FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung oder schwerer Nierenfunktionsstörung sollten die Tabletten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientai, turintys lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimų ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, šias tabletes turi vartoti atsargiai.
German: Levodopa wird im Gehirn in Dopamin umgewandelt.
Lithuanian: Smegenyse levodopa virsta dopaminu.
German: • schwerer Leberfunktionsstörung;
Lithuanian: • sunkia kepenų liga;
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: • Phäochromozytom (einem Tumor des Nebennierenmarks);
Lithuanian: • feochromocitoma (antinksčių liaukos augliu);
German: Dadurch, dass alle drei Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereint sind, lässt sich die Anzahl der vom Patienten einzunehmenden Tabletten verringern und die Einhaltung der Therapie erleichtern.
Lithuanian: Tablečių, kurių sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų, reikia vartoti mažiau ir pacientui lengviau laikytis gydymo režimo.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die im Jahr 2003 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stalevo („Zustimmung des Vorantragstellers").
Lithuanian: vaistui Stalevo suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den Neurotransmitter Dopamin (eine Substanz zur Übertragung von Signalen zwischen den Nervenzellen, was zur Kontrolle der Muskelbewegung beiträgt) produzieren, abzusterben, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, ima nykti galvos smegenų ląstelės, kuriose gaminamas neuromediatoriaus dopaminas (signalus tarp nervų ląstelių perduodanti medžiaga, kuri padeda kontroliuoti raumenų judesius), ir mažėja dopamino kiekis galvos smegenyse.
German: Die tägliche Höchstdosis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion beträgt 10 Tabletten, ausgenommen für die Tabletten, die 175 mg Levodopa und 43,75 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis acht Tabletten beträgt, sowie für die Tabletten, die 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa enthalten und bei denen die tägliche Höchstdosis sieben Tabletten beträgt.
Lithuanian: Didžiausia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion paros dozė - 10 tablečių, išskyrus atvejus, kai skiriamos tabletės, kurių sudėtyje yra 175 mg levodopos ir 43,75 mg karbidopos (didžiausias šių tablečių skaičius per parą - aštuonios tabletės), ir tabletės, kurių sudėtyje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (septynios tabletės per parą).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, die viel weniger häufig gemeldet wurden, zählen gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Darm) und Angioödeme (Schwellungen unter der Haut von Gesicht oder Extremitäten).
Lithuanian: Sunkūs šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešama retai,virškinimo trakto hemoragija (skrandžio arba žarnyno kraujavimas) ir angioedema (veido arba galūnių poodinis tynis).
German: Zu diesen Fluktuationen kommt es, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Krankheitssymptome wieder auftreten.
Lithuanian: Tokie svyravimai pasireiškia, kai susilpnėjus vaisto poveikiui pacientui vėl pasireiškia simptomai.
German: Alle Wirkstoffe in Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sorgen dafür, die Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns wiederherzustellen, die für die Steuerung und Koordinierung von Bewegungen zuständig sind.
Lithuanian: Visos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion veikliosios medžiagos padeda atstatyti dopamino kiekį tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judėjimą ir koordinaciją.
German: Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
German: • einer früheren Reaktion auf antipsychotische Arzneimittel in Form eines malignen neuroleptischen Syndroms (NMS) (eine gefährliche Erkrankung des Nervensystems, die üblicherweise durch diese Arzneimittel ausgelöst wird) oder Rhabdomyolyse (Muskelerkrankung, bei der sich die Muskelfasern auflösen).
Lithuanian: • piktybiniu neuroleptiniu sindromu (sunkiu nervų sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichotiniai vaistai) arba rabdomiolize (raumenų skaidulų irimas).
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti preparato charakteristikų santraukoje, kuri taip pat yra EPAR dalis.
German: Das Unternehmen führte sogenannte Bioäquivalenzstudien durch, um zu belegen, dass die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu den gleichen Spiegeln von Levodopa, Carbidopa und Entacapon im Blut führt wie die Einnahme der Wirkstoffe in Form separater Tabletten mit Entacapon und der Kombination von Levodopa und Carbidopa.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė biologinio ekvivalentiškumo tyrimų rezultatus, įrodančius, kad vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone kraujyje susidaro tokia pati levodopos, karbidopos ir entakapono koncentracija kaip ir vartojant atskiras tabletes su entakaponu arba su levodopos ir karbidopos deriniu.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die zu der Gruppe der Monoaminoxidasehemmer (eine Art von Antidepressivum) gehören.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone negalima skirti kartu su vaistais, priklausančiais monoaminooksidazės inhibitorių (kitų vaistų nuo depresijos) grupei.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird bei Patienten angewendet, die mit einer Kombination aus Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (zwei Standardtherapien zur Behandlung von Parkinson) behandelt werden, jedoch gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation die sogenannten „End-of-Dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild aufweisen.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skiriamas levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitoriaus deriniu (dviem standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos) gydomiems pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp dviejų gydymo dozių pasireiškia motorinės funkcijos svyravimų.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levodopa/Carbidopa/Entacapone , sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyskinesie (Störungen des Bewegungsablaufs), Muskelschmerzen, Diarrhö (Durchfall) und Nausea (Übelkeit) sowie harmlose Verfärbungen des Urins.
Lithuanian: Dažniausi Levodopa/Carbidopa/Entacapone šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra diskinezija (nekontroliuojami judesiai), raumenų skausmas, viduriavimas ir pykinimas ir nepavojingas šlapimo išblukimas.
German: Die Anwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa seit Mitte der 1970er Jahre ist hinreichend etabliert.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos derinių poveikis gerai žinomas, kadangi jie vartojami nuo aštuntojo dešimtmečio vidurio.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird angewendet, wenn diese Fluktuationen mit der Standardkombination allein nicht behandelt werden können.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skiriama, kai šių svyravimų negalima nuslopinti vien standartinių vaistų deriniu.
German: Vollständige Informationen zur Umstellung von Patienten auf Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sowie zur Einstellung der richtigen Dosis sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip pacientui pradėti vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kaip nustatyti vaisto dozę, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
German: So hemmt Carbidopa das Enzym Dopadecarboxylase (DDC), während Entacapon das Enzym Catechol-Omethyltransferase (COMT) blockiert.
Lithuanian: Karbidopa slopina fermentą dopadekarboksilazę, o entakaponasfermentą katechol-O-metiltransferazę (COMT).
German: Am 24. August 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rinkodaros leidimą.
German: Sie hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand und der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"Zustand, einer Phase mit Bewegungsproblemen, umschaltet.
Lithuanian: Jie susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti.
German: Die für den Patienten geeignete Stärke von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion beruht auf der Menge an Levodopa, die erforderlich ist, um die Krankheitssymptome unter Kontrolle zu halten.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stiprumas priklauso nuo pacientui simptomams kontroliuoti reikalingo levodopos kiekio.
German: Die Studien ergaben, dass Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mit den separaten Tabletten bioäquivalent ist.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biologiškai ekvivalentiškas atskiroms veikliųjų medžiagų tabletėms.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skirtas Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
German: Weitere Informationen über Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Lithuanian: Kita informacija apie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
German: Jede Tablette enthält eine vollständige Dosis Levodopa in sieben Stärken, zusammen mit den entsprechenden Mengen an Carbidopa und Entacapon zur Verbesserung der Wirksamkeit.
Lithuanian: Kiekvienoje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėje (septynių rūšių stiprumo) yra visa levodopos dozė ir jos veiksmingumą didinančios atitinkamų dozių karbidopos ir entakapono.
German: Sowohl Carbidopa als auch Entacapon hemmen bestimmte Enzyme, die beim Abbau von Levodopa im Körper eine Rolle spielen.
Lithuanian: Karbidopa ir entakaponas slopina kai kurių fermentų, skaidančių levodopą, veiklą.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion negalima vartoti pacientams, sergantiems:
German: Das Unternehmen nutzte einige der Daten von Comtess/Comtan, um die Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu unterstützen, und legte für Levodopa und Carbidopa Daten aus der veröffentlichten Literatur vor.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone veiksmingumui pagrįsti bendrovė naudojosi kai kuriais Comtess (Comtan) duomenimis ir pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis apie levodopą ir karbidopą.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Levodopa, Carbidopa und Entacapon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levodopai, karbidopai ir entakaponui arba bet kurioms kitoms pagalbinėms medžiagoms.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Einnahme von Corbilta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lithuanian: Corbilta vartojimas su maistu ir gėrimais
German: Corbilta darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt die möglichen Risiken für den Fetus.
Lithuanian: Corbilta neturi būti vartojamas nėštumo metu, nebent nauda motinai yra didesnė negu galima rizika vaisiui.
German: Was ist Corbilta und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Corbilta ir kam jis vartojamas
German: Folgende Häufigkeitsangaben wurden verwendet: Sehr häufig ( 1/10); häufig ( 1/100 bis < 1/10); gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100); selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, da aus klinischen oder epidemiologischen Studien keine valide Schätzung abgeleitet werden kann).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų, naudojami šie dažnių apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
German: Daher sollte bei Anwendung von Corbilta und Eisenpräparaten ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 bis 3 Stunden eingehalten werden.
Lithuanian: Todėl tarp Corbilta ir geležies preparatų vartojimo reikia daryti mažiausiai 2-3 val.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation bevorsteht, teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, dass Sie Corbilta einnehmen.
Lithuanian: Jei prireikia atlikti chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Corbilta.
German: Dadurch kann die Elimination von Entacapon - vor allem durch eine Verminderung der Resorption/Rückresorption aus dem Gastrointestinaltrakt - beschleunigt werden.
Lithuanian: Tai gali pagreitinti entakapono eliminaciją, ypač mažinant jo absorbciją / reabsorbciją iš virškinimo trakto.
German: Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Corbilta bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Corbilta saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams nebuvo nustatytas.
German: Während einer Langzeitbehandlung mit Corbilta wird Ihr Arzt bei Ihnen möglicherweise einige Laboruntersuchungen regelmäßig vornehmen.
Lithuanian: Vartojant Corbilta ilgalaikiam gydymui, Jūsų gydytojas gali skirti pastovius laboratorinius tyrimus.
German: Corbilta kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Corbilta galima vartoti valgant ar nevalgius.
German: Wenn Sie versehentlich mehr Corbilta-Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte per daug nei turėtumėt išgerti Corbilta tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Die zu Beginn angewendete Corbilta-Dosis sollte die gleiche Levodopa-Menge oder etwas mehr (5-10 %) aufweisen.
Lithuanian: Pradinėje Corbilta dozėje turi būti toks pat arba šiek tiek didesnis (5-10 %) levodopos kiekis.
German: In einer Interaktionsstudie an gesunden Probanden veränderte Entacapon jedoch nicht die Plasmaspiegel von S-Warfarin, während die AUC von R-Warfarin im Mittel um 18 % (90 % Konfidenzintervall 11 %-26 %) erhöht war.
Lithuanian: Tačiau sveikų savanorių tyrimų dėl vaistų sąveikos metu entakaponas nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18 % [PI90 11-26 %].
German: Wie Corbilta aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Corbilta išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Corbilta kann orthostatische Hypotonie hervorrufen.
Lithuanian: - Corbilta gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
German: Belgique/België/Belgien Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Sandoz n.v.
German: Es kann daher insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Dyskinesien erforderlich sein, die Levodopa-Dosis innerhalb der ersten Tage bis Wochen nach Aufnahme der Behandlung mit Corbilta um 10-30 % zu reduzieren.
Lithuanian: Todėl kartais pacientams, ypač su diskinezija, per pirmąsias gydymo Corbilta dienas ar savaites reikia sumažinti levodopos dozę 10-30 %.
German: Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Corbilta vermindern.
Lithuanian: Kai kurie vaistai Corbilta poveikį gali susilpninti.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, je Anwendung nur eine Tablette Corbilta einzunehmen.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kaip vieną dozę vartotų tik vieną Corbilta tabletę.
German: Wenn andere Levodopa Präparate gleichzeitig mit Corbilta-Tabletten angewendet werden, sind die Empfehlungen zur Höchstdosis zu befolgen.
Lithuanian: Jei kartu su Corbilta tabletėmis vartojama kitų levodopos preparatų, reikia laikytis didžiausios dozės rekomendacijų.
German: Die Dosierung von Corbilta sollte zu Beginn so gewählt werden, dass sie der bisher angewendeten Tages-Gesamtdosis von Levodopa möglichst nahe kommt.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Corbilta dozė turi kuo labiau atitikti bendrąją tuo metu vartojamos levodopos paros dozę.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Corbilta darf die Tagesdosis von Selegilin 10 mg nicht überschreiten.
Lithuanian: Kartu su Corbilta vartojamo selegilino dozė turi būti ne didesnė nei 10 mg.
German: Pyridoxin ist jedoch zur Umkehrung der Wirkungen von Corbilta nicht wirksam.
Lithuanian: Tačiau piridoksinas neefektyvus mažinant Corbilta poveikį.
German: Patienten, die solche Arzneimittel zusammen mit Corbilta einnehmen, sollten engmaschig auf einen Verlust des therapeutischen Ansprechens hin überwacht werden.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius šiuos medikamentus kartu su Corbilta, būtina atidžiai stebėti dėl gydomojo poveikio mažėjimo.
German: Luxembourg/Luxemburg Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Sandoz n.v.
German: Corbilta wird für die Behandlung von arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen nicht empfohlen.
Lithuanian: - Corbilta nerekomenduojama skirti vaistų sukeltoms ekstrapiramidinėms reakcijoms gydyti.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Corbilta-Tabletten Sie pro Tag einnehmen sollen.
Lithuanian: Suaugusiems ir senyviems pacientams: - Gydytojas nurodys, kiek Corbilta tablečių turite išgerti kasdien.
German: Corbilta darf nicht eingenommen werden wenn
Lithuanian: Corbilta vartoti negalima jeigu Jums:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. November 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Juni 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
German: - Bei Patienten, die innerhalb eines relativ kurzen Zeitraums eine progrediente Anorexie, Asthenie und Gewichtsverlust entwickeln, ist eine umfassende medizinische Untersuchung einschließlich der Leberfunktion in Erwägung zu ziehen.
Lithuanian: - Pacientams, kuriems per sąlyginai trumpą laiką progresavo anoreksija, astenija ar kūno masės mažėjimas, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją.
German: Bei diesen Patienten ist anzuraten, die Behandlung mit einer separaten Gabe von Entacapon-Tabletten zu beginnen und die Levodopa-Dosis, falls erforderlich, anzupassen, bevor auf die Behandlung mit Corbilta umgestellt wird.
Lithuanian: Tokius pacientus rekomenduojama pradėti gydyti papildomai entakaponu kaip atskiru preparatu (entakapono tabletėmis) ir prireikus pakoreguoti levodopos dozę prieš keičiant gydymą Corbilta tabletėmis.
German: Nehmen Sie Corbilta nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAO-Hemmer).
Lithuanian: Nevartokite Corbilta jei vartojate tam tikrų vaistų depresijų gydymui (selektyviųjų MAO-A ir MAO-B inhibitorių derinį ar neselektyviuosius MAO inhibitorius).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zu einem starken Verlangen nach hohen Dosen von Corbilta und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, führen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių Corbilta ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Carbidopa/Entacapon/Levodopa der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Carbidopa/Entacapon/Levodopaenthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl karbidopos/entakapono/levodopos, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra karbidopos/entakapono/levodopos, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
German: - Nehmen Sie bei jeder Anwendung nur eine Corbilta-Tablette ein.
Lithuanian: - Visada gerkite tik vieną Corbilta tabletę.
German: Alle mit Corbilta behandelten Patienten sollten im Hinblick auf die Entwicklung von mentalen Veränderungen, Depressionen mit Suizidneigung und anderen schweren Verhaltensauffälligkeiten sorgfältig kontrolliert werden.
Lithuanian: - Visus Corbilta gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti dėl galimų psichikos pokyčių, depresijos su polinkiu į savižudybę ir kitokio socialiai pavojingo elgesio.
German: Die INR-Werte erhöhten sich im Mittel um 13 % (90 % Konfidenzintervall 6 %-19 %).
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13 % [PI90 6-19 %].
German: Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Corbilta zu ausgeprägten unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pavartojus dideles Corbilta dozes pasireiškia stiprių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitų šalutinių reiškinių.
German: Liegen) verursachen kann; bitte bedenken Sie, dass Corbilta diese Reaktion verstärken könnte.
Lithuanian: kad Corbilta gali sustiprinti šias reakcijas.