FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trombocitemia, linfopenia, depressione midollare, eosinofilia,
Lithuanian: Trombocitemija, limfopenija, kaulų čiulpų slopinimas, eozinofilija,
Italian: Metilprednisolone 40 mg per via intratecale, giorni 1, 8, 15, 22
Lithuanian: Metilprednizolonas 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną
Italian: , IM): giorno 4
Lithuanian: ): 44-ąją dieną
Italian: Dolore pleuritico, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, emorragia
Lithuanian: Pleuritinis skausmas, plaučių fibrozė, plaučių hipertenzija, kraujavimas iš
Italian: La dose iniziale è di 100 mg, da assumere come 1 capsula da 100 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 100 mg, vartojant 1 kapsulę po 100 mg kartą per parą.
Italian: 6 dosi)iii: giorni 2, 3, 16, e 17 Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorni 1 e 22 ²/die, IV): giorni 22-26 ²/die, IV): giorni 22-26 ²/die, IV): giorni 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 27-36 o fino a ANC > 1500 post
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2, 3, 16 ir 17 dienomis Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 22-ąją per parą, i.v.): 22-26 dienos per parą, i.v.): 22-26 dienos per parą, i.v.): 22-26 dienos G-CSF (5 μg/kg, s.
Italian: (1 h), giorni 28-31,
Lithuanian: (1 valanda), 28-31, 35-38, 42-45 dienas;
Italian: Ematologi esperti nella gestione di questa malattia devono supervisionare la terapia in tutte le fasi del trattamento.
Lithuanian: Visų fazių metu gydymui turi vadovauti patyrę hematologai, išmanantys šios ligos gydymo ypatumus.
Italian: • Crampi muscolari o dolori articolari, ai muscoli o alle ossa, durante il trattamento con Imatinib medac o dopo aver smesso di prendere Imatinib medac.
Lithuanian: • Raumenų mėšlungis arba sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas Imatinib medac vartojimo metu arba nutraukus Imatinib medac vartojimą.
Italian: La riattivazione dell'epatite B è stata riportata in associazione con Bcr-Abl TKIs.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Pranešta kad hepatito B reaktyvacijos atvejai buvo susiję su BCR-ABL tirozinkinazės inhibitorių (TKI) vartojimu.
Italian: VCR dose totale 2 mg i.v., giorni 1, 8, 15,
Lithuanian: VCR bendra dozė 2 mg i.v., 1, 8, 15, 22 dieną;
Italian: Imatinib medac contiene lattosio.
Lithuanian: Imatinib medac sudėtyje yra laktozės.
Italian: Necrosi avascolare/necrosi dell'anca*, ritardo della crescita nei bambini*
Lithuanian: Nevaskulinė nekrozė/šlaunikaulio galvutės nekrozė*, vaikų augimo Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažnos:
Italian: • pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia,
Lithuanian: • Pacientų suaugusiųjų ir vaikų naujai diagnozuotos Philadelphia chromosomai teigiamos ūminės limfoleukemijos (Ph+ ŪLL) gydymui kartu su chemoterapija.
Italian: Come prendere Imatinib medac
Lithuanian: Kaip laikyti Imatinib medac
Italian: Sintesi degli effetti indesiderati
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Italian: Casi isolati di sovradosaggio con imatinib sono stati riportati a seguito di segnalazione spontanea e in letteratura.
Lithuanian: Spontaniškai ir literatūros šaltiniuose pranešta apie pavienius imatinibo perdozavimo atvejus.
Italian: LMC in fase accelerata e crisi blastica in pediatria (dose iniziale 340 mg/m²)
Lithuanian: Vaikų LML akceleracijos fazė ir blastinė krizė (pradinė dozė 340 mg/m²)
Italian: Vincristina 1,3 mg/m² i.v., giorni 1, 8, 15,
Lithuanian: Vinkristinas 1,3 mg/m² i.v., 1, 8, 15, 21 dieną;
Italian: La leucemia mieloide cronica è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati cellule mieloidi) iniziano a crescere senza controllo.
Lithuanian: Lėtinė mieloleukemija yra tokia leukemijos forma, kai tam tikros nenormalios ląstelės (vadinamos mieloidinėmis ląstelėmis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Italian: Si deve prestare cautela quando si somministra imatinib con inibitori delle proteasi, antifungini azolici, alcuni macrolidi (vedere paragrafo 4.5), substrati del CYP3A4 con una ristretta finestra terapeutica (es. ciclosporina, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, chinidina) o warfarina e altri derivati cumarinici (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai imatinibo vartojama kartu su pgroteazės inhibitoriais, priešgrybeliniais azolo dariniais, tam tikrais makrolidais (žr. 4.5 skyrių), CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinu, pimozidu, takrolimuzu, sirolimuzu, ergotaminu, diergotaminu, fentaniliu, alfentaniliu, terfenadinu, bortezomibu, docetakseliu, chinidinu), arba varfarinu ir kitais kumarino junginiais) (žr.
Italian: • Eruzione cutanea, arrossamento cutaneo con vesciche sulle labbra, occhi, pelle o bocca, desquamazione cutanea, febbre, macchie in rilievo di colore rosso o viola sulla pelle, prurito, sensazione di bruciore, eruzione pustolosa (segni di problemi della pelle).
Lithuanian: • Bėrimas, odos paraudimas, taip pat pūslių atsiradimas ant lūpų, akių, odos arba burnos gleivinės, odos pleiskanojimas, karščiavimas, pakilę raudoni arba purpuriniai odos lopai,
Italian: I portatori di HBV che richiedono il trattamento con imatinib devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi dell'infezione attiva da HBV per tutto il corso della terapia e per alcuni mesi dopo la fine della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Terapijos laikotarpiu ir kelis mėnesius po terapijos pabaigos reikia atidžiai stebėti, ar HBV nešiotojams, kuriems būtinas gydymas imatinibą, nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare*, cheratosi lichenoide*, lichen planus*, necrolisi epidermica tossica*, reazione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnos:
Italian: Quanto Imatinib medac prendere Uso negli adulti
Lithuanian: Kiek Imatinib medac vartoti
Italian: VCR 1,3 g/m² i.v., giorno 1; Prednisolone 60 mg/m² per via orale, giorni 1-5
Lithuanian: VCR 1,3 g/m² i.v., 1 dieną; Prednizolonas 60 mg/m², 1-5 dienas
Italian: Le reazioni avverse e le loro frequenze sono riportate nella Tabella 1
Lithuanian: 1 lentelėje išvardintos nepageidaujamos reakcijos ir jų pasireiškimo.
Italian: Riprendere il trattamento con imatinib a 600 mg. 3.
Lithuanian: Gydymą imatinibu atnaujinti 600 mg doze.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib medac
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Imatinib medac
Italian: (1 h) giorno 1; Ara-C 60 mg/m² i.v., giorni 22-25, 29-32
Lithuanian: CP 500 mg/m² i.v.(1 valanda) 1 dieną; Ara-C 60 mg/m² i.v., 22-25, 29-32 dienas
Italian: medac GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS PAVADINIMAS medac GmbH
Italian: Questi pazienti avevano ricevuto imatinib per una mediana di 47 mesi (intervallo 24 giorni-60 mesi).
Lithuanian: Šių pacientų imatinibo vartojimo mediana - 47 mėnesiai (ribos 24 dienos - 60 mėnesių).
Italian: Posologia per MDS/MPD in pazienti adulti Per i pazienti adulti con MDS/MPD il dosaggio raccomandato di imatinib è di 400 mg/die.
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusių pacientų MDS/MPL MDS ar MPL sergantiems suaugusiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 400 mg per parą.
Italian: 9/l e piastrine ≥ 75 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų ≥ 75 x 10
Italian: Il composto inibisce selettivamente la proliferazione e induce l'apoptosi nelle linee cellulari positive Bcr-Abl e nelle cellule leucemiche fresche prelevate da pazienti affetti da LMC positiva al cromosoma Philadelphia e da LLA.
Lithuanian: Imatinibas yra baltymų kinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę Bcr-Abl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ŪLL sergančių pacientų.
Italian: Imatinib medac 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imatinib medac 400 mg
Italian: blasti midollari < 5 % e nessuna malattia extramidollare] NEL: Stessi criteri di REC ma ANC ≥ 1 x 10 9/l e piastrine ≥ 20 x 10
Lithuanian: 9/l, nėra blastų kraujyje, blastų < 5 % kaulų čiulpuose, nėra ekstramedulinės ligos] IL: Tokie pat kriterijai kaip VHA, bet ANS ≥ 1 x 10
Italian: Ginecomastia, disfunzione erettile, menorragia, mestruazioni irregolari, disfunzione sessuale, dolore al capezzolo, ingrossamento della mammella, edema scrotale
Lithuanian: Ginekomastija, erekcijos sutrikimas, menoragija, menstruacijų ciklo sutrikimas, lytinė disfunkcija, spenelio skausmas, krūtų padidėjimas, kapšelio
Italian: Imatinib medac 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imatinib medac 100 mg
Italian: (conteggio delle piastrine < 10 x 10
Lithuanian: (arba) trombocitų < 50 x 10
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine di colore scuro, pelle o occhi gialli (segni di problemi al fegato).
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas), taip pat apetito trūkumas, tamsios spalvos šlapimas, pageltusi oda ar akių baltymai (kepenų sutrikimų požymiai).
Italian: Se dimentica di prendere Imatinib medac
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Imatinib medac
Italian: Mitoxantrone 10 mg/m² i.v.
Lithuanian: Mitoksantronas 10 mg/m² i.v.
Italian: Imatinib si è rivelato teratogenico nei topi quando somministrato durante l'organogenesi a dosaggi ≥ 100 mg/kg, che equivalgono approssimativamente alla dose clinica massima di 800 mg/die, determinata in relazione alla superficie corporea.
Lithuanian: Imatinibas, kurio organogenezės laikotarpiu buvo skiriama ≥ 100 mg/kg (maždaug atitinka pagal kūno paviršiaus plotą apskaičiuotą didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę), buvo teratogeniškas žiurkėms.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non noto:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Italian: La variabile primaria di efficacia era il tasso di risposta ematologica, riportato come risposta ematologica completa, nessuna evidenza di leucemia (vale a dire clearance dei blasti dal midollo e dal sangue ma senza un pieno recupero ematico periferico come si ha invece per le risposte complete) o ritorno alla LMC in fase cronica.
Lithuanian: išnykusiais blastais iš kaulų čiulpų ir kraujo, bet nevisiškai atsigavusiam periferiniam kraujui kaip esant visiškam atsakui) ar grįžimu į lėtinę LML fazę, dažnis.
Italian: L'uso concomitante di rifampicina o di forti induttori del CYP3A4 e di Imatinib medac deve essere evitato.
Lithuanian: Reikia vengti imatinibą vartoti kartu su rifampicinu ar kitais stipriais CYP3A4 induktoriais.
Italian: I pazienti devono essere testati per l'infezione da HBV prima di cominciare il trattamento con imatinib.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą imatinibą, reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV.
Italian: Questa inibizione non è stata osservata in vivo dopo la somministrazione di 400 mg di imatinib e di 1000 mg di paracetamolo.
Lithuanian: Po vartojimo imatinibo 400 mg ir paracetamolio 1 000 mg in vivo tokio slopinimo nenustatyta.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažnos:
Italian: • Pallore, sensazione di stanchezza e affanno e urine di colore scuro (segni di bassi valori di globuli rossi).
Lithuanian: • Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių
Italian: 7, eruttazione, melena, esofagite, ascite, ulcera gastrica, ematemesi, cheilite, disfagia,
Lithuanian: 7, raugulys, melena, ezofagitas, ascitas, skrandžio opa, hematemezė, lūpos uždegimas,
Italian: Poiché tali reazioni sono segnalate in una popolazione di dimensioni sconosciute, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ad imatinib.1) Polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC avanzata e nei pazienti con GIST.
Lithuanian: Kadangi šios reakcijos registruotos neaiškaus dydžio populiacijoje, ne visuomet galima patikimai įvertinti jų dažnumą arba nustatyti priežastinį ryšį su imatinibo ekspozicija.
Italian: Che cos'è Imatinib medac e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib medac Come prendere Imatinib medac Possibili effetti indesiderati Come conservare Imatinib medac Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Imatinib medac ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Imatinib medac
Italian: Induzione II
Lithuanian: Pradinis gydymas II
Italian: Posologia per DFSP in pazienti adulti Per i pazienti con DFSP il dosaggio raccomandato di imatinib è di 800 mg/die.
Lithuanian: Dozavimas suaugusiems pacientams, kuriems yra DFSP Rekomenduojama imatinibo dozė pacientams, kuriems yra DFSP, yra 800 mg per parą.
Italian: Inoltre, è stata osservata mortalità negli animali giovani (attorno alla fase di svezzamento), circa 2 volte l'esposizione pediatrica media alla dose massima raccomandata di 340 mg/m².
Lithuanian: Be to, kai ekspozicija maždaug 2 kartus viršijo vidutinę ekspoziciją vaikams vartojant didžiausią rekomenduojamą 340 mg/m² dozę, pastebėtas gyvūnų jauniklių mirtingumas (sulaukus maždaug atjunkymo amžiaus).
Italian: Il medico può decidere di aumentare il dosaggio a 400 mg, da assumere come 1 capsula da 400 mg una volta al giorno sulla base della sua risposta al trattamento.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 400 mg, vartojant 1 kapsulę po 400 mg kartą per parą.
Italian: Nei topi è stata riscontrata un'iperplasia dell'epitelio di transizione nella papilla renale e nella vescica urinaria a dosaggi ≥ 6 mg/kg in uno studio di 13 settimane, senza riportare alcun cambiamento nei parametri del siero e dell'urina.
Lithuanian: 13 savaičių tyrimų metu, žiurkėms, gavusioms > 6 mg/kg dozę, stebėta inkstų spenelių ir šlapimo pūslės pereinamojo epitelio hiperplazija be serumo ar šlapimo rodiklių pokyčių.
Italian: In studi non clinici, la fertilità dei ratti di sesso maschile e femminile non è stata influenzata (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu žiurkių patinų ir patelių vaisingumas nepakito (žr.
Italian: Imatinib medac 100 mg capsule rigide Blister in PA-Alluminio/PVC/Alluminio.
Lithuanian: Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės PA-aliuminio/PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Italian: Imatinib medac 400 mg capsule rigide Blister in PA-Alluminio/PVC/Alluminio.
Lithuanian: Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės PA-aliuminio/PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Italian: Aumento della creatinina ematica, aumento della creatinfosfochinasi ematica, aumento della lattato deidrogenasi ematica, aumento della fosfatasi alcalina
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija kraujyje, padidėjusi laktatdehidrogenazės koncentracija kraujyje, padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje
Italian: Il trattamento è stato sospeso permanentemente in meno dell'1 % dei pazienti con LMC a causa di anomalie nelle analisi epatiche di laboratorio.
Lithuanian: Dėl pakitusių kepenų funkcijos laboratorinių rodiklių gydymą visiškai reikėjo nutraukti mažiau kaip 1 % LML sirgusių pacientų.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Italian: LMC in fase cronica in pediatria (dose 340 mg/m²)
Lithuanian: Vaikų lėtinė LML fazė (340 mg/m² dozė)
Italian: Se somministrato con un pasto ad elevato contenuto di grassi, il tasso dell'assorbimento di imatinib era ridotto in modo minimo (riduzione del 11 % di Cmax e prolungamento di tmax di 1,5 h), con una lieve diminuzione dell'AUC (7,4 %) in rapporto alle condizioni di digiuno.
Lithuanian: Vartojamo su riebiu maistu imatinibo absorbcijos greitis labai nedaug sumažėja (Cmax sumažėja 11 % ir tmax pailgėja 1,5 val.
Italian: Nei pazienti con LLA Ph+ ci sono esperienze cliniche di imatinib somministrato in concomitanza alla chemioterapia (vedere paragrafo 5.1), ma non sono state completamente caratterizzate le interazioni farmacologiche tra imatinib e regimi chemioterapici.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bet imatinibo sąveika su įvairių chemoterapijos režimų vaistais nėra gerai aprašyta.
Italian: EU/1/13/876/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/876/002
Italian: Nei pazienti della coorte 5 (n=50) l'esposizione giornaliera continua di imatinib all'inizio del ciclo di trattamento in combinazione con la chemioterapia ha migliorato la sopravvivenza libera da eventi (Event-Free Survival, EFS) a 4 anni in confronto ai controlli storici (n=120), che avevano ricevuto chemioterapia standard senza imatinib (rispettivamente 69,6 % verso 31,6 %).
Lithuanian: event-free survival - EFS) rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n = 120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinibo (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Italian: ²per 24 ore, IV): giorni 1 e 15 ²a 36 ore, IV; 15 mg/m
Lithuanian: per 24 valandas, i.v.): 1-ąją ir 15-ąją dienomis po 36 valandų, i.v.; 15 mg/m i.v.
Italian: EU/1/13/876/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/876/001
Italian: Se è in una di queste situazioni, consulti il medico prima di prendere Imatinib medac.
Lithuanian: Jei bet kuri šių sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Imatinib medac, pasakykite gydytojui.
Italian: Inoltre, ectasia vascolare gastrica antrale (GAVE), una causa rara di emorragia gastrointestinale, è stata riportata nell'esperienza post-marketing in pazienti con LMC, LLA e altre malattie (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: gastric antral vascular ectasia [GAVE]) − retą kraujavimo iš virškinimo priežastįpacientams, sergantiems LML, ŪLL ir kitomis ligomis (žr 4.8 skyrių). Jei reikia, turi būti apsvarstytas gydymo imatinib nutraukimas.
Italian: Posologia per la LMC in pazienti pediatrici
Lithuanian: Dozavimas, kai yra pacientų vaikų LML
Italian: Imatinib è una piccola molecola inibitrice della protein-chinasi che inibisce potentemente l'attività della tirosin-chinasi Bcr-Abl, così come diversi recettori delle tirosin-chinasi: Kit, il recettore per il fattore della cellula staminale (SCF) codificato dal proto-oncogene c-Kit, i recettori per il dominio discoidina (DDR1 e DDR2), il recettore per il fattore stimolante le colonie (CSF-1R) e i recettori alfa e beta per il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFR-alfa e PDGFR-beta).
Lithuanian: Imatinibas yra nedidelė baltymų kinazės inhibitoriaus molekulė, kuri stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazės (TK) aktyvumą, taip pat keleto TK receptorių aktyvumą: Kit, c-Kit proto-onkogeno koduojamo kamieninių ląstelių faktoriaus (angl.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) o comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) arba dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Italian: Per i pazienti adulti con LLA Ph+ il dosaggio raccomandato di imatinib è di 600 mg/die.
Lithuanian: Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 600 mg per parą.
Italian: Nessun particolare aspetto di sicurezza è emerso dagli studi clinici condotti in pazienti pediatrici.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų metu ypatingų saugumo reiškinių nenustatyta.
Italian: L'aumento dell'AUC medio in seguito all'aumento della dose era lineare e proporzionale alla dose nel range di 25-1.000 mg di imatinib dopo la somministrazione orale.
Lithuanian: Geriant 25 mg - 1 000 mg imatinibo, vidutinio AUC didėjimas, didėjant dozei, buvo tiesinis ir proporcingas dozei.
Italian: Con imatinib sono stati osservati casi di danno epatico, comprendenti insufficienza epatica e necrosi epatica.
Lithuanian: Vartojant imatinibą, kepenų pažeidimo atvejai, tarp jų kepenų nepakankamumas ir kepenų nekrozė, yra registruoti.
Italian: Imatinib medac può far trattenere al suo corpo acqua (grave ritenzione di liquidi).
Lithuanian: Dėl Imatinib medac poveikio Jūsų kūne gali kauptis skysčių (pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas).
Italian: (1 h), giorni 26, 46; Ara-C 75 mg/m² i.v.
Lithuanian: CP 1 g/m² i.v. (1 valanda), 26, 46 dieną; Ara-C 75 mg/m² i.v.
Italian: Pertanto la funzionalità renale deve essere valutata prima dell'inizio della terapia con imatinib e strettamente monitorata durante la terapia, con particolare attenzione a quei pazienti che presentano fattori di rischio per disfunzione renale.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą imatinibu, inkstų funkcija turėtų būti įvertinta ir atidžiai stebima gydymo metu, ypač tų pacientų, kuriems yra rizikos veiksnių dėl inkstų funkcijos sutrikimo. Jei nustatytas inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti skiriamas reikiamas gydymas laikantis standartinių gydymo rekomendacijų.
Italian: La dose totale giornaliera non deve superare 800 mg nei bambini e negli adolescenti con LMC e 600 mg nei bambini e negli adolescenti con LLA Ph+.
Lithuanian: Imatinib medac dozė priklausys nuo vaiko būklės, kūno masės ir ūgio. Bendroji vaikų ir paauglių, sergančių LML, paros dozė neturi būti didesnė kaip 800 mg, sergančių Ph+ ŪLL dozė neturi būti didesnė kaip 600 mg.
Italian: Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorni 1, 29 ², IV): giorni 1, 29 ²/die PO): giorni 1-5; 29-33 ²/die, PO): giorni 8-28 ²/settimana, PO): giorni 8, 15, 22 ², IV): giorni 29-33 ², IV): giorni 29-33
Lithuanian: DEX (6 mg/m per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos 6-MP (75 mg/m per parą, PO): 8-28 dienos per savaitę, PO): 8, 15, 22 dienomis 2, i.v.): 29-33 dienos 2, i.v.): 29-33 dienos
Italian: Anomalie nelle analisi di laboratorio:
Lithuanian: Pakitę laboratorinių testų rezultatai
Italian: Induzione I
Lithuanian: Pradinis gydymas I
Italian: • Ecchimosi (lividi).
Lithuanian: Krospovidonas (A tipo)
Italian: • Leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma philadelphia (LLA Ph+).
Lithuanian: • Philadelphia chromosomai teigiamai ūminei limfoleukemijai (Ph teigiama ŪLL) gydyti.
Italian: Per dosi di 400 mg e oltre (vedere le raccomandazioni posologiche seguenti), è disponibile una capsula (non divisibile) da 400 mg.
Lithuanian: dozavimo rekomendacijas toliau) tiekiamos 400 mg kapsulės (nedalijamos).
Italian: Cataratta, glaucoma, papilledema
Lithuanian: Katarakta, glaukoma, regos nervo disko edema
Italian: ²/settimana, PO): giorni 8, 15, 22, 29, 36,
Lithuanian: Pradėti skirti 6-MP pirmąją dieną po kaukolės švitinimo per savaitę, PO): 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Italian: Confezioni da 60 capsule rigide.
Lithuanian: Pakuotėje yra 60 kietųjų kapsulių.
Italian: Le raccomandazioni per il dosaggio si basano al momento su un numero limitato di pazienti pediatrici (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Lithuanian: Dabartinės dozavimo rekomendacijos vadovaujasi mažu pacientų vaikų skaičiumi (žr.
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria: Quando imatinib è stato utilizzato come agente singolo in pazienti con LLA Ph+ recidivante/refrattaria si è osservata una percentuale di risposta ematologica del 30 % (9 % completa) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 23 % in 53 pazienti, su 411 valutabili per la risposta.
Lithuanian: 53 pacientams iš 411, kuriuos buvo galima vertinti dėl atsako, sergantiems recidyvuojančia ar refrakterine Ph+ ŪLL, vartojusiems vien tik imatinibą, hematologinio atsako dažnis buvo 30 % (visiško - 9 %), o didžiojo citogenetinio atsako dažnis buvo 23 %.
Italian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 Str. 95-200 Pabianice
Lithuanian: Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 Str.
Italian: • Ai pazienti che sono preoccupati per la loro fertilità durante il trattamento con Imatinib medac si consiglia di consultare il medico.
Lithuanian: • Pacientams, kuriems neramu dėl poveikio vaisingumui Imatinib medac vartojimo laikotarpiu,
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažnos: