FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tuturor subiecților înscriși li s-a administrat într-o singură zi, pe cale oculară, o soluție de picături oftalmice de brimonidină 0,2%, urmată de aplicarea cutanată o dată pe zi de Mirvaso, timp de 29 de zile (comparație intraindividuală a expunerii sistemice).
Lithuanian: Visiems į tyrimą įtrauktiems tiriamiesiems vieną kartą į akis įlašinta brimonidino 0,2 % akių lašų tirpalo, o po to Mirvaso buvo tepamas ant odos kartą per parą 29 dienas (tiriamųjų sisteminei ekspozicijai palyginti).
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o cantitate mică de gel și doza crescută treptat, în funcție de tolerabilitatea și răspunsul la tratament (vezi pct 4.2).
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti tepant nedidelį gelio kiekį ir vėliau dozę palaipsniui didinti, atsižvelgiant į toleranciją ir atsaką į gydymą (žr.
Romanian: Autoevaluarea de către pacient: 0 = Nicio înroșire, 1 = Înroșire foarte ușoară, 2 = Înroșire ușoară, 3 = Înroșire moderată și 4 = Înroșire severă
Lithuanian: PSI: paciento savęs įvertinimas: 0 = jokio paraudimo, 1 = labai nežymus paraudimas, 2 = nedidelis paraudimas, 3 = vidutinis paraudimas ir 4 = didelis paraudimas.
Romanian: Mai puțin frecvente Senzație de căldură, extremități reci
Lithuanian: Karščio pojūtis, šaltis periferinėse kūno dalyse
Romanian: Continuați să apăsați pompa în jos pentru a obține numărul de cantități de dimensiunea unui bob de mazăre de care aveți nevoie, conform recomandării medicului (dar nu mai mult de 5 cantități de dimensiunea unui bob de mazăre în total).
Lithuanian: Pompą spauskite tiek kartų, kad išspaustumėte tokį kiekį, kurį Jums paskyrė gydytojas (bet ne daugiau nei bendrą 5 žirnių dydžio kiekį).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Mirvaso cu alte medicamente pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale acneei rozacee nu a fost investigată sistematic.
Lithuanian: Mirvaso ir kitų vaistinių preparatų rožinės sukeltiems uždegiminiams pažeidimams gydyti vartojimas tuo pačiu metu sistemiškai tirtas nebuvo.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt eritem, prurit, eritem facial și senzație de arsură la nivel cutanat, toate acestea survenind la 1,2 până la 3,3% din pacienții din cadrul studiilor clinice.
Lithuanian: Visos šios reakcijos pasireiškė nuo 1,2 iki 3,3 % klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų.
Romanian: Gel Mirvaso n=79
Lithuanian: Mirvaso gelis n = 79
Romanian: Dacă încetați să utilizați Mirvaso
Lithuanian: Nustojus vartoti Mirvaso
Romanian: Aplicarea cutanată la nivel facial a unui agonist înalt selectiv al receptorilor alfa2-adrenergici reduce eritemul prin vasoconstricție cutanată directă.
Lithuanian: Ant veido odos tepamas labai selektyvus alfa2 adrenerginių receptorių agonistas, tiesiogiai sutraukdamas odos kraujagysles, sumažina paraudimą.
Romanian: Pompă de 30 g
Lithuanian: 30 g pompa
Romanian: Aveți grijă la deschiderea tubului/pompei pentru prima dată, să nu scoateți o cantitate mai mare de gel decât este necesară.
Lithuanian: Būkite atsargūs pirmą kartą atidarydami tūbelę / spausdami pompą, kad neišspaustumėte didesnio gelio kiekio nei reikia. Jeigu taip atsitiktų, nuvalykite gelio perteklių ir netepkite didesnio gelio kiekio negu rekomenduojama dozė.
Romanian: 3 ore de la aplicare
Lithuanian: 3 valandą po pavartojimo
Romanian: Tel. +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com.mt
Lithuanian: +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com.mt
Romanian: Apăsați și rotiți capacul spre dreapta (în sensul acelor de ceas) până se oprește.
Lithuanian: Paspauskite ir pasukite dangtelį į dešinę (pagal laikrodžio rodyklę), kol jis sustos.
Romanian: Fabricantul Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Franța sau
Lithuanian: Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Prancūzija arba
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece acestea ar putea afecta tratamentul dumneavoastră cu Mirvaso sau Mirvaso ar putea afecta tratamentul dumneavoastră cu medicamentele respective.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes tie vaistai gali turėti įtakos Jūsų gydymui su Mirvaso arba Mirvaso gali turėti įtakos Jūsų gydymui šiais vaistais.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală care trebuie reînnoită.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas, kurio išdavimas atnaujinamas.
Romanian: De asemenea, pentru categoria de vârstă cuprinsă între 2 și 12 ani (vezi pct. 4.9) există probleme în ceea ce privește siguranța, legate de absorbția sistemică a brimonidinei.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 12 metų amžiaus nustatytos saugumo rizikos, susijusios su sistemine brimonidino absorbcija (žr. 4.9 skyrių).
Romanian: În majoritatea cazurilor, eritemul și hiperemia facială tranzitorie au dispărut după întreruperea utilizării gelului topic Mirvaso.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų eritema ir veido bei kaklo paraudimas, nutraukus vietiškai vartojamo Mirvaso gelio vartojimą, išnyko.
Romanian: Un gram de gel conține metilparahidroxibenzoat (E218) 1 mg și propilenglicol 55 mg (E 1520).
Lithuanian: Viename grame gelio yra 1 mg metilo parahidroksibenzoato (E218) ir 55 mg propilenglikolio (E1520).
Romanian: Cum se deschide tubul cu capac cu protecție pentru copii Pentru a evita împrăștierea medicamentului, nu strângeți tubul în timp ce îl deschideți sau îl închideți.
Lithuanian: Kaip atidaryti tūbelę su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu Kad neišpiltumėte, atidarydami ir uždarydami tūbelės nespauskite.
Romanian: Dacă vă apar reacții adverse mai puțin frecvente cum ar fi o iritație severă a pielii sau o inflamație, o erupție trecătoare pe piele, durere sau disconfort la nivelul pielii, piele uscată, senzație de căldură la nivelul pielii, furnicături sau senzație de înțepături sau umflare a feței sau reacții adverse frecvente cum ar fi agravarea acneei rozacee, întrerupeți tratamentul și discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece acest medicament poate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu Jums atsiranda nedažnas šalutinis poveikis, toks kaip stiprus odos sudirginimas arba uždegimas, odos išbėrimas, odos skausmas ar diskomfortas, odos sausmė, šilumos pojūtis odoje, dilgčiojimo arba badymo pojūtis, veido patinimas arba dažnas šalutinis poveikis, toks kaip rožinės paūmėjimas, nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju, nes šis vaistas gali Jums netikti.
Romanian: Cum se păstrează Mirvaso
Lithuanian: Kaip laikyti Mirvaso
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a înceta tratamentul, astfel încât acesta să vă poată recomanda un tratament de înlocuire, dacă este cazul.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą kreipkitės į gydytoją, kad patartų ar reikia gydymą keisti.
Romanian: S-a raportat că supradozajul după utilizarea orală de alți alfa2-agoniști determină apariția unor simptome cum sunt hipotensiunea arterială, astenia, vărsăturile, letargia, sedarea, bradicardia, aritmia, mioza, apneea, hipotonia, hipotermia, deprimarea respiratorie și crizele convulsive.
Lithuanian: Perdozavus kitų geriamųjų alfa2 adrenoreceptorių agonistų, buvo pranešta apie tokius perdozavimo simptomus, kaip hipotenzija, astenija, vėmimas, mieguistumas, slopinimas, bradikardija, aritmijos, miozė, apnėja, hipotonija, hipotermija, kvėpavimo slopinimas ir traukuliai.
Romanian: Aceste reacții sunt de regulă de intensitate ușoară până la moderată și de obicei nu necesită întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Įprastai jos būna lengvos ar vidutinio sunkumo, praeina savaime ir dėl jų gydymo nutraukti nereikia.
Romanian: 9 ore de la aplicare
Lithuanian: 9 valandą po pavartojimo
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor agoniști sistemici ai receptorilor alfa-adrenergici Utilizarea concomitentă a altor agoniști sistemici ai receptorilor alfa-adrenergici poate accentua reacțiile adverse induse de această clasă de medicamente la pacienții: - cu afecțiune cardiovasculară severă, instabilă sau necontrolată; - cu depresie, insuficiență cerebrală sau coronariană, fenomen Raynaud, hipotensiune arterială ortostatică, trombangeită obliterantă, sclerodermie sau sindrom Sjögren.
Lithuanian: Kartu vartojami kiti sisteminiai alfa adrenerginių receptorių agonistai Kartu vartojami kiti sisteminiai alfa adrenerginių receptorių agonistai gali sukelti nepageidaujamą poveikį į šios klasės vaistinius preparatus pacientams: - sergantiems sunkia arba nestabilia ar nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių liga; - sergantiems depresija, smegenų arba vainikinių arterijų nepakankamumu, Reino (Raynaud)
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect cumulativ sau potențiator în cazul utilizării concomitente cu substanțe care deprimă sistemul nervos central (alcool, barbiturice, opiacee, sedative sau anestezice).
Lithuanian: Reikia įvertinti kartu vartojamų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistinių preparatų (alkoholio, barbitūratų, opiatų, raminamųjų vaistų arba anestetikų) suminio arba sustiprinančio poveikio galimybę.
Romanian: Mai puțin frecvente Acnee, dermatită alergică de contact, dermatită de contact, dermatită, xerodermie, dureri la nivel cutanat, senzație de disconfort la nivel cutanat, erupție cutanată papuloasă, iritații ale pielii, încălzire a pielii, edem facial*, urticarie*.
Lithuanian: Spuogai, alerginis kontaktinis dermatitas, kontaktinis dermatitas, dermatitas, sausa oda, skausminga oda, nemalonus odos pojūtis, papulinis bėrimas, odos dirginimas, šilta oda, veido tinimas*, dilgėlinė*
Romanian: 12 ore de la aplicare 22,8% Valoarea p în ziua 29 < 0,001
Lithuanian: 12 valandą po pavartojimo 21,5 % p reikšmė 29 dieną
Romanian: Vezi, de asemenea, instrucțiunile „Cum să utilizați Mirvaso".
Lithuanian: instrukcijas „Kaip vartoti Mirvaso".
Romanian: Notă: după ce capacul este scos, pompa nu mai oferă protecție pentru copii.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį pompa nėra apsaugota nuo vaikų.
Romanian: În cazul anumitor pacienți s-a raportat că recidiva eritemului și a hiperemiei faciale tranzitorie este mai severă în comparație cu starea inițială.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad kai kuriems pacientams eritema ir veido bei kaklo paraudimas tapo sunkesni, nei gydymo pradžioje.
Romanian: Dintre aceștia, 539 au finalizat 29 zile de tratament și s-au obținut date pentru a fi incluse în analiza de eficacitate în Ziua 29, majoritatea fiind caucazieni cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 ani.
Lithuanian: Iš šių tiriamųjų, kurių didžioji dalis buvo 18 - 65 metų amžiaus baltosios rasės, 539 užbaigė 29 dienų gydymo kursą ir jų duomenys buvo įtraukti į veiksmingumo analizę 29 tyrimo dieną.
Romanian: Numai pentru utilizare cutanată.
Lithuanian: Vartoti tik ant odos.
Romanian: Pacienții care urmează tratament cu un inhibitor al monoaminoxidazei (MAO) (de exemplu selegilină sau moclobemidă) și pacienții care urmează tratament cu antidepresive triciclice (precum imipramina) sau tetraciclice (precum maprotilina, mianserina sau mirtazapina) care influențează transmisia noradrenergică.
Lithuanian: Pacientai, gydomi monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių terapija (pvz., selegilinu ar moklobemidu) ir pacientai, vartojantys triciklinius (pvz., imipraminą) arba tetraciklinius (pvz., maprotiliną, mianseriną ar mirtazapiną) antidepresantus, veikiančius noradrenerginę transmisiją.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul unui studiu deschis de lungă durată, eficacitatea și siguranța Mirvaso, așa cum au fost descrise mai sus, nu au fost influențate de utilizarea concomitentă a cosmeticelor sau a altor medicamente (de exemplu metronidazol topic, acid azelaic topic și tetracicline cu utilizare orală, inclusiv doze mici de doxicilină) pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale acneei rozacee la subcategoriile în cauză (131/449 pacienți din cadrul studiului au utilizat concomitent un medicament pentru acnee rozacee).
Lithuanian: Tačiau atvirojo minėtos populiacijos (131/449 pacientų) tyrimo (per kurį kartu buvo skiriami kiti vaistiniai preparatai nuo rožinės) metu minėtam Mirvaso veiksmingumui ir saugumui kitų rožinės sukeltiems uždegiminiams pažeidimams gydyti skirtų kosmetinių ar vaistinių preparatų vartojimas (pvz., vietinis metronidazolo, vietinis azelaiko rūgšties vartojimas ir geriamojo tetraciklino, įskaitant mažas doksiciklino dozes vartojimas) įtakos neturėjo.
Romanian: Suplimentar, în populația generală, Mirvaso a demonstrat superioritate statistică (p<0,001) față de gelul cu substanță vehicul în ceea ce privește instalarea inițială rapidă a efectului semnificativ din punct de vedere clinic (succes compus - gradul 1 pentru EEC și AEP) după prima aplicare la 30 de minute în Ziua 1 (criteriul final secundar 27,9% comparativ cu 6,9% pentru Studiul 1; 28,4% comparativ cu 4,8% pentru Studiul 2) și în ceea ce privește obținerea unui efect semnificativ din punct de vedere clinic (succes compus - gradul 1 pentru EEC și AEP) în Ziua 29 (criteriul final terțiar, vezi Tabelul 4).
Lithuanian: ir PSĮ) 1 dieną nuo pirmojo patepimo praėjus 30 minučių (1 tyrimo antroji vertinamoji baigtis buvo 27,9 % ir 6,9 %, 2 tyrimo - 28,4 % ir 4,8 %) ir kliniškai reikšmingo poveikio (1 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas sudėtiniu būdu pagal GEV ir PSĮ) pasireiškimą 29 dienos (trečiąją vertinamąją baigtį žr.
Romanian: Cum se închide tubul cu capac cu protecție pentru copii Apăsați și rotiți în sensul acelor de ceas (rotație spre dreapta).
Lithuanian: Kaip uždaryti tūbelę su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu Nuspauskite ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę (pasukite į dešinę).
Romanian: Mirvaso poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente topice pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale acneei rozacee și în asociere cu produse cosmetice.
Lithuanian: Mirvaso galima vartoti kartu su kitais rožinės sukeltiems uždegiminiams pažeidimams gydyti skirtais vaistiniais preparatais odai ir kosmetika.
Romanian: Reducerea eritemului de la o zi la alta în prima lună de utilizare (determinată prin intermediul scorurilor EEC și PSA) a fost similară cu observațiile din studiile controlate, iar această reducere a putut fi obținută pentru o perioadă de până la 12 luni, fără o pierdere aparentă a efectului în timp.
Lithuanian: Pirmą mėnesį eritemos simptomų kasdien sumažėdavo panašiai tiek, kiek atliekant kontrolinius tyrimus ir toks poveikis (jam nemažėjant) stebėtas iki 12 mėnesių.
Romanian: Mirvaso 3 mg/g gel Brimonidină
Lithuanian: Mirvaso 3 mg/g gelis brimonidinas
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - acnee - gură uscată - senzație de rece la nivelul mâinilor și picioarelor - senzație de căldură - durere de cap - congestie nazală - umflare a pleoapelor - urticarie - ameţeală
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): - spuogai; - išdžiūvusi burna; - rankų ir kojų šalimas; - karščio pojūtis; - galvos skausmas; - nosies užgulimas; - akių vokų patinimas; - dilgėlinė; - svaigulys.
Romanian: Înainte de reluarea tratamentului după întreruperea temporară determinată de apariția eritemului și hiperemiei faciale tranzitorii agravate, se recomandă a se efectua o testare prin aplicarea pe o zonă mică a feței, timp de cel puțin o zi, înainte de a relua aplicarea pe toată fața.
Lithuanian: Laikinai nutraukus gydymą dėl eritemos arba veido bei kaklo paraudimo pasunkėjimo ir vėl pradedant gydymą bei tepant ant viso veido, mažiausiai dieną prieš tai reikia atlikti bandymą mažame veido odos plote.
Romanian: O aplicare la interval de 24 de ore, în orice moment potrivit pentru pacient, atât timp cât eritemul facial este prezent.
Lithuanian: Tepti vieną kartą per 24 valandas pacientui patogiu metu, kol veido rožinė išnyks.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mirvaso 3 mg/g gel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mirvaso 3 mg/g gelis
Romanian: EEC: Evaluarea eritemului de către clinician: 0 = Piele curată, fără semne de eritem, 1 = Piele aproape curată; înroșire ușoară, 2 = Eritem ușor; înroșire netă, 3 = Eritem moderat + înroșire marcată și 4 = Eritem sever + înroșire puternică.
Lithuanian: GEV: klinikinis eritemos vertinimas: 0 = švari oda be eritemos požymių, 1 = beveik švari oda, nedidelis paraudimas, 2 = lengva eritemos forma, aiškus paraudimas, 3 = vidutinė eritemos forma, ryškus paraudimas, 4 = sunki eritemos forma, deginantis raudonis
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată și continuați tratamentul așa cum v-a fost recomandat.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: Rezultatele provenite din ambele studii clinice au demonstrat că Mirvaso a fost semnificativ mai eficace (p<0,001) în reducerea eritemului facial caracteristic acneei rozacee decât gelul cu substanță vehicul, în cazul aplicării o dată pe zi, timp de 29 zile (obiectivul final principal, vezi Tabelul 2).
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad Mirvaso, vartojamas kartą per parą 29 dienas, buvo reikšmingai veiksmingesnis (p < 0,001) nei placebo gelis gydant veido rožinę (pagrindinę vertinamąją baigtį žr.
Romanian: Nu aplicați Mirvaso mai mult de o dată pe zi și nu depășiți doza zilnică maximă de 1 gram (o cantitate de dimensiunea a aproximativ 5 boabe de mazăre).
Lithuanian: Netepkite Mirvaso dažniau nei vieną kartą per parą ir neviršykite didžiausios paros dozės, kuri lygi 1 g (maždaug 5 žirnio dydžio gumulėliai).
Romanian: Nu luați Mirvaso împreună cu selegilină, moclobemidă, imipramină, mianserin sau maprotilină, care sunt medicamente ce pot fi utilizate în tratamentul depresiei sau bolii Parkinson, deoarece utilizarea acestora ar putea duce la modificări ale eficacității tratamentului cu Mirvaso sau ar putea crește probabilitatea apariției reacțiilor adverse, cum este scăderea tensiunii arteriale (vezi pct. „Nu utilizați Mirvaso").
Lithuanian: Nevartokite Mirvaso kartu su selegilinu, moklobemidu, imipraminu, mianeserinu arba maprotilinu (vaistai, skirti depresijai arba Parkinsono ligai gydyti), nes dėl to gali pakisti Mirvaso veiksmingumas arba padidėti šalutinio poveikio, pvz., kraujospūdžio sumažėjimo, pasireiškimo rizika (žr.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Lithuanian: Pranešimai apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Gel Mirvaso n=127
Lithuanian: Mirvaso gelis n = 127
Romanian: Eficacitatea Mirvaso în tratamentul eritemului facial moderat până la sever caracteristic acneei rozacee a fost demonstrată în două studii clinice randomizate, oarbe, controlate cu substanță vehicul, identice în ceea ce privește protocolul.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkios veido rožinės gydymo Mirvaso veiksmingumas buvo įrodytas dviejų atsitiktinių imčių, to paties dizaino, placebu kontroliuojamų aklų klinikinių tyrimų metu.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 Februarie 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO/ PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Romanian: Medicamentul conține metilparahidroxibenzoat (E218), care poate cauza reacții alergice (posibil întârziate) și propilenglicol (E 1520), care poate cauza iritații la nivelul pielii.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir propilenglikolio (E1520), kuris gali sudirginti odą.
Romanian: Unele cazuri au implicat aplicarea Mirvaso în urma procedurilor cu laser (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kai kurie atvejai pasireiškė užtepus Mirvaso po lazerio procedūrų.
Romanian: Mirvaso este contraindicat la pacienții care urmează tratament cu un inhibitor al monoaminoxidazei (MAO) și la pacienții care utilizează antidepresive triciclice sau tetraciclice care influențează transmisia noradrenergică (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti pacientams, gydomiems monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių terapija, ir pacientams, vartojantiems triciklinius arba tetraciklinius antidepresantus, veikiančius noradrenerginę transmisiją (žr.
Romanian: În cazul agravării înroșirii sau apariției unei înroșiri neașteptate, întrerupeți tratamentul și contactați-l pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jei raudonis netikėtai pasunkėja, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Mirvaso trebuie aplicat numai pe față.
Lithuanian: Mirvaso galima tepti tik ant veido.
Romanian: Se aplică pe pielea feței pentru a trata înroșirea cauzată de acneea rozacee la pacienții adulți.
Lithuanian: Mirvaso gelis yra tepamas ant veido odos dėl rožinės atsiradusiam paraudimui gydyti suaugusiems pacientams.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/904/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/904/006
Romanian: Durata de timp până la apariția hiperemiei faciale tranzitorii din momentul aplicării gelului topic Mirvaso a variat, încadrându-se în intervalul cuprins între 30 de minute și câteva ore (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Užtepus vietiškai vartojamo Mirvaso gelio, veido bei kaklo paraudimo pradžia buvo įvairi, pasireikšdavo maždaug po 30 minučių arba kelių valandų (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR TUB DE 30 G / RECIPIENT MULTIDOZĂ CU POMPĂ PENTRU ÎMPIEDICAREA PĂTRUNDERII AERULUI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 30 G TŪBELĖ / DAUGIADOZĖ TALPYKLĖ SU SANDARIĄJA POMPA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 10 G TŪBELĖ
Romanian: Pentru subsetul de populație alcătuit din pacienți cu eritem sever în momentul de referință în Ziua 1 (adică subiecți cu gradul EEC sau AEP de 4), care au reprezentat 26% din subiecții randomizați, rezultatele în ceea ce privește criteriul principal de evaluare, în Ziua 29, au fost similare cu cele observate în populația generală (vezi Tabelul 3) și au fost semnificative statistic pentru ambele studii combinate (p=0,003).
Lithuanian: pacientų, kurių GEV ir PSĮ laipsnis buvo 4), kuris sudarė 26 % visų atsitiktinai atrinktų pacientų, pagrindinės vertinamosios baigties rezultatai 29 dieną buvo panašūs į visos populiacijos rezultatus (žr.
Romanian: A nu se lăsa Mirvaso gel la îndemâna copiilor.
Lithuanian: Mirvaso gelį laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename grame gelio yra 3,3 mg brimonidino.
Romanian: Mirvaso împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mirvaso
Romanian: Brimonidina este metabolizată în mare măsură la nivel hepatic.
Lithuanian: Biotransformacija Brimonidinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Romanian: Este important să nu depășiți doza zilnică maximă de 1 gram (o cantitate de dimensiunea a aproximativ 5 boabe de mazăre aplicată pe întreaga față).
Lithuanian: Svarbu neviršyti didžiausios 1 g paros dozės (5 žirnio dydžio gelio gumulėlių visam veido paviršiui).
Romanian: Apăsați capacul și rotiți-l în sensul invers al acelor de ceas (rotație spre stânga).
Lithuanian: Nuspauskite žemyn dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (pasukite į kairę).
Romanian: Mirvaso nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Mirvaso gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Gel.
Lithuanian: Nenurykite.