FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No curative or disease-modifying treatment exists, apart from surgery with arthroplasty.
French: Il n'existe aucun traitement curatif ou de fond, hormis la chirurgie avec arthroplastie.
English: These indicate efficacy even if modest.
French: Ces résultats font la preuve de l'efficacité, même modeste, du médicament.
English: Since 1980 many clinical studies of glucosamine have been performed, with varying scientific relevance and quality.
French: Depuis 1980, de nombreuses études cliniques sur le glucosamine ont été réalisées, de pertinence et de qualité variables.
English: D-glucosamine has low acute toxicity.
French: La D-glucosamine a une faible toxicité aiguë.
English: 1250 mg glucosamine once daily for relief of symptoms.
French: 1250 mg de glucosamine une fois par jour pour le soulagement des symptômes.
English: Sporadic, spontaneous cases of hypercholesterolaemia have been reported, but causality has not been established.
French: Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais le lien de cause à effet n'a pas été établi.
English: Glucosamine is a relatively small molecule (molecular mass 179), which is easily dissolved in water and soluble in hydrophilic organic solvents.
French: La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Navamedic ASA
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Navamedic ASA
English: More frequent controls of your blood glucose levels may be necessary when starting treatment with glucosamine.
French: Des contrôles plus fréquents de vos niveaux de glucose sanguin peuvent être nécessaires lorsque vous commencez le traitement à la glucosamine.
English: No specific studies have been performed in the elderly, but according to clinical experience dosage adjustment is not required when treating otherwise healthy, elderly patients.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés en bonne santé.
English: Glucosamine is not indicated for the treatment of acute painful symptoms.
French: La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus.
English: Known hypersensitivity to glucosamine or to any of the excipients.
French: Hypersensibilité connue à la glucosamine ou à l'un des excipients.
English: What Glucomed contains - The active substance is glucosamine.
French: Que contient Glucomed - La substance active est la glucosamine.
English: Abdominal pain Indigestion Diarrhoea Constipation
French: Nausées Douleur abdominale Indigestion Diarrhée Constipation
English: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norway This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
French: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvège Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
English: The safety profiles are, however, inferior to glucosamine.
French: Les profils de sécurité sont, en revanche, moins bons que ceux du glucosamine.
English: Pharmacovigilance surveillance has resulted in some reports indicating a potential interaction with warfarin, and hence a warning has been added in the SPC text.
French: La pharmacovigilance a donné lieu à plusieurs rapports indiquant une interaction potentielle avec la warfarine ; une mise en garde a donc été ajoutée au texte du RPC.
English: Dose selection in this bibliographical application is made from experience from other related glucosamine products and the dose and posology chosen is the same as used in almost all performed studies.
French: La sélection de dose dans cette demande bibliographique provient de l'expérience recueillie à partir d'autres produits associés au glucosamine ; la dose et la posologie choisies sont identiques à celles utilisées dans la plupart des études réalisées.
English: In addition the applicant was asked to justify the proposed dose and posology, to characterise the safety profile, including a discussion of reported adverse drug reactions (ADRs), to justify the relevance of literature considering that the formulations of glucosamine sulphate (as the sodium chloride complex) used in the cited literature differ from the concerned application formulation and whether the differences in formulation will alter the efficacy and safety of the product, to elucidate the possibility of interactions with other medicinal products, and finally to show a positive risk/benefit profile of glucosamine hydrochloride in the intended indication.
French: En outre, le demandeur a été invité à justifier la dose et la posologie proposées, à caractériser le profil de sécurité, notamment une étude sur les effets indésirables (EI) signalés au médicament, à justifier la pertinence de la littérature dans la mesure où les formulations du sulfate de glucosamine (sous forme de complexe de chlorure de sodium) utilisées dans la littérature citée diffèrent de la formulation concernée par la demande et à indiquer si les différences de formulation ont un impact sur l'efficacité et la sécurité du produit, à identifier les interactions médicamenteuses potentielles et, enfin, à démontrer le profil bénéfice/risque positif de l'hydrochlorure de glucosamine pour l'indication prévue.
English: Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroidal antiinflammatory drugs.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
English: In the most recent meta-analysis from the Cochrane group in 2005, the results are positive when a glucosamine-containing medicinal product was used, positive for placebo-controlled studies in general and negative when the studies with adequate allocation concealment are retained.
French: Dans la plus récente méta-analyse du groupe Cochrane en 2005, les résultats sont positifs lorsqu'un médicament contenant du glucosamine a été utilisé, positifs pour les essais comparatifs avec placebo en général et négatifs lorsque l'on retient les études avec dissimulation d'affectation.
English: Concurrent treatment with glucosamine may increase the absorption and serum concentration of tetracyclines, but the clinical relevance of this interaction is probably limited.
French: Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUCOMED AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE GLUCOMED ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
English: Take special care with Glucomed - if you suffer from impaired glucose tolerance.
French: Faites attention avec Glucomed - Si vous souffrez d'intolérance au glucose.
English: These two studies use authorised glucosamine-containing medicinal products, are long-term 3-years placebo-controlled studies, include an appropriate number of patients with appropriate inclusion criteria and look at relevant endpoints.
French: Ces deux études utilisent des médicaments autorisés contenant du glucosamine, sont des essais comparatifs avec placebo d'une durée de 3 ans, comprennent un nombre approprié de patients et des critères d'inclusion appropriés et étudient des critères d'évaluation pertinents.
English: Pack-sizes of 40, 60 or 180 tablets.
French: Emballages de 40, 60 ou 180 comprimés.
English: The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
French: La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi doses égales.
English: Caution should be exercised if Glucomed has to be combined with other medicines, especially warfarin and tetracycline.
French: Des précautions doivent être prises si Glucomed doit être pris en association avec d'autres médicaments, en particulier la warfarine et la tétracycline.
English: The tablets should be swallowed together with some water or other suitable liquid.
French: Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau ou un autre liquide.
English: Due to limited documentation on potential drug interactions with glucosamine, one should generally be aware of altered response or concentration of concurrently used medicinal products.
French: En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.
English: Animal experimental data relating to toxicity during repeated administration, reproduction toxicity, mutagenicity and carcinogenicity is lacking for glucosamine.
French: Les données des expériences animales liées à la toxicité lors d'une administration répétée, la reprotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité sont insuffisantes.
English: Patients treated with coumarin anticoagulants should therefore be monitored closely when initiating or ending glucosamine therapy.
French: Les patients traités aux anticoagulants à base de coumarine doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.
English: The mechanism of action of glucosamine in humans is unknown.
French: Le mécanisme d'action de la glucosamine chez les humains n'est pas connu.
English: No formal drug interaction studies have been performed with glucosamine-containing medicinal products.
French: Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec les médicaments contenant du glucosamine.
English: Do not use Glucomed after the expiry date which is stated on the blister/carton or tablet container.
French: Ne pas utiliser Glucomed après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée/boîte ou le flacon de comprimés.
English: The usual starting dose is 2 tablets (1250 mg glucosamine) once daily.
French: La dose initiale habituelle est de 2 comprimés (1250 mg de glucosamine) une fois par jour.
English: Common (≥1/100 to <1/10): headache, tiredness, nausea, abdominal pain, indigestion, diarrhoea, constipation.
French: Fréquents (≥1/100 à <1/10) : maux de tête, fatigue, nausées, douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation.
English: Data on possible drug interactions with glucosamine is limited, but increased INR with coumarin anticoagulants (warfarin and acenocoumarol) has been reported.
French: Les données sur d'éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation du temps de coagulation sanguin avec les anticoagulants à base de coumarine (warfarine et acénocoumarol) a été rapportée.
English: EXPIRY DATE EXP: Y
French: DATE DE PEREMPTION EXP : A
English: The Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III of the opinion for Glucomed and associated names (see Annex I).
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III de l'avis pour Glucomed et ses dénominations associées (voir annexe I).
English: Glucosamine was mainly introduced on the world-wide market as a food-supplement but with the aim to improve symptoms in patients with osteoarthritis or joint pain or function.
French: Le glucosamine a été introduit sur le marché mondial principalement comme complément alimentaire dont l'objectif est le soulagement des symptômes chez les patients atteints d'ostéoarthrite ou de douleur ou de trouble articulaire.
English: The efficacy in symptomatic relief of pain in osteoarthritis, of the existing alternatives, NSAIDs and paracetamol, is of similar magnitude as glucosamine (e.g. ref. review by Bjordal).
French: L'efficacité pour le soulagement symptomatique de la douleur dans l'ostéoarthrite des alternatives existantes, les AINS et le paracétamol, est similaire à celle du glucosamine (par ex., voir revue par Bjordal).
English: There is no adequate data from the use of glucosamine in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte.
English: PVC/PVDC-aluminium blisters packed in paper cartons.
French: Plaquettes thermoformées PVC/aluminium PVDC dans des boîtes en carton.
English: Please contact your doctor for medical advice.
French: Demandez conseil à votre médecin.
English: There is no data available on the excretion of glucosamine in human milk.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain.
English: WHAT GLUCOMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Glucomed belongs to the group of medicines called other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroids.
French: QU'EST-CE QUE GLUCOMED ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Glucomed appartient au groupe de médicaments appelé autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.
English: The most common adverse reactions associated with treatment with glucosamine are nausea, abdominal pain, indigestion, constipation, and diarrhoea.
French: Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement à la glucosamine sont nausée, douleur abdominale, indigestion, constipation et diarrhée.
English: In patients with impaired glucose tolerance, monitoring of the blood glucose levels and, where relevant, insulin requirements is recommended before start of treatment and periodically during treatment.
French: Chez les patients souffrant d'intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 40 tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 40 comprimés
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for glucosamine hydrochloride containing medicinal products.
French: Remarque: Les documents joints ici (RCP, étiquetage et notice) correspondent à ceux qui étaient annexés à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 29 et relative à des médicaments contenant de la chlorhydrate de glucosamine.
English: A report on exacerbated asthma symptoms triggered after initiation of glucosamine therapy has been described (symptoms resolved after withdrawal of glucosamine).
French: Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine).
English: Overall the safety profile is favourable with mainly mild gastrointestinal symptoms reported.
French: Le profil de sécurité global est favorable pour les symptômes gastro-intestinaux légers signalés.
English: Glucosamine is an endogenous substance, a normal constituent of the polysaccharide chains of cartilage matrix and synovial fluid glucosaminoglycans.
French: La glucosamine est une substance endogène, un constituant normal des chaînes de polysaccharides de la matrice du cartilage et des glucosaminoglycanes du liquide synovial.
English: Czech Republic Flexove Denmark
French: République tchèque Flexove Royaume-Uni
English: Glucomed should not be used during pregnancy.
French: Glucomed ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
English: Although data are not uniformly positive, it was concluded that taken together, glucosamine, both hydrochloride and sulphate, has shown efficacy, for the symptomatic relief in patients with mild to moderate osteoarthritis of the knee.
French: Bien que les données ne soient pas uniformément positives, il a été estimé que l'ensemble glucosamine, hydrochlorure et sulfate, a montré son efficacité pour le soulagement symptomatique des patients atteints d'ostéoarthrite légère à modérée du genou.
English: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norway Manufacturer:
French: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvège Fabricant :
English: Asthmatic patients starting on glucosamine should therefore be aware of potential worsening of symptoms.
French: Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.
English: Results from in vitro studies and in vivo studies in animals have shown that glucosamine reduces insulin secretion and induces insulin resistance, probably via glucokinase inhibition in the beta cells.
French: Les résultats des études in vitro et in vivo chez les animaux ont montré que la glucosamine réduit la sécrétion d'insuline et induit une résistance à l'insuline, probablement via l'inhibition de la glucokinase dans les cellules bêta.
English: Pack-sizes of 60 or 180 tablets.
French: Emballages de 60 ou 180 comprimés.
English: Keep the bottle or blister tightly closed.
French: Conserver le flacon ou la plaquette thermoformée soigneusement fermé.
English: The use of glucosamine during breastfeeding is therefore not recommended as there is no data on the safety of the newborn.
French: L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillée en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson.
English: HDPE tablet container with a silica gel desiccant in paper bags.
French: Flacon à comprimés en HDPE avec un déshydratant de gel de silice en sachets papier.
English: the CHMP has recommended by majority the granting of the Marketing Authorisation of Glucomed and associated names for the following indication: “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
French: Le CHMP a recommandé à la majorité la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour Glucomed et les dénominations associées pour l'indication suivante : « soulagement des symptômes de l'ostéoarthrite légère à modérée du genou ».
English: Marketing Authorisation Holder:
French: Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché :
English: In vitro and in vivo studies have shown glucosamine stimulates the synthesis of physiological glycosaminoglycans and proteoglycans by chondrocytes and of hyaluronic acid by synoviocytes.
French: Des études in vitro et in vivo ont montré que la glucosamine stimule la synthèse des protéoglycanes et des glycosaminoglycanes physiologiques par les chondrocytes et de l'acide hyaluronique par les synoviocytes.
English: In patients with a known risk factor for cardiovascular disease, monitoring of the blood lipid levels is recommended, since hypercholesterolemia has been observed in a few cases in patients treated with glucosamine.
French: Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.
English: - if you have kidney or liver dysfunction, since no studies have been performed in such patients dose recommendations cannot be given.
French: - Si vous êtes atteint d'insuffisance rénale ou hépatique ; aucune étude n'ayant été conduite sur ces patients, il n'est pas possible de faire de recommandation posologique.
English: This leaflet was last approved on: {date} [To be completed nationally]
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {date} [A compléter au niveau national]
English: When starting on glucosamine, you should be aware of potential worsening of symptoms.
French: Lorsque vous commencez un traitement à la glucosamine, vous devez savoir que les symptômes peuvent s'aggraver.
English: Tablets can be taken with or without food.
French: Les comprimés peuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS Blister text
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
English: Glucosamine should not be used during pregnancy.
French: La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.
English: The applicant was asked to demonstrate efficacy of glucosamine in the intended indication “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
French: Le demandeur a été invité à démontrer l'efficacité du glucosamine pour l'indication prévue « soulagement des symptômes de l'ostéoarthrite légère à modérée du genou ».
English: In addition, headache, tiredness, rash, itching, and flushing have been reported.
French: En plus, des cas de maux de tête, fatigue, éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés.
English: If you stop taking Glucomed
French: Si vous arrêtez de prendre Glucomed
English: The available information on the pharmacokinetics of glucosamine is limited.
French: On dispose d'informations limitées sur la pharmacocinétique de la glucosamine.
English: What Glucomed looks like and content of the pack Glucomed is a white to light beige, oval tablet marked with “G” and a score line.
French: Qu'est ce que Glucomed et contenu de l'emballage extérieur Glucomed est un comprimé sécable blanc à beige clair de forme oblongue, gravé d'un « G ».
English: Impaired renal and/or liver function
French: Insuffisance rénale et/ou hépatique
English: Hydroxypropyl cellulose
French: Hydroxypropylcellulose
English: Within this referral procedure, a question was raised, whether Glucomed containing glucosamine hydrochloride, was as effective as glucosamine sulphate.
French: Dans le cadre de cette saisine, une question a été soulevée sur l'efficacité comparée de Glucomed contenant de l'hydrochlorure de glucosamine et du sulfate de glucosamine.
English: Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100): rash, itching, flushing.
French: Peu fréquents (≥1/1.000 to <1/100) : éruption cutanée, prurit, bouffée congestive.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 625 mg de glucosamine (sous forme de chlorhydrate de glucosamine).
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune étude sur les effets sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée.
English: Taking Glucomed with food and drink You can take the tablets with or without food.
French: Aliments et boissons Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
English: If you have taken large quantities you must consult your doctor or a hospital.
French: Si vous avez utilisé plus de Glucomed que vous n'auriez dû Si vous avez pris de grandes quantités, vous devez consulter votre médecin ou un hôpital.
English: Always take Glucomed exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin lorsque vous prenez Glucomed.
English: What Glucomed is and what it is used for Before you take Glucomed How to take Glucomed Possible side effects
French: Qu'est-ce que Glucomed et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser les comprimés de Glucomed Comment utiliser Glucomed
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norway
French: Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvège
English: If you forget to take Glucomed
French: Si vous oubliez de prendre Glucomed
English: Do not take Glucomed - if you are allergic (hypersensitive) to glucosamine or to any of the other ingredients of Glucomed.
French: N'utilisez jamais Glucomed - si vous êtes allergique (hypersensible) à la glucosamine ou à l'un des autres composants contenus dans Glucomed; - si vous êtes allergique (hypersensible) aux crustacés, la glucosamine étant fabriquée à partir de crustacés.