FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur weiteren Förderung der Umsetzung der geänderten Rechtsvorschriften wird das Verfahren zur Überwachung des tatsächlichen Inverkehrbringens zugelassener Mittel eingeführt.
Spanish: Para continuar avanzando en la aplicación de la legislación revisada se introducirá un procedimiento para el seguimiento de la comercialización de los productos autorizados.
German: Ein weiterer Trend ist das Aufkommen neuer Technologien und neuartiger Therapien, für die die Agentur und das Netzwerk demnächst entsprechende Vorbereitungen treffen werden.
Spanish: Otra tendencia observada es la aparición de nuevas tecnologías y terapias emergentes, para las cuales la Agencia y la red pondrán en marcha actividades de preparación.
German: Die Agentur setzt Rückstandshöchstmengen (maximum residue limits - MRL) für in Tierarzneimitteln verwendete pharmakologische Wirkstoffe fest, um die sichere Anwendung von Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs, u. a. Fleisch, Milch, Eiern und Honig, zu gewährleisten.
Spanish: La Agencia fija los límites máximos de residuos (LMR) de las sustancias farmacológicamente activas que se emplean en los medicamentos veterinarios, a fin de velar por la seguridad de los alimentos de origen animal, como la carne, el pescado, la leche, los huevos y la miel.
German: Neben den neuen Instrumenten, die von uns bereits eingeführt wurden, möchten wir zudem in Zusammenarbeit mit den Behörden und Wissenschaftszentren in den Mitgliedstaaten Sachverständigennetze zur Durchführung von intensiven Arzneimittelüberwachungsprogrammen einrichten, die sich aktiv damit befassen werden, die Sicherheit gezielter Arzneimittel zu prüfen.
Spanish: Además de las nuevas herramientas con que ya contamos, deseamos colaborar con las autoridades e instituciones académicas de los Estados miembros para crear redes de expertos que lleven a cabo programas de seguimiento intensivo dedicados al estudio activo de la seguridad de medicamentos seleccionados.
German: Wie schon in früheren Jahren wird die Agentur eine Reihe von Selbstbewertungen, internen Audits und Interessengruppenerhebungen vornehmen.
Spanish: Al igual que en años anteriores, la Agencia llevará a cabo una serie de actividades de autoevaluación, auditorías internas y encuestas entre las partes interesadas, y adoptará un sistema para la evaluación integral de la gestión.
German: Um der wachsenden Zahl von Tagungen und besuchenden Delegierten Rechnung zu tragen und die Verwendung von Ressourcen zu rationalisieren, wird die Agentur die Entwicklung von integrierten Videokonferenzen und anderen Lösungen für virtuelle Zusammenkünfte nach Maßgabe der jeweiligen Tagungsanforderungen vorantreiben.
Spanish: Para responder al creciente número de reuniones y visitas de delegados, y para racionalizar el uso de los recursos, la Agencia seguirá desarrollando un sistema integrado de videoconferencias y otras soluciones para celebrar reuniones virtuales, de acuerdo con los requisitos de cada reunión.
German: − verstärkte Einbeziehung von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe in die Arbeit der Agentur.
Spanish: − fomentar la participación de los pacientes y los profesionales de la salud en la labor de la Agencia.
German: 2.7 Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Spanish: 2.7 Arbitrajes y remisiones comunitarias
German: Gemeinsam mit den Mitgliedstaaten wird sich die Agentur weiterhin darum bemühen, zum Entstehen einer Meldekultur in Pharmakovigilanzfragen beizutragen.
Spanish: La Agencia seguirá cooperando con los Estados miembros para fomentar una cultura de información sobre las cuestiones relacionadas con la farmacovigilancia.
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Spanish: Transparencia, comunicación y suministro de información
German: − Erfüllung der Verpflichtung der Agentur in Bezug auf die Koordinierung der Überwachung von einmal zugelassenen Tierarzneimitteln durch die effektive Durchführung der Pharmakovigilanz sowie durch die Verbreitung von Informationen über unerwünschte Arzneimittelreaktionen.
Spanish: − cumplir las obligaciones de la Agencia en lo referente a la coordinación de la supervisión de los medicamentos veterinarios una vez autorizados éstos a través de la aplicación de una farmacovigilancia efectiva y la difusión de información sobre reacciones adversas a medicamentos.
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2005-2007
Spanish: Anexo 3 Resumen de los presupuestos para el período 2005-2007
German: Zur Gewährleistung qualitativ hochwertiger IT-Projekte wird die Agentur die Einführung von bewährten Unterstützungsverfahren auf der Grundlage des „IT Infrastructure Library (ITIL)"Servicemanagements vorantreiben.
Spanish: A fin de garantizar la alta calidad de los proyectos informáticos, la Agencia seguirá avanzando en la aplicación de procesos de apoyo a las mejores prácticas basados en la gestión del servicio de la Biblioteca de Infraestructuras Informáticas (ITIL).
German: 2.5 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Spanish: 2.5 Actividades posteriores a la autorización
German: Die wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung bildet einen der Schwerpunktbereiche der Tätigkeiten der Agentur, insbesondere im Hinblick auf die Förderung neuer innovativer Technologien und Therapien und als Mittel zur Ermöglichung einer besseren und früheren Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Spanish: El asesoramiento científico y la asistencia en protocolos son dos importantes ámbitos de actividad de la Agencia, en particular para promover nuevas tecnologías y terapias innovadoras, y como medio para facilitar y mejorar la pronta disponibilidad de medicamentos.
German: Darüber hinaus werden sich die Arbeiten hinsichtlich der pädiatrischen Prüfkonzepte auf Tätigkeiten in anderen Bereichen auswirken, so u. a. auf die Bereiche wissenschaftliche Beratung, Qualitätssicherung und Folgeverfahren nach der Zulassung sowie Risikomanagementpläne.
Spanish: Además, la labor relativa a los planes de investigación pediátrica tendrán repercusiones sobre las actividades en otros ámbitos, como el asesoramiento científico, la calidad y las actividades posteriores a la autorización, al igual que sobre los planes de gestión de riesgos.
German: Die Agentur wird ihre Arbeiten im Hinblick auf eine mögliche Influenzapandemie fortführen und weiterhin diesbezügliche Vorsorgevorkehrungen treffen, unter anderem durch Fortbildungsmaßnahmen und Simulationen und Maßnahmen zur Förderung einer nach dem zentralisierten Verfahren erfolgenden Zulassung von sicheren und wirksamen Impfstoffen zur Bekämpfung der Vogelgrippe.
Spanish: La Agencia continuará su labor en relación con una posible pandemia de gripe y mantendrá su disponibilidad en este ámbito a través de actividades y medidas de formación y simulacro para fomentar la autorización por medio del procedimiento centralizado de vacunas seguras y eficaces para controlar la gripe aviar.
German: Leitung: Hans-Georg Wagner
Spanish: COMUNICACIONES Y REDES Jefe: Hans-Georg Wagner
German: Außerdem wird die Agentur Maßnahmen entwickeln, die Unternehmen bei der Zulassung von Arzneimitteln für kleinere Märkte helfen sollen.
Spanish: Asimismo, la Agencia adoptará medidas para ayudar a las empresas a obtener autorizaciones de productos destinados a mercados de menor tamaño.
German: Die Frage des Bedarfs der Arbeitsgruppen an wissenschaftlichem Sachverstand wird gemeinsam mit den Leitern der Arzneimittelbehörden angegangen werden.
Spanish: Se abordarán, conjuntamente con los Jefes de las Agencias de Medicamentos, las necesidades de los grupos de trabajo en materia de expertos.
German: Im Laufe des Jahres 2007 wird die Agentur die Entwicklung ihrer Kommunikations- und Transparenzstrategie abschließen und mit deren Umsetzung beginnen.
Spanish: La Agencia completará la elaboración de su estrategia de comunicación y transparencia, cuya aplicación comenzará durante 2007.
German: Die Bemühungen der Agentur zur Unterstützung dieser Ziele werden sich 2007 auf folgende Schwerpunkte konzentrieren: wissenschaftliche Beratung, Bereitstellung besonderer Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen, genaue Untersuchung der Einheitlichkeit der Entscheidungsfindung der Agentur sowie Beteiligung an gesamteuropäischen Initiativen zur Förderung innovativer Forschung.
Spanish: Las actividades que la Agencia desarrollará en 2007 en apoyo de estos objetivos se centrarán en los ámbitos siguientes: ofrecer asesoramiento científico, proporcionar especial apoyo a las pequeñas y medianas empresas, llevar a cabo estudios sobre la coherencia del proceso decisorio de la Agencia y contribuir a las iniciativas paneuropeas para facilitar la investigación innovadora.
German: Sofern sich dies rechtfertigen lässt, werden Einrichtungen zur Abhaltung von Desktop-Videokonferenzen entwickelt, und es werden 2007 möglicherweise Pilot-Webcasts von wissenschaftlichen Tagungen durchgeführt.
Spanish: Si se considera necesario, se desarrollarán instalaciones para videoconferencias en ordenadores de sobremesa y, en 2007, podrían transmitirse por Internet reuniones científicas en régimen de prueba.
German: zur Stärkung der Qualität und der Einheitlichkeit der Gutachten und Beurteilungsberichte des CHMP2 aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht in der Phase nach der Zulassung werden weitergeführt, indem auf den 2006 eingeführten Verbesserungen aufgebaut wird.
Spanish: Proseguirán los trabajos para incrementar la calidad y la coherencia reglamentaria y científica de los dictámenes e informes de evaluación del CHMP2 en la fase posterior a la autorización sobre la base de las mejoras adoptadas en 2006.
German: DIREKTOR Thomas Lönngren
Spanish: DIRECTOR EJECUTIVO Thomas Lönngren
German: Integriertes Qualitätsmanagement und Audit
Spanish: Gestión y auditoría integrada de la calidad
German: Die Arbeiten umfassen unter anderem eine Verbesserung des Hintergrundes der grundlegenden Infrastruktur und im Anschluss daran die Bereitstellung verbesserter Systeme zum Import und Export von Datensätzen.
Spanish: Los trabajos comprenderán la actualización de los antecedentes de la infraestructura subyacente y la provisión de sistemas mejorados para importar y exportar conjuntos de datos.
German: Vorgesehen sind vierteljährliche Freigaben zur Verbesserung der Funktionalität in den Bereichen Suche, Anwendung seitens bestimmter Nutzergruppen, Dateneingabe, Interaktion mit anderen Systemen und Anwendung von kontrollierten Vokabularen.
Spanish: Se prevé la introducción de versiones trimestrales y el aumento de la funcionalidad en los siguientes ámbitos: búsqueda, utilización por parte de grupos de usuarios específicos, introducción de datos, interacción con otros sistemas y uso de vocabularios controlados.
German: Den Prognosen der Agentur zufolge dürfte die Zahl der Meldungen von schwer wiegenden unerwünschten Reaktionen auf weit über 400 steigen, und es werden voraussichtlich 64 regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte4 vorgelegt (gegenüber 54 im Jahre 2006).
Spanish: La Agencia prevé que el número de informes sobre reacciones adversas graves se elevará a más de 400 y que se presentarán 64 PSUR4 (en 2006 se presentaron 54).
German: VERWALTUNG Leitung: Andreas Pott
Spanish: Jefe: Andreas Pott
German: − Weitere Umsetzung der Transparenzmaßnahmen der EMEA und größere Offenheit der Tätigkeiten der Agentur zur Untermauerung ihrer Organisationsführung (Corporate Governance);
Spanish: − seguir aplicando las medidas de la EMEA en materia de transparencia e incrementar la apertura de las actividades para poner de relieve la buena administración institucional;
German: Auch die Bescheinigungen im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation und Bescheinigungen für KMU werden 2007 voraussichtlich zunehmen.
Spanish: En 2007, se prevé igualmente un aumento de los certificados en el marco de la cooperación con la OMS y de los certificados a pequeñas y medianas empresas.
German: PIM (Produktinformationsmanagement) (Im Pilotbetrieb)
Spanish: PIM (gestión de la información sobre productos)
German: Die EMEA wird ihre laufenden Tätigkeiten u. a. in folgenden Bereichen fortführen: EU-Programm zur Verringerung der Zahl der Tierversuche und zur Entwicklung zeitgemäßer Vorgehensweisen bei der Beurteilung der Sicherheit von Arzneimitteln, Minimierung des Auftretens von Antibiotikaresistenzen sowie Umweltverträglichkeitsprüfungen für Arzneimittel.
Spanish: La EMEA proseguirá con sus actividades en curso en ámbitos como el programa de la Unión Europea para reducir las pruebas con animales y desarrollar métodos modernos para evaluar la seguridad de los medicamentos, minimizar la aparición de resistencias antimicrobianas y la evaluación de riesgos ambientales de los medicamentos.
German: Ebenso plant die Agentur eine Verbesserung des elektronischen Aufzeichnungsverwaltungssystems, das auch Postregistrierungs- und elektronische Archivierungslösungen umfassen soll.
Spanish: La Agencia prevé igualmente mejorar el sistema de gestión de archivos electrónicos para incluir en éste soluciones de registro de correo y archivo electrónico.
German: − Weitere Unterstützung der Europäischen Kommission während der verschiedenen Phasen der Ausarbeitung der neuen Verordnung über neuartige Therapien; Beteiligung an den Arbeiten der Initiative zu innovativen Arzneimitteln im Bereich der Humanarzneimittel, der europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit im Bereich der Tierarzneimittel sowie an weiteren internationalen Initiativen zur Verbesserung der Arzneimittelentwicklung.
Spanish: − seguir prestando asistencia a la Comisión Europea en todas las fases previas a la elaboración del nuevo reglamento sobre terapias avanzadas, participar en la labor de la Iniciativa Medicamentos Innovadores para uso humano, en la Plataforma Tecnológica sobre la Sanidad Animal en el Mundo para medicamentos veterinarios y en otras iniciativas internacionales destinadas a mejorar el desarrollo de medicamentos.
German: Sie wird mit den Leitern von Tierarzneimittelbehörden hinsichtlich der Frage der Verfügbarkeit zusammenarbeiten und die europäische Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit unterstützen, die die Entwicklung von neuen Tierheilmitteln sowohl für größere wie auch für kleinere Märkte beschleunigen soll.
Spanish: Colaborará con los Jefes de las Agencias de Evaluación de Medicamentos Veterinarios para mejorar la disponibilidad y prestará asistencia a la Plataforma Tecnológica sobre la Sanidad Animal en el Mundo, que tiene por objeto acelerar el desarrollo de nuevos productos para la sanidad animal, tanto para los grandes mercados como para los mercados reducidos.
German: Arzneimittelbehörden sind von jeher auf spontane Meldungen von Nebenwirkungen angewiesen, und die EudraVigilanceDatenbank der EMEA bildet hierfür nach wie vor ein wichtiges Instrument.
Spanish: Tradicionalmente, las agencias de evaluación de medicamentos han basado su labor en la notificación espontánea de efectos adversos, y la base de datos EudraVigilance de la EMEA sigue siendo una herramienta clave para esta actividad.
German: Die Agentur wird ihre erfolgreiche und nutzbringende Kooperation mit der FDA fortsetzen und Maßnahmen zur Vertiefung dieser Zusammenarbeit einführen, durch die die Verfahren zur parallelen wissenschaftlichen Beratung konsolidiert werden.
Spanish: La Agencia continuará la eficaz y útil cooperación que viene desarrollando con la FDA y adoptará medidas para reforzarla mediante la consolidación de los procedimientos de asesoramiento científico en paralelo.
German: VERWALTUNGSRAT
Spanish: CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN
German: − Unterbreitung von Gutachten zu Arzneimitteln, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind;
Spanish: − emitir dictámenes sobre medicamentos destinados a mercados extracomunitarios;
German: Die Agentur wird zudem Interessengruppen über die Tätigkeiten des HMPC auf dem Laufenden halten, wobei vornehmlich solchen pflanzlichen Substanzen Vorrang gegeben wird, die für die Aufnahme in die Liste bzw. die Erstellung einer Monografie ausersehen wurden.
Spanish: Asimismo, la Agencia informará a las partes interesadas sobre las actividades del HMPC, haciendo especial hincapié en la asignación de prioridades en relación con las sustancias vegetales definidas para su inclusión en la lista o la elaboración de una monografía.
German: Dabei werden sich die Maßnahmen der Agentur auf folgende Bereiche konzentrieren: die Umsetzung der Transparenz- und Kommunikationsvorschriften im Hinblick auf Kinderarzneimittel und pädiatrische klinische Prüfungen, die Verbesserung der Bereitstellung von Informationen zu nicht arzneimittelbezogenen wissenschaftlichen Fragen, den Abschluss der Maßnahmen zur Umsetzung der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten, die Zugänglichmachung der in der EudraVigilance-Datenbank der EMEA enthaltenen Informationen über unerwünschte Arzneimittelreaktionen und die Bereitstellung von arzneimittelbezogenen Informationen in den neuen Amtssprachen der Gemeinschaft, Bulgarisch und Rumänisch, sowie nach Auslaufen der entsprechenden Ausnahmeregelung in Maltesisch.
Spanish: La Agencia centrará sus iniciativas en los ámbitos siguientes: aplicación de las disposiciones en materia de transparencia y comunicación a los medicamentos para uso pediátrico y ensayos clínicos pediátricos; mejora de la difusión de información sobre cuestiones científicas no relacionadas con productos; conclusión de la aplicación de la legislación sobre el acceso a documentos; concesión de acceso a la información sobre reacciones adversas de medicamentos que figura en la base de datos EudraVigilance de la EMEA y difusión de información sobre productos en las nuevas lenguas comunitarias, el búlgaro y el rumano, y tras la expiración de la cláusula de excepción, en maltés.
German: Zu den wichtigen Bereichen der Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission zu Fragen der öffentlichen Gesundheit zählen u. a. Arbeiten im Zusammenhang mit den Rechtsvorschriften und Initiativen in Bezug auf neuartige Therapien, die Unterstützung bei der Aktualisierung und Weiterentwicklung der „Mitteilung an die Antragsteller", Tätigkeiten im Rahmen der öffentlichprivaten Partnerschaft zur Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Informationen für Patienten sowie die Unterstützung bei der Überarbeitung der Rechtsvorschriften bezüglich der Änderung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Spanish: Algunos ámbitos importantes de colaboración con la Comisión Europea en materia de salud pública serán: las actividades relacionadas con la legislación y las iniciativas relativas a las terapias avanzadas, el apoyo a la puesta al día y ulterior desarrollo de la Guía de los solicitantes, los trabajos en el marco de los acuerdos de colaboración entre el sector público y el sector privado destinados a ofrecer información de calidad a los pacientes y la asistencia para la revisión de la legislación que regula las variaciones de las autorizaciones de comercialización.
German: Um diese Veränderungen zu bewältigen, wird die Agentur ihr elektronisches Dokumentenverwaltungssystem (EDMS) verbessern, dem für die effektive Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur große Bedeutung zukommt.
Spanish: Para responder a estos cambios, la Agencia perfeccionará su sistema de gestión de documentos electrónicos (EDMS), dado que constituye la base para la publicación efectiva de información corporativa esencial en la web.
German: Ein gebilligtes pädiatrisches Prüfkonzept kann zur Aufnahme von Informationen über die pädiatrische Verwendung von Arzneimitteln in eine zentralisierte oder nationale Genehmigung für das Inverkehrbringen für neue Arzneimittel bzw. in eine Genehmigung für die pädiatrische Verwendung von patentfreien Arzneimitteln führen.
Spanish: Un plan de investigación pediátrica homologado puede generar información sobre el uso pediátrico de medicamentos incluidos en una autorización de comercialización concedida por el procedimiento centralizado o nacional para nuevos medicamentos y en una autorización de comercialización para uso pediátrico para medicamentos sin patente.
German: Ferner wird sich die Agentur weiter darum bemühen, die Zusammenarbeit mit ihren Interessengruppen - Angehörigen der Gesundheitsberufe, Patienten und Verbrauchern - und deren Beteiligung an den Tätigkeiten der Agentur auszubauen und zu stärken.
Spanish: Asimismo, la EMEA seguirá trabajando para desarrollar y reforzar la interacción con las partes interesadas -profesionales de la salud, pacientes y consumidores- y su participación en la labor de la Agencia.
German: − Weiterentwicklung der Datenbank EudraVigilance, welche einen der Grundpfeiler des ERMS bildet, durch Umsetzung und Inbetriebnahme von Verfahren zur quantitativen Signalerkennung, Zugänglichmachung der EudraVigilance-Daten für die Interessengruppen der Agentur und Einrichtung und Umsetzung eines Netzes von Wissenschaftszentren zur intensiven Überwachung gezielter Arzneimittel;
Spanish: − seguir desarrollando la base de datos EudraVigilance, uno de los principales pilares de la ERMS, aplicando y poniendo en marcha métodos cuantitativos de detección de señales, concediendo acceso a las partes interesadas a la información contenida en EudraVigilance y creando una red de centros académicos para llevar a cabo un seguimiento intensivo de los medicamentos seleccionados;
German: Weitere Maßnahmen werden sich auf die Bewältigung der Auswirkungen von rechtlichen und verfahrenstechnischen Anforderungen in verschiedenen Bereichen der Inspektion, die Integration bestimmter ICH-Konzepte (Qualitäts-Risikomanagement, Gestaltungsraum usw.) in Bereichen der Beurteilung und der Inspektion sowie auf die Analyse der guten Herstellungspraxis, PMFInspektionen und ermittelten Qualitätsmängel in früheren Jahren konzentrieren.
Spanish: También se realizarán esfuerzos destinados a reducir los efectos de requisitos legislativos y de procedimiento en diversas áreas de inspección, sobre la integración de determinados conceptos de la ICH (gestión de riesgos de calidad, espacio de diseño, etc.) en el ámbito de la evaluación y la inspección, y sobre el análisis de los resultados de las inspecciones de BPF y PMF y la búsqueda de defectos de calidad en años precedentes.
German: Die Agentur rechnet für das Jahr 2007 mit dem Eingang der ersten Änderungen zu Biogenerika sowie der ersten Aktualisierungen von Gutachten über Arzneimittel, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind.
Spanish: La Agencia espera recibir en 2007 las primeras variaciones de productos biológicos similares y las primeras puestas al día de los dictámenes sobre medicamentos destinados a los mercados extracomunitarios.
German: Anweisungen und Ansprechpartner bezüglich Produktqualitätsmängel und sonstiger Rücknahmeaktionen finden Sie unter www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html.
Spanish: Para preguntas e información de puntos de contacto sobre asuntos relativos a productos defectuosos y otras retiradas www.emea.europa.eu/inspections/defecti nstructions.html
German: Die EMEA wird auch künftig die Ziele der Agenda von Lissabon weiter im Auge behalten.
Spanish: La Agencia seguirá haciendo hincapié en los objetivos de la Estrategia de Lisboa.
German: 1.1 Europäisches Arzneimittel-Netzwerk
Spanish: 1.1 La red europea de medicamentos
German: Geplant sind bis zu drei Freigaben zur Verbesserung der Funktionalität des Arzneimittelwörterbuchs, des ersten Teils der Signalverfolgung und des Zugangs für bestimmte Nutzergruppen.
Spanish: Se prevén hasta tres nuevas versiones y el aumento de la funcionalidad del diccionario de productos, la primera parte del seguimiento de señales y el acceso para grupos de usuarios específicos.
German: Im Laufe des Jahres sind regelmäßige Freigaben vorgesehen, durch die eine Meldung anhand von vorgegebenen Suchanfragekriterien im Bereich der Pharmakovigilanz (hinsichtlich sowohl Human- als auch Tierarzneimitteln) eingeführt wird.
Spanish: Se prevé la introducción de versiones periódicas a lo largo del año y la puesta en marcha de un sistema de informes basados en consultas predefinidas para la farmacovigilancia (tanto para productos de uso humano como veterinarios)