FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha folytatni akarja a fogamzásgátló tabletta vagy HRT szedését.
Icelandic: Hafðu samráð við lækninn ef þú vilt halda áfram að nota getnaðarvarnarlyf til inntöku eða uppbótarmeðferð með hormónum.
Hungarian: Egy milliliter oldat 100 mg tipranavirt tartalmaz.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg tipranavir.
Hungarian: A tipranavir plazmaszintje csökkenhet orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmény egyidejű adása esetén.
Icelandic: Plasmaþéttni tipranavirs getur lækkað við samhliða notkun nátturulyfsins jóhannesarjurtar (St. John's wort, Hypericum perforatum).
Hungarian: Ezért a betegnél figyelni kell az ópiátmegvonási szindróma tüneteit.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum hvað varðar fráhvarfseinkenni ópíata.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus egyidejűleg hepatitis B-vel vagy C-vel fertőzött betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi nú sem stendur um notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, hjá sjúklingum sem einnig eru með lifrarbólgu B eða C. Sjúklingar með langvinna lifrarbólgu
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Hungarian: 12 éves korban Aptivus-kezelés esetén gyermekének a belsőleges oldatról át kell állnia a kapszulával történő kezelésre.
Icelandic: Við 12 ára aldur eiga börn sem meðhöndluð eru með Aptivus að skipta frá mixtúru í hylkin.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján az alfuzozin alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavirrel való együttes alkalmazása várhatóan növeli az alfuzozin koncentrációját és hypotoniát okozhat.
Icelandic: Fræðilega er búist við að samhliða notkun tipranavirs ásamt lágskammta ritonaviri með alfuzosini geti hækkað þéttni alfuzosins og valdið lágþrýstingi.
Hungarian: A vizeletben legnagyobb mennyiségben a tipranavir egy glükoronid-konjugált metabolitja volt jelen, mely a vizelet-radioaktivitás 11%-át tette ki (a dózis 0,5%-a).
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest var af í þvagi, sem nam 11,0% af geislavirkni þvags (0,5% af skammti), var glúkúróníð samtenging tipranavirs.
Hungarian: A májműködés ellenőrzése
Icelandic: Eftirlit með lifrarstarfsemi
Hungarian: Gyermeke ne szedjen orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
Icelandic: Barnið þitt má ekki nota náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St Johns wort (Hypericum perforatum)) (náttúrulyf við þunglyndi).
Hungarian: A trigliceridszintek 3. vagy 4. fokú emelkedése gyakrabban jelentkezett a tipranavir/ritonavir-karon a komparátor karhoz képest.
Icelandic: Hækkun þríglýceríða af gráðu 3 og 4 komu oftar fram hjá hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri samanborið við viðmiðunarhópinn.
Hungarian: Ebből kifolyólag az Aptivus expozícióra gyakorolt hatásáról nem lehet szabályt felállítani.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka áhrif á útsetningu fyrir Aptivus.
Hungarian: Ezen tünetek megjelenését a szervezet immunrendszerében bekövetkező javulásnak tulajdonítják, mely révén képes harcolni a korábban tünetet nem okozó, már meglevő fertőzések ellen.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Hungarian: Ez nagyon fontos.Ha az Ön gyermeke bizonyos típusú gyógyszereket együtt szed az Aptivus-szal és a ritonavirrel, ez erősítheti vagy gyengítheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Icelandic: Ef barnið þitt tekur önnur lyfsamhliða Aptivus, ásamt ritonaviri, getur það aukið eða dregið úr virkni lyfjanna.
Hungarian: Az ezeket a szereket egyidejűleg szedő betegeknél a tipranavir-plazmakoncentráció csökkenése miatt lehet, hogy az Aptivus kevésbé hatásos.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota þessi lyf samhliða getur Aptivus haft minni verkun vegna lægri plasmaþéttni tipranavirs.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Graves-betegség és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során; azonban a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó volt, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Icelandic: Tími sem greint hefur verið frá að liðið hafi fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegur og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Hungarian: Az Aptivus hatóanyagként tipranavirt tartalmaz.
Icelandic: Aptivus inniheldur virka efnið tipranavir.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori bőrkiütés nem gyakori pruritus, exanthema
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot sjaldgæfar kláði, roðaþot
Hungarian: Ilyen hatóanyagok az antiarrhythmiás szerek (például amiodaron, bepridil, kinidin), az antihisztaminok (például asztemizol, terfenadin), az ergot alkaloidák (például dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin), a gastrointestinalis motilitásra ható szerek (például cizaprid), az atipszichotikumok (például pimozid, szertindol, kvetiapin, lurazidon), a szedatívumok/hipnotikumok (például az oralisan adott midazolám és triazolám) és a HMG-CoA reduktáz-inhibitorok (például szimvasztatin és lovasztatin) (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Þessi virku efni eru m.a: lyf við hjartsláttartruflunum (svo sem amiodaron, bepridil, kinidin), ofnæmislyf (svo sem astemizol, terfenadin), ergotafleiður (svo sem tvíhýdróergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), lyf sem hafa áhrif á maga- og þarmahreyfingar (svo sem cisaprid), geðrofslyf (svo sem pimozid, sertindol, quetiapín, lúrasídón), róandi-/svefnlyf (svo sem midazolam gefið með inntöku og triazolam) og HMG-CoA redúktasahemlar (svo sem simvastatin og lovastatin) (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Sztavudin
Icelandic: Stavudin
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb egyet érint májelégtelenség (beleértve a halálos kimenetelű eseteket is) hepatítitsz (májgyulladás) a máj elzsírosodása a bilirubin (hemoglobin lebomlási termék) emelkedett vérszintje kiszáradás (amikor a test víztartalma nem elegendő) az arc lesoványodása koponyaűri vérzés* (lásd fentebb) a hasnyálmirigy lipáz enzimjének emelkedett szintje a vérben
Icelandic: - Lifrarbilun (sem hefur leitt til dauða) - Lifarbólga - Fitulifur - Hækkun gallrauða í blóði (niðurbrotsefni blóðrauða) - Ofþornun (þegar líkaminn hefur ekki nægilegt vatn) - Fiturýrnun í andliti - Blæðing í heila* (sjá hér fyrir framan)
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetet jelentettek.
Icelandic: Í síðustu greiningu hafði verið greint frá 1.653 dauðsföllum.
Hungarian: Valamennyi beteg
Icelandic: Allir sjúklingar
Hungarian: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Icelandic: (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Hungarian: Ételek és italok nincsenek hatással az Aranesp-re.
Icelandic: Matur og drykkur hafa ekki áhrif á Aranesp.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Hungarian: Ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú-e.
Icelandic: Það getur verið breytilegt eftir því hvort sjúklingurinn er fullorðinn eða barn.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 15 sekúndur.
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð eða
Hungarian: Ne alkalmazza az Aranesp-et, ha úgy véli, hogy az megfagyott.
Icelandic: Ekki nota Aranesp ef þú heldur að það hafi frosið.
Hungarian: • Kockázatkezelési Terv
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Hungarian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Icelandic: Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Hungarian: Az Aranesp egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Icelandic: Notkun Aranesp með mat eða drykk
Hungarian: Hova kell beadnia az injekciót?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
Hungarian: Itt fogja meg
Icelandic: Grípið hér um
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Hungarian: 4817 ZK Breda Hollandia
Icelandic: 4817 ZK Breda Holland.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön allergiás a latexre.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Hungarian: Az ellenőrző ablak sárga színű lesz, amikor befejeződött az injekció beadása
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingu er lokið
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun má finna í kafla 6.6.
Hungarian: A tű elgörbülésének elkerülése érdekében a tűvédőt óvatosan, csavarás nélkül húzza le a tűről, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að nálin bogni skal fjarlægja nálarhlífina gætilega án þess að snúa henni eins og sýnt er á mynd 1 og 2.
Hungarian: Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Icelandic: Ræðið þetta við lækninn.
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrfelületet.
Icelandic: Dragið nálina út og sleppið húðinni.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktatási anyaga az alábbi kulcsfontosságú részeket tartalmazza:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Icelandic: A Þvoið hendurnar vandlega.
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
Icelandic: Notið plástur ef þarf.
Hungarian: Az Aranesp csoportban a betegek 83%-a részesült dialízis-kezelésben, 17%-uk pedig nem-dializált beteg volt.
Icelandic: Í Aranesp hópnum voru 83% sjúklinga í skilun og 17% voru ekki í skilun.
Hungarian: Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef:
Hungarian: Az Aranesp-et nem vizsgálták terhes nőkön.
Icelandic: Aranesp hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Hungarian: 30 perc
Icelandic: 30 mínútur
Hungarian: • 0,45 mikrogramm hetente egyszer.
Icelandic: 0,45 míkrógrömm einu sinni í viku.
Hungarian: Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet!
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða húðsvæðið
Hungarian: Alfa-darbepoetin
Icelandic: Darbepoetin alfa
Hungarian: A beadás helyén tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe és átmeneti jellegű volt, és túlnyomórészt az első injekció után fordult elő.
Icelandic: Óþægindi á stungustað voru yfirleitt væg og gengu til baka og komu yfirleitt fram eftir fyrstu inndælingu.
Hungarian: A kezelőorvosnak mindig pontosan fel kell tüntetnie, melyik készítményt alkalmazza Önnél.
Icelandic: Læknirinn á alltaf að skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar (sérheiti lyfsins).
Hungarian: Nem ismert2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt2
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á merkimiða áfylltu sprautunnar (EXP).
Hungarian: Előfordulhat, hogy az előretöltött injekciós toll egy része eltört, még akkor is, ha nem látható a törés.
Icelandic: Hlutar áfyllta pennans gætu hafa brotnað þó brotið sé ekki sjáanlegt.
Hungarian: Az alkalmazás módja ugyanaz, mint az r-HuEPO esetén volt, de kezelőorvosa tájékoztatja arról, mennyit kell alkalmazni az Ön esetében, és mikor, valamint szükség esetén módosíthatja az adagolást.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf er hin sama og notuð var fyrir r-HuEPO en læknirinn mun tilgreina hve stóran skammt eigi að nota og hvenær og kann að aðlaga lyfjaskammtinn ef þess gerist þörf.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa az injekció beadási módjának (vagy bőr alá vagy vénába) megváltoztatása mellett dönt.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að breyta um aðferð við lyfjagjöfina (annaðhvort undir húð eða í bláæð).
Hungarian: Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha azt nem tanították meg Önnek.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Icelandic: Undanfari þessara alvarlegu útbrota er oft hiti og/eða flensulík einkenni.
Hungarian: Kezelőorvosa a vérnyomását is rendszeresen ellenőrizni fogja, főként a kezelés elején.
Icelandic: Einnig verður fylgst reglulega með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar.
Hungarian: Amennyiben ugyanazt a beadási helyet szükséges választania, bizonyosodjon meg róla, hogy az nem pontosan ugyanaz a pont azon a beadási helyen, amit legutóbb használt.
Icelandic: Ef nota þarf sama stungustað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Hungarian: Azután EMELJE a fecskendőt el a bőrétől.
Icelandic: LYFTIÐ síðan sprautunni af húðinni.
Hungarian: Mielőtt beadná magának az Aranesp-et, a következőket kell tennie:
Icelandic: Áður en Aranesp er gefið með inndælingu þarf að gera eftirfarandi:
Hungarian: • bármelyik része megrepedt vagy eltört.
Icelandic: Einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Hungarian: 2 A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Icelandic: 2 Ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Hungarian: • 0,75 mikrogramm kéthetente egyszer, vagy
Icelandic: 0,75 míkrógrömm á tveggja vikna fresti eða
Hungarian: Piros indítógomb
Icelandic: Rauður starthnappur
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját.
Icelandic: Snertið hvorki nálina né ýtið á sprautustimpilinn.
Hungarian: B Addig NYOMJA a dugattyút lassú és állandó nyomással, amíg egy „kattanást" nem érez vagy hall.
Icelandic: B ÝTIÐ stimplinum með hægum og jöfnum þrýstingi þar til þið finnið fyrir eða heyrið „smell".
Hungarian: • Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve
Icelandic: Kviður, fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann
Hungarian: C Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
Icelandic: C Skoðið lyfið og áfylltu sprautuna.
Hungarian: Kizárólag egészségügyi szakembereknek Távolítsa el és őrizze meg az előretöltött fecskendő címkéjét.
Icelandic: Eingöngu fyrir heilbrigðisstarfsmenn Fjarlægið og geymið merkimiða áfylltu sprautunnar.
Hungarian: A dózis nem emelhető gyakrabban, mint négyhetente egyszer.
Icelandic: Ekki má auka skammtinn oftar en einu sinni á fjögurra vikna fresti.
Hungarian: SZÚRJA BE a tűt a bőrbe.
Icelandic: STINGIÐ nálinni í húðina.
Hungarian: Normális jelenség, ha a tű vagy a sárga biztonsági tűvédő végén egy folyadékcseppet lát.
Icelandic: Eðlilegt er að dropi af vökva sé á enda nálarinnar eða á gulu öryggishlífinni.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek az életkora < 6 év, a hemoglobinszint fenntartáshoz nagyobb dózisra lehet szüksége, mint az idősebb betegeknek.
Icelandic: Sjúklingar < 6 ára geta þurft stærri skammta til að viðhalda blóðrauða heldur en eldri sjúklingar.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem változtak 12 héten keresztül történő többszöri adás hatására (adagolás hetente vagy kéthetente).
Icelandic: Kennistærðir lyfjahvarfa breyttust ekki við endurtekna skammta á 12 vikum (lyfið gefið vikulega eða á 2 vikna fresti).
Hungarian: Fontos: Ha az ellenőrző ablak nem lesz sárga színű, vagy úgy tűnik, hogy az injekció beadása még folyamatban van amikor elemeli az előretöltött injekciós tollat, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Icelandic: Þegar áfyllti penninn er fjarlægður og ef að glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það lítur út fyrir að inndæling sé enn í gangi þýðir það að þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Hungarian: Az 1 évesnél fiatalabb gyermekek kezelését randomizált klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Meðferð fyrir börn yngri en 1 árs hefur ekki verið rannsökuð í slembuðum klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Az alfa-darbepoetin karcinogén hatását hosszú távon nem vizsgálták állatkísérletekben.
Icelandic: Hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif darbepoetin alfa hafa ekki verið metin í langtíma rannsóknum hjá dýrum.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőbe olyan betegeket vontak be, akiket kemoterápiával kezeltek.
Icelandic: Í tveimur rannsóknunum voru sjúklingar sem voru í krabbameinslyfjameðferð.
Hungarian: Mint minden növekedési faktor esetében, fennáll annak a lehetősége, hogy az epoetinek a tumorok növekedését serkenthetik.
Icelandic: Eins og við á um alla vaxtarþætti er hugsanlega fyrir hendi sú hætta að epóetín geti örvað vöxt æxla.
Hungarian: - ha Önnél magas vérnyomást állapítottak meg, amelyet nem állítottak be megfelelően egyéb, a kezelőorvosa által felírt gyógyszerekkel.
Icelandic: - ef þú hefur greinst með háþrýsting sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á með öðrum lyfjum sem læknirinn hefur ávísað.
Hungarian: Kerülje például az autó kesztyű- vagy csomagtartójában való tárolást.
Icelandic: Forðist t.d. að geyma hann í hanskahólfi bíla eða farangursgeymslum.
Hungarian: - tartalmazza a további ellenőrzőlisták és bemutatóeszköz(ök) beszerzésével kapcsolatos információkat.
Icelandic: - inniheldur upplýsingar um hvernig útvega skuli fleiri gátlista eða sýningarbúnað.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Aranesp-et
Icelandic: Ef gleymist að nota Aranesp
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt.
Icelandic: C Hafið til allt sem þörf er á fyrir inndælinguna.
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban nem azonosítottak lényegi eltéréseket a gyermekekre vonatkozó biztonságossági profil és a felnőttekre vonatkozó biztonságossági profil között (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Í þessum rannsóknum komu enginn marktækur munur fram á öryggi lyfsins fyrir börn og því sem áður hefur verið tilkynnt um hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Egy, a betegek szintjére lebontott adatelemzést is elvégeztek több mint 13 900 daganatos (kemo-, radio-, kemoradio-terápiát kapó ill. terápiát nem kapó) betegnél, akik 53 kontrollos, különféle epoetinekkel végzett klinikai vizsgálatban vettek részt.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum á sjúklingastigi (patient level data analysis) um fleiri en 13.900 krabbameinssjúklingum (lyfja-, geisla-, lyfja/geislameðferð eða engin meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem notuð voru ýmis epóetín.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az alfa-darbepoetin, géntechnológiával előállított eritropoetin (r-HuEPO).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er darbepoetin alfa, r-HuEPO (erýtrópóetín sem framleitt er með erfðatækni).
Hungarian: A fecskendőben maradt Aranesp-et nem szabad felhasználni.
Icelandic: Aranesp sem kann að verða eftir í sprautunni má ekki nota síðar.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő injekciós tűjének tűvédője egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Icelandic: Nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur latexafleiðu og getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Hungarian: A nagyon magas dózisok esetén fellépő kedvezőtlen szövődmények túlzott farmakológiai hatásokkal hozhatók kapcsolatba (szöveti perfúzió csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Icelandic: Aukaverkanir eftir mjög stóra skammta voru allar taldar vera í tengslum við óhófleg lyfjafræðileg áhrif (minnkað gegnumflæði í vefjum vegna aukinnar seigju blóðs).
Hungarian: Kérjük, olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt használná az Aranesp előretöltött injekciós tollat (SureClick).
Icelandic: Lestu þessar mikilvægu upplýsingar áður en þú notar Aranesp SureClick áfylltan penna:
Hungarian: Veseelégtelenség esetén a vese nem termel elegendő természetes eritropoetin hormont, és ezáltal gyakran vérszegénység léphet fel.
Icelandic: Við nýrnabilun framleiða nýrun ekki nógu mikið af náttúrulega hormóninu erýtrópóetíni sem oft getur valdið blóðleysi.
Hungarian: A fáradékonyságot illetően is javulást figyeltek meg a FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) fáradékonyság-skálán mérve.
Icelandic: Einnig sást ávinningur hvað varðar þreytu, mælt með FACT-mælikvarða á þreytu hjá sjúklingum í krabbameinslyfjameðferð (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue).
Hungarian: A fertilitást illetően nem állapítottak meg változást.
Icelandic: Engar breytingar á frjósemi komu fram.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy az alfa-darbepoetin hatása hasonló, ha háromhetente, kéthetente vagy hetente egyszer adják be egy injekcióban, a szükséges összdózis emelése nélkül.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að darbepoetin alfa er álíka virkt hvort sem það er gefið með einni inndælingu á þriggja vikna fresti, á tveggja vikna fresti eða vikulega, án þess að þörf sé fyrir stærri heildarskammt.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont (a hemoglobinszint változása a kiindulás és az értékelési időszak [21-28. hét] között) a két csoportban összehasonlítható volt.
Icelandic: Aðalendapunkturinn [breyting á blóðrauða milli grunnlínu og matstímabilsins (vika 21-28)] var sambærilegur milli hópanna tveggja.
Hungarian: Az adatok 1357 beteget magukba foglaló kontrollos vizsgálatokból származnak, akik közül 766-ot Aranesp-pel kezeltek, 591-et pedig r-HuEPO-val.
Icelandic: Niðurstöður úr samanburðarrannsóknum ná til 1.357 sjúklinga þar af 766 sem fengu Aranesp og 591 sem fékk r-HuEPO.
Hungarian: Vérszegénység akkor lép fel, ha a vér nem tartalmaz elegendő vörösvértestet, és fáradékonyság, gyengeség és légszomj lehetnek a tünetei.
Icelandic: Blóðleysi er þegar ekki eru nægilega mörg rauð blóðkorn í blóðinu og einkenni þess geta verið þreyta, máttleysi og mæði.
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós tollban (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum penna (SureClick).
Hungarian: • 500 mikrogramm háromhetente egyszer (6,75 mikrogramm Aranesp testtömeg-kilogrammonként), vagy
Icelandic: 500 míkrógrömm á þriggja vikna fresti (6,75 míkrógrömm af Aranesp fyrir hvert kg líkamsþyngdar) eða
Hungarian: A hetente egyszer kezelt csoportban a betegek 75%-ánál kellett az adagot csökkenteni.
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk lyfið vikulega þurfti að minnka skammtana hjá 75% sjúklinganna.
Hungarian: Az Aranesp-et egy injekcióval kell beadni vagy hetente egyszer, vagy háromhetente egyszer, bőr alá.
Icelandic: Aranesp er gefið með einni inndælingu, annaðhvort einu sinni í viku eða á þriggja vikna fresti, undir húð (s.c.).
Hungarian: Hogyan kell Önnek vagy az Önt gondozó személynek használnia az Aranesp előretöltött fecskendőt?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Aranesp áfyllta sprautu?
Hungarian: D Készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadási helyét.
Icelandic: D Undirbúið og hreinsið stungustaðinn.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a piros indítógombot!
Icelandic: Snertið ekki rauða starthnappinn strax.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, aki majd meghatározza, hogyan lehet a legjobban kezelni a továbbiakban az Ön vérszegénységét.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna skal hafa samband við lækni sem tekur ákvörðun um hvernig er best að meðhöndla blóðleysið.
Hungarian: Egy fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Icelandic: Hverja sprautu má aðeins nota til einnar inndælingar.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer egy tiszta és színtelen folyadék.
Icelandic: Verið viss um að lyfið í glugganum sé tær og litlaus vökvi.
Hungarian: Az Aranesp (SureClick) előretöltött toll bejuttatja az adott kiszerelésben lévő teljes dózist.
Icelandic: Áfyllti Aranesp (SureClick) penninn gefur fullan skammt fyrir hvern styrkleika.