FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ca. 75% af det indgivne 14C
Slovenian: Približno 75 % danega [14C] nateglinida v šestih urah po odmerku prestrežemo v urinu.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
Danish: Sjældne bivirkninger kan være let abnormalitet ved leverfunktionsprøver og overfølsomhedsreaktioner
Slovenian: Redki učinki so blage nenormalnosti testov jetrnih funkcij in alergijske (preobčutljivostne) reakcije, na primer izpuščaj in srbenje.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fotalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Danish: - hvis du har andre lidelser, som kan give lavt blodsukker (f.eks. nedsat hypofyse- eller
Slovenian: Previdnost je potrebna, - če ste starejši od 65 let, - če ste podhranjeni, - če imate drugo bolezen, ki utegne povzročati nizek krvni sladkor (npr. premalo dejavno hipofizo
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker - hvis du bliver svimmel, uklar, sulten og rystende eller oplever andre af de symptomer, der er nævnt i pkt.
Slovenian: Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja - občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, "Možni neželeni učinki" - pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Trazec i 1 år.
Slovenian: Večina bolnikov je prejemala zdravilo v trajanju do največ šest mesecev, 789 bolnikov je prejemalo zdravilo najmanj šest mesecev, 190 bolnikov pa je prejemalo zdravilo eno leto.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trazec til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trazec, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 3. aprila 2001.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal
Slovenian: Pojasnjuje, kako je odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Danish: Trazec indtages 1-30 minutter før måltidet (inden morgenmaden, frokosten og middagen), og dosen justeres for at give den bedste kontrol.
Slovenian: Zdravilo Trazec se zaužije minuto do 30 minut pred zajtrkom, kosilom in večerjo, pri čemer se odmerek prilagodi tako, da omogoča najboljši nadzor.
Danish: Sammenlagt blev 2 122 patienter behandlet med Trazec i undersøgelserne.
Slovenian: V vseh preizkušanjih skupaj je zdravilo Trazec prejemalo 2122 bolnikov.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati koncentracijo bolnikove glukoze v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trazec?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trazec?
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Trazec, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der anvendes ved hjertesygdomme, til behandling af smerter, astma og andre sygdomme.
Slovenian: Odmerke zdravila Trazec bo morda treba prilagoditi, če se uporabljajo istočasno z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Danish: Trazec bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for nateglinide eller et af de øvrige stoffer, og som har type 1-diabetes eller en svær leversygdom, eller som har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes).
Slovenian: Zdravila Trazec se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali hude težave z jetri ali diabetično ketoacidozo (resen zaplet, povezan s sladkorno boleznijo).
Danish: I hovedundersøgelserne blev Trazec sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes (metformin, glibenclamid eller troglitazon).
Slovenian: V glavnih študijah so primerjali zdravilo Trazec s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
Danish: Trazec som monoterapi viste sig at være mere effektiv end placebo, men mindre effektiv end visse lægemidler mod diabetes såsom metformin.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Trazec kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
Danish: I kombination med metformin, som hovedsagelig indvirker på plasmaglukosen i fastende tilstand (mængden af sukker i blodet, når personen ikke har spist noget), var effekten af Trazec på HbA1c bedre end nogen af lægemidlerne alene.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki v glavnem vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče (količino glukoze v krvi, ko še ni bila zaužita nobena hrana), je bil učinek zdravila Trazec na HbA1c boljši od učinka katerega koli drugega zdravila, uporabljenega samostojno.
Danish: Trazec kan i visse tilfælde forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Slovenian: Trazec lahko v nekaterih primerih povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo glukoze v krvi).
Danish: Trazec anvendes sammen med metformin (et andet middel mod sukkersyge) til at sænke blodglykosen (blodsukkeret) hos patienter, hvis sukkersyge ikke kan kontrolleres med metformin alene.
Slovenian: Zdravilo Trazec se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) za zniževanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, katerih sladkorno bolezen ni mogoče nadzorovati samo z metforminom.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Trazec er større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes i kombination med metformin hos patienter, som ikke er under kontrol trods modtagelse af den maksimale daglige dosis af metformin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Trazec večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
Danish: Trazec anvendes til patienter, som lider af ikke-insulinkrævende diabetes (type 2-diabetes).
Slovenian: Trazec se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trazec.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Trazec odobri dovoljenje za promet.
Danish: Nateglinide, det aktive stof i Trazec, stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin hurtigere.
Slovenian: Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Trazec, spodbuja trebušno slinavko k hitrejši tvorbi insulina.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TRAZEC
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TRAZEC Povzetek EPAR za javnost
Danish: I undersøgelserne målte man blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodets sukkerindhold reguleres.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže učinkovitost uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
Danish: Endvidere blev der gennemført andre undersøgelser af dels et "skift" fra et lægemiddel mod diabetes til Trazec, dels af Trazec som "tillægsbehandling" til andre lægemidler mod diabetes.
Slovenian: V drugih študijah so preučevali tudi „prehod" z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Trazec ter „dodajanje" zdravila Trazec drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
Danish: Trazec er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nateglinide.
Slovenian: Zdravilo Trazec vsebuje zdravilno učinkovino nateglinid.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trazec?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trazec izkazalo med raziskavami?
Danish: Dette medvirker til at holde blodglukosen under kontrol efter måltiderne
Slovenian: S tem se uravnavajo koncentracije glukoze v krvi po obrokih in nadzira sladkorna bolezen tipa 2.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trazec fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trazec, glejte Navodilo za uporabo.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)>
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Danish: Yderligere information vedrørende Trazimera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Trazimera so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det anvendes som enkeltstofbehandling, når andre behandlinger ikke har virket eller ikke er egnede.
Slovenian: Samostojno se uporablja, kadar druga zdravljenja ne delujejo ali niso primerna.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Trazimera løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trazimera stalno spremljajo.
Danish: Det betyder, at Trazimera i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Danish: En oversigt over Trazimera, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Trazimera in zakaj je odobreno v EU
Danish: Hvorfor blev Trazimera godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trazimera odobreno v EU?
Danish: Trazimera er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af følgende tilstande:
Slovenian: Trazimera je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Danish: Infusionen kan medføre allergiske reaktioner, og derfor skal patienten overvåges under og efter infusionen.
Slovenian: Infuzija lahko povzroči alergijske reakcije, zato je treba bolnika med infundiranjem in po njem spremljati.
Danish: De hyppigste eller alvorligste bivirkninger ved Trazimera er hjerteproblemer, reaktioner i forbindelse med Trazimera-infusionen, nedsat antal blodlegemer (navnlig hvide blodlegemer), infektioner og lungeproblemer.
Slovenian: Najpogostejši ali najresnejši neželeni učinki zdravila Trazimera so težave s srcem, reakcije, povezane z infundiranjem zdravila, zmanjšana količina krvnih celic (zlasti belih krvnih celic), okužbe in težave s pljuči.
Danish: Hvad er Trazimera, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trazimera in za kaj se uporablja?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trazimera?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trazimera?
Danish: Andre oplysninger om Trazimera
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trazimera
Danish: Bivirkninger rapporteret for Trazimera vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trazimera, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Trazimera udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Trazimera je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Danish: Dosen afhænger af patientens legemsvægt, den tilstand, der skal behandles, og om Trazimera gives hver uge eller hver tredje uge.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase bolnika, od zdravljene bolezni in od tega, ali se zdravilo Trazimera daje vsak teden ali vsake tri tedne.
Danish: Trazimera må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for trastuzumab, museproteiner eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovenian: Zdravila Trazimera ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) trastuzumab, mišje beljakovine ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Endvidere viste et hovedstudie med deltagelse af 707 patienter med metastatisk brystkræft og overudtryk af HER2, at Trazimera var lige så effektivt til at behandle sygdommen som Herceptin.
Slovenian: Poleg tega je glavna študija, v katero je bilo vključenih 707 bolnikov z metastatskim rakom dojke, ki je čezmerno izražal beljakovino HER2, pokazala, da je zdravilo Trazimera enako učinkovito pri zdravljenju te bolezni kot zdravilo Herceptin.
Danish: I dette studie opnåede 63 % af de patienter, der fik Trazimera, fuldstændig eller delvis respons på behandlingen sammenholdt med 67 % af dem, der fik Herceptin.
Slovenian: V tej študiji je popoln ali delen odziv na zdravljenje doseglo 63 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Trazimera, in 67 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Herceptin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trazimera?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trazimera?
Danish: For mere information om brug af Trazimera, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Trazimera glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Trazimera og Herceptins kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Trazimera po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Herceptin.
Danish: Referencelægemidlet for Trazimera er Herceptin.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Trazimera je zdravilo Herceptin.
Danish: Trazimera kan forårsage kardiotoksicitet (hjerteskade), herunder hjertesvigt (nedsat hjertefunktion).
Slovenian: Zdravilo Trazimera lahko povzroča kardiotoksičnost (škoduje srcu), vključno s srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne deluje tako dobro, kot bi moralo).
Danish: Det aktive stof i Trazimera, trastuzumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at genkende og binde til HER2-proteinet.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Trazimera, trastuzumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna beljakovino HER2 in se veže nanjo.
Danish: Ved tumorer, som er lokalt fremskredne (herunder inflammatoriske tumorer), eller som er mere end 2 cm brede, anvendes Trazimera før operation i kombination med kemoterapi og igen efter operation som enkeltstofbehandling
Slovenian: Pri lokalno napredovalih rakih (vključno z vnetnimi tumorji) ali rakih, širših od 2 cm, se zdravilo Trazimera pred kirurškim posegom uporablja v kombinaciji s kemoterapijo, po posegu pa samostojno;
Danish: Det anvendes også i kombination med andre kræftlægemidler (paclitaxel eller docetaxel) eller sammen med såkaldte aromatasehæmmere (en anden lægemiddelklasse)
Slovenian: Uporablja se tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka: s paklitakselom ali docetakselom ali drugim razredom zdravil, imenovanim zaviralci aromataze;
Danish: Trazimera er et "biosimilært lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Trazimera je „podobno biološko zdravilo".
Danish: Da Trazimera er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af trastuzumabs virkning og sikkerhed, der er udført for Herceptin, ikke at blive gentaget for Trazimera.
Slovenian: Zdravilo Trazimera je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti trastuzumaba, izvedenih z zdravilom Herceptin, z zdravilom Trazimera ni treba ponavljati.
Danish: • tidlige stadier af brystkræft (når kræften har spredt sig inde i brystet eller til kirtlerne under armen, men ikke til andre dele af kroppen) efter operation, kemoterapi (lægemidler til behandling for kræft) eller strålebehandling.
Slovenian: • zgodnjega raka dojke (kadar se je rak razširil znotraj dojke ali v podpazdušne žleze, ne pa na druge dele telesa) po kirurškem posegu, kemoterapiji (z zdravili za zdravljenje raka) in radioterapiji (zdravljenju z obsevanjem), če je smiselno.
Danish: Ved at binde til HER2 aktiverer trastuzumab immunsystemets celler, som derefter dræber tumorcellerne.
Slovenian: Trastuzumab z vezavo na beljakovino HER2 aktivira celice imunskega sistema, da uničijo tumorske celice.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Trazimera giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Herceptin.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Trazimera vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Herceptin.
Danish: Hvordan anvendes Trazimera?
Slovenian: Kako se zdravilo Trazimera uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trazimera?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Trazimera so se pokazale v študijah?
Danish: Af laboratoriestudier, hvor Trazimera er blevet sammenlignet med Herceptin, fremgår det, at det aktive stof i Trazimera i vid udstrækning svarer til det aktive stof i Herceptin, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Trazimera primerjali z zdravilom Herceptin, so pokazale, da je učinkovina zdravila Trazimera po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Herceptin.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Trazimera opvejer de identificerede risici, som for Herceptin, og kan godkendes.
Slovenian: Agencija je menila, da koristi zdravila Trazimera, enako kot pri zdravilu Herceptin, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri.
Danish: Hvordan virker Trazimera?
Slovenian: Kako zdravilo Trazimera deluje?
Danish: Trazimera indeholder det aktive stof trastuzumab.
Slovenian: Zdravilo Trazimera vsebuje učinkovino trastuzumab.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trazimera.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trazimera upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Ca. en fjerdedel af alle brystkræfttilfælde og en femtedel af alle mavekræfttilfælde har overudtryk af HER2.
Slovenian: Beljakovina HER2 je čezmerno izražena pri približno četrtini rakov dojke in petini rakov želodca.
Danish: Trazimera må kun anvendes, hvis kræften har såkaldt overudtryk af proteinet HER2, dvs. hvis der på overfladen af kræftcellerne produceres store mængder HER2.
Slovenian: Zdravilo Trazimera se uporablja le, kadar rakavo tkivo dokazano čezmerno izraža receptorje HER2.
Danish: Lad hætteglasset stå i ro i ca. 5 minutter.
Slovenian: Pustite stati vialo pri miru približno 5 minut.
Danish: Vent ikke indtil den næste planlagte serie.
Slovenian: Ne čaka se do naslednjega načrtovanega cikla.
Danish: Der skal anvendes passende aseptisk teknik.
Slovenian: Uporabiti je treba ustrezno aseptično tehniko.
Danish: Behandling kan derfor ikke anbefales hos disse patienter.
Slovenian: Zdravljenja za te bolnike zato ni mogoče priporočiti.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo o tem pogovoril z vami.
Danish: Dette får lægemidlet til at virke bedst muligt.
Slovenian: To vašemu zdravilu omogoči, da deluje kar najbolj učinkovito.
Danish: Ikke kendt: hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Danish: Til intravenøs/i.v.
Slovenian: za intravensko/i.v.
Danish: 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Slovenian: 88397 Biberach an der Riss Nemčija
Danish: Den kliniske erfaring er begrænset hos patienter over 65 år.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejene.
Danish: Børn og unge Trazimera anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Trazimera ni priporočljivo za mlajše od 18 let.
Danish: Din læge vil nøje overvåge din behandling.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pozorno spremljal vaše zdravljenje.
Danish: Produktet er ikke beregnet til at opbevares efter rekonstituering og fortynding, medmindre dette har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno shranjevanju po rekonstituciji in redčenju, razen če je to potekalo v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Danish: Trazimera kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
Slovenian: Zdravilo Trazimera lahko povzroči težave z dihanjem, še zlasti, ko ga prejmete prvič.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojevi
Danish: Disse væv blev fikseret i formalin eller Bouin's fiksativ.
Slovenian: Tkiva so fiksirali s formalinom ali v Bouinsovem fiksativu.
Danish: Ved monoterapi var frekvensen 6-9 %.
Slovenian: Za monoterapijo je bil ta odstotek 6-9 %.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiderne og opbevaringsbetingelserne inden ibrugtagen brugerens ansvar.
Slovenian: Če zdravila ne uporabite takoj, so čas in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
Danish: I andre situationer baseres beslutningen om behov for yderligere cytotoksisk kemoterapi på individuelle faktorer.
Slovenian: V drugih primerih odločitev glede potrebe po dodatni citotoksični kemoterapiji temelji na dejavnikih posameznika.
Danish: Lægen vil rådgive dig om risiko og fordele ved at tage Trazimera under graviditet.
Slovenian: • Zdravnik vam bo svetoval glede tveganja in koristi uporabe zdravila Trazimera v času nosečnosti.
Danish: Bortskaf inden:
Slovenian: Zavreči do:
Danish: Tilstedeværelsen af trastuzumab i serum hos spæde aber var ikke ledsaget af uønskede virkninger på vækst eller udvikling fra fødslen til 1-månedsalderen.
Slovenian: Prisotnost trastuzumaba v serumu opičjih mladičev ni bila povezana z nobenimi neželenimi učinki na njihovo rast ali razvoj od rojstva do 1 meseca starosti.
Danish: Trazimera må kun gives af en læge eller sygeplejerske.
Slovenian: Zdravilo Trazimera lahko daje le zdravnik ali medicinska sestra.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandlingsmåde, som passer til dig.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo predpisal odmerek in režim zdravljenja, ki bo primeren za vas.
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af øget eksponering for denne metabolit var uklar.
Slovenian: Biološka aktivnost D7D in klinični vpliv zaradi povišanja ravni tega presnovka nista bila jasna.
Danish: Påvirkningerne kan være moderate til alvorlige og kan forårsage død.
Slovenian: Učinki so lahko zmerni do hudi in lahko povzročijo smrt.
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver uge eller hver tredje uge (afhængigt af dit doseringsskema).
Slovenian: Vse odmerke morate prejeti v ustreznem času vsak teden ali vsake 3 tedne (glede na vašo shemo odmerjanja).
Danish: Notér udløbsdatoen i datofeltet på yderpakningen.
Slovenian: Datum ''zavreči do'' zabeležite v podatkovno polje na škatlici.
Danish: Let skumdannelse ved rekonstitueringen er ikke ualmindelig.
Slovenian: Rahlo penjenje zdravila po rekonstituciji ni neobičajno.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolereret.
Slovenian: Odmerke do te velikosti so bolniki dobro prenašali.
Danish: Effektresultater fra BO18225 Parameter
Slovenian: Rezultati učinkovitosti preskušanja BO18225 Parameter