FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Галантамин и донепезил не показват клинично значим ефект върху фармакокинетиката на рисперидон и върху активната антипсихотична фракция.
Estonian: Galantamiine ja donepesiil ei oma kliiniliselt olulist toimet risperidooni farmakokineetikale ja aktiivsele antipsühhootilisele fraktsioonile.
Bulgarian: RISPERDAL таблетки, диспергиращи се в устата, и перорален разтвор са биоеквивалентни на RISPERDAL филмирани таблетки.
Estonian: Ravimi RISPERIDAL suus dispergeeruvad tabletid ja suukaudne lahus on bioekvivalentsed ravimi RISPERDAL õhukese polümeerikattega tablettidega.
Bulgarian: Продължителността на лечение при пациенти с поведенческо разстойство не трябва да е повече от 6 седмици.
Estonian: Ravi kestus üksindus-agressiivset tüüpi häirega patsientidel ei tohi ületada 6 nädalat.
Bulgarian: Бутилката се предлага със защитена срещу отваряне от деца капачка и се отваря по следния начин:
Estonian: 1: Pudelil on lastekindel kork, mille saab avada järgmiselt: -suruge korki allapoole ja keerake seda samal ajal vastupäeva.
Bulgarian: Ако не сте сигурен дали някое от горните се отнася за Вас, разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт, преди да ползвате RISPERDAL.
Estonian: Kui te pole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi RISPERDAL võtmist oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с 0,5 mg два пъти дневно.
Estonian: • Enamus inimesi tunneb ennast paremini annusega 0,5 mg kaks korda päevas.
Bulgarian: При проучвания с рисперидон на репродукцията на зайци са наблюдавани нежелани лекарствени реакции върху навиците за съвкупление на родителите, теглото при раждане и преживяемостта на потомството.
Estonian: Rottidel tehtud reproduktsiooniuuringutes risperidooniga täheldati kahjulikku toimet vanemate paaritumiskäitumisele ning järeltulijate sünnikaalule ja elulemusele.
Bulgarian: Лекарствена алергия, студени крайници, оток на устните, възпаление на устните
Estonian: • Ravimiallergia, käte-jalgade jahedus, huulte turse, huulte põletik;
Bulgarian: Лекарства, които лекуват повишено кръвно налягане.
Estonian: • vererõhku alandavad ravimid.
Bulgarian: Естония:
Estonian: Eesti:
Bulgarian: Болезнена свръхчувствителност към светлина, повишен кръвоток към очите, оток на очите, сухи очи, повишено сълзоотделяне
Estonian: • Valulik ülitundlikkus valguse suhtes, verevoolu suurenemine silmadesse, silmade turse, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine;
Bulgarian: При сравнение на групи възрастни пациенти с шизофрения, отговарящи на критерия за покачване на тегло ≥ 7% от телесното тегло, третирани съответно с RISPERDAL и с плацебо в сборни 6- до 8-седмични плацебо контролирани клинични проучвания, се установява статистически значимо по-голямо покачване на тегло при групата с RISPERDAL (18%), в сравнение с групата с плацебо (9%).
Estonian: Kuue- kuni kaheksanädalaste platseebokontrollitud uuringute ühendatud andmete põhjal võrreldi ravimit RISPERDAL ja platseeboga ravitud skisofreenia haigeid, hinnates kehakaalu tõusu kriteeriumi ≥ 7% saavutanute osakaalu ning selgus, et statistiliselt oluliselt enam oli neid patsiente ravimi RISPERDAL rühmas (18%) võrreldes platseeboga (9%).
Bulgarian: За точка 4.8 CHMP оценява и ревизира напълно текста в КХП, като отчита ново нежелано събитие и подобрява текста чрез редактиране на групирането на термините, обозначаващи нежеланите събития.
Estonian: Punktis 4.8 hindas ja parandas inimravimite komitee ravimi omaduste kokkuvõtte teksti täies ulatuses, võttes arvesse uut kõrvaltoimet ja muutes kõnealust osa rangemaks kõrvaltoimete rühmitamise parandamise abil.
Bulgarian: Очаква се, че други инхибитори на CYP 2D6 като хинидин може да повлияят плазмената концентрация на рисперидон по подобен начин.
Estonian: Oodata on teiste CYP 2D6 inhibiitorite (nt kinidiin) sarnast mõju risperidooni sisaldusse plasmas.
Bulgarian: 2045 Törökbálint Tó park, Унгария
Estonian: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Ungari
Bulgarian: Ефективността на рисперидон в допълнение към стабилизаторите на настроението при лечението на острата мания е показана в едно от двете 3-седмични двойно-слепи проучвания при приблизително 300 пациенти, които отговарят на критериите на DSM-IV за биполярно разстройство I.
Estonian: Risperidooni tõhusust ägeda mania ravis (lisaks meeleolu stabiliseerimisele) kinnitati ühes kahest kolmenädalasest topeltpimedast uuringust, kus osales ligikaudu 300 patsienti, kes vastas bipolaarse I tüübi häire DSM-IV kriteeriumidele.
Bulgarian: RISPERDAL 0,25, 0,5, 1, 2, 3 ,4 и 6 mg филмирани таблетки RISPERDAL таблетки, диспергиращи се в устата 0,5, 1, 2, 3, и 4 mg RISPERDAL 1 mg/ml перорален разтвор Рисперидон (risperidone)
Estonian: RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 0,25 ,0.5, 1, 2, 3, 4 ja 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid RISPERDAL Quicklet ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 0,5, 1, 2, 3 ja 4 mg suus dispergeeruvad tabletid RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 1 mg/ml suukaudne lahus [vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Risperidoon
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват добре при дневна доза между 4 и 6 mg.
Estonian: Enamusele patsientidest sobib päevane annus vahemikus 4 mg kuni 6 mg.
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно
Estonian: • Tavaline säilitusannus on 0,25 mg kuni 0,75 mg üks kord päevas.
Bulgarian: Един фармакокинетичен анализ на пациентите не показа очевидно повлияване на фармакокинетиката на рисперидон или на активната антипсихотична фракция от пола, расата или навиците за тютюнопушене.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist ei selgunud soo, rassi ja suitsetamisharjumuste olulist mõju risperidooni või aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetikasse.
Bulgarian: Независимо от индикациите, началната и следващите дозировки трябва да са намалени наполовина и коригирането на дозата трябва да бъде по-бавно при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Estonian: Neeru- ja maksakahjustusega patsientidel tuleb näidustusest olenemata kasutada poole väiksemaid alg- ja säilitusannuseid ning annust tuleb suurendada aeglasemalt.
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани реакции при употребата на RISPERDAL CONSTA депо инжекция.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on teatatud seoses RISPERDAL CONSTA (pika toimega süsteravimi) kasutamisega.
Bulgarian: - обхватът на процедурата за сезиране включва съгласуване на кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката,
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с повишените серумни нива на пролактин, които са резултат от блокиращата активност на рисперидон спрямо допаминовите D2-рецептори.
Estonian: Need mõjud sõltusid prolaktiini sisaldusest seerumis, mis tulenes risperidooni D2-dopamiini reptseptoreid aktiveerivast toimest.
Bulgarian: Накрая CHMP анализира данните, представени за използването на рисперидон за лечение на леки форми на мания.
Estonian: Lõpuks hindas inimravimite komitee maania kergemate vormide korral risperidooni kasutamisega seotud esitatud andmeid.
Bulgarian: Когато е медицински оправдано, се препоръчва постепенно спиране на предишното лечение, когато започва лечението с RISPERDAL.
Estonian: Kui ravi seisukohast on õigustatud RISPERDAL, tuleb ravi alguses senine ravim järk-järgult ära jätta.
Bulgarian: Рисперидон се прилага при гъвкаво дозиране в интервал от 1 до 6 mg дневно до оптимизиране на нивото на ефикасност и толерантност при всеки пациент.
Estonian: Risperidooni võib manustada vahemikus 1 kuni 6 mg päevas, et saavutada patsiendi toime parimat säilimist.
Bulgarian: „Рискът от мозъчносъдови нежелани събития е значимо по-висок при пациенти с деменция от смесен или съдов тип в сравнение с деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер.
Estonian: „Tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete oht oli märkimisväärselt suurem dementsuse segavormi / vaskulaarse dementsusega patsientidel kui Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusega patsientidel.
Bulgarian: Затова пациенти с друг тип деменция, различна от деменция на Алцхаймер, не трябва да се лекуват с рисперидон.
Estonian: Seetõttu ei tohiks teist tüüpi dementsust kui Alzheimeri dementsus risperidooniga ravida.
Bulgarian: Обърканост, нарушение на вниманието, понижено ниво на съзнанието, силно изразена сънливост, нервност, приповдигнато настроение (мания), ниска енергичност и заинтересованост
Estonian: • Segasus, keskendumisehäired, teadvuse taseme langus, liigne magamine, närvilisus, kõrgendatud meeleolu (mania), energia- ja huvipuudus;
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза RISPERDAL
Estonian: Kui te võtate ravimit RISPERDAL rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Флуоксетин и пароксетин, които са инхибитори на CYP 2D6, повишават плазмената концентрация на рисперидон, но в по-малка степен тази на антипсихотичната фракция.
Estonian: CYP 2D6 inhibiitorid fluoksetiin ja paroksetiin suurendavad risperidooni sisaldust plasmas ning vähesemal määral antipsühhootilise fraktsiooni sisaldust.
Bulgarian: Трябва да се започне незабавно мониториране на сърдечно-съдовата система и това трябва да включва продължително мониториране на електрокардиограмата, за да се уловят възможните аритмии.
Estonian: Siia alla kuulub pidev EKG jälgimine, et avastada võimalikud arütmiad.
Bulgarian: За повечето пациенти оптималната дозировка е 1 mg веднъж дневно.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 1 mg üks kord päevas.
Bulgarian: Ако имате проблеми с контролиране на телесната температура или с прегряване
Estonian: • teil on probleeme kehatemperatuuri kontrolli ja ülekuumenemisega.
Bulgarian: Циметидин и ранитидин повишават бионаличността на рисперидон, но само незначително тази на активната антипсихотична фракция.
Estonian: Tsimetidiin ja ranitidiin suurendavad risperidooni biosaadavust, kuid aktiivset antipsühhootilist fraktsiooni vaid minimaalselt.
Bulgarian: Неизвестни честотата не може да се определи от наличните данни
Estonian: sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata Tekkida võivad järgmised kõrvaltoimed:
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ PVC-PE-PVDC/алуминиев блистер
Estonian: PVC-PE-PVDC/Al blister
Bulgarian: Рисперидон се метаболизира до 9-хидрокси-рисперидон, който има подобна фарамакологична активност като рисперидон (Вж. Биотрансформация и елиминиране).
Estonian: Risperidoon metaboliseeritakse 9-hüdroksü-risperidooniks, millel on risperidooniga sarnane farmakoloogiline aktiivsus (vt Biotransformatsioon ja eliminatsioon).
Bulgarian: Дистонията включва дистония, мускулни спазми, хипертония, тортиколис, неволеви мускулни контракции, контрактура на мускулите, блефароспазъм, окулогирия, парализа на езика, лицеви спазми, ларингоспазъм, миотония, опистотонус, орофарингеален спазъм, плеврототонус, спазъм на езика и челюстна скованост.
Estonian: Düstoonia otsingusõnad on düstoonia, lihasspasmid, hüpertoonia, kõõrkael, tahtmatud lihaskontraktsioonid, lihaskontraktuur, blefarospasm, okulogüratsioon, keele paralüüs, näospasm, larüngospasm, müotoonia, opistotoonus, orofarüngeaalne spasm, pleurototoonus, keelespasm ja trism.
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала на кардиограмата, патологична електрокардиограма, повишение на кръвната захар, повишение на трансаминазите, намаление на белите кръвни клетки, повишение на телесната температура, повишение на еозинофилите, намаление на хемоглобина, повишение на креатинфосфокиназата в кръвта
Estonian: EKG-l QT-intervalli pikenemine, EKG muutused, veresuhkru tõus, transaminaaside tõus, valgevereliblede arvu langus, kehatemperatuuri tõus, eosinofiilide arvu tõus, hemoglobiini langus, veres kreatiini fosfokinaasi aktiivsuse tõus.
Bulgarian: Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Estonian: Risperidonum Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Bulgarian: Амитириптилин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и на активната антипсихотична фракция.
Estonian: Amitriptülliin ei mõjuta risperidooni või aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetikat.
Bulgarian: В едно 8-седмично, плацебо контролирано клинично проучване с четири фиксирани дози рисперидон (2, 6, 10, и 16 mg дневно, дадени два пъти дневно), всичките 4 групи на рисперидон са с по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на общия сбор по скалата за позитивни и негативни симптоми [PANSS].
Estonian: Kaheksanädalases platseebokontrollitud uuringus nelja risperidooni fikseeritud annusega (2, 6, 10 ja 16 mg päevas, võetuna kaks korda päevas) olid kõik neli rühma PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) üldskoori osas platseebost paremad.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при пациенти в старческа възраст с деменция или при деца, за които се съобщава по-често, отколкото при възрастни пациенти, са описани по-долу:
Estonian: Järgmiselt on kirjeldatud kõrvaltoimed, mida tekkisid dementsusega eakatel ning lastel sagedamini kui täiskasvanutel.
Bulgarian: Установено е, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се отделя и в кърмата в малки количества.
Estonian: Näidatud on ka, et risperidoon ja 9-hüdroksü-risperidoon imenduvad inimese rinnapiima vähesel määral.
Bulgarian: Смята се, че антипсихотиците разстройват способността на организма да регулира телесната температура.
Estonian: Antipsühhootikume on seostatud probleemidega kehatüve temperatuuri alandamisel.
Bulgarian: RISPERDAL е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер, които са нечувствителни към нефармакологичните подходи и при които има риск от самонараняване или нараняване на околните.
Estonian: RISPERDAL on näidustatud püsiva agressiooni lühiajaliseks (kuni 6 nädalat) raviks mõõduka raskusega kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel, kellel puudub ravivastus mittemedikamentoossele ravile ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja teisi.
Bulgarian: Лекарите трябва да преценят риска и ползата от приложението на RISPERDAL при пациенти в старческа възраст с деменция, като вземат пред вид прогностичните критерии за инсулт при всеки един пациент.
Estonian: Dementsetel eakatel on soovitatav hinnata ravimi RISPERDAL riskide ja kasu suhet, arvestades ka ajuinsulti soodustavaid faktoreid konkreetse patsiendi puhul.
Bulgarian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Estonian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ
Bulgarian: В едно 4-седмично, плацебо контролирано клинично проучване за сравняване на дозите рисперидон (4 и 8 mg дневно, дадени веднъж дневно) и двете групи на рисперидон имат по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на няколко от резултатите по PANSS и измерването на отговора (> 20% намаление на общия сбор по PANSS).
Estonian: Neljanädalases platseebokontrollitud uuringus, kus võrreldi risperidooni kahte fikseeritud annust (4 ja 8 mg päevas, võetuna üks kord päevas), olid mõlemad risperidooni rühmad platseebost paremad mitme PANSS näitaja osas, sh PANSS üldskoor ja ravile reageerimise näitaja (PANSS üldskoori >20% langus).
Bulgarian: При плацебо-контролирани проучвания в популацията пациенти, лекувани с RISPERDAL, смъртността е 4% при лекувани с RISPERDAL пациенти, сравнено с 3,1% при пациенти на плацебо.
Estonian: Selles valimis oli platseebokontrollitud uuringutes suremus ravimi RISPERDAL rühmas 4% ja platseeborühmas 3,1%.
Bulgarian: Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Estonian: Buckinghamshire HP14 4HJ Ühendkuningriik
Bulgarian: За Torsade de Points се съобщава във връзка с комбинирано предозиране на RISPERDAL и пароксетин.
Estonian: Ravimi RISPERDAL ja paroksetiini kombineeritud üleannustamisega seoses on teatatud Torsade de Pointes' tekkest.
Bulgarian: Кожни лезии, увреждане на кожата, суха кожа, интензивен сърбеж на кожата, акне, косопад, възпаление на кожата, причинено от вредители, промяна в цвета на кожата, втвърдяване на кожата, зачервяване, намалена чувствителност на кожата за болка и допир, възпаление на мазна кожа
Estonian: • Nahakahjustus, nahahaigused, kuiv nahk, naha tugev sügelemine, akne, juuste väljalangemine, putukate hammustustest tingitud nahapõletik, nahavärvuse muutus, naha tihenemine, õhetus, nahatundlikkuse vähenemine valu ja puudutuse suhtes, rasune nahapõletik;
Bulgarian: Рисперидон трябва да се употребява с внимание при тази група пациенти.
Estonian: Risperidooni tuleb selles patsiendigrupis kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: Обща смъртност
Estonian: Üldsuremus
Bulgarian: При проучвания с животни е установено, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се отделят в млякото.
Estonian: Loomkatsetes imendusid risperidoon ja 9-hüdroksü-risperidoon emaslooma piima.
Bulgarian: 0,25 mg Филмирана таблетка
Estonian: 0,25 mg Tablett
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с дневна доза от 4 до 6 mg.
Estonian: • Enamus inimesi tunneb ennast paremini päevaannustega 4 kuni 6 mg.
Bulgarian: Картонена опаковка за Film/Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp kile-/fooliumblistrile (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Bulgarian: За пациенти с тегло ≥50 kg се препоръчва първоначална доза 0,5 mg веднъж дневно.
Estonian: Kehakaaluga ≥50 kg laste puhul on soovituslik algannus 0,5 mg üks kord päevas.
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се използва за краткосрочно лечение на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер само като допълнение към нефармакологичните подходи, когато те имат ограничена ефективност или не са ефикасни и когато има потенциален риск пациентите да бъдат опасни за самите тях или околните.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel tuleks püsiva agressiooni korral ravimit RISPERDAL kasutada ainult lühiaegselt - täiendavalt mittemedikamentoossetele meetmetele, mis on olnud vähe- või mittetõhusad ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja teisi.
Bulgarian: Risperdal flas
Estonian: Risperidonum Risperdal flas
Bulgarian: неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето.
Estonian: • teil on olnud keele, suu või näo tahtmatuid rütmilisi liigutusi.
Bulgarian: За пациенти с тегло < 50 kg се препоръчва първоначална дозировка от 0,25 mg веднъж дневно.
Estonian: Kehakaaluga <50 kg laste puhul on soovituslik algannus 0,25 mg üks kord päevas.
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000):
Estonian: Väga sage (rohkem kui ühel kasutajal 10-st):
Bulgarian: Отворете блистера, за да се покаже таблетката.
Estonian: Tõmmake blisterpakend lahti, et tablett ilmuks nähtavale.
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ПРОМЯНА НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,5 mg до 1 mg веднъж дневно.
Estonian: • Tavaline säilitusannus on 0,5 mg kuni 1,5 mg üks kord päevas.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Bulgarian: Наблюдава се по-висока плазмена концентрация на активната антипсихотична фракция и намален клирънс на активната антипсихотична фракция средно с 60% при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel täheldati suuremat toimeaine antipsühhootilise fraktsiooni plasmakontsentratsiooni ja antipsühhootilise fraktsiooni keskmiselt 60% vähenenud kliirensit.
Bulgarian: Лекарства за отводняване (диуретици), които се използват за проблеми със сърцето или оток на някоя част от тялото поради задържане на прекалено много течност (като фуроземид или хлоротиазид). RISPERDAL, когато се взема сам или с фуроземид, може да увеличи риска от инсулт или смърт при хора в старческа възраст с деменция.
Estonian: • vett väljutavad ravimid (diureetikumid), mida kasutatakse südameprobleemide korral või kui vedeliku liigse peetuse tõttu on teil tekkinud mõnesse kehapiirkonda tursed (nagu furosemiid või klorotiasiid).
Bulgarian: Патологична проводимост, спадане на кръвното налягане при ставане, ниско кръвно налягане, световъртеж след промяна на положението на тялото, ускорен пулс, патологична електрическа активност на сърцето (ЕКГ), нарушение на ритъма, усещане на сърцебиенето, ускорен или забавен пулс
Estonian: • Südames elektrijuhtivuse häired, vererõhu langus püsti seistes, madal vererõhk, pearingluse tunne kehaasendit muutes, südame elektrilise aktiivsuse muutused EKG-s, südamerütmihäired, oma südamelöökide tundmine, südame löögisageduse suurenemine või vähenemine;
Bulgarian: Деца под 5-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с RISPERDAL за поведенческо разстройство.
Estonian: Alla 5-aastastel lastel ei tohi üksindus-agressiivset tüüpi häiret ravimiga RISPERDAL ravida.
Bulgarian: Тази обща дневна доза може да се даде наведнъж или да бъде разделена на два пъти.
Estonian: • Päevaannuse võib jagada kas üheks või kaheks annuseks päevas.
Bulgarian: „Risperdal е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер, които не се повлияват от немедикаментозни подходи и когато има риск от себенараняване или нараняване на други хора."
Estonian: „Risperdal on näidustatud Alzheimeri tõvest põhjustatud rasket, mittefarmakoloogilisele ravile allumatut dementsust põdevate patsientide lühiajaliseks (kuni 6 nädalat) raviks, kui esineb enda või teiste vigastamise oht."
Bulgarian: Липса на менструация, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, секрет от гърдите, увеличение на гърдите при мъжете, намаление на сексуалното желание, нередовна менструация, бяло течение
Estonian: • Menstruatsiooni ärajäämine, seksuaalhäired, erektsioonihäired, ejakulatsiooni häired, eritis rindadest, meestel rindade suurenemine, seksuaaltungi vähenemine, menstruatsioonitsükli häired, tupeeritis;
Bulgarian: Аноргазмия, притъпен афект aХиперпролактинемия в някои случаи води до гинекомастия, нарушения на менструацията, аменорея, галакторея.
Estonian: a Hüperprolaktineemia võib mõnel juhul viia günekomastia, mentruatsioonitsükli häirete, amenorröa, galaktorröa tekkeni.
Bulgarian: Блефароспазъм
Estonian: Blefarospasm
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на разрешенията за употреба и за тази цел в Приложение III за Risperdal и свързани имена (вж.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Risperdali ja seotud nimetuste (vt I lisa) müügilube, mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на RISPERDAL
Estonian: Kui te lõpetate ravimi RISPERDAL võtmise
Bulgarian: Повишен апетит, намален апетит
Estonian: Isu tõus, isu langus
Bulgarian: RISPERDAL спада към група лекарства, наречени "антипсихотици".
Estonian: RISPERDAL kuulub antipsühhootikumide hulka.
Bulgarian: Пациентите, които получават рисперидон, имат значително по-дълъг период от време до рецидив в сравнение с групата на пациентите на лечение с халоперидол.
Estonian: Risperidooni saanud patsientidel tekkis selles ajaperioodis retsidiivi oluliselt hiljem kui haloperidooli saanutel.
Bulgarian: Покачване на тегло, повишение на телесната температура, намален апетит
Estonian: • Kehakaalu tõus, kehatemperatuuri tõus, isu langus;
Bulgarian: Вашата начална доза ще бъде обикновено 2 mg веднъж на ден.
Estonian: • Teie algannus on tavaliselt 2 mg üks kord päevas.
Bulgarian: Покачване на тегло
Estonian: Kehakaalu tõus
Bulgarian: Нереагиране на стимули, загуба на съзнание, синкоп, подтиснато ниво на съзнанието, мозъчносъдов инцидент, преходен исхемичен пристъп, дизартрия, нарушение на вниманието, хиперсомния, световъртеж при стоене прав, нарушение на равновесието, късна дискинезия, нарушение на говора, нарушена координация, хипестезия
Estonian: Stiimulile areaktiivsus, teadvusekadu, sünkoop, teadvuse taseme langus, ajuveresoonkonna äge haigus, transitoorne ajuisheemia hoog, düsartria, tähelepanu häired, hüpersomnia, asendist sõltuv pearinglus, tasakaaluhäired, tardiivdüskineesia, kõnehäired, koordinatsioonihäreid, hüpesteesia.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 относно повишена смъртност при пациенти в старческа възраст с деменция, приемащи едновременно с това фуроземид.
Estonian: Suremuse tõusu samaaegselt furosemiidi manustavate eakate dementsusega patsientide seas on käsitletud lõigus 4.4.
Bulgarian: Регулиране на телесната температура
Estonian: Kehatemperatuuri reguleerimine