FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Feci nere possono verificarsi molto spesso nei pazienti che prendono Velphoro.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú Velphoro, môže veľmi často dochádzať k zafarbeniu stolice načierno.
Italian: Confezioni da 30 o 90 compresse masticabili.
Slovak: Veľkosti balenia: 30 alebo 90 žuvacích tabliet.
Italian: Sapore del prodotto anormale
Slovak: Nezvyčajná chuť lieku
Italian: Tuttavia il prodotto di degradazione di Velphoro, specie mononucleari di ferro, può essere rilasciato dalla superficie dell'ossi-idrossido di ferro(III) polinucleare e assorbito.
Slovak: Velphora, jednojadrové zlúčeniny obsahujúce železo, sa však môže uvoľňovať z povrchu viacjadrového oxidu-hydroxidu železitého a môžu sa absorbovať.
Italian: I pazienti adulti con iperfosfatemia (livelli sierici di fosforo ≥1,94 mmol/L) sono stati trattati con Velphoro a una dose iniziale di 1.000 mg ferro/die seguita da un periodo di titolazione della dose di 8 settimane.
Slovak: 1,94 mmol/l) boli liečení Velphorom v úvodnej dávke 1 000 mg železa/deň počas 8­týždňového obdobia titrácie dávky.
Italian: Le reazioni avverse riportate con l'uso di Velphoro a dosi da 250 mg ferro/die a 3.000 mg ferro/die in questi pazienti (n=835) sono elencate nella Tabella 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pri užívaní Velphora v dávkach od 250 mg do 3 000 mg železa denne u týchto pacientov (n =
Italian: Come prendere Velphoro
Slovak: Ako užívať Velphoro
Italian: Il medico può regolare la dose nel corso del trattamento in base al livello di fosforo presente nel suo sangue.
Slovak: V závislosti od hladiny fosforu v krvi môže váš lekár počas liečby dávku upraviť.
Italian: In soggetti sani l'acquisizione mediana di ferro radiomarcato nel sangue era stimata essere dello 0,43% (intervallo 0,16-1,25%) al giorno 21, in pazienti pre-dialisi dello 0,06% (intervallo 0,008-0,44%) e nei pazienti in emodialisi dello 0,02% (intervallo 0-0,04%).
Slovak: %) na 21. deň, u pacientov pred dialýzou na 0,06 % (rozsah 0,008 - 0,44
Italian: Se interrompe il trattamento con Velphoro
Slovak: Ak prestanete užívať Velphoro
Italian: Velphoro non compromette i test al guaiaco per la rilevazione del sangue occulto nelle feci (Haemoccult) né quelli di tipo immunologico (iColo Rectal ed Hexagon Obti).
Slovak: Velphoro nemá vplyv na guajakové testy (Haemoccult) ani na imunologické testy (iColo
Italian: Tuttavia, non si sono osservate evidenze di compromissione epatica o alterazione significativa degli enzimi epatici negli studi clinici su Velphoro.
Slovak: V klinických štúdiách s Velphorom sa nepozoroval žiadny dôkaz o poruche funkcie pečene alebo výraznej zmene v hladine enzýmov pečene.
Italian: Inoltre, le analisi post-hoc di studi clinici hanno dimostrato l'assenza di impatto di Velphoro sull'effetto di riduzione dei valori di iPTH, indotta dagli analoghi della vitamina D. I livelli di vitamina D e 1,25-diidrossi vitamina D rimanevano invariati.
Slovak: Post-hoc analýzy v klinických štúdiách navyše preukázali, že Velphoro nemá žiaden vplyv na účinok perorálne podávaných analógov vitamínu D, ktoré znižujú hladinu intaktného parathormónu (iPTH).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (CONFEZIONE MULTIPLA) - 90 COMPRESSE MASTICABILI (3 CONFEZIONI DA 30)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (MULTIBALENIE) - 90 (3 BALENIA PO 30)
Italian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Slovak: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Italian: Sebbene il potenziale di interazioni con altri medicinali appaia scarso, l'efficacia clinica e gli eventi avversi di medicinali concomitanti con una finestra terapeutica ridotta, devono essere monitorati all'inizio del trattamento o all'aggiustamento della dose di Velphoro o del medicinale cosomministrato, oppure il medico deve prendere in considerazione la misurazione dei livelli ematici.
Slovak: Hoci sa predpokladá, že potenciál liekových interakcií je nízky, pri súbežnej liečbe liekmi, ktoré majú úzke terapeutické okno, by sa mal monitorovať klinický účinok a nežiaduce udalosti.
Italian: Ogni compressa masticabile contiene 500 mg di ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje 500 mg železa vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou.
Italian: - se ha una storia di accumulo anomalo di ferro nei suoi organi (emocromatosi) - se soffre di un altro disturbo associato a un eccesso di ferro.
Slovak: (hemochromatóza), - ak máte akékoľvek iné poruchy spojené so zvýšenou hladinou železa.
Italian: Se dovesse usare Velphoro durante la gravidanza, il medico la consiglierà su tale utilizzo in base alla valutazione dei benefici e dei rischi.
Slovak: Váš lekár vám povie, či máte užívať liek Velphoro počas tehotenstva na základe posúdenia prínosov a rizík pri užívaní počas tehotenstva.
Italian: Distensione dell'addome Gastrite Fastidio addominale Disfagia Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) Alterazione del colore della lingua
Slovak: Nepríjemný pocit v bruchu Sťažené prehĺtanie Gastroezofágová refluxová choroba (GERD)
Italian: Non si sono osservati andamenti dose-dipendenti del profilo delle reazioni avverse di Velphoro.
Slovak: V profile nežiaducich reakcií Velphora sa nepozorovali žiadne tendencie závislé od dávky.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene 500 mg di ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico, noto anche come miscela di ferro(III) ossi-idrossido polinucleare, saccarosio e amidi.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje 500 mg železa vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou známeho aj ako komplex viacjadrového oxidu-hydroxidu železitého, sacharózy a škrobov.
Italian: 90 compresse masticabili
Slovak: 1 žuvacích tabliet
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/943/001 30 compresse masticabili
Slovak: EU/1/14/943/001 30 žuvacích tabliet
Italian: - Il principio attivo è ossi-idrossido sucroferrico, noto anche come una miscela di ossi-idrossido di ferro(III) polinucleare, saccarosio e amidi.
Slovak: - Liečivo je železo vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou, ktorý je známy aj ako komplex viacjadrového oxidu-hydroxidu železitého, sacharózy a škrobov.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Velphoro 500 mg, compresse masticabili ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Velphoro 500 mg žuvacie tablety železo vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou
Italian: Cefalea
Slovak: velphoro
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico.
Slovak: Ak si nie ste istí, obráťte sa na svojho lekára.
Italian: - Gli altri componenti sono gusto ai frutti di bosco, neoesperidina diidrocalcone, magnesio stearato, silice colloidale, anidra.
Slovak: - Ďalšie zložky sú príchuť lesného ovocia, neohesperidíniumdihydrochalkón, stearan horečnatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER DI 6 COMPRESSE MASTICABILI
Slovak: BLISTER SO 6 ŽUVACÍMI TABLETAMI
Italian: Confezioni da 30 × 1 o confezione multipla da 90 (3 confezioni da 30 × 1) compresse masticabili.
Slovak: 1 alebo multibalenie 90 žuvacích tabliet (3 balenia po 30 ×
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Velphoro 500 mg, compresse masticabili ferro sotto forma di ossi-idrossido sucroferrico
Slovak: Velphoro 500 mg žuvacie tablety železo vo forme oxidu-hydroxidu železitého so sacharózou
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse in sperimentazioni cliniche Classificazione per sistemi e organi
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené v klinických skúšaniach
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2014.
Italian: EMA/390444/2014 EMEA/H/C/002705
Slovak: EMEA/H/C/002705
Italian: La dose massima è di 3 000 mg (6 compresse) al giorno.
Slovak: Maximálna dávka je 3 000 mg (6 tabliet) denne.
Italian: Il rischio di un accumulo abnorme di ferro è stato considerato limitato, ma deve essere tenuto sotto controllo dopo l'autorizzazione.
Slovak: Riziko nadmerného hromadenia železa sa považovalo za obmedzené, ale po povolení lieku sa má sledovať.
Italian: Le compresse devono essere masticate e non inghiottite intere.
Slovak: Tablety sa musia žuvať a nesmú sa celé prehĺtať.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Velphoro consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Velphoro a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non sono emersi aspetti critici importanti in relazione alla sicurezza e, benché la tollerabilità sia leggermente inferiore rispetto a sevelamer, il profilo di sicurezza complessivo è risultato accettabile.
Slovak: Neboli vznesené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti a hoci miera znášanlivosti lieku je trochu mierne nižšia ako v prípade sevelameru, celkový bezpečnostný profil bol prijateľný.
Italian: I pazienti devono seguire la dieta prescritta a basso contenuto di fosforo.
Slovak: Pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu s nízkym obsahom fosfátu.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Velphoro.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Velphoro.
Italian: Velphoro è disponibile sotto forma di compresse masticabili (contenenti 500 mg di ferro).
Slovak: Velphoro je k dispozícii vo forme žuvacích tabliet (obsahujúcich 500 mg železa).
Italian: Lo studio esaminava le variazioni del livello di fosfato nel sangue, misurate in unità di mmol/L.
Slovak: V štúdii sa skúmala zmena množstva fosfátu v krvi, meraná v jednotkách mmól/l.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Velphoro?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Velphoro sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Velphoro sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Velphoro sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Velphoro bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Questo documento è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Velphoro.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velphoro.
Italian: A distanza di 6 mesi, più della metà dei pazienti ha potuto proseguire lo stesso trattamento per un periodo massimo di un anno, mentre un gruppo più esiguo ha ricevuto Velphoro a una dose inferiore per tre settimane soltanto.
Slovak: Po 6 mesiacoch mohla viac ako polovica pacientov pokračovať v rovnakej liečbe až počas jedného roka, zatiaľ čo malá skupina dostávala liek Velphoro v nižšej dávke len počas troch týždňov.
Italian: I pazienti con grave insufficienza renale non sono in grado di eliminare il fosforo dall'organismo.
Slovak: Pacienti so závažným ochorením obličiek nedokážu vylučovať z tela fosfát.
Italian: Dopo 3 mesi di trattamento, i livelli di fosfato nel sangue sono diminuiti in media di 0,7 mmol/L con Velphoro rispetto a 0,8 mmol/L con sevelamer, mentre dopo 6 mesi di trattamento il 53 % dei pazienti in cura con Velphoro mostrava livelli di fosfato nella normalità (compresi tra 1,13 e 1,78 mmol/L) rispetto al 54 % di pazienti in cura con sevelamer.
Slovak: Velphoro klesla priemerne o 0,7 mmólu/l v porovnaní s 0,8 mmólu/l pri užívaní sevelameru, a po 6 mesiacoch liečby malo normálnu hladinu fosfátu v krvi (1,13 až 1,78 mmólu/l) 53 % pacientov užívajúcich liek Velphoro v porovnaní s 54 % pacientov užívajúcich sevelamer.
Italian: La conseguenza è un'iperfosfatemia (elevato livello di fosfato nel sangue) che nel lungo termine può provocare complicazioni quali cardiopatie e malattie ossee.
Slovak: To vedie k hyperfosfatémii (vysokej hladine fosfátu v krvi), ktorá môže z dlhodobého hľadiska zapríčiniť také komplikácie ako je ochorenie srdca a kostí.
Italian: La dose di Velphoro deve essere aggiustata ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere un livello di fosforo accettabile nel sangue, che successivamente va tenuto monitorato.
Slovak: Velphoro sa má upravovať každé dva až štyri týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosfátu v krvi, ktorá sa potom musí pravidelne sledovať.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1 500 mg (3 compresse) al giorno, suddivisi in dosi assunte nei pasti della giornata.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 1 500 mg (3 tablety) denne, ktorá sa užíva v rozdelených dávkach spolu s jedlom.
Italian: Il principio attivo in questo medicinale è l'ossi-idrossido sucroferrico (noto anche come miscela di ossiidrossido di ferro(III) polinucleare, saccarosio (zucchero) e amidi).
Slovak: Účinná látka tohto lieku je hydroxid železitý so sacharózou (známy tiež ako zmes viacjadrového oxiduhydroxidu železitého (III), sacharózy (cukru) a škrobov).
Italian: Il CHMP ha concluso che Velphoro ha mostrato un chiaro effetto benefico nel ridurre i livelli di fosfato.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Velphoro má preukázateľne zjavný prínosný účinok na zníženie hladiny fosfátu.
Italian: Il 26 agosto 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velphoro, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velphoro na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Velphoro (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea e feci ipocromiche, che possono diventare meno frequenti in caso di proseguimento della terapia.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Velphoro (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka a zmena zafarbenia stolice, čo môže byť menej časté pri pokračovaní liečby.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Velphoro sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Velphoro vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Tutti i pazienti erano in dialisi e sono stati trattati con Velphoro o con sevelamer, un altro legante del fosfato, per 6 mesi.
Slovak: Všetci pacienti boli na dialýze a užívali buď liek Velphoro alebo iný viazač fosfátu, sevelamer, počas 6 mesiacov.
Italian: Velphoro è stato studiato nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 1 059 adulti con insufficienza renale cronica e iperfosfatemia.
Slovak: Velphoro sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 059 dospelých s dlhodobým ochorením obličiek a hyperfosfatémiou.
Italian: Quali sono i rischi associati a Velphoro?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Velphoro?
Italian: Perché Velphoro è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Velphoro povolený?
Italian: Velphoro è usato in combinazione con altri trattamenti, tra cui integratori di calcio o vitamina D, che contribuiscono a controllare le malattie ossee correlate a insufficienza renale ed elevati livelli di fosforo.
Slovak: Velphoro sa používa spolu s ďalšou liečbou, ako sú napríklad doplnky obsahujúce vápnik alebo vitamín D, ktoré pomáhajú kontrolovať ochorenie kostí súvisiace so zlyhávaním obličiek a vysokou hladinou fosfátu.
Italian: Velphoro è un medicinale indicato per il controllo dei livelli ematici di fosforo in pazienti adulti affetti da malattia renale di lungo termine che si sottopongono a emodialisi o dialisi peritoneale per eliminare i rifiuti dal sangue.
Slovak: Velphoro je liek, ktorý sa používa na kontrolu hladiny fosfátu v krvi u dospelých s dlhodobým ochorením obličiek, ktorí podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu, na odstránenie odpadových látok z krvi.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Velphoro, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o contattare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velphoro, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Nei soggetti la cui dose di Velphoro è stata successivamente diminuita, i livelli ematici di fosfato sono aumentati dopo 3 settimane, mentre nei soggetti che hanno continuato ad assumere la stessa dose fino a un anno i livelli sono rimasti stabili.
Slovak: Velphoro bola potom znížená, sa hladina fosfátu zvýšila po 3 týždňoch, zatiaľ čo táto hladina ostala stabilná u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe rovnakou dávkou až počas jedného roka.
Italian: Assunto ai pasti, il ferro contenuto in Velphoro si lega al fosfato presente nel cibo che transita nell'intestino, impedendone l'assorbimento nell'organismo e contribuendo in tal modo a mantenere bassi i livelli di fosfato nel sangue.
Slovak: Keď sa liek užíva spolu s jedlom, železo obsiahnuté v lieku Velphoro sa naviaže na fosfát z potravy v črevách, čo zabráni jeho absorpcii v tele a pomôže udržiavať hladinu fosfátu v krvi na nízkej úrovni.
Italian: Velphoro è risultato efficace quanto sevelamer nel ridurre i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti e nel mantenere questo effetto nel tempo.
Slovak: Velphoro bol pri znížení hladiny fosfátu v krvi pacientov a zachovaní tohto účinku taký účinný ako sevelamer.
Italian: Velphoro non deve essere usato in pazienti con disturbi da accumulo di ferro come emocromatosi.
Slovak: Liek Velphoro sa nesmie používať u pacientov s poruchami hromadenia železa, ako je napríklad hemochromatóza.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Velphoro?
Slovak: Velphoro a na čo sa používa?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Velphoro i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Velphoro, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Come agisce Velphoro?
Slovak: Velphoro účinkuje?
Italian: Il principio attivo di Velphoro, ossi-idrossido sucroferrico, è un legante del fosfato.
Slovak: Účinná látka lieku Velphoro, hydroxid železitý so sacharózou, viaže fosfát.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Velphoro, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Velphoro sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Quali benefici di Velphoro sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Velphoro boli preukázané v štúdiách?
Italian: Altre informazioni su Velphoro
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Nome (di fantasia)
Slovak: ) názov
Italian: Visita dello studio (settimana)
Slovak: Vizita v rámci štúdie (týždeň)
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla carcinogenicità.
Slovak: Štúdie karcinogenity neboli vykonané.
Italian: Data a partire dalla quale è stato tolto dal frigorifero: ______
Slovak: Dátum vybratia z chladničky: ______
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Veltassa nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono ancora state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Veltassy u detí do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Italian: La polvere non si dissolve.
Slovak: Prášok sa nerozpustí.
Italian: Ai pazienti si deve spiegare di non interrompere la terapia senza aver consultato il medico.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neprerušovali liečbu bez konzultácie s lekárom.
Italian: • se è allergico al patiromer o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergický na patiromer alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Cos'è Veltassa e a cosa serve
Slovak: Čo je Veltassa a na čo sa používa
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Luglio 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júl 2017
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di patiromer durante la gravidanza.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu patiromera počas gravidity.
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Slovak: Staršia populácia (od 65 rokov)
Italian: A causa delle caratteristiche di insolubilità e di non assorbimento di questo medicinale, non possono essere condotti molti studi farmacocinetici classici.
Slovak: Vzhľadom na nerozpustnosť a neabsorpčné vlastnosti tohto lieku nie je možné vykonať veľa klasických farmakokinetických štúdií.
Italian: Non dia Veltassa a bambini e ragazzi con età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Slovak: Veltassu deťom do 18 rokov, keďže nebol skúmaný v tejto vekovej skupine.
Italian: Usi Veltassa durante la gravidanza e l'allattamento solo se il medico ritiene che sia necessario.
Slovak: Veltassa užívajte počas tehotenstva a dojčenia iba vtedy, ak to lekár považuje za nevyhnutné.
Italian: Tabella 1: Fase di trattamento con patiromer (parte A): endpoint primario
Slovak: Tabuľka 1: Fáza užívania patiromera (časť A): Primárny výsledok
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Frekvencie sa definujú takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale senza l'approvazione del medico, perché i livelli di potassio nel sangue potrebbero aumentare.
Slovak: Neprestaňte užívať liek bez súhlasu lekára, pretože hladina draslíka v krvi sa môže zvýšiť.
Italian: Informazioni sul sorbitolo
Slovak: Informácie o sorbitole
Italian: Poiché patiromer non viene assorbito o metabolizzato dal corpo, gli effetti sul funzionamento di altri medicinali sono limitati.
Slovak: Keďže patiromer nie je v tele absorbovaný ani metabolizovaný, má obmedzené účinky na funkciu iných liekov.
Italian: Per i pazienti randomizzati a patiromer la dose giornaliera media era 21 g all'inizio della parte B e durante la parte B.
Slovak: U pacientov užívajúcich patiromer bola priemerná denná dávka 21 g na začiatku časti B a v priebehu časti B.
Italian: Popolazione totale (n=237)
Slovak: Celková populácia (n =
Italian: Circa il 97% dei pazienti soffriva di ipertensione, il 57% aveva il diabete di tipo 2 e il 42% insufficienza cardiaca.
Slovak: Približne 97 % pacientov malo hypertenziu, 57 % malo diabetes 2. typu a 42 % malo srdcové zlyhanie.
Italian: Dopo l'interruzione dell'assunzione di patiromer, i livelli di potassio rimanevano stabili per 24 ore dopo l'ultima dose, infine aumentavano di nuovo durante un periodo di osservazione di 4 giorni.
Slovak: Po vysadení patiromera zostala hladina draslíka stabilná počas 24 hodín po poslednej dávke a potom znova rástla počas 4 dní pozorovania.
Italian: Veltassa può essere preso con o senza cibo.
Slovak: Veltassa môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Se si ritiene necessario un intervento medico, possono essere prese in considerazione misure appropriate per ripristinare i livelli sierici di potassio.
Slovak: V prípade zistenej potreby lekárskeho zásahu možno zvážiť vhodné opatrenia na obnovenie hladiny draslíka v sére.