FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 3. detsembril 2010.
Latvian: 2010. gada 3. decembrī Eiropas Komisija pieņēma lēmumu.
Estonian: Muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Latvian: Informācija ar grozījumiem veselības aprūpes darbiniekiem un pacientiem ir pieejama šeit.
Estonian: Miks Prevora taotlus uuesti läbi vaadati?
Latvian: Kāpēc Prevora pārskatīja?
Estonian: Ettevõte soovis, et müügiluba tunnustataks Ühendkuningriigis („asjaomane liikmesriik").
Latvian: Uzņēmums vēlējās, lai reģistrācijas apliecību atzīst Apvienotā Karaliste ("iesaistītā dalībvalsts").
Estonian: CHX Technologies Europe Limited esitas Prevora vastastikuse tunnustamise taotluse, võttes aluseks Iirimaal 5. mail 2006 antud esialgse müügiloa.
Latvian: CHX Technologies Europe Limited pieprasīja Prevora savstarpējo atzīšanu, balstoties uz Īrijas 2006. gada 5. maijā sākotnēji izsniegto reģistrācijas apliecību.
Estonian: EMA/592489/2010 rev.1 EMEA/H/A-29/1258
Latvian: 2010. gada 3. decembris EMA/592489/2010 red.1 EMEA/H/A-29/1258
Estonian: Selle tõttu tuleb anda Ühendkuningriigis Prevora müügiluba.
Latvian: Tādēļ Prevora jāpiešķir reģistrācijas atļauja Apvienotajā Karalistē.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud aga kokkuleppele ning 26. novembril 2009 tegi Iirimaa pädev asutus inimravimite komiteele selles küsimuses esildise vahekohtumenetluse algatamiseks.
Latvian: Tomēr dalībvalstis nespēja panākt vienošanos, un Īrijas zāļu nozares regulējošā iestāde 2009. gada 26. novembrī iesniedza lietu CHMP izskatīšanai arbitrāžas procedūras ietvaros.
Estonian: 26. november 2009
Latvian: 2009. gada 26. novembris
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et Prevora kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja Iirimaal antud müügiluba tohib tunnustada Euroopa Liidu teistes liikmesriikides.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Prevora sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, un Īrijā izsniegto reģistrācijas apliecību drīkst atzīt citās ES dalībvalstīs.
Estonian: 28. juuli 2010, 15. september 2010
Latvian: 2010. gada 28. jūlijā, 2010. gada 15. septembrī
Estonian: Ühendkuningriigi pädev asutus arvas, et Prevora põhiuuringu tulemused ei olnud pakutud näidustuse toetuseks piisavad ja ravimi seni täheldatud mõju kinnitamiseks on vaja teha teine uuring.
Latvian: Apvienotā Karaliste pauda bažas, ka Prevora pamatpētījuma rezultāti nav pietiekami, lai atbalstītu ierosināto indikāciju, un uzskatīja, ka nepieciešams vēl viens pētījums, lai apstiprinātu līdzšinējos rezultātus attiecībā uz šīm zālēm.
Estonian: Menetluse alguse kuupäev:
Latvian: Pārskatīšanas sākuma datums:
Estonian: Prevora toimeaine kloorheksidiin on antiseptikum, mis toimib bakterite, mikroseente ja muude organismide rakumembraani purustades, takistades nende organismide kasvu.
Latvian: Tā iedarbojas, bojājot baktēriju, sēnīšu un citu organismu membrānu, tādējādi traucējot to vairošanos.
Estonian: 23. september 2010
Latvian: 2010. gada 23. septembris
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Prevora heakskiitmises.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi arbitrāžas procedūru sakarā ar Eiropas Savienības (ES) dalībvalstu nesaskaņām attiecībā uz zāļu Prevora reģistrāciju.
Estonian: Ettevõtte vastuste kuupäevad:
Latvian: Uzņēmuma atbildes sniegtas:
Estonian: Ravimit Prevora kannab jäävhammaste pinnale hambaravispetsialist kahes etapis.
Latvian: Prevora uz pastāvīgo zobu virsmas divos posmos uzklāj profesionāls zobārsts.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, järeldas inimravimite komitee, et Prevora kasulikkus suure kaarieseriskiga täiskasvanutel hambakrooni
Latvian: Pamatojoties uz nesen pieejamajiem datiem un zinātnisko diskusiju ar Komiteju, CHMP secinācija, ka Prevora ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku koronālā un sakņu kariesa novēršanā pieaugušajiem pacientiem ar augstu zobu kariesa risku.
Estonian: Esiteks kantakse hammastele kloorheksidiini sisaldav lahus ja kohe seejärel inertne kattekiht.
Latvian: Vispirms tiek uzklāta hlorheksidīna šķīduma kārta, tūlīt pēc tam seko inerta noslēdzošā kārta.
Estonian: Prevora on hambalahus, mida kasutatakse noorukite ja täiskasvanute jäävhammaste kaariese vähendamiseks.
Latvian: Prevora ir šķīdums zobiem, ko lieto, lai mazinātu zobu kariesu (zobu bojājumus) pusaudžu un pieaugošo pastāvīgajos zobos.
Estonian: Esildise põhjendus oli, et Ühendkuningriigis ei saa heaks kiita pakutud näidustust (suure kaarieseriskiga täiskasvanutel kaariese ennetamine).
Latvian: Iesniegšanu pamatoja ar to, ka Apvienotā Karaliste nevarēja apstiprināt ierosināto indikāciju, sakņu kariesa novēršanu pieaugušiem pacientiem ar augstu zobu kariesa risku.
Estonian: Kaashindaja:
Latvian: Līdzziņotājs(-i):
Estonian: Viiteliikmesriik on Prantsusmaa ning asjaomased liikmesriigid on Austria, Hispaania, Madalmaad, Poola, Rumeenia, Saksamaa, Ungari ja Ühendkuningriik.
Latvian: Francija ir atsauces dalībvalsts, un Austrija, Vācija, Ungārija, Nīderlande, Polija, Rumānija, Spānija un Apvienotā Karaliste ir iesaistītās dalībvalstis.
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): altrenogest
Latvian: Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): altrenogests
Estonian: Taotleja andis kirjalikud selgitused 21. mail 2013.
Latvian: Rakstveida skaidrojumus pieteikuma iesniedzējs sniedza 2013. gada 21. maijā.
Estonian: Selle käigus osutas Saksamaa ravimi keskkonnaohutuse võimalikele rasketele riskidele.
Latvian: Decentralizētās procedūras laikā Vācija konstatēja potenciāli nopietnu risku saistībā ar zāļu drošumu apkārtējai videi.
Estonian: Detsentraliseeritud menetlus algas 7. oktoobril 2011.
Latvian: Decentralizētā procedūra sākās 2011. gada 7. oktobrī.
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõige 4.
Latvian: Grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 33. panta 4. punkts
Estonian: Arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 2. oktoobril 2013.
Latvian: Šo atzinumu Eiropas Komisija 2013. gada 2. oktobrī pārveidoja par lēmumu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee määras hindajaks dr C. Ibrahimi ja kaashindajaks dr M. Holzhauser-Alberti.
Latvian: Komiteja iecēla dr. C. Ibrahim par referentu, bet dr. M. Holzhauser-Alberti par līdzreferentu.
Estonian: See on muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 1 kohase geneerilise ravimi taotlus, võrdlusravim on Regumate 4 mg/ml õlilahus.
Latvian: Šis ir ģenērisko zāļu pieteikums saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 1. punktu, atsaucoties uz atsauces zālēm Regumate eļļas šķīdumu 4 mg/ml.
Estonian: Esildismenetlus algas 6. märtsil 2013.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2013. gada 6. martā.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe muudatused III lisas.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, un zāļu apraksts un lietošanas instrukcija - III pielikumā.
Estonian: Need probleemid olid 210. päeval lahenduseta ja seetõttu tehti 17. detsembril 2012 veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmale direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 1 kohane esildis.
Latvian: 210. dienā šie jautājumi aizvien nebija atrisināti, tādēļ 2012. gada 17. decembrī Veterināro zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(v)) sāka pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 1. punktu.
Estonian: Seetõttu võttis veterinaarravimite komitee 18. juulil 2013 üksmeelselt vastu positiivse arvamuse, milles soovitas anda müügiloa ravimile Suifertil 4 mg/ml (suukaudne lahus sigadele) ja sarnastele nimetustele.
Latvian: Tādēļ 2013. gada 18. jūlijā Komiteja vienbalsīgi pieņēma pozitīvu lēmumu, iesakot izsniegt reģistrācijas apliecību Suifertil 4 mg/ml šķīdumam iekšķīgai lietošanai cūkām un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Estonian: 1. märtsil 2013 teatas viiteliikmesriik Prantsusmaa Euroopa Ravimiametile, et veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm ei saavutanud ravimi suhtes kokkulepet, ning suunas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 alusel küsimuse edasi veterinaarravimite komiteele.
Latvian: 2013. gada 1. martā atsauces dalībvalsts Francija informēja Eiropas Zāļu aģentūru, ka CMD(v) nav panākusi vienošanos par zālēm, un saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu nosūtīja lietu CVMP.
Estonian: Taotleja aniMedica GmbH esitas ravimi Suifertil 4 mg/ml (suukaudne lahus sigadele) ja sarnaste nimetuste müügiloa detsentraliseeritud menetluse taotluse.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs aniMedica GmbH iesniedza Suifertil 4 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai cūkām un sinonīmisko nosaukumu zāļu decentralizētās procedūras pieteikumu.
Estonian: Suifertil 4 mg/ml (suukaudne lahus sigadele) sisaldab toimeainena altrenogesti ja ravim on ette nähtud kasutamiseks inna sünkroonimiseks suguküpsetel nooremistel.
Latvian: Suifertil 4 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai cūkām satur aktīvo vielu altrenogestu un ir paredzēts lietošanai cūkām pārošanās cikla sinhronizēšanai dzimumbriedumu sasniegušām sivēnmātēm.
Estonian: 2. oktoober 2013
Latvian: 2013. gada 2. oktobris EMA/649606/2013
Estonian: Arvamus pärast artikli 33 lõike 40F kohast esildist Suifertili 4 mg/ml (suukaudne lahus sigadele) ja sarnaste nimetuste kohta
Latvian: Atzinums pēc Suifertil 4 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai cūkām un sinonīmisko nosaukumu zāļu pārskatīšanas saskaņā ar 33. panta 4. punktu0F
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse 60. päev oli 14. veebruar 2013.
Latvian: CMD(v) procedūras 60. diena bija 2013. gada 14. februārī, un, tā kā iesaistītās dalībvalstis nebija panākušas vienošanos par šīm zālēm, procedūru nodeva CVMP.
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse tulemus
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veiktās procedūras iznākums
Estonian: Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 3. septembril 2012.
Latvian: Pamatojoties uz šo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 3. septembrī.
Estonian: EMA/412151/2012 Rev 1 EMEA/H/A-31/1305
Latvian: EMEA/H/A-31/1305
Estonian: Neid turustatakse väljamõeldud nimetuse Vastrel ja muude kaubanduslike nimetuste all.
Latvian: Tās tirgo ar piešķirto nosaukumu Vastarel un citiem tirdzniecības nosaukumiem.
Estonian: Mis on trimetasidiin?
Latvian: Kas ir trimetazidīns?
Estonian: Trimetasidiini sisaldavaid ravimeid on turustatud alates 1970. aastatest ja on praegu müügil Bulgaarias, Küprosel, Tšehhi Vabariigis, Taanis, Eestis, Prantsusmaal, Saksamaal, Kreekas, Ungaris, Iirimaal, Itaalias, Lätis, Leedus, Luksemburgis, Maltal, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Slovakkias, Sloveenias ning Hispaanias.
Latvian: Trimetazidīnu saturošas zāles ir pieejamas kopš 20. gadsimta 70. gadiem un pašlaik tiek tirgotas Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā,
Estonian: Keskmise neerupuudulikkusega patsientidel ja eakatel patsientidel tuleb annust vähendada.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem jāsamazina deva.
Estonian: Arstidele ja patsientidele mõeldud muudetud teave on siin.
Latvian: Sīkāka informācija par visām izmaiņām, kas veiktas ārstiem un pacientiem paredzētajā informācijā, ir pieejama šeit.
Estonian: Kui parkinsonismi sümptomid püsivad üle 4 kuu pärast ravi katkestamist, tuleb pöörduda neuroloogi poole.
Latvian: Ja parkinsonisma simptomi saglabājas ilgāk nekā četrus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, jākonsultējas ar neirologu.
Estonian: Miks trimetasidiini taotlus uuesti üle vaadati?
Latvian: Kādēļ pārskatīja trimetazidīna lietu?
Estonian: Trimetasidiini pikaajaliste andmete puuduse tõttu viiakse läbi trimetasidiini pikaajaliste toimete uuring.
Latvian: Lai risinātu jautājumu saistībā ar ilgtermiņa datu trūkumu par trimetazidīnu, veiks pētījumu par trimetazidīna ietekmi ilgtermiņā.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi kliiniliste uuringute andmed, avaldatud kirjanduse, spontaansed kõrvalnähtude teated ja trimetasidiini sisaldavaid ravimeid turustavate ettevõtete esitatud andmed.
Latvian: CHMP pārskatīja klīnisko pētījumu datus, publicēto literatūru, spontānos ziņojumus par blakusparādībām un trimetazidīnu saturošās zāles tirgojošo uzņēmumu iesniegtos datus.
Estonian: • Kui patsientidel tekib mingeid küsimusi, tuleb pöörduda oma arsti või apteekri poole.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Trimetasidiin on ravim, mida kasutatakse stenokardiahoogude vältimiseks.
Latvian: Trimetazidīns ir zāles, ko lieto stenokardijas lēkmju profilaksei.
Estonian: 2011. aasta aprillis leidis Prantsusmaa ravimiamet Prantsusmaal kogutud tõendite ülevaatamise alusel, et trimetasidiini sisaldavate ravimite riskid on suuremad kui kasulikkus kõigi lubatud näidustuste puhul.
Latvian: 2011. gada aprīlī Francijas zāļu aģentūra secināja, ka, pamatojoties uz Francijā veikto pierādījumu pārskatīšanu, trimetazidīnu saturošo zāļu risks visu reģistrēto indikāciju gadījumā ir lielāks nekā ieguvumi.
Estonian: Trimetasidiini sisaldavate ravimite (20 mg tabletid, 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid ja 20 mg/ml suukaudne lahus) läbivaatamise teave
Latvian: Jautājumi un atbildes par trimetazidīnu saturošo zāļu (20 mg tabletes, 35 mg ilgstošas darbības tabletes un 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai) lietas pārskatīšanu
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee lisada ravimiteabesse hoiatuse trimetasidiinist tingitud parkinsonismi, selle diagnoosimise ja ravi kohta.
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica zāļu aprakstā iekļaut brīdinājumu par trimetazidīna izraisītu parkinsonismu, tā diagnosticēšanu un ārstēšanu.
Estonian: Asjakohase ohutusteabe analüüs näitas, et trimetasidiini puhul ei saa välistada liikumishäireid, sealhulgas parkinsonismi, kuigi need ei ole sagedad ja on pärast trimetasidiini kasutamise lõpetamist pöörduvad.
Latvian: Atbilstošu drošuma datu analīze liecināja, ka, lietojot trimetazidīnu, nevar izslēgt kustību traucējumu, arī parkinsonisma, iespējamību, lai gan tie nav sastopami bieži un izzūd pēc trimetazidīna lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Arstidele saadetakse riiklikul tasemel kirjalik teade, et teatada neile trimetasidiini lubatud kasutusnäidustuste muudatused.
Latvian: Valstu līmenī ārstiem sniegs rakstisku informāciju par trimetazidīna apstiprināto indikāciju izmaiņām.
Estonian: Neid sümptomeid täheldati mõnedel patsientidel, kellel puudus varasem Parkinsoni sündroomi anamnees; paljudel juhtudel kadusid sümptomid siis, kui patsiendid lõpetasid trimetasidiini võtmise.
Latvian: Šos simptomus novēroja dažiem pacientiem, kuriem iepriekš anamnēzē nebija Parkinsona sindroma, un daudzos gadījumos simptomi izzuda, pārtraucot trimetazidīna lietošanu.
Estonian: Peamine probleem oli, et trimetasidiini efektiivsust ei olnud veenvalt näidatud ühegi lubatud näidustuse korral, sest lubatud näidustusi toetavatel uuringutel oli mitmeid metodoloogilisi nõrkusi ja need näitasid ainult väikest kasulikkust.
Latvian: Galvenās bažas radīja tas, ka trimetazidīna efektivitāte nebija pārliecinoši pierādīta nevienai no reģistrētajām indikācijām, jo reģistrēto indikāciju atbalstam izmantotajiem pētījumiem bija vairāki metodoloģiski trūkumi un tajos pierādīts tikai neliels ieguvums.
Estonian: Arvatakse, et see kaitseb müokardi isheemia (vähenenud südamelihase verevarustus) eest glükoosi lõhustamiskiiruse suurendamise teel.
Latvian: Uzskata, ka tas pasargā no miokarda išēmijas (samazinātas sirds muskuļa asinsapgādes), palielinot glikozes sadalīšanās ātrumu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet lõpetas 21. juunil 2012 trimetasidiini ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamise pärast efektiivsusprobleemide tekkimist ning teateid liikumishäirete (parkinsonismi sümptomid) esinemise kohta ravimite manustamisel.
Latvian: 2012. gada 21. jūnijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza pārskatīt trimetazidīna drošumu un efektivitāti pēc tam, kad bija radušās bažas par tā efektivitāti un saņemti ziņojumi par kustību traucējumiem, piemēram, parkinsonisma simptomiem, lietojot šīs zāles.
Estonian: • Ravi trimetasidiiniga tuleb lõplikult katkestada patsientidel, kellel tekivad liikumishäired, näiteks parkinsonismi sümptomid.
Latvian: • Trimetazidīna lietošana pilnībā jāpārtrauc pacientiem, kuriem rodas kustību traucējumi, piemēram, parkinsonisma simptomi.
Estonian: Veel soovitas inimravimite komitee uusi vastunäidustusi ja hoiatusi ravimiga seotud liikumishäirete võimaliku riski vähendamiseks ning juhtimiseks.
Latvian: Komiteja ieteica arī jaunas kontrindikācijas un brīdinājumus, lai mazinātu un novērstu iespējamo ar šo zāļu lietošanu saistīto kustību traucējumu risku.
Estonian: Hoolimata hoiatuste rõhutamisest ravimiteabes oli Prantsusmaa ravimiamet mures, et trimetasidiini kasulikkus ei kaalu üles selle riske.
Latvian: Neraugoties uz brīdinājumu pastiprināšanu šo zāļu aprakstos, Francijas aģentūrai aizvien saglabājās bažas, ka trimetazidīna ieguvumi neattaisno tā radīto risku.
Estonian: Seoses trimetasidiini kasutamisega stenokardia korral märkis inimravimite komitee, et toime näitamiseks läbi viidud uuringutel olid teatud puudused ja uuringud olid sageli lühiajalised.
Latvian: Attiecībā uz trimetazidīna lietošanu stenokardijas gadījumā Komiteja ņēma vērā, ka pētījumiem, kas veikti tā iedarbības pierādīšanai, ir bijuši zināmi ierobežojumi un nereti tie bijuši īslaicīgi.
Estonian: Trimetasidiin on metaboolne aine, mis toimib ainevahetusele (protsess, millega ained organismis lõhustatakse).
Latvian: Trimetazidīns ir „metabolisks līdzeklis" - zāles, kas ietekmē metabolismu (vielu sadalīšanās procesu organismā).
Estonian: Seetõttu palus Prantsusmaa ravimiamet 22. aprillil 2011. aastal inimravimite komiteelt arvamust trimetasidiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta ning ravimite müügilubade säilitamise, muutmise, peatamise või tühistamise kohta kogu ELis.
Latvian: Tādēļ 2011. gada 22. aprīlī tā lūdza CHMP sniegt atzinumu par trimetazidīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecību un par to, vai šo zāļu reģistrācijas apliecību visā Eiropas Savienībā vajadzētu saglabāt, mainīt, tās darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
Estonian: • Patsiendid, kes praegu saavad trimetasidiini stenokardia raviks, peavad pidama nõu oma arstiga, et kontrollida, kas see on kõige optimaalsem ravi nende seisundi jaoks, ja minema vajaduse korral üle alternatiivsele ravile.
Latvian: • Pacientiem, kuri trimetazidīnu pašlaik lieto stenokardijas ārstēšanai, jākonsultējas ar ārstu, lai pārliecinātos, ka tās ir viņu stāvokļa ārstēšanai piemērotākās zāles, un nepieciešamības gadījumā vienotos par alternatīvu terapiju.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, järeldas inimravimite komitee, et trimetasidiini kasulikkus ületab endiselt selle riske kasutamisel lisaravimina stenokardiaga patsientidel, kuid ravimiteabesse tuleb teha muudatused ravimite ohutu kasutamise tagamiseks.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka trimetazidīna ieguvumi, lietojot papildterapijas veidā pacientiem ar stenokardiju, aizvien pārsniedz tā radīto risku, bet ir jāveic izmaiņas zāļu aprakstā, lai nodrošinātu nekaitīgu šo zāļu lietošanu.
Estonian: • Puudub vajadus ravi kiireks muutmiseks, kuid arstid peavad üle vaatama oma patsientide ravi järgmisel rutiinsel visiidil.
Latvian: • Ārstēšana nav steidzami jāmaina, bet ārstiem būtu jāpārskata pacientiem veiktā ārstēšana nākamā parastā apmeklējuma laikā.
Estonian: • Puudub vajadus ravi kiireks muutmiseks, kuid arstid vaatavad üle patsientide ravi järgmisel rutiinsel visiidil.
Latvian: • Ārstēšana nav steidzami jāmaina, bet ārsti pārskatīs pacientiem veikto ārstēšanu nākamā parastā apmeklējuma laikā.
Estonian: Mis on soovitused arstidele?
Latvian: Kādi ir ieteikumi zāļu parakstītājiem?
Estonian: Stenokardia on äkki tekkiv valu rindkeres, lõuas ja seljas verevoolu vähenemise tõttu südamesse, mille vallandab füüsiline pingutus.
Latvian: Stenokardijas lēkmes raksturo pēkšņas sāpes krūškurvī, žoklī un mugurā fiziskas slodzes laikā samazinātas asiņu pieplūdes dēļ sirdij.
Estonian: Stenokardia on tavaliselt seotud südant varustavate veresoonte ehk pärgarterite ahenemisega.
Latvian: Stenokardija parasti ir saistīta ar sirdi apgādājošo asinsvadu (vainagartēriju) sašaurināšanos.
Estonian: Veel tekkisid probleemid seoses trimetasidiini sisaldavate ravimite ohutusega pärast teateid Parkinsoni sündroomi (rühm sümptomeid, mille hulka kuuluvad värisemine, liigutuste aeglus ja lihasjäikus) ja muude motoorsete häirete kohta, nagu treemor (värisemine), lihasjäikus ja kõndimishäired ning rahutute jalgade sündroom (häire, mille puhul patsiendil on kontrollimatu vajadus liigutada jäsemeid, et peatada ebamugavad, valusad või imelikud aistingud kehas, tavaliselt öösiti).
Latvian: Pēc ziņojumu saņemšanas par Parkinsona sindromu (simptomu grupa, kas ietver trīcēšanu, lēnas kustības un muskuļu stīvumu) un citiem motoriem traucējumiem, piemēram, trīci (trīcēšanu), muskuļu rigiditāti un gaitas traucējumiem, kā arī nemierīgo kāju sindromu (traucējums, kad pacientam rodas nekontrolējama nepieciešamība kustināt ekstremitātes, lai novērstu nepatīkamās, sāpīgās vai neparastās sajūtas ķermenī, parasti naktī) radās arī bažas par trimetazidīnu saturošo zāļu drošumu.
Estonian: • Trimetasidiini tohib kasutada ainult stenokardia sümptomaatiliseks raviks ja ainult olemasolevate ravimite lisaravimina patsientidel, kelle sümptomeid ei ole muude stenokardiaravimitega piisavalt kontrolli alla saadud või kes neid ravimeid ei talu.
Latvian: • Trimetazidīnu drīkst lietot tikai simptomātiskai stenokardijas ārstēšanai un tikai kā papildlīdzekli esošai terapijai pacientiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, lietojot citas pretstenokardijas zāles, vai kuri šīs zāles nepanes.
Estonian: Uuringud, milles hinnati trimetasidiini kasutamist tinnituse, vertiigo ja nägemisvälja häirete korral, olid puuduliku metodoloogiaga ega näidanud trimetasidiini kliinilist kasulikkust võrreldes platseebo (näiv ravim) või alternatiivsete ravimitega.
Latvian: Attiecībā uz trimetazidīna lietošanu, lai ārstētu troksni ausīs, vertigo un redzes lauka traucējumus, pētījumos izmantotā metodika bija vāja un tajos neguva pierādījumus trimetazidīna klīniskam ieguvumam salīdzinājumā ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) vai alternatīvām zālēm.
Estonian: Trimetasidiini kasutatakse samuti vertiigo (peapööritus) ja tinnituse (kohin kõrvus) sümptomite raviks ning veresooneprobleemide tõttu tekkinud nägemisvälja häirete (hägune või häiritud nägemine) raviks.
Latvian: Trimetazidīnu lieto arī, lai ārstētu vertigo (griešanās sajūtas) simptomus un troksni ausīs (džinkstēšanu ausīs), kā arī pavājinātu redzi un redzes lauka defektus (neskaidru vai traucētu redzi), kuru iemesls ir ar asinsvadiem saistītas problēmas.
Estonian: Kuigi uuringud ei näidanud, et trimetasidiini kasulikkus ületab riske kasutamisel esmavaliku ravimina, toetasid uuringud trimetasidiini kasutamist lisaravimina patsientidel, kelle sümptomeid ei saadud muude stenokardiaravimitega piisavalt kontrolli alla või kes ei talunud neid ravimeid.
Latvian: Lai gan pētījumos nebija pierādīts, ka trimetazidīna ieguvumi attaisno tā radīto risku, lietojot monoterapijas veidā pirmās rindas terapijai, pētījumi atbalstīja trimetazidīna lietošanu papildterapijas veidā esošai terapijai pacientiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, lietojot citas pretstenokardijas zāles, vai kuri nepanes šīs zāles.
Estonian: • Arstid ei tohi määrata trimetasidiini Parkinsoni tõvega või parkinsonismi sümptomitega patsientidele ja raske neerupuudulikkusega patsientidele.
Latvian: • Zāļu parakstītāji nedrīkst parakstīt trimetazidīnu pacientiem ar Parkinsona slimību vai parkinsonisma simptomiem un pacientiem, kuriem ir izteikti pavājināta nieru darbība.
Estonian: • Arstid ei tohi enam määrata trimetasidiini tinnituse, vertiigo ja nägemishäirete raviks ning peavad patsiendid üle viima sobivale alternatiivsele ravile.
Latvian: • Zāļu parakstītāji turpmāk nedrīkst parakstīt trimetazidīnu trokšņa ausīs, vertigo un redzes traucējumu ārstēšanai, tā vietā pacientiem jānozīmē piemērota alternatīva terapija.