FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e l'efficacia negli adulti con GHD sono state determinate in uno studio multicentrico di fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, a gruppi paralleli.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos voksne med GHD ble undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert multisenterstudie med parallelle grupper (fase 3).
Italian: SDS IGF-I
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS
Italian: Alcuni pazienti possono sviluppare anticorpi anti-rhGH.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan utvikle antistoffer mot rhGH.
Italian: La somatropina può indurre resistenza all'insulina.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan indusere insulinresistens.
Italian: Se lei pesa più di 40 kg devono essere utilizzati due flaconcini.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 40 kg, skal det brukes to hetteglass.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti con tutti gli altri parametri determinati, comprendenti l'SDS (standard deviation score) dell'altezza, la maturazione ossea, IGF-I e IGF BP-3.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for alle andre vurderte parametere, inkludert SDS-høyde (standard avvik score), benvekst, IGFI og IGF BP-3.
Italian: Un trattamento insufficiente dell'ipotiroidismo può impedire una risposta ottimale alla somatropina.
Norwegian Bokmål: Feilbehandling av hypotyreoidisme kan hindre optimal respons på somatropin.
Italian: 3 mg (9 UI)
Norwegian Bokmål: 3 mg (9 IE)
Italian: Non usi gli eventuali residui di solvente per una seconda preparazione!
Norwegian Bokmål: Ikke bruk eventuelt resterende oppløsningsvæske til en annen forberedelse!
Italian: È importante usare ogni dose al momento previsto.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen blir tatt til fastsatt tid.
Italian: L'ormone della crescita regola la crescita e lo sviluppo delle cellule.
Norwegian Bokmål: Et veksthormon regulerer veksten og utviklingen av cellene.
Italian: Conversione dal peso corporeo del paziente a dose, numero di flaconcini, volume di iniezione totale e numero di iniezioni nei pazienti pediatrici
Norwegian Bokmål: Omregning fra pasientens kroppsvekt til dose, antall hetteglass, totalt injeksjonsvolum og antall injeksjoner hos pediatriske pasienter
Italian: Un sovradosaggio a lungo termine può comportare la comparsa di segni e sintomi di gigantismo e/o acromegalia, compatibili con i noti effetti di un eccesso di hGH.
Norwegian Bokmål: Overdosering over lang tid kan føre til tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i samsvar med kjente virkninger av overdoser av hGH.
Italian: La sospensione deve apparire uniforme e di colore bianco.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og hvit.
Italian: Con l'eccezione delle reazioni della sede di iniezione e della formazione di anticorpi anti-rhGH, che sono stati segnalati più frequentemente nei bambini che negli adulti, il profilo di sicurezza di Somatropin Biopartners è simile nei bambini e negli adulti.
Norwegian Bokmål: Med unntak av reaksjoner på injeksjonsstedet og dannelsen av antistoffer mot rhGH som ble rapportert oftere hos barn enn hos voksne, er sikkerhetsprofilen til Somatropin Biopartners den samme for barn og voksne.
Italian: L'emivita terminale apparente è stata di circa 7,4 h nei bambini; questo dato rispecchia presumibilmente il lento assorbimento dalla sede di iniezione.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid var ca 7,4 timer hos barn, som antakeligvis avspeiler langsom absorpsjon fra injeksjonsstedet.
Italian: La dose può essere ridotta con decrementi di 0,5 mg per volta.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres gradvis med 0,5 mg av gangen.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un GHD.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør gjennomgå en egnet dynamisk testing for å diagnostisere eller utelukke GHD.
Italian: Il profilo di sicurezza di Somatropin Biopartners è generalmente coerente con il ben noto profilo di sicurezza dei trattamenti giornalieri con ormone della crescita.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners' sikkerhetsprofil er generelt i samsvar med den velkjente sikkerhetsprofilen ved daglig behandling med veksthormon.
Italian: Tumori maligni/tumori
Norwegian Bokmål: Maligniteter/tumorer
Italian: Il medico potrà decidere di prescriverle una dose iniziale più bassa.
Norwegian Bokmål: Legen kan fastsette en lavere startdose.
Italian: Per bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni somatropina
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom fra 2 til 18 år somatropin
Italian: Ulteriori rapporti basati su informazioni pubblicate per i trattamenti giornalieri con ormone della crescita sono elencati con asterischi.
Norwegian Bokmål: Ytterligere rapporter basert på utgitt informasjon for daglig behandling med veksthormoner er angitt med stjerne.
Italian: Prenda una nuova siringa con ago da 26G.
Norwegian Bokmål: Ta en ny sprøyte med en 26G nål.
Italian: La clearance delle sostanze metabolizzate dal citocromo P450 3A4 (ad es. ormoni sessuali, corticosteroidi, anticonvulsivi e ciclosporine) può aumentare, con conseguente riduzione dei livelli plasmatici di tali sostanze.
Norwegian Bokmål: Clearance av forbindelser som metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin) kan øke, noe som kan resultere i lavere plasmanivåer av disse forbindelsene.
Italian: Nello studio cardine pediatrico, una risposta anticorpale alla somatropina a due o più visite consecutive è stata osservata nel 33% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske pilotstudien ble det observert antistoffrespons på somatropin ved to eller flere besøk hos 33 % av pasientene.
Italian: Inizialmente, i livelli di IGF-I devono essere determinati a intervalli di 3-4 settimane finché il punteggio SDS dell'IGF-I rientra nell'intervallo target compreso tra -0,5 e +1,5.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen skal pasientenes IGF-I -nivå vurderes med 3-4 ukers mellomrom inntil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til + 1,5.
Italian: Per raggiungere l'obiettivo terapeutico definito, negli uomini possono essere necessarie dosi più basse di ormone della crescita che nelle donne.
Norwegian Bokmål: For å nå det fastsatte behandlingsmålet, er det mulig at menn har behov for lavere doser veksthormon enn kvinner.
Italian: Volume di iniezione (mL)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (ml)
Italian: L'interruzione o l'arresto precoce del trattamento con questo medicinale può compromettere il successo della terapia.
Norwegian Bokmål: Opphold i eller for tidlig avslutning av behandlingen med legemidlet kan gi mindre vellykket behandling.
Italian: Poiché l'hGH può indurre uno stato di resistenza all'insulina, può essere necessario modificare la dose di insulina.
Norwegian Bokmål: Siden hGH kan indusere en tilstand med insulinresistens, kan det være nødvendig med justering av insulindosen.
Italian: Si raccomanda di non superare un volume di iniezione massimo di 1 mL per sede di iniezione, corrispondente a una dose di 20 mg di somatropina.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke overstige et maksimalt injeksjonsvolum på 1 ml per injeksjonssted, som tilsvarer en dose på 20 mg somatropin.
Italian: Comune: formazione di anticorpi anti-ormone della crescita
Norwegian Bokmål: Vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon
Italian: Non sono disponibili informazioni su pazienti con disfunzione renale o epatica e non possono essere formulate raccomandazioni specifiche per la dose.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om pasienter med nyre- eller leversvikt og det er derfor ikke mulig å gi spesielle doseringsanbefalinger.
Italian: Comune: riduzione del cortisolo nel sangue (2,2%) Descrizione di reazioni avverse selezionate
Norwegian Bokmål: Vanlige: redusert blodkortisol (2,2 %) Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Italian: La dose raccomandata e massima è di 0,5 mg/kg/settimana e non deve essere superata.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose og maksimal dose er 0,5 mg/kg /uke og må ikke overskrides.
Italian: La somministrazione di somatropina può aumentare la clearance delle sostanze metabolizzate dagli isoenzimi del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av somatropin kan øke clearance av forbindelser som er kjent for å metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymer.
Italian: Somatropin Biopartners contiene l'ormone della crescita umano, denominato anche somatropina.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners inneholder humant veksthormon, også kalt somatropin.
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento settimanale con Somatropin Biopartners è stata riscontrata una riduzione statisticamente significativa di 1,6 kg della massa lipidica nel gruppo trattato con Somatropin Biopartners in confronto al gruppo placebo.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneder med ukentlig behandling med Somatropin Biopartners, var det en statistisk signifikant reduksjon av fettmasse på 1,6 kg hos gruppen behandlet med Somatropin Biopartners sammenlignet med placebogruppen.
Italian: Per il monitoraggio, il raggiungimento di un picco normale di massa ossea, definito da un punteggio T > -1 (standardizzato rispetto al picco medio di massa ossea nell'adulto, misurato tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia tenendo in considerazione il sesso e l'etnia), è uno degli obiettivi terapeutici nel periodo di transizione.
Norwegian Bokmål: For overvåkning er oppnåelse av normal maksimal benmasse definert som en T-score > -1 (dvs. standardisert til gjenomsnittlig maksimal benmasse målt ved dobbel røntgen-absorpsjonsmetri (DXA) ved å ta hensyn til kjønn og etnisitet) et av behandlingsmålene i løpet av overgangsperioden.
Italian: 2 mg (6 UI)
Norwegian Bokmål: 2 mg (6 IE)
Italian: Comune: ipertensione, aumento della pressione arteriosa
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon, økt blodtrykk
Italian: Non deve usare Somatropin Biopartners se è in gravidanza o sta cercando di entrare in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Somatropin Biopartners hvis du er gravid eller forsøker å bli gravid.
Italian: Somatropin Biopartners non deve essere usato nei bambini sotto i 2 anni di età.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners må ikke brukes hos barn under 2 år.
Italian: Nei pazienti anziani o sovrappeso possono essere necessarie dosi più basse.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser hos eldre eller overvektige pasienter.
Italian: Dopo l'iniezione, l'ormone della crescita viene rilasciato lentamente nell'organismo per circa una settimana.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen frisettes veksthormonet langsomt til kroppen over en periode på omtrent én uke.
Italian: Non si inietti da solo questo medicinale prima che sia stato appositamente addestrato e abbia compreso la procedura.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet selv dersom du ikke har fått opplæring og forstår prosedyren.
Italian: Se ha utilizzato una quantità eccessiva di questo medicinale, inizialmente il livello di zucchero nel sangue può diminuire ed essere troppo basso.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av legemidlet, kan blodsukkeret ditt først synke og bli for lavt.
Italian: Somatropina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Somatropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: La dose settimanale raccomandata nei bambini (cioè 0,5 mg/kg/settimana) non deve essere superata, perché esistono solo esperienze limitate con dosi maggiori in questa categoria di pazienti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt ukentlig dose hos barn (dvs., 0,5 mg/kg /per uke) må ikke overstiges, siden det er liten erfaring med høere doser i denne pasientgruppen.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti è indicato per l'uso a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Det er indisert for barn og ungdom for bruk over tid.
Italian: La dose verrà calcolata dal medico come descritto più avanti.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen som beskrevet nedenfor.
Italian: Nella gravidanza normale, i livelli di ormone della crescita ipofisario si sono ridotti in misura marcata dopo 20 settimane di gestazione e sono stati sostituiti pressoché interamente dall'ormone della crescita placentare entro 30 settimane.
Norwegian Bokmål: Under normal graviditet falt nivåene for pituitært veksthormon betydelig etter 20 ukers svangerskap, og ble erstattet med veksthormon fra placenta etter 30 uker.
Italian: Con il passare del tempo si può osservare un aumento della sensibilità all'ormone della crescita (indicata dalle variazioni dell'IGF-I per ogni dose di ormone della crescita), soprattutto negli uomini.
Norwegian Bokmål: Det kan observeres en økt følsomhet overfor veksthormon (uttrykt som endringer i IGF-I per dose veksthormon) over tid, spesielt hos menn.
Italian: Tenga la piega tra il pollice e l'indice per l'intera durata dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Hold folden mellom tommelen og pekefingeren under hele injiseringen.
Italian: L'iniezione sottocutanea deve sempre essere effettuata alla stessa ora del giorno per aumentare l'aderenza alla terapia e la sede di iniezione deve variare per prevenire una lipoatrofia.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon skal alltid administreres på samme tidspunkt på dagen for å øke compliance, og injeksjonsstedet bør varieres for å forhindre lipoatrofi.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Italian: Comune: congiuntivite, riduzione dell'acuità visiva
Norwegian Bokmål: Vanlige: Konjunktivitt, redusert synsskarphet
Italian: Gli studi sugli animali condotti con altre formulazioni di somatropina hanno evidenziato effetti avversi, ma i dati non clinici disponibili sono considerati insufficienti per trarre conclusioni definitive sull'uso negli esseri umani (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med andre somatropinformuleringer har påvist bivirkninger, men tilgjengelige ikke-kliniske data ansees som utilstrekkelige for å kunne trekke sikre konklusjoner om bruk hos mennesker (se punkt 5.3).
Italian: È improbabile che la risposta anticorpale al trattamento con Somatropin Biopartners abbia rilevanza clinica.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at antistoffrespons på behandling med Somatropin Biopartners er av klinisk betydning.
Italian: Un sovradosaggio prolungato può causare una crescita eccessiva delle orecchie, del naso, delle labbra, della lingua e degli zigomi.
Norwegian Bokmål: Vedvarende overdosering kan føre til større vekst enn normalt av øre, nese, lepper, tunge og kinnben.
Italian: La somatropina contenuta in questo medicinale è prodotta nel lievito (Saccharomyces cerevisiae).
Norwegian Bokmål: Somatropinen i dette legemidlet syntetiseres i gjærsoppceller (Saccharomyces cerevisiae).
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker, eller nylig har brukt, noen av de følgende legemidlene.
Italian: Comune: tachicardia, frequenza cardiaca anomala/irregolare
Norwegian Bokmål: Vanlige: Takykardi, unormal/uregelmessig hjerterytme
Italian: Comune: progressione tumorale (1 caso di progressione tumorale in una paziente con anamnesi di neurofibromatosi e terapia radiante), acrocordon, craniofaringioma
Norwegian Bokmål: Vanlige: Neoplasme-progresjon (1 tilfelle av neoplasme-progresjon hos en kvinnelig pasient med en historie av nevrofibromatose og strålingsterapi), acrochordon, kraniofaryngeom
Italian: Questo studio cardine di fase III ha incluso 151 pazienti adulti con GHD a esordio infantile o in età adulta ed è durato 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Denne hovedstudien omfattet 151 voksne med GHD oppstått i barndommen eller i voksen alder, og varte i 6 måneder.
Italian: La dose di somatropina deve essere ridotta in presenza di edema persistente o di parestesia grave, al fine di evitare l'insorgenza di una sindrome del tunnel carpale.
Norwegian Bokmål: Dosering av somatropin bør reduseres ved vedvarende ødem eller alvorlig parestesi, for å unngå utvikling av karpaltunnelsyndrom.
Italian: Gli eventuali residui di solvente non devono essere utilizzati per una seconda preparazione.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester av injeksjonsvæske skal ikke brukes til en annen forberedelse.
Italian: Questo medicinale non è indicato per il trattamento dei pazienti con difetto della crescita dovuto a sindrome di Prader-Willi, a meno che non sia stato loro diagnosticato anche un GHD.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke indisert for behandling av pasienter med vekstsvikt som skyldes Prader-Willi-syndrom, med mindre disse pasientene også er diagnostisert med GHD.
Italian: Somatropin Biopartners viene somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant én gang i uken.
Italian: In questo modo, la pelle e l'area sotto la pelle hanno il tempo di riprendersi dopo l'iniezione prima che ne venga effettuata un'altra nella stessa zona.
Norwegian Bokmål: På denne måten får huden og området under huden tid til å gjenopprettes fra en injeksjon til neste injeksjon på samme sted.
Italian: Il paziente o la persona che lo assiste deve essere addestrato in modo che abbia compreso la procedura di somministrazione prima di poter procedere all'(auto)iniezione.
Norwegian Bokmål: Pasienten eller pleieren skal få opplæring i administrasjonsprosedyren før (egen)injeksjon.
Italian: I pazienti pediatrici con disturbi endocrini, compreso il GHD, possono subire più frequentemente un scivolamento dell'epifisi della testa del femore.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med endokrine sykdommer, inkludert GHD, kan oftere utvikle epiphysiolysis capitis femoris.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto in caso di evidente (ri)crescita tumorale.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes ved påvist (gjen)vekst av tumor.
Italian: Sono stati segnalati casi di apnea da sonno e morte improvvisa dopo l'inizio della terapia con ormone della crescita in pazienti affetti da sindrome di Prader-Willi con uno o più dei seguenti fattori di rischio: obesità grave, anamnesi di ostruzione delle vie aeree superiori o apnea da sonno o infezione respiratoria non identificata.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter om søvnapné og plutselig død etter start med veksthormonbehandling hos pasienter med Prader-Willi-syndrom, som hadde én eller flere av følgende risikofaktorer: alvorlig fedme, historie med luftveisobstruksjon eller søvnapné, eller uidentifisert luftveisinfeksjon.
Italian: • La somatropina non deve essere utilizzata in caso di qualsiasi evidenza di attività tumorale.
Norwegian Bokmål: • Somatropin skal ikke brukes ved påvist aktiv tumor.
Italian: Che cos'è Somatropin Biopartners e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Somatropin Biopartners Come usare Somatropin Biopartners Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Hva Somatropin Biopartners er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Somatropin Biopartners Hvordan du bruker Somatropin Biopartners Mulige bivirkninger
Italian: Obiettivo del trattamento dev'essere il raggiungimento di concentrazioni di IGF-I comprese tra -0,5 e +1,5 SDS della media corretta per l'età.
Norwegian Bokmål: Behandlingsmålet er en IGF-I-konsentrasjon mellom -0,5 og +1,5 SDS av alderskorrigert gjennomsnitt.
Italian: Reazioni della sede di iniezione
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Italian: Somatropin Biopartners ha indotto la formazione di anticorpi nel 4% circa dei pazienti adulti.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners har indusert dannelsen av antistoffer hos omtrent 4 % av voksne pasienter.
Italian: La sospensione è esclusivamente monouso e deve essere utilizzata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er kun til øyeblikkelig engangsbruk.
Italian: Modifica della dose per volta
Norwegian Bokmål: Endring i forhold til tidligere dose Dosejustering per gang
Italian: • La somatropina non deve essere utilizzata per indurre la crescita nei bambini con epifisi saldate.
Norwegian Bokmål: • Somatropin må ikke brukes for å fremme veksten hos barn med lukkede epifyser.
Italian: Un miglioramento simile è stato osservato per gli endpoint di efficacia secondari, cioè aumento della massa magra, IGF-I nel siero e SDS IGF-I.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en lignende forbedring for sekundære effektendepunkter, det vil si økning i fettfri kroppsmasse, serum IGF-I og IGF-I SDS.
Italian: L'effetto più evidente della somatropina nei bambini è la stimolazione delle placche di crescita delle ossa lunghe.
Norwegian Bokmål: Hovedeffekten til somatropin hos barn er stimulering av vekstplater i lange ben.
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injoseres én gang per uke.
Italian: Non è noto se somatropina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno, ma l'assorbimento della proteina intatta nel tratto gastrointestinale del lattante è improbabile.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om somatropin utskilles i morsmelk, men absorpsjon av intakt protein fra gastrointestionaltrakten til spedbarnet er usannsynlig.
Italian: Se il flusso si arresta o se compaiono bolle, picchietti leggermente sulla siringa con le dita.
Norwegian Bokmål: Dersom flyten stanser eller det kommer bobler, knips forsiktig på sprøyten med fingrene.
Italian: Continui quindi a riempire la siringa con il volume corretto di sospensione come le è stato spiegato dal medico.
Norwegian Bokmål: Fortsett å fylle spøryten med riktig suspensjonsvolum som anvist av legen.
Italian: Tuttavia, non vi è evidenza di un aumento dell'incidenza di leucemia nei pazienti trattati con ormone della crescita in assenza di fattori predisponenti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen bevis på at forekomsten av leukemi er høyere hos mottakere av veksthormonbehandling uten forhåndsdisposisjoner.
Italian: Comune: lieve iperglicemia* Non nota: resistenza all'insulina*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Mild hyperglemi* Ikke kjent: Insulinresistans*
Italian: Al momento attuale non esistono dati sufficienti per fornire raccomandazioni cliniche nei pazienti con pregressa ipertensione endocranica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke per i dag tilstrekkelig dokumentasjon for å veilede vedrørende kliniske beslutninger for pasienter med tidligere intrakraniell hypertensjon.
Italian: *prodotta in Saccharomyces cerevisiae tramite tecniche di DNA ricombinante Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: *fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: Somatropin Biopartners non è raccomandato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners er ikke anbefalt under graviditet.
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è risultata bassa e nessuna conseguenza clinica è stata associata alla loro formazione.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til disse antistoffene er lav og ingen kliniske konsekvenser forbundet med denne dannelsen er påvist.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi, somatropina e agonisti, codice ATC: H01AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse-, og hypothalamushormoner og analoger, somatropin og somatropinagonister; ATC-kode: H01AC01
Italian: Il metabolismo dell'hGH comprende il classico catabolismo proteico a livello sia epatico che renale.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av hGH omfatter klassisk proteinkatabolisering i både lever og nyre.
Italian: Molto comune: gonfiore nella sede di iniezione (30,8%) Comune: dolore nella sede di iniezione (9,9%), alterazione di colore nella sede di iniezione (8,8%), eritema nella sede di iniezione (7,7%), nodulo nella sede di iniezione (4,4%), reazione nella sede di iniezione (1,1%), calore nella sede di iniezione (1,1%), piressia (2,6%), edema (locale e generalizzato)*
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: hevelse på administrasjonsstedet (30,8 %) Vanlige: smerte på administrasjonsstedet (9,9 %), avfarging på administrasjonsstedet (8,8 %), erytem på administrasjonsstedet (7,7 %), knute på administrasjonsstedet (4,4 %), varme på administrasjonsstedet (1,1 %), pyreksi (2,6 %), ødem (lokalt og generalisert)*