FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Study TMC278-C204 enrolled 368 HIV-1 infected treatment-naïve adult patients who had a plasma HIV-1 RNA ≥ 5,000 copies/ml, previously received ≤ 2 weeks of treatment with an N(t)RTI or protease inhibitor, had no prior use of NNRTIs and were screened for susceptibility to N(t)RTI and for absence of specific NNRTI resistance-associated mutations.
Bulgarian: В проучване TMC278-C204 са включени 368 HIV-1 инфектирани и нелекувани досега възрастни пациенти с плазмена HIV-1 РНК ≥ 5 000 копия/ml, които вече са получили ≤ 2 седмици лечение с N(t)RTI или протеазен инхибитор, не са употребявали NNRTI преди това и им е направен скрининг за чувствителност към N(t)RTI, както и за отсъствие на специфични NNRTI- резистентносвързани мутации.
English: Virologic failure in efficacy analysis: includes subjects who were rebounder (confirmed viral load ≥ 50 copies/ml after being responder) or who were never suppressed (no confirmed viral load < 50 copies/ml, either ongoing or discontinued due to lack or loss of efficacy).
Bulgarian: Вирусологичен неуспех при анализа за ефикасност: включва пациенти с ребаунд (потвърден вирусен товар ≥ 50 копия/ml след предшестващ отговор на лечението) или такива, които никога не са имали супресия (без потвърден вирусен товар < 50 копия/ml, продължаващи или прекратили участие поради липса или загуба на ефикасност).
English: Simeprevir*
Bulgarian: Симепревир*
English: Hepatobiliary disorders very common increased transaminases common increased bilirubin
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения много чести повишени трансаминази чести повишен билирубин
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
English: 6 cells/l).
Bulgarian: 6 клетки/l).
English: Virologic failure in pooled efficacy analysis: includes subjects who were rebounder (confirmed viral load ≥ 50 copies/ml after being responder) or who were never suppressed (no confirmed viral load < 50 copies/ml, either ongoing or discontinued due to lack or loss of efficacy).
Bulgarian: Вирусологичен неуспех в сборен анализ за ефикасност: включва пациенти с ребаунд (потвърден вирусен товар ≥ 50 копия/ml след предшестващ отговор на лечението) или такива, които никога не са имали супресия (без потвърден вирусен товар < 50 копия/ml, продължаващи или прекратили участие поради липса или загуба на ефикасност).
English: Gastrointestinal disorders very common nausea increased pancreatic amylase common abdominal pain vomiting increased lipase abdominal discomfort dry mouth
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения много чести гадене повишена панкреатична амилаза чести болки в корема повръщане повишена липаза коремен дискомфорт сухота в устата
English: The recommended dose of EDURANT is one 25 mg tablet taken once daily.
Bulgarian: Препоръчителната доза EDURANT е една таблетка от 25 mg, приета веднъж дневно.
English: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS
Bulgarian: И ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ДОЗИ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ
English: Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone K30
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Повидон K30
English: - antacids (used to treat diseases related to the acid in the stomach; for example, aluminium / magnesium hydroxide, calcium carbonate).
Bulgarian: - антиацидни средства (използвани за лечение на заболявания, свързани с киселините в стомаха; например алуминиев/магнезиев хидроксид, калциев карбонат).
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifabutin*
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифабутин*
English: (inhibition of CYP3A enzymes)
Bulgarian: (индуциране на CYP3A ензимите)
English: HIV NNRTIs NNRTIs (delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
Bulgarian: NNRTI (делавидрин, ефавиренц, етравирин, невирапин)
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone*
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон*
English: (induction of CYP3A enzymes)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A ензимите)
English: General disorders and administration site conditions common fatigue
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора
English: # to emtricitabine/lamivudine % (n/N)
Bulgarian: към емтрицитабин/ламивудин % (n/N)
English: No clinically relevant effects on fertility were seen in animal studies (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват клинично значими ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
English: Table 2: ADRs reported in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients treated with Rilpivirine (pooled data from the week 96 analysis of the Phase III ECHO and THRIVE trials) N=686 System Organ Class (SOC) Frequency Category ADRs (Rilpivirine + BR)
Bulgarian: НЛР, за които се съобщава при нелекувани с антиретровирусни средства възрастни пациенти, инфектирани с HIV-1 и лекувани с Рилпивирин (сборни данни от анализа на седмица 96 Фаза III от проучвания ECHO и THRIVE) N=686 Системо-органен клас
English: If you notice after 12 hours, then skip that dose and take the next doses as usual.
Bulgarian: Ако забележите пропуска след 12 часа, пропуснете тази доза и продължете със следващите дози по обичайната схема.
English: Antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients were enrolled who had a plasma HIV-1 RNA ≥ 5,000 copies/ml and were screened for susceptibility to N(t)RTIs and for absence of specific NNRTI resistance-associated mutations.
Bulgarian: HIV-1 инфектирани, нелекувани с антиретровирусни средства пациенти с плазмена HIV-1 РНК ≥ 5 000 копия/ml, на които е направен скрининг за чувствителност към N(t)RTI и за отсъствие на специфични NNRTI-резистентносвързани мутации.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести обрив
English: Increase in CD4+ cell count (mean)
Bulgarian: Повишение на броя на CD4+ клетките (средно)
English: In the week 48 pooled resistance analysis from the Phase III trials, 62 (of a total of 72) virologic failures in the rilpivirine arm had resistance data at baseline and time of failure.
Bulgarian: В сборния анализ на данните за резистентност на седмица 48 от Фаза III проучванията, при 62 (от общо 72) случаи на вирусологичен неуспех в рамото на рилпивирин има данни за резистентност на изходно ниво и към момента на неуспеха.
English: In this analysis, the resistance-associated mutations (RAMs) associated with NNRTI resistance that developed in at least 2 rilpivirine virologic failures were: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y, and F227C.
Bulgarian: При този анализ резистентносвързаните мутации (РСМ), свързани с резистентността към NNRTI, които се развиват при поне 2 вирусологични неуспеха на рилпивирин, са: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y и F227C.
English: Co-administration of rilpivirine with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of EDURANT.
Bulgarian: Едновременното приложение на рилпивирин и лекарствени продукти, които повишават стомашното pH, може да доведе до намалени плазмени концентрации на рилпивирин, което може потенциално да намали терапевтичния ефект на EDURANT.
English: rilpivirine AUC ↓ 42% rilpivirine Cmin ↓ 48% rilpivirine Cmax ↓ 31%
Bulgarian: рилпивирин AUC ↓ 42% рилпивирин Cmin ↓ 48% рилпивирин Cmax ↓ 31%
English: Co-administration of rilpivirine and medicinal products that inhibit CYP3A has been observed to increase the plasma concentrations of rilpivirine.
Bulgarian: При едновременно приложение на рилпивирин и лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, се наблюдава повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин.
English: When rifabutin co-administration is stopped, the EDURANT dose should be decreased to 25 mg once daily (see section 4.5).
Bulgarian: След края на съпътстващото лечение с рифабутин, дозата на EDURANT трябва да се намали на 25 mg веднъж дневно (вж. точка 4.5).
English: Tenofovir disoproxil fumarate*
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат*
English: No dose adjustment is suggested but caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Не се предлага коригиране на дозата, но се препоръчва повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole*
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА Омепразол*
English: Talk to your doctor about an alternative regimen.
Bulgarian: Обсъдете друга възможна схема с Вашия лекар.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking EDURANT.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете EDURANT.
English: The pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of rilpivirine 25 mg once daily, in combination with an investigator-selected BR containing two NRTIs, was evaluated in trial TMC278-C213, a single-arm, open-label Phase II trial in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adolescent subjects weighing at least 32 kg.
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на рилпивирин 25 mg веднъж дневно, в комбинация с избрана от изследователя BR, съдържаща два NRTI, са оценени в проучване TMC278-C213, отворено проучване
English: Co-administration of rilpivirine and medicinal products that induce CYP3A has been observed to decrease the plasma concentrations of rilpivirine, which could reduce the therapeutic effect of rilpivirine.
Bulgarian: При едновременно приложение на рилпивирин и лекарствени продукти, които индуцират CYP3A, се наблюдава намаляване на плазмените концентрации на рилпивирин, което може да намали терапевтичния ефект на рилпивирин.
English: If a patient vomits more than 4 hours after taking the medicine, the patient does not need to take another dose of EDURANT until the next regularly scheduled dose.
Bulgarian: Ако пациентът повърне след повече от 4 часа след приема на лекарството, не трябва да приема друга доза EDURANT до следващата доза по обичайната схема.
English: digoxin AUC ↔ digoxin Cmin NA digoxin Cmax ↔
Bulgarian: дигоксин AUC ↔ дигоксин
English: The bottle comes with a child resistant cap.
Bulgarian: Бутилката е снабдена със запушалка, защитена от деца.
English: EDURANT 25 mg film-coated tablets
Bulgarian: EDURANT 25 mg филмирани таблетки
English: Site-directed NNRTI mutant virus
Bulgarian: Вирус със специфични NNRTI мутации
English: Each tablet of EDURANT contains rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Bulgarian: Всяка таблетка EDURANT съдържа рилпивиринов хидрохлорид, еквивалентен на 25 mg рилпивирин.
English: Similar efficacy for rilpivirine was seen in each trial demonstrating non-inferiority to efavirenz.
Bulgarian: И в двете проучвания се наблюдава сходна ефикасност на рилпивирин, която е не по-малка от тази на ефавиренц.
English: Discontinuations due to adverse events were higher in the efavirenz arm at week 96 than the rilpivirine arm.
Bulgarian: Прекратяване на лечението поради нежелани реакции на седмица 96 е по-често в рамото на ефавиренц, отколкото в рамото на рилпивирин.
English: ANTACIDS Antacids (e.g., aluminium or magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Bulgarian: АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА Антиацидни средства (напр. алуминиев или магнезиев хидроксид, калциев карбонат)
English: Removing the child resistant cap
Bulgarian: Сваляне на запушалката, защитена от деца
English: 50 mg single dose sildenafil AUC ↔ sildenafil Cmin NA sildenafil Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Bulgarian: 50 mg единична доза силденафил AUC ↔ силденафил Cmin NA силденафил Cmax ↔ рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↔ рилпивирин Cmax ↔
English: If you take an antacid (a medicine to treat diseases related to the acid in the stomach such as aluminium / magnesium hydroxide, calcium carbonate).
Bulgarian: Ако приемате антиацид (средство за лечение на заболявания, свързани с киселините в стомаха, например алуминиев/магнезиев хидроксид, калциев карбонат).
English: EDURANT 25 mg film-coated tablets rilpivirine
Bulgarian: EDURANT 25 mg филмирани таблетки рилпивирин
English: Each film-coated tablet contains rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа рилпивиринов хидрохлорид (rilpivirine hydrochloride), еквивалентен на 25 mg рилпивирин.
English: Throughout co-administration of rilpivirine with rifabutin, the rilpivirine dose should be increased from 25 mg once daily to 50 mg once daily.
Bulgarian: В хода на едновременното приложение на рилпивирин с рифабутин дозата на рилпивирин трябва да се увеличи от 25 mg веднъж дневно на 50 mg веднъж дневно.
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin*
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин*
English: rilpivirine AUC ↑ 16%* rilpivirine Cmin ↔* rilpivirine Cmax ↑ 43%*
Bulgarian: рилпивирин AUC ↑ 16% рилпивирин Cmin ↔* рилпивирин Cmax ↑ 43%*
English: Didanosine should be administered at least two hours before or at least four hours after rilpivirine.
Bulgarian: Диданозин трябва да се приема най-малко 2 часа преди или най-малко 4 часа след приложението на рилпивирин.
English: The combination of rilpivirine and antacids should be used with particular caution.
Bulgarian: Комбинацията на рилпивирин с антиацидни средства трябва да се прилага с особено внимание.
English: In ECHO, the BR was fixed to the N(t)RTIs, tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine.
Bulgarian: В проучването ECHO основната схема е фиксирана на N(t)RTI, тенофовир дизопроксил фумарат + емтрицитабин.
English: Therefore, EDURANT is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Bulgarian: Затова не се препоръчва приложение на EDURANT при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
English: Common: - abnormal dreams - rash - stomach pain - depression - tiredness - vomiting - drowsiness - decreased appetite - sleep disorders - stomach discomfort - depressed mood - dry mouth
Bulgarian: Чести: - патологични сънища - обрив - болки в стомаха - депресия - умора - повръщане - сънливост - намален апетит - нарушения на съня - стомашен дискомфорт - потиснато настроение - сухота в устата - намален брой на белите кръвни клетки и/или тромбоцитите, понижаване на хемоглобина в кръвта, повишаване на триглицеридите, липазата и/или билирубина в кръвта
English: nd trimester of pregnancy, mean intraindividual values for total rilpivirine Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 21%, 29% and 35% lower as compared to postpartum; during the 3
Bulgarian: При жени, получаващи рилпивирин 25 mg веднъж дневно по време на 2-рото тримесечие на бременността, средните интраиндивидуални стойности на общия рилпивирин Cmax, AUC24h и стойностите на Cmin са съответно с 21%, 29% и 35% по-ниски в сравнение със следродилния период; през 3-то тримесечие на бременността стойностите на Cmax, AUC24h и Cmin са съответно с 20%, 31% и 42% по-ниски в сравнение с периода след раждането.
English: The exposure to total rilpivirine after intake of rilpivirine 25 mg once daily as part of an antiretroviral regimen was lower during pregnancy (similar for the 2
Bulgarian: Експозицията на общия рилпивирин след прием на 25 mg рилпивирин веднъж дневно като част от антиретровирусната схема на лечение е по-ниска по време на бременността (в подобна степен през 2-рото и 3-то тримесечие) в сравнение с периода след раждане (вж. таблица 7).
English: Rilpivirine-treated Resistance
Bulgarian: Лекувани с рилпивирин Резистентност
English: If you vomit more than 4 hours after taking EDURANT you do not need to take another tablet until your next regularly scheduled tablet.
Bulgarian: Ако повърнете след повече от 4 часа след приема на EDURANT, не трябва да приемате друга таблетка до следващата доза по обичайната схема.
English: Uncommon: - signs or symptoms of inflammation or infection, for example fever, chills, sweats (immune reactivation syndrome)
Bulgarian: - признаци или симптоми на възпаление, или инфекция, например, повишена температура,
English: The BR consisted of 2 investigator-selected N(t)RTIs: zidovudine plus lamivudine or tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine.
Bulgarian: Основната схема се състои от 2 N(t)RTI по избор на изследователя: зидовудин + ламивудин или тенофовир дизопроксил фумарат + емтрицитабин.
English: Rilpivirine is primarily metabolised by cytochrome P450 (CYP)3A.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на рилпивирин Рилпивирин се метаболизира основно от цитохром P450 (CYP)3A.
English: rilpivirine AUC ↑ 49% rilpivirine Cmin ↑ 76% rilpivirine Cmax ↑ 30%
Bulgarian: рилпивирин AUC ↑ 49% рилпивирин Cmin ↑ 76% рилпивирин Cmax ↑ 30%
English: raltegravir AUC ↑ 9% raltegravir Cmin ↑ 27% raltegravir Cmax ↑ 10% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Bulgarian: ралтегравир AUC ↑9% ралтегравир Cmin ↑ 27% ралтегравир Cmax ↑ 10% рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↔ рилпивирин Cmax ↔
English: EDURANT, please carefully read how to take EDURANT in section 3 “Instructions for proper use in adults and adolescents (12 to less than 18 years of age)”.
Bulgarian: Ако приемате това лекарство, докато приемате EDURANT, прочетете внимателно точка 3 „Инструкции за правилна употреба при възрастни и юноши (от 12 до по-малко от 18 години)” за това как да ги прилагате.
English: Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents.
Bulgarian: При гризачи се наблюдава чернодробна токсичност, свързана с индуциране на чернодробните ензими.
English: simeprevir AUC ↔ simeprevir Cmin ↔ simeprevir Cmax ↑ 10% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↑ 25% rilpivirine Cmax ↔
Bulgarian: симепревир AUC ↔ симепревир Cmin ↔ симепревир Cmax ↑ 10% рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↑ 25% рилпивирин Cmax ↔
English: 40 mg once daily atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15% atorvastatin Cmax ↑ 35% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↓ 9%
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↔ аторвастатин Cmin ↓ 15% аторвастатин Cmax ↑ 35% рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↔ рилпивирин Cmax ↓ 9%
English: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole
Bulgarian: Ланзопразол Рабепразол Пантопразол Езомепразол
English: In THRIVE, randomisation was stratified by screening viral load and by N(t)RTI BR.
Bulgarian: В проучването ECHO рандомизацията е извършена посредством скрининг на вирусния товар, а в THRIVE - посредством скрининг на вирусния товар и по основната схема, съдържаща N(t)RTI.
English: 20 mg once daily omeprazole AUC ↓ 14% omeprazole Cmin NA omeprazole Cmax ↓ 14% rilpivirine AUC ↓ 40% rilpivirine Cmin ↓ 33% rilpivirine Cmax ↓ 40%
Bulgarian: 20 mg веднъж дневно омепразол AUC ↓ 14% омепразол Cmin NA омепразол Cmax ↓ 14% рилпивирин AUC ↓ 40% рилпивирин Cmin ↓ 33% рилпивирин Cmax ↓ 40%
English: At week 96, the mean change from baseline in CD4+ cell count was +228 × 10
Bulgarian: В сборния анализ на проучванията ЕСНО и THRIVE на седмица 96, средната промяна спрямо изходното ниво на броя на CD4+ клетките е +228 × 10
English: 800/100 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79%
Bulgarian: 800/100 mg веднъж дневно дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 11% дарунавир Cmax ↔ рилпивирин AUC ↑ 130% рилпивирин Cmin ↑ 178% рилпивирин Cmax ↑ 79%
English: Rilpivirine exhibited activity against laboratory strains of wild-type HIV-1 in an acutely infected T-cell line with a median EC50 value for HIV-1/IIIB of 0.73 nM (0.27 ng/ml).
Bulgarian: Т-клетъчна линия със средна EC50 стойност за HIV-1/IIIB 0,73 nM (0,27 ng/ml).
English: Therefore, EDURANT is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Затова не се препоръчва приложението на EDURANT при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
English: Baseline disease characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in the ECHO and THRIVE trials (pooled analysis)
Bulgarian: Изходни характеристики на заболяването на HIV-инфектирани и нелекувани с антиретровирусни средства пациенти в проучванията ECHO и THRIVE (сборен анализ)
English: ANTIDIABETICS Metformin* 850 mg single dose metformin AUC ↔ metformin Cmin NA metformin Cmax ↔
Bulgarian: 850 mg единична доза метформин AUC ↔ метформин Cmin NA метформин Cmax ↔
English: Famotidine* 40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine rilpivirine AUC ↑ 13% rilpivirine Cmin NA rilpivirine Cmax ↑ 21%
Bulgarian: 40 mg единична доза, приложена 4 часа след рилпивирин рилпивирин AUC ↑ 13% рилпивирин Cmin NA рилпивирин Cmax ↑ 21%
English: 300 mg once daily tenofovir AUC ↑ 23% tenofovir Cmin ↑ 24% tenofovir Cmax ↑ 19% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно тенофовир AUC ↑ 23% тенофовир Cmin ↑ 24% тенофовир Cmax ↑ 19% рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↔ рилпивирин Cmax ↔
English: Famotidine* 40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine rilpivirine AUC ↓ 76% rilpivirine Cmin NA rilpivirine Cmax ↓ 85%
Bulgarian: 40 mg еднократна доза, приложена 2 часа преди рилпивирин рилпивирин AUC ↓ 76% рилпивирин Cmin NA рилпивирин Cmax ↓ 85%
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 56 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 56 mg лактоза монохидрат.
English: When rifabutin co-administration is stopped, the rilpivirine dose should be decreased to 25 mg once daily.
Bulgarian: След като рифабутин вече не се прилага едновременно, дозата на рилпивирин трябва да се намали на 25 mg веднъж дневно.
English: In THRIVE, the BR consisted of 2 investigator-selected N(t)RTIs: tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine or zidovudine plus lamivudine or abacavir plus lamivudine.
Bulgarian: В проучването THRIVE основната схема се състои от 2 N(t)RTI по избор на изследователя: тенофовир дизопроксил фумарат + емтрицитабин или зидовудин + ламивудин или абакавир + ламивудин.
English: ANALGESICS Paracetamol* 500 mg single dose paracetamol AUC ↔ paracetamol Cmin NA paracetamol Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↑ 26% rilpivirine Cmax ↔
Bulgarian: 500 mg еднократна доза парацетамол AUC ↔ парацетамол Cmin NA парацетамол Cmax ↔ рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↑ 26% рилпивирин Cmax ↔
English: 400 mg once daily didanosine AUC ↑ 12% didanosine Cmin NA didanosine Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно диданозин AUC ↑ 12% диданозин Cmin NA диданозин Cmax ↔ рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↔ рилпивирин Cmax ↔
English: At supra-therapeutic doses (75 and 300 mg once daily), rilpivirine has been associated with prolongation of the QTc interval of the electrocardiogram (ECG) (see sections 4.5, 4.8 and 5.2).
Bulgarian: При дози, надвишаващи терапевтичната (75 и 300 mg веднъж дневно), употребата на рилпивирин се свързва с удължаване на QTc интервала на електрокардиограмата (ЕКГ) (вж. точки 4.5, 4.8 и 5.2). EDURANT в препоръчителната доза от 25 mg веднъж дневно не се свързва с клинично значим ефект върху QTc интервала.
English: Patients with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/ml who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment-emergent resistance to the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class.
Bulgarian: РНК копия/ml, които са имали вирусологичен неуспех, демонстрират по-висока степен на резистентност към класa на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) в резултат на лечението.
English: In the pooled analysis for ECHO and THRIVE, demographics and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine arm and the efavirenz arm. Table 3 displays selected baseline disease characteristics of the patients in the rilpivirine and efavirenz arms.
Bulgarian: В сборният анализ за ECHO и THRIVE демографските и изходните характеристики са разпределени по равно между рамото на рилпивирин и това на ефавиренц.
English: After single dose oral administration of
Bulgarian: След единична доза
English: 400 mg once daily ketoconazole AUC ↓ 24% ketoconazole Cmin ↓ 66% ketoconazole Cmax ↔
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно кетоконазол AUC ↓ 24% кетоконазол Cmin ↓ 66% кетоконазол Cmax ↔