FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, em termos da população em geral, Mirvaso demonstrou superioridade estatística (p<0,001) em relação ao veículo gel relativamente ao início rápido de um efeito clinicamente significativo (Sucesso Composto de grau 1 para a CEA e a PSA) após a aplicação aos 30 minutos no Dia 1 (parâmetro de avaliação secundário 27,9% vs 6,9% para o Estudo 1, 28,4% vs 4,8% para o Estudo 2), e à obtenção de um efeito clinicamente significativo (Sucesso Composto de grau 1 para a CEA e a PSA), no Dia 29 (parâmetro de avaliação terciário, ver Tabela 4).
Lithuanian: ir PSĮ) 1 dieną nuo pirmojo patepimo praėjus 30 minučių (1 tyrimo antroji vertinamoji baigtis buvo 27,9 % ir 6,9 %, 2 tyrimo - 28,4 % ir 4,8 %) ir kliniškai reikšmingo poveikio (1 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas sudėtiniu būdu pagal GEV ir PSĮ) pasireiškimą 29 dienos (trečiąją vertinamąją baigtį žr.
Portuguese: Mirvaso Gel n=142
Lithuanian: Mirvaso gelis n = 142
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode para a direita (no sentido dos ponteiros do relógio) até parar.
Lithuanian: Paspauskite ir pasukite dangtelį į dešinę (pagal laikrodžio rodyklę), kol jis sustos.
Portuguese: Galderma Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Galderma Polska Sp.
Portuguese: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Portuguese: As reações adversas cuja notificação é mais frequente são eritema, prurido, rubor e sensação de ardor na pele, ocorrendo todas em 1,2 a 3,3% dos doentes nos estudos clínicos.
Lithuanian: Visos šios reakcijos pasireiškė nuo 1,2 iki 3,3 % klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em 100 pessoas): - acne - boca seca - sensação de frio nas mãos e nos pés - sensação de calor - dores de cabeça - congestão nasal - inchaço das pálpebras - urticária - tonturas
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): - spuogai; - išdžiūvusi burna; - rankų ir kojų šalimas; - karščio pojūtis; - galvos skausmas; - nosies užgulimas; - akių vokų patinimas; - dilgėlinė; - svaigulys.
Portuguese: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Portuguese: Para a subpopulação de doentes com rosácea grave a partir da base Dia 1 (i.e participantes de grau 4 para a CEA ou PSA), os quais representam 26% dos participantes aleatorizados, os resultados para o parâmetro de avaliação primário no dia 29 foram semelhantes aos observados na população em geral (ver tabela 3) e foram estatisticamente significativos para ambos os estudos combinados (p=0,003).
Lithuanian: pacientų, kurių GEV ir PSĮ laipsnis buvo 4), kuris sudarė 26 % visų atsitiktinai atrinktų pacientų, pagrindinės vertinamosios baigties rezultatai 29 dieną buvo panašūs į visos populiacijos rezultatus (žr.
Portuguese: Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de sódio
Lithuanian: Propilenglikolis (E1520)
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (rode para a esquerda) até que a tampa possa ser removida.
Lithuanian: Paspauskite dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (pasukite į kairę), kol dangtelį bus galima nuimti.
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados sobre o nível de catecolaminas circulantes após a administração de Mirvaso.
Lithuanian: Duomenų apie kraujyje cirkuliuojančių katecholaminų kiekį pavartojus Mirvaso nėra.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/904/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/904/006
Portuguese: É aplicado na pele do rosto para tratar a vermelhidão provocada pela rosácea em doentes adultos.
Lithuanian: Mirvaso gelis yra tepamas ant veido odos dėl rožinės atsiradusiam paraudimui gydyti suaugusiems pacientams.
Portuguese: Para fechar o frasco com bomba doseadora, coloque de novo a tampa no mesmo.
Lithuanian: Norėdami uždaryti pompą, uždėkite dangtelį.
Portuguese: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Portuguese: O frasco com bomba doseadora está de novo resistente à abertura por crianças.
Lithuanian: Pompa vėl apsaugota nuo vaikų.
Portuguese: Em alguns doentes, foi notificado o ressurgimento de eritema e rubor com uma gravidade superior à inicial.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad kai kuriems pacientams eritema ir veido bei kaklo paraudimas tapo sunkesni, nei gydymo pradžioje.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em 10 pessoas): - rubor - brancura excessiva (palidez) no local de aplicação do gel - vermelhidão da pele, sensação de ardor na pele ou comichão
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): - veido ir kaklo paraudimas; - pernelyg didelis pašviesėjimas (išbalimas) gelio tepimo vietoje; - odos paraudimas, odos deginimo pojūtis arba niežulys.
Portuguese: Apresentação de 1 bisnaga ou 1 frasco com bomba doseadora.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 tūbelė arba 1 pompa.
Portuguese: De um modo geral, desaparece de forma espontânea após interrupção do tratamento.
Lithuanian: Dažniausiai nutraukus gydymą, jis išnyksta savaime.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um grama de gel contém 3,3 mg de brimonidina.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename grame gelio yra 3,3 mg brimonidino.
Portuguese: Gel 30 g
Lithuanian: Gelis 30 g
Portuguese: Gel aquoso opaco branco a amarelo claro.
Lithuanian: Baltas ar balkšvai gelsvas nepermatomas vandeninis gelis.
Portuguese: Foram comunicadas reações adversas graves após a ingestão inadvertida de Mirvaso por duas crianças pequenas filhas de um participante num estudo clínico.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu, dviem mažiems vaikams netyčia išgėrus Mirvaso, buvo praneštos sunkios nepageidaujamos reakcijos.
Portuguese: Mirvaso é contraindicado em doentes a receber tratamento com inibidores da monoamina-oxidase (MAO) e em doentes a tomar antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos que afetem a transmissão noradrenérgica (ver secção 4.3).
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti pacientams, gydomiems monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių terapija, ir pacientams, vartojantiems triciklinius arba tetraciklinius antidepresantus, veikiančius noradrenerginę transmisiją (žr.
Portuguese: A aplicação de medidas sintomáticas como, por exemplo, uso de AINEs e anti-histamínicos, pode ajudar no alívio dos sintomas.
Lithuanian: Simptomus palengvinti gali simptominės priemonės, pvz.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas Classes de sistemas de órgãos
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Portuguese: Isto é particularmente importante nas crianças com menos de 2 anos (ver "Não utilize Mirvaso").
Lithuanian: Ši informacija ypač svarbi vaikams iki 2 metų amžiaus (žr.
Portuguese: Em seguida, puxe a tampa para fora.
Lithuanian: Tada nuimkite dangtelį.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mirvaso 3 mg/g gelis
Portuguese: Gel.
Lithuanian: Nenurykite.
Portuguese: Rubor, palidez no local da aplicação*
Lithuanian: Veido ir kaklo paraudimas, vartojimo vietos išbalimas*
Portuguese: Quando aplicado, Mirvaso atua tornando estes vasos sanguíneos novamente mais estreitos o que reduz o excesso de fluxo sanguíneo e a vermelhidão.
Lithuanian: Užteptas Mirvaso susiaurina šias odos kraujagysles, dėl to sumažėja perteklinė kraujotaka ir paraudimas.
Portuguese: No entanto, é aconselhada precaução em doentes a tomar substâncias que possam afetar o metabolismo e captação de aminas circulantes, por exemplo, cloropromazina, metilfenidato, reserpina.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems medžiagas, kurios gali turėti įtakos kraujyje cirkuliuojančių aminų, pvz., chlorpromazino, metilfenidato, rezerpino, metabolizmui ir reabsorbcijai, patariama atsargiai vartoti šį vaistinį preparatą.
Portuguese: Se os sintomas se agravarem durante o tratamento com Mirvaso (aumento da vermelhidão ou sensação de ardor), interrompa o tratamento e marque uma consulta com o seu médico - ver também secção 2 "Advertências e precauções".
Lithuanian: Jeigu vartojant Mirvaso ligos simptomai pablogėja (pasunkėja raudonis arba deginimo pojūtis), gydymą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją - taip pat žr.
Portuguese: Como abrir a bisnaga (que apresenta uma tampa resistente à abertura por crianças): Para evitar desperdícios do medicamento, não aperte a bisnaga enquanto abre ou fecha.
Lithuanian: Kaip atidaryti tūbelę su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu Kad neišpiltumėte, atidarydami ir uždarydami tūbelės nespauskite.
Portuguese: Carbómero
Lithuanian: Karbomeras
Portuguese: Deve lavar as mãos imediatamente após a aplicação deste medicamento.
Lithuanian: Pasitepę vaistiniu preparatu nedelsdami nusiplaukite rankas.
Portuguese: Mirvaso é indicado no tratamento sintomático do eritema facial da rosácea em doentes adultos.
Lithuanian: Mirvaso skirtas veido rožinės simptomams gydyti suaugusiesiems.
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (rode para a esquerda).
Lithuanian: Nuspauskite žemyn dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (pasukite į kairę).
Portuguese: Ver o ponto "Como utilizar Mirvaso" acima.
Lithuanian: skyrių „Kaip vartoti Mirvaso".
Portuguese: Veículo Gel n=63
Lithuanian: Placebo gelis n = 63
Portuguese: Bisnaga de 10 g e 30 g
Lithuanian: 10 g ir 30 g tūbelė
Portuguese: : + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Lithuanian: "Плачковица"9, ет.3 Тел.: + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Portuguese: Alguns casos envolveram a aplicação de Mirvaso após procedimentos com laser (ver secção 4.4).
Lithuanian: Kai kurie atvejai pasireiškė užtepus Mirvaso po lazerio procedūrų.
Portuguese: Polipropileno (PP)/poliolefina termoplástica (TPO)/polietileno de alta densidade (HDPE) e polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
Lithuanian: Polipropilenas (PP) / termoplastinis poliolefinas (TPO) / didelio tankio polietilenas (DTPE) ir polipropileno (PP) vaikų sunkiai atidaromas uždoris.
Portuguese: Nota: quando está sem a tampa, o frasco com bomba doseadora não é resistente à utilização por crianças.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį pompa nėra apsaugota nuo vaikų.
Portuguese: Excipientes: Carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titânio, propilenoglicol, hidróxido de sódio, água purificada.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Portuguese: Apresentação: 1 bisnaga de 2 g, 10 g ou 30 g; 1 frasco com bomba doseadora de 30 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 2 g, 10 g arba 30 g tūbelė; 30 g pompa.
Portuguese: Mirvaso não deve ser aplicado sobre a pele irritada (incluindo após terapia com laser) ou em feridas abertas.
Lithuanian: Mirvaso negalima tepti ant sudirgintos odos (įskaitant po lazerinės terapijos) ar atvirų žaizdų. Jei atsiranda sunkaus odos dirginimo ar kontaktinės alergijos požymių, reikia nutraukti gydymą vaistiniu preparatu.
Portuguese: Recipiente multidose com sistema de fecho sem entrada de ar resistente à abertura por crianças.
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė su sandariąja pompos sistema ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Portuguese: Não aplicar outros medicamentos para a pele ou cosméticos imediatamente antes da aplicação diária de Mirvaso.
Lithuanian: Prieš tepdami Mirvaso gelį nenaudokite kitų odai skirtų vaistinių preparatų ar kosmetikos.
Portuguese: Bisnaga de 2 g
Lithuanian: 2 g tūbelė
Portuguese: Excipientes: Carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titânio, propilenoglicol (E1520), hidróxido de sódio, água purificada.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Portuguese: Tabela 4: Percentagem de participantes com uma melhoria de 1 grau na CEA e na PSA
Lithuanian: Tiriamųjų 1 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas procentais pagal GEV ir PSĮ
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO BISNAGA de 30 g/RECIPIENTE MULTIDOSE COM SISTEMA DE FECHO SEM ENTRADA DE AR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 30 G TŪBELĖ / DAUGIADOZĖ TALPYKLĖ SU SANDARIĄJA POMPA
Portuguese: Veículo Gel n=128
Lithuanian: Placebo gelis n = 128
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar e continue o seu tratamento conforme indicado pelo seu médico.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Portuguese: Apenas para uso cutâneo.
Lithuanian: Vartoti tik ant odos.
Portuguese: O eritema moderado a grave foi definido como grau 3 ou superior tanto na escala de Avaliação do Eritema pelo Médico (Clinician Erythema Assessment ou CEA) como na escala de Autoavaliação do doente (Patient Self-Assessment ou PSA).
Lithuanian: Pagal gydytojo eritemos vertinimo (GEV) ir paciento savęs įvertinimo (PSĮ) skalę buvo nustatyta 3 laipsnio vidutinio sunkumo ar sunki eritema.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 1 g de gel em peso total, o que corresponde a aproximadamente cinco quantidades do tamanho de uma ervilha.
Lithuanian: Rekomenduojama didžiausia bendra paros dozė yra 1 g, t. y.
Portuguese: Ver fim da secção 2 para informações sobre o para-hidroxibenzoato de metilo e o propilenoglicol.
Lithuanian: Informaciją apie metilo parahidroksibenzoatą ir propilenglikolį žr.
Portuguese: - Os outros componentes são carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titânio, propilenoglicol (E1250), hidróxido de sódio, água purificada.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Portuguese: Mirvaso brimonidina
Lithuanian: Mirvaso brimonidinas
Portuguese: O que é o Mirvaso e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Mirvaso ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Mirvaso?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mirvaso vartojimą?
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Portuguese: O Mirvaso está disponível na forma de gel (3 mg/g) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Mirvaso tiekiamas gelio (3 mg/g) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: O Mirvaso não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos.
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti 218 metų vaikams ir paaugliams.
Portuguese: Outras informações sobre o Mirvaso
Lithuanian: Kita informacija apie Mirvaso
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Mirvaso podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mirvaso EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mirvaso durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Mirvaso nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O Mirvaso é um medicamento que contém a substância ativa tartarato de brimonidina.
Lithuanian: Mirvaso - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos brimonidino tartrato.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Mirvaso são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Mirvaso nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: O Mirvaso só deve ser aplicado na pele da face.
Lithuanian: Mirvaso galima tepti tik ant veido odos.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Mirvaso.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Mirvaso.
Portuguese: O uso do Mirvaso é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade ou em doentes tratados com outros medicamentos, como os inibidores da monoamina-oxidase (MAO) ou determinados antidepressivos.
Lithuanian: Mirvaso draudžiama vartoti vaikams iki 2 metų ir pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, kaip antai monoamino oksidazės inhibitorius arba tam tikrus antidepresantus.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Mirvaso?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mirvaso vartojimu?
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram que o Mirvaso aplicado uma vez por dia era mais eficaz do que o placebo na redução da vermelhidão facial nestes doentes.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad kartą per parą vartojamas Mirvaso yra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti šių pacientų veido raudonį.
Portuguese: O Mirvaso foi avaliado em dois estudos principais que incluíram um total de 553 doentes com vermelhidão facial moderada ou grave causada por rosácea.
Lithuanian: Mirvaso buvo vertinamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 553 pacientai, kuriems dėl rožinės pasireiškė vidutinio stiprumo ar stiprus veido raudonis.
Portuguese: Relativamente à segurança, o CHMP reconheceu que o perfil de segurança é aceitável, uma vez que os acontecimentos adversos notificados ocorre, na sua maioria, localmente (na pele), e são semelhantes aos habitualmente observados com outros medicamentos para a rosácea aplicados na pele.
Lithuanian: Dėl Mirvaso saugumo, CHMP pripažino, kad šio vaistinio preparato saugumo charakteristikos yra priimtinos, nes dauguma užregistruotų nepageidaujamų reiškinių pasireiškia vietiškai (odos paviršiuje) ir yra panašūs į tuos, kurie paprastai pasireiškia vartojant kitus ant odos vartojamus vaistus nuo rožinės.
Portuguese: Por que foi aprovado o Mirvaso?
Lithuanian: Kodėl Mirvaso patvirtintas?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Mirvaso, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Mirvaso preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Mirvaso.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Mirvaso vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: Como funciona o Mirvaso?
Lithuanian: Kaip veikia Mirvaso?
Portuguese: A rosácea é uma doença de pele que afeta principalmente o rosto.
Lithuanian: Rožinė - tai odos liga, kuri pažeidžia daugiausia veidą.
Portuguese: Os efeitos mantiveram-se também durante 12 horas após a aplicação mas começaram a desaparecer ao fim de 6 horas.
Lithuanian: Poveikis taip pat išliko 12 valandų nuo vaisto užtepimo ir pradėjo silpti praėjus 6 valandoms.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que apresentou uma redução acentuada da vermelhidão facial em diferentes momentos temporais (3, 6, 9 e 12 horas), nos dias 1, 15 e 29 após o início do tratamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių veido raudonis skirtingais laiko momentais (praėjus 3, 6, 9 ir 12 valandų) 1-ą, 15-ą ir 29-ą dieną nuo gydymo pradžios buvo gerokai sumažėjęs, procentinė dalis.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mirvaso, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mirvaso rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Mirvaso (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas), que são geralmente ligeiros a moderados em termos de gravidade, são eritema (vermelhidão), prurido (comichão), rubor e sensação de ardor na pele.
Lithuanian: Dažniausi Mirvaso šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100), kurie paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo, yra raudonė (raudonis), niežulys, odos paraudimas ir deginimo pojūtis.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mirvaso, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Mirvaso vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Os efeitos mantiveram-se durante 12 horas após a aplicação, embora tenham começado a desaparecer ao fim de 6 horas.
Lithuanian: Poveikis išliko 12 valandų nuo vaisto užtepimo, nors silpti pradėjo praėjus 6 valandoms.
Portuguese: Como se utiliza o Mirvaso?
Lithuanian: Kaip vartoti Mirvaso?
Portuguese: O CHMP concluiu que o Mirvaso melhora a vermelhidão facial nos doentes com rosácea.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Mirvaso mažina rožine sergančių pacientų veido raudonį.
Portuguese: Pequenas quantidades de gel (do tamanho aproximado de uma ervilha) são aplicadas na pele da testa, queixo, nariz e bochechas, uma vez por dia, em camada fina.
Lithuanian: Nedidelis (maždaug žirnelio dydžio) gelio kiekis kartą per parą plonu sluoksniu tepamas ant kaktos, smakro, nosies ir skruostų odos.
Portuguese: Ambos os estudos compararam o Mirvaso com um placebo (gel simulado) ao longo de quatro semanas de tratamento.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, keturias gydymo savaites Mirvaso buvo lyginamas su placebu (geliu be veikliosios medžiagos).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mirvaso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Os sintomas incluem episódios de vermelhidão que têm sido associados à dilatação dos pequenos vasos sanguíneos na pele do rosto, o que aumenta o fluxo sanguíneo para a área.
Lithuanian: Sergant rožine, pasireiškia raudonio epizodai, kurie siejami su smulkių veido odos kraujagyslių išsiplėtimu, dėl kurio pagausėja kraujo tekėjimas į šią kūno sritį.
Portuguese: Em 21 de fevereiro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Mirvaso.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Mirvaso rinkodaros leidimą.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Mirvaso, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mirvaso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: As áreas devem ser deixadas a secar antes da aplicação de outros cremes ou cosméticos.
Lithuanian: Prieš tepant kitus kremus ar kosmetikos priemones, vaistu patepti odos plotai turi išdžiūti.