FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Analyser av tipranavirresistens hos patienter med behandlingserfarenhet Behandlingssvarsfrekvensen av tipranavir med ritonavir i RESIST studierna utvärderades genom genotyp och fenotyp vid baseline.
Polish: Analizy oporności na typranawir u uprzednio leczonych pacjentów Wskaźniki odpowiedzi terapeutycznej na jednoczesne podawanie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru oceniano w badaniach RESIST na podstawie początkowego genotypu i fenotypu.
Swedish: Bland de vanligaste biverkningarna som rapporteras för Aptivus var besvär från magtarmkanalen som t ex diarré och illamående samt hyperlipidemi.
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych produktu Aptivus należały dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i nudności, jak również hiperlipidemia.
Swedish: Aptivus mjuka kapslar administrerat tillsammans med lågdos ritonavir bör intas med föda (se avsnitt 5.2).
Polish: Produkt Aptivus w postaci miękkich kapsułek podawany równolegle z rytonawirem w małej dawce należy przyjmować z posiłkami (patrz punkt 5.2).
Swedish: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil första dos Cmax ↓ 22% Tadalafil första dos AUC ↑ 133%
Polish: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil pierwsza dawka Cmax ↓ Tadalafil pierwsza dawka AUC ↑
Swedish: Detta poängvärde (beräknat från de 16 aminosyror som har associerats med minskad känslighet för tipranavir och/eller minskat svar som virusmängd: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D och 84V) tillämpades på virala proteas-sekvenser vid baseline.
Polish: Skalę tę [uwzględniano 16 aminokwasów, które wiązano ze zmniejszeniem wrażliwości na typranawir i (lub) ze zmniejszeniem się miana wirusa: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V] stosowano w odniesieniu do początkowych sekwencji proteaz wirusowych.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Polish: Pojemnik należy przechowywać w zewnętrznym pudełku.
Swedish: Man bör överväga att använda andra HMG-CoA-reduktas-hämmare som pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se även avsnitt 4.4 och rosuvastatins och pravastatins rekommendationer).
Polish: Pod uwagę należy wziąć inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, takie jak prawastatyna, fluwastatyna czy rozuwastatyna (patrz także punkt 4.4 oraz zalecenia dotyczące stosowania rozuwastatyny i prawastatyny).
Swedish: Alla patienter hade före studien erhållit minst två antiretrovirala regimer innehållande proteashämmare (PI) och sviktade på en proteashämmar-innehållande regim vid studiens start.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymali przynajmniej dwa schematy leczenia przeciwretrowirusowego oparte na PI i nie osiągnięto efektów leczenia opartego na PI w momencie zakwalifikowania do badania.
Swedish: Om du slutar att ta Aptivus
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Aptivus
Swedish: Användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt dessa glukokortikoider rekommenderas ej, utom i de fall potentiell nytta av behandlingen överväger risken för systemiska kortisoneffekter (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, i wspomnianych glukokortykosteroidów, chyba że potencjalne korzyści wynikające z leczenia przeważają nad ryzykiem ogólnoustrojowego wpływu działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för initiering av antiretroviral kombinationsbehandling kan en inflammatorisk reaktion mot en asymptomatisk eller kvarstående opportunistisk infektion förekomma.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV, z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART), może pojawić się reakcja zapalna na bezobjawowe infekcje oportunistyczne.
Swedish: Du ska fortsätta använda Aptivus så länge din läkare rekommenderar det.
Polish: Należy przyjmować lek Aptivus tak długo, jak jest to zalecane przez lekarza.
Swedish: Didanosin Cmax ↓ 43% Didanosin AUC ↓ 33%
Polish: Didanozyna Cmax ↓ 43% Didanozyna AUC ↓ 33%
Swedish: Jämförelsebehandlingen innefattade en ritonavir (RTV)-boostrad proteashämmare (som också definierades individuellt) samt OBB.
Polish: Porównawczy schemat leczniczy PI składa się z terapii wzmocnionej rytonawirem (także indywidualnie dobranej) plus OBR.
Swedish: Den vanligaste metaboliten i urin, med 11,0% av radioaktiviteten i urin (0,5% av dosen) var ett glukuronid-konjugat av tipranavir.
Polish: Głównym metabolitem wykrywanym w moczu był glukuronid sprzężony z typranawirem, stanowiący 11,0% radioaktywności w moczu (0,5% dawki).
Swedish: Minst en primär mutation i proteasgenomet från någon av 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle enligt inklusionskriterierna finnas i utgångsläget, med inte mer än två mutationer vid kodon 33, 82, 84 eller 90.
Polish: W momencie rozpoczęcia leczenia musiała być obecna przynajmniej jedna główna mutacja genu proteazy spośród 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V lub 90M i nie więcej niż dwie mutacje w kodonach 33, 82, 84 lub 90.
Swedish: Klinisk relevans av minskad didanosinkoncentration har inte fastslagits.
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia zmniejszenia stężenia didanozyny.
Swedish: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Polish: Lopinawir Cmax ↓ 47% Lopinawir AUC ↓ 55% Lopinawir Cmin ↓ 70%
Swedish: I fas III-studierna RESIST, har frekvensen förhöjda transaminaser varit signifikant förhöjd i tipranavir med ritonavir-gruppen jämfört med kontrollgruppen.
Polish: W badaniach III fazy RESIST stwierdzono znacznie wyższą częstość występowania zwiększonych aktywności aminotransferaz w grupie otrzymującej typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z grupą otrzymującą lek porównawczy.
Swedish: Övergående hämning av P-gp genom tipranavir/r, följt av induktion av Pgp genom tipranavir/r vid steadystate
Polish: Przemijające hamowanie P-gp przez typranawir z rytonawirem, a następnie indukowanie P-gp przez typranawir z rytonawirem w stanie stacjonarnym.
Swedish: Muskelsjukdomar
Polish: Zaburzenia mięśni
Swedish: Dessutom har reaktivering av herpes simplex och herpes zoster observerats i kliniska studier med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Polish: Ponadto, w badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, zaobserwowano reaktywację wirusów herpes simplex i herpes zoster.
Swedish: Därför ska inte tipranavir användas av behandlingsnaiva patienter.
Polish: Z tego względu nie należy stosować typranawiru z rytonawirem u nieleczonych uprzednio pacjentów.
Swedish: Karbamazepin ska användas med försiktighet i kombination med Aptivus med lågdos ritonavir.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania karbamazepiny z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Swedish: Antal patienter
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Swedish: Sirolimus
Polish: Syrolimus
Swedish: Eftersom halten etinylöstradiol minskar rekommenderas inte samtidig tillförsel av Aptivus med ritonavir.
Polish: W związku z obniżaniem poziomów metabolitów estradiolu, nie zaleca się równoczesnego podawania produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Swedish: Doseringen av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir och antacida bör ske med minst två timmars mellanrum.
Polish: Produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru, i leki zobojętniające kwas żołądkowy należy podawać w odstępie co najmniej 2 godzin.
Swedish: Ditt barn ska inte använda Aptivusom det aldrig förut fått virushämmande behandling eller har andra virushämmande alternativ tillgängliga.
Polish: Leku Aptivus nie należy stosować jeśli dziecko nigdy nie otrzymywało leczenia przeciwretrowirusowego lub u dzieci u których możliwe jest stosowanie innych leków przeciwretrowirusowych.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin ska användas med försiktighet i kombination med Aptivus med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.4)
Polish: Należy zachować ostrożność podczas skojarzonego stosowania fenobarbitalu i fenytoiny z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 4.4).
Swedish: Ditt barn måste ta Aptivus tillsammans med:
Polish: Aptivus należy podawać dziecku razem z:
Swedish: En "cocktail"-studie utfördes på 16 friska frivilliga med tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg två gånger dagligen administrerat under 10 dagar för att bedöma nettoeffekten av aktiviteten på lever CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextrometorfan), både tarm och lever CYP3A4 (midazolam) och P-glykoprotein (P-gp) (digoxin).
Polish: Przeprowadzono badanie typu „koktajl" (w którym jednocześnie podawano kilka substratów enzymów CYP) u 16 zdrowych ochotników, którzy otrzymywali 500 mg typranawiru i 200 mg rytonawiru dwa razy na dobę przez 10 dni, w celu określenia efektu netto na czynność enzymów wątrobowych: CYP1A2 (kofeina), 2C9 (warfaryna), 2D6 (dekstrometorfan) oraz jelitowo-wątrobowych: CYP3A4 (midazolam) oraz P-glikoproteina (P-gp) (digoksyna).
Swedish: Förstados tipranavir/r Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Polish: Digoksyna Cmax ↑ 93% Digoksyna AUC ↑ 91%
Swedish: Dos ritonavir (mg)
Polish: Rytonawir dawka (mg)
Swedish: Andra läkemedel och Aptivus
Polish: Lek Aptivus a inne leki
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är tipranavir.
Polish: Co zawiera lek Aptivus - Substancją czynną leku jest typranawir.
Swedish: Du ska inte använda Aptivus om du aldrig har fått antiretroviral behandling eller har andra behandlingsmöjligheter.
Polish: Leku Aptivus nie należy stosować u pacjentów, którzy nigdy nie otrzymywali leczenia przeciwretrowirusowego lub u których możliwe jest stosowanie innych leków przeciwretrowirusowych.
Swedish: Varje Aptivuskapsel innehåller 250 mg av det aktiva innehållsämnet tipranavir.
Polish: Każda kapsułka Aptivus zawiera 250 mg substancji czynnej, typranawiru.
Swedish: Vid samtidig administrering är tipranavir- och cobistatexponeringen markant lägre, jämfört med den för tipranavir förstärkt med lågdos ritonavir
Polish: Podczas jednoczesnego podawania narażenie na działanie typranawiru i kobicystatu jest istotnie mniejsze w porównaniu do obserwowanego dla typranawiru podawanego razem z niską dawką rytonawiru.
Swedish: Tala om för ditt barns läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym także o lekach, które wydawane są bez recepty.
Swedish: Farmakokinetiken för tipranavir har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Polish: Nie badano farmakokinetyki tyranawiru u pacjentów z niewydolnością nerek.
Swedish: Interaktionstabell
Polish: Tabela interakcji
Swedish: Hög-densitets-polyeten (HDPE) flaska med barnskyddande kork (ut- och insida av polypropen med ett mellanlägg av cellulosapapp/aluminium).
Polish: Butelka wykonana z polietylenu dużej gęstości (HDPE) z dwuczęściowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci (powłoka zewnętrzna i wewnętrzna - polipropylen wyłożony aluminium).
Swedish: Den kliniska relevansen av de sänkta plasmakoncentrationerna för loperamid är inte känd.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszonego stężenia loperamidu w osoczu nie jest znane.
Swedish: Dessa aktiva substanser innefattar antiarrytmika (såsom amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), ergotderivat (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin), medel som stimulerar gastrointestinal motilitet (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt givet midazolam och triazolam)och HMGCoA-reduktashämmare (såsom simvastatin och lovastatin) (se avsnitt 4.5).
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się leki przeciwarytmiczne (takie jak amiodaron, beprydyl, chinidyna), leki przeciwhistaminowe (takie jak astemizol, terfenadyna), pochodne ergotaminy (takie jak dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina), leki poprawiające motorykę żołądkowo-jelitową (takie jak cyzapryd), neuroleptyki (takie jak pimozyd, sertindol, kwetiapina, lurazydon) leki uspokajające i nasenne (takie jak doustnie podawany midazolam i triazolam oraz inhibitory reduktazy HMG-CoA (takie jak symwastatyna i lowastatyna) ( patrz punkt 4.5).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna inkluderar leversvikt och levertoxicitet.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należały upośledzenie czynności wątroby oraz toksyczność wątroby.
Swedish: - didanosin: Om du använder didanosin tabletter med magsaftresistent dragering, ska du ta dem minst 2 timmar före eller efter Aptivus.
Polish: - dydanozyna: jeśli pacjent przyjmuje tabletki powlekane dojelitowe, powinien przyjmować je co najmniej dwie godziny przed przyjęciem leku Aptivus lub po przyjęciu tego leku.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml innehåller 100 mg tipranavir
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jeden ml zawiera 100 mg typranawiru
Swedish: Absorptionen av tipranavir, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, minskar i närvaro av antacida (se avsnitt 4.5).
Polish: Wchłanianie typranawiru, podawanego z małymi dawkami rytonawiru, jest zmniejszone w obecności leków zobojętniających (patrz punkt 4.5).
Swedish: Lurasidon
Polish: Lurazydon
Swedish: Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Polish: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Swedish: Om samtidig behandling ändå anses nödvändig ska tolerabiliteten för tipranavir och plasmakoncentrationerna av atazanavir följas mycket noga (se avsnitt 4.4).
Polish: jednoczesne podanie połączenia tych leków, zaleca się monitorowanie bezpieczeństwa typranawiru i stężenia atazanawiru w osoczu (patrz punkt 4.4).
Swedish: Ammoniumhydroxid
Polish: Wodorotlenek amonu
Swedish: Meperidin
Polish: Meperydyna
Swedish: Om Aptivus med ritonavir ges tillsammans med parenteralt midazolam, bör noggrann klinisk monitorering av tecken på andningsdepression och/eller långvarig sedering genomföras och dosjustering bör övervägas.
Polish: W przypadku podawania produktu Aptivus z rytonawirem, z midazolamem podawanym pozajelitowo należy dokładnie kontrolować, czy u pacjenta nie występuje depresja oddechowa i (lub) wydłużona sedacja oraz rozważyć modyfikację dawki.
Swedish: Samtidig tillförsel av Aptivus och lågdos ritonavir samt läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A kan leda till ändrad plasmakoncentration av tipranavir eller de andra läkemedel, vilket kan förändra den terapeutiska effekten och biverkningsprofilen (se listan och detaljer om bedömda medel, nedan).
Polish: Terapia produktem Aptivus podawanym razem z małą dawką rytonawiru i innymi lekami metabolizowanymi głównie przez CYP3A, może powodować zmiany stężenia typranawiru w osoczu krwi lub zmiany stężenia innych leków, co może mieć wpływ na działanie terapeutyczne lub wystąpienie działań niepożądanych (lista i szczegóły dotyczące rozważanych leków, patrz poniżej).
Swedish: I allmänhet bör man vara försiktig vid administrering och monitorering av Aptivus till äldre personer med tanke på den högre frekvensen nedsatt lever-, njur- och hjärtfunktion samt andra samtidiga sjukdomar eller annan läkemedelsbehandling (se avsnitt 4.4).
Polish: Generalnie zaleca się ostrożne stosowanie produktu Aptivus u osób starszych i monitorowanie tych pacjentów, ponieważ populacja ta charakteryzuje się większą częstością występowania niewydolności wątroby, nerek lub serca oraz współwystępowaniem innych chorób lub równoległym stosowaniem innych leków.
Swedish: Aptivus med ritonavir ska inte användas av behandlingsnaiva patienter.
Polish: Produkt Aptivus razem z rytonawirem nie należy stosować u wcześniej nieleczonych pacjentów.
Swedish: Hämning av CYP 3A4 och CYP 2D6 genom tipranavir/r
Polish: Hamowanie CYP 3A4 i CYP 2D6 przez typranawir z rytonawirem.
Swedish: Samtidig administrering av tipranavir med vitamin E i form av d-alfatokoferol polyetylen glykol 1000 succinat (TPGS) från 2322 IE/m och uppåt hos råttor gav en signifikant ökning av effekten på koagulationsparametrar, blödningar och dödsfall.
Polish: Krwawienie obserwowane u szczurów było związane z wydłużeniem czasu protrombinowego (PT), aktywowanego czasu częściowej tromboplastyny (APTT) oraz ze zmniejszeniem aktywności niektórych czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K. Jednoczesne podawanie typranawiru z witaminą E w postaci TPGS (bursztynianu glikolu polietylenowego 1000 d-alfa-tokoferolu) w dawkach 2322 jm./m² pc. i większych, doprowadziło u szczurów do znamiennego zwiększenia wpływu na parametry krzepnięcia, częstość krwawień oraz zgonów.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla, förvaras över 15
Polish: Nie przechowywać w temperaturze poniżej 15
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, öka koncentrationerna av pimozid, sertindol, quetiapin och lurasidon.
Polish: Na podstawie rozważań teoretycznych oczekuje się, że stosowanie typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, zwiększy stężenia pimozydu, sertindolu, kwetiapiny i lurazydonu.
Swedish: Tipranavir är kontraindicerat vid måttlig eller svår nedsatt av leverfunktionen (se avsnitt 4.2 och
Polish: Stosowanie typranawiru jest przeciwwskazane w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Swedish: Jämfört med kapslar är tipranavir exponeringen högre när samma dos administreras som oral lösning.
Polish: W porównaniu do kapsułek, narażenie na działanie typranawiru jest większe, kiedy podawana jest taka sama dawka w postaci roztworu doustnego.
Swedish: Aptivus med ritonavir ska sättas ut om tecken på försämrad leverfunktion inträffar hos patienter med känd leversjukdom.
Polish: Terapię produktem Aptivus podawanym razem z rytonawirem należy przerwać natychmiast w sytuacji pogorszenia czynności wątroby u pacjentów z występującą wcześniej chorobą wątroby.
Swedish: (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Polish: (patrz punkt 4.5).
Swedish: Noggrann klinisk och biologisk (INRmätning) monitorering rekommenderas när dessa läkemedel kombineras.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych (pomiar INR) podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i typranawiru.
Swedish: Ökad CPK, myalgi, myosit och i sällsynta fall, rhabdomyolys, har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosida omvända transkriptashämmare.
Polish: Zanotowano również przypadki zwiększenia aktywności kinazy kreatynowej (CPK), bólów mięśniowych, zapalenia mięśni i rzadko rabdomiolizy, szczególnie w skojarzeniu z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
Swedish: Inga fall av Stevens-Johnson Syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i det kliniska utvecklingsprogrammet för tipranavir.
Polish: W trakcie badań klinicznych nad typranawirem nie opisano przypadków zespołu StevensaJohnsona czy martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka.
Swedish: Naturmedel som innehåller johannesört får inte användas samtidigt som Aptivus med lågdos ritonavir.
Polish: Preparatów ziołowych zawierających w swym składzie dziurawiec zwyczajny, nie należy stosować równocześnie z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Swedish: Administrera Aptivus oral lösning genast.
Polish: Natychmiast podać roztwór doustny Aptivus.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Polish: W przypadku pacjentów z zaburzoną czynnością nerek modyfikacja dawki leku nie jest konieczna (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Swedish: Patienter som får rifabutin tillsammans med Aptivus med lågdos ritonavir, ska monitoreras noga beträffande utveckling av biverkningar associerade med rifabutin-behandling.
Polish: Pacjentów otrzymujących ryfabutynę z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, należy objąć ścisłą opieką lekarską ze względu na występowanie działań niepożądanych związanych z terapią ryfabutyną.
Swedish: De kan motverka effekten av Aptivus.
Polish: Może to spowodować zaburzenia działania leku Aptivus.
Swedish: Man har inte sett något mönster av onormala blod- eller koagulationsparametrar hos Aptivus -behandlade patienter i allmänhet och inte heller hos de drabbade patienterna, före den intrakraniella blödningen.
Polish: Nie odnotowano typowych nieprawidłowości hematologicznych i w parametrach koagulogramu wśród pacjentów, również tych u których później wystąpiło krwawienie wewnątrzczaszkowe.
Swedish: låg dos ritonavir (detta hjälper Aptivus att nå en tillräckligt hög nivå i blodet) andra HIV-läkemedel.
Polish: - małą dawką rytonawiru (ułatwia osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku Aptivus we krwi) - innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Swedish: Steady-state tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 3,7 faldigt Midazolam AUC ↑ 9,8 faldigt
Polish: Midazolam Cmax ↑ 3,7-krotne Midazolam AUC ↑ 9,8-krotne
Swedish: Antiarrytmika Amiodaron
Polish: Leki przeciwarytmiczne Amiodaron
Swedish: Andra HMG-CoAreduktashämmare bör övervägas som pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se avsnitt 4.5).
Polish: Pod uwagę należy wziąć inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, takie jak prawastatyna, fluwastatyna czy rozuwastatyna (patrz punkt 4.5).
Swedish: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Polish: S-warfaryna Cmax ↓ 17% S-warfaryna AUC ↓ 12%
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta barnets läkare eller apotekspersonal.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego dziecko lub do farmaceuty.
Swedish: Samtidig administrering av Aptivus och lågdos ritonavir med flekainid, propafenon eller metoprolol är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z flekainidem, propafenonem lub metoprololem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3)
Swedish: Vorikonazol Ingen interaktionsstudie har genomförts
Polish: Worykonazol Nie przeprowadzono badań interakcji
Swedish: Koncentrationen av ciklosporin, takrolimus och sirolimus kan inte förutsägas vid samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, pga motsägande effekter av tipranavir samt lågdos ritonavir på CYP 3A och Pgp.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania cyklosporyny, takrolimusu czy syrolimusu z typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, stężenia tych leków nie można przewidzieć, ze względu na to, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, wywiera przeciwstawny wpływ na CYP3A i P-gp.
Swedish: PP * Sammansatta endpoints definieras som patienter med bekräftad 1 log RNA-minskning från utgångsvärdet och utan tecken på behandlingssvikt ** Jämförelse PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg två gånger dagligen (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg två gånger dagligen (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg två gånger dagligen eller 800 mg/200 mg två gånger dagligen (n=162), APV/r 600 mg/100 mg två gånger dagligen (n=194) ENF Enfuvirtid; FAS Full Analysis Set; PP Per Protokoll; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Polish: ** Grupa porównawcza PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg dwa razy na dobę lub 800 mg/200 mg dwa razy na dobę (n=162), APV/r 600 mg/100 mg dwa razy na dobę (n=194).
Swedish: Om ditt barn använder p-piller eller HRT finns en ökad risk för hudutslag när man använder Aptivus.
Polish: Jeśli dziecko stosuje doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, istnieje zwiększone ryzyko wysypki skórnej podczas stosowania leku Aptivus.
Swedish: Generellt kan en ökad frekvens och svårare grad av biverkningar förväntas vid överdosering.
Polish: Generalnie przedawkowanie może spowodować częstsze występowanie i większe nasilenie działań niepożądanych.