FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Figura H
Dutch: Afbeelding H
Portuguese: Bretaris Genuair não aumentou o risco de EACM nos doentes com DPOC, comparando com placebo, quando adicionado à terapêutica atual (hazard ratio (HR) 0,89; IC 95%: 0,64; 1,23).
Dutch: Bij toevoeging van Bretaris Genuair aan de bestaande behandeling gaf het middel in vergelijking met placebo geen verhoogd risico op een MACE-voorval bij patiënten met COPD (hazard ratio (HR) 0,89; 95% BI: 0,64 tot 1,23).
Portuguese: Pó para inalação.
Dutch: Wijze van toediening Voor inhalatie.
Portuguese: Termo preferido
Dutch: Voorkeursterm Frequentie
Portuguese: Figura L
Dutch: Afbeelding L
Portuguese: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Dutch: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Portuguese: Bretaris Genuair 322 mcg pó para inalação aclidínio (brometo de aclidínio) Via inalatória
Dutch: Bretaris Genuair 322 mcg inhalatiepoeder aclidinium (aclidiniumbromide) Inhalatie
Portuguese: Embalagem contendo 3 inaladores com 60 doses cada um.
Dutch: Kartonnen doos met 3 inhalators met elk 60 doses.
Portuguese: Manter o inalador Genuair dentro da bolsa até se iniciar o período de administração.
Dutch: Bewaar de Genuair-inhalator in het zakje tot de start van de toedieningsperiode.
Portuguese: Embalagem contendo 1 inalador com 60 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 inhalator met 60 doses.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Dutch: Geleverde verpakkingsgrootten:
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - Tonturas - Boca seca - Inflamação da boca (estomatite) - Rouquidão (disfonia) - Batimentos cardíacos acelerados (taquicardia) - Sensação do bater do coração (palpitações) - Dificuldade em urinar (retenção urinária)
Dutch: - Heesheid (dysfonie) - Snellere hartslag (tachycardie) - Gevoel van hartkloppingen (palpitaties) - Moeilijk kunnen plassen (urineretentie) - Wazig zien - Huiduitslag - Jeuken van de huid
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag
Portuguese: Figure M
Dutch: Afbeelding M
Portuguese: Figura K
Dutch: Afbeelding K
Portuguese: A taxa de exacerbações da DPOC moderada a grave, por doente, por ano, durante o primeiro ano de tratamento foi avaliada como o resultado primário de eficácia do estudo.
Dutch: In het onderzoek was de primaire uitkomstmaat voor werkzaamheid gedefinieerd als de frequentie van matige of ernstige COPD-exacerbaties in het eerste jaar van de behandeling.
Portuguese: Figura N
Dutch: Afbeelding N
Portuguese: Figura G
Dutch: Afbeelding G
Portuguese: O que é Bretaris Genuair
Dutch: Wat is Bretaris Genuair?
Portuguese: Bretaris Genuair 322 microgramas pó para inalação Aclidínio (brometo de aclidínio)
Dutch: Bretaris Genuair 322 microgram inhalatiepoeder aclidinium (aclidiniumbromide)
Portuguese: • Quando a faixa vermelha surgir no indicador de dose, o que significa que está a aproximar-se da última dose (Figura N), ou
Dutch: Dit betekent dat u bijna de laatste dosis bereikt hebt (Afbeelding N), of
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 5-2017.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bretaris Genuair pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bretaris Genuair is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 20 de julho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bretaris Genuair.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 juli 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bretaris Genuair verleend.
Portuguese: Isto ajuda as vias respiratórias a abrirem e permite aos doentes respirar mais facilmente.
Dutch: Dit helpt de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt makkelijker kan ademen.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos podem ter algum tipo de efeito no coração e nos vasos sanguíneos, a empresa continuará a monitorizar atentamente os efeitos cardiovasculares do medicamento e realizará um estudo adicional em doentes para identificar potenciais riscos.
Dutch: Aangezien antimuscarinische bronchodilatoren mogelijk van invloed zijn op het hart en de bloedvaten, zal de firma de cardiovasculaire effecten van het geneesmiddel nauwlettend controleren en verder onderzoek bij patiënten doen om mogelijke risico's vast te stellen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bretaris Genuair.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bretaris Genuair.
Portuguese: O Bretaris Genuair é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Dutch: Bretaris Genuair wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Portuguese: Outras informações sobre o Bretaris Genuair
Dutch: Overige informatie over Bretaris Genuair
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base a forma com o Bretaris Genuair melhorou os volumes expiratórios forçados (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de mate waarin Bretaris Genuair het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt verbeterde.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Bretaris Genuair são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Bretaris Genuair groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bretaris Genuair (que podem afetar mais de 5 em cada 100 doentes) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bretaris Genuair (die bij meer dan 5 op de 100 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn en nasofaryngitis (ontsteking van de neus en keel).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bretaris Genuair.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bretaris Genuair.
Portuguese: O Bretaris Genuair é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Dutch: Bretaris Genuair is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 100 doentes) são sinusite (inflamação dos seios nasais), tosse, náuseas (sensação de enjoo) e diarreia.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 100 patiënten kunnen optreden) zijn sinusitis (bijholteonsteking), hoesten, misselijkheid en diarree.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Bretaris Genuair?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Bretaris Genuair te waarborgen?
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Portuguese: Um estudo principal em que participaram 828 doentes com DPOC concluiu que o Bretaris Genuair foi mais eficaz que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria dos funcionamento dos pulmões.
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 828 patiënten met COPD bleek dat Bretaris Genuair werkzamer was dan placebo (een schijnbehandeling) bij het verbeteren van de longfunctie.
Portuguese: Em média, ao fim de seis meses de tratamento, o aumento do FEV1 nos doentes que receberam 200 e 400 microgramas de Bretaris Genuair foi de 99 ml e 128 ml, respetivamente, em comparação com o placebo.
Dutch: Na zes maanden behandeling lag het FEV1 bij patiënten die 200 of 400 microgram Bretaris Genuair namen gemiddeld respectievelijk 99 ml en 128 ml hoger dan met placebo.
Portuguese: O CHMP constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Bretaris Genuair, sendo que os efeitos secundários são reversíveis e semelhantes aos de outros medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos.
Dutch: Het CHMP merkte ook op dat het gebruik van Bretaris Genuair geen ernstige veiligheidsrisico's meebrengt en dat de bijwerkingen omkeerbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere antimuscarinische bronchodilatoren.
Portuguese: Cada inalação fornece 375 microgramas de brometo de aclidínio, equivalentes a 322 microgramas de aclidínio.
Dutch: Bij elke inhalatie krijgt de patiënt 375 microgram aclidiniumbromide binnen, wat gelijkstaat aan 322 microgram aclidinium.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bretaris Genuair durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Bretaris Genuair tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O CHMP concluiu que o Bretaris Genuair demonstrou ser eficaz na melhoria dos sintomas da DPOC, com a manutenção dos efeitos benéficos até um ano.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Bretaris Genuair werkzaam bleek te zijn bij het verminderen van de symptomen van COPD en dat het gunstige effect tot een jaar aanhoudt.
Portuguese: O Bretaris Genuair está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Dutch: Bretaris Genuair is beschikbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Portuguese: A dose de 400 microgramas de Bretaris Genuair corresponde a uma inalação que fornece 322 microgramas de aclidínio.
Dutch: De dosis 400 microgram Bretaris Genuair komt overeen met een inhalatie van 322 microgram aclidinium.
Portuguese: O Bretaris Genuair só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Bretaris Genuair is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O estudo comparou duas doses do Bretaris Genuair (200 e 400 microgramas), inaladas duas vezes ao dia, com um placebo.
Dutch: In de studie werden twee doses Bretaris Genuair (200 en 400 microgram) vergeleken met placebo, in een dosering van tweemaal daags één inhalatie.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bretaris Genuair?
Dutch: Waarom is Bretaris Genuair goedgekeurd?
Portuguese: Bretaris Genuair brometo de aclidínio
Dutch: Bretaris Genuair aclidiniumbromide
Portuguese: Como funciona o Bretaris Genuair?
Dutch: Hoe werkt Bretaris Genuair?
Portuguese: Os rcetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, quando o bromido de aclidínio é inalado, relaxa os músculos das vias respiratórias.
Dutch: Bij inhalatie van aclidiniumbromide ontspannen de spieren van de luchtwegen zich.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bretaris Genuair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bretaris Genuair.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bretaris Genuair.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bretaris Genuair, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bretaris Genuair?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bretaris Genuair in?
Portuguese: O que é o Bretaris Genuair e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Bretaris Genuair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: A substância ativa do Bretaris Genuair, o brometo de aclidínio, é um broncodilatador antimuscarínico, o que significa que alarga as vias respiratórias bloqueando os recetores muscarínicos.
Dutch: De werkzame stof in Bretaris Genuair, aclidiniumbromide, is een antimuscarinische bronchodilator.
Portuguese: Como se utiliza o Bretaris Genuair?
Dutch: Hoe wordt Bretaris Genuair gebruikt?
Portuguese: Contém a substância ativa brometo de aclidínio.
Dutch: Bretaris Genuair bevat de werkzame stof aclidiniumbromide.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Bretaris Genuair , consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bretaris Genuair.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de julho de 2008 Data da última renovação: 21 de junho de 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2013
Portuguese: Eliminar qualquer solução não utilizada.
Dutch: Gooi alle ongebruikte oplossing weg.
Portuguese: Mas mesmo que isso aconteça, é pouco provável que cause quaisquer problemas.
Dutch: Mocht dit toch gebeuren, dan zal dit waarschijnlijk geen problemen veroorzaken.
Portuguese: Género: Não foram observadas diferenças no género.
Dutch: Geslacht: Er werden geen verschillen tussen de geslachten waargenomen.
Portuguese: Informação sobre voluntários saudáveis:
Dutch: Informatie over gezonde vrijwilligers:
Portuguese: Esta situação pode fazer com que se mova ou tussa no fim da operação
Dutch: Dit kan er voor zorgen dat u gaat bewegen of hoesten aan het eind van de operatie.
Portuguese: Nestes estudos, foi observada uma relação clara de dose-resposta.
Dutch: Bij deze studies werd een duidelijke dosisresponsrelatie waargenomen.
Portuguese: Isto torna mais fácil a operação pelo cirurgião.
Dutch: Zo kan de chirurg de operatie makkelijker uitvoeren.
Portuguese: • com coagulopatias pré-existentes;
Dutch: • met reeds bestaande coagulopathieën;
Portuguese: Um aumento do risco de hemorragia não pode ser excluído em doentes:
Dutch: Een verhoogd risico op bloedingen kan niet worden uitgesloten bij patiënten:
Portuguese: Crianças e adolescentes:
Dutch: Kinderen en adolescenten:
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 jaar.
Portuguese: As interações acima referidas para adultos e as advertências na secção 4.4 deverão também ser consideradas para a população pediátrica.
Dutch: De bovengenoemde interacties voor volwassenen en de waarschuwingen in rubriek 4.4 moeten ook in aanmerking worden genomen voor pediatrische patiënten.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Portuguese: Ver secção 4.4 anestesia ligeira.
Dutch: Zie rubriek 4.4 lichte anesthesie.
Portuguese: Um estudo de balanço das massas demonstrou que > 90% da dose foi excretada nas primeiras 24 horas.
Dutch: Een massabalansonderzoek heeft aangetoond dat > 90 % van de dosis binnen 24 uur werd uitgescheiden.
Portuguese: • Anestesia ligeira - poderá começar a sair do sono profundo e, portanto, ter necessidade de mais anestésico.
Dutch: • Lichte anesthesie - u kunt uit diepe slaap beginnen te komen, zodat u meer anesthetica nodig heeft.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld in rubriek 6.6.
Portuguese: É administrado como uma injeção única através de uma via intravenosa.
Dutch: Het wordt als enkelvoudige injectie toegediend via een intraveneuze lijn.
Portuguese: • toremifeno (usado no tratamento do cancro da mama)
Dutch: • toremifeen (gebruikt voor de behandeling van borstkanker).
Portuguese: A eliminação fecal ou pelo ar expirado foi inferior a 0,02% da dose.
Dutch: Uitscheiding via feces of uitgeademde lucht bedroeg minder dan 0,02 % van de dosis.
Portuguese: • que tomam derivados cumarínicos e com um INR acima de 3,5;
Dutch: • die coumarinederivaten gebruiken en met een INR boven 3,5;
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: todos os outros produtos terapêuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alle overige therapeutische producten, antidota, ATC-code: V03AB35
Portuguese: Monitorização da função respiratória durante a recuperação:
Dutch: Bewaking ademhalingsfunctie tijdens herstel:
Portuguese: Dados limitados não indicam diferenças nos parâmetros farmacocinéticos em Americanos Africanos ou Negros.
Dutch: De beperkte gegevens geven geen aanwijzing voor verschillen in farmacokinetische parameters bij negroïde of Afrikaanse Amerikanen.
Portuguese: Para os estrogénios, é esperado que o efeito seja menor.
Dutch: Voor oestrogenen is het effect naar verwachting lager.
Portuguese: O pH situa-se entre 7 e 8 e a osmolalidade entre 300 e 500 mOsm/kg.
Dutch: De pH ligt tussen 7 en 8 en de osmolaliteit tussen 300 en 500 mOsm/kg.
Portuguese: Efeitos nos testes sanguíneos
Dutch: Effecten op bloedtesten
Portuguese: Com base nestes dados, não se preveem interações farmacodinâmicas clinicamente significativas com outros fármacos, com exceção das seguintes:
Dutch: Op basis van deze gegevens worden er geen klinisch significante farmacodynamische interacties met andere geneesmiddelen verwacht, met uitzondering van de volgende:
Portuguese: Isto é importante porque Bridion é removido do seu corpo pelos rins.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Bridion via uw nieren uit uw lichaam wordt verwijderd.
Portuguese: Frequências
Dutch: Frequenties
Portuguese: 96% da dose foi excretada na urina, da qual, pelo menos, 95% pode se atribuída ao sugamadex inalterado.
Dutch: 96 % van de dosis werd uitgescheiden in de urine, waarvan minstens 95 % kon worden toegeschreven aan ongewijzigd sugammadex.
Portuguese: Pode ainda ser-lhe administrado Bridion mas precisa de discutir previamente este assunto.
Dutch: U kunt Bridion toch nog toegediend krijgen, maar dit moet eerst besproken worden.
Portuguese: Eliminação:
Dutch: Eliminatie:
Portuguese: Reações alérgicas graves ou tipo alérgicas podem por em risco a vida.
Dutch: Ernstige allergische of allergieachtige reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave devem ser tratados com bastante precaução.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten met grote voorzichtigheid worden behandeld.
Portuguese: Metabolismo:
Dutch: Metabolisme:
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais:
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoeken:
Portuguese: Eficácia e segurança clínica:
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid:
Portuguese: Em geral, Bridion não tem efeito sobre os testes laboratoriais.
Dutch: In het algemeen heeft Bridion geen effect op laboratoriumtesten.
Portuguese: Estudos para avaliar a fertilidade em animais não revelaram efeitos nocivos.
Dutch: Experimenteel vruchtbaarheidsonderzoek bij dieren heeft geen schadelijke effecten aangetoond.
Portuguese: Fabricantes • N.V.
Dutch: Fabrikant N.V.
Portuguese: A conservação do medicamento será assegurada pelos profissionais de saúde.
Dutch: Bewaring wordt gedaan door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Portuguese: Bridion é usado para acelerar a recuperação dos seus músculos após uma operação para permitir que, possa respirar sozinho mais rapidamente.
Dutch: Bridion wordt gebruikt om het herstel van uw spieren na een operatie te versnellen waardoor u sneller weer zelfstandig kunt ademhalen.
Portuguese: As reações alérgicas foram notificadas mais frequentemente em voluntários saudáveis conscientes
Dutch: Allergische reacties werden vaker gemeld bij gezonde vrijwilligers die bij bewustzijn waren.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Para informação pormenorizada, consultar o Resumo das Características do Medicamento de Bridion.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Voor gedetailleerde informatie wordt verwezen naar de Samenvatting van de Productkenmerken van Bridion.
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Países Baixos
Dutch: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Portuguese: Estes prolongamentos médios limitados de aPTT e PT (INR) foram de curta duração (≤30 minutos).
Dutch: Deze beperkte gemiddelde verlengingen van aPTT en PT(INR) waren van korte duur (≤ 30 minuten).
Portuguese: Devem ser usadas as mesmas doses recomendadas para os adultos.
Dutch: Dezelfde dosisaanbevelingen als voor volwassenen dienen te worden aangehouden.
Portuguese: • ácido fusídico (um antibiótico)
Dutch: • fusidinezuur (een antibioticum).
Portuguese: CV = coeficiente de variação
Dutch: VC=variatiecoëfficient
Portuguese: Reações de hipersensibilidade grave podem ser fatais.
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties kunnen fataal zijn.
Portuguese: A dose habitual é 2-4 mg por kg de peso corporal.
Dutch: De aanbevolen dosis is 2-4 mg per kg lichaamsgewicht.
Portuguese: A causalidade de acontecimentos adversos é, portanto, difícil de avaliar.
Dutch: De causaliteit van bijwerkingen is daarom moeilijk te bepalen.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren laat geen directe of indirecte schadelijke effecten zien op de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Portuguese: O bólus deverá ser administrado rapidamente, dentro de 10 segundos, numa via endovenosa existente (ver secção 6.6).
Dutch: De bolusinjectie moet snel worden gegeven, binnen 10 seconden, in een bestaande intraveneuze lijn (zie rubriek 6.6).
Portuguese: A dose de Bridion para crianças é de 2 mg/kg (crianças e adolescentes entre 2-17 anos de idade).
Dutch: De dosis van Bridion voor kinderen is 2 mg/kg (kinderen en jongeren van 2 t/m 17 jaar).
Portuguese: Mecanismo de ação:
Dutch: Werkingsmechanisme:
Portuguese: Tempo de espera mínimo
Dutch: Minimumwachttijd
Portuguese: Uma dose de 23 mg de sódio é considerada essencialmente "isenta de sódio".
Dutch: Een dosis van 23 mg natrium wordt beschouwd als in wezen ‘natriumvrij'.
Portuguese: Toremifeno:
Dutch: Toremifeen:
Portuguese: 4 horas
Dutch: 4 uur
Portuguese: Não houve qualquer evidência de aumento da frequência ou gravidade de hipersensibilidade com doses repetidas de sugamadex.
Dutch: Er was geen bewijs van een verhoogde frequentie of ernst van overgevoeligheid met herhaalde doses sugammadex.
Portuguese: Porque estes medicamentos também fazem o relaxamento dos seus músculos respiratórios, precisará de ajuda para respirar (ventilação artificial) durante e após a operação até que possa respirar por si próprio novamente.
Dutch: Aangezien deze geneesmiddelen ook uw ademhalingsspieren ontspannen, heeft u hulp nodig bij het ademhalen (kunstmatige beademing) tijdens en na uw operatie, totdat u weer zelfstandig kunt ademhalen.
Portuguese: O que é Bridion e para que é utilizado
Dutch: Wat is Bridion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: O tratamento com agentes anticolinérgicos, tais como a atropina, deve ser administrado se se observar bradicardia clinicamente significativa.
Dutch: Behandeling met anticholinergische middelen zoals atropine moet worden gegeven als klinisch significante bradycardie wordt waargenomen.