FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu za wyjątkiem leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku 5-17 lat z mukowiscydozą
Lithuanian: • vaikams bei paaugliams, išskyrus ūmios, Pseudomonas aeruginosa sukeltos apatinių takų infekcijos gydymą-5-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, sergantiems cistine fibroze,
Polish: Jak wygląda lek Ciprofloxacin Hikma i co zawiera opakowanie Lek Ciprofloxacin Hikma to sterylny, przezroczysty i bezbarwny do jasnożółtego roztwór do infuzji.
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma - sterilus, skaidrus ir bespalvis arba gelsvas infuzinis tirpalas.
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Hikma jest przeciwwskazane:
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma vartoti DRAUDŽIAMA:
Polish: Ostre zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży (5-17 lat) z mukowiscydozą:
Lithuanian: Ūmi Pseudomonas aeruginosa sukelta apatinių kvėpavimo takų infekcija cistine fibroze sergantiems vaikams ir paaugliams (5-17 metų amžiaus):
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Lithuanian: Štamai, kurių įgytas atsparumas gali būti problema Gram-teigiami aerobai
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Lithuanian: • komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga,
Polish: Z tego powodu zaleca się unikanie długiej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas leczenia cyprofloksacyną.
Lithuanian: Todėl gydymo ciprofloksacinu metu rekomenduojama vengti ilgalaikio saulės ar UV spindulių poveikio.
Polish: Zwykle stosowana dawka cyprofloksacyny u dorosłych wynosi 200-400 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiems 200-400 mg ciprofloksacino du kartus per parą.
Polish: W takim przypadku należy przerwać leczenie cyprofloksacyną i wdrożyć postępowanie przeciwwstrząsowe.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymas ciprofloksacinu turi būti nutrauktas, šokas turi būti gydomas medicininėmis priemonėmis.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
Polish: W tym przypadku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Lithuanian: Šiuo atveju nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Polish: - powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich - zapalenie kości i szpiku kostnego
Lithuanian: - komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga - osteomielitas
Polish: • Leki w premedykacji (stosowane przed rozpoczęciem narkozy): nie zaleca się jednoczesnego podawania cyprofloksacyny i opiatów w premedykacji (np. papaveretum) lub opiatów stosowanych z lekami przeciwcholinergicznymi w premedykacji (np. atropina lub hioscyna) ponieważ stężenie cyprofloksacyny w surowicy jest zmniejszone.
Lithuanian: • Premedikacijai vartojami vaistai (vartojami prieš atliekant anesteziją): rekomenduojama, kad opioidiniai premedikacijai vartojami vaistai, (pvz., papaveretumas) ar opioidiniai vaistai premedikacijai vartojami kartu su anticholinerginiais vaistais (pvz.
Polish: Rozwój oporności na cyprofloksacynę i inne fluorochinolony zaobserwowano u gronkowców, szczególnie u metycylinoopornego gronkowca złocistego (MRSA), pałeczki ropy błękitnej (P. aeruginosa), pałeczki okrężnicy (E.coli) i E. faecalis (patrz tabela wrażliwości).
Lithuanian: Atsparumo ciprofloksacinui ir kitiems fluorchinolonams stebėtas stafilokokams, ypač meticilinui atspariam S.aureus, P.
Polish: - osłabienie, przejściowe zaburzenia czynności nerek lub przejściowa ostra niewydolność nerek, nadwrażliwość na światło.
Lithuanian: - silpnumas (astenija), praeinantis inkstų funkcijos pažeidimas iki praeinančio inkstų nepakankamumo, padidėjęs jautrumas šviesai.
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Lithuanian: Nedažni (≥1/1 000 to <1/100)
Polish: Jak przechowywać lek Ciprofloxacin Hikma Inne informacje
Lithuanian: Kaip laikyti Ciprofloxacin Hikma Kita informacija
Polish: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Lithuanian: Enterobacter spp.
Polish: wywołanych przez drobnoustroje o potwierdzonej wrażliwości na cyprofloksacynę kontynuowanie leczenia przez co najmniej trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Lithuanian: Paprastai, ūmios ir lėtinės infekcinės ligos (pvz., osteomielitas, prostatitas, kt.), kai ligos sukėlėjas jautrus ciprofloksacinui, gydomos mažiausiai tris dienas po infekcinės ligos požymių ir simptomų išnykimo.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma może być również stosowany w leczeniu ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa (pałeczka ropy błękitnej) u dzieci i młodzieży w wieku 5-17 lat z mukowiscydozą.
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma taip pat gali būti vartojamas ūmiai Pseudomonas aeruginosa sukeltai apatinių kvėpavimo takų infekcinei ligai gydyti cistine fibroze (taip pat vadinama mukoviscidoze)-įgimta specifinių liaukų liga-sergantiems vaikams ir paaugliams (5-17 metų amžiaus).
Polish: Roztwór 200 mg/100 ml: 100 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Pateikimas 200 mg/100 ml: 100 ml
Polish: Jest to dziedziczna choroba specyficznych gruczołów, w której proces chorobowy obejmuje płuca, gruczoły potowe i układ pokarmowy powodując przewlekłe dolegliwości oddechowe i pokarmowe.
Lithuanian: Ši liga pažeidžia plaučius, prakaito liaukas ir virškinimo sistemą, sukeldama lėtinius kvėpavimo bei virškinimo sutrikimus.
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się objawów wskazujących na zaostrzenie miastenii należy zasięgnąć porady lekarza.
Lithuanian: Todėl, pasireiškus bet kokiems myasthenia gravis simptomų pasunkėjimo požymiams, būtina gydytojo konsultacija.
Polish: Substancją czynną leku jest mleczan cyprofloksacyny.
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma sudėtyje yra Veiklioji medžiaga yra ciprofloksacino laktatas.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: U młodych zwierząt i płodów narażonych na chinolony zaobserwowano ich wpływ na niedojrzałą tkankę chrzęstną (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Chinolonų poveikyje buvusiems gyvūnų vaisiams bei jaunikliams stebėtas kremzlės nesubrendimas (žr.
Polish: Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych z tej grupy, cyprofloksacyna powodowała zaburzenia stawów podporowych u młodych zwierząt.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios grupės medikamentai, ciprofloksacinas gali sukelti sąnarių sutrikimus didesnį krūvį patiriančiuose nesubrendusių gyvūnų sąnariuose.
Polish: Acinetobacter baumannii Enterobacter spp.
Lithuanian: Acinetobacter spp.
Polish: Nie powinno się karmić piersią podczas leczenia cyprofloksacyną z powodu ryzyka uszkodzenia chrząstki stawowej i innych szkodliwych działań u niemowlęcia karmionego piersią.
Lithuanian: Vartojant ciprofloksaciną, turite nutraukti žindymą dėl padidėjusios kremzlės formavimosi rizikos bei galimo kito žalingo poveikio žindomam kūdikiui.
Polish: Krew i układ chłonny:
Lithuanian: Kraujo ir limfinė sistema:
Polish: Całość opublikowanej literatury i dane na temat oporności przedstawione przez wnioskodawcę stanowią odpowiednie uzasadnienie, zarówno z punktu widzenia skuteczności, jak i bezpieczeństwa (większe prawdopodobieństwo uniknięcia oporności bakterii na leczenie i niewystępowanie wzrostu ryzyka działań niepożądanych), dla schematu dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanego ZUM.
Lithuanian: Paskelbtuose dokumentuose esančių duomenų ir apie atsparumą pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka, kad būtų galima tinkamai įrodyti sunkios formos šlapimo takų infekcijų ŠTI gydymo 200-400 mg ciprofloksacino dozėmis, skiriamomis du kartus per dieną, saugumą ir veiksmingumą (vaistas padeda apsisaugoti nuo bakterijų atsparumo antibiotikams vystymosi ir kartu išvengiama žymesnio šalutinių poveikių paūmėjimo).
Polish: Niezbyt często: wymioty, dyspepsja, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, brak łaknienia, ból brzucha.
Lithuanian: Nedažni: vėmimas, dispepsija, dujų kaupimasis, anoreksija, pilvo skausmas.
Polish: Bardzo rzadko: węch opaczny, utrata węchu (zazwyczaj odwracalna po przerwaniu leczenia), napad drgawek grand mal, zaburzenia (niestabilność) chodu, nadciśnienie śródczaszkowe, bezład, przeczulica, wzmożone napięcie.
Lithuanian: Labai reti: parosmija (susilpnėjusi uoslė), anosmija (paprastai sugrįžta nutraukus gydymą), grand mal tipo traukuliai, sutrikusi (nestabili) eisena, intrakranijinė hipertenzija, ataksija, hiperestezija, hipertonija.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CIPROFLOXACIN HIKMA
Lithuanian: KAIP VARTOTI CIPROFLOXACIN HIKMA
Polish: Niezbyt często: osłabienie (ogólne uczucie osłabienia, zmęczenia), reakcje w miejscu podania.
Lithuanian: Nedažni: astenija (bendras silpnumo, nuovargio pojūtis), injekcijos vietos reakcijos.
Polish: ≤ 1 µg/ml wrażliwe, > 1 µg/ml oporne; - S. pneumoniae ≤ 0,125 µg/ml wrażliwe, > 2 µg/ml oporne; - Staphylococcus spp.
Lithuanian: pneumonia ≤ 0,125 µg/ml jautrioms, > 2 µg/ml atsparioms; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml jautrioms, > 1 µg/ml atsparioms; - H.
Polish: Czynność nerek zostanie dokładnie zbadana przez lekarza.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai įvertins jūsų inkstų funkciją.
Polish: Objawem niedokrwistości jest osłabienie a w cięższych przypadkach duszność i bladość skóry.
Lithuanian: Mažakraujystės požymiai: silpnumo pojūtis, sunkesniais atvejais-oro trūkumas ir blyški oda.
Polish: Dwa razy na dobę dożylnie 15 mg/kg m.c., lub trzy razy na dobę 10 mg/kg m.c.
Lithuanian: Du kartus per parą į veną po 15 mg/kg kūno masės arba po 10 mg/kg kūno masės-tris kartus per parą (maksimali paros dozė-1200 mg).
Polish: Stosowanie leku Ciproflaxacin Hikma z innymi lekami Należy zachować ostrożność stosując lek Ciprofloxacin Hikma jednocześnie z następującymi lekami:
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu Ciprofloxacin Hikma ir vienas iš toliau išvardintų medikamentų jums paskirti vienu metu, turi būti imtasi specialių atsargumo priemonių:
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] cyprofloksacyna
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzinis tirpalas [Pildoma paskirties šalyje]
Polish: Dotyczy to żółci, nerek, pęcherzyka żółciowego i tkanki wątroby.
Lithuanian: Tai taikoma tulžiai, inkstams, tulžies pūslei ir kepenų audiniui.
Polish: Dostosowanie dawki U pacjentów w wieku powyżej 65 lat dawka dostosowana jest do czynności nerek i ciężkości choroby.
Lithuanian: Jeigu esate vyresni nei 65 metų amžiaus, gydytojas gali paskirti jums vaisto atsižvelgdamas į jūsų inkstų funkciją bei ligos sunkumą.
Polish: Ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach opisano wydłużenie odstępu QT podczas leczenia cyprofloksacyną (patrz punkt 4.8), należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.
Lithuanian: skyrių 4.8), pacientai su padidėjusia torsade de pointes rizika vaistą turi vartoti atsargiai.
Polish: Rzadko: ból mięśni, zaburzenia funkcji stawów (obrzęk stawów).
Lithuanian: Reti: mialgija (raumenų skausmas), sąnarių sutrikimai (patinę sąnariai).
Polish: Biodostępność cyprofloksacyny jest mniejsza przy jednoczesnym podaniu ze środkami neutralizującymi sok żołądkowy zawierającymi wodorotlenek glinu i (lub) magnezu oraz solami wapnia i żelaza.
Lithuanian: Vartojant skrandžio sulčių rūgštingumą mažinančių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio hidroksido, bei kartu vartojamos kalcio bei geležies druskos, biologinis vaisto prieinamumas yra mažesnis.
Polish: Rzadko: dzwonienie w uszach, przejściowa utrata słuchu (dotyczy szczególnie wysokich częstotliwości).
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai: Reti: ūžesys, praeinantis klausos sutrikimas (paprastai aukšto dažnio).
Polish: Jest również skuteczna w stosunku do drobnoustrojów Gram-dodatnich, takich jak gronkowce (Staphylococcus spp.)
Lithuanian: Jis efektyvus ir prieš Gram-teigiamus organizmus tokius kaip stafilokokai ir streptokokai.
Polish: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzinis tirpalas [Žr.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien zostać sprawdzony wzrokowo na obecność cząstek stałych i zmiany barwy przed podaniem.
Lithuanian: Prieš suleidžiant vaistą, reikia vizualiai įvertinti ar nėra nuosėdų bei spalvos pokyčių atskiestame tirpale.
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Polish: Dlatego należy kontrolować czas krwawienia.
Lithuanian: Dėl šios priežasties reikia sekti kraujavimo laiką.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych, które są wymienione w punkcie 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais medikamentais, išskyrus minėtus 6.6 skyriuje.
Polish: Ponadto należy pić wystarczająco dużo płynów (około 1,5-2 litry na dobę).
Lithuanian: Be to, Jūs turite gerti pakankamai daug skysčių (maždaug 1,5 - 2 litrus per parą).
Polish: Scheld W.M. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Lithuanian: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Polish: Zalecana długość leczenia wynosi 10 do 14 dni.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 10 - 14 parų.
Polish: Bibliografia (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Lithuanian: Šaltinių nuorodos (čia išvardyti ne visi pateikti šaltiniai)
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Lithuanian: Šios rekomendacijos taip pat suderintos su šiuo metu galiojančiomis gydymo gairėmis, daugelio Europos šalių klinikine praktika ir su rekomendacijomis dėl anksčiau Europoje registruotų pirminių ir generinių ciprofloksacino produktų.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić testy wrażliwości bakterii.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina atlikti bakterijų jautrumo testus.
Polish: Nie przygotowywać mieszanin w szklanych butelkach.
Lithuanian: Mišinio ruošti stikliniame butelyje negalima.
Polish: Dorośli
Lithuanian: Suaugę žmonės
Polish: Reakcje miejscowe
Lithuanian: Lokali reakcija
Polish: Podczas eksperymentów na zwierzętach nie zaobserwowano działań teratogennych.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio poveikio nepastebėta.
Polish: W bardzo nielicznych przypadkach takie reakcje alergiczne mogą prowadzić do zagrażającego życiu wstrząsu.
Lithuanian: Labai retais atvejais tokia alerginė reakcija gali sukelti gyvybei pavojingą šoką.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija, skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Polish: Inne pochodne ksantyny
Lithuanian: Kiti ksantinų dariniai
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Polish: Charakterystyka u pacjentów
Lithuanian: Pacientų charakteristika
Polish: Wszystkie metabolity są biologicznie czynne, jednak w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Lithuanian: Visi metabolitai yra aktyvūs, tačiau jų aktyvumas mažesnis už ciprofloksacino.
Polish: W dniach dializ preparat podaje się po zabiegu dializy.
Lithuanian: Tą dieną, kai atliekama dializė, preparato infuzuojama po dializės.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych objawów niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Lithuanian: Iki šiol jokių įrodymų apie padidėjusią apsigimimų riziką arba kitokį nepageidaujamą poveikį, atsiradusį po ciprofloksacino ar kitokių chinolonų vartojimo pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais, nėra.
Polish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Lithuanian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Rootsi
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
Lithuanian: Jei svaigsta galva, nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, jei darbas su jais reikalauja visiško susikaupimo.
Polish: Inne badania porównujące skuteczność niskiej i wysokiej dawki ciprofloksacyny wykazały wyższość dawki wysokiej zarówno w krótkim (1, 2), jak i w długim okresie czasu (2).
Lithuanian: Kitų tyrimų, kuriuose buvo lyginamas mažiausios ir didžiausios ciprofloksacino dozės poveikis, rezultatai parodė, kad tiek trumpuoju laikotarpiu (1, 2), tiek ir ilguoju laikotarpiu (2) didesnė dozė buvo žymiai veiksmingesnė.
Polish: W takim przypadku pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiego zapalenia jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego).
Lithuanian: Tokiu atveju turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, kadangi tai gali būti sunkus storosios žarnos uždegimas (pseudomembraninis kolitas).
Polish: Dlatego stężenie tych leków we krwi może być zwiększone.
Lithuanian: todėl minėtų medikamentų kiekis kraujyje gali didėti.
Polish: Objawy takie mogą pojawiać się częściej, jeśli infuzja trwa 30 minut lub krócej.
Lithuanian: Tokių reakcijų dažniau atsiranda tuo atveju, jei infuzija trunka 30 min.
Polish: Nie należy jednak przekraczać dawki dobowej 1200 mg.
Lithuanian: Vis dėlto neturėtų būti viršyta 1200 mg vaisto dienos dozė.
Polish: Te przypadki były obserwowane głównie wśród pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wydłużenia odstępu QTc.
Lithuanian: Tokių pokyčių dažniausiai atsiranda pacientams, kuriems yra papildoma rizika QTc intervalui pailgėti.
Polish: Podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej jedynie niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%) jest eliminowana.
Lithuanian: Hemodialize arba peritonine dialize iš organizmo galima pašalinti tik nedidelį (mažiau kaip 10 %) ciprofloksacino kiekį.
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas saulės arba dirbtinių UV spindulių poveikiui.
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi jest antybiotykiem.
Lithuanian: Ciprofloxacin Kabi yra antibiotikas.
Polish: Klirens nerkowy zawiera się w przedziale 60%-70% klirensu całkowitego i jest w przybliżeniu trzy razy większy od klirensu kreatyniny.
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 60 % - 70 % bendro organizmo klirenso ir būna maždaug 3 kartus didesnis negu kreatinino klirensas.
Polish: Bardzo rzadko: zaburzenia kontroli własnego zachowania i działania (reakcje psychotyczne).
Lithuanian: Labai reti: elgesio ir veiklos kontrolės sutrikimas (psichozė).
Polish: Mieszanie z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Lithuanian: Kaip maišyti su kitais tirpalais, informacijos pateikta 6.2 ir 6.6 skyriuose.
Polish: Dlatego stosowanie cyprofloksacyny u dzieci nie jest zwykle zalecane, z wyjątkiem pacjentów z mukowiscydozą (patrz punkt 4.1).
Lithuanian: Dėl šios priežasties paprastai vaikams ciprofloksacino vartoti nerekomenduojama, išskyrus tuos atvejus, kai vaikas serga cistine fibroze (žr. 4.1 skyrių).
Polish: Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych dotyczących kwestii stosunku ryzyka/korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten jest tak zwanym wnioskiem „generycznym" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas nepateikė jokių klinikinių duomenų, susijusių su pasiūlytos dozės ir su maksimalios dienos dozės suaugusiems gydant šlapimo takų infekcijas (ŠTI) naudos ir pavojaus santykio įvertinimu, nes ši paraiška yra vadinamoji „generinė" paraiška (referencinis ir (arba) pirminis produktas - Ciproxin (Bayer bendrovė)).
Polish: Klarowny, bezbarwny roztwór pH roztworu: 4,0 do 4,9
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. Jo pH yra 4,0 - 4,9.
Polish: Doświadczenia na zwierzętach pokazały, iż jednoczesne podawanie bardzo dużych dawek fluorochinolonów i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może prowadzić do wystąpienia drgawek.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad labai didelių fluorochinolonų dozių ir kartu tam tikrų NVNU, bet ne acetilsalicilo rūgšties, vartojimas, gali sukelti traukulius.
Polish: Inne działania przedkliniczne były obserwowane tylko wtedy, gdy narażenie znacznie przewyższało maksymalne narażenie występujące u ludzi, dlatego znaczenie dla bezpieczeństwa ludzi jest nieznaczne.
Lithuanian: Kitas ikiklinikinis poveikis buvo nustatytas tiktai viršijant didžiausią žmogaus vartojamą dozę, todel žmonių saugumui tai buvo nereikšminga.
Polish: Interakcje pomiędzy teofiliną i cyprofloksacyną mogą zagrażać życiu.
Lithuanian: Teofilino ir ciprofloksacino sąveika gali būti gyvybei pavojinga.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.
Lithuanian: ● Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Polish: Dostępnych jest coraz więcej danych sugerujących związek pomiędzy nieodpowiednim stosowaniem fluorochinolonów, rozwojem oporności na leki przeciwbakteryjne w całej klasie fluorochinolonów oraz niepowodzeniami klinicznymi.
Lithuanian: Daugėja įrodymų, rodančių, kad tarp netinkamo fluorokvinolono vartojimo, bakterijų atsparumo visiems fluorokvinolono klasės vaistams ir klaidingo gydymo egzistuoja tarpusavio ryšys.
Polish: Ze względu na fakt, iż zbyt niskie dawki stanowią jeden z 3 głównych czynników w rozwoju oporności na fluorochinolony (4), może to stanowić przyczynę stosowania wyższej dawki ciprofloksacyny zaproponowanej przez wnioskodawcę do leczenia powikłanych ZUM.
Lithuanian: Kadangi per mažos vartojamo vaisto dozės yra vienas iš 3 pagrindinių bakterijų atsparumo antibiotikų fluorokvinolonų klasei vystymosi veiksnių (4), galima būtų priimti pareiškėjo pasiūlymą komplikuotų šlapimo takų infekcijų gydymui skirti didesnę ciprofloksacino dozę.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby W przypadku występowania zaburzenia czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Jei yra kepenų funkcijos sutrikimas, medikamento dozės koreguoti nebūtina.
Polish: U pacjentów starszych niż 65 lat lekarz może dostosować dawkę leku na podstawie wydolności nerek i ciężkości choroby
Lithuanian: Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali skirti medikamento dozę, atsižvelgdamas į Jūsų inkstų funkciją ir ligos sunkumą.
Polish: Podczas procedury przekazania od podmiotu odpowiedzialnego zażądano przedłożenia:
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas turėjo pateikti:
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozwijanie i transkrypcja chromosomów.
Lithuanian: Bakterijų augimo fazėje chromosomos iš dalies susisuka ir išsiskleidžia.
Polish: W trakcie leczenia i po leczeniu".
Lithuanian: Prieš medikamento vartojimą" arba „Gydymo metu arba po jo ".
Polish: Objawem może być miejscowa reakcja skórna, która zanika szybko po zakończeniu infuzji.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pasireikšti kaip vietinės odos reakcijos, kurios po infuzijos greitai praeina.
Polish: Najmniejsze stężenie hamujące (MIC) szczepu wąglika podanego podczas badania wynosiło 0,08 µg/ml.
Lithuanian: Šio tyrimo metu vartotų juodligės sukėlėjų padermei MIK buvo 0,08 µg/ml.