FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung - Warfarin
Spanish: • medicamentos anticoagulantes - warfarina
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr häufig erniedrigte Blutplättchenzahl
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes
German: Einnahme von Invirase zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
German: In dieser Studie wurden PR-Intervalle von > 200 ms auch bei 40 % bzw. 47 % der gesunden Freiwilligen unter Invirase/Ritonavir 1.000/100 mg zweimal täglich bzw. 1.500/100 mg zweimal täglich beobachtet, jeweils am Tag 3.
Spanish: En este estudio también se observó un intervalo PR > 200 mseg en el 40% y en el 47% de los sujetos que en el Día 3 recibieron Invirase/ritonavir 1000/100 mg dos veces al día y 1500/100 mg dos veces al día, respectivamente.
German: Frauen und ältere Patienten können anfälliger für arzneimittelinduzierte Wirkungen auf das QTund/oder PR-Intervall sein.
Spanish: Las mujeres y los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles de presentar efectos en el intervalo QT y/o PR asociados a los medicamentos.
German: Andere Arzneimittel, die bekanntlich die Plasmakonzentration von Ritonavir-geboostetem Invirase erhöhen, sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Se deben utilizar con precaución otros medicamentos que aumenten la concentración plasmática de Invirase potenciado con ritonavir.
German: • pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, oder Knoblauch-Kapseln
Spanish: • preparados a base de plantas medicinales que contengan Hipérico o Hierba de San Juan, o cápsulas de ajo
German: • Nehmen Sie Ihre Invirase Filmtabletten während oder nach einer Mahlzeit ein.
Spanish: • Tome Invirase cápsulas con o después de la comida.
German: Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Spanish: - ↑ 348% AUC de saquinavir.
German: • Mutterkornalkaloide - gegen Migräneattacken
Spanish: • los alcaloides del cornezuelo de centeno - para los ataques de migraña
German: Invirase kann Ihren Herzschlag verändern - das kann schwerwiegend sein und insbesondere auftreten wenn Sie eine Frau oder älter sind.
Spanish: Invirase puede modificar los latidos del corazón - esto puede ser grave.
German: Antiretrovirale Arzneimittel
Spanish: Fármacos antirretrovirales
German: In Studien an gesunden Freiwilligen oder HIV-infizierten Patienten wurde keine klinisch signifikante Veränderung der Saquinavir- oder Efavirenz-Konzentration beobachtet (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No se observaron alteraciones clínicamente significativas en las concentraciones de saquinavir o efavirenz en los ensayos en voluntarios sanos o en pacientes infectados por VIH (ver sección 4.5).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE sowie 38,5 mg Lactose-Monohydrat, Farbstoffe (Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O E 172, Eisen(III)-oxid E 172) und andere Bestandteile.
Spanish: También contiene 38,5 mg de lactosa (monohidrato), colorantes (dióxido de titanio E 171, óxido de hierro E 172) y otros componentes.
German: Daher ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen keine initiale Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal no es necesario un ajuste inicial de la dosis.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Spanish: <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
German: Wenn Sie eine größere Menge von Invirase eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis von Invirase/Ritonavir eingenommen haben, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Spanish: Si ha tomado una dosis de Invirase mayor que la recetada, debe contactar con su médico o farmacéutico.
German: Ältere Patienten können anfälliger sein für arzneimittelbedingte Wirkungen auf das QTund/oder PR-Intervall.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles de presentar efectos en el intervalo QT y/o PR asociados a los medicamentos.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Invirase/Ritonavir und Digoxin muss mit Vorsicht erfolgen.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administren de forma conjunta Invirase/ritonavir y digoxina.
German: Im Lopinavir/Ritonavir-Studienarm war vor der Randomisierung kein Patient mit Lopinavir vorbehandelt worden, wohingegen im Saquinavir/Ritonavir-Studienarm 16 Patienten zuvor Saquinavir erhalten hatten.
Spanish: Ninguno de los sujetos en el brazo lopinavir/ritonavir estuvo expuesto a lopinavir antes de la randomización, sin embargo 16 sujetos en el brazo saquinavir/ritonavir habían estado expuestos a saquinavir.
German: In MaxCmin1: VL ≥ 200 Kopien/ml zu Studienbeginn, VF bei jeglicher Zunahme um ≥ 0,5 logs und/oder VL ≥ 50.000 Kopien/ml in Woche 4, ≥ 5.000 Kopien/ml in Woche 12 oder ≥ 200 Kopien/ml in Woche 24 oder danach.
Spanish: MaxCmin1: Para aquellos que entraron con CV > 200 copias/ml, FV definido como cualquier incremento de > 0,5 logs y/o CV > 50.000 copias/ml en la semana 4, > 5.000 copias/ml en la semana 12, o > 200 copias/ml en la semana 24 ó a partir de entonces.
German: Bei höheren Ritonavir-Dosen wurde ein Zusammenhang mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen festgestellt.
Spanish: Se ha demostrado que dosis mayores de ritonavir se asocian con un aumento en la incidencia de reacciones adversas.
German: Tyrosinkinase-Inhibitoren Alle TyrosinkinaseInhibitoren mit einem Risiko von QTVerlängerungen, z. B.
Spanish: Inhibidores de la tirosina cinasa Todos los inhibidores de tirosina quinasa con riesgo de prolongación de QT. ej. Dasatinib
German: • eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz) haben
Spanish: • el corazón débil (fallo cardiaco)
German: Entsprechende Beispiele sind Zytomegalievirus-Retinitis, generalisierte und/oder fokale mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis jirovecii-Pneumonie.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas, y neumonía por Pneumocystis carinii.
German: Standardabweichung
Spanish: Error estándar
German: Asthenie, Erschöpfung, Zunahme des Fettgewebes, Unwohlsein
Spanish: Astenia, fatiga, aumento del tejido graso, malestar
German: Antidepressiva Trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin, Imipramin, Clomipramin) (Saquinavir/Ritonavir)
Spanish: Antidepresivos Antidepresivos tricíclicos (ej. amitriptilina, imipramina, clomipramina) (saquinavir/ritonavir)
German: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: No es necesario realizar ajustes de dosis.
German: • verschiedene Steroidhormone - z. B. Dexamethason, Ethinylestradiol, Fluticason
Spanish: • diversos esteroides - como dexametasona, etinil estradiol, fluticasona
German: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % KI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % KI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % KI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % KI: 8↓ - 7↑)
Spanish: ↓ 13% AUC0-12 de saquinavir (IC 90%: 31↓ - 9↑) ↓ 15% Cmáx de saquinavir (IC 90%: 32↓ - 7↑) ↔ AUC0-12 de ritonavir (IC 90%: 10↓ - 9↑) ↔ Cmáx de ritonavir (IC 90%: 8↓ - 7↑)
German: Beide Arzneimittel sind CYP3A4-Inhibitoren und können die Plasmakonzentration von Saquinavir erhöhen.
Spanish: Ambos fármacos son inhibidores de CYP3A4 y podrían aumentar la concentración de saquinavir en plasma.
German: Fluticasonpropionat 50 µg qid, intranasal (Ritonavir 100 mg bid)
Spanish: Propionato de fluticasona 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen: Der Einfluss von Leberfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik im Steady State von Saquinavir/Ritonavir (1.000 mg/100 mg zweimal täglich über 14 Tage) wurde bei 7 HIV-infizierten Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child Pugh Grade B Score 7 bis 9) untersucht.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Se estudió el efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética en el estado de equilibrio de saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg dos veces al día durante 14 días) en 7 pacientes infectados por VIH con insuficiencia hepática moderada (Grado B de Child Pugh de 7 a 9 puntos).
German: Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg bid (Saquinavir 1.000 mg bid in Kombination mit 2 oder 3 NRTIs)
Spanish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid en combinación con 2 ó 3 NRTIs)
German: Tabelle 5: Virologisches Ansprechen auf Saquinavir/Ritonavir, stratifiziert nach der Zahl der Saquinavir-assoziierten Resistenzmutationen vor Behandlungsbeginn
Spanish: Tabla 5: Respuesta virológica a saquinavir/ritonavir según el número de mutaciones asociadas a resistencia a saquinavir en la basal
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Bosentan mit Saquinavir/Ritonavir sollte die Verträglichkeit von Bosentan überwacht werden.
Spanish: Cuando bosentán se administra concomitantemente con saquinavir/ritonavir, se debe hacer seguimiento de la tolerabilidad del paciente a bosentán.
German: Lopinavir ↔ (auf Grundlage eines historischen Vergleichs mit ungeboostetem Lopinavir).
Spanish: ↔ Lopinavir (comparado con el uso previo de lopinavir no potenciado)
German: Veränderung der Ausgangs-HIV-1-RNA im Plasma in den Wochen 12 - 20
Spanish: Cambio desde la basal del ARN del VIH-1 en plasma en las semanas
German: Bei hämophilen Patienten (Typ A und B) ist eine Zunahme von Blutungen unter der Behandlung mit diesem Medikament oder mit einem anderen Proteasehemmer berichtet worden.
Spanish: Se han comunicado casos de aumento de hemorragias en pacientes hemofílicos tipo A y B durante el tratamiento con éste o con otro inhibidor de la proteasa.
German: Um der Entwicklung einer möglichen Rifabutin-Resistenz bei TB- und HIV-koinfizierten Patienten vorzubeugen, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg/alle zwei Tage, oder dreimal pro Woche, bei unveränderter
Spanish: Para prevenir el posible desarrollo de resistencia a la rifabutina en pacientes coinfectados con TB y VIH, la dosis recomendada de rifabutina es 150 mg cada dos días o tres veces por semana, sin modificar la dosis de saquinavir/ritonavir (1000/100 mg bid).
German: Die empfohlene Dosis nach 7 Tagen ist Invirase 1.000 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Spanish: Después de 7 días, la dosis recomendada de Invirase es de 1000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 500 mg Saquinavir als Saquinavir-Mesilat.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 500 mg de saquinavir en forma de mesilato de saquinavir.
German: Zur Kombination von Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid und Atazanavir liegen keine klinischen Daten vor.
Spanish: No existen datos clínicos de la combinación de saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid y atazanavir.
German: • Beruhigungsmittel - z. B. Midazolam zur Injektion
Spanish: • sedantes - como midazolam inyectable
German: Plasmakonzentrationen, des Verlustes des virologischen Ansprechens und der möglichen Resistenz gegenüber einem oder mehreren Bestandteilen der antiretroviralen Therapie keine Knoblauch-Kapseln einnehmen.
Spanish: - Los pacientes en tratamiento con saquinavir no deben tomar cápsulas de ajo debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y pérdida de respuesta virológica y posible resistencia a uno o más componentes del régimen antirretroviral.
German: Bei vier weiteren Testpersonen, denen 10,5 mg 14C-Saquinavir intravenös gegeben wurde, konnten innerhalb von 4 Tagen nach der Anwendung 81 % der intravenös gegebenen, radioaktiv markierten Dosis im Stuhl und 3 % im Urin nachgewiesen werden.
Spanish: En un estudio adicional, se administró por vía intravenosa 10,5 mg de 14C-saquinavir a 4 sujetos, se recuperó en heces y orina, respectivamente, el 81 % y el 3 % de la administración intravenosa marcada radiactivamente, dentro de los 4 días de la dosificación.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig
Spanish: Somnolencia, convulsiones Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes
German: Eine begrenzte Anzahl von Studien wurde mit Ritonavir-geboostetem Invirase oder mit Ritonavir-geboosteten SaquinavirWeichkapseln durchgeführt.
Spanish: Un número limitado de estudios con Invirase potenciado con ritonavir o saquinavir en cápsulas blandas potenciado con ritonavir han concluido.
German: b. Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Spanish: b. Tabla de reacciones adversas
German: Saquinavir wird im Wesentlichen vollständig durch CYP3A4 metabolisiert.
Spanish: El saquinavir se metaboliza completamente por la CYP3A4.
German: Empfehlung bei gleichzeitiger Gabe
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración conjunta
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland.
Spanish: Responsable de la fabricación Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania.
German: Ungewöhnlicher Herzrhythmus (Arrhythmien)
Spanish: Ritmo cardiaco anormal (arritmias)
German: • einen unausgewogenen Salzhaushalt im Blut haben, insbesondere niedrige Kaliumkonzentrationen im Blut (Hypokaliämie), die aktuell nicht durch eine Behandlung ausgeglichen wurden
Spanish: • un desequilibrio de sales en sangre, especialmente bajas concentraciones sanguíneas de potasio
German: Patienten mit Hämophilie: Es liegen Berichte über gehäufte Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei hämophilen Patienten (Typ A und B) vor, die mit Proteaseinhibitoren behandelt wurden.
Spanish: Pacientes con hemofilia: Se han notificado casos de aumento de hemorragia que incluyen hemartrosis y hematomas de piel espontáneos en pacientes hemofílicos tipo A y B tratados con inhibidores de la proteasa.
German: Es wurde gezeigt, dass Saquinavir bis zu einer Konzentration von 30 µg/ml zu ca. 97 % an
Spanish: Se ha demostrado que aproximadamente el 97 % de saquinavir se une a proteínas plasmáticas hasta 30 μg/ml.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Bosentan und Saquinavir/Ritonavir kann die Plasmaspiegel von Bosentan erhöhen sowie die Plasmaspiegel von Saquinavir/Ritonavir erniedrigen.
Spanish: El uso concomitante de bosentán y saquinavir/ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de bosentán y puede disminuir los niveles plasmáticos de saquinavir/ritonavir.
German: Die maximalen mittleren PR-Intervallveränderungen gegenüber dem Ausgangswert vor der ersten Dosis betrugen 25 ms und 34 ms in den beiden Ritonavir-geboosteten Invirase Behandlungsgruppen, mit jeweils 1.000/100 mg zweimal täglich bzw. 1.500/100 mg zweimal täglich (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Los valores máximos (media) de los cambios en el intervalo del PR con relación a la pre-dosis basal fueron 25 mseg y 34 mseg en los dos grupos de tratamiento de Invirase potenciado con ritonavir, 1000/100 mg dos veces al día y 1500/100 mg dos veces al día, respectivamente (ver también sección 4.4).
German: Dexamethason induziert CYP3A4 und kann die Saquinavir-Konzentrationen erhöhen.
Spanish: La dexametasona induce al CYP3A4 y puede disminuir las concentraciones de saquinavir.
German: Tag 10
Spanish: Día 10
German: Die entsprechenden Serum-(50%iges Humanserum)-adjustierten EC50-Werte lagen im Bereich 25 - 250 nM.
Spanish: La correspondiente CE50 ajustada al suero (50 % suero humano) varió de 25-250 nM. Aislados clínicos del VIH-2 presentaron valores de la CE50 dentro del rango de 0,3-2,4 nM.
German: Die Häufigkeiten sind gemäß der MedDRA-Konventionen: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10);
Spanish: (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a
German: Deshalb ist die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir-geboostetem Invirase mit anderen Arzneimitteln, die das QT- oder PRIntervall verlängern, kontraindiziert.
Spanish: Por lo tanto, está contraindicado el uso concomitante de Invirase potenciado con ritonavir con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT y/o PR.
German: Die Plasmakonzentrationen sind in hohem Maße vom CYP3A4Metabolismus abhängig.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son altamente dependientes del metabolismo del CYP3A4.
German: Die mittleren Werte (Variationskoeffizient in % in Klammern) für Saquinavir AUC0-12 und Cmax betrugen 24,3 (102 %) µg · h/ml bzw.
Spanish: En pacientes infectados por VIH con insuficiencia hepática moderada, los valores medios (% del coeficiente de variación entre paréntesis) del AUC0-12 y la Cmáx de saquinavir fueron 24,3 (102%) µg·h/ml y 3,6 (83%) µg/ml, respectivamente.
German: • Nehmen Sie zwei 500 mg Filmtabletten Invirase zweimal täglich ein.
Spanish: • Tome dos comprimidos recubiertos con película de 500 mg de Invirase dos veces al día.
German: Es liegen begrenzte Daten aus einer Studie mit pädiatrischen Patienten (NV20911, n = 18) vor, in der die Sicherheit von Saquinavir-Hartkapseln (50 mg/kg zweimal täglich, nicht mehr als 1.000 mg zweimal täglich) in Kombination mit niedrigen Dosen von Ritonavir Lösung zum Einnehmen (3 mg/kg zweimal täglich bei einem Körpergewicht von 5 bis < 15 kg, 2,5 mg/kg zweimal täglich bei einem Körpergewicht von 15 kg bis 40 kg und 100 mg zweimal täglich bei einem Körpergewicht von > 40 kg) bei pädiatrischen Patienten im Alter von 4 Monaten bis 6 Jahren untersucht wurde.
Spanish: Se dispone de datos limitados de seguridad procedentes de un estudio pediátrico (NV20911, n=18) en el cual se ha estudiado la seguridad de las cápsulas duras de saquinavir (50 mg/kg bid (bid: dos veces al día), sin exceder 1000 mg bid) usado en combinación con una dosis baja de ritonavir en solución oral (3 mg/kg bid para un peso corporal de 5 a <15 kg, 2,5 mg/kg bid para un peso corporal de 15 a 40 kg y 100 mg bid para un peso corporal >40 kg) en pacientes pediátricos entre 4 meses y 6 años de edad.
German: - Delavirdin (ungeboostetes Saquinavir)
Spanish: - Delavirdina (saquinavir no potenciado)
German: Patienten mit maximaler
Spanish: ΔQTcFdensa ms (SD) máximo medio Pacientes con
German: In der unvorbehandelten HIV-1-infizierten Patientenpopulation trat nach Anwendung des modifizierten Invirase/Ritonavir-Schemas über alle Studientage nur bei 2/21 (9 %) der Patienten eine maximale QTcF-Veränderung vom gemittelten Ausgangswert vor Anwendung des Arzneimittels ≥ 30 ms auf; die maximale mittlere Veränderung vom gemittelten QTcF-Ausgangswert vor Anwendung des Arzneimittels lag bei < 10 ms über alle Studientage.
Spanish: Sólo 2/21 de los pacientes (9%) en todos los días del estudio tuvieron un cambio de QTcF máximo respecto al valor basal antes de la dosis densa ≥ 30 ms tras la administración de la pauta modificada de Invirase/ritonavir en la población de pacientes naïve infectados con VIH-1; y el cambio medio máximo respecto al valor basal antes de la dosis densa en QTcF fue < 10 ms en todos los días del estudio.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit einer schwerwiegenden Immunschwäche zu Beginn der CART kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten.
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada, en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
German: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Spanish: Luxembourg/Luxemburg N.V.
German: Rifampicin ist kontraindiziert in Kombination mit Invirase/Ritonavir (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: La rifampicina está contraindicada en combinación con Invirase/ritonavir (ver sección 4.3).
German: Die folgenden unerwünschten Ereignisse (Nebenwirkungen) mit zumindest möglichem Zusammenhang mit Ritonavir-geboostetem Saquinavir wurden am häufigsten berichtet: Übelkeit, Diarrhö, Erschöpfung, Erbrechen, Flatulenz und Bauchschmerzen.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, con al menos una posible relación con saquinavir potenciado con ritonavir, fueron notificadas con más frecuencia: náuseas, diarrea, fatiga, vómitos, flatulencias y dolor abdominal.
German: • einige das Immunsystem beeinflussende Arzneimittel - z. B. Ciclosporin, Sirolimus
Spanish: • algunos medicamentos que afectan al sistema inmunitario - como ciclosporina, sirolimus rapamicina, tacrolimus
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fusidinsäure und Invirase/Ritonavir kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen sowohl von Fusidinsäure als auch von Saquinavir/Ritonavir führen.
Spanish: La administración conjunta de ácido fusídico con Invirase/ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas tanto de ácido fusídico como de saquinavir/ritonavir.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja.
German: Die Patienten sollen außerdem darüber aufgeklärt werden, dass bedingt durch gleichzeitig angewendete Arzneimittel Nebenwirkungen auftreten könnten.
Spanish: Asimismo, se debe advertir a los pacientes que pueden experimentar reacciones adversas asociadas a la medicación administrada de forma conjunta.
German: Tabelle 9: Mittlere (VK %) PK-Parameter nach Anwendung des modifizierten Invirase/RitonavirDosierungsschemas bei unvorbehandelten HIV-1-infizierten Patienten, die eine Behandlung mit Invirase/Ritonavir beginnen
Spanish: Tabla 9: Parámetros farmacocinéticos medios (CV%) tras administración de una pauta de Invirase/ritonavir modificada en pacientes naïve infectados por VIH-1 que inician el tratamiento con Invirase/ritonavir
German: Eine engmaschige Überwachung der Sicherheit (einschließlich Anzeichen kardialer Arrhythmien) und des virologischen Ansprechens wird aufgrund der erhöhten Variabilität der systemischen Verfügbarkeit von Saquinavir bei dieser Patientengruppe empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Spanish: Se recomienda el seguimiento estrecho de la seguridad (incluyendo signos de arritmia cardiaca) y de la respuesta virológica debido a la mayor variabilidad de la exposición en esta población (ver secciones 4.2 y 4.4).
German: Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Anwendung von Colchicin und Saquinavir/Ritonavir, aufgrund der durch den Proteasehemmer bedingten P-gp- und/oder CYP3A4-Hemmung, die Plasmaspiegel von Colchicin erhöht.
Spanish: Se espera que el uso concomitante de colchicina y saquinavir/ritonavir aumente los niveles plasmáticos de colchicina debido a la inhibición de Pgp y/o CYP3A4 por el inhibidor de proteasa.
German: Es wird nicht empfohlen, Invirase/Ritonavir in Kombination mit Cobicistatenthaltenden Arzneimitteln anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Invirase/ritonavir con productos que contengan cobicistat (ver sección 4.4).
German: Orale Kontrazeptiva: Da bei gleichzeitiger Gabe von Invirase/Ritonavir die EthinylestradiolKonzentration verringert sein kann, sollten bei Anwendung von oralen Kontrazeptiva auf ÖstrogenBasis alternative oder zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen getroffen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Anticonceptivos orales: Se deben utilizar métodos alternativos o adicionales cuando se empleen anticonceptivos orales a base de estrógenos debido a que la concentración del etinil estradiol puede disminuir cuando se administra junto con Invirase/ritonavir (ver sección 4.5).