FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Poolväärtusaeg on 1...1,5 tundi.
Lithuanian: Pusinė eliminacija iš plazmos trunka nuo 1 iki 1,5 valandos.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Zinnat pakuotę.
Estonian: Mis ravim on Zinnat ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zinnat'i võtmist Kuidas Zinnat'it võtta
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zinnat ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zinnat Kaip vartoti Zinnat Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zinnat Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: • Jarisch-Herxheimeri reaktsioon.
Lithuanian: - Jarisch-Herxheimer reakcija.
Estonian: 250 mg kaks korda ööpäevas
Lithuanian: 250 mg du kartus per parą
Estonian: Annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pakendis olevat suukaudset annustamissüstalt.
Lithuanian: Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite dozavimo švirkštą, tiekiamą kartu pakuotėje.
Estonian: Tõmmata kolb tagasi, kuni silindri serv on kohakuti vajalikule annusele vastava tähisega kolvil.
Lithuanian: Traukite stūmoklį vamzdeliu, kol žiedas ant vamzdelio susilygins su žyme ant stūmoklio, atitinkančia reikiamą dozę.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on Candida vohamine, eosinofiilia, peavalu, pearinglus, seedetrakti häired ja maksaensüümide aktiivsuse mööduv suurenemine.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra mieliagrybių išvešėjimas, eozinofilija, galvos skausmas, galvos svaigimas, virškinimo trakto sutrikimai ir trumpalaikis kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {MMMM mm}
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili suspensiooni ja graanulite sahharoosisisaldusega tuleb arvestada diabeetikute ravimisel ning anda asjakohaseid nõuandeid.
Lithuanian: Gydant diabetu sergančius ligonius, reikia atsižvelgti į cefuroksimo aksetilo suspensijos sudėtyje esantį cukraus (sacharozės) kiekį ir tinkamai informuoti pacientą.
Estonian: Ravi Zinnat'iga tohib rasedatele määrata ainult juhul, kui ravist saadav kasu ületab sellega seotud riskid.
Lithuanian: Zinnat skirti moterims nėštumo metu galima tik tada, kai nauda persveria riziką.
Estonian: Ärge segage Zinnat'it kuuma joogiga.
Lithuanian: Zinnat negalima maišyti su karštais skysčiais.
Estonian: Võtke süstal osadeks lahti ja peske korralikult puhta veega.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš buteliuko ir kruopščiai išplaukite švariu vandeniu.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiil mõjutada soole mikrofloorat, põhjustades östrogeenide väiksemat tagasiimendumist ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toime vähenemist.
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilas gali veikti žarnų mikroflorą, dėl to gali sumažėti estrogenų reabsorbcija ir sumažėti sudėtinių geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas.
Estonian: annuse korrigeerimine ei ole vajalik (tavaline annus 125…500 mg kaks korda ööpäevas)
Lithuanian: 1,4-2,4 Dozės keisti nebūtina (įprasta dozė yra 125-500 mg du kartus per parą).
Estonian: 500 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul (vahemik 10...21 päeva)
Lithuanian: 500 mg du kartus per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros)
Estonian: Streptococcus pneumoniae Gramnegatiivsed aeroobid:
Lithuanian: Streptococcus pneumoniae
Estonian: Teavitage vereproovi võtvat isikut sellest, et saate ravi Zinnat'iga.
Lithuanian: mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate Zinnat.
Estonian: Fusobacterium spp.
Lithuanian: Fusobacterium rūšys
Estonian: ≥30 ml/min/1,73 m2
Lithuanian: ≥ 30 ml/min.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili tabletid ja tsefuroksiimaksetiili suukaudse suspensiooni graanulid ei ole bioekvivalentsed ning nende annused (milligrammides) ei ole üks-ühele asendatavad (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilo tabletės ir cefuroksimo aksetilo granulės geriamajai suspensijai nėra bioekvivalentiškos ir jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
Estonian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid ja 125 mg, 250 mg, 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai ir 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai
Estonian: 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Lithuanian: 1 (250 mg)
Estonian: • oksendamine • nahalööbed.
Lithuanian: • vėmimas; • odos bėrimai.
Estonian: Pöörata pudel ja süstal ümber.
Lithuanian: Buteliuką su švirkštu apverskite.
Estonian: Vajadusel tuleb pöörduda spetsialisti poole, kui resistentsuse kohalik levimus on selline, et tsefuroksiimaksetiili kasulikkus vähemalt mõnda tüüpi infektsioonide puhul on küsitav.
Lithuanian: Tam tikrų mikroorganizmų rūšių atsparumo paplitimas įvairiose geografinėse vietovėse laikui bėgant skiriasi, taigi rekomenduojama atsižvelgti į vietinę informaciją apie mikroorganizmų atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu būtina, kai atsparumo paplitimas vietovėje yra toks, kad kyla abejonių dėl cefuroksimo aksetilo veiksmingumo gydant bent kelių tipų infekcijas, reikia kreiptis konsultacijos į specialistą.
Estonian: Seda nimetatakse Jarich-Herxheimeri reaktsiooniks.
Lithuanian: Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija.
Estonian: Anamneesis raskekujuline ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon) mõnda muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes.
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija) bet kokiam kitam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karmapenemams).
Estonian: • Varases staadiumis puukborrelioosi ravi.
Lithuanian: • Ankstyvosios Laimo ligos stadijos gydymas.
Estonian: Suruge plastmassist adapter pudeli kaela sisse.
Lithuanian: Tvirtai laikydami buteliuką, plastiko adapterį įterpkite į buteliuko kakliuką.
Estonian: • keskkõrvapõletik
Lithuanian: • vidurinės ausies;
Estonian: • tõsine kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit).
Lithuanian: • sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);
Estonian: Puukborrelioos
Lithuanian: Pielonefritas
Estonian: (muu kui P. vulgaris) Providencia spp.
Lithuanian: vulgaris) Providencia rūšys
Estonian: 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid Üksikannus sisaldab 6,1 g sahharoosi.
Lithuanian: 250 mg granulės geriamajai suspensijai Vienoje dozėje yra 6,1 g cukraus (sacharozės).
Estonian: 125 mg, 250 mg, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Suukaudne
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Sulgege pudel tihedalt korgiga, jättes adapteri kohale.
Lithuanian: Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu neišimdami adapterio.
Estonian: Tsefalosporiinide puhul on kõige tähtsamaks in vivo efektiivsusega korrelatsioonis olevaks farmakokineetiliseks-farmakodünaamiliseks indeksiks osutunud protsent manustamisintervallist (%T),
Lithuanian: Nustatyta, kad svarbiausias cefalosporinų farmakokinetikos ir farmakodinamikos rodiklis, kuris koreliuoja su veiksmingumu in vivo, yra dozavimo intervalo procentinė dalis (%T), kurią neprisijungusio cefurkosimo koncentracija būna didesnė už minimalią slopinamąją koncentraciją (MSK), nustatytą atskiroms tikslinėms rūšims (t. y.
Estonian: Tüsistumata naha- ja pehmete kudede infektsioonid
Lithuanian: Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos
Estonian: Pange süstal kindlalt adapterisse.
Lithuanian: Švirkštą tvirtai įstatykite į adapterį.
Estonian: 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid 5 ml annus sisaldab 2,3 g sahharoosi.
Lithuanian: 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai 5 ml dozėje yra 2,3 g cukraus (sacharozės).
Estonian: Nagu kõikide selliste antibiootikumide puhul, on märgatavalt halvenenud neerufunktsiooniga (st kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel soovitatav vähendada tsefuroksiimi annust, et kompenseerida ravimi aeglasemat eritumist (vt lõik 4.2).
Lithuanian: , Klkr < 30 ml per minutę), rekomenduojama sumažinti cefuroksimo dozę, kad būtų kompensuojama lėtesnė ekskrecija (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: • Tüsistumata naha- ja pehmete kudede infektsioonid.
Lithuanian: • Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos.
Estonian: Maohappesust vähendavad ravimid võivad põhjustada tsefuroksiimaksetiili biosaadavuse vähenemist võrreldes ravimi manustamisega tühja kõhuga ning üldiselt ei esine sellisel juhul ka toidu ravimi imendumist soodustavat toimet.
Lithuanian: Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai gali mažinti cefuroksimo aksetilo biologinį prieinamumą, palyginti su vartojamo nevalgius, ir gali panaikinti absorbcijos padidėjimo po valgio poveikį.
Estonian: Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata Väikesel arvul Zinnat'it võtvatel patsientidel tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt raskekujuline nahareaktsioon.
Lithuanian: Mažai daliai Zinnat vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba galinti būti sunki odos reakcija.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai.
Estonian: • kopsu- või hingamisteede põletik
Lithuanian: • plaučių ar krūtinės ląstos;
Estonian: Vajutada süstla kolb aeglaselt alla, et väljutada ravim.
Lithuanian: Lėtai spausdami švirkšto stūmoklį, sušvirkškite vaistinį preparatą taip, kad nesukeltumėte užspringimo.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Lithuanian: Kai kurių reakcijų apibūdinimas
Estonian: * Metitsilliinresistentne S. aureus on resistentne tsefuroksiimi suhtes.
Lithuanian: aureus yra atsparūs cefuroksimui.
Estonian: Mida Zinnat sisaldab
Lithuanian: Zinnat sudėtis
Estonian: 125 mg, 250 mg, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės Plėvele dengta tabletė (tabletė) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid Üksikannus sisaldab 12,2 g sahharoosi.
Lithuanian: 500 mg granulės geriamajai suspensijai Vienoje dozėje yra 12,2 g cukraus (sacharozės).
Estonian: Zinnat'i suspensiooni võib lahjendada külma mahlajoogi või piimajoogiga.
Lithuanian: Zinnat suspensiją galima praskiesti šaltomis vaisių sultimis arba pieno gėrimu, bet po to reikia nedelsiant išgerti.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili suspensioon sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilo suspensijos sudėtyje yra aspartamo.
Estonian: Ärge segage suspensiooni ega graanuleid kuuma joogiga.
Lithuanian: Suspensijos ar granulių negalima maišyti su karštais skysčiais.
Estonian: • Äge keskkõrvapõletik.
Lithuanian: • Ūminis vidurinės ausies uždegimas.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili suukaudne suspensioon ei olnud bioekvivalentne tsefuroksiimaksetiili tablettidega, kui neid testiti tervetel täiskasvanutel ning seetõttu ei ole nende annused (milligrammides) üks-ühele asendatavad (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Tyrimų su suaugusiaisiais duomenimis, cefuroksimo aksetilo geriamoji suspensija nebuvo bioekvivalentiška cefuroksimo aksetilo tabletėms, todėl jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
Estonian: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Lithuanian: Klebsiella pneumoniae
Estonian: 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid 5 ml annus sisaldab 3 g sahharoosi.
Lithuanian: 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai 5 ml dozėje yra 3 g cukraus (sacharozės).
Estonian: Loksutada pudelit, et graanulid üksteise küljest lahti tuleksid.
Lithuanian: Buteliuko turinį gerai pakratykite, kad granulės atsipalaiduotų.
Estonian: 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid
Lithuanian: 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
Estonian: 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: 250 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid
Lithuanian: 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
Estonian: Tsefuroksiim on efektiivselt eemaldatav dialüüsi abil.
Lithuanian: Cefuroksimas veiksmingai šalinamas iš organizme atliekant dializę.
Estonian: Tsüstiit
Lithuanian: Cistitas
Estonian: 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: 500 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult] Tsefuroksiim
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Cefuroksimas
Estonian: T1/2 (tunnid)
Lithuanian: Kreatinino klirensas t1/2 (val.
Estonian: 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: 125 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid Valmistamise/manustamise juhised
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai Paruošimo / vartojimo instrukcijos
Estonian: 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 250 mg kaks korda ööpäevas
Lithuanian: 15 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė250 mg du kartus per parą
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Estonian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid Enne kasutamist loksutage pudelit.
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai Prieš vartojimą, buteliuką pakratykite.
Estonian: Ravimid nagu Zinnat võivad põhjustada pärmseente (Candida) vohamist organismis, mis võib viia seennakkuste (nt soori) avaldumiseni.
Lithuanian: • grybelių sukelta infekcinė liga. Į Zinnat panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz.
Estonian: 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 250 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul (vahemik 10...21 päeva)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą du kartus per parą, didžiausia dozė - 250 mg per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros).
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase esildise;
Lithuanian: Kadangi • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Estonian: Zinnati ja sarnaste nimetuste teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Lithuanian: Zinnat ir susijusių pavadinimų mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
Estonian: Zinnat sai Euroopas esmakordse heakskiidu 1980ndate algul ja seda turustatakse suukaudsete ravimvormidena.
Lithuanian: Zinnat rinkodaros teisė Europoje pirmą kartą suteikta praėjusio amžiaus 9-o dešimtmečio pabaigoje, o jis tiekiamas geriamųjų preparatų forma.
Estonian: • Püelonefriit.
Lithuanian: • pielonefritas;
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi viie randomiseeritud kontrollitud uuringu andmed, millest kahes oli uuritud üle 12-aastaseid patsiente (Nadelman 1995; Lugar 1995), ühes üle 15-aastaseid patsiente (Cerar 2010), ühes kuni 15-aastaseid lapsi (Arnez 1995) ja ühes lapsi vanuses 6 kuud kuni 12 aastat.
Lithuanian: CHMP persvarstė penkių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų duomenis; dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo vyresni kaip 12 metų pacientai (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), viename iš jų dalyvavo vyresni kaip 15 metų pacientai (Cerar, 2010), dar viename - vaikai iki 15 metų (Arnez, 1995), o į vieną tyrimą įtraukti vaikai nuo 6 mėnesių iki 12 metų.
Estonian: Kokkuvõttes koostas inimravimite komitee kooskõlastatud soovitused annustamise kohta täiskasvanutel ja lastel.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintas rekomendacijas dėl vaisto dozavimo suaugusiesiems ir vaikams.
Estonian: Esitatud andmetest, sealhulgas Hobermani (2011), Tähtineni (2011), Pessey (1999), Goochi (1996), McLinni (1994), McLinni (1990), Schwarzi (1991), Brodie (1990) ja Pichichero (1990) uuringutest lähtudes leidis inimravimite komitee, et väljapakutud näidustus on vastuvõetav.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, įskaitant Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999) Gooch (1996), McLinn (1994), McLinn (1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) ir Pichichero (1990) atliktus tyrimus, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Estonian: • Tsüstiit.
Lithuanian: • cistitas;
Estonian: Pärast müügiloa hoidja esitatud andmete ning hindaja ja kaashindaja aruande läbivaatamist ning komiteesisest teaduslikku arutelu jõudis inimravimite komitee seisukohale, et Zinnati ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne.
Lithuanian: Apsvarstęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, pranešėjo ir pranešėjo padėjėjo parengtus vertinimo protokolus ir komitete įvykusias mokslines diskusijas, CHMP laikėsi nuomonės, kad Zinnat ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis teigiamas.
Estonian: Vaadanud läbi esitatud kliinilise dokumentatsiooni, mis koosnes neljast adekvaatselt kavandatud, võrdlemisi suure patsiendirühmaga (> 300) topeltpimedast võrdlevast uuringust, leidis inimravimite komitee, et väljapakutud näidustus on vastuvõetav.
Lithuanian: keturių palyginti didelių (>300 pacientų) tinkamo modelio dvigubai koduotų palyginamųjų tyrimų dokumentus, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku ka vanuseläve, märkides, et kogemused Zinnati kasutamise kohta alla 3-kuustel lastel puuduvad.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė dėl apatinės pacientų amžiaus ribos, teigdamas, kad nėra sukaupta jaunesnių nei 3 mėnesių vaikų gydymo Zinnat patirties.
Estonian: Inimravimite komitee võttis arvesse, et ägedat bakteriaalset sinuiiti on palju levinumast viiruslikust sinuiidist raske eristada ja et antibakteriaalne ravi ei ole sageli õigustatud.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad atskirti ūminį bakterinį sinusitą nuo daug labiau paplitusio virusinio sinusito sunku ir kad dažnai nėra pagrindo skirti gydymo antibakteriniais vaistais.
Estonian: • Äge streptokokkidest põhjustatud tonsilliit ja farüngiit.
Lithuanian: • Ūminis streptokokų sukeltas tonzilitas ir faringitas;
Estonian: Inimravimite komitee leidis olemasolevate andmetele, sealhulgas ühele topeltpimedale uuringule ja mitmele toetavale uuringule tuginedes, et näidustuse „tüsistusteta naha ja pehmete kudede infektsioonid" toetuseks leidub piisavalt andmeid.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, įskaitant vieno dvigubai koduoto tyrimo ir kelių papildomų tyrimų duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad turimų duomenų pakanka indikacijai „nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos" pagrįsti.
Estonian: Vaadanud aga läbi esitatud andmed, sealhulgas Kristo (2005), Falagase (2008), Zervose (2003) uuringud, AhovuoSaloranta poolt läbi viidud Cochrane'i süstemaatilise ülevaate (2008), Youngi (2008) metaanalüüsi ja Ipi (2005) süstemaatilise ülevaate, leidis inimravimite komitee, et väljapakutud näidustus on vastuvõetav.
Lithuanian: Vis dėlto persvarstęs pateiktus duomenis, įskaitant Kristo (2005), Falagas (2008), Zervos (2003) tyrimų duomenis, taip pat Ahovuo-Saloranta (2008) parengtą Cochrane sisteminę apžvalgą, Young (2008) atliktą metaanalizę ir Ip (2005) parengtą sisteminę apžvalgą, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Estonian: Lyme'i tõve puhul leidis inimravimite komitee, et olemasolevad kliinilised andmed toetavad täiskasvanutel ja lastel 14-päevast ravi vahemikus 10 kuni 21 päeva (Euroopa Liidu Lyme'i borrelioosi vastane kooskõlastatud tegevus, 2010).
Lithuanian: Dėl Laimo ligos CHMP laikėsi nuomonės, kad esamais klinikinių tyrimų duomenimis galima pagrįsti 14 dienų suaugusiųjų ir vaikų gydymo laikotarpį, gydymo trukmei svyruojant nuo 10 iki 21 dienos (Europos Sąjungos bendri veiksmai Laimo boreliozės klausimais, angl.
Estonian: • Varajases faasis Lyme'i tõve ravi.
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos Laimo ligos gydymas.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et olemasolevad kliinilised ning farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed kinnitavad, et manustamine kaks korda ööpäevas on tsefuroksiimaksetiili puhul efektiivne annuserežiim ja et kliinilised ja ohutusandmed ei toeta tsefuroksiimaksetiili manustamist kolm korda ööpäevas.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad turimi klinikinių bei farmakokinetinių ir farmakodinaminių tyrimų duomenys patvirtina, jog du kartus per dieną vartojamo cefuroksimo aksetilo dozavimo režimas yra veiksmingas ir kad tris kartus per dieną vartojamo cefuroksimo aksetilo dozavimo režimas nepagrįstas klinikinių tyrimų ir saugumo duomenimis.
Estonian: Zinnat lisati ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamist vajavate ravimite loetellu, sest selle ravimi kohta on liikmesriikides vastu võetud erinevad müügiloa otsused.
Lithuanian: Į preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą Zinnat įtrauktas dėl to, kad valstybės narės priėmė skirtingus nacionalinius sprendimus dėl minėto preparato rinkodaros teisės suteikimo.
Estonian: Zinnat sisaldab tsefuroksiimatsetiili, mis on tsefuroksiimi, teise põlvkonna tsefalosporiinide hulka kuuluva antibakteriaalse ravimi suukaudne eelravim.
Lithuanian: Zinnat sudėtyje yra cefuroksimo aksetilo - geriamojo antrosios kartos cefalosporinų grupės antibakterinio vaisto cefuroksimo provaisto.
Estonian: Inimravimite komitee eemaldas kõigis patsiendirühmades võimaluse asendada parenteraalne ravi hiljem suukaudse raviga, sest suukaudsele manustamisele üleminekul jääb organismi kokkupuude ravimiga tunduvalt väiksemaks.
Lithuanian: CHMP išbraukė informaciją apie visų grupių pacientams numatytą galimybę nuosekliai pereiti nuo gydymo parenteraliniu būdu vartojamu preparatu prie gydymo geriamuoju vaistu, nes pereinant prie gydymo geriamuoju preparatu reikšmingai sumažėja veikliosios medžiagos ekspozicija.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et maksapuudulikkusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad duomenų apie pacientus, turinčius kepenų veiklos sutrikimų, nėra.
Estonian: Arvestades, et
Lithuanian: Apsvarstęs turimus duomenis,
Estonian: Inimravimite komitee leidis esitatud uuringuandmetele tuginedes, et näidustus Lyme'i tõve varase faasi raviks on vastuvõetav.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus tyrimų duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad ankstyvosios stadijos Laimo ligos gydymo indikacija yra priimtina.
Estonian: • Tüsistusteta naha ja pehmete kudede infektsioonid.
Lithuanian: • nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
Estonian: Inimravimite komitee märkis samuti, et 2009. aasta Euroopa täiskasvanute gonorröa diagnoosimise ja ravi suunistes ei ole selle näidustuse puhuks soovitatavate antibiootikumide nimekirjas tsefuroksiimi, sest selle ravimi ebapiisavad farmakokineetilised ja farmakodünaamilised omadused võivad vähendada ravi efektiivsust ning viia resistentsete bakteritüvede tekkeni (Aison jt 2004).
Lithuanian: Europos suaugusiųjų gonorėjos diagnozavimo ir gydymo gairėse pateiktą antibiotikų, kuriuos rekomenduojama vartoti esant šiai indikacijai, sąrašą dėl neoptimalių jo farmakokinetinių ir farmakodinaminių savybių, dėl kurių šis vaistas gali būti ne toks veiksmingas ir gali išsivystyti kai kurių bakterijų atmainų atsparumas šiam antibiotikui (Aison et al, 2004).
Estonian: Inimravimite komitee koostas kooskõlastatud sõnastuse ka Zinnati ravimi omaduste kokkuvõtte ülejäänud lõikude jaoks ning viis pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttega kooskõlla.
Lithuanian: CHMP taip pat patvirtino suderintą kitų Zinnat preparato charakteristikų santraukos skyrių formuluotę bei suderino jo ženklinimą ir pakuotės lapelį su patvirtinta suderinta preparato charakteristikų santrauka.
Estonian: Inimravimite komitee leidis olemasolevatele andmetele tuginedes, et tsefuroksiimaksetiil ei sobi tüsistusteta gonorröa (uretriit ja tservitsiit) raviks ja soovitab seepärast väljapakutud näidustuse eemaldada.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad cefuroksimo aksetilas yra netinkamas vaistas nekomplikuotai gonorėjai (uretritui ir cervicitui) gydyti, todėl rekomenduoja pasiūlytą indikaciją išbraukti.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja poolt ravimiteabe ühtlustamise põhjendamiseks esitatud andmed, sealhulgas kliiniliste uuringute andmed, avaldatud publikatsioonid ja kliinilise dokumentatsiooni;
Lithuanian: • komitetas persvarstė rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, įskaitant klinikinių tyrimų, literatūroje paskelbtus ir kitų klinikinių tyrimų dokumentų duomenis, kuriais pagrįstas pasiūlytas suderintas preparato informacinių dokumentų tekstas;
Estonian: Lastel soovitas inimravimite komitee tsüstiidi näidustuse korral samamoodi annust 15 mg/kg kaks korda ööpäevas (250 mg kaks korda ööpäevas kuni 500 mg ööpäevas).
Lithuanian: Gydant cistitu sergančius vaikus, CHMP rekomendavo skirti panašią vaisto dozę - 15 mg/kg du kartus per parą (po 250 mg du kartus per parą, bet ne daugiau kaip 500 mg per parą).