FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
Finnish: Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
Swedish: När det är dags för nästa veckodos börjar du med steg 1 igen.
Finnish: Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
Swedish: 1a Ta ut en endosförpackning ur kylskåpet.
Finnish: 1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
Swedish: VIKTIGT:
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Swedish: Vanliga frågor och svar
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Swedish: Om du måste ge dig själv båda läkemedlen samtidigt, måste du använda separata injektioner.
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
Swedish: Den totala incidensen av lätt hypoglykemi var 6,3 %.
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
Finnish: • Noudata kohta kohdalta näitä ohjeita.
Swedish: Bydureon är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå regelbundet.
Finnish: Tarkista verensokerisi säännöllisesti.
Swedish: C. Kontrollera blandningen.
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
Swedish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Swedish: Jag har problem med att blanda min dos.
Finnish: Minulla on ongelmia annokseni sekoittamisessa.
Swedish: Du behöver bara ta Bydureon en gång per vecka.
Finnish: Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
Swedish: Detta läkemedel ska sättas ut minst 3 månader före en planerad graviditet.
Finnish: Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
Swedish: Du bör inte sluta din behandling.
Finnish: Sinun ei pidä lopettaa lääkitystä.
Swedish: Viktminskning bibehölls under 7 år hos dessa patienter.
Finnish: Näillä potilailla painon lasku säilyi yli 7 vuotta.
Swedish: VÄNTA
Finnish: ODOTA
Swedish: (Denna fråga avser steg 4a.)
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
Swedish: Vid följande injektioner bör man använda olika injektionsställen varje vecka.
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Swedish: 26,9 % av patienterna hade inga tidigare kardiovaskulära händelser och 73,1 % hade minst en tidigare kardiovaskulär händelse.
Finnish: Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
Swedish: Läkaren ska tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Swedish: • En grön skärm kommer att dyka upp när locket är borttaget.
Finnish: • Vihreä suojus tulee näkyviin, kun korkki poistetaan.
Swedish: C. Kassering.
Finnish: C. Hävittäminen.
Swedish: Tryck sakta
Finnish: Paina hitaasti
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel en gång per vecka, när som helst under dagen, med eller utan mat.
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Swedish: Skaka i minst 15 sekunder.
Finnish: Ravista vähintään 15 sekunnin ajan.
Swedish: Pankreatit kan vara ett allvarligt, potentiellt livshotande medicinskt tillstånd.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Swedish: Hoppa inte över några steg.
Finnish: Älä hyppää minkään kohdan yli.
Swedish: • Du kommer troligtvis att behöva mindre tid när du blir van vid att ge dig själv injektioner.
Finnish: • Tarvitset todennäköisesti vähemmän aikaa, kun totut pistosten ottamiseen.
Swedish: När det absorberats i blodcirkulationen, distribueras och elimineras exenatid enligt dess kända systemiska farmakokinetiska egenskaper (som beskrivs i detta avsnitt).
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Swedish: Du ska använda preventivmedel om det finns en möjlighet att du kan bli gravid under behandlingen med detta läkemedel.
Finnish: Sinun on käytettävä ehkäisyä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Finnish: Älä kierrä liian tiukalle.
Swedish: Därefter kan patienter återgå till sitt vanliga doseringsschema med en dos i veckan.
Finnish: Sen jälkeen potilas voi palata normaaliin annosteluaikataulun mukaiseen kerran viikossa annosteluun.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Swedish: Titta
Finnish: Katso
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling insättas, baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Finnish: Yliannostustapauksissa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
Swedish: SLUTA när du hör klicket och det gröna bandet försvinner.
Finnish: LOPETA kiertäminen, kun kuulet naksahduksen ja vihreä osa katoaa näkyvistä.
Swedish: 1 endosförpackning innehåller:
Finnish: 1 annospakkaus sisältää:
Swedish: Död av alla orsaker var det sekundära utfallsmåttet som utvärderades initialt.
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
Swedish: Patienter med en händelse (%)
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
Swedish: Se vanliga frågor och svar för vad du ska göra om du inte ser den orangefärgade staven i fönstret efter injektionen.
Finnish: Katso kohdasta Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia, miten on toimittava, jos et näe oranssia palkkia ikkunassa pistämisen jälkeen.
Swedish: A. Kombinera läkemedlet.
Finnish: A. Yhdistä lääke.
Swedish: Jag är på steg 4c.
Finnish: Olen kohdassa 4c.
Swedish: De flesta enskilda knutorna var asymtomatiska, hindrade inte deltagandet i studien och försvann på 4 till 8 veckor.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
Swedish: Det är ok att se bubblor
Finnish: On normaalia nähdä kuplia
Swedish: Vad Bydureon är och vad det används för
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Läkemedlet kan fortfarande blandas ordentligt men det kommer att krävas mer skakande och längre tid.
Finnish: Lääke voidaan kyllä sekoittaa valmiiksi, mutta se vaatii enemmän ravistamista ja aikaa.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: • uttorkning, ibland med försämrad njurfunktion
Finnish: • kuivuminen, johon joskus liittyy munuaistoiminnan heikentymistä
Swedish: Genomsnittsåldern vid studiestart var 62 år (8,5 % av patienterna var ≥75 år).
Finnish: Keskimääräinen ikä tutkimuksessa aloittamisen hetkellä oli 62 vuotta (8,5 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita).
Swedish: Detta bör beaktas vid val och dosering av andra läkemedel, eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att exenatidnivåerna sjunker.
Finnish: Tämä on otettava huomioon harkittaessa muita lääkkeitä ja niiden annoksia, sillä haittavaikutukset ja lääkkeen teho saattavat ainakin osittain jatkua, kunnes eksenatidipitoisuudet pienenevät.
Swedish: Använd inte Bydureon - Om du är allergisk mot exenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä Bydureon-valmistetta: - Jos olet allerginen eksenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Den gröna skärmen gömmer nålen.
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller för att din kropp inte kan utnyttja insulinet på rätt sätt.
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai koska elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla.
Swedish: Du kommer att höra ett "klick" när injektionen börjar.
Finnish: Kuulet naksahduksen, kun injektio alkaa.
Swedish: • Se till att du har tid att genomföra alla stegen utan att stanna upp.
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
Swedish: Säkerhet och effekt av exenatid med långsam frisättning för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: • Använd inte injektionspennan om någon del ser ut att vara trasig eller skadad
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Swedish: Totalt sett var andelen antikroppspositiva patienter samma i alla de kliniska studierna.
Finnish: Kaiken kaikkiaan vasta-ainepositiivisten potilaiden prosentuaalinen määrä oli suunnilleen sama kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Sällsynta biverkningar: • nervositet
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset • hermostuneisuus.
Swedish: Blanda aldrig insulin och Bydureon i samma injektion.
Finnish: Älä milloinkaan anna insuliinia ja Bydureon-valmistetta samassa pistoksessa.
Swedish: Rengör försiktigt området med tvål och vatten eller en spritsudd.
Finnish: Puhdista alue varovasti saippualla ja vedellä tai antiseptisella puhdistuslapulla.
Swedish: TRYCK OCH HÅLL
Finnish: PAINA JA PIDÄ
Swedish: Tvätta dina händer medan injektionspennan blir uppvärmd.
Finnish: Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, repetera steg 2 och kontrollera igen.
Finnish: Jos lääke ei ole sekoittunut hyvin, toista vaihe 2 ja tarkista uudelleen.
Swedish: • Se Vanliga frågor och svar
Finnish: • Katso Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia -osiota
Swedish: Kontrollera först att du tagit bort det blå locket.
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
Swedish: • illamående (illamående är vanligast i början av behandlingen med detta läkemedel, men avtar med tiden hos de flesta patienter)
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Swedish: Viktminskning i denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
Swedish: Kardiovaskulär utvärdering
Finnish: Kardiovaskulaarinen arviointi
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn ja sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma område på kroppen (till exempel magen), men du ska inte ge injektionerna bredvid varandra.
Finnish: Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen tills du är redo att förbereda och använda din dos.
Finnish: • Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
Swedish: Användbara tips
Finnish: Hyödyllisiä vihjeitä
Swedish: Nål Pennans övre del
Finnish: Neula Kynän yläosa
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt foster och därför ska det inte användas under graviditet, och inte senare än 3 månader före en planerad graviditet.
Finnish: Koska ei tiedetä, voiko tämä lääke vahingoittaa syntymätöntä lasta, sitä ei pidä käyttää raskauden aikana eikä vähintään 3 kuukauteen ennen suunniteltua raskautta.
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Finnish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Iso-Britannia
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Dessa klumpar kan täppa igen injektionsnålen när du tar injektionen (se fråga 7).
Finnish: Nämä sakkautumat voivat tukkia neulan, kun pistät (ks. kysymys 7.)
Swedish: Mediantid för uppföljning var 38,7 månader och median behandlingtid var 27,8 månader.
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
Swedish: När du tar bort skyddet kan du se 1 eller 2 droppar vätska.
Finnish: Kun poistat suojuksen, voit nähdä tipan tai kaksi liuosta.
Swedish: B. Öppna blisterförpackningen,
Finnish: B. Avaa pakkaus,
Swedish: Klinisk relevans av dessa fynd är för närvarande okänd.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Swedish: 9 (se avsnitt 4.4) Frekvens baserad på avslutade långtidsstudier av säkerhet och effekt (n = 526), om inte annat indikeras.
Finnish: kohta 4.4) Esiintyvyys perustuu päättyneisiin tehoa ja turvallisuutta arvioineisiin pitkäaikaistutkimuksiin (n = 526), ellei toisin ole ilmoitettu.
Swedish: Inkluderar uppföljning inom sjuttio dagar från sista dos administrerad och förlängningsperiod.
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
Swedish: Försök inte att låsa upp genom att använda våld eller verktyg.
Finnish: Älä yritä poistaa lukitusta käyttämällä liiallista voimaa tai työkaluja.
Swedish: Den 28 veckor komparatorkontrollerade fasen av studien följdes av en 24 veckors förlängningsperiod under vilken alla deltagande försökspersoner fick behandling med detta läkemedel.
Finnish: Tutkimuksen 28 viikon pituista verrokkikontrolloitua vaihetta seurasi 24 viikon pituinen jatkovaihe, jonka aikana kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkittavat saivat hoitoa tällä lääkevalmisteella.
Swedish: Vit till benvit, ogenomskinlig suspension.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen läpinäkymätön suspensio.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i kartongen.
Finnish: Lue myös kotelossa oleva pakkausseloste.
Swedish: 13,1 år. Medelvärde för HbA1c var 8,1 %.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
Swedish: Använd INTE injektionspennan eller nålen om någon del är trasig eller saknas.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää tai neulaa, jos jokin osa on vahingoittunut tai puuttuu.
Swedish: P-värden är alla justerade p-värden för multiplicitet.
Finnish: Kaikki p-arvot ovat kerrannaisuuden suhteen korjattuja p-arvoja.
Swedish: De flesta enskilda knutorna hindrade inte deltagandet i studien och försvann över tid.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät ajan kuluessa.
Swedish: - Om du har haft bukspottkörtelinflammation (pankreatit) (se avsnitt 4).
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
Swedish: • Överkänslighet (utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg)
Finnish: • Yliherkkyyttä (ihottumaa, kutinaa tai kaulan, kasvojen, suun tai kurkun kudosten nopeaa turpoamista)
Swedish: Patienter och anhörigvårdgivare bör få utbildning av sjukvårdspersonal.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och nervositet.
Finnish: Matalan verensokerin merkkejä ja oireita voivat olla esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, sekavuus, ärtyneisyys, näläntunne, sydämen nopealyöntisyys, hikoilu ja hermostuneisuus.
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten, mängden mat du äter samt din vikt.
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruuan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
Swedish: För att ta rätt dos ska du läsa varje avsnitt så att du gör alla steg i rätt ordning.
Finnish: Ottaaksesi oikean lääkeannoksen lue jokainen kohta ja tee kaikki kohdat järjestyksessä.
Swedish: B. Säkerställ att du fått full dos.
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
Swedish: • förlust av energi och kraft
Finnish: • energian puute ja voimattomuus
Swedish: Ta inte två doser av Bydureon inom samma 3-dagars-period.
Finnish: Älä ota kahta Bydureon-annosta kolmen päivän sisällä toisistaan.
Swedish: HR=hazardkvot, KI=konfidensintervall
Finnish: HR = riskisuhde, CI = luottamusväli
Swedish: B. Kontrollera utgångsdatum (märkt EXP) tryckt på injektionspennans etikett.
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva minskas när du använder detta läkemedel.
Finnish: Sulfonyyliurean annosta voidaan joutua pienentämään tämän lääkkeen käytön aikana.
Swedish: 24-veckorsstudie
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
Swedish: C. Tvätta händerna.
Finnish: C. Pese kätesi.
Swedish: Skriv upp att du tagit din dos Bydureon idag, och sätt en markering i kalendern när det är dags för nästa injektion.
Finnish: Kirjoita muistiin, että otit tänään Bydureon-pistoksen ja kirjoita kalenteriisi, milloin on seuraava pistospäivä.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bydureon
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta
Swedish: • Tar bort det blå locket på injektionsnålen, se steg 1d
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
Swedish: Lösningen ska se jämn ut helt igenom (se bilder i Figur G och Figur H, steg 2C).
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
Swedish: Antal patienter i riskzonen
Finnish: Kuukausia satunnaistamisesta Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä
Swedish: Patienten behöver inte spara någon del av engångsförpackningen.
Finnish: Potilaan ei tarvitse säästää mitään annospakkauksen välineitä.
Swedish: Du kommer att känna när nålen går in i din hud.
Finnish: Tunnet, kun neula menee ihoon.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet AstraZeneca AB
Swedish: För mycket av detta läkemedel kan orsaka illamående, kräkningar, yrsel eller symtom på lågt blodsocker (se avsnitt 4).
Finnish: Liian suuri annos tätä lääkettä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita (ks. kohta 4).
Swedish: Det innebär att läkemedlet inte är jämnt blandat.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääke ei ole sekoittunut tasaisesti.
Swedish: • Sätter fast injektionsnålen, se steg 4a
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
Swedish: Håll kolvstången på plats med en hand så att den inte flyttar på sig.
Finnish: Pidä toisella kädellä mäntää paikoillaan, jottei se liiku.
Swedish: Skaka kraftigt före användning.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Swedish: Håll upprätt och skruva stadigt av
Finnish: Pidä pystyssä ja kierrä voimakkaasti
Swedish: Medelvärdet för skenbart clearance av exenatid är 9 l/tim.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
Swedish: Primärt utfallsmått för säkerhet (inte underlägsen [noninferiority]) och effekt (överlägset bättre [superiority]) i EXSCEL studien var tid till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller icke-fatal stroke.
Finnish: EXSCEL-tutkimuksen ensisijainen turvallisuutta (vähintään samanveroisuutta) ja tehoa (paremmuutta) koskeva päätemuuttuja oli aika ensimmäiseen vahvistettuun merkittävään sydänperäiseen haittatapahtumaan (Major Adverse Cardiac Event, MACE): kardiovaskulaarisyistä johtuva kuolema, ei-fataaliin sydäninfarktiin tai ei-fataaliin aivohalvaukseen.
Swedish: Förhöjt INR (International normalised ratio)
Finnish: Tutkimukset INR-arvon (International Normalized Ratio) suureneminen
Swedish: Fråga läkaren, apotekspersonalen eller diabetessjuksköterskan om du är osäker på om något av dina andra läkemedel innehåller en sulfonureid.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekista tai diabeteshoitajalta, jos et ole varma, sisältääkö jokin käyttämäsi lääke sulfonyyliureaa.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.2, men ingen rekommendation gällande dosering kan ges.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Swedish: BRUKSANVISNING Läs dessa instruktioner noga före användning
Finnish: KÄYTTÄJÄN OPAS Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä
Swedish: • utslag, klåda
Finnish: • ihottuma, kutina
Swedish: Vid undersökning av antikroppspositiva prover sågs ingen signifikant korsreaktivitet med liknande endogena peptider (glukagon eller GLP-1).
Finnish: Vasta-ainepositiivisissa näytteissä ei havaittu merkittäviä ristireaktioita samankaltaisten endogeenisten peptidien (glukagonin tai GLP-1:n) kanssa.
Swedish: Om du ser klumpar fortsätter du att knacka.
Finnish: Jos näet kokkareita, jatka napauttelua.
Swedish: I de kommande stegen ska du blanda läkemedlet och fylla på sprutan.
Finnish: Näissä seuraavissa kohdissa sekoitat lääkkeen ja täytät ruiskun.
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetesketoacidos, eftersom detta läkemedel då inte ska användas.
Finnish: - Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi, sillä tällöin tätä lääkettä ei pidä käyttää.
Swedish: Med den andra handen håller du på de 2 grå rutorna på det vita locket.
Finnish: Pidä tiukasti kiinni toisella kädelläsi valkoisessa korkissa olevista 2 harmaasta neliöstä.
Swedish: Interaktion med warfarin
Finnish: Yhteisvaikutukset varfariinin kanssa
Swedish: Suspensionen ska kontrolleras visuellt före användning.
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Swedish: Om du känner att du vill sluta använda detta läkemedel bör du rådfråga läkaren först.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinun pitäisi lopettaa tämän lääkkeen käyttö, ota ensin yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Det kan också hjälpa att knacka båda sidor av blandningsfönstret mot handflatan.
Finnish: Myös sekoitusikkunan napauttelusta molemmin puolin kämmentäsi vasten saattaa olla apua.
Swedish: Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Swedish: Den svarta streckade doslinjen visar korrekt dos.
Finnish: Musta katkoviiva osoittaa oikean annoksen.
Swedish: Se fråga nummer:
Finnish: Ks. kysymys numero
Swedish: Var uppmärksam på bottenytan.
Finnish: Kiinnitä huomiota pohjakerrokseen.
Swedish: Om du minskar i vikt för snabbt (mer än 1,5 kg per vecka) ska du prata med din läkare, eftersom det kan orsaka problem som t.ex. gallstenar.
Finnish: - Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), keskustele asiasta lääkärin kanssa, koska tämä saattaa aiheuttaa esimerkiksi sappikivien kaltaisia vaivoja.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: KI=konfidensintervall; HR=hazardkvot; MACE=större negativ kardiovaskulär händelse; n=antal försökspersoner med en händelse; N=antal försökspersoner i en behandlingsgrupp.
Finnish: CI = luottamusväli; HR = riskisuhde; MACE = merkittävä sydänperäinen haittatapahtuma; n = niiden potilaiden määrä, joilla todettiin tapahtuma; N = hoitoryhmän potilaiden määrä.