FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Czech: Přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Finnish: Tällaiset vaikutukset voivat ilmetä pian hoidon aloittamisen jälkeen ja ne ovat tavallisesti palautuvia.
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Finnish: Parekoksibin käyttö yli 3 päivän ajan
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Finnish: Dynastat vaikuttaa vähentämällä tällaisten prostaglandiinien määrää.
Czech: Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Finnish: Lisätutkimukset muissakin kirurgisissa tilanteissa osoittivat samankaltaisia tuloksia.
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Czech: Informujte lékaře nebo sestru, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky.
Finnish: • Jos imetät, sinulle ei saa antaa Dynastatia, koska pieni määrä Dynastatia erittyy äidinmaitoon.
Czech: • Pokud kojíte, nesmíte Dynastat použít, protože malé množství přípravku Dynastat přechází do mateřského mléka.
Finnish: Osassa tapauksia muita anafylaktisia oireita ei ole esiintynyt.
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
Finnish: Dynastatia ei suositella raskauden 6 ensimmäisen kuukauden aikana eikä sitä pidä antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Finnish: Parekoksibin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu.
Czech: Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamattoman valmisteen kestoaika on 3 vuotta.
Czech: Použitelnost nenaředěného přípravku je 3 roky.
Finnish: Valdekoksibin plasmapuhdistuma (CLp) on noin 6 l/h.
Czech: Plazmatická clearance valdekoxibu (CLp) je zhruba 6 l/ hod.
Finnish: Erillisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit, ATC-koodi: M01AH04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
Finnish: Saat Dynastatia vain lyhyen aikaa ja vain kivunlievitykseen.
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Finnish: Dynastat on annettava 24 tunnin kuluessa käyttöönvalmistuksesta (ks. kohta 6.3) tai hävitettävä.
Czech: Dynastat je třeba do 24 hodin po naředění podat (viz bod 6.3), nebo zlikvidovat.
Finnish: Jos verenpaine nousee merkitsevästi, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
Finnish: Parekoksibin turvallisuuta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Czech: Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Finnish: Noin 70 % annoksesta kulkeutuu virtsaan inaktiivisina metaboliitteina.
Czech: Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje před naředěním žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin inhiboituminen voi kuitenkin vaikuttaa raskauteen haitallisesti.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu však může negativně ovlivnit těhotenství.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 40 mg.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 40 mg.
Finnish: Näin ollen käyttövalmiiksi saatetun valmisteen enimmäiskestoajaksi on katsottava 24 tuntia.
Czech: Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
Finnish: Dynastat on saatettava käyttövalmiiksi ennen käyttöä.
Czech: Přípravek Dynastat je třeba před použitím naředit.
Finnish: Alle 5 % valdekoksibista kulkeutuu muuttumattomana virtsaan.
Czech: Méně než 5% nezměněného valdekoxibu je nalézáno v moči.
Finnish: Seuraavia liuoksia ei saa käyttää käyttövalmiiksi saattamiseen:
Czech: Následující roztoky nesmí být pro naředění použity:
Finnish: • henkilöt, jotka käyttävät flukonatsolia.
Czech: • pacienti užívající flukonazol.
Finnish: • kiihtynyt tai epäsäännöllinen sydämensyke
Czech: • zrychlená nebo nepravidelná srdeční akce
Finnish: Selektiivisen syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Czech: Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika každého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
Finnish: • anoreksia (ruokahalun väheneminen)
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu)
Finnish: Dynastat voi peittää kuumeen (merkki infektiosta)
Czech: Přípravek Dynastat může maskovat horečku (která je příznakem infekce).
Finnish: Entsyymi-induktion vaikutusta ei ole tutkittu.
Czech: Vliv enzymové indukce nebyl sledován.
Finnish: Dynastat ei sisällä säilytysaineita.
Czech: Přípravek Dynastat neobsahuje konzervační látky.
Finnish: Vakaan tilan valdekoksibialtistus plasmassa oli ruumiinpainoon suhteutettuna iäkkäillä naisilla 16 % suurempi kuin iäkkäillä miehillä (ks. kohta 4.2).
Czech: V přepočtu na tělesnou hmotnost byla plazmatická koncentrace valdekoxibu v ustáleném stavu o 16% vyšší u starších žen než u starších mužů (viz bod 4.2).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Czech: Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
Finnish: Kaikki potilaat saivat hoidon aikana tavanomaista kivunlievitystä.
Czech: Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
Finnish: (esim. intra-artikulaarinen, intratekaalinen) ei ole tutkittu eikä niitä pidä käyttää.
Czech: nebo i.m. (např. intraartikulární či intratekální) nebyly studovány a neměly by se proto používat.
Finnish: Dynastat toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 10 injektiopulloa.
Czech: Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen injektiokuiva-aine.
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Finnish: Saat enintään 80 mg 24 tunnissa.
Czech: Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
Finnish: Lopeta Dynastatin käyttö ja kerro heti lääkärille, jos
Czech: Okamžitě přestaňte užívat přípravek Dynastat a informujte svého lékaře
Finnish: Parekoksibin vaikutuksia raskauden loppuvaiheessa ja pre- ja postnataalisissa vaiheissa ei ole arvioitu.
Czech: Účinek parekoxibu nebyl hodnocen v pozdní fázi těhotenství a v pre- a postnatálním období.
Finnish: tai i.m.
Czech: nebo i.m.
Finnish: • virtsaa voi erittyä tavanomaista vähemmän
Czech: • můžete močit méně než obvykle
Finnish: Kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Czech: Informujte okamžitě lékaře nebo zdravotní sestru.
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Czech: • máte cukrovku
Finnish: Valmistaja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia.
Czech: Výrobce: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
Finnish: Riittäviä tutkimustietoja parekoksibin käytöstä raskauden tai synnytyksen aikana ei ole.
Czech: Odpovídající údaje o použití parekoxibu u těhotných žen nebo během porodu nejsou k dispozici.
Finnish: Kipu ja tulehdukseen liittyvä turvotus johtuvat joskus elimistön omista prostaglandiini-nimisistä aineista.
Czech: Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, sinulle ei anneta ruisketta.
Czech: Pokud se Vás cokoliv z uvedeného týká, nebude Vám injekce podána.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että vaikka valdekoksibi ei metaboloidukaan CYP2C19:n välityksellä, se saattaa estää tätä isoentsyymiä.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že ačkoliv valdekoxib není metabolizován prostřednictvím CYP2C19, může být inhibitorem tohoto izoenzymu.
Finnish: Opioiden käyttö väheni Dynastat-hoidolla toisena päivänä 7,2 mg:aa ja kolmantena päivänä 2,8 mg:aa (37 % ja 28 %).
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Finnish: • Tällaisia ihoreaktioita voi ilmetä milloin tahansa, mutta useimmiten ne ilmenevät ensimmäisen hoitokuukauden aikana; raportoituja haittoja näyttää olevan enemmän valdekoksibilla (parekoksibin kaltainen lääke) kuin muilla COX-2-estäjillä.
Czech: • nástup kožních reakcí se může objevit kdykoliv, ale nejčastěji během prvního měsíce léčby; zdá se, že počet hlášených příhod je vyšší při užití valdekoxibu (látky příbuzné parekoxibu) v porovnání s jinými COX-2 inhibitory
Finnish: COX-2-selektiiviset estäjät vähentävät systeemisen (ja siten mahdollisesti endoteelisen) prostasykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaaniin.
Czech: Selektivní inhibitory COX-2 snižují tvorbu systémového (a proto pravděpodobně endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly destičkový tromboxan.
Finnish: Parekoksibia on käytetty usean tyyppisissä suuremmissa ja pienemmissä leikkauksissa.
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operacích.
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
Czech: Pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA II-IV).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Finnish: Siksi näiden lääkkeiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta.
Czech: Současné podávání těchto léčivých přípravků by se proto mělo provádět obezřetně.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Voit saada toisen annoksen, joko 20 mg tai 40 mg, 6-12 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Czech: Můžete dostat další dávku - buď 20 mg nebo 40 mg - během 6-12 hodin od podání první dávky.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää Dynastatin tai muiden lääkkeiden annosta, tai sinun on ehkä vaihdettava lääkettä.
Czech: Lékař může snížit dávku přípravku Dynastat nebo jiných léků nebo budete muset začít užívat jiný lék.
Finnish: • voit tuntea itsesi kiihtyneeksi tai sinulla voi olla nukkumisvaikeuksia
Czech: • můžete se cítit rozrušený/á nebo mít potíže s usínáním
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto (keskihajonta) oli 4,1 (0,4) päivää parekoksibiryhmässä ja 4,2 (0,5) päivää lumelääkeryhmässä; vaihteluväli oli 4-7 päivää parekoksibiryhmässä ja 4-9 päivää lumelääkeryhmässä.
Czech: Průměr (SO) délky léčby byl 4,1 (0,4) dne u parekoxibu a 4,2 (0,5) u placeba, rozmezí bylo 4-7 dnů u parekoxibu a 4-9 dnů u placeba.
Finnish: Farmakokinetiikan perusteella annosta ei tarvitse sovittaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Czech: Vzhledem k farmakokinetice parekoxibu není nutná úprava dávky u nemocných s renální insuficiencí mírného nebo středního stupně (clearance kreatininu 30-80 ml/min).
Finnish: • sinulla ilmenee keltaisuutta (ihosi tai silmänvalkuaisesi näyttävät kellertäviltä)
Czech: • máte-li žloutenku (Vaše kůže nebo bělmo očí vypadá žlutě)
Finnish: Annosta ei tarvitse yleensä sovittaa iäkkäille potilaille (> 65 vuotta).
Czech: U starších pacientů (nad 65 let věku) není obvykle nutná úprava dávky.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittavat, että Dynastatia voidaan antaa yhdessä pienen (≤ 325 mg) asetyylisalisyylihappoannoksen kanssa.
Czech: Klinické studie ukazují, že Dynastat může být podán s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (≤ 325 mg).
Finnish: • kipu tai reaktio pistokohdassa
Czech: • bolest nebo reakce v místě vpichu
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on lisäksi raportoitu seuraavia harvinaisia vakavia haittavaikutuksia eikä niitä voida poissulkea Dynastatin suhteen: bronkospasmi ja hepatiitti.
Czech: Dále byly v souvislosti s užitím NSA hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky, které také nemohou být vyloučeny při použití přípravku Dynastat: bronchospazmus a hepatitida.
Finnish: Käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa
Czech: Použití s perorálními antikoagulancii
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haitat on merkitty kohtaan "tuntematon", koska saatavilla olevista tiedoista ei voi määritellä niiden esiintymistiheyksiä.
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Finnish: Dynastat saattaa peittää kuumeen ja muut tulehduksen merkit (ks. kohta 5.1).
Czech: Přípravek Dynastat může maskovat horečku a další známky zánětu (viz bod 5.1).
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok
Finnish: Yhdistetyssä analyysissa oli mukana 676 potilasta, joista 318 sai lumelääkettä ja 358 parekoksibia.
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset osoittavat, että valdekoksibin metabolia välittyy pääasiassa CYP3A4- ja 2C9isoentsyymien kautta.
Czech: Studie u lidí prokázaly, že valdekoxib se metabolizuje především prostřednictvím izoenzymů CYP3A4 a 2C9.
Finnish: • fenytoiini tai karbamatsepiini, joilla hoidetaan epilepsiaa
Czech: • Fenytoin nebo karbamazepin - určené k léčbě epilepsie
Finnish: Miten Dynastatia käytetään
Czech: Jak se Dynastat používá
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys Hyvin yleinen
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků Velmi časté
Finnish: Dynastat-ruiskeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Czech: Dynastat Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (ilmainen)
Czech: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Finnish: • rifampisiini, jolla hoidetaan bakteeri-infektioita
Czech: • Rifampicin - určený k léčbě bakteriálních infekcí
Finnish: Naisten, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joita tutkitaan hedelmättömyyden takia, on harkittava tulehduskipulääkkeiden, kuten Dynastatin, käytön lopettamista.
Czech: U žen, které mají potíže s početím nebo které se podrobují vyšetření pro neplodnost, je nutné zvážit vysazení NSA, včetně přípravku Dynastat.
Finnish: Suurempiin annoksiin liittyi ihoinfektioiden paheneminen ja paranemisen hidastuminen; tämä vaikutus liittyy luultavasti COX-2-estoon.
Czech: Vyšší dávky byly spojeny se zhoršeným a opožděným hojením kožních infekcí, což je účinek zřejmě související s inhibicí COX-2.
Finnish: Vaikutustavan perusteella tulehduskipulääkkeiden käyttö voi viivästyttää tai estää munarakkuloiden repeämistä, mihin on liittynyt palautuvaa hedelmättömyyttä joillakin naisilla.
Czech: Na základě mechanizmu účinku mohou NSA oddálit nebo zabránit ruptuře ovariálních folikulů, což souvisí s reverzibilní neplodností u některých žen.
Finnish: • jos käytät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä (esim. prednisoni)
Czech: • užíváte léky zvané kortikosteroidy (např. prednison)
Finnish: Jos Dynastatia käytetään samanaikaisesti vahvojen kipulääkkeiden (ns. opioidianalgeettien) kuten morfiinin kanssa, Dynastatin annos on sama kuin on kerrottu edellä.
Czech: Je-li přípravek Dynastat užíván se silnými léky proti bolesti (nazývanými opioidní analgetika) jako je morfin, bude dávka přípravku Dynastat stejná jako je uvedeno výše.
Finnish: • Ringer-laktaatti-injektioneste.
Czech: • roztokem Ringer-laktát pro injekci.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan Moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Finnish: • sinulla voi ilmetä puutumista - ihostasi saattaa kadota herkkyys kivulle ja kosketukselle
Czech: • můžete mít pocit znecitlivění - Vaše kůže necítí bolest nebo dotyk
Finnish: • korkean verenpaineen nouseminen entisestään
Czech: • zhoršení vysokého krevního tlaku
Finnish: Älä käytä Dynastatia, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Czech: Neužívejte přípravek Dynastat, trpíte-li závažným onemocněním jater.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, kesivä ihotulehdus
Czech: StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
Finnish: Tämä osoittaa, että parekoksibin annosta on pienennettävä potilailla, jotka saavat flukonatsolihoitoa.
Czech: Z toho vyplývá nutnost snížení dávky parekoxibu u nemocných léčených flukonazolem.
Finnish: Liuottimet käyttövalmiiksi saattamista varten Dynastatin käyttövalmiiksi saattamiseen hyväksyttävät liuottimet ovat:
Czech: Přijatelná rozpouštědla pro naředění přípravku Dynastat jsou:
Finnish: COX-2-estäjien pitkäaikaiskäyttöön on yhdistetty suurentunut riski saada haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia ja tromboottisia tapahtumia.
Czech: Dlouhodobé užívání inhibitorů COX-2 bylo spojeno se zvýšením rizika kardiovaskulárních a trombotických nežádoucích účinků.
Finnish: Injektioliuoksen pitää olla kirkasta ja väritöntä.
Czech: Injekční roztok musí být čirá bezbarvá tekutina.
Finnish: Dynastatia ja opioideja ei saa antaa samassa ruiskussa.
Czech: Dynastat a opioidy by neměly být podány společně v jedné stříkačce.
Finnish: Jos tarvitaan pienempi annos kuin 40 mg, ylimääräinen lääkevalmiste on hävitettävä.
Czech: Je-li potřeba podat nižší dávku než 40 mg, zbylý roztok zlikvidujte.
Finnish: Dynastat-ruiskeen antamista suositellaan mahdollisimman pian sen jälkeen, kun injektiokuiva-aine on sekoitettu liuottimen kanssa, vaikka valmistetta voikin säilyttää pitempään, jos pakkausselosteen lopussa olevia ohjeita on noudatettu tarkasti.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Dynastat podán co nejdříve po naředění rozpouštědlem, přestože může být skladován za přesného dodržení pokynů uvedených na konci této příbalové informace.
Finnish: • sinulla voi olla kurkkukipua tai hengitysvaikeuksia (hengenahdistusta)
Czech: • může Vás bolet v krku nebo můžete mít potíže s dýcháním (pocit krátkého dechu)
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo máte potíže s otěhotněním.
Finnish: Valdekoksibi ei poistu hemodialyysissa.
Czech: Valdekoxib nelze z organizmu odstranit hemodialýzou.
Finnish: • sinulla voi ilmetä anemiaa - veren punasoluissa voi ilmetä muutoksia leikkauksen jälkeen, mikä voi aiheuttaa väsymystä ja hengästyneisyyttä
Czech: • existuje riziko vzniku anémie - změny červených krvinek po operaci, které mohou způsobit únavu a dušnost
Finnish: Valdekoksibi eliminoituu metaboloitumalla laajalti maksassa useita eri reittejä pitkin, mukaan lukien sytokromi P450 (CYP) 3A4- ja CYP2C9isoentsyymit ja sulfonamidiosan glukuronidaatio (noin 20 %).
Czech: Valdekoxib se vylučuje jaterním metabolizmem, který zahrnuje různé cesty, včetně izoenzymů cytochromu P450 CYP3A4 a CYP2C9 a glukuronidace (cca 20%) sulfonamidové skupiny.
Finnish: Dynastat voi aiheuttaa verenpaineen nousua tai jo aikaisemmin koholla olleen verenpaineen nousua entisestään, mikä saattaa johtaa sydämeen liittyvien haittavaikutuksien lisääntymiseen.
Czech: Užívání přípravku Dynastat může vést ke zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení existujícího vysokého krevního tlaku, což může mít za následek nárůst srdečních nežádoucích účinků.
Finnish: Parekoksibia annettiin kaikissa kliinisissä tutkimuksissa määrätyin väliajoin kun taas opioideja annettiin tarvittaessa.
Czech: V klinických hodnoceních byl parekoxib podáván ve fixních intervalech, přičemž opioidy byly podávány podle potřeby.
Finnish: Haittatapahtumien ilmaantuminen parekoksibia 4-7 päivää (hoidon keston mediaani 4 päivää) saaneilla potilailla oli vähäistä 3. hoitopäivän jälkeen ja samanlaista kuin lumelääkkeellä.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků u pacientů dostávajících parekoxib po dobu 4-7 dnů (medián délky léčby byl 4 dny) byl po 3. dni léčby nízký a podobný jako u placeba.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeisen kivunlievityksen kesto riippui annoksesta ja kliinisestä kipumallista ja vaihteli 6 tunnista yli 12 tuntiin.
Czech: Po jednorázovém podání byla doba trvání analgézie závislá na klinickém typu bolesti a podané dávce a pohybovala se v rozmezí od 6 do více než 12 hodin.
Finnish: Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttävien raskaana olevien naisten lapsiveden määrää on seurattava tarkoin.
Czech: U těhotných žen užívajících NSA má být pečlivě sledováno množství plodové vody.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dynastat
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Dynastat
Finnish: Dynastatia ei saa antaa ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
Czech: V prvním a druhém trimestru těhotenství by Dynastat neměl být podán, není-li to nezbytně nutné.
Finnish: • nilkat, sääret tai jalat voivat turvota (nesteretentio)
Czech: • mohou otéci klouby, bérce a nohy (zadržování tekutin)
Finnish: Parekoksibilla hoidetuista potilaista 317 sai parekoksibia enintään 4 päivää, 32 potilasta enintään 5 päivää ja vain 8 potilasta sai hoitoa pisimmillään 6 päivää ja 1 potilas 7 päivää tai kauemmin.
Czech: Ze skupiny pacientů léčených parekoxibem dostávalo 317 pacientů parekoxib po dobu až 4 dnů, 32 pacientů po dobu až 5 dnů a pouze 8 pacientů bylo léčeno až 6 dnů a 1 pacient 7 dnů nebo déle.
Finnish: Tulokset 3 satunnaistetusta lumekontrolloidusta tutkimuksesta, joiden tutkimussuunnitelmat sallivat parekoksibihoidon yli 3 päivän ajan, yhdistettiin ja analysoitiin.
Czech: Údaje ze 3 randomizovaných placebem kontrolovaných studií, jejichž protokoly umožňovaly léčbu parekoxibem po dobu > 3 dnů, byly sloučeny a posléze zanalyzovány.
Finnish: Erolla, joka liittyy verihiutaleiden aktiivisuuteen joidenkin COX-1:tä estävien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja COX-2-selektiivisten estäjien välillä, voi olla kliinistä merkitystä potilaille, joilla on tromboembolisten reaktioiden riski.
Czech: Rozdíly v protidestičkové aktivitě mezi některými nesteroidními antirevmatiky inhibujícími COX-1 a selektivními inhibitory COX-2 může mít u pacientů s rizikem tromboembolických reakcí klinický význam.
Finnish: Liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 24 tuntiin asti 25 C:ssa.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 25C.
Finnish: • haimatulehdus (voi aiheuttaa mahakipua).
Czech: • zánět slinivky (může způsobit bolest žaludku).
Finnish: Siksi verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa ei saa lopettaa (ks. kohta 5.1).
Czech: Proto nesmí být antiagregační léčba přerušena (viz bod 5.1).
Finnish: Plasma-altistus (AUC ja Cmax) valdekoksibille lisääntyi (62 % ja 19 %) flukonatsolin (pääasiassa CYP2C9-estäjä) samanaikaisessa annossa.
Czech: Plazmatická hladina (AUC a Cmax) valdekoxibu byla zvýšená (o 62% resp. 19%) při současném podání s flukonazolem (převážně inhibitor CYP2C9).
Finnish: • riski saada aivoverenkierron sairaus, esim. aivohalvaus, ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö
Czech: • riziko onemocnění mozku, např. cévní mozková příhoda, krátkodobá funkční porucha mozku