FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Övriga innehållsämnen är glycerol, fenol, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH
Finnish: • Muut aineet ovat glyseroli, fenoli, sinkkiasetaatti, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Frekvens av bekräftad hypoglykemi* per patientår av exponering (andelen patienter i procent) Beräknad kvot
Finnish: Vahvistetun hypoglykemian* esiintymisaste potilasaltistusvuotta kohti (potilaiden prosenttimäärä) Arvioitu suhde
Swedish: • Använd inte Xultophy om du har typ 1-diabetes eller om du har så kallad ketoacidos (ett tillstånd då syra ansamlas i blodet).
Finnish: • Älä käytä Xultophy-valmistetta, jos sinulla on tyypin 1 diabetes mellitus tai "ketoasidoosi" (tila,
Swedish: Frekvensen för nattliga episoder med hypoglykemi var likartad vid behandling med Xultophy och insulin degludek.
Finnish: Yöllisten hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys oli samanlainen Xultophy- ja degludekinsuliinihoitoa saaneilla.
Swedish: Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister, inklusive liraglutid.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien, mukaan lukien liraglutidin, käytön yhteydessä on todettu akuutteja haimatulehduksia.
Swedish: Vid övergång från en GLP-1 receptoragonist är den rekommenderade startdosen av Xultophy 16 dossteg (16 enheter insulin degludek och 0,6 mg liraglutid) (se avsnitt 5.1).
Finnish: Kun siirrytään GLP1-reseptoriagonistista, suositeltu Xultophy-aloitusannos on 16 annosaskelmaa (16 yksikköä degludekinsuliinia ja 0,6 mg liraglutidia) (ks. kohta 5.1).
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med insulin degludek har inte visat på några skillnader mellan insulin degludek och humant insulin med avseende på embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Finnish: Sikiövaurioita ja teratogeenisuutta koskevissa eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu eroa degludekinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä.
Swedish: Behandling med GLP-1 receptoragonister ska sättas ut innan behandling med Xultophy påbörjas.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistihoito on lopetettava ennen Xultophy-hoidon aloittamista.
Swedish: Det finns endast begränsade data beträffande överdosering av Xultophy.
Finnish: Xultophy-valmisteen yliannostuksesta on saatavilla niukasti tietoja.
Swedish: Glukosmätning ska intensifieras och dosen justeras individuellt.
Finnish: Glukoosin seurantaa on tehostettava ja annosta on säädettävä yksilöllisesti.
Swedish: Beräknad kvot
Finnish: Arvioitu suhde
Swedish: Den korta fördröjningen av magsäckens tömning vid liraglutidbehandling kan påverka absorptionen av perorala läkemedel som administreras samtidigt.
Finnish: Liraglutidi hidastaa hieman mahan tyhjentymistä, joten se saattaa vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen.
Swedish: • När symtomen på lågt blodsocker har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats ska du fortsätta som vanligt med behandlingen.
Finnish: • Odota, kunnes matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on asettunut kohdalleen.
Swedish: • Gallsten.
Finnish: • Kutina.
Swedish: • Xultophy ges som en injektion under huden (subkutant).
Finnish: • Xultophy annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti).
Swedish: Högsta tillåtna dos var 50 dossteg för Xultophy och 50 enheter för insulin degludek.
Finnish: Suurin sallittu Xultophy-annos oli 50 annosaskelmaa ja degludekinsuliiniannos 50 yksikköä.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN ETIKETTI
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna vid hypoglykemi.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille diabeetikoille, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Swedish: Det finns inga skillnader i farmakokinetiken för insulin degludek mellan friska personer och patienter med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Degludekinsuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu eroa terveiden henkilöiden ja maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden välillä.
Swedish: Insulin degludek är ett basinsulin som bildar lösliga multihexamerer vid subkutan injektion.
Finnish: Degludekinsuliini on perusinsuliini, joka ihonalaisena injektiona annettuna muodostaa liukenevia moniheksameereja.
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället.
Finnish: • Pistoskohdan reaktiot.
Swedish: Varje oanvänd förfylld injektionspenna (3 ml) innehåller 300 enheter insulin degludek och 10,8 mg liraglutid.
Finnish: Jokainen käyttämätön esitäytetty kynä (3 ml) sisältää 300 yksikköä degludekinsuliinia ja 10,8 mg liraglutidia.
Swedish: Exempel dossteg valda dossteg valda
Finnish: Esimerkkejä annosaskelmaa valittu annosaskelmaa valittu
Swedish: Så gör du om du får lågt blodsocker:
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi laskee matalaksi:
Swedish: 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och förslutning (halobutyl/polyisopren) i en förfylld injektionspenna av multidostyp tillverkad i polypropen, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren som kastas när den är tom.
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää halobutyylistä valmistetun kumimännän ja halobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumitulpan.
Swedish: Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) för allvarlig hypoglykemi, definierad som en episod där patienten behövde hjälp av en annan person, var 0,01 (2 patienter av 825) för Xultophy, 0,01 (2 patienter av 412) för insulin degludek och 0,00 (0 patienter av 412) för liraglutid.
Finnish: Vaikean hypoglykemian, joka määritetään toisen henkilön apua vaativaksi tapahtumaksi, esiintymisaste potilasaltistusvuotta kohden (potilaiden prosenttiosuus) oli 0,01 (2 potilasta 825 potilaasta) Xultophy-valmisteella, 0,01 (2 potilasta 412 potilaasta) degludekinsuliinilla ja 0,00 (0 potilasta 412 potilaasta) liraglutidilla.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Xultophy hos barn och ungdomar under 18 år.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai nuorille, sillä Xultophy-valmisteen käytöstä alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille ei ole kokemusta.
Swedish: Sköldkörtelbiverkningar, såsom struma har rapporterats i kliniska prövningar med GLP-1receptoragonister, inklusive liraglutid, och särskilt hos patienter med befintlig sköldkörtelsjukdom.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on GLP-1-reseptoriagonistien, kuten liraglutidin, käytön yhteydessä raportoitu esiintyneen kilpirauhaseen liittyviä haittatapahtumia, kuten struumaa, erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut kilpirauhassairaus.
Swedish: FPG (mmol/l) Baseline→Prövningens slut
Finnish: FPG (mmol/l) Lähtötaso → Tutkimuksen loppu Keskimääräinen muutos Arvioitu ero
Swedish: • Maximal daglig dos av Xultophy är 50 dossteg (50 enheter insulin degludek och 1,8 mg liraglutid).
Finnish: • Xultophy-valmisteen enimmäisvuorokausiannos on 50 annosaskelmaa (50 yksikköä degludekinsuliinia ja 1,8 mg liraglutidia).
Swedish: Det finns inga skillnader i farmakokinetiken för insulin degludek mellan friska personer och patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Degludekinsuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu eroa terveiden henkilöiden ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden välillä.
Swedish: Insulin degludec, högsta tillåtna dos 50 enheter
Finnish: Degludekinsuliini, enintään 50 yksikköä
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av Xultophy under amning.
Finnish: Kliinistä kokemusta Xultophy-valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole.
Swedish: För att skydda den förfyllda injektionspennan mot ljus ska du alltid sätta på pennhuven när du inte använder den.
Finnish: Pidä aina esitäytetyn kynän suojus paikoillaan, kun et käytä kynää.
Swedish: Den neonatala tillväxten var reducerad hos råtta under den tid de exponerades för liraglutid och kvarstod efter avvänjningsperioden vid de högsta doserna.
Finnish: Liraglutidille altistettujen vastasyntyneiden rottien kasvu hidastui ja pysyi hitaana vieroituksen jälkeen niillä rotilla, jotka oli altistettu suurille annoksille.
Swedish: Figur 1 Genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) per behandlingsvecka (vänster) och frekvens för bekräftad hypoglykemi per patientår av exponering kontra genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) (höger) hos patienter med dåligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med metformin enbart eller i kombination med pioglitazon
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen HbA1c (%) hoitoviikon mukaan (vasen) ja vahvistettujen hypoglykemioiden esiintyvyys potilasaltistusvuotta kohden vs. keskimääräinen HbA1c (%) (oikea) potilailla, joiden tyypin 2 diabetes mellituksen hoitotasapaino oli riittämätön pelkällä metformiinilla tai metformiinin ja pioglitatsonin yhdistelmällä
Swedish: Du ska avbryta din GLP-1-behandling innan du börjar med Xultophy.
Finnish: Lopeta GLP-1-hoito, ennen kuin aloitat Xultophy-hoidon.
Swedish: Xultophy och läkemedel mot diabetes i tablettform
Finnish: Xultophy ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
Swedish: Genomsnittlig förändring Beräknad skillnad
Finnish: Tutkimuksen loppu Keskimääräinen muutos Arvioitu ero
Swedish: Din blodsockernivå kan höjas om du tar:
Finnish: Verensokeritasosi saattaa nousta, jos otat:
Swedish: • Ökad hjärtfrekvens.
Finnish: • Sydämentykytys.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Finnish: Sileä annospainike
Swedish: Övergång från basinsulinbehandling
Finnish: Siirtyminen perusinsuliinihoidosta
Swedish: • Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Swedish: Maximal dygnsdos av Xultophy är 50 dossteg (50 enheter insulin degludek och 1,8 mg liraglutid).
Finnish: Xultophy-valmisteen enimmäisvuorokausiannos on 50 annosaskelmaa (50 yksikköä degludekinsuliinia ja 1,8 mg liraglutidia).
Swedish: Jämförda läkemedelsbehandlingar innefattade basinsulin, behandling med GLP-1-receptoragonist, placebo och en basal bolusregim.
Finnish: Vertailuhoidoissa oli perusinsuliini, GLP-1 RA -hoito, lumelääke ja ateria-perusinsuliinihoito.
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker:
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi nousee liian korkeaksi:
Swedish: Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) av allvarlig hypoglykemi var 0,02 (2 patienter av 288) för Xultophy och 0,00 (0 patienter av 146) för placebo.
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymisaste potilasaltistusvuotta kohden (potilaiden prosenttimäärä) oli 0,02 (2 potilasta 288 potilaasta) Xultophy-valmisteella ja 0,00 (0 potilasta 146 potilaasta) lumelääkkeellä.
Swedish: Upprepa sedan anvisningarna från avsnitt 1: Förbereda injektionspennan med en ny nål.
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki toimet lähtien kohdasta 1: Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek* och 3,6 mg liraglutid*.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä degludekinsuliinia* ja 3,6 mg liraglutidia*.
Swedish: Illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, dyspepsi, gastrit, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, bukspänning Mindre vanliga Rapningar, flatulens Ingen känd frekvens
Finnish: Pahoinvointi, ripuli, oksentelu, ummetus, dyspepsia, mahatulehdus, ylävatsan kivut, gastroesofageaalinen refluksitauti, vatsan turvotus
Swedish: En sänkning av HbA1c från studiestart till månad 36 observerades med liraglutid jämfört med placebo, som tillägg till standardbehandling (-1,16% jämfört med -0,77%; beräknad behandlingsskillnad [ETD]
Finnish: HbA1c-arvon lasku lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti oli havaittavissa liraglutidilla verrattuna lumelääkkeeseen, perushoidon lisänä (-1,16 % vs. -0,77 %, arvioitu hoitoero [estimated treatment difference, ETD] -0,40 % [-0,45; -0,34]).
Swedish: *Bekräftad hypoglykemi definieras som allvarlig hypoglykemi (episod där patienten behöver hjälp av en annan person) och/eller lindrig hypoglykemi (plasmaglukos <3,1 mmol/l utan hänsyn till symtom)
Finnish: *Vahvistettu hypoglykemia määriteltynä vaikeaksi hypoglykemiaksi (tapahtuma, joka edellyttää toisen henkilön apua) ja/tai lieväksi hypoglykemiaksi (plasman glukoosi < 3,1 mmol/l oireista riippumatta) A Päätetapahtumat, joilla on vahvistettu Xultophy-valmisteen paremmuus verrattuna vertailuvalmisteeseen B p < 0,001
Swedish: Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) av allvarlig hypoglykemi var 0,00 (0 patienter av 278) för Xultophy och 0,01 (1 patient av 279) för insulin glargin.
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymisaste potilasaltistusvuotta kohden (potilaiden prosenttimäärä) oli 0,00 (0 potilasta 278 potilaasta) Xultophy-valmisteella ja 0,01 (1 potilas 279 potilaasta) glargininsuliinilla.
Swedish: Vid misstanke om pankreatit bör Xultophy sättas ut; om akut pankreatit bekräftas bör behandling med Xultophy inte återupptas.
Finnish: Jos akuutti haimatulehdus varmistuu, Xultophy-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek och 3,6 mg liraglutid Ett dossteg innehåller 1 enhet insulin degludek och 0,036 mg liraglutid
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä degludekinsuliinia ja 10,8 mg liraglutidia 3 ml:ssa liuosta 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä degludekinsuliinia ja 3,6 mg liraglutidia Yksi annosaskelma sisältää 1 yksikön degludekinsuliinia ja 0,036 mg liraglutidia
Swedish: • Uttorkning (vätskeförlust från kroppen) kan inträffa om du mår illa, kräks eller har diarré.
Finnish: • kuivumista (elimistön nesteiden menetystä) voi tapahtua, jos voit pahoin tai oksentelet tai sinulla on ripulia - on tärkeää juoda paljon nestettä kuivumisen estämiseksi.
Swedish: Den preventiva effekten förväntas därför vara oförändrad vid samtidig administrering av liraglutid.
Finnish: Liraglutidin samanaikaisen käytön ei siis odoteta vaikuttavan ehkäisyvalmisteiden tehoon.
Swedish: Ditt behov av Xultophy kan förändras om du dricker alkohol.
Finnish: Jos juot alkoholia, Xultophy-valmisteen annostarve voi muuttua.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN KARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN KOTELO
Swedish: Det är bara dosräknaren och dosstrecket som visar hur många dossteg du väljer per dos.
Finnish: Vain annoslaskurista ja annososoittimesta näet, kuinka monta annosaskelmaa olet valinnut annokseksi.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek och 3,6 mg liraglutid.
Finnish: Jokainen ml liuosta sisältää 100 yksikköä degludekinsuliinia ja 3,6 mg liraglutidia.
Swedish: Ålder hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för Xultophy baserat på resultaten av en populationsfarmakokinetisk analys av vuxna patienter upp till 83 år under behandling med Xultophy.
Finnish: Xultophy-hoitoa saaneiden, 83-vuotiaiden ja sitä nuorempien aikuispotilaiden tiedoista tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta Xultophy-valmisteen farmakokinetiikkaan.
Swedish: Du kan välja doser från: - 1 dossteg - till maximalt 50 dossteg (50 enheter insulin degludek + 1,8 mg liraglutid)
Finnish: Se sisältää 3 ml Xultophy-liuosta ja siitä voidaan valita seuraavia annoksia: - 1 annosaskelma - enintään 50 annosaskelmaa (50 yksikköä degludekinsuliinia + 1,8 mg liraglutidia)
Swedish: Om patienten glömmer en dos så ska den tas så snart detta upptäcks.
Finnish: Jos potilas unohtaa annoksen, häntä neuvotaan ottamaan se heti, kun hän muistaa asian, ja jatkamaan sen jälkeen normaalin annostusaikataulun mukaista kerran päivässä -annostusta.
Swedish: Farmakokinetiken för liraglutid utvärderades för patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion i en studie med engångsdoser.
Finnish: Kerta-annostutkimuksessa arvioitiin liraglutidin farmakokinetiikkaa potilaissa, joilla oli eriasteista maksan vajaatoimintaa.
Swedish: • Xultophy administreras i "dossteg".
Finnish: • Xultophy annetaan "annosaskelmina".
Swedish: Du ska avbryta din basinsulinbehandling innan du börjar med Xultophy.
Finnish: Lopeta perusinsuliinihoito, ennen kuin aloitat Xultophy-hoidon.
Swedish: De viktigaste resultaten av prövningen visas i Figur 5 och Tabell 5.
Finnish: Tutkimuksen tärkeimmät tulokset on esitetty kuvassa 5 ja taulukossa 5.
Swedish: Det är därför ett krav att patienter kan läsa pennans dosräknare för att de ska kunna injicera sig själv.
Finnish: Jotta potilas voi pistää itse annoksen, hänen on kyettävä lukemaan kynän annoslaskurin lukema.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Xultophy 100 enheter/ml + 3,6 mg/ml injektionsvätska, lösning insulin degludek + liraglutid
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos degludekinsuliini + liraglutidi
Swedish: Kön hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för Xultophy baserat på resultaten av en populationsfarmakokinetisk analys.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella sukupuolella ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta Xultophy-valmisteen farmakokinetiikkaan.
Swedish: värdet för digoxin med 16%; Cmax minskade med 31%.
Finnish: Liraglutidin anto digoksiinin (kerta-annos 1 mg) kanssa johti digoksiinin AUC-arvon pienentymiseen 16 %:lla; Cmax pieneni 31 %.
Swedish: De kan omfatta kallsvettningar, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä,
Swedish: Icke-kardiovaskulär död
Finnish: Ei-fataali sydäninfarkti
Swedish: Förvara den förfyllda injektionspennan med pennhuven påsatt.
Finnish: Pidä esitäytetyn kynän suojus paikoillaan.
Swedish: Kardiovaskulär död
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolema
Swedish: Utbildningsmaterialet ska innehålla: - Produktresumé och bipacksedel - Broschyr för sjuk- och hälsovårdspersonal innehållande följande huvudpunkter: Preparatet innehåller en fast kombination av insulin degludek och liraglutid (GLP-1 baserad substans) som innebär en ny paradigm att behandla patienter med typ 2-diabetes.
Finnish: • tämä valmiste sisältää yhdistelmänä degludekinsuliinia ja liraglutidia (GLP-1-pohjainen valmiste) ja se edustaa uutta ajatusmallia tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa.
Swedish: Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) av allvarlig hypoglykemi var 0,01 (1 patient av 291) för Xultophy och 0,00 (0 patienter av 199) för GLP-1-receptoragonister.
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymisaste potilasaltistusvuotta kohden (potilaiden prosenttiosuus) oli 0,01 (1 potilas 291 potilaasta) Xultophy-valmisteella ja 0,00 (0 potilasta 199 potilaasta) GLP-1reseptoriagonistilla.
Swedish: Förhöjt lipas
Finnish: Suurentunut lipaasiarvo
Swedish: Figur 3 Genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) per behandlingsvecka hos patienter med otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med GLP-1-receptoragonister
Finnish: Kuva 3 Keskimääräinen HbA1c (%) hoitoviikottain tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, joiden hoitotasapaino oli riittämätön GLP-1-reseptoriagonistilla
Swedish: Beräknad skillnad, insulin degludek dos
Finnish: Arvioitu ero, degludekinsuliiniannos
Swedish: Frekvensen av bekräftad hypoglykemi var lägre med Xultophy än med insulin degludek oavsett glykemisk kontroll, se Figur 1.
Finnish: Vahvistettujen hypglykemiatapausten osuudet olivat pienempiä Xultophy-valmisteella kuin degludekinsuliinilla glukoositasapainosta riippumatta.
Swedish: Inga kardiovaskulära utfallsstudier har genomförts med Xultophy.
Finnish: Xultophy-valmisteella ei ole tehty sydän- ja verisuonivaikutustutkimuksia.
Swedish: Figur 2 Genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) per behandlingsvecka hos patienter med dåligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med sulfonureid enbart eller i kombination med metformin
Finnish: Kuva 2 Keskimääräinen HbA1c (%) hoitoviikon mukaan potilailla, joiden tyypin 2 diabetes mellituksen hoitotasapaino oli riittämätön pelkällä sulfonyyliurealla tai sulfonyyliurean ja metformiinin yhdistelmällä
Swedish: Basinsulinbehandling ska sättas ut före behandlingsstart med Xultophy.
Finnish: Perusinsuliinihoito on lopetettava ennen Xultophy-hoidon aloittamista.
Swedish: En droppe lösning ska synas på nålspetsen.
Finnish: Neulan kärjessä tulisi näkyä pisara liuosta.
Swedish: Vid hypoglykemi fungerar det omvänt så att liraglutid minskar insulinutsöndringen och inte hämmar glukagonutsöndringen.
Finnish: Hypoglykemian aikana se puolestaan vähentää insuliinin eritystä eikä vaikuta glukagonin eritykseen.
Swedish: EU/1/14/986/001 Xydalba
Finnish: EU/1/14/986/001
Swedish: 500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Finnish: 500 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten
Swedish: InjektionsfFlaska (glas)
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasi)
Swedish: MTnr
Finnish: Xydalba
Swedish: 1 Källa: DAL-MS-01.
Finnish: 1 Lähde: DAL-MS-01.
Swedish: Ur mikrobiologiskt hänseende skall produkten användas omedelbart.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä välittömästi.
Swedish: Fråga din läkare om råd innan du ammar ditt barn.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa, ennen kuin imetät lastasi.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Swedish: Rekonstitueringstiden kan vara upp till 5 minuter.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen voi kestää 5 minuuttia.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn under 18 år.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Swedish: Psykiska störningar sömnlöshet
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus
Swedish: Alla dessa kan vara tecken på en överkänslighetsreaktion och kan vara livshotande.
Finnish: Nämä kaikki voivat olla merkkejä yliherkkyysreaktiosta ja voivat olla hengenvaarallisia.
Swedish: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Finnish: Co. Louth, A91 P9KD, Irlanti
Swedish: • om du har eller har haft njurproblem.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut munuaisvaivoja.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Finnish: Viralliset ohjeet koskien bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä on otettava huomioon.
Swedish: Inga långtidsstudier av karcinogenicitet har utförts.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: Den totala tiden från rekonstituering till administrering skall inte överskrida 48 timmar.
Finnish: Käyttöön liittyvä kokonaisaika käyttövalmiiksi saattamisesta antoon ei saa ylittää 48 tuntia.
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen bör lämpliga åtgärder vidtas.
Finnish: Jos superinfektio kehittyy hoidon aikana, asianmukaisiin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Finnish: Saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdassa 5.2, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Swedish: Användningen av antibiotika kan främja överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
Finnish: Antibioottien käyttö saattaa edistää ei-herkkien mikrobien liikakasvua.
Swedish: Torrt pulver: 4 år
Finnish: Kuiva-aine: 4 vuotta
Swedish: • Streptococcus anginosus gruppen (inkluderar S. anginosus, S. intermedius och S.
Finnish: • Streptococcus anginosus -ryhmä (mukaan lukien S. anginosus, S. intermedius ja
Swedish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktoidinen reaktio
Swedish: Övriga infektioner
Finnish: Muut infektiot
Swedish: Använd inte Xydalba om du är allergisk mot dalbavancin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä Xydalbaa, jos olet allerginen dalbavansiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: • om du är allergisk mot andra antibiotika som vankomycin eller teikoplanin.
Finnish: • jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten vankomysiinille tai teikoplaniinille.