FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Венлафаксин не трябва да се започва за поне 14 дни след спиране на лечението с необратим МАОИ.
Latvian: Venlafaxinum lietošanu nedrīkst sākt agrāk par 14 dienām pēc neatgriezeniskā MAOI lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Трябва да се подхожда предпазливо при едновременното приложение на венлафаксин и метопролол.
Latvian: Venlafaxinum vienlaikus ar metoprololu jālieto uzmanīgi.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи моклобемид, който е обратим МАОИ (използван за лечение на депресия)
Latvian: • Zāles, kas satur atgriezenisko MAOI moklobemīdu (lieto depresijas ārstēšanai)
Bulgarian: Постурална хипотония, Синкоп, Тахикардия
Latvian: No pozas atkarīgā hipotensija, ģībonis, tahikardija
Bulgarian: Венлафаксин претърпява значително метаболизиране в черния дроб.
Latvian: Venlafaxinum tiek apjomīgi metabolizēts aknās.
Bulgarian: Никакви специални корекции на дозата на венлафаксин не се считат за необходими въз основа само на възрастта на пациента.
Latvian: Vecākiem pacientiem nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana tikai vecuma dēļ.
Bulgarian: Венлафаксин (Venlafaxine)
Latvian: Venlafakxinum
Bulgarian: Вашите акушерка и/или лекар, тъй като Вашето бебе може да има някакви симптоми, когато се роди.
Latvian: Ja lietojat Efexor grūtniecības laikā, pastāstiet to savam ārstam un vecmātei, jo bērnam pēc dzimšanas var izpausties daži simptomi.
Bulgarian: Потене (включ ително нощни изпотяв ания)
Latvian: Svīšana (ieskaitot svīšanu naktī)
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сетивни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие и грипоподобен синдром.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām reakcijām: reiboni, jušanas traucējumiem (tai skaitā parestēzijām), miega traucējumiem (tai skaitā bezmiegu un spilgtiem sapņiem), uzbudinājumu vai trauksmi, sliktu dūšu un/vai vemšanu, trīci, galvassāpēm un gripas sindromu.
Bulgarian: Лечението с венлафаксин трябва да се спре поне 7 дни преди започване на лечение с необратими неселективни МАОИ (вж. точки 4.3 и 4.4).
Latvian: Venlafaxinum lietošana jāpārtrauc vismaz 7 dienas pirms neatgriezeniskā, neselektīvā MAOI lietošanas sākšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти, чиито основни заболявания могат да се компрометират от повишената сърдечна честота.
Latvian: Uzmanīgi jāārstē pacienti, kuriem sirdsdarbības paātrināšanās var pasliktināt fona veselības problēmas.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор и главоболие.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām reakcijām: reiboni, jušanas traucējumiem (tai skaitā parestēzijām), miega traucējumiem (tai skaitā bezmiegu un spilgtiem sapņiem), uzbudinājumu vai trauksmi, sliktu dūšu un/vai vemšanu, trīci un galvassāpēm.
Bulgarian: Необходими са корекции на дозата при пациенти с тежко бъбречно увреждане и при пациенти, на които се налага хемодиализа (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru funkcijas traucējumu un hemodialīzes pacientiem nepieciešama devas pielāgošana (skatīt apakšpunktu
Bulgarian: Лекарствената терапия трябва да се съпътства от внимателно проследяване на пациентите и особено на тези с висок риск специално в ранните етапи на лечението и след промяна на дозата.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā, īpaši terapijas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti(īpaši augstas riska grupas pacienti) rūpīgi jāuzrauga.
Bulgarian: Лечение с венлафаксин не трябва да се започва поне 14 дни след спиране на лечението с необратими неселективни МАОИ.
Latvian: Venlafaxinum lietošanu nedrīkst sākt agrāk par 14 dienām pēc neatgriezeniskā, neselektīvā MAOI lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: - Дозировка и начин на приложение
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorālai lietošanai.
Bulgarian: диафореза, гадене, повръщане, зачервяване, замаяност и хипертермия с признаци, наподобяващи невролептичен малигнен синдром, гърчове и смърт.
Latvian: Šīs parādības ietvēra trīci, miokloniju, diaforēzi, nelabumu, vemšanu, piesarkumu, reiboni un hipertermiju ar pazīmēm, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, lēkmes un nāvi.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Този риск персистира до настъпването на значима ремисия.
Latvian: Šāds risks pastāv, iekams nav sasniegta būtiska remisija.
Bulgarian: Стомашната промивка може да е показана, ако се извърши скоро след поглъщането или при симптоматични пациенти.
Latvian: Neilgi pēc zāļu ieņemšanas vai pacientiem ar attiecīgiem simptomiem var veikt kuņģa skalošanu.
Bulgarian: - ограничения за продължителността на лечението при максимална дневна доза от 375mg до 4 седмици; - различия в максималната препоръчвана дневна доза.
Latvian: Devas un lietošanas veids Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot šādu informāciju par devām zāļu aprakstā: - maksimālās dienas devas 375 mg terapijas ilguma ierobežojums līdz 4 nedēļām; - atšķirības maksimālajā ieteiktajā dienas devā.
Bulgarian: Венлафаксин не повлиява фармакокинетиката на имипрамин и 2-OH-имипрамин.
Latvian: Venlafaxinum neietekmēja imipramīna un 2-OH-imipramīna farmakokinētiku.
Bulgarian: Чести: патологична еякулация/оргазъм (мъже); липса на оргазъм; еректилна дисфункция (импотентност); нередовна менструация като засилено кървене или засилено нередовно кървене
Latvian: Reproduktivitātes un seksuālie traucējumi Bieži: ejakulācijas/orgasma anomālijas (vīriešiem); orgasma trūkums; erektilā disfunkcij (impotence); menstruāciju asiņošanas neregularitāte
Bulgarian: Преди да приемете EFEXOR
Latvian: PIRMS EFEXOR LIETOŠANAS
Bulgarian: Контролираните клинични проучвания при деца и юноши с голямо депресивно разстройство не показват никаква ефикасност и не подкрепят употребата на венлафаксин при тези пациенти
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kuriem bija smagi depresīvi traucējumi, netika pierādīta zāļu efektivitāte, tādēļ nav atbalstāma venlafaxinum lietošana šiem pacientiem (skatīt arī apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Bulgarian: Нарушения на сърцето или кръвообращението
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēma
Bulgarian: EFEXOR преминава в кърмата.
Latvian: Efexor izdalās mātes pienā.
Bulgarian: Обратим селективен инхибитор на MAO-A (моклобемид)
Latvian: Atgriezeniskais selektīvais MAO-A inhibitors (moklobemīds)
Bulgarian: При терапия с венлафаксин могат да настъпят гърчове.
Latvian: Lietojot venlafaxinum, var rasties krampji.
Bulgarian: По-специално при деца се наблюдават следните нежелани реакции: коремна болка, ажитираност, диспепсия, екхимоза, епистаксис и миалгия.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem īpaši novēroja šādas nelabvēlīgas reakcijas: vēdersāpes, uztraukumu, dispepsiju, asins izplūdumus, asiņošanu no deguna un mialģiju.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат EFEXOR.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem simptomiem parādās vai pasliktinās par 18 gadiem jaunākam Efexor lietojošam pacientam, izstāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: Бруксизъм, Диария
Latvian: Bruksisms, caureja
Bulgarian: Метопролол не променя фармакокинетичния профил на венлафаксин или на активния му метаболит O-дезметилвенлафаксин.
Latvian: Metoprolols nemainīja venlafaxinum vai tā aktīvā metabolīta O-desmetilvenlafaksīna farmakokinētisko profilu.
Bulgarian: Чести: патологични сънища; понижено либидо; замаяност; повишен мускулен тонус; безсъние; нервност; иглички и тръпки; седиране; тремор; обърканост; чувство за изолираност (или отделеност) от самия себе си и действителността
Latvian: Bieži: neparasti sapņi; samazināta dzimumtieksme; reibonis; pastiprināts muskuļu tonuss; bezmiegs; nervozitāte; parestēzijas; sedatīvs stāvoklis; trīce; apjukums; sajūta, ka esat atdalījies no sevis un realitātes (dubultojies)
Bulgarian: Някои пациенти могат да почувстват симптоми като умора, световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост, нощни кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, ажитираност, обърканост, шум в ушите, мравучкане или, рядко, усещания като от електрически шок, слабост, потене, гърчове или грипоподобни симптоми.
Latvian: Dažiem pacientiem izpaužas tādi simptomi kā nogurums, skurbums, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, nakts murgi, sausa mute, ēstgribas zudums, nelabums, caureja, nervozitāte, uzbudinājums, apjukums,
Bulgarian: След приложение на венлафаксин с незабавно освобождаване пиковите плазмени концентрации на венлафаксин и ОДВ настъпват за съответно 2 и 3 часа.
Latvian: Pēc ātras darbības venlafaxinum lietošanas venlafaxinum un ODV koncentrācijas maksimums plazmā tiek sasniegts attiecīgi 2 un 3 stundu laikā.
Bulgarian: Венлафаксин няма никакви ефекти върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на диазепам и неговия активен метаболит дезметилдиазепам.
Latvian: Venlafaxinum nav ietekmes uz diazepāma, tā aktīvo metabolītu un desmetildiazepāma farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 10 000
Latvian: Reti ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 10 000 pacientiem
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 100
Latvian: Bieži ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 100 pacientiem
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития при предозиране включват тахикардия, количествени промени на съзнанието (вариращи от сомнолентност до кома), мидриаза, конвулсия и повръщане.
Latvian: Pārdozēšanas biežākās parādības bija tahikardija, apziņas līmeņa pārmaiņas (no miegainības līdz komai), midriāze, krampji un vemšana.
Bulgarian: Наблюдава се понижен фертилитет при едно проучване, при което както мъжки, така и женски плъхове са били експозирани на ОДВ.
Latvian: Pētījumā ar žurku tēviņiem un mātītēm novēroja auglības samazināšanos, ja dzīvnieki tika pakļauti ODV iedarbībai.
Bulgarian: Екхимоза, Кървене от стомашночревния тракт
Latvian: Asinsizplūdum i, kuņģa un zarnu asiņošana
Bulgarian: Проблеми с нервите като замаяност, усещане за иглички, нарушения на движенията,
Latvian: • nervu problēmas: piemēram, reibonis, durstīšanas sajūta, kustību traucējumi, lēkmes vai krampji;
Bulgarian: Нарушения на пикочната система
Latvian: Gremošanas sistēma
Bulgarian: {e-mail:}
Latvian: e-pasts}
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Bulgarian: Прескрипциите за венлафаксин трябва се изписват в най-малкото количество от лекарствения продукт, отговарящо на доброто лечение на пациента, за да се понижи рискът от предозиране.
Latvian: Lai novērstu pārdozēšanas risku, venlafaxinum jāordinē nelielā daudzumā, atbilstoši labai pacientu ārstēšanas praksei.
Bulgarian: Главоб олие
Latvian: Sausa mute
Bulgarian: За превенция на рецидив на големи депресивни епизоди.
Latvian: Depresijas epizožu recidīvu profilaksei.
Bulgarian: Поради индивидуалната вариабилност в клирънса при тези пациенти може да е желателно да се индивидуализира дозировката.
Latvian: Pacientu interindividuālās klīrensa mainības dēļ var būt nepieciešams individuāli koriģēt devas.
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 1 000
Latvian: Retāk ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 1 000 pacientiem
Bulgarian: Лечение на големи депресивни епизоди.
Latvian: Depresijas epizožu ārstēšanai.
Bulgarian: Венлафаксин и неговият активен метаболит O-дезметилвенлафаксин се екскретират в кърмата.
Latvian: Venlafaxinum un tā aktīvais metabolīts - O-desmetilvenlafaksīns izdalās ar mātes pienu.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин се метаболизира до второстепенен по-малко активен метаболит N-дезметилвенлафаксин от CYP3A4. In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин е слаб инхибитор на CYP2D6.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi rāda, ka venlafaxinum pārvēršanos par nenozīmīgāku, mazāk aktīvu metabolītuN-desmetilvenlafaksīnu veic CYP3A4.
Bulgarian: Венлафаксин също инхибира слабо допаминовото захващане.
Latvian: Venlafaxinum ir arī vājš dopamīna atpakaļsaistes inhibitors.
Bulgarian: Венлафаксин не е показан за понижаване на теглото като самостоятелно лечение или в комбинация с други продукти.
Latvian: Venlafaxinum viens pats vai kombinācijā ar citiem līdzekļiem nav indicēts svara zaudēšanai.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на EFEXOR
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Efexor
Bulgarian: Един метаанализ на плацебо контролираните клинични проучвания на антидепресанти при възрастни пациенти с психиатрични разстройства показва повишен риск от суицидно поведение при лечение с антидепресанти в сравнение с плацебо при пациенти на възраст под 25 години.
Latvian: Šo pētījumu metaanalīze uzrādīja paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku pacientiem, kas bija jaunāki par 25 gadiem un lietoja antidepresantus, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Piešķirtais nosaukums
Bulgarian: Нарушения на кръвта
Latvian: • Asins traucējumi
Bulgarian: Нечести: обрив; патологична загуба на коса
Latvian: Retāk: izsitumi; anomāls apmatojuma zudums
Bulgarian: При съпътстваща употреба на венлафаксин с литий може да настъпи серотонинов синдром (вж. "Серотонинов синдром").
Latvian: Serotonīna sindroms var attīstīties, ja venlafaxinum lieto vienlaicīgi ar litiju (skatīt Serotonīna sindroms).
Bulgarian: Също така трябва да изчакате поне 7 дни, след като спрете да приемате EFEXOR, преди да приемате някакви необратими МАОИ (вижте също точките "Серотонинов синдром" и "Прием на други лекарства").
Latvian: Neatgriezeniskā MAOI lietošana kopā ar citām zālēm, ieskaitot Efexor, var izraisīt smagas vai pat dzīvību apdraudošas blakusparādības; kā arī vismaz 7 dienas pirms neatgriezenisko MAOI zāļu lietošanas Efexor lietošana jāpārtrauc (skatīt arī apakšpunktus „Serotonīna sindroms" un „Citu zāļu lietošana").
Bulgarian: ПРУ е на мнение, че всички MAO-инхибитори трябва да бъдат противопоказани в комбинация с венлафаксин.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka visu MAOI lietošana vienlaicīgi ar venlafaksīnu ir kontrindicēta.
Bulgarian: удължаване на QT интервала, бедрен блок, удължаване на QRS комплекса), вентрикуларна тахикардия, брадикардия, хипотония, вертиго и смърт.
Latvian: Citi ziņotie notikumi ietver pārmaiņas elektrokardiogrammā (piemēram, QT intervāla pagarināšanās, sirds elektrisko impulsu pārvades traucējumi, QRS intervāla pagarināšanās), ventrikulāro tahikardiju, bradikardiju, hipotensiju, reiboni un nāvi.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза EFEXOR
Latvian: Ja esat lietojis Efexor vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Халоперидол
Latvian: Haloperidols
Bulgarian: Чести: затруднено отделяне на урина; повишена честота на уриниране Нечести: невъзможност да се отдели урина
Latvian: • Urīnceļu sistēmas darbības traucējumi Bieži: urinācijas grūtības; biežāka urinēšana
Bulgarian: КХП Точка 4.8
Latvian: Zāļu apraksta 4.8. apakšpunkts.
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e-mail:}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tālr.} {fakss} {e-pasts}
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes, Испания
Latvian: San Sebastian de los Reyes, Spānija
Bulgarian: 2130 AG HOOFDDORP Холандия
Latvian: 2130 AG HOOFDDORP Nīderlande
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Франция
Latvian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francija
Bulgarian: 08022 Barcelona Испания
Latvian: 08022 Barcelona Spānija
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/БУТИЛКА
Latvian: KARTONA KĀRBA/PUDELE
Bulgarian: Приемайте EFEXOR ДЕПО по приблизително едно и също време всеки ден или сутрин, или вечер.
Latvian: Lietojiet Efexor depot katru dienu aptuveni vienā laikā no rīta vai vakarā.
Bulgarian: Нечести: чувствителност към слънчева светлина
Latvian: Retāk: jutīgums pret saules gaismu
Bulgarian: Винаги приемайте EFEXOR ДЕПО точно както Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Vienmēr lietojiet Efexor depot tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Няма никакви доказателства, че по-високите дози могат да доведат до допълнителна полза.
Latvian: Nav pierādījumu, ka lielāka deva dotu papildu labumu.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на EEО под следните имена:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Bulgarian: Белгия, Люксембург
Latvian: Beļģija, Luksemburga
Bulgarian: *[Моля, забележете, че не всички продукти и разфасовки могат да са налични.]
Latvian: *[Lūdzu ņemiet vērā, ka visas nosauktās zāles, kā arī visu devu zāles var nebūt pieejamas]
Bulgarian: Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали EFEXOR ДЕПО дълго време.
Latvian: Tādēļ ārsts var reizēm nozīmēt Jums asins analīžu veikšanu, īpaši, ja esat lietojis Efexor depot ilgu laiku.
Bulgarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Гърция
Latvian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grieķija
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе EFEXOR ДЕПО.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet nekādas ierīces vai mehānismus, kamēr neesat noskaidrojis, kādā veidā Efexor depot Jūs ietekmē.
Bulgarian: Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg) и след това ще повишава дозата постепенно.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēti panikas traucējumi, ārsts sāks ārstēšanu ar mazāko devu (37,5 mg) un pēc tam to pakāpeniski palielinās.
Bulgarian: Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно, за да се почувствате по-добре.
Latvian: Pareizai depresijas vai nemiera stāvokļu ārstēšanai ir liela nozīme, lai Jums kļūtu labāk.
Bulgarian: Както всички лекарства, EFEXOR ДЕПО може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Efexor depot var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното веществоили към някое от помощните вещества.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е адекватно подкрепено от предоставените данни.
Latvian: - „atkārtotu smagu depresijas epizožu novēršana", ko adekvāti pamatoja ar iesniegtajiem datiem.
Bulgarian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Германия
Latvian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vācija
Bulgarian: A-1150 Vienna Австрия
Latvian: A-1150 Vienna Austrija
Bulgarian: Не използвайте EFEXOR ДЕПО след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Latvian: Nelietot Efexor depot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал EFEXOR ДЕПО за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir izrakstījis Efexor depot pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Bulgarian: John Wyeth & Brother Ltd търгуващи като Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Latvian: John Wyeth & Brother Ltd, kas nodarbojas ar tirdzniecību kā Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Bulgarian: Трябва да използвате EFEXOR ДЕПО едва след като обсъдите потенциалните ползи и потенциалните рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар.
Latvian: Efexor depot būtu jālieto vienīgi pēc tam, kad esat ar savu ārstu pārrunājusi potenciālos ieguvumus un riskus vēl nedzimušajam bērnam.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да реши дали можете да вземате EFEXOR ДЕПО с други лекарства.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai varat lietot Efexor depot kopā ar citām zālēm.
Bulgarian: Препоръчват се общи поддържащи и симптоматични мерки, като трябва да се проследяват сърдечния ритъм и жизнените показатели.
Latvian: Ieteicami vispārspēcinoši un simptomātiskās ārstēšanas pasākumi; jānovēro sirdsdarbības ritms un citi dzīvībai svarīgie rādītāji.
Bulgarian: Какво представлява EFEXOR ДЕПО и за какво се използва 2.
Latvian: KAS IR EFEXOR DEPOT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: Лекарства за лечение на депресия, например SNRI, SSRIs, трициклични антидепресанти или лекарства, съдържащи литий
Latvian: • Zāles depresijas ārstēšanai, piemēram, SNRI, SSRI, tricikliskie antidepresanti vai zāles, kas satur litiju
Bulgarian: (Показанието „предотвратяване на рецидив на депресия" е изключено, тъй като, въз основа на насоките на ЕС, показанието за рецидив е включено, когато е дадено одобрение за показанието тежки депресивни епизоди).
Latvian: (Indikācija „depresijas recidīvu novēršana" tika svītrota, jo, saskaņā ar spēkā esošajām ES vadlīnijām, uz recidīviem attiecinātā indikācija ir paredzēta, atļaujot zāles izmantot smagu depresijas epizožu ārstēšanai).
Bulgarian: Като се има предвид, че в точка 4.4 са включени сериозни предупреждения, препоръчващи контрол на кръвното налягане на всички пациенти, преди започване на лечение, CHMP се съгласява, че противопоказанието при пациенти с неконтролирана хипертония не е оправдано.
Latvian: Ņemot vērā, ka 4.4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt asinsspiedienu visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas, CHMP piekrita, ka zāļu kontrindicēšana cilvēkiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Bulgarian: 171 42 Solna, Швеция
Latvian: 171 42 Solna, Zviedrija
Bulgarian: Тези микросфери се освобождават от капсулата във Вашия стомашно-чревен тракт.
Latvian: Šie sferoīdi izdalās no kapsulas Jūsu gremošanas traktā.
Bulgarian: Чешка република, Румъния
Latvian: Čehijas Republika, Rumānija
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемаане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността и дозата на лечението и скоростта на понижаване на дозата.
Latvian: Atcelšanas simptomu risku ietekmē vairāki faktori, tai skaitā ārstēšanas ilgums un lietotā deva, kā arī devas mazināšanas ātrums.
Bulgarian: Малка част от членовете на CHMP са на мнение, че това показание трябва да бъде заличено от точка 4.1 и следва да бъде включено становище в точка 4.2, за да покаже, че дългосрочното лечение може също да бъде подходящо за предотвратяване на повторна поява на тежки депресивни епизоди.
Latvian: CHMP locekļu mazākums uzskatīja, ka šī indikācija jāsvītro 4.1. apakšpunktā, iekļaujot 4.2. apakšpunktā norādi par to, ka zāles ir iespējams lietot ilgstošai ārstēšanai, lai novērstu smagu depresijas epizožu atkārtošanos.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години: одобрено е, че „Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши".
Latvian: Bērni un pusaudži, kas ir jaunāki par 18 gadiem: puses vienojās, ka „Venlafaksīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem".
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки, относно разрешаването на посочения по-горе продукт (и сродните имена), Европейската комисия уведомява Секретариата към CHMP/ЕМЕА за официална процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят различията между КХП, разрешени на национално ниво, и по този начин да бъдат хармонизирани различията в КХП в целия ЕС.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu (un radniecīgo nosaukumu zāļu) reģistrāciju, Eiropas Komisija paziņoja CHMP/EMEA sekretariātam par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат лекувани за достатъчен период от време, обикновено няколко месеца или повече.
Latvian: Pacienti jāārstē pietiekami ilgu laiku, parasti vairākus mēnešus vai ilgāk.