FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Blisters de Alumínio - Alumínio: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Hungarian: Alumínium - alumínium buborékcsomagolás: ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Portuguese: Caso Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Hungarian: Ha az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva készítményt szoptatás idején alkalmazzák, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Portuguese: As medidas sugeridas incluem a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
Hungarian: javasolt eljárások közé tartozik a hánytatás és/vagy a gyomormosás.
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser parado imediatamente, e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Portuguese: Houve 0,6 % e 0 % de doentes com hipotensão e 2,8 % e 3,1 % de doentes com tonturas como reações adversas notificadas nos grupos de associação e monoterapia, respetivamente.
Hungarian: A betegek 0,6% illetve 0%-ánál hipotenziót és 2,8%, illetve 3,1%-ánál, mellékhatásként szédülést jelentettek a kombinált terápiában illetve a monoterápiában részesült betegek köréből.
Portuguese: As manifestações mais prováveis de sobredosagem do irbesartan são hipotensão e taquicardia; pode ocorrer também bradicardia.
Hungarian: Az irbezartán túladagolásának leggyakrabban várható tünetei hipotenzió és tachycardia; bradycardia is előfordulhat.
Portuguese: Quando necessário, Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Hungarian: Szükség esetén az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Portuguese: Após a administração oral de irbesartan / hidroclorotiazida, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80 % para o irbesartan e de 50-80 % para a hidroclorotiazida.
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazid orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Portuguese: A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo no teste antidoping.
Hungarian: Az ebben a gyógyszerben lévő hidroklorotiazid pozitív doppingvizsgálati eredményt okozhat.
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, cerca de 20 % da radioatividade é recuperada na urina e o restante nas fezes.
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolása után a radioaktivitás mintegy 20%-a van jelen a vizeletben, a többi a székletben.
Portuguese: Indigotina (laca de alumínio índigo carmin FD&C blue #2)
Hungarian: Indigotin (Indigókármin alumínium lakk FD&C blue #2) Fekete vas-oxid
Portuguese: - Insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
Portuguese: Não foram observadas interações farmacodinâmicas ou farmacocinéticas significativas quando o irbesartan foi coadministrado com a varfarina, um medicamento metabolizado pela CYP2C9.
Hungarian: Jelentős farmakokinetikai vagy farmakodinamikai kölcsönhatást nem tapasztaltak az irbezartán és a warfarin a CYP2C9 által metabolizálódó gyógyszer - együttes alkalmazásakor.
Portuguese: A combinação de irbesartan e hidroclorotiazida foi associada, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros fatores de risco para a hipotensão.
Hungarian: Az irbezartán-hidroklorotiazid kombináció alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Hungarian: Ezzel szemben az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Portuguese: Reação anafilática, incluindo choque anafilático
Hungarian: Anafilaxiás reakció, ideértve az anafilaxiás sokkot
Portuguese: A maioria dos efeitos acima mencionados aparecem devido à atividade farmacológica de irbesartan (bloqueio da inibição da libertação da renina induzida pela angiotensina-II, com estimulação das células produtoras de renina), ocorrendo também com os inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
Hungarian: A fent említett hatások többsége feltehetően az irbezartán farmakológiai hatásából következik (a renin felszabadulás angiotenzin-II-indukált gátlásának blokkolása, a renint termelő sejtek ingerlésével), és az angiotenzin konvertáló enzimgátlók esetén is előfordulnak.
Portuguese: Desequilíbrio eletrolítico
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyzavara
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com irbesartan e hidroclorotiazida Teva.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-nak is.
Portuguese: Como Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Hungarian: Mivel az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hidroklorotiazidot tartalmaz, alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében.
Portuguese: Desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipocaliemia e hiponatremia, ver secção 4.4), hiperuricemia, glicosúria, hiperglicemia, aumentos no colesterol e triglicéridos
Hungarian: Elektrolit-egyensúly zavara (beleértve hypokalaemia és hyponatraemia, lásd 4.4 pont), hyperuricaemia, glükózuria, hyperglykaemia, koleszterin- és trigliceridszint emelkedése
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Portuguese: Em comparação com os níveis de ingestão diária calculados com base na norma ICH M7(R1) utilizando toxicologia não clínica, é possível gerar fatores de segurança adicionais que variam entre 2,73 - 27,3 para a NDMA e 10,0 - 100 para a NDEA, definindo o valor de 0,03 ppm como o limite técnico comum alvo para NDEA e NDMA nos PA dos sartans tetrazóis.
Hungarian: A nemklinikai toxikológiai vizsgálatokkal az ICH M7(R1) szerint számolt napi beviteli szinthez képest az NDMA esetében 2,73 - 27,3, az NDEA esetében pedig a 10,0 - 100 újabb biztonsági tényezőt lehet létrehozni azzal, hogy a 0,03 ppm-es szintet határozzák meg közös technológiai határértékként az NDEA-nál és az NDMA-nál a tetrazolgyűrűs sartan gyógyszerhatóanyagok esetében.
Portuguese: A hipocaliemia ou hipomagnesemia induzida pelas tiazidas favorecem o aparecimento das arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos (ver secção 4.4);
Hungarian: A tiazidok okozta hypokalaemia vagy hypomagnesaemia elősegítheti a digitálisz okozta arritmiák kialakulását (lásd 4.4 pont);
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (S-RAA)
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer (RAAS) kettős blokádja
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Portuguese: Polietilenoglicol 400 (Macrogol)
Hungarian: Polietilén-glikol 400 (Makrogol)
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste posológico dos medicamentos antigota dado que a hidroclorotiazida pode elevar o nível sérico do ácido úrico.
Hungarian: Szükség lehet a köszvény elleni gyógyszerek adagjainak módosítására, mivel a hidroklorotiazid növelheti a szérum húgysavszintjét.
Portuguese: Desconhecida:
Hungarian: Nem ismert
Portuguese: - Se experimentar uma sensibilidade aumentada da pele ao sol com sintomas de queimadura (como sejam, vermelhidão, comichão, inchaço ou bolhas) ocorrendo mais rapidamente do que o normal.
Hungarian: - ha azt tapasztalja, hogy bőre fokozottan érzékeny a napfényre, és a leégésre jellemző tünetek (mint például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagképződés) a szokásosnál gyorsabban jelentkeznek.
Portuguese: O uso concomitante de carbamazepina e hidroclorotiazida foi associado a risco de hiponatremia sintomática.
Hungarian: Karbamazepin és hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása a tünetekkel járó hyponatraemia kockázatával járt.
Portuguese: - Se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos.
Hungarian: - ha operáció (sebészi beavatkozás), vagy altatás előtt áll.
Portuguese: Pode ser sinal de que está a desenvolver glaucoma, aumento de pressão num ou em ambos os olho(s).
Hungarian: Ez annak lehet a jele, hogy Önnél zöld hályog, megnövekedett nyomás alakul ki a szeme(i)ben.
Portuguese: Adicionalmente, nos ensaios foram também frequentemente observados aumentos do azoto ureico sérico (2,3%), creatina cinase (1,7%) e creatinina (1,1%).
Hungarian: Továbbá a vér urea nitrogén(BUN) (2,3%), kreatin kináz- (1,7%) és kreatininszint emelkedését is gyakran megfigyelték a vizsgálatok során.
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan:
Hungarian: Csak irbezartán szedésével összefüggésbe hozható mellékhatások:
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva durante o aleitamento, a terapêutica com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Hungarian: Mivel az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazása nem javallt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai - a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25.000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100.000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Hungarian: Kumulatív dózis-hatás kapcsolatot mutattak ki a következő korrigált OR értékkel: 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) megemelkedett 3,9-re (3,0-4,9) magas szintű gyógyszerhasználat esetén (~25 000 mg) és az OR 7,7 (5,7-10,5) volt a legmagasabb kumulatív dózis esetén (~100 000 mg) (lásd még 4.4 pont).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não é recomendado em doentes com disfunção renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
Hungarian: Hidroklorotiazid összetevője miatt az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nem javasolt súlyos veseműködési zavarban szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegek számára.
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser parado imediatamente, e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Hungarian: ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Portuguese: A depuracão total e a depuracão renal são de 157176 ml/min e 3,0-3,5 ml/min, respetivamente.
Hungarian: A teljes test-, ill. vese-clearance értéke 157-176 ml/perc, és 3-3,5 ml/perc.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Hungarian: Angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistával történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com a hidroclorotiazida são:
Hungarian: Csak hidroklorotiazid szedésével összefüggésbe hozható mellékhatások:
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, 80 a 85% da adioactividade plasmática circulante é atribuída ao irbesartan inalterado.
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális és intravénás adagolását követően a plazma keringő radioaktivitásának 80-85%-a változatlan irbezartánnak tulajdonítható.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a korábbi kezelésről hogyan térjen át az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra.
Portuguese: Relaxantes musculares não despolarizantes (ex. tubocurarina) O efeito destes relaxantes musculares não despolarizantes pode ser potenciado pela hidroclorotiazida;
Hungarian: Nem depolarizáló vázizom relaxánsok (pl. tubokurarin) A nem depolarizáló vázizom relaxánsok hatását a hidroklorotiazid fokozhatja.
Portuguese: Polietilenoglicol 6000 (Macrogol)
Hungarian: Polietilén-glikol 6000 (Makrogol)
Portuguese: - aliscireno - Caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Hungarian: ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva szedése alatt.
Portuguese: As tiazidas devem ser usadas com precaução em doentes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, dado que pequenas alterações do equilíbrio hidroelectrolítico podem precipitar coma hepático.
Hungarian: A tiazidokat óvatosan kell alkalmazni csökkent májfunkciójú vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel a folyadék- és elektrolitegyensúly kisebb változásai is felgyorsíthatják a májkóma kialakulását.
Portuguese: Naúseas/vómitos
Hungarian: Hányinger/hányás
Portuguese: Visão turva transitória, xantopsia, miopia aguda e glaucoma secundário agudo de ângulo fechado
Hungarian: Átmeneti homályos látás, xanthopsia, akut myopia és szekunder akut zárt zugú glaucoma
Portuguese: Nestes doentes foi observada uma diminuição incremental da pressão arterial tanto para a pressão arterial sistólica (PAS) como para a pressão arterial diastólica (PAD) (13,3 e 8,3 mmHg, respetivamente).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél további vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg mind a szisztolés és a diasztolés vérnyomás értékekben (13,3 és 8,3 Hgmm).
Portuguese: Quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com fármacos antiinflamatórios não esteroides (i.e. inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não seletivos) pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensor.
Hungarian: Angiotenzin-II receptor antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav [> 3 g/nap] és nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
Portuguese: 2 anos
Hungarian: éven belül
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva, pode ser antecipado um efeito semelhante.
Hungarian: Bár ezt az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-val kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással számolni kell.
Portuguese: É estabelecido um limite provisório com base nas doses diárias de acordo com os princípios definidos na norma ICH M7(R1) utilizando dados de toxicologia, a fim de controlar, entretanto, estas impurezas a um nível aceitável.
Hungarian: A toxikológiai vizsgálatok adataiból az ICH M7(R1) elvei szerint számolt napi beviteli szint alapján egy ideiglenes határértéket állapítanak meg, hogy a szennyeződés mértékét az elfogadható szinten tudják tartani.
Portuguese: Hipotensão postural
Hungarian: Posturalis hipotenzió
Portuguese: - As substâncias ativas são irbesartan e hidroclorotiazida.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai az irbezartán és a hidroklorotiazid.
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva, podem ter um efeito noutros medicamentos.
Hungarian: Vizelethajtók, mint az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ban lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Portuguese: Um dos lados do comprimido é gravado com o número "93".
Hungarian: A tabletta egyik oldalán mélynyomású „93" számmal.
Portuguese: Deve interromper o tratamento com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e contatar o seu médico.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-kezelést abba kell hagynia, és orvoshoz kell fordulnia.
Portuguese: - suplementos de potássio - substitutos de sal contendo potássio - medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos - alguns laxantes - medicamentos para o tratamento da gota - suplementos terapêuticos de vitamina D - medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco - medicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas) - carbamazepina (um medicamento para o tratamento da epilepsia)
Hungarian: - káliumpótlókat - káliumtartalmú sópótlókat - káliummegtakarító gyógyszereket vagy más diuretikumokat (vizelethajtókat) - egyes hashajtókat - köszvény kezelésére szolgáló gyógyszereket - terápiás célú D-vitamin pótlókat - szívritmust szabályozó gyógyszereket - cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket (szájon át használatos tablettákat vagy inzulint) - karbamazepin (az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer).
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas notificadas com a utilização de hidroclorotiazida em monoterapia Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos):
Hungarian: 3. sz. táblázat: A hidroklorotiazid önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não-esteroides
Hungarian: Nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek
Portuguese: Informações adicionais sobre as interações do irbesartan Nos estudos clínicos a farmacocinética do irbesartan não é afetada pela hidroclorotiazida.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások irbezartánnal Klinikai vizsgálatokban az irbezartán farmakokinetikáját a hidroklorotiazid nem befolyásolja.
Portuguese: Dados clínicos limitados (7 de 22 doentes) sugerem que os doentes não controlados com a associação 300 mg/12,5 mg podem responder com o ajuste para 300 mg/25 mg.
Hungarian: Kevés klinikai adat alapján (22 betegből 7) azok a betegek, akiknek vérnyomása a 300 mg/12,5 mg-os kombinációval nem szabályozható, reagálhatnak a kezelésre, ha a dózist 300 mg/25 mg-ra emelik.
Portuguese: Não foi estabelecido o grau de depuração da hidroclorotiazida por hemodiálise.
Hungarian: A hidroklorotiazid haemodialysissel történő eltávolításának mértékét még nem állapították meg.
Portuguese: Por outro lado, com base na experiência com o uso de outros medicamentos que moderam o sistema reninaangiotensina, verifica-se que o uso concomitante de diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis séricos do potássio (ex. heparina sódica) pode levar a aumentos do potássio sérico.
Hungarian: Ezzel szemben a renin-angiotenzin rendszert gátló más gyógyszerekkel nyert tapasztalatok alapján, káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók, káliumtartalmú sópótlók vagy egyéb, a szérum káliumszintjét növelő gyógyszerek (pl. heparin nátrium) együttes alkalmazása a szérum káliumszint emelkedését idézheti elő.
Portuguese: O estudo VA NEPHRON-D foi conduzido em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e nefropatia diabética.
Hungarian: VA NEPHRON D vizsgálatot II típusú diabetesben és diabeteses nephropathiában szenvedő betegeken végezték.
Portuguese: Miopia aguda e glaucoma secundário agudo de ângulo fechado Sulfonamidas, ou derivados das sulfonamidas, fármacos que podem causar uma reação idiossincrática, originando miopia transitória e glaucoma agudo de ângulo fechado.
Hungarian: Akut myopia és szekunder akut zárt zugú glaucoma Szulfonamid gyógyszerek vagy szulfonamid-származék gyógyszerek idioszinkráziás reakciót képesek előidézni, ami átmeneti myopiát és akut zárt zugú glaucomát okoz.
Portuguese: A dose recomendada de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é de um ou dois comprimidos por dia.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ajánlott napi adagja egy vagy két tabletta.
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, em doentes com estimulação da diurese, em doentes com aporte oral de eletrólitos inadequado e em doentes que recebem terapêutica concomitante com corticosteroides ou ACTH.
Hungarian: A hypokalaemia rizikója a legnagyobb májcirrhosisban, nagyfokú diurézis esetén, nem megfelelő orális elektrolitpótlás esetében, és egyidejű kortikoszteroid vagy ACTH-kezelésben részesülő betegekben.
Portuguese: - O uso concomitante de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Hungarian: • Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m²) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva está disponível em embalagens de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters não perfurados; embalagens de 50x1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de unidose e embalagens de 28 comprimidos revestidos por película em blisters calendário não perfurados.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 db filmtablettát tartalmazó nem perforált buborékcsomagolásban; 50 x 1 db filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban, valamint 28 db tablettát tartalmazó nem perforált naptári buborékcsomagolásban kapható.
Portuguese: Em doentes cujo tónus vascular e função renal dependem predominantemente da atividade do sistema renina-angiotensina (ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose arterial renal), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou com antagonistas dos recetores da angiotensina-II que afetam este sistema foi associado a hipotensão aguda, azotemia, oligúria e, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.5).
Hungarian: Olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Embalagens de 28 comprimidos revestidos por película em blisters calendário não perfurados.
Hungarian: Kiszerelések: 28 db filmtabletta nem perforált naptári buborékcsomagolásban.
Portuguese: Tonturas ortostáticas
Hungarian: Orthostatikus szédülés
Portuguese: Blisters branco opaco de PVC/PVdC- Alumínio ou blisters de Alumínio-Alumínio.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan PVC/PVdC - alumínium buborékcsomagolás vagy alumínium - alumínium buborékcsomagolás.