FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nemdatine.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nemdatine lietošanu.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Nemdatine pacientom.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Nemdatine.
Slovak: Prečo bol liek Nemdatine povolený?
Latvian: Kāpēc Nemdatine tika apstiprinātas?
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nemdatine s liekom Ebixa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Nemdatine un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovak: . Je možné, že dávku bude potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
Latvian: Pacientiem, kam ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi, deva, iespējams, jāsamazina.
Slovak: Keďže liek Nemdatine je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Ņemot vērā, ka Nemdatine ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Nemdatine terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Slovak: Keďže liek Nemdatine je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
Latvian: Tā kā Nemdatine ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Ebixa.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Nemdatine vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Nemdatine lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Nemdatine
Slovak: Ako bol liek Nemdatine skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Nemdatine izpēte?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Nemdatine?
Slovak: Účinná látka lieku Nemdatine, memantín, je liek proti demencii.
Latvian: Nemdatine aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
Slovak: Nemdatine účinkuje?
Latvian: Kā Nemdatine darbojas?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nemdatine, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Nemdatine lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Nemdatine používa?
Latvian: Kā lieto Nemdatine?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nemdatine, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nemdatine atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Nemdatine na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 22. aprīlī izsniedza Nemdatine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: (EU) číslo Názov
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Slovak: + striekačka (plast)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudel (klaas) + šļirce (plastik)
Slovak: Iné lieky a Neoclarityn
Latvian: Citas zāles un Neoclarityn
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Neoclaritynu s inými liekmi.
Latvian: Nav noteikta Neoclarityn mijiedarbība ar citām zālēm.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Neoclaritynu počas gravidity.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Neoclarityn lietošanas grūtniecības laikā.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neoclaritynom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Neoclarityn, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Neoclaritynom.
Latvian: Ārstam jāpievērš uzmanība, ka lielākajai daļai bērnu, jaunākiem par 2 gadiem, rinītam ir infekcioza izcelsme (skatīt 4.4. apakšpunktā) un nav papildu datu par infekciozā rinīta ārstēšanu ar Neoclarityn.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Neoclarityn užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Neoclarityn jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Približne 6 % dospelých a detí vo veku 2 až 11 rokov sú fenotypy, ktoré slabo metabolizujú desloratadín a vykazujú vyššiu expozíciu (pozri časť 5.2).
Latvian: Aptuveni 6 % pieaugušo un bērnu vecumā no 2 līdz 11 gadiem pieder pie fenotipa, kas vāji metabolizē desloratadīnu un uzrāda augstāku ekspozīciju (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Slovak: Liečba Neoclaritynom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Latvian: Ārstēšana ar Neoclarityn arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Neoclarityn podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg tabletes nav novērtētas bērniem, tomēr saistībā ar devas pētījumiem bērniem farmakokinētiskie dati par Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm ļauj 2,5 mg devu lietot 6 - 11 gadus veciem bērniem.
Slovak: Pretože Neoclarityn perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
Slovak: Neoclarityn nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Neoclarityn neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Neoclarityne
Latvian: Ar Neoclarityn novērotās nevēlamās blakusparādības
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Neoclarityn.
Latvian: Ūdens neietekmēja Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu biopieejamību.
Slovak: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Tablety Neoclarityn účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
Latvian: Neoclarityn tabletes efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Slovak: Neoclarityn účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Latvian: Neoclarityn efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm nav nepieciešams uzdzert ūdeni vai šķidrumu.
Slovak: Bezpečnosť desloratadínu vo forme sirupu, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu ako perorálny roztok Neoclarityn, však bola preukázaná v troch klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Latvian: Taču desloratadīna sīrupa forma, kas satur tādu pašu daudzumu desloratadīna kā Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai, drošums bērniem ir demonstrēts trijos pētījumos.
Slovak: Odporúčaná dávka Neoclaritynu je jedna tableta jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Aerius deva ir viena tablete reizi dienā.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Neoclarityn účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Neoclarityn efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Neoclarityn 5 mg a bežnými tabletami Neoclarityn 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Latvian: Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamām tabletēm un Neoclarityn 5 mg standarta tabletēm, to sastāvi bija bioekvivalenti.
Slovak: V klinických štúdiách s Neoclaritynom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Latvian: Neoclarityn klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
Slovak: Ak zabudnete užiť Neoclarityn
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml III hidrolītiskās klases dzintarkrāsas stikla pudelēs, kas noslēgtas ar plastmasas aizgriežamu, bērniem neatveramu (B/N) vāciņu ar vairākslāņu polietilēna pārklājumu.
Slovak: Neoclaritynu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Latvian: Neoclarityn pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Slovak: Ako uchovávať Neoclarityn
Latvian: Kā uzglabāt Neoclarityn
Slovak: Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Možné vedľajšie účinky
Latvian: Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu lietošanas Kā lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Iespējamās blakusparādības
Slovak: Neoclarityn obsahuje aspartám Tento liek obsahuje aspartám.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu Šīs zāles satur aspartāmu.
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "K" vienā pusē.
Slovak: Neoclarityn obsahuje laktózu
Latvian: Neoclarityn satur laktozi
Slovak: Odporúčaná dávka Neoclaritynu je 10 ml (5 mg) perorálneho roztoku raz denne.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir pa 10 ml (5 mg) šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā.
Slovak: Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Neoclarityne skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai bērnu un pieaugušo, lietojot Neoclarityn, blakusparādības bija sastopamas apmēram tikpat bieži, kā lietojot šķīdumu vai tableti bez aktīvās vielas.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Neoclarityn, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Neoclarityn lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir pavājināta nieru funkcija; - ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn lietošanas
Slovak: Kedy sa má Neoclarityn použiť
Latvian: Kad jālieto Neoclarityn
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Neoclaritynu je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni: ieteicamā Neoclarityn deva ir viena 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Slovak: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Latvian: Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: Neoclarityn nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Latvian: Neoclarityn tablešu efektivitāte pētījumā ar pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem nav skaidri demonstrēta.
Slovak: Ak zabudnete užiť orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Slovak: Po uvedení Neoclaritynu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Latvian: Neoclarityn pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn disperģējamo tablešu lietošanas
Slovak: Neoclarityn a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Neoclarityn kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovak: Neoclarityn obsahujú laktózu.
Latvian: Neoclarityn tabletes satur laktozi.
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Kā uzglabāt Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Ako uchovávať Neoclarityn perorálny roztok Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Neoclarityn Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lyžicou
Latvian: EU/1/00/161/059 30 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/060 50 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/061 60 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/062 100 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/063 120 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/064 150 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/067 150 ml ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai EU/1/00/161/065 225 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/066 300 ml ar 1 karoti
Slovak: Neoclarityn sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Latvian: Neoclarityn ir iepakots blisteros, kas sastāv no slāņainas plāksnītes plēvītes un folijas pārklājuma.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Neoclarityn perorálny roztok a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn perorálny roztok Ako užívať Neoclarityn perorálny roztok Možné vedľajšie účinky
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas Kā lietot Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu izskata pārmaiņas.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir iepakotas blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, kas sastāv no slāņainas blistera plēvītes un folijas.
Slovak: Neoclarityn 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 alebo 100 tabliet.
Latvian: Neoclarityn 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vai 100 tabletēm.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn Ako užívať Neoclarityn
Latvian: Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn lietošanas Kā lietot Neoclarityn
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Neoclarityn, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
Latvian: Ja esat lietojis Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes vairāk nekā noteikts Lietojiet Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,4 mg fenylalanínu v jednej 2,5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
Latvian: Šīs zāles satur 1,4 mg fenilalanīna Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 2,5 mg devā.
Slovak: Neoclarityn sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Latvian: Neoclarityn lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Latvian: Neoclarityn 0,5 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 1 gada vecumam, nav pierādīta.
Slovak: Neužívajte Neoclarityn - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Latvian: Nelietojiet Neoclarityn šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Slovak: Odporúčaná dávka Neoclaritynu je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir pa divām 2,5 mg mutē disperģējamām tabletēm, ievietotām mutē, vienreiz dienā.
Slovak: Neoclarityn sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Latvian: Neoclarityn sīrupa efektivitāte klīniskajos pētījumos bērniem, kuri jaunāki par 12 gadu vecumu, nav pētīta.
Slovak: Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Latvian: Nelietojiet Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Neoclarityn v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Neoclarityn rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok obsahuje sorbitol Neoclarityn perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur sorbītu Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur sorbītu.
Slovak: V skúšaní s viacnásobnou dávkou boli orodispergovateľné tablety Neoclarityn dobre tolerované.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Daudzdevu pētījumā Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tika labi panestas.
Slovak: Ak zabudnete užiť perorálny roztok Neoclarityn Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Slovak: Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
Latvian: Kā lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamā tablete iepakota blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, iepakojumā pa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 un 100 mutē disperģējamo tablešu devām.
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Neoclarityn a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā vienlaicīga Neoclarityn tablešu un alkohola lietošana nepastiprināja alkohola kavējošo ietekmi uz reakcijas spējām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
Latvian: Kā uzglabāt Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes
Slovak: Odporúčaná dávka Neoclaritynu je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir viena 5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
Latvian: Šīs zāles satur 2,9 mg fenilalanīna Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 5 mg devā.
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 gada simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovak: Neoclarityn je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).