FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Arzerra boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Arzerra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: • v prípade predtým neliečených pacientov, ktorí nemôžu byť liečení fludarabínom, pričom u týchto pacientov sa používa spolu s chlorambucilom alebo bendamustínom (inými liekmi na liečbu rakoviny);
Slovenian: • pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti s fludarabinom; pri teh bolnikih se zdravilo Arzerra uporablja skupaj s klorambucilom ali bendamustinom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka);
Slovak: Viac informácií o spôsobe používania lieku Arzerra sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Arzerra glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: Liek Arzerra spolu s chlorambucilom bol účinný pri predĺžení času prežitia bez zhoršenia ochorenia (ako dlho pacienti žili bez zhoršenia ich ochorenia), pričom pacienti žili v priemere 22,4 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 13,1 mesiaca u pacientov, ktorým sa podával chlorambucil samostatne.
Slovenian: Kombinacija zdravila Arzerra in klorambucila je bila učinkovita pri podaljševanju časa preživetja brez napredovanja bolezni (obdobja preživetja bolnikov brez poslabšanja bolezni), pri čemer so bolniki v povprečju živeli 22,4 meseca brez poslabšanja bolezni, medtem ko je bilo to obdobje pri bolnikih, ki so jemali samo klorambucil, 13,1.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 447 predtým neliečených pacientov, ktorí nemohli byť liečení liekmi na báze fludarabínu, sa porovnávala kombinácia lieku Arzerra a chlorambucilu s chlorambucilom podávaným samostatne.
Slovenian: V eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 447 predhodno nezdravljenih bolnikov, ki jih ni bilo mogoče zdraviti s fludarabinom, so kombinacijo zdravila Arzerra in klorambucila primerjali s klorambucilom kot samostojnim zdravilom.
Slovak: • v prípade pacientov, u ktorých ochorenie neodpovedalo na predchádzajúcu liečbu (známe ako refraktérne ochorenie) fludarabínom a liekom alemtuzumab;
Slovenian: • pri bolnikih, katerih bolezen se ni odzvala na predhodna zdravljenja (neodzivna bolezen) s fludarabinom in alemtuzumabom;
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 365 pacientov, u ktorých sa rakovina vrátila, sa porovnávala kombinácia lieku Arzerra spolu s fludarabínom a cyklofosfamidom s fludarabínom a cyklofosfamidom používanými samostatne.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 365 bolnikov, pri katerih se je rak ponovil, so kombinacijo zdravila Arzerra in fludarabina ter ciklofosfamida primerjali s kombinacijo fludarabina in ciklofosfamida kot samostojnima zdraviloma.
Slovak: Má sa podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny, a v prostredí, v ktorom sú okamžite k dispozícii zariadenia na resuscitáciu pacientov.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Arzerra je le na recept, dajati pa ga je treba pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka, v ustanovi, v kateri je nemudoma na voljo oprema za oživljanje.
Slovak: Arzerra je dostupný ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Slovenian: Zdravilo Arzerra je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Slovak: U 112 pacientov bola liečba fludarabínom neúspešná, ale títo pacienti neboli liečení alemtuzumabom, pretože tento liek nebol pre nich vhodný.
Slovenian: Od teh bolnikov se jih 95 ni odzvalo na zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom, pri 112 pa je bilo zdravljenje s fludarabinom neuspešno, z alemtuzumabom pa jih niso zdravili, saj to zdravilo zanje ni bilo primerno.
Slovak: Ako sa liek Arzerra používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Arzerra uporablja?
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Arzerra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Arzerra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: Na liečbu liekom Arzerra odpovedalo 49 % (47 z 95) pacientov, ktorých predchádzajúca liečba fludarabínom a alemtuzumabom bola neúspešná.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih predhodno zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom ni bilo uspešno, se jih je 49 % (47 od 95) odzvalo na zdravljenje z zdravilom Arzerra.
Slovak: Akým spôsobom liek Arzerra účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Arzerra deluje?
Slovak: Arzerra boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Arzerra izkazalo v študijah?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Arzerra a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Arzerra glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Predtým neliečená CLL
Slovenian: Predhodno nezdravljena kronična limfocitna levkemija
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia
Slovenian: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Ciper, Češka, Danska, Estonija,, Finska, Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Islandija, Irska, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija
Slovak: Harmonizovali sa tiež ďalšie časti.
Slovenian: Usklajena so bila tudi druga poglavja.
Slovak: Tento liek sa používa na:
Slovenian: To zdravilo se uporablja za:
Slovak: Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Tableto poskusite vzeti vsak dan ob istem času.
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Slovak: Výbor CHMP diskutoval o dôvode tohto vylúčenia.
Slovenian: CHMP je razpravljal o osnovi za to izključitev.
Slovak: Tento záver sa potvrdil aj v ďalšej štúdii, v ktorej sa skúmala dokonca vyššia úvodná dávka.
Slovenian: Ta zaključek potrjuje tudi druga študija, v kateri so proučevali še višji začetni odmerek.
Slovak: Ak sa to stane Vám, neveďte vozidlo, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke: {názov MS/agentúry}
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani: {Ime DČ/Agencije}
Slovak: Táto kombinácia sa má podávať opatrne, a to najmä u starších pacientov.
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebno pri starejših.
Slovak: Týka sa to aj kandesartanu.
Slovenian: To velja tudi za kandesartan.
Slovak: Vášmu srdcu vháňať krv do všetkých častí tela.
Slovenian: Srcu tudi olajša črpanje krvi v vse dele telesa.
Slovak: Zníženie počtu červených alebo bielych krviniek.
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih ali belih krvnih celic.
Slovak: Užívanie Atacandu s jedlom a nápojmi (obzvlášť s alkoholom)
Slovenian: Jemanje zdravila Atacand skupaj s hrano in pijačo (zlasti z alkoholom)
Slovak: Váš liek sa volá Atacand.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Atacand.
Slovak: Atacand je indikovaný na:
Slovenian: Atacand je indiciran za:
Slovak: Terminálny polčas eliminácie kandesartanu je približne 9 hodín.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas kandesartana je približno 9 ur.
Slovak: Podobný účinok sa môže objaviť u AIIRAs.
Slovenian: Podoben učinek se lahko pojavi pri AIIRA.
Slovak: Berúc do úvahy interindividuálnu variabilitu, u niektorých pacientov sa dá očakávať vyšší ako priemerný účinok.
Slovenian: Upoštevaje interindividualno variabilnost je pri nekaterih bolnikih mogoče pričakovati nadpovprečen učinek.
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov)
Slovak: Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
Slovenian: • Spremembe izvidov preiskav krvi:
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
Slovak: Toto zodpovedá 23% zníženiu relatívneho rizika.
Slovenian: To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 23 %.
Slovak: Neperforovaná kalendárová fólia (7, 14, 28, 56 a 98 tabliet)
Slovenian: Neperforirana koledarska folija (7, 14, 28, 56 in 98 tablet)
Slovak: Kandesartan sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %).
Slovenian: Kandesartan je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 99 %).
Slovak: Pomôže Vám to zapamätať si, aby ste ju užili.
Slovenian: Tako si boste lažje zapomnili, da jo vzamete.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách boli nežiaduce účinky mierne a prechodné.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah so bili neželeni učinki blagi in prehodni.
Slovak: Maximum antihypertenného účinku sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
Slovenian: Večina antihipertenzivnega učinka je doseženega v 4 tednih.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o vplyve kandesartanu na progresiu diabetickej nefropatie.
Slovenian: Trenutno ni podatkov o učinku kandesartana na napredovanje diabetične nefropatije.
Slovak: Aj keď neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku s AIIRAs, môžu existovať podobné riziká pre túto skupinu liekov.
Slovenian: Medtem, ko ni na voljo nadzorovanih epidemioloških podatkov o tveganju z uporabo AIIRA, lahko za to skupino zdravil obstaja podobno tveganje.
Slovak: Vysoký krvný tlak:
Slovenian: Visok krvni tlak:
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin nebola štatisticky signifikantná pri hodnotení samostatne v každej z troch CHARM štúdií.
Slovenian: Glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov ni bilo statistično značilnih razlik v primeru ločene analize vsake od treh študij CHARM posebej.
Slovak: Toto zodpovedá zníženiu relatívneho rizika o 15
Slovenian: To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 15 %.
Slovak: • výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
Slovenian: • hudo srbenje kože (z dvignjenimi izboklinami).
Slovak: Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť .
Slovenian: Pomembno je, da veste, kakšni so lahko neželeni učinki.
Slovak: Dostupné interakčné štúdie nenaznačujú účinok na CYP2C9 a CYP3A4.
Slovenian: Študije, ki so na voljo, ne kažejo vpliva na CYP2C9 in CYP3A4.
Slovak: Serrano Galvache 56
Slovenian: C/ Serrano Galvache 56
Slovak: Nasledujúcu dávku jednoducho užite vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Vzemite le naslednji odmerek kot po navadi.
Slovak: Antihypertenzný účinok je dôsledkom zníženia systémovej periférnej rezistencie bez reflexného zvýšenia srdcovej frekvencie.
Slovenian: Antihipertenzivno delovanje je posledica zmanjšane sistemske periferne upornosti, brez refleksnega povečanja srčne frekvence.
Slovak: Prehltnite tabletu a zapite ju vodou.
Slovenian: Tableto zaužijte s kozarcem vode.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve kandesartana je 0,1 l/kg.
Slovak: Priaznivé účinky kandesartanu boli podobné bez ohľadu na vek, pohlavie a súbežnú liečbu.
Slovenian: Ugodni učinki kandesartana so bili dosledni ne glede na starost, spol in sočasna zdravila.
Slovak: Indikácia hypertenzia bola schválená vo všetkých členských štátoch.
Slovenian: Indikacija hipertenzije je bila odobrena v vseh državah članicah.
Slovak: Dostupný nie je ani presvedčivý náznak, že výsledky v niektorej podskupine zo skupín podľa NYHA sa značne odlišujú od výsledkov opísaných pre celkovú populáciu.
Slovenian: Poleg tega ni bilo pomembnih znakov, da so bili rezultati v kateri koli podskupini po NYHA bistveno drugačni od tistih, ki so bili opisani za celotno populacijo.
Slovak: Pokiaľ ide o zlyhávanie srdca, harmonizovalo sa znenie výsledkov programu CHARM.
Slovenian: V zvezi s srčnim popuščanjem je bila usklajena predstavitev rezultatov programa CHARM.
Slovak: Prestaňte Atacand užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Atacand in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi katera od naslednjih alergijskih reakcij:
Slovak: Výbor CHMP preto schválil znenie „esenciálna hypertenzia".
Slovenian: CHMP je potrdil besedilo: „esencialna hipertenzija."
Slovak: Heparín (liek na zriedenie krvi).
Slovenian: • heparin (zdravilo proti strjevanju krvi).
Slovak: Kyselinu acetylsalicylovú ( ak užívate viac než 3 g každý deň (liek na úľavu bolesti a zápalu).
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (če jo jemljete več kot 3 g vsak dan) (zdravilo za lajšanje bolečin in ublažitev vnetja).
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku bola predtým uvedená úplná kontraindikácia vo všetkých trimestroch gravidity a pri laktácii.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila je bila prej vključena popolna kontraindikacija v vseh trimesečjih nosečnosti in v obdobju dojenja.
Slovak: Je dôležité užívať Atacand každý deň.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Atacand jemljete vsak dan.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Slovenian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Slovak: Harmonizovali sa najmä indikácie a ich súvisiace odporúčania pre dávkovanie, kontraindikácie a osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
Slovenian: Usklajene so bile zlasti indikacije, z njimi povezana priporočila za odmerjanje, kontraindikacije ter posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Slovak: Táto časť sa skrátila a harmonizovala vzhľadom na súčasné vedecké poznatky a v súlade s diskusiami pre iné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Slovenian: To poglavje je bilo skrajšano in usklajeno z upoštevanjem trenutnega znanstvenega znanja ter razprave v zvezi z drugimi poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Ak prestanete užívať Atacand, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Atacand, se vam krvni tlak lahko znova zviša.
Slovak: • ak máte ochorenie nadobličiek - tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus).
Slovenian: • če imate bolezen nadledvičnih žlez, ki se imenuje Connov sindrom (ali primarni hiperaldosteronizem).
Slovak: %. Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) sa dosiahne o 3-4 hodiny po užití tablety.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija v serumu (Cmax) je dosežena v 3 do 4 urah po zaužitju tablete.
Slovak: Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 8 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 16 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 32 mg tablety
Slovenian: Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 2 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 4 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 8 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 16 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 32 mg tablete
Slovak: Schválili sa tieto indikácie:
Slovenian: Dogovorjene indikacije so bile:
Slovak: • liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
Slovenian: • zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih.
Slovak: Ltd 61 Aldwych
Slovenian: 61 Aldwych
Slovak: Veľmi zriedkavé
Slovenian: Zelo redki navzea
Slovak: Navyše nie je nijaký očividný biologický dôvod, aby pacienti klasifikovaní do triedy IV podľa NYHA reagovali odlišne na kandesartan ako iní pacienti, napríklad pacienti klasifikovaní do triedy III podľa NYHA.
Slovenian: Ravno tako ni jasnih bioloških razlogov, da bi se bolniki, razvrščeni v razred IV po NYHA, na kandesartan odzivali drugače kot drugi bolniki, npr. bolniki, razvrščeni v razred III po NYHA.
Slovak: Nemá žiadnu agonistickú aktivitu.
Slovenian: Nima antagonističnega delovanja.
Slovak: V prípade vzniku symptomatickej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu a sledovať známky vitálnych funkcií.
Slovenian: Če se pojavi simptomatska hipotenzija, je treba uvesti simptomatsko zdravljenje in kontrolirati vitalne znake.
Slovak: Je však potrebné vziať do úvahy, že počas liečby Atacandom občas dochádza k výskytu závratu a únavy.
Slovenian: Vendar je treba upoštevati, da se med zdravljenjem z Atacandom občasno lahko pojavi omotica ali utrujenost.
Slovak: Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby Vám lekár z času na čas urobil krvné testy.
Slovenian: Če jemljete določena zdravila, vam bo zdravnik morda moral od časa do časa opraviti preiskave krvi.
Slovak: Atacand nie je vhodný pre dojčiace matky, a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Slovenian: Zdravila Atacand ne priporočamo materam, ki dojijo in vaš zdravnik bo za vas lahko izbral drugo zdravljenje, če boste želeli dojiti, posebno, če je vaš otrok novorojenček ali se je rodil predčasno.
Slovak: Dávkovanie pre pacientov so zlyhávaním srdca bolo rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Slovenian: Odmerjanje za bolnike s srčnim popuščanjem je bilo enako v vseh državah članicah.
Slovak: Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: • ak máte nízky krvný tlak.
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak.
Slovak: Jeho účinok je spôsobený tým, že uvoľňuje a rozširuje cievy.
Slovenian: Deluje tako, da sprosti in razširi žile.
Slovak: Výsledky metaanalýzy poukázali na skutočnosť, že priemerný prídavný účinok zvýšenia dávky zo 16 mg na 32 mg jedenkrát denne bol nízky.
Slovenian: Po ugotovitvah metaanalize je bil povprečni dodatni učinek povečanja odmerka s 16 mg na 32 mg enkrat na dan majhen.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, alebo ak ste na dialýze.
Slovenian: • če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami, ali če ste na dializi.
Slovak: Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Slovak: Pri kontinuálnej liečbe v ktorejkoľvek dávke sa maximálne zníženie tlaku krvi zvyčajne dosiahne v priebehu 4 týždňov a udržiava sa počas dlhodobej liečby.
Slovenian: Med stalnim zdravljenjem je večina znižanja krvnega tlaka z vsemi odmerki na splošno dosežena v štirih tednih in se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch kandesartanuna schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Študije o vplivih kandesartana na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Slovak: Na základe údajov získaných in vitro, by sa nemala očakávať žiadna interakcia in vivo s liekmi, ktorých metabolizmus je závislý od izoenzýmov cytochrómu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 alebo CYP3A4.
Slovenian: Na osnovi in vitro podatkov, ne pričakujemo, da bo in vivo prišlo do interakcij z zdravili, katerih metabolizem je odvisen od izoencimov citokroma P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ali CYP3A4.
Slovak: Tým pomáha znižovať Váš krvný tlak.
Slovenian: Tako pomaga znižati krvni tlak.
Slovak: Atacand sa môže podávať aj s inými antihypertenzívami.
Slovenian: Atacand se lahko uporablja tudi z drugimi antihipertenzivi.
Slovak: Bolesť hlavy.
Slovenian: • Glavobol.
Slovak: Atacand obsahuje laktózu.
Slovenian: Atacand vsebuje laktozo.
Slovak: V súlade s tým sa harmonizovali ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Slovenian: Skladno s tem so bila usklajena tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: • keď ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu na začiatkutehotenstva - pozri časť tehotenstvo)
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (dobro je, da se zdravilu Atacand izognete tudi v zgodnji nosečnosti - glete poglavje o nosečnosti).
Slovak: Na začiatku liečby je preto potrebná zvýšená opatrnosť a je potrebné pokúsiť sa o úpravu hypovolémie.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja je potrebna previdnost in hipovolemijo je treba poskusiti korigirati.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že informácie o bezpečnosti v prípade hypertenzie a chronického zlyhávania srdca by sa mali uviesť samostatne.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba podatke o varnosti pri hipertenziji in kroničnem srčnem popuščanju predstaviti ločeno.
Slovak: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo sa pripravujete začať dojčiť.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali boste začeli dojiti.
Slovak: Harmonizovalo sa aj znenie výsledkov štúdie skúmajúcej hypertenziu v prípade starších pacientov.
Slovenian: Usklajena je bila tudi predstavitev rezultatov študije hipertenzije pri starostnikih.
Slovak: Atacand môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic.
Slovak: Vo farmakokinetike kandesartanu sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi oboma pohlaviami.
Slovenian: V farmakokinetiki kandesartana niso ugotovili s spolom povezanih razlik.
Slovak: To sa potvrdilo aj v nedávnej meta-analýze, ktorú uskutočnili Law a kol.
Slovenian: To potrjuje tudi nedavno objavljena metaanaliza randomiziranih preskušanj, ki so jo izvedli Law et al 2009.
Slovak: Tieto zmeny sa pripisujú farmakologickým účinkom kandesartanu.
Slovenian: Te spremembe so ocenili za posledice farmakološkega delovanja kandesartana.
Slovak: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Slovenian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Slovak: Kandesartan je AIIRA a vykazuje selektivitu voči AT1 receptoru, na ktorý sa viaže pevne a z ktorého sa pomaly uvoľňuje.
Slovenian: Kandesartan je AIIRA, selektiven za receptorje AT1; nanje se veže močno in se z njih sprošča počasi.
Slovak: Táto schválená indikácia však v jednom členskom štáte vylúčila pacientov patriacich do funkčnej triedy IV podľa Newyorskej kardiologickej spoločnosti (New York Heart Association - ďalej len „NYHA").
Slovenian: Vendar je odobrena indikacija v eni državi članici izključevala bolnike, ki spadajo v funkcijski razred IV po lestvici Newyorškega združenja za srce (NYHA).
Slovak: AIIRAs sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Slovenian: Zdravljenja z AIIRA ne smemo začeti med nosečnostjo.
Slovak: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Lítium (liek na psychické problémy).
Slovenian: • litij (zdravilo za duševne motnje).
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku sa posudzovalo niekoľko oblastí nesúladu, najmä časti 4.1, 4.2, 4.3 a 4.4.
Slovenian: Obravnavana so bila številna področja neusklajenosti, zlasti poglavja 4.1, 4.2, 4.3 in 4.4 v povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Lekár Vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Atacand nespôsobil zmeny v zložení krvi (agranulocytózu).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda občasno opravil preiskavo krvi, da bo preveril, ali vam zdravilo Atacand vpliva na kri (agranulocitoza).
Slovak: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Slovenian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Slovak: Použitie kandesartanu s lítiom sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba kandesartana in litija ni priporočljiva.
Slovak: Pacienti s takouto liečbou majú byť pravidelne a starostlivo sledovaní.
Slovenian: Tako zdravljene bolnike je treba redno in natančno kontrolirati.