FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del summenzionato medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EC Europskog Parlamenta i Vijeća države članice zabranjuju ili mogu, u skladu s državnom legislativom zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da: a)
Italian: Tenere la testa del gatto con il naso rivolto verso l'alto e la bocca chiusa, in modo che il gatto sia obbligato a respirare attraverso le narici.
Croatian: Glava mačke, kao i nos, moraju biti okrenuti prema gore a usta zatvorena kako bi ju se prisililo da diše kroz nos.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Croatian: SAVJJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto circa le avvertenze speciali per le persone immunocompromesse.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije upotrebe pročitati uputu o VMP i specijalna upozorenja za imunokompromirane ljude.
Italian: Il verificarsi di starnuti da parte del soggetto dopo la somministrazione non influisce negativamente sull'efficacia del medicinale veterinario.
Croatian: Kihanje mačke nakon primjene ne utječe nepovoljno na djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda.
Italian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Croatian: Minnesota 56187, Worthington
Italian: Eliminare i rifiuti mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l'uso dalle autorità competenti.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Italian: Nel caso in cui vengano somministrati degli antibiotici entro una settimana dalla vaccinazione, ripetere la vaccinazione alla fine del trattamento antibiotico.
Croatian: Ako se upotrebljava bilo koji antibiotik u roku od tjedan dana nakon cijepljenja, cijepljenje treba ponoviti nakon završenog liječenja s antibiotikom.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non utilizzare in femmine gravide o in lattazione.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore: Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač: Intervet International B.V.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Croatian: Odluka o upotreni ovog cjepiva prije ili nakon nekog drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali, http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije ( http://www.emea.europa.eu
Italian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Croatian: Delaware 19966, Millsboro
Italian: Sistema di farmacovigilanza
Croatian: Sustav farmakovigilancije.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Italian: In base a dati bibliografici si è stabilito che questo tipo di vaccino intranasale è in grado di indurre una risposta immunitaria senza interferenze da parte degli anticorpi di origine materna.
Croatian: U literaturi se navodi da ovaj tip intranazalnog cjepiva može izazvati imunološki odgovor, bez interferencije s materalnim antitijelima.
Italian: Non somministrare durante una terapia antibiotica o contemporaneamente ad altri medicinali veterinari intranasali.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom liječenja s antibioticima ili zajedno sa bilo kojim intranazalnim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Croatian: 1. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Italian: Conservare a 2-8°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2-8ºC.
Italian: E' consigliabile avvertire tali persone che i gatti possono diffondere il microrganismo fino ad 1 anno dopo la vaccinazione.
Croatian: Takve osobe moraju biti svjesne da mačke mogu iz organizma izlučivati navedene mikroorganizme do godinu dana nakon cijepljenja.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 10/09/2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/-09/-2002
Italian: Non sono disponibili dati relativi all'influenza degli anticorpi materni sugli effetti della vaccinazione con Nobivac Bb per gatti.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju majčinih protutijela na učinak cijepljenja sa Nobivac Bb za mačke.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, descritto nella parte I della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.rijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene:
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (0.2ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1 dose
Croatian: 3. SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA 1 doza.
Italian: la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Croatian: će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Italian: Aspirare 0,2 ml di vaccino ricostituito con una siringa da 1 o 2 ml, togliere l'ago e somministrare l'intero contenuto della siringa in una narice del gatto.
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u špricu od 1 ml ili 2 ml, maknuti iglu i aplicirati cijeli sadržaj u jednu od nosnica mačke.
Italian: PROPRIETA' IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per felini - gatto - vaccini batterici vivi Codice ATCvet: QI06AE02
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za felidae - mačke - živo bakterijsko cjepivo ATCvet kod: QI 06AE02.
Italian: Porre la siringa davanti ad una narice e somministrare accuratamente l'intero contenuto della siringa nella cavità nasale attraverso tale narice.
Croatian: Staviti špricu ispred jedne od nosnica i pažljivo aplicirati cijeli sadržaj šprice u nosnu šupljinu te nosnice.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione del solvente fornito per l'uso assieme al prodotto.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima, osim s otapalom isporučenim za primjenu s proizvodom.
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Italian: Per uso nasale.
Croatian: Za nazalnu upotrebu.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije http://www.emea.europa.eu/.
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobivac Bb per gatti è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivaca Bb je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/034/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001-002
Italian: Una fiala monodose da 3 ml (vetro Tipo I) di liofilizzato chiusa da un tappo in gomma alogenobutilica e sigillata da una ghiera di alluminio, fornita assieme ad una fiala (vetro tipo I) da 0,5 ml di solvente sterile chiusa da un tappo in gomma alogenobutilica.
Croatian: Jedna doza bočice od 3 ml liofilizata zatvorena je halogeno butil gumenim čepom i aluminijskim poklopcem, isporučena s bočicom od 0,5 ml sterilnog otapala zapečaćenog halogenbutil gumenim čepom.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a 2-8°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati na temperaturi od 2-8ºC.
Italian: Insorgenza dell'immunità: L'insorgenza dell'immunità è stata stabilita, in gatti di 8 settimane di età, entro le 72 ore dalla vaccinazione.
Croatian: Početak imunosti: Početak imunosti nastupa u 8 tjedana starih mačaka, najkasnije 72 sata nakon cijepljenja.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene:
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza (0.2 ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Italian: Miscelare accuratamente.
Croatian: Dobro protresti..
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PE LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Croatian: Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione.
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju
Italian: Occasionalmente dopo la somministrazione si possono presentare starnuti, tosse, scoli oculari e nasali leggeri e transitori.
Croatian: Nakon primjene može doći do povremenog kihanja, kašljanja, blagog i prolaznog iscjetka iz nosa i očiju.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/034/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/02/034/001
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE U PROMET
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu o VMP
Italian: Gli animali vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale di Bordetella bronchispetica per sei settimane; in casi sporadici, per almeno un anno.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, u posebnim slučajevima i godinu dana.
Italian: Una dose di 0,2 ml di vaccino ricostituito almeno 72 ore prima di ciascun periodo a rischio.
Croatian: Jedna doza od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva najkasnije 72 sata prije rizika od kontakta sa uzročnikom.
Italian: Controindicazioni
Croatian: PRIMJENE
Italian: CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in femmine gravide o in lattazione.
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE Ne upotrebljavati kod mačaka u graviditetu i laktaciji.
Italian: Ricostituire asetticamente il liofilizzato con 0,3 ml del solvente sterile fornito.
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofizilizat s 0,3 ml sterilnog otapala.
Italian: Il vaccino viene somministrato direttamente dall'estremità della siringa all'entrata della narice ed entra in cavità nasale durante l'inspirazione.
Croatian: Cjepivo izlazi direktno iz vrha šprice u otvor nosnice i ulazi u nosnu šupljinu tijekom udisanja.
Italian: Gelatina
Croatian: KARENCIJA
Italian: Gli animali vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale di Bordetella bronchispetica per sei settimane ed è possibile il verificarsi di diffusioni intermittenti per almeno 1 anno.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, mogući su slučajevi povremenog širenja i do godinu dana.
Italian: L'insorgenza dell' immunità è stata stabilita, in gatti di 8 settimane di età, entro le 72 ore dalla vaccinazione.
Croatian: Početak imunosti u 8 tjedana starih mačaka nastupa najranije 72 sata nakon cijepljenja.
Italian: Conservare a 2C - 8C.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2 - 8 ºC.
Italian: 106,3-108,3 UFC del ceppo vivo B-C2 di Bordetella bronchiseptica.
Croatian: 106,3 108,3 kolonija formiranih jedinica (KFJ) živih Bordetella bronchiseptica bakterija soj B-C2, Otapalo:
Italian: Vaccino vivo contro le patologie del tratto respiratorio superiore dei felini causate da Bordetella bronchiseptica.
Croatian: 6. INDIKACIJA(E) Živo cjepivo protiv bolesti gornjih dišnih putova mačke, uzrokovane s Bordetella bronchiseptica.
Italian: Miscelare accuratamente dopo l'aggiunta del solvente.
Croatian: Dobro protresti kada se doda otapalo.
Italian: Benché il rischio che persone immunocompromesse possano infettarsi con Bordetella bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile che i gatti a stretto contatto con tali persone immunocompromesse non vengano vaccinati con questo vaccino.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, savjetuje se, da se mačke koje su u bliskom kontaktu sa imunokomprimiranim ljudima ne cijepe tim cjepivom.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Italian: Benché il rischio che persone immunocompromesse possano infettarsi con Bordetella bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile avvertire tali persone che i gatti possono diffondere il microrganismo fino ad 1 anno dopo la vaccinazione.
Croatian: Iako je rizik za imunokomprimirane ljude da se zaraze Bordetellom bronchisepticom vrlo nizak, takvi ljudi bi trebali biti svjesni da mačke mogu izlučivati bakterije i do 1 godinu poslije cijepljenja.
Italian: Vaccinare solo gatti sani.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) UFC/dose B. bronchiseptica
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI CFU/doza Bordetella bronchiseptica
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Ne pojavljuju se druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. gdje se spominje prekomjerno doziranje cjepiva.
Italian: Sorbitolo Tamponi fosfato.
Croatian: Želatina, Sorbitol, Fosfatni pufer
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti
Croatian: 5. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età, per la riduzione dei sintomi clinici da Bordetella bronchiseptica associati a patologia del tratto respiratorio superiore.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka, primjenjuje se od 1 mjesec starosti na dalje, za smanjenje kliničkih znakova uslijed infekcije gornjih dišnih prohoda s Bordetella bronchiseptica.
Italian: PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 1 dose
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1 doza
Italian: Principio attivo:
Croatian: Nazalna primjena:
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare Nobivac Bb per gatti devono, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Bb mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Italian: Un appropriato trattamento antibiotico può essere indicato nei gatti che presentino sintomi più gravi.
Croatian: Kod mačaka, koje pokazuju teže znakove, treba liječiti odgovarajućim antibiotikom.
Italian: Solo per uso veterinario
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Italian: Lasciare che il solvente raggiunga la temperatura ambiente.
Croatian: Zagrijati na sobnu temperaturu ().
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Italian: Scatola di plastica contenente 5 fiale da 1 dose di liofilizzato e 5 fiale di solvente.
Croatian: Plastična kutija koja sadrži 5 bočica od 1 doze liofilizata i 5 bočica otapala.
Italian: unità formanti colonia (UFC) del batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2.
Croatian: kolonijalno formiranih jedinica CFU živih Bordatella bronchiseptica bakterija, soj B-C2,.
Italian: Solvente: soluzione limpida incolore.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA Nobivac Bb liofilizat i otapalo za suspenziju za mačke
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER: Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti
Croatian: UPUTA O VMP ZA Nobivac Bb liofilizat i otapalo za suspenziju za mačke
Italian: Scatola di cartone contenente 5 fiale da 1 dose di liofilizzato e 5 fiale di solvente.
Croatian: Karonska kutija koja sadrži 5 bočica od 1 doze liofilizata i 5 bočica otapala.
Italian: Produttori del principio attivo biologico
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Bb per gatti
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Nobivac Bb za mačke
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età, per ridurre i sintomi clinici da Bordetella bronchiseptica associati a patologia del tratto respiratorio superiore.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka, primjenjuje se u dobi od 1 mjeseca starosti ili starijih, za smanjenje kliničkih znakova bolesti gornjih dišnih putova uzrokovanih s Bordetella bronchiseptica.
Italian: Codice ATCvet: QI07AB01.
Croatian: ATCvet kod: QI07AB01.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/03/2017.
Croatian: Datum zadnje obnove: 13/03/2017.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/07/2012.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/07/2012.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:21 mjesec.
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
Croatian: 1 Antigena masa ELISA jedinica.
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli descritti nel paragrafo 4.8.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim onih navedenih u odjeljku 4.8.
Italian: Il CVMP nella riunione del 17-19 January 2017 ha deciso che era necessario un ulteriore rinnovo di durata quinquennale viste le rilevanti questioni di farmacovigilanza riguardanti gli eventi avversi gravi che sono stati sottoposti a valutazione al momento della procedura di rinnovo.
Croatian: Na sastanku CVMP, od 17 - 19 siječnja 2017., odlučeno je da je potrebno jedno dodatno produljenje zbog neriješenih pitanja farmakovigilancije, vezanih uz ozbiljne nuspojave koje su bile u tijeku procjene, u vrijeme produljenja odobrenja.
Italian: Tali reazioni possono evolvere ad una condizione più grave (anafilassi), che può essere pericolosa per la vita.
Croatian: Takve reakcije mogu se pojaviti kao prolazna akutna reakcija preosjetljivosti koja može evoluirati u ozbiljnije stanje (anafilaksu) te može biti životno ugrožavajuća.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Croatian: Ako zamijetite nuspojave, čak i one koje nisu opisane u priloženoj uputi ili mislite da proizvod nije djelotvoran , molimo javite se veterinaru.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Italian: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 dosi)
Croatian: 5x 1 ml (1 doza) 10x 1 ml (1 doza) 25x 1 ml (1 doza) 50x 1 ml (1 doza)
Italian: Tali rigonfiamenti si risolvono o diminuiscono marcatamente nel giro di 14 giorni dalla vaccinazione.
Croatian: Oteklina će se znatno smanjiti ili će sasvim nestati do 14 dana poslije cijepljenja.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Italian: In casi molto rari, sono stati riportati segni clinici di anemia emolitica immunomediata, di trombocitopenia immunomediata o di poliartrite immunomediata.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su klinički znakovi imunološki posredovane hemolitičke anemije, imunološki posredovane trombocitopenije ili imunološki posredovanog poliartritisa.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini batterici inattivati.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za kanide, inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Italian: In caso di irritazione oculare rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju iritacije očiju odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu ili naljepnicu koja se nalazi u pakiranju.