FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Desloratadine Actavis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadine Actavis
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Symptomerne omfatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí, svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
Danish: I et klinisk studie med 578 unge patienter mellem 12 og 17 år var hovedpine den hyppigste bivirkning.
Slovak: V klinickom skúšaní, do ktorého bolo zaradených 578 dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17
Danish: EU/1/11/745/001 EU/1/11/745/002 EU/1/11/745/003 EU/1/11/745/004 EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008 EU/1/11/745/009 EU/1/11/745/010 EU/1/11/745/011
Slovak: EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008
Danish: I kontrollerede kliniske studier, var der ingen overhyppighed af døsighed sammenlignet med placebo ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa pri odporúčanej dávke 5 mg denne v porovnaní s placebom nepozorovala zvýšená incidencia somnolencie.
Danish: Takykardi, hjertebanken Forlænget QT-interval
Slovak: Predĺženie QT intervalu
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/745/010 30 filmovertrukket tablet EU/1/11/745/011 100 filmovertrukne tabletter
Slovak: EU/1/11/745/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/011 100 filmom obalených tabliet
Danish: Desloratadine Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter pakkes i: Blisterpakninger: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter.
Slovak: Blistrové balenia: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
Danish: Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
Slovak: V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu počas obdobia expozície alergénu.
Danish: Tabletkernen: Mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse, mannitol, talkum, magnesiumstearat.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, škrob (predželatínovaný), manitol, mastenec,
Danish: Hver filmovertrukken tablet (tablet) indeholder 5 mg desloratadin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Danish: 100 tabletter
Slovak: 30 tabliet 100 tabliet
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> <Ikke relevant.>
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obáťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Danish: Hvis du har taget for mange Desloratadine Actavis Tag udelukkende Desloratadine Actavis således, som det er ordineret til dig.
Slovak: Užívajte Desloratadine Actavis presne tak, ako vám to bolo predpísané.
Danish: Fortæl dit apotek det, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Slovak: Keď spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tabliet, povedzte o tom vášmu lekárnikovi.
Danish: Desloratadine Actavis er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Slovak: Desloratadine Actavis je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s:
Danish: • krampeanfald • unormale prøver for leverfunktion
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene
Danish: • mavesmerter uregelmæssig hjerterytme
Slovak: • búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Danish: Brug af Desloratadine Actavis sammen med mad,drikke og alkohol Desloratadine Actavis kan tages med eller uden mad.
Slovak: Desloratadine Actavis a jedlo, nápoje a alkohol
Danish: Dette lægemiddel skal tages gennem munden.
Slovak: Tento liek je na vnútorné použitie.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Desloratadine Actavis Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine Actavis og andre lægemidler.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Actavis s inými liekmi
Danish: - Aktivt stof: desloratadin.
Slovak: - Liečivo je desloratadín.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FLASKE ÆSKE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKU
Danish: Sådan skal du bruge Desloratadine Actavis
Slovak: Ako užívať Desloratadine Actavis
Danish: Manglende karcinogent potentiale blev vist i undersøgelser med desloratadin og loratadin.
Slovak: Štúdie s loratadínom ukázali neprítomnosť karcinogénneho potenciálu.
Danish: Mavepine, kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré
Slovak: Sucho v ústach Bolesť brucha, nauzea, vracanie,
Danish: • mavebesvær
Slovak: • bolesť brucha
Danish: Sådan virker Desloratadine Actavis
Slovak: Ako Desloratadine Actavis účinkuje
Danish: Svimmelhed, somnolens, insomnia, psykomotorisk hyperaktivitet, krampeanfald
Slovak: psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Danish: • hurtig hjerterytme (puls)
Slovak: • rýchly tlkot srdcat
Danish: ● vægtforøgelse ● øget appetit
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Desloratadine Actavis 5 mg
Slovak: desloratadine actavis 5 mg
Danish: - Gem indlægssedlen.
Slovak: Vysušovadlo neprehĺtajte.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Desloratadine Actavis 5 mg tablet desloratadin
Slovak: Desloratadine Actavis 5 mg tablety desloratadín
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Det fås som tabletter (5 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine Actavis.
Danish: Desloratadine Actavis anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Slovak: Liek Desloratadine Actavis sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadin Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine Actavis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det betyder, at Desloratadine Actavis er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Aerius.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine Actavis.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh.
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine Actavis den 13. januar 2012.
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine Actavis s liekom Aerius.
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Danish: Det aktive stof i Desloratadine Actavis, desloratadin, er et antihistamin.
Slovak: Účinná látka lieku Desloratadine Actavis, desloratadín, je antihistaminikum.
Danish: Desloratadine Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Danish: Desloratadine Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je tzv. generický liek.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Danish: Hvorfor blev Desloratadine Actavis godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine Actavis povolený?
Danish: Hvordan blev Desloratadine Actavis undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Desloratadine Actavis skúmaný?
Danish: Hvad anvendes Desloratadine Actavis til?
Slovak: Na čo sa liek Desloratadine Actavis používa?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Danish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovak: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Danish: Poloxamer type 188
Slovak: Poloxamér typu 188
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov)
Danish: Macrogol/PEG 3350
Slovak: Makrogol/PEG 3350
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og derover Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
Danish: Desloratadine regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Slovak: Desloratadín účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin ratiopharm užívať.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Slovak: Enzým, ktorý je zodpovedný za metabolizmus desloratadínu, zatiaľ nebol identifikovaný, a preto nemožno úplne vylúčiť interakcie s inými liekmi.
Danish: ● unormal adfærd
Slovak: ● nezvyčajné správanie
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. januar 2012 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Slovak: ● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Danish: Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Veľkosť balenia 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Danish: Citronsyremonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Majsstivelse
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Mikrokryštalická celulóza
Danish: En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo.
Slovak: Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Danish: - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det.
Slovak: • ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Danish: Runde, bikonvekse, blå filmovertrukne tabletter.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
Danish: Maksimumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 40 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 40 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Danish: I kliniske studier med desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter leveres i PVC/PVdC/aluminiumsblisterpakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v baleniach PVC/PVdC/hliníkových blistrov so 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalenými tabletami.
Danish: Brug af Desloratadine ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol Desloratadine ratiopharm kan tages med eller uden mad.
Slovak: Desloratadin ratiopharm a jedlo, nápoje a alkohol Desloratadin ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Tabletovertræk: polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), macrogol/PEG 3350, talcum, indigocarmin aluminium lake (E132).
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol (čiast. hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), makrogol/PEG 3350, mastenec a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Danish: Hovedpine var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos unge.
Slovak: U dospievajúcich bol najčastejšie hlásený vedľajší účinok bolesť hlavy.
Danish: Desloratadin skal administreres med forsigtighed hos patienter med krampeanfald i anamnesen eller i familien og især hos små børn, der er mere tilbøjelige til at få nye krampeanfald under behandling med desloratadin.
Slovak: Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou epileptických záchvatov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových epileptických záchvatov počas liečby desloratadínom.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ratiopharm
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ratiopharm
Danish: Træthed, mundtørhed og hovedpine blev imidlertid rapporteret hyppigere end ved en placebotablet.
Slovak: Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tabletky.
Danish: Indigocarmin aluminium lake (E132).
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Danish: Frekvenserne af de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií z klinického skúšania, hlásených navyše oproti placebu a iné nežiaduce účinky, hlásené v čase po uvedení na trh, sú vymenované v nasledujúcej tabuľke.
Danish: Tabletkerne: poloxamer type 188, citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumcroscarmellose, lactosemonohydrat (se punkt 2 "Desloratadine ratiopharm indeholder lactose"), talcum.
Slovak: Jadro tablety: poloxamér typu 188, monohydrát kyseliny citrónovej, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Desloratadin ratiopharm obsahuje laktózu"), mastenec.
Danish: ● hjertebanken eller uregelmæssig
Slovak: ● búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Slovak: Desloratadin ratiopharm je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Danish: Desloratadine var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Slovak: Desloratadín bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Danish: ● usædvanlig mathedsfølelse ● huden og/eller øjnene får en gullig farve
Slovak: ● zožltnutie kože a/alebo očí
Danish: Tag ikke Desloratadine ratiopharm - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine ratiopharm (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Slovak: Desloratadin ratiopharm - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine ratiopharm sammen med alkohol.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu ratiopharm s alkoholom.
Danish: Hvis du har glemt at tage Desloratadine ratiopharm Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Slovak: Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Danish: ● aggression
Slovak: ● agresivita
Danish: ● hallucinationer
Slovak: ● halucinácie
Danish: Desloratadine ratiopharm anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Slovak: Desloratadin ratiopharm sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Na základe klinických skúšaní desloratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: I kliniske studier med voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet.
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tabletky.
Danish: ● øget appetit
Slovak: ● zvýšená chuť do jedla
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling..
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Danish: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Slovak: Desloratadin ratiopharm zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Danish: Under markedsføringen af Desloratadine ratiopharm er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
Slovak: Desloratadínu ratiopharm na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: 305 74770 Opava-Komárov Tjekkiet
Slovak: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Česká republika
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 14,25 mg lactose (som monohydrat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: ● hovedpine
Slovak: ● bolesť hlavy
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA (ČÍSLA)
Danish: Desloratadine, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.