FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
Polish: • Biała butelka o objętości 473 ml, z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z rozpuszczalnikiem.
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
Polish: W celu uzyskania więcej informacji, patrz Ulotka dla pacjenta.
Slovak: Príznaky intoxikácie
Polish: Objawy zatrucia
Slovak: Iné antihypertenzíva (diuretiká, antagonisty kalcia, blokátory alfa- a beta-receptorov a tiež centrálne pôsobiace antihypertenzíva) sa mohli podľa potreby v oboch skupinách pridať ako doplnková liečba.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe (leki moczopędne, leki blokujące kanały wapniowe, alfa- lub beta-adrenolityki i leki działające ośrodkowo) mogły być w obydwu grupach dodawane w razie potrzeby.
Slovak: Perorálnu suspenziu COZAAR pred použitím vždy dobre pretrepte!
Polish: Przed użyciem zawsze należy dobrze wstrząsnąć lek COZAAR w postaci zawiesiny doustnej!
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s ACE inhibítormi boli hlásené reverzibilné zvýšenia koncentrácií lítia v sére a toxicita.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania litu oraz inhibitorów ACE obserwowano odwracalne zwiększenie stężania litu w surowicy krwi oraz objawy jego toksyczności.
Slovak: Pacienti majú byť dostatočne hydratovaní a po nasadení súbežnej liečby a následne v pravidelných intervaloch sa má zvážiť monitorovanie renálnej funkcie.
Polish: Pacjentów należy odpowiednio nawodnić oraz rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej oraz okresowo w późniejszym czasie.
Slovak: COZAAR 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
Polish: COZAAR 2,5 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
Slovak: Antihypertenzívny účinok losartanu sa preukázal v klinickej štúdii zahŕňajúcej 177 hypertenzívnych pediatrických pacientov vo veku 6 až 16 rokov s hmotnosťou >20 kg a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie >30 ml/min/1,73 m2.
Polish: W badaniu klinicznym, w którym uczestniczyło 177 dzieci z nadciśnieniem, w wieku 6 do 16 lat, z masą ciała >20 kg i szybkością przesączania kłębkowego >30 ml/min/1,73m2 ustalono działanie przeciwnadciśnieniowe losartanu.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej.
Slovak: Zvyšné disperzné prostredie, nepoužité pri príprave suspenzie, zlikvidujte.
Polish: Nie należy używać nadmiaru rozpuszczalnika do przygotowania zawiesiny.
Slovak: Disperzné prostredie je zakalená bezfarebná kvapalina.
Polish: Rozpuszczalnik jest mętnym, bezbarwnym płynem.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých a u detí a adolescentov vo veku 6-16 rokov.
Polish: • Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6 - 16 lat.
Slovak: V dôsledku inhibície renín-angiotenzínového systému boli hlásené zmeny v renálnej funkcii vrátane zlyhania obličiek (najmä u pacientov, u ktorých renálna funkcia závisí od renín-angiotenzínaldosterónovho systému, ako sú pacienti s ťažkou srdcovou nedostatočnosťou alebo pacienti s už existujúcou renálnou dysfunkciou).
Polish: W następstwie zahamowania aktywności układu renina-angiotensyna obserwowano zaburzenia czynności nerek z niewydolnością nerek włącznie (szczególnie u pacjentów, u których czynność nerek zależy od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, takich jak osoby z ciężką niewydolnością serca lub wcześniej występującymi zaburzeniami czynności nerek).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Dávky vyššie ako 1,4 mg/kg (alebo prekračujúce 100 mg) denne sa u pediatrických pacientov neskúmali.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci dawek większych niż 1,4 mg/kg mc. (lub ponad 100 mg) na dobę.
Slovak: Na základe porovnania hmotností je aktívny metabolit 10- až 40-krát účinnejší ako losartan.
Polish: Czynny metabolit jest 10 do 40 razy bardziej skuteczny niż losartan przy porównaniu takiej samej masy obu substancji.
Slovak: časté:
Polish: Często:
Slovak: Pripravenú suspenziu uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C).
Polish: Przygotowaną zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8˚C.
Slovak: Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do injekčnej striekačky.
Polish: Pociągnąć tłok, aby wciągnąć lekarstwo do strzykawki.
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovak: Ak nie je krvný tlak kontrolovaný, lekár môže dávku zvýšiť.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane.
Slovak: % intravenózne alebo perorálne podanej dávky losartanu sa mení na jeho aktívny metabolit.
Polish: Około 14% dawki losartanu podanej dożylnie lub doustnie jest przekształcane w czynny metabolit.
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Slovak: Reduction in Hypertension) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Polish: Badanie o nazwie LIFE (ang. Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) było badaniem z randomizacją, z zastosowaniem potrójnie ślepej próby z aktywną kontrolą, w którym uczestniczyło 9193 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 55 do 80 lat i potwierdzonym w EKG przerostem lewej komory serca.
Slovak: Poruchy ciev: neznáme: ortostatická hypotenzia.
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
Slovak: Piest dávkovača zatlačte úplne nadol k hrotu dávkovača.
Polish: Tłok dozownika należy wcisnąć całkowicie w dół, w kierunku końcówki dozownika.
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (5 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), laktoza jednowodna, modyfikowana skrobia kukurydziana, magnezu stearynian (E572), hydroksypropyloceluloza (E463), hypromeloza (E464) i tytanu dwutlenek (E171).
Slovak: Preto je losartan u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Polish: Z tego powodu losartan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovak: • jedna 240-ml fľaša s detským bezpečnostným uzáverom určená na miešanie suspenzie,
Polish: • Jedną butelkę o objętości 240 ml, do mieszania zawiesiny, z zamknięciem chroniącym przed dostępem dzieci
Slovak: Fľašu znova uzatvorte pôvodným uzáverom.
Polish: Na butelkę należy z powrotem nałożyć oryginalną nakrętkę.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa perorálnej suspenzie COZAAR, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku COZAAR W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej ilości leku COZAAR w postaci zawiesiny doustnej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť tabliet losartanu je približne 33 %. Priemerné maximálne koncentrácie losartanu sa dosahujú za 1 hodinu a jeho aktívneho metabolitu za 3-4 hodiny.
Polish: Średnie stężenia maksymalne losartanu i jego czynnego metabolitu występują odpowiednio po 1 godzinie i po 3 do 4 godzin.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: neznáme: kašeľ.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Nie znana: kaszel
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Polish: 2003 PC HAARLEM Holandia
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri tiež časť 4.4).
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi <30 ml/min/1,73 m2 (patrz też punkt 4.4).
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami zmniejszającymi stężenie glukozy we krwi (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších s chronickým srdcovým zlyhaním,
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
Polish: Po odtworzeniu, zawiesina losartanu jest białawym płynem.
Slovak: Paço d' Arcos, Portugalsko
Polish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
Slovak: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: neznáme: príznaky podobné chrípke.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Nie znana: objawy grypopodobne
Slovak: Lieky obsahujúce lítium sa nesmú užívať v kombinácii s losartanom bez dôkladného dohľadu Vášho lekára.
Polish: Bez ścisłej kontroli lekarza nie należy stosować leków zawierających lit w skojarzeniu z losartanem.
Slovak: PRÍLOHA III PODMIENKY
Polish: ANEKS III WARUNKI UDZIELENIA POZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU
Slovak: Po dispergácii v disperznom prostredí je COZAAR sivobiela kvapalina.
Polish: Po odtworzeniu w rozpuszczalniku COZAAR jest białawym płynem.
Slovak: Prášok lieku COZAAR je biely až sivobiely prášok.
Polish: Proszek COZAAR jest proszkiem o zabarwieniu białym do białawego.
Slovak: • jedna 473-ml fľaša s disperzným prostredím,
Polish: • Jedną butelkę o objętości 473 ml, z rozpuszczalnikiem
Slovak: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 používateľov,
Polish: u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Slovak: Príznaky predávkovania sú nízky krvný tlak, zvýšený tep a potenciálne znížený tep.
Polish: Objawy przedawkowania to: niskie ciśnienie tętnicze, przyspieszona czynność serca, ewentualnie zwolniona czynność serca.
Slovak: Čo COZAAR obsahuje
Polish: Co zawiera lek COZAAR
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 4.2).
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi < 30 ml/min/1,73 m2 (patrz punkt 4.2).
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Polish: Badania diagnostyczne:
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami o działaniu hipoglikemizującym (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Slovak: filmom obalená tableta
Polish: Tabletki powlekane
Slovak: Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do dávkovača.
Polish: Pociągnąć tłok, aby wciągnąć produkt leczniczy do dozownika.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: neznáme: infekcie močových ciest.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Nie znana: zakażenia dróg moczowych
Slovak: Jedna fľaša pripravenej suspenzie (200 ml) obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Polish: Jedna butelka rozpuszczonej zawiesiny (200 ml) zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Polish: Hertfordshire EN11 9BU Wielka Brytania
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory,
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), sodu karboksymetyloceluloza, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona, guma ksantanowa (E415), benzoesan hydroksymetylowy (E218), sodu fosforan jednozasadowy jednowodny, potasu sorbinian (E202), wapnia karagenanu siarczanu trójsodu fosforan słodki smak jagód cytrusowych, gliceryna, benzoesan hydroksypropylowy (E216), sodu cytrynian bezwodny, sodu sacharynian, sorbitol (E420) emulsja przeciwpienieniu (AF) (zawiera wodę, polidimetylosiloksan, C-14-18, jedno- i dwu-glicerydy, polietylenowy glikol stearynowy oraz polietylenowy glikol).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
Polish: U pacjentów o masie ciała wynoszącej od 20 do 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, raz na dobę (do 25 mg lub 10 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny).
Slovak: Tak ako pri iných antihypertenzívach, enormné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickým kardiovaskulárnym a cerebrovaskulárnym ochorením by mohlo viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
Polish: Choroba niedokrwienna serca i zaburzenia naczyniowo-mózgowe Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
Slovak: Štúdia LIFE
Polish: Badanie LIFE
Slovak: Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4.4).
Polish: Również nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz też punkt 4.4).
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Polish: Leczenie losartanem doprowadziło do 13% zmniejszenia ryzyka (p=0,021, 95% przedział ufności 0,77-0,98) w porównaniu z atenololem wśród pacjentów, u których wystąpił pierwszorzędowy złożony punk końcowy.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Nie znana: pokrzywka, świąd, wysypka
Slovak: Ak ste súbežne liečený ß-blokátorom, je potrebná osobitná opatrnosť.
Polish: Niezbędna jest szczególna ostrożność w przypadku jednoczesnego leczenia ß-adrenolitykami,
Slovak: Štítok žltohnedej fľaše na perorálnu suspenziu
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BURSZTYNOWĄ BUTELKĘ DO ZAWIESINY DOUSTNEJ
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgicko
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovak: U niektorých pacientov je možné neskôr dávku zvýšiť na 100 mg losartanu (40 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku COZAAR 50 mg) raz na dobę.
Slovak: % všetkých pacientov so srdcovým zlyhaním) užívajúcich pri vstupe do štúdie beta-blokátory sa v štúdii ELITE II pozorovala zvýšená mortalita.
Polish: Zwiększoną śmiertelność obserwowano w badaniu ELITE II w małych podgrupach (22% wszystkich pacjentów z niewydolnością serca) przyjmujących beta-adrenolityki na początku badania.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba losartanom považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
Polish: U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
Slovak: Obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Polish: Zawiera 500 mg losartanu potasowy
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Slovak: Fľašu uzatvorte uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
Polish: Należy nakrętkę umieścić na butelce i wymieszać dobrze zawartość w celu rozproszenia.
Slovak: [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Polish: [Patrz aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: bolesť chrbta.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Nie znana: ból pleców
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
Polish: W badaniu klinicznym stwierdzono, że flukonazol (inhibitor CYP2C9) zmniejszał stężenie czynnego metabolitu o około 50%.
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku po jednom mesiaci od začiatku terapie je možné zvýšiť dávku na 100 mg jedenkrát denne.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 100 mg raz na dobę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi, po miesiącu od rozpoczęcia leczenia.
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Slovak: Dávkovač zasuňte do adaptéra na fľaši s liekom, až kým adaptér pevne neprilieha k fľaši.
Polish: Należy włożyć dozownik w łącznik znajdujący się na butelce z lekarstwem, aż do uzyskania szczelnego połączenia pomiędzy butelką i łącznikiem.
Slovak: Použitie u detí a adolescentov (vo veku 6-16 rokov):
Polish: Nadciśnienie tętnicze u dzieci Stosowanie u dzieci i młodzieży (6 do 16 lat):
Slovak: Nerovnováhy elektrolytov sú časté u pacientov s renálnym poškodením s diabetom alebo bez diabetu a majú sa liečiť.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze współistniejącą cukrzycą lub bez cukrzycy, często występują zaburzenia równowagi elektrolitowej, które wymagają wyrównania.
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Polish: Inne składniki leku to:
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: menej časté: boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
Polish: Niezbyt często: zgłaszano zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny oraz potasu w surowicy krwi.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
Polish: Brak wystarczających doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania losartanu u pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów z ciężką niewydolnością serca (stopień IV wg NYHA), jak również u pacjentów z niewydolnością serca i objawowymi, zagrażającymi życiu zaburzeniami rytmu serca.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg losartanu jedenkrát denne.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa losartanu wynosi 50 mg raz na dobę.
Slovak: Disperzné prostredie mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát (E202), soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Polish: Rozpuszczalnik celuloza mikrokrystaliczna sodu karboksymetyloceluloza kwas cytrynowy bezwodny woda oczyszczona guma ksantanowa (E415) benzoesan hydroksymetylowy (E218) sodu fosforan jednozasadowy jednowodny potasu sorbinian (E202) wapnia karagenanu siarczanu trójsodu fosforan słodki smak jagodowo cytrusowy gliceryna benzoesan hydroksypropylowy (E216) sodu cytrynian bezwodny sodu sacharynian sorbitol (E420) emulsja przeciwpienieniu (AF) (zawiera wodę, polidimetylosiloksan, C-14-18, jedno- i dwu-glicerydy, polietylenowy glikol stearynowy oraz polietylenowy glikol).
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:
Slovak: • vyrážka,
Polish: • wysypka,
Slovak: • príznaky podobné chrípke,
Polish: • objawy grypopodobne,
Slovak: • jedna 10-ml ústna dávkovacia striekačka,
Polish: • Jedną strzykawkę do dawkowania doustnego, o objętości 10 ml
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: menej časté: dyspnoe.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często: duszność
Slovak: Plazmatické koncentrácie losartanu a jeho aktívneho metabolitu u starších hypertenzívnych pacientov sa podstatne nelíšia od hodnôt zistených u mladých hypertenzívnych pacientov.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyczna leku w różnych grupach pacjentów U pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu krwi nie różniło się zasadniczo od stężenia u młodych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Slovak: Celú sústavu otočte naspäť hore hlavou.
Polish: Obrócić całość do pionowej pozycji.
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Polish: • w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6 - 16 lat.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: osłabienie/zmęczenie