FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Presný spôsob, akým účinkuje, nie je známy, avšak viaže sa v mozgu na receptory pre dve látky (neurotransmitery) nazývané dopamín a sérotonín (5HT), o ktorých sa predpokladá, že zohrávajú úlohu pri schizofrénii a bipolárnej poruche.
Lithuanian: Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jis jungiasi prie dviejų smegenyse esančių receptorių (neurotransmiterių), dopamino ir serotonino (5 hidroksitriptamino), kurie, manoma, yra šizofrenijos ir bipolinio sutrikimo veiksniai.
Slovak: Čo je liek Abilify a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Abilify ir kam jis vartojamas?
Slovak: Je takisto dostupný vo forme injekčného roztoku podávaného do ramenného alebo sedacieho svalu.
Lithuanian: Taip pat gaminamas į peties arba sėdmens raumenį leidžiamas injekcinis tirpalas.
Slovak: Prečo bol liek Abilify povolený?
Lithuanian: Kodėl Abilify buvo patvirtintas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Abilify?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abilify vartojimu?
Slovak: Aké prínosy lieku Abilify boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Abilify nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku boli porovnateľné s účinkami iných antipsychotík.
Lithuanian: Vertinant šio vaisto saugumą nustatyta, kad jo sukeliami šalutiniai reiškiniai yra panašūs į kitų antipsichozinių vaistų.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Abilify na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abilify registracijos pažymėjimą.
Slovak: V prípade bipolárnej poruchy typu
Lithuanian: I tipo bipolinis sutrikimas
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Abilify boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Abilify vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abilify Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Abilify, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abilify rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Abilify, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abilify vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Okrem toho sa ukázalo, že injekcia bola účinná pri rýchlej kontrole agitácie alebo narušeného správania u pacientov so schizofréniou alebo bipolárnou poruchou typu I.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad injekcija veiksmingai ir greitai suvaldomas susijaudinimas ir sutrikęs elgesys šizofrenija sergantiems arba I tipo bipolinį sutrikimą turintiems pacientams.
Slovak: V ďalšej štúdii skúmajúcej dospelých pacientov bol liek Abilify pri prevencií opätovného výskytu príznakov počas jedného roka rovnako účinný ako haloperidol, ďalší antipsychotický liek.
Lithuanian: Kitas tyrimas su suaugusiais pacientais parodė, kad Abilify taip pat veiksmingai kaip haloperidolis, kitas antipsichozinis vaistas, 1 metus apsaugojo nuo simptomų pasikartojimo.
Slovak: Na základe štúdie u 296 detí a dospievajúcich sa ukázalo, že liek Abilify bol účinnejší ako placebo pri zmierňovaní manických príznakov u pacientov vo veku 13 rokov a viac.
Lithuanian: Su 296 vaikais ir paaugliais atliktas tyrimas parodė, kad Abilify labiau nei placebas sumažino manijos simptomus 13 metų ir vyresniems pacientams.
Slovak: Liek Abilify obsahuje účinnú látku aripiprazol.
Lithuanian: Abilify sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo.
Slovak: V iných štúdiách sa ukázalo, že liek Abilify bol účinnejší než placebo pri prevencii opätovného výskytu manických epizód u pacientov, ktorí boli predtým liečení, a to až po obdobie 74 týždňov, a keď sa použil ako prídavná liečba k existujúcej liečbe.
Lithuanian: Kiti tyrimai parodė, kad Abilify profilaktinis poveikis nuo manijos epizodų anksčiau gydytiems pacientams buvo didesnis nei placebo iki 74 savaičių, ir tuomet, kai buvo skiriamas kaip papildomas vaistas su kitais vaistais.
Slovak: Vedľajšie účinky sú podobné u adolescentov, veľmi často sa však v tejto skupine (u viac ako 1 pacienta z 10) vyskytuje spavosť, extrapyramidálna porucha, akatízia a únava.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai paaugliams panašūs, bet mieguistumas, ekstrapiramidinis sutrikimas, akatizija ir nuovargis buvo labai dažni šioje grupėje (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 10 paauglių).
Slovak: Abilify je antipsychotický liek na liečbu pacientov so schizofréniou a bipolárnou poruchou typu I. V prípade schizofrénie, duševného ochorenia so symptómami ako klamlivé predstavy, narušená reč a halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), sa liek Abilify používa na liečbu pacientov vo veku viac ako 15 rokov.
Lithuanian: Nuo šizofrenijos (psichinės ligos, kuriai, be kitų simptomų, būdingi mąstymo ir kalbos sutrikimai, haliucinacijos (girdima ar matoma tai, ko nėra)), Abilify vartojamas 15 metų ir vyresniems pacientams gydyti.
Slovak: I sa liek Abilify používa u dospelých na liečbu manických epizód (období neobvykle dobrej nálady) a na prevenciu nových manických epizód u tých pacientov, ktorí v minulosti na liek odpovedali.
Lithuanian: Nuo I tipo bipolinio sutrikimo Abilify vartojamas suaugusiems pacientams manijos (neįprastai pakilios nuotaikos) epizodams gydyti ir jų profilaktikai pacientams, kuriems ankstesnis gydymas šiuo vaistu buvo veiksmingas.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Abilify je účinný pri liečbe príznakov schizofrénie pomocou štandardných hodnotiacich škál (napr. škály pre hodnotenie pozitívnych a negatívnych príznakov, PANSS).
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad pagal standartines vertinimo skales (kaip antai pozityvių ir negatyvių simptomų sindromo skalė PANSS) vaistu Abilify veiksmingai gydomi šizofrenijos simptomai.
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 203 dospelých, bol liek Abilify pri zmierňovaní príznakov účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Tyrimuose su 1 203 suaugusiais pacientais Abilify veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) mažino simptomus.
Slovak: Účinná látka lieku Abilify je aripiprazol.
Lithuanian: Veiklioji Abilify medžiaga yra aripiprazolas.
Slovak: Zo štúdie u 544 pacientov liečených injekciou v prípade agitácie a narušeného správania vyplynulo, že zlepšenie pri liečbe liekom Abilify počas 24 hodín bolo väčšie ako pri liečbe placebom a podobné ako pri liečbe haloperidolom.
Lithuanian: Su 544 pacientais, kuriems atlikta šio vaisto injekcija susijaudinimui arba sutrikusiam elgesiui skubiai suvaldyti, atliktas tyrimas parodė, kad per 24 valandas Abilify paciento būklę pagerina labiau nei placebas ir panašiai kaip haloperidolis.
Slovak: Zo štúdie u 291 pacientov liečených injekciou v prípade agitácie a narušeného správania vyplynulo, že zlepšenie pri liečbe liekom Abilify bolo pod 2 hodinách väčšie ako pri liečbe placebom a podobné ako pri liečbe lorazepamom (ďalším liekom na liečbu agitácie).
Lithuanian: Galiausiai su 291 pacientais, kuriems atlikta šio vaisto injekcija susijaudinimui arba sutrikusiam elgesiui skubiai suvaldyti, atliktas tyrimas parodė, kad per 2 valandas Abilify paciento būklę pagerina labiau nei placebas ir panašiai kaip lorazepamas (kitas vaistas, skirtas susijaudinimui malšinti).
Slovak: I vyplynulo, že liek Abilify je účinný pri liečbe manických epizód pomocou štandardných meraní, napr. hodnotiacej škály Young-Mania (YMRS).
Lithuanian: I tipo bipolinio sutrikimo tyrimai parodė, kad pagal standartinius matavimus (kaip antai Young manijos vertinimo skalę, Y-MRS) vaistu Abilify veiksmingai gydomi manijos epizodai.
Slovak: V 4 z 5 štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 1 900 dospelých, bol liek Abilify účinnejší ako placebo pri zmierňovaní manických príznakov, pričom v dvoch z týchto štúdií sa preukázalo, že liek Abilify má podobný účinok ako haloperidol a lítium.
Lithuanian: 4 iš 5 tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 900 suaugusių pacientų, Abilify veiksmingiau už placebą mažino manijos simptomų skaičių.
Slovak: Ako sa liek Abilify užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Abilify?
Slovak: Zo štúdií porovnávajúcich liek Abilify s placebom alebo inými liekmi (napr. haloperidolom a lítiom) vyplýva, že liek Abilify je účinný pri zmierňovaní príznakov schizofrénie a pri liečbe a prevencii manických epizód u pacientov s bipolárnou poruchou typu I.
Lithuanian: , haloperidoliu ir ličiu), rodo, kad Abilify veiksmingai sumažina šizofrenijos simptomų ir neleidžia pasireikšti pakilios nuotaikos epizodams pacientams, turintiems I tipo bipolinį sutrikimą.
Slovak: Liek Abilify sa takisto skúmal u 302 dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov.
Lithuanian: Abilify taip pat tirtas su 302 13-17 metų paaugliais; rezultatai parodė, kad Abilify yra veiksmingesnis už placebą.
Slovak: Tento rozdiel nebol štatisticky významný.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra statistiškai reikšmingas.
Slovak: • kŕčmi (záchvatmi), pretože váš lekár vás možno bude chcieť sledovať dôkladnejšie,
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Slovak: • predĺžená a/alebo bolestivá erekcia,
Lithuanian: • pailgėjusi ir (arba) skausminga erekcija;
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie je pozorované u mužov a mladších vekových skupín.
Lithuanian: Padidėjusi ūminės distonijos rizika stebima vyrams ir jaunesnio amžiaus grupėse.
Slovak: Existuje ďalších 154 kumulatívnych spontánnych hlásení porúch pohybov očí, z ktorých 22 bolo závažných.
Lithuanian: Dar yra iš viso 154 kiti spontaniniai pranešimai apie akių judesių sutrikimą, iš kurių 22 buvo sunkūs.
Slovak: Počas celého tohto obdobia majú byť pacienti starostlivo monitorovaní.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientą reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Frekvencia výskytu týchto nežiaducich udalostí je následne klasifikovaná ako „neznáma".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų poveikių dažnis vertinamas kaip „nežinomas".
Slovak: V tejto časti nie je žiadna zmienka o poruchách pohybov očí.
Lithuanian: Šiame skyriuje akių judesių sutrikimai neminimi.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Slovak: Väčšina z nich bola mierna a zlepšila sa po ďalších podaných injekciách.
Lithuanian: Daugelis jų buvo lengvos ir sumažėjo atliekant vėlesnes injekcijas.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Slovak: Počas injekcie možno pocítite miernu bolesť.
Lithuanian: Injekcijos metu galite pajusti nežymų skausmą.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: • lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval.
Lithuanian: • vaistus, apie kuriuos žinoma, kad jie ilgina QT intervalą.
Slovak: Nikdy sa nedotýkajte hrotu adaptéra.
Lithuanian: Niekada nelieskite adapterio smaigo galo.
Slovak: Zvyčajne je najskôr postihnutá tvár a ústa, ale môžu postihnúť aj ďalšie časti tela.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia veide ir burnoje, tačiau gali paveikti kitas kūno dalis.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu počas pohlavného styku,
Lithuanian: • negebėjimas patirti arba išlaikyti erekcijos lytinės sueities metu;
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Slovak: Finálna analýza účinnosti zahŕňala 403 randomizovaných pacientov a 80 zhoršení psychotických príznakov/nástupov relapsu.
Lithuanian: Į galutinę veiksmingumo analizę įtraukti 403 randomizuoti pacientai ir 80 psichozinių simptomų pasunkėjimo / gresiančio atkryčio atvejų.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Slovak: Ak došlo k vynechaniu 2. alebo 3. dávky a od poslednej injekcie uplynuli:
Lithuanian: Jeigu praleidžiamos 2-oji ar 3-oji dozė ir laikas nuo paskutinės injekcijos yra:
Slovak: Znížené libido
Lithuanian: Sumažėjęs libido
Slovak: Serotonínový syndróm
Lithuanian: Serotonino sindromas
Slovak: Jednou rukou nasaďte ochranný kryt na ihlu.
Lithuanian: Viena ranka uždėkite adatos apsauginį įtaisą.
Slovak: 518 udalostí zahŕňalo 291 závažných udalostí, z ktorých 31 bolo smrteľných.
Lithuanian: 291 atvejis iš 518 buvo sunkus, o 31 atvejis iš sunkių baigėsi mirtimi.
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutia o registrácii (rozhodnutí o registrácii).
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Slovak: Bolesť chrbta
Lithuanian: Nugaros skausmas
Slovak: NMS je potenciálne fatálny komplex symptómov súvisiaci s podávaním antipsychotík.
Lithuanian: PNS yra potencialiai mirtinas simptomų kompleksas, susijęs su antipsichotikais.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob otvárania/rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu išskyrus, kai atidarymo / ruošimo metodas užkerta kelią mikrobinio užterštumo pavojui, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Slovak: Čo je Abilify Maintena a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Abilify Maintena ir kam jis vartojamas
Slovak: 56 - 99 rokov) bolo u pacientov liečených aripiprazolom, v porovnaní s placebom, zvýšené riziko úmrtia.
Lithuanian: 56 iki 99 metų), aripiprazolu gydytiems pacientams buvo padidėjusi mirties rizika, palyginus su placebu.
Slovak: • pokus o samovraždu a samovražda,
Lithuanian: • mėginimas nusižudyti ir savižudybė;
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovak: • neobvyklé vypadávanie vlasov,
Lithuanian: • nenormalus plaukų slinkimas;
Slovak: Všetky ostatné liekové formy v časti 4.8 uvádzajú iba to, že dystónia je účinok tejto triedy liekov.
Lithuanian: Visų kitų farmacinių formų santraukos 4.8 skyriuje tiesiog paminėta distonija kaip medikamentų klasei būdingas poveikis.
Slovak: Odporúčaná a úvodná dávka je 400 mg, pokiaľ lekár neurčil nižšiu úvodnú alebo následnú dávku (300 mg, 200 mg alebo 160 mg).
Lithuanian: Rekomenduojamoji ir pradinė dozė yra 400 mg, nebent Jūsų gydytojas nusprendė Jums skirti mažesnę pradinę ar tolesnę dozę (300 mg, 200 mg arba 160 mg).
Slovak: Aripiprazol sa vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Aripiprazolo išsiskiria į moters pieną.
Slovak: Liečebný rozdielb (95
Lithuanian: Gydymo skirtumasb (95 % PI)
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės sudedamoji dalis, negalima parduoti atskirai.
Slovak: • demenciou (stratou pamäti a ďalších mentálnych schopností), obzvlášť, ak ste staršia osoba,
Lithuanian: • demencija (jai būdingas atminties ir kitų protinių gebėjimų nusilpimas), ypač jeigu esate senyvo amžiaus;
Slovak: Zatiaľ čo tieto príznaky sa môžu vyskytnúť pri nízkych dávkach, častejšie vyskytujú a sú závažnejšie pri vysoko potentných a pri vyšších dávkach antipsychotík prvej generácie.
Lithuanian: Nors šie simptomai gali atsirasti vartojant mažas dozes, jie pasitaiko dažniau ir sunkesni vartojant didesnio stiprumo ar didesnes pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų dozes.
Slovak: • panická reakcia,
Lithuanian: • panikos reakcija;
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené po uvedení perorálneho aripiprazolu na trh, ich frekvencia výskytu je však neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov):
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po per burną vartojamo aripiprazolo patekimo į rinką, tačiau jų pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovak: • akatízia (pocit nepohodlia a vnútorného nepokoja, nutkavá potreba neustáleho pohybu),
Lithuanian: • akatizija (nemalonus vidinio nerimo jausmas ir poreikis nuolat judėti);
Slovak: Nezabudnite svojmu lekárovi oznámiť, ak užívate lieky na kontrolu krvného tlaku.
Lithuanian: Savo gydytojui būtinai pasakykite, jeigu vartojate vaistų, skirtų Jūsų kraujospūdžiui kontroliuoti.
Slovak: Aripiprazol sa v rozsiahlej miere metabolizuje v pečeni hlavne tromi biotransformačnými cestami:
Lithuanian: Aripiprazolas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia trimis biotransformacijos būdais:
Slovak: 4 týždne a < 6 týždňov
Lithuanian: > 4 savaitės ir < 6 savaitės
Slovak: Ľudia trpiaci týmto ochorením môžu pociťovať aj depresiu, pocit viny, úzkosť alebo napätie.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, kalti, sunerimę ar įsitempę.
Slovak: V tejto súvislosti, a vzhľadom na závažnosť následkov pádov, najmä u starších, PRAC odporúča aktualizáciu písomnej informácie pre používateľa zahrnutím upozornenia z časti 4.4 SmPC.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį kontekstą ir griuvimų pasekmių sunkumą, ypač senyviems žmonėms, PRAC mano, kad rekomenduotina atnaujinti vaistinio preparato informacinius dokumentus įtraukiant įspėjimą į PCS 4.4 skyrių.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Pád: Napriek tomu, že dostupné údaje neposkytujú dostatočné dôkazy na podporu jasného príčinného vzťahu medzi aripiprazolom a touto nežiaducou reakciou lieku, bolo identifikovaných 507 prípadov, ktoré hlásili 518 udalostí pádu súvisiaceho s liekom Abilify.
Lithuanian: Nors turimi duomenys nepateikia pakankamai įrodymų, aiškiai pagrindžiančių priežastinį ryšį tarp aripiprazolo ir šios nepageidaujamos reakcijos (NR), identifikuoti 507 pranešimai apie 518 griuvimo atvejų, susijusių su Abilify.
Slovak: Váš lekár bude striedať miesta podania injekcie medzi ľavou a pravou stranou.
Lithuanian: Gydytojas injekcijos vietą kaitalios tarp dešinės ir kairės pusių.
Slovak: Otočte + Odstráňte
Lithuanian: Pasukite + Nuimkite
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai preparatai, ATC kodas - N05AX12 Veikimo mechanizmas
Slovak: Podanie lieku Abilify Maintena s niektorými liekmi môže znamenať, že lekár bude potrebovať zmeniť dávku lieku Abilify Maintena alebo iných liekov.
Lithuanian: Abilify Maintena vartojimas su kai kuriais vaistais gali reikšti, kad gydytojas turės keisti Abilify Maintena arba kitų vaistų dozę.
Slovak: Špeciálne populácie
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Slovak: Vzhľadom k nedostatočným informáciám o bezpečnosti u ľudí a obavám vyvolaným reprodukčnými štúdiami na zvieratách sa tento liek nemá podávať počas gravidity, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre plod.
Lithuanian: Dėl nepakankamos informacijos apie saugumą žmonėms ir reprodukcinių tyrimų su gyvūnais duomenų keliamo susirūpinimo šio vaistinio preparato nėščioms moterims skirti negalima, išskyrus, kai laukiama nauda neabejotinai nusveria galimą pavojų vaisiui.
Slovak: P-hodnoty boli odvodené z porovnania pre zmenu východiskovej hodnoty v rámci analýzy kovariančného modelu s liečbou ako premennou a východiskovou hodnotou ako kovarianciou.
Lithuanian: P reikšmės buvo gautos palyginus pokytį nuo pradinio lygio analizuojant kovariacijos modelį su gydymu, kuris yra narys, o pradinis lygis kovariantas.
Slovak: dehydrogenáciou, hydroxyláciou a N-dealkyláciou.
Lithuanian: dehidrogenacijos, hidroksilinimo ir N-dealkilinimo.
Slovak: Lieky znižujúce krvný tlak: Abilify Maintena môže zvyšovať účinok liekov, ktoré sa používajú na znižovanie krvného tlaku.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantys vaistai: Abilify Maintena gali sustiprinti vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti, poveikį.
Slovak: • slabosť, strata sily alebo extrémna únava,
Lithuanian: • silpnumas, jėgų netekimas ar labai stiprus nuovargis;
Slovak: Ďalej sa získali aj správy náhodného predávkovania samotným perorálnym aripiprazolom (do 195 mg) u detí bez smrteľných následkov.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atsitiktinį vien aripiprazolo (iki 195 mg) perdozavimą vaikams; mirties atvejų neužfiksuota.
Slovak: Stredná zmena (SD)
Lithuanian: Vidutinis pokytis (SD)
Slovak: Aripiprazol nie je určený na liečbu pacientov s psychózou pri demencii.
Lithuanian: Aripiprazolas nėra skirtas gydyti pacientus, sergančius su demencija susijusia psichoze.
Slovak: Ak dostávate liek Abilify Maintena, váš lekár vám poradí, či by ste mali dojčiť po zvážení prínosu vašej liečby pre vás a prínosu dojčenia pre vaše dieťa.
Lithuanian: Jeigu vartojate Abilify Maintena, Jūsų gydytojas su Jumis aptars, ar turėtumėte žindyti, atsižvelgdamas į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą Jūsų kūdikiui.
Slovak: • neschopnosť udržať sa v pokoji, problémy zostať pokojne sedieť,
Lithuanian: • negalėjimo būti ramiai jausmas, sunkumas ramiai sėdėti;
Slovak: j. po dosiahnutí stabilizovaného stavu) a od poslednej injekcie uplynuli:
Lithuanian: , pasiekus pusiausvyrinę būklę) ir laikas po paskutinės injekcijos yra:
Slovak: Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Dánsko
Lithuanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Danija
Slovak: Vzhľadom na to, že dystónia je dobre známym nežiaducim účinkom tohto lieku, a vzhľadom na vysoký počet hlásených prípadov, je pravdepodobné, že aripiprazol môže spôsobiť okulogyrickú krízu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad distonija yra gerai žinomas šio vaisto šalutinis poveikis ir į didelį skaičių atvejų, apie kuriuos pranešta, tikėtina, kad aripiprazolas gali sukelti okulogirinę krizę.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované štúdie aripiprazolu u gravidných žien.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų aripiprazolo tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Slovak: Starší pacienti s psychózou pri demencii
Lithuanian: Senyvi pacientai sergantys su demencija susijusia psichoze
Slovak: Vytláčajte vzduch, kým suspenzia nezaplní základňu ihly*
Lithuanian: Išstumkite orą, kol suspensija užpildys adatos pagrindą*
Slovak: Tabuľka vychádza z nežiaducich účinkov hlásených počas klinických skúšaní a/alebo po uvedení na trh.
Lithuanian: Lentelė pagrįsta nepageidaujamomis reakcijomis, stebėtomis klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą vartojant po jo patekimo į rinką.
Slovak: DK-2500 Valby
Lithuanian: DK 2500 Valby Danija
Slovak: U týchto pacientov je potrebná opatrnosť pri dávkovaní.
Lithuanian: Šiems pacientams dozę reikia pritaikyti atsargiai.
Slovak: Neutropénia bola hlásená v klinickom programe s liekom Abilify Maintena a väčšinou začínala okolo 16. dňa po prvej injekcii a trvala priemerne 18 dní.
Lithuanian: Neutropenija buvo stebėta atliekant klinikinius tyrimus su Abilify Maintena ir paprastai prasidėdavo apytiksliai 16 dieną po pirmosios injekcijos, o jos trukmės mediana buvo 18 dienų.
Slovak: Hromadné balenie 3 samostatných balení.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė 3 vienos dozės pakuočių paketas.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Slovak: Vyskytla sa však aj zvýšená hladina kreatínfosfokinázy a rabdomyolýza, ktoré nemusia byť nevyhnutne spojené s NMS.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie padidėjusio kreatinfosfokinazės aktyvumo ir rabdomiolizės atvejus, nebūtinai susijusius su PNS.