FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week SC toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26week SC and IV toxicity studies both in rats, and monkeys.
Finnish: Enoksapariininatriumin antikoagulanttivaikutusten lisäksi ei havaittu näyttöä haittavaikutuksista rotilla ja koirilla annoksella 15 mg/kg/vrk (ihon alle) tehdyissä 13 viikon mittaisissa toksisuustutkimuksissa eikä rotilla ja apinoilla annoksella 10 mg/kg/vrk (ihon alle ja laskimoon) tehdyissä 26 viikon mittaisissa toksisuustutkimuksissa.
English: Beyond its anti-Xa/IIa activity, further anti-thrombotic and anti-inflammatory properties of enoxaparin have been identified in healthy subjects and patients as well as in non-clinical models.
Finnish: Anti-Xa/IIa-aktiivisuutensa lisäksi enoksapariinilla on todettu antitromboottisia ja antiinflammatorisia ominaisuuksia terveillä tutkittavilla, potilailla ja ei-kliinisissä malleissa.
English: The absolute bioavailability of enoxaparin sodium after SC injection, based on anti-Xa activity, is close to 100%.
Finnish: Ihon alle injektiona annetun enoksapariininatriumin absoluuttinen hyötyosuus on anti-Xaaktiivisuuden perusteella lähes 100 %.
English: How to use LOVENOX (and associated names) Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Finnish: Miten LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
English: Benzyl alcohol may also cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Finnish: Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa myös toksisia ja anafylaktisia reaktioita 3-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille.
English: • LOVENOX (and associated names) can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation.
Finnish: • LOVENOX (ja muut kauppanimet) voidaan antaa myös injektiona laskimoon tietyn tyyppisen sydänkohtauksen tai joidenkin leikkausten jälkeen.
English: If an epidural anaesthesia is planned, it is recommended to withdraw enoxaparin sodium treatment before (see section 4.4).
Finnish: Jos epiduraalianestesia on suunniteltu, suositellaan enoksapariininatriumhoidon keskeyttämistä sitä ennen (ks. kohta 4.4).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS Agency (link)}
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {kansallinen viranomainen (hyperlinkki)} kotisivuilta
English: - Other thrombolytics (e.g. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) and anticoagulants (see section 4.2).
Finnish: - muut trombolyytit (esim. alteplaasi, reteplaasi, streptokinaasi, tenekteplaasi, urokinaasi) ja antikoagulantit (ks. kohta 4.4).
English: • are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines.
Finnish: • käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenvuototaipumukseen (ks. jäljempänä kohta Muut lääkkeet).
English: After repeated SC 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily dosing, mean AUC of anti-Xa activity is marginally higher at steady state in obese healthy volunteers (BMI 30-48 kg/m2) compared to nonobese control subjects, while maximum plasma anti-Xa activity level is not increased.
Finnish: Toistetun ihon alle kerran vuorokaudessa annetun 150 IU/kg:n (1,5 mg/kg) annoksen jälkeen keskimääräinen anti-Xa-aktiivisuuden AUC vakaassa tilassa on hieman suurempi ylipainoisilla terveillä vapaaehtoisilla (painoindeksi 30-48 kg/m2) verrattuna ei-ylipainoisiin verrokkeihin, kun taas plasman anti-Xa-huippuaktiivisuusarvo ei suurene.
English: LOVENOX (and associated names) contains benzyl alcohol and must not be used in newborn and premature neonates (see section 4.3).
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) sisältää bentsyylialkoholia, eikä sitä saa käyttää vastasyntyneiden tai keskosten hoitoon (ks. kohta 4.3).
English: LOVENOX (and associated names) is indicated in adults for:
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) on tarkoitettu aikuisille:
English: Immuno-allergic thrombocytopeni a
Finnish: Immunoallerginen trombosytopenia β:
English: How to store LOVENOX (and associated names) Contents of the pack and other information
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: • Other medicinal products affecting haemostasis such as: - Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, - Systemic glucocorticoids.
Finnish: • Muut hemostaasiin vaikuttavat lääkeaineet - Trombosyyttiaggregaation estäjät, kuten aggregaatiota estävällä annoksella käytetty asetyylisalisyylihappo (sydäntä suojaamaan), klopidogreeli, tiklopidiini ja akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän hoitoon käytetyt glykoproteiini IIb/IIIa antagonistit niihin liittyvän verenvuotoriskin vuoksi - dekstraani 40 - systeemiset glukokortikoidit.
English: LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL is used to stop blood clots forming in the tubes of your dialysis machine (used for people with severe kidney problems).
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) 10 000 IU (100 mg)/10 ml -valmistetta käytetään estämään tukosten muodostumista dialyysilaitteen letkuissa (käytetään henkilöillä, joilla on vaikeita munuaisvaivoja).
English: You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of LOVENOX (and associated names) each day.
Finnish: Sinulle annetaan joko 2 000 IU (20 mg) tai 4 000 IU (40 mg) LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta vuorokaudessa.
English: • If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of LOVENOX (and associated names).
Finnish: • Jos sinulla on munuaisvaivoja, sinulle annettavan LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmisteen määrää saatetaan pienentää.
English: • If you are using LOVENOX (and associated names) to treat blood clots in your body and going to receive spinal or epidural anaesthesia or lumbar puncture within 24 hours.
Finnish: • jos käytät LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta laskimotukosten hoitoon ja sinulle on suunniteltu spinaali- tai epiduraalianestesiaa tai lannepistoa seuraavan 24 tunnin aikana.
English: In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by anti-Xa activity measurement might be considered (see section 5.2).
Finnish: Näiden potilaiden huolellista kliinistä seurantaa suositellaan, ja biologista seurantaa anti-Xa-aktiivisuutta mittaamalla saatetaan harkita (ks. kohta 5.2).
English: The dose regimen of 100 IU/kg (1 mg/kg) administered twice daily should be used in all other patients such as those with obesity, with symptomatic PE, cancer, recurrent VTE or proximal (vena iliaca) thrombosis.
Finnish: Hoitoa annoksella 100 IU/kg (1 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa pitää käyttää kaikille muille potilaille, kuten ylipainoisille potilaille, potilaille, joilla on symptomaattinen keuhkoembolia, syöpä, uusiutuva laskimotromboembolia tai proksimaalinen (lonkkalaskimon) tromboosi.
English: Acetylsalicylic acid is recommended for all patients without contraindications at an initial oral loading dose of 150-300 mg (in acetylsalicylic acid-naive patients) and a maintenance dose of 75325 mg/day long-term regardless of treatment strategy.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoa suositellaan kaikille potilaille, joille se ei ole vasta-aiheista, suun kautta latausannoksella 150-300 mg (potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet asetyylisalisyylihappoa) ja ylläpitoannoksella 75-325 mg/vrk pitkäkestoisesti hoitostrategiasta riippumatta.
English: The amount of LOVENOX (and associated names) given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had.
Finnish: Sinulle annettavan LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmisteen annos riippuu iästäsi ja sairastamasi sydäninfarktin tyypistä.
English: Operations and Anaesthetics
Finnish: Leikkaukset ja anestesia
English: Prophylaxis of venous thromboembolic disease in moderate and high risk surgical patients Individual thromboembolic risk for patients can be estimated using validated risk stratification model.
Finnish: Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksia leikkauspotilaille, joiden riski on kohtalainen tai suuri Potilaskohtainen tromboemboliariski voidaan arvioida käyttämällä validoitua riskistratifikaatiomallia.
English: INFORMATION IN BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA LOVENOX 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) kynä
English: Patients receiving the twice daily doses (i.e. 75 IU/kg (0.75 mg/kg) twice daily or 100 IU/kg (1 mg/kg) twice-daily) should omit the second enoxaparin sodium dose to allow a sufficient delay before catheter placement or removal.
Finnish: Potilailla, jotka saavat kaksi annosta vuorokaudessa (75 IU/kg (0,75 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa tai 100 IU/kg (1 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa), toinen enoksapariininatriumannos on jätettävä väliin, jotta saadaan riittävä tauko ennen katetrin paikoilleen asettamista tai poistamista.
English: Changing of anticoagulant treatment - Changing from LOVENOX (and associated names) to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin)
Finnish: Antikoagulanttihoidon vaihtaminen - LOVENOX (ja muut kauppanimet) -hoidon vaihtaminen K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttuihin verenohennuslääkkeisiin (esim. varfariiniin)
English: • Common: Injection site haematoma, injection site pain, other injection site reaction (such as oedema, haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction)
Finnish: • Yleinen: pistoskohdan hematooma, pistoskohdan kipu, muu pistoskohdan reaktio (esimerkiksi turvotus, verenvuoto, yliherkkyys, tulehdus, kyhmy, kipu tai muu reaktio)
English: - Changing from treatment with direct oral anticoagulant to LOVENOX (and associated names) Stop taking direct oral anticoagulant.
Finnish: - Suoran oraalisen antikoagulantin vaihtaminen LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmisteeseen Lopeta suoran oraalisen antikoagulantin käyttö.
English: Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section
Finnish: Siksi näiden potilaiden huolellista kliinistä seurantaa suositellaan (ks. kohta 5.2).
English: • Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium multiple dose vial formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
Finnish: • koska moniannosinjektiopullossa oleva enoksapariininatriumvalmiste sisältää bentsyylialkoholia (ks. kohta 6.1), sitä ei saa antaa vastasyntyneille tai keskosille (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
English: 12 hours before your operation.
Finnish: Hoito aloitetaan mielellään 12 tuntia ennen leikkausta.
English: Enoxaparin sodium is to be used with extreme caution in patients with a history (>100 days) of heparin-induced thrombocytopenia without circulating antibodies.
Finnish: Enoksapariininatriumia pitää käyttää äärimmäistä varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on aikaisemmin (yli 100 päivää sitten) ilmennyt hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) ilman vasta-aineita verenkierrossa.
English: Important information about some of the ingredients of LOVENOX (and associated names) LOVENOX (and associated names) contains benzyl alcohol [benzyl alcohol content to be completed nationally].
Finnish: Tärkeää tietoa LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmisteen sisältämistä aineista LOVENOX (ja muut kauppanimet) sisältää bentsyylialkoholia [bensyylialkoholin pitoisuus täytetään kansallisesti].
English: If you use more LOVENOX (and associated names) than you should If you think that you have used too much or too little LOVENOX (and associated names), tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Finnish: Jos käytät enemmän LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta kuin sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi liian suuren tai liian pienen annoksen LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan, vaikka sinulle ei ilmaantuisi mitään merkkejä ongelmista.
English: • Aspirin (also known as acetylsalicylic acid or ASA), clopidogrel or other medicines used to stop blood clots from forming (see also in section 3, “Changing of anticoagulant medicine”)
Finnish: • Aspiriini (eli asetyylisalisyylihappo tai ASA), klopidogreeli tai muu veritulppien muodostumisen ehkäisyyn käytettävä lääke (ks. myös kappale 3, "Antikoagulantin vaihtaminen")
English: *p value versus placebo =0.008 #p value versus placebo =0.537
Finnish: • Proksimaaliset syvät laskimotromboosit (%) *p-arvo lumelääkkeeseen verrattuna = 0,008 #p-arvo lumelääkkeeseen verrattuna = 0,537
English: : Platelet increased >400 G/L
Finnish: verihiutaleiden määrän lisääntyminen > 400 E9/l
English: See “Do not use LOVENOX (and associated names)”.
Finnish: Katso kohta "Älä käytä LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta".
English: If you receive more LOVENOX (and associated names) than you should If you think that you have received too much or too little LOVENOX (and associated names), tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Finnish: Jos käytät enemmän LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi liian suuren tai liian pienen annoksen LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan, vaikka sinulle ei ilmaantuisi mitään merkkejä ongelmista.
English: Do not expel the air bubble from the syringe before the injection to avoid the loss of drug when using pre-filled syringes.
Finnish: Kun käytät esitäytettyjä ruiskuja, älä poista ruiskusta ilmakuplia ennen injektiota, ettei osa lääkeannoksesta mene hukkaan.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling INSTRUCTIONS FOR USE: PREFILLED SYRINGE [To be completed nationally]
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet KÄYTTÖOHJEET: ESITÄYTETTY RUISKU [täytetään kansallisesti]
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [täytetään kansallisesti] <[Ks liite I - täytetään kansallisesti]> {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{e-mail}>
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: ⎻ Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: If the last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
Finnish: Jos viimeisin ihon alle annettava annos on annettu yli 8 tuntia ennen pallolaajennusta, on annettava enoksapariininatriumia laskimoboluksena 30 IU/kg (0,3 mg/kg).
English: It must not be used in premature babies or babies up to 1 month old due to the risk risk of severe toxicity including abnormal respiration.
Finnish: Bentsyylialkoholia ei saa käyttää keskosille tai alle kuukauden ikäisille lapsille siihen liittyvän vaikean toksisuuden riskin ja siitä johtuvien hengitysvaikeuksien vaaran vuoksi.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [to be completed nationally]
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [täytetään kansallisesti]
English: - Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to LOVENOX (and associated names)
Finnish: - K-vitamiinin antagonisteiksi kutsutuista verenohennuslääkkeistä (esim. varfariiniin) vaihtaminen LOVENOX (ja muut kauppanimet) -hoitoon
English: Very common: Thrombocytosis β
Finnish: Hyvin yleinen: Trombosytoosi β
English: No dose reduction is necessary in the elderly patients in haemodialysis indication.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei ole tarpeen pienentää iäkkäille potilaille.
English: • Haemorrhage As with other anticoagulants, bleeding may occur at any site.
Finnish: Kuten muillakin antikoagulanteilla, vuotoa saattaa ilmetä kaikissa kohde-elimissä.
English: Do not use LOVENOX (and associated names)
Finnish: Älä käytä LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta
English: • Active clinically significant bleeding and conditions with a high risk of haemorrhage, including recent haemorrhagic stroke, gastrointestinal ulcer, presence of malignant neoplasm at high risk of bleeding, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities;
Finnish: • potilaalla on aktiivinen kliinisesti merkittävä verenvuoto tai tila, johon liittyy suuri verenvuotoriski, kuten äskettäinen aivoverenvuodosta johtuva halvaus, maha-suolikanavan haavauma, pahanlaatuinen kasvain, johon liittyy suuri verenvuotoriski, äskettäinen aivo-, selkäydin- tai silmäleikkaus, todettu tai epäilty ruokatorven suonikohju, arteriovenoosinen epämuodostuma, aneurysma verisuonessa tai merkittävä epämuodostuma selkäydinkanavan tai aivojen verisuonistossa
English: o For dosage in patients ≥ 75 years of age, see paragraph “Elderly”.
Finnish: o Annostus vähintään 75-vuotiaille potilaille, ks. kohta Iäkkäät potilaat.
English: The 2 hours preoperative initiation of enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) is not compatible with neuraxial anaesthesia.
Finnish: Enoksapariininatrium 2 000 IU (20 mg) esilääkitystä 2 tuntia ennen toimenpiteen aloitusta ei sovelleta neuraksiaalisessa anestesiassa.
English: For patients have an operation called percutaneous coronary intervention (PCI): Depending on when you were last given LOVENOX (and associated names), your doctor may decide to give an additional dose of LOVENOX (and associated names) before a PCI operation.
Finnish: Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (pallolaajennus): Lääkäri voi päättää ylimääräisen LOVENOX (ja muut kauppanimet) -annoksen antamisesta ennen pallolaajennusta sen mukaan, milloin sait viimeisen LOVENOX (ja muut kauppanimet)annoksen.
English: LOVENOX (and associated names) does not affect the ability to drive and operate machinery.
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: • LOVENOX (and associated names) is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
Finnish: • LOVENOX (ja muut kauppanimet) annetaan yleensä pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
English: How to store LOVENOX (and associated names) [To be completed nationally]
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmisteen säilyttäminen [täytetään kansallisesti]
English: This helps your body to break them down and stops them from causing you harm2) Stopping blood clots from forming in your blood.
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
English: The risk of these events is higher with the use of post-operative indwelling epidural catheters, with the concomitant use of additional drugs affecting haemostasis such as NonSteroidal-Anti Inflammatory Drugs (NSAIDs), with traumatic or repeated epidural or spinal puncture, or in patients with a history of spinal surgery or spinal deformity.
Finnish: Näiden tapahtumien riski suurenee, kun käytetään leikkauksen jälkeen paikalleen jätettävää epiduraalista katetria, yhteiskäytössä hemostaasiin vaikuttavien lisälääkkeiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa, traumaattisen tai toistuvan punktion yhteydessä tai potilailla, joille on tehty selkäleikkaus tai joilla on todettu selkärangan epämuodostuma.
English: Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) SC every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two SC doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) SC dosing for the remaining doses).
Finnish: Hoito aloitetaan annoksella 75 IU/kg (0,75 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein (kumpikin näistä kahdesta ensimmäisestä ihon alle annettavasta annoksesta saa olla enintään 7 500 IU (75 mg) ja sen jälkeen ihon alle annettavat annokset ovat 75 IU/kg (0,75 mg/kg)).
English: LOVENOX (and associated names) can be used during breastfeeding.
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
English: • Percutaneous coronary revascularization procedures To minimize the risk of bleeding following the vascular instrumentation during the treatment of unstable angina, NSTEMI and acute STEMI, adhere precisely to the intervals recommended between enoxaparin sodium injection doses.
Finnish: • Perkutaaniset sepelvaltimoiden revaskularisaatiotoimenpiteet Epästabiilin angina pectoriksen, ST-nousuttoman infarktin ja akuutin ST-nousuinfarktin hoidon aikana tehdyn verisuonitoimenpiteen jälkeen verenvuotoriskin minimoimiseksi enoksapariininatriuminjektioiden annostelussa pitää noudattaa tarkasti suositeltuja annosvälejä.
English: • An initial dose of 3,000 IU (30 mg) of LOVENOX (and associated names) will be given as injection into your vein.
Finnish: • Aloitusannos on 3 000 IU (30 mg) LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta pistoksena laskimoon.
English: Prevention of thrombus formation during haemodialysis The recommended dose is 100 IU/kg (1 mg/kg) of enoxaparin sodium.
Finnish: Tromboosien ehkäisy hemodialyysin aikana Suositeltu enoksapariininatriumannos on 100 IU/kg (1 mg/kg).
English: However, since renal function is known to decline with age, elderly patients may show reduced elimination of enoxaparin sodium (see section 4.4).
Finnish: Koska munuaisten toiminta tunnetusti heikkenee iän myötä, enoksapariininatriumin eliminoituminen saattaa kuitenkin vähentyä iäkkäillä potilailla (ks. kohta 4.4).
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol
Finnish: Bentsyylialkoholia sisältävät moniannosinjektiopullot
English: Organ
Finnish: Elinjärjestelmä
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see section 4.4).
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min), vakaan tilan AUC on merkittävästi suurentunut, keskimäärin 65 %, toistettujen ihon alle kerran vuorokaudessa annettujen 4 000 IU:n (40 mg) annosten jälkeen (ks. kohta 4.4).
English: SC injection Do not mix with other products.
Finnish: Enoksapariininatriumia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: L [to be completed nationally]
Finnish: L [täytetään kansallisesti]
English: Ampoules
Finnish: Ampullit
English: • For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a SC injection.
Finnish: • Akuutin ST-nousuinfarktin hoito aloitetaan laskimobolusinjektiona kerta-annoksella, ja välittömästi sen jälkeen annetaan injektio ihon alle.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX AMPOULE
Finnish: ULKOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT AMPULLIN KOTELO
English: In a study conducted in patients with advanced cirrhosis treated with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once daily, a decrease in maximum anti-Xa activity was associated with an increase in severity of hepatic impairment (assessed by Child-Pugh categories).
Finnish: Pitkälle edennyttä kirroosia sairastaneilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että enoksapariininatriumin 4 000 IU:n (40 mg) annos kerran vuorokaudessa heikensi anti-Xahuippuaktiivisuutta, jolla oli yhteys maksan vajaatoiminnan vaikeusasteeseen (Child-Pughluokituksen mukaan arvioituna).
English: METHOD OF ADMINISTRATION SC / IV
Finnish: ANTOTAPA s.c./i.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial (10.0 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo (10,0 ml) sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: Yleiset: (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
English: If you get any side effects, talk to your doctor orpharmacist or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.