FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hulio 40 mg solution for injection (injection) in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml clear or slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Polish: Lek Hulio 40 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu jest dostarczany w postaci jałowego roztworu 40 mg adalimumabu rozpuszczonego w 0,8 ml przezroczystego lub lekko opalizującego roztworu - bezbarwnego lub o barwie jasnobrązowawo-żółtej.
English: Week 104 42.8% 36.9%
Polish: 52. tydzień 45,9% 41,2% 104. tydzień 42,8% 36,9% ACR 70
English: Each Hulio pre-filled pen contains 38.2 mg of sorbitol.
Polish: Jedna fiolka leku Hulio fiolka zawiera 38,2 mg sorbitolu.
English: Each pre-filled syringe is for single-use only and contains one 40 mg dose of adalimumab.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera jedną dawkę 40 mg adalimumabu i jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.
English: Patients received an initial dose of 80 mg adalimumab followed by 40 mg every other week (starting one week after the initial dose) or placebo for 26 weeks followed by open-label adalimumab treatment for an additional 26 weeks.
Polish: Pacjenci otrzymywali adalimumab w dawce początkowej 80 mg, a następnie w dawce 40 mg co drugi tydzień (po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej) lub placebo przez 26 tygodni.
English: The recommended dose of Hulio is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later, Thereafter the usual dose is 40 mg every other week.
Polish: Zalecana dawka leku Hulio to dawka początkowa 40 mg, a po upływie jednego tygodnia również dawka 40 mg.
English: Table 21: Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission
Polish: Badanie dotyczące choroby Leśniowskiego-Crohna z udziałem dzieci i młodzieżyzaprzestanie stosowania kortykosteroidów lub leków immunomodulujących i remisja przetok
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other week.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat, o masie ciała 30 kg i większej: Zalecana dawka leku Hulio to 40 mg co drugi tydzień.
English: If you develop a fever that does not go away, or you bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi nieustępująca gorączka, siniaki, skłonność do krwawień lub bladość, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda fiolka 0,8 ml zawiera 40 mg adalimumabu.
English: Table 16: ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Polish: Odpowiedź w skali ACR w badaniach z grupą kontrolną otrzymującą placebo dotyczących łuszczycowego zapalenia stawów (procentowe odsetki pacjentów) Badanie ŁZS I
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka 0,8 ml zawiera 40 mg adalimumabu.
English: Week 24 BASDAIb 50
Polish: 2. tydzień 12. tydzień 24. tydzień BASDAIb 50 2. tydzień 12. tydzień 24. tydzień
English: • skin flushing;
Polish: • rak skóry;
English: Table 19: Maintenance regimen
Polish: Schemat leczenia podtrzymującego
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Polish: Należy bezwzględnie poinformować lekarza, gdy u pacjenta wystąpią objawy zakażenia, np. gorączka, zranienia, uczucie zmęczenia, problemy stomatologiczne.
English: Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other week.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat, o masie ciała 30 kg i większej: Zalecana dawka leku Hulio to 40 mg co drugi tydzień.
English: Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Hulio.
Polish: W związku z tym przed leczeniem, w trakcie leczenia i po zakończeniu terapii produktem leczniczym Hulio pacjentów należy poddawać dokładnej obserwacji pod kątem występowania zakażeń, w tym gruźlicy.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie wszelkich wątpliwości dotyczących instrukcji bądź pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Sustained Remission
Polish: Etapy wykonania wstrzyknięcia
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Polish: Po podaniu pacjentom z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego adalimumabu w dawce nasycającej 160 mg w tygodniu 0, a następnie w dawce 80 mg w 2. tygodniu, w okresie indukcji uzyskano minimalne stężenie adalimumabu w surowicy wynoszące około 12 μg/ml.
English: 1 pre-filled pen
Polish: 1 jałową nasadkę na fiolkę
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hulio to reduce the signs and symptoms of your disease.
Polish: Jeśli w odpowiedzi na te leki nie wystąpi poprawa, pacjent otrzyma lek Hulio w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych choroby.
English: Fatal and life-threatening infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), HBV reactivation and various malignancies (including leukaemia, lymphoma and HSTCL) have also been reported with use of adalimumab.
Polish: W związku ze stosowaniem adalimumabu zgłaszano również wystąpienie zakażeń powodujących zgon i zagrażających życiu (w tym posocznicy, zakażeń oportunistycznych i gruźlicy), reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B i wystąpieniu rozmaitych nowotworów złośliwych (w tym białaczki, chłoniaka i chłoniaka T-komórkowego wątrobowo-śledzionowego).
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially, followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Polish: Zwykle stosowany schemat dawkowania w chorobie Leśniowskiego-Crohna to początkowo 80 mg (dwa wstrzyknięcia po 40 mg na dobę), a następnie po upływie dwóch tygodni, 40 mg co drugi tydzień.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Fiolka 0,8 ml zawiera 40 mg adalimumabu.
English: If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Polish: Jeśli jest konieczne uzyskanie szybszej odpowiedzi na leczenie, lekarz może przepisać dawkę początkową 160 mg (cztery wstrzyknięcia po 40 mg w ciągu jednej doby lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), kolejną dawkę 80 mg (dwa wstrzyknięcia po 40 mg na dobę) po upływie dwóch tygodni, a następnie dawkę 40 mg podawaną co drugi tydzień.
English: • DO NOT re-cap the needle.
Polish: • NIE nakładać ponownie nasadki na igłę.
English: Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab.
Polish: U pacjentów otrzymujących adalimumab odnotowano przypadki gruźlicy, w tym jej reaktywacji i nowe zachorowania na gruźlicę.
English: Table 20: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 weeks MTXa N=37
Polish: Badanie RZS V: średnie zmiany na podstawie oceny radiologicznej w 52. tygodniu MTX n=257 przedział ufności)
English: The recommended dose of Hulio for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 4).
Polish: Choroba Leśniowskiego-Crohna u dzieci i młodzieży Zalecaną dawkę produktu leczniczego Hulio dla pacjentów w wieku od 6 do 17 lat z chorobą Leśniowskiego-Crohna ustala się na podstawie masy ciała pacjenta (Tabela 4).
English: RA Study Ia**
Polish: Odpowiedź Badanie RZS Ia**
English: Children or adolescents from 6 to 17 years weighing less than 40 kg:
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 lat do 17 lat, o masie ciała co najmniej 40 kg:
English: a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Polish: a Wartość p z porównania parami, przy użyciu testu U Manna-Whitneya, leczenia metotreksatem w monoterapii oraz leczenia skojarzonego adalimumabem i metotreksatem.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Polish: Zazwyczaj u dorosłych pacjentów z łuszczycą stosuje się dawkę początkową 80 mg (dwa wstrzyknięcia po 40 mg w ciągu jednej doby), a następnie, po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej, 40 mg co drugi tydzień.
English: Solution for injection
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA
English: Gently squeeze the cleaned area of skin and hold firmly.
Polish: Krok 13 - Uchwycić fałd skóry w miejscu wykonania wstrzyknięcia Delikatnie uchwycić oczyszczoną powierzchnię skóry i mocno przytrzymać.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Polish: Zwykle stosowany schemat dawkowania w ropnym zapaleniu apokrynowych gruczołów potowych to początkowa dawka 160 mg (cztery wstrzyknięcia po 40 mg w ciągu jednej doby lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), a następnie po upływie dwóch tygodni dawka 80 mg (dwa wstrzyknięcia po 40 mg w ciągu jednej doby).
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Polish: Jeśli konieczne jest uzyskanie szybszej odpowiedzi na leczenie, lekarz może przepisać dawkę początkową 160 mg (cztery wstrzyknięcia po 40 mg w ciągu jednej doby lub dwa wstrzyknięcia po 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), a po dwóch tygodniach dawkę 80 mg (jako dwa wstrzyknięcia 40 mg w ciągu jednej doby).
English: Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Polish: Ten lek zawiera także mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej ampułko-strzykawce, co oznacza, że zasadniczo lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: Insert the syringe tip into the vial adapter and twist it clockwise until firmly attached.
Polish: Przytrzymując nasadkę na fiolce, połączyć końcówkę strzykawki z nasadką i przekręcając strzykawkę zgodnie z kierunkiem wskazówek zegara (w prawo), dobrze przymocować.
English: Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Polish: • niestrawność, wzdęcie, zgaga;
English: • inflammation of the pancreas;
Polish: • dolegliwości ze strony nerek;
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Polish: Zazwyczaj u dorosłych pacjentów z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka stosuje się dawkę początkową 80 mg (dwa wstrzyknięcia po 40 mg na dobę), a następnie po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej, 40 mg co drugi tydzień.
English: The Hulio pre-filled pen is made of plastic with a stopper and a needle with a needle cap. Each pack contains 1, 2 or 6 pre-filled pens with 2, 2 or 6 alcohol pads.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1, 2 lub 6 ampułko-strzykawek oraz 2, 2 lub 6 gazików nasączonych alkoholem.
English: • liver failure;
Polish: • trudności w przełykaniu;
English: Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per pre-filled pen, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Polish: Ten lek zawiera także mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej fiolce, co oznacza, że zasadniczo lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: Week 12
Polish: 11. tygodnia.
English: Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Polish: Łuszczycowe zapalenie stawów to choroba zapalna stawów związana z łuszczycą.
English: Step 9 - Dispose syringe & cap Dispose of the used syringe and cap in an approved sharps disposal container.
Polish: Krok 9 - Usunąć strzykawkę i nasadkę na igłę Umieścić zużytą strzykawkę i nasadkę na igłę w odpowiednim pojemniku na ostre przedmioty.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Hulio u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest właściwe w tym wskazaniu.
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Polish: U pacjentów z grupy dzieci i młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej postaci choroby LeśniowskiegoCrohna w próbie otwartej w okresie indukcji dawka adalimumabu wynosiła 160/80 mg lub 80/40 mg, odpowiednio w tygodniach 0 i 2., w zależności od masy ciała (punkt odcięcia stanowiła wartość 40 kg).
English: urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhydrosis, alopecia 1),
Polish: pokrzywka, wylew podskórny (w tym plamica), zapalenie skóry (w tym wyprysk), łamliwość paznokci, nadmierna potliwość, łysienie1),
English: Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hulio 40 mg/0,8 ml roztwór do wstrzykiwań
English: b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale
Polish: a oceny dotyczące zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa b wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
English: Hulio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Polish: Lek Hulio jest stosowany w leczeniu łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych.
English: Children or adolescents with plaque psoriasis
Polish: Dzieci i młodzież z łuszczycą zwyczajną (plackowatą)
English: Hold the syringe at eye-level with the needle pointing up to see the amount of solution clearly.
Polish: Krok 11 - Sprawdzić i dostosować ilość przepisanego leku Trzymać strzykawkę igłą do góry na poziomie oczu, tak aby wyraźnie zobaczyć ilość roztworu w strzykawce.
English: See the package leaflet for further information.
Polish: Więcej informacji patrz ulotka dla pacjenta.
English: Injecting Hulio
Polish: Pominięcie zastosowania leku Hulio
English: Some patients who experience decrease in their response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hulio every week or 80 mg every other week.
Polish: W przypadku niektórych pacjentów, u których nastąpi zmniejszenie odpowiedzi na leczenie, może być korzystne zwiększenie intensywności dawkowania produktu leczniczego Hulio do dawki 40 mg podawanej raz w tygodniu lub dawki 80 mg podawanej co drugi tydzień.
English: Musculoskeletal pain
Polish: ETYKIETA AMPUŁKO-STRZYKAWKI
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Polish: U pacjenta nieodpowiadającego na leczenie w tym okresie należy ponownie dokładnie rozważyć kontynuowanie terapii.
English: All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p < 0.001 ** p < 0.01
Polish: b adalimumab w dawce 40 mg, podawany co drugi tydzień c MTX = metotreksat **p < 0,01; adalimumab w porównaniu z placebo
English: In Period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Polish: W okresie A pacjenci otrzymywali placebo lub adalimumab w dawce początkowej 160 mg w tygodniu 0, w dawce 80 mg w 2. tygodniu, a następnie w dawce 40 mg raz w tygodniu, począwszy od 4. tygodnia aż do 11.
English: Hulio Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Polish: Dawka produktu leczniczego Hulio u pacjentów z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów Masa ciała pacjenta
English: The recommended dose of Hulio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Polish: Zalecaną dawkę produktu leczniczego Hulio u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat z zapaleniem błony naczyniowej oka ustala się na podstawie masy ciała pacjenta (Tabela 5).
English: *** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo N/A not applicable
Polish: * p < 0,05 dla wszystkich porównań adalimumabu z placebo.
English: JSN score a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Polish: tydzień a Wartość p z porównania parami, przy użyciu testu U Manna-Whitneya, leczenia metotreksatem w monoterapii oraz leczenia skojarzonego adalimumabem i metotreksatem.
English: The double-blind period is followed by an openlabel (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of adalimumab up to a maximum of
Polish: Po fazie prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby nastąpiła faza badania prowadzona metodą otwartą, podczas której pacjenci otrzymywali adalimumab w dawce od 24 do maksymalnie 40 mg/m2 pc. we wstrzyknięciu podskórnym co drugi tydzień przez dodatkowy okres do 192 tygodni.
English: • inflammatory skin rash;
Polish: • zapalenie skóry z wysypką;
English: Of 542 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 170 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for 10 years.
Polish: W fazie otwartej stanowiącej kontynuację badania RZS V odsetki odpowiedzi na leczenie w skali ACR utrzymywały się, gdy leczenie kontynuowano przez okres do 10 lat. 170 osób spośród 542 pacjentów losowo przydzielonych do grupy otrzymującej adalimumab w dawce 40 mg raz na dwa tygodnie kontynuowało to leczenie przez okres 10 lat.
English: Ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and psoriatic arthritis
Polish: Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych charakterystycznych dla ZZSK i łuszczycowe zapalenie stawów
English: Hulio is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Polish: Lek Hulio jest stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych.
English: Sustained Mucosal Healing
Polish: Utrzymująca się odpowiedź Utrzymująca się remisja Utrzymujące się wygojenie błony śluzowej
English: • DO NOT put the needle cap back on the needle after it has been removed.
Polish: • Po zdjęciu NIE nakładać ponownie nasadki na igłę.
English: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.
Polish: Latvija Mylan Healthcare SIA
English: Adalimumab has not been studied in patients with enthesitis-related arthritis aged less than 6 years.
Polish: Stosowania adalimumabu nie badano u pacjentów w wieku poniżej 6 lat z zapaleniem stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
English: Wipe the skin at the chosen injection site with a new alcohol swab.
Polish: Krok 12 - Przygotować miejsce wykonania wstrzyknięcia Przetrzeć skórę w wybranym miejscu wykonania wstrzyknięcia nowym wacikiem nasączonym alkoholem.
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Polish: Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
English: Hulio 40 mg injection adalimumab Subcutaneous use SC
Polish: Hulio 40 mg do wstrzykiwań adalimumab
English: Injury, poisoning and procedural complications
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach często zaburzenie gojenia ran
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Polish: U pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy otrzymywali dawkę podtrzymującą 40 mg adalimumabu co drugi tydzień, średnie minimalne stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło około 7 μg/ml.
English: No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients with uveitis.
Polish: W badaniu klinicznym dotyczącym stosowania adalimumabu u dzieci i młodzieży z zapaleniem błony naczyniowej oka nie zaobserwowano przypadków rozwoju nowotworów złośliwych u 60 pacjentów, przy narażeniu wynoszącym 58,4 pacjentolat.
English: If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your child's doctor immediately.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpią takie objawy jak zaburzenia widzenia, osłabienie kończyn górnych lub dolnych bądź też drętwienie lub mrowienie w którejkolwiek części ciała, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Hulio Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Polish: W celu pamiętania o dacie przyjęcia następnej dawki leku, zaznacz dni w kalendarzu używając dołączonych nalepek.
English: In the Phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6% (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Polish: W okresie do 52 tygodni leczenia zwiększenie aktywności ALT ≥3 x górnej granicy wartości prawidłowych wystąpiło u 2,6% (5/192) pacjentów, z których 4 osoby wyjściowo otrzymywały jednocześnie leki immunosupresyjne.
English: Erosion score
Polish: Niedrożność jelita cienkiego
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age weighing at least 30 kg
Polish: Młodzież w wieku od 12 do 17 lat, o masie ciała co najmniej 30 kg z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen Hulio 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen containing a pre-filled syringe.
Polish: • 6 ampułko-strzykawek (z 6 gazikami nasączonymi alkoholem) Hulio 40 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Hulio 40 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (zawierającym napełnioną strzykawkę) do jednorazowego użycia.
English: It is also normal to see air bubble(s).
Polish: Ponadto mogą być widoczne pęcherzyki powietrza, również jest to prawidłowe.
English: 40 mg Adalimumab every other week
Polish: Adalimumab w dawce 40 mg co drugi tydzień
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later, Thereafter the usual dose is 20 mg every other week.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 lat do 17 lat, o masie ciała mniej niż 40 kg: Zwykle stosowany schemat dawkowania adalimumabu to początkowo 40 mg, a następnie po upływie dwóch tygodni, 20 mg.