FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Romanian: • Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Danish: Intrinsa påvirkede ikke serumkoncentrationerne af sexhormonbindende globulin (SHBG), østrogener eller binyrehormoner.
Romanian: Intrinsa nu a influenţat concentraţiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali (sex hormone binding globulin, SHBG), ale estrogenilor sau ale hormonilor suprarenali.
Danish: Niveauer af thyroideahormoner
Romanian: Concentraţiile hormonilor tiroidieni
Danish: I tilfælde af utilsigtet eksponering under graviditet skal brugen af Intrinsa seponeres.
Romanian: În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii, utilizarea Intrinsa trebuie întreruptă.
Danish: Hvert plaster ligger i et forseglet, lamineret brev.
Romanian: Fiecare plasture este ambalat într-un plic laminat sigilat.
Danish: En signifikant højere procentdel af de kvinder, som fik Intrinsa, end de kvinder, som fik placebo, rapporterede en fordel i de tre endpoints, som kvinderne betragtede som klinisk betydningsfulde.
Romanian: Un procent semnificativ mai mare dintre femeile cărora li s-a administrat Intrinsa au raportat o ameliorare în ceea ce priveşte cele trei obiective, ameliorare pe care ele au considerat-o a fi semnificativă din punct de vedere clinic, comparativ cu femeile cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Fertilitet Der er ingen data for virkningen af Intrinsa på fertilitet
Romanian: Nu există date privind efectul Intrinsa asupra fertilităţii.
Danish: Kardiovaskulær sygdom
Romanian: Boală cardiovasculară
Danish: Testosteron udskilles primært i urinen som glucuronsyre- og svovlsyrekonjugater af testosteron og dets metabolitter.
Romanian: Testosteronul se excretă, în principal, prin urină, sub formă de conjugaţi ai acizilor glucuronic şi sulfuric cu testosteronul şi metaboliţii acestuia.
Danish: Hele plastret presses fast på huden med håndfladen i ca. 10 sekunder.
Romanian: Apăsaţi ferm întregul plasture pe piele, cu palma, timp de aproximativ 10 secunde.
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron og SHBG hos patienter, som fik Intrinsa i kliniske sikkerheds-/ og effektforsøg.
Romanian: Concentraţiile serice de testosteron şi SHBG, la pacientele cărora li s-a administrat Intrinsa în studiile care au evaluat siguranţa clinică şi eficacitatea
Danish: Imidlertid udviste den undergruppe af patienter, som fik oral CEE, ikke signifikant forbedret seksuel aktivitet sammenlignet med placebo (se pkt.
Romanian: Pe de altă parte, la subgrupul de paciente cărora li s-au administrat EEC pe cale orală nu s-a obţinut o ameliorare semnificativă a activităţii sexuale, comparativ cu placebo (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Danish: En respondentanalyse i de centrale fase II- og III-forsøg viste signifikante forbedringer af alle tre væsentlige kliniske endpoints sammenlignet med placebo hos patienter, der samtidig fik trandsdermale og orale ikke-CEE østrogener.
Romanian: Analiza pacientelor care au răspuns la tratament, în studiile principale de fază II şi III, a demonstrat existenţa unor ameliorări semnificative pentru toate cele trei obiective clinice majore, la pacientele cărora li s-a administrat concomitent tratament cu estrogeni pe cale transdermică sau cu non-EEC pe cale orală, comparativ cu placebo.
Danish: Børn og unge Intrinsa er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge.
Romanian: Intrinsa nu este indicat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer for det genitale system, androgener, ATC-kode: G03BA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital, androgeni, codul ATC:
Danish: Kartoner med 2, 8 og 24 plastre.
Romanian: Cutii cu 2, 8 şi 24 plasturi.
Danish: Vælg to dage og afkryds feltet.
Romanian: Alegeţi-vă cele două zile şi bifaţi căsuţa respectivă.
Danish: Hvis De holder op med østrogenbehandlingen, skal De også holde op med at anvende Intrinsa.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul cu estrogen, trebuie să întrerupeţi şi utilizarea Intrinsa.
Danish: Skift plastret, så snart De kommer i tanke om det, og fortsæt så efter det normale skema med dage, hvor der skiftes plaster, selvom det betyder, at De må kassere et plaster, De har gået med i mindre end 3-4 dage.
Romanian: Schimbaţi plasturele imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi cu schema normală de schimbare a plasturilor în zilele alese, chiar dacă va determina îndepărtarea unui plasture după ce l-aţi purtat timp de mai puţin de 3-4 zile.
Danish: Serumkoncentrationen af SHBG påvirkes af indgivelsesvejen for den samtidige østrogenbehandling.
Romanian: Concentraţia serică de SHBG este influenţată de calea de administrare a tratamentului estrogenic concomitent.
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron når steady state ved applikationen af det andet plaster i et behandlingsregime med to plastre ugentligt.
Romanian: Concentraţiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de-al doilea plasture, în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână.
Danish: Testosteron har en maskuliniserende virkning på hunrottefostre, når det administreres i en subkutan dosis på 0,5 eller 1 mg/dag (som propionat ester) til drægtige rotter under organogenesen.
Romanian: La şobolan, testosteronul are un efect de masculinizare asupra feţilor de sex feminin, în condiţiile administrării subcutanate a unei doze de 0,5 sau 1 mg pe zi (sub formă de ester propionat), la femelele gestante, în perioada de organogeneză.
Danish: 3 år
Romanian: 60 de ani.
Danish: Der må kun anvendes et plaster ad gangen.
Romanian: Trebuie purtat numai un singur plasture o dată.
Danish: Der foreligger kun få oplysninger om testosterons virkning på endometriet.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind efectele testosteronului asupra endometrului.
Danish: Trin 3 Sæt den klæbende side af plasteret på det valgte hudområde.
Romanian: Pasul 3 Aplicaţi partea adezivă a plasturelui pe zona aleasă de piele.
Danish: Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer, især hypertension, og patienter, hos hvem der er kendskab til kardiovaskulær sygdom, bør monitoreres omhyggeligt.
Romanian: Pacientele cu factori de risc cardiovascular cunoscuţi, în special hipertensiune arterială, precum şi pacientele cu boli cardiovasculare cunoscute trebuie monitorizate cu atenţie, în special în ceea ce priveşte modificările tensiunii arteriale şi ale greutăţii corporale.
Danish: Efter at æggestokkene er fjernet, falder testosteronniveauet til det halve i sammenligning med niveauet før indgrebet.
Romanian: După îndepărtarea ovarelor, concentraţia de testosteron scade la jumătate, comparativ cu cea de dinaintea operaţiei.
Danish: Derfor bør Intrinsa ikke anvendes til kvinder i samtidig behandling med CEE (se pkt.
Romanian: De aceea, Intrinsa nu trebuie utilizat de către femeile tratate concomitent cu EEC (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Danish: Hvis De har sat mere end et plaster på ad gangen
Romanian: Dacă aţi aplicat mai mult de un plasture odată
Danish: Ikke-kliniske forsøg af forholdet mellem testosteronbehandling og cancer tyder på, at høje doser kan fremme tumorvækst i kønsorganer, brystkirtler og lever hos laboratoriedyr.
Romanian: privind relaţia dintre tratamentul cu testosteron şi cancer sugerează că dozele mari pot stimula creşterea tumorilor la nivelul organelor sexuale, glandei mamare şi ficatului.
Danish: Det fås i følgende pakningsstørrelser: 2, 8 og 24 plastre.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 2, 8 şi 24 plasturi.
Danish: DHT har større affinitet til SHBG end testosteron.
Romanian: DHT prezintă o afinitate mai mare pentru SHBG, comparativ cu testosteronul.
Danish: Intrinsa må ikke anvendes til kvinder med samtidig CEE Mens Intrinsa er indiceret med samtidig østrogenbehandling, udviste den undergruppe af patienter, som fik oralt konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), ikke nogen signifikant bedring af den seksuelle funktion.
Romanian: Intrinsa nu trebuie utilizat de către femeile tratate concomitent cu EEC Cu toate că Intrinsa este indicat, în asociere cu tratamentul estrogenic, la subgrupul de paciente cărora li se administrează estrogeni ecvini conjugaţi (EEC) pe cale orală, nu s-a observat o ameliorare semnificativă a funcţiei sexuale.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger bestod af mild erythem og kløe og førte ikke til, at patienter trak sig ud af forsøget.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse au constat în eritem uşor şi prurit şi nu au determinat retragerea pacientelor din studiile clinice.
Danish: Hvert plaster er forseglet i et brev.
Romanian: Fiecare plasture este ambalat într-un plic.
Danish: Den medicinske betegnelse for denne tilstand er hypoaktiv seksuel lyst, også kaldet HSDD.
Romanian: Termenul medical pentru această afecţiune este de „disfuncţie sexuală cu diminuarea libidoului", numită şi DSDL.
Danish: Fortæl det omgående til lægen: - hvis De oplever hårtab (en almindelig bivirkning, som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 personer), forstørrelse af klitoris (en ikke almindelig bivirkning, som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer), øget hårvækst på hage eller overlæbe (en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer), dybere stemme eller hæshed (en almindelig bivirkning), selvom disse bivirkninger kan være milde.
Romanian: - dacă observaţi căderea părului (o reacţie adversă frecventă care poate afecta cel mult 1 persoană din 10), mărirea clitorisului (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta cel mult 1 persoană din 100), creşterea pilozităţii la nivelul bărbiei şi al buzei superioare (o reacţie adversă foarte frecventă care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10), îngroşarea vocii sau răguşeală (o reacţie adversă frecventă), chiar dacă aceste reacţii sunt uşoare.
Danish: Intrinsa kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Intrinsa poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Derfor anbefales Intrinsa ikke til naturligt menopausale kvinder.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Intrinsa la femeile cu menopauză naturală.
Danish: Intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst (Hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinder med bilateral ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i samtidig østrogenbehandling.
Romanian: Intrinsa este indicat pentru tratamentul disfuncţiei sexuale cu diminuarea libidoului (DSDL), la femeile cu ooforectomie bilaterală şi histerectomie (menopauză indusă chirurgical), cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE INTRINSA
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI INTRINSA
Danish: Alle andre almindelige bivirkninger gik over hos de fleste patienter.
Romanian: Toate celelalte reacţii adverse frecvente s-au vindecat la majoritatea pacientelor.
Danish: Affiniteten af bindingen til serum SHBG er relativt høj, og det vurderes, at den SHBG-bundne fraktion ikke bidrager til biologisk aktivitet.
Romanian: Afinitatea de legare de SHBG serică este relativ mare, iar fracţia legată de SHBG nu contribuie la activitatea biologică a testosteronului.
Danish: Der var ingen tegn på akkumulering af testosteron over 52 ugers behandling.
Romanian: În decursul celor 52 săptămâni de tratament, nu s-a demonstrat acumularea testosteronului.
Danish: Testosteron, det vigtigste cirkulerende androgen hos kvinder, er et naturligt forekommende steroid, som udskilles af ovarierne og binyrerne.
Romanian: Testosteronul, principalul hormon androgen circulant la femei, este un steroid natural, secretat de ovare şi glandele suprarenale.
Danish: - Når De har taget et plaster af, skal der gå mindst en uge, inden De må sætte et nyt plaster på samme sted.
Romanian: Timp de cel puţin o săptămână după îndepărtarea unui plasture, nu trebuie să aplicaţi unul nou în aceeaşi zonă.
Danish: Hos kvinder, som har fået begge æggestokke fjernet, falder serumniveauet af testosteron med cirka 50% få dage efter indgrebet.
Romanian: La femeile la care s-a efectuat ooforectomia bilaterală, concentraţiile serice de testosteron au diminuat cu aproximativ 50% în decurs de câteva zile după intervenţia chirurgicală.
Danish: Testosteron metaboliseres primært i leveren.
Romanian: Testosteronul este metabolizat, în principal, în ficat.
Danish: Amning Intrinsa må ikke anvendes af kvinder, som ammer.
Romanian: Intrinsa nu trebuie utilizat de către femeile care alăptează.
Danish: Ødem kan være en alvorlig komplikation fra høje doser testosteron, men det forventes dog ikke med de lave doser testosteron, der frigøres fra Intrinsa-plastret.
Romanian: Edemele pot fi o complicaţie gravă datorată dozelor mari de testosteron; cu toate acestea, nu se prevede apariţia acestuia în cazul dozei mici de testosteron administrată prin plasturele Intrinsa.
Danish: Plastret bør ikke sættes på brysterne eller andre områder på kroppen.
Romanian: Plasturii nu trebuie aplicaţi la nivelul sânilor sau a altor regiuni ale corpului.
Danish: Testosteron fra Intrinsa transporteres igennem intakt hud via en passiv diffusionsproces, som primært kontrolleres af gennemtrængning af stratum corneum.
Romanian: Testosteronul eliberat de Intrinsa este transportat prin pielea indemnă printr-un proces de difuziune pasivă, influenţat, în principal, de gradul de permeabilitate al stratului cornos.
Danish: Vægtforøgelse Unormalt fibrinogen i blodet, øget hjerterytme, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet, unormal leverfunktionstest, forhøjede triglycerider i blodet
Romanian: Valori anormale ale concentraţiei fibrinogenului sanguin, creşterea frecvenţei cardiace, creşterea concentraţiilor alanin aminotransferazei şi aspartat aminotransferazei, creşterea concentraţiei bilirubinei sanguine, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, creşterea concentraţiei trigliceridelor sanguine
Danish: Plastret er udformet, så det bliver siddende i disse situationer.
Romanian: Plasturele va rămâne aplicat pe piele în aceste situaţii.
Danish: Intrinsa er udviklet til systemisk udskillelse af 300 mikrogram/dag.
Romanian: Intrinsa eliberează sistemic 300 micrograme pe zi.
Danish: DHT = dihydrotestosteron, SHBG = kønshormonbindende globulin SEM = Standard Error of the Mean
Romanian: DHT = dihidrotestosteron, SHBG = globulina care leagă hormonii sexuali
Danish: Den albuminbundne fraktion og den ubundne fraktion betegnes samlet ‘biotilgængelig' testosteron.
Romanian: Fracţia legată de albumine şi fracţia liberă sunt denumite, în ansamblu, testosteronul „biodisponibil".
Danish: BT40 2SH
Romanian: G03BA03
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Intrinsa-plastret afgiver.
Romanian: Cu toate acestea, nu se preconizează apariţia acestei complicaţii la doza mică de testosteron pe care o eliberează plasturele Intrinsa.
Danish: Indeholder også: Sorbitanoleat, 2-ethylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer, E110, E180, kobber phthalocyanin blåt pigment, polyethylen, silikoniseret polyesterfilm.
Romanian: Conţine, de asemenea: sorbitan oleat, copolimer 2-etilhexilacrilat-1-vinil-2-pirolidonă, E110, E180, pigment albastru de ftalocianină de cupru, polietilenă, film din poliester siliconat.
Danish: Beskyttelsesfilm Silikoniseret polyesterfilm.
Romanian: Învelişul de protecţie ocluziv Film din poliester siliconat.
Danish: - Den dag, plastret skal skiftes, skal de fjerne det gamle plaster og straks sætte et nyt plaster på et nyt sted på maven.
Romanian: - În ziua aleasă pentru schimbarea plasturelui, îndepărtaţi plasturele utilizat şi aplicaţi imediat unul nou, pe o zonă diferită de piele de pe abdomen.
Danish: De begrænsede data, som vurderer effekten af testosteron på endometriet, gør det hverken muligt at drage konklusioner af nogen art eller komme med beroligende udsagn om incidencen af endometriecancer.
Romanian: Datele limitate privind evaluarea efectului testosteronului asupra endometrului nu permit tragerea unor concluzii privind incidenţa cancerului endometrial.
Danish: o Søndag + onsdag o Mandag + torsdag o Tirsdag + fredag o Onsdag + lørdag o Torsdag + søndag o Fredag + mandag o Lørdag + tirsdag
Romanian: Schimbaţi plasturele numai în aceste două zile: o Duminică + Miercuri o Luni + Joi o Marţi + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o Vineri + Luni o Sâmbătă + Marţi Continuaţi să utilizaţi plasturii pe durata prescrisă de către medic.
Danish: Intrinsa er kun beregnet til kvinder i menopausen, efter at de har fået fjernet æggestokkene og livmoderen.
Romanian: Intrinsa este indicat numai pentru femeile aflate la menopauză, menopauză instalată în urma îndepărtării ovarelor şi a uterului.
Danish: Når Intrinsa-plastret fjernes, falder testosteron serumkoncentrationen til værdier tæt på baseline inden for 12 timer på grund af den korte, eksponentielle halveringstid (cirka 2 timer).
Romanian: La îndepărtarea plasturelui de Intrinsa, concentraţiile serice de testosteron revin, în decurs de 12 ore, la valori similare celor de la momentul iniţial, datorită timpului exponenţial de înjumătăţire prin eliminare scurt (aproximativ 2 ore) al testosteronului.
Danish: Sorbitanoleat
Romanian: Sorbitan oleat
Danish: Plastrets klæbende side skal anbringes på et tørt og rent hudområde på maven under taljen.
Romanian: Faţa adezivă a plasturelui trebuie aplicată pe o zonă cutanată curată, uscată, din etajul abdominal inferior, sub talie.
Danish: Patienter med diabetes mellitus har ikke været genstand for undersøgelser.
Romanian: Nu au fost studiate paciente cu diabet zaharat.
Danish: Intrinsa er beregnet til kvinder op til 60 år, som har fået fjernet begge æggestokke og livmoderen.
Romanian: Intrinsa este destinat pentru utilizare de către femei cu vârsta sub 60 ani la care s-au îndepărtat ambele ovare şi uterul.
Danish: Fortsæt derefter efter det normale skema med dage, hvor der skiftes plaster, selvom det betyder, at De må kassere et plaster, De har gået med i mindre end 3-4 dage.
Romanian: Continuaţi să utilizaţi aceeaşi schemă de schimbare a plasturilor în zilele alese, chiar dacă va determina îndepărtarea unui plasture după ce l-aţi purtat mai puţin de 3-4 zile.
Danish: Trin 4 Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern den anden halvdel af beskyttelsesfilmen.
Romanian: Pasul 4 Îndoiţi uşor plasturele şi îndepărtaţi cu grijă cealaltă jumătate a învelişului de protecţie.
Danish: Det brugte depotplaster skal foldes på midten, så plastret klæbes sammen, og bortskaffes på en sikker måde for at holde det væk fra børn (f.eks. i en papirkurv).
Romanian: Plasturele utilizat trebuie îndoit în jumătate, cu partea adezivă spre interior, apoi se aruncă într-un loc ferit, pentru a nu ajunge la îndemâna copiilor (de exemplu într-un coş de gunoi).
Danish: Hvis De ikke kan få plastret til at sidde fast, skal De fjerne det løse plaster og bruge et nyt plaster.
Romanian: Dacă nu puteţi lipi plasturele, înlăturaţi-l şi utilizaţi unul nou.
Danish: Investigatorerne bedømte derfor, at bivirkningerne muligvis eller sandsynligvis er relateret til behandlingen med Intrinsa.
Romanian: (n=545), fiind considerate de către investigatori a fi posibil sau probabil asociate tratamentului cu Intrinsa.
Danish: Kontroller med fingrene, at plastrets kanter klæber til huden.
Romanian: Verificaţi cu degetele dacă marginile plasturelui sunt bine lipite.
Danish: Opmærksomhedsforstyrrelse, dysgeusi, nedsat balance, hyperæstesi, oral paræstesi, forbigående iskæmisk anfald
Romanian: Tulburări ale atenţiei, disgeuzie, tulburări de echilibru, hiperestezie, parestezie orală,
Danish: - Der må kun anvendes et plaster ad gangen.
Romanian: - Purtaţi numai un singur plasture odată.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Intrinsa
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Danish: Deres læge vil undersøge Dem omhyggeligt for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Romanian: Medicul vă va supraveghea cu atenţie pentru a depista apariţia cancerului de sân şi a cancerului endometrial.
Danish: Derfor bør patienterne monitoreres omhyggeligt for brystkræft i overensstemmelse med den aktuelt accepterede screeningpraksis og den enkelte patients behov.
Romanian: Până în prezent, nu se cunoaşte efectul pe termen lung al tratamentului cu testosteron asupra glandei mamare; de aceea, pacientele trebuie să fie monitorizate cu atenţie pentru a depista apariţia cancerului de sân, conform standardelor actuale de screening şi în funcţie de necesităţile individuale ale pacientelor.
Danish: Søvnløshed Ophidselse, angst
Romanian: Agitaţie, anxietate
Danish: Transdermal anvendelse.
Romanian: Administrare transdermică.
Danish: CHMP besluttede, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR) hver 6. måned.
Romanian: CHMP a decis că DAPP trebuie să continue să depună RPAS-uri la intervale de 6 luni.
Danish: - Når De skifter plastret, skal De sørge for at sætte plastret et nyt sted på maven, da der ellers er større sandsynlighed for, at der opstår hudirritation.
Romanian: - Când schimbaţi plasturele, aplicaţi noul plasture pe o zonă diferită de piele de pe abdomen, altfel creşte riscul de apariţie a unei iritaţii pe piele.
Danish: Mandag + torsdag o Tirsdag + fredag o Onsdag + lørdag o Torsdag + søndag o Fredag + mandag o Lørdag + tirsdag
Romanian: Luni + Joi o Marţi + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o Vineri + Luni o Sâmbătă + Marţi Pentru a vă aminti mai uşor, bifaţi pe cutie zilele pe care le-aţi ales pentru schimbarea plasturelui.
Danish: Under den 6-måneders dobbeltblinde anvendelse forekom følgende bivirkninger i behandlingsgruppen (n=549) med større incidens end i placebogruppen (n=545).
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel Într-un interval de 6 luni de tratament dublu-orb, următoarele reacţii adverse au apărut cu o incidenţă mai mare la grupul tratat cu Intrinsa (n=549), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo
Danish: Testosteron metaboliseres til flere 17-ketosteroider, og yderligere metabolisme resulterer i inaktive glucuronider og andre konjugater.
Romanian: 17-cetosteroizi; metabolizarea ulterioară a acestora determină apariţia glucuronoconjugaţilor inactivi şi a altor conjugaţi.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Intrinsa er et tyndt, klart, ovalt plaster med T001 trykt på bagsiden.
Romanian: Cum arată Intrinsa şi conţinutul ambalajului Intrinsa este un plasture subţire, transparent, oval, pe care este inscripţionat „T001".
Danish: Ifølge disse data responderede 50,7% af kvinderne (n=274), som blev behandlet med Intrinsa, og 29,4% af dem, der blev behandlet med placebo (n=269), på det primære endpoint, som var fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Romanian: Au fost analizate datele obţinute în studiile de fază III, după excluderea pacientelor la care s-au administrat EEC pe cale orală şi la care nu s-a observat o ameliorare semnificativă a funcţiei sexuale; analiza a evidenţiat că la 50,7% dintre femeile tratate cu Intrinsa (n=274) şi la 29,4% dintre cele cărora li s-a administrat placebo (n=269) s-a observat un răspuns, în ceea ce priveşte activitatea sexuală complet satisfăcătoare (obiectivul final principal), răspunsul fiind predefinit ca o creştere > 1 a frecvenţei activităţilor satisfăcătoare, pentru intervalele de 4 săptămâni.
Danish: Hvis et plaster begynder at løsne sig, kan De få det til at sidde fast igen ved at presse det fast mod huden.
Romanian: Dacă plasturele începe să se desprindă, îl puteţi lipi la loc apăsându-l cu fermitate.
Danish: Andre almindelige bivirkninger De fleste af dem er milde og kan afhjælpes.
Romanian: Alte reacţii adverse frecvente Majoritatea acestora sunt uşoare şi reversibile.
Danish: Intrinsa anbefales til brug hos kirurgisk menopausale kvinder op til 60 år.
Romanian: Intrinsa este recomandat pentru utilizare la femei în postmenopauză chirurgicală cu vârsta de până la