FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté
Portuguese: Adesivo transdérmico Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Czech: Transdermální náplast Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Portuguese: Assim, a rivastigmina pode ter um efeito benéfico nos défices cognitivos, mediados pelo sistema colinérgico, na demência associada à doença de Alzheimer.
Czech: Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou chorobou způsobenou deficitem cholinergního přenosu.
Portuguese: O seu médico irá também monitorizar o seu peso durante o tratamento.
Czech: Po dobu užívání tohoto léčivého přípravku bude Váš lékař též sledovat Vaši váhu.
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Exelon tiveram enjoos (náuseas), vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Exelon, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Portuguese: Poderá ficar desidratado (perder demasiados líquidos) se os vómitos ou a diarreia forem prolongados.
Czech: Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin).
Portuguese: A definição secundária de resposta requereu uma melhoria de 4 pontos ou maior na ADAS-Cog, ausência de agravamento na CIBIC-Plus e ausência de agravamento na PDS.
Czech: Sekundární definice klinické odpovědi na léčbu vyžadovala nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog, žádné zhoršení na CIBIC-Plus a žádné zhoršení na PDS.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
Czech: • Souhrn informací o přípravku
Portuguese: Apesar de menos pronunciado do que com a formulação oral, a exposição à rivastigmina (Cmax e AUC) aumenta proporcionalmente com um fator de 2,6 e 4,9 quando se transfere de 4,6 mg/24 h para 9,5 mg/24 h e para 13,3 mg/24 h, respetivamente.
Czech: Expozice rivastigminu (Cmax a AUC) se při eskalaci dávky z dávky 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a na 13,3 mg/24 h, v tomto pořadí, zvýšila neproporcionálně (faktorem 2,6 a 4,9).
Portuguese: ADCS-CGIC Placebo
Czech: ADCSCGIC Placebo
Portuguese: Na Tabela 3 são apresentados os resultados nos doentes com resposta clinicamente relevante do estudo de 24 semanas controlado com placebo.
Czech: Výsledky klinicky významných odpovědí z 24týdenní placebem kontrolované studie jsou uvedeny v tabulce 3.
Portuguese: Valor basal médio ± DP Média da diferença às 24 semanas ± DP
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Portuguese: Tabela 6
Czech: Tabulka 6
Portuguese: • Agitação ou sonolência
Czech: • Pocity rozrušení nebo ospalosti
Portuguese: Infeção urinária Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Czech: Infekce močových cest Poruchy metabolismu a výživy Časté
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina e liberta 13,3 mg/24 h.
Czech: 1 transdermální náplast 15 cm obsahuje rivastigminum 27 mg, ze které se uvolní 13,3 mg/24 h.
Portuguese: • Feche o frasco usando o fecho resistente à abertura por crianças.
Czech: • Uzavřete lahvičku opět dětským bezpečnostním uzávěrem.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. května 1998
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Exelon", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Portuguese: Uma variação negativa da ADAS-Cog indica melhoria.
Czech: Negativní ADASCog změny signalizující zlepšení.
Portuguese: Exelon 2 mg/ml solução oral rivastigmina
Czech: Exelon 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum
Portuguese: Alucinações visuais
Czech: Halucinace, vizuální
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Exelon cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při užívání přípravku Exelon tobolky nebo perorální roztok, a které by se mohly taktéž vyskytnout při užívání náplasti:
Portuguese: Poderá ter efeitos indesejáveis com mais frequência quando inicia o seu medicamento ou quando a sua dose é aumentada.
Czech: Při zahájení užívání Vašeho přípravku nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky vyskytnout ve větší míře.
Portuguese: - Os outros componentes são filme lacrado de tereftalato de polietileno, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolímero acrílico, óleo de silicone, dimeticone, filme poliéster revestido por fluoropolímero.
Czech: - Pomocnými látkami jsou vápenatý lak pegoterátu, tokoferol alfa, kopolymer methyl- a butylmethakrylátu, akrylátový kopolymer, silikonový olej, dimetikon, fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
Czech: Pokud je tato dávka dobře tolerována nejméně po dobu dvou týdnů léčby, může být zvýšena na 3 mg dvakrát denně.
Portuguese: A interrupção deverá também ser considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente.
Czech: Pokud již dále není přítomen terapeutický účinek, mělo by také být zváženo ukončení léčby.
Portuguese: • Hemorragia gastrointestinal - identificada por sangue nas fezes ou ao vomitar
Czech: • Krvácení do trávicí soustavy - projevuje se krví ve stolici nebo při zvracení
Portuguese: Matriz do medicamento:
Czech: Vrstva s léčivou látkou
Portuguese: • Infeção do trato urinário
Czech: • Infekce močových cest
Portuguese: Distúrbios gastrointestinais
Czech: Gastrointestinální poruchy
Portuguese: 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
Czech: Při porovnání na plochu tělesného povrchu odpovídá expozice rivastigminu a jeho metabolitům přibližně maximální doporučené dávce u člověka 12 mg/den, avšak při srovnání s maximální dávkou u člověka bylo u zvířat dosaženo přibližně 6násobku této dávky.
Portuguese: Neste estudo, a melhoria clinicamente relevante foi definida a priori como a melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog, ausência de agravamento na ADCS-CGIC e ausência de agravamento na ADCS-ADL.
Czech: Klinicky významné zlepšení bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem na ADAS-Cog, žádné zhoršení na ADCS-CGIC a žádné zhoršení na ADCS-ADL.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Exelon", „9.5 mg/24 h" a „BHDI".
Portuguese: • Utilize Exelon solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Czech: • Exelon perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina e liberta 4,6 mg/24 h.
Czech: 1 transdermální náplast 5 cm obsahuje rivastigminum 9 mg, ze které se uvolní 4,6 mg/24 h.
Portuguese: Citrato de sódio Amarelo de quinoleína (E104) Água purificada
Czech: Natrium-benzoát Kyselina citronová Citronan sodný Chinolinová žluť (E104) Čištěná voda
Portuguese: Manter o adesivo transdérmico na saqueta até o utilizar.
Czech: Až do použití uchovávejte transdermální náplast v sáčku.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více jak 1 z 10 lidí)
Portuguese: Os doentes envolvidos neste estudo obtiveram uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Czech: Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-24.
Portuguese: • Problemas com o batimento do coração tais como batimento do coração rápido ou lento
Czech: • Potíže se srdečním rytmem, jako zrychlení nebo zpomalení
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 10 cm contém 18 mg de rivastigmina e liberta 9,5 mg/24 h.
Czech: 1 transdermální náplast 10 cm obsahuje rivastigminum 18 mg, ze které se uvolní 9,5 mg/24 h.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Exelon na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Exelon u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepática grave não foram estudados.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nebyli sledováni.
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Czech: Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-24.
Portuguese: Contudo, um maior efeito terapêutico foi verificado em doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson.
Czech: Nicméně výraznější účinek léčby byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence.
Portuguese: Qual o aspeto de Exelon e conteúdo da embalagem - Exelon 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão "EXELON 1,5 mg" impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Czech: Jak přípravek Exelon vypadá a co obsahuje toto balení - Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „EXELON 1,5 mg" na spodní části.
Portuguese: Hiperidrose
Czech: Hyperhydróza
Portuguese: • Desmaio
Czech: • Mdloby
Portuguese: Ansiedade, depressão, delírios, agitação Pouco frequentes Agressividade Desconhecido
Czech: Úzkost, deprese, delirium, agitovanost
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Czech: Exelon 4,6 mg/24 h transdermální náplast Exelon 9,5 mg/24 h transdermální náplast Exelon 13,3 mg/24 h transdermální náplast
Portuguese: Assim, a rivastigmina pode ter um efeito benéfico nos défices cognitivos, mediados pelo sistema colinérgico, na demência associada à doença de Alzheimer e à doença de Parkinson.
Czech: Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou chorobou a Parkinsonovou chorobou způsobeny deficitem cholinergního přenosu.
Portuguese: Estudo controlado com placebo com duração de 24 semanas Os doentes envolvidos no estudo controlado com placebo tinham uma pontuação de 10-20 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Czech: Pacienti zařazení v placebem kontrolované studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-20.
Portuguese: Filme lacrado de tereftalato de polietileno, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolímero acrílico, óleo de silicone, dimeticone, filme poliéster revestido por fluoropolímero.
Czech: Kromě toho obsahuje: vápenatý lak pegoterátu, tokoferol alfa, kopolymer methyl- a butylmethakrylátu, akrylátový kopolymer, silikonový olej, dimetikon, fluorpolymerovanou pegoterátovou fólii.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma mudança favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud po 3 měsících léčby udržovací dávkou není příznivě upraven pokles příznaků demence.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 12 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h.
Czech: • Pacient, který užíval dávku rivastigminu 12 mg/den perorálně, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h.
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves estavam associados com rutura esofágica (ver secção 4.4).
Czech: Několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (viz bod 4.4)
Portuguese: Estudos de administração oral em fêmeas grávidas de ratos e coelhos não deram indicação de potencial teratogénico por parte da rivastigmina.
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl prokázán teratogenní účinek rivastigminu.
Portuguese: • Aumento da secreção de saliva
Czech: Zvýšené vylučování slin
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí)
Portuguese: Síndrome do nodo sinusal
Czech: Sick sinus syndrom
Portuguese: O peso dos doentes deve ser monitorizado durante a terapêutica com adesivos transdérmicos de Exelon.
Czech: Během léčby Exelon transdermálními náplastmi je třeba sledovat tělesnou hmotnost pacienta.
Portuguese: A descontinuação deve ser ponderada caso deixe de existir evidência de efeito terapêutico com a dose ótima.
Czech: Přerušení podávání by mělo být také zváženo, pokud při podávání optimální dávky již neexistuje léčebný prospěch pro pacienta.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Desconhecido
Czech: Cévní poruchy Není známo
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia
Czech: Bolest břicha a dyspepsie
Portuguese: A dose diária média real para resposta clínica no grupo de 6-12 mg, correspondente a esta definição, foi de 9,3 mg.
Czech: Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
Portuguese: Alteração 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1; 0,5)
Czech: Změna 264 4,1
Portuguese: • Sensação geral de mal-estar
Czech: • Celkový pocit indispozice
Portuguese: - se tem ou tiver tido convulsões.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty.
Portuguese: - se tem ou tiver tido a função renal comprometida.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) poruchu funkce ledvin.
Portuguese: • Para beneficiar do tratamento tem de aplicar um novo adesivo transdérmico a cada dia,
Czech: • Aby byla léčba prospěšná, musíte si lepit náplasti každý den, pokud možno ve stejnou dobu.
Portuguese: Hipocinesia
Czech: Hypokineze
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Queda
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) • Pády
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs)
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Exelon em doentes com compromisso hepático.
Czech: Studie s Exelon transdermálními náplastmi u pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny.
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular
Czech: Atrioventrikulární blokáda
Portuguese: Como utilizar Exelon
Czech: Jak se přípravek Exelon užívá
Portuguese: Se parar de utilizar Exelon Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de utilizar o adesivo transdérmico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Exelon Jestliže jste přestal(a) používat náplast, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: Camada de suporte
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 3 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 4,6 mg/24 h;
Czech: • Pacient, který užíval dávku rivastigminu 3 mg/den perorálně, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Portuguese: Cardiopatias Raros
Czech: Srdeční poruchy Vzácné
Portuguese: A quantidade de solução prescrita deve ser retirada do recipiente utilizando a seringa doseadora fornecida.
Czech: Předepsané množství perorálního roztoku se odtáhne z nádobky přiloženou dávkovací stříkačkou pro ústní aplikaci.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 6 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 4,6 mg/24 h;
Czech: • Pacient, který užíval dávku rivastigminu 6 mg/den perorálně, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Exelon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Exelon užívat
Portuguese: • Aumento da secreção de saliva e desidratação
Czech: • Nadměrné slinění a pocit dehydratace
Portuguese: Mal-estar
Czech: Neklid
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas Exelon 3,0 mg cápsulas Exelon 4,5 mg cápsulas Exelon 6,0 mg cápsulas
Czech: Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky Exelon 6,0 mg tvrdé tobolky
Portuguese: • Úlcera no estômago
Czech: • Žaludeční vředy
Portuguese: Cada ml contém 2 mg de rivastigmina na forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
Czech: Jeden ml obsahuje rivastigminum 2 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras
Portuguese: Os adesivos podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
Czech: Náplasti je možné používat i během koupání nebo za teplého počasí.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rivastigmina
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost rivastigminum
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em duas áreas principais: cognitiva (capacidade para pensar, aprender e recordar) e total (uma associação de várias áreas, incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade para realizar atividades diárias).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků ve dvou hlavních oblastech: kognitivní (schopnost myslet, učit se a pamatovat si) a celkové (kombinace několika oblastí zahrnujících obecné funkce, kognitivní příznaky, chování a schopnost provádět každodenní činnosti).
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Czech: Tobolky by se měly polykat celé.
Portuguese: Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
Czech: Náplasti by se neměly rozstříhávat.
Portuguese: As cápsulas foram estudadas em 2126 doentes em três estudos principais e os adesivos transdérmicos foram estudados num estudo principal que incluiu 1195 doentes.
Czech: Tobolky byly zkoumány u 2 126 pacientů ve třech hlavních studiích a transdermální náplasti v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 195 pacientů.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exelon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Exelon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exelon.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Exelon.
Portuguese: Os adesivos devem ser aplicados na pele limpa, seca, sem pelos e intacta nas costas, na zona superior do braço ou no peito e devem ser substituídos de 24 em 24 horas.
Czech: Náplasti se aplikují na čistou, suchou, neporušenou a holou pokožku, a to na zádech, na horní části paže nebo na hrudníku, a vyměňují se každých 24 hodin.
Portuguese: Outras informações sobre o Exelon
Czech: Další informace o přípravku Exelon
Portuguese: A empresa que fabrica o Exelon deverá garantir que todos os médicos que pretendam prescrever o Exelon adesivo transdérmico de 13,3 mg/24 horas recebem um pacote informativo contendo instruções aos doentes e aos prestadores de cuidados de saúde sobre o modo de utilização segura do adesivo bem como um "cartão de memória" com informações relevantes sobre o modo como o adesivo deve ser administrado e que lhes permita registar a aplicação e a remoção dos adesivos.
Czech: Výrobce přípravku Exelon musí zajistit, že všichni lékaři, kteří mají v úmyslu předepisovat přípravek Exelon ve formě transdermálních náplastí o dávce 13,3 mg na 24 hodin, obdrží informační balíček obsahující pokyny týkající se bezpečného používání náplastí, které je třeba sdělit pacientům a pečovatelům, jakož i informační kartu pro pacienty a pečovatele, v níž jsou uvedeny důležité informace o způsobu používání náplastí a na niž mohou zapisovat informace o jejich aplikaci a odstranění.
Portuguese: As cápsulas ou a solução oral de Exelon devem ser administradas duas vezes por dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Czech: Přípravek Exelon ve formě tobolek nebo perorálního roztoku by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
Portuguese: O Exelon é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Czech: Přípravek Exelon se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, certas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite a transmissão de mensagens entre as células nervosas).
Czech: V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí nebo demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou odumírají určité nervové buňky, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci nervových buněk).
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Exelon com os de um placebo (tratamento simulado).
Czech: Všechny studie trvaly šest měsíců a srovnávaly účinky přípravku Exelon a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoos) e vómitos, em particular durante a fase de aumento da dose do Exelon.
Czech: Celkově mezi nejčastější nežádoucí účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení, zejména v průběhu zvyšování dávky přípravku Exelon.
Portuguese: Contudo, na sequência de um reexame do parecer inicial, o Comité concluiu que a eficácia modesta do medicamento podia ser benéfica para alguns desses doentes.
Czech: Po následném přezkoumání tohoto stanoviska však výbor dospěl k závěru, že pro některé pacienty trpící tímto onemocněním může být přínosný i mírný účinek přípravku.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg), e de solução oral (2 mg/ml) e de adesivos transdérmicos, que libertam 4,6 mg, 9.5 mg ou 13,3 mg de rivastigmina através da pele durante 24 horas.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg), ve formě perorálního roztoku (2 mg/ml) a ve formě transdermálních náplastí, které přes pokožku uvolňují v průběhu 24 hodin buď 4,6 mg, 9,5 mg, nebo 13,3 mg rivastigminu.
Portuguese: Em 12 de maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exelon.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii pro přípravek Exelon dne 12. května 1998.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Exelon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Exelon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em doentes com suspeita de terem tido uma reação alérgica grave chamada "dermatite de contacto alérgica" ao adesivo de Exelon.
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti, u kterých existuje podezření, že v minulosti se u nich vyskytla závažná alergická reakce nazývaná „alergická kontaktní dermatitida" na náplast přípravku Exelon.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que administre e monitorize regularmente a toma do Exelon pelo doente.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude přípravek Exelon pacientovi pravidelně podávat a dohlížet na to, že jej užívá.