FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: IXIARO imunogeniškumas ir saugumas vaikams ir paaugliams pagal duomenis iš JEV endeminės šalies IXIARO imunogeniškumas ir saugumas buvo vertinamas atsitiktinių imčių, kontroliuojamame, atvirame klinikiniame tyrime, kuris buvo atliekamas Filipinuose, JEV endeminėje šalyje.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenisiteten til IXIARO ble evaluert i en randomisert, kontrollert, åpen klinisk studie utført på Filippinene, der JEV er endemisk.
Lithuanian: Tačiau, nesant duomenų, laikantis atsargumo žindymo metu reikia vengti vartoti IXIARO.
Norwegian Bokmål: I fravær av data og som et forebyggende tiltak, bør bruk av IXIARO under amming likevel unngås
Lithuanian: Revakcinacija po rekomenduojamo pirminio imunizavimo (2x6 mikrogramai) Revakcinacija 11-ąjį mėnesį Revakcinacija 23-ąjį mėnesį
Norwegian Bokmål: Booster etter anbefalt primærimmunisering (2 x 6 mg) Booster ved måned 11 Booster ved måned 23 Andre dose etter ufullstendig primærimmunisering (1 x 6 mg) Andre dose ved måned 11 Andre dose ved måned 23
Lithuanian: Serokonversijos laipsnis, tiriamųjų santykis, kuriems mažiausiai 4 kartus padidėjo JEV neutralizuojančiųjų antikūnų titrai ir geometrinio vidurkio titrai prieš vakcinaciją, 56 dieną ir 7 mėnesį, suskirstytas pagal ketinamos gydyti populiacijos amžiaus grupę.
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Serokonversjon, forekomst av personer med minst 4 ganger økning i JEV nøytraliserende antistofftiter og geometriske middelverdi titer ved baseline, Dag 56 og 7 måneder stratifisert etter aldersgruppe, Intent to treat-populasjonen.
Lithuanian: Asmenų, kurių PRNT50≥1:10, rodikliai ir TGV per stebėjimo laikotarpį apibendrinti 4 lentelėje toliau:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter med PRNT50≥1:10 og GMT over tid er oppsummert nedenfor i tabell 4
Lithuanian: IXIARO skiepijant kartu su kitomis tirtomis vakcinomis nė vienos iš vakcinų saugumo savybės nekito.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til IXIARO og de andre studerte vaksinene ble ikke forandret når de ble administrert samtidig.
Lithuanian: TGV
Norwegian Bokmål: GMT
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas, pasiskiepijus IXIARO apsauga užtikrinama ne visais atvejais.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner kan det hende at IXIARO ikke fører til beskyttelse i alle tilfeller.
Lithuanian: IXIARO injekcinė suspensija
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IXIARO injeksjonsvæske, suspensjon
Lithuanian: Nedažnas: ≥1/1 000-< 1/100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ≥1/1000 til < 1/100
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markesføringstillatelse: 31. mars 2009 Dato for siste fornyelse: 28. februar 2014
Lithuanian: 2 mėnesių ir vyresniems kūdikiams bei vaikams iki 3 metų amžiaus Rekomenduojama dozė 2 mėnesių ir vyresniems kūdikiams bei vaikams iki 3 metų amžiaus yra iš viso 2 injekcijos, iš kurių kiekviena po 0,25 ml:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for spedbarn og barn i alderen 2 måneder til <3 år er totalt 2 injeksjoner på 0,25 ml hver:
Lithuanian: Dažnas: į gripą panašus negalavimas, karščiavimas, kitos reakcijos injekcijos vietoje, pvz., paraudimas,
Norwegian Bokmål: Vanlige: influensalignende sykdom, pyreksi, andre reaksjoner på injeksjonsstedet, for eksempel rødhet, hardhet, hevelse, kløe
Lithuanian: Vaistų veiksmingumui ir saugumui įvertinti atlikti žmonių tyrimai (klinikinis tyrimas) parodė, kad IXIARO
Norwegian Bokmål: Studier i mennesker for å vurdere effekten og sikkerheten av legemidler (klinisk studie) har vist at IXIARO kan gis samtidig med hepatitt A-vaksinen og rabiesvaksinen.
Lithuanian: 0,25 ml dozės paruošimas
Norwegian Bokmål: Klargjøring for administrasjon av 0,25 ml dose
Lithuanian: Antikūnų buvimas (suaugusieji)
Norwegian Bokmål: Antistoffpersistens (voksne)
Lithuanian: 0,25 ml dozės vaikams nuo 2 mėnesių iki 3 metų amžiaus paruošimo instrukcijos pateikiamos 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner om å forberede en 0,25 ml dose for barn i alderen 2 måneder til <3 år.
Lithuanian: Negalima leisti į kraujagysles.
Norwegian Bokmål: Det må ikke injiseres i et blodkar.
Lithuanian: Nedažnas: drebulys, bloga savijauta, astenija.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: frysninger, ubehag, asteni
Lithuanian: Duomenų apie IXIARO vartojimą nėštumo ar žindymo laikotarpiu nepakanka.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede mengder data fra bruk av IXIARO hos gravide eller ammende kvinner.
Lithuanian: Nedažnas: limfadenopatija.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: lymfadenopati Sjeldne: trombocyttopeni
Lithuanian: ≥ 2 mėnesių iki 3 metų amžiaus buvo vakcinuoti į raumenį dviem vakcinos dozėmis po 0,25 ml 0 dieną ir 28 dieną.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen ≥ 3 til <18 år fikk to vaksinedoser med 0,5 ml og barn i alderen ≥ 2 måneder til <3 år fikk to vaksinedoser med 0,25 ml på dag 0 og dag 28 ved intramuskulær injeksjon.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Norwegian Bokmål: Diaré Brekninger Kvalme Magesmerter
Lithuanian: Atliekant 2 fazės tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki indų vaikai nuo 1 metų iki 3 metų amžiaus, 24 vaikai buvo vakcinuoti IXIARO 0,25 ml (registruota dozė šiai amžiaus grupei) ir 24 vaikai - suaugusiųjų 0,5 ml doze.
Norwegian Bokmål: I en fase 2-studie med friske indiske småbarn i alderen ≥ 1 år til <3 år ble 24 barn vaksinert med 0,25
Lithuanian: • Vienu metu naudokite tik vieną buteliuką.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare én flaske om gangen.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite kaip suplanuota.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
Lithuanian: Geriausias poveikis pasiekiamas, jei dozė lašinama vakare.
Norwegian Bokmål: Optimal effekt oppnås hvis dosen tas om kvelden.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 3 buteliukai.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 eller 3 flasker.
Lithuanian: Neatidarykite maišelio, kol nesiruošiate naudoti buteliuko.
Norwegian Bokmål: Posen må ikke åpnes før du skal bruke flasken.
Lithuanian: Jei lašas nepataikė į akį, bandykite dar kartą.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
Lithuanian: Propilenglikolis (E1520) (propylenglycolum)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E1520) (propylenglycolum)
Lithuanian: Travoprosto saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti šio amžiaus grupėje.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av travoprost har ennå ikke blitt fastslått i denne aldersgruppen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie travoprosto poveikį žmonių vaisingumui.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effektene av travoprost på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: Tai ypač svarbu nėščioms ar planuojančioms pastoti moterims.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hos kvinner som er gravide eller forsøker å bli gravide.
Lithuanian: Polikvaternis-1 (polyquaternium-1)
Norwegian Bokmål: Polyquaternium-1 (polyquaternium-1)
Lithuanian: Kas yra IZBA ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva IZBA er og hva det brukes mot
Lithuanian: • Jeigu turite lašinti į abi akis, pakartokite tuos pačius žingsnius su kita akimi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Lithuanian: Panašaus 3 mėnesių tyrimo su suaugusiais pacientais metu tokių reiškinių dažnis buvo atitinkamai 11,4% ir 0%.
Norwegian Bokmål: I en tilsvarende tre måneders studie hos voksne pasienter hadde disse bivirkningene en forekomst på henholdsvis 11,4 % og 0 %.
Lithuanian: Natrio chloridas (natrii chloridum)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid (natrii chloridum)
Lithuanian: Rainelės spalva keičiasi lėtai ir šis pasikeitimas gali būti nepastebimas kelis mėnesius ar metus.
Norwegian Bokmål: Forandringen av fargen på iris utvikler seg langsomt og ses ofte ikke før etter måneder eller år.
Lithuanian: Nepaisant labai nedidelio travoprosto kiekio, kurį pacientai vartojamus akių lašų forma, negalima atmesti pavojaus aplinkai rizikos.
Norwegian Bokmål: Til tross for de svært små mengdene travoprost som brukes av pasienter i øyedråper kan det ikke utelukkes en risiko for miljøet.
Lithuanian: Manitolis (E421) (mannitolum)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) (mannitolum)
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 2 mėnesių vaikus nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for barn under 2 måneder.
Lithuanian: • Atverskite atsargiai savo ar vaiko galvą.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet eller barnet sitt hode forsiktig bakover.
Lithuanian: Akispūdžio mažėjimas žmogui prasideda maždaug po 2 valandų po sulašinimo, o maksimalus poveikis pasiekiamas po 12 valandų.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av det intraokulære trykket hos mennesket starter omtrent 2 timer etter administrasjon, og maksimal effekt oppnås etter 12 timer.
Lithuanian: Vidutinis skirtumas a
Norwegian Bokmål: Snitt forskjell a
Lithuanian: Kiti vaistai ir IZBA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IZBA
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis melanocitams ir to pasekmės šiuo metu yra nežinomi.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkninger på melanocytter og eventuelle følger av dette er foreløpig ikke kjent.
Lithuanian: Nevartokite IZBA, jei esate nėščia.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IZBA dersom du er gravid.
Lithuanian: Travoprostas daro žalingą farmakologinį poveikį nėštumui ir (arba) vaisiui arba naujagimiui.
Norwegian Bokmål: Travoprost har skadelige farmakologiske effekter på graviditetsforløpet og/eller fosteret/det nyfødte barnet.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er
Lithuanian: • jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor travoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Labai dažnas akies hiperemija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige okulær hyperemi
Lithuanian: Abiejų tipų šalutinis poveikis dažniau atsirado vaikams ir paaugliams, palyginti su suaugusiaisiais.
Norwegian Bokmål: Begge bivirkningene ble observert med en høyere frekvens hos barn og ungdom sammenlignet med voksne.
Lithuanian: Laikinas regėjimo neryškumas arba kiti regėjimo sutrikimai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser, kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Koncentracijos vandeningajame skystyje pusinės eliminacijos periodas maždaug 1,5 valandos.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i kammervæsken hadde en halveringstid på ca. 1,5 timer.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientą būtina informuoti, kad gali negrįžtamai pasikeisti jo akių spalva.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes må pasientene informeres om muligheten for permanent forandring av øyefargen.
Lithuanian: • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken oppned mellom tommelen og de andre fingrene.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vaikų populiacijoje, buvo akies hiperemija (16,9%) ir blakstienų augimas (6,5%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i den pediatriske populasjonen var okulær hyperemi (16,9 %) og vekst av øyevipper (6,5 %).
Lithuanian: EXP Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Norwegian Bokmål: EXP Kastes 4 uker etter åpning.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Lithuanian: SP = standartinė paklaida; PI = pasikliautinieji intervalai;
Norwegian Bokmål: SE = Standard feil (Standard Error); KI = Konfidens Intervall;
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „maišelis".
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Lithuanian: • Jei nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, nevartokite šių lašų, kai akyse yra lęšiai.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker myke kontaktlinser, må du ikke bruke øyedråpene når linsene dine er satt inn.
Lithuanian: Vidutinis procentinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekvieno tyrimo metu ir kiekvienu laiko momentu svyravo nuo 28,4% iki 30,7%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige prosentvise reduksjonen i intraokulært trykk fra utgangsnivået til hver studieundersøkelse og måletidspunkt varierte fra 28,4 % til 30,7 %.
Lithuanian: EU/1/13/905/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/905/001 EU/1/13/905/002
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA)
Lithuanian: • IZBA gali pamažu keisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą.
Norwegian Bokmål: • IZBA kan gradvis forandre fargen på iris (den fargede delen av øyet).
Lithuanian: Manoma, kad travoprostas yra patvari, bioakumuliacinė ir toksiška (PBT) medžiaga.
Norwegian Bokmål: Travoprost betraktes som en persisterende, bioakkumulerende og toksisk (PBT)-substans.
Lithuanian: 8 valanda
Norwegian Bokmål: Kl. 08.00
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo duomenų vaikų populiacijoje nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen langsiktige sikkerhetsdata er tilgjengelig i den pediatriske populasjonen.
Lithuanian: Šiems pacientams dozavimo koreguoti nereikia (žr.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for disse pasientene (se pkt.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, nebuvo pastebėtas tolesnis rudos rainelės pigmentacijos didėjimas.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling er det ikke observert videre økning i brun irispigmentering.
Lithuanian: Travoprosto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Norwegian Bokmål: Travoprost skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Lithuanian: Pacientai kartą per parą vartojo 0,004% travoprosto arba du kartus per parą vartojo 0,5% (arba 0,25%, jei tiriamasis buvo jaunesnis kaip 3 metų) timololio.
Norwegian Bokmål: Pasientene tok enten travoprost 0,004 % en gang daglig eller timolol 0,5 % (eller 0,25 % for pasienter yngre enn 3 år) to ganger daglig.
Lithuanian: Dažnis nežinomas krūtinės skausmas, bradikardija, tachikardija, aritmija
Norwegian Bokmål: Ikke kjent brystsmerter, bradykardi, takykardi, arytmi
Lithuanian: Įtarus, kad vaistinis preparatas buvo prarytas, gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Norwegian Bokmål: Behandling ved mistanke om oralt inntak er symptomatisk og støttende.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti IZBA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta IZBA
Lithuanian: Trumpalaikio saugumo savybės skirtinguose vaikų ir paauglių pogrupiuose taip pat buvo panašios (žr.
Norwegian Bokmål: De kortsiktige sikkerhetsprofilene i de ulike pediatriske populasjonene var også like (se pkt.
Lithuanian: IZBA galima vartoti tik kaip lašus akims.
Norwegian Bokmål: IZBA skal bare brukes som øyedråper.
Lithuanian: Poveikis akispūdžiui pasireiškė po antrosios gydymo savaitės ir buvo nuosekliai palaikomas 12 savaičių tyrimo laikotarpiu visose amžiaus grupėse.
Norwegian Bokmål: Effekten av reduksjon i intraokulært trykk ble sett etter andre uke med behandling og var opprettholdt konsekvent gjennom den 12-ukers studieperioden for alle aldersgruppene.
Lithuanian: • Priartinkite buteliuko antgalį prie akies.
Norwegian Bokmål: • Før flaskens pipette inn mot øyet.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml travoprosto akių lašų ir kiekvienas buteliukas yra apsauginiame maišelyje.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 2,5 ml travoprost øyedråper, og hver flaske er pakket inn i en pose.
Lithuanian: Iritas ir (arba) uveitas
Norwegian Bokmål: Iritt/uveitt
Lithuanian: Jis absorbuojamas per rageną, kur izopropilo esteris yra hidrolizuojamas į aktyvią laisvąją rūgštį.
Norwegian Bokmål: Den absorberes gjennom kornea, hvor isopropylesteren hydrolyseres til den aktive frie syren.
Lithuanian: • Atsukite dangtelį.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais sisteminiu būdu.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier er blitt utført på rotter, mus og kaniner ved systemisk administrasjon.
Lithuanian: Nežinoma, ar travoprostas iš akių lašų išsiskiria į moters pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om travoprost fra øyedråper blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: 10 valanda
Norwegian Bokmål: Kl. 10.00
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta prieš lašinant IZBA išsiimti kontaktinius lęšius ir po vaistinio preparato sulašinimo, prieš įsidedant lęšius, palaukti 15 minučių.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at de må ta ut kontaktlinsene før de bruker IZBA, og at de må vente i 15 minutter før de setter dem inn igjen etter drypping.
Lithuanian: Norint išvengti infekcijos, po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką reikia išmesti ir naudoti naują buteliuką.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter at den ble åpnet for første gang for å forebygge infeksjoner, og ta i bruk en ny flaske.
Lithuanian: Akių uždegimas yra galimas šalutinis poveikis, kurį gali sukelti prostaglandino analogo, tokio kaip IZBA, vartojimas.
Norwegian Bokmål: Øyebetennelse er en mulig bivirkning som kan være forbundet med bruk av prostaglandinanaloger, slik som IZBA.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis tiek travoprosto, tiek aktyvios laisvosios rūgties eliminacijos kelias.
Norwegian Bokmål: Metabolisering er hovedruten for eliminasjon av både travoprost og den aktive frie syren.
Lithuanian: • Jeigu jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš pradėdami vartoti IZBA pasitarkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har gjennomgått kataraktkirurgi, må du rådføre deg med lege før du bruker IZBA.
Lithuanian: Prostaglandinai ir prostaglandino analogai yra biologiškai aktyvios medžiagos, kurios gali absorbuotis per odą.
Norwegian Bokmål: Prostaglandiner og prostaglandinanaloger er biologisk aktive stoffer som kan absorberes gjennom huden.
Lithuanian: Pacientas turi nuimti apsauginį maišelį tik prieš pradėdamas vartoti vaistinį preparatą.
Norwegian Bokmål: Pasienten må fjerne den beskyttende innpakningen rett før førstegangs bruk.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus (vaisingoms) moterims travoprosto vartoti negalima, nebent jos naudotų tinkamas kontracepcijos priemones (žr.
Norwegian Bokmål: Travoprost skal ikke brukes av kvinner i fertil alder med mindre de bruker sikker prevensjon (se pkt 5.3).
Lithuanian: IZBA vaikams nuo 3 metų iki <18 metų amžiaus galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: IZBA kan brukes hos barn fra 3 år til < 18 år ved samme dosering som hos voksne.
Lithuanian: Paprastai ruda pigmentacija apie vyzdį plinta koncentriškai link gydomos akies periferijos, tačiau ir visa rainelė arba jos dalis gali tapti rudesnė.
Norwegian Bokmål: Den brune pigmenteringen rundt pupillen sprer seg vanligvis fra sentrum og i ringer mot periferien av berørt øye, men hele iris eller deler av denne kan bli mer brunlig.
Lithuanian: Blakstienų pokyčių ir ilgalaikių jų pasekmių mechanizmas šiuo metu yra nežinomas.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak forandringer av øyevippene og langtidsvirkningene av dette er foreløpig ikke kjent.
Lithuanian: Nenutraukite IZBA vartojimo prieš tai nepasitarę su savo ar vaiko gydytoju, nes akispūdis nebus kontroliuojamas ir dėl to galima prarasti regėjimą.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med IZBA uten å kontakte lege eller legen som behandler barnet ditt først, da trykket i øyet eller i barnet sitt øye ellers ikke vil bli kontrollert, noe som kan føre til synstap.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.
Norwegian Bokmål: Hver 4 ml flaske inneholder 2,5 ml oppløsning.
Lithuanian: Nuo jų į lašus gali patekti infekcija.
Norwegian Bokmål: Dette kan infisere dråpene.
Lithuanian: IZBA sudėtyje yra travoprosto, jis yra vienas iš vaistų, priklausančių vadinamai prostaglandino analogų grupei.
Norwegian Bokmål: IZBA inneholder travoprost og tilhører en gruppe medisiner som kalles prostaglandinanaloger.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti IZBA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker IZBA.
Lithuanian: IZBA vartojamas akispūdžiui mažinti suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir vyresniems vaikams.
Norwegian Bokmål: IZBA brukes til å redusere høyt trykk i øyet hos voksne, ungdom og barn fra 3 år og eldre.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad travoprostas priskiriamas PBT medžiagai (žr.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at travopost betraktes som en PBT-substans (se pkt.
Lithuanian: Dėl mažų plazmos koncentracijų ir greitos eliminacijos sulašinus vaistinio preparato, aktyvios laisvosios rūgšties pusinės eliminacijos laikas žmogaus organizme negalėjo būti nustatytas.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave plasmakonsentrasjonen og den raske utskillelsen etter topikal administrasjon, kan man ikke fastsette eliminasjonshalveringstiden til den aktive frie syren hos mennesker.
Lithuanian: Dažnis nežinomas depresija, nerimas, nemiga
Norwegian Bokmål: Ikke kjent depresjon, angst, insomni
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais travoprosto poveikio vaisingumui nepastebėta duodant dozes, daugiau nei 250 kartų didesnes už didžiausią žmonėms rekomenduojamą dozę akims.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekt av travoprost på fertilitet ved doser som er over 250 ganger høyere enn den maksimale anbefalte okulære dosen for mennesker.
Lithuanian: Reprodukcijos ir vystymosi tyrimai parodė galimą įtaką persileidimui, kuris buvo dažnai stebimas žiurkėms ir pelėms (atitinkamai 180 pg/ml ir 30 pg/ml plazmos), vartojant 1,2-6 kartus už klinikinę dozę (iki 25 pg/ml) didesnes dozes.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingsstudier har vist en potent effekt på fostertap med en høy frekvens hos rotter og mus (henholdsvis 180 pg/ml og 30 pg/ml plasma) ved eksponering fra 1,2 til 6 ganger den kliniske eksponeringen (opptil 25 pg/ml).
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas 12-ąją savaitę amžiaus grupėje nuo 2 mėnesių iki <3 metų buvo 1,8 mmHg travoprosto vartojusiųjų grupėje ir 7,3 mmHg timololio vartojusiųjų grupėje.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i intraokulært trykk ved uke 12 i gruppen 2 måneder til < 3 år var 1,8 mmHg i travoprost-gruppen og 7,3 mmHg i timolol-gruppen.
Lithuanian: • Pradėdami naudoti naują buteliuką, prieš pat vartojimą praplėškite išorinį maišelį, išimkite iš jo buteliuką (1 pav.) ir ant dėžutės, tam skirtoje vietoje, užsirašykite atidarymo datą.
Norwegian Bokmål: • Riv av innpakningsposen og ta ut flasken (bilde 1) umiddelbart før du skal bruke flasken første gang, og skriv deretter åpningsdatoen på anvist sted på esken.
Lithuanian: Alcon Couvreur N.
Norwegian Bokmål: S.A. Alcon Couvreur N.V.
Lithuanian: Pacientai su žinomais polinkio į iritą ir (arba) uveitą rizikos faktoriais IZBA turi vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kjente risikofaktorer for iritt/uveitt, skal IZBA brukes med forsiktighet.
Lithuanian: IZBA gali padidinti užpakalinės akies pusės uždegimo riziką.
Norwegian Bokmål: Izba kan øke risikoen for betennelse i bakre del av øyet.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 metų vaikams pateikti negalima.
Norwegian Bokmål: 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis til barn under 3 år.
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 1 buteliukas 2,5 ml 3 buteliukai po 2,5 ml
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 2,5 ml 3 flasker med 2,5 ml
Lithuanian: Tai padeda išvengti IZBA patekimo į kitas organizmo dalis.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer at IZBA går ut i resten av kroppen.
Lithuanian: Didžiausios aktyvios laisvosios rūgšties plazmos koncentracijos (25 pg/ml ar mažiau) buvo pastebėtos praėjus 10-30 minučių po vaistinio preparato sulašinimo.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av fri syre på 25 pg/ml eller mindre ble observert mellom 10 og 30 minutter etter administrasjon.
Lithuanian: Amžiaus grupėse nuo 3 iki <12 metų (n=36) ir nuo 12 iki <18 metų (n=26) vidutinis akispūdžio sumažėjimas 12-ąją savaitę travoprosto ir timololio vartojusiųjų grupėse buvo panašus.
Norwegian Bokmål: I aldersgruppen fra 3 år til < 12 år (n = 36) og 12 til < 18 år (n = 26), var gjennomsnittlige reduksjon i intraokulært trykk ved uke 12 i travoprost-gruppen lik timolol-gruppen.