FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze, vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Spanish: Porcilis PCV emulsión inyectable para cerdos
Latvian: Porcilis PCV emulsija injekcijām cūkām
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV emulsión inyectable
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis PCV emulsija injekcijām cūkām
Spanish: DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO Viales {100, 200 y 500 ml}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni {100, 200 un 500 ml}
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/091/001-10
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/08/091/001-010
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns: ≥ 4,5 log2 ELISA vienības.
Spanish: EU/2/08/091/002 50 ml
Latvian: EU/2/08/091/005
Spanish: Circovirus porcino tipo 2, subunidad antigénica ORF2: al menos 4,5 log2 unidades ELISA determinadas en el ensayo de potencia in vivo en pollos Adyuvantes:
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns: ne mazāk kā 4,5 log2 ELISA vienības (kā noteikts in vivo potences testā vistām)
Spanish: Una dosis de 2 ml contiene:
Latvian: Deva 2 ml satur:
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns: ≥ 4,5 log2 ELISA vienības.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN La inyección accidental es peligrosa - Lea el prospecto antes de usar.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša pašinjicēšana ir bīstama.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2009. gada janvārī.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Spanish: Estas reacciones remiten espontáneamente en un tiempo aproximado de 14-21 días sin ninguna consecuencia importante para la salud general de los animales.
Latvian: Šī reakcija pazūd apmēram 14-21 dienu laikā bez jebkādas nozīmīgas ietekmes uz dzīvnieku vispārējo veselības stāvokli.
Spanish: El tiempo de espera es de cero días.
Latvian: Atturēšanās periods ir nulle dienas.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (atturēšanās periods)?
Spanish: En general, se acepta que la infección por el PCV2 es esencial, pero no suficiente, para causar la enfermedad.
Latvian: Vispārpieņemts, ka inficēšanās ar PCV2 ir būtiska, bet tas nav pietiekams cēlonis slimības izraisīšanai.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Latvian: Kādi ir piesardzības pasākumi personai, kas ievada šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Spanish: La protección frente al PCV2 comienza a las 2 semanas de la vacunación y se mantiene durante 22 semanas.
Latvian: Aizsardzība pret PCV2 sākas jau divas nedēļas pēc injekcijas veikšanas un ilgst 22 nedēļas.
Spanish: Esta respuesta inmunitaria activa ayuda a proteger al cerdo frente a la enfermedad causada por este virus.
Latvian: Šī aktīvā imūnā reakcija palīdz aizsargāt cūkas pret vīrusa izraisīto slimību.
Spanish: La vacuna se administra mediante inyección en un músculo del cuello, detrás de la oreja.
Latvian: Vakcīna tiek veikta, izdarot injekciju kakla muskulī aiz auss.
Spanish: Hasta 2 días después de la vacunación, puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no es superior a 1 ºC.
Latvian: Divu dienu laikā pēc vakcinēšanas ir iespējams ķermeņa temperatūras īslaicīgs paaugstinājums, kas parasti nepārsniedz 1°C.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico,
Latvian: Ja pēc medicīniskās apskates sāpes ir ilgāk par 12 stundām, atkārtoti meklējiet ārsta palīdzību.
Spanish: En ocasiones se observa un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5 ºC que dura menos de 24 horas.
Latvian: Ir gadījumi, kad ir iespējams taisnās zarnas temperatūras paaugstinājums par 2,5 °C, kas ilgst mazāk par 24 stundām.
Spanish: En el se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komitejai (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente este producto, solicite urgentemente asistencia médica, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Latvian: Ja jums nejauši šīs zāles ir ievadītas, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību pat tad, ja injicēts tikai neliels zāļu daudzums, un līdzi paņemiet zāļu lietošanas instrukciju.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis PCV a Intervet International BV el 12 de enero de 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. janvārī izsniedza Porcilis PCV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam „Intervet International BV".
Spanish: La vacuna no contiene PCV2 vivo.
Latvian: Vakcīna nesatur dzīvus PCV2.
Spanish: La vacunación puede causar una alteración transitoria de la velocidad de crecimiento en el período inmediatamente posterior a la administración de la vacuna.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt pārejošu attīstības aizkavēšanos laikposmā pēc vakcīnas ievadīšanas.
Spanish: Algunos lechones se muestran deprimidos y reducen el consumo de alimentos durante hasta 5 días.
Latvian: Daži sivēni var būt nomākti un uzņemt mazāku barības daudzumu līdz pat piecām dienām.
Spanish: Después de la vacunación, pueden producirse reacciones sistémicas de hipersensibilidad inmediata, que provocan síntomas neurológicos menores como temblores y/o excitación que normalmente remiten en unos minutos sin necesidad de tratamiento.
Latvian: Pēc vakcinēšanas var būt tūlītēja, sistemātiska, ļoti jutīga reakcija, kas rada mērenus neiroloģiskus simptomus, piemēram, trīci un/vai uzbudinājumu, kas parasti pāriet dažu minūšu laikā bez ārstēšanas nepieciešamības.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Latvian: Vakcīnas „māca" imūnsistēmu (ķermeņa dabisko aizsargsistēmu), kā pašai cīnīties ar slimību.
Spanish: La respuesta inmunitaria a la vacuna se evaluó determinando los títulos de anticuerpos en los animales vacunados.
Latvian: Imūno reakciju uz vakcīnu novērtēja, nosakot antivielas titrus vakcinēto dzīvnieku organismos.
Spanish: De esta forma, el sistema inmunitario será capaz de reaccionar más deprisa cuando se exponga al virus.
Latvian: Tādējādi, ja imūnsistēma tiks pakļauta vīrusam, tā varēs reaģēt ātrāk.
Spanish: Cuando un cerdo recibe la vacuna, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y reacciona preparando una respuesta inmunitaria activa.
Latvian: Ja cūkai tiek ievadīta vakcīna, tās imūnsistēma atpazīst olbaltumu kā svešu vielu un reaģē uz to, izveidojot aktīvu imūno reakciju.
Spanish: Porcilis PCV es una vacuna.
Latvian: Porcilis PCV ir vakcīna.
Spanish: Las infecciones asociadas al PCV2 pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento de tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, diarrea, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Latvian: Ar PCV2 saistītās infekcijas var ietvert tādas klīniskās pazīmēs kā svara zudumu vai attīstības kavēšanos, palielinātus limfmezglus, elpošanas grūtības, caureju, bālu ādas krāsu un dzelteno kaiti (ādas dzeltēšanu).
Spanish: En los cerdos pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección después de la vacunación, consistentes principalmente en una zona hinchada, dura, caliente y a veces dolorosa (diámetro de hasta 10 cm).
Latvian: Pēc vakcinēšanas cūkām īslaicīga reakcija injicēšanas vietā galvenokārt var izpausties kā ciets, silts un dažreiz sāpīgs uztūkums (diametrā līdz 10 cm).
Spanish: Contiene una proteína (antígeno) procedente del circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Latvian: Zāļu sastāvā ir olbaltums (antigēns) no cūku cirkovīrusa otrā tipa (PCV2).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Latvian: PORCILIS PCV EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Spanish: Porcilis PCV es una vacuna para cerdos que se presenta en forma de emulsión inyectable.
Latvian: Porcilis PCV ir vakcīna, kas lietojama cūkām un pieejama injekcijām emulsijas veidā.
Spanish: Se sabe que el circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) causa una gran diversidad de síndromes en los cerdos, denominados en conjunto enfermedades relacionadas con el circovirus porcino de tipo 2 (EPCV).
Latvian: Ir zināms, ka cūku cirkovīrusa otrais tips cūkām izraisa vairākus sindromus, kuru kopumu sauc „ar cūku cirkovīrusa otro tipu saistītas slimības" (PCVD).
Spanish: Porcilis PCV contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2.
Latvian: Porcilis PCV sastāvā ir neliels PCV2 olbaltuma daudzums.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis PCV son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de cerdos mayores de tres días de edad frente a PCV2, por lo que recomendó que se aprobase su comercialización.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Porcilis PCV, pārsniedz aktīvās imunizācijas risku pret PCV2 cūku organismā pēc trīs dienu vecuma, un ieteica izsniegt zāļu Porcilis PCV reģistrācijas apliecību.
Spanish: Los ensayos demostraron que la vacunación de los cerdos con Porcilis PCV ayuda a reducir la cantidad de virus en la sangre y los tejidos linfoides del animal y a disminuir la pérdida de peso que acompaña a la infección por el PCV2 durante el período de engorde.
Latvian: Izmēģinājumos konstatēja, ka cūku vakcinēšana ar Porcilis PCV palīdz samazināt vīrusa daudzumu dzīvnieku asinīs un limfaudos, kā arī samazināt ar PCV2 infekciju saistīto svara zudumu, kas rodas nobarošanās periodā.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz ārējā iepakojuma
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis PCV:
Latvian: Cita informācija par Porcilis PCV.
Spanish: Los criterios de eficacia utilizados fueron el aumento de peso, la mortalidad y la excreción del virus en las heces y las secreciones nasales.
Latvian: Iedarbības vērtēšanas rādītāji bija svara pieaugums, krišana, kā arī izdalīšanas ar izkārnījumiem un izdalījumiem no deguna.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Porcilis PCV?
Latvian: Kāpēc Porcilis PCV tika apstiprinātas?
Spanish: Porcilis PCV se ha estudiado en cerdos en una serie de ensayos realizados en condiciones de laboratorio, así como en las condiciones típicas de explotaciones representativas de diferentes sistemas de producción porcina.
Latvian: Šie pētījumi ir veikti laboratorijas apstākļos, kā arī ierastos lauksaimniecības apstākļos ar dažādām cūkkopības sistēmām.
Spanish: Porcilis PCV contiene aceite mineral.
Latvian: Zāļu Porcilis PCV sastāvā ir minerāleļļa.
Spanish: ¿Qué es Porcilis PCV?
Latvian: Kas ir Porcilis PCV?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis PCV?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Porcilis PCV?
Spanish: La inyección o autoinyección accidental puede provocar dolor agudo e hinchazón, en particular si la vacuna se inyecta en una articulación o un dedo y,
Latvian: Nejauša injicēšana/pašinjicēšana var radīt nopietnas sāpes un uztūkumu, it īpaši, ja zāles tiek ievadītas locītavā vai pirkstā, un retos gadījumos var radīt ievainotā pirksta zaudēšanu, ja netiek nodrošināta tūlītēja medicīniskā palīdzība.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Porcilis PCV durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Porcilis PCV iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis PCV?
Latvian: Kā Porcilis PCV darbojas?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Porcilis PCV?
Latvian: Kam ir paredzētas Porcilis PCV?
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Latvian: -1 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns:
Spanish: Código ATCvet: QI09AA07.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8 °C).
Spanish: Las reacciones locales desaparecen completamente en aproximadamente 5 semanas después de la vacunación.
Latvian: Visas lokālās reakcijas pilnībā izzūd aptuveni 5 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Spanish: Además, es frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 0,2 ºC el día de la vacunación.
Latvian: Turklāt bieži novērojama pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā par aptuveni 0,2 °C.
Spanish: En cerdos individuales esta temperatura puede aumentar hasta 2 ºC.
Latvian: Atsevišķām cūkām šī temperatūra var paaugstināties līdz 2 °C.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Spanish: Los animales recuperan la normalidad de 1 a 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
Latvian: Dzīvnieku stāvoklis normalizējas 1-2 dienu laikā pēc maksimālā temperatūras paaugstinājuma novērošanas.
Spanish: La seguridad y eficacia de Porcilis PCV ID han sido demostradas utilizando el dispositivo IDAL.
Latvian: Porcilis PCV ID drošums un iedarbīgums ir pierādīts, izmantojot ierīci IDAL.
Spanish: Evitar múltiples aperturas.
Latvian: Izvairīties no daudzkārtējas flakona caurduršanas.
Spanish: Frecuentemente se observa un patrón bifásico de las reacciones locales, consistente en un aumento y disminución seguido de otro aumento y disminución del tamaño.
Latvian: Bieži var novērot šo lokālo reakciju divfāzisko norisi, kam raksturīga reakcijas apjoma palielināšanās un samazināšanās, kam seko atkārtota palielināšanās un samazināšanās.
Spanish: En el caso de que ambas vacunas se utilicen el mismo día, el tamaño de las reacciones locales puede aumentar hasta 6 cm en cerdos individuales y pueden durar 7 semanas, estando muy frecuentemente acompañadas de enrojecimiento y costras.
Latvian: Gadījumā, ja abas vakcīnas tiek lietotas tai pašā dienā, lokālo reakciju apjoms atsevišķām cūkām var palielināties līdz 6 cm, un tas var ilgt 7 nedēļas, un ļoti bieži to pavada apsārtums un kreves.
Spanish: Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
Latvian: Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas.
Spanish: Antes de administrar la vacuna dejar que alcance la temperatura ambiente.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Spanish: Caja con 1 o 10 viales de vidrio.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 stikla flakoniem.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No existen datos disponibles.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti), ja nepieciešams
Spanish: Parafina líquida ligera
Latvian: Gaišais šķidrais parafīns
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Latvian: Šo veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Spanish: Programa de vacunación: Vacunar una sola vez a partir de las 3 semanas de edad.
Latvian: Vakcinācijas shēma: Vienreizēja vakcinācija, sākot no 3 nedēļu vecuma.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī Jūs domājat, ka šīs zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No procede.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Spanish: En cerdos individuales el tamaño puede aumentar hasta 4 cm y se puede observar enrojecimiento.
Latvian: Atsevišķām cūkām reakcijas apjoms var palielināties līdz 4 cm, un var novērot apsārtumu.
Spanish: Caja con 1 o 10 viales de PET.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 PET flakoniem.
Spanish: En el caso de que la costra se desprenda, se pueden observar frecuentemente pequeños daños en la piel.
Latvian: Gadījumā, ja kreve tiek noberzta, bieži var novērot nelielu ādas bojājumu.
Spanish: Una dosis (0,2 ml) contiene:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis M Hyo ID Dosis Única el mismo día, a partir de las 3 semanas de edad, tanto en lugares diferentes (por ejemplo, lados alternos del cuello) como en el mismo lugar, siempre que la administración intradérmica de cada vacuna esté separada al menos 3 cm.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar Porcilis M Hyo ID ONCE tai pašā dienā, sākot no 3 nedēļu vecuma, vai nu dažādās vietās (piemēram, kakla dažādās pusēs) vai tajā pašā vietā, nodrošinot, ka katra vakcīna tiek intradermāli ievadīta ar vismaz
Spanish: EU/2/015/187/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/015/187/001-004
Spanish: Además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la mortalidad asociada a la infección con PCV2.
Latvian: Papildu lieto, lai samazinātu diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīti ar PCV2 infekciju.
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
Latvian: Cūkas (nobarojamās).
Spanish: 23 semanas después de la vacunación.
Latvian: Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Spanish: 8,3 mg Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Latvian: 1 Antigēnu vienības, kas noteiktas ar in vitro antigēnu masas noteikšanas testu.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino, vacunas víricas inactivadas para cerdos.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtai, inaktivētu vīrusu vakcīna cūkām.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Spanish: Administración intradérmica de 0,2 ml por animal, preferiblemente a los lados del cuello, o a lo largo de los músculos de la espalda o en la pata trasera, utilizando un dispositivo de inyección multidosis sin aguja para la aplicación intradérmica de líquidos, adecuado para administrar un volumen de vacuna "jet-stream" (0,2 ml ± 10%) a través de las capas epidérmicas de la piel.
Latvian: 0,2 ml devas intradermāla ievadīšana katram dzīvniekam vēlama kakla sānu muskulatūrā, muguras vai pakaļkājas muskulatūrā, izmantojot daudzdevu injekcijas ierīci bez adatas intradermālai šķīdumu ievadīšanai, kas piemērota strūklveida vakcīnas ievadīšanai (0,2 ml±10 %) caur ādas epidermālo slāni.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepkaojuma atvēršanas: 8 stundas.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Spanish: Vial de vidrio (tipo I) de 10 ml cerrado con un tapón de goma de nitrilo y sellado con una cápsula de aluminio.
Latvian: 10 ml stikla (I tipa) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
Spanish: Vial de PET (tereftalato de polietileno) de 20 ml cerrado con un tapón de goma de nitrilo y sellado con una cápsula de aluminio.
Latvian: 20 ml PET (polietilēna tereftalāta) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās).
Spanish: 2 semanas después de la vacunación.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Spanish: Fecha de la primera autorización:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti neliels zāļu daudzums, un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidratado Dihidrogenofosfato de potasio Acetato de dl-α-tocoferilo Parafina líquida ligera
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts dl-α-tokoferola acetāts Gaišais šķidrais parafīns Ūdens injekcijām