FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När etoposide omvandlas in vivo till etoposid genom fosforylering ska försiktighet vidtas när etoposide administreras med läkemedel som är kända för att hämma fosfatasaktiviteten eftersom en sådan kombination kan minska effekten av etoposide.
Slovak: Keďže etopozídiumfosfát je konvertovaný fosforyláciou in vivo na etopozid, pri podávaní etopozídiumfosfátu s liekmi, ktoré sú známe inhibíciou činnosti fosfatázy, sa musí postupovať obozretne, nakoľko takáto kombinácia môže znížiť účinnosť etopozídiumfosfátu.
Swedish: Hos vuxna cancerpatienter med nedsatt leverfunktion minskas inte total kroppsclearance av etoposid.
Slovak: U dospelých pacientov s rakovinou aj s dysfunkciou pečene nie je celkový telesný klírens etopozidu znížený.
Swedish: Tidigare användning av cisplatin kan också leda till en minskning av total kroppsclearance av etoposid hos barn.
Slovak: Predchádzajúce podávanie cisplatiny u detí môže taktiež viesť k zníženiu celkového telesného klírensu etopozidu.
Swedish: För patienter med måttlig (kreatininclearance = 15 till 50 ml/min) eller svår (kreatininclearance <15 ml/min) nedsatt njurfunktion som genomgår hemodialys ska etoposid administreras i minskad dos (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov postupujúcich hemodialýzu so stredne závažnou (CrCl =15 až 50 ml/min) alebo závažnou (CrCl <15 ml/min) poruchou funkcie obličiek sa musí etopozid podávať v zníženej dávke (pozri časť 4.2).
Swedish: • ett utslag som påminner om solbränna och som kan förekomma på hud där du tidigare fått strålbehandling ("radiation recall" dermatit), detta kan vara allvarligt
Slovak: • vyrážka ako zo spálenia od slnka, ktorá sa môže vyskytnúť na koži po predchádzajúcom ožarovaní a môže byť závažná (dermatitída vyvolaná ožarovaním)
Swedish: Medelvärdet på njurclearance av etoposid är 7 till 10 ml/min/m2 eller ungefär 35 % av total kroppsclearance över ett dosintervall på 80 till 600 mg/m2.
Slovak: Stredný renálny klírens etopozidu je 7 až 10 ml/min/m2 alebo okolo 35 % celkového telesného klírensu v celom rozsahu dávky od 80 až 600 mg/m2.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn hos pediatriska patienter har använts inom intervallet 75 till 150 mg/m2/dag (motsvarande etoposid) under 2 till 5 dagar i kombination med andra anti-neoplastiska medel.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy bol použitý u pediatrických pacientov v rozsahu od 75 do 150 mg/m2/deň (ekvivalent etopozidu) počas 2 až 5 dní v kombinácii s ďalšími antineoplastikami.
Swedish: Dosering ska justeras utifrån den myelosuppressiva effekten av andra läkemedel i kombinationen eller utifrån effekterna från tidigare strål- eller cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4) som kan ha påverkat benmärgsreserven.
Slovak: Dávkovanie sa musí upraviť vzhľadom na myelosupresívne účinky iných liekov v danej kombinácii alebo účinky predchádzajúcej rádioterapie alebo chemoterapie (pozri časť 4.4), ktoré mohli spôsobiť úbytok rezervy kostnej drene.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn är en vit till benvit pulver.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy je biely až takmer biely suchý prášok.
Swedish: Samtidig behandling med warfarin och etoposid kan resultera i förhöjda PK(INR)-värden.
Slovak: Súbežná liečba warfarínom a etopozidom môže spôsobiť zvýšenie INR (International Normalized Ratio).
Swedish: Andra läkemedel och ETOPOPHOS och förknippade namn
Slovak: Iné lieky a ETOPOPHOS a súvisiace názvy
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn ska endast administreras och monitoreras under överinseende av en kvalificerad läkare som har erfarenhet av att använda anti-neoplastiska läkemedel (se avsnitt 4.4).
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa môže podávať len pod stálym dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastikami (pozri časť 4.4).
Swedish: Ovarialcancer; småcellig lungcancer; gestationell trofoblastneoplasi; testikelcancer
Slovak: Ovariálny karcinóm; malobunkový karcinóm pľúc; gestačná trofoblastová neoplázia; karcinóm semenníkov
Swedish: Hur ETOPOPHOS och associerade namn ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako uchovávať ETOPOPHOS a súvisiace názvy Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: • hudproblem som exempelvis klåda eller utslag
Slovak: • problémy s pokožkou ako je svrbenie alebo vyrážka
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan inträffa i samband med den första dosen av etoposide.
Slovak: Anafylaktické reakcie sa môžu vyskytnúť pri začiatočnej dávke etopozídiumfosfátu.
Swedish: Högdosbehandling med ciklosporin, som ger plasmakoncentrationer över 2 000 ng/ml, administrerad tillsammans med peroralt etoposid har givit upphov till en ökning av etoposidexponeringen (AUC) med 80 % och en 38 % minskning av total kroppsclearance av etoposid, jämfört med etoposid givet som enda läkemedel.
Slovak: Keď sa perorálny etopozid podával súbežne s vysokými dávkami cyklosporínu, po ktorých sa dosiahli plazmatické koncentrácie vyššie ako 2 000 ng/ml, došlo k 80% zvýšeniu expozície etopozidu (AUC) s 38% poklesom celkového telového klírensu etopozidu v porovnaní so samotným etopozidom.
Swedish: Dosering ska justeras utifrån den myelosuppressiva effekten av andra läkemedel i kombinationen eller utifrån effekterna från tidigare strål- eller cytostatikabehandling som kan ha påverkat benmärgsreserven.
Slovak: Dávkovanie sa musí upraviť vzhľadom na myelosupresívne účinky iných liekov v danej kombinácii alebo účinky predchádzajúcej radiačnej terapie alebo chemoterapie, ktoré mohli spôsobiť narušenie rezervy kostnej drene.
Swedish: Fertila kvinnor måste använda effektiva preventivmetoder under och upp till 6 månader efter behandling.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po nej.
Swedish: Patienter med försämrad njurfunktion som får etoposid har uppvisat minskad total kroppsclearance, ökat AUC och en högre jämviktskoncentrationsvolym (steady-state volume) av distribution (se avsnitt
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek dostávajúcich etopozid sa preukázal znížený celkový telesný klírens, zvýšené AUC a vyšší distribučný objem v rovnovážnom stave(pozri časť 4.2).
Swedish: Inga doseringsjusteringar är nödvändiga för äldre patienter (ålder > 65 år), annat än på grund av njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovak: U starších pacientov (vek > 65 rokov) je potrebná úprava dávkovania iba na základe renálnej funkcie (pozri časť 5.2).
Swedish: Verkningsmekanismen med etoposide anses vara densamma som för etoposid.
Slovak: Mechanizmus účinku etopozídiumfosfátu je považovaný za rovnaký ako u etopozidu.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn 1 000 mg är avsett att hanteras av läkemedelsutbildad personal på centrala sjukhusenheter för beredning av cytostatika.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy1 000 mg je určený pre manipuláciu farmaceutickému personálu v centrálnych nemocničných jednotkách na prípravu cytostatík.
Swedish: Etoposide kan orsaka biverkningar som påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner som exempelvis utmattning, sömnighet, illamående, kräkningar, kortikal blindhet samt överkänslighetsreaktioner med blodtrycksfall.
Slovak: Etopozídiumfosfát môže spôsobiť nežiaduce reakcie, ktoré ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ako sú únava, somnolencia, nauzea, vracanie, kortikálna slepota, hypersenzitívne reakcie s hypotenziou.
Swedish: - om du behandlas med cisplatin (ett läkemedel som används för att behandla cancer).
Slovak: - ak ste boli liečený cisplatinou (liek na liečbu rakoviny).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (påverkar fler än 1 av 10 användare)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí)
Swedish: Detta ger en rekonstituerad grundlösning innehållande 10 mg/ml etoposid.
Slovak: Tým sa vytvorí rekonštituovaný zásobný roztok obsahujúci 10 mg/ml etopozidu.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn får inte användas under graviditet om inte din läkare anser att det är absolut nödvändigt.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa nesmie užívať počas tehotenstva, kým to nie je jednoznačne stanovené lekárom.
Swedish: Låga serumalbuminvärden är förknippade med ökad exponering för etoposid.
Slovak: Nízka hladina sérového albumínu je spájaná so zvýšenou expozíciou etopozidu.
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga alopeci, pigmentering vanliga klåda, utslag, urtikaria sällsynta dermatit efter tidigare strålning (radiation recall dermatit), Steven-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté alopécia, pigmentácia časté pruritus, vyrážka, žihľavka zriedkavé dermatitída na mieste predchádzajúceho ožarovania, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Swedish: Innehållet i varje injektionsflaska med ETOPOPHOS och associerade namn 1 000 mg måste spädas i 100 ml med:
Slovak: Obsah každej injekčnej liekovky ETOPOPHOS a súvisiacich názvov 1 000 mg musí byť zriedený v 100 ml:
Swedish: Samtidig behandling med gula febern-vaccin eller andra levande vacciner hos immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné použitie vakcíny proti žltej zimnici alebo iných živých vakcín je kontraindikované u imunosuprimovaných pacientov (pozri časť 4.5).
Swedish: - cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) - tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Slovak: - rakovina krvi (akútna myeloidná leukémia) - rakovina v lymfatickom systéme (Hodgkinov a non-Hodgkinov lymfóm)
Swedish: Rapporter om feber och infektion var också mycket vanliga hos patienter med neutropeni och som behandlades med etoposide.
Slovak: u 9 %. U pacientov s neutropéniou liečených etopozídiumfosfátom boli tiež veľmi často hlásené horúčka a infekcia.
Swedish: Hos barn är förhöjda ALAT-nivåer (SGPT) förknippade med minskad total kroppsclearance.
Slovak: U detí sú zvýšené hladiny SGPT (sérum glutamát-pyruvát transamináza) spojené so zníženým celkovým telesným klírensom liekov.
Swedish: Total kroppsclearance och slutlig elimineringshalveringstid är oberoende av dos inom intervallet 100 till 600 mg/m2.
Slovak: Celkový klírens látky v tele a rovnako aj terminálny eliminačný poločas je v dávkovacom rozsahu od 100 do 600 mg/m2 na dávke nezávislý.
Swedish: I kliniska prövningar med etoposide har episoder med hypertoni rapporterats.
Slovak: V klinických štúdiách s etopozídiumfosfátom boli hlásené prípady hypertenzie.
Swedish: I avsnitten nedan är förekomsten av biverkningar angivna med en medelvärdesprocentsats utifrån studier där ETOPOPHOS och associerade namn använts ensamt som behandling.
Slovak: V nižšie uvedených odsekoch, incidencie nežiaducich udalostí uvedené ako priemerné percentá sú vyvodené zo štúdií, ktoré využívali liečbu jedinou látkou liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami.
Swedish: - om du tar warfarin (ett läkemedel som förhindrar att blodproppar bildas).
Slovak: - ak ste užívali warfarín (liek používaný proti krvným zrazeninám).
Swedish: Cytostatikum.
Slovak: Cytotoxický.
Swedish: Småcellig lungcancer
Slovak: Malobunkový nádor pľúc
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn ska endast administreras och monitoreras under överinseende av en kvalificerad läkare som har erfarenhet av att använda anti-neoplastiska läkemedel.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa môže podávať len pod stálym dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastikami.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn används vid behandling av vissa typer av cancer hos barn:
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa používa na liečbu niektorých typov rakoviny u detí:
Swedish: - testikelcancer - småcellig lungcancer - cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) - tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) - cancer i könsorganen (gestationell trofoblastneoplasi och äggstockscancer)
Slovak: - karcinóm semenníkov - malobunkový karcinóm pľúc - rakovina krvi (akútna myeloidná leukémia) - nádor v lymfatickom systéme (Hodgkinov a non-Hodgkinov lymfóm) - rakovina reprodukčného systému (gestačná trofoblastická neoplázia a karcinóm vaječníkov)
Swedish: På grund av etoposids mutagena potential krävs ett effektivt preventivmedel för både män och kvinnor under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
Slovak: Vzhľadom na mutagénny potenciál etopozidu sa vyžaduje, aby pacientky aj pacienti používali počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.4).
Swedish: Används före det utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter "Utg.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po EXP.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Slovak: Neznáme (frekvenciu výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov)
Swedish: Lågt serumalbumin
Slovak: Nízka hladina sérového albumínu
Swedish: Non-Hodgkins lymfom
Slovak: Non-Hodgkinov lymfóm
Swedish: vanliga akut leukemi
Slovak: časté akútna leukémia
Swedish: • reaktioner på injektionsstället
Slovak: • reakcie v mieste vpichu infúzie
Swedish: Män som behandlas med ETOPOPHOS och associerade namn avråds från att göra en kvinna gravid under behandlingen och under upp till 6 månader efter behandlingen.
Slovak: Pacientom liečeným liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej skončení.
Swedish: Etoposid är höggradigt bundet (97 %) till mänskliga plasmaproteiner in vitro.
Slovak: In vitro sa etopozid vysoko viaže na ľudské bielkoviny (97
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna:
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa používa na liečbu niektorých typov rakoviny u dospelých:
Swedish: • sömnighet eller trötthet
Slovak: • spavosť alebo únava
Swedish: • ömma läppar, sår i munnen eller svalget
Slovak: • opar na perách, afty (vredy) v ústach a hrdle
Swedish: Följande biverkningar rapporterades i kliniska studier med ETOPOPHOS och associerade namn samt efter att läkemedlet godkänts för försäljning.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov boli hlásené z klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Swedish: Metabolism och nutrition ingen känd frekvens tumörlyssyndrom
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme syndróm z rozpadu nádorových buniek
Swedish: Samtidig cisplatinbehandling är förknippad med minskad total kroppsclearance av etoposid.
Slovak: Súbežná liečba cisplatinou je spájaná so zníženým celkovým telovým klírensom etopozidu.
Swedish: Inga doseringsjusteringar är nödvändiga för äldre patienter (ålder > 65 år), annat än på grund av njurfunktion.
Slovak: U starších pacientov (vek > 65 rokov) je potrebná len úprava dávkovania na základe renálnej funkcie.
Swedish: Det finns en möjlig risk för allvarliga biverkningar av ETOPOPHOS och förknippade namn på ammande spädbarn.
Slovak: Existuje možnosť závažných nežiaducich reakcií z lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov u dojčených detí.
Swedish: Den vanliga dosen, baserad på etoposid, är 50 till 100 mg/m2 kroppsyta, dagligen under 5 dagar i rad eller 100-120 mg/m2 kroppsyta på dag 1, 3 och 5.
Slovak: Obvyklá dávka, založená na etopozide, je 50 až 100 mg/m2 plochy povrchu tela, denne počas 5 dní za sebou alebo 100 až 120 mg/m2 plochy povrchu tela na 1., 3. a 5 deň.
Swedish: Övergående hypotoni efter snabb intravenös administrering har rapporterats hos patienter som behandlats med etoposide och har inte förknippats med hjärttoxicitet eller EKG-förändringar.
Slovak: U pacientov liečených etopozídiumfosfátom bola po rýchlom intravenóznom podaní hlásená prechodná hypotenzia, ktorá sa nespájala s kardiotoxicitou ani zmenami na elektrokardiografe.
Swedish: Akut myeloisk leukemi
Slovak: Akútna myeloidná leukémia
Swedish: Precis som med andra potentiellt toxiska substanser så ska försiktighet vidtas vid hantering och beredning av lösningar med ETOPOPHOS och förknippade namn.
Slovak: Tak ako pri iných potenciálne toxických zložkách aj pri zaobchádzaní a príprave roztoku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov sa vyžaduje opatrnosť.
Swedish: Du får inte amma under tiden som du behandlas med ETOPOPHOS och förknippade namn.
Slovak: Nesmiete dojčiť, kým užívate liek ETOPOPHOS a súvisiace názvy.
Swedish: Etoposide metaboliseras in vivo till den aktiva substansen etoposid genom en defosforyleringsprocess.
Slovak: Etopozídiumfosfát je metabolizovaný in vivo na účinnú látku etopozid defosforyláciou.
Swedish: • illamående och kräkningar
Slovak: • nevoľnosť a vracanie
Swedish: Effekter av etoposide på andra läkemedels farmakokinetik
Slovak: Účinok etopozídiumfosfátu na farmakokinetiku iných liekov.
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga buksmärta, anorexi, förstoppning, illamående och kräkningar vanliga diarré, mukosit (innefattande stomatit och esofagit)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté abdominálna bolesť, anorexia, zápcha, nauzea a vracanie časté hnačka, mukozitída (vrátane stomatitídy a ezofagitídy)
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn är indicerat för behandling av platinumresistent/refraktär epitelial ovarialcancer hos vuxna.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný na liečbu platina-rezistentného/refraktérneho epiteliálneho ovariálneho karcinómu u dospelých.
Swedish: <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}> <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:
Swedish: Fenylbutason, natriumsalicylat och acetylsalicylsyra kan tränga undan etoposid från plasmaproteinbindning.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny in vitro je 97 %. Fenylbutazón, nátriumsalicylát a kyselina acetylsalicylová môžu vytesniť etopozid z väzby na plazmatické bielkoviny.
Swedish: ETOPOPHOS och associerade namn ska avslutas omedelbart, efterföljt av administrering av pressor-medel, kortikosteroider, antihistaminer eller volymexpanderande medel enligt läkarens bedömning.
Slovak: Liečba liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami sa musí okamžite ukončiť a podľa zváženia lekára sa majú následne podať presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminiká alebo objemové expandéry.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett injektionsflaska (100 mg)
Slovak: Označenie injekčnej liekovky ( 100 mg)
Swedish: Gällande föreskrifter för korrekt hantering och avfallshantering av cytostatika bör följas.
Slovak: Musia sa dodržiavať postupy pre správnu manipuláciu a likvidáciu antikarcinogénnych liekov.
Swedish: Genetisk rådgivning rekommenderas om patienten önskar få barn efter avslutad behandling.
Slovak: Ak pacient/ka plánuje mať deti po ukončení liečby, odporúča sa genetické poradenstvo.
Swedish: Myelosuppression (se avsnitt 4.4) med fatal utgång har rapporterats efter administrering av etoposide.
Slovak: Po podaní etopozídiumfosfátu bola hlásená myelosupresia (pozri časť 4.4) so smrteľným koncom.
Swedish: Trombocytopeni och svår trombocytopeni (mindre än 50 000 trombocyter/mm observerades hos 23 % respektive 9 % för etoposide.
Slovak: %. Pri užití etopozídiumfosfátu sa trombocytopénia pozorovala u 23 % a závažná trombocytopénia (menej ako 50 000 trombocytov/mm3)
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats inträffa under eller omedelbart efter intravenös administrering av etoposide.
Slovak: Počas intravenózneho podania etopozídiumfosfátu alebo ihneď po ňom boli hlásené anafylaktické reakcie.
Swedish: Om du ges mer ETOPOPHOS och associerade namn än vad du borde
Slovak: Ak ste dostali viac lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov, ako sa ste mali
Swedish: • tillfälligt håravfall
Slovak: • dočasná strata vlasov
Swedish: Noggrann övervakning av patienter krävs för att upptäcka tidiga tecken på tumörlyssyndrom, i synnerhet hos patienter med riskfaktorer som utbredda, behandlingskänsliga tumörer och njursvikt.
Slovak: . Na odhalenie včasných prejavov syndrómu z rozpadu nádorových buniek, a to hlavne u pacientov s rizikovými faktormi ako masívne nádory senzitívne na liečbu a renálna insuficiencia, je potrebné dôsledné sledovanie pacientov.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett injektionsflaska (1 000 mg)
Slovak: Označenie injekčnej liekovky (1 000 mg)
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel ingen känd frekvens infertilitet
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov neznáme neplodnosť
Swedish: Akuta fatala reaktioner förknippade med bronkospasm har också rapporterats med etoposide.
Slovak: Pri použití etopozídiumfosfátu boli hlásené aj akútne smrteľné reakcie spojené s bronchospazmom.
Swedish: Frekvensernadefinieras enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/100, < 1/10), menej časté (≥
Swedish: Hjärtat vanliga arytmier, hjärtinfarkt
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti časté arytmia, infarkt myokardu
Swedish: Lägsta värden har en tendens att uppträda tidigare vid intravenös administration jämfört med vid peroral administrering.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa najnižšie hodnoty zvyknú dosiahnuť (časovo) skôr ako po perorálnom.
Swedish: Vad ETOPOPHOS och associerade namn är och vad det används för
Slovak: Čo je ETOPOPHOS a súvisiace názvya na čo sa používa
Swedish: [Se bilaga I - [Kompletteras nationellt]
Slovak: [Pozri Prílohu I - [Má byť vyplnené národne]
Swedish: Hematologiska parametrar ska mätas och dosjusteringar i efterföljande cykler övervägas baserat på hematologisk toxicitet och klinisk effekt för patienter med måttlig och svårt nedsatt njurfunktion.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek sa musia merať hematologické parametre a v ďalších cykloch sa musí zvážiť úprava dávkovania na základe hematologickej toxicity a klinického účinku.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 113,6 mg etoposide som motsvarar 100 mg etoposid.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 113,6 mg etopozídiumfosfátu, čo je ekvivalentné 100 mg etopozidu.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner (se avsnitt 4.4) i form av frossa, takykardi, bronkospasm, dyspné, diafores, feber, pruritus, hypertoni eller hypotoni, synkopé, illamående, och kräkningar har rapporterats för 3 % (7 av 245 patienter som behandlades med ETOPOPHOS och associerade namn i 7 kliniska studier) av patienterna som behandlades med ETOPOPHOS och förknippade namn .
Slovak: Anafylaktické reakcie (pozri časť 4.4), ktoré sa prejavujú zimnicou, tachykardiou, bronchospazmom, dyspnoe, diaforézou, pyrexiou, pruritom, hypertenziou alebo hypotenziou, synkopou, nauzeou a vracaním boli hlásené u 3
Swedish: Pediatrisk användning
Slovak: Použitie v pediatrickej populácii
Swedish: Uppmätt kreatininclearance
Slovak: Meraný klírens kreatinínu
Swedish: På grund av etoposids mutagena potential krävs en effektiv preventivmetod för både män och kvinnor under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling.
Slovak: Vzhľadom na mutagénny potenciál etopozidu sa vyžaduje, aby pacientky aj pacienti používali počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu.
Swedish: Produkter som administreras patenteralt måste inspekteras visuellt för att kontrollera för förekomst av eventuella partiklar eller missfärgning innan administrering.
Slovak: Pred podávaním sa lieky podávané parenterálne musia vizuálne skontrolovať kvôli akýmkoľvek časticiam alebo zafarbeniu.
Swedish: [Se bilaga 1 - [Kompletteras nationellt]
Slovak: [Pozri Prílohu 1 - Má byť vyplnené národne]
Swedish: Den rekommenderade dosen av ETOPOPHOS och associerade namn är 50 till 100 mg/m2/dag (motsvarande etoposid) på dag 1 till 5 eller 100 till 120 mg/m2 på dag 1, 3 och 5 var tredje till var fjärde vecka i kombination med andra läkemedel som är indicerade för den sjukdom som ska behandlas.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov je 50 až 100 mg/m2/deň (ekvivalent etopozidu) na 1. až 5. deň alebo 100 až 120 mg/m2 na 1., 3. a 5. deň každý 3. až 4. týždeň v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu ochorenia.
Swedish: • tillfällig blindhet
Slovak: • dočasná strata zraku
Swedish: Möjliga biverkningar som kan upplevas med ETOPOPHOS och associerade namn är;
Slovak: Možné vedľajšie účinky vyskytujúce sa pri lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov sú: