FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des données de sécurité limitées suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) traités par Rebif 22 microgrammes ou 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Czech: Omezené bezpečnostní údaje nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients atteints de sclérose en plaques qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje pro pacienty s roztroušenou sklerózou, kteří nesnášejí vyšší dávku.
French: Sclérose en plaques progressive primaire
Czech: Primárně progresivní roztroušená skleróza
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje u pacientů, kteří nesnášejí vyšší dávku.
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
French: • Pendant les semaines un et deux : d'injecter une dose de Rebif 8,8 microgrammes trois fois par semaine.
Czech: • Během prvního a druhého týdne podávat přípravek Rebif 8,8 mikrogramů třikrát týdně.
French: Convulsions* Fréquence indéterminée : Troubles neurologiques transitoires (hypoesthésie, spasmes musculaires, paresthésie, difficultés à la marche, raideur musculo-squelettique) similaires à ceux observés lors des poussées de sclérose en plaques*
Czech: hypestézie, svalové spasmy, parestézie, potíže při chůzi, svalová ztuhlost), které mohou napodobovat exacerbaci roztroušené sklerózy*
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose affichée à l'écran du dispositif correspond bien à la dose prescrite de 44 microgrammes.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se na displeji zařízení zobrazuje dávka odpovídající předepsané dávce 44 mikrogramů.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose affichée à l'écran du dispositif correspond bien à la dose prescrite de 22 microgrammes.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se na displeji zařízení zobrazuje dávka odpovídající předepsané dávce 22 mikrogramů.
French: 8,8 microgrammes 3 fois/semaine
Czech: 8,8 mikrogramů tiw
French: Si vous avez des questions sur la méthode d'injection, demandez l'aide de votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Czech: Jestliže máte ke způsobu podání injekce dotazy, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
French: Composition : Chaque seringue préremplie (0,2 mL) de Rebif 8,8 microgrammes contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI) d'interféron bêta-1a.
Czech: Složení: Jedna předplněná injekční stříkačka (0,2 ml) přípravku Rebif 8,8 mikrogramů obsahuje 8,8 mikrogramů (2,4 M IU) interferonu beta-1a.
French: La seringue est intégrée dans un stylo injecteur jetable appelé RebiDose.
Czech: Injekční stříkačka je zatavená v injektorovém peru na jedno použití (RebiDose).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 44 microgrammes (12 millions UI)/0,5 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 44 mikrogramů (12 miliónů IU)/0,5 ml
French: Lire la notice avant utilisation Pour utilisation unidose uniquement
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose de 0,5 mL.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
French: • Urticaire
Czech: • kopřivka
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rebif 44 microgrammes/0,5 mL solution injectable en cartouche
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Czech: Obsah Velikost balení
French: Ne pas percer le bouchon plus de 50 fois.
Czech: Nepropichujte zátku více než 50krát.
French: Macrogol 300
Czech: Makrogol 300
French: Tél: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Czech: Tel.: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4515023
French: Éthanol à 99,9 %
Czech: Ethanol 99,9 %
French: • Autres conditions
Czech: • Další podmínky
French: • Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Czech: • Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného používání léčivého přípravku
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedem ml obsahuje:
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
French: Irlande.
Czech: Irsko.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Bimeda Animal Health Limited,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bimeda Animal Health Limited,
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie 1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsán v části 1 žádosti o vydání rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových s stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po „EXP".
French: Date de première autorisation :13/09/2011 Date du dernier renouvellement : 09/08/2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 09/08/2016
French: La substance active contenu dans Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Czech: Léčivá látka v přípravku Recocam 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Czech: Hydroxid sodný (na vyrovnání pH) Kyselina chlorovodíková (na vyrovnání pH) Voda na injekci
French: La fréquence des effets indésirables est définie commesuit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: Après ouverture, utiliser avant …
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICEAPPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomoto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkáchEvropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
French: Les flacons contiennent 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
Czech: Injekční lahvičky obsahují 10 ml, 50 ml nebo 100 ml.
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
French: Éthanol à 99,9 % 150 mg
Czech: Ethanol 99,9 % 150 mg Čirý, žlutý roztok
French: • Conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation imposées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Czech: • Podmínky nebo omezení výdeje a použití uložené držiteli rozhodnutí o registraci
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance(s) active(s)ou à l'un des excipients.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y), nebo na některou z pomocných látek.
French: Bovins, porcins et chevaux
Czech: Skot, prasata a koně.
French: Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
Czech: Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, des suspensions orales de méloxicam peuvent être utilisées pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat perorální suspenzí meloxikamu v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
French: Un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Emballage contenant 1 flacon en verre transparent de type I avec bouchon en caoutchouc bromobutyle revêtu de Téflon et serti d'un opercule en aluminium de type flip-off tear-off.
Czech: Balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku typu I uzavřenou brombutylovou pryžovou zátkou pokrytou teflonem a zajištěnou odklápěcím nebo odtrhovacím uzávěrem.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 10 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 10 ml
French: Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/ml et 2,7 µg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 50 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 50 ml
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 28 jours 6.4 Précautions particulières de conservation
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton : flacons de 10 ml, 50 ml ou 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice: 10ml, 50ml nebo 100ml injekční lahvička
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION LOT {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE(IODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE(I)ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: 65 µg/k g
Czech: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Méloxicam 20 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 20 mg/ml
French: SC, IV.
Czech: Skot: s.c., i.v.
French: NUMÉRO DU LOT LOT {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š. {číslo}
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette pour flacon de verre de 50 ml et 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná injekční lahvička s označením 50 ml a 100 ml
French: EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Czech: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
French: INDICATION(S)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
French: Surdosage(symptômes, conduite d'urgence, antidotes): En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/133/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/133/001
French: Bovins : viande et abats : 15 jours ; lait : 5 jours Porcins : viande et abats : 5 jours
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Skot: maso: 15 dní; mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní
French: Viande et abats : 15 jours Lait : 5 jours
Czech: Maso: 15 dní Mléko: 5 dní
French: Bovins : SC, IV
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c., i.v.
French: Chevaux : viande et abats : 5 jours
Czech: Koně: maso: 5 dní
French: viande et abats : 15 jours ; lait : 5 jours
Czech: Skot: maso: 15 dní; mléko: 5 dní
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 02-2013.
French: Une seconde dose peut être administrée après 24 heures si cela s'avère nécessaire.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
French: Recocam méloxicam
Czech: Recocam meloxicamum
French: Autres informations relatives à Recocam:
Czech: Další informace o přípravku Recocam:
French: Il est disponible sous la forme d'une solution jaune clair injectable (20 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recocam le 13/09/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recocam platné v celé Evropské unii dne 13.09.2011.
French: Bien que Recocam soit un médicament générique, aucune étude de bioéquivalence n'a été fournie, étant donné que la composition du produit est suffisamment similaire au produit de référence Metacam pour que les produits soient considérés comme similaires pour l'essentiel.
Czech: Ačkoliv je přípravek Recocam generikum, nebyly předloženy žádné studie bioekvivalence, neboť složení tohoto přípravku je v dostatečné míře podobné složení referenčního přípravku Metacam, a tyto dva léčivé přípravky tak mohou být v zásadě považovány za obdobné.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Recocam.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Recocam.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclo-oxygénase», qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
French: Le temps d'attente à observer pour la viande avec Recocam est de 15 jours pour les bovins et de cinq jours pour les porcins et les chevaux.
Czech: U skotu je ochranná lhůta přípravku Recocam pro maso 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
French: Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection après administration souscutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques.
Czech: U skotu byl pozorován pouze slabý přechodný otok v místě vpichu injekce při podkožním podání přípravku u méně než 10 % zvířat zařazených do klinických studií.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes (d'hypersensibilité) peuvent être observées et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
French: Étant donné que les prostaglandines déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, ces signes cliniques sont atténués par le méloxicam.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
French: Chez le cheval, un gonflement peut se produire temporairement au site d'injection, mais il disparaît sans intervention.
Czech: U koní se může v místě vpichu injekce objevit přechodný otok, který však vymizí bez nutnosti léčby.
French: Le CVMP a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Recocam est bioéquivalent à Metacam.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Recocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Recocam.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Recocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Le CVMP a donc estimé que, de même que pour Metacam, les bénéfices de Recocam sont supérieurs à ses risques dès lors qu'il est utilisé pour les indications approuvées.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Recocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
French: Recocam est un médicament destiné aux bovins, aux porcins et aux chevaux, qui contient le principe actif méloxicam.
Czech: Recocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
French: Il s'agit aussi du délai à observer après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko zvířete použito ke konzumaci člověkem.
French: Il peut être utilisé, en association avec une thérapie orale de réhydratation, pour le traitement de la diarrhée chez les veaux de plus d'une semaine d'âge et les jeunes bovins non allaitants.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Recocam au cours des études ?
Czech: Jaký přínos přípravku Recocam byl prokázán v průběhu studií?
French: Recocam contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Czech: Přípravek Recocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito ke konzumaci člověkem.
French: Chez les bovins, le lait peut être prélevé cinq jours après l'administration.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání léčivého přípravku.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Recocam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Recocam?
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
French: Chez les porcins, il est utilisé pour réduire les symptômes de claudication et d'inflammation dans les troubles locomoteurs (maladies qui affectent la mobilité) non-infectieux et pour traiter les maladies qui font suite à la mise bas (parturition) telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome métrite-mastite-agalactie), assorti d'un traitement par antibiotiques approprié.
Czech: U prasat se přípravek Recocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení (porodu selat), jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
French: Il est administré en une injection unique dans un muscle, à raison de 0,4 mg par kilogramme de poids corporel.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
French: Recocam est utilisé chez le cheval pour soulager la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
Czech: U koní se přípravek Recocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při muskuloskeletálních poruchách.
French: Par conséquent, l'effet bénéfique de Recocam est considéré comme identique à celui du médicament de référence.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Recocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
French: Recocam a été considéré comme étant bioéquivalent au médicament de référence.
Czech: Přípravek Recocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
French: Recocam est un médicament «générique », ce qui signifie que Recocam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
Czech: To znamená, že přípravek Recocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován (přípravku Metacam).