FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При котки с дози от 75 до 100 mg/kg телесна маса на ден за 5 дни, давани ежемесечно в продължение на 6 месеца, най-често наблюдаваният клиничен симптом е бил повръщане.
Icelandic: Við skammtastærð hjá köttum 75 til 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga, gefið með mánaðar millibili á sex mánaða tímabili, voru uppköst algengasta klíníska einkenni um ofskömmtun hjá köttum.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 животни)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Bulgarian: При дози от 75 до 100 mg/kg телесна маса на ден за 5 дни, давани през едномесечни интервали в продължение на шест месеца, най-често наблюдаваният клиничен симптом е бил повръщане.
Icelandic: Við skammtastærð 75 til 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga, gefin með mánaðar millibili á sex mánaða tímabili, voru uppköst algengasta klíníska einkenni um ofskömmtun.
Bulgarian: В деня на или в деня след прилагане на спинозад в доза от 45-70 mg/kg телесна маса, наблюдаваната проява на повръщане при полевото изпитване е била 5,6%, 4,2% и 3,6%, респективно след първото, второто и третото месечно третиране.
Icelandic: Tíðni uppkasta sem metin var í vettvangsrannsókn á degi lyfjagjafar, eða daginn eftir inntöku spinosad af skammtastærð 45-70 mg/kg líkamsþyngdar, mældist 5,6%, eftir fyrstu mánaðarlegu meðferðina, 4,2% eftir aðra mánaðarlegu meðferðina og 3,6% eftir þriðju mánaðarlegu meðferðina.
Bulgarian: При кучета е наблюдавано увеличаване на проявите на повръщане в деня на или в деня след прилагане на доза, като резултат от действието на дозата.
Icelandic: Komið hefur í ljós að tíðni uppkasta hjá hundum á degi inntöku lyfsins, eða næsta dag, eykst í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Bulgarian: При котките спинозини A и D се абсорбират еднакво бързо и с широк обхват на разпространяване след перорално прилагане.
Icelandic: Hjá köttum frásogast spinosyn A og D frásogast jafn hratt og dreifast víða um líkamann eftir inntöku.
Bulgarian: tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
Icelandic: EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 töflur)
Bulgarian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3
Icelandic: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 töflur)
Bulgarian: Жълтокафяви до кафяви или пъстри, с вградени тъмни частици, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, без маркировка от едната страна и с гравиран номер и линия върху другата страна:
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, eða flekkóttar með inngreyptum dekkri ögnum, kringlóttar, flatar, töflur, með sniðskornum brúnum, ómerktar á annarri hliðinni en merktar með númeri og línu fyrir ofan númerið á hinni hliðinni:
Bulgarian: В деня на прилагане на спинозад в доза 50-75 mg/kg телесна маса или на следващия ден, честотата на повръщане в провеждано в световен мащаб проучване е между 6% и 11% през първите 3 месеца от лечението.
Icelandic: Á degi lyfjagjafar, eða daginn eftir inntöku spinosad af skammtastærð 50-75 mg/kg líkamsþyngdar,mældist tíðni uppkasta í vettvangsrannsókná bilinu 6% og 11% á fyrstu þremur mánaðuðum meðferðarinnar.
Bulgarian: Остатъчните инсектицидни свойства на продукта продължават до 4 седмици след прилагането на единична доза.
Icelandic: Skordýraeiturvirkni lyfsins varir í allt að 4 vikur eftir eina staka lyfjagjöf.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Icelandic: Fara skal eftir leiðbeiningum um ráðlagðan lyfjaskammt.
Bulgarian: По тази причина не се препоръчва използване на продукта при кучета и котки с по-ниска телесна маса .
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun lyfsins fyrir minni hunda og minni ketti.
Bulgarian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 таблетки) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 таблетки) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 таблетки)
Icelandic: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 töflur)
Bulgarian: Основните билиарни, фекални и уринни метаболити както при плъховете, така и при кучетата, са идентифицирани като деметилирани спинозини, конюгати на глутатиона от изходните съединения и N-деметилирани спинозини A и D.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum voru demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í galli og saur, en einnig í minna mæli í þvagi.
Bulgarian: Основните фекални и уринни метаболити както при плъховете, така и при котките, са идентифицирани като конюгати на глутатиона от изходните съединения и N-деметилирани спинозини A и D.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og köttum voru glútatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í saur, en einnig í minna mæli í þvagi.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Прозрачен PCTFE/
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Bulgarian: Системната експозиция (AUC) и максималната концентация (Cmax) са по-високи при хранените кучета, отколкото при кучета, третирани на гладно, и се увеличават с почти линейна последователност с увеличаването на дозовите нива над планирания диапазон на терапевтичните дози.
Icelandic: fyrir spinosyn D. AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en hjá fastandi hundum og jukust nokkurn veginn línulega með hækkandi skömmtum innan meðferðarskammta.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други ектопаразитициди за системна употреба.
Icelandic: Önnur lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
Bulgarian: Наблюдавано е увеличаване на проявите на повръщане в деня на или в деня след прилагане на доза, като резултат от действието на дозата.
Icelandic: Komið hefur í ljós að tíðni uppkasta á degi inntöku lyfsins, eða næsta dag, eykst í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Bulgarian: Жълтокафяви до кафяви или пъстри, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, без маркировка от едната страна и с гравиран номер, както е посочено по-долу от другата страна:
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, eða flekkóttar, kringlóttar, flatar, töflur, með sniðskornum brúnum, ómerktar á annarri hliðinni en merktar með númeri á hinni hliðinni eins og er talið upp hér fyrir neðan:
Bulgarian: Въпреки това, клиничните наблюдения и клиникохимичните параметри не са показали данни за каквато и да е загуба на органни функции.
Icelandic: Samt sem áður gáfu hvorki klínísk einkenni né heldur rannsóknarniðurstöður til kynna vanstarfsemi lifrar.
Bulgarian: При кучета, при дози до 100 mg/kg телесна маса на ден, в продължение на 10 дни, единственият клиничен симптом на предозиране е бил повръщане, което обикновено е настъпвало до 2,5 часа от прилагане на дозата.
Icelandic: Við skammtastærð hjá hundum allt að 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 10 daga, voru uppköst eina merkið um ofskömmtun og komu einkennin fram yfirleitt innan 2,5 klst. frá inntöku skammts.
Bulgarian: Тъй като безопасността за сукалчетата - кученца и котенца - все още не е задоволително доказана, по време на бременност и кърмене продуктът се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi á notkun lyfsins hjá hvolpum og kettlingum skal einungis nota lyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf að undangengnu mati á ávinningi/áhættu af dýralækni sem sér um meðferðina.
Bulgarian: При дози до 100 mg/kg телесна маса на ден, в продължение на 10 дни, единственият клиничен симптом на предозиране е бил повръщане, което обикновено е настъпвало до 2,5 часа от прилагане на дозата.
Icelandic: Við skammtastærð allt að 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 10 daga, voru uppköst eina merkið um ofskömmtun og komu einkennin fram yfirleitt innan 2,5 klst. frá inntöku skammts.
Bulgarian: Спинозад (spinosad) 90 mg Спинозад (spinosad) 140 mg Спинозад (spinosad) 180 mg Спинозад (spinosad) 270 mg Спинозад (spinosad) 425 mg Спинозад (spinosad) 665 mg Спинозад (spinosad) 1040 mg Спинозад (spinosad) 1620 mg
Icelandic: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Bulgarian: Име на лекарствения продукт
Icelandic: Lyfjaform
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Competact действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Competact er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Bulgarian: Трябва да глътнете таблетките с чаша вода.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar með glasi af vatni.
Bulgarian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Bulgarian: Приемайте Competact всеки ден, както е предписано.
Icelandic: Takið Competact daglega samkvæmt fyrirmælum.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е по-голяма от 80%.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80 %.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Icelandic: Þetta próf skal endurtaka reglulega.
Bulgarian: Три от идентифицираните шест метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex þekktum umbrotsefnum eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Bulgarian: Обемът на разпределение при хора е 0,25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, преди да прекратите това лечение.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú hættir meðferðinni.
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 4-7 дни приложение.
Icelandic: Stöðug þéttni næst eftir 4 - 7 daga inntöku.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 töflum.
Bulgarian: Competact е противопоказан при пациенти със:
Icelandic: Competact má ekki nota hjá sjúklingum með:
Bulgarian: ако задържате вода (задръжка на течности) или имате сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Competact.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Competact.
Bulgarian: Какво представлява Competact и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Competact og við hverju það er notað
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Competact при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Competact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: - ако имате кисти на яйчниците (синдром на поликистоза на яйчниците).
Icelandic: - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkunum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Bulgarian: Competact с алкохол
Icelandic: Competact og áfengi
Bulgarian: Maкрогол 8 000
Icelandic: Hýprómellósi Makrógol 8000
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и да се извършва по-често следене на кръвната захар, особено в началото на лечението.
Icelandic: Það ætti að gera sjúklingnum viðvart og hafa oftar eftirlit með blóðsykri, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Bulgarian: Не приемайте Competact:
Icelandic: Ekki má nota Competact:
Bulgarian: Competact трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Icelandic: Competact skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при някои пациенти, приемали Competact:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram hjá sumum sjúklingum sem taka Competact:
Bulgarian: По отношение на метформин обаче след нахранване средните стойности на AUC и Cmax са по-ниски (съответно 13% и 28%).
Icelandic: Samt sem áður, í tilfellum af metformín, eftir fæðu að meðaltali voru AUC og Cmax lægra (13 % og 28 % hver um sig).
Bulgarian: Tитанов диоксид (Е171).
Icelandic: Títantvíoxíð (E171).
Bulgarian: Двугодишни проучвания са показали поддържане на този ефект.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem hafa staðið í tvö ár sýna að þessi áhrif haldast.
Bulgarian: Средната стойност на Vd е в границите на 63-276 l.
Icelandic: Meðal Vd var á bilinu 63 - 276 l.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Competact (вижте също точка 4) ако имате проблеми със сърцето.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Competact er notað (sjá einnig kafla 4). ef þú ert með hjartavandamál.
Bulgarian: - Остри състояния, които биха могли да променят бъбречната функция, като:
Icelandic: - Bráðaástand sem getur haft áhrif á nýrnastarfsemi, svo sem:
Bulgarian: Храната няма ефект върху AUC и Cmax на пиоглитазон, при приложението на Competact при здрави доброволци.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif á AUC og Cmax af pioglitazón þegar Competact var gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Bulgarian: Максималната съобщена доза от 120 mg/дневно за четири дни, след което 180 mg/дневно за седем дни, не е била свързана с никакви симптоми.
Icelandic: Stærsti skammtur sem hefur verið tilkynntur er 120 mg/dag í fjóra daga og síðan 180 mg/dag í sjö daga, en tengdist engum einkennum.
Bulgarian: Съществува повишена вероятност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Competact.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Competact.
Bulgarian: Поискайте повече информация от Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни как да разпознавате това състояние.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings fyrir frekari upplýsingar ef þú ert ekki viss um hvernig eigi að bera kennsl á þetta.
Bulgarian: Препоръчително е да носите със себе си захар на бучки, сладки, бисквити или плодов сок със захар.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на пиоглитазон при бременни жени.
Icelandic: Ekki eru fyrir hendi nægileg gögn varðandi notkun pioglitazóns hjá barnshafandi konum.
Bulgarian: В някои случаи увеличеното тегло може да е симптом на сърдечна недостатъчност, поради което теглото трябва да се следи внимателно.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur þyngdaraukning verið einkenni um hjartabilun, því skal fylgst náið með þyngd.
Bulgarian: Както пиоглитазон, така и метформин са установени в млякото на лактиращи плъхове.
Icelandic: Bæði pioglitazón og metformín hafa fundist í mjólk hjá rottum.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er óþekkt.
Bulgarian: Можете да приемате таблетките по време на или непосредствено след хранене, за да се намали вероятността за дразнене на стомаха.
Icelandic: Þú getur tekið töflurnar með eða rétt eftir mat til að minnka líkur á magavandamálum.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, пропуснете забравената доза и продължете със следващата, както обикновено.
Icelandic: Ef þú gleymir samt sem áður að taka skammt, skaltu sleppa þeim skammti og taka næsta skammt eins og venjulega.
Bulgarian: Фармакокинетиката при стационарно състояние е подобна при пациенти на 65 и повече години и при млади хора.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir að stöðug þéttni hefur náðst er svipuð hjá sjúklingum 65 ára og eldri og hjá ungum sjúklingum.
Bulgarian: 196 (2 опаковки от 98) филмирани таблетки.
Icelandic: 196 (2 öskjur með 98) filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка, приемана два пъти дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á dag.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван в това проучване, отразява познатите нежелани реакции, наблюдавани при отделните продукти, и не предполага никакви нови проблеми, свързани с безопасността.
Icelandic: Öryggismynstrið í þessari rannsókn endurspeglaði þekktar aukaverkanir við notkun á lyfjunum einum sér og benti ekki til neinna nýrra öryggisvandamála.
Bulgarian: Ако приемате Competact с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Icelandic: Ef þú tekur Competact samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Actos.
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru hefur komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Competact.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетка от 500 mg метформин е 50-60% при здрави хора.
Icelandic: Heildaraðgengi 500 mg metformíntöflu er u.þ.b. 50-60 % hjá heilbrigðum einstaklingum.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Competact ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Competact verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Bulgarian: Ако искате да забременеете, Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на това лекарство.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð mun læknirinn ráðleggja þér að hætta töku lyfsins.
Bulgarian: Competact не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Competact hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Бременност и кърмене - трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf - þú verður að láta lækninn vita ef þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Competact.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Competact.
Bulgarian: В това проучване при пациенти, които получават пиоглитазон и инсулин, е наблюдаван по-голям процент пациенти със сърдечна недостатъчност при пациентите на възраст ≥ 65 години, в сравнение с тези под 65 години (9,7% спрямо 4,0%).
Icelandic: Í þessari rannsókn á sjúklingum sem fengu pioglitazón og insúlín, sást hærra prósentuhlutfall sjúklinga með hjartabilun hjá sjúklingum eldri en ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7 % samanborið við 4,0 %).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Competact Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или някой друг, или дете приеме лекарството Ви, незабавно говорете с лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur af slysni of margar töflur, eða einhver annar en þú tekur lyfið eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Bulgarian: ACE-инхибиторите могат да намалят нивото на кръвната захар.
Icelandic: ACE-hemlar geta lækkað blóðsykur.
Bulgarian: Анализът на резултатите при пациенти с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспешно прилагане само на диета, показва:
Icelandic: Greining á niðurstöðum hvað varðar of þunga sjúklinga sem fengu metformín eftir að hafa mistekist við megrun eingöngu sýndi fram á:
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее, лечението с Competact трябва да се преустанови.
Icelandic: Ef sjúklingur vill verða barnshafandi, skal meðferð með Competact hætt.
Bulgarian: Също е възможно при Вас да намалее броя на кръвните клетки (анемия).
Icelandic: Blóðkornum gæti einnig fækkað hjá þér (blóðleysi).
Bulgarian: Проучваната популация е със средна възраст 62 години и средна продължителност на диабет 9,5 години.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár og höfðu haft sykursýki að meðaltali í 9,5 ár.
Bulgarian: Има съобщения за замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (оток на макулата) (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þokusýn vegna bólgu (eða vökva) á aftari hluta auga (sjóndepilsbjúgur) ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 45 mg.
Icelandic: á dag er 45 mg
Bulgarian: Този лекарствен продукт не повлиява способността за шофиране и работа с машини, но бъдете внимателни, ако почувствате промени в зрението.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, en gætið varúðar ef sjóntruflanir koma fram.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми пациентът трябва да спре приема на Competact и незабавно да потърси лекарска помощ.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka Competact og leita tafarlaust til læknis.
Bulgarian: При клинични проучвания пациенти са приемали по-високи дози от най-високата препоръчвана доза от 45 mg пиоглитазон дневно.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar tekið stærri skammta af pioglitazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
Bulgarian: Ако нивата на ALT се задържат > 3 пъти над горната граница на нормата, лечението трябва да се спре.
Icelandic: Ef ALT gildið er ennþá > 3 x efri viðmiðunarmörk, skal meðferð hætt.
Bulgarian: Competact трябва да се спре, ако настъпи влошаване на сърдечния статус.
Icelandic: Meðferð með Competact skal hætt ef vart verður hrakandi hjartastarfsemi.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/354/011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/354/011
Bulgarian: EU/1/06/354/001 14 таблетки EU/1/06/354/002 28 таблетки EU/1/06/354/003 30 таблетки EU/1/06/354/004 50 таблетки EU/1/06/354/005 56 таблетки EU/1/06/354/006 60 таблетки EU/1/06/354/007 90 таблетки EU/1/06/354/008 98 таблетки EU/1/06/354/010 112 таблетки EU/1/06/354/009 180 таблетки EU/1/06/354/012 60 x 1 таблетки
Icelandic: EU/1/06/354/001 14 töflur EU/1/06/354/002 28 töflur EU/1/06/354/003 30 töflur EU/1/06/354/004 50 töflur EU/1/06/354/005 56 töflur EU/1/06/354/006 60 töflur EU/1/06/354/007 90 töflur EU/1/06/354/008 98 töflur EU/1/06/354/010 112 töflur EU/1/06/354/009 180 töflur EU/1/06/354/012 60 x 1 tafla
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Competact.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Competact.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Competact
Icelandic: Ef gleymist að taka Competact