedish: Agopton rekommenderas inte till barn beroende på otillräckliga kliniska data (se även avsnitt 5.2).
Dutch: De capsule heel doorslikken met een glas water.
Swedish: Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Dutch: Indien lansoprazol gebruikt wordt in combinatie met antibiotica voor een eradicatiebehandeling van H. pylori, moeten de voorschriften voor het gebruik van deze antibiotica ook gevolgd worden.
Swedish: Om lansoprazol används i kombination med antibiotika för eradikering av H. pylori, skall även anvisningarna för användning av dessa antibiotika följas.
Dutch: • de verwijzing de harmonisering van de samenvatting van de productkenmerken tot doel had,
Swedish: • Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméerna.
Dutch: Voor patiënten die moeilijkheden hebben bij het slikken: volgens studies en de klinische praktijk kunnen de capsules geopend worden en kunnen de korreltjes vermengd worden met een kleine hoeveelheid water of appel- of tomatensap of kunnen de korreltjes op een kleine hoeveelheid zacht voedsel (bijv. yoghurt of appelmoes) gestrooid worden om de toediening te vergemakkelijken.
Swedish: När det gäller patienter som har svårt att svälja, tyder studier och klinisk praxis på att kapslarna kan öppnas och granulatkornen blandas med en liten mängd vatten, äpple- eller tomatjuice eller strös ut över en liten mängd mjuk mat (t.ex. yoghurt, äpplemos) för att underlätta administrering.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Bijwerkingen kunnen zich voordoen, zoals duizeligheid, visuele stoornissen en slaperigheid (zie rubriek 4.8).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Biverkningar såsom yrsel, svindel, synstörningar och somnolens kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Dutch: De door de vergunninghouder voorgelegde studies toonden de werkzaamheid van lansoprazol aan bij de behandeling en de preventie van maagzweren die verband houden met de continue inname van NSAID's.
Swedish: Studierna som presenterades av innehavaren av godkännandet för försäljning, visade effekt av lansoprazol vid behandling och prevention av magsår i samband med fortsatt intag av NSAID.
Dutch: Voor een optimale werking dient Agopton één keer per dag ‘s morgens ingenomen te worden, tenzij het geneesmiddel gebruikt wordt voor de eradicatie van H. pylori waarvoor Agopton twee keer per dag ingenomen dient te worden, één keer ‘s morgens en één keer ‘s avonds.
Swedish: För optimal effekt skall Agopton tas en gång dagligen på morgonen, utom när det används för H. pylori-eradikering då behandling skall ske två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Dutch: Koorts, hyperhidrosis, angio-oedeem, anorexia, impotentie
Swedish: Feber, hyperhidros, angioödem, anorexi, impotens
Dutch: Effect op de maagzuursecretie'
Swedish: Effekt på magsyrasekretionen:
Dutch: De meeste patiënten met ulcus duodeni herstellen binnen twee weken, patiënten met een maagzweer of reflex-oesophagitis binnen vier weken.
Swedish: De flesta patienter med duodenalsår tillfrisknar inom 2 veckor och patienter med ventrikelsår och refluxesofagit inom 4 veckor.
Dutch: - Verwijder de plunjer van de injectiespuit (van minimaal 5 ml voor het tablet van 15 mg en van 10 ml voor het tablet van 30 mg) - Plaats het tablet in de cilinder - Plaats de plunjer terug op de injectiespuit - Voor het tablet van 15 mg: Trek 4 ml kraanwater in de injectiespuit - Voor het tablet van 30 mg: Trek 10 ml kraanwater in de injectiespuit - Draai de injectiespuit om en trek 1 ml lucht in de injectiespuit - Schud de injectiespuit voorzichtig gedurende 10-20 seconden tot het tablet is verspreid - De inhoud kan rechtstreeks in de mond worden geleegd - Vul de injectiespuit opnieuw met 2-5 ml kraanwater om de restanten uit de injectiespuit in de mond te legen
Swedish: - Ta ut kolven ur sprutan (minst 5 ml spruta för 15 mg tablett och 10 ml spruta för 30 mg tablett) - Placera tabletten i sprutcylindern - Sätt tillbaka kolven i sprutan - För 15 mg tablett: Dra upp 4 ml kranvatten i sprutan - För 30 mg tablett: Dra upp 10 ml kranvatten i sprutan - Vänd sprutan upp och ned och dra även upp 1 ml luft i den - Skaka sprutan försiktigt i 10-20 sekunder tills tabletten är upplöst
Dutch: Deze studie was een gerandomiseerde, parallelgroep, actiefgecontroleerde en placebogecontroleerde, multicenter, multinationale studie om het gebruik van lansoprazol, misoprostol en placebo te evalueren bij de preventie van zweren en erosie bij patiënten die NSAID's blijven innemen.
Swedish: Det var en randomiserad, parallellgrupps, aktiv- och placebokontrollerad, multinationell, multicenterstudie vars syfte var att utvärdera användningen av lansoprazol, misoprostol och placebo vid prevention av sår och erosioner hos patienter som fortsätter att ta NSAID.
Dutch: Sucralfaat/Antaciden kunnen de biologische beschikbaarheid van lansoprazol verminderen.
Swedish: Sukralfat/antacida kan minska lansoprazols biotillgänglighet.
Dutch: De tweede studie onderzocht het gebruik van lansoprazol als onderhoudsbehandeling voor genezen zweren (preventie van recidief) van zweren van de twaalfvingerige darm of maagzweren die resistent zijn tegen H2-blokkers.
Swedish: I den andra studien undersöktes användningen av lansoprazol som underhållsbehandling av läkt sår (återfallsprevention) och av duodenal- eller magsårssjukdom som är resistent mot H2-blockerare.
Dutch: Protonpomp-remmers verminderen de hoeveelheid geproduceerd maagzuur.
Swedish: Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.
Dutch: Leeg de granules uit een zakje in het glas.
Swedish: Töm ned granulatkornen från en dospåse i glaset.
Dutch: Voor het genezen van maagzweren waren zowel de 15 mg als de 30 mg dosis statistisch superieur aan ranitidine, zowel na 4 als na 8 weken.
Swedish: För läkning av magsår var både dosen på 15 mg och dosen på 30 mg statistiskt bättre än ranitidin vid både 4 och 8 veckor.
Dutch: Bijwerkingen kunnen zich voordoen, zoals duizeligheid, visuele stoornissen en slaperigheid (zie rubriek 4.8).
Swedish: Biverkningar såsom yrsel, svindel, synstörningar och somnolens kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2, 4.4 en 5.2 van de SPC.
Swedish: Detta återspeglas i avsnitten 4.2, 4.4 och 5.2 i produktresumén.
Dutch: Aanbevolen wordt de plasmaconcentraties van tacrolimus te controleren aan het begin of eind van een gelijktijdige behandeling met lansoprazol.
Swedish: Kontroll av plasmakoncentrationerna av takrolimus rekommenderas vid insättande och utsättande av samtidig behandling med lansoprazol.
Dutch: Het effect van lansoprazol 60 mg dagelijks gedurende 9 dagen op de farmacokinetische eigenschappen van fenytoïne na een 250 mg dosis (intraveneus toegediend) werd onderzocht.
Swedish: Effekten av lansoprazol 60 mg varje dag i 9 dagar på fenytoins farmakokinetik efter en intravenös dos om 250 mg undersöktes.
Dutch: Lagere eradicatiepercentages resulteerden uit het gebruik van deze combinatie in plaats van kuren waarbij claritromycine gemoeid was.
Swedish: Lägre eradikeringsgrader observerades med denna kombination än med behandlingsregimer som omfattade klaritromycin.
Dutch: Er werden twee studies ingediend om de indicatie "preventie van zweren van de twaalfvingerige darm" te ondersteunen.
Swedish: Två studier presenterades till stöd för indikationen prevention av duodenalsår.
Dutch: Dit kan geschikt zijn voor mensen die geen claritromycine kunnen nemen als onderdeel van een eradicatiebehandeling, wanneer de lokale weerstand tegen metronidazol laag is.
Swedish: Denna behandling kan lämpa sig för dem som inte kan ta klaritromycin som del av en elimineringsbehandling, när lokal resistens mot metronidazol är liten.