FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stężenie bilirubiny należy zmierzyć przed rozpoczęciem leczenia: w przypadku znacznego zwiększenia stężenia bilirubiny w osoczu, zwłaszcza u wcześniaków z takimi czynnikami ryzyka jak kwasica i niski poziom albuminy, należy rozważyć leczenie produktem leczniczym Orfadin w postaci kapsułki w odpowiednio wyliczonej według masy ciała ilości zamiast zawiesiny doustnej, aż do znormalizowania stężenia niesprzężonej bilirubiny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Bilirubinnivåene bør måles før behandlingen startes: ved markert forhøyede plasmanivåer av bilirubin, spesielt hos premature pasienter med risikofaktorer som acidose og lavt albuminnivå, skal behandling med en egnet mengde Orfadin-kapsler vurderes istedenfor den orale suspensjonen, frem til de ukonjugerte plasmanivåene av bilirubin er normale.
Polish: Zaleca się, aby fachowy personel medyczny poinstruował pacjenta lub jego opiekuna jak posługiwać się strzykawkami doustnymi w celu upewnienia się, że podawana jest prawidłowa objętość.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at helsepersonellet gir råd til pasienten eller omsorgspersonen om hvordan de skal bruke oralsprøytene, for å sikre at riktig volum administreres.
Polish: Każdy ml zawiera 0,7 mg (0,03 mmol).
Norwegian Bokmål: Natrium Hver ml inneholder 0,7 mg (0,3 mmol).
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny po jej wyparciu z albuminy, spowodowanym przez kwas benzoesowy i jego sole, może nasilić żółtaczkę u przedterminowych oraz donoszonych noworodków z żółtaczką i prowadzić do żółtaczki jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej).
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin, etter dets frigjøring fra albumin, forårsaket av benzosyre og salter fra denne, kan føre til økt gulsott hos nyfødte premature og nyfødte etter fullgått svangerskap og utvikle seg til kjerneikterus (ukonjugert bilirubin i hjernevevet).
Polish: Zaleca się, aby fachowy personel medyczny poinstruował pacjenta lub jego opiekuna jak posługiwać się strzykawkami doustnymi żeby upewnić się, że podawana jest prawidłowa objętość i że zalecana dawka jest podawana w mililitrach.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at helsepersonellet gir råd til pasienten eller omsorgspersonen om hvordan de skal bruke oralsprøytene, for å sikre at riktig volum administreres og at dosene gis i ml.
Polish: Benzoesan sodu może nasilić żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) u przedterminowych oraz donoszonych noworodków z żółtaczką i prowadzić do żółtaczki jąder podkorowych mózgu (uszkodzenie mózgu na skutek złogów bilirubiny w mózgu).
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat kan føre til økt gulsott (gulfarging av huden og øynene) hos nyfødte premature og nyfødte etter fullgått svangerskap og utvikle seg til kjerneikterus (hjerneskade på grunn av avleiring av bilirubin i hjernen).
Polish: Po upływie tego okresu lek należy usunąć.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden skal legemidlet kastes.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Orfadin W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki tego leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye av denne medisinen enn hva som er anbefalt, må du kontakte legen din eller apotek så raskt som mulig.
Polish: Substancją czynną leku Orfadin jest nityzynon.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Orfadin er nitisinon.
Polish: sód 0,7 mg (0,03 mmol) glicerol 500 mg sodu benzoesan 1 mg
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver ml inneholder: natrium 0,7 mg (0,03 mmol) glyserol 500 mg natriumbenzoat 1 mg
Polish: Rycina E.
Norwegian Bokmål: Figur E.
Polish: Rycina A.
Norwegian Bokmål: Figur A.
Polish: Konieczne może być dostosowanie dawki jednocześnie stosowanych produktów leczniczych tego typu (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en dosejustering av disse samtidig administrerte legemidlene (se pkt.
Polish: Lek ten może być przechowywany przez pojedynczy okres 2 miesięcy (dotyczy kapsułek 2 mg) lub 3 miesięcy (dotyczy kapsułek 5 mg, 10 mg, 20 mg) w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares i en enkeltperiode på 2 måneder (for 2 mg kapsler) eller 3 måneder (for 5 mg, 10 mg og 20 mg kapsler) ved høyst 25 °C.
Polish: Przed ponownym uzyskaniem zawiesiny produkt leczniczy może mieć postać stałej bryły z lekko opalizującym supernatantem.
Norwegian Bokmål: Før det oppløses på nytt, kan legemidlet se ut som en solid masse med lett opaliserende supernatant.
Polish: Kapsułki zawierają proszek o barwie białej lub zbliżonej do białej.
Norwegian Bokmål: Kapslene inneholder ett pulver som har fargen hvitt til gul/hvitt.
Polish: Rycina B.
Norwegian Bokmål: Figur B.
Polish: Jak przechowywać lek Orfadin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Orfadin
Polish: Służy ona do odmierzania dawek powyżej 3 ml.
Norwegian Bokmål: Den brukes til oppmåling av doser på mer enn 3 ml.
Polish: Zawiesina doustna.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel.
Polish: Przed upływem okresu ważności pacjent może przechowywać kapsułki przez 2 miesiące (dotyczy kapsułek 2 mg) lub przez 3 miesiące (dotyczy kapsułek 5 mg, 10 mg i 20 mg) w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan, innen holdbarhetstiden, oppbevare kapslene for en enkeltperiode på 2 måneder (for 2 mg kapsler) eller 3 måneder (for 5 mg, 10 mg og 20 mg kapsler) ved høyst 25 ºC, deretter skal legemidlet kasseres.
Polish: Tylko podanie doustne.
Norwegian Bokmål: Kun til oral bruk.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na nityzynon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor nitisinon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: W jaki sposób przygotowywać dawkę do podania
Norwegian Bokmål: Tilberedning av dosen som skal administreres
Polish: Strząsnąć nadmiar wody i pozostawić rozmontowaną strzykawkę doustną do wyschnięcia aż do ponownego montażu przed kolejnym dawkowaniem.
Norwegian Bokmål: Gjenværende vann ristes av og den demonterte oralsprøyten skal tørke før den monteres igjen for neste doseringsøkt.
Polish: Postawić otwartą butelkę pionowo na stole i mocno wepchnąć plastikowy adapter jak najdalej do szyjki butelki (Rycina C).
Norwegian Bokmål: Den åpne flasken plasseres stående på et bord, og plastadapteren trykkes så langt ned i flaskehalsen som mulig (figur C).
Polish: Jeżeli wewnątrz napełnionej strzykawki doustnej znajdują się jakiekolwiek pęcherzyki powietrza, popchnąć tłok z powrotem, aż pęcherzyki zostaną usunięte.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser luftbobler inne i den fylte oralsprøyten, må stempelet skyves oppover til luftboblene forsvinner.
Polish: Rycina C.
Norwegian Bokmål: Figur C.
Polish: Opakowanie zawiera butelkę leku z zamknięciem, adapter butelki oraz trzy strzykawki doustne (1 ml, 3 ml oraz 5 ml).
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder en medisinflaske med kork, en flaskeadapter og tre oralsprøyter (1 ml, 3 ml og 5 ml).
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Orfadin Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Orfadin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: - Pozostałe składniki to:
Norwegian Bokmål: - Andre hjelpestoffer er: Kapselinnhold:
Polish: Nityzynon
Norwegian Bokmål: Leukocytose
Polish: Trzymać butelkę w pozycji pionowej i mocno włożyć strzykawkę doustną do otworu adaptera u góry butelki (Rycina E).
Norwegian Bokmål: Flasken skal holdes i stående stilling og oralsprøyten settes bestemt inn i hullet på adapteren øverst på flasken (figur E).
Polish: Każdy ml zawiera 500 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg.
Polish: Przechowywać butelkę pionowo.
Norwegian Bokmål: Flasken må oppbevares stående.
Polish: Zdjąć zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci, mocno dociskając ją i obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (Rycina B).
Norwegian Bokmål: Skru av det barnesikrede skrulokket ved å trykke den hardt ned mens du vrir den mot klokken (figur B).
Polish: 1 butelka o pojemności 90 ml, 1 adapter do butelki, 3 strzykawki doustne (o pojemności 1 ml, 3 ml,
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon 1 flaske på 90 ml, 1 flaskeadapter, 3 oralsprøyter (1 ml, 3 ml, 5 ml).
Polish: Ponownie obrócić butelkę w pozycję pionową i odłączyć strzykawkę doustną delikatnie wykręcając ją z butelki.
Norwegian Bokmål: Flasken skal snus til stående stilling igjen, og oralsprøyten vris forsiktig ut av flasken.
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norwegian Bokmål: Tilberedning av en medisindose
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna kapsułka zawiera 2 mg nityzynonu Jedna kapsułka zawiera 5 mg nityzynonu Jedna kapsułka zawiera 10 mg nityzynonu
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 2 mg nitisinon Hver kapsel inneholder 5 mg nitisinon Hver kapsel inneholder 10 mg nitisinon Hver kapsel inneholder 20 mg nitisinon
Polish: Rycina D.
Norwegian Bokmål: Figur D.
Polish: Tabele do przeliczania dawki w zależności od trzech rozmiarów strzykawki doustnej:
Norwegian Bokmål: Dosekonverteringstabell for de tre respektive sprøytestørrelsene:
Polish: Zawiesina jest podawana bez rozcieńczenia do ust pacjenta za pomocą strzykawki doustnej.
Norwegian Bokmål: Miksturen administreres i pasientens munn med en oralsprøyte uten fortynning.
Polish: - leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina), - leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna).
Norwegian Bokmål: Orfadin kan forstyrre effekten av andre legemidler, for eksempel: - Legemidler for epilepsi (for eksempel fenytoin) - Blodfortynnende legemidler (for eksempel warfarin)
Polish: • Strzykawka doustna 5 ml (największa) jest wyskalowana od 1 ml do 5 ml ze skalą 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: • Oralsprøyten på 5 ml (den største oralsprøyten) er merket fra 1 ml til 5 ml med minste gradering på 0,2 ml.
Polish: Ostrożnie obrócić butelkę do góry dnem z założoną strzykawką doustną (Rycina F).
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig flasken opp ned med oralsprøyten på plass (figur F).
Polish: Produkt leczniczy Orfadin jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego.
Norwegian Bokmål: Orfadin er kun til oral bruk.
Polish: Zawiesina doustna jest przyjmowana za pomocą strzykawki doustnej bez rozcieńczenia bezpośrednio do ust.
Norwegian Bokmål: Miksturen tas med en oralsprøyte direkte i munnen uten fortynning.
Polish: Mocno wepchnąć plastikowy adapter jak najdalej do szyjki butelki (Rycina C) i zamknąć butelkę zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteren så langt ned i flaskehalsen som mulig (figur C) og skru på igjen det barnesikrede skrulokket.
Polish: Dlatego zaleca się rutynowo stosować nityzynon z jedzeniem, jeśli w taki sposób rozpoczęto leczenie, produktem Orfadin w postaci kapsułek twardych, patrz punkt 4.2.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at dersom nitisinonbehandling med Orfadin harde kapsler innledes med mat, skal det opprettholdes på rutinemessig basis (se pkt.
Polish: Przed potrząśnięciem butelką może wyglądać jak stała bryła na dnie oraz lekko opalizujący płyn.
Norwegian Bokmål: Før du rister flasken, ser Orfadin-miksturen ut som en lett opaliserende væske med en solid masse på bunnen.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Orfadin
Polish: Oddzielić cylinder strzykawki doustnej oraz tłok i umyć je wodą.
Norwegian Bokmål: Ta stempelet ut av sylinderen og skyll begge med vann.
Polish: W celu uniknięcia zbrylenia w strzykawce doustnej dawkę należy podać natychmiast do ust (bez rozcieńczenia).
Norwegian Bokmål: Dosen må administreres i munnen umiddelbart (uten fortynning) for å unngå kakedannelse i oralsprøyten.
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie zawiesiny doustnej razem z jedzeniem, patrz punkt 4.2.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at den orale suspensjonen tas sammen med mat (se pkt.
Polish: Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zaleci strzykawkę doustną odpowiednią do przyjmowania zaleconej dawki.
Norwegian Bokmål: Legen, apoteket eller sykepleieren kan fortelle deg hvilken oralsprøyte du skal bruke, avhengig av dosen som er foreskrevet.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Brązowa szklana butelka 100 ml (typu III) z białą zakrętką z HPDE zabezpieczającą przed dostępem dzieci z uszczelnieniem i plombą.
Norwegian Bokmål: 100 ml brun glassflaske (type III) med et hvitt barnesikret HDPE-skrulokk med forsegling.
Polish: Kapsułki twarde 2 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg
Norwegian Bokmål: 2 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg harde kapsler:
Polish: Odłączyć strzykawkę doustną delikatnie wykręcając ją z butelki.
Norwegian Bokmål: Vri oralsprøyten forsiktig ut av flasken.
Polish: • Strzykawka doustna 1 ml (najmniejsza) jest wyskalowana od 0,1 ml do 1 ml ze skalą 0,01 ml.
Norwegian Bokmål: • Oralsprøyten på 1 ml (den minste oralsprøyten) er merket fra 0,1 ml til 1 ml med minste graderinger på 0,01 ml.
Polish: Po pierwszym otwarciu lek może być przechowywany przez pojedynczy okres 2 miesięcy w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, kan legemidlet oppbevares i en enkeltperiode på 2 måneder ved høyst 25 °C.
Polish: Rycina F. 1.
Norwegian Bokmål: Figur F.
Polish: 1 ml zawiera 4 mg nityzynonu.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 4 mg nitisinon.
Polish: Stosowanie leku Orfadin z jedzeniem
Norwegian Bokmål: Inntak av Orfadin sammen med mat
Polish: Przed każdym użyciem należy ponownie uzyskać zawiesinę energicznie nią wstrząsając.
Norwegian Bokmål: Ristes kraftig før hver bruk for å oppløse på nytt.
Polish: • Strzykawka doustna 3 ml (średnia) jest wyskalowana od 1 ml do 3 ml ze skalą 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: • Oralsprøyten på 3 ml (den mellomstore oralsprøyten) er merket fra 1 ml til 3 ml med minste graderinger på 0,1 ml.
Polish: Podczas przyjmowania leku ważne jest stosowanie odpowiedniej strzykawki doustnej.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du bruker riktig oralsprøyte når du tar medisinen.
Polish: Proszę zanotować na etykiecie butelki datę jej wyjęcia z lodówki.
Norwegian Bokmål: På flaskeetiketten noterer du datoen du tok flasken ut av kjøleskapet.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi Nityzynon jest umiarkowanym inhibitorem CYP 2C9.
Norwegian Bokmål: Nitisinon er en moderat CYP 2C9-hemmer.
Polish: Lek Orfadin a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Orfadin
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Orfadin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Orfadin
Norwegian Bokmål: Hva Orfadin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Orfadin Hvordan du bruker Orfadin Mulige bivirkninger
Polish: Następnie natychmiast otworzyć butelkę zdejmując zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart deretter skal flasken åpnes ved å skru av det barnesikrede skrulokket.
Polish: Dawka przepisana przez lekarza powinna być podawana w ml zawiesiny, a nie w mg. Jest to spowodowane tym, że strzykawka doustna stosowana do pobrania prawidłowej dawki z butelki jest skalowana w ml.
Norwegian Bokmål: Dosen som legen foreskriver, skal gis i ml med mikstur og ikke i mg.
Polish: Następnie natychmiast otworzyć butelkę, zdejmując zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
Norwegian Bokmål: Åpne deretter umiddelbart flasken ved å skru av det barnesikrede skrulokket.
Polish: Orfadin 20 mg: Jedna kapsułka zawiera 20 mg nityzynonu.
Norwegian Bokmål: Orfadin 20 mg: Hver kapsel inneholder 20 mg nitisinon.
Polish: Nie przeprowadzono udokumentowanych badań nad interakcją produktu Orfadin kapsułki twarde z pożywieniem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt noen formelle studier med Orfadin harde kapsler på interaksjon med mat. Nitisinon har imidlertid blitt administrert sammen med mat under generering av data på effekt og sikkerhet.
Polish: Dawka produktu leczniczego Orfadin mg ml
Norwegian Bokmål: Orfadindose mg ml
Polish: Orfadin 5 mg: Jedna kapsułka zawiera 5 mg nityzynonu.
Norwegian Bokmål: Orfadin 5 mg: Hver kapsel inneholder 5 mg nitisinon.
Polish: Jak przyjmować lek Orfadin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Orfadin
Polish: Wepchnąć do końca tłok strzykawki doustnej.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet i oralsprøyten helt inn.
Polish: - Pozostałe składniki to hydroksypropylometyloceluloza, glicerol (patrz punkt 2), polisorbinian 80, sodu benzoesan (E211) (patrz punkt 2), kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian (patrz punkt 2), aromat truskawkowy (sztuczny) oraz woda oczyszczona.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hydroksypropylmetylcellulose, glyserol (se avsnitt 2), polysorbat 80,
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia nityzynonem, a następnie w regularnych odstępach czasu - przynajmniej raz w roku, zaleca się wykonania badania oczu z użyciem lampy szczelinowej.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å foreta en spaltelampeundersøkelse av øynene før nitisinonbehandlingen innledes og deretter regelmessig, minst én gang i året.
Polish: Strzykawka doustna powinna być powoli opróżniana, aby umożliwić przełykanie.
Norwegian Bokmål: Innholdet skal svelges, og oralsprøyten må derfor tømmes sakte - hurtig spruting av medisinen kan forårsake kvelning.
Polish: Zaleca się przyjmowanie zawiesiny doustnej razem z jedzeniem, patrz punkt 4.5.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at miksturen tas sammen med mat, se pkt.
Polish: Służy ona do odmierzania dawek od 1 ml do 3 ml.
Norwegian Bokmål: Den brukes til oppmåling av doser på mer enn 1 ml og opptil 3 ml.
Polish: W celu zapewnienia dokładnego dawkowania istotne jest postępowanie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi przygotowania i podania dawki, podanymi poniżej.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge instruksjonene gitt, for klargjøring og administrasjon av dosen, for å sikre dosens nøyaktighet.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną butelkę, jeden adapter butelki oraz trzy strzykawki doustne.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 90 ml mikstur, suspensjon Hver pakning inneholder én flaske, én flaskeadapter og tre oralsprøyter.
Polish: Każdy ml zawiera 4 mg nityzynonu.
Norwegian Bokmål: - Hver ml inneholder 4 mg nitisinon.
Polish: Orfadin 2 mg: Jedna kapsułka zawiera 2 mg nityzynonu.
Norwegian Bokmål: Orfadin 2 mg: Hver kapsel inneholder 2 mg nitisinon.
Polish: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 ampułkostrzykawek
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 ferdigfylte sprøyter
Polish: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 ampułkostrzykawka
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Polish: Do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Bare til engangsbruk.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 maja 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10 maja 2010 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mai 2000 Dato for siste fornyelse: 10. mai 2010
Polish: Należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Polish: Nie obserwowano działania teratogennego.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert.
Polish: • Obrzęk twarzy
Norwegian Bokmål: • Hevelse av ansiktet
Polish: Kobiety o masie ciała mniejszej niż 50 kg lub większej niż 90 kg
Norwegian Bokmål: Kvinner som veier mindre enn 50 kg eller mer enn 90 kg
Polish: Lekarz zdecyduje, w zależności od nasilenia tego stanu, czy podczas leczenia konieczne jest dodatkowe monitorowanie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil, avhengig av alvorlighetsgraden, avgjøre om det er nødvendig med ekstra overvåking under behandlingen.
Polish: Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Holandia.
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nederland.
Polish: ]-GnRH, o masie cząsteczkowej 1570,4.
Norwegian Bokmål: -GnRH med en molekylvekt på 1570,4.
Polish: Okres półtrwania (t1/2 ) wynosi około 13 godzin, a klirens około 2,4 l/h.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) er ca. 13 timer og clearance er ca. 2.4 l/time.
Polish: Gonadotropiny odgrywają ważną rolę w ludzkiej płodności i rozrodzie.
Norwegian Bokmål: Gonadotropiner spiller en viktig rolle for fruktbarhet og forplantning hos mennesker.
Polish: Znaczenie tych danych w przypadku ludzi nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse dataene er relevante for mennesker.
Polish: Wprowadzenie igły
Norwegian Bokmål: Innføring av nålen
Polish: Biodostępność produktu Orgalutran po podaniu podskórnym wynosi około 91%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av Orgalutran etter subkutan administrering er ca. 91 %.
Polish: Wydalanie zachodzi przede wszystkim z kałem (około 75%) i moczem (około 22%).
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer via avføring (ca. 75 %) og urin (ca. 22 %).
Polish: W przypadku przedawkowania, należy (czasowo) przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal Orgalutranbehandlingen (midlertidig) avbrytes.
Polish: Stężenia hormonów w surowicy powróciły do wartości sprzed leczenia w ciągu dwóch dni po wykonaniu ostatniego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Hormonnivåene i serum gikk tilbake til verdiene før behandlingen innen to dager etter den siste injeksjonen.
Polish: Bardzo rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 10 000 - Reakcje alergiczne zaobserwowane już po podaniu pierwszej dawki leku.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan berøre inntil 1 av 10 000 kvinner - Allergiske reaksjoner har blitt observert så tidlig som fra første dose.
Polish: U kobiet, FSH jest konieczny do wzrostu i rozwoju pęcherzyków w jajnikach.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er FSH nødvendig for vekst og utvikling av follikler i eggstokkene.
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku kobiet z objawami podmiotowymi i przedmiotowmi czynnych stanów alergicznych.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises hos kvinner med tegn og symptomer på aktive allergiske tilstander.
Polish: Aminokwasy w pozycjach 1, 2, 3, 6, 8 i 10 naturalnego dekapeptydu GnRH zostały podstawione, co dało w wyniku cząsteczkę [N-Ac-D-Nal(2)
Norwegian Bokmål: Aminosyrene i posisjon 1, 2, 3, 6, 8 og 10 på den naturlige GnRH dekapeptiden er blitt substituert, noe som resulterer i N-Ac-D-Nal(2)
Polish: Co to jest lek Orgalutran i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Orgalutran er og hva det brukes mot
Polish: Profil metaboliczny produktu Orgalutran u ludzi jest podobny do profilu obserwowanego u zwierząt.
Norwegian Bokmål: Orgalutrans metabolitt-profil hos mennesker var lik den som ble funnet hos dyr.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie produktu Orgalutran u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det er ikke relevant å bruke Orgalutran hos barn eller ungdom.
Polish: Jednakże preparatów nie należy mieszać i powinno się stosować różne miejsca wykonywania wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal preparatene ikke blandes, og det skal benyttes forskjellige injeksjonssteder.
Polish: Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA i częstości występowania; bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til MedRA organklassesystem og følgende frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til > 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Polish: Przedawkowanie u ludzi może spowodować przedłużone działanie produktu.
Norwegian Bokmål: Overdose hos mennesker kan resultere i en forlengelse av virkningstiden.
Polish: Orgalutran jest bezpieczny i skuteczny u kobiet poddawanych wielokrotnym cyklom terapeutycznym.
Norwegian Bokmål: Orgalutran har vist seg å være sikker og effektiv hos kvinner som gjennomgår flere behandlingscykler.
Polish: Jego metabolitami są niewielkie fragmenty peptydowe, wytworzone na drodze hydrolizy enzymatycznej substancji ganireliks w miejscach docelowych.
Norwegian Bokmål: Metabolittene er små peptidfragmenter som dannes ved enzymatisk hydrolyse av ganirelix på avgrensede steder.
Polish: Należy spróbować jeszcze raz z użyciem nowej strzykawki.
Norwegian Bokmål: Begynn på nytt med en ny sprøyte.
Polish: Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 100 - Ból głowy - Nudności - Złe samopoczucie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre inntil 1 av 100 kvinner - Hodepine - Kvalme - Utilpasshet.
Polish: Zespół ten związany jest z procedurami stymulacji gonadotropinami.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet er knyttet til stimuleringsprosedyren med gonadotropiner.